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氰基氯雷他定标准品

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氰基氯雷他定标准品相关的论坛

  • 55.8 HPLC法测定氯雷他定片含量

    55.8 HPLC法测定氯雷他定片含量

    作者:康军;张鹤; (辽阳市食品药品检验所;)摘要:目的:建立测定氯雷他定片中氯雷他定含量的高效液相色谱法。方法:采用色谱柱为Diamonsil C18(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(用磷酸调节pH值至3.0)(70∶30),流速为1.0 ml/min,检测波长为247 nm,柱温为25℃。结果:回归方程为Y=760 965X-82 937,r=0.999 2(n=6)。表明进样量在0.80~4.80μg范围内有良好的线性关系,平均回收率为99.60%,RSD为0.39%(n=9)。结论:本法测定氯雷他定片的含量简单、灵敏、重现性好,能够准确地控制药品质量。谱图:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208201407_384675_1606903_3.jpg

  • 你究竟有几个好姐姐——有奖征集氯雷他定片照片

    你究竟有几个好姐姐——有奖征集氯雷他定片照片

    这次咱有奖征集氯雷他定片的照片,照片一张奖励十分,如果是网络下载的图片奖励1到3分,记得图片要清晰点哦,起码让人看到商标或者厂家嘛。我自己先来几张先。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/01/201201301203_346881_1645752_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/01/201201301203_346882_1645752_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/01/201201301207_346883_1645752_3.jpg 话说俺对这个制剂还是颇有感情的,那年去中检所进修就有幸接触到这个制剂,当时是要标准提高,找出一个合适的方法把这么多厂家生产的氯雷他定片都能测定出来,做的俺那是死去活来啊。

  • 【转帖】关于速报食品添加剂产品指定标准相关资料的通知(中食添协〔2011〕14号)

    各会员单位: 近日,国家卫生部和质检总局发布2011年第6号公告,再次重申食品添加剂的标准包括使用安全标准和产品质量规格标准,且均纳入食品安全国家标准管理范围。公告规定,食品添加剂生产企业应依据相应国家标准或指定标准组织生产,生产企业不需要制定食品添加剂产品企业标准,地方卫生行政部门和标准化行政主管部门亦不再对食品添加剂产品企业标准进行备案;对于生产尚没有国家质量规格标准的食品添加剂产品,可依据卫生部等九部门《关于加强食品添加剂监督管理的通知》(卫监督发89 号)的规定,提出参照国际组织和其它国家标准(含质量要求、检验方法)的资料,报中国疾病预防控制中心,作为指定标准的依据。 在我国现行生产监管体制下,国家标准和指定标准是企业组织产品生产的重要技术文件,也是食品添加剂生产企业申领生产许可证的必要条件之一。为此,协会希望各生产企业进一步重视标准方面的工作,对企业所生产的食品添加剂产品的标准进行认真梳理,对于没有国家或行业标准的产品,按照公告的规定,尽快向卫生部委托的中国疾病预防控制中心营养与食品安全所上报参照国际组织和其它国家标准制定产品指定标准(含质量要求、检验方法)的文本和国内外相关标准的资料,便于中国疾病预防控制中心营养与食品安全所组织专家研究,缩短指定标准颁布实施的时间,减少因缺失标准造成对企业正常生产经营的影响。联系方式:一、中国疾病预防控制中心营养与食品安全所地址:北京市朝阳区潘家园南里7 号,邮编:100021电话:010-87776914 传真:010-67711813电邮:GB2760@gmail.com二、中国食品添加剂和配料协会地址:北京市朝阳区朝外大街甲6 号万通中心3 座1402 室,邮编:100020电话:010-59795833 传真:010-59071335电邮:cfaa2003@yahoo.com.cn 二○一一年四月六日

  • 【分享】药品注册现场核查工作方案、要点及判定标准

    《药品注册现场核查要点及判定标准》课件-11-14版(幻灯片)药品注册现场核查工作方案1106 药品注册现场核查要点及判定标准发文报表7个(附表1药品注册撤回申请表,附表2药品注册申请撤回汇总报表,附表3药品注册自查报告表,附表4药品注册全面现场核查报告表,附表5药品注册全面现场核查汇总报表,附表6药品注册现场核查委托表,附表7药品注册现场核查委托报告表)[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=52224]都在这一个包里了[/url]

  • 判定标准需要受控吗?

    背景: cma认证参数表各参数均一 一对应方法标准,代表本检测机构的检测能力。观点一:检测机构标准管理时仅和参数表对应,对方法标准按照流程进行识别和受控管理,对于判定标准则无需纳入受控文件管理。判定标准时合同评审时与客户约定的内容,且判定标准可以是国、行、地、企四类标准,也可以为非现行有效的标准版本,判定标准与检测机构能力之间无必然联系,因此判定标准可不纳入标准受控范围。观点二:尽管目前参数表中均使用方法标准,但是作为判定的标准也应该受控,因为判定标准也需要检测机构对其现行有效性进行必要的分析,判定标准可以不按标准管理流程进行分析、识别、受控;但是也应该按照文件管理进行必要控制。观点三:将现有标准进行分类管理,分为“受控标准”和“受控资料”;方法标准视为“受控标准”适用《标准管理程序》需要进行分析、识别、受控,并加盖受控章,保准受控状态并动态更新。判定标准“受控资料”适用《文件管理程序》识别机构现有版本与官方版本的一致性后即加盖“资料章“。请坛内各位大佬各抒己见,学生拜谢。

  • 判定标准可以申请CMA资质认定吗

    请教各位老师,不含测试方法的判定标准在CNAS现场评审时通过确认后有单独的附表3-3附件,那这些判定标准在CMA资质认定的时候需要申请、可以申请吗?CMA没有单独的判定标准文档,是直接加到测试方法标准列表里一起申请吗?谢谢!

  • 判定标准可以申请CMA资质认定吗

    各位老师!CNAS关于判定标准是可以申请确认,然后有专门的附表3-3列出现场评审时确认过的判定标准;但CMA是不单独区分判定标准的,那这些不带测试方法的判定标准可以在CMA申请资质认定吗?有没有类似CNAS那么明确的文件规定?谢谢!

  • 【分享】乳与乳制品中蛋白质测定标准发布

    乳与乳制品中蛋白质测定标准发布有助于三聚氰胺等非蛋白含氮物不再被误判为蛋白质本报讯 近日,作为我国农业行业标准,《乳与乳制品中蛋白质的测定 双缩脲比色法》(NY/T 1678-2008)标准发布并实施。 该标准的发布,标志着在利用其进行乳与乳制品中蛋白质测定的前提下,三聚氰胺等非蛋白含氮物将不会再被误判为蛋白质,也不会再出现蛋白质测定值虚高的问题。 该标准由中国农业大学食品学院牵头,农业部乳品质量监督检验测试中心、农业部奶及奶制品质量监督检验测试中心(北京)、农业部食品质量监督检验测试中心(上海)共同完成。 据悉,早在2004年,中国农业大学研究人员就开展了鉴别在食品中非法添加“非蛋白含氮物”的研究,奠定了研发此项技术的基础。中国农业大学食品学院侯彩云教授表示,新标准的出台,为堵塞乳与乳制品中恶意造假行为提供了必要的技术支撑,但乳品质量安全保障还需要标准体系的进一步完善,以及食品安全长效保障机制的进一步健全。(记者赵陕雄) 信息来源:中国质量报 发布时间:2008-11-21

  • 化学药品研究资料及图谱真实性问题判定标准

    化学药品研究资料及图谱真实性问题判定标准   原《药品注册管理办法》第九、十七、十九和四十七条等,以及现行《药品注册管理办法》第十三、二十三、二十四条等均对注册申报资料真实性有明确规定,要求申请人应当提供充分可靠的研究数据,证明药品的安全性、有效性和质量可控性,并对资料真实性负责。  在药品注册过程中,药品注册监督管理部门也应当加强对资料真实性的审查,以净化注册环境,维护好遵纪守法申请人的利益,切实保证公众的用药安全。同时,研究资料和图谱真实性判定是一个比较复杂的过程,在工作中需认真、细致、慎重,注意结合具体试验方法从多方面着手,根据掌握的数据、存在真实性疑问的研究内容、图谱的数量和相似程度进行判定。   一、申报资料内容和数据雷同,申报资料存在一图多用、数据造假等问题  1.不同品种的研究资料、数据相同或雷同  该项雷同是指同一单位不同品种,或不同单位同一品种/不同品种之间的研究资料的文字、实验数据、照片/图谱相同或有较明确证据的雷同,包括:研究资料中主要试验数据一致,TLC照片特征明显、可以确认相同,研究图谱雷同(如HPLC图谱峰形相似可以重叠并有多数峰或全部峰保留时间相同)等。   2.不同申请人申请原料药的合成工艺路线相同,且经试验摸索确定的工艺条件相同(只是投料量按比例放大/缩小的);不同申请人申请制剂的处方工艺类同,且经试验摸索确定的关键工艺参数完全相同。   3.同一品种HPLC/GC图谱各峰的保留时间、峰面积(和/或峰高)完全一致,或多个峰中仅个别峰有微小差别,或TLC照片完全一致,存在一图多用的问题(包括:同一时间点不同批号样品、不同时间点相同批号或不同批号样品等)。  该项问题是指同一品种存在较明确的一图多用(包括认为修改图谱和/或数据)的证据。对于TLC照片,主要通过斑点的形状、Rf值、原点和溶剂前沿特征、薄板边角特征和薄板斑点外其他区域显色情况等综合判定是否一致。对于HPLC/GC图谱,主要从保留时间、峰面积(和/或峰高)判定,其中保留时间相同,多个峰(半数以上)峰面积和/或峰高一致的情况在实际工作中不可能出现,可以判定系人为修改获得。   4.HPLC/GC图谱的峰形相似,各峰的保留时间完全一致或多数峰的保留时间完全一致,峰面积(峰高)不同或仅有少数峰的峰面积(峰高)相同(包括:同一时间点不同批号样品、不同时间点相同批号或不同批号样品等)。  该种现象在实际工作中也几乎不可能出现,可依据图谱及色谱峰的数量、保留时间相同峰的比例等进行判定。对于同时存在少数峰的峰面积和/或峰高,半峰宽、塔板数等一致的,是更充分的证据;对于试验日期相隔数日或数月仍出现上述问题的,也是较充分的证据。  判断时还应注意:对于HPLC图谱中容量因子小于3的色谱峰,出现个别色谱峰保留时间一致的概率可能较高;对于GC图谱,色谱峰保留时间一致的概率可能较HPLC图谱高;保留时间的有效位数和保留时间出现一致的概率有关,较少的有效位数出现保留时间一致的概率大。5.HPLC/GC图谱的峰形相似,各峰的峰面积(和/或峰高、峰宽)完全一致或多数峰的峰面积(和/或峰高、峰宽)一致,但各峰的保留时间不同(包括:同一时间点不同批号样品、不同时间点相同批号或不同批号样品等)。  该项问题主要依据色谱峰峰面积是否一致进行判定。此处“多数峰”可根据半数以上色谱峰峰面积一致判定。   6.HPLC图谱中仅显示一个峰,但多张图谱保留时间(和峰面积)完全一致(包括:同一时间点不同批号样品、不同时间点相同批号或不同批号样品等)。  该项问题主要依据多张图谱的单峰的保留时间(和峰面积)是否一致进行判定。对于研究资料中存在大量图谱的单峰的保留时间(和峰面积)一致,尤其是试验跨度较大、试验相隔较长时出现上述问题,均是较充分的证据。   7.HPLC色谱图采集时间与运行时间矛盾。  该项问题主要依据连续试验得到的图谱中的采集时间先于研究资料中

  • 食品中各元素测定标准

    讨论:各类食品中重金属、有害元素、微量元素等等的测定标准,欢迎大家分享与讨论!大家平时在食品检验工作中测定最多的元素又是哪些呢?

  • Talin®索马甜被批准列入中国食品添加剂使用标准

    Talin?索马甜提取自非洲竹竽(Thaumatococcus Daniellii),现已正式被批准列入中国食品国家标准,继Talin?索马甜成功进入欧洲、日本和韩国等多个市场后,我们将Talin?索马甜进而带入了庞大的中国市场。Talin?为Naturex索马甜产品之品牌凭借30余载之经验,Naturex可谓索马甜的全球引领者。Talin?为一种多功能食品添加剂,于食品饮料具有口感改良作用,同时可掩盖不良口感,此外亦可增强风味从而改善糖和盐的口感。索马甜采自于西非雨林地带,其果实称为西非竹竽(Thaumatococcus Daniellii),此果通过水提取可确保索马甜的百分百天然特质。纯度标准及分析方法的建立Naturex于2010年启动Talin?索马甜在中国的食品添加剂法规项目的申请工作,此次得到中国卫生部官方批准并公布,着实是对我们团队做出努力的最佳回报。中国法规中的纯度标准以及严格的分析检测方法皆基于Naturex所开发和使用的独有的测试方法。使用范围及市场机遇此次荣获批准,为我们中国食品饮料行业带来了绝佳的机遇。Talin?索马甜目前可使用范围为绝大多数饮料类,加工坚果与籽类,焙烤食品以及餐桌甜味剂等。Naturex预见在“低热量”饮料类中索马甜将大显神通,因其可使口感更圆润,甜味更丰满;对于餐桌甜味剂,由于Talin?索马甜为一天然甜蛋白,加之其热量极低,可谓是更健康的选择。

  • 折扣处理EP和USP法定标准品

    因公司项目停止,购买的法定标准品(EP和USP)现全部闲置,都是现行批号,有证书,现全部低价处理,有需要的全部拿走 联系QQ:342832185声明一下,不能开票哦

  • 关于判定标准的理解

    交通建筑行业的实验室,如何理解判定,对于一种产品,比如水泥,某个指标有明确的规范规定其合格值,可以依据规范来判定其这项指标是否符合标准或规范的要求,这种情况是判定没问题。还有另外一种情况,比如回弹法测混凝土强度,最后结果是强度值,强度值的高低是根据设计图纸的要求来判断是否满足设计要求的。(最后的报告结论需要对强度值是否满足设计要求做说明的);再有一种情况是桥梁或隧道的技术状况评定,根据桥梁或隧道的病害情况对桥梁进行评分,最后依据分数按照规范的规定来判定其技术状况等级:1类~5类。以上两种情况是否需要在资质申请时列出判定依据(公司领导要求资质申请时填上判定标准)?如果需要,依据的是设计图纸,这种情况如何写判定依据。谢谢!

  • 申请书中判定标准怎么填写?

    最近提交了扩项申请,文审老师说要写判定标准,请问怎么填写?是把一个产品的所有检测项目都列清楚吗?如下表:[table=813][tr][td=2,1]产品[/td][td]判定标准[/td][td=3,1]项目/参数[/td][/tr][tr][td][color=#ff0000]产品名称[/color][/td][td][color=#ff0000]领域代码[/color][/td][td][color=#ff0000]判定标准名称及编号(含年号)[/color][/td][td][color=#ff0000]项目/参数名称[/color][/td][td][color=#ff0000]检测标准(方法)名称[/color][/td][td][color=#ff0000]获认可情况[/color][/td][/tr][tr][td]洗面奶(膏)[/td][td]0230[/td][td]洗面奶(膏)QB/T 1645-2004[/td][td]色泽[/td][td]洗面奶(膏)[/td][td]已获认可[/td][/tr][tr][td]\[/td][td]\[/td][td]\[/td][td]香气[/td][td]洗面奶(膏)[/td][td]已获认可[/td][/tr][tr][td]\[/td][td]\[/td][td]\[/td][td]质感[/td][td]洗面奶(膏)[/td][td]已获认可[/td][/tr][tr][td]\[/td][td]\[/td][td]\[/td][td]耐寒[/td][td]洗面奶(膏)[/td][td]已获认可[/td][/tr][tr][td]\[/td][td]\[/td][td]\[/td][td]耐热[/td][td]洗面奶(膏)[/td][td]已获认可[/td][/tr][tr][td]\[/td][td]\[/td][td]\[/td][td]离心[/td][td]洗面奶(膏)[/td][td]已获认可[/td][/tr][tr][td]\[/td][td]\[/td][td]\[/td][td]pH[/td][td]洗面奶(膏)[/td][td]已获认可[/td][/tr][tr][td]\[/td][td]\[/td][td]\[/td][td]净含量[/td][td]洗面奶(膏)[/td][td]已获认可[/td][/tr][tr][td]\[/td][td]\[/td][td]\[/td][td]汞[/td][td]洗面奶(膏)[/td][td]已获认可[/td][/tr][tr][td]\[/td][td]\[/td][td]\[/td][td]铅[/td][td]洗面奶(膏)[/td][td]已获认可[/td][/tr][tr][td]\[/td][td]\[/td][td]\[/td][td]砷[/td][td]洗面奶(膏)[/td][td]已获认可[/td][/tr][tr][td]\[/td][td]\[/td][td]\[/td][td]菌落总数[/td][td]洗面奶(膏)[/td][td]已获认可[/td][/tr][tr][td]\[/td][td]\[/td][td]\[/td][td]霉菌和酵母菌[/td][td]洗面奶(膏)[/td][td]已获认可[/td][/tr][tr][td]\[/td][td]\[/td][td]\[/td][td]铜绿假单胞菌[/td][td]洗面奶(膏)[/td][td]已获认可[/td][/tr][tr][td]\[/td][td]\[/td][td]\[/td][td]金黄色葡萄球菌[/td][td]洗面奶(膏)[/td][td]已获认可[/td][/tr][/table]

  • UPLC_MS / MS 法同时测定化妆品中地氯雷他定等 35 种抗组胺类成分

    谢  静等建立了 35 种抗组胺类成分的超高效液相色谱?串联质谱法并应用于化妆品安全质量检测。 采用 Thermo Hypersil GOLD C18 色谱柱( 100 mm×2. 1 mm×1. 9 μm) ,以甲酸铵?甲酸水溶液和甲醇为流动相梯度洗脱,采用电喷雾正离子电离,经多反应监测( MRM) 模式,以保留时间和目标物的二级质谱特征碎片离子定性,以外标法定量。 结果表明在 10 ~ 250 ngmL-1内标准曲线线性相关系数均大于 0. 998,平均加标回收率:液态水基类平均回收率为 75. 1 ~ 119. 9%,乳液膏霜类平均回收率为 71. 9 ~ 119. 5%,面膜类平均回收率为 71. 3 ~ 118. 0%,RSD 均小于 7. 4%。 该方法操作简单、绝大部分成分灵敏度高,选择性好,可用于化妆品中抗组胺类成分非法添加的分析。 文章具体内容见附件

  • 关于判定标准的问题

    请教各位老师,CNAS关于标识使用有一份指引,说CNAS认可的是实验室的检测能力,一般情况下判定标准不需认可,只要检测依据的检测方法和判定标准中引用的检测方法标准均已获得认可,检验报告中可以使用认可标识。那我想咨询一下,判定标准申请认可和不申请认可有什么区别呢?因为现场评审时我们有些不带测试方法的技术要求,老师建议放在判定标准里申请。谢谢。

  • 实验室资质认定标准变更申请/审批表填写格式

    实验室资质认定标准变更申请/审批表填写格式

    随着新标准的不断推出,老标准不再能使用,但是原申请认证的都是老的标准号,因此必须按规定填写“实验室资质认定标准变更申请/审批表”进行备案,备案后检测报告可以使用新标准号,相关考核问题留待下次复审时现场确认。 实验室资质认定标准变更申请/审批表填写格式http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/09/201109021121_313728_1634717_3.jpg

  • 中国标准化协会关于公开征求中国标协标准《生态环保类案件知识体系认定标准》意见的通知

    [font=宋体, SimSun][size=18px]各有关单位:[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=18px]中国标准化协会标准《生态环保类案件知识体系认定标准》已完成征求意见稿,现公开征求意见。诚挚邀请各相关单位和个人对上述标准提出宝贵的意见和建议。请于截止日期之前将《征求意见表》反馈至中国标准化协会。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=18px]征求意见文件链接:[url]http://www.china-cas.org/zxdtxhtz/3193.jhtml[/url][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=18px]联 系 人:姜宇鑫[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=18px]联系方式:010-88416788,[/size][/font][email]jyx@china-cas.org[/email][font=宋体, SimSun][size=18px]地 址:北京市海淀区增光路33号中标协写字楼,100048[/size][/font]

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