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盐酸溴己新杂质甲基
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盐酸溴己新杂质甲基相关的方案
盐酸溴己新在ChromCore PFP上的分离
盐酸溴己新化学名为N-甲基-N-环己基-2-氨基-3,5-二溴苯甲胺盐酸盐,白色或类白色的结晶性粉末;无臭,无味。在甲酸中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇和水中极微溶解。本品的熔点为约239℃,熔融时同时分解。本次参考中国药典二部2020年版,采用高效液相色谱法(HPLC),选用纳谱分析ChromCore PFP色谱柱对盐酸溴己新进行检测,盐酸溴己新峰峰形良好,各杂质峰具有良好的峰形和分离度,该方法操作简单,灵敏度高,重复性好,符合药典要求,为该药物的质量保证提供检测依据。
动态反应池-ICP-MS分析半导体级盐酸中杂质
本文介绍了ICPMS在分析20%盐酸中ng/l级杂质的应用。这篇应用文章证明了通过一次分析,在热等离子体条件下,动态反应池可以轻松地消除各类干扰,从而实现对HCl中的超痕量的杂质分析。
盐酸溴己新-UHPLC在ChromCore120C18上的分离(中国药典2020)
采用纳谱分析1.8μm的ChromCore 120 C18色谱柱对盐酸溴己新系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于盐酸溴己新中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
盐酸溴己新在ChromCore120C18上的分离(中国药典2020)
采用纳谱分析5μ m的ChromCore 120 C18色谱柱对盐酸溴己新系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于盐酸溴己新中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
盐酸溴己新在3μm的ChromCore120C18上的分离(中国药典)
采用纳谱分析3μ m的ChromCore 120 C18色谱柱对盐酸溴己新系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于盐酸溴己新中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
利用 7700s/7900 ICP-MS 直接分析高纯度盐酸中的痕量金属杂质
本应用展示了 Agilent 7700s/7900 ICP-MS 在直接测定高纯度盐酸 (HCl) 中金属杂质方面的卓越分析性能与稳定性。7700s/7900 采用可有效去除多原子干扰的八极杆反应池系统 (ORS),使受到严重氯类干扰的元素达到最终的检测限要求。例如,ORS 可去除多原子离子 40Ar35Cl+,使 As 可在质量数 75 处得到直接测量,从而准确分析未稀释浓 HCl 中的痕量 As。直接分析浓酸省略了样品前处理流程中的稀释步骤,从而大大降低样品污染的可能性。
2020版 《中国药典》盐酸利多卡因注射剂有关物质的分析
我们按照2020版 《中国药典》和EP方法,对盐酸利多卡因注射剂及其杂质2,6-二甲基苯胺、2,6-二甲基氯代乙酰苯胺进行分析,希望能够解决主成分与杂质分离效果差和拖尾的问题。
岛津Nexera LC-40分析盐酸普拉格雷中的基因毒性杂质对甲苯磺酸乙酯
本实验使用岛津Nexera LC-40高效液相色谱仪,以亚2 µ m填料色谱柱进行分离,建立了盐酸普拉格雷中基因毒性杂质对甲苯磺酸乙酯的分析方法。Nexera LC-40高效液相色谱仪是岛津公司2019年推出的液相新产品,该产品秉承了岛津一直以来的设计理念,同时还引入了智能分析(AI)、智能物联(IoT)等高新技术。配置的二极管阵列检测器SPD-M40具有极高的灵敏度和卓越的线性范围(2.5 AU),三重控温技术能有效降低基线噪音并提供稳定的基线,因此,即使在高浓度的样品中,也能定量检测痕量的杂质组分,可为基因毒性杂质检测提供参考检测方法。
赛默飞世尔高分辨液质系统 Q Exactive Focus 在药物基因毒性杂质盐酸普萘洛尔醚化物检测中的应用
本文分别采用两种电离的 H-SIM 模式对基因毒性杂质盐酸普萘洛尔醚化物建立了快速的高分辨液质检测方法。结果显示在正离子条件下,ESI 和 APCI 均能获得良好的质谱响应,其线性范围达到三个数量级以上,线性关系良好。在该检测方法中,盐酸普萘洛尔醚化物在APCI 中的灵敏度优于 ESI。传统的三重四极杆质谱定量使用 MRM 扫描模式,需要优化碰撞能量等参数。而该实验方法快速简单,利用 Q Exactive Focus 的超高分辨率提高特异性,采用一级离子即可进行定量检测,对此类环氧化基因毒性杂质的检测具有指导意义。
注射用水溶性维生素的分析——盐酸吡哆辛
使用中等极性色谱柱CAPCELL PAK C18 MGII S5 4.6 mm i.d. × 250 mm,严格按照客户提供条件分析,可实现注射用水溶性维生素粉针剂中维生素C钠、烟酰胺、泛酸钠、盐酸吡哆辛、硝酸硫胺、核黄素磷酸钠等各组分及杂质间的良好分离。
离子色谱法测定盐酸头孢吡肟中的N-甲基吡咯烷
盐酸头孢吡肟是注射用光谱头孢菌素,其合成过程中使用了对人体和环境有潜在危害的有机溶剂N-甲基吡咯烷,并且盐酸头孢吡肟在储藏过程中也会降解产生N-甲基吡咯烷。2010版国家药典中也明确规定了N-甲基吡咯烷的检测方法及其在盐酸头孢吡肟中的含量。 本文采用了TOSOH公司的TSKgel IC-Cation-SW阳离子分离柱完成了对盐酸头孢吡肟中N-甲基吡咯烷的测定,且此方法为非抑制分析模式,降低了实验成本。
盐酸氨溴索片在4种溶出介质中的体外溶出研究
盐酸氨溴索(Ambroxol Hydrochloride)于20世纪80年代在德国上市,后在法国、日本等国家陆续上市,是目前临床作用较强的祛痰药。其作用机理为增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,促进肺表面活性物质分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。盐酸氨溴索片为固体制剂,其体外溶出度的考察不仅是评价产品质量的一个重要指标,还是我国食品药品监督管理局规定的仿制药一致性评价中需要与原研药对比的一个重要指标。 本研究根据国食药监注[2013]34号文《国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知》要求制定的仿制药质量一致性评价—盐酸氨溴索片一致性评价参比制剂/溶出曲线测定(草案)制定实验方案。使用岛津SNTR-8400溶出度仪和LC-30A超高效液相色谱系统开展盐酸氨溴索片体外溶出的研究。盐酸氨溴索片经溶出实验,用超高效液相色谱 LC-30A系统进行含量测定。在四种介质中分别对两组33μ g/mL 浓度的盐酸氨溴索对照品连续测定3次作为对照,结果显示使用岛津SNTR-8400溶出度仪以及岛津LC-30A超高效液相色谱系统在测定盐酸氨溴索片体外溶出曲线时具有良好适应性和重复性,能够满足国家规定药物体外溶出曲线测定的相关要求。
气相色谱法测定工业用甲基叔丁基醚纯度及杂质含量
对于工业用甲基叔丁基醚而言,其合成工艺复杂,杂质种类较多,其纯度及杂质含量测定要求严格,对分析仪器灵敏及稳定性极具考验。福立仪器采用GC9720Plus气相色谱仪,参考《SH/T 1550-2012业用甲基叔丁基醚(MTBE)纯度及杂质的测定 气相色谱法》中两种方案,分别对两组甲基叔丁基醚相关样本(样本来源于该标准起草单位)进行测定,以校正面积归一化法测定纯度。
注射用水溶性维生素的分析(1)——维生素C钠、烟酰胺、泛酸钠、盐酸吡哆辛、硝酸硫胺、核黄素磷酸钠
使用中等极性色谱柱CAPCELL PAK C18 MGII S5 4.6 mm i.d. × 250 mm,严格按照客户提供条件分析,可实现注射用水溶性维生素粉针剂中维生素C钠、烟酰胺、泛酸钠、盐酸吡哆辛、硝酸硫胺、核黄素磷酸钠等各组分及杂质间的良好分离。
ICP-5000测定仲钨酸铵中Co杂质元素含量
仲钨酸铵(APT)是其他钨化合物和钨合金制备的原料, 作为添加剂常用于石油化工行业,其杂质元素含量直接影响产品的质量。APT中杂质元素含量极低(0.001%),不同APT牌号对杂质含量要求不同(GB10116-2007),其中Bi、Pb等元素要求处于痕量级,因此,在高钨的基体下杂质元素的检测存在很大的困难。目前,国标GB/T 4324中已经使用ICP-OES测量仲钨酸铵中Co等杂质元素的含量。ICP-5000垂直观测模式,具有检出限低、灵敏度高、抗基体干扰的优点,本文采用氨水和双氧水溶解样品,并用盐酸除去基体中钨,随后用ICP-5000检测仲钨酸铵中Co等15种杂志元素含量。
ICP-5000测定仲钨酸铵中Cr杂质元素含量
仲钨酸铵(APT)是其他钨化合物和钨合金制备的原料, 作为添加剂常用于石油化工行业,其杂质元素含量直接影响产品的质量。APT中杂质元素含量极低(0.001%),不同APT牌号对杂质含量要求不同(GB10116-2007),其中Bi、Pb等元素要求处于痕量级,因此,在高钨的基体下杂质元素的检测存在很大的困难。目前,国标GB/T 4324中已经使用ICP-OES测量仲钨酸铵中Cr等杂质元素的含量。ICP-5000垂直观测模式,具有检出限低、灵敏度高、抗基体干扰的优点,本文采用氨水和双氧水溶解样品,并用盐酸除去基体中钨,随后用ICP-5000检测仲钨酸铵中Cr等15种杂志元素含量。
ICP-5000测定仲钨酸铵中Al杂质元素含量
仲钨酸铵(APT)是其他钨化合物和钨合金制备的原料, 作为添加剂常用于石油化工行业,其杂质元素含量直接影响产品的质量。APT中杂质元素含量极低(0.001%),不同APT牌号对杂质含量要求不同(GB10116-2007),其中Bi、Pb等元素要求处于痕量级,因此,在高钨的基体下杂质元素的检测存在很大的困难。目前,国标GB/T 4324中已经使用ICP-OES测量仲钨酸铵中Al、等杂质元素的含量。ICP-5000垂直观测模式,具有检出限低、灵敏度高、抗基体干扰的优点,本文采用氨水和双氧水溶解样品,并用盐酸除去基体中钨,随后用ICP-5000检测仲钨酸铵中Al等15种杂志元素含量。
ICP-5000测定仲钨酸铵中Ca杂质元素含量
仲钨酸铵(APT)是其他钨化合物和钨合金制备的原料, 作为添加剂常用于石油化工行业,其杂质元素含量直接影响产品的质量。APT中杂质元素含量极低(0.001%),不同APT牌号对杂质含量要求不同(GB10116-2007),其中Bi、Pb等元素要求处于痕量级,因此,在高钨的基体下杂质元素的检测存在很大的困难。目前,国标GB/T 4324中已经使用ICP-OES测量仲钨酸铵中Ca等杂质元素的含量。ICP-5000垂直观测模式,具有检出限低、灵敏度高、抗基体干扰的优点,本文采用氨水和双氧水溶解样品,并用盐酸除去基体中钨,随后用ICP-5000检测仲钨酸铵中Ca等15种杂志元素含量。
ICP-5000测定仲钨酸铵中Cd杂质元素含量
仲钨酸铵(APT)是其他钨化合物和钨合金制备的原料, 作为添加剂常用于石油化工行业,其杂质元素含量直接影响产品的质量。APT中杂质元素含量极低(0.001%),不同APT牌号对杂质含量要求不同(GB10116-2007),其中Bi、Pb等元素要求处于痕量级,因此,在高钨的基体下杂质元素的检测存在很大的困难。目前,国标GB/T 4324中已经使用ICP-OES测量仲钨酸铵中Cd等杂质元素的含量。ICP-5000垂直观测模式,具有检出限低、灵敏度高、抗基体干扰的优点,本文采用氨水和双氧水溶解样品,并用盐酸除去基体中钨,随后用ICP-5000检测仲钨酸铵中Cd等15种杂志元素含量。
ICP-5000测定仲钨酸铵中15种杂质元素含量
仲钨酸铵(APT)是其他钨化合物和钨合金制备的原料, 作为添加剂常用于石油化工行业,其杂质元素含量直接影响产品的质量。APT中杂质元素含量极低(0.001%),不同APT牌号对杂质含量要求不同(GB10116-2007),其中Bi、Pb等元素要求处于痕量级,因此,在高钨的基体下杂质元素的检测存在很大的困难。目前,国标GB/T 4324中已经使用ICP-OES测量仲钨酸铵中Co、Ni、Cr、Al、Ca、V、Cd、Mn等杂质元素的含量。ICP-5000垂直观测模式,具有检出限低、灵敏度高、抗基体干扰的优点,本文采用氨水和双氧水溶解样品,并用盐酸除去基体中钨,随后用ICP-5000检测仲钨酸铵中Al、Ca、Cd等15种杂志元素含量。
上海力晶:盐酸头孢吡肟中N-甲基吡咯烷检测产品配置单(离子色谱)
2010版药典中对盐酸头孢吡肟中的N-甲基吡咯烷的检测方法为电导检测法样品处理: N-甲基吡咯烷标准溶液,称取一定量标准品,用10mM硝酸稀释到所需浓度。样品称取0.088 g溶解在10mL淋洗液中。直接进样。进样速度:0.9mL/min色谱柱类型:阳离子柱 IonPac CS15, 25μL定量环检测方式:CSRS抑制型电导检测,外加水模式淋洗液组成:9mM HNO3+15% 乙腈
串联色谱分析盐酸雷尼替丁
盐酸雷尼替丁为组胺H2受体阻断剂,能抑制基础胃酸分泌及刺激后的胃酸分泌,还可抑制胃蛋白酶的分泌。在临床上用于治疗的药物剂型为盐酸雷尼替丁注射液中国药典2010版已收载该品种并在其质量控制标准中采用液相色谱梯度分析注射液中盐酸雷尼替丁相关杂质的方法。
盐酸莫西沙星注射液中杂质的检测及结构鉴定
本文采用沃特世超高效液相色谱飞行时间质谱(ACQUITY UPLC/Xevo G2-S QTof)联用技术对莫西沙星注射液(光照10天)样品中杂质进行分析,采用亚2μm色谱柱UPLC方法,使整个分离时间由60分钟缩短至25分钟,且杂质得到有效分离;应用MassLynx和MetaboLynx软件,自动得到包含各个杂质分子量、分子式、及结构信息的杂质列表,使整个杂质鉴定过程高效快速、节省人力。
离子色谱法测定盐酸头孢吡肟中的盐酸头孢吡肟
盐酸头孢吡肟是注射用光谱头孢菌素,其合成过程中使用了对人体和环境有潜在危害的有机溶剂N-甲基吡咯烷,并且盐酸头孢吡肟在储藏过程中也会降解产生N-甲基吡咯烷。2010版国家药典中也明确规定了N-甲基吡咯烷的检测方法及其在盐酸头孢吡肟中的含量。 本文采用了TOSOH公司的TSKgel IC-Cation-SW阳离子分离柱完成了对盐酸头孢吡肟中N-甲基吡咯烷的测定,且此方法为非抑制分析模式,降低了实验成本。
盐酸左米那普仑有关物质的液相分析
在不添加离子对试剂的中性流动相条件下,能够得到盐酸左米那普仑粗品和峰后杂质的良好分离,同时得到较好峰型与充分保留时间。
电位滴定 N,N-二甲基丙烯酰胺中杂质胺的含量
1前言N,N-二甲基丙烯酰胺,无色透明液体,容易生成高聚合度的聚合物,可与丙烯酸类单体、苯乙烯、乙酸乙烯等共聚,聚合物或加成物有优异的吸湿性、防静电性、分散性、相容性、保护稳定性、粘接性等,有广泛的用途。可广泛用于化纤、塑料、造纸、印刷等领域, 是一种重要的精细化工产品。工业上常用的是丙烯酸酯合成法,但在合成过程中常有杂质出现影响其纯度,本文采用高氯酸冰乙酸溶液来滴定杂质,以甲基异丙酮为溶剂,获得了不错的效果。
电位滴定N,N-二甲基丙烯酰胺中杂质胺的含量
1 前言N,N-二甲基丙烯酰胺,无色透明液体,容易生成高聚合度的聚合物,可与丙烯酸类单体、苯乙烯、乙酸乙烯等共聚,聚合物或加成物有优异的吸湿性、防静电性、分散性、相容性、保护稳定性、粘接性等,有广泛的用途。可广泛用于化纤、塑料、造纸、印刷等领域,是一种重要的精细化工产品。工业上常用的是丙烯酸酯合成法,但在合成过程中常有杂质出现影响其纯度,本文采用高氯酸冰乙酸溶液来滴定杂质,以甲基异丙酮为溶剂,获得了不错的效果。
岛津:岛津:茶碱中杂质分析3-甲基黄嘌呤
药物杂质研究对于研究者来讲是一个具有挑战性的领域。该实验使用离子阱串联飞行时间分析器对国际计量局(BIPM)分发的CCQM(国际物质量咨询委员会)样品进行了杂质的定性分析,LC-PDA-ESI-IT-TOF的结果显示该样品含有种杂质成分。根据从不同串级质谱采集的精确质量,4种杂质被分别确认为3-甲基黄嘌呤;可可碱;咖啡因和三甲基黄嘌呤,定性结果也被其他参与对比的国际实验室所证实。第5种杂质相对更加复杂并详细研究了其结构和裂解途径。
盐酸西那卡塞在ChromCore C18上的分离
采用纳谱分析ChromCore C18色谱柱对盐酸西那卡塞中各杂质进行分离和检测,主峰具有良好的峰形和分离度,周围无干扰杂峰,该方法操作简单,灵敏度高,重复性好,可用于盐酸西那卡塞中各杂质的分离和测定,为该药物的质量保证提供检测依据。
盐酸西那卡塞在ChromCore 120C18上的分离
采用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对盐酸西那卡塞中各杂质进行分离和检测,主峰具有良好的峰形和分离度,周围无干扰杂峰,该方法操作简单,灵敏度高,重复性好,可用于盐酸西那卡塞中各杂质的分离和测定,为该药物的质量保证提供检测依据。
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