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西酞普兰杂质标准品
仪器信息网西酞普兰杂质标准品专题为您提供2024年最新西酞普兰杂质标准品价格报价、厂家品牌的相关信息, 包括西酞普兰杂质标准品参数、型号等,不管是国产,还是进口品牌的西酞普兰杂质标准品您都可以在这里找到。 除此之外,仪器信息网还免费为您整合西酞普兰杂质标准品相关的耗材配件、试剂标物,还有西酞普兰杂质标准品相关的最新资讯、资料,以及西酞普兰杂质标准品相关的解决方案。
西酞普兰杂质标准品相关的方案
高分辨液质联用仪LCMS-9030鉴定沙丁胺醇标准品杂质
使用岛津超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱 LCMS-9030 分析,对沙丁胺醇标准品进行一级质谱和二级质谱信息采集,使用LabSolutions Insight Explore软件,综合相关参考文献,共鉴定出3个杂质,为沙丁胺醇标准品进行质量控制提供了依据。同时,结果显示LCMS-9030具有亚ppm的质量数准确度,是未知物分子式预测和结构推导的利器。
利用具有MaxPeak高性能表面的QuanRecovery样品板开发一种对血清中普兰林肽进行生物定量分析的SPE LC-MS/MS方法
1)Waters™ Oasis™ 肽分离技术(PST) µ Elution ™ SPE筛选方案可加快肽分析的SPE方法开发2)采用MaxPeak™ 高性能表面(HPS)™ 且与 LC-MS兼容的QuanRecovery样品板可减少普兰林肽的非特异性结合,并使分析达到目标检测限3)采用ACQUITY™ UPLC™ CSH肽分析专用柱,可提高分析选择性和灵敏度,并使峰宽更窄4)利用UPLC分离和Xevo™ TQ-XS质谱仪可获得较高灵敏度和准确度
离子阱飞行时间串联质谱定性分析玉米赤霉醇及杂质
本文在研究α‐玉米赤霉醇(α‐zearalanol)标准物质时,采用高效液相色谱/离子阱-飞行时间/串联质谱仪(HPLC‐IT‐TOF MS)对其中杂质进行定性鉴定。高效液相色谱/离子阱-飞行时间/串联质谱仪是将高效液相色谱和离子阱质谱仪(IONS TRAP)以及飞行时间质谱仪(TOF MS)串联起来,使其在准确质量数和灵敏度方面较之其它多级质谱有较大提高,仪器具备高分辨率性能,能够准确提供分子和碎片离子的结构信息。由HPLC‐IT‐TOF MS 得到杂质的多级谱,对碎片裂解规律进行了探索,利用TOF较高的质量准确度,推测了杂质的可能结构,并用标准品对方法进行验证,结果表明,高效液相色谱/离子阱-飞行时间/串联质谱方法对杂质定性分析是很有效的。
ICPE-9820标准加入法测定锂电池电解液中杂质元素含量
本文参考电子行业标准《锂离子电池电解液中金属杂质含量测试方法》修订稿采用电热板消解-标准加入法测定电解液中铝、砷、镉、铬、铜、钙、钾、镍、钠、镁、铁、铅和锌等金属元素含量。实验结果表明,标准曲线线性良好(r>0.9998),方法检出限为0.0017~0.040 mg/kg之间,加标回收率92.5~108%,准确度良好;该方法电热板加热挥发有机溶剂,操作简便快捷,标准加入法测定准确度高,适用于锂电池电解液中杂质元素的测定。
赛里安提供用气相色谱法和有效碳数测定单环芳烃中痕量杂质的标准试验方法(ASTM D7504)
SCION(赛里安)提供了通过气相色谱法和有效碳数法测定单环芳烃中微量杂质的解决方案。生产后的产品可能含有杂质。ASTM D7504描述了苯、甲苯、乙苯、对二甲苯、邻二甲苯、间二甲苯和苯乙烯中总非芳香烃、单环芳香烃的测定。这种方法同时可以计算出这些成分的纯度。本应用适用于SCION(赛里安) 4X6和8X00 GC平台。
ICP法测试氧化镧中稀土和非稀土杂质
本文用HR-PQ9000,ICP法测定了4N5纯度氧化镧中稀土和非稀土杂质。数据表明,虽然试液含固量高达10g/L,标准曲线浓度低达0.050~0.40ppm,光谱干扰和背景干扰相当严重,但是,有基体匹配的仍然是5点校正的线性拟合系数R=0.9990~0.99999,消除了光谱干扰,RSD<3.9%;同一元素不同谱线的测定结果比对得较好;两个平行样也平行得较好,充分显示了PQ9000的高分辨率、高灵敏度、高稳定性和稀土纯度分析的强大功能。
合成肽及其杂质的分析
在本研究中,使用 Agilent AdvanceBio Peptide Plus 色谱柱并以甲酸作为流动相改性剂来分析合成肽及其杂质。采用的方法可以在 LC/UV 和 LC/MS 之间轻松转移。
ICP法测试氧化镧中稀土和非稀土杂质Nd
本文用HR-PQ9000,ICP法测定了4N5纯度氧化镧中杂质Nd元素。数据表明,虽然试液含固量高达10g/L,标准曲线浓度低达0.050~0.40ppm,光谱干扰和背景干扰相当严重,但是,有基体匹配的仍然是5点校正的线性拟合系数R=0.9990~0.99999,消除了光谱干扰,RSD<3.9%;同一元素不同谱线的测定结果比对得较好;两个平行样也平行得较好,充分显示了PQ9000的高分辨率、高灵敏度、高稳定性和稀土纯度分析的强大功能。
ICP法测试氧化镧中稀土和非稀土杂质Pr
本文用HR-PQ9000,ICP法测定了4N5纯度氧化镧中杂质Pr元素。数据表明,虽然试液含固量高达10g/L,标准曲线浓度低达0.050~0.40ppm,光谱干扰和背景干扰相当严重,但是,有基体匹配的仍然是5点校正的线性拟合系数R=0.9990~0.99999,消除了光谱干扰,RSD<3.9%;同一元素不同谱线的测定结果比对得较好;两个平行样也平行得较好,充分显示了PQ9000的高分辨率、高灵敏度、高稳定性和稀土纯度分析的强大功能。
ICP法测试氧化镧中稀土和非稀土杂质Sm
本文用HR-PQ9000,ICP法测定了4N5纯度氧化镧中杂质Sm元素。数据表明,虽然试液含固量高达10g/L,标准曲线浓度低达0.050~0.40ppm,光谱干扰和背景干扰相当严重,但是,有基体匹配的仍然是5点校正的线性拟合系数R=0.9990~0.99999,消除了光谱干扰,RSD<3.9%;同一元素不同谱线的测定结果比对得较好;两个平行样也平行得较好,充分显示了PQ9000的高分辨率、高灵敏度、高稳定性和稀土纯度分析的强大功能。
LC-MS/MS法测定戒烟药酒石酸伐尼克兰中N-亚硝基伐尼克兰基因毒性杂质含量
本文建立了使用岛津三重四极杆液质联用仪测定戒烟药酒石酸伐尼克兰中基因毒性杂质N-亚硝基伐尼克兰含量。方法学结果表明,N-亚硝基伐尼克兰在0.5~50 ng/mL浓度范围内线性关系良好,仪器检出限为0.006 ng/mL。0.1 ng/mL标准溶液重复进样6次,保留时间和峰面积的相对标准偏差(RSD%)分别为0.100%和3.64 %。1 ng/mL和10 ng/mL 2个水平浓度的加标回收率测试,平均回收率为108.13%-112.99%,相对标准偏差为0.24%-0.58%。该方法满足法规对于灵敏度检测要求,能快速、有效的分析N-亚硝基伐尼克兰基因毒性杂质的含量。
X射线荧光光谱法测定工业硅中杂质元素
本文参考GB/T 14849.5-2014《工业硅化学分析方法 第5部分:元素含量的测定 X 射线荧光光谱法》,利用岛津XRF-1800波长色散型X射线荧光光谱仪,采用粉末压片制样方法,测定工业硅中杂质元素含量。利用工业硅标准样品建立相应工作曲线,各杂质元素标准曲线线性良好,平行测定10次,各组分精度良好。方法适用于工业硅中铁、铝、钙、锰、镍、钛、铜、磷、镁、铬、钒、钴含量的测定,满足工业硅生产对杂质成分的检测需求。
ICP法测试氧化镧中稀土和非稀土杂质Ce
本文用HR-PQ9000,ICP法测定了4N5纯度氧化镧中杂质Ce元素。数据表明,虽然试液含固量高达10g/L,标准曲线浓度低达0.050~0.40ppm,光谱干扰和背景干扰相当严重,但是,有基体匹配的仍然是5点校正的线性拟合系数R=0.9990~0.99999,消除了光谱干扰,RSD<3.9%;同一元素不同谱线的测定结果比对得较好;两个平行样也平行得较好,充分显示了PQ9000的高分辨率、高灵敏度、高稳定性和稀土纯度分析的强大功能。
ICP法测试氧化镧中稀土和非稀土杂质Y
本文用HR-PQ9000,ICP法测定了4N5纯度氧化镧中杂质Y元素。数据表明,虽然试液含固量高达10g/L,标准曲线浓度低达0.050~0.40ppm,光谱干扰和背景干扰相当严重,但是,有基体匹配的仍然是5点校正的线性拟合系数R=0.9990~0.99999,消除了光谱干扰,RSD<3.9%;同一元素不同谱线的测定结果比对得较好;两个平行样也平行得较好,充分显示了PQ9000的高分辨率、高灵敏度、高稳定性和稀土纯度分析的强大功能。
ICP-MS测定原料药碳酸镧中杂质元素含量
本文使用3%甲醇作为增敏剂,建立了使用岛津ICPMS-2030系列电感耦合等离子体质谱仪测定原料药碳酸镧中杂质元素含量的方法。分析结果显示,线性范围 0.1-2.0 μ g/L之间,各元素线性相关系数均大于0.9995,仪器检出限在0.003-0.05 μ g/L之间,加标回收率在102.0%-118.0%之间,该方法检出限低、准确度良好、分析效率高,可以为碳酸镧原料药元素杂质控制提供可靠数据支撑。
准确快速测定高纯氮气中的杂质含量
摘要: 简介了基于中心切割和脱氧法的HE50 型DID 氦离子化放电色谱仪的工作原理和工作条件等参数。武钢氧气公司从实际生产出发, 对色谱仪的气路流程进行了改进, 经过分析试验,建立了一套完整的分析方法。对高纯氮气中杂质含量的测量结果显示, 该分析方法可以满足生产需要, 从而达到准确、快速测量高纯氮气中杂质含量的目的。
使用UPC2/MS进行杂质分析
ACQUITY UPC2系统联用MS为杂质分析提供了一个全面的解决方案UPC2/MS可为杂质F工作标准品的稀释剂选择提供指导,并可相应调整工作标准溶液的保质期。另外,通过杂质F的稳定性研究可深入了解药物样品中可能存在的其它潜在杂质。采用UPC2/MS系统增加了药物质量方面的知识储备,可改善实现分析目标的方法学步骤。
岛津仪器检测药品中基因毒性杂质之整体解决方案
对药物杂质水平的控制是药物研发和生产的重要环节,其中基因毒性杂质的控制是当前杂质控制的热点。以缬沙坦为例,2019年2月FDA更新了ARBs中亚硝胺杂质可接受摄入量(AI)临时限值表。2019年1月,国家药典委员会发布《关于缬沙坦国家标准修订稿的公示(第二次)》,给出了NDMA和NDEA的GCMS检测方法和限度值。药品中基因毒性杂质检测在灵敏度、选择性、待测物稳定性、基质复杂性等方面具有特殊性和挑战性。岛津公司三重四极杆型气相色谱质谱联用仪GCMS-TQ8050 NX,其MRM采集模式完美解决药品基质复杂问题,完全满足FDA发布的AI临时限值要求和国家药典委员会发布的限值要求。
LCMS-2050同时测定药品中5种芳基磺酸酯类遗传毒性杂质
本文建立了一种使用岛津高效液相色谱质谱联用仪LCMS-2050检测药品中5种芳基磺酸酯遗传毒性杂质含量的新方法。在5~500 μg/L浓度范围内,5种芳基磺酸酯遗传毒性杂质相关系数均大于0.994。在药品中添加三个浓度的混合标准溶液,各组分回收率在110.5~115.3%之间。此方法前处理简单、特异性好、灵敏度高,可为药品中5种芳基磺酸酯遗传毒性杂质含量测定提供参考。
(原资生堂)《GB 5009.28-2016 食品安全国家标准 食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定》——标准品与乳品实际样品的分析
按照国标《GB 5009.28-2016 食品安全国家标准 食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定》方法进行分析,使用CAPCELL PAK C18 MG色谱柱对标准品混合溶液能得到良好分析结果;另一方面,使用SUPERIOREX ODS色谱柱,在原条件基础上微调即可实现乳品中安赛蜜、苯甲酸、山梨酸、糖精钠及杂质间的良好分离。
ICP-OES测定钠镍固态电池正极材料主成分及杂质元素含量
采用岛津ICPE-9820型电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP-OES)双向观测分析了钠镍固态电池正极材料中主成分Al、Fe、Na、Ni及杂质元素含量。该方法主成分元素检出限为0.0001%~0.001%,主成分元素稀释不同倍数测定结果相对百分误差为0.01%~0.56%,各元素重复性和稳定性良好;杂质元素采用标准加入法测定,能有效避免基体效应的影响。实验结果表明,该方法灵敏度高,稳定性好,抗干扰能力强,适用于钠镍固态电池正极材料主成分及杂质元素含量测定。
硅烷及其杂质的气相色谱分析
制备多晶硅时,用液氨法在低温下产生的硅烷,除主成份Sil 外,尚台H 、微 NH。、sizH B、cH 、Hzo、oz、N:、PH。,以及痕量的B H 和A sH。等杂质,而其中有些杂质,如CH.、H zO、Nz等,主要由液氨带入。因此,要加强原材料的分析,严格监控 艺过程中硅烷气内的有害杂质,采取必要的纯化措施。这样,将大大提高由分解炉中析出的多晶硅质量。采用气相色谱法分析硅烷及其杂质,由于它具有快速 灵敏、准确、进样量少等优点,正逐步被人们采用。本文主要介绍我们工作中用来分析SIH 及其CH
谱育科技EXPEC 6000测定阿司匹林中的杂质元素含量
EXPEC 6000 ICP-OES测定阿司匹林中的杂质元素含量,加标回收率在87%-106%在可接受标准内,在精密度的测定中重现性以及耐用性均 和 药品中元素杂质测定的要求。此次实验完成了阿司匹林药物样品中元素杂质分析的验证研究。
(原资生堂)林可霉素利多卡因凝胶的分析(国家药品标准)
在国家药品标准WS-10001-(HD-0140)-2002方法基础上,使用高极性色谱柱CAPCELL PAK C18 AQ及中等极性色谱柱CAPCELL PAK C18 MG进行分析,均可在25 min内完成林可霉素利多卡因凝胶样品的分析,并得到利多卡因与其峰后杂质之间的良好分离结果。
磷酸盐流动相体系下头孢唑肟钠注射用药品中杂质的鉴定
在使用磷酸盐等不挥发盐做流动相时,能有效解决杂质鉴定的难题。一维和二维同时使用亚2 μm的色谱柱,提高分析效率。借助软件快速对药品中所有杂质进行鉴定及解析。
应用气相色谱高分辨质谱联用技术分析 药物原料中的杂质
• 本文评价了 Thermo Scientific Q Exactive GC Orbitrap 质谱仪针对用于药物活性成分生产的起始和中间原料中所含有的杂质进行定性和定量的测试能力。• 应用 TraceFinder 软件进行自动峰检测、谱图解卷积和推测杂质化学结构分析。最重要的是,本次实验中化合物的化学结构鉴定在参考 NIST 谱图库的碎片离子合理化匹配度评分之外,还采用了精确质量信息推测化合物的元素组成。• 绝佳的系统灵敏度结合宽动态范围的特性,使得 Q ExactiveGC 质谱仪可同时检测低浓度和高浓度水平的杂质,同时实现亚-ppm 级质量精度常规化,准确推算未知化合物的元素组成。除了以上性能特征,实验人员还可通过 MS/MS 测试进一步确认样品中检测到的杂质的化学结构。• 扫描速度完全符合气相色谱峰的要求,即使是在最高质量分辨率120,000 条件下,仍可不受高化学背景噪音干扰,实现良好的质谱峰提取,并对化合物进行可信的定量分析。• Q Exactive GC 系统作为一种通用型分析工具可快速完成 EI和 PCI 测试,这使得本分析平台在制药工业的研究和开发领域具有强大的应用优势。
气相色谱法测定工业用丙酮中杂质含量
本文利用岛津气相色谱仪Nexis GC-2030,参考相关标准,采用内标法,建立了测定工业用丙酮中杂质含量的方法。标准溶液连续6次进样,各杂质组分的峰面积RSD值均小于1.6%,完全满足日常检测的要求。
用 Agilent 1290 Infinity II 液相色谱 仪与 6495B 三重四极杆液质联用系统 定量分析宿主细胞蛋白质杂质
前言宿主细胞蛋白 (HCP) 杂质是生物药物中低浓度的产物相关及工艺相关蛋白质杂质,来源于生产过程中的宿主生物。由于它们可能影响产品安全性和功效,因此根据法规要求必须对药品中的 HCP 进行监测和控制1。传统上,酶联免疫吸附测定法(ELISA) 是定量分析蛋白质治疗药物中 HCP 的标准方法。然而,ELISA 的特异性和覆盖率不足以鉴定并定量分析各种 HCP。因此,LC/MS 技术成为 HCP 分析的另一选择。在 HCP 的 LC/MS 定量分析过程中,主要挑战在于低丰度 HCP 肽段与高丰度药品肽段的共洗脱。因此需要在药品基质的高背景下对低丰度肽进行灵敏而可重现的定量分析。
用于药物杂质分析的高分辨率采样 二维液相色谱--隐藏在 API 峰下的相对浓度杂质的检测
分析与活性药物成分 (API) 有关的低浓度杂质对原料药的质量控制来说至关重要。当杂质与 API 的化学结构相似且浓度差异较大时,色谱分离与检测将变得困难。Agilent 1290 Infinity II 二维液相色谱解决方案可实现全二维液相色谱(LC × LC)、多中心切割二维液相色谱 (MHC) 以及高分辨率采样二维液相色谱 (HiRes 2D-LC) 之间的轻松切换。在本应用简报中,使用高分辨率采样二维液相色谱实现两种紧邻洗脱的化合物的分离,其中一种化合物浓度极低且隐藏在其他高浓度化合物峰下。以氯二氟苯甲酸和脱酰胺胰岛素分别作为标准物质和实际样品进行分析。
原子发射光谱法测定高纯镍粉中杂质元素含量
高纯镍粉中杂质含量是其质量控制的重点项目之一,本文研究建立了一种快速准确的高纯镍粉中杂质含量分析测试方法。采用王水溶解样品,使用电感耦合等离子体原子发射光谱法同时测定了高纯镍粉中杂质元素Mg、Ca、Fe、Cu 含量。实验确定了以285.213 nm、393.366 nm、259.939 nm、324.752 nm 分别作为Mg、Ca、Fe、Cu 的分析谱线,并对仪器工作条件进行了优化。优化得到最佳仪器工作条件为:射频功率1100 W、雾化气流速0.8 L/min 和观测高度15 mm。实验结果表明:镍基体对待测元素的影响可通过基体匹配的方法克服,各元素的校准曲线线性相关系数均不小于0.999,方法中各元素的检出限为0.0002%~0.0011%。方法应用于镍粉样品中杂质元素含量的测定,结果的相对标准偏差(RSD,n=4)在1.1%~5.7%之间,且测定结果与样品质保书中测定结果相符。
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