脊髓灰质炎疫苗灭活

SNT 2530-2010 贝类、果蔬和水样中脊髓灰质炎病毒检测方法 普通RT-PCR方法和实时荧光RT-PCR方法

[center]"问题疫苗"谣言导致印度数万名儿童错过接种[/center]印度NDTV电视台23日报道，由于近日班加罗尔市谣传儿童接种脊髓灰质炎疫苗后病倒，当地很多家长拒绝让卫生当局为自己的孩子接种疫苗，从而导致54000名儿童错过疫苗接种。 班加罗尔警方表示，当地一家电视台为提高收视率，不顾事实真相，对有关谣言传播推波助澜，扩大了恐慌情绪。实际上，没有任何人因接种疫苗患病。 警方表示，在谣言的渲染下，3000多名不明真相的民众21日晚聚集在一家政府医院外抗议。为了澄清真相，班加罗尔卫生当局22日出动工作人员，挨家挨户解释，但大多数市民继续拒绝让孩子接受疫苗接种。 脊髓灰质炎又称小儿麻痹症，在世界绝大多数国家和地区已被根除，但在印度仍属常见病。印度政府从十多年前开始为儿童接种脊髓灰质炎疫苗，但自2006年暴发脊髓灰质炎疫情后，民众对疫苗有效性的怀疑不断加深。此外，由于听信有关西方人企图借疫苗令他们子孙绝育的谣言，一些家长拒绝让孩子接受疫苗接种。信息来源:新华网

[font=黑体][size=4]中国生物技术集团公司简介：[/size][/font]　　中国生物技术集团公司（原中国生物制品总公司,2003年8月6日经国家工商行政管理总局核准更名，下称中生集团）为国务院国有资产监督管理委员会管理的国有重要骨干企业，[color=#DC143C]现下辖中国科学器材进出口总公司、中国医疗卫生器材进出口公司及北京生物制品研究所、长春生物制品研究所、成都生物制品研究所、兰州生物制品研究所、上海生物制品研究所、武汉生物制品研究所六个生物制品研究所，并有一家上市公司即北京天坛生物制品股份有限公司[/color]。在近万名职工中，科技人员达到4000多名，是集科研开发、生产、经营为一体的全国最大的生物技术企业集团。 　　新中国成立以来，中生集团所属各生物制品研究所向市场提供了包括计划免疫所需的各类疫苗和治疗用品，使我国彻底消灭了天花和基本消灭了脊髓灰质炎等困扰人类几个世纪的恶性传染病。据国家卫生部统计，自1978年国家实施计划免疫以来，中生集团生产的各类预防制品在我国共减少麻疹、白喉、百日咳、脊髓灰质炎、结核、破伤风等6种疾病的发病3亿多人次，减少死亡400多万人，减少住院费用400多亿元人民币。1985年中生集团在国内最先研制成功乙型肝炎疫苗，经十余年的推广使用，使乙肝传播得到有效控制，特别是新生儿乙肝感染率已由10％下降到1％。近年来，中生集团又在世界上首先研究出痢疾疫苗、轮状病毒疫苗等。1998年我国发生特大洪涝灾害，中生集团及时组织调拨了钩端螺旋体和伤寒等大批疫苗，为实现党中央提出的“大灾之后无大疫”目标做出了特殊贡献。

HPV灭菌技术可以达到嗜热脂肪土芽孢杆菌指示剂验证的6Log孢子杀灭实效。已证明过氧化氢蒸汽对以下微生物的生物学效用:细菌孢子内壁/结核分枝杆菌/非包膜，非脂类病毒/革兰氏阴性细菌/真菌/大的非包膜病毒/革兰氏阳性细菌/包膜，脂类病毒细菌孢子内壁 (如地热脂肪地芽孢杆菌, 炭疽杆菌)繁殖体 (如沙门氏菌）病毒 (如脊髓灰质炎病毒，腺病毒)真菌 (如曲霉菌, 青霉菌.)其他有机体 (如线虫)过氧化氢蒸汽(HPV)消毒技术正迅速成为制药、生物技术和医疗卫生行业生物净化方法的选择，对与高压锅相同的生物指示剂-嗜热脂肪芽孢杆菌达到6-log的杀灭率。在试运行或停工期间可采用广泛的消毒产品和服务对设施进行生物净化。 在生命科学和食品行业，HPV消毒过程是一个非常好的消毒方法，被主要监管机构所接受。如需要可提供一个完整的材料兼容性指南。对于影响生命科学、食品等行业的多种微生物，HPV消毒技术已经被证实具有广谱灭菌作用，如需要也可提供一个完整的消毒效果指南。

7月16日，经国务院联防联控机制有关部门组织论证，国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用。中国新冠灭活疫苗正式获批在该年龄段开展紧急使用。 (中国生物)

[b]简介[/b]疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。其原理是将病原微生物（如细菌、 立克次氏体、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。我国目前大型疫苗生产企业33家，主要生产品种达49种，可以预防26种传染病。其中，用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风等儿科常见病的疫苗产量达5亿人份。[b]疫苗洁净室消毒分类[/b]几乎每个人都接种过疫苗，但疫苗是怎样生产出来的？疫苗的安全如何保证？对于这些具体细节却很少有人知道。山东疫苗事件自媒体曝光以来，疫苗安全问题成为公众关注的焦点。未知带来恐惧，了解才能增进理解。今天我们就从污染区洁净室环境消毒、和设备表面清洁消毒、空气消毒三个方面,探讨了洁净室消毒的方法。[b]空气消毒[/b]以疫苗工厂的污染区洁净室为例,不仅要控制空气中一般的悬浮状态的气溶胶粒子，还要控制活微生物数，即提供所谓的“无菌”环境（无菌室）。洁净室污染源按性质可分物理、化学、生物等。直径在0.001-1000μm的固态、液态或二者的混合物质，包括生物粒子和非生物粒子，我们称为悬浮粒子(airborne particles)。 微生物一般以无生命的粒子作载体而悬浮，以气溶胶(Aerosol)形式存在于空气中，1μm以下者永外悬浮，10μm以上者会逐渐沉下来而形成菌尘。洁净室污染可分为外部污染和内部污染。外部污染指大气尘污染，可以通过光电法测得。内部污染，是由人和有关的物品、设备等引起的。人是洁净室最大的污染源，人员引起的污染占洁净室污染的80%；生产工具和设备：15%；洁净室本身和过滤器缺陷：5%；人和环境造成了洁净室的污染，所以在洁净室中，人的数量和活动应有特别严格的限制。一般男性每人每分钟向周围排放1000个以上的含菌粒子，女性为750个以上。穿衣服时，静止态发菌量为10-300个 /min人，行走时 的发菌量为900-2500个 /min人。咳嗽一次发菌量为70-700个 /min人，喷嚏一次为400-60 0个/min人。[b]设备表面清洗消毒[/b]疫苗企业在生产疫苗的时候都会出现一些原辅料和微生物的残留。这些微生物在一定合适温度下就会利用设备中残留的辅料作为有机物营养并进行大量繁殖，再留下代谢产物，这些物质的参合将会直接产生较大的毒副作用，使得设备在生产其他疫苗或者一定时间之后就会使其物品出现质量方面的问题。发达国家GMP一般明确要求控制生产各步的微生物污染水平，尤其对无菌制剂，产品最终灭菌或除菌过滤前的微生物污染水平必须严格控制。如果设备清洗后立即投入下批生产，则设备中的微生物污染水平必须足够低，以免产品配制完成后微生物项目超标。微生物的特点是在一定环境条件下会迅速繁殖，数量急剧增加。而且空气中存在的微生物能通过各种途径污染已清洗的设备。设备清洗后存放的时间越长，被微生物污染的几率越大。因此，及时、有效的对生产过程结束后的设备进行灭菌显得尤为关键，特别是在无菌制剂的生产过程中则更是重中之重。因此国际上都有明确法律规定疫苗企业必须要有非常清洁卫生的疫苗设备。其设备在连续使用时间较长后、更换品种使用或者生产的产品出现了质量方面问题等时都应该对其进行清洁。并且要对清洁程度进行验证，验证结果要求全程记录并备案。[b]环境消毒[/b]疫苗生产时，在洁净室的地面、墙面、顶棚、机器、人体衣服表面可能有活微生物粒子存在。由于机器的运行、人员的进出，建筑物的表面均会产生尘粒，从而滋生细菌并极易再吹落，特别是人员的污染几乎是唯一的细菌来源，一个人每小时约散发1000只死皮细胞（等价于20μm大小的粒子）因此无菌室的室内建筑材料、洁净服装的洗涤、晾干、包装必须在洁净环境中进行；无菌衣要经高温消毒灭菌；人员、设备、仪器进入无菌室应伯严格的消毒灭菌处理；（人手需用消毒药物或喷洒）；定期进行室内消毒灭菌操作。因此洁净室（特别是无菌室）一般不按排三班生产，每天必须有足够时间用于清洁、消毒。[b]疫苗洁净室消毒剂的选择[/b]消毒剂是指用于杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到消毒或灭菌效果及无害化 要求的制剂。在进行疫苗生产中，消毒剂起到了十分重要的作用，通过对洁净室内部环境消毒，生产设备清洗消毒及洁净室空气消毒，可防止产品污染，保证了产品的安全性。目前消毒剂的种类很多，有醛类消毒剂、季铵盐类消毒剂和酚类消毒剂等，但各类消毒剂杀菌能力各不相同，在微生物污染问题日益吐突出的今天，消毒显得极期重要。那么有没有一种高效，环保，稳定，易验证的疫苗洁净室消毒灭菌方式可供选择，有没有一种怎样快速、方便灵活对疫苗洁净室进行杀菌，而又不对人体健康产生危害材料兼容性好的消毒灭菌新技术呢？奥克泰士的出现让这一切变成了现实[color=#444444]。[/color][b]奥克泰士[/b][color=#222222]奥克泰士[/color][color=#222222]杀菌[/color][color=#222222]消毒剂是由[/color][color=#222222]德国[/color]BUDICH国际有限公司[color=#222222]集中高精尖的科研力量研发多年，以其先进技术和卓越工艺生产的纯生态、可完全生物降解的环保型[/color][color=#222222]杀菌[/color][color=#222222]消毒[/color][color=#222222]清洗[/color][color=#222222]剂，在全球具有领先地位，该产品已荣获世界专利。[/color][color=#222222]奥克泰士[/color][color=#222222]拥有强效的广谱杀菌效果，在杀灭病原体细菌，生物膜，藻类，酵母，真菌和病毒等物质时效果显著，[/color][color=#222222]奥克泰士[/color][color=#222222]的功效是经过近200种细菌学，生物学，病毒学和毒物学的测试和验证过的。[/color][color=#222222]奥克泰士[/color][color=#222222]的主要功效成份[/color][color=#222222]为[/color][color=#222222]食品级过氧化氢和银离子。[/color]采用的氧化剂为过氧化氢，它与稳定剂结合形成复合溶液。作为催化剂添加的痕量银离子可以保持长久的效用。银离子的杀菌作用是基于单价银离子通过共价键和配位键来与细菌蛋白质牢固结合，从而使细菌钝化或沉淀。[color=#222222]产品无色、无色、无毒、无残留、无腐蚀性，[/color][color=#222222]完全融于水，[/color]不造成重复污染、[color=#222222]对人体无害，不受水的[/color][color=#222222]PH[/color][color=#222222]值、温度的改变而改变，工作温度为0摄氏度到95摄氏度，具有非常大的应用弹性空间。[/color][color=#222222]产品通过[/color]IFS国际食品标准认证，欧盟EMAS检测认证，德国莱茵TUV认证，ISO9001、ISO14001环境管理体系认证等。经过了欧盟及众多国外研究机构组织检测，在被欧洲大多数国家广泛应用的同时，在澳大利亚、北美也被作为最新一代的杀菌、消毒剂而被认可。是一款高效广谱的食品级杀孢子剂。[color=#222222]同时杀菌范围远远超过同类产品，能够快速、彻底的杀死[/color][color=#222222]200[/color][color=#222222]种细菌、微生物[/color][color=#222222]。奥克泰士[/color][color=#222222]的操作成本低，能够快速、简便的被应用于[/color][color=#222222]疫苗洁净室的[/color][color=#222222]消毒[/color][color=#222222]杀菌[/color][color=#222222]。与一些其他的消毒方法不同，[/color][color=#222222]奥克泰士[/color][color=#222222]只需要控制其稀释浓度，简单的喷洒，清洗，浸泡，就可以完成整个消毒过程。同时由于其没有残留的特性，可以将[/color][color=#222222]疫苗洁净室[/color][color=#222222]中的[/color][color=#222222]设备[/color][color=#222222]清洁、消毒过程大大的简化。[/color]能在洁净区空间消毒中迅速杀灭空间内的的微生物（包括芽孢）或者抑制微生物繁殖的高效广谱的食品级进口高效杀菌剂。[b]奥克泰士优点[/b]①具有高效的消毒杀菌能力： 奥克泰士属于广谱消毒剂，能够杀灭包括霉菌、大肠杆菌、沙门氏菌等在内的200多种有害细菌、微生物、芽孢和病毒，可以彻底杀灭GMP车间遇到的各种细菌。②具有良好稳定性：奥克泰士是多组份复合溶液，具有良好的稳定性。在高温度下仍能保持稳定，甚至在高温下，其效用还会有所增强。不受温度、光照、PH值影响。GMP车间加工工艺较复杂，导致生产过程中温度、PH值变化频繁，因此，奥克泰士的高稳定性、高适应性特点特别适合GMP，而且奥克泰士不会改变产品的PH值等各种参数，因此不需要添加其它辅助类产品。③不会产生耐药性：不同于二氧化氯、抗生素类等产品，奥克泰士独特的杀菌原理，不会产生耐药性，可以达到如下两个目的：使用奥克泰士消毒剂后，不会出现防腐产品递增的情况。传统杀菌防腐产品使用一段时间后效果会逐渐下降直至失效，奥克泰士是一款不产生任何耐药性的产品，因此可以长期、稳定的应用于GMP生产过程中。④真正意义上的生态消毒杀菌产品：奥克泰士主要成分为过氧化氢，作用后分解为氧气和水，不会对产品产生任何有害残留。奥克泰士已经在世界范围内，应用于制药、食品加工、饮水、饮料、乳品加工等行业。⑤奥克泰士中痕量存在的银离子具有持久功效，具有抑菌功能，能保证产品较长的保质期。

一、病毒的大小与形态 　　病毒个体微小，测量病毒大小的单位是毫微米（nm），即1/1000微米。在型病毒（如牛痘苗病毒）约200～300nm；中型病毒（如流感病毒）约100nm；小型病毒（如脊髓灰质炎病毒）仅20～30nm。研究病毒大小可用高分辩率电子显微镜，放大几万到几十万倍直接测量；也可用分级过滤法，根据它可通过的超滤膜孔径估计其大小；或用超速离心法，根据病毒大小，形状与沉降速度之间的关系，推算其大小。 　　一个成熟有感染性的病毒颗粒称“病毒体”（Viron）。电镜观察有五种形态； 　　1．球形 (Sphericity) 大多数人类和动物病毒为球形，如脊髓灰质炎病毒、疱疹病毒及腺病毒等。 　　2．丝形 (Filament) 多见于植物病毒，如烟草花叶病病毒等。人类某些病毒（如流感病毒）有时也可形成丝形。 　　3．弹形(Bullet-shape)形似子弹头，如狂犬病病毒等，其他多为植物病毒。 　　4．砖形 (Brick-shape)如痘病毒（无花病毒、牛痘苗病毒等）。其实大多数呈卵圆形或“菠萝形”。 　　5．蝌蚪形(Tadpole-shape)由一卵圆形的头及一条细长的尾组成，如噬菌体。

美国前国务卿基辛格在《华尔街日报》刊登评论，指新冠肺炎大流行将永远改变世界秩序。基辛格在文章中指出，目前美国民意分化，必须有一个有效率、有远见的政府来克服当下在规模上和全球范围内“前所未有”的困难，因此维持公众的信任对于社会团结、社群关系和国际和平稳定是至关重要的。“国家的团结和繁荣建立在这样的信念上，即国家机构能够预见灾难、阻止其影响并恢复稳定。而当新冠病毒大流行结束时，许多国家机构将被视为失败，”基辛格说，“事实是，世界在新冠肺炎疫情后将永远改变，现在争论已经过去的事，只会让必须做的事情更加困难。”△在纽约街头，戴口罩的人日渐增多，店铺关门。他说，新冠肺炎疫情的流行规模是空前的，其传播是指数级的：美国的病例数每5天就翻一番。在这种情况下，没有治愈的方法。医疗供应也不足以应付不断扩大的病例数。重症监护病房已经到了不堪重负的边缘。检测量不足以确定感染的程度，更不用说逆转其蔓延。成功的疫苗可能需要12到18个月。基辛格表示，新冠肺炎疫情对美国政府的“最终测试”将是，联邦政府将如何阻止病毒传播并消灭病毒，同时能够让美国公众保持对于自身治理的信心。他指出，美国当前在新冠肺炎疫情防治上有义务在三个领域作出努力：首先，增强全球对于传染性疾病的适应能力。此前包括根除天花、研发脊髓灰质炎疫苗等技术成就使得人们陷入自满情绪。我们需要开发新技术和科技控制传染，研发相应的疫苗。各级政府也应该随时准备，通过储备及科技前沿技术保护人民。其次，要努力治愈经济受到的创伤。他说当前新冠肺炎对经济影响比2008年金融危机更加复杂。为阻止病毒传播的一系列举措都会伤害到经济发函。另外，任何经济刺激计划应该减轻疫情对弱势群体的影响。最后，要维护当前自由流动的世界秩序。他表示，由于疫情暴发，各国开始重新回到最初的“城邦国家”，由城墙包围起来不受外界侵害。基辛格说，由于新冠肺炎疫情传播，在当下这个世界繁荣取决于全球贸易、人员流动的时代，“城邦国家”的城墙正在悄然复兴。他呼吁当前，在国内政治和国际外交中，各方都必须克制，将控制疫情置于首要位置。在全文的最后，基辛格写道：“我们生活在一个新的时代。各国领导人面临的历史性挑战在于，要应对危机的同时建设未来。而失败可能会让世界万劫不复。”

国家已批准3-17岁人群可开展新冠病毒灭活疫苗的紧急使用。

中文名称: 路易巴斯德 　 外文名: LouisPasteur 　 生卒年: 公元1822～公元1895 　 洲: 欧洲 　 国别: 法国 　 省: 东部的多尔镇 　 路易巴斯德，于1822年出生在法国东部的多尔镇，他在巴黎读大学，主修自然科学，巴斯德在1847年获得博士学位。巴斯德于1895年在巴黎附近去世。相关研究领域：一般认为法国化学家和生物学家是医学史上首屈一指的重要人物。巴斯德对科学做出了许多贡献，但是他却以倡导疾病细菌学说、发明预防接种方法而最为闻名。巴斯德1847年在巴黎大学获得博士学位，此后他开始潜心研究发酵，证明了发酵过程是某种微生物作用的结果。他还证明了其他某种微生物的存在会使正在发酵的饮料变为次品。这使他很快认识到了某种微生物可在人体或动物体内产生不合要求的产品和作用。 巴斯德并不是提出疾病细菌学说的第一个人，类似的假说以前就由吉罗拉摩费拉卡斯托罗、弗里德里克亨利及其他人提出过。但是巴斯德通过大量的实验和论证有力地支持了细菌学说，这种支持是使科学界相信该学说正确的主要因素。 如果疾病是由细菌引起的，那么通过防止有害细菌进入人体就可以避免疫病，这看来是合乎逻辑的。因此巴斯德强调防菌方法对内科临床的重要性，他对把防菌方法引入外科临床的约瑟夫李斯特有着重大的影响。 有害细菌可以通过食品和饮料进入人体。巴斯德发明了一种消灭饮料中的微生物的方法（叫做巴斯德氏消毒法），这种方法在使用之处几乎把受污染的牛奶传染源彻底消除了。年仅二十六岁的巴斯德因对酒石酸的镜像同分异构体的研究而一跃跨入著名化学家的行列之中。巴斯德年过半百又开始潜心研究炭疽——一种侵袭牛和许多其他动物包括人在内的严重传染病。巴斯德证明有一种特殊的细菌是这种病的致病因素。但是远比这更为重要的是他发明一种弱株炭疽杆菌，用这种弱株给牛注射，会使这种病发作轻微，而无致命危险，并且还会使牛对此病的正常状况产生免疫力。巴斯德公开演示证明了他的方法会使牛产生免疫力，引起了巨大的轰动。人们很快就认识到他的一般方法可用于许多其他传染病的预防。巴斯德本人在他那举世无双的著名成就基础之上发明了一种人体免疫法，此法使人接种后对可怕的狂犬病具有免疫能力。从那时起，其他科学家也发明了防治许多严重疾病如流行性斑疹伤寒和脊髓灰质炎的疫苗。巴斯德还发现了厌氧生活现象，即某些微生物能在无空气或无氧的条件下生存。巴斯德对蚕病的研究成果有巨大的商业价值。他的其他成就之一就是发明了鸡霍乱——家禽的霍乱疫苗。他的作品：巴斯德一生进行了多项探索性的研究，取得了重大成果，是19世纪最有成就的科学家之一。他用一生的精力证明了三个科学问题：（1）每一种发酵作用都是由于一种微菌的发展，这位法国化学家发现用加热的方法可以杀灭那些让啤酒变苦的恼人的微生物。很快，“巴氏杀菌法”便应用在各种食物和饮料上。（2）每一种传染病都是一种微菌在生物体内的发展：由于发现并根除了一种侵害蚕卵的细菌，巴斯德拯救了法国的丝绸工业。（3）传染病的微菌，在特殊的培养之下可以减轻毒力，使他们从病菌变成防病的药苗。他意识到许多疾病均由微生物引起，于是建立起了细菌理论。他于1843年发表的两篇论文——“双晶现象研究”和“结晶形态”，开创了对物质光学性质的研究1856年至1860年，他提出了以微生物代谢活动为基础的发酵本质新理论1857年发表的“关于乳酸发酵的记录”是微生物学界公认的经典论文1880年后又成功地研制出鸡霍乱疫苗、狂犬病疫苗等多种疫苗，其理论和免疫法引起了医学实践的重大变革。此外，巴斯德的工作还成功地挽救了法国处于困境中的酿酒业、养蚕业和畜牧业。1881年，巴斯德改进了减轻病原微生物毒力的方法1882年，开始研究狂犬病，证明病原体存在于患兽唾液及神经系统中，并制成咸毒活疫苗，成功地帮助人获得了该病的免疫力，在1889年发明了狂犬病疫苗。发展了一项对人进行预防接种的技术。曾获奖项：1882年，巴所德被选为法兰西学院院士

[font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-17394.html[/url]服务背景[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font] 消毒液主要是液体消毒剂，用于杀灭各种活性细菌和病毒。我们的生活中其实有很多消毒液。它们的主要区别是消毒物品不同。有针对性的消毒才能达到更好的消毒目的，有针对性的消毒也有利于人们的健康。下面是为大家带来的消毒液检测的相关知识。[font=&][size=16px][color=#333333]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][font=inherit]消毒液检测[/font] 理化性能测试：有效成分、稳定性试验、pH值、重金属(砷、铅、汞)、金属腐蚀性、连续使用稳定性试验 微生物杀灭试验：金黄色葡萄球菌杀灭试验、大肠杆菌杀灭试验、白色念珠菌杀灭试验、铜绿假单胞菌杀灭试验、黑曲霉菌杀灭试验、龟分支杆菌杀灭试验、枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验等 病毒杀灭试验：脊髓灰质炎病毒灭活试验、流感病毒灭活试验、手足口病毒灭活试验等 毒理学安全指标测试：急性经口毒性试验、急性吸入毒性试验、多次完整皮肤刺激试验、一次完整皮肤刺激试验、一次破损皮肤刺激试验、皮肤变态反应试验、眼刺激试验、阴道粘膜刺激试验、亚急性毒性试验[font=inherit] 消毒标准[/font] 1、标准号：YY0215.2-1995 标准名称：臭氧消毒柜安全消毒效果通用技术条件 标准状态：有效 标准类型分类：行业标准医药标准YY 2、标准号：YY0215.1-1995 标准名称：电热消毒柜安全消毒效果通用技术条件 标准状态：有效 标准类型分类：行业标准医药标准YY

日前，国药集团中国生物新冠灭活疫苗已在国内完成18岁以上、3-17岁人群Ⅰ/Ⅱ期临床试验。结果显示，国药集团中国生物新冠灭活疫苗在3岁以上人群中接种3剂后，安全性与耐受性良好，并能够诱导较强的抗体反应。(中国生物)

[font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-14300.html[/url]服务背景[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font] 消毒液主要是液体消毒剂，用于杀灭各种活性细菌和病毒。我们的生活中其实有很多消毒液。它们的主要区别是消毒物品不同。有针对性的消毒才能达到更好的消毒目的，有针对性的消毒也有利于人们的健康。下面是为大家带来的消毒液检测的相关知识。[font=&][size=16px][color=#333333]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]消毒液检测 理化性能测试：有效成分、稳定性试验、pH值、重金属(砷、铅、汞)、金属腐蚀性、连续使用稳定性试验 微生物杀灭试验：金黄色葡萄球菌杀灭试验、大肠杆菌杀灭试验、白色念珠菌杀灭试验、铜绿假单胞菌杀灭试验、黑曲霉菌杀灭试验、龟分支杆菌杀灭试验、枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验等 病毒杀灭试验：脊髓灰质炎病毒灭活试验、流感病毒灭活试验、手足口病毒灭活试验等 毒理学安全指标测试：急性经口毒性试验、急性吸入毒性试验、多次完整皮肤刺激试验、一次完整皮肤刺激试验、一次破损皮肤刺激试验、皮肤变态反应试验、眼刺激试验、阴道粘膜刺激试验、亚急性毒性试验 消毒标准 1、标准号：YY0215.2-1995 标准名称：臭氧消毒柜安全消毒效果通用技术条件 标准状态：有效 标准类型分类：行业标准医药标准YY 2、标准号：YY0215.1-1995 标准名称：电热消毒柜安全消毒效果通用技术条件 标准状态：有效 标准类型分类：行业标准医药标准YY

中国疫苗行业协会(CAV)：截至2月6日，中国生物技术股份有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所、康希诺生物、康泰生物、华兰生物、智飞生物、科兴控股、辽宁成大、沃森生物等17家会员单位正在开展新型冠状病毒感染的肺炎疫苗的研制工作，科研人员分别采用灭活疫苗、亚单位疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗等不同技术路径，加班加点进行攻关。

我国研制的又一款疫苗将助力欧盟成员国抗疫：康希诺生物股份公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗克威莎TM ，近日获得匈牙利国家药品与营养研究院的紧急使用授权。克威莎TM是我国首款腺病毒载体疫苗， 2021年2月25日获得国家药品监督管理局批准其附条件上市。在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利、阿根廷等3个大洲5个国家开展的全球多中心三期临床试验中期数据表明，未发生任何与疫苗相关的严重不良反应。综合其保护效力的数据来看，该疫苗具有良好的安全性和有效性，尤其在老年人群中的不良反应发生率更低。此前，克威莎TM已获得在墨西哥和巴基斯坦的紧急授权使用。2021年2月9日，该疫苗获得墨西哥联邦卫生风险防护委员会的紧急使用授权，用于18岁及以上成人。今年2月12日，巴基斯坦药品管理局授予康希诺生物新冠疫苗紧急使用授权。

二类疫苗的层层加价，造成了消费者承受的价格，往往是生产价格的数倍；这一利差也成为各层疾控部门的重要收入。现金支付、渠道垄断、无竞争品类等市场特性，更使二类疫苗的加价空间巨大，形成“花式促销”怪圈【财新网】/火线评论（记者 李妍）五年时间，总价约5.7亿元的未冷藏疫苗流入至少24个省份，后患重重。期间，疾控系统的监管不力难辞其咎。此次大案，涉及的疫苗主要是二类疫苗，包括儿童用脑膜炎、水痘、脊髓灰质炎等疫苗和成人用流感、狂犬病、甲肝等25种。按照2005年3月，国务院颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》（下称《条例》），疫苗被分为一类疫苗和二类疫苗。一类疫苗是指是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括乙肝疫苗、卡介疫苗等。二类疫苗是指是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗，如水痘疫苗、狂犬疫苗等，还包括可替代一类疫苗的选择，如进口乙肝疫苗等。按照国家规定，一类疫苗，是由各省级疾控中心每年根据国家免疫规划疫苗程序、疾病防控需要和适龄儿童数量等标准，制定一类疫苗的使用计划，统一公开招标采购，再通过疾控中心的冷链系统配送至全省的各接种单位，免费为儿童提供接种服务。期间，还要全程开展温度监测，保证疫苗储存、运输符合国家相关要求。“国家采购”使一类疫苗形成闭环。据一位山东省接近疾控部门的人士对财新记者介绍， “一类疫苗由经过招标、签了采购合同的疫苗生产企业、疫苗批发企业和疾控系统组成，期间的价格也是招标明确的，所有费用由政府财政覆盖，基本没有交叉、漏洞和谋利空间。”随着《条例》的实施，二类疫苗的管理模式发生了重大变革。“原来，二类疫苗也实行政府管制。但由于一类疫苗实行国家定价、财政覆盖，二类疫苗实行省级定价、市场支付，在各级疾控部门层层加价之下，最终销售的价格高昂。于是，为了降价，便从制度上改为自由竞争、市场供应的流通模式。”上述山东省接近疾控部门的人士介绍说，“自由竞争、市场供应”也带来了弊端。关键之处在于，在二类疫苗市场，“参与其中的疫苗生产、批发、流通和销售企业非常多，环节复杂，而且有关联交叉和利益空间，非常容易出问题，也给各级疾控中心留下了权力寻租空间。”“加价”成为疾控系统的重要收入从编制和财政拨款上看，疾控中心作为政府举办的公益事业类单位，其享受全额财政拨款。但由于各地经济发展水平限制，多年来“以药养医”的模式还未全面扭转；于是，疾控中心在调拨二类疫苗过程中的加价销售行为，已成为公开的秘密。在山东，主要的加价销售方式是“控制流通差率”。也就是将疫苗从出厂到零售之间的价格差额，设定一个上限标准。只要在上限标准之内，疾控系统便可以进行适度的宏观价格调控。采用类似管理办法的省份包括河南、江苏、浙江等。据上述山东省接近疾控部门的人士介绍说，加价率会根据年份、品种及级别不同有所变化。“从10%-25%不等。”以河南省发改委下发的《关于河南省第二类疫苗价格问题的通知》（豫发改价管756号）为例，该省通过省疾病预防控制中心统一组织供应的第二类疫苗，以实际购进价为基础，省疾控中心按不超过6%的加价率供应下级；市疾控中心按不超过10%的加价率供应下级；县（区）疾控中心按不超过15%的加价率供应接种单位；接种单位按不超过20%的加价率向适宜接种人群接种。最后，二类疫苗的层层加价，造成了消费者承受的价格，往往是生产价格的数倍；这一利差也成为各层疾控部门的重要收入。上述接近疾控部门的人士介绍说，疾控部门的人员收入组成主要包括基本工资、绩效工资和奖金三项。其中，“奖金主要来源于二类疫苗的收入。”据山东省接近疾控部门的人士介绍，各省的采购权分配不同，“有的以省为单位，有的以市为单位，也有个别地方以区为单位，这就形成了权力分级，相应的收入也会有很大变化。”为了寻求利润空间，部分疾控机构、医疗机构和个人，还会成为流出流入“问题疫苗”的重要接口。这名人士说，“一些机构和个人与疫苗公司长期合作，私自进货，造成只看价格不看质量，毕竟疫苗一般不会出现致死或致伤问题，顶多是无效。再加上现在很多疫苗的对应病症并不多发，问题疫苗也不易被发现。”权力垄断形成寻租空间2000年，为严格把关，保证疫苗质量，广东省卫生厅牵头建立了由省疾控中心统管一、二类疫苗的高度集中的体制。根据该体制，所有厂商不能对市、县各防疫站直接销售疫苗，而是要由各基层防疫站向上订购，由省疾控中心统一采购。在权力高度集中的体制下，过了没几年，“贿赂窝案”便爆发了。2006年9月，被视为“抗SARS英雄”的广东省疾病预防控制中心免疫规划所原所长罗耀星，因收受疫苗经销商贿赂1118.5万元，被判处无期徒刑。其中他滥权受贿的关键在于，罗耀星利用主管广东全省疫苗的推广、订购、审核疫苗款支付的权力，以及他参与决定全省所需疫苗的种类和价格等职务上的便利，在采购上海生物制品研究所、长春生物制品研究所、北京天坛生物制品股份有限公司、兰州生物制品研究所等单位厂家的生物制品疫苗时，为疫苗经销商谋取利益，给予特殊关照。按照2005年颁布的《条例》第十五条，疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。但实际上，决定向谁采购疫苗的权力，要下放和分散谈何容易？在实践中，各省往往以加强二类疫苗监控为由，陆续出台相关政策，要求疫苗批发企业只能对接省级疾控中心，或成立“疫苗管理委员会”之类的机构，通过内部会议的形式通知疫苗厂商和医疗机构，要求对二类疫苗也实行“上级采购，下级调拨，终端使用”的制度。采购权力的垄断极易形成权力寻租。“这意味着，一个省的二级疫苗采购都被统一到几个人手里，要想实现一个省的销售，必须‘攻克’这几个人，权力寻租空间也随之产生，采购什么厂家，使用什么剂型，购进多少数量，购进价格多少往往由他们决定” 前述山东省接近疾控部门的人士如此介绍。而二类疫苗的“市场属性”，更使其成为许多地方疾控系统的“副业”。“二类疫苗通常数量很少，一个品类、一个市一年也就销售几千支。不像一类疫苗是大规模批发采购，所以一般不做公开的招标采购和公示。这就意味着二类疫苗权力寻租的空间比较大，而且没有竞争压价，价格波动幅度比较大，加价空间也较多。”此外，这名山东省接近疾控部门的人士介绍，二类疫苗都是现金支付，不走医保，不开收据，相当于“零售经济”。再加上采购来的疫苗，都必须经过疾控部门统一向下属医院及社区卫生服务中心等机构下发，“疾控部门完全可以借用权力垄断谋求利益”。销量派发之下的花式推销疾控中心并非疫苗流转的终点。越接近基层和终端消费者，需要与疾控中心配合的学校、医院和幼儿园，往往也被编织进配销二类疫苗的利益网络。由于二类疫苗为民众自愿、必须自费注射的疫苗。为提高销量，个别疾控中心还制定了“激励政策”。具体操作是，“按照疫苗品类、采购方式、覆盖层级、销量等标准，给各级负责干部提成，当然是按照发奖金的方式。销售一笔结算一笔。”上述山东省接近疾控部门的人士介绍说，很多疾控中心会通过培训会、年会、总结会、参观访问等形式，为有利益关联的疫苗供应商搞推销、打招呼，甚至根据使用疫苗量进行年终考核，评定等次，发放奖金。又因疫苗有需要冷链运输的控温特殊性，在储藏、保管、运输的过程中会产生一定的费用。因此，在实践中往往允许山区、高原等偏远地区在配销疫苗时，适当提高销售价格，只规定了最高限价。由此，疾控系统产生了一种畸形的收入结构：在地方上，“层级越高的疾控人员可能收入越低，层级越低的疾控人员收入越高，边远地区成为最大的肥肉。”上述山东省接近疾控部门的人士介绍说。二类疫苗带来的巨额利润令“花式推销”屡禁不止。2005年6月,安徽省泗县就发生了一起由于违规集体接种甲肝疫苗，而引起的“群体性心因性”反应事件，轰动全国。公诉机关称，为了给单位增加收入，当地防疫员到不具备经销疫苗资质的个体药贩张鹏处，购回了疫苗检验机构没有签发“生物制品检验合格证”和“审核批准证”的甲肝疫苗；又组织不具备接种疫苗资质的乡村医生，到水刘村等19所学校为2444名学生集体接种甲肝疫苗。2014年7月，宁夏银川景墨社区卫生服务站辖区，也传出“不注射二类疫苗，就不允许进入幼儿园”的说法。后经银川市卫生局官方微博回复：银川市卫生和教育部门从未做出过“不接种第二类疫苗，就不允许孩子上幼儿园”的规定。如果幼儿园因孩子没有接种第二类疫苗而拒收，可直接向教育部门投诉。2015年7月，安徽合肥西区人民医院又出现推销二类收费疫苗的现象。该院的医务人员向每个来打疫苗的家长介绍二类疫苗，造成登记打疫苗的家长排成了长龙。随着国家防疫工作的加强，纳入国家免疫规划的疫苗种类逐渐增多。“疾控中心、疫苗供应商会与医疗机构、医院、学校、幼儿园等联系，通过补助、奖金、宣讲费等形式促销，鼓励各机构激励家长为孩子注射二类疫苗。”上述山东省接近疾控部门的人士介绍说，近年来，各省市基本都出台了禁止推销二类疫苗的文件。“但一般都是雷声大雨点小，没有处理结果。”

[font=宋体][font=宋体]流感病毒是一种能引起急性呼吸道疾病的[/font][font=Calibri]RNA[/font][font=宋体]病毒，具有高度传染性，可在人群中引起流行。根据世界卫生组织（[/font][font=Calibri]WHO[/font][font=宋体]）报告，每年流感病毒造成全球[/font][font=Calibri]10[/font][font=宋体]亿人感染，约[/font][font=Calibri]29[/font][font=宋体]万至[/font][font=Calibri]65[/font][font=宋体]万人死亡。接种疫苗是预防流感病毒感染及其严重并发症最有效的手段，但由于流感病毒容易发生突变，不同年份的毒株类型存在一定差异，每年流感疫苗生产企业会根据[/font][font=Calibri]WHO[/font][font=宋体]预测的推荐流行毒株进行疫苗开发与生产。[/font][/font][font=宋体] [/font][b][font=宋体][font=宋体]全球已上市的流感疫苗类型主要有流感灭活疫苗（[/font][font=Calibri]Inactivated Influenza Vaccine, IIV [/font][font=宋体]）、流感减毒活疫苗（[/font][font=Calibri]Live Attenuated Influenza Vaccine, LAIV[/font][font=宋体]）和重组流感疫苗（[/font][font=Calibri]Recombinant Influenza Vaccine, RIV[/font][font=宋体]）。[/font][/font][/b][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]①流感灭活疫苗（[/font][font=Calibri]IIV[/font][font=宋体]，又分为全病毒疫苗、裂解病毒疫苗和亚单位疫苗三种），适用于[/font][font=Calibri]6[/font][font=宋体]月龄以上人群。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]②流感减毒活疫苗（[/font][font=Calibri]LAIV[/font][font=宋体]，鼻喷雾型）适用于[/font][font=Calibri]2~49[/font][font=宋体]岁的非孕妇；[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]③重组疫苗（[/font][font=Calibri]RIV[/font][font=宋体]），适用于[/font][font=Calibri]18~49[/font][font=宋体]岁成年人。 [/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]从病毒预防类型上分，流感疫苗又分为三价和四价两种类型。[/font] [font=宋体]我国我国批准上市的流感疫苗均为三价灭活流感疫苗（[/font][font=Calibri]IIV3[/font][font=宋体]）和四价灭活流感疫苗（[/font][font=Calibri]IIV4[/font][font=宋体]），包括裂解疫苗和亚单位疫苗。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体]义翘神州可为疫苗生产企业提供整体的流感疫苗开发和生产解决方案，我们拥有丰富的流感病毒研究试剂（流感疫苗株抗原、抗体对、中和抗体、试剂盒等）和高品质的技术服务（试剂盒定制、抗原表达、疫苗评价等），支持候选疫苗株筛选、病毒种子批制备、疫苗安全性与免疫原性评估、疫苗保护效力评价等疫苗开发应用场景。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体][b]流感抗体产品：[/b][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]流感抗体在疫苗株筛选、种子批质量控制、免疫效果评估、临床前安全性评价等疫苗开发过程中发挥着重要的作用。义翘神州已开发了[/font][font=Calibri]200+[/font][font=宋体]流感抗体产品，包括广谱[/font][font=Calibri]HA/NP[/font][font=宋体]抗体、广谱[/font][font=Calibri]NP[/font][font=宋体]抗体对、中和抗体等，覆盖[/font][font=Calibri]WB, ELISA, sandwich ELISA, HI, MN[/font][font=宋体]等多种应用，支持流感疫苗开发。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][b]流感重组抗原产品：[/b][/font][font=宋体][font=宋体]流感病毒重组蛋白是疫苗生产所需的关键材料，可应用于疫苗生物效价检测以及毒理实验研究等疫苗开发的各个环节。义翘神州的流感病毒抗原库拥有近[/font][font=Calibri]600+[/font][font=宋体]流感病毒抗原，包括重组[/font][font=Calibri]HA[/font][font=宋体]、[/font][font=Calibri]NA[/font][font=宋体]、[/font][font=Calibri]NP[/font][font=宋体]以及更多流感抗原，覆盖了近些年[/font][font=Calibri]WHO[/font][font=宋体]推荐的所有流感疫苗株以及强毒株、经典株、耐药株等。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]更多关于[url=https://cn.sinobiological.com/category/solutions/influenza-virus][b]流感疫苗[/b][/url]详情可以参看：[/font][font=Calibri]https://cn.sinobiological.com/category/solutions/influenza-virus[/font][/font][font=Calibri] [/font]

中国疾控中心：我国灭活疫苗对多数变异株仍然有效.

我国各地累计接种新冠疫苗36691万剂次 国产灭活疫苗对病毒变异株仍有效

新华社华盛顿8月8日电 （记者林小春）美国开展的一项小规模一期临床试验显示，一种试验性疫苗可安全有效地帮助成年人获得抵抗疟疾的免疫力，从而预防疟疾感染。 美国国家过敏症和传染病研究所等机构研究人员8日在《科学》杂志上报告说，他们用恶性疟原虫的子孢子制成这种名为PfSPZ的疫苗。这些子孢子经过放射、冷冻等技术弱化活性，但未被完全灭活。尽管该疫苗仅能通过静脉注射方式接种，但它为研制可广泛适用的疟疾疫苗铺平了道路。 在这项为期一年的试验中，研究人员在疟疾高发地区共招募了57名18岁至45岁的成年人志愿者，其中40人接受PfSPZ疫苗注射，另外17人作为对照组。结果发现，注射5个剂量疫苗的6名志愿者再没得过疟疾，注射4个剂量疫苗的9名志愿者中只有3人感染疟疾。研究人员因此得出结论，接受的疫苗注射剂量越大，人体内对疟原虫的抗性越强。 该试验首席科学家、美国国家过敏症和传染病研究所疫苗研究中心的罗伯特·塞德在一份声明中说，这一试验表明疟原虫的子孢子可用于开发疟疾疫苗，为人体提供高水平的保护。PfSPZ疫苗是对抗疟疾迈出的“有希望的第一步”。 疟疾是由疟原虫引起的疾病，多由蚊子叮咬传播。如不及时治疗，疟疾可通过破坏对重要器官供血而致人死亡。 据世界卫生组织统计，2010年全球约2.2亿人感染疟疾，其中66万死亡。大多数疟疾病例发生在非洲，几乎每分钟都有非洲儿童死于疟疾。不过，目前市场上还没有有效的疟疾疫苗。

2013年08月31日 来源： 科技日报-中国科技网 作者： 冯卫东 科技日报多伦多8月30日电（记者冯卫东）一项发表在《恢复神经学和神经科学》杂志上的研究成果表明，全身脊髓系统受损的大鼠在喂食中药“脊髓康”（JSK）三周后，可有效改善运动功能、减少组织损伤并保存神经细胞结构。数据显示，JSK首先会减少炎症和降低细胞凋亡，促进局部氧气供应，之后可恢复功能、促进组织再生。 加拿大麦克马斯特大学神经恢复研究小组的牵头人蒋淑翠（音译）博士称，中医实践表明，利用该种新型中药配方（JSK）对脊髓受损大鼠治疗一个星期到3个月，可有效改善大鼠的机能恢复。在该项研究中，研究人员在大鼠患上脊髓神经损伤后立刻使用JSK进行治疗。7天之内，与只接受生理盐水的对照组相比，接受JSK治疗的大鼠的后肢运动功能明显好转，而且在为期21天的试验期内，接受JSK治疗的大鼠能更好地支撑其体重，并表现出更佳的运动协调性。 研究人员在检查脊髓组织样本后发现，与对照组相比，接受JSK治疗的大鼠的脊髓架构得以更好地保存，受损部位的面积在伤后第7天明显缩小，而且在受损部位显现出更完整的轴突和髓鞘。更令人鼓舞的是，接受JSK治疗的大鼠，其受损部位的血纤蛋白原沉积较少，前炎性环氧合酶—2表达降低，病变部位的细胞死亡也较少。 JSK还增加了生长相关蛋白43（GAP43）和大鼠神经球蛋白的表达。GAP43是神经元发育和神经轴突再生的生物标记，而神经球蛋白有助于大脑神经元在经受创伤后的生存和恢复。研究数据表明，通过减少细胞生长抑制因子及促进受损脊髓内的细胞增殖，JSK可有效增强组织的恢复。 研究人员称，JSK以多种生化与细胞路径为靶标，可有效治疗脊髓首次损伤，并预防之后可能随时发生的二次损伤。 总编辑圈点 对于脊髓损伤，目前临床上治疗方法不少，但效果理想的却不多，中药在此通常配合西药进行协同治疗，有助克服西药的副作用、减少并发症——并不是能让坏死的脊髓恢复功能，但可以促进恢复。而相比于加拿大这组人在实验中使大鼠一定程度上机能恢复，我其实更关心化名JSK的中药在加科学界得到的认可。有人说中医药就是中国给世界留下的“一张最美的名片”，那我们希望看到有越来越多的报告来验证这一说法。

2012年06月22日 来源： 科学与发展网络 作者： 李娇 经过中国国家食品药品监督管理局（SFDA）一年多的监督和检查，中国科学家研制的戊型肝炎疫苗应该在今年底之前就能用了。 科学家在厦门大学的国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(NIDVD)研制出这种疫苗。 该疫苗获得SFDA的批准前在医学杂志《柳叶刀》发表三期临床试验，试验显示在防止感染方面疫苗是100%有效的。 厦门万泰沧海生物技术公司（简称INNOVAX）是厦门大学的研发伙伴，据INNOVAX总经理高永忠称，该公司目前正在准备将疫苗引入市场。 预计中国的疫苗将成为世界上第一个投产的戊肝疫苗。 2007年，葛兰素史克（GSK）与美国军方合作开发了一种单独的疫苗。该疫苗在尼泊尔进行的二期试验发现其在防止感染方面具备超过95%的有效性。 据GSK公司的一名发言人Eleanor Bunch称，该公司没有将这种疫苗推向投产，对进一步试验资助以及通过合作伙伴商业化的努力是不成功的。但她表示，GSK仍然“愿意与第三方共同运作来分享所取得的成果和专业知识”。 戊型肝炎病毒导致每年大约2000万人感染。由此而导致每年大约300万人患急性病症，而7万人死亡。这对孕妇来说是特别危险的，因为20%的病例会发展成为这种病的急性形式，这将是致命的。 牛津大学临床研究尼泊尔小组的Buddha Basnyat对疫苗的前景表示欢迎，该小组是由位于加德满都的Patan医院主办的。“这一重要的疫苗终于可以用了，这是件伟大的事，”他告诉科学与发展网络。 世界卫生组织传播干事Tarik Jasarevic告诉科学与发展网络，“中国应该因发展中国家的首个得到许可的HEV（戊型肝炎病毒）疫苗而受到赞扬。” 厦门大学和INNOVAX公司现在计划申请将这种疫苗注册到世界卫生组织的资格预审项目，该项目可以让药品能被联合国儿童基金会（儿童基金会）和联合国HIV/AIDS联合项目（UNAIDS）等机构使用。 位于新德里的国际遗传工程和生物技术中心印度分部的病毒学研究组组长Shahid Jameel表示，中国的新疫苗对于那些去疾病流行国家（比如印度、中国）旅行的人以及疾病流行地区的孕妇来说是特别有用的。 “在后者的人群里，我相信它能拯救很多生命，所以这是一个重大的进展，”Jameel 告诉科学与发展网络道。 美国疾病控制和预防中心（CDC）病毒性肝炎部门流行病学和监测分部主任Scott Holmberg表示，“鉴于非洲撒哈拉以南地区的戊型肝炎的大爆发，很多孕妇和两岁以下的婴儿在爆发中（死亡了），美国CDC调查员渴望找到一种能在爆发情况下有效的疫苗。”（李娇）

[font=楷体_GB2312][size=3][b][size=5]本论坛为专业论坛，请大家多讨论技术层次的，不谈政治！谢谢合作。[/size][/b]山西，近百名儿童不明病因致死、致残或引发各种后遗病症。家长伤心欲绝、四处求治、负担沉重。导致如此惨剧的病源何在？锲而不舍的患儿家长纷纷质疑：“接种了乙脑疫苗怎么又会得乙脑？”“急性播散性脑脊髓炎难道不是接种疫苗所致？”……矛头直指用来保障人民生命健康的——疫苗！[/size][/font][b]四个孩子不明病因死亡[/b]这个名叫王小儿的孩子，是王明亮唯一的儿子。2007年11月24日，王明亮盼来了“自己的命根子”。孩子出生当天，医院即为新生儿接种了卡介苗、乙肝疫苗。剖腹产子的同时妻子做了绝育手术。孩子满月后不久，2008年1月2日下午，柳林县柳林镇青龙村卫生所医生杨桂兰来到王明亮家，为孩子接种了第二次乙肝疫苗。一周后，“孩子开始抽搐，不断出现，我们以为可能孩子冷着了。”一个月后，“大年初三的晚上，吃完奶后，孩子便开始呕吐，两个眼睛往上翻，脸上、身上发青。”正月初四，即2008年2月10日1时许，孩子被送到吕梁市人民医院抢救。入院病历上写道：“继而呼吸暂停，微弱，面色灰白，频繁惊厥，发作时面肌颤动，口角抽动……”医院开出了《病危通知书》。救治11天后，“控制不了抽搐，呼吸困难。儿科副主任高兰芳专程护送孩子到山西省儿童医院。”王明亮说。该院的出院诊断为：吸入性肺炎伴中毒性脑病。在山西省儿童医院住了36天后，医生讲，能做的检查都做了，就是找不到病因。2008年3月26日晚，山西省儿童医院神经内科主任医师韩红偕同一名护士，一路护送孩子赴国内神经内科最权威的北京大学第一医院。在北京大学第一医院住院6天后，主治医生熊晖通知王明亮：“我们也找不到病因，没有办法了，你们回家吧。”出院诊断：癫痫，多发性部分运动性发作，部分性发作持续状态，遗传代谢病？“西医不行，中医治！”有亲戚向王明亮推荐了北京香山医院的中医牛志刚，但无法安排孩子住院。王明亮只好带孩子回村，接受牛志刚医生的远程治疗。2008年8月15日，看到孩子病情恶化，王明亮与妻子一起抱着孩子来到北京香山医院。然而，“这成了孩子生命中最后的一站”。与王小儿一样，经历过“接种疫苗——抽搐、发烧等——救治——诊断不明——死亡”的孩子，在山西境内记者还发现了3人。他们分别是：长子县南陈乡善村的刘紫阳，来到这个世界仅仅8个月，便因“过敏性紫癜”死亡。还有阳泉市平定县县城南苑人家9号楼二单元的王仕超与阳泉市郊区义井镇泊里村的刘一，这两个男孩死亡时都仅仅三岁半。死亡的时间相差一年，一个是2008年10月死亡，另一个是翌年8月死亡。死前他们都曾被狗咬伤，均接种了狂犬疫苗，且都是在接种第4针次后，出现发烧、抽搐、呕吐等症状；均因抢救治疗无效死亡，医院给出的诊断结论均为“病毒性脑炎”。[b]不明原因发病者名单[/b]记者从山西最北部的天镇县到最南边的运城市，纵横奔走，调查了解到，除上述4户家庭的孩子因病死亡外，还有74户家庭的孩子“因病致残或因病受重大影响”。记者先后访问了其中的36户，发现他们有一个共同特点，“发病前不久，均接种过疫苗。”现将部分不明原因发病者名单呈现如下：燕燕（化名），女，2岁，家住大同市天镇县南河堡乡顾家湾村。目前不哭、不闹、不笑、不玩、不说、不会走路，“像个植物人一样”。强强（化名），男，8岁，家住吕梁市交口县回龙乡回龙村出租房。家人称孩子目前会不定时地抽风。君君（化名），男，5岁，家住柳林县县城出租房。医院诊断君君脑萎缩。晨晨（化名），男，4岁，家住太原市寇庄西路。目前后遗症癫痫。莉莉（化名），女，10岁，家住太原市小店区西温庄乡东温庄村。目前咬字不清，动作怪异，手、脚、头部常常不自觉抽动。妞妞（化名），女，3岁，家住壶关县龙泉镇大山南村。目前留下肢体活动困难后遗症。慧慧（化名），女，12岁，家住山西省高平市野川镇东沟村蒲沟。目前后遗症紫癜性慢性肾炎。靳中逸（化名），男，17岁，家住高平市三甲镇底池村。目前后遗症头痛，时不时地发作，怕异味刺激。玲玲（化名），女，16岁，家住临汾市洪洞县万安镇。目前后遗症癫痫。豪豪（化名），男，8岁，家住运城市垣曲县广场路7号。目前后遗症癫痫。蕊蕊（化名），女，2岁，家住运城市盐湖区解州镇。目前后遗症瘫痪。……

向通用型流感疫苗的最终问世迈出了重要一步2013年05月28日 来源： 中国科技网 今日视点 科技日报讯 据英国《自然》杂志网站日前报道，美国马里兰州疫苗研究中心科学家近日宣布，借助一种特殊的方法，他们生产出一种能够抵御绝大多数流感病毒威胁的“万能疫苗”，动物实验显示新疫苗比现今所有市售疫苗具备更好的疗效与广谱性，被认为已向通用型流感疫苗的最终问世迈出了重要一步，但其新手法也引发了一定担忧。 长期以来，由于流感病毒的种类具有随年份与季节变化的特性，卫生部门与制药公司每年都要有针对性地准备疫苗。不过科学家们发现，有几种最主要的病毒从不“缺席”，而如果能够将它们作为研究的突破口，发明一种以一敌百的“万能疫苗”并不是不可能。 美国科学家的成果便验证了这一点。最新动物实验显示，小白鼠接种新疫苗后所产生的流感抗体水平，是传统疫苗的34倍。 新疫苗的制备原理是：将流感病毒外壳上的一种主要的抗原蛋白血凝素，与血液中的铁离子转运蛋白铁蛋白“焊接”到一起。两者结合而成的血凝素-铁蛋白复合物结构所产生的抗体，可以中和绝大多数的流感病毒，甚至可以预防还未出现过的病毒变种。 在研究过程中，科学家将这一混合蛋白，注入可以被人类流感病毒感染并出现相同症状的白鼬的体内。结果令人十分震惊：这些白鼬获取的抗体，可以抵抗1934年至2007年间出现并流行的所有病毒。 更具新意的是，这种方法比传统的疫苗生产方法更加快速简单。传统方法需要在鸡蛋等细胞培养物中培养病毒，灭活后再将其注入人体内，以便刺激免疫系统产生抗体。新疫苗则不需要这一耗费时间的过程。 据了解，研究人员目前正在推动新疫苗付诸人体试验，同时研究如何将生产方法变得更加廉价经济。他们表示今后还将开展HIV及疱疹病毒的疫苗研发工作。 “尽管新疫苗目前尚未真正实现‘万能’，但该研究将引领业界踏上开发通用疫苗之路。”世界上第三大制药企业赛诺菲首席科学官、该研究小组的负责人加里·纳贝尔在接受英国广播公司（BBC）采访时表示。 不过，由于新疫苗尚未进入人体试验阶段，并且生产方法过于大胆新颖，不少业内人士也表达了担忧与质疑。伦敦帝国理工大学的温迪·巴克利教授就表示，面对新疫苗，病毒是否会像对待人体自免疫系统那样，轻易躲开攻击？新疫苗所激发出的免疫反应，到底是不是病毒的对手？这些都是需要得到回答与验证的问题。（张梦然） 《科技日报》（2013-05-28 二版）

国家卫生健康委公布的数据显示，截至4月1日，各地累计报告接种新冠病毒疫苗12661.6万剂次。　　国家卫生健康委疾控局副局长吴良有介绍，各地正在根据党和国家的总体部署，按照“应接尽接、梯次推进、突出重点、保障安全”的原则，做好重点地区和重点行业人群的接种工作，集中力量在疫情发生风险高的大中型城市、口岸城市、边境地区开展疫苗接种。先期安排了机关企事业单位人员、高等院校的学生和教职工、大型商超的服务人员等人群接种疫苗。其他人群的接种工作也在逐步展开。　　当前，北京、上海等地已经为一些有接种意愿且身体基础状况比较好的60岁以上的老年人群和慢性病患者接种新冠病毒疫苗。国家卫生健康委疾控局一级巡视员贺青华说，国家卫生健康委将继续按照区分轻重缓急，坚持知情、同意、自愿、免费的原则开展接种，将常态化防控与接种工作相统筹，依法审慎、稳妥有序落实地方属地责任和行业监管责任，更加安全、有序、有力地推进疫苗接种，逐步扩大人群的覆盖范围，尽可能让更多群众接种疫苗，保护好广大群众的身体健康。　　目前，我国已有5个生产企业的新冠病毒疫苗批准附条件上市或紧急使用。附条件批准上市的3个灭活疫苗和腺病毒载体疫苗Ⅲ期临床试验期中分析结果显示，疫苗保护效力均达到国家药品监督管理局《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》的要求，也符合世界卫生组织《新冠病毒疫苗目标产品特性》推荐的指标要求。临床试验和紧急使用阶段及前期重点人群较大规模接种后疑似预防接种异常反应监测数据表明，新冠病毒疫苗安全性良好。获批紧急使用的重组亚单位疫苗Ⅱ期临床试验结果显示具有良好的免疫原性和安全性。　　“我国使用的新冠病毒疫苗均已按照规范开展了临床研究，获得了国家药监部门的批准，并通过严格检定后才投入使用。”国家卫生健康委副主任李斌介绍，疫苗在储存和运输过程中要求定时检测、记录温度，确保处于规定温度的环境，满足相关安全技术要求。在接种过程中，卫生健康部门加大了医务人员培训，要求严格执行操作规程，充分保障疫苗接种的有效性和安全性。　　“接种新冠病毒疫苗的作用是预防发病、重症和死亡，阻断疫情传播，让大多数人的健康得到保证。”中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆说，接种疫苗后，人体会产生抗体、细胞免疫和免疫记忆，能抵御新冠病毒入侵，从而保护人体。目前，绝大多数人都是新冠肺炎的易感染者，如果身体条件允许，建议都去接种疫苗。接种疫苗后，既能保护自身健康，也能保护家人和周围的人。　　“大规模推进新冠病毒疫苗接种，形成免疫屏障很有必要。”中国疾控中心研究员邵一鸣分析，相比部分国家，我国疫情得到有效控制，但境外新冠肺炎疫情依旧严重，我国面临着较大的疫情输入压力。随着国外尤其是欧美国家通过接种疫苗控制住疫情，全球必将放开流动。我们要把握住窗口期，按照政府的推荐顺序大规模地接种疫苗，构建起免疫屏障，这样才能有效抵御疫情输入的风险。

中国疾控中心：初步的研究结果显示，我们现有的疫苗可以应对印度变异株，可以产生保护作用。病毒在不断变异过程当中，变异还会加大，一旦出现现有疫苗应付不了的变异株，我国的灭活疫苗有很快捷的方法来应对。(海外网)

中国工程院院士钟南山：无论全病毒灭活疫苗或mRNA疫苗，一疗程后半年体液免疫功能均明显下降。接种第3针疫苗后人的抗体增加很快，但半年以后也会下降。研究数据有老人和小孩，两组数据都显示，接种第3针半年以后抗体和接种2次疫苗获得的抗体最高点差不多，证明了接种第3针的效果。(广州日报)

印度新冠肺炎疫情持续恶化。　　据印度卫生部5月10日公布的最新数据，印度新冠肺炎确诊病例升至22662575例。过去24小时内，印度新增确诊病例366161例；新增死亡病例3754例，累计死亡246116例。　　印度新冠肺炎疫情二度爆发，使得全球抗疫重新变得严峻。在此背景下，当地时间5月7日，世界卫生组织（WHO）总干事谭德塞宣布，将国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠肺炎疫苗疫苗，列入“紧急使用清单”。　　世卫组织指出，国药集团新冠肺炎疫苗易于储存的特点使其非常适用于资源匮乏的环境。它也是第一款携带疫苗瓶监测器的疫苗，疫苗瓶上的小标签会因疫苗受热而改变颜色，便于卫生工作者判断疫苗是否安全可用。　　这是世卫组织首次将灭活疫苗列入紧急使用清单，国药疫苗也成为首个世卫组织批准紧急使用的非西方疫苗。　　谭德塞表示，这是世卫组织认证的第六种安全有效的高质量疫苗，这将扩大新冠肺炎疫苗实施计划（COVAX）可以购买的疫苗范围，同时让各国有信心加速其批准过程，以便进口该疫苗并进行接种。

国产新冠灭活疫苗预计12月底上市，年产量超2亿剂。国药集团：两针疫苗保护率达100%，价格不到1000元；

[font=Arial, &][size=18px][color=#404040]整个世界因为新冠肺炎疫情都蒙受了巨大的损失，关于疫苗全球都十分关注，在所有国家的疫苗当中，中国的疫苗临床效果显示非常好，美国辉瑞和英国的阿斯康利等单位研制的新冠疫苗副作用较大，且出现死亡病例，这使得越来越多国家将疫苗的眼光投入到中国一边。前段时间，中国疫苗传来了好消息，又有一款获得批准，同意紧急使用。[/color][/size][/font][font=Arial, &][size=18px][color=#404040][/color][/size][/font]根据此前媒体人员的报道，国务院方面已经流露出讯息，表示由中科院和安徽生物制药公司合作研发的重组疫苗已经被药监局获批同意采取紧急使用。重组疫苗主要是通过遗传学重组的机制实现，其宗旨是为了削减治疗时间和提高安全可靠性，疫苗本身就是一种抗原，进入到人体之后，它就会刺激身体系统产生抗体，进而可以预防像新冠肺炎这样的病毒，此次药监局紧急批准通过的重组疫苗被认为具有很大可靠性。　　当前全球主要有13种新冠疫苗，中国之前已经有了科兴公司和国药集团研制的新冠疫苗，而且评估显示效果十分好，此次重组疫苗的出现，无疑再次锦上添花，中国疫苗同意紧急使用对于全世界都是件好事，因为中国疫苗临床显示结果比较好，副作用较少，而事实上很多国家都在加紧采购中国研制的新冠疫苗，可见全球国家对于中国疫苗的肯定。