异海松烯二醇对照品

p 　　1月17日，松江区与启迪控股座谈会暨合作项目签约仪式举行。区委书记程向民，区委副书记、区长秦健，启迪控股董事长王济武，启迪控股副总裁胡波、安红平，清华大学精密仪器系主任、中组部“千人计划”成员欧阳证等出席，副区长陈小锋主持。 /p p 　　程向民在座谈会中表示，松江区与启迪控股签订全面战略合作协议，是松江区与启迪合作的一个新的里程碑，是启迪在松江发展的升级版。围绕着国家战略、长三角经济战略、上海“四个中心”建设和清华大学产学研一体化，启迪选择以松江为基地，辐射各个发展领域，标志着双方合作进入了新的历史阶段。要唯实唯干，共同推进G60上海松江科创走廊建设，要登高望远、站高谋实，将G60上海松江科创走廊建设成为国家级战略平台，纳入到长三角发展战略当中。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 09da0ed.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201701/insimg/7de97c30-5f1f-4437-8821-e3662bd68d1a.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 松江区委书记程向民 /p p 　　要着眼于上海建设“卓越的全球城市”，以G60上海松江科创走廊建设中的体制机制创新体现中国特色社会主义制度自信，集中力量办实事、干成事。要打破行政区划障碍，推动科创要素流动和自由组合；探索投贷联动的科创银行、跨省平衡占补土地指标、释放土地容积率等制度创新，通过制度供给和要素供给推动先进制造业发展。松江区委、区政府看好双方合作的未来，希望双方高起点、高标准地推进合作项目。 /p p 　　秦健说，松江区与启迪控股全面战略合作协议的签订，是今年上海科创中心建设的开门红，要乘势而上，深化合作，共铸辉煌。启迪未来在松江二期、三期以及总部的建设，对于G60上海松江科创走廊建设是重要的支撑，有助于形成产业集聚效应。启迪作为桥梁对接清华大学的资源，对于松江转型发展过程中科技含量的提高至关重要。区委、区政府将大力支持分析仪器研究院等平台的建设，在相关政策方面给予扶持，通过建设宜居宜业的科创环境，做精内涵、做优生态，推动科创领域的发展。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" aad7f2e.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201701/insimg/ca9d4317-8f68-4bf1-929d-fbaf81035237.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 座谈会现场 /p p 　　2016年5月，启迪控股在松江的首发项目，启迪漕河泾（中山）科技园，正式开园。紧跟上海科创中心建设的步伐，依托高校及科研院所的技术力量，以“先进智造”作为核心产业，以打造成长三角乃至全国的“先进制造业”智库与研发中心为目标，吸引了一大批优秀项目、科创企业以及众创空间等入驻。王济武表示，上海转型发展的动能和势能强大，启迪控股见证了G60上海松江科创走廊建设成为上海科创战略的重要平台。启迪愿与松江联合打造大规模的创新基地，推动创新集群发展和跨地域协同发展，建设面向长三角的以G60上海松江科创走廊为核心的科创平台。在此基础上，建设以松江为中心的千兆高速互联网，连接周边城市。在松江搭建科技城的总部，要建设集研发、教育、医疗、住宿等于一体的生态型园区，满足科创各方面的需求。未来可将精准医疗作为松江启迪园区的引领性产业，在松江组建启迪医疗集团，推动新型医疗产业的发展。 /p p 　　会上，秦健和王济武分别代表松江区政府和启迪控股股份有限公司签订了全面战略合作协议。安红平介绍了上海G60分析技术产业集群构建方案，根据方案估计，分析技术产业集群五年内有望实现销售总额200亿元，培育企业180家，设立院士、专家工作站20个，可贡献税收12亿元。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 5332030.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201701/insimg/faf2ba7a-1cc5-4c6d-9b53-8c9aee16324b.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 松江区政府和启迪控股股份有限公司签订协议 /p p strong ----------- /strong strong “延伸阅读”------------------ /strong /p p 　　1月17日，区政府与清华启迪签订全面战略合作协议。双方合作的首期重要战略目标之一是打造上海G60分析技术产业集群，在中国分析仪器行业发展中起到辐射长三角、服务全国、走向世界的引领作用。在未来5年内，区政府与清华启迪计划投入6亿元，带动30亿，推动世界先进分析仪器技术在G60科创走廊的发展、孵化并引进150家以上分析技术产业公司，落户启迪漕河泾（中山）科技园，聚集6000名以上产业科技人才，力争创造200亿的年产值。 /p p 　　上海G60分析技术产业园区的发展力图探索新模式，将建立一个分析技术产业研究院，指导并扶持产业集群的发展。该产研院将采用政府引导，多元化投资，市场化运作的策略，拥有一个高水平的技术指导委员会和一支具有丰富产业化经验的运行团队。目前，中科院院士陈洪渊、谭蔚泓，美国科学院院士Richard N. Zare、R. Graham Cooks、 朱健康，美国工程院院士Michael R. Ladisch及多名国家千人计划学者专家，都已加入技术指导委员会，为产研院建立博士后工作站引进人才，推动关键技术的研发与引进，提升产业集群的整体技术水平。 /p p 　　清谱科技将是入驻上海G60分析技术产业园的首批企业之一，其创始人清华大学精密仪器系主任，国家千人计划专家欧阳证教授，也是积极推动上海G60分析技术产业发展方案的策划者之一。清谱科技是一家研发生产小型质谱仪并用于食品安全及精准医疗的高科技创业公司。“上海G60分析技术产业园区将成为一个在世界上最具特色、最有实力的分析仪器产业化平台。”欧阳证教授在记者的采访中提到，“松江区政府领导对发展高科技的决心及对未来分析技术产业的信心，加上清华启迪建设高科技园区的经验及对技术创新的坚持，是我们投身上海G60分析技术产业发展的主要原因。” /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 5570855.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201701/insimg/c41b3504-f0bc-402f-86c5-d8dfd2b81a92.jpg" / /p p 　　据了解，启迪漕河泾（中山）科技园是由启迪控股、临港集团和松江区政府三方共同合作的高科技园区，地处G60上海松江科创走廊“一廊九区”的松江新城总部研发功能区，是G60上海松江科创走廊的重要节点。园区总规划面积100万平方米，其中园区一期共7万平方米，自去年开园以来，共引进了106家企业，园区入驻率达到95%，其中70%以上的企业均是与智能制造关联的“专精特新”企业。 /p p 　　园区初步形成了“一轴三链”的产业布局。在智能制造科创中心定位下，以智能制造为发展轴，整合政、产、学、研、经、介、贸、媒全要素资源，打造启迪系的“水、陆、空”军——启迪清源、清芸阳光、亚都环保为龙头的环保新能源产业链，发展以创驱科技、中原内配、安士能为主导的新能源汽车、电动汽车产业链。发挥远中贝达安医疗器械、上海依奈德生物科技、邦邦机器人在医疗器械领域的技术领先优势，形成医疗器械产业链的聚集。作为清华大学与上海市“市校合作”的落地项目以及松江区土地二次开发代表项目（一期），通过“基地+专业平台+基金”的模式，吸引了一大批智能制造领域的技术驱动型企业。 /p p br/ /p

近日，投资1.7亿元的大摩半导体项目完成工商注册，正式落户上海松江。上海松江消息显示，今年年初，松江区区投促中心了解到大摩半导体在半导体晶圆检测设备突破“卡脖子”技术、实现国产化方面取得了突破性进展，企业正在选址设立总部、研发及生产基地。最终，项目方确定落户松江。据悉，江苏大摩半导体科技有限公司成立于2017年，主要为客户提供集成电路及半导体晶圆检测设备的整合解决方案。上海松江消息显示，近年来，公司已成长为国内半导体晶圆检测设备再制造与技术服务领域的龙头企业，并积极加快检测设备核心模块的开发，将联合行业内的相关企业进行检测设备整机开发。企查查显示，7月27日，江苏大摩半导体科技有限公司新增投资企业——上海摩瑆半导体科技有限公司，投资比例为100%。上海摩瑆半导体科技有限公司成立于2014年3月，曾用名为上海妮阔半导体科技有限公司。此外，企查查还显示，7月27日，上海摩瑆半导体科技有限公司发生多项变更，其中大股东从“孙庆亚”变更为“江苏大摩半导体科技有限公司”，法定代表人从“孙庆亚”变更为“王建安”。股东变更方面，孙庆亚、乔飞退出， 新增江苏大摩半导体科技有限公司。企业地址从“上海市金山区朱泾镇南横街4号4幢1399室D座” 变更为“上海市松江区中辰路299号1幢625室”。

仪器信息网讯 科学仪器被誉为科学家的“眼睛”、高端制造业皇冠上“最耀眼的明珠”，是现代工业的支撑，对国民经济和社会发展至关重要。全球贸易摩擦和新冠疫情爆发的背景下，科学仪器受到越来越多的关注。眺望未来，信息化与科学仪器产业的融合或成大势所趋，产业互联网有望给国产科学仪器设备插上腾飞的“翅膀”。在产业互联网建设的时代背景下，国产科学仪器行业应如何抓住机遇，紧随时代潮流？11月8日，由上海分析技术产业研究院与仪器信息网联合举办的“产业互联网高效助力科学仪器企业发展” 座谈会在上海市松江区启迪漕河泾（中山）科技园举行。本次座谈会为闭门圆桌会议，会议定向邀请了上海天美、上海仪电、上海赛印、上海舜宇恒平等20余位国产科学仪器企业总经理就科学仪器信息化等话题展开交流。座谈会现场本次座谈会由上海市松江区启迪漕河泾（中山）科技园副总经理张延军主持。张延军 启迪漕河泾科技园副总经理随着G60科创走廊被纳入国家战略，张延军倡议科学仪器应当把握国家战略规划，建立一个科学仪器产业集群，打造分析技术产业创新高地。位于上海松江的启迪漕河泾科技园便扮演了这样一个角色。今年启迪漕河泾科技园在原先工作基础上，引进了莱伯泰科、三英精密两家重量级企业，目前园区内总计有30余家科学仪器企业，初步建成了科学仪器创新集群。张延军还介绍了启迪漕河泾科技园的规划，未来园区将联合大学成立科学仪器共享平台，实现资源共享，帮助企业对接仪器使用需求。下半年园区还将在上海市技术监督局支持下，打造科学仪器与基础设施一站式服务平台。随后，上海天美科学仪器有限公司总经理付世江，北京信立方科技发展股份有限公司总经理唐海霞，上海仪电分析仪器有限公司总经理袁为立，上海赛印信息技术股份有限公司总经理吴凤霞分别从四大角度就“国产科学仪器与信息化”话题做了报告分享。付世江 上海天美科学仪器有限公司总经理上海天美付世江总经理做了主题为《产业互联网在科学仪器生产研发管理中的应用》的报告。付世江认为科学仪器企业发展需要有“四化”加持，即信息化、自动化、多样化、技能化。当下各大企业在保证多样化和技能化中下了很多功夫，但在信息化和自动化方面科学仪器行业整体较为欠缺。在他看来，企业未来应该更多地走信息化和自动化道路。他以天美公司为例，就天美为什么要统一ERP系统，ERP系统解决的问题，有了ERP为什么还上MES系统等关键问题对天美公司的信息化发展做了剖析，并构建了天美未来信息化系统结构整体蓝图。唐海霞 北京信立方科技发展股份有限公司总经理国产科学仪器与国外巨头企业在资金、人才、技术、品牌、营销、管理等诸多方面存在较大差距，如何在强手林立的市场上立足？国产仪器到底被什么“卡”住了脖子？北京信立方科技唐海霞总经理做了主题为《数字化营销助力中国科学仪器行业健康快速发展》的报告，并就以上问题给出了她的思考。她认为现今中国科学仪器行业发展挑战与机遇并存，其中“战略+数字化营销+人才“是解决问题的关键。报告中唐海霞就传统营销和数字化营销的差异做了比较分析，并向一众国产企业推荐了前沿的行业数字化营销方式，同时传递了信立方科技坚持“以信息化、数字化带动中国科学仪器和检验检测行业健康快速发展”的坚定决心。袁为立 上海仪电分析仪器有限公司总经理传统分析仪器研发企业的出路在哪里？作为一家具有近70年悠久历史的分析仪器制造企业，上海仪电也处在转型的十字路口。上海仪电袁为立总经理做了主题为《把握新机遇，助国产仪器发展》的分享。他透露最近上海仪电和集团战略发展部正在密集调研企业需要发力的领域，袁为立认为产业互联网则是新的机遇。对于上海仪电来说，企业结合产业互联网，完成城市数字化转型，致力于成为智慧城市整体解决方案供应商是新的发展思路。吴凤霞 上海赛印信息技术股份有限公司总经理我国正积极推动智能制造业发展，智能仪器仪表作为制造业智能化的基础，在政策推动下，当前工业领域智能仪器仪表市场规模持续攀升，但国产仪器融入产业互联网的步伐还是艰难而缓慢。上海赛印吴凤霞总经理做了主题为《国产仪器如何融入产业互联网时代》的报告分享。吴凤霞对工业互联网的重点及架构要求做了介绍。她提出了国产仪器实现数据互联互通的解决方案，认为国产仪器深度融入产业互联网可以考虑以下两点建议：1.是否可参照上海市建设集成电路芯片设计中心的思路，建设非营利性的仪器设备嵌入 式软件平台开发中心？2. 可否在仪器生产商与仪器用户之间，建设国产仪器数据接口的构件库，利用SaaS等技术开展服务？报告结束后是讨论交流环节。参与座谈会的国产仪器企业一把手就国产仪器如何实现产业互联，企业发展痛点难点，看好的发展方向等话题进行了探讨，现场讨论深入而热烈。现场讨论环节嘉宾展开热烈讨论座谈会合影留念对于绝大部分科学仪器企业来说，信息化建设是一大痛点难点，也是仪器企业实现发展升级、转型的迫切需求。本次小型高端座谈会是国产科学仪器企业顺应时代潮流，在信息化领域发展的初次探索，各国产企业负责人从企业和自身业务出发，分别给出了在研发管理信息化、营销信息化、实验室管理信息化等方面的思考，现场热烈的讨论氛围也透露出科学仪器行业对企业信息化建设的信心与期待。关于启迪漕河泾（中山）科技园启迪漕河泾（中山）科技园位于上海市松江区，由启迪控股、临港集团和松江区政府三方共同打造，拟在松江建设一个百万方的创新创业示范区。科技园积极推动前沿科技成果转化，致力于松江区创新创业生态系统建设，打造成为G60科创走廊的动力引擎。园区于2016年5月开园，搭建起政、产、学、研、金、介、贸、媒全要素资源整合平台。园区聚焦智能制造产业方向，重点发展电子信息、分析检测、医疗器械、节能环保四大特色产业，通过 “启迪三螺旋”模式快速推进科技成果转化和产业升级，助推“松江制造”迈向“松江创造”。

仪器信息网讯 2023年11月17日，由长三角G60科创走廊联席会议办公室、上海市松江区市场监督管理局、上海市松江科学技术委员会指导，上海启迪漕河泾科技园和仪器信息网联合主办，中国认证认可协会检测分会作为支持单位的“长三角G60科创走廊科学仪器产业高质量创新发展研讨会暨松江区科学仪器应用示范基地首批成果发布”会议在上海松江区启迪科技园成功召开。会议现场出席本次会议的有上海市松江区市场监督管理局党组书记、局长陆峰、上海市松江区科学技术委员会主任肖扬、上海启迪漕河泾科技园总经理徐永昌、上海市松江区市场监督管理局副局长顾芙蓉、上海市松江区市场监督管理局副局长宗晔、长三角G60联席办商务组组长、上海市松江区科创发展办副主任姚缜沁，以及各检测机构、研究机构、国产仪器企业代表、信立方相关人员等近百人。会议上半程由上海启迪漕河泾科技园副总经理张延军主持，上海启迪漕河泾科技园总经理徐永昌、上海市松江区科委主任肖扬、上海市松江区市场监督管理局党组书记/局长陆峰先后发表致辞。上海启迪漕河泾科技园总经理徐永昌发表致辞上海市松江区科委主任肖扬发表致辞上海市松江区市场监督管理局党组书记、局长陆峰发表致辞上海启迪漕河泾科技园副总经理张延军主持会议上海市松江区作为长三角 G60 科创走廊的策源地， 2018 年以来，经过多年的积极引进和培育，松江区已集聚一批科学仪器行业领军企业。无论从科学仪器企业数量、质量还是产值来看，长三角 G60 科创走廊都已成为我国科学仪器产业的重要聚集区。上海启迪漕河泾科技园在松江区市场监督管理局的指导和支持下， 于2021年成功申报上海市科学仪器产业质量基础设施“一站式”服务试点项目，并联手上海市松江食品药品检验所打造长三角 G60 科创走廊科学仪器应用示范基地。以国家战略为指引，针对科学仪器“卡脖子”难题， 面向行业定期征集各检测领域的国产科学仪器设备。积极探索建立国产仪器设备“进口替代”验证评价体系，推动仪器设备质量提升和“进口替代”。2023年2月，首批面向松江区征集应用测试企业，美谱达、组波智能、上海天美、新拓分析、安谱实验、仪电分析和月旭科技等7 家仪器企业产品入选，经过为期半年的应用测试，现已完成产品测试报告。本次会议的召开既是为了展示松江区科学仪器应用示范基地在促进国产科学仪器质量提升方面取得的阶段性成果，引导长三角G60科创走廊九城市更多政府检验检测机构和科学仪器企业加强合作，也是为了在长三角 G60 科创走廊形成支持国产科学仪器高质量发展的良好氛围， 促进区域科学仪器企业产品的研发和加速升级，努力将科学仪器产业集群打造成为长三角 G60 科创走廊高水平科技自立自强的典范。上海启迪漕河泾科技园副总经理 张延军《上海市科学仪器产业质量基础设施“一站式”服务项目工作介绍》上海启迪漕河泾科技园副总经理张延军在会上介绍了科学仪器质量基础设施“一站式”服务项目的工作开展情况。自2021年成功获批上海市级科学仪器质量基础设施一站式服务项目以来，启迪漕河泾科技园在科学仪器产业集群建设、服务集群企业创新发展方面取得了突破性进展。围绕着该项目的实施，启迪漕河泾科技园与松江区市场监管局紧密协作，在促进产业高质量发展方面开展一系列的探索实践，包括提供共享实验室和检验检测服务、开展科学仪器产业“质量提升行动”、成立科学仪器应用示范基地、举办实验室操作技能大赛、实施“创业导师辅导计划”，以及组织集群企业参展第五届中国质量大会等。上海市松江食品药品检验所所长、主任药师 陈睿《松江区科学仪器应用示范基地首批成果发布》作为长三角G60科创走廊科学仪器应用示范基地的首个挂牌机构，上海市松江食品药品检验所所长、主任药师陈睿在会上做应用示范基地成果发布。经过为期半年的应用测试，面向松江区征集的首批入选的7家仪器企业的应用测试仪器现已完成产品测试报告，共出具7份使用报告，建立1套评价体系，提炼1例典型案例。本次试用验证了国产仪器在基本性能上已经与进口仪器基本接近，以及国产仪器在食品药品检验领域的应用性，客观评价了国产仪器的性能，并给出通用性能、特征性指标改进建议25项，为企业提供了仪器性能提升空间，同时结合试用基地的优势，为这些仪器的可实用性提供有力的数据支持。在取得成功实践经验的基础上，第二批应用示范基地的推荐、邀请工作开始着手。东华大学分析测试中心、苏州市计量测试院、上海市浦东食品药品检验所、上海市青浦食品药品检验所等4家机构受邀成为第二批应用示范基地。会上，松江区科委主任肖扬、启迪漕河泾科技园总经理徐永昌、松江区市场监管局副局长顾芙蓉、长三角G60联席办商务组组长、上海市松江区科创发展办副主任姚缜沁为各位示范基地代表授牌。科学仪器应用示范基地（第二批）授牌会议下半程由北京信立方科技发展股份有限公司战略发展总监张小师主持。中国海关科学技术研究中心装备研究所副所长刘鑫博士、上海市质检院纤维检验所副主任赵海浪、睿科集团副总经理董亮、仪器信息网编辑部主任傅晔、中国检科院食品安全研究所副所长许秀丽博士分别作专题报告。北京信立方科技发展股份有限公司战略发展总监张小师主持会议中国海关科学技术研究中心装备研究所副所长、高级工程师 刘鑫博士《国产仪器设备验评与认证工作进展》上海市质检院纤维检验所副主任、高级工程师 赵海浪《纺织品生态检测相关大型分析仪器的使用现状和发展趋势》睿科集团副总经理 董亮《国产前处理设备的技术进展与展望》仪器信息网编辑部主任 傅晔《“国产科学仪器腾飞行动”助力国产仪器发展》中国检科院食品安全研究所副所长、研究员 许秀丽博士《我国食品安全标准体系与检验检测技术》 专题报告之后，各行业专家及参会代表们围绕着科学仪器产业高质量发展进行了热烈的讨论。大家一致认为，长三角G60科创走廊科学仪器应用示范基地是通过体制内外有序联动实现共享创新的一次具有开创性、非常有价值的尝试，将有力的促进长三角地区科学仪器企业产品质量的提升，加速“国产替代”，推动产业集群高质量创新发展。参会代表讨论发言参会代表参观长三角G60科创走廊科学仪器展厅

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理（中国）有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量，按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态，确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度，保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津（上海）实验器材有限公司作（简称SGLC）为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS，HPLC，LCMS-IT-TOF，LC-MS、LC-MS/MS，UV，AAS，ICP-OES，ICP-MS，TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。（下载产品目录） SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案，此次引入岛津仪器专用试剂产品，将进一步扩充产品阵容，为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据，从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分，是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平，与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱，质谱，红外、拉曼、紫外光谱，核磁共振，热分析，动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版，全部质谱数据采集由岛津企业管理（中国）有限公司采用岛津产品完成，其中十种使用岛津GCMS，其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图，裂解规律及相关物性，是目前最全的化学药品对照品质谱图集，对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

p style=" text-align: center " 　　 strong G60科创走廊分析技术产业集群建设推进大会隆重举行 /strong /p p style=" text-align: center " strong 　　院士千人专家创新项目纷纷落地松江 /strong /p p strong 仪器信息网讯 /strong 4月27日，G60科创走廊分析技术产业集群建设推进大会暨上海分析技术产业研究院成立大会在上海启迪漕河泾科技园隆重召开。美国国家科学院院士R. Graham Cooks，中国工程院院士庄松林，中国科学院院士谭蔚泓，中国科学院院士彭孝军，松江区委副书记刘其龙，副区长高奕奕，启迪控股总裁袁桅，启迪控股副总裁，启迪漕河泾科技园董事长安红平，中国仪器仪表学会分析仪器分会常务副理事长刘长宽，上海分析仪器产业技术创新战略联盟理事长马兰凤出席会议，国内外分析技术知名企业代表、行业专家齐聚松江，共同见证上海分析技术产业研究院的成立。会议分享了G60科创走廊分析技术产业集群过去一年的建设成果，松江区发布了支持分析技术产业集群发展的专项政策，举办了首批入驻的重点企业团队的签约仪式。与会专家表示，我国分析技术产业将进入一个快速发展期，G60科创走廊分析技术产业集群的打造具有重大意义。 /p p style=" text-align: center " img title=" 高奕奕.jpg" style=" width: 400px height: 267px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/658bc85b-5145-4d9e-911b-0c5311f96c66.jpg" width=" 400" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 267" border=" 0" / /p p style=" text-align: center " 　　上海市松江区副区长高奕奕主持会议 /p p style=" text-align: center " img title=" 会场.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/437b56a6-9c8a-453c-b3b3-6e98c1c8204e.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　会议现场 /p p style=" text-align: center " img title=" 产业研究院启动仪式1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/17b0bbc7-9aeb-43cc-af5d-210b5e757f77.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　上海分析技术产业研究院成立仪式 /p p 　　大会由高奕奕副区长主持。活动伊始，松江区委副书记刘其龙致欢迎辞，他表示，G60科创走廊建设进入3.0时代，要加快要素集聚落地和要素供给水平提升，抓实G60科创走廊科技成果转移转化，在战略性新兴产业等领域形成创新链、产业链、价值链的联动发展和不断提升。G60科创走廊分析技术产业集群是松江区与启迪合作的一个新的里程碑，我们引进了一批院士、“国家千人”等领衔的优秀项目，这些项目的显著共同点是在技术或应用层面有创新，力争在世界最前沿技术领域占据一席之地。筑巢引凤，我们要真正倾听高科技人才和企业的需求，凸显和发挥好“巢”的作用，有的放矢，真正改善他们的创业环境。希望上海分析技术研究院大胆尝试、勇于创新，在中国分析技术行业发展中真正起到辐射长三角、服务全国、走向世界的引领作用。 /p p style=" text-align: center " img title=" 刘其龙.jpg" style=" width: 400px height: 267px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/f505cbe7-5bc3-4eda-a6e0-47974ee8aa9e.jpg" width=" 400" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 267" border=" 0" / /p p style=" text-align: center " 　　上海市松江区委副书记刘其龙致欢迎辞 /p p 　　启迪控股总裁袁桅表示：上海分析技术产业研究院的成立，标志着启迪控股和松江区的合作已迈入产业集群创新的更深的层次，也成为了启迪控股“产学研”一体化创新的新标杆。启迪控股将不断加大资源整合力度，发挥集群创新、协同发展的优势，搭建科技成果转化的服务平台，引进全球分析技术高端人才，集聚更多的分析技术行业的优质项目落户松江。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/eb53ea91-7d9b-44e8-8c4b-4bc83f28d023.jpg" title=" qidi.jpg" style=" width: 400px height: 255px " width=" 400" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 255" border=" 0" / /p p style=" text-align: center " 启迪控股总裁袁桅 /p p 　　研究院院长清华大学欧阳证教授介绍了上海分析技术产业研究院的情况，研究院是上海市松江区政府和启迪控股共同支持创建的科研和成果转化机构。研究院以分析技术的研发和产业化为核心，积极发挥国内外院士、专家等高层次人才的力量，集聚国内外一流研究机构、企业以及社会资源进行共同创新，共同致力于分析技术产业的发展。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/6bd34656-bdeb-4d26-ab2e-f52d6da51c06.jpg" title=" ouyangzh.jpg" style=" width: 400px height: 255px " width=" 400" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 255" border=" 0" / /p p style=" text-align: center " 上海分析技术产业研究院院长欧阳证介绍研究院情况 /p p 　　会上，松江区发布了“支持G60科创走廊分析技术产业集群发展”的专项政策。对于入驻集群的经评审认定的重点企业的创新创业“团队+项目”，可给予500万-10000万元资助。 /p p 　　活动举办了“中国仪器仪表学会-G60科创走廊分析仪器创新中心(筹)”、“上海分析仪器产业技术创新联盟-技术创新研究中心”的揭牌仪式。上海分析技术产业研究院将承接学会和联盟的部分职能，积极促进G60科创走廊分析仪器企业的发展以及与世界最前沿分析技术的对接。 /p p style=" text-align: center " img title=" 揭牌仪式1.jpg" style=" width: 300px height: 200px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/2a068b48-88c2-47b4-869b-ba43c577d320.jpg" width=" 300" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 200" border=" 0" / img title=" 揭牌仪式2.jpg" style=" width: 300px height: 200px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/e7c65b71-2877-4f7e-90b6-ea046c17a0c1.jpg" width=" 300" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 200" border=" 0" / /p p style=" text-align: center " 　　揭牌仪式 /p p 　　大会现场，清谱科技-小型质谱仪项目、生物标志物检测项目、癌细胞检测项目、高通量生物筛选设备制造等十个项目团队的代表与启迪漕河泾科技园代表签署了G60科创走廊分析技术产业集群项目合作协议。这些项目都是由具有出色研发能力和产业化能力的院士、“千人计划”、“万人计划”等专家领衔实施，在技术以及应用层面都具有突破性的创新，将促进我国中高端分析仪器与技术的突围，并在世界最前沿分析技术领域占据一席之地。 /p p style=" text-align: center " img title=" 签约仪式1.jpg" style=" width: 300px height: 167px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/5f8cf91d-8516-4694-a27b-b729426c2b86.jpg" width=" 300" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 167" border=" 0" / img title=" 签约仪式2.jpg" style=" width: 300px height: 167px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/07b7c981-7f26-4f4a-9d89-f312296ee27f.jpg" width=" 300" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 167" border=" 0" / /p p style=" text-align: center " 　　现场签仪式 /p p 　　院士、“千人计划”专家等高层次人才的加入，正是看到了松江区发展分析技术产业有着得天独厚的人才优势和工业基础，G60科创走廊分析产业集群的打造让团队在松江看到了巨大的产业机遇，此外，启迪建设高科技园区的经验和决心也是吸引人才的一大重要决定因素。 /p p 　　下午，由院士和知名科学家联袂做了一场精彩的学术报告，吸引了大批产业界以及学术界的听众前来参加，演讲厅座无虚席。院士及科学家分别从质谱、光谱、生物分析化学、染料工业及脑肿瘤研究等方向介绍了前沿分析技术及发展趋势，引发了在场听众的强烈反响和诸多思考，场面十分热烈。 /p p style=" text-align: center " img title=" 院士1-cooks.jpg" style=" width: 400px height: 261px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/3593cda1-87ca-4c6a-9054-eeac5ffa8aa0.jpg" width=" 400" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 261" border=" 0" / /p p style=" text-align: center " 　　美国国家科学院院士R. Graham Cooks /p p style=" text-align: center " img title=" 院士2-彭孝军.jpg" style=" width: 400px height: 261px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/5bfadfe5-ab01-4973-abba-3d251dfd1457.jpg" width=" 400" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 261" border=" 0" / /p p style=" text-align: center " 　　中国科学院院士彭孝军 /p p style=" text-align: center " img title=" 院士3-谭蔚泓.jpg" style=" width: 400px height: 261px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/a0e3b473-388e-49a4-88f5-41f06b9eda8a.jpg" width=" 400" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 261" border=" 0" / /p p style=" text-align: center " 　　中国科学院院士谭蔚泓 /p p 　　大会还举办了松江区分析技术产业发展专家座谈会，邀请了“千人计划”、“万人计划”专家，国际、国内知名分析仪器及应用企业家代表座谈，为G60科创走廊分析技术产业集群的打造和上海分析技术产业研究院的发展建言献策。 /p p 　　本次大会由松江区人民政府主办，启迪漕河泾科技园承办，国内外分析技术顶级专家和企业家200余人参会，共商分析技术研发及产业化的发展大计。 /p p & nbsp /p

全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库，将落户中山健康科技产业基地。 　　全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说，我国个别中药药品近年来相继出现的问题，正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，“这是中药走向国际市场，突破国际技术壁垒的途径。” 　　国家药监局原副局长任德权称，选择在中山建立这个资源库，不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件，而且由于中山毗邻港澳，可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台，为中国争取在国际标准化中的话语权。 　　“这样，中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。 　　该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作，项目运营后，3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。

仪器信息网讯 2012年3月13日，德国默克集团旗下生命科学部门默克密理博在上海张江基地举办“默克密理博明澈产品发布会”。默克密理博实验室纯水业务全球总裁Bernard Arend先生、全球客户总监Tim Kattwinkel先生、实验室纯水业务欧洲/中国/印度销售总监Glenn Young先生、实验室纯水产品经理Stephane Dupont先生、默克化工中国董事总经理Alasdair Jelfs先生、实验室解决方案及生物科学事业部中国区总经理陈亮先生等公司高层，以及默克密理博用户、代理商等约50人参加了此次新产品发布会。 　　默克密理博实验室纯水业务全球总裁Bernard Arend先生为“明澈”产品揭幕 　　“明澈”产品 　　两周前，默克密理博在上海松江基地举行了隆重的实验室纯水系统首个中国工厂的开幕仪式，而今天默克密理博又将用户和合作伙伴聚集一堂，隆重推出该工厂生产的首款实验室纯水产品“明澈”。 　　“明澈”是默克密理博根据中国用户的需求，专门针对中国市场推出的产品，该产品以中文品牌“明澈”命名。据介绍，该款产品秉承了默克密理博实验室纯水产品一贯的优质品质，如装配默克密理博原装电阻率仪，具有远程取水等紧凑人性化设计等，还具有独特满足中国用户需求的功能，如一机两水功能，即可直接生产纯水和超纯水 制水量大功能，纯水每小时可生产24升，超纯水每分钟可生产2升，最大每天可产生400升纯水。该产品可以广泛用于个人研究机构、公共研究组织、大学、政府和学术机关以及临床研究中心，涵盖体外诊断、药用疫苗生产、无菌食品包装等众多领域， 　　默克密理博全球客户总监Tim Kattwinkel先生亲手打印“明澈”产品第一个订单 　　默克密理博实验室纯水业务全球总裁Bernard Arend先生为客户颁发纪念牌 　　默克化工中国董事总经理Alasdair Jelfs先生、 　　实验室解决方案及生物科学事业部中国区总经理陈亮先生与客户合影 　　“明澈”产品于2012年3月13日正式上市，浙江杭州职业技术学校成为“明澈”产品在中国的第一位用户。发布会上，默克密理博高层为“明澈”产品中国第一位用户颁发证书。 　　正如默克密理博高层在致辞中所说的，“明澈”产品的面世具有非凡的意义，其体现了默克密理博对中国市场的特别关注，同时默克密理博对“明澈”产品也非常有信心，借助于该产品可以使默克密理博尽快进入到其还未能进入的新市场，如中国政府投标项目所需的中国制造的产品，同时也让无缘高端产品的中国客户可以享用到默克密理博实验室纯水技术。相信不久将来，大家可以看到“中国设计、中国创新、中国制造”的纯水仪。

p 　　由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办，北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p 　　本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持，介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长，三位演讲专家余立老师、周立春老师，山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p 　　无论是创新药研发还是仿制药一致性评价，无论是原料药还是制剂产品，无论是药品临床前开发还是上市后质量监控，杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的，一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质，所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p 　　杂质定向控制越来越细，质量标准中特定杂质越规定越多，定位，定量，测定响应因子，哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证，特别是赋值方法都有哪些要求，还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节，山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p 　　微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大，讨论不方便也不具有系统性，解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p 　　会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽，期待更多交流机会。 /p p 　　生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一，更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会，促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作，极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台，既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心，又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力，大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p 　 /p

仪器信息网讯 2012年2月27日，德国默克集团旗下生命科学部门默克密理博在上海松江基地举办“默克密理博首个中国实验室纯水系统(明澈产品)工厂开业仪式”。默克密理博全球总裁Robert Yates先生、默克密理博实验室解决方案全球业务总裁Klaus Bischoff先生、默克密理博实验室纯水系统市场总监Marc Jaffre先生、默克化工中国董事总经理Alasdair Jelfs先生、默克密理博实验室解决方案及生物科学事业部中国区总经理陈亮先生等默克密理博公司高层，以及上海松江区政府代表、参与明澈产品中国工厂项目的默克密理博员工、默克密理博代理商约100余人参加了此次盛大的开业仪式。 开业庆典剪彩现场 默克密理博全球总裁Robert Yates先生 默克密理博实验室解决方案全球业务总裁Klaus Bischoff先生 默克密理博实验室纯水系统市场总监Marc Jaffre先生 默克化工中国董事总经理Alasdair Jelfs先生 　　新工厂坐落于默克化工中国松江基地，生产为满足中国市场需求而量身设计的实验室纯水系统及耗材。该系列产品被冠以寓意澄明、清澈之意的全新中文品牌“明澈”，并且仅在中国市场销售，预计第一批明澈产品将于2012年3月正式上市，该条生产线年产量约1500台。默克密理博全球总裁Robert Yates先生在致辞中表示，“中国是默克密理博增长最快的市场之一，医药、保健、生命科学等市场的迅猛增长使得中国实验室对超纯水的需求显著增加。今天，默克密理博新工厂的开幕将使我们进一步满足中国市场的需求，并证明了默克密理博对中国市场长期投入的决心与承诺。” 　　明澈产品线是默克密理博跨越美、德、法、中四地合作，“法国技术、中国制造”的成功之作。默克密理博实验室解决方案全球业务总裁Klaus Bischoff先生表示，“最初我们考虑过合作及收购的形式来建立中国工厂，但最终我们决定自己建立生产基地，将默克密理博最先进的技术和产品带到中国。中国工厂的开幕进一步拉近了我们与客户的距离。” 开业庆典上默克密理博高层切下象征吉祥的烤乳猪 　　开业仪式前，默克密理博高层接受了仪器信息网等媒体的采访，就默克密理博首个中国实验室纯水系统工厂及明澈产品等相关问题进行了回答。 默克密理博明澈产品 默克密理博明澈产品生产线 　　关于明澈产品定位，Marc Jaffre先生说到，“明澈产品是专门为中国市场量身定做的产品，主要针对中国市/镇等偏远地区客户及简单实验室客户。在符合中国国家标准的前提下，为这部分客户提供法国品质，够用即可的产品。明澈产品将会以非常具有竞争力的价格推向市场，其主要竞争对手是中国本土的实验室纯水仪器供应商。” 　　关于中国工厂情况，Robert Yates先生表示，“目前，默克密理博在中国有2个生产基地，一个位于北京生物制药生产基地(2011年收购清大天一)，另一个就是今天开幕的实验室纯水系统生产基地。位于上海松江的实验室纯水系统生产基地目前只有明澈一款产品，未来我们将根据市场情况，考虑产品线拓展。” 　　关于为何推出低端产品，Marc Jaffre先生说到，“默克密理博是全球领先的实验室纯水系统供应商，高端市场是我们一直关注的，但是我们也理解中国市场的广阔性，从与中国终端客户的交流中，我们发现处于偏远地区的中国客户对高品质实验室用水也有强烈需求，明澈产品因此应运而生。明澈产品是对高端产品Milli-Q的补充。”此外，陈亮先生表示，“在中国，明澈产品与默克密理博高端纯水产品将采用不同的营销团队进行销售，力求在高中低端市场都取得成功。”

上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙，比利时，韩国，泰国，新加坡，瑞士，南非，捷克，意大利。印度等十一个国家设立代理商，共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设，是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业！ 现面对全国诚招各地代理商，我们将提供优惠的代理政策及完善的服务，望共同拓展国内对照品市场，携手共创美好的未来！ 招商电话：021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com

前言：默克密理博(原密理博)自上世纪70年代涉足实验室纯水设备研发，如今已经成为实验室纯水领域的领导者，而Milli-Q系列实验室超纯水系统更是成为世界实验室纯水仪的金标准。 　　2012年2月27日，默克密理博中国首个实验室纯水工厂开幕 2012年3月15日，默克密理博针对中国市场的纯水仪产品“明澈”正式上市。一系列动作都表明2012年是默克密理博实验室纯水业务的“中国时刻”。 　　借参加默克密理博活动之机，仪器信息网编辑就首个实验室纯水工厂诞生始末、首款针对中国市场的“明澈”产品特点及优势等问题采访了默克密理博实验室纯水业务全球总裁Bernard Arend先生、实验室纯水业务欧洲/中国/印度销售总监Glenn Young先生、实验室纯水产品经理Stephane Dupont先生、实验室解决方案及生物科学事业部中国区总经理陈亮先生。 采访合影 (从左至右：Bernard Arend先生、仪器信息网编辑杨娟、Glenn Young先生、Stephane Dupont先生、陈亮先生) 　　历经8年运筹 中国首个实验室纯水工厂开幕 　　默克密理博中国首个实验室纯水工厂坐落在默克化工上海松江基地，该工厂是默克密理博全球第二个实验室纯水仪生产基地，另一个生产基地位于法国莫尔塞姆实验室纯水业务总部。据悉，该生产基地的诞生历经8年运筹，从密理博到默克密理博，为何一个生产基地的诞生会历经如此长的时间?而工厂诞生的背后有着怎样的故事? 　　默克密理博实验室纯水业务全球总裁Bernard Arend先生说，“其实早在2004年，我来到中国，当时制定了实验室纯水业务的第一个‘五年计划’，其中就涉及探索‘中国制造，服务于中国’的产品开发。这应该是我们计划中国本地化生产的开始。” 　　“2005年10月，我们启动打造国产化实验室纯水系统的‘龙之梦’计划，探索在国内寻找合作伙伴的机会。随后，‘龙之梦’计划历经三期，四年时间，终于在2009年锁定了合作伙伴，成立专职负责中国中端市场开发的团队，并且推出了针对中国中端市场的过渡产品Aquelix。” 　　2010年3月，默克宣布收购密理博。Bernard Arend先生说，“2010年7月，在两家公司整合完成后，公司管理层做出最终决定——在实验室纯水仪国产化项目上走‘独立自主、自力更生’的道路，该项目被命名为St. Georage项目，生产基地选在了默克化工上海松江基地，并新成立默克密理博实验室设备(上海)有限公司。” 　　在美、德、法、中四地密切合作下，工厂装修、组装及检测设备安装、人员培训等工作陆续展开，2012年2月27日，历经8年运筹的默克密理博中国首个实验室纯水工厂盛大开幕。据悉，该工厂目前只具有组装能力，所有的零配件均来自默克密理博实验室纯水业务总部生产基地法国。而产品也只有“明澈”产品一款，年产量在1500台左右。陈亮先生表示，“相信不久的将来，大家可以在上海生产基地看到‘中国设计、中国创新、中国制造’，供应全球发展中国家的纯水仪设备。” 　　四地联手打造针对中国市场的“明澈”纯水仪 　　“明澈”中文意思澄明、清澈，它是默克密理博赋予其实验室纯水中国工厂首款产品的中文品牌名。“明澈”产品融合了美、德、法、中四地的“基因”，专为满足中国客户的特殊需求而量身定制。那什么是中国客户的特殊需求?“明澈”产品又有哪些创新之处? 　　“明澈”产品之父、默克密理博实验室纯水产品经理Stephane Dupont先生说，“中国客户的特殊需求主要有三方面：其一，高的出水量 其二，合理的价格 其三，参与投标项目需要是中国制造的产品。” 　　“基于中国客户以上三点特殊需求，‘明澈’产品进行了部分革新。(1)在出水量方面，‘明澈’产品出水量是24L/h，而原产法国产品的出水量只有8L/h，并且独特的温度-压力反馈系统设计，能根据水温调节进水压力，从而保证无论水温如何变化，而产水流速稳定。(2)在循环水回收率方面，‘明澈’产品采用了默克密理博独特的反渗透弃水回收技术，将循环水回收率提高至66%，而目前市场上常规纯水仪的循环水回收率只有20%。(3)一机两水，‘明澈’产品除了可生产普通三级水即纯水外，还可以生产超纯水。超纯水是通过对已经产好的三级水提纯来生产的，我们原产品的提纯度一般是1-1.2L/min，而‘明澈’产品的提纯度上升到2L/min。这也是为中国客户特别定制的，满足中国实验室短时间需供应大量超纯水的需求。” 　　“此外，‘明澈’产品依然延续了默克密理博实验室纯水仪的优异创新技术，如专利的电去离子技术(EDI)、电阻率仪及TOC仪等在线监测技术、终端取水点革命技术等。” 　　默克密理博关注实验室纯水仪“一条龙”技术的创新 　　作为实验室纯水领域的领导者，默克密理博一直引领着实验室纯水技术的发展，如世界上首个实现EDI净水设备的商品化、独特在线监测技术及终端取水点革命等。默克密理博是如何看待实验室纯水技术的未来发展? 　　Bernard Arend先生表示，“我们知道实验室纯水制造并不仅仅是一项单一技术，而是多种技术的集合，默克密理博关注实验室纯水制造所涉及的所有技术的创新。我们关注提高纯净水质量的技术，如膜过滤技术、EDI技术 关注水质在线监测技术 ，如在线电阻率仪、TOC仪技术 关注实验室纯水仪使用便利的技术，如终端取水点革命技术。此外，对于实验室纯水仪提供数据的准确性、可靠性技术，默克密理博也很关注。” 　　“整体来说，如今客户的需求呈现多样性，涉及纯净水质、水量，甚至是纯净水中的杂质或污染成分，所以默克密理博会根据不同客户的需求，研发相关技术和产品。” 　　针对目前中国实验室使用瓶装水的现象，默克密理博实验室纯水业务欧洲/中国/印度销售总监Glenn Young先生说，“目前中国实验室使用的瓶装水是饮用水级纯净水，其生产的技术工艺与实验室级纯净水完全不同，并且该类型的瓶装水没有质量稳定的保障措施，从而影响到实验结果的稳定性。” 　　陈亮先生补充到，“中国有这么大的瓶装水市场就证明该市场有巨大的潜力。目前，默克密理博针对这类市场推出实验室级的瓶装纯净水产品，如果实验室真要选用瓶装水，则应选用默克密理博的产品。” 　　采访编辑：杨娟 　　附录： 默克密理博公司网站 　　http://www.merck-millipore.com 　　http://millipore.instrument.com.cn/

上海泰坦科技股份有限公司于2013年10月18日在上海松江新基地举行了六周年庆典暨新基地揭牌活动。当天上海泰坦科技六位创始人董事长兼CEO谢应波博士、副总裁张华、副总裁兼销售总监王靖宇等及其30多名员工代表参加了此次六周年庆典及新基地揭牌活动。 上海泰坦科技松江新基地大楼 10：20揭牌仪式正式开始，由产品总监顾梁先生主持。首先，泰坦创始人之一、公司副总裁兼销售总监王靖宇先生抒发了这六年来走过的感慨：从2007年6个人的大学生团队，到现在200多人的大家庭；从一个办公室，到如今六千平新大楼的落成；泰坦正以一年一小步，三年一大步的速度发展。接着，泰坦科技另一位创始人、公司副总裁张华先生分享了自己心中的感恩心境：泰坦从前三年的生存状态，到后三年的发展状态，接下来将会是一个腾飞的状态，这些都离不开大家的共同奋斗与努力，期待未来泰坦的明天会更好。随后，揭牌仪式正式到来，大家点燃了鞭炮，揭开了铭牌的&ldquo 红盖头&rdquo ，标志着泰坦科技新大楼正式落成。 上海泰坦科技创立六年来，以上海为中心，分别在江苏、浙江、北京、重庆、广州设立了办公室，随着国内科学技术事业的发展和壮大，科研工作者急需优质、完整的科学配套服务以提高研发效率。为了顺应这样的市场趋势，上海泰坦科技股份有限公司在松江设立了新的基地，此举旨在深化组织结构，构建更完善的服务体系，快速响应客户需求。上海泰坦科技上海松江新基地的设立更是泰坦实现成为中国科学服务首席提供商的又一迈进。 上海泰坦科技新基地研发中心 上海泰坦科技成立六年至今，已成长为一家拥有两个自主运营试剂品牌（阿达玛斯adamas-beta、通用试剂General-regeant）、一个科研管理软件品牌（泰坦软件）、一家网上科学服务一站式购物平台&mdash &mdash 探索平台，并作为众多全球知名仪器耗材企业区域一级代理商的快速发展企业。泰坦科技下设五个产品部门：试剂、仪器耗材、实验室建设、科研软件、特种化学品，旨在全方位为科研工作者提供实验室一站式整体打包服务。特别是在仪器耗材方面，已与众多著名仪器耗材生产商IKA、梅特勒-托利多、耶拿、伊尔姆等签订了长期战略合作协议，泰坦科技更是在2012年获得了IKA颁发的&ldquo 大中华区优质产品销售奖&rdquo 。 2013年对于泰坦科技来说是一个新起点的开始，泰坦将加强与优质仪器耗材供应商的深入合作，给客户带来更安全、舒适的服务体验。

红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展，分析技术的日益提升，红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍，但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面，我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用，为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去，人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时，需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此，这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩，这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢？因为只需扫一眼谱图的特征峰，即可快速查到所需答案。在大学校园里，这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团，以及如何更方便地获取复杂的数据，并让学生学会识别不同官能团的特征峰，从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中，红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中，红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如，研究人员可利用该工具，快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此，他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要，并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面，尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下，使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在，但不可否认的是，在当今FTIR技术背景下，它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器，我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析，简化了鉴定过程，此外，光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件（所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件）是一款将丰富的常用功能，与用户友好的界面，高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上，布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件，您能够以前所未有的方式，直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户，也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1：选择光谱测试工作流；2：选择测试方法，预览测试谱图；3：查看谱图分析结果；4：生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域，它们仍然具有非常高的实用性。相比之下，现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢？归根结底，这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具，布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。

2021年1月5日，分析仪器行业领军企业珀金埃尔默与实验室用品供应链管理服务商上海安谱实验科技股份有限公司（以下简称“安谱实验”）签署战略合作协议，双方将发挥各自优势，共同打造代表国内先进水平的联合创新实验中心。该联合创新实验中心将在安谱实验现有的实验室基础上进行拓展和升级，计划打造成国内实验室试剂、耗材、标准品检测与开发领域的标杆实验室，为新产品研发、方法开发以及产品质控提供前沿的实验室解决方案。珀金埃尔默副总裁、大中华区销售与服务总经理朱兵博士（前排左一）与安谱实验总经理夏敏勇先生（前排右一）出席了签约仪式及联合创新实验中心授牌仪式。双方在致辞中均表达了对未来深度合作的期望和信心。朱兵博士表示： “珀金埃尔默是一家十分注重本土化和合作的跨国企业，我们很高兴能够与安谱实验开展更加深入的合作，并期待利用我们在分析仪器领域的技术专长和丰富经验为联合创新实验中心注入更多活力，与安谱实验携手开发更多具有前瞻性的分析方法和应用，从而更好地服务于客户和市场的需求。”夏敏勇总经理表示：“珀金埃尔默与安谱实验有着高度互补的业务构成和一致的服务理念，我们坚信这将是一个1+12的合作。未来双方还将通过在新产品、新技术领域的资源共享和培训交流，探讨建立长期合作机制，实现共享共赢。”珀金埃尔默一行参观安谱实验室成立于1997年的安谱实验，总部位于上海松江，是一家集研发、生产、销售与服务为一体的高新技术企业，公司处于中国实验室消耗品行业的前列，拥有两大自主品牌CNW和Anpel。拥有80多年历史的珀金埃尔默是全球众多商用分析仪器的发明者，其丰富的实验室解决方案涵盖光谱、色谱、质谱、材料表征、新型联用技术等，应用于环境、工业、制药、科研等在内的超过30个细分领域。后期，在联合创新实验中心的平台上，双方计划将在新材料、高纯试剂、中药、基质标准品等领域开展更加深入的合作，提供更多具有前瞻性的科技产品和解决方案。关于安谱实验：上海安谱实验科技股份有限公司（简称“安谱实验”），成立于1997年，总部位于上海松江，目前拥有500多位员工，是一家集研发、生产、销售与服务为一体的高新技术企业，拥有两大自主品牌CNW和Anpel。深耕制药、食品、环境、化工等行业，为政府、第三方检测、高校科研、各大生产企业等实验室提供超65万种耗材产品、8,000万现货供应的实验室耗材一站式服务, 主要产品包括化学试剂、标准品、气相色谱相关耗材、液相色谱相关耗材、样品前处理产品、实验室通用耗材、小型仪器等。关于珀金埃尔默：珀金埃尔默致力于为创建更健康的世界而持续创新。我们为诊断、生命科学、食品及应用市场推出独特的解决方案，助力科学家、研究人员和临床医生解决最棘手的科学和医疗难题。凭借深厚的市场了解和技术专长，我们助力客户更早地获得更准确的洞察。在全球，我们拥有约13000名专业技术人员，服务于190个国家，时刻专注于帮助客户打造更健康的家庭，改善人类生活质量。2019年，珀金埃尔默年营收达到约29亿美元，为标准普尔500指数中的一员，纽交所上市代号1-877-PKI-NYSE。

中国独家品牌&mdash &mdash 明澈TM即将面世 &bull 明澈TM，专为中国客户量身打造的实验室纯水系统产品 &bull 标志着默克密理博投资中国市场的又一里程碑，再次彰显了默克密理博发展中国市场的长期承诺 中国上海，2012年2月27日&mdash &mdash 德国默克集团旗下生命科学部门默克密理博今天宣布，其实验室纯水系统中国生产基地在上海正式开幕。该基地位于上海松江区，将生产为满足中国市场需求而量身打造的实验室纯水系统及耗材。该系列本土化产品已注册全新中文品牌&mdash &mdash 明澈TM，仅向中国市场销售。首个中国实验室纯水系统生产基地的开幕，标志着默克密理博在中国市场发展的又一项里程碑，也彰显了公司致力于发展中国市场的长期承诺。 新生产基地坐落于默克化工中国松江基地，该基地生产的本地化实验室纯水系统产品专为满足中国市场需求而量身设计，并将以明澈TM (取&ldquo 澄明、清澈&rdquo 之意) 为其中文品牌进行销售。 &ldquo 中国是默克密理博增长最快的市场之一&rdquo ，默克密理博全球总裁Robert Yates先生表示，&ldquo 医药、保健、生命科学等市场迅猛增长，促使中国实验室对超纯水的需求也显著增加。今天，实验室纯水系统生产基地的开幕，将使我们进一步满足日益增长的市场需求，并证明了对中国市场的长期投入的决心与承诺。&rdquo 明澈TM产品将广泛用于个人研究机构、公共研究组织、大学、政府和学术机关以及临床研究中心，涵盖体外诊断、药用疫苗生产、无菌食品包装等众多领域。默克密理博实验室解决方案全球业务总裁毕旭甫先生表示：&ldquo 作为全球领先的实验室纯水系统供应商，默克密理博始终致力于将最先进的技术和产品应用在最合适的领域。我们高兴地看到，中国新基地的开幕进一步拉近了我们与客户的距离。我们已成功做到在短时间内为客户提供量身定制的产品，帮助其在市场上创造更大价值。&rdquo 默克密理博实验室解决方案及生命科学事业部中国区总经理陈亮先生表示：&ldquo 中国生命科学的科研与发展日新月异、突飞猛进，默克密理博已经做好准备，在保证产品全球统一高标准、符合我国国家标准的前提下，为中国广大的、特别是地处偏远地区的客户提供更为适合中国国情、满足客户基本需求&ldquo 法国技术、中国制造&rdquo 、&ldquo 够用即可&rdquo 的产品、以及快速、及时、优质的售后服务，携手推进中国生命科学的新发展！&rdquo 第一批实验室纯水系统产品计划将于2012年3月正式上市。 电子版新闻稿可在我们的新闻中心获得。 关于默克密理博 默克密理博是德国默克集团旗下的生命科学部门。为生命科学领域提供广泛的创新的高性能产品、服务以及专业的合作，确保我们的客户在生物科技与专业治疗领域的药品生产中的研究、开发和生产过程中取得成功。在新科学和工程领域专业的视角与合作，位列全球三大生命科学研发合作伙伴之一，默克密理博将成为生命科学领域的客户们战略伙伴，帮助他们提升其在生命科学的能力。 默克密理博总部位于美国马萨诸塞州的比尔里卡，全球拥有员工10,000 名，在68 个国家有分支机构。其2010 年总收入达17 亿欧元。默克密理博在美国和加拿大以EMD 密理博的名义经营。 备注：此处默克意味位于德国达姆施塔的默克集团。 关于默克 默克集团的所有新闻稿都将通过电子邮件分发，并同时在默克集团网站上发布。请您登录http://www.merck.de/subscribe进行在线登记，选择项目或取消。默克集团是一家全球化的医药和化学企业，2010 年总销售额达93 亿欧元。它的历史可以追溯到1668 年。目前在全球68 个国家拥有近40,000 名员工，共同打造默克集团的未来。企业的成功来自于具有默克员工不断地创新。公司的业务都在德国默克集团 (Merck KGaA) 名下开展。目前默克家族持有德国默克集团约70%股份，自由股东持有约30%的股份。1917 年，默克设在美国子公司Merck & Co. 从集团公司剥离，并从此成为独立的企业。

各有关单位： 按照《中国化学试剂工业协会团体标准管理办法（2021 年修订版）》（中试协字〔2021〕 63 号）的要求，现予批准印发中国化学试剂工业协会 2023 年第二批团体标准《化学试剂 气相色谱用对照品 N,N-二甲基甲酰胺》等 14 项团体标准。请起草单位抓紧落实和实施项目计划，在标准制定过程中加强与有关方面的协调，广泛听取意见，保证标准质量和水平，按时完成团体标准制定任务。标准项目计划执行过程中有关问题，请及时与中试协团标委办公室联系。联系方式：联系人：朱传俊电话：18526778029中试协团标办公室邮箱：hxsjtbw@163.com中国化学试剂工业协会2023年8月16日文件66 2023年印发第二批14项团体标准制定计划通知.pdf

2024年5月9日，上海乐纯生物技术股份有限公司（以下简称“乐纯生物”）与量准集团（以下简称“量准”）在上海松江的乐纯生物总部正式签署战略合作协议。至此，生物制药工艺一次性设备耗材研发生产龙头企业“乐纯生物”与生物芯片领军企业“量准”之间基于细胞培养一次性工艺的跨界创新合作正式开启。乐纯生物&量准签署战略合作协议乐纯生物是行业公认的上游耗材及整体解决方案头部服务商，乐纯生物王牌产品线中的一次性使用系统（如：LePhinix® ️ 一次性生物反应器、反应袋、储液袋等）是诸多头部药企的研发、生产过程中的必需品。试想：若一次性生物反应袋如果能够集成贴片式传感器，如溶解氧和 pH值，将大大降低由插入传统电极带来的污染风险和降低使用成本；除了溶解氧和 pH值在线检测，如果能搭载在线抗体浓度检测贴片传感器，会更加显著提高生物制药的生产效率和产品质量。那么，如何在国内找到集成的在线生物传感器芯片的合作者，将成为支持乐纯生物实现这个创新型想法继续领跑一次性工艺的关键。在线生物传感器芯片领域一直是业内公认的难题，量准是近年来在这一领域崭露头角的佼佼者。其自主研发制造的晶圆级高性能超表面等离子共振MetaSPR生物传感器芯片、开放式MetaSPR微孔板、微流控MetaSPR芯片卡生物传感器，颠覆了无标记SPR检测传统方式，第一次使得在线应用成为可能。乐纯生物发现，集成在线生物传感器正是量准的强项。如果结合量准高灵敏度的生物传感器技术，乐纯生物的一次性系统可以更加智能化。在整个过程监控中，可以实现实时、无标记的分子互作检测，大幅减少对外部检测设备的依赖，大幅减少交叉污染的几率，既提高了生产效率又能提高产品的安全性和可靠性。这正是当下乐纯生物在研发环节最希望突破的环节。5月9日，经过双方科学家的深入沟通，双方正式签署战略合作协议，就启动过程分析技术（PAT）的合作达成一致共识。通过合作开发，量准的生物传感器芯片平台，特别是其MetaSPR（纳米超表面等离子共振）技术，可以集成到乐纯生物的一次性使用系统中。这种集成允许在生物制药过程中进行实时、连续、无标记的分子互作检测，将有机会全面提升生物制药过程的监控和优化。王逢 乐纯生物集团联合创始人 & CEO（右）刘钢 量准集团创始人 & CEO（左）乐纯生物集团联合创始人 & CEO王逢先生乐纯生物作为一家生物制药配套供应链企业，要为所有药企提供更安全，更智能的一次性系统产品。量准的生物芯片技术能够让乐纯生物的一次性使用系统产品内置生物传感器，这一行为提升了产品的稳定性及安全系数。此次的跨界合作，将给一次性系统产品带来巨大的行业变化，我们期待这一开发的成功，能惠及所有药企。量准集团创始人 &CEO刘钢博士本次跨界联合开发，是双方科研积累的结果。量准在传感器技术领域具有专业优势，也一直致力于在生物工艺应用领域寻求突破。乐纯生物作为10+ 年生物药工艺耗材经验的深耕者，正好有在线生物传感器的需求，期待双方此次的联合彼此助力、完美互补，一起推动连续生产过程控制及传统一次性系统的产业升级、科技创新。随着全球产业格局的持续变化，市场对高性能生物制药耗材和检测设备的需求愈加强烈。我们期待，乐纯生物和量准的这次创新型的跨界联合，能够助力生物制药行业向更智能、更自动化的方向发展，为生物药企创造更高的价值。关于乐纯生物上海乐纯生物技术股份有限公司成立于2011年，以外延式增长路径并入格氏流体、康晟生物、斯坦利思等优秀品牌，目前业务范围覆盖细胞培养、过滤纯化、一次性使用系统、工业级防污染洁净方案等多个应用场景，现已成为广受业内认可的医药行业上游工艺全链条头部供应商。关于量准量准专注于利用独特传感器芯片专利技术开发创新型生物检测芯片及相应的检测设备和试剂产品，为生物医药研发和临床医学体外诊断应用服务。量准自主研发制造了的晶圆级高性能超表面等离子共振MetaSPR芯片产品实现了对传统药物筛选芯片及分子互作检测设备的技术路线突破和超越，并且借助其技术在性价比上的明显优势突破传统技术局限并涵盖到更加广泛的生物医药研发应用领域。量准正在推出的开放式MetaSPR微孔板、微流控MetaSPR芯片卡以及相应配套的半自动和全自动检测技术提供分子互作的无标记实时检测，亲和力精确测定、抗体筛选和优化，以及快速高通量表达定量等灵活多样的高性能检测能力，以满足于包括靶向化学药、生物药、细胞基因治疗、合成生物学和IVD原料等众多细分领域研发生产中的具体检测需求。

维生素D是一种脂溶性维生素，其具有促进生长和骨骼钙化，促进牙齿健全、用于治疗佝偻病、骨软化症等功能作用，是一种大家广为熟知的营养元素。《中国药典》2020年版《0722维生素D测定法》，保留原先的第一、二、三法外，新增加了第四法——柱切换二维液相法。 本次，小编和您一起探讨新加入的第四法。 什么是柱切换二维液相法？ 柱切换二维液相法是将不同选择性分离柱组合，加强分离能力的联用技术。柱切换液相色谱系统通常由第一维分离柱和第二维分离柱串联组成，两柱之间以切换阀作为接口，通过流动相流路的改变，将部分或全部第一维柱流出的组分，导入第二维柱进行二次分离，从而起到净化目标化合物，提高系统分离能力的作用。如果只是将部分组分导入第二维柱分析，通常又称为中心切割二维液相法，用LC+LC表示；如果是全部组分全部导入第二维柱，通常称为全二维液相色谱法，用LC×LC表示。 新增加的第四法，优点有哪些？ 《中国药典》2020年版四部《0722维生素D测定法》，采用高效液相色谱法测定维生素D制剂中所含维生素D含量，以及维生素AD制剂或鱼肝油中所含维生素D及前维生素D（折算成维生素D）的总量。 • 当待测药品中无维生素A及其他杂质干扰可用第一法测定，否则应按第二法处理后测定； • 如果按第二法处理后，前维生素D峰仍受杂质干扰，仅有维生素D峰可以分离时，则应按第三法测定，或不经前处理按第四法测定。第二法和第三法的供试液制备需要采用“正相收集、反相洗脱”，第三法为了进一步去除前维生素D峰的杂质干扰，还增加了水浴加热再净化的过程，前处理较为麻烦，一个实验常常需要2~3天时间来完成； • 第四法通过在线净化的方式，省去了复杂的前处理步骤，让仪器来代替复杂的人工操作！且相比较而言，第四法的仪器配置更为简单，是药品中维生素D检测的不错选择！ 岛津应对方案 该方案在岛津中心切割二维液相系统上进行。系统配置包括一维二元高压系统和二维四元低压系统，两个紫外检测器，一个进样单元和一个柱温箱；柱温箱中装载两根不同性能的色谱柱，并通过加载一个高压流路切换阀实现一维和二维的实时切换。 图1. 岛津二维液相（中心切割）系统 01 前处理：按照《中国药典》2020年版四部通则0722维生素D测定法第四法要求进行制备。 02 分析条件：第一维色谱柱：HILIC-10（2.1x150 mm，3 μm）第二维色谱柱：RX-SIL（3.0x100 mm，1.8 μm）第一维流动相：A相：正己烷；B相：正己烷-正戊烷-异丙醇（98：1：1）；按下表程序进行梯度洗脱 第二维流动相：正己烷-正戊醇-异丙醇（996：2：2），等度洗脱流速：0.5 mL/min 进样体积：100 μL柱温：40℃ 检测波长：265 nm收集管：聚醚醚酮（peek）管，内径0.0762 cm（0.03英寸），20 m，容积约9 mL 03 对照品溶液色谱图：取方法中的校正因子f2上机测试，得到对照品溶液色谱图。其中第一维液相维生素D的理论塔板数超过2500，与前维生素D的分离度＞5；各峰的重复性为0.76%~1.46%（n=5），均满足药典的要求。图2. 对照品溶液第一维色谱图（上）和第二维色谱图（下） 04 供试品溶液色谱图：取制备好的供试品溶液上机分析。在第一维色谱图中，由于维生素A醇和油脂的干扰，前维生素D被大量杂质峰包裹，无法检测；将该时间段的物质切入第二维色谱中继续分析，前维生素D和维A醇、油脂等杂质在第二维色谱图中得到了有效的分离。 图3. 供试品溶液第一维色谱图（上）和第二维色谱图（下） 05 参与验标工作：岛津广州分析中心参与了该方法的验标工作；制标专家和岛津工程师共同建立并验证了方法，方法可靠、稳定，可有效地应对《中国药典》0722通则第四法柱切换色谱法。

项目编号：2022zfcg00371项目名称：甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额：396.48(万元)最高限价：396.48(万元)采购需求：具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否

近日，国家卫生健康委员会、国家市场监管总局联合发布了2023年第6号文件，关于85项食品安全国家标准和3项修改单的公告，其中包括GB 5009.225-2023《食品安全国家标准 酒和食用酒精中乙醇浓度的测定》（以下称新标准）。新标准将替代GB 5009.225-2016《食品安全国家标准 酒中乙醇浓度的测定》（以下称旧标准），并于2024年3月6日起实施。二、标准的主要技术内容本标准适用于酒中乙醇浓度的测定。其中，第一法密度瓶法适用于酒和食用酒精中的乙醇浓度（酒精度)的测定；第二法酒精计法适用于酒（除啤酒外）和食用酒精中的乙醇浓度（酒精度）的测定；第三法气相色谱法适用于无醇啤酒中的乙醇浓度（酒精度）的测定；第四法数字密度计法适用于酒和食用酒精中的乙醇浓度（酒精度）的测定。本标准修订充分考虑饮料酒行业发展，主要参照OML-TS-90国际酒精度表，扩展了GB5009.225-2016标准中附录A.1酒精水溶液密度和乙醇含量（酒精度）对照表(20℃)和附录B.1酒精计温度与20℃乙醇含量（酒精度）换算表的范围：修订了附录B中90%o以上温度和酒精度的间隔：修订了密度瓶法的适用范围；修订了酒精计法的原理及部分内容：修订了气相色谱法的适用范围、仪器条件及部分内容：修订了数字密度计的名称、原理、适用范围及校正。对修订的方法进行了系统研究，并开展实验室间方法验证。乙醇浓度（酒精度）是酒类食品中重要的检测项目，是评价饮料酒质量的关键指标。那么，新标准与旧标准比较，主要有哪些变化呢？修改标准名称旧标准名称：《食品安全国家标准 酒中乙醇浓度的测定》。新标准改为：《食品安全国家标准 酒和食用酒精中乙醇浓度的测定》。修改第一法密度瓶法的适用范围旧标准：适用于蒸馏酒、发酵酒和配制酒。新标准：适用于酒和食用酒精。修改第二法酒精计法的适用范围旧标准：适用于酒精和蒸馏酒、发酵酒和配制酒（除啤酒外）。新标准：适用于酒（除啤酒外）和食用酒精。修改第四法的方法名称、适用范围旧标准名称：数字密度计法新标准名称：U型震荡管数字密度计法旧标准适用范围：啤酒、白兰地、威士忌和伏特加。新标准适用范围：酒和食用酒精修改试样处理将试样处理修改为不含二氧化碳、含二氧化碳的酒样品制备和食用酒精样品制备三种情况。修改第二法酒精计法的取样量新标准中第二法的取样量可以根据酒精计的情况调整，而不再要求100mL的取样量，调整后适用多数大小规格的酒精计检测。修改第三法气相色谱法所用的标准品、标准溶液配制和仪器条件修改了第四法的原理描述新增第四法仪器的要求等相关内容新增第四法仪器的要求、优化了对数字密度计的校正，新增《附录C U型震荡管数字密度计的校正》。修改附录A和附录B相关内容修改旧标准中附录A和附录B中部分数据错误、参照OIML-ITS-90国际酒精度表扩展了附录A、附录B的酒精度查表范围，填补了检测范围的空白，避免了部分样品存在方法不适用的问题。旧标准附录A酒精度查表范围：0.00—70.00 %vol新标准附录A酒精度查表范围：0.00—100.00 %vol旧标准附录B酒精度查表范围：0.00—70.00 %vol ，91—98 %vol新标准附录B酒精度查表范围：0.00—100.00 %vol乙醇浓度（酒精度）是酒类食品中最常见的检测项目，是判断酒类品质好坏的重要标志，2016版的标准仅对以前老旧的测试方法进行了汇总，对某些不合理的地方未加以修订。通过对旧版标准中四种检测方法的不合理之处进行了大范围修订，最终形成184页的标准文本。修订后的标准解决了原方法范围不适用、仪器条件不合理、酒精度对照表和温度换算表多处缺失和错误、易受环境影响等因素。该项标准的发布实施，能够满足酒和食用酒精中乙醇浓度的测定要求，有利于政府的监督抽查、企业的质量控制及实现酒类产品生产和加工的标准化，从而推动万亿酒类产业的高质量发展。

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《消肿片中松香酸检查项补充检验方法》《复方龙胆碳酸氢钠片中土大黄苷检查项补充检验方法》经国家药品监督管理局批准，现予发布。特此公告。附件1消肿片中松香酸检查项补充检验方法（BJY 202111）【检查】松香酸照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%甲酸（70:30）为流动相；检测波长为241nm。理论板数按松香酸峰计算应不低于3000。对照溶液的制备（临用新制）取松香酸对照试剂适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含2µg的溶液，作为对照试剂溶液。另取11-羰基-β-乙酰乳香酸对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含2µg的溶液，作为参照溶液。供试品溶液的制备取本品10片，研细，取0.2g，精密称定，精密加入乙醇20ml，称定重量，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取供试品溶液、对照试剂溶液与参照溶液各10µl，注入液相色谱仪，记录色谱图。结果判断供试品色谱中，在与松香酸对照试剂溶液色谱峰保留时间相应的位置上不得出现相同的色谱峰。若出现保留时间相同的色谱峰，采用二极管阵列检测器比较相应色谱峰的紫外-可见吸收光谱，吸收光谱应不同（松香酸对照试剂色谱峰在241nm显示最大吸收）；若吸收光谱相同，且该色谱峰的峰面积值大于11-羰基-β-乙酰乳香酸参照溶液色谱峰的峰面积值，则视为阳性检出。备注：必要时，可采用高效液相色谱-质谱联用方法进行验证。起草单位：连云港市食品药品检验检测中心复核单位：江苏省食品药品监督检验研究院广州市药品检验所附件2复方龙胆碳酸氢钠片中土大黄苷检查项补充检验方法（BJY 202112）【检查】土大黄苷（1）取本品细粉适量，约相当于大黄原生药0.1g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，取滤液1ml，加甲醇至10ml，作为供试品溶液。另取土大黄苷对照品，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，作为对照品溶液（临用新制）。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲苯甲酸乙酯丙酮甲醇甲酸（30：5：5：20：0.1）为展开剂展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，不得显相同的亮蓝色荧光斑点。（2）照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（20：80）为流动相；二极管阵列检测器，检测波长为328nm，柱温30℃。理论板数按土大黄苷色谱峰计算应不低于3000，土大黄苷峰与相邻峰之间的分离度应符合要求。对照品溶液的制备（临用新制） 取土大黄苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。供试品溶液的制备 取本品20片，研细，取约相当于大黄原生药0.1g，精密称定，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理60分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法 分别精密量取供试品溶液和对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。结果判定 供试品色谱中，在与土大黄苷对照品色谱峰保留时间相应的位置上应不得出现相同的色谱峰。若出现保留时间相同的色谱峰，则采用二极管阵列检测器比较相应色谱峰的紫外-可见吸收光谱，吸收光谱应不同（土大黄苷对照品色谱峰在219nm和325nm波长处有最大吸收）；若吸收光谱相同，则视为阳性检出。备注：必要时可采用高效液相色谱-质谱联用方法进行验证。起草单位：青海省药品检验检测院复核单位：甘肃省药品检验研究院陕西省食品药品检验研究院

潜心作物干旱前沿研究，坚持生物节水源头创新 　　河南大学宋纯鹏教授课题组荣获2012年度国家自然科学二等奖 　　1月18日，记者从2012年度国家科学技术奖励大会上获悉，河南大学宋纯鹏教授课题组完成的“植物应答干旱胁迫的气孔调节机制”项目荣获2012年度国家自然科学二等奖。2012年度国家自然科学奖授奖项目一等奖空缺，二等奖41项。这是自国家对科技奖励制度进行重大改革设立自然科学奖以来我省首次独立获此奖项。 　　水资源短缺是限制我国农业发展的重要因素之一。干旱所造成的损失几乎是其它自然灾害造成损失的总和。特别是近年来我国干旱灾害频发，给农业生产带来严重损失。利用和开发植物体自身的生理功能和基因潜力，提高植物的水分利用效率，在同等供水条件下获得更多的农业产出，是发展我国作物生产的重大战略性课题。河南大学宋纯鹏教授自1991年以来，带领课题组二十余年来围绕“植物应答干旱胁迫的气孔调节机制”这一主题，从提高植物水分利用效率的重大需求和植物抗旱生物学研究的前沿出发，发展多学科先进的实验技术，以提高作物水分利用效率为目标，研究作物干旱反应机理的相关重大科学问题，创造性地探讨植物干旱反应调节的基因表达分子机制，为基因工程技术提高植物的水分利用效率开辟了新途径。 　　国家自然科学奖授予的是在基础研究和应用基础研究中阐明自然现象、特征和规律，并做出重大科学发现的候选人 获奖成果应代表中国科学技术水平，具有世界先进水平或达到世界水平，且为前人尚未发现或尚未阐明，并具有重大科学价值、得到国内外自然科学界公认的成果。 　　据悉，近5年来，宋纯鹏教授作为项目首席科学家主持国家重大基础研究规划项目(973计划)1项，主持国家杰出青年基金、国家重大研究计划、国家自然科学基金重点项目等国家和省部级课题多项。研究成果发表在PlantCell、PNAS、PlantJournal、PlantPhysiology等国际著名学术刊物上。

国家认监委2013年第12号联合公告 　　国家认监委关于第二批食品复检机构名录的公告 　　依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，国家认证认可监督管理委员会、国家卫生和计划生育委员会和农业部共同公布第二批食品复检机构名录(见附件)。依照《食品安全法》第六十条第三款规定申请食品复检的，复检申请人可委托名录中机构进行复检。 　　附件：第二批食品复检机构名录.doc 　　国家认监委 国家卫生和计划生育委员会 农业部 　　2013年5月14日 　　附：第二批食品复检机构名录 序号 省份 检验机构名称 所属法人 机构名称 地址/邮编 电话 联系人 CMAF证书号/有效起止日期 复检项目 1 北京 国家食品安全风险评估中心 国家食品安全风险评估中心 北京市朝阳区潘家园南7号 100021 010-87776913 李业鹏 F2012000179 2012.8.30-2015.8.29 农药残留、兽药残留、重金属、非法添加物、食品添加剂、其它有毒有害物、生物毒素、营养成份、相应的质量指标、致病微生物 2 中国食品药品检定研究所 中国食品药品检定研究所 北京市东城区天坛西里2号 100050 010-67095785 张河战 F2012000073 2012.2.29-2.15.2.28 农药残留、兽药残留、重金属、非法添加物、食品添加剂、其它有毒有害物质、生物毒素 、营养成份、致病微生物 3 天津 国家轻工业食品质量监督检测天津站 国家轻工业食品质量监督检测天津站 天津开发区西区新圣路121号 300462 022-59832008 -8109 刘然 F2012000143 2012.7.5-2015.7.4 农药残留、兽药残留、重金属、非法添加物、食品添加剂、其它有毒有害物质、营养成份、相应的质量指标 4 山西 国家农副加工产品及白酒质量监督检验中心 山西省食品质量监督检验研究院 太原市长治路106号 030006 0351-7332235 13393400503 梁宝爱 F2012000212 2012.9.28-2015.9.27 农药残留、兽药残留、重金属、非法添加物、食品添加剂、生物毒素、致病微生物 5 内蒙古 内蒙古出入境检验检疫局检验检疫技术中心 内蒙古出入境检验检疫局检验检疫技术中心 呼和浩特市鄂尔多斯大街12号 010020 0471-4342080 包杰 F2011000032 2011.11.21-2014.11.20 农药残留、兽药残留、重金属、致病微生物 6 辽宁 辽宁省食品药品检验所 辽宁省食品药品检验所 沈阳市铁西区贵和街46号 110023 024-25425333 辛向群 F2011060188 2011.8.17-2014.8.16 兽药残留、重金属 、非法添加物、食品添加剂、致病微生物 7 大连市食品药品检验所 大连市食品药品检验所 大连市沙河口区黄河路888A号 116021 0411-84255355 吴瑞华 F2012060421 2012.10.22-2015.10.21 农药残留、兽药残留、重金属、非法添加物、食品添加剂、其它有毒有害物质、生物毒素、营养成份、相应的质量指标 8 黑龙江 黑龙江省食品药品检验检测所 黑龙江省食品药品检验检测所 哈尔滨市南岗区东大直街149号 150001 0451-53642905 姜文红 F2012081303 2012.9.27-2015.9.26 农药残留、兽药残留、重金属、非法添加物、食品添加剂、致病微生物 9 上海 上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心 上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心 上海浦东新区民生路1208号 200135 021-68549151 陈青 F2012000066 2012.2.10-2013.11.11 其它（食品接触材料） 10 江苏 国家有机食品质量监督检验中心 江苏省产品质量监督检验研究院 南京市光华东街5号 210007 025-84470301 徐春祥 F2011100001 2011.12.6-2014.12.5 食品添加剂 11 浙江 杭州市疾病预防控制中心 杭州市疾病预防控制中心 杭州市江干区笕桥镇明石路公共卫生中心 310021 0571-8800558 虞爱旭 F2012110076 2012.6.3-2015.6.2 农药残留、兽药残留、重金属、非法添加物、食品添加剂、其它有毒有害物质、营养成份、致病微生物、其它（食品包装材料） 12 浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心 浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心 浙江省杭州市富春路126号 310016 0571-81100628 朱晓雨 F2011000022 2011.11.9-2014.11.8 农药残留、兽药残留、重金属、非法添加物、食品添加剂、营养成份、其他有毒有害物质 13 浙江省水产质量检测中心 浙江省水产技术推广总站 浙江省杭州市益乐路20号 310012 0571-85029673 何中央 F2011110016 2011.9.8-2014.9.9 兽药残留、重金属、生物毒素 14 安徽 安徽出入境检验检疫局生物技术分中心 安徽出入境检验检疫局技术分中心 安徽省合肥市屯溪路329号 230022 0551-2856389 郑海松F2012000165 2012.6.18-2015.6.17 致病微生物 15 福建 厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心 厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心 厦门市海沧区建港路2165号 361026 0592-3269519 丘寅 F2012000201 2012.9.19-2015.9.18 农药残留、兽药残留、重金属、非法添加物、食品添加剂、其它有毒有害物质、生物毒素、营养成份、相应的质量指标、致病微生、其它（转基因成分） 16 国家茶叶质量监督检验中心（福建） 泉州市产品质量检验所 福建省安溪县火车站工贸区A-18号 362400 0595-26053004 陈磊 F2012000159 2012.7.16-2013.11.21 农药残留、重金属 17 河南 河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心 河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心 郑州市机场路69号 450003 0371-65685840 王素方 F2012000048 2012.2.7-2015.2.6 农药残留、兽药残留、重金属、非法添加物、食品添加剂、其它有毒有害物质、生物毒素、致病微生物 18 湖南 湖南省食品质量监督检验研究院 湖南省食品质量监督检验研究院 湖南省长沙市时代阳光大道238号B座 410111 0731-89967535孙桂芳 F2012180071 2012.8.7-2015.8.6 农药残留、兽药残留、重金属、非法添加物、食品添加剂、其它有毒有害物质、生物毒素、营养成份、相应的质量指标、致病微生物 19 农业部农产品质量安全监督检验测试中心(长沙) 湖南省农药检定所 湖南省长沙市开福区教育街66号 4100005 0731-84423328 杜浣沈 F2012000058 2012.2.16-2015.2.15 农药残留、重金属、非法添加物、食品添加剂、其他有毒有害物质、生物毒素、营养成分、相应的质量指标 20 湖北 湖北省食品药品监督检验研究院 湖北省食品药品监督检验研究院 湖北省武汉市丁字桥路54号 430064 027-87816243 彭文兵 F2012170235 2012.7.11-2015.7.10 农药残留、兽药残留、重金属、非法添加物、食品添加剂、营养成份、致病微生物 21 国家粮食局武汉粮油食品质量监督检验测试中心 湖北省粮油食品质量监测站 武汉市武昌区民主路三道街6号 430061 027-88850429-8202 刘勇 F2012000209 2012.9.21-2015.9.20 农药残留、重金属 、非法添加物、食品添加剂、其它有毒有害物质、生物毒素、营养成份、相应的质量指标、致病微生物 22 广东 深圳市疾病预防控制中心 深圳市疾病预防控制中心 深圳市南山区龙苑路8号 518055 0755-25604305 谢建滨 F2012190119 2012.10.12-2015.10.11 农药残留、兽药残留、重金属、非法添加物、食品添加剂、其它有毒有害物质、生物毒素、营养成份、致病微生物、其它（转基因） 23 广东产品质量监督检验研究院 广东产品质量监督检验研究院 广东省佛山市顺德区大良新城区德胜东路1号 528300 0757-22802628 梁德沛 F2012190042 2012.5.16-2015.5.15 农药残留、兽药残留、重金属、非法添加物、食品添加剂、其它有毒有害物质、生物毒素、营养成份、相应的质量指标、致病微生物 24 广东 深圳市计量质量检测研究院 深圳市计量质量检测研究院 深圳市南山区龙珠大道中段计量质检院 518055 0755-8608108 赖晓芳 F2012190065 2012.7.19-2015.7.18 农药残留、兽药残留、重金属、非法添加物、食品添加剂、其它有毒有害物质、生物毒素、营养成份、相应的质量指标、致病微生物 25 广西 广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心） 广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心） 南宁市青湖路9号、南宁市新民路1-1号 530021 0771-2610187 赵庄 F2011200001 2011.6.22-2014.6.21 农药残留、兽药残留、重金属、非法添加物、其它有毒有害物质、生物毒素、营养成份、相应的质量指标、致病微生物 26 四川 成都市食品药品检测中心 成都市食品药品检测中心 四川省成都市武兴二路10号 610000 028-85366837 谯斌宗 F2012230068 2012.10.19-2015.10.18 农药残留、兽药残留、非法添加物 27 成都市疾病预防控制中心 成都市疾病预防控制中心 四川省成都市龙祥路4号 610041 028-87036463 黄志 F2012230045 2012.9.24-2015.9.23 农药残留、兽药残留、重金属、非法添加物、食品添加剂、其它有毒有害物质、生物毒素、营养成份、相应的质量指标、致病微生物 28 云南 云南省疾病预防控制中心 云南省疾病预防控制中心 云南省昆明市东寺街158号 650022 0871-3633162 孙灿 F2012000059 2012.1.12-2015.1.11 农药残留、兽药残留、重金属、非法添加物 、食品添加剂、其它有毒有害物质、致病微生物 29 云南出入境检验检疫局检验检疫技术中心食品实验室 云南出入境检验检疫局检验检疫技术 云南省昆明市滇池路429号 650228 0871-4631112 彭云霞 F2012000227 2012.10.18-2015.10.17 农药残留、兽药残留、重金属、非法添加物、食品添加剂、其它有毒有害物质、生物毒素、营养成份、相应的质量指标、致病微生物 30 甘肃 中国商业联合会食品质量监督检验测试中心（兰州） 甘肃省商业科技研究所 兰州市城关区雁南路18号（高新区创新园B座1703）730010 0931-8490147 洪霞 F2012280024 2012.3.12-2015.3.11 重金属、非法添加物、食品添加剂、其它有毒有害物质、营养成份、相应的质量指标、致病微生物 31 甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心 甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心 甘肃省兰州市城关区南河路2168号 730010 0931-8516915 周小平 F2012000088 2012.4.6-2015.4.5 农药残留、兽药残留、重金属、非法添加物、食品添加剂、其它有毒有害物质、生物毒素、营养成份、相应的质量指标、致病微生物 32 宁夏 宁夏回族自治区食品检测中心 宁夏回族自治区食品检测中心 宁夏回族自治区银川市兴庆区凤凰南街193号 750001 0951-6024974 郭小明 F2011300001 2011.7.1-2014.6.30 农药残留、重金属、非法添加物、食品添加剂、其它有毒有害物质、生物毒素、营养成份、相应的质量指标、致病微生物

全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗，全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照，这在动物实验以及实验室方法研究中常采用，以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时，为确保检测结果的准确性和可靠性，通常需要进行空白对照。具体来说，空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括：评估仪器性能：通过空白对照，可以评估仪器在无任何农药残留的情况下，其测量值是否稳定，是否符合预期，从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差：在检测过程中，可能会存在各种误差，如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照，可以及时发现并校正这些误差，提高检测结果的准确性。设定阈值：空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照，可以确定在无任何农药残留的情况下，仪器的测量值范围，从而设定合理的阳性阈值。此外，一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能，可以自动进行空白对照操作，并将结果保存于系统中，方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述，全自动农药残留检测仪需要做空白对照，以确保检测结果的准确性和可靠性。

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