双氢青蒿素对照品

p style=" text-indent: 2em " 屠呦呦团队放“大招”了！针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题，屠呦呦及其团队经过多年攻坚，在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破，于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案，并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”“传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展，获得世界卫生组织和国内外权威专家的高度认可。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 自屠呦呦发现青蒿素以来，青蒿素衍生物一直作为最有效、无并发症的疟疾联合用药。然而，世卫组织最新发布的《2018年世界疟疾报告》显示，全球疟疾防治进展陷入停滞，疟疾仍是世界上最主要的致死病因之一，“在2020年前疟疾感染率和死亡率下降40%”的阶段性目标将难以实现。究其原因，除对疟疾防治经费支持力度和核心干预措施覆盖不足等因素外，疟原虫对青蒿素类抗疟药物产生抗药性是当前全球抗疟面临的最大技术挑战。 /p p 　　世卫组织和东南亚国家的多项研究表明，在柬埔寨、泰国、缅甸、越南等大湄公河次区域国家，对疟疾感染者采用青蒿素联合疗法（“青蒿素药物”联合“其他抗疟配方药”疗法）的三天周期治疗过程中，疟原虫清除速度出现缓慢迹象，并产生对青蒿素的抗药性。 /p p 　　“青蒿素联合疗法是目前世卫组织大力推广的一线抗疟疗法，是当前全球抗疟的最重要武器。一旦疟原虫普遍对其产生抗药性，后果将十分严重，全世界科学家都非常担心‘青蒿素抗药性’进一步恶化。” /p p 　　屠呦呦认为，要想破解“青蒿素抗药性”难题，就必须搞清楚青蒿素的作用机理。屠呦呦团队成员、中国中医科学院青蒿素研究中心研究员王继刚说，青蒿素在人体内半衰期（药物在生物体内浓度下降一半所需时间）很短，仅1至2小时，而临床推荐采用的青蒿素联合疗法疗程为三天，青蒿素真正高效的杀虫窗口只有有限的4至 8小时。而现有的耐药虫株充分利用青蒿素半衰期短的特性，改变生活周期或暂时进入休眠状态，以规避敏感杀虫期。同时，疟原虫对青蒿素联合疗法中的辅助药物“抗疟配方药”也可产生明显的抗药性，使青蒿素联合疗法出现“失效”。 /p p 　　经过三年多科研攻坚，屠呦呦团队在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面终获新突破，提出新的治疗应对方案：一是适当延长用药时间，由三天疗法增至五天或七天疗法；二是更换青蒿素联合疗法中已产生抗药性的辅助药物，疗效立竿见影。 /p p 　　国际顶级医学权威期刊《新英格兰医学杂志（NEJM）》近期刊载了屠呦呦团队该项重大研究成果和“青蒿素抗药性”治疗应对方案，引发业内关注。 /p p 　　屠呦呦认为，解决“青蒿素抗药性”难题意义重大：一是坚定了全球青蒿素研发方向，即在未来很长一段时间内，青蒿素依然是人类抗疟首选高效药物；二是因青蒿素抗疟药价格低廉，每个疗程仅需几美元，适用于疫区集中的非洲广大贫困地区人群，更有助于实现全球消灭疟疾的目标。 /p p 　　“全球疟疾防控与中国政府提出的构建人类命运共同体的行动倡议主旨高度一致。”世卫组织全球疟疾项目主任佩德罗· 阿隆索说，“截至目前，青蒿素联合疗法治愈的疟疾病患已达数十亿例。屠呦呦团队开展的抗疟科研工作具有卓越性，贡献不可估量。” /p p style=" text-align: center " 　　 strong 青蒿素治疗红斑狼疮：一期临床试验结果谨慎乐观 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 记者了解到，在“青蒿素抗药性”研究获新突破的同时，屠呦呦团队还发现，双氢青蒿素对治疗具有高变异性的红斑狼疮效果独特。 /p p 　　中国工程院院士、中国中医科学院原院长张伯礼称，传统治疗红斑狼疮只能使用免疫制剂保守治疗，难以根治且存在继发感染等风险。 /p p 　　根据屠呦呦团队前期临床观察，青蒿素对盘状红斑狼疮、系统性红斑狼疮的治疗有效率分别超90%、80%。佩德罗· 阿隆索肯定了这种可能，同时他也认为，必须进一步根据国际标准，经周密设计和严格实施的临床试验才能得出最终结论。 /p p 　　国家药品监督管理局《药物临床试验批件》显示，由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请已获批准。昆药集团股份有限公司作为负责单位开展临床试验。 /p p 　　昆药集团医学经理薛乔介绍，在屠呦呦团队的指导下，该临床试验一期于2018年5月正式启动，设计样本共120例，由北京协和医院、北京大学第一医院、内蒙古医科大学附属医院、新疆维吾尔自治区人民医院、安徽医科大学第一附属医院、山东大学齐鲁医院等全国15家牵头单位共同参与开展。 /p p 　　“报名参加该临床试验的中外患者约500人，经过‘疾病活动性评分’等多流程严格筛选，首批志愿患者已入组开展试验。”薛乔透露，“从目前情况看，志愿患者没有发生非预期不良事件。” /p p 　　屠呦呦说：“青蒿素对治疗红斑狼疮存在有效性趋势，我们对试验成功持谨慎的乐观。” /p p 　　记者了解到，临床试验一般共三期，二、三期试验样本量更大，至少还需7到8年。若试验顺利，预计新双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后获批上市。 /p p 　　青蒿素等传统中医药科研论著有望首次纳入《牛津医学教科书》 /p p 　　记者从中国中医科学院获悉，由屠呦呦团队成员、中国中医科学院研究员廖福龙等专家撰写的青蒿素等传统中医药科研论著，有望首次纳入即将再版的国际权威医学教科书《牛津医学教科书（第六版）》。业界认为，这将成为中医文化“走出去”的重要实践成果。 /p p 　　据廖福龙介绍，题为“传统医药的典范——中医药”的章节已完成定稿，分为“什么是传统医药”“青蒿素等中药发现史、作用机理和临床应用”“中医药整体观与辨证论治”和“传统医药便廉可及”四大部分。今年4月，该书出版方牛津大学出版社已启动校对工作，将于今年下半年再版。 /p p 　　《牛津医学教科书》主编考克斯教授说，对传统中医药论著即将纳入该教科书感到高兴。他说：“中医药章节既重要又具深度。这一切都是中国科学家杰出努力的结果。” /p p 　　佩德罗· 阿隆索等权威专家认为，屠呦呦团队在传统医学和现代医学之间架起一座桥梁，让中医疗法不仅在中国广泛应用，而且因有效治疗而被越来越多的国家认可。希望中国科学家在青蒿素研究的国际舞台上继续发出更多声音。& nbsp /p

青蒿素作为全球治疗疟疾的一种决定性药物，现在可能以一种更简便、更经济的方式获得。 青蒿素是由一种名为青蒿（Artemisia annua）的植物自然产生的，并且几个世纪以来在传统中药中都有使用。1972年，药物学家屠呦呦等中国研究人员成功从中草药青蒿中提取抗疟药物青蒿素，拯救了数以百万计患者的生命，并因此于2011年获得美国拉斯克临床医学研究奖。根据世界卫生组织（WHO）提供的数据，2010年有65.5万人死于疟疾，&ldquo 然而尽管青蒿素能够治疗这种传染病，但它的供应链却是一个大问题&rdquo 。 但是一直以来，青蒿素的获得都是一件很不容易的事情。早期是从中草药青蒿找那个提取，但植物所含青蒿素只占很小的比例&mdash &mdash 介于0.001%到0.8%之间。同时由于全球仅有中国、越南等少数国家种植青蒿，这种一年生草本植物产量又不固定，药品青蒿素的价格波动较为明显。而合成青蒿素价格昂贵且工序复杂。结果导致ACTs每个疗程的费用仍然在1美元到2美元之间，这样也就产生了一个问题：那些贫穷的病人往往都会选择价钱便宜但疗效甚微的药物。 然而青蒿还能够产生青蒿酸&mdash &mdash 提取1千克青蒿素会产生10千克青蒿酸。目前由于将其转化为青蒿素成本过高，因此这些青蒿酸往往都被处理掉了。如今，德国波茨坦市马普学会胶体与界面研究所的化学家Peter Seeberger及其博士后Francois Lé vesque表示，他们已经攻克了这一难题。 Seeberger和Lé vesque使用Vapourtec流动合成仪作为合成反应平台，外加紫外照射这样的光化学反应的方式来解决这一问题。整个反应过程中先是通过Vapourtec流动合成仪进行前一步反应，所得到的产物再通过绕在紫外灯上的反应线圈，他们戏剧性地增加了活性氧的产量。首先，青蒿酸被还原为左旋二氢青蒿酸。随后这种产物与氧一道被泵入管道，并在那里混合；光照会活化其中的氧，进而产生青蒿酸前体。*，研究人员向化合物中添加三氟乙酸，并*产生青蒿素。经提纯后，其产量可达40%。研究人员在本周的《应用化学》杂志上报告了这一研究成果。 Seeberger在1月17日于柏林市举行的发布会上表示：&ldquo 整个过程仅需时4.5分钟。&rdquo 他展示了一个手提箱大小的反应系统原型，&ldquo 利用这种小装置，我们现在每天能够生产800克青蒿素&rdquo 。他补充说：&ldquo 3个月后，我们希望能够日产2千克青蒿素。&rdquo Seeberger已为这项技术申请了*。&ldquo 这只是一个开始。&rdquo 他希望这一发现有助于从植物中提取更多的青蒿素。 有关使用Vapourtec流动合成仪进行该反应的视频： http://www.3sat.de/mediathek/?display=1&mode=play&obj=28901 有关该反应过程的更多实验细节介绍： http://www.mpg.de/4984709/artemisinin_malaria?filter_order=L 更多产品请登陆德祥官网：www.tegent.com.cn 德祥热线：4008 822 822 联系我们(直接用户) 联系我们(经销商) 邮箱：info@tegent.com.cn

“我最大的梦想就是用古老的中医药，促进人类健康，让全世界的人们都能分享到它的好处。自己一辈子想的，就是老老实实把科研做好，把课题做好，希望把青蒿素的研究做得更深入，开发出更多药物来，造福更多人，这也是我自己的兴趣所在。”被授予“共和国勋章”后，中国中医科学院终身研究员兼首席研究员屠呦呦这样说。　　2015年，屠呦呦获得诺贝尔生理学或医学奖，后来，她获得国家最高科学技术奖。对奖项、荣誉，屠呦呦从未刻意追求；对采访、活动，她都是能避则避，“不习惯这种场合上的事”。年过九旬的屠呦呦心心念念的，还是青蒿素。　　历经曲折 艰难寻药　　屠呦呦是新中国培养的第一代药学家。她说过，青蒿素是传统中医药送给世界人民的礼物，而诺贝尔奖，是中国科技工作者为祖国捧回的一件礼物。　　1969年1月，屠呦呦了解到一个全国性大协作项目——“523”任务，它涵盖了疟疾防控的所有领域。　　抗疟药的研发，就是和疟原虫夺命的速度赛跑。接手任务后，屠呦呦翻阅古籍，寻找方药，拜访老中医，对能获得的中药信息，逐字逐句抄录。在汇集了包括植物、动物、矿物等2000余种内服、外用方药的基础上，课题组编写了以640种中药为主的《疟疾单验方集》。这些信息的收集和解析铸就了青蒿素发现的基础。　　到1971年9月初，课题组筛选了100余种中药的水提物和醇提物样品200余个，但效果并不理想。　　只好再努力。从《神农本草经》到《圣济总录》再到《温病条辨》… … 终于，葛洪的《肘后备急方》中关于青蒿抗疟的记载，给了课题组灵感——“青蒿一握，以水二升渍，绞取汁，尽服之。”　　屠呦呦决定用沸点只有34.6℃的乙醚来提取青蒿。实验过程繁复而冗长。1971年10月4日，在190次失败后，191号青蒿乙醚中性提取物样品抗疟实验的最后结果出炉——对疟原虫的抑制率达到100%。　　屠呦呦报告该结果后，“523”办公室要求当年就必须到海南临床，看一看效果到底如何。　　上临床就必须制备大量青蒿乙醚提取物。当时，药厂停了，课题组土法上马，用7个大水缸取代实验室常规提取容器。设备简陋，没有通风系统，也没有实验防护。屠呦呦整天泡在实验室，得上了中毒性肝炎。　　有了提取物后，在个别动物的病理切片中，又发现了药物的疑似毒副作用。药理人员认为，只有确证安全性后才能用于临床。　　为了不错过当年的临床观察季，屠呦呦决定“以身试药”。1972年7月，屠呦呦等3名科研人员在医院严密监控下进行了一周的试药观察，未发现该提取物对人体有明显毒副作用。随后，屠呦呦亲自携药，去往海南昌江疟区救人。　　结果显示，该药品对当地、低疟区、外来人口的间日疟和恶性疟均有一定效果。再之后，屠呦呦课题组的组员分离出了有抗疟作用的有效单体。再后来，青蒿素从实验室走向制药厂… … 　　屠呦呦说，发现青蒿素，是一个在艰苦的环境下，中国科学家努力奋斗从中医药中寻找抗疟新药的故事。　　对青蒿素的研究远没有结束　　获得诺贝尔生理学或医学奖后，屠呦呦和其他获奖科学家在瑞典和媒体进行了交流。　　在场的记者回忆，屠呦呦回答问题时，多次提到“工作尚未完成”。她关心青蒿素的耐药性问题，关心青蒿素继续发展的可能性。在卡罗林斯卡学院演讲时，屠呦呦也指出，疟疾对于世界公共卫生依然是个严重挑战。　　屠呦呦常常问这三个问题：世界上还有哪些国家没有消除疟疾？我们还能做什么？我们如何利用现代科技做好传承创新，防控新的传染病？屠呦呦也知道，对青蒿素的研究远远没有结束。随着研究的深入和研究方法的升级，她希望能诞生更多的新药。“我寄希望于年轻的一代, 祝愿他们超越我们, 为人类创造一个更加美好的明天。”　　屠呦呦担任主任的中国中医科学院青蒿素研究中心，正围绕青蒿素的深化研究开展科研工作。团队一方面要面向国家的重大需求，围绕临床重大问题攻关，维护人民群众健康；另一方面要积极探索重要的、基础的生命科学问题，打破思维禁锢，借助新兴的技术，为原始理论创新和创新药的研发打好坚实的基础。　　此前，屠呦呦将部分奖金捐给了北京大学医学部和中医科学院，成立基金用于奖励年轻科研人员，激励他们产生更多发现和创新。好奇心和兴趣是科学研究的驱动力，但青蒿素的研发历程显示，对国家使命的高度责任感与担当也是一种驱动力。屠呦呦说，中国科技工作者肩负着振兴中华的时代使命，投身于科技创新发展义不容辞，这也就是科技工作者的责任与担当。

p style=" text-align: center " img width=" 450" height=" 319" title=" 屠呦呦.jpg" style=" width: 450px height: 319px " alt=" 屠呦呦.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/4405aa3c-9fb1-4c77-8cd2-858027640f9c.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " 屠呦呦在北京家中接受采访(2015年10月6日摄) /p p style=" text-align: justify " 　　“青蒿素是人类征服疟疾进程中的一小步，也是中国传统医药献给人类的一份礼物。”中国中医科学院终身研究员、国家最高科学技术奖获得者、诺贝尔生理学或医学奖得主屠呦呦说。 /p p style=" text-align: justify " 　　青蒿素的发现，为世界带来了一种全新的抗疟药。如今，以青蒿素为基础的联合疗法(ACT)是世界卫生组织推荐的疟疾治疗的最佳疗法，挽救了全球数百万人的生命。 /p p style=" text-align: justify " 　　2015年10月5日，瑞典卡罗琳医学院宣布将诺贝尔生理学或医学奖授予屠呦呦，以及另外两名科学家，以表彰他们在寄生虫疾病治疗研究方面取得的成就。这是中国医学界迄今为止获得的最高奖项，也是中医药成果获得的最高奖项。 /p p style=" text-align: justify " 　　20世纪60年代，在氯喹抗疟失效、人类饱受疟疾之害的情况下，屠呦呦接受了国家疟疾防治研究项目“523”办公室艰巨的抗疟研究任务。1969年，在卫生部中医研究院中药研究所任实习研究员的屠呦呦成为中药抗疟研究组组长。通过整理中医药典籍、走访名老中医，汇集编写了640余种治疗疟疾的中药单秘验方集。 /p p style=" text-align: center " img width=" 450" height=" 303" title=" 2222222.jpg" style=" width: 450px height: 303px " alt=" 2222222.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/44e752f0-c501-4f81-88da-958e5ece5fae.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " 　　屠呦呦在工作中(翻拍资料照片)。 /p p 　　“青蒿一握，以水二升渍，绞取汁，尽服之。”在青蒿提取物实验药效不稳定的情况下，正是这句出自东晋葛洪《肘后备急方》中对青蒿截疟的记载，给了屠呦呦新的研究思路。通过改用低沸点溶剂的提取方法，富集了青蒿的抗疟组分，屠呦呦团队最终于1972年发现了青蒿素。 /p p 　　“青蒿素的研究成功，是当年研究团队集体攻关的结果。”屠呦呦说，中国医药学是一个伟大宝库，青蒿素正是从这一宝库中发掘出来的。中西医药各有所长，二者有机结合，优势互补，当具有更大的开发潜力和发展前景。 /p p 　　“科学要实事求是。”这是屠呦呦一直以来的坚持。她坦言，目前青蒿素抗疟的疗效比较客观，但青蒿素抗疟的药物深层机理还要继续研究。 /p p 　　“只有掌握青蒿素的抗疟机理，才能更充分地发挥药效，更合理地应用这种药。”屠呦呦说，“荣誉越多，责任越大，我们还有很长的路要走。” /p p & nbsp /p

中广网北京2011年9月25日消息，据中国之声《全球华语广播网》报道，中国中医科学院终身研究员屠呦呦9月23日在美国纽约举行的拉斯克奖颁奖仪式上领奖。当日，有诺贝尔奖“风向标”之称的国际医学大奖――美国拉斯克奖将其2011年临床研究奖授予81岁的屠呦呦，以表彰她“发现了青蒿素――一种治疗疟疾的药物，在全球挽救了数百万人的生命”。这是中国科学家首次获得拉斯克奖，也是迄今为止中国生物医学界获得的世界级最高大奖。　　 　　当地时间23日，中国中医科学院终身研究员屠呦呦(中)在美国纽约举行的拉斯克奖颁奖仪式上领奖。 　　北京时间24日凌晨，纽约，81岁的中国中医科学院研究员屠呦呦因发现青蒿素而登上了拉斯克奖的领奖台。这是拉斯克奖设立65年来首次颁予中国科学家，这一奖项不但是美国最具影响力的医学大奖，更堪称诺贝尔奖的“风向标”。屠呦呦在发表获奖感言时表示，青蒿素的发现是中国传统医学给人类的一份礼物。据了解，拉斯克奖的每个奖项设25万美元奖金。 　　挽救数百万生命 　　“在人类的药物史上，我们如此庆祝一项能缓解数亿人疼痛和压力、并挽救上百个国家数百万人生命的发现的机会并不常有。”斯坦福大学教授、拉斯克奖评审委员会成员露西・ 夏皮罗在讲述青蒿素发现的意义时说。夏皮罗表示，青蒿素这一高效抗疟药的发现很大程度上归因于屠呦呦及其团队的“洞察力、视野和顽强信念”，屠教授的工作为世界提供了过去半个世纪里最重要的药物干预方案。 　　世界数亿人受益 　　拉斯克基金会网站详细介绍了屠呦呦发现青蒿素及其应用于疟疾治疗的工作。文章指出，几千年来，疟疾肆虐人类、蹂躏文明，2000多年前中国医书《五十二病方》首次记载了青蒿的药物功能，公元340年间葛洪《肘后备急方》记载了青蒿用于抗疟治疗。在中国政府于1967年5月23日启动的“523项目”中，屠呦呦先锋性地发现了青蒿素，开创了疟疾治疗新方法，世界数亿人因此受益，未来还会有更多的人们将受益。“屠呦呦领导的团队将一种古老的中医治疗方法转化为今天最强有力的抗疟疾药。”“通过将现代技术和严密性应用于5000多年前中国传统中医师们留下的遗产，她将这座宝库带入21世纪。” 　　激动心情难表述 　　在发表获奖感言时，屠呦呦衷心感谢为青蒿素的发现和应用作出重要贡献的同事。她表示，青蒿素的发现是中国传统医学给人类的一份礼物，传统中医药多年来一直服务中国和亚洲人民，开发传统医药，必将给世界带来更多的治疗药物。她呼吁开展全球性合作，使中医药和其他传统医药更好地造福人类健康。 　　屠呦呦还在接受美国《临床研究期刊》专访时表示，在经过了那么多次的失败之后，当时自己都怀疑路子是不是走对了，当发现青蒿素正是疟疾克星的时候，那种激动的心情也是难以表述的。自己对获得2011年拉斯克奖深感荣幸，自己只是一个普通的植物化学研究人员，但作为一个在中国医药学宝库中有所发现、并为国际科学界所认可的中国科学家，她为此感到自豪。 　　揭秘 　　古代中医药方化出神奇青蒿素 　　金鸡纳树短暂辉煌 　　人类对付疟疾的药物，最初并非来自青蒿，而是源于另一种植物――金鸡纳树。 　　19世纪，法国化学家从金鸡纳树皮中分离出抗疟成分奎宁。随后，科学家人工合成了奎宁，又找到了奎宁替代物――氯喹。氯喹药物一度是抗击疟疾的特效药。 　　但在第二次世界大战结束后，引发疟疾的疟原虫产生了抗药性。20世纪60年代初，疟疾再次肆疟东南亚，疫情难以控制。科学家们开始寻找对付这种疾病的新药。 　　美国投巨资打水漂 　　1967年5月23日，一个集中全国科技力量联合研发抗疟新药的大项目――“523项目”正式启动。漫长的探索中，60多个单位的500名科研人员组成了研发大军，屠呦呦是其中一员。 　　那是在1969年1月，时年39岁的屠呦呦以中医研究院科研组长的身份加入“523项目”。此前，美国投入巨额资金，筛选出20多万种化合物，但没有找到理想的药物 国内多个省份的科研人员已经筛选了4万多种抗疟疾的化合物和中草药，没有令人满意的结果。屠呦呦首先面临的问题仍是怎么找药。 　　搜集600多种草药方 　　从系统整理历代医籍入手，她查阅经典医书、地方药志，四处走访老中医，做了2000多张资料卡片，最后整理了一个600多种包括青蒿在内的草药《抗疟单验方集》，供研究者进一步发掘。 　　1971年，经过反复筛选、试验，屠呦呦领导的研究小组将目光锁定青蒿。 　　青蒿是一种菊科草本植物，植株有香气，一岁一枯荣。公元340年，东晋的葛洪在其撰写的中医方剂《肘后备急方》一书中，描述了青蒿的退热功能 李时珍的《本草纲目》则说它能“治疟疾寒热”。 　　在众多中草药中，研究小组发现青蒿对疟疾的抑制率相对较高，能达到68%。然而，之后的重复试验中，青蒿的抑制率反而降低了。 　　190多次失败终成功 　　“我们祖先早有用青蒿治疗疟疾的经验。我们为什么就做不出来呢?”屠呦呦再次翻阅古代文献寻找答案。《肘后备急方》中的几句话引起了她的注意：“青蒿一握，以水二升渍，绞取汁，尽服之。” 　　绞汁使用的办法，和中药常用的煎熬法不同。这是不是为了避免青蒿的有效成分在高温下被破坏?屠呦呦受到启发，想到用沸点较低的乙醚制取青蒿提取物。 　　经过190多次失败后，终于，用乙醚制取的191号样品，对鼠疟猴疟的抑制率达到了100%。 　　1972年3月，屠呦呦在南京召开的“523项目”工作会议上报告了实验结果 1973年初，北京中药研究所拿到青蒿素的结晶。随后，青蒿结晶的抗疟功效在其他地区得到证实。“523项目”办公室将青蒿结晶物命名为青蒿素，作为新药进行研发。 　　几年后，有机化学家完成了结构测定 1984年，科学家们终于实现了青蒿素的人工合成。

p style=" text-align: left text-indent: 2em " 青蒿素是一种抗疟良药，但直接从植物中提取成本较高，且产量有限。于是，研究人员考虑利用提取青蒿素后剩余的植物“废料”化学合成青蒿素。 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" color: rgb(153, 153, 153) " img alt=" " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/uepic/1f79b3bf-b836-4621-9130-71be17d8be6f.jpg" / /span /p p style=" text-indent: 2em " 早在2012年，马普协会研究人员就找到了从植物“废料”中提取青蒿酸进而合成青蒿素的方法。如今，他们进一步完善了工艺，不仅不再需要花大力气清理植物“废料”，还摒弃了昂贵且对环境有害的化学色素，转而“就地取材”，把植物叶绿素作为催化剂。 /p p style=" text-indent: 2em " 新法大大降低了成本，提高了产量，生产过程也得到简化，从植物“废料”到制成青蒿素仅需不到15分钟。 /p p style=" text-indent: 2em " 研究人员介绍，这种“更廉价、更高效、更环保”的方法还可用于植物中天然物质的提取或制备其他药物。目前，他们已在美国肯塔基州开设工厂，准备应用上述方法大规模生产青蒿素。 /p p style=" text-indent: 2em " 疟疾是一种由疟原虫引起的疾病，通过蚊子叮咬传播，其症状包括发热、头痛、呕吐等，不及时治疗可危及生命。 /p

疟疾是全世界最严重的传染疾病之一千百年来人类对抗疟疾的战争从未间断20世纪60年代北京中药研究所的科研人员屠呦呦在翻阅中医药古籍时发现了一段有关疟疾治疗的记载之后，经过上百种中药筛选数百次失败以及亲身人体试验后抗疟新药青蒿素终于问世！

一、项目基本情况项目编号：0701-234106070278项目名称：中国中医科学院中药科技园一期工程青蒿素研究中心开办费项目第3包预算金额：3257.686700 万元（人民币）采购需求：包号品目号包件名规格型号数量单位总价预算金额（人民币元）备注33-1台式通风柜11500*890*273086.00台1462000.003-2台式通风柜21800*890*273029.00台514750.003-3PP台式通风柜1500*890*273014.00台322000.003-4走入式通风柜11500*890*273015.00台307500.003-5走入式通风柜21800*890*27309.00台189000.003-6桌上型通风柜13450*1500*15002.00台50000.003-7桌上型通风柜24950*1500*15002.00台60000.003-8桌上型通风柜36750*1500*15001.00台38000.003-9通风柜监控器/158.00套616200.003-10面风速传感器/158.00套410800.003-11位移传感器/158.00套410800.003-12通风柜变风量控制器/158.00套1817000.003-13变风量排风阀/158.00套474000.003-14自动门高控制系统/158.00套3160000.003-15中央台1L*1500*75017.55延米101790.003-16中央台2L*1500*750970.00延米5626000.00非单一产品采购包核心产品3-17边台1L*600*850180.00延米522000.003-18边台2L*750*70016.00延米46400.003-19边台3L*750*75015.80延米45820.003-20边台4L*750*8501045.00延米3030500.003-21转角台11100*1100*8503.00延米13500.003-22转角台21000*1000*8506.00延米27000.003-23仪器台1L*850*70035.60延米128160.003-24仪器台2L*850*850562.00延米2023200.003-25中央台试剂架1L*400*7609.52延米13321.003-26中央台试剂架2L*400*820661.00延米925400.003-27边台试剂架1L*200*76070.00延米91000.003-28边台试剂架2L*200*820228.14延米296582.003-29吊柜L*300*60092.00延米211600.003-30活动柜500*500*85016.00延米26400.003-31移动书写台1L*600*8504.80延米9600.003-32移动书写台2L*700*8500.80延米1600.003-33不锈钢边台1L*600*8502.40延米9000.003-34不锈钢边台2L*750*85081.45延米305437.503-35高温台L*750*60042.79延米147625.5036万分之一天平台900*600*85012.00组41400.0037十万分之一天平台900*600*85036.00组124200.003-38中转台600*600*850150*150*H500.00套345000.003-40pp水盆16500.003-44水龙头2单口水龙头2.00个

各有关单位：依据《广西肥料协会团体标准管理办法（试行）》相关规定，由广西大学提出，广西大学、广西西大检测有限公司、广西壮族自治区分析测试研究中心、广西壮族自治区产品质量检验研究院等单位编写，经过调研、立项、起草、广泛征求意见，专家组进行了评审论证，现批准发布《黄花蒿中青蒿素含量的测定 液相色谱-三重四级杆质谱法》（标准号：T/GXAF 0012-2023）为本协会团体标准，该标准于2023年4月10日发布，2023年5月1日实施，现予以公告。广西肥料协会2023年4月10日

p 　　近日，中国中医科学院中药研究所提出双氢青蒿素片增加适应症的新药申请。经了解，该申请已顺利通过北京市食药监局的初审，目前已转交至国家食药监总局等待进一步的审批。据悉，这是自1992年双氢青蒿素被批准为 a title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target=" _self" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " span id=" _baidu_bookmark_start_6" style=" line-height: 0px display: none " ? /span span id=" _baidu_bookmark_start_8" style=" line-height: 0px display: none " ? /span span id=" _baidu_bookmark_start_8" style=" line-height: 0px display: none " /span /span span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 一类新药 /strong /span span id=" _baidu_bookmark_end_9" style=" line-height: 0px display: none " ? /span span id=" _baidu_bookmark_end_7" style=" line-height: 0px display: none " ? /span /a span id=" _baidu_bookmark_end_7" style=" line-height: 0px display: none " /span 后，首次申请增加新适应症。 /p p 　　双氢青蒿素片是屠呦呦教授多年的研究成果，作为一种新型抗疟药广被重视。1992年双氢青蒿素被批准为一类新药后，屠呦呦教授开始重点研究青蒿素对自身免疫性疾病的治疗。在研究中发现，双氢青蒿素片对红斑狼疮的治疗也有明显效果。 /p p 　　据屠呦呦唯一的博士生、首都医科大学中医药学院王满元透露，此次双氢青蒿素片增加适应症的新药申请，就是申请该药可用于治疗红斑狼疮。 /p p 　　王满元表示，早在2004年，屠教授就拿到了关于双氢青蒿素片增加适应症的药物临床研究批件，“但经费问题使这次临床研究迟迟未能开展起来。没有临床研究报告，就无法进行新药或者新增适应症的申请。”王满元说，双氢青蒿素片可用于红斑狼疮治疗，从药品生产来说，制药工艺改变不大，利润难以保证，所以没有找到合适的药厂提供经费。2011年，屠教授获得了拉斯克奖，双氢青蒿素也随之重新获得关注。“遗憾的是，当时申请的药物临床研究批件已经过期了。”王满元说。 /p p 　　近日，中国中医科学院中药研究所正式提出双氢青蒿素片新增适应症的申请。国家食药监总局表示，该申请符合新药特殊审批程序要求，将加速其审批流程。据悉，市食药监局药品注册处已完成对该申请原始材料的形式审查，并于审查当日下午移送至北京市药品审评中心进行技术审评。目前已交至食药监总局，等待进一步的审批。 /p p br/ /p

同田与您相约第十六届北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA2015） 最近几天朋友圈都被屠呦呦和青蒿素刷屏刷爆了有木有？想知道如何从中草药中快速分离提取到有效成分的新方法吗？现在机会来了！来同田展位便知！ 展会时间：2015年10月27日-30日展会地点：北京国家会议中心展位号：T31 T33 展示内容：高速逆流色谱仪，双柱塞恒流泵，中药对照品敬请新老客户到场交流！ 第十六届北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA2015）将于2015年10月27日-30日在北京国家会议中心隆重举办。作为国内传统中药开发领域的领军企业，同田生物将携最新款高速逆流色谱仪参展，竭诚欢迎各位新老客户届时前往参观并与我们进行交流！ 会上您将有机会了解从传统中药中分离提取有效成分的新技术-高速逆流色谱技术，并接触到数百个利用该技术成功分离到中药有效成分的案例，更有精美礼品相赠，各位感兴趣的朋友千万不要错过哦！ 展会时间：2015年10月27日-30日展会地点：北京国家会议中心展位号：T31 T33 展示内容：高速逆流色谱仪，双柱塞恒流泵，中药对照品敬请新老客户到场交流！ 交通指南：国家会议中心地址：北京市朝阳区天辰东路7号

p 　　近日，屠呦呦获得诺贝尔奖的消息再次引发关于中药与西药的口水战： /p p 　　有人认为此奖意味着中药终于得到了国际社会认可，扬眉吐气，不再因药理机制不明确、作用成分不明等原因受人诟病 也有人指出，青蒿素的发现是借助了严格的现代化制药手段，现代医学才是最大功臣，中药的“不科学性”依旧存在。 /p p 　　当然也有人指出中西医结合才是从诺奖中应得的启发& amp #823& amp #823 /p p 　　10月7日，中国药科大学副校长、教育部长江学者特聘教授孔令义在接受科技日报记者采访时认为，很多人习惯把化学药物与中药对立起来，实际上两者有很大的联系，化学药物来源于中药和天然药物，两者治病时起作用的物质基础都是化学成分。 /p p 　　 strong 青蒿素到底是中药还是西药 /strong /p p 　　1971年10月4日，受东晋葛洪《肘后备急方· 治寒热诸疟方》中“青蒿一握，以水二升渍，绞取汁，尽服之”的启发，屠呦呦用沸点较低的乙醚提取青蒿素，并成功得到了青蒿中性提取物“191号样品”。该样品对鼠疟、猴疟疟原虫的抑制率达100%。 /p p 　　那么，屠呦呦提取出来的青蒿素究竟算是中药还是西药? /p p 　　“现在临床上用的青蒿素大多是它的衍生物，如双氢青蒿素、蒿甲醚、青蒿琥珀单酸酯等等。这些都是化学药物，不算是中药。”孔令义解释说，“但是青蒿素本身是从青蒿中提取出来的纯化合物，按照现在执行的中国西药审评办法，从中药中提取得到的天然化合物可以算是中药的一类新药，也可以算做化学药物的一类新药，两条路都能走得通。” /p p 　　1973年，屠呦呦课题组研发出了青蒿素的衍生物——双氢青蒿素，将抗疟的疗效提高了10倍。目前临床使用的都是青蒿素的衍生物，很少直接使用青蒿素，因为纯化合物不溶于水，而合成的青蒿素衍生物，经过了筛选和毒性试验，具有抗疟疗效好、水中溶解度大的特点。 /p p 　　由此可见，青蒿素作为纯化合物既可以算作中药，也可以视为西药。但是，青蒿素的衍生物或者说它的结构修饰物通过了化学反应，不再是纯化合物，而是属于化学药物的范畴，应算西药。 /p p 　　 strong 青蒿疗效好为何被“埋没” /strong /p p 　　虽然，早在1700年前，中医典籍就记载了青蒿治“疟疾寒热”的疗效。并且在中国古代也有直接应用青蒿治疗疟疾的实践。 /p p 　　但是，一个奇特现象是：在中国历史上，青蒿确实并未成为广泛使用并被证明有效的抗疟药物。 /p p 　　即便在《本草纲目》出现以后，中国的疟疾肆虐情况依然严重，史书中多有记载，甚至就连清康熙帝1693年患疟疾所有宫廷御医和民间中医都束手无策，后吃法国传教士提供的金鸡纳树皮粉末(抗疟药奎宁的原料)而康复。直到新中国成立前夕，中国有疟疾病人三千万，当时每年病死有数十万，疟疾位于五大传染病之列。 /p p 　　那么，人们不禁会问：青蒿为何会被“埋没”? /p p 　　有专家解释，中国历史上多个药典记载了青蒿主治“疟疾寒热”，但都有一个同样问题：没有给出科学的服用方法。 /p p 　　孔令义认为，青蒿成为真正有用的药物，是经历了严格的现代制药流程之后。 /p p 　　当屠呦呦确认青蒿的粗提取物对鼠疟、猴疟原虫抑制率达100%后，一套现代制药流程便启动了。这种“提纯—再试验—测定化学结构—分析毒性药效—动物试验—临床试验—提取工艺的优化—生产工艺”的模式，是所有现代正规药物出厂上架前必经的流程。 /p p 　　经过这个流程后所得的青蒿素，无论是治疗效果还是毒副作用都非常明确。而这个过程，与传统的五行相生等中医理论和君臣相佐等中药理论，已经是完全没有任何关系。 /p p 　　专家认为，青蒿素作为世界上新兴的抗疟疾类药物，其发明过程与1820年诞生的老牌抗疟疾药物奎宁，以及阿司匹林、吗啡等药物其实非常相似。其实质都是古人通过经验发现了某些植物具有特定治疗，但只有经过现代方法提取某些有效成分，如同柳树皮中提取阿司匹林、金鸡纳树中提取奎林、罂粟树中提取吗啡一样，当青蒿素从青蒿这种植物中剥离开来，成为疗效和不良反应都十分明确的真正药物时，才能真正意义上造福人类。这也是所有现代药物的研发路径。在这方面，青蒿素可谓给中国的传统药物做出了榜样。 /p p 　　(原标题：别吵了，青蒿素既是中药也是西药) /p

https://www.sigmaaldrich.cn/CN/zh/products/analytical-chemistry/reference-materials/phytochemical-standards?utm_campaign=seo%20-%20china&utm_source=instrument&utm_medium=news生姜“七步之内必有芳草” 传说中神农尝百草以辨药性，一天神农误食毒蘑菇昏迷，醒来时发现自己躺倒的地方有一丛尖叶子青草，散发着香气。神农拔了这株草，连同它的根茎放在嘴里嚼。过后竟然中毒的症状全没了。神农姓姜，于是给这株救命草取名为“生姜”，意思是使自己起死回生。而今，生姜成为中国人餐桌上重要的调料。 青蒿“呦呦鹿鸣，食野之蒿。我有嘉宾，德音孔昭。”东晋葛洪所著的《肘后备急方》即有“青蒿方”用于治疗疟疾的记录。现代中国女药学家屠呦呦因开创性地从中草药中分离出青蒿素用于疟疾治疗而获得2015年诺贝尔生理学奖和医学奖。屠老师数十年的研究，成功研发出青蒿素和双氢青蒿素，挽救了全球数百万人的生命。草本植物-青蒿跨越千年而又熠熠生辉。 不断发展的现代科技，使人们能够不断了解、开发和利用植物的奥秘。植物提取物作为膳食补充剂、中草药品以及日化补充剂的良好来源，也在全球范围内越来越受欢迎。 神农尝百草的年代已经不复存在，可靠的标准物质在植物化学品成分的准确鉴定和定量测定中越发重要，成为了安全和质量的保障基石。 目前，默克生命科学可提供超过2,000种植物提取标准品及认证参考物质， 200多种不同植物属别，均已通过详尽测试，以确定其特性和色谱纯度，用于植物提取物的定性/定量分析检测和质量控制。此外，今年新增约200种植物提取标准品，包括Cerilliant® 植物提取物单标和混标CRM、分析标准品。同时我们和PhytoLab、HWI Analytik杰出的植物提取标准品生产商全球合作，极大地丰富了植物提取标准品产品线。选择植物提取标准品，选择默克Supelco。 HPTLC测定甜菊糖苷类提取物如下是经过样品前处理，根据USP 方法使用Merck HPTLC（高效薄层板） 分别在UV 366nm 和白光下分别对瑞鲍迪苷D、A、C、甜菊糖苷、瑞鲍迪苷B、杜尔可苷A、甜菊双糖苷和甜叶菊提取物标准品（HWI），以及甜叶菊叶1、甜叶菊叶2测定。更多分析细节及应用方案，欢迎随时联系我们。 产品描述包装货号生姜中6种姜辣素和姜烯酮混标1mLG-027绿茶8种儿茶素混标1mLG-016卡瓦胡椒9种混标1mLK-0076种大麻酚混标1mLC-218青蒿素10mg69532双氢青蒿素50mgD7439叶绿素A1mg96145对-香豆素50mg55823矢车菊素葡萄糖苷氯化物10mgPHL89616瑞鲍迪苷 A20mgPHL80067全缘千里光碱5mgPHL83968滨蓟黄苷10mgPHL85726柽柳黄素10mgPHL85778苦艾素10mgPHL84170积雪草苷 B10mgPHL84263蜂斗菜酸10mgPHL84767富马原岛衣酸5mgPHL82266 点击此处，了解更多植物提取标准品。https://www.sigmaaldrich.cn/CN/zh/products/analytical-chemistry/reference-materials/phytochemical-standards?utm_campaign=seo%20-%20china&utm_source=instrument&utm_medium=news

p & nbsp & nbsp & nbsp 据诺贝尔奖官网消息，中国女科学家屠呦呦等3人获得今年的诺贝尔生理学或医学奖。屠呦呦是首位获得诺奖科学类奖项中国人。85岁的屠呦呦与另外两名美日科学家William C. Campbell、Satoshi mura分享今年的诺贝尔生理学或医学奖。屠呦呦多年从事中药和中西药结合研究，突出贡献是创制新型抗疟药———青蒿素和双氢青蒿素。 /p p 　　据了解，屠呦呦生于1930年12月30日生，是我国著名的药学家，中国中医研究院终身研究员兼首席研究员，青蒿素研究开发中心主任。1980年聘为硕士生导师，2001年聘为博士生导师。多年从事中药和中西药结合研究，突出贡献是创制新型抗疟药———青蒿素和双氢青蒿素。 /p p 　　2011年9月，获得被誉为诺贝尔奖“风向标”的拉斯克奖。这是中国生物医学界迄今为止获得的世界级最高级大奖。该奖项的颁奖词写道：“屠呦呦的这一发现，缓解了亿万人的疼痛和苦恼，在100多个国家拯救了无数人的生命，尤其是儿童的生命。” /p p 　　据世卫组织2009年的统计数据，世界上约有2.5亿人感染疟疾，将近100万人因感染疟原虫而死亡，如果没有屠呦呦发现的青蒿素，那么2.5亿疟疾感染者中将有更多的人无法幸存下来。 /p p 　　拉斯克基金媒体负责人此前接受法晚记者采访时评价称：“屠呦呦教授是一个很优雅的人，总是保持笑容。她领导的团队将一种古老的中医疗法转化为最强有力的抗疟疾药，使现代技术与传统中医师们留下的遗产相结合，将其中最宝贵的内容带入21世纪。” /p p 　　美国主流媒体也曾对屠呦呦的研究成果予以高度评价。《纽约时报》援引世界卫生组织的评论说，这种药物是消灭这种疾病的“首要疗法”。 /p p 　　屠呦呦课题组搜集了808味可能抗疟的中药，1971年10月4日，经历了多次失败后，在实验室里，屠呦呦终于成功提取到青蒿中性提取物，获得对鼠疟、猴疟疟原虫100%的抑制率。 /p p 　　人物：我只是一个普通的植物化学研究人员 /p p 　　2011年，屠呦呦接受了美国《临床研究期刊》的专访，她表示，在经过了那么多次的失败之后，当时自己都怀疑路子是不是走对了，当发现青蒿素正是疟疾克星的时候，那种激动的心情也是难以表述的。 /p p 　　屠呦呦称，自己只是一个普通的植物化学研究人员，但作为一个在中国医药学宝库中有所发现，并为国际科学界所认可的中国科学家，她为此感到自豪。 /p p 　　诺贝尔医学奖得主约瑟夫· 戈尔斯坦曾说，“生物医学的发展主要通过两种不同的途径，一是发现，二是发明创造。”屠呦呦表示，“很荣幸，这两条路我都走了”。 /p p 　　因为没有博士学位、留洋背景和院士头衔，屠呦呦被戏称为“三无”科学家。据了解，前些年屠呦呦曾几次被提名参评院士，但均未当选。 /p p 　　释疑：诺奖获得者缘何年龄偏大? /p p 　　诺贝尔奖获得者的平均年龄是59岁，而刚刚获得诺奖的屠呦呦已是85岁高龄。为何诺奖获得者年龄普遍偏大?中国工程院院士、解放军总医院陈香美教授此前在接受媒体采访时表示，一项重要的科研成果从提出到获得诺贝尔奖一般需要数十年甚至更长的时间，因为科研成果需要反复检验。有的科学家可能年轻时就提出一项新发现，但可能几十年后才能获奖。如华裔科学家高锟从1966年提出光纤通信理论到2009年获奖，经历了43年时间。 /p p 　　正如2008年诺贝尔化学奖获得者钱永健所说，“我的论文发表15年后，我便获得了诺贝尔奖，这点和‘光纤之父’高锟相比，我是幸运的”。今年因“上帝粒子”而获奖的两位科学家已年近八旬，他们的理论从提出到被证实，再到获奖，时间跨度也近半个世纪。即使如此，该理论也并非完美。 /p p 　　当然，有时科学发现被证实也会很快完成，比如1956年杨振宁、李政道发现宇称不守恒定律，在吴健雄1957年的实验中得到证实，引起科学界的震荡，同年二人获诺贝尔奖。 /p

p & nbsp & nbsp & nbsp 诺贝尔奖官方推特消息，William C. Campbell, Satoshi mura以及Youyou Tu 获得今年诺贝尔生理学或医学奖。其中，女科学家屠呦呦是中国著名药学家。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 据公开信息显示，屠呦呦，女，1930年12月30日生，药学家，中国中医研究院终身研究员兼首席研究员，青蒿素研究开发中心主任。1980年聘为硕士生导师，2001年聘为博士生导师。多年从事中药和中西药结合研究，突出贡献是创制新型抗疟药—青蒿素和双氢青蒿素。2011年9月，获得被誉为诺贝尔奖“风向标”的拉斯克奖。这是中国生物医学界迄今为止获得的世界级最高级大奖。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 20151005175706836.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/585df4e5-457b-4880-b2c7-d6358aea46d2.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 屠呦呦在拉斯克奖颁奖典礼现场 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp 屠呦呦1971年首先从黄花蒿中发现抗疟有效提取物，1972年又分离出新型结构的抗疟有效成分青蒿素，1979年获国家发明奖二等奖。 2011年9月获得拉斯克临床医学奖，获奖理由是“因为发现青蒿素——一种用于治疗疟疾的药物，挽救了全球特别是发展中国家的数百万人的生命。” /p

p span style=" font-size: 16px " 　　中药作为我国传统医药，由于其治病机理的复杂性一直未能真正走入国际医药市场。近来，国家正式启动 “中医药信息化建设‘十三五’规划”的制定工作，确定了建立中医药智慧云服务平台，实现各门类的中医药业务数据共享、互联互通的发展目标。这是我国中药行业发展的又一重大政策利好。九次方结合大数据分析了我国中药行业的生存现状、研发水平及信息化建设程度。得出以下结论： /span br/ /p p 　　1、我国中药企业多而不强 /p p 　　2、我国中药企业专利意识薄弱，研发投入不足 /p p 　　3、我国中药行业信息化程度整体偏低，亟需发展。 /p p 　　一、中国中药行业发展现状 /p p 　　l 中国中药行业市场规模 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/noimg/d7d54382-2cbe-4677-9d15-8ca99dabc249.jpg" title=" 未标题-1.jpg" / /p p 　　2014年，我国中药行业增速放缓，全年工业总产值约为6400亿元，占医药工业总产值的比重同比下降近4个百分点。从中药企业数量来看，同比增幅也创历年新低。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/noimg/fc0c5750-1244-41fb-a4ba-509f826e0254.jpg" title=" 未标题-2.jpg" / /p p 　　近十年来我国中药企业数量稳步增长，年均复合增长率达到15.8%，其中2011年中药企业数量同比增长19.27%，达到历年来增速最大值。随后，由于全球经济形势下行，中药行业内部积累的问题，如中药标准体系不健全，缺乏质量评价技术标准，研发投入不足、获批新药占比逐年下滑、难以满足大众的多样健康需求等日益突出，在此内忧外患下，企业数量增长幅度逐年下滑，直至2014年，增速下降为6.12%。我国中药行业发展从高速增长期进入调整周期。 /p p 　　l 中国中药行业企业生存现状 /p p span style=" font-size: 16px " 　　2014年中国中药行业人员规模50人以下的企业超九成。 /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 16px " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/noimg/e86cc92e-e633-4f30-86bd-96dc476e25a9.jpg" title=" 未标题-3.jpg" / /span /p p 　　虽然云南白药、白云山、康美药业等上市企业收入都在百亿以上，但我国中药行业仍有九成以上的企业收入都在千万以下。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/noimg/9c9630bb-05d8-4c2a-be45-82cd32b27ba9.jpg" title=" 未标题-9.jpg" / /p p 　　从上述图表可以看出，中药行业企业规模普遍较小，收入偏低，多为中小微企业。 /p p 　　值得说明的是，我国中药行业不同细分领域的市场集中度存在很大差异。数据显示，2014年，中成药市场竞争激烈，产业集中度低，前十名企业市场份额占比仅为28.7%。中药饮片行业市场集中度较高，前十名企业市场份额占比近七成。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/noimg/66abba3d-771f-4cf8-be32-17614d0fae12.jpg" title=" 未标题-4.jpg" / /p p 　　从中药企业规模来看，大、中、小型企业呈金字塔形分布，中、小型企业约占整个中药行业的四分之三。从对企业技术要求来看，中药材种植及原材料加工技术成熟，该类企业所占比例较高，而对技术要求较高的中成药生产和植物提取企业则占比很低。另外，由于中药生产统一标准一直未能建立，行业整体科技水平不高，缺乏核心竞争力产品，产能分散，中药行业呈现多、小、散的现象。 /p p 　　中国中药企业地域分布 /p p 　　四川、广西、安徽是中药企业聚集地。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/noimg/a5333834-b214-4dd7-b195-5afafd5bad40.jpg" title=" 未标题-5.jpg" / /p p 　　四川省素有“中医之乡，中药之库”的美誉，得天独厚的地理气候条件孕育了十分丰富的野生中药资源，是我国最大的中药材产地之一。我国中药材品种为12807种，四川就有4354种，占全国的33.99%，地道药材达49种。其中，我国常用的430种中药材中，四川省就占有383种，居全国第一。得益于这些天然优势，中药材种植企业在四川省分布最多。 /p p 　　中国中药行业上市企业情况 /p p 　　目前，我国中药类企业在A股中上市公司有55家，其中深圳主板上市公司有10家，上海主板上市公司有24家，中小板上市公司有16家，创业板上市公司有5家，上市中药企业主要分布在沪主板、中小板和深主板。值得一提的是，近两年新三板市场发展深受政策支持，利好于中小微企业的融资发展。未来，优质中小微企业在新三板上市也是个不错的选择。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/noimg/6bd5732d-bc54-4372-80c0-1a68aa92ec33.jpg" title=" 未标题-6.jpg" / /p p 　　2014年A股中药企业十大排名 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/noimg/40ecf1c3-58cf-4c55-886e-9c93f8255f21.jpg" title=" 未标题-7.jpg" / /p p 　　近十年来我国中药企业数量稳步增长，年均复合增长率达到15.8%，其中2011年中药企业数量同比增长19.27%，达到历年来增速最大值。随后，由于全球经济形势下行，中药行业内部积累的问题，如中药标准体系不健全，缺乏质量评价技术标准，研发投入不足、获批新药占比逐年下滑、难以满足大众的多样健康需求等日益突出，在此内忧外患下，企业数量增长幅度逐年下滑，直至2014年，增速下降为6.12%。我国中药行业发展从高速增长期进入调整周期。 /p p 　　l 中国中药行业企业生存现状 /p p 　　2014年中国中药行业人员规模50人以下的企业超九成。 /p p 　　二、中药行业研发现状 /p p 　　屠呦呦获诺奖极大的增强了国人的信心，彻底打破了“中国科学家与诺奖无缘”的魔咒，科学界更是大受鼓舞。科学研究离不开完善的创新机制和大量财力投入。然而我国医药行业的创新机制和研发投入仍存在不足，尤其是中药行业。 /p p 　　l 研发投入严重不足 /p p 　　新药研发需要雄厚的资金、成熟领先的技术支持且周期长，风险大。新药从论文论证、项目立项、基础研究、申报临床许可及试验再到申报生产许可，这一系列操作从研发到上市至少需要八年时间。以我国A股上市药企为例，企业的平均研发投入占比，即研发支出占营业收入的比例约为4.9%。其中在化学制药领域，平均投入占比为4.5% 在医疗器械领域，该比值达到7% 在生物制药领域，平均研发投入占比为最高的8% 但在中药领域，企业研发投入占营业收入的比重仅为2.2%。我国整体医药研发投入尤其是中药研发都远低于美国医药产业14.5%的平均研发投入比，我国中药产业还有很长一段路要走。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/noimg/93da06f6-3509-4331-b9f2-8a604bd72f95.jpg" title=" 未标题-8.jpg" / /p p 　　l 专利意识薄弱，新药审批难 /p p 　　此次获得诺奖的抗疟药青蒿素在1978年就已被成功研制出来，但由于知识产权保护意识的缺乏，曾多次在学术期刊、国际会议上详尽公布了青蒿素的化学结构、临床研究等资料，结果却被他国抢先申请了专利。在中药国际市场，中国申请专利的药品仅占0.3%，而日韩却占据了中药专利的70%以上。 /p p 　　此外，新药审批难也是困扰中药企业发展的原因之一。目前全国获批的药品生产批文为16.9万件，中药只占其中的35.6%。2013年批准上市的中药药品占当年总获批药品的8.14%，而在2014年获批上市的507个新药批文中，化药有466个，中药只有24个，仅占4.73%。由此可见，中药新药审批通过率越来越低，很多企业因此转为研发获批率相对较高的化药。 /p p 　　三、“互联网+中药”现状 /p p 　　从中药行业全产业链来看，互联网在流通环节中的应用处于领先水平。是因为在商品流通环节中，互联网具有消除信息不对称、降低交易成本等特点。 /p p 　　在中药材流通方面，今年8月22日我国首个中药材电商标准——《中药材产品电子交易规格标准》出台，这为互联网+中药材的发展提供了政策保障。 /p p 　　中药材产区分散，药材种植多是个体户，信息不对等现象严重，往往会出现产销失衡，价格暴涨暴跌，中间环节层层加价等问题。这些问题就会造成“药农被迫低价出售中药材、中药生产企业则高价收购中药材”的现象，双方利益都受到损失，严重制约了中药材产业的良性发展。 /p p 　　早在2010年，康美药业就编制了康美(普宁)中国中药材价格指数，成为华南地区药材市场价格的“风向标”。随后，又借助“互联网+”的东风，打造了e药谷中药材大宗交易平台。药材商户和药企通过e药谷平台实现了“线上下单、线下实物交割”的快捷交易方式，这是中药产业与互联网结合的一个成功案例。 /p p 　　在药品销售方面，医药电商的发展正如火如荼。截止今年8月份，我国获得互联网药品交易服务资格证C证的企业已有329家，其中大约有200家企业借助天猫平台进行药品销售。据统计，上半年，天猫平台上非处方药品的销售额为6.22亿元，而在国家非处方药目录中，中药非处方药品种占比就达80%。再者，作为传统医药，消费者出于用药安全因素的考虑使得购药时更倾向于中药，对此，我们认为中药在互联网平台上会取得较好的销售业绩。 /p p 　　目前，我国医药电商渗透率低，不足1%，与美国30%的渗透率相比，还存在巨大的差距，这也说明我国医药电商发展空间广阔。未来，随着政策的进一步放开，医药电商市场规模或将爆发式增长。 /p p 　　在中药生产方面，由于中药药品成分复杂，对治病有效成分的分析和定量十分困难，而且受中药材原材料的影响较大，这对中药自动化、数据化生产造成了很大的困难。目前，互联网在中药企业生产中的应用并不普遍。 /p p 　　综上所述，我国中药行业信息化程度整体还处于较低水平，亟需快速发展。如今，十八届五中全会顺利闭幕，“十三五规划”将正式确立，将促进我国中药行业逐步实现现代化、信息化发展。 /p p br/ /p

赵忠贤：半世纪研磨超导体　　1月9日，75岁的赵忠贤走上国家最高科学技术奖的领奖台̷̷　　走上领奖台，靠的是他近半个世纪持之以恒的高温超导研究和在这一领域取得的卓越功勋。40多年前，我国的高温超导研究刚刚起步 而今，已组建起一支高水平的研究队伍，走在世界前列。他，则是我国高温超导研究的领军人。　　“赵忠贤胆子实在是太大了”　　超导，是20世纪最伟大的科学发现之一。超导体在信息通讯、生物医学、航空航天等领域有着巨大应用潜力。百余年来，已有5次诺贝尔奖颁发给了10位研究超导的科学家。　　所谓“高温超导体”，是指临界温度在40K(约零下233摄氏度)以上的超导体。1968年，物理学家麦克米兰根据传统理论计算推断，超导体的转变温度一般不能超过40K，这一温度也被称为麦克米兰极限。　　40K麦克米兰极限能否被突破?1974年，赵忠贤到英国剑桥大学进修，接触到了世界超导研究最前沿。一年后回国，他立志要做高临界温度超导体。　　“初生牛犊不怕虎。”经过缜密思考和实验，1977年，他在《物理》杂志上撰文，指出结构不稳定性又不产生结构相变可以使临界温度达到40—55K，并提出复杂结构和新机制在某些情况下甚至可以达到80K。挑战由经典理论推导出的麦克米兰极限，以至于当时不少人认为“赵忠贤胆子实在是太大了”。　　十年磨一剑。虽然当时科研条件艰苦，好多设备是赵忠贤团队自己现造的，买设备都买二手的。好在研究不需要特别精密的仪器，1986年底，赵忠贤团队和国际上少数几个小组几乎同时在镧—钡—铜—氧体系中获得了40K以上的高温超导体。麦克米兰极限被突破，一时国际物理学界为之震动，“北京的赵”成为国际著名科学刊物上的新星。　　再接再厉，1987年2月，赵忠贤带领团队又在钡—钇—铜—氧中发现了临界温度93K的液氮温区超导体，并在世界上首次公布了元素组成，刮起了一阵研究液氮温区超导体的旋风。赵忠贤成为国际超导研究领域代表中国的符号。他和团队也因此荣获1989年度国家自然科学集体一等奖。　　及其团队的工作极大提升了中国物理学界的国际地位。1987年，他受邀参加美国物理学会三月会议，是五位特邀报告人之一。这宣告了中国物理学家走上世界高温超导研究舞台。　　“我们必须坚守超导这块阵地”　　超导国家重点实验室研究员孙力玲，跟随赵忠贤从事超导研究。谈起赵老师科研的秘诀，她认为是扎得深、扎得住，根深才能叶茂。　　赵忠贤40余年的高温超导研究历程并非一帆风顺。国际上第一次高温超导热潮中的主角——铜氧化物，是一种易脆材料，难以大范围普及应用。上世纪90年代，铜氧化物高温超导体热潮过后，全世界科学家对超导材料的探索一度陷入迷茫，一些团队甚至解散或转而研究其他领域。　　困难面前，赵忠贤矢志不移：“我坚信，高温超导研究有潜力，未来有可能有重大突破。我们必须坚守这块阵地。”赵忠贤带领团队一干就是近20年。　　2008年2月，日本科学家在四方层状的铁砷化合物中发现存在转变温度为26K的超导电性，但因为没有突破麦克米兰极限温度，还不能确定铁基材料是高温超导体。赵忠贤提出了高温高压合成结合轻稀土元素替代的方案，并组织团队全力以赴，很快将铁基超导体的临界温度提高到50K以上，创造了大块铁基超导体55K的纪录并保持至今。　　赵忠贤团队为确认铁基超导体为第二个高温超导家族提供了重要依据，引领了国际高温超导研究领域的第二次突破。我国科学家还对铁基超导体若干基本物理性质进行了深入研究，确认了它的非常规性。赵忠贤小组的成果作为“40K以上铁基高温超导体的发现及若干基本物理性质研究”的重要部分，荣获2013年度国家自然科学一等奖。　　如今，已过古稀之年的赵忠贤仍然在奇妙的超导世界中探索̷̷他希望找到新的组合，寻找到临界温度更高、能广泛应用于实际生活的超导体 同时搞清楚超导机理，关注新材料、新现象，为超导研究的第三次突破提供信息。　　“选择了科研道路，就要安下心来，不能心猿意马”　　赵忠贤的团队成员、超导国家重点实验室研究员董晓莉对赵忠贤充满了由衷的敬佩：赵老师对超导历史很熟悉，不仅记得像元素组成、超导温度这些重要参数，对很多超导体也可以随口报出发现年代、发现者的名字，可谓如数家珍。　　专注，也是赵忠贤总结自己研究工作时最喜欢用的一个词。他常说，选择了科研道路，就要安下心来，不能心猿意马。　　由于超导机理仍然是个谜，发现超导材料，多数时候凭的是直觉。40多年的钻研和积累，让赵忠贤培养出超出常人的直觉。　　本世纪初，MgB2、NaCoO2等超导体被发现，但这两个体系都不是四方结构，和赵忠贤探索高温超导的想法不一致，就没安排团队全部投入。看到日本团队报道了四方结构的铁基超导体，他很快提出高温高压合成结合轻稀土替代的实验方案，组织团队全力以赴。　　“搞研究，长期积累到一定节点后，在认识上就会有一个升华。发现超导材料并没有理论规律可循，只可意会不可言传。”赵忠贤说。　　荣誉等身，赵忠贤从未自满。他常说，自己就是个普通人。荣誉归于国家，成绩属于集体，自己只是其中的一分子。他还常常提醒前来采访的记者：“别光报道我，多看看我身后那些没露面的人。”面对媒体的聚焦，老先生坦率而诚挚̷̷他说，自己做研究从来没想过要得什么奖，能为人类文明添砖加瓦、满足国家重大需求，这辈子很值。屠呦呦：一辈子专注青蒿素　　“呦呦鹿鸣，食野之蒿”。屠呦呦不仅用一株小草改变了世界，而且在2000年至今27位国家科技最高奖得主中，创造了好几个“第一”：第一位女科学家、第一位非院士科研人员、第一位诺奖获得者、第一个“婉拒”多家媒体采访的获奖者。　　从她同事的讲述中，我们得以“窥见”其人其事、其心其志。　　“既然国家把任务交给她，她就要努力工作，一定要做好”　　1969年1月底，39岁的研究实习员屠呦呦，忽然接到一项秘密任务：以课题组组长身份，研发抗疟疾的中草药。　　疟疾是一种由疟原虫侵入人体后引发的恶性疾病，病人高烧不退、浑身发抖，重者几天内死亡。应越南请求，中国军方从1964年起开始抗疟药研究。1967年5月23日，国家科委和解放军总后勤部在北京召开“疟疾防治药物研究工作协作会议”，代号为“523”项目的大规模药物筛选、研究在全国7省市展开。1969年1月21日，卫生部中医研究院(中国中医科学院前身)受命加入“523”项目。　　屠呦呦的同事、曾任中药研究所所长的姜廷良研究员告诉记者，当时正值“文革”，年老的专家“靠边站”，屠呦呦在北京大学时学生药学，毕业后又脱产学习过两年中医，科研功力扎实，遂被委以重任。　　“屠呦呦的责任感很强，”屠呦呦的同事、中药所廖福龙说，“她认为既然国家把任务交给她，自己就要努力工作，一定要做好。”由于丈夫李廷钊被下放到“五七干校”，屠呦呦把不满4岁的大女儿送到托儿所全托班，把小女儿送回宁波老家由老人照顾。　　阅读中医典籍、查阅群众献方、请教老中医专家̷̷起初，屠呦呦用3个月时间，收集了2000多个方药，编辑成《疟疾单秘验方集》，送交“523”办公室。此后至1971年9月初，屠呦呦和同事对包括青蒿在内的100多种中药水煎煮提物和200余个乙醇提物样品进行了实验，但结果总令人沮丧：对疟原虫抑制率最高的只有40%左右。　　“重新埋下头去，看医书!”终于有一天，东晋葛洪的《肘后备急方》“青蒿一握，以水二升渍，绞取汁，尽服之”给了屠呦呦灵感：温度是关键!屠呦呦重新设计了提取方案，夜以继日进行实验，终于发现：青蒿乙醚提取物去掉其酸性部分，剩下的中性部分抗疟效果最好!　　1971年10月4日，实验证实，191号青蒿乙醚中性提取物对鼠疟原虫的抑制率达到100%!　　“我是组长，我有责任第一个试药”　　“进行临床试验，需要大量的青蒿乙醚提取物。”姜廷良回忆：课题组用7口老百姓用的水缸作为常规提取容器，里面装满乙醚，把青蒿浸泡在里面提取试验样品。　　“乙醚等是有害化学品，当时实验室和楼道里都弥漫着刺鼻的乙醚味道。”姜廷良说，一些人头晕眼胀，甚至出现鼻子流血、皮肤过敏等症状，但当时设备设施简陋，大家顶多戴个纱布口罩，也顾不得许多̷̷　　在临床前试验时，个别动物的病理切片中发现了疑似毒副作用，只有进行后续动物试验、确保安全后才能上临床。为了不错过当年的临床观察季节，屠呦呦提交了志愿试药报告：“我是组长，我有责任第一个试药!”　　1972年7月，屠呦呦等3名科研人员成为首批人体试验的志愿者，幸而未发现该提取物对人体有明显毒副作用。经过多年反复试验和临床试用，1977年，经卫生部同意，课题组以“青蒿素结构研究协作组”名义，在《科学通报》上发表论文，首次向全球报告了青蒿素这一重大原创成果。1986年10月，青蒿素获得卫生部颁发的《新药证书》。　　不仅于此。1973年9月，屠呦呦课题组还首次发现了疗效更好的青蒿素衍生物——双氢青蒿素。1992年，青蒿素类新药——双氢青蒿素片获得《新药证书》，并转让投产。　　“我不习惯这种场合上的事，咱们还是加紧青蒿素研究吧”　　2000年以来，世界卫生组织把青蒿素类药物作为首选抗疟药物，在全球推广。“2005年，全球青蒿素类药物采购量达到1100万人份，2014年为3.37亿人份。”姜廷良介绍说，世界卫生组织《疟疾实况报道》显示，2000年至2015年期间，全球各年龄组危险人群中疟疾死亡率下降了60% 5岁以下儿童死亡率下降了65%。　　近几年，屠呦呦两度实现了中国本土科学家在国际奖项上“零的突破”：2011年的拉斯克临床医学奖和2015年的诺贝尔生理学或医学奖。但她公开表示，中医中药走向世界，荣誉属于科研团队中的每一个人，属于中国科学家群体。　　中国中医科学院院长张伯礼认为：“虽然青蒿素是特殊时期团队协作的结果，但屠呦呦的贡献非常关键。”　　“只要自己的研究得到认可，她就已经很满足。”廖福龙说，“对于国际奖项，她更看重的是 为国争光 。”　　国家中医药管理局科技司司长曹洪欣回忆：“2009年中医科学院推荐屠呦呦参评唐氏中药发展奖，她直接打电话给我：我这么大岁数了，给我干吗!”　　屠呦呦获得的诺奖奖金为46万美元，折合人民币300多万元。据张伯礼介绍，其中200万元分别捐给了北京大学医学部和中医科学院，成立了屠呦呦创新基金，用于奖励年轻科研人员 其余则主要支付家人到瑞典领奖的相关费用等。　　屡获大奖，屠呦呦的生活有什么改变?“如果说有改变，那就是家里的电话多了。采访她基本都谢绝。”廖福龙说。　　“她也极少参加公开活动。”张伯礼补充道，“她多次跟我说：就到这吧。我不习惯这种场合上的事，咱们还是加紧青蒿素研究吧。”　　(原标题：走近2016年度国家最高科学技术奖得主)

p span style=" font-family: 黑体, SimHei " 　　一分钟速读 /span /p p span style=" font-family: 黑体, SimHei " 　　★ 屠呦呦，1930年生，浙江宁波人。2015年10月，因其发现的青蒿素可以有效降低疟疾患者的死亡率，屠呦呦成为史上首位获得诺贝尔科学奖项的中国本土科学家。 /span /p p span style=" font-family: 黑体, SimHei " 　　★ 获诺奖2年来，屠呦呦团队正式发表15篇科研论文，其中包括2篇影响因子超过10的重要论文，还有三项专利正在申报中，针对青蒿素可能出现的耐药机制研究也已启动。 /span /p p span style=" font-family: 黑体, SimHei " 　　★ 屠呦呦团队在深入研究中发现，双氢青蒿素对红斑狼疮有独特效果。根据现有临床试验，青蒿素对盘状红斑狼疮有效率超90%、对系统性红斑狼疮有效率超80%。 /span /p p span style=" font-family: 黑体, SimHei " 　　★ 研究人员还已证明，青蒿素在治疗肿瘤、白血病、类风湿关节炎、多发性硬化、变态反应性疾病等方面也有一些效果。 /span /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong A. 屠呦呦团队的2018新年期望 /strong /span /p p 　　“得奖、出名都是过去的事，我们要好好‘干活’。” 2018年初，出生于1930年的屠呦呦略显焦急。 /p p 　　在这位诺贝尔生理学或医学奖、国家最高科学技术奖获得者眼中，“新年”更多只是一个时间概念，在提醒她“还有很多事要做”。 /p p 　　屠呦呦和《新华每日电讯》记者谈起了她的新年期望。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/cea3d3eb-8373-497e-9a0d-cc853356b413.jpg" title=" 1_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 屠呦呦接受《新华每日电讯》记者专访。新华社记者 周宁摄 /span /p p 　　 strong ★ 期望一 发现青蒿素更多“秘密”，“把论文变成药” /strong /p p 　　自1969年正式接触抗疟药，至今近50年的岁月中，屠呦呦与青蒿素结下不解之缘。 /p p 　　她和研究团队从东晋葛洪《肘后备急方》中的“青蒿一握，以水二升渍，绞取汁，尽服之”深入到微观世界，让青蒿素更多的“秘密”显现出来。 /p p 　　对于普通人来说，从青蒿到青蒿素、双氢青蒿素，科学的进步让更多人获益 然而，对于科学家们来说，每一小步前进都显得步履维艰。 /p p 　　“青蒿素抗疟的疗效比较客观，但是青蒿素是怎样实现抗疟、在人体中发挥药用作用的机理是什么，以前我们做得不够，现在要深入研究。”屠呦呦告诉记者，在今后一段时期内，这是她和科研团队的攻关重点。 /p p 　　“我们明白了青蒿素抗疟机理，就能更充分地发挥药效，更好地应用这种药，这是青蒿素研究的重要环节。”弄清楚青蒿素的“秘密”，很可能不仅仅是发挥它抗疟的作用，屠呦呦告诉记者，她已经看到青蒿素“在扩大适应症方面的希望”。 /p p 　　“科学要实事求是。药物的关键是疗效，我们现在就是要把论文变成药，让药治得了病，让青蒿素更好地造福人类。”屠呦呦说。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/aeef8d54-b72e-4c27-a2fe-692fee784140.jpg" title=" 2_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 1月9日，习近平向获得2016年度国家最高科学技术奖的中国中医科学院屠呦呦研究员颁奖。新华社记者 李学仁 摄 /span /p p 　 strong 　★ 期望二 建中医药国家实验室，广纳海内外人才 /strong /p p 　　“几十年前青蒿素刚被发现时，也有其他一些单位在进行研究，但因为没得到足够重视，很多东西发现了却没深入做下去。”屠呦呦回忆，“我们是在党和政府的关注和支持下，才有了后来的成就。” /p p 　　正是曾有过这样的经历，屠呦呦更加珍惜中国中医科学院青蒿素研究中心这个研究平台，并希望它能“升级”成为中医药研究领域的国家级实验室： /p p 　　“现在党和国家这么重视中医药事业，我们需要建立一个高水平、高层次的中医药研究平台，用最尖端的现代科学技术把青蒿素研究做‘透’，实现真正意义的中西结合。” /p p 　　同时，高水平的研究平台自然可以吸引更多海内外高水平的科研人才。“我们已引进一些青年才俊，他们为推动青蒿素研究做出了很多贡献，但人才还是感觉不够，我们还想引进更多海内外人才。” /p p 　　屠呦呦看着团队中共事数十年的姜廷良(出生于1933年)、廖福龙(出生于1942年)，眼神复杂，“我们都已经七老八十了。” /p p 　　谈及未来的研究，屠呦呦瞬间恢复了自信和笃定：“我们不是为了得奖而得奖，也不是得了奖就完了，既然已经开始研究，就要拿出更多更实际的成果来。” /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/2e813d91-0f23-473d-8d6f-d5749ce3bb0a.jpg" title=" 3_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 屠呦呦团队研究人员正在进行青蒿素相关药物机理试验。新华社记者 孟菁摄 /span /p p 　　 strong ★ 期望三 用现代科技研发中医药，创新传承发展途径 /strong /p p 　　世界卫生组织统计数据显示，截至2016年底，全球91个国家和地区约一半人口仍受疟疾威胁，当年发生2.12亿疟疾病例，死亡40多万人，疟疾仍是世界三大致死疾病之一。 /p p 　　但正是由于中国科学家从中医典籍中获得启发、发现青蒿素，把更多人从死神手中抢了回来。 /p p 　　“青蒿素实实在在的效果，让国际承认了中医药疗效。”屠呦呦说，“从青蒿里面找到青蒿素很难，但全国‘523’团队证明了‘只要努力就会有收获’的道理。” /p p 　　屠呦呦认为，从青蒿到青蒿素的研发过程只是中医药创新的一种途径，中医药的传承和发展还有多种途径和可能性。 /p p 　　“怎样运用现代科学技术把中医药继承好、发展好、利用好，是我国科学工作者当前需要解决的问题。” /p p 　　屠呦呦说，“健康是美好生活的前提。‘健康中国’需要我们去踏踏实实地‘做’，让更多医学科研成果应用到人，让更多患者远离病痛，这是每一名中医药工作者的追求和担当。” /p p 　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 　B、获诺奖两年间：从几个人到“国家队” /strong /span /p p 　　时光如白驹过隙，转眼间，距离屠呦呦获得诺贝尔生理学或医学奖已两年有余。 /p p 　　两年间，屠呦呦和她的团队在忙些什么，科研是否取得了新突破?对于以屠呦呦团队为代表的中医药人，诺贝尔奖意味着什么? /p p 　　带着这些问题，《新华每日电讯》记者走进中国中医科学院，探访屠呦呦团队。 /p p 　　 strong 1、青蒿素研究“国家队”： 从“几个人”到“一群人” /strong /p p 　　“呦呦鹿鸣，食野之蒿。”《诗经》中描述的野鹿，呦呦地呼唤同伴一起到野外寻找和分享蒿草。 /p p 　　“几年前在中药所读硕士时曾见过屠老师，感觉就是一个慈祥的老太太，后来她得了诺贝尔奖，越来越出名，我才知道生活在我身边的老太太有这么高的学术成就。所以在报考博士时我义无反顾地‘投奔’了屠老师。” /p p 　　像博士生马悦一样，近两年有越来越多的青年才俊走进中国中医科学院青蒿素研究中心大门。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/0890ff11-75b1-432f-9a22-8f0ab00e8df2.jpg" title=" 4_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 中国中医科学院中药研究所研究员、青蒿素研究中心学术委员会副主任委员廖福龙。彭嘉靖摄 /span /p p 　　中国中医科学院研究员、青蒿素研究中心学术委员会副主任廖福龙还记得曾经的“屠呦呦团队”：“实际上主要是屠教授带着两位做化学工作的科研人员，团队很小。” /p p 　　而现在，青蒿素研究中心已升级为“中国中医科学院青蒿素研究中心”，这并非仅仅是名称的改变，而意味着该中心正日益发展成为青蒿素研究的“国家队”。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/b9dd36d3-f992-4501-a0d0-560f20f1d889.jpg" title=" 5_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼。记者孟菁摄 /span /p p 　　“对于青蒿素研究中心的设备、人员编制、经费筹措等方面，我们都给予大力支持。”中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼告诉记者，该院已把阐明青蒿素类药物的耐药机制及其控制方法，以及临床应用拓展、生物合成研究等列入“十三五”规划重点任务，并推荐申报国家有关创新项目。 /p p 　　“我们不能闭门造车，对青蒿素作用机理的研究，需要‘大协作’思维。”中国中医科学院研究员、青蒿素研究中心学术委员会主任姜廷良说，在这种思路下，屠呦呦团队的构成也在发生巨大变化。 /p p 　　“目前，屠呦呦团队共20多人，这些研究人员并不局限于化学领域，而拓展到药理、生物医药研究等多个学科，形成多学科协作的研究模式。”廖福龙说。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/0ac64530-3432-4938-951c-8147456aa775.jpg" title=" 6_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 中国中医科学院首席研究员、青蒿素研究中心学术委员会主任委员姜廷良。彭嘉靖摄 /span /p p 　　青蒿素研究中心正在逐步建成覆盖国内外相关科研单位的研究平台。 /p p 　　廖福龙介绍：“我们与中科院国家纳米中心等科研单位，新加坡国立大学、首都医科大学等高校，大型上市药企等国内外各领域的不同机构开展专题协作研发，共同主办学术论坛等，以实现全球青蒿素科研资源和力量的整合与共享。” /p p 　　“国内有些单位在一些特定领域的青蒿素研究甚至比我们还深入。”中国中医科学院研究员、青蒿素研究中心主任屠呦呦希望搭建青蒿素研发新平台，把国内外相关科研人员集合起来，融合运用各种科技手段。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/8392ba07-b08c-4249-b42b-79bda2dbc6b3.jpg" title=" 7_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 屠呦呦团队研究人员正在进行疟原虫相关药物机理试验。新华社记者 孟菁摄 /span /p p 　　 strong 2、青蒿素研发“惊喜”连连：抗疟机理、适应症研究有所突破 /strong /p p 　　青蒿素已被发现40年，但屠呦呦告诉记者：“截至目前，青蒿的‘全貌’我仍不完全了解。” /p p 　　科学界公认的事实是，青蒿素进入患者体内后，在被疟原虫感染的红细胞内浓度最高——达成这一共识已经40年，但为何会这样，仍然没有答案。 /p p 　　类似的问题还有，青蒿素在人体内代谢后会变成双氢青蒿素，药效甚至强于青蒿素。“这也是我们值得研究的问题。”姜廷良说。 /p p 　　随着多学科、广泛协作的模式初步成型，针对青蒿素的研究广度、深度也在不断拓展，科学家们正一步步接近“谜底”。 /p p 　　“在对青蒿素抗疟机理的研究方面，我们目前更倾向于‘多靶点学说’，并已取得一定研究进展。”廖福龙告诉记者，研究人员还发现，青蒿中除青蒿素以外的某些成分虽然没有抗疟作用，但对于青蒿素的抗疟作用有促进作用，能够提高青蒿素的利用度。 /p p 　　“我们现在进行的青蒿素与其他抗疟药联合用药的研发中，也借鉴了中医药理论，采取多药物、多靶点办法寻找更好的疗效、克服耐药。”中国中医科学院中药研究所博士向丽说。 /p p 　　更重要的是，通过科研人员不断破解青蒿素的“密码”，这种已被发现40年的药物正显露出它更广泛的作用： /p p 　　在对双氢青蒿素的深入研究中，屠呦呦团队发现该物质针对红斑狼疮的独特效果。“红斑狼疮是多因素综合导致的免疫系统异常，具有高变异性，传统治疗方法往往只能使用免疫制剂进行保守治疗，难以根治，且长期服药会造成感染、肿瘤等风险。” /p p 　　受访专家告诉记者，根据现有临床试验，青蒿素对盘状红斑狼疮有效率超90%、对系统性红斑狼疮有效率超80%，且在发生、发展到终结的整个病理过程均有明显的疗效。 /p p 　　目前，“双氢青蒿素治疗红斑狼疮”已获国家食药监总局批复同意开展临床验证。这也是双氢青蒿素被批准为一类新药后，首次申请增加新适应症。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/30cd9751-4536-480f-903a-5f25afbf28d2.jpg" title=" 8_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 屠呦呦团队研究人员将养殖有疟原虫的血液储存到冰箱中。新华社记者 孟菁摄 /span /p p 　　同时，研究数据显示，青蒿素在固有免疫及获得性免疫疾病的各个阶段都可发挥抗炎及免疫调节作用。研究人员已证明青蒿素在治疗肿瘤、白血病、类风湿关节炎、多发性硬化、变态反应性疾病等方面也有一些效果。 /p p 　　“目前，青蒿素治疗肿瘤等课题正在进行深入攻关，与此同时，我们正在制定青蒿素在制备过程中的工艺优化标准。” /p p 　　廖福龙介绍，近两年，屠呦呦团队正式发表15篇科研论文，其中包括两篇影响因子超过10的重要论文，还有三项专利正在申报中，针对青蒿素可能出现的耐药机制研究也已启动。 /p p 　　同时，屠呦呦团队的“青蒿素类化合物抗疟机理研究”项目，获国家自然科学基金委员会500万元资金支持 科技部有关青蒿素适应症重大新药项目已获批 不少药企提出合作申请…… /p p 　　“时代给了我们好机会，希望借此破除‘西医让你明明白白地死，中医让你稀里糊涂地活’的谬论。”屠呦呦说。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/34b16d58-343b-4db5-8e7e-25b5fd2b81c7.jpg" title=" 9_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 2015年12月，瑞典国王向屠呦呦颁发诺贝尔奖证书。 /span /p p 　　 strong 3、展望2018：让中医药登上“大雅之堂” /strong /p p 　　“青蒿素——中医药给世界的一份礼物”，随着屠呦呦获得诺贝尔奖，这句话迅速为全世界所知。 /p p 　　获得诺贝尔奖后，多所西方知名大学邀请屠呦呦参与科研、授予其“荣誉博士”等各种称号，甚至在经典的西医教科书中也可能首次出现中医药的内容。 /p p 　　在张伯礼看来，“屠呦呦效应”对于中国科技界特别是中医药科研人员，是一剂“强心针”——“这证明了中国科技工作者在我国从事的原创科研成果一样能够获得诺贝尔奖，这是对科技自信的巨大鼓舞。” /p p 　　但同时，摆在这位中医药研究“国家队”掌门人面前的，还有无法掩饰的难题和尴尬：“从学术本身来说，中医药不像西医可以通过仪器、设备进行量化，很多东西‘只可意会不能言传’，这也成为中医药进步的一种阻碍。” /p p 　　更尴尬的是，截至目前，与西医有关的国家实验室已有近百个，而中医还是空白。 /p p 　　“中医药国家实验室不是为了图一个好听的名字，而是没有这样更高规格的平台，很难吸引高层次拔尖人才。”与屠呦呦一样，张伯礼为此十分焦虑，“我们中药研究所年均约有140篇SCI论文，谁说中医不能登大雅之堂?” /p p 　　“无论中医西医，根本目的都是服务于人类健康。中医药的继承和研究、开发模式可以多种多样，对于青蒿素的研究只是其中一种，但多学科研究方式应该是未来发展趋势。”廖福龙说。 /p p 　　在张伯礼看来，以老百姓的重大需求、国家重大需求、世界重大需求为导向，把几千年来“原创经验”与现代科技相结合的“青蒿素精神”，无疑是继承好、发展好、利用好中医药的正确方向。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/c3b7760e-4c3f-47c6-843d-47b361c2cf47.jpg" title=" 10_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 屠呦呦(右)向本报记者介绍青蒿素相关文献。新华社记者 孟菁摄 /span /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong C、记者手记：我眼中的“青蒿素精神” /strong /span /p p 　　采访屠呦呦有多难，相信每个试图尝试的人都深有体会。“得奖是过去的事，采访已经说得很多了，我们的主要工作是搞研究，不是接受采访。”老人的拒绝往往坚决而不讲情面。 /p p 　　我们这次的采访也是一样。 /p p 　　在中国中医科学院青蒿素研究中心的展板上，我们看到青蒿的图片和说明。为了采访，我们也查阅了很多关于青蒿、青蒿素的资料。 /p p 　　在与屠呦呦团队的互动和沟通中，我们逐渐对青蒿、屠呦呦、青蒿素、屠呦呦团队和青蒿素精神有了更深入的了解，并从心底涌起崇敬之情。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/f503fb0b-73fb-48f4-a8dd-020b706dda12.jpg" title=" 11_副本.jpg" / /p p 　　青蒿是一年生草本植物。这种挽救了数百万人生命的植物，分布在几乎大半个中国的土地上。河边、山谷、路旁、林缘……甚至身处艰险的石隙，它也能倔强地生长。 /p p 　　青蒿没有美丽的花朵、扑鼻的花气，如果不是刻意观察，大多数人甚至会忽视这种随处可见的植物 它没有争奇斗艳之心，在百花盛开的时节，它低调地待在一旁，不求有人赞美。 /p p 　　然而，青蒿无论身处的环境多么复杂、艰苦，它只是默默地吸取营养，然后一丛丛、一蓬蓬精彩地生长。 /p p 　　不畏艰难、甘于寂寞、脚踏实地、甘于奉献……这像极了屠呦呦、屠呦呦团队，以及他们所代表的科研工作者们。正是他们年复一年、日复一日默默的付出，让我们能体会到更美好的生活。 /p p 　　我们理解了科学家的拒绝。屠呦呦曾说“这几年也受表彰了、也露脸了，现在得干活了”——他们关注的，就是自己的研究课题、项目进展，为人类的生存和发展多做贡献。 /p p 　　屠呦呦所带的博士生马悦说：“屠老师的一生都没有因为周遭的环境变化而心有旁骛。她对科学研究的踏实和执着打动了我们。” /p p 　　“科学要实事求是。药物的关键是疗效，我们现在要做的，就是把论文变成药，让药治得了病，让青蒿素更好地造福人类。”屠呦呦说，“我们不是为了得奖而得奖，也不是得了奖就完了，既然已经开始研究，就要拿出更多更实际的成果。” /p p 　　言犹在耳，我们似乎看到一丛丛在风雨中倔强生长的青蒿，更感受到中医药工作者“甘坐冷板凳、十年磨一剑”的“青蒿素精神”。 /p

卫生部1月10日举行新闻发布会，公布2011年中国卫生十大新闻评选结果。其中，“八毛门”事件、屠呦呦获奖等热点榜上有名。 　　由卫生部评选出的2011年中国卫生十大新闻分别为： 　　——国家“十二五”规划确定“人均预期寿命提高1岁”重要目标。 　　将人均预期寿命作为中国经济社会发展的主要指标首次纳入五年规划，对推动卫生事业科学发展、提高人民健康水平具有重要意义。 　　——新农合覆盖面和保障水平进一步提高。 　　2011年，国家进一步加强新农合工作，财政补助标准提高到200元。新农合覆盖面持续扩大，参合人口达到8.32亿，参合率稳定保持在95%以上，管理水平不断改善。 　　——中国艾滋病疫情防控成效明显。 　　截至2011年底，估计中国现存活艾滋病感染者和病人约78万人，约为中国艾滋病控制目标人数的二分之一。2011年，中央财政艾滋病防治专项经费增加到22亿元。 　　——卫生部在全国医疗卫生系统开展“三好一满意”活动。 　　自2011年4月起，全国医疗卫生系统把开展“服务好、质量好、医德好，群众满意”为主要内容的“三好一满意”活动作为创先争优的载体。 　　——中国麻疹发病率降到历史最低水平。 　　截至2011年12月底，中国麻疹发病率从2010年的28.6/100万下降到7.6/100万，病例数较2010年同期下降73.5%，降到历史最低水平。 　　——卫生部门着力加强食品安全标准和风险评估工作。 　　卫生部会同有关部门禁止双酚A用于婴幼儿奶瓶，撤销过氧化苯丙酰等食品添加剂品种，已公布新的食品安全国家标准176项。深入开展食品安全风险监测和风险评估，成立了国家食品安全风险评估中心。 　　——公立医院改革工作进展顺利。 　　2011年，全国17个国家联系试点城市、37个省级试点城市和18个省745家公立医院开展综合改革试点。各公立医院积极探索便民惠民服务措施，提高医疗服务安全质量，探索县域卫生改革和体制机制综合改革。 　　——卫生部门开展全国抗菌药物临床应用专项整治。 　　此次整治对抗菌药物的使用“限品种、限用量、限级别”，被称为“史上最严”的抗菌药物临床应用整治行动。 　　——“8毛钱治10万元病”事件引发公众热议。 　　2011年9月，一则报道称，一个婴儿被深圳一家医院诊断需做10万元手术，但在另一家医院用8毛钱药“治愈”，该事件引起公众的热议。10月，事件患儿在湖北一家医院顺利实施手术，患儿父亲向医院递交了一封“感谢及致歉信”，称自己的无知及一时冲动使深圳的这医院受社会舆论的冲击。 　　——屠呦呦获2011年拉斯克临床医学奖。 　　2011年度拉斯克奖基金会将临床医学研究奖授予中国中医科学院研究员屠呦呦，以表彰她及研究团队在青蒿素研究方面作出的杰出贡献。他们的成果为青蒿素系列产品研发奠定了基础，挽救了全球数百万疟疾病人的生命。

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 中国科学家屠呦呦近日入选《时代周刊》100位最具影响力女性人物榜。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/1a4fe797-30a1-4017-84e8-1602d37778e6.jpg" title=" 1000.jpeg" alt=" 1000.jpeg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 梅琳达· 盖茨为她撰写评价：屠呦呦年少时曾罹患结核，从重病康复的经历激励她走上医学道路。历史将会铭记她发现青蒿素的功绩，这一发现，成功攻克了人类历史上最为致命的疾病疟疾，拯救了数百万人的生命，这让她获得了诺贝尔奖。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 01 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " “中医药献给世界的一份礼物” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 青蒿素提取自黄花蒿，在1979年的一篇论文中，屠呦呦将这一发现称之为“中医药献给世界的一份礼物”。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 2015年，瑞典卡罗琳医学院宣布将诺贝尔生理学或医学奖授予屠呦呦以及另外两名科学家，以表彰他们在寄生虫疾病治疗研究方面取得的成就。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/25ce4381-6b31-4bd2-8ec3-0b5a89582768.jpg" title=" 1.jpeg" alt=" 1.jpeg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em " 屠呦呦与诺贝尔奖 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 屠呦呦因此成为第一位也是至今唯一一位获得诺贝尔科学奖项的中国本土科学家、以及第一位获得诺贝尔生理医学奖的华人科学家。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 2017年1月9日，屠呦呦获得2016年度国家最高科学技术奖。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 2018年12月18日，党中央、国务院授予屠呦呦同志改革先锋称号，颁授改革先锋奖章。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 02 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 疟疾治疗的最佳疗法 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 屠呦呦自1955年毕业以来，一直工作于中国中医科学院（原中国中医研究院）多年来一直从事中药与中西药的结合研究。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 1969年，中医研究院接受了抗疟疾药的研究工作，时年39岁的屠呦呦任科技组组长，至1972年，成功提取出了青蒿素——高效、速效、低毒的抗疟疾特效药。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 如今，以屠呦呦提取的青蒿素为基础的联合疗法(ACT)是世界卫生组织推荐的疟疾治疗的最佳疗法，这一疗法也在全球范围内挽救了数百万人的生命。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 03 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " “20世纪最伟大人物”评选 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 2019年1月初，英国BBC新闻网新版块“偶像”栏目发起“20世纪最伟大人物”评选。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 在14日公布的“科学家篇”名单中，中国首位诺贝尔生理学或医学奖得主屠呦呦进入候选人名单——与居里夫人、图灵与爱因斯坦并列。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/24bc5e05-0507-458a-958e-df179e537601.jpg" title=" 2.jpeg" alt=" 2.jpeg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em " “科学家篇”的四位候选人 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 本次评选共开设“领导人篇”“科学家篇”“探险家篇”“演艺人员篇”“运动员篇”“艺术家篇”“社会活动篇”七个板块，每个板块四位候选人，共28人入选。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 抗疟药青蒿素和双氢青蒿素的发现者屠呦呦“打败”了斯蒂芬· 霍金、马克斯· 普朗克(量子力学的创始人)等人，与发现了镭和钋的物理学家玛丽· 居里、帮助人类理解宇宙的物理学家阿尔伯特· 爱因斯坦、“计算机之父”阿兰· 图灵这三位杰出的科学家一道，成为科学领域的候选人。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 值得注意的是，屠呦呦不仅是“科学家篇”中唯一一位仍在世的候选人，也是整个28人名单中唯二的亚洲人——另一位是“社会活动篇”中的印度“圣雄”甘地。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/16452ab4-ab85-4817-b7d1-909f38357027.jpg" title=" 3.jpeg" alt=" 3.jpeg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em " BBC为候选人制作了视频 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 在BBC官方为候选者制作的视频中，他们对屠呦呦这样评价道： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " “屠呦呦是一位中国药学家。她为世界带来了一种全新的抗疟药。在其研究过程中，屠呦呦受古籍启发，公元400年的东晋就已开始利用青蒿应对疟疾。在此基础上，屠呦呦发现并提炼出了青蒿素，并自愿以身试药。现如今全世界约一半人口处于罹患疟疾的风险之中，屠呦呦的研究成果不能被低估。 /p p br/ /p

p 　　自10月2日诺贝尔奖各大奖项陆续颁布以来，关于诺奖的方方面面就成了线上线下、各大媒体热议的话题。这里盘点了近5年来诺贝尔自然科学奖的获奖者和获奖成果，看看诺奖究竟更加垂青于谁。 /p p strong 　　基础or应用? /strong /p p 　　诺贝尔奖更青睐基础研究还是应用研究? /p p 　　梳理近5年的诺奖获奖成果，可以看到生理学或医学奖、物理学奖这两大奖项，都是4届颁给了基础研究，1届颁给应用研究。获奖的应用研究分别是“青蒿素和双氢青蒿素的疗法”“蛔虫感染新疗法”(2015年生理学或医学奖)、蓝色LED管(2014年物理学奖)。 /p p 　　相比之下，以“不务正业”著称的化学奖对应用研究似乎更友好些——5年中有两年颁给了不同类型的显微镜。 /p p 　　看来，近几年诺奖似乎更偏爱给学科带来深刻改变的基础研究，特别是一系列微观层面的机制研究格外受宠。而“显微镜们”频频获奖，或许是因为它们有力推动了学科向更精深之处发展。 /p p strong 　　东方or西方? /strong /p p 　　在极具“诺奖特色”的黑、蓝、黄三色人物画像中，西方面孔仍然占据压倒性比例(约83.7%)。在为数不多的东方人中，除了2015年荣获诺贝尔生理学或医学奖的中国女性屠呦呦，其余几乎都是日本科学家。 /p p 　　5年间，问鼎诺奖的日本学者多达6位(2014年物理学奖得主中村修二为日裔美籍学者)，获奖人数仅次于诺奖“超级大国”美国。 /p p 　　不过，在人们感叹日本科学家的诺奖佳绩时，2016年生理学或医学奖得主、日本分子细胞生物学家大隅良典却指出，近年日本获奖研究成果主要归功于上一辈科学家，反映出上世纪八九十年代日本的科研水平，日本的科研现状不容乐观。 /p p strong 　　陈年or新鲜? /strong /p p 　　引力波探测强势夺得今年的诺贝尔物理学奖，虽是意料之中，却也令人振奋。因为从去年2月LIGO宣布探测到引力波至今，也才仅仅过去了20个月。这样的获奖速度在诺奖中并不常见。 /p p 　　相比之下，获得今年生理学或医学奖的3位科学家分离出周期基因，已经是33年前的事情了 而获得今年化学奖的冷冻电镜，则经历了上世纪70年代到90年代的漫长跋涉，在2013年实现了重大技术突破。 /p p 　　纵观近5年诺贝尔奖获奖成果，大多还是数十年“陈酿”。真正能称得上“小鲜肉”的，恐怕只有引力波。值得一提的是，获得2013年物理学奖的成果——希格斯玻色子(上帝粒子)的理论预言，其实早在1964年就由获奖科学家提出了，但是直到2012年，才有实验室发现了希格斯粒子，证实了这个“年近半百”的理论。次年，这个成果就戴上了诺奖的桂冠。 /p

项目编号：2022zfcg00371项目名称：甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额：396.48(万元)最高限价：396.48(万元)采购需求：具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否

中国证券网讯 2010年3月25日凌晨消息，华立药业的突然停牌再度激起了外界对其资产整合的憧憬。 　　毫无征兆之下，深交所昨日开盘前突发公告，因华立药业发生对股价可能产生较大影响、没有公开披露的重大事项，经公司申请，华立药业自开市起停牌。对此，华立药业今日正式对外披露称，公司正在筹划对经营有重大影响的重大事项，因该事项目前处于磋商阶段，尚无法详细披露相关信息，故公司股票将从24日起停牌，预计在本月29日披露相关事项并复牌。 　　“作为华立系‘三驾马车’之一，华立药业如何对旗下资产进行整合一直是投资者关注焦点，而从公司今日表述来看，其所运作的极有可能就是该事宜。”一位长期关注华立药业的分析人士对此称。 　　除华立药业外，由自然人汪力成实际控制的华立系还拥有昆明制药和武汉健民两家上市公司的控股权。但由于华立药业与昆明制药的青蒿素业务有部分重合且战略目标相似，所以市场一直预期两者可能会进一步整合，即通过资源整合在做强青蒿素产业的同时，也以此避免同业竞争。 　　华立药业此番筹划重大事项也并不令人意外。记者注意到，华立药业去年5月因股价异动向控股股东进行核实时，华立方面当时便回复称其自2005年以来就存在对下属青蒿素产业进行整合的初步意向，但一直未有实质进展。而更意味深长的是，华立集团去年8月曾从其子公司华芳医药(即华立药业原控股股东)处收购了上市公司23.52%股权，进而“直控”华立药业。华立集团随后在其发布的权益报告书中更是明确表示，集团不排除在未来12个月对华立药业资产和业务进行进一步整合、调整的可能性。 　　上述分析人士进一步表示，按照当前发展趋势，“华立系”以昆明制药作为青蒿素业务整合平台具有较大可能性，而华立药业或将专注于发展仪器仪表等其他产业。 　　的确，参照华立药业2009年年报，仪器仪表业务去年为公司贡献了10.12亿元的营业收入，而青蒿素及其药品销售所创造收入则均不足亿元，华立药业预计今年医药业务仍然难以摆脱亏损局面。 　　此外，就在本次停牌之前，华立药业在今年2月曾与法国SAGEMCOM公司(其在宽频通讯、电讯及仪表等领域居领先地位)商谈过合作事宜，尽管合作最终“无果”，但华立药业大力发展仪表产业的决心由此可见一斑。

2016年度国家最高科学技术奖获奖人：　　屠呦呦 研究员　　Tu Youyou　　中国中医科学院　　由国家中医药管理局推荐　　屠呦呦，1930年12月出生，浙江宁波人，1955年北京医学院药学系毕业后，分配到中国中医科学院中药研究所工作至今。中国中医科学院终身研究员、首席研究员，中国中医科学院青蒿素研究中心主任。　　屠呦呦的科学贡献是发现青蒿素。她从中医古籍中得到启迪，改变青蒿传统提取工艺，创建的低温提取青蒿抗疟有效部位的方法，成为青蒿素发现的关键性突破 率先提取得到对疟原虫抑制率达100%的青蒿抗疟有效部位“醚中干”，并在全国“523”会议上作了报告，从此带动了全国对青蒿提取物的抗疟研究 她和她的团队最先从青蒿抗疟有效部位中分离得到抗疟有效单一成分“青蒿素” 率先开展“醚中干”、青蒿素单体的临床试验，证实了其治疗疟疾的临床有效性 并与合作单位共同确定青蒿素的化学结构，为其衍生物开发提供了条件。她和她的团队按国家药品新规，将青蒿素开发为我国实施新药审批办法以来第一个新药。　　青蒿素是与已知抗疟药化学结构、作用机制完全不同的新化合物，改写了只有含N杂环的生物碱成分抗疟的历史，标志着人类抗疟药物发展的新方向。从上世纪90年代起，世界卫生组织(WHO)推荐以青蒿素类为主的复合疗法(ACT)作为治疗疟疾的首选方案。现已为全球疟疾流行地区所广泛使用，近年来ACT年采购量达3亿人份以上。据WHO《2015年世界疟疾报告》，由于采取有效防治措施，包括ACT的治疗，从2000年全球疟疾发病2.14亿例、死亡73.8万人，到2015年发病率、死亡率分别下降37%和60%，挽救了大约590万名儿童的生命。　　屠呦呦及其团队因研制青蒿素获得多项国内外重要奖励。1978年她领导的卫生部中医研究院中药研究所“523”研究组受到全国科学大会表彰，1979年“抗疟新药青蒿素”获得国家发明奖二等奖。2011年屠呦呦以“发现了青蒿素，一种治疗疟疾的药物，在全球特别是发展中国家挽救了数百万人的生命”，获美国拉斯克临床医学奖 2015年10月，屠呦呦又以“从中医药古典文献中获取灵感，先驱性地发现青蒿素，开创疟疾治疗新方法”，获得诺贝尔生理学或医学奖。　　近年来，屠呦呦研究团队在开展青蒿素功效的拓展研究方面，获得了新进展。

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

p 　　　　如今，海淘一族的扫货清单正在悄然发生变化，除了奢侈品、化妆品，他们还大包小包从国外买回各种“洋中药”，即外国进口我国 a href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target=" _self" title=" " style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 中药材 /strong /a 制成的“汉方制剂”。数据显示，在除中国外的国际中药市场，日本、韩国的市场份额已占到90%，中国仅占5%，而在国内市场，“洋中药”的市场份额也正迅速攀升。 /p p 　　“洋中药”和国产中药有着相同的基因，为何结果却大相径庭?专家认为，“洋中药”成为抢手货，折射出我国中药产业长期存在的质量标准、专利、研发等诸多问题。 /p p 　　 strong “洋中药”成国人扫货“香饽饽” /strong /p p 　　近两年，已从业10余年的导游余琳发现，除了帮亲戚朋友从国外带奢侈品、化妆品，韩国的牛黄清心液、日本的救心丸等越来越多的“洋中药”也进入了委托购买的清单。 /p p 　　虽然价格是国内同类产品的几倍，但这并未阻挡国人扫货的热情。例如，日本小林制药公司近日称，去年小林制药的多款产品被中国游客疯狂扫货，去年二、三季度销售额同比增长五、六倍，去年以来公司股价猛涨40%。不仅是小林制药，日本其他几家生产“汉方制剂”的企业近年来也因此利润大涨。 /p p 　　华森制药集团董事长游洪涛说，中国游客购买的“汉方制剂”，其实是外企从我国进口符合其标准的中药材，在国外深加工后生产的中成药或保健品，加上外文就变成了“洋中药”，价格是国内同类产品的数倍。 /p p 　　“洋中药在市面上非常流行，目前在国内市场销售的洋中药至少有50多种。”第三军医大学新桥医院中医药专家赵朝廷介绍，“洋中药”在上世纪90年代就已进入中国，而最近5年，欧洲和日韩等跨国制药公司通过独资、合资等策略加速进军中国市场，越来越多的“洋中药”开始在国内市场上出现。 /p p 　　赵朝廷说，外企纷纷“抢滩”中药领域，既是看中中国十几亿人口的巨大市场，更是看中了中医在治疗慢性疾病方面的优势。中医的整体观念，以及标本兼治、辩证施治的理念与当今医药发展的思路高度契合。 /p p 　　有资料显示，目前国际中药市场规模(除中国大陆外)已超过300亿美元，日本的市场份额高达80%，韩国的市场份额占10%，中国仅占5%。不仅如此，越来越多的中国消费者通过海淘、实体药店等渠道购买“洋中药”。据不完全统计，“洋中药”已占国内市场份额三分之一，且有逐年上升的趋势。 /p p 　　不仅如此，我国在国际中药市场却几乎仅限于为欧美、日韩等国的“汉方制剂”提供原材料。中国医药保健品进出口商会的统计数据显示，我国在国际市场5%的市场份额中，大部分是附加值极低的中药原材料和植物提取物，被跨国药企加工成“洋中药”后，附加值最高可提升几十倍。 /p p 　　“中药原本是中华传统文化的瑰宝，如今出现这种情况，既令人痛心，又值得深思。”游洪涛说。 /p p 　　 strong 质量标准缺失　国产中药陷“质量危机 /strong ” /p p 　　业内人士认为，“洋中药”之所以备受消费者青睐，其严格的质量标准是重要原因，而这恰恰是国内中药产业的最大软肋。质量标准的缺失，让国内中药陷入“质量危机”。 /p p 　　“中药原本是野生的，但现在有的是规模化种植，更多的是农民散户种植，在检测方面，至于什么样的药材是合格的，一直缺乏明确的标准，中药材农药化肥滥用、重金属超标等问题日益突出。”游洪涛说，“我们在有的地方看到，天麻被化肥催得像红薯那么大，白芷像萝卜那么大。” /p p 　　多名业内人士表示，进入欧盟市场的中草药，质量标准非常细致，杂质、干燥失重、重金属及农药残留量等指标都十分严苛，一旦违规就无法进入市场，情节严重的企业还面临禁售甚至巨额罚款。另外，欧盟近年对植物药农药种类的检查扩展非常迅速，禁用农药品种不断增加。 /p p 　　因此，由于质量标准的缺失，我国中成药出口时经常被欧美国家认定为不合格产品。去年以来，已有天麻头痛丸、石斛夜光丸、白凤丸等多种中成药在国外被检验出重金属超标。 /p p 　　此外，赵朝廷坦言，除了中药材质量堪忧，国产中药产品的品质也并不稳定，同一款中药，不同企业生产的产品，甚至同一家企业生产的不同批次的产品，由于原料、生产工艺的不同，疗效往往存在差别，而合格的中药产品应该有哪些质量标准，目前也没有明确的说法。然而，“洋中药”的最大优势就是，在说明书上清晰标示了每种药物的作用，如日本生产的“汉方制剂”，基本都有明确的标准，在说明书上标明了临床功效数据、有效成分、不良反应等。 /p p 　　实际上，我国在提升中药材质量方面也曾做出努力。2002年，我国开始实施中药材GAP(良好农业规范)认证，旨在从源头确保中药材质量稳定可控。但前段时间，国务院宣布取消已实施13年的中药材GAP认证。 /p p 　　“早就该取消了，纯粹是为了应付认证而认证，基本没起到提升中药材质量的作用。”国内某知名药企董事长表示，不少地方都建设了中药材GAP种植基地，但由于种植成本高，相关部门又无法对种植过程予以监管，且缺乏处罚的依据和手段，导致中药材GAP认证最终流于形式。 /p p 　　 strong 专利意识薄弱　国产中药“被动挨打” /strong /p p 　　《经济参考报》记者调查发现，在国际市场乃至国内市场，国内中药产品陷入“被动挨打”的不利局面，国内药企专利意识淡薄也是一个重要原因。 /p p 　　2014年9月，国家知识产权局公布了一组数据：我国是中草药大国，但已有近千种中草药已被外国企业抢注了专利。以日本为例，其200多个“汉方制剂”的处方专利都来自中国。 /p p 　　“实际上，早在10年前，欧美、日韩等国家的企业就掀起了中草药的‘专利抢注热’，但当时并没有引起业界的高度重视。”太极集团董事局主席白礼西说，最典型的例子是青蒿素，屠呦呦研制的青蒿素获得了诺贝尔奖，是我国唯一被列入世界卫生组织基本用药目录的药物，成功研制30多年来，青蒿素已挽救数千万疟疾患者的生命。 /p p 　　然而，由于国内企业缺乏知识产权意识，多次在学术杂志、国际大会上公布青蒿素的相关资料，没过几年，瑞士一家企业就抢注了青蒿素的核心技术专利，外国同类产品也陆续问世。 /p p 　　相关资料显示，目前国际市场上青蒿素及其相关产品的年销售额达15亿美元，但作为青蒿素的研制者，中国的市场占有量不到1%。 /p p 　　青蒿素的惨痛教训只是国内药企专利意识淡薄的一个尴尬缩影。记者了解到，国内相当一部分中药并未申请专利，不少“土生土长”的中药古方，竟成了国外企业的“摇钱树”。 /p p 　　例如，美国拥有多项中药材薄荷的专利，在口香糖市场上赚取高额利润 传统中成药牛黄清心丸已被韩国申请专利，如今叫牛黄清心口服液 银杏叶制剂的专利也已掌握在德国人手中……甚至已出现有的企业专利被外企抢注，不得不花高价购回的现象。 /p p 　　同时，国内中药专利申请的体制机制障碍，也让少数有专利意识的企业望而却步。业内人士指出，我国中药专利保护面临获得批准难、审批周期长、保护范围小等问题。例如，中药大多是复方，几十种物质混合在一起，较难分析出原始配方和生产工艺，获得批准的难度较大。另外，申请专利就意味着要公开自己的中药秘方，且专利审批周期长达2至3年，企业往往难以承受。 /p p 　　 strong 创新研发乏力　国产中药竞争落下风 /strong /p p 　　记者了解到，国外医药学者与制造商都致力于从植物药中寻找新药线索，将创新研发放在至高无上的地位。例如，银杏叶收购价每斤几元钱，而德国从银杏叶中研发出降压降脂的新药，这些药物市场价格高达数百元。 /p p 　　白礼西表示，我国现在拥有中药研究机构上百家，中成药生产企业2000多家，可生产的中成药几千种，但取得的重大创新突破很少，转化成现实生产力的更少，再也没能出现与青蒿素媲美的成果，造成国产中药在与“洋中药”的竞争中落了下风。 /p p 　　多名业内人士坦言，国外药企对科研投入的资金比例达到每年销售额的15至20%，而我国大型药企投入科研的资金往往仅占销售收入的3%至5%。 /p p 　　例如，目前中国有2000多家中药生产企业，由于计算机控制系统成本较高，完全使用计算机控制技术的不到10家，大部分企业仍然采用半自动化或完全人工化的生产技术，而人的行为极易受外界因素影响，可控性极低，严重影响产品质量的稳定性。 /p p 　　“近年来，越来越多的企业已经意识到了科技创新的重要性，但一些体制机制障碍挫伤了企业创新的积极性。”游洪涛说，国家鼓励企业研发新药，但新药审批过程较长、程序繁杂，且依照现行规定，新药上市5年内不能列入医保目录、基药目录，创新成果转化为生产力非常困难。 /p p 　　华森制药集团曾投资3000多万元，研发出治疗心脑血管疾病的新药——八味芪龙颗粒，该产品进入了国家“863”项目重大新药创制计划，于2013年进入市场。然而，产品投入市场后遇到的门槛就让游洪涛傻了眼，新药上市5年内无法进入医保目录，各省市医院招标采购也不予考虑，这导致该创新产品每年仅有区区几十万元的销售额。 /p p 　　“这个账，算下来就是‘谁创新谁吃亏’。”游洪涛困惑地说，“批文、专利申请、研发需要5年，进入市场还要再等5年，企业不可能有创新的积极性，国家到底是鼓励创新还是不鼓励创新?” /p p br/ /p

p 　　8月29日上午，第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议在京召开。全国人大常委会副委员长、第十届药典委员会主任委员陈竺出席会议，并向第十届药典委员会委员代表颁发感谢信。国家食品药品监督管理总局局长、第十一届药典委员会主任委员毕井泉为新一届药典委员会委员代表颁发聘书，并发表讲话。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/bad5729f-30e8-49c1-9bd4-7fcfccaa08cd.jpg" title=" 1_副本.jpg" / /p p 　　“今天，我们在这里隆重举行第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议。我代表食品药品监管总局对大会的召开表示热烈的祝贺!向全体委员，特别是新当选的委员表示诚挚的问候! /p p 　　这次会议的主要任务是：部署2020年版《中国药典》编制工作，推进药品标准改革，加强药品标准全程管理，推动药品质量水平进一步提高。下面，我讲几点意见。” /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 一、充分认识药品标准的极端重要性 /span /strong /p p 　　药典是药品科学技术发展成果的结晶，是一个国家药品产业发展水平的标志，是药品生产经营者的基本遵循，是药品监管工作的准绳。党的十八大以来，习近平总书记多次强调，要把“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”落到实处，确保人民群众饮食用药安全。习近平总书记把“最严谨的标准”放在首位，突显了标准对于药品监管工作的极端重要性。习近平总书记还强调，“谁制定标准，谁就拥有话语权 谁掌握标准，谁就占据制高点”，深刻阐述了标准对于产品质量的决定性作用。李克强总理多次强调要下决心提高药品质量，严守从实验室到医院的每一道防线。 /p p 　　党中央、国务院十分重视药品标准工作。1949年，新中国刚刚成立，就组织专家研究编制新中国药典，把药品标准化建设作为改变我国医药产业基础薄弱、人民群众缺医少药落后局面的战略措施。1950年，中华人民共和国药典委员会成立，这是新中国最早的标准化组织。1953年，国家颁布第一版《中国药典》。改革开放以后，药品管理法明确了药品标准的法定地位和药典委员会的法定职责，每五年编制一版药典，药品标准工作和《中国药典》制修订工作步入法治化轨道。 /p p 　　迄今为止，我国已经颁布实施十版药典，药品标准从无到有、收载品种从少到多、标准水平从低到高，对提高我国药品质量水平、促进医药产业转型升级发挥了重要作用。历届药典委员会功不可没。我们大力提高药品安全性标准，加强药品安全监管，近几年没有发生大的、影响恶劣的药害事件。这些都要充分肯定。但是，我们也要看到，由于历史条件所限，产业发展起步较晚，政府监管能力较弱，药品标准还不能适应监管的需要，与人民群众的期待还有差距。药品质量疗效与美欧日国家有差距，很大程度上是药品上市标准不高，市场上缺乏原研产品作为参比对照。标准缺失、标准落后、标准不管用、标准执行不到位等问题也不同程度存在。我们要认真贯彻落实习近平总书记关于药品监管工作的重要指示，加快标准制修订工作，建立科学、全面、可检验、能执行的标准体系，用“最严谨的标准”提高药品质量疗效，防范药品安全风险，为药品监管工作打下坚实的基础。 /p p 　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　二、希望认真研究的几个问题 /span /strong /p p 　　在新一届药典委员会成立、2020年版药典全面启动编制的时候，我想请药典委员会各位委员共同研究几个问题。这几个问题，对于制订标准、修订法律、推进改革、加强监管，都具有重要意义。 /p p 　　(一)研究药典工作的定位。药典编制工作要贯彻以人民为中心的发展思想，服务于药品监管工作，服务于改革创新，服务于制药产业的发展。编制药典的目的是鼓励好药、淘汰差药、识别劣药假药。 /p p 　　(二)研究现代药的本质特征和传统药的本质特征，以及现代药与传统药的区别。中华人民共和国宪法和药品管理法都提出了国家发展现代医药和传统医药的要求。要研究现代药与传统药的基本概念，明确界定其内涵和外延。 /p p 　　药的概念自古有之。各民族历史上都有自己的传统药。我国的中医药文化更是博大精深，在中华民族繁衍生息、与疾病作斗争方面发挥了重要作用。说我们曾经历过缺医少药的年代，主要指的是缺现代医药。 /p p 　　现代药伴随着现代医学传入中国。现代药是在传统药的基础上，结合现代循证医学，逐步完善形成了今天的基本特征：以医学、化学、生物学等理论为基础 一般都具有明确的活性成分，并不断研究完善其作用机理 经过随机双盲大样本的临床试验，通过试验数据证明对某种适应症有效，对病人个人或人类社会特定疾病的预防或治疗获益大于风险。所以药品审评要临床主导，由临床医生背景的审评员作审评组长。此外，还有经过监管部门审批的制作方法和工艺，确保质量均一、稳定 对药品的全面监督，由药品上市许可持有人履行全生命周期的责任，开展上市后研究，监测不良反应，完善对药品的认识，包括药品说明书中载明的副作用、禁忌、注意事项等 对已上市药品不断评价、退出市场的规范制度。 /p p 　　传统药是传统的医学理论、传统的制备方法指导下，采取传统的剂型和使用方式、传统的适应症表述、传统的循证方法，有多年使用历史、公众认可的药品。传统的中医药理论是中华民族的文化瑰宝，我们必须发扬光大，继承发展。现代药与传统药最重要的区别就是双盲随机大样本的临床试验证据，获益大于风险的适应症结论，产品均一、稳定的质量控制。如果用现代医学、现代药学理论，现代制备方法、现代循证方法研究传统药，其成果应按现代药申报、审评和监管。这些年，我们在用现代药方法研究开发传统药方面，取得过重要成果。青蒿素、黄连素、麻黄素的发现，特别是青蒿素的发现，是我们对人类社会的重大贡献。用三氧化二砷治疗白血病作用的研究，也是举世瞩目的成果。我们要认真总结这些年天然药物开发研究的经验教训，有哪些临床接受、国际公认的成果，又有哪些教训，走了哪些弯路，对我们继承发展传统药意义重大。 /p p 　　(三)研究新药上市标准、橙皮书和药典的关系。按照现代药品监管的理念和实践，批准上市一种创新药，就是批准一种药品的标准，包括活性成分、配方、用药途径、剂型、规格、使用方法、制作工艺及作为企业商业秘密的工艺参数。这些也是产品上市后的监管依据。企业必须按照批准的标准生产，整个生产过程的数据都要做到真实、完整，及时记录，可以溯源，否则就要以掺假药品论处。这种经监管部门审批上市的新药带有原创性、标杆性，其申请的专利受专利法保护。专利到期后，企业申报仿制药生产上市可以借用原研企业的成果和数据，免于重新做大样本临床试验，监管部门按原研药的标准审查其药学等效性和生物等效性，二者等效即视为疗效等效，可以在临床上相互替代。上述经批准上市的作为参比制剂的原研药与经评价疗效等效的仿制药载入一个目录集，及时更新，这就是国际上的橙皮书制度。我们也要建立中国的橙皮书制度。我们要研究批准上市新药的标准、橙皮书和药典之间的关系，各自发挥什么作用。 /p p 　　编制修订药典，一定意义上是对已上市药品的再次审查和确认。药典编制过程中，要对收载、更新、修订的内容进行真实性、可靠性、科学性的审核，评估其安全性、有效性和质量可控性。真实性、可靠性、科学性存疑的，安全性、有效性、质量可控性存疑的，要向监管部门提出处理意见和建议 多年不生产的药品，要提出处理意见和建议 上市后多年没有进行不良反应监测、不良反应不详的药品也要提出处理意见和建议。委员们要在修订药典时严格把关，这是对公众负责，也是专家委员会的责任。 /p p 　　(四)在药典修订中体现改革成果，为改革创新服务。2015年以来，总局认真贯彻落实党中央、国务院决策部署，会同相关部门全面推进药品审评审批制度改革。改革已不限于审评审批，逐步拓展为药品监管制度的全面变革。 /p p 　　为什么要改革?一是药品可及性基本解决，但质量疗效上有差距。二是药品研发、生产、经销生态出了问题。研发中数据不真实、不完整的现象 生产加工过程中擅自更改工艺、掺杂使假、偷工减料的现象，数据不完整、不真实、不可靠、不可溯源的现象 经销过程中夸大宣传、无科学依据地乱吹牛的现象，屡见不鲜，屡禁不止。三是审评和监管力量薄弱。与制药产业的迅猛发展相比，我们的监管队伍人员严重缺乏，能力不足，难以实施有效监管，漏洞死角很多。对存在的问题认识到了，但解决起来困难重重，心有余力不足。四是申请积压，效率低下。这是前三个问题交织的必然结果。 /p p 　　怎么改革?党中央、国务院已经作了一系列重大决策。2015年8月国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)，2015年11月全国人大常委会批准在10个省市开展药品上市许可持有人制度试点，2016年2月国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)，2017年2月国务院印发《“十三五”国家药品安全规划》(国发〔2017〕12号)，2017年7月中央全面深化改革领导小组审议通过了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。经国务院批准，我们加入了国际人用药品注册技术协调会(ICH)，下一步还要争取加入国际药品认证合作组织(PIC/S)。 /p p 　　改革总的目标就是与国际接轨。药品上市的基本标准就是新药要“全球新”，仿制药要与原研药质量疗效一致。要研究建立药品数据保护制度、专利补偿制度、药品审评与专利链接制度，把专利纠纷解决在药品上市之前，既鼓励药品创新，使创新者受到激励 也鼓励仿制，降低企业仿制成本和法律风险。要建立临床主导的团队审评制度、与申请人会议沟通制度、项目管理员与申请人联系制度、专家咨询委员会公开论证重大争议制度、审评结论和依据向社会公开制度，保证审评的公平公正。要实现药品全生命周期管理，实现药品研发、加工、经销、使用全链条的监管。药品批准文件持有人要承担研发、加工、经销、不良反应监测、完善药品质量等全生命周期的法律责任。临床试验数据不真实、不完整、不可溯源的申请，一律予以退回。生产加工过程违反GMP规范，数据不真实、不完整、不可溯源的，要严肃处理，并向社会公开处理结果。对造假等严重违法者，要依法追究刑事责任。要建立审评员、检查人员、检验人员、执法人员保守企业商业秘密制度，建立禁止工作人员私下透露药品审评信息制度。严禁工作人员以审评谋私、以检查谋私、以企业商业秘密谋私。通过保密责任的落实取信于民，保证监管权威。 /p p 　　改革既包括今后上市药品如何审评审批，也包括对以前批准上市药品的评价和清理。规定期限通不过评价的要退市。长期不生产的、自行改变工艺的、没有履行上市后研究和药物警戒责任的、安全性有效性质量稳定性存在问题的，要清理、纠正，性质严重的要退市。要研究制定药品退市的标准、条件与程序。 /p p 　　新一版药典编制，正处于改革关键时期，情况会有很多变化。药典编制工作要落实党中央、国务院关于药品审评审批、药品监管改革的一系列要求，体现改革的成果，及时反映药品质量疗效的提高。希望新一届药典委员会的每一位委员都秉持严谨、科学、公正、客观的态度，积极参与改革，推动改革，服务改革。我们每一位制药业的从业人员、药学研究工作者、监管者，都是改革的参与者、推动者。符合广大人民群众利益的，有利于促进公众健康的事情，都要积极推动 不符合人民群众利益，不利于促进公众健康的事情，就要果断放弃。我们所有的工作，都要经得起历史的检验。在改造客观世界的同时，也要改造我们的主观世界，学习新知识，掌握新技能，创新体制机制，加强能力建设。 /p p 　　(五)研究药典编制如何为破解掺假、造假的“潜规则”服务，为监管服务。当前有一种现象，药典中规定检验哪些指标，就有人研究如何骗过这些指标的掺假造假方法。请各位专家结合自己专长研究如何解决这个问题，及时堵住漏洞，破解“潜规则”。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 三、提几点要求 /span /strong /p p 　　药典委员会是我国药学领域最具权威性的技术机构，承担着党和国家赋予的制定国家药品标准的神圣使命。编制药典，是现代“悬壶济世”的功业。第十一届药典委员会今天正式成立了，各位作为国家的一名药典委员，不仅仅是响当当的荣誉，更是沉甸甸的责任。我们每一位药典委员都要把使命和责任铭刻在心，以高度负责的精神圆满完成药典编制工作。 /p p 　　第一，坚持科学态度。各位委员来自不同的领域和专业，要互相尊重，互相学习，取长补短，平等讨论。以科学严谨的作风、求真务实的态度、勇于创新的精神努力工作。 /p p 　　第二，勇于担当作为。每一个标准的修订都会遇到各种矛盾、困难和问题，任何一种选择都可能有不同意见。我们要以人民利益、公众健康为基本出发点，敢于直面问题，勇于担当作为，化解工作难题，做出“仰不愧于天，俯不怍于人”的工作业绩。 /p p 　　第三，加强制度建设。要修订标准工作规章制度，完善标准工作程序，建立利益冲突回避制度、公开论证重大分岐制度、公开回应未采纳的实质性意见制度，民主决策，科学决策，公开决策，接受社会监督。 /p p 　　第四，坚守清正廉洁的职业道德。制修订标准是履行国家的公权力。药典委员必须遵守国家公职人员的法律、纪律。党员委员在履职过程中，还要遵守中央八项规定精神和党员的各项纪律，非党员委员也要按照中央八项规定精神严格要求自己，坚持原则，不为利益所惑，不为私情所动。如有违反国家法律和职业道德的行为，要从严查处并公开处理结果。 /p p 　　各位委员、同志们，药品标准工作责任重大、使命光荣。我们要更加紧密地团结在以习近平同志为核心的党中央周围，坚持以人民为中心的发展思想，认真落实“四个最严”要求，用更科学的标准保障药品质量，支撑药品监管，引领产业发展，以优异的经得住历史检验的工作成果，为中华民族健康事业作出新的贡献。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/c1f7746c-b26f-4016-92d0-c4bc28568d59.jpg" title=" 2_副本.jpg" / /p p br/ /p

p style=" text-align: center " 　　 img title=" u=515896581,1046558850& amp fm=11& amp gp=0.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/7be51b3e-fb14-45e6-9dc8-cd0e50d75b6c.jpg" / /p p 　　85岁的中国中医科学院终身研究员屠呦呦开启了诺奖之旅。北京时间12月7日晚，瑞典卡罗林斯卡医学院诺贝尔大厅，屠呦呦用中文发表题为《青蒿素——中医药给世界的一份礼物》的演讲。10日，她还将出席颁奖典礼，实现中国大陆科学家诺奖零的突破。 /p p 　　屠呦呦获得诺奖，使一向被质疑“不科学”的中医，终于吐气扬眉、为国争光，更让世界认识到了中医药这个伟大宝库，也被业界认为是岐黄之术发扬光大的最好时机。对中医药宝库来说，青蒿素的发现，不过是“小荷才露尖尖角”，人们相信，中国传统医学带给世界的礼物，会越来越多。 /p p 　　但也有人担心，“诺奖效应”有限。如果制约中医药发展的根本性障碍不能破除，青蒿素获得诺奖这一事件，不过是打了一针兴奋剂，一时风光无限，却易潮涨潮退，中医药“捆着手脚”的发展处境仍难扭转。 /p p 　　忧虑并非多余。 /p p 　　在2015年诺贝尔奖生理学或医学奖得主新闻发布会上，屠呦呦说：“青蒿素一旦产生耐药性，就需要再花十年时间研究新药。”科学家的担忧是理性的。青蒿素尽管来源于中医药，却是一个不折不扣的西药。在人类与疟疾的斗争中，无论是最初“抗疟神药”氯喹，还是如今的“中国神药”青蒿素，临床应用上都容易产生耐药性。这根源于“对抗医学”，是西医学无法解决的通病。耐药细菌出现了，超级病毒诞生了，人类会陷入无药可医的窘境。 /p p 　　以肺结核为例，曾经一度销声匿迹，近年却卷土重来。随着西医药局限性的凸显，中医药的独特作用引人注目。遵循“道法自然”“天人合一”的思想，中药极少出现耐药性，展现出中医和平介入、系统治疗模式的强大优势。这也难怪屠呦呦老人多次强调：“青蒿素是一个古老中药的真正馈赠。”如果不能继续挖掘、善用，浪费馈赠还算小事，更重要的，是不能造福世人。 /p p 　　屠呦呦老人对青蒿素前景的担心，也是人们对中医药前景的担心。不可否认，近年来，中医药在国内的发展取得长足进展，这把打开中国传统文化的“钥匙”，正在惠及更多民众。然而，中医药长期处于被审视、被验证的地位并没有得到根本改变。源于西方的评价审批体系，常常强迫“不科学”的中医药“削足适履”、委屈地穿上西医的鞋子。中医西化、中药西管，缺乏灵活和本土特色的机制，以至于有人戏称，“杀死中医不用刀，强制西化就能让其武功尽废”。话虽尖锐，却是警醒：作为一种独特的医药资源、潜力巨大的经济资源，一种具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源，如果我们自身不注重传承、不注重创新、不注重弘扬，“有宝挖不出”，那么今后，只怕类似青蒿素的药品，都将成为“中西医结合”的产物，中国也只能成为“中医的故乡”——倘如此，我们将如何面对先祖? /p p 　　从2011年获得拉斯克奖，到2015年获得诺贝尔奖，中医药早已不是“养在深闺人未识”，这让人们对中医药未来多了自信。借助诺奖劲风，如果能重新审视定位中医药，打破束缚发展的痼疾，加快建立激励机制，让古老的中医药在现代科学体系里光大发扬，那么，诺奖就不再只是世界吹向中国的一阵风，“诺奖效应”才会发挥更大效用。如此，才能有更多“青蒿素”走向世界，让更多“屠呦呦”造福民众。 /p