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蒽嵌蒽标准品于乙腈

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蒽嵌蒽标准品于乙腈相关的资讯

  • 感恩过往,致敬未来 – LGC标准品部门2018年回顾
    春雷乍动,万木甦醒。寒冷的冬日即将过去,我们送走了难忘的2018,迎来了充满机遇和挑战的2019。回首2018,LGC持续以丰富的产品和服务为全球客户提供全方位支持,并积极践行LGC集团的愿景:科学,为了一个更安全的世界。 LGC Standards(标准品部门),也为这个愿景做了重要的贡献:在食品领域,我们实现了“科学,为了更安全的食品供应链”:● BRC Global Standards(其中BRC指英国零售协会),是LGC的子公司,发布了其第八版食品安全标准。这是全球食品安全倡议(GFSI)认可的标准,在世界各地有20,000多家生产基地以及全球众多久负盛名的零售商、食品、饮料制造商和快餐厅通过BRC标准保证其食品供应链的运营一致性、食品安全和产品质量。● 我们继续加强标准物质产品线的全球市场领导地位。LGC标准物质生产中心分布于美国(曼彻斯特、查尔斯顿)、德国(奥格斯堡、卢肯瓦尔德)、英国(特丁顿),最近还增加了中国(南京)标准物质生产中心。这些标准物质广泛应用于食品和环境检测实验室,用以检测并筛选出那些危害人类健康的有害物质。● 我们的能力验证服务持续为世界各地的食品和环境检测实验室提供支持,确保检测结果的准确性,以满足各国监管机构的要求,并最终为全球消费者的食品与环境安全保驾护航。 在临床诊断业务中,我们实现了“科学,为了更安全的诊断”:● Maine Standards临床校准标准品业务为全球客户提供仪器校准品,帮助临床检验实验室进行仪器的全量程性能验证。我们新并购的SeraCare业务则为方法开发科学家、IVD制造商和临床实验室提供血液、分子和临床基因组测试所需的标准物质。这些产品对于确保检测的准确性以进行正确的疾病诊断而言都至关重要。● LGC 能力验证部门通过特拉弗斯城、约翰内斯堡和伯里的发样中心,持续服务于世界范围内的临床实验室,帮助这些实验室监控他们的检测水平、高质量地提供临床检验服务。 我们的医药标准物质,通过持续服务广大医药行业的客户实现了“科学,为了更安全的药物”:● 2018 年,我们盛大庆祝了LGC医药标准物质品牌Mikromol 成立25周年,我们将持续为市场提供优质的医药杂质标准品,帮助仿制药公司准确筛选其药品中的杂质。 LGC运动补剂业务,为公平竞技贡献己力,实现了“科学,为了更安全的运动”:● LGC 多是届奥运会反兴奋剂检测服务商,也是众多国际赛马和赛狗竞赛的兴奋剂检测服务提供者,为公平竞技持续发力;此外,LGC的运动补剂认证项目(Informed-Sports, Informed-Choice)为赛事机构、专业运动员和普通消费者远离违禁添加做出了重要的贡献。 刚刚过去的2018 年,是中国改革开放40周年,艰难困苦,玉汝于成。40年来,中国走过了不平凡的历程。伟大的中国人民立足国情,放眼世界,既从悠久的中华文明中汲取智慧,又博采东西方各国之长,充分展现了坚韧不拔、契而不舍的民族个性,发扬了脚踏实地、吃苦耐劳的民族精神,抓住机遇,艰苦奋斗,40年间取得了举世瞩目的经济和社会发展成就。我们感恩这个伟大的时代,为LGC在中国实现其愿景提供了广阔的舞台。 刚刚过去的2018 年,是LGC Standards业务在中国精益运营的5周年:过去五年,我们从北京亦庄一隅的两间办公室、几个员工成长为遍布京、沪、宁三地四十余人的专业团队;过去五年,我们的业务模式从简单的贸易发展为涵盖市场销售、仓储物流和研发生产的全业务线;过去五年,我们从起初的批批进口,改善到在国内建立了五千余种产品的现货供应,更快地响应客户的需求;过去五年,我们为国内客户提供的产品从两三千个品种提高到一万多个品种、涵盖医药、食品环境、冶金、石化、材料等多领域,为国内市场提供了品类齐全的医药杂质和农残标准品以及丰富的能力验证项目。我们感恩中国团队的每一员,是他们让愿景落地,让我们的中国战略完美执行。 刚刚过去的2018年,是南非前总统曼德拉先生诞辰100周年。他有一句名言:“攀上一座高山后,你会发现,还有更多的高山等着你去攀登”。过去几年来,LGC标准品中国业务已经大有作为,新征程上仍大有可为。我们不会满足现状、固步自封、因循守旧。下一个五年,我们将继续在医药、食品、环境、消费者安全领域积极进取,为国人的用药安全、食品安全、环境保护、消费者权益贡献力量;下一个五年,我们将结合LGC集团近200年的知识储备和LGC中国本地运营的优势,为中国检测市场提供完整的质量控制和质量保证解决方案;下一个五年,我们将全面打造本土供应链,给客户带来服务水平质的提升。 我们的业务活动创造了广泛而深刻的社会价值,我们的每个员工都为其工作所带来的社会贡献而自豪。科学,为了一个更安全的世界!这一愿景阐述了我们作为一个组织存在的根本原因,我们将在2019年继续努力。“新故相推,日生不滞”,我们将携手合作伙伴,和我们的客户一起,服务“质量兴国”战略,不断努力,奔向未来。
  • 科迈恩助力国家数字药品标准、国家数字标准物质等大数据项目建设
    大数据与人工智能信息挖掘技术与各领域具体业务的融合已成为目前国际领域各行业的关注和研究重点,科迈恩公司自2013年起,与国家药典委员会、中国食品药品检定研究院、中国医学科学院药物研究所,以及北京大学医学部等合作单位一道,前瞻性地将大数据技术应用在药品标准和质量控制、新药研发以及精准医疗等不同领域,并陆续推出了行业领先的国家数字药品标准平台、国家数字标准物质平台,以及质谱成像及原位代谢组学工作站系统等一系列行业大数据解决方案。从而以实际行动响应了习近平总书记关于加快推进网络信息技术自主创新的要求,通过不懈探索并初步实现了以数据集中和共享为途径,建设一体化国家大数据中心,推进技术融合、业务融合、数据融合,实现跨层级、跨部门、跨业务的协同管理和服务的战略目标。  通过对上述项目的联合攻关和顺利实施,科迈恩公司在大数据分析技术与具体行业应用的融合方面积累了丰富经验,实现了包括各国药典标准的中英文智能比对和检索分析(中、美、欧、日各国1000多项药品标准及数十万检测条目)、基于海量高维高分辨MSI质谱数据的化学计量学模式识别及原位代谢组学分析技术(单个样品数据量从数十GB至数百GB不等),以及跨仪器平台的数字标准物质大数据及人工智能鉴别系统(样品-色谱-光谱-质谱-色谱柱信息等5维数据联用)等。在今后的发展中,科迈恩将继续与广大合作单位一道,在食品、药品安全及精准医疗等国计民生重点领域不断开发出具有前瞻性的大数据创新性系列产品。1.《数字化中药材标准》简介   《数字化中药材标准》1.0版收录了包括《中国药典》一部及增补本所收载的中药材品种,以及《中药材显微鉴别图鉴》、《中药材及原植物图鉴》、《中药材薄层色谱彩色图集》、《高效液相色谱图集》等药典配套丛书及其支持数据。共计收载中药材标准618项,相关性状、显微鉴别、含量测定等各类专业插图3452幅。标准正文同时提供中、英文版本并支持双语对比显示。  软件界面采用了中、英、法、德、日语等多种语言;还实现了对同时期《美国药典》、《欧洲药典》、《日本药局方》、《印度药典》、《越南药典》、《韩国药典》等各国药典关于中药材(植物药)质量标准收载情况的统计。整个平台自设计开发阶段即融入了特色鲜明的药品标准“大数据”和“互联网+”的概念,从而更好地为全行业提供围绕药品标准的一站式解决方案和信息增值服务。2.《国内外药用辅料标准对比系统》简介  为了系统了解2015 年版《中国药典》药用辅料标准现况,综合分析国内外药用辅料标准的异同,深入开展药用辅料质量研究,进一步缩小与国外药用辅料标准的差距,以及推动我国药用辅料行业的健康发展,国家药典委员会组组织开发了中、英文电子出版物《各国药用辅料标准对比系统》。  其包括各国药典收载的药用辅料标准共计1182个品种,其中《中国药典》2010年版132个、2015年版270个、《美国药典》第38版516个、《欧洲药典》8.5版277个,以及《日本药局方》第16版133个。该书为国内外药品和药用辅料研发、生产、使用单位及监管部门全面了解各国药用辅料标准整体情况以及各国标准之间的差异提供了有价值的参考。国家药典委员会还将利用数字化、信息化技术加快药品标准信息服务平台的建设,提供更多的各国药品标准自动比对和质量标准分析的服务功能。3.新一代质谱成像数据处理工作站软件简介  随着质谱分析仪器的快速发展,质谱成像数据处理技术已成为目前MSI及原位代谢组学分析技术的热点领域。为了解决上述关键问题,填补专业高性能质谱成像工作站的空白,中国医学科学院/北京协和医学院药物研究所再帕尔? 阿不力孜教授课题组与科迈恩(北京)科技有限公司深入合作,发挥各自领域的优势和专长,共同研制开发了新一代质谱成像数据处理工作站软件MassImager。  作为新一代质谱成像专业工作站,MassImager融合了以化学计量学、质谱图像模式识别,以及并行计算等为代表的质谱大数据和人工智能等前沿分析技术。MassImager作为高性能质谱成像分析的重要组成,有望在新药研发、癌症及重大疾病的临床精准医学等领域获得广阔的应用前景。4.DRS国家数字标准物质体系简介  为了顺应药品质量标准及标准物质的数字化潮流,中国食品药品检定研究院组织开展了“数字化标准物质平台”研究。数字标准物质可有效减少实物标准物质的制备与标定,在节约成本的同时又能以标准化、大数据的形式提供与药品质量标准与检测样品有关的全面的多维融合信息,实现以大数据、智能化为技术支撑的互联网共享目的。  作为下一代数字标准物质大数据平台的雏形,项目所设计开发的DRS Origin软件提供了全新的色谱柱保留时间预测模型,以及基于分析仪器大数据的光谱、质谱和色谱柱性能的智能多维数据联合分析系统解决方案,将为数字标准物质的应用和推广提供强有力的技术支撑。
  • “玩具检测及EN71系列标准解读”专题网络研讨会将于8月27日召开
    作为与婴儿、年幼儿童频繁接触的产品,玩具一直是欧盟等发达国家设置技术壁垒的主要对象,物理和机械性能、燃烧、电性能、化学安全要求等方面都是这些苛刻的技术标准、法规关注的焦点。 近日,欧洲标准化委员会CEN发布了新版本的玩具标准《物理和机械要求》(EN71-1:2011+A3:2014)。该标准是欧盟玩具标准EN71-1的修订版本,旧版本可以延续使用至2014年9月。 该修订案加入了两个不同主题:纸板和警告,以及一些有待解释的问题。其中,纸板被排除在小零件要求范围外,湿的纸片不会造成重大的令人窒息的风险。但当纸板作为接收和弱连接小零件的时候仍属于小零件,不能被豁免。同时,为了提高警告的可视性和易读性,该标准提供了一些良好实践指导。 仪器信息网将于8月27日举办&ldquo 玩具检测及EN71系列标准解读&rdquo 专题网络研讨会,邀请知名玩具检测专家,为大家解读玩具检测标准等相关问题。 报告题目如下: 专家报告:&ldquo EN 71系列标准讲解内容&rdquo 报告人:方晗、蚁乐洲 广东出入境检验检疫局技术中心 报告内容: 1、EN 71系列标准背景和更新进展 2、EN 71-3:2013特定元素的迁移 3、EN 71-12:2013 亚硝铵及亚硝基物质 专家报告:&ldquo EN71-3:2013玩具中迁移元素检测&rdquo 报告人:许权辉,珀金埃尔默仪器(上海)有限公司资深应用专家,主要负责ICP/MS, ICP及HPLC-ICP/MS, HPLC-ICP-OES联用技术应用开发。自从2009年欧盟发布2009/48/EC玩具指令以来,许工一直紧跟行业动态,不断改进应对方案。由他开发的HPLC-ICP/MS、HPLC-ICP-OES检测玩具中的三价铬、六价铬等应用方案获得了广大玩具厂商和相关检测单位的一致认可和高度赞赏。。 报告内容: 1、EN71-3:2013法规中迁移元素检测标准解读 2、EN71-3:2013法规中常见元素检测方案 3、EN71-3:2013法规中铬元素形态分析检测方案(LC-ICP/MS法和LC-ICP法) 专家报告: &ldquo 赛默飞为玩具安全分析检测提供综合解决方案&rdquo 报告人:: 胡忠阳 赛默飞世尔科技公司 分析化学专业硕士,具有6年色谱应用研究相关工作经验。 在国内核心期刊发表10余篇有关化学与环境分析领域的研究论文 报告内容: 1. 玩具安全分析相关国内外标准简介 2. 赛默飞色谱及光谱仪在玩具中有害元素分析中的应用 3. 赛默飞色谱及质谱联用技术在玩具中限制有机化合物分析中的最新应用 报名及参会问题咨询:请拨打电话010-51654077-8052 或请加入QQ群231246773,谢谢。
  • “玩具检测及EN71系列标准解读”专题网络研讨会 成功召开
    2014年8月27日仪器信息网网络讲堂成功举办&ldquo 玩具检测及EN71系列标准解读&rdquo 专题网络研讨会,邀请玩具检测行业专家广东出入境检验检疫局技术中心方晗、蚁乐洲、珀金埃尔默许权辉、赛默飞世尔胡忠阳等通过研讨会的平台做了精彩的报告。 本次研讨会主要针对欧盟玩具新指令化学要求协调标准EN 71解读等问题与在线用户进行交流。本次研讨会报名人数近240人,出席率高达70%,延续了用户对网络研讨会的期待和高度认可。 未能在线参与网络研讨会的用户,可以关注网络讲堂交流群231246773,本次研讨会的部分专家报告及网友提问集锦将于近期在网络讲堂交流群231246773内共享,敬请关注。 在此,我们诚挚感谢为大家带来专业报告及认真解答网友提问的报告人、赞助此次网络研讨会的赛默飞世尔科技(中国)有限公司和珀金埃尔默仪器(上海)有限公司以及广大网友对我们工作的支持。 本次网络研讨会的会议地址(会议视频将于9月上旬上线): http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/1168 仪器信息网网络讲堂2014年年底前将每月举办2期专业网络主题研讨会,日程如下: 会议时间 研讨会名称 9月10日 食品农产品快检技术进展主题研讨会 9月24日 欧盟Rohs指标深度解读主题研讨会 10月15日 饲料检测技术及标准解读主题研讨会 10月29日 超临界色谱在制药领域的应用展望主题研讨会 11月5日 VOCs检测技术进展主题研讨会 11月26日 多分散纳米颗粒体系尺寸分布表征新技术主题研讨会 12月3日 粮油中生物毒素及重金属检测技术主题研讨会 12月17日 形态分析检测技术主题研讨会
  • 新版欧盟家电通用标准(EN60335-1:2012)发布
    日前,欧洲电工标准化委员会(CENELEC)正式发布了家用电器的2012版欧盟通用安全标准——《EN 60335-1:2012 家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求》,该标准修改采用IEC家电通用的第5版标准,并规定转化为欧盟成员国标准的最后日期(DOP)为2012年11月21日,与该标准冲突的成员国标准撤销的最后日期(DOW)为2014年11月21日。与上版相比,新版标准重点在绝缘要求、耐燃性等方面进行了改动和更新。据统计,2011年,宁波地区出口到欧盟的各类家电产品超过12.5亿美元,该标准的实施将对其产生广泛的影响。   与上版EN60335-1相比,2012版欧盟家电通用标准主要在绝缘要求、材料耐燃性等方面进行了改动和更新:更新了标准内容,使之与标注日期的引用标准的最新版本一致 修改了使用可编程电子电路包括软件确认要求的功能性安全要求 更新了29章,以覆盖如在开关模式电源电路中承受高频电压的绝缘要求 更新了30.2条款,进一步使预选的选项与成品试验选项一致 删除了一些注释并将其他许多注释转换为正文 明确了对Ⅲ类器具和Ⅲ类结构的要求。   从新版欧盟家电通用标准的DOP日期来看,各出口家电企业应对新版标准的时间所剩不多,如果不抓紧时间做好标准的升级工作,面临着极高的通报风险,为此检验检疫部门建议相关生产企业应尽早学习新标准的变更,做好相关产品的型式试验确认以及产品认证的标准升级,同时应持续关注出口国标准的更新 对于出口到其他IEC成员国的家电企业,应提前做好应对工作,因为其他IEC成员国将参照欧盟加快引入IEC家电通用第5版标准 建议相关的监管部门和检测机构制定对应措施,加强向出口家电生产企业宣传,以实现标准的顺利升级。
  • 欧盟发布玩具标准EN71-1修订版本A3
    欧洲标准化委员会CEN发布了新版本的玩具标准EN 71-1:2011 +A3:2014。该标准是欧盟玩具标准EN 71-1(物理和机械要求)的修订版本A3,已于3月在CEN上发布。旧版本可以延续使用至2014年9月。修正案A3还不是协调标准。一个标准或修订案在发布于EU官方公报后才正式成为协调标准。只有协调标准才与欧盟玩具指令2009 / 48 / EC一致。   修订案关于纸板、警告的可视性和易读性的问题以及相关的解释。   加入了两个不同的主题,“纸板”和“警告”,以及一些有待解释的问题,以减少EN 71-1的修订次数。以下是修订的关键内容:   纸板:   纸板被排除在小零件要求范围外。排除原因为,当孩子咀嚼、咬纸使纸板湿润时,纸板软化并失去其形状和强度的特性。湿的纸片不会造成重大的令人窒息的风险。但当纸板作为接收和弱连接小零件的时候仍属于小零件,不能被豁免。连接的纸板若是小块的,且可以用25牛顿以下的力拆卸,当其干燥时仍可咽下引起窒息风险。这种纸板小零件和弱连接小零件都是不允许的。   警告的可视性和易读性:   为了提高警告的可视性和易读性,该标准提供了一些良好实践指导。包括以下的内容:   ●强调警告:如放置在突出的位置   ●对比、背景及颜色:如建议形成鲜明对比,并避免背景图案太过突出   ●反射表面及遮蔽材料:如避免高反射表面   ●字体:用无衬线字体   ●字体大小:字体大小不做建议,以避免只使用最小的指定字号,但是建议使用更大的字号,以在可能的情况下提高可视性和易读性。   ●文本的逻辑方向:考虑逻辑布局   相关解释:   ●玩具和塑料薄膜及塑料袋的包装要求已经协调   ●与小部件豁免有关的弹性绳和毛毡织物的条款的解释   ●高斯计的精度规格已经得到纠正
  • CEN公布新的玩具安全标准EN 71-12:2013
    欧洲标准化委员会(CEN)近日就N-亚硝胺(n-nitrosamines)和N-亚硝基类物质(n-nitrosatables)公布了新的玩具安全标准EN 71-12:2013。新标准与2013年6月29日发布的玩具安全指令2009/48/EC (TSD)保持统一。   2013年5月,SGS网站曾表示,玩具安全标准EN 71-4:2013中“为化学反应和相关活动而设计的实验装置”是依据玩具安全指令2009/48/EC的一项统一标准。   2013年6月,两个新的玩具安全标准EN 71-3:2013《玩具安全第三部分:特定元素迁移》以及新玩具安全标准EN 71-5:2013《玩具安全第五部分:除化学实验装置以外的实验玩具(装置)》都由CEN公布。2013年6月,CEN还公布了全新的玩具安全标准EN 71-12:2013《玩具安全第十二部分:N-亚硝胺和N-亚硝基类物质》以适应以下要求:   36个月以下儿童用玩具或   其他放入口中的玩具   新标准EN 71-12:2013目前在商业基础上可被国家标准组织所使用,如英国标准化协会(BSI)。2013年6月29日,标准EN 71-12、 EN 71-5和EN 71-3已被公布于官方公报委员会通讯2013/C 187/09之上。随着该次公布,几项标准都已保持统一。这意味着这些标准与玩具安全指令2009/48/EC已具备了法律符合性。   新标准重点如表格一所示。   表格一 编号 项目 重点 1 标题 EN 71-12:2013《玩具安全第十二部分:N-亚硝胺和N-亚硝基类物质》 2 范围 针对以下类型玩具的N-亚硝胺和N-亚硝基类物质测试方法要求: 由人造橡胶制造的供36个月以下儿童用的玩具和玩具部件 由人造橡胶制造的可被放入口中的玩具和玩具部件 36个月以下儿童使用的用手指敷的水彩颜料 如人造橡胶制造的气球和牙胶等。 3 原理 迁移至测试液体的N-亚硝胺和N-亚硝基类物质 通过酸化,亚硝基胺转化为亚硝胺类物质 测试液体 水用于手指敷水彩颜料中的亚硝胺 唾液用于手指敷水彩颜料中的亚硝基胺 唾液用于人造橡胶中的N-亚硝胺和N-亚硝基类物质 4 分析方法 任何合适的方法,如 HPLC-MSn GC-TEA 5 要求 (迁移) 手指敷水彩颜料 ≤ 0.02 mg/kg (亚硝胺) ≤ 1.0 mg/kg (亚硝基类物质) 牙胶 ≤ 0.05 mg/kg (亚硝胺) ≤ 1.0 mg/kg (亚硝基类物质) 6 备注 根据TSD统一的标准EN 71-12:2013公布于2013年6月29日的官方公报。   【原标题】欧洲标准化委员会就N-亚硝胺和N-亚硝基类物质公布新的玩具安全标准EN 71-12:2013
  • 欧委会发布EN71-1:2011/A2修订的起草标准
    欧盟委员会发布了欧洲玩具标准EN71-1:2011/A2修订的起草并征求公众意见,这份起草的修订版A2主要修订了欧洲玩具标准中的声音要求,如果被批准,该修订版A2将取代现行欧洲标准EN71-1:2011。   修改的内容如下:   1.修改取代了以下定义:   近耳玩具   手持玩具   摇铃   挤压玩具   桌面或地面玩具   2.引入了以下新定义:   儿童驱动玩具   设计用于发声的口动玩具   拖拉玩具   声音驱动玩具   自动驱动玩具   发射声压级   均时声压级   3.要求中的主要更变:   引入了声音类别1到声音类别4的概念,且修订了要求与测试方法,修订后声压级要求的概述如下表: 玩具类型 50厘米处的LpA 50厘米处的LpCpeak 自由空地中的LpA 自有空地中的LpCpeak 1) 近耳玩具 60 dB 110 dB 2) 容易与近耳玩具混淆的玩具 60 dB 110 dB 3) 类别1玩具 80 dB 110 dB 4) 类别2玩具 85 dB 110 dB 5) 类别3玩具 90 dB 110 dB 6) 头罩/耳机玩具 85 dB 135 dB 7) 类别4玩具 90 dB 125 dB
  • 欧盟发布儿童高脚椅修订标准EN 14988
    欧洲标准委员会(CEN)成员国即将于近日发布经CEN批准的儿童高脚椅修订标准EN 14988-1:2006+A1以及EN 14988-2:2006+A1。   在CEN/CENELEC规则下的欧洲国家的标准组织有六个月时间,即直至2013年2月,撤回本国内任何与该欧盟标准相冲突的标准。该修正案包括的一些变化和新要求可能会对制造商的产品造成一定的影响:   约束功能:   为了提高高脚椅的防护功能,建立的额外约束要求包括:   主动约束系统:   由儿童高脚椅提供的主动约束系统应包括下列安全带:胯部安全带、腰部安全带和/或肩部安全带。   所要求的安全带的最小宽度修改为19毫米。   当靠背被斜放至小于60°的水平时,高脚椅应提供一个主动约束系统。   针对安全带的强度测试方法已阐明,新增加了安全带和靠背的滑动测试要求。   被动约束系统   被动约束系统包括一个横向保护、一个胯部约束和一个水平保护,为儿童腿部创造了两个开放空间。   规定了尺寸要求。   侧面保护   引进了侧面保护要求,包括最小尺寸和开口限制。   在标准第二部分引进了相关测试方法。   折叠产品   明确了锁定机制要求仅包括折叠系统。   总体上的改善   为涵盖新的要求并呈现了一个更好的再现性测试,在标准第二部分修订和改进了一些测试方法和设备。为遵循一般产品安全指令,欧盟高脚椅标准EN 14988第一部分和第二部分可被作为一项自愿性标准。值得注意的是,对于已拥有国家立法的欧盟成员国(如英国和法规),则必须遵循本国立法。
  • 被视为分子生物实验室标准的Thermo Scientific微量紫外-可见技术
    领先的Thermo Scientific NanoDrop 产品可测量难以置信的少量样品,同时极其快速的获得结果。 Thermo Scientific NanoDrop 2000 和 NanoDrop™ 2000c使用了专利的样品保持系统, 可分析0.5 μl - 2.0 μl的样品,无需比色皿或毛细管 机械臂合拢后形成了样品液柱 自动移动基座,调节到最佳光程(0.05 mm - 1 mm) 2009年9月10日:您想知道在研发实验室中如何进行基因测试吗?您是否想过在器官移植之前,确保捐赠者和接受者的DNA相容性测试的复杂性? Thermo Scientific NanoDrop产品可更加轻松完成这些或其他应用,因为可减少所需样品量,更快的获得结果,时间对于敏感的病人非常关键。该技术应用广泛,从一般的实验室分子技术,例如DNA扩增,到门诊环境,例如器官移植之前的组织交叉配型。 据科学仪器事业部(SID)的微量紫外可见产品市场经理Philippe Desjardins提到,Thermo Scientific NanoDrop 技术是一种先进而巧妙的DNA和蛋白质测量方法。他认为其革命性的特点是利用微小的液滴(大约为泪滴的1/100)作为样品,约3秒内完成一次测试。“Nanodrop改变了实验室流程,因为之前没有任何仪器可以如此有效的进行如此少量样品的测试,”Philippe说。 Nanodrop产品是一种独特的仪器,是对科学家进行DNA和蛋白质测量的一次革命。简单来说,测量前样品必须放入某种容器中,例如试管,比色皿或毛细管。该技术利用样品本身的物理性质保持在某个位置,因此无需使用容器。专利的样品保持系统利用小液滴样品的表面张力,在两光纤之间形成液柱,光通过液柱时确定样品的吸收光谱和浓度。 “基本上,过去采用传统的比色皿光谱仪进行吸光度测量是一种负担,”Philippe说。“如今,只需将样品的液滴放在光学装置表面,几秒内就能知道答案——这就是Nanodrop技术。它轻松解决了过去的问题。” 该技术用于许多重要的分子研究技术,例如基因分型(例如,用于确定某个人或物种的基因组成,调查某个人是否携带疾病有关的基因或病毒的微量爆发);遗传研究的遗传密码序列;和组织配型(用于测试器官捐赠者和接受者的组织样品,以确定其相容性)。 基于NanoDrop仪器的微量体积新方法发表于著名的Wiley & Sons’ Current Protocols in Molecular Biology,证实了NanoDrop技术在科学领域的有效性。该技术对于科学领域的深刻影响促使其包括在两个协议中:Current Protocols in Protein Science 和 Current Protocols in Human Genetics. 据Philippe介绍,这意义重大,因为该公司是创新的NanoDrop技术的领导者,并在微量体积方法的课题中保持权威地位。“没有任何竞争者有与之媲美的产品”Phillippe说。“这显著增强了我们在该领域的领导地位。” 这些协议在全世界的实验室中用作标准教学和参考指南,并具有严格的发布指南;该领域顶尖的科学家会受邀介绍新的前沿研究方法,这些方法在获得认可之前会受到严格评审。 “对于我们,这是巨大的荣誉,因为你的技术并不是每天都能发表在生命科学领域最有声望的协议集中,”Philippe说。 发表于著名协议已经证实,这种创新技术已被认可为实验室标准,Philippe认为客户的忠诚度也同样意义重大。“人们喜欢这个方法,因为检测值质量得以显著提高,只需更小的样品,测量速度更快并且避免了人为的错误,”Philippe说。 协议中的Thermo Scientific NanoDrop部分是多个Thermo Fisher专家共同努力的结果,包括权威专家Philippe Desjardins,Joel Hansen,最近退休的Nanodrop产品技术经理,在Wilmington, delawware帮助准备了草稿,以及Michael Allen,位于Madison Wisconsin的SID的紫外可见光产品经理,校对并确认了有关内容。Thermo Fisher的Thermo Scientific Nanodrop团队优化了用于微量体积方法的协议。“这种团队力量代表了Thermo Fisher知识和专业能力的优势,”Philippe说。 欲了解更多详情,请登陆:http://www.nanodrop.com/。 关于赛默飞世尔科技(Thermo Fisher Scientific) 赛默飞世尔科技有限公司(Thermo Fisher Scientific Inc.)(纽约证交所代码:TMO)是全球科学服务领域的领导者,致力于帮助客户使世界变得更健康、更清洁、更安全。公司年度营收达到105亿美元,拥有员工34,000多人,为350,000多家客户提供服务。这些客户包括:医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、研究院和政府机构以及环境与工业过程控制装备制造商等。该公司借助于 Thermo Scientific 和 Fisher Scientific 这两个主要品牌,帮助客户解决从常规测试到复杂的研发项目中所面临的各种分析方面的挑战。Thermo Scientific 能够为客户提供一整套包括高端分析仪器、实验室装备、软件、服务、耗材和试剂在内的实验室工作流程综合解决方案。Fisher Scientific 则提供了一系列用于卫生保健,科学研究,以及安全和教育领域的实验室装备、化学药品以及其他用品和服务。赛默飞世尔科技将努力为客户提供最为便捷的采购方案,为科研的飞速发展不断地改进工艺技术,并提升客户价值,帮助股东提高收益,为员工创造良好的发展空间。欲获取更多信息,请登陆:www.thermofisher.com(英文),www.thermo.com.cn(中文)。
  • 欧洲出台了测定座椅强度和耐久性的试验方法标准EN 1728: 2012
    欧洲标准化委员会(CEN)批准通过了标准《家具——座椅——测定强度和耐久性的试验方法》(Furniture – Seating – Test methods for the determination of strength and durability,EN 1728: 2012),本标准将取代标准EN 1728: 2000。   该标准的生效日期为2012年7月18日。本标准(EN 1728: 2012)由CEN/TC 207家具技术委员会编写,秘书处设在意大利标准化协会(UNI)。   CEN成员国须在2012年10月31日前宣布将该标准转化为国家标准 在2013年1月31日前,CEN成员国应通过出版等同标准或签署附文的形式,使得本欧洲标准成为国家级标准。与本欧洲标准相抵触的国家标准将同时被取消。   本欧洲标准规定了测定所有类型的座椅结构的强度和耐久性的试验方法,不考虑使用、材料、设计/施工或生产过程。本欧洲标准不适用于儿童的高脚椅,带小桌板的椅子和浴缸椅,上述这些椅子的试验方法要求在其他欧洲标准中有所规定。本标准不包括评估老化、退化、人体工程学和电气功能的测试方法。测试方法不用于评估内饰材料(如内饰填充材料和椅套)的耐久性。本欧洲标准不包括任何要求。有关最终用途的不同要求可以在其他标准中找到。
  • 科迈恩公司参加由中检院组织召开的国家数字标准物质(DRS)启动会
    2016年10月28日,中国食品药品检定研究院中药民族药检定所主持召开国家数字标准物质平台开发与应用启动会。来自全国药检系统13家省、市级食品药品检验院(所)以及科迈恩(北京)科技有限公司的相关负责人及技术人员共40余人参加了此次会议。  会议开始后,首先由中检院中药所马双成所长致欢迎词。马所长首先系统回顾了我国中药标准品体系的发展历史和当前执行情况,以及在药品标准提高的新形势下中药所所开展的一系列中药标准物质替代研究工作,并着重介绍了在前期研究基础上所提出的数字化标准物质体系。他指出,通过将大数据概念和技术引入标准物质体系的顶层设计当中,将为今后标准物质和药品质量控制的发展提供新思路与新方法。  随后,中检院中药所孙磊副所长(新疆维吾尔自治区食品药品检验所挂职)就数字标准物质平台第一阶段工作的雏形—DRS Origin软件(Digital Reference Standards, Origin)—的研制意义、研发历程进行了介绍,并对课题任务分工情况进行了说明。  接下来,来自中检院和科迈恩公司的相关项目组成员也分别就DRS Origin系统的应用实例和研究开发思路向与会专家进行了详细汇报。来自甘肃省药品检验研究院、深圳市药品检验研究院、浙江省食品药品检验研究院、河北省药品检验研究院、四川省食品药品检验检测院、黑龙江省食品药品检验检测所、广东省药品检验所、新疆维吾尔自治区食品药品检验所、河南省食品药品检验所、山东省食品药品检验研究院、吉林省药品检验所、苏州市食品药品检验所,以及安徽省食品药品检验研究院等参与单位的各位代表就该平台的任务分工和设计功能开展了广泛和热烈的讨论并达成共识。  各项目参加单位一致认为DRS ORIGIN软件的开发、启动顺应了国家“互联网+”以及一体化大数据中心等战略规划,符合药品信息数字化趋势和中药质量安全控制的发展方向,利用此研究成果可以突破药品质量控制中标准物质发放和使用的瓶颈问题,具有较大的研究意义、实用价值和应用前景。中检院中药所马双成所长致欢迎词中检院中药所孙磊副所长作DRS Origin软件介绍中检院王清君作DRS Origin软件客户端使用说明科迈恩公司田润涛作DRS Origin系统开发汇报项目参与单位代表集体讨论国家数字标准物质平台开发与应用启动会与会代表合影
  • 新玩具指令下的协调标准EN 71-2:2011
    2011年7月21日,新欧盟玩具指令2009/48/EC生效,为表明符合指令,需用其下的协调标准。就在同日,2011年7月21日,EN 71-2:2011玩具易燃性标准成为新欧盟玩具指令2009/48/EC下的协调标准。此标准现在起可以采用表明符合新玩具指令2009/48/EC的规定。   EN 71-2:2011的主要变化   • 材料具有类似的功能:更多关于特定玩具适用性要求的说明。最严格的要求适用于拟戴在头部、由毛发、绒毛或具有类似功能的的材料制成的玩具。基于“具有类似功能的材料” 有许多种解释,详细的新定义被引入。“具有类似功能的材料”现被定义为“像头发一样具有滑动的能力,能密切贴合头部,当头旋转后停止时能继续转动”。任何朝上的头饰,像印度羽毛,不属于这一类。   • 易燃液体:包括了易燃液体的清晰定义。易燃液体=燃点≥ 23° C 及≤ 60° C 的液体。   • 表面闪燃:表面闪燃的测试条件已被详细说明。   • 测试方法:详细阐明测试方法。
  • 科迈恩与中检院联合举办数字标准物质(DRS)使用专项培训
    2017年2月28日,中国食品药品检定研究院中药民族药检定所在京举办数字标准物质软件(DRS ORIGIN)使用专项培训班。共有来自全国药检系统13家省、市级食品药品检验院(所)的主任及相关科室人员,以及科迈恩(北京)科技有限公司技术人员近30人参加了此次会议。  本次专项培训会议的主要目的是对参与国家数字标准物质项目开发单位所在人员进行软件操作培训,协调数字化标准物质的数据规范化要求,并解决图谱数据、色谱柱及标准信息录入过程中所遇到的问题,以保证DRS ORIGIN的如期发布。  会议由中药所所办于建东主任主持,马双成所长致辞。马双成所长首先就数字标准物质体系的设计理念和前期筹备工作进行了回顾和总结,并就数字标准物质体系下一阶段的实现目标和开发方向进行了展望。并希望广大参与单位共同努力,坚持不懈地将数字化标准物质的建设抓紧抓好。  接下来,科迈恩(北京)科技有限公司应用工程师就数据图谱录入、对照品信息、分析方法标准、色谱柱信息,以及双标法方法开发等多项内容的操作要点和注意事项进行了演示和详细说明,并回答了与会老师的提问。  在会议讨论阶段,来自中检院、甘肃省药品检验研究院、深圳市药品检验研究院、浙江省食品药品检验研究院、河北省药品检验研究院、四川省食品药品检验检测院、黑龙江省食品药品检验检测所、广东省药品检验所、新疆维吾尔自治区食品药品检验所、河南省食品药品检验所、山东省食品药品检验研究院、吉林省药品检验所、苏州市食品药品检验所,以及安徽省食品药品检验研究院等参与单位的各位代表就该软件的使用和数据规范化问题展开了讨论,大家踊跃发言,气氛热烈,并形成了会议备忘录。最后,本次培训会明确了进度安排,达成了预期目的并圆满结束。DRS ORIGIN简介  DRS ORIGIN平台由基于色谱、质谱及光谱大数据联合处理技术的国家数字标准物质智能定性分析工作站软件,以及Column Cloud色谱柱性能大数据平台等系统集成而成。其创新性的架构设计实现了仪器分析大数据并行处理与云计算平台的有机整合,具有功能强大、可视化效果突出,以及操作简便直观等特点。作为下一代国家数字标准物质的实现形式和集大成者,旨在为海内外广大仪器分析用户采用国家数字标准物质系统开展检验、研究等分析工作提供技术支撑平台。  DRS ORIGIN主要依托相对保留时间法和双标线性校正法,结合PDA光谱、质谱相似度匹配技术,包括方法学开发和评价功能、双标线性校正法自动色谱峰定性匹配功能,自动光谱相似度计算匹配功能,色谱柱数据库及完整的正负列表功能,利用标准物质替代含量测定法,在双标线性校正法的基础上,最终实现药品等标准物质(化学对照品)的数字化颁行和数据管理流程。马双成所长致辞科迈恩(北京)科技有限公司应用工程师做报告DRS培训班与会代表合影
  • 科迈恩联合中检院向ASTM标准化协会提交仪器通用数据交换格式标准修订草案
    二极管阵列检测器(PDA)是液相色谱中重要的检测器类型之一。在多波长检测、化合物光谱检索、色谱峰纯度检查以及共洗脱峰分辨(如解卷积)等方面,LC-PDA所获得的光谱数据具有不可替代的应用价值。然而,与其他检测器的一维类型数据不同, PDA二维数据无法采用当前的ASTM E1947-98 (2009)标准所规定的检测器数据格式来描述和存储,导致基于PDA光谱的研究应用和数据交换受到了很大限制。  基于NetCDF的ANDI标准仍将是未来很长一段时间内色谱分析领域受支持范围最广的国际标准。有鉴于此,科迈恩(北京)科技有限公司作为ASTM的企业成员,与中国食品药品检定研究院中药与民族药检定所,以及安捷伦科技(中国)有限公司一道,共同向ASTM协会分析数据技术委员会递交了关于修订ASTM E1947-98 (2009)标准的提案。在该提案中,我们提议在现行标准的基础上,增加对PDA数据格式的描述和定义章节,从而以最有效的方式实现如PDA等多维数据格式的国际标准化。  该提案提交ASTM后,很快得到了ASTM E13.15技术委员会主席、美国国家标准技术研究院(NIST)Gary Kramer博士的回应。Kramer博士首先对提案内容表示认可,并详细介绍了ASTM E1947标准的历史以及所面临的问题,以及目前委员会正在拟定的AnIML标准的最新进展。最后,他表示拟将该修订提案作为ASTM E1947标准的附录内容,提交大会审议议程并进行投票。提案人也表示将积极参与ASTM相关技术委员会的标准制定活动,以及包括对即将实施的AnIML标准的持续关注。标准草案修订章节说明2.Revised and Supplementary Section3.6 Definitions for the Photodiode-Array-detector Data Information Class — This refers to the information generated by the HPLC-PDA or UPLC-PDA data acquisition process. The data are then fed into various chemomeric algorithms such as peak processing, peak identification and purity calculation, or co-eluting peaks calibration, etc. Table 1 shows the column headers of the PDA raw date arrays. Fig. 1 illustrates the exact meanings of the data elements in this information class.FIG. 1 PDA Raw Data Element SemanticsTable 1 PDA Raw-Data Information ClassData Element NameDatatypeCategoryRequiredpda-spectral-point-numberdimensionC1̷pda-spectral-intervalfloating-pointC1̷pda-spectral-wavelengthfloat-arrayC1̷pda-raw-datatwo-dimensional float-arrayC1̷pda-maximum-valuefloating-pointC1̷pda-minimum-valuefloating-pointC1
.6.1 pda-spectral-point-number — The value of pda-spectral-point-number is the first dimension of pda-raw-data (the second dimension is point-number), and also the dimension of (if present) pda-spectral-wavelength arrays. It should be set to zero if PDA raw data are absent.3.6.2 pda-spectral-interval — The actual PDA spectral sampling intervalused for the current run, given in the unit of wavelength, e.g. nanometer (nm). At this time, it is a fixed scanning interval. It should be set to zero if PDA raw data are absent.3.6.3 pda-spectral-wavelength — A set of values in the dimension of pda-spectral-point-number, containing the wavelength value for each raw data z-axis value. The values are in the unit of wavelength, e.g. nanometer (nm).3.6.3.1 discussion— The wavelength values are stored in ascending order, that is, from shortest to longest wavelength.3.6.4 pda-raw-data — A set of values in the dimension of point-number multiplied by pda-spectral-point-number, containing the ordinate-values of PDA raw data. The values are in the unit of detector-unit, e.g. milli-absorbance unit (mAU). This is a required field for datasets containing PDA raw data.3.6.4.1 discussion — The first dimension of this array is point-number, and the second dimension is pda-spectral-point-number, that is, it stores sequential spectral profiles at different sampling time-points in ascending order, as illustrated in Fig. 1.3.6.5 pda-maximum-value — The maximum output value of the PDA detector, given in detector-unit. It is actually the maximum value in the pda-raw-data array. It is required for scaling data from the sending system to the receiving system.3.6.6 pda-minimum-value— The minimum output value of the PDA detector, given in detector-unit. It is actually the minimum value in the pda-raw-data array. It is required for scaling data from the sending system to the receiving system.
  • 赛恩思碳硫仪助力潜江方圆钛白
    近日,赛恩思售后工程师在湖北潜江方圆钛白有限公司对销售碳硫仪HCS-801进行了安装调试,并对企业实验室操作人员进行了仪器的操作培训工作。高频红外碳硫仪在钛白粉生产中质量控制非常重要。钛白粉是广泛应用于涂料、塑料、橡胶、纸张等行业的重要材料,其质量的稳定性对产品的品质至关重要。高频红外碳硫仪是一种精确测量固体样品中碳和硫含量的先进仪器,能够为钛白粉生产过程提供精准的检测结果。通过测量和控制样品中的碳和硫含量,可以确保钛白粉的质量符合标准,满足客户的需求。潜江方圆钛白有限公司是国内钛白行业核心企业之一,致力于提供高品质的钛白粉产品。公司占地约15万平方米,目前拥有20000t/a的金红石型钛白粉生产主线及5000t/a的电子级钛白粉生产线。赛恩思仪器提供的高频红外碳硫仪准确测量样品中的碳和硫含量,帮助方圆钛白实现了更高水平的质量控制。四川赛恩思仪器高频红外碳硫仪在潜江方圆钛白的顺利交付是我们专业能力和卓越性能的体现。我们将继续努力,为钛白粉领域的企业提供先进的仪器设备,为行业的可持续发展贡献力量。
  • 施恩奶粉中心实验室获得ISO/IEC17025标准认证
    近日,施恩奶粉公司中心实验室,获得由中国合格评定国家认可委员会颁发的CNAS认可证书。证书认定,施恩公司中心实验室符合ISO/IEC 17025《检测和标准实验室能力的通用要求》,具备承担该要求所有检测服务的能力。   据了解,实验室必须证明其在管理以及技术要求上的能力,才能获此认证。管理要求包括高质量管理系统的有效运作。技术上的要求指操作人员的能力,测试方法的正确性,设备的充足性,以及实验结果的准确性。为获此认证,实验室必须接受实验流程及步骤的全面审核,包括对现场进行的实验操作的审察。实验室必须使用最新的科研及技术知识,进行内部审核,不断完善,并与客户进行有效的沟通。   “施恩中心实验室配备了Waters UPLC-TQD超高效液相-串联四极杆质谱仪、Waters高效液相色谱仪、岛津气相色谱仪、Thermo原子吸收、Rotor-Gene荧光PCR仪等世界一流的检测设备,同时拥有20多名技术精湛的专业人才,检测水平在国内同行中位于先进行列。” 施恩奶粉公司品管部负责人说:“用国际的先进科技来精确定位品质标准,为中国母亲和宝宝提供健康安全的绿色食品,是施恩的责任也是使命”。
  • 定制标准溶液专家——美国Inorganic Ventures公司中文网页重磅推出
    作为全球知名的无机标准溶液生产商,美国Inorganic Ventures公司(以下简称IV公司)在业界已享受盛名,不仅为客户提供固定的标准溶液,更可以根据客户的要求,进行定制服务,无论多少元素,多大浓度,都可以轻松为客户实现。在进入中国市场4年后今天,IV公司与作为中国区总代理的上海凯来实验设备有限公司联合推出中文版网页,以更饱满的诚意和信心为中国区的客户服务。 www.inorganicventures-cn.com 在IV中文版网页上,不仅可以直接浏览到IV的无机标准溶液产品,IV的公司资质等信息,更可以获取技术方面的各种信息,其中就包括: · 交互式元素分析周期表 对于分析化学工作者来说是*的在线工具,包括70多种元素的化学兼容性,更好的分析灵敏线,主要干扰物和其他数据。 · ICP操作指导 为每个人对样品制备和ICP标准操作进行16步在线指导,内容涵盖了所有操作人员日程所要求的工作。 · 可靠的检测指导 对化学分析人员进行重要的17步在线指导,几乎涵盖了所有知识,包括样品收集、前处理、检测以及数据分析指导。 · 样品前处理指导 扩充了数十种元素的在线指导,每个部分都包括了针对样品中感兴趣的具体前处理和化学溶解方法。 · 标准溶液的各种知识 作为标准溶液使用者的您需要知道的信息,包括如何考察标准溶液制造商的资质,标准溶液的保质期、储存时间、标准溶液如何储存等等。 · &hellip &hellip 想要探索更多的内容吗?请访问我们的网站www.inorganicventures-cn.com。 如果您对网站有更好的建议和意见,请与上海凯来市场部联系,021-58955731,58955762/63,届时我们会有小礼品相赠,以感谢大家对我们网站的关注。
  • 化学品实施严格限制前欧盟公布玩具安全标准最新清单
    2013年6月29日,欧盟《官方公报》公布了根据第2009/48/EC号玩具安全指令制订的最新欧洲玩具安全协调标准清单。这份清单包含香港玩具制造商应熟习的全新标准,其中一些更严格的化学品限制定于2013年7月20日生效,时间十分紧迫。   玩具安全指令只制订关于玩具的基本安全规定,包括有关物理及机械特性、可燃性、化学特性、电气特性和卫生等方面的特定安全规定。   进一步和更具体的技术细节由欧洲标准委员会(CEN)和欧洲电工技术标准委员会(CENELEC)以协调标准的方式制订。   协调标准的参考编号及名称均会在欧盟《官方公报》上公布。香港玩具生产商和进口商符合这些标准,就视为符合指令的要求。只要准确地遵循及应用这些标准,涉及的玩具就可在欧盟各地发售,不受阻碍。   为追上科技发展,欧洲委员会授权CEN或CENELEC在有需要时制订新的标准。   2013年6月29日的《官方公报》刊出根据第2009/48/EC号指令制订的新标准名称及参考编号清单(即过去没有在欧盟官方公报刊登的标准):   EN 71-3:2013玩具安全-第三部分:若干类元素的迁移   EN 71-5:2013玩具安全-第五部分:实验套装以外的化学玩具(套件)   EN 71-12:2013玩具安全-第十二部分:N-亚硝胺和N-亚硝基胺物质   EN 62115:2005/ A11:2012/AC:2013(涉及电动玩具安全)   根据第2009/48/EC号指令制订的欧洲协调标准完整清单(包括上述标准和《官方公报》过往曾刊出其名称的标准),可在以下网址的官方公报通告中查阅:   http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:C:2013:0187:0010:0011:EN:PDF   至于上面列出的新标准,其中3项与玩具所含的化学品有关。《EN 71-3:2013:若干类元素的迁移》是新的欧洲标准,订明铝、锑、砷、钡、硼、镉、三价铬、六价铬、钴、铜、铅、锰、汞、镍、硒、锶、锡、有机锡和锌从玩具材料及玩具部件中迁移的规定和测试方法。该标准跟以前的版本有很大的不同,详见其附件A。   EN 71-5:2013订明实验套装以外的化学玩具所用的物质及材料的规定和测试方法。这些物质和混合物是:   根据适用于危险物质和危险混合物的欧盟法例列为危险者   若过量可能会损害使用玩具的儿童健康,而又未被欧盟法例列为危险的物质和混合物   化学玩具带有的其他化学物质和混合物。   EN 71-12:2013订明N-亚硝胺和N-亚硝基胺物质的规定和测试方法:   由合成橡胶制造,并拟由36个月以下的儿童使用的玩具和玩具部件(气球和牙胶就是合成橡胶制玩具的例子)   由合成橡胶制造,并拟放入口中的玩具和玩具部件   由36个月以下的儿童使用的手指画颜料。   上述最后一个新的标准名称和参考编号与电气安全有关,涉及的玩具至少有一项功能需使用电力。纳入该标准范围内的玩具例子有积木套装、实验玩具套装、功能玩具(具有成人用设备或装置的类似功能)和视频玩具(具有屏幕及操纵杆或键盘等操控工具的玩具 额定电压在24伏以上的单独屏幕并不视为玩具的一部分)。使用电力作辅助功能的玩具也纳入该标准范围内(内部有灯泡的洋娃娃房屋就是这种玩具的一例)。   香港玩具制造商应仔细研究上述标准的技术规定(以及与其玩具贸易有关的其他标准),确保符合相应的限制和规定。有关标准可从CEN/CENELEC的成员国机构取得(并非免费)。这些机构的联络资料可参阅以下网址:   http://www.cen.eu/cen/Members/Pages/default.aspx   http://www.cenelec.eu/dyn/www/f?p=WEB:5:2674496228372243   向欧盟出口产品的香港玩具业界应明白,第2009/48/EC号指令主要集中于移除玩具所含的有害物质,特别是可放入儿童口中,或含有可能在无意中被儿童摄入的元素的玩具。其他主要方面则是电动或机械性安全,以及防燃等。   此外,香港生产商若有意在欧洲地区销售玩具(即纳入指令范围内的任何玩具),必须在标签上附有CE标记,显示符合适用的规定。玩具在投放市场前,即玩具在欧盟市场内任何地方首次供货前,必须附有CE标记。   香港玩具商可在以下网址查阅由欧洲委员会公布的有关第2009/48/EC号指令的解释性指引文件:   http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/files/tsd-guidance/tsd_rev_1-6_explanatory_guidance_document_en.pdf
  • 亚太区首家!默克End-to-End生物工艺开发中心于上海开业
    p strong 仪器信息网讯 /strong 2017年9月22日,默克亚太地区首家BioReliance& reg End-to-End生物工艺开发中心在中国上海正式开业。当日上午,默克于上海浦东嘉里大酒店举行了隆重的开业典礼,来自生物制药领域知名企业及研究院所的一百多位默克用户参加了开业典礼,并实地参观了End-to-End生物工艺开发中心。 /p p   据了解,默克End-to-End生物工艺开发中心专注于为生物制药企业提供全面的工艺开发能力和服务,包括从细胞株的构建、上下游工艺的开发到临床样品的生产等新药临床前研发的全过程服务。目前,默克在全球共有三家End-to-End生物工艺开发中心,除上海之外,其他两家开发中心分别位于法国的马蒂亚克(Martillac)和美国的马萨诸塞州伯灵顿(Burlington)。其中,法国马蒂亚克(Martillac)生物工艺开发中心是完全使用一次性技术且符合GMP标准的工厂,可以生产各个临床阶段的样品。迄今为止,默克End-to-End全球团队已实施了近240个大分子项目,项目规模从3升到2000升不等。客户可从E2E中心获得关于工艺开发、生产、监管、质量及培训等全方面的支持。默克在上海的E2E生物工艺开发中心技术团队由本地的工艺科学家和工程师组成,依托全球E2E工艺开发中心的团队协作能力,为中国和亚太地区初创型以及产品有欧美国家申报注册需求的生物制药企业提供服务,助其加快临床药物从分子到商业化生产的研发速度。 /p p   “我们全新的 BioReliance& reg End-to-End生物工艺开发中心将为致力于早期临床试验的客户提供小规模药物生产的服务。”默克执行董事会成员兼生命科学务首席执行官吴博达 (Udit Batra)表示,“默克拥有30年的工艺开发经验,以及在9到12个月帮助客户开发出可靠生产工艺和生产临床样品的良好记录。我们期待在中国及其他地区推进科学发现和创新。” /p p   参与当天开业典礼的嘉宾有:默克生命科学工艺解决方案End-to-End服务全球负责人Thierry Cournez、默克生命科学工艺解决方案End-to-End服务全球运营及销售经理Sebastien Ribault、默克生命科学业务副总裁兼生物工艺解决方案亚太区负责人Benoit Opsomer、默克生命科学中国区董事总经理兼科研解决方案中国区总经理卫政熹(Steve Vermant)、默克生命科学工艺解决方案中国区总经理王慕阳、默克投资(中国)有限公司董事总经理赵赋斯(Alasdair Jelfs)、上海岸迈生物制药公司创始人兼首席执行官吴辰冰、中国医药生物技术协会秘书长吴朝晖等人。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/58a6620a-c6be-49db-9d73-e5477ef84661.jpg" title=" 开业_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 开业典礼现场合影 & nbsp /span /strong strong style=" text-align: left " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 左起:Sebastien Ribault先生,卫政熹先生(Steve Vermant),赵赋斯先生(Alasdair Jelfs),Benoit Opsomer先生,Thierry Cournez先生,吴辰冰先生,吴朝晖先生,王慕阳女士 /span /strong /p p   上海岸迈生物制药公司是一家民营初创公司,基于其专有的 FIT-Ig(双特异性抗体技术)平台,致力于在肿瘤学和免疫肿瘤学中生产双特异性抗体(“双抗”)产品。“默克亚太区End-to-End生物工艺开发中心的开设将使像我们这样的生物制药和新兴生物技术公司获得最新技术的支持以及经验丰富的科学家的专业指导,助力我们加速药物开发,为患者提供负担得起的药物。” 上海岸迈生物制药公司(EpimAb Biotherapeutics)创始人兼首席执行官吴辰冰博士如此表示。 /p p   开业典礼之后,现场的参会嘉宾集体参观了位于张江高科技园区的默克上海End-to-End生物工艺开发中心,对默克亚太区首家End-to-End生物工艺开发中心的设施安排、研发能力、管理模式等进行了详细了解。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/e998c945-4394-433d-8f56-b321237b1b71.jpg" title=" 参观实验室.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 生物工艺开发中心参观现场 /span /strong /p p   当天下午,包括仪器信息网(以下简称:Instrument)在内的数家专业媒体对默克生命科学的部分高层管理人员进行了采访。对默克End-to-End业务的服务形式、市场定位、发展前景等内容进行了深入了解。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/569349d3-88b6-4aee-ac5b-b2dc0f41bac9.jpg" title=" 采访现场_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 采访现场 /span /strong /p p    strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " Instrument:从供应产品到提供服务,默克基于何种考虑率先在中国开展此类业务?预期未来在中国市场的发展前景如何? /span /strong /p p    strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " Benoit Opsomer: /span /strong 在默克看来,中国市场是一个快速成长的市场。放眼整个亚太地区,新加坡市场本身已非常成熟,市场上已有很多商业化产品以供选择 韩国市场也有一定潜力 但中国市场在整个亚太地区的增长是最为强劲的。另外,根据IMS的预测,中国有望在2018年成为全球第二大生物制药市场。从现在至2021年期间,中国制药市场上有大量新的分子在研发之中,而以上海为核心的长三角地区是中国生物制药产业发展最快速的地区。默克正是基于这些原因将亚太区首家End-to-End生物开发中心设立在中国的上海。 /p p    strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " Instrument:默克End-to-End业务是否会与其在中国的某些客户的业务产生竞争?默克如何应对这种情况? /span /strong /p p    strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " Sebastien Ribault: /span /strong 默克End-to-End生物开发业务是基于过去30年与不同客户的合作经验而建立的,上海End-to-End生物开发中心的设立对默克来说是一项重要的投资,代表了默克业务不断增长的的态势,但这并不是一项全新业务或是一个全新的部门。 /p p    strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " Benoit Opsomer: /span /strong 默克一直非常重视与中国客户的合作伙伴关系。上海End-to-End生物工艺开发中心的主要愿景是帮助客户加速产品研发过程,包括药物研发早期阶段的工艺开发以及技术转移等。默克会利用专业的知识帮助客户开发出合适的工艺,并进行中试放大。而到了面临产品上市的生产阶段,将由客户决定是使用已有的设备进行生产还是外包给其他机构进行生产,默克未开展CMO业务,且我们在开发阶段使用的仪器设备也仅供客户参考。总之,一切都由客户自身决定。 /p p    strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " Instrument:中国生物制药行业蓬勃发展的态势带动了默克的业务发展,此外,在默克看来,目前的中国还有哪些市场机遇? /span /strong /p p    strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " Steve Vermant: /span /strong 默克不仅仅把眼光聚焦在中国的生物制药和生命科学领域。在过去的五年当中,中国整个市场的发展非常清晰地表明这个国家越来越重视产品质量。大健康理念下的食品、药品和生物制品,都对质量提出了更高、更严格的要求,这方面的市场需求也越来越多。我们希望能够提供更多生命科学方面的产品与服务,以支持中国健康领域市场的各种需求。 /p p   默克一直非常重视中国市场,去年,总投资额为1.7亿欧元的默克南通制药基地正式落成,而今上海End-to-End生物工艺开发中心也正式开业,这些都代表了默克正在运用其生命科学方面的专业知识,以及所提供的各种工具、产品和服务为中国带来各方面的帮助。“In China,For China”,默克植根中国、服务中国。亚太区首家End-to-End生物工艺开发中心在中国上海落成,正是默克作为一家拥有350年悠久历史的企业为中国客户所做承诺的表现。在此,默克希望能够做出自己的贡献,成为中国及全球医药和大健康市场中的重要一环。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/38959478-4287-4276-83ae-959e299875c0.jpg" title=" 采访合影_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 采访合影 /span /strong /p p br/ /p
  • “宜荆荆恩”成立机动车排放检验行业联盟
    近年来,机动车污染日益凸显,根据pm2.5源解析报告结果显示:“宜荆荆恩”城市群机动车排放占污染源比例约25%,已成为大气污染的重要来源。机动车数量多、涉及面广、流动性强,是“宜荆荆恩”区域大气污染治理的重点难点,亟需四地合力推进。为深入贯彻落实《中共湖北省委、湖北省人民政府关于推进“一主引领、两翼驱动、全域协同”区域发展布局的实施意见》,促进区域机动车排放检验机构健康、有序发展,加快推进“宜荆荆恩”城市群环境空气质量联保共治。10月19日上午,宜昌、荆州、荆门、恩施四地机动车排放检验行业协会在宜昌举行了“宜荆荆恩”城市群机动车排放检验机构联盟现场签约仪式。宜昌市生态环境局党组成员、副局长洪钧出席签字仪式并致辞,在湖北省生态环境科学研究院及宜昌市、荆州市、荆门市、恩施土家族自治州四地生态环境、交通运输、公安交警部门的共同见证下,四地机动车检测行业协会负责人共同签订了《“宜荆荆恩”机动车排放检验行业联盟管理办法》。本次签订联盟管理办法旨在进一步统一思想认识,加强行业自律,严格执行机动车排放检验标准,防范应采用工况法而采用非工况法检验、出具虚假检验报告等降低检验标准或干扰正常检验的行为,推动四地更好地落实机动车排放检验与强制维修等制度,全面提升区域机动车排放污染防治工作水平。接下来,宜昌市生态环境局将在湖北省生态环境厅的指导下,联合荆州市、荆门市、恩施土家族自治州生态环境局,建立健全“宜荆荆恩”城市群环境空气质量联保共治工作机制,推动区域环境空气质量持续改善。
  • 仪真分析与美国Entech Instruments签署大气预浓缩仪等产品合作协议
    自2023年12月1日起,上海仪真分析仪器有限公司(以下简称仪真分析)正式成为美国Entech Instruments公司(以下简称ENTECH)大中国区(包含香港)的合作伙伴。仪真分析将全面负责ENTECH公司以下产品在中国市场的推广、销售及售后服务工作,详细如下:1. 罐式和空气浓缩产品线:独家授权(不含上海,江苏,福建,浙江,江西)&bull 包括7200A,7200CTS,7200A-PFAS,7016D,7650(A),SK40,3100D,3108D,4700,所有类型罐,CS1200Ex,TM1200 ,1900A,1916A2. 吸附笔和系统产品线:中国区域独家授权&bull 包括HSP/FSP/DSP/ASP 吸附笔, 5800, SPR40(A), 3801A, FEVE30, MAVASE, FVASE, 5600, 3700, 3830美国ENTECH公司是世界上专业的提供各种大气中挥发性有机物分析解决方案(VOC)的厂家,提供新型的VOC测试技术,其产品应用于环境空气监测、土壤和水测试、工业卫生、食品安全、香料和香料研发、材料排放测试、法医调查和临床分析等各大领域。大气预浓缩系统及苏玛罐等产品,作为美国EPA的标准方法,在国内外拥有广泛的客户基础,深受用户信赖。仪真分析多年深耕VOCs领域,在环境检测、食品安全、石油化工和临床检测等领域拥有广泛的客户积累,更有强大的技术支持团队支撑,其上海的研发实验室具备方法开发和验证能力。相信此次合作必将打开一个合作共赢的新局面,为国内新老用户提供更加优质的产品和服务!美国Entech公司旗下产品主要包括:典型应用包括环境大气VOCs,室内空气VOCs,污染源VOCs,以及新型污染物的采样与检测,符合生态环境部《HJ 759-2023环境空气 65种挥发性有机物的测定 罐采样/气相色谱-质谱法》,《HJ 1078-2019固定污染源废气 甲硫醇等8种含硫有机化合物的测定 气袋采样-预浓缩/气相色谱-质谱法》,《GB/T 37185-2018 气体分析 室内挥发性有害有机物的测定“SUMMA罐-硅烷化管”采样气相色谱/质谱联用法》,EPA TO-14A以及EPA TO-15等多个标准方法要求。关于ENTECH美国ENTECH公司成立于1989年,专注于开发惰性技术涂覆的空气样品采集设备,化学萃取和预浓缩技术,以及GC / MS样品制备和引入技术,拥有丰富的气体采样设备生产经验,为全球环境空气监测、土壤和水质检测、工业卫生、食品安全、风味和香气研发、材料排放测试、法医调查和临床分析方面的专业人士提供支持。关于仪真分析仪真分析是专业从事于仪器研发、生产、销售、服务于一体的现代化企业,为环境监测、食品安全、石油化工和临床检测等分析实验室提供样品前处理到分析测试全方位解决方案。由多位留学博士、硕士和具备专业技能的人才组成的技术开发及服务团队,为中国客户提供多方位的技术服务。我们致力于市场研究与应用开发,将世界领先的分析技术及行业标准与中国发展相结合,开发出本土化的解决方案。
  • 赛恩思仪器成功签下海外锂盐项目仪器供应大单
    近日,四川赛恩思仪器有限公司与国内知名上市公司达成了一项重要合作。双方成功签署了一份金额逾500万的合同,涉及为对方在海外的锂盐项目提供实验室设备。赛恩思仪器有限公司,坐落于素有“川西明珠”之称的中国重大技术装备制造业基地——四川省德阳市,是一家集仪器研发、生产销售、市场服务为一体的高新技术企业。公司自成立以来,始终致力于研发和生产高标准、高性能的检测仪器,如高频红外碳硫仪、真空直读光谱仪、氧氮氢分析仪等分析检测仪器。根据合同内容,赛恩思仪器将为对方提供包括高频红外碳硫仪、ICP等30余款高精度、高效率的实验室设备。这些设备将助力对方在海外市场的进一步开发和资源研究,提高锂资源的开采和提纯效率。为了保障合同的顺利执行,双方公司已经开始进行密切的沟通和协作,确保设备供应、技术支持以及后续的服务能够得到完善的保障。此次合作不仅仅是一个商业行为,更体现了两家公司对于新能源领域发展的坚定信心和对于技术进步的追求。随着全球对于清洁能源需求的增加,锂资源作为其中的关键环节得到了越来越多的关注。而高质量的实验室设备对于锂资源的研究和开发至关重要。展望未来,这次合作将为双方带来更广阔的市场机会和更高的业绩增长,充分展现了技术与市场的完美结合。
  • 欧洲标准化委员会正式公布EN 71-3:2013
    2013年6月,欧洲标准化委员会(CEN)正式公布新玩具安全标准EN 71-3:2013可溶性元素。欧盟新玩具指令中有新的化学要求,标准将于2013年7月20日生效。
  • 如何理解经认证的标准品的不确定度
    目的许多公司都需要进行风险评估,以便采取预防措施来降低风险、防止发生生产事故。在制药和半导体行业,测量的准确性至关重要,了解和评估工艺或产品的风险因素是生产规划和质量管理体系的重要组成部分。苏伊士公司是Sievers品牌分析仪器和耗材的生产供应商,我们非常了解仪器和标准品对工艺风险评估的重要影响。Sievers产品的测量不确定度都经过严格的表征,能够帮助用户进行全面性判断,使用户在工艺风险评估中正确使用Sievers产品。本文详细介绍如何确定Sievers认证标准品的不确定度,以及Sievers认证标准品如何满足国际标准化组织(ISO)17034号文件的要求,即《标准品供应商能力认可的一般性要求(General Requirements for the Competence of Reference Material Producers)》。概述不确定度是指测量结果值的可能范围,可被视为测量值不确定性的量化表现。了解不确定度及其对总体质量管理体系的影响,对于确保进行正确的风险管理和运营决策来说至关重要。在报告样品的测量值(例如总有机碳TOC)时,测量值的质量和可靠性必须有很高的置信度。用户必须了解测量系统的不确定度以及造成这些不确定度的原因。造成测量值的总体不确定度的两大原因是:- 测量仪器的不确定度- 用于校准或确认测量仪器的经认证标准品的不确定度测量仪器的不确定度来自于多种因素,其中包括仪器的精确度、仪器的维护、以及其它环境条件1。对于经认证标准品来说,必须了解标准品本身的不确定度、该不确定度对其认证值的意义、以及如何解释标准品的不确定度对应用的影响。在评估测量值的限值范围以及该范围对所监测的工艺或产品的影响时,必须充分了解经认证标准品的不确定度,这一点至关重要。在评估不同供应商的经认证标准品时,必须正确理解供应商提供的分析证书上的信息,方能确保符合企业内部要求和当地法规要求。不应将分析证书上标明的经认证标准品的不确定度当作该标准品的实际接受标准。在设定接受标准时,必须同时考虑标准品的不确定度和测量仪器所造成的不确定度或偏差。分析证书上标明的标准品不确定度,只源自造成该标准品认证值偏差的因素。以下介绍ISO 17034标准所要求的5个项目,这5个项目构成认证标准品的分析证书上标明的总体不确定度。本文参照ISO 17034的要求,比较了几家标准品供应商的不确定度。虽然这里讨论的是TOC,但同样的道理也适用于其它认证数据,比如电导率。影响不确定度的因素ISO 17034 是国际标准,定义了对经认证标准品的要求,其中包括总体不确定度(UCRM,Uncertainty of Certified Reference Materials)。ISO文件规定,在计算每个认证标准品的不确定度时,都必须包括以下5项2 :1) Ults — 长期稳定性的差异2) Usts — 短期稳定性的差异3) Uhom — 同批标准品的同质性差异4) Uchar — 标准品制备的差异5) k — 包含因子长期稳定性长期稳定性的不确定度(Ults)是指标准品在有效期内的TOC变化。TOC标准品会随着时间而变化,同一批标准品在有效期内的不同时间会报告不同的结果,因此必须量化这种不稳定性。这种不稳定性通常是导致总体不确定度的最重要因素。影响TOC标准品稳定性的因素包括:化学品的不稳定性、使用的防腐剂的不稳定性、标准品的储存条件的差异。短期稳定性短期稳定性的不确定度(Usts)是指标准品在转移过程中的TOC变化。当标准品暴露于不同的存储条件(例如不同的温度或光照)时,TOC就会发生变化,因此必须考虑这些短期变化所造成的不确定度。如果标准品的供应商能够提供恰当的运输条件,通常可以忽略此项。3同质性同质性的不确定度(Uhom)是指同一批次标准品的同质性差异,即同一批次的标准品之间的差别4。在计算Uhom时,必须考虑以下两个因素:“样品瓶内差异(Uwb)”和“样品瓶间差异(Ubb)”4。对于TOC标准品来说,同一批次的各个样品瓶之间(Ubb)以及同一个样品瓶之内(Uwb)都有一定的差异,必须充分考虑和量化这种差异。造成TOC标准品的同质性差异的因素包括:存储TOC标准品的容器的清洁度、样品制备区的清洁度、确保溶液同质性的生产工艺的总体稳定性。同质性差异也是造成总体不确定度的重要因素,其重要程度取决于企业对产品质量的要求。表征表征的不确定度(Uchar)是指在设定标准品认证值的过程中所产生的不确定度。对于TOC标准品来说,表征不确定度等于标准品制备工艺的不确定度。造成表征不确定度的因素包括:生产标准品的设备和原料的不确定性、操作人员的技术不确定性、标准品制备工艺的质量和一致性的不确定性。由于经认证标准品的生产商通常会花大力气来培训技术熟练的操作人员,来维护高质量的标准品制备设备,来制定完善的标准品制备工艺,因此表征不确定度对总体不确定度的影响较小。TOC标准品的生产工艺通常使用经过校准的天平和玻璃器皿。ISO 4787或ASTM E438所规定的高质量玻璃器皿的不确定度通常在0.1%至1%之间5。对于典型的TOC标准品制备工艺来说,如果使用经过校准的天平,而且操作人员训练有素,则预期测量值的表征不确定度估计在0.5%范围内。包含因子包含因子(k)为标准品供应商报告的总体不确定度提供一定的置信度。包含因子定义了一定比例的标准品的不确定度范围。标准品供应商根据想要的置信度来设定经认证标准品的包含因子。较小的包含因子会产生较小的标称不确定度,但同时也会降低分析证书上标明的标准品不确定度范围的置信度。包含因子通常为2,可以得到约95%的置信度4。比较供应商我们在比较研究中评估了几个标准品供应商的标称不确定度和实测结果。如表1所示,苏伊士公司和供应商A的分析证书上所标明的不确定度差别很小,而供应商B的不确定度就要低得多。这表明他们在不确定度计算中使用了不同的包含因子,供应商B的数据不完全符合ISO 17034要求。表1:各供应商的两种经认证标准品的报告的不确定度。表中是各供应商的标准品分析证书上标明的不确定度比较研究中的数据表明,如果使用2作为分析证书中的包含因子,供应商B的两种经认证标准品的实际不确定度就要比表1中所列的不确定度高出约3倍。供应商B的长期稳定性的实测不确定度(Ults)要高于其分析证书所报告的总体不确定度。关键性的工艺必须有明确定义的和易于理解的不确定度范围,才能确保将产品控制在这些范围之内。如果标准品制备工艺的不确定度范围不明确,就会增加工艺风险,发生代价高昂的质量偏差。总结在综合评估工艺的不确定性时,必须将认证标准品的不确定度这个重要因素考虑进去,并且在公司的风险管理评估中予以充分重视。Sievers经认证的标准品都经过严格的测试和表征,通过了ISO 17034认证。苏伊士Sievers分析仪致力于提供最优产品,符合全世界的法规和各个行业用户的需求。我们的技术人员将帮助您分析和解释如何使Sievers产品的不确定度适用于您的应用,使您可以高效、自信地进行操作。如果发生不合规的情况,我们会提供《Sievers事故分析报告》,帮助您快速完成事故调查并降低损失。从仪器和经认证标准品,到产品质量和技术服务,苏伊士Sievers分析仪为您提供最完整的解决方案,确保您的工作成功,并将风险降到最低。参考文献1.Joint Committee for Guides in Metrology. (2008, September). Evaluation of Measurement Data-Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement.2.International Organization for Standardization. (2016). ISO 17034: 2016-General Requirements for the Competence of Reference Material Producers.3.Lensinger, T. P., Van der Veen, A. M., & Lamberty, A. (2001). Uncertainty Calculation in the Certification of Reference Materials 3. Stability Study. Accreditation and Quality Assurance, 257-263.4.International Organization for Standardization. (2017). Guide 35-Reference Materials-Guidance for characterization and assessment of homogeneity and stability. Geneva, Switzerland.5.American Society for Testing and Material. (2018). ASTM E438-Standard Specification for Glasses in Laboratory Apparatus.Conshohocken, PA, USA.
  • 赛恩思高频红外碳硫仪SES-802:领先科技助力精准检测
    宁夏海盛实业近日引入了赛恩思高频红外碳硫仪SES-802,这是一款集先进科技与精准检测于一身的仪器。SES-802采用了燃烧红外光谱法,能够实现对硅粉样品的快速、准确的碳硫含量检测。其独特的设计与先进的检测原理,使其在工业生产中具有极高的应用价值。无论是质量控制还是工艺优化,SES-802都能为用户提供可靠的数据支持,助力企业实现生产过程的精益化管理。宁夏海盛实业有限公司位于宁夏青铜峡工业园区。公司主要从事金属硅及其附属产品的生产与销售业务,产品重点用于多晶硅、单晶硅等光伏新能源行业。年产工业硅4.5万吨,发电1.2亿度的生产规模,实现年产值近10亿元。SES-802作为一款高性能仪器,具有诸多优势。首先,它能够实现对碳硫含量的快速测定,极大地提高了检测效率。其次,仪器具有高精度、高稳定性的特点,可以满足工业生产中对碳硫含量精确度要求的检测需求。此外,SES-802还具有操作简便、数据处理快速等优点,使其适用于各类硅粉样品的检测与分析。不论是在冶金、化工、新材料等行业,还是在科研院所和检测机构,SES-802都能够发挥出色的检测能力,为用户提供可靠的技术支持。随着工业生产对检测精度与效率要求的不断提高,赛恩思高频红外碳硫仪SES-802具备了强大的市场竞争力。未来,赛恩思仪器将继续发挥先进技术的优势,为用户提供更加全面、高效的检测解决方案,成为行业内的领先品牌。
  • 安捷伦科技公司与 LipoScience 签署了独家供应协议
    安捷伦科技公司与LipoScience签署了独家供应协议 为Vantera核磁临床分析仪提供部件 首款专为临床实验室设计的 NMR 分析仪 2012 年 8 月 28 日,加利福尼亚州圣克拉拉市 &mdash 安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日宣布与 LipoScience Inc. 签署了独家供货协议,负责为其提供核磁共振部件。这些部件将用于 Vantera 临床分析仪 &mdash 首款专为临床实验室设计的全自动化 NMR 诊断平台。 Vantera 临床分析仪目前正接受美国食品药品监督管理局(FDA)审查。它采用独特的信号处理算法与 NMR 波谱检测功能相结合,可对脂蛋白以及潜在的小分子代谢物的浓度进行定性和定量测定。 &ldquo 我们非常高兴与 LipoScience 合作,为这个前沿的诊断平台提供关键部件,&rdquo 安捷伦生命科学事业部总裁 Nick Roelofs 说道。 &ldquo LipoScience 开创了一个基于 NMR 技术进行个性化诊断的新领域。加强并拓宽我们的专有诊断测试能力,对我们将来成为临床护理标准是极为重要的。我们十分重视安捷伦的 NMR独有技术,并期盼同他们合作一起致力于将我们的 NMR 临床分析仪遍布到一流的临床实验室和卓越的学术中心&rdquo 。LipoScience 的首席执行官 Richard O. Brajer 补充道。 关于安捷伦 NMR 波谱技术 安捷伦为研究和工业应用提供了系列完整的 NMR 波谱产品。科研人员利用 NMR 技术进行结构鉴定或验证以获取动态信息。在 2010 年,安捷伦通过收购瓦里安公司开始进入 NMR 商业领域。瓦里安公司在1961 年制造出世界上第一台 NMR 仪器 &mdash Varian A-60。更多信息请访问 www.agilent.com/about/newsroom/lsca/background/2011/bg_nmr.pdf 关于安捷伦科技 安捷伦科技公司(纽约证交所:A)是全球领先的测量公司,同时也是化学分析、生命科学、电子和通信领域的技术领导者。公司的 20,000 名员工为 100 多个国家的客户提供服务。在 2011 财政年度,安捷伦的业务净收入为 66 亿美元。要了解安捷伦科技的信息,请访问:www.agilent.com.cn。
  • 科迈恩公司承担国家药典委员会《各国药用辅料标准对比系统》合同研发任务
    受国家药典委员会委托,科迈恩(北京)科技有限公司承担了《各国药用辅料标准对比系统》的研制开发任务。  为了全面地对中国药典及其与欧美等国药典所收载的近2000余项药用辅料标准进行深入研究和系统掌握,国家药典委积极组织并开展了我国药典药用辅料标准与国外药典的比对工作,将综合采用数字化和大数据、云平台等手段对各国药典药用辅料标准的现况和最新成果进行动态跟踪及比较,以期促进药用辅料标准的国际协调融合与标准持续提高。  作为完善当前我国药用辅料标准体系建设的关键环节之一,从加强药用辅料质量监管的出发点而言,《各国药用辅料标准比对系统》将通过系统地将数字化出版、药用辅料标准动态管理,非药典标准(企业标准)总局DMF数据库备案,以及药用辅料标准国际协调等举措融入《中国药典》四部药用辅料标准的信息化顶层设计当中,从而形成的具有完备自主知识产权和鲜明特色的各国药用辅料标准比对平台综合比对分析及管理平台。  该平台所收载的药品标准将包含包括中国药典2015版、美国药典第38版、欧洲药典8.5版,以及日本药局方第16版在内的4国药典标准及其翻译版本、各检测项限度指标摘要,以及药用辅料标准注释等多个部分组成。该系统的开发和实施在国际药典发展历史上尚属首次,对于我国药用辅料标准的持续提高以及药用辅料标准国际协调工作具有里程碑意义。  2015版中国药典与国外药典药用辅料标准对比工作会议召开  2015年7月20~21日,2015版中国药典与国外药典药用辅料标准对比工作会议在北京前门建国饭店举行。会议由国家药典委员会业务综合处洪小诩副处长主持,相关药典委员会委员中国药科大学涂家生教授、广东省食品药品检验所罗卓雅所长、上海市食品药品检验所陈桂良副所长、中国食品药品检定研究院辅料及包材所孙会敏所长、湖南药用辅料检验检测中心刘雁鸣主任、江苏省食品药品监督检验研究院袁耀佐主任,国际药用辅料协会专家,药典委康笑博、靳桂民、杨春雨、顾宁同志,以及科迈恩(北京)科技有限公司李钦董事长、田润涛总经理等20余人参加了会议。  会上,在药典委的统一部署下,各参加单位一道就确定《中国药典》药用辅料与国外药典标准比对工作方案、落实药用辅料国内外药典标准对比任务要求、任务分工并确定工作进度;以及研究2015年版《中国药典》药用辅料标准注释编制工作方案等3部分工作内容逐一进行了讨论和安排落实。  洪处长及药典会委员还就四国药典英文译文翻译规范进行了讨论。各位药用辅料专家也对进度安排和审稿工作各抒己见并提出了指导性意见,并最终形成了规范化翻译细则,供各参加起草单位参照。  此外,科迈恩公司负责人就项目平台的系统开发方案及中英文药品标准翻译格式电子文档约定等内容进行了汇报说明。  《各国药用辅料标准对比系统》简介  (一)背景 与2010年版中国药典相比,2015版中国药典所收载的药用辅料标准从132项增至271项,数量有了显著增加,同时药用辅料质量标准更加严格,其中一些品种的质量控制限度严于美国、欧洲及日本药典规定,有效缩短了与欧美等发达国家的差距。在新版中国药典颁布之际,为了更好地对中国药典及其与欧美等国药典所收载的近2000余项药用辅料标准进行深入研究和系统掌握,国内外药用辅料的生产者、使用者、开发者及监管者对于通过数字化比对分析平台这种前沿的信息化和大数据分析工具有着迫切的需求。  经过2010版和2015版药典在药用辅料标准完善等方面所取得的跨越式发展,我国在推进建设药用辅料标准体系和监管领域获得了长足进步,但总体上目前我国药用辅料的来源、生产、质量仍存在着监管不理想的状况,使得药用辅料的质量仍然是影响和制约着我国制剂水平的因素之一,特别是仍存在一些与药用辅料有直接关系的药物不良事件。因此积极组织开展我国药典药用辅料标准与国外药典的比对工作,采用数字化手段对各国药典药用辅料标准的现况和最新成果进行动态跟踪及比较,促进药用辅料标准的国际协调融合与同步提高,是完善当前我国药用辅料标准体系建设的关键环节之一。  此外,现阶段我国药用辅料质量标准许多仍未收载于药典标准当中,其它标准的材料作药用辅料的现象严重。据不完全统计,仅地方标准、以及国标、化工类及企业标准就有500余项。因此从加强药用辅料质量监管的出发点而言,将非药典标准特别是企业标准纳入国家药品管理及申报数据库体系当中也是亟需解决的重要问题。 通过药用辅料标准比对平台的建设,可首次实现将非药典药用辅料标准纳入我国药品监管体系和备案机制之中。  (二)意义 目前,我国已建立起以《中国药典》为核心的国家药品标准体系,形成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、生物制品、药用辅料等门类齐全的药品标准体系。《中国药典》是我国药品产业发展、药品质量以及监管能力整体水平的体现,承载着保障药品质量,维护和保障公众身体健康及用药的合法权益,促进我国医药产业健康发展,国际间协调合作的作用。这其中,药用辅料标准体系建设将是一项长期的基础性任务,关系重大,任重道远。在药用辅料标准体系建设过程中,通过数字化标准比对平台的建成,将实现进一步归纳、积累和提升管理经验的目的。从而服务于国家药典委员会关于进一步稳步增加辅料品种数量,不断丰富药用辅料种类;建立体现药用辅料特点的功能性评价项目体系;注重药用辅料标准的规范与协调,统筹解决药用辅料品种管理交叉问题,不断提高我国药用辅料标准水平与管理水平等基础性任务又好又快的顺利实施。  特别的,《各国药用辅料标准比对平台》作为一种数字出版物,还具有纸质版所无法比拟的优势:譬如存储信息量大;便于携带使用,功能强大,支持复制、检索、备份、统计等;阅读不受地域、时间限制;设计精美,灵活多样,内置近红外标准谱库,支持导入样品数据分析;图、文、谱、像并茂;支持总局DMF数据库接入;降低社会成本,制作与购买成本较低等等。因此,设计开发《各国药用辅料标准比对平台》已成为目前我国药用辅料标准信息化和数字化领域的当务之急。  通过《各国药用辅料标准比对平台》项目的设计和实施,将进一步加大我国各级药用辅料标准信息集成,增强和提高标准资源的关联性和数字化管理水平,提升《中国药典》承载标准的丰富性、多样性和鲜活性,以满足监管、检验、科研、学术、培训、科普的专业和社会需求;将对包括起草修订、颁行实施等在内的整个国家药用辅料标准管理领域起到深远的影响,有利于促进国际间药用辅料标准工作的沟通和交流,以及增强中国药用辅料标准在世界范围内的影响力和话语权等方面起到无可替代的积极作用。
  • Py-Screener系统使用中常见问题及其解决方案之一“脏”
    岛津Py-Screener系统是专门为应对欧盟RoHS法规中限制使用的有害有机物筛查而设计。岛津Py-Screener系统作为欧盟RoHS 2.0 新增邻苯二甲酸酯检测国际分析标准制定者,有其独特的特点和优势。该系统基于EGA/PY-3030D + GCMS-QP2020 NX,无需购买昂贵的前处理设备、避免有毒有害溶剂的使用;无需对样品进行相关的粉碎、萃取、浓缩、定容等繁琐、复杂、费时的前处理工作,只需剪刀等少量日常工具即可完成相关样品的测试及定量分析,从而使您从容轻松应对邻苯二甲酸筛查分析,大大节约时间、经费。Py-Screener在实际应用中,因样品的高污染性及高频进样测试,该系统不可避免的出现一些问题,归纳一下,主要可以概括为三类“脏”、“堵”、“漏”。以下就让我们来对常见问题之一“脏”相关的现象,判断及解决方案进行讲解。这里的“脏”正式一点的说法是“污染”,系统是否污染可以按照下面的方法判断。首先,在测试用户的样品前需要按照以下要求分析空杯、标样。接下来,判断标样分析的结果,以确认系统是否污染?当编号“2”:邻苯二甲酸酯标准样品(0mg/kg)结果不满足要求时,需考虑以下三种污染情况。1、 热裂解石英管、热裂解针、玻璃衬管(分流)污染。如果是该种情况,一般可以参照编号1:空杯的检测结果辅助判定,因为热裂解石英管、热裂解针、玻璃衬管(分流)污染的情况下,一般空杯测试也会有同样的检出。解决方案:更换热裂解石英管、热裂解针、玻璃衬管(分流)。2、取样工具的污染。标样0、100、1000mg/kg都需有专用镊子和取样器,如果混用将出现交叉污染的情况,另外取样用的垫板也需要建立分区,避免不同浓度的标样残留影响结果。解决方案:清洁工具、重新规范取样。3、样品杯、石英棉污染。解决方案:清洁并更换样品杯及石英棉。当样品编号3:邻苯二甲酸酯标准样品(100mg/kg)结果不满足要求时,主要考虑离子源与色谱柱的污染。可以参照调谐文件中检测器电压、透镜电压等参数确定是否需要清洗离子源。另外,可以检查DBP拖尾因子状态来判定色谱柱的状态。在保存测试数据的文件夹中,打开对应文件,若显示“上”,为不合格(见下图),此时需对色谱柱进行维护或更换。以上就是针对污染情况常见的处理方式,相信一定会给大家带来帮助,减少仪器的停机时间,提高工作效率。当然,这些只是最常见的污染点,还有一些污染会出现在进样口组件,管路等位置,这些位置的维护建议联系岛津工程师上门处理。Py-screener系统作为RoHS检测中重要的测试设备,系统维护、保养对测试结果的准确性尤为重要。为避免测试结果错误导致生产损失,大家一定要养成良好的仪器使用习惯。更多的学习内容请持续关注岛津售后LabTotal官方公众号。
  • 赛恩思携最新款碳硫仪SES-906参加第六届有色金属分析检测与标准化技术交流研讨会
    2023年7月5日-8日,“第六届有色金属分析检测与标准化技术交流研讨会”,在江苏省徐州市举办,赛恩思仪器作为一家专业的分析仪器制造厂家,受邀参加本次大会,并在本次大会中展示了最新款的SES-906型高频红外碳硫仪,多位参展嘉宾来到我司展台了解此款仪器。本次会议以“科技创新促进关键矿产质检服务高质量发展”为主题,会议将围绕铜铝铅锌、冶炼中间品、铂族催化剂、电池矿物、新能源原材料等大宗商品的装船、运输、到港、通关、内贸、中转场接货、生产、冶炼等多个环节可能出现的品质问题进行探讨,交流有色金属精矿和金属合金品质交换的现状问题,提升企业质检体系管理水平,推动第三方检验、检测机构积极为国内外贸易提供服务。会议议题包括“有色金属国内贸易检验的关键要点分析”、“取样、制样自动化、移动式设备发展趋势”“金精矿制样与分析方法的研究”“锂电材料分析检测技术”“化学分析实验室设计新趋势”等。赛恩思一直致力于开发先进的分析仪器,以满足不断发展的实验室需求。SES-906型高频红外碳硫仪是赛恩思最新一代的仪器之一,具备出色的性能和先进的功能,将为有色金属行业的分析检测工作带来显著性的变化。通过参加此次研讨会,赛恩思公司将有机会与业界领先的专家和机构建立联系,并深入了解有色金属分析领域的需求和挑战。这将进一步推动赛恩思在仪器制造领域的创新,并为客户提供更先进、更可靠的解决方案。会议还在持续进行中,我们诚挚邀请您莅临赛恩思展台,亲自体验SES-906碳硫仪的强大功能。同时,我们期待与您进行深入交流,分享关于有色金属分析检测和标准化技术的见解和经验。
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