乳胶微粒标准物质

事件背景 据香港《文汇报》报道，香港消委会测试市面上10款适用于室内墙壁或天花的水性乳胶漆，结果发现全部样本的挥发性有机化合物(VOC)含量均符合标准。当中有5款乳胶漆含有微量重金属铅或砷，含量虽符合环保标签的要求，但长期接触，会影响身体健康，如损害神经系统、增加患皮肤癌风险。 内墙乳胶漆的挥发性有机化合物(VOC)含量是受到《空气污染管理(挥发性有机化合物)规例》管制，消委会测试10款水性乳胶漆，包括多乐士、环采、AFM Safecoat、金菊花等品牌，结果显示，最低的6款样本所含的VOC含量每公升少于10克 ，最高含量的一款样本为每公升25克，虽然含量存在差异，所有样本均符合在即用状态下，最高含量每公升50克的法定上限。 这次测试包括铅、砷、水银、镉、硒及六价铬等的含量。结果发现，其中4款乳胶漆的不同颜色样本含有微量铅，含量由20ppm 至38ppm，经常接触铅会损害神经系统、红血球，影响智力及四肢协调等，而胎儿及儿童特别容易受铅的影响。亦有一款乳胶漆的不同颜色样本验出微量砷，含量由2.1ppm 至2.5ppm。长期接触或摄入过量的砷，可能增加患上皮肤癌、膀胱癌及心脏病的风险。而以上含微量铅或砷的样本，含量都符合现时环保标签的要求。(来源于：中新网)国内内墙涂料中重金属及有害物质检测依据《GB 18582-2008室内装饰装修材料　内墙涂料中有害物质限量》国内内墙涂料料中重金属及有害物质检测限量 推荐仪器

近日，国内饮料巨头——杭州娃哈哈集团有限公司(以下简称“娃哈哈”)因深陷“乳胶门”而被推到了舆论的风口浪尖。 　　在新金融记者的采访过程中，不论是娃哈哈方面的声明还是众多业内人士的“一家之言”，均暗指“乳胶门”事件有“幕后推手”，甚至“是公关公司的手笔”。 　　无论真相如何，娃哈哈旗下年销售超100亿元的产品——营养快线，以及其他品牌旗下的含乳饮料都一并遭遇了信任危机。 　　有幕后推手? 　　惊喜总是突如其来，但突如其来的并不都是惊喜。 　　对于快消品行业，尤其饮料行业而言，岁末是最后一个销售旺季。可偏偏就在旺季来临的时候，“厄运”也一并降临了。 　　“乳胶门”事件后，娃哈哈的工作人员也很关注事件的进展，“这件事本身就属于对手恶意攻击，也一直想弄清楚，帖子究竟是从哪个层面出来的，很有可能是某一公关公司的手笔。”一位接近娃哈哈方面的知情人士对新金融记者说。 　　“肯定有幕后。”提及此事，一名在娃哈哈工作了十几年的员工说。 　　“因缺乏证据，这应该是一起商业竞争当中出现的、一种不正规的手段或不阳光的手段。它反映了整个行业竞争中一些负面的东西，同时，也折射出食品行业存在的一些安全隐患。”国家乳品中心首席战略专家冯启对新金融记者说。 　　无独有偶，同样是含乳饮料的美汁源果粒奶优在11月底发生了中毒事件。虽然事件还在调查过程中，但坊间传闻，美汁源的中毒事件并不是饮料问题，而是“投毒事件”。 　　而上述知情人士也很无奈地表示，“很多竞争对手的做法是上不了台面的，而卷入其中的企业，很有可能是被冤枉的。但因娃哈哈处理得当，不会对公司产生太大影响。” 　　不论是美汁源果粒奶优，还是娃哈哈营养快线 也不论“陷害论”是否成立，不得不承认的是，含乳饮料近几年来在国内的发展增速以及强大的市场份额，是每个饮料企业都觊觎的一块甜美蛋糕。 　　数据显示，2006-2010年国内软饮料领域中，含乳饮料和植物蛋白饮料领域的销售复合增长率高达35.25%，属于增速第一的细分市场。 　　另据媒体公开报道，这一品类共有高达1500亿元左右的市场份额，未来将保持15%-20%的高增长。而事实上，前有小洋人、银鹭和旺旺开路，继而有娃哈哈承前启后，后有蒙牛、伊利、光明三大巨头以及统一、可口可乐抢分蛋糕，再加上近期刚刚杀入的康师傅和计划中的三元，几乎只剩百事可乐一家是接替三得利在华南代销草莓欧蕾，间接而非直接进入这一高增长市场。 　　当然，这种高增长的市场并非毫无缘由，“因我国人均用奶量仍然较低，含乳饮料这种既具备乳品的营养价值同时又具备饮料口味的产品必将在未来获得更大的发展，上升趋势仍将持续。”中投顾问食品行业研究员周思然对新金融记者表示。 　　她同时表示，含乳饮料在我国发展迅速的原因主要有以下几方面：一、含乳饮料不仅具有一定的营养价值，而且口味丰富、口感好，满足市场的发展和现代人多元化的消费需求 二、消费者健康意识和收入水平的提高也是促使含乳饮料行业发展的重要因素 三、乳品行业环境的发展促进了含乳饮料的发展，再加上产业链一体化的形成更是提高了含乳饮料的质量。 　　由此可见，真正的“幕后”或许是商家追逐利益的本性。 　　然而，不论营养快线是否如娃哈哈声明中所言，被“无端地猜测和诋毁”了，一个不争的事实是，该款产品添加了11种添加剂，而这些添加剂也将公众的目光从“乳胶门”事件引向了含乳饮料行业。 　　添加剂之困 　　娃哈哈声明显示，“液态乳制品或者含乳饮料等以牛奶为主要原料的产品，含有丰富的蛋白质，而牛奶中的蛋白质与其他蛋白质一样具有凝胶性和成膜性的物理、化学性能。由于营养快线产品牛奶蛋白含量较高，因此其脱水后成胶是一种正常的蛋白质凝胶现象。” 　　被称为“牛奶蛋白含量较高”的营养快线，其产品营养成分表显示，每100毫升的营养快线含1克蛋白质。100比1的情况下，其“凝胶性和成膜性的物理、化学性能”究竟有多大“功力”就不得而知了。 　　而其“配料表”显示，除其他添加剂外，该款产品添加了两种“胶”——瓜尔胶和黄原胶。 　　“这两种胶主要是起稳定饮料成分的作用，特别是黄原胶，主要稳定盐的结构，避免盐类分解。二者并没有调味的作用，也谈不上什么营养价值，完全是为了使饮料少产生沉淀、调节它的均值和防止饮料分层的。”冯启对新金融记者说。 　　他同时表示，因这两种胶含有一定的化学成分，即便通过动物实验发现无毒，但长期食用是否对人体无害，暂无定论。 　　“不排除是这种两种胶本身的原因。”熟悉饮料生产杀菌环节的余波(化名)表示。 　　因工作关系，余波还经常走访一些明胶(食用胶)生产企业。他所熟悉的明胶均是用动物的皮熬制、稀释、然后高温蒸发后结晶而成的颗粒状物体。果冻胶、黄原胶、瓜尔胶分很多种类，应用的领域不也一样。 　　在他看来，不能完全否认一些厂家为了使瓜尔胶、黄原胶的透明度、动力、黏度有一个更好的表现，卖一个好的价格而使用一些非正规的添加剂或是不可使用的添加剂。 　　“简单说，如果原材料控制不够严格，那么某些成分超标是非常有可能的。而娃哈哈对其生产饮料所用原材料的环节监控是否严格，就不得而知了。另外，目前明胶行业的监管并不严格，如果看到某些食用明胶的生产过程，人们可能都不会再喝添加了食用明胶的饮料。”余波对新金融记者说。 　　因为深谙饮料生产“流程”，在他看来，更为严重的是含乳饮料的微生物控制。因含乳饮料里含有蛋白、糖分等，这些成分很容易缩短产品的保质期。“从理论意义上来说，目前的杀菌模式可以控制，但就个人经验来说，6个月足以。所以，对保质期长达9-12个月的含乳饮料，就没办法去说了。”电话那头，余波表示没有办法继续这个话题。 　　但是，含乳饮料的生产现状是，“为了生产口感好、价格适中的饮料，添加剂不可或缺”。因此，营养快线添加了11种添加剂，但依然被认为“很平常”。 　　然而，冯启认为，虽然11种添加剂在饮料产品中并不算多，但非常有可能产生“叠加效应”。 　　“这些添加剂有很多是化学品，即使它不是化学品的添加剂，比如，黄原胶和瓜尔胶，其也含有化学成分，因为它能起到一定的物理作用，但能不能产生化学作用只有权威的科技部门进行深度化验后，才有发言权。”冯启说。 　　当然，他也表示无奈。因为很多添加剂的危险性，在没有中毒事件发生前，都不会被人们知晓。比如阿斯巴甜，到目前为止，学术界对其还是存有争议的。 　　据冯启介绍，在美国不断地出现与阿斯巴甜相关的官司，也不断地有学者证明阿斯巴甜有毒。但因其甜度是糖分的200倍，而且不能被人体吸收、不需要人体的胰岛素来分解，更重要的是经济——节约成本，所以，一直在用。 　　更有企业，还会玩一些猫腻，将一些添加剂归类后，用一个名词代替。比如，食用香精、香料。“其实，那一个名词里可能包含了好几种添加剂，这是不规范的，但国家也没有明令禁止，即便是管，也就是罚款了事。”冯启说。 　　标准之争 　　“虽然含乳饮料发展至今，已经涌现出包括娃哈哈、小洋人、旺旺等在内的一批企业，国内乳业巨头蒙牛、伊利、光明等也不甘示弱，纷纷进入，如今，含乳饮料已经成为饮料行业一个非常重要的细分领域，但该行业仍然存在营养成分含量低、卫生指标严重超标、添加剂过多等各种问题。”周思然认为。 　　而这些问题的解决必然需要依靠监管，提到监管，行业标准总是不得不说的。 　　众所周知，含乳饮料生产目前所沿用的标准是由中国饮料工业协会及蒙牛乳业、娃哈哈等企业参与起草并于2008年11月1日实施的《含乳饮料国家标准》。其中规定，含乳饮料就是以乳或乳制品为原料，加入水及适量辅料经配制或发酵而成的饮料制品。 　　而这样的标准在冯启看来，与我国含乳饮料行业的发展已经“不匹配”了。 　　冯启介绍，我国的含乳饮料行业发展还不够成熟。美国、欧盟的含乳饮料非常少，很多产品都属于细分化，所占市场份额也不是很多，市场份额较多的是乳酸菌饮料，其所含添加剂也较少。而我国目前的含乳饮料就比较杂了，添加剂使用也比较多。随着科技的发展，标准本身就需要不断修正。另外，有些添加剂的危害在发现之前是检测不出来的，像三聚氰胺，不良奶商在牛奶中加入三聚氰胺，就是因为其与蛋白质化学成分相近，而得以在检测中蒙混过关。 　　“国家标准较含乳饮料标准严格很多的乳制品生产环节尚且如此，何况品类繁多、管理混乱的含乳饮料行业。”冯启对此表示担心。 　　国家权威机构包括有些地方的职能部门在实施管理职能的时候，依据的指令性文件太泛泛。如果依据标准来管理，其检测环节严格检测的品种也就那么几种，大肠杆菌、小肠杆菌等，然后测几种添加剂，其他都不测。“不测就有可能超量，但标准检测中，并没有这些项目。”冯启表示。 　　而周思然也认为，一个行业的发展需要多项法律法规来规范，其中，行业国家标准是标准中最基本也是必须要达到的，但并不意味着企业仅满足此标准即可。 　　她还表示，含乳饮料有着巨大的发展前景，但目前含乳饮料市场上，已经有非常多企业介入，竞争惨烈，要想在如此境地下获得成长，企业首先必须进行准确市场定位，品牌影响力较大的企业可充分利用品牌的号召力，中小型企业可针对区域性市场有的放矢，做好区域市场 其次，企业应注重创新，在产品同质化严重的现阶段，新品类的开发才能更好地吸引消费者的注意 重要的是，要加强产品质量安全意识，真正保障产品质量。 　　然而，硬币是两面的。 　　从另一个层面上说，滋生了企业追本逐利的正是消费者的选择。 　　“含乳饮料，是饮料而非乳品，这一本质很多消费者的认识并不清晰。生活中，甚至有很多消费者将营养快线等含乳饮料当做早餐饮品。还有很多消费者将这种产品当成营养品来消费。这些均需要政府、企业正确地宣传和引导。”余波说。 　　周思然也表示，“我们首先应明白含乳饮料仍然是饮料，其产品内蛋白质等营养成分含量并不高，根本无法与纯奶、酸奶等营养性产品相媲美，当然，毫无疑问，符合国家标准的含乳饮料仍然是健康饮料。” 　　采访过程中，新金融记者就目前“乳胶门”带给娃哈哈的影响，产品中瓜尔胶、黄原胶的作用，以及11种添加剂是否会产生“叠加效应”等问题向娃哈哈求证，但其新闻发言人单启宁在给新金融记者的邮件回复中并没有正面回应，仅表示“以公开声明为准”。 　　而记者欲就含乳饮料标准是否缺少细节、饮料中的添加剂情况和行业现状采访中国饮料工业协会时，也因“理事长出差，无法安排”无果而终。

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在乳液聚合过程中，聚合产物粒度分布的演变过程反映了乳液聚合反应的进行程度，对实验的关键现象、聚合机理以及最终产物的性能均有很大影响。本文综述了乳液聚合过程中粒度分布的测量方法，包括现有的离线（off-line）、半在线（on-line）和在线测量（in-line）方法。对比分析了各种测量方法的原理、分辨率、性能、优缺点等。此外，还探讨了在线测量技术的困难和挑战，并给出了几种原理上可行的发展方向或解决方案。乳液聚合颗粒粒径一般小于500 nm，并且为了满足产品性能需求粒径分布可能会出现多峰，因此对测量方法的分辨率有较高要求；同时为满足生产过程中的实时调控，对粒径分布的测量时间提出更严格要求。为了缩短测量粒度分布的时间，开发了半在线和在线测量方法。离线测量方法需要手动采样等准备工作，它们主要包括（但不限于）光散射技术（例如，动态光散射，DLS）、显微镜技术（例如，扫描电子显微镜，SEM）和分离技术（例如，毛细管流体动力学分级，CHDF）。在所有的粒径分布测量方法中，尽管离线测量技术需要诸如采样等耗时的分析准备工作，其仍是使用最广泛的技术，但它不能实时反映乳胶的粒径分布。电子显微镜测量作为一种典型的离线测量方法，其测量结果是绝对且准确的，因此可以用作参考标准。目前，成熟的工业光学显微镜（例如共聚焦光学显微镜）的分辨率可以达到亚微米级（100 nm），其可以在一定的测量范围内代替电子显微镜进行离线粒径分布测量。以DLS为代表的光散射技术是一种相对方便的技术，在离线测量方法中测量时间最短，但不适用于测量多分散性体系。分离技术操作相对简单，适用于几乎所有的多分散体系，但是某些分离测量技术必须使用校准曲线。对于多分散体系，可以先使用分离技术将它们分为几个单分散组，然后再使用DLS技术进行精确测量。由于离线测量方法需要进行手动取样等准备工作，所以其非常耗时；为了缩短测量粒度分布的时间，开发了半在线和在线测量方法。与仅需要一个分析仪器的离线测量方法不同，半在线和在线测量方法通常需要一组设备来构成分析系统。半在线测量是将离线测量仪器连接到反应器以完成自动采样，稀释和其他准备工作。“自动连续在线监测聚合反应（ACOMP）”是一个具有代表性的半在线测量粒径分布系统。半在线测量在一定程度上缩短了测量时间，但仍然无法避免采样和其他准备步骤。在线测量技术不进行采样，其直接使用光学原理等技术来实时监测反应器中的乳液聚合过程以获取粒度分布。由于在线测量技术避免采样等耗时的准备工作，其测量时间进一步缩短；然而，乳液聚合过程中粒度分布的在线测量并不是一种“完善的”测量技术。目前，仅有少数报道尝试探索这种方法用于特定的乳液聚合体系，并且现在还没有成熟的商业应用工具。主要原因是现有仪器缺乏测量精度，无法在高浓度的多相系统中处理来自不同粒子相的重叠信号，或无法捕获运动粒子的清晰图像。论文给出了乳液聚合颗粒粒径分布在线测量的几种可行的发展方向和解决方案，如：（1）直接使用光学原理进行实时测量粒度分布，例如光散射技术。光源发出的激光直接与反应器中的聚合物颗粒相互作用，然后检测器接收光信号并完成光电转换，最后使用特定的算法对光电信号进行分析，以获得粒度分布。该方法的困难在于光散射技术的原理是基于单散射理论，因此对粒子浓度有特殊要求。如果使用此技术实时监控聚合物颗粒的粒度分布，则需修改反应配方以降低聚合物颗粒的浓度，以便消除来自不同颗粒的重叠信号。（2）使用光学显微镜对反应器中的胶乳直接成像并用高速相机拍摄，然后使用图像分析技术进行实时分析，从而实现在线监测粒度分布的演变。电子显微镜分析过程中样品不能含水，因此使用电子显微镜基本上不可能进行在线测量。高分辨率光学显微镜（例如共聚焦显微镜）对样品的要求比电子显微镜要少，因此有可能实现在线测量粒度分布。该测量方案的难点在于高速相机是否可以快速捕获高速移动的纳米级聚合物颗粒。同时，该方案的局限性在于它只能实时监测焦平面中的聚合物颗粒，并且对反应器有很高的要求（例如高透光率）。（3）尽管一些学者认为在线测量应该避免经验模型，但是软传感器技术是一种很有前景的在线测量技术。然而，这种方法的困难在于缺乏精确的在线测量设备去验证模型。一种可行的方法是全面且多方位研究特定乳液聚合反应体系以获得足够的粒度分布数据，然后与大数据或人工智能技术相结合，以预测或计算在新的工作条件下的粒度分布。作者及团队介绍张庆华，男，1980年12月生，中国科学院过程工程研究所副研究员、硕士生导师，中国科学院大学授课教师，中国化工学会过程强化委员会青年委员，中国化工学会混合与搅拌专业委员会委员。2005-2009年中国科学院过程工程研究所攻读博士学位，2019.2—2020.2美国Iowa State University访问学者（美国李氏基金资助），合作导师为国际著名多相流专家Rodney O Fox教授。主持或参加多项国家自然科学基金、863项目、国家重点研发计划等项目。发表论文30多篇，申请专利10余项，撰写专著一章（多相反应器模拟、放大和过程强化，第三章）。长期从事聚合反应工程、多相流的在线测量和数值模拟等研究工作。 杨超，男，1971年8月生，江苏睢宁人。研究员、博士生导师。2010年获国家杰出青年科学基金。科技部“中青年科技创新领军人才”。中国科学院绿色过程与工程重点实验室常务副主任、绿色化学工程研究部主任。1993年南京化工学院化工系毕业后硕博连读，1998年获博士学位（导师为时钧院士和徐南平院士）。1998—2000年中国科学院化工冶金研究所博士后，在陈家镛院士和毛在砂研究员指导下，从事多相过程数值模拟和反应工程研究。2005—2006年美国康奈尔大学高访（美国李氏基金资助）。2019年获国家科技进步二等奖，2016年获何梁何利基金科学与技术创新奖，2015年获国家技术发明二等奖，2014年获中国工程院光华工程科技奖-青年奖，2013年获中国化学会-巴斯夫公司青年知识创新奖，2012年获日本化学工学会亚洲研究奖（SCEJ Asia Research Award），2011年获中国青年科技奖、中国科学院青年科学家奖，2010年获茅以升科学技术奖——北京青年科技奖，2009年获国家自然科学二等奖。2012年被评为全国优秀科技工作者，2015年获评中国科学院先进工作者。已发表SCI论文150余篇，出版英文专著1本，申请专利60余件，计算软件著作权29项。 研究团队多年以来一直应用多相流体力学、传递原理、反应工程等多学科方法，依据机理及验证实验、理论分析、数学模型和数值计算方法，开展多相搅拌反应器、聚合反应器和结晶反应器等的流动、传递、反应和传热的实验和数值模拟相关研究，在计算流体力学和计算传递学新方法、多相传递和反应耦合数学模型和数值模拟、多相体系的测量方法以及搅拌釜反应器内新型桨和内构件设计等方面有丰富的工作积累。获得2009 年的国家自然科学二等奖、2015年的国家技术发明二等奖和2019年国家科技进步二等奖。

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CoatChecker是一款专门用于乳胶漆无损测厚，地坪漆无损测厚或其他建筑涂料无损测厚系统。CoatChecker - 无损且快速的最佳乳胶漆无损测厚系统CoatChecker基于革命性的光热工艺和数字信号处理，采用专利创新技术对建筑材料涂层性能进行无损快速测量。又被称为乳胶漆无损测厚系统，地坪漆无损测厚系统和建筑涂料无损测厚系统。乳胶漆无损测厚系统CoatChecker优势提高质量：生产高质量的液态塑料涂料节省材料：降低15%的材料消耗，减少不必要的成本记录：提供完整的涂层生产线质量证书监测管理：对建筑涂层进行监测，避免生产出不符合要求的涂层客户案例及评价CoatChecker乳胶漆无损测厚系统被著名的SOPREMA（索普瑞玛）公司广泛运用在生产沥青防水，塑料布和液体塑料等建筑和密封层涂料中。Prenotec公司借助coatchecker乳胶漆无损测厚系统研发生产用于密封和涂覆屋顶、露台和阳台的液体塑料产品。使用CoatChecker乳胶漆无损测厚系统测量过程1.CoatChecker透镜周围的计算机控制光源加热涂层2.镜头中的高精度红外探测器绘制出最终图像，从远处看表面温度的变化3.表面温度具有特征动力学，这是由涂层的厚度和热性能决定的4.专门开发的算法分析表面上的动态温度情况，并确定涂层厚度和其他属性，如量化和可重复性乳胶漆无损测厚系统CoatChecker应用屋顶和密封层屋顶是房屋中压力最大的部分，确保屋顶平坦，尤其是在细节区域，如栏杆，防护墙，天窗圆顶等，为了永久防止天气和环境的影响，牢靠的屋顶和密封连接是必不可少的。采用CoatChecker乳胶漆无损测厚系统可以快速无损测量屋顶或者密封连接处的乳胶漆涂层厚度，检测涂层厚度，降低风险。停车场和地下车库停车场和地下车库不仅由于天气条件而且由于交通繁忙，承受永久的压力，由膨胀和收缩导致的裂缝经常发生。采用CoatChecker地坪漆涂层测厚系统，可以快速无损测量停车场或地下车库地面涂层厚度，检测涂层厚度，降低停车场和地下车库地面发生裂缝的几率。

稳健（桂林）乳胶用品有限公司（原桂林乳胶厂）是1966年由原化工部投资兴建的乳胶制品企业，原国家计生委定点生产企业，联合国人口基金安全套产品供应商，为中国乳胶行业协会所在地及理事长单位。主要产品为避孕套、医用手套、防护手套三大类。稳健（桂林）乳胶用品有限公司于2015年购买了一台欧美克LS-609智能全自动激光粒度仪，用于检测乳胶制品原材料。至今，仪器已迈过“七年之痒”。近期由于仪器使用人员的变动，新接任的工程人员对于仪器使用和维护方面略有疑问。收到客户的来电后，欧美克协调区域销售工程师上门进行桂林地区老客户回访之旅。根据现场客户介绍，他们研发部和质量部都需要使用激光粒度仪检测原料的细度，以便更好地改善工艺、研发新品以及产品性能和品质的严密控制。涉及的样品复杂多样，包括了硫磺、白炭黑、丁基胶乳、碳酸钙、二氧化硅、氧化锌等十几种样品，并且已通过仪器软件设置分别建立了相应的SOP操作流程，日常测试操作相当便捷。新接任的工程人员基本能快速上手实现操作。但由于上一任工程人员离职后，进样系统的循环管路一直都没有清洗过，仪器测试背景偏高，导致现在的测试结果与之前的有所出入。“受之以鱼不如授之以渔”，为了让工程人员掌握仪器的基本维护，欧美克工程师现场演示湿法进样器及循环管路的清洗操作，并告知工程人员可以通过“欧美克仪器”抖音账号、微信视频号等新媒体平台了解学习仪器测试操作和日常维护经验。“欧美克仪器”《湿法进样器及循环管道清洗》操作视频通过清洗维护，仪器测试背景恢复正常，几个样品的测试结果均符合预期。工程人员以及研发部主任、生产部主任对于欧美克LS-609仪器七年如一日的测试性能以及及时贴心的回访服务赞不绝口。像稳健（桂林）乳胶用品有限公司那样使用仪器数年且仪器性能历久如一的客户，在万千欧美克仪器的老客户里比比皆是，早已打破了“国产仪器只能用3-5年”的普遍认知。珠海欧美克仪器有限公司从1993年开始从事激光粒度分析仪的研发、生产和应用，积累了丰富的激光粒度分析仪研发、生产和应用经验。自2010年加入英国思百吉集团、成为马尔文帕纳科旗下品牌以后，新一代产品性能也是“百尺竿头，更进一步”，质量持久耐用深受行业客户的青睐。特别是LS-609激光粒度分析仪，它是欧美克仪器公司在LS-POP(9)优良测试性能基础上，升级开发的一款智能化、高性能的全自动激光粒度分析仪。LS-609采用进口He-Ne激光器作为光源，激光功率更加稳定，预热时间短。结合其现代化的智能测量控制分析软件和全自动进样测量系统，使得激光粒度仪的使用体验得到前所未有的提升，粒度测试流程更加简洁高效、测试结果更稳定可靠、粒度检测报告的对比更加直观简单。使用7年的LS-609性能如故，为客户产品质控保驾护航！欧美克LS-609激光粒度分析仪在实际的生产质控过程中，激光粒度仪测试结果的变化可能来源于众多因素，例如样品的取样、样品的分散、分散颗粒的稳定性、测试参数、仪器的状态等等。对于激光粒度仪的应用，仪器的稳定性和一致性一直是困扰广大使用者的一个主要问题。在2018年农药培训班上，针对因会出现奥氏熟化现象而测试不稳定的嘧菌酯水悬浮剂样品，欧美克现场选取了3台不同年份批次的智能全自动激光粒度仪LS-609，其具有智能仪器状态判断并自主调节功能，避免了仪器状态不良导致测试结果偏差，同时具有全自动多样品标准化测试流程（SOP）的功能，除依次加样的动作外，所有操作均由仪器自动完成，最大化减少多种不确定因素引起的测量结果偏差。通过设定相同的SOP标准化测试流程，并设定许可加样遮光比范围5~12%，3台仪器各选取20名实验室操作人员进行25%嘧菌酯水悬浮剂的粒径测试，值得一提的是这些操作人员中大多数人均是经过简单的演示后第一次使用LS-609粒度仪，测试结果汇总如下图。采用完全相同设置的SOP测量，例如自动排气泡、折射率吸收率参数、泵速超声等分散条件等，3台LS-609激光粒度仪各对应的20位操作员的D50测试结果分别以红绿蓝色曲线显示，所有结果均在1.76um附近小幅波动，3台仪器测试结果D50最大最小值的偏差依次为2.4%、2.6%、2.3%，显示了粒度仪在SOP测试的方式下明显更小的质控风险。同时仪器与仪器之间结果也几乎完全一致，详情请看下表统计结果。各仪器20人次取样测量汇总特征粒径平均值，um测量重现性，相对标准偏差D10D50D90D10D50D90LS609,#10.761.764.231.2%0.7%0.4%LS609,#20.771.764.200.9%0.7%0.6%LS609,#30.771.764.200.8%0.6%0.6%LS-609智能化仪器状态识别并自主调节的功能、全自动控制的循环分散系统、高品质的光学零部件及其装配工艺也为测试结果在不同仪器上的一致性提供了有力的保障！作为深耕粉体行业近30年的国内知名粒度仪器制造商，欧美克仪器始终和行业客户共同发展、偕同并进，用专业的服务和优质的仪器为行业用户提供专业高效的粒度解决方案，让“国产仪器只能用3-5年”的普遍认知不再成为客户的“心头之痒”；始终致力于成为行业客户值得信赖的粒度检测与控制专家！

在现代工业和科学研究中，颗粒的粒度是影响材料性能的关键因素之一。颗粒标准物质作为确保粒度测量准确性的关键工具，在多个行业中发挥着至关重要的作用。一、制药行业：粒度决定药效在制药行业中，颗粒的粒度对药物的溶解速率、释放特性和生物利用度起着决定性作用。例如，海岸鸿蒙提供的粒度标准物质可以帮助制药企业校准粒度分析仪器，确保药物颗粒大小的一致性，从而提高药物的疗效和安全性。此外，粒度的精确控制还有助于减少副作用，提高药物的稳定性和保质期。二、化工行业：粒度优化性能化工产品的性能很大程度上取决于其颗粒的粒度。例如，催化剂的粒度会影响化学反应的速率和选择性；涂料和塑料的粒度则影响其流动性、干燥时间和最终产品的机械性能。海岸鸿蒙的粒度标准物质用于校准粒度分析仪器，帮助科学家和工程师优化化学反应条件，提高产品性能和生产效率。三、材料科学：粒度塑造特性在材料科学领域，颗粒的粒度决定了材料的机械强度、热导率、电导率等关键性质。海岸鸿蒙的粒度标准物质使研究人员能够精确测量和控制颗粒大小，从而设计和开发具有特定性能的新材料。例如，在金属加工中，通过控制粉末的粒度，可以制造出具有优异机械性能的金属零件。四、环境科学：粒度影响空气质量环境科学中，大气颗粒物的粒度分布对空气质量和人类健康有着重要影响。细颗粒物（PM2.5）等微小颗粒可以深入肺部，对健康造成严重影响。海岸鸿蒙的粒度标准物质用于校准大气颗粒物监测设备，确保空气质量数据的准确性，为制定环境保护政策提供科学依据。五、食品工业：粒度提升食品品质在食品工业，颗粒的粒度影响食品的口感、颜色、保质期和营养成分的释放。例如，面粉的粒度影响面包的质地和口感；巧克力的粒度则关系到口感的细腻程度。海岸鸿蒙的粒度标准物质确保食品加工过程中粒度的一致性，提升食品的品质和消费者的食用体验。六、电子行业：粒度保障显示质量在电子行业，颗粒标准物质用于制造液晶显示器（LCD）的衬垫和光电子器件。精确控制微球的粒度对于保证显示图像的均匀性和精确性至关重要。此外，电子封装材料的粒度也会影响电子器件的散热性能和可靠性。七、纳米技术：粒度激发创新潜力纳米材料的粒度对其光学、磁学和催化性能有着决定性的影响。海岸鸿蒙的粒度标准物质在纳米材料的合成、表征和应用开发中发挥着关键作用。例如，在催化剂设计中，通过精确控制催化剂颗粒的粒度，可以提高其催化活性和选择性。在光学材料中，通过控制颗粒的粒度，可以制造出具有特定光学性质的材料，如光学涂层和光子晶体。海岸鸿蒙颗粒标准物质的研发已经达到国内领先、国际前沿水平，目前共有200余种颗粒标准物质，其中PM2.5、可见异物等百余种标准物质的研制成功填补了国内的空白，被国家市场监督管理总局批准为国家一级、二级标准物质。其颗粒产品包括颗粒标准物质和功能微粒两大类，共有3000多种产品，涵盖颗粒尺寸从30纳米到2000微米，涉及聚苯乙烯、二氧化硅、金属、胶体金和多元琼脂糖、等不同材质以及彩色微粒、荧光微粒、磁性微粒等不同功能的微粒产品。

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一、颗粒标准物质的概述颗粒标准物质，顾名思义，是一种具有特定粒径、形状、化学成分和物理性质的颗粒状物质。它作为一种重要的计量标准，广泛应用于科研、生产、环保、医药等多个领域。颗粒标准物质在我国计量体系中占有举足轻重的地位，为各行各业提供了准确、可靠的颗粒特性数据。二、颗粒标准物质的重要性保障产品质量在制造业，颗粒标准物质起着至关重要的作用。以下是一些具体的应用案例：案例一：半导体制造业 在半导体制造过程中，颗粒标准物质用于校准高分辨率成像设备，确保能够精确检测到硅片表面的微小颗粒污染物，保障电子器件的性能和可靠性。案例二：化妆品行业 颗粒标准物质在化妆品质量控制中用于校准粒度分析仪，确保原料颗粒的大小和分布符合规格要求，保证产品的质量和安全。提高检测准确性颗粒标准物质是实验室检测工作的基石。以下是一个具体的应用案例：案例三：食品安全与质量控制 在食品加工行业，颗粒标准物质用于校准色度计和粒度分析仪，监测食品中的颗粒大小和分布，确保产品的均一性和质量。促进技术创新颗粒标准物质为我国颗粒技术研究提供了有力支持。以下是一个具体的应用案例：案例四：石油化工 颗粒标准物质在石油化工行业用于分析催化剂的粒度分布，优化化学反应效率，推动行业技术创新。保障国家安全颗粒标准物质在国防、航空航天等领域具有重要应用。以下是一个具体的应用案例：案例五：粉末冶金 在粉末冶金领域，颗粒标准物质用于校准粒度分析仪器，确保金属粉末的质量，生产出具有一致性和可靠性的金属部件。支持国际贸易颗粒标准物质在国际贸易中发挥着重要作用，以下是一个具体的应用案例：案例六：药品质量控制 在制药行业，颗粒标准物质用于确保原料药和制剂的粒度分布符合药典规定，支持药品的国际贸易。三、颗粒标准物质的应用实例环保领域：颗粒标准物质可用于大气颗粒物采样、分析，为我国大气污染防治提供数据支持。医药领域：颗粒标准物质可用于药物制剂的粒度分析，确保药品质量和疗效。材料科学：颗粒标准物质可用于纳米材料、复合材料等新型材料的研发和性能评价。颗粒标准物质作为一种重要工具，其在多个行业中的应用具有无限可能。随着科学技术的不断发展，颗粒标准物质将在我国国民经济和科技创新中发挥越来越重要的作用。通过上述实际应用案例，我们可以更深刻地理解颗粒标准物质在不同行业中的关键作用，以及它如何推动科技进步和保障产品质量。海岸鸿蒙颗粒标准物质的研发已经达到国内领先、国际前沿水平，目前共有200余种颗粒标准物质，其中PM2.5、可见异物等百余种标准物质的研制成功填补了国内的空白，被国家市场监督管理总局批准为国家一级、二级标准物质。其颗粒产品包括颗粒标准物质和功能微粒两大类，共有3000多种产品，涵盖颗粒尺寸从30纳米到2000微米，涉及聚苯乙烯、二氧化硅、金属、胶体金和多元琼脂糖、等不同材质以及彩色微粒、荧光微粒、磁性微粒等不同功能的微粒产品。

九月金秋，桂子飘香，两年之约，如期而至。2023年9月6-8日，第二十届北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA 2023）于北京中国国际展览中心（顺义馆）圆满落幕。此次会议秉承“分析科学创造未来”的愿景，围绕“生命 生活 健康——面向绿色未来”的主题组织了学术报告会、专题论坛及仪器展览会，共吸引了700余家厂商参展，万余名专业观众现场观摩。自正式入场开始，活动现场人潮汹涌，海岸鸿蒙明亮大气的展台人声鼎沸，各式不同的产品整齐有序地陈列在展台上，观众近距离了解各种标准物质的特点及应用。值得一提的是，海岸鸿蒙凭借在颗粒标准物质领域内的独家技术，引来现场众多关注，工作人员为参观者耐心讲解了颗粒标准物质从研发、生产、质量控制等生产程序，以及在环境监测、医疗制药、计量校准等领域发挥的功能作用。来自国内外的参展观众对颗粒标准物质的应用、特点及在各个领域中的重要性有了极大了解，无不认可海岸鸿蒙的研发实力。海岸鸿蒙自1996年成立，便着手颗粒标准物质的研发，27载深耕令海岸鸿蒙颗粒标准物质的研发已达到国内领先、国际前沿水平。其中PM2.5、可见异物等百余种标准物质的研制成功填补了国内的空白，被国家市场监督管理总局批准为国家一级、二级标准物质。颗粒产品包括颗粒标准物质和功能微粒两大类，共有3000多种产品，涵盖颗粒尺寸从30纳米到2000微米，涉及聚苯乙烯、不锈钢、二氧化硅、胶体金和多元琼脂糖等不同材质以及彩色微粒、荧光微粒、磁性微粒等不同功能的微粒产品。可以应用在激光粒度仪、流式细胞仪、微粒分析仪、尘埃粒子计数器、液体颗粒计数器、全自动灯检机等仪器的检定校准、分析测试中，也可用于质量控制及科研工作或输液器的滤除滤检测、药典可见异物检测等。颗粒产品可见异物标准物质中国药典用标准物质据工作人员统计，近半数来到海岸鸿蒙的观众表示颗粒标准物质与他们的研究或工作中有着关联性，并希望能够在未来的工作中使用上国产颗粒标准物质，他们深知使用国产颗粒标准物质对保证工作质量、提高设备准确性和优化性价比的重要之处，面对热情的参观者，海岸鸿蒙展台俨然成为了一个交流和学习的平台。展会期间，神州细胞、天津一方等企业，以及计量行业的专家代表前来交流，交谈中，专家代表们为海岸鸿蒙颗粒标准物质的产品竖起大拇指！相关企业先后在现场预约颗粒标物的培训课程，希望通过培训交流可以更好地了解颗粒标准物质的应用和重要性，提高他们的检测水平和质量保障能力。在我国制定的《计量发展规划（2021－2035年）》中，标准物质研发、推广及应用已经上升为“国家战略”。为满足国内相关企业对颗粒标准物质的应用需求，普及颗粒标准物质的专业知识，实现测量结果的有效溯源和量值统一，助力我国颗粒标准物质行业发展，海岸鸿蒙特开展“颗粒标准物质全国巡回培训班”，帮助更多的企事业及科研单位充分掌握颗粒标准物质的专业知识及具体应用。2023年9月1日-2024年8月31日间，有意者可联系海岸鸿蒙进行课程预约，海岸鸿蒙将进行1对1的精讲培训。此外，仪器信息网、仪器学习网等业界媒体先后来到海岸鸿蒙，围绕着行业未来发展趋势、市场模式变化、产品研发技术、商务合作等话题展开了热烈交谈。经过三天的盛会，BCEIA 2023圆满落幕。本次展会为行业提供了一个国际化的交流与合作平台，推动了领域内的互动与合作，为标准物质行业的未来发展注入了新的活力。此次海岸鸿蒙不仅向业界展示了在标准物质领域技术研发上的雄厚实力，更提高了大众对标准物质行业的认知度。展望未来，海岸鸿蒙将继续深耕标物研发与创新，为各领域提供高质量的标准物质，为行业发展做出更大贡献，助力中国标物崛起。

甲醇中杀线威溶液标准物质广泛适用于卫生、环保、医药、农业、化工、教学等领域的相关分析方法确认与评价、实验室质量控制，同时也适合计量系统量值传递，认证考核现场专用标准物质.产品名称甲醇中杀线威溶液标准物质产品信息溯源性及定值方法 本标准物质以配制值作为浓度标准值，采用液相色谱法进行量值核对。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，确保标准物质量值的溯源性。包装、运输、储存及使用 1. 包装：本标准物质采用玻璃安瓿瓶包装，规格为1mL/支，使用时根据需要准确移取。 2. 运输：在运输时注意安瓿瓶包装防护，避免破损。 3. 储存及使用：冷藏避光条件下保存。使用前于室温（20℃±3℃）平衡，并摇动均匀。安瓿瓶一经打开，应立即使用，不可再次熔封后作为标准物质使用。该标准物质属于有毒有害物质，使用时应注意防护，戴口罩、乳胶手套，避免吸入及直接与皮肤接触。

水中甲胺溶液标准物质广泛适用于卫生、环保、医药、农业、化工、教学等领域的相关分析方法确认与评价、实验室质量控制，同时也适合计量系统量值传递，认证考核现场专用标准物质。产品名称水中甲胺溶液标准物质产品信息适用标准HJ 1076-2019 环境空气 氨、甲胺、二甲胺和三甲胺的测定 离子色谱法溯源性及定值方法本标准物质以配制值作为浓度标准值，采用离子色谱-电导检测器进行量值核对。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，确保标准物质量值的溯源性。包装、运输、储存及使用1. 包装：本标准物质采用玻璃安瓿瓶包装，规格为20mL/支，使用时根据需要准确移取。2.运输：在运输时注意安瓿瓶包装防护，避免破损。3. 储存及使用：冷藏避光条件下保存。使用前于室温（20℃±3℃）平衡，并摇动均匀。安瓿瓶一经打开，应立即使用，不可再次熔封后作为标准物质使用。该标准物质属于有毒有害物质，使用时应注意防护，戴口罩、乳胶手套，避免吸入及直接与皮肤接触。

甲醇中粉锈宁（三唑酮）溶液标准物质广泛适用于卫生、环保、医药、农业、化工、教学等领域的相关分析方法确认与评价、实验室质量控制，同时也适合计量系统量值传递，认证考核现场专用标准物质。 产品名称甲醇中粉锈宁（三唑酮）溶液标准物质产品信息产品信息适用于GB/T 5009.126-2003 植物性食品中三唑酮残留量的测定溯源性及定值方法本标准物质以配制值作为浓度标准值，采用气相色谱法进行量值核对。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，确保标准物质量值的溯源性。包装、运输、储存及使用1.包装：本标准物质采用玻璃安瓿瓶包装，规格为1mL/支，使用时根据需要准确移取。2.运输：在运输时注意安瓿瓶包装防护，避免破损。3.储存及使用：冷藏避光条件下保存。使用前于室温（20℃±3℃）平衡，并摇动均匀。安瓿瓶一经打开，应立即使用，不可再次熔封后作为标准物质使用。该标准物质属于有毒有害物质，使用时应注意防护，戴口罩、乳胶手套，避免吸入及直接与皮肤接触。

由我司（青岛众瑞智能仪器有限公司）参与起草的《颗粒 微生物气溶胶采样和分析通则（GB/T38517-2020）》已于2020年3月6日正式发布，并将于6月1日正式实施。 本标准为环境空气中细菌、病毒、真菌和毒素等不同特性的生物气溶胶（也称之为空气微生物）的采样提供了采样方法和生物气溶胶的分析，其中，采样方法包括采样原理、采样器的选择和采样过程中应关注的问题；分析方法包括分析方法的类型、方法的适用性、分析结果的表达方式。 一 生物气溶胶采样方法及采样器 众瑞仪器相关产品 ZR-2000型智能空气微生物采样器是经精心研制的新型智能空气微生物采样器,主机配备不同的采样终端可以实现安德森采样、冲击式采样、过滤式采样等功能，做到一机多用，具有极高的性价比。该仪器可广泛应用于环保、医疗卫生、食品工业、发酵工业、制药工业、农牧业、工矿企业、劳动卫生以及其它相关研究部门。 1 撞击式采样原理：利用惯性作用，通过喷嘴、喷口或裂隙的加速作用把生物气溶胶粒子采集到固体介质表面的气溶胶采集方式。 众瑞仪器相关配件 ZR-A01型二级安德森采样头是微生物采样专用器皿，采用惯性撞击原理，既能测定空气中微生物的总数，又能区分可吸入微粒和不可吸入微粒的数量。采样头每级中放置一个装有琼脂培养基的培养皿，用于收集空气中的微生物粒子，采样过程中，微生物粒子会随气流的撞击留在培养基上，随后培养皿取出培养后，可进行菌落总数统计或单独菌落分析。技术特点：标准撞击法筛孔式工作方式。标准二级分层生物气溶胶采样。 ZR-A02型六级安德森采样头是符合国际标准的多级采样装置，用于监测细菌和真菌的浓度和粒径分布，它可以真实模拟人类肺部的沉积情况进行采集所有微粒，无论物理尺寸、形状或密度，都具有较高的准确度和可靠性。采样头每级中放置一个装有琼脂培养基的培养皿，用于收集空气中的微生物粒子，采样过程中，微生物粒子会随气流的撞击留在培养基上，随后培养皿取出培养后，可进行菌落总数统计或单独菌落分析。技术特点：标准撞击法筛孔式工作方式；标准六级分层生物气溶胶采样； ZR-A05型八级安德森采样头是一个多孔、层叠碰撞(空气)取样器，通常用于环境中的需氧细菌和真菌浓度和颗粒大小分布的测量。该采样器可以根据人体肺部的沉积情况进行采集所有微粒，无论物理尺寸、形状或密度。采样器的每级中可放置一个装有琼脂培养基的培养皿，用于收集采样空气中的微生物粒子，微生物粒子会随气流的撞 击留在培养基上。随后培养皿可以取出，进行培养后，用菌落计算公式计算。技术特点：标准撞击法筛孔式工作方式；标准八级分层生物气溶胶采样； 2 冲击式采样能够使具有足够大惯性的生物气溶胶粒子撞击液体并进入液体介质中的气溶胶采集方式。 众瑞仪器相关配件 ZR-A03型冲击式采样头是微生物采样专用器皿，其工作原理是利用喷射气流的方式将空气中的微生物粒子采集于小量的采样液体中。在吸收瓶中加入采样液后，启动抽气动力，空气就从吸收瓶入口处进入，由于入气口末端喷咀孔径狭小，因而微生物气溶胶在此处流动加速，当速度达到一定程度后，空气中的微生物粒子被冲击到吸收瓶的采样液中，由于液体的粘附性，将微生物粒子捕获。 ZR-B01型空气微生物吸收瓶(AGI-30)是微生物采样专用器皿，其工作原理是利用喷射气流的方式将空气中的微生物粒子采集于小量的采样液体中。在吸收瓶中加入采样液后，启动抽气动力，空气就从吸收瓶入口处进入，由于入气口末端喷咀孔径狭小，因而微生物气溶胶在此处流动加速，当速度达到一定程度后，空气中的微生物粒子就冲击到吸收瓶的采样液中，由于液体的粘附性，将微生物粒子捕获。 ZR-B02型空气微生物吸收瓶(AGI)是微生物采样专用器皿，其工作原理是利用喷射气流的方式将空气中的微生物粒子采集于小量的采样液体中。在吸收瓶中加入采样液后，启动抽气动力，空气就从吸收瓶入口处进入，由于入气口末端喷咀孔径狭小，因而微生物气溶胶在此处流动加速，当速度达到一定程度后，空气中的微生物粒子被冲击到吸收瓶的采样液中，由于液体的粘附性，将微生物粒子捕获。 二生物气溶胶采样方法的选择 新标准中，生物气溶胶细分为细菌、真菌、病毒及毒素四钟，采样方法主要分为定量、定性两种，以细菌为例（其他种类可点击“阅读原文”下载原文件查看）：

2023注射剂注册评审及一致性评价培训班于6月8日—11日在北京成功举行。此次活动通过培训方式，帮助参训学员准确掌握注射剂产业最新监管政策、审评技术等动态，并针对《中国药典》对注射剂产业高质量发展相关的质量要求和检验方法作出交流活动。此次会议由国家药品监督管理局主办，邀请中检院首席专家胡昌勤教授、沈阳药科大学博士生导师袁红梅教授等业内知名专家学者进行授课。海岸鸿蒙窦晓亮博士在6月10日下午分享的“不溶性微粒检查光阻法的检测与校准，可见异物自动检查设备的确证方法”主题内容，受到参训人员的认可。可见异物/不溶性微粒 医药企业的持续挑战生物医药领域作为21世纪最具发展前景的领域之一，随着药物质量研究的深入以及患者依从性需求的提高，注射给药途径逐渐趋于主流，注射产品是当如今全球生物制药市场发展中的主要增长引擎。目前，美国FDA批准的药物中有40%以上是可注射的皮下和肌肉注射产品，注射产品在这些批准的药物中所占的比重正越来越大。注射剂产品正经历飞速发展，但产品质量问题同样不可忽视，国内外因产品因质量问题而召回的事件频频发生，其中因颗粒异物问题被召回处于前列。如西班牙ROVI制药公司生产的COVID-19疫苗产品存在可见异物问题，美国费森尤斯卡比频繁出现产品因可见异物的因素召回产品，福建某药业生产的注射液一年内被两次检出可见异物，黑龙江某制药厂生产的葡萄糖注射液产品内有可见异物……颗粒异物问题作为生物医药界常见且极具挑战性的问题，它直接影响生物药的安全性和有效性。一旦产品中出现不符合监管要求的异物颗粒，会导致危机患者生命安全及产品召回等后果。因此，如何避免由于异物颗粒导致的安全影响，是企业面临的持续挑战，加强药品的质量管理，则是企业永恒的责任。海岸鸿蒙标准物质 助力药企质量管理随着临床上注射剂的大量使用，由注射剂中不溶性微粒引起的临床不良反应案例不断发生，国内外药典等对注射剂中微粒进行了严格的控制。《中国药典》2020年版（ChP 2020）、《美国药典》43-国家处方集 38（USP 43-NF 38）、《欧洲药典》10.0（EP 10.0）、《英国药典》2021（BP 2021）和《日本药典》18（JP 18）都对不溶性微粒和可见异物有明确规定，均采用光阻法和显微镜法进行检测。以中国药典为例，不溶性微粒可以通过光阻法和显微计数法两种方法测量，其中光阻法的判定标准为：（1）标示装量为100mL或100mL以上的静脉用注射液除另有规定外，每1mL中含10μm及10μm以上的微粒数不得过25粒，含25μm及25μm以上的微粒数不得过3粒。（2）标示装量为100mL以下的静脉用注射液、静脉注射用无菌粉末、注射用浓溶液及供注射用无菌原料药除另有规定外，每个供试品容器（份）中含10μm及10μm以上的微粒数不得过6000粒，含25μm及25μm以上的微粒数不得过600粒。除了明确的颗粒数量要求，《中国药典》中规定仪器的校准所用仪器应至少每6个月校准一次。做好药品可见异物/不溶性微粒的风险控制，是确保药品安全性和有效性的重要措施。海岸鸿蒙深耕标准物质领域二十七载，颗粒标准物质的研发已经达到国内领先、国际先进水平，可见异物等百余种标准物质的研制成功填补国内空白，并可提供特殊定制服务。海岸鸿蒙更将作为生物医药企业的合作伙伴，为生产中的质量管理，减少异物颗粒提供有效保障，助力企业在不断变化的市场状况下应对新的挑战。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 随着人类基因组计划工作的完成，生物医学研究进入“后基因组时代”，科研界将关注点拓展至基因型与表型的关联。随着基因组学、转录组学、蛋白质组学及代谢组学等研究方法的不断发展及相关研究的深入，“表型组及表型组学”的概念应运而生。相对于基因组学，人们对表型组学还比较陌生。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 那么，表型组学是如何诞生的？其研究对于生命科学的意义是什么？其中代谢分子表型的主要研究内容有哪些？带着这些问题，近期仪器信息网编辑特别采访了复旦大学人类表型组研究院的唐惠儒教授，与他进行了深入的交谈。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.75em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 363px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/6e729c87-2c2e-49ba-b879-bad859b9228c.jpg" title=" 唐惠儒.jpg" alt=" 唐惠儒.jpg" width=" 300" height=" 363" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em " 复旦大学人类表型组研究院唐惠儒教授 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 表型组学与“国际人类表型组计划” /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 表型组是生物体形态、功能、行为、分子组成规律等所有生物学性状的集合，是生物体内除基因组外的另一半生命密码。表型组研究贯穿微观和宏观表型，研究基因与环境因素相互作用而影响表型形成的原理机制，寻找健康特征及疾病发生发展的表型组规律，为生物医学研究及应用提供新突破口。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 相较于其他组学，表型组学是如何诞生的呢？唐教授娓娓道来：“回顾生命科学过去上百年的研究历程，其主要目标是要回答一个问题，即基因与表型的关系。早期，人们只聚焦一个表型对应一个基因，或者一个基因对应一个表型。然而诸多研究发现，一个基因可以对应多个表型，反之，一个表型也可以与多个基因有关。因此，生命科学研究的关键问题之一，便成为‘多个基因（基因组）与多个表型（表型组）’的关联规律。表型组包括宏观与微观表型，宏观表型必定有内在的微观表型（如分子表型），而分子表型则包括蛋白质组、代谢组等信息。” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 那么，基因与表型的关系受到哪些因素影响？唐教授举了个例子：人类学研究早就告诉我们人类起源于非洲。然而，前往欧洲和来到亚洲的人类却在外观上（即宏观表型）呈现显著的差别。换言之，迁徙至欧洲和亚洲并在当地繁衍生息的过程中，人类的面部结构、身体结构等都或多或少发生了改变，这是为何？“这应该与环境因素影响有关”。唐惠儒教授表示：“表型组正是由基因组和环境因素相互作用形成的，而两者具体如何相互作用，目前尚不十分清楚，也恰好是我们想要解析和搞明白的问题。” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 在科学家多年反复研究论证的基础上，“国际人类表型组计划（一期）”项目于2017年正式在上海启动。该项目由复旦大学联合中科院上海生命科学研究院、上海交通大学、上海市计量测试技术研究院等共同承担，是上海首批市级科技重大专项之一，国内外百余名科学家已经投身其中。项目将针对人类表型组在物理、化学和生物功能等多个层面的跨尺度、多维度特点，建立配套研究平台，制定我国人群的表型组标准化技术体系，构建中国健康人群表型图谱及数据库。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 解答基因和表型的内在机制 聚焦代谢分子表型解析 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " “我们目前的核心任务是研究分子表型，通过与其它微观表型组及宏观表型组的相关性定量分析，解析内在机制，深入认识宏观表型由哪些分子表型导致，也用分子表型预测未来将有怎样的宏观表型。”唐惠儒教授说到，复旦大学十多年来逐步建立了20余万人的泰州纵向人群队列并持续跟踪研究，发展了人类表型测量的系列技术方法与表型检测技术。事实上，研究院相关的研究还在继续进行着。”唐惠儒教授告诉编辑，一期计划的第一个目标就是要明确“健康人”的定义。如何定义“健康”，我们首先需要“测量健康”，通过大队列获得健康人群的分子表型图谱。为实现这个目标，需要建立2万个以上表型组相关的可定量检测指标，便于更精确地描绘人体的整体状态。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " “我的团队主要研究对象是代谢表型组，也就是小分子代谢物的定量组成及变化规律。通过结合核磁共振波谱、质谱及量子化学计算等多种技术，我们能够准确测量人类血液、尿液和唾液等样品中代谢物的绝对结构，定量它们的浓度及其变化规律。”唐惠儒教授透露其目标是定量测量2000-3000种小分子代谢物，当然该种类数还有望进一步突破。显而易见，新技术方法体系是实现目标的基础。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 量体裁衣 打造精准测量质谱平台 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 由于不同的分析技术各有利弊，且代谢组异常复杂，单一工具并不能满足绝对定性和绝对定量的要求。因此，发展建立适合该研究目标的代谢表型组定量测量和分析新技术体系，极具挑战但必不可少。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 不久前，Nature杂志发表了唐惠儒教授课题组与徐国良院士团队等的合作研究成果。他们建立了准确鉴定微量完全未知代谢物绝对结构的新技术，并使用该技术确定了两个完全未知的微量物质绝对结构，发现了一种全新的核酸修饰，进而阐明了修饰机制与可能的功能。该技术大大降低了准确鉴定小分子物质绝对结构的所需样品量，突破了10微克瓶颈，解决了代谢表型组精准分析面临的其中一个挑战。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 为满足代谢分子表型精准定量的需求，研究院“量身定制”了代谢组分析的专用质谱平台。唐惠儒教授表示：“就代谢组精密测量而言，我们的核心目标是方法的稳、准、敏、快、简。质谱仪器的灵敏度、稳定性是我们优先考虑的关键指标。超灵敏、超高通量的测量方法更是我们工作的‘刚需’。我们的研究涉及数十万份样本，任何分析时间的节约、效率的提高、成本的降低都是十万分重要的。基于这一系列考虑并通过实际样品的系统而严苛实验评判，我们设计并引进了多台套质谱仪建成了硬件平台。” /p p style=" text-align: center line-height: 1.75em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 258px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/aaae9239-a256-4a8a-890f-9b22ffc389db.jpg" title=" 实验室.jpg" alt=" 实验室.jpg" width=" 600" height=" 258" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.75em " span style=" text-align: justify text-indent: 2em " 复旦大学人类表型组研究院精准定量质谱平台 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " “在这个平台上，我们研发所需技术和方法。譬如，我们开发的方法在10分钟内能够测得2000多种代谢物的绝对浓度（单位为微摩尔每升），所有代谢物的定量灵敏度达到亚飞摩尔量级。这些技术的突破，也能够在更为广泛的领域推广应用。”唐惠儒教授说。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " “我们研发的技术必将挑战当今最优秀仪器的性能极限，对仪器提出全新要求并倒逼仪器硬件能力的提升，进而推动我们研究的深入，使仪器技术与分析方法再出现‘质的飞跃’。”唐惠儒说，“上述两方面的相互促进与推动，也是中国科学家团队和仪器公司合作的现实需求与潜在方向，我们期待着这样的深入合作携手与共同发展。” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 代谢组学发展“日新月异” 光明未来值得期待 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 唐惠儒教授深耕代谢研究领域三十余年，他认为，“代谢组学从1999年诞生至今，经历了21个春秋。这个依然朝气蓬勃的学科发展迅猛。虽然我国的代谢组学研究略晚于国际同行，但经过全国一批优秀科学家们的勤勉努力，发展迅速且成绩卓著。目前的我国的代谢组学研究水平已经在很大程度上‘比肩’国际水平。当然，我国的代谢组学事业任重而道远，前景看好而任务艰巨。目前我们依然存在从业人员体量整体偏少、整体研究水平亟待提高、国家层面重视不够、经费支持严重不足等问题。”唐惠儒教授感叹道。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 因此，唐教授认为人才培养依然是科研院所及相关学会的责任。成立于2018年的中国生物物理学会代谢组学分会，将重点关注行业的人才培养、研究水平提高、规范化、标准化等问题，通过定期举办学术会议、讲习培训班、陆续推出行业标准等一系列举措，促进我国代谢组学领域的进一步深入发展。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " & nbsp “对我国的代谢组学而言，发展才是硬道理。当行业经过蓬勃发展后，则更加需要重视发展的质量，重视长久的可持续协调发展。”唐惠儒告诉编辑，“代谢组学是新兴学科，各层面具有战略规划的前瞻性支持面与力度还有待改善。有史以来的科学实践不断表明，任何学科的大发展均始于新技术的重大突破，代谢组学也绝不会例外；新技术体系的建立与深入发展显然是从业者的一个核心任务。这个新技术体系自然包括仪器新技术的研发突破。” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 唐惠儒认为，代谢组学的应用前景广阔，潜力可期。无论是生命过程的分子基础、病理生理的机制、药理与毒理的生物化学基础，还是环境健康与环境毒理，或者复杂体系的变化规律与质量控制等，都是代谢组学的应用领域。代谢组学在疾病的临床诊断、预后及有效干预等方面也必将为精准医学的实践提供重要关键技术。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " br/ /p p style=" text-align: right text-indent: 2em line-height: 1.75em " 采访编辑：万鑫 /p

YH-MIP-0103型显微镜不溶性微粒检测仪检测介绍药典规定：按照中国药典0903章节的要求，不溶性微粒的检测有两个方法，光阻法不溶性微粒检查和显微镜不溶性微粒检查。随着光阻法收录入药典作为不溶性微粒检查的一个方法以来，由于其操作简单，检测速度快，无需制样等优点深受广大用户的喜爱，也便成了用户偏爱和较高一种的检查方法。而显微镜法不溶性微粒慢慢淡出人们视野。随着药学的发展，尤其是制剂学的飞速进步，各式新的剂型进入临床，如注射用乳剂，常见的有丙泊酚、中长链脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂质体，混悬剂，滴眼剂，混悬剂，易产生气泡剂型等。此种注射剂剂型的特殊性，无法利用常用的光阻法检测不溶性微粒，因为其样品本身的不透明性、高粘度等原因，使得采用光阻法检测会产生假性结果，因为光阻法会将样品本身和气泡也作为颗粒计入。中国药典CP中规定所有的注射剂都要做不溶性微粒项目检查，故而显微镜法不溶性微粒检查设备是非常重要的选择。常规显微镜不溶性检查的缺陷常规显微镜不溶性微粒检查大家会采用一台简单显微镜，人工进行计数。此种操作的难点是：无法避免人为的原因导致计数的偏差，主观性太强；最重要的是人为计数对实验员眼睛的要求较高，用眼过度会造成视力过早下降，引起一些不必要的眼疾；操作不规范性，测试结果重复性差YH-MIP-0103系列显微镜不溶性微粒检测仪上海胤煌科技有限公司自主研发生产的全自动显微镜不溶性微粒检测仪YH-MIP-0103系列，从样品制备到测试完成有一套完整的方案。1）直接按照药典要求出具报告；2）全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析；3）可以区分颗粒性质，鉴别不溶性微粒的来源，是金属还是纤维；4）按照颗粒性质进行归类分析统计；5）光阻法检测不通过时，作为光阻法不溶性微粒的一个验证；显微镜不溶性微粒检测仪设备构成样品过滤装置，烘干装置，检测分析系统，电脑等。检测分析系统可以根据用户要求配置奥林巴斯体式显微镜、奥利巴斯金相显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜等。显微镜不溶性微粒检测仪应用领域应用范围：乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂等执行标准：中国药典CP，美国药典USP 788、USP 789，欧洲药典 EP，英国药典 BP2013，日本药典JP等YH-MIP-0103系统介绍：组成：显微镜颗粒分析系统既可以观察颗粒形貌，还可以得到粒度分布、数量、大小、平均长径比以及长径比分布等，为科研、生产领域增添了一种新的粒度测试手段；该系统包括光学显微镜、数字CCD 摄像头、图像处理与分析软件、电脑、打印机等部分组成；是传统显微测量方法与现代图像处理技术结合的产品；软件：测试软件具有操作员管理系统、测试标准、零件测试模板、图像存储、颗粒追踪、报告输出、清洁度分析等功能；全面自动标准选择、颗粒尺寸设定、颗粒计数，或按用户设定范围计数，自动显示分析结果，并按照相关标准确定产品等级；专业软件控制分析过程，手动对焦，手动光强，自动扫描，自动摄入，自动分析；专用数字摄像机将显微镜的图像拍摄及扫描；全自动膜片扫描系统，无缝拼接， 数字化显微镜分析系统；数据传输：R232 接口数据传输方式将颗粒图像传输到分析系统； 颗粒图像分析软件及平台对图像进行处理与分析；显示器及打印机输出分析结果；特点：直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点； 避免激光法的产品缺陷，扩展检测范围；YH-MIP-0103系统介绍：胤煌科技为您奉献的专门高性价比实验室显微镜。可以轻松地根据需要进行明场、暗场、相衬、荧光、偏光等多种观察；还可以连接照相机、数码摄像头，与电脑联机工作。1）物镜:独立校正光学系统，物镜拥有更高的数值孔径，成像更加平坦，清晰范围可达视场边缘。5X、10X、20X、30X、40X、50X、80X、100X 等可根据要求选配、经过防霉处理；2）目镜:高眼点，屈光度可调。10X 目镜视场范围有 20mm 和 22mm 两种配置。经过防霉处理；3）阿贝聚光镜:数值孔径 NA1.25，中心可调，带相衬板插孔，配孔径光阑调节装置，聚光镜孔径光阑采用与物镜色圈相同颜色的标记，方便您的使用；4）暗场聚光镜：专门用于暗场观察，安装方便；5）偏光装置：加配起偏器和验片器，您便可以轻松进行简易偏光观察；6）多功能转盘式相衬聚光镜:数值孔径 NA1.25，配置多功能相衬聚光镜，您可以配合 10X-100X 相衬物镜进行相衬观察，配合 10X-40X 物镜进行暗场观察，也可以明场观察；7）内倾式转换器：方便您放置切片，变换物镜进行观察；8）机械载物台:平台尺寸大于 100*100mm，可容纳 2*50mm 快切片，配切片定位夹；X/Y 方向移动范围大于 50*50mm。低位同轴移动手轮；9）无导轨机械载物台:平台尺寸大于 100*100mm，可容纳 2*50mm 快切片，配切片定位夹；X/Y 方向移动范围大于 50*50mm，低位同轴移动手轮，调节手轮可以根据您的用手习惯任意安装在载物台的左手或右手一侧；10）电动载物台:平台行程：大于 80*70mm；行程：2000μm；定位精度：≤±5μm；典型分辨率： 单步 0.625μm；11）观察筒:双目或三目铰链式观察筒；三目分光比 20/80，可以轻松与数码摄像头或照相机连接工作；视场较高可配置到 22mm；有 48-75mm和 52-75mm 两种不同的双目瞳孔,调节距分别适用于亚洲和欧美人士使用，您可以根据自己双目距离作出灵活的选择；12）粗微动手轮高度可调:根据您手形的大小，粗微动手轮高度可调，为您的手臂带来轻松和舒适；13）照明系统:6V/20W、6V/30W 卤素灯或者 LED 多种光源可供选择。抽屉式的灯座设计让您只需简单地拔出、插入便可方便地更换灯泡；14）高效率的独立散热系统:即使在 6V/30W 卤素灯 48 小时不间断照明的环境下，机身也不会烫手，完全解决了长期困扰研究人员的机身发烫问题；15）增高器：果您体型高大，可选配增高器，保证您观察时的坐姿更加舒适；16）搬运把手：保证您移动显微镜时轻松安全；YH-MINP-0103产品配置 显微镜不溶性微粒检测仪技术参数测试范围: 1 μm - 500 μm放大倍数：40X-l000X 倍比较大分辨：0.1 μm显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）重复性误差： 93%软件运行环境：Windows 2000、Windows XP接口方式：RS232 或 USB 方式供货期：30 个工作日精 确 度：95%（按中国药典 2010 版校准）YH-MIP-0103分析过程： YH-MIP-0103系统介绍：美国药典 USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27；欧洲药典 EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；英国药典 BP2013、BP2012、2010、2009；日本药典 JP16、JP15、JP14；印度药典 IP2010 版；WHO 国际药典 IntPh 第四版；中国药典 2010 年、2015 年；GB8368 输液器具；ISO21510；ISO11171 等。GB/T 11446.9-2013 电子级水中微粒的仪器测试方法。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。 创新点：显微镜不溶性微粒检测仪 全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析，可以区分颗粒性质，鉴别不溶性微粒的来源，是金属还是纤维按照颗粒性质进行归类分析统计，检测分析系统可按客户要求配置奥林巴斯体式显微镜、奥林巴斯金相显微镜等 显微镜不溶性微粒检测仪

普洛帝不溶性微粒检测显微镜计数系统PLD-MPCS2.0A不溶性微粒显微镜计数系统 不溶性微粒显微镜法 显微镜计数系统 显微镜不溶性微粒计数系统不溶性微粒显微镜计数系统是普勒新世纪实验按照普洛帝分析仪器事业部的规划，于2001年推向市场的成熟系统仪器；符合中国药典规范附录0903不溶性微粒检查法第二法(显微计数法}。观察颗粒形貌，还可以得到粒度分布、数量、大小、平均长径比以及长径比分布等，为科研、生产领域增添了一种新的粒度测试手段；不溶性微粒显微镜计数系统微纳米颗粒计数器为一种图像法粒度分布测试以及颗粒型貌分析等多功能颗粒分析系统，该系统包括光学显微镜、数字 CCD 摄像头、图像处理与分析软件、电脑、打印机等部分组成；测试软件具有操作员管理系统、测试标准、零件测试模板、图像存储、颗粒追踪、报告输出、清洁度分析等功能；全面自动标准选择、颗粒尺寸设定、颗粒计数，或按用户设定范围计数，自动显示分析结果，并按照相关标准确定产品等级；将传统的显微测量方法与现代的图像处理技术结合的产物；专业软件控制分析过程，手动对焦，手动光强（颗粒清洁度测试必须人为干预进行），自动扫描，自动摄入，自动分析；专用数字摄像机将显微镜的图像拍摄及扫描；全自动膜片扫描系统，无缝拼接，数字化显微镜分析系统；R232接口数据传输方式将颗粒图像传输到分析系统；颗粒图像分析软件及平台对图像进行处理与分析；显示器及打印机输出分析结果；直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点；避免激光法的产品缺陷，扩展检测范围；现实NAS、ISO等国际标准方法的认可；提供“OIL17服务星”签约式服务；不溶性微粒显微镜计数系统产品应用：大输液、小针剂、水、水乙二醇、水溶液、溶水产品等检测！完全并高于2020版《中国药典》的要求，内置药典、麻醉器具、输液器具检测标准，可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末，及医疗器具微粒污染滤除率检测；航空、航天、电力、石油、化工、交通、港口、冶金、机械、汽车制造、制冷、电子、半导体、工程机械、液压系统等领域；对各类液体如油田回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水、口服液、酒、饮料、牛奶、清洗剂、润滑油等液体进行固体颗粒污染度检测及不溶性微粒的检测。不溶性微粒显微镜计数系统执行标准：GB/T 11446.9-2013 电子级水中微粒的仪器测试方法美国药典USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27；欧洲药典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；英国药典BP2013、BP2012、2010、2009；日本药典JP16、JP15、JP14；印度药典IP2010版；WHO国际药典IntPh第五版；中国药典2020年、2020年；GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171等。0.1~3000μm的超宽范围、超高分辨率满足全球510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。不溶性微粒显微镜计数系统技术参数：订制要求：各类液体检测要求；测试范围: 1μm-500μm放大倍数：40X～l000X倍分辨率：0.1μm显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）重复性误差： 5%（不包含样品制备因素造成的误差）数字摄像头(CCD)：300万像素标尺刻度：0.1μm分析项目：粒度分布、长径比分布、圆形度分布等自动分割速度： 93%软件运行环境：Windows 2000、Windows XP接口方式：RS232或USB方式供货期：30个工作日精 确 度：95%（按中国药典2020版校准）；10% （按美国药典、ISO21501校准）鉴定机构：国家西北计量测试中心（民品）售后服务：普洛帝中国服务中心/普研检测。创新点：1、我司符合药典2020版0903显微镜法的仪器 2、实现上光源、下光源双向监测功能 3、引入金属颗粒、非金属颗粒和纤维丝等颗粒属性检测 4、微量样品0.01ml的痕量试样测试 5、高分辨率可实现X100~X1000的测试 不溶性微粒检测显微镜计数系统

智能微粒检测仪是一种先进的仪器，可以用于药物检测中的微粒分析。微粒是药物生产和使用过程中不可避免的污染物，对药物质量和安全性有重要影响。 产品链接https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104275/C547065.htm 智能微粒检测仪通常采用光学原理，对药物中的微粒进行检测和分析。它可以快速、准确地测量药物中的微粒数量和粒径分布，帮助人们了解药物的质量和纯度。 在药物生产和质量控制中，智能微粒检测仪的作用非常重要。首先，它可以检测药物中的微粒数量和粒径分布，确保药物的质量和安全性。其次，它可以对药物的副作用和不良反应进行监测和分析，帮助人们了解药物的治疗效果和副作用情况。此外，智能微粒检测仪还可以用于药物的鉴别和区分，帮助人们确保所使用药物的准确性和有效性。 总之，智能微粒检测仪在药物检测中具有重要作用，可以快速、准确地测量药物中的微粒数量和粒径分布，帮助人们了解药物的质量和纯度，并监测药物的副作用和不良反应。通过使用智能微粒检测仪，我们可以更好地保障药物的安全性和有效性，促进医疗事业的健康发展。

2023年4-10月，中国兽医协会团体标准技术委员会组织召开了两次团体标准审定会，《口蹄疫病毒非结构蛋白3ABC抗体竞争磁微粒CLIA检测方法》《猪瘟病毒间接磁微粒CLIA抗体检测方法》《绵羊肺炎支原体TaqMan实时荧光PCR检测方法》《丝状支原体山羊亚种实时荧光PCR检测方法》《规模鹿场布鲁氏菌病净化技术规范》等5项团体标准送审稿经2023年中国兽医协会第十次团体标准审定会审定通过 《大熊猫剖检技术操作规范》团体标准送审稿经2023年中国兽医协会第五次团体标准审定会审定通过。以上共6项团体标准现予以发布（内容见附件），自发布之日起实施。附件：1.TCVMA-128-2023 大熊猫剖检技术操作规范.pdf2.TCVMA-129-2023 口蹄疫病毒非结构蛋白3ABC抗体竞争磁微粒CLIA检测方法.pdf3.TCVMA-130-2023 猪瘟病毒间接磁微粒CLIA抗体检测方法.pdf4.TCVMA-131-2023 绵羊肺炎支原体TaqMan实时荧光PCR检测方法.pdf5.TCVMA-132-2023 丝状支原体山羊亚种实时荧光PCR检测方法.pdf6.TCVMA-133-2023 规模鹿场布鲁氏菌病净化技术规范.pdf

在浩瀚无垠的海洋中，隐藏着一个对生态平衡至关重要却常被忽视的秘密——悬浮颗粒的复杂粒径组成。这些微小的颗粒物不仅是海洋沉积物生成的关键指标，也直接影响着海洋生态系统的健康与人类社会的福祉。近年来，随着技术的进步，科学家们开始采用精密仪器来深入探索这一领域，其中，Analysette 22 NeXT激光粒度仪正成为揭示海洋微世界奥秘的强大工具。海洋微粒：未知的威胁在日本海的阿贾克斯湾，研究者们收集了宝贵的样本，随后进行了深入分析。目标是通过先进的技术手段，揭开海底焊接与切割作业过程中产生的悬浮颗粒的神秘面纱。这一过程看似遥远，实则与我们息息相关——因为这些微米级的颗粒物，正是对人类及海洋生物健康构成潜在威胁的因素。青岛鑫龙达海洋工程有限公司 _水下检验, 水下清理清淤与打捞救助,水下焊接切割,水下绳据切割 (qdxld.cn)在这个实验中，从距离日本海阿贾克斯湾海岸30米的表层收集了20个水样。实验中的被测颗粒是通过使用特殊的药芯焊丝PPS-APL2 D-1.6mm（技术要求1274-001-83763787）在海水中焊接和切割金属而获得的，速度为-265mm/min。使用“VD-309P焊接整流器”作为焊接机。60秒后取样，这对应于水下焊接1个电极的燃烧时间。激光科技的力量：精准解析微小世界在这项前沿研究中，Analysette 22 NeXT激光粒度仪发挥了核心作用。这款高科技设备能够精确测量和分析颗粒大小分布，其精度之高，轻松捕捉到直径小于10μm的微小粒子。这些数据对于理解海洋环境中污染物的动态以及它们对生态系统的影响至关重要。无人为影响的海洋悬浮颗粒粒径分布的累积曲线执行水下切割后海洋悬浮颗粒粒径分布的累积曲线 执行水下焊接工作后海洋悬浮颗粒的粒度分布中，可看出所有样品中9.9μm微粒的峰值，主要颗粒分数为60%。焊接下的海洋：未被充分认识的污染源研究表明，海底焊接作业期间，直径小于10μm的颗粒物占比高达30%至60%。这意味着，这些细微的污染源不仅广泛存在，而且其浓度水平足以对海洋生物造成负面的毒理学效应，进而威胁整个海洋生态系统的稳定性和多样性。悬浮颗粒粒径分布测量结果的比较直方图显示，在人为影响下，水下焊接过程中主要排放粒径小于10μm的有害物质。从科研到行动：保护海洋生态的紧迫使命该研究揭示了水下焊接活动可能对海洋生态系统的水生生物产生负面的毒理学效应，强调了研究悬浮颗粒复杂粒度组成的重要性，尤其是在评估和管理海洋环境中的人为污染源时。这项研究成果不仅仅是学术上的突破，更是对环境保护的强烈呼吁。了解这些微粒的来源、分布及其潜在危害，是制定有效环保策略、减少人类活动对海洋环境影响的前提。借助如Analysette 22 NeXT这类高精度仪器，科学家们能够更准确地评估海洋污染状况，为政策制定者提供科学依据，共同推动更加可持续的海洋开发利用方式。总之，随着科技的进步，我们有了揭秘海洋微粒世界的利器。然而，技术的革新也要求我们以更加负责任的态度去使用这些知识，共同努力保护好地球上这片最后的蔚蓝。Analysette 22 NeXT激光粒度仪的运用，不仅是一项科学研究的成就，更是向实现海洋生态保护迈出的重要一步。

据悉，美国哥伦比亚大学气候学院研究人员首次对瓶装水中的微小塑料颗粒进行了计数和识别。结果发现，平均每升水中含有约24万个可检测到的塑料微粒，比之前主要基于较大尺寸塑料微粒的计数高出10倍到100倍。这项研究8日发表在《美国国家科学院院刊》上。微塑料被定义为尺寸从5毫米到1微米的碎片。作为参考，人类的头发直径约为70微米。纳米塑料是指小于1微米的颗粒，以十亿分之一米为单位测量。纳米塑料可以通过肠道和肺直接进入血液，并从那里到达包括心脏和大脑等在内的器官。它们可以侵入单个细胞，并通过胎盘进入未出生的婴儿体内。全球每年塑料产量接近4亿吨，有超过3000万吨的塑料垃圾被倾倒在水中或陆地上。许多由塑料制成的产品在使用过程中会产生微小颗粒。与天然有机物不同，大多数塑料不会分解成相对无害的物质。它们只是简单地分解成化学成分相同的、越来越小的颗粒。除单分子外，理论上它们可以变得多小是没有限制的。这项新研究使用了受激拉曼散射显微镜技术。针对7种常见的塑料，研究人员创建了一种数据驱动的算法来解释结果。他们测试了在美国销售的3个受欢迎的瓶装水品牌，分析了尺寸仅为100纳米的塑料微粒。他们在每升水中发现了11万到37万个微粒，其中90%是纳米塑料，其余是微塑料。许多水瓶都是用聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）制成的。当瓶子被挤压或暴露在高温下时，这种材料可能会随着塑料碎片脱落而进入水中。最近一项研究表明，当反复打开或关闭瓶盖时，许多塑料微粒会随之进入水中。研究人员指出，纳米塑料与微塑料相比，它们尺寸更小，更容易进入人体内。

仪器信息网讯 2021年5月10日，第三届中国实验室发展大会（简称 CLC 2021）与第十九届中国国际科学仪器及实验室装备展览会（CISILE 2021）同期在北京国家会议中心盛大召开。大会由中国仪器仪表行业协会与世信国际会展集团主办，中国出入境检验检疫协会、珠海市出入境检验检疫服务行业协会、上海实验室装备协会协办，中国仪器仪表学会分析仪器分会、北京朗普展览有限公司、北京中仪雄鹰国际会展有限公司承办。大会以“智慧安全绿色”为主题，聚焦我国实验室建设与管理、实验室安全、智慧实验室、认可认证、试剂及实验动物、标准物质、实验室数据管理、危化品管理等话题，邀请国内外知名专家及企业代表，就广大实验室科研、管理人员所关注的热点、难点等关键问题展开讨论，为中国实验室发展带来前沿资讯和科学解决方案。本次会议，除了第一天的大会报告外，5月11日还绕围着实验室认可认证、标准品、生物安全实验室建设、高纯材料分析等不同专题开设了相应论坛。本次的标准物质研发论坛由北京计量院化学部主任沈正生研究员主持，并邀请到了中国计量院标准物质研究与管理中心主任马联弟研究员、中国计量院标准物质研究与管理中心副主任卢晓华研究员、上海市计量测试技术研究院刘刚博士、中国计量院化学所副所长张庆合研究员、中国计量院环境中心副主任王德发副研究员、上海测试中心李杰博士分别带来了精彩报告。北京计量院化学部主任沈正生研究员主持论坛测量是人类认识自然和改造自然的一种基本手段，是自然科学技术研究与发展的前提和基础。而计量则是关于测量的科学，是实现单位统一、量值准确可靠的活动。中国计量院标准物质研究与管理中心主任马联弟研究员报告题目：标准物质作用、现状与发展趋势不同的标准物质其作用不同，如纯度标准物质的作用是保证量值溯源源头的可靠性，而基体标准物质的作用则是评价分析方法、方法验证、质量控制等。马联弟研究员在报告中指出，目前国内国家一级标准物质共有2738种，国家二级标准物质则有10553种。其中国内有证标准物质生产单位累计296家，标准物质经营单位累计2191家。对于标准物质的发展，需进一步加强标准物质的溯源性和可比性，保证我国化学测量溯源体系的协调与统一；进一步提升标准物质的质量，如均匀性、稳定性、量值及不确定度；进一步规范标准物质的评审、监督检查和量值核查；进一步推进标准物质的应用。希望各领域检测实验室能正确选择和使用标准物质，保证测量结果的有效性、可比性和溯源性，服务于我国科技、经济、社会的高质量发展。中国计量院标准物质研究与管理中心副主任卢晓华研究员报告题目：标准物质（特性值）的（计量）溯源性计量溯源性是通过具备证明文件的不间断的校准链，将测量结果与参照对象联系起来的测量结果的特性，校准链中的每项校准都会引入测量不确定度。而计量溯源性是有证标准物质的关键特征。然而，计量溯源性的实施并不理想，ISO/REMCO TR16476起草工作组增对56份各国证书做调查，发现其中28份没有任何溯源性声明，而其他的有的是溯源至国家计量院，有的溯源至标准方法，并不统一。报告中，卢晓华针对此情况具体介绍了如何建立计量溯源以及其中需要注意的事项。上海市计量测试技术研究院 刘刚报告题目：核酸分析标准物质与生物计量校准目前，现有核算标准物质有两百多项，其中DNA有140项、RNA63项，形式包括质粒DNA、oligo、RNA、基因组、假病毒等。中国计量院化学所副所长张庆合研究员报告题目：我国食品检测标准物质需求与挑战检验是食品安全和食品工业发展的基础与保障。而食品科研、产业、监管对标准物质需求巨大。标准物质作为量值溯源和质量控制的载体，需要高水平队伍、设备、条件和严格的质量控制体系，才能保持数据的准确性、创新性。此外，市场上标准物质质量评估需要加强。中国计量院环境中心副主任王德发副研究员报告题目：气体标准物质的研制与量值溯源性的建立气体标准物质为各领域气体浓度测量提供计量溯源载体，为实现测量结果的可靠性和可比性发挥了重要作用。上海测试中心李杰报告题目：高纯有机标准物质研制和分析实验室量值溯源

AccuSizer 780 A2000 SIS 蛋白质注射液不溶性微粒检测仪 注射剂不溶性微粒检测方案全覆盖提升注射剂用药安全遵循法规规范基本信息仪器型号：AccuSizer 780 A2000 SIS工作原理：光阻法[Light Obscuration(LO), Light Extinction(LE),Light block(LB)]检测范围： 0.5 μm – 400 μm AccuSizer 780 A2000 SIS 蛋白质注射液不溶性微粒检测仪集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为注射剂检测提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解决方案。其搭载的系列传感器采用先进的半导体用光阻法单颗粒光学传感技术（SPOS），更额外加载了光散传感器，除覆盖传统的光阻法检测范围1.5 μm – 400 μm外，更可下探到0.5μm的极限值。 AccuSizer 780 A2000 SIS 蛋白质注射液不溶性微粒检测仪内置各国药典的检测标准，更可通过自定义检测标准符合多种应用场景，也可以避免后续药典标准升级之虞。 AccuSizer 780 A2000 SIS蛋白质注射液不溶性微粒检测仪搭载的AccuSizer软件完全符合US 21CFR Part11要求，具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，以及可连接Lims系统等多项功能，再原有的经典型号780 A2000 SIS基础上增配了具有50uL的微量进样能力模块，是检测大小注射液、蛋白注射液、混悬液、口服液、滴眼液等液体制剂及无菌粉末和无菌原料药的不二选择。技术优势1、检测范围广0.5μm-400μm；2、高分辨率，高灵敏性，统计精度高；3、粒子灵敏度 ≤10PPT4、粒径准确度 ≥98%5、粒子计数准确度 ≥90%6、符合21CFR法规软件——符合cGMP要求；7、现场校准，无需返厂；8、模块化设计，便于升级及维护；9、512通道，不放过任何细微颗粒；10、符合美国药典USP787、788、789、1788、中国药典CP、欧洲药典EP、日本药典JP等要求，且可自定义报告和标准；11、集自动取样（选配）、自动检测、数据处理以及自动清洗等自动化功能与一身；512数据通道 对于颗粒计数器来说，通道数越多，意味着其在特定测量量程内划分的区域越多。AccuSizer 780 颗粒计数器系列的仪器对于0.5μm - 400.0μm的测量范围按照指数等级划分有512个通道，意味着其在粒径越小处划分的范围越细，例：1.586μm-1.675μm。这样做的优点是显而易见的，一方面仪器实现了计数的准确性，将测量的结果作最细致的分析，而不是将结果作大致的分类。另一方面，对于测量复杂体系和多组分的样品，数据能很好的体现在结果图谱及数据中。图1多通道的优势 如上四张图是同样一个样本在使用不同通道的时候的表现，明显可以看出，使用8、16、32个通道的时候，仅仅能判断颗粒度在一个范围内，不能明确到底多大。而换用512高通道后，粒径大小的辨析度明显增加，对于峰值的判断更加清晰明了。高分辨率 高通道的优势换来的是高分辨率的优势。所谓分辨率，在这里指的是分辨同一体系内不同粒径大小的能力。得益于超前的设计理念和软硬件组合，AccuSizer 780系列仪器除了能够呈现完全不同于经典光散射的颗粒计数分布外，相对于经典的电阻法和光阻法，具有更高的分辨率和准确性。它不会错过任何“尾部” 大颗粒，而这些“尾部”大颗粒往往是决定产品好坏的标准。图2 AccuSizer 780 高分辨率展示 如图2所示，同一个样本中混合0.7μm，0.8μm，1.3μm，2μm，5μm，10μm，15μm，20μm，50μm，100μm，200μm 11种标准PSL粒子，AccuSizer 780可以很容易将每种不同大小的标粒区分清楚。图3 SPOS VS Laser diffraction 图3展示了同一个样本在SPOS技术和激光衍射法（Laser diffraction，LD）粒度仪中测得的结果。样本使用的是过400目筛(37μm）的样本。SPOS技术（绿色线）显示在35μm以上是没有粒子的，这和实际情况相符。但是使用LD检测得到的仅仅是“相似”的分布，但是在100μm本来没有颗粒的情况下却给出了还有大量大颗粒的假性结果。US 21CFR Part 11法规软件——符合cGMP要求 AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒检测仪全系配备了符合美国联邦法规21章第11款（21 CFR PART11）要求的软件。具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，可连接Lims系统等多项功能。 中国食品药品监督管理局（NMPA）有政策趋势将对医药研发企业实施规范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法规的软件更能符合现在GLP/GMP的要求。产品优势 模块化设计将主机（数据处理中心），进样器，传感器分模组进行设计，既利于维护，也有助于后续的升级。主机：512通道计算实现仪器的高分辨率、高灵敏度；进样器：使用洁净度、耐受度超高的PFA管路，测样过程安全、简单、快捷，配备不同型号的注射器，拆卸方便；传感器独立安装，方便拆卸，既有利于维护维修，也便于更换其他型号传感器。CETAC自动进样器微量进样器微量进样 随着诸如蛋白质注射液等新型注射剂的研发和上市，对于金贵样品的“痕量”检测提出了要求。PSS使用先进的微控技术，可以实现最小容量到50μl的检测量，大大减少样品浪费，降低检测成本。 而新版药典如对于体积精度更是提出了苛刻的要求。AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测通过了严格测试，可以保证进样量的准确性。表1 微量进样器的精确度确认 表中可以看出，在50微升的重复性，AccuSizer 780 A2000 SIS表现优异，重复三次的RSD值为2.4%。CETAC自动进样 在传统的粒度仪使用过程中，需要操作人员时刻在现场操作。因为粒度仪的测试结果都是累计结果，也就是说，数据需要一定的时间来累积才能获得准确的结果。一般来说，一个样品要取得比较好的数据重现性和准确性，需要3-15分钟，甚至更长时间。现代实验室如果有大量的样品进行检测，会花费很多时间。PSS粒度仪可全系搭配CETAC自动进样系统，一次性可以检测24-96个样品，这会大大节省操作时间。创新点： 最新版蛋白注射液的不溶性微粒标准大大提高了对仪器的检测灵敏性和微量进样的重要性。 本最新型号根据蛋白注射液的最新药典要求，增配了小容量注射进样系统，可以最少到150微升。虽然大大减少了进样量，却仍然满足体积精确度5%的标准。 生物蛋白不溶性微粒检测仪

9月6-8日，两年一度的科学仪器行业盛会——第二十届北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA 2023）在北京中国国际展览中心顺义馆成功举办！ 时隔两年，盛瀚再次来到北京，相聚BCEIA 2023。展会现场人潮涌动，行业大咖群聚，热闹非凡！产品力王牌产品VS解决方案展台首秀！D500+震撼亮相展会现场，盛瀚直播CIC-D500+多功能多维色谱仪展台首秀！CIC-D500+一登场就获得线上线下观众的热切关注，多元联用、智控操作、终身质保等特点备受好评！多检测器联同使用整机采用DIY设计理念，可自由搭配；标配4套检测器，种类丰富。联用项目一体化扩展可联用MS、MS-MS、ICP、在线燃烧前处理等其他模块，满足复杂体系样品分析，可提供成熟联用方案提供。多通道同时运作标配双通道同时监测，效率加倍；满足多通道扩展需求，可延展到十通道检测。全新升级工作站一款软件解决多检测器分析要求，操控简便；新功能加入，非常规检测结果更加精准。现场验证！5750解决方案为满足客户需求，展台现场推出5750标准专项解决方案。D260双通道离子色谱仪搭配ShineLab智能软件，可实现标准中消毒副产物、高氯酸盐、丙烯酸、草甘膦等方法检测。5750专项解决方案满足标准合规性，同时兼容碳酸盐和氢氧根体系，无需手动更换，节省平衡时间，防止交叉污染，操作便捷；还可实现部分进样、无需更换色谱柱和定量环，即可实现碳酸盐和氢氧根双体系同时运行，效率翻倍！展会现场，盛瀚向参展客户展示样品处理，样品谱图基线平稳、分离度良好，完全满足客户使用需求，同时新增智能算法和基线矫正，得到客户一致好评。权威力专家大咖 齐聚逛展本届BCEIA2023，盛瀚展台迎来多批专家团和行业大咖，专家大咖的考察为盛瀚印上权威认可。辽宁分析测试协会专家团莅临盛瀚展台，十余位专家学者参观交流，对盛瀚产品和解决方案十分认可。仪器信息网组织的周琦、彭涛等三十余人专家团莅临盛瀚展位。专家大咖对盛瀚D500+多功能多维色谱仪颇感兴趣，在交流探讨中，专家大咖切实体验到盛瀚的精工匠制，为国产精品点赞赋能！引领力坚守初心 引领创新盛瀚展台人流如潮，吸引国内外众多专家学者、合作友商驻足参观。9月7日，工业和信息化部党组成员、副部长，国家国防科技工业局局长、党组书记张克俭莅临盛瀚色谱 & 青源峰达太赫兹科技展台交流指导，鼓励国产仪器厂商坚持自主研发、持续创新！盛瀚深耕离子色谱21年，实现从整机到关键部件、智能软件、数据库等全产业链自主可控，坚守初心、持续创新，争做行业引领者！ 聚焦BCEIA2023盛瀚精彩亮相展现出“产品力”“权威力”“引领力”三力协同跑出国产仪器加速度

PSS-780 A2000 SIS不溶性微粒检测设备 注射剂不溶性微粒检测方案全覆盖提升注射剂用药安全遵循最新法规规范基本信息仪器型号：PSS-780 A2000 SIS工作原理：光阻法[Light Obscuration(LO), Light Extinction(LE),Light block(LB)]检测范围： 0.5 μm – 400 μm PSS-780 A2000 SIS不溶性微粒检测设备集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为注射剂检测提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解决方案。其搭载的系列传感器采用先进的半导体用光阻法单颗粒光学传感技术（SPOS），更额外加载了光散传感器，除覆盖传统的光阻法检测范围1.5 μm – 400 μm外，更可下探到0.5μm的极限值。 PSS-780 A2000 SIS不溶性微粒检测设备内置各国药典的检测标准，更可通过自定义检测标准符合多种应用场景，也可以避免后续药典标准升级之虞。 PSS-780 A2000 SIS不溶性微粒检测设备搭载的AccuSizer软件完全符合US 21CFR Part11要求，具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，以及可连接Lims系统等多项功能，具有50uL的微量进样能力，是检测大小注射液、蛋白注射液、混悬液、口服液、滴眼液等液体制剂及无菌粉末和无菌原料药的不二选择。技术优势1、检测范围广0.5μm-400μm；2、高分辨率，高灵敏性，统计精度高；3、粒子灵敏度 ≤10PPT4、粒径准确度 ≥98%5、粒子计数准确度 ≥90%6、符合21CFR法规软件——符合cGMP要求；7、现场校准，无需返厂；8、模块化设计，便于升级及维护；9、512通道，不放过任何细微颗粒；10、符合美国药典USP787、788、789、1788、中国药典CP、欧洲药典EP、日本药典JP等要求，且可自定义报告和标准；11、集自动取样（选配）、自动检测、数据处理以及自动清洗等自动化功能与一身；512数据通道 对于颗粒计数器来说，通道数越多，意味着其在特定测量量程内划分的区域越多。AccuSizer 780 颗粒计数器系列的仪器对于0.5μm - 400.0μm的测量范围按照指数等级划分有512个通道，意味着其在粒径越小处划分的范围越细，例：1.586μm-1.675μm。这样做的优点是显而易见的，一方面仪器实现了计数的精准性，将测量的结果作最细致的分析，而不是将结果作大致的分类。另一方面，对于测量复杂体系和多组分的样品，数据能很好的体现在结果图谱及数据中。图1多通道的优势 如上四张图是同样一个样本在使用不同通道的时候的表现，明显可以看出，使用8、16、32个通道的时候，仅仅能判断颗粒度在一个范围内，不能明确到底多大。而换用512高通道后，粒径大小的辨析度明显增加，对于峰值的判断更加清晰明了。高分辨率 高通道的优势换来的是高分辨率的优势。所谓分辨率，在这里指的是分辨同一体系内不同粒径大小的能力。得益于超前的设计理念和软硬件组合，AccuSizer 780系列仪器除了能够呈现完全不同于经典光散射的颗粒计数分布外，相对于经典的电阻法和光阻法，具有更高的分辨率和精准性。它不会错过任何“尾部” 大颗粒，而这些“尾部”大颗粒往往是决定产品好坏的标准。图2 AccuSizer 780 高分辨率展示 如图2所示，同一个样本中混合0.7μm，0.8μm，1.3μm，2μm，5μm，10μm，15μm，20μm，50μm，100μm，200μm 11种标准PSL粒子，AccuSizer 780可以很容易将每种不同大小的标粒区分清楚。图3 SPOS VS Laser diffraction 图3展示了同一个样本在SPOS技术和激光衍射法（Laser diffraction，LD）粒度仪中测得的结果。样本使用的是过400目筛(37μm）的样本。SPOS技术（绿色线）显示在35μm以上是没有粒子的，这和实际情况相符。但是使用LD检测得到的仅仅是“相似”的分布，但是在100μm本来没有颗粒的情况下却给出了还有大量大颗粒的假性结果。US 21CFR Part 11法规软件——符合cGMP要求 AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒检测仪全系配备了符合美国联邦法规21章第11款（21 CFR PART11）要求的软件。具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，可连接Lims系统等多项功能。 中国食品药品监督管理局（NMPA）有政策趋势将对医药研发企业实施规范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法规的软件更能符合现在GLP/GMP的要求。产品优势 模块化设计将主机（数据处理中心），进样器，传感器分模组进行设计，既利于维护，也有助于后续的升级。主机：512通道计算实现仪器的高分辨率、高灵敏度；进样器：使用洁净度、耐受度超高的PFA管路，测样过程安全、简单、快捷，配备不同型号的注射器，拆卸方便；传感器独立安装，方便拆卸，既有利于维护维修，也便于更换其他型号传感器。CETAC自动进样器微量进样器微量进样 随着诸如蛋白质注射液等新型注射剂的研发和上市，对于金贵样品的“痕量”检测提出了要求。PSS使用先进的微控技术，可以实现最小容量到50μl的检测量，大大减少样品浪费，降低检测成本。 而新版药典如对于体积精度更是提出了苛刻的要求。AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测通过了严格测试，可以保证进样量的准确性。CETAC自动进样 在传统的粒度仪使用过程中，需要操作人员时刻在现场操作。因为粒度仪的测试结果都是累计结果，也就是说，数据需要一定的时间来累积才能获得准确的结果。一般来说，一个样品要取得比较好的数据重现性和准确性，需要3-15分钟，甚至更长时间。现代实验室如果有大量的样品进行检测，会花费很多时间。PSS粒度仪可全系搭配CETAC自动进样系统，一次性可以检测24-96个样品，这会大大节省操作时间。创新点：1、全新型号传感器 2、更新了外观设计 3、软件版本的升级 PSS-780 A2000 SIS不溶性微粒检测设备

为了进一步推动医药质量建设，提升行业整体水平，中国医药质量管理协会于2024年7月25日至26日召开“新质生产力 质量大兴行”2024年会暨理事会，鸿蒙标准物质受邀出席本次会议。本次会议包括学术交流活动、行业趋势研究探讨、协会年度工作总结部署以及组织“新质生产力，质量大兴行”等系列活动，旨在通过学术交流、行业发展探讨和协会年度工作总结部署，共同推动我国医药质量建设的全面提升。本次会议中，关于 2025 版《中国药典》增修订的报告无疑是现场的焦点之一。作为国家药品标准体系核心的《中国药典》，对于保障药品质量、维护公众健康、促进医药产业发展具有积极而深远的影响。2025版《中国药典》对可见异物的质量控制提出了更为严格和精准的要求，旨在通过严格的控制措施，提高注射剂产品的质量标准。鸿蒙标准物质作为拥有可见异物标准物质证书的企业，对2025版《中国药典》中关于可见异物质量控制的新增内容高度关注。质量，不仅是企业的生命线，更是国家的核心竞争力。随着科技的进步和监管要求的不断提高， 需要企业在生产过程中精益求精，更要运用创新技术和管理手段，从源头到终端全面保障药品的纯净度。在积极助力我国医药行业高质量发展的过程中，鸿蒙标准物质始终坚信质量是兴国之道、富国之本、强国之策，不仅为医药行业提供着高质量的可见异物、不溶性微粒、滤除率、洗瓶机验证、血细胞分析仪等标准物质来保障质量基准，还积极参与到相关标准的制定工作中，为标准的制定和修订提供专业建议和标准物质支撑，旨在推动行业标准的不断完善和升级。（可见异物标准物质）（不溶性微粒标准物质）（滤除率标准物质）（洗瓶机验证标准物质）（血细胞分析仪用白细胞/血小板标准物质）如今，医药行业正站在新质生产力的潮头，面临着前所未有的机遇与挑战。鸿蒙标准物质将以创新为驱动，以质量为生命，助力医药行业质量管理水平的持续提升，推动我国医药行业高质量发展。