鹿茸对照药材梅花鹿

日前，由中国农业科学院特产所牵头的中国梅花鹿全基因组测序计划启动。 　　该计划将采用测序深度达30X的新一代高通量测序技术(鸟枪法)，联合新西兰皇家农业科学院茵沃梅农业研究中心、加拿大阿尔伯塔大学以及国内外相关单位，合作完成中国梅花鹿基因组的测序、组装和注释工作，以奠定中国梅花鹿功能基因组学、蛋白组学和分子遗传育种的研究基础。 　　该计划的实施将使中国梅花鹿成为世界上第一个全基因组测序的鹿种。基因组序列框架图谱的绘制将大大加速中国梅花鹿的育种过程，对于寻找与鹿生产性能有关的SNP标记和功能基因，特别是寻找控制鹿茸再生的相关基因具有重大的意义。

近日，记者从中国农业科学院特产研究所获悉，该所和深圳农业基因组研究所，联合发布了梅花鹿高质量全基因组组装序列，并在梅花鹿耐受毒性食物的分子机制方面取得了重大进展。梅花鹿基因组序列的公布，开启了我省梅花鹿分子育种新时代，也为梅花鹿108个药用部位的物质基础解析，奠定坚实的基础。 据了解，中国梅花鹿全基因组测序计划于2010年启动，中国农业科学院特产研究所建设有全国唯一的梅花鹿种源基因库，特产所经过12年的不懈努力，终于成功组装了梅花鹿高质量基因组序列。基因组序列框架图谱的绘制，将大大加速中国梅花鹿的育种过程，对于寻找与鹿生产性能有关的SNP标记和功能基因，特别是寻找控制鹿茸再生的相关基因具有重大的意义。 我省是我国梅花鹿养殖的发源地和主产区，养殖梅花鹿历史悠久，文化底蕴深厚，产业发展基础好，特色优势明显。2021年，全省梅花鹿饲养量60万只，占全国总量的一半以上。梅花鹿作为我省农业十大产业集群之一，是我省重要的特色农业资源，梅花鹿产业凭借资源优势不断成长为我省畜牧业经济的新兴增长点，成为农民持续增收的重要支撑。 特产研究所此次破解梅花鹿高质量全基因组序列，不但奠定了中国梅花鹿功能基因组学、蛋白组学和分子遗传育种的研究基础，还大大促进了我省梅花鹿基因库、梅花鹿遗传资源保种场和核心育种场建设，对于提高吉林梅花鹿良种纯度及种用和生产性能，刺激我省梅花鹿养殖业、药理功效科技研发、加工业快速发展有着巨大促进作用。

赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）近日使用液相串联质谱重现了针对《中国药典》 2015 年版药材阿胶、鹿角胶和龟甲胶的鉴别方法。该方法完全满足《中国药典》 2015 年版阿胶、阿胶珠、鹿角胶和龟甲胶药材鉴别方法对于灵敏度和重现性的要求。《中国药典》 2015 年版于2015年12月1日正式实施。新版药典中检测技术的新亮点之一就是“药材阿胶、鹿角胶、龟甲胶的鉴别方法”，此方法所用的LC-MS/MS检测技术首次出现在《中国药典》的正文中。 本方法在Thermo ScientificTM TSQ Quantum Access MAXTM和TSQ EnduraTM 上开发了完全符合新版药典规定的中药材阿胶、鹿角胶、龟甲胶检测方法，只需配好流动相，按照本实验设计的步骤进行样品前处理，然后直接导入仪器方法，点击开始检测即可，使用Thermo ScientificTM LCquanTM 2.9 QF1软件进行方法编辑、数据采集与处理、数据报告。本实验使用LC-MS/MS检测药材酶解液中指定的特征选择反应监测离子对，色谱峰信噪比均大于 3:1，并同时呈现与对照药材色谱保留时间一致的色谱峰，完全可以满足《中国药典》2015年版对于中药材阿胶、鹿角胶、龟甲胶鉴别方法的要求。更多产品信息，请查看：Thermo ScientificTM TSQ Quantum Access MAXTMhttp://www.thermoscientific.cn/product/tsq-quantum-access-max-triple-quadrupole-mass-spectrometer.html TSQ EnduraTMhttp://www.thermoscientific.cn/product/tsq-endura-triple-quadrupole-mass-spectrometer.html 方法下载，请查看：http://www.thermoscientific.cn/content/dam/tfs/Country%20Specific%20Assets/zh-ch/CMD/MS/LSMS/documents/identification-of-donkey-hide-gelatin.pdf ---------------------------------------------------关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元，在50个国家拥有约50,000名员工。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉、昆明等地设立了分公 司，员工人数约3800名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应 用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成 立的中国技术培训团队，在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站：www.thermofisher.com 请扫码关注：赛默飞世尔科技中国官方微信

相关标准如下：序号国家标准编号国 家 标 准 名 称代替标准号实施日期1GB/T 40851-2021食用调和油2022-06-012GB/T 40891-2021化妆品中新铃兰醛的测定 气相色谱-质谱法2022-06-013GB/T 40894-2021化妆品中禁用物质甲巯咪唑的测定 高效液相色谱法2022-06-014GB/T 40895-2021化妆品中禁用物质丁卡因及其盐类的测定 离子色谱法2022-06-015GB/T 40896-2021化妆品中二乙二醇单乙醚的测定 气相色谱-质谱法2022-06-016GB/T 40897-2021化妆品中碱金属硫化物和碱土金属硫化物的测定 亚甲基蓝分光光度法2022-06-017GB/T 40898-2021化妆品中禁用物质贝美格及其盐类的测定 高效液相色谱法2022-06-018GB/T 40899-2021化妆品中禁用物质溴米索伐、卡溴脲和卡立普多的测定 高效液相色谱法2022-06-019GB/T 40900-2021化妆品中荧光增白剂367和荧光增白剂393的测定 液相色谱-串联质谱法2022-06-0110GB/T 40901-2021化妆品中11种禁用唑类抗真菌药物的测定 液相色谱-串联质谱法2022-06-0111GB/T 40911.2-2021塑料制品 聚甲基丙烯酸甲酯板材 类型、尺寸和特性 第2部分：挤出板材2022-06-0112GB/T 40911.3-2021塑料制品 聚甲基丙烯酸甲酯板材 类型、尺寸和特性 第3部分：连续浇铸板材2022-06-0113GB/T 40913-2021玻璃瓶罐热端涂层厚度的测定方法2022-06-0114GB/T 40933-2021塑料制品 薄膜和薄片 热塑性塑料薄膜试验指南2022-06-0115GB/T 40934-2021滚塑成型 粉末流动性的试验方法2022-06-0116GB/T 40935-2021青贮牧草膜2022-06-0117GB/T 40941-2021马鹿茸分等质量2022-06-0118GB/T 40942-2021畜禽饲料安全评价 肉鸡饲养试验技术规程2022-06-0119GB/T 40943-2021梅花鹿茸分等质量2022-06-0120GB/T 40944-2021饲料粒度测定 几何平均粒度法2022-06-0121GB/T 40945-2021畜禽肉质量分级规程2022-06-0122GB/T 40946-2021海洋牧场建设技术指南2022-06-0123GB/T 40950-2021化妆品中烷基(C12～C22)三甲基铵盐的测定 高效液相色谱串联质谱法2022-06-0124GB/T 40955-2021化妆品中八甲基环四硅氧烷（D4）和十甲基环五硅氧烷（D5）的测定 气相色谱法2022-06-0125GB/T 40956-2021食品冷链物流交接规范2022-06-0126GB/T 40957-2021企业竞争力评价规范2022-06-0127GB/T 40958-2021企业生产力评价规范2022-06-0128GB/T 40960-2021苹果冷链流通技术规程2022-06-0129GB/T 40962-2021干鲍鱼2022-06-0130GB/T 40963-2021冻虾仁2022-06-0131GB/T 40964-2021桃冷链流通技术操作规程2022-06-0132GB/T 40969-2021纸和纸板 颜色的测定（D50/2°漫反射法)2022-06-0133GB/T 40970-2021化妆品中氨含量的测定 滴定法2022-06-0134GB/T 40978-2021电饭锅2022-06-0135GB/T 40979-2021智能家用电器个人信息保护要求和测评方法2022-06-0136GB/T 40980-2021生化制品中还原糖的测定 柱前衍生高效液相色谱法39GB/T 40993-2021消费品召回 效果评价2022-03-0140GB/T 40994-2021GB/T 1037-19882022-06-0148GB/T 4214.10-2021家用和类似用途电器噪声测试方法 确定和检验噪声明示值的程序2021-11-262022-06-01

近日，云南省药品监督管理局发布中药材曼陀罗叶的质量标准，自2021年01月04日起实施。曼陀罗叶为茄科植物白曼陀罗或毛曼陀罗的叶。具有镇咳平喘，止痛拔脓之功效。常用于喘咳、痹痛、脚气，脱肛、痈疽疮疖。胃肠及胆道绞痛后，用开水冲服叶片粉末，也能起到很好的缓解作用。目前，多用于支气管炎、支气管哮喘、风湿性关节炎等疾病的治疗。曼陀罗叶即可内服也可外用，内服需谨遵医嘱注意用量，如过量摄入，会有中毒危险。具体中药材质量标准如下：云南省药品监督管理局中药材质量标准（云YNZYC-0032-2005-2021） 曼陀罗叶 MantuoluoyeDATURAE STRAMONII FOLIUM 【来源】本品为茄科植物曼陀罗Datura stramonium L.的干燥叶。7～8月采摘，干燥。【性状】本品呈灰绿色至深绿色，多皱缩、破碎。完整叶片展平后呈菱状卵形，长8～20cm，宽4～15cm，先端渐尖，基部楔形不对称，边缘有不规则重锯齿，齿端渐尖，两面均无毛。质脆、易碎。气微，味苦、涩。【鉴别】取本品粉末0.2g，加50%乙醇20ml，浸泡1小时，时时振摇，滤过，滤液挥去乙醇，加水10ml，用氨试液调pH值至8～9，用三氯甲烷振摇提取两次，每次15ml，合并三氯甲烷液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取曼陀罗叶对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。再取硫酸阿托品加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》四部附录)试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各4μl与对照品溶液2μl，分别点于同一用羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(10:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。【检查】 水分 照水分测定法(《中国药典》四部附录)测定，不得过10.0%。总灰分 不得过13.0%(《中国药典》四部附录)。酸不溶性灰分 不得过1.0%(《中国药典》四部附录)。莨菪碱限度 取本品粉末2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加50%乙醇100ml，称定重量，浸渍1小时，超声处理20分钟，放至室温，称重，用稀乙醇补足减失重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，挥去乙醇，用氨试液调pH值至8～9，用三氯甲烷振摇提取3次(20ml、20ml、10ml)，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇定容至1ml，作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》四部附录)试验，精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液5μl，分别点于同一用羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。【浸出物】照醇溶性浸出物项下的热浸法(《中国药典》四部附录)测定，用乙醇作溶剂，不得少于13.0%。【含量测定】 照高效液相色谱法(《中国药典》四部附录)测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（含0.035mol/L磷酸钠和0.0087mol/L的十二烷基硫酸钠，0.5%磷酸，0.15%三乙胺）（35:65）为流动相；检测波长为216nm；理论板数按氢溴酸东莨菪碱峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备 取氢溴酸东莨菪碱和硫酸阿托品对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含氢溴酸东莨菪碱0.08mg， 硫酸阿托品0.2mg的溶液，即得。供试品溶液的制备 取本品粉末（过二号筛）约1g，精密称定，置锥形瓶中，加入2mol/L盐酸溶液10ml，超声处理（功率300W，频率45kHz）30 分钟，滤过，残渣和滤器用2mol/L盐酸溶液25ml分五次洗涤，合并滤液和洗液，用浓氨试液调PH至9，用三氯甲烷振摇提取4次，每次15ml，合并三氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣用流动相溶液溶解，转移至5ml容量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，按外标法计算含量。按干燥品计算，本品含硫酸阿托品（（C17H23NO3）2.H2SO4）不得少于0.13%，含氢溴酸东莨菪碱(C17H21NO4• HBr)不得少于0.04% ，含硫酸阿托品与氢溴酸东莨菪碱之和应为0.17%～0.40%。【性味与归经】苦、辛，温；有毒。归肺、心经。【功能与主治】平喘止咳，散寒止痛。用于喘咳，脘腹疼痛，痛经，寒湿痹痛。【用法与用量】0.3～0.6g。外用适量。【注意】青光眼忌用。【贮藏】置干燥处。

2013年4月3日，国家药典委对药材和饮片鉴定通则进行公示，规定药材和饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“含量测定”等，公示中还将相关检测的注意事项详细注明。详情如下： 附录Ⅱ B 药材和饮片检定通则 　　药材和饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“含量测定”等。检定时应注意下列有关的各项规定。 　　一、检验样品的取样应按药材和饮片取样法(附录Ⅱ A)的规定进行。 　　二、为了正确检验，必要时可用符合本版药典规定的相应标本作对照。 　　三、供试品如已破碎或粉碎，除“性状”、“显微鉴别”项可不完全相同外，其他各项应符合规定。 　　四、“性状”系指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与特征)、质地、断面(折断面或切断面)及气味等特征。性状的观察方法主要用感官来进行，如眼看(较细小的可借助于扩大镜或体视显微镜)、手摸、鼻闻、口尝等方法。 　　1. 形状是指药材和饮片的外形。观察时一般不需预处理，如需观察很皱缩的全草、叶或花类时，可先浸湿使软化后，展平，观察。观察某些果实、种子类时，如有必要可浸软后，取下果皮或种皮，以观察内部特征。 　　2. 大小是指药材和饮片的长短、粗细(直径)和厚薄。一般应测量较多的供试品，可允许有少量高于或低于规定的数值。对细小的种子或果实类，可将每10粒种子紧密排成一行，测量后求其平均值。测量时应用毫米刻度尺。 　　3. 表面是指在日光下观察药材和饮片的表面色泽(颜色及光泽度) 如用两种色调复合描述颜色时，以后一种色调为主，例如黄棕色，即以棕色为主 以及观察药材和饮片表面的光滑、粗糙、皮孔、皱纹、附属物等外观特征。观察时，供试品一般不作预处理。 　　4. 质地与断面 　　质地是指用手折断药材和饮片时的感官感觉。 　　断面是指在日光下观察药材和饮片的断面色泽(颜色及光泽度)，以及断面特征。如折断面不易观察到纹理，可削平后进行观察。 　　5. 气味是指药材和饮片的嗅感与味感。 　　嗅感可直接嗅闻，或在折断、破碎或搓揉时进行。必要时可用热水湿润后检查。 　　味感可取少量直接口尝，或加热水浸泡后尝浸出液。有毒药材和饮片如需尝味时，应注意防止中毒。 　　6. 药材和饮片不得有虫蛀、发霉及其他物质污染等异常现象。 　　五、“鉴别”系指检验药材和饮片真实性的方法，包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别、聚合酶链式反应法等。 　　1. 经验鉴别系指用简便易行的传统的直观方法观察药材和饮片的颜色变化、浮沉情况以及爆鸣、火焰等特征。 　　2. 显微鉴别 系指用显微镜对药材和饮片的切片、粉末、解离组织或表面以及含有饮片粉末的制剂进行观察，并根据组织、细胞或内含物等特征进行相应鉴别的方法。照显微鉴别法(附录Ⅱ C ) 项下的方法制片观察。 　　3. 理化鉴别 系指用物理或化学的方法，对药材和饮片中所含某些化学成分进行的鉴别试验。包括一般鉴别、光谱及色谱鉴别等方法。 　　(1)如用荧光法鉴别，将供试品(包括断面、浸出物等)或经酸、碱处理后，置紫外光灯下约10cm处观察所产生的荧光。除另有规定外，紫外光灯的波长为365nm。 　　(2)如用微量升华法鉴别，取金属片或载玻片，置石棉网上，金属片或载玻片上放一高约8mm的金属圈，圈内放里适量供试品粉末，圈上覆盖载玻片，在石棉网下用酒精灯缓缓加热，至粉末开始变焦，去火待冷，载玻片上有升华物凝集。将载玻片反转后，置显微镜下观察结晶形状、色泽，或取升华物加试液观察反应。 　　(3)如用光谱和色谱鉴别，常用的有紫外-可见分光光度法、红外分光光度法、薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法等。 　　4. 聚合酶链式反应法 是指通过比较药材及饮片间DNA 分子遗传多样性差异来鉴别药材的方法。 　　六、“检查”系指对药材和饮片的纯净程度、可溶性物质、有害或有毒物质进行的限量检查，包括水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。 　　除另有规定外，饮片水分不得过13% 饮片的药屑和杂质不得过3% 药材及饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留量不得过150mg/Kg。 　　七、“浸出物测定”系指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行的测定。 　　八、“含量测定”系指用化学、物理或生物的方法，对药材和饮片中含有的有关成分进行检测。 　　注意 (1) 进行测定时，需粉碎的药材和饮片，应按正文标准项下规定的要求粉碎过筛，并注意混匀。 　　(2) 检查和测定的方法按正文标准项下规定的方法或指定的有关附录方法进行。 　　国家药典委员会 　　2013年4月3日

主　编国家药典委员会开　发科迈恩（北京）科技有限公司出版发行人民卫生电子音像出版社　　综合消息。近日，由国家药典委员会主编的《数字化中药材标准》1.0版面向海内外公开发行。该数字出版物由科迈恩（北京）科技有限公司开发，人民卫生电子音像出版社出版发行。 作为信息化时代和互联网+背景下的国家药品标准的实现形式和集大成者，《数字化中药材标准》作为全数字化中英文对照出版物，旨在为海内外广大用户系统使用及研究包括《中国药典》2010年版和2015年版在内的我国各级中药材质量标准提供数字支撑平台。　　建立以《中国药典》为核心的国家药品标准数字化平台是我国药品标准管理改革的一项重要举措，对于利用信息化手段加强和完善国家药品标准体系、引导药品产业技术升级和提高标准管理效率等方面将具有“以点带面”的示范及推动作用。有鉴于此，国家药典委员会自去年开始积极组织并探索开展了数字化药品标准体系的建设工作。第一阶段计划主要从我国具有国际主导权的中药材标准入手，拟建立涵盖《中国药典》、局（部）颁药材标准以及地方药材标准等在内的我国数字化中药材标准体系。　　《数字化中药材标准》1.0版收录了包括《中国药典》一部及增补本所收载的中药材品种，以及《中药材显微鉴别图鉴》、《中药材及原植物图鉴》、《中药材薄层色谱彩色图集》、《高效液相色谱图集》等药典配套丛书及其支持数据。共计收载中药材标准618项，相关性状、显微鉴别、含量测定等各类专业插图3452幅。标准正文同时提供中、英文版本并支持双语对比显示。此外，软件界面采用了中、英、法、德、日语等多种语言；还实现了对同时期《美国药典》、《欧洲药典》、《日本药局方》、《印度药典》、《越南药典》、《韩国药典》等各国药典关于中药材（植物药）质量标准收载情况的统计。整个平台自设计开发阶段即融入了特色鲜明的药品标准“大数据”和“互联网+”的概念，从而更好地为全行业提供围绕药品标准的一站式解决方案和信息增值服务。　　经过国家药典委员会和有关委员、专家及技术团队的共同努力，《数字化中药材标准》1.0版现由人民卫生出版社面向国内外公开出版发行。这是我国中药材标准领域首次探索性提出数字化标准的概念，其必将对加速构建我国自主创新的数字化药品标准体系、促进中药材质量标准持续提高、巩固我国在中药材标准制定和国际协调等方面的主导地位、提升中药产业的国际竞争力等诸多方面产生深远影响，同时也将在中医药文化国际交流中承担应有的历史使命并发挥积极的促进作用。▲ 国家药典委员会张伟秘书长向美国药典会首席执行官Ronald Pievincenzi赠送最新出版的《数字化中药材标准》

现如今，人们对食品药品安全问题的关注度越来越高，为了应对这样的大趋势，相关的法律法规和行业标准规范也在不断完善中。 在2020年正式实施的新版《中国药典》中，就对中药材的安全检定提出了新的要求，具体来讲在新《药典》中增加了中药材中33种禁用农药的品种及定量限，并规定禁用农药含量不得超出定量限。那么问题也就来了👇 👇 👇 这些新规定的内容是怎样的？在实操中，我们应该遵循什么样的方法？目前有哪些可以快速上手的成熟解决方案？01 便捷的前处理解决方案首先，让我们对此做一个简要的回答：新版《中国药典》第四部通则中的“2341农药残留量测定法第五法”、“药材及饮片（植物类）” 中的禁用农药的多残留测定法，给出了5种不同的前处理方法，这5种前处理方法中，除直接提取法外使用了4种不同的前处理产品，其中包含了固相萃取方法和快速样品处理（QuEChERS）方法。为了更好地满足客户对于合规检测的需求，美正隆重推出了相应的固相萃取产品，可以涵盖新版药典中禁用农药残留量测定的所有前处理方法，让中药材中禁用农药的测定工作变得更为便捷。02 操作流程指南下面我们就来分别针对快速样品处理法和固相萃取法的操作流程，做一个详细的描述，供大家参考。快速样品处理法（QuEChERS法）样品提取称取3 g供试品粉末置于50 mL离心管中，加入15 mL 1%冰醋酸水溶液（V/V），振荡使样品充分混匀，静置30 min，加入乙腈15 mL，置于振荡器（500次/分）振荡5 min使样品混匀，加入SpeedTest&trade QuEChERS提取包（P/N：CSQ0003），立即加盖振摇使样品分散，置于振荡器（500次/分）振荡3 min，于冰水浴中冷却10 min，4000 rpm离心5 min，上清液待净化。样品净化取上述上清液9 mL加入到SpeedTest&trade QuEChERS中草药农残净化管（P/N：CSQ0008）中，涡旋使样品充分净化，4000 rpm离心5 min，取上清液5 mL于40℃氮吹至约0.4 mL，用乙腈稀释定容至1 mL,涡旋混匀，0.22 μm尼龙针式过滤器滤过，取续滤液待测。 固相萃取法 ↓ ↓ ↓■ 样品提取称取供试品粉末5 g置于50 mL离心管中，加入1 g氯化钠，摇匀，再加入50 mL乙腈，匀浆处理2 min，4000 rpm离心5 min，转移上清液，向剩余残渣中加入50 mL乙腈，匀浆处理1 min，4000 rpm离心5 min，合并两次上清液，减压旋蒸至剩余3 ~ 5 mL，冷却至室温后用乙腈稀释至10 mL，摇匀，待净化。■ 样品净化方法一取3 ~ 5 mL待净化液加入到SpeedTest&trade QuEChERS净化管中（P/N：CSQ0038），涡旋充分混匀，4000 rpm离心5 min，取上清液过0.22 μm尼龙针式过滤器滤过，取续滤液待测。方法二将PolyPlus&trade HLB小柱（P/N：CSS0018）用5 mL乙腈活化，弃去流出液，取3 ~ 5 mL待净化液加入到小柱上，收集流出液，混匀，过0.22 μm尼龙针式过滤器滤过，取续滤液待测。方法三将PuriTEST&trade GCB/NH2（P/N：CSS0014）小柱用10 mL乙腈-甲苯（3︰1）溶液活化，弃去流出液，取待净化液2 mL上样到小柱上，用20 mL乙腈-甲苯（3︰1）溶液洗脱，收集流出液，减压旋蒸至近干，用乙腈转移并稀释至2 mL，混匀，过0.22 μm尼龙针式过滤器滤过，取续滤液待测。03 前处理耗材指南大家应该已经注意到，在上述的操作流程中，使用到了多款美正的前处理耗材产品，我们在这里总结归纳一下，方便大家做深入地了解。产品编号产品名称规格描述CSQ0003SpeedTest&trade QuEChERS提取包6g 无水硫酸镁，1.5g无水醋酸钠CSQ0008SpeedTest&trade QuEChERS中草药农残净化包300mg PSA，300mg C18，300mg Silica，90mg GCB，900mg 无水硫酸镁CSQ0038SpeedTest&trade QuEChERS中草药农残净化包300mg PSA，100mg C18，1200mg 无水硫酸镁CSS0018PolyPlus&trade HLB200mg/6mLCSS0014PuriTEST&trade GCB/NH2500mg/500mg/6mL温馨补充：对于新版药典禁用农药混标溶液，相关的产品美正也可以提供，一并列示出来，供大家参考。产品编号产品名称规格MSPL0681乙腈中31种农残混标(中国药典2341农药残留量测定第五法, LC-MS/MS组)10μg/mL, 1mLMSPL0682乙腈中35种农残混标(中国药典2341农药残留量测定第五法, GC-MS/MS组)10μg/mL, 1mL总之，新版药典为中药材中禁用农药划定了“红线”，想要不踩线、不犯规，禁用农药检测前处理是必不可少的一环。美正提供的解决方案，正好可以解决这个“痛点”，让你轻松跟上行业和市场发展的节奏。

近日，国家药典委员会主持编制的《数字化中药材标准》荣获第六届中华优秀出版物奖。“中华优秀出版物奖”系根据中央办公厅、国务院办公厅和中央宣传部文件批复精神，由中国出版协会主办，每两年评选一次，与“五个一工程”奖、中国出版政府奖并列为业界三大奖。设有图书奖、音像电子和游戏出版物奖、出版科研论文奖三个子项奖。　　《数字化中药材标准》作为一种数字出版物，融入了药品标准“大数据”和“互联网+”概念，是国家药典委员会推动药品标准数字化的初步尝试 也是以《中国药典》为核心的各级药品标准及其相关标准支撑数据向数字化、网络化及移动化出版转型的关键节点。所形成的中药材标准数字化出版物实现了首次专门为国家药品标准所设计开发的专业数据服务平台。该系统的架构设计集中体现了当前“大数据”、“互联网+”和“云服务”背景下的国家药品标准颁布、出版和使用的新方式，从而使得我国药品标准的颁布与发行工作与数字化出版时代实现对接，充分体现信息化时代的药品标准增值服务功能，从而更好地为促进药品质量提升，保障人民群众用药安全发挥积极作用。　　其出版发行将为加速构建我国自主创新的数字化药品标准体系、促进中药材质量标准持续提高、巩固我国在中药材标准制定和国际协调等方面的主导地位，提升中药产业的国际竞争力等诸多方面发挥积极和深远的影响，同时也将在中医药文化国际交流中承担应有的使命。大力推进数字化中医药标准化建设，对于规范行业管理，提高中医药学术水平和服务质量，推动中医药现代化进程，加速中医药国际传播，提高中医药国际竞争力意义重大。可为广大读者全面掌握及使用《中国药典》中药材标准提供数字信息支撑平台。满足药品监管、检验、科研、教学，及科普等各领域对中药材标准信息化、数字化需求。　　倡导数字化出版理念和推进信息化技术应用是国家药典委员会在自1953年第1版以来历经60余年出版形式的基础上，为主动适应现代科技和社会发展以及形势变化需要而开展的改革探索，它使得国家药品标准所承载信息更加鲜活和丰富，需求也更反映时代特色和用户实际，从而在我国药品标准的持续提高、标准协调工作以及维护人民群众用药安全等方面发挥更好和更积极的作用。　　《数字化中药材标准》收录了包括《中国药典》中药材品种，以及《中药材显微鉴别图鉴》《中药材及原植物图鉴》《中药材薄层色谱彩色图集》《高效液相色谱图集》等药典配套丛书及其支持数据，共收载中药材标准618项，相关性状、显微、鉴别、含量测定色谱图及各类专业插图3452幅。具有阅读体验优异，便于携带使用，查阅不受地域、时间限制 信息量大，图、文、谱、像并茂 功能强大，支持检索、复制、标注、统计等功能 配置灵活，便于及时更新等诸多优势。还特别针对从事药品研发、生产、检验、监管、认证、科研、教育等不同专业人群分别提供特色化的数据服务。例如：(1)药材标准修订及演变过程的检索功能 (2)对同一品种在《美国药典》《欧洲药典》《日本药局方》《印度药典》《越南药典》《韩国药典》等各国药典收载情况进行快速查询 (3)采取了中、英文单独显示和分栏对比显示方式，操作界面采用中(简体、繁体)、英、法、德、日语等语言 (4)药品标准正文与《中药材显微鉴别图鉴》《中药材及原植物图鉴》《中药材薄层色谱彩色图集》《高效液相色谱图集》等药典配套丛书的联合查询功能 (5)用户在线评议机制等。整个体系的设计开发融入了特色鲜明的药品标准“大数据”和“云服务”的概念，从而更好地为全行业提供围绕药品标准的一站式解决方案和信息增值服务。

6月份有188项仪器及检测相关标准将实施——质谱检测类仪器领衔我们通过国家标准信息平台查询到，在2022年6月份将有188项仪器及检测行业的国家标准与行业标准将实施。农林牧渔食品类标准占1/4；化工塑料与医疗卫生紧随其后，分别有19%和15%。除此之外轻工、电子电器、环境等也有新标准将实施。6月份将要实施标准类别图我们简单整理了涉及分析检测仪器的相关标准，在这些标准中使用到质谱仪器检测的标准有29条，液质联用和气质联用仪器几乎平分秋色；使用光谱仪器、色谱仪器、PCR检测的标准也分别都有9条。标准中使用到的仪器类别其他的标准如下：需要相关标准的，点击链接即可下载收藏↓农林牧渔食品标准（47个）GB/T 40998-2021 变性淀粉中羟丙基含量的测定 分光光度法 GB/T 40956-2021 食品冷链物流交接规范 GB/T 40963-2021 冻虾仁 GB/T 40962-2021 干鲍鱼 GB/T 40964-2021 桃冷链流通技术操作规程 GB/T 40960-2021 苹果冷链流通技术规程 GB/T 40944-2021 饲料粒度测定 几何平均粒度法 GB/T 13082-2021 饲料中镉的测定 GB/T 40945-2021 畜禽肉质量分级规程 GB/T 40942-2021 畜禽饲料安全评价 肉鸡饲养试验技术规程 GB/T 40943-2021 梅花鹿茸分等质量 GB/T 40941-2021 马鹿茸分等质量 GB/T 40851-2021 食用调和油 GB/T 20980-2021 饼干质量通则 GB/T 10781.8-2021 白酒质量要求 第8部分：浓酱兼香型白酒 GB/T 20981-2021 面包质量通则 GB/T 17204-2021 饮料酒术语和分类 GB/T 15109-2021 白酒工业术语 SN/T 5406-2021 进口食用植物油中转基因成分检测方法 SN/T 5364.8-2021 出口食品中致病菌检测方法 微滴式数字PCR法 第8部分：克罗诺杆菌属（阪崎肠杆菌） SN/T 5364.7-2021 出口食品中致病菌检测方法 微滴式数字PCR法 第7部分：产志贺毒素大肠埃希氏菌 SN/T 5364.6-2021 出口食品中致病菌检测方法 微滴式数字PCR法 第6部分：单核细胞增生李斯特氏菌 SN/T 5364.5-2021 出口食品中致病菌检测方法 微滴式数字PCR法 第5部分：金黄色葡萄球菌 SN/T5364.4-2021 出口食品中致病菌检测方法 微滴式数字PCR法 第4部分：创伤弧菌 SN/T 5364.3-2021 出口食品中致病菌检测方法 微滴式数字PCR法 第3部分：溶藻弧菌 SN/T 5364.2-2021 出口食品中致病菌检测方法 微滴式数字PCR法 第2部分：霍乱弧菌 SN/T 5364.1-2021 出口食品中致病菌检测方法 微滴式数字PCR法 第1部分：副溶血性弧菌 SN/T 5362-2021 出口食品中氟啶虫胺腈残留量的测定 SN/T 5361-2021 出口食品中阪崎克罗诺杆菌检测方法 fusA基因测序法 SN/T 5360-2021 出口动物源食品中万古霉素和去甲万古霉素残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 5359-2021 出口动物源食品中阿奇霉素残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 5358-2021 出口茶叶中氯噻啉残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 5357-2021 出口保健食品中多类非法添加物的测定 液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 5323-2021 食品接触材料 高分子材料 塑料中对羟基苯甲酸酯类物质迁移量的测定 液相色谱串联质谱法 SN/T 5320-2021 食品接触材料 高分子材料 食品模拟物中偏苯三甲酸、间苯二甲酸、对苯二甲酸及邻苯二甲酸的测定 高效液相色谱法 SN/T 5309-2021 食品接触材料 高分子材料 食品模拟物中壬基酚和辛基酚的测定 液相色谱-串联质谱法 SN/T 5308-2021 食品级润滑油中苯、甲苯、氯苯、对二甲苯和邻二甲苯的测定 顶空气相色谱-质谱联用法 SN/T 5407-2021 进境水果预检规程 SN/T 5208-2021 短体线虫（非中国种）检疫鉴定方法 SN/T 4675.32-2021 出口葡萄酒中氮稳定同位素比值测定方法 SN/T 4233-2021 进境牛羊指定隔离检疫场建设规范 SN/T 2523-2021 进境水生动物指定隔离检疫场建设规范 SN/T 2231-2021 出口食品中呋虫胺及其代谢物残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 2210-2021 出口食品中六价铬的测定 SN/T 2203-2021 食品接触材料 木制品类 食品模拟物中多环芳烃的测定 SN/T 0494-2021 出口粮谷中克瘟散检验方法 SN/T 2032-2021 进境种猪指定隔离检疫场建设规范 冶金标准（8个）SN/T 5402-2021 进出口合金钢初级产品检验规程 SN/T 5401-2021 进出口不锈钢初级产品检验规程 SN/T 5400-2021 进出口铁及非合金钢初级产品检验规程 SN/T 5399-2021 进出口生铁检验规程 SN/T 5351-2021 铝和铝合金中氢的测定 惰性气体熔融-红外吸收法 SN/T 5347.2-2021 铬矿石中铅、锌、磷、钛和镍含量的测定 电感耦合等离子体发射光谱法 SN/T 5347.1-2021 铬矿石中碳和硫含量的测定 高频红外吸收法 GB/T 40883-2021 微合金钢锻件 通用技术条件 环境标准（10个）HJ 653-2021 环境空气颗粒物(PM10和PM2.5)连续自动监测系统技术要求及检测方法 HJ 1210—2021土壤和沉积物 13 种苯胺类和 2 种联苯胺类化合物的测定 液相色谱-三重四极杆质谱法 HJ 1214-2021水质 可吸附有机卤素（AOX）的测定 微库仑法 HJ 1215-2021水质 浮游植物的测定 滤膜-显微镜计数法 HJ 1216-2021水质 浮游植物的测定 0.1 ml计数框-显微镜计数法 HJ 1219-2021环境空气和废气 吡啶的测定 气相色谱法 HJ 1220-2021环境空气 6种挥发性羧酸类化合物的测定 气相色谱-质谱法 HJ 1221-2021环境空气 降尘的测定 重量法 HJ 1222-2021固体废物 水分和干物质含量的测定 重量法 HJ 1240-2021固定污染源废气 气态污染物(SO2、NO、NO2、CO、CO2)的测定 便携式傅 立叶变换红外光谱法 医疗卫生生物标准（28个）WS/T 798—2022 消毒剂消毒效果定性试验标准 应用稀释法 WS/T 797-2022 现场消毒评价标准 WS/T 796—2022 围手术期患者血液管理指南 WS/T 795—2022 儿科输血指南 WS/T 794-2022 输血相容性检测标准 WS/T 793-2022 妇幼保健机构医用设备配备标准 GB/T 22576.4-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第4部分：临床化学检验领域的要求 GB/T 22576.7-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第7部分：输血医学领域的要求 GB/T 22576.6-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第6部分：临床微生物学检验领域的要求 GB/T 22576.5-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第5部分：临床免疫学检验领域的要求 GB/T 22576.3-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第3部分：尿液检验领域的要求 GB/T 22576.2-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第2部分：临床血液学检验领域的要求 GB/T 39367.1-2020 体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分：通用要求、术语和定义 GB 8369.2-2020 一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用 GB/T 41008-2021 生物降解饮用吸管 GB/T 41010-2021 生物降解塑料与制品降解性能及标识要求 GB/T 40980-2021 生化制品中还原糖的测定 柱前衍生高效液相色谱法 GB/T 40974-2021 核酸样本质量评价方法 GB/T 28842-2021 药品冷链物流运作规范 GB/T 40939-2021 低温医用冷库通用技术要求 GB/Z 12414-2021 药用玻璃管 YY/T 1733-2020 医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南 YY/T 1713-2020 胶体金免疫层析法检测试剂盒 YY 0341.2—2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求 YY 0341.1—2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求 YY 1727-2020 口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法 ）YY/T 1711-2020 放射治疗用门控接口 YY 0899—2020 医用微波设备附件的通用要求 化工橡胶塑料标准（36个）GB/T 40934-2021 滚塑成型 粉末流动性的试验方法 GB/T 41000-2021 聚碳酸酯（PC）饮水罐质量通则 GB/T 41001-2021 密胺塑料餐饮具 GB/T 40640.3-2021 化学品管理信息化 第3部分：电子标签应用 GB/T 40970-2021 化妆品中氨含量的测定 滴定法 GB/T 40955-2021 化妆品中八甲基环四硅氧烷（D4）和十甲基环五硅氧烷（D5）的测定 气相色谱法 GB/T 40950-2021 化妆品中烷基(C12～C22)三甲基铵盐的测定 高效液相色谱串联质谱法 GB/T 40891-2021 化妆品中新铃兰醛的测定 气相色谱-质谱法 GB/T 40899-2021 化妆品中禁用物质溴米索伐、卡溴脲和卡立普多的测定 高效液相色谱法 GB/T 40901-2021 化妆品中11种禁用唑类抗真菌药物的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 40900-2021 化妆品中荧光增白剂367和荧光增白剂393的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 40896-2021 化妆品中二乙二醇单乙醚的测定 气相色谱-质谱法 GB/T 40897-2021 化妆品中碱金属硫化物和碱土金属硫化物的测定 亚甲基蓝分光光度法GB/T 40898-2021 化妆品中禁用物质贝美格及其盐类的测定 高效液相色谱法 GB/T 40894-2021 化妆品中禁用物质甲巯咪唑的测定 高效液相色谱法 GB/T 40895-2021 化妆品中禁用物质丁卡因及其盐类的测定 离子色谱法 GB/T 40935-2021 青贮牧草膜 GB/T 40937-2021 塑料管道系统 塑料复合管材和管件长期强度的测定方法 GB/T 40933-2021 塑料制品 薄膜和薄片 热塑性塑料薄膜试验指南 GB/T 40919-2021 管道系统用聚乙烯材料 与慢速裂纹增长相关的应变硬化模量的测定 GB/T 40921-2021 发泡聚丙烯（PP-E）珠粒 GB/T 40918-2021 聚苯乙烯户外仿木板材通用技术要求 GB/T 40911.2-2021 塑料制品 聚甲基丙烯酸甲酯板材 类型、尺寸和特性 第2部分：挤出板材 GB/T 40916-2021液化气储运用高强度聚氨酯泡沫塑料 GB/T 40911.3-2021 塑料制品 聚甲基丙烯酸甲酯板材 类型、尺寸和特性 第3部分：连续浇铸板材 GB/T 1037-2021 塑料薄膜与薄片水蒸气透过性能测定 杯式增重与减重法 GB/T 14455.1-2021 精油 命名原则 SN/T 5403-2021 进口烟花检验规程 SN/T 5350.2-2021 硫磺 砷含量的测定 原子荧光光谱法 SN/T 5350.1-2021 硫磺 酸度的测定 自动电位滴定法 SN/T 5349-2021 硅胶耐热材料中硅氧烷类化合物的测定 气相色谱-质谱/质谱法 SN/T 5348-2021 工业壬醇含量的测定 气相色谱法 SN/T 5346-2021 粉末涂料 挥发性有机化合物（VOC）的测定 SN/T 5345-2021 PET塑料中间苯二甲基异氰酸酯含量的测定 气相色谱-质谱法 SN/T 5322-2021 再生皮革的鉴别方法 SN/T 5310-2021 涂料中4-叔戊基苯酚和对特辛基苯酚含量的测定 气相色谱法 石油地质矿产标准（5个）GB 41022-2021 煤矿瓦斯抽采基本指标 GB/T 40961-2021 岩石三轴试验仪校验方法 SN/T 5311-2021 原油及燃油中硫化氢的测定 快速液相萃取法 SN/T 4763.2-2021 煤中汞含量的测定 氧弹燃烧-原子荧光光谱法 SN/T 3125-2021 液态烃燃料燃烧热的测定 弹式量热计法 玻璃陶瓷建材标准（5个）SN/T 5356-2021 卫生洁具表面耐磨性能试验方法SN/T 5355-2021 陶瓷地砖防滑性能测试方法 动摩擦系数法SN/T 5354.2-2021 地面材料防滑性能测试方法 第2部分：倾斜平台法SN/T 5354.1-2021 地面材料防滑性能测试方法 第1部分：摆锤法SN/T 5315-2021 光催化自洁陶瓷性能测试方法 荧光探针法 轻工标准（19个）GB/T 40969-2021 纸和纸板 颜色的测定（D50/2°漫反射法) SN/T 5352-2021 纸制耐热材料中全氟和多氟化合物的测定 GB/T 40968-2021乐器产品中多环芳烃的测试方法

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7月28日，台风“梅花”在西北太平洋洋面上生成，随后强度迅速增强，成为今年第三个超强台风。“梅花”来势汹汹，被网友称为“梅超风”。“梅花”究竟会有多大威力，会给海洋环境造成哪些影响，我们又该如何应对等等，这一系列问题的回答就需要对海洋水文气象要素的精准预报，但预报的前提少不了对台风的前期实地观测，这就是海洋浮标等观测手段大显身手的时刻。追风观测，历来是掌握第一手资料的最佳时机，也是海洋水文气象预报分析及防灾减灾决策的重要前提。　 　　8月2日，在“梅花”迫近前夕，国家海洋局东海分局下达由中国海洋大学自主研制的3m多参数波浪浮标系统赴东海海域实施现场观测并验收的任务。该课题负责人工程学院自动化及测控系海洋仪器装备研发中心唐原广教授立即组织课题组成员奔赴上海，经过岸基系统联调，于8月5日在“梅花”逼近前成功地布放在东海指定海域。该浮标系统的标体直径为3m，很好地解决了波浪浮标的安全性，除了可测量波浪外，还可测量风场、气压、水温、气温等参数，预留有海流、水质等参数接口，拓展了浮标的测量参数，并采用太阳能供电方式，延长了浮标在海上的作业时间，大大提高了浮标的综合性能。 　　经过“梅花”过境东海的狂风暴雨及恶劣海况的考验洗礼，浮标系统工作正常，并观测到台风过境的全过程，接收到揭示台风奥秘的现场数据，获取了较为完整的台风过境资料。在8月9日由国家海洋局东海分局主持的“3m多参数波浪浮标系统”验收会上，与会专家一致认为“该项目的实施，为我国海洋台站波浪观测增添了新的观测手段。” 　　3m多参数波浪浮标系统成功观测台风“梅花”并通过验收，是中国海洋大学学、产、研合作方式的又一成功范例。从应国家及社会之需投标立项，到与国家海洋局东海分局等密切合作，共同研制开发应用，充分展示了中国海洋大学在海洋监测技术领域的实力，提升了中国海洋大学在海洋浮标观测系统的研发服务能力，同时也形成了一支能够承担大型海洋监测设备的研发队伍和技术保障队伍，为今后在国家海洋监测领域承担更大的研发任务扩大了影响，拓展了空间，打下了基础。

前段时间，国家药典委员会在官网上公布了&ldquo 关于中药中重金属、农残、黄曲霉毒素等物质限量标准草案的公示&rdquo &mdash &mdash 为进一步加强中药材的质量控制，根据国家食品药品监督管理局的部署和安排，经国家药典委委员会有关单位和专家对黄曲霉毒素、重金属及有害元素、农药残留量等有害物质的控制方法、限度值以及重点品种进行试验研究，拟在2010年版《中国药典》的基础上，进一步增加中药的安全性指标控制项目，尤其是加强对中药材中重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量的控制。 其中关于黄曲霉毒素限量标准：对《中国药典》收载的柏子仁、莲子、使君子、槟榔、麦芽、肉豆蔻、决明子、远志、薏苡仁、大枣、地龙、蜈蚣、水蛭、全蝎等14味药材及其饮片品种项下增加&ldquo 黄曲霉毒素&rdquo 检查项目，限度为&ldquo 黄曲霉毒素B1不得过5&mu g/kg；黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2总量不得过10&mu g/kg&rdquo 。 针对黄曲霉毒素监控体系的日益完善及其检测需求的不断增加，月旭科技近期推出了中药材中黄曲霉毒素检测整体解决方案，供相关用户参考。 1. 适用范围 适用于柏子仁、莲子、使君子、槟榔、麦芽、肉豆蔻、决明子、远志、薏苡仁、大枣、地龙、蜈蚣、水蛭、全蝎等14味药材及其饮片及其制品中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2含量的测定。 2. 方法简介 样品经过甲醇-水提取，提取液经过滤、稀释后，经过含有黄曲霉毒素特异抗体的免疫亲和柱净化，此抗体对黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2具有专一性，黄曲霉毒素交联在层析介质中的抗体上。首先用水或吐温-20/PBS将免疫亲和柱上的杂质除去，然后用甲醇通过免疫亲和层析柱洗脱，洗脱液通过带荧光检测器的高效液相色谱仪柱后碘溶液衍生，测定黄曲霉毒素的含量；也可采用高效液相色谱仪柱后光化学衍生在254nm下用光化学的方法对黄曲霉毒素B1和G1进行衍生测定黄曲霉毒素的含量。 3. 分析步骤 3.1提取 取供试品粉末(柏子仁、莲子、使君子、槟榔、麦芽、肉豆蔻、决明子、远志、薏苡仁、大枣、地龙、蜈蚣、水蛭、全蝎等14味药材及其饮片及其制品)约15g(过二号筛)，精密称定，加入氯化钠3 g，置于均质瓶中，加入70%甲醇溶液75 mL，高速搅拌2分钟(搅拌速度大于11000转/分)，离心5分钟(离心速度2500转/分)，精密量取上清液15 mL，置于50 mL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45 µ m)滤过，待净化。 3.2净化 免疫亲和柱：Welchrom® Immunoaffinity Column (3 mL) （以下部分简写为Welchrom® IAC） 1）上样：将准确移取15. 0 mL 样品提取液注入Welchrom® IAC，调节空气压力泵的压力使溶液以约6 mL /min流速缓慢通过免疫亲和柱，直至2 mL-3 mL空气通过柱体，随后调节开关，使液体以1-2 d/s的速度流出； 2）淋洗：以10 mL水淋洗免疫亲和柱两次，弃去全部流出液，并使2 mL-3 mL空气通过Welchrom® IAC，流速为2-3 d/s； 3）洗脱：准确加入1. 0 mL色谱级甲醇洗脱，流速为1 mL/min-2 mL/min，收集全部洗脱液于玻璃试管中，供检测用，流速为1 d/s。 注：1）免疫亲和柱的储存温度为2-8℃，使用前应注意回温，防止因免疫亲和柱内抗体在低温条件下失活而导致净化效果不够理想； 2）上样溶液中有机相的比例不能超过25%-30%，否则会因为有机溶剂的比例过高而导致净化效果不够理想； 3）洗脱后液体可用于HPLC检测。(建议用水1 : 1稀释后上样)。 3.3测定 3.3.1高效液相色谱条件 色谱柱：Ultimate® XB-C18，5 &mu m， 4.6× 150 mm 流动相：甲醇 : 乙腈 : 水(40 : 18 : 42) 流速：0. 8 mL/min 荧光检测器激发波长365 nm, 发射波长445 nm 1) 碘溶液柱后衍生化法 衍生溶液：0. 05％碘溶液 (称取碘0.5g，加入甲醇100 mL使其溶解，用水 稀释至1000 mL) 衍生溶液流速：0. 3 mL/min 反应管温度：700 ℃ 反应时间：1 min 2) 光化学衍生法：光化学衍生器(254 nm)。 3.3.2定量 精密量取黄曲霉毒素混合标准品（黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2标示浓度分别为1. 0 µ g/mL、0.3 µ g/ mL、1.0 µ g/ mL、 0.3 µ g/ mL），置于10 mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，作为储备液。精密量取储备液1 mL，置于25 mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，即得。 分别精密吸取上述混合对照品溶液5 µ L、10 µ L、15 µ L、20 µ L、25 µ L，注入液相色谱仪，测定峰面积，以峰面积为纵坐标，进样量为横坐标，绘制标准曲线。另吸取上述供试品溶液20～25µ l，注入液相色谱仪，测定峰面积，从标准曲线上读出供试品中相当于黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的量，计算，即得。 取样品洗脱液1. 0 mL加入重蒸馏水定容至2. 0 mL，用进样器吸取100 &mu L注人高效液相色谱仪，在上述色谱条件下测定试样的响应值(峰高或峰面积)。经过与黄曲霉毒素标准溶液谱图比较响应值得到试样中黄曲霉毒素B1、B2、G1和G2的浓度。 图1：黄曲霉毒素液相色谱图

----对应中华人民共和国药典（2010年版）收载品种---- 我国是天然药物之乡，对中草药的探索研究历经了几千年的历史，目前大约有12800多种药用植物，我国各地常用的中药已达5000种左右。近30年来，随着分析化学技术的不断发展，色谱、光谱等分析手段引入了中药材的质量标准研究中。 2010年版《中国药典》于2010年1月颁布，并于2010年10月1日起施行。2010年版《中国药典》中共收载药品品种4567种（药典一部收载2165种，二部收载2271种，三部收载131种）。药典一部中新增中药材65种，饮片439种，修订了359种中药材和饮片标准。2010年版《中国药典》中药新增率达到89%，中药和中药饮片在该版药典中被摆到了极为重要的位置，无论在数目还是具体指标上，都有了飞跃。新版药典中药品种的修订大量采用高效液相色谱方法来进行药品的鉴别、检察和含量鉴定，以提高分析灵敏度和专属性，解决常规分析方法无法解决的问题。高效液相色谱法是新版药典中应用最为广泛的含量测定技术。然而，《中国药典》中药品的液相色谱测定方法仅规定了色谱柱填料的类型、流动相的组成、检测波长、柱温和理论塔板数，未规定柱填料的分类、长度和粒度等条件，因此这使检验人员难于重现实验，在实践中仍然需要进行色谱条件的摸索与确定。 岛津公司长期以来致力于食品、环境、医药等各领域分析技术的应用方法开发，一直关注国内外药典法规政策，积极应对当今的新局面。北京大学药学院承担了《中国药典》2010年版中中药材的修订工作，在这个研究领域具有很高的学术地位。为了方便相关分析工作者能更好地理解和掌握2010年版药典中的高效液相色谱方法,两个作者单位强强联手，发挥各自专长，为本书的成功编写打下了坚实的基础。本书分两部分，第一部分针对《中国药典》（2010年版）中用高效液相色谱进行鉴别、检查和含量鉴定的中药材品种，对药典收载的高效液相色谱方法进行了充实、优化，详细介绍了药典收载情况、药材高效液相色谱行为、色谱条件的选用、仪器配置、对照品和样品的色谱图、定量标准曲线及重复性数据。第二部分介绍了针对上述中药材品种的快速液相色谱分析方法。本书方法实用、数据可靠，检测人员根据书中的方法完全可以重复实验，将会对分析工作提供莫大的便利。 本书中常规高效液相色谱分析部分的所有图谱和数据均由北京大学药学院陈世忠教授课题组提供；快速液相色谱分析部分的所有图谱和数据均由岛津（广州）检测技术有限公司提供。本书由曹磊、[日]端裕树主编，陈世忠、黄涛宏副主编，参加编写工作的还有岛津公司分析中心的姚劲挺、周璐颖、郝红元和冀峰等。本书可供研究机构及制药企业从事药物合成、药物分析、中草药研究的研究人员，全国各地药品检定所、检验检疫机构从事药品检验的技术人员以及药厂从事药品质量控制的技术人员参考，也可供从事相关液相色谱分析的企业或人员，以及高等院校药学、中药学、制药工程及相关专业的师生参考使用。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。

几年来，吉林省以农业标准化的标准、检测、认证、监管、推广、信息 “六大体系”建设为主线，以强化农产品产前、产中、产后全过程质量监管为重点，通过“六抓”，不断推动农产品质量安全工作朝着规范化、标准化和制度化方向发展。由于运用标准化管理理念统领农产品质量安全工作，全省农产品质量安全整体水平不断提高，吉林省蔬菜、水果等农产品农药残留超标现象得到根本抑制，农产品合格率呈持续稳步上升态势。全省九市(州)蔬菜例行监测结果表明， 2008年的蔬菜农药残留平均超标率4.3%，比2007年6%下降了1.7个百分点，比2005年的8.9%下降了4.6个百分点 2008年蔬菜年均合格率为95.7%，水果年均合格率为96.9%。2009年蔬菜农药残留前三次平均合格率达到97.7 %，比2008年的平均值95.7%提升了2个百分点 水果第一次检测合格率为99.4%，比2008年同期例行监测结果97.2%上升了2.2个百分点，比2008年平均合格率96.9%提升了2.5个百分点。目前，全省未发现因农药、兽药残留超标导致的食用农产品急性中毒事件，农产品污染的状况得到了有效改善。吉林省安全优质农产品供应得到保障。 　　一、抓标准化体系建设，夯实农产品质量安全基础 　　几年来，吉林省以标准体系构建和标准的示范推广为切入点开展工作。一是开展标准制(修)定工作。截止2008年末，吉林省累计承担制(修)定各级农业标准2010项，采用国际国内先进标准近50项。目前，初步形成了以国家标准为主体、行业标准为骨干、地方标准为配套、企业标准为补充的农业质量标准体系基本框架，为农业生产实施标准化提供了技术支撑，也为农产品质量安全监管提供了执法依据。二是开展标准实施推广工作。吉林省以农业标准化示范区为载体开展标准实施推广工作。制定并出台了《吉林省农业标准化示范区建设管理暂行办法》，在农业生产中大力推广实施标准。先后建成各类各级农产品标准化示范区(县、场)145个，其中国家级3个、部级16个和省级50个，市级36个，县级40个 示范基地196个，面积达到4200万亩，占在册耕地面积的44.9%。农业标准化体系建设，使标准化示范区辐射示范带动作用日益增强，农业生产经营行为得到进一步规范，生产者标准化的意识普遍提高，为吉林省农产品质量安全水平的提升奠定了坚实基础。 　　二、抓检测体系建设，增强检测服务功能 　　几年来，吉林省农业以“建设体系、完善设施、提高素质、增强能力”为目标，开展农业质检体系建设工作。根据农业部《2006-2010年全国农产品质量安全检测检验体系建设规划》要求， “十一五”期间，吉林省计划整合省内农业专业中心检测资源，以部级专业中心和省级农产品综合质检中心为龙头，开展省、市、县、基层检测点四级检测体系建设工作。截止2008年底，全省农业系统共有编委批复文件的的质量监督检验机构73家，其中，省(部)级检测中心10个，市级质检中心9个，县(市、区)质检中心54个。同时设立了大型农产品批发市场检测点10个。检测机构总人数848人。拥有检测面积24168平方米，仪器设备1561台(套)，固定资产14359万元。具备承担农业产地环境、农业投入品和农产品等九大类913种产品1626个参数的检测能力。形成了以部级中心为龙头、省级中心为骨干、市州级中心为配套、县级站为基础、市场(基地)检测点为补充的农产品质量安全检验检测体系基本框架。 　　三、抓优质安全农产品认证，实施农产品品牌战略 　　几年来，吉林省以三品认证为基础，以加强农产品地理标志保护与商标注册为基本手段，以优势农产品品牌创建为目标，全面推进农业品牌化战略实施。一是积极开展“三品”认证工作。截止2008年底，全省无公害产品产地认定总数达到665个，认证无公害农产品、绿色食品和有机食品总数达到2737个，其中，无公害农产品1814个，绿色食品683个，有机食品240个。产品外销遍布全国31个省(市、区)，远销30多个国家。二是加强农产品品牌培育。一直以来，吉林省重点打“吉”字牌、特色精品牌、“长白山”牌和绿色牌，积极树立吉林农产品在市场上的地位和形象。吉林省皓月鲜冻分割牛肉、吉粮牌大米等一批优质农产品及其加工品在中国名牌榜上有名。吉林“鼎吉”大米、新开河人参8个产品荣获中国名牌农产品称号。全省累计880个优质安全特色农产品被省政府认定为“吉林名牌农产品”。名牌产品创建，极大地提高了企业效益。近年来，吉林省采取“整合小品牌，打造吉林农产品大形象”的农产品整合思路，推出了吉林“鼎吉”大米和“吉林长白山”人参两大品牌。通过品牌整合工作，打造了吉林绿色优质大米、人参良好形象。三是全面加强了农产品商标注册、原产地域产品和地理标志产品保护工作。吉林“鼎吉”大米和吉林长白山人参作为省政府品牌整合战略的成果，被国家工商总局注册为证明商标，吉林长白山人参、吉林梅花鹿鹿茸、中国吉林林蛙油等24种产品被国家批准为原产地域保护产品。梅河大米等6个农产品被国家批准为地理标志保护产品。由于加强了品牌建设，目前全省“三品”和名牌等品牌农产品已占出口农产品的95%。 　　四、抓源头治理，把好农产品生产头道关口 　　吉林省从“产地环境”和“投入品”抓起，开展了生产源头治理工作。一是把好产地环境关，开展了“三品”生产基地环境质量评价和“三品”基地污染监控工作。目前全省共监测51个无公害农产品生产基地，22个绿色食品生产基地，完成对3200万亩耕地的环境监测和评价，依法查处农业环境污染事件350起，为农民挽回经济损失4366.1万元。基地质量环评和监测为农产品“产地划区制度”实施和产品无害化生产提供了技术依据。二是把好投入品质量关，全面开展农资市场专项整治。为规范农资经营秩序，从源头上净化农资市场，我委每年都在年初会同有关部门开展春耕“打假护农”行动，通过对农资生产企业、经营主体监管，从源头把住产品质量关和市场准入关。加大案件查处力度，严厉打击各种违法违规行为。并以农药整治为突破口，在全国率先建立了农药经营许可制度。截止2008年底，检查各类生产经营单位6749个，取缔各种非法摊点8个，累计完成检验土壤、植株样品12万余个，肥料样品8207个，种子样品近3000个，农药样品1000余个，农药药效田间试验500个 查出不合格样品2210个 累计检查各类生产经营单位9671个次，查处各类案件886起，结案697起，查获种子、农药、肥料等非法农资41.39万公斤，挽回经济损失2673.58万元。 　　五、抓产品监管，开展农产品产地准出和市场准入工作 　　吉林省以蔬菜为切入点，建立例行监测制度，开展“基地”监控和“市场”监督工作，实现对蔬菜质量安全的“双重”监管。一是对蔬菜生产环节进行标准化全程监管，探索产地准出制度的建立与实施。开展了对生产者农药使用和生产档案记录的指导培训和对基地蔬菜实施质量安全准出性检验与监测。几年来累计抽检基地蔬菜样品4000多个，检测评价无公害蔬菜样品1700多个。二是对蔬菜流通环节进行入市监管，探索蔬菜市场准入机制的建立。2007年，省农委在省财政支持下，为全省10个大型农产品批发市场配备了10台多通道农残快速检测仪，建立了农产品质量安全监测点，开展蔬菜市场准入自检。2008年，又划拨了检测专项资金开展市场准入性检测工作。三是开展例行监测工作。自2005年起，吉林省启动了农产品质量安全例行监测工作，建立了“农产品质量安全例行监测”制度。开展了对全省9市(州)和60个县(市、区)农产品质量安全例行监测工作。目前累计抽检蔬菜、水果、人参、食用菌等样品7303个。 　　六、抓监管体系建设，探索长效监管机制 　　一是完善政策法规，建立依法行政氛围。省农委在国家相关法律法规基础上，制定了23项部门规章，组织编写了《吉林省农业标准汇编》，并细化形成相关实施办法。二是建立农产品质量安全“十项”监管制度。为落实《农产品质量安全法》，吉林省初步建立了农产品质量安全产地划区、档案记录、标识管理、例行监测、基地准出、市场准入、产地追溯、企业诚信、信息发布和责任追究十项监管制度，为监管工作提供了执法依据。三是建立农产品质量安全长效监管机制。吉林省建立了农产品质量安全监督员制度。在全省农产品质量安全管理、推广、科研、院校、检测机构、认证机构、企业、市场选派千名“农产品质量安全监督员”，全面开展农业标准化和农产品质量安全监督活动。四是初步建立预警系统和监管信息平台框架。通过农产品质量安全信息上报和汇总，进行日常综合分析，进行预警发布，并据此采取有效措施。

近日，在第二届中美药品分析技术与检测方法研讨会上，针对社会上目前对甲型H1N1疫苗的一些谣言，中国药品生物制品检定所所长李云龙表示，中国药检所将加强对甲型H1N1疫苗产品的检测。另外记者还了解到，从2010版开始，中国药典将不再收载濒危野生药材，今后只有保证有人工种植来源的中药材，才予以收载。 　　作为国家记载药品标准、规格的法典，中国药典每5年修订一次，据了解，2010版的药典已进入征订阶段。国家药典会副秘书长周福成表示，新版药典会大幅度增加符合中药特点的专属性鉴别，“丸、散、膏、丹，神仙难辨”的历史会基本结束。他表示，由于一些中药材的野生资源已经接近枯竭，所以今后原则上不考虑新增野生资源，也以此鼓励人工种养，引导中药材种植基地的规范化。 　　周福成还透露，新版药典中的一部(中药)增收部分达86.4%，新版药典所收录的处方皆以中药饮片的“身份”入药，而不再以药材入药。他提醒，平时一般老百姓最常接触的实际为中药饮片而非药材，中药饮片是中药材经过处理，可以直接入药的，“比如，金银花本身是中药材，而经过人工挑拣的过程，就是它从中药材变成中药饮片的过程。”

岁月如梭，时光荏苒！转眼北京宝德仪器公司成立已近十年。经过近十年的艰辛创业和辛勤耕耘，宝德公司已推出了多款创新产品，其中的“BDFIA-8000 全自动流动注射分析仪”和“BAF-4000 四道同测原子荧光光度计”两款仪器很荣幸被广大用户评为“国产好仪器”，同时也荣获了BCEIA金奖、CISILE自主创新金奖等多项行业奖项。多年汗水没有白流，这些创新产品的推出及每项改进，也算是为国产仪器的发展做了一点贡献。这些产品虽然在宝德开花结果，但也是长期国产化发展过程中技术积累的结晶，其中也凝聚了业内许多用户和专家的心血和汗水！今天，应仪器信息网之约，让我这个从事分析仪器工作近四十年、几乎全程亲历了这两种仪器国产化发展过程的业内“老兵”，来讲讲这两款“国产好仪器”诞生背后的故事。北京宝德仪器有限公司董事长 陈志新国产替代的典范——全自动流动注射分析仪流动注射分析是采用把一定体积的试样注入到无气泡间隔的流动试剂（载流）中的方法，保证混合过程与反应时间的高度重现性，在非平衡的状态下高效率的完成了试样的在线处理与测定；其最主要的特点是能够实现在线的样品前处理，如可在线稀释、富集、消解、蒸馏、萃取等。 国外流动注射分析方法和仪器起步于上个世纪七十年代中期。早期的商品仪器实际上只是一个单纯由一个或两个蠕动泵和阀组成的“流动注射进样装置”，需要同特定的检测技术如原子光谱检测器、分光光度检测器等相结合才能形成一个完整的分析体系。随着计算机技术的进步和发展，在上个世纪九十年代，国外一些仪器厂家在“流动注射进样装置”的基础上，逐步将取样、前处理、化学反应、检测系统、数据报告等集成在一起，由计算机软件控制全自动完成每一个分析样品整体分析过程，形成了如今这般的“全自动流动注射分析仪”。国内的流动注射分析方法的研究起步于上个世纪八十年代初，我国的一些大学和科研院所的研究人员采用自己搭建的手动或半自动操作的实验装置，与分光光度、原子光谱、电化学以及发光等检测手段联用，进行了大量的原理性实验和方法研究，其代表人物就是方肇伦院士。九十年代开始，随着国内嵌入式单板（片）机的成熟应用，国内的一些仪器厂家也陆续研发生产了全自动操作的装置，其中我们研发团队也在方先生的指导下研发设计了一款由两泵一阀组成、嵌入式单片机控制、液晶显示的商品化“全自动流动注射进样装置”，该装置能够灵活设置、实时控制和显示泵速、时间、阀位，并提供同步采样信号，方便与外接的检测系统联用。当时国内许多流动注射分析方法的研究团队采购了该装置。国产“全自动流动注射分析仪”的研制起步于本世纪初，在科技部攻关项目的支持下，我们研发团队花了五年多的时间，研发了第一代国产商品化的“全自动流动注射分析仪”，并于2006年底通过了专家组的鉴定。尽管商品化的仪器通过了专家组的鉴定，但是在随后的近十年时间里，国产流动注射仪器的销售却不尽人意，国内流动注射仪器的市场一直被国外几家老品牌所垄断，广大国内用户，尤其是那些中高端用户也不认可国产流动注射仪器。这一方面是由于当时的国产流动注射是完全仿制国外品牌的仪器，在技术上没有自己的特色，同时在仪器的可靠性长期稳定性等方面跟国外仪器相比确有一定的差距。尽管没有撼动国外品牌的垄断地位，但随着国产仪器的推出，有力地打压了国外仪器的价格，迫使国外仪器在中国市场大幅度地降价，为国家节省大量的外汇开支作出了重要贡献！2015年原流动注射研发团队的主要骨干与相关人员一起成立了北京宝德仪器有限公司。公司在成立之初决定上马研发全自动流动注射分析仪时，大家就一致认为，一定要有自己的特色，否则很难与国外品牌去竞争。研发团队详细总结了市场上国外各个品牌的流动注射仪器的特点及存在的问题，寻找技术突破口。经过细致的研究，发现市场上各品牌的仪器都存在一个共同的问题，就是“积木式”设计，多模块共用一个自动进样器，有的甚至还共用进样泵。这种共用模块式设计虽然能够大幅度降低制造成本，但不能实现多通道多成分同时检测，且用户在测试不同成分时需要将自动进样器或进样泵重连到该测试模块中，手续繁琐且容易出错，大大降低了工作效率。针对这一缺陷，宝德的研发团队决定摒弃积木式设计，另起炉灶采用一体机设计模式，即每一个模块都集成一套自动进样系统，让每一个模块都成为一台能够独立工作的仪器。经过一年多时间的研发和迭代改进，与2016年推出了国内外独有的一体化设计的BDFIA-8000全自动流动注射分析仪。该仪器的主要特点就是一体机通道式设计，仪器集全自动取样、在线样品前处理、反应、检测于一体，可以真正实现全自动多参数多通道同时检测，极大地提高了仪器的使用方便性和可操作性。仪器虽然出来了，怎么样才能把它变成“商品”？对于一个藉藉无名的初创企业，又是一款不被国内广大用户认可的国产仪器，其销售难度可想而知！公司的销售人员去相关使用单位介绍仪器，有的被直接拒之门外，有的到实验室，指着满屋子国外品牌的流动注射仪器，委婉地表示不考虑国产品牌。实在无计可施，最后公司决定：请用户免费试用！特别是那些已经有国外品牌仪器的客户，请他们帮忙试用比较一下宝德研发生产的国产全自动流动注射分析仪，与国外那些大品牌比，究竟差在哪里。大量仪器的免费试用，势必需要占用大量的资金！作为一个初创企业，资金本来就非常短缺，最困难的时候，甚至到了第二天要给员工发工资了，头天晚上还在绞尽脑汁四处借钱的困境！但别无他路，只能咬牙坚持！幸运的是，用户经过一段时间的试用后，发现宝德生产的仪器在各项性能指标上不仅不比国外差，在仪器的使用方便性、可操作性等方面还优于国外仪器！再加上我们售后服务的及时跟进，绝大部分试用的仪器都得到了用户的认可，一家一家一个模块一个模块由试用逐渐转成了购买。由点到线、由线到面，就这样，经过几年的艰苦努力，国产的全自动流动注射分析仪，终于打开了一片天地，终结了国外品牌一统天下的局面！传统仪器的创新——四道同测原子荧光光度计众所周知，原子荧光光度计是一款具有我国自主知识产权的国产仪器，已成为我国各级分析实验室重金属检测的标配仪器之一，无论是技术还是市场，都已经非常成熟，且随着ICP-MS的大众化使用，其应用面被逐渐挤压。2015年宝德公司成立时，国内原子荧光生产厂家已有二三十家，且已成为多个知名企业的主打产品，市场格局已基本固化。在这样的垄断竞争市场，宝德公司之所以还要研发原子荧光，这主要是缘于其创业团队非常熟悉这款产品，我本人也是大学毕业一参加工作就有幸进入了我国最早的原子荧光研发团队，从此倾注了毕生精力，从地质仪器厂、到海光、到吉天、到宝德，可以这么说：我陪原子荧光一起长大，原子荧光陪我一起变老！怎样能够在生产企业已林立的产品市场竞争中占得一席之地？宝德原子荧光研发之初的方案讨论时，研发团队为了尽快推出该产品，提交的多个设计方案基本与当时市场上的商品仪器相仿，同质化很严重。我看后立刻否定了这些方案，并跟研发团队下了死命令：要么不做，要做一定要做出宝德自己的特色，尽最大的能力，让“变老”的原子荧光萌出新芽！为此，研发团队重新静下心来，认真研究当时市场中原子荧光存在的问题并寻找对应的解决方案。经过大量的实验和测试验证，宝德推出的BAF-4000原子荧光光度计终于在以下五方面首先实现了创新改进：（1）全新的倾斜式光学系统代替了传统的垂直式设计，在同样的测试条件下降低了背景噪声，提高了仪器灵敏度（相对荧光强度），有效地提高了信背比，实现了四道同测；（2）汞空心阴极灯自动激发起辉和扣除漂移装置，有效解决汞灯需手动激发且不易起辉及汞灯漂移这一老大难问题；（3）免调光源，所有空心阴极灯即插即用，无需任何对光聚焦调节；（4）免调原子化器高度；（5）自动进样器进样针自动探测样品的液面高度，控制进样针仅小部分针尖进入液面取样，从而大大降低了进样过程中样品间交叉污染的风险。同样的问题，如何将新出的原子荧光仪器推向市场？与流动注射不同的是，当时流动注射直接面对的竞争对手主要是几个国外公司，而原子荧光的竞争对手是几十个国内公司，市场竞争更加激烈！作为一个后进入市场的新品牌仪器，要想获得用户的认可，只能将仪器送出去请求用户免费试用，甚至与竞争对手在用户现场直接pk！经过大量的试用和多次的pk，宝德的原子荧光仪器逐渐从众多品牌中脱颖而出，被广大用户所熟悉和接受。也很好地阐释了“用户说好才是真的好”这一“国产好仪器”的评选标准和理念！在存量市场时期，国产仪器企业该如何掘金？这是仪器信息网提出的问题。2023年末我国人口总数为14.1亿，就业人员7.4亿，其中第二产业有2.1亿；目前我国拥有41个工业大类、207个工业中类、666个工业小类，是全世界唯一拥有联合国产业分类中所列全部工业门类的国家。然而，如此庞大的产业人群，即便有如此多的工业门类，分摊到每类里的从业人员数目也是极其可观的。人人都要吃饭，锅就这么大，因此竞争是常态，是各行各业永恒的主题！尤其在存量市场时期更甚！作为国产仪器企业，要想在如此激烈竞争的市场中掘金，可以去打开外销渠道、将产品出口；扩大产品应用场景、将蛋糕做大等等。但归根结底，需要有高质量的、有自己特色的“好”产品来支撑。而要获得这样的好产品，就需要不断地加大研发投入，不断地进行技术创新，只有“创新”才是立于不败之地的唯一法宝！因此，不要去抱怨这个“内卷”的社会！不要去抱怨这个“恶性竞争”的市场！不要去抱怨用户对进口仪器的偏爱！应该“抱怨”的是我们自己的产品。这个社会和市场我们无法控制，我们能控制的唯有我们自己的产品，我们自己的服务。“宝剑锋从磨砺出，梅花香自苦寒来。”未来宝德将继续坚持沿着“特色产品”的创新之路砥砺前行，推出更多的“国产好仪器”，为国产仪器的发展再献力量！多年来，仪器信息网“国产好仪器”始终坚持以“用户说好才是真的好”为不变的宗旨，以用户长期使用的真实反馈为基础，为的就是筛选出品质卓越、性能稳定的国产佳品，并为之代言，助力国产科学仪器的崛起。如今，全新“国产好仪器”再度扬帆起航，我们也欢迎更多的优秀国产仪器厂商参报，了解更多相关信息或报名参加“国产好仪器”可点击此处。附录：入选产品介绍：BDFIA-8600 全自动流动注射分析仪仪器简介：BDFIA-8600 全自动流动注射分析仪为北京宝德仪器有限公司自主研发生产的新一代流动注射分析系统。采用整体机一体化设计，根据样品的分析流程，由计算机软件控制自动完成每一个样品的全过程分析，包括取样、样品处理、化学反应、检测信号、数据报告等，广泛应用于地表水、地下水、污水、土壤、植物、肥料、食物、饮料、啤酒、饲料等行业。主要特点：&bull 可实现大批量样品全自动、多种检测项目同时快速、准确分析&bull 一体机通道式设计，取样、反应、检测集于一体。仪器也可独立工作，无需配套主机,其设计旨在提供灵活的作业模式，确保在不同环境下都能高效稳定地运行。&bull 每个通道配置独立的72位自动进样装置 &bull 高灵敏度双光束检测器，检出限低，重复性好&bull 每个通道配置12管位的蠕动泵，蠕动泵采用整体压块设计，无需用户调节&bull 非稳态FIA理论的成功应用，显著缩短分析时间，大大地提高了工作效率&bull 增加了漏液检测、废液桶溢出报警功能及液面探测跟踪装置，显著的提升了仪器使用的安全性及可靠性测定参数：挥发酚、氰化物、总氰化物、阴离子表面活性剂、总磷、总氮、可溶性硫化物、高锰酸盐指数、硝酸盐、亚硝酸盐、氨氮、硅酸盐、正磷酸盐、六价铬、可溶性硼化物、氟化物、尿素、总碱度，总硬度，酸度，色度，钙、镁、甲醛等。应用领域：水质分析（饮用水、公共污水、工业废水、地表水、地下水、锅炉水等），环境分析（土壤分析、植物分析），食品分析，肥料分析，饮料酒类分析等。BAF-4000原子荧光光度计仪器简介：BAF-4000原子荧光光度计是北京宝德仪器有限公司自主研发生产的BAF原子荧光光度计系列产品，四通道同时测定食品、水质等样品中砷、汞、硒、锑、铋、铅、碲、锗、镉、锡、锌、金等十二种痕量元素的含量。仪器拥有多项自主研发技术专利，突破了汞元素灯自动激发及自动校正汞灯漂移等技术难题，小角度倾斜式光路设计大大改进了仪器的稳定性和检出限。主要特点：&bull 四灯位四通道 — 可实现四元素同时测定&bull 小角度光路（专利）— 倾斜式光路设计，具有低背景高信号的优点，和传统光路相比，灵敏度提高约30%，大大改进了仪器的稳定性和检出限；并具有通道增强功能&bull 汞元素灯自动激发及扣漂移系统（专利）— 汞灯自动激发，无需人工使用辅助工具手动激发起辉；具有光源连续监测装置，自动校正汞灯漂移，确保仪器长期稳定性，保障测量结果的准确性&bull 元素灯光源免调（专利）— 光源自动对焦，无需手动调节光斑，无需繁琐的调灯装置，普通元素灯即插即用&bull 高精度气路控制 — 采用先进的双路质量流量计控制载气和屏蔽气，气体流量可靠稳定，具有实时显示气体流量和流量异常提示及无载气安全保护功能；待机可自动切断气路，有效减少氩气消耗量&bull 全自动双进样系统（专利） — 通过软件选择进样系统(双注射泵进样系统、注射泵与蠕动泵混合进样系统、蠕动泵进样系统)，自动切换，所有进样系统都具有自动稀释、单点自动配置曲线功能检测对象：主要用于检测食品、农产品、自来水、地表水、海水、中西药、生物材料、化妆品、纺织品、冶金及地质等样品中砷、汞、硒、锑、铋、铅、碲、锗、镉、锡、锌、金等十二种痕量元素的含量。升级后可检测砷(As)、汞(Hg)、硒(Se)、锑（Sb）等元素的形态。关于北京宝德仪器有限公司：北京宝德仪器有限公司成立于2015年，是一家集科学仪器研发、制造、销售和服务为一体的现代化高新技术企业，其产品发展目标是专为与源头食品的营养与安全检测相关的各级分析实验室，提供从样品前处理到分析测试方法的完整解决方案。公司目前的主要产品有：全自动流动注射分析仪、原子荧光光度计、液相色谱-原子荧光光谱联用仪（原子荧光形态分析仪）、全自动快速溶剂萃取仪、直接进样测汞仪、全自动高锰酸盐指数分析仪、全自动化学需氧量（重铬酸盐法）分析仪、全自动BOD分析仪、全自动碘分析仪、全自动滴定仪、全自动恒温恒湿称重系统、氯化亚锡-冷原子吸收测汞仪、全自动总磷总氮分析仪、全自动游离二氧化硅测定仪、全自动溶解性总固体 分析仪等十余款系列产品，都已成功推向市场，得到了用户的充分肯定和好评。目前公司已取得80余项专利、50余项软件著作权，并荣获“国家级高新技术企业”、“安全生产标准化”、“北京专精特新中小企业”等几十项资质证书；公司完善的经营管理也已顺利完成审核认证，获得了ISO9001国际质量体系、ISO14001环境体系认证证书和职业健康安全管理体系认证，以及产品质量售后服务五星级企业认证。“宝才厚德，求实创新”。公司将以创新精神作为发展源动力，不断研发和生产出更专业、更精细的产品，为客户提供更优质的服务，为民众福祉、为中国的分析仪器贡献一点绵薄之力。

《中药材高效液相色谱检定—（2015年版）收载品种对应方法集》由化学工业出版社2018年8月正式出版发行了！本书是岛津企业管理(中国)有限公司与北京大学药学院陈世忠课题组合作完成，由化学工业出版社出版发行。北京大学作为《中国药典》药材和饮片标准的研究制定单位，参加过历次《中国药典》收载品种的增修订工作，在中药材研究领域具有很高的学术地位。为了方便医药领域分析检验和科研人员能够更好地理解和掌握《中国药典》收载中药材和饮片的高效液相色谱方法，两家作者单位通力合作，发挥各自专长，为本书的成功出版打下坚实的基础。 本书针对《中国药典》2015年版收载的199种常用中药材的高效液相色谱方法进行了补充、优化，详细介绍了药材中待测成分的高效液相色谱行为、色谱条件的选用、对照品和样品的色谱图、标准曲线及重复性数据。用户依据书中给出的推荐使用条件范围或优化条件，采用相应的色谱柱，即可方便地重现书中的实验结果。 高效液相色谱法是药典中应用最为广泛的分析测试技术。以《中国药典》2015年版一部为例，一部中中药材和饮片占有非常重要的地位,共收载618种，其中325种药材和饮片采用高效液相色谱法进行鉴别、检查和含量测定，占全部收载药材和饮片的52.6%左右。 由于《中国药典》中药品的液相色谱测定方法仅规定了色谱柱填料的类型、流动相的组成和比例、检测波长和理论塔板数，未对填料的分类、粒径、色谱柱规格、流速、柱温等条件进行规定，这使得药品检验人员难于重现实验，仍需要进行色谱条件的摸索与确定。中药材成分复杂，这种不确定性更加明显。 为解除岛津中药材生产及检测用户的烦恼,自2008年开始,岛津公司与北京大学合作，对《中国药典》收载中药材的高效液相色谱法含量测定进行了系统研究,并于2013年编写出版了《中药材高效液相色谱检定——(2010年版)收载品种对应方法集》，以期完善《中国药典》收载药材的高效液相色谱含量测定方法，为医药行业的检验人员、科研人员提供帮助。该书出版后获得普遍好评，成为众多中药分析工作者的重要工具书和参考书。在此基础上，以《中国药典》2015年版的颁布执行为契机,岛津公司和北京大学密切合作，根据读者对上版方法集的反馈意见和新版药典收载品种的增修订，特编写了本书。本书根据新版药典对部分中药材的测定方法重新进行了修订，增加了50余种2015版药典新增中药材品种的高效液相色谱含量测定方法,以期为广大药物分析人员提供一部实用的参考书籍。本书可供医药研究机构、高等院校和制药企业从事药物研究、分析和检验的人员,药品检定所、检验检疫机构从事药品检验的技术人员以及药厂从事药品质量控制的技术人员参考。岛津企业管理(中国)有限公司长期以来致力于医药、食品、环境等各领域分析技术的开发，一直关注国内外药典法规政策的发展。2015年版《药典》除加入更多的品种外，还加入了一些质量控制新方法，比如液相色谱-质谱联用技术用于专属性的肽类二级质谱特征图谱鉴别，可有效区分阿胶、黄明胶等不同胶类中药材；在中药安全性控制方面，要求对中药材和饮片在种植、流通、储藏等环节存在的主要风险因素如二氧化硫残留、重金属及有害元素、农药残留、真菌毒素、色素、内源性有害物质、微生物等进行检测控制；在检测方面增加了专属性优、灵敏度和检测效率高的检测方法。所涉及到的分析仪器包含GC、LC、LCMSMS、MALDI等，岛津都建立了完整的解决方案。 《中药材高效液相色谱检定—（2015年版）收载品种对应方法集》一书目前各大电商书店均有出售。关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。

近日，教育部、农业农村部、中国科协 发布支持建设一批科技小院的通知。通知称，经研究生培养单位自愿申请，省级教育、农业农村行政部门和科协联合推荐，专家咨询，确定对68个单位的780个科技小院予以支持建设。据教育部网站信息，“科技小院”研究生培养模式是指研究生培养单位把农业专业学位研究生长期派驻到农业生产一线，在完成理论知识学习的基础上，重点研究解决农业农村生产实践中的实际问题，着力培养知农、爱农、兴农的农业高层次应用型人才。该通知提出：一、请各研究生培养单位把农业农村领域高层次应用型人才培养摆在学校工作的重要位置，巩固政府、社会组织、企业、大学、科研机构协同合作的政产学研一体化人才培养模式，加强组织协调和条件建设，确保科技小院人才培养方案高质量实施，推动研究生教育与生产实践紧密结合、与社会需求紧密结合、与农业农村发展紧密结合，引导广大研究生在乡村振兴中建功立业。二、有关省级教育行政部门要引导相关研究生培养单位，通过增量倾斜和存量调整，优先满足科技小院农业专业学位人才培养的招生计划需求。有关科技小院所在区县农业农村部门要将科技小院纳入当地农业技术服务和农民培训体系。各级科协要鼓励发挥基层农技协的作用，支持基层农技协参与科技小院建设。三、教育部、农业农村部、中国科协将持续加大对科技小院建设的支持力度，充分发挥全国农业专业学位研究生教育指导委员会、中国农村专业技术协会等专家组织作用，适时组织专家就科技小院建设情况进行跟踪指导，对科技小院人才培养成效突出的研究生培养单位，在学科建设和研究生教育教学改革方面给予相应支持。科技小院人才培养质量将作为农业专业学位授权点及涉农学位授权点学科建设质量评价的重要指标。四、请各研究生培养单位根据全国农业专业学位研究生教育指导委员会反馈的专家咨询意见（另发），完善《科技小院人才培养实施方案》，不断改进人才培养工作。支持建设科技小院名单（按培养单位排序）序号单位所在地区单位名称小院名称1北京市中国农业大学安徽黟县水稻科技小院2北京昌平果蔬科技小院3北京昌平草莓科技小院4北京昌平奶牛科技小院5北京大兴蔬菜科技小院6北京门头沟苹果科技小院7北京密云果蔬科技小院8北京平谷大华山大桃科技小院9北京平谷峪口大桃科技小院10北京平谷甜玉米科技小院11北京顺义设施蔬菜科技小院12北京顺义果蔬科技小院13北京通州蔬菜科技小院14甘肃临泽玉米科技小院15广东佛山番茄科技小院16广西隆安火龙果科技小院17贵州七星关刺梨科技小院（共建）18贵州遵义辣椒科技小院19河北丰宁生猪科技小院20河北沽源蔬菜科技小院21河北广宗葡萄科技小院22河北白寨种养结合科技小院23河北曲周苹果科技小院24河北曲周葡萄科技小院25河北曲周小麦玉米科技小院26河北塞北草牧业科技小院27河北阳原驴科技小院28河北张北燕麦科技小院29河南邓州小麦科技小院30黑龙江建三江水稻科技小院31吉林梨树草莓科技小院32吉林梨树玉米科技小院33辽宁大洼水稻科技小院34辽宁东港水稻科技小院35内蒙古杭锦后旗种养结合科技小院36内蒙古杭锦后旗奶牛科技小院37内蒙古杭锦后旗玉米科技小院38内蒙古呼伦贝尔草业科技小院39内蒙古科右前旗番茄科技小院40内蒙古临河羊科技小院41内蒙古锡林浩特草业科技小院42内蒙古锡林浩特羊科技小院43内蒙古和林奶山羊科技小院44内蒙古五原胡羊科技小院45内蒙古武川马铃薯科技小院46宁夏永宁肉牛科技小院（共建）47山东滨州洼地绵羊科技小院48山东济阳小麦玉米科技小院49山东寿光番茄科技小院50山东寿光蔬菜科技小院51北京市中国农业大学上海崇明水稻科技小院52云南勐海水稻科技小院（共建）53云南大理稻油轮作科技小院54云南晋宁花卉科技小院55云南蒙自石榴科技小院56云南沧澳洲坚果科技小院57云南新平褚橙科技小院58重庆涪陵种养结合科技小院59北京农学院北京平谷北寨红杏科技小院60北京房山蒲洼镇蜂业科技小院61北京昌平蔬菜小院62北京昌平苹果科技小院63北京延庆黄土梁香草科技小院64北京密云蔬菜科技小院65北京平谷食用菌科技小院66北京延庆蚯蚓科技小院67北京延庆旧县智慧果园科技小院68北京延庆花卉科技小院69北京延庆浆果科技小院70中国农业科学院北京昌平牛羊科技小院71福建漳浦食用菌科技小院72甘肃镇原肉羊科技小院73甘肃舟曲食用菌科技小院74广东高明生猪科技小院75广东顺德马铃薯科技小院76广西巴马香猪科技小院77河北沧县枣科技小院78河北察北马铃薯科技小院79河北黄骅旱碱麦科技小院80河北廊坊水产饲料科技小院81河北廊坊生猪科技小院82河北平泉食用菌科技小院83河北泊头桑椹科技小院84河北沽源玉米科技小院85河北任丘小麦科技小院86河北赵县小麦科技小院87河北献县肉鸭科技小院88河北涿州蛋鸡科技小院89河南新乡大豆科技小院90河南新乡小麦科技小院91黑龙江宝清水稻科技小院92黑龙江哈尔滨民主水稻科技小院93黑龙江黑河大豆科技小院94湖北安陆蛋禽科技小院95湖北东西湖区食用菌科技小院96湖北五峰茶叶小院97湖南龙山百合科技小院98湖南雨湖水稻科技小院99吉林公主岭玉米杂粮科技小院100江苏东台西瓜科技小院101江西萍乡早稻科技小院102内蒙古察哈尔右翼前旗玉米科技小院103内蒙古五原肉羊科技小院104山东陵城小麦科技小院105山东寿光洛城设施蔬菜科技小院106山东寿光润宏设施蔬菜科技小院107北京市中国农业科学院山东汶上大豆科技小院108山东禹城大豆科技小院109山东滨州种养结合科技小院110山西寿阳有机旱作科技小院111上海金山奶牛科技小院112四川西昌烟草科技小院113西藏那曲草业科技小院114云南会泽燕麦科技小院115浙江平湖水稻科技小院116浙江西湖茶叶科技小院117重庆璧山柑橘科技小院118天津市天津农学院天津滨海对虾科技小院119天津大港贝类科技小院120天津西青蛋鸡科技小院121河北省河北工程大学河北肥乡设施蔬菜科技小院122河北复兴魔芋科技小院123河北馆陶黄瓜科技小院124河北鸡泽辣椒科技小院125河北涉县红花科技小院126河北魏县梨科技小院127河北魏县魏城梨科技小院128河北农业大学河北阜平梨科技小院129河北高阳棉花科技小院130河北石家庄奶牛科技小院131河北辛集玉米科技小院132河北藁城大豆科技小院133河北沽源莴苣科技小院134河北宁晋玉米科技小院135河北饶阳肉羊科技小院136河北顺平樱桃科技小院137河北辛集小麦科技小院138河北张北藜麦科技小院139河北涿州赤松茸科技小院140河北北方学院河北尚义西瓜科技小院141河北省宣化甘蓝科技小院142河北蔚县玉米科技小院143河北尚义燕麦科技小院144河北宣化谷子科技小院145河北张北马铃薯科技小院146河北科技师范学院河北昌黎黄瓜科技小院147河北昌黎葡萄科技小院148河北崇礼长尾鸡科技小院149河北怀来葡萄科技小院150河北卢龙甘薯科技小院151河北青龙板栗科技小院152山西省山西农业大学山西定襄谷子科技小院153山西繁峙谷子科技小院154山西汾西肉鸡科技小院155山西高平黄梨科技小院156山西和顺牛科技小院157山西洪洞小麦科技小院158山西怀仁杂粮科技小院159山西交口食用菌科技小院160山西晋祠水稻科技小院161山西岢岚绒山羊科技小院162山西岚县马铃薯科技小院163山西省山西农业大学山西临县食用菌科技小院164山西柳林红枣科技小院165山西祁县果蔬科技小院166山西沁县蛋鸡科技小院167山西石楼红枣科技小院168山西寿阳玉米科技小院169山西太谷生猪科技小院170山西太原奶牛科技小院171山西屯留辣椒科技小院172山西万荣苹果科技小院173山西闻喜小麦科技小院174山西五寨中药材科技小院175山西阳高渔植种养科技小院176山西应县玉米科技小院177山西右玉肉羊科技小院178山西云州黄花菜科技小院179山西中阳木耳科技小院180内蒙古自治区内蒙古农业大学内蒙古达拉特旗苜蓿科技小院181内蒙古杭锦旗向日葵科技小院182内蒙古阿拉善右旗骆驼科技小院183内蒙古达拉特旗沙葱科技小院184内蒙古杭锦后旗小麦科技小院185内蒙古凉城藜麦科技小院186内蒙古通辽玉米科技小院187内蒙古土默特右旗甘露子科技小院188内蒙古乌拉特前旗蒙中药材科技小院189内蒙古武川燕麦科技小院190内蒙古西乌马科技小院191内蒙古锡林郭勒草业科技小院192内蒙古牙克石马铃薯科技小院193内蒙古伊金霍洛旗玫瑰小院194内蒙古乌兰察布马铃薯科技小院195内蒙古五原葵花科技小院196内蒙古五原玉米科技小院197辽宁省沈阳农业大学辽宁朝阳羊肚菌科技小院198辽宁鲅鱼圈葡萄科技小院199辽宁凤城玉米科技小院200辽宁喀左山杏科技小院201辽宁盘锦河蟹科技小院202大连海洋大学辽宁大洼稻渔科技小院203辽宁东港蟾蜍科技小院204辽宁东港孤山杂色蛤科技小院205辽宁普兰店海参科技小院206辽宁长海虾夷扇贝科技小院207辽宁庄河扇贝科技小院208渤海大学辽宁北镇水稻科技小院209辽宁簸鱼圈海蜇科技小院210辽宁大洼对虾科技小院211辽宁东港长山杂色蛤科技小院212辽宁法库大豆科技小院213辽宁桓仁水稻科技小院214辽宁喀左山猪科技小院215辽宁凌海蛤蜊科技小院216辽宁凌海海参科技小院217辽宁沈北肉鸡科技小院218辽宁台安肉鸡科技小院219辽宁省渤海大学辽宁兴城多宝鱼科技小院220辽宁庄河大骨鸡科技小院221吉林省吉林农业大学湖北东西湖食用菌科技小院222吉林安图西洋参科技小院223吉林大安农业智能装备科技小院224吉林德惠甜百合科技小院225吉林抚松参科技小院226吉林公主岭稻渔科技小院227吉林公主岭黑猪科技小院228吉林和龙桑黄科技小院229吉林桦甸桦牛科技小院230吉林珲春孟岭苹果科技小院231吉林集安山葡萄科技小院232吉林靖宇蓝莓科技小院233吉林九台稻米科技小院234吉林梨树付家街玉米科技小院235吉林龙山蛋鸡科技小院236吉林宁江果菜科技小院237吉林乾安肉羊科技小院238吉林舒兰水稻科技小院239吉林双辽花生科技小院240吉林双阳梅花鹿科技小院241吉林通榆谷物科技小院242吉林延边牛科技小院243吉林永春食用菌科技小院244吉林农安黑猪科技小院245江苏淮安双孢蘑菇科技小院246浙江武义灵芝科技小院247黑龙江省黑龙江大学黑龙江兰西油豆角科技小院248黑龙江七台河油豆角科技小院249黑龙江双城玉米科技小院250黑龙江依安甜菜科技小院251内蒙古呼伦贝尔甜菜科技小院252黑龙江八一农垦大学黑龙江大同杂粮科技小院253黑龙江大同甜瓜科技小院254黑龙江大同中药材科技小院255黑龙江抚远蔓越莓科技小院256黑龙江富锦水稻科技小院257黑龙江嘉荫刺五加科技小院258黑龙江牡丹江杂粮科技小院259黑龙江萨尔图盐碱稻科技小院260黑龙江嫩江大豆科技小院261黑龙江肇东蔬菜科技小院262黑龙江肇源果树科技小院263黑龙江依安狮白鹅科技小院264黑龙江肇州糯玉米科技小院265

农药残留是指使用农药之后一段时间内没有被分解而残留于生物体内、土壤、水体、大气中的农药原体、降解物和有毒代谢物及杂质的总称。我国是农药生产大国，也是农药出口和使用大国，但是使用水平与发达国家相比还存在较大差距，推行农药减量使用，提高农药使用效率，是实现农药使用量“零增长”的重要途径。中药材属性上为农副产品。在种植过程中，种植户为了预防病虫害，保障产量，通常会大量使用农药。若初产品中残留有农药，会直接或间接对用于治疗疾病的人造成危害。2020版《中国药典》针对中药的质量控制要求达到了新高，药典中《0212 药材和饮片检定通则》明确规定：药材和饮片（植物类）中33种禁用农药不得检出（不得过定量限），极大地加强了对中药农残检测的力度。其中在2341农药残留量测定法中新增第五法“药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法”。本文主要针对试样制备环节进行讨论：一 直接提取法（部分基质简单的药材无需净化）取供试品粉末(过三号筛）5g，精密称定，加氯化钠1 g，立即摇散，再加入乙腈50 mL，MHS-60多样品均质系统匀浆处理2 min（转速不低于12000 rpm），离心（4000 rpm），分取上清液，沉淀再加乙腈50 mL，匀浆处理1分钟，离心，合并两次提取的上清液，FlexiVap全自动智能平行浓缩仪浓缩至约3~5 mL，冷却至室温，用乙腈稀释至10 mL，摇匀，即得。二 固相萃取法&bull 方式一量取直接提取法制备的供试品溶液 3~5ml，置于装有分散型净化材料[无水硫酸镁1200 mg，N-丙基乙二胺(PSA)300 mg，十八烷基硅烷键合硅胶100 mg]的样品管中，用MultiVortex涡旋混合器充分混匀，再置震荡器上剧烈振荡(500次/分)5 min使净化完全，离心，取上清液，即得。（可去除有机酸、挥发油、色素等）&bull 方式二量取直接提取法制备的供试品溶液 3~5 mL，通过亲水亲油平衡材料(HLB)固相萃取柱(200 mg 6 mL)在iSPE-864全自动智能固相萃取仪自动净化，收集全部净化液，混匀，即得。（可去除挥发油、萜类、磷脂等，去除色素效果差）&bull 方式三量取直接提取法制备的供试品溶液2 mL，加在装有石墨化碳黑氨基复合固相萃取小柱(500 mg/500 mg，6 mL)[临用前用乙睛-甲苯混合溶液(3:1)10 mL预洗] 的iSPE-864全自动智能固相萃取仪自动净化，用乙腈-甲苯混合溶液(3:1)20 mL洗脱，收集洗脱液，减压浓缩至近干，用乙腈转移并稀释至2 mL，混匀，即得。（可去除色素、甾醇，一般用于叶类植物）注：GCB、PSA会对禁用农药中的磺隆类组分产生吸附，都会导致回收率较低，甚至造成假阴性结果，在实际应用中根据药材特性适当减少用量。以液质目标考虑，优先选择HLB及QuEChERS法。三 快速处理样品法（QuChERS法）注：分散固相萃取净化管的净化材料：无水硫酸镁900 mg，N-丙基乙二胺 300 mg，十八烷基硅烷键合硅胶300 mg，硅胶300 mg，石墨化碳黑90 mg。（可去除水分、有机酸、脂肪酸、色素、挥发油等）由上述步骤可见，在药材的禁用类农药残留的检测中，涡旋几乎贯穿了试样制备的全过程（尤其是QuChERS法），因此对于实验室中涡旋产品的选购需要慎之又慎。不仅需要批量处理能力强，高转速的刚需，同时也要满足噪声低，数字化的柔性需求，MultiVortex多样品涡旋混合器绝对是实验室的绝佳选择！MultiVortex多样品涡旋混合器样品通量灵活，兼容多种规格的样品管支架，最多支持40位样品同时进行涡旋混合。适用范围广，最高可达3000 rpm，同时兼具低重心，噪音小，高速下也不会移位。采用5寸触摸控制彩屏，一体化设计，显示分辨率800×480，具备手动和程序双模式控制。全方位多角度满足您的实验室涡旋需求。文中提到的其他仪器

记在日前召开的中药材专业市场管理约谈会议上获悉，国家食药监总局、工信部、农业部、商务部等八部门将联手加强中药材管理，严厉打击&ldquo 给不法产品披上合法的外衣&rdquo 现象，包括严厉打击中药饮片生产转包给非法加工窝点或药农，严禁中药饮片生产企业购买非法中药饮片改换包装出售，严厉打击合法药企与非法商贩勾结出租出借许可证照行为。 　　随着中药材价格上涨，受利益驱动，违法加工、制假窝点以及市场商户勾结等现象屡禁不止，甚至形成了非法生产、非法销售的地下产业链条。 　　近日，国家食药监总局五个调查组分别对安徽亳州、河北安国、成都荷花池、广州清平、广西玉林等地中药材专业市场暗访时发现，在市场及其周边地区，中药材染色增重、假冒伪劣、掺杂使假、违规经营、非法加工饮片、滥用农药导致药材变异等现象泛滥，个别地方情况尤其严重。 　　&ldquo 我们在成都的荷花池市场见到，川贝母、天麻非常漂亮，一看就知道经过了硫磺熏蒸。&rdquo 内蒙古食品药品检验所周凯告诉《经济参考报(微博)》记者，&ldquo 甚至还出现了很多故意误导消费者的术语。摊贩卖贝母，不写&lsquo 川贝母&rsquo ，而写&lsquo 贝母(四川)&rsquo 。究竟是不是川贝母，普通消费者根本无法识别。&rdquo 　　调查组在广西玉林还发现，硫磺熏蒸的中药材价格比没有硫熏的药材低30%至50%，有些摊贩还出售变黑发霉的中药材。在中药材专业市场周边地区，许多没有加工许可证的小作坊将中药材露天保存，甚至随意搁置在雨水中。 　　&ldquo 中药材专业市场整治非常紧迫，有些问题可能是所有市场的通病。&rdquo 国家食药监总局副局长吴浈指出，中药材市场不仅仅是一个集贸市场、交易市场，更是中药材产业链条中的关键环节。 　　国家中医药管理局政策法规与监督司副司长麻颖指出，很多中医院、中药研究机构都从中药材市场采购药材。如果专业市场不能保证中药材质量，将大大影响中医药的疗效，进而影响到中医、中药医疗机构的生存。 　　据介绍，上世纪90年代，各地涌现了大量中药材市场，管理水平参差不齐，假冒伪劣滋生蔓延。为此，国务院开展了中药材市场整顿工作，关闭了近百个条件达不到标准的市场，至今只保留了17个中药材专业市场。 　　国家工商总局食品司副司长施玉足表示：&ldquo 该整顿的要整顿，该关停的要关停，不能手软。&rdquo 他认为，工商监管部门审查资格，一旦发现问题就应和药监部门一同进行查处。

“药不到樟树不齐，药不过樟树不灵”，江西樟树是一座与安徽亳州、河北安国、河南禹州齐名的中国药都。而随着《中国药典2015版》的发布，樟树市110家药厂开始关注中药材中重金属检测及农药残留检测。 如何帮助中药企业快速掌握中药材重金属检测和农药残留检测？最好的方法就是选择正确的样品前处理仪器，可以有效节省样品前处理时间。同时掌握正确的操作方法和技术，确保样品检测结果的准确和安全。 屹尧科技为满足客户需求，在硕果累累的金秋举办了“中药及食品中重金属及农药残留检测培训”，来自于樟树市中药企业、食品企业、检测机构、政府部门等专家及检测人员齐聚樟树市航天国际大酒店，共同畅谈中药材及食品中铅、镉、铬、汞、砷等重金属及有害物质元素以及有机磷等农药残留检测的理论与应用，分享了中药及食品中重金属及农药残留检测的难点与困惑。 TOPEX全能型微波化学工作平台（智能型微波消解仪）具有多种消解罐选择，即可满足中药中难溶样品的消解需求，也可满足食品中高通量样品的消解需求，真正满足客户的多样化需求。 屹尧科技发布的中草药解决方案有： 《中草药重金属及有害元素前处理解决方案》 《全自动凝胶净化色谱-固相萃取-气相色谱法检测人参中农药残留》 如果需要获取更详细的解决方案，请登陆www.preekem.com技术与应用行业应用进行查询，也可发送邮件至marketing@preekem.com 进行索取。

1.介绍黄曲霉毒素（Aflatoxins, AF）是一类由黄曲霉和寄生曲霉产生的代谢产物，具有诱发人体致畸、致癌、致突变的作用，主要的污染物有黄曲霉毒素B1, B2, G1, G2。中药材大多以天然植物为基源，在储存不当或因其他外界条件影响时，易受霉菌污染产生黄曲霉毒素。因此对中药材进行黄曲霉毒素的高效便捷检测是十分有必要的。参考2020年版《中国药典》四部通则中《2351 真菌毒素测定法 黄曲霉毒素测定法》第一法，试样经过70%甲醇水提取，提取液经稀释、离心后，使用Raykol Fotector Plus高通量全自动固相萃取仪，滤液自动化经过含有黄曲霉素特异抗体的免疫亲和柱净化和富集后，目标化合物通过带有三重四级杆质谱检测器的高效液相色谱仪进行测定，建立了中药材中黄曲霉毒素高灵敏度的前处理和分析方法，并进行三种常见中药材（陈皮、人参、当归）中黄曲霉毒素的加标回收验证，平均回收率在84.5~101.3%之间，RSD小于10%。2.仪器、耗材仪器Raykol Fotector Plus 高通量全自动固相萃取仪Raykol Auto EVA-60 全自动平行浓缩仪Raykol AH-30 全自动均质器Raykol Auto Prep 200 全自动液体样品处理工作站高效液相色谱（HPLC）：Agilent 1200质谱检测器 (MS)：Agilent 6430耗材黄曲霉毒素免疫亲和柱试剂缓冲液：称取25 g氯化钠、5 g碳酸氢钠溶于水中，加入0.1 mL吐温-20，用水稀释至1000 mL即得淋洗缓冲液。使用Auto Prep 200全自动液体样品处理工作站配制黄曲霉毒素混合标准工作液，具体配制方法如图-1所示：图-1 Auto Prep 200 黄曲霉毒素混合溶液配制方法空白基质溶液用Auto EVA -60全自动平行浓缩仪氮吹后，分别加入1 mL上述混合标准工作溶液复溶，过0.22 μm的有机相滤膜后配制成基质混合工作溶液，供液相色谱-质谱联用仪测定。 3.样品提取与前处理陈皮、人参、当归试样前处理准确称取15 g试样于120 mL离心管中，加入3 g氯化钠及75 mL甲醇-水溶液（7:3，V/V），12000转/分钟搅拌速度下均质2 min，离心5 min（转速4000 r/min）。准确量取15 mL上层提取液于50 mL容量瓶中，用水定容、取30 mL至50 mL离心管中, 离心10 min（转速4000 r/min），最后准确移取20 mL上清液至80 mL玻璃上样管，待净化用。固相萃取净化条件净化方法净化过程采用黄曲霉毒素免疫亲和柱进行富集净化，具体方法如下：清洗样品通道：用甲醇清洗；上样：采用2 mL/min的流速进行精确上样20 mL；淋洗：采用缓冲液和纯水进行淋洗小柱；气推：用60 mL空气将水挤出免疫亲和柱；洗脱：以0.5 mL/min的速度用甲醇进行洗脱，开始收集溶液；气推：将柱子里溶液用空气推出，收集溶液。将收集液用甲醇定容至2 mL，混匀后过0.22 μm滤膜用液质检测。详细步骤见图-2。图-2 Fotector Plus黄曲霉毒素的免疫亲和净化方法4.液质联用色谱图4种黄曲霉毒素标准溶液的MRM色谱图5.样品测试基质标准工作曲线选择定量离子的峰面积作为纵坐标，浓度作为横坐标，做相关曲线，曲线为线性回归，各点权重相等，拟合出工作曲线，要求R20.99。基质加标回收实验在陈皮、人参、当归3种常见样品基质中添加水平为1.8 μg/kg的黄曲霉毒素G2、B2和6.0 μg/kg的黄曲霉毒素G1、B1进行加标回收验证，平均回收率和RSD结果见下表：表-1 平均回收率和相对标准偏差 (n=4)6.总结A.提取液需加入水进行稀释、定容至50 mL后才可进行净化，以防止过多的有机溶剂使免疫亲和柱失活。B.在人参和当归的净化过程中，如采用20 mL水作为淋洗液，其加标回收率为70~80%；而将10 mL的缓冲液和10 mL的纯水作为淋洗液时，可除去免疫亲和柱上残留的色素和基质，从而提高回收率。C.进行洗脱时甲醇的过柱流速控制在1滴/s为宜。洗脱效果不佳时，可采取让甲醇浸泡免疫亲和柱后再加以洗脱。D.由于黄曲霉毒素在紫外光照射下不稳定，因此在实验过程中应避免紫外光和太阳光的照射。7.解决方案优势通过高通量全自动固相萃取仪进行净化和富集，能自动化进行免疫亲和柱自动脱帽和样品上样、淋洗和洗脱等过程，8种溶剂可选，6个样品通道同时运行，能连续、批量处理多样品，实现高通量、自动化固相萃取过程。整体解决方案可实现样品快速高效处理，提高工作效率。同时自动化前处理解决方案可解放实验人员双手，也避免有机溶剂的毒害。配液睿科 全自动液体样品处理工作站提取睿科 全自动均质器浓缩睿科 全自动平行浓缩仪净化富集睿科 高通量全自动固相萃取仪

火热的八月中，药典委连续公示涉及规范中药材及饮片中有害和有毒物质的《0212 药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法》修订草案。通则上修订的内容最显著的是加入了药材及饮片（植物类）5种重金属及有害元素限量和33种禁用农药的定量限，并规定了禁用农药不得检出（低于定量限）。国家药典委员会官网截图 面对新的挑战，岛津公司目前已建立完整的应用解决方案，以助力相关机构及企业从容应对。（一）重金属残留 植物类中药材大多以根、茎、叶、果入药，其品质主要与其生长环境如空气、土壤、水等有关。由于化肥、农药的滥用，工业“三废”的排放，许多中药材存在重金属暴露污染的风险。此外，中药材在炮制、加工过程中，也有可能引入部分重金属污染。 通则0212修订草案要求：除另有规定外，药材及饮片（植物类）铅不得过5mg/kg，镉不得过1mg/kg，砷不得过2mg/kg，汞不得过0.2 mg/kg，铜不得过20 mg/kg；同时通则《2321铅、镉、砷、汞、铜测定法》中规定了原子吸收分光光度法和电感耦合等离子体质谱法两种检测方法。岛津公司应对如下：ICPMS-2030 AA-7000ICPMS/AA法测定中药材中重金属及有害元素含量 岛津LabSolutions ICPMS软件具有独特的诊断助手功能，可根据各元素的质量灵敏度、等效背景浓度、干扰情况等因素综合判断，对结果做出Best，Good和NG的判断，并给出相应的诊断依据，可大大提高分析效率并保证分析结果的准确性。图6.ICPMS-2030重金属及有害元素轮廓图 除ICPMS-2030外，岛津AA-7000原子吸收分光光度计可灵活选择火焰法、石墨炉法、氢化物法和冷蒸汽吸收法等检测方法，也满足铅、镉、砷、汞、铜元素的检测要求。表2.方法检出限 使用ICPMS-2030和AA-7000测定5种重金属及有害元素，检测限均低于0212通则要求。（二）农药残留 中药材生产种植过程中常使用杀虫剂、除草剂、生长调节剂，以达到消除病虫害，提高产量的目的。中国常用的农药主要为有机氯类、有机磷类、氨基甲酸酯类和拟除虫菊酯类。0212通则规定以下33种禁用农药不得检出。2341农药残留量测定法标明了方法定量限。药材及饮片（植物类）33种禁用农药定量限及推荐方法 公示稿中禁用农药在中药材（植物类）中以母体或代谢物形式存在，需要同时检测的母体和代谢物共53种；鉴于此，岛津已建立了33种农药及其代谢物的GCMSMS检测方法，以及30种农药及其代谢物的LCMSMS检测方法（其中11种农药及代谢物使用GCMSMS和LCMSMS分析均可获得良好结果）。GCMS-TQ8050NX LCMS-80501、 GC-MS/MS法测定中药材中33种农药及代谢物残留含量 岛津GC-MS/MS测定33种农残及代谢物，可便捷创建MRM方法。Smart Pesticides Database内置了33种目标物特征离子对及在不同色谱柱上的保留指数，结合保留时间自动调整功能（AART），在无标准品情况下，自动生成33种目标物的MRM分析方法。图1. 岛津Smart Pesticides Database界面 图2.GCMS-TQ8050NX测定33种农药及代谢物和内标混标溶液MRM总离子流图 (5~25 μg/L)图3.中药材基质加标农药组分MRM图 (加标浓度1 ~5 μg/kg)注：篇幅所限，仅列举部分农药及代谢物MRM图谱2、 LC-MS/MS法测定中药材中30种农药及代谢物残留含量 岛津LC-MS/MS测定30种农残及其代谢物，无需分段采集，即可获得灵敏、可靠的检测结果。应用方法包中内置了30种农残的MRM参数、色谱条件及报告模板，使用者无需编辑，直接调用，即可“一键”完成超高灵敏分析检测。图4.LCMS-8050测定30种农药及代谢物混标溶液MRM总离子流图 ( 1.0 μg/L)图5.LCMS-8050分析中药材基质加标农药组分MRM图 (加标浓度1.0~5.0μg/kg)注：篇幅所限，仅列举部分农药及代谢物MRM图谱 《中国药典》2015版《0212 药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法》修订草案的推出，旨在升级中药材及饮片检定标准、在确保有效性的基础上，进一步提升安全性。本着遵循通则科学性、合理性、适用性的要求，岛津推出中药材及饮片中重金属、农药残留解决方案，能够为从业者高效、低成本的完成检定任务提供参考。面对即将到来的变革，我们愿与您一起携手，为祖国中药材品质的提升，贡献力量。2020年版《中国药典》通则-岛津整体解决方案发布在即，敬请期待。 撰稿人：包晓明、杨乐、段伟亚

背景介绍 随着科学和生产技术的不断发展，数字时代背景下的实验室对信息化管理的要求越来越高，不仅仅是实验室数据管理系统的普及以满足法规要求和电子化的数据管理，更重要的是在日常检测过程中，如何实现分析项目的全信息化流程，提高实验室工作效率。面对2020年版《中国药典》（以下简称“2020年版药典”）即将于2020年12月1日正式实施，与《中国药典》2015版相比，0212通则最显著的变化是加入了药材及饮片（植物类）33种禁用农药的定量限，规定了禁用农药不得检出（低于定量限），对于涉及药材及饮片中禁用农药检测的制药企业，无论在样品数量、分析周期、分析方法、数据完整性等方面都提出了更高的标准和实验室管理要求。 秉承“质量源于设计”规程实验室的设计理念，岛津中国创新中心搭建了试验信息管理系统LabSolutions i-QLinks与网络版LabSolutions CS数据管理系统。此信息系统专门为实验室管理设计，适用于制药等行业的实验室管理和控制，将管理思想与数据库技术整合为一体，对样品检验流程、分析数据及报告、实验室资源等要素进行综合管理。按照标准化实验室管理规范，建立符合实验室业务流程的质量体系，实现科学化管理。 目前LabSolutions CS系统已连入实验室的分析天平Uni Bloc、液质联用仪LC-MS、气质联用仪GC-MS、电感耦合等离子体质谱仪ICP-MS以及色谱仪GC/LC 等产品，实现天平、色谱、质谱及数据管理的统一化。 创新中心信息化系统构建图 LabSolutions i-QLinks作为网页应用，其架构基于LabSolutions CS 网络，可直接查看所有样品检测结果及报告。结合电子审批及审计追踪功能，在确保样品分析流程可靠同时，实验室效率都得到了显著提升，真正实现无纸化实验室的建设。LabSolutions i-QLinks与LabSolutions CS工作流程图 岛津中药材中禁用农药信息化解决方案 基于LabSolutions i-QLinks 及LabSolutions CS数据管理系统的框架，按照2020版药典通则2341《农药残留量测定法》第五法《药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法》要求，以LC-MS/MS和GC-MS/MS为主要检测手段，开发麦冬中33种禁用农药检测的信息化产品，为客户提供从麦冬试验设计，项目分配、禁用农残检测、结果报告自动生成等全信息化工作流程。 中药材禁用农药信息化解决方案致力于为制药客户提供从试验计划到报告生成的全信息化数据管理产品。为制药行业规范化、药品安全性提供强而有力的重要保障，既充分满足企业对于软件权限控制、审计追踪和数据可追溯性的要求，同时也将不同仪器产生的数据结果进行统一汇总，显著提升用户的工作效率。

中药农残检测信息化新需求2020版《中国药典》于2020年12月30日正式实施，与前版中国药典相比，最显著的变化是加入了药材和饮片（植物类）33种禁用农药的通则定量限，规定了禁用农药不得检出（需低于通则定量限）。对于涉及中药材及饮片的制药企业，禁用农药残留的检测成为其日常检测的重中之重。 岛津已为用户提供了包括了混合对照品、前处理方法包、色谱柱、样品分析以及数据处理和完整性管理的方案，满足了用户对于从样品前处理到数据处理的检测实验操作需求。然而整个检测流程开始于样品接收，终止于完成具备签核的检测报告书；中药农残检测样品量巨大、涉及多种检测仪器、数据转录过程繁复、结果计算工作繁重、检测报告书信息量大，对传统检测实验室中的纸本作业提出了极大的挑战。 岛津基于信息化产品LabSolutions i-QLinks，以麦冬为例，开发了包含了LC-MS/MS与GC-MS/MS检测结果在内的中药农残信息化方案。可以在提升检测效率、符合法规、健全质量管理多个方面帮助用户建立信息化检测平台，为中药用户应对新版《中国药典》要求铺设坦途大道。LabSolutions i-QLinks全面管理中药检测信息化流程 报告一键生成、提升检测效率 2020版《中国药典》农残检测包含33种农药与55个残留物单体，涉及了LC-MS/MS与GC-MS/MS两种不同的仪器检测。对于单机版工作站用户来说，编制最终的检测报告书需要冗繁大量的样品交接信息、数据记录、转录与计算、数据修约、格式调整等等，耗费时间且容易出错，这些非实验操作工作占据了大部分实验室工作时间。 而使用LabSolutions i-QLinks可便捷录入样品信息；LabSolutions CS的数据库本身又与LabSolutions i-QLinks共享，可实现数据的即时记录与转录；通过在模板中预先结果计算、数据修约以及报告格式等内容，可以一键生成最终检测报告书。将这些本身占据实验室工作半壁江山、费劲心力的数据文档工作量压缩在简单的点击之中。 LabSolutions i-QLinks流程示意图 全仪器数据完整性，符合法规要求 LabSolutions作为岛津新一代信息化产品，并具有审计追踪与电子签名功能，符合药企最严格FDA 21 CFR Part11 的法规要求。市场上大多数LIMS，数据存在着在不同软件间以文件形式传输的过程；而i-QLinks本身与LabSolutions CS数据库底层相通，完全不存在传输过程中对于数据干预篡改的可能性。 岛津中国创新中心搭建的LabSolutions i-QLinks及LabSolutions CS的平台，将色谱、光谱、质谱乃至天平都纳入LabSolutions CS网络中。在麦冬中药农残的检测中，将天平的称量数据、GC-MS/MS及LC-MS/MS的数据的包含审计追踪，电子签名的统一数据库管理下。同时，数据库的无缝衔接，使得数据在LabSolutions CS与LabSolutions i-QLinks之间的转录无需任何人工干预，一方面满足了数据完整性的法规要求，另一方面也减少了人为操作的费时与失误。 全流程可追溯，健全质量管理 该方案涵盖了从样品接收、称量、前处理及样品制备、上机检测、数据处理、结果计算及出具汇总报告的中药农残检测全流程方案。在LabSolutions i-QLinks系统中可方便地溯源具体的计算工作表格、数据以及样品信息。在每一个流程过程中都可设置多达五级审批，助力企业健全检测实验室的质量管理。 岛津中药材农残信息化解决方案 总结 岛津中药材禁用农药信息化解决方案致力于为制药客户提供从样品接收到报告生成的一揽子信息化数据管理服务。为制药行业合规、药品安全性提供强而有力的重要保障，既充分满足企业对于软件权限控制、审计追踪和数据可追溯性的要求，同时也将不同仪器产生的数据结果进行统一汇总，显著提升用户的工作效率。该方案以岛津信息化产品为核心，结合岛津质谱产品、耗材产品等，从各个维度更好的建设中药用户农残检测能力，助力岛津中药用户在检测上进一步实现高效，合规与可追溯。

在前不久闭幕的全国两会上，中药材的流通、质量问题再次成为医药届代表提及的重点。中药材的质量问题再一次引起了人们的深刻反思。 　　就在海南省宣布“建设海南国际旅游岛”战略(其中生态文明建设和现代农业基地建设是战略重要组成部分)之际，海南的“毒豇豆”事件爆发了。这次事件令食品安全问题再次成为了“风暴眼”。 　　再联系到去年10月到今年1月份韩国和日本(两个我国中药材出口主要市场)陆续出台新的中药重金属农药残留标准，以这两个检测标准为依据对我国的中药材出口设置壁垒 2008年发生的800多吨含铅中药材在韩国口岸被销毁事件等，我们不得不反思，同样作为农业经济作物的原药材问题——“毒豇豆”事件离我们中药材行业还有多远? 　　生产流通环节的质量问题是否普遍存在? 　　从目前中药材生产流通的实际情况和国内多项调查及科学研究反映的情况来看，现状不容乐观。 　　经济利益驱使，产区重产量轻质量 　　长期以来，药农(或种植基地)均有单纯追求亩产量的倾向。为此，很多种植户在药材生产中使用激素农药(如壮根灵等)来实现亩产量的增加。例如，麦冬单产本身只有300公斤左右，而使用壮根灵后，单产量可超过1000公斤 党参使用激素农药后，单产量也可增加一倍，且使用激素后生产出来的党参条大色亮，生长周期也大大缩短。类似情况还广泛存在于当归、黄芪等多个根茎类中药材生产过程中。因此，在评价体系误导的大环境下，道地、优质药材前景堪忧，生存空间屡屡被“劣币”所挤占。 　　农药污染现象严重 　　除了整体环境污染的外在因素外，人为的中药材农药污染现象也十分突出：(1)农药品种使用不当，如大量施用有机氯、有机磷等高毒、高残留的农药。该类农药在人体内会形成浓缩、累积及胚胎转移现象，其在土壤中的残留期也较长 (2)滥用、误用农药问题突出，大多数中药材产于老、少、边、穷地区，生产零星分散，农民自行管理，自主经营，由于生产者缺乏有关的技术知识，滥用、误用农药问题严重。(3)采收时期不当，为了加快生产周期、赶行情，一些药材产区在施用农药后不久(农药的降解期未过，如一些内吸性农药)就开始采收。 　　分散式加工，药材质量稳定受影响 　　目前，我国中药材源头的采集加工仍以千家万户的分散式加工为主，采集时间、方法随意性很大。这种一家一户的小农经济模式在造成效率低下的同时，也造成了药材质量源头失控。如部分药材使用硫磺熏蒸或高温烘干，大大降低了药材的有效成分 落后的分拣、洁净过程以及不适的包装材料，也严重地影响药材质量的稳定性等。 　　对农村生活稍有了解的人都知道，农户可以将生活必需品的粮食放在囤子里防鼠防霉严加保管，而作为副产品的药材则找个角落随便一放，鸡拉狗刨司空见惯。等到有人收购时找个化肥袋子装一下就卖掉。如果行情不好，丢在院子里风刮日晒放两三年也是常事。而对于在具体生产过程中造成的变质、污染，谁又有能力去监管? 　　运输及仓储质量隐忧大 　　原药材进入运输及仓储环节后的二次污染问题同样严重。比较突出的有药货混装、仓储条件恶劣和多种药材混储等 其次是过期储存现象较为普遍，例如存放十年以上的白芍、白芷仍可以在市场流通等。 　　流通环节过多，质量控制难上加难 　　药材行业经营门槛底、投入小，经营队伍较之上世纪末急剧扩大。但由于快捷信息流通形成的透明行情，以及企业与产地联系的不断加强，原来存在于多个流通环节中的药材利润被逐步压缩。为维持基本生存和微薄利润，原药材进入药材市场等流通环节后，各种不规范行为层出不穷，假冒伪劣愈演愈烈。部分药材经营户的利润基本就靠打水、掺杂使假、以次充优甚至坑蒙拐骗来实现。 　　这种现状并非政府部门不作为或者打击不力，而其根源在于中药材资源分布及参与者的广泛性。管理者在明处，被管理者在暗处且分散于各个角落和各个环节，行业难以统一管理和规范流通，从而给作奸犯科者以可乘之机。目前，市场上比较突出的问题是熏磺、染色、打矾、非药用品代用等。特别是去年多种药材价格高涨时，这种违法现象更为猖獗，市场上几乎难以找到没被打过磺的当归、党参、金银花纯净货，甚至提取过的连翘、红花也再次进入市场销售。 　　中药材质量失控造成的危害有多大? 　　质量失控牵连产业链 　　“先天不足，后天难补”，如同多米诺骨牌的坍塌，源头出了问题，后端花再大力气也只能事倍功半甚至于事无补。如果内在品质出了问题则饮片切得再匀称、炮制再规范、包装再精细都无济于事 而采用提取物、中药材颗粒等手段期望达到终端质量控制是否符合中医药特点还有待商榷。毕竟中医药属于一个系统整体工程，外在表现为一种文化传统，内在是以实际疗效作为评判标准。因此，中药行业应用科技手段时必须考虑到临床实际效果和民众的接受程度。原药材是整个中药产业链的最前端，目前也是问题最多的环节。因此科学研究中是否也应该投入一定资金和精力到广阔农田里关注一下源头问题? 　　药材质量失控危害甚于食品 　　首先是影响治疗，除了日常保健的补益药之外，更多中药是要用来治病救人，人命关天 二是被动接受，食品的变质变味，民众至少可以通过外观和经验来决定买不买或吃不吃，而药材的使用多数要靠医生的处方 三是辨别困难，外观看起来越漂亮的药材，可能内在质量越差，普通民众单凭肉眼难以判断 四是危害隐蔽，问题中药对人体的危害是潜在和逐步累积的，造成的损害也是长期和不可逆的，一旦爆发，其恶劣影响将有可能超过“毒奶粉”、“毒豇豆”。 　　源头失控致恶性循环 　　前面已提到源头失控对下游产业的影响，同时在这种危害影响下，整个产业链又将形成新一轮的恶性循环。即：中药材质量失控→饮片及成药质量下降→中医基础破坏→中药消费市场萎缩→无法投入资金进行产业提升→质量失控加重，这种恶性循环的结果最终将导致一个多方共输的局面。 　　所以，虽然中药产业是个充满希望的黄金产业，但如果在发展思路和流通体系上不彻底改变，这个黄金产业就有可能在我们这一代人手中堕落。甚至有极端观点认为，中医最终将毁在中药身上。 　　问题根源在何处? 　　“毒豇豆”事件发生后，行业内外群情激愤，社会和新闻媒体纷纷本着亡羊补牢、规范行业的出发点来探究事件背后的原因和提出应对措施。这些观点包括检测手段、农技推广、行业诚信甚至打破潜规则和利益链条等。与之不同的是，笔者认为农产品和中药材源头质量失控问题的根源主要出在以下两方面： 　　管理体系与经济发展的不协调 　　经济的快速发展必然带来物质文化生活的极大提高，而相应的社会管理体系特别是与基础产业相配套的现代服务业必须与时俱进。现阶段大政府小社会、政府包办一切的管理架构已无法适应民众日益增长的物质文化需求。对于中药材行业，一方面“九龙治水”，各管一段的管理架构明显有悖于中医药文化“整体观”的精髓 另一方面即使有对应管理部门，但在行业日益细化和专业化的今天，单靠政府部门的力量也明显力不从心。往往是几个人要管几万甚至几十万行业参与者，而中药材生产流通源头涉及的参与者何止千万?就连作为国内中药材生产第一大省的四川，其拥有的药材病虫害防治科技人员尚不足3O人，何况其他省?所以在“毒豇豆”事件中一味指责地方政府和监管部门是有失偏颇的。 　　小农经济与现代产业的巨大落差 　　小农户与大市场的尖锐矛盾几乎成了农业产业化过程中的一个共性难题。分散的农户在信息、资金和市场把握能力方面往往是弱势群体。“王小二种庄稼，别人种啥咱种啥”，在缺乏有效组织和引导前提下，药农只能按照经验、小商小贩的需要和收购价格来决定种什么、如何种。至于说规范化种植、规范化加工、仓储和绿色无毒等大课题远不如壮根灵增加的那一倍产量更有吸引力。对中医药产业来说，中医药大厦上层建造得再辉煌，如果基础仍是靠着“6199”部队(指留守在农村的儿童和老人，也是目前多种原药材采集加工的主体)来支撑的话，无疑于“沙上建塔”。 　　其实所有问题的靶点最终可归结为两个字：“分散”!管理上的分散、生产加工中的分散、经营中的分散一直到仓储物流中的分散最终必然导致一盘散沙难以疏理。而要解决“分散”问题，单靠增加管理部门、管理人员或加大监管力度显然无法从根本上解决问题。必须建立上中下相结合的管理框架和产业体系 上层应针对中药材产业特点进行统筹管理，变环节控制为系统控制 基层应加快中药材生产和加工的集约化，提高农户的组织化程度 中间再辅以社会力量为主的第三方服务平台，通过信息、技术、检测、仓储物流和产销对接，引导农户与大市场对接。 　　资料链接 　　*据掌握的数据，中药材中约有30%重金属含量超过韩方的标准。另外，对韩国出口的中药材中80%为家种，一般都有农药残留。由于贸易商在贸易的过程中难于对中药材的上述残留实施有效的检测和监控，因而贸易风险加大。 　　*日本有关中药材重金属与农残等行业新标准早先由日本汉方生药制剂协会于去年5月发布并于该年6月起在日本正式施行，并将原先人参等3个中药材的有关标准推广到14个品种。1月15日，日本厚生省通过日本驻华使馆向国家商务部就我方提出的中药农药残留标准制订质疑之事转交了一份正式回函。回函称，日本决定继续执行有关人参等5种中药材农残标准，同时计划对甘草、黄芪等15种中药材农药残留标准进行重新设定，并于今年4月1日起正式实施此项标准。

中药显微鉴定是利用显微镜观察植(动)物药材内部的细胞、组织构造及细胞内含物，明确其显微特征，从而达到鉴别目的的一种鉴定方法，是中药四大传统鉴定方法之一具有简便、经济的特点。1977年版《中国药典》规定了药材显微鉴定，之后显微鉴定被广泛应用于药材和中成药的鉴定，2020年版《中国药典》收载的显微鉴别更是达到2140项。一、中药显微镜鉴定遇到的问题及需求1、使用操作问题：随着显微鉴定被广泛列入中药材、中成药的鉴别项下，显微鉴定又需要操作者具备丰富的理论知识和实践经验，使得显微鉴定成为检验人员的负担。需求：操作要足够简单，减少操作人员的学习时间成本。2、制片带来的观察问题：太软，太硬的材料难以切片，切片厚度太厚或不均一。需求：为满足整体观察需要，对显微镜的景深有很高要求。3、粉末状药品及特殊质地药品难以制片需要整体观察的问题。需求：为满足大面积样品整体观察需求，要求成像面积比较大。4、为了分辨不同药品之间的区别问题：既需要高分辨的局部高清成像用以分辨细胞器等细微结构，又需要在整体上对整个药品进行完整的全视野成像。需求：为满足细胞器等细微结构的荧光检测，要求显微镜的放大倍数和分辨率比较高。5、除明场观察外，部分药材鉴定需要荧光标记观察药材细微结构的问题。需求：既需要彩色明场观察又需要高灵敏度荧光观察。▲ 虫草明场切片二、传统显微镜在中药材显微鉴定中的使用1.手动光学显微镜，操作步骤多，效率低，无法快速精准的进行大视野成像，无法进行自动的景深扩展不能满足较厚样品的观察需求。▲ 图源：网络2.体视镜虽满足厚样品的观察需求但物镜分辨率不够，导致图像细节不清晰，不同层面的荧光串扰也严重影响了荧光成像效果。▲ 图源：网络3. 虽然配有自动载物台的电动显微镜可以解决较大面积样品大视野成像的问题，但是由于积木式设计所带来的操作及调试的繁琐使得显微鉴定成为检验人员的负担。▲ 图源：网络4. 针对性的玻片扫描系统，针对扫片的大视野成像的需求进行了部分优化但还是难以解决操作繁琐问题。同时因为高度的特化性不能满足特殊样品（不能进行制片的样品，粉末状样品，微生物样品）的观察需求。▲ 图源：网络由此可以看出，传统显微镜在中药鉴定领域存在诸多问题，有没有一款显微镜既可以满足中药鉴定的所有需求，又操作简便，减少操作人员的学习时间成本？答案是肯定的REVOLUTION为您在中药鉴定领域带来前所未有的使用体验。三、REVOLUTION在中药鉴别中的优势1.突破性的设计REVOLUTION采用正倒置一体的设计，兼具五种观察方式为一体同时配备智能化的软件系统，满足中药显微鉴定领域的切实需求。2.强大的软件功能3.独有的高速全视野明场/荧光扫描将20倍镜下多色荧光全视野扫描速度提升到了1分钟，是传统显微镜速度的10倍，极大提高了用户的工作效率。4.全自动Z轴全景深观察在高倍镜(等于及高于40倍物镜)下，在保持高分辨观察的同时，可以对厚度较大的样本进行全景深扫描，合成，实现全景深观察。5.Digital Haze Reduction(DHR)功能该技术可以在镜下实时显示高分辨图像，分辨率比传统成像提高了一倍，成像速度与普通荧光成像速度相同。通过该功能，用户可以观察到更加细微的结构。▲ DHR前▲DHR后6.一体化的硬件设计与智能化的软件搭配突破了人机交流的鸿沟，触屏式极简化操作，极大降低了学习难度，用户经过简单培训，2小时即完全掌握操作方法极大的提高了实验效率，减轻了实验人员的操作负担。四、总结：REVOLUTION全电动荧光显微镜从用户的实际需求出发，通过颠覆性的设计与智能化的软件，在满足中药鉴定所有需求的同时，降低了用户的学习成本使用户轻松简便的进行中药显微鉴定，减轻了实验操作人员的负担，极大的提高了实验效率。｜申请试用｜我们的仪器可以申请试用哦！扫描下方二维码关注“深蓝云生物科技”公众号，点击“云活动”→“试用中心”即可。

刚从云南考察市场归来的工信部消费品工业司医药处副处长张军昨日对记者表示：“三七涨到了每公斤600至700元。”与此同时，上海证券报记者获悉，在中国医药市场中占据25%份额的中药产业，其重要性将在“十二五”期间日益彰显，除了有望获得政策的连续“红利”外，扶持资金规模、扶持品种和范围也将加大。 　　扶持资金规模激增 　　据张军透露，“十一五”期间，我国对中药材产业的资金扶持规模为2500万元，“十二五”期间规划将加大约1亿元，“十二五”的资金扶持规模至少在1.35亿元。经测算，这一扶持力度将是“十一五”期间的5.4倍。 　　我国中医药需求增长趋势不改。据了解，“十一五”末，我国中药产值为3172亿元，是“十五”期间的1.66倍。到2011年，中药工业产值达3349亿元，同比增长31.9%。一大批中医药企业集团迅速成长，新产品开发速度不断加快，竞争力也日益提升。 　　当然，问题也客观存在，我国部分中药材供求矛盾突出，资源紧缺状况日益加剧。产业发展缺乏宏观指导，产需之间缺乏紧密衔接。因此，在张军看来，“十二五”期间要实现中药产业的快速发展，维持30%以上的增速，国家对中药材的投入规模必须继续加大。 　　从基地到平台扶持 　　据张军解读，“十二五”中药材的扶持政策有如下特点：集中资金扶持重点品种和项目 扩大扶持范围、实行连续支持 强化道地优质药材生产 向西部、民族地区倾斜。 　　张军向记者表示，必须集中使用有限的资金，集中用于重点品种和重点项目，不可能对所有中药材种植养殖都进行扶持，因此优质项目有望获得滚动支持。 　　在扩大扶持领域部分，张军介绍，去年扶持的品种为22个，今年将扩大至33个，包括党参、黄芪等。此外，从去年开始，从过去的扶持生产基地，主要是大宗药材的规模化生产和野生品种的家化种植，到增加4个平台项目的扶持。其中包括北京的中国中医药大学生产技术服务平台，为全国中药材生产提供技术服务，为药农服务，开展巡回指导 中药材生产信息服务平台：四川的天地网、陇西的信息平台 另外，值得关注的是，九州通的可追溯技术全国性中药材供应保障平台今年被纳入新增计划。该平台的战略意义在于，力争保障中药材价格相对稳定、数量充足，保证中药工业的稳定增长。

刚从云南考察市场归来的工信部消费品工业司医药处副处长张军昨日对记者表示：“三七涨到了每公斤600至700元。”与此同时，上海证券报记者获悉，在中国医药(600056,股吧)市场中占据25%份额的中药产业，其重要性将在“十二五”期间日益彰显，除了有望获得政策的连续“红利”外，扶持资金规模、扶持品种和范围也将加大。 　　扶持资金规模激增 　　据张军透露，“十一五”期间，我国对中药材产业的资金扶持规模为2500万元，“十二五”期间规划将加大约1亿元，“十二五”的资金扶持规模至少在1.35亿元。经测算，这一扶持力度将是“十一五”期间的5.4倍。 　　我国中医药需求增长趋势不改。据了解，“十一五”末，我国中药产值为3172亿元，是“十五”期间的1.66倍。到2011年，中药工业产值达3349亿元，同比增长31.9%。一大批中医药企业集团迅速成长，新产品开发速度不断加快，竞争力也日益提升。 　　当然，问题也客观存在，我国部分中药材供求矛盾突出，资源紧缺状况日益加剧。产业发展缺乏宏观指导，产需之间缺乏紧密衔接。因此，在张军看来，“十二五”期间要实现中药产业的快速发展，维持30%以上的增速，国家对中药材的投入规模必须继续加大。 　　从基地到平台扶持 　　据张军解读，“十二五”中药材的扶持政策有如下特点：集中资金扶持重点品种和项目 扩大扶持范围、实行连续支持 强化道地优质药材生产 向西部、民族地区倾斜。 　　张军向记者表示，必须集中使用有限的资金，集中用于重点品种和重点项目，不可能对所有中药材种植养殖都进行扶持，因此优质项目有望获得滚动支持。 　　在扩大扶持领域部分，张军介绍，去年扶持的品种为22个，今年将扩大至33个，包括党参、黄芪等。此外，从去年开始，从过去的扶持生产基地，主要是大宗药材的规模化生产和野生品种的家化种植，到增加4个平台项目的扶持。其中包括北京的中国中医药大学生产技术服务平台，为全国中药材生产提供技术服务，为药农服务，开展巡回指导 中药材生产信息服务平台：四川的天地网、陇西的信息平台 另外，值得关注的是，九州通(600998,股吧)的可追溯技术全国性中药材供应保障平台今年被纳入新增计划。该平台的战略意义在于，力争保障中药材价格相对稳定、数量充足，保证中药工业的稳定增长。