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氧代丁基诺氟沙星标

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  • 诺氟沙星含量测定和有关物质的分析 参考《中国药典》(2020版)
    喹诺酮类(4-quinolones)抗生素,又称吡酮酸类或吡啶酮酸类,是人工合成的含4-喹诺酮基本结构的抗菌药,主要作用于革兰阴性菌的抗菌药物,对革兰阳性菌的作用较弱(某些品种对金黄色葡萄球菌有较好的抗菌作用)。抗生素分析一直是CAPCELL PAK系列色谱柱擅长的领域,随着DAISOPAK系列色谱柱的上市,用户希望能更加全面的了解DP色谱柱的分离特点。借诺氟沙星的对比实验结果,切实对比一下CP MGII和DP ODS-P色谱柱在诺氟沙星分析上的分离效果。按照20版药典诺氟沙星含量测定和有关物质项下方法,分别使用CP C18 MGII和DP ODS-P色谱柱对系统适用性溶液进行了分析。CAPCELL PAK C18 MGII 色谱柱分析结果使用CAPCELL PAK C18 MGII S5 4.6mm i.d.×250mm色谱柱含量测定分析结果如图1所示。系统适用性溶液分析结果中,调整流速为1.3 mL/min后,诺氟沙星保留时间9.4 min,理论塔板数13238,与依诺沙星分离度4.91,与环丙沙星分离度3.85,均能够满足药典主峰保留时间约为9 min,且分离度大于2的要求。图1 含量测定分析结果(MGII)图上所示数字从下到上为分离度、保留时间、理论塔板数【色谱条件】色谱柱:CAPCELL PAK C18 MGII S5 4.6×250流动相:0.025 mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)/ 乙腈 = 87 / 13流动速:1.3 mL/min温动度:35 °C检动测:PDA 278 nm浓动度: 系统适用性溶液:每1 mL中含诺氟沙星25 µ g、环丙沙星和依诺沙星各5 µ g (流动相)进样量:20 µ L有关物质分析结果如图2-图4所示,系统适用性溶液色谱图(278 nm)中,诺氟沙星峰的保留时间为9.3 min,与依诺沙星和环丙沙星分离度分别为3.81和3.49,能够满足药典主峰保留时间约为9 min,且分离度大于2的要求。图2 有关物质分析结果(278 nm)图3 局部放大图(278 nm)图上所示数字从下到上为分离度、保留时间、理论塔板数图4 有关物质分析结果(262 nm)【色谱条件】色谱柱:CAPCELL PAK C18 MGII S5 4.6×250流动相:A: 0.025 mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)/ 乙腈 = 87 / 13 ;B: 乙腈流动相:B% 0%(0 min)-0%(10 min)-50%(20 min)-50%(30 min)-0%(32 min)-0%(42 min)流动速:1.3 mL/min温动度:35 °C检动测:PDA 278、262 nm浓动度: 系统适用性溶液:每1 mL中含诺氟沙星0.15 mg、环丙沙星和依诺沙星各3 µ g进样量:20 µ LDAISOPAK SP-100-5-ODS-P 色谱柱分析结果由于ODS-P系列色谱柱保留更强,为满足药典中主峰保留时间约为9 min的要求,选用了柱长150 mm的色谱柱,且与CP C18 MGII相比选用了更低的流速。使用DAISOPAK SP-100-5-ODS-P S5 4.6mm i.d.×150mm色谱柱含量测定分析结果如图5所示。系统适用性溶液分析结果中,诺氟沙星保留时间9.4 min,理论塔板数9963,与依诺沙星分离度4.24,与环丙沙星分离度3.81,均能够满足药典主峰保留时间约为9 min,且分离度大于2的要求。图5 含量测定分析结果图上所示数字从下到上为分离度、保留时间、理论塔板数【色谱条件】色谱柱:DAISOPAK SP-100-5-ODS-P S5 4.6×150流动相:0.025 mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)/ 乙腈 = 87 /13流动速:1.0 mL/min温动度:35 °C检动测:PDA 278 nm浓动度: 系统适用性溶液:每1 mL中含诺氟沙星25 µ g、环丙沙星和依诺沙星各5 µ g进样量:20 µ L有关物质分析结果如图6-图8所示,系统适用性溶液色谱图(278 nm)中,诺氟沙星峰的保留时间为9.2 min,与依诺沙星和环丙沙星分离度分别为2.64和3.17,能够满足药典主峰保留时间约为9 min,且分离度大于2的要求。图6 有关物质分析结果(278 nm)图7 局部放大图(278 nm)图上所示数字从下到上为分离度、保留时间、理论塔板数图8 有关物质分析结果(262 nm)【色谱条件】色谱柱:DAISOPAK SP-100-5-ODS-P S5 4.6×150流动相:A: 0.025 mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)/ 乙腈 = 87 / 13 ;B: 乙腈流动相:B% 0%(0 min)-0%(10 min)-50%(20 min)-50%(30 min)-0%(32 min)-0%(42 min)流动速:1.0 mL/min温动度:35 °C检动测:PDA 278、262 nm浓动度: 系统适用性溶液:每1 mL中含诺氟沙星0.15 mg、环丙沙星和依诺沙星各3 µ g进样量:20 µ L结论使用CAPCELL PAK C18 MGII以及DAISOPAK SP-100-5-ODS-P色谱柱均可在药典条件下,实现诺氟沙星有关物质以及含量测定分析,理论塔板数高,峰型良好,分离度符合药典要求。相较CAPCELL PAK C18 MGII色谱柱,SP-100-5-ODS-P色谱柱的保留能力更强,在相同流动相下可使用更短的色谱柱和更低的流速达到相同的保留强度,但随着柱长的降低,理论塔板数和分离度同步略有降低。2020年版《中华人民共和国药典》诺氟沙星含量测定和有关物质项下方法推荐用柱F92533 CP C18 MGII S5 4.6×250DP957047 SP-100-5-ODS-P 4.6×150
  • 沃特世 XBridge C18柱适用于诺氟沙星原料药与制剂药的质检工作
    诺氟沙星(Norfloxacin)是第三代喹诺酮类药物,具有抗菌谱广、作用强的特点,尤其对革兰阴性菌有较强的作用,在临床治疗上广为使用。中国药典规定和收录了对诺氟沙星[1]、诺氟沙星软膏[2]、诺氟沙星乳膏[3]、诺氟沙星胶囊[4]、诺氟沙星滴眼液[5]以及诺氟沙星片[6]的检测方法,需要进行含量测定以及有关物质检查。药典方法要求使用C18柱和25mM磷酸溶液(用三乙胺调节pH至3.0左右)-乙腈的流动相,系统适应性要求诺氟沙星/环丙沙星与诺氟沙星/依诺沙星的分离度都应该大于2.0。 药厂QC工作者发现,该检测条件对于色谱柱的要求比较高,表现为: 不易得到峰形对称性良好的色谱峰 因为峰拖尾问题,诺氟沙星与依诺沙星之间的分离度不够理想 柱寿命不理想,通常只有约500针甚或更少的柱使用寿命,沙星类药物峰就呈现严重拖尾,而不再适用于该药物的质检项目 沃特世某药厂用户购买沃特世XBridge C18柱(5um, 4.6x250mm, PN 186003117)用于诺氟沙星质检工作,到目前为止,使用7个月,累计进样针数600针,峰形与分离度的表现仍然良好如初,用户非常满意,与我们分享使用心得与目前的谱图数据如下: XBridge色谱柱,是基于沃特世第二代杂化颗粒专利技术BEH(亚乙基桥杂化颗粒)的HPLC柱系列,具有极强的耐受性与广泛的通用性,包括: 多达6种固定相(C18,RP18,C8,Phenyl,HILIC,Amide),充分满足各种色谱方法需求 与ACQUITY UPLC BEH柱完全对应,可确保未来方法向UPLC技术的无忧升级 极强的高pH耐受性,是迄今为止所有硅胶颗粒与杂化颗粒产品中的最优者 耐压能力强,柱效高,具有和超纯硅胶相当的柱效 共有2.5um, 3.5um, 5um和10um四种粒径,柱规格覆盖从1.0mmid微径柱到50mmid制备柱,确保适应各种分析和制备需求 关于XBridge更多产品信息与应用资料,欢迎进入沃特世网站或联系我们获取: http://www.waters.com/XBridge [1] &ndash [5] 中国药典2010年版二部868- 870页 [6] 国家食品药品监督管理局国家药品标准 WS1-(X-040)-2003Z-2011,2011年12月23日公布于国家药典委员会官方网站
  • 羊肉中喹诺酮类,磺胺类兽药残留的测定
    亲朋好友欢聚一堂,羊肉往往会作为聚餐的不二选择——羊汤、羊蝎子、涮羊肉,羊肉串,都能够带来季节专属的温补。但近两个月以来,多个省市关于食品不合格情况的通告中,出现了羊肉被检出不合格的情况,主要集中在喹诺酮类(氧氟沙星、诺氟沙星)、磺胺类等项目。Tips:氧氟沙星、诺氟沙星都属于氟喹诺酮类药物,因抗菌谱广、抗菌活性强曾被广泛用于畜禽细菌性疾病的治疗和预防。根据规定,我国自2016年12月31日起停止经营、使用用于食品动物的洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种原料药的各种盐、酯及其各种制剂;而磺胺类药物属于常用合成抑菌类兽药,除治疗敏感菌所致传染病外,通常情况下还可用于治疗传染性脑膜炎、痢疾、弓形体病等病症。《GB 31650-2019 食品安全国家标准 食品中兽药最大残留限量》中规定,所有食品动物的肌肉中磺胺类(总量)应不超过100μg/kg。针对抽检中发现的不合格食品,相关市场监管部门已按照《中华人民共和国食品安全法》《食品安全抽样检验管理办法》《食品召回管理办法》等法律法规,依法予以查处。近期市场监督总局也发布了《关于开展肉制品质量安全提升行动的指导意见》,旨在进一步提升肉制品质量安全水平,促进肉制品产业高质量发展,意见中明确要求严格把控原辅材料的质量安全检验检测。【SGLC解决方案】SGLC针对禽畜水产品等动物源性基质中喹诺酮类、磺胺类的含量测定,在《农业部1077号公告-1-2008 水产品中17种磺胺类及15种喹诺酮类药物残留量的测定 液相色谱—串联质谱法》的基础上进行优化,采用SHIMSEN QVet NM+一步法快速前处理小柱(PN:380-00925-12),采用C18核壳柱上机分析,快速准确完成17种磺胺类和15种喹诺酮类的含量测定。详细实验条件及结果如下:1.实验仪器及耗材仪器:LC-MS/MS;色谱柱:液相柱(C18核壳柱,3.0×100mm, 2.7μm)前处理:SHIMSEN QVet NM+, 5g/5mL, 50pcs(PN:380-00925-12)2.分析条件UPLC条件流 速:0.4 mL/min; 进样量:5μL; 柱 温:30℃;流动相:A:甲醇 B:0.1%甲酸水。梯度洗脱程序如下:质谱条件离子化模式:ESI,正离子扫描;扫描模式:多反应监测(MRM);仪器条件和各化合物MRM参数参考《农业部1077号公告-1-2008》3.样品前处理称取5g均质后的样品于50mL离心管,加入5g无水硫酸钠,加入10mL 1%的醋酸乙腈,振荡提取10min,9000 rpm离心5min,取上清液待净化。取2mL上清液加入SHIMSEN QVet NM+净化柱中,净化柱下端接0.22μm滤器,收集过滤液于进样瓶,进 LC-MS/MS测定。4.实验结果4.1标准样品的MRM谱图▲32种标准品的MRM谱图(5μg/L)4.1鱼肉、猪肉、鸭肉中多种兽药的LC-MS/MS检测添加回收结果如下(含回收率和RSD, 加标浓度: 2 ng/mL)优化后的方法采用了一步法快速小柱,避免了传统SPE前处理的“活化-平衡-清洗-洗脱”的繁杂流程,前处理时间缩短50%以上;同时采用核壳柱上机分析,可以在6min以内完成32种兽药的分析,分析效率提升60%以上;选取典型的三种动物源性基质进行加标验证,超过80%兽药的回收率均处于60~120%的范围中,且RSD不大于10%,快速准确地完成17种磺胺类和15种喹诺酮类的同时测定。▲数据来源:岛津实验器材兽残前处理夺宝挑战赛【产品推荐】▲SHIMSEN QVet NM+, 5g/5mL, 50pcs(PN:380-00925-12)化繁为简,高效净化,采用通过式净化,节省前处理时间的同时,也可以保证有效的净化效率,尤其是针对鸡蛋等复杂的动物源性基质,拥有更顺畅的过柱体验。▲Shim-Pack Velox C18, 3.0×100mm, 2.7μm (PN: 227-32010-03)端基封尾的C18实心核壳柱,反相色谱分析通用,在缩短分析时间的同时,具有较强的保留能力;适用在制药,食品,环境和临床等多种领域样品分析需求;适用于从酸性到中性流动相条件 (pH 2-8)
  • 火眼“金”睛:测定水中丁基黄原酸的在线监测解决方案
    黄金抗腐蚀性强,极为稳定,是首饰业、电子业、现代通讯、航天航空业等部门的重要材料,因为稀有而逐渐成为了珍稀品,甚至成为了一个国家的财富象征。“点石成金”的神奇药水丁基黄原酸盐“点石成金”的故事众所周知,仙道点铁石而成黄金,化腐朽为神奇。跟传说的手指一点而成金不同的是,21世纪的今天,“点石成金”靠神奇药水---丁基黄原酸盐。丁基黄原酸盐为黄色粉末固状,俗称“丁基黄药”,是一种重要的金属硫化矿捕集药剂,被广泛应用于各种重金属硫化矿(如PbS、ZnS、CuS等)和部分贵金属硫化矿(如Au2S3、Ag2S等)的浮选捕收。Tips:浮选捕收剂的目的是通过在被浮矿物表面选择性吸附形成疏水层,从而使疏水性矿粒附着气泡上浮至泡沫产品中,成为精矿,实现了真正的“千淘万漉不辛苦,吹尽狂沙始到金”。浮选捕收剂的结构示意图浮选捕收剂与矿物作用的原理图“危害健康”的有毒药水丁基黄原酸盐丁基黄原酸盐也是会对身体造成伤害的有毒药水,金矿在提炼过程会产生大量的毒副产品,如部分丁基黄原酸盐随废水排入地表水,污染饮用水源和土壤。此外,金矿提炼过程中还伴随着如铅、汞、镉等重金属污染,严重者会导致该地三十年内寸草不生!Tips:丁基黄原酸盐对人体和畜禽的危害主要表现在伤及神经系统和肝脏器官,对造血系统也有不良影响。谱育科技全新工业污染物监测方案根据《水质 丁基黄原酸的测定 吹扫捕集/气相色谱-质谱法》(HJ 896-2017)中的描述:水样中需加入硫代硫酸钠、氢氧化钠、氟苯及磷酸对丁基黄原酸进行衍生(衍生方程式如下),通过测定二硫化碳,间接测定水中丁基黄原酸的浓度。C4H9OCSSK(Na) + HCl→CS2↑+ C4H9OH + K(Na)Cl谱育科技EXPEC 2100 水中挥发性有机物在线监测系统可以实现对丁基黄原酸的在线监测。吹扫捕集-气相色谱-质谱法测定水中的丁基黄原酸我国在《集中式生活饮用水地表水源地特定项目标准限值》(GB 3838-2002)中对生活饮用水中丁基黄原酸的含量进行了严格限定。谱育科技可为您提供吹扫捕集-气相色谱-质谱法 对水中的丁基黄原酸进行分析,该方法具有灵敏度高、重复性好、无人化操作等优点。方案特点★ 丁基黄原酸在0.2-4μg/L线性相关系数R2>0.999,连续6针进样的重复性RSD为8.24%;★ 丁基黄原酸的检出限为0.03μg/L,达到实验室检测水平;★ EXPEC 2100产品提供高精度压力控制,保证卓越的保留时间稳定性和峰面积稳定性;★ 搭配EXPEC 2100可实现无人化操作,可以实现对水中挥发性有机物的在线监测。EXPEC 2100水中挥发性有机物在线监测系统可实现对丁基黄原酸的全自动在线监测,助力实现“既要金山银山,也要绿水青山”这一美好愿望。
  • 我国将制定化妆品中48种物质检测国家标准
    仪器信息网讯 日前,国家标准委发布了2014年第一批国家标准制修订计划的通知,通知中提出将制定化妆品中11种青霉素类抗生素、15种喹诺酮类抗生素、5种重金属、7种性激素,以及黄芪甲苷、芍药苷、连翘苷和连翘酯苷A等48种物质的测定方法。   以上物质测定采用的仪器主要为高效液相色谱法、高效液相色谱/串联质谱法、电感耦合等离子体质谱法等。   2014年第一批国家标准制修订计划拟制定的化妆品检测标准:   《化妆品中4-异丙基-m-甲苯酚等6种酚类抗菌剂的测定 高效液相色谱法》   在化妆品中,酚类抗菌剂既可作为防腐剂,又可用于皮肤护理肤液和腐蚀痘痘。在我国化妆品卫生规范((2007年版))和GB7916-1987《化妆品卫生标准》中,对以下酚类物质做出规定,4-异丙基-3-甲酚(&le 0.1%)、4-叔丁基苯酚(禁用)、4-氯-3-甲酚(&le 0.2%)、2,4,6-三氯苯酚(禁用)、苯酚(禁用)和五氯苯酚(禁用)。   目前我国尚无酚类抗菌剂检测的国家标准方法,本研究拟通过酚类抗菌剂检测方法的探索,制定相应的标准检测方法,为化妆品品产品的市场监督提供有力的技术支撑。   《化妆品中阿莫西林、氨苄西林、哌拉西林等11种青霉素类抗生素的测定 液相色谱-串联质谱法》   《化妆品中恩诺沙星、环丙沙星、诺氟沙星等15种喹诺酮类抗生素的测定 液相色谱-串联质谱法》   为了使消费者在使用化妆品后能够迅速改善肤质,一些厂商可能会在其产品中违禁添加一些抗生素。使用添加了抗生素的化妆品,消费者最初会觉得皮肤明显变好,但长期使用会造成色素沉着、皮肤萎缩、变薄、变黑,甚至导致皮炎。如果长期局部使用,最容易对该抗生素所对抗的细菌产生耐药,从而无法杀死细菌。虽然消费者使用后在短期内不会有任何异常反应,但当人们为了治病而选择该抗生素时,体内可能早已经产生了抗药性,甚至有可能导致全身性损害。   因此我国《化妆品卫生规范》(2007年版)中明确规定抗生素类药物不得作为生产原料及组分添加到化妆品中。目前对于化妆品中青霉素类抗生素的测定还缺乏统一的国家检测方法标准,因此研究相关的检测技术是十分有必要的。   《化妆品中铬、锑、镉、砷、铅的测定-电感耦合等离子体质谱法》   化妆品的材料多来源于自然界的天然矿物质,并且在加工过程中有害重金属很难除去。化妆品中的重金属易通过皮肤吸收进入人体,经过长时间的蓄积产生危害,目前尚无针对化妆品中铬、锑的标准。目前化妆品中砷、镉、铅的检测方法主要是原子吸收和氢化物原子荧光光谱法。   ICP/MS法具有快速、高灵敏度和同时检测多元素的优点,广泛运用于环境、半导体、医学、生物、冶金、石油、核材料分析等领域中,其溶液的检出限大部份为ppt级,对化妆品中多种重金属的同时检测具有明显的优势。   《化妆品中黄芪甲苷、芍药苷、连翘苷和连翘酯苷A的测定 高效液相色谱法》   黄芪甲苷是黄芪中特征的生物活性成分,具有益气,固表,止汗等药用功效。中国药典明确记述,黄芪还具有增强免疫、抗癌、抗衰等药理作用。黄芪逐渐被应用于化妆品行业,目前已经有售含黄芪甲苷的牙膏系列产品和基础护肤类的相关产品化妆品。目前,我国尚无化妆品中黄芪甲苷的测方法,造成监管无据可依的现状,部分违规化妆品产品上标注含有中药成分但实际产品中不含或含量不够,欺骗消费者,逃避监管。   因此,为加强对黄芪相关化妆品的消费者权益,急需建立化妆品中黄芪甲苷的快速、准确的检测标准方法,特此建议立项。   《化妆品中七种性激素的测定 超高效液相色谱/串联质谱法》   我国的《化妆品卫生规范》(2007版)明确规定了7种性激素(包括雌酮、雌二醇、雌三醇、己烯雌酚、睾丸酮、甲基睾丸酮和黄体酮)为化妆品中禁用物质。由于在化妆品中添加性激素能够快速促进毛发生长,防止皮肤老化,增加皮肤弹性,并具有丰乳、除皱、治疗暗疮粉刺等作用,因此常被非法添加到各类护肤品中。然而,长期使用含性激素的化妆品会导致皮肤色素沉积、产生黑斑、皮肤层变薄等副作用,甚至具有致癌危险。   本标准适用于化妆品中7种性激素的定性和定量分析 取一定量的化妆品样品,膏霜类、精油类及面膜类化妆品用饱和氯化钠溶液分散,用甲醇从分散液中提取性激素类药物,经固相萃取小柱净化 水类化妆品用甲醇提取后可直接上样 用超高效液相色谱/串联质谱法测定,通过外标法计算试样化妆品中7种性激素的浓度。   色谱质谱法一直是化妆品中相关物质检测的重要方法,在2013年第一批国家标准制修订计划当中涉及的20项化妆品检测方法中,高效液相色谱法、质谱法占13项。具体立项标准如下表所示。
  • 超高效液相色谱三重四级杆质谱联用法测定水中喹诺酮类抗生素
    摘要: 采用固相萃取- 超高效液相色谱三重四级杆质谱联用法同时测定水中环丙沙星、氧氟沙星、恩诺沙星、洛美沙星、诺氟沙星等5 种喹诺酮类抗生素,优化了前处理和分离检测条件。5 种目标化合物在6. 5 min 内完成分析,在1. 00 &mu g /L~ 100 &mu g /L 范围内线性良好,方法检出限为0. 3 ng /L ~ 1. 0 ng /L,空白和实际水样加标回收率为81. 5% ~ 116%,平行测定的RSD 为6. 0% ~ 14. 1%。   相关文献:超高效液相色谱三重四级杆质谱联用法测定水中喹诺酮类抗生素.pdf
  • 厦门斯坦道近200万中标海洋观测小浮标采购项目
    p   福建省海洋预报台近日对福建省海洋预报台备用小浮标采购项目进行了公开招标,此项目被厦门斯坦道科学仪器股份有限公司以1998000元中的,项目为交钥匙工程,浮标布放位置视观测需要进行调整,服务期为2年,提供数据接收工作站,厦门斯坦道在服务期内负责浮标运输、布放、维护和维修,保证数据接收率和准确度。水质维护要求:每年4月至7月份,每月至少两次(上下半月必须各有一次)出海对水质传感器进行维护 3月份以及8月至10月份,每月至少安排一次进行出海维护工作 其余月份,视海况及数据情况,在保证水质各要素数据质量的情况下自行拟定计划维护,同时建立维护日志按月提交给采购方。 /p p   2002年,厦门斯坦道科学仪器股份有限公司成立于具有浓厚创新氛围的厦门火炬高新区,是国内领先的海洋环境与食品安全分析检测仪器创新企业。公司致力于各种快速分析检测技术的创新和应用推广,努力满足 各级FDA、农业、环保机构,以及具责任心和远见的生产企业等。 /p p   厦门斯坦道与厦门大学化学化工学院、环境与生态学院、福州大学、浙江大学和福建出入境检验检疫局等单位合作,实现超过15个系列的食品安全和环境监测仪器的研发和产业化,目前已并广泛应用于FDA、农业、质监、粮油等多种行业领域,2006-2013年均销售增长率超过50%,其中,公司在2008和2010年分别为“北京奥运会”和“上海世博会”提供数百套食品安保专用快速检测设备和相关服务。 /p p   厦门斯坦道多次承担国家科技部科技创新基金项目(Innofund)和国家级火炬计划项目,并与福州大学和厦门大学等合作承担“食品与药品安全检测仪器研发技术中心”的建设,与浙江大学合作探索食品安全信息化和数据挖掘技术,组织研发了一系列环保、食品、农产品安全快速检测试剂、在线监测分析仪器及食品安全质量安全追溯预警系统软件,承担国家海洋局创新示范项目等,拥有“茶叶安全速测方法”、“重金属电化学分析方法”等多项发明专利,参与制订2项“在线环境重金属监测分析仪”地方计量检定规程,4次获得福建省和厦门市科技进步奖,2008年通过了ISO9001:2000质量体系认证,2009年和2010年先后获得“厦门市高新技术企业”和“厦门市自主创新种子企业”认定,2012年和2013年先后获得“厦门市成长型中小企业”,2013年评为“厦门市诚信示范企业”、“厦门市创新示范企业”和“守合同重信用企业”称号。2014年公司董事长被评为“厦门市首批青年创新创业人才计划”和“首届火炬优秀青年企业家”。 2015年学校食品安全自主管理平台获厦门2015年科技惠民工程,食品安全检测设备获得天津科技进步一等奖。 /p
  • 我国将制定5项牙膏HPLC检测新国标
    仪器信息网讯 我国将制定5项牙膏国家检测标准方法,涉及抗菌剂检测、防腐剂检测、漂白剂检测、维生素类物质检测等,这5项标准都采用高效液相色谱法,计划2015年完成,由江苏省产品质量监督检验研究院、苏州质量检测科学研究院负责起草。   《牙膏中5种氯铵类抗菌剂检测 高效液相色谱法》   目前市场上诸多牙膏宣称&ldquo 对虚火牙疼、牙龈出血、口腔溃疡有迅速改善和预防&rdquo 的功效,有的则声称可&ldquo 除菌消炎、清热去火&rdquo .牙膏能够消炎止痛消肿,很大程度上是因为很多牙膏企业在普通牙膏的基础上加入了某些抗菌止痛的药物. 由于氯铵类抗菌剂具有较好的杀菌效果,而在牙膏及口腔护理用品中大量使用.但长期使用抗菌药物,可使口腔中的正常菌群失调,甚至会因为耐药而产生抗药性。   由此可见,制定氯铵类抗菌剂的测定方法标准,对规范牙膏中抗菌剂的使用和检测具有重要意义.但目前尚无一次性测定牙膏中氯铵类抗菌剂的测定方法报道,本标准旨在建立一次性测定牙膏中5种氯铵类抗菌剂的检测方法,为牙膏产品中氯铵类抗菌剂的测定方法作出探索性研究.   《牙膏中甲硝唑和诺氟沙星的测定 高效液相色谱法》   为了追求口腔疾病的防治效果,一些生产企业向牙膏中添加不同的抑菌杀菌成分,甚至添加抗生素,造成抗生素的滥用.国家标准GB 22115-2008《牙膏用原料规范》中已经将抗生素列为禁止添加在牙膏中的物质,但是仍有不法企业违禁添加抗生素.甲硝唑和诺氟沙星就是最常见的抗生素.   我国在牙膏产品检测技术研究上起步较晚,目前对于牙膏中甲硝唑和诺氟沙星的检测还没有相关的检测方法.希望通过本项目的研究,采用高效液相色谱技术,建立一种同时测定牙膏中甲硝唑和诺氟沙星的方法,并初步了解牙膏中甲硝唑和诺氟沙星的添加情况,为牙膏中禁限用物质检测及现代口腔护理品的质量控制提供科学依据.   《牙膏中禁用漂白剂的测定&mdash &mdash 高效液相色谱法》   过氧化苯甲酰是一类在世界范围内广泛使用的漂白剂,杀菌剂 过氧化苯甲酰对人体上呼吸道有刺激性,对皮肤有强烈刺激及致敏作用,进入人体后要在肝脏内进行分解.长期过量食用后会对肝脏造成严重的损害,极易加重肝脏负担,引发多种疾病 短期过量食用会使人产生恶心、头晕、神经衰弱等中毒现象.此外,过氧化苯甲酰受热能产生苯自由基,进而会形成苯、苯酚、联苯,这些产物都有毒性,对健康有不良的影响 自由基氧化会加速人体衰老,导致动脉粥样硬化,甚至诱发多种疾病.   本项目的研究内容主要包括以下两个方面:1、样品前处理技术研究.2、牙膏中过氧化苯甲酰的定量分析.   《牙膏中维生素类物质的测定 高效液相色谱法》   维生素B6有利于脂肪、蛋白质的吸收,协助维持身体内钠钾平衡,促进红细胞的形成.缺乏维生素B6将会导致伤口愈合不良,牙槽与口腔炎等症状.在牙膏中添加维生素B6,能有效为牙龈补充维生素B6,防止牙龈出血,保持牙龈健康.目前,国内已有一些牙膏产品中含有维生素B6成分.因此,建立牙膏中维生素B6的测定方法,对控制产品质量、防止虚假宣传、维护消费者权益有重要作用.   《牙膏中限用防腐剂的测定&mdash &mdash 高效液相色谱法》   一管牙膏少则使用3个月多则使用半年,此间微生物大量滋生使得牙膏容易腐败变质,为了达到牙膏防腐的需要,必须在牙膏中添加一定量的防腐剂.国家标准GB 22115-2008《牙膏用原料规范》中已经规定了作为防腐剂使用的山梨酸和苯甲酸的限量值.但是不排除有的生产企业为了追求防腐效果而大量的添加防腐剂.本标准采用高效液相色谱技术,建立一种同时测定牙膏中山梨酸和苯甲酸的方法,并初步了解牙膏中山梨酸和苯甲酸的添加情况,为牙膏中禁限用物质检测及现代口腔护理品的质量控制提供科学依据.
  • 珀金埃尔默QSight液质系统Analytica China 2016全球首发, First Standard® 助力喹诺酮类残留量应用检测
    珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司(以下简称:珀金埃尔默)在第八届慕尼黑上海分析生化展(Analytica China 2016)举行质谱新品发布会,隆重发布QSight三重四极杆液质联用仪,实现这款号称“不怕脏,脏不怕,怕不脏”的立式三重四极杆质谱仪在中国的全球首发。 由于配备了基于气流的离子传输系统,QSight三重四极杆液质联用仪非但不惧怕被样品污染,反而担心因仪器耐脏性强反应出的样品前处理时间过长问题,由此得以冠上“不怕脏,脏不怕,怕不脏”的响亮名号,使实验室能够检测极其复杂的样品并提高处理能力。 QSight液质系统与珀金埃尔默Altus® UPLC® 液相色谱仪联用可提供从样品制备到结果报告输出的完整解决方案,适用于食品、工业和环境领域。在食品安全监管方面,QSight三重四极杆液质联用仪可对农作物中日益常见的各种农药残留进行专业检测,还能分析食物中的真菌毒素、抗生素和兽药残留等成分。 阿尔塔科技公司鼎力支持PerkinElmer公司QSight LCMSMS新产品应用开发,First Standard® 标准品在动物源性食品中喹诺酮类药物残留LCMSMS分析方法开发中起到重要作用。该标准品为16种喹诺酮药物混合标准品,省去实验人员繁琐的称量配置标准溶液的过程,大大提高了方法开发的效率。 该方法参考《GB/T20366-2006 动物源产品中喹诺酮类残留量的测定 液相色谱- 串联质谱法》。 标准品信息1ST9243-100M16 种喹诺酮类混标溶液,100ppm组分产品号中文英文CAS#MFMW1ST4100达氟沙星Danofloxacin112398-08-0C19H20FN3O3357.381ST4107恩诺沙星Enrofloxacin93106-60-6C19H22FN3O3359.391ST5703环丙沙星Ciprofloxacin85721-33-1C17H18FN3O3331.341ST5714依诺沙星Enoxacin74011-58-8C15H17FN4O3320.321ST5719氟罗沙星Fleroxacin79660-72-3C17H18F3N3O3369.341ST5735萘啶酸Nalidixic acid389-08-2C12H12N2O3232.241ST5738诺氟沙星Norfloxacin70458-96-7C16H18FN3O3319.331ST5740氧氟沙星Ofloxacin82419-36-1C18H20FN3O4361.371ST5743奥比沙星Orbifloxacin113617-63-3C19H20F3N3O3395.381ST5745恶喹酸Oxolinic acid14698-29-4C13H11NO5261.231ST5753司帕沙星Sparfloxacin110871-86-8C19H22F2N4O3392.41ST5756培氟沙星Pefloxacin70458-92-3C17H20FN3O3333.361ST5757沙拉沙星Sarafloxacin98105-99-8C20H17F2N3O3385.361ST5758双氟沙星Difloxacin98106-17-3C21H19F2N3O3399.391ST5761氟甲喹Flumequine42835-25-6C14H12FNO3261.251ST5759洛美沙星Lomefloxacin98079-51-7C17H19F2N3O3351.35
  • 兽药非法添加物检测标准与方法集合(截至2024年6月30日)
    兽药非法添加物通常指的是在兽药生产过程中未经批准或超出规定范围添加的化学物质,这些物质可能对动物健康和人类食品安全构成风险。及时对兽药非法添加物进行检测,可以确保兽药的安全性和有效性,防止非法添加物对动物和人类健康造成危害,同时保障食品安全和公共卫生。兽药非法添加物检测通常在以下情况下进行:1. 兽药生产过程中的质量控制。2. 兽药上市前的注册检验。3. 市场监管中的随机抽检。4. 怀疑兽药存在质量问题时的专项检测。通过这些检测,可以及时发现并处理非法添加问题,保护消费者权益,维护市场秩序。检测主要用到的仪器为:高效液相色谱仪、液相色谱-质谱联用仪、显微镜等。中国农业农村部已经组织制定了多项兽药中非法添加物的检查方法标准,以加强兽药监管。这些标准包括《兽药制剂中非法添加磺胺类药物检查方法》、《兽药中非特定非法添加物质检查方法》等,旨在规范兽药生产,确保兽药中不含有非法添加物质。据仪器信息网查询和统计,截至2024年6月30日,农业农村部官方网站上一共公告了61种兽药非法添加物检测标准与方法,整理如下表所示,供各行业的读者参考借鉴。序号名称兽药制剂非法添加物发布时间文件/公告号01《硫酸卡那霉素注射液中非法添加尼可刹米检查方法》硫酸卡那霉素注射液尼可刹米2016.05.09农业部公告第2395号02《恩诺沙星注射液中非法添加双氯芬酸钠检查方法》恩诺沙星注射液双氯芬酸钠2016.05.19农业部公告第2398号03《中药散剂中非法添加呋喃唑酮、呋喃西林、呋喃妥因检查方法》中药散剂:止痢散、清瘟败毒散、银翘散呋喃唑酮、呋喃西林、呋喃妥因2016.09.23农业部公告第2448号《兽药制剂中非法添加磺胺类药物检查方法》等34项检查方法(修订31个;新建3个)04《中兽药散剂中非法添加氯霉素检查方法》中兽药散剂:白头翁散、苍术香连散、银翘散氯霉素2016.09.2305《中药散剂中非法添加乙酰甲喹、喹乙醇检查方法》中药散剂:止痢散、健胃散、清瘟败毒散、胃肠活、肥猪散、清热散、银翘散乙酰甲喹、喹乙醇2016.09.2306《黄芪多糖注射液中非法添加解热镇痛类、抗病毒类、抗生素类、氟喹诺酮类等11种化学药物(物质)检查方法》黄芪多糖注射液解热镇痛类:对乙酰氨基酚、安乃近、氨基比林、安替比林;抗病毒类:利巴韦林、盐酸吗啉胍;抗生素类:林可霉素;氟喹诺酮类:诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星等11种化学药物( 物质)2016.09.2307《肥猪散、健胃散、银翘散等中药散剂中非法添加氟喹诺酮类药物(物质)检查方法》肥猪散、健胃散、银翘散氟喹诺酮类药物(物质):氧氟沙星、诺氟沙星等2016.09.2308《氟喹诺酮类制剂中非法添加乙酰甲喹、喹乙醇等化学药物检查方法》氟喹诺酮类制剂:氧氟沙星制剂、诺氟沙星(及其盐)制剂、恩诺沙星(及其盐)制剂、环丙沙星(及其盐)制剂乙酰甲喹、喹乙醇2016.09.2309《氟苯尼考粉和氟苯尼考预混剂中非法添加氧氟沙星、诺氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星检查方法》氟苯尼考粉、氟苯尼考预混剂氧氟沙星、诺氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星2016.09.2310《氟苯尼考制剂中非法添加磺胺二甲嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶检查方法》氟苯尼考制剂:氟苯尼考可溶性粉、氟苯尼考粉、氟苯尼考预混剂、氟苯尼考溶液、氟苯尼考注射液磺胺二甲嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶2016.09.2311《乳酸环丙沙星注射液中非法添加对乙酰氨基酚检查方法》乳酸环丙沙星注射液对乙酰氨基酚2016.09.2312《阿莫西林可溶性粉中非法添加解热镇痛类药物检查方法》阿莫西林可溶性粉解热镇痛类药物:对乙酰氨基酚、安替比林、氨基比林、安乃近、萘普生2016.09.2313《注射用青霉素钾(钠)中非法添加解热镇痛类药物检查方法》注射用青霉素钾(钠)解热镇痛类药物:安乃近、对乙酰氨基酚、氨基比林、安替比林、2016.09.2314《氟苯尼考制剂中非法添加烟酰胺、氨茶碱检查方法》氟苯尼考制剂:氟苯尼考粉、氟苯尼考可溶性粉、氟苯尼考预混剂烟酰胺、氨茶碱2016.09.2315《氟喹诺酮类制剂中非法添加对乙酰氨基酚、安乃近检查方法》氟喹诺酮类制剂:氧氟沙星、诺氟沙星(及其盐)、恩诺沙星(及其盐)、环丙沙星(及其盐)注射液、可溶性粉及粉剂对乙酰氨基酚、安乃近2016.09.2316《硫酸庆大霉素注射液中非法添加甲氧苄啶检查方法》硫酸庆大霉素注射液甲氧苄啶2016.09.2317《氟苯尼考固体制剂中非法添加β-受体激动剂检查方法》氟苯尼考固体制剂:氟苯尼考粉、可溶性粉、预混剂β-受体激动剂:克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇、西马特罗、西布特罗、妥布特罗、马布特罗、特布他林、氯丙那林2016.09.2318《盐酸林可霉素制剂中非法添加对乙酰氨基酚、安乃近检查方法》盐酸林可霉素制剂:盐酸林可霉素可溶性粉、注射液乙酰氨基酚、安乃近2016.09.2319《黄芪多糖注射液中非法添加地塞米松磷酸钠检查方法》黄芪多糖注射液地塞米松磷酸钠2016.09.2320《氟苯尼考液体制剂中非法添加β-受体激动剂检查方法》氟苯尼考液体制剂:氟苯尼考注射液、溶液β-受体激动剂:克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇、西马特罗、西布特罗、妥布特罗、马布特罗、特布他林、氯丙那林2016.09.2321《柴胡注射液中非法添加利巴韦林检查方法》柴胡注射液利巴韦林2016.09.2322《柴胡注射液中非法添加盐酸吗啉胍、金刚烷胺、金刚乙胺检查方法》柴胡注射液盐酸吗啉胍、金刚烷胺、金刚乙胺2016.09.2323《柴胡注射液中非法添加对乙酰氨基酚检查方法》柴胡注射液对乙酰氨基酚2016.09.2324《鱼腥草注射液中非法添加甲氧氯普胺检查方法》鱼腥草注射液甲氧氯普胺2016.09.2325《鱼腥草注射液中非法添加林可霉素检查方法》鱼腥草注射液林可霉素2016.09.2326《鱼腥草注射液中非法添加水杨酸、氧氟沙星检查方法》鱼腥草注射液水杨酸、氧氟沙星2016.09.2327《中兽药散剂中非法添加金刚烷胺和金刚乙胺检查方法》中兽药散剂:白头翁散、苍术香连散、银翘散金刚烷胺、金刚乙胺2016.09.2328《扶正解毒散中非法添加茶碱、安乃近检查方法》扶正解毒散茶碱、安乃近2016.09.2329《黄连解毒散中非法添加对乙酰氨基酚、盐酸溴己新检查方法》黄连解毒散对乙酰氨基酚、盐酸溴己新2016.09.2330《酒石酸泰乐菌素可溶性粉中非法添加茶碱检查方法》酒石酸泰乐菌素可溶性粉茶碱2016.09.2331《硫酸安普霉素可溶性粉中非法添加诺氟沙星检查方法》硫酸安普霉素可溶性粉诺氟沙星2016.09.2332《硫酸黏菌素预混剂中非法添加乙酰甲喹检查方法》硫酸黏菌素预混剂乙酰甲喹2016.09.2333《硫酸安普霉素可溶性粉中非法添加头孢噻肟检查方法》硫酸安普霉素可溶性粉头孢噻肟2016.09.2334《阿维拉霉素预混剂中非法添加莫能菌素检查方法》阿维拉霉素预混剂莫能菌素2016.09.2335《甘草颗粒中非法添加吲哚美辛检查方法》甘草颗粒吲哚美辛2016.09.2336《兽药制剂中非法添加磺胺类药物检查方法》阿莫西林可溶性粉、氟苯尼考粉、盐酸林可霉素注射液、伊维菌素注射液、恩诺沙星注射液、盐酸环丙沙星可溶性粉、鱼腥草注射液、止痢散、黄芪多糖注射液、健胃散磺胺类药物:磺胺嘧啶、磺胺二甲嘧啶、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺甲噁唑2016.09.2337《兽药中非法添加甲氧苄啶检查方法》替米考星预混剂、磷酸泰乐菌素预混剂、盐酸多西环素可溶性粉、乳酸环丙沙星可溶性粉及注射液、恩诺沙星注射液甲氧苄啶2016.10.08农业部公告第2451号38《兽药中非法添加氨茶碱和二羟丙茶碱检查方法》环丙沙星注射液及可溶性粉、恩诺沙星注射液、替米考星注射液及预混剂、盐酸多西环素可溶性粉、酒石酸泰乐菌素可溶性粉、磷酸泰乐菌素预混剂、金花平喘散、荆防败毒散、麻杏石甘散氨茶碱、二羟丙茶碱2016.10.0839《兽药中非法添加对乙酰氨基酚、安乃近、地塞米松和地塞米松磷酸钠检查方法》氟苯尼考粉及预混剂、泰乐菌素预混剂、替米考星预混剂及注射液、板蓝根注射液、穿心莲注射液对乙酰氨基酚、安乃近、地塞米松和地塞米松磷酸钠2016.10.0840《兽药中非法添加喹乙醇和乙酰甲喹检查方法》硫酸黏菌素可溶性粉及预混剂、黄连解毒散、白头翁散喹乙醇和乙酰甲喹2016.10.0841《硫酸黏菌素制剂中非法添加阿托品检查方法》硫酸黏菌素制剂:硫酸黏菌素可溶性粉、硫酸黏菌素预混剂阿托品2016.10.0842《鱼腥草注射液中非法添加庆大霉素检查方法》鱼腥草注射液庆大霉素2017.02.27农业部公告第2494号43《兽药中非法添加非泼罗尼检查方法》阿维菌素粉非泼罗尼2017.08.31农业部公告第2571号44《兽药中非法添加药物快速筛查法(液相色谱-二级管阵列法)》兽药兽药及其原料与辅料中紫外光谱图库中所列153种药物2019.05.16农业部公告第169号45《麻杏石甘口服液、杨树花口服液中非法添加黄芩苷检查方法》麻杏石甘口服液、杨树花口服液黄芩苷2019.07.31农业农村部公告第199号46《兽药中非特定非法添加物质检查方法》兽药非特定非法添加物质:对人或动物具有药理活性或毒性作用等的物质2020.05.09农业农村部公告第289号47《中兽药固体制剂中非法添加物质检查方法—显微鉴别法》不含动物类、矿物类药材的中兽药散剂;中兽药散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、锭剂化学成分;其他药味2020.05.0948《兽药中非法添加硝基咪唑类药物检查方法》盐酸多西环素可溶性粉、硫酸新霉素可溶性粉罗硝唑、甲硝唑、替硝唑、地美硝唑、奥硝唑或异丙硝唑2020.05.0949《兽药中非法添加四环素类药物的检查方法》麻杏石甘散、银翘散、替米考星预混剂、氟苯尼考预混剂、磺胺氯吡嗪钠可溶性粉四环素类药物:土霉素、盐酸四环素、盐酸金霉素或多西环素2020.11.19农业农村部公告第361号50《兽药固体制剂中非法添加酰胺醇类药物的检查方法》健胃散、止痢散、球虫散、胃肠活、阿莫西林可溶性粉、氨苄西林可溶性粉、硫酸新霉素可溶性粉、盐酸大观霉素林可霉素可溶性粉、盐酸土霉素预混剂、注射用盐酸土霉素、盐酸金霉素可溶性粉、酒石酸泰乐菌素可溶性粉、硫酸红霉素可溶性粉、替米考星预混剂、盐酸林可霉素可溶性粉、硫酸粘菌素可溶性粉、恩诺沙星可溶性粉、盐酸环丙沙星可溶性粉、氧氟沙星可溶性粉、盐酸环丙沙星小檗碱预混剂、阿苯达唑伊维菌素预混剂、阿维菌素粉、地克珠利预混剂、维生素C可溶性粉、复方维生素B可溶性粉酰胺醇类药物:甲砜霉素、氟苯尼考、氯霉素2020.11.1951《兽药制剂中非法添加磺胺类及喹诺酮类25种化合物检查方法》黄芪多糖注射液、维生素C可溶性粉、硫酸卡那霉素注射液磺胺脒、磺胺、磺胺二甲异嘧啶钠、磺胺醋酰、磺胺嘧啶、甲氧苄啶、磺胺吡啶、马波沙星、磺胺甲基嘧啶、氧氟沙星、培氟沙星、洛美沙星、达氟沙星、恩诺沙星、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺氯达嗪钠、沙拉沙星、磺胺多辛、磺胺甲噁唑、磺胺异噁唑、磺胺苯甲酰、磺胺氯吡嗪钠、磺胺地索辛、磺胺喹噁啉或磺胺苯吡唑等磺胺类及喹诺酮类25种化合物2021.01.11农业农村部公告第384号52林可霉素注射液中非法添加盐酸左旋咪唑检查方法林可霉素注射仦盐酸左旋咪唑2021.11.8农业农村部公告第485号53硫酸新霉素可溶性粉中非法添加苯并咪唑和大环内酯类抗寄生虫药物检查方法硫酸新霉素可溶性粉氧阿苯达唑、阿苯达唑、芬苯达唑、三氯苯达唑、乙酰氨基阿维菌素、阿维菌素、伊维菌素2022.10.13农业农村部公告第611号54复方麻黄散中非法添加喹烯酮检查方法复方麻黄散喹烯酮2022.10.13农业农村部公告第611号55恩诺沙星注射液中非法添加呋噻米检查方法恩诺沙星呋噻米2022.10.13农业农村部公告第611号56鸡传染性支气管炎活疫苗中非法添加/改变制苗用毒种检测方法鸡传染性支气管炎活疫苗-2023.10.23农业农村部公告第717号57鸡传染性法氏囊病活疫苗中非法添加/改变制苗用毒种检测方法鸡传染性法氏囊病活疫苗-2023.10.2358鸡新城疫活疫苗中非法添加/改变制苗用毒种检测方法
  • 常见滴眼液-左氧氟沙星滴眼液抑菌剂测定
    左氧氟沙星滴眼液抑菌剂的含量测定#左氧氟沙星滴眼液简介左氧氟沙星滴眼液是抗生素药物,属于处方药。其主要成分为氧氟沙星的左旋体,抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,通过抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶耳)的活性,阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。左氧氟沙星具有抗菌谱广,抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙雷氏菌属、彩杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋病菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。左氧氟沙星的滴眼液,用于治疗敏感菌导致的眼脸炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。# 色谱条件仪器:WiSys 5000;色谱柱:月旭Xtimate® C18 (4.6×250mm,5μm)。流动相:三乙胺磷酸溶液(每1000mL水中加入三乙胺4mL和磷酸7mL)/乙腈=35/65;检测波长:214nm;柱温:30 ℃;流速:1.0mL/min;进样量:20μL;参考方法:中国药典2020版第二部-左氧氟沙星滴眼液。#谱图和数据‍总结使用月旭Xtimate® C18 (4.6×250mm,5μm)色谱柱可以药典要求下满足左氧氟沙星滴眼液抑菌剂的含量测定要求。订货信息‍
  • 诺基亚(中国)研发中心选用HunterLab顶级的颜色检测系统
    近日,诺基亚(中国)研发中心选用美国HunterLab顶级的分光光度计HunterLab UltraScan Pro,用来配合新的手机产品及配件的颜色检测系统。这样,诺基亚在全球的研发部门都是选用了HunterLab UltraScan Pro,检测数据达到高度一致。
  • 63项国家标准样品研复制计划项目公示
    各相关单位:  根据国家标准样品管理程序要求,经审查合格,国家标准委拟对《钕铁硼合金标准样品》等63项国家标准样品研复制计划项目进行立项。现将63项研复制计划项目(见附件)进行公示,公示期间,如有异议,请将意见回复至电子邮箱:zengxl@sac.gov.cn。公示时间为2017年1月6日至1月22日。  附件:《钕铁硼合金标准样品》等63项国家标准样品研复制计划项目汇总表序号 项目名称 研/复制 完成时间(年) 研制单位 1钕铁硼合金标准样品研制2018包头稀土研究院 瑞科稀土冶金及功能材料国家工程研究中心有限公司2稀土镁合金(WE43)标准样品研制2018包头稀土研究院 瑞科稀土冶金及功能材料国家工程研究中心有限公司3稀土抛光粉标准样品研制2017包头稀土研究院、瑞科稀土冶金及功能材料国家工程研究中心有限公司4难熔金属铌粉氧系列标准样品研制2017株洲硬质合金集团有限公司分测中心5甲醇中1,3,5-三氯苯分析校准用标准样品研制2017环境保护部标准样品研究所6甲醇中1,2,3,5-四氯苯分析校准用标准样品研制2017环境保护部标准样品研究所7水质 钡分析校准用标准样品研制2017环境保护部标准样品研究所8水质 钛分析校准用标准样品研制2017环境保护部标准样品研究所9水质 银分析校准用标准样品研制2017环境保护部标准样品研究所10正己烷中3,3&rsquo ,4,4&rsquo ,5-五氯联苯分析校准用标准样品(PCB126)研制2017环境保护部标准样品研究所11正己烷中3,3&rsquo ,4,4&rsquo ,5,5&rsquo -六氯联苯分析校准用标准样品(PCB169)研制2017环境保护部标准样品研究所12甲醇中毒死蜱分析校准用标准样品研制2017环境保护部标准样品研究所13甲醇中灭草松分析校准用标准样品研制2017环境保护部标准样品研究所14水质 锂分析校准用标准样品研制2017环境保护部标准样品研究所15水质 铝分析校准用标准样品研制2017环境保护部标准样品研究所16甲醇中1,2,4,5-四氯苯分析校准用标准样品研制2017环境保护部标准样品研究所17甲醇中1,4-二氯苯-D4分析校准用标准样品研制2017环境保护部标准样品研究所18甲醇中甲苯-D8分析校准用标准样品研制2017环境保护部标准样品研究所19氮气中丁烯气体标准样品研制2017环境保护部标准样品研究所20氮气中正丁烷气体标准样品研制2017环境保护部标准样品研究所21油井水泥稠化时间检验标准样品研制2017中国建材检验认证集团股份有限公司 国家水泥质量监督检验中心22RoHS检测X荧光分析用PP塑料中铅、镉﹑铬﹑汞和溴标准样品研制2017东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心,东莞中思检测电子科技有限公司23塑料简支梁冲击性能测定用标准样品 C40研制2018北京华塑晨光科技有限责任公司、中国石化北京燕山分公司树脂应用研究所24塑料拉伸性能测定用标准样品 E13研制2018北京华塑晨光科技有限责任公司、中国石化北京燕山分公司树脂应用研究所25D-木糖标准样品研制2019山东省分析测试中心26L-阿拉伯糖标准样品研制2019山东省分析测试中心27槲皮素标准样品研制2019山东省分析测试中心28麦芽糖醇标准样品研制2019山东省分析测试中心29没食子酸标准样品研制2019山东省分析测试中心30木糖醇标准样品研制2019山东省分析测试中心31人参皂苷Rd标准样品研制2019山东省分析测试中心32人参皂苷Re标准样品研制2019山东省分析测试中心33山柰酚标准样品研制2019山东省分析测试中心34辣木米辛标准样品研制2018中国科学院过程工程研究所35辣木宁A标准样品研制2018中国科学院过程工程研究所36丹酚酸B标准样品研制2018河北海山生物制药有限公司37酱油中氨基酸态氮、氯化钠、三氯蔗糖分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院38酱油中山梨酸、苯甲酸分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院39饲料中钙、镁、铜、铁、锌、钾、钠、锰分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院40茶叶中联苯菊酯、毒死蜱分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院41化妆品乳液中氯霉素、甲硝唑分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院42化妆品乳液中铅、砷、镉、汞分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院43化妆品乳液中二恶烷分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院44食用油酸价、过氧化值分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院45植物油中苯并芘分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院46植物油中丁基羟基茴香醚(BHA)、二丁基羟基甲苯(BHT)、叔丁基对苯二酚(TBHQ)分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院47大豆油中饱和脂肪酸、单不饱和脂肪酸、多不饱和脂肪酸分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院48食用油中邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)定量分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院49乳粉中硝酸盐、亚硝酸盐分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院50乳粉中总砷、铬、铅分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院51乳粉中黄曲霉毒素M1、黄曲霉毒素B1分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院52鱼肉中总孔雀石绿、结晶紫、氯霉素、氧氟沙星、诺氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院53虾中氯霉素、四环素分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院54啤酒酒精度、原麦芽汁浓度、总酸分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院55葡萄酒中酒精度、甲醇、总酸、挥发酸分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院56葡萄酒中山梨酸、苯甲酸、柠檬酸分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院57葡萄酒中铁、铅分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院58染料染色机织产品标准深度色卡标准样品研制2018上海市纺织工业技术监督所59豆浆机测试标准干大豆标准样品研制2018中标能效科技(北京)有限公司,九阳股份有限公司60宣纸标准样品研制2018安徽省质量和标准化研究院、中国宣纸股份有限公司、宣城市产品质量监督检验所61建筑涂料涂层耐沾污性试验用灰标准样品复制2018上海市建筑科学研究院(集团)有限公司62鳗鲡中恩诺沙星、环丙沙星和磺胺二甲嘧啶标准样品复制2018福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心63鸡蛋中苏丹红Ⅰ、苏丹红Ⅱ、苏丹红Ⅲ和苏丹红Ⅳ标准样品复制2018福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心
  • 扬帆起航-新诺仪器征程模式已开启 上海新诺仪器受邀长沙
    扬帆起航-新诺仪器征程模式已开启 上海新诺仪器受邀长沙2024年,新诺征程扬帆起航。新诺仪器携医诺凯生物3月会议日程表,敬请出席参观指导2024年2月28日 长沙年会时间:下午2:00地址:湖南省长沙市芙蓉区韶山路28号长沙融通长城宾馆 5楼融通厅 2024年3月6-8上海陶瓷展2024年3月9日 南昌年会2024年3月13日 合肥年会2024年3月26-28武汉科教展
  • 打造中国的“假药稽查兵”——访中国药品生物制品检定所副所长金少鸿研究员
    编者按:第一次见到金少鸿研究员是2006年3月份在美国奥兰多市召开的PITTCON2006上,当时金研究员在PITTCON设立的“中国分析市场”研讨会上专门作了一个“分析标准在中国的建立和实施:组织机构、相互关联及其主要活动和面临的挑战”的特邀报告。也是从这次报告中,笔者第一次了解到了关于“药品检测车”的一些情况。只是由于时间匆忙,当时没有来得及与金研究员深谈。   回国后不久,笔者即从有关渠道获悉,中国“国家食品药品监督管理局(SFDA)”在06年初通过招标方式订购总计超过300余台傅立叶变换近红外光谱仪。这起政府采购是否与金研究员报告中提到的“药品检测车”有关呢?而5月份惊动全国的“齐二药制造假药”事件的浮出水面,使笔者进一步意识到当前加强我国药品监测工作的重要性。笔者(以下简称Instrument)随即通过电话与金研究员取得了联系,几经周折后,终于在中国药品生物制品检定所一间简朴的办公室里再次见到了金少鸿研究员(以下简称金)。   Instrument: 金研究员,您好!首先感谢您在百忙之中抽出时间接受本网的专访。不久前发生的“齐二药”事件应当说使人们再次认识到“假劣药品”对于普通百姓健康甚至生命的严重危害。那么能否请您首先谈谈,当前我国医药市场中所存在的“假劣药品”问题。   金:好的。首先需要指出的是,“假劣药品”并不是中国特有的,应该说这是一个世界性的问题。今年2月份我参加了在意大利罗马举行的WHO“打击假药:建立有效的国际合作(Combating Counterfeit Drugs: Building Effective International Collaboration)”国际会议。从本次会议上了解到,当前假药已在全世界泛滥,特别是抗生素、激素、抗艾滋、抗疟、抗结核类药品的假药十分猖獗,据WHO初步估计假药占全世界药品销售额的10%,在某些发展中国家甚至高达50%。具体到中国,这一比例大致是在5~10%。   另外,“假劣药品”目前呈现出的另一个新特点就是所谓高科技造假。也就是说造假者以牟取暴利为目的,以符合药品标准为目标“研制”假药,如果按照为“君子”制定的标准进行检验,就发现不了假药。譬如以前曾经出现过的伪劣诺氟沙星胶囊,就是制假者用少量诺氟沙星再定量加入某些碱性无机或有机物质制成的,按当时95版药典,采用非水滴定法检验,含量都合格。另外就是冒充品牌药,也就是说药品活性成分是对的,但是盗用了别人的品牌,在国际上这也应该属于假药范畴。  Instrument: 那么能否请您评价一下,在应对“齐二药”这一突发事件的过程中,我们药检部门所发挥的作用?   金:我个人认为,在“齐二药事件”中,广东省药检部门连续奋战5昼夜,最终确定“齐二药”生产的亮菌甲素注射液里含有毒性化合物“二甘醇”,从而导致患者急性肾衰竭死亡。这一结果为临床诊治病人提供了科学依据,赢得了宝贵的时间,也为广东省食品药品监管局、国家食品药品监管局判定该药为假药和在全国范围内封杀该企业的产品提供了直接依据,有效防止了可能由假药带来的进一步危害。避免了像发生在上个世纪的数起重大“二甘醇”中毒事件那样的悲剧重演。  当然,这一事件的教训也是沉痛的,需要各方面汲取。就药监、药检部门而言,一方面要加强对一个药品从研发、生产、销售,临床使用全过程的监督管理;另一方面更要加强对上市后药品有针对性的抽检,加大对不法商贩的打击力度,这一点对于我国广大的农村地区尤为重要,这也是我们为什么要下决心研制我们自己的“药品检测车”的根本原因。  Instrument: 说到“药品检测车”,能否请您谈谈这一项目启动、实施过程的一些基本情况?   金:开发“药品检测车”的想法最初是在2003年1月的全国药品监督管理工作会上提出的,其主要目的是为了加强对农村基层药品的监督检验。以前,基层地市级药检所监督检验工作效率比较低,由于抽样需要全检的三倍量,又受到检验经费、检验设备的制约,因此很少到边远乡镇去抽样,即使拿到药品检验所去检验,所需的时间也很长。而对农村药品市场的日常监管、执法检查,关键是要能快速识别出该药品的真伪,以保证人民用上安全放心药。  “药品检测车”的诞生则可完全改变当前基层药品监督人员仅靠“眼观、手摸、鼻闻、口尝”进行现场检验的无奈局面,它集监督检查、有效取样、快速筛查、靶向抽样为一体,其中监督检查、有效取样、快速筛查的工作当时就有结果,而对于有疑问的药品则再“靶向抽样”后送往地市药检所进行法定检验,这样一来就可大大提高了工作效率,减少了药品抽样的盲目性。  想法一经提出后,在国家局党组的支持下,我们很快在03年底就拿出了样车,随后在全国5个省的试运行中取得了良好的效果。以湖北省为例,试运行期间共出车9次,行程8000多公里,先后抵达9个市州的108家药品生产、经营企业和医疗机构,筛查药品562批次、目标抽样45批次、法定检出假药37批次。试运行的成功也为该车在全国的推广奠定了坚实的实践基础和技术基础,得到了国务院领导同志的充分肯定,2005年底,国家投入了近三亿元的巨资,通过招标采购,将药品检测车配备至全国300多个地市一级的药品监督管理部门。   Instrument: 那么,目前我们国家哪些省已配备了“药品检测车”?整个配备工作大概需要多长时间完成?相关的技术培训又将如何进行?   金:截止到2006年6月上旬,湖北,河南,安徽,云南、贵州五个省的“药品检测车”已全部到位,相关检验人员的技术培训工作也已同步展开。技术培训大概需要十几天的时间,我们首先对各省级药检部门的有关人员进行培训,我们称之为“教员培训”,然后再通过他们培训地市一级的相关技术人员,依次类推。同时,对于操作人员的基本素质也有一定的要求,必须具备本科以上学历。  整个“药品检测车”在全国的配备工作预计到07年8月份全部完成。  Instrument: 接下来,能否请您再从技术层面谈谈“药品检测车”,它的软硬件组成,它的主要功能及工作方式,特别是它的创新之处。目前,国外是否有类似的产品出现?   金:“药品检测车”是以车为载体,主要由三大系统组成,包括药品信息系统、快速无损检测系统、经典化学分析系统。其中,通过药品信息系统能够查询到当前全国药品生产企业,生产品种、剂型、规格以及批准生产文号等信息以及2001年以来国家和地方药监部门历次处罚假劣药品的记录、撤销的药品批准文号、吊销的药品许可证等信息,从而有效查处不法分子利用农村信息闭塞的弱点,销售被明令禁止生产、销售药品的行为。而无损检测系统则采用了近红外光谱仪,在不破坏药品包装的情况下通过采集药品的光谱信息,然后再与电脑中标准谱库中的光谱图进行比较,采用我们自己设计的分析软件,几分钟内即可完成该标示药品真伪的鉴别,准确率达到95%以上。  据我们了解,“移动实验室(Mobile Lab)”是当今分析化学领域里的一个新的发展趋势,主要是根据政府行政执法部门提出的需求而专门设计的既能抗震又具环保功能的移动实验室,其市场需求也会越来越大。目前,国外在这方面的研发主要集中在国土安全、环境检测、疾病控制等现场应急检验方面,尚未开展过关于药品检测车的研究。因此,可以说“药品检测车”把车的流动性和现代化信息系统、高科技无损检测技术以及经典的理化分析手段相结合,这在国际上是首创,我们已经申请了专利。  现在,“药品检测车”已可以对800余种药品进行检测,其中对于西药主要是采用近红外方法,对于中药则大部分还是采用薄层色谱、化学反应和显微观察等经典手段。不过,我们已经开始采用近红外方法对中药进行识别的研究,只是距离取得最终满意的结果可能还需要一定的时间。  国外同行对于我们的工作也表现出了极大兴趣,他们认为这一方面体现了中国政府非常重视农村普通百姓的用药安全,是中国政府执政为民的具体体现,很值得各国政府借鉴;另一方面也表明中国在药品检测技术上的创新意识,特别是采用近红外无损检测技术,可以在药品打假方面发挥重要作用。现在,世界卫生组织(WHO)、国际药联(FIP)以及联合国工业发展组织(UNIDO)等均表示了与我国进行合作的愿望,希望中国研制成功的药品检测车能在国际上发挥更大的作用。  Instrument: 关于这个项目的后续进程,不知您有什么具体想法?   金:首先,肯定是要全力保证当前这一国家任务的圆满完成,而且今后国家也有可能在县一级的药监部门推广这一技术。在这一前提下,一方面我们可能会和一些分析仪器厂家合作,进行“药品检测车”新功能的开发。譬如:国外可能没有类似中国地区药检所这样的机构,那么一旦发现有疑问的药品,如何进行最终确认?而如果能够开发出适合“药品检测车”的小型、抗震液相色谱,就可以很好地解决这个问题,从而更顺利地打开国际市场;另一方面,我们也希望能够把我们自主开发的近红外分析方法引入到药厂的生产过程中的质量控制,即所谓的“生产过程分析技术”(PAT),以避免类似“齐二药”事件的再次发生。  在采访过程中,金研究员表示,全国的药品监督管理队伍组建的时间比较短,有的基层药监局组建的时间不过4~5年,日常监管、药品检验的基础设施建设都存在薄弱环节,特别是经济欠发达地区。据统计,目前全国地市级药品检验机构配置的设备中有40%~50%需要更新,因此,国家这次下大力气为全国地市一级的药品监督管理部门配备“药品检测车”,将极大提高基层药品监督检验机构的装备水平和检测能力,有利于打击农村市场的假劣药品,保障人民用药安全。  联系电话:010-67095209  电子信箱:jinshh@nicpbp.org.cn  单位地址:北京天坛西里2号(100050)
  • 【分析】2020年牛羊肉及副产品质量安全抽检-兽药残留
    随着居民生活水平提高和消费观念改变,肉类消费结构发生变化,羊肉消费需求量不断上升,人均年牛羊肉消费量逐步增加。近年来,我国牛羊肉产量保持平稳态势增长。数据显示2018年我国牛肉产量为644.06万吨,同比增长1.49%,2019年我国牛肉产量为667万吨,同比增长3.56%,2020年牛肉产量672万吨,同比增长0.8%。2018年我国羊肉产量为475.1万吨,同比增长0.85%,2019年羊肉产量488万吨,同比增长2.6%,2020年羊肉产量492万吨,增长1.0%。抽检结果分析市场监督管理局维德维康对2020年国家及部分省级市场监督管理局(山东、贵州、河南省等等市场监督管理局)网站通告的牛羊肉及副产品中兽药残留不合格项目进行了统计,共统计212批次不合格,其中占比较大的不合格项目为克伦特罗、磺胺类(总量)、氧氟沙星、恩诺沙星(以恩诺沙星与环丙沙星之和计)、五氯酚酸钠和地塞米松。农业农村部农业农村部1月13日发布2020年农产品质量安全例行监测合格率,畜禽产品合格率为98.8%,其中,猪肉、猪肝、牛肉、羊肉、禽肉和禽蛋合格率分别为99.5%、99.6%、99.4%、99.3%、98.9%和97.1%。重点药物介绍克伦特罗:盐酸克伦特罗是一种β-兴奋剂,又称“瘦肉精”,是一种平喘药。该药物既不是兽药,也不是饲料添加剂。盐酸克伦特罗在动物体内代谢过程中促进了骨骼肌蛋白质的合成,同时对脂肪的合成有一定的抑制作用,可以减少脂肪的行程,提高瘦肉率。因此,不法饲料生产商和养殖户将其加入到饲料或饮用水中,用以促进畜类动物生长,提高瘦肉率。盐酸克伦特罗易积蓄在动物体内,残留量较大,又因为其化学性质稳定,耐高温,在日常的烹调过程中无法完全破坏其化学组成。人食用这种肉及肉制品后,会出现头晕、心悸、肌肉兴奋等症状。摄肉量过高时,会发生心肌坏死。甚至会威胁到患有心、脑血管疾病人的生命安全。《食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单(第四批)》 (整顿办函〔2010〕50号)中规定克伦特罗是食品中违法添加的物质。磺胺类:磺胺类药物是一种人工合成的抗菌谱较广、性质稳定、使用简便的抗菌药,对大多数革兰氏阳性菌和阴性菌都有较强抑制作用,广泛用于防治鸡球虫病。养殖环节未严格控制休药期或超量使用可能导致残留超标。《食品安全国家标准 食品中兽药最大残留限量》(GB 31650-2019)中规定磺胺类药物在肌肉、脂肪、肝和肾中残留限量为 100 μg/kg。氧氟沙星:氧氟沙星属于氟喹诺酮类药物,因具有抗菌谱广、抗菌活性强等特点,曾被广泛用于畜禽细菌性疾病的治疗和预防。《中华人民共和国农业农村部公告第2292号》中规定,在食品动物中停止使用氧氟沙星。恩诺沙星:恩诺沙星,又名恩氟奎林羧酸,属于氟奎诺酮类之化学合成抑菌剂,用于治疗动物的皮肤感染、呼吸道感染等,是动物专属用药。喹诺酮类药物因其抗菌谱广、抗菌力强、作用迅速、毒副作用小、价格低廉等特点,被广泛应用于畜禽和水产养殖业,用于防治动物的细菌性疾病。《食品安全国家标准 食品中兽药最大残留限量》(GB 31650-2019)中规定恩诺沙星在禽肌肉、皮+脂 中残留限量为 100 μg/kg,肝中残留限量为 200 μg/kg,肾中残留限量为300 μg/kg。五氯酚酸钠:五氯酚酸钠,又名五氣酚钠,易溶于水、醇、丙酮,不溶于苯,有臭味。它属于有机氯农药,常被用作除草剂或者杀菌剂。畜禽肉中检出五氯酚酸钠的原因可能是畜禽养殖场使用其对圈舍进行消毒,动物吸入体内并残留。《中华人民共和国农业农村部公告第250号》中规定在食品动物中禁止使用五氯酚酸钠。地塞米松:地塞米松又名氟美松、氟甲强的松龙、德沙美松,是一种糖皮质类激素,超生理剂量的地塞米松具有很强的抗炎和一定的抗过敏作用,在兽医临床上广泛用于抗炎、抗毒、抗过敏、抗风湿等治疗。养殖环节超量使用或没有严格执行休药期可能导致残留超标,长期食用地塞米松超标的动物性食品,有可能干扰人体的激素分泌体系和其他正常代谢。《食品安全国家标准 食品中兽药最大残留限量》(GB 31650-2019)中规定地塞米松在牛 肌肉中残留限量为1 μg/kg,肝中残留限量为2 μg/kg,肾中残留限量为1 μg/kg。抽检依据市场监督管理局国家食品安全监督抽检实施细则(2020 年版)产品种类畜肉主要包括猪、牛、羊及兔、驴、马等畜的肌肉组织。畜副产品主要包括猪、牛、羊及其他畜类的肝、肾以及头、肠、肚、蹄、耳等其他畜副产品。检验依据下列文件凡是注明日期的,其随后所有的修改单或修订版均不适用于本细则。凡是不注明日期的,其最新版本适用于本细则。● GB 2707 食品安全国家标准 鲜(冻)畜、禽产品● GB 2762 食品安全国家标准 食品中污染物限量● GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定● GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定● GB 5009.15 食品安全国家标准 食品中镉的测定● GB 5009.228 食品安全国家标准 食品中挥发性盐基氮的测定● GB/T 20746 牛、猪的肝脏和肌肉中卡巴氧和喹乙醇及代谢物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法● GB/T 20756 可食动物肌肉、肝脏和水产品中氯霉素、甲砜霉素和氟苯尼考残留量的测定 液相色谱-串联质谱法● GB/T 20762 畜禽肉中林可霉素、竹桃霉素、红霉素、替米考星、泰乐菌素、克林霉素、螺旋霉素、吉它霉素、交沙霉素残留量的测定 液相色谱-串联质谱法● GB/T 20763 猪肾和肌肉组织中乙酰丙嗪、氯丙嗪、氟哌啶醇、丙酰二甲氨基丙吩噻嗪、甲苯噻嗪、阿扎哌隆、阿扎哌醇、咔唑心安残留量的测定 液相色谱-串联质谱法● GB/T 21311 动物源性食品中硝基呋喃类药物代谢物残留量检测方法 高效液相色谱/串联质谱法● GB/T 21312 动物源性食品中 14 种喹诺酮药物残留检测方法 液相色谱-质谱/质谱法● GB/T 21316 动物源性食品中磺胺类药物残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法● GB/T 21317 动物源性食品中四环素类兽药残留量检测方法 液相色谱-质谱/质谱法与高效液相色谱法● GB/T 21318 动物源性食品中硝基咪唑残留量检验方法● GB/T 21981 动物源食品中激素多残留检测方法 液相色谱-质谱/质谱法● GB/T 22286 动物源性食品中多种 β-受体激动剂残留量的测定 液相色谱串联质谱法● GB/T 22338 动物源性食品中氯霉素类药物残留量测定● GB 23200.92 食品安全国家标准 动物源性食品中五氯酚残留量的测定 液相色谱-质谱法● GB 29690 食品安全国家标准 动物性食品中尼卡巴嗪残留标志物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法● GB 31650 食品安全国家标准 食品中兽药最大残留限量● GB 31660.5 食品安全国家标准 动物性食品中金刚烷胺残留量的测定 液相色谱-串联质谱法● SN/T 1777.2 动物源性食品中大环内酯类抗生素残留测定方法 第 2 部分:高效液相色谱串联质谱法● SN/T 1865 出口动物源食品中甲砜霉素、氟甲砜霉素和氟苯尼考胺残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法● SN/T 1928 进出口动物源性食品中硝基咪唑残留量检测方法 液相色谱-质谱/质谱法SN/T 4253 出口动物组织中抗病毒类药物残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法SN/T 4519 出口动物源食品中利巴韦林残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法● 农业部公告 第 235 号 动物性食品中兽药最高残留限量● 农业农村部公告 第 250 号 食品动物中禁止使用的药品及其他化合物清单农业部公告 第 560 号 兽药地方标准废止目录● 农业部公告 第 2292 号 发布在食品动物中停止使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星 4 种兽药的决定● 农业部 1031 号公告-2-2008 动物源性食品中糖皮质激素类药物多残留检测 液相色谱-串联质谱法● 整顿办函〔2010〕 50 号 全国食品安全整顿工作办公室关于印发《食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单(第四批)》的通知● 产品明示标准和质量要求● 相关的法律法规、部门规章和规定——牛肉检验项目————羊肉检验项目————牛肝检验项目————羊肝检验项目————牛肾检验项目————羊肾检验项目——农业农村部国家农产品质量安全例行监测(风险监测)方案【判定依据和原则】禁用药物瘦肉精类(克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇、特布他林、西马特罗、非诺特罗、氯丙那林、妥布特罗、喷布特罗)在牛肉和羊肉中的判定限为0.5 μg /kg 常规药物磺胺类和四环素类在牛肉、羊肉中的残留按《食品中兽药最大残留限量》(GB 31650-2019)判定。 下期预告 水产质量安全抽检信息分析☎服务热线400-860-8088
  • 绝对重磅:美国政府牵头组建微生物研究顶级航母,看完让人战栗
    p   5月13日,美国白宫科学和技术政策局与一些联邦机构和私营机构,联合宣布启动「国家微生物组计划」(National Microbiome Initiative,NMI)。「国家微生物组计划」旨在促进微生物领域的科学研究,以开发微生物在医疗健康、食品和环境领域的应用。 br/ /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201605/noimg/92445937-043b-403e-8520-833e43b4a093.jpg" title=" 2.jpg" / /p p   关于微生物的重要性,我想应该不必多说。从近几年在顶级期刊发的文章我们可以很清晰的看到,越来越多的研究表明,微生物对人体健康、环境变化和食品安全等有重要的影响。虽然最近几年微生物的研究成果振奋人心,但是对于定向操纵微生物的知识和工具还是极其缺乏的。「国家微生物组计划」的启动,就是要系统的解决这些难题。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201605/noimg/51d60d6d-aef1-496e-a1ca-69ab41c3b0e0.jpg" title=" 3.webp.jpg" / /p p   具体说来,「国家微生物组计划」有三个宏大的目标。这三个目标不是拍脑袋想出来,是通过对涉及该计划的联邦机构、非政府部门科学家,以及大量的市民做了长达一年的调查才得出的结果。 /p p   这三个宏大的目标是:1、跨学科研究,回答多种生态系统微生物的基础科学问题 2、发展平台工艺,加深对微生物的了解,促进不同生态系统微生物知识的分享,并促进微生物组数据的共享 3、通过全民科普、提供教育机会等,扩大微生物研究人才队伍。 /p p   为了保障三个宏大目标的顺利实现,政府和私有机构会投入大量的资金。实际上在2012到2014财年,美国的联邦机构和私有机构已经在微生物科学领域累计投入了9.22亿美元。此外,还有很多的高校成立了相应的研究中心或者研究项目。正是之前的努力,才激起了人们对微生物研究的兴趣。 /p p   「国家微生物组计划」将进一步延续并扩大这一良好的发展势头。联邦机构将在2016和2017财年投入1.21亿美元支持「国家微生物组计划」。此外,政府机构之外的其他100多个有关机构和部门在13日积极响应科学和技术政策局的号召,承诺投入累计超过4亿美元。 /p p   关于美国政府投入的1.21亿美元,我们这里不想介绍太多。我们主要来看看除政府机构之外的100多个有关单位中,有哪些单位参与了医疗健康领域的项目,以及它们的投入和做法。参照白宫公布的《OSTP National Microbiome Initiative Fact Sheet》(1),下面的内容将根据「国家微生物组计划」的三个宏伟计划,分三部分介绍。 /p p    strong 跨学科研究 /strong /p p   1、哈佛大学医学院第二大附属医院布列根和妇女医院(Brigham & amp Women’s Hospital)的Ann Romney神经疾病中心将建立「微生物-肠道-大脑卓越中心」。这个多学科的研究中心将研究微生物与神经性疾病,如阿尔兹海默症、帕金森和脑癌之间的关系,并开发新的诊断和治疗技术。 /p p   2、比尔和梅琳达· 盖茨基金会将在接下来的4年中投入1亿美元,用于人类营养学等领域的研究。 /p p   3、Evelo Biosciences将拿出100万美元,支持10个科学研究基金,用于探索微生物与癌症关系。同时,Evelo将与一些研究人员合作,研发基于微生物的癌症治疗方案。 /p p   4、哈佛大学医学院的Forsyth研究所,每年将拿出不少于10万美元支持创新性的微生物试验计划。将微生物研究转化为新的预防和治疗方案,以促进人类健康。 /p p   5、芝加哥Gastro-intestinal Research Foaundation、Bay and Paul Foundations和Helmsley Charitable Trust将投入150万美元,开展肠道微生物的研究。它们将资助由六个研究所的成员构成的研究团队,探索肠道微生物在复杂免疫疾病和肥胖中的作用。 /p p   6、Juvenile Diabetes Research Foundation(JDRF)将在未来的5年投入1000万美元,探索微生物与1型糖尿病之间的关系。在2016年底或者2017年初,JDFR将开展益生菌治疗1型糖尿病的试验。 /p p   7、Kimberly-Clark Corporation在5年中投入500万美元,研究微生物在增强人体健康方面的作用。主要的研究领域是,随着年龄的变化,微生物是如何变化的,以及微生物对泌尿系统健康的影响。 /p p   8、Mead Johnson Nutrition(MJN)与MassGeneral Hospital for Children联手,投入28.5万美元,研究新生儿和儿童微生物的发展。他们的研究将以细胞为基础,探索饮食对肠道微生物的影响。 /p p   9、芝加哥大学将投入130万美元成立「微生物中心」,探索微生物在人体中的作用。 /p p   10、UAS Labs LLC投入10万美元,进一步探究益生菌与其他细菌和人体之间的相互关系。 /p p   11、加州大学新生儿微生物研究中心启动一个新的跨学科微生物研究计划。 /p p   12、北卡罗来大学与教堂山和北卡罗来纳州立大学提供4万美元的种子基金,促进转化微生物学的研究。 /p p   13、普林斯顿大学医学和微生物学中心投入500万美元,加强基础和临床微生物学研究。 /p p   14、USANA Health Sciences将投入25万美元,探索微生物与健康的相关性。 /p p   15、Valhalla Charitable Foundation将投入1180万美元,启动一个国际研究项目,研究肠道微生物如何影响多发性硬化症(一种神经性疾病)。 /p p    strong 建立平台工艺 /strong /p p   1、Bigelow Laboratory for Ocean Sciences将投入100万美元,提升单细胞测序技术。在研究不能培养的微生物时,单细胞测序技术将发挥极大作用。 /p p   2、C3 Jian将在未来的3到4年投入7500万美元,开发并商业化具有病原菌特异性的抗菌微生物,使患者的微生物恢复平衡。 /p p   3、加州大学纳米系统研究所将组建纳米-微生物联合中心。以研发在纳米水平下观察和操纵微生物的技术。 /p p   4、强生实验室将投入3500万美元,组建一个跨学科的微生物中心。该中心将研究单细胞基因组学,以及微生物与人体的互作。 /p p   5、Kavli Foundation承诺投入100万美元,开发微生物成像、感应和操纵技术。 /p p   6、劳伦斯伯克力国家实验室将投资「Microbes-to-Biomes」计划。 /p p   7、梅奥诊所个性化医疗中心将斥资140万美元,组建微生物诊所。提供临床诊断、服务,以及患者的教育。 /p p   8、Metabiomics将投入2350万美元,开发非侵入性的更快速准确的直肠息肉和结直肠癌的微生物检测方法。 /p p   9、加州大学、博德研究所、MIT、哈佛大学和诺华合作成立Novartis-Foundry Sequence-to-Molecule Pipeline,开发分子测序技术,为新药开发挖掘微生物组数据。 /p p   10、One Codex承诺启动微生物组数据入口。One Codex与另外多家机构和研究所合作,One Codex将提供数据整合软件,并负责分析微生物测序数据。 /p p   11、Replete Biotics将投入3.5万美元,开发一款创新性的标准采集、运输、保存微生物的医疗设备。 /p p   12、加州大学将于他的合作伙伴斥资1200万美元Center for Microbiome Innovation,为终端用户开发新的微生物技术和工具。这些合作伙伴包括Illumina、强生和GE等科技巨头。 /p p   13、明尼苏达大学承诺斥资500万美元,开发解剖微生物的新技术,并探究在制药等领域应用微生物知识的方法。 /p p   14、俄克拉荷马大学、NCI和Leidos同意开放药物研发相关数据。 /p p   15、Vedanta Biosciences在接下来两年将投入4000万美元,开展转化微生物学研究。 /p p   16、AO Biome,Abbott Nutrition,CosmosID,Diversigen,the Mayo Clinic,Second Genome和Whole Biome七机构联合组建the Microbiome Coalition。研究微生物在人体健康和保健中的作用,支持疾病的诊断和治疗,以及DTC产品的研发。 /p p    strong 增加微生物相关人才 /strong /p p   1、American Gastroenterological Association将斥资10万美元,主办首期医疗健康专家会议。 /p p   2、American Gut Project将增加跨城市跨部门的合作伙伴,提升对微生物的了解。 /p p   3、亚利桑那州立大学将投资900万美元,成立微生物基础和应用研究中心,并聘用5名教员。 /p p   4、Biocollective与Health Ministries Network合作,投入25万美元,建立微生物样品银行。 /p p   5、波士顿大学将聘用8到10名跨学科微生物研究专家,每年培养15名该领域博士。 /p p   6、科罗拉多州立大学将聘用3名专注于微生物-人-环境互作的研究人员。 /p p   7、Dannon与AGA斥资2万美元共同设立肠道微生物健康奖,并未获奖人员提供后续的5万美元研究经费。 /p p   8、Howard Hughes Medical Institute研究所的Tangled Bank Studios将启动微生物视频计划,给高中及以上的学生教授微生物知识。 /p p   9、强生人类微生物研究所将建立企业家和科学家网络,加速微生物研究。 /p p   10、Marine Biological Laboratory会帮国内的微生物科学家组建社团,便于不同领域的研究人员互相交流。 /p p   11、俄勒冈州立大学承诺斥资10万美元建立一个跨学科的虚拟中心,便于微生物学的研究和教育。 /p p   12、哈佛医学院人类基因组学教育计划将提供微生物学教育资源。 /p p   13、罗格斯大学承诺斥资370万元,聘用5名教员,促进人类微生物组的研究。 /p p   14、uBiome将提供100万美元,用于支持研究人员和民科的微生物采样和相关性研究。 /p p   15、俄勒冈大学投入7.5万美元促进微生物科学的教育。 /p p   通过《OSTP National Microbiome Initiative Fact Sheet》我们可以清晰的看到,美国政府这次启动的「国家微生物组计划」,可以说是要举全国之力开展微生物学的研究。参与「国家微生物组计划」的有投资机构、顶级高校和科研院所、企业。是一个完整的产学研结合模式。实在是不得不佩服美国政府的组织能力,做这种大科研项目一板一眼,绝对不含糊。 /p p   从研究的角度讲,顶级高校和科研院所云集,研究内容从微生物的成像、分析、测序、检测,延伸到微生物与癌症、神经性疾病、糖尿病、消化系统等疾病之间的关系。还有让国内企业和研究机构羡慕的数据共享。 /p p   从产业角度讲,一大波微生物相关公司参与其中,不仅有研发疾病的检测、诊断和治疗产品的企业,还有研发样品采集、运输和保存的企业,甚至有企业在研究DTC的产品和技术。 /p p   从教育的角度讲,很多大学都积极建设微生物研究中心,或者开展相关研究项目。更让我吃惊的是,「国家微生物组计划」没有忘记教育普通大众。有一批学校和组织承担起了教育大众的责任,为产业的发展培育市场。 /p p   从《OSTP National Microbiome Initiative Fact Sheet》中,你很容易感受到:随着「国家微生物组计划」的启动,美国的微生物产业发展将很快进入黄金时期。再反观国内,着实为我们自己捏一把汗。 /p p style=" text-align: right " 【原标题:绝对重磅:美国政府牵头组建微生物研究顶级航母,看完让人战栗】 /p p   参考资料: /p p   https://www.whitehouse.gov/sites/whitehouse.gov/files/documents/OSTP%20National%20Microbiome%20Initiative%20Fact%20Sheet.pdf /p p br/ /p
  • 两项鞋类强制性国标修订升级,新增多项化学物质检测指标
    为提升鞋类产品安全性,保护消费者健康安全,市场监管总局(国家标准委)近日修订发布了《鞋类通用安全要求》(GB 25038—2024)、《童鞋安全技术规范》(GB 30585—2024)两项强制性国家标准(以下分别简称鞋类强标、童鞋强标)。两项标准自2025年12月1日开始实施。《鞋类通用安全要求》(GB 25038—2024)鞋类强标主要起草单位为中国皮革制鞋研究院有限公司 、安踏(中国)有限公司 、华测检测认证集团股份有限公司 、通标标准技术服务(上海)有限公司 、中联品检(福建)检测服务有限公司 、德州市鑫华润科技股份有限公司 、深圳市英柏检测技术有限公司 、中轻检验认证有限公司 。在标准适用范围方面,修改后的标准适用范围更广,适用于各种材料制作的鞋类产品。在物理安全要求方面,鞋类强标增加了钉尖和断针要求。在化学物质要求方面,鞋类强标增加了六价铬、富马酸二甲酯、邻苯二甲酸酯、短链氯化石蜡四种化学物质要求,进一步严格纺织品中可分解致癌芳香胺染料的指标要求,更改了甲醛指标划分方式及要求,增加了检测材质的种类;《童鞋安全技术规范》(GB 30585—2024)童鞋强标主要起草单位为中国皮革制鞋研究院有限公司 、杭州基诺浦童鞋科技研究所 、安踏(中国)有限公司 、耐克体育(中国)有限公司 、手挽手(福建)科技有限公司 、起步股份有限公司 、中轻检验认证有限公司 、中联品检(佛山)检验技术有限公司 。在标准适用范围方面,修改后的标准适用于用各种材料制作供14岁(含)以下儿童及婴幼儿穿用的鞋类产品。在物理安全要求方面,童鞋强标更改了婴幼儿鞋小附件要求。在化学物质要求方面,童鞋强标增加了含氯苯酚和短链氯化石蜡两种化学物质要求,进一步严格六价铬、重金属(铅)总量、邻苯二甲酸酯三种化学物质的指标要求,增加了检测材质的种类。
  • 左氧氟沙星滴眼液中抑菌剂的含量测定
    左氧氟沙星滴眼液为微黄色至淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。适用于葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、细球菌属、肠球菌属等所引起的眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎等眼部疾病。为防止滴眼液在使用和保存过程中被微生物污染,往往会添加适量的抑菌剂,因此,抑菌剂的合理使用和质量控制已成为保障滴眼液安全性、有效性的关键问题之一。月旭科技为大家带来左氧氟沙星滴眼液中抑菌剂的含量测定方案。色谱条件色谱柱:月旭Xtimate® C18(4.6×250mm,5μm)。流动相:水相(每1000mL水中加入三乙胺4mL和磷酸7mL):乙腈=35:65;检测波长:214nm;柱温:30℃;流速:1.0mL/min;进样量:20μL。谱图和数据1. 空白溶剂2. 苯扎溴铵对照品溶液3. 供试品溶液满量程图局部放大图结论使用月旭Xtimate® C18(4.6×250mm,5μm)色谱柱,在此色谱条件下,可以满足检测要求。产品信息
  • J.P.摩根大会——诺华、辉瑞、吉利德、默沙东分享并购交易态度和2019发展战略
    p   2019年1月,J.P.摩根医疗大会如期在旧金山召开。在这个被称为“生物医药的超级碗”的大会上,数额巨大的生物医药技术交易在觥筹交错和数次握手交谈间就能达成。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/4bd7d575-7836-4e8e-8f08-16a90efda7b5.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" width=" 522" height=" 312" style=" width: 522px height: 312px " / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 图片源于网络 /span /p p   BMS和Lily先后公布的两起重大交易使得会议氛围高涨。在会议举行的第一天,除了刚刚宣布被并购的新基药业,诺华、辉瑞、吉利德、默沙东等巨头药企的高层们分享了他们对并购交易的态度和2019发展战略。 /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 18px color: rgb(227, 108, 9) " strong BMS收购新基的三个理由 /strong /span /p p   BMS对新基药业的收购点燃了JP摩根的第一枚炸弹,这场交易金额高达740亿美元。 /p p   BMS为什么要收购新基药业?总所周知,BMS未来盈利增长的主要增长点主要依赖单一药物相关 Opdivo。BMS一直是肿瘤免疫治疗的领导者,但这个领域也不乏默沙东等有力的竞争者。 /p p   事实上,Opdivo在2018年3个季度的销售额为49亿美元,约占该公司总收入的30%。这个比例在未来几年内预计还将上升。此外,Opdivo本身近年来在临床试验中遭遇多次失败,分析师已经降低了对药物的高峰销售预测。该公司需要实现多样化,但他们目前只有TKY2和NKTR-214等几种化合物可选择。 /p p   再看Celgene,其轰动一时的血癌药物Revlimid表现不错,2018年销售额估计超过90亿美元,分析人士认为2022 年销售额将超过150亿美元。不过,届时Revlimid将失去专利权。 /p p   除了Revlimid,Pomalyst的年销售额也达到了20亿美元的药物。更重要的是,Celgene的晚期产品的研发管道非常有竞争力,比如免疫治疗和炎症治疗产品ozanimod,以及血液学产品中的luspatercept、liso-cel(JCAR017、bb2121和fedratinib。该公司预计其新药的潜在销售峰值将超过150亿美元。 /p p   当然,更重要的内容在于前景光明的CAR-T疗法。2018年新基以90亿美元收购了CAR-T疗法领先企业Juno Therapeutics。CAR-T细胞疗法比其他癌症疗法具有更高的疗效,在未来几年内可能成为一个巨大的市场,并且在得到监管机构的批准后,BMS将通过bb2121获得市场准入权。 /p p   总的来说,新基药业将帮助BMS在Opdivo和 Eliquis之外获得更多的组合。合并后的实体将拥有9种年销售各超过10亿美元的药物,其管道未来销售额最多可能达到150亿美元。 /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 18px " strong span style=" color: rgb(227, 108, 9) " 相比逐利,诺华更愿意追逐疗效 /span /strong /span /p p   Novartis CEO Vas Narasimhan在接受外媒采访时称,他们正在将业务重心调整到新一代的疗法和具有潜力的治疗方案中。 /p p   Narasimhan此前是诺华的首席医学官,他曾表示,人们最终衡量一家公司是否有价值的标准会是这家公司是否能够最终生产出真正有治疗效果的产品,而非慢性治疗或者缓解产品。 /p p   他在JP摩根大会上表示,诺华或许必须开始从盈利性药物的路线中转移。这些药物的确有利可图,它们偏慢病管理类而非彻底治愈这些疾病,使用频次高。在目前的药物研发逻辑中,慢病用药往往是(商业上)成功的。 /p p   Narasimhan还在2018年2月的一次采访中透露,诺华正在着手准备基因疗法和细胞疗法,他们将寻求正在能够治愈患者的解决方案。“我相信这些技术可以解决很多问题。”他如是说道,“这是社会所希望的。”这令人想到了诺华的CAR-T产品,但目前支付是一个大的挑战。“我们相信我们能找到支付方法,最终这些挑战是可以解决的。”他对此表示。 /p p   总部位于瑞士的诺华市值高达2160亿美元,他们一直在进行组合投资,出售非核心资产,如仿制药业务。据悉,仿制药业务板块即将成为其子公司Alcon,主要关注眼科疾病。 /p p   诺华最近的一次收购发生在2018年的10月,他们以21亿美元收购了专注于开发治疗癌症的靶向药物公司Endocyte 。而另一次癌症治疗相关的重要交易发生在2017年,诺华以39亿美元收购法国放射药物领军企业Advanced Accelerator Applications(以下简称AAA)。 /p p   “这些收购都旨在技术平台。”Narasimhan指出。诺华正在向细胞治疗、基因治疗业务转移。收购AAA后,诺华又获得了一个新的技术平台,叫做放射性配体治疗。相比之下,Endocyte看起来比较普通。但Narasimhan表示:“对诺华来讲,他们的经验很难在实践中复制。” /p p   “我们希望能够研发一款真正颠覆性的药物,将其与放射性粒子联合起来。这种放射性粒子受到严格的控制,我们把它带到肿瘤的位置,然后将肿瘤消灭掉。”Narasimhan:“我认为他对许多实体瘤都有效果。”这种方法对神经内分泌肿瘤非常有效,诺华认为还可以用来治疗前列腺肿瘤。 /p p   礼来通过收购成功跻身肿瘤圈,但Narasimhan仍非常有信心。他表示放射性配体解决方案的获得并不容易:“需要核材料和复杂的供应链,这些都需要长时间的经营。通过两次收购,我们获得了这种能力。” /p p   诺华在第三季财报上提到,管理层提高了全年的销售预测,并强调了该公司的银屑病药物Cosentyx及其心力衰竭药物Entersto的强劲表现。 /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 18px " strong span style=" color: rgb(227, 108, 9) " 辉瑞:会做交易,但不会分散注意力 /span /strong /span /p p   2018年,辉瑞经历了一次换帅,原CEO Ian Read卸任,将接力棒交给了公司内部富有经验的高管Albert Bourla,后者被认为继承了多年来最强大的制药公司。辉瑞拥有15个具有重磅炸弹潜力的品种,它也面临着挑战,特别是已经或将失去排他性的药物的持续负面影响。 /p p   Bourla在JP摩根大会上表示,2010年Ian Read接任时,辉瑞正面临业界史上最大规模的挑战和失去排他性危机。2010年辉瑞收入为620亿美元,5年后这个数字下降到了500亿美元。于此同时,研究部门在千禧年的第一个十年生产力都不是那么强大,使得其效益并不足以抵消负面。因此,辉瑞的年复合增长率大幅下跌。 /p p   而在2018年Bourla接手时,情况则恰恰相反。Bourla称他们将面临最后一次失去排他性危机。在接下来的6个月内,将是Lyrica的排他性危机时期。 /p p   “Lyrica会影响辉瑞今年的销售增长。因为与2018年相比,Lyrica会有半年的时间失去独占权 同样的影响会出现在2020年。”Bourla指出。 /p p   但他也强调,在千禧年的第二个十年里,辉瑞在研发方面有了非常好的生产力,目前辉瑞的研发管线堪比史上最佳形态。他认为两者的结合能够使得辉瑞成为强大的顶级成长型公司。 /p p   “我并不低估整个行业所面临的价格压力等逆境挑战。但我认为,在价格压力较大的新环境中,能够提供突破性药物的公司仍将蓬勃发展。”他如是说道。 /p p   考虑到这一年,辉瑞未来几年的战略将是顶线增长。他强调,在这个具有资本回报率的行业中,顶线增长只能意味着底线的增长,即杠杆作用。 /p p   辉瑞在过去几年一直在积极的参与业务发展,这期间展开了几次大笔交易,包括Hospira和Medivation的收购。2016年,在美国财政部消除交易的税收优惠后,辉瑞还试图吞并Allergan。 /p p   不过,在过去的两年中,公司尚未公布任何重大收购消息。Bourla表示,辉瑞将继续关注投资机会。“我们确实有能力,因为我们的资产负债表几乎可以完成这个行业中任何人们可以想到的交易。”Bourla在会议上说。 /p p   然而,他补充说,他不想分心。相反,辉瑞将专注于将II期和III期临床产品纳入其管道,目标是公司目前关注的治疗领域。 /p p   吉利德:专注于并购,生物技术公司是目标 /p p   在经历艰难的一年后,吉利德2019年提出了大计划。他们的HIV产品Biktarvy首次亮相,新的商业主管Laura Hamill 称之为史上“最成功的”艾滋病治疗产品。当然,公司仍然对丙型肝炎产品寄予厚望,尽管公司在这一市场遭受了财富重创。 /p p   2017年吉利德收购了CAR-T药物领先公司Kite Pharma,他们一跃成为细胞治疗的行业领军者。但由于支付体系尚未完善,Yescarta的销量并没有达到预期。但吉利德依然打算通过投资的方式继续加码细胞疗法。 /p p   “我们专注于并购,”吉利德CEO Robin L.Washington在JP摩根大会上表示。Washington指出,该公司还可以偿还部分债务并权衡股票回购,但生物技术公司将成为焦点。 /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 18px " strong span style=" color: rgb(227, 108, 9) " 默沙东:正试图寻找标的 /span /strong /span /p p   2018年默沙东收获颇丰,他们在肿瘤、动物健康、医院端、疫苗领域都取得了相当不错的成绩。 /p p   默沙东CEO Ken Frazier指出,从医疗环境的发展变来看,拥有差异化的产品越来越重要。他们相信,现有的产品组合和管线,使得默沙东正处于最佳发展时期。 /p p   Keytruda是默克有史以来最成功的商业产品。从第三季度来看,该产品销售利润中40%来自美国以外的市场。 /p p   2018年9月,欧盟批准了默沙东的189试验。在那不久前,407试验也在日本得到了批准。默沙东看到了美国以外的巨大市场。仅仅189试验,就让他们在欧盟地区的市场容量翻了3倍。2019年默沙东开始进军中国的黑色素瘤市场,市场也相当可观。 /p p   海外市场的市场准入和实质商业增长存在滞后,即便Keytruda也不能例外。Frazier认为这是必须经历的程序。“在德国这些国家会必将快,但有的国家会久一点,12个月16个月、甚至18个月。这一切都取决于市场。”他表示,“但我们的数据是非常漂亮的,所以我们也希望能够简化程序。” /p p   大药企的收购和兼并是常态,默沙东亦不例外。Frazier表示默沙东在试图完成一些交易,但目前还没有找到合适的卖家,资产竞争比较激烈:“我认为随着估值的下降可能会带来更多可能性。” /p
  • 农业部修订国家兽药残留基准实验室药物残留检测范围
    为加强兽药残留监控工作,保障动物产品安全,根据《兽药管理条例》规定,我部对国家兽药残留基准实验室药物残留检测范围进行了修订完善,现予公告。   一、按照《中华人民共和国动物及动物源食品中残留物质监控计划》,国家兽药残留基准实验室主要承担相关药物残留检测方法(筛选法、定量法、确证法)研究和标准的制定、检测技术仲裁、比对试验及技术培训等工作。   二、各兽药残留基准实验室药物检测范围   (一)国家兽药残留基准实验室(中国兽医药品监察所)   1.一般兽药品种   (1)抗微生物药   四环素类:四环素、土霉素、金霉素、多西环素   氟喹诺酮类:诺氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星、达氟沙   星、二氟沙星、沙拉沙星、氟甲喹、噁喹酸。   (2)抗寄生虫药   二硝基类:二硝托胺、尼卡巴嗪   其他:乙氧酰胺苯甲酯。   2.禁用药物清单品种   β-受体兴奋剂类:西马特罗、克仑特罗、沙丁胺醇。   (二)国家兽药残留基准实验室(中国农业大学)   酰胺醇类:甲砜霉素、氟苯尼考   磺胺类:磺胺二甲嘧啶、磺胺甲噁唑、磺胺对甲氧嘧啶、   一般兽药品种抗微生物药   磺胺类:磺胺二甲嘧啶、磺胺甲   磺胺间甲氧嘧啶、甲氧苄啶。   抗寄生虫药   阿维菌素类:伊维菌素、阿维菌素、多拉菌素   磺胺类:磺胺喹噁啉、磺胺氯吡嗪钠   离子载体抗球虫药:莫能菌素钠、盐霉素钠、拉沙洛西   磺胺类:磺胺喹   钠、马度米星铵、赛杜霉素   其他:氯羟吡啶、盐酸氯苯胍、盐酸氨丙啉、氮哌酮、   癸氧喹酯、氢氢溴酸常山酮。   具有雌激素样作用的物质:玉米赤霉醇   禁用药物清单品种   氯霉素(包括琥珀氯霉素)   硝基咪唑类:替硝唑、地美硝唑、甲硝唑   镇静药:安眠酮、氯丙嗪、地西泮(安定)。   3.禁用药物品种   洛硝达唑   (三)国家兽药残留基准实验室(华南农业大学)   β-内酰胺类(青霉素类和头孢菌素类):青霉素、氨苄   一般兽药品种抗微生物药一般兽药品种抗微生物药   西林、阿莫西林、苯唑西林、氯唑西林、头孢氨苄、头孢噻呋、头孢喹肟、克拉维酸   多肽类:杆菌肽、黏菌素、维吉尼霉素   其他:泰妙菌素、洛克沙胂、氨苯胂酸。   咪唑并噻唑类:左旋咪唑、噻咪唑、哌嗪、氮胺菲啶   抗血吸虫药:吡喹酮   抗血吸虫药:吡喹酮   抗锥虫药:三氮脒   三嗪类:地克珠利、托曲珠利   有机磷类:二嗪农、巴胺磷、倍硫磷、敌敌畏、甲基吡   啶磷、马拉硫磷、蝇毒磷、敌百虫、辛硫磷   有机氯类:氯芬新   拟除虫菊酯类:氰戊菊酯、溴氰菊酯、氟氯苯氰菊酯、   氟胺氰菊酯。   性激素类:苯甲酸雌二醇、甲基睾丸酮、苯丙酸诺龙、丙酸睾酮、己烯雌酚   具有雌激素样作用的物质:醋酸甲孕酮、去甲雄三烯醇酮、。   杀虫剂:锥虫胂胺、呋喃丹(克百威)、杀虫脒(克死螨)、林丹(丙体六六六)、毒杀芬(氯化烯)、氯化亚汞(甘汞)、硝酸亚汞、醋酸汞、吡啶基醋酸汞、酒石酸锑钾。   群勃龙、醋酸氟孕酮。   (四)国家兽药残留基准实验室(华中农业大学)   氨基糖苷类:链霉素、庆大霉素、卡那霉素、新霉素、大观霉素、安普霉素、越霉素A、潮霉素B   大环内酯类:红霉素、泰乐菌素、替米考星、吉他霉素、泰万菌素   林可胺类:林可霉素   喹噁啉类:乙酰甲喹、喹乙醇。   苯并咪唑类:阿苯达唑、芬苯达唑、非班太尔、奥芬达唑、甲苯咪唑、氟苯达唑、苯氧丙咪唑   抗吸虫药:三氯苯达唑、硝碘酚腈、碘醚柳胺、氯氰碘柳胺   其他:双甲脒。   糖皮质激素类:地塞米松、倍他米松   解热镇痛类:安乃近。   喹噁啉类:卡巴氧   硝基呋喃类:呋喃它酮、呋喃唑酮、呋喃苯烯酸钠、呋   喃妥因、呋喃西林。   硝基化合物:硝基酚钠、硝呋烯腙。   杀虫剂:孔雀石绿、五氯酚酸钠、双甲脒(水生食品动   物)。   砜类抑菌剂:氨苯砜。   三、本公告自发布之日起执行,2007年3月发布的农业部公告第824号同时废止。   二0一一年七月二十九日
  • 这些品种的一致性评价被放弃
    p   CFDA官网发布了《企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价基本情况表》(以下简称“情况表”),这是CFDA组织各省局对企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价的进展情况进行摸底调研后,根据企业的报告,CFDA对调研结果进行了统计汇总(统计截止日期:2017年5月23日)。 /p p   值得注意的是,289目录中,醋酸甲羟孕酮胶囊、双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅲ)、盐酸克林霉素片3个品种被企业暂时选择放弃一致性评价,这3个品种在289目录中均只有1家企业持有文号 甲硝唑胶囊、硫酸亚铁缓释片、盐酸布桂嗪片、苯唑西林钠片、硫酸吗啡缓释片、对乙酰氨基酚颗粒、环孢素胶囊、乳糖酸克拉霉素片、双氯芬酸钠缓释片(Ⅴ)、盐酸氯雷他定胶囊、盐酸氯雷他定片、左氧氟沙星片12个品种企业暂时选择不放弃,但还未开展评价。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 企业暂时全部选择放弃与暂时选择不放弃但未开展评价的品种情况表 /strong /span /p p span style=" color: rgb(255, 0, 0) " /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/a21de777-97dc-4045-9dc9-befcc491ca8d.jpg" title=" tu_副本.jpg" / /p p   在12个不放弃但尚未开展评价的品种中,除甲硝唑胶囊与硫酸亚铁缓释片外,其余品种在289目录中持有文号的生产企业数量均未超过3家。根据情况表,甲硝唑胶囊有14家企业持有文号,其中7家不放弃评价,3家待定,4家暂时选择放弃 硫酸亚铁缓释片有4家企业持有文号,除1家不放弃评价外,其余3家均暂时选择放弃。 /p p   此外,复方磺胺甲噁唑片、诺氟沙星胶囊、甲硝唑片的一致性评价竞速将最为激烈,开展评价的企业数量均超过100家。 /p p br/ /p
  • 郑州安诺发布安诺气袋式自动进样器GAS-3519新品
    一、仪器介绍GAS-3519自动进样器是一款高效、智能的气袋式自动进样器,该产品与气相色谱联用,自动化完成进样管路清洗,定量环清洗,气袋清洗以及气体样品进样,从而更加有效的提高工作效率。公司为客户提供专用的上位机控制软件,可在电脑上直接操作自动进样器,使用仪器更加方便、快捷。 二、仪器特点1) 操作简便,电脑软件操作省去繁琐参数设置。2) 提供多种模式的I/O口,兼容不同厂家的气相色谱。3) 环绕装样结构,节省试验台空间。4) 仪器采用双位置感应,确保阀切换位置准确性。5) 仪器采用模块化设计,可无限制添加模块,增加样品种类。6) 进样器除进样功能外还兼顾气袋清洗功能。7) 切换阀采用peek阀体,PI阀芯,切换阀寿命更长。8) 所有气体管路均采用PTFE或PEEK,符合气体进样国标要求。9) 进样器每个采样口随时切换气袋和针筒进样,方便快捷。10) 进样器具备超高浓度样品检测功能,遇高浓度样品时进样器会自动停机,启动色谱升温,老化柱子,实现完全自动化。 三、技术参数1)控制方式:上位机控制2)主机功能:与气相色谱仪联用,自动化完成进样管路清洗,定量环清洗,气袋清洗以及气体样品进样。3)软件功能:快速完成样品位置的编辑,样品信息录入,可自动检测高浓度样品防止在色谱柱被高浓度污染时导致后续样品分析错误。4)样品位数:16+12位,可增加样品入口模块,每增加一个模块增加12位样品,单台最大支持88位。 5)进样方式:定量环进样6)配套的采样装置:注射器或者采气袋7)进样体积:1ml、2ml、3ml 样品定量环(可选)8)管路材料:聚四氟乙烯9)采样泵:最大采样速度,6L/每分钟;可达真空度-55kpa10)进样精度:10次进样总烃柱及甲烷柱峰面积RSD 四、实验应用 1.实验测试 实验仪器 福立9720-2型气相色谱、GAS-3519气体自动进样器 样 品 100ppm甲烷标气 试验方法 采用双柱单检测器 总烃柱 外径3mm长2m玻璃微球填充柱 甲烷柱 外径3mm长5mGDX-502填充柱 检测器 FID检测器 2.仪器实验条件 氢空比 30:300ml/min 柱流量 甲烷柱15ml/min 烃柱流量 10ml/min 柱温箱 65°C 检测器 200°C 附1:100ppm甲烷标气浓度等比曲线 附2:100ppm甲烷标气浓度等差曲线 实验结论:在100PPM甲烷标气浓度等比测试实验中,GAS-3519气袋自动进样器五点浓度曲线R2=0.999,校准曲线的相关系数远大于HJ38-2017行业标准中的要求。 五、GAS-3519实验室的有效助手 真实的原始数据 - 优良的进样效率 - 稳定的仪器性能 - 精准的分析结果 自动进样器平均进样3分钟/次,每小时进样约20个,每日24小时可进样约480个;人工平均进样5分钟/次,每小时进样约12个,每日10个小时工作可进样约120个;GAS-3519每日可节省4个人工成本,其自动化程度高,无人值守,可实现24小时不间断工作。并提供多种模式的I/O口,可兼容不同厂家的气相色谱。创新点:安诺气袋式自动进样器GAS-3519每个采样口随时切换气袋进样,方便快捷,与传统市场同类型产品相比五点浓度曲线R2=0.999,校准曲线的相关系数远大于HJ38-201 7行业标准中的要求。 安诺气袋式自动进样器GAS-3519
  • 抗生素污染怎么办?低温等离子体技术来帮忙
    p   废水排放中的抗生素污染一直是个令人头疼的难题。日前,中国科学院合肥物质科学研究院技术生物与农业工程研究所等研发出了一种低温等离子体废水处理技术,能够对诺氟沙星为代表的喹诺酮类抗生素进行降解处理。相关成果发表在最近的环境领域类专业期刊《光化层》上。 /p p   该所研究员黄青课题组与企业合作,利用自行研制的医疗废水处理一体机产生臭氧,对诺氟沙星进行降解处理,并利用表面增强拉曼光谱分析降解产物,研究了其降解诺氟沙星的效率及机理。 /p p   此前,黄青课题组提出利用低温等离子体技术处理降解诺氟沙星的方案,并且发现处理过程中臭氧降解作用效果明显。为此,他们进一步研究臭氧对诺氟沙星的降解机理。研究人员发现,等离子体产生的臭氧可以快速降解诺氟沙星,同时臭氧对诺氟沙星的氧化降解主要体现在脱氟反应、羧基团和喹诺酮基团的断裂。 /p p   “低温等离子体产生臭氧经济实用、简便易行、绿色环保、无二次污染、实用性高,对开发高效废水处理技术、推广等离子体医疗废水处理技术的应用化发展有着重要意义,这项研究拓展了低温等离子体技术在环保领域的应用。”黄青透露,目前有关技术与设备正处于市场化推广阶段。 /p p   据了解,制药工业、养殖业及医院排放的污废水其成分非常复杂,不仅包括各种难降解有机物、各类细菌和病毒,还包含大量的抗生素。这些含抗生素的废水由于不经处理或者处理不达标排放至环境水体中造成细菌耐药性增强,严重影响生态平衡,同时对人体健康造成潜在威胁和风险。因此,研发新的既绿色环保又高效的抗生素废水处理技术和设备迫在眉睫。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/983e1d88-7823-40c7-9efd-ca47300d206e.jpg" title=" 绿· 仪社.jpg" alt=" 绿· 仪社.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 扫二维码加“绿· 仪社”为好友 了解更多环境监测精彩资讯! /span br/ /p
  • 赛默飞发布针对左乙拉西坦中四丁基铵的检测方案
    2015年8月20日,北京——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)近日发布针对左乙拉西坦中四丁基铵的检测方案。左乙拉西坦是一种新型吡咯烷酮衍生物型抗癫痫药物。左乙拉西坦的结构和作用机制均与已上市的其他抗癫痫药物不同,具有较强的抗癫痫作用。四丁基溴化铵是在左乙拉西坦的合成过程中作为相转移催化剂使用,原料药的合成工艺准则要求必须要严格控制其残留量。赛默飞发布的测定左乙拉西坦原料药中四丁基胺的离子色谱方法,采用Thermo ScientificTM DionexTM ICS-900 基础型离子色谱系统,样品中基体不影响待测物质的准确分析。ICS-900配备SCS1柱容量较小的分析柱,采用MSA+35%乙腈作为淋洗液,采用抑制电导的方式检测,四丁基胺的检出限可以做到8 ug/L,待测物四丁基胺在SCS1上的峰形很对称,方法分析速度快,操作简便,灵敏度等均可完全能够满足左乙拉西坦中残留的四丁基胺根离子的检测要求。ICS-900基础型离子色谱系统检测方案下载地址:www.thermoscientific.cn/content/dam/tfs/Country%20Specific%20Assets/zh-ch/CMD/Chrom/pharma/documents/Suppressed-Conducitivity-Ion-Chromatography-Method-Determination-Tetrabutyl-Ammonium-Levetiracetam.pdf----------------------------------------------------关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技(纽约证交所代码:TMO)是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元,在50个国家拥有约50,000名员工。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services,我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合,为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息,请浏览公司网站:www.thermofisher.com赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉、昆明等地设立了分公司,员工人数约3700名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等,提供实验室综合解决方案,为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求,现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心,将世界级的前沿技术和产品带给国内客户,并提供应用开发与培训等多项服务;位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术,研发适合中国的技术和产品;我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队,在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息,请登录网站:www.thermofisher.com
  • 中国河流抗生素地图发布
    中国抗生素污染总体情况到底如何?终于有了研究成果。近日,中国科学院广州地球化学研究所应光国课题组获取首份中国抗生素使用量和排放量清单,预测得出全国58个流域的&ldquo 抗生素环境浓度地图&rdquo 。这一报告于6月初发表在国际学术期刊《环境科学与技术》。   近年多地河流水体被检出抗生素,已经引起人们的广泛关注。去年12月,央视曝光全国主要河流部分点位都检出抗生素,甚至南京居民家中自来水也有检出。其中珠江广州段受到抗生素药物的污染非常严重,脱水红霉素等抗生素含量远远高出欧美发达国家河流的水平。应光国课题组的研究则量化预测了珠江流域抗生素的污染程度,报告显示,预测珠江流域抗生素排放密度全国最高,预测抗生素环境浓度仅次于海河。   珠江流域 排放量不大但密度最高   珠江流域抗生素污染究竟有多严重?&ldquo 在北方海河流域最严重,在南方珠江流域最严重。&rdquo 广州地球化学研究所研究员、博士应光国说。   从报告的&ldquo 全国抗生素排放地图&rdquo 中可以看到,与洞庭湖、淮河、长江等流域相比,珠三角的抗生素排放总量虽然低于以上几个流域,在全国只属于中等水平,但单位面积排放密度在全国58个流域中属于最高等级,达到70 .3-109千克/平方公里· 年。而论文中明确表示,包括珠三角和东江流域在内的珠江流域,其抗生素排放密度为全国最高,但课题组没有透露该密度具体数值。   西江流域 排放量高密度中等   去年央视新闻报道称,珠江广州段受到抗生素药物污染非常严重,当时广州市自来水公司明确表示,广州自来水并不是从珠江广州段取水,而是来自水质较好的东江、北江、西江。   应光国团队的研究显示,就抗生素排放总量而言,西江流域达到最高等级,与松花江、黄河、淮河、长江、洞庭湖等流域一样,每年排放量在2190-3560吨 东江流域的抗生素排放总量为237-378吨/年,在和广东相关的几个流域中最低,在全国58个流域中也属于排放量较少的 北江流域则为378-587吨/年,属排放量居中的等级。   至于排放密度,除了最高的珠江流域,西江流域密度中等,北江流域则仅有7.15-13.3千克/平方公里· 年,在涉及广东的几大流域中排放密度最低,与国内部分西部流域抗生素排放密度相当。   报告指出,以地理学上著名的&ldquo 胡焕庸线&rdquo (中国地理学家胡焕庸1935年提出的划分我国人口密度的对比线,也称为&ldquo 黑河-腾冲一线&rdquo )为划分,人口较密集的中国东部,其抗生素排放量密度是西部流域的6倍以上,可见人类活动对抗生素排放的巨大影响。   36种常见抗生素中 阿莫西林浓度最高   进入环境后的各类抗生素,由于物理化学性质不同,有的容易降解,有的较稳定,在水、土、沉积物等不同环境的相中分配不同,因此环境浓度也不一样。报告预测了36种常见抗生素在各流域的环境浓度。珠江三角洲的抗生素环境浓度在全国排第二,仅次于海河。阿莫西林等7种抗生素在流域水环境中的浓度高于1000纳克/升。   应光国介绍,海河和珠江是环境抗生素污染最严重的两条河流,但由于海河水量少,其抗生素环境浓度比珠江更高。事实上,北方地区的各河流流域抗生素浓度明显高于南方河流。   珠江流域中,浓度最高的抗生素是阿莫西林,达到3384纳克/升,其次为氟洛芬(2867纳克/升)。诺氟沙星、青霉素等另外5种抗生素浓度也较高,均高于1000纳克/升。应光国解释,我国目前没有关于环境里抗生素浓度的标准,但1000纳克/升以上的浓度已经属于非常高的水平。   而今年初,广州市环保局曾表示要探索抗生素监测办法,争取在珠江广州段展开抗生素监测,目前进展如何?昨日,广州市环境监测中心站相关负责人表示,对珠江抗生素的监测方法研究正按计划进行,目前还在实验阶段。由于国家层面还没有相关标准和规范,因此正和中国科学院广州地球化学研究所等多个单位密切沟通和合作,最终要建立广州市环境监测中心站自己的一套科学监测方法。   释疑   水中抗生素从哪里来?   2013年16 .2万吨抗生素52%为兽用  环境中抗生素的来源主要包括生活污水、医疗废水以及动物饲料和水产养殖废水排放等。环境中的抗生素残留又会通过各种方式可能重新进入人体,最主要的就是喝了含有抗生素的水、吃了存在抗生素残留的肉类和蔬菜,另外还可以通过生态循环的方式回到人体。   应光国介绍,珠江流域人口密度高,广东人又是养殖大省,鸡、猪的消费量在全国范围内算很高的,水产养殖发达,广东鱼塘在全国最多,因此珠江流域抗生素使用量、排放量大,排放密度高。另外,我国的污水处理水平也较低,农村地区几乎直接排放污水。   由于我国对抗生素的使用缺乏监管,抗生素滥用的现象非常普遍,广东也不例外。应光国介绍,目前对大医院中抗生素使用的控制相对较好,但中小医院、药店以及畜牧养殖业则基本没有控制,政府监管缺位。实地调查中,养鸡场、养猪场的动物粪便和饲料里都检测出抗生素。   应光国介绍,一头猪的平均污水排放相当于10个人的排放量,并且养殖厂排放污水中的抗生素将随污水进入受纳水体和土壤环境,也有可能渗入地下水。本次报告显示,2013年中国使用抗生素达16.2万吨,其中52%为兽用抗生素 在36种常见抗生素中,兽用抗生素的比例更是高达84.3%。   危害到底有多大?通过饮食   进入人体非常微量但会加剧细菌耐药   环境抗生素污染对人体健康有什么影响?饮用有抗生素残留的水有没有危害?被检出抗生素的肉类安全吗?应光国解释,通过饮食进入人体的抗生素非常微量,相比医用治疗中使用的抗生素少得多,吃抗生素药品都没事,微量的抗生素残留进入人体并没有直接危害。抗生素滥用、环境抗生素污染的真正危害在于加剧细菌耐药性的情况。   从药学领域而言,广谱(能针对绝大多数细菌)抗生素大致分为青霉素类、碳青酶烯类、&beta -内酰胺类、氨基糖苷类、四环素类、大环内酯类、磺胺类、喹诺酮类等。&ldquo 不同的药物,在人体或动物体内不同的半衰期(药物衰变为其他物质)不同,以喹诺酮类药物(如诺氟沙星等)为例,其半衰期较长,在自然界化学稳定性很好。它需要足够长的时间降解成其他物质,如果人类长期低量摄入含有喹诺酮类的水、肉食,其直接的结果就是产生耐药。&rdquo 中国药理学会教学与科普专委会委员、南方医科大学药学院徐江平教授表示。   &ldquo 喹诺酮类药物的人体耐药性问题是较为普遍的现象了。比如第一代喹诺酮氟哌酸,已经基本治疗不了细菌感染性腹泻,再如诺氟沙星、氧氟沙星,其对于呼吸系统、泌尿系统感染的治疗效果也在渐渐降低,这就是耐药的表现。&rdquo   广州地化所这次研究报告显示,喹诺酮类药物的用量仍然很大,以诺氟沙星为例,2013年全国用了5440吨,其中人用了1013吨。徐江平表示,他最新掌握的信息显示,农业部已经意识到喹诺酮在畜牧业滥用的危害,即将决定停止4类喹诺酮类药物在畜牧业的使用。&ldquo 其他还有一些小分子的抗生素,其半衰期也很长,在自然界化学稳定性很好,长期微量摄入也有类似的导致耐药结论。&rdquo   怎么预测出来?   10年流域调查购买了237家药企数据   &ldquo 我国长期缺乏对抗生素使用的监管,每一种抗生素具体用到哪些地方、用了多少、有多少进入环境,做研究的人都不知道。&rdquo 应光国说,这次课题的初衷就是搞清楚上述情况。   课题组选择了市场调查+数据分析+模型模拟的方法。课题组对我国主要河流做了10年的流域调查,在数据积累的基础上,这次选择了36种最常被检出的抗生素作为研究对象。   2014年开始,课题组从国家食药监总局等部门提供的药厂登记信息中,分别选择了各种抗生素销售量最大的5-10家企业作为代表,总共237家。课题组向这些企业购买了2013年的市场份额、销售量等数据,从而计算出各类抗生素在不同区域的使用量和用途。   然后,参考代谢率、污水处理率等因素,进而计算出抗生素排放量。根据各流域的行政区划组成,将各市、县的数据相加,得到流域尺度的抗生素排放量和排放密度。最后,在排放量基础上,再使用三级逸度模型,模拟预测了各抗生素在全国各流域的环境浓度。应光国课题组从2013年开始启动本次课题,历时两年完成,&ldquo 这也是建立在此前课题组大量研究获得的基础数据之上&rdquo 。   预测是否靠谱?   肯定有误差但&ldquo 结论比较可靠&rdquo   中科院南海海洋研究所副研究员徐维海指出,数据分析和模型模拟的结果肯定与真实环境有误差,即便是实地监测,也会有枯水季与丰水季、不同河段点位的区别。不过他认为,应光国课题组研究所得的抗生素模拟浓度50%以上与监测结果在一个数量级以内,说明研究结论比较可靠。&ldquo 能拿到这么多数据,反映出全国抗生素浓度的分布情况,这是没有人做过的。&rdquo   广州地化所研究员张干表示,这一研究更重要的意义在于,反映了抗生素污染的时空规律。他介绍,这次研究建立了一个抗生素排放清单的平台,以后就可以代入数据做情景模拟,往前、往后都可以预测。&ldquo 这次的研究成果倾向于静态,下一步应该还会倾向于做抗生素污染的动态预测。&rdquo   徐维海介绍,现在对抗生素环境浓度的监测研究已经不是国内外学术界的重点。&ldquo 抗生素残留在环境中的暴露是确定的,现在的研究转向对耐药性,尤其是耐药性基因的研究。&rdquo   链接   &ldquo 超级细菌&rdquo   演变史   近30年,人类在广谱抗生素研发方面基本没有突破性发现,能做的都是小修小改,但同时出现了多种&ldquo 超级细菌&rdquo 。2013年前后还发现&ldquo 产N D M -1耐药细菌&rdquo ,它与传统&ldquo 超级细菌&rdquo 相比,其耐药性已经不再是仅仅针对数种抗生素具有&ldquo 多重耐药性&rdquo ,而是对绝大多数抗生素均不敏感,这被称为&ldquo 泛耐药性&rdquo 。   1920年 医院感染的主要病原菌是链球菌。   1960年 产生了耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(M R SA),M R SA取代链球菌成为医院感染的主要菌种。耐青霉素的肺炎链球菌同时出现。   1990年 耐万古霉素的肠球菌、耐链霉素的&ldquo 食肉链球菌&rdquo 被发现。   2000年至2014年 出现绿脓杆菌,对阿莫西林等8种抗生素耐药性达100% 肺炎克雷伯氏菌,对西力欣、复达欣等16种高档抗生素的耐药性高达52%-100%。
  • 国家市场监督管理总局对《肥料中正丁基硫代磷酰三胺和双氰胺的同时测定 高效液相色谱法》等158项拟立项国家标准项目公开征求意见
    各有关单位:经研究,国家标准委决定对《水文化遗产资源分类与代码》等158项拟立项国家标准项目公开征求意见,征求意见截止时间为2023年11月17日。请登录请登录标准技术司网站征求意见公示网页http://std.samr.gov.cn/gb/gbSuggestionPlan?bId=10001439,查询项目信息和反馈意见建议。2023年10月18日 相关项目如下:#项目中文名称制修订截止日期1保健食品原料 辅酶Q10制定2023-11-172保健食品原料 螺旋藻制定2023-11-173保健食品原料 破壁灵芝孢子粉制定2023-11-174保健食品原料 褪黑素制定2023-11-175保健食品原料 鱼油制定2023-11-176苯中噻吩含量的测定方法修订2023-11-177便携式割灌机 切割附件 单片金属刀片制定2023-11-178便携式割灌机和割草机 切割附件安全罩 尺寸制定2023-11-179便携式割灌机和割草机 切割附件安全罩 强度制定2023-11-1710标准大气制定2023-11-1711不锈钢器皿修订2023-11-1712肥料中正丁基硫代磷酰三胺和双氰胺的同时测定 高效液相色谱法制定2023-11-1713风险管理 风险预警制定2023-11-1714风险管理 新兴风险管理指南制定2023-11-1715感官分析 方法学 量值估计法修订2023-11-1716感官分析 感官评价员的选拔和培训修订2023-11-1717锅炉和压力容器 第1部分:性能要求制定2023-11-1718锅炉和压力容器 第2部分:GB/T XXXXX.1的符合性检查程序要求制定2023-11-1719化工园区气体防护站建设运行指南制定2023-11-1720跨境电子商务商家风险防控指南制定2023-11-1721绿色产品评价 生物基材料及制品制定2023-11-1722马铃薯种植机 技术规范修订2023-11-1723农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械操作者操纵机构和其他显示装置用符号 第4部分:林业机械用符号修订2023-11-1724起重机 限制器和指示器 第3部分:塔式起重机修订2023-11-1725起重机 载荷与载荷组合的设计原则 第3部分:塔式起重机修订2023-11-1726商品条码 条码符号放置指南修订2023-11-1727数字化供应链 供应链网络设计要求制定2023-11-1728塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定 第4部分: 气相色谱法制定2023-11-1729土壤氨挥发测定方法制定2023-11-1730卫生纸及其制品 第13部分:可分散性的测定制定2023-11-1731限定的非检疫性有害生物管理指南制定2023-11-1732植物检疫措施在国际贸易中的应用指南制定2023-11-1733植物品种特异性、一致性和稳定性测试指南 谷子制定2023-11-1734植物品种特异性、一致性和稳定性测试指南 向日葵制定2023-11-1735植物栽培用放电灯(荧光灯除外) 性能规范制定2023-11-1736纸和纸板 色牢度评价试验制定2023-11-1737组织治理 指南制定2023-11-17
  • 仪器仪表与“数字+智能”双向赋能学术沙龙圆满召开
    仪器信息网讯 2023 年 12 月 23 日,仪器仪表与“数字+智能”双向赋能学术沙龙在上海理工大学先进制造技术大楼会议厅圆满召开。本次沙龙由上海理工大学光电信息与计算机工程学院、中国仪器仪表学会分析仪器分会仪器智能互联和云数据服务学术委员会、上海环境生物安全仪器及装备工程技术研究中心、全国卫生产业企业管理协会精准医疗分会医疗智能装备学组和卫生健康仪器设备技术产业分会共同主办,由上海科源电子科技有限公司、昆山上理工光电信息应用技术研究院有限公司共同承办。沙龙聚焦仪器仪表行业的数字化和智能化转型,定向邀请了来自工业界和高校的顶尖专家,共同探讨新时代下仪器仪表行业的发展路径。沙龙现场中国工程院院士、上海理工大学光电信息及计算机工程学院院长庄松林发表开场讲话。庄院士讲到:1)人工智能正在我国如火如荼地开展起来,现有工作主要集中于利用机器去替代那些需要人的智力才能完成的工作。将来人工智能的目标是探究智能形成的机理,最终实现机器模拟人的思维;2)世界各国早已意识到,人工智能是开启未来世界的密钥,是未来科技发展的战略制高点;谁掌握人工智能,谁就将成为未来核心技术的掌控者。美国、日本、韩国、中国分别于2013年至2016年将人工智能上升为国家战略;3)人工智能所需要的物质条件已经前所未有地具备了,也就是:强大的算力和互联网、物联网基础,并在此基础上同时形成的各种大数据;4)仪器仪表作为物理世界与数字虚拟世界的重要桥梁,与计算机一样,是实现人工智能重要、关键的环节;5)我们于2019年在许多专家、同仁们的支持下成立了中国仪器仪表学会分析仪器分会智能互联和云数据服务学术委员会,每年有一次活动。就是希望通过专委会各位专家的努力,通过各个行业、各个领域的专家的交流、合作,共同将我国的仪器仪表与人工智能快速、有效地融合,为国家战略出一份力,为我国的仪器仪表发展贡献一份力量。最后庄院士预祝本次活动圆满成功!庄松林 中国工程院院士、上海理工大学光电信息及计算机工程学院院长随后,上海市科委基地处处级调研员张露璐、上海环境生物安全仪器及装备工程技术研究中心副主任袁旭军、中国仪器仪表学学会分析仪器分会秘书长吴爱华、中国仪器仪表学学会分析仪器分会副理事长马兰凤、全国卫生企业行业管理协会精准医疗分会会长陈万涛、全国卫生企业行业管理协会卫生健康仪器设备技术产业分会执行副会长陈大华等嘉宾分别进行了发言致辞。报告环节由上海环境生物安全仪器及装备工程技术研究中心副主任袁旭军担任主持人,专家们围绕数字化和智能化技术在各自领域中的应用案例进行了深入分享,旨在激发行业创新活力,推动“数字+智能”与仪器仪表的深度融合。张露璐 上海市科委基地处处级调研员袁旭军 上海环境生物安全仪器及装备工程技术研究中心副主任/高级工程师吴爱华 中国仪器仪表学学会分析仪器分会秘书长/高级工程师马兰凤 中国仪器仪表学学会分析仪器分会副理事长/高级工程师陈万涛 全国卫生企业行业管理协会精准医疗分会会长、上海交通大学附属第九人民医院教授陈大华 全国卫生企业行业管理协会卫生健康仪器设备技术产业分会执行副会长、上海美谱达仪器有限公司总经理人工智能的发展必将形成一个虚拟的数字世界,数字孪生是构建该数字世界的关键手段之一,也是联接现实与虚拟世界之间的重要桥梁。未来世界是虚实共元的世界。报告全面展示了湃睿科技在数字技术方面的探索和实践,分享了数字孪生技术助力企业在研发、生产、仓储物流、运维等全产品生命周期内实现数字化、可视化,最终实现产品智能化。报告具体展示了湃睿科技在数字化方面的研发、部署和应用规划,为我们呈现了企业在积极拥抱和投入数字化方面的努力,通过智慧园区、智能制造、智能运维、仓储物流、能源能效、应急指挥6大实际应用场景的分享,展示了研发团队在产品线的研发进展,为数字技术在仪器仪表行业中的应用提供了丰富的案例。何真元 上海湃睿信息科技有限公司研发总监上海交通大学机械与动力工程学院助理教授夏裕俊分享了题为《汽车车身焊装质量智能检测技术现状与发展》的报告。报告结合人工智能在汽车大批量生产制造方面的应用案例,介绍了他们团队针对当前电阻点焊质量智能检测技术无法满足产业应用需求的现状,先后建立了板材接触尺寸、表面、深度的物理解析模型,研发了创新产品——多传感焊接质量在线监测仪和控制器。该产品将点焊熔核机理和大数据相结合,形成了新型的泛化能力很强的人工智能算法模型。该产品现已在汽车、航空航天、轨道交通等重要领域应用,替代了人工逐一对焊点进行凿检的质量检测方式,真正实现现场实时点焊质量管控。此项成果获得省部级一等奖2项。报告的最后,夏裕俊对现场测量、数据集成、算法和应用层面进行了技术展望。夏裕俊 上海交通大学机械与动力工程学院助理教授华为诺亚实验室语音语义实验室(伦敦)高级工程师张顾春分享了题为《生成式大语言模型概述》的报告,报告从底层的深度学习模型算法出发,与在场听众共同分享生成式大语言模型背后的原理和机制,并对比点评了ChatGPT、文心一言等人工智能模型的特点。张顾春 华为诺亚实验室语音语义实验室(伦敦)高级研究工程师苏州大学能源学院副教授陶永明作了题为《人工智能在燃煤电厂节能减排中的应用》的报告。报告先从我国煤电现状展开,演讲者根据一系列统计数据说明了煤电在当前和今后一段时间内仍是我国电力供应的主体;同时煤电产业也面临降煤耗难度越来越大、排放标准越来越严的严峻形势;加上传统节能与控排手段受到材料、成本、炉型以及非线性严重等约束使得效果有限。针对以上煤电行业困境,陶永明利用人工神经网络+大数据为锅炉的非线性问题提供解决方案。第一步先将DCS系统所采集的数据进行缺失、去重、离群等处理,第二步基于以上处理的数据进行特征选择、归一化以及数据集分类;第三步将训练数据输入建立的人工神经网络进行训练,随后将测试数据对模型进行评估。该方法可用于对烟气含氧量、温度等重要参数进行预测,作为soft sensor更好地对锅炉的运行情况进行监测;同时利用训练好的模型可以对一些运行参数进行全局寻优,让锅炉在更为合理的水平上运行。人工智能技术为传统燃煤电站锅炉的节能减排提供了一条新的途径。陶永明 苏州大学副教授浙江清捷智能科技有限公司创始人、总经理魏东作了题为《关于“智慧制造”与“智能制造”的思考》的报告分享。报告分为三大部分。第一部分首先分析了美国、德国与中国的智能制造战略制订的背景,然后三个国家根据其各自不同的制造业基础制订了各自的智能制造发展战略和实现路径;第二部分主要阐述了演讲者本人对智能制造和智慧制造的认识和观点;第三部分演讲者从其本人所实施的一个案例为与会者分享了人工智能在烟草行业中烟叶松散回潮工艺中的应用。该应用的成功实施证明了演讲者的观点:“在工业智能制造里,可以通过人工智能将老师傅的经验写进控制系统,实现‘暗’知识显性化。”魏东 国智清创雄安机器人研究院院长复旦大学张江国际脑影像中心主任王鹤教授作了题为《人工智能在医学影像中的应用》的报告。报告提示,人工智能对核磁共振成像的帮助巨大。报告分享了他和团队在图像采集、快速成像、病灶诊断、图像分割、提升影像质量以及影像预测等各方面的研究工作和应用案例,生动的展示了人工智能对医疗设备的赋能作用,极大地提高了核磁共振仪器的性能和功能。王鹤 复旦大学张江国际脑影像中心主任会议现场,专家们就数字化和智能化技术如何赋能仪器仪表行业展开了热烈讨论。讨论环节由中国仪器仪表学学会分析仪器分会副理事长/高级工程师马兰凤、海军军医大学教授陆峰共同主持。陆峰 海军军医大学教授李永兵 上海交通大学汽车工程研究院教授吴轶 上海市食品研究所主任/高级工程师张荣福 上海理工大学光电信息与计算机工程学院教授肖儿良 上海理工大学光电信息与计算机工程学院教授吴凤霞 上海赛印信息技术股份有限公司总经理/高级工程师李钧 上海舜宇恒平科学仪器有限公司副总经理/高级工程师陈凡 上海北裕分析仪器股份有限公司总经理黄晓晶 上海通微分析技术公司教授级高工张锋铭 微软(中国)有限公司凌小峰 华东理工大学电子信息学院副教授李启腾 上海之江生物股份有限公司研发经理此次沙龙的成功举办,为仪器仪表行业的创新发展注入了新的动力。与会专家纷纷表示,将继续关注行业动态,加强交流合作,共同推动仪器仪表行业的数字化和智能化进程,为“数”造未来、“智”创天下贡献智慧和力量。
  • 专注仪器设备传感器,对标业界顶级企业--访安徽见行联合创始人孙洪明
    “2024中国检测技术与半导体应用大会暨半导体分析检测仪器与设备发展论坛”于2024年7月11-13日在上海虹桥新华联索菲特大酒店隆重举行。大会以“大会报告+分会报告+产品展览+高校科技成果展示+学术墙报+晚宴交流”的形式召开,91个口头报告专家及15个提供墙报的学生,分别来自于半导体检测领域知名科研院校、半导体制造企业、半导体检测企业等。大会设立了包括集成电路晶圆级缺陷检测技术、半导体器件可靠性及失效分析、集成电路先进制造及封装技术、半导体检测设备及核心零部件等在内的15个分会场报告,多样的报告主题讨论极大促进了与会者之间的互动交流和融合创新。会场外也精心布置了国内多家知名企业展位,如安捷伦、珀金埃尔默、北方华创等,他们纷纷展示了各自在半导体量检测领域的新技术、新设备。会议期间,仪器信息网特别采访了安徽见行科技有限公司联合创始人孙洪明。在采访中,孙老师就见行科技在半导体量检测设备传感器方面的发展现状,见行科技系列产品技术优势、市场应用情况,最近一年取得的成绩以及未来的发展规划,后摩尔定律时代半导体量检测设备零部件面临的挑战和机遇等话题进行了深入的交流和分享。以下是现场采访视频:纳米级产品系列仪器信息网:近年来,贵公司在半导体量检测方面提供了什么样的解决方案及产品?孙老师:大家好,我是见行科技联合创始人孙洪明,也很高兴能够有机会参加仪器信息网采访,谢谢大家。见行是一个小微公司,主要提供三个系列的产品,一个系列是电涡流传感器,一个系列是电容传感器,还有一个是压电位移台,这三个系列的产品都是纳米级的。涡流、电容、压电材料是技术核心仪器信息网:其运用的主要原理与技术有哪些?孙老师:我给大家分别简单的介绍一下。电涡流传感器的原理是通过涡流的原理测位移,那么涡流大家都比较熟知的可能是家里的电磁炉,那么电磁炉是通过涡流产生热,那么我们电涡流传感器是通过探头产生的涡流在目标导体里边,涡流会对原来的电感和电阻产生影响,它跟位移有一个函数关系值,那么我们通过解调里边的电感和电阻的数值来反映距离的值。第二个电容传感器是两个极板,那么极板之间它有一个电容的容值,通过容值的这种分析来反映它的这种距离。那么第三个就是说压电材料,你给它一个电,那么它会有一个形变,这个形变是非常微小的,但是非常迅速,那么它也可以达到纳米级的这种促动,这是三个产品的基本原理。不断实现技术突破,成就见行特色优势仪器信息网:系列产品有哪些创新点?孙老师:比如说电涡流传感器,它最大一个突出点,它可以适应各种检测环境,它对检测环境不挑剔,比如说一些有油污、水污它都可以去适应,但它最大的一个弱点是它的温漂系数非常大,因为你比如说温度的改变,本身它的线圈的电阻值和电感值,它自身就会发生变化。全世界通行的方法都是说只用它的电感值的变化来反映它的距离,电阻值这个参数认为没有用。那么见行,利用电阻值的变化来反馈它的温度来进行闭环的温度补偿,也就是说我们在测量的时候,我们不用去测环境的温度,我们直接测电阻值,直接就能反馈出温度的变化。所以在温飘这个领域,见行在全球的领域是最优的。那么涉及到电容,因为我们涉及到纳米级的测量,就是说涉及到这种溯源和传递,比如说标准的定义,这个很难,那么如果我们去做的时候,包括现在我们去标定的时候,我们也用的是国外的一些仪器和设备,你在没有标准值的时候,那么如何做出自己的标准,那么见行它有自己的独特的这种工艺,比如说我们自己制作了我们自己的标准的这种探头。那么另外还有涉及到一些细节,比如说电容传感器探头接触面的这种工艺是极其复杂的,那么我们在这里边进行了极其深入的研究,那么研究的时候,我们要面对国情,一开始我们设计的也是全世界最领先的,但是国内制造不出来,我们的配套加工不出来,那么我们会降指标,后边又出现了良率的问题。比如说我们可以达到国外的这种水准,在国内这种良率,它只有百分之三四的时候,你也不可能进行产业应用和批产。经过不断的这种磨合,现在我们探头既能国内生产,良率指标又很高,然后又不弱于国外。那么再说到就是压电制动器,它是一个触动的一个装置,我们做的基本上都是闭环反馈,因为本身我们有了位移传感器,我们用的就是电容位移传感器它所反馈的,那么我们的电容传感器,在做促动器这个行业里边,见行的位移传感器应该是最好的,所以我们的反馈也是最好的,这就是见行的产品的这种特色和优势。我补充下,见行两个字,“见”就是看见,看见就是测量、传感,那么“行”就是制动、触动、推动。所以见行这两个字就代表着见行所从事业务。“看得见”又“看得准”仪器信息网:相关解决方案/产品市场应用情况如何?帮助客户解决了哪些问题?孙老师:现在见行传感器是最成熟的,那么传感器里边,尤其是电涡流传感器是最为成熟的,我们投入的时间和精力也是最多的,我们主要是帮助客户解决的是看见这个问题,看见这个问题其实就是一个测量的问题。那么比如说我们所有的量检测设备,这里边包括我们的光刻设备里边,那么首先第一个你要解决的是看见的问题,第一你看得见,第二你要看得准,这个问题是非常关键的问题,我们相当于给我们的下游的包括这次会议的一些设备商比如说量检测的设备,那么比如说键合类的设备,比如说光刻类的设备,那么首先它要解决看见的问题。见行在位移这个领域能提供全世界最先进的传感设备给我们的客户,助力他们更好的去发展。瞄准国内空白领域,注重零部件底层超越仪器信息网:您是如何进入这个行业的?能否简单说下公司发展历程?孙老师:这个可以聊一聊,因为今天会议是在上海,其实我去安徽合肥去创立公司之前,其实我就是在虹桥这一边是一个偶然的因素。那么我想去做一点事情,当时因为我们整个团队都是中国科学技术大学的,当时实验室有三个技术领域这个方向,那么我就当时用了半年的左右的时间去调研,调研我就选择了这个方向,选择这个方向的原因有几条,第一,这个的确是国内的空白,没有其他企业去做。第二它又足够的高端,因为全世界从事这个领域,能够达到纳米级的这种电容电涡流这种检测,包括制动,全世界也不会超过10家的这种企业。我们从事企业,就是说赚钱是我们的首要的目标,但除了赚钱,还得做一点有意义的事情。所以当时我就觉得这个方向这个领域应该是值得去做的,所以我们我回到合肥之后,跟我们几个合伙人,当时就决定在这个领域方向去发力去做,但是具体电容、电涡流传感器,包括压电制动系统应用到哪个领域和方向,我们当时并不是很清晰。然后后边的事情大家就知道了,美国和中国之间这种贸易制裁,一些核心的元器件,已经开始限定了之后,反而是给了见行一个机会。03年之前见行几乎没有做市场推广和宣传,客户都是通过一些媒体,通过一些有学术论文他们去查去找。那么在中国在这个领域这个方向,我们可以查连续十几年在这个方向都有科研,就是中国科学技术大学传感与制动实验室,然后找到实验室了,然后他就找到我们公司。说一下我们的营收,我们19年成立了公司,一直到22年8月份,我们基本上没有营收,因为那时候我们都闷头研发,但是在这个期间国内的一些Top级的一些企业它已经找到了我们,找到我们之后,我们当时是不卖给他东西,因为那时候东西我没有做好,因为我觉得我卖给你,我是不负责任,你可以免费去用,一直他就这么去用。原来都是客户找我们,几乎多数是通过论文和文献的方式,他找到我们的,然后他找到我们之后,他提出他的需求,我们就给他定制化的这种研发,然后一点点做。那么你看到22年8月之后,尤其是电涡流传感器,稳定了之后,我就开始进行销售。那么22年我的营收,订单额是400万左右,那么23年一年就达到2,400万,那么今年上半年已经达到了去年的营收这种水准,那么所以这也是我们前期都是客户来找我们,然后我们去帮他去把他这种功能去完善。那么在这个过程中,我觉得也是核心的元器件,或者是说产业的这种新兴者的必经的路径。那么产业链上下游要有一个紧密的一种结合。第一,做核心元器件也有做核心元器件的这种操守,你做这个事情你要做得好,你要做到极致,你要能跟全世界最顶级的企业进行PK,你要坚守这个原则,你有问题的东西不要去给客户,你给客户你会给他添麻烦。第二作为产业链,上游的企业对下游企业那也要有一个支撑。那么包括就是说你的资金价格或者是应用场景,真正是你的核心合作伙伴,你要给他去开放,你要去磨练,你要有给他这种成长空间。所以今天走到我们这种比较紧密的这种结合方式,用我的客户说,我们见行的电涡流传感器真正达到了世界领先的这种水准,因为这也是超出他们意料之外的。那么原来他们用国外的产品的时候,比如说我们说做光刻那一块,他的供应商,国外采用的供应商,同时也是荷兰A公司的供应商,那么A公司明确规定最顶级的那种产品,它的供应链是不可能给大陆地区的这些供应商的。如果所有的这种元器件都是这样,那么我们国内这种半导体的产业,你就是不可能存在超越,那么超越的根和源在哪?那么我们必须从最底层,比如说我一个电涡流传感器,那么可能在整个光刻机里边,10万个零部件里边,我只占一两个,那么这一两个重不重要?重要,如果所有10万个零部件,都能从最底层去超越国外,那么我们再加上材料再加上工艺,我们就有超越的这种可能。但是如果你不给产业这么小的这种根枝末梢,你不给他去成长的这种空间的时候,那么他没法成长起来,你就对付用的时候,永远我们是不会超越到国外的这种文化产业水准的。对标业界顶级企业,横向拓宽发展渠道仪器信息网:贵公司未来有哪些发展规划?孙老师:那么首先的第一点就是说面向于半导体的这种产业,见行现在只能是证明,我们现在所从事的这块业务,是被我们的产业被我们的合作伙伴认可了,只能是初步的证明了见行现在能够立足了。那么包括像这次会议,那么我们来也向产业做更多的这种学习,做更多的了解。那么看看见行能不能在整个半导体的这种产业链,无论是光刻设备、量检测设备、键合设备、封装设备里边是否能够从事更多的工作。那么第二,那么见行也想把见行这种前面经过市场实际的验证的这种模式,继续去横向的去推广,从事更多的种类或者是品类这种工作。那么另外本身就是说因为见行做的东西就是非常小,那么就是说见行也会在其他的领域,比如说我们会面向航天航空,比如说或者是像军工或者是一般的大众类的这种产业去发展。那么首先见行特征有几点,包括见行今天能做到这个水平的原因,就是说跟我们的出发或者是使命是相关的。第一,一定是对标国际最顶级的品牌的最顶级的这种产品,这点是不容置疑的。那么前面说到的其实是侥幸进入半导体这个行业,但是半导体对核心元器件的需求量非常小。那么第二个我对标的一定是有大市场的,因为在广在的泛在的其他的工业领域,我们还是有很多的核心的这种元器件,是被国外卡脖子的,因为制约工业的核心的三个要素就是传感、材料和工艺。那么见行尤其是传感领域,在更多的产业领域做出自己的贡献。研发投入不设限是见行高速发展的底气仪器信息网:随着芯片的制程需求越来越精密,您认为这对半导体量检测设备的零部件带来了哪些机遇和挑战? 孙老师:现在这两天我参加会议的时候,大家更多讨论的就是摩尔定律,那么因为我刚刚上午参加一个会议,苏州一家企业他说他给出了一张数表,那么从22纳米制程之后,光刻这个领域,摩尔定律渐渐就开始失效,但是往更深度的时候,路线在短时间内是不可变的。那么这个时候就要求尤其是见行,从事精密这个领域的,就需要我们做更多的工作,那么去做更深入的这种研发。这种研发不只是一个全世界顶标级的这种企业,它不只是一种技术层面的研发,包括一些理论层面的这种支撑。如果你理论层面支撑不够的时候,你只跨越了技术的门槛的时候,你是到达不了国际顶尖的这种企业的。那么所以在这个方向的时候,新的产业和领域,更精密的时候,需要大家做更多的投入做更多的工作,尤其是研发的投入。这一点我补充一下,见行科技之所以能做到今天,包括当下见行做所有的研发,是不做限制的。我们的研发部门,他要什么仪器,可以买什么仪器,要什么设备,可以买什么,没有预算管制,无限制投入,因为我们的PK的是最顶级的企业。
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