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茵陈对照药材茵陈蒿

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  • 中药材遭药企大面积退货 药商迎来大洗牌
    最近,不断有药材供货商收到药厂和医院退货单,多数供货商为屡屡退货而烦恼!退货的原因以硫磺、重金属、农残超标为主,也有的药材某种有效含量达不到《中国药典》标准而退货。   原因无他,在目前国家药监部门的监管越来越严格的情况下,药品质量对药企的影响越来越大,药商作为中药企业的上游也必然会直接感受到此影响。以前对药材质量还会有睁一眼闭一只眼情况将不会再有,中药材正迎来真正的质量年、监管年。   国家监管趋紧、药企对上游检查趋严,将会使药材商迎来一轮洗牌。业内专家表示。   药监部门频频出手,飞检太狠了   从去年以来,国家飞行检查频频出手,据粗略统计有50家药企被收回了GMP证书,其中,中药饮片占据了不少,50家被收证企业中,涉及中药生产的有40家,占收证总数的80% 40家中其中有20家为中药饮片企业,另外20家涉及中成药、中药前处理和提取生产。   今年前5个月,又有44家药企被收回GMP,还不到半年的时间就有赶超去年全年之势,这其中中药饮片公司仍是占据了大头。   我们预计今年国家飞检还会更加严格。在最近一次中央政治局会议上,习大大提出了四个&ldquo 最严&rdquo :用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系。   有了习大大的指示,未来,药监部门飞检只会更加严格。从目前引发行业震动的银杏叶案也可以管窥国家局的雷霆手段,公开通报,追踪每一公斤的流向,银杏叶提取物卖给了哪家公司,怎么用,制成药品、保健品都需要召回,药监部门对召回情况进行公示了,包括产品卖出去多少,召回了多少,限期整改等等。浏览了各省药监局的网站,我们发现,虽然有的公司未进入国家局的召回名单,但是在此情况,也纷纷采取主动召回工作。   药品质量出问题影响企业中标   对药企来说,医院是其主要销售市场,而要进入医院,最主要的要通过招标,而从目前招标政策来看,药品质量在招标中已经具有了一票否决权。   以四川省药品招标采购为例,一旦发现了药品质量不合格,哪怕一批次不合格,四川都会取消其药品中标资格,并且该品种三年内不得参加四川省药品招标,同时药企还被列入黑名单。   上海市在其带量采购也明确,参加带量采购的药品必须要经得起质量挑战,为保证中标药品在中标前后质量稳定一致,投标企业投标的药品如果中标必须接受招标人采用近红外光谱建模跟踪检测方式对供应的中标药品每批次进行监测。   近红外光谱跟踪检测主要包含检测原辅料组分变化及投标前后药品主要成分、辅料、相关物质的来源、含量等应该保持一致。中标企业应配合招标人做好近红外光谱建模,并承担需要中标企业承担的相关费用。中标企业不予以配合近红外光谱建模的取消中标资格,并按规定进行处罚。   在国家监管趋严、药企现实利益前,中药材质量将会得到前所未有的重视,药商也应将质量监控提上日程,以往薰蒸、造假、增重等做法将会行不通了,质量好的药材会受到追捧,药商也要开始转变观念了。   影响药材质量四要素   1,超量使用化肥、农药   要想弄清楚影响中药材质量的根本原因,必须从种植源头找答案。如今,药农为追求高收益,在栽种药材时超量施足了肥料,比如:栽种一亩白术,以前一亩地施复合肥一袋(50千克),现在栽种一亩白术施复合肥两袋(100千克),磷肥一袋(50千克),同时还施微量元素铁、锰、铜、锌、硼,氯和钼。   有的还喷施叶面肥,更有的为促使根茎膨大使用状根灵等等。从栽种前给土壤撒&ldquo 多菌灵&rdquo ,再到用&ldquo 甲基托布津&rdquo 或&ldquo 苯骈咪唑&rdquo 浸种,以及管理期间灌根、叶面喷施&ldquo 乐果&rdquo 、&ldquo 敌百虫&rdquo 、&ldquo 敌克松&rdquo ,&ldquo 敌敌畏&rdquo 等农药。化肥农药超量使用,这些药材重金属、农残怎能不超标?   2,采收后初加工大量使用硫磺   在药材采收后,药农多用硫磺熏一下,把里面的水份熏出来,缩短干货晾晒时间。比如:白芷、菊花、白芍、丹皮等,都是采用这种办法。由于硫磺的大剂量使用,所熏药材硫磺多超标严重。   在药材储存期间,易出现虫蛀、霉变、变色、走油、变味等败坏变质现象,为了避免这些问题,药商多用硫磺熏几次。如:桔梗、毛知母、紫菀、党参、当归等,几乎所有的药材在仓储期间都要熏磺。除了晒干、储藏期间用硫磺,在加工饮片时也要用硫磺熏一熏。由此可见,多数药材硫磺超标的事实多么普遍和严重。   3,异地种植道地药材不道地   除了种植、管理储存,加工过程中,传统的以及不科学的方法,使得中药材重金属、农残、硫磺超标外,还有哪些因素影响了药材质量。我国地域辽阔,自然条件优越,分布着极为丰富的传统药物资源。据1986年全国中药材资源普查,已查明可以确定的中药材已达5000余种,不仅是世界上天然药物资源种类最多、栽培历史最悠久的国家,而且许许多多的道地药材,如:吉林人参,内蒙黄芪,甘肃、青海大黄,四川川芎、泽泻、黄连,云南三七,山东金银花及河南四大怀药,安徽四大皖药,浙江产的浙八味等。   这些药材有着很强的区域性,所产药材称为&ldquo 道地药材&rdquo 。其有效成份,含量均超过其非主产区。但是,近几年在追求药材高收益的利益驱使下,出现了&ldquo 南药北种,北药南种&rdquo 现象。比如:板蓝根栽种在东北,甘肃一带质量比较好,可是在湖南、江西,甚至福建都有人在推广种植。   白芍,原产安徽亳州,近几年发展到了湖北、河南、贵州、甘肃等地。这样的事例很多,如:丹皮、白术、桔梗、白芷、丹参、防风、紫菀、旱半夏、菊花等。在长城内外,大江南北几乎都有种植。这种遍地开花种药现象,不但打乱了生产,而且降低了药材有效含量,进一步影响了药材质量。   近年来,随着中药行业的飞猛发展,市场对药材需求也迅速增加,尤其是各种道地药材,由于其质量优良,更是出现了供不应求的状况,这也就造成了不同产地的药材纷纷在市场上出现,使药材质量参差不齐,直接影响了药材产品的质量 同时,一些劣质药材也冒充道地药材,严重冲击了道地药材的市场,损害了种植方的利益。   因此,有必要对道地中药材的种植质量进行控制和研究,严格固定药材来源,控制药材种植,建立优质道地药材,更加完善的质量标准体系,从而有利于提高道地药材的市场竞争力,加强对道地药材的保护力度,推动道地药材的健康发展。   4,采收不适时药材有效成份降低   中药材采收有很强的季节性,俗话说:&ldquo 春采茵陈夏成蒿,秋天采了当柴烧&rdquo 。说明中药材的采收季节性是很严格的。因此,做到适时和合理采收中药材,是关系到中药品质优劣、有效成份含量的高低以及保护和扩大药材资源的关键问题。   合理采收中药材,不但与采收时期有关,而且与药用植物的种类、供药用的部位以及有效成份含量的变化等亦有密切关系。如薄荷在生长初期不含薄荷脑,而在开花末期,薄荷脑的含量才急剧增加 又如杜仲要在定植15-20年后剥皮,质量才符合药典规定的要求。   但是,近几年在高价的诱惑下,一些药材多提前产新,如:连翘、辽五味、酸枣仁、栀子等都有这种现象。一些根茎类药材有时因价格高低或推迟或提前采收,如:白芍正常生长周期需4-5年采挖,可是由于前几年行情好,生长3年的都挖了出来。还有桔梗,正常生长周期2年,2011年前价格持续低落,有的药农便延长到4-5年才采挖,甚至有的推迟到6年。这样的例子不胜枚举。提前或推迟采收中药材,无意中降低了某些有效成份,影响了药材质量。
  • 2022年度中华中医药学会科技奖受理项目公布,13项未通过形审
    关于2022年度中华中医药学会科学技术奖参评项目公示的通知2022年度中华中医药学会科学技术奖申报工作日前结束,共收到推荐项目187项,根据《中华中医药学会科学技术奖奖励办法》中有关规定,中华中医药学会对申报项目材料进行了形式审查,审查合格174项,现予以公示。2022年中华中医药学会科技奖参评项目目录 KJJB31220004《中医病证分类与代码》等4项国家标准修订上海中医药大学、中国中医科学院中国医史文献研究所、上海师范大学、中日友好医院、广州中医药大学第一附属医院、江苏省中医院、上海中医药大学附属曙光医院、上海中医药大学附属龙华医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院严世芸、朱邦贤、周强、李照国、朱建平、竺丽明、罗颂平、阎小萍、陈小宁、严隽陶、程磐基、窦丹波、苏励、李明、董全伟KJJB23220005益气活血通络法防治缺血性中风病的基础研究与临床应用黑龙江中医药大学、黑龙江中医药大学附属第二医院、黑龙江中医药大学附属第四医院、黑龙江中医药大学附属第一医院蒋希成、李洪涛、孙晓伟、周海纯、王东岩、朱路文、白云、刘宏、张婷婷、段芳芳KJJB31220008丹参及其制剂全产业链质控升级技术研究与产业化上海市药材有限公司、上海上药华宇药业有限公司、上海雷允上药业有限公司张聪、吴树华、杨弘、宋嬿、李琦、俞磊明、黄丽娅、顾萍、张玉莲、王立会、宋庆、王慧、谈景福、范明松、苏海波KJJB13220009固本抑瘤法对结直肠癌术后化疗减毒增效作用的应用评价石家庄平安医院张书臣、刘红茹、刘红英、吴向荣、李进、王润超、周凤伟、李亚秋、吴克峰、张晓娟KJJB61220010电针为主综合康复方案治疗尿失禁临床应用研究和推广陕西省中医医院、中国中医科学院广安门医院、上海中医药大学附属龙华医院、湖南中医药大学第一附属医院、西安市中医医院、南京市中医院苏同生、宋琴琴、刘志顺、万兆新、陈跃来、章薇、安军明、陆瑾KJJB23220011肾消康对糖尿病肾损伤保护作用的基础与临床研究黑龙江中医药大学姜德友、刘春红、李富震、解颖、王兵、陈飞、王远红、乔羽、柳成刚KJJB31220016蔡淦教授运用“补脾胃、泻阴火”治疗慢性胃肠病经验及学术思想传承研究上海中医药大学附属曙光医院蔡淦、凌江红、丛军、林江、张正利、申定珠、李熠萌、陈明显、辛红、许雷、朱梅萍、李莉、顾志坚、韩力、练慧KJZR14220020五子衍宗丸干预泛素-蛋白酶体介导的凋亡途径防治神经管畸形的分子机制研究山西中医药大学柴智、樊慧杰、薛晓明、马艳苗、马存根、周然KJJB11220022糖尿病肾脏病中药新药临床试验规范与疗效评价方案北京中医药大学东直门医院、中日友好医院、杭州市红十字会医院、天津中医药大学第一附属医院、北京大学第一医院赵进喜、田金洲、王世东、贾冕、武曦蔼、牟新、杨洪涛、黄学民、岳虹、董超KJJB31220023“调肝补肾消积疗法”及其有效单体干预治疗晚期乳腺癌的临床疗效和机制研究上海交通大学医学院附属瑞金医院郑岚、沈小珩、陈敬贤、张惟郁、吕玲玲、朱伟嵘、郭元彪、孙学然、应海峰、阮铭、徐佳悦、朱文华、张凯媛KJJB13220027中药配方颗粒智能化制造及质量控制研究神威药业集团有限公司、河北中医学院、云南神威施普瑞药业有限公司、河北省药品医疗器械检验研究院、石家庄市中医院牛丽颖、陈钟、段吉平、高晗、麻景梅、甄亚钦、安丽娜、高乐、李军山、张岩岩、李领娥、王迎春、高会芹、姜晓娅、吴玲芳KJJB35220028茵陈蒿汤类方治疗非酒精性脂肪性肝病的物质基础研究与应用厦门大学、厦门市中医院陈少东、梁惠卿、赖鹏华、王玉杰、张春芳、周志佳、林立、张绍良、吴昦辰、陈悦、杨嘉恩KJJB51220030慢性顽固性便秘的发病机理研究及综合诊疗方案的临床应用与推广成都肛肠专科医院杨向东、魏雨、蓝海波、赵美珠、骆春梅、汪丽娜、宋崇林、敖天KJJB41220038益肾通络法对男性生殖障碍患者的疗效评价及机制探讨河南省中医院(河南中医药大学第二附属医院)、河南中医药大学第一附属医院、河南中医药大学第三附属医院、郑州市中医院孙自学、陈建设、张宸铭、樊立鹏、赵莉娜、王祖龙、张辉、郝高利、刘海锋、邵世营、门波、李鹏超、陈翔、黄永光、梁卓KJJB13220039基于浊毒理论与血瘀学说论治缺血性中风病的基础研究与临床应用河北省沧州中西医结合医院、河北省中医院赵见文、田军彪、张颜伟、闫国强、冯娜娜、王峰、刘学飞、杨丽静、臧春柳、赵层闪KJJB11220040青石止痒软膏的研发及抗炎止痒机理研究北京中医药大学东方医院李元文、蔡玲玲、张丰川、孙占学、杨碧莲、李纬、胡博、李楠、孔宇虹、姜颖娟、姚荣、贺凌宇、李雪、任雪雯、杭小涵KJJB43220043基于代谢组学针灸治疗慢性萎缩性胃炎的机制研究与临床应用湖南中医药大学、厦门大学刘密、杨宗保、钟欢、刘琼、佘畅、何灏龙、常小荣、朱伟、曹佳男、范丽红KJJB42220045针对肿瘤特征的何首乌药理学研究及其开发应用湖北医药学院附属人民医院(十堰市人民医院)、香港大学中医药学院、广州采芝林药业有限公司、十堰市狮子潭农林农民专业合作社汪选斌、钟森、蔡晓军、冯奕斌、李洪亮、佐志刚、李虎年、贾佳、刘明、马恩耀KJJB13220047综合外治法对哮喘慢性持续期免疫功能的影响及作用机制研究河北省中医院北京中医药大学张冰、林志健、刘小青、王雨、李文静、黄晶、褚梦真KJJB13220065
  • 国家药典委公示药材和饮片检定通则
    2013年4月3日,国家药典委对药材和饮片鉴定通则进行公示,规定药材和饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“含量测定”等,公示中还将相关检测的注意事项详细注明。详情如下: 附录Ⅱ B 药材和饮片检定通则   药材和饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“含量测定”等。检定时应注意下列有关的各项规定。   一、检验样品的取样应按药材和饮片取样法(附录Ⅱ A)的规定进行。   二、为了正确检验,必要时可用符合本版药典规定的相应标本作对照。   三、供试品如已破碎或粉碎,除“性状”、“显微鉴别”项可不完全相同外,其他各项应符合规定。   四、“性状”系指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与特征)、质地、断面(折断面或切断面)及气味等特征。性状的观察方法主要用感官来进行,如眼看(较细小的可借助于扩大镜或体视显微镜)、手摸、鼻闻、口尝等方法。   1. 形状是指药材和饮片的外形。观察时一般不需预处理,如需观察很皱缩的全草、叶或花类时,可先浸湿使软化后,展平,观察。观察某些果实、种子类时,如有必要可浸软后,取下果皮或种皮,以观察内部特征。   2. 大小是指药材和饮片的长短、粗细(直径)和厚薄。一般应测量较多的供试品,可允许有少量高于或低于规定的数值。对细小的种子或果实类,可将每10粒种子紧密排成一行,测量后求其平均值。测量时应用毫米刻度尺。   3. 表面是指在日光下观察药材和饮片的表面色泽(颜色及光泽度) 如用两种色调复合描述颜色时,以后一种色调为主,例如黄棕色,即以棕色为主 以及观察药材和饮片表面的光滑、粗糙、皮孔、皱纹、附属物等外观特征。观察时,供试品一般不作预处理。   4. 质地与断面   质地是指用手折断药材和饮片时的感官感觉。   断面是指在日光下观察药材和饮片的断面色泽(颜色及光泽度),以及断面特征。如折断面不易观察到纹理,可削平后进行观察。   5. 气味是指药材和饮片的嗅感与味感。   嗅感可直接嗅闻,或在折断、破碎或搓揉时进行。必要时可用热水湿润后检查。   味感可取少量直接口尝,或加热水浸泡后尝浸出液。有毒药材和饮片如需尝味时,应注意防止中毒。   6. 药材和饮片不得有虫蛀、发霉及其他物质污染等异常现象。   五、“鉴别”系指检验药材和饮片真实性的方法,包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别、聚合酶链式反应法等。   1. 经验鉴别系指用简便易行的传统的直观方法观察药材和饮片的颜色变化、浮沉情况以及爆鸣、火焰等特征。   2. 显微鉴别 系指用显微镜对药材和饮片的切片、粉末、解离组织或表面以及含有饮片粉末的制剂进行观察,并根据组织、细胞或内含物等特征进行相应鉴别的方法。照显微鉴别法(附录Ⅱ C ) 项下的方法制片观察。   3. 理化鉴别 系指用物理或化学的方法,对药材和饮片中所含某些化学成分进行的鉴别试验。包括一般鉴别、光谱及色谱鉴别等方法。   (1)如用荧光法鉴别,将供试品(包括断面、浸出物等)或经酸、碱处理后,置紫外光灯下约10cm处观察所产生的荧光。除另有规定外,紫外光灯的波长为365nm。   (2)如用微量升华法鉴别,取金属片或载玻片,置石棉网上,金属片或载玻片上放一高约8mm的金属圈,圈内放里适量供试品粉末,圈上覆盖载玻片,在石棉网下用酒精灯缓缓加热,至粉末开始变焦,去火待冷,载玻片上有升华物凝集。将载玻片反转后,置显微镜下观察结晶形状、色泽,或取升华物加试液观察反应。   (3)如用光谱和色谱鉴别,常用的有紫外-可见分光光度法、红外分光光度法、薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法等。   4. 聚合酶链式反应法 是指通过比较药材及饮片间DNA 分子遗传多样性差异来鉴别药材的方法。   六、“检查”系指对药材和饮片的纯净程度、可溶性物质、有害或有毒物质进行的限量检查,包括水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。   除另有规定外,饮片水分不得过13% 饮片的药屑和杂质不得过3% 药材及饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留量不得过150mg/Kg。   七、“浸出物测定”系指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行的测定。   八、“含量测定”系指用化学、物理或生物的方法,对药材和饮片中含有的有关成分进行检测。   注意 (1) 进行测定时,需粉碎的药材和饮片,应按正文标准项下规定的要求粉碎过筛,并注意混匀。   (2) 检查和测定的方法按正文标准项下规定的方法或指定的有关附录方法进行。   国家药典委员会   2013年4月3日
  • 【应用分享】温中止痛中药——花椒的33种农残测定分析(固相萃取法)
    中药花椒本品为芸香科植物青椒、花椒的干燥成熟果皮。由于花椒基质中含有大量油脂类、色素类成分,这些成分易造成GC-MS/MS上目标物保留时间漂移、化合物不出峰和污染柱前端;LC-MS/MS上易导致目标物不出峰,从而导致分析结果干扰大、回收率差、线性不达标。今天,我们用固相萃取法来看花椒项目的前处理效果吧。适用范围本方法参考中国药典2020版2341第五法中的固相萃取法方式二,适用于含色素、挥发油、基质复杂中药材的农残检测。实验步骤一 / 对照品溶液的制备1.1 混合对照品配制精密量取禁用农药混合1 mL,置20 mL量瓶中,加乙腈稀释至刻度,摇匀,备用;1 .2 气相色谱-串联质谱法分析用内标溶液的制备取磷酸三苯酯对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并制成每1 mL含1.0 mg的溶液,即得。精密量取适量,加乙腈制成每1 mL含0.1 μg的溶液。1.3 空白基质溶液的制备取花椒空白基质样品,同供试品溶液的制备方法处理制成空白基质溶液。1.4 基质混合对照溶液的制备分别精密量取空白基质溶液1.0 mL(6份),置氮吹仪上,40 °C 水浴浓缩至约0.6 mL,分别加入混合对照品溶液10 μL、20 μL、50 μL、100 μL、150 μL、200 μL,加乙腈稀释至1 mL,涡旋混匀,即得。二 / 供试品溶液的制备(QuEChERS法)提取:取花椒粉末(过3号筛)5 g,精密称定,加氯化钠1 g,加入50 mL乙腈,匀浆处理2 min,离心后分取上清液,残渣再加50 mL乙腈,匀浆处理1 min,离心后,合并两次提取上清液,减压浓缩至3~5 mL,加乙腈定容至10 mL,摇匀,置-20 ℃冷藏3 h或家用冰箱冷藏过夜,取出趁冷离心1 min(4000转/min),分取所有上清液置离心管中,摇匀,待净化。三 / 净化3.1 GC-MS/MS样品 SPE柱:SelectCore HLB-C中药农残专用柱500mg/6mL净化:取SelectCore HLB-C固相萃取柱500mg/6mL,加乙腈5 mL活化,再取上述花椒提取液2 mL置已活化的SelectCore HLB-C固相萃取柱中,收集样品液,待所有样品液进入柱体填料后,取5 mL乙腈洗脱,合并样品液与洗脱液,氮吹至2 mL即得。GC-MS/MS测定:精密量取上述减压回收后的样品溶液1 mL,氮吹至0.4 mL加入混合对照溶液,乙腈定容至1 mL,再加入0.3 mL磷酸三苯酯溶液,混匀,过0.22 μm尼龙针式过滤器,上机分析。3.2 LC-MS/MS样品 SPE柱:SelectCore HLB固相萃取柱500mg/6mL净化:量取上述花椒提取液3 mL,过SelectCore HLB固相萃取柱500mg/6mL,收集全部净化液,混匀,即得。LC-MS/MS测定:精密量取过固相萃取柱后溶液1 mL氮吹至0.4 mL加入混合对照品液,乙腈定容至1 mL,再加入0.3 mL水,混匀,过0.22 μm尼龙针式过滤器,上机分析。四 / 仪器分析4.1 GC-MS/MS气相色谱-串联质谱法(岛津GC-MS-TQ8040 NX)色谱条件色谱柱:NanoChrom BP-50+MS, 30m×0.25mm×0.25μm;进样口温度:250 ℃;升温程序:初始温度为60 ℃,保持1 min;以10 ℃/min升温至160 ℃;再以2 ℃/min升温至230 ℃,最后以15 ℃/min升温至300 ℃,保持6 min;载气:高纯氦气(纯度99.999%);进样方式:不分流进样;恒压模式:146 kPa;进样量:1 μL质谱条件电离方式:电子轰击电离源(EI);电离能量:70 Ev;接口温度:250 ℃;离子源温度:250 ℃;监测方式:多反应监测模式(MRM);溶剂延迟:10 minGC-MS/MS监测目标物注意事项:目标物定量离子CE电压参考离子CE电压地虫硫磷245.90137.005245.90109.0015甲基对硫磷263.10109.0013125.0047.0010甲拌磷砜124.9096.905153.0097.0010特丁硫磷砜198.90143.0010124.9096.905特丁硫磷亚砜186.0097.0020186.00124.9010氟甲腈、氟虫腈、氟虫腈亚砜、氟虫腈砜、久效磷、水胺硫磷采用LC-MS/MS监测结果,GC-MS/MS可不监测以上化合物。4.2 LC-MS/MS高效液相色谱-串联质谱法(岛津LC-MS 8045)色谱条件色谱柱:ChromCore C18-MS Pesticides, 2.6μm, 2.1×100mm;流动相:A:0.1%甲酸水溶液(含有5 mmol/L甲酸铵);B:乙腈-0.1%甲酸水溶液(含有5 mmol/L甲酸铵)=95:5;流速:0.3 mL/min;柱温:40 ℃;进样量:2 µL;梯度:时间(min)流速(mL/min)流动相A(%)流动相B(%)00.3703010.37030120.30100140.3010014.10.37030160.37030质谱条件离子源:电喷雾离子源(Electrospray ionization,ESI)正离子扫描;监测方式:多反应监测模式(MRM);离子源接口电压:4.5 kV;雾化气:氮气3.0 L/min;加热气:干燥空气10.0 L/min;DL温度:250 ℃;加热模块温度:400 ℃;接口温度:300 ℃;干燥气:N2 10 L/minLC-MS/MS监测目标物注意事项:目标物定量离子CE电压参考离子CE电压氟虫腈434.9081.0015434.90249.8030氟甲腈386.90350.8010386.90281.8035氟虫腈砜450.90281.8030450.90243.8066氟虫腈亚砜419.10383.1010419.10262.1027治螟磷、甲拌磷、甲拌磷砜、特丁硫磷砜、特丁硫磷亚砜、地虫硫磷参考GC-MS/MS分析结果;为提高仪器灵敏度可采用分段采集模式进行,分段采集可设置测定时间为各目标物保留时间前后0.5 min;挥发油基质样品自动进样器托盘温度不宜过低,否则个别样品会出现分层,导致分析结果不准确,建议25 ℃为宜。五 / 实验结果花椒样品液净化后颜色对比1花椒提取液2花椒提取液过SelectCore HLB固相萃取柱500mg/6mL3花椒提取液过SelectCore HLB-C固相萃取柱500mg/6mL六 / 实验结论通过以上实验数据比对,可以看出,SelectCore HLB-C 500mg/6mL固相萃取柱,针对花椒的挥发性成分和色素成分去除效果良好,这样,不仅保护了气相柱和离子源,还消除了由于基质效应带来的检测灵敏度下降等问题。其中普遍反映GC-MS/MS中存在较大基质抑制效应的地虫硫磷、甲拌磷砜、特丁硫磷砜、特丁硫磷亚砜等农残的回收率都得以保证。另外SelectCore HLB 500mg/6mL固相萃取柱,对花椒中挥发性成分去除效果良好,减轻了由于基质中干扰物导致的LC-MS/MS上样品中目标化合物响应低等问题。两款固相萃取柱搭配使用可为花椒的农药残留实验数据的稳定性和可靠性提供良好的帮助。中药农残相关实验耗材:方法类别推荐产品货号适用品种快速样品处理法(QuEC-hERS)SelectCore QuEChERS 萃取盐包6g MgSO4, 1.5g NaOAc 50/pkgQS-002川桐皮、川赤芍、木通、通草、灯心草、白芍、麦冬、泽泻、益智、姜黄、枸杞、大枣等含碳水化合物和少量色素类SelectCore QuEChERS 净化管15mL, 900mg MgSO4, 300mg PSA, 300mg C18, 300mg Silica, 90mg GCB 50/pkgQ-15PCSG01注意事项:前处理步骤较多,提取效率较为充分,溶液颜色较深,基质标每次只能一个点,加入盐包时会放热,注意冰浴降温对杀虫脒有吸附,回收率可能偏低SelectCore QuEChERS 净化管 15mL, Pesticide Residue A06(含色素挥发油中药农残Q法) 50/pkgQ-15A06木香、厚朴、羌活等含挥发油和色素类注意事项:改良后的配方可以吸附更多的色素和挥发油基质SelectCore QuEChERS 净化管15mL, Pesticide Residue A07(丹参中药农残Q法) 50/pkgQ-15A07丹参专用注意事项:改良后的配方提高了丹参农残测定的稳定性和重现性固相萃取方法1SelectCore QuEChERS 净化管15mL, 1200mg MgSO4, 300mg PSA, 100mg C18 50/pkgQ-15PC04基质简单,色素较少如:人参、西洋参、茯苓、白芍、山药、隔山撬、浙贝母、麦冬、葛根、粉葛、川赤芍、赤芍、白附片、川木通、桑白皮、三七、黄芪、甘草、天花粉注意事项:适用于含有较多有机酸和糖干扰的样品,对磺隆类和杀虫脒化合物吸附较强固相萃取方法2SelectCore HLB固相萃取柱200mg/6mL 30/pkgHLB060-060200-1紫草、北柴胡、陈皮、山楂、大黄、柴胡、当归、党参、地黄、防风、黄芪、桔梗、苦参、益母草、黄精、灵芝、茯苓、大青叶、板蓝根、甘草等含少量色素类注意事项:吸附色素能力相比固相1要好,对滴滴滴类化合物吸附力较强故GC-MS/MS样品分析不适用,多用于LC-MS/MS样品净化SelectCore HLB-A中药农残专用柱200mg/6mL 30/pkgHLBA60-060200-1千年健、桃仁、苦杏仁、花椒、没药、紫苏叶、厚朴、金银花、艾叶、款冬花、乌梅、桑叶、牛蒡子、菟丝子、酸枣仁、莪术、槟榔、小茴香、枳实、郁金、白头翁、菊花、陈皮、白花蛇舌草、褚实子、化橘红、川防风、当归等富含挥发油和色素类气质质测定项目注意事项:对磺隆类化合物吸附力强,且对三氯杀螨醇类、滴滴滴类化合物具有一定吸附作用,故LC-MS/MS样品分析不适用,GC-MS/MS样品分析需5mL样品上柱净化SelectCore HLB-B中药农残专用柱200mg/6mL 30/pkgHLBB60-060200-1色素较多,挥发油较多如:火麻仁、菟丝子、厚朴、酸枣仁、羌活、川芎、莪术、蛇床子、紫苏叶、姜黄、干姜、陈皮、枳实、青皮s、防风、莱菔子、槟榔、当归、小茴香、豆蔻、黄连、黄柏、虎杖、大黄、马钱子、化橘红、当归注意事项:对滴滴滴类化合物具有一定吸附性,适用于LC-MS/MS样品分析,3mL样品上柱净化SelectCore HLB-C中药农残专用柱500mg/6mL 30/pkgHLBC60-060500-1血竭、补骨脂、吴茱萸、沉香、没药、蛇床子、火麻仁、小茴香、马钱子等富含挥发油、色素和生物碱类气质质测定项目适用于重油重色素和生物碱的果实和种子类中药,GC-MS/MS样品分析需2mL样品上柱净化固相萃取方法3SelectCore GCB/NH2-II 固相萃取柱500mg/500mg/6mL 30/pkgGN100-061000-2色素含量多,含少量挥发油如:金银花、菊花、款冬花、忍冬花、益母草、淫羊藿、龙胆草、大黄、虎杖、何首乌、麻黄、苦丁茶、刘寄奴、山银花、忍冬藤、川牛膝、地黄、桑叶注意事项:洗脱液中有甲苯,毒性较大,且洗脱时间较长;对磺隆类农药有一定吸附LC-MS/MS样品分析时应联合其他净化方式分析磺隆类数据SelectCore GCB/NH2-A 固相萃取柱500mg/500mg/6mL 30/pkgGNA100-061000-1紫草、黄连、黄柏、何首乌、干益母草、吴茱萸、虎杖、大黄、决明子、胡黄连、苕叶细辛、菊花、千里光、蒲公英、艾叶、荆芥、茵陈、金银花、番泻叶、龙胆草、蛇床子、川乌、草乌、车前子、地耳草、金钱草、薄荷、广藿香、老鹳草、紫苏叶、忍冬藤、栀子、连翘、莲子心、竹叶柴胡、矮地茶、红景天、麻黄、白鲜皮、赶黄草、款冬花等注意事项:适用于干扰较为严重的GC-MS/MS样品分析。若用于LC-MS/MS样品分析,应联合其他净化方式液相色谱柱ChromCore C18-MS Pesticides 2.6μm, 2.1×100mmS013-026018-02110S气相色谱柱NanoChrom BP-50+MS, 0.25μm,30m×0.25mmG5025-3002
  • 风尘——悼闫军
    风尘——悼闫军 惊闻友人遇难,不胜悲切,感怀人生之无常,写下五言诗一首,送别友人,愿闫兄在天堂里安息。 培安公司刘伟 壮士欲远去 永离娑婆地 北风吹寒雪 义气冲云天 痴意一孤行 从此音尘绝 伤别妻儿泪 长歌荡远空 徒念关山近 旧约遥无期 梦中遇故人 恍然已隔世 语恐惊黄梁 瞠目泪无声 少年多少事 欲言蓦成空 恍恍痴人梦 冉冉蝴蝶飞 年命如朝露 人生忽如寄 天涯叹往事 千年一瞬间 对酒需尽欢 同销万古愁
  • “好仪器”免费试用用户体验报告之MG100高能臼式研磨仪
    p   由“国产科学仪器腾飞行动”项目组联合 a title=" " style=" text-decoration: underline " href=" http://www.yph.cn" target=" _blank" 仪品 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 汇电商平台 /span /a 举办的大规模“好仪器”免费试用活动自2016年11月启动以来受到了众多国产厂商和仪器用户的关注,至活动截止共收到400余份用户的免费试用申请,最终成功进行“好仪器”免费试用的用户共40位。 /p p   在本次活动中,参与免费试用的仪器均为“第二届国产好仪器”入选产品,由12家国产科学仪器厂商倾情提供,总价值高达276万元。 /p p   值此活动结束之际,项目组特地整理了“好仪器”免费试用用户所提交的试用报告,将最真实的仪器用户反馈一一展现出来,为广大用户选购真正“好用、耐用”的国产好仪器提供参考。 /p p    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 试用仪器: a href=" http://www.instrument.com.cn/netshow/C175408.htm" target=" _blank" title=" " 北京格瑞德曼MG100高能臼式研磨仪 /a /strong /span /p p style=" text-align: center " a href=" http://www.instrument.com.cn/netshow/C175408.htm" target=" _blank" title=" " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong img title=" aabfd36b-a565-4000-ade9-7edb775cc5f7.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/noimg/254a12d4-0d8c-4207-b9be-d47079d3f3ea.jpg" / /strong /span /a /p p    strong 用户单位1:山东省冶金科技研究院 /strong /p p strong   仪器用途:植物材料研磨(玉米) /strong /p p strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 试用反馈: /strong 厂家很热情,及时与我联系并把仪器通过物流运到了我们单位,并安排本地销售人员上门进行了安装和使用培训,当场便进行了试用。 /p p style=" text-align: center " strong img title=" 2_meitu_2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/55028c2f-5f3a-4771-bf13-08f224031e6f.jpg" / /strong /p p style=" text-align: center " strong 研磨前(左)、研磨后(右) /strong /p p   总体来说,仪器外观漂亮大方,操作比较简便,只需要对转速和时间进行调节,然后启动即可,试验过程中的噪音也不算大,仪器有点小贵。由于我们样品种类比较多,为了避免交叉污染每次都需要进行清理清洗,更适合样品种类少的用户。 /p p    strong 用户单位2:辽宁省中医药研究院 /strong /p p strong   仪器用途:中药材粉碎、小鼠肺组织粉碎 /strong /p p strong   试用反馈: /strong 总体来说,药材粉碎程度比较好,仪器操作简便,适合粉碎少量药材,希望可以加大药材粉碎量。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp strong & nbsp 绵茵陈 /strong :左1.5g+右1.5g 加珠1个(粒径=25mm) 粉碎时间:1分钟 r=1800) /p p style=" text-align: center " img title=" 1.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/1dfbc594-da27-4c54-9832-056552191358.jpg" / /p p style=" text-align: center " 粉碎前 /p p style=" text-align: center " img title=" 2.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/0576a191-18ac-4e54-b3e0-2d88d4bbc549.jpg" / /p p style=" text-align: center " 粉碎后 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp strong 枳实: /strong 左3g+右3g 加珠1个(粒径=25mm) 粉碎时间:1分钟 r=1min /p p style=" text-align: center " img title=" 3.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/cdfc4a2f-846d-4e93-af57-69fade9709a2.jpg" / /p p style=" text-align: center " 粉碎前 /p p style=" text-align: center " img title=" 4.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/d1418402-b700-4d83-89b6-4772b9737999.jpg" / /p p style=" text-align: center " 粉碎后 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp strong 白芍: /strong 左3.5g+右3.5g 加珠1个(粒径=25mm) 粉碎时间:1分钟 r=1800 /p p style=" text-align: center " img title=" 9.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/3b6c8081-6f29-466f-ba62-20ccd2f20d07.jpg" / /p p style=" text-align: center " 粉碎前 /p p style=" text-align: center " img title=" 10.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/dfd66381-9c40-48fa-9320-27f787a39455.jpg" / /p p style=" text-align: center " 粉碎后 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp strong 熟地(冷冻后): /strong 左=右=5g 加珠1个(粒径25mm) r=1800 t=1min /p p style=" text-align: center " img title=" 熟地1.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/9e810941-a0b0-4b88-8103-f33db48ce3ff.jpg" / /p p style=" text-align: center " 粉碎前 /p p style=" text-align: center " img title=" 熟地2.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/0f6699c4-fb85-4afb-a907-b5ceeeba68d5.jpg" / /p p style=" text-align: center " 粉碎后 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp strong 桃仁: /strong 左=右=2.06g 粒径25mm t=1min r=1800 /p p style=" text-align: center " img title=" 桃仁1.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/1bf7bb65-fc3a-412d-88bc-7d5d494c9250.jpg" / /p p style=" text-align: center " 粉碎前 /p p style=" text-align: center " img title=" 桃仁2.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/09961768-5f34-4e76-bcd3-f5c92c5c4cbe.jpg" / /p p style=" text-align: center " 粉碎后 /p p   试用期间,实验室先后对绵茵陈、枳实、橘红、白芍、泽泻、黄芩、火绒草、桃仁、黄柏、野菊花、蛤蚧等多味中药进行了粉碎实验。实验发现,以直径为25 mm的钢珠进行粉碎时,操作简便,粉碎时间短,粉碎效果好。但在粉碎熟地一类脆度不大且粘性较强的药材与蛤蚧类脆度小的药材时,粉碎前需要将其冷冻,且需冷冻后立即粉碎。另外,在粉碎桃仁时,可能由于油脂类成分渗出,粉碎罐不易打开。在粉碎上述药物过程中,发现用粒径为25 mm的钢球粉碎噪音较大。但改用小钢珠进行实验时,虽然噪音较小,但在相同粉碎时间内,粉碎效果不如前者。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp strong 小鼠肺组织: /strong 左=右=0.1g 粒径5mm r=1800 t=1min /p p style=" text-align: center " img title=" 肺组织1.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/70eba346-cec4-48cd-85f4-e40a419b189f.jpg" / /p p style=" text-align: center " 粉碎前 /p p style=" text-align: center " img title=" 肺组织2.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/02983160-882f-42d6-be9c-f7a5277ff8a3.jpg" / /p p style=" text-align: center " 粉碎后 /p p   另外,实验室对小鼠肺组织进行粉碎。将肺组织与1mL水置于2 mL EP管,并以粒径为5mm钢球进行粉碎,粉碎时间为1 min,粉碎效果较好。 /p p style=" text-align: center " a title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/activity/goodcn/gchyq/Experpoint?id=782" target=" _blank" img title=" 600_300_20160411_goodcn.gif" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/9da28dbb-4456-431a-a5a0-3a6970b89ef2.jpg" / /a /p
  • 云南加快推进中药饮片和鲜切药材全过程追溯体系建设
    近日,云南省药监局、省商务厅联合印发《关于加快推进全省中药信息化追溯工作的通知》,将全省中药生产企业的鲜切药材、中药饮片纳入云南省重要产品追溯,逐步实现中药生产企业的信息化追溯体系建设全覆盖。其中,追溯品种包括云南省中药材产地加工(趁鲜切制)目录品种(第一批目录品种:三七、重楼、天麻、白及),中药饮片生产企业生产的中药饮片品种,中药生产企业采购的用于中成药、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物生产的全国各省(自治区、直辖市)药品监督管理部门公布或认可的鲜切药材品种。全省中药饮片生产企业、中药材产地加工企业经属地州、市市场监管局商同级商务局审核后,可以免费注册并使用追溯平台,对产品最小销售单元进行赋码,实现中药饮片和鲜切药材从种植、采收、加工、生产到仓储、销售的全过程信息化追溯。
  • 被“海马”吹来的“植物木乃伊”
    台风“海马”过境广东河源 意外送来4000年乌木。10月25日河源市和平县彭寨镇土厘村村民在浰江河段意外发掘一棵年约4000年的乌木。这棵乌木轰动了整个土厘村,发现当晚,这棵千年乌木已被当地村民打捞上岸并在该村得到妥善保管和收藏。 原来,发现乌木前两天,台风“海马”过后当地一直暴雨不断,致使浰江河段一度河水暴涨。前日傍晚,当地一位村民路过彭寨镇土厘村浰江中游的鱼潭江河段时,意外发现了河床中漂浮着一棵乌黑的树木,怀疑是古木,遂第一时间向新闻媒体爆料,并提供了一张古木在河床的现场照片。随后媒体联系河源市博物馆馆长杜衍礼核实,杜衍礼初步确认该树木为千年以上的乌木。 初步认定这棵在江中发掘的乌木系千年阴沉木,年约4000年,乌木种类系当地常见的“麻柳树”。杜衍礼称,乌木又叫阴沉木、碳化木,有“东方神木”和“植物木乃伊”之称。杜衍礼称,这棵千年乌木的出土发掘,对于和平县境内的浰江河床变化以及地方古环境的变迁,具有一定的考古科研价值。 这只是一棵“死去”的植物,为什么却引来了新闻媒体、博物馆馆长的关注? 现今乌木在应用上可以制作家具、配饰等。乌木以碳化度定价、以是否返阳定价(晾干稳定)、以颜色定价(黑色普通、金丝楠少见)、以可利用的价值定价等等。 在古代阴沉木格外珍贵,其中原因之一是古代大型的基础建设较少,河流水量也充沛(不像当前这么多干旱)更缺乏大型的挖掘和吊装设备、挖沙船等,因此能发现和运回的阴沉木比较少,此为第一珍贵;其次阴沉木形成的特点也注定它在以往很难发现大型成材,且当它离开形成的环境后,温湿度等都环境变化比较大,保管不善也容易会出现开裂等状况,影响利用率,因此也显珍贵;最后就是传统文化中认为其在地底下埋藏千年而不腐,认为它已具有灵性,能辟邪纳福等等,就更显珍贵了。但同时,在风水先生眼中,真正的阴沉木也吸收至阴至寒之气。 最重要的是,由于乌木为不可再生资源,开发量越来越少,一些天然造型的乌木艺术品有一定的收藏价值。当今著名的考古学家魏学峰、社会学家陈历谋等对乌木的考古、艺术和社会的价值推崇备至,并将春列为“第一藏品”。 它的“尸体”为什么能够为当地河床的变化、地域古环境的变迁带来科研价值?因为乌木由地震、洪水、泥石流将地上植物生物等全部埋入古河床等低洼处,埋入淤泥中的部分树木,在缺氧、高压状态下,细菌等微生物的作用下,经长达成千上万年炭化过程形成乌木。 因此,科学研究中通过14C测定古树死亡年代,再用年轮计算其树龄,获得其生长年代;采用树轮的碳、氧同位素特征反映树木生长时古气候及古环境变化,利用树轮纤维素的碳、氧同位素特征来复原古代气候及环境为地球化学家提供重要依据;从古树洞的泥土中取样筛取(或浮选)其微体古生物进行种属鉴定,利用其生态属性,复原其生存环境;采集粘附于树孔洞中的软体动物外壳,进行鉴定和生态环境分析,研究地理环境变迁等。 对于它那些“还活着”的伙伴,我们又能做些什么?事件中的乌木由于台风、地震等灾害的侵袭,遭到严重的破坏,被村民们发现。那么,像这样的被摧毁,没被人关注到的树木又有多少呢?因此,为了避免这样的情况发生,对于古木的日常管理与养护工作必不可少,时刻了解树木的生长状况,研究树木根系的生长与周边土壤间的环境关系,通过科学手段,了解当地地址古环境变化,为灾害的发生预防做出贡献。 树木的寿命远比人类要长久,几百年、几千年甚至是上万年不等,它们扎根于地下,根系的在历史长河中不断的吸收释放一些物质,这些物质通过时间的积累与转化,形成了历史的印记,见证了环境的变迁,为人类研究历史古文化、古环境提供了良好的素材。因此,我们对古树等珍贵树种应当采取积极的保护,协同博物馆、政府等工作部门做好保护珍贵树种的工作,同时为科学研究保留更多的优质材料。
  • 花城四月芳菲尽,屹尧新品亮羊城
    四月初的广州乍暖还轻冷,灰蒙蒙的天空就像泪水模糊的双眼,阴沉沉的,感觉整个天空随时都要压下来一样,但是依然挡不住人们参观广州国际分析测试及实验室设备展览会暨技术研讨会(China Lab 2016)的热情。 3月31日,展会一开始,屹尧科技展位就迎来了第一位客户,这位客户在EXTRA全自动固相萃取仪前仔细询问食品中合成色素的检测问题。原来,展会前一天,广州市食品药品监督管理局公布了2016年清明节前食品专项抽样信息,明确指出胭脂红、柠檬黄和日落黄等都是食品添加剂中的色素,国家标准GB 2760-2014《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》对食品中色素有明确的使用范围和使用量的要求。而将胭脂红、柠檬黄和日落黄添加到熟肉中属于超范围使用食品添加剂,有22批次产品列为不合格产品。屹尧科技在食品检测领域中已经轻车熟路,并为客户提供了很多成熟的解决方案。 屹尧科技不仅在食品行业,在制药行业、电子行业、玩具行业、化工等领域都有众多的解决方案。本次展会中还特意推出了模块式凝胶净化色谱仪,可针对人参、西洋参等药材中的有机氯农药残留进行检测,极大地提高了药品及营养品生产企业的检测效率和准确性。经典的TOPEX全能型微波化学工作平台还是一如既往的服务于各领域的重金属及有害物质检测。 没有最好,只有更好,屹尧科技将在样品前处理领域,分享更多的样品前处理技术以及成熟的解决方案,请继续关注屹尧科技,关注分析测试领域的发展。
  • 北大与岛津共推《中药材高效液相色谱检定》方法集
    ----对应中华人民共和国药典(2010年版)收载品种---- 我国是天然药物之乡,对中草药的探索研究历经了几千年的历史,目前大约有12800多种药用植物,我国各地常用的中药已达5000种左右。近30年来,随着分析化学技术的不断发展,色谱、光谱等分析手段引入了中药材的质量标准研究中。 2010年版《中国药典》于2010年1月颁布,并于2010年10月1日起施行。2010年版《中国药典》中共收载药品品种4567种(药典一部收载2165种,二部收载2271种,三部收载131种)。药典一部中新增中药材65种,饮片439种,修订了359种中药材和饮片标准。2010年版《中国药典》中药新增率达到89%,中药和中药饮片在该版药典中被摆到了极为重要的位置,无论在数目还是具体指标上,都有了飞跃。新版药典中药品种的修订大量采用高效液相色谱方法来进行药品的鉴别、检察和含量鉴定,以提高分析灵敏度和专属性,解决常规分析方法无法解决的问题。高效液相色谱法是新版药典中应用最为广泛的含量测定技术。然而,《中国药典》中药品的液相色谱测定方法仅规定了色谱柱填料的类型、流动相的组成、检测波长、柱温和理论塔板数,未规定柱填料的分类、长度和粒度等条件,因此这使检验人员难于重现实验,在实践中仍然需要进行色谱条件的摸索与确定。 岛津公司长期以来致力于食品、环境、医药等各领域分析技术的应用方法开发,一直关注国内外药典法规政策,积极应对当今的新局面。北京大学药学院承担了《中国药典》2010年版中中药材的修订工作,在这个研究领域具有很高的学术地位。为了方便相关分析工作者能更好地理解和掌握2010年版药典中的高效液相色谱方法,两个作者单位强强联手,发挥各自专长,为本书的成功编写打下了坚实的基础。本书分两部分,第一部分针对《中国药典》(2010年版)中用高效液相色谱进行鉴别、检查和含量鉴定的中药材品种,对药典收载的高效液相色谱方法进行了充实、优化,详细介绍了药典收载情况、药材高效液相色谱行为、色谱条件的选用、仪器配置、对照品和样品的色谱图、定量标准曲线及重复性数据。第二部分介绍了针对上述中药材品种的快速液相色谱分析方法。本书方法实用、数据可靠,检测人员根据书中的方法完全可以重复实验,将会对分析工作提供莫大的便利。 本书中常规高效液相色谱分析部分的所有图谱和数据均由北京大学药学院陈世忠教授课题组提供;快速液相色谱分析部分的所有图谱和数据均由岛津(广州)检测技术有限公司提供。本书由曹磊、[日]端裕树主编,陈世忠、黄涛宏副主编,参加编写工作的还有岛津公司分析中心的姚劲挺、周璐颖、郝红元和冀峰等。本书可供研究机构及制药企业从事药物合成、药物分析、中草药研究的研究人员,全国各地药品检定所、检验检疫机构从事药品检验的技术人员以及药厂从事药品质量控制的技术人员参考,也可供从事相关液相色谱分析的企业或人员,以及高等院校药学、中药学、制药工程及相关专业的师生参考使用。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所为扩大中国事业的规模,于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司。 目前,岛津企业管理(中国)有限公司在中国全境拥有13个分公司,事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心;覆盖全国30个省的销售代理商网络;60多个技术服务站,构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地,已构筑起了不仅面向中国客户,同时也面向全世界的产品生产、供应体系,并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标,岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。
  • 2015药典中药材品种HPLC检定方法集出版发行
    《中药材高效液相色谱检定—(2015年版)收载品种对应方法集》由化学工业出版社2018年8月正式出版发行了!本书是岛津企业管理(中国)有限公司与北京大学药学院陈世忠课题组合作完成,由化学工业出版社出版发行。北京大学作为《中国药典》药材和饮片标准的研究制定单位,参加过历次《中国药典》收载品种的增修订工作,在中药材研究领域具有很高的学术地位。为了方便医药领域分析检验和科研人员能够更好地理解和掌握《中国药典》收载中药材和饮片的高效液相色谱方法,两家作者单位通力合作,发挥各自专长,为本书的成功出版打下坚实的基础。 本书针对《中国药典》2015年版收载的199种常用中药材的高效液相色谱方法进行了补充、优化,详细介绍了药材中待测成分的高效液相色谱行为、色谱条件的选用、对照品和样品的色谱图、标准曲线及重复性数据。用户依据书中给出的推荐使用条件范围或优化条件,采用相应的色谱柱,即可方便地重现书中的实验结果。 高效液相色谱法是药典中应用最为广泛的分析测试技术。以《中国药典》2015年版一部为例,一部中中药材和饮片占有非常重要的地位,共收载618种,其中325种药材和饮片采用高效液相色谱法进行鉴别、检查和含量测定,占全部收载药材和饮片的52.6%左右。 由于《中国药典》中药品的液相色谱测定方法仅规定了色谱柱填料的类型、流动相的组成和比例、检测波长和理论塔板数,未对填料的分类、粒径、色谱柱规格、流速、柱温等条件进行规定,这使得药品检验人员难于重现实验,仍需要进行色谱条件的摸索与确定。中药材成分复杂,这种不确定性更加明显。 为解除岛津中药材生产及检测用户的烦恼,自2008年开始,岛津公司与北京大学合作,对《中国药典》收载中药材的高效液相色谱法含量测定进行了系统研究,并于2013年编写出版了《中药材高效液相色谱检定——(2010年版)收载品种对应方法集》,以期完善《中国药典》收载药材的高效液相色谱含量测定方法,为医药行业的检验人员、科研人员提供帮助。该书出版后获得普遍好评,成为众多中药分析工作者的重要工具书和参考书。在此基础上,以《中国药典》2015年版的颁布执行为契机,岛津公司和北京大学密切合作,根据读者对上版方法集的反馈意见和新版药典收载品种的增修订,特编写了本书。本书根据新版药典对部分中药材的测定方法重新进行了修订,增加了50余种2015版药典新增中药材品种的高效液相色谱含量测定方法,以期为广大药物分析人员提供一部实用的参考书籍。本书可供医药研究机构、高等院校和制药企业从事药物研究、分析和检验的人员,药品检定所、检验检疫机构从事药品检验的技术人员以及药厂从事药品质量控制的技术人员参考。岛津企业管理(中国)有限公司长期以来致力于医药、食品、环境等各领域分析技术的开发,一直关注国内外药典法规政策的发展。2015年版《药典》除加入更多的品种外,还加入了一些质量控制新方法,比如液相色谱-质谱联用技术用于专属性的肽类二级质谱特征图谱鉴别,可有效区分阿胶、黄明胶等不同胶类中药材;在中药安全性控制方面,要求对中药材和饮片在种植、流通、储藏等环节存在的主要风险因素如二氧化硫残留、重金属及有害元素、农药残留、真菌毒素、色素、内源性有害物质、微生物等进行检测控制;在检测方面增加了专属性优、灵敏度和检测效率高的检测方法。所涉及到的分析仪器包含GC、LC、LCMSMS、MALDI等,岛津都建立了完整的解决方案。 《中药材高效液相色谱检定—(2015年版)收载品种对应方法集》一书目前各大电商书店均有出售。关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。
  • 上海将整合药材饮片产业链
    记者昨天从上海市药材公司成立55周年庆典大会上获悉:上海中药行业将整合6家饮片生产单位和一个经营公司,以“6+1”的经济联盟为载体,推进原料采购、质量检测、生产加工、储存养护、物流配送的“五统一”模式。卫生部副部长王国强出席庆典。   市药材公司有关负责人表示,小而全、多而散的生产加工状况已成为制约本市中药饮片产业健康发展的瓶颈。此次整合药材饮片产业链,将提高产业集约化程度,提高饮片质量,提高技术工艺应用的合理性和可靠性,以保证产品质量的稳定性并降低成本。   本市6个中药饮片生产企业将分别打造成中药原料加工基地、精品饮片加工基地、出口饮片加工基地、名贵药材加工基地、配方饮片加工基地等,形成各自的核心竞争力,使企业从低水平重复竞争中走出来。
  • 中药材、饮片“限硫令”12月1日起实施
    根据国家食品药品监督管理总局之前公告要求,《中国药典》第二增补本自12月1日起开始执行,浙贝母等中药材及饮片中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计)不得超过150毫克/千克,超限的中药材及饮片将以劣药论处,严重的将追究刑事责任。对此,企业有关负责人以及中医专家纷纷表示,此举并非单一"动作",其与中成药提取物不能委托加工政策可谓"双管齐下",或促进行业洗牌,使得药材、饮片等成本提高、投料来源规范,且或导致不少小企业关门。   "因为不少中药材和饮片是作为农副产品可以在集贸市场自由买到的,所以不排除一些小企业为了降低成本,在货源上没有把控好。"广药集团技术质量部副部长赖志坚昨日表示,此招一出,虽会促使生产成本增加,但可使得行业竞争更规范。
  • 取消中药材GAP认证,并非放而不管
    p   2月15日,CFDA官网消息显示,国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》(国发〔2016〕10号),规定取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。 /p p style=" text-align: center " img title=" 捕获.gif" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201602/insimg/4feeb035-cfb2-43b2-a0b3-0737654a2ded.jpg" / /p p    a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S22002-T000-1-1-1.html" target=" _self" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 中药材 /strong /span /a GAP作为一项旨在推动药材规范化种植、保证药材质量的非强制性行业标准,自2002年起至今,已有10余年。采访中,有业内人士推测,中药材规范化种植还将继续推行,取消中药材GAP认证后,监管仍会加强,相信还有其他后续管理措施出台。 /p p    strong 中药难为“无米之炊” /strong /p p   某研究机构发布的《2015-2020年中国中药材GAP基地发展模式与投资战略规划分析报告》数据显示,中药材GAP认证从2004年至2012年5月7日,发布了16个公告,共有70余家企业(不计重复)、95个基地、60多个中药材品种通过中药材GAP认证。 /p p   有专家认为,取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证后,将由中药生产企业(包括饮片、中成药生产企业)对产品生产全过程的质量保证负责,确保供应临床、医药市场的所有药品质量信息可溯源。 /p p   “谁向市场供应药品,谁就该对药品质量负全责。取消认证,是简政放权的举措之一。但作为相关生产企业,要保证药品质量稳定可控,药材质量稳定是关键,这是必须进行规范化种植的意义所在。中药生产企业对自己所使用到的所有药材质量负全责:药材质量信息可追溯,药材有稳定可控的来源。比如还在征求意见中的《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》要求,生产所使用的药材信息备案是必须的。”某大型药企研发中心博士陈周全分析认为。 /p p   在他看来,对于存在资源瓶颈的药材,企业必须自建或共建规范化种植基地,确保可持续生产。现在从政府到监管机构,到行业,都强调生产的可追溯质量保证体系。药材没有稳定可控的来源,药品的生产将会是无米之炊,可能也就自动退出了。 /p p   记者留意到,在近期不少地区发布的中药材保护和发展规划中,基地建设成为重要发展目标。《贵州省中药材保护和发展实施方案(2016-2020年)》提出,到2020年,建设1个国家基本药物所需中药材种子种苗繁育基地、10个省级中药材良种繁育基地、15个省级中药材种植(养殖)科技示范园,申报国家认证中药材GAP种植基地累计达8个以上。《云南省人民政府办公厅关于贯彻落实中药材保护和发展规划(2015-2020年)的实施意见》发展目标明确,到2020年,云南省中药材种植面积将在现有600万亩的基础上,增至1000万亩,并建设100个以上省级中药材良种繁育基地、100个以上省级中药材种植养殖科技示范园,以及申报国家认证单品种中药材GAP种植基地。 /p p    strong 中药材种植不是“大棚种菜” /strong /p p   中药材GAP生产基地建设、中药材生产与中药标准化和现代化所应关注的问题值得深入探讨。 /p p   在记者此前参加的一个有关中药材GAP研讨会上,权威专家周荣汉教授表示,在实施中药材GAP过程中,有一大问题就是传统中药材生产与农业现代化。尽管GAP建设取得一定成效,但充其量是在传统农业的基础上加以整理和组合,形成有进步意义的标准操作规程(SOP),在改革、创新方面却并不显著。 /p p   此外,少部分企业完成GAP建设后疏于管理、流于形式,把中药材GAP基地当作向外推介、展示形象的招牌,只做表面文章,“重建设、轻管理”,建设之初能做到合理规划,对照标准,严格把关,一旦建成,后期管理出现松懈,这样违背科学、不注重后期管理的中药材GAP基地自然不会长久,也没有任何实施意义,因此建议提出复检制度。 /p p   “企业规范化种植不是为了GAP而GAP,而是为了保证自己的重点产品,核心产品有合格的药材可用。为保证中药药效,对于药材的种植,业内有不少同仁强调采用仿野生种植,而不是像‘大棚种菜’一样。”前述药企人士表示。 /p p   那么,如何保证药材质量?规范化生产如何实施?中药现代化之路如何更加理性与科学?都是传统中医药必须认真对待和解决的现实问题。 /p p   另悉,除取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证外,国务院还决定取消从事第三方药品物流业务批准等7项中央指定地方实施的食品药品行政审批事项。 /p p   根据CFDA官网消息,本月初,国务院印发《关于第二批取消152项中央指定地方实施行政审批事项的决定》(国发〔2016〕9号),规定取消从事第三方药品物流业务批准、对国家食品药品监管总局负责的麻醉药品和精神药品研究立项审批的初审、国产保健食品注册的初审、特殊用途化妆品审批的初审、处方药转换非处方药申报资料的初审、药品注册补充申请的初审、直接接触药品的包装材料和容器注册的初审等7项省级食品药品监管部门实施的审批事项。 /p p br/ /p
  • 卡夫、屈臣氏等因食品安全问题被曝光
    多个进口洋酒:甲醇超标   据公布的数据显示,捷成(中国)贸易有限公司上海分公司从意大利进口的四个批次的魄力系列白兰地被检验出甲醇超标,另外,高得五世(上海)国际贸易有限公司从法国进口的威廉雪梨白兰地也被检验出该问题。   据了解,按照我国《白兰地》(GB11856~1997) 卫生标准对甲醇的规定,其限量是0.2g/100ml。甲醇具有显著的麻醉作用,对于视神经危害最为严重,有不少病例,均系饮用掺有或含有甲醇的酒类所致。一次口服甲醇10毫克可致人失明,一次饮用30克可致人中毒死亡。   早在2006年,进口洋酒也多次被各出入境检验检疫局检出甲醇超标。当时,从北京出入境检验检疫局在接受德国输华白兰地产品的进口报检时发现有6种、共499.2升白兰地产品,最高甲醇含量达到0.64g/100ml。   百年品牌余仁生燕窝:铅超标   在公布的名单上,有120多年历史的跨国中医药材和中成药制作与零售企业余仁生一批次的燕窝被抽检出铅超标。此批次燕窝产自新加坡,在厦门机场进境时被截获,共计0.00405吨,货值1.3万美元。   据了解,余仁生(Eu Yan Sang)是一家总部位于新加坡的著名跨国中医药材和中成药制作与零售企业,拥有超过120年历史,业务遍及新加坡、马来西亚、美国和中国及香港和台湾地区。其最畅销的中药成品药是它的瓶装燕窝和白凤丸,不过目前它的成药生产已经全部转包给第三方厂家,只保留了余仁生的品牌。   记者昨日致电该批次不合格的余仁生燕窝的代理公司新加坡食品(厦门)有限公司,该公司一名王姓工作人员表示,该批次产品不合格原因可能是出在产品源头上,目前原因正在调查当中,结果还没出来。   该人士表示,新加坡食品代理的余仁生燕窝在全国范围内销售,此前一直没有出现过问题,此批次铅超标的产品已经作了退运处理。   卡夫食品:芝士粉两添加剂超标   此次,连世界著名食品公司卡夫食品其芝士粉从广东进境时被抽检出不合格。据了解,这批次芝士粉的进口商为广东广之盈有限公司,该批次产品不合格项目为检出日落黄、柠檬黄含量分别为1270mg/kg、73.6mg/kg。   据了解,卡夫食品有限公司是全球第二大的食品公司,在全球145个国家开展业务。其中久负盛名的品牌包括卡夫、麦斯威尔、果珍、瑞士糖、妙卡巧克力、瑞士三角巧克等。   另据悉,去年下半年在浙江出入境检验检疫局金华局对进口食品的专项检查中,质检人员发现部分产品存在已过保质期、涂改生产日期喷码、无法提供有效的卫生证书等问题,当时卡夫的芝士粉就曾上过榜。昨日,记者致电卡夫食品(中国)有限公司,该公司公共事务负责人李玲平表示,卡夫在中国既不生产也不销售芝粉。中国市场所见的卡夫芝士粉均为经销商进口的。经销商应对其进口的卡夫芝士粉的质量负责。   南顺油脂:初榨花生油黄曲霉毒素B1超标   黄曲霉素B1是一种致癌物质,这种物质对肝脏损害大,是引发肝癌的“罪魁祸首”。在四月份进境的进口食品当中,深圳检验检疫局就截获了两批次黄曲霉毒素B1超标的初榨花生油,共计278吨。据了解,这两批次花生油均在印度生产。按照国家标准,其黄曲霉毒素B1最大限值为20ug/kg,但这两批次的初榨花生油检测值最高为75.8ug/kg,超标3.79倍。   据了解,深圳湾局已将此事件按有关程序及时上报深圳检验检疫局,并作出风险预警,同时按相关规定对该批花生油进行退运处理。   屈臣氏:两批青柠浓缩汁二氧化硫超标   此外,屈臣氏此次也有两个批次的青柠浓缩汁从广东进境时被抽检出二氧化硫超标,两个批次产品共计5.13吨,货值2.2万美元。
  • 张伯礼建议加快中药材及饮片第三方检验平台建设
    张伯礼代表介绍:“我国中药材和饮片质量检验主要依赖于各级各地药检所。2019年我国中药饮片行业产量就达到380万吨,而全国监管系统从事中药监管检验的人员不到3000人,机构数量和人员配置严重不足。”随着2020版《中国药典》的实施,中药材及中药饮片的检测项目更多、标准更高,各地药检所的工作量大幅提升,急需借助社会第三方力量开展中药材、饮片检验检测,切实保障中药质量。因此他建议:完善对中药材第三方检验检测机构的认证机制。建议国家加大对中药材第三方检验机构的能力考查和资质认证,完善准入机制和退出机制。对于通过国家认证的检测机构,应从法规上认可其检验检测报告的合法性,并认可其报告可以作为法律仲裁、质量监管的依据。加快对中药材第三方检验机构的培育和推广。每个区域重点选取3-5个专业化第三方检验机构,在资金、技术、人才、设备和税收等方面给予帮扶和支持,对服务半径大、品类全、范围广、具有一定规模的机构,实施重点补助 建立中药材检测专项奖补资金,鼓励药农、种植企业和流通企业到中药材第三方检测平台接受质量检验,并提供检测补助,逐步实现中药材检测由“被动检验”变“主动检验”;充分利用第三方检测服务平台,对国内中药材市场实施全品种和广覆盖检测,力争通过三到五年的时间,实现中药材市场无假药。利用第三方检测资源推广中药饮片委托检验。建议在地方政府监管下,允许饮片或中成药生产企业委托具有法定检验检测资质的第三方检测机构进行中药材、中药饮片检验,在保证产品质量的同时降低企业成本压力、稳定药品价格。支持第三方检验机构开展中药材质量关键技术研究。建议国家组织专项科研资金,支持第三方检验机构开展中药材质量关键技术及行业标准研究,如中药材质量安全风险评估与风险监测研究、快速检测装备研发和技术创新等,不断提升第三方检测机构的专业服务能力。从国家层面建立中药材质量指数、价格指数。从国家层面建立科学、权威的中药材“质量指数生成体系”“价格指数生成体系”,打造权威发布平台,定期发布中国中药材、中药饮片质量指数、价格指数,增强质量与价格的关联性和透明度,引导中药材质量与价格的健康有序发展,形成“优质优价、质价匹配”的质量体系和价格体系,使中药材管理迈上数字化、科学化、精准化新台阶。
  • 新版药典植物类药材饮片禁用农药残留检测样品前处理技术研讨会圆满结束!
    由成都市药品检验研究院(国家药品监督管理局中药材质量监测评价重点实验室)、四川省医药行业协会中药材中药饮片分会、成都市中药材中药饮片行业协会、成都市新都区医药行业协会、成都药学会药物分析专委会主办,睿科集团股份有限公司承办的“新版药典植物类药材饮片禁用农药残留检测样品前处理技术研讨会”于2021年3月26日在成都友豪锦江酒店完美落幕,300余名来自各地市级药检所、制药企业及第三方检测机构代表参与本次会议。会上,成都市中药材中药饮片行业协会李黎秘书长进行致辞。此次会议特别邀请国家药品监督管理局中药材质量监测评价重点实验室专家与现场嘉宾分享前沿检测技术。成都市药品检验研究院许莉博士以《药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定》为专题,解读药材及饮片禁用农药标准、同时与参会代表深入交流药材饮片禁用农残检测样品前处理方法及检测过程中的常见问题与解决方案。罗霄老师则针对中药材及饮片检测常见问题进行深度解析,帮助药企用户更加从容地应对2020版药典新变化。睿科集团股份有限公司两位产品工程师韦玮、杨小含分别为大家介绍中药材禁用农药自动化前处理解决方案、中药材重金属前处理解决方案。工程师首先为大家解读中药材基质特性与样品前处理流程,随后分享睿科仪器在中药检测过程中的应用方案以及实验过程中常见注意事项。报告后很多参会代表对睿科集团自动化、智能化的样品前处理设备与解决方案非常感兴趣,纷纷进一步咨询探讨。 为了让在场嘉宾更直观地了解中药材及饮片中禁用农药残留检测的现代化样品前处理技术,本次研讨会特别展示了AH-50全自动均质器、MPE高通量真空平行浓缩仪、Fotector Plus高通量全自动固相萃取仪、iMD微波消解仪、GDA全自动石墨消解仪及相关解决方案,帮助用户对科研仪器在中药农残检测项目中的应用有一个整体认识。此次会议旨为中药检验技术人员搭建技术交流平台,以便更好地应对2020 版《中华人民共和国药典》中药材及饮片(植物类)中33种禁用农药、真菌霉素、重金属等质控指标。《中华人民共和国药典》在国家标准体系中处于核心地位,只有全面系统深入地学习理解,才能在今后的生产经营中做到有法可依、有规可循、规范中药饮片质量。只有提高中药检测效率与准确度,才能切实保障中药材及饮片的质量安全,从而推动医药高质量快速发展。睿科责任随着新版药典的落地,中药企业面临愈加严格的监管机制,对于药企及相关检测机构而言都是一种全新的挑战。睿科集团紧随政策步伐,积极探索开发中药材领域的前处理应用方法与解决方案,为共同推动中药行业高质量发展努力奋斗!
  • 2020药典|中药材及饮片中禁用农药多残留检测巡回演示交流会-西安站
    导 语 2020年3月,国家药典委员会官方网站发布了《中国药典》四部通则《0212 药材和饮片检定通则》(第二版)公示稿,再次确认了药材及饮片(植物类)33种禁用农药不得检出(不得过定量限)。修订稿一经公示即刻引起了行业内的广泛关注。岛津公司为帮助制药用户无忧应对,在0212第一版公示后,即刻开始进行技术储备,并依靠岛津分析中心实验室的七星布局,开办以实操为特点的全国巡回演示交流会。 高朋满座话中药 岛津方案保安全2020年6月2日,为了帮助中药企业用户更好的了解2020版药典的新变化以及岛津公司的整体应对解决方案,岛津西安分公司举办了“中药材及饮片中禁用农药多残留检测现场演示交流会“,分享了岛津在中药材及饮片中33种禁用农药的整体解决方案。本次演示交流会特别邀请到西安市药检所中药室的专家做专业解读。专家以《药品检验过程中的注意事项》为题,从中药材性状项检验、鉴别项检验、检查项检验、浸出物检验以及含量测定项检验五个方面,详细介绍了中药材药品检验过程需要注意的细节,同时强调中药材质量的好坏严重影响药品的产品质量,因此必须严格把控中药材原材料检验。 西安分析中心两位应用工程师分别为大家介绍了岛津中药材及饮片中33种禁用农药残留物GCMSMS、LCMSMS解决方案。工程师首先为大家解读了《0212药材和饮片检定通则》公示及《2341农药残留量测定法》公示,接着介绍了岛津仪器的特点,适合中药材中33种禁用农药残留物检测项目的特色功能,应对2341第五法修订草案的中药材及饮片中禁用农残检测的应对方案以及实验中遇到的问题和解决方法。讲解过程中添加了动画演示和图片,展示了禁用农药残留物的线性、灵敏度等结果数据,给大家留下了深刻的印象。 岛津(上海)实验器材有限公司(SGLC)工程师做了题为《中药材及饮片中禁用农药残留测定前处理方法解决方案》的报告。她详细介绍了QuEChERS前处理方法的特点和优势,同时还介绍了固相萃取(SPE)方法在农残检测中的应用,最后展示了岛津公司在中药材农残分析中关于耗材产品的完整解决方案。 为了让用户直观地了解中药材及饮片中禁用农药残留检测的操作过程,本次交流会特意安排了现场实验环节。现场演示实验开始前,为用户播放了《药材及饮片(植物类)中33种禁用农药多残留分析方法包》光盘中的教学视频,让用户对中药农残检测项目有一个整体认识。接下来两位工程师分别带领现场用户进行了GCMSMS、LCMSMS上机分析。在实验的过程中两位老师与客户进行充分交流,解答了大家在日常工作中遇到的疑问。从新版药典公示的权威解读到用户实验室的操作演示,我们的巡回演示交流会系列活动,帮助用户对新版药典有了全面细致的认识,也让广大客户对岛津中药材及饮片中禁用农药残留检测整体解决方案有了更深入的了解,帮助用户实现真正无忧、从容应对。 如果您对这样的交流会感兴趣,之前又没有get到机会,不用着急,请您联系当地的岛津销售。后续我们还将继续举办《中药材及饮片中禁用农药多残留检测演示交流会》。敬请大家期待!岛津丰富的产品线为您提供药典法规应对各种组合拳,助您从农残检测到重金属元素分析拳拳命中!
  • 2020药典│岛津推出《药材及饮片(植物类)中33种禁用农药多残留分析
    导读2020年6月,《中国药典》2020年版纸质版面世。四部通则《0212药材和饮片检定通则》最终确认了药材及饮片(植物类)33种禁用农药品种的定量限,规定了禁用农药不得检出(不得过定量限)。《2341 农药残留量测定法》第五法“药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法”要求采用气相色谱-串联质谱法和液相色谱-串联质谱法,对药材及饮片(植物类)33种禁用农药进行测定。 岛津三重四极杆气质联用仪岛津三重四极杆液质联用仪 针对中药行业即将到来的分析挑战,岛津推出了《药材及饮片(植物类)中33种禁用农药多残留分析方法包》,方便用户迅速掌握检测方法。 本方法包包含以下内容:1.药材及饮片(植物类)中33种禁用农药多残留测定GCMSMS方法包【包含方法及数据库文件、报告模板、操作指南】2.药材及饮片(植物类)中33种禁用农药多残留测定LCMSMS方法包【包含方法及数据库文件、报告模板、操作指南】3.药材及饮片(植物类)中33种禁用农药多残留测定作业指导书4.药材及饮片(植物类)中33种禁用农药多残留测定演示视频5.药材及饮片(植物类)中33种禁用农药多残留测定耗材配置包6.GCMSMS操作指南及维护指南7.LCMSMS操作指南及维护指南 解读《药材及饮片(植物类)中33种禁用农药多残留分析方法包》:“零”经验检测演练:本方法包包含前处理(以QuEChERS为例)、GCMSMS/LCMSMS上机、数据处理的全过程演示视频及作业指导书(SOP),通过视频中的画面、配音、字幕及作业指导书的详细操作说明,帮助“零”经验用户快速开展检测,迈出法规应对第一步。 “一”键式方法建立:本方法包包含GCMSMS/LCMSMS数据库,内置33种禁用农药的MRM参数、色谱条件及报告模板,使用者无需编辑,直接调用,即可“一键”完成超高灵敏分析检测。GCMSMS数据库还包含不同色谱柱上的保留指数,结合保留时间自动调整功能(AART),无需标准品,自动校准检测组分的保留时间。 “两”操作指南护航:本方法包包含软件操作与硬件维护操作指南,内容简洁,过程明确,直观图片演示,可操作性强,帮助用户解决后顾之忧。 “三”方案精准对接新药典:本方法包所含前处理、GCMSMS、LCMSMS三部份应对方案精准对接《中国药典》2020年版,完全符合《2341 农药残留量测定法》第五法“药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法”。以与公示稿区别最大的GCMSMS相关内容为例,本方法包实现:• 升温程序为53min;• 内吸磷分为O型异构体和S型异构体,面积加和后计算内吸磷浓度;• 三氯杀螨醇分为o,p′-异构体和p,p′-异构体,面积加和后计算三氯杀螨醇浓度 岛津Smart Pesticides Database界面 方法包中GCMSMS升温程序 三七基质中33个农药残留物(35个单体)及内标磷酸三苯酯MRM总离子流图 (10~25 μg/L) 总结岛津作为全球知名的分析仪器供应商,秉承“为了人类和地球的健康”的经营理念,紧密结合《中国药典》2020年版对中药材安全的控制方法,依托岛津成熟的GCMSMS三重四极杆气质联用仪、LCMSMS三重四极杆液质联用仪平台,开发出禁用农药多残留测定、多种真菌毒素测定等检测项目,提供给用户使用,以助力相关机构及企业从容应对,为保障中药材质量提供技术支撑。诚邀岛津用户联系当地销售人员索取本方法包光盘。技术垂询请发邮件至:fxlyq@shimadzu.com.cn
  • 【睿科】睿科邀您参加新版药典植物类药材饮片禁用农药残留检测样品前处理技术研讨会
    背景2020版《中国药典》规定药材及饮片(植物类)中33种禁用农药、真菌霉素、重金属等质控指标。为方便中药检验技术人员交流技术经验,提高数据准确性和工作效率,搭建技术交流平台,探讨样品前处理技术,于2021年3月26日在友豪锦江酒店举办样品前处理技术交流研讨会。主办单位成都市药品检验研究院(国家药品监督管理局中药材质量监测评价重点实验室)四川省医药行业协会中药材中药饮片分会成都市中药材中药饮片行业协会成都市新都区医药行业协会承办单位睿科集团股份有限公司诚邀企业负责人、质量检验检测(负责)人员参与!会议时间// 报道时间:2021年3月26日 8:30-9:00// 会议时间:2021年3月26日 9:00-16:00会议地点// 地点:友豪锦江酒店// 地址: 成都市武科东二路2号// 酒店电话:028-65033333点击上方图片跳转至地图导航会务费本次培训免费!会议内容会议邀请国家药品监督管理局中药材质量监测评价重点实验室专家分享最新前沿检测技术,交流中药材检测经验,包括中药材农残、真菌毒素和重金属相关前处理技术介绍。会议日程安排报名方式参加单位请于 2021年3月24日前扫描下方二维码填写报名表。每家报名单位限2-3位。会议期间午餐统一安排,其余食宿及交通费用自理。联系人协会秘书处王丽 电话:139-8183-8639;邮箱:2965975540@qq.com;睿科:徐登建 电话:182-2765-9823;邮箱:dengjian_xu@raykol.com
  • 珀金埃尔默发布药材及饮片中农药多残留和真菌毒素的液质联用检测解决方案
    药材及饮片中农药多残留的液质联用检测近日,国家药典委员会拟修订和公示关于《中国药典》2015年版四部“0212药材和饮片检定通则”、“2341农药残留量测定法修订草案”。其中关于新增“第五法药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法”,以及在检定通则中规定了33种禁用农药不得检出,为药材及饮片中农药残留的测定提供技术保障和法规依据。在第五法药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法征询意见稿中,规定了三重四极杆液质联用(lc-ms/ms)分析方法,用于 30 种农药的检测分析。珀金埃尔默采用 qsight lc-ms/ms液质联用系统,建立了药材及饮片中上述农药残留分析的整体解决方案。样品前处理根据样品基质的特点和方法确认结果,参照《中国药典》 “2341 农药残留量测定法(新增第五法)公示稿 ”所列直接提取法、快速样品处理法(quechers)和固相萃取法(spe),选择适宜的样品制备方法。lc-ms/ms仪器方法perkinelmer lx50 uhplc 参数色谱柱:kinetex c18 色谱柱, 4.6 x 100 mm, 2.6 μm柱温:35℃流速:0.8 ml/min流动相及梯度:表 1进样量:5 μl表1. 30种农药化合物液相色谱梯度洗脱表质谱参数以下参数以perkinelmer qsight 210三重四极杆质谱仪为例,目标化合物质谱参数见表2和表3。表2. 30种农药化合物质谱参数表(1)表2. 30种农药化合物质谱参数表(2) 表2. 30种农药化合物质谱参数表(3) 表2. 30种农药化合物质谱参数表(4) 表3. 质谱离子源参数 检测结果图1中展示了采用30种农药化合物浓度为10.0 μg/l的总离子流色谱图,经色谱条件优化,各个化合物的峰型对称,获得优异的色谱分离效果。 图1.30种农药化合物提取离子色谱图(浓度为10 μg/l)药材及饮片中真菌毒素的液质联用检测黄曲霉毒素 (aflatoxin) 是由黄曲霉,寄生曲霉等真菌产生的一类分子结构相似的次级代谢产物,是一类毒性和致癌性很强的化合物,为第一类致癌物,是人类原发性肝癌的主要致病因素之一。中药材在生长和储存过程中,环境条件不当便会滋生霉菌从而产生黄曲霉毒素。2015 版《中国药典》对柏子仁、莲子、使君子、槟榔、麦芽、肉豆蔻、决明子、远志、薏苡仁、大枣、地龙、蜈蚣、水蛭、全蝎等14味药材及其饮片品种项下增加“黄曲霉毒素”检查项目,限度为“黄曲霉毒素b1不得过5 μg/kg;黄曲霉毒素g2、黄曲霉毒素g1、黄曲霉毒素b2总量不得过10 μg/kg”。药典中已经确定三重四级杆液质联用(lc-ms/ms) 分析方法为黄曲霉毒素的仲裁检测方法。珀金埃尔默采用 qsight lc-ms/ms液质联用系统,建立了药材及饮片中黄曲霉毒素含量测定整体解决方案。样品前处理方法提取: 取供试品粉末约15 g(过二号筛),精密称定,加入氯化钠 3 g,置于均质瓶中,加入70%甲醇溶液75 ml,高速搅拌 2 分钟(搅拌速度大于11000 转/分),离心 5 分钟(离心速度2500 转/分),精密量取上清液 15 ml,置于 50 ml 量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.22 μm)滤过,待净化。净化:(1)上样:将准确移取15.0 ml 样品提取液注入免疫亲和柱,调节空气压力泵的压力使溶液以约6 ml /min 流速缓慢通过免疫亲和柱,直至2 ml~3 ml 空气通过柱体,随后调节开关,使液体以1~2 d/s 的速度流出;(2)淋洗:以10 ml 水淋洗免疫亲和柱两次,弃去全部流出液,并使2 ml~3 ml 空气通过免疫亲和柱,流速为2~3 d/s;(3)洗脱:准确加入1. 0 ml 色谱级甲醇洗脱,流速为1 ml/min~2 ml/min,收集全部洗脱液于玻璃试管中,供检测用。lc-ms/ms仪器方法perkinelmer lx50 uhplc 参数色谱柱:brownlee spp c18,100mm*2.1mm,2.7μm柱温:40 ℃ 流速:0.3 ml/min进样量:10 μl流动相及梯度:见表 4表4. 4种黄曲霉毒素液相色谱梯度洗脱表 质谱参数以下参数以perkinelmer qsight 210三重四极杆质谱仪为例,目标化合物质谱参数见表5和表6。表5. 4种黄曲霉毒素化合物质谱参数表(*为定量离子对) 表6. 质谱离子源参数 检测结果图2中展示了采用4种黄曲霉毒素的提取离子流色谱图,经色谱条件优化,各个化合物的峰型对称,获得优异的色谱分离效果,图3为4种黄曲霉毒素标准曲线,表7为相关系数和检出下限及重复性。 图2. 4种黄曲霉毒素的提取离子流色谱图 图3. 4种黄曲霉毒素标准工作曲线表7. 4种黄曲霉毒素的线性范围、相关系数(r2)、loq及重现性数据 本文采用qsight lx50 uhplc-qsighttm 210三重四极杆液质联用系统建立了快速,高灵敏度和可靠的lc-ms/ms实验方法测定中药材及饮片中的农药化学品残留和黄曲霉毒素。本方法具有分析速度快、灵敏度高等特点,适用于中药质检部门对中药材及饮片中农药化学品多残留和黄曲霉毒素的定性定量分析。 图4. 世界第一台立式四极杆质谱系统 —— 珀金埃尔默 qsight 三重四级杆液质联用系统 图5. “不怕脏”的珀金埃尔默 qsight 三重四级杆液质联用系统的优势设计扫描下方二维码,即可下载药材及饮片中农药多残留和真菌毒素的液质联用检测解决方案
  • 活动回顾|东西分析参加2023中药材及饮片质量安全检测技术发展论坛(长三角)
    4月13日,由国家食品质量检验检测中心主办的2023年中药材及饮片质量安全检测技术发展论坛(长三角)在安徽省亳州市谯城区康莱酒店四楼康莱厅成功举办。东西分析作为企业代表携AA-7050原子吸收分光光度计参加了这一活动。本次会议主要围绕重要质量标准的现状及发展趋势、中药材质量安全检测方法现状及进展、新版《药典》中关于农药多残留、真菌毒素检测、重金属及有害元素分析以及常见中药材鉴定与品质评价技术要点介绍等内容展开。会上,来自国家药典委、安徽省食品药品检验研究院、国家食品质量检验检测中心等单位的专家、学者为大家奉献一场场精彩的主题报告。论坛吸引了来自中草药相关领域的一线技术人员、质量控制人员等专业观众多人参加。会议室外的参展区,东西分析展台人头攒动,不时有人驻足观看,交流、洽谈。有的观众对东西分析的产品赞不绝口,工作人员更是备受鼓舞、信心十足,耐心与参观者交流,不时给前来参观、交流的人员详细的讲解产品以及东西分析可提供的关于中草药方面的综合解决方案,现场交流氛围良好。东西分析作为改革开放后成立的一家科学仪器生产企业,发展至今已三十五余载,产品覆盖质谱、光谱及色谱系列,可提供制药、中草药质量分析、临床诊断、食品检测、环境监测、化工和科研等领域包括产品、技术支持、售后服务等于一体的综合解决方案。针对中药材及饮片质量控制,东西分析可提供中药全生命周期的质量控制方面包括质谱、色谱、光谱在内的产品及方案,欢迎垂询!AA-7050原子吸收分光光度计八灯自动转塔;燃烧头自动升降,自动调整火焰高度;石墨炉可视系统;石墨炉双内气路,帮助样品灰化;配置AS-600自动进样器,实现多元素的自动测定;适用于中草药及饮片中的微量元素和重金属元素的含量分析。
  • 2021年中药材及饮片质量安全检测技术培训交流会(通化站)将于7月2日召开
    关于召开2021年中药材及饮片质量安全检测技术培训交流会(通化站)的通知各有关单位:2020年版《中国药典》的正式实施,对中药生产企业和检验检测单位的检验能力和实验室质量管理提出了更高的要求。为了切实掌握和了解2020版《中国药典》的技术要点,保证相关检测项目顺利实施,助力中药产业的现代化和国际化,兹定于2021年7月2日在吉林省通化市举办“2021年中药材及饮片质量安全检测技术培训交流会(通化站)”,现将会议有关事宜通知如下:一、组织机构主办单位:国家食品质量监督检验中心中轻食品检验认证有限公司协办单位:检测家岛津企业管理(中国)有限公司月旭科技(上海)股份有限公司二、参会对象中药检验检测机构相关工作人员;从事中药材及饮片研究、生产、检验和质量控制相关单位的专业技术与实验室管理人员。三、时间及地点时间:2021年7月2日 星期五,9:00~17:30(7月2日上午8时开始报到);地点:通化中东拉图摩根酒店(地址:吉林省通化市江南大街与滨江东路交汇处)四、会议内容(一)中药质量安全监督与中药重金属和农残检测必要性;(二)中药材质量安全检测方法现状及进展;(三)2020版《中国药典》禁用农药多残留检测技术要点及质量控制;(四)2020版《中国药典》真菌毒素检测难点分析及应用实例;(五)2020版《中国药典》重金属及有害元素分析标准解读和技术解决方案;(六)常见中药材显微镜鉴别方法与要点解析。五、会议费用会议费1000元(含会场费、资料费、证书费、培训期间午餐费),所有参会代表交通和住宿费用自理。汇款账户信息:收款单位:中轻食品检验认证有限公司开户银行:中国农业银行股份有限公司北京三元支行帐号:11043401040638313税务登记号:91110105MA01WPNFXN集赞赠票活动:将本篇推送转发至朋友圈,集赞满10个可免费获得参会名额1个;集赞满15个并参会,可额外获得原瓶进口红酒1瓶;参会即可获得培训证书。集赞成功后截图发送至客服微信(微信号:13520212217)进行登记。名额有限,先到先得。六、会议联系会务联系人:吴奕萱 13520212217(微信同号)尤育隆 15706760260(微信同号)邮箱:nfqslab@163.com请参会人员严格遵守疫情防控各项规定,注意佩戴口罩,减少人员聚集,做好个人健康监测和健康防护。如出现发热、干咳、鼻塞、流涕、咽痛等症状,应及时联系我单位,并取消参会计划。国家食品质量监督检验中心中轻食品检验认证有限公司2021年5月19日
  • “中药材及饮片质量安全检测技术培训交流会”通化站圆满举办
    2020版《中国药典》的正式实施,对中药生产企业和检验检测单位的检验能力和实验室质量管理提出了更高的要求。 为了切实了解和掌握2020版《中国药典》的技术要点,保证相关检测项目顺利实施,助力中药产业的现代化和国际化,2021年7月2日,由国家食品质量监督检验中心、中轻食品检验认证有限公司主办,检测家等协办的“2021年中药材及饮片质量安全检测技术培训交流会(通化站)”圆满举办。作为优秀的分析仪器供应商和农残分析解决方案的提供者,岛津全程参加了此次会议,并详细讲解了农残检测难点及应对方案。 岛津分析计测事业部市场部医药行业专员丰伟刚先生报告题目:《中国药典》2020年版中药禁用农残检测难点解析及应对方案 丰伟刚先生对岛津禁用农残检测难点及应对方案做了系统化介绍,涉及前处理和分析检测两个方面。丰伟刚提到前处理方法很多,每种方法有其技术路线特点,需要结合基质干扰、回收率、系统污染、成本控制等因素灵活选择前处理方法,提供了岛津应对前处理方法选择思路、经验、过程注意事项及方法偏离要求。针对分析检测环节,需要注意基质效应带来带来干扰、假阳性、灵敏度问题,现场分享了基质效应改善措施及灵敏度提升应对方案,特别提到企业应该增加系统污染感知能力和预防性维护SOP,同时针对目前业界共性问题如空白基质如何寻找、报告合规性问题做了思路讲解,最后分享色谱柱寿命改善和峰形改善措施。会议得到多家正在检测禁用农残单位积极反馈,课后与丰伟刚先生在具体问题上做了更深入的交流。 岛津展台 会议当天由协办单位检测家主持,首先介绍了与会来宾,随后国家药典委委员、江苏省食品药品研究院王玉副院长、国家食品质量监督检验中心柯润辉博士进行了大会致辞。 在报告环节中,国家药典委委员、江苏省食品药品研究院 王玉副院长、国家食品质量监督检验中心柯润辉教授及国家药典委委员、大型制药企业质量专家李云霞教授分别做了针对2020版《中国药典》中药材质量安全、农残检测等方面的报告。 国家药典委委员、江苏省食品药品研究院 王玉副院长报告题目:2020年版《中国药典》分析方法确认和系统适用性试验的报告 国家食品质量监督检验中心柯润辉教授报告题目:《中药材中常见真菌毒素污染情况及新版药典2351通则药典分析》的报告 国家药典委委员、大型制药企业质量专家李云霞教授报告题目:《中药质量安全监督与2020版药典中药重金属及农残检测必要性》
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    【德国AIRSENSE电子鼻】作为一种新型的仿生检测设备,对气味的客观评估弥补了人类感官描述的模糊性、主观性、不精确性以及色谱的繁杂性等缺点,特别是在中药材基源鉴别、中药材质量检测以及中药材炮制品等方面得到了应用运用。电子鼻建立中药气味指纹图谱,以建立不同药材产地、不同品种药材、储藏期的中药电子鼻识别模型,进行质量评价,为中药材鉴别及中药材品质的保证提供了有效的方法。1 基于电子鼻和电子舌技术分析紫菀药材的气味特征亳州职业技术学院药学院,安徽省中医药科学院亳州中医药研究所,安徽中医药大学目的:基于电子鼻和电子舌技术分析紫菀药材的气味特征。方法通过电子鼻和电子舌检测出样品的响应值和味觉值,利用主成分分析法、线性判别分析、Loading等分析法对数据进行分析。结果:电子鼻技术能把不同药用部位区分开,电子舌结果显示安国紫菀鲜味大于亳州,苦味、甜味、涩味、丰富度小于亳州紫菀;无硫紫菀鲜味大于有硫紫菀,苦味、涩味、甜味小于有硫紫菀,丰富度相似;亳州紫菀根的甜味大于根茎,亳州紫菀根的苦味小于根茎;根占比例越大甜味、苦味、涩味越大,根茎占比例越大丰富度越大,根和根茎都含有鲜味。结论:基于电子鼻和电子舌技术能够快速、客观、简便地区分紫菀不同产地、不同加工方法及不同部位的气味特征,可为紫菀药材规格鉴别提供的新方法。 2 电子束辐照对川麦冬品质及抗氧化活性的影响西南科技大学生命科学与工程学院,四川省原子能研究院,辐照保藏四川省重点实验室为探讨高能电子束辐照对麦冬的影响,以川产道地药材麦冬为研究对象,研究不同剂量0(CK)、2、4、6 kGy电子束辐照对其微生物数量、感官品质、理化品质、活性成分含量及抗氧化活性的影响。结果表明,电子束辐照能明显降低麦冬中需氧菌、酵母及霉菌总数;此外,所有样品中均未检出大肠埃希氏菌(Escherichia coli)、金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)及沙门氏菌(Salmonella)。电子束辐照有利于提高麦冬总皂苷含量,对水分、总灰分、水溶性浸出物、总黄酮、总多糖、总酚含量及抗氧化活性均无显著影响(P0.05)。电子束辐照后麦冬颜色变暗,主要表现为a*值增加。主成分分析(PCA)及线性判别分析(LDA)结果表明,2 kGy电子束辐照剂量对麦冬风味影响较小。综上,2 kGy辐照处理能有效降低麦冬中微生物数量,对其活性成分含量及抗氧化活性无显著影响,能保持麦冬的色泽及风味品质。本研究为电子束辐照技术在麦冬及其制剂的加工应用提供了一定的理论依据。3 基于电子鼻与多元统计分析判别三七品质西北民族大学生命科学与工程学院,云南中医药大学中药学院,西北民族大学生物医学研究中心中国-马来西亚国家联合实验室,甘南牦牛乳研究院目的:基于电子鼻与多元统计分析判别三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的品质。方法:在优化电子鼻检测条件基础上,对传感器响应信号进行多元统计与神经网络分析。结果:电子鼻检测三七较佳条件为样品量1.5 g;顶空生成时间15 min;顶空体积250 mL;载气体积流量400 mL/min。多元统计表明主成分分析和典则判别分析均能区分三七主根与支根,但后者效果优于前者;利用三七主根和支根气味信息结合典则判别分析,可实现对三七产地的定性判别,其中主根气味信息的判别效果更好。多层感知器神经网络分析可以实现对三七主根、支根及产地的定量判别,主根与支根分类准确率达99.49%;主根产地判别准确率为99.49%;支根产地判别准确率为95.95%。结论:电子鼻结合多元统计与神经网络分析可以实现对三七品质的判别,且该方法高效快速可用于实际生产。 4 基于电子鼻技术分析生、制九香虫药材“气"特征辽宁中医药大学药学院目的:基于电子鼻技术,对九香虫生品和炮制品药材"气"特征进行分析与表征,为九香虫生品和炮制品的质量控制提供实验依据。方法:九香虫样品生品13批、炮制品14批,采用PEN3电子鼻系统,分析九香虫样品的"气"特征,并将所得数据分别进行Loadings、PCA及LDA等统计学分析。结果:在所选的10个传感器中,有5个传感器对九香虫生品及炮制品的"气"特征具有较好的响应,分别为有机硫类、芳香成分、甲烷等短链烃类、小分子氮氧化物类、醇醚醛酮类成分;其中对九香虫生品敏感性较强的为6号传感器,即甲烷等短链烃类成分;对九香虫制品敏感性较强的为9号传感器,即芳香类成分。结论:电子鼻技术可用来解析九香虫药材生制品中"气"特征;九香虫生品与制品的共性成分为机硫化合物,可能为其功效的主要物质;九香虫生品"气"的标志性成分为甲烷等短链烃类成分,九香虫制品"气"的标志性成分为芳香类成分;为揭示九香虫生品和制品"气"的科学内涵及其药材质量控制提供了实验依据。 5 电子鼻技术应用于川贝母真伪及规格辨识的可行性分析河南中医药大学,河南中医药大学第一附属医院中药饮片临床应用现代化工程研究中心目的:基于电子鼻技术,建立一种快速而准确的川贝母真伪及规格辨识新方法,并探讨该技术用于中药饮片鉴定的可行性。方法:以川贝母为研究对象,收集80批待测样品,以电子鼻嗅觉感官数据为自变量X,以2020年版《中华人民共和国药典》所载方法结果为主,并参考传统经验辨识结果作为标杆辨识信息Y,利用判别分析(DA),最小二乘支持向量机(LSSVM),主成分分析-判别分析(PCA-DA),偏最小二乘法-判别分析(PLS-DA)4种化学计量学方法分别建立川贝母饮片真伪及商品规格辨识模型Y=F(X);以辨识准确率、耗时为指标,对结果进行探讨。结果:经留一法交互验证,在真伪辨识中,上述4种模型正确率分别为93.75%,91.25%,95.00%和95.00%,以PCA-DA与PLS-DA辨识模型为最优;在规格辨识中,4种模型辨识正确率分别为86.67%,88.00%,89.33%和68.00%,以PCA-DA辨识模型为最优。电子鼻辨识真伪及规格模型的准确率均较高,耗时相对较短。结论:电子鼻技术可准确、快速地对川贝母进行鉴别,在时效性和正判率方面均具有显著优势。 随着这一技术的不断发展,电子鼻在中药气味掩盖效果评价和辅助中药安慰剂制备等方面也得到进一步的应用。同时电子鼻与气质联用也会在中药药理药效研究、中药制剂研究、生产与质量控制等方面更加广泛的应用。
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  • 第一届全国博士后创新创业大赛-中药材农药残留快检产品研究项目引关注
    第一届全国博士后创新创业大赛是我国博士后制度实施以来举办规模最大、覆盖面最广的全国性博士后创新创业赛事,获得各省市人社局的高度重视。大赛共有超过5000个团队项目、2.4万人报名参赛,经过层层专业评审,仅不到30%的团队晋级全国总决赛。 公司博士后团队积极响应,报名北京赛区,携中药材农药残留快速检测产品研究项目成功晋级决赛,并有幸在总决赛上展示中药快检项目成果—RS1000TC中药有害残留快检仪。(现场路演报告)此次入围本届创新赛总决赛的项目《中药材农药残留快速检测产品研究》,可有效解决当前中药材及饮片在快速筛查和质量控制中遇到的技术难题。基于该项目,鉴知开发出了国际首款基于表面增强拉曼技术的中药有害残留快检设备——RS1000TC中药有害残留快检仪,其可对中药材中农药残留、二氧化硫、黄曲霉毒素、重金属等物质进行快速筛查。该设备简单、快速、灵敏,相比于传统实验室检测方法,更好地满足了多样化现场快检的需求。该产品已在多家单位得到使用,均获得一致好评。在现场,博士后团队为大家详细介绍产品,吸引了不少感兴趣的用户前来咨询交流。 【项目成果展示】RS1000TC中药有害残留快检仪产品简介该仪器集成多种检测技术,可对党参、当归、黄芪等药材中多种禁用农药残留、二氧化硫残留、黄曲霉毒素、重金属进行快速检测和筛查,协助中药材流通交易市场、中药材企业以及中药材检验检测机构进行快速的中药材质量筛查和控制。技术特点 功能丰富:实现中药材多种有害残留物质的检测 检测快速:快速响应,30 min 内即可完成检测 操作简单:便于操作的样品处理流程,所需前处理设备少 小巧轻便:设备重量不足 500 g,真正灵活机动的掌上实验室 结果可视化:直接报出结果,避免主观判断失误更多详情,请点击产品链接!【往期推荐】鉴知技术亮相中华中医药学会中药炮制分会2021年学术年会鉴知技术携两款中药质量快检新品亮相第二十七届兰洽会鉴知技术荣获“中关村高新技术企业”认证
  • 2021年中药材及饮片质量安全检测技术培训交流会(通化站)圆满落幕
    2021年7月2日,由国家食品质量监督检验中心、中轻食品检验认证有限公司主办,岛津企业管理(中国)有限公司、月旭科技(上海)股份有限公司和检测家协办的“2021年中药材及饮片质量安全检测技术培训交流会(通化站)”在吉林省通化市成功举办,通化市本地及周边地区数十家中药企业负责人和技术主管、仪器厂商及其他技术机构代表近300人出席本次会议。  会议现场  会议邀请了国家药典委委员 江苏省食品药品监督检验研究院原副院长 王玉、国家药典委委员大型制药企业质量专家 李云霞、国家食品质量监督检验中心副主任 柯润辉、中国医学科学院药用植物研究所副研究员 骆骄阳、吉林省药品检验研究院中药室副主任药师 任乔森、中国医学科学院药用植物研究所助理研究员 武晓丽等中药行业专家、检测领域技术专家做就中药材质量安全控制及检测技术做专题报告,并与参会企业人员就相关技术问题进行了现场讨论和交流。本次会议对于相关中药企业提升质量安全控制能力具有积极的意义。  开幕致辞  会议开场,由国家药典委委员 江苏省食品药品研究院 原副院长/教授级高工王玉、国家食品质量监督检验中心教授级高工/博士 柯润辉分别进行开幕致辞。  两位专家在致辞中表示,2020年版《中国药典》的正式实施,对于中药材及中药饮片的质量提出了更多、更高的标准,也对中药生产企业的检验能力和实验室质量管理提出了更高的要求。面对这一现状,急需借助社会各方力量开展中药材和饮片检验检测能力建设,切实保障中药质量和推动产业快速、健康发展。国家药典委委员 江苏省食品药品研究院原副院长/教授级高工 王玉国家食品质量监督检验中心 教授级高工/博士 柯润辉  专家精彩报告  报告一:  中药质量安全监管与2020版药典中药重金属及农残检测必要性国家药典委员会委员 国务院特殊津贴专家 教授级高级工程师 李云霞  报告二:  中药材中常见真菌毒素污染情况及新版药典2351通则要点分析国家食品质量监督检验中心 副主任 教授级高工/博士 柯润辉  报告三:  中药中重金属与有害元素(形态)分析研究进展中国医学科学院药用植物研究所 副研究员/博士 骆骄阳  报告四:  2020年版《中国药典》分析方法确认和系统适用性试验国家药典委委员 江苏省食品药品研究院 原副院长/教授级高工 王玉  报告五:  显微鉴别技术在中药饮片鉴定中的应用吉林省药品检验研究院中药室 副主任药师 任乔森  报告六:  中药材禁用农药残留检测方法解读及要点分析中国医学科学院药用植物研究所 博士/助理研究员 武晓丽  圆桌讨论会  本次会议还增加了圆桌讨论环节,参会专家及嘉宾就企业人员比较关心的制药企业质量管理问题及应对策略、我国中药材农药残留现状等议题进行了讨论和交流。  厂家风采报告 | 《《中国药典》2020年版中药禁用农残检测难点解析及应对方案》岛津企业管理(中国)有限公司 医药专员丰伟刚报告 | 《2020版中国药典一部通则中药材检测解读》月旭科技(上海)股份有限公司 产品经理 朱晗斐报告 | 《中药农残检测的方法选择和注意事项》沃特世科技(上海)有限公司 资深应用工程师 田雪飞报告 | 《中药材农残检测样品前处理应对策略》华谱科仪(北京)科技有限公司 高级工程师 苗玉玲报告 | 《2020版《中国药典》中真菌毒素检测疑难问题应用解决方案》ROMER国际贸易(北京)有限公司 大区经理 王财进报告 | 《SCIEX质谱技术在中药材及饮片研究和质量控制中的解决方案》SCIEX中国 应用支持专家 陈金梅  现场盛况  最后,感谢各位嘉宾老师以及与会观众的热情支持!  下一期会议将于2021年8月5日在安徽亳州举办,欢迎各位参加。
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    2020版《中国药典》的正式实施,对中药生产企业和检验检测单位的检验能力和实验室质量管理提出了更高的要求。 为了切实了解和掌握2020版《中国药典》的技术要点,保证相关检测项目顺利实施,助力中药产业的现代化和国际化,2021年8月5日,由国家食品质量监督检验中心、亳州市药业发展促进局主办的“2021年中药材及饮片质量安全检测技术培训交流会(亳州站)”将在安徽省亳州市举行。组织机构主办单位:国家食品质量监督检验中心亳州市药业发展促进局承办单位:亳州市药学会上海含量无忧标准技术服务有限公司亳州含量无忧中药材检测有限公司协办单位:检测家上海安谱实验科技股份有限公司月旭科技(上海)股份有限公司青岛普瑞邦生物工程有限公司战略合作媒体:仪器信息网会议内容演讲嘉宾张亚中,博士,安徽省食品药品检验研究院药检所副所长,主任药师;安徽中医学院中药学专业硕士生导师;主要研究方向:药物分析新技术和新方法研究及中药、天然药物质量控制研究。中国中药协会中药质量与安全专委会委员,安徽省中药天然药物专业委员会副主任委员,安徽省药学会药物分析专业委员秘书长,安徽省药品GMP检查员,安徽省实验室资质认定检查员。近年来主持中央本级重大增减支项目“名贵中药资源可持续利用能力建设”子课题、安徽省自然基金项目等多个省部级项目。 王 玉,博士/主任药师,江苏省食品药品监督检验研究院原副院长,中国药科大学兼职教授,博士生导师,国家药典委员会理化专业委员会委员,多家药学杂志的编委。2011年获中国药学发展奖奖励工作委员会和长江药学发展基金会颁发的"2011年度中国药学发展奖-食品药品质量检测技术奖的突出成就奖"。已在国内外相关杂志发表论文160余篇,主编出版《药品检验》等专著多部,参与《中国药品检验操作规程》等和多部专著的编写,是《中国药典分析检测技术指南》副主编,参与中国药典二部部分品种和四部的部分通则的英文版编审工作。主持或参与并完成了多项国家、省部级科研项目。 柯润辉,国家食品质量监督检验中心副主任,教授级高工/博士。主要从事食品、环境和中药材安全检测与风险评估相关研究工作。长期承担国家食品安全监督抽检和风险监测任务,在农药残留、兽药残留、真菌毒素和有机污染物分析方面具有丰富的实践经验。近年来主持国家自然科学基金、国家“十二五”科技支撑计划项目子课题、国家“十三五”重点研发计划项目课题等多个科研项目。在国内外权威学术期刊上发表论文50余篇,授权国家发明专利4项,参与编写专著6部。祝明,浙江省食品药品检验研究院二级主任中药师,硕士生导师,国家药典会委员,国家新药审评专家,国家保健食品审评委员等。1982年毕业于浙江大学药学院后一直从事中药检验、标准研究与开发,曾任中药室主任、院长助理。主持或负责完成了十多项国家、省部级课题,并参与国家标准审定、统稿及“中药质量标准研究制定技术要求”、“中药注射剂指纹图谱研究的技术要求”等国家药品技术指导原则制订工作,担任《丹参大全.卷四.丹参质量控制》、《法定药用植物志》等10本著作的副主编或常务编委,发表论文八十几篇,获得浙江省科学技术进步二等奖、三等奖各一项。刘训红,教授,博士生导师。长期从事中药鉴定与品质评价研究,近年来侧重于大宗常用中药材品质形成机制的研究。先后承担科研项目28项,其中主持课题18项,主持完成了国家自然科学基金面上项目2项,负责完成了国家中管局重大课题《中华本草》"药材专业" 的编撰工作(药材专业副主任委员)。获科技进步奖6项,其中第1完成人获部省级科技进步奖二、三等奖2项。公开发表论文350余篇,其中SCI、EI源论文70余篇。编著出版药学专著和教材28部,其中主编《中药材薄层色谱鉴别》、《中药材光谱鉴别》、《常用中药材HPLC指纹图谱测定技术》、《中药鉴定学学习指导与习题集》、《中药鉴定学》、《江苏中药志》等7部,主审1部,副主编10余部。获国家发明专利3项。武晓丽,中国医学科学院药用植物研究所助理研究员,农药学博士,美国华盛顿州立大学联合培养博士。一直从事中药质量控制和有害污染物分析,农残前处理和快检方法开发等研究工作。主持或参与国家自然科学基金、中国医学科学院科研项目“中药材加工过程中有害残留物转移规律研究”、国家重点研发计划项目等多个项目,在Anal. Chim. Acta, Talanta, Sci. Total Environ. 等权威期刊上发表论文10余篇。参会对象中药检验检测机构相关工作人员;从事中药材及饮片研究、生产、检验和质量控制相关单位的专业技术与实验室管理人员。会议时间2021年8月5日,9:00~17:30 (上午8时开始报到)会议地点亳州康莱酒店地址:安徽省亳州市谯城区建安路与紫苑路交叉路口参会活动将本篇转发至朋友圈,即可参与会议;【集赞满10个】,可获得 “会议培训证书”。集赞成功后截图发送至客服微信(微信号:13520212217)进行登记。名额有限,先到先得,截至时间为8月5日。联系方式会务联系人:会议报名:吴奕萱 13520212217(微信同号)商务合作:尤育隆 15706760260(微信同号)官方邮箱:nfqslab@163.com报名方式请参会人员于2021年8月5日前,通过扫描下方二维码报名参会。扫二维码|立即报名※请参会人员提前扫码报名,不接受现场报名。证书发放时间在会议结束后,请大家理解并配合。 国家食品质量监督检验中心成立于1989年,围绕国家和行业公益性服务的要求,长期承担国家食品安全监督抽检、风险监测、仲裁检验、复检检验、市场准入产品检验及食品、中药材、环境等领域检测服务。中药检测实验室已取得2020年版《中国药典》33种禁用农残、重金属和真菌毒素检测CMA、CNAS资质,可为相关单位提供权威、及时、准确的检测服务。检测周期:5-7个工作日。 技术服务热线:13520212217北京市朝阳区酒仙桥中路24号院6号楼添加客服微信,咨询技术服务温馨提示 请参会人员严格遵守疫情防控各项规定,注意佩戴口罩,减少人员聚集,做好个人健康监测和健康防护。如出现发热、干咳、鼻塞、流涕、咽痛等症状,应及时联系我单位,并取消参会计划。
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