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氯己定标准品洗必泰

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氯己定标准品洗必泰相关的论坛

  • 我国水中余氯测定标准的比对分析

    【作者】: 【题名】:我国水中余氯测定标准的对比分析【年、卷、期、起止页码】:【全文链接】:https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-HGHB201905002.htm

  • COTO标准品|氯吡格雷杂质研究

    氯吡格雷杂质是一种化学物质,它是氯吡格雷的同分异构体或相关化合物。氯吡格雷是一种血小板聚集抑制剂,用于预防和治疗动脉粥样硬化血栓形成事件。COTO标准品是一种高纯度的标准物质,用于测定氯吡格雷及其杂质的纯度、含量和化学性质。通过与COTO标准品进行对比和分析,可以确定氯吡格雷及其杂质的结构、组成和含量,从而保证氯吡格雷的质量和安全性。在药物研发和生产过程中,COTO标准品的使用非常重要。它可以提供可靠的参照物,用于质量控制、药物分析和化学计量学研究。通过使用COTO标准品,可以确保氯吡格雷及其杂质的准确性和可靠性,为药物的安全性和有效性提供保障。总的来说,COTO标准品在氯吡格雷杂质的研究和控制中具有重要作用。通过使用COTO标准品,可以更好地了解氯吡格雷及其杂质的性质和含量,从而确保药物的安全和有效性。同时,也需要加强生产过程中的管理和监督,加强质量标准和监管措施的执行力度,确保药物质量和安全。

  • 【转帖】关于速报食品添加剂产品指定标准相关资料的通知(中食添协〔2011〕14号)

    各会员单位: 近日,国家卫生部和质检总局发布2011年第6号公告,再次重申食品添加剂的标准包括使用安全标准和产品质量规格标准,且均纳入食品安全国家标准管理范围。公告规定,食品添加剂生产企业应依据相应国家标准或指定标准组织生产,生产企业不需要制定食品添加剂产品企业标准,地方卫生行政部门和标准化行政主管部门亦不再对食品添加剂产品企业标准进行备案;对于生产尚没有国家质量规格标准的食品添加剂产品,可依据卫生部等九部门《关于加强食品添加剂监督管理的通知》(卫监督发89 号)的规定,提出参照国际组织和其它国家标准(含质量要求、检验方法)的资料,报中国疾病预防控制中心,作为指定标准的依据。 在我国现行生产监管体制下,国家标准和指定标准是企业组织产品生产的重要技术文件,也是食品添加剂生产企业申领生产许可证的必要条件之一。为此,协会希望各生产企业进一步重视标准方面的工作,对企业所生产的食品添加剂产品的标准进行认真梳理,对于没有国家或行业标准的产品,按照公告的规定,尽快向卫生部委托的中国疾病预防控制中心营养与食品安全所上报参照国际组织和其它国家标准制定产品指定标准(含质量要求、检验方法)的文本和国内外相关标准的资料,便于中国疾病预防控制中心营养与食品安全所组织专家研究,缩短指定标准颁布实施的时间,减少因缺失标准造成对企业正常生产经营的影响。联系方式:一、中国疾病预防控制中心营养与食品安全所地址:北京市朝阳区潘家园南里7 号,邮编:100021电话:010-87776914 传真:010-67711813电邮:GB2760@gmail.com二、中国食品添加剂和配料协会地址:北京市朝阳区朝外大街甲6 号万通中心3 座1402 室,邮编:100020电话:010-59795833 传真:010-59071335电邮:cfaa2003@yahoo.com.cn 二○一一年四月六日

  • 首个食品塑化剂行业标准出台

    日前,中国国家认证认可监督管理委员会审定通过由厦门检验检疫局起草制订的《食品中邻苯二甲酸酯测定》行业标准。该标准制定并发布实施后,能够对食品中添加塑化剂进行更加全面的监测,规范食品生产企业的生产行为。  台湾塑化剂事件发生后,厦门检验检疫局组织海峡两岸农产品检验检疫技术中心进行技术开发,确定了食品中邻苯二甲酸酯的测定方法。该方法各项技术指标符合相关要求,检测灵敏度达到国家标准。  同时,技术人员通过研究国内、国际有关食品中邻苯二甲酸酯测定标准,发现我国现行标准在检测项目、与国际检出限量的差异、检测适用范围、检测准确性及检测方法等方面存在不足,提出紧急制定食品中邻苯二甲酸酯测定标准的建议。  6月10日,国家认监委开辟绿色通道,紧急批准并委托厦门检验检疫局牵头起草《食品中邻苯二甲酸酯测定》行业标准。  6月27日,该标准正式通过专家组审订。经中国检验检疫科学院、广东检验检疫局、上海检验检疫局、江苏检验检疫局、厦门市质检院等5家实验室验证,可一次性检测22种邻苯二甲酸酯(包括国际高度关注的DINP、DIDP和DAP等),检出限值(0.01-0.5mg/kg)高于国家标准。

  • 做沉降测试时,静态取样和动态取样时的结果判定标准?

    1、洁净度级别分为A、B、C、D级,静态和动态时取样的判定标准: 静态取样时这几个级别相对应的标准各是几个菌? 动态取样时这几个级别相对应的标准又各是几个菌?2、静态取样时玻璃皿暴露时间是30分钟,动态取样时暴露时间是4小时吗?网上也查了些资料,但还是不太清楚,对应的标准不敢完全确定。请各位大神们指教一下,谢谢了!

  • 【分享】乳与乳制品中蛋白质测定标准发布

    乳与乳制品中蛋白质测定标准发布有助于三聚氰胺等非蛋白含氮物不再被误判为蛋白质本报讯 近日,作为我国农业行业标准,《乳与乳制品中蛋白质的测定 双缩脲比色法》(NY/T 1678-2008)标准发布并实施。 该标准的发布,标志着在利用其进行乳与乳制品中蛋白质测定的前提下,三聚氰胺等非蛋白含氮物将不会再被误判为蛋白质,也不会再出现蛋白质测定值虚高的问题。 该标准由中国农业大学食品学院牵头,农业部乳品质量监督检验测试中心、农业部奶及奶制品质量监督检验测试中心(北京)、农业部食品质量监督检验测试中心(上海)共同完成。 据悉,早在2004年,中国农业大学研究人员就开展了鉴别在食品中非法添加“非蛋白含氮物”的研究,奠定了研发此项技术的基础。中国农业大学食品学院侯彩云教授表示,新标准的出台,为堵塞乳与乳制品中恶意造假行为提供了必要的技术支撑,但乳品质量安全保障还需要标准体系的进一步完善,以及食品安全长效保障机制的进一步健全。(记者赵陕雄) 信息来源:中国质量报 发布时间:2008-11-21

  • 做沉降测试时,静态取样和动态取样时的结果判定标准?

    1、洁净度级别分为A、B、C、D级,静态和动态时取样的判定标准: 静态取样时这几个级别相对应的标准各是几个菌? 动态取样时这几个级别相对应的标准又各是几个菌?2、静态取样时玻璃皿暴露时间是30分钟,动态取样时暴露时间是4小时吗?网上也查了些资料,但还是不太清楚,对应的标准不敢完全确定。请各位大神们指教一下,谢谢了!

  • 判定标准需要受控吗?

    背景: cma认证参数表各参数均一 一对应方法标准,代表本检测机构的检测能力。观点一:检测机构标准管理时仅和参数表对应,对方法标准按照流程进行识别和受控管理,对于判定标准则无需纳入受控文件管理。判定标准时合同评审时与客户约定的内容,且判定标准可以是国、行、地、企四类标准,也可以为非现行有效的标准版本,判定标准与检测机构能力之间无必然联系,因此判定标准可不纳入标准受控范围。观点二:尽管目前参数表中均使用方法标准,但是作为判定的标准也应该受控,因为判定标准也需要检测机构对其现行有效性进行必要的分析,判定标准可以不按标准管理流程进行分析、识别、受控;但是也应该按照文件管理进行必要控制。观点三:将现有标准进行分类管理,分为“受控标准”和“受控资料”;方法标准视为“受控标准”适用《标准管理程序》需要进行分析、识别、受控,并加盖受控章,保准受控状态并动态更新。判定标准“受控资料”适用《文件管理程序》识别机构现有版本与官方版本的一致性后即加盖“资料章“。请坛内各位大佬各抒己见,学生拜谢。

  • 食品中各元素测定标准

    讨论:各类食品中重金属、有害元素、微量元素等等的测定标准,欢迎大家分享与讨论!大家平时在食品检验工作中测定最多的元素又是哪些呢?

  • 折扣处理EP和USP法定标准品

    因公司项目停止,购买的法定标准品(EP和USP)现全部闲置,都是现行批号,有证书,现全部低价处理,有需要的全部拿走 联系QQ:342832185声明一下,不能开票哦

  • 【分享】药品注册现场核查工作方案、要点及判定标准

    《药品注册现场核查要点及判定标准》课件-11-14版(幻灯片)药品注册现场核查工作方案1106 药品注册现场核查要点及判定标准发文报表7个(附表1药品注册撤回申请表,附表2药品注册申请撤回汇总报表,附表3药品注册自查报告表,附表4药品注册全面现场核查报告表,附表5药品注册全面现场核查汇总报表,附表6药品注册现场核查委托表,附表7药品注册现场核查委托报告表)[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=52224]都在这一个包里了[/url]

  • 【转帖】食品添加剂国际新标准将出台

    20种食品添加剂和111种香料的新标准即将出台。记者从刚刚闭幕的国际食品添加剂法典委员会第41届会议上获悉,20种食品添加剂的新标准或修订标准、以及111种香料的新标准即将出台,并将于今年7月在国际食品法典大会上进行审议,核准后则将成为新的国际食品添加剂标准。  有关专家在本届会议上通报了去年两次特设工作组会议的最新科学建议,一个是食品加工用含氯消毒剂的使用利弊,一个是食品中三聚氰胺的危险性评估。关于后者的通报显示,2008年12月初,有关部门的专家联合在加拿大召开了专家会议,除评估三聚氰胺的化学特性、分析方法、产生和暴露原因,还确定了三聚氰胺的日耐受量为0.2mg/kg bw(毫克/公斤体重)。根据这一耐受量,许多国际机构确定的食品中三聚氰胺的现行限量是安全的。“但这只是针对食品包吧附称分械娜矍璋泛浚皇钦攵杂心康娜宋砑印!辈位嶙冶硎荆泄ツ攴⑸那榭霰冉咸厥狻?  关于三聚氰胺的报告还强调了动物饲料中发现三聚氰胺的问题,因为三聚氰胺可以由此转移到鸡蛋、牛奶、肉等人类食品中。此外,专家还指出,天然存在于食品和精油中的六种香料对人体健康有潜在风险,包括芹菜醛、榄香素、八角茴香油、甲基丁香酚 、肉豆蔻油和黄樟油精。

  • 【转帖】食品添加剂国际新标准将出台

    20种食品添加剂和111种香料的新标准即将出台。记者从闭幕的国际食品添加剂法典委员会第41届会议上获悉,20种食品添加剂的新标准或修订标准、以及111种香料的新标准即将出台,并将于今年在国际食品法典大会上进行审议,核准后则将成为新的国际食品添加剂标准。  有关专家在本届会议上通报了去年两次特设工作组会议的最新科学建议,一个是食品加工用含氯消毒剂的使用利弊,一个是食品中三聚氰胺的危险性评估。关于后者的通报显示,2008年12月初,有关部门的专家联合在加拿大召开了专家会议,除评估三聚氰胺的化学特性、分析方法、产生和暴露原因,还确定了三聚氰胺的日耐受量为0.2mg/kg bw(毫克/公斤体重)。根据这一耐受量,许多国际机构确定的食品中三聚氰胺的现行限量是安全的。"但这只是针对食品包装渗透进食品中的三聚氰胺含量,而不是针对有目的人为添加。"参会专家表示,中国去年发生的情况比较特殊。  关于三聚氰胺的报告还强调了动物饲料中发现三聚氰胺的问题,因为三聚氰胺可以由此转移到鸡蛋、牛奶、肉等人类食品中。此外,专家还指出,天然存在于食品和精油中的六种香料对人体健康有潜在风险,包括芹菜醛、榄香素、八角茴香油、甲基丁香酚 、肉豆蔻油和黄樟油精。

  • 【讨论】怎么判定标准化结果的好坏?

    问几个大家经常遇到的简单问题,知道的就当作巩固一下记忆,现在还不了解的就一起讨论学习一下!1、怎么判定标准化结果的好坏?2、如果标准化的数值已经保存,突然发现标准化时样品用错了怎么办?3、一台直读光谱仪中B元素的分析范围是0.0002~0.1,如果用这台仪器分析B含量为2的样品(假设其它元素都在仪器的分析范围内),用类型标准化的办法能行吗?

  • 铝的测定标准曲线问题

    我测定一个铝盒中铝的含量。因为手头没有方法,只好用面制品中铝的测定方法。但用该法时,遇到这样一个问题:标准曲线的线性特别差。空白都显蓝色。各浓度的颜色都较蓝,差别不大,吸光值在0到0.3之间。我想这不是样的问题,因为标准曲线做不好,应该是其它方面的问题。对了,用的是紫外分光光度法。

  • 检测实验室分析项目结果准确度判定标准的建立

    检测实验室分析项目结果准确度判定标准的建立 实验室对公司原辅料采购、生产环节监控、出厂产品的产品质量控制等起着举足轻重的作用,而且出具科学准确的产品检验数据,建立完善的产品测量结果评判标准,将对公司强大品牌战略和树立公司的良好形象有着强有力的推动作用。为了能确保本实验室对产品所检数据的准确度,进而提高分析项目检测结果对产品符合性的评判水平。现对实验室现有分析项目结果对产品符合性判定标准的搭建如下: 一、目的 通过实验室现有分析项目的检测结果对产品符合性判定标准的建立,可以让实验室对产品符合性的判定有据可依,有章可循,同时也保证实验室检测数据的科学、准确和可靠,提高实验室的整体检测能力,增强检测人员的检测水平和意识,最终实现实验室分析测试技术与科研人才的引进来和公司产品的走出去战略。 二、内容建立实验室现有分析项目结果的评判标准,本文的思路如下:确保实验室测量数据的准确性、可靠性和科学性;建立科学完善的测量结果符合性判定标准,具体内容如下所述: 、确保测定结果的准确度和科学性 对于实验室来说,实验数据的质量是试验出来的,实验中的每一个因素、每一个过程以及实验数据的每次修约都对实验结果有贡献。若要使实验数据具有准确性、科学性、可靠性,就必须具备以下四个条件:一是实验过程控制——保证实验的每一个过程都可控;二是测量准确度的确定;三是测量不确定度的评估;四是测量系统控制——利用统计学进行分析。 1. 实验过程控制为了确保实验室对实验过程的全方位监控,特制作实验室送检样品的实验质量控制简易流程图如图1所示。 (1)试验方案的控制file:///C:/Users/ADMINI~1/AppData/Local/Temp/msohtml1/01/clip_image002.gif 图1. 实验室实验质量控制流程图方法确认:现今常规理化检测、生化检测、农药残留检测以及微生物检测等所采用的检验方法基本上均是目前国内通用的相关标准方法,而且是实验室受控的标准方法。技术主管经定期跟踪检查标准方法,确保实验室使用的标准方法现行有效和快速更新,最终使实验室与国家或社会的同行业检验机构保持同步。 对于首次采用的标准方法,在应用于样品检测前已对该方法的各项技术参数进行验证,通过实验室内部内审小组评审及实验室负责人审核批准、可控的检测方法。且针对验证发现标准方法中未尽详述,但会影响检测结果的关键点(因素),会将详细操作步骤或相关注意事项编写在作业指导书内,以作为检测方法作业指导书的补充。而实验室内部的方法,都是参阅大量国内外研究现状和文献来设计技术路线,经过对方法的各项技术参数不断的进行大量反复研究试验而得。作业指导书含有详细的操作步骤和注意事项,其经书面申请,实验室内部内审小组评审通过,负责人审核批准后方能成为的实验室内部受控检验方法。仪器设备:根据实验室现有分析项目的需要,按照实验室受控检测方法的要求,配置其方法中所规定的,或者是同等条件下相当的仪器设备和器具,且都能满足量程匹配,并能达到测试所需要的灵敏度和准确度。实验室的仪器设备和器具都由法定计量机构或者是授权的计量部门按时进行检定(校准),并有签发的检定(溯源)证书。另外,实验室的仪器和器具都有日常使用登记记录和实验室内部设有质量主管按时进行期间核查,这样就可使其完全处于合格和受控状态。标品及相关试剂:实验室的标准物质都可进行量值溯源,具有生产厂商提供的有效证明(合格证书)、有效期、浓度(或百分含量)、物质的不确定度等相关信息。对于实验室使用的常规试剂及药品,在其进行采购时均参照本实验室所使用的受控方法的要求,并进行各个试剂或药品供应商的统计跟踪。当须使用新一批采购的试剂或是药品时,实验室内部会有新旧两种试剂的对比验证试验,从而确保其检验实验处于实验室的合理受控范围之内。在使用过程中,质量主管或药品管理专员将定期的对其药品及相关试剂进行期间检查,验证其稳定性、未受污染以及是否在保质期内。实验室还配备有药品管理专员,对标品的接收、储存、使用、核查、处理等都有一系列严格的管理运作程序,这样就可使其完全处于合格和受控状态。检验人员:针对检测实验室,高职、大专、本科、硕士等比较科学合理的学历梯度人员,且有应用化学、环境工程等覆盖多个学科专业,对实验室的创新、探索等更有益。实验室有一批素质好、经验丰富、检测技术过硬的分析测试人员。所有分析项目的检验员都是经过实验室内部专人培训,人员的检测技术通过实验室内审小组进行评估、审核、考察合格之后,经报实验室负责人同意审批后方可聘用为实验室的分析项目检验员。同时,为了与时俱进,达到国内、外的检测机构的检验水平,实验室每年都有选派具有潜能的人员赴外培训,扩大视野,增长见识,提高自身技术素质和检验水平。从而确保实验室向外出具的数据具有可靠性、科学性、准确性。环境控制:实验室内应安装有空调、温湿度计监测器、排风系统等来控制室内使其有稳定的检测环境。实验室配有一系列完善的环境监控记录体系,以便实验室进行跟踪、审查和监控,确保其处于实验检测方法所需的环境条件。⑵样品控制对于送检样品,实验室设有样品管理专员,对其送检的样品进行审核,通过向客户的详细了解并记录相应检验信息和样品信息,经实验室技术主管进行审核,结合本实验室现有的检测资质及条件,决定是否接收送检样品,最后由实验室负责人审批签字生效。对于已接收的样品,样品管理专员将采用一系列的样品管理措施进行样品检验的编号、发放和储存,以确保样品性质的稳定性。若需要进行样品制备的样品,实验室将采用国家现行标准或客户要求方法进行制样。除了样品制备应严格按照检测标准规定或客户要求的方法进行外,对于已经检测过的样品,样品的处置也是检验工作的重要组成部分,样品管理员应使样品保持原始样品的特性,提高后续检测工作的准确性。⑶实验控制为了真正杜绝检验员弄虚作假,虚谎伪造实验数据,本实验室专设有对检验过程实行监督的监督员和建立样品不定期的抽查复检制度。监督:实验室专设了两名实验监督员,不定期的对检验员的检验过程实施严格的控制和监督。复检:为了证实检验结果的准确度,本实验室将进行已检储存(不超过一个月)样品不定期的抽查复检。⑷检验的及时性对于实验室已接收的样品,部门办公室或者样品管理专员将快速下发检验通知单(检验通知单应注明检验项目、检验人、检验完成日期等详细信息),督促检验员及时检测。⑸数据处理控制针对实验室出具的数据,实验原始记录数据通过结合实验室检测项目的检测标准方法及《GB/T 8170-2008 数值修约规则与极限数值的表示和判定》方法来进行处理,这样即可使实验室的数据处理严格规范,有法可依,有规章可循,进而确保本实验室出具的报告数据合理、科学。⑹数据控制检验报告单出具的检验数据和检验原始记录数据是实验室执行数据控制与审核的关键。为了使实验数据的准确、无误,原始记录数据与出具报告单的检验数据一致,实验室采用了检验数据的统计审核、检验报告单的技术主管审核和实验室负责人审批等一系列多次审核程序。2. 测量的准确度准确度是用来描述测量结果质量的关键因素之一。准确度可通过标准物质验证、加标回收率、精密度、灵敏度、专一性以及实验室间的比对等指标来衡量。⑴标准物质验证:实验室通过购买一个中间浓度具有生产厂商提供的有效证明(合格证书)、有效期、浓度(或百分含量)等相关详细信息的标品来与现行的标准曲线中的相对应点进行比对验证;或者重新制作标准曲线。以评估实验室的检测能力及水平⑵加标回收率:标品添加回收率注1的试验,通过在样品前处理的过程中向内添加其测量的线性范围内的,与待测样品中存在的分析物质浓度范围想接近的标准物质的量。一般设高、中、低3个浓度梯度,然后将其相等浓度的标品、有添加标品的样品、同等条件下处理的样品同时进行测量,每个浓度重复测量3~12次,通过测量得出的数据计算标品添加回收率。其计算公式为:file:///C:/Users/ADMINI~1/AppData/Local/Temp/msohtml1/01/clip_image002.gif式中: C加—表示加标样品的浓度,单位; C样—表示样品的浓度,单位;

  • 【求助】有机锡标准品一氯三丁基锡(TBTCI)疑问

    问题描述:本人新买了有机锡的标准品一氯三丁基锡 CISn(C4H9)3,配制成工作液后加内标衍生,衍生产物为乙基三丁基锡C2H5Sn(C4H9)3 (TBT),走GC-MS,发现会出二乙基二丁基锡 (C2H5)2Sn(C4H9)2 (DBT).疑问:1:这个标准是不是存在分解,如果存在,分解发生在那个步骤,是标准配制还是要衍生或是进样口。2:因为多出的目标物(DBT)也是我们的检测目标物,这样就存在定量的问题,TBT偏小。DBT偏高。我把谱图发上来大家看下

  • 关于纺织品pH值测定标准中的取三分样

    在纺织品pH值测定标准中,很多都限定取三分样品,第一份样品作为辅助测试不记录,第二、三份样品测定数据取平均即为样品的pH值,这么做的道理是怎样的?如果只取一份样品,将萃取液分为三分,第一份作为辅助测试不记录,第二、三份萃取液测定数据取平均作为样品的pH值,这样做的话可不可行?为什么?谢谢各位的回答,但我还是不明白,纺织品的标准中(比如AATCC81)却不用三个样品,难道这个方法中就不用避免样品不均或污染带来的影响?还有其他材料的pH测定标准中(比如皮革的ISO4045)也没有要求三个样品,难道皮革也不用去避免这些影响吗?虽然说他们的处理方式不同,但是如果样品被污染到了或者样品不均,不管哪种方法都应该是无法彻底消除这些因素带来的影响的。

  • 【资料】药品GMP认证检查评定标准 2008

    供参考。新标准更严了感觉上借鉴了些 欧洲GMP的要求[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=78840]药品GMP认证检查评定标准[/url]

  • pH计期间核查判定标准

    正在做内审,发现pH计期间核查判定标准:仪器示值误差不得超过±0.02,仪器重复性不得超过0.01。这标准是不是定高了?

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