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苄基去甲基曲美布汀

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  • 2015年版《中国药典》数据:马来酸曲美布汀

    2015年版《中国药典》数据:马来酸曲美布汀

    马来酸曲美布汀为白色结晶或结晶性粉末,无臭,味苦。在冰酯酸和氯仿中易溶,在乙腈和甲醇中溶解,在水和无水乙醇中微溶;在乙醚中几乎不溶。其作用与用途是胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻便秘等症状的改善以及肠道易激惹综合征。以下为使用资生堂C18色谱柱对马来酸曲美布汀检测得到的谱图,请参考。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/11/201611030956_615667_0_3.jpg色谱条件色谱柱:CAPCELL PAK C18 S5; 4.6 mm i.d.×250 mm流动相:缓冲液(取高氯酸0.43mL,加水950mL,混匀后用醋酸铵溶液调节pH值至(3.75±0.05),用水稀释至1000mL,加戊烷磺酸钠1.54g振摇使溶解)/乙腈=65/35流 速 : 1.0mL/min温 度 :40℃检 测 : UV 268nm进样量:20μL

  • 【新闻导读】曲美倒下了,下一个是谁??

    含西布曲明商品曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等。本报讯 (记者叶洲)昨晚,国家食品药品监督管理局表示,综合国内外监测评估结果,认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益,决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市药品由生产企业负责召回销毁。据悉,此次被叫停的产品包括曲美、澳曲轻、可秀等多个减肥药品牌。西布曲明是减肥辅助治疗药物,于1997年在国外上市,2000年被获准在我国上市。国家药监局表示,综合对国内外监测和研究资料的评估结果以及国内临床专家的意见,认为西布曲明目前在市场上按照适应症使用的患者较少,停药后体重减轻持续效果较差,且可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。国家药监局建议,无论是治疗肥胖还是希望通过减少体重达到塑形的人群,应长期坚持科学的生活方式,来保持体重,减少反弹;建议目前正在使用西布曲明的患者,应及时咨询医生,与医生商讨可替代的药物。国家药监局表示,根据《药品管理法》第42条和《药品管理法实施条例》第41条,决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。同时,各级食品药品监督管理部门应立即通知辖区内相关药品生产、经营和使用单位,并监督落实各项要求。相关阅读:药监局要求停止西布曲明的生产、销售和使用近期,国家食品药品监管局组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估,并借鉴国外有关研究数据和采取的措施,认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。国家食品药品监督管理局决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。西布曲明是减肥辅助治疗药物。近年来,在欧盟、澳大利亚等国家和地区进行了一项旨在研究西布曲明心血管不良事件的国际多中心临床研究,结果显示使用该药可能增加受试者严重心血管风险(包括非致死性心梗,非致死性卒中,可复苏的心脏骤停,心血管死亡等)。国家药品不良反应监测中心一直密切跟踪国内外对西布曲明的最新研究和报道。2010年2月,国家食品药品监督管理局召开西布曲明安全性问题的专家咨询会,发布西布曲明的安全性信息,提示医务工作者和公众该药可能存在的风险,建议必须严格按照适应症用药,控制用法用量,严密监测用药后的反应。要求企业修改完善说明书,警示用药风险。2010年10月,基于国际上对该品种的最新评估结果,国家食品药品监督管理局再次组织了对西布曲明的评估工作,综合对国内外监测和研究资料的评估结果以及国内临床专家的意见,认为西布曲明目前在市场上按照适应症使用的患者较少,停药后体重减轻持续效果较差,且可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。国家食品药品监督管理局建议无论是治疗肥胖还是希望通过减少体重达到塑形的人群,应长期坚持科学的生活方式,来保持体重,减少反弹;建议目前正在使用西布曲明的患者,应及时咨询医生,与医生商讨可替代的药物。小贴士:1、西布曲明是何种药物?西布曲明是减肥辅助治疗药物,用于体重指数(BMI)大于30 kg/m2 的患者,或体重指数(BMI)大于27 kg/m2,且有2型糖尿病或血脂异常等其他肥胖相关风险的患者。西布曲明于1997年在国外上市,2000年被获准在我国上市。目前国内西布曲明产品为盐酸西布曲明口服制剂,商品有曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等。2、为何要对西布曲明进行风险评估?一项名为“西布曲明心血管终点事件研究”(Sibutramine Cardiovascular OUTcomes ,SCOUT)显示西布曲明可增加心血管的风险(包括非致死性心梗,非致死性卒中,可复苏的心脏骤停,心血管死亡等)。为进一步明确西布曲明的心血管安全性,欧美等国的药品管理机构开展了对西布曲明的评估工作。我国药品监督管理部门自2008年开始关注西布曲明等减肥产品的安全性问题,在近期获得新的研究数据基础上,也开展了对西布曲明的安全性评估工作。3、美国和欧盟的评估结论是什么,采取了哪些监管措施?2010年1月和10月,欧盟和美国的药品管理机构分别发表了对SCOUT研究的评价结论。美国食品药品监督管理局称,受试人群使用西布曲明,其心血管事件风险超过其从体重减少中获得的效益,建议停止处方和使用西布曲明。欧洲药品管理局称,西布曲明的药品风险大于效益,并因此建议在欧盟暂停含西布曲明药品的市场许可。4、我国的评估结果是什么?在广泛收集证据的基础上,国家药品不良反应监测中心于10月16日召开了西布曲明安全性问题专家咨询会。与会专家认为无论是治疗肥胖还是希望通过减少体重达到塑形的人群,应长期坚持科学的生活方式,如适当控制饮食、坚持体力活动等,才能保持体重,减少反弹。西布曲明作为减肥药,目前在市场上按照适应症使用的患者较少,停药后体重减轻持续效果较差。5、 我国采取了哪些措施?国家食品药品监督管理局对西布曲明的安全性给予了高度关注,国家药品不良反应监测中心一直密切跟踪国内外对西布曲明的最新研究和报道。2010年2月,国家食品药品监督管理局召开西布曲明安全性问题的专家咨询会,发布西布曲明的安全性信息,提示医务工作者和公众该药可能存在的风险,建议必须严格按照适应症用药,控制用法用量,严密监测用药后的反应。要求企业修改完善说明书,警示用药风险。2010年10月,基于国际上对该品种的最新评估结果,国家食品药品监督管理局再次组织了对西布曲明的评估工作。在综合了对国内外监测和研究资料的评估结果、国内临床专家意见的基础上,国家食品药品监督管理局发出了“关于停止生产、销售和使用西布曲明制剂及原料药的通知”,要求西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件。

  • 【转帖】“曲美”减肥胶囊全国下架 因可能引发心脏病

    小贴士  包装完整可直接退货  太极集团新闻中心张女士表示,公司已在全国各大零售药店设置退货点,如产品包装完整,消费者可凭购物小票直接到药店退货;如已拆封或购物小票遗失,消费者可拨打热线电话(4008877698)联系退货。  本报记者苏伟 实习记者刘乃榕  市场调查  “曲美”断货顾客生疑  “曲美”是太极集团2000年8月推出的减肥药,主要成分为盐酸西布曲明。因为有巩俐、范冰冰等明星代言,是减肥药市场不折不扣的明星产品。  市民李女士说,她服用“曲美”已有一段时间,前天下午她去金象大药房买药时却发现,“曲美”下架了。“我回来在网上查找,也买不到这款产品。药房销售人员说,‘曲美’本月25日就下架了,今后也不会再卖。不知道这个药出了什么问题。”  李女士说,她服用“曲美”时,一直伴有口干和偶尔便秘等不良反应,此次药品悄然下架,她担心是药品存在问题,希望厂商给予合理解释。  金象大药房销售部门工作人员前日证实,“曲美”已于本月25日下架,系因生产厂商召回,“这个药以后还卖不卖,我们没有接到通知。”  记者随后登录全新大药房、德威治大药房、嘉事堂大药房等网站查询,显示均无“曲美”销售。  太极集团负责北京地区药品销售的吴先生表示,集团已经下达召回指示,目前除一些比较偏僻的零售点,北京地区绝大部分网点已经停止销售“曲美”。  其他厂商  同类产品仍有销售  记者查询得知,在国内市场,含有西布曲明成分的减肥产品多达数十种,“曲美”之外尚有“澳曲轻”、“新芬美琳”、“可秀”等众多品牌。“曲美”下架后,由南京长澳制药有限公司生产的“澳曲轻”和四平埃默药业有限公司生产的“新芬美琳”目前仍有销售。  “新芬美琳”华北地区销售负责人孙女士昨天表示,目前公司没有下达停售指令,但从今年6月开始,公司已不再生产这一产品。孙女士称知晓含有西布曲明的减肥产品在欧美被禁一事,公司正在静候国家药监部门的进一步措施,以决定是否停售该产品。  太极集团  药监部门并无要求  太极集团新闻中心张女士前日表示,本月25日,集团已向全国各大经销商和药房发布了停止销售并召回“曲美”的函。张女士强调,此次召回系公司主动行为,并非出于国家药监部门要求。  据张女士介绍,今年10月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)发文称,因西布曲明会给服用者带来患心脏病和中风的风险,责令以此为主要成分的雅培公司减肥产品“诺美婷”退出美国市场。获悉FDA这一决定后,太极集团决定在全国范围停售“曲美”。  张女士说,太极集团针对“曲美”的使用者拟写了《关于停止服用西布曲明胶囊的函》,在全国各大零售药店设置了退货点,并已开通应急处理热线(4008877698),及时解决消费者关于“曲美”的疑问及退货咨询。  张女士表示,“曲美”是在国家药监部门正式依法注册、生产质量完全符合国家标准的产品,虽然此次召回会使集团损失至少上千万元,但公司本着公众利益第一的宗旨,还是决定召回“曲美”。张女士说,在做好退市工作的同时,集团将申请在国家食品药品监督管理局的监管下,继续开展西布曲明的安全性研究工作。  新闻背景  主要成分欧美被禁  西布曲明是一种中枢神经抑制剂,具有兴奋、抑食等作用。  1997年,西布曲明获美国FDA批准上市。当年,雅培公司以西布曲明为主要成分的减肥产品“诺美婷”首先在墨西哥上市,10多年来,同类产品风靡全球。  2005年,欧盟将“诺美婷”纳入“警告类药物”,称其可能引发中风等各种风险。2007年,日本厚生省提醒公众,慎用含有盐酸西布曲明成分的减肥产品。  今年1月,欧盟人用医药产品委员会(CHMP)称西布曲明可能增加服用者患心脏病及中风几率,暂停所有含西布曲明成分的减肥药在欧盟地区销售使用。美国FDA、澳大利亚医疗产品局(TGA)随后要求生产厂商修改产品说明书,警示用药风险。  10月8日,美国FDA发文,责令“诺美婷”撤出美国市场。加拿大卫生部门随后表示,雅培正在该国召回“诺美婷”。  部门举措  用药风险须告知医患  今年2月26日,国家食品药品监督管理局通过其官方网站发布消息,称密切关注西布曲明安全性信息。该消息称,国家药监局已要求国家药品不良反应监测中心立即分析含西布曲明成分的减肥药在我国的不良反应报告和监测情况,并对该类药品在我国应用的安全性情况进行分析评价。  国家药监局同时要求药品生产企业,立即采取适宜的方式将现在已知的用药风险“心血管高危患者服用西布曲明可能导致严重后果”告知医生和患者;针对已知和潜在的风险立即修改完善说明书,提示安全合理用药。  国家药监局称,正密切关注西布曲明心血管终点试验(SCOUT)研究的最终结果,并将根据其结果,参考其他国家药监当局的监管措施,结合我国的情况,采取相应的监管措施。  国家药监局同时提醒医疗机构和公众,所有含西布曲明成分的减肥药都是处方药,必须严格按照适应症和用法用量用药,严密监测用药后的反应,以保障用药安全。  国家药监局同日发布的统计数据显示,2004年1月1日至2010年1月15日,国家药品不良反应监测中心共收到西布曲明相关不良反应报告298例,主要不良反应表现为心悸、便秘、口干、头晕、失眠等,多为说明书已载明的不良反应,目前无死亡病例。

  • 【讨论】对百姓负责:曲美主动退出减肥市场

    核心提示:减肥胶囊曲美生产商太极集团称曲美下架系公司主动召回,并非出于药监部门要求。此前,与曲美一样含有西布曲明成分的减肥药在欧美被暂停销售使用。国内市场上含有西布曲明成分的减肥产品仍在销售。   京华时报10月30日报道 日前有市民向本报反映,自己长期服用的“曲美”减肥胶囊(盐酸西布曲明胶囊)买不到了,不知是何原因。“曲美”生产厂商太极集团称,下架系公司主动召回,并非出于药监部门要求。此前,与“曲美”一样含有西布曲明成分的减肥药在欧盟地区和美国均被暂停销售使用。由于西布曲明、芬氟拉明等药物价格低廉,且确有一定的抑食减肥功效,屡被一些不法商家巧妙加入减肥食品中牟取暴利。据介绍,西布曲明在德国、美国、意大利等地导致数十人死亡而被许多国家禁止使用。专家提醒消费者,在不知情的情况下服用了含有该成分的减肥保健食品,有可能产生严重的后果。(一些食用者还出现了一些副作用,西布曲名还会使内分泌失调,对皮肤有很强的副作用,出现例如“上火”的症状!请食用者注意!)   SCOUT study(Sibutramine Cardiovascular Outcome Trial)   从2002年12月起,一项被称为SCOUT(Sibutramine Cardiovascular Outcome Trial)的大规模实验启动。总共有9800名肥胖症病人和超重者参与了这个实验。参加者都在55岁以上,有过心脏病和糖尿病史,只是近期没有复发。整个实验时间长达六年。   将SCOUT实验组与服用安慰剂的对照组相比,服用西布曲明者平均只多减掉2公斤到4公斤。而且这种效果在停药之后能否保持也不清楚。而西布曲明带来了严重但并非致命的心血管疾病风险,如中风、心脏病发作。这项研究直接导致了西布曲明在欧盟的禁止禁药风波  因为这些东西很多都被大范围使用过,传播过,也就是说曾经合法过,被批准过,被成千上万的人吃进肚子里,然后显现出它可怕的一面!如果不相信,请在BAIDU输入芬氟拉明,找一下曾经有多少国家,多少人使用它!被禁前它还是中国许多正规医院减肥科开的药物!禁药反应  因为价格低廉,被不法商贩添入减肥保健品中,市面上销售的98%的减肥产品中均添入了这种违禁成分,服用后如果大家的反应符合其中的大多数,那么吃的东西有可能是添加了禁药成分(夹注:同时出现2,3,5,7的,可能是添加了盐酸西布曲明):   1.一星期内减重超过4斤的药物——(单吃,不包括同时做运动、节食以及其他减肥措施);   2.口干   3.尿频   4.心跳过速   5.持续性体温较高   6.频繁失眠   7.口臭   8.便秘   9.头痛或头晕   10.精神恍惚为了达到减肥效果,添加不良成分,这个不是跟三聚氰胺一样的事件吗?

  • 【应用数据库有奖问答12.04(已完结)】普伐他汀钠片中普伐他汀四甲基丁胺的检测,所使用的色谱柱货号是?

    【应用数据库有奖问答12.04(已完结)】普伐他汀钠片中普伐他汀四甲基丁胺的检测,所使用的色谱柱货号是?

    [b]Q:普伐他汀钠片中普伐他汀四甲基丁胺的检测,所使用的色谱柱货号是?A:86003===============================================================【活动内容】1、每个工作日上午10:00左右发布一个关于应用数据库的应用问答题,版友根据题目给出自己理解的答案。2、每个工作日下午15:10公布参考答案。【活动奖励】幸运奖:抽奖软件,当天随机抽取3个或5个回答正确的版友ID号(最后一个ID号,截止至下午15:00),每人奖励[color=#ff0000]2钻石币[/color](抽奖人数≤10,抽取3个版友;抽奖人数>10,抽取5个版友);中奖名单:lijing320323(注册ID:lijing320323)活到九十 学到一百(注册ID:wangboxzzjs)yy_0324(注册ID:yy_0324)捌道巴拉巴巴巴(注册ID:v3082413)PAEs(注册ID:v2911392)[img=,690,388]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812041514279720_7002_1610895_3.png!w690x388.jpg[/img][img=,690,388]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812041514315474_4823_1610895_3.png!w690x388.jpg[/img]积分奖励:所有回答正确的版友奖励[color=#ff0000]10个积分[/color](幸运奖获得者除外)。【注意事项】同样的答案,每人只能发一次[/b][align=left][color=#ff0000][b]PS:该贴浏览权限为“回贴仅作者和自己可见”,回复的版友仅能看到版主的题目及自己的回答内容,无法看到其他版友的回复内容。[/b][/color][/align][align=left][color=#ff0000][b] 下午3点之后解除,即可看到正确答案、获奖情况及所有版友的回复内容。[/b][/color][/align][align=center]=======================================================================[/align]方法:HPLC基质:药品应用编号:103453化合物:普伐他汀四甲基丁胺色谱柱:[url=http://www.dikma.com.cn/product/details-818.html]Leapsil C18 2.7μm 150 x 4.6mm[/url]样品前处理:1、对照品:取普伐他汀四甲基丁胺对照品适量,精密称定,用上述溶剂定量稀释制成每1ml 中约含0.25mg 的溶液。2、系统适用性溶液:取普伐他汀四甲基丁胺对照品约15mg,置25ml 量瓶中,加0.01mol/L 盐酸溶液1ml,振摇使溶解,室温放置1小时,用溶剂稀释至刻度,摇匀。3、供试品:精密称取样品适量(约相当于普伐他汀钠10mg),置50ml 量瓶中,加溶剂适量,振摇10 分钟使溶解,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,过滤。色谱条件:色谱柱: Leapsil C18 150*4.6 mm,2.7 μm (Cat#:86003)流动相: 甲醇-水-冰醋酸-三乙胺=450:550:1:1流速: 1.0 mL/min柱温: 30 ℃检测器: UV 238 nm进样量: 10 μL文章出处:天津应用实验室关键字:普伐他汀钠片、普伐他汀四甲基丁胺、Leapsil C18、HPLC、2015药典摘要:Leapsil C18检测普伐他汀钠片中普伐他汀四甲基丁胺。图谱:[img]http://www.dikma.com.cn/u/image/2014/12/23/1419314041120682.png[/img][img]http://www.dikma.com.cn/u/image/2014/12/23/1419314048961975.png[/img][img=3.PNG]http://www.dikma.com.cn/u/image/2014/12/23/1419314076259051.png[/img]

  • 16.4 高效液相色谱法测定曲美胶囊中盐酸西布曲明的含量

    16.4 高效液相色谱法测定曲美胶囊中盐酸西布曲明的含量

    高效液相色谱法测定曲美胶囊中盐酸西布曲明的含量 曹文丁,余佳文,官柳,肖礼娥(1. 太极集团产品部,重庆市;2. 太极集团医药研究院第三研究所,重庆市)摘要目的:建立测定曲美中盐酸西布曲明含量的高效液相色谱法。方法:分析柱为Diamonsil C18(250mmx4.6mm,5um),流动相为甲醇3 水3 三乙胺75:25:0.1),检测波长为223nm(,流速为1.0ml/min。结果:盐酸西布曲明在0.0106-0.2110mg/ml范围内呈良好线性关系,平均回收率为100.3%,RSD = 0.81%。结论:本法检测快速,定量准确,可用于曲美中盐酸西布曲明含量测定。关键词曲美;盐酸西布曲明;高效液相色谱法;含量http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207241841_379458_2355529_3.jpg

  • 液相色谱法测定苯扎溴胺中苄基二甲基胺残留

    液相色谱法测定苯扎溴胺中苄基二甲基胺残留

    [color=#444444]最近在测苯扎溴胺(BKB)中苄基二甲基胺的残留,在测试条件下标样苄基二甲胺能够正常出峰,而进BKB样品时,苄基二甲基胺却不出峰,在BKB样品中加入苄基二甲基胺标样,却出现了两个奇怪的峰见色谱图,不知这是什么情况?[/color][color=#444444]色 谱 柱:端基封闭的C18(150×4.6mm,5μm)。[/color][color=#444444]柱 温:30℃[/color][color=#444444]流动相A:磷酸盐缓冲液(取己烷磺酸钠1.09g、磷酸二氢钠6.9g,溶于适量水中,用磷酸调节pH至3.5,用水稀释至1000ml,摇匀,即得。[/color][color=#444444]流动相B:甲醇[/color][color=#444444]时间(分) 流动相 A(V/V) 流动相 B(V/V)[/color][color=#444444]0-10 80 20[/color][color=#444444]10-14 80-50 20-50[/color][color=#444444]14-35 50 50[/color][color=#444444]35-36 50-20 50-80[/color][color=#444444]36-55 20 80[/color][color=#444444]流 量:1.0ml/min[/color][color=#444444]检 测 器:二极管阵列检测器(DAD)[/color][color=#444444][img=,553,579]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/06/201906031402122584_6731_1823055_3.png!w553x579.jpg[/img][/color]

  • 【转帖】曲美等10余种减肥药存致病风险被要求召回销毁

    曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等。昨晚,国家食品药品监督管理局表示,综合国内外监测评估结果,认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益,决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市药品由生产企业负责召回销毁。据悉,此次被叫停的产品包括曲美、澳曲轻、可秀等多个减肥药品牌。http://img1.gtimg.com/news/pics/hv1/4/102/654/42552364.jpg2'36''曲美减肥胶囊全国下架 可能诱发心血管病西布曲明是减肥辅助治疗药物,于1997年在国外上市,2000年被获准在我国上市。国家药监局表示,综合对国内外监测和研究资料的评估结果以及国内临床专家的意见,认为西布曲明目前在市场上按照适应症使用的患者较少,停药后体重减轻持续效果较差,且可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。国家药监局建议,无论是治疗肥胖还是希望通过减少体重达到塑形的人群,应长期坚持科学的生活方式,来保持体重,减少反弹;建议目前正在使用西布曲明的患者,应及时咨询医生,与医生商讨可替代的药物。国家药监局表示,根据《药品管理法》第42条和《药品管理法实施条例》第41条,决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。同时,各级食品药品监督管理部门应立即通知辖区内相关药品生产、经营和使用单位,并监督落实各项要求。相关阅读:药监局要求停止西布曲明的生产、销售和使用近期,国家食品药品监管局组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估,并借鉴国外有关研究数据和采取的措施,认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。国家食品药品监督管理局决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。西布曲明是减肥辅助治疗药物。近年来,在欧盟、澳大利亚等国家和地区进行了一项旨在研究西布曲明心血管不良事件的国际多中心临床研究,结果显示使用该药可能增加受试者严重心血管风险(包括非致死性心梗,非致死性卒中,可复苏的心脏骤停,心血管死亡等)。国家药品不良反应监测中心一直密切跟踪国内外对西布曲明的最新研究和报道。2010年2月,国家食品药品监督管理局召开西布曲明安全性问题的专家咨询会,发布西布曲明的安全性信息,提示医务工作者和公众该药可能存在的风险,建议必须严格按照适应症用药,控制用法用量,严密监测用药后的反应。要求企业修改完善说明书,警示用药风险。2010年10月,基于国际上对该品种的最新评估结果,国家食品药品监督管理局再次组织了对西布曲明的评估工作,综合对国内外监测和研究资料的评估结果以及国内临床专家的意见,认为西布曲明目前在市场上按照适应症使用的患者较少,停药后体重减轻持续效果较差,且可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。国家食品药品监督管理局建议无论是治疗肥胖还是希望通过减少体重达到塑形的人群,应长期坚持科学的生活方式,来保持体重,减少反弹;建议目前正在使用西布曲明的患者,应及时咨询医生,与医生商讨可替代的药物。小贴士:1、西布曲明是何种药物?西布曲明是减肥辅助治疗药物,用于体重指数(BMI)大于30 kg/m2 的患者,或体重指数(BMI)大于27 kg/m2,且有2型糖尿病或血脂异常等其他肥胖相关风险的患者。西布曲明于1997年在国外上市,2000年被获准在我国上市。目前国内西布曲明产品为盐酸西布曲明口服制剂,商品有曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等。2、为何要对西布曲明进行风险评估?一项名为“西布曲明心血管终点事件研究”(Sibutramine Cardiovascular OUTcomes ,SCOUT)显示西布曲明可增加心血管的风险(包括非致死性心梗,非致死性卒中,可复苏的心脏骤停,心血管死亡等)。为进一步明确西布曲明的心血管安全性,欧美等国的药品管理机构开展了对西布曲明的评估工作。我国药品监督管理部门自2008年开始关注西布曲明等减肥产品的安全性问题,在近期获得新的研究数据基础上,也开展了对西布曲明的安全性评估工作。3、美国和欧盟的评估结论是什么,采取了哪些监管措施?2010年1月和10月,欧盟和美国的药品管理机构分别发表了对SCOUT研究的评价结论。美国食品药品监督管理局称,受试人群使用西布曲明,其心血管事件风险超过其从体重减少中获得的效益,建议停止处方和使用西布曲明。欧洲药品管理局称,西布曲明的药品风险大于效益,并因此建议在欧盟暂停含西布曲明药品的市场许可。4、我国的评估结果是什么?在广泛收集证据的基础上,国家药品不良反应监测中心于10月16日召开了西布曲明安全性问题专家咨询会。与会专家认为无论是治疗肥胖还是希望通过减少体重达到塑形的人群,应长期坚持科学的生活方式,如适当控制饮食、坚持体力活动等,才能保持体重,减少反弹。西布曲明作为减肥药,目前在市场上按照适应症使用的患者较少,停药后体重减轻持续效果较差。5、 我国采取了哪些措施?国家食品药品监督管理局对西布曲明的安全性给予了高度关注,国家药品不良反应监测中心一直密切跟踪国内外对西布曲明的最新研究和报道。2010年2月,国家食品药品监督管理局召开西布曲明安全性问题的专家咨询会,发布西布曲明的安全性信息,提示医务工作者和公众该药可能存在的风险,建议必须严格按照适应症用药,控制用法用量,严密监测用药后的反应。要求企业修改完善说明书,警示用药风险。2010年10月,基于国际上对该品种的最新评估结果,国家食品药品监督管理局再次组织了对西布曲明的评估工作。在综合了对国内外监测和研究资料的评估结果、国内临床专家意见的基础上,国家食品药品监督管理局发出了“关于停止生产、销售和使用西布曲明制剂及原料药的通知”,要求西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件。(国家食品药品监督管理局)

  • 请问大家怎样得到去甲基的产物

    如图 B是可以买到的标品从天然产物中分离得到A请问大家想制备A的标品可以用什么方法可以利用B去甲基吗 还是只能自己再分离纯化呢[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/03/202203311431441756_1050_5477041_3.png[/img]

  • 亚甲基蓝硫化氢检测标曲斜率很低

    硫化氢亚甲基蓝监测时标曲斜率很低,显色液的问题还是标准溶液的浓度问题,我们是买的硫化氢标液,但是是以前没用完的。最高的吸光度才0.263线性很好就是斜率无语了

  • 【热点话题】透视曲美隐退,较真减肥市场

    爱美之心,人皆有之可惜,有时候刻意的追求美却给自己甚至身边的亲人带来不小的伤害难道“美”也是一种过错!难道追求“美”,就是为自己养了一个“杀手”?!最近闹的沸沸扬扬的“西布曲明”隐退江湖,一直红火减肥市场的曲美,在市场呼风唤雨了很多年,赚了大笔的RMB,如今才隐退,其中很多东西值得我们深思——谁给它们生存的空间?谁让他们嚣张了这么多年?经过临床试验了没?为什么外国比中国提前禁止使用?为什么一个又一个美丽的生命从这个地球上消失才引起我们的关注……下一个减肥产品将是谁?减肥茶么?还是新诞生的减肥药?http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/emyc1010.gif

  • 非甲烷总烃的标曲

    我们要新开非甲烷总烃,请教高手,非甲烷总烃的标准曲线浓度范围一般去多少比较合适?采样袋的话用国产的比较好还是进口的比较好?

  • 非甲烷总烃标曲

    请问一下做非甲烷总烃标曲的时候,买的标准气体只有甲烷的浓度,总烃的浓度应该怎么确认,证书上也没有,

  • 自带 SCI 论文做嫁妆的女子 娶还是不娶?

    自带 SCI 论文做嫁妆的女子 娶还是不娶?

    朋友圈一片哗然,一夫难求,一文也甚是难求啊。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/12/201512161142_578296_2961690_3.jpg如果昨天这则征婚启事,是在 Twitter 上流传的,不论是拿已接受的 SCI 论文当嫁妆,还是将夫君改为第一作者这样的婚姻观,更勿论男男女女热情响应的价值观,会让很多学者大跌眼镜。学术论文作者如何论资排辈?是不是说改就能改?就不怕改了会一拍两散,稿子都给你撤了?1谁有资格出现在作者栏?医学期刊编辑国际委员会(International Committee of Medical Journal Editors,ICMJE)给出的建议是:要成为作者,必须同时,对,是同时满足如下 4 个条件:对研究构思或设计、数据获取、分析或解读做出了实质性贡献;并且参与撰写或修改论文;并且论文最终发表前,进行了终审;并且文章的真实性和准确性及任何其他问题被调查时,接受为此担负责任。那么,问题来了。论文不是你写的,你没改,也没终审,咋办?这点我们要学习国外的学者。只要是论文的作者,不论是第几作者,就有权利也有义务:认真审核论文的初稿或修改稿,给论文提出意见;论文最终发表前,也就是 Proofreading PDF 阶段,一定要仔仔细细最终确认一遍。不能同时符合上述 4 条原则,但对本文有贡献的人,可以加到致谢部分。例如,研究项目的行政管理人员,或对文章提供技术、语言或校对帮助的人。2敏感地带:添加或删除作者工作中曾遇到不少中国作者的来信,要求修改作者,这种情况,特别容易出现在文章被接受后。有让你加作者的,有的还给一串儿;有当成麻将洗牌让把作者顺序重排的;有让你将其中两人,改为并列第一作者的;甚至,有让加个共同通讯作者的。显然,很多人把一篇被 SCI 期刊接受的论文,当做一块大蛋糕,希望一起来分享成果亦或屈于无奈。然而,你当编辑和主编们真不知道吗?他们比谁都清楚其中的道道儿。国外的编辑们,有的知道了,有的很快会知道。越来越多的大刊都要求作者在正文中申明 Author Contributions(作者贡献),并希望通过这样,让每个人要对自己将永存于数据库里的每一个字负责。作者应该在第一稿投出去前,检查三十遍!作者排序、姓名、拼写,一切一切,都在投稿时就应该是最终版。不要接受后去触碰,这是敏感地带……但万一呢?万一,你真的漏了一个中国的作者或要删除一个作者,咋办?如果实在实在是粗心大意,不得已要触碰这个敏感地带,那么,ICMJE 建议你给编辑提供一份正式的书面申明,每一个作者签名授权,同意增加这个作者或删除这个作者。3修改作者会被撤稿吗?根据出版道德委员会(Committee on Publication Ethics,COPE)的指南,以下这些情况均应考虑撤稿:1. 明确证据显示研究结果不可信。研究结果的不可信是必须要撤下的。不仅是刻意伪造数据这样的学术不端行为,就算只是计算错误或实验错误,都是不可原谅的。2. 重复发表。研究结果已经发表,没有适当引用,或引用没取得同意,或引用没有在论文中说明,都算是重复发表。3. 抄袭剽窃。4. 研究不符合伦理学规范。那修改作者到底会不会被撤稿呢?COPE 当下针对这点的意见是:如果没有理由怀疑研究结果的可信度,修改作者不应被当作为撤稿的常规理由。4Takeaway Messages总而言之——不管是第几作者,论文一定要亲自参与撰写或修改;不管是第几作者,发表前一定要反复审核;对自己的学术信誉负责,不要想当然。今天,你把论文的第一作者给了夫君,给了老板,卖给了需求方,那么也许明天,当修改作者像伪造同行评议一样,成为一个引爆点的时候,整个行业会出现不可收拾的局面。当期刊编辑发现了你的行为,也许你会被列入黑名单,他甚至可能会联名上书,联合所有同行期刊,将你纳入黑名单。那么,你的科研之路就此终结,还将你的夫君拖下了水。希望这篇文章,能敲响警钟。我们千万不要开疆扩土,开辟出一条学术论文的秀水街。

  • 减肥类食品中检出“西布曲明、酚酞”等违禁成份

    减肥类食品中检出“西布曲明、酚酞”等违禁成份 “广州康美源生物科技有限公司”等12家企业被查禁 近日,上海市食品药品监管局在保健食品监督检查中发现,标示生产单位名称为“广州康美源生物科技有限公司”等12家企业生产的24个品种系列声称减肥类食品中检出西布曲明、酚酞等违禁成份。经产品标示的生产商所在地的食品药品监管部门协查核实,这些标示企业均未取得合法保健食品生产资质。 为保护公众健康消费权益,有关部门决定在全市范围 内对凡标示相关企业生产的保健食品一律予以查禁。凡标示生产单位名称及地址与附件信息一致的企业生产的保健食品,一律不得在本市销售。同时,各保健食品经营单位应对照通知要求,认真开展自查,发现有标示为相关企业生产的保健食品,应立即停止销售并报告辖区食品药品监管部门,不得隐匿或擅自退货。不得购入、销售标示生产单位名称及地址与附件信息一致的企业生产的保健食品。各级食品药品监管部门应加强对保健食品市场的日常巡查,一旦发现标示上述企业生产的保健食品,应立即采取临时控制措施,凡确认违法的,一律从严从重查处。 相关链接: 全面查禁的12家保健食品标示的生产企业名单 1、广州康美源生物科技有限公司 S&S瘦燃脂排油(检出西布曲明、酚酞)溶脂甲壳素(检出西布曲明、酚酞) 2、广州康仕源生物科技发展有限公司 御品の堂芦荟排毒养颜胶囊(检出酚酞) 3、广州丽富生物科技有限公司 OB蛋白瘦身(检出西布曲明)苹果酸纤体瘦身胶囊(检出西布曲明) 4、广州丽之源保健食品有限公司 思路雅牌靓丽胶囊系列(检出西布曲明、酚酞)仟佳丽牌减肥胶囊(检出西布曲明、酚酞) 5、广州罗力生物科技有限公司 织の瘦(检出西布曲明、酚酞) 6、广州美一康食品有限公司 沃营养纤体早餐饼干(检出西布曲明、酚酞) 7、广州盈美生物科技有限公司 中药减肥(检出西布曲明、酚酞) 8、广州赢富生物科技有限公司 OB蛋白素(检出西布曲明) 9、广州金公主生物科技实业有限公司 金公主左旋肉碱(检出西布曲明、酚酞) 10、潍坊信丰保健品有限公司多美妮佳苹果醋减肥咀嚼片(检出西布曲明、酚酞)、丹健减肥营养晶(检出西布曲明)、超级咖啡减肥营养晶(检出西布曲明、酚酞)益立健SO瘦身奶茶(检出西布曲明、酚酞)益立健SOSO瘦身咖啡(检出西布曲明、酚酞) 11、青海青藏高原天然药用植物科技开发有限公司俏妹牌减肥胶囊系列(检出西布曲明、酚酞)金公主左旋肉碱(检出西布曲明、酚酞)汉方草本茶多酚瘦身胶囊(检出西布曲明、酚酞)W瘦减肥腩(检出西布曲明、酚酞) 12、西宁华高医药保健品有限公司瀚美堂左旋肉碱减肥胶囊系列(检出西布曲明)瘦7点(检出西布曲明、酚酞)蔬菜减肥浓缩胶囊(检出西布曲明、酚酞)

  • 【建设新闻】“绿色煤电”计划三部曲

    [color=#fd1289]“绿色煤电”计划三部曲 [/color]来源: 经济参考报 根据我国技术和制造能力,“绿色煤电”计划拟分三个阶段实施,用10年左右的时间最终建成“绿色煤电”示范电站。  [color=#d801e5]第一阶段(2006-2011年):建设IGC示范电站。[/color]从2006年开始,重点进行2000吨天级两段式干煤粉加压气化炉的工业化、实用化设计,验证大型高温煤气净化技术和大型电热化多联供的系统集成技术。计划于2011年建成250M级具有自主知识产权的IGC电站,并在电站内同步建设“绿色煤电”实验室。  [color=#fd1289]第二阶段(2012-2014年):完善IGC电站,研发“绿色煤电”关键技术。这个阶段是技术的巩固和[/color][color=#fd1289]发展阶段。[/color]一是完善和推广IGCC系统的集成和运行技术,同时进行气化炉放大的技术经济性论证;二是利用建成的“绿色煤电”实验室,进行中试系统研究,包括煤气制氢储氢技术,H2和C2分离技术,C2封存和利用技术,燃料电池发电技术以及氢气燃机技术等,为第三阶段“绿色煤电”示范工程作好技术准备和前期工作。  [color=#ff483f]第三阶段(2014-2016年):实施“绿色煤电”示范项目。[/color]计划于2016年左右建成400MW级“绿色煤电”示范工程,集成大规模煤制氢和氢能发电、C2捕集和封存等关键技术,实现煤炭的高效利用以及污染物和C2的近零排放,同时不断提高“绿色煤电”系统的技术可靠性和经济可行性,为大规模商业化做好准备。

  • 多环芳烃标曲

    高效液相做水的多环芳烃的测定,你们标曲一般选择几个吸收波长

  • 【原创大赛】煤气化废水萃取脱酚工艺实验研究

    煤气化废水萃取脱酚能够实施的关键在于先选择合适的萃取剂,从而再确定合理的废水脱酚工艺流程、有机物回收和萃取剂再生方法以及合适的萃取设备等。本章先对煤气化废水进行水质分析,以确定废水中污染物的种类、总酚浓度和挥发酚浓度等。根据煤气化废水水质的特点,针对性的选择几种脱酚效果较好的溶剂作为萃取剂,通过综合考虑它们的萃取脱酚的效果、溶剂回收能耗和溶剂的经济性等方面,选定一种合适溶剂作为煤气化废水的脱酚萃取剂。在确定了煤气化废水的脱酚萃取剂之后,本章将对萃取温度、pH值和萃取相比等影响萃取脱酚效果的因素进行研究,以确定最佳的萃取脱酚条件。最后本章研究了煤气化废水三级错流萃取脱酚的效果,为煤气化废水萃取脱酚工艺流程的设计提供参考。 实验试剂及仪器 实验试剂 本论文研究所用的化学药品和分析试剂如表2-1所示。实验时所用的水均为蒸馏水。表1 实验化学药品和分析试剂Table 1The experimental chemical and analytical reagents 试剂和药品名称 生产商或供应商 规格、纯度 注释 甲基叔丁基醚 国药集团化学试剂有限公司 化学纯 实验所用化学药品未经进一步提纯处理,其质量纯度用气相色谱归一化法确认。 苯酚 广州化学试剂厂 分析纯 对苯二酚 天津市科密欧化学试剂有限公司 分析纯 溴酸钾 汕头市光华化学厂 分析纯 碘酸钾 天津市元立化工有限公司 基准试剂 硫代硫酸钠 广州化学试剂厂 分析纯 溴化钾 广州化学试剂厂 分析纯 可溶性淀粉 宜兴市第二化学试剂厂 生化试剂 重铬酸钾 汕头市光华试剂厂 基准试剂 硫酸亚铁铵 广州化学试剂厂 分析纯 1,10-菲啰啉 广州化学试剂厂 分析纯 硫酸银 天津市科密欧化学试剂有限公司 分析纯 硫酸 广州市东红化工厂 98%分析纯 氢氧化钠 广州化学试剂厂 分析纯 实验仪器 本论文研究所用的实验仪器设备在表2-2中列出表2主要实验仪器Table 2The experimental apparatus and instruments 仪器设备名称 型号、规格 生产商或代理商 带恒温夹套的平衡釜 100 mI 自制 分析天平 FA2104N 上海精密科学仪器有限公司 pH酸度计 pHS-25 上海精密科学仪器有限公司 [

  • CATO独家 | 培美曲塞杂质标准品

    CATO独家 | 培美曲塞杂质标准品

    [font=宋体]◇培美曲塞杂质[/font][font=宋体][font=宋体] 培美曲塞杂质是在培美曲塞的生产或保存过程中产生的非目标化合物。培美曲塞杂质有多种类型,每一种都具有不同的化学特性,如[/font][font=Calibri]CAS[/font][font=宋体]号、分子式、分子量等。例如,培美曲塞杂质[/font][font=Calibri]D[/font][font=宋体]([/font][font=Calibri]Pemetrexed Impurity D[/font][font=宋体])的[/font][font=Calibri]CAS[/font][font=宋体]号为[/font][font=Calibri]155405-79-1[/font][font=宋体],英文名称为[/font][font=Calibri]Pemetrexed Impurity D[/font][font=宋体],别名包括培美曲塞[/font][font=Calibri]EP[/font][font=宋体]杂质[/font][font=Calibri]D[/font][font=宋体]、培美曲塞杂质[/font][font=Calibri]04[/font][font=宋体](单体)等。培美曲塞杂质[/font][font=Calibri]10[/font][font=宋体]的[/font][font=Calibri]CBNumber[/font][font=宋体]为[/font][font=Calibri]CB02508197[/font][font=宋体],分子式为[/font][font=Calibri]C19H17N5O5[/font][font=宋体],分子量为[/font][font=Calibri]395.37[/font][font=宋体]。培美曲塞杂质[/font][font=Calibri]12[/font][font=宋体]的[/font][font=Calibri]CAS[/font][font=宋体]号为[/font][font=Calibri]155405-79-1[/font][font=宋体],英文名称为[/font][font=Calibri]Pemetrexed Impurity 12[/font][/font][font=宋体]。[/font][font=宋体][font=Calibri] CATO[/font][font=宋体]标准品提供的培美曲塞全套的杂质[/font][/font][font=宋体],[/font][font=宋体]这些杂质对于药物的纯度和稳定性研究至关重要,也是药物研发过程中不可或缺的一部分[/font][font=宋体]。[/font][img=,610,513]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402182201065910_2598_6381607_3.png!w610x513.jpg[/img][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe] 广州[/back][/color][/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]佳途科技[/back][/color][/font][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe]股份有限公司[/back][/color][/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]深知药物研发与质量控制的重要性[/back][/color][/font][font=宋体][font=宋体],[/font][font=Calibri]CATO[/font][font=宋体]标准品厂家,提供培美曲塞全套[/font][/font][font=宋体]的[/font][font=宋体]杂质,为客户提供更加精准、可靠的分析标准品,助力药物研发事业的快速发展[/font][font=宋体],[/font][font=宋体]以满足客户在药物研发和质量控制方面的需求[/font][font=宋体]。[/font]

  • 非甲烷总烃标曲

    我想问一下各位大神,我做的非甲烷总烃的标曲怎么这么差啊?有个高点也删不去啊,我用800ppm的标气做的,抽了80ml,打一针,然后每次都是打40ml再用除烃空气定到80ml,为啥做的标线不成线啊,我浓度设定都是用800ppm换成mg/m3了,还有什么错误吗?你们都怎么做的?[img=,690,517]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/05/201905191056488572_9559_3444523_3.png[/img]

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