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双氢卡马西平标准品

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双氢卡马西平标准品相关的资讯

  • 脱贫攻坚,情系平陆 | 海光公司为山西平陆疾控捐赠原子荧光光度计
    7月22日,国机集团党委书记、董事长张晓仑,党委副书记、董事宋欣,海光公司党总支书记、总经理刘海涛,副总经理孟范胜一行来到平陆县疾病预防控制中心,参加国机集团向平陆县疾控捐赠原子荧光光度计仪式。 平陆县委书记郭宏向国机集团党委书记张晓仑颁发捐赠证书 在当前疫情防控的特殊时期,国机集团党委按照中央统一部署,坚决做到疫情防控和脱贫攻坚两手抓、两不误,全力以赴助力定点扶贫县平陆县打好打赢脱贫攻坚战。海光公司作为国产分析仪器领军企业,在得知集团定点扶贫县平陆疾控中心实验室检测设备短缺后,立即与该中心取得联系,沟通了解实验室设备具体欠缺状况,迅速决定捐赠原子荧光光度计一套,用于平陆县饮用水中砷、汞、硒等元素的检测,为平陆县疫情防控和饮水安全提供坚强保障。 海光仪器有限公司总经理刘海涛向疾控中心主任景志强移交原子荧光光度计 捐赠仪式上,刘海涛总经理向与会领导和疾控中心相关负责人简要介绍了海光主打产品——原子荧光光度计,它不仅是操作人员得力的检测帮手,还是百姓健康隐形的守护者,海光公司也始终秉承着“保障食品安全,让人类更健康;保护生态环境,让生活更美好”的使命,保障民生、守护健康,海光责无旁贷。刘总还表示作为在改革浪潮下发展起来的国有企业,海光公司在自身发展的同时,始终不忘回馈社会,支持公益行动,助力脱贫攻坚任务,此次捐赠也是同平陆疾控中心开启更多深度合作的起点。 海光仪器有限公司总经理刘海涛介绍原子荧光光度计 未来海光公司将紧紧围绕国机集团党委定点扶贫工作要求,持续做好山西平陆定点扶贫工作,向平陆疾控提供技术支持和服务保障。
  • 迪马迅速推出乳品中“双氰胺”检测整体解决方案
    近日在新西兰恒天然集团的样本检测中发现了二聚氰胺(双氰胺)残留。目前国际标准未对食品中的双氰胺限量,但高剂量的双氰胺对人体是有毒的,含有双氰胺的奶类产品可能会对婴幼儿产生副作用,婴幼儿器官的构造、发育和机能都不完善,对食品十分敏感,容易导致堵塞肾脏等情况发生。 针对此次食品安全事件,迪马科技应用实验室快速做出反应,根据目标物双氰胺的结构特征,采用独特的ProElut DCD双氰胺专用固相萃取小柱,很好保留目标物双氰胺,去除干扰物,达到净化目的,回收率在80%以上。 详细检测方法如下: 乳品中双氰胺的检测 1 适用范围 本方法适用于牛奶、奶粉等乳制品中双氰胺的检测。 2 样品准备 (1) 奶粉:称取1 g样品于离心管中,向离心管中加入2 mL水,混匀; 牛奶:称取2 g样品于离心管中; (2) 向离心管中加入1mL乙酸铅(200 g/L)、2 g NaCl、10 mL乙腈,涡旋混合2 min,6000 rpm下离心5 min; (3) 收集上清液,残渣依次用10 mL、10 mL乙腈按照步骤(2)提取两次。 (4) 合并三次上清液,混匀,取15 mL(相当于0.5 g奶粉或者1 g牛奶)待净化。 3 SPE柱净化&mdash &mdash ProElut DCD(Cat.#: 65359) (1)活 化: 10 mL乙腈; (2)上 样: 将待净化液加入小柱,弃去流出液; (3)淋 洗: 向柱中加入10 mL乙腈,弃去流出液; (4)洗 脱: 向柱中加入30 mL5%氨水-乙腈溶液,收集流出液; (5)重新溶解: 将洗脱液35 ℃下减压蒸至近干,用流动相定容至1 mL,上机分析。 4 分析条件 色谱柱: Inspire Hilic,250 mm× 4.6 mm,5 &mu m(Cat# 81406) 流 速: 1.0 mL/min 检测器: 218 nm 柱 温: 30 ℃ 进样量: 20 &mu L 流动相: A:0.01 mol/L乙酸铵(用乙酸调节pH至4.0) B:乙腈 A : B=5 : 95 5添加回收结果 目标化合物 基质 添加水平(mg/kg) 回收率(%) 双氰胺 牛奶 0.25 80.88 奶粉 0.5 81.06 双氰胺标准溶液色谱图(0.25 mg/L) 牛奶中双氰胺检测(添加水平0.25 mg/kg)的液相色谱图 牛奶中双氰胺检测(空白)的液相色谱图 奶粉中双氰胺检测(添加水平0.50 mg/kg)的液相色谱图 奶粉中双氰胺检测(空白)的液相色谱图 乳品中双氰胺检测相关产品信息(大部分现货供应): 货号 名称 规格 样品前处理 65359 ProElut DCD双氰胺专用SPE小柱 1 g/12 mL,20/pk 244358 12管防交叉污染真空SPE萃取装置 12位 4806 考克(控制流量) 15/pk 99011 真空/正压两用泵,无油 1/pk 37177 ProMax针头式过滤器 Nylon 13 mm,0.22 &mu m 100/pk 37180 ProMax针头式过滤器 Nylon 13 mm,0.45 &mu m 100/pk 色谱柱及保护柱 81406 Inspire HILIC色谱柱 250 mm× 4.6 mm,5 &mu m 标准品 12-N-11681-5G 双氰胺[461-58-5], Purity is 98% 5 g 56-41924-50MG 双氰胺[461-58-5],pharmaceutical impurity standard, &ge 95.0% (HPLC) 50 mg HPLC溶剂 缓冲盐 离子对试剂 50101 乙腈 HPLC级 4 L 50138 乙酸铵HPLC级 100 g 50132 乙酸 HPLC级 50 mL 通用色谱产品 52401B 瓶架/蓝色 50 孔 52401A 瓶架/白色 50孔 5323 样品瓶(棕色/螺纹) 2 mL, 100/pk 5325 样品瓶盖/含垫(已经组装) 100/pk H80465 HPLC进样针 25&mu L
  • 新西兰奶制品检出双氰胺 中国尚无限量标准
    中广网北京1月28日消息(记者郭淼)据中国之声《新闻纵横》报道,近日,全球最大乳制品出口国新西兰的奶制品被检出含低量双氰胺的消息,让很多国人特别是家长担心不已,因为中国是新西兰的海外最大奶制品出口市场,而目前中国市场上有大约80%的进口牛奶来自新西兰。   就在国人对三聚氰胺的阴影还没有完全消退时,双氰胺连日来又搅扰着大家的神经。据报道,去年9月,新西兰乳制品公司恒天然在对牛奶进行抽检时发现,有部分牛奶和奶粉中含有少量双氰胺化学残留物。经调查发现,大约有500个新西兰农场使用了含有双氰胺的化肥用于促进草的生长,因而导致牛奶和奶粉中出现双氰胺残留。   日前,新西兰第一产业部官员也证实了这一情况,但表示,这些残留物不会影响食品安全或导致健康问题。   恒天然是新西兰最大的乳制品公司,而中国也是恒天然在全球最大的市场。这一次事件会让"洋奶粉"从此走下中国的神坛吗?记者在山东淄博部分大型超市和母婴用品店发现,新西兰进口奶粉和新西兰奶源的奶粉都在正常销售,并未受到影响。在另外一家母婴用品专卖店,各类进口奶粉摆满了货架。当记者询问新西兰奶粉是否下架时,对方却表示,目前不但没有下架计划,近两天的销量反而一直不错。   销售人员:新西兰奶粉现在卖得很好。新西兰的奶源是最好的,这些事都是奶粉厂家炒作。现在都是进口卖得好,比如新西兰、澳大利亚的。   尽管销售人员信心满满,但对于经受过三聚氰胺风波的中国妈妈们,奶粉质量这根神经已经绷得紧紧的。   消费者吴女士:我们孩子从小喝的就是科瑞康的奶粉,当时考虑到新西兰奶粉奶源好、质量好,这个牌子没换过。没想到新西兰的奶粉也有质量问题,现在考虑是不是换换产地或者换换牌子。虽然报道上说对人体没什么伤害,但心里还是不踏实,现在也是在等国内检测,这几天也不敢再给他喝了。   尽管这一次新西兰奶粉事件影响面较大,但目前国内的一些进口厂商并没有停止销售来自新西兰的奶粉,多个商家肯定地表示,产品没问题。   厂商:无论外边有有怎么样的信息,只要它们能进到中国来,就说明奶粉没有问题,因为咱们国家的商品局会检验的。   可能大家对三鹿奶粉事件中的三聚氰胺较为熟悉,实际上,双氰胺正是用来制造三聚氰胺的生产原料之一。科学界对它定义是,双氰胺常见于肥料或农药中,毒性非常低,只有在高剂量的情况下才会对人体造成损伤。   由于双氰胺对于保护土壤环境和促进牧草生长有着明显的作用,在新西兰奶牛养殖采用放养方式的情况下,如果出现草木干旱,奶农往往会使用一些含双氰胺的肥料增强草木的抗旱性。同时,双氰胺也可以对草木中的有害物质进行中和。因此,这就导致了残留的药品进入奶牛体内,进而造成奶品质量的污染。   乳制品是新西兰的主要出口商品,其95%的乳制品用于出口,而中国是新西兰乳制品最大的出口市场。目前中国市场上进口的新西兰奶粉占到了中国总进口量的80%,而新西兰乳制品又占到了中国全进口婴幼儿食品的40%左右。涉嫌此事的新西兰恒天然集团在国内更是有多个合作伙伴,包括雅培、美赞臣、雅士利、惠氏等品牌。恒天然集团事后称,产品中双氰胺的残留不到安全限值的1%。   但是截至目前,上述奶粉品牌对这次的事件一直保持沉默,这不禁让一些将新西兰奶源视同安全的妈妈们感到有些焦虑。这些残留少量双氰胺的新西兰奶粉到底对健康有没有危害?此次事件又会对乳制品行业的发展产生什么影响呢?中国农业大学食品科学与营养工程学院副教授朱毅分析认为,由于不是奶粉加工过程当中蓄意添加,而是牧草使用了氮肥增效剂双氰胺导致,因此应该不会对健康构成危害。   朱毅:这一次大家对双氰胺的反应有点过度了。婴儿奶粉残留标准是不超过每毫克每千克,但是一年才施肥两次,每次施量占化肥氮肥氮总量的3%,再经过牛的代谢,最后进入奶粉,这个量肯定和蓄意添加的量差距很大。这是我估计的,目前还没有披露准确的数值,就是说它的残留量是非常微量的。   广州市奶业协会理事长王丁棉认为,残留的双氰胺到底会不会影响健康还要看进一步的研究,但新西兰主动公开食品问题是行业自律的表现,也能确保其产品质量保持在高水平,这一点值得学习。   王丁棉:新西兰把检测结果公布,给消费者知情权,这本身不是坏事。但如果含量很高或者分析出来毒性很强,那就是另一个概念。不过目前对这种物品还处在风险评估阶段,把它定义为毒可能为时过早。新西兰奶业的行业自律已经达到比较成熟的程度,而不是像国内有的企业,凡是出了食品安全事件就靠公关手段压住媒体等。   朱毅认为,这次的事件或将促进国家对双氰胺检测标准的出台,她建议可以采取双氰胺婴儿奶粉每公斤1毫克的限量值标准评估其安全风险。   朱毅:三聚氰胺事件之后,对于可能会增加氮含量的物质,大家都觉得应该去检测,像章三氰胺一族的,单氰胺、双氰胺、三聚氰胺,但是我国目前还没有检测双氰胺,这次事件之后会促进其标准的制定,对它进行风险评估,制定限量标准。   朱毅同时提出,中国孩子家长过度依赖奶粉问题较为突出,这对孩子的成长发育并非益事。   朱毅:一岁以后的幼儿就没有必要喝那么多奶粉了,他们已经能够从饭菜中获得足够的营养来源,不必要过分依赖奶粉。现在也就只有中国人才吃那么多奶粉,尤其是二段成长奶粉、三段成长奶粉,5、6岁都不罢休,这种养育方式和思维模式需要改变。   据悉,国家质检总局已经紧急与新西兰相关部门取得了联系,要求对方尽快提供此次事件的详细信息,包括奶粉中检出双氰胺物质的含量,涉及的奶粉具体品牌、产地、批次等具体情况。广州、上海、天津等地的质检和海关部门正在约谈部分进口企业。   然而,普通消费者最迫切想要知道的还是这批受影响的奶制品到底有没有危害,在我国有没有销售等等。只有权威部门尽快给出一个明确的说法,才能平息这场风波。
  • 恒天然“再出事” 被曝在斯里兰卡检出双氰胺
    还未走出肉毒杆菌污染阴影的新西兰乳业巨头恒天然集团再次遇到危机。   昨日(11日)媒体报道称,斯里兰卡政府宣布,在包括恒天然集团产品在内的多种新西兰进口奶粉中检测出了化学物质双氰胺,随后勒令该国新西兰奶粉制品全部下架。对此,昨日恒天然集团发布声明表示,旗下安佳产品并未在斯里兰卡遭到全面禁售。   恒天然产品遭到逐客令   昨日有多家媒体报道称,斯里兰卡工业技术研究院近期在对该国进口乳制品进行检测时,发现多家新西兰奶粉中含有化学成分&mdash &mdash 双氰胺,其中包括恒天然集团旗下安佳品牌。   双氰胺是一种复合含氮化肥的成分,将这种化肥喷洒到草地上,可以促进牧草的生长,同时牛羊吃了这种草可以减少二氧化氮的排放。   报道指出,虽然新西兰政府承诺食物中低含量的双氰胺不会危害消费者的健康,但斯里兰卡政府还是下令所有新西兰进口奶粉产品在48小时内全部下架。同时,受此风波波及,斯里兰卡邻国马尔代夫也对恒天然的产品下了逐客令。   据了解,斯里兰卡是新西兰第五大奶粉出口市场。新西兰出口到斯里兰卡98%的产品都是乳制品。   被要求召回两批次产品   昨日傍晚恒天然集团发布声明指出:&ldquo 恒天然斯里兰卡分公司今天澄清,安佳产品并未在斯里兰卡遭到全面禁售。&rdquo   恒天然斯里兰卡消费乳品总经理Leon Clement表示:&ldquo 斯里兰卡卫生部只是要求我们召回上个月由ITI检测的两个批次产品。&rdquo   恒天然表示:&ldquo 虽独立的、获国际认证的权威实验室针对在斯里兰卡的恒天然消费乳品进行了202次检测,且均未发现DCD残留 但我们还是根据斯里兰卡政府的指令,着手将这一小部分产品下架。&rdquo   Leon Clement称,预计所有相关产品将在未来48小时内完成下架。   ■ 链接   年初新奶粉曾现双氰胺残留   今年1月,新西兰奶粉双氰胺残留问题曾在我国引起关注。1月24日,新西兰初级产业部对外发布暂停在牧场使用含有双氰胺化肥的信息。   质检总局在得知消息后,紧急与新西兰相关部门取得联系,要求对方尽快提供详细信息,包括奶粉中检出双氰胺物质的含量,涉及的奶粉具体品牌、产地、批次等具体情况。
  • 共抗疫情,保证医药品品质 | Real View DSC对医药品的流动性观察
    在这个全民抗击新冠疫情的重要时期,各种医药品是打赢这场战役必不可少的资源,保证医药品品质,一直是各个药企的重中之重。在医药领域的品质管理和研究开发上,热分析法是一个不可或缺的分析方法。其中差示扫描量热仪(DSC)可以评价药品熔融温度,多晶型及结晶,成分比的影响等,因此可应用在医药品的加工和保存条件的研究。在进行热处理的制造过程中,有时会伴有依赖于加热温度的材料的形态(结构)的变化。另外,物质熔融时的流动会影响下一工序的移动效率以及成型性、因此对药物的晶性变化以及加热温度的有效性的研究十分必要。下面,让我们通过日立独有的DSC + Real View技术测定医药品粉体,观察多晶型的熔融影响和流动状态的实例实验条件样品:卡马西平I型样品量:0.5 mg升温速率:10℃/min温度范围:室温~250℃实验结果图1. DSC结果从DSC结果的可见:样品在175.2℃产生一个熔融吸热峰,然后在177.6℃有放热现象,190.5℃又产生一个熔融吸热峰,结合卡马西平的晶性结构,可猜测I型样品在175.2℃先熔融,177.6℃再结晶形成III型,190.5℃吸热峰是III型样品的熔融。图2. Real View结果通过Real View结果可见:随着温度升高,起始阶段图像1为白色粉末,但由于样品熔融图像2一部分变为透明。在图像3里看到的是晶体状态而不是液体,因此可证明I型样品熔融后,由于再结晶形成了更稳定的III型。图像4III型结晶熔融,发生形状变化,并变透明,最终形成图像5的流动液体。因此通过Real View结果对DSC结果进行验证,证明了该药品晶型由I型转变为III型的猜想。 综上所述:Real View DSC—可以判断,多晶型在再结晶温度区域里的固化特性。—可以知道,熔融峰和实际液化的关联性。—可以知道,在DSC曲线上无法得知的熔融时流动特性。
  • 国家食药监局化妆品标准委员会成立
    各省、自治区、直辖市卫生厅(局)、食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位:   根据《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2008〕100号),我局承担拟定化妆品卫生标准和技术规范的职责。经研究,决定成立国家食品药品监督管理局化妆品标准委员会,其主要职责是评审化妆品卫生标准草案,开展技术咨询等工作。秘书处设在中国药品生物制品检定所。   附件:第一届国家食品药品监督管理局化妆品标准委员会名单    国家食品药品监督管理局    二○一○年一月七日  附件: 第一届国家食品药品监督管理局化妆品标准委员会名单 委员会任职 姓名 职称 工作单位 顾问 郑星泉 研究员 中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所 顾问 蔡瑞康 主任医师 中国人民解放军空军总医院 主任委员 孙友富 研究员 中国中医科学院 副主任委员 张晋京 副司长 国家食品药品监督管理局 副主任委员 丁丽霞 研究员 中国药品生物制品检定所 副主任委员 刘 玮 主任医师 中国人民解放军空军总医院 副主任委员 袁 韧 主任医师 中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所 秘书长 张庆生 主任药师 中国药品生物制品检定所 委员 徐 良 教授级高工 北京日化研究所 委员 董银卯 教授 北京工商大学化学与环境工程学院 委员 朱 英 研究员 中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所 委员 张晓鸣 研究员 北京市疾病预防控制中心 委员 张 昀 主任技师 上海市疾病预防控制中心 委员 谢剑伟 教授 中国军事医学科学院毒物药物研究所 委员 张金兰 研究员 中国医学科学院药物研究所 委员 姚孝元 研究员 中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所 委员 张宏伟 研究员 中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所 委员 熊习昆 研究员 广东省疾病预防控制中心 委员 李 波 研究员 中国药品生物制品检定所 委员 徐海滨 研究员 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 委员 关勇彪 教授 中国军事医学科学院 委员 王学民 主任医师 上海市皮肤病性病医院 委员 陈 周 副主任医师 北京大学人民医院 委员 赖 维 教授 广东中山大学附属第三医院 委员 张怀亮 主任医师 中国医学科学院皮肤病研究所 委员 贺争鸣 研究员 中国药品生物制品检定所 委员 陈西平 研究员 中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所 委员 石 钺 研究员 中国医学科学院药用植物研究所 委员 高 申 教授 中国人民解放军第二军医大学药学院 委员 郭亚建 教授 北京中医药大学 委员 董树芬 高级工程师 中国香料香精化妆品工业协会 委员 陈少洲 处长 国家食品药品监督管理局食品许可司 委员 黄 敏 调研员 国家食品药品监督管理局食品安全监管司 委员 高天兵 副处长 国家食品药品监督管理局稽查局 委员 刘保军 化妆品处筹备组负责人 国家食品药品监督管理局保健食品审评中心
  • 英国食品标准局商讨起草双酚A禁令
    英国食品标准局(FSA)12月23日召开磋商会议,商议起草相关国家条例以执行欧盟关于婴儿(大于12个月)喂食用具中双酚A(BPA)的禁令。食品标准局渴望能听取到各利益相关方的就此国家条例(草案)的相关建议。   关于双酚A   双酚A主要用于生产聚碳酸酯,使塑料更加透明,坚固,耐冲击。它几乎被应用于各种产品当中,从汽车头灯到食品储存容器,也包括婴儿喂食用具。BPA也被用于罐头食品的内层涂料当中,用于防止因罐体腐蚀而对食物或饮料造成污染。研究表明只有非常微量的BPA会从包装中迁移到食物和饮料当中,根据每日允许摄入量,现已制定了食品接触性材料中BPA的法定限量。   相关欧盟指令   由于消费者对BPA的持续关注,欧盟委员会已于2010年11月实施了关于婴儿喂食器具中BPA的禁令。而相关行业也已采取自愿行为,限制在婴儿奶瓶生产中使用BPA。   来自欧盟食品安全局专家小组的最新科学评估报告表明:截至目前,都还没有新的证据表明有必要修改现行的对于BPA的每日允许摄入量。而英国食品标准局对于BPA的观点认为,目前食品接触性材料中BPA的暴露量对消费者的健康并不构成风险(包括婴儿)。但同时FSA也不得不承认,目前消费者对于婴儿饮食用具中BPA的关注程度实在是太高了。
  • IKA艾卡集团发布C-MAG系列产品视频
    转动的热情-搅拌起来吧! IKA® 艾卡集团发布C-MAG系列产品视频 (点击上图可观看视频) C-MAG系列乃IKA根据当今最先进的&ldquo 德国技术&rdquo 进行设计,为加热和搅拌应用提供了安全可靠的解决方案。这部产品视频全面展示了该系列产品的优势和特点。 C-MAG系列的所有产品包括磁力搅拌器,加热磁力搅拌器和加热板均有三种尺寸(4, 7 和10 英寸)的盘面可供选择。玻璃陶瓷盘面对酸,碱和其他化学溶剂有优越的耐腐蚀性,且易于清洁。控制面板抬高,可防止液体溅到面板上。这些优点的完美组合使得它特别适用于简单的实验室应用,加之完善的产品保修和服务会更让您觉得&ldquo 物有所值&rdquo ! HP系列加热板具有数显功能,可以精确显示温度控制。MS系列磁力搅拌器(不带加热)最大搅拌量可达15l (H2O)。HS系列则整合了HP和MS两个系列的优点组成功能强大的加热磁力搅拌器。C-MAG系列的所有产品均配备无级调速功能,符合DN12878标准的接口可连接接触式温度计--如ETS-D5,固定安全温度550oc,且均达到UL,CE,IEC等国际安规标准。 关于 IKA® ( www.ika.com, www.ikaasia.com ) IKA 集团是实验室前处理, 量热分析, 混合分散工业技术的市场领导者. 磁力搅拌器, 顶置式搅拌器, 分散均质机, 混匀器, 恒温摇床, 研磨机, 旋转蒸发仪, 加热板, 量热仪, 实验室反应釜等相关产品构成了IKA实验室分析的产品线, 而工业技术主要包括用于规模生产的混合设备, 分散乳化设备, 捏合设备, 以及从中试到扩大生产的整套解决方案. 集团总部位于德国南部的Staufen, 在美国,中国, 印度, 马来西亚, 日本, 巴西等国家都设有分公司. IKA成立于1910年,IKA集团现在可以自豪地回顾过去100年的历史。
  • 3张PeproTech卡片得亚马逊礼品卡
    2014年8月1日—2014年10月31日2014年11月1日奖项 奖品 获奖人数 一等奖 亚马逊电子礼品卡(面值:500元) 1 二等奖 亚马逊电子礼品卡(面值:300元) 3 三等奖 亚马逊电子礼品卡(面值:100元) 5 感谢奖 亚马逊电子礼品卡(面值:50元) 201) 在 2014 年 8月 1 日至 2014 年10月 31 日期间累积购买3只以上(含3只)PeproTech重组细胞因子或蛋白的用户可参与抽奖。2) 当用户收集了 3张以上卡片时,请发微信给我们(我们的微信号是:peprotech),写明:我已收集 3 张卡片,姓名,工作单位(请具体到科室)。3) 在抽奖日 ( 即2014年11月1日),我们将以微信号作为抽奖号码,抽出各奖项的中奖者。4) 中奖信息将在 2014 年 11月份的第一个星期内公布在我们的微信平台上。我们将仅公布中奖者的微信号,不会写出姓名和工作单位,以避免个人隐私被侵犯。1) 为保证该活动的公正性和准确性,请中奖者将所订购产品的发票、送货单或其他有效的订货证据(电子版或纸质版均可)通过微信发送给我们,方可领奖。2) 若中奖者不能提供有效的订购证明,我们将重新抽取获奖者。注:1. 该活动仅针对终端用户,代理商和经销商不可参与抽奖。2. 活动的最终解释权归PeproTech中国所有。3. 若有疑问,请致电:0512-68325983或在线咨询:800053055(企业QQ)。 阅读原文:http://www.liankebio.com/ProductCenterShow/articleID/2014080020.html
  • 多位行业大咖齐聚,权威解读食品新标准
    过去的一年里,我国在食品安全领域取得了显著的进步。不仅首部现代设施农业建设规划出台,婴配粉“史上最严”新国标正式实施、同时还发布了85项新的食品安全国家标准。就在今年3月,又公布了47项新的食品安全国家标准,这些举措都旨在强化国家食品安全保障。为了促进食品及农产品行业分析检测技术交流,研讨国内外最新研究应用进展,仪器信息网3i讲堂将于6月19-21日举办第四届“食品及农产品质量安全及检测新技术”主题网络研讨会。本次会议特邀请到国家食品安全风险评估中心研究员肖晶、北京市疾病预防控制中心教授刘丽萍、 厦门海关技术中心研究员徐敦明、中国海关科学技术研究中心研究员曾静等多位标准制修订专家,从各自的专业角度出发,对最新标准进行权威解读,为与会者提供宝贵的参考和指导。点击图片 免费报名 点击链接,报名会议:https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/agrfood2024/扫描二维码报名肖晶 研究员国家食品安全风险评估中心大会报告:食品安全检验方法标准现状及发展趋势个人简介:药学硕士,食品学博士。现担任国家食品安全风险评估中心标准四室主任,第二届食品安全国家标准理化检验方法与规程专委会副主任委员。承担食品安全国家标准审评委员会理化、微生物、毒理检验方法标准专委会相关工作,建立食品安全检验方法标准体系,起草检验方法类标准制定、修订、审查、解读等指南性文件。先后制定多项国家标准、检验方法技术规范,以及国际标准,参与完成国家科技部、国家自然基金等科研课题,出版检验方法标准实施指南系列从书。同时担任中国食品法典专家咨询委员会委员、国家市场局食品抽检监测分析专委会委员,第十二届药典委员、AOAC中国分部专家委员会委员、《中国食品卫生》和《食品安全质量检测学报》等杂志审稿人。刘丽萍 教授北京市疾病预防控制中心大会报告:《GB5009.11-2024 食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定》标准解读个人简介:兼任首都医科大学公共卫生学院教授、硕士研究生导师。 兼任第一届国家疾病预防控制标准委员会地方病标准专委会委员,中华预防医学会卫生检验专业委员会水质检验学组副组长,中国农业国际合作促进会功能农产品专家委员会富硒专家组委员,国家卫健委人才交流服务中心高级人才评价项目专家,标准物质技术评审专家,国家食品药品监督管理局化妆品评审专家,中国质量检验协会检验检测设备分会应用原子光谱委员会副主任委员,中国博士后科学基金评审专家,北京理化分析测试技术学会质谱专业委员会副理事长,北京预防医学会第七届、第八届理事会理事;质谱学报编委;国家级实验室资质认定评审员,CNAS实验室认可评审员。 主持和参加包括卫健委、市科委、国际合作等多项科研课题及项目工作;研制多项涉及食品安全、饮用水国家标准检验方法及行业标准检验方法;在核心期刊发表论文100余篇,其中第一作者(含通讯作者)60多篇。参与多起涉及食品安全、饮水安全等的突发公共卫生事件的应急处理工作。徐敦明 研究员厦门海关技术中心大会报告:《GB 5009.295食品安全国家标准 化学分析方法验证通则》标准解读个人简介:博士、研究员,厦门海关技术中心;硕士生导师,厦门市第十批拔尖人才,受聘第二届食品安全国家标准审评委员会委员。长期从事食品安全研究与检测、食品安全科普。持参与35项国家及省部级科技项目,主持参与28项国家标准、行业标准的制修订。获各类科技进步奖17项、省标准贡献奖4项。罗媛媛 农艺师农业农村部农药检定所大会报告:农药残留国家标准制修订现状与展望个人简介:农业农村部农药检定所残留审评处、国家农药残留标准审评委员会秘书处农艺师,主要从事农药登记管理、农药残留风险管理和农药合理使用准则制定等工作。主要负责组织农药最大残留限量标准及农药检测方法国家标准的立项、起草、征求意见、送审、报批等工作。先后参与起草2019版、2021版和2022版《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》(GB 2763),参与起草《农作物中农药残留试验准则》《畜禽中农药残留试验准则》《畜禽中农药代谢残留试验准则》等多项残留试验准则。张玉洁 高级兽医师中国兽医药品监察所大会报告:我国兽药残留标准发展趋势个人简介:中国兽医药品监察所 标准处 张玉洁 高级兽医师,全国兽药典委员会办公室、全国兽药残留专家委员会办公室工作人员,主要从事兽药残留标准研究及管理工作,持续跟踪参与国际食品法典委员会兽药残留标准进展。承担多项兽药残留国家标准制修订任务,GB 31650.1-2022制定项目、GB 31650修订项目主要执行人之一。赵云峰 研究员国家食品安全风险评估中心大会报告:食品中全氟和多氟烷基化合物的国标检测方法修订进展个人简介:赵云峰 国家食品安全风险评估中心研究员,化学实验室主任,第二届食品安全国家标准审评委员会理化检验方法与规程专业委员会主任委员,国家卫生计生突出贡献中青年专家。曾静 研究员中国海关科学技术研究中心大会报告:食品标准体系和食品微生物检验个人简介:毕业于中国农业大学微生物专业,获理学博士学位。在微生物专业领域具有30年工作经验。第一届食品安全国家标准评审委员会委员,第二届食品安全国家标准评审委员会副主任委员;参与制定国家食品安全卫生标准 微生物限量标准GB29921;主持和参与科技部重大专项6项,获得省部级一、二、三等奖共计9项,制定行业标准30余项,发表科研论文40余篇。李丹 研究员广州海关技术中心 研究员大会报告:食品接触材料及制品化学分析方法验证通则个人简介:现任食品接触材料检测国家重点实验室(广东)技术负责人。长期从事进出口商品质量检验工作,及食品接触材料检测与风险评估工作。曾主持食品接触材料领域国家标准5项、出入境检验检疫行业标准10项,参与制定国家标准和行业标准20余项,发表论文10余篇,获省部级科研奖励5项殷丽燕 检测工程师南京海关危险货物与包装检测中心大会报告:《GB 31604.54-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品 双酚F和双酚S迁移量的测定》标准解读个人简介:任国家食品接触材料检测重点实验室(常州)资深食品接触材料检测工程师,主要负责食品接触材料的检测和标准研究工作。在实验室检测行业深耕15年,对食品接触材料中有机污染物研究分析有丰富的实战经验。多次参与新国标方法验证工作,为新标准的出台提供专业的技术支持;其次还多次参与过国家食品安全风险监测相关工作以及参与制定食品安全国家标准项目等。刘 莉 高级技术专家上海华测品标检测技术有限公司大会报告:《GB 4806.7-2023 食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品》标准解读个人简介:从事第三方检测服务十余年,中级工程师。主要负责研究欧美、中国和日韩等地区食品接触材料法规标准,多次参与省级政府风险监测项目,完成电子烟材料的风险评估研究项目。将会议链接(https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/agrfood2024/)转发至朋友圈邀请好友参会,集赞30个即可获得《食品标准与法规(第三版)》一本,可添加助教微信(微信号:13261573827)领取!限前20名!
  • 农残、兽残标准品溶液自由组合,开启神速实验模式
    食品安全已经上升到了关系国际民生和国家安全战略的高度,为确保国民“舌尖上的安全”,2014年8月1日,由农业部与国家卫生计生委联合发布的新版《食品中农药最大残留限量》(GB2763-2014) 标准正式实施,不仅要求部分农药的残留量降低,而且增加了新农药的残留标准,被称为“最严的农药残留国家标准”。2015 版药典通则2341中规定了76 种农药的气相色谱串联质谱法和155 种农药的液相色谱串联质谱法及检出限。随着多项农残限量标准出台,对于食品及药品相关产业影响巨大,对各检测机构的硬件设备及检测技术提出了更高的要求,对标准品的需求也更大。在农药残留、兽药残留检测的日常工作中,科研工作者经常需要购买很多的标准品,花费很多的时间配制标准溶液和混标溶液,既费时又费力,而且容易造成浪费。 近期,Sciex连续发布多种农药兽药分析方法。《蔬菜和水果中农残分析的整体解决方案》,对农业部规定的70多种例行监测的农药中适合液质联用检测的51种农药给出了快速高效的定量分析方法。《动物源食品中多兽药残留的181种高通量筛查和定量方法》,使用QTRAP?4500液相色谱质谱联用系统建立了一种多兽残高通量的筛查和定量方法,包含18大类181个常见兽药。该方法在鸡肉、牛肉、猪肉等基质中通过验证,可用于肉中多兽残的筛查和定量分析,整个样品分析过程简单、快速、通用、灵敏。《GB 2763-2014 标准中307种农药的MRM离子对数据库》,针对 GB 2763-2014标准中307种可以液质离子化的农药建立了MRM离子对数据库,包括了 MRM 质谱方法所有参数信息,可直接用于建立农残检测的 LC-MS/MS 分析方法。 作为Sciex密切的合作伙伴,阿尔塔科技在Sciex农药兽药残留分析方法研发过程中积极配合,提供以上检测方法的相关标准品,并在新方法的研究中通力合作,不仅能够提供新版药典中容易质子化的GC/MS-MS方法中的76种农药、LC/MS-MS方法中的155种农药,还可以提供《GB 2763-2014》 标准中其他种类的标准品,根据客户需要研制各种农药兽药的标准溶液和混标溶液,有效搭配,自由组合,从几个品种到几十个、上百个品种,即开即用,省钱省力省时间,助您提高实验效率! 《动物源食品中多兽药残留的181种高通量筛查和定量方法》 包括以下各种标准品、标准溶液及混标溶液的组合方法包1ST9232-Kit 181种兽药混标 1ST2210醋酸甲羟孕酮,1ST2218地塞米松,1ST8020劳拉西泮,1ST5719氟罗沙星,1ST2221甲睾酮,1ST2241醋酸泼尼松龙,1ST8029三唑仑,1ST7801红霉素,1ST2286丙酸睾丸素,1ST2219醋酸地塞米松,1ST8031奥沙西泮,1ST7802A林可霉素盐酸盐,1ST2208醋酸氯地孕酮,1ST2235倍他米松戊酸酯,1ST8021硝西泮,1ST7803A盐酸克林霉素,1ST2292去氢睾酮,1ST2253,醋酸倍他米松,1ST5556羟基甲硝唑,1ST7712罗红霉素,1ST2275群勃龙,1ST8531莫美他松,1ST5554甲硝唑,1ST7809交沙霉素,1ST8505苯丙酸诺龙,1ST2244氟轻松醋酸酯,1ST5525二甲硝咪唑 ,1ST7806泰乐菌素,1ST7191格列本脲,1ST2242阿氯米松双丙酸酯,1ST5568罗硝唑,1ST7009吉他霉素,1ST7192格列美脲,1ST7200替诺昔康,1ST5519氯甲硝咪唑,1ST7805替米考星,1ST7193格列吡嗪,1ST8002氟芬那酸,1ST5513苯硝咪唑,1ST7013头孢氨苄,1ST7195瑞格列奈,1ST8009茚酮苯丙酸,1ST5542异丙硝唑,1ST12001头孢匹啉,1ST7197甲苯磺丁脲,1ST8004双水杨酸酯,1ST5501阿苯达唑,1ST10007头孢克洛,1ST2227泼尼松,1ST7152卡洛芬,1ST5505阿苯哒唑亚砜,1ST12002头孢克肟,1ST2228可的松,1ST7153酮基布洛芬,1ST5536氟苯咪唑,1ST12003头孢拉定,1ST2226氢化可的松,1ST7154托灭酸,1ST5531芬苯达唑,1ST10009头孢匹罗,1ST2229甲基泼尼松龙,1ST7155,美洛昔康,1ST5561奥芬达唑,1ST12004,头孢他美酯,1ST2246氟米龙,1ST7156氟尼辛,1ST5546甲苯咪唑,1ST7014头孢唑啉,1ST2230倍他米松,1ST7159甲芬那酸,1ST2522噻苯哒唑,1ST120053-去乙酰基头孢噻肟,1ST2224曲安西龙,1ST7161双氯芬酸,1ST5579替硝唑,1ST12006头孢孟多锂,1ST2262醋酸泼尼松,1ST7162吡罗昔康,1ST5591奥硝唑,1ST12012头孢米诺钠盐,1ST2238醋酸可的松,1ST7165萘丁美酮,1ST1307A莱克多巴胺盐酸盐,1ST12007头孢哌酮钠,1ST2240醋酸氢化可的松,1ST7166舒林酸,1ST1302沙丁胺醇,1ST12011头孢羟氨苄,1ST2232倍氯米松1ST7167托麦汀,1ST1304A特布他林硫酸盐,1ST7003头孢噻呋,1ST2231氟米松,1ST7168吲哚美辛,1ST1309西马特罗,1ST10011头孢氨噻,1ST2257甲基泼尼松龙醋酸酯,1ST4017磺胺嘧啶,1ST1301A,盐酸克伦特罗,1ST10012头孢他啶,1ST2247醋酸氟米龙,1ST4007磺胺噻唑,1ST1303妥布特罗盐酸盐,1ST12008头孢洛宁,1ST2256醋酸氟氢可的松,1ST4003磺胺吡啶,ST1324A喷布特罗盐酸盐,1ST12009头孢喹肟,1ST2236布地奈德,1ST4002磺胺甲基嘧啶,1ST8033A盐酸普萘洛尔,1ST4102四环素,1ST2249氢化可的松丁酸酯,1ST4014磺胺二甲基嘧啶,1ST1313氯丙那林,1ST4111A盐酸土霉素,1ST2233曲安奈德,1ST4040磺胺间甲氧嘧啶,1ST4107恩诺沙星,1ST4110A盐酸金霉素,1ST2234氟氢缩松,1ST4008磺胺甲噻二唑,1ST5738诺氟沙星,1ST4122X多西环素单盐酸半乙醇半水合物,1ST2254地夫可特,1ST4036磺胺对甲氧嘧啶,1ST5756培氟沙星,1ST7137奥拉多司,1ST2250氢化可的松戊酸酯,1ST4034磺胺氯哒嗪,1ST5703环丙沙星,1ST7104氯羟吡啶,1ST2248哈西奈德,1ST4004磺胺甲氧哒嗪,1ST5740氧氟沙星,1ST10021金刚烷胺,1ST2237氯倍他索丙酸酯,1ST4006磺胺邻二甲氧嘧啶,1ST5757沙拉沙星,1ST7001氯霉素,1ST2263醋酸曲安奈德,1ST4042磺胺间二甲氧嘧啶,1ST5714依诺沙星,1ST7002甲砜霉素,1ST2260倍他松丁酸酯,1ST4005磺胺甲基异噁唑,1ST5759洛美沙星,1ST7005氟苯尼考,1ST2251泼尼卡酯,1ST4010磺胺二甲异噁唑,1ST5735萘啶酸,1ST2215己烯雌酚,1ST2255二氟拉松双醋酸酯,1ST4012苯甲酰磺胺,1ST5745恶喹酸,1ST2217双烯雌酚,1ST2243安西奈德,1ST4028磺胺喹恶啉,1ST5761氟甲喹,1ST7201A玉米赤霉醇,1ST2259莫米他松糠酸酯,1ST4001磺胺醋纤,1ST4100达氟沙星,1ST7201B β-玉米赤霉醇,1ST2261倍氯米松双丙酸酯,1ST4009甲氧苄氨嘧啶,1ST5758双氟沙星,1ST7202α-玉米赤霉烯醇,1ST2239氟替卡松丙酸酯,1ST4013磺胺苯吡唑,1ST5743奥比沙星,1ST7202B β-玉米赤霉烯醇,1ST2252醋酸曲安西龙双,1ST8015咪哒唑仑,1ST5753司帕沙星,1ST7203玉米赤霉酮,1ST2225泼尼松龙,1ST8016阿普唑仑,1ST7204玉米赤霉烯酮,1ST8019氯硝西泮,1ST7102地西泮 《蔬菜水果中农业部例行监测农残的LC-MS/MS分析方法》中包括以下51种纯品、标准溶液及混标溶液的组合方法包1ST27019-10M,51种农药混标,10ppm 1ST21058多菌灵,1ST20348氟啶脲,1ST20140甲基对硫磷,1ST20297啶虫脒,1ST25000阿维菌素,1ST20111杀螟硫磷,1ST20298吡虫啉,1ST20167氧乐果,1ST20065倍硫磷,1ST20001毒死蜱,1ST20345除虫脲,1ST20173水胺硫磷,1ST20350噻虫嗪,1ST20127甲基异柳磷,1ST20434对硫磷,1ST21145烯酰吗啉,1ST20097敌敌畏,1ST21202三唑酮,1ST21189苯醚甲环唑,1ST20093甲胺磷,1ST20094二嗪磷,1ST21226腐霉利,1ST20449灭多威,1ST20349灭幼脲,1ST20305氟虫腈,1ST20144乙酰甲胺磷,1ST20189亚胺硫磷,1ST20438三唑磷,1ST21161嘧霉胺,1ST20168马拉硫磷,1ST20155丙溴磷,1ST20277甲萘威,1ST20406哒螨灵,1ST22249二甲戊灵,1ST20273涕灭威亚砜,1ST20172伏杀硫磷,1ST20271克百威,1ST20375涕灭威,1ST21157嘧菌酯,1ST20170辛硫磷,1ST20098乐果,1ST20288甲氨基阿维菌素苯甲酸盐,1ST21164异菌脲,1ST202593-羟基克百威,1ST20222甲氰菊酯,1ST20182敌百虫,1ST20266涕灭威砜,1ST20210联苯菊酯,1ST21247咪鲜胺,1ST20124甲拌磷,1ST20396虫螨腈 《GB2763-2014 标准中307种农药的MRM离子对数据库》中使用的纯品、标准溶液及组合混合标准溶液方法包参见1ST27048,307种农药混标溶液。 《2015版中国药典通则2341中76种农药的气相色谱串联质谱法》中使用的纯品、标准溶液及组合混合标准溶液方法包参见1ST27046,76种农药混标溶液。 《2015版中国药典通则2341中155 种农药的液相色谱串联质谱法》中使用的纯品、标准溶液及组合混合标准溶液方法包参见1ST27045,155种农药混标溶液。
  • Sigma-Aldrich 收购分析标准品公司RTC
    2011年1月31日,Sigma-Aldrich 集团宣布已经收购 Resource Technology Corporation(以下简称 RTC)的全部资产。RTC 是一家位于美国怀俄明州的领先的分析标准物质及认证参考物质供应商。此次对于 RTC 的收购对不久前完成的对 Cerilliant 的收购进行了补充,进一步扩展及加强了 Sigma-Aldrich 在分析化学领域的产品线,主要目标是帮助公司完成预期的销售增长目标。具体的并购条款没有披露。   RTC 的产品对公司现在广受好评的 Supelco 和 Fluka 品牌分析试剂、标准物质以及分离耗材进行了补充,尤其是其核心专业领域——分析标准物质、基质标准物质和认证参考物质的设计、开发、表征、包装以及比对验证方面。此次收购将使 Sigma-Aldrich 的产品覆盖更大的应用范围,包括快速增长的环境和制药领域。   Sigma-Aldrich 分析研究业务副总裁 Russel Gant 评论说,“RTC 提供的有力而创新的产品将为我们带来新的机遇并扩展我们的市场。RTC 所拥有的经验丰富的团队、生产能力以及客户关系将与我们全面优质的产品线、丰富的科学知识以及遍布全球的网络完美结合,此次对 RTC 的收购,将使 Sigma-Aldrich 为客户提供更加丰富而专业的分析标准物质以及相关服务。”   在此之前,Sigma-Aldrich 刚刚于2010年12月30日收购了 Cerilliant 公司。Cerilliant 是参考标准物质的领先供应商,其产品供应于临床诊断、环境、保健品、制药、法医和临床毒理学市场。
  • 上海市食品研究所与泰坦科技(Titan)达成贝类毒素标准品战略合作
    2015年4月16日,泰坦科技副总裁周晓伟先生应邀出席上海市食品所关于贝类毒素标准品相关事宜的讨论会议,并参观食品所的样品分析实验室。作为食品所的科研物资总服务商,泰坦科技针对海洋食品安全中的贝类毒素的检测提供了解决方案,并受到食品所相关领导的充分肯定和认可。 泰坦科技发布贝类毒素(甲藻毒素)标准品,填补国内空白 贝类毒素其实是甲藻毒素,因容易在以海藻为食的贝类海产品中富集而被称为贝类毒素。近年来,食用贝类毒素中毒事件频发: 1.从2010年5月15日起,粤港澳陆续发生逾60例“毒带子”中毒事件,最终鉴定为贝类毒素中毒;2012年11月7日 – 香港进口的一批来自澳洲生产的活紫贻贝,验出麻痹性贝类毒素。2.浙江紫贻贝毒倒宁德100多人:2011年5月25日至30日,福建宁德市发生食用紫贻贝中毒事件,共有168位疑似食用淡菜中毒者入院治疗,中毒症状主要是呕吐和腹泻, 疑似“腹泻性贝毒”中毒。 雪卡毒素中毒事件:1.2006年广东雪卡毒素中毒人数就达数百人,汕头、深圳等地均发生过大规模中毒事件。其罪魁祸首是广东人喜欢食用容易遭受雪卡毒素污染的深海热带鱼类,如老虎斑、东星斑、西星斑、杉斑、苏眉等石斑鱼和鲈鱼等。 2.2012年4月,香港出现进食海鱼引起雪卡毒素中毒的事件。 赤潮毒素的源头是有毒甲藻,甲藻(Dinoflagellate)又称双鞭毛藻,个体通常约几十微米大小,为海洋低等单细胞藻类,起源于15-14亿年前,是地球上最古老的生物之一,为海洋第二大浮游植物。全世界已记录的约有130个属,代表种约有1200多种,是赤潮生物中最主要的门类,大部分种属分布于热带海洋。 赤潮(甲藻)毒素为非蛋白质有机小分子化合物,一般具有热稳定性, 可以通过食物链传递造成人类中毒。按中毒症状和毒素来源不同,甲藻毒素可分为以下5种类型:全球范围内DSP的分布(摘自美国伍兹霍尔海洋研究所网页) 目前已有13个国家或组织制定了贝类水产品中DSP的限量标准,范围从16~200(OA)μg/100g。(1)其中美国FDA、日本、加拿大、澳大利亚、新西兰、朝鲜为20μg/100g (2)欧盟、德国、葡萄牙、爱尔兰、英国制定DSP(主要指OA)为16μg/100g (3)而日本规定了紫贻贝和扇贝中肠腺的标准分别为120μg/100g、200μg/100g (4)澳大利亚和德国规定贝类肝胰腺的标准为40μg/100g。我国也对海产品中贝类毒素进行了限量:(1)农业部2001-09-03发布2001-10-01实施的行业标准NY5073-2001《无公害食品水产品中有毒有害物质限量》规定DSP不得检出(贝类);(2)国家质量监督检验检疫总局在2001年曾经发布了《无公害水产品的安全要求》,规定PSP含量 ? 80 pg/100g,DSP含量 ? 60 pg/100g ;(3)2002年国家海洋局发布海洋生物质量检测技术规程规定,DSP含量? 200mg/kg。但我国尚未制定水产品中DSP国家限量标准。 而作为检测DSP的关键试剂“大田软海绵酸标准品”,因技术原因,长期以来一直被国外海洋研究所垄断,非常昂贵,每毫克的价格要接近1.2万人民币。泰坦科技化学品产品团队联合国内海洋学,生物发酵学,化学分析学三个顶尖实验室,立项攻克难关,从Prorocentrum属甲藻中分离出Okadaic Acid并成功实现量产,填补了我国长期在该领域依赖进口标准品的技术空白,针对海洋食品安全中的贝类毒素检测提供标准品依据和相关技术服务,为我国食品安全事业添砖加瓦。Prorocentrum lima 的实验室规模培养 大田软海绵酸 (OA) 的1H-NMR图谱 软海绵酸 (OA) 分子式 最后,泰坦科技软海绵酸(OA)产品已经上市啦,【探索平台】(www.tansoole.com)有售哦!
  • 恒天然:个别批次奶粉检出双氰胺含量不到欧盟标准的百分之一
    中国经济网北京1月27日讯 最近几天,关于新西兰少量奶粉检测出微量双氰胺的消息被媒体广泛报道,部分消费者也感觉无所适从,不知道应该如何选择奶粉。   记者就消费者关心的相关问题查阅了众多资料和报道,并对相关乳企进行了问询。中国食品安全经历过几次大的事件,民众和媒体对本次新西兰奶粉少量批次检测到微量双氰胺一事表示关注和担忧是可以理解的,记者认为正确理性看待新西兰乳品乃至国内品牌奶粉对消费者和公众来说,似乎更加有益。   针对媒体有关报道,新西兰官员有话说   最近媒体报道关于新西兰奶粉事件的标题结论新西兰政府有不同的声音:媒体称含有极微量双氰胺的个别新西兰奶粉批次是毒奶粉,而新西兰官员称有科学依据证明无毒无害。   部分媒体还称,问题奶粉未向中国停止销售。新西兰第一产业部官员韦恩. 麦克尼介绍,该国去年9月仅在少量奶粉中检测到微量双氰胺残留物。目前,新西兰生产的所有乳制品也不会再存在双氰胺残留。   所谓的“问题奶粉瞒报三个月”,新西兰官员称去年9月就做了风险提示,最近中国国内转炒,只是因为《华尔街日报》转载而已。   恒天然有关人员:新西兰乳品可放心食用。本次个别批次奶粉检出双氰胺含量不到欧盟标准的百分之一,“毒性比食盐还低”。   据凤凰卫视新闻报道,新西兰本国及销往全球各地的乳制品均没有安全问题,可以放心食用。记者今天亦从恒天然有关人员获悉:新西兰个别批次奶粉被检测出含有少量双氰胺(简称DCD),其含量不到欧盟规定标准的百分之一。新西兰第一产业部声明称,本次检测出的双氰胺“毒性比食盐还低”,民众无需过度紧张。按照欧盟制订的每日摄入限值,拿这次新西兰检出的双氰胺最高值来折算,一个60公斤的成人每日要喝130升牛奶或者进食60公斤冲调的奶粉,才有可能达到欧盟限值,如果要导致健康问题还得喝更多。  新西兰政府并称:所有的新西兰奶粉在新西兰本国内部都在正常销售,不存在因质量问题下架。   相关国家、地区政府管理部门表态   台湾食品药物管理局公告称:不必恐慌,无毒无害。根据台湾食品药物管理局的公告,依目前所收集之资料显示,双氰胺急毒性很低,不具生殖、基因、致癌等毒性,经实验动物急性毒性试验、重复性试验及慢性毒性试验结果,估算双氰胺之无不良反应剂量(No observable adverse effect, NOAEL)约为1000 mg/kg bw。本次检测的含量远远低于这一剂量。目前没有任何证据显示新西兰奶粉对人体健康造成危害,无需下架。   香港卫生管理署:高枕无忧,未有表态。香港市面新西兰奶粉都在正常销售,没有产品下架的任何报道。   印度政府、美国政府、日本政府、东南亚国家政府均没有表态,也没有产品下架的任何报道,没有受到影响。   乳企纷纷表态   主要的知名乳企均对在中国所销售的产品充满信心,并表示不会受此事件影响。据悉,雅士利、雅培两家乳企均表态所购买的原料奶粉不涉及相关批次。雅士利销售人员表示,雅士利销售也没有受到任何影响。另,新西兰相关部门及世界最大的乳品供应商都确认供应给中国的产品完全符合中国相关生产和检测标准,也完全符合中国食品安全标准,并通过了中国监管机构规定的检测 向中国出售的所有批次的乳制品都不存在任何食品安全风险或对人体、动物造成健康威胁。美赞臣、多美滋、雀巢也都表示,其产品不受影响。(原标题:权威:新西兰乳品是安全的 微量双氰胺毒性比食盐还低)
  • 超900款产品数据信息接入“墨卡托” 福禄克与京东工业品共建仪器仪表行业标准
    测量仪器是工业生产质量控制体系中不可或缺的工具,其型号、规格可谓五花八门,从几百元的数字万用表,到几千元的电能质量分析仪,再到几万元的高端示波器… … 彼此之间不仅价格跨度极大,适用场景也截然不同。如何根据测量场景需求精准选型测试仪器,一直是困扰工业企业的难题。  近日,全球知名测量仪器品牌福禄克与京东工业品达成战略合作,双方在数智化选型方面深入探索。福禄克京东工业品自营旗舰店上线后,福禄克将旗下热像仪、电能质量、功率分析、示波表、过程校验、接地绝缘、万用表、钳型表等900多款产品的数据信息与京东工业品“墨卡托”标准库已完成无缝对接,通过打造“系统找货”的自动筛选服务,大大提高企业的选型效率。 在工业生产中,各类测量仪器的规格、型号可多达数万种。以电气测量为例,电网工人测量高压电所用的钳形表量程可达1000A,能够在不切断导线的情况下测量高压电线中通过的电流;而反观实验室中常用的示波器,虽然量程只有1A,但精度却可以达到10-6 A。而即便是钳形表和示波器本身,也有极其众多的规格。  在实际使用过程中,具体选择哪种型号、哪种规格的测量仪器,需要综合考虑量程、精度、测量方式等多种因素,选型工作就显得尤为关键。而在传统采购模式中,测量仪器的选型完全依靠人力,采购人员需要对着厚厚的产品手册查询各项参数,再就使用场景进行横向对比筛选,不仅效率低,而且严重依赖采购人员的专业经验。  福禄克与京东工业品打造的数智化选型系统,则能够很好地解决这一问题。“墨卡托”工业品标准商品库是结合京东大数据和人工智能技术,以及各品类头部品牌商的专家经验,通过对海量工业品数据进行数据清洗和知识抽取,构建出的工业品知识图谱。通过将福禄克的产品数据信息与京东工业品“墨卡托”标准库已完成无缝对接,企业只需在京东工业品选定品类后,根据系统所提示的参数维度选择相应需求范围,即可获得精准的型号推荐。在前期试点项目中,“墨卡托”工业品标准商品库成功将工业品供需匹配度提升了86%。 福禄克亚太区总经理、副总裁胡祖忻表示,非常高兴与京东工业品合作,这很好地补充了我们的数字化服务能力。未来,在“墨卡托”标准选型服务基础上,福禄克的技术工程师和销售代表等各层资源也将与京东工业品无缝对接,提供产品选型、技术咨询及售后服务的全方位支持。我们也希望通过此次合作,与京东工业品共建仪器仪表领域的行业标准,有力助益产业链各环节无缝连接。
  • 75项食品安全国家标准发布 含多项检测标准
    近日,根据《食品安全法》的规定,《国家卫生计生委2013年第7号公告》发布了75项新食品安全国家标准。   本次公布的《食品添加剂标识通则》(GB 29924-2013)对食品添加剂的标签、说明书和包装等内容进行了规范。参考相关国际标准,结合我国食品添加剂的实际生产、经营和使用情况,本标准规范了食品添加剂标签标识的术语、定义、基本内容和有关要求,进一步细化了对食品添加剂标签标识的管理。认真贯彻执行GB 29924-2013,对于确保食品添加剂的使用者、消费者和管理者获取真实、准确的信息,依法加强食品添加剂的管理具有重要意义。   本次公布的《食品用香料通则》(GB29938-2013)是食品用香料通用的质量规格与安全要求标准。制定本标准参考了世界卫生组织(WHO)和联合国粮农组织(FAO)食品添加剂联合专家委员会(JECFA)的规定,也参考了美国《食品化学法典》(FCC)关于食品用香料的质量规格要求,共对 1600多种食品用香料的质量规格作出了规定,基本解决了食品用香料质量规格标准缺失问题。   第7号公告同时公布了《食品微生物学检验 副溶血性弧菌检验》(GB 4789.7-2013)等8项检验方法食品安全国家标准和《食品添加剂 明胶》(GB 6783&mdash 2013)等65项食品添加剂质量规格方面的食品安全国家标准。 关于发布《食品微生物检验 副溶血性弧菌检验》(GB4789.7-2013)等75项食品安全国家标准等的公告   根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》规定,经食品安全国家标准审评委员会审查通过,现发布《食品微生物学检验副溶血性弧菌检验》(GB 4789.7-2013)等75项食品安全国家标准和《食品添加剂二丁基羧基甲苯(BHT)》(GB 1900-2010)第1号修改单。其编号和名称如下:   GB 4789.7-2013 食品微生物学检验 副溶血性弧菌检验(代替GB/T 4789.7-2008)   GB 4789.26-2013 食品微生物学检验 商业无菌检验(代替GB/T 4789.26-2003)   GB 4789.28-2013 食品微生物学检验 培养基和试剂的质量要求(代替GB/T 4789.28-2003)   GB 4789.31-2013 食品微生物学检验 沙门氏菌、志贺氏菌和致泻大肠埃希氏菌的肠杆菌科噬菌体诊断检验(代替GB/T 4789.31-2003)   GB 4789.39-2013 食品微生物学检验 粪大肠菌群计数(代替GB/T 4789.39-2008)   GB 5009.205-2013 食品中二噁英及其类似物毒性当量的测定(代替GB/T 5009.205-2007)   GB 5413.20-2013 婴幼儿食品和乳品中胆碱的测定(代替GB 5413.20-1997)   GB 5413.31-2013 婴幼儿食品和乳品中脲酶的测定(代替GB 5413.31-1997)   GB 6783-2013 食品添加剂 明胶(代替GB 6783-1994)   GB 29924-2013 食品添加剂标识通则   GB 29925-2013 食品添加剂 醋酸酯淀粉   GB 29926-2013 食品添加剂 磷酸酯双淀粉   GB 29927-2013 食品添加剂 氧化淀粉   GB 29928-2013 食品添加剂 酸处理淀粉   GB 29929-2013 食品添加剂 乙酰化二淀粉磷酸酯   GB 29930-2013 食品添加剂 羟丙基淀粉   GB 29931-2013 食品添加剂 羟丙基二淀粉磷酸酯   GB 29932-2013 食品添加剂 乙酰化双淀粉己二酸酯   GB 29933-2013 食品添加剂 氧化羟丙基淀粉   GB 29934-2013 食品添加剂 辛烯基琥珀酸铝淀粉   GB 29935-2013 食品添加剂 磷酸化二淀粉磷酸酯   GB29936-2013 食品添加剂 淀粉磷酸酯钠   GB 29937-2013 食品添加剂 羧甲基淀粉钠   GB 29938-2013 食品用香料通则   GB 29939-2013 食品添加剂 琥珀酸二钠   GB 29940-2013 食品添加剂 柠檬酸亚锡二钠   GB 29941-2013 食品添加剂 脱乙酰甲壳素(壳聚糖)   GB 29942-2013 食品添加剂 维生素E(dl-&alpha -生育酚)   GB 29943-2013 食品添加剂 棕榈酸视黄酯(棕榈酸维生素A)   GB 29944-2013 食品添加剂 N-[N-(3,3-二甲基丁基)]-L-&alpha -天门冬氨-L-苯丙氨酸1-甲酯(纽甜)   GB 29945-2013 食品添加剂 槐豆胶(刺槐豆胶)   GB 29946-2013 食品添加剂 纤维素   GB 29947-2013 食品添加剂 萜烯树脂   GB 29948-2013 食品添加剂 聚丙烯酸钠   GB 29949-2013 食品添加剂 阿拉伯胶   GB 29950-2013 食品添加剂 甘油   GB 29951-2013 食品添加剂 柠檬酸脂肪酸甘油酯   GB 29952-2013 食品添加剂 &gamma -辛内酯   GB 29953-2013 食品添加剂 &delta -辛内酯   GB 29954-2013 食品添加剂 &delta -壬内酯   GB 29955-2013 食品添加剂 &delta -十一内酯   GB 29956-2013 食品添加剂 &delta -突厥酮   GB 29957-2013 食品添加剂 二氢-&beta -紫罗兰酮   GB 29958-2013 食品添加剂 l-薄荷醇丙二醇碳酸酯   GB 29959-2013 食品添加剂 d,l-薄荷酮甘油缩酮   GB 29960-2013 食品添加剂 二烯丙基硫醚   GB 29961-2013 食品添加剂 4,5-二氢-3(2H)噻吩酮(四氢噻吩-3-酮)   GB 29962-2013 食品添加剂 2-巯基-3-丁醇   GB 29963-2013 食品添加剂 3-巯基-2-丁酮(3-巯基-丁-2-酮)   GB 29964-2013 食品添加剂 二甲基二硫醚   GB 29965-2013 食品添加剂 二丙基二硫醚   GB 29966-2013 食品添加剂 烯丙基二硫醚   GB 29967-2013 食品添加剂 柠檬酸三乙酯   GB 29968-2013 食品添加剂 肉桂酸苄酯   GB 29969-2013 食品添加剂 肉桂酸肉桂酯   GB 29970-2013 食品添加剂 2,5-二甲基吡嗪   GB 29971-2013 食品添加剂 苯甲醛丙二醇缩醛   GB 29972-2013 食品添加剂 乙醛二乙缩醛   GB 29973-2013 食品添加剂 2-异丙基-4-甲基噻唑   GB 29974-2013 食品添加剂 糠基硫醇(咖啡醛)   GB 29975-2013 食品添加剂 二糠基二硫醚   GB 29976-2013 食品添加剂 1-辛烯-3-醇   GB 29977-2013 食品添加剂 2-乙酰基吡咯   GB 29978-2013 食品添加剂 2-己烯醛(叶醛)   GB 29979-2013 食品添加剂 氧化芳樟醇   GB 29980-2013 食品添加剂 异硫氰酸烯丙酯   GB 29981-2013 食品添加剂 N-乙基-2-异丙基-5-甲基-环己烷甲酰胺   GB 29982-2013 食品添加剂 &delta -己内酯   GB 29983-2013 食品添加剂 &delta -十四内酯   GB 29984-2013 食品添加剂 四氢芳樟醇   GB 29985-2013 食品添加剂 叶醇(顺式-3-己烯-1-醇)   GB 29986-2013 食品添加剂 6-甲基-5-庚烯-2-酮   GB 29987-2013 食品添加剂 丁苯橡胶   GB 29988-2013 食品添加剂 海藻酸钾(褐藻酸钾)   GB 29989-2013 婴幼儿食品和乳品中左旋肉碱的测定   GB 1900-2010 第1号修改单 食品添加剂 二丁基羧基甲苯(BHT)第1号修改单   特此公告。   附件:75项食品安全国家标准及BHT第1号修改单.zip   国家卫生计生委   2013年11月29日
  • 岛津推出乳制品中双氰胺的检测方案
    2013年1月24日,新西兰初级产业部(MPI)宣布,该国牛奶和奶粉中发现存在低毒的化学物质双氰胺残留,新西兰政府已经下令禁止含有双氰胺的奶制品销售和出口。据报道,为了保持草场的肥沃,防止肥料的副产品硝酸盐流入河流和湖泊,并减少温室气体的排放,新西兰农民会在牧场喷洒双氰胺,由于牧草含有双氰胺,造成奶牛摄食牧草后,在牛奶中有残留。 双氰胺(英文名Dicyandiamide,缩写DICY或DCD),又名二聚氰胺、二氰二氨,是一种白色棱形结晶性粉末,可用作三聚氰胺生产原料及医药和染料中间体。作为化肥增效剂,双氰胺与氮肥配用时,能抑制亚硝酸菌、硝酸菌、脱氮菌活动,减少氮肥硝化、脱氮作用,提高氮肥利用率。 目前,国际和国内尚无关于食品中双氰胺的限量标准。 正因如此,消费者以及国际市场对于奶粉中检测出双氰胺残留都很难接受,即便含量很低。据了解,双氰胺的危害性比三聚氰胺要低,主要通过呼吸道、食道进入人体,对眼睛、皮肤产生刺激,属微毒或者低毒物质,不具备生殖、基因致癌等毒性,但在高剂量下,对人体有害。根据台湾食品药物管理局的公告,经动物急性毒性试验、重复性试验及慢性毒性试验结果,估算双氰胺之无不良反应剂量约为1000毫克每千克体重。本次事件中,双氰胺检出的含量远远低于这一剂量。 目前,双氰胺的检测并未作为食品的必检项目。查询相关文献了解到,检测方法主要有高效液相色谱法、高效液相色谱三重四极杆质谱联用法、分光光度法等。高效液相色谱法检测奶粉中的双氰胺,分析快速,灵敏度高,回收率好。高效液相色谱-串联质谱联用法具备更高的检测灵敏度,同时MRM模式具备高选择性可以避免基质干扰。 长期以来,岛津公司一直关注国内外食品和药品安全,积极应对,及时提供全面、快速有效的整体解决方案。针对此次新西兰毒奶粉事件,岛津公司分析中心做出积极响应,快速开发出双氰胺检测的高效液相方法和高效液相色谱三重四极杆质谱联用方案,供相关用户参考。 了解详情,请点击《乳制品中双氰胺的检测方案》 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所为扩大中国事业的规模,于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司。 目前,岛津企业管理(中国)有限公司在中国全境拥有13个分公司,事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心;覆盖全国30个省的销售代理商网络;60多个技术服务站,构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地,已构筑起了不仅面向中国客户,同时也面向全世界的产品生产、供应体系,并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标,岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。
  • 全国食品直接接触材料及制品标准化技术委员会发布《食品金属容器 双酚A迁移量的电化学测定法》行业标准(征求意见稿)
    附件:1-食品金属容器 双酚A迁移量的电化学测定法( 征求意见稿)2-《食品金属容器 双酚A迁移量的电化学测定法》行业标准编制说明(征求意见稿)3-行业标准(征求意见稿)意见反馈表
  • 卫生部发布97项食品安全国家标准
    据卫生部网站报道,根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》的规定,经食品安全国家标准审评委员会审查,现发布《食品添加剂琼脂(琼胶)》(GB1975-2010)等97项食品安全国家标准。   97项食品安全国家标准目录 GB 1975-2010 食品添加剂 琼脂(琼胶) GB 1900-2010 食品添加剂 二丁基羟基甲苯(BHT) GB 3150-2010 食品添加剂 硫磺 GB 4479.1-2010 食品添加剂 苋菜红 GB 4481.1-2010 食品添加剂 柠檬黄 GB 4481.2-2010 食品添加剂 柠檬黄铝色淀 GB 6227.1-2010 食品添加剂 日落黄 GB 7912-2010 食品添加剂 栀子黄 GB 8820-2010 食品添加剂 葡萄糖酸锌 GB 8821-2010 食品添加剂 β-胡萝卜素 GB 12487-2010 食品添加剂 乙基麦芽酚 GB 12489-2010 食品添加剂 吗啉脂肪酸盐果蜡 GB 13481-2010 食品添加剂 山梨醇酐单硬脂酸酯(司盘60) GB 13482-2010食品添加剂 山梨醇酐单油酸酯(司盘80) GB 14750-2010 食品添加剂 维生素A GB 14751-2010 食品添加剂 维生素B1(盐酸硫胺) GB 14752-2010 食品添加剂 维生素B2(核黄素) GB 14753-2010 食品添加剂 维生素B6(盐酸吡哆醇) GB 14754-2010 食品添加剂 维生素C(抗坏血酸) GB 14755-2010 食品添加剂 维生素D2(麦角钙化醇) GB 14756-2010 食品添加剂 维生素E(dl-α-醋酸生育酚) GB 14757-2010 食品添加剂 烟酸 GB 14758-2010 食品添加剂 咖啡因 GB 14759-2010 食品添加剂 牛磺酸 GB 14888.1-2010 食品添加剂 新红 GB 14888.2-2010 食品添加剂 新红铝色淀 GB 15570-2010 食品添加剂 叶酸 GB 15571-2010 食品添加剂 葡萄糖酸钙 GB 17512.1-2010 食品添加剂 赤藓红 GB 17512.2-2010 食品添加剂 赤藓红铝色淀 GB 17779-2010 食品添加剂 L-苏糖酸钙 GB 25531-2010 食品添加剂 三氯蔗糖 GB 25532-2010 食品添加剂 纳他霉素 GB 25533-2010 食品添加剂 果胶 GB 25534-2010 食品添加剂 红米红 GB 25535-2010 食品添加剂 结冷胶 GB 25536-2010 食品添加剂 萝卜红 GB 25537-2010 食品添加剂 乳酸纳(溶液) GB 25538-2010 食品添加剂 双乙酸钠 GB 25539-2010 食品添加剂 双乙酰酒石酸单双甘油酯 GB 25540-2010 食品添加剂 乙酰磺胺酸钾 GB 25541-2010 食品添加剂 聚葡萄糖 GB 25542-2010 食品添加剂 甘氨酸(氨基乙酸) GB 25543-2010 食品添加剂 L-丙氨酸 GB 25544-2010 食品添加剂DL-苹果酸 GB 25545-2010 食品添加剂 L(+)-酒石酸 GB 25546-2010 食品添加剂 富马酸 GB 25547-2010 食品添加剂 脱氢乙酸钠 GB 25548-2010 食品添加剂 丙酸钙 GB 25549-2010 食品添加剂 丙酸钠 GB 25550-2010 食品添加剂 L-肉碱酒石酸盐 GB 25551-2010 食品添加剂 山梨醇酐单月桂酸酯(司盘20) GB 25552-2010 食品添加剂 山梨醇酐单棕榈酸酯(司盘40) GB 25553-2010 食品添加剂 聚氧乙烯(20)山梨醇酐单硬脂酸酯(吐温 60) GB 25554-2010 食品添加剂 聚氧乙烯(20)山梨醇酐单油酸酯(吐温 80) GB 25555-2010 食品添加剂 L-乳酸钙 GB 25556-2010 食品添加剂 酒石酸氢钾 GB 25557-2010 食品添加剂 焦磷酸钠 GB 25558-2010 食品添加剂 磷酸三钙 GB 25559-2010 食品添加剂 磷酸二氢钙 GB 25560-2010 食品添加剂 磷酸二氢钾 GB 25561-2010 食品添加剂 磷酸氢二钾 GB 25562-2010 食品添加剂 焦磷酸四钾 GB 25563-2010 食品添加剂 磷酸三钾 GB 25564-2010 食品添加剂 磷酸二氢钠 GB 25565-2010 食品添加剂 磷酸三钠 GB 25566-2010 食品添加剂 三聚磷酸钠 GB 25567-2010 食品添加剂焦磷酸二氢二钠 GB 25568-2010 食品添加剂 磷酸氢二钠 GB 25569-2010 食品添加剂 磷酸二氢铵 GB 25570-2010 食品添加剂 焦亚硫酸钾 GB 25571-2010 食品添加剂 活性白土 GB 25572-2010 食品添加剂 氢氧化钙 GB 25573-2010 食品添加剂 过氧化钙 GB 25574-2010 食品添加剂 次氯酸钠 GB 25575-2010 食品添加剂 氢氧化钾 GB 25576-2010 食品添加剂 二氧化硅 GB 25577-2010 食品添加剂 二氧化钛 GB 25578-2010 食品添加剂 滑石粉 GB 25579-2010 食品添加剂 硫酸锌 GB 25580-2010 食品添加剂 稳定态二氧化氯溶液 GB 25581-2010 食品添加剂 亚铁氰化钾(黄血盐钾) GB 25582-2010 食品添加剂 硅酸钙铝 GB 25583-2010 食品添加剂 硅铝酸钠 GB 25584-2010 食品添加剂 氯化镁 GB 25585-2010 食品添加剂 氯化钾 GB 25586-2010 食品添加剂 碳酸氢三钠(倍半碳酸钠) GB 25587-2010 食品添加剂 碳酸镁 GB 25588-2010 食品添加剂 碳酸钾 GB 25589-2010 食品添加剂 碳酸氢钾 GB 25590-2010 食品添加剂 亚硫酸氢钠 GB 25591-2010 食品添加剂 复合膨松剂 GB 25592-2010 食品添加剂 硫酸铝铵 GB 25593-2010 食品添加剂 N,2,3-三甲基-2-异丙基丁酰胺 GB 25594-2010 食品工业用酶制剂 GB 25595-2010 乳糖 GB 25596-2010 特殊医学用途婴儿配方食品通则
  • 进口乳品新西兰一家独大存隐忧 双氰胺毒性待考
    专家:双氰胺通常不被认作“毒物”,无须反应过度   “我认识的一些妈妈都在考虑换奶粉,暂时不用新西兰进口的了。”昨日,一位长期通过网上代购渠道购买新西兰进口奶粉的消费者对《第一财经(微博)日报》表示,自上周四部分新西兰奶粉检出微量“双氰胺”以来,很多像她这样的消费者都陷入了恐慌,有些已经更换了所购奶粉的品牌或产地,有些则因为货少而犹豫不决。   据一些熟悉奶粉代购的人士称,香港地区的多家超市出现了抢购奶粉现象,而新西兰进口奶粉则已难见踪影。   在上海淮海西路的新西兰纽健力奶粉专营店内,连日来也有不少消费者前来咨询奶粉安全性问题。销售人员对本报表示:“消费者对这方面非常敏感。”不过,本报在多家超市卖场了解到,目前看来新西兰奶粉销售尚属正常。   尽管新西兰有关部门和该国最大的乳制品企业恒天然集团(Fonterra)公告称,相关批次奶粉被检出的双氰胺残留水平“极其微量”,绝不会给人体健康带来风险,但在食品安全问题上早已是惊弓之鸟的国内消费者已然对这一负面消息做出了反应,国家质检总局也已对新西兰有关部门发出了质询。   本报也发现,上述消息的传播存在误读嫌疑,如新西兰有关部门并未“叫停”或“禁止”对奶牛牧场直接施用双氰胺,而是对有关企业自愿暂停使用表示支持 其理由也并非出于食品安全忧虑,而是鉴于此类使用方式及相关残留量在国际上尚无统一标准,出于对该国出口食品形象的考虑所做的决定。   原料奶粉涉及面广   作为全球最大的乳品国际贸易商,恒天然集团占全球每年乳品国际贸易总额的近七成,几乎六成以上的乳品企业都或多或少使用新西兰的奶制品,新西兰近八成的牛奶产自恒天然集团。   乳品业内人士透露,恒天然集团出口的奶制品主要是奶粉、奶酪以及少量液态奶。其中奶粉涉及面最广,几乎全球主要的几大奶粉生产商都与恒天然或多或少有关联。   一名乳业专家告诉本报,国外品牌如多美滋、雅培、惠氏、雀巢等都曾经或仍然在采购恒天然奶粉,而国内企业如伊利、蒙牛、雅士利、澳优等也都曾与恒天然或新西兰其他乳业企业有联系。其中,伊利股份(600887.SH)近期公告称,将在新西兰投资11.03亿元新建年产4.7万吨婴幼儿配方奶粉项目,雅士利国际(01230.HK)也于本月发布公告称,将投资11亿元人民币在新西兰建厂,生产婴幼儿配方奶粉成品及半成品。   双氰胺事件爆发以来,雅士利股价暴跌,据了解,3年前,雅士利集团从海外供应商处直接购入的原料奶粉就已超过了90%,其中新西兰是最大的奶源基地 而澳优乳业则一直处于停牌状态。   除此之外,恒天然中国相关负责人以及业内专家此前曾对本报表示,除了奶粉企业外,使用恒天然原料奶粉、奶酪及奶油等产品的企业范围更广,如85度C、宜芝多甚至一些糖果企业也会采用恒天然乳品。   上述乳业专家称,2012年,新西兰进口乳制品占我国乳制品进口总量的八成,接近50万吨,在国内上下游产业都有广泛的使用,因此,“如果新西兰爆发大面积乳品质量问题,影响将是不可想象的。”   他认为,此前新西兰乳品受欢迎有两点原因,首先,新西兰乳品质量一直很可靠,口碑很好,并且产量大 其次,新西兰乳品价格低廉,目前,新西兰“大包粉“(1吨大包粉可还原成8.5吨液态奶)进口价格约2.2万元/吨,而我国“大包粉”价格已经超过3万元/吨。   新西兰政府于1月26日向所有消费者保证新西兰乳制品是安全的。   新西兰初级产业部(PMI)称,虽然目前对于乳品中双氰胺的残留并无国际标准,双氰胺的制造商已自愿暂停使用,因为新西兰的国际乳制品消费者期待新西兰产品是零残留。   PMI表示只有一小部分乳制品受此事件影响。只有不到5%的新西兰农场使用了双氰胺,并且一年只用两次。每次的使用只会使牧草在短短几天内有微量残留。   短期利好国内乳业   双氰胺事件让新西兰乳制品走下了“神坛”。   “这两天一直在看新闻,也在跟新西兰政府方面联系,负面新闻肯定会影响消费者的购买行为。”昨日下午,新西兰福瑞尔(Fortreal)婴儿配方奶粉中国总经销市场部经理高卫语气焦灼地说,他担心近几天媒体关于新西兰部分奶粉被曝含双氰胺残留物的报道,将不可避免地使新西兰奶粉在国内的销售短期内出现下滑。   高卫认为,虽然双氰胺残留物是在新西兰行业自检时发现,并已及时处理,但短期来看,新西兰奶粉的销售将或多或少受到影响,而新西兰企业在中国的竞争对手欧美乳企或将在这次事件中受益。   “大多消费者愿意买洋奶粉,但这件事情会使消费者认为,不光是国内奶源,连新西兰奶源也不是百分之百安全了。”河北一家国内乳企的市场部人士昨日对本报表示,新西兰奶粉若持续深陷漩涡,将对欧美乳企和国内乳企形成利好。   昨日,伊利股份、贝因美(002570.SZ)、光明乳业(600597.SH)等国内乳品上市公司股价出现大幅上涨。   “经销商很紧张是正常的,但是媒体放大了,误定性为‘毒奶粉’了。”广州奶业协会会长王丁棉对本报评论称,此次新西兰奶粉事件与三聚氰胺事件不同,并非恶意人为,仅仅是一次生产事故,且有害物质含量很低,加上及时断绝源头,还不足以构成安全事件。   “国内反应过激了。”王丁棉分析,目前是新西兰的产奶高峰期,国内进口商与新西兰企业的订单基本都已签下,不会轻易放弃新西兰这么好的奶源。   双氰胺“毒性”待考   双氰胺亦称二氰二胺,是一种可溶于水的化合物,通常不被界定为“毒性”物质。   中国科学院南京土壤研究所颜晓元研究员告诉本报,它是一种肥料添加剂,作用是提高铵态氮肥的利用率,延缓铵态氮转化为硝态氮,减少对水质等环境的污染。   文献资料显示,其致毒浓度在千分之三到四,“这个浓度在我们平时吃的食品之中很难达到。”颜晓元说,稻米的氮浓度在1.4%左右,稻米中的氮大约有一半来自化肥,而双氰胺的用量一般不会超过化肥氮的5%,所以即使我们在氮肥中用了双氰胺,其在农产品中的含量不会超过0.35%。,远低于致毒剂量。   据他介绍,双氰胺目前在我国也有使用,但由于成本等原因,很少用在大宗作物上,仅少量应用于园艺作物。   MPI披露,自2004年起,经过该部认可,该国一些企业开始将双氰胺化肥施用于牧草。   MPI表示,该项技术在广泛应用之前,已经经过了多方的试验,结果表明,不会增加食品安全风险,也不会对人畜健康带来损害。主要是因为其几乎无毒,而且在牧草中能够分解为二氧化碳、氨和水。   但颜晓元告诉记者,尽管如此,也有可能在食物中仍有残留。   据他介绍,双氰胺在土壤里是可以降解的,一旦下大雨,就会转移到植物的根部。再通过牧草,转移到牛的身上去,再到牛乳里面去。   中国农业大学食品工程与食品安全学院院长罗云波告诉本报,因为双氰胺是被认为没有毒性,所以绝大多数国家在食品领域对双氰胺没有一个限量标准。   欧盟规定,人体每公斤每天可摄入1毫克的双氰胺。   按照这个标准计算,一个体重60公斤的成人,每天要喝100多公斤的奶,或者十几斤的奶粉,才会超过这个标准,在现实中几乎不可能发生,罗云波说。   “没有必要对这件事恐慌”,在罗云波看来,这次事件和三聚氰胺事件有着本质的区别:三聚氰胺是人为蓄意添加,而双氰胺是工艺上的需要。   “当年的三聚氰胺就被认为毒性很小,基本上没有毒性。导致伤害是与氰尿酸结合形成结晶沉淀,堵塞婴儿的肾小管,是物理性的,成人基本上没有问题。双氰胺的毒性被认为比三聚氰胺还要小。”罗云波说。
  • CDE发布11个生物等效性研究技术指导原则(文字整理版)
    生物等效性(bioequivalency , BE )是指在同样试验条件下试验制剂和对照标准制剂在药物的吸收程度和速度的统计学差异。当吸收速度的差别没有临床意义时,某些药物制剂其吸收程度相同而速度不同也可以认为生物等效。生物等效性研究作为保证仿制药与原创药、上市药品变更前后产品有着相同的安全性和有效性的研究方法,在药品研发过程中发挥着非常重要的作用。1月26日,为进一步规范仿制药生物等效性研究,药审中心组织制定了《奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则》等11个技术指导原则。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,自发布之日起施行。1、奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则一、概述奥氮平口崩片(Olanzapine Orally Disintegrating Tablets)用于精神分裂症的治疗,主要成分为奥氮平。奥氮平在体内消除半衰期较长,年龄、性别及吸烟情况会影响其在体内的消除。奥氮平口崩片人体生物等效性研究应符合本指导原则,还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》、《生物等效性研究的统计学指导原则》等相关指导原则要求。 二、人体生物等效性研究设计 (一)研究类型采用两制剂、两周期、两序列交叉设计,开展单次给药的空腹及餐后生物等效性研究。 (二)受试人群 健康受试者。(三)给药剂量奥氮平口崩片的规格有 2.5mg、 5mg、 10mg、 15mg、 20mg。基于安全性方面的考虑,建议采用 5mg 规格开展生物等效性试验。(四)给药方法奥氮平口崩片说明书中有两种口服给药方法,一种为:将口崩片放入口中,在唾液中分散并吞咽;另一种为:将口崩片放入一杯水或其他适宜的饮料中(如橘子汁、苹果汁、牛奶或咖啡),待其分散后立即服用。建议采用第一种给药方式开展临床试验, 观察并记录口崩片在口中完全崩解的时间及口感等。(五)血样采集应设计足够长的生物样品采集时间,以覆盖药物通过肠道并被吸收的时间段。(六)检测物质血浆中的奥氮平。(七)生物等效性评价受试制剂相比参比制剂的 Cmax、 AUC0-t和 AUC0-∞的几何均值比 90%CI 在 80.00%~125.00%范围内。也可采用 AUC0-72hr 来代替 AUC0-t和 AUC0-∞评价制剂间吸收程度的差异。三、人体生物等效性研究豁免若同时满足以下条件,可豁免 2.5mg、 10mg、 15mg、 20mg规格生物等效性试验:1)5mg 规格符合生物等效性要求;2)各规格制剂在不同 pH 介质中体外溶出曲线相似;3)各规格制剂的处方比例相似。2、醋酸阿比特龙片生物等效性研究技术指导原则一、概述醋酸阿比特龙片( Abiraterone Acetate Tablets) 主要用于治疗前列腺癌, 主要成分为醋酸阿比特龙。本品与食物同时服用时,阿比特龙全身暴露量升高,本品须在餐前至少1小时和餐后至少2小时空腹服用。醋酸阿比特龙片生物等效性研究应符合本指导原则,还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》、《生物等效性研究的统计学指导原则》、《高变异药物生物等效性研究技术指导原则》等相关指导原则。二、人体生物等效性研究设计 (一)研究类型可采用两制剂、单次给药、交叉试验设计,进行空腹人体生物等效性研究。 (二)受试人群健康男性受试者。 (三)给药剂量采用申报的最高规格单片服用。 (四)给药方法口服给药。 (五)血样采集建议恰当地设定样品采集时间,使其包含吸收、分布、消除相。 (六) 检测物质血浆中阿比特龙。 (七)生物等效性评价以阿比特龙的 Cmax、 AUC0-t、 AUC0-∞为评价指标, 生物等效性接受标准为受试制剂与参比制剂的 Cmax、AUC0-t、AUC0-∞的几何均值比值的 90%置信区间数值应不低于80.00%,且不超过 125.00%。 (八)其他1. 如采用重复试验设计,建议参考相关指南。2. 需告知受试者因目前尚不明确精液中是否会残留阿比特龙或其代谢物,三个月内应无育儿计划,并在研究过程及结束至少一周内需进行避孕。3. 研究过程中需监测生命体征和血清电解质;在基线和研究结束时,进行 12 导联心电图检查。三、人体生物等效性研究豁免不适用。3、醋酸钙片生物等效性研究技术指导原则一、 概述醋酸钙片( Calcium Acetate Tablets)为磷结合剂,临床用于慢性肾功能衰竭所致的高磷血症,本指导原则适用于高磷血症适应症的醋酸钙制剂研究。醋酸钙通过在消化道与食物中的磷酸盐结合成磷酸钙盐沉淀,减少磷酸盐的吸收,从而降低血中磷酸盐浓度。考虑钙为内源性物质,测定干扰因素多、个体差异大,与本适应症相关性小,因而不适合采用药代动力学研究方法评价其生物等效性。本品仿制药研究建议采用体外磷酸盐结合研究和溶出研究以考察受试制剂与参比制剂磷酸盐结合能力的一致性。二、体外磷酸盐结合研究(一)研究规格667mg(相当于 169mg 钙)。(二) 研究方法应在至少八种不同的磷酸盐浓度下分别针对受试制剂( T)和参比制剂( R)产品采用合理的条件开展研究并描绘出典型的磷酸盐结合曲线。最高磷酸盐浓度应保证磷酸根完全沉淀(即应实现最大磷酸盐结合)以考察磷酸盐结合能力。应在至少 12 个制剂单位( T 和 R)中平行开展磷酸盐结合相关研究,并分别绘制受试制剂和参比制剂的平均磷酸盐结合曲线。计算受试制剂和参比制剂的最大磷酸盐结合量的平均值比( T/R 结合比),并分别计算受试制剂和参比制剂磷酸盐结合曲线以及游离钙浓度变化曲线的相似因子( f2)。(三)检测物质上清溶液中未结合的钙离子和磷酸根离子。应使用经验证的分析方法进行测定。 方法学验证建议参考《中国药典》通则《药品质量标准分析方法验证指导原则》和《生物样品定量分析方法验证指导原则》。(四)评价指标受试制剂和参比制剂最大磷酸盐结合量的均值比( T/R结合比)。(五) 判定标准基于点估计值:T/R 结合比的数值应不低于 90.00%,且不超过 110.00%。三、 溶出研究除质量标准中规定的溶出方法(该方法用于稳定性和质量控制测定)之外,还应开展以下研究:采用桨法、 50 转/分钟,分别在 0.1N 盐酸溶液、 pH 4.5 醋酸盐缓冲液和 pH 6.8硼酸盐缓冲液的溶出介质中,对至少 12 个剂量单位的受试制剂和参比制剂进行溶出曲线相似性比较研究。4、恩替卡韦片生物等效性研究技术指导原则一、 概述恩替卡韦片( Entecavir Tablets)主要用于病毒复制活跃、血清丙氨酸氨基转移酶( ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗,主要成分为恩替卡韦。本品迅速吸收, 0.5~1.5 小时达到峰浓度( Cmax),进食标准高脂餐或低脂餐的同时口服 0.5mg 本品会导致药物吸收的轻微延迟(从原来的 0.75 小时变为 1.0~1.5 小时), Cmax降低 44% ~46%,药时曲线下面积( AUC)降低 18% ~20%。因此,本品应空腹服用(餐前或餐后至少 2 小时)。在达到血浆峰浓度后,血药浓度以双指数方式下降,达到终末消除半衰期约需 128~ 149 小时,半衰期较长。恩替卡韦片生物等效性研究应符合本指导原则,还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》、《生物等效性研究的统计学指导原则》等相关指导原则要求。二、 人体生物等效性试验设计(一)研究类型建议采用两制剂、两周期、两序列交叉设计,进行空腹人体生物等效性研究。也可以采用平行设计。(二)受试人群健康受试者。(三)给药剂量建议采用申报的最高规格单片服用。(四)给药方法口服给药。(五)血样采集应设计足够长的生物样品采集时间,以覆盖药物通过肠道并被吸收的时间段。(六)检测物质血浆中的恩替卡韦。(七) 生物等效性评价受试制剂相比参比制剂的 Cmax、 AUC0-t和 AUC0-∞的几何均值比值的 90% CI 在 80.00%~125.00%范围内,也可采用AUC0-72hr 来代替 AUC0-t 和 AUC0-∞评价制剂间吸收程度的差异。三、 人体生物等效性研究豁免若同时满足以下条件,可豁免 0.5mg 规格制剂的人体生物等效性研究: 1) 1mg 规格制剂符合生物等效性要求; 2)各规格制剂在不同 pH 介质中体外溶出曲线相似; 3) 各规格制剂的处方比例相似。5、甲磺酸伊马替尼片生物等效性研究技术指导原则一、 概述甲磺酸伊马替尼片( Imatinib Mesylate Tablets)用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)的慢性期、加速期或急变期;用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤( GIST)的成人患者;联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病( Ph+ ALL)的儿童患者;用于治疗复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病( Ph+ ALL)的成人患者, 主要成分为甲磺酸伊马替尼。 为降低胃肠道紊乱风险,甲磺酸伊马替尼片应在进餐时服用。甲磺酸伊马替尼片生物等效性研究应符合本指导原则,还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》、《生物等效性研究的统计学指导原则》等相关指导原则。二、 人体生物等效性研究设计(一) 研究类型采用两制剂、两周期、两序列交叉设计,进行餐后条件下单次给药的人体生物等效性研究。(二) 受试人群健康受试者。(三) 给药剂量建议采用申报的最高规格单片服用。(四) 给药方法口服给药。(五) 血样采集建议恰当地设定样品采集时间,使其包含吸收、分布、消除相。(六) 检测物质血浆中伊马替尼。(七) 生物等效性评价以伊马替尼的 Cmax、 AUC0-t、 AUC0-∞为评价指标, 生物等效性接受标准为受试制剂与参比制剂的Cmax、 AUC0-t、AUC0-∞的几何均值比值的 90%置信区间数值应不低于80.00%,且不超过 125.00%。三、人体生物等效性研究豁免若同时满足以下条件,100mg 规格的人体生物等效性试验可豁免: 1) 400mg 规格制剂符合生物等效性要求; 2) 各规格制剂在不同 pH 介质中体外溶出曲线相似; 3) 各规格制剂的处方比例相似。6、卡马西平片生物等效性研究技术指导原则一、 概述卡马西平片( Carbamazepine Tablets)用于治疗癫痫和三叉神经痛,主要成分为卡马西平。卡马西平是窄治疗指数药物,其有效浓度与中毒浓度接近;偏离最佳剂量或浓度会导致治疗失败或严重毒性反应;临床应用中需要基于药动学指标进行治疗药物监测;具有中低程度的个体内变异。卡马西平片生物等效性研究应符合本指导原则,还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》、《生物等效性研究的统计学指导原则》和《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则》等相关指导原则。二、 人体生物等效性研究设计( 一) 研究类型建议采用完全重复(两制剂、四周期、两序列) 交叉设计, 进行空腹和餐后人体生物等效性研究。( 二) 受试人群健康受试者。( 三) 给药剂量建议采用申报的最高规格单片服用。( 四) 给药方法口服给药。( 五) 血样采集合理设计样品采集时间,使其包含吸收、分布及消除相。( 六) 检测物质血浆中卡马西平。( 七) 生物等效性评价采用参比制剂标度的平均生物等效性( Reference-scaledaverage bioequivalence,RSABE)方法进行生物等效性评价,等效性判定标准参照《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则》。三、人体生物等效性研究豁免若同时满足以下条件,可豁免 100mg 规格制剂的人体生物等效性研究:1) 200mg 规格制剂符合生物等效性要求;2) 各规格制剂在不同 pH 介质中体外溶出曲线相似; 3)各规格制剂的处方比例相似。7、来氟米特片生物等效性研究技术指导原则一、 概述来氟米特片( Leflunomide Tablets) 用于治疗类风湿关节炎、 银屑病关节炎和狼疮性肾炎, 主要成分为来氟米特,活性代谢产物为特立氟胺。 本品具有半衰期长, 潜在的胚胎-胎儿毒性和肝毒性, 停药需加速清除等特点。来氟米特片生物等效性研究应符合本指导原则,还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》、《生物等效性研究的统计学指导原则》等相关指导原则。二、 人体生物等效性研究设计( 一) 研究类型开展单次给药的空腹及餐后生物等效性研究,可采用两制剂、两周期、两序列交叉试验设计。由于来氟米特的活性代谢产物特立氟胺( 检测物质) 的半衰期较长,也可考虑采用平行试验设计。( 二) 受试人群健康成年男性,同时应排除在研究过程中有生育计划的男性受试者。( 三) 给药剂量建议采用申报的最高规格单片服用。( 四) 给药方法口服给药。( 五) 血样采集因来氟米特的活性代谢产物特立氟胺的消除半衰期较长, 需设计足够长的生物样品采集时间,以覆盖药物通过肠道并被吸收的时间段。若采用平行试验设计,在论证药物分布和消除个体内变异较小的前提下,可用AUC0-72hr代替 AUC0-t或 AUC0-∞, 即采集 0~72 小时的血样。( 六) 检测物质血浆中特立氟胺。( 七) 生物等效性评价生物等效性接受标准为受试制剂相比参比制剂的 Cmax和 AUC 的几何均值比 90%置信区间在 80.00%-125.00%范围内。(八)其他考虑由于特立氟胺的半衰期较长,且存在潜在的胚胎-胎儿毒性和肝毒性,基于受试者安全和伦理保护的考虑, 建议申办者和研究者参考原研说明书相关要求, 采用必要的药物清除程序( 如使用考来烯胺或活性炭等) 消除受试者体内残存的特立氟胺,降低可能的安全风险。三、人体生物等效性研究豁免若同时满足以下条件,可豁免 10mg 规格制剂的人体生物等效性研究: 1) 20mg 规格制剂符合生物等效性要求; 2)各规格制剂在不同 pH 介质中体外溶出曲线相似; 3) 各规格制剂的处方比例相似。8、利伐沙班片生物等效性研究技术指导原则一、 概述利伐沙班片( Rivaroxaban Tablets) 是一种高选择性直接抑制 Xa 因子的口服抗凝药,主要成分利伐沙班在人体内暴露量-效应关系陡峭,其生物利用度随着剂量增高而下降,且饮食状态对不同规格利伐沙班片吸收的影响不同。利伐沙班片人体生物等效性研究应符合本指导原则,还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》 、《生物等效性研究的统计学指导原则》等相关指导原则要求。二、 人体生物等效性研究设计(一) 研究类型建议采用两序列、两交叉、四周期、 完全重复试验设计,开展单次给药的空腹及餐后人体生物等效性研究。(二)受试人群健康受试者。给药前所有受试者应检测凝血酶原时间( PT)、活化部分凝血活酶时间( aPTT)和肌酐清除率( CrCL), PT 和 aPTT结果应在正常范围内,以防止或避免出血的可能性, CrCL 值应大于 80 mL/min。(三)给药剂量建议采用申报的最高规格单片服用。(四)给药方法口服给药。(五)血样采集建议合理设计样品采集时间,使其包含吸收、分布及消除相。(六)检测物质血浆中的利伐沙班。(七) 生物等效性评价采用平均生物等效性方法, Cmax、 AUC0-t、 AUC0-∞几何均值比值的 90%置信区间应在 80.00%~125.00%范围内;同时,受试制剂与参比制剂个体内标准差比值( σWT/σWR)的双侧 90%置信区间上限应小于等于 2.5, 具体统计方法参照《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则》 。三、 人体生物等效性研究豁免若同时满足以下条件,可豁免 10 mg、 15 mg 规格制剂的人体生物等效性研究: 1) 20 mg 规格制剂符合生物等效性要求; 2)各规格制剂在不同 pH 介质中体外溶出曲线相似;3)各规格制剂的处方比例相似。9、沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性研究技术指导原则一、概述沙库巴曲缬沙坦钠片( Sacubitril Valsartan Sodium Tablets)用于射血分数降低的慢性心力衰竭( NYHA Ⅱ -Ⅳ级, LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险,口服吸收后, 其在体内的主要成分为沙库巴曲和缬沙坦。沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性研究应符合本指导原则,还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》、《生物等效性研究的统计学指导原则》 、 《高变异药物生物等效性研究技术指导原则》 等相关指导原则要求。二、 人体生物等效性研究设计(一)研究类型可采用两制剂、两周期、两序列交叉试验设计。在试验设计阶段,申请人应基于已有的文献资料、预试验结果等,充分分析参比制剂生物药剂学特征和体内过程,估算沙库巴曲和缬沙坦的主要药动学参数( Cmax、 AUC0-t和 AUC0-∞)的个体内变异系数,并计算所需受试者样本量。为减小受试者样本量,亦可采用部分重复(如两制剂、三周期、三序列)或者完全重复(如两制剂、四周期、两序列)试验设计。进行空腹和餐后人体生物等效性研究。(二)受试人群健康受试者。(三)给药剂量建议采用申报的最高规格单片服用。(四)给药方法口服给药。(五)血样采集合理设计样品采集时间,使其包含吸收、分布及消除相。(六)检测物质血浆中的沙库巴曲和缬沙坦。(七)生物等效性评价对于每种检测成分,分别计算受试者服用受试制剂或参比制剂的主要药动学参数 Cmax、 AUC0-t和 AUC0-∞,作为生物等效性评价指标。若采用了部分重复或完全重复试验设计,还应计算上述药动学参数的参比制剂个体内标准差( SWR)、参比制剂个体内变异系数( CVW%)。本品生物等效性评价基于沙库巴曲和缬沙坦生物等效性评价指标的统计结果。对于适用 ABE 评价方法的生物等效性评价指标,受试制剂与参比制剂的几何均值比 90%CI 应在 80.00%-125.00%范围内。对于适用 RSABE 评价方法的生物等效性评价指标,其(𝑌𝑇 - 𝑌𝑅)2 - 𝜃𝑆𝑊𝑅 2 的单侧 95%置信区间上限应小于等于零;其受试制剂与参比制剂的几何均值比的点估计值应在80.00%-125.00%范围内。三、人体生物等效性研究豁免若同时满足以下条件,可豁免低规格制剂的人体生物等效性研究: ( 1) 申报的最高规格制剂符合生物等效性要求;( 2) 各规格制剂在不同 pH 介质中体外溶出曲线相似; ( 3)各规格制剂的处方比例相似。若申报的多个规格制剂中包含 50 mg 规格制剂,且 50mg 规格制剂与申报的高规格制剂的处方比例不相似,还需在空腹条件下展开 50 mg 规格受试制剂与参比制剂生物等效性研究10、维格列汀片生物等效性研究技术指导原则一、 概述维格列汀片( Vildagliptin Tablets)主要用于治疗 2 型糖尿病,是一种二肽基肽酶 IV( DPP-4)抑制剂,主要成分为维格列汀。维格列汀片生物等效性研究应符合本指导原则,还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》、《生物等效性研究的统计学指导原则》等相关指导原则。二、 人体生物等效性试验设计(一) 研究类型建议采用单次给药、两制剂、两周期、两序列交叉试验设计,进行空腹和餐后人体生物等效性研究。(二)受试人群健康受试者。(三)给药剂量采用申报的最高规格单片服用。(四)给药方法口服给药。(五)血样采集合理设计样品采集时间,使其包含吸收、分布及消除相。(六)检测物质血浆中的维格列汀。(七) 生物等效性评价建议采用平均生物等效性( average bioequivalence, ABE)方法, 以维格列汀的 Cmax、 AUC0-t、 AUC0-∞为评价指标, 生物等效性接受标准为受试制剂相比参比制剂的 Cmax、 AUC0-t和 AUC0-∞的几何均值比 90%CI 在 80.00%-125.00%范围内。(八) 其他考虑建议评估试验过程中发生低血糖的风险,若有相应的监测或预防措施,应进行详细记录。三、 人体生物等效性研究豁免不适用。11、碳酸镧咀嚼片生物等效性研究技术指导原则《碳酸镧咀嚼片生物等效性研究技术指导原则》.pdf
  • 体验百年IKA产品标准化的魅力——访IKA(艾卡)德国总部
    p    strong 仪器信息网讯 /strong 德国时间2015年6月13日,借ACHEMA 2015召开前夕,IKA(艾卡)公司在德国南部小镇施陶芬的总部举行了盛大的2015年工厂参观活动。来自全球30多个国家的IKA代理商代表约200余人参加了此次活动,仪器信息网作为媒体代表也应邀参加。 /p p   参观IKA的活动,从早晨开幕式开始。IKA集团副总裁Mr. Eble致欢迎辞,他带领大家回顾了自2012年ACHEMA展会开始,IKA推出的50款新品近况,及未来几年IKA公司的愿景蓝图。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 6_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201508/insimg/db70ec5e-281f-4729-983f-4d1a9c187e16.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center"   span style=" COLOR: rgb(36,64,97)"   span style=" FONT-FAMILY: 微软雅黑,Microsoft YaHei COLOR: rgb(54,96,146)" IKA集团副总裁Mr. Eble /span /span /p p   接下来,各种参观开始,从新品展示厅到售后服务中心,从应用实验室到生产车间,全新的配件,高度自动化的组装设备,不停奔走往来运输货物的机器人& amp #823& amp #823在那里我们体会了IKA非凡的产品标准化生产和质量控制。 /p p    strong 全球统一的产品质量管控体制 /strong /p p   IKA创建于1910年,是一家具有百年历史的家族企业,历经几代人的奋斗,IKA现已成为实验室小型仪器设备全球著名的供应商,公司在美国、中国、印度、马来西亚、日本和韩国设有分公司,全球员工约900人。尽管每年高额的产品销售额,且产品的组装并不集中一地,IKA却能够保证其产品的稳定性和产品质量,这得益于其完善的质量管控体制。 /p p   据IKA管理人员给我们介绍,其中的关键是标准化。IKA制定严格的产品质量标准,并在全球执行。这个标准是由IKA工业工程管理和质量保证部门中心制定,细致到定义了每件产品的精度。IKA在全球有6个工厂,每个产品的生产流水线都严格执行由IKA中央工业工程团队设计的统一标准。并且IKA公司会组建高素质员工对各工厂执行定期审计,这样最大保证了IKA各地产品的一致性。 /p p   IKA产品核心部件采取统一供给原则。IKA的生产设施主要分为两部分:一个是装配,另一个是PCB生产。PCB(每件IKA产品的控制系统)是IKA公司核心竞争力之一。产品组件的装配工厂在全球有6个,但是PCB的生产却只在IKA的总部,德国施陶芬镇。 /p p   工作人员介绍说,PCB的新产品研发与产品运行效果、质量息息相关。因此所有IKA的PCB产品研发人员都是高素质人才。在开发新的PCB之后,IKA除了要对新增功能进行测试外,还要从生产的角度对其进行评估,以确保产业化后能达到最佳的成本控制和可靠性。PCB只有经过长期多方面的检测评估被确定其可靠性之后,IKA公司才会交付生产,并集散到全球其他装配工厂。 /p p    strong 高自动化的产品生产 /strong /p p   IKA的产品生产流水线高度自动化是产品标准化的有力保证。工作人员为我们介绍说,为了确保高效的工作流程,每条流水线的装配工序都将分配在不同的地方,一道工序完成后,都将自动流转到下个地点,完成下一道工序。从开始到结束,每个组件进行装配的工序全部由自动机器人来完成。不仅如此,产品原料的搬运、成品的入库全部由无人驾驶运输系统来完成。 如此高的自动化流水线主要得益于IKA有一条清晰的组件加入流程。IKA观察每个配件组装过程,将不符合整体流程或特殊的组件在其他工作区进行生产并组装,并在适当的时候加入到整个装配流程中。IKA不断改进工作流程,以便每件事都能够加入到这个流程中。 /p p   在那里,我们看到流水线上的设备全都被永久的安装,每件工具都清楚的放在各自的位置上。相关工作人员给我们介绍说,那样是为了方便工作人员核查每件设备都能在工作中起到应有的作用。 /p p   在IKA磁力搅拌器的生产线上,一个工人和一台机器人就完成了磁力搅拌器的组装及最后的包装入库。在这条生产线上,我们还看见一个可以自动将纸皮折成箱子的自动装置,而包装好的产品搭载在一个无人驾驶的“小货车”上,便可以自动入库。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 5.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201508/noimg/f8eef85f-277a-40b4-8b15-039790c61b52.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: 微软雅黑,Microsoft YaHei COLOR: rgb(54,96,146)" 无人驾驶“小火车”和包装自动装置 /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: 微软雅黑,Microsoft YaHei COLOR: rgb(54,96,146)" img title=" 4.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201508/noimg/733c7501-c783-4693-ae77-403d38dd655a.jpg" / /span /p p   机械手正在安装IKA多点加热磁力搅拌器的电路板,机械手通过不同工具头的更换,逐步完成焊接、线圈安装等过程,工人只需将所需的材料和配件放入即可。 /p p    strong 虐待式的产品出厂检测试验 /strong /p p   在参观IKA产品出厂测试单元后,我们最大的感觉是IKA对产品的测试是自虐式的。IKA在产品生产的多个环节均设置了自动检测程序,检测内容涉及产品的所有方面。在磁力搅拌器的测试单元,整个功能测试包括安全测试、能耗、显示功能、速度、最高温度及温度分布,还有连接不同外部装置的功能测试等。相关工作人员为我们介绍说,不包括加热阶段,整个测试过程,每个单元花费5分钟,一个产品整体花费时间根据产品的功能范围而有所不同。在整个测试过程中,不管其中哪一项出现了问题,这台产品都将被拆散在一个隔离带,不会混到合格产品中,也不会被交付给客户。为了符合IKA严格的产品质量标准,所有的产品在离厂前,都要通过功能测试,这个标准被执行在IKA所有的产品生产地点。也就是说IKA全球采用相同的测试标准。保证了IKA标准化的产品和质量控制。 /p p   除了产品外,为了保证绝对可靠的质量检验,IKA严格界定标准,员工需要通过严格的培训测试。这些培训都是专门制定的程序质量体系。这个体系十分完备,为每个员工提供了每个测试步骤。一旦员工完成测试步骤,测试结果都要自动传回系统。只有每个测试步骤反馈的结果是正常的,才会进入到下一个测试阶段。 /p p   都说德国人的严谨是全世界出了名的,在这里有了更深刻的认识。IKA非凡的产品标准化生产和质量控制让我们赞叹不止。 /p p    strong 参观花絮 /strong /p p   为了欢迎各地的代理商朋友,IKA在施陶芬小镇的古堡举行了一场盛大的Party,IKA的工作人员、Party演员及服务人员均穿着中世纪的衣服,让我们也一起体会了古老的德国文化,以及欧洲人的能歌善舞。中国是IKA最重要的市场之一,受到IKA总部的特别重视。娱乐活动中选出三个经销商,其中两个来自中国大陆,一位来自北京,一位来自上海. /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 3.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201508/insimg/e09942aa-c152-4c17-80d7-2a8e82cfbaf2.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: 微软雅黑,Microsoft YaHei COLOR: rgb(54,96,146)" 城堡Party掠影 /span /p p   IKA仪器小巧精致、人性化、安全功能等方面的周密设计给笔者留下深刻的印象 IKA产品在保障实验操作安全同时,也为实验室工作人员增添了不少乐趣。 /p p   也正由于在保证产品稳定可靠的质量之外,始终坚持“别具匠心”的设计理念,不断完善调整市场营销策略,拓展更广阔的市场空间,“百年IKA”才使得“小仪器”开拓出了“大市场”。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" FLOAT: none" title=" 2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201508/insimg/f891e2df-ef98-42f1-a38f-31d746305748.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" FLOAT: none" title=" image1_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201508/insimg/1b72fc2b-03d2-4d33-a7fe-e474f8db0997.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: 微软雅黑,Microsoft YaHei COLOR: rgb(54,96,146)" IKA中国区领导层合影 /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: 微软雅黑,Microsoft YaHei COLOR: rgb(54,96,146)" 德国IKA集团全球销售总监刘宝键(右三) /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: 微软雅黑,Microsoft YaHei COLOR: rgb(54,96,146)" /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: 微软雅黑,Microsoft YaHei COLOR: rgb(54,96,146)" img title=" IMG_7139_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201508/insimg/17ec4ab8-0dba-45e2-a20d-5b92e88e3a0e.jpg" / /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: 微软雅黑,Microsoft YaHei COLOR: rgb(54,96,146)" 来自中国的代理商合影留念 /span /p p style=" TEXT-ALIGN: right" span style=" FONT-FAMILY: 宋体,SimSun COLOR: rgb(0,0,0)" 编辑:孙立桐 /span /p
  • 关注消费品标准:中国标准比国际低吗
    悄然之间,国民消费升级的步伐加速,人们日常消费越来越注重品质、安全、细节。相比之下,国产消费品升级的进程有些滞后,一些消费者加入“海淘族”。  标准是质量的基准线。有人说,消费品生产升级缓慢都是标准惹的祸,因为中国标准与国际标准相比水平偏低。中国消费品标准真的远远落后于发达国家吗?咱们的差距在哪儿?  中国标准总体水平不低  比对中外3816项消费品安全技术指标,有3000项与国际国外要求一致  “口罩要参照欧洲EN149、美国NIOSH标准来选,净水器要买美国NSF认证的,空气净化器得选经过美国CADR认证的̷̷”北京的准妈妈冯女士有一套自己的买东西准则,对各大生活用品的各大标准了如指掌、如数家珍。而最让她信赖的当属欧盟标准,对于中国标准,冯女士表示感觉国内标准在一些方面太宽松了、不够严,“还是有些不放心。”  中国标准的真实水平如何?  80%——国际标准的转化率(即国际标准被国家标准、行业标准等国内标准采纳的比例)基本超过80%。国际标准化组织制定的标准是国际贸易的基础,也是产品参与国际竞争的入场券。目前,我国在家用电器、照明电器、纺织品、服装、家具、玩具、鞋类产品、纸质品、洗涤用品等主要消费品行业转化率均已超过80%,有些行业甚至更高一些。  79%——安全技术指标一致性达79%。国家标准委2014年启动了消费品安全国内外标准比对行动,在首批比较的12个行业3816项指标中,有3000项左右技术指标能够与国际技术法规和标准要求保持一致性,比重为79%。  具体而言,有2299项严于国际国外,728项与国际国外一致,529项宽于国际国外,260项与国际国外存在差异。71%的指标严于或与欧盟相关指令与协调标准一致 74%的指标严于或与美国相关法律法规与标准一致 90%的指标严于或与日本、加拿大的相关法律法规与标准一致。  “对比结果显示,我国消费品安全标准与国外相比总体水平并不低。”国家标准委工业标准二部主任戴红说,在储水式电热水器的防电墙要求、电压力锅、豆浆机等液态加热器的安全要求、纸质品的卫生要求等方面,中国标准甚至严于国际标准。  中国标准的水平还可从中国参与国际标准修制订的深度看出。  国家标准委主任田世宏介绍,目前在纺织服装、家用电器、烟花爆竹、制鞋、钟表等领域,我国承担了国际标准化组织、国际电工委员会两大国际组织下属10个技术机构的主席、副主席或秘书处、联合秘书处工作。  “在这10个机构中,我们都实质性地参与甚至领头承担国际标准的制定工作。”田世宏说,在家庭服务机器人等新兴技术领域、玩具等热点安全领域,中国也在推进相关国际标准的研制工作。  差距在化学安全领域  国外标准从安全要素出发,力求覆盖范围最大化,中国标准长期以来局限在行业内部  为何一些消费者会形成“国外标准更严格”的印象呢?  “我国与国外标准的差距主要体现在化学安全方面,且落后较多,而这恰恰是消费者颇为关注的领域。”戴红说。  高先生和妻子最近正在为即将出生的宝宝挑选儿童安全座椅,夫妻俩首选国外的牌子。“除了物理性能上的安全,我更关心座椅的塑料、面料等原材料是否含有有毒物质。”高先生说,化学物质的侵害看不见、摸不着但危害大,需要格外注意。  今年6月,欧洲化学品管理局发布了第15批SVHC清单(需要高度关注的物质清单),至此欧盟REACH法规(《关于化学品注册、评估、许可和限制法案》)累计发布的清单中共有169种化学物质。根据REACH法规,如果物品中含有任何一种SVHC候选清单中的物质,且该物质的含量超过0.1%,则有告知消费者的义务。  以儿童安全座椅为例,我国国家标准仅针对8种可迁移元素(锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒)做出了限量要求,而欧洲则建立起了跨行业的化学品管控标准。可以说,我国消费品标准中涉及的化学危害指标不仅少且缺乏全产业链的通用要求。“尽管标准对部分化学物质进行了限量要求,但由于缺乏基础研究和伤害案例,仅能被动跟随发达国家和地区的法规变化。”戴红说,我国标准仅针对产品领域进行化学安全要求,缺乏类似国外法律法规覆盖跨领域、全产业链的通用要求。  究其根本,差距源自我国与欧美发达国家在标准化理念上的差异。  一方面,欧美发达国家注重从安全要素出发,制定跨行业领域的顶层通用法规,强调源头控制。如欧盟REACH法规、ROHS指令等,均是以安全要素为线索,涉及前后产业链和相关产品,力求安全要求覆盖范围最大化。  “而我国长期以来制定标准更多是为了服务于行业管理,以产品为线索,局限在行业内部制定安全标准。虽然围绕具体某种产品的安全要求比较全面、系统,但标准适用范围窄,既容易出现标准的交叉重复,又容易出现标准覆盖不到的空白区域。”戴红说。  另一方面,欧美发达国家重视团体标准、企业标准,消费者所推崇的美国NIOSH口罩标准就是团体标准。而在去年标准化改革方案出台前,行业标准在我国尚不具备法律地位。即使是企业自己制定、内部使用的企业标准,也须到政府部门履行备案甚至审查性备案。  “国标其实只是个进入门槛,为适应市场竞争,追求更好水平的企业标准水平往往反而更高。”戴红说。  不让标准有短板  2020年,重点领域消费品与国际标准一致性程度达到95%以上  消费升级,标准必须迎头赶上。近日发布的《消费品标准和质量提升规划(2016—2020年)》明确提出,到2020年,消费品整体质量要得到明显提升,重点领域消费品与国际标准一致性程度达到95%以上。  “标准是动态变化的,比对工作将加快推进。”国家标准委有关负责人介绍说,首批中外消费品安全技术标准的比对集中在儿童用品(玩具、童鞋、童装、童车)、服装纺织、家用电器、首饰、家具、纸制品、插头、涂料等12个领域。根据《提升规划》,比对工作将逐步常态化,一方面要建立起消费品标准比对与报告制度,另一方面,要加强国内外标准比对数据资源的建立。除了关键技术指标的对比,比对工作也将拓展至试验方法的比对验证。  重要国际标准转化速度将加快。“我们将通过建设一批消费品的标准化示范区,探索经验、树立标杆,以期推动我国消费品标准更快地与国际标准和国外先进标准接轨,满足大家对更高品质消费品的需求。”田世宏说。  标准的结构优化也在同步推进。记者了解到,去年出台的标准化改革方案,赋予了团体标准合法身份。今后,我国将鼓励具备相应能力的学会、协会、联合会等社会组织和产业技术联盟协调相关市场主体共同制定满足市场和创新需要的标准,供市场自愿选用。此外,还对团体标准不设行政许可,由社会组织和产业技术联盟自主制定发布。  中国玩具和婴童用品协会就于今年6月发布儿童安全座椅的团体标准,其在三个方面都严于国家标准,并增加了对pH值、甲醛、邻苯二甲酸酯、阻燃剂等化学元素的限量要求。更为可贵的是,这一团体标准得到了15家企业的认同,他们发布声明自愿执行此标准。  在企业标准方面,根据改革方案,将逐步取消政府对企业产品标准的备案管理,推行企业产品和服务标准自我声明公开和监督制度,企业自我声明公开标准的视同完成备案。“希望通过这些举措,增加标准的有效供给,构建更成熟的中国标准体系。”田世宏说。
  • 世界卫生组织:有34国报告发现寨卡病毒原地传播病例
    p style=" text-align: center " img width=" 450" height=" 298" title=" 传播媒介.jpg" style=" width: 450px height: 298px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201602/noimg/3af02a51-58b1-4570-bb9d-2f18e01d6665.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p   据联合国网站16日消息,世界卫生组织纽约办公室负责人梅纳布德(Natela Menabde)16日在经社理事会向成员国通报寨卡病毒传播疫情时表示,目前已有34个国家报告发现寨卡病毒原地传播病例,此外间接证据表明另外6个国家也存在寨卡病毒当地传播情况。 /p p   梅纳布德表示,从2014年1月至2016年2月,寨卡病毒的地理分布稳步增长,到目前为止已有34个国家报告发现原地传播病例。她表示,7个国家报告与寨卡病毒传播同步出现小头畸形病例或格林巴利综合征。在2001年至2014年之间,巴西平均每年出现163起小头畸形病例。但截至2016年1月30日,报告疑似小头畸形病例增加到4783例,有四分之一的病例得到调查,有709起病例被排除,17例确认同寨卡病毒有关,387例病例与先天性感染有关。在巴西小头畸形的病例分布同寨卡病毒传播的地理轨迹相同,但他们之间的潜在联系还有待调查。 /p p   梅纳布德表示,世界卫生组织建议对进行国际旅行的飞机和船只进行消毒处理,但目前不建议对旅行和贸易实施限制。 /p
  • GB 2760-2024《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》国家标准解读
    根据《食品安全法》规定,国家卫生健康委、市场监管总局联合印发2024年第1号公告,发布47项新食品安全国家标准和6项修改单。其中包括GB 2760-2024《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》。该标准代替 GB2760—2014《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》,将于2025年2月8日正式实施。该标准增加了2016年以来国家卫生健康委员会陆续公布的食品添加剂规定,并对附录A、B、C、D、E、F都有了补充和修订。(一)关于GB 2760与国家卫生健康委有关食品添加剂公告的关系  我国对于食品添加剂新品种实行行政许可,对于许可的食品添加剂品种及使用规定,国家卫生健康委以公告形式予以增补,自公告发布之日起,食品添加剂生产使用者就可以按照公告的规定生产使用批准的食品添加剂。为了方便标准使用者查询,GB 2760-2024纳入了GB 2760-2014 实施以来国家卫生健康委以公告形式批准使用的食品添加剂品种和使用规定,截至国家卫生健康委2023年第5号公告。  (二)关于食品添加剂定义的修订  根据2015年实施的《食品安全法》,在食品添加剂的定义中增加了包含营养强化剂的内容。新品种许可、复配食品营养强化剂等食品营养强化剂的管理可参考食品添加剂相关管理规定执行。  (三)关于附录A的修订  附录A的修订内容主要包括:一是修改了附录A中食品添加剂使用规定的查询方式。将原标准中表A.3的内容体现在表A.1和表A.2中,原表A.2合并入表A.1。二是基于食品添加剂安全性和工艺必要性的最新评估结果,修订了部分食品添加剂品种和/或使用规定。例如删除了落葵红、密蒙黄、酸枣色、2,4-二氯苯氧乙酸、海萝胶、偶氮甲酰胺等经过调查不再具有工艺必要性的食品添加剂品种及其使用规定;删除了罐头类食品中防腐剂、食醋中冰乙酸、果蔬汁浆中纳他霉素、蒸馏酒中β-胡萝卜素和双乙酰酒石酸单双甘油酯等的使用规定。三是修改了部分食品添加剂的使用要求。如增加了阿斯巴甜、安赛蜜与天门冬酰苯丙氨酸甲酯乙酰磺胺酸等在相同食品类别中共同使用时的总量要求;完善了饮料类别中液体饮料与相应的固体饮料食品添加剂使用的对应关系;修订了二氧化硫、卡拉胶、瓜尔胶、脱氢乙酸及其钠盐等的使用规定;将原标准中归类为“其他类”的部分食品类别重新进行了归类,并调整了相应的食品添加剂使用规定等。四是修改了部分食品添加剂的基本信息。例如修改了苯甲酸及其钠盐等食品添加剂的中文名称、中国编码(CNS号),按照国际食品法典标准等的最新规定,修改了爱德万甜等食品添加剂的英文名称和国际编码(INS号)等。  (四)关于附录B的修订  附录B的修订内容主要包括:一是对食品用香料、香精使用原则的修订。为避免食品用香料滥用,在B.1.4进一步明确了具有其他食品添加剂功能或其他食品用途的食品用香料的使用要求,如苯甲酸、肉桂醛、瓜拉纳提取物、双乙酸钠、琥珀酸二钠、磷酸三钙、氨基酸类等;明确食品用香料、食品用香精的标签应符合《食品安全国家标准 食品添加剂标识通则》(GB 29924-2013)的规定,凡添加了食品用香料、香精的预包装食品应按照《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》(GB 7718-2011)进行标示;明确食品用香料质量规格应符合《食品安全国家标准 食品用香料通则》(GB 29938-2020)及相关香料产品标准的规定。二是修改完善了部分食品用香料品种。梳理了表B.2和表B.3的食品用香料名单,删除了枯茗油等6个香料品种(其中枯茗油、葫芦巴已为香辛料,玫瑰茄、石榴果汁浓缩物、玉米穗丝已为普通食品,3-乙酰基-2,5-二甲基噻吩行业已不再使用);根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会(JECFA)、食用香料和提取物制造者协会(FEMA)对于香料管理的变化,将大茴香脑、根皮素调整为合成香料;修改和/或增加了柚苷(柚皮甙提取物)等香料的中英文名称、FEMA编号、编码等。  (五)关于附录C的修订  附录C的修订内容主要包括:一是删除了部分食品工业用加工助剂品种。如删除了矿物油,将其使用规定与白油(液体石蜡)的使用规定进行整合;删除了磷酸铵,将其使用规定与磷酸氢二铵和磷酸二氢铵进行整合。二是基于安全性和工艺必要性的最新评估结果,结合行业实际使用情况,修订了部分加工助剂品种和/或使用规定。例如根据JECFA最新评估结果,同时参考美国、欧盟的规定,删除了1,2-二氯乙烷品种和使用规定;基于工艺必要性原则,删除了β-环状糊精用于巴氏杀菌乳、灭菌乳的规定;明确了过氧化氢作为加工助剂使用时的具体功能和使用范围等。三是规范部分加工助剂的中英文名称表述。例如将6号轻汽油(植物油抽提溶剂)修改为“植物油抽提溶剂”,植物活性炭(稻壳活性炭)修改为“植物活性炭(稻壳来源)”,修改了纤维二糖酶等部分酶名称,修改了埃默森篮状菌Talaromyces emersonii等的菌种名称等。  (六)关于附录D的修订  根据修改后食品添加剂的定义,附录D中增加了营养强化剂的编号D.16,并根据《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》(GB 14880-2012)最新修订版的规定增加了营养强化剂的定义。根据《食品安全国家标准 食品用香精》(GB 30616-2020)中关于食品用香料的定义,将D.21食品用香料定义修改为“添加到食品产品中以产生香味、修饰香味或提高香味的物质”。  (七)关于附录E的修订  食品工业的快速发展导致GB 2760-2014中部分食品类别与相关食品行业分类不一致,不能实现对实际食品类别的精准定位。为了使食品分类描述更加科学合理,在对各个食品行业进行广泛调研、征求意见的基础上,进一步规范了部分食品类别的描述。例如,为与相关食品产品的食品安全国家标准保持协调一致,修改了部分食品类别:如根据《食品安全国家标准 酱油》(GB 2717-2018)、《食品安全国家标准 食醋》(GB 2719-2018)、《食品安全国家标准 复合调味料》(GB 31644-2018)等规定,将配制酱油(食品分类号 12.04.02)和配制食醋(食品分类号 12.03.02)这两类产品归入液体复合调味料(食品分类号 12.10.03),将“醋(食品分类号12.03)”修改为“食醋(食品分类号12.03)”等,并对相应的食品添加剂使用规定进行修改。再如:根据行业反馈意见,结合行业现状,修改了部分食品类别,如增加肉丸类食品类别,删除半起泡葡萄酒食品分类,修改了蜜饯凉果的食品分类,调整食糖的食品分类等。GB 2760-2024 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准.pdf点击图片获取更多标准解读》》》》》》
  • 红牛等功能饮料含大量咖啡因 相关检测标准缺失
    据《每日邮报》近日报道,由于监管不明并可能导致心脏负荷加大、血压升高,美国纽约州长岛地区拟对19岁以下青少年禁售含咖啡因的功能饮料,如红牛等品牌。“这些饮料对青少年可能有害。”纽约州的一位共和党议员指出。   研究人员认为,青少年正成为咖啡因饮料的最大消费者,为了增强提神和兴奋作用,很多功能饮料的咖啡因含量都超过咖啡。有些饮料的咖啡因含量相当于5杯咖啡,而这加剧了心脏能够承受的负荷。   咖啡因含量   红牛是速溶咖啡的八倍   记者从京城各大超市发现,国内在售的功能性饮料包括红牛、力保健、日加满等七八种,双井家乐福工作人员表示,功能性饮料十分畅销,尤其是红牛。   记者注意到,从瓶身的功效成分来看,该类饮料主要是牛磺酸和咖啡因。其中,红牛平均每罐的咖啡因含量是50毫克 力保健每一百毫升含咖啡因20毫克 日加满的含量稍低,每一百毫升含量为9.6毫克。不过对比而言,上述饮料的咖啡因含量都偏高很多,以一包麦斯威尔速溶咖啡(13g)为例,咖啡因含量仅为6mg,不到红牛的八分之一。   据了解,目前,我国已经把功能饮料划入食品药品监督管理局监管,但还没有制定相关功能饮料法规,其含量标准也尚未出台。   或致心疾   功能性饮料多国遭禁   虽然红牛等品牌已进入50多个国家和地区的市场,但许多国家仍对所谓功能性饮料怀有戒心。据了解,加拿大因为红牛饮料咖啡因含量过高、法国因无法证明其100%安全而禁止销售红牛饮料。   针对一些功能性饮料中宣传自己具有“恢复体力,提神醒脑”功效的产品,医生和营养专家提出了不同的看法。   英国医学机构的调查显示,饮用此种功能性饮料的人中有20%承认它有助于恢复体力,但只有5%的人认为它有清醒大脑的作用。   而心血管医生则认为,咖啡因会增加心脏的负担,服用过量会产生心慌、烦躁的现象,“甚至导致死亡”。美国食品药品管理局的专家也建议,功能性饮料的摄入量应该有一定的限制,而且有高血压、心脏病的人最好不要饮用。
  • Milli-Q纯水系统可有优化决水质对 HPLC 分析的影响
    水质对 HPLC 分析的影响简介:优化的高效液相色谱法分析需要高纯度溶剂和试剂。同时,在流动相准备阶段,色谱柱中盐和有机溶剂的选择十分谨慎,所以水质是非常重要的。在洗脱液中,中痕量有机物的存在可能会导致长期不好的结果。随着时间推移,柱效可能会阻塞,导致分辨率降低,峰拖尾。大量实验表明,水中的有机物可能影响液相色谱-质谱分析的结果。有机污染物易电离,就会与分析物结合,从而影响实验结果。研究的目的:本研究旨在探讨水质对高效液相色谱法分析的影响。首先,使用去离子的水、 双蒸馏水,HPLC 级别瓶装水、 新鲜超纯水和存储超纯水进行基线比较。此外,用七种药物混合物利用梯度的乙腈与市面上的瓶装水、新鲜纯净的水这两种不同水质作前处理流动相,反复进行分析 (1310 次),进行色谱图比较。分析方法:1.高效液相色谱基线研究:仪器:高效液相色谱系统 Alliance® 2695。检测器: PDA 模型 2996,设置在 210 nm列: X Terra ® MS (C18,2.1 毫米 x 150 毫米 x 2.5 μ m)流动相:高效液相色谱级乙腈 (J.T.Baker),高效液相色谱级瓶装水 (Chromanorm,Prolabo),双蒸水, Milli-Q Gradient A10 (Millipore)所制造的新鲜水,水净化系统中在 UV 灯氧化之前所制备的水。程序样品制备: 在 HPLC 分析之前 60 毫升的水样品被富集在 X Terra MS (C18 ,4.6 x 30 毫米 x 3.5μm)按照以下的梯度洗脱 (水: 乙腈):100%到 0%水中 30 分钟再 80%水 10 分钟ESI + 实验使用 Waters Micromass® ZQ™ 20002.药物混合料研究:仪器:高效液相色谱系统: Waters 510 HPLC 色谱泵;717 加自动进样器;9966 光电二极管阵列,设置在190-400 毫微米的探测器;列: SymmetryShield RP18 (Waters), 3.5 μ m,4.6 x 150 毫米。药物混合以下按照色谱药品标准来自 Alltech 浓度 1 毫克/毫升,在甲醇溶解: (1) 对乙酰氨基酚、 乙酰唑胺 (2)、Phenobarbital (3)、卡马西平 (4)、苯妥英 (5)、 (6) 速可和萘丁美酮 (7)。混合物制备每种药品含 0.200 μ g/m l 的。流动相:高效液相色谱级乙腈 (Fisher),HPLC 级瓶装水 (Fisher) 和 Milli-Q Gradient A10 (Millipore)并通过 0.22 微米的 Millipak ® 所制造的新鲜水以及水净化系统中在 UV 灯氧化之前所制备的水。程序25 μ L 注射药物混合通过 0.45 μ m 13 毫米 Millex ® -LCR 过滤装置过滤。按照以下的梯度洗脱 (水: 乙腈)组分的混合物的分离:80%至 30%水的 15 分钟30%至 80%水 1 分钟,再进行 80%水 4 分钟 水的纯化:自来水通过多种纯化技术的组合生产出纯水:需求:用于实验用水的超纯水需要达到(电阻率是在 18.2 MW.cm25 °C) ,并且总有机碳 (TOC)包含少于 5 ppb 结果和讨论--基线研究长久以来,双蒸水在实验室"黄金标准"用水,但现在已知它含有有机污染物: 某些污染物可能随之水蒸汽蒸发,而某些则残留在水中。这可能会导致高效液相色谱基线背景强烈。高效液相色谱级瓶装水还可能包含某些有机污染物 (图 1)通过 LC-MS,我们可以看到蒸馏水和瓶装水中有机污染物的存在 (图 2)。而在超纯水中,紫外线光氧化是有效的消除有机物。将一个装有超纯水的玻璃瓶暴露在实验室中。在图 3 可以看到污染物在水中的表现。超纯水是一种优良的溶剂,很容易地被实验室大气层中存在有机物质所污染。结果和讨论--药物混合物研究使用不同水源作为流动相利用高效液相色谱法分离 7 药物,反复重复实验 1310 次(图 4)。图 4,以 HPLC 级瓶装水和乙腈作为流动相,在 214nm 药物混合物色谱图 (1) 对乙酰氨基酚、 乙酰唑胺(2)、Phenobarbital(3)、卡马西平 (4)、苯妥英 (5)、 (6) 速可和萘丁美酮 (7)当 HPLC 级瓶装的水用于制备流动相,基线漂移随着实验次数的增加而发生变化 (图 5A)。而当时使用超纯水基线趋于稳定 (图 5B)。基线漂移同样出现在 254 nm 时采用 HPLC 级瓶装水作为流动相 (图 6A 和 B)。当 HPLC 级瓶装水, 随着时间的推移,大约在洗脱的 5 分钟时鬼峰出现。(图 6A)。而实验超纯水并没有出现鬼峰(图 6B)。鬼峰可能是由于集中在色谱填料上的有机污染物被释放。基线漂移可能是由于瓶装水所释放出的有机杂质所带入的。使用新鲜带有的很少量污染物(有机物含量很低)的超纯水好于 HPLC 级瓶装水,即使在 1310 注射后仍能提供稳定的基线和没有杂峰的出现。 总结:使用高效的预处理系统,通过 UV 光氧化处理,能有效去除水中有机杂质,提供优质的超纯水,相比较瓶装 HPLC 级别瓶装水,这种高质量水的使用大大减少基线漂移和限制高相液相色谱法中的杂峰出现。使用新鲜生产纯水且低 TOC ( 5ppb) 作为流动相有助于达到并维持良好的色谱性能。这种实验用水非常适合于灵敏度高的方法,如液相色谱-质谱。
  • 乳品中双氰胺检测沃特世完整解决方案
    近日,新西兰牛奶及奶制品被检测出含有低含量的有毒物质双氰胺,新西兰政府已经下令禁售含有双氰氨的奶类产品。国内的奶制品生产企业和政府监管部门也已开始着手建立相应的分析方法。 双氰胺的检测方法主要难点在于: 前处理:三聚氰胺的方法完全不适用,双氰胺极性很大,一般的小柱无法保留; LCMS方法:C18无保留,HILIC方法开发困难;基质干扰严重,干扰定量和定性。 沃特世(Waters® )公司现推出对应的完整解决方案,包括样品前处理和LCMS方法,可快速实现乳品中残留双氰胺的检测。仪器: Waters ACQUITY UPLC® ,Xevo® TQ-S MS 质谱条件: 目标物 电离模式 MRM 碰撞能量(eV) 锥孔电压(v) 双氰胺 ESI+ 8543 20 22 8568 12 22色谱柱: BEH Amide色谱柱,2.1*150mm 流动相A: 0.05%乙酸水溶液 流动相B: 0.05%乙酸乙腈 流速: 0.3mL/min 梯度洗脱 柱温: 30℃ 标准品5ppb质谱图 固相萃取条件: 取1g奶粉加10mL 1%三氯乙酸溶解并沉淀蛋白,12,000转高速离心10min;取2mL上清液上样到Sep-Pak® AC2小柱上(Sep-Pak AC2上接30mL储液器,wat011390),方法回收率91%。 基质加标(8ppb)过柱后质谱图 结论:乳制品基质较复杂,通过Sep-Pak AC2固相萃取柱可以净化、富集样品;双氰胺极性分子极性很大,传统的C18柱无法保留,沃特世公司的BEH Amide色谱柱为丙基酰胺固定相,在亲水作用色谱HILIC模式下可以使得双氰胺具有很好的保留和峰形;同时ACQUITY UPLC结合Xevo TQ-S MS可实现快速、高灵敏度的分析结果。 订货信息: 方法包 订货号 描述 乳品中双氰胺UPLC® 方法包, 包括: 186004802 BEH Amide,1.7&mu m, 2.1*150mm JJAN20229 Sep-Pak AC2 WAT011390 30mL储液器 乳品中双氰胺HPLC方法包, 包括: 186006724 XBridge&trade Amide XP,2.5&mu m, 2.1*150mm JJAN20229 Sep-Pak AC2 WAT011390 30mL储液器 过滤膜和样品瓶: WAT097962 GHP过滤膜 186000307C LCMS 认证样品瓶 点击此处下载PDF版解决方案 欲了解更多信息,请联系沃特世公司应用技术专员: 纪英华 021-61562612 Yinghua_ji@waters.com 丁娟娟 021-61562604 Juanjuan_ding@waters.com 关于沃特世公司(www.waters.com) 50多年来,沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)通过提供实用、可持续的创新,使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步,从而为实验室相关机构创造了业务优势。 作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者,沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。 2012年沃特世公司拥有18.4亿美元的收入,它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。 ### Waters、ACQUITY UPLC、Xevo和Sep-Pak是沃特世公司商标。
  • 政策解读:建设双碳标准体系 实现双碳既定目标
    近日,作为碳达峰碳中和“1+N”政策体系的重要组成部分,市场监管总局联合相关部门印发了《建立健全碳达峰碳中和标准计量体系实施方案》(以下简称《方案》),提出了构建双碳标准体系的工作要求,以双碳工作对标准的全方位需求为导向,为构建全覆盖、多维度、多层次的双碳标准体系提供了“路线图”。   一、标准体系建设是双碳工作的重要基础   标准作为国家基础性制度的重要方面,在实现碳达峰碳中和目标过程中发挥着基础性、引领性作用。加快健全双碳标准体系,既是双碳工作的迫切需要,也是落实《国家标准化发展纲要》,完善重点领域绿色发展标准化保障,实现标准化生态效益的具体任务。   标准为实现双碳目标提供重要支撑。强制性节能标准是严格控制高耗能、高排放项目盲目扩张,依法依规淘汰落后产能,加快化解过剩产能的重要技术依据。我国现有强制性能耗限额标准112项,强制性能效标准75项,有力支撑了节能降碳减污工作。“十三五”期间,我国发布强制性能耗限额标准16项,实现年节能量7700万吨标准煤,相当于减排二氧化碳1.48亿吨。   标准为实现双碳目标提供创新引领。标准在推动新能源、可再生能源、负碳技术等创新技术迭代升级、构建产业链等方面发挥着重要作用,是创新技术推广应用的“通行证”。以氢能产业为例,中国已制定加氢站技术、设计、安全等系列标准,为加氢站建设运营提供重要技术依据。目前,国内已依据相关标准建设和运营170余座加氢站,成为全球投入运营加氢站数量最多的国家之一。   标准为实现双碳目标提供国际协调的规则。标准是世界“通用语言”,是全球治理体系和经贸合作发展的重要技术基础,也是应对气候变化的技术规则。国际标准化组织发布《伦敦宣言》,承诺以国际标准更好支撑《巴黎协定》、联合国可持续发展目标和“联合国气候适应和韧性行动呼吁”等的实施。《欧盟绿色协定》明确提出,欧盟将利用其经济地位塑造国际标准,以实现环境和气候雄心。   近年来,我国在节能、碳排放管理、非化石能源利用、化石能源清洁高效低碳利用等领域标准化工作取得了突出成效,并在特高压输变电、智能电网、风电、光伏等方面实现国际标准引领。但与碳达峰碳中和工作的迫切需求相比,“双碳”标准体系的全面性、协调性、先进性都有待提升,标准与政策衔接、标准有效实施机制、标准国际化水平等还存在不足。《方案》坚持问题导向、目标导向,夯实双碳基础共性标准,结合能效提升、传统能源清洁化、新能源和可再生能源利用、负碳技术推广等碳达峰碳中和的主要技术路径,系统布局碳减排和碳清除标准制修订任务,以标准为双碳市场化机制提供规则、指引,强化标准实施应用。   二、双碳标准体系全面覆盖未来双碳工作重点领域   《方案》充分考虑相关政策、技术和市场化机制的标准需求,提出了包含基础共性、碳减排、碳清除、碳市场等四个子体系的双碳标准体系框架,实现标准对双碳工作重点领域全面覆盖。标准体系支撑能源、工业、城乡建设、交通、农业、林草、金融、商务、公共机构等重点行业和部门推进工作,构建了多维立体的标准体系架构。标准体系兼顾地区、园区、企业、产品等不同层次标准化对象的特点,协同布局政府颁布标准与市场自主制定标准,实现各层次各类型标准的协调配合。   《方案》中的基础共性标准子体系,主要包括术语、分类、碳信息披露等基础性标准,碳监测、核算方法与核查程序以及低碳评价等标准,为各行业双碳工作提供统一协调的标准支撑。   《方案》中的碳减排标准子体系主要包括节能降碳、非化石能源推广利用、化石能源清洁低碳利用、生产和服务过程温室气体减排、资源循环利用等5个部分。碳减排标准为能源、工业、城乡建设、交通运输、农业农村、公共机构、居民生活等重点领域节能降碳提供规范和引领,以标准引领产业低碳转型,促进形成绿色低碳生活方式。   《方案》中的碳清除标准子体系重点包括碳汇、碳捕集利用与封存(CCUS)、直接空气碳捕集(DAC)等3个部分。碳清除领域标准不仅为CCUS、DAC等前沿技术的推广使用提供标准支持,还为各领域的生态固碳提供技术指导,以标准先行带动碳中和前沿技术创新和推广应用。   《方案》中的市场化机制标准子体系主要包括绿色金融、碳排放交易、生态产品价值实现等3个部分。绿色金融产品、信用评级评估、统计共享、风险管理等绿色金融标准是绿色金融体系的重要支柱之一。碳交易程序、碳排放配额、信息披露、自愿减排交易等标准为各类碳排放交易市场提供技术规则。生态产品调查监测、确权、评估、核算、交易等标准为生态产品价值实现提供技术保障。这些标准将在双碳市场化机制持续健康发展中发挥规则和指引作用。   三、实施四项行动加快双碳标准体系建设   面对当前双碳工作对标准的迫切需求,《方案》提出实施四项重点行动,以加快重点领域标准体系建设进程。   一是开展双碳标准强基行动。加快完善碳排放监测、数据管理、核算、核查、报告与评估、碳中和、信息披露、碳排放管理体系等碳达峰急需的基础通用标准,2023年前完成30项国家标准制修订。通过集中申报、集中立项,急需标准随时立项等有效措施,提速基础标准制定进程。结合区域协调发展战略的实施,推动在京津冀、长江经济带、粤港澳大湾区、黄河流域生态保护和高质量发展先行区及重点生态环境保护和自然保护区等地区建立区域协同的标准实施机制,满足不同地区对实施双碳基础标准的特色需求。   二是开展百项节能降碳标准提升行动。在用能产品和设备领域,加大制冷产品、工业设备、农业机械、信息通信设备等用能产品强制性能效标准及测量检测评估标准的制修订工作;在工业领域,结合节能低碳等技术的发展趋势,加快钢铁、化工、有色、建材、煤炭等重点行业能耗限额标准水平提升,形成更加先进的标准;在交通领域,推进车辆燃油经济性及电动车能效等标准制修订。同时加速完善与强制性标准配套的推荐性节能标准的制修订工作,有效支撑能效能耗标准实施。。《方案》明确提出2025年前完成100项能效能耗标准及配套标准的制修订工作。在扩大标准覆盖面的同时,更加重视现有标准的更新升级和推荐性标准的衔接配套。推动能效“领跑者”和企标“领跑者”工作,为制定国际领跑的节能降碳标准奠定基础。加快建立能效能耗标准实施监测统计系统,加强标准实施与宣贯培训,鼓励重点区域提前实施更高的能耗限额标准,提升节能降碳标准的实施效果。   三是开展低碳前沿技术标准引领行动,2025年前完成30项减碳负碳等前沿低碳技术标准的制定。布局若干双碳领域重点研发计划项目,推动技术研发与标准研制协同布局。通过开展双碳领域国家级标准验证点建设,提高标准的有效性。推动双碳领域国家技术标准创新基地创建,培育技术、标准、产业联动的创新机制。优化标准供给二元结构,体现政府颁布标准与市场自主制定标准的协调协同。发挥团体标准的灵活性和及时性优势,积极引导社会团体制定原创性、高质量生态碳汇、碳捕集利用与封存等碳清除前沿技术、绿色低碳技术相关标准,以标准先行带动绿色低碳技术创新突破和推广应用。   四是开展绿色低碳标准国际合作行动,联合更多相关方,扩大合作渠道,培育绿色低碳国际标准专家队伍,积极争取承担国际标准化组织绿色低碳领域相关技术机构秘书处和领导职务,加大节能、新能源、碳排放、碳汇、碳捕集利用与封存等领域国际标准的实质性参与力度。更加重视绿色低碳标准成果的国际转化和自主创新技术的国际标准突破,2025年前提交30项绿色低碳生态国际标准提案,提升我国对国际双碳标准的贡献力。推进节能低碳国家标准及其外文版同步立项、同步制定、同步发布,提升我国标准的国际影响力。   四、进一步夯实双碳标准体系建设基础   在推进双碳标准体系建设过程中,面对标准研究基础相对薄弱、人才队伍相对不足、国际形势复杂动荡等多种挑战,《方案》提出应加大技术研究、人才培养和国际协调等工作保障力度,夯实双碳标准体系建设基础。一是更加重视双碳标准的技术研究,集中力量支持双碳基础通用标准相关技术方法研究、数据平台建设和应用工具开发,为双碳标准体系奠定坚实的科研基础。二是加快双碳标准化人才培养,主动培养具有国际视野和创新理念的应用型、复合型双碳标准化专家队伍,加大宣传培训力度,提升各相关方运用双碳标准的技术能力。三是坚持开放包容的态度建设国际国内协调的双碳标准体系,推动碳核算、碳足迹、碳中和等先进适用国际标准在我国转化应用,支持绿色低碳前沿技术等国内标准的国际转化,积极分享我在气候变化、绿色金融等方面的双碳标准化经验,提升我国可持续发展的能力。
  • 【石化半月刊】“双碳”目标下 分析测试技术与标准新动态
    石化企业科技新成果中国石油发布代表性科技创新成果9月24日上午,中国石油举行科技创新成果发布会。遵循新颖性、先进性、实用性和标志性四条原则,中国石油从近年来形成的近百项科技创新成果中遴选出标志性成果和突破性进展的杰出代表在此次发布会上进行了发布,它们分别是“陆相页岩油地质理论与勘探开发技术”、“百万吨级乙烷制乙烯成套技术”、“CG STEER旋转地质导向钻井系统”、“一键式人机交互7000米自动化钻机”、“EV56高精度宽频可控震源”、“多功能一体化油藏数值模拟软件(HiSim4.0)”、“AnyCem自动化固井技术与装备”、 “CPLog多维高精度成像测井系统”、“第四代精细分层注水工艺技术”、“灵活切换生产1-丁烯/1-己烯成套技术”。集团公司党组成员、副总经理焦方正强调,中国石油将以这次科技创新成果发布为新的起点,深入实施创新驱动发展战略,立足科技自立自强、强化科技创新,支撑引领高质量发展和世界一流综合性国际能源公司建设,为我国建设世界科技强国作出新的更大贡献。上海石化积极推进碳纤维在储氢领域的技术研发10月19日,记者从中国石化获悉,该集团旗下上海石化正积极推进碳纤维在储氢领域的技术研发,推动“新材料”与“新能源”携手并进,加快氢能生产、储存、运输、应用全产业链布局。推动氢储运技术的提升和储运成本的下降是氢能产业走向成熟的关键,而车载储氢技术的改进将是未来氢燃料电池车发展的重点突破环节。上海石化研发的碳纤维用于缠绕气瓶的制造工艺技术,已在金属、非金属内胆纤维全缠绕气瓶方面取得了突破性成果。“三桶油”4人获李四光地质科学奖10月26日,第十七次李四光地质科学奖在京颁奖,获奖者共15名。中石油、中石化、中海油共计4人获奖,分别是中石化西北油气田的云露、中海油研究总院的米立军、中石油勘探与生产分公司的何海清、中海石油海南分公司的徐长贵。2021中国化工学会暨辽宁高端化工产业发展峰会成功召开2021中国化工学会暨辽宁高端化工产业发展峰会已于2021年9月25-26日召开。大会以“科技赋能创新引领绿色发展”为主题,共设置了27个专题分论坛,其中与石油化工领域相关的主要有:石油化工分论坛、精细化工新材料新工艺发展论坛、化工新材料高性能复合材料分会场、氢能与燃料电池论坛、石油炼制与化工论坛、碳中和背景下的石油化工技术创新论坛、催化反应工程高端论坛等等。小编说:从以上科技成果和化工产业发展峰会会议分论坛设置,可以看出当前在石油化工领域,除了常规的石油勘探与开采、石油炼制以及石油化工外,重点关注在以下方面:1.新材料如精细化工材料、高性能复合材料以及碳纤维材料等;2.氢能以及燃料电池领域;3.在碳中和背景下,石油化工技术的创新。这很大程度上代表了石油化工领域近几年的发展趋势,各种新材料应运而生,各方更加关注氢能等清洁能源以及技术的不断传承和不断创新。石化行业分析测试技术与仪器新标准 中石油石化院发布一系列分析技术日前,中国石油石油化工研究院发布了一系列新技术,其中明确涉及到分析仪器的是重油四组分快速分析技术。该技术引入了最新中压液相色谱技术,除溶样和称量外,再无手动操作。全自动样品分析仅用时120分钟,可同时分析四个样品。系统内置所有运行参数,样品分析一键运行。最新批准的石化相关国家标准10月11日,国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会公布了最新批准的602项国家标准和1项国家标准修改单。以下是小编摘录的石油化工相关的国家标准,实施日期均为2022年5月1日。标准编号标准名称GB/T 261-2021闪点的测定 宾斯基-马丁闭口杯法GB/T 386-2021柴油十六烷值测定法GB/T 4985-2021石油蜡针入度测定法GB/T 6683.1-2021石油及相关产品 测量方法与结果精密度 第1部分:试验方法精密度数据的确定GB/T 11060.10-2021天然气 含硫化合物的测定 第10部分:用气相色谱法测定硫化合物GB/T 23799-2021车用甲醇汽油(M85)GB/T 23801-2021中间馏分油中脂肪酸甲酯含量的测定 红外光谱法GB/T 40701-2021动车组驱动齿轮箱润滑油GB/T 40704-2021天然气 加臭剂四氢噻吩含量的测定 在线取样气相色谱法GB/T 40789-2021气体分析 一氧化碳含量、二氧化碳含量和氧气含量在线自动测量系统 性能特征的确定GB/T 40874-2021原油和石油产品 散装货物输转 管线充满指南10月25日,由中国石油和化学工业联合会提出,北京华石联合能源科技发展有限公司牵头制定的《重质劣质油悬浮床加氢处理技术规范》 团体标准,现已完成征求意见稿编制工作。为使标准具有科学性、先进性和适用性,现公开征求意见。小编说:在上述标准中,涉及到以下仪器类型:闪点仪、柴油十六烷值测定仪、针入度测定仪、气相色谱、红外光谱、蒸馏仪、气体含量在线自动测量系统等。标准将在明年5月正式实施,在这期间,研发出更适用于新标准的仪器是各大分析仪器厂商应该重点关注的方向。“双碳”目标与最新政策我国首船全生命周期碳中和石油获认证9月22日,中国石化、中远海运、中国东航在上海联合举办我国首船全生命周期碳中和石油认证仪式,上海环境能源交易所分别向三家企业颁发我国首张碳中和石油认证书,这是中国石化与中远海运、中国东航发挥各自优势,共建“绿色交通新模式”的创新实践,探索了一条跨行业、全周期、零排放的路径,对我国交通能源领域推动“双碳”目标落地具有里程碑意义。“双碳”目标拉动1.4万亿元化学品市场! 10月19-21日,在广州举办的“2021第三届中国石油和化工绿色发展峰会”上,中国石油化工循环经济研究院院长张松臣就“双碳”目标下,化学品市场的机遇发表了自己的看法。张松臣表示,能源使用是中国碳排放最大的来源,因此从能源需求侧和供给侧进行改革是实现碳中和目标的最重要途径。在碳中和的背景下,未来中国在可再生能源与循环经济领域的渗透率将实现翻倍增长。“双碳”政策催生了大量化工行业新业务机会,主要集中在光伏发电、风力发电、储能装置、氢能的开发利用,涉及到的化学品种类包括:金属硅/多晶硅/硅片、基膜、氟膜、环氧树脂、碳纤维、特种涂料、锂电材料、LFP正极材料、电解液、质子交换膜、电催化剂、可降解塑料以及废旧资源回收领域相关化学品。涉及石化行业的“碳达峰行动”10月26日,中国政府网发布《2030年前碳达峰行动方案》。提出到2025年,非化石能源消费比重达到20%左右,单位国内生产总值能源消耗比2020年下降13.5%,单位国内生产总值二氧化碳排放比2020年下降18%,为实现碳达峰奠定坚实基础。到2030年,非化石能源消费比重达到25%左右,单位国内生产总值二氧化碳排放比2005年下降65%以上,顺利实现2030年前碳达峰目标。在重点实施的“碳达峰十大行动”,涉及到石油化工行业的如下:合理调控油气消费。保持石油消费处于合理区间,逐步调整汽油消费规模,大力推进先进生物液体燃料、可持续航空燃料等替代传统燃油,提升终端燃油产品能效。加快推进页岩气、煤层气、致密油(气)等非常规油气资源规模化开发。有序引导天然气消费,支持车船使用液化天然气作为燃料。实施节能降碳重点工程。实施园区节能降碳工程,以高耗能高排放项目(以下称“两高”项目)集聚度高的园区为重点,推动能源系统优化和梯级利用,打造一批达到国际先进水平的节能低碳园区。实施重点行业节能降碳工程,推动电力、钢铁、有色金属、建材、石化化工等行业开展节能降碳改造,提升能源资源利用效率。推动石化化工行业碳达峰。优化产能规模和布局,加大落后产能淘汰力度,有效化解结构性过剩矛盾。严格项目准入,合理安排建设时序,严控新增炼油和传统煤化工生产能力,稳妥有序发展现代煤化工。引导企业转变用能方式,鼓励以电力、天然气等替代煤炭。调整原料结构,控制新增原料用煤,拓展富氢原料进口来源,推动石化化工原料轻质化。优化产品结构,促进石化化工与煤炭开采、冶金、建材、化纤等产业协同发展,加强炼厂干气、液化气等副产气体高效利用。鼓励企业节能升级改造,推动能量梯级利用、物料循环利用。到2025年,国内原油一次加工能力控制在10亿吨以内,主要产品产能利用率提升至80%以上。小编说:“双碳”目标的设立,既是挑战也是机遇。对于石化行业来讲,要在保障能源稳定供应的前提下,减少CO2排放;大力发展清洁能源,企业合理转型才是关键;更重视石油下游产业,重点关注新型绿色环保材料。
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