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莫西克汀分析标注品

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  • 潍坊检疫局成功破解“莫西菌素”悬案纪实
    他们让欧盟收回成命……   ———潍坊检验检疫局抓质量提升成功破解“莫西菌素”悬案纪实   2010年3月,欧盟健康和消费者保护总司发出通报,宣布2009年12月发布的针对我国山东潍坊乐港食品股份有限公司出口欧盟熟制鸭肉中检出“莫西菌素”的预警通报有误,正式撤回对该公司“莫西菌素”的预警,允许乐港公司被封存的产品继续销售。   至此,历时3个多月的“莫西菌素”悬案终于尘埃落定。潍坊检验检疫局以扎实的基础工作、严谨的科学论据、不懈的拼搏努力打赢了这场应对国外技术性贸易措施的攻坚战。我国出口食品对欧盟预警成功反诉在国内尚属首次。   回顾应对预警事件的风雨历程,潍坊检验检疫局党组深感胜利来之不易。没有这些年质检系统自上而下抓质量安全的坚强决心、没有全局干部职工兢兢业业促质量提升的辛勤付出、没有健全的工作机制和过硬的监管工作质量保证,要让欧盟收回成命则无从谈起。   预警突发 风云乍起   事情还要从2009年12月22日说起。   就在那一天,欧盟健康和消费者保护总司发布预警,通报德国官方实验室在我国山东潍坊乐港食品股份有限公司出口欧盟的熟制鸭肉中检出“莫西菌素”,残留量为87.3μg/kg。对潍坊检验检疫局而言,这无异于投下了一颗重磅炸弹,意味着欧盟可能会将“莫西菌素”纳入监控范围,进而对我国出口欧盟的禽肉采取严密检查措施。而事实上,欧盟在发布预警以后,已经对我国禽肉产品实施了“莫西菌素”批批检测。若在欧盟的严密检查下发生多批次检出,封关长达6年半、近7年没有出口业绩、经过多年艰辛努力重新争得的欧盟市场将会再次无情地对我们关紧大门。   这对潍坊这样的传统农产品出口大市、特别是出口禽肉占到全国总量近三分之一的出口强市来说,影响更是巨大。   欧盟各国对进口农产品的技术限制措施向来极为严格。2002年2月,因在我国出口禽肉、水产品和兔肉中陆续检出六六六、滴滴涕和氯霉素、硝基呋喃等农兽药残留,欧盟对我国动物源性产品采取了全面封关。经过多年的交涉和努力,欧盟官方在数十次来华进行现场考核后,封关长达6年半之久的欧盟市场终于重新对我国开放。欧盟委员会于2008年7月30日通过决议,批准欧盟成员国恢复进口中国9家企业生产的熟制禽肉制品。在欧盟开关的全国9家企业中,潍坊就占5家。开关以来,在国家质检总局和山东检验检疫局的指导下,潍坊检验检疫局按照欧盟法规和指令的相关要求,对饲养场的疫情控制、用药管理、动物福利、加工厂的卫生控制等方面进行了全面指导检查,严格监督企业按照欧盟的要求进行生产加工。从当年12月份开始,全国首批禽肉制品由诸城外贸出口欧盟,潍坊美城、潍坊乐港、昌邑新昌等企业产品紧随其后陆续向欧盟出口。   截至目前,欧盟开关以来,全国共向欧盟出口禽肉产品1.3万余吨、价值7000余万美元。其中,潍坊出口禽肉产品1万吨、价值6000万美元,分别占76%和85%。潍坊乐港是全国唯一获得对欧盟注册的肉鸭产品出口企业,开关以来共向欧盟出口鸭肉产品6500吨、价值4875万美元,占全国向欧盟出口禽肉总量的50%和货值的69%。欧盟成员国多、市场潜力大,禽肉制品对欧盟出口恢复正常后,潍坊每年可增加创汇两亿至三亿美元,对出口食品农产品的拉动有着至关重要的作用。 潍坊检验检疫局技术中心完成技术攻关迅速开展莫西菌素检测 加强源头监管,对出口欧盟的鸭肉原料定期取样检测 国外技术专家到潍坊检验检疫局技术中心开展技术交流 潍坊检验检疫局监管人员正在对出口欧盟禽肉产品实施监装   为了健全完善出口食品农产品质量安全控制体系,确保出口食品农产品质量安全,几年来,潍坊检验检疫局的领导和一线检验检疫人员殚精竭虑,付出了大量心血,工作卓有成效。该局党组一直把促进食品农产品出口作为“一号工程”,不断加强源头监管,实施全过程质量控制,出口食品农产品质量安全监管水平明显提高。早在2006年,潍坊检验检疫局按照山东检验检疫局工作部署和要求,结合“食品安全年”活动,实施了驻厂检验检疫官制度改革,开展了出口肉类官方兽医体系和出口蔬菜官方食品安全员体系建设。对辖区内注册的肉类加工企业实行官方驻厂兽医制度,以出口蔬菜检验检疫监管模式改革为突破口,实行官方食品安全员制度。在源头管理、官方兽医、官方食品安全员建设和企业自检自控建设上下工夫,确立了官方兽医体系改革和食品安全员体系改革的基本框架,形成了《中国现代出口肉类官方兽医体系建立及应用》、《中国现代出口蔬菜官方食品安全员体系建立及应用》两套理论体系,探索建立了一整套管得准、管得住、促发展的科学有效的出口食品农产品检验检疫管理新模式。新的监管模式注重种植养殖源头管理、实施疫病疫情监控、农兽药残留监控和微生物监控,立足把问题解决在源头和生产加工过程中,实现了从种植养殖源头到生产加工直至产品出口的全过程监管,形成了更加科学有效的质量控制机制,提升了检验检疫监管工作的有效性,促进了食品农产品出口,得到了国家质检总局和山东检验检疫局领导的充分肯定。   眼下,在出口兽医体制改革初见成效,禽肉出口稍有转机的情况下,突然出现的“莫西菌素”预警事件,像一团沉重的乌云笼罩在潍坊检验检疫局领导和同志们的心头。震惊、担心、疑虑写在每个人的脸上,但他们很快冷静了下来,立即成立了专门的应对工作组,启动了《进出境农产品和食品质量安全突发事件应急处置预案》,全力投入到事件的排查分析工作当中。问题的根源发生在哪里?是监管工作出现了漏洞?风险分析出现了失误?还是企业存在不诚信行为?   调查核实 提出质疑   自爆发国际金融危机以来,国际贸易保护主义亦呈愈演愈烈之势。面对“莫西菌素”预警事件,潍坊检验检疫局党组清醒地认识到,只有积极应对,才能争取主动。他们首先组织相关专家骨干进行了科学的分析。   “莫西菌素”是一种新型大环内酯类驱虫抗生素,根据肉鸭的生长习性和以往的临床经验,肉鸭在生长过程中罕有寄生虫病发生,一般不需要使用抗虫类药物。且“莫西菌素”价格高,国内市场鲜有销售,之前也从未发现乐港公司有过采购“莫西菌素”或含有“莫西菌素”成分药品的记录。经过全方位的调查分析,输欧鸭肉产品养殖、生产过程中使用或污染“莫西菌素”的可能性几乎不存在。至此,在潍坊检验检疫局相关人员的脑海里,一种质疑变得越来越清晰起来,难道是欧盟方面的检测结果出现了问题?!   他们的质疑不是毫无根据的,是建立在多年来对出口食品农产品质量安全管理体系的健全完善和科学监管的自信上。   近年来,党中央、国务院高度重视食品安全问题,国家质检总局先后对加强产品质量和食品安全做出了一系列的重大决策和部署。潍坊检验检疫局按照国家质检总局、山东检验检疫局的部署要求,立足潍坊农业生产大市和农产品出口基地的特点,以全国产品质量和食品安全专项整治、“质量和安全年”活动等重大行动为契机,积极深化检验检疫监管改革,不断健全完善风险分析工作机制,在实行驻厂检验检疫官制度的基础上,进一步深化和延伸“公司+基地+标准化”管理模式,创新开展了出口食品农产品质量安全区域化管理新模式的改革试点,进一步提升了出口食品农产品质量安全水平。2009年,潍坊检验检疫局被评为国家质检总局“质量和安全年”活动先进单位。   在强化检验检疫监管工作上,潍坊检验检疫局不断创新、探索,形成了一套科学有效的农产品质量安全工作新机制:   健全风险分析管理机制,制定控制风险的有效措施。潍坊检验检疫局坚持把风险分析管理作为保证产品质量安全、提高把关放行效率的关键因素,一是开展风险评估,制定出口食品安全监控计划。每年年初修改制定出口禽肉、蔬菜的疫病、农兽药残留、微生物监控计划等十几个管理文件,对监控的品种、项目、频率、限量、检测方法等作出详细明确的规定,增强了监管工作的有效性。二是进行风险划分,实施新的监管验放模式。通过风险评估分析,区别不同产品和出口国家及地区,采取不同的监管措施。三是抓好源头管理,提升出口产品质量安全水平。源头监控是风险管理的关键环节,潍坊检验检疫局坚持从源头抓质量,大力推行“公司+基地+标准化”模式,扩大备案基地建设规模,提高高风险产品的基地备案标准,严格监控农兽药残留及环境污染因子,引导企业建设规模化、高标准种植、养殖基地。同时,认真落实检验检疫官驻厂制度,对7家重点禽肉出口企业派驻辅助兽医,重点出口蔬菜区域设立食品安全员,做到了从源头到成品的全方位监管。四是拓宽监管领域,强化对农兽药源头的管理。农兽药是食品安全风险管理的难点,通过风险评估,潍坊检验检疫局将农兽药的生产流通一并纳入监控范围,实行了“出口企业+农兽药生产供应厂商+检验检疫”的农兽药使用管理新模式,即出口企业与有资质的农兽药生产厂、供应商签订经济责任合同,建立专供渠道;检验检疫局对供应厂商和使用的农兽药实行备案管理,对主要供应商建立业务登记档案和诚信档案,定期公布国外官方农兽药限量要求和禁用药品名录,以及用于生产的农兽药检测结果,实现信息共享。通过三方互动、联合监控,实现了出口食品农产品农兽药源头有效控制。   实施“区域化管理”,出口食品农产品质量安全呈现新的局面。时值2007年春夏之交,国务院先后召开了全国质量工作会议、全国产品质量和食品安全专项整治电视电话会议,颁布实施了《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》。在山东检验检疫局的指导下,潍坊检验检疫局在全面回顾总结多年来出口食品农产品质量安全工作经验的基础上,着力探索研究新形势下进一步抓好出口食品农产品安全质量的工作思路。为继续创新源头管理机制,从根本上解决食品农产品质量安全问题,进一步深化和延伸“公司+基地+标准化”管理模式,开展了出口食品农产品质量安全区域化管理新模式的探索研究,形成了《面向出口的食品农产品质量安全区域化管理体系建设》的理论框架和实施方案。把推行区域化管理作为继实施驻厂检验检疫官制度之后加强出口食品农产品检验检疫监管改革的又一重大战略目标,顺应新形势下检验检疫工作模式改革的再创新,作为贯彻国家质检总局、山东检验检疫局一系列工作部署、开展产品质量和食品安全专项整治行动的有力措施,作为促进社会主义新农村建设的具体实践,迅速付诸实施。   出口食品农产品质量安全区域化管理,其核心是建立出口产品质量安全的“政府主导、检验检疫技术支持促进、职能部门通力合作、全社会齐抓共管”的工作机制。即根据地域实际,由政府主导,在一定区域内,整合行政和检测资源,加强区域内农兽药综合管理,推行出口食品农产品标准化种植养殖、生产加工和出口管理,实施良好农业操作规范。通过科学管理、规范生产、以防为主、关口前移,保证出口食品、农产品的安全质量,提高产品质量和食品安全管理水平。依靠山东检验检疫局的大力支持和指导,潍坊检验检疫局在积极宣传、培训的基础上,与地方政府通力协作,建立起了“政府主导、国检指导、龙头带动、部门联动、全民行动”的区域化建设运行模式。健全完善了政府、部门协调控制体系,政策法规控制体系,农业化学投入品控制体系,种植养殖基地标准化建设推进体系,质量安全追溯控制体系,监控、预警、纠偏及评估控制体系,应对重大突发事件控制体系,宣传培训支持体系等八大管理体系。特别是针对影响出口质量安全的关键环节,即农兽药残留控制问题,为形成良好的出口食品农产品生产用药环境,潍坊检验检疫局指导、参与制定出台了农药兽药管理办法,由政府牵头,公安、工商、农业、畜牧等部门组成联合执法队,对生产经营国家明令禁止的农业化学投入品行为进行严打整治。对农业化学投入品生产企业进行考核、实行登记备案,对农业化学投入品销售渠道进行清理,采取连锁加盟、定点直供的经营模式,形成市、镇、村三级专供网络,对最终使用环节加强指导、规范用药。形成农业化学投入品产、销、用全程链式管理模式和有效控制机制,以保证农业化学投入品的规范管理和科学使用。出口食品农产品质量安全区域化综合管理机制的创新建立和试点实践,完全符合国家2009年6月1日颁布的《食品安全法》的要求。   区域化管理使潍坊的农业生产大环境治理明显好转,出口食品农产品质量安全得到有效控制,2007年全市食品农产品出口实现了超过10亿美元的历史新突破,并连年保持较大幅度的增长。区域化管理从根本上改变了出口食品农产品监管理念,开创了我国出口食品农产品质量安全监管新模式,得到了各级领导和社会各界的一致好评。全国产品质量和食品安全专项整治第二次现场会期间,时任国务院副总理的吴仪同志到安丘考察时,连连称赞“区域化建设”这个办法好。2008年4月,山东省政府在潍坊召开全省区域化管理现场会,将区域化管理的做法概括为“潍坊经验”,在全省54个县市区进行全面推广,并作为食品安全管理的根本措施写进政府工作纲要。去年4月,国家质检总局局长王勇亲临潍坊安丘考察指导区域化建设,给予充分肯定,并于10月份在潍坊召开全国出口食品农产品质量安全示范区建设经验交流会,向全国推广。会议期间,王勇又亲自带领与会12个省、市的领导到安丘考察了区域化建设现场。截至目前,除西藏之外的全国各省、市、自治区组队到潍坊学习考察区域化建设达9000余人次。今年1月8日,我国首个《初级农产品安全区域化管理要求》国家标准在潍坊安丘通过专家审定。审定委员会专家一致认为,它“是对现有食品安全管理体系标准的自主创新,并经过了实践的检验验证,填补了国内和国际空白,达到了国际先进水平”。并即将由国家标准委以推荐性国家标准发布实施。   针对欧盟预警,潍坊检验检疫局及时向山东检验检疫局食品处汇报,食品处领导三下潍坊,与潍坊检验检疫局应对工作组一起,对输欧盟熟制鸭肉的加工生产过程进行了全面的核查分析。结果显示潍坊检验检疫局在整个生产加工过程中实施了科学有效的全程监控,并且基于风险分析,通过检测验证排除了可能存在的安全隐患。一是对生产原料实施了有效控制。企业用于出口加工的肉鸭全部来自经检验检疫局备案的该公司自属饲养场,官方驻厂兽医在每个饲养周期,以及生产、加工的全过程均按规定进行了监管。同时,依据风险分析评估,抽样进行了氯霉素、硝基呋喃代谢物等10种兽药残留项目的检测,均符合安全卫生要求。二是对兽药的使用实施了有效控制。企业严格执行兽药使用管理规定,对每批新购入的兽药均实行先检测后使用的控制管理办法。用于加工该批产品的肉鸭在饲养过程中共使用了浆炎速治和新奇两种兽药,主要成分分别是硫酸安普霉素和阿莫西林。除此之外,未使用或添加任何其他药物。且使用前经中国检验检疫科学研究院综合检测中心进行检测,无禁用成分。三是对辅料的使用实施了有效控制。乐港公司的进货台账及核销表均按照潍坊检验检疫局统一要求的格式建立了完备的电子档案。潍坊检验检疫局对企业购入的新辅料品种,均由驻厂兽医亲自扦样送检验检疫技术中心进行检测,经检测合格后方允许企业用于生产。通过调阅监管记录确认,该批鸭肉熟制品在生产加工过程中共使用了盐、白胡椒粉、麦芽糖和醋四种辅料。在使用前,对可能存在的不安全成分均一一进行了检测,未发现任何安全隐患。四是对加工生产过程实施了有效监控。企业在生产加工过程中严格按照卫生标准操作程序进行控制。生产加工人员进入车间前均经过了洗手消毒,并且戴手套操作,班间定期洗手消毒,可以排除在加工生产人员操作过程中污染“莫西菌素”的可能。   技术攻关 掌握证据   近年来,世界各国对进口食品农产品均采取了极为严格的限制措施,我国出口产品被国外预警时有发生。但国内对进口国预警特别是欧盟预警提出质疑,进而推翻其预警结果的情况至今还没有先例,对欧盟预警成功反诉似乎是天方夜谭。潍坊检验检疫局慎之又慎:必须掌握更加具有说服力的第一手证据,用事实说话!   多年来,潍坊检验检疫局党组始终坚持“以人为本,科技强检”战略,把检验检疫技术保障作为事业发展的基础和支撑。一是加强基础建设,扩大检测能力。经过多年的努力,潍坊检验检疫局技术中心取得了长足发展,并于2007年11月被确定为国家级蔬菜、禽肉检测重点实验室。在国家质检总局、山东检验检疫局的支持下,几年来通过多渠道争取对检测设备的投入、提高装备利用率来增强检测实力。近年新增加具有国际先进水平的液相色谱串联质谱仪等检测设备30多台套,基础设施建设发生了质的飞跃,基本满足了潍坊市农产品检验检疫的需要。二是强化人才队伍建设,不断提升技术人员素质。潍坊检验检疫局注重吸收高精尖人才,在山东检验检疫局的大力支持下,近年来新招录在编博士研究生3名、硕士研究生5名,招聘合同制硕士研究生3名。同时,采取多种途径加快人才培养步伐,先后派员参加专业培训110多次,选派业务骨干到欧盟基准实验室、烈日大学、日本横滨检疫所、美国安捷伦化学分析中心、新加坡原产局和香港卫生署进行研修和短期培训。先后邀请日本残留分析专家、美国FDA技术官员、智利农业部官员来潍坊举办技术讲座和交流。去年3月11日,技术中心与美国安捷伦科技有限公司签署合作协议,建立合作实验室,进一步提高了新技术开发应用能力和技术服务保障能力,科研能力和检测水平明显增强。技术中心每年新开发检测项目达20余项,获得国家质检总局、山东检验检疫局科技奖项3~5项。   潍坊检验检疫局分析认为,这次对乐港出口鸭肉产品的预警通报,欧盟在实施检测中采用的是液相荧光法,该方法虽然符合欧盟相关法规要求,但从技术的角度不能提供分子的结构信息,有可能因为基质干扰而出现假阳性检测结果。“国外能做到的,我们也同样能做到”,“只有靠实力和事实说话,才能争取工作的主动”。潍坊检验检疫局党组决心一下,技术中心迅速行动,成立攻关小组于48小时内完成了质谱条件优化和样品处理方法的开发,建立了“莫西菌素”的液相色谱-串联质谱检测方法,检出限达到0.005mg/kg,准确度、选择性和灵敏度都远远高于欧盟采用的液相荧光法。随即,潍坊检验检疫局技术中心对已发运产品留样、库存产品和原料、辅料共89个样品进行了检测,结果均为阴性。连续检测乐港公司出口欧盟熟制品53批,出口其他国家和地区熟制品6批,结果也均为阴性。   据理力争 反诉成功   在山东检验检疫局的强力支持和该局食品处的指导下,通过对欧盟预警通报中所用检测方法的分析,综合全面调查情况和各方检测信息,潍坊检验检疫局决定全力支持潍坊乐港公司向欧盟要求仲裁检测。按欧盟的仲裁程序,如果对欧盟官方检测结果有异议,须先向当地欧盟兽医局提出由另外的实验室进行复检的申请,如复检结果与初次检测结果不同,可由第三方中立的检测机构进行最终的仲裁检测。1月5日,乐港公司客户SPS要求汉堡兽医局从检出“莫西菌素”的货柜中重新取样进行复检。1月19日,汉堡兽医官从封存产品中扦取复检样品,经汉堡GBA生物检测实验室检测,结果为阴性!按照有关仲裁程序,又在奥地利AGES实验室进行了仲裁检测,结果仍为阴性!!事实胜于雄辩。在铁的事实面前,德国汉堡兽医局同意对封存的产品解除禁令,允许继续销售。欧盟健康和消费者保护总司于3月8日正式发布了新的通告,正式撤回原对潍坊乐港食品股份有限公司出口欧盟熟制禽肉产品检出“莫西菌素”的预警。至此,标志着潍坊检验检疫局在与欧盟为乐港公司肉鸭产品中存在“莫西菌素”残留问题的交涉中取得完胜。   欧盟“莫西菌素”预警事件的成功反诉虽然只是首例突破欧盟技术性贸易措施的典型个案,但它反映出过硬的产品质量要靠强烈的责任意识、健全的工作机制、扎实的基础保障、严谨的科学监管来取得,是多年来基层检验检疫机构在国家质检总局的坚强领导下心系质量提升、改革创新、有效监管、服务发展的具体体现。   长风破浪会有时,直挂云帆济沧海。潍坊局全体干部职工正按照国家质检总局、山东检验检疫局的工作部署,认真开展“质量提升”活动,深入落实山东检验检疫局“一个体系,三道防线”的工作要求,进一步夯实基础,科学监管,开拓创新,力争以更加扎实的工作,更加出色的业绩,为检验检疫事业和经济社会发展再立新功。
  • 美国环境工作小组将立法要求清晰标注转基因食品标签
    来自华盛顿哥伦比亚特区消息,美国环境工作小组(Environmental Working Group,EWG)对参议员Barbara Boxer和众议员Peter DeFazio引进转基因食品知情权法案(Genetically Engineered Food Right-to-Know Act)表示赞成,两党立法将要求食品制造商清晰标注转基因(GE)食品标签。   EWF政府事务副总裁Scott Faber表示,EWG要感谢参议员和众议员在国会上的提议,这给予了消费者一直以来所想要的:更多有关其食用食品的信息,EWG代表消费者已为此努力了几十年。   超过90%的美国人支持GE标签法规,且已有超过120万人向美国食品药品监督管理局(FDA)请愿要求在食品包装张贴转基因标签。   据悉,已有六十四个国家要求食品标注转基因标签。
  • 【重磅】阿莫西林一致性评价申报企业达17家;广生堂、齐鲁、科伦等进军TAF首仿
    p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 摘要: /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 1、仿制注册申请回升,一致性评价申请同比基本持平& nbsp /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 2、有6家企业提交阿莫西林胶囊一致性评价申请& nbsp /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 3、人福药业提交麻醉新药磷丙泊酚二钠上市申请& nbsp /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 4、TAF(富马酸替诺福韦艾拉酚胺)首仿申请进入CDE& nbsp /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 5、多个印度企业提交5.2类仿制药进口申请& nbsp /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6、华海药业盐酸多奈哌齐片获批上市,视同通过一致性评价 /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 总体承办情况:仿制申请回升,一致性评价申请持平 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 据MED中国药品审评数据库2.0统计,2018年10月CDE共承办药品注册申请587个,总体有所下滑,从申请类型看,新增新药申请为17个,同比出现明显下滑,仿制申请和进口申请同比均有所上升,补充申请(一致性评价)有83个,同比基本持平。 /p p br/ /p p style=" text-align: center " strong 图1:2018年1-10月CDE承办药品注册申请情况(按受理号计) /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/71b49a58-8eb0-40f7-a1ea-ed9a4a1bba8d.jpg" title=" 11.png" alt=" 11.png" / /p p br/ /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 一致性评价承办情况: 6家企业申报阿莫西林胶囊一致性评价 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 10月有51个一致性评价品种获CDE承办,同比继续增加(9月有47个品种),其中注射剂有11个。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 10月再有6家企业的阿莫西林胶囊一致性评价申请进入CDE。据MED中国药品审评数据库2.0统计,截至10月31日,申报阿莫西林一致性评价的企业已达17家,其中胶囊剂有16家,颗粒剂有1家,通过一致性评价目前有2家(珠海联邦制药股份有限公司中山分公司以及浙江金华康恩贝生物制药有限公司的胶囊剂)。 /p p br/ /p p style=" text-align: center " strong 表1:2018年10月CDE补充申请(一致性评价)品种承办情况 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/0aa13d57-ce0c-4900-b1e1-6bc158267047.jpg" style=" " title=" 22.png" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/04cd7b14-7326-47b7-ad29-d4b1ff6ede3a.jpg" style=" " title=" 333.png" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/7826c3c2-210a-4ea7-aaa3-0433ee2d17da.jpg" style=" " title=" 444.png" / /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 国内1类新药承办情况:人福药业提交麻醉新药磷丙泊酚二钠上市申请 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 10月共有10个1类新药进入CDE。宜昌人福药业有限责任公司和四川大学华西医院联合提交麻醉新药注射用磷丙泊酚二钠上市申请。据了解,磷丙泊酚二钠是一种水溶性的丙泊酚前药,也是目前国外研究最先进的短效全身静脉麻醉药。其他情况请见下表。 /p p br/ /p p style=" text-align: center " strong 表2:2018年10月国内1类新药承办情况 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/14349198-d4df-4a72-92a3-54492eff5b0b.jpg" title=" 555.png" alt=" 555.png" / /p p br/ /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 国内仿制申请承办:富马酸替诺福韦艾拉酚胺首仿申请进入CDE /strong /span /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 10月CDE共长湴47个品种的仿制申请,其中有27个品种目前为国内独家品种,6个品种目前已有企业通过一致性评价。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 正大天晴和江西青峰药业在10月先后提交TAF(磷丙替诺福韦片,又称富马酸替诺福韦艾拉酚胺片)的仿制申请。目前福建广生堂药业(临床试验登记号:CTR20181674)、齐鲁制药 (CTR20181971)以及四川科伦药业(CTR20182012)也在布局TAF,生物等效性试验(BE)尚在进行中。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 广东东阳光药业以及齐鲁制药在10月份各有5个仿制药进入CDE。长春西汀注射液(16家)、替格瑞洛片(14家)、他达拉非片(10家)等品种仿制申请在审厂家超过10家,竞争十分激烈。 /p p br/ /p p style=" text-align: center " strong 表3:2018年10月仿制药承办情况 /strong /p p img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/ae968f63-f71f-405d-a31f-7f34f7187e79.jpg" style=" " title=" 666.png" / /p p img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/0da7035f-f263-4b89-bf40-8a4e361bf497.jpg" style=" " title=" 777.png" / /p p img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/7406f7a9-91ba-4b7d-9a6e-60593807a7fc.jpg" style=" " title=" 888.png" / /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 进口申请承办情况:多个印度仿制药申请进口 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " 10月CDE共承办35个品种的进口申请,ABTL0812、BAY1895344、BMS-986165、Enzalutamide、Guselkumab、LAE001、LB1148等品种为CDE首次承办品种。印度瑞迪博士实验室、阿拉宾度制药、印度太阳药业等印度企业均有仿制品种提交进口申请,详细情况请见下表。 /p p br/ /p p style=" text-align: center " strong 表4:2018年10月CDE进口品种承办情况 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/fb2f35a4-0d75-41b6-9860-6e116bb5443c.jpg" style=" " title=" 1111.png" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/d281911b-807f-42a1-9fab-b9797f07f120.jpg" style=" " title=" 2222.png" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/1f52b092-6fbb-429a-9ed5-12e36d4905c2.jpg" style=" " title=" 3333.png" / /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 获批情况:华海药业盐酸多奈哌齐片获批 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " 据米内网MED中国药品审评数据库2.0显示,10月有多个品种通过仿制药一致性评价。华海药业4类仿制药盐酸多奈哌齐片获批生产,视同通过一致性评价。 /p p style=" text-align: center " strong 表5:2018年10月部分品种获批情况 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/4d200ab6-4ddd-4ee0-9604-526d91288ba5.jpg" style=" " title=" 4444.png" / /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/05ebf9af-dfa6-4079-8a85-8ca69686b581.jpg" style=" " title=" 5555.png" / /p p span style=" color: rgb(165, 165, 165) font-size: 14px " strong 文章作者:菜小白& nbsp /strong /span /p
  • 英国整顿食品日期标注 包装只准保留“保质期”
    由于当前食品包装上的日期标注有误导消费者之嫌,英国政府决定加以废止。另外,政府还可能禁止超市以“买一送一”方式促销商品。   这些举措旨在打击严重的食品浪费行为。   四种标注迷惑消费者   英国消费者经常能在食品包装上看到四种有关日期的标注,分别是:在此日期前出售、在此日期后下架、在此日期前使用最佳以及在此日期前使用。   这些名目繁多的标注让不少消费者犯了迷糊。专业人士解释说,“在此日期前出售”和“在此日期后下架”先前是生产商为方便销售商印刷的,目的是为帮助他们管理库存。“在此日期前使用最佳”是为了告诉消费者,什么时候使用这件商品或吃掉这一食物效果最好或口味最佳。   只有“在此日期前使用”才是真正关乎消费者健康的日期标注。超过这一日期的商品就不可以再用,否则失效或有害健康。   不过,这样混乱的标注方法给消费者造成不便。不少人因为分不清其中差别,丢掉还没有变质的商品。   55%消费者误扔安全食品   连锁超市莫里森超市集团一项调查显示,如果一个食品过了最佳食用日期,55%的消费者会把它当过期食品扔掉。   统计数字显示,英国一般家庭每年大约丢弃价值610英镑(约合915美元)的未变质食品。全英每年丢弃的这些食品总重量为45万吨,总价值达到100亿英镑(150亿美元)。   致力于减少浪费的组织“WRAP”说,英国人每年扔掉大约130万瓶未开封的酸奶、44万份即食餐、510万个土豆以及160万根香蕉。   英国《每日邮报》昨日引述这一组织发言人的话报道:“仅仅是由于过了最佳食用期,就有至少45万吨食品被丢弃。如果储藏方法得当,这些食品完全可以安全食用。”“最佳使用期涉及食品质量,并非安全。”   超市搞变相“买一送一”   英国政府与食品标准局决定,鉴于旧标注方法容易误导消费者,今后,商品上一律只标注保质期,即“在此日期前使用”.   此外,政府还将禁止超市对生鲜食品实行“买一送一”的促销活动,因为这会让不少顾客购买超过他们“消化”能力的食品,而多余食品最后还是被扔掉。当前,特斯科超市和塞恩斯伯里超市已经决定,类似促销活动仍将继续,不过消费者可以先买一包商品,几天之后再来免费领取另一包。   政府还将敦促生产商简化商品包装,减少浪费。统计数字显示,英国每年人均购买的商品中,仅包装就重200公斤。   全英国每年丢弃45万吨未变质食品 总价值100亿英镑。
  • 调查发现超半数化妆品未按要求标注“全成分”
    强制性国标《消费品使用说明化妆品通用标签》实施已有一个多月,但记者近日调查后发现,超过半数的化妆品至今未按要求标注“全成分”。专家指出,根据化妆品的采购和销售周期,市面上的所有化妆品全部实现“全成分标注”尚需时日。   多数化妆品未执行新规   根据《消费品使用说明化妆品通用标签》规定,从2010年6月17日起,所有在我国境内生产或进口并销售的化妆品,均须在包装上真实标注所有成分的中文标准名称。该国标虽然刚刚实施,但却公布于2008年,给了企业两年的准备和过渡期,然而,记者调查多数近期生产的化妆品上仍没有贴上“全成分”标签。   7月21日,记者在易初莲花朝阳路店看到,舒蕾旗下几种保质期为2013年6月13日的洗发水都未标注全成分,导购介绍,这些洗发水都生产于今年6月。而欧莱雅的深层修复洗护发产品也没有标注详细成分,只突出“珍贵成分”中的一到三种。保质期到2013年4月27日的六神清凉爽肤沐浴露,成分只标出“绿茶精华、甘草精华、六神原液”。保质期到2012年12月12日的强生婴儿保湿滋润霜则只写了含有“保湿剂、香精、润肤剂、乳化剂”。专家指出,按照新规,“绿茶精华”这种名称不规范,而保湿剂、润肤剂都有很多种,不能写得如此笼统。   7月22日在朝阳大悦城JUSCO记者看到,保质期到2014年7月的资生堂可悠然美肌沐浴露、保质期到2013年2月8日的多芬柔肤乳霜沐浴露、保质期到2014年4月3日的曼秀雷敦乐肤洁清爽控油爽肤水、玉兰油保质期到2013年3月4日的多效修复霜等化妆品都没有详细成分标签。而在主要销售进口化妆品的丝芙兰里记者看到,有效期到2014年7月18日的高丝雪肌精480ML毫升装的外包装纸盒上虽然有中文标签,却没有任何关于成分的说明。兰芝SPF50的防晒霜在外纸盒上详细标出了中文成分,但兰芝雪凝酷水修复霜则没有中文成分。而且导购小姐似乎对新规一无所知,只表示标出了成分的是新款。   部分品牌处于“过渡期”   不过,也有一些品牌的化妆品还处在部分产品标注全成分、部分产品不标注的“混搭”状态。7月22日记者在朝阳大悦城JUSCO看到,沙宣今年4、5月份生产的质感垂坠、炫感彩护洗发露还用的是老标签,而6月17日生产的则标明了全部成分。保质期到2013年4月10日的伊卡璐闪烁演绎洗发露及多款精华素都没有成分表,而同品牌保质期到2013年5月15日的草本精华赏心悦色护色亮彩洗发露则成分标注很齐全。此外,保质期到2013年3月12日的力士爽肤沐浴露也没有成分表,但同品牌保质期到2013年3月20日的靓肤沐浴露却成分标出很全。   此外,虽然国家规定在2010年6月17日前生产和进口的化妆品不强制要求进行全成分标注,但也有一些品牌在6月17日之前生产的产品都已达到了新规的要求。记者发现,例如夏士莲今年3月生产的健肤沐浴露、舒肤佳到去年10月生产的纯白清香沐浴露、玉兰油今年4月15日生产的三重美白修复防晒乳、如新去年9月生产的洁肤霸等产品都有详细成分表。而少数品牌的全部产品都严格执行了新规,例如索芙特、美源快速染发霜、卡尼尔染发霜、光明蓓泽丝染发乳、潘婷、碧柔男士系列、美即面膜等化妆品以及一些不知名的小品牌等。   少数成分表“藏身内部”   按照新规,“在化妆品销售包装的可视面上应真实地标注化妆品全部成分的名称”,而“可视面”的定义是“化妆品在不破坏销售包装的情况下,消费者能够看到的任何面”。但记者发现,很多产品的成分表印在说明书上,而销售包装因为有塑封而无法打开,导致消费者从“可视面”无法看到成分表。   7月21日,记者在易初莲花朝阳路店看到,其二层欧莱雅专柜的一部分产品如瓶装爽肤水的销售包装不带外包装纸盒,在瓶身就标注了详细的中文成分,但一些纸盒包装且带塑膜密封的产品如面霜则从外面看不到任何成分表。专柜导购介绍,成分都标在盒子里面附带的说明书上了。现场一位正在购物的女士对记者表示,成分标在说明书上对自己来说意义不大,因为很想看清成分后再决定是否购买,但导购不可能把全新密封的产品拆开拿出说明书给顾客看,而陈列的试用装大多不带说明书、或者是日期较早的产品,因此无法看到成分表。   记者还发现,化妆品除了成分标注的问题,在生产日期的标注上也存在很多让消费者看不明白的地方。按规定,化妆品的保质期应按以下两种方式的其中一种标注:“生产日期+保质期”或者“生产批号+限期使用日期”。记者调查发现,大多数化妆品都采取了后一种方式。   例如在易初莲花,舒蕾的好几种洗发水只写明了限期使用日期是2013年6月13日,而强生婴儿保湿滋润霜只写明了限期使用日期是2012年12月12日、六神花露水只写明了限期使用日期是2013年11月27日。记者发现一大半的化妆品都采取了这种方式标明保质期。一位消费者对记者表示,这样的标注方式虽然不违规,却让人感觉很不方便,她很想知道化妆品的具体生产日期,而不仅仅是使用期限,而且每一类化妆品的保质期都不同,非常希望厂家写明保质期到底是几年。
  • 采用直接进样 LC-MS/MS 检测环境水及饮用水中的阿莫西林
    由于地表水、饮用水中抗生素含量相对较低,对仪器的检测灵敏度要求非常高。大多数实验室现有检测方法需要对大量水样进行富集和净化,方可用于大部分液相色谱/质谱系统分析。 而常规液液萃取或固相萃取法富集过程不仅费时费力,还可能对环境造成二次污染,一次分析需要耗时数天。更麻烦的是,一旦使用萃取和富集方法,会导致整体回收率非常低,已经超过了方法学对检测准确度 所能容忍的最差下限。 本文采用高灵敏度的 AB SCIEX Triple Quad 5500 液质联用系统对环境水直接进样分析,省去了繁琐的前处理富集过程。 一次样品分析仅需要几分钟时间,就可测得水中数个纳克每升级别的阿莫西林量。~由于地表水、饮用水中抗生素含量相对较低,对仪器的检测灵敏度要求非常高。大多数实验室现有检测方法需要对大量水样进行富集和净化,方可用于大部分液相色谱/质谱系统分析。 而常规液液萃取或固相萃取法富集过程不仅费时费力,还可能对环境造成二次污染,一次分析需要耗时数天。更麻烦的是,一旦使用萃取和富集方法,会导致整体回收率非常低,已经超过了方法学对检测准确度 所能容忍的最差下限。 本文采用高灵敏度的 AB SCIEX Triple Quad 5500 液质联用系统对环境水直接进样分析,省去了繁琐的前处理富集过程。 一次样品分析仅需要几分钟时间,就可测得水中数个纳克每升级别的阿莫西林量。 附件:采用直接进样LC-MS/MS 检测环境水及饮用水中的阿莫西林.pdf
  • 韩国拟对儿童食品营养成分含量实施特别标注
    14日,韩联社消息:韩国食品医药品安全厅当日在韩国高阳市KINTEX举行的学术研讨会上,公开了《儿童嗜好食品营养成分含量色彩和外形标注制》草案。该草案也被称为“红绿灯标注制”,即计划对过多摄取时有害于健康的总脂肪、饱和脂肪、糖类、钠等营养素进行标注。   根据草案,茶点的总脂肪、饱和脂肪、糖类标准含量,分别为9克、4克和17克。饭类的总脂肪、饱和脂肪、钠标准含量,分别是12克、4克和600毫克。因此,如果饼干、饮料等茶点的糖类成分超过17克,需要标注“红色警告灯”。据韩国食药厅进行的试验表明,74%的巧克力、58%的冰淇淋、42%的面包类,需要“亮起红灯”。此外,76%的汉堡包和三明治需要标注“红色警告灯”。
  • 质检总局:婴儿食品须标注营养成分
    日前国家质检总局公布了修改后的《食品标识管理规定》。新规要求,专供婴幼儿和特定人群的主辅食品必须标注主要营养成分及含量。此外,酒精含量10%以上的白酒继续免标保质期,“陈酿”只要符合质量要求即为合格品。   按照新规定,食品除须清晰地标注食品的生产日期、保质期外,还要按照有关规定标注贮存条件。乙醇含量10%以上(含)的饮料酒、食醋、食用盐、固态食糖类免除标注保质期。   规定新增加了专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品相关规定,该类食品标识必须标注主要营养成分及含量,让消费者购买前可详细了解。其他食品也需标注食品的成分或配料清单。定量包装食品除要标注净含量外,还要标注规格。带水的罐头等食品还要清楚地标出固形物的含量。
  • 美农业部要求在肉类和家禽制品上标注营养标识
    2011年1月3日,FoodNavigator-USA网站消息,美国农业部(USDA)指出:从2012年1月1日起,将必须在40种常用的生鲜肉制品上标注营养标识,内容包括卡路里数、总脂肪和饱和脂肪的克数。   1990年的《营养标签与教育法》指出,营养标识的推广仅限于美国食品药品监督管理局(FDA)管辖范围内的食物,而肉和家禽制品则处于这个规则之外,因为它们是属于农业部管辖的食品。美国农业部食品安全检验局(FSIS)指出:尽管标注肉制品的营养含量是属于自愿性行为,但是目前几乎没有肉制品生产商遵守这一规定,因此提议加注强制性营养标识。   美国农业部部长Tom Vilsack指出:“越来越多的,忙碌的美国家庭希望获知他们能够快速和容易理解的相关营养信息。我们应该尽我们所能提供一个营养标签,这将有助于消费者作出明明白白的消费选择。美国农业部和健康与公共事业部致力于每五年向美国人民提供一次饮食指导,现在消费者将有另外一个工具来帮助他们理解这些指导。”   营养信息必须出现在肉制品标签上或者销售点上,应用范围包括生鲜切割的肉和家禽制品,也包括肉和家禽制品的肉末。   另外,FSIS指出消费者习惯于根据肉末制品的切割率来判断质量,一旦在产品的旁边标示出其脂肪百分率,我们相信这种标签将提供了一个“鉴别肉末质量的快速、简单和正确的工具”。   美国肉制品协会常务会长和总法律顾问Mark Dopp指出:12个月后增加强制性标示的期限对行业界来说将是一个挑战,但对消费者来说将提供一个机会了解肉制品的切割率范围,包括一些切割牛肉和猪肉制品。长久以来,许多消费者没有充分的认识到肉类和禽类制品营养价值,以及可以选择不同切割率的肉制品,这次的新标识将有助于纠正消费者的这个思维误区。   最终的法律规则公布在2010年12月29日的联邦公报上。
  • 曝黄浦江检出抗生素 南京自来水含阿莫西林
    央视记者联合研究人员发现,我国地表水中抗生素含量惊人,南京鼓楼区居民家中自来水中甚至检出阿莫西林&hellip &hellip 全国主要河流黄埔江、长江入海口、珠江都检出抗生素,珠江广州段受影响非常严重!   央视记者暗访发现,山东鲁抗医药大量偷排抗生素污水,浓度超自然水体10000倍!抗生素乱排滥用并不罕见,南京自来水甚至检出阿莫西林。   珠江抗生素超欧美河流   中国科学院广州分院的专家介绍,在污水处理厂进出水口、珠江广州河段都检测到了抗生素。珠江水中9种抗生素的总浓度最高超过了每升水2000纳克。红霉素、罗红霉素、弗诺沙星等9种常用抗生素。   专家介绍,广州珠江中抗生素的浓度是欧美等国家河流中相应抗生含量的3~4倍,广州污水处理厂排出的处理后的污水中,抗生素含量也显著高于国外污水处理厂。   抗生素来自哪里?   &ldquo 主要是三大来源:第一是人用。&rdquo 专家解释,进入人体的抗生素不可能完全吸收,近一半会随尿液等排出 被人体利用的部分,也只是转化为代谢产物。抗生素及其代谢产物,被人体排出后,进入废水系统。   第二大来源是饲料,动物饲料和水产养殖。动物饲料中常添加抗生素,以帮助动物预防疾病、促进生长,提高产量。&ldquo 有地方水产养殖,一瓶一瓶的抗生素往水里倒,抗生素直接进入水体。&rdquo   第三是药厂和医院的医疗废水。据了解,抗生素在人类医用药物使用量占处方药总量的6%以上,在兽药用量中占到70%以上。据不完全统计,我国目前使用和销售量前15位的药品中10种是抗菌药物。(综合央视、大洋网等报道)
  • 转基因食品难见标注 专家称其长期安全性无定论
    最近,欧盟委员会公布了转基因农作物使用新规定,要求一旦人用食品或者动物饲料含有0.9%以上的转基因农作物,产品标签必须标注。人们的餐桌上有哪些转基因食品?转基因食品到底是能给人们带来无限福祉的“月光宝盒”,还是可能对健康产生影响的“潘多拉魔盒”?近日,记者进行了调查。   “隐藏”的标注   7月20日,记者走访了北京家乐福、万客隆、京客隆等超市发现,消费者最常食用的大豆油和玉米油,虽普遍执行了转基因标注制度,但大多却“隐藏”在说明的不起眼角落。在一些品牌的大豆油、色拉油、调和油等产品的包装上,记者看到,在一片密密麻麻的文字中夹杂着:加工原料为转基因大豆、加工原料为转基因油菜籽等字样,消费者要仔细留意才能发现。   记者注意到,像豆浆、豆粉、饼干、薯片、方便面等含有大豆磷脂等深度加工原料的产品都没有标注是否为转基因食品,木瓜、番茄、番茄酱等更没有标注,根本无法知晓是否“转基因”。   然而,非转基因食品反而标注显眼。记者看到,一些使用非转基因大豆的产品,本不需标注,但一些生产企业则将“非转基因”的标注打在最显眼的位置。如鲁花、福临门等品牌的大豆油和花生油都在显眼处标着“采用非转基因大豆或花生”,白玉豆腐也在显眼处标着“采用非转基因大豆”。   采访中,很多消费者对转基因并不知情。“转基因是何物,平常买油只注意到价格和品牌,没有看过配料。”一位正在买油的大爷说。市民王女士则表示,超市销售的食品都是经过检验的,质量应该有保证,购买时不大担心这个问题。   “一些豆制品和饲料没有标注并不意味着里面没有转基因成分。”绿色和平组织食品与农业项目主任罗媛楠介绍,由于目前我国对转基因标识的范围仅限于初级加工品,而一些豆奶、酱油、饲料等行业,使用转基因大豆或豆粕为原材料,已是铁定的事实。按国家公布的数据,我国每年进口的转基因大豆中,一部分已进入食品行业。   据了解,国务院2001年颁布《农业转基因安全管理条例》,就首次提到了转基因标识问题。2002年,农业部发布了与之配套的《农业转基因生物标识管理办法》,紧接着卫生部出台了《转基因食品卫生管理办法》。按这几个法规,从2002年3月开始,我国市场出现的转基因作物都必须进行明确标注,将转基因标识的范围限制在大豆、玉米、油菜、棉花、番茄5类17种产品。转基因食品采用下列方式标注:定型包装的,在标签的明显位置上标注 散装的,在价签上或另行设置的告示牌上标注。   安全性有争议   转基因技术指的是将一个基因片断从一种生物体中分离出来,通过修饰后导入到另一种生物体的基因组中,从而达到改造生物的目的。转基因技术打破了物种之间的界限,比如研究人员可以将鱼体内的某个产生抗寒作用的基因植入番茄之内,人为地制造出新品种的耐寒番茄。因此,转基因生物是实验室中创造出来的生命。含有转基因生物成分的食品就是转基因食品。   “事实上,转基因食品的长期安全性并没有定论。”罗媛楠介绍,转基因的过程可能对生物体产生非预期的影响。转基因食品对健康可能产生影响,如导致过敏反应、具有毒性、抗生素标记基因可能使人和动物产生抗药性等。不仅转基因食品对健康有潜在的长期影响,转基因作物对环境同样有威胁,如对生物多样性的威胁或生态污染。“转基因食品并非更好吃、更有营养,并且还有健康风险,为什么要冒这个不必要的风险呢?”罗媛楠如是说。   但一些专家也提出了不同的看法。中国生物工程学会副理事长、中国农业科学院生物技术研究所研究员黄大昉介绍,农业生物技术育种是新兴战略性产业,只有加快转基因育种技术同传统育种技术的结合,才能不断提高农产品的产量和质量,让中国老百姓过上更好的生活。   针对转基因生物安全问题,黄大昉指出,事实上国内外数亿人口多年食用转基因食品,并未发现对身体健康产生损害,全球每年种植亿万公顷转基因作物,也没有发现生态环境遭到破坏。   中国农业大学食品科学与营养工程学院院长罗云波也认为,同传统食品相比,有些转基因食品甚至比非转基因食品更安全,对于已经批准进入市场的转基因食品可以放心食用。   相关链接   尊重消费者知情权   绿色和平组织日前发布了首份《避免转基因食品指南》(以下简称《指南》),涵盖了近400个市面上常见的品牌,涉及婴幼儿食品、乳制品、酒类、果汁饮料等多个食品领域。   《指南》详细列明了我国承诺不使用转基因原料的50家公司、78个品牌,里面包括达能、亨氏、德芙等国内外知名品牌。   “转基因食品的长期安全性尚未可知,不少消费者都倾向于购买非转基因食品。因此,发布该指南旨在帮助落实消费者的知情权和选择权,让消费者作出更放心清晰的选择。”绿色和平食品与农业项目主任王伟康介绍说。   据介绍,今年2月,绿色和平组织委托华南国际市场研究公司对北京、上海和广州3地的消费者进行“转基因食品认知调查”。结果发现,在可以选择的情况下,4成的消费者会选择非转基因的食品品牌,而只有24%愿意选择转基因食品品牌。9成的受访者要求转基因食品必须标注,含有转基因成分的食品如果不表明身份,7成被访者表示会减弱对该品牌的信心。   “应当充分尊重消费者的知情权和选择权。市场销售的转基因食品,就应该明明白白地告诉消费者。并通过广泛宣传,其实也有助于消除误解,有利于转基因产品的推广。”扬州兴海商贸公司有关负责人于先进表示。
  • 新规实施近一月 食品添加剂标注遮遮掩掩
    6月1日起,我国第一部专门针对食品添加剂生产的管理规定《食品添加剂生产监督管理规定》正式实施。根据《规定》,6月1日以后生产的所有食品都必须在包装上明确标注所使用的添加剂成分。昨日,记者走访无锡几家卖场,发现6月1日以后生产的食品添加剂标注不规范现象依然存在。   包装不提添加剂   在欧尚超市长江店的固体饮料区,多款豆浆、芝麻糊、豆奶粉等食品的包装上,只有简单的配料表,对添加剂只字未提。难道这些食品里面真的没有放任何添加剂吗?一旁货架上不同品牌的同类产品却列出了增稠剂、稳定剂、植脂末、乳化剂、抗结剂、酸味调节剂、阿斯巴甜等添加剂,不同产品数量不一,约在3到8种之间。   同样的情况还出现在知名卤菜品牌“老干妈”辣酱、腐乳包装上,没有任何关于添加剂的说明。而一旁“李锦记”的同款产品上却列出了食用氯化镁、消泡剂、谷氨酸钠、焦糖色、谷氨酸钠、山梨酸钾等添加剂名称。   标注上语焉不详   雀巢生产的一款瓶装咖啡即饮饮料的标签上,配料表后确有“食品添加剂”一项,但只列出了“增稠剂、乳化剂、稳定剂、酸度调节剂”4个添加剂大类别名称,没有写出具体成分。   一些小企业生产的休闲零食产品上甚至标注得更为简略,只用“食品添加剂”5个字一笔带过。而超市自加工食品的添加剂标注情况更为混乱。家乐福保利店近百种自加工的面包、蛋糕的外包装上,贴的都是同一标签——“续配料表,食品添加剂:乳化剂,抗氧化剂”。36种从配料到口味完全不同的自加工卤菜,贴的也是6张同样的标签——“品名:小甜头 配料:蔬菜,食盐,味精 食品添加剂:酸度调节剂,脱氢乙酸,稳定剂,甜蜜素,苯甲酸钠,糖精钠”。   消费者依旧茫然   “您知道从今年6月1日开始,所有食品必须详细标注所使用的添加剂吗?” 面对记者的提问,绝大多数消费者一脸茫然,表示根本不知道有这样一个规定。   少数消费者表示,购物时对添加剂有所关注,发现最近很多商品都列出了一长串的添加剂名称。“那些名词都太专业了,对它们的作用、规定用量以及过量后果等都不了解。”正在选购山楂片的李小姐说:“添加剂嘛,总归吃多了不好。我一般会挑同类商品中添加剂种类最少的。”可如果没有标列清楚,添加剂种类多少谁搞得清?
  • 服装新国标实施多数未标注pH值
    直接接触皮肤的服装pH值须在4.0~7.5之间"、"西服甲醛含量每千克不得大于300毫克……今年初,国家相关部门实施了10项服装类国家标准。很多标准都是首次对PH值、可分解致癌芳香胺染料及甲醛等提出了明确要求。   生活中,许多人关心食品安全,但却很少有人注意"穿着"的安全。今年有关西服、大衣、西裤、领带等10种服装的新国标实施,不少标准首次对PH值、可分解致癌芳香胺染料及甲醛等提出了明确要求。但近日记者在走访中发现,新国标实施3个月以来,市场上很多服装仍未标甲醛含量、PH值,商家和市民对此也不甚了了。   新国标安全性能要求更高   "直接接触皮肤的服装pH值须在4.0~7.5之间"、"西服甲醛含量每千克不得大于300毫克"……今年初,国家相关部门实施了10项服装类国家标准。很多标准都是首次对PH值、可分解致癌芳香胺染料及甲醛等提出了明确要求,比以前更加符合安全性能的要求。比如新规中规定,直接接触皮肤服装的PH值须在4.0-7.5之间,非直接接触皮肤服装的PH值须在4.0-9.0之间。同时,这些参数都必须在服装的成品标签上加以标注。   据了解,正常人皮肤表面的PH值为酸性,大约在4.5至6.5之间,对皮肤有很好的保护作用,如果服装的PH值过高,就会刺激皮肤,甚至引发皮肤感染。服装中的甲醛含量过高,会使皮肤干燥,可能引发皮炎、皮肤瘙痒等症状。   多数服装仍未标注   新国标执行已近3月,有关须标注pH值、甲醛等物质含量的规定是否得到了良好执行?   记者日前对万州多家商场和服装店进行了走访,发现很多在售的服装吊牌上都没有标注pH值。一些大型专卖店的服装吊牌上虽然有"安全技术要求规范"这一项,但大多标注的是"B类"或者是"可直接接触皮肤",很少有标明pH值或者甲醛等物质含量的。而在一些小店内,记者发现很多服装上甚至没有吊牌,更别说是标注pH值了。只有少数婴幼儿服装有"B类""甲醛含量”、PH值等标识。   "从没听说过服装还有pH值的。"很多服装店老板表示,从来不知道衣服还有这个标准。   消费者不甚了了   服装商家不知道新国标,消费者就更加不了解了。正在购买春装的陆女士告诉记者,她就不知道新的国标。她和她的朋友们买衣服,通常就是关注价格、款式和质量,有时候细心点,也不过看看料子的质地和洗涤方法。其他的就不留心了。   不过,陆女士认为,既然新国标出来,不管消费者关心不关心,厂家就得按照标准生产,同时还应该在卖出的时候标注清楚,让消费者清楚放心。尤其是那些品牌服装,更要带头执行。
  • 默克Supelco液相色谱法快速分析18种多环芳烃
    摘要:默克Ascentis® Express PAH色谱柱拥有熔融核颗粒色谱柱的优点,配合高选择性的键合相,可以在实现18种多环芳烃的完全分离,并且背压低,峰形优异,食品、环境等行业实验室分析PAHs的优选产品。 PAHs多环芳烃Polycyclic Aromatic Hydrocarbons Polycyclic Aromatic Hydrocarbons由二个至七个不等的苯环所组成的线状、角状或团状的化学物质。多环芳烃是在煤炭、石油、汽油、垃圾、烟草以及木材燃烧过程中释放出来的化学污染物,还可由森林火灾和火山喷发中自然释放;此外,高温烹饪过程,如肉类等食物烧烤中也可能会生成多环芳烃。PAHs具有强致癌性、致畸性和致基因突变性等危害,已成为世界共同关注的有机污染物,目前已知的PAHs超过100种以上,而被各国监测并受管制的PAHs有18种。 检测方法美国环境署EPA Method 8310,Method 610,欧盟EU Method,中国GB5009.265-2016、GB/T 24893-2010、HJ 892-2017、HJ 647-2013,均采用高效液相色谱法测定PAHs。针对上述需求,默克生命科学官网新推出Fused-Core® 表面多孔颗粒技术的Ascentis® Express 2.7μm PAH快速分析专用色谱柱,该色谱柱可以快速、高效、高选择性地分离多环芳烃类化合物,最短可在 Ø 5分钟内完成18种多环芳烃的分离,背压更低,分离度及柱效优于亚2μm全多孔颗粒PAH色谱柱峰表1. Naphthalene 萘2. Acenaphthylene苊烯3. 1-methylnaphthalene 1-甲基萘4. 2-methylnaphthalene 2-甲基萘5. Acenaphthene苊6. Fluorene芴7. Phenanthrene菲8. Anthracene蒽9. Fluoranthene荧蒽10. Pyrene芘11. Benzo[a]anthracene苯并[a]蒽12. Chrysene䓛13. Benzo[b]fluoranthene苯并(b)荧蒽14. Benzo[k]fluoranthene苯并(k)荧蒽15. Benzo[a]pyrene苯并(a)芘16. Dibenzo[a,h]anthracene二苯并(a,h)蒽17. Benzo[g,h,i]perylene苯并(g,h,i)苝18. Indeno[1,2,3-c,d]pyrene茚并[1,2,3-c,d]芘 色谱条件色谱柱:Ascentis® Express PAH, ,4.6x50mm, 2.7μm全多孔PAH色谱柱, 4.6x50 mm,1.8μm流动相:A:水;B:乙腈梯度:流速:1.8 mL/min柱温:30 °C检测波长:280 nm进样体积:2 μL Ø 不同规格PAH色谱柱分离18种多环芳烃色谱条件色谱柱:Ascentis® Express PAH, 3.0x100 mm, 2.7μm流动相:A:水;B:乙腈梯度: 流速:0.77 mL/min柱温:30℃检测波长:280 nm进样体积:2μL Ø UV和FLD同时分离18种PAHs色谱条件色谱柱:Ascentis® Express PAH, 4.6x50mm,2.7μm流动相:A:水;B:乙腈梯度:流速:1.8 mL/min柱温:室温检测波长:280 nm;FLD Ex: 260nm/ Em:350/440/500nm进样体积:0.3μL Ø LCMS分析烤肉中多环芳烃色谱条件色谱柱:Ascentis® Express PAH, 2.1x100mm,2.7μm流动相:A:0.1%甲酸水;B:0.1%甲酸乙腈梯度:流速:0.4 mL/min柱温:30℃进样体积:0.3μL质谱检测器:ESI voltage: 5.5 kVHeater Temp: 400℃Sheath gas: 35 (arbitrary units)Aux gas: 8 (arbitrary units)Tube lens voltage: 40V实验结果表明,烤肉样品中是可以检测到䓛和苯并(a)芘2种多环芳烃。 结论默克Ascentis® Express PAH色谱柱拥有熔融核颗粒色谱柱的优点,配合高选择性的键合相,可以在实现18种多环芳烃的完全分离,并且背压低,峰形优异,是食品、环境等行业实验室分析PAHs的优选产品。 订购信息Ascentis® Express PAH, 2.7 μmhttps://www.sigmaaldrich.cn/CN/zh/substance/ascentisexpress90pah27umhplccolumn1234598765?utm_campaign=seo%20-%20china&utm_source=instrument&utm_medium=news 规格 长度x内径 (mm)货号50 X 2.1 53513-U100 X 2.1 53532-U150 X 2.1 53533-U50 X 3.0 53534-U100 X 3.0 53535-U150 X 3.053538-U50 X 4.6 53539-U100 X 4.6 53540-U150 X 4.6 53541-U250 X 4.6 53550-U
  • 复原乳须标注 考验企业诚信
    近日由国家七部委联同乳业协会起草的最新《乳品安全标准》征求意见稿发布,此前多达160余项的安全标准被化繁为简。   “几家欢乐几家愁”。各项乳品安全标准即将来临的这一次“大修订”,给“三聚氰胺”风波后的中国乳业又带来了调整的契机。   复原乳须标注考验企业诚信   全部用乳粉生产的调制乳应在产品名称紧邻部位标明“复原乳”或“复原奶”字样。在生鲜乳中添加部分乳粉生产的调制乳应在产品名称紧邻部位标明含复原乳的百分比。   专家解读:“复原乳”是指把浓缩乳(炼乳)或乳粉,添加适量水,制成与原乳中水、固体物比例相当的乳液。复原乳与生鲜牛奶的营养成分不同。“复原乳”在经过两次超高温处理后,营养成分有所流失 而生鲜奶中的营养成分基本保存。   乳业专家王丁棉表示,基于复原乳在多次还原过程中营养价值的流失,一般还是不被消费者认可。复原乳制品在与鲜奶制品的竞争中明显处于劣势。但由于没有硬性规定,多数企业生产的复原乳制品都不做标明。今后,企业在执行此条款时诚信度也会经受深度考验。此条款若得以实施,为了赢得消费者的青睐,企业势必会加大生鲜奶制品的投入力度,收窄复原乳制品的产销。   三指标解禁恐致酸奶营养降低   发酵乳产品的标准中,对脱脂和部分脱脂产品的脂肪指标不做要求 删除了调制酸乳产品中非脂乳固体指标 删除了总固形物指标。   专家解读:东方艾格乳业分析师陈连芳介绍,酸奶的固形物组成包括乳蛋白、乳脂肪、维生素、乳糖和矿物质等。而上述指标放宽后,今后酸奶产品在固形物指标上选择空间过大,酸奶的营养很难得到保证。   王丁棉认为,酸奶的创新多是在口味上做文章。新标对发酵乳标准的解禁给了一些非传统意义上的乳饮品带来更大的发展空间。在生产过程中企业可以任意加入果粒、麦片等辅料开发新的口味,尤其是给乳饮料的开发提供了更大空间。目前这种非主流的产品很流行,娃哈哈的“营养快线”和旺仔牛奶这两个品牌的年销售额都超过40亿元以上,小洋人也超过20亿元。可口可乐、汇源等企业也已经参与进来。今后非主流产品会引领酸奶板块的市场。   “禁鲜令”解除利好巴氏奶企业   巴氏杀菌乳产品应在产品包装主要展示面上紧邻产品名称的位置,使用不小于产品名称字号且字体高度不小于主要展示面高度五分之一的汉字标注“鲜牛奶/乳”。   专家解读:2006年6月1日执行的强制性国家标准中规定:“加工食品(包括乳制品)不得称鲜”。因此,凡采用巴氏杀菌法、低温存放的“鲜奶”,必须使用“灭菌奶(乳)”和“巴氏杀菌奶(乳)”等标准名称。而此次巴氏奶的“禁鲜令”终于得以解除。   中投顾问食品行业首席研究员陈晨认为,光明、三元等巴氏奶企业有望借助明确后的标识,进一步获得市场认可。王丁棉也认为,“巴氏奶”和“常温奶 ”在标识上的区分,将使得光明、三元为代表的“巴氏奶”和以蒙牛、伊利为代表的“常温奶”两大阵营竞争加剧。但由于巴氏奶保质期为3-7日,而常温奶可以保质期长达6-8个月。对冷链要求过高的巴氏奶不会很快挤压常温奶的市场份额。
  • 科技部发文禁止将国家重点实验室用于商品标注
    关于加强国家重点实验室标注管理的通知    国科办基〔2011〕36号   北京市、天津市、河北省、山西省、辽宁省、吉林省、黑龙江省、上海市、江苏省、浙江省、安徽省、福建省、山东省、河南省、湖北省、湖南省、广东省、广西壮族自治区、四川省、重庆市、云南省、陕西省、宁夏回族自治区、厦门市、青岛市科技厅(委、局),深圳市科技工贸和信息化委员会:   针对近期个别企业在销售产品上标注国家重点实验室名称的不妥做法,我部已与相关单位联系并要求及时予以制止。按照国家重点实验室管理的总体要求,依托企业和转制科研院所建立的国家重点实验室以提高企业自主创新能力为宗旨,以解决带动行业发展的前沿技术、共性技术和关键技术为目标,重点任务是开展应用基础研究和技术科学研究,促进产学研结合,引领和带动行业发展。在商业产品上标注国家重点实验室的行为不符合国家重点实验室的定位与建设宗旨。请你部门在接到本文后,及时通知相关国家重点实验室,加强国家重点实验室标注的规范管理,避免将国家重点实验室用于商品标注的事件再次发生。   科技部办公厅   二O一一年五月二十五日
  • 岛津单克隆抗体分析法“nSMOL法“有效性验证论文受关注
    获选日本药学会学术杂志Biological and Pharmaceutical Bulletin封面 岛津制作所基础技术研究所岩本典子等的单克隆抗体分析法“nSMOL法“有效性验证的相关论文,被评选为7月1日发行的日本药学会学术杂志Biological and Pharmaceutical Bulletin(39卷7号)的封面。该论文是国家癌症研究中心的产学合作共同研究成果之一。 该研究小组在2014年发表了使用高速液相质量分析仪(LC/MS/MS)对单克隆抗体的可变区肽进行选择性检测和分析的新方法(nSMOL法:nano-surface and molecular-orientation limited proteolysis)。这个方法不依赖抗体药物种类就能够检测血液中浓度,具有里程碑意义。 针对该方法的实用化,研究小组依照日本厚生劳动省的《医药品开发过程中生物样品中药物浓度分析方法验证指导原则》(2013年,药食审查发0711第1号),开展曲妥珠单抗(商品名称:赫塞汀)及纳武单抗 (同:Opdivo)等多种抗体药物的nSMOL方法的可靠性评价,并公开发表学术论文。论文对作为抗CD20人鼠嵌合抗体的利妥昔单抗(同:美罗华)的分析认证结果进行了报告。 准确的血液中抗体药物浓度监测,对于提高早期毒性、药效评价的开发效率以及探讨向精准医疗推广等方面极其重要。不依赖抗体种类,且使用能满足一定可靠性标准的nSMOL方法,为抗体药品的药物治疗监测领域发展做出贡献。通过可变区选择性分解,实现实用的生物分析(转载自日本药学会 Biol. Pharm. Bull.第39卷7号封面) 论文名: Validated LC/MS bioanalysis of Rituximab CDR peptides using nano-surface and molecular-orientation limited (nSMOL) proteolysis. Noriko Iwamoto, Megumi Takanashi, Akinobu Hamada, and Takashi Shimada Biol. Pharm. Bull. 2016, vol.39, No.7关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • 兽药分析大讲堂丨青霉素类新标实施,一起解锁分析难点!
    导读兽药残留是影响动物性食品安全的主要化学因素之一,尤其是兽用抗生素残留会进一步加速细菌耐药性进程。青霉素类作为最早应用的抗生素,历经九十余年,已发展三代,曾为增进人类健康做出过巨大贡献。青霉素价格低廉、抗菌性强,在水产养殖上被广泛用于鱼、虾细菌感染的防疗。然而,此类抗生素的不合理使用,会给食品安全带来隐患,其产生的耐药性问题或将导致人类进入无药可用的后抗生素时代或可怕的“耐药时代”。近期,农业农村部发布实施《GB 31656.12-2021 食品安全国家标准 水产品中青霉素类药物多残留的测定 液相色谱-串联质谱法》,青霉素类含有β-内酰胺环,是一类化学性质非常活泼的物质,容易在高温、水或酸碱条件下发生降解,一度给分析检测带来挑战。针对该难点项目,我们推出了岛津最新的应用解决方案,来一起看看!水产品中青霉素类分析相关法规GB 31650-2019 《食品安全国家标准 食品中兽药最大残留限量》中规定,在鱼虾中青霉素G、阿莫西林、氨苄西林残留限量(MRLs)为50 μg/kg,氯唑西林、苯唑西林MRLs为300 μg/kg。近期,农业农村部发布的《GB 31656.12-2021 食品安全国家标准 水产品中青霉素类药物多残留的测定 液相色谱-串联质谱法》,对《GB/T 22952-2008 河豚鱼和鳗鱼中阿莫西林、氨苄西林、哌拉西林、青霉素G、青霉素V、苯唑西林、氯唑西林、萘夫西林、双氯西林残留量的测定 液相色谱-串联质谱法》标准进行了更新,增加了阿洛西林和甲氧西林,并增加了固相萃取和超滤管离心的净化步骤,修改了方法的检出限和定量限。青霉素类分析难点β-内酰胺类抗生素的基本结构如下图,β-内酰胺环易光解,或与水、醇发生反应。β-内酰胺类抗生素的基本结构(左:青霉素类、右:头孢菌类)[1]因此,实验过程中需注意:• 宜采用粉末标品,现配现用,前处理避光,配制后尽快分析;• 考虑到溶解性和溶剂效应,标准品母液推荐30%乙腈水配制,-18℃避光存储,保质期5d,工作液则现配现用,尽快上机分析;• 有机相为甲醇时,青霉素G与甲醇生成了青霉酸甲酯,如下图所示,青霉素甲酯MRM通道有色谱响应,且响应强度比青霉素G更高。为了保证定量准确,流动相、前处理试剂应该避免接触醇类试剂。岛津解决方案• 分析仪器岛津三重四极杆液质联用仪• 目标物青霉素类抗生素药物的化合物信息11种青霉素类抗生素在2~300 ng/mL范围内,线性良好,相关系数R均大于0.999。部分代表性青霉素类抗生素的校准曲线• 样品加标分析结果对市售南美白虾进行分析,未检出青霉素成分,并且在出峰区域无杂峰干扰。以下是在南美白虾样品中添加5 μg/kg青霉素得到的加标样品MRM色谱图。青霉素加标样品MRM色谱图(5 μg/kg)结语看了本期的难点项目经验分享,相信大家都有所了解,β-内酰胺类化合物稳定性差,分析测试过程尤其注意光照、pH等的影响。除此之外,岛津应用云后续还将发布兽药分析大讲堂系列,聚焦难点项目,陆续发布检测关键点小贴士及解决方案,帮助大家共克食品安全难关。“兽药分析大讲堂系列”后续预告四环素分析篇多肽类抗生素分析篇硝基呋喃分析篇… … 参考文献[1] .刘创基.动物性食品中β-内酰胺类药物及其代谢物检测方法的研究[D].北京化工大学,2010.本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 艾克第三代手持光谱分析仪 | 合金模式及技术参数介绍
    艾克(i-CHEQ)第三代手持X射线荧光光谱分析仪——将改变你的材料分析方式!创新再升级!艾克第三代手持式光谱分析仪新品正式发布,从未知到精确,将为您解锁新的可能性。无论您的需求是回收行业还是精密制造行业,只要需要对材料元素的检测,艾克新品—第三代手持式光谱分析仪都是您的不二选择!艾克第三代手持光谱仪应用于金属回收及未知材料、贵重及特种合金等检测,轻巧便携、坚固耐用,人体工学设计,只需轻轻扣动板机,即可进行无损的元素分析,告别高成本、耗时长的实验室检测,让你真正体验到“口袋中的实验室”所带来的便捷。 金属回收及未知材料现场检测和快速分类,1-3秒即可测出合金牌号和成分含量,精度可达0.01%。常规钢材金牌号识别200、300、400、500、600系列不锈钢及模具钢牌号;铝合金牌号鉴定及成份分析,常见的1-7系列铝合金的分析。高温合金牌号识别GH2132、GH4169、GH3128、GH4145、GH3030、GH3039、GH4140、GH3600、GH3625,等系列合金。三元锂电池正极材料检测NCM523、NCM622、NCM811等材料。贵金属检测快速检测:金、银、铂、铑、钯、钌、铱、锇等贵金属。优势及配置:"一键式"开机并检测,减少人为错误操作;一体式供电,超大容量电池,无续航焦虑;智能化体验,结果中英文显示;全息地理信息标注(GPS);高清摄像头,自动对焦;(选配)通过 WiFi,4G/5G、手机热点、USB、蓝牙、APP进行数据及报告输出;5.5寸高分辨率主流电容屏,自动感光清晰可见;Intel 高性能四核处理器,256GB 固态硬盘,DDR内存,Windows 10系统,运行速度碾压同类仪器;1/3机身为轻质铝合金结构,具有优良的防辐射和散热效果;最新 FP 算法,测试速度快,2-3秒内身份等级鉴定;优秀的架构,高低温环境使用无任何差异,舒适的人体工学设计,使用更轻松便捷;无操作待机时自动关机,减轻元器件的消耗;(用户可自定义关机时间)符合IP65标准。技术参数:重量基本重量不超过1.5kg;(带电池)电池10200 mA;尺寸245mm x 86mm x 310mm;(长宽高)激发源大功率高性能X射线管;靶材:5种可选择 金(Au)、银(Ag)、钨(W)、钽(Ta),钯(Pb);电压35kv50KV(电压智能可变)滤波器多种滤波器可选择,根据不同的被检测物自动调节;探测器高灵敏度Si-Pin/SDD探测器;(解析度≦180eV)探测器制冷温度Peltier效应半导体制冷,制冷温度-35℃;标准片外置316标准片/窗口保护盖;处理器Intel 2133MHz高性能四核处理器;操作系统Microsoft Windows 10系统;数据处理256GB,固态硬盘,内存DDR4 4GB;软件模式合金、矿石、土壤、RoHS (按需选择)数据分析搭载专业智能分析软件,具有智能化、速度快、操作简单等优点。整个分析过程仅需数秒便可完成;数据显示精确到百分比(%)显示,光谱或峰强度(计数率)或;数据传输手机4G、共享热点、WiFi与手机APP进行数据传输;显示屏720x1280高分辨率5.5寸主流电容屏,自动感光清晰可见,智能化人机界面;外形设计一体化机身设计,坚固、防水防尘及防冻,有效防震,适应潮湿或低温等野外环境使用;安全操作一触式“扳机”,软件具有自锁和防空测等保护功能;分析元素Mg(镁)、Al(铝)、Si(硅)、P(磷)、S(硫)、Ti(钛)、V(钒)、Cr(铬)、Mn(锰)、Fe(铁)、Co(钴)、Ni(镍)、Cu(铜)、Zn(锌)、Hf(铪)、Ta(钽)、W(钨)、Hg(汞)、Se(硒)、Au(金)、Br(溴)、Pb(铅)、Bi(铋)、Zr(锆)、Nb(铌)、Mo(钼)、Ag(银)、Cd(镉)、Sn(锡)、Sb(锑)、Re(钛)、Ir(依)、Pt(铂)、Ru(钌)、Rh(铑)、Pd(钯)等元素;测试环境条件温度-20~+40℃,湿度<80%RH。售后服务:24/7服务热线;两小时内响应回复;远程在线故障诊断排除;长期备品备件保有库存;新机免费安装及培训;新机15天内包换;(除人为毁坏外)可根据客户需求定制保修期限;新机保修一年,长期维护(含软件升级)
  • 安捷伦化学分析业务收入较去年同期增62%
    安捷伦科技在慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2010)上举办媒体见面会   仪器信息网讯 2010年9月15日,安捷伦科技值第五届慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2010)召开之际,举办了媒体见面会。安捷伦科技高级副总裁兼化学分析集团总裁Mike McMullen先生、安捷伦科技副总裁兼化学分析集团气相色谱和质谱产品经理Chris Toney先生、安捷伦科技全球副总裁兼生命科学集团与化学分析集团大中华区总经理牟一萍女士出席本次见面会,20余家行业专业媒体应邀参加会议。 发布会现场   发布会主要向与会媒体主要介绍了安捷伦新近推出的1200 Infinity系列液相色谱系统、基于iFunnel技术的6490三重串联四级杆液/质连用系统及其他产品,并简要介绍了安捷伦收购瓦里安后,对瓦里安的整合情况。 安捷伦科技高级副总裁兼化学分析集团总裁Mike McMullen先生致辞   在本次慕尼黑上海分析生化展上,安捷伦展出了在过去两年间推出的化学分析与生命科学领域的最新测试测量产品和技术,包括:2010年7月推出的全新一代液相色谱系统——1200 Infinity系列,包括Agilent 1220 Infinity LC 和 Agilent 1260 Infinity LC、以及增强型 Agilent 1290 Infinity LC,这一系列为分析型HPLC和UHPLC的性能建立了新标准;2010年ASMS上推出的6490三重串联四级杆液/质连用系统,该系统基于iFunnel技术,彻底变革了大气压离子采样过程,其实验室占用面积与之前型号相比减少25%,但灵敏度性能却提高了10 倍;以及为2010年南非世界杯提供兴奋剂检测的GC/MSD 系统和Agilent 7000 系列三重串联四极杆气/质联用系统。同时展出的还包括Agilent MX3005P 型五通道荧光定量PCR仪(QPCR);基于微流控技术的多功能微型工作平台的2100 Bioanalyzer;以及革命性的实验室自动化解决方案——Bravo自动化液体处理平台,以及安捷伦PlateLoc 微孔板热封膜机等。   Mike McMullen先生说道:“从全球市场来看,安捷伦化学分析业务收入较去年同期增长了62%,环境保护、石化和法医毒物鉴证市场均实现两位数的增长;生命科学业务收入较去年同期增长28%,伴随新兴市场拉动的需求,药物研发领域保持持续增长。为满足石油化工、食品安全、环境保护和法医鉴定等行业日益增长的分析需求,安捷伦在过去两年中不断推出了一系列重树行业标准的新产品和解决方案。而对瓦里安成功收购,使安捷伦科技扩充了光谱、核磁、真空、法医毒物检测等领域的产品线和解决方案,更强大的综合实力将确保提升人们的生活品质。” 安捷伦科技副总裁兼化学分析集团气相色谱和质谱产品经理Chris Toney先生   Chris Toney先生回答记者提问时表示,这是安捷伦第二次参加慕尼黑上海分析生化展。安捷伦以“测试测量让生活更美好(Better Measurement, Better Life)”及“强强联手共筑美好未来(Clearly Better Together)”为主题充分展示近两年来推出的世界领先的测量产品和技术,并全面展示在其成功收购瓦里安后,为用户提供的更广泛的专业技术及解决方案和更加完善的服务。   在5月份完成对瓦里安的收购后,安捷伦科技的产品线更加广泛,除了原有享誉业界的色谱和质谱产品外,此次安捷伦同时展出了原瓦里安知名的光谱产品,包括原子吸收光谱仪、原子发射光谱仪等。解决方案的全面扩充充分诠释了“强强联手共筑美好未来(Clearly Better Together)”的发展愿景。 安捷伦科技全球副总裁兼生命科学集团与化学分析集团大中华区总经理牟一萍女士   近年来,安捷伦在中国所取得的成功,首先要归功于中国经济的高速发展,同时,也归功于安捷伦在中国的综合实力包括最优异的产品平台、最完整的解决方案以及最完善的售后服务体系。安捷伦科技全球副总裁兼生命科学集团和化学分析集团大中华区总经理牟一萍女士表示:“作为中国分析仪器行业的领跑者,安捷伦生命科学与化学分析相关产品,数年来都位居市场占有率第一,安捷伦持续被评为‘用户满意度第一’和‘全国售后服务十佳’单位。今年5月,瓦里安的收购成功将进一步加强我们在中国市场上的领导者地位, 瓦里安的产品和技术将是对安捷伦产品线的有力补充,将有助于中国业务保持强劲增长。 8月, 瓦里安中国的全体员工正式加入安捷伦, 中国在全球率先完成两个团队的整合。今后,安捷伦将更加关注中国市场用户的需求,一如既往地在第一时间将最新技术和最先进的分析手段带给中国用户,同时深入与科研机构和政府机构的合作,共同快速响应业界突发事件,最大范围地保障人们的生命安全并提升生活品质。”   在过去的两年间,安捷伦不仅对业界标准做出不可磨灭的贡献,同时还凭借其先进的技术和仪器,力求为人们创造更安全更美好的生活。2009年12月,欧盟因在山东出口的熟鸭制品中发现了莫西霉素,对山东企业禽肉类的产品实行封锁。安捷伦的工程师与潍坊商品检验检疫局为此一起日夜奋战,凭借最先进的液质联用平台和工程师扎实的技术功底,安捷伦帮助证明了在每一批出口的熟鸭制品中都不存在莫西霉素。这是中国检验检疫系统第一次打赢国外的技术性贸易壁垒,并首次实现了中国食品对欧盟预警的成功反诉。此外,安捷伦一直以来将尖端技术推向石化、环境和食品安全测试领域,针对今年在美国墨西哥湾发生的油井原油的大量泄漏事件,安捷伦为此会同食品、环境和石化领域的专家,共同合作,为美国食品及药物管理局提供了一套全新的完整的检测解决方案,包括样品的提取、制备;多环芳烃的分析;空气中挥发物及半挥发物的检测;原油指纹溯源分析以及未知物的筛查等,把原先一天半的检测时间缩短到仅需4个小时。   最后,Mike McMullen先生总结道:展望未来,安捷伦将一如既往、持续创新,为业界提供更全面的测试测量产品线、更加完善的解决方案、并始终贯彻用户满意度第一的经营理念,通过遍及全国的维修站和快速响应的用户服务中心,真正为用户提供全程无忧的技术支持。安捷伦对瓦里安的成功收购,标志着全球科技界的两大集团完美合璧,将进一步推动安捷伦成为生物分析测量领域全球领导者的革命性进程。与此同时,安捷伦还将继续履行对中国社会的承诺,为提升人民生活品质提供强而有力的科技保障。   关于安捷伦科技   安捷伦科技(NYSE: A)是全球领先的测试测量公司,是化学分析、生命科学、电子和通信领域的技术领导者。公司18,500名员工为世界上100多个国家的客户提供服务。安捷伦2009财政年度的业务净收入为45亿美元。了解有关安捷伦科技的详细信息,请访问:www.agilent.com.cn。
  • 业内分析药用胶囊铬超标事件原因
    流入广东的6种“铬毒胶囊”   6种“铬毒胶囊”流入广东医疗单位   去年全省耗资37万元采购这6种药品,流向72家医疗单位 被央视曝光的13个问题产品被叫停   央视曝光药用空心胶囊铬超标问题后,昨日国家食药监局要求对13个铬超标产品暂停销售和使用。该局内部人士透露,对相关产品的检验正在进行,且检查检验范围将扩大。广东省卫生厅、省药监局和省药品采购中心也分别叫停相关产品的采购、销售和使用。   昨日,省药品采购中心主任杨哲接受南都采访表示,曝光的13个铬超标的产品中有6个品种8个规格的产品(注:四川蜀中制药的阿莫西林胶囊有3种规格),入围了广东省药品招标采购平台。前年起,这些药品流向了县级医院、乡镇卫生院以及社区卫生服务中心,还有部分大医院。   国家食药监局:检查检验范围将进一步扩大   国家食药监局昨日发出紧急通知,要求对13个批次铬超标产品暂停销售和使用,责成相关省食药监局开展监督检查和产品检验,并派员赴现场进行督查,待监督检查和产品检验结果明确后,合格产品继续销售,不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业,将依法严肃查处。   该局内部人士透露,对相关产品的检验正在进行,尚未收到结果报告,目前无法断定上述产品是否超标。但该局的检查、检验范围将进一步扩大,不仅局限于13个产品。   广东省卫生厅:叫停采购使用6种问题药品   昨日,广东省卫生厅新闻发言人周紫霄称,前晚,已经叫停采购这6种药品。“虽然央视曝光的是具体的批次。我们为了稳妥起见,只要是这涉事的药品,不管批次,都暂停使用。”   昨日,省药品采购中心主任杨哲称,他们在前日下午从国家食药监局网站上获悉消息后就开始统计全省的情况。昨日早上一上班就先把《暂停青海省格拉丹东药业有限公司等企业空心胶囊铬超标产品挂网采购通知》挂在网上,并且下发到2400个医疗机构。   他们在系统上作了设置,医疗机构选品种时也看不到这6种产品了,也暂时不能再采购这6种药品了。“我们会对涉及此事的公司进行一个记录。下次招标,专家也会把关。”杨哲称,下一步等待国家食药监局的具体要求。   广东省食药监局:外省药品入粤将不定期抽查   昨日广东省食药监局称,接到国家局通知后已要求各地通知辖区内药品经营使用单位,立即暂停销售和使用国家局通知中涉及的13个批次的药品。(来源:南方都市报 南都网)   该局要求,辖区内药品、保健食品生产企业及医疗机构制剂室即刻暂停使用媒体曝光的浙江省新昌县卓康胶囊有限公司及新昌县华星胶丸厂生产的空心胶囊,并在全省范围部署开展对药用空心胶囊及药用明胶生产企业的相关监督检查工作,有新情况将及时向社会公布。   其他省份药品进入广东市场前,广东会不会有本地第二道的检测?昨日一不愿意透露姓名的药监工作人员称,按照药品管理法,是没有这道检测的。药品的检测一般是在出厂时有出厂的检测,其次出厂后有一次强检,以及药监部门会不定期针对不同的药品进行抽查。   “毒胶囊”去向追踪   流向72家医疗单位脑康泰胶囊量最大   广东省药品采购中心主任杨哲介绍,央视曝光的13个铬超标产品中,有6种入围广东省药品招标采购平台。但这些药品去年的采购量并不大。据省药品采购中心统计,去年,全省药品采购耗资397亿元,其中采购这6种药品耗资37万元。采购到的药品流向了72个医疗单位。   这6种药品中,采购量最大的是青海省格拉丹东药业有限公司制造的脑康泰胶囊(0.3g24粒/盒),单价20多元/盒,采购总额达到12万多元,数量是4000多盒。而愈伤灵胶囊则一盒都没有采购。   据悉,今年1月1日至昨日,全省采购上述6种药品总额为12.3万元。采购上述药品的医院包括县级医院、乡镇卫生院以及社区卫生服务中心,还有个别大医院。   药房开卖已两年多销售数量尚不清楚   上述药品具体流向哪些医疗机构?杨哲表示,暂不方便透露这些医院的具体名称。“因为他们也是受害者。他们也没有想到厂家没有把好质量关。如果披露具体医院名,怕他们压力太大了。”   目前在广东省药品采购中心平台上可以查询到,这6种药品是2009年招标中入围的。杨哲说,当时这些产品都有资质和批文。2009年中标后,从2010年元旦开始,这6种药品就进入了采购平台,可以进入省内的医疗单位的药房了。   据称,2010年的数据因时间较远统计有难度。省药品采购中心没有提供。这些药品这两年多已经销售了多少,尚不清楚。   “铬毒胶囊”如何逃过层层监管   据南都记者了解,从工业明胶以原料身份进入药厂,到“铬超标毒胶囊”被生产出来,再从药厂流向医疗市场,整个过程本有层层“关卡”。   然而令人疑惑的是,使用了含工业明胶外壳的“铬毒胶囊”,依然轻松越过监管部门的层层防线,以及制药企业的自我审查,最终流入市场、进入患者体内。   对此,食品安全专家、国际食品包装协会常务副会长董金狮指出:“规定上没有盲区,现实中有盲区”。   1  [相关规定]   胶囊含铬量有明确规定 为何药企不落实?   据了解,对药用胶囊的生产标准,我国曾于2010年3月进行过重新修订,当年10月正式执行。当时出版的国家2010版药典对“明胶空心胶囊”作了进一步要求,相比2000年版的标准增加的一个检查项目正是包括铬在内的重金属检查。药典中明确规定,每千克胶囊的含铬量不能超过2m g。   然而,此次央视曝光的13种问题胶囊中,有8种每千克含铬量超过10m g,其中最高的达到181.54m g,超标90倍还多。对此,一名不愿具名的业内人士指出,作为强制性标准的国家药典,原本应该起到把关的作用,但显然这一关并未把好。   丽珠制药集团的一名负责人亦表示,国家对于药品的生产有严格规定,药企只要真正落实好这些规定,有毒胶囊绝不会被制成药品流入市场。中山某制药厂的技术人员也表示,每个药厂采购空心胶囊等制药原料都应该经过检验,即使原料来自有资质的原料厂也要检验。“进厂、出厂都有相关检验程序。如果原料有问题,肯定可以发现。”   此外,惠州等地一些药企还向南都记者介绍,目前药厂采购空心胶囊除了查看生产企业资质外,还要在采购合同中指定该企业使用何种品牌的明胶。不仅如此,“制药之前我们也还要进行再次检测,确保安全”。   2  [企业自检]   自检重金属检测成本高 原料把关难严格   采访中,对于修正集团这样的大厂也被查出使用问题空心胶囊,药企技术人员普遍认为,主要原因还是对原料进厂把关不严。   据丽珠制药集团的相关负责人介绍,包括胶囊、包装盒等在内凡与药品有关的原材料,在进入药企后都必须按批次进行严格而繁琐的检查,其中就包括对重金属含量的检测。目前,监测食品、药品重金属含量主要是靠原子吸收光谱的方法。   然而,由于检测重金属的量子吸收光谱价格很昂贵,少则数十万元,质量好的动辄上百万元,部分药企并没落实好这一要求,没有配置相应检测设备,从而为有毒胶囊流入从技术上提供了方便之门。   “这些药企因为自身没有条件,只能将重金属的检测委托给其它机构进行,导致检测结果和生产脱节,当检测结果出来发现重金属超标时,使用这些有毒原材料制作的药往往已经生产好了。”丽珠制药集团的这名负责人说。   3  [政府抽检]   政府监管多为抽检方式 药企规避太容易   除了药企的自我检查外,药监系统还会在药品出厂时及出厂后等环节进行抽检。一名不愿意透露姓名的药监工作人员告诉南都记者,药品的检测一般有如下几个环节:药品出厂时要进行一次全部检测,一般由药品生产厂家自检 药品出厂后,药监部门会进行一次强制抽查 此后,药监部门还会不定期地针对不同药品进行抽查。   根据药品质量抽查检验管理规定,药监部门对药品的抽查检验分为评价抽验和监督抽验。其中,评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。监督抽验是对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。此外,药品抽查检验分为国家和省(区、市)两级。前者以评价抽验为主,后者以监督抽验为主。   不过,“上有政策下有对策”,有业内人士指出:“如今,一个企业生产的药品往往有多个版本,现在一些企业为了应付检查,往往会生产‘应付药检的药’。”此外,由于目前药监部门执行药典规定、对药企的产品进行检查,往往是以抽检方式,“一些企业就会通过‘混合样’来蓄意隐瞒问题”。   市场走访   南都记者昨日走访珠三角各地医院和药店,调查央视曝光的问题胶囊的销售情况。目前,大多数医院和药店均已开展自查,对问题药品作出暂停销售的处理。少数药店仍有问题药品销售。   广州:少数药店仍在售问题胶囊   记者走访发现,大多数医院药房表示已没有央视曝光的问题胶囊,有的还指出“阿莫西林胶囊”和“诺氟沙星胶囊”都是处方药,需要出示医生处方才能购买。   但在广医二院附近一家药店的柜台内,记者发现,由四川蜀中制药有限公司生产的“阿莫西林胶囊”依然在架销售 此外,机场路松云街附近有少数药店仍在销售蜀中制药的“阿莫西林胶囊”和长春海外制药集团有限公司生产的“通便灵胶囊”。   佛山:五种被曝光胶囊已被停售   佛山市民田小姐介绍,一周前,自己曾经服用过长春海外制药生产的通便灵胶囊。据佛山市食药监局排查,发现有5种被央视曝光的问题胶囊在佛山有销售。“与被曝光的产品并不是同一批次和生产日期,却是同一厂商的同一产品,总量约为3500盒。”目前,佛山市食药监局已要求暂停销售,个别企业已开始下架封存。   东莞:药企称已售问题胶囊可退货   药品价格315网站显示,央视曝光问题胶囊前,东莞石竹新药店、东莞朝阳医药公司、东莞汇仁堂药业、东莞一君药业公司等几家药业公司,都曾在该网站发布消息称可提供8种问题药品的批发及零售。   对此,一君药业公司坦承,此前曾销售过长春海外制药集团有限公司的盆炎净胶囊等药品。其负责人表示,长春海外制药的产品在东莞销售良好,还一度断货。央视曝光后他们也进行了自查,但由于时间相隔已久,无法确定具体批次是否与曝光的相同。   该负责人还称,目前这些药品均已下架,如果有客户从一君药业购买过这些曝光药品,或者对整个长春海外制药公司的产品都有所怀疑的话,可以前来办理退货。   药企生产“毒胶囊”都是“唯低价中标”逼的?   业内人士指药物采购政策不合理导致药企为压低成本而偷工减料   南都讯 记者采访发现,“铬超标毒胶囊”几乎已是制药行业公开的秘密。“良心药”为何变成“黑心药”?在一些行业资深人士看来,除了质疑监管环节外,还需要检讨现有的“唯低价中标”的药物采购政策。   以安徽省为代表,目前基本药物招标实行“双信封”制。所谓“双信封”,一个是技术标书,即“质量分” 另一个是商务标书,即“价格分”。其中,“质量分”主要来自药企G M P(药品质量管理规范)。但在我国所有药企都必须通过G M P认证方可进行药品生产。因此,技术标的筛选功能基本失效。于是只能看商务标,即各家药企的报价。招标结果最终由报价决定,价低者中。   2010年11月,国务院曾高度评价“安徽模式”:“为全国医改闯出了一条新路子、提供了宝贵经验,值得全国其他省区市学习借鉴”,并表示“向全国推广”。在这一思想指导下,多省将“最低价中标”明确列入当地招标规则。大批优质企业迫于成本压力退出招标,低价药品成为基本药物主流。   一些企业在接受南都采访时认为,此次空心胶囊出事正与此有关。昨日,一家四川药企的市场部人士向本报爆料称:“实际上在行业里面以低价运行的企业,不仅在原料药方面,包装方面也很省钱的。他们之所以要省,一个很重要的原因就是想低价中标。”   据南都记者了解,国内好的食用级药用明胶空心胶囊通常是1分钱一个,以一盒药24粒计算,每盒的空心胶囊成本大概2.4角。而用蓝皮胶生产的药用空心胶囊则只需要几厘钱一个,相比之下,用后者可省下1-2角钱的成本。这1-2角钱对动辄数十上百元的药品而言,占比很小,但在一些经过数次降价,价格已经低至1元以下的药品当中,则显得十分关键。   此番被央视曝光的几家涉事药业中,于去年被指“以苹果皮生产板蓝根”的四川蜀中制药颇受关注。公开资料显示,蜀中制药2011年曾爆出的以苹果皮生产板蓝根丑闻,后被国家药监局定性为违反G M P规定事件。不过,业内一些企业对于这一认定始终另有看法,并一直将蜀中事件作为反对唯低价中标的典型案例,多次提及。   国药控股高级研究员干荣富指出,“此次空心胶囊铬超标的问题,蜀中两个品种再度牵涉其中。由此可见,蜀中的问题不是一般的问题。”招标唯低价是取的危害性太大。   业内声音   知情人介绍,由于招标价过低,药品原料价格又节节攀升,很多药企都有不同程度的偷工减料。知名药企减少到1/3,普通药企减少到1/4,某些大胆的药企可以减少到1/6。                           ———《大河健康报》   央视曝光的这些使用有毒胶囊的药品价格都很低廉,缺乏科技含量,属于“大路货”。受当前医药集中采购制度的影响,这些药物因为较低端,竞争也十分激烈,价格被压得非常低,即便是按正常程序生产,成本都会超过售价,在这种情况下,一些药企为了实现低端市场的占有率,就开始采购价格极低的有毒胶囊,给患者的安全带来严重威胁。———丽珠制药一名负责人   药企在采购诸如胶囊等原材料时的标准一是质量好,二是价格便宜,这两者都缺一不可,而且质量应当放在首位,但被媒体曝光的9家药企显然只注重了价格,忽视了质量才会导致有毒胶囊流入生产线。                     ———珠海医药商会负责人   算账   使用工业明胶每盒空心胶囊可省成本一两角   据南都记者了解,国内好的食用级药用明胶空心胶囊通常是1分钱一个,而用“蓝皮胶”(工业明胶的俗称)生产的药用空心胶囊则只需要几厘钱一个。以一盒药24粒计算,使用“蓝皮胶”,每盒空心胶囊可省下1-2角钱的成本。   这1-2角钱对动辄数十上百元的药品而言,占比很小,但在一些经过数次降价,价格已经低至1元以下的药品当中,则显得十分关键。   工业、食用明胶差别究竟在哪里?   中国食品安全专家董金狮表示,目前从食品中检测工业明胶存在盲区   昨日,中国食品安全专家、国际食品包装协会常务副会长董金狮接受南都记者采访时表示,食用明胶、药用明胶是使用动物的皮、骨熬制而成的,对于动物的来源有要求,比如不能使用来自疫区、有传染病的动物原料。在董金狮看来,国家对食品中检测工业明胶的环节,制度上不是盲区,但在检测方法和源头监管上,还要下功夫。   2010年版《药典》规定食用明胶须测重金属   工业明胶可以使用皮革、疫区、有传染病的原料进行工业提纯。动物皮、骨熬制的食用明胶、药用明胶铬含量就很低,而工业明胶的铬含量就比较高。   食用明胶分为A、B、C三类,A类为国际先进水平,B类为国际一般水平,C类为合格产品。其中对于铬的限量标准为A类1m g/kg,B类、C类均为2m g/kg。这些标准是根据医学上动物实验获得。三类明胶质量都是过关的,都是可以在食品、药品中使用的。   董金狮说,在现在有检测铬的标准中,铬是《中华人民共和国药典》2010年版规定的食用、药用明胶必须要测的重金属之一,除了铬之外,还有铅、砷、锰、镉等重金属。   另外食用、药用明胶还包含微生物等指标,共20多项,限制严格,而工业明胶限制的指标就比较少。   对于铬超标会对人体健康产生的危害,董金狮指出,工业明胶中的有害物质有很多种,不仅仅是铬,还有很多其他重金属及微生物。铬等重金属不仅会对肝脏、肾脏等器官产生危害,还会对血液系统及细胞造成破坏,导致骨骼方面的疾病,对神经系统也有影响,并带来致癌的隐患,甚至还会影响人的遗传基因D N A。   食品中测工业明胶方法上存在“盲区”   本月,卫生部就《食品添加剂明胶生产企业卫生规范》征求意见,规范禁止将制革厂经过鞣制过的蓝矾皮(即皮革厂已经鞣制过的含铬革皮废料)加工的明胶用于食品加工。   此前卫生部将工业明胶列入《食品中可能违法添加的非食用物质名单》,指出该物质可能添加到冰淇淋、肉皮冻等食品品种中,但是注明没有检测方法。(来源:南方都市报 南都网)   董金狮看来,国家对工业明胶的食品检测环节,从制度上来讲不是盲区,但是从检测的方法上来讲,确实是盲区。   目前可以做到的是对食品、药品进行检测,发现有害成分超标,从而推断出可能添加了工业明胶,但是并不能证明一定加入了工业明胶。工业明胶和食用、药用明胶的区别就在于工业明胶有害物质含量高,食用、药用明胶有害物质含量低。   “有些企业很狡猾,钻空子,将铬含量高的工业明胶与铬含量很低的食用、药用明胶兑到一起,进行稀释,把铬含量控制在2m g/kg之内,这样,在铬检测的时候,这种明胶就是合格产品,但是实际上它一定含有其他有害物质,是有害的。”   标准制定了企业不执行解决的根本在源头监管   董金狮说,尽管《中华人民共和国药典》2010年版对明胶空心胶囊有明确的标准,但问题在于标准制定了企业不执行。   现阶段国家规定药品的原辅材料监管是由质监部门负责,药品是药监部门负责,两个部门对使用明胶空心胶囊保健品、药品行业以及添加明胶的食品行业都进行了监管,要求很高,但是企业并没有按照要求去做。   “中国现在缺的不是标准,不是检测手段,而是监管。而监管的核心又在于监管生产企业的原辅材料。”董金狮说。他认为,工业明胶的问题实质上就是原辅材料的问题,解决问题的根本是要对原辅材料进行源头上的监管。   他建议,法律应该明令禁止生产药品或者食品的企业采购工业明胶,再对明胶生产厂家进行监管,建立台账记录,禁止企业将工业明胶卖给食品、药品企业,工业明胶就不会流入食品、药品行业。   鉴别   “毒”胶囊质脆色艳口松易拧   董金狮说,工业明胶做的胶囊和药用明胶做的胶囊会有三个地方差异:   第一,一般工业明胶做的胶囊质量比较差,相对比较脆,因为工业产品杂质多。有的胶囊一捏就碎了,或者是打开之后一碰就碎,那么这种胶囊里面胶的成分很可能是工业明胶。   第二,胶囊颜色越鲜艳的越要小心。因为食用明胶是透明的、白色的,很干净,而工业明胶杂质多。如果使用了工业明胶,厂家会多加些香精、染色剂、着色剂来掩饰杂质,所以颜色越鲜艳越有可能是工业明胶做的胶囊。   第三,工业明胶做的胶囊很多不光质量、材料、工艺、环境上差,很多胶囊口是松的,很容易拧开,如果发现胶囊质量比较差,胶囊口容易松动,那这个胶囊是用工业明胶制作的可能性就比较大。
  • 农业农村部发布关于标签标注有 “增产胺”的肥料属于农药管理范畴的意见
    2023年4月27日,农业农村部发布关于标签标注有“增产胺”的肥料属于农药管理范畴的意见。就河南省农业农村厅《关于恳请明确在标签标注有“增产胺”的肥料是否属于农药的函》收悉。经研究,现答复如下:根据《农药管理条例》第二条第一款规定,农药是指用于预防、控制危害农业、林业的病、虫、草、鼠和其他有害生物以及有目的地调节植物、昆虫生长的化学合成或者来源于生物、其他天然物质的一种物质或者几种物质的混合物及其制剂。根据《农药管理条例》第二条第二款规定,农药包括用于调节植物、昆虫生长的一种物质或者几种物质的混合物及其制剂。“增产胺”化学名称为2-(3.4-二氯苯氧基)三乙胺(缩写为DCPTA),能提高植物的光合效率,增强植物抗病能力,可用作植物生长调节剂。你厅来函中反映的商品名为“增产胺(DCPTA)”的产品,标签标有“融入增产胺(DCPTA)”“调节生长、增产抗逆”等字样,属于农药管理范畴,应依法按照农药进行管理。农业农村部办公厅 2023年4月25日农业农村部发布关于标签标注有 “增产胺”的肥料属于农药管理范畴的意见.pdf
  • 山东省“食品专项”采购108套分析仪器
    日前,山东省政府采购网发布山东省质量技术监督局(食品专项)实验室仪器、设备采购公告,本次共计采购108套分析检测仪器,包括5套质谱、5套色谱、7套光谱等。详情如下: 山东省质量技术监督局(食品专项)实验室仪器、设备采购公开招标招标公告   一、采购人:山东省产品质量监督检验研究院、淄博市质量技术监督局、枣庄市质量技术监督局、东营市质量技术监督局、莱芜市质量技术监督局、潍坊市质量技术监督局、泰安市质量技术监督局   二、采购代理机构:山东英大招投标有限公司   地 址:山东省济南市马鞍山路2-1号山东大厦四层8406室 联系方式:0531-85198189、0531-85198109   三、政府采购计划编号:   406011201200042、406011201200043、406013201200033、406014201200026、406014201200027、406015201200041、406015201200042、406022201200012、406017201200098、406017201200099、406019201200021、   四、项目名称及编号:   项目名称:山东省质量技术监督局(食品专项)实验室仪器、设备采购  项目编号:SDYD2012-400   五、采购内容及分包情况:   本项目为山东省质量技术监督局(食品专项)实验室仪器、设备采购 共分11个包,分包情况详见附件,详细技术要求详见招标文件。 包号 采购单位名称 序号 设备名称 数量(台/套) 1 山东省产品质量监督检验研究院 1 液相色谱-四极杆/轨道阱质谱仪 (可采进口) 1 2 山东省产品质量监督检验研究院 1 氮吹仪 (可采进口) 2 2 冻干机 (可采进口) 1 3 移液枪 (可采进口) 1 4 瓶口分配器 (可采进口) 1 5 电导率仪(可采进口) 1 6 数字式旋光仪(可采进口) 1 7 酸度计 1 8 固相萃取装置 (可采进口) 3 9 涡旋混合器(可采进口) 6 10 分液漏斗振荡器 (可采进口) 1 11 实验室三维混合机 1 12 样品均质器 (可采进口) 1 3 淄博市产品质量监督检验所 1 原子吸收光谱仪(可采进口) 1 2 气相色谱-质谱联用仪(可采进口) 1 4 枣庄市产品质量监督检验所 1 液相色谱仪(可采进口) 1 5 枣庄市薛城区产品质量监督检验所 1 生物安全柜 1 2 超净工作台 1 3 电子分析天平 1 4 生物显微镜 1 5 恒温恒湿培养箱 1 6 原子吸收分光光度计 1 7 高压灭菌器 1 8 菌落计数器 1 9 旋转蒸发仪 1 10 马弗炉 1 11 超声波清洗机 1 6 东营市产品质量监督检验所 1 电感耦合等离子体发射光谱(可采进口) 1 2 厌氧培养箱 1 3 分子荧光光度计 1 4 薄层色谱扫描仪 1 5 玻璃仪器快速烘干器 2 6 电热板 2 7 东营市稽查局 1 微生物快速测定仪 1 2 食品安全快速检测箱 1 3 激光尘埃粒子计数器 1 8 莱芜市产品质量监督检验所 1 立式压力蒸汽灭菌器 1 2 全自动菌落计数仪 1 3 精密电导率仪 1 4 生化培养箱 1 5 恒温恒湿培养箱 1 6 微波消解仪附件-赶酸装置 1 7 微波消解仪附件-消解罐(可采进口) 8 8 罗维朋比色计 1 9 电子天平(附密度附件)(可采进口) 1 10 面包体积测定仪 1 11 电热鼓风干燥箱 2 12 箱式电阻炉 2 13 全自动定氮仪 1 14 粗纤维测定仪 1 15 全自动旋光仪 1 16 全自动折光仪 1 17 真空干燥箱 1 18 通风橱 1 19 Ph计 1 9 潍坊市安丘产品质量监督检验所 1 气质联用仪(可采进口) 1 10 潍坊市青州产品质量监督检验所 1 原子吸收分光光度计(单石墨)(可采进口) 1 11 泰安市产品质量监督检验所 1 电感耦合等离子体质谱仪(可采进口) 1   六、获取招标文件地点:山东省济南市马鞍山路2-1号山东大厦四层8406室   时间:2012年12月19日开始至2013年1月7日止,上午8:30到下午17:30(北京时间,节假日除外)。购买招标文件时请携带营业执照副本原件(或复印件加盖公章),若要以邮寄方式获取招标文件,请加邮寄费50元,连同招标文件费用汇至我方(开户单位:山东英大招投标有限公司,开户银行:中国银行济南趵突泉支行,帐号:242913021560)。招标文件售出不退。   售价:200元/包   七、投标截止日期:2013 年1月9日上午9:00-9:30(北京时间)   八、开标日期:2013年1月9日上午9:30(北京时间)   开标地点:省级政府采购招标大厅开标会议室(五)   地址:济南高新技术产业开发区伯乐路316号(省级机关政府采购中心办公楼)。   九、本项目联系人:邓惠真、常威   联系电话:0531-85198189、0531-85198109   传 真:0531-85198109   十、其他:届时请参与投标的供应商代表出席开标仪式,逾期递交或不符合规定的投标文件恕不接受。 山东省质量技术监督局(食品专项)实验室仪器、设备采购竞争性谈判公告   一、采购人:山东省产品质量监督检验研究院 地址:经十东路31000号 联系方式: 0531-89701975   二、采购代理机构:山东英大招投标有限公司地址:济南市马鞍山路2-1号山东大厦 联系方式:0531-85198189、0531-85198109   三、政府采购计划编号:406011201200046,406011201200045,406011201200044   四、项目名称:山东省质量技术监督局(食品专项)实验室仪器、设备采购 项目编号:SDYD2012-476   五、采购货物和服务的用途、数量、简要技术要求等:   本项目为山东省质量技术监督局(食品专项)实验室仪器、设备采购项目,共分3个包,分包情况详见附件,具体参数详见招标文件第三章项目说明部分。 包号 采购单位名称 序号 设备名称 数量(台/套) 1 山东省产品质量监督检验研究院 1 原子荧光光谱仪 1 2 山东省产品质量监督检验研究院 1 微波消解仪 (可采进口) 1 3 山东省产品质量监督检验研究院 1 电子分析天平 2 2 加热板 2 3 控温赶酸板 2 4 水浴锅 3 5 行星研磨仪 1   六、供应商资格要求:   在中国境内注册、具有独立法人资格,并具备本采购文件要求的提供货物能力的供应商,详细资质要求见采购文件。   七、获取谈判文件地点:山东省济南市马鞍山路2-1号山东大厦四层8406室 时间:2012年12月19日开始,至2013年1月7日截止,每日上午8:30到下午17:30(北京时间,节假日除外) 方式:购买招标文件时请携带营业执照副本原件(或复印件加盖公章),若要以邮寄方式获取招标文件,请另加邮寄费50元,连同招标文件费用汇至我方(开户单位:山东英大招投标有限公司,开户银行:中国银行济南趵突泉支行,帐号:242913021560),招标文件售出不退 售价:200元/包   八、接受报价起止时间:2013 年1月9日上午9:00-9:30(北京时间)   九、公开报价时间:2013 年1月9日上午9:30(北京时间) 谈判地点:省级政府采购招标大厅开标会议室(五)、地址:济南高新技术产业开发区伯乐路316号(省级机关政府采购中心办公楼)。   十、本项目联系人:邓惠真、常威 联系电话:0531-85198189、0531-85198109 传真:0531-85198109   十一、其他:届时请参与投标的供应商代表出席开标仪式,逾期递交或不符合规定的投标文件恕不接受。 山东省食品专项聊城/菏泽/德州市质量技术监督局实验室仪器设备采购项目   一、采购人:德州市质量技术监督局,聊城市质量技术监督局,菏泽市质量技术监督局 地址: 联系方式:   二、采购代理机构:山东三阳项目管理有限公司 地址:济南市高新区舜华路2000号舜泰广场 6号楼21层 联系方式:   三、政府采购计划编号:406024201200023,406025201200015,406027201200025   四、项目名称:山东省食品专项聊城/菏泽/德州市质量技术监督局实验室仪器设备采购 项目编号:SDSS-2012326-C086   五、采购内容及分包情况:   采购内容(包括采购货物和服务的名称、用途、数量): 包号 序号 设备名称 数量 单位 备注 包1:聊城市质量技术监督局 1 等离子体发射光谱仪 1 台 可采进口 2 粉质仪 1 台 3 凯氏定氮仪 1 台 可采进口 包2:菏泽市质量技术监督局 1 高效液相色谱仪 1 台 可采进口 2 气相色谱仪 1 台 可采进口 3 氨基酸测定仪 1 台 可采进口 4 二路低本底αβ测量仪 1 台 包3:德州市质量技术监督局 1 气相-质谱联用仪 1 套 可采进口   本项目共3包,供应商可选择一包或多包投标,但不得就包内设备分解响应。除备注标注为“可采进口设备”外,其他设备不接受原装进口产品投标。详细技术指标见第三章项目说明部分。分包情况及合格投标人详见附件。   六、获取招标文件地点:山东三阳项目管理有限公司(济南高新区舜华路2000号舜泰广场6号楼21层)时间:2012年12月7日- 12月21日,上午8:30?下午17:00(北京时间,节假日除外) 方式:购买招标文件时,携带营业执照副本原件及以上证件的电子影印件 售价:200元/包。若需邮寄,请加邮寄费50元,连同招标文件工本费用一起汇至山东三阳项目管理有限公司账户(山东三阳项目管理有限公司,账号:7377010182800012701开户行:中信银行济南高新支行)。招标文件售出不退。   七、投标截止日期:2012年12月27日9:00-9:30(北京时间)   八、开标日期:2012年12月27日9:30(北京时间) 开标地点:省级政府采购中心开标会议室(五)。   九、本项目联系人:韩琳、张会 联系电话:0531-86921129   十、其他:邮箱:sanyangzhaobiao@126.com 山东省食品专项威海市质量技术监督局实验室仪器设备采购项目   一、采购人:威海市质量技术监督局 地址:威海市统一路416-A号 联系方式:毕见君   二、采购代理机构:山东三阳项目管理有限公司 地址:济南市高新区舜华路2000号舜泰广场 6号楼21层 联系方式:   三、政府采购计划编号:406020201200027   四、项目名称:山东省食品专项威海市质量技术监督局实验室仪器设备采购 项目编号:SDSS-2012319-C079   五、采购内容及分包情况:   采购内容(包括采购货物和服务的名称、用途、数量):   本项目共1包,供应商不得就包内设备分解响应。除备注标注为“可采进口设备”外,其他设备不接受原装进口产品投标。详细技术指标见第三章项目说明部分。设备明细及投标人资格要求详见附件。 序号 设备名称 单位 数量 备注 1 超高效液相色谱仪 台 1 可采进口 2 凯氏定氮仪 台 1 可采进口 3 膳食纤维测定仪 台 1 可采进口 4 FID检测器 台 1 可采进口 5 ECD检测器 台 1 可采进口 6 生物培养箱 台 2 7 移液枪 支 4 可采进口   六、获取招标文件地点:山东三阳项目管理有限公司(济南高新区舜华路2000号舜泰广场6号楼21层)   时间:2012年12月5日- 12月21日,上午8:30?下午17:00(北京时间,节假日除外)   方式:购买招标文件时,携带营业执照副本原件及以上证件的电子影印件。   售价:200元/包。若需邮寄,请加邮寄费50元,连同招标文件工本费用一起汇至山东三阳项目管理有限公司账户(山东三阳项目管理有限公司,   账号:7377010182800012701开户行:中信银行济南高新支行)。招标文件售出不退。   七、投标截止日期:2012年12月27日9:00-9:30(北京时间)   八、开标日期:2012年12月27日9:30(北京时间) 开标地点:省级政府采购中心开标会议室(五)。   九、本项目联系人:韩琳、张会 联系电话:0531-86921129   十、其他:邮箱:sanyangzhaobiao@126.com
  • 澳大利亚延长生产商信息标注强制要求的实施期限
    据澳大利亚农渔林业部(DAFF)消息,9月26日澳大利亚农渔林业部发布IFN06-13号通报,将生产商信息标注强制要求的实施日期延长至2014年2月1日。   本次通报适用于以下范围:   一、关税规定2-22章节"全面进口声称"(FIDs)内的所有人消费类食品   二、所有自5月20日以后进口的食品所在整合货运系统(ICS)下的"全面进口声称"(FIDs)   三、向报关员提供进口食品信息的进口商   四、整合货运系统(ICS)下的"全面进口声称"(FIDs)包含的所有报关员与进口商。   据悉,澳大利亚对零售食品标签主要有以下要求:一、必须贴有英文标签 二、有正确的食品名称描述 三、标明食品原产地 四、标注批量代码和使用日期 五、完整的进口商信息 六、食品成分表 七、禁标的内容 八、告诫或警示用语。   原文链接:http://www.daff.gov.au/biosecurity/import/food/notices/2009/2013/ifn-06-13
  • 深芬仪器针对注水肉难题推出国标注水肉检测仪专利产品
    CSY-R快速注水肉检测仪深芬仪器针对注水肉难题推出国标注水肉检测仪专利产品CSY-R快速注水肉检测仪可作为市场工商管理部门的一种有效的检测工具,防止不法商贩损害消费者的健康和利益的行为。在注水肉检测领域,测量准确性和测量速度之间的矛盾一直没有解决;针对这一现状深圳市芬析仪器制造有限公司提供一种有烘干法结构的快速注水肉检测仪。CSY- R快速注水肉检测仪是我公司自主研发生产的高新技术产品,获得国家发明专利号:ZL201310178317.X 国家实用新型专利号ZL201320262557.3;符合国标《GB 18394-2001 畜禽肉水分限量》检测标准。CSY- R快速注水肉检测仪简化了肉类水分检测的操作步骤,排除人为、环境和湿度的影响,缩短检测时间周期,整个操作时间不超过10分钟,是一种新型的快速检测注水肉的仪器。 目前中国关于注水肉的检测大部分采用电导法和传统烘烤法两种方式。所谓电导法,其原理是采用正负电极针插入肉内,利用肉类中本身含有的结构水中的电导率,与注入水中的电导率不同来进行测量,这决定如果注入的是盐水、矾水或者污水时,水分中的电导变化不大,导致结果误差很大。而若是采取传统烘烤法,工序繁琐,操作周期长,准确度不够稳定,这也是注水肉安全事故频发的重要原因。CSY-R快速注水肉检测仪解决了注水肉检测领域关于测量准确性和测量速度之间的矛盾。采用电磁力传感器确保称重准确,环形卤素灯可以在高温下将样品均匀地快速干燥,样品表面不易受损,其检测结果与国标烘箱法具有良好的一致性,具有可替代性,且检测效率远远高于烘箱法。 另外,CSY-R注水肉检测仪体积小,重量轻,不需要对送检物品进行预处理,使全部检测时间缩短为不到10分钟。这场快速检测功能使其成为市场工商管理部门的一种有效的检测工具。 快速注水肉检测仪产品优点: (1) 体积小,重量轻,结构简单 (2) 精度高,电磁力称重传感器确保称重精度准确度 (3) 不受环境,湿度影响,无需辅助设备 (4) 操作简单,无需安装调试培训 (5) 效率高、速度快,整体操作不超过10分钟 (6) 多种分析方式,全自动、定时、半自动满足各种分析方式 (7) 注水肉检测仪标配RS232通讯接口-方便连接打印机、电脑和其他外围设备、符合FDA/HACCP格式要求 (8) 注水肉检测仪红外加热方式可直接从物质内部加热,大大缩短了烘干时间,而且还具有加热均匀、清洁、效率高、节约能源。 (9) 注水肉检测仪专利产品、技术保障(国家发明专利号:ZL201320262557.3) 注水肉检测仪可作为市场工商管理部门的一种有效的检测工具,防止不法商贩损害消费者的健康和利益的行为。 技术参数:1、水分测定范围:0.01-100% 2、水分含量可读性:0.01% 3、称重范围:0-30g 4、传感器精度:0.001g 5、称重传感器:电磁力平衡传感器确保称重准确6、加热温度范围:起始-205℃ 7、加热源:红外线卤素环形灯8、显示参数:%水分,时间,温度,重量
  • 2021 AOAC丨仪真分析与您共同关注食品污染物分析新进展
    2021年10月19日至20日,2021 AOAC食品安全技术与标准研讨会于北京顺利召开。本次大会由中国认证认可协会、AOAC中国分部联合举办,旨在关注AOAC标准项目进展;了解AOAC/ISO/IDF国际乳品标准项目的进展,搭建有利于我国检测方法与国际检测标准沟通与合作的桥梁。 仪真分析本着“民以食为天,食以安为先”的原则参加此次会议,携LC-GC WorkstationMOSH/MOAH食品中矿物油分析系统,聚焦食品安全检测技术的进展、热点及解决方案,与现场观众近距离分享交流。仪真展台 在展位上与观众互动的同时,仪真分析积极参与了论坛八——食品分析热点与智能化技术的报告及讨论,该论坛由国家粮食局科学研究院粮油质量安全研究所张炜博士主持,仪真分析技术总监朱丽敏博士联席主持。 张炜博士分会现场 在食品分析智能化方面,仪真分析高级产品经理张鸿带来了题为《食用油中甾醇智能分析方案——新在线LC-GC二维色谱联用法》的精彩报告。仪真分析仪器高级产品经理张鸿 张经理介绍了食用油中甾醇现有分析方法的难点,为解决这些痛点,以CHRONECT® LC-GC Workstation MOSH/MOAH食品中矿物油分析系统为平台研发的全自动甾醇分析方案,通过皂化反应、液液萃取等一系列自动化操作,可获得准确的实验结果。 仪真分析与德国AS公司(Axel Semrau)合作,具有自行研发前处理硬件的能力,其中核心硬件解决了多种粮油污染物分析难点。可改装现有的液相和气相系统,核心软件Chronos能与市场多家主流色谱厂家软件实现无缝对接。我们提供的自动化方法均经过参数优化,提供“交钥匙”解决方案。用户涉及国内外众多知名企业和政府实验室,如北京理化中心、雀巢、玛氏、益海嘉里、欧盟政府实验室、欧陆分析等。 随后来自国家粮食和物资储备局粮油质量检验测试中心的专家——王佳雅老师分享了题为《涂渍大米检测方法及应用》的报告。国家粮食和物资储备局粮油质量检验测试中心专家王佳雅老师 王老师介绍了粮科院在组织修订国标《涂渍油脂或石蜡大米检验(GB/T 21309-2007)》中的改进和创新性工作。修订前大米中矿物油的现有检测方法以定性为主,步骤繁琐,稳定性差,可操作性不强的问题。在前标准定性方法基础上,修订稿增加了定量分析方法,该定量方法借鉴了欧盟通用的矿物油分析金方法-LCGC联用方法(CHRONECT® LC-GC Workstation MOSH/MOAH二维色谱联用法), 通过与国内多家实验室合作联合验证,数据表明方案具有优良的重复性和准确度。 益海嘉里研发中心曹文明博士及秦皇岛专用油品管负责人杨昕艳老师带来了报告——《食用油脂相关基质中MCPDE与GE检测方案及智能化分析》。益海嘉里为多家婴配企业提供专业油脂,为此内部建立严格和完善的品控体系。杨老师指出了氯丙醇酯/缩水甘油酯、矿物油、多环芳烃等粮油食品中污染物分析检测的难点,为了应对食品安全风险,对分析前处理过程标准化、自动化已成为品控检测工作的重要保障。益海嘉里专家杨昕艳老师 杨老师以益海嘉里在分析全自动化和智能化方面的实践经验为例,列举了使用仪真分析与德国AS技术开发的全自动样品前处理分析方案通过整合加样、震荡混匀、离心分离等实验操作的一体化设计,并程序化控制后续GC/MS等分析,使得分析前处理过程得以标准化,实现污染物定量分析的高效率、高标准的自动化等案例。 天津海关动植物与食品检测中心的专家肖亚兵老师因疫情未能到场,西安佳谱科技市场开拓经理王增辉作为代表做了《食品中重金属快速检测技术和应用》的报告。西安佳谱科技市场开拓经理王增辉 王老师介绍了目前较常使用的食品中重金属快速检测技术,重点讲解了以JP500 便携式X荧光重金属分析仪为例的XRF快速检测技术在食品,粮油重金属检测中的应用,从便携性,响应快,重复性高,低检测限等特点展示了该仪器的优良性能。仪真展台 本次《食品分析热点与智能化技术》论坛概括了目前食品污染物分析的热点和难点,从全球的视野,带来了多视角分享。报告中听众老师踊跃发言,现场互动气氛热烈;会后,听众老师也来到仪真分析展台询技术细节,起到了相互交流的良好效果。
  • 一颗赛艇!一颗赛艇!纽迈分析传来捷报!
    一颗赛艇!一颗赛艇!纽迈分析传来捷报!2017伊始,我们辛勤的“牛马哥”(Niumager)传来了令人“一颗赛艇”(Exciting )的好消息:由中国石油大学(华东)范宜仁教授、中石油勘探开发研究院测井与遥感研究所周灿灿所长和纽迈分析杨培强总经理牵头联合开发的成果“致密碎屑岩储层核磁共振测井新技术及产业化应用”荣获山东省科技进步一等奖。2016年12月6日,山东省科学技术奖励委员会办公室公示了2016年度山东省科学技术奖的授奖单位及项目。由中国石油大学(华东)范宜仁教授、中国石油天然气股份有限公司勘探开发研究院测井与遥感研究所周灿灿所长、苏州纽迈分析仪器股份有限公司杨培强总经理牵头共同完成的成果“致密碎屑岩储层核磁共振测井新技术及产业化应用” 从数以百计的项目中脱颖而出,荣获了山东省科技进步一等奖, 成为了那难能可贵的1/17。作为“牛马哥”的一员,小编兴奋到内心有100头小鹿在乱撞。为什么咱们的成果能够脱颖而出呢?(以下小编将用数据告诉你,这个项目的高“逼格”(Big))。该成果已在中石化和中石油多个油田得到了推广应用。据不完全统计,该项目成果已经指导的核磁测井解释与储层评价的井数已多达1500余口,核磁测井资料的信噪比整体提高了2.6倍、储层参数计算精度提高10%,流体识别符合率提高27.8%,有效提高了测井解释精度和油气采收率,发现了大批未动用、难动用的致密碎屑岩油气藏,成效显著。纽迈分析研制的高精度系列化岩心核磁测量系统在中国石油大学(华东)、南京大学、吉林大学、中联煤层气国家工程研究中心等高校和科研院所得到广泛应用,共计61套,填补了国产仪器在低场核磁共振仪器领域的空白。该成果发展的核磁测井理论及技术,深化了核磁测井资料在致密碎屑岩储层勘探开发中的应用,具有完全知识产权,在能源勘探与开发中有着巨大的潜力和广阔的应用前景。本次获奖充分说明了企业只有和客户合作,才能真正实现共赢这里小编要由衷的感谢中国石油大学(华东)和中石油勘探开发研究院的领导、教授和同学们,没有他们不断提出更具挑战性的需求,纽迈分析的技术就没办法走到今天,感谢他们多年来的不断鞭策。只要坚持“牛马哥”精神,纽迈前途一片光明希望咱们的“牛马哥”们能够继续发扬“勤奋刻苦、执着坚定、敢于担当”的牛马哥精神,为纽迈分析继续创造一个又一个的佳绩。到时候小编一定再次为大家“普大喜奔,摇旗呐喊”。最后,感谢纽迈分析新老客户对牛马哥的“不离不弃”,感谢大家给予牛马哥的每一次机会,感谢大家长期以来对牛马哥的包容、体谅和耐心。牛马哥们一定用200%的努力来回报各位新老客户的大力支持。您若不离不弃,我必生死相依!国产仪器有未来,中国科技才会有未来,让我们一起携手,共铸辉煌。附录项目成员名单:范宜仁、周灿灿、葛新民、胡法龙、李潮流、邓少贵杨培强、吴 飞、李长喜、张英力、邢东辉、范卓颖
  • 热烈祝贺上海楚柏商标注册成功!
    近日从国家工商行政管理总局传来喜讯,经过2年多的等待,我公司商标—“Truelab楚柏”英文和中文名称注册成功。 为了企业长远的发展,进一步打造良好的品牌形象,公司于2012年初就向国家工商行政管理总局提出申请注册“Truelab楚柏”中英文商标及其图文商标。国家工商行政管理总局按照商标注册相关规定,核查了我公司申报的各项文字及图表等资料,于2014年02月21日正式下发。至此,公司的中英文名称及图文标示全部获得注册保护!上海楚柏公司商标的成功注册,标志着公司正式进入品牌化、专业化、规范化运作的轨道,我们将继续强化我们的产品和服务,致力于成为“客户信赖的科研、检测用品综合供应伙伴”!
  • 一致性评价 |上周5款药品全国首家过评,涉三款注射剂
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 从11月2日-8日通过仿制药一致性评价的情况来看,注射剂过评继续处于加速状态,共有7个品种过评/视同过评。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 其中奥赛康的注射用泮托拉唑钠、江西青峰药业的拉考沙胺注射液、正大天晴的注射用艾司奥美拉唑钠为 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 国内首家 /strong /span 过评。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 469px height: 505px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/dac71568-3c15-4310-8fdc-d77c5ccd2b92.jpg" title=" 一致性评价表格.png" alt=" 一致性评价表格.png" width=" 469" vspace=" 0" height=" 505" border=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 除上述三款注射剂外, span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " 江西亿友药业的吡拉西坦片 /span 和 span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " 湖南华纳大药厂的枸橼酸铋钾胶囊 /span 也为国内首家过评。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 泮托拉唑钠 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 泮托拉唑为质子泵抑制剂(PPI),通过与胃壁细胞的 H sup + /sup -K sup + /sup ATP 酶系统的两个位点共价结合而抑制胃酸产生的最后步骤。该作用呈剂量依赖性并使基础和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。本品与 H sup + /sup -K sup + /sup ATP 酶的结合可导致其抗胃酸分泌作用持续 24 小时以上。注射用泮托拉唑钠的适应症:适用于十二指肠溃疡;胃溃疡;中、重度反流性食管炎;十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 179px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/fc925f8e-c3d4-4b89-b4b3-231afdac646a.jpg" title=" 潘妥洛克.jpg" alt=" 潘妥洛克.jpg" width=" 400" vspace=" 0" height=" 179" border=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 泮托拉唑钠由 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 德国 Byk Gulden /strong /span 公司首先研制,最早于 1994 年在德国首次上市,商品名为潘妥洛克(Pantoloc sup & reg /sup ),2001 年获 FDA 批准在美国上市。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 奥赛康 /strong /span 开发的注射用泮托拉唑钠于1999 年首批获准上市;2018年 5 月完成本品注射剂质量一致性评价研究,首家递交一致性评价补充申请,为国内首家过评企业。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 据PDB 数据库显示,2019 年销售额达 11.34 亿元,市场规模大。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 拉考沙胺注射液 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 拉考沙胺是一款钠离子通道调节剂,用于成人及青少年(16-18岁)癫痫患者伴有或不伴有继发性全面性发作的部分性发作的联合治疗。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 246px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/2b0da405-bf2b-47f5-8839-4cef9362e709.jpg" title=" 拉考沙胺.jpg" alt=" 拉考沙胺.jpg" width=" 400" vspace=" 0" height=" 246" border=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 本品原研厂商为 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 优时比 /strong /span ,针对该药开发了 span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " 片剂、注射剂和糖浆剂 /span ,目前已经均在我国获批上市。财报显示,优时比拉考沙胺原研2019年全球销售额达到13.22亿欧元。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 青峰药业 /strong /span 的拉考沙胺片于2019年1月获得国家药监局批准上市,成为国内首仿。2019年2月,青峰药业提交的3类仿制药拉考沙胺注射剂上市申请获得CDE承办,同年5月被纳入优先审评,此次获批成为国内首家过评。两款药品并均视同通过一致性评价。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 据悉,目前,国内按 span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " strong 新4类 /strong /span 提交拉考沙胺片仿制药上市申请的厂家还有5家,包括 strong 石药欧意、合肥英太、石家庄四药、四环制药和步长制药 /strong ;按 span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " strong 3类 /strong /span 报产拉考沙胺注射剂的只有青峰药业1家;按 span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " strong 5.2类 /strong /span 提交拉考沙胺糖浆剂的厂家仅有 strong Hetero Labs/深圳市贝美药业 /strong 1家。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 艾司奥美拉唑钠 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 注射用艾司奥美拉唑钠主要用于:口服疗法不适用时,胃食管反流病的替代疗法;急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者。 span style=" color: rgb(227, 108, 9) " strong 注射用艾司奥美拉唑钠已被纳入医保乙类目录。 /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 287px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/65e6443d-2acd-4ab4-8787-2b83da9225bc.jpg" title=" 艾司奥美拉唑钠.jpg" alt=" 艾司奥美拉唑钠.jpg" width=" 400" vspace=" 0" height=" 287" border=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 艾司奥美拉唑原研企业为 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 阿斯利康 /strong /span 研发,2000 年其口服制剂在瑞典上市,2003 年推出推出注射剂,据阿斯利康财报显示2019年其艾司奥美拉唑全球销售额为 14.83 亿美元。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 公开数据显示,2019年国内公立医疗机构终端注射用艾司奥美拉唑钠的销售额已超过30 亿元。其中有原研阿斯利康以及仿制药品牌正大天晴。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 正大天晴 /strong /span 注射用艾司奥美拉唑钠于(艾速平 sup & reg /sup )2016年5月正式上市,是中国生物制药进军消化领域的首款重磅药物,也是国内首家申报、首批获批的注射用艾司奥美拉唑钠,同时拥有20mg和40mg两种规格。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 吡拉西坦片 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 吡拉西坦片适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 295px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/9441c38b-802c-4a08-a3a7-0d01b223d8f3.jpg" title=" 吡拉西坦片.jpg" alt=" 吡拉西坦片.jpg" width=" 400" vspace=" 0" height=" 295" border=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 该药原研厂家为 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 优时比 /strong /span ,2016年销售额为4,600万欧元。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 据医药魔方数据显示,国内生产销售吡拉西坦片的厂家有150余家,但正在申请/视同申请该药一致性评价的厂家仅有 strong 江西亿友药业、华中药业和东北制药 /strong 。 span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 江西亿友药业 /strong /span 此次通过一致性评价,为国内首家。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 枸橼酸铋钾胶囊 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 枸橼酸铋钾胶囊用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)和反酸。枸橼酸铋钾是内服治疗消化性溃疡药的TOP12品种, /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年中国公立医疗机构终端销售额突破1.5亿元。领军企业 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 丽珠 /span 一直占据高位,2017-2019年保持在50%以上,2020上半年下滑至47.83%。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 263px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/4eb836f8-818a-4a91-9ffc-b3f85233b6a0.jpg" title=" 枸橼酸铋钾胶囊.jpg" alt=" 枸橼酸铋钾胶囊.jpg" width=" 400" vspace=" 0" height=" 263" border=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " Insight 数据库显示,目前共有 23 家企业需要开展一致性评价,但是只有 span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 湖南华纳大药厂 /strong /span 递交一致性评价补充申请并首家通过一致性评价。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong In Conclusion: /strong 在这次首次过评的7种药品中,4个品种是对于消化系统的药品,治疗反酸烧心引起的胃溃疡等。还有两种神经系统用药,和一种降脂药。三类药品均为常见病、多发病用药,这些药品通过了一致性评价更加有利于降低药价、改善人民健康状况。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/noimg/a4f0022d-28a1-449d-b385-8a121286a1eb.gif" title=" 心电图分割线.gif" alt=" 心电图分割线.gif" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 全国最新过评数据通报: /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong 目前已有1,264个品规通过一致性评价, span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 127个品规 /strong /span 集齐三家以上(含三家)过评: /p p style=" text-align: left text-indent: 0em margin-top: 10px " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 37个厂家 /strong /span 通过:苯磺酸氨氯地平片(5mg); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 23个厂家 /strong /span 通过:盐酸二甲双胍片(0.25g); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 19个厂家 /strong /span 通过:蒙脱石散(3g); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 17个厂家 /strong /span 通过:阿莫西林胶囊(0.25g); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 16个厂家 /strong /span 通过:对乙酰氨基酚片(0.5g); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 15个厂家 /strong /span 通过:盐酸二甲双胍缓释片(0.5g)、富马酸替诺福韦二吡呋酯片(300mg); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 14个厂家 /strong /span 通过:瑞舒伐他汀钙片(10mg); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 13个厂家 /strong /span 通过:卡托普利片(25mg); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 11个厂家 /strong /span 通过:瑞舒伐他汀钙片(5mg)、异烟肼片(0.1g); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 10个厂家 /strong /span 通过:吲达帕胺片(2.5mg); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 9个厂家 /strong /span 通过:格列美脲片(2mg)、头孢呋辛酯片(0.25g)、头孢拉定胶囊(0.25g)、头孢氨苄胶囊(0.125g); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 8个厂家 /strong /span 通过:维格列汀片(50mg)、替格瑞洛片(90mg)、盐酸克林霉素胶囊(0.15g)、头孢呋辛酯片(0.125g); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 7个厂家 /strong /span 通过:盐酸左西替利嗪片(5mg)、头孢氨苄胶囊(0.25g)、非那雄胺片(5mg)、盐酸莫西沙星片(0.4g)、阿莫西林胶囊(0.5g)、阿托伐他汀钙片(10mg)、阿哌沙班片(2.5mg)、奥氮平片(5mg); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 6个厂家 /strong /span 通过:碳酸氢钠片(0.5g)、恩替卡韦片(0.5mg)、他达拉非片(20mg)、枸橼酸托法替布片(5mg)、左乙拉西坦片(0.25g/0.5g)、奥氮平片(10mg)、硫酸氢氯吡格雷片(75mg); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 5个厂家 /strong /span 通过:阿托伐他汀钙片(20mg)、恩替卡韦分散片(0.5g)、草酸艾司西酞普兰片(10mg)、盐酸西替利嗪片(10mg)、阿奇霉素片(0.25g)、恩替卡韦胶囊(0.5mg)、吉非替尼片(0.25g)、甲硝唑片(0.2g)、利培酮片(1mg)、奥美沙坦酯片(20mg)、奥氮平口崩片(5mg)、厄贝沙坦片(75mg)、孟鲁司特钠咀嚼片(5mg)、克拉霉素片(0.25g)、利伐沙班片(10mg)、盐酸氨溴索片(30mg)、马来酸依那普利片(5mg/10 mg)、苯甲酸阿格列汀片(25mg)、盐酸二甲双胍片(0.5g); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 4个厂家 /strong /span 通过:恩替卡韦分散片(0.5mg)、格列美脲片(1mg)、聚乙二醇4000散(10mg)、厄贝沙坦氢氯噻嗪片(厄贝沙坦150mg/氢氯噻嗪12.5mg)、福多司坦片(0.2g)、辛伐他汀片(20mg)、奥美拉唑肠溶胶囊(20mg)、盐酸帕罗西汀片20mg)、维生素 B6 片(10mg)、缬沙坦胶囊(80mg)、布洛芬颗粒(0.2g)、恩替卡韦片(1mg)、盐酸曲美他嗪缓释片(35mg)、盐酸曲美他嗪片(20mg)、醋酸阿比特龙片(250mg)、拉米夫定片(0.1g)、来那度胺胶囊(25mg)、阿卡波糖片(50mg)、盐酸乙胺丁醇片(0.25g)、阿那曲唑片(1mg)、孟鲁司特钠咀嚼片(4mg)、盐酸坦索罗辛缓释胶囊(0.2mg)、左乙拉西坦注射用浓溶液(5ml:500mg)、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(100mg)、布洛芬注射液(4ml:0.4g/8ml:0.8g)、塞来昔布胶囊(0.2g)、苯甲酸阿格列汀片(25mg)、布洛芬片(0.1g)、草酸艾司西酞普兰片(5mg)、左氧氟沙星片(0.5g)、注射用帕瑞昔布钠(40mg(按C sub 19 /sub H sub 18 /sub N sub 2 /sub O sub 4 /sub S计))、盐酸莫西沙星氯化钠注射液(250ml: 盐酸莫西沙星(按C sub 21 /sub H sub 24 /sub FN sub 3 /sub O sub 4 /sub 计)0.4g与氯化钠2.0g)、注射用硼替佐米(3.5mg)、匹伐他汀钙片(2mg)。 /p
  • 默克密理博水质与食品分析产品培训会圆满成功
    为了更好的服务广大的用户,提高全国各地经销商的安装调试维修能力,德国默克公司于12月22日起在上海,北京,广州三地隆重举办了水质与食品分析产品培训会,邀请了全国各地的经销商以及部分用户,集中培训了默克Pharo系列分光光度计,Nova系列多参数水质分析仪,Picco系列比色计,RQ系列反射仪,Turbiquant® 系列浊度仪等产品。此次培训通过严格的考核方式,理论考核和实践操作相结合,对考核合格的经销商发证,具备默克水质与食品分析产品的安装调试服务资质能力。同时,此次培训向用户重点介绍了默克光度计的AQA分析质量保证功能,AQA能确保用户每次得到准确、可重现性的分析结果,适用于Spectroquant® Pharo 和 NOVA系列的所有仪器。根据GLP标准实验室的要求,所有AQA的测量都需要形成测试报告文档,默克公司能提供我完整的3Q(IQ,OQ,PQ)服务和文档,AQA质量保证功能可以为用户内部质量控制(IQC)提供具体的实施手段和解决方案。 德国默克公司水质与食品分析产品可以实时实地得进行现场快速水质检测和实验室常规水质分析,可以分析的参数包括氨氮,COD,TOC,总磷,总氮,总铬和六价铬,余氯,总氯,臭氧,硝酸盐,溴酸盐,氰化物,各种重金属离子等上百种指标,该产品系列包括Pharo300紫外可见光分光光度计,Pharo100可见光分光光度计,RQ反射仪,NOVA多参数水质分析仪,Picco便携式单参数比色计,Turbiquant® 系列浊度仪等,广泛用于环境监测,市政污水,自来水,食品饮料,农业,医药化工,科研,工业水处理等各行各业。与此同时,默克公司提供的定性、半定量分析试纸条、PH测试试纸、高精度的快速水质测试盒等产品,能满足您现场应急检测和实验室预分析等需求。在实验室解决方案中,默克公司是德国WTW水质分析仪器等著名品牌的全球合作伙伴。 关于默克密理博   默克密理博是德国默克集团旗下的生命科学部门。为生命科学领域提供广泛的创新的高性能产品、服务以及专业的合作,确保我们的客户在生物科技与专业治疗领域的药品生产中的研究、开发和生产过程中取得成功。在新科学和工程领域专业的视角与合作,位列全球三大生命科学研发合作伙伴之一,默克密理博将成为生命科学领域的客户们战略伙伴,帮助他们提升其在生命科学的能力。   默克密理博总部位于美国马萨诸塞州的比尔里卡,全球拥有员工10,000名,在68个国家有分支机构。其2010年总收入达17亿欧元。默克密理博在美国和加拿大以EMD密理博的名义经营。 关于默克   默克集团是一家全球化的医药和化学企业,2010年总销售额达93亿欧元。它的历史可以追溯到1668年。目前在全球68个国家拥有近40,000名员工,共同打造默克集团的未来。企业的成功来自于具有默克员工不断地创新。公司的业务都在德国默克集团 (Merck KGaA) 名下开展。目前默克家族持有德国默克集团约70%股份,自由股东持有约30%的股份。1917年,默克设在美国子公司Merck & Co. 从集团公司剥离,并从此成为独立的企业。
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