地氯雷他定标准品

谢　 静等建立了 ３５ 种抗组胺类成分的超高效液相色谱?串联质谱法并应用于化妆品安全质量检测。 采用 Ｔｈｅｒｍｏ Ｈｙｐｅｒｓｉｌ ＧＯＬＤ Ｃ１８ 色谱柱（ １００ ｍｍ×２. １ ｍｍ×１. ９ μｍ） ，以甲酸铵?甲酸水溶液和甲醇为流动相梯度洗脱，采用电喷雾正离子电离，经多反应监测（ ＭＲＭ） 模式，以保留时间和目标物的二级质谱特征碎片离子定性，以外标法定量。 结果表明在 １０ ～ ２５０ ｎｇｍＬ－１内标准曲线线性相关系数均大于 ０. ９９８，平均加标回收率：液态水基类平均回收率为 ７５. １ ～ １１９. ９％，乳液膏霜类平均回收率为 ７１. ９ ～ １１９. ５％，面膜类平均回收率为 ７１. ３ ～ １１８. ０％，ＲＳＤ 均小于 ７. ４％。 该方法操作简单、绝大部分成分灵敏度高，选择性好，可用于化妆品中抗组胺类成分非法添加的分析。 文章具体内容见附件

背景： cma认证参数表各参数均一 一对应方法标准，代表本检测机构的检测能力。观点一：检测机构标准管理时仅和参数表对应，对方法标准按照流程进行识别和受控管理，对于判定标准则无需纳入受控文件管理。判定标准时合同评审时与客户约定的内容，且判定标准可以是国、行、地、企四类标准，也可以为非现行有效的标准版本，判定标准与检测机构能力之间无必然联系，因此判定标准可不纳入标准受控范围。观点二：尽管目前参数表中均使用方法标准，但是作为判定的标准也应该受控，因为判定标准也需要检测机构对其现行有效性进行必要的分析，判定标准可以不按标准管理流程进行分析、识别、受控；但是也应该按照文件管理进行必要控制。观点三：将现有标准进行分类管理，分为“受控标准”和“受控资料”；方法标准视为“受控标准”适用《标准管理程序》需要进行分析、识别、受控，并加盖受控章，保准受控状态并动态更新。判定标准“受控资料”适用《文件管理程序》识别机构现有版本与官方版本的一致性后即加盖“资料章“。请坛内各位大佬各抒己见，学生拜谢。

建立一套呼出气体酒精含量探测器和一套机动车辆雷达测速检定标准装置需多少费用？

请教一下各位：中检所是不是不能定标准品了呢？

做外标法时，要配制标准品溶液，如何判定标准品的浓度是否准确？如何才能提高准确度？

各会员单位： 近日，国家卫生部和质检总局发布2011年第6号公告，再次重申食品添加剂的标准包括使用安全标准和产品质量规格标准，且均纳入食品安全国家标准管理范围。公告规定，食品添加剂生产企业应依据相应国家标准或指定标准组织生产，生产企业不需要制定食品添加剂产品企业标准，地方卫生行政部门和标准化行政主管部门亦不再对食品添加剂产品企业标准进行备案；对于生产尚没有国家质量规格标准的食品添加剂产品，可依据卫生部等九部门《关于加强食品添加剂监督管理的通知》（卫监督发89 号）的规定，提出参照国际组织和其它国家标准（含质量要求、检验方法）的资料，报中国疾病预防控制中心，作为指定标准的依据。 在我国现行生产监管体制下，国家标准和指定标准是企业组织产品生产的重要技术文件，也是食品添加剂生产企业申领生产许可证的必要条件之一。为此，协会希望各生产企业进一步重视标准方面的工作，对企业所生产的食品添加剂产品的标准进行认真梳理，对于没有国家或行业标准的产品，按照公告的规定，尽快向卫生部委托的中国疾病预防控制中心营养与食品安全所上报参照国际组织和其它国家标准制定产品指定标准（含质量要求、检验方法）的文本和国内外相关标准的资料，便于中国疾病预防控制中心营养与食品安全所组织专家研究，缩短指定标准颁布实施的时间，减少因缺失标准造成对企业正常生产经营的影响。联系方式：一、中国疾病预防控制中心营养与食品安全所地址：北京市朝阳区潘家园南里7 号，邮编：100021电话：010-87776914 传真：010-67711813电邮：GB2760@gmail.com二、中国食品添加剂和配料协会地址：北京市朝阳区朝外大街甲6 号万通中心3 座1402 室，邮编：100020电话：010-59795833 传真：010-59071335电邮：cfaa2003@yahoo.com.cn 二○一一年四月六日

请教各位老师，食品中重金属测定的判定标准除了2762还有什么啊？

1[size=4][B][color=#DC143C][font=新宋体].一套机动车辆雷达测速检定标准装置需多少费用？2.一套呼出气体酒精含量探测器检定装置需多少费用？[/font][/color][/B][/size]

讨论：各类食品中重金属、有害元素、微量元素等等的测定标准，欢迎大家分享与讨论！大家平时在食品检验工作中测定最多的元素又是哪些呢？

因公司项目停止，购买的法定标准品（EP和USP）现全部闲置，都是现行批号，有证书，现全部低价处理，有需要的全部拿走 联系QQ：342832185声明一下，不能开票哦

如何确定标准品色谱峰和样品中的色谱峰是同一种物质？ 标准品由于比较纯，所以随着浓度递增，其出峰时间基本差不多。 对于样品，前后相近的色谱峰好几个，哪我怎么判断哪个色谱峰是与标准品相对应的同一种物质呢？

药品GMP认证检查评定标准

《药品注册现场核查要点及判定标准》课件-11-14版（幻灯片）药品注册现场核查工作方案1106 药品注册现场核查要点及判定标准发文报表7个（附表1药品注册撤回申请表，附表2药品注册申请撤回汇总报表，附表3药品注册自查报告表，附表4药品注册全面现场核查报告表，附表5药品注册全面现场核查汇总报表，附表6药品注册现场核查委托表，附表7药品注册现场核查委托报告表）[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=52224]都在这一个包里了[/url]

1、化妆品安全技术规范（2015版）第四章第四章 理化检验方法 2 禁用组分检验方法 2.35化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的检验方法 国家药监局关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2024年第12号）附件14 2、化妆品安全技术规范（2015版）第四章2.18 第四章 理化检验方法 2 禁用组分检验方法 2.18化妆品中地氯雷他定等51种原料的检验方法国家药监局关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2023年第41号） 附件17 3、化妆品安全技术规范（2015版）第四章2.18 第四章 理化检验方法 2 禁用组分检验方法 2.18化妆品中地氯雷他定等51种原料的检验方法国家药监局关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范 （2015年版）的通告（2023年第41号） 附件18

[font=宋体, SimSun][size=18px]各有关单位：[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=18px]中国标准化协会标准《生态环保类案件知识体系认定标准》已完成征求意见稿，现公开征求意见。诚挚邀请各相关单位和个人对上述标准提出宝贵的意见和建议。请于截止日期之前将《征求意见表》反馈至中国标准化协会。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=18px]征求意见文件链接：[url]http://www.china-cas.org/zxdtxhtz/3193.jhtml[/url][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=18px]联 系 人：姜宇鑫[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=18px]联系方式：010-88416788，[/size][/font][email]jyx@china-cas.org[/email][font=宋体, SimSun][size=18px]地　址：北京市海淀区增光路33号中标协写字楼，100048[/size][/font]

在《QB/T 2739-2005 洗涤用品常用试验方法 滴定分析（容量分析）用试验溶液的制备》这份标准中提到“3.5 标定标准滴定溶液的浓度时，应两人进行操作，规定为标三复二”，有点不明白“标三复二”这个概念，不知有人能够帮忙解释下吗？谢谢了！

供参考。新标准更严了感觉上借鉴了些 欧洲GMP的要求[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=78840]药品GMP认证检查评定标准[/url]

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=34469]药品GMP认证评定标准及发展变化[/url]看看吧

乳与乳制品中蛋白质测定标准发布有助于三聚氰胺等非蛋白含氮物不再被误判为蛋白质本报讯 近日，作为我国农业行业标准，《乳与乳制品中蛋白质的测定 双缩脲比色法》（NY/T 1678-2008）标准发布并实施。 该标准的发布，标志着在利用其进行乳与乳制品中蛋白质测定的前提下，三聚氰胺等非蛋白含氮物将不会再被误判为蛋白质，也不会再出现蛋白质测定值虚高的问题。 该标准由中国农业大学食品学院牵头，农业部乳品质量监督检验测试中心、农业部奶及奶制品质量监督检验测试中心（北京）、农业部食品质量监督检验测试中心（上海）共同完成。 据悉，早在2004年，中国农业大学研究人员就开展了鉴别在食品中非法添加“非蛋白含氮物”的研究，奠定了研发此项技术的基础。中国农业大学食品学院侯彩云教授表示，新标准的出台，为堵塞乳与乳制品中恶意造假行为提供了必要的技术支撑，但乳品质量安全保障还需要标准体系的进一步完善，以及食品安全长效保障机制的进一步健全。（记者赵陕雄） 信息来源：中国质量报 发布时间：2008-11-21

有没有冶标炭素制品中灰份、挥发份测定标准最新版的。请用附件形式发给我，谢谢

交通建筑行业的实验室，如何理解判定，对于一种产品，比如水泥，某个指标有明确的规范规定其合格值，可以依据规范来判定其这项指标是否符合标准或规范的要求，这种情况是判定没问题。还有另外一种情况，比如回弹法测混凝土强度，最后结果是强度值，强度值的高低是根据设计图纸的要求来判断是否满足设计要求的。（最后的报告结论需要对强度值是否满足设计要求做说明的）；再有一种情况是桥梁或隧道的技术状况评定，根据桥梁或隧道的病害情况对桥梁进行评分，最后依据分数按照规范的规定来判定其技术状况等级：1类~5类。以上两种情况是否需要在资质申请时列出判定依据（公司领导要求资质申请时填上判定标准）？如果需要，依据的是设计图纸，这种情况如何写判定依据。谢谢！

（1）基准标准品又分为法定基准标准品和内部基准标准品两类。法定标准品包括：中国药品生物制品检定所（NICPBP）提供的国家标准品（CP 标准品）、美国药典委员会（USP）提供的USP标准品、欧洲EDQM委员会提供的EP标准品、JP标准品、BP标准品及其它WHO、ISA标准品等官方渠道得到的标准品。（2）工作标准品包括：企业内部标定的工作标准品、科研单位或合同实验室标定的工作标准品、其他厂家在认证实验室标定的标准品。（3）杂质标准品分为定性用杂质标准品及定量用杂质标准品，来源于法定标准品或自制杂质对照品。【来源：实验与分析】

GMP培训资料--药品_GMP认证检查评定标准http://www.instrument.com.cn/download/download.asp?id=128702

化学药品研究资料及图谱真实性问题判定标准 　　原《药品注册管理办法》第九、十七、十九和四十七条等，以及现行《药品注册管理办法》第十三、二十三、二十四条等均对注册申报资料真实性有明确规定，要求申请人应当提供充分可靠的研究数据，证明药品的安全性、有效性和质量可控性，并对资料真实性负责。　　在药品注册过程中，药品注册监督管理部门也应当加强对资料真实性的审查，以净化注册环境，维护好遵纪守法申请人的利益，切实保证公众的用药安全。同时，研究资料和图谱真实性判定是一个比较复杂的过程，在工作中需认真、细致、慎重，注意结合具体试验方法从多方面着手，根据掌握的数据、存在真实性疑问的研究内容、图谱的数量和相似程度进行判定。 　　一、申报资料内容和数据雷同，申报资料存在一图多用、数据造假等问题　　1．不同品种的研究资料、数据相同或雷同　　该项雷同是指同一单位不同品种，或不同单位同一品种/不同品种之间的研究资料的文字、实验数据、照片/图谱相同或有较明确证据的雷同，包括：研究资料中主要试验数据一致，TLC照片特征明显、可以确认相同，研究图谱雷同（如HPLC图谱峰形相似可以重叠并有多数峰或全部峰保留时间相同）等。 　　2．不同申请人申请原料药的合成工艺路线相同，且经试验摸索确定的工艺条件相同（只是投料量按比例放大/缩小的）；不同申请人申请制剂的处方工艺类同，且经试验摸索确定的关键工艺参数完全相同。 　　3．同一品种HPLC/GC图谱各峰的保留时间、峰面积（和/或峰高）完全一致，或多个峰中仅个别峰有微小差别，或TLC照片完全一致，存在一图多用的问题（包括：同一时间点不同批号样品、不同时间点相同批号或不同批号样品等）。　　该项问题是指同一品种存在较明确的一图多用（包括认为修改图谱和/或数据）的证据。对于TLC照片，主要通过斑点的形状、Rf值、原点和溶剂前沿特征、薄板边角特征和薄板斑点外其他区域显色情况等综合判定是否一致。对于HPLC/GC图谱，主要从保留时间、峰面积（和/或峰高）判定，其中保留时间相同，多个峰（半数以上）峰面积和/或峰高一致的情况在实际工作中不可能出现，可以判定系人为修改获得。 　　4．HPLC/GC图谱的峰形相似，各峰的保留时间完全一致或多数峰的保留时间完全一致，峰面积（峰高）不同或仅有少数峰的峰面积（峰高）相同（包括：同一时间点不同批号样品、不同时间点相同批号或不同批号样品等）。　　该种现象在实际工作中也几乎不可能出现，可依据图谱及色谱峰的数量、保留时间相同峰的比例等进行判定。对于同时存在少数峰的峰面积和/或峰高，半峰宽、塔板数等一致的，是更充分的证据；对于试验日期相隔数日或数月仍出现上述问题的，也是较充分的证据。　　判断时还应注意：对于HPLC图谱中容量因子小于3的色谱峰，出现个别色谱峰保留时间一致的概率可能较高；对于GC图谱，色谱峰保留时间一致的概率可能较HPLC图谱高；保留时间的有效位数和保留时间出现一致的概率有关，较少的有效位数出现保留时间一致的概率大。5．HPLC/GC图谱的峰形相似，各峰的峰面积（和/或峰高、峰宽）完全一致或多数峰的峰面积（和/或峰高、峰宽）一致，但各峰的保留时间不同（包括：同一时间点不同批号样品、不同时间点相同批号或不同批号样品等）。　　该项问题主要依据色谱峰峰面积是否一致进行判定。此处“多数峰”可根据半数以上色谱峰峰面积一致判定。 　　6．HPLC图谱中仅显示一个峰，但多张图谱保留时间（和峰面积）完全一致（包括：同一时间点不同批号样品、不同时间点相同批号或不同批号样品等）。　　该项问题主要依据多张图谱的单峰的保留时间（和峰面积）是否一致进行判定。对于研究资料中存在大量图谱的单峰的保留时间（和峰面积）一致，尤其是试验跨度较大、试验相隔较长时出现上述问题，均是较充分的证据。 　　7．HPLC色谱图采集时间与运行时间矛盾。　　该项问题主要依据连续试验得到的图谱中的采集时间先于研究资料中

氯吡格雷杂质是一种化学物质，它是氯吡格雷的同分异构体或相关化合物。氯吡格雷是一种血小板聚集抑制剂，用于预防和治疗动脉粥样硬化血栓形成事件。COTO标准品是一种高纯度的标准物质，用于测定氯吡格雷及其杂质的纯度、含量和化学性质。通过与COTO标准品进行对比和分析，可以确定氯吡格雷及其杂质的结构、组成和含量，从而保证氯吡格雷的质量和安全性。在药物研发和生产过程中，COTO标准品的使用非常重要。它可以提供可靠的参照物，用于质量控制、药物分析和化学计量学研究。通过使用COTO标准品，可以确保氯吡格雷及其杂质的准确性和可靠性，为药物的安全性和有效性提供保障。总的来说，COTO标准品在氯吡格雷杂质的研究和控制中具有重要作用。通过使用COTO标准品，可以更好地了解氯吡格雷及其杂质的性质和含量，从而确保药物的安全和有效性。同时，也需要加强生产过程中的管理和监督，加强质量标准和监管措施的执行力度，确保药物质量和安全。

在纺织品pH值测定标准中，很多都限定取三分样品，第一份样品作为辅助测试不记录，第二、三份样品测定数据取平均即为样品的pH值，这么做的道理是怎样的？如果只取一份样品，将萃取液分为三分，第一份作为辅助测试不记录，第二、三份萃取液测定数据取平均作为样品的pH值，这样做的话可不可行？为什么？谢谢各位的回答，但我还是不明白，纺织品的标准中（比如AATCC81）却不用三个样品，难道这个方法中就不用避免样品不均或污染带来的影响？还有其他材料的pH测定标准中（比如皮革的ISO4045）也没有要求三个样品,难道皮革也不用去避免这些影响吗？虽然说他们的处理方式不同，但是如果样品被污染到了或者样品不均，不管哪种方法都应该是无法彻底消除这些因素带来的影响的。

[color=red][size=4]假如你是制定标准的人，你该如何制定－－－《食品防护计划建立与实施指南 食品生产企业》的国家标准？[/size][/color]《食品防护计划建立与实施指南 食品生产企业》的国家标准目前正在征求广大用户的意见～欢迎广大的仪器人和关心食品的人前来ＰＫ～也许您的意见会被制定标准的人采纳噢～有好的建议和意见的人，论坛将给予一定积分奖励～希望大家积极参与～