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牛源性成分标准物质

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牛源性成分标准物质相关的论坛

  • 计量院的“水中氰成分分析标准物质”母液值偏低?

    请教一下大家,用中国计量科学研究院白色聚乙烯瓶的“水中氰成分分析标准物质”母液值是不是偏低?我做质控样的时候值都偏低,只能怀疑是不是母液偏低导致标线偏低的问题,这瓶标样我今年2月份买的,8月份过期,在使用期内。有没有人是跟我一样的?

  • 中国计量院牛!推出新冠病毒全序列假病毒标准物质

    [align=center][b]中国计量院推出新冠病毒全序列假病毒标准物质[/b][size=14px][color=#333333]作者:文:牛春艳 图:龚亮 来源: 中国计量科学研究院 [/color][/size][/align][size=24px] [/size][size=12px] 当前,新冠疫情仍在全球肆虐,国内输入性病例时有发生,疫情防控形式依然严峻。目前核酸检测试剂品牌众多,检测靶标位置、灵敏度不尽相同,为更好地满足新冠核酸检测需求,中国计量院全新推出新型冠状病毒全序列假病毒标准物质(NIM-RM5207)、新型冠状病毒刺突蛋白基因(S)核糖核酸标准物质(NIM-RM5208)和新型冠状病毒B.1.1.7突变株核衣壳蛋白基因(N)核糖核酸标准物质(NIM-RM5209)。[/size][align=center][img=2463c0d7-793a-48f6-9f02-95c727de721a.jpg,800,533]https://www.ncrm.org.cn/Repository/2463c0d7-793a-48f6-9f02-95c727de721a.jpg[/img][/align][size=24px] [/size][size=12px]新型冠状病毒全序列假病毒标准物质NIM-RM5207 包含了100%新型冠状病毒基因组序列,以获得国际等效的数字PCR方法定值,量值包含ORF1ab、E、N、S基因,适用于市场上所有厂家试剂盒,应用于从取样、提取到扩增全流程的方法验证和质量控制等方面,保证测量结果准确。 同时,利用本次研制的全序列的假病毒标准物质(NIM-RM5207)对此前新型冠状病毒核酸检测弱阳性标准物质NIM-RM5205及NIM-RM5206进行了升级,使其成为了覆盖新冠病毒基因全长的假病毒溶液,模拟低病毒载量的临床样本,可参与从取样、提取到扩增全过程,适用于所有厂家试剂盒,应用于日常核酸检测的质量控制。 新型冠状病毒刺突蛋白基因(S)核糖核酸标准物质(NIM-RM5208)为S基因全序列,经体外转录获得纯化的RNA,采用建立的高准确数字PCR方法定值,可作为新冠病毒S基因的测量标准,用于S基因检测方法开发、方法验证等,保证测量结果准确。 新型冠状病毒B.1.1.7突变株核衣壳蛋白基因(N)核糖核酸标准物质(NIM-RM5209)为B.1.1.7突变株N基因全序列,包含了N基因的2个突变(D3L和S235F),采用特异性数字PCR方法定值,可作为新型冠状病毒B.1.1.7突变株N基因的测量标准,用于突变株检测方法开发、方法验证等,保证测量结果准确。 截至目前,中国计量院共开发新冠病毒核酸和免疫等系列标准物质26种,广泛应用于全国27个省市的近600家单位,此次新冠病毒系列标准物质的推出将进一步为提高核酸检测准确性、保障检测结果有效性提供更为有力的计量技术支撑。[/size]

  • 【转帖】全国首家DHr标准物质制备实验室启动

    日前,农业部畜牧业司组织召开全国奶牛生产性能测定标准物质制备实验室(二期)建设项目验收会,并取得圆满成功。这标志着我国第一家DHI标准物质制备实验室正式启动,填补了我国奶牛生产性能测定标准物质的空白。目前实验室已能向全国21家奶牛生产性能测定实验室提供标准物质。   奶牛生产性能测定(DHI)是我国奶牛良种繁育体系和乳品质量安全保障体系的重要组成部分,其工作的核心是通过对个体奶牛生产性能数据测定和牛群基础数据的分析,对个体奶牛和牛群的生产性能和遗传性能进行综合评定,发现奶牛育种和生产管理上存在的问题,从而有针对性提出解决办法,以便提高奶牛的生产水平和养殖效益。DHI标准物质是DHI测定中对乳成分快速分析仪进行校准的标准牛奶样品。标准物质生产和定期使用是DHI测定体系的关键控制点。只有使用DHI标准物质对测定仪器定期校正,才能保证DHI测定数据的精确性、可靠性和一致性,才能使DHI测定数据在全国范围内甚至在世界范围内具有可比性。   全国奶牛生产性能测定标准物质制备实验室(以下简称DHI标准物质制备实验室),于2004年9月20日经农业部《关于全国奶牛生产性能测定标准物质制备实验室建设项目可行性研究报告的批复》(农计函368号)批准立项,由全国畜牧总站承担项目实施,并在2008年底完成了一期项目建设。实验室位于北京市顺义区三高科技农业试验示范区内,环境优美,水资源丰富,空气清新无污染,离居民区较远,交通便利;按照功能用途该实验室主要分为生产车间、检测区、办公区以及生活区,共计1585.08平方米。   目前,DHI标准物质制备实验室完成了生产车间和实验室改造、检测仪器购置和调试、车间设备安装调试和试运行以及标准物质研制等各项工作。实验室现已配备标准物质生产、检测所需的所有仪器设备,共计58台(套)。其中生产车间23台、检测实验室26台、办公室9台。检测使用FOSSFT+乳成分及体细胞分析仪与生产使用的PALL陶瓷膜过滤系统,均为国际上最先进的设备。   DHI标准物质制备参照美国DHI标准物质制作的先进工艺,确定了DHI标准物质的生产工艺流程及操作参数。采用改良DHI标准物质调配方法,按照正交方法制作了12个标准物质,其中包含脂肪含量12个梯度,蛋白含量6个梯度,乳糖含量4个梯度。DHI标准物质制备实验室在国内首次采用陶瓷膜浓缩蛋白工艺生产标准物质,确定了最佳操作参数及条件;并且采用陶瓷膜过滤除菌工艺生产的DHI标准物质,除菌效果可以达到99.9%以上。   DHI标准物质制备实验室将扩大项目功能,积极申报国家级标准物质认证;积极申请实验室功能扩充,争取在我国DHI测定体系中发挥更大的作用;同时加强与国际动物记录委员会(ICAR)的接触与交流,争取早日参与国际间实验室能力验证,使我国的DHI测定数据实现与国际接轨。

  • 标准物质量值溯源性的理解和应用

    标准物质量值溯源性的理解和应用

    标准物质量值溯源性的理解和应用李纪辰  化学在测量方面,虽然历史悠久,成就辉煌,但测量结束要保证的可比性、一致性还存在一定的困难。进入90年代,一些国家发起并组织了“分析化学与21世纪”国际研讨会,认为国际化学测量系统是21世纪的主要任务,组成了分析化学国际溯源协作组织并提出溯源性是质量的基础。  什么是溯源性(Traceability)?这个术语越来越多地用于描述测量的可靠性。从绝对意义上看,就是通往测量单位的基本系统(国际单位制SI)或其导出单位。在国际通用计量学基本术语(VIM)中,溯源性更概括地定义为:“通过不间断的比较链,一个测量结果能够与适当的标准器,通常是国家或国际标准器相联系的特性”。  如果是物理特殊性标准物质,通过一系列的仪器校准,通常可用适当的SI基本单位建立起溯源性。  而化学成份标准物质建立溯源性是很困难的。在研制标准物质的任何一个过程或全部过程都是溯源链中的环节,带有自身的不确定度。在化学成份定值时大多数以质量分数或质量浓度来表示,而不是以摩尔表示的物质的量。  标准物质的量值在测量系统中,通过给出的不确定度,即可了解标准物质量值传递的可靠程度。  标准物质的研制,应从各工序,如均匀性的检验,测量结果的可靠性,定值的准确性以及稳定性层层把关,而标准物质的定值工作是直接建立标准值的,是溯源性的关键。因此,在研制标准物质时我们考虑到以下几个方面:  一、定值方法的选择  一般采用标准方法,国外的标准方法大约有400多种,如国际标准(ISO)、日本标准(JIS)、美国标准(ASTM)、英国标准(BS)、法国标准(NF)、德国标准(DIM)和前苏联标准(гOCT)等。国内的方法除国标外,还有经常采用的原冶金工业部部标准(YB)、第三机械工业部部标准(UB),这些方法具有较高的精密度和稳定性,准确度也用基准物质或不同原理的其它方法进行了核验,分析结果的总不确定度,国际上称其为ReferenceMethod,标准方法不确定度水平目前可达到005%~10%范围。  标准物质定值应该尽量采用绝对分析法,权威方法一般是指绝对测量法,它有两种:一是完全基于物理标准的方法,如复现七个基本量的方法;另一种是基本基于物理标准的方法,为分析化学中常用的重量法、容量法,还有库仑法和同位素稀释质谱法。这类方法准确度高。可信程度大。但由于绝对测量法常需要专门的仪器设备,也有的方法操作复杂费时,可供选择的方法有限,在定值元素数量较多时,不可能都找到合适的绝对测量法,就应采用相对分析法进行定值。在分析过程中,应选用标准物质的标准溶液,因为它有不确定度范围,保证定量的准确性。同时,还选用了多种不同原理的准确、可靠的相对分析方法,通过与标准相对比较才能得出结果的方法,如国内外实验室经常采用的分析方法:分光光谱法、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收光谱[/color][/url]法、等离子体发射光谱法等。  二、定值单位的分布  国内分析试验室很多,大部分集中在大城市内,如北京、上海院校和研究机构较多,各个地区也有不少中、小型的分析试验室,研制标准物质并按照一级标准物质技术规范实施,试验室的条件并不能完全齐备,虽然我国在不长的时间内已经能够研制出800多种一级标准物质,但是仍然集中在少数的工厂、科研单位和院校。不少试验室有条件、有能力参加标准物质的定值。为了发挥试验室的特点,在研制工作中我们也注意到地区试验室的定值单位的分布,为我们在研制铝合金、钛合金标准物质以及镁合金、高温合金标准物质时,在东北地区考虑一、两个试验室,在西北地区,也有一、两个试验室参加分析,还有广州、上海和北京地区都有试验室参加定值。祖国疆土辽阔,从南到北,从东到西,分析试验室分布的地区范围很广,温度差别相当大,对于不能够做到恒温、恒湿的试验室来说,在配制基准物质时,体积变化很大,对定值结果带来较大影响。因为在选择定值单位时,应考虑到不同地区、不同条件的试验室,这样对分析结果的可信程度和准确程度会更大一些。  三、定值试验室的条件  试验室的条件包括环境的整洁、仪器的完好和人员的分析水平。一些微量元素容易污染,如分析Ca、Mg、Zn、Si、P、B及一些杂质元素,首先水的质量,自来水中Ca、Mg含量很高,在洗玻璃仪器时应特别当心,一是自来水带进样品中,含量比原来要高出几十倍甚至几百倍。因此,在分析中的每一过程都必须干净、整洁,不受污染。另外分析工作者的水平是第一位的,分析人员对方法的原理、关键步骤理解越深,试验结果越准确。既要有理论水平,还要具备一定的实践经验。其次是仪器的质量,仪器分析是现代化学分析的主要工作手段。要保证仪器性能在使用时处于最佳状态,才能获得高质量。现代仪器是一个复杂的系统,需要作好日常维护,定期校准。仪器维修、校准结果作书面记录,存档备查。  四、标准物质校对试验  有条件的单位可发放国外标准物质给参加定值的试验室,或请个别国外试验室进行结果对照,这也是保证标准物质溯源性的一个方面。我们单位在研制GBW02204铝合金时,请日本试验室进行分析结果对照试验,其结果如下表。[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2005/05/200505192030_4432_1625915_3.jpg[/img]从上表中发现个别元素误差较大,后来又请国内几个高水平分析室复查数据,确定了最后标准值。   五、标准物质的可比性试验  定值工作过程中,可带国外的标准物质同时进行分析,最好选用同类的标准或者化学成分相近的标准物质进行试验。如我们在研制GW02222铝合金时,就用美国的7075进行对照试验,在研制GSBH6006—88钛合金时,就用英国的318、679以及美国的176进行对照试验。这样得到的分析数据会客观一点,可信程度和准确性更高一些。  为了保证标准物质的溯源性,应该加强技术管理和监督。目前市场上标准物质销售比较混乱,究竟是哪一级标准,标志不清,有的无三证(即定级证书、制造计量器具许可证、标准物质证书)。为了防止伪劣商品和保证质量,希望技术监督部门和有关部门加强监督,制定具体措施,便于标准物质和标准化工作的推广和应用。  另一点是写好、用好、保存好标准物质证书及其成份单。标准物质证书是研制者向使用人员提供的质量保证书,也是指导正确使用标准物质的说明书。标准物质证书是向使用人员提供足够的技术信息和量值溯源性的依据,使用者在采用标准物质之前,应熟读和理解证书的内容,按照证书中所提出的要求和规范使用和保存标准物质,同时标准物质证书也是使用者检验分析结果所具有溯源性的证明书。  总结过去研制标准物质的经验,克服不足之处,展望未来,21世纪主要任务是实现化学计量的溯源,针对化学成份量和化学测量的特点建立化学成份量的溯源体系,推动分析化学事业的发展,符合广大科技工作者的心愿。今后我们在研制标准物质时应贯彻化学计量的溯源性,为提高标准物质的研制水平而努力。作者单位:北京航空材料研究院

  • [分享]如何确认参考物质(标准物质)的溯源性?

    如何确认参考物质(标准物质)的溯源性?——在ISO指南30:1992《与参考物质有关的术语和定义》中,参考物质(RM)定义为“具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性,用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质”。有证参考物质(CRM)被定义为“附有证书的参考物质,其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定,使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位,每一种出证的特性值都附有给定置信水平的不确定度”。 国家级研究机构提供的CRMs的测量溯源性是得到普遍承认的。但是,由于参考物质范围大,成分、浓度和基体组织的多样性,这些机构不可能覆盖所有的化学分析领域。因此,也需要其他方法来证明化学溯源性。目前,还没有保证有证参考物质或标准溶[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url]量的国际协议。 当技术文件明确要求使用某种RMs时,实验室应使用指定的物质。在没有指定时,如果可获得由国家级机构提供的合适的CRMs,则无须进一步验证即可使用。由其他制造商提供的CRMs需要验证。验证的目的是证明其给定值是可靠的,并且质料均匀,作为CRMs使用是稳定的。验证的范围取决于制造商提供的信息以及CRMs的本质和特性。 在我国,CNAL承认国务院计量行政部门批准的机构提供的有证标准物质,如《标准物质手册》(中国计量出版社出版)中所列的标准物质,除此之外,CNAL也承认有合格证书的国际标准物质提供者的标准物质,认可国内行业制备的实物标样。标准物质应规定有效期或校准(复标)周期。

  • 取样方法和时间对牛奶尿素氮及常规乳成分的影响

    取样方法和时间对牛奶尿素氮及常规乳成分的影响

    摘要:本试验比较了不同取样方法和取样时间对牛奶尿素氮和常规乳成分的影响。在北京三元某奶牛场随机选择30 头年龄、胎次、泌乳天数、产奶量相近的泌乳荷斯坦奶牛,分别在每次上挤奶机前手工取样(前期取样)、流量计取样(标准取样)、挤奶结束后手工取样(后期取样)。每头奶牛每天取样9 次,分别用红外法和二乙酰-肟试剂盒法测定牛奶常规乳成分及尿素氮。结果表明:在一次挤奶过程中,手工取样和流量计取样的乳成分有极显著差异(P 0.05),但极显著高于后期值(P 0.05);MUN 显著高于后期值(P 0.05),乳脂、干物质、MUN 和奶产量都有极显著差异(P 0.05)。晚上的SCC 显著高于早晨(P 0.05)。MUN含量和乳脂校正乳(FCM)有相同的变化规律,均为早晨值极显著高于中午和晚上(P 0.05)。3 讨论3.1 不同取样方法对乳成分的影响本试验中,后期奶样的乳脂含量分别是前期和标准的2.9 倍和2.2 倍,与Nielsen 等的研究结果一致。挤奶前期的乳蛋白和乳糖含量分别较后期高8.0%和6.8%,与Vangroenweghe 等的研究结果相符。标准取样的乳蛋白含量略高前于前期值,但极显著高于后期值,而乳糖含量显著或极显著高于前期值和后期值,提示在挤奶过程中,乳蛋白和乳糖含量不呈直线变化,挤奶中间时段的含量均高于挤奶前期、后期。相对于乳脂的变化幅度,乳蛋白和乳糖的变化幅度较小。所以本试验不同取样方法的干物质含量的变化趋势决定于乳脂含量的变化趋势。本试验中挤奶后期的SCC 是标准取样值的2.4倍,前期值是标准值的1.6倍。Riekerink 等的研究也表明,挤奶前期和中期的SCC 差异不显著,挤奶后期极显著高于前期和中期,其他研究也得出了类似的结论。本试验和上述试验中在取样前都弃掉了前三把乳,机械挤奶对SCC 的影响较小。Riekerink等认为,挤奶后期SCC 升高在于白细胞在挤奶快结束时大量释放进入乳汁,具体原因还不清楚。挤奶前期的MUN 值极显著高于后期和标准取样,标准取样显著高于后期,说明挤奶过程中MUN含量是逐渐降低的,与Jenkins 等的试验结果相符。一般来讲,MUN 通常在饲喂后若干个小时升高,之后逐渐降低。由于本试验取样是在饲喂前进行的,因此,MUN 发生上述变化的具体原因还有待于进一步分析。由此可见,在一次挤奶过程中,无论是前期还是后期,手工取样与流量计取样的乳成分含量差异较大。由于手工取样仅能收集某个时间点的奶样,而流量计收集的是整个挤奶过程中的奶样,因此流量计取样更具有代表性。3.2 三次标准取样方法对乳成分测定值的影响本研究结果表明,早、中、晚3 次标准取样乳脂、干物质、MUN和FCM有极显著差异,而乳蛋白和乳糖含量差异不显著。表明大部分乳成分的含量在一天之中会发生不同变化。其中,乳脂的变化为早晨的含量最低,晚上次之,中午最高。SCC 的变化是中午和晚上的都约为早晨的2 倍,晚上略高于中午,与郝建国等报道的结果相符。造成SCC 变化的原因可能与挤奶间隔有关。Riekerink 等认为,一天中SCC的变化归因于奶产量对体细胞的稀释作用,SCC 主要在挤奶结束后的一段时间增加。本试验中晚上到早晨、早晨到中午、中午到晚上的挤奶间隔分别为11、7、6 h,也就解释了乳脂和SCC 变化的原因。本试验中早晨的MUN 值极显著高于中午和晚上的值,晚上的值略高于中午,与Vaughan 等的研究相一致。研究表明在一定条件下,MUN 的昼夜变化幅度的大小因产奶量的高低而异,奶产量越高,MUN 值越高。4 结论4.1 手工取样和流量计取样的乳成分含量存在极显著的差异。4.2 在一天中,早、中、晚3 次流量计取样乳脂含量、干物质含量和MUN 值也有极显著差异,早晨的MUN 含量最高,中午的乳脂和干物质含量最高,晚上的乳蛋白、乳糖含量和SCC 最高。4.3 结果提示,单个时间点的奶样代表性较差,进行DHI 测定的奶样应用流量计收集全天乳样。

  • 【讨论】大家是怎么验证测定结果的准确性的,用加标回收还是标准物质验证?

    我一直认为用标准物质比较好点,当然前提是样品基体和标准物质相似。如果没有合适的标准物质,就只有用加标回收了,但我觉得往试样里加的标液都是液体状态的,不用消解就已经是液态了,回收率好是很正常了,如果不好肯定是试样中的基体对被测成分有干扰了,但以此来说消解方法不好是不是有点欠妥呢,我一直就搞不通这个问题,可能我有点转牛角尖了,一时转不过弯来了,烦请大家帮我分析分析,谢谢!

  • 关于生物成分标准物质

    我测玉米面粉锌含量,购买的生物成分标准物质-玉米含量是2.9(10的负六次方),我用火焰原子吸收测定的浓度是0.08ug/ml,称样量是0.3g,微波消解后定容到50ml, 所以我测出来的值是8.3ug/g,这个结果是不是失败了?

  • 晒晒土壤成分标准物质

    晒晒土壤成分标准物质

    新购买的土壤成分标准物质,土中重金属的成分大都在里面,准备用它来做质控样,看前处理有何问题。[img=,690,1226]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/08/201908091522045318_9839_2826867_3.jpg!w690x1226.jpg[/img]

  • 坛墨质检-国家标准物质中心 标准物质目录(02)

    坛墨质检-国家标准物质中心国内最大最专业的国家标准物质服务平台坛墨质检-国家标准物质中心http://www.gbw-china.com(坛墨质检-国家标准物质中心(北京坛墨质检科技有限公司))成立于2007年6月19日,公司前身是北京北化恒信生物技术有限公司,。坛墨质检-国家标准物质中心(北京坛墨质检科技有限公司),是国家质检总局指定的国家标准物质研制单位,是国内最大最专业的食品、环境、职业卫生标准物质生产商和服务商。GBW13120 氯化钾电导率标准物质,有证书 GBW13202 铟-热分析标准物质,有证书 GBW13203 摩尔热容a-Al2O3标准物质,有证书 GBW13204 复合固体推进剂燃速标准物质,有证书 GBW(E)080227 水中氮氧化物溶液标准物质,有证书 GBW(E)080229 水硬度标准物质,有证书 GBW(E)080332 水中氨氮纯度标准物质,有证书 GBW(E)080333 水中氨氮纯度标准物质,有证书 GBW(E)080335 水中钙镁纯度标准物质,有证书 GBW(E)080336 水中钙镁纯度标准物质,有证书 GBW(E)080337 水中钙镁纯度标准物质,有证书 GBW(E)080338 水中氟化物纯度标准物质,有证书 GBW(E)080339 水中氟化物纯度标准物质,有证书 GBW(E)080340 水中氟化物纯度标准物质,有证书 GBW(E)080445 全盐量标准物质,有证书 GBW(E)080446 全盐量标准物质,有证书 GBW07409 土壤成分标准物质,有证书 GBW07410 土壤成分标准物质,有证书 GBW07411 土壤成分标准物质,有证书 GBW08301 河流沉积物成分分析标准物质,有证书 GBW08303 污染农田土壤成分标准物质,有证书 GBW08306 模拟黄沙纯度标准物质,有证书 GBW08307 土壤中多氯联苯成分标准物质,有证书 GBW08401 煤飞灰成分分析标准物质,有证书 GBW08402 煤飞灰中氟成分标准物质,有证书 GBW08403 煤飞灰中多环芳烃成分标准物质,有证书 GBW08501 桃叶纯度标准物质,有证书 GBW08502 大米粉成分标准物质,有证书 GBW08505 茶叶成分标准物质,有证书 GBW08508 大米粉中汞成分标准物质,有证书 GBW08513 茶叶成分标准物质,有证书 BW3627-5 牛血清白蛋白溶液标准物质,有证书 GBW08624 化学需氧量(耗氧量)标准物质(COD Cr),有证书 BW3627-4 牛血清白蛋白溶液标准物质,有证书 BW3627-3 牛血清白蛋白溶液标准物质,有证书 需干冰运输GBW01107 生铁成分分析标准物质,有证书 GBW01428 钨铁成分分析标准物质,有证书 GBW01108 生铁成分分析标准物质,有证书 GBW(E)082087 化学需氧量(CODCr)测定仪检定用标准溶液,有证书 GBW08701 甲醇中苯并芘溶液标准物质 CAS:50-32-8GBW08702 甲醇中苯并芘纯度标准物质,有证书 CAS:50-32-8坛墨质检现有员工68人,办公室面积450平米,销售、客服、财务及行政人员35人,实验室650平米,标物制备、产品质检、国标文件管理共计21人,实验仪器设备:气相色谱、液相色谱、气质联用、液质联用、离子色谱、紫外分光光度计,原子吸收、ICP-OES和ICP-MS;库房面积450平米,库房工作人员12人,现货产品5万个,坛墨质检自主研发的产品近3000个,已申报国标256项,填补国内空白的产品达到65项。坛墨质检是国内唯一提供标准溶液定制服务的标准物质研制单位,定制范围:特殊浓度定制、特殊溶剂定制、混标定制。坛墨质检-国家标准物质中心 官网:http://www.gbw-china.com,http://www.gbw114.org全国免费客服:4008-099-669,直线电话:010-52889047/9048/9049,52833007/3008/3009公司地址:北京市亦庄开发区同济中路7号兴盛国际大厦B521,欢迎莅临指导!http://www.gbw-china.com/show_details.asp?ids=100265&nid=14

  • 生物成分标准物质中铝测定的一些疑问。

    请教一下各位做生物成分标准物质(苹果)GBW10019 中的 铝 含量 70+-10mg/kg使用硝酸处理样品 3个平行结果 8.91 12.59 9.65mg/kg使用硝酸、氢氟酸处理样品 3个平行结果 37.07 35.387 40.29 mg/kg样品称重0.4g左右,微波消解处理,使用thermo icp-ms测定实验的疑问,两种酸处理样品,均没有明显的沉淀,加了氢氟酸后结果显著提高,但与标准值比较还有差距,本人做过很多种生物成分标准物质,含量均很难达到标准值,请教各位,问题究竟出在哪里。

  • 8份牛肉样品5份没牛味 却都含猪肉成分

    近段时间,牛肉成为全世界的焦点。欧洲爆出“马肉丑闻”,假牛肉卖到16个国家, “挂牛头卖马肉”一时让欧洲人心有余悸。那么,我们身边的市场里,那些牛肉熟食、羊肉切片可靠吗?大家一起来讨论;杭州市场上卖的廉价牛肉制品质量不容乐观,你知道吗?钱江晚报记者从杭州的农贸市场、晚间大排档、路边烧烤店、卤味店等随机抽取了8份牛肉制品,委托浙江省检验检疫科学技术研究院动物检验检疫实验室进行权威的DNA测试。 动检实验室实验人员对8个样本分别进行了牛羊猪的动物源性成分检测,经过多次检测,反复比对,确保实验结果的准确性。2个工作日后,检测报告出来了——8份牛肉制品样本中,5个未检出牛源性成分。通俗的说,就是没有牛肉成分。结论是:这8个牛肉样品中全部检测出猪源性成分,也就是说,它们都掺入了猪肉。样本编号 特征购买地点 价格检测结果一号熟牛肉块萧山某农贸市场熟食摊位48元/斤未检出牛源性成分,检出猪源性成分二号红烧水牛肉切片下沙某卤味城35元/斤未检出牛源性成分,检出猪源性成分三号冷冻肥牛串 萧山某路边的烧烤店3元/串未检出牛源性成分,检出猪源性成分四号冰冻牛肉串杭州市区某饭店2元/串检出牛源性成分,检出猪源性成分五号 袋装牛肉丸 杭州某小超市19.9元/斤检出牛源性成分,检出猪源性成分六号散装牛肉丸杭州某饭店10元/斤未检出牛源性成分,检出猪源性成分七号 散装冷冻牛肉卷 下沙某农贸市场12元/斤未检出牛源性成分,检出猪源性成分 八号腌制牛柳杭州某农贸市场30元/斤检出牛源性成分,检出猪源性成分原来这些“牛魔王”全是“二师兄”!!!银子雪白,良心墨黑,这么多不法摊贩让我们如何安心?我国的食品安全监管体系到底在干嘛呢?

  • 坛墨质检-国家标准物质目录(11)

    坛墨质检-国家标准物质中心国内最大最专业的国家标准物质服务平台坛墨质检-国家标准物质中心www.gbw-china.com(坛墨质检-国家标准物质中心(北京坛墨质检科技有限公司))成立于2007年6月19日,公司前身是北京北化恒信生物技术有限公司,。 坛墨质检-国家标准物质中心(北京坛墨质检科技有限公司),是国家质检总局指定的国家标准物质研制单位,是国内最大最专业的食品、环境、职业卫生标准物质生产商和服务商。GBW06104 苯纯度标准物质,有证书GBW08552 猪肉成分标准物质,有证书GBW09301 粉类化妆品中铅成分标准物质,有证书GBW09302 霜类化妆品中铅成分标准物质,有证书GBW09302a 霜类化妆品中铅成分标准物质,有证书GBW(E)090096 乳霜类化妆品中对羟基苯甲酸类纯度标准物质,有证书GBW09303a 蜜类化妆品中汞和砷成分标准物质,有证书GBW09304 水类化妆品中甲醇成分标准物质,有证书 67-56-1GBW(E)080463 盐酸容量分析标准物质,,有证书GBW(E)080462 硝酸银容量分析标准物质,有证书 7761-88-8GBW(E)080461 氯化钠容量分析标准物质,有证书 7647-14-5GBW(E)080460 氯化锌容量分析标准物质,有证书 7782-50-5GBW(E)080457 硫代硫酸钠容量分析标准物质,有证书 7772-98-7GBW(E)080458 高锰酸钾容量分析标准物质,有证书GBW(E)080459 乙二胺四乙酸二钠容量分析标准物质,有证书 7440-74-6GBW(E)061888 盐酸二氟沙星纯度标准物质,有证书 91296-86-5GBW02203 变形铝合金成分分析标准物质,有证书GBW06112 乙醇纯度标准物质,有证书 64-17-5BW3436 水中丙烯腈溶液标准物质,有证书 107-13-1GBW(E)060073 马拉硫磷农药溶液标准物质,有证书 121-75-5GBW(E)060074 敌敌畏溶液标准物质,有证书 62-73-7GBW(E)060075 乐果农药溶液标准物质,有证书 60-51-5GBW(E)080921 三聚甲醛扩散管,有证书GBW13302 陶瓷标准色板,有证书GBW08304 河流沉积物环境放射性标准物质,有证书GBW08304 河流沉积物环境放射性标准物质,有证书GBW04323 钴-60放射性活度标准溶液,有证书GBW04322 铯-137放射性活度标准溶液,内装1.36450g溶液,有证书GBW04321 14C-正十六烷液体闪烁猝灭系列源标准物质,有证书GBW04320 3H-正十六烷液体闪烁猝灭系列源标准物质,有证书GBW04319 14C-正十六烷标准溶液,有证书GBW04318 3H-正十六烷标准溶液,有证书GBW(E)080193 牛肝纯度标准物质,有证书GBW(E)090010 氰化高铁血红蛋白标准物质,有证书GBW(E)090011 纯化血红蛋白标准物质,有证书GBW(E)090012 假白细胞溶液标准物质,有证书GBW08516 茶叶中氟成分标准物质坛墨质检现有员工79人,办公室面积450平米,实验室650平米;销售、客服、财务及行政人员35人,实验室工作人员21人,库房14人,市场部8人。实验仪器设备:气相色谱、液相色谱、气质联用、液质联用、离子色谱、紫外分光光度计,原子吸收、ICP-OES和ICP-MS;库房面积450平米,库房工作人员12人,现货产品5万个,坛墨质检自主研发的产品近3000个,已申报国标345项,填补国内空白的产品达到65项。坛墨质检是国内唯一提供标准溶液定制服务的标准物质研制单位,定制范围:特殊浓度定制、特殊溶剂定制、混标定制。坛墨质检-国家标准物质中心 官网:www.gbw-china.com,www.gbw114.org全国免费客服:4008-099-669,直线电话:010-52889047/9048/9049,52833007/3008/3009公司地址:北京市亦庄开发区同济中路7号兴盛国际大厦B521,欢迎莅临指导!

  • 实验室的标准物质应当如何管理?有标准及依据么?

    我们负责的微生物实验室和分子生物实验室,采购的用于实验用途的标准物质,包括有证标准物质和无证标准物质,现在需要纳入标准物质管理当中,需要标准物质管理方面的作业指导书、标准物质采购表、登记表、验收要求(包括一般性验收和技术性验收等),但目前不知道标准物质管理参考的依据和标准有哪些?另外,设计到不同标准物质在进行验收的时候,特别是技术性验收,应该怎么制定验收程序和验收内容?对于无证标准物质不知道各位同行有使用过吗?应当如何验收无证(自制)标准物质呢?例如用于分子生物实验室的各种源性成分DNA模板谢谢各位大神

  • 【求助】如何添加新的类型标准物质成分?

    我用的是北京纳克公司的F20火花光谱分析仪,在添加新的类型标准物质的时候发现,激发的成分与标识上的成分含量差别很大,在做样品分析的时候误差极大根本无法分析,请教有那位给点指导谢谢?

  • 求助购买钢铁成分分析标准物质!!24小时在线等待急!!

    我司急需下列钢铁分析标准物质(需要证书)1 碳素结构钢成分分析标准物质编号 GBW01209a 2 1 不锈钢成分分析标准物质编号 GBW01601 编号 GBW01613编号 GBW01616 编号 GBW01614在和国家标准物质研究中心联系后,联系地址:北京市朝阳区三环东路18号邮编:100013 电话010—64204432传真:010 64213149他们的那个销售人员(男的)态度实在是差,问两句就不耐烦了,再问就不理睬,干脆说没有!就是没有!!晕死……小弟低声下气的联系了三天了还是不能买到,各位高人有没有别的购买渠道请给小弟指点一二,小弟急死了谢谢!![em49] [em34]

  • 中药有效成分亟需确认 我国应加大研发投入建中药标准体系

    导语:近日,中美研究人员在中药领域又有新的研究发现,他们从传统中药材延胡索(又名元胡)中找到并确认了一个新的镇痛活性成分去氢紫堇球碱(DHCB),以此为基础或许可研制出新型止痛药,研究的发现每次都很鼓舞人心,这不仅是医药科技的发展,同时也验证了我国传统中医药的有效性。但是这些研究发现也恰恰正揭露了我国大多数中药面临的最严峻的问题--中药标准化。毕竟,还有许多的中药药效成分不明确,成分含量、质量标准不健全。我们在为中药材领域的新研究发现兴奋激动的同时,我们也应该意识到放在我们面前的任务有多么艰巨,我们需要更加努力,明确更多中药的有效成分,制定合理的中药标准,才能把我国中医药发扬光大。  其实除了本次在元胡中发现的镇痛成分之外,以往类似的发现还有很多,如蜈蚣的中药成分可做镇痛剂,中药山茱萸活性成分能够保护海马神经元,中药迷迭香成分对视网膜具有保护作用等等,下面我们就来详细了解一下研究人员对中药活性成分研究的一些情况。  中美研究新发现一传统中药的镇痛成分  中国科学院大连化学物理研究所与美国加州大学欧文分校研究人员合作,新发现了延胡索(又名元胡)中的镇痛活性成分去氢紫堇球碱(DHCB)。动物实验显示,它对慢性疼痛可能有很好疗效,并且没有耐药性。而吗啡等阿片类镇痛药,虽然开始药效很强但很快就会产生耐受,需要不停加大剂量才能达到相同治疗效果,耐药性与作用持续时间不及DHCB。以此项研究为基础或许可研制出副作用小、无成瘾性的止痛药。 NRR:中药山茱萸活性成分能够保护海马神经元  研究发现炮制过的山茱萸抗衰老作用明显,尤其是抗脑部衰老,其活性成分5-羟甲基糠醛对H2O2损伤的大鼠海马神经元具有一定保护作用,可以提高损伤细胞中超氧化物歧化酶的活力,减轻H2O2引起的神经细胞的损伤。  南京中医药大学Mingyan Wang教授带领的团队首次通过细胞生物学和分子生物学手段,探讨山茱萸活性成分5-羟甲基糠醛对氧化损伤的大鼠海马神经元保护作用的分子机制。  PNAS:蜈蚣的中药成分可做镇痛剂  蜈蚣是常用的动物中药药材,用于治疗中风和疼痛等疾病。中国科学院昆明动物研究所赖仞研究员领导的研究团队近期对蜈蚣来源的活性多肽及其发挥药效的作用机理进行了较为系统的研究,发现了一系列作用于离子通道的蜈蚣神经毒  IOVS:中药迷迭香成分对视网膜具有保护作用  草药在亚洲整个历史及早期欧洲文化中被广泛使用。最近几年,草药受到了西方医学的重新关注。目前,科学家们正从许多药材中分离提取活性化合物,并记录它们的抗氧化及抗炎症作用。在最近发表于IOVS杂志上的一项研究中,美国桑福德-伯纳姆医学研究所的Stuart A.Lipton博士及其同事们报告称,草药迷迭香中的一种组分――鼠尾草酸(carnosic acid)能够促进眼睛的健康。  我国研发投入严重不足 中药国际化困难重重  通过上述例子的介绍,大家可以发现,虽然对中药成分的研究不断有新的成果出现,但是相对于我国博大精深的传统中医药来说还是九牛一毛。同时我们也可以发现,许多研究都是我国与国外专家合作研究,甚至有许多是国外科学家进行的研究。这种情况应该引起我们的重视,中医药是古人流传下来瑰丽的知识遗产,在实现中医药国际化,标准化的道路上我们作为炎黄子孙有责任也有义务去做好相关的研究工作。但现实反映出我国的研发投入严重不足,这使得我国中药国际化的路程漫长而艰辛。  我国中医药产业发展水平仍然偏低,研发投入严重不足,仿、改制品种泛滥以及缺乏标准和规范等已成为主要制约瓶颈。由于缺少受市场认可的中药标准体系,中医药在国际市场上处于尴尬地位,身份难以合法化,难以在国际市场上成为主流。面对这样的现状,我国更应该加大中药研发方面的投入,使更多的中药成分及作用机制得以被发现。  中药标准体系的缺失 有效成分确定困难  就目前而言,中药标准体系的缺失一直是制约中药行业发展的重要因素。尤其在半成品加工环节,无法通过准确的检验指标来确定有效成分的含量。目前,中药的主要检测方法还是依赖人工检测,就是有经验的专家通过观察、品尝等办法判断原材料的好坏,至于有毒添加物,更是没有相关标准和成熟的检测办法。此外,中药行业要开拓国际市场,中药就要融入西方的医药体系,尤其要适应其在从实验论证到具体应用都充满量化、具体化标准的习惯时,便会遭遇文化差异。  不过,中药标准体系的建立,也不是一件容易的事情。传统中药复方成分不明,因此给中药复方的质量控制、作用机制研究带来极大的困难;中药的药效、毒理、制剂等也无法向现代化学药看齐。简单来说,原先是把一些药材按照比例配在一起,但要按照中药行业标准执行,就需要先提取这些药材中产生作用的物质,再把这些物质按照规定的比例融合在一起。制定中药行业标准先决条件是要分析每种药材提取的各种物质并进行分门别类。  结束语:我国中药标准的缺失大大制约了我国中医药的国际化发展,面对种种困难,我国应该加大中药研发投入,加强专项研究,尽早尽快的明确中药的有效成分、作用机制,这将是我国中药产业未来应该努力的方向,同时也希望中药企业加强自律,此前,出现很多关于我国中药原材料掺假的报道,给我国中药企业敲响了警钟。希望通过各方共同努力,能使我国中医药在国际上绽放光彩。

  • 借花献佛:标准物质、有证标准物质、基本标准物质有什么区别

    [b][color=#ff6666]标准物质reference material,RM[/color][/b]参考物质具有足够均匀和稳定的特定特性的物质,其特性适用于测量或标称特性检查中的预期用途,CJJF10018.14,VIM5.13]1.标称特性的检查提供标称特性值及其不确定度。该不确定度不是测量不确定度。2.赋予或未赋予量值的标准物质都可用于测量精密度控制,只有赋予量值的标准物质才可用于校准或测量正确度控制。3.“标准物质”既包括具有量的物质,也包括具有标称特性的物质。例1具有量的标准物质:a)给出了纯度的水,其动力学耻度用于校准钻度计;b)含胆固醇但没有对其物质的量浓度赋值的人血清,仅用作测量精密度控制;c)阐明了所含二噁英的质量分数的鱼组织,用作校准物。例2具有标称特性的标准物质:a) 一种或多种指定颜色的色图;b)含有特定的核酸序列的DNA化合物;c)含19-雄(甾)烯二酮(19-androstenedione)的尿。4.标准物质有时与特制装置是一体化的。例1:三相点瓶中已知三相点的物质;例2:置于透射滤光器支架上已知光密度的玻璃;例3:安放在显微镜载玻片上尺寸一致的小球。5.有些标准物质的量值计量溯源到单位制外的某个测量单位。这类物质包括量值溯源到由世界卫生组织指定的国际单位((IU)的疫苗。6.在某个特定测量中,所给定的标准物质只能用于校准或质量保证两者中的一种用途。7.对标准物质的说明应包括该物质的追溯性,指明其来源和加工过程。8.国际标准化组织/标准物质委员会有类似定义,但采用术语“测量过程”意指“检查”,它既包含了量的测量,也包含了标称特性的检查。[color=#ff6666][b]有证标准物质certifiedreferencematerial,CRM[/b][/color]有证参考物质附有由权威机构发布的文件,提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性值的标准物质。例:在所附证书中,给出胆固醇浓度赋值及其测量不确定度的人血清,用作校准物(calibrator,JJF1001中称作校准器)或测量正确度控制的物质。1.“文件”是以“证书”的形式给出(参见ISO指南31)。2.有证标准物质制备和认定的程序是有规定的(参见JJF1342和JJF1343,等效于JJFTool和VIM中所指的ISO指南34和ISO指南35)。3.在定义中,“不确定度”包含了测量不确定度和诸如同一性和序列的标称特性值的不确定度两个含义。“溯源性”既包含量值的计量溯源性,也包含标称特性值的追溯性。4.“有证标准物质”的特定量值要求附有测量不确定度的计量溯源性。5.国际标准化组织/标准物质委员会有类似定义,但修饰词“计量”既适用于量也适用于标称特性。[b][color=#ff6666]基体标准物质matrix reference material[/color][/b]具有实际样品特性的标准物质。例:土壤、饮用水、金属合金、血液。1.基体标准物质可直接从生物、环境或工业来源得到。2.基体标准物质也可通过将所关心的成分添加至既有物质中制得。3.溶解在纯溶剂中的化学物质不是基体物质。4.基体标准物质旨在用于与其有相同或相似基体的实际样品的分析。

  • 药典标准物质的那些事儿

    小编曾在前几期的推文中归纳了常见的标准品名称与类别,介绍了ISO国际标准体系、国内的国家计量技术规范体系和国家标准体系下标准品的区别,但是,医药行业的朋友需要使用的药典体系的标准品只是简单提及。由于药典体系对标准品的定义、分类、用途与上述规范体系定义的标准品不同,需要另外说明。[b]“药典标准品”[/b]只是一个通称,由于“标准品”在药典体系中有明确定义,因此后续使用“标准物质”代替。[align=center][img]http://img70.chem17.com/9/20190927/637051818691501895319.jpg[/img][/align][color=#3e3e3e]那么接下来小编就来给大家说说药典标准物质的那些事儿。[/color][b]什么是药典标准物质?药典标准物质[/b]是由国际或各国家ji药典机构收录、研制提供的标准物质,主要分为“标准品”、“对照品”等,2015年版《中国药典》针对不同种类的药品有不同分类。根据品质与使用需要,药典标准物质在我国可大致分为三大类:[i][b]1.[/b][/i][b]进口标准物质[/b]由国际药典或其他国家药典机构如美国药典(USP)、英国药典(BP)、欧洲药典(EP)等收录并提供的现行批号的标准物质。高品质,可不经标定直接使用,可作为基准物质标定工作标准物质,但比较昂贵。[i][b]2.[/b][/i][b]国家药品标准物质[/b][color=#3e3e3e]在2015版《中国药典》中有明确定义,可作为基准物质标定工作标准物质。中国食品药品检定研究院(简称“中检院”)是研制、分装、分发、保存国家药品标准物质的唯yi单位。[/color][align=center][color=#ed6e0e][/color][/align][i][b]3.[/b][/i][b]工作标准物质[/b][color=#3e3e3e]自行研制或市售的[/color][b]非药典机构[/b][color=#3e3e3e]的标准物质,成本较低,使用前须经法定药典标准物质标定。[/color][b]什么是国家药品标准品物质?[/b]《中国药典》2015年版 四部《0291国家药品标准物质通则》规定:[b]“国家药品标准物质系指供国家法定药品标准中药品的物理、化学及生物学等测试用,具有确定的特性或量值,用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别用的物质。”[/b][color=#3e3e3e]根据定义与说明,国家药典标准物质具国家标准体系的“[b]标准样品[/b]”的性质,是《中国药典》所收录的各类药品、杂质成分、辅料等文本标准对应的实物标准,是检查药品质量的特殊的专用量具,是测量药品质量的基准。[/color][color=#3e3e3e]在《中国药典》2015版中,我国药品主要被分为中药、化学合成药、生物制品三大类,分别收录于一部、二部、三部,在这三部的凡例中分别根据用途规定了三类药品标准物质的类别:[/color][b][color=#3e3e3e]🔹 据一部《凡例》,中药标准物质分为:标准品、对照品、对照药材、对照提取物;[/color][color=#3e3e3e]🔹 据二部《凡例》,化学合成药标准物质分为:标准品、对照品(又称化学对照品);[/color][color=#3e3e3e]🔹 据三部《凡例》,生物制品标准物质分为标准品、对照品、参考品。[/color][/b]这些分类在四部《0291国家药品标准物质通则》被总结为五类,定义如下:[i][b]1.[/b][/i][b]标准品[/b][color=#3e3e3e]系指含有单一成分或混合组分,用于[/color][b]生物检定、抗生素或生化药品中效价、毒性或含量测定[/b][color=#3e3e3e]的国家药品标准物质。其生物学活性以国际单位(IU)、单位(U)或以重量单位(g,mg,μg)表示。[/color][i][b]2.[/b][/i][b]对照品[/b][color=#3e3e3e]系指含有单一成分、组合成分或混合组分,用于化学药品、抗生素、部分生化药品、药用辅料、中药材(含饮片)、提取物、中成药、生物制品(理化测定)等检验及仪器校准用的国家药品标准物质。在药典二部、四部《凡例》中提及,对照品用于理化分析,其特性量值一般按纯度(%)计。[/color][i][b]3.[/b][/i][b]对照提取物[/b][color=#3e3e3e]系指经特定提取工艺制备的含有多种主要有效成分或指标性成分,用于中药材(含饮片)、提取物、中成药等鉴别或含量测定用的国家药品标准物质。[/color][i][b]4.[/b][/i][b]对照药材[/b][color=#3e3e3e]系指基原明确、药用部位准确的优质中药材经适当处理后,用于中药材(含饮片)、提取物、中成药等鉴别用的国家药品标准物质。[/color][i][b]5.[/b][/i][b]参考品[/b][color=#3e3e3e]系指用于定性鉴定[/color][b]微生物(或其产物)[/b][color=#3e3e3e]或定量检测某些制品生物效价和生物活性的国家药品标准物质,其效价以特定活性单位表示;或指由生物试剂、生物材料或特异性抗血清制备的用于疾病诊断的参考物质。[/color][b]怎么购买标准品呢?[/b]知道了上面的这些信息,对我们购买标准品有什么帮助呢?[i][b]1.[/b][/i][b]了解如何选购药典标准物质[/b][color=#3e3e3e]在需要严格按照药典方法进行试验的前提下,根据实际用途选择合适类型的标准物质;经费足够的情况下可直接购买中检院或各国药典机构研制的法定标准物质,经费不充裕亦可使用经法定标准物质标定且标定结果符合需求的工作标准物质。如仅需要满足某些检测指标比如只需要定性,也可使用其他体系的标准物质/标准样品。[/color][i][b]2.[/b][/i][b]轻松区分药典标准物质与其他体系标准品[/b][color=#3e3e3e]药典体系对标准物质有独有的分类,比如“对照药材”、“对照提取物”、“中药对照品”、“杂质对照品”等,如是“标准品”“标准物质”此类容易混淆的类别,可通过单位、产品名称、证书内容与其他规范体系的“标准样品”、“标准物质”区分。[/color][color=rgba(62, 62, 62, 0.62)]参考资料:[/color][color=rgba(62, 62, 62, 0.62)]国家药典委员会. 《中华人民共和国药典》2015年版// 中华人民共和国药典(2015年版). 2000.[/color][color=rgba(62, 62, 62, 0.62)]张晓松. 中国药典的化学对照品. 中国药业, 2004, 13(5):24-25.[/color][color=rgba(62, 62, 62, 0.62)]朱霁虹. 药物标准物质的发展和应用概况. 中国药品标准, 2000(1):15-16.[/color][color=rgba(62, 62, 62, 0.62)]牛剑钊, 宁保明, 张启明. 国内外化学药品标准物质的研究与应用. 中国药学杂志, 2011, 46(11):877-879.[/color]

  • 标准物质的均匀性检验

    关键词:进口标准品 进口标准物质 进口药典标准品 美国药典标准品 美国药典在线 英国BP标准品 不论制备过程中是否经过均匀性初检,凡成批制备并分装成最小包装单元的标准物质,必须进行均匀性检验。对于分级分装的标准物质,凡由大包装分装成最小包装单元时,都需要进行均匀性检验。(进口标准品) 1.抽取单元数 抽取单元数目对样品总体要有足够的代表性。抽取单元数取决于总体样品的单元数和对样品的均匀程度的了解。当总体样品的单元数较多时,抽取单元数也应相应增多。当已知总体样品均匀性良好时,抽取单元数可适当减少。抽取单元数以及每个样品的重复测量次数还应适合所采用的统计检验要求。(进口标准物质) 当总体单元数少于500时,抽取单元数不少于15个,当总体单元数大于500时,抽取单元数不少于25个。 对于均匀性好的样品,当总体单元数少于500时,抽取单元数不少于10个;当总体单元数大于500时,抽取单元数不少于15个。 2.取样方式 在均匀性检验的取样时,应从待定特性量值可能出现差异的部位抽取,取样点的分布对于总体样品应有足够的代表性,例如对份状物质应在不同部位取样;对圆棒状材料可在两端和棒长的1/4、1/2、3/4部位取样,在同一断面可沿直径取样。对溶液可在分装的初始,中间和终结阶段取样。(进口药典标准品) 当引起待定特性量值的差异原因未知或认为不存在差异时,则进行随机取样。可采用随机数表决定抽取样品的号码,随机数表见附录1。 对具有多种待定的特性量值的标准物质,应选择有代表性的和不容易均匀的待侧特性量值进行均匀性检验。 选择不低于定值方法的精密度和具有足够灵敏度的测量方法,在重复性的实验条件下做均匀性检验。 待定特性量值的均匀性与所用测量方法的取样量有关,均匀性检验时应注明该测量方法的最小取样量。当有多个特定性量值时,以不易均匀待定特性量值的最小取样量表示标准物质的最小取样量或分别给出最小取样量。 根据抽取样品的单元数,以及每个样品的重复测量次数,按选定的一种测量方法安排实验。推荐以随机次序进行测定以防止系统的时间变差。选择合适的统计模式进行统计检验。(美国药典标准品) 检测单元内变差与测量方法的变差,并进行比较,确认在统计学上是否显著。检测单元间变差与单元内变差,并进行比较,确认在统计学上是否显著。 判断单元内变差以及单元间变差,统计显著性是否适合于该标准物质的用途。 相对于所用测量方法的测量随机误差或相对于该特性量值不确定度的预期目标而言,待测特性量值的不均匀性误差可忽略不计,此时认为该标准物质均匀性良好。(美国药典在线) 待定特性量值的不均匀性误差明显大于测量方法的随机误差,并是该特性量值预期不确定度的主要来源,此时认为该物质不均匀。 待测特性量值的不均匀性误差与随机误差大小相近,且与不确定度的预期目标相比较又不可忽略,此时应将不均匀性误差记入总的不确定度内。(英国BP标准品) 需要对每个单元样品单个定值的标准物质(如渗透管等),均匀性检验仅按9.1执行。需要对每个单元样品单个定值且单元又是整体使用的标准物质则不存在均匀性检验。(英国BP标准品)资料来源:国家标准物质网资料中心

  • 分享-购买标准物质的验收方法

    对所购买的标准物质,应当进行必要的验收。主要内容包括:数量和品种是否与购买要求一致 包装是否完好,标识是否清晰、完整 有无证书 是否在证书声明的有效期内 从外观上进行判断,如装于安瓿瓶内的溶液有无沉淀、变色、分层等异常现象。  从国外进口的标准物质,还应与国产标准物质进行比对实验。如购买进口的含 54 种成分的挥发性有机物混和标样,可以选取其中的某几种成分,分别与国家环保总局标准样品研究所生产的单组分标样进行比对实验,若比对结果达到要求,则可认为该进口混标质量合格。

  • 热烈祝贺东莞龙昌智能技术研究院标准物质成功上市

    2015年8月7日,东莞龙昌智能技术研究院迎来了国家标准物质管理委员会评估小组的现场评审,韩永志、王启华、李增和三位教授莅临现场。经过三年多的准备,我院两项标准物质(油漆涂层中的总铅成分分析标准物质(国家二级标物编号:GBW(E)082460,内部编号RMA002)和聚氯乙烯中的六种邻苯二甲酸酯成分分析标准物质(国家二级标物编号:GBW(E)082459,内部编号RMC003))于2015年4月通过国家标准物质管理委员会的技术审评,按国家标准物质审批规则规定(首次申请标准物质(或不同类别)制造计量器具许可证的单位,技术委员会专家组队申请单位的现场进行审核,考察其是否具备制造标准物质的条件)。经过专家组全面、细致深入的工作,我院顺利通过了本次现场评审。审核过程中,评审组专家教授给与了本院标准物质研发工作予以了高度评价,获得专家组的一致肯定,给出了十几年来现场审核最高分值(92分)。评审过程中知悉,本院这两款国家二级标准物质已报国家质检总局审批,证书不日即将下发。同时专家组成员对本院标准物质研发、计量数值在多行业、全国范围的传递给予了深切的期望。这标志着东莞龙昌智能技术研究院标准物质研发工作迈上了新台阶,标准物质研发水平步入了全国标准物质研发单位前列。

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