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丁香色原酮对照品

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丁香色原酮对照品相关的论坛

  • 【共享】药品对照品和标准品的购买(转自丁香园)

    提醒大家几点:中检所和各地药检所售的都是药典或国家标准中应使用到的标准品和对照品,如果您是建立新药或某些新方法所用到的对照品,他们那儿一般不会有,此时多为各研究单位自行制备对照品。在您打电话询问时可以登入中检所的网站在搜索模块中下拉标准物质搜索,看看中检所是否已有此种物质。若为地方升国标的标准中用到的对照品,中检所一般较少有,最好的方法是找到原始地方标准所在地,与该地的省所联系购买。===========================中检所:010-67051524 67017755转219/239北京所:010-66125040河北所:0311-6673174四川所:028-87525503广东所:020-81847931 http://www.gdyjs.org.cn/wxyd/jj.htm海南所:0898-66222646、66219706、66219772、66218770 http://www.hnyjs.org江苏所:025-83203019 85291319 86639522 86631803 http://www.jsidc.org/zxfw/cpzs1.asp浙江所:0571-86453171 86457786中药标准品:http://xiehegroup.cn/public_html/page/zjxh_xhqx_zykfzxml.htmhttp://www.cctyi.com http://www.chem911.com/htmls/urls/standard.asp进口试剂:http://www.jkchemical.com/home.htm (该公司可以提供USP/BP/JP的对照品)http://218.30.124.40

  • 【转帖】丁香园上的实验经验

    [img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=67010]丁香园上的实验经验[/url][em0712] [em0712] [em0712]

  • [专家讲座推荐] 给丁香园的朋友——欧歌(置顶10天)

    很喜欢丁香园这个论坛,以前常去。丁香园比较正规,我从事的工作也是比较严谨的,近乎死板。所以,还是很喜欢老家的氛围,轻松俏皮,可以调节我紧绷的大脑。今天看到一篇专家讲座,推荐给大家。每个人都要与医生打交道的,希望看后对大家有所启迪。http://www.dxy.cn/portal/article/284/402.html

  • 祝贺月旭公司获得2012年度丁香通最具诚信商家

    祝贺月旭公司获得2012年度丁香通最具诚信商家排名第六,看样子口碑真的不错啊。http://www.biomart.cn/news/9/82119.htm?trace=gd21以下是转发的信息:自2010年起,我们开始了丁香通诚信体系的建设,得到了广大实验室产品供应商及实验室用户们的关注和支持。这三年,高精尖的生物实验技术走向了更广阔的领域,商机不断涌现;这三年,市场竞争更加白热化,国外一线大品牌加快了新技术和新产品开发的脚步,而民族品牌及特色产品更是风起云涌;这三年,电子商务对这个高度专业化的行业开始了全面渗透。市场的繁荣和多元化,更加需要诚信的约束,而丁香通作为专业实验室产品信息平台,对此责无旁贷。丁香通诚信榜基于近2万家商家诚信值的排名,诚信值是结合商家的用户口碑、品牌影响力、经营资质以及与丁香通合作过程中的用户投诉记录等各种指标调研、计算而来。诚信值的发布旨在创造良好的采购环境,规范生物医药行业市场,为广大科研人员提供选购实验室试剂耗材的参考依据。另外,伴随着诚信榜的公布,我们也推出了新的采购保障计划,向假货全面宣战,保护广大丁香通用户不受假货的困扰。同时也尽己所能为那些讲求诚信、重视用户的商家打造一个更加繁荣稳固的网络平台。丁香通诚信榜本着中立、公平、公正的原则,将不断的优化和调整评估方法与评估范围。未来我们将会继续围绕“打造诚信行业环境”推出更多举措,随时欢迎广大生物医药行业的从业人员为我们献计献策。我们深知推行诚信的路很长,也充满了各种困难和障碍,但我们仍将一如既往,与大家一起,为净化生物医药行业尽一份力。诚信,决定了我们共同的未来!2013年,敬请期待!表1:2012年度丁香通最具诚信商家TOP50排名 商家 排名 商家 排名 商家1青岛生工生物科技有限公司18同仁化学研究所35北京慧德易科技有限责任公司2德国美天旎生物技术有限公司19斯百全化学(上海)有限公司36北京蛋白质组研究中心(蛋白质组学国家重点实验室)3默克密理博 Merck Millipore 20Abcam(HK)Ltd. 37上海杰美基因医药科技有限公司4罗氏诊断产品(上海)有限公司21ProSci Incorporated 38北京维通利华实验动物技术有限公司5天根生化科技(北京)有限公司22上海山富科学仪器有限公司39上海吉玛制药技术有限公司6月旭材料科技(上海)有限公司23上海优宁维生物科技有限公司40上海西宝生物科技有限公司7武汉三鹰生物技术有限公司24深圳市瑞沃德生命科技有限公司41北京五洲东方科技发展有限公司8Life Technologies (AB & Invitrogen) 25[url=http://www.biomart.cn/452/in

  • 丁香医生怒怼权健以后。。。。

    去年年底,丁香医生一篇题为《百亿保健帝国权健,和它阴影下的中国家庭》的文章,直接将矛头指向保健品行业的巨头。权健质疑后,丁香医生又霸气回应:不会删稿,欢迎来告。自此保健品这个话题引发各界广为讨论。昨天,国家市场监管总局等13个部委召开联合整治“保健”市场乱象百日行动电视电话会议,集中整治虚假宣传、违法广告、消费欺诈、制假售假等一系列问题。[color=#ff0000]各位版友,你们对保健品持怎样的态度呢?有没有遇到过虚假宣传等问题?[/color][color=#ff0000]检测行业的版友,你们工作中有没有遇到过坑人的产品?[/color][i][b][color=#404040][color=#404040][color=#333333][/color][/color][/color][/b][/i]

  • 【强烈推荐】掌中之舞——药品注册的思考(转自丁香园)

    一篇非常好的文章,太长了,用附件形式。前言如下: 此文是本人参加12月3日“丁香园七周年北京药学沙龙——药学感悟”的发言稿。  本文以注册专员的工作为点展开探讨,着力阐述SFDA这一年多来各项举措的背景和意义,畅想注册专员这个职业未来的定位和发展,并对中国制药行业的发展前景和发展特点作简单分析。  作为一名从事药品注册的工作者,今天我就说自己最熟悉的,以药品注册这个职业为点,稍作展开的谈谈药政监管和制药行业的发展,以期大家彼此交流,共同提高。  药品注册,作为一个年轻的职业,已悄然成形;虽然还很年轻,但却逐渐处于风口浪尖,值得挖掘的地方很多。而仅仅一小时里,不太可能面面俱到的铺开来讲,我谨概括性的介绍一下药品注册这个职业,以及我对这个职业的一点思考。  如果要一言以蔽之,形容药品注册工作的特点,那就是“掌中之舞”。  做药品注册者,乃是手掌中的舞蹈家,要能够在规则的方寸间进退自如,长袖善舞。既不能跳出游戏规则乱来,也不能囿于规则而畏畏缩缩无法动弹。  为了让大家有个心理准备和预期,在论述之前,先介绍一下拟讲主题的提纲:  首先,我们不得不充分的阐述一个问题:“SFDA到底怎么了”?尤其在药害事件频发、行业多舛、法规多变的2007年,SFDA不断的全国范围现场核查,不断的颁布新法令、新规定,大批企业被查处,业内人惊呼“变天了”!值此多事之秋,对于做药的人,尤其做药品注册的人,必须搞清楚“SFDA是怎么了”。  接下来,我们会谈谈所谓的注册专员是何许人——注册专员是做什么的,应该怎么做?并纵横的比较一下,在国外,注册专员是怎样的角色,由此阐述中国注册专员的过去、现在和未来。  注册专员的工作,正如题目上写的掌中之舞。就是以规矩为掌,为追求利益而舞;其研究的正是如何尽最大可能的在规矩中寻找利益。  然而,不能否认的是,当前中国的制药行业,正处于寒冰期,并且,至少在两年之内,不太可能回暖。展望未来,我们发现,前途是光明的,但道路却是黑暗的,这个行业一定会淘汰一批人,适者生存——后面我会对此作简要阐述。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=75060]掌中之舞[/url]

  • 【“仪”起享奥运】中药丁香

    [b][font=宋体][color=#7030a0]中药丁香[/color][/font][/b][font=宋体]中药丁香是桃金娘科植物丁香的干燥花蕾,就是公丁香。通常于9月至次年3月,花蕾由绿转红时采收,晒干,生用。丁香主产于坦桑尼亚、马达加斯加、斯里兰卡、印度尼西亚,我国广东、海南等地亦产。丁香味辛性温,归脾、胃、肺、肾经,有温中降逆,散寒止痛,补肾助阳的功效。[/font][align=center][/align][b][font=宋体][color=#ffc000]温中降逆[/color][/font][/b][font=宋体][/font][font=宋体]丁香辛温芳香,暖脾胃而行气滞,尤其善于降逆,为治胃寒呕逆之要药。《本草正》云:丁香“温中快气,治上焦呃逆”。由丁香配伍柿蒂、人参、生姜组成丁香柿蒂汤是治疗虚寒呕逆的常用方剂。现代医学中反流性食管炎也常用此方治疗。[/font][font=宋体]丁香与白术、砂仁等同用,可以治疗脾胃虚寒引起的吐泻、食欲不振,如丁香散(《沈氏尊生书》);与人参、藿香同用,可治疗妊娠恶阻,既妊娠早期出现严重的恶心呕吐,头晕厌食,甚至食即吐的情况(《证治准绳》)。[/font][b][font=宋体][color=#ffc000]散寒止痛[/color][/font][/b][font=宋体]丁香常与延胡索、五灵脂、橘红等同用,治疗胃寒引起的脘腹冷痛。[/font][b][font=宋体][color=#ffc000]补肾助阳[/color][/font][/b][font=宋体]丁香性味辛性温,入肾经,可与附子、肉桂、淫羊藿等同用,有温肾助阳起痿之功。[/font][font=宋体]丁香性温,热证及阴虚内热者忌用,畏郁金。[/font]

  • 【求助】关于气相的对照品

    本人刚上手气相,想请教一下:气相的对照品是不是不能用普通的化学试剂的,而是要买对照品试剂的,就像苯的话就要苯对照品而不是化学纯的或是优级纯的化学试剂

  • 自制对照品标定相关问题--

    做过项目的人都知道,CTD里有一部分内容是关于对照品的,但是对于自制的对照品标定这些内容,有没有明确的指导原则哪?翻看了ICH和各国的药典,没找到相应的章节。大家平时自制对照品标定的时候一般都配制几个供试品溶液和对照品溶液?

  • 2013年丁香通商家诚信值榜单发布

    2013年丁香通商家诚信值榜单发布2014年伊始,基于近2万家商家诚信值排名的《2013年丁香通商家诚信值榜单》正式发布,诚信值是结合商家的用户口碑、品牌影响力、经营资质以及与丁香通合作过程中的用户投诉记录等各种指标调研、计算而来,因此这份榜单反映了一年来各商家综合表现,商家也可根据历年对比反查自身问题和改进之处。随着生命科学和电商行业的快速发展,同质化竞争愈发白热化,单纯的促销打折所能带来的吸引力越来越薄弱。高品质的产品、高质量的服务才是企业长久发展之计,而投机取巧、以假乱真在这个时代终将付出昂贵代价。 自2010年起,丁香通就开始诚信体系的建设,并推出采购保障计划,坚决向假货说No,保障广大科研用户利益的同时,也是在维护各商家的利益。只有肃清行业规范,建立相对公平合理的竞争环境,我们的生命科学领域才能更健康、可持续发展,作为第三方信息平台的丁香通责无旁贷,承担起应尽的任务,继续推进诚信体系建设。 表1:2013年度丁香通商家诚信值TOP50 排名商家排名商家排名商家1深圳市瑞沃德生命科技有限公司18梅特勒-托利多(中国)35Immune Technology Corp2青岛生工生物科技有限公司19NEB(北京)36通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司3赛业(广州)生物科技有限公司20美国PeproTech(派普泰克)公司中国代表处37青岛海尔特种电器有限公司4默克密理博Merck Millipore21[/al

  • 对照品领用记录的装订方式

    这个问题可能有些奇怪先说说概况吧:之前我们这边的台帐都是采用活页装订的,就是缺少了可以直接拆了往里面加页。上次检查被专家提出这样有造假嫌疑,建议我们采用固定页数受控发放的台帐。http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09501.gif于是我们就准备这么开始做了,但做到对照品领用这一块的时候就发现问题了。对照品的帐都是一页写一个对照品,而很多对照品领用数量不固定,可能用到1页、2页,甚至可能3页或更多。这样的话,页数就无法固定了。想过一个对照品用一本帐,但我们这边对照品实在是太多了,一个一本的话得一大堆帐http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09512.gif。不知道各位都是怎么处理对照品台帐的?

  • 【第二届网络原创作品】小卢推荐:一种标定二级对照品的方法

    【第二届网络原创作品】小卢推荐:一种标定二级对照品的方法

    [size=4][b] 小卢推荐:一种标定二级对照品的方法[/b][/size]对照品作为实验室(制药行业)一种常用的、重要的试剂,根据其类型,可分为:一级对照品,即为从中国药品生物制品检定所(简称:中检所)购买后直接使用的对照品;二级对照品,由一级对照品标定原料药得到的对照品。由于一级对照品的规格小、价格高、购买周期长的缺点,对于实验室对照品用量大的企业来说,使用二级对照品成了实验室的首选。现在,我就介绍一种标定二级对照品的方法,供大家参考一下。[b]第一,选定样品[/b]一般来说,选择自己生产的原料药价格便宜,不需要外购,且取用方便,是我们的首选。如果我们的生产工艺不好、稳定相差,最好选择外购知名企业的原料药。但要注意,要选择作为对照品的原料药一定是相对其他批次各检验项目都比较好的同一批原料药。[b]第二,标定方法[/b]现以高效液相测定法检测含量为例,来表述其测定方法。由于要严格保证所标定原料药的含量,因此采用3人、3份样品的方法进行测定,即:每个人称取2份对照品、3份样品进行测定;共有3人进行测定。如果有条件,3个人可以选择3台不同的液相色谱仪进行实验。在这里要求2份对照品共进样5针,计算校正因子,并求RSD应小于0.5%,3份样品各进1针,求平均值。方法和要求如下表:[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2009/11/200911090939_182733_1622024_3.jpg[/img]按照表格内容,由3人得到的3个不同的含量,最后求得均值,即得样品(二级对照品)的含量,并要求3者的RSD≤1%。[b]第三,分装[/b]使用抗生素瓶分装,装量按照每次使用量(如60mg,则装入80-100mg即可)为标准,即使每个抗生素瓶中的对照品只使用一次。这样既能避免对照品被污染,又能使其少吸潮。如果为了节省抗生素瓶,采用大装量,即一瓶中的对照品可以使用多次,那么,建议在使用3-6次后就报废本瓶对照品。因为每次打开瓶口称取对照品都是对该瓶对照品的一次污染,尤其是空气中水分对它的影响,这样会是对照品的含量发生变化,原来的标定也就失去了意义。分装环境:建议在层流罩下进行,严格控制温湿度(建议温湿度:18-24℃,45-65%)。封口步骤:分装后,用橡胶盖盖紧,再用封口膜封好后,用铝盖压实即可。[b]第四,制定有效期[/b]一般比较稳定的样品制定2年,不是很稳定的样品制定1年。但是这个有效期不能超过该样品本身法定的有效期。[b]第五,贴签[/b]制定好了有效期就可以把样品(二级对照品)的标签贴上去了,标签格式如下:[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2009/11/200911090939_182734_1622024_3.jpg[/img][b]第六,储存[/b]不管原来样品法定的存储温度是多少,都建议保存的温度最好在2-10°,即冰箱中的冷藏温度。根据资料研究,2°是药品的最佳保存温度,因为这个温度下药品的降解速度最慢。[b]第七,复核[/b]我们制定了有效期后,并不是就完成了所有的工作。我们要在有效期的一半时,对二级对照品进行复核,检验方法同本法中第二步骤,所取样品则是从原标定的二级对照品中抽取。如果复核结果没有变化,则继续使用;如果复核结果发生了变化,那就按照复核的含量,从新贴签标示。通过以上7步就完成了对照品的标定工作,大家有什么看法可以回帖说明,我们共同讨论![em09505][em09505](全文完!)

  • 【我们不一YOUNG】+顶空进样对照品选择要求和要点分享

    [font=宋体][color=black][back=white]对照品溶液与供试品溶液需使用相同的顶空条件,因为样品瓶中有气[/back][/color][/font][font=宋体][color=black][back=white]-液或气-固两相,甚至气-液-固三相共存。顶空气体中各组分的含量既与其本身的挥发性有关,又与样品基质有关。特别是那些在样品基质中溶解度大(分配系数大)的组分,“基质效应”更为明显。这是顶空进样的一大特点,即顶空气体的组成与原样品中的组成不同,这对定量分析的影响尤为严重。因此,对照品不能仅用待测物的标准品配制,还必须有与原样品相同或相似的基质,否则,定量误差将会很大。[/back][/color][/font]

  • 19万!吉林省疾病预防控制中心(吉林省公共卫生研究院)理化检验所关于丁香酚标准品、色谱柱等63项试剂耗材采购项目

    [font=inherit]一、项目基本情况[/font]项目编号:ZZY-2024-CZHW-03项目名称:吉林省疾病预防控制中心(吉林省公共卫生研究院)理化检验所关于丁香酚标准品、色谱柱等63项试剂耗材采购项目采购方式:竞争性磋商预算金额:19.891100 万元(人民币)最高限价(如有):19.891100 万元(人民币)采购需求:采购丁香酚标准品、色谱柱等63项试剂耗材,详见采购文件合同履行期限:签订合同后二月内供货完毕本项目( 不接受 )联合体投标。[font=inherit]二、申请人的资格要求:[/font]1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求:本项目专门面向中小企业采购3.本项目的特定资格要求:3.1供应商须是在中华人民共和国境内注册的具有独立承担民事责任能力的法人、自然人或具备国家认可经营资格的其他组织,并在设备、资金、人员组织等方面具有履行合同的能力;3.2近三年度(2020年度-2022年度)有健全的财务制度,财务状况良好;3.3供应商2023年07月-2024年01月具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;3.4信誉要求:参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人投标;对在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)存在失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单,被中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)列入政府采购严重违法失信行为记录名单,被工商行政管理机关在国家企业信用信息公示系统(http://www.gsxt.gov.cn/index.html)中列入经营异常名录或严重违法失信企业名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商,不得参与政府采购活动(查询截止时点:本项目采购公告发布之日起到响应文件提交截止时间期间);3.5与采购人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人,不得参加投标;单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位,不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。违反这两款规定的,相关投标均无效;3.6本项目核心产品为:丁香酚 标准品(本项目为非单一产品采购,根据采购文件中载明的核心产品,对多家投标申请人提供的核心产品品牌相同的参加同一合同项下投标的,且通过资格审查、符合性审查的不同投标人,按一家投标人计算,评审后得分最高的同品牌投标人获得中标人推荐资格;评审得分相同的采取随机抽取方式确定,其他同品牌投标人不作为中标候选人)。[font=inherit]三、获取采购文件[/font]时间:2024年02月19日 至 2024年02月23日,每天上午9:00至11:00,下午13:00至16:00。(北京时间,法定节假日除外)地点:吉林省中泽云项目管理有限公司方式:获取文件时需将以下材料复印件加盖公章的彩色扫描件发送至代理机构邮箱(3349655594@qq.com),邮件主题备注:采购项目名称+供应商简称并同时拨打代理机构电话进行资料收到确认:(1)营业执照副本(2)法人授权书、法人身份证及被授权人身份证。注:所有材料内容必须完整、清晰易于辨认,否则将不予认可。代理机构会对供应商发送至邮箱的材料进行确认,若材料不全则在24小时内告知供应商进行补充、修改,供应商需在获取采购文件截止时间前完成补充、修改;对获取采购文件成功的供应商,代理机构将“获取采购文件登记表”电子版发送至供应商邮箱,供应商按要求填写后,将加盖单位公章的清晰可辨的扫描件(PDF格式)发送至代理机构邮箱。售价:¥500.0 元(人民币)[font=inherit]四、响应文件提交[/font]截止时间:2024年02月29日 13点30分(北京时间)地点:吉林省中泽云项目管理有限公司会议室[font=inherit]五、开启[/font]时间:2024年02月29日 13点30分(北京时间)地点:吉林省中泽云项目管理有限公司会议室[font=inherit]六、公告期限[/font]自本公告发布之日起3个工作日。[font=inherit]七、其他补充事宜[/font]发布竞争性磋商公告的媒介:中国政府采购网、中国招标投标公共服务平台。[font=inherit]八、凡对本次采购提出询问,请按以下方式联系。[/font]1.采购人信息名 称:吉林省疾病预防控制中心 (吉林省公共卫生研究院)地址:长春市景阳大路3145号联系方式:刘磊、0431-879716602.采购代理机构信息名 称:吉林省中泽云项目管理有限公司地 址:长春市净月开发区生态大街与天工路交汇伟峰东樾11#1206室联系方式:李思诺、17743027089(办公电话)3.项目联系方式项目联系人:李思诺电 话:  17743027089(办公电话)

  • 顶空进样对对照品的要求

    对照品溶液与供试品溶液需使用相同的顶空条件,因为样品瓶中有气-液或气-固两相,甚至气-液-固三相共存。顶空气体中各组分的含量既与其本身的挥发性有关,又与样品基质有关。特别是那些在样品基质中溶解度大(分配系数大)的组分,“基质效应”更为明显。这是顶空进样的一大特点,即顶空气体的组成与原样品中的组成不同,这对定量分析的影响尤为严重。因此,对照品不能仅用待测物的标准品配制,还必须有与原样品相同或相似的基质,否则,定量误差将会很大。实际应用中一些消除或减少基质效应的方法:a、利用盐析作用即在水溶液中加入无机盐(如过饱和硫酸钠溶液)来改变挥发性组分的分配系数;b、在有机溶液中加入水相,这可以减小有机物在有机溶剂中的溶解度,增大其在顶空气体中的含量;c、调节溶液的pH 对于碱和酸,通过控制pH可使其解离度改变,或使其中待测物的挥发性变得更大,从而有利于分析;d、降低样品浓度也是减小基质效应的常用方法,但其代价是减低了灵敏度;e、固体样品中挥发物的扩散速度很慢,往往需要很长时间才能达到平衡。尽量采样全溶的样品溶液,有利于缩短平衡时间;f、其他消除基质效应的技术,如全挥发技术等

  • 【转帖】致:从事药品生产的弟妹们(丁香园)

    ----个人工作的经验心得浅谈浑浑愕愕的大学生活就那样结束了,一毕业,我就按期的进入签定的企业开始从事工作,下面的路就坎坷的~!刚开始工作的人,无论你是从事哪方面的工作,QC、QA、、生产、研发的,其实要想认识自己,可以参考一下园里的一位大师:从零再来的一个精华版文章《致即将毕业的药学学弟学妹》http://www.dxy.cn/bbs/post/view?bid=114&id=5711897&sty=1&tpg=5&age=0先认识一下自己。我现仅就对即将从事药品生产的人,浅谈一些毕业后要学会的东西!首先,各位要知道,大学里培养的从事生产的人不多,哪怕是工科的制药工程,以我接触下来的几个刚刚走出校门的毕业生,基本对企业实际生产还是个盲(因为他们之前都没有在生产企业里实习,一般企业里也不需实习生,即使有,也从事着检验一类“技术活”)那么谈及GMP,他们就是一窍不通,最多也就说个全名:药品生产质量管理规范。偶尔听说点SOP的什么。真正开始领悟生产企业的全貌,至少一年,还得经历足够多的部门。基本的要了解的东西按GMP的内容大致可以分:公司管理、生产、质量、设备、物料、卫生、验证、安全管理这个大块。首先进入生产企业,最适宜的部门是:生产车间。不要总是一味的认为,从事生产是苦的,累的,没前途的~~其实这些想法在刚毕业的人来说,都是正常的,但是真正的,如果你不从事生产,就不知道药品是怎么生产的,质量要在哪些方面进行控制,最初在生产一线的学习和操作,是以后做任何事情的基本功:1、如果熟悉全套生产工艺流程,各岗位操作规程、职责,相关设备操作方法及原理,同时掌握其他同行的技术水平,加以整合出自己的信息,必有大用处,那就是实际操作的底气,做到胸有成足,不断进取才会做成行家;2、生产的剂型,不同的品种,需要一个长期的熟悉的过程,尤其是固体制剂,目前品种最多,剂型最多,生产企业也基本必备的一个车间,对原,辅料,的使用对压片技术,胶囊填充技术,包衣技术,颗粒制备等等,看似简单的东西,其实是一个长期经验积累的过程;3物料使用的规程,可以帮助加助对工艺的熟悉,同时学会生产成本的考核和成本控制,,产成品的物料平衡等等,总有那天,你做了车间主任,或者自主创业了,就得认真考虑的东西;4卫生,永远是产品的生命线,卫生控制不好,就没有更多合格的产品生产得出来;基本分环境卫生,人员卫生,要知道的不仅仅是空调净化系统HVAC,百级,万级,十万级,三十万级分别分布在哪些车间,功能间~要求,温度,湿度是否符合生产时的要求,还应知道,该生产车间的设备清洗,消毒周期,消毒的方法,无菌的保证;人员的穿戴,无菌服装的穿戴,手消毒,个人卫生,传染病控制,等等,首先读读这些要求,把自己先做好。以上在车间里,要学的基本先是这些,这些是最基层接触的东西了~,几大生产车间,转悠下来,可能过了N个月了,平均每个车间适宜工作3个月以上。接下来,申请去质检中心学习学习!质检中心的学习,分析技术,一门永不可缺的手艺。一来,在车间学习的时间长了,可能有点乏味了,有点认为,企业不重视你,没有好好培养你,其实要耐得住性子,即便在车间干3年,你也有学不完的东西,去了质检部门,是一个新的开始。主要学习什么呢?1)质量标准(STP)、标准操作规程(SOP)、岗位职责:[STP]原料,敷料,成品,半成品,包装材料,注射用水,纯化水等等哪个不要一套完整的质量标准,都要进行质量控制,就有相应的质量标准。这些标准哪来的,基本上都是照搬药典(都随版本更新而更新)上的,也有不少地标上升国标的。没有的就参照GB或者企业标准的,反正要找个标准控制一下。[SOP]标准操作规程——最大的一块要肯的肉;1)上面有一份STP,那么就对应一个SOP;2)分析仪器(下面介绍)都有相应的SOP;3)取样规程还有相应的SOP,取样什么概念没毕业的还不知道吧?乘早学好统计学,不然就会纳闷,取样取的那个数量依据是什么啊?合理吗?有代表性吗?慢慢学吧~~~,检验不合格怎么办?没事,按规矩办事:重新取样,复验啊~!!所以,做前要想好了步骤,看清注意点,不能失误的哦!会很浪费,倘是无菌检查或者微生物限度检查,不认真操作等着挨训吧!可能你的操作不当,直接影响了生产的安排哦!岗位职责:呵呵,不是一两句,***作不失误,态度认真负责,工作勤勤恳恳就能说服得了的!那规矩文件是一套一套地!学了岗位职责后,懂得哪些是质检中心的重点了吗?检验记录不能涂改,数据要真实,填写要完整,做到了么,仪器使用要详细记录?分析仪器前使用要校验、小容量玻璃仪器可以自己校验(没大看过,操作过吧?),标准品使用要登记,检测用毒品要专柜存放,还要双人双锁保管,纯化水,注射用水的检测,这些可都是带*的哦!带*你以后接触GMP认证,在GMP评定标准中就清楚了(马上这些带*的就要更多了,国家不停的往企业上帮绳子啊!非勒死一批不可)2)仪器分析,别老指望学校会让你亲自动手实践多少~~除了基本的滴定,比色,薄层层析,PH计,分析天平,和一部分的玻璃仪器基本操作,学校不会让你经常操作更多的精密仪器的使用,如今企业里最基本的精密仪器HPLC,UV,GC,红外也随着药典的更新不断要求企业配备了(一直送检不太可能哦,呵呵,虽然GMP要求,某些大型仪器分析,可以送检,但是费用你去送两次,就心疼死你了),还有溶出仪啊,脆碎度仪啊,自动滴定仪,水分测定仪器,熔点测定仪等等等等不管型号的新旧,统统学一遍,操作一遍,要熟练的肯定是HPLC和UV,红外了,那用的频率,做了你就知道了,不熟练都不行!东圈西圈,质检中心也学到不少吧!心里基本有了个谱吧!去质量保证部!最高层次的学习!那里可以学很多东西哦,或者你们的QA分成若干个小部门分管着他们的事情,但是QA的文件是肯定全面的!先从法事法规学起!国家局令得随时查询查询,从1号令,开始把自己认为和这个企业相关的法律法规,找来学啊!,上哪找?国家局网上http://www.sfda.gov.cn/多学学这里的法规文件-局令,规范性文件!那是整个药行业的动态源,真可以:一“文”激起千曾浪的哦!在QA,明白自己的职责了吗?“掐生产的脖子”(呵呵,有点严重)!为什么规定质量管理和生产管理不允许兼职了吗?防止包庇啊!规定就是规定,生产固然重要,也可能是你人生工作的第一站,但是在质量面前,没有亲戚可以认,就得严格按要求去做!做久了,你就会一直给生产上挑毛病了!因为,问题总是不断出现的!关键看你在GMP文件的学习,国家法规熟悉的深度就能看出你找出的问题是不是吹毛求疵的了,提出的问题有没有价值的!要是做药品注册,呵呵!熟悉你的生产能力,生产技术水平,可否生产该药,不要到做小试,中试时,问题不断,手足无措!即便新品开发,也要考虑自己厂家的实际生产情况,协调得了药品的注册管理吧!?好了太晚了,实在写不动了!最后给你自己一个定义:适合生产还是质检~~~,还是有更高的目标!不要怕,你也可以做质量经理、生产主管、甚至总工!哈哈!看你成长的速度了!基本把以上要学的能全学了!学的踏踏实实!再好好好好的学会“做人与处事”,那么可以选任何一个岗位了!心中也基本有底了!自己到底适合做哪行?将来肯定会转向管理!生产管理:能吃苦,懂工艺,行设备,会协调生产进度,人员安排!质量管理:肯拉脸,懂法规,行标准,能判断生产问题,严谨心细!要是只求安稳,舒逸,那就一直做个检验员。如果是过来者,那就得加倍努力的学习所有新的东西,做到更高,更强!哈哈!罗嗦了一夜!见笑见笑!

  • 液相色谱对照品正常,样品理论塔板数很低

    液相色谱一个序列连续进样对照品6+2,样品2+2,面积都很稳定,对照理论板数1W+,但是样品理论板数只有2000+,序列最后补进的对照也是1W+,而且面积依然很稳定。请问这是什么原因,已经换过好几个品牌型号的柱子,换过三个有机项甲醇的品牌,自测重复性也很正常,仪器厂家工程师来检查过,设备没问题,实在没办法了!怀疑是样品问题,但是这个样品我们已经做了很多年了,以前都没有这个问题。就只有近半年出现仪器,e2695流动相,甲醇水25:75色谱柱,用过赛默飞 的ods c18、bds c18、迪马的diamonsil plus c18等等。

  • 【求助】气相顶空测丙酮丁醇,出现干扰峰

    空白是水,无干扰;同一份对照品溶液,丙酮和丁醇前有时会出现干扰峰,有时不出现;同一个顶空瓶第一针出现,后面进样都未出现;进单独的丙酮溶液,只有丙酮前有干扰峰。仪器用的岛津GC-2010,顶空用的PE,顶空瓶和盖子用了安捷伦的和PE的新顶空瓶另外还更换了清洗程序,用新瓶子水洗-洗瓶机-烘箱120度烘干2小时,结果还是有的瓶子会出现干扰这个问题有可能出在哪啊。仪器、耗材?

  • LC-MS/MS没食子酸、新绿原酸和绿原酸对照品峰面积逐渐降低

    LC-MS/MS没食子酸、新绿原酸和绿原酸对照品峰面积逐渐降低

    建了[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS分析方法,想同时检测没食子酸、新绿原酸和绿原酸和其他几种成分,如羟基红花黄色素A、阿魏酸等,但对照品建立方法时连续进样6针,没食子酸、新绿原酸和绿原酸的峰面积逐渐降低,怀疑是降解,但拿到HPLC上检测是没有问题的, 峰面积与新配制的相同。请问是什么原因导致的,而且对对照品为混标,其他成分都没有降解的情况,很稳定,可以排除进样的原因,如图[img=,690,387]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/05/202305281454099518_1703_3962371_3.png!w690x387.jpg[/img][img=,690,387]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/05/202305281454257768_9259_3962371_3.png!w690x387.jpg[/img][img=,690,387]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/05/202305281454341112_6631_3962371_3.png!w690x387.jpg[/img]

  • 【求助】定氮法测工作对照品的问题?

    有一个自制的多肽类工作对照品(1类新药),目前是用定氮法来测去含量,然后再用于测样品含量。该对照品纯度只有95%左右,也就是说还有5%的未知结构的短肽或缺失肽存在。而定氮法测的总氮,这样算出来的对照品含量应该是高于它的实际含量的,用它测的样品含量也应该是虚高了的。所以我认为用定氮法来测定多肽类的对照品含量不是很准确。请问:我这种理解对吗?如果对,有什么更准确的方法检测多肽产品的含量呢?谢谢[em0801]

  • 【转帖】USP标准品中英文对照(4)

    http://www.greenherbs.com.cn/bbs/dispbbs.asp?boardid=2&Id=7681612594 七氟醚杂质C Sevoflurane Related Compound C 对照品/标准品1612572 七氟醚杂质 B Sevoflurane Related Compound B 对照品/标准品1612550 七氟醚杂质 A Sevoflurane Related Compound A 对照品/标准品1612540 七氟醚 Sevoflurane 对照品/标准品1612539 盐酸舍曲林 Sertraline Hydrochloride 对照品/标准品1612528 盐酸舍曲林杂质A Sertraline Hydrochloride Related Compound A 对照品/标准品1612517 盐酸舍曲林消旋体混合物 Sertraline Hydrochloride Racemic Mixture 对照品/标准品1612506 L-丝氨酸 L-Serine 对照品/标准品1612426 芝麻油杂质B  Sesame Oil Related Compound B 对照品/标准品1612415 芝麻油杂质A Sesame Oil Related Compound A 对照品/标准品1612404 芝麻油 Sesame Oil 对照品/标准品1612029 番泻苷 B Sennoside B 对照品/标准品1612018 番泻苷 A Sennoside A 对照品/标准品1612007 番泻苷 Sennosides 对照品/标准品1611955 硒 蛋氨酸 Selenomethionine 对照品/标准品1611900 盐酸司来吉兰 Selegiline Hydrochloride 对照品/标准品1611004 司可巴比妥 CII Secobarbital CII 对照品/标准品1610090 东莨菪亭 Scopoletin 对照品/标准品1610001 氢溴酸东莨菪碱 Scopolamine Hydrobromide 对照品/标准品1609831 沙奎那韦杂质A Saquinavir Related Compound A 对照品/标准品1609829 甲磺酸沙奎那韦 Saquinavir Mesylate 对照品/标准品1609807 双水杨酯  Salsalate 对照品/标准品1609625 沙美特罗杂质B Salmeterol Related Compound B 对照品/标准品1609614 沙美特罗杂质A Salmeterol Related Compound A 对照品/标准品1609603 昔美酸沙美特罗 Salmeterol Xinafoate 对照品/标准品1609501 水杨酸片 Salicylic Acid Tablets 对照品/标准品1609024 水杨酸杂质B Salicylic Acid Related Compound B 对照品/标准品1609013 水杨酸杂质A Salicylic Acid Related Compound A 对照品/标准品1609002 水杨酸 Salicylic Acid 对照品/标准品1608000 水杨酰胺 Salicylamide 对照品/标准品1607506 连翘粉状贯叶提取物 Powdered St. John's Wort Extract 对照品/标准品1607040 糖精钠 Saccharin Sodium 对照品/标准品1607029 糖精钙 Saccharin Calcium 对照品/标准品1607007 糖精  Saccharin 对照品/标准品1606503 芦丁  Rutin 对照品/标准品1606208 硝酚胂酸 Roxarsone 对照品/标准品1605523 罗哌卡因杂质B Ropivacaine Related Compound B 对照品/标准品1605512 罗哌卡因杂质A Ropivacaine Related Compound A 对照品/标准品1605500 盐酸罗哌卡因 Ropivacaine Hydrochloride 对照品/标准品1604916 罗库溴铵合剂峰的识别 Rocuronium Peak Identification Mixture 对照品/标准品1604905 罗库溴铵 Rocuronium Bromide 对照品/标准品1604870 利凡斯的明杂质B Rivastigmine Related Compound B 对照品/标准品1604869 利凡斯的明杂质A Rivastigmine Related Compound A 对照品/标准品1604814 利托那韦杂质混合物 Ritonavir Related Compounds Mixture 对照品/标准品1604803 利托那韦 Ritonavir 对照品/标准品1604701 盐酸利托君 Ritodrine Hydrochloride 对照品/标准品1604665 利培酮系统适用性试验用混合物 Risperidone System Suitability Mixture 对照品/标准品1604654 利培酮 Risperidone 对照品/标准品1604643 利塞膦酸杂质C Risedronate Related Compound C 对照品/标准品1604632 利塞膦酸杂质B Risedronate Related Compound B 对照品/标准品1604621 利塞膦酸杂质A Risedronate Related Compound A 对照品/标准品1604610 利塞膦酸钠 Risedronate Sodium 对照品/标准品1604600 利美索龙 Rimexolone 对照品/标准品1604508 盐酸金刚乙胺 Rimantadine Hydrochloride 对照品/标准品1604348 利鲁唑杂质A Riluzole Related Compound A 对照品/标准品1604337 利鲁唑 Riluzole 对照品/标准品1604202 醌式利福平 Rifampin Quinone 对照品/标准品1604009 利福平 Rifampin 对照品/标准品1603800 利福布丁 Rifabutin 对照品/标准品1603108 核糖 Ribose 对照品/标准品1603006 维生素B2  Riboflavin (Vitamin B2) 对照品/标准品1602706 利巴韦林 Ribavirin 对照品/标准品1602003 间苯二酚 Resorcinol 对照品/标准品1601849 二类残留溶剂-二甲苯 Residual Solvent Class 2 - Xylenes 对照品/标准品1601827 二类残留溶剂-三氯乙烯 Residual Solvent Class 2 - Trichloroethylene 对照品/标准品1601805 二类残留溶剂-甲苯 Residual Solvent Class 2 - Toluene 对照品/标准品1601780 二类残留溶剂-四氢萘 Residual Solvent Class 2 - Tetralin 对照品/标准品1601770 二类残留溶剂-四氢呋喃 Residual Solvent Class 2 - Tetrahydrofuran 对照品/标准品1601769 二类残留溶剂-二氧噻吩烷 Residual Solvent Class 2 - Sulfolane 对照品/标准品1601747 二类残留溶剂-吡啶 Residual Solvent Class 2 - Pyridine 对照品/标准品1601725 二类残留溶剂-硝基甲烷 Residual Solvent Class 2 - Nitromethane 对照品/标准品1601703 二类残留溶剂-N-甲基吡咯烷酮 Residual Solvent Class 2 - N-Methylpyrrolidone 对照品/标准品1601689 二类残留溶剂-甲基环己烷 Residual Solvent Class 2 - Methylcyclohexane 对照品/标准品1601667 二类残留溶剂-甲基丁基酮 Residual Solvent Class 2 - Methylbutylketone 对照品/标准品1601645 二类残留溶剂- 2-甲氧基乙醇 Residual Solvent Class 2 - 2-Methoxyethanol 对照品/标准品1601623 二类残留溶剂-甲醇 Residual Solvent Class 2 - Methanol 对照品/标准品1601601 二类残留溶剂-己烷 Residual Solvent Class 2 - Hexane 对照品/标准品1601587 二类残留溶剂-甲酰胺 Residual Solvent Class 2 - Formam

  • 精油成分定性求助-丁香叶油

    丁香叶油(madagascar),其中25.81126.33226.84027.30327.54427.99128.908 cinnamaldehyde +?34.669几个峰不知道是什么,大家有空帮帮忙哈

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