随着中药政策和市场的发展,以及中药配方颗粒公示稿的颁布,中药配方颗粒的研究已成为当前热点且具有广阔的市场前景。2020Chp颁布的160个品种的中药配方颗粒公示稿中有91个品种采用了超快速液相方法来进行分析,占比约57%,表明超快速液相在中药配方颗粒分析中已有广泛的应用。赤芍配方颗粒为毛莨科植物芍药Paeonia lacti ora Pall.的干燥根经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒[1],有多种药理功能,主要作用于心血管系统,还具有抗肿瘤、抗内毒素等功效。目前颁布的赤芍配方颗粒公示稿依然采用常规的液相色谱法进行特征图谱和含量分析,而且不同的液相方法不仅占用大量的仪器还增加技术人员的负担。因此,本文采用Vanquish的独特的双泵、加双针自动进样器,实现了一套仪器两条流路(Left、Right system)独立运行,无污染无干扰且高效的进行分析(图1),从而达到事半功倍的效果。
1.丹参酮IIA本实验尝试使用SPOLAR、MG、MGII、UG120等四款C18色谱柱,按照药典方法对客户提供的丹参药材粉末及丹参酮IIA对照品进行分析。其中,SPOLAR色谱柱能得到最好分离效果,如图1、2所示,样品中丹参酮IIA峰与其峰前杂质能得到良好分离,分离度为2.15,理论塔板数为13870;对照品丹参酮IIA峰理论塔板数也达到13228,均超过药典要求的2000,完全符合药典要求。2.丹酚酸B按照药典方法对客户提供的丹参药材粉末和丹酚酸B对照品进行分析,由于该流动相条件中含1%甲酸,酸性较强,因此我们使用了采用耐强酸色谱柱CAPCELL PAK C18 ACR,如图3、4所示,样品中丹酚酸B峰与其峰前后杂质均得到良好分离,分离度分别为2.84与2.06,理论塔板数为6519;因为丹酚酸B对照品出现裂峰,怀疑可能已经变质,所以未给出该结果,但其保留时间能与样品分析结果相对应,可定位丹酚酸B峰位置。样品中丹酚酸B峰理论塔板数超过药典要求的2000,该色谱柱能够符合药典要求。