青阳参苷元对照品

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。

1.丹参酮IIA本实验尝试使用SPOLAR、MG、MGII、UG120等四款C18色谱柱，按照药典方法对客户提供的丹参药材粉末及丹参酮IIA对照品进行分析。其中，SPOLAR色谱柱能得到最好分离效果，如图1、2所示，样品中丹参酮IIA峰与其峰前杂质能得到良好分离，分离度为2.15，理论塔板数为13870；对照品丹参酮IIA峰理论塔板数也达到13228，均超过药典要求的2000，完全符合药典要求。2.丹酚酸B按照药典方法对客户提供的丹参药材粉末和丹酚酸B对照品进行分析，由于该流动相条件中含1%甲酸，酸性较强，因此我们使用了采用耐强酸色谱柱CAPCELL PAK C18 ACR，如图3、4所示，样品中丹酚酸B峰与其峰前后杂质均得到良好分离，分离度分别为2.84与2.06，理论塔板数为6519；因为丹酚酸B对照品出现裂峰，怀疑可能已经变质，所以未给出该结果，但其保留时间能与样品分析结果相对应，可定位丹酚酸B峰位置。样品中丹酚酸B峰理论塔板数超过药典要求的2000，该色谱柱能够符合药典要求。

来自PerkinElmer的在用润滑油傅里叶变换红外光谱对照品专门配制来模拟在用柴油发动机油的光谱特征，并且包含已知含量的水、烟灰、氧化物（羰基化合物）和乙二醇（如图1所示）。每一瓶对照润滑油都配有说明了几项润滑油状态参数名义值和不确定度的分析证书，测试方法遵循ASTM® 标准。因此，验证系统性能时无需进行耗时的循环研究。

参芪扶正注射液是用党参、黄芪为原料，经提取有效部位配制成的大容量注射剂，具有益气扶正功效，其中的黄芪甲苷为主要的药用活性成分。黄芪甲苷化学结构中没有强的紫外吸收基团，仅在 201nm 左右有较弱的紫外末端吸收，采用紫外检测器检测的基线噪音大、分离度重现性差。而采用通用的质量型检测器 ELSD 则可有效避免紫外检测的缺陷。本实验按照国家药品标准-新药转正标准的要求，采用 HPLC-ELSD 建立了参芪扶正注射液中黄芪甲苷含量检测方法，消除了流动相溶剂的干扰，可有效实现参芪扶正注射液中黄芪甲苷的检测。

本文参照2020版《中国药典》，采用全多孔色谱柱Alphasil VC-C18，对丹参供试品进行分析，结果显示，丹参中目标峰峰形良好，隐丹参酮、丹参酮I的相对保留时间分别为0.78和0.82，丹参酮ⅡA目标峰理论塔板数大于60000，符合《中国药典》要求。本方案可为丹参中丹参酮类的测定提供参考。

Agilent 1120 Compact 液相色谱仪分析中药人参和西洋参引言 中药（TCMs）具有悠久的用药历史，其疗效在中国和其他国家得到公认。人参，也许是最著名的中药，长期用作滋补、抗疲劳、镇静和抗胃溃疡药物。它还广泛用于多种中药复方制剂中。另一种著名的中药西洋参具有与人参相似的治疗作用，但由于其所含皂苷成分不同与人参有一些差别。根据中国药典1 中的方法，人参必须采用HPLC法测定人参皂苷Rg1、Re和Rb1。对西洋参中这些人参皂苷类成分测定的要求与人参类似。这些要求使人参和西洋参中Rg1、Re 和Rb1 的测定对于中药原料和产品的质量控制而言变得很重要。本文使用Agilent 1120 Compact液相色谱仪建立了一种用于测定人参和西洋参中人参皂苷成分的HPLC分析方法。

摘要：目的：测定5种产地丹参中丹参素、原儿茶醛的含量。方法：采用高效液相色谱法，Kromasil分析柱(250 mmx46mm，5μm；流动相：甲醇-1Og／L冰醋酸20：80；紫外检测波长：280nm；流速：1.0ml／min。结果：丹参素在4.2—33.6μg／ml，原儿茶醛在O.36—1.80μg/ml范围内线性关系良好，丹参素和原儿茶醛最低检测限分别为1O.5 ng和0.6 ng，回收率分别为99.36％(RSD为1.26％)和97.54％(RSD为O.81％)。结论：该方法简便、灵敏、准确，样品处理简便易行，在考察评价丹参药材质量上有实用价值。不同产地的丹参，其丹参素和原儿茶醛含量有一定差异。

西洋参是五加科，属多年生草本植物。根为肉质，其形状有椭圆形和纺锤形，外皮表面呈浅黄色，较细致光滑，生长茂盛，断面的纹理具有菊花状 茎为直立圆柱形，光滑无毛，绿色或暗紫绿色，茎的高矮随参龄不同而不一样。西洋参原产北美，自然分布于北纬30-48° ，西经67-95° 的美洲森林中，即加拿大的东南部和美国的东部，包括加拿大的蒙特利尔和魁北克、美国的纽约州和密苏里州等地。喜土质疏松、土层深厚肥沃、富含腐殖质，透气、透水及保肥保水性能好，有良好的团粒结构的壤土、砂质壤土或森林棕壤 喜斜射光、散射光，忌强光 生长期需要较高的空气湿度。西洋参是一种"清凉"参，其味苦、微甘，性凉，具有滋阴补气、生津止渴、除烦躁、清虚火、扶正气、抗疲劳的功效，西洋参中含有一种叫人参皂苷的成分，具有提高人体抵抗力的作用。为了检测其中的多种金属元素，选择一种西洋参，采用微波消解对其进行前处理，有利于后续对多种无机元素的快速准确测定。

西洋参是五加科，属多年生草本植物。根为肉质，其形状有椭圆形和纺锤形，外皮表面呈浅黄色，较细致光滑，生长茂盛，断面的纹理具有菊花状 茎为直立圆柱形，光滑无毛，绿色或暗紫绿色，茎的高矮随参龄不同而不一样。西洋参原产北美，自然分布于北纬30-48°，西经67-95°的美洲森林中，即加拿大的东南部和美国的东部，包括加拿大的蒙特利尔和魁北克、美国的纽约州和密苏里州等地。喜土质疏松、土层深厚肥沃、富含腐殖质，透气、透水及保肥保水性能好，有良好的团粒结构的壤土、砂质壤土或森林棕壤 喜斜射光、散射光，忌强光 生长期需要较高的空气湿度。西洋参是一种"清凉"参，其味苦、微甘，性凉，具有滋阴补气、生津止渴、除烦躁、清虚火、扶正气、抗疲劳的功效，西洋参中含有一种叫人参皂苷的成分，具有提高人体抵抗力的作用。为了检测其中的多种金属元素，选择一种西洋参，采用微波消解对其进行前处理，有利于后续对多种无机元素的快速准确测定。

依据客户要求，按照2010版《中国药典》方法，对参松养心胶囊中马钱苷及其相邻杂质进行分离。使用CAPCELL PAK C18 MG色谱柱尝试分离，分析图谱如下： 如图1所示，马钱苷峰前25min左右有两杂质峰，马钱苷峰与相邻杂质峰分离度均大于1.5，且马钱苷峰理论塔板数达到17915，符合药典要求9000以上要求。第二日我们进行了重复性验证。 如图2所示，第二日进样结果，主峰保留时间与前一日完全相同，主峰前杂质峰出峰情况与第一日有所不同，从峰面积比较来看，25min左右两杂质峰合为一个色谱峰，但与主峰分离度仍然大于1.5，可以达到基线分离。 使用CAPCELL PAK C18 MG色谱柱进行分析，可以得到参松养心胶囊中马钱苷与相邻杂质峰的良好分离结果，马钱苷与相邻杂质峰分离度均在2以上，马钱苷峰理论塔板数远大于9000，符合药典规定。

依据客户要求，按照2010版《中国药典》方法，对参松养心胶囊中马钱苷及其相邻杂质进行分离。使用CAPCELL PAK C18 MG色谱柱尝试分离，分析图谱如下： 如图1所示，马钱苷峰前25min左右有两杂质峰，马钱苷峰与相邻杂质峰分离度均大于1.5，且马钱苷峰理论塔板数达到17915，符合药典要求9000以上要求。第二日我们进行了重复性验证。 如图2所示，第二日进样结果，主峰保留时间与前一日完全相同，主峰前杂质峰出峰情况与第一日有所不同，从峰面积比较来看，25min左右两杂质峰合为一个色谱峰，但与主峰分离度仍然大于1.5，可以达到基线分离。 使用CAPCELL PAK C18 MG色谱柱进行分析，可以得到参松养心胶囊中马钱苷与相邻杂质峰的良好分离结果，马钱苷与相邻杂质峰分离度均在2以上，马钱苷峰理论塔板数远大于9000，符合药典规定。

摘要：人参、红参和西洋参采用高效硅胶预制薄层板点样，采用普通缸和自动展开仪（ADC 2）自动展开，获得较为一致的薄层色谱图。从薄层色谱指纹图谱分析，人参、红参、西洋参的皂苷类成分色谱指纹图谱在整体相似的基础上，又存在着成分种类和含量的显著差异，可以通过其指纹图谱明确对三者进行品种鉴别。讨论： 1）采用ADC 2展开与普通缸展开，得到基本一致的色谱图，但用ADC 2展开的色谱图分离度较好，能将人参皂苷Rg1和伪人参皂苷Rf分开，而在此色谱条件下，用普通缸展开很难分开，且ADC 2展开基本不受外界环境的湿度的影响，重现性好；2）《中国药典》2005年版（一部）将人参、红参、西洋参分开收载，三者在功能主治方面不尽相同，但从所含皂苷类成分的比例上，它们都含有人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1等成分，人参、红参含有伪人参皂苷Rf，而西洋参不含，同样，西洋参含有拟人参皂苷F11，而人参、红参不含。在总皂苷的量上，西洋参比人参、红参高很多，而红参的皂苷元在量上也明显比人参多，所以人参、红参、西洋参的指纹图谱在整体一致的基础上，又存在一定的差异，可以通过其指纹图谱明确对三者进行品种鉴定（Fig 1~ 2）。3) 控制环境温度在20 ℃以下，分离度好。

本文采用岛津Nexera LC-40高效液相色谱仪，建立了加校正因子的主成分自身对照法测定马来酸依那普利片有关物质的方法。该方法中，依那普利及其有关物质在0.1-50.0 mg/L线性范围内，线性相关性良好，相关系数均大于0.999；依那普利及其有关物质保留时间RSD%为0.06~0.24％，峰面积RSD%为0.03~1.28 %，稳定性良好；依那普利拉（杂质Ⅰ）、依那普利双酮（杂质Ⅱ）校正因子分别为0.85和0.94，加校正因子的主成分自身对照法和不加校正因子的主成分自身对照法测得结果无显著性差异。实验结果表明，该方法能快速准确地测定马来酸依那普利片的有关物质。

西洋参主产于美国、加拿大，自上个世纪七十年代起我国开始引种，目前我国为第三大西洋参生产国。西洋参具有补气养阴，清热生津的功效，可用于气虚阴亏，内热，咳喘痰血，虚热烦 倦，消渴，口燥咽干。随着生活水平的不断提高，人们的自我保健意识不断增强，西洋参作为 保健品的应用越来越广泛。国家标准对其中人参皂苷的含量制定了相应的液相检测方法，但规 定的方法中使用的常规液相色谱仪和液相分析柱，分析时间长，有机试剂耗用量大，因此，快 速液相色谱仪和快速液相分析柱应运而生，使得分析时间和试剂耗量大大降低。但针对目前基 层实验室常规液相色谱仪的普及，与快速液相分析柱的不兼容性，使得快速分析检测很难实现。安捷伦公司最新推出的Poroshell 120系列表面多孔层色谱柱，由于其具有低反压，高柱效的特 点，从而真正实现在常规液相色谱仪上进行快速分析的可操作性。本文使用Poroshell 120色谱柱， 并采用常规液相色谱仪，对人参皂苷Rg 1、人参皂苷Rb1和人参皂苷Re同时进行检测，与普通色谱柱相比，分析时间和试剂耗量均降低了50%，一次分析虽然仍需55min，但降低了近1小时。与 目前实验室用于人参皂苷类成分效果最好的色谱柱（Agilent Zorbax SB-Aq 4.6* 250mm, 5um）相比分析时间和试剂消耗量亦降低了40%，其优势还是非常明显的。

目的: 建立 1 种快速准确检测复方丹参片中 5 个三萜皂苷类成分的固相萃取净化－高效液相色谱的方法，为复方丹参片中三七项质量评价提供参考。方法: 样品经 70%甲醇水超声提取，经过聚苯乙烯包覆硅胶键合 C18固相萃取柱净化后，采用 Chrom Core 300 C18色谱柱( 100 mm×3. 0 mm，3 μm) 进行分离，以乙腈－0. 1%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱，紫外检测波长为 203 nm 检测。结果: 所建方法可以使干扰成分大幅减少，三七皂苷 R1、人参皂苷 Rg1、人参皂苷 Re、人参皂苷 Rb1和人参皂苷 Rd 5 个三萜皂苷类成分能够有效分离，分析时间缩短为 20 min，并分别在 5. 0 ～ 100. 0、20. 0 ～ 400. 0、5. 0 ～ 100. 0、20. 0 ～ 400. 0、20. 0 ～400. 0 μgmL－1浓度范围内具有良好的线性关系，相关系数( r≥0. 999 9) 。方法的重复性良好( RSD≤1. 0%) ，平均回收率为 94. 4%～ 98. 2%( RSD≤1. 4%，n = 6) ，满足定量分析要求。结论: 该方法快速灵敏，耐用性好，回收率和重复性良好，可作为复方丹参片三萜皂苷类成分评价的依据。关键词: 固相萃取 聚合物包覆硅胶键合 C18 高效液相色谱法 复方丹参片 三萜皂苷

本文使用悟空K2025高效液相色谱仪测定西洋参中人参皂苷Rg1、Re、Rb1的含量。其连续进样7针的峰面积的重复性完全满足2020年版《中国药典》的要求。

本文使用悟空K2025高效液相色谱仪测定西洋参中人参皂苷Rg1、Re、Rb1的含量。其连续进样7针的峰面积的重复性完全满足2020年版《中国药典》的要求。

由于黄酮苷元水溶性差，限制其在食品工业中的应用范围。为了克服黄酮苷元在应用 中诸多缺点，必须对黄酮苷元采取一定的保护措施，黄酮苷元的微胶囊技术恰好能够满足上述要求。 本实验法是研究者为了探讨醇溶性芯材的喷雾干燥法微胶囊技术及其包埋率的测定方法。

此外，由于黄酮苷元水溶性差，限制其在食品工业中的应用范围。为了克服黄酮苷元在应用 中诸多缺点，必须对黄酮苷元采取一定的保护措施，黄酮苷元的微胶囊技术恰好能够满足上述要求。 本实验法是研究者为了探讨醇溶性芯材的喷雾干燥法微胶囊技术及其包埋率的测定方法。

丹参，双子叶植物唇形科鼠尾草属多年生直立草本植物。根可入药，含丹参酮，为强壮性通经剂，有祛瘀、生新、活血、调经等效用，为妇科要药，主治子宫出血，月经不调，血瘀，腹痛，经痛，经闭，庙痛，对治疗冠心病有良好效果。为检测丹参中的多种金属元素含量，选择微波消解对其品进行前处理，探索最适合的消解参数，该方法还有回收率高、空白低等特点，有利于后续对多种无机元素的快速准确测定。

丹参，双子叶植物唇形科鼠尾草属多年生直立草本植物。根可入药，含丹参酮，为强壮性通经剂，有祛瘀、生新、活血、调经等效用，为妇科要药，主治子宫出血，月经不调，血瘀，腹痛，经痛，经闭，庙痛，对治疗冠心病有良好效果。为检测丹参中的多种金属元素含量，选择微波消解对其品进行前处理，探索最适合的消解参数，该方法还有回收率高、空白低等特点，有利于后续对多种无机元素的快速准确测定。

黄酮类化合物主要有黄酮糖苷与苷元两种形式，天然银杏中95%以上的黄酮是以糖苷形式存在的。大量研究显示，黄酮苷元和糖苷有不同的生理作用。例如，黄酮苷元清除人体氧自由基的生物活性明显优于黄酮糖苷。在研究植物中的类黄酮清除自由基的能力时发现，类黄酮的含量与酚含量有直接的关系，酚的含量越高，类黄酮的含量就越高，该种植物清除自由基的能力越强，说明这类黄酮类化合物的抗氧化和抗菌能力与其结构中的酚羟基有关。黄酮甘元中的酚羟基具有类似于酚类化合物的性质。容易受到空气中氧气以及食品加工过程中的热效应等作用受到破坏，从而逐渐失去其抗氧化等生物活性。同时，黄酮苷元容易与金属离子螯合，失去其生理功能。

黄酮类化合物主要有黄酮糖苷与苷元两种形式，天然银杏中95%以上的黄酮是以糖苷形式存在的。大量研究显示，黄酮苷元和糖苷有不同的生理作用。例如，黄酮苷元清除人体氧自由基的生物活性明显优于黄酮糖苷。在研究植物中的类黄酮清除自由基的能力时发现，类黄酮的含量与酚含量有直接的关系，酚的含量越高，类黄酮的含量就越高，该种植物清除自由基的能力越强，说明这类黄酮类化合物的抗氧化和抗菌能力与其结构中的酚羟基有关。黄酮甘元中的酚羟基具有类似于酚类化合物的性质。容易受到空气中氧气以及食品加工过程中的热效应等作用受到破坏，从而逐渐失去其抗氧化等生物活性。同时，黄酮苷元容易与金属离子螯合，失去其生理功能。

本文使用岛津三重四极杆液质联用仪建立了植物源性食品中消螨多测定的方法。实验结果表明，在1.0-100 ng/mL浓度范围内，方法线性良好，线性相关系数R为0.9986，曲线各浓度点准确度在91.4%-106.1%之间。5.0 ng/mL浓度对照品溶液，连续进样6次，保留时间和峰面积的相对标准偏差(RSD%)分别为0.06%和2.91%。1.0、20和100 μg/kg三个不同浓度加标回收率在83.8%-87.4%之间，平行三份样品的相对标准偏差(RSD%)在2.41%-3.52%之间。该方法简单，稳定，准确，供相关人员参考。

黄酮甘元中的酚羟基具有类似于酚类化合物的性质。容易受到空气中氧气以及食品加工过程中的热效应等作用受到破坏，从而逐渐失去其抗氧化等生物活性。同时，黄酮苷元容易与金属离子螯合，失去其生理功能。

此外，由于黄酮苷元水溶性差，限制其在食品工业中的应用范围。为了克服黄酮苷元在应用 中诸多缺点，必须对黄酮苷元采取一定的保护措施，黄酮苷元的微胶囊技术恰好能够满足上述要求。 本实验法是研究者为了探讨醇溶性芯材的喷雾干燥法微胶囊技术及其包埋率的测定方法。

复方丹参片主要功效活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所导致的胸痹，症见胸闷，心前区刺痛。丹参药材为复方丹参片的主要原料之一，早在2000 年版药典中就已经建立了高效液相色谱法测定复方丹参片中的丹参酮ⅡA， 方法是以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇∶水(80∶20)为流动相，流速为1.0mL/min，检测波长270nm。我们使用Labtech LC600 高效液相色谱仪进行丹参酮ⅡA 分析，得到了满意结果。

本文建立了离子色谱法测定参麦注射液及其原料红参提取物、麦冬提取物中单糖及二糖类物质无需柱前、柱后衍生化的直接含量测定的方法。样品稀释后，采用戴安CarboPac PA20 分析柱分离，流动相为1mM 氢氧化钠溶液梯度淋洗，流速0.45mL/min，脉冲安培检测。本方法简便快捷,用于测定参麦注射液及其原料中糖类物质的含量,具有较高的灵敏度。

本文参照2020版《中国药典》，采用全多孔色谱柱Alphasil VC-C18AQ，对香橼供试品进行分析，结果显示，香橼中目标峰峰形良好，柚皮苷目标峰理论塔板数大于4000，符合《中国药典》要求。本方案可为香橼中柚皮苷的测定提供参考。

西洋参具有广泛的生物活性和独特的药理作用，化学成分比较复杂，包括皂苷类、挥发油类、氨基酸类、糖类和聚炔类等，但主要是皂苷类成分。现已从西洋参中分离鉴定出来的人参皂苷40多种，各种皂苷的含量，存在部位不同，且药理作用有的相似，有的相反，有的具有独特的药理作用。为了充分发挥各单体的生物活性，应进一步对各单位体进行制备，应用于新药开发领域。样品前处理分析更是不可忽视的一个重要步骤。