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乙基坎地沙坦标准品

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  • “色”路蹒跚，东风压倒西风？坎地沙坦酯片有关物质方法学部分

    http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306191419_446458_1621890_3.gif本品适应症:用于治疗原发性高血压。本品可单独使用，也可与其它抗高血压药物联用。1.试验条件及仪器：仪器：LC-10AT VP(SHIMADZU CORPORATION)SPD-10A VP(SHIMADZU CORPORATION)工作站：LC solution(SHIMADZU CORPORATION)色谱柱：色谱柱信息：welchrom-C18，5μm，4.6*150mm； PN：wel518415，SN:W102118612.有关物质色谱条件 取本品细粉适量（约相当于坎地沙坦酯40mg），置100ml量瓶中，加乙腈-水（3:2）适量，超声15分钟使坎地沙坦酯溶解，加乙腈-水（3:2）至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取0.5ml，置100ml量瓶中，用乙腈-水（3:2）稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法(中国药典2010年版二部附录V D)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，柱温25℃；以乙腈-水-冰醋酸（57:43:1）为A液；以乙腈-水-冰醋酸（90:10:1）为B液，照下表进行线性梯度洗脱，检测波长254nm，调节流速，使坎地沙坦酯的保留时间约为12分钟，坎地沙坦酯峰与相邻杂质峰的分离度应不低于5.0。取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰的峰高约为满量程的20%，再准确量取对照溶液及供试品溶液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液色谱图中除溶剂峰以外如显杂质峰，量取杂质峰保留时间与主成分峰保留时间之比约为0.50和2.0的杂质峰的峰面积，分别乘以0.916和1.063后不得大于对照溶液主成分峰峰面积的1.6倍（0.8%）；其他单个杂质峰的峰面积不得大于对照溶液主成分峰的峰面积（0.5%）；各杂质峰峰面积之和不得大于对照溶液主成分峰峰面积的6倍（3.0%）。典型色谱图http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306191122_446378_1621890_3.gif欧洲药典典型色谱图http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306191144_446385_1621890_3.gif从以上图谱比较，基本上无明显差异。3.方法学部分内容http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306191420_446459_1621890_3.gif http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306191421_446460_1621890_3.gifhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306191421_446461_1621890_3.gifhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306191422_446462_1621890_3.gifhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306191422_446463_1621890_3.gifhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306191422_446464_1621890_3.gif

  • 邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯标准品有问题

    大家好！我买了瓶邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯 （DEHP）标准品（CAS号117-81-7）， 用GC-MS检测后发现是邻苯二甲酸二异辛酯（DIOP) (CAS号27554-26-3），不知道各位大侠遇到过类似的情况没？

  • 邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯标准品有问题

    大家好！我买了瓶邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯标准品（DEHP) (CAS117-81-7)，进GC-MS分析后NIST库检索竟然是 邻苯二甲酸二异辛酯（DIOP) (CAS27554-26-3) 相似度90%，不知道各位大侠遇到过这种问题没？

  • 依度沙班杂质分析中的CATO标准应用研究：提高药物质量的探索与实践

    依度沙班杂质分析中的CATO标准应用研究：提高药物质量的探索与实践

    依度沙班，作为一种抗凝药物，被广泛应用于预防和治疗血栓形成。然而，与其他药物一样，依度沙班在生产过程中也可能产生杂质。这些杂质的存在可能会影响药物的安全性和有效性。为了确保依度沙班的质量，科学家们引入了CATO标准进行杂质分析。CATO标准是一种先进的分析方法，可以帮助研究人员准确地检测和衡量依度沙班中的杂质。通过对比和分析，我们可以清楚地了解杂质的种类、数量以及可能对药物产生的影响。这一标准的应用，不仅提高了依度沙班的生产质量，也为我们提供了一种有效的质量控制手段。在实际应用中，CATO标准品发挥着重要的作用。首先，它能够准确鉴定和量化依度沙班中的杂质，为药物的质量控制提供科学依据。其次，通过与标准品的比对分析，研究人员可以深入了解杂质的来源和性质，从而优化生产工艺，降低杂质的产生。此外，CATO标准品还可以用于评估杂质的毒性和风险，为药物的安全性评价提供有力支持。随着研究的深入，CATO标准在依度沙班杂质分析中的应用将不断优化和完善。通过科学的分析和严格的控制，我们能够确保依度沙班的安全性和有效性，为患者的健康提供更好的保障。同时，这也将推动药物生产的科技进步，造福更多患者。[img=,602,559]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402021907159831_6894_6381568_3.png!w602x559.jpg[/img]广州佳途科技股份有限公司是一家专业的CATO标准品生产厂家，目前公司库存有全套乐伐替尼杂质，能够提供相应的系列图谱和产品COA证书，并且支持买家溯源。

  • 【气相色谱之家】标准品和对照品有啥区别

    高手们，能不能给我指点一下，标准品和对照品有啥区别呢？什么时候用标准品什么时候用对照品好友回复1:标准品现在基本特指生物类的，其他的叫对照品好友回复2:可以有溯源的是标准品,没有溯源的就是对照品大家说说看

  • 美国消费者联盟称火鸡肉沙门氏菌检测标准“过松”

    据美国食品安全网站报道，近日美国消费者联盟（Consumers Union）指出，美国农业部制定的沙门氏菌检测标准"过松",目前的标准造成火鸡肉加工厂内几乎一半的样本受沙门氏菌污染。 消费者联盟食品政策部门主管哈罗兰称，在美国农业部目前的火鸡绞肉检测标准框架下，49.9%的火鸡样本呈现沙门氏菌阳性，这个标准是不可接受的，这种标准对于食品安全来讲很显然不会奏效。 按照现行的美国农业部标准，火鸡绞肉产品一般来讲均合格。2011年的第一季度美国农业部对22个厂家的121个样本进行检测时发现，10.7%的样本受到污染，这个结果同2010年的情况基本一致。消费者联盟认为，现行标准中的沙门氏菌限量值订的过高，有必要制定更严格的标准。 据了解，美国农业部近日将生鲜火鸡肉中沙门氏菌的可接受限量值由19%降至1.7%,哈罗兰认为，美国农业部应大幅下调火鸡肉检测标准中的沙门氏菌限量值。 原文链接：

  • 【分享】日本设定亚胺唑、氟哇唑以及异丙甲草胺在食品中的残留标准

    2010年11月10日，日本厚生劳动省发布食安发1110第1号通知，设定部分农药和添加剂的标准：（1）根据食品卫生法第11条第1项的规定设定农药亚胺唑、氟哇唑以及异丙甲草胺在食品中的残留标准。（2）根据食品卫生法第11条第1项的规定设定苯乙胺、丁胺的使用标准以及成分规格。详细内容见附件。

  • 一级标准物质和二级标准物质（一）

    一级标准物质：由国家级计量实验室或经国家计量主管部门考核确认具有相应能力的行业内机构制备，采用基准测量方法或其他准确、可靠的方法对其特性量值进行认定，认定测量的准确度达到国内最高水平并相当于国际水平。一级标准物质主要用来标定比它低一级的标准物质，或者用来检定、校准高准确度的测量仪器，或用于评价和研究参考测量方法及标准操作程序，或在要求高准确度测量的其他关键场合下应用。 二级标准物质：由地方或行业计量行政主管部门经考核确认具备相应技术能力的机构制备，采用准确、可靠的方法或直接与一级标准物质相比较的方法对其特性量值进行认定，认定测量准确度能满足现场测量准确度的要求。二级标准物质一般是为了满足本机构实验室的工作需要和社会一般检测要求的标准物质，作为工作标准(工作标准物质wRM)直接用于现场方法的研究和评价，日常实验室内质量保证以及不同实验室之间的质量保证，即用来评定日常分析樱作的测骨不确审唐

  • 坛墨质检-国家标准物质目录（176）

    国内最大最专业的国家标准物质服务平台坛墨质检-国家标准物质中心（北京坛墨质检科技有限公司），是国家质检总局指定的国家标准物质研制单位，是国内最大最专业的食品、环境、职业卫生标准物质生产商和服务商。BW9815-100 甲苯中伏杀硫磷标准品,有证书 100ug/mL BW9814-100 甲苯中亚胺硫磷标准品,有证书 100ug/mL BW9813-100 甲苯中马拉硫磷标准品,有证书 100ug/mL BW9812-100 甲苯中二嗪磷标准品,有证书 100ug/mL BW9811-100 甲苯中杀螟硫磷标准品,有证书 100ug/mL BW9809-100 甲苯中三唑磷标准品,有证书 100ug/mL BW9808-100 甲苯中毒死蜱标准品,有证书 , 100ug/mL BW9807-100 甲苯中敌敌畏标准品,有证书 100ug/mL BW9806-100 甲苯中水胺硫磷标准品,有证书 100ug/mL BW9805-100 甲苯中甲基对硫磷标准品,有证书 100ug/mL BW9804-100 甲苯中对硫磷标准品-(乙基对硫磷),有证书 100ug/mL BW9803-100 甲苯中甲拌磷标准品,有证书 100ug/mL BW9802-100 甲苯中甲胺磷标准品,有证书 100ug/mL BW9801-100 二氯甲烷中敌敌畏标准品,有证书 100ug/mL BW9800-100 二氯甲烷中水胺硫磷标准品,有证书 100ug/mL BW9798-100 二氯甲烷中对硫磷标准品-(乙基对硫磷),有证书 100ug/mL BW9793-100 丙酮中辛硫磷标准品,有证书 100ug/mL BW9791-100 甲苯中噻虫嗪标准品,有证书 100ug/mL BW9790-100 甲苯中二甲戊灵标准品,有证书 100ug/mL BW9789-100 甲苯中咪鲜胺标准品,有证书 100ug/mL BW9788-100 甲苯中虫螨腈标准品,有证书 100ug/mL BW9787-100 甲苯中嘧霉胺标准品,有证书 100ug/mL BW9781-100 丙酮中二溴磷标准品,有证书 100ug/mL BW9780-100 丙酮中乙酯杀螨醇标准品,有证书 100ug/mL BW9779-100 丙酮中伏杀硫磷标准品,有证书 100ug/mL BW9777-1000 丙酮中粉锈宁标准品,有证书-三唑酮溶液 1000ug/mL BW9777-100 丙酮中粉锈宁标准品,有证书-三唑酮溶液 100ug/mL 坛墨质检现有员工79人，办公室面积450平米，实验室1650平米；销售、客服、财务及行政人员35人，实验室工作人员21人，库房14人，市场部8人。实验仪器设备：气相色谱、液相色谱、气质联用、液质联用、离子色谱、紫外分光光度计，原子吸收、ICP-OES和ICP-MS；库房面积450平米，库房工作人员12人，现货产品5万个，坛墨质检自主研发的产品近3000个，已申报国标345项，填补国内空白的产品达到65项。坛墨质检是国内唯一提供标准溶液定制服务的标准物质研制单位，定制范围：特殊浓度定制、特殊溶剂定制、混标定制。

  • 坛墨质检-国家标准物质目录（255）

    国内最大最专业的国家标准物质服务平台坛墨质检-国家标准物质中心（北京坛墨质检科技有限公司），是国家质检总局指定的国家标准物质研制单位，是国内最大最专业的食品、环境、职业卫生标准物质生产商和服务商。 产品编号 产品名称 标准值 BW7037 哒螨灵标准品,有证书 99.20% BW7038 百草枯标准品,有证书 98.80% BW7329 2,4-滴丁酯标准品,有证书 BW7020-0.25g 甲胺磷标准品,有证书 99.00% BW7022 敌敌畏标准品,有证书 99.40% BW7023 久效磷标准品,有证书 97.40% BW7016 对硫磷标准品-(乙基对硫磷),有证书 98.20% BW7013 辛硫磷标准品,有证书 98.30% BW7161 胺菊酯标准品,有证书 97.70% BW7018 甲氰菊酯标准品,有证书 98.90% BW7024 溴氰菊酯纯度标准物质-敌杀死,有证书 98.20% BW7180 灭蝇胺标准品,有证书 98.1％ BW7015 吡虫啉标准品,有证书 98.60% BW7064 赤霉素标准品,有证书 96.30% BW7029 阿维菌素标准品,有证书 97.20% BW7012 多菌灵标准品,有证书 99.20% BW7002 霜脲氰标准品,有证书 99.20% BW7028 甲霜灵标准品,有证书 98.20% BW7048 百菌清标准品,有证书 99.60% BW7019 乙草胺标准品,有证书 99.20% BW7318 吡嘧磺隆标准品,有证书 98.80% BW7359 莎稗磷纯度标准物质-莎薭磷,有证书 99.50% BW7036 乙氧氟草醚标准品,有证书 97.20% BW7377 绿麦隆标准品,有证书 98.00% BW7084 高特克/草除灵乙酯标准品,有证书 99.20% BW7057 二甲戊乐灵纯度标准物质-二甲戊灵,有证书 98.00% [

  • 坛墨质检-国家标准物质目录（426）

    国内最大最专业的国家标准物质服务平台坛墨质检-国家标准物质中心（北京坛墨质检科技有限公司），是国家质检总局指定的国家标准物质研制单位，是国内最大最专业的食品、环境、职业卫生标准物质生产商和服务商。 产品编号 产品名称 标准值 BW900785-100-B-10PAK正己烷中内环氧七氯A标准品,有证书 100ug/mL BW900785-100-B正己烷中内环氧七氯A标准品,有证书 100ug/mL BW900784-100-QN,N-二甲基甲酰胺中呋喃他酮标准品,有证书 100ug/mL BW900783-100-D丙酮中喹禾灵标准品,有证书 100ug/mL BW900782-100-P环已烷中乙基溴硫磷标准品，有证书 100mg/L BW900782-100-A甲醇中乙基溴硫磷标准品，有证书 100mg/L BW900781-100-D-5PAK丙酮中二溴磷标准品,有证书 100ug/mL BW900781-100-D-10PAK丙酮中二溴磷标准品,有证书 100ug/mL BW900781-1000-D丙酮中二溴磷标准品,有证书 1000ug/mL BW900780-100-D-5PAK丙酮中乙酯杀螨醇标准品,有证书 100ug/mL BW900780-100-D-10PAK丙酮中乙酯杀螨醇标准品,有证书 100ug/mL BW900779-100-D-5PAK丙酮中伏杀硫磷标准品,有证书 100ug/mL BW900779-100-D-10PAK丙酮中伏杀硫磷标准品,有证书 100ug/mL BW900779-1000-D-5PAK丙酮中伏杀硫磷标准品,有证书 1000ug/mL BW900779-1000-D-10PAK丙酮中伏杀硫磷标准品,有证书 1000ug/mL BW900779-1000-D丙酮中伏杀硫磷标准品,有证书 1000ug/mL BW900775-200-D丙酮中乙酰甲胺磷标准品,有证书 200ug/mL BW900773-100-A-5PAK甲醇中甲基对硫磷标准品,有证书 100ug/mL BW900773-100-A-10PAK甲醇中甲基对硫磷标准品,有证书 100ug/mL BW900773-100-A甲醇中甲基对硫磷标准品,有证书 100ug/mL BW900772-100-A-5PAK甲醇中对硫磷标准品-(乙基对硫磷),有证书 100ug/mL BW900772-100-A-10PAK甲醇中对硫磷标准品-(乙基对硫磷),有证书 100ug/mL BW900771-100-A-5PAK甲醇中噻虫嗪标准品,有证书 100ug/mL 坛墨质检现有员工79人，办公室面积450平米，实验室1650平米；销售、客服、财务及行政人员35人，实验室工作人员21人，库房14人，市场部8人。实验仪器设备：气相色谱、液相色谱、气质联用、液质联用、离子色谱、紫外分光光度计，原子吸收、ICP-OES和ICP-MS；库房面积450平米，库房工作人员12人，现货产品5万个，坛墨质检自主研发的产品近3000个，已申报国标345项，填补国内空白的产品达到65项。坛墨质检是国内唯一提供标准溶液定制服务的标准物质研制单位，定制范围：特殊浓度定制、特殊溶剂定制、混标定制。

  • 坛墨质检-国家标准物质目录（417）

    国内最大最专业的国家标准物质服务平台坛墨质检-国家标准物质中心（北京坛墨质检科技有限公司），是国家质检总局指定的国家标准物质研制单位，是国内最大最专业的食品、环境、职业卫生标准物质生产商和服务商。 产品编号 产品名称 标准值 BW900947-100-A-10PAK甲醇中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯标准品-DEHP,有证书 100ug/ml BW900947-100-A甲醇中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯标准品-DEHP,有证书 100ug/ml BW900945-2000-A甲醇中异丙苯标准品,有证书 2000ug/ml BW900945-1000-A-5PAK甲醇中异丙苯标准品,有证书 1000ug/mL BW900945-1000-A-10PAK甲醇中异丙苯标准品,有证书 1000ug/mL BW900945-1000-A甲醇中异丙苯标准品,有证书 1000ug/mL BW900943-100-E-5PAK二硫化碳中氯乙酸乙酯标准品,有证书 100ug/mL BW900943-100-E-10PAK二硫化碳中氯乙酸乙酯标准品,有证书 100ug/mL BW900943-100-E二硫化碳中氯乙酸乙酯标准品,有证书 100ug/mL BW900942-1000-E-5PAK二硫化碳中1,1-二氯乙烯标准品,有证书 1000ug/ml BW900942-1000-E-10PAK二硫化碳中1,1-二氯乙烯标准品,有证书 1000ug/ml BW900942-1000-E二硫化碳中1,1-二氯乙烯标准品,有证书 1000ug/ml BW900941-1000-A-5PAK甲醇中四氯乙烯标准品,有证书 1000ug/mL BW900941-1000-A-10PAK甲醇中四氯乙烯标准品,有证书 1000ug/mL BW900941-1000-A甲醇中四氯乙烯标准品,有证书 1000ug/mL BW900938-500-A甲醇中环氧氯丙烷标准品，有证书 500ug/ml BW900938-100-A甲醇中环氧氯丙烷标准品，有证书 100ug/ml BW900936-100-A-5PAK甲醇中恩诺沙星标准品,有证书 100ug/mL BW900936-100-A-10PAK甲醇中恩诺沙星标准品,有证书 100ug/mL BW900936-100-A甲醇中恩诺沙星标准品,有证书 100ug/mL BW900935-100-A-5PAK甲醇中磺胺异恶唑(磺胺二甲异噁唑)标准品,有证书 100ug/mL BW900935-100-A-10PAK甲醇中磺胺异恶唑(磺胺二甲异噁唑)标准品,有证书 100ug/mL 坛墨质检现有员工79人，办公室面积450平米，实验室1650平米；销售、客服、财务及行政人员35人，实验室工作人员21人，库房14人，市场部8人。实验仪器设备：气相色谱、液相色谱、气质联用、液质联用、离子色谱、紫外分光光度计，原子吸收、ICP-OES和ICP-MS；库房面积450平米，库房工作人员12人，现货产品5万个，坛墨质检自主研发的产品近3000个，已申报国标345项，填补国内空白的产品达到65项。坛墨质检是国内唯一提供标准溶液定制服务的标准物质研制单位，定制范围：特殊浓度定制、特殊溶剂定制、混标定制。

  • 一级国家标准物质

    一级国家标准物质代号以国家标准物质的汉语拼音中“Guo”“Biao”和“Wu”三个字的字头为一级国家标准物质的代号，以“GBW”表示。一级标准物质又称国家一级标准物质，是由国家权威机构审定的标准物质。美国国家标准局的SRM标准物质，英国的BAS标准物质，联邦德国的BAM标准物质，我国的GBW标准物质等。一级标准物质一般用绝对测量法或其它准确可靠的方法确定物质的含量，准确定为本国最高水平。我国国家技术监督局规定的国家一级标准物质应具备的基本条件为：①用绝对测量法或两种以上不同原理的准确可靠的测量方法进行定值，也可由多个实验室用准确可靠的方法协作定值；②定值的准确度应具有国内最高水平；③应具有国家统一编号的标准物质证书；④稳定时间应在1年以上；⑤均匀性应保证在定值的精度范围内；⑥具有规定的合格包装形式。一般说来，一级标准物质应具有0.3-1%的准确度。

  • 印度发布最新的食品添加剂使用标准（2011年）

    近日，印度食品安全及标准管理局发布最新的食品添加剂使用标准（2011）。 该标准已于2011年8月5日生效，其中，2.1.7.（1）（2）（3）（4），2.1.8 （1）（3）， 2.1.11 （1）（2）， 2.1.12（1）， 以及附件A的表14,附件B的表2将于6个月后生效。 该标准主要包括以下内容： 第一章 综述 第二章 产品标准 第三章 添加到食品中的物质 附件 A : 食品添加剂使用标准 附件 B : 微生物标准 关于食品添加剂的使用在第二章、第三张以及附件A的14个附表中都有规定，详细内容见标准原文。 原文：Food safety and standards (Food product standards and Food Additives) regulation, 2011 (part I)Food safety and standards( Food product standards and food additives) regulation, 2011 (part II)

  • 坛墨质检-国家标准物质目录（378）

    国内最大最专业的国家标准物质服务平台坛墨质检-国家标准物质中心（北京坛墨质检科技有限公司），是国家质检总局指定的国家标准物质研制单位，是国内最大最专业的食品、环境、职业卫生标准物质生产商和服务商。 产品编号 产品名称 标准值 BW9808-100甲苯中毒死蜱标准品,有证书 , 100ug/mL BW9807-100甲苯中敌敌畏标准品,有证书 100ug/mL BW9806-100甲苯中水胺硫磷标准品,有证书 100ug/mL BW9805-100甲苯中甲基对硫磷标准品,有证书 100ug/mL BW9804-100甲苯中对硫磷标准品-(乙基对硫磷),有证书 100ug/mL BW9803-100甲苯中甲拌磷标准品,有证书 100ug/mL BW9802-100甲苯中甲胺磷标准品,有证书 100ug/mL BW9801-100二氯甲烷中敌敌畏标准品,有证书 100ug/mL BW9800-100二氯甲烷中水胺硫磷标准品,有证书 100ug/mL BW9798-100二氯甲烷中对硫磷标准品-(乙基对硫磷),有证书 100ug/mL BW9793-100丙酮中辛硫磷标准品,有证书 100ug/mL BW9791-100甲苯中噻虫嗪标准品,有证书 100ug/mL BW9790-100甲苯中二甲戊灵标准品,有证书 100ug/mL BW9789-100甲苯中咪鲜胺标准品,有证书 100ug/mL BW9788-100甲苯中虫螨腈标准品,有证书 100ug/mL BW9787-100甲苯中嘧霉胺标准品,有证书 100ug/mL BW9781-100丙酮中二溴磷标准品,有证书 100ug/mL BW9780-100丙酮中乙酯杀螨醇标准品,有证书 100ug/mL BW9779-100丙酮中伏杀硫磷标准品,有证书 100ug/mL BW9777-1000丙酮中粉锈宁标准品,有证书-三唑酮溶液 1000ug/mL BW9777-100丙酮中粉锈宁标准品,有证书-三唑酮溶液 100ug/mL BW9776-100甲醇中粉锈宁标准品,有证书-三唑酮溶液 100ug/mL BW9775-100甲醇中乙酰甲胺磷标准品,有证书 100ug/mL BW9774-100甲醇中水胺硫磷标准品,有证书 100ug/mL BW9772-100甲醇中对硫磷标准品-(乙基对硫磷),有证书 100ug/mL BW9767-100甲醇中哒螨灵标准品-达螨酮,有证书 100ug/mL 坛墨质检现有员工79人，办公室面积450平米，实验室1650平米；销售、客服、财务及行政人员35人，实验室工作人员21人，库房14人，市场部8人。实验仪器设备：气相色谱、液相色谱、气质联用、液质联用、离子色谱、紫外分光光度计，原子吸收、ICP-OES和ICP-MS；库房面积450平米，库房工作人员12人，现货产品5万个，坛墨质检自主研发的产品近3000个，已申报国标345项，填补国内空白的产品达到65项。坛墨质检是国内唯一提供标准溶液定制服务的标准物质研制单位，定制范围：特殊浓度定制、特殊溶剂定制、混标定制。

  • 气质联用柱子里 鱼鲨烯、己二酸二（2-乙基）己酯是哪里来的？

    DB-5MS 柱子里发现有几种干扰物质，而且强度很大，有时候比标曲的响应值还高。谱库检索了下有 鱼鲨烯、十六个碳的酸、十八个碳的酸、己二酸二（2-乙基）己酯（测试标准样品里是没有这个的）、还有硅氧化合物，在换过 进样口硅胶隔垫、干净的衬管、老化柱子（柱子是才用了几次的新柱子）后 仍然没有改善在不进任何样品的情况下，仅仅走程序升温(最高温度到300℃)，依然有这几种物质的干扰，且基线较高。大家帮忙分析下，是哪里出的问题·······有谁遇到过类似的情况呢90

  • 【话题讨论八】2013年底完成食品地方标准清理，悟空，你怎么看？？？

    【话题讨论八】2013年底完成食品地方标准清理，悟空，你怎么看？？？

    2013年底完成食品地方标准清理，悟空，你怎么看？？？一、开场白：悟空：“师傅，前面烟雾缭绕是不是到大雷音寺了？”师傅：“你这泼猴，出家人不说诳语，那是浙江，上有天堂，下有苏杭，那里的人生活在仙境里，据说幸福指数全国第一，要不你留下吧。”悟空：“不，我不留下，我想去西天。”师傅：“你这泼猴，留在浙江是去西天最快的方式了，只要你每天坚持喝农夫山泉就行了”二、事因：日前，农夫山泉饮用水(检测)标准的问题闹得沸沸扬扬。2013年5月9日浙江省卫生厅接受媒体联合采访，表示因为历史遗留问题，国内目前食品标准体系不统一，存在交叉、重合，也有空白。国家已于2012年部署在全国范围开展食品标准清理工作，预计清理工作将于今年年底完成。关于食品标准清理工作，食品处潘红副处长介绍，自卫生厅接到相关部门提供的201个浙江省食品地方标准清单，包括100个强制性地方标准、101个推荐性地方标准后，正按照国家卫生和计生委的统一部署，协调相关部门，按照清理原则和清理流程，区分标准类别。属于食品安全标准范畴的，由卫生部门负责管理，其它食品地方标准，交由相关标准归口部门管理，争取在今年底完成食品地方标准清理工作。潘红还表示，标准的清理是一件非常繁重的工作，因为很多标准都牵涉到相关部门。有的标准需要淘汰，有的标准需要合并，有的领域还没有标准，复杂的情况也影响了清理工作进度。比如这次瓶装饮用水的安全标准，目前国家层面已经在制定中，所以我省将不再制定标准，在国家包装饮用水通用安全标准出台之前，我省继续按照国标地标并行、就高标准原则执行。省卫生监督所蒋贤根副教授说，关于食品标准，目前有4类，有国家标准、行业标准、地方标准，同时，国家鼓励企业制定严于国标或地标的企业标准。根据《食品安全法》的规定，以标准的效力来区分，关于食品的标准大致分两大类别，一是食品安全标准，必须强制执行，由卫生部门负责制定、发布；二是食品的其它产品标准，由相关部门负责制定、发布，其在制定过程中，凡涉及食品安全标准内容的，应当与食品安全标准相一致。三、农夫山泉检测项目表如下，看去有点“冤”的检测报告图片http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/05/201305092142_439171_1751239_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/05/201305092142_439172_1751239_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/05/201305092142_439173_1751239_3.jpg四、农夫山泉曾经的市场占有额http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/05/201305092145_439174_1751239_3.jpg五、结局也许农夫山泉有点冤枉，只因为没有遵照国家标准进行检测，也许是农夫山泉公司没有一个懂标准的律师。但不可否认的事实是，农夫山泉印在瓶子上的“产品标准号DB33/383”是浙江省瓶装饮用天然水标准，其部分指标宽松于国家GB5749生活饮用水标准（即自来水标准）。虽然农夫山泉回应称，产品同时满足了GB5749-2006生活饮用水卫生标准（即自来水标准）、GB19298-2003瓶装饮用水卫生标准和DB33/383-2005浙江饮用天然水标准。然而，就目前情况看，上述各种回应并未将农夫山泉从大众的质疑声中拯救出来。唐僧问：悟空，你如何看待这个问题？是地方标准让农夫山泉有点冤？？还是“大自然的搬运工”只是卖点？亦或是高标准严要求却让人们遭受了质疑，让产品销量大大降低？？不管什么原因，仁者见仁智者见智，请积极参与讨论，我们不谈政治，我们只谈检测这件事，请大家畅所欲言吧！

  • 【转】标准品的探讨

    【转】标准品的探讨

    在分析技术的园地里发现许多朋友提到有关标准品的各种问题。其实我想主要的就是很少有人把这个题目讲解的透彻一点，让大家都能够一次彻底了解。自己在美国工作了30余年，也一直在分析的领域上，所以决定花时间把它写下来与大家共享。也算是抛砖引玉，能够给大家一个思考的机会，同时大家也互相交流，相得益彰。闲话少说，言归正传。分析的方法分成两种，一种就是绝对的方法，是不需要标准品，当然使用这种方法必须使用相当纯度的化合物。分析的方法譬如元素分析，DSC，NMR， 滴定，电化学等等，这些方法都可以用来决定化合物的纯度。如何取得相当纯度的化合物，一般我们就用色谱，首先肯定色谱的纯度（其实是均匀度homogeneity)，当然在注射相当量的前提下（要能察觉到0.1％的杂质），只能看见一个主峰，也就是说均匀度接近100％（根据峰面积计算）。此时我们拿这个接近100％均匀度的化合物来定性，我们必须确认其专有性（specificity,属性）的存在，然后再定量得出此化合物的纯度。这里说的纯度是指化学组成分而言(composition)。因为这些方法没有办法测出金属盐类，或非金属盐类。因此我们要有另外的方法来决定离子的存在与其含量。当然还有其它成分如水分，有机溶剂等等。当我们把所有的成分定出来之后，总和就是我们这个化合物的组成成分。有了这些数据，自然我们可以求得物质平衡。所以，任何标准品的订定都必须经过这个程序。另外一种分析的方法就是相对的方法。顾名思义，就是需要标准品来对比。除了上述的绝对的方法外，其它的方法都是相对的。看看我们做色谱，就是一个最好的例子。我们需要标准品来定性及定量我们所要分析的样品。我以前曾经开发过新药（New Molecular Entity)，标准品就需要自己来定了。经过色谱的分离，纯化干燥后，进行了如上段所叙述的定性，定量工作，我们取得了化学纯度。这个标准品，我们把它叫做原始标准品(primaryreference standard)。如果说化学纯度是95％，也就是说每次我秤了1毫克，里面含有此化合物0.95毫克。因为这种原始标准品，制备很繁杂而且获得的量也不大（在一定时间内），所以没有必要每次都使用这种原始标准品来进行色谱或其它相对分析方法分析样品。因此我们可以拿我们的化学原料药（一般就是工艺开发后的产品）来订为二级标准品（secondaryreference standard)。有人把它说成工作标准品，其实是有商酌余地的。工作标准品也可以是原始标准品，我们不需费力，可以采购而来。我们所要的做的工作，就是把这个二级标准品做色谱分析，然后用原始标准品来做工作标准品，完成定性，定量。如此，我们可以根据峰面积，及原始标准品的相应比(responsefactor = peak area / concentration)求出二级标准品的含量。以后我们做色谱的时候，就可以把这个订好的二级标准品拿来做我们的工作标准品来分析我们的样品。前面提到原始标准品的由来。可以自己定，当然也可以购买。在美国就是美国药典(USP)，它不是一个官方机构。但是只要有官方承认的标准品，自然就去买，不管贵贱。如果太贵，那就买一次，然后用来做原始标准品，定出我们自己的二级标准品。一般美国药典的标准品都有规定干燥的程序。在执行干燥完成后，如果没有表明纯度，那就是100％。当下一个批次原始标准品发行的时候，前一批次自动失效。也就是有效期完全看新的批次何时出现。这样也避免了稳定性的考察。当然我们可以拿这个原始标准，来考察我们二级标准品的稳定性。国内的情形我不太清楚，我相信只要官方机构认可的标准品，都可以直接使用的。一般最常用的化学原料药的美国药典标准品，200毫克在200美元左右。如果我们使用微量天平，每次用量1.000毫克，那就可以每次使用原始标准品来做色谱，就避免再去设定二级标准品的麻烦了。另外我想大家都知道，当我们定量的时候，同一个标准品，我们必须秤两次，配置两个不同浓度的工作液。这样可以确认两个工作液是否配置正确。关于到底应该进样几针。我一向的做法就是第一个进样六针，做为系统适应度(system suitability)的检查，其它的任何样品，一律三针。有的人说两针就可以了。我要提醒的是两点决定一条线，得出的统计结论那是数学公式计算出来的。三点才能决定一个面，也就是高斯的分配图(GaussianDistribution)。所以至少在统计学上三点比两点得出的结果要好。又有人说了，如果我一个样品，要走60分钟，那不是完蛋了。首先，是否有必要要走60分钟。我认为最理想的方法是在30－45分钟（当然看功力了），这是指对杂质的分析，必须走梯度。我曾经用5厘米的柱子，梯度，30分钟分出17个化合物，包刮两个主要成分，两个抗氧剂，其它的就是杂质，分解物。如果走等梯度，一般是不超过10分钟为原则。这样就没有问题了。如果真的要走60分钟，那就必须选择好的仪器。并不是所有HPLC的仪器都可以无忧的走完全部样品。当然，柱子也十分重要。扯远了，以后有时间再分开来讨论。

  • 【政策要闻】SFDA批准厄尔沙坦新适应证

    来源：医药报讯 继欧盟和美国食品药品管理局（FDA）批准赛诺菲-安万特公司生产的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂厄尔沙坦作为第一个用于治疗合并高血压的2型糖尿病肾病的药物后，近日，国家食品药品监督管理局（SFDA）也批准将此类疾病作为厄尔沙坦的新适应证。这是迄今为止我国惟一获得SFDA批准的用于治疗2型糖尿病肾病合并高血压的药物。 糖尿病合并高血压是引起终末期肾病的最主要原因。将厄尔沙坦用于治疗2型糖尿病肾病合并高血压基于一个大规模的临床研究。该研究对590例2型糖尿病合并高血压并伴持续性微量白蛋白尿患者，进行了平均两年的随机分组研究。结果发现，厄尔沙坦300毫克组两年后发生糖尿病肾病的相对风险下降了70%，且患者肾病进展或死亡的危险性明显降低。 美国芝加哥医学院的Edmundlewis博士认为，厄尔沙坦被批准用于治疗2型糖尿病肾病合并高血压，意味着现在有了新的治疗措施来延缓肾脏疾病的进展，从而可使患者延缓或避免接受透析疗法或肾脏移植，标志着此类疾病在药物治疗上有了重大进步。

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