氟伐他汀甲酯标准品

卫生部办公厅关于印发《2011年食品安全国家标准制(修)订项目计划》的通知　　卫办监督函〔2011〕668号　　各有关单位:　　根据《食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》规定,为做好食品安全标准项目管理,我部向社会公开征求2011年食品安全标准立项计划,并根据各方反馈意见确定了《2011年食品安全国家标准制(修)订项目计划》.现印发给你们,请认真组织落实.有关工作要求如下:　　一、填报项目委托协议书,及时落实食品安全国家标准制(修)订计划　　食品安全国家标准制(修)订计划项目起草人应当填写2011年食品安全国家标准制(修)订项目委托协议书.协议书打印后由起草单位负责人签字并加盖单位公章(一式五份),请于2011年8月15日前报送食品安全国家标准审评委员会秘书处(挂靠中国疾病预防控制中心营养与食品安全所,以下简称秘书处).逾期未交协议书的,视为自动放弃起草人和起草单位资格.秘书处对协议书进行审核后,于2011年8月30日前报送我部监督局.　　二、加强日常管理,保证食品安全国家标准制(修)订项目及相关经费按时、保质执行　　(一)起草单位和起草人要高度重视标准制(修)订项目执行,纳入本单位重要工作日程,并于2012年7月1日前完成任务并将送审材料报秘书处.　　(二)起草单位向秘书处提交送审材料时应当一并提交经费决算报告(由财务负责人和单位负责人签字并加盖公章).　　(三)起草单位到截止日期仍未提交送审材料的,秘书处应当书面通知起草单位和起草人.截止日期后1个月仍未送审的,起草单位要提交未按期完成的原因说明,附经费使用情况报告,并作出检查,盖单位公章后报秘书处.我部将视情况予以通报批评,并根据国家有关财经法规制度,对已拨付的项目经费采用"追回"等必要的处理措施.　　(四)为了保障标准制(修)订项目的实施,请相关省市卫生厅(局)、有关单位对辖区或下属单位承担的标准制(修)订项目给予充分重视,督促有关单位按时、保质完成制(修)订工作.我部监督局、秘书处将加强对项目执行进度的检查.　　附件:2011年食品安全国家标准制(修)订项目计划　　二〇一一年七月十五日

12月8日消息 - 近日，中国药业控股公司（China Pharma Holdings, Inc）宣布其降胆固醇药物瑞舒伐他汀（非专利药）临床试验已完成，该公司主要在中国研发、生产和销售医药产品。 瑞舒伐他汀有助于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C，或“坏胆固醇”）水平，提高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C，或“好胆固醇”） 水平。该项临床试验显示，瑞舒伐他汀降低LDL-C水平的疗效优于对照组阿托伐他汀（立普妥）。剂量10mg的瑞舒伐他汀使LDL-C水平降低了45％，且可帮助82％的受试者达到LDL-C目标治疗水平。 瑞舒伐他汀（Crestor的仿制药）属于他汀类药物处方药，是治疗高胆固醇的一线药物。由于瑞舒伐他汀在降低胆固醇药物中具有重要地位，在中国已列入2009年国家医保目录（NIC）。 美国FDA最近批准Crestor用于降低无心脏病但心脏病风险增加人群的心脏疾病以及中风风险。美国的批准预示相似扩大适应症可能在中国获批。 中国药业控股公司执行官兼总裁李志林女士表示，瑞舒伐他汀较其他他汀类药物更安全且肝相关副作用更少。鉴于中国肝脏疾病的高发病率——影响大约20％的人口，我们期待引进这一先进产品改善中国各地的高脂血症患者的生活。 中国药业控股公司认为，该产品将是中国市场上第一个版本的Crestor仿制药之一。（转自前沿医学资讯网）

Talin?索马甜提取自非洲竹竽（Thaumatococcus Daniellii），现已正式被批准列入中国食品国家标准，继Talin?索马甜成功进入欧洲、日本和韩国等多个市场后，我们将Talin?索马甜进而带入了庞大的中国市场。Talin?为Naturex索马甜产品之品牌凭借30余载之经验，Naturex可谓索马甜的全球引领者。Talin?为一种多功能食品添加剂，于食品饮料具有口感改良作用，同时可掩盖不良口感，此外亦可增强风味从而改善糖和盐的口感。索马甜采自于西非雨林地带，其果实称为西非竹竽（Thaumatococcus Daniellii），此果通过水提取可确保索马甜的百分百天然特质。纯度标准及分析方法的建立Naturex于2010年启动Talin?索马甜在中国的食品添加剂法规项目的申请工作，此次得到中国卫生部官方批准并公布，着实是对我们团队做出努力的最佳回报。中国法规中的纯度标准以及严格的分析检测方法皆基于Naturex所开发和使用的独有的测试方法。使用范围及市场机遇此次荣获批准，为我们中国食品饮料行业带来了绝佳的机遇。Talin?索马甜目前可使用范围为绝大多数饮料类，加工坚果与籽类，焙烤食品以及餐桌甜味剂等。Naturex预见在“低热量”饮料类中索马甜将大显神通，因其可使口感更圆润，甜味更丰满；对于餐桌甜味剂，由于Talin?索马甜为一天然甜蛋白，加之其热量极低，可谓是更健康的选择。

去年12月30日，江苏发布盐水鸭食品安全地方标准征求意见稿。5月17日，江苏省卫生厅正式发布盐水鸭的食品安全地方标准，这一次明确要求产品不得添加防腐剂和食用香精，新标准将于今年7月1日起实施。据悉，这是目前国内第一个关于“盐水鸭”的地方食品安全标准。 在这份食品地方标准中，对盐水鸭的工艺以及感观、风味都有了明确的规定。这也就是说，这份地方标准，适用于包装盐水鸭，也适用大街小巷经常能见到的盐水鸭店现场销售产品。 该标准对盐水鸭的感观也作出了要求：外观上要体表光洁、呈浅黄色至乳白色；肌肉切面呈灰白色至淡红色，脂肪呈乳白色至浅黄色；口感上则要求咸淡适中，具有固有的香味，余味香醇，无异味。 在前期的征求意见稿中，关于食品添加剂也是争论的焦点。除了防腐剂外，盐水鸭到底能不能添加其他食品添加剂呢？从最后出炉的标准来看，只有防腐剂和香精不得添加，至于其他食品添加剂，只要符合国家相关标准，可以添加。 南京的盐水鸭店少说也有上千家，如何管理成了关注的重点。据悉，这份食品安全标准目前还没有涉及这方面的内容，相关专家表示，标准是必须强制执行的，特别是一些菌落等卫生指标。食品安全地方标准出台后，相关食品安全执法部门在日常监管中就可以有规范可依。 一旦违规，又该如何处罚？专家称，这是一份食品安全地方标准，并不涉及到管理以及处罚。今后的执行以及具体的相关法规，将由各个主管部门拿出实施意见，这需要一个循序渐进的过程。

《食品安全国家标准 食品中污染物限量标准》(征求意见稿)编制说明摘要：为贯彻《食品安全法》及其实施条例,落实《国务院办公厅关于印发食品安全整顿工作方案的通知》(国办发8号)规定和卫生部办公厅和农业部办公厅《关于印发2010年食品安全国家标准清理整顿工作方案的通知》(卫办监督发106号)的要求,在卫生部的统一安排下,食品安全国家标准审评委员秘书处(挂靠中国疾病预防控制中心营养与食品安全所)组织成立食品污染物限量的基础标准整合完善工作组,制定了工作方案,提出了本次工作的总体目标、工作原则、工作内容及进度安排,明确了工作组内框架组、模型组、比对组、无机组及有机组的工作内容、承担单位、负责人以及进度要求等。

国家计生委办公厅发布了36项国家标准征求意见稿根据《食品安全法》及其实施条例的规定，我委组织拟订了食品安全国家标准食用酒精》等36项食品安全国家标准（征求意见稿），现向社会公开征求意见。请于2015年9月30日前登录食品安全国家标准管理信息系统（http://bz.cfsa.net.cn/cfsa_aiguo）在线提交反馈意见。1.《食品安全国家标准 食用酒精》（征求意见稿）及编制说明2.《食品安全国家标准 食品加工用粕类》（征求意见稿）及编制说明3.《食品安全国家标准 食品中β-胡萝卜素的测定》（征求意见稿）及编制说明4.《食品安全国家标准 食品中氨基酸的测定》（征求意见稿）及编制说明5.《食品安全国家标准 食品中红曲色素的测定》（征求意见稿）及编制说明6.《食品安全国家标准 食品中硼酸的测定》（征求意见稿）及编制说明7.《食品安全国家标准 食品中葡萄糖酸-δ-内酯的测定》（征求意见稿）及编制说明8.《食品安全国家标准 食品中乙二胺四乙酸盐的测定》（征求意见稿）及编制说明9.《食品安全国家标准 食品中栀子黄的测定》（征求意见稿）及编制说明10.《食品安全国家标准 食品中脂肪酸的测定》（征求意见稿）及编制说明11.《食品安全国家标准 食品中邻苯二甲酸酯的测定》（征求意见稿）及编制说明12.《食品安全国家标准 食品中杂色曲霉素的测定》（征求意见稿）及编制说明13.《食品安全国家标准 食品接触材料及其制品 环氧氯丙烷含量和迁移量的测定》（征求意见稿）及编制说明14.《食品安全国家标准 食品接触材料及制品 顺丁烯二酸酐迁移量的测定》（征求意见稿）及编制说明15.《食品安全国家标准 食品接触材料及制品 丙烯酰胺迁移量的测定》（征求意见稿）及编制说明16.《食品安全国家标准 食品接触材料及制品 氯乙烯含量和迁移量的测定》（征求意见稿）及编制说明17.《食品安全国家标准 食品接触材料及制品 乙二醇与二甘醇迁移量的测定》（征求意见稿）及编制说明18.《食品安全国家标准 食品接触材料及制品 发泡聚苯乙烯成型品中二氟二氯甲烷的测定》（征求意见稿）及编制说明19.《食品安全国家标准 食品接触材料及制品 异氰酸酯含量的测定》（征求意见稿）及编制说明20.《食品安全国家标准 食品接触材料及制品 纸质食品接触材料中荧光增白剂的测定》（征求意见稿）及编制说明

近期，国内仿制药物的一致性评价工作开展的如火如荼，辛伐他汀作为重要品种也受到十分关注。2016年5月26日，国家食品药品监督管理总局发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告，明确规定2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录，共计289个化合物，其中辛伐他汀位于第91个。 辛伐他汀是洛伐他汀的甲基化衍生物，由美国默克公司研制并于1988年首次上市，是目前全球应用最广泛的5个他汀类药物之一。国内生产各种剂量剂型的辛伐他汀片、胶囊的药企约有178家，是口服降血脂药物的重要品种。 生物等效性试验的分析检测方法通常是利用三重四极杆质谱仪（[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS）来测定血浆中的药物浓度来进行的。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS的定性定量能力都非常好，同时为了满足生物等效性试验中样品分析的快速性，通常希望下能够进行准确定量的前提下，分析方法时间越短越好。 Kromasil采用3.5μm颗粒大小的色谱填料的短色谱柱2.1*50mm，开发了血浆中辛伐他汀的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS的快速检测方法，在3.5min内能够完成一个样品的检测，并能与洛伐他汀完全分离，非常适合于BE研究方案中样品的检测。[b]相关图在附件~[/b]

1.PAHs是什么？http://www.liupingnian.cn/wp-content/uploads/2014/06/PAH1.pnghttp://www.liupingnian.cn/wp-content/uploads/2014/06/PAH2.pnghttp://www.liupingnian.cn/wp-content/uploads/2014/06/PAH3.png2.PAHs哪里来？食品中的PAH污染有不同的来源，其中最主要的是环境和食品加工过程的污染。加工过程又被认为是造成食品PAH污染的最主要方式，包括食品的烟熏、烘干、烹饪过程。加工过程的污染的例子：A． 沥青路面晾晒谷物，大豆及各种食品（在中国大部分地区都存在，国外未知）B． 机动车路边等室外晾晒食品（大气中的PAHs吸附在食品上，特别是容易出油的肉，鱼等）C．熏鱼，熏肉等传统加工方法（确实是用烟熏的，现代的加工法中有些只是采用烟熏液，可以显著降低PAHs的污染）D．溶剂提取方式提取食用油（在油桶上的加工方式为浸提），而溶剂会有含有PAHs的风险。E． 厨房油烟，油温太高时，也容易产生多环芳烃。F． 烧烤食品3.PAHs的危害2002年在欧洲，食品科学委员会(SCF)已对33种PAH进行了评价。评价的结果显示在33种PAH中有15种物质在实验动物的体内实验中证明对体细胞具有致突变性和基因毒性，这15种物质分别为苯并蒽，苯并-, -, 荧蒽，苯并二萘嵌苯(benzoperylene),苯并芘，屈(chrysene)，环戊芘(cyclopentapyrene), 二苯并蒽(dibenz anthracene),二苯并-，二苯并-，二苯并-，二苯并芘，茚并芘和5-甲基屈。许多具有毒性作用的PAH会在凹陷的区域结合形成复合物。动物实验表明PAH具有多种毒性作用，如血液毒性、生殖和发育毒性及免疫毒性。在低计量时就具有致癌性和致畸性。具有致癌性和致畸性的PAH分子量通常比较大，含有4个或4个以上的环。对于许多PAH，它的潜在的致癌性造成了主要的危害和危险性。已经证实在燃烧过程中产生的许多PAH、煤焦油和包括PAH的各种混合物在实验动物体内、体外的基因毒性和诱变性实验中都显示了致癌性。总的来说，许多证据表明基因毒性与在PAH暴露下DNA加和物形成、突变和癌症发生的致癌机制相似。对实验动物的各种检验结果显示，15种具有基因毒性的PAH，除了苯并 二萘嵌苯外，其余均具有显著的致癌性。虽然只有苯并芘可以使用膳食管理的方法检测，但其他化学物也均被认为对人类具有潜在的基因毒性和致癌性。由于通过饮食摄入PAH对健康有长期副作用，因此将这些化合物列为优先评估的项目进行危险性评估。4. PAHs的限量因为其毒性太大，制定限量的趋势是接近现代最先进仪器的检出限和接近自然本底值。5.PAHs的测试标准中国标准： CJ/T 147-2001城市供水多环芳烃的测定液相色谱法 CNS 15169-2007香品燃烧所产生之多环芳香烃化合物测定法 CNS 15289-2009硫化橡胶制品中加工油多环芳香烃之测定法 CNS 16000-12-2011室内空气－第12部：多氯联苯(PCBs)、多氯二苯并对戴奥辛(PCDDs)、多氯二苯并呋喃(PCDFs)及多环芳香烃(PAHs)之采样策略 GB/T 23213-2008植物油中多环芳烃的测定气相色谱-质谱法 GB/T 24893-2010动植物油脂多环芳烃的测定 GB/T 26411-2010海水中16种多环芳烃的测定气相色谱-质谱法 GB/T 28189-2011纺织品多环芳烃的测定 GB/T 29614-2013硫化橡胶中多环芳烃含量的测定 GB/T 29616-2013热塑性弹性体多环芳烃的测定气相色谱-质谱法 GB/T 29670-2013化妆品中萘、苯并蒽等9种多环芳烃的测定气相色谱-质谱法 GB/T 29784.1-2013电子电气产品中多环芳烃的测定第1部分:高效液相色谱法 GB/T 29784.2-2013电子电气产品中多环芳烃的测定第2部分:气相色谱-质谱法 GB/T 29784.3-2013电子电气产品中多环芳烃的测定第3部分:液相色谱-质谱法 GB/T 29784.4-2013电子电气产品中多环芳烃的测定第4部分:气相色谱法 GBZ/T 160.44-2004工作场所空气有毒物质测定多环芳香烃类化合物 HJ 478-2009水质多环芳烃的测定液液萃取和固相萃取高效液相色谱法 HJ 646-2013环境空气和废气气相和颗粒物中多环芳烃的测定气相色谱-质谱法 HJ 647-2013环境空气和废气气相和颗粒物中多环芳烃的测定高效液相色谱法[table=100%,tra

国卫食品函〔2013〕5号湖南省卫生厅：　　你厅《关于明确风味鱼干制熟食镉限量值标准的请示》（湘卫报〔2013〕23号）收悉。经研究，现批复如下：　　根据食品安全国家标准《食品中污染物限量》（GB2762-2012）第3.5项干制食品中污染物限量折算的规定，风味鱼干制熟食属于干制食品，其镉限量应当以鲜、冻鱼类的镉限量并结合其加工脱水率进行折算。　　此复。　　国家卫生计生委　　2013年7月1日

国家卫生计生委办公厅关于征求《运动营养食品通则》等11项食品安全国家标准意见的函 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2014-09-11 国卫办食品函〔2014〕781号 工业和信息化部、农业部、商务部、质检总局、食品药品监管总局（国务院食品安全办）办公厅，粮食局、标准委、认监委办公室，各有关单位： 　　根据《食品安全法》及其实施条例的规定，我委组织拟订了《运动营养食品通则》等11项食品安全国家标准（征求意见稿），现征求你单位意见并向社会公开征求意见（征求意见稿及编制说明可从国家卫生计生委网站http://www.nhfpc.gov.cn下载）。请相关部门于2014年10月10日前将意见反馈我委。请各有关单位于2014年10月10日前登陆食品安全国家标准管理信息系统（http://bz.cfsa.net.cn/cfsa_aiguo）在线提交反馈意见。 　　附件：1.运动营养食品通则.rar 2.孕妇及乳母用营养补充食品.rar 3.食品营养强化剂-维生素E琥珀酸钙.rar 4.食品营养强化剂 葡萄糖酸锰标准文本.rar 5.食品营养强化剂 葡萄糖酸铜.rar 6.食品营养强化剂 葡萄糖酸亚铁.rar 7.食品营养强化剂 乳酸锌.rar 8.食品营养强化剂 L-硒-甲基硒代半胱氨酸.rar 9.食品营养强化剂 焦磷酸铁.rar 10.食品营养强化剂-柠檬酸苹果酸钙.rar 11.食品营养强化剂 亚硒酸钠.rar 12.食品安全国家标准征求意见反馈表.docx国家卫生计生委办公厅 2014年8月25日

豆制品中的腐竹应该执行那个标准根据GB/T 22106-2008 非发酵豆制品 ，的要求，腐竹应该属于非发酵豆制品，可是GB/T 22106-2008 非发酵豆制品中规定微生物指标执行GB 2711-2003 非发酵性豆制品及面筋卫生标准，而GB 2711-2003 非发酵性豆制品及面筋卫生标准中规定，不适用于腐竹真是让人无所适从啊！

刚刚看到国标GB/T 22110-2008 食品中反式脂肪酸的测定-气相色谱法 中用到反-9、12、15十八碳三烯酸甲酯标准品（trans-9,trans-12,trans-15-Octadecatrienoic acid methyl ester），有谁买过，哪个品牌可以提供？谢谢！

国家卫生计生委办公厅关于征求《食品添加剂标准的清理建议（征求意见稿）》意见的函 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2013-09-27 国卫办食品函〔2013〕240号号工业和信息化部、农业部、商务部、工商总局、质检总局、食品药品监管总局（国务院食品安全办）办公厅，粮食局、标准委、认监委办公室，各有关单位：根据《食品安全法》及其实施条例规定和《食品安全国家标准“十二五”规划》要求，我委制定公布了《食品标准清理工作方案》，成立食品标准清理领导小组和专家组，对现行食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品的行业标准中强制执行的标准进行清理。目前，专家组已经完成食品添加剂标准清理，形成了清理建议（征求意见稿）。现征求你单位意见并同时向社会公开征求意见，请于2013年11月10日前将意见以传真或电子邮件形式反馈国家食品安全风险评估中心。传 真：010-52165424电子信箱：zqyj@cfsa.net.cn 附件：1.食品添加剂标准的清理建议(征求意见稿).doc 2.关于食品添加剂标准清理情况.doc 3.食品标准清理工作征求意见反馈表.doc国家卫生计生委办公厅2013年9月17日

相关部门正在制订新标准 中国标准化研究院食品与农业所副研究员许建军博士向记者透露，国家标准委正在组织制订检测方法国家标准，即食品中三聚氰胺测定方法。 许建军介绍，目前专门针对三聚氰胺的检测有液相色谱串联质谱法、液相色谱法和[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]质谱法三种，其中前两种最为常用。 “我们的检测技术已经十分成熟，能够准确、快速地测出食品中三聚氰胺的含量。”许建军说，“目前，相关的标准正在紧急制订中。” 另据介绍，目前相关部门正在研究将对三聚氰胺的检测纳入到新的标准中，以确保新产品的质量合格。 此外，国家质检总局决定停止实行食品类生产企业国家免检，国务院办公厅也发出关于废止食品质量免检制度的通知，这无疑也是中国加强食品安全的重要一步。

卫生部办公厅关于《复配食品添加剂通则》有关问题的复函 中华人民共和国卫生部 www.moh.gov.cn 2011-12-22 08:35:38 卫办监督函〔2011〕1084号 质检总局办公厅：　　你厅《关于食品安全国家标准〈复配食品添加剂通则〉有关问题的函》（质检办食监函〔2011〕860号）收悉。经研究，现就《复配食品添加剂通则》（GB26687-2011，以下简称《通则》）有关问题函复如下：　　一、关于复配食品添加剂的辅料。《通则》2.1项中允许用于复配食品添加剂的辅料，应当符合《通则》4.1.4的规定，即符合有关食品的国家标准、行业标准、食品安全地方标准和企业标准，以及有关部门公告等要求。　　二、关于复配食品添加剂生产过程要求。《通则》4.1.5项规定复配食品添加剂在生产过程中不应发生化学反应，不应产生新的化合物。复配食品添加剂生产企业应当严格执行标准规定，确保生产复配食品添加剂经物理混匀，不产生新的化合物。　　三、关于复配食品添加剂生产管理制度。《通则》4.1.6项中规定生产企业应制定复配食品添加剂的生产管理制度，生产管理制度内容包括各种食品添加剂含量及检验方法，即各单一品种食品添加剂质量规格和检验方法，以及在复配食品添加剂的含量或比例。有关质量规格和检测方法应当符合食品添加剂食品安全国家标准、指定标准或有关行业标准的规定。　　四、关于有害物质控制。《通则》4.1.4规定了各种食品添加剂和辅料应当符合相应的食品安全国家标准或相关标准，同时按照加强复配食品添加剂管理的要求，在《通则》4.3中将铅、砷列为有害物质加以控制。如果在各种食品添加剂和辅料的标准中均规定了铅、砷等有害物质限量，应当以加权计算方法，由生产企业制定有害物质的限量并进行控制。如果各种食品添加剂和辅料的标准中铅、砷指标不统一（即参与复配的部分单一品种规定了铅、砷的情况），无法采用加权计算的，则按照《通则》4.3.2执行。　　五、关于致病性微生物控制。《通则》4.1.4规定了各种食品添加剂和辅料应当符合相应的食品安全国家标准或相关标准，标准中的菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母为指示性微生物，不属于致病菌。如参与复配的单一品种食品添加剂和食品原料标准中没有致病菌要求的，复配食品添加剂终产品可不检测致病菌；如参与复配的单一品种食品添加剂和食品原料标准中有致病菌要求并规定具体指标的，复配食品添加剂终产品应按相应的致病菌规定执行。　　专此函复。二○一一年十一月二十四日

CAC和部分国家地区辐照食品要求及标准 中国检验检疫 更新时间：2009-03-05 辐照食品是指用钴-60、铯-137产生的γ射线或电子加速器产生的低于10MeV电子束辐照加工处理的食品，包括辐照处理的食品原料、半成品。目前，全球很多国家为保障食品安全、延长食品货架期而广泛使用辐照技术，且被越来越多的消费者认可。该种技术如同低温冷藏、高温处理和化学处理等技术一样，能够去除食品中引起食品腐败和导致食源性疾病的微生物。日常所食用的猪肉、鸡蛋、家禽、水果和蔬菜、调味品、种子、调料、谷物、软体动物和甲壳类等很多产品都经过辐照处理。鉴于国内外对辐照食品的要求和标准不一，为合理应用辐照技术，避免不符合输入国家地区标准要求而造成损失，现将国内外有关辐照食品规定标准收集整理如下： 一、国际食品法典委员会（CAC） 1.标准。现行有效的标准是修订后的《国际辐照食品通用标准》和2003年修订的《食品辐照加工工艺国际推荐准则》。主要要求是辐照食品的最大吸收剂量不应超过10kGy，确有必要除外。 2.标识要求。1991年CAC批准的《预包装食品标识的国际通用标准》中规定了对辐照食品标识的要求。 二、中国 1.规章标准。按照卫生部1996年4月5日颁布的《辐照食品卫生管理办法》和国家质检总局发布的《食品辐照通用技术要求》执行。主要规定了食品（包括食品原料）的辐照加工必须按照规定的生产工艺进行，并按照辐照食品卫生标准实施检验，凡不符合卫生标准的辐照食品，不得出厂或者销售。严禁用辐照加工手段处理劣质不合格的食品。一般情况下食品不得进行重复照射。辐照食品包装上必须同意标识，散装的必须在清单中注明“已经电离辐照”。 2.具体例子。制定了六大类辐照食品的卫生标准以及17个产品的辐照工艺标准。如《辐射香辛料卫生标准》，规定对香辛料类辐照吸收剂量不大于10kGy，最小外包装粘贴标志“辐照香辛料”。《辐照猪肉卫生标准》，规定辐照猪肉总体平均吸收剂量为0.65kGy。《辐照新鲜水果蔬菜类卫生标准》中规定新鲜水果蔬菜总体平均吸收剂量不大于1.5kGy，具体规定了17种典型产品，包括大蒜、生姜、刀豆、苹果、荔枝等。此外，还有辐照豆类、谷类及其制品卫生标准。剂量限制，辐照平均吸收剂量：豆类不大于0.2kGy，谷类0.4～0.6kGy；照射要求，照射均匀、剂量准确，平均吸收剂量的不均匀度≤1.5。 三、日本 日本对于食品辐照一直持谨慎态度，目前只允许对马铃薯进行辐照以抑制发芽。日本法规要求食品不得使用放射线照射，在具体执行过程中，按厚生劳动省公布的《关于被射线照射的食品的检知法（TL试验法）》进行检测，检出即判定为不合格。 2008年6月5日，日本厚生劳动省通报从富士岛（厦门）食品加工有限责任公司一批输日干香菇中检出放射性残留，之后，日本厚生劳动省加强了对进口调味料、蔬菜和茶叶中放射性残留的检测。 四、美国 美国作为最先对食品辐照进行研究和开发利用的国家之一，辐照食品比较普遍。食品辐照被批准用于去除或杀灭昆虫，延长货架期，控制病原菌或寄生虫，抑制蔬菜发芽。用于辐照的包括小麦及其制品、马铃薯、咸肉，香辛料、猪肉、水果和蔬菜、谷物等，最高允许剂量达30kGy。越来越多的消费者购买标明安全无毒的辐照食品。辐照不仅用于食品安全，而且用作加工技术的目的(如改善肉制品的颜色)和植物检疫处理方法之一。美国已制定了一系列法规和标准。其中规定，可进行辐照的食品种类、可进行食品辐照的处理过程、辐照的安全应用、辐照设施中工作人员的安全、放射性物质的安全运输等方面的要求。 在众多政府机构中，食品药品管理局是最主要的管理机构之一。食品药品管理局对于食品辐照的职责包括：(1)鉴定用于食品加工的放射源的安全性；(2)发布法规规定食品可被辐照的条件、最大允许辐照剂量；(3)检查辐照食品的设施。1986年食品药品管理局制定了《法规食品生产、加工和处理中的辐照》，后又几次增补修订，对不同用途的辐照源、食品种类、目的、辐照剂量、标识、包装等均作出了相应的规定。 2008年8月22日，美国食品药品管理局又批准了对新鲜菠菜和冷冻莴苣的辐照处理。根据规定，经辐照处理而引起感官、营养成分或者功能属性改变的新鲜蔬菜和冷冻莴苣将与其他辐照食品一样，要求加贴“radura”标识和注明“经辐照处理”的字样。 五、加拿大 加拿大政府对食品辐照的控制基于两个方面：安全和标识。《食品药物条例和法规》认可食品辐照为一种食品加工过程。《食品药物条例和法规》中对辐照食品的标识作出了规定。加拿大卫生部负责规定可以辐照的食品种类和允许的处理水平。加拿大食品检验局(CFIA)则负责管理辐照食品的标识。CFIA《商业进口食品指南》中也规定了允许辐照的食品种类、经过辐照和含辐照配料食品的标识，并强调在加拿大销售的辐照食品必须符合《食品药物条例和法规》。 六、韩国 1.规定标准。使用的放射线的线源及线种应为钴（60CO）的gamma线。经过放射的食品禁止重新照射。照射食品必须装入容器或包装后进行销售。放射线照射只限于食品的抑制发芽、杀虫灭菌及调节成熟度。标准如下： 植物食品类：马铃薯、洋葱、蒜0.15kGy以下 板栗0.25kGy以下 蘑菇1kGy以下；加工食品生产原料用的谷类、豆类及其制粉类5kGy以下；干燥蔬菜类、藻类食品、人参类7kGy以下；干燥香辛类及其调制品、浸出茶、粉末茶10kGy以下。 加工食品类：卵粉5kGy以下；加工食品、加工食品原料用肉干、鱼贝类粉末、大酱粉末、辣椒酱粉末、酱油粉末、酵母、酵素食品、芦荟粉末7 kGy以下；调味食品、沙司类、需要两次杀菌的患者食品10kGy以下。 2.标准管理。对辐照食品应该在包装或容器上按规定进行标识。 七、欧盟 在欧盟成员国中，对食品辐照的意见各有不同，主要持严格和谨慎态度。各成员国均立法对食品辐照管理措施作出规定。欧盟曾进行许多尝试来统一和协调各成员国食品辐照管理法规的不同，以达到为多数国家可接受。在英国，1990年许可进行食品辐照。原则上，根据辐照目的不同，许可对许多食品进行辐照。但是，由于消费者对辐照食品的恐慌，食品辐照实际上并未得以广泛应用。 欧盟于2000年9月20日开始实施两部辐照指令。第一个指令允许使用食品辐照的成员国建立主要的辐照规则，但不强制德国等国家放弃其对食品辐照的禁令。该指令涵盖辐照食品和食品配料的制造、营销和进口，对于食品辐照的条件、设施、放射源、辐照剂量、标识、包装材料等都作出了相关规定。第二个指令是“执行”指令，规定了可以在欧洲辐照及销售的产品清单。目前只允许植物性中药材和植物调料一类物质。任何规定或授权之外的辐照食品在欧盟都是不允许。如2008年6月13日，英国食品标准局通报了我国上海某公司出口的酵母粉经过辐照违反了英国法规，货物被要求下架。 八、澳大利亚和新西兰 总体上也是持严格和谨慎的态度。近年，澳大利亚和新西兰取消了1989年以来对食品辐照的禁令。1999年下半年澳大利亚新西兰食品标准委员会(ANZFSC)核准了澳新食品主管局(ANZFA)标准AI7《食品辐照》。该标准规定，对食品、食品配料或成分进行辐照或再次辐照要得到根据逐项审核原则作出的许可，并对有关的辐照剂量、包装材料及认可的场所和设施实施严格的条件限制。该标准要求辐照食品进行标识。 九、中国香港 根据香港法例第132章《公众卫生及市政条例》内的《食物及药物(成分组合及标签)规例》，所有储存辐照照食物的容器均须清晰用英文大楷列明“IRRADIATED”或“TREATED WITH IONIZING RADIATION”及用中文列明“辐照食品”。 任何人士如果违反上述法例，一经定罪，最高罚款50000美元及监禁6个月。具体的监控项目和标准是参照国际食品法典委员会（CAC）。 各出口食品加工企业在出口食品使用辐照技术时要严格遵守输入国家地区和我国的法规标准，避免因不符合输入国家地区的辐照食品法规标准而遭对方通报或下架，甚至退货等处理。

食药监办食监三函〔2014〕235号河北省食品药品监督管理局：　　你局《关于非法添加药品酚酞、氟西汀违法行为定性的请示》（冀食药监〔2014〕24号）收悉。经研究，现函复如下：　　非法添加的非食用物质不仅限于《食品中可能非法添加的非食用物质名单》和《保健食品中可能非法添加的物质名单》（第一批）中所列物质，酚酞、氟西汀也属于非法添加的非食用物质。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局办公厅　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年5月21日

替诺福韦杂质是一种化学物质，它是替诺福韦的同分异构体或相关化合物。替诺福韦是一种核苷酸逆转录酶抑制剂，用于治疗HIV和乙型肝炎。COTO标准品是一种高纯度的标准物质，用于测定替诺福韦及其杂质的纯度、含量和化学性质。通过与COTO标准品进行对比和分析，可以确定替诺福韦及其杂质的结构、组成和含量，从而保证替诺福韦的质量和安全性。在药物研发和生产过程中，COTO标准品的使用非常重要。它可以提供可靠的参照物，用于质量控制、药物分析和化学计量学研究。通过使用COTO标准品，可以确保替诺福韦及其杂质的准确性和可靠性，为药物的安全性和有效性提供保障。总的来说，COTO标准品在替诺福韦杂质的研究和控制中具有重要作用。通过使用COTO标准品，可以更好地了解替诺福韦及其杂质的性质和含量，从而确保药物的安全和有效性。同时，也需要加强生产过程中的管理和监督，加强质量标准和监管措施的执行力度，确保药物质量和安全。

[b][color=#993300]卫办监督函〔2010〕245 号[/color][/b]广西壮族自治区卫生厅： 你厅《关于胶囊剂型普通食品企业标准备案有关问题的请示》（桂卫报〔2010〕26号）收悉。经研究，现函复如下： 根据《食品安全法》和《食品安全企业标准备案办法》规定，食品生产企业制定食品安全企业标准应当符合相关法律法规和标准的规定，食品名称应当符合[color=#0000ff][b]《预包装食品标签通则》（GB7718-2004）[/b][/color]的规定。对不符合相关规定的企业标准，应当不予备案。 专此函复。[align=right]二О一О年四月六日[/align]

适用于6个月龄至36个月龄婴幼儿辅食中添加的辅食营养补充品国家标准，已由卫生部、中国国家标准化管理委员会联合发布，已于3月1日正式实施。这是我国首次颁布婴幼儿辅食营养补充品通用标准，也是世界上首个婴幼儿辅食营养补充品通用标准。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=138613]GB/T22570-2008 辅食营养补充品通用标准 [/url]

2014年12月24日，国家卫生计生委发布《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760-2014）（2014年第21号公告），该标准将于2015年5月24日实施并替代2011年版。　　与2011年版相比，新版GB 2760涉及食品用香料香精部分的主要变化有以下几点：　　第一，允许使用食品用香料品种数量发生变化，删除了八角茴香、牛至、甘草根、中国肉桂、丁香、众香子、莳萝籽等天然香料品种；增加了异戊酸异丙酯等24种合成香料。　　第二，不得添加食品用香料、香精的食品名单发生变化，增加“16.02.01茶叶、咖啡”。　　第三，部分香料名称发生变化。如：“杭白菊油”修改为“杭白菊花油”。　　第四，引用标准发生变化。如食品用香精标签应符合相关标准规定。

热点解读：《速冻面米制品》国家标准即将施行　卫生部称 速冻食品安全标准并未降低日前，有媒体报道称“我国食品安全标准仅二成接轨国际”，也有人质疑速冻面米制品新标准降低了。在卫生部11月24日召开的新闻通气会上，卫生部有关负责人指出，这种说法既不全面，也不科学，缺乏依据。　　速冻食品标准参照国际规定　　速冻食品新国标——《速冻面米制品》食品安全国家标准将于今年12月21日起施行。　　在现行标准中，速冻食品的“金黄色葡萄球菌”不得检出，但在新标准中，却规定了可以检出的限量值。那么，这是否意味着食品安全国家标准降低了呢？　　卫生部食品安全综合协调与卫生监督局副巡视员段冬梅说，新标准修改了速冻面米制品的相关术语和定义，使其更加准确；参考国际食品微生物标准委员会采样方案和限量规定，修改了微生物指标规定，采用了微生物分级采样方案。同时，根据致病菌风险评估结果，调整了沙门氏菌、金黄色葡萄球菌的限量规定，使其更具科学性和合理性。　　中国疾病预防控制中心营养与食品安全所研究员刘秀梅说，我们过去的标准规定致病菌不得检出，没有定量检测的要求，只是定性检测的概念，检出就不合格。但是，从1999年国际食品卫生法典委员会对食品当中的微生物危害进行控制的原则发生改变以后，这个概念就不一样了。　　刘秀梅说，在某些食品中，不是所有的致病性微生物都会产生同样的危害。根据食品风险分析原则，特定病原菌在某些特定食品中要作为重点来控制。如果按照过去的标准，泛泛地规定致病菌不得检出，是缺乏科学依据的。　　新标准采样范围、采样量和限量要求更科学合理　　刘秀梅说，在修订《速冻面米制品》国家标准之前，我们按照分级定量检测要求，全面启动了我国微生物系列检验方法修订，逐渐引进一些微生物定量检测方法，其中金黄色葡萄球菌检验方法就是首先修订的。　　据介绍，在国际食品微生物标准委员会的采样方案中，某种食品中存在某种致病菌，是按风险来分级考虑的。　　金黄色葡萄球菌属于一般性危害致病菌，金黄色葡萄球菌食物中毒并不是由细菌本身引起的，而是由大量的金黄色葡萄球菌聚集产生的肠毒素引起的。按照国际食品微生物标准委员会的原则，对于金黄色葡萄球菌，并不是按沙门氏菌和大肠杆菌那样高的危险度来定的，而是有条件允许下的一定的限量范围。　　刘秀梅介绍说，在含有金黄色葡萄球菌不超过10的5次方的时候，它产生肠毒素的可能性就极小，同样，对人的身体健康产生危害的风险度也小。10的5次方是它产毒的界限，现在我们的标准定在10的2次方到3次方，生制米面制品定在10的2次方到4次方，这个限量都是参考国际食品微生物标准委员会标准，符合国际规则。　　就采样来说，刘秀梅表示，新采样方案中设了4个要素。过去，我们采1件就判定产品合格与否。因为微生物的污染和分布是不均匀的，如果采1件，可能会检到致病菌，但也很有可能会漏掉已经被致病菌污染的产品，采5件从均匀度和采样的科学性上大大提高了。也就是说，新的标准在采样范围、采样量和限量要求方面，是更科学、更合理的。　　据介绍，针对速冻面米食品的饮食方法，加热到100摄氏度，破坏了蛋白，就使金黄色葡萄球菌失去了活性。也就是说，在100摄氏度的条件下，食品煮熟了，这种细菌就不存在了。　　正在制定的食品安全国家标准大部分指标和要求与国际标准一致　　卫生部食品安全综合协调与卫生监督局食品安全标准处处长张旭东说，我国加入国际食品法典委员会后，积极参考和借鉴国际食品法典标准，如食品污染物标准，和国际食品法典委员会制定的标准有70%以上是一致或相近的。　　他说，我国最近正在制定的食品污染物、致病菌限量标准等食品安全国家标准，大部分指标和要求是与国际标准一致的，尤其是食品安全标准体系和食品安全标准采用的风险评估原则，应该说是和国际标准一致的。　　张旭东认为，我国食品安全标准不存在内外有别，甚至比国外标准低的问题。各国为保护公众健康，基于充足的科学依据，可以制定不同的食品安全标准。由于食品消费及膳食结构不同，生产经营实际情况各异，各国的食品标准差异是客观存在的。因此，对不同国家标准的比较，应当全面、客观，不应仅以个别标准或个别指标进行比较。　　食品标准被企业绑架了吗　　最近，很多食品安全标准公布后，总有人认为，这些标准是为大企业服务的。那么，食品安全标准是否会被企业绑架呢？　　刘秀梅说，制定食品产品的安全标准，一定要有监管部门、科研机构和行业、企业参与。有些指标需要反复讨论，技术方面是由专家进行把关的。这些指标并不是企业提出来的数据，而是借鉴了国际食品法典和国际食品微生物标准委员会的规定。　　刘秀梅说，我们不能把企业参与、提出意见或者某一个企业情况符合现行标准，就认为是被企业绑架。　　张旭东说，为避免企业利益对标准的影响，我们采取了以下措施：一是标准起草单位主要是研究机构、教育机构、学术团体和行业协会；二是标准草案严格公开征求意见程序，包括企业、消费者在内的社会各方均可提出修改意见；三是严格遴选食品安全国家标准审评委员会委员，特别规定委员不得在食品、食品添加剂、食品相关产品生产（经营）企业担任职务。

2010年11月10日，日本厚生劳动省发布食安发1110第1号通知，设定部分农药和添加剂的标准：（1）根据食品卫生法第11条第1项的规定设定农药亚胺唑、氟哇唑以及异丙甲草胺在食品中的残留标准。（2）根据食品卫生法第11条第1项的规定设定苯乙胺、丁胺的使用标准以及成分规格。详细内容见附件。

2013年7月15日,第一届食品安全国家标准审评委员会第八次主任会议在京召开。第一届食品安全国家标准审评委员会常务副主任委员、国家卫生计生委副主任陈啸宏同志出席会议并讲话，副主任委员、技术总师陈君石院士主持会议。会议审议通过《食品安全国家标准审评委员会章程》修订建议，通报食品标准清理工作进展情况,审议通过了71项食品安全国家标准。食品安全国家标准审评委员会秘书长、副秘书长、各专业分委员会主任委员以及工业和信息化部、商务部、农业部、质检总局、食品药品监管总局、国家标准委等部门代表参加会议。 陈啸宏同志充分肯定了审评委员会和秘书处工作成效。他说，委员会严格履行食品安全标准审查职责，充分发挥了全体委员的智慧和辛勤劳动，认真履行了审评委员会和秘书处职责，圆满完成标准审查等各项任务。他强调，食品安全标准工作必须坚持科学严谨的工作态度，严格履行制标程序、坚持公开透明的原则，确保食品安全标准的科学合理、安全可靠。他指出，要增强做好食品安全标准工作的责任感和紧迫感，认真学习食品安全法，按照国务院部署和国家卫生计生委工作安排，按期完成现行食品标准清理整合等食品安全标准工作，力争到“十二五”末基本建立起适合我国国情的、科学合理的食品安全标准体系。 陈啸宏要求，审评委员会要积极参与食品标准清理整合工作，要严格落实标准工作机制和程序，改进工作方式和方法，提高标准审查的质量和效率，更好地完成食品安全国家标准审查等各项工作。 本次会议审议通过了《食品中致病菌限量》、《食品添加剂标识通则》、《食品用香料通则》、《特殊医学用途配方食品通则》、《预包装特殊膳食用食品标签》和《特殊医学用途配方食品良好操作规范》以及一批食品添加剂质量规格标准等共计71项食品安全国家标准。

卫办监督函〔2011〕1084号 质检总局办公厅：　　你厅《关于食品安全国家标准〈复配食品添加剂通则〉有关问题的函》（质检办食监函〔2011〕860号）收悉。经研究，现就《复配食品添加剂通则》（GB26687-2011，以下简称《通则》）有关问题函复如下：　　一、关于复配食品添加剂的辅料。《通则》2.1项中允许用于复配食品添加剂的辅料，应当符合《通则》4.1.4的规定，即符合有关食品的国家标准、行业标准、食品安全地方标准和企业标准，以及有关部门公告等要求。　　二、关于复配食品添加剂生产过程要求。《通则》4.1.5项规定复配食品添加剂在生产过程中不应发生化学反应，不应产生新的化合物。复配食品添加剂生产企业应当严格执行标准规定，确保生产复配食品添加剂经物理混匀，不产生新的化合物。　　三、关于复配食品添加剂生产管理制度。《通则》4.1.6项中规定生产企业应制定复配食品添加剂的生产管理制度，生产管理制度内容包括各种食品添加剂含量及检验方法，即各单一品种食品添加剂质量规格和检验方法，以及在复配食品添加剂的含量或比例。有关质量规格和检测方法应当符合食品添加剂食品安全国家标准、指定标准或有关行业标准的规定。　　四、关于有害物质控制。《通则》4.1.4规定了各种食品添加剂和辅料应当符合相应的食品安全国家标准或相关标准，同时按照加强复配食品添加剂管理的要求，在《通则》4.3中将铅、砷列为有害物质加以控制。如果在各种食品添加剂和辅料的标准中均规定了铅、砷等有害物质限量，应当以加权计算方法，由生产企业制定有害物质的限量并进行控制。如果各种食品添加剂和辅料的标准中铅、砷指标不统一（即参与复配的部分单一品种规定了铅、砷的情况），无法采用加权计算的，则按照《通则》4.3.2执行。　　五、关于致病性微生物控制。《通则》4.1.4规定了各种食品添加剂和辅料应当符合相应的食品安全国家标准或相关标准，标准中的菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母为指示性微生物，不属于致病菌。如参与复配的单一品种食品添加剂和食品原料标准中没有致病菌要求的，复配食品添加剂终产品可不检测致病菌；如参与复配的单一品种食品添加剂和食品原料标准中有致病菌要求并规定具体指标的，复配食品添加剂终产品应按相应的致病菌规定执行。　　专此函复。二○一一年十一月二十四日

买台半制备液相挺好，能做杨还能制备标准品，虽然纯度差点，但也有不少用处，能省不少钱，一举两得。