去甲拓扑替康标准品

科技日报北京1月22日电 德国维尔茨堡—德累斯顿卓越集群ct.qmat团队的理论和实验物理学家开发出一种由铝镓砷制成的半导体器件。这项开创性的研究发表在最新一期《自然物理学》杂志上。由于拓扑趋肤效应，量子半导体上不同触点之间的所有电流都不受杂质或其他外部扰动的影响。这使得拓扑器件对半导体行业越来越有吸引力，因为其消除了对材料纯度的要求，而材料提纯成本极高。拓扑量子材料以其卓越的稳健性而闻名，非常适合功率密集型应用。新开发的量子半导体既稳定又高度准确，这种罕见组合使该拓扑器件成为传感器工程中令人兴奋的新选择。利用拓扑趋肤效应可制造新型高性能量子器件，而且尺寸也可做得非常小。新的拓扑量子器件直径约为0.1毫米，且易于进一步缩小。这一成就的开创性在于，首次在半导体材料中实现了微观尺度的拓扑趋肤效应。这种量子现象3年前首次在宏观层面得到证实，但只是在人造超材料中，而不是在天然超材料中。因此，这是首次开发出高度稳健且超灵敏的微型半导体拓扑量子器件。通过在铝镓砷半导体器件上创造性地布置材料和触点，研究团队在超冷条件和强磁场下成功诱导出拓扑效应。他们采用了二维半导体结构，触点的排列方式可在触点边缘测量电阻，直接显示拓扑效应。研究人员表示，在新的量子器件中，电流—电压关系受到拓扑趋肤效应的保护，因为电子被限制在边缘。即使半导体材料中存在杂质，电流也能保持稳定。此外，触点甚至可检测到最轻微的电流或电压波动。这使得拓扑量子器件非常适合制造尺寸极小的高精度传感器和放大器。[来源：科技日报][align=right][/align]

请问大家是如何称取微量的抗生素标准品的：用0.0000g的天枰称取5-10mg能准确吗？还有是能用药勺取药品吗？网上有人说使用药勺可能导致标准品污染

可有效减少光在传输过程中的散射2013年04月23日 来源： 科技日报 作者： 刘霞 科技日报讯 据物理学家组织网近日报道，以色列和德国科学家携手合作，成功研制出首个光学拓扑绝缘体，这种新设备通过一种独特的“波导”网格，为光的传输护航，可减少传输过程中的散射。科学家们表示，最新研究对光学工业的发展大有裨益。研究发表在最新一期的《自然》杂志上。 随着计算机的运行速度不断加快以及芯片变得越来越紧密，人们对操纵光的设备变得越来越小的渴求与日俱增。但当这些设备变小时，制造过程中就会产生瑕疵，使光的移动变得毫无规律且无法预料。人们迫切需要新技术来阻止在光传输中各类瑕疵造成的散射。 以色列理工大学的莫迪凯·塞格弗教授领导的团队和德国耶拿大学的阿历克斯·萨扎米特教授的团队携手，解决了这个问题。在实验中，他们使用了一列螺旋状、采用“蜂窝”网格结构排列的“波导”（像电线引导电一样引导光），在实验室展示了一种全新的“光学拓扑绝缘体”。 在“蜂窝”网格结构中，每个波导的厚度仅为头发丝的十分之一，光在其中受到了拓扑保护——即使存在瑕疵，光也会不间断地流动。塞格弗表示：“拓扑保护意味着，光不会注意瑕疵的存在，会在瑕疵周围流动。” 拓扑保护这一理念最初并非为了光而生，而是为了在固体物质中流动的电子。然而，以色列理工大学的米克尔·瑞切特斯曼和约纳坦·帕劳特尼克通过使用一列相互作用的波导，并让波导变成螺旋状而非直线形，从而将拓扑保护引入光子学。瑞切特斯曼说：“波导的螺旋天性打破了对称，因此，在前进的方向上，波导会顺时针旋转，而在后退方向上，波导会逆时针旋转。在我们的实验中，为了防止光传输出现不需要的散射，这一点是必须的。” 瑞切特斯曼接着说：“光子拓扑绝缘体有望为我们探究和理解拓扑保护提供一个全新的平台。例如，很难或无法在固体物质内进行的所有实验现在使用光能够进行了。”帕劳特尼克补充道：“最新理念有望成为光子通讯工业和光的超导体领域的重要部分。这一发现也意味着科学家们朝着光子计算和量子计算又前进了一步。” 光学工业是现代计算和通讯的心脏，光学使大量数据可以通过光纤快速传输。建立在光的流动和对光进行控制基础上的技术是计算机芯片制造和太阳能电池的核心技术。（刘霞） 《科技日报》 2013-03-23 （二版）

“非常重要的原理性实验，一个艰苦卓绝的英雄主义的量子光学实验”——获得《自然》杂志审稿人如此好评的，是该杂志在量子信息领域首篇以中国为第一单位发表的论文。该论文在世界上首次成功实现了拓扑量子纠错，取得可扩展容错性量子计算领域的重大突破，为将来实现真正的量子计算打下了坚实基础。 论文由中国科学技术大学微尺度物质科学国家实验室潘建伟及其同事陈宇翱、刘乃乐等，与澳大利亚、加拿大科学家合作完成，发表在23日出版的《自然》上。据潘建伟介绍，量子计算机由于其超越经典计算机极限的强大并行运算能力，成为科学家们梦寐以求的目标。但是，量子计算机与环境耦合而产生的各种噪声使计算产生各种错误。近年来，学术界提出了拓扑量子纠错这一全新概念，把量子态的拓扑性质应用于量子纠错过程中，使得可扩展容错性量子计算在现实条件下成为可能。 潘建伟团队创造性地发展了一套全新的实验技术，将双光子纠缠的亮度提高了4—5倍，八光子簇态的总效率至少提高了200倍。同时，研究人员还研制了一种特殊的滤除噪声的八光子干涉仪，以此观测到了具有拓扑性质的八光子簇态，并将此簇态作为量子计算的核心资源，实现了拓扑量子纠错。（记者 赵永新 蒋家平）

食品安全无小事，人民健康是大事。食品安全治理是一项全国范围的规模工程，需要有一套总的安全标准体系从宏观上对食品安全行为作硬性的规定，以便对食品安全的标准、监管、惩处等各项要求有一个统一的参照。不过就如矛盾的普遍性寄存于特殊性一样，国家安全标准也需要通过地方安全标准去体现。　　国家食品安全标准是食品安全工作的基础，不过由于全国各地的民俗风情、饮食习俗等地域差异，使得统一的安全标准将不可避免的因为差异而导致在某些特定领域产生标准的滞后性和监管空白区，安全标准的涉及范围和执行力度在某些特定领域或将减弱，标准、监管等要求很难做到位。　　而地方根据自身情况制定相对应的安全标准则能有效地弥补此缺陷。地方对自身所在区域的情况了解充分，包括经济、文化、习俗、历史等各种因素。在国家标准安全体系内，因地制宜地量身制定标准，可以最大化做到“有的放矢”。　　构建良性的食品安全标准体系尚任重道远，且在诸如监管、标准、信息追朔等方面也有待完善，但国家与地方双向同步安全标准体系建设却是基本框架。国家标准作总的纲领，地方标准作重要补充；国家标准普遍适用，地方标准则具体运用，且具强制执行唯一性。两者互相配合，彼此互补，可以使国家标准在执行的过程中通过地方有针对性的标准而得到有效实施，和严格具体的落实。

大家有没有用过中检所的抗生素标准品的？如头孢氨苄、阿莫西林等，我正在用，结果用液质联用检测出两个色谱峰，质谱结果显示，这两个峰都是同一种物质，猜测标准品不纯，是同分异构体的混合物，大家有没有类似的遭遇？

国家标准委５月１５日发布意见，食品标准体系加速接轨国际―― 吃有标才有准儿 民以食为天。吃什么才安全？这是群众最关心的一个热点。标准，作为食品安全的第一道保障线，作用越来越大。确保农产品和食品安全，必须实现从农田到餐桌全过程的标准化、规范化管理。５月１５日，国家标准委发布了《加强农业和食品安全标准化工作的意见》。 标准“寿命”将缩短 国际标准采用比例力争达８５％ 当前我国食品标准太多、太乱，一方面与国际不接轨，另一方面标准门槛低、一些不法企业钻食品标准缺陷空子，假冒伪劣充斥市场，坑害消费者。 在清理食品安全标准的基础上，国家标准委把修订可食用农产品、加工食品１１４１项国家标准和１３２２项行业标准作为工作重点。到“十一五”末，我国食品标准的标龄由现在的平均１２年降低到４．５年制修订周期控制在２年之内，基本建成以国家标准为主体，与国际食品安全标准体系基本接轨的国家食品安全标准体系。 我国正在对国外技术法规草案中涉及我企业利益的技术内容加紧研究论证，提前消除国外不合理的技术性要求。２０１０年前完成一批食品国际标准和国外先进标准比对分析研究课题。 “十一五”末，力争实现食品标准采用相关联的国际标准和国外先进标准比例提高到８５％。鼓励企业大力推行和使用国际标准和国外先进标准。加快食品标准领域自主创新，力争使我国的白酒、茶叶、中药材、粮食等优势产品标准转化为国际标准。 　　添加剂是重点监管对象 标签标识要让消费者看得懂 “苏丹红”事件曾引起消费者的极大关注，让人记忆犹新。调查发现，违规滥用食品添加剂是食品安全事件频发的罪魁祸首。 今后，国家标准委将突出监管食品中危害人体健康的物质，对农药残留、兽药残留、致病性微生物等有限量要求，对食品添加剂有使用卫生要求。实施好食品添加剂使用卫生标准、危害分析和关键控制点（ＨＡＣＣＰ）和ＩＳＯ２２０００等标准，严防加工过程中的二次污染，严禁使用非食品用化学物质。 针对非法添加剂等造成的突发事件，要从使用情况信息的收集入手，开展分析和研究，并在标准的立项、起草、审批发布等环节建立快速应对机制，提高标准化工作的主动性和适用性，为准确、及时处理食品安全突发事件提供制度保障。 国家质检总局的抽查结果显示，滥贴标签或标识失范是导致食品不合格的主要原因。在今后一个时期，国家标准委将突出对食品标签标识的标准进行制修订，重点开展食品营养标签、转基因食品标签等国家标准的制修订。食品标签标识纳入食品质量安全准入制度，食品安全信息公开透明，要让消费者看得懂。 普及农产品溯源制 餐饮服务业趋向标准化 我国食品质量标准有近３０００个，而与流通有关的标准仅１００个，相对于生产与加工标准来说，数量差距很大。在流通相关标准不足的情况下，即使食品生产质量合格，也难保不在流通环节出现质量安全问题。 源头管理是根本，当前重点是逐步建立和完善农产品的溯源制度，指导种养殖领域标准化、规范化生产。全国已有１８９个农产品批发市场实行标准化试点。推进农产品批发市场标准化，要抓好场地环境卫生、鲜活农产品市场准入要求，确保包装材料、运输器具、仓储设备等标准实施。 此外，餐饮服务业标准化趋势成为一大亮点。以餐饮业环境卫生要求、餐饮业术语、餐饮企业经营规范、餐饮业服务质量要求、餐饮业配送服务为重点，建立科学的餐饮服务标准体系，确保饮食安全和卫生，减少食源性疾病和食物中毒。 （记者　原国锋）

关于勘误“抗饥消渴片”药品标准有关内容的函更新日期: 2014年9月26日 下午1:36 各省（自治区、直辖市）食品药品监督管理局：“抗饥消渴片”（标准编号为WS3-B-0280-90-1）为中药增加规格转正品种。经我委核对，该标准中【功能与主治】项下“抗津止渴”应更正为“抗饥止渴”。特此勘误，请及时通知辖区内相关企业遵照执行。国家药典委员会2014年9月26日

在制药行业，对含量进行检定时，需要用到国家标准品，但是如果使用量太多的话成本会很高，如何用自制的工作标准品替代国家标准品？需要做什么验证？

韩国拟定修改健康或功能食品标准和禁用成分相关法规来源：中国技术性贸易措施网 2009年10月12日，韩国发布通报:韩国食品药物管理局拟定修改健康/功能食品标准规范。本拟定法规制定和增加包括食物纤维在内的32种健康/功能食品吸收成分提示的相关规定。它还制定了卵磷酯、瓜尔胶/瓜尔胶水解物、葡甘露聚糖、阿拉伯树胶及聚葡萄糖内的铅含量规范，增加了瓜尔胶/瓜尔胶水解物及抗麦芽糖糊精的功效要求。此外，准许蜂胶提取物成品制成软胶囊。 韩国食品药物管理局拟定修改健康/功能食品禁用成分相关法规。 本拟定法规扩大健康/功能食品禁用植物成分的范围。本拟定措施还将减肥药、糖尿病药物及其它同类物质纳入健康/功能食品禁用植物成分清单。

关于“已有国家标准”这个词汇，其实SFDA无意中闹了点笑话。SFDA的“已有国家标准”想要说的意思其实是：“建国以来卫生部和之后的药监局批准过并公布了标准的国产品种”以及“1998年药监局成立之后批准过的进口品种”，可是，确实很难用一个简单的词概括上述范围，于是，SFDA在缺乏对相关法规研究的情况下，就使用了“已有国家标准”这个词——这是不妥当的。首先，我们不妨来说说，什么是“标准”，“标准”这个词，所对应的英文即是“specification”，ICH的相关指南中已经明确的定义了，观其精髓，在于：由生产商提出并验证；由药监管理机构批准；是批准产品的必要条件。由这个定义可知，药品的“标准”其实相当于中国质监管理中的所谓“企业标准”。——我们知道，按现代的工业生产质量控制和监督的理念，任何产品都是要有 “标准”，所谓的“合格产品”也就是符合“标准”要求的产品，“不合格产品”则是不符合“标准”规定的产品，没有“标准”则无从谈质量监督，更无从谈责任和管理，是以任何产品都必须有标准。然而，标准在国内是分不同等级的，通常来说即“国家标准”、“地方标准”、“行业标准”、以及“企业标准”。具体法规可研读《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国标准化法实施条例》，为了节省大家的时间，我简单概括整理一下，如下：国家标准和行业标准理论上有“强制性”和“推荐性”之分（我们常见到的“GB/T”打头的标准代号，其中的“GB”就是“国家标准”的代号，“T”就是 “推荐”的代号），但是，法规又说了：“可能危及人体健康和人身、财产安全的工业产品，必须符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准。” （见：《中华人民共和国产品质量法（2000年修正）》）——你想想，所有工业产品中，不可能“危及健康和人身、财产安全的”还真没有几件，绝大多数产品细究起来，都是“可能危及人体健康和人身、财产安全”的，——也就是说，管你是什么产品，实际操作中您也别看啥推荐不推荐，统统的去按照国标和行标办事准没错，否则难免自误。注意：按《标准化法》的规定，药品的国家和行业标准，是强制标准。在没有国家标准的情况下，各省\自治区\直辖市可以就工业产品的“安全、卫生要求”方面制定地方标准，该标准在当地是强制性的，例如北京质监部门制定的《奥运会食品安全执行标准和适用原则》就属于“地方标准”。——一旦有相应国家标准出台，则地方标准自动废止。若是没有相应国家标准和行业标准的产品，企业必须提交自己制定的“企业标准”，而有国标和行标的话，国家鼓励企业制定比国家标准和行业标准更高的企业标准，在企业内部施行。必须注意的是这段法规，“工程建设、药品、食品卫生、兽药、环境保护的国家标准，分别由国务院工程建设主管部门、卫生主管部门、农业主管部门、环境保护主管部门组织草拟、审批；其编号、发布办法由国务院标准化行政主管部门会同国务院有关行政主管部门制定。”也就是说，我们制药行业的标准制定、标准出版、产品生产、质量监督都是独立的，不是由质监部门而是由药监部门来负责。但在根源上，所谓国家标准的定义还是按照《标准化法实施条例》所述的“由国务院标准化行政主管部门编制计划，组织草拟，统一审批、编号、发布的标准”，这才是“已有国家标准”的真正含义，由此可见，SFDA的05版《药品注册管理办法》所说的“已有国家标准”药品，其实和《标准化法》中“国家标准”的概念不一致的。例如，SFDA认为98年后批准进口的药品也属于“已有国家标准”，这是法理的错误，所谓的进口药品，所提交的仅仅是“进口标准”，也就是相当于“企业标准”，作为区区一介外企，其提交的进口标准，怎能认为是“国家标准”？前面说过，必须是“由国务院标准化行政主管部门编制起草审批”的标准，才能是“国家标准”。而且，根据《标准出版发行管理办法》国家标准是必须要出版公布的，但我们知道，大家是无法从正规渠道搞到进口药品的标准的，这些进口标准是不出版不公开的，它们其实只是“企业标准”而已，作为企业标准，由于其涉及企业的商业秘密，企业在提交时就有权要求保密。——搞清楚了这一点，我们就能更清楚的明了为什么《药品注册管理办法》的“已有国家标准”的提法不合适。

请问糠氨酸标准品哪里有卖？麻烦告知糠氨酸的中英文化学名以及结构式。谢谢！

没有实验室计算机的网络拓扑图，特别是气液相AIC、交换机、仪器和客户端是怎样连在一起工作呢？求大佬给一个示意图，谢谢！

光催化抗菌材料及制品抗菌性能的评价Photo-catalytic antimicrobial materials and products-Assessment for antimicrobial activity and efficacy 我现在只有国标，我需要一份其他相关的权威标准（美国等国家的标准）[em09501][em09501][em09511]非常感谢！！！yanxiali2009@yahoo.com.cn

从“已有国家标准”药品谈起——纪念可能即将废除的“已有国家标准”一词　　关于“已有国家标准”这个词汇，其实SFDA无意中闹了点笑话。　　SFDA的“已有国家标准”想要说的意思其实是：“建国以来卫生部和之后的药监局批准过并公布了标准的国产品种”以及“1998年药监局成立之后批准过的进口品种”，可是，确实很难用一个简单的词概括上述范围，于是，SFDA在缺乏对相关法规研究的情况下，就使用了“已有国家标准”这个词——这是不妥当的。　　首先，我们不妨来说说，什么是“标准”，“标准”这个词，所对应的英文即是“specification”，ICH的相关指南中已经明确的定义了，观其精髓，在于：　　① 由生产商提出并验证；　　② 由药监管理机构批准；　　③ 是批准产品的必要条件。　　由这个定义可知，药品的“标准”其实相当于中国质监管理中的所谓“企业标准”。——我们知道，按现代的工业生产质量控制和监督的理念，任何产品都是要有“标准”，所谓的“合格产品”也就是符合“标准”要求的产品，“不合格产品”则是不符合“标准”规定的产品，没有“标准”则无从谈质量监督，更无从谈责任和管理，是以任何产品都必须有标准。　　然而，标准在国内是分不同等级的，通常来说即“国家标准”、“地方标准”、“行业标准”、以及“企业标准”。具体法规可研读《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国标准化法实施条例》，为了节省大家的时间，我简单概括整理一下，如下：　　① 国家标准和行业标准理论上有“强制性”和“推荐性”之分（我们常见到的“GB/T”打头的标准代号，其中的“GB”就是“国家标准”的代号，“T”就是“推荐”的代号），但是，法规又说了：“可能危及人体健康和人身、财产安全的工业产品，必须符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准。”（见：《中华人民共和国产品质量法（2000年修正）》）——你想想，所有工业产品中，不可能“危及健康和人身、财产安全的”还真没有几件，绝大多数产品细究起来，都是“可能危及人体健康和人身、财产安全”的，——也就是说，管你是什么产品，实际操作中您也别看啥推荐不推荐，统统的去按照国标和行标办事准没错，否则难免自误。　　注意：按《标准化法》的规定，药品的国家和行业标准，是强制标准。　　② 在没有国家标准的情况下，各省\自治区\直辖市可以就工业产品的“安全、卫生要求”方面制定地方标准，该标准在当地是强制性的，例如北京质监部门制定的《奥运会食品安全执行标准和适用原则》就属于“地方标准”。——一旦有相应国家标准出台，则地方标准自动废止。　　地方标准在医药领域自有一席之地，容后再议。　　③ 若是没有相应国家标准和行业标准的产品，企业必须提交自己制定的“企业标准”，而有国标和行标的话，国家鼓励企业制定比国家标准和行业标准更高的企业标准，在企业内部施行。　　④ 必须注意的是这段法规，“工程建设、药品、食品卫生、兽药、环境保护的国家标准，分别由国务院工程建设主管部门、卫生主管部门、农业主管部门、环境保护主管部门组织草拟、审批；其编号、发布办法由国务院标准化行政主管部门会同国务院有关行政主管部门制定。”　　——也就是说，我们制药行业的标准制定、标准出版、产品生产、质量监督都是独立的，不是由质监部门而是由药监部门来负责。　　但在根源上，所谓国家标准的定义还是按照《标准化法实施条例》所述的“由国务院标准化行政主管部门编制计划，组织草拟，统一审批、编号、发布的标准”，这才是“已有国家标准”的真正含义，由此可见，SFDA的05版《药品注册管理办法》所说的“已有国家标准”药品，其实和《标准化法》中“国家标准”的概念不一致的。例如，SFDA认为98年后批准进口的药品也属于“已有国家标准”，这是法理的错误，所谓的进口药品，所提交的仅仅是“进口标准”，也就是相当于“企业标准”，作为区区一介外企，其提交的进口标准，怎能认为是“国家标准”？前面说过，必须是“由国务院标准化行政主管部门编制起草审批”的标准，才能是“国家标准”。　　而且，根据《标准出版发行管理办法》国家标准是必须要出版公布的，但我们知道，大家是无法从正规渠道搞到进口药品的标准的，这些进口标准是不出版不公开的，它们其实只是“企业标准”而已，作为企业标准，由于其涉及企业的商业秘密，企业在提交时就有权要求保密。——搞清楚了这一点，我们就能更清楚的明了为什么《药品注册管理办法》的“已有国家标准”的提法不合适。　　再从另一个角度看，《标准化法》是由国务院发布的“法律”，《药品注册管理办法》仅仅是由国务院下属的SFDA发布的“部门规定”，毫无疑问《药品注册管理办法》应该服从《标准化法》，其“国家标准”的概念应该与《标准化法》一致。　　⑤ 可喜的是，当前正在征求意见的新《药品注册管理办法》已经取消了所谓“已有国家标准”这一提法，而替之以“仿制药”。——这是正确的，然而，对哪些才算是“仿制”依旧没有严密的范围界定，且后半段的征求意见稿可能是行文仓促，居然个别地方又冒出“已有国家标准”这个词来，则是需要改正的。希望这次的立法更严谨些，让以后的药政法规不再累累的发布补充规定了。　　——我们的药政法规，这多年来总是喜欢补丁叠补丁，像极了微软的操作系统，在法规的修改完善方面应该学习欧洲的立法，欧盟发布的有关药政的指令，其在不断增添修改的过程中，总会阶段性的把累积起来的补丁整合修订入核心的指令中，使得该指令能够在不断更新中保持完整连续，不至于让企业还要一个一个的去翻看多年的补丁规定。　　⑥ 前面说了说地方标准，则又涉及到有关药政管理的两个问题，一个是中药材，一个是药用辅料。　　按照05版《药品注册管理办法》规定，中药申请时，要求其药味得是有“法定标准”的中药材，这个法定标准就包括了地方标准，否则，就要按照2类（新发现的药材）论处，研发成本就海了去了，而地方标准各地零散，不好搞到，这让搞冷僻植物的中药研发的同志们很苦恼，当然也有聪明的，主动的去本地申请一个“地方标准”，于是就堂而皇之简简单单的解决了这个问题，当然，此举也是无奈——颇有点逼良为娼之嫌，但愿新注册管理法规能够给传统中药的研发更合适的空间，如果能够有比较合理的康庄大道，相信谁也不会愿意弯弯曲曲的走旁门左道。　　至于药用辅料，问题则比较复杂，很长一段时间以来药用辅料的监管都在亚真空状态，一方面，以前地方就可以批准药用辅料，导致各地审批混乱，散乱不堪；另一方面，由于过去的实际申报中，食品级的辅料也能作为合法来源采用，甚至化工级的物料，企业只要做个精制的内控标准，也能够通过审批，如此一来，谁还吃饱了撑着自找麻烦注册成“药用辅料”？　　后来SFDA也意识到问题的严重性，若辅料的质量没有保证，制剂的质量也不可能有保障，于是，05年酝酿着要提高药用辅料的要求，也发布了征求意见稿和暂时的执行意见，见《关于《药用辅料管理办法》（征求意见稿）网上征求意见的函》和《关于印发药用辅料注册申报资料要求的函》，可是一些新的问题也随之而来：例如，除了《药典》二部的第二部分正文所列的那些辅料标准外，还有按照国标（GB开头的）执行的十几个辅料标准，更有地方药监局多年来批准的数量不详的辅料标准，最后连SFDA自己都不晓得到底批准了多少辅料标准，也因此有了2004年11月的《关于开展药用辅料地方标准摸底调查的通知》······这么乱的标准情况，使得如今的药用辅料注册无所适从，根据《关于印发药用辅料注册申报资料要求的函》，当前辅料注册也是按照有无“国家标准”来审评的，如果没有“国家标准”则要求做临床，这投资就太大了，国产的还好说，不规范的继续不规范，反正被查到的可能性比较小；而进口辅料的注册却被无端限制了，毕竟药典收载的和GB国标收入的辅料没几个，很多辅料事实上已经在中国制药领域使用了多年，却没有收入药典和国标，进口时难以按“已有国家标准”办理。后来，SFDA有出了个《关于药用辅料使用地方批准文号有关问题的复函》，顺着这个意思看，SFDA貌似也承认辅料的地方标准的有效性，可以作为“已有国家标准”看待，然而，天知道中国这许多省市几十年来都批准了啥辅料，连个切实可靠的搜索途径都没有，药用辅料之路，难，难，难。

近日，由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会发布的《食品添加剂液体二氧化碳》国家标准正式颁布实施。该标准由全国气体标准委员会、全国食品发酵标准化中心等负责归口管理。　　二氧化碳是最广泛的气体添加剂，随着人民生活水平的提高以及世界知名碳酸饮料的涌入，二氧化碳的用户、生产企业、消费者对质量给予了前所未有的关注。现行的国家标准于1989年首次发布，现已不能满足饮料行业对该产品的质量要求。2000年，国家技术监督局下达了食品添加剂二氧化碳国家标准的修订计划，天冠集团作为国内一家有实力的用发酵法生产二氧化碳的企业被列为起草单位，和其他部门一起做了大量细致的工作，几经易稿，使得这项工作圆满完成。　　该标准对原有标准的技术内容进行了全面修订，取消了对生产原料和生产工艺的限定，控制项目由原来的6项扩充到22项，并建立了相应的试验方法，使通过加入饮料可能造成伤害的各类有害物质得到了全面、有效的控制。同时，对有害物质指标提出了更高的要求，检测手段仪器化，更加可靠。该标准与国际接轨，标准水平大幅度提高，对于保障人身健康、参与世界贸易、交流与发展、提高产品质量等方面，具有十分重要的意义，有着较高的社会、经济效益。 来源:中国食品报

[font=SimSun, STSong, &]2024年3月12日，国家卫生健康委员会发布了《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760-2024），并将于2025年2月8日实施。食品伙伴网将2024版GB 2760与2014版及其纳入新版标准中的增补公告进行了比对分析，以下概述了2024版GB 2760较2014版的整体变化及各个附表的主要变化，供相关食品企业参考。[/font][font=SimSun, STSong, &]一、纳入了增补公告批准使用的添加剂[/font][font=SimSun, STSong, &]为了方便标准使用者查询，GB 2760-2024纳入了GB 2760-2014实施以来国家卫生健康委以公告形式批准使用的食品添加剂品种和使用规定，截至国家卫生健康委2023年第5号公告。[/font][font=SimSun, STSong, &]二、正文的修订情况[/font][font=SimSun, STSong, &]（1）修订食品添加剂定义，在定义中增加了营养强化剂的内容，并明确营养强化剂的使用应符合《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》(GB14880)和相关规定。[/font][font=SimSun, STSong, &]（2）修订INS和CNS定义，并明确说明当CAC的INS号发生变化时以CAC的INS号为准。[/font][font=SimSun, STSong, &]（3）“4食品分类系统”的修改：删除“如允许某一食品添加剂应用于某一食品类别时，则允许其应用于该类别下的所有类别食品，另有规定的除外”内容，将其体现在附录A的A.3中。[/font][font=SimSun, STSong, &]（4）增加了“8食品添加剂的功能类别”“9附录A中食品添加剂使用规定索引”“10营养强化剂”“11胶基糖果中基础剂物质”内容。[/font][font=SimSun, STSong, &]三、附录A的修订情况[/font][font=SimSun, STSong, &]（1）修改附录A中食品添加剂使用规定的查询方式。将2014版标准中表A.3的内容体现到表A.1和表A.2中，原表A.2合并入表A.1。2024版标准中表A.2规定了表A.1中例外食品编号对应的食品类别。[/font][font=SimSun, STSong, &]（2）修订食品添加剂的使用规定。进一步明确继承原则和完善相同色泽着色剂、防腐剂、抗氧化剂总和不超过1原则的描述，实质性要求未变化。[/font][font=SimSun, STSong, &]2024版标准规定“表A.1列出的食品添加剂按照规定的使用范围和最大使用量使用。如允许某一食品添加剂应用于某一食品类别时，则允许其应用于该类别下的所有类别食品，另有规定的除外。下级食品类别中与上级食品类别中对于同一食品添加剂的最大使用量规定不一致的，应遵守下级食品类别的规定”。[/font][font=SimSun, STSong, &]1、表A.1的修订情况[/font][font=SimSun, STSong, &]（1）修订部分食品添加剂品种和/或使用规定。删除了落葵红、密蒙黄、酸枣色、2,4-二氯苯氧乙酸、海萝胶、偶氮甲酰胺；删除了罐头类食品中防腐剂的使用规定，涉及ε-聚赖氨酸盐酸盐、乳酸链球菌素、山梨酸及其钾盐、稳定态二氧化氯；删除食醋中冰乙酸、果蔬汁浆中纳他霉素、蒸馏酒中β-胡萝卜素和双乙酰酒石酸单双甘油酯、凉果类和话梅类中滑石粉、“16.07其他（发酵工艺）”中聚氧乙烯木糖醇酐单硬脂酸酯等的使用规定；[/font][font=SimSun, STSong, &]（2）修改了部分食品添加剂的使用要求。增加了阿斯巴甜、安赛蜜与天门冬酰苯丙氨酸甲酯乙酰磺胺酸等在相同食品类别中共同使用时的总量要求；完善了饮料类别中液体饮料与相应的固体饮料食品添加剂使用的对应关系，修改备注为“以即饮状态计，相应的固体饮料按稀释倍数增加使用量”。修订了二氧化硫、脱氢乙酸及其钠盐等在部分食品类别中的使用规定；将原标准中归类为“其他类”的部分食品类别重新进行了归类，并调整了相应的食品添加剂使用规定等；[/font][font=SimSun, STSong, &]（3）修改了部分食品添加剂的基本信息。例如修改了苯甲酸及其钠盐等食品添加剂的中文名称、中国编码（CNS号）；爱德万甜等食品添加剂的英文名称和国际编码（INS号）等。[/font][font=SimSun, STSong, &]2、表A.2的修订情况[/font][font=SimSun, STSong, &]2024版表A.2为表A.1中例外食品编号对应的食品类别，相对于2014版GB2760的表A.3，其主要变化如下：[/font][font=SimSun, STSong, &]（1）修订食品类别名称：如将“灭菌乳”修订为“灭菌乳和高温杀菌乳”，在该分类下增加了“高温杀菌乳”；将“白糖及白糖制品（如白砂糖、绵白糖、冰糖、方糖等）”修订为“白砂糖及白砂糖制品、绵白糖、红糖、冰片糖”，将原11.01.02 的红糖、冰片糖整合至11.01.01。删除了“等”字，说明除已在11.01.01名称中列明的，其他的全部转入11.01.02类别中的“其他糖”。[/font][font=SimSun, STSong, &]（2）细分部分食品分类：如2014版“02.01（基本不含水的脂肪和油）”大类修改为02.01的细分类“02.01.01.01（植物油）、02.01.01.02（氢化植物油）、02.01.02(动物油脂（包括猪油、牛油.鱼油和其他动物脂肪等）)、02.01.03(无水黄油、无水乳脂)”。[/font][font=SimSun, STSong, &]四、附录B的修订情况[/font][font=SimSun, STSong, &]（1）修订食品用香料、香精使用原则。进一步明确具有其他食品添加剂功能或其他食品用途的食品用香料的使用要求，应配制成食品用香精用于食品加香。如：苯甲酸、肉桂醛、瓜拉纳提取物、双乙酸钠（又名二醋酸钠）、琥珀酸二钠、磷酸三钙、氨基酸类等。[/font][font=SimSun, STSong, &]1、表B.1的修订情况[/font][font=SimSun, STSong, &]2024版表B.1为不得添加食品用香料、香精的食品名单，相对于2014版GB 2760，其主要变化如下：[/font][font=SimSun, STSong, &]（1）修订食品类别名称：将“灭菌乳”修订为“灭菌乳和高温杀菌乳”，在该分类下增加了“高温杀菌乳”；[/font][font=SimSun, STSong, &]（2）新增食品分类：增加“13.02 婴幼儿辅助食品”类别，通过新增食品类别从而进一步明确禁止“婴幼儿辅助食品”使用香精香料。[/font][font=SimSun, STSong, &]2、表B.2、B.3的变化[/font][font=SimSun, STSong, &]修改完善了部分食品用香料品种。梳理了表B.2和表B.3的食品用香料名单，进行以下调整：[/font][font=SimSun, STSong, &]（1）删除了多个香料品种。删除了枯茗油、葫芦巴、玫瑰茄、石榴果汁浓缩物、玉米穗丝、3-乙酰基-2,5-二甲基噻吩、氨基乙酸（羟基乙腈法）。其中，枯茗油、葫芦巴已为香辛料，玫瑰茄、石榴果汁浓缩物、玉米穗丝已为普通食品，3-乙酰基-2,5-二甲基噻吩行业已不再使用。[/font][font=SimSun, STSong, &]（2）非洲竹芋提取物由合成香料调整为天然香料。[/font][font=SimSun, STSong, &]（3）大茴香脑、根皮素由天然香料调整为合成香料。[/font][font=SimSun, STSong, &]（4）多项香料修改或增加的中英文名称、FEMA编号、编码。例如：葡萄糖基甜菊糖苷、非洲竹芋提取物、6-甲基辛醛、香兰醇、4-癸烯酸等。[/font][font=SimSun, STSong, &]五、附录C的修订情况[/font][font=SimSun, STSong, &]1、表C.1、C2的修订情况[/font][font=SimSun, STSong, &]2024版表C.1为可在各类食品加工过程中使用，残留量不需限定的加工助剂名单(不含酶制剂)，表C.2为需要规定功能和使用范围的加工助剂名单(不含酶制剂)，相对于2014版GB 2760，其主要变化如下：[/font][font=SimSun, STSong, &]（1）明确过氧化氢的使用范围。将过氧化氢从表C.1中删除，列入表 C.2，并规定其功能为“脱硫剂、脱色剂、去碘剂”，使用范围为“淀粉糖和淀粉加工工艺、油脂加工工艺、海藻加工工艺、胶原蛋白肠衣加工工艺、乳清粉和乳清蛋白粉的加工工艺”。[/font][font=SimSun, STSong, &]（2）删除了1,2-二氯乙烷、矿物油、磷酸铵、抗坏血酸、抗坏血酸钠5个加工助剂品种。根据JECFA最新评估结果，同时参考美国、欧盟的规定，删除了1,2-二氯乙烷品种和使用规定。将矿物油使用规定与白油（液体石蜡）的使用规定进行整合。将磷酸铵使用规定与磷酸氢二铵和磷酸二氢铵进行整合。将抗坏血酸和抗坏血酸钠纳入附录A进行规定。[/font][font=SimSun, STSong, &]（3）修订部分加工助剂的功能和使用范围。例如，删除了β-环状糊精用于巴氏杀菌乳、灭菌乳的规定；增加离子交换树脂用于糖处理工艺的规定；删除了白油（液体石蜡）功能中的“被膜剂”功能，增加了“防黏剂”功能。[/font][font=SimSun, STSong, &]（4）统一规范了消泡剂的使用规定。删除了表A.1中丙二醇和吐温类中的消泡剂功能，在表 C.2 丙二醇的功能中增加消泡剂，删除了表A.1中吐温类用于豆类制品的使用规定，在表 C.2 中吐温类的使用范围中增加“豆类制品（最大使用量为0.05g/kg，最大使用量以每千克黄豆的使用量计）”。[/font][font=SimSun, STSong, &]（5）修订部分加工助剂的中英文名称表述。例如，氮气修改为“氮气（液氮）”，6号轻汽油（植物油抽提溶剂）修改为“植物油抽提溶剂”，植物活性炭（稻壳活性炭）修改为“植物活性炭（稻壳来源）”。[/font][font=SimSun, STSong, &]2、表C.3的修订情况[/font][font=SimSun, STSong, &]2024版表C.3为食品用酶制剂及其来源名单，相对于2014版GB 2760，其主要变化如下：[/font][font=SimSun, STSong, &]（1）新增1中酶制剂。新增“普鲁兰酶（Pullulanase），来源为李氏木霉Trichodermareesei，供体为Aspergillusnishimurae”。[/font][font=SimSun, STSong, &]（2）删除1种酶制剂。删除了“溶血磷脂酶（磷脂酶B）Lysophospholipase (lecithinase B)，来源为李氏木霉Trichoderma reesei，共体为Aspergillus nishimurae”。[/font][font=SimSun, STSong, &]（3）修订部分酶制剂的中英文名称。例如，果糖基转移酶（又名β-果糖基转移酶）修改为“蔗糖1-果糖转移酶(又名果糖基转移酶 )”，纤维二糖酶修改为“β-葡萄糖苷酶(又名纤维二糖酶)”，果胶酯酶修改为“果胶酯酶（果胶甲基酯酶）”，葡糖异构酶修改为“葡糖异构酶（木糖异构酶）”。[/font][font=SimSun, STSong, &]（4）修订部分酶制剂来源或供体名称、供体的描述。[/font][font=SimSun, STSong, &]六、附录D的修订情况[/font][font=SimSun, STSong, &]（1）附录D中增加了营养强化剂的编号D.16，并根据GB 14880的规定增加了营养强化剂的定义。[/font][font=SimSun, STSong, &]（2）根据GB 30616-2020中关于食品用香料的定义，将D.21食品用香料定义修改为“添加到食品产品中以产生香味、修饰香味或提高香味的物质”。[/font][font=SimSun, STSong, &]七、附录E的修订情况[/font][font=SimSun, STSong, &]为了使食品分类描述更加科学合理,进一步规范了部分食品类别的描述，表E.1的主要变化如下：[/font][font=SimSun, STSong, &]2024版表E.1为食品分类系统，相对于2014版GB 2760，其主要变化如下：[/font][font=SimSun, STSong, &]（1）新增7个食品类别。在相关食品类别中增加兜底的其他类别，如06.03.02.06其他小麦粉制品（如面筋等）、06.05.02.05其他淀粉制品（如凉粉等）、06.12其他粮食制品、08.02.03肉丸类、08.02.04其他预制肉制品、12.10.03.05其他液体复合调味料；增加了16.05食品加工用菌种制剂（16.04除外）。[/font][font=SimSun, STSong, &]（2）为与相关食品产品的食品安全国家标准保持协调一致，修改了部分食品类别。删除12.03.01酿造食醋、12.03.02配制食醋、12.04.01酿造酱油、12.04.02配制酱油、12.05.01酿造酱，将配制酱油和配制食醋归入12.10.03液体复合调味料；删除12.05.02配制酱，将其归入12.10.02 半固体复合调味料，并将大类12.05食品类别名称修改为“酿造酱”。并对相应的食品添加剂使用规定进行修改。[/font][font=SimSun, STSong, &]（3）调整部分食品类别。例如：1.01分类中增加了“高温杀菌乳”；修改了蜜饯凉果的食品分类；调整食糖、调味酱的分类；删除半起泡葡萄酒食品分类；将原08.03.07.03 肉脯类调整至08.03.02“熏、烧、烤肉类（熏肉、叉烧肉、烤鸭、肉脯等）；将09.02.03分类的名称由“冷冻鱼糜制品（包括鱼丸等）修改为“冷冻水产糜及其制品（包括冷冻丸类产品等）”；[/font][font=SimSun, STSong, &]（4）修订部分食品分类号。将“面糊（如用于鱼和禽肉的拖面糊）、裹粉、煎炸粉”的食品分类号由“06.03.02.04”调整为“06.11”。[/font]

生物柴油的脂肪酸标准品哪里去买啊？生物柴油产品里包括好多酯，什么亚油酸甲酯，亚麻酸甲酯之类，还有其他好多高级脂肪酸甲酯，这些甲酯的标准品要是单买的话都太贵了，都好几百，做气谱内标又用不了这么多，怎么办？大家都是怎么买的？混标是否便宜？定量着急中，大家帮忙想想办法，谢谢！

如果是你参加能力验证Or计量审核，你的标液会优先考虑那种？是纯的少量的标准品，量大的纯标准品，还是液体的配置好的标准品?我先谈谈我的看法，不知是否会被接受Or正确：1.量大的纯标准品 优点：可以自己称量，然后按照自己的要求配置不同高的浓度，自己操作过程，自己了解标准品过程的影响，自己信心比较的足； 缺点：一般称量比较的少，对天平和环境的要求比较高，如果标准品本身就是液体的，取样不是很方便，而且还会有损失，害怕污染；一些标准品还不知道溶解度是多少，在配置母液的时候，不知道是否溶解完成；自己配置的标准品的时候玻璃器皿很少会经过去活化，玻璃器皿的影响也待确认。 2.液体的配置好的标准品 优点：可以直接用来使用，可以往下配置一系列的标液做标准曲线，使用方便 缺点：一般量比较的少，浓度比较低，只可以把曲线往低的点去配置，不能有高浓度的标准曲线3.纯的少量的标准品 优点：可以一定量的高浓度的点，成本比较的低 缺点：量少，配置的时候对称量的准确度要求比较高，不能配置量大，浓度高的标准液。使用建议： 1.少量的纯标准品和液体的配置好的标准品不能就使用标准品上写的质量和体积，使用称量的重量Or取出的体积，因为由溯源性考量，都只有对标准品的纯度Or浓度可以溯源（有不确定度），而体积和质量都会有一些的偏差； 2.做计量审核的话，尽量去参加的机构那边去采购标液，他的基质会和样品的基本一致，参加能力验证就如现在的6P,PBDE 的，尽量采用Accu的，因为现在大多数做这块的都是使用这个品牌的标液和大多是保持一致，那么结果就会更与大家结果保持接近！纯属个人所想！希望可以有人讨论！

大家有没有用过中检所的抗生素标准品的？如头孢氨苄、阿莫西林等，我正在用，结果用液质联用检测出两个色谱峰，质谱结果显示，这两个峰都是同一种物质，猜测标准品不纯，是同分异构体的混合物，大家有没有类似的遭遇？

液相色谱串联质谱用的标准品可以去哪里购买？

小弟想请问一下打开后的抗生素标准品该如何存放啊？谢谢大家

因为标准品称量时一般移取的量都比较少，您用的是什么样的移取工具？大家分享分享。

采用液液萃取的方法测三卤甲烷，做出了标准品的曲线，然后用去离子水做了一个加标的，测了发现加标的峰面积比标准品的峰面积大很多，是不是很不正常？这怎么计算回收率？而且萃取不是会有损失，怎么峰面积还变大了？前处理步骤，就是20ml水样加入比色管中，然后加100ppb的标准品，加4ml的甲基叔丁基醚萃取，再加入8g的无水硫酸钠。也做了个空白，发现空白没有这些出峰，峰面积大小可以忽略不计。加标和测标准品的方法是一样的。请高手解答一下

有两次检测盐酸二甲双胍缓释片时，ndma含量超标特别大，对比天平记录，发现一种情况是当天在天平室称过ndma标准品，一小时后在同一房间换到了其他天平研磨称量的药粉，还有一种情况是同一房间不同天平称量，时间上有重合，我就怀疑是ndma挥发到天平室空气中，并且可以存在数小时吧。然后我们这的天平室至少还有换气，可能排风速度不是很大吧，因为ndma杂质不大可能是外源污染，那被标准品污染的可能性就很大了，人员操作肯定都没问题，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff]移液器[/color][/url][/color][/url]吸取标准品，每次10mg打到容量瓶中，完事东西就都收走了。然后验证了一下：先准备好前几天测过的双胍片，ndma杂质含量极低，然后在天平室，滴了一点ndma标准品到称量纸上，密闭房间半小时后，进屋研磨药片，离心管盖上，加液离心等后续步骤在其他房间操作，检测后发现ndma超标，最大有0.53ppm(6.8号修正，一着急把公式参数用错了，原来写的0.25ppm)，是标准限度值0.048ppm的10倍。第二天在其他天平室将此药粉复测，超标量依然。但若在昨日的天平室里重新研磨药粉，会发现结果是之前测过的正常值。结论不言而喻：ndma标准品挥发到天平室空气中，会存在几小时，会影响接下来的杂质检测（仅试验过盐酸二甲双胍缓释片）。上面的半小时实验做了几批污染值在0.21到0.53ppm，平时称量标准品时速度一般很快，打完[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff]移液枪[/color][/url][/color][/url]就收拾干净了，平时那几次污染值有0.15到0.25ppm左右，称量标准品就这么一会，一小时后在同屋其他天平研磨药粉还被污染，说明挥发扩散速度很快，而且即使有排风也会在空气中持续一定时间。这么看ndma对照品有挥发性，打个比方，1mg的ndma挥发到空气中，充满一个20立方的天平室，则每立方浓度会达到50000ng，要知道国际上规定ndma人体摄入上限是每日500mg二甲双胍有效成分（通常是1片）含96ng ndma，即使挥发量只有0.01mg，也会高达500ng每立方，我估计每次称量标准品挥发量打底也有0.02mg左右，在房间局部位置如天平附近浓度可能更大，检验员在天平室这样的环境中干活和呼吸，即使戴上口罩，也肯定会吸入ndma吧，毕竟ndma分子量只有74，能否过滤过滤多少也未知。ndma检验方法是[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]质谱或液相质谱，采用标准曲线法，我了解本省药监局差不多每周要配制一次标准曲线，不了解他们那里天平室的通风排风条件，要是在通风橱内称量且及时排风可能会好一点，但想必很少有化验室会把十万分之一天平（0.01mg）放在通风橱内使用的吧，担心长期这样下去很难保证人员健康不受影响。提醒各位做好防护，称量标准品时最好把天平移驾通风橱里，带防护服手套眼罩，对照品和样品不用同一台天平，做好个人防护PS. NDMA是什么？不知对复旦投毒案还有印象吗~~~~~算是最近两年FDA和国内制药领悟热门话题吧