二甲氧基乙烷标准品

医用口罩中环氧乙烷残留检测的重要性随着新冠疫情的爆发，医用口罩成为紧缺资源，在口罩紧缺的同时我们也不能忽略医用口罩的质量。北京北分三谱仪器有限责任公司是一家集研发、生产、销售和服务于一体的专业分析仪器生产厂家。主要生产:气相色谱仪、顶空进样器、热解析仪、解析管老化仪、电子皂膜流量计、氢气发生器、空气发生器、氮气发生器等产品。公司生产的设备符合国家标准，在市场受到用户的亲睐和认可，以下是对医用口罩中环氧乙烷残留检测方案详细解剖： 为什么要测环氧乙烷环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。同时EO穿透性很强，可以穿透微孔达到产品内部相应的深度，从而大大提高灭菌效果，目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。但环氧乙烷本身又是一种强刺激性物质，对皮肤黏膜具有强刺激性，同时具有致癌、致畸的毒性，将对人们的身体造成严重的伤害。因此合适的灭菌工艺、严格的残留量限制管控、以及保证灭菌后产品足够的熟化过程是确保一次性防护用品真正安全的关键因素。 北分三谱环氧乙烷检测方案参考国家标准：1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量；2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 一部分：化学分析方法》。序号名称型号数量单位1气相色谱仪GC-98601台2全自动顶空进样器AHS-20A plus1台3氢气发生器BF-300E1台4空气发生器BF-2L1台5氮气发生器BF-300N1台6SE-54色谱柱30m×0.32mm×0.5um1根 北分三谱环氧乙烷检测分析条件：色谱柱：SE-30, 30m×0.32mm, 1.0μm；北分三谱载气：恒压模式，N2，0.05MPa；进样口温度：250℃；柱温：60℃(保持6min)，15 ℃/min，200℃ (保持8min)；检测器：250℃ FID；进样量：1μl；分流比：30:1。 北分三谱环氧乙烷检测测定步骤环氧乙烷残留测定标准要求配制六种梯度浓度环氧乙烷标准品分别为1ug/ml、2ug/ml、4g/ml、6g/ml、8ug/ml、10ug/ml注:(1)由于环氧乙烷标准品易挥发特性,在配置标准溶液时,所用的玻璃器皿需提前 2h放入0-10℃的冰相中备用,以减少操作过程中环氧乙烷标准品的挥发,从而减少对所配置的标准液的浓度产生影响 (2)由于环氧乙烷有刺激性特性,因此,检验人员在配置标准溶液时必须在通风橱中操作,并穿戴防护|用具(白大褂、手套、防腐蚀围裙) 北分三谱环氧乙烷检测实行交钥匙服务1、仪器实行“交钥匙”工程服务，从安装调试到人员培训，一直到客户能够独立操作。2、仪器发生故障后及时给予答复或指导维修，48小时内可以派出专业技术服务工程师前往现场排除故障。3、如有同系列仪器软件升级，我公司免费提供升级服务。 4、公司每年有定期培训课程，内容有仪器原理、分析应用、仪器操作、方法研究、故障排除和维修维护等。5、、业务咨询、故障报修，北分三谱。

医疗器械环氧乙烷残留量检测标准　　一、 医疗器械的分类　　在确定了医疗器械所允许释放给患者的环氧乙烷和2-氯乙醇日剂量时，器械应按接触时间进行分类，GB18666.1根据器械与人体接触时间长短分为以下3种作用类型 　　（1）短期接触：一次性或多次使用、接触时间不超过24h的器械。　　（2）长期接触：一次性或多次使用，接触时间超过24h但不超过30d的器械。　　（3）持久接触：一次性、多次或长期使用，应使用较严的试验要求。对于多次接触的器械，在确定器械属于哪一分类时，应考虑潜在的累加次数作用时间的综合。“多次”使用是指重复使用同种器械。　　二 、环氧乙烷残留量允许限量的确定　　医疗器械中，环氧乙烷的残留量是采用美国医药工业协会（PMA）推荐缓释药物中的有机挥发性杂质限量的确定方法来确定的。　　1、一般情况　　持久接触和长期作用器械的限量以平均日剂量来表达，同时还要遵循接触器件24h的附加限定，对持久接触器械要遵循前30d作用类型的附加限定。这些限定规定了早期交付给患者的环氧乙烷和2-氯乙醇限量。　　1）持久接触器械　　环氧乙烷对患者的平均剂量不应超过0.1mg/d.此外剂量：前24h不应超过20mg；前30d里不应超过60mg；一生中不应超过2.5g。　　2-氯乙醇对患者的平均日剂量不应超过2mg/d。此外剂量：前24h不应超过12mg；前30d里不应超过60mg；一生中不应超过2.5g。　　2）长期作用器械　　环氧乙烷对患者的平均日剂量不应超过2mg/d。此外剂量：前24h不应超过20mg；前30d里不应超过60mg；一生中不应超过60g.　　3）短期作用器械　　环氧乙烷对患者的平均日剂量不应超过20mg。　　2、-氯乙醇对患者的平均日剂量不应超过12mg。　　同时使用多个器械或器械用于新生儿会使环氧乙烷作用加剧，应注意。　　2特殊情况　　对复合器械系统，应对每单个器械规定限量。对某些器械，当前的发展水平不能满足这些限量，根据对患者的利益可适当提高剂量。　　对于血液净化装置，应对每单个器械规定限量。对某些器械，当前的发展水平不能满足这些限量，根据对患者的利益可适当提高剂量。　　对于血液净化装置，其环氧乙烷日剂量不应超过20mg，环氧乙烷月剂量不应超过60mg，但医生的剂量可超过2.5g。患者在进行血液净化时，需每周接触2mg环氧乙烷三次，且这种接触需持续8年，才能超过医生允许量2.5g，如果持续接触70年（但没人能接受这么久的治疗）致癌的风险将从1/10000增加至1/1000，增加的风险可与70年的血液净化收益相抵消。　　对于血液氧合器和血液分离器，环氧乙烷对患者的平均日剂量不应超过60mg，人一生的的环氧乙烷剂量不应超过2.5g；眼内透镜（植入眼内的器械）上，环氧乙烷残留量每只每天不超过0.5μg，每个透镜不超过1.25μg。参考国家标准：1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量；2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 di一部分：化学分析方法》。北京北分三谱环氧乙烷检测方案顶空气相色谱法，可用弱极性毛细柱，用水溶解样品和对照品，对照液可用两种方法配置：①在冰箱中打入水到容量瓶中，用增量法定量，具体方法件10版药典，明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液，具体方法见10版中国药典二部，吐温80，聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开，调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站，设置色谱参数，参数稳定后，打开氢气发生器，空气发生器6.3点火，等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图，校准标准曲线6.6计算结果

环氧乙烷残留量检测执行标准【环氧乙烷残留量检测意义】环氧乙烷是一种有机化合物，为一种zui简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力，对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用，属于广谱灭菌剂，现在被广泛的应用于洗涤，制药，印染等行业消毒使用。环氧乙烷残留量检测环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备，安装操作、使用管理有其特殊要求，使用环氧乙烷做灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质，对人体毒性伤害非常大，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。【使用产品范围】适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。部分产品列举如下：一次性使用无菌注射器 一次性使用血路产品 一次性使用血浆分离杯 一次性使用去白细胞滤器一次性使用血浆袋 一次性使用采血器 一次性使用无菌导尿管 一次性使用血液容器一次性使用防护口罩 一次性使用防护服 软组织扩张器 医用外科口罩医用脱脂棉 植入式给药装置 医用输液器 医用输血器【环氧乙烷残留量检测执行标准】GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量使用仪器GC-2010气相色谱仪-北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北分三谱BF-300E氢气发生器-北分三谱BF-2L空气发生器-北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。

佑科环氧乙烷专用测定仪，出厂标定工作曲线，标配100次标准试剂，无需人工配置！直接测定环氧乙烷含量，节省时间，操作便捷，测试数据精度高！实验目的：测试医用口罩灭菌后环氧乙烷（Ethylene Oxide）的残留量。实验仪器试剂：环氧乙烷专用测定仪YK-YW5（上海佑科），本实验所有试剂除有特殊说明外，均为分析纯 实验方法原理：环氧乙烷在酸性条件下水解成乙二醇，乙二醇经高碘酸氧化生成甲醛，甲醛与品红-亚硫酸试液反应产生紫红色化合物，在560nm 处通过比色分析可求得环氧乙烷的含量。 溶液配置：0.1mol/L盐酸溶液: 取9mL盐酸稀释至1000mL；5g/L高碘酸溶液: 称取高碘酸0.5g，加水稀释至100mL；10g/L硫代硫酸钠: 称取1.0g硫代硫酸钠，加水稀释成100mL；100g/L亚硫酸钠溶液: 称取10.0g亚硫酸钠，加水稀释成100mL；品红-亚硫酸试液: 称取0.1g碱性品红，加入120mL/80℃热蒸馏水溶解，冷却后加入100g/L亚硫酸钠溶液20mL、盐酸2mL，置于暗处1h以上。试液应为无色，若发现有微红色，须重新配置。 极限提取法分析步骤：供试液的制备取产品上与人体接触的EO相对残留含量高的部件进行试验，截为5mm长碎块（或10mm2片状物），称取量m=2.0g置于容器中，加0.1mol/L 盐酸10mL，室温放置1h，即得供试液。梯度标准液的制备（本厂仪器标配100次测定药剂，无需人工制备，省时省力）1. 乙二醇标准贮备液的制备：取一外部干燥、清洁的50mL容量瓶，加水约30mL，加瓶塞，精确称重。用注射器注入约0.6mL环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷重量。加水至刻度，摇匀，按下式计算乙二醇标准贮备液浓度（g/L）：C=W/50×1000 2.乙二醇标准溶液的制备 精确量取标准贮备液1.0mL，用水稀释至1000mL。按下式计算,乙二醇标准溶液的浓度（g/L）：C1=C×10-33.取5支纳氏比色管，分别精确加入0.1mol/L盐酸2mL，再精确加入0.5mL、1.0mL、1.5mL、2.0mL、2.5mL 乙二醇标准溶液。另取一支纳氏比色管,精确加入0.1mol/L 盐酸2mL 作为空白对照。作标准曲线（本厂仪器已标定好工作曲线，可直接测定）于上述各比色管中分别加入0.5%高碘酸溶液0.4mL，放置1h。然后分别滴加1%硫代硫酸钠溶液至出现的黄色恰好消失。再分别加入品红-亚硫酸试液0.2mL，用水稀释至10mL，摇匀，35℃～37℃条件下放置1h，于560nm 波长处以空白液作参比，测定吸光度。以吸光度A为横坐标，标准液体积V为纵坐标绘制标准曲线。测定精确量取供试液2.0mL于纳氏比色管中，加入0.5%高碘酸溶液0.4mL，放置1h。然后，滴加1%硫代硫酸钠溶液至出现的黄色恰好消失。再加入品红-亚硫酸试液0.2mL，用水稀释至10mL，摇匀，35℃～37℃条件下放置1h,于560nm波长处以空白液作参比，测定吸光度，测定三次，取平均值。以测得的吸光度A从标准曲线上查得试液相应的体积V。计算样品中环氧乙烷相对含量：CEO=1.775VC1×1000（应不得超过10）式中：CEO——单位产品中环氧乙烷相对含量,单位为微克每克（μg/g）V——标准曲线上找出的供试液相应的体积，单位为毫升（mL）C1——乙二醇标准溶液浓度，单位为克每升（g/L） 佑科环氧乙烷专用测定仪，直接测定环氧乙烷含量，节省时间，操作便捷，测试数据精度高！

北京北分三谱快速测定口罩中的环氧乙烷残留　　2020年2月11日，世界卫生组织总干事谭德塞在瑞士日内瓦宣布，将新型冠状病毒感染的肺炎命名为“COVID-19” (Corona Virus Disease 2019)。据美国约翰斯霍普金斯大学实时统计数据显示，截止到2020年4月14日，全球新冠肺炎确诊累计达2019320例，累计死亡118966例。随着疫情蔓延以及防控力度不断增大，全球多地医疗及防疫物资告急，各地许多相关物资生产企业，加班赶制医疗及防疫物资，同时各地加开了多条口罩、防护服等防护用品和消杀用品的生产线。医疗防护用品生产量的急剧提高，也伴随而来环氧乙烷残留量检测的需求也急剧增大。环氧乙烷残留的危害　　环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和有毒和致癌物质（立即危害浓度/IDLH：致癌性物质，800 ppm；致癌性：确定人体致癌性），由于其可以跟蛋白质、DNA 和 RNA 产生非特异性烷基化作用，口罩上的环氧乙烷残留会对身体健康产生危害。因此，国标 GB/T 16886.7-2015（以下简称国标）、ISO 10993-7 对于环氧乙烷（EO）、2-氯乙醇（ECH）残留的极限做出了规定如下：表 1. EO 和 ECH 的残留限值 上述残留限量是经过长期毒性实验得出，如果材料或者器械兼属同一种以上的时间分类，应该采取更为严格的实验或者评价考虑，对于多次接触的器械，在决定分类时，宜考虑潜在的积累作用和总的接触时间。北分三谱环氧乙烷检测方案顶空气相色谱法，可用弱极性毛细柱，用水溶解样品和对照品，对照液可用两种方法配置：①在冰箱中打入水到容量瓶中，用增量法定量，具体方法件10版药典，明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液，具体方法见10版中国药典二部，吐温80，聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北分三谱分析AHS-20A plus全自动顶空进样器--北分三谱分析BF-300E氢气发生器-北分三谱分析BF-2L空气发生器-北分三谱分析分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开，调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站，设置色谱参数，参数稳定后，打开氢气发生器，空气发生器6.3点火，等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图，校准标准曲线6.6计算结果

药物研发分析检测的一站式服务依托配备齐全的分析检测技术平台，汇智泰康在药品含量分析、杂质分析和稳定性研究方面积累了非常丰富的药品标准建立和质量控制方面的经验。汇智泰康承诺为客户所执行的委托研究工作完全遵照国际协调组织(ICH)的指导要求、《中国药典》的标准要求和国内外医药监管机构的GLP/cGMP管理要求来执行。服务项目1.药品质量标准方法学验证和转移验证方法开发 根据委托方需求，定制方法开发，建立适合委托方检测项目的各种检测方法。方法学验证 准确度；精密度（重复性、中间精密度、重现性）；专属性；检测限；定量限；线性；范围；耐用性等。方法学转移验证 支持药厂建立质量控制检测方法，并进行部分转移验证。2.药品杂质含量检测有机杂质 起始物料、副产物、中间体、降解产物、试剂、配位体和催化剂等；无机杂质 试剂、配位体、催化剂；重金属或其它残留金属；无机盐，其它物质（如过滤介质、活性炭等）； 起始物料、原料药、中药材和成品药中的铅、镉、铬、汞、砷、钒、钼、锡、钴等重金属检测。药品基因毒性杂质检测 常见已知基因毒杂质的含量检测：磺酸酯类；挥发性亚硝胺类；溶剂残留类；肼类；环氧化物类；硫酸烷基酯类；高沸点类；卤 代烃类等；其它未知基因毒杂质的鉴定。其它杂质 外源性污染物（如微生物，内毒素等）；晶型杂质等。3.药品杂质成分鉴定利用完备的气质，液质，高分辨质谱和元素分析ICP-MS等技术平台开展药品中未知成分杂质的鉴定工作。未知杂质的结构解析；未知杂质的含量检测。4.药品溶剂残留检测第Ⅰ类溶剂（应该避免使用） 苯四氯化碳；1,2-二氯乙烷；1,1-二氯乙烯 ?1,1,1-三氯乙烷 第Ⅱ类溶剂（应该限制使用） 乙腈；氯苯；三氯甲烷；环己烷；1,2-二氯乙烯；二氯甲烷；1,2-二甲氧基乙烷等；第Ⅲ类溶剂（药品GMP或者其他质量要求限制使用） 戊烷、甲酸、乙酸、乙醚、丙酮、苯甲醚、乙酸丁酯、3-甲基-1-丁醇、甲基异丁酮、2-甲基-1-丙醇、乙酸丙酯等；其它 催化酶残留检测等。5.中药材农残检测常见有机氯、有机磷、除虫剂、除草剂等农药检测。6.药品包材相容性试验药包材相容性研究；一次性使用系统或组件相容性研究；药包材的可提取物谱研究；制剂的浸出物研究；特定浸出物检测方法开发及验证；可提取物和浸出物的毒理评估及PDE推导。7.稳定性测试试验影响因素试验（高温、高湿、强光）；加速稳定性研究；长期稳定性研究；稳定性持续服务。8.异构体检测 顺反异构体分离和检测；结构互变异构体分离和检测；官能团互变异构体分离和检测；手性异构体分离和检测。主要设备液相色谱-质谱联用仪，高分辨质谱LC-MS, LC-MS/MS和LC-TOF-MSTriple TOF 5600+, API5500，API5000，API4500 Q-Trap，API4000 Q-Trap、API4000高效液相色谱仪（HPLC） HPLC-UV/DAD/FLD气相色谱仪（GC）及气相质谱（GC-MS）GC-FID/ECD/FPD/NPDGC-MS元素分析仪电感耦合等离子炬质谱（ICP-MS），原子吸收（AAS），原子荧光（AFS）

顶空气相色谱法医用口罩环氧乙烷灭菌残留量检测北京北分三谱仪器有限责任公司 技术部 自新型冠状肺炎（NCP）疫情爆发以来，全国人民齐心协力、众志成诚，打响了一场没有硝烟的疫情阻击战，在传播没有得到有效控制之前，口罩成为了我们保护自己和他人的第一道防线，佩戴口罩可以有效过滤飞沫、阻断病毒传播，是目前有效的防护手段，作为一位合格的公民，我们应当做好自身防护，阻止疫情进一步扩大。此时，口罩成为了我们日常生活的必需品，全国各地的口罩陷入了极度短缺的状态。所有口罩生产厂家开足马力、日夜不停的赶工生产口罩，以满足全国人民对口罩的需求，但值得我们注意的是，口罩不仅在数量上满足需求，而且还需要保证质量，只有这样阿我们佩戴的口罩才能起到防护作用。 生产出的医疗器械必须经过杀菌消毒，环氧乙烷（EO）是生产车间常用的杀菌消毒剂。环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和毒物。极具毒性：患者有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难；重者全身肌肉颤动、言语障碍、共济失调、出汗、神志不清、以致昏迷。还可见心肌损害和肝功能异常。抢救恢复后可有短暂精神失常，迟发性功能性失音或中枢性偏瘫。皮肤接触迅速发生红肿，数小时后起泡，反复接触可致癌。液体溅入眼内，可致角膜灼伤。慢性影响：长期少量接触，可见有神经衰弱综合证和植物神经功能紊乱。所以医疗器械中环氧乙烷残留检测十分重要。 参考国家标准：1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙烷含量；2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分：化学分析方法》。顶空气相色谱法，可用弱极性毛细柱，用水溶解样品和对照品，对照液可用两种方法配置：①在冰箱中打入水到容量瓶中，用增量法定量，具体方法件10版药典，明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液，具体方法见10版中国药典二部，吐温80，聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，精准到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开，调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站，设置色谱参数，参数稳定后，打开氢气发生器，空气发生器6.3点火，等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图，校准标准曲线6.6计算结果

德国PSS公司是世界上最大的油溶和水溶GPC/SEC高品质标准品制造商之一，可提供从小型实验室规模（1克）到量产级别（5千克或更多）的聚合物标准品、特制聚合物、聚合物颗粒、聚合物网络等产品。所有PSS标准品都经过严格的现代分析方法表征，包括GPC/SEC,光散射检测器、粘度检测器、质谱、VPO和NMR等。每个标准品都配有质量证书，包括重要的测试参数，分子量值（平均Mn，Mw，Mp和PDI）和谱图等。标准品：1标准品简介PSS公司是世界上最大的油溶和水溶GPC/SEC高品质标准品制造商之一，是宽分子量分布范围聚合物独一无二的选择。可提供从小型实验室规模（1克）到量产级别（5千克或更多）的聚合物标准品、特制聚合物、聚合物颗粒、聚合物网络等产品。PSS提供全面的聚合物标准品，包括：分子量分布宽/窄的均聚物共聚物（如嵌段共聚物，无规共聚物，共聚物）支链（共）聚合物（如星型聚合物，梳型聚合物，接枝聚合物，树枝状聚合物，超支化聚合物）末端官能化（共）聚合物和大分子单体氘化（共）聚合物有规立构聚合物聚合物网络PSS拥有所有类型的聚合技术，包括：可控离子聚合技术（阴离子聚合，阳离子聚合，基团转移聚合）自由基聚合技术（ATRP聚合，RAFT聚合，传统自由基聚合）悬浮聚合技术乳液聚合技术PSS标准品应用广泛，包括：有机相和水相GPC/SEC色谱柱校正仪器（如光散射检测器，MALDI-TOF-MS）的校准和验证GPC/SEC系统适用性试验聚合物分子量、多分散性、立构规整性、末端基团或分支对宏观和应用性影响的研究聚合物降解及其机理研究模型计算的测试聚合物共混物相容性研究PSS标准品经过GPC/SEC、激光散射法、粘度测定法、质谱、蒸汽压渗透法、核磁共振等多种现代分析测试方法进行表征，每个产品均带有包含分子量（Mn，Mw，Mp）、色谱图等测试参数的质量合格证书。2标准品汇总表溶剂标准品水乙醇/甲醇三氟乙醇六氟异丙醇二甲基甲酰胺二甲基乙酰胺二甲亚砜四氢呋喃丙酮氯仿甲基吡咯烷酮三氯苯二氯苯甲苯葡聚糖√√羟乙基淀粉√尼龙6系列√√(√)(√)聚2-乙烯吡啶(√)√聚2-乙烯基吡啶溴化物√聚丙烯酰胺系列√聚丙烯酸钠√聚α-甲基苯乙烯√√√√√√√√聚1,2-丁二烯√√√聚1,4-丁二烯√√√聚碳酸酯系列√聚二甲基二烯丙基氯化铵√聚二甲基硅氧烷√＊√√聚甲基丙烯酸乙酯√√√√√√聚乙二醇√√√(√)聚环氧乙烷√√√聚对苯二甲酸乙二酯√(√)聚乙烯(√)(√)聚异丁烯√√√√√聚1.4异戊二烯√√聚3,4-异戊二烯√√聚丙交酯√√√聚甲基丙烯酸钠√聚甲基丙烯酸甲酯√√√√√√√√√聚甲基丙烯酸正丁酯√√√√√√√聚磺化苯乙烯磺酸钠√聚苯乙烯√√√√√√√√聚丙烯酸叔丁酯√√√√√√√√√√聚甲基丙烯酸叔丁酯√√√√√√√√√√聚醋酸乙烯系列√√√√√√√聚乙烯醇系列√√√聚氯乙烯√√√聚乙烯基吡咯烷酮系列√√√√√蛋白质√普鲁兰√√√：标准品在溶剂中可溶(√)：特殊条件下标准品在溶剂中可溶（高温，添加剂，达到一定分子量等）＊：等折光指数，不适于RI检测器3标准品分类及应用（主要有三类标准品，两种组合套装，三大验证套装）单一标准品与套装标准品系列表征方法应用单一标准品标准品套装分子量标样（窄分布和宽分布）GPC/SEC用GPC/SEC或GPC/SEC年粘度法测定分子量分布，制作校正曲线，GPC/SEC测孔径，物理测量中的模型聚合物，光散射检测器的方法归一化，多检测体系检测时间延迟的测定，筛分曲线的制作，降解和稳定性研究，分子量关系研究，结构与性能关系检测√√认证标样（窄分布和宽分布）GPC/SEC+权威方法实验室规范或分子扩展证书需要√√欧标认证标样GPC/SEC+光散射法+粘度法+物理常数（圆罗宾试验）规范化实验室的圆罗宾认证标准，药品应用，产品注册√光散射/粘度检测器评价标样GPC/SEC+光散射法+粘度法GPC/SEC（光散射检测、粘度检测）仪器校正，光散射仪、粘度计、渗压计校正√MALDI-TO评价标样GPC/SEC+MALDI-TOF+权威方法MALDI-TOF-MS仪器研究√特殊聚合物（如氘化聚合物、高规聚合物）散射实验，核磁共振，介电测量，光谱方法，粘度测定，光散射√单一标准品：A窄分布标准品和宽分布标准品窄分布标准品：具有窄分子量分布和低分散性。具有窄的色谱峰，Mp与色谱柱分辨率无关。通过可控/活性离子聚合技术或宽分子量分布标准品分馏制得。宽分布标准品：通过自由基聚合、缩聚或配位聚合制得。通常PDI1.5,Mp是色谱柱分辨率的函数，因此无法确定，宽分布标准品用Mw和Mn表征。宽分布标准品用途：色谱系统验证物理常数（如Mark-Houwink常数K和a）确定校正曲线建立柱匹配性试验筛过滤试验中筛分曲线建立B认证标准品PSS提供符合DIN55672和ISO/EN13885要求的认证标准品。同时PSS质量证书符合DIN和ASTM要求。PSS通过GPC/SEC及光散射、MALDI-TOF，NMR，粘度法，蒸汽压渗透等方法测量分子量。C圆罗宾认证标准品（欧标认证标准品）D薄膜表征标准品不同分子量标准品组合套装AGPC/SEC校准套装校准套装配置8至12种一类聚合物系列标准品。该套件包括一个校准报告和质检证书，并与所有相关的分析参数和摩尔质量信息。BReadyCal套装ReadyCal套装是将事先称量好的聚合物装入为自动进样器小瓶。每个套装包含3×10自动进样小瓶，可以充分满足实现至少10次校准曲线用量。用3种颜色标明，每组都包含相同类型的精心挑选的3到4种不同分子量的聚合物。一个ReadyCal套件可以让您快速地和可重复地实现8至12点校准曲线，避免繁琐的称量步骤。只需直接在样品品中添加溶剂，放置两小时，让它轻轻摇晃即可直接自动进样。ReadyCals可提供1.5mL或4.0mL的自动进样小瓶。高温GPCReadyCals为10mL自动进样小瓶小瓶，实现4次校准曲线。评价套装AEasyValid评价套装，用于GPC/SEC系统适用性试验PSS开发出专门的GPC/SEC系统适用性试验，用以评估包括设备、电子元件、分析操作在内的整个系统。一个经过验证的EasyValid评价套装可为GPC/SEC系统数据提供保证。包括：色谱柱校正标准品认证标准品WinGPC报告模版WinGPC输入文件综合用户文档B光散射/粘度检测器评价套装用于测试仪器性能以及浓度检测器和摩尔质量检测器之间的延迟量。包括：光散射/粘度法标准品以及相关光散射/粘度数据。使光散射/粘度仪器验证快速、简单、可靠。CMaldi评价套装用于MALDI-TOF仪器的检查、校准和验证。包括不同分子量和不同极性的标准品。前者用于考察仪器的分辨率，后者用于考察基质和聚合物间的兼容性。联系方式：上海今昊科学仪器有限公司电话： 邮箱：地址：上海市静安区江场西路1366弄9号302室

环氧乙烷检测气相色谱仪环氧乙烷(EO)是医疗器械常用的灭菌剂，他具有穿透能力强和灭菌效果好等特点，被广泛应用于医疗用品的消毒。但环氧乙烷本身是有毒气体，灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发，残留毒性达到一定量时就会对人体产生危害。目前，检测医疗器械环氧乙烷及包装材料中残留有机溶剂最行之有效的方法是顶空气相色谱法。我公司生产的环氧乙烷检测专用气相色谱仪GC-7900与顶空进样器联用将被测样品（气-液或气-固）加热平衡后，直接抽取顶部气体注入气相色谱仪，利用高灵敏度氢火焰（FID）检测器检测其残留溶剂的组分与含量。整套仪器操作简单，分离效果好，分析效率高。该仪器特适用于易挥发的微量成分的分析，对环氧乙烷检测的灵敏度是同类产品的5倍以上，是医疗器械灭菌质量控制的必备检测仪器。我们拥有足够的备品备件，能及时解决调试和使用过程中出现的技术问题。同时公司拥有一批经验丰富的高科技专业人才，为用户提供从硬件配置到仪器安装、调试、应用及维修服务。气相色谱仪GC-7900产品简介：1、大屏幕液晶中文显示，各路温度、操作条件实时显示、内容清晰直观，真正实现人机对话；2、开机自检，宽程自诊断功能，可准确判断故障方位并报警；3、六路独立温度控制（汽化室、毛细管汽化室可独立控温），八阶程序升温功能；4、超温 保护功能：任一路超过设定的温度，仪器自动断电并报警；5、独特的立式加热装置，使样品汽化更加的可靠，将汽化室产生的热辐射降至最小，确保柱箱内的温度偏差极小；6、智能模糊控制后开门系统，自动跟踪温度并动态调整风门角度，真正实现近室温运行7、配置填充柱柱头进样、玻璃内衬进样，带有隔膜清洗功能的毛细管分流/不分流进样装置，并可安装气体进样器；8、高精度双重稳定气路，可同时安装四种检测器；一、气相色谱仪GC-7900控温指标参数：1.控温范围：室温+5℃～400℃ 增量0.1℃2.控温精度：优于±0.01℃程序升温：八阶阶间恒温时间0～999min 增量0.1min 温度增量0.1℃升温速率：200℃下最da40℃/min200℃上最da20℃/min二、气相色谱仪GC-7900检测器指标参数：氢火焰检测器（FID）：敏感度Mt≤3×10－16g/s（正十六烷）噪声≤2×10-14A 线性范围≥106环氧乙烷残留量检测气相色谱法：?1.?试验设备：气相色谱仪GC-7900 顶空进样器2.?测试原理：在一定温度下，用萃取剂－水萃取样品中所含环氧乙烷（EO），用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。?3.?标准贮备液制备方法（称重法）：? 取外部干燥的50ml容量瓶，加水约30ml，加瓶塞，称重，精确到0.1mg。用注射器注入约0.6ml环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1×?10-2g/L作为标准贮备液。3.?测试方法：?4.1?取环氧乙烷标准品适量，制成六个浓度的标准溶液，各取10ml，制备六个浓度的标准品试样。?4.2?当标准品试样达到气液平衡时，不同浓度的液体对应于不同浓度的气体，取平衡后的气体，注入进样器，记录环氧乙烷的峰高（或面积）。?4.3?根据不同浓度的标准溶液对应的峰高（或面积）?，绘制峰高（或面积）。环氧乙烷检测仪器配置：名称型号及配置数量气相色谱仪GC-7900GC-7900主机1台FID检测器毛细柱进样器色谱柱专用毛细色谱柱1根工作站软件N20001套顶空进样器HS-9, 顶空瓶100支，使用工具1台色谱用气源LH-300氢气发生器300ml/min1台LA-2L空气发生器2000ml/min1台氮气钢瓶1瓶标样EO标准液2瓶启动工具包1套电脑、打印机自备

环氧乙烷残留超标对人体有哪些危害 环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。同时EO穿透性很强，可以穿透微孔达到产品内部相应的深度，从而大大提高灭菌效果，目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。但环氧乙烷本身又是一种强刺激性物质，对皮肤黏膜具有强刺激性，同时具有致癌、致畸的毒性，将对人们的身体造成严重的伤害。因此合适的灭菌工艺、严格的残留量限制管控、以及保证灭菌后产品足够的熟化过程是确保一次性防护用品真正安全的关键因素。　　是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和原浆毒物。急性中毒：患者有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难；重者全身肌肉颤动、言语障碍、共济失调、出汗、神志不清，以致昏迷。还可见心肌损害和肝功能异常。抢救恢复后可有短暂精神失常，迟发性功能性失音或中枢性偏瘫。皮肤接触迅速发生红肿，数小时后起泡，反复接触可致敏。液体溅入眼内，可致角膜灼伤。慢性影响：长期少量接触，可见有神经衰弱综合征和植物神经功能紊乱。参考国家标准：1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量；2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 其一部分：化学分析方法》。北京北分三谱环氧乙烷检测方案顶空气相色谱法，可用弱极性毛细柱，用水溶解样品和对照品，对照液可用两种方法配置：①在冰箱中打入水到容量瓶中，用增量法定量，具体方法件10版药典，明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液，具体方法见10版中国药典二部，吐温80，聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开，调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站，设置色谱参数，参数稳定后，打开氢气发生器，空气发生器6.3点火，等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图，校准标准曲线6.6计算结果

北分三谱顶空气相色谱法环氧乙烷灭菌残留量检测 顶空气相色谱法，可用弱极性毛细柱，用水溶解样品和对照品，对照液可用两种方法配置：①在冰箱中打入水到容量瓶中，用增量法定量，具体方法件10版药典，明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液，具体方法见10版中国药典二部，吐温80，聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，精准到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开，调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站，设置色谱参数，参数稳定后，打开氢气发生器，空气发生器6.3点火，等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图，校准标准曲线6.6计算结果　　北京北分三谱仪器有限责任公司是一家集研发、生产、销售和服务于一体的专业分析仪器生产厂家。主要生产:气相色谱仪、顶空进样器、热解析仪、解析管老化仪、电子皂膜流量计、氢气发生器、空气发生器、氮气发生器等产品。公司拥有一批长期从事色谱仪开发及分析应用、维修经验丰富的工程师，在色谱类仪器的维护、维修、和调试等方面的技术力量雄厚。近年来，我们已为国内著名高等院校、科研单位、生产企业及检验检测机构提供了大量的分析仪器和设备及完整的系统解决方案。正是因为高品质的产品、专业的应用及完善的售前售后服务，我们赢得了广大用户的支持与信赖，具有良好的声誉。 北京北分三谱仪器有限责任公司　　　　　　　　　　　　　　　　　　技术部

环氧乙烷残留检测仪北京北分三谱厂家直销 　　环氧乙烷残留检测分析仪是用顶空气相色谱仪定量测定经消毒的医疗设备中环氧乙烷（EO）的含量，仪器配置合理，操作简单，是医疗器材生产厂、药厂及医院的实用检测仪器。环氧乙烷（EO）因其具有低温低湿、穿透力强、成本低等特点，常用于一次性无菌医疗器械的消毒，但它是一种已知的致癌物，易燃、易爆，对中枢神经具有一定的抑制作用，如果质量分数过高对产品的储存、运输有一定影响，有关法规要求在生产和使用中要定期对其进行检测。　　【测定原由】环氧乙烷（EO）为一种zui简单的环醚。低温时为无色易流动液体，沸点10.4℃，在该温度以上为无色气体。EO液体在室温下易挥发，有醚味。，属于高效灭菌剂，具有适用范围广、穿透力强、广泛杀菌、对物品损害小、灭菌效果可靠、有效期长等优点，是zui常用的灭菌方式之一。但环氧乙烷灭菌后有一定的残留，这些残留物对人体有害，对皮肤、眼、呼吸道有腐蚀性，还可出现肝、肾损害和溶血现象。参考标准：■GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 一：化学分析方法；■GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价 第七部分：环氧乙烷灭绝残留量（2）；■GB19083-2010医用防护口罩技术要求，规定了医用口罩环氧乙烷残留量检测方法。 仪器配置：序号名称型号数量单位备注1气相色谱仪GC-98601台主机+FID检测器+毛细柱进样系统2顶空进样器AHS-20A plus1台9位自动顶空进样器3毛细管色谱柱专用分析柱1根30m*0.32mm*0.5um4氢气发生器BF-300E1台高纯氢气，300mL/min5空气发生器BF-2L1台清洁空气，2000mL/min6氮气钢瓶40升1瓶高纯氮气+40升钢瓶+减压阀7标液2ml1支8电脑打印机1套联想+HP 【测定方法】　　取环氧乙烷标准品适量，制成六个浓度的标准溶液，各取10ml，制备六个浓度的标准品试样。　　当标准品试样达到气液平衡时，不同浓度的液体对应于不同浓度的气体，取平衡后的气体，注入进样器，记录环氧乙烷的峰高（或面积）。　　【样品试样制备】　　试验样制备应在取样后立即进行，否则应将供试样品封于由聚四氟乙烯密封的金属容器中保存。　　将样品截为5mm长碎块，取2.0g放入萃取容器中，加10ml水，顶端空间40m ，容器内压力为常压，在恒温水浴60 ℃±1 ℃中放置20分钟。

医用口罩灭菌消毒后环氧乙烷（EO）的检测方法北京北分三谱仪器有限责任公司 技术部 自新型冠状肺炎（NCP）疫情爆发以来，全国人民齐心协力、众志成诚，打响了一场没有硝烟的疫情阻击战，在传播没有得到有效控制之前，口罩成为了我们保护自己和他人的第一道防线，佩戴口罩可以有效过滤飞沫、阻断病毒传播，是目前有效的防护手段，作为一位合格的公民，我们应当做好自身防护，阻止疫情进一步扩大。此时，口罩成为了我们日常生活的必需品，全国各地的口罩陷入了极度短缺的状态。所有口罩生产厂家开足马力、日夜不停的赶工生产口罩，以满足全国人民对口罩的需求，但值得我们注意的是，口罩不仅在数量上满足需求，而且还需要保证质量，只有这样我们佩戴的口罩才能起到防护作用。生产出的医疗器械必须经过杀菌消毒，环氧乙烷（EO）是生产车间常用的杀菌消毒剂。环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和毒物。极具毒性：患者有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难；重者全身肌肉颤动、言语障碍、共济失调、出汗、神志不清、以致昏迷。还可见心肌损害和肝功能异常。抢救恢复后可有短暂精神失常，迟发性功能性失音或中枢性偏瘫。皮肤接触迅速发生红肿，数小时后起泡，反复接触可致癌。液体溅入眼内，可致角膜灼伤。慢性影响：长期少量接触，可见有神经衰弱综合证和植物神经功能紊乱。所以医疗器械中环氧乙烷残留检测十分重要。参考国家标准：1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙烷含量；2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分：化学分析方法》。 口罩中环氧乙烷残留量测定解决方案一、配置表：序号名称型号数量单位1气相色谱仪GC-98601台2全自动顶空进样器AHS-20A plus1台3氢气发生器BF-300E1台4空气发生器BF-2L1台5氮气发生器BF-300N1台6SE-54色谱柱30m×0.32mm×0.5um1根二、分析条件气相色谱仪：柱温：80℃； 进样器：200℃； 检测器：200℃顶空进样器：样品温度：60℃； 定量管温度：800℃； 传送管线温度：800℃样品加热时间：30分钟 三、实验方法样品制备：取口罩上与人体接触的EO相对残留量高的部件进行实验，截为5mm长碎块（或10mm2片状物），取1.0g放入20ml顶空瓶中，精密加入5ml水，密封后60℃恒温30分钟。恒温时间完成后直接通过AHS-20A plus全自动顶空进样器（北分三谱生产）进样至气相色谱仪进行分析，记录环氧乙烷的面积（或峰高），根据标准曲线计算出样品相应的浓度。 四、分析图谱 五、曲线 六、结论从各项数据看，采用顶空-色谱法测定口罩中环氧乙烷残留量具有方便快捷，精密度高、选择性强等优点。 疫情就是命令，防控就是责任北分三谱作为国内科学仪器生产商，在人民群众的健康和医疗防护用品之间，筑起一道安全防线科学防控 精准防控 坚决打赢疫情防控阻击战！武汉加油！中国必胜！

环氧乙烷检测-经济型解决方案 北分三谱仪器为您提供：检测一次性医疗器材、空心胶囊经环氧乙烷消毒后环氧乙烷的残留量检测仪器的成套方案，并提供仪器的安装、调试、并培训仪器操作人员。检测标准：GB 15810-2001 GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量 一次性医疗器材、空心胶囊等产品中的环氧乙烷含量是国家药监部门严格检测并控制的成分，医疗器械的生产厂家也必须实时监控环氧乙烷的残留量，北分三谱为满足众多企业要求，特推出检测一次性医疗器材、空心胶囊经环氧乙烷消毒后环氧乙烷的残留量检测仪器的成套方案：仪器名称型号单价产地/厂家气相色谱仪GC-9860 FID+毛细48000北京顶空进样器AHS-61039000北分三谱色谱柱环氧乙烷专用柱2300北分三谱色谱工作站N20001200浙大氮气发生器BF-3009900北分三谱氢气发生器BF-300E6600北分三谱空气发生器BF-2L3950北分三谱总计拾壹万零玖佰伍拾元整 ￥110950.00优惠价陆万元整 ￥60000.00

环氧乙烷残留检测就选北京北分三谱仪器　　环氧乙烷残留检测仪就选北京北分三谱仪器,生产厂家直供,产品主要针对于医疗器械环己烷灭菌残留量检测,控制精度高,性能稳定可靠,操作方便,质量保障,欢迎咨询北京北分三谱顶空气相色谱法，可用弱极性毛细柱，用水溶解样品和对照品，对照液可用两种方法配置：①在冰箱中打入水到容量瓶中，用增量法定量，具体方法件10版药典，明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液，具体方法见10版中国药典二部，吐温80，聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，达到到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开，调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站，设置色谱参数，参数稳定后，打开氢气发生器，空气发生器6.3点火，等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图，校准标准曲线6.6计算结果

北京北分三谱快速测定口罩中的环氧乙烷残留　　2020年2月11日，世界卫生组织总干事谭德塞在瑞士日内瓦宣布，将新型冠状病毒感染的肺炎命名为“COVID-19” (Corona Virus Disease 2019)。据美国约翰斯霍普金斯大学实时统计数据显示，截止到2020年4月14日，全球新冠肺炎确诊累计达2019320例，累计死亡118966例。随着疫情蔓延以及防控力度不断增大，全球多地医疗及防疫物资告急，各地许多相关物资生产企业，加班赶制医疗及防疫物资，同时各地加开了多条口罩、防护服等防护用品和消杀用品的生产线。医疗防护用品生产量的急剧提高，也伴随而来环氧乙烷残留量检测的需求也急剧增大。环氧乙烷残留的危害　　环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和有毒和致癌物质（立即危害浓度/IDLH：致癌性物质，800 ppm；致癌性：确定人体致癌性），由于其可以跟蛋白质、DNA 和 RNA 产生非特异性烷基化作用，口罩上的环氧乙烷残留会对身体健康产生危害。因此，国标 GB/T 16886.7-2015（以下简称国标）、ISO 10993-7 对于环氧乙烷（EO）、2-氯乙醇（ECH）残留的极限做出了规定如下：表 1. EO 和 ECH 的残留限值 上述残留限量是经过长期毒性实验得出，如果材料或者器械兼属同一种以上的时间分类，应该采取更为严格的实验或者评价考虑，对于多次接触的器械，在决定分类时，宜考虑潜在的积累作用和总的接触时间。北分三谱环氧乙烷检测方案顶空气相色谱法，可用弱极性毛细柱，用水溶解样品和对照品，对照液可用两种方法配置：①在冰箱中打入水到容量瓶中，用增量法定量，具体方法件10版药典，明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液，具体方法见10版中国药典二部，吐温80，聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北分三谱分析AHS-20A plus全自动顶空进样器--北分三谱分析BF-300E氢气发生器-北分三谱分析BF-2L空气发生器-北分三谱分析分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开，调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站，设置色谱参数，参数稳定后，打开氢气发生器，空气发生器6.3点火，等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图，校准标准曲线6.6计算结果

氧乙烷专用测定仪 YK-YW5佑科环氧乙烷专用测定仪，出厂标定工作曲线，标配100次标准试剂，无需人工配置！直接测定环氧乙烷含量，节省时间，操作便捷，测试数据精度高！ 实验目的：测试医用口罩灭菌后环氧乙烷（Ethylene Oxide）的残留量。实验仪器试剂：环氧乙烷专用测定仪YK-YW5（上海佑科），本实验所有试剂除有特殊说明外，均为分析纯 实验方法原理：环氧乙烷在酸性条件下水解成乙二醇，乙二醇经高碘酸氧化生成甲醛，甲醛与品红-亚硫酸试液反应产生紫红色化合物，在560nm 处通过比色分析可求得环氧乙烷的含量。 溶液配置：0.1mol/L盐酸溶液: 取9mL盐酸稀释至1000mL；5g/L高碘酸溶液: 称取高碘酸0.5g，加水稀释至100mL；10g/L硫代硫酸钠: 称取1.0g硫代硫酸钠，加水稀释成100mL；100g/L亚硫酸钠溶液: 称取10.0g亚硫酸钠，加水稀释成100mL；品红-亚硫酸试液: 称取0.1g碱性品红，加入120mL/80℃热蒸馏水溶解，冷却后加入100g/L亚硫酸钠溶液20mL、盐酸2mL，置于暗处1h以上。试液应为无色，若发现有微红色，须重新配置。 极限提取法分析步骤：供试液的制备取产品上与人体接触的EO相对残留含量高的部件进行试验，截为5mm长碎块（或10mm2片状物），称取量m=2.0g置于容器中，加0.1mol/L 盐酸10mL，室温放置1h，即得供试液。 梯度标准液的制备（本厂仪器标配100次测定药剂，无需人工制备，省时省力）1. 乙二醇标准贮备液的制备：取一外部干燥、清洁的50mL容量瓶，加水约30mL，加瓶塞，精确称重。用注射器注入约0.6mL环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷重量。加水至刻度，摇匀，按下式计算乙二醇标准贮备液浓度（g/L）：C=W/50×1000 2.乙二醇标准溶液的制备 精确量取标准贮备液1.0mL，用水稀释至1000mL。按下式计算,乙二醇标准溶液的浓度（g/L）：C1=C×10-33.取5支纳氏比色管，分别精确加入0.1mol/L盐酸2mL，再精确加入0.5mL、1.0mL、1.5mL、2.0mL、2.5mL 乙二醇标准溶液。另取一支纳氏比色管,精确加入0.1mol/L 盐酸2mL 作为空白对照。 作标准曲线（本厂仪器已标定好工作曲线，可直接测定）于上述各比色管中分别加入0.5%高碘酸溶液0.4mL，放置1h。然后分别滴加1%硫代硫酸钠溶液至出现的黄色恰好消失。再分别加入品红-亚硫酸试液0.2mL，用水稀释至10mL，摇匀，35℃～37℃条件下放置1h，于560nm 波长处以空白液作参比，测定吸光度。以吸光度A为横坐标，标准液体积V为纵坐标绘制标准曲线。 测定精确量取供试液2.0mL于纳氏比色管中，加入0.5%高碘酸溶液0.4mL，放置1h。然后，滴加1%硫代硫酸钠溶液至出现的黄色恰好消失。再加入品红-亚硫酸试液0.2mL，用水稀释至10mL，摇匀，35℃～37℃条件下放置1h,于560nm波长处以空白液作参比，测定吸光度，测定三次，取平均值。以测得的吸光度A从标准曲线上查得试液相应的体积V。计算样品中环氧乙烷相对含量：CEO=1.775VC1×1000（应不得超过10）式中：CEO——单位产品中环氧乙烷相对含量,单位为微克每克（μg/g）V——标准曲线上找出的供试液相应的体积，单位为毫升（mL）C1——乙二醇标准溶液浓度，单位为克每升（g/L） 佑科环氧乙烷专用测定仪，直接测定环氧乙烷含量，节省时间，操作便捷，测试数据精度高！

MIRA 环氧乙烷分析仪——亚ppb级、中红外激光、超便携产品介绍MIRA 环氧乙烷分析仪使用创新的多通道吸收室与固态中红外激光技术相结合，检测室无反射镜，坚固和小巧，在60ml 的小空间里取得15m 的光程，同时测量环氧乙烷和H2O，可达到ppb级别的精度，使用独特的专有微分方法，可以消除温度引起的漂移，可实现亚ppb级别灵敏度，在几秒钟内实现亚ppb 水平的无与伦比的特异性和灵敏度。使用环氧乙烷独特的中红外“指纹”能够快速、定量地检测环氧乙烷浓度水平，从而大大减少与其他方法相关的劳动时间和消耗品。系统拥有2路可编辑的采样路径，可设定其中一路作为周期性调零（校准），或者差分同步测量，系统内部如同常驻了零点气体校正，实现了高效消除仪器漂移的影响，使得设备的精确度从亚ppb级提升至ppt级。分析仪可选配GPS，以输出.kml 格式的位置和浓度数据文件，可以很方便地在 Google Earth 中查看。EtO（环氧乙烷）是一种疑似致癌物质，广泛用于制造防冻剂、粘合剂、清洁剂、聚酯、熏蒸剂和杀虫剂，以及医疗设备的灭菌剂。作为一种基于中红外吸收的测量方法，MIRA 环氧乙烷分析仪在宽动态范围内实现了高精度和线性度，是一款真正意义上的便携式、高精度环氧乙烷分析仪，可实现实验室质量的测量。低成本，超紧凑，布放方式灵活，可便携、车载、机载、机架式安装。 图 便携式 图 机架式工作原理MIRA 环氧乙烷分析仪采用中红外波段，环氧乙烷在中红外的吸收是近红外的数千倍，从而显著提高了系统的测量精度和灵敏度。检测室无反射镜，坚固和小巧，在极小的体积 (60cc) 内实现了 15m 的吸收路径长度，从而实现了超高灵敏度、快速响应时间和低功耗。 左图为环氧乙烷在中红红国外波段的“指纹”光谱。右图为MIRA 环氧乙烷分析仪艾伦方差，数据显示预热后的系统稳定性。产品选型MIRA 环氧乙烷分析仪共有4种型号可选，但其核心测量室都是一样的。MIRA pico环氧乙烷分析仪MIRA pico 环氧乙烷分析仪为基础款，可移动式、车载测量，极低的功耗（15W），电池续航5-6h，亦可12-15V DC: 2A或110-220V AC: 0.5A供电 MIRA Ultra便携式&机架式环氧乙烷分析仪MIRA Ultra系列环氧乙烷分析仪相比于pico系列的不同为，Ultra系列升级为带有温控的（恒温42℃）检测室，具有毫开尔文级稳定性，以实现高灵敏度和超低漂移并避免样品冷凝，在许多情况下显著降低或完全消除校准要求。 图 Ultra便携式 图 Ultra机架式MIRA Strato机载式环氧乙烷分析仪MIRA Strato机载式环氧乙烷分析仪，带电池重量仅为 2kg，内置GPS传感器，旨在在不牺牲性能的情况下打造更轻的气体分析仪。可搭载于无人机上用于环氧乙烷监测，可使用电池供电（续航90min）或无人机供电。通信通常通过 RS-232 端口实现，该端口可以以高达 10Hz 的数据速率进行传输。 产品特征&bull ppt级灵敏度和精确度，1s响应速率，1min预热即用&bull 同时高精度测量H2O&bull 1Hz测量频率&bull 内置自动零点校准，免维护传感器&bull 30秒生成ppb级环氧乙烷气体浓度报告&bull 优秀的线性响应，覆盖ppb到 ppm的浓度量级&bull 媲美DNPH-HPLC精度，无需样品制备和耗材&bull 免维护传感器，耐用型滤光片&bull 数据通讯WIFI、RS-232、USB&bull 同步检测水汽背景，获取摩尔分数（干燥），无需干燥样气和数据修正。&bull 轻便小巧，野外应用可选配GPS组件，获取环氧乙烷 “卫星图”&bull 超低功耗，内置锂电池可持续工作6小时，内置采样泵技术参数 测量方法中红外激光吸收光谱技术 灵敏度 500ppt/s漂移 (σ)1ppb 温度/湿度10 ~ 40°C/10 to 95% RH (无冷凝) 浓度范围40ppt-100ppm 尺寸（W*D*H）Pico： 11.5” x 8” x 3.75” Ultra便携：15” x 12” x 7”Ultra机架：17” x 11” x 5-3/8”Strato：7.5” x 7.5” x 3.5” 重量Pico： 2.75kg Ultra便携：6.5kgUltra机架：9kgStrato：2kg 功耗Pico： 15W Ultra便携：25WUltra机架：25WStrato：17W 电源直流电：12 ~ 15V，1.5A；交流电：110 ~ 220V，0.2A 数据通讯WiFi, USB, RS232, 模拟输出 (可选) 内存32GB（可扩展） 数据更新速率1 or 2 Hz，最高10Hz

中文名称：1-(4-甲氧基苯酰基)-2-吡咯烷酮 L-(4-甲氧基苯甲酰基)-2-吡咯烷酮 1-(4-甲氧基苯甲酰基)-2-吡咯烷酮英文名称: AniracetamCAS：72432-10-1分子式：C12H13NO3分子量：219.23700含量：99%外观：白色粉末包装：25kg/桶用途：益智

环氧乙烷残留量计算方法结果计算 ：环氧乙烷残留相对含量： CEO=1.775Vc1×103CEO：单位产品中环氧乙烷的相对含量，单位为微克每克(μg/g)　　V：平行组标准曲线上找出的供试液相应体积的平均值，单位为毫升(mL)　　C1：乙二醇标准溶液浓度，单位为克每升(g/L)如：v=0.426 C1=0.011。样品环氧乙烷残留相对含量 CEO=1.775×0.426×0.011×1000=8.19ug/g小于10ug/g 判定合格。操作步骤：1.标样配制：用100mL玻璃针筒从纯环氧乙烷小钢瓶中抽取环氧乙烷标准气（重复放空二次，以排除原有空气），塞上橡皮头，用10mL针筒抽取上述100mL针筒中纯环氧乙烷标准气10mL，用氮气稀释到100mL（可将10mL标准气注入到已有90mL氮气的带橡皮塞头的针筒中来完成）。用同样方法根据需要再逐级稀释2～3次（稀释1000～10000倍），作三个浓度的标准气体。按环氧乙烷小钢瓶中环氧乙烷的纯度、稀释倍数和室温计算出终标准气中的环氧乙烷浓度。2.样品处理：至少取2个小包装产品，将其剪碎，随机精确称取2g，放入萃取容器中，加入5mL三氯甲烷或丙酮，充分摇匀，放置4h或振荡0.5h待用。3.分析、计算待仪器稳定后，在同样条件下，环氧乙烷标准气体各进样0.5μL，待分析样品各进样2μL。根据保留时间定性，根据峰面积（或峰高）进行定量计算。此工作由工作站自动进行，并直接打出实际含量。4.使用仪器GC-2010气相色谱仪-北分三谱分析AHS-20A plus全自动顶空进样器--北分三谱分析BF-300E氢气发生器-北分三谱分析BF-2L空气发生器-北分三谱分析分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器

北京北分三谱环氧乙烷残留检测解决方案一、环氧乙烷残留检测目的环氧乙烷（EO）是一种刺激体表，具有急性毒性，对体内器官系统造成损伤，，因此国家标准要求对医疗器械产品中EOheECH残留进行定量检测二、环氧乙烷残留检测执行标准GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第１部分：化学分析方法GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量(2)1.环氧乙烷残留量检验原理在一定温度下，用水萃取样品中所含环氧乙烷，用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。2.环氧乙烷残留量检验气相色谱仪条件氢焰鉴定器:灵敏度不小于2X 1 0-11g/s(苯，二硫化碳(CS2)〕色谱柱:所用色谱柱应能使试样中杂质和环氧乙烷完全分开，并有一定的耐水性。色谱柱可选柱长内径担体柱温30m0.53mm30QC5/AC10-1.040摄氏度1m-2m2mm-3mmGDX-407 80目~100目约130摄氏度P.-PA Q- 80目~100目约120摄氏度仪器各部位温度：a)气化室200摄氏度；b)检测室250摄氏度。气流量:a)氮气15m L/min-30m l-/min b)氢气30m L/min c)空气300 mL/mina3.环氧乙烷残留量检验标准贮备液的配制取外部干燥的50m工容量瓶，加人约30m 1水，加瓶塞，称重，**到。0.1 m g。用注射器注入约0. 6 mL环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1 X 10-' g/L作为标准贮备液。4.环氧乙烷残留量检验制备4.1试验样制备应在取样后立即进行，否则应将供试样品封于由聚四氟乙烯密封的金属容器中保存。4.2将样品截为5 mm长碎块，取2. 0 g放人萃取容器中，加10 mL水，顶端空间20 mL，容器内压力为常压，在AHS-20A全自动顶空进样器恒温60 度中放置20 min.。5.环氧乙烷残留量检验步骤5 .1用贮备液配制1X10-3g/L—1X102g/L六个系列浓度的标准溶液。各取10mL按4 .2方法处理。每个样品(包括标样)在尽可能短的时间内分析三次，三次分析中必须有两次结果相差不大于5%，否则此样品应重新进行分析。5.2用标准样所测数据，绘出标准曲线(X:EO浓度/(g/L) Y:峰高或面积)。5 .3从标准曲线上找出样品相应的浓度。如果所测样品结果不在标准曲线范围内，应改变标准溶液的浓度重新作标准曲线。6．环氧乙烷残留量检验结果计算环氧乙烷残留量用**含量或相对含量表示。按式(H.1 )计算样品中环氧乙烷**含量:WEO= 5c1G式中:WEO—单位产品中环氧乙烷**含量，单位为毫克(mg) 5c1—标准曲线上找出的试液相应的浓度，单位为克每升(g/L) G—单位产品的质量，单位为克(9)。2按式(H.2)计算样品中环氧乙烷相对含量:CEO= 5c1*1 0 00式中:CEO—产品中环氧乙烷相对含量，单位为毫克每千克(mg/kg) c1—标准曲线上找出的试液相应的浓度，单位为克每升(g/L)口罩中环氧乙烷残留量测定解决方案一、配置表：序号名称型号数量单位1气相色谱仪GC-98601台2全自动顶空进样器AHS-20A plus1台3氢气发生器BF-300E1台4空气发生器BF-2L1台5氮气发生器BF-300N1台6SE-54色谱柱30m×0.32mm×0.5um1根 北京北分三谱仪器有限责任公司 技术部

口罩中环氧乙烷残留的测定-气相色谱法　　环氧乙烷是广谱、高效的气体杀菌消毒剂。对消毒物品的穿透力强，可达到物品深部，可以杀灭数病原微生物。环氧乙烷杀灭微生物是由于它能与微生物的蛋白质、DNA、RNA 发生非特异性烷基化作用。以蛋白质为例，蛋白质上的羧基、氨基、硫氢基和烃基被硅烷化，使 蛋白质的正常生化反应和新陈代谢受阻，导致微生物死亡。医疗用品中环氧乙烷残留量的检测 方法是用顶空进样器进样后毛细管柱分离，氢火焰检测器检测其含量。利用被测样品（气-液和气-固）加热平衡后，取其挥发气体部分进入气相色谱仪。该方法操作简单，效果好，效率高， 是 医 疗 器 械 的 灭 菌 质 量 控 制 必 备 的 检 测 方 案。本方法是参照GB/T 14233.1-2008、GB/T 16886.7-2015 和 GB19083-2010 标准，测定口罩中环氧乙烷的残留量。2. 仪器和设备序号名称型号数量单位1气相色谱仪GC-98601台2全自动顶空进样器AHS-20A plus1台3氢气发生器BF-300E1台4空气发生器BF-2L1台5氮气发生器BF-300N1台6SE-54色谱柱30m×0.32mm×0.5um1根北分三谱环氧乙烷检测分析条件：色谱柱：SE-30, 30m×0.32mm, 1.0μm；北分三谱载气：恒压模式，N2，0.05MPa；进样口温度：250℃；柱温：60℃(保持6min)，15 ℃/min，200℃ (保持8min)；检测器：250℃ FID；进样量：1μl；分流比：30:1。 北分三谱环氧乙烷检测测定步骤环氧乙烷残留测定标准要求配制六种梯度浓度环氧乙烷标准品分别为1ug/ml、2ug/ml、4g/ml、6g/ml、8ug/ml、10ug/ml注:(1)由于环氧乙烷标准品易挥发特性,在配置标准溶液时,所用的玻璃器皿需提前 2h放入0-10℃的冰相中备用,以减少操作过程中环氧乙烷标准品的挥发,从而减少对所配置的标准液的浓度产生影响 (2)由于环氧乙烷有刺激性特性,因此,检验人员在配置标准溶液时必须在通风橱中操作,并穿戴防护|用具(白大褂、手套、防腐蚀围裙) 北分三谱环氧乙烷检测实行交钥匙服务1、仪器实行“交钥匙”工程服务，从安装调试到人员培训，一直到客户能够独立操作。2、仪器发生故障后及时给予答复或指导维修，48小时内可以派出专业技术服务工程师前往现场排除故障。3、如有同系列仪器软件升级，我公司免费提供升级服务。 4、公司每年有定期培训课程，内容有仪器原理、分析应用、仪器操作、方法研究、故障排除和维修维护等。5、、业务咨询、故障报修，北分三谱。

用途GC-9802型外科口罩环氧乙烷残留量检测仪结构合理，性能稳定可靠、操作简单、维修方便。可广泛应用于石油、化工、农药、医药卫生、商品检验、环境保护、高等院校等生产及科研部门，用来检测环氧乙烷和其他有机溶剂，可以检测包装印刷品的溶剂残留量，还可检测单一溶剂的纯度或含量。执行标准：QBT 2929，GB/T 10004-2008、YBB 00132002、GB 19083-2010、YY0469-2011、GB 2626-2006、YY/T0969-2013、YY/T0681.13-2014、GB/T32610-2016产品规格项目技术参数检测器氢火焰检测器（FID）（可选装其他检测器）检测器参数检测限：≤3×10-12g/S(正十六烷)；基线噪声：≤2×10-14A；基线漂移：≤1×10-13 A/30min色谱柱环氧乙烷分析柱30m×0.32mm×0.5um（可选装其他色谱柱）、顶空进样器20位柱箱尺寸240×210×240mm温度范围室温以上 4℃～450℃(以 1℃增量任设）控温精度不大于±0.1℃温度梯度±1%控温方式六路温度控制，程序升温阶数：16 阶，程升速率：0.1～60℃/min 时间设定：6000（min）空气发生器（选配）无油空气发生器，带除油除水净化装置, 3L/min氢气发生器（选配）产气量 300ml/min,纯度 99.999%氮气钢瓶及减压阀含 99.999%的高纯氮和减压阀（从当地购买）标准品环氧乙烷标准品工作站中文双通道，反控工作站毛细管进样系统分流/不分流、带有隔膜清洗功能 产品特点u 经济实用，卓越性能和品质。u 气路压力可调，流量稳定，氮气、氢气、空气、尾气、分流、清扫多气路系统。u 液晶显示屏，实时显示温度。u 单元式整体结构设计，便于安装与维护。u 先进的噪音抑制系统，安静工作。u 超温自动保护功能，程序保护和电路保护双保险。u 配数据工作站，专业软件支持，强大的数据分析功能。u 实时显示工作状态和色谱图曲线；曲线可以任意缩放和移动。u 专业测试报告，可导出PDF等格式文件。u 配置手动按键开关，功能等同于软件窗口的“开始采集”，方便配合进样操作u 检测器和基线校准容易

北分三谱顶空进样器环氧乙烷残留检测随着新冠疫情的爆发，医用口罩成为紧缺资源，在口罩紧缺的同时我们也不能忽略医用口罩的质量。北京北分三谱仪器有限责任公司是一家集研发、生产、销售和服务于一体的专业分析仪器生产厂家。主要生产:气相色谱仪、顶空进样器、热解析仪、解析管老化仪、电子皂膜流量计、氢气发生器、空气发生器、氮气发生器等产品。公司生产的设备符合国家标准，在市场受到用户的亲睐和认可，以下是对医用口罩中环氧乙烷残留检测方案详细解剖： 环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。同时EO穿透性很强，可以穿透微孔达到产品内部相应的深度，从而大大提高灭菌效果，目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。但环氧乙烷本身又是一种强刺激性物质，对皮肤黏膜具有强刺激性，同时具有致癌、致畸的毒性，将对人们的身体造成严重的伤害。因此合适的灭菌工艺、严格的残留量限制管控、以及保证灭菌后产品足够的熟化过程是确保一次性防护用品真正安全的关键因素。参考国家标准：1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量；2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第yi部分：化学分析方法》。北分三谱环氧乙烷检测方案顶空气相色谱法，可用弱极性毛细柱，用水溶解样品和对照品，对照液可用两种方法配置：①在冰箱中打入水到容量瓶中，用增量法定量，具体方法件10版药典，明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液，具体方法见10版中国药典二部，吐温80，聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开，调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站，设置色谱参数，参数稳定后，打开氢气发生器，空气发生器6.3点火，等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图，校准标准曲线6.6计算结果 　　北京北分三谱仪器有限责任公司是一家集研发、生产、销售和服务于一体的专业分析仪器生产厂家。主要生产:气相色谱仪、顶空进样器、热解析仪、解析管老化仪、电子皂膜流量计、氢气发生器、空气发生器、氮气发生器等产品。公司拥有一批长期从事色谱仪开发及分析应用、维修经验丰富的工程师，在色谱类仪器的维护、维修、和调试等方面的技术力量雄厚。近年来，我们已为国内著ming高等院校、科研单位、生产企业及检验检测机构提供了大量的分析仪器和设备及完整的系统解决方案。正是因为高品质的产品、专业的应用及完善的售前售后服务，我们赢得了广大用户的支持与信赖，具有良好的声誉。 北京北分三谱仪器有限责任公司　　　　　　　　　　　　　　　　 　　技术部

一、产品简介 环氧乙烷分析专用成套设根据国家药典委员会章程和国家药品标准发展的要求，为适应药品生产、科研、检验、应用以及监督管理等方面不断发展的需要。《中国药典》2010年版针对使用工业明胶为原料非法生产药用胶囊的问题，新版药典在胶囊标准中规定铬含量不得过2ppm，并制定了环氧乙烷、羟苯酯类、重金属等其他杂质的检查项目。也被用于医疗设备的消毒，但它是一种已知的致癌物。有关法规要求在生产和使用中要定期对其进行检测。环氧乙烷（EO）检测方案是用顶空气相色谱法定量测定已经消毒的医疗设备中EO含量。药典的要求，推出了药用辅料检测成套仪器：气相色谱仪、顶空进样器、色谱柱、色谱工作站、氮氢空发生器等，以及药用辅料检测咨询服务。 二、环氧乙烷分析专用成套设备技术参数1. 显示窗口采用彩色液晶屏设计，显示信息更全，电脑返控软件操作更方便，界面操作更合理；2. 具有中、英文2套操作系统，满足不同的用户需求；（进出口要求）3. 采用模块化的结构设计，设计明了，便于更换升级，保护了投资的有效性，可满足复杂样品分析，可选配多种高性能检测器，如FID、TCD、ECD、FPD和NPD等；4. 电子流量显示，并可选配加载EPC技术进行气路控制，自动化水平和整体性能接近国际一线品牌；5. 实现了气路故障自我保护、自动点火、熄火重点、自动开启气路，达到了一键启动；6. 设计定时自启动程序，可以轻松的完成气体、液体样品的在线分析（需配备进样部件）；7. 系统设计自动进样器接口，内置多款驱动程序，可随时加装自动进样器；自动解析仪.和吹扫捕集，等外部设备，和返启动功能无缝连接。技术指标：1. 界面显示：工业彩色液晶屏2. 温控区域：8路3. 温控范围：室温以上4℃～450℃，增量：1℃，精度：±0.01℃4. 程序升温阶数：16阶5. 程升速率：0.1～39℃/min（普通型）；0.1～80℃/min（高速型）6. 外部事件：6路；辅助控制输出2路7. 进样器种类：填充柱进样、毛细管进样、六通阀气体进样、自动解析仪，自动吹扫捕集，自动顶空进样任选8. 检测器数目：3个（最多）；FID、TCD、ECD、FPD和NPD任选 四、相关产品

火箭推进剂偏二甲肼泄漏检测仪是针对火箭燃料偏二甲肼挥发泄漏的气体浓度的检测，及时发现火箭推进剂燃料的泄漏部位，方便作业人员调整或更换密封，或重新焊接偏二甲肼泄漏部位，确保火箭可以顺利发射升空。产品简介：主要是针对化工厂、实验室，危化品仓库等有限空间研发检测气体进行优化后的一款专用的在线固定式检测仪。它能将现场检测到的有毒有害气体浓度，转换为对应的标准信号（标准信号种类选择请参考技术参数表），然后将信号传输到 PLC、DCS、报警控制主机等上位机进行统一显示、管理和控制，从而组成功能强大的智能化气体检测报警控制系统。该设备内置继电器，可控制外围声光报警器、风机、电磁阀等设备。如该设备连入我司服务器，可实现远程设置报警值和远程标定等功能，节省后期维护成本。广州市诺达电子有限公司以专业、负责的态度致力于为客户提供与环境匹配的检测产品和服务。 主要特点：★速核系统：采用高精度32位高速微处理器，**Epsion数据处理系统，速测危害气体，高效预警毒气泄漏； ★多级标定：业内智能化多级校准技术，多重滤波技术，更精准更快速地反馈现场浓度值；★自动标定：通入实际标气，无需标定员操作，**智能识别标定；★稳定性超强：经过严格的进料筛选工序，及行业经验十几年的研发人员匠心打造，抗EMC、EMI干扰，大幅度提高**侦察兵的可靠性；★多结构的通讯方式：支持4-20mA与RS485单路或多路同时通讯，有线与内置无线433M/GPRS等无线多路通讯（选配）；★规范标准：JJF 1363-2012,JJF 1368-2012,JJF 1421-2013,JJF 1364-2012 GB3836-2010,GB 12476.5-2013 技术规格参数及气体种类：检测气体偏二甲肼量 程0-10PPM/0-20PPM/0-50PPM/0-100PPM（更多量程可以来电咨询）；分 辨 率0.01PPM /0.1PPM检测原理电化学原理/PID光离子原理精 度≤±3F.S显示方式320*240 高清彩屏响应时间T90＜30S恢复时间≤30S（T90-T10)使用寿命传感器2-3年检测方式扩散式重 复 性≤±1 %F.S继 电 器容量 220VAC **/24VDC ** 无线输出（选配）433M（≤无障碍3公里 ） （定制）GPRS（无距离限制） （定制）WIFI/zigbee/LORA （定制） 有线输出（选配） 485+开关量输出 （标配）4-20mA+RS485+开关量报警输出 （定制）以上任选一种防护等级 IP66防爆等级隔爆型：ExdⅡCT6 Gb 尺 寸205*140*92mm(L×W×H)探头材质铝合金、不锈钢（可选）安装方式壁挂式、杆装式、管道式重 量1KG工作电压12－35VDC，常用 12VDC、24VDC电气接口接线口尺寸：内螺牙 M20*1.5（ G1/2 内螺牙、G3/4 内螺牙、 1/2NPT标准配件探测器、说明书、红外遥控器、厂家出厂检测报告选 配 件防爆声光报警、安装支架、管道式安装配件等工作环境温度：催化燃烧：-40~+70℃；电化学：-20~+50℃；PID：-20~+50℃；红外：-20~+50℃； 荧光法：-20~+50℃； 氧化锆:-40℃~+700℃压力：86-110Kpa；（氧化锆：≤0.6Mpa)湿度：15%RH~95%RH（无凝露）产品功耗电化学传感器：P ≤ 1.2W 红外传感器：P ≤ 2.0W普通催化传感器 ：P ≤ 2.6W 低功耗催化传感器 ：P ≤ 1.5W 热导传感器 ：P ≤ 2.0W 执行标准GB15311.1-2003； GB3836.1-2010； GB3836.2-2010； GB3836.4-2010；

MIC-500S-ETO 在线式环氧乙烷检测仪应用于环氧乙烷气体浓度检测及环氧乙烷浓度超标报警，可以精确检测环氧乙烷的浓度并在现场显示实时浓度值、标准信号输出，具有信号稳定，灵敏度及精度高等优点，隔爆接线方式适用于各种危险场所。　　在线式环氧乙烷检测仪特点：　　防爆、防雷、防静电、放反接，抗EMI、EMC电磁干扰，抗脉冲浪涌电流冲击　　符合最新国标并取得CMC计量器具生产许可证、防爆认证等资质　　三线制或二(四)线制4-20mA标准信号输出、电压输出、2组继电器开关量　　同时具有标准总线制RS485输出(RTU格式)，可选配一体式声光报警器。　　可选有线传输、局域网、互联网、无线传输(2公里、5公里、不限距离)　　无线传输方式可选433、GPRS、WIFI、其它方式　　标配红外遥控器可在危险场合免开盖操作，遥控距离15米，简单实用　　各单位可互相切换，自动跟踪零点防止漂移，多级校准。支持OEM或ODM定制　　可与计算机通讯，在电脑上通过上位机进行实时监控现场探头的浓度并在电脑上存储和分析、打印数据。　　在线式环氧乙烷检测仪技术参数：　　检测气体：环氧乙烷　　检测原理：电化学(测微量浓度)、催化燃烧(爆炸下限)、热导(高浓度)可选　　显示方式：高清1.7寸高清彩屏 320X240 分辨率，选配：高亮度LED显示屏　　检测范围：0～10、100、1000、10000ppm、100%LEL可选　　分 辨 率：0.01ppm(0～100 ppm) 0.1ppm(0～1000 ppm)、0.1%LEL　　检测方式：扩散式测量，可选管道式、流通式、泵吸式　　安装方式：壁挂式固定安装，可选管道式安装、法兰安装　　检测误差：≤±3%(F.S)，更高精度可订制　　响应时间：T90≤30S　　输出信号：三线制或二线制4~20mA(电化学原理)、继电器(无源或有源输出)、总线制RS485-RTU　　报警方式：1路或2路无源触点(干节点)信号输出、报警点可设置，可选配一体式或分体式声光报警器　　工作环境：大气压±30%，-40℃～+70℃，更高温度环境使用需定制或选配预处理系统　　相对湿度：≤95%RH(非凝露场合)，更高湿度环境使用需定制或选配预处理系统　　工作电压：12~36V(DC)，单台标准电源为24V，1A或大于1A的直流开关电源、稳压电源　　传感器寿命：2~3年　　防爆形式：隔爆型，防爆等级ExdⅡCT6　　连接电缆：三线制和二线制4~20mA选三芯和二芯屏蔽电缆，RS485选四芯，屏蔽层接大地　　电气接口：3/4NPT，可选1/2NPT、M20X1.5　　防护等级：IP65　　外形尺寸：230×210×90mm(L×H×W)带灯 230×152×90mm(L×H×W)不带灯　　重 量：约1.6Kg　　逸云天，从事气体气检测仪监控设计、研发、制造并提供一站式解决方案服务商。公司主要研发生产四合一检测仪、复合型检测仪、氮氧化物检测仪、臭氧检测仪、可燃检测仪、硫化氢检测仪等检测仪产品。10多年生产、研发、销售经验，并且已经取得相应产品的防爆合格证、CPA型式批准证书、CMC计量许可证等各种资质证书，与国内很多大公司、环保监测部门皆有合作过。

医疗器械环氧乙烷残留专用气相色谱仪口罩用环氧乙烷灭菌，为何还要检测环氧乙烷残留量达标情况？　　是因为环氧乙烷是一种有机化合物，化学式是C2H4O，是一种有毒的物质，被用来制造杀菌剂。环氧乙烷易燃易爆，不易长途运输，因此有强烈的地域性。被广泛地应用于洗涤，制药，印染等行业。在化工相关产业可作为清洁剂的起始剂。　　然而，使用环氧乙烷灭菌是因为它是广谱、高效的气体杀菌消毒剂。对消毒物品的穿透力强，可达到物品深部，可以杀灭数病原微生物，包括细菌繁殖体、芽孢、病毒和真菌。气体和液体均有较强杀微生物作用，以气体作用强，故多用其气体。在医学消毒和工业灭菌上用途广泛。 使用环氧乙烷对一次性医用口罩消毒后，还需要经过一系列程序处理，而一次性医用口罩在出厂前也是必须要严格经过检测口罩内环氧乙烷含量达标后才可出厂，所以对人体呼吸是没有危害的。关于医用口罩环氧乙烷残留含量检测仪器解决方案，北京北分三谱推荐以下解决方案。参考国家标准：1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量；2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 di一部分：化学分析方法》。序号名称型号数量单位1气相色谱仪GC-98601台2全自动顶空进样器AHS-20A plus1台3氢气发生器BF-300E1台4空气发生器BF-2L1台5氮气发生器BF-300N1台6SE-54色谱柱30m×0.32mm×0.5um1根环氧乙烷残留量检验方法：1.环氧乙烷残留量检验原理在一定温度下，用水萃取样品中所含环氧乙烷，用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。2.环氧乙烷残留量检验气相色谱仪条件氢焰鉴定器:灵敏度不小于2X 1 0-11g/s(苯，二硫化碳(CS2)〕色谱柱:所用色谱柱应能使试样中杂质和环氧乙烷完全分开，并有一定的耐水性。色谱柱可选柱长内径担体柱温30m0.53mm30QC5/AC10-1.040摄氏度1m-2m2mm-3mmGDX-407 80目~100目约130摄氏度P.-PA Q- 80目~100目约120摄氏度仪器各部位温度：a)气化室200摄氏度；b)检测室250摄氏度。气流量:a)氮气15m L/min-30m l-/min b)氢气30m L/min c)空气300 mL/mina3.环氧乙烷残留量检验标准贮备液的配制取外部干燥的50m工容量瓶，加人约30m 1水，加瓶塞，称重，**到。0.1 m g。用注射器注入约0. 6 mL环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1 X 10-' g/L作为标准贮备液。4.环氧乙烷残留量检验制备4.1试验样制备应在取样后立即进行，否则应将供试样品封于由聚四氟乙烯密封的金属容器中保存。4.2将样品截为5 mm长碎块，取2. 0 g放人萃取容器中，加10 mL水，顶端空间20 mL，容器内压力为常压，在AHS-20A全自动顶空进样器恒温60 度中放置20 min.。5.环氧乙烷残留量检验步骤5 .1用贮备液配制1X10-3g/L—1X102g/L六个系列浓度的标准溶液。各取10mL按4 .2方法处理。每个样品(包括标样)在尽可能短的时间内分析三次，三次分析中必须有两次结果相差不大于5%，否则此样品应重新进行分析。5.2用标准样所测数据，绘出标准曲线(X:EO浓度/(g/L) Y:峰高或面积)。5 .3从标准曲线上找出样品相应的浓度。如果所测样品结果不在标准曲线范围内，应改变标准溶液的浓度重新作标准曲线。6．环氧乙烷残留量检验结果计算环氧乙烷残留量用**含量或相对含量表示。按式(H.1 )计算样品中环氧乙烷**含量:WEO= 5c1G式中:WEO—单位产品中环氧乙烷**含量，单位为毫克(mg) 5c1—标准曲线上找出的试液相应的浓度，单位为克每升(g/L) G—单位产品的质量，单位为克(9)。2按式(H.2)计算样品中环氧乙烷相对含量:CEO= 5c1*1 0 00式中:CEO—产品中环氧乙烷相对含量，单位为毫克每千克(mg/kg) c1—标准曲线上找出的试液相应的浓度，单位为克每升(g/L)

美国直接进口溯源NIST成批或单瓶销售可以专门订制所要求的成分 环境空气监测标准气体所提供的高品质空气检测标准气体均来自Spectra/Linde和Scott/Air Liquide。符合标准气体要求来两个不同标准气体制造商的要求。混合气由可溯源NIST重量的重量法生产。所有产品带有分析鉴定结果和独有的序列号。气瓶是一次性的，无需租赁或缴纳逾期费。原生产商可以对气体进行重新鉴定。一般稳定性的保质期为12个月。 TO-14A标准混合气(39种成分)苯溴化甲烷四氯化碳氯苯氯仿氯甲烷1,2-二溴乙烷m-二氯代苯o-二氯代苯p-二氯代苯二氯二氟甲烷1,1-二氯乙烷1,2-二氯乙烷1,1-二氯乙烯顺-1,2-二氯乙烯1,2-二氯丙烷顺-1,3-二氯丙烯反-1,3-二氯丙烯二氯四氟乙烷乙苯氯乙烷六氯-1,3丁二烯二氯甲烷苯乙烯1,1,2,2-四氯乙烷四氯乙烯甲苯1,2,4-三氯代苯1,1,1-三氯乙烷1,1,2-三氯乙烷三氯乙烯三氯氟甲烷1,1,2 三氯三氟乙烷1,2,4-三甲苯1,3,5-三甲苯氯乙烯m-二甲苯o-二甲苯p-二甲苯名称数量订货号1ppm/氮中104升@ 1,800psiea.34400100ppb/氮中104升@ 1,800psiea.344211ppm/氮中110升@ 1,800psi (Pi-瓶标注压力)ea.34400-PI100ppb/氮中110升@ 1,800psi (Pi-瓶标注压力)ea.34421-PI TO-14A 43种成分混合气(43种成分) 丙烯腈苯溴化甲烷1,3-丁二烯四氯化碳氯苯氯仿[67-66-3]氯甲烷3-氯丙烯1,2-二溴乙烷m-二氯代苯o-二氯代苯p-二氯代苯二氯二氟甲烷1,1-二氯乙烷1,2-二氯乙烷1,1-二氯乙烯顺-1,2-二氯乙烯1,2-二氯丙烷顺-1,3-二氯丙烯反-1,3-二氯丙烯二氯四氟乙烷乙苯氯乙烷4-乙基甲苯六氯-1,3丁二烯二氯甲烷苯乙烯1,1,2,2-四氯乙烷四氯乙烯甲苯1,2,4-三氯代苯1,1,1-三氯乙烷1,1,2-三氯乙烷三氯乙烯三氯氟甲烷1,1,2 三氯三氟乙烷1,2,4-三甲苯1,3,5-三甲苯氯乙烯m-二甲苯o-二甲苯p-二甲苯 名称数量订货号1ppm/氮中104升@ 1,800psiea.344321ppm/氮中110升@ 1,800psi (Pi-瓶标注压力)ea.34432-PI100ppb/氮中104升@ 1,800psiea.34433100ppb/氮中110升@ 1,800psi (Pi-瓶标注压力)ea.34433-PI 合气(65种成分)丙酮丙烯醛苯氯甲苯溴仿 三溴甲烷溴甲烷溴二氯甲烷1,3-丁二烯2-丁酮二硫化碳四氯化碳氯苯氯乙烷氯仿环己烷氯甲烷二溴氯甲烷邻二氯苯间二氯苯对二氯苯1,1-二氯乙烷1,2-二氯乙烷1,2-二氯乙烯顺-1,2-二氯乙烯反-1,2-二氯乙烯1,2-二氯丙烷顺-1,3-二氯丙烯反-1,3-二氯丙烯1,4-二恶烷乙醇乙基乙炔乙基苯1,1-二溴乙烷对甲乙苯三氯氟甲烷二氯二氟甲烷三氯三氟乙烷二氯四氟乙烷庚烷六氯-1,3-丁二烯己烷2-己酮甲基丙烯酸甲酯甲基异丁基酮二氯甲烷甲基叔丁基醚2-丙醇丙烯苯乙烯1,1,2,2-四氯乙烷四氯乙烯四氢呋喃甲苯1,1,1-三氯乙烷1,1,2-三氯乙烷三氯乙烯1,2,4-三氯苯1,2,3-三甲苯1,3,5-三甲苯乙烯基乙炔氯乙烯邻二甲苯间二甲苯对二甲苯名称数量订货号1ppm/氮中104升@ 1,800psiea.344361ppm/氮中110升@ 1,800psi (Pi-瓶标注压力)ea.34436-PI100ppb/氮中104升@ 1,800psiea.34437100ppb/氮中110升@ 1,800psi (Pi-瓶标注压力)ea.34437-PI

中心供应室有害气体环氧乙烷报警检测仪产品名称：环氧乙烷检测仪产品别名：环氧乙烷浓度检测仪、环氧乙烷气体浓度超标报警器、环氧乙烷传感器、环氧乙烷报警器、环氧乙烷气体报警器、环氧乙烷泄漏报警器、固定式环氧乙烷报警器、24小时在线式环氧乙烷检测报警器、环氧乙烷传感器探头、环氧乙烷监测探头、环氧乙烷变送器、环氧乙烷泄漏检测仪、环氧乙烷检测仪等 环氧乙烷报警检测仪产品别名：环氧乙烷浓度检测仪、环氧乙烷气体浓度超标报警器、环氧乙烷传感器、环氧乙烷报警器、环氧乙烷气体报警器、环氧乙烷泄漏报警器、固定式环氧乙烷报警器、24小时在线式环氧乙烷检测报警器、环氧乙烷传感器探头、环氧乙烷监测探头、环氧乙烷变送器、环氧乙烷泄漏检测仪、环氧乙烷检测仪等 产品型号:YC-ADL-600产品简介：YC-ADL-600型有害气体环氧乙烷报警检测仪是我公司根据多年传感器核心技术开发经验，研发设计生产的一款固定式在线液晶显示型环氧乙烷ETO气体检测仪（又名环氧乙烷气体浓度报警器）。本产品采用国外原装进口传感器，响应速度快，测量精度高，稳定性，重复性好等优势。还可以选配可编程开关量信号输出。方便联动其他继电器相关设备。YC-ADL-600型有害气体环氧乙烷报警检测仪产品特点■国外原装进口气体传感器，抗干扰强误差率小，提高了产品质量保障性，寿命长2-3年；■采用先进微控制处理器技术，响应速度快,测量精度高，误差率低；■本质安全型电路设计， 精巧的电源设计、精湛的防雷设计，安全可靠；■智能化温度和零点补偿算法，大大提升了产品的稳定性和重复性；■大屏液晶显示，24小时在线式检测，实时显示气体浓度；（选配功能）■强大的一体化声光报警功能，声响在80dB以上；（选配功能）■1组继电器（开关量信号）输出，方便扩展风机等其他控制设备联动的使用；（选配功能）■多种标准信号输出，方便介入控制器/ PLC / DCS等工控系统；■内置恢复出厂设置按键，避免人员误操作；■支持多种检测量程选择，适用于各种环境项目选型； ■操作方便。客户可根据实际情况，在全量程范围内任意设置上、下限报警点；■产品外观设计独特，安装，布线简单方便；■铝合金铸体防爆外壳，安全有保障；■通过了防爆证等级：ExdIICT6 Gb , 防护等级：IP65；环氧乙烷检测仪技术参数： 品 牌 永创医疗 型 号 YC-ADL-600 检测气体 环氧乙烷 化 学 式 ETO 检测原理 电化学 检测方式 气体扩散式、管道式、泵吸式可选 安装方式 靠墙面安装（离气体泄漏源靠近的地方） 显示方式 液晶显示 （选配功能） 报警方式 声光报警 LED灯+≥85dB （选配功能） 继 电 器 1组(1A/24VDC) （选配功能） 输出信号 RS485通讯信号 线 制 四线制 （总线式 2电源线 2信号线） 工作电压 24VDC 工作电压范围 12－30VDC 防爆等级 ExdⅡCT6 Gb 工作压力 86～106Kpa 防护等级 IP65 精 度 ≤±3% 响应时间 ≤30S（T90） 外壳材质 不锈钢 / 铝合金铸体 重 复 性 ≤±2% 固定位置 2处 线性误差 ≤±2% 进 线 口 M20*1.5 零点漂移 ≤±1%（F.S/年） 出 线 口 M20*1.5 工作温度 -20℃～+50℃(特殊要求请咨询) 设计寿命 2～5年（根据传感器而定） 工作湿度 ≤95%RH无结露 出厂恢复 有 功 耗 ≤1.5W (24V DC) 覆盖半径 ≤7.5米 尺 寸 175mm×140mm×95mm 重 量 约1.5Kg 附 件 说明书、合格证、出货单、包装盒、各一份 设计标准 GB50493-2009《石油化工企业可燃气体和有毒气体检测报警设计规范》GB 12358-2006《作业场所环境气体检测报警仪通用技术要求》 执行标准 GB3836.1-2010《爆炸性气体环境用电气设备 第一部分：通用要求》GB3836.2-2010《爆炸性气体环境用电气设备 第二部分：隔爆型“d” 》Q/ADL 01-2013《丹阳永创医疗科技有限公司企业执行标准》 环氧乙烷检测仪质保服务：提供一年质保，终身维修，送货上门并指导安装