蒙莫西地那非标准品

浙江省市场监督管理局 浙江省生态环境厅关于发布第一批生态环境监测非标准方法纳入资质认定检验依据清单的公告 各市市场监督管理局、生态环境局，各检验检测机构： 因国内现有生态环境监测标准方法不能完全满足生态环境管理需求，存在部分目标物缺少标准分析方法、标准分析方法的方法性能不能满足控制标准要求、控制标准指定采用非标准分析方法等问题，亟需引入部分非标准分析方法进行补充。为进一步规范我省生态环境监测领域资质认定管理，明确非标准分析方法使用范围，根据《检验检测机构资质认定管理办法》《浙江省检验机构管理条例》等法律法规有关要求，决定发布第一批生态环境监测非标准方法纳入资质认定检验依据清单。当发布可替代的国家/行业/浙江省级地方标准时，相应非标方法将不再纳入资质认定范围。

他们让欧盟收回成命…… 　　———潍坊检验检疫局抓质量提升成功破解“莫西菌素”悬案纪实 　　2010年3月，欧盟健康和消费者保护总司发出通报，宣布2009年12月发布的针对我国山东潍坊乐港食品股份有限公司出口欧盟熟制鸭肉中检出“莫西菌素”的预警通报有误，正式撤回对该公司“莫西菌素”的预警，允许乐港公司被封存的产品继续销售。 　　至此，历时3个多月的“莫西菌素”悬案终于尘埃落定。潍坊检验检疫局以扎实的基础工作、严谨的科学论据、不懈的拼搏努力打赢了这场应对国外技术性贸易措施的攻坚战。我国出口食品对欧盟预警成功反诉在国内尚属首次。 　　回顾应对预警事件的风雨历程，潍坊检验检疫局党组深感胜利来之不易。没有这些年质检系统自上而下抓质量安全的坚强决心、没有全局干部职工兢兢业业促质量提升的辛勤付出、没有健全的工作机制和过硬的监管工作质量保证，要让欧盟收回成命则无从谈起。 　　预警突发 风云乍起 　　事情还要从2009年12月22日说起。 　　就在那一天，欧盟健康和消费者保护总司发布预警，通报德国官方实验室在我国山东潍坊乐港食品股份有限公司出口欧盟的熟制鸭肉中检出“莫西菌素”，残留量为87.3μg/kg。对潍坊检验检疫局而言，这无异于投下了一颗重磅炸弹，意味着欧盟可能会将“莫西菌素”纳入监控范围，进而对我国出口欧盟的禽肉采取严密检查措施。而事实上，欧盟在发布预警以后，已经对我国禽肉产品实施了“莫西菌素”批批检测。若在欧盟的严密检查下发生多批次检出，封关长达6年半、近7年没有出口业绩、经过多年艰辛努力重新争得的欧盟市场将会再次无情地对我们关紧大门。 　　这对潍坊这样的传统农产品出口大市、特别是出口禽肉占到全国总量近三分之一的出口强市来说，影响更是巨大。 　　欧盟各国对进口农产品的技术限制措施向来极为严格。2002年2月，因在我国出口禽肉、水产品和兔肉中陆续检出六六六、滴滴涕和氯霉素、硝基呋喃等农兽药残留，欧盟对我国动物源性产品采取了全面封关。经过多年的交涉和努力，欧盟官方在数十次来华进行现场考核后，封关长达6年半之久的欧盟市场终于重新对我国开放。欧盟委员会于2008年7月30日通过决议，批准欧盟成员国恢复进口中国9家企业生产的熟制禽肉制品。在欧盟开关的全国9家企业中，潍坊就占5家。开关以来，在国家质检总局和山东检验检疫局的指导下，潍坊检验检疫局按照欧盟法规和指令的相关要求，对饲养场的疫情控制、用药管理、动物福利、加工厂的卫生控制等方面进行了全面指导检查，严格监督企业按照欧盟的要求进行生产加工。从当年12月份开始，全国首批禽肉制品由诸城外贸出口欧盟，潍坊美城、潍坊乐港、昌邑新昌等企业产品紧随其后陆续向欧盟出口。 　　截至目前，欧盟开关以来，全国共向欧盟出口禽肉产品1.3万余吨、价值7000余万美元。其中，潍坊出口禽肉产品1万吨、价值6000万美元，分别占76%和85%。潍坊乐港是全国唯一获得对欧盟注册的肉鸭产品出口企业，开关以来共向欧盟出口鸭肉产品6500吨、价值4875万美元，占全国向欧盟出口禽肉总量的50%和货值的69%。欧盟成员国多、市场潜力大，禽肉制品对欧盟出口恢复正常后，潍坊每年可增加创汇两亿至三亿美元，对出口食品农产品的拉动有着至关重要的作用。 潍坊检验检疫局技术中心完成技术攻关迅速开展莫西菌素检测 加强源头监管，对出口欧盟的鸭肉原料定期取样检测 国外技术专家到潍坊检验检疫局技术中心开展技术交流 潍坊检验检疫局监管人员正在对出口欧盟禽肉产品实施监装 　　为了健全完善出口食品农产品质量安全控制体系，确保出口食品农产品质量安全，几年来，潍坊检验检疫局的领导和一线检验检疫人员殚精竭虑，付出了大量心血，工作卓有成效。该局党组一直把促进食品农产品出口作为“一号工程”，不断加强源头监管，实施全过程质量控制，出口食品农产品质量安全监管水平明显提高。早在2006年，潍坊检验检疫局按照山东检验检疫局工作部署和要求，结合“食品安全年”活动，实施了驻厂检验检疫官制度改革，开展了出口肉类官方兽医体系和出口蔬菜官方食品安全员体系建设。对辖区内注册的肉类加工企业实行官方驻厂兽医制度，以出口蔬菜检验检疫监管模式改革为突破口，实行官方食品安全员制度。在源头管理、官方兽医、官方食品安全员建设和企业自检自控建设上下工夫，确立了官方兽医体系改革和食品安全员体系改革的基本框架，形成了《中国现代出口肉类官方兽医体系建立及应用》、《中国现代出口蔬菜官方食品安全员体系建立及应用》两套理论体系，探索建立了一整套管得准、管得住、促发展的科学有效的出口食品农产品检验检疫管理新模式。新的监管模式注重种植养殖源头管理、实施疫病疫情监控、农兽药残留监控和微生物监控，立足把问题解决在源头和生产加工过程中，实现了从种植养殖源头到生产加工直至产品出口的全过程监管，形成了更加科学有效的质量控制机制，提升了检验检疫监管工作的有效性，促进了食品农产品出口，得到了国家质检总局和山东检验检疫局领导的充分肯定。 　　眼下，在出口兽医体制改革初见成效，禽肉出口稍有转机的情况下，突然出现的“莫西菌素”预警事件，像一团沉重的乌云笼罩在潍坊检验检疫局领导和同志们的心头。震惊、担心、疑虑写在每个人的脸上，但他们很快冷静了下来，立即成立了专门的应对工作组，启动了《进出境农产品和食品质量安全突发事件应急处置预案》，全力投入到事件的排查分析工作当中。问题的根源发生在哪里？是监管工作出现了漏洞？风险分析出现了失误？还是企业存在不诚信行为？ 　　调查核实 提出质疑 　　自爆发国际金融危机以来，国际贸易保护主义亦呈愈演愈烈之势。面对“莫西菌素”预警事件，潍坊检验检疫局党组清醒地认识到，只有积极应对，才能争取主动。他们首先组织相关专家骨干进行了科学的分析。 　　“莫西菌素”是一种新型大环内酯类驱虫抗生素，根据肉鸭的生长习性和以往的临床经验，肉鸭在生长过程中罕有寄生虫病发生，一般不需要使用抗虫类药物。且“莫西菌素”价格高，国内市场鲜有销售，之前也从未发现乐港公司有过采购“莫西菌素”或含有“莫西菌素”成分药品的记录。经过全方位的调查分析，输欧鸭肉产品养殖、生产过程中使用或污染“莫西菌素”的可能性几乎不存在。至此，在潍坊检验检疫局相关人员的脑海里，一种质疑变得越来越清晰起来，难道是欧盟方面的检测结果出现了问题？！ 　　他们的质疑不是毫无根据的，是建立在多年来对出口食品农产品质量安全管理体系的健全完善和科学监管的自信上。 　　近年来，党中央、国务院高度重视食品安全问题，国家质检总局先后对加强产品质量和食品安全做出了一系列的重大决策和部署。潍坊检验检疫局按照国家质检总局、山东检验检疫局的部署要求，立足潍坊农业生产大市和农产品出口基地的特点，以全国产品质量和食品安全专项整治、“质量和安全年”活动等重大行动为契机，积极深化检验检疫监管改革，不断健全完善风险分析工作机制，在实行驻厂检验检疫官制度的基础上，进一步深化和延伸“公司+基地+标准化”管理模式，创新开展了出口食品农产品质量安全区域化管理新模式的改革试点，进一步提升了出口食品农产品质量安全水平。2009年，潍坊检验检疫局被评为国家质检总局“质量和安全年”活动先进单位。 　　在强化检验检疫监管工作上，潍坊检验检疫局不断创新、探索，形成了一套科学有效的农产品质量安全工作新机制： 　　健全风险分析管理机制，制定控制风险的有效措施。潍坊检验检疫局坚持把风险分析管理作为保证产品质量安全、提高把关放行效率的关键因素，一是开展风险评估，制定出口食品安全监控计划。每年年初修改制定出口禽肉、蔬菜的疫病、农兽药残留、微生物监控计划等十几个管理文件，对监控的品种、项目、频率、限量、检测方法等作出详细明确的规定，增强了监管工作的有效性。二是进行风险划分，实施新的监管验放模式。通过风险评估分析，区别不同产品和出口国家及地区，采取不同的监管措施。三是抓好源头管理，提升出口产品质量安全水平。源头监控是风险管理的关键环节，潍坊检验检疫局坚持从源头抓质量，大力推行“公司+基地＋标准化”模式，扩大备案基地建设规模，提高高风险产品的基地备案标准，严格监控农兽药残留及环境污染因子，引导企业建设规模化、高标准种植、养殖基地。同时，认真落实检验检疫官驻厂制度，对7家重点禽肉出口企业派驻辅助兽医，重点出口蔬菜区域设立食品安全员，做到了从源头到成品的全方位监管。四是拓宽监管领域，强化对农兽药源头的管理。农兽药是食品安全风险管理的难点，通过风险评估，潍坊检验检疫局将农兽药的生产流通一并纳入监控范围，实行了“出口企业+农兽药生产供应厂商+检验检疫”的农兽药使用管理新模式，即出口企业与有资质的农兽药生产厂、供应商签订经济责任合同，建立专供渠道；检验检疫局对供应厂商和使用的农兽药实行备案管理，对主要供应商建立业务登记档案和诚信档案，定期公布国外官方农兽药限量要求和禁用药品名录，以及用于生产的农兽药检测结果，实现信息共享。通过三方互动、联合监控，实现了出口食品农产品农兽药源头有效控制。 　　实施“区域化管理”，出口食品农产品质量安全呈现新的局面。时值2007年春夏之交，国务院先后召开了全国质量工作会议、全国产品质量和食品安全专项整治电视电话会议，颁布实施了《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》。在山东检验检疫局的指导下，潍坊检验检疫局在全面回顾总结多年来出口食品农产品质量安全工作经验的基础上，着力探索研究新形势下进一步抓好出口食品农产品安全质量的工作思路。为继续创新源头管理机制，从根本上解决食品农产品质量安全问题，进一步深化和延伸“公司+基地+标准化”管理模式，开展了出口食品农产品质量安全区域化管理新模式的探索研究，形成了《面向出口的食品农产品质量安全区域化管理体系建设》的理论框架和实施方案。把推行区域化管理作为继实施驻厂检验检疫官制度之后加强出口食品农产品检验检疫监管改革的又一重大战略目标，顺应新形势下检验检疫工作模式改革的再创新，作为贯彻国家质检总局、山东检验检疫局一系列工作部署、开展产品质量和食品安全专项整治行动的有力措施，作为促进社会主义新农村建设的具体实践，迅速付诸实施。 　　出口食品农产品质量安全区域化管理，其核心是建立出口产品质量安全的“政府主导、检验检疫技术支持促进、职能部门通力合作、全社会齐抓共管”的工作机制。即根据地域实际，由政府主导，在一定区域内，整合行政和检测资源，加强区域内农兽药综合管理，推行出口食品农产品标准化种植养殖、生产加工和出口管理，实施良好农业操作规范。通过科学管理、规范生产、以防为主、关口前移，保证出口食品、农产品的安全质量，提高产品质量和食品安全管理水平。依靠山东检验检疫局的大力支持和指导，潍坊检验检疫局在积极宣传、培训的基础上，与地方政府通力协作，建立起了“政府主导、国检指导、龙头带动、部门联动、全民行动”的区域化建设运行模式。健全完善了政府、部门协调控制体系，政策法规控制体系，农业化学投入品控制体系，种植养殖基地标准化建设推进体系，质量安全追溯控制体系，监控、预警、纠偏及评估控制体系，应对重大突发事件控制体系，宣传培训支持体系等八大管理体系。特别是针对影响出口质量安全的关键环节，即农兽药残留控制问题，为形成良好的出口食品农产品生产用药环境，潍坊检验检疫局指导、参与制定出台了农药兽药管理办法，由政府牵头，公安、工商、农业、畜牧等部门组成联合执法队，对生产经营国家明令禁止的农业化学投入品行为进行严打整治。对农业化学投入品生产企业进行考核、实行登记备案，对农业化学投入品销售渠道进行清理，采取连锁加盟、定点直供的经营模式，形成市、镇、村三级专供网络，对最终使用环节加强指导、规范用药。形成农业化学投入品产、销、用全程链式管理模式和有效控制机制，以保证农业化学投入品的规范管理和科学使用。出口食品农产品质量安全区域化综合管理机制的创新建立和试点实践，完全符合国家2009年6月1日颁布的《食品安全法》的要求。 　　区域化管理使潍坊的农业生产大环境治理明显好转，出口食品农产品质量安全得到有效控制，2007年全市食品农产品出口实现了超过10亿美元的历史新突破，并连年保持较大幅度的增长。区域化管理从根本上改变了出口食品农产品监管理念，开创了我国出口食品农产品质量安全监管新模式，得到了各级领导和社会各界的一致好评。全国产品质量和食品安全专项整治第二次现场会期间，时任国务院副总理的吴仪同志到安丘考察时，连连称赞“区域化建设”这个办法好。2008年4月，山东省政府在潍坊召开全省区域化管理现场会，将区域化管理的做法概括为“潍坊经验”，在全省54个县市区进行全面推广，并作为食品安全管理的根本措施写进政府工作纲要。去年4月，国家质检总局局长王勇亲临潍坊安丘考察指导区域化建设，给予充分肯定，并于10月份在潍坊召开全国出口食品农产品质量安全示范区建设经验交流会，向全国推广。会议期间，王勇又亲自带领与会12个省、市的领导到安丘考察了区域化建设现场。截至目前，除西藏之外的全国各省、市、自治区组队到潍坊学习考察区域化建设达9000余人次。今年1月8日，我国首个《初级农产品安全区域化管理要求》国家标准在潍坊安丘通过专家审定。审定委员会专家一致认为，它“是对现有食品安全管理体系标准的自主创新，并经过了实践的检验验证，填补了国内和国际空白，达到了国际先进水平”。并即将由国家标准委以推荐性国家标准发布实施。 　　针对欧盟预警，潍坊检验检疫局及时向山东检验检疫局食品处汇报，食品处领导三下潍坊，与潍坊检验检疫局应对工作组一起，对输欧盟熟制鸭肉的加工生产过程进行了全面的核查分析。结果显示潍坊检验检疫局在整个生产加工过程中实施了科学有效的全程监控，并且基于风险分析，通过检测验证排除了可能存在的安全隐患。一是对生产原料实施了有效控制。企业用于出口加工的肉鸭全部来自经检验检疫局备案的该公司自属饲养场，官方驻厂兽医在每个饲养周期，以及生产、加工的全过程均按规定进行了监管。同时，依据风险分析评估，抽样进行了氯霉素、硝基呋喃代谢物等10种兽药残留项目的检测，均符合安全卫生要求。二是对兽药的使用实施了有效控制。企业严格执行兽药使用管理规定，对每批新购入的兽药均实行先检测后使用的控制管理办法。用于加工该批产品的肉鸭在饲养过程中共使用了浆炎速治和新奇两种兽药，主要成分分别是硫酸安普霉素和阿莫西林。除此之外，未使用或添加任何其他药物。且使用前经中国检验检疫科学研究院综合检测中心进行检测，无禁用成分。三是对辅料的使用实施了有效控制。乐港公司的进货台账及核销表均按照潍坊检验检疫局统一要求的格式建立了完备的电子档案。潍坊检验检疫局对企业购入的新辅料品种，均由驻厂兽医亲自扦样送检验检疫技术中心进行检测，经检测合格后方允许企业用于生产。通过调阅监管记录确认，该批鸭肉熟制品在生产加工过程中共使用了盐、白胡椒粉、麦芽糖和醋四种辅料。在使用前，对可能存在的不安全成分均一一进行了检测，未发现任何安全隐患。四是对加工生产过程实施了有效监控。企业在生产加工过程中严格按照卫生标准操作程序进行控制。生产加工人员进入车间前均经过了洗手消毒，并且戴手套操作，班间定期洗手消毒，可以排除在加工生产人员操作过程中污染“莫西菌素”的可能。 　　技术攻关 掌握证据 　　近年来，世界各国对进口食品农产品均采取了极为严格的限制措施，我国出口产品被国外预警时有发生。但国内对进口国预警特别是欧盟预警提出质疑，进而推翻其预警结果的情况至今还没有先例，对欧盟预警成功反诉似乎是天方夜谭。潍坊检验检疫局慎之又慎：必须掌握更加具有说服力的第一手证据，用事实说话！ 　　多年来，潍坊检验检疫局党组始终坚持“以人为本，科技强检”战略，把检验检疫技术保障作为事业发展的基础和支撑。一是加强基础建设，扩大检测能力。经过多年的努力，潍坊检验检疫局技术中心取得了长足发展，并于2007年11月被确定为国家级蔬菜、禽肉检测重点实验室。在国家质检总局、山东检验检疫局的支持下，几年来通过多渠道争取对检测设备的投入、提高装备利用率来增强检测实力。近年新增加具有国际先进水平的液相色谱串联质谱仪等检测设备30多台套，基础设施建设发生了质的飞跃，基本满足了潍坊市农产品检验检疫的需要。二是强化人才队伍建设，不断提升技术人员素质。潍坊检验检疫局注重吸收高精尖人才，在山东检验检疫局的大力支持下，近年来新招录在编博士研究生3名、硕士研究生5名，招聘合同制硕士研究生3名。同时，采取多种途径加快人才培养步伐，先后派员参加专业培训110多次，选派业务骨干到欧盟基准实验室、烈日大学、日本横滨检疫所、美国安捷伦化学分析中心、新加坡原产局和香港卫生署进行研修和短期培训。先后邀请日本残留分析专家、美国FDA技术官员、智利农业部官员来潍坊举办技术讲座和交流。去年3月11日，技术中心与美国安捷伦科技有限公司签署合作协议，建立合作实验室，进一步提高了新技术开发应用能力和技术服务保障能力，科研能力和检测水平明显增强。技术中心每年新开发检测项目达20余项，获得国家质检总局、山东检验检疫局科技奖项3~5项。 　　潍坊检验检疫局分析认为，这次对乐港出口鸭肉产品的预警通报，欧盟在实施检测中采用的是液相荧光法，该方法虽然符合欧盟相关法规要求，但从技术的角度不能提供分子的结构信息，有可能因为基质干扰而出现假阳性检测结果。“国外能做到的，我们也同样能做到”，“只有靠实力和事实说话，才能争取工作的主动”。潍坊检验检疫局党组决心一下，技术中心迅速行动，成立攻关小组于48小时内完成了质谱条件优化和样品处理方法的开发，建立了“莫西菌素”的液相色谱-串联质谱检测方法，检出限达到0.005mg/kg，准确度、选择性和灵敏度都远远高于欧盟采用的液相荧光法。随即，潍坊检验检疫局技术中心对已发运产品留样、库存产品和原料、辅料共89个样品进行了检测，结果均为阴性。连续检测乐港公司出口欧盟熟制品53批，出口其他国家和地区熟制品6批，结果也均为阴性。 　　据理力争 反诉成功 　　在山东检验检疫局的强力支持和该局食品处的指导下，通过对欧盟预警通报中所用检测方法的分析，综合全面调查情况和各方检测信息，潍坊检验检疫局决定全力支持潍坊乐港公司向欧盟要求仲裁检测。按欧盟的仲裁程序，如果对欧盟官方检测结果有异议，须先向当地欧盟兽医局提出由另外的实验室进行复检的申请，如复检结果与初次检测结果不同，可由第三方中立的检测机构进行最终的仲裁检测。1月5日，乐港公司客户SPS要求汉堡兽医局从检出“莫西菌素”的货柜中重新取样进行复检。1月19日，汉堡兽医官从封存产品中扦取复检样品，经汉堡GBA生物检测实验室检测，结果为阴性！按照有关仲裁程序，又在奥地利AGES实验室进行了仲裁检测，结果仍为阴性！！事实胜于雄辩。在铁的事实面前，德国汉堡兽医局同意对封存的产品解除禁令，允许继续销售。欧盟健康和消费者保护总司于3月8日正式发布了新的通告，正式撤回原对潍坊乐港食品股份有限公司出口欧盟熟制禽肉产品检出“莫西菌素”的预警。至此，标志着潍坊检验检疫局在与欧盟为乐港公司肉鸭产品中存在“莫西菌素”残留问题的交涉中取得完胜。 　　欧盟“莫西菌素”预警事件的成功反诉虽然只是首例突破欧盟技术性贸易措施的典型个案，但它反映出过硬的产品质量要靠强烈的责任意识、健全的工作机制、扎实的基础保障、严谨的科学监管来取得，是多年来基层检验检疫机构在国家质检总局的坚强领导下心系质量提升、改革创新、有效监管、服务发展的具体体现。 　　长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。潍坊局全体干部职工正按照国家质检总局、山东检验检疫局的工作部署，认真开展“质量提升”活动，深入落实山东检验检疫局“一个体系，三道防线”的工作要求，进一步夯实基础，科学监管，开拓创新，力争以更加扎实的工作，更加出色的业绩，为检验检疫事业和经济社会发展再立新功。

近年来，老百姓对于食品添加剂是“谈虎色变”。国家《食品添加剂使用标准》也一再去除其中非必要的添加剂种类，尽管反对人士认为，目前并没有证据证明有些被禁用的添加剂是有害的。不过，专家指出，食品添加剂问题并不等同于标准问题，标准并不能确保食品安全。 　　2011年版的《食品添加剂使用标准》中，大米被允许添加双乙酸钠(防腐剂)、淀粉磷酸酯钠(增稠剂)、和脱乙酸甲壳素(又名壳聚糖，增稠剂、被膜剂)。根据2011版标准，淀粉磷酸酯钠使用的范围是粮食和粮食制品，包括大米、面粉、杂粮、块根植物、豆类和玉米提取的淀粉等(不包括原粮及焙烤食品)，用量为“按生产适量使用”。双乙酸钠在大米中的最大使用量为0.2g/kg，但残留量要小于等于30mg/kg。壳聚糖在大米中使用量为0.1g/kg。 　　这三种食品添加剂立刻引起了粮食领域专家的注意，有专家表示，大米主要是淀粉、蛋白质和少量脂肪，淀粉和蛋白质相对稳定，在安全水分下，微生物变化非常小。大米可以保持其原有品质，不需要添加任何东西。而且添加的这三种物质在防虫上也没有作用。 　　国家粮食局标准质量中心原高级工程师谢华民对2011年的这次大米添加剂的风波记忆犹新。他认为，媒体的连续关注，让这三种完全没有必要出现在大米中的食品添加剂引起了社会的广泛关注。在今年的3月15日，国家卫生部公开信息中公布的新版《食品添加剂使用标准》征求意见稿中，这三种添加剂的使用范围都进行了调整，大米彻底从添加剂中解放出来。淀粉磷酸酯钠的使用范围去掉了粮食和粮食制品一类，在双乙酸钠和壳聚糖两种添加剂的使用范围中都没有了大米的身影。 　　而在两年前的3月，一场持续了几年的关于面粉增白剂的存废之争最终有了结果。卫生部等部门3月1日正式发布公告，撤销食品添加剂过氧化苯甲酰、过氧化钙，自2011年5月1日起，禁止生产、在面粉中添加这两种物质。过氧化苯甲酰、过氧化钙已无技术上的必要性，因此卫生部联合工业和信息化部等部门联合发布公告，撤销过氧化苯甲酰和过氧化钙作为食品添加剂。 　　尽管如此，反对方始终认为，没有任何证据证明增白剂是有害于健康的，国际食品发展委员会的食品添加剂也是允许使用的，在60mg/kg这一限量标准下使用，不会引起安全问题。 　　同时指出，加拿大批准的最大添加量为150mg/kg，菲律宾批准的最大添加量为150mg/kg，日本批准的最大添加量为300mg/kg，而美国批准“按生产需要添加”，并未给出最大添加量限值。 　　在记者采访中，不少专家表示，对于食品添加剂而言，不是必需品，原则上不建议列入《食品添加剂使用标准》。但是，范志红告诉《中国科学报》记者，食品添加剂的问题其实并非标准问题。 　　仍以面粉为例，绝大多数消费者每天吃的面制品，比如现做现卖的烙饼、馒头、面条、包子、饺子等无论在超市、早市还是早点摊，都不属于预包装食品，也就是说，这类食品是不需要有食品标签对添加剂作任何说明的。事实上，包括各类餐馆提供的食物在内，理论上，消费者无法保证它们是绝对安全的。在李里特看来，再严苛的法律或是标准、条例，关键还在于监管部门的执行和企业的自律。 　　不过，范志红提到，食品安全是一项双向教育，买方市场同样需要反思自己的行为。她认为，老百姓在理性层面选择安全，但在感性层面却选择享受。 　　“酸奶追求黏稠，面粉追求细白，面包追求筋道……如此一来，那些没有任何添加剂的产品是得不到市场的。”因此，她认为，老百姓如何选择食品，一定程度上也影响着非法添加或者食品造假的市场。

近日，加拿大发出通报(G/SPS/N/CAN/636)，加拿大卫生部公布关于准许食品添加剂磷酸三钠用于某些标准化肉类、家禽、海产和淡水产品及非标准化食品建议的信息咨询文件。加拿大卫生部收到一项提案，要求凡是已准许使用焦磷酸钠(四元磷酸钠)及/或酸式焦磷酸钠的情况下，合法批准磷酸三钠用于标准化肉类、家禽肉、海产和淡水产品及非标准化食品。磷酸三钠是一种具有不同技术功能的磷酸盐，它能代替其他已允许使用的磷酸盐产品。按磷酸二钠计算，标准化肉类、家禽及海产和淡水类动物产品内磷酸三钠的拟定最高使用标准占磷酸盐添加总量的0.5%。当磷酸三钠单独使用或与其他磷酸盐结合使用时，该最高使用标准适用于磷酸三钠。非标准化食品的使用标准拟作为一种符合良好制造规范(GMP)的使用标准。这些拟定最高使用标准与其他当前已准用于这些食品磷酸盐的法定使用标准相同。 　　加拿大卫生部完成了支持拟定使用食品添加剂提案所述磷酸三钠相关信息的安全评估，并确定不存在与规定使用相关的卫生或安全问题。卫生部确定申请人符合食品药品法规第B.16.002节概述的食品添加剂提案要求。因此，加拿大卫生部拟准许磷酸三钠按技术咨询文件所述合法使用。 　　目前该通报正在征求意见中。

新西兰恒天然乳品含肉毒杆菌事件备受关注。9日，国家食品安全风险评估中心开展公众开放日活动，相关专家称，婴儿奶粉中含有肉毒杆菌的情况十分罕见，对此的监测不会纳入标准体系中。 　　国家食品安全风险评估中心微生物实验部研究院郭云昌博士说，肉毒杆菌产生肉毒毒素需要苛刻的条件，其中一条是严格厌氧。而这一条，在非真空包装的奶粉中难以实现。尽管肉毒杆菌在环境中广泛存在，但奶粉中的污染比较罕见。从以往经验来看，我国肉毒杆菌污染多为储藏不当的变质肉类食品或家庭自制发酵豆类、谷类制品。 　　控制肉毒杆菌污染的关键是工艺设计和过程控制而非标准管理，世界各国和地区并无食品中肉毒杆菌及其毒素的限量规定，一般只对密闭发酵、罐头类食品规定符合商业无菌的要求。尽管本次奶粉污染事件是偶发，消费者不必恐慌，但政府监管部门应该高度重视，要综合国内召回产品检测情况和各贸易国的反馈态度以及CAC动向，确定我国今后的管理方式。 　　国家食品安全风险评估中心技术顾问刘秀梅研究员说，以往也有婴儿肉毒素中毒事件发生，但其与成人中毒有所不同，不是吃了含有毒素的奶粉，而是因为婴儿免疫力低下，身体发育未完全。如果含有芽孢的食物进入婴儿的胃肠道，会定植于体内，生长繁殖，进而产生毒素。但此类事件十分罕见，目前查到的是2001年英国曾发生过这类案例。 　　刘秀梅说，其实婴儿奶粉中更值得关注的是阪崎肠杆菌。三次国际专家评估会议，三次都在关注阪崎肠杆菌，而没有关注肉毒杆菌。2004年开始获得国际关注，2008年，国内关于婴儿配方奶粉的标准也对阪崎肠杆菌进行了相关规定，相关部门对此也是必检项目。但由于含肉毒杆菌的情况非常罕见，因此，对于奶粉的管理标准中，加入监测肉毒杆菌一项的可能性几乎为零。 　　怎么预防婴儿奶粉喂养安全呢? 　　世界卫生组织曾为此专门设置指南，如何合理喂养婴儿配方奶粉。除了厂家保障产品安全外，孩子的母亲往往承担着重要的工作。刘秀梅认为，首先要购买正规厂家生产的可靠产品。2004年阜阳奶粉大头娃娃事件中，涉事产品很多都是小作坊、黑窝点生产的三无产品。其次，喂养方式也很重要。大头娃娃事件中，也暴露了留守儿童被隔代喂养中存在的问题。老人为省钱，减量喂养奶粉。 　　现在流入中国的被污染的奶粉原料大约有20吨，大部分原料还没有被加工为产品，已经加工为产品的，根据要求已经被召回。流入中国的产品中，到底有没有肉毒杆菌?刘秀梅认为，产品中如果含有肉毒毒素的话，由于其潜伏期很短，一旦进入人体将会迅速发生中毒事件，而目前尚未这种事件。她建议，不要过分担心肉毒杆菌奶粉对孩子健康的危害，因为发生的可能性还是非常低的。 　　在9日上午国家卫生计生委召开的新闻发布会上，国家食品安全风险评估中心微生物实验部的主任李凤琴研究员也确认这一观点，她表示，到目前为止还没有接到报告因为吃含有肉毒杆菌的奶粉而有人出现不适的病例。 　　国家卫生计生委新闻发言人、宣传司副司长邓海华说：“国家卫生计生委的职能是标准制定和风险评估，我们接到国际食品安全当局网络通报新西兰污染乳制品问题的邮件之后，及时把有关信息向质检总局、食品药品监管总局进行了通报，配合相关监管部门做好相应的处置工作。我们还组织国家食品安全风险评估中心的相关专家，通过各种有效途径，包括博客、微博、网站、接受媒体采访等等，对于肉毒杆菌的科普知识进行了大量宣传。”

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华盛顿消息，近日美国消费品安全委员会(CPSC)经过投票，依据美国《消费品安全改进法案》(CPSIA)要求，无争议地通过了一项针对标准尺寸与非标准尺寸婴儿床的强制性标准。据悉，联邦婴儿床标准在近30年中未做出任何更改，联邦希望通过新的条例为用户带来更安全的婴儿床。 　　一旦该标准生效，婴儿床强制性标准将要求：(1)停止生产和销售危险的、传统降边婴儿床 (2)确保支撑床垫更牢固结实 (3)使婴儿床零部件更耐用 (4)安全检测更为严谨。 　　据统计，CPSC自2007年来已召回危险婴儿床超过1100万件。自2000年以来，因降边婴儿床侧边栏分离造成的婴儿窒息、勒死等死亡事件超过32起。此外，还有更多的死亡事件因劣质或有缺陷的零部件引起。新标准的设立旨在防止类似悲剧发生，更好保护婴幼儿的安全。 　　新的强制性标准将于2011年6月生效，从6月1日起，在美国制造、销售或出租的婴儿床都必须遵守新的联邦标准。在新标准公布的24小时后，儿童看护中心，例如家庭婴幼儿看护中心、早教中心以及公共设施，如旅馆、酒店等必须更换新的婴儿床设备。 　　标准尺寸与非标准尺寸婴儿床都按照当前ASTM标准生产。

由于地表水、饮用水中抗生素含量相对较低，对仪器的检测灵敏度要求非常高。大多数实验室现有检测方法需要对大量水样进行富集和净化，方可用于大部分液相色谱/质谱系统分析。 而常规液液萃取或固相萃取法富集过程不仅费时费力，还可能对环境造成二次污染，一次分析需要耗时数天。更麻烦的是，一旦使用萃取和富集方法，会导致整体回收率非常低，已经超过了方法学对检测准确度 所能容忍的最差下限。 本文采用高灵敏度的 AB SCIEX Triple Quad 5500 液质联用系统对环境水直接进样分析，省去了繁琐的前处理富集过程。 一次样品分析仅需要几分钟时间，就可测得水中数个纳克每升级别的阿莫西林量。~由于地表水、饮用水中抗生素含量相对较低，对仪器的检测灵敏度要求非常高。大多数实验室现有检测方法需要对大量水样进行富集和净化，方可用于大部分液相色谱/质谱系统分析。 而常规液液萃取或固相萃取法富集过程不仅费时费力，还可能对环境造成二次污染，一次分析需要耗时数天。更麻烦的是，一旦使用萃取和富集方法，会导致整体回收率非常低，已经超过了方法学对检测准确度 所能容忍的最差下限。 本文采用高灵敏度的 AB SCIEX Triple Quad 5500 液质联用系统对环境水直接进样分析，省去了繁琐的前处理富集过程。 一次样品分析仅需要几分钟时间，就可测得水中数个纳克每升级别的阿莫西林量。 附件：采用直接进样LC-MS/MS 检测环境水及饮用水中的阿莫西林.pdf

央视记者联合研究人员发现，我国地表水中抗生素含量惊人，南京鼓楼区居民家中自来水中甚至检出阿莫西林&hellip &hellip 全国主要河流黄埔江、长江入海口、珠江都检出抗生素，珠江广州段受影响非常严重! 　　央视记者暗访发现，山东鲁抗医药大量偷排抗生素污水，浓度超自然水体10000倍!抗生素乱排滥用并不罕见，南京自来水甚至检出阿莫西林。 　　珠江抗生素超欧美河流 　　中国科学院广州分院的专家介绍，在污水处理厂进出水口、珠江广州河段都检测到了抗生素。珠江水中9种抗生素的总浓度最高超过了每升水2000纳克。红霉素、罗红霉素、弗诺沙星等9种常用抗生素。 　　专家介绍，广州珠江中抗生素的浓度是欧美等国家河流中相应抗生含量的3~4倍，广州污水处理厂排出的处理后的污水中，抗生素含量也显著高于国外污水处理厂。 　　抗生素来自哪里? 　　&ldquo 主要是三大来源：第一是人用。&rdquo 专家解释，进入人体的抗生素不可能完全吸收，近一半会随尿液等排出 被人体利用的部分，也只是转化为代谢产物。抗生素及其代谢产物，被人体排出后，进入废水系统。 　　第二大来源是饲料，动物饲料和水产养殖。动物饲料中常添加抗生素，以帮助动物预防疾病、促进生长，提高产量。&ldquo 有地方水产养殖，一瓶一瓶的抗生素往水里倒，抗生素直接进入水体。&rdquo 　　第三是药厂和医院的医疗废水。据了解，抗生素在人类医用药物使用量占处方药总量的6%以上，在兽药用量中占到70%以上。据不完全统计，我国目前使用和销售量前15位的药品中10种是抗菌药物。(综合央视、大洋网等报道)

microRNA是近年来发现的一种单链的短链RNA，长度约22个碱基，在动植物及人类中广泛存在，与发育、分化、凋亡、脂肪代谢、病毒感染和癌症等多种重要生物学过程有密切的联系，并显示出作为癌症、心血管等重大疾病等方面的新的分子标记物的巨大潜力，是近十年来的一个研究的热点。对microRNA表达谱进行高通量、低成本的检测对于该领域的发展具有重要的意义。 　　中科院苏州纳米技术与纳米仿生研究所李炯课题组与生物物理所阎锡蕴课题组合作，首次实现了高通量microRNA芯片的非标记检测，而其他芯片和测序技术需要数小时的手工操作才能完成标记，从而大幅度降低了检测的标记时间和成本。 　　与其他商业化microRNA芯片技术相比，该技术还具有如下独特的优势：1. 高灵敏度，由于减少了标记带来的损失，仅用100ng的总RNA就可以得到较好的结果 2. 完美识别前体microRNA，解决了芯片技术在这方面的缺陷，因此无需纯化小RNA，可以直接使用总RNA，减少了实验的操作步骤 3. 可以对microRNA链中的中间或者是两端的单碱基错配都能有效识别，这也是其他芯片技术无法实现的 4. 可应用于植物microRNA表达谱检测。植物microRNA在3'端普遍存在甲基化的问题，对于主流的酶标记方法来说效率很低(~10%)，因此多数芯片技术无法直接应用于植物microRNA表达谱的检测，测序技术在文库构建的时候也会受到类似的影响，少数公司则采用了非主流的化学标记的方法。而该技术基于核酸杂交，完全不受甲基化的影响。另外，该技术无需特殊设备，常规的芯片制作和扫描设备就可以应用，从而最大程度地减少了进入市场的难度。 　　即使与现在发展迅猛的测序技术相比，该技术对于microRNA表达谱检测在通量(大量样品)、成本、灵敏度以及后续的数据分析等方面仍然具有明显的优势。该工作近期发表于Nucleic Acid Research杂志上。(原文链接) 　　目前，研究人员正努力标准化该技术，为其尽早进入市场铺平道路。 　　此项工作得到中科院和国家自然科学基金委的大力支持。 　　图1. 高通量microRNA非标记检测原理示意图 　　图2. 选择性

生物分子间相互作用是所有生命现象发生的基础。研究分子互作可以阐明生物反应的机理，揭示生命现象的本质，同时也为新型生物药开发的靶点发现提供可靠依据。常见的分子互作分析技术依据样品处理方式可以分为“标记“技术和“非标记”技术，前者通常需要对其中一个结合分子进行酶、荧光、化学放光或同位素标记，且大部分标记方法仅能定性分析是否结合，无法准确测定结合亲和力大小。根据检测方式则可分为“终点法”和 “实时动力学”，“实时动力学”能够定量分析结合（kon）和解离（koff）过程，并提供完整动力学分析。随着科学研究的不断深入，实时、非标记的分子互作分析技术已成为中流砥柱。常见的分子互作分析技术及分类常用分子互作分析技术依据样品处理方式依据分析结果生物层干涉BLI非标记实时分析表面等离子共振SPR非标记实时分析等温滴定量热ITC非标记终点法微量热泳动MST标记终点法免疫共沉淀Co-IP标记终点法Pull Down标记终点法ELISA标记终点法等Octet®分子互作分析平台：精益求精，灵活多元Octet® 是将BLI技术应用于分子互作检测的开创者和引领者。自2005年上市至今，Octet®凭借快速、高通量、操作简便、应用广泛以及性能稳定等特点受到用户的青睐。2020年，Octet®正式成为赛多利斯旗下品牌，全新升级的Octet® R系列正式上市，除了秉承高性能、高灵敏的特点外，进一步增强仪器灵活性与用户友好性。同年，BLI技术被收录于美国药典（USP1108），作为药物结合活性分析的标准方法之一。BLI技术是一种非标记技术，通过监测生物传感器表面的生物分子结合所带来的生物层厚度变化来检测分子间相互作用的动力学变化或浓度数据。独特的”浸入即读”式的生物传感器设计，可对各种纯化及粗样品直接进行检测，无需对检测样品做任何标记，也不存在流路系统，从而实现更简便、更快速的定量分析。今年五月，赛多利斯全新推出基于表面等离子共振（SPR）技术的分子互作分析仪Octet® SF3。通过采用创新的梯度进样技术，提供了一个更加稳定、高通量、低维护成本的SPR分析方案。相比传统多浓度循环或单循环动力学分析具备诸多优势。该产品同样为用户进行高通量的药物筛选分析提供了非常好的工具。赛多利斯立足行业需求，全面打造多元化Octet®非标记分子互作分析平台，为科研人员提供更灵活、更简化、更综合的分子互作解决方案，迎合全球范围内对生物创新药研发的需求。截至目前，文献应用超过10,000篇，Cell、Nature及Science正刊超过300篇。比广泛更广泛的应用，是灵活的可开发性熟悉分子互作的朋友一定知道Octet®最大的特点就是灵活和多功能。Octet®不仅仅是一个分子互作检测工具，更是结合动力学、稳态亲和力、浓度定量和表位分析于一体的多功能蛋白分析平台，被广泛应用于细胞、病毒、抗体蛋白、多肽、小分子、核酸等各类生物分子的互作分析中。除了首屈一指的蛋白/抗体互作外，Octet®在诸多生命科学研究领域中表现优异，比如：■ 多分子蛋白功能调控■ 病毒学相关研究■ 化合物或天然产物筛选及验证■ 食品及微生物毒素检测（欧盟委员会条例519/2014/EC规定的真菌毒素筛选分析方法）■ 垂钓未知分子■ 血清、细胞上清、裂解液、组织液等粗样品直接检测■ 结构生物学■ 肿瘤机理及发病机制■ 医学与免疫学■ 植物生长调控，等等作为药物发现与开发的必备工具，Octet®提供贯穿生物药开发的全流程应用方案：从靶点发现，到先导化合物筛选与表征，再到 PK/PD/免疫原性及蛋白稳定性分析，以及工艺优化（如细胞株开发及残留物分析等），以至最终的QC放行。创新应用开发助力未来科研和下一代生物医药开发广泛的应用基于成熟的方法学，而最大的成就来自于用户源源不断的创新应用开发。这也让我们看到了Octet®在未来科研和下一代生物医药开发中应用的潜力。不久前，人工智能（AI）蛋白质设计大师David Baker教授开发出蛋白质复合结构预测工具RosettaFold，实现了从头设计功能性蛋白分子，为AI药物设计与开发带来新的革命。David Baker教授在多篇CNS文章中都用到Octet®检测体外设计蛋白的亲和力，其中包括最强的新冠病毒抑制剂设计。AI模拟可以大大增加效率并提高蛋白结构检测准确性，Octet®的易用性以及高通量可以作为有力的验证性工具助力AI药物研究。此外，Octet®在单抗，双特异性抗体，抗体偶联药物（ADC），小分子与多肽药物，疫苗开发等研究中都有诸多应用。目前已经有数十种药物采用Octet®相关数据进行药物申报，涵盖研发、筛选、质量属性表征、质控分析及定量等各个不同阶段。这极大地促进和推动了国内外相关生物制药和生物技术公司的成长和进步，以及药物商业化上市地步伐。此外，在药物研究方面，垂钓未知分子也是其独具特色的应用之一。如西南医科大学的研究人员将Octet®与高分辨质谱联合使用，以β-淀粉样蛋白（Aβ）作为诱饵来垂钓中药复方开心散（由远志、人参、茯苓和石菖蒲这4味中药组成）中可以与Aβ相互结合的潜在小分子抑制剂。将收集到的解离液应用高分辨质谱进行分析并鉴定，发现去氢土莫酸（DTA）、猪苓酸C（PPAC）和土莫酸（TA）三个化合物与Aβ有着最强的结合力。通过色谱分离制备出这三个化合物后，然后在阿尔茨海默病（AD）的细胞和线虫模型上对这些化合物的抑制Aβ纤维形成的活性进行了评价，最后确认这些化合物在体内外均有很好的抑制Aβ纤维形成的活性。Octet®的灵活性是其最大的特色，立足行业和客户需求打造多元化分子互作平台，开发创新性应用方案，旨在提供便捷、高效的研究工具以适应未来的研究挑战。最后，需要强调的是，经过多年来的积累和沉淀，赛多利斯Octet®团队已经成为行业内公认的技术标杆，可以为客户提供全面的、强有力的、高效的支持和服务，助力广大用户的基础研究和开发生产等工作。

p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 摘要： /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 1、仿制注册申请回升，一致性评价申请同比基本持平& nbsp /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 2、有6家企业提交阿莫西林胶囊一致性评价申请& nbsp /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 3、人福药业提交麻醉新药磷丙泊酚二钠上市申请& nbsp /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 4、TAF(富马酸替诺福韦艾拉酚胺)首仿申请进入CDE& nbsp /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 5、多个印度企业提交5.2类仿制药进口申请& nbsp /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6、华海药业盐酸多奈哌齐片获批上市，视同通过一致性评价 /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 总体承办情况：仿制申请回升，一致性评价申请持平 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 据MED中国药品审评数据库2.0统计，2018年10月CDE共承办药品注册申请587个，总体有所下滑，从申请类型看，新增新药申请为17个，同比出现明显下滑，仿制申请和进口申请同比均有所上升，补充申请(一致性评价)有83个，同比基本持平。 /p p br/ /p p style=" text-align: center " strong 图1：2018年1-10月CDE承办药品注册申请情况(按受理号计) /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/71b49a58-8eb0-40f7-a1ea-ed9a4a1bba8d.jpg" title=" 11.png" alt=" 11.png" / /p p br/ /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 一致性评价承办情况： 6家企业申报阿莫西林胶囊一致性评价 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 10月有51个一致性评价品种获CDE承办，同比继续增加(9月有47个品种)，其中注射剂有11个。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 10月再有6家企业的阿莫西林胶囊一致性评价申请进入CDE。据MED中国药品审评数据库2.0统计，截至10月31日，申报阿莫西林一致性评价的企业已达17家，其中胶囊剂有16家，颗粒剂有1家，通过一致性评价目前有2家(珠海联邦制药股份有限公司中山分公司以及浙江金华康恩贝生物制药有限公司的胶囊剂)。 /p p br/ /p p style=" text-align: center " strong 表1：2018年10月CDE补充申请(一致性评价)品种承办情况 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/0aa13d57-ce0c-4900-b1e1-6bc158267047.jpg" style=" " title=" 22.png" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/04cd7b14-7326-47b7-ad29-d4b1ff6ede3a.jpg" style=" " title=" 333.png" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/7826c3c2-210a-4ea7-aaa3-0433ee2d17da.jpg" style=" " title=" 444.png" / /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 国内1类新药承办情况：人福药业提交麻醉新药磷丙泊酚二钠上市申请 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 10月共有10个1类新药进入CDE。宜昌人福药业有限责任公司和四川大学华西医院联合提交麻醉新药注射用磷丙泊酚二钠上市申请。据了解，磷丙泊酚二钠是一种水溶性的丙泊酚前药，也是目前国外研究最先进的短效全身静脉麻醉药。其他情况请见下表。 /p p br/ /p p style=" text-align: center " strong 表2：2018年10月国内1类新药承办情况 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/14349198-d4df-4a72-92a3-54492eff5b0b.jpg" title=" 555.png" alt=" 555.png" / /p p br/ /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 国内仿制申请承办：富马酸替诺福韦艾拉酚胺首仿申请进入CDE /strong /span /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 10月CDE共长湴47个品种的仿制申请，其中有27个品种目前为国内独家品种，6个品种目前已有企业通过一致性评价。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 正大天晴和江西青峰药业在10月先后提交TAF(磷丙替诺福韦片，又称富马酸替诺福韦艾拉酚胺片)的仿制申请。目前福建广生堂药业(临床试验登记号：CTR20181674)、齐鲁制药 (CTR20181971)以及四川科伦药业(CTR20182012)也在布局TAF，生物等效性试验(BE)尚在进行中。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 广东东阳光药业以及齐鲁制药在10月份各有5个仿制药进入CDE。长春西汀注射液(16家)、替格瑞洛片(14家)、他达拉非片(10家)等品种仿制申请在审厂家超过10家，竞争十分激烈。 /p p br/ /p p style=" text-align: center " strong 表3：2018年10月仿制药承办情况 /strong /p p img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/ae968f63-f71f-405d-a31f-7f34f7187e79.jpg" style=" " title=" 666.png" / /p p img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/0da7035f-f263-4b89-bf40-8a4e361bf497.jpg" style=" " title=" 777.png" / /p p img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/7406f7a9-91ba-4b7d-9a6e-60593807a7fc.jpg" style=" " title=" 888.png" / /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 进口申请承办情况：多个印度仿制药申请进口 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " 10月CDE共承办35个品种的进口申请，ABTL0812、BAY1895344、BMS-986165、Enzalutamide、Guselkumab、LAE001、LB1148等品种为CDE首次承办品种。印度瑞迪博士实验室、阿拉宾度制药、印度太阳药业等印度企业均有仿制品种提交进口申请，详细情况请见下表。 /p p br/ /p p style=" text-align: center " strong 表4：2018年10月CDE进口品种承办情况 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/fb2f35a4-0d75-41b6-9860-6e116bb5443c.jpg" style=" " title=" 1111.png" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/d281911b-807f-42a1-9fab-b9797f07f120.jpg" style=" " title=" 2222.png" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/1f52b092-6fbb-429a-9ed5-12e36d4905c2.jpg" style=" " title=" 3333.png" / /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 获批情况：华海药业盐酸多奈哌齐片获批 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " 据米内网MED中国药品审评数据库2.0显示，10月有多个品种通过仿制药一致性评价。华海药业4类仿制药盐酸多奈哌齐片获批生产，视同通过一致性评价。 /p p style=" text-align: center " strong 表5：2018年10月部分品种获批情况 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/4d200ab6-4ddd-4ee0-9604-526d91288ba5.jpg" style=" " title=" 4444.png" / /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/05ebf9af-dfa6-4079-8a85-8ca69686b581.jpg" style=" " title=" 5555.png" / /p p span style=" color: rgb(165, 165, 165) font-size: 14px " strong 文章作者：菜小白& nbsp /strong /span /p

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 基本信息 关键内容： X射线衍射仪 开标时间： 2021-10-26 00:00 采购金额： 181.91万元 采购单位： 阿拉善左旗蒙中医院 采购联系人： 罗生成 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 阿拉善左旗政府采购中心 代理联系人： 其其格 代理联系方式： 立即查看 详细信息 阿拉善左旗蒙中医院医疗设备(二次)竞争性谈判公告 内蒙古自治区-阿拉善盟-阿拉善左旗 状态：公告 更新时间：2021-10-26 招标文件: 附件1 附件2 阿拉善左旗蒙中医院医疗设备(二次)竞争性谈判公告 发布时间: 2021-10-26 项目概况 医疗设备(二次)采购项目的潜在供应商应在内蒙古自治区政府采购网获取采购文件，并于2021年11月03日 09时30分（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：AZQZC-J-H-210006.1B1 项目名称：医疗设备(二次) 采购方式：竞争性谈判 预算金额：1,819,133.00元 采购需求： 合同包1(阿拉善左旗蒙中医院购置医疗设备): 合同包预算金额：1,819,133.00元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 其他医疗设备 TDP落地立式理疗灯 20(个) 详见采购文件 13,600.00 13,600.00 1-2 医用电子生理参数检测仪器设备 肌电图与诱发电位仪 1(台) 详见采购文件 280,000.00 280,000.00 1-3 其他医疗设备 器械柜 2(个) 详见采购文件 3,600.00 3,600.00 1-4 其他医疗设备 空气波压力治疗仪 2(台) 详见采购文件 136,000.00 136,000.00 1-5 其他医疗设备 血气分析仪 1(台) 详见采购文件 75,000.00 75,000.00 1-6 其他医疗设备 血球分析仪 1(台) 详见采购文件 700,000.00 700,000.00 1-7 其他医疗设备 电动妇产科手术床 1(台) 详见采购文件 150,000.00 150,000.00 1-8 其他医疗设备 标准型医用臭氧治疗仪 1(台) 详见采购文件 45,000.00 45,000.00 1-9 其他医疗设备 手功能康复器械1(个) 详见采购文件 31,000.00 31,000.001-10 其他医疗设备 基础康复训练器 1(个) 详见采购文件 15,493.00 15,493.00 1-11 其他医疗设备 电脑式非接触眼压计 1(个) 详见采购文件 150,000.00 150,000.00 1-12 其他医疗设备 负极板回路垫 2(台) 详见采购文件 70,000.00 70,000.00 1-13 其他医疗设备 出诊箱 2(个) 详见采购文件 2,720.00 2,720.00 1-14 其他医疗设备 出诊箱 2(个) 详见采购文件 2,720.00 2,720.00 1-15 其他医疗设备 LED手术无影灯 5(个) 详见采购文件 135,000.00 135,000.00 1-16 其他医疗设备 单联观片灯 5(台) 详见采购文件 3,000.00 3,000.00 1-17 其他医疗设备 输血加压器 3(台) 详见采购文件 1,500.00 1,500.00 1-18 其他医疗设备 电子输液加温器 10(个) 详见采购文件 4,500.00 4,500.00 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：按国家法律标准执行。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府釆购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(阿拉善左旗蒙中医院购置医疗设备)特定资格要求如下: (1)本项目未办理进口产品的相关审批手续，不予采购进口产品。 (2)1. 交付货物为投标文件中的投标货物的具体要求、数量、规格型号进行供货，并提货物的相关生产厂家资质文件、货物合格证及供应商证明资料； 2、严格按照采购人所规定的供货日期进行供货；3、所有报价的产品，各项技术标准应当符合国家（强制性）标准及各项规范要求；国家没有相应标准、规范的，可使用行业标准、规定；非标准设备按通用约定的技术要求和规范；4、报价产品是全新的、未使用过的、原包装未拆封的商品，完全符合采购产品规定的质量、规格型号和性能的要求，保证提供的产品在正常使用和保养条件下，在规定的使用寿命期内具有满意的性能；5、保证产品配置的完整性，能满足设备全部功能的使用，备品、备件、随机工具和相关技术资料齐全； 6、交付货物为投标文件中的投标货物；7、采购人将根据招标参数逐条核对供货参数，不符合将承担相应责任； 三、获取采购文件 时间：2021年10月27日至2021年10月29日，每天上午08:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间,法定节假日除外） 地点：内蒙古自治区政府采购网 方式：在线获取。获取采购文件时，需登录“政府采购云平台”，按照“执行交易→应标→项目应标→未参与项目”步骤，填写联系人相关信息确认参与后，即为成功“在线获取”。 售价：免费获取 四、响应文件提交 截止时间：2021年11月03日 09时30分00秒（北京时间） 地点： 内蒙古自治区政府采购网（政府采购云平台） 五、开启 时间：2021年11月03日 09时30分00秒（北京时间） 地点：内蒙古自治区阿拉善盟阿拉善左旗 阿盟公共资源交易中心政府采购第五开标室 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 七、其他补充事宜 本项目采用“不见面开标”模式进行开标（供应商无需到达开标现场，开标当日在投标截止时间前登录“内蒙古自治区政府采购网－政府采购云平台”参加远程开标）。请供应商使用投标客户端严格按照谈判文件的相关要求制作和上传电子响应文件，并按照相关要求参加开标。 八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。 1.釆购人信息 名称：阿拉善左旗蒙中医院 地址：阿拉善左旗巴彦浩特镇西花园北街 联系方式：0483-8224209 2.釆购代理机构信息 名称：阿拉善左旗政府采购中心 地址：内蒙古自治区阿拉善盟阿拉善左旗玛拉沁路与西花园北街交叉口东北150米 联系方式：0483-8224116 3.项目联系方式 项目联系人：其其格 电话：0483-8224116 阿拉善左旗政府采购中心 2021年10月26日 相关附件： × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：X射线衍射仪 开标时间：2021-10-26 00:00 预算金额：181.91万元 采购单位：阿拉善左旗蒙中医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：阿拉善左旗政府采购中心 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 阿拉善左旗蒙中医院医疗设备(二次)竞争性谈判公告 内蒙古自治区-阿拉善盟-阿拉善左旗 状态：公告 更新时间： 2021-10-26 招标文件: 附件1 附件2 阿拉善左旗蒙中医院医疗设备(二次)竞争性谈判公告 发布时间: 2021-10-26 项目概况 医疗设备(二次)采购项目的潜在供应商应在内蒙古自治区政府采购网获取采购文件，并于2021年11月03日 09时30分（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：AZQZC-J-H-210006.1B1 项目名称：医疗设备(二次) 采购方式：竞争性谈判 预算金额：1,819,133.00元 采购需求： 合同包1(阿拉善左旗蒙中医院购置医疗设备): 合同包预算金额：1,819,133.00元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 其他医疗设备 TDP落地立式理疗灯 20(个) 详见采购文件 13,600.00 13,600.00 1-2 医用电子生理参数检测仪器设备 肌电图与诱发电位仪 1(台) 详见采购文件 280,000.00 280,000.00 1-3 其他医疗设备 器械柜 2(个) 详见采购文件 3,600.00 3,600.00 1-4 其他医疗设备 空气波压力治疗仪 2(台) 详见采购文件 136,000.00 136,000.00 1-5 其他医疗设备 血气分析仪 1(台) 详见采购文件 75,000.00 75,000.00 1-6 其他医疗设备 血球分析仪 1(台) 详见采购文件 700,000.00 700,000.00 1-7 其他医疗设备 电动妇产科手术床 1(台) 详见采购文件 150,000.00 150,000.00 1-8 其他医疗设备 标准型医用臭氧治疗仪 1(台) 详见采购文件 45,000.00 45,000.00 1-9 其他医疗设备 手功能康复器械 1(个) 详见采购文件 31,000.00 31,000.00 1-10 其他医疗设备 基础康复训练器 1(个) 详见采购文件 15,493.00 15,493.00 1-11 其他医疗设备 电脑式非接触眼压计 1(个) 详见采购文件 150,000.00 150,000.00 1-12 其他医疗设备 负极板回路垫 2(台) 详见采购文件 70,000.00 70,000.00 1-13 其他医疗设备 出诊箱 2(个) 详见采购文件 2,720.00 2,720.00 1-14 其他医疗设备 出诊箱 2(个) 详见采购文件 2,720.00 2,720.00 1-15 其他医疗设备 LED手术无影灯 5(个) 详见采购文件 135,000.00 135,000.00 1-16 其他医疗设备 单联观片灯 5(台) 详见采购文件 3,000.00 3,000.00 1-17 其他医疗设备 输血加压器 3(台) 详见采购文件 1,500.00 1,500.00 1-18 其他医疗设备 电子输液加温器 10(个) 详见采购文件 4,500.00 4,500.00 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：按国家法律标准执行。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府釆购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(阿拉善左旗蒙中医院购置医疗设备)特定资格要求如下: (1)本项目未办理进口产品的相关审批手续，不予采购进口产品。 (2)1. 交付货物为投标文件中的投标货物的具体要求、数量、规格型号进行供货，并提货物的相关生产厂家资质文件、货物合格证及供应商证明资料； 2、严格按照采购人所规定的供货日期进行供货；3、所有报价的产品，各项技术标准应当符合国家（强制性）标准及各项规范要求；国家没有相应标准、规范的，可使用行业标准、规定；非标准设备按通用约定的技术要求和规范；4、报价产品是全新的、未使用过的、原包装未拆封的商品，完全符合采购产品规定的质量、规格型号和性能的要求，保证提供的产品在正常使用和保养条件下，在规定的使用寿命期内具有满意的性能；5、保证产品配置的完整性，能满足设备全部功能的使用，备品、备件、随机工具和相关技术资料齐全； 6、交付货物为投标文件中的投标货物；7、采购人将根据招标参数逐条核对供货参数，不符合将承担相应责任； 三、获取采购文件 时间：2021年10月27日至2021年10月29日，每天上午08:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间,法定节假日除外） 地点：内蒙古自治区政府采购网 方式：在线获取。获取采购文件时，需登录“政府采购云平台”，按照“执行交易→应标→项目应标→未参与项目”步骤，填写联系人相关信息确认参与后，即为成功“在线获取”。 售价：免费获取 四、响应文件提交 截止时间：2021年11月03日 09时30分00秒（北京时间） 地点： 内蒙古自治区政府采购网（政府采购云平台） 五、开启 时间：2021年11月03日 09时30分00秒（北京时间） 地点：内蒙古自治区阿拉善盟阿拉善左旗 阿盟公共资源交易中心政府采购第五开标室 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 七、其他补充事宜 本项目采用“不见面开标”模式进行开标（供应商无需到达开标现场，开标当日在投标截止时间前登录“内蒙古自治区政府采购网－政府采购云平台”参加远程开标）。请供应商使用投标客户端严格按照谈判文件的相关要求制作和上传电子响应文件，并按照相关要求参加开标。 八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。 1.釆购人信息 名称：阿拉善左旗蒙中医院 地址：阿拉善左旗巴彦浩特镇西花园北街 联系方式：0483-8224209 2.釆购代理机构信息 名称：阿拉善左旗政府采购中心 地址：内蒙古自治区阿拉善盟阿拉善左旗玛拉沁路与西花园北街交叉口东北150米 联系方式：0483-8224116 3.项目联系方式 项目联系人：其其格 电话：0483-8224116 阿拉善左旗政府采购中心 2021年10月26日 相关附件：

为加强国际国内标准化工作对国内外石墨烯产业发展的引领及支撑作用，在国家标准委石墨烯标准化工作推进组的指导下，中国国际石墨烯资源产业联盟（CIGIU）近日正式成立国际标准工作委员会（CIGIU International Standardization Technical Committee，下简称CIGIU/ISTC）。全国纳米技术标准化技术委员会（TC279）委员、国际标准化组织纳米技术委员会纳米材料工作组（ISO/TC229/WG4）召集人、国家纳米科学中心葛广路研究员出任CIGIU/ISTC主任，ISO/TC229/WG4工作组专家成员、国家标准化管理委员会石墨烯标准化推进组通用基础专业组副组长梁铮博士出任CIGIU/ISTC秘书长，秘书处设在巨纳集团。CIGIU/ISTC将致力于研究石墨烯产业标准体系，提出联盟国际标准制修订的计划，组织联盟下属纽约、伦敦、法兰克福、悉尼、香港、北京、上海、阿布扎比等18个国际分部，遵循ISO/IEC等规范，有序开展石墨烯国际标准的制定工作，推动标准化相关工作的交流及合作。CIGIU/ISTC将按地区或行业设置标准工作委员会，以便在标准编制的过程中充分吸收来自国内外不同地区、不同行业、不同背景的专家意见和建议，提升标准的国际先进性和普适性，从而有力助推我国石墨烯标准走向国际。我国石墨烯标准化工作一直走在世界前列，2013年中国首届石墨烯标准化论坛在江苏泰州举办并正式成立我国 石墨烯团体标准工作组织，讨论编制了中国石墨烯第一个标准《石墨烯材料的名词术语与定义》。目前已有多个石墨烯团体标准已完成起草并发布，由泰州巨纳新能源有限公司、泰州石墨烯研究检测平台等单位共同编制的我国 石墨烯国家标准《石墨烯材料的术语、定义及代号》也有望在年内通过审批，这将是全球 石墨烯国家标准，对石墨烯国际标准的制订产生深远影响。中国国际石墨烯资源产业联盟（CIGIU）于2016年9月18日在北京正式成立，该联盟是国际石墨烯领域中，地域最广、起点最高、门类最全的集资源、科技、企业、资本、人才、信息、知识产权、产业促进等为一体的国际交流互动平台，标志着联盟将全面推进全球石墨烯产业化发展。中国国际石墨烯资源产业联盟理事长，原国家科技部秘书长张景安表示，联盟将搭建一个国际化的平台，在促进科技成果交流、推动产业化进程的同时，着重推进石墨烯领域标准体系的建设，为中国乃至国际石墨烯产业的健康、规范、有序发展作出贡献。

8月6日，全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC261)在京组织召开《实验室内部质量控制技术 利用统计质量保证和控制图技术评定分析测试系统的性能》、《实验室内部质量控制技术 非标准测试方法的有效性评价》等两项国家标准审定会。 　　上述两项国家标准已通过了审定委员会的审定，将由SAC/TC261以推荐性国家标准上报国家标准委批准发布。

为守住18亿亩耕地红线，全面推进乡村振兴，第三次土壤普查在全国如火如荼的开展，大家对于土壤质量的关注度愈发高涨。为提升技术人员检测水平，全面查清农用地土壤质量家底。坛墨质检先后联合了国内外知名仪器商禾信质谱和pekinelmer，以《土壤“三普”检测技术线上交流会》为契机，共同探讨三普技术问题。 1、品牌联合直播 技术+专业知识5月20日，坛墨与禾信联合举办了土壤“三普”检测直播研讨会。我们很难想象标准物质与质谱仪器的联合能迸发出怎样的火花。但这次的联合直播绝dui会让您眼前一亮！课程一开始先由浙江省地质矿产研究所教授级高级工程师郑存江老师阐述了《土壤三普政策解读和工作重点》课程。回看地址：https://www.gbw-china.com/live_detail/3066882.html接着由坛墨质检的谢珂经理带来了《坛墨标准品在土壤普查中的应用》课程。 随后中科院南京土壤所的龚华老师为大家介绍了《土壤元素分析前处理要点解析》课程。专业的知识学习，难免会涉及一些操作的实际问题，但授课老师们的时间有限，我们只能请禾信质谱的王一曼老师为我们讲解《icp-ms在土壤重金属元素分析中的应用解决方案》，有效的解决了很多听课老师的实操问题。直播间的问题络绎不绝，禾信质谱的王一曼老师也很有耐心的为直播间的客户们一一解答，下播后，有许多老师反映此次的直播形式非常新颖，不仅学到了专业的知识，还提高了质谱仪器的应用水平。2、坛墨质检联合pekinelmer5月26日，坛墨百家论坛直播课主要围绕理化分析和元素分析的内容，由中国科学院南京土壤研究所的陆国兴老师讲解《土壤常规理化分析（ph、碳、氮、磷）》的课程，学员们兴致高昂，在直播间纷纷交流了自己日常实验的经验分享。 回看地址：https://www.gbw-china.com/live_detail/3092714.html pekinelmer的刘莉老师就《icp-ms 技术在土壤检测方面的应用》的问题展开了讲解，还就icp-ms技术问题提供了技术服务的支持。 此次品牌联盟直播的效果不言而喻，两场直播的参与人数都超过千人以上，直播间老师们的学习热情也激励着坛墨不断开创新的直播方式，坛墨质检愿与国内外知名品牌携手合作，为检测用户提供一站式服务，共建tic和谐生态。 3、强强联合 让品牌联合发挥出无限价值如果您想咨询品牌联盟的相关信息，可以联系坛墨质检市场部↓↓↓

p 　　近日，环保部发布了国家环境保护标准《车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车排气污染物排放限值及测量方法(中国第六阶段)(征求意见稿)》。与上版标准相比，此次标准的修订主要包括以下内容： /p p 　　加严了污染物排放限值，增加了粒子数量排放限值，变更了污染物排放测试循环 /p p 　　增加了非标准循环排放测试要求和限值(WNTE) /p p 　　增加了整车实际道路排放测试要求和限值(PEMS) /p p 　　提高了耐久性要求 /p p 　　增加了排放质保期的规定 /p p 　　对车载诊断系统的监测项目、阈值及监测条件等技术要求进行了修订 /p p 　　修订了生产一致性和在用符合性的检查判定方法 /p p 　　增加了新生产车的达标监管要求 /p p 　　增加了双燃料发动机的型式检验要求 /p p 　　增加了替代用污染控制装置的型式检验要求 /p p 　　增加了整车底盘测功机测量方法。 /p p 　　附件： a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201610/ueattachment/797c4014-9f73-4097-8139-dfb2337162cd.pdf" 车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车排气污染物排放限值及测量方法（中国第六阶段）（征求意见稿）.pdf /a br/ /p

在确定本文标题的时候，笔者确实有些踌躇。和孙先生的交流很像是一次漫谈，双方谈的话题很多，也谈得很开，从产品到市场到中国GMP的实施，从生物制药行业的大&ldquo 环境&rdquo 到小&ldquo 气候&rdquo &hellip &hellip ，涉及到了方方面面。笔者对面的孙南翔，更像是一个学者而非一个商人。言谈举止，充满学者的风度与气质。特别是在解答笔者的每一个问题时，看得出孙先生都是字斟句酌，力求严谨。所以笔者最后还是决定引用孙南翔3年前在默克密理博德国总部参加一个高级研修班时所撰写的一篇论文的题目&mdash &ldquo 让我们成为中国法规机构的战略型合作伙伴&rdquo 作为本文的标题。孙先生告诉笔者，这也是默克密理博工艺解决方案部（中国）孜孜不倦的追求。而对于任何一家跨国公司而言，我想这可能也是它们本土化发展的最高境界。 在默克密理博的三块业务领域当中，即：Bioscience，Lab Solutions（笔者注：前两者又合称为Lab Products）和Process Solutions（也就是工艺解决方案部），孙南翔所供职的这个业务部门的业绩，无论是营业额还是增长率，无论是在全球还是在中国大陆都是最出色的。以中国大陆市场为例，其对默克密理博整个在华营业额的贡献率超过40%。毫无疑问，如此漂亮的成绩单肯定是与孙南翔所倡导的战略手段密切相关的。笔者在此使用了&ldquo 战略手段&rdquo ，而非&ldquo 战略目标&rdquo 。不言而喻，成为中国法规机构的战略合作伙伴并不是默克密理博的最终目的，但一定是其达成在华战略目标的重要战略手段。 厂家&ldquo 搭台&rdquo 机构&ldquo 唱戏&rdquo 对孙南翔先生的专访是在由中国食品药品国际交流中心主办，默克密理博协办的&ldquo 药品质量管理夏季研讨会&rdquo 的间隙进行的，本次会议主要是组织与会者对生物制品质量管理及新修订药品GMP新增附录法规进行研讨。随手翻阅本次研讨会的会议手册，可以发现会议的大部分演讲是围绕着生物制药行业当前涉及药品质量的最热门的技术和话题而展开的。演讲者多是来自国家食品药品监督管理总局（以下简称国家食药监局）和一些生物制药企业的相关人士。作为本次会议的协办单位，默克密理博反而倒是非常低调。据孙先生介绍，默克密理博主要是为会议提供后勤支持和保障，在前台&ldquo 唱重头戏&rdquo 的则是来自CFDA和FDA驻中国办的专家们。 &ldquo 中国食品药品国际交流中心（笔者注：该中心是国家食药监局的直属事业单位）和默克密理博合作举办这个会议已经有三、四年的历史，每次都有一个不同的主题。我们赞助这个会议的主要目的其实并不是为了推介自己的产品。而是为业内研发、生产生物制品的厂家们提供一个技术交流的平台。同时，由于有法规机构的专家的参与，这也是一个答疑解惑，讨论一些这个行业急需解决问题的好机会。&rdquo 据国家食药监局今年初发布的数据显示，截至2013年12月31日，全国1200家无菌制剂企业中，有四成企业未通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称新版药品GMP）的认证。这意味着这些企业从2014年1月1日起不得不停产，直到它们完成改造，获得新版GMP证书。 百度百科定义的GMP： GMP，中文含义是&ldquo 药品生产质量管理规范&rdquo 或&ldquo 良好作业规范&rdquo 、&ldquo 优良制造标准&rdquo 。 GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。 不可否认，新版药品GMP认证具有优胜劣汰的作用，将进一步优化中国医药行业产业结构，提升行业集中度。一些中小药企在新版药品GMP认证中难以通过是正常现象，资金缺乏和技术沉淀较低是中小药企难以通过新版GMP认证的主要因素。 &ldquo 不过&rdquo ，孙先生话锋一转，&ldquo 有一些企业则是因为对新版GMP的理解有偏差。有时甚至会发生矫枉过正的事情，浪费了大量的资源，完全没有必要。所以我们举办这样的研讨会，也是为了帮助相关厂家尽量少走弯路。&rdquo 在交谈中，孙先生坦率地承认，这样的研讨会实际上也是默克密理博的市场活动之一。但你又不得不佩服，这样的市场活动让人嗅不到多少商业味道。通过这样的市场活动，默克密理博既了解了当前市场上的需求，又加强了与相关法规机构的联系，同时，还将最新的技术理念传递给业内人士（这一点后面会详细谈到），可谓是一举三得。 新版GMP中的默克密理博&ldquo 元素&rdquo 本次会议的主持人是顿昕先生。翻看顿昕的简历，你会发现顿先生曾在默克密理博公司担任法规技术顾问3年及验证经理5年。目前他是中国医药质量管理协会特聘专家，国家食药监局高级研修学院客座教授，北京大学国际药物工程管理IPEM硕士项目教师、论文导师。ISPE中国法规委员会委员。 孙先生告诉笔者，顿昕在默克密理博任职期间曾代表公司参与了新版GMP指南无菌药品分册的编写工作。除了直接参与新版GMP的编写外，默克密理博设在上海的实验室还义务承担了对全国各地的GMP巡检员进行实操培训的工作。 &ldquo 通过这样的培训，我们帮助这些巡检员对于&lsquo 无菌操作&rsquo 有了更加清晰的认识。从而使得他们在对生物制品企业进行检查的过程中，能够更加准确地做出判断。&rdquo 看似不经意间的一句话，使笔者又一次领略了像默克密理博这样的跨国公司做市场，或者说是政府公关的策略。应当说，他们将发达国家的先发优势发挥得淋漓尽致。同时，又让旁人无话可说。 自2010版GMP颁布以后，按孙南翔先生的原话讲就是，&ldquo 默克密理博的营业额得到一个很大很大的提高&rdquo 。同时，为了达到新版GMP的要求，大部分国内无菌车间需要经过诸如车间土建、生产线调试等硬件改造，还需要进行人员培训、软件和技术升级、反复演练、自查自纠等，这一切都极大促进了中国生物制药企业水平的提高。 你选择&ldquo 抛弃&rdquo 了吗？ 作为生物工程领域过去近30年内最大的技术进步之一，抛弃型（又被称作一次性使用，Single-use）系统技术是参加本次研讨会的业内人士另一个感兴趣的话题。笔者了解到，抛弃型使用技术能够帮助制药企业建立灵活的生产设施，孙先生将此描述为&ldquo 首期固定投资小，好掉头&rdquo （笔者通俗的理解就是这种药销路不好了，咱们可以很快换另一种药生产），因而在生物制药行业的应用也越来越广泛，并建立起了许多成熟的工艺流程。从过去小规模生产采用的一次性囊式滤器和软管，到而今制药工艺应用的大容积一次性生物反应器和一次性混匀系统，在过去的十余年间，制药企业见证了这一过程。 采用抛弃型使用技术的好处还有很多，譬如：节省时间、减少设备占用空间等，这些优点现已获得制药业的认可，并将继续推动创新产品的研发。而让笔者初时颇感诧异的则是，相对于传统的不锈钢制药装备，转成一次性工艺设备生产方式也能显著降低成本。不过考虑到一次性系统能够最大程度地降低交叉污染风险，并且减少了对于使用后清洁和清洁验证的需要，降低成本也就不值得大惊小怪了。 从孙先生处了解到，目前国内很多生物制药企业都对这种抛弃型使用技术和产品表现出了浓厚的兴趣。一些著名的外包制药企业已开始使用一次性生产技术。据了解，这些位于中国大陆的生物医药企业往往采用的都是世界级别的一次性设备，有些设备可能国外都还没有用过。 尽管这类抛弃型产品本身还存在着一些瓶颈（例如：客户在安全性方面的担忧），但不可否认的是它们正受到越来越多业内人士的关注。有人曾预言，一旦某些公司使用的一次性生产技术生产的药物获得法规管理机构的批准，一次性生产技术设备在商业化生产中将会比那些固定的、昂贵的不锈钢生产系统具有更强势的竞争力。非常遗憾的是，目前中国还没有自己生产这种抛弃型产品的能力。 客户定制 作为一名1996年即加盟默克密理博的老员工，孙南翔在谈及默克密理博自己抛弃型产品的最突出特点时，将其归纳为两个字 &mdash &mdash 定制。 &ldquo 用户的情况是千差万别的，他们需要的产品规格很可能是非标准的。这时就需要为客户专门定制，度身打造。&rdquo &ldquo 默克密理博之所以拥有这样的能力，是因为我们有一大批高水准的产品设计专家。当初，默克密理博在开发抛弃型产品时，就将产品的核心竞争力定位在客户定制上。在这方面，我们有着绝对的优势&rdquo ，孙先生的语气中透着自豪。 &ldquo 这种定制的产品可能初期的价格会比较贵，但由于是一次性产品，客户会持续购买，这样的话，非标准产品最后就会变成标准产品。随之，成本、价格也会急剧下降&rdquo ，孙先生补充道。 后记 风险投资（VC）界权威人士曾指出，中国生物制药行业拥有巨大的市场机遇：1、一些品牌生物药品逐渐脱离知识产权专利保护期限，生物制药仿制药品未来会不断增加；2、生物制药具有很强的不可复制性，门槛高；3、国内的生物制药成品大多没有纳入医保，企业容易取得自主定价，利润空间更加广泛。目前，在整个医疗领域，生物制药可谓一枝独秀，其广阔的市场前景受到众多投资机构的青睐，成为行业&ldquo 吸金石&rdquo 。像以电子产品闻名的韩国三星也已开始进军生物制品。 &ldquo 我们对中国生物医药行业的发展前景非常乐观。默克密理博工艺解决方案部在华营业额在未来相当长的一段时期内会继续保持20~30%/年的增长&rdquo ，孙南翔自信地表示。（主编当班）

1 绪言检测土壤中的碳硫元素含量是农业、环境科学与可持续发展领域中的一项核心任务。这一检测过程至关重要，因为它不仅直接反映了土壤的健康状况和肥力水平，为土壤管理和改良提供科学依据，还关乎到植物的营养需求，确保植物能够获取足够的碳和硫元素以支持其正常的生长和发育，从而保障农作物的产量和品质。此外，土壤中的碳硫元素含量还是评估土壤污染状况的重要指标，通过监测这些元素的含量变化，我们可以及时发现并应对潜在的土壤污染问题，保护生态环境和人类健康。综上所述，检测土壤中的碳硫元素含量是维护土壤质量、合理利用土地资源、保障食品安全以及实现农业和环境可持续发展的关键步骤。当前行业内普遍采用高频红外法检测土壤中的碳硫元素含量。该方法主要步骤为：经过净化后的纯净氧气进入燃烧室，燃烧室中预先放置在陶瓷坩埚中的土壤样品通过高频感应炉加热，使得样品中的碳（C）、硫（S）在富氧条件下转化成CO2和SO2，所生成的CO2和SO2以及载气组成的混合气体通过除尘除水净化装置后进入到相应的光学检测单元进行检测，检测信号通过数据处理后即可得到碳、硫元素的百分含量，含有CO2、SO2和O2的残余气体经过吸收装置后由专用管路排出。传统的滴定法检测土壤中的碳硫元素含量，由于存在操作繁琐、误差来源多、检测时间长以及实验条件要求高等诸多缺点，已经较少被采用。2 实验部分2.1仪器与试剂仪器：上海宝英光电科技有限公司高频红外碳硫分析仪锐意5S，高纯氧作为载气，流量为400mL/min，红外吸收法测碳硫元素含量。高频红外碳硫分析仪锐意5S指标名称性能指标碳硫分析范围0.00001%-99.99%0.00001%-99.99%灵敏度0.01ppm载气高纯氧气陶瓷坩埚：使用前于1100摄氏度灼烧2小时 以上，随炉冷却后置于干燥器中备用；助熔剂：纯铁，纯锡 ，纯钨。2.2样品处理土壤粉末经天平称重后直接投样分析测试，无需特殊处理，本实验选择的是样品编号GSS-32、GSS-7a、GSS-34的原料样品（非标准物质）进行碳、硫元素检测&zwnj 。2.3实验方法和步骤2.3.1 分析前准备仪器开机，依次打开动力气（工业氮气）和载气（氧气）气瓶，打开仪器电源预热，预热一小时待仪器稳定后，打开计算机电源进入软件，设定合适的分析参数。2.3.2 空白试验仪器基线稳定后，进行空烧做样，用空的坩埚做实验，重复５ ～ ６ 次，观察曲线稳定性。待系统稳定下来后，在空坩埚中加入助熔剂进行分析测定系统碳、硫的空白值，并进行空白补偿。2.3.3 称样称重使用的是梅特勒AL104万分之一天平，将陶瓷坩埚放置于天平上，去皮后称取0.08g左右土壤粉末样品，依次加入2g左右纯钨、0.15g左右纯锡以及0.3g左右纯铁助熔剂。梅特勒AL104万分之一天平2.3.4样品测试将陶瓷坩埚以及所盛样品与助熔剂放至仪器高频感应炉中，点击软件上开始分析按钮，仪器按照分析自动流程进行碳、硫元素的熔融分析，绘制分析曲线，通过已经建立的分析方法计算并输出碳、硫的含量。按确定的实验方法，对GSS-32、GSS-7a、GSS-34号样品的碳、硫含量分别连续进行了两次测试。2.3.5 测定结果数据样品标识碳含量%碳含量%重量(克)GSS-320.26430.007870.08430.26470.008130.0853GSS-7a1.19720.04000.04531.20360.04310.0500GSS-341.80460.04360.04131.82980.04410.04242.3.6样品释放曲线2.3.7 分析中使用到的耗材碳硫分析用陶瓷坩埚：使用前于1100摄氏度灼烧2小时以上，随炉冷却后置于干燥器中备用；助熔剂：纯铁，纯锡 ，纯钨。纯铁纯锡纯钨陶瓷坩埚3 结论使用红外碳硫分析仪测试土壤中碳硫元素，具有分析速度快、步骤简单、分析结果可信度高等优点，完全可以替代传统的滴定检测法成为土壤中碳硫元素分析的主流方法。

2017年5月16至18日，第78届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会即将在上海拉开帷幕。据介绍，本届展 汇集国内行业领先企业，集中展示制药研发、外包服务领域的先进产品与技术。现场更将以新颖的会议、活动形式，为企业搭建全方位交流、展示平台。西安予辉仪器有限公司（展位号：8.2A02）作为多年研发及生产的直销厂家，届时将会携带多种高性能仪器亮相展会，产品如下：采用国际上先进的EL气密系统，能保持高真空度。气液分离，无回流。采用主副高效双冷凝器，确保高回收率。 旋转瓶用螺母连接，便于装卸。RE5003型收集瓶下口有放液阀，回收溶煤十分快捷。可连续进料。真空系统装真空表，对低沸点物料可调节最佳工作真空度。水浴锅电子恒温控制，水浴锅可选择手动或电动升降、 结构合理，用料讲究。机械结构大量采用不锈钢和铝合金件。玻璃件全部都用耐高温硼硅玻璃。电器关键件进口，采用日本松下变频调速，转速数显。橡胶密封易损件全部用新国际，便于用户采购更换，关键件进口。 独家采用方形TU2紫铜板真空镀膜加热面加热，美观防腐，受热不变形。独特的加热方式（已申请专利），表面最高温度可达到350℃。数显转速显示功能。控温采用模糊PID控制算法，双屏数字显示，自整定功能，具有测量精度高，冲温小，单键轻触操作，内、外热电偶测温，可控硅控制输出，160-240V宽电压电源，并有断偶保护功能。可对50-10000ml标准或非标准反应瓶、非含磁金属或其他非金属容器进行加热搅拌，采用直流无刷调速电机，性能稳定，噪音小，寿命长，无火花产生。外壳采用一次性形成阻燃加强PBT注塑外壳，耐高温，防腐蚀，且绝缘性能好。内设超温保护功能。30°斜面操控面板适合坐位和站位视角。无极调速，低速平稳，高速强劲。低温恒温搅拌反应浴（槽)是我公司改进制造的一种新型实验仪器。适用于科研、生物、物理、医药、化工等部门进行低温实验，主要用于烧瓶、烧杯、试管等的冷却、加热、恒温等。可代替干冰和液氮做低温反应和相关设备提供低温条件，又可以作为低温水槽做运用粘度的测试，又可底部装磁力搅拌，分两段搅拌，使不锈钢槽内温度更均匀，智能控温精确等 DLSB-系列低温冷却液循环泵，又名低温循环泵是采取机械形式制冷（压缩机制冷方法）的低温液体循环设备，具有提供低温液体、低温水浴的作用。可直接冷却试管、反应瓶等进行低温下的化学反应，进行化学品和生物制品低温贮存，也可结合双层玻璃反应釜、旋转蒸发器、搪瓷反应釜，不锈钢反应釜等设备需要进行多功能低温条件下的化学反应作业。是医药卫生、化学工业、食品工业、冶金工业、大专院校、科研、遗传工程、高分子工程等实验室的必备设备。 更多高性能、高性价比仪器将亮相展会，西安予辉仪器携全体员工期待您的光临！展会名称：中国国际医药原料药、中间体、包装。设备交易会（API China)展会时间：2017年5月16日-18日展会地点：上海国家会展中心展台号： 8.2馆 A02

跟着哈工速览水业哈希公司 想掌握水业的最 新资讯吗？想了解行业内的热点话题吗？想在信息冲浪第 一线不被out吗？要做网速最 快的“5G水质守护者”，那就别忘了跟着哈工速览水业。在这里集合了最 近新鲜出炉的行业资讯，一起来看看吧~浙江发布第 一批生态环境监测非标准方法纳入资质认定检验依据清单因国内现有生态环境监测标准方法不能完全满足生态环境管理需求，存在部分目标物缺少标准分析方法、标准分析方法的方法性能不能满足控制标准要求、控制标准指定采用非标准分析方法等问题，亟需引入部分非标准分析方法进行补充。2021年12月8日，为进一步规范浙江省生态环境监测领域资质认定管理，明确非标准分析方法使用范围，浙江省发布了第 一批生态环境监测非标准方法纳入资质认定检验依据清单，水（含大气降水）和废水监测、空气和废气监测、土壤和沉积物监测、室内空气监测四类共38种监测检测方法进入清单。来源：省市场监管局（省知识产权局）《关于加强长江经济带重要湖泊保护和治理的指导意见》国家发改委发布关于加强长江经济带重要湖泊保护和治理的指导意见：到2025年，太湖、巢湖不发生大面积蓝藻水华导致水体黑臭现象，确保供水水源安全。洞庭湖、鄱阳湖、洱海、滇池生态环境质量得到巩固提升，生态环境突出问题得到有效治理，水质稳中向好。洞庭湖、鄱阳湖等湖泊调蓄能力持续提升，全面构建健康、稳定、完整的湖泊及周边生态系统。到2035年，长江经济带重要湖泊保护治理成效与人民群众对优美湖泊生态环境的需要相适应，基本达成与美丽中国目标相适应的湖泊保护治理水平，有效保障长江经济带高质量发展。来源：国家发改委《生活饮用水检验方法》（GB/T 5750-2006）拟立项修订，已经发布公示2021年11月23日，全国标准信息公共服务平台发布《生活饮用水检验方法》（GB/T 5750）全部13部分拟立项标准公示，征求意见截至2021年12月7日。GB/T 5750《生活饮用水标准检验方法》是我国GB 5749《生活饮用水卫生标准》配套检验方法的系列标准，是开展生活饮用水卫生安全保障工作的重要技术基础，由卫生部和中国国家标准化管理委员会联合发布，于2007年7月1日开始实施，距今已有十余年时间。近年来，国内外水质检验技术得到快速发展，卫生、建设、水务等相关部门的各级检测机构水质检验仪器设备配置亦得到一定提升，为满足《生活饮用水卫生标准》中水质指标的检验需求，高效、准确开展饮用水水质检验工作，急需对《生活饮用水标准检验方法》进行滚动修订，对检验方法进行补充和完善，为贯彻实施《生活饮用水卫生标准》、开展生活饮用水卫生安全性评价提供检验方法。来源：全国标准信息公共服务平台冬奥会来袭！中央点名：企业关停至3月！冬奥会期间各地环保管控最 新通知公布随着北京冬奥会举办的日子越来越近，官方的环保管控的通知也随之而来。据央视报道，2022年冬奥会于2月2日在北京举行，据国家环保部统计，华北、淮北、华西等多个地空气严重污染，为实现碳中和达标，中央政府决定：2022年1月1日前关停华北、淮北、华西等重污染地区所有重工企业，重点河北唐山、天津、石家庄、张家口，承德山东济南、威海，潍坊，山西太原、大同、长治，河南洛阳、郑州等地区。关停期限自2022年1月1日至2022年3月8日。来源：网易新闻生环部《关于进一步加强重金属污染防控的意见》为深入打好污染防治攻坚战，进一步强化重金属污染物排放量控制，有效防控涉重金属环境风险，生态环境部组织起草了《关于进一步加强重金属污染防控的意见（征求意见稿）》（以下简称“意见”）。意见指出，未来重点防控的重金属污染物是铅、汞、镉、铬、砷和铊，其中对铅、汞、镉、铬和砷五种重金属污染物排放量实施总量控制，防控重点行业包括重有色金属矿（含伴生矿）采选业（铜、铅锌、镍钴、锡、锑和汞矿采选业）、重有色金属冶炼业（铜、铅锌、镍钴、锡、锑和汞冶炼，含再生冶炼）、铅蓄电池制造业、电镀行业、化学原料及化学制品制造业（电石法聚氯乙烯制造、铬盐制造、以工业固废为原料的锌无机化合物工业）、皮革鞣制加工业等 6 个行业。意见还指出了污染防控的主要目标，就是到2025年，重点行业产业结构进一步优化，全国重点行业重点重金属污染物排放量比 2020 年下降 5%以上，重点行业环境管理水平进一步提升，推进治理一批突出历史遗留重金属污染问题。到 2035 年，建立健全重金属污染防控长效机制，重金属监管能力、污染治理能力和风险防控能力得到全面提升，重金属环境风险得到有效管控。来源：生态环境部《中共中央国务院关于深入打好污染防治攻坚战的意见》良好生态环境是实现中华民族永续发展的内在要求，是增进民生福祉的优先领域，是建设美丽中国的重要基础。为进一步加强生态环境保护，深入打好污染防治攻坚战，国务院发布了《关于深入打好污染防治攻坚战的意见》（以下简称“意见”）。意见指出，污染防治攻坚战在水污染方面的主要目标是到2025年，地表水I-III类水体比例达到85%，近岸海域水质优良（一、二类）比例达79%左右，城市黑臭水体基本消除。意见对深入打好碧水保卫战提出了六点要求：持续打好城市黑臭水体治理攻坚战、持续打好长江保护修复攻坚战、着力打好黄河生态保护治理攻坚战、巩固提升饮用水安全保障水平、着力打好重点海域综合治理攻坚战和强化陆域海域污染协同治理。来源：新华社END

赛默飞与合作实验室成功开发标准化hrms1-dia方法关注我们，更多干货和惊喜好礼癌症moonshot计划启动后，出现了许多精zhun医学项目，该计划旨在通过改善早期发现，患者分类以及监测治疗效果和复发来增强癌症患者的管理，从而加速癌症研究。有关蛋白质型的信息，定义为蛋白质组的实际状态，其数量，时间和空间的表达以及与基因型的相关性（所谓的蛋白质组学），将大大增加我们对包括癌症在内的各种人类疾病的理解。在这一过程中，迫切需要一种质谱分析策略，以提供可靠且可重现的定量数据。orbitrap已经成为蛋白质组学实验室的金标准，赛默飞全球高级产品经理轩玥博士联合多个实验室瞄准数据非依赖性质谱采集（data-independent acquisition，dia）的非标记定量蛋白质组方法，用于支持精zhun医学的高通量临床蛋白质组学分析。作者首先建立了高通量、简化的hrms1-dia工作流程，该工作流程在随后的11个实验室中连续7天测试和集中的数据处理；开发了一种质量控制（qc）系统，以监视整个工作流程的性能，即时发现仪器性能的变化，并在必要时指导故障排除，确保维持较高水平的数据质量，以实现大型临床队列研究所需的通量；在整个研究过程中，每个实验室都使用一套完善的非标记定量样品对定量性能进行评估，从而可以进行分布式和纵向数据分析，并可以在大数据分析时进行比较和标准化。 简化的hrms1-dia工作流程进行数据采集和分析 ?鉴定qc:piercetm hela protein digest standard?定量qc:sample a(20%e.coli,15%yeast和65%hela),sample b(4%e.coli,30%yeast和65%hela)?色谱条件:es806(acclaim pepmap rslc c18, 2 μm,100 ?,150 μm i.d. × 150 mm),60min色谱梯度，流速1.2μl/min?质谱:qehf?dia数据采集方法:hrms1-dia，1个cycle包括3个r120k ms1扫描，每个ms1扫描之间穿插18个15 da 隔离窗口的r30k dia ms / ms扫描（总共54个dia ms/ms扫描）。高分辨的一级用于定量分析，二级用于肽段鉴定。此处采用的hrms1-dia方法中，ms1扫描周期速率（1.7s）与ms2循环时间无关，可确保有足够数量ms1扫描的数量保证定量的重现性。相比之下，ms2采集时设置相对较窄15da的隔离窗口，能够最da限度的提高肽检测效率。?数据分析:11个实验室的数据统一上传至thermo cloud云平台，spectronauttm软件提取dia色谱峰。hrms1-dia实验流程（点击查看大图）鉴定qc质控标准每个实验室根据鉴定qc进行系统质控，作者提出了多个质控的指标，蛋白质组学实验室可以作为参考，包括色谱的峰宽、ms1和ms2采集的点数、precursor和蛋白数目以及定量的cv。只有符合qc相应的指标才能继续实验。如果不满足条件，需要排查是色谱问题还是质谱问题。定量qc的质控定量qc的目的是考察hrms1-dia定量流程的准确性，samplea/b中hela的理论比例是1:1，yeast是1:2，e.coli是4:1。作者提出了两种方法对定量qc进行质控：（1）定量真实比值与理论比值的偏差，不超过25%；（2）定量的重现性，cv小于25%。 hrms1-dia的重现性 sample a和sample b在11个实验室进行7天的数据采集，一共产生了240个dia数据，共鉴定超过7600个蛋白，其中4000个人蛋白，2000个酵母蛋白以及400个e.coli蛋白。首先看单个实验室7天内定量的重现性，平均每个实验室每天均可以分别定量超过6500个蛋白；然后看实验室间的重现性，5784个蛋白被每个实验室定量到，4564个蛋白被每个实验室每天定量到。hrms1-dia定量的重现性。（a）每个实验室平均定量到的蛋白，共定量的蛋白，共同定量到的蛋白数目和百分比；（b）各个实验室组合中共同定量的蛋白质数量。（点击查看大图） 如何获取hrms1-dia方法？ 点击文末左下角阅读原文，可查看本实验hrms1-dia全部的方法，包括色谱、质谱和数据分析方法，有兴趣的老师可以查阅。文章中使用的液相色谱、液相色谱柱等备件我们已经做成了相应的货号，可以和当地销售联系。 详细hrms1-dia方法 hrms1-dia工作流助力精zhun医学转化研究（上）hrms1-dia工作流助力精zhun医学转化研究（下） “码”上下载 填写表单即刻获取【赛默飞临床组学研究解决方案】如需合作转载本文，请文末留言。 end扫描下方二维码即可获取赛默飞全行业解决方案，或关注“赛默飞色谱与质谱中国”公众号，了解更多资讯+了解更多的产品及应用资讯，可至赛默飞色谱与质谱展台。https://www.instrument.com.cn/netshow/sh100244/

华盛顿消息，美国消费品安全委员会(CPSC)此前以3比2的投票通过了针对国内制造商、进口商和个人品牌拥有者的新的独立第三方产品测试法规。该法规将要求对儿童产品进行测试和认证，以符合美国《2008年消费品安全改进法案》中的产品安全标准。因此，委员会还采纳了关于第三方周期性检测的框架，以确保符合其持续性要求。 　　若产品在产品设计、制造流程或零部件来源等有重大变更，根据法规，必须对产品进行重新检测和认证。 　　此外，公司必须保留有儿童产品测试和认证的记录。新的测试和认证法规将在其公布于《联邦纪事》15个月后生效。 　　儿童产品自愿性标签要求也必须符合CPSC安全要求。 　　为了减少对有关公司的压力，CPAC同时还以3-2的投票通过另外一项法规，允许公司使用其供应商提供的组件及成品测试结果，以符合测试和认证要求，并于法规公布的30天后生效。 　　公司已被要求开始进行一些产品的初始测试，以持续性确保其产品符合安全标准，包括油漆中的铅、产品小部件、标准尺寸和非标准尺寸婴儿床、儿童金属珠宝等。 　　委员会还以5-0的投票推进了一项拟议的代表性样本法规。根据拟议法规，公司可以使用产品样本进行周期性测试。制造商必须保留检测和认证的记录或文件。 　　同时委员会以5-0在《联邦纪事》上公布一项通知，征求关于减少第三方测试要求费用的意见。

2022年3月2日，市场监管总局 工业和信息化部发布《关于推进国家级质量标准实验室建设的指导意见》（以下简称《意见》）。《意见》指出，到2025年，力争在高端制造、新材料、信息技术、生物医药等重点领域建设若干国家级质量标准实验室。突破一批检验检测新技术和共性关键技术，研制一批智能化高端检测设备，形成一批重点产业标准及认证方法。《意见》全文如下：市场监管总局 工业和信息化部关于推进国家级质量标准实验室建设的指导意见质量反映一个国家的综合实力，是企业和产业核心竞争力的体现。标准是经济、社会、环境协调发展的重要基础，是实现可持续发展的技术手段。近年来，依托科研院所、高等院校和企事业单位，一批质量标准相关实验室相继设立，在提升质量水平、促进产业发展中发挥了积极作用。为加快以质量标准为核心的质量技术创新及应用，推进产业基础高级化和产业链现代化，现就推进国家级质量标准实验室建设提出以下意见。一、总体要求坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届历次全会精神，围绕国家战略任务、重点工程、民生工程中对质量技术创新的迫切需求，强化质量基础和产业应用融合，鼓励和引导社会各方技术资源和力量，面向产业基础和产业链质量，布局一批重点领域、跨行业跨领域的公益性国家级质量标准实验室，加强开放共享、产业引领，提升产业基础能力，服务产业质量升级，促进产业高质量发展。到2025年，力争在高端制造、新材料、信息技术、生物医药等重点领域建设若干国家级质量标准实验室。掌握质量技术的最新发展方向，突破一批检验检测新技术和共性关键技术，研制一批智能化高端检测设备，形成一批重点产业标准及认证方法，与国际先进水平的差距明显缩小。到2035年，基本建成同现代产业体系发展与安全保障相适应的国家级质量标准实验室体系，形成重点突出、布局合理、规模适度、技术先进、运行高效的良性发展局面。二、主要任务（一）科学规划布局。面向国家重大战略任务、重点工程、民生工程，围绕产业基础高级化和产业链现代化，科学规划，系统安排，分步实施，形成国家级质量标准实验室的合理布局。坚持重点支持、动态调整，集中优势资源和力量，重点支持具有基础研究能力、技术创新能力、高效管理能力的实验室。（二）把准功能定位。国家级质量标准实验室以产业高质量发展需要为出发点，围绕质量、安全、健康、环保等领域，开展质量政策、质量科学、共性质量工程技术、标准（标准样品）实验验证、计量检测技术、方法和测试装备研究、产品安全评估和监管技术等研究，聚集和培养优秀科技人才，开展高层次学术交流，发挥质量标准支撑引领作用。（三）建立“进退”机制。国家级质量标准实验室主要依托具有较强研究开发和技术辐射能力的大企业、科研机构或高等院校，采取产学研用合作模式，通过自上而下定向设立与主管部门择优推荐相结合的方式推进建设。同时市场监管总局会同工业和信息化部加强对国家级质量标准实验室的监督管理，开展定期检查、随机抽查或阶段性评价，建立国家级质量标准实验室“进退”机制，实现动态管理。（四）聚焦研究重点。1. 质量政策体系研究。开展涵盖工业发展、出口贸易、环境控制、食品安全、动物和植物健康安全、科学和技术发展等多方面的质量政策研究；开展质量治理影响评估，实施质量基础效能评价分析；适应新技术、新产业融合发展趋势，开展法规、标准、制度等政策的协同研究，推动形成良好的质量生态系统。2. 质量基础研究。基于高端化、智能化、绿色化等产业发展新趋势，开展质量基础理论、技术、方法研究。围绕质量管理数字化、零缺陷质量管理、质量可靠性工程、供应链质量管理、数字模型质量管理等领域，开展质量技术预见。开展面向研发设计、成果转化、生产制造的质量基础和标准规范研究。3. 质量共性技术研究。在高端制造、新材料、信息技术、能源电子、生物医药等领域，开展质量共性技术研究，解决技术、质量、标准协同的关键问题。建立标准实验验证平台，研究关键共性验证技术，提高标准在重点领域以及跨行业跨领域的应用效能。加强智能质量监控、智能测量、自主决策、数字线程等关键技术研究与应用。4. 质量协同服务推进。探索多方协作、精准服务的质量技术服务新模式，为产业集聚区和区域经济发展提供全方位、全过程质量技术支撑。探索“互联网+质量服务”模式，推进质量资源、信息资源、人才资源、设备设施向社会开放共享。5. 传统质量安全机理研究。针对传统产品，从人体危害、化学、物理、火灾等角度，开展质量安全风险监测评估和预警研究、开展缺陷与伤害机理研究和人体健康安全基准线研究，开展耐用消费品质量安全追溯机制研究。研发产品非标准测试方法和测试装备，测试产品在极端工况下的安全特性。建立质量安全和典型缺陷模式数据库，加强消费预警分析。6. 新型产品安全问题研究。针对新技术、新工艺、新材料、新产品，跟踪国际产品安全发展趋势，加强产品安全关键因素研究，加强质量追溯和健康调查分析，开展新产品质量安全风险监测评估技术研究，评估产品安全风险。培育自主可控的新型产品安全关键技术创新与安全评价体系。（五）强化资源整合。充分利用现有的实验室资源，创新实验室建设机制，以前瞻性、基础性、综合性研究机构为重点，提升质量技术协同能力，为产业集聚区和地方经济发展提供质量技术协同服务，不断促进产业发展，发挥示范带动效应。突出政府在政策、资金等方面的引导作用，充分调动产学研各方面力量，形成多元投入、广泛参与的国家级质量标准实验室建设新格局。实施实验室全过程预算绩效管理，提高资金使用效益。三、保障措施（一）加强组织领导。市场监管总局会同工业和信息化部共同推进国家级质量标准实验室建设，成立国家级质量标准实验室评审委员会，制定并发布有关政策办法、建设领域等指导性文件，组织开展国家级质量标准实验室的评审和管理。（二）强化政策激励。国家级质量标准实验室的运行和科研经费，主要由依托单位、有关合作单位自筹解决。市场监管总局会同工业和信息化部根据有关规划、政策，对符合条件的国家级质量标准实验室安排一定的投资补助，支持符合条件的国家级质量标准实验室申报相应国家科技创新基地。鼓励地方政府出台支持国家级质量标准实验室运行的相关政策。（三）加强考核验收。国家级质量标准实验室评审委员会办公室对国家级质量标准实验室运行情况进行综合评估，检查整体运行状况和建设目标、考核指标和任务的完成情况，促进其加强能力建设。对不符合建设与运行要求的，给予通报并提出整改要求，不能按时完成整改的，则取消其资格。

药品稳定性试验箱主要用于模拟药品在实际储存和使用过程中的环境条件，以便对药品的稳定性进行评估。该设备具备温度控制、湿度控制、光照模拟、振动模拟、气体环境模拟、时间设定、数据记录和安全保护等功能。德瑞克 大型 步入式 药品稳定性试验室 可非标定制，是一款根据用户要求并参照GB/T10586-2006、GB/T10592-2008、GB4208-2008、GB4793.1-2007等有关条款设计、制造。主要用于制造和维持温度与湿度恒定的空间，该装置的制冷、加热等完全自动控制。德瑞克 大型 步入式 药品稳定性试验室 可非标定制，技术参数：1、温度范围：15℃&sim 50℃2、湿度范围：50%RH &sim 85%RH3、温湿度分辨率：温度：0.1℃；湿度：0.1%4、外箱尺寸：2700×5600×2200mm5、内部尺寸：2700×5000×2200mm6、冷冻系统：采用艾默生谷轮涡旋全封闭压缩机，两套制冷系统一备一用7、冷却方式：风冷式8、功率：20KW德瑞克 大型 步入式 药品稳定性试验室 可非标定制，产品特点：1、全新完美的造型设计，厚度为100MM聚氨酯保温库板，外部钢板烤漆，内部SUS 304不锈钢，内部可开安全门，和室内报警开关和独立超温报警系统，保证操作人员安全；2、中央控制系统采用日本进口优易控触摸屏温湿度控制器，控温精度高，备有USB接口，LAN网线接口，电脑操控软件实现远程监控，温湿度曲线查看，数据保存，数据打印机，故障手机短信报警等功能；3、控制信号采集采用奥地利E+E原装进口温湿度变送器；4、平衡调温控制系统（BTHC），以P.I.D.连续自动可调的方式控制SSR,使系统之加热量等于热损耗量,故能长期稳定使用；5、提供3Q认证方案：可以为客户提供IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等一系列服务6、货架为不锈钢镀铬，隔栅式层板可调节。注:因技术进步更改资料,恕不另行通知,产品以后期实物为准。

赛多利斯全新推出Octet® SF3——Octet® 系列首个基于表面等离子共振（SPR）技术的分子互作分析仪。至此，Octet® 系列产品可以同时提供两种成熟的非标记分子互作分析技术：生物层干涉（BLI）和表面等离子共振（SPR），全面打造多元化非标记分子互作分析平台，提供更灵活、更简化、更综合的分子互作解决方案，迎合全球范围内对抗体片段表征、疫苗研究和药物发现的需求。作为新一代SPR分子互作分析仪，Octet® SF3从技术原理、仪器性能、操作便捷度等方面进行了全面升级优化。无论是分析小分子还是大分子，都具有出色的灵敏度、极低的基线噪音和漂移。并且采用创新的OneStep® 和NeXtStep™ 梯度进样技术，相比普通多循环或单循环动力学分析技术，用户能够在更短的时间内生成高质量的动力学和结合亲和力数据。搭配用户友好设计的软件，提供了一个稳定、高通量、低维护成本的SPR分析方案，能够快速表征多种生物分子的相互作用。Octet® SF3 关键优势稳定、维护成本低先进的流路系统和优化的电器设计显著降低了仪器故障和堵塞的可能性，大幅缩短仪器停机时间，从而提供可靠、高质量的数据。高通量在单次无人值守检测中为多达768 个样品生成完整的结合动力学和亲和力数据。可实现连续72h的无人值守分析，单次运行即可对数百个样品进行高通量采集和分析。OneStep® 进样技术无需制备多个稀释梯度，从而简化实验开发和操作。只需简单制备一份待分析样品溶液，即可自动为动力学和亲和力分析创建一个完整的浓度梯度。竞争分析使用NeXtStep™ 进样技术，从单一分析物浓度确定分析物在多个竞争分子存在的情况下的完整动力学和亲和力。应用广泛广泛的动力学速率常数范围，高精度数据分析使您能够自信地进行各类生物样品的高灵敏度相互作用检测。Octet® SF3 兼具创新与效率的进样设计OneStep® 进样技术两种标准进样模式：OneStep® 进样和标准多循环动力学 (MCK) 方法；无需配置多个分析物浓度梯度，可以节省时间、试剂和孔板空间；能够将单一浓度的分析物扩散到大量缓冲液中，自动产生三个数量级的分析物浓度梯度；能够使用单一浓度的分析物准确测定分子动力学和亲和力。NeXtStep™ 梯度进样通过单次进样测定分析物在竞争分子存在时的活性；在一次分析中评估多种分析物和竞争分子，且无需将竞争分子添加到流动缓冲液中；清楚确定完整结合动力学曲线、亲和力和位点特异性竞争，其中位点特异性竞争是指在竞争分子存在时对结合活性的影响。高通量样品采集在单次无人值守的分析中可生成 768 个样品的完整动力学和亲和力数据；OneStep® 进样技术：Octet® SF3 可实现连续72h无人值守分析，得益于独特的样品排列方式，能在一次分析中对数百个样品进行高通量采集和分析，非常适用于高通量文库筛选。Octet® SF3 优化升级的硬件设施1 更大的缓冲液体积- 可容纳三个 1 升试剂瓶，包括一条水线和两条缓冲液线；- 独立运行的缓冲液线，可在分析期间使用两种流动缓冲液；- 专用水线，避免缓冲液沉淀和堵塞风险。2 优化的液路系统- 全面优化设计的液路系统，消除堵塞风险；- 配置的除吸附、清洁和去污方案可确保最长的系统开机时间；- 新颖的流路设计造就了其强大、稳定、低维护特性。3 高效样品回收- 回收珍贵样品以作进一步分析，快速缩短工作流程时间 ；- 可使用预定义样品回收进样来回收结合的分析物；- 可以将此分析物再用于其他分析实验，确保数据一致性。4 热力学和生理学检测- 可在较大温度范围内研究相互作用，并且可在生理温度下快速评估治疗药物的动力学和亲和力；- 对缓冲液进行在线脱气可防止气泡产生；- 结合使用大容量注射器 (700 µL) 可准确计算解离速率常数。Octet® SF3 简便易用的软件使用Octet® SPR 分析软件可轻松分析系统上记录的高质量数据。1 便捷的实验设置直观的“拖- 放”展示简化实验设计。Octet® SPR Discovery 能够快速定义样品参数、创建通用或独立的样品流速、添加进样量和数据点，可最大限度地延长仪器的运行时间。2 快速的数据分析Octet® SPR Analysis 软件使用统一的方法筛选活性样品，并允许对不同日期和不同仪器的筛选数据进行标准化，可快速比较整个筛选活动。将后期处理时间从几天缩短至几秒钟。提供了结合动力学、亲和力、物质迁移校正以及多点结合的模型。初步筛选数据即可用于KD 分析，而无需执行费力、耗时且可能容易出错的二次筛选。3 轻松的系统维护Octet® SF3 的维护基本无需投入精力和时间，因而加速并简化数据集成和分析流程。总结在非标记蛋白分析领域，BLI和SPR技术作表征生物分子相互作用动力学的两种强大技术，一直占据主导地位。Octet® 非标记平台能够为用户提供基于BLI或者SPR技术的两种解决方案，简化分子互作分析流程，进一步巩固了赛多利斯在非标记生物分析领域的领域地位。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 一栋建筑要符合节能标准，外墙保温合格是关键。但中国青年网记者在河北、山东等地调查发现，一种常用的建筑节能外墙保温材料--建筑用真空绝热板，& quot 非标& quot 产品冒充国标产品在一些地方已成为行业潜规则。有的导热系数不达标的& quot 非标& quot 产品，从加工出厂到登上建筑外墙，途经数道监管关卡用到项目上。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " text-indent:=" " 节约资源、保护环境是我国的基本国策。建筑作为& quot 耗能大户& quot ，有强制性的节能标准。据住建部公开信息，目前，全国城镇新建居住建筑已全面执行节能65%标准，北京、天津、河北、山东等地则已实施节能75%强制性标准。节能不合格的建筑，冬天取暖& quot 跑风& quot ，夏天降温& quot 漏气& quot ，不仅增加国家能源消耗，而且增加居民能源支出，同时造成更多污染排放。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong style=" font-family: " times=" " new=" " text-indent:=" " 记者 刘畅 宿希强 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-family: " times=" " new=" " 中国青年网北京8月8日电 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 工地上的产品，只有包装，没有标识 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " & nbsp 真空绝热板（STP板）是常用建筑外墙保温材料的一种，相当于住房的& quot 保温箱& quot 。据《建筑节能工程施工质量验收规范》《民用建筑节能条例》等相关规定，其要登上建筑外墙，节能指标及质量安全方面有强制性的要求。 /span /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-family: " times=" " new=" " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 210px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/7b3733a6-1a08-414e-9da7-c44403495f98.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" width=" 300" height=" 210" border=" 0" vspace=" 0" / /span /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-family: " times=" " new=" " font-size:=" " & nbsp & quot 盛世公馆& quot 工地内的标称A级建筑用真空绝热板为& quot 三无产品& quot 。记者 宿希强 摄 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " text-align:=" " text-indent:=" " 在河北省邢台市桥西区钢铁北路附近的& quot 盛世公馆& quot 工地，工人们正忙着将真空绝热板上墙。记者现场注意到，摆在楼板上的真空绝热板竟是& quot 三无产品& quot ，其包装纸箱未标明厂名、厂址、生产日期、商标、产品合格标识等。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " text-align:=" " text-indent:=" " 在邢台市桥东区的皓顺& quot 华悦城& quot 工地，记者发现，工人们有现场切割真空绝热板作业的情况。而据相关规定，真空绝热板使用时严禁穿刺与切割，否则保温效果会大幅降低。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 在山东省泰安市重点工程、山东科技大学学生公寓与国际交流学术中心工地，记者发现，其真空绝热板只用塑料膜包裹，无任何标识。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " & nbsp 据《民用建筑节能条例》，& quot 墙体、屋面的保温工程施工时，监理工程师应当按照工程监理规范的要求，采取旁站、巡视和平行检验等形式实施监理& quot 。但记者在上述工地施工现场均未看到监理人员。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-family: " times=" " new=" " text-indent:=" " & nbsp & quot 要的就是& #39 非标产品& #39 & quot /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 就上述产品来源，根据施工人员提供的线索，记者在河北省廊坊市大城县小九宫村找到了廊坊金红硕保温材料公司（下称& quot 金红硕& quot ）。总经理李则健告诉记者，其产品确有销往邢台，但& quot 具体工地我们不问，我们只知道提货地点。万一有事，免得客户受连累& quot 。李则健透露，这是业内不成文的规矩。 /span /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-family: " times=" " new=" " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 191px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/35080eaa-96f2-4d40-93a8-bf0681ba9efd.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" width=" 300" height=" 191" border=" 0" vspace=" 0" / /span /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" font-family: " times=" " new=" " font-size:=" " 　金红硕公司。记者 刘畅 摄 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " text-indent:=" " & nbsp 李则健介绍，其生产的标称& quot A级建筑用真空绝热保温板& quot ，分为两类：& quot 非标& quot 产品和国标产品。他坦言，所谓& quot 非标& quot 产品，指的是导热系数不达标。据现行国家行业标准，其中Ⅰ型产品导热系数要求不高于0.005W/(m.k)，Ⅱ型产品要求导热系数不高于0.008W/(m.k)，目前国内普遍执行的是0.008的标准。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " text-indent:=" " & nbsp & quot 国标的产品一年生产10%都不到。& quot 李则健告诉记者，其九成非标产品全凭低价打开销路，& quot 业内都是按订单生产，客户要求做什么就什么。人家要的就是非标产品。& quot /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " text-indent:=" " & nbsp 按其报价，10毫米厚的真空绝热板一平方米24元，15毫米厚度的产品则为29元，& quot 厚度每增加5毫米，加价5元& quot 。而市场上的国标产品，同规格一平方米90元左右，厚度每增加5毫米，加价超过30元。 /span /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-family: " times=" " new=" " text-indent:=" " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 204px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/e3236c4a-9167-47cd-a0bd-fbf7e5e3c53f.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" width=" 300" height=" 204" border=" 0" vspace=" 0" / /span /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" font-family: " times=" " new=" " text-indent:=" " font-size:=" " 金红硕生产车间。记者 宿希强 摄 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 李则健自称共有3处生产场地，他带记者去的一处生产场地，就在其办公室隔壁的院落。中国青年网记者在现场看到，该车间简陋杂乱、粉尘弥漫，只有一条生产线，三四个工人在作业。& quot 我这里一天能生产两千平方米。& quot 李则健说。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 中国青年网记者随机走访的数家真空绝热板生产厂家，情况大致相同。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 廊坊华阳保温建材公司（下称& quot 华阳保温& quot ）的刘姓销售负责人对中国青年网记者表示，其只生产& quot 非标& quot 产品，10毫米厚的真空绝热板，报价28.5元。& quot 导热系数肯定达不到标准，价格在那摆着& quot 。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 在廊坊亿达鸿兴节能科技公司（下称& quot 亿达鸿兴& quot ），总经理张海鹏则直接告诉记者，& quot 我们现在的设备根本就做不了符合国标的产品。& quot 他更是报出了一平方米23.5元的低价。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 张海鹏还说：& quot 即便一些大厂家，也没有多少家真正生产国标产品的。& quot 按照他的说法，这些非标产品的生产设备一套仅为十几万元，工艺也不复杂，将主要原材料--两块矿棉板抹胶压合，然后封膜抽真空。他掰着手指给记者算了一笔账，矿棉板2块，每块需要几元钱，经刷胶、压合、抽真空、过热、打包装等工序，再加上人工、环保打点等成本，& quot 赚不了多少钱，靠走量& quot 。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 暗访中，多名被采访对象表示，大城县几乎所有厂家生产出来的所谓真空绝热板，& quot 都达不到0.008的导热系数& quot 。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-family: " times=" " new=" " & nbsp & quot 全国各地都卖& quot /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 记者走访的多位厂家负责人均称，在经销商和网络销售加持下，其产品& quot 全国各地都卖& quot ，& quot 订单很多，忙不过来& quot 。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 金红硕总经理李则健表示，河北、山东、河南、内蒙、新疆、海南都有销售。华阳保温刘姓销售负责人称，主销河北、河南、山东、北京、天津、安徽、青海、贵州等地，其中& quot 郑州的经销商业绩在全国排第一& quot 。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 亿达鸿兴总经理张海鹏也告诉记者，其主要销往河北、北京、江苏、安徽、山东等地。中国青年网记者注意到，其办公室的账本上显示，2018年7月24日，其非标产品销往苏州市一家医院。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " & quot 便宜嘛，有市场需要。& quot 华阳保温刘姓销售负责人认为，建筑节能强制性标准导致建筑成本增加。& quot 用非标当国标，这种现象是避免不了的，因为招投标的时候报的造价低，（客户）都倾向于价格低一些。& quot /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 中国建筑科学研究院一位专家告诉记者，国标产品用的原材料成本比矿棉板高很多，加上高昂的技术研发成本，价格远高于非标产品。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 张海鹏粗略地给记者算了一笔账：以10毫米厚的真空绝热板为例，非标产品比国标产品便宜六七十元，如一栋楼墙体面积为1万平方米，一栋楼就能省出六七十万元。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 上述专家分析，大量非标产品潜入市场，带来的是& quot 劣币驱逐良币& quot 效应。国家下大力气鼓励企业研发建筑节能技术，但市场空间被劣质产品挤压，导致生产规模无法扩大，产能跟不上，价格也就居高不下，最终形成恶性循环，导致国家节能减排政策落不到实处。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-family: " times=" " new=" " & quot 抽检& quot 变& quot 送检& quot /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 记者调查中，多位厂家负责人就其非标产品都提到三点：只能& quot 送检& quot ，不能& quot 抽检& quot ；不标注厂名、厂址、品牌等；不管& quot 备案& quot 。& quot 剩下的，就靠客户自己运作& quot 。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 记着从住建部门了解到，外墙保温材料从出厂到上墙有较完善的监管程序，需历经市场准入--省市备案关、进场抽检--进场复检关、施工抽检--监管部门抽检关、竣工验收--验收关等数道监管关卡。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 生产厂家对这些监管程序心知肚明。& quot 抽检的话，国内很多厂家导热系数都过不去。& quot 上述一家企业负责人均告诉记者，其产品& quot 抽检& quot 不可能达到导热系数0.008的标准，但会提供& quot 送检& quot 的样品，以冒充国标产品蒙混过关。亿达鸿兴总经理张海鹏直言，其产品导热系数为0.02。& quot 抽检变送检，只能靠运作，靠做关系。& quot /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " & nbsp 这一说法在泰安市重点工程、山东科技大学学生公寓与国际交流学术中心工地得到了佐证。泰安市建筑工程质量监督站介入该工地外墙保温材料为& quot 三无产品& quot 的调查后，施工方泰安建工集团出示的备案资料显示，生产厂家为山东名洋保温节能工程公司（下称& quot 山东名洋& quot ），此次施工产品的主要性能指标中，产品导热系数要求小于0.008，防火等级为最高级& quot A1& quot 级。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 泰安市工程质量监督站于姓负责人指出，在外墙保温产品进入工地、开始施工之前，建设方、施工方和监理方须对进场产品进行第三方复试抽检，& quot 抽检& quot 合格后方能进入施工阶段。但监理方泰安瑞兴工程咨询公司相关负责人丁方楠现场承认，前往山东省建筑工程质量监督检验测试中心送检的产品样品& quot 由厂家提供& quot 。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 更令人意外的是，尽管山东名洋的真空绝热板已大部分上墙，即将完工，泰安建工集团相关负责人却称，进场复检的检测结果还没出来。在被泰安市工程质量监督站于姓负责人指出& quot 违规& quot 后，其改口称& quot 检测结果合格& quot ，只是还没去拿检测报告。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 就施工过程中的& quot 抽检& quot ，于姓负责人称，此工地未进行过抽检。当天，他现场要求施工方、监理方随机抽取工地样品& quot 签上名字& quot 后走快速检测程序，检测过程全程录像。& quot 如检测不合格，会要求全部拆除返工。& quot /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 备案资料中，山东名洋于2018年2月3日获得了由山东省住建厅颁发的备案证《山东省建筑节能技术与产品应用认定证书》。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " & nbsp & quot 施工过程中，即便产品被发现有问题，监管部门一般也不会让工地停工，工地上会加班加点干活，争取尽早完工。因为外墙保温工期较短，送检需要时间，产品一旦上墙就看不见了。& quot 记者走访中，多位工地负责人表示。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-family: " times=" " new=" " & nbsp & quot 都不愿被抽检& quot /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 去年修正的《中华人民共和国节约能源法》第三十五条规定：& quot 不符合建筑节能标准的建筑工程，建设主管部门不得批准开工建设；已经开工建设的，应当责令停止施工、限期改正；已经建成的，不得销售或者使用。建设主管部门应当加强对在建建筑工程执行建筑节能标准情况的监督检查。& quot /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " & nbsp 7月17日上午，中国青年网记者向邢台市住建局反映了当地两工地情况线索。邢台市建筑节能办相关负责人化燕忠表示，之前未发现此类现象。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " & nbsp 作为监管部门，就施工过程中的抽检，化燕忠坦言，& quot 没有很有效的监管手段& quot ，因为& quot 没有抽检经费& quot 。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " & quot 我们节能办（邢台市）一年的办公经费才只有8万元。& quot 化燕忠说，经不断争取，今年才申请到部分抽检费用，但也只能抽检& quot 不到40%的工程& quot 。他还告诉记者，所有的在建工程都不愿被抽检，只能用最原始的办法& quot 抓阄& quot 解决。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " & nbsp 监管难度不仅是经费问题。当天中午，化燕忠表示，& quot 下午一上班& quot 将在记者陪同下，安排前往两工地现场查验，& quot 如果（上墙产品）达不到标准，移交稽查大队，该拆的拆& quot 。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 但当天下午，他颇难为情地告诉记者，& quot 向领导请示后，领导不同意记者跟随前往现场。& quot /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " & nbsp 因涉及& quot 三无产品& quot ，记者随后向邢台市桥西区钢铁北路派出所反映情况。不久，三位民警赶到盛世公馆工地进行查验。民警现场把& quot 三无产品& quot 取样，并就案情知会了当地办事处和市场监管部门。一位工地负责人在接受民警问询时称，这种没有标识的产品& quot 工地上一直在用& quot 。 /span /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-family: " times=" " new=" " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 221px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/a740ae32-ea0a-40b4-8012-09d1ab5e9d39.jpg" title=" 4.jpg" alt=" 4.jpg" width=" 300" height=" 221" border=" 0" vspace=" 0" / /span /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" font-family: " times=" " new=" " font-size:=" " 民警现场查看三无产品。记者 宿希强 摄 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 当天下午，中国青年网记者就两工地线索详情，转给了邢台市节能办。7月19日，化燕忠告诉记者，7月18日上午和下午，节能办和稽查执法人员& quot 顶着压力& quot 前往两工地现场取样送检，出具检测结果需要35天。他表示，尚未叫停工地继续使用上述涉嫌非标产品，& quot 如果检测不合格，已上墙的会全部扒下来& quot 。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 就大城县多家企业生产非标真空绝热板情况，中国青年网记者向大城县市场监管局作了反映。不久相关部门回复：相关生产厂家已被全部查封或停业整顿。 /span /p p br/ /p

悄然之间，国民消费升级的步伐加速，人们日常消费越来越注重品质、安全、细节。相比之下，国产消费品升级的进程有些滞后，一些消费者加入“海淘族”。　　标准是质量的基准线。有人说，消费品生产升级缓慢都是标准惹的祸，因为中国标准与国际标准相比水平偏低。中国消费品标准真的远远落后于发达国家吗?咱们的差距在哪儿?　　中国标准总体水平不低　　比对中外3816项消费品安全技术指标，有3000项与国际国外要求一致　　“口罩要参照欧洲EN149、美国NIOSH标准来选，净水器要买美国NSF认证的，空气净化器得选经过美国CADR认证的̷̷”北京的准妈妈冯女士有一套自己的买东西准则，对各大生活用品的各大标准了如指掌、如数家珍。而最让她信赖的当属欧盟标准，对于中国标准，冯女士表示感觉国内标准在一些方面太宽松了、不够严，“还是有些不放心。”　　中国标准的真实水平如何?　　80%——国际标准的转化率(即国际标准被国家标准、行业标准等国内标准采纳的比例)基本超过80%。国际标准化组织制定的标准是国际贸易的基础，也是产品参与国际竞争的入场券。目前，我国在家用电器、照明电器、纺织品、服装、家具、玩具、鞋类产品、纸质品、洗涤用品等主要消费品行业转化率均已超过80%，有些行业甚至更高一些。　　79%——安全技术指标一致性达79%。国家标准委2014年启动了消费品安全国内外标准比对行动，在首批比较的12个行业3816项指标中，有3000项左右技术指标能够与国际技术法规和标准要求保持一致性，比重为79%。　　具体而言，有2299项严于国际国外，728项与国际国外一致，529项宽于国际国外，260项与国际国外存在差异。71%的指标严于或与欧盟相关指令与协调标准一致 74%的指标严于或与美国相关法律法规与标准一致 90%的指标严于或与日本、加拿大的相关法律法规与标准一致。　　“对比结果显示，我国消费品安全标准与国外相比总体水平并不低。”国家标准委工业标准二部主任戴红说，在储水式电热水器的防电墙要求、电压力锅、豆浆机等液态加热器的安全要求、纸质品的卫生要求等方面，中国标准甚至严于国际标准。　　中国标准的水平还可从中国参与国际标准修制订的深度看出。　　国家标准委主任田世宏介绍，目前在纺织服装、家用电器、烟花爆竹、制鞋、钟表等领域，我国承担了国际标准化组织、国际电工委员会两大国际组织下属10个技术机构的主席、副主席或秘书处、联合秘书处工作。　　“在这10个机构中，我们都实质性地参与甚至领头承担国际标准的制定工作。”田世宏说，在家庭服务机器人等新兴技术领域、玩具等热点安全领域，中国也在推进相关国际标准的研制工作。　　差距在化学安全领域　　国外标准从安全要素出发，力求覆盖范围最大化，中国标准长期以来局限在行业内部　　为何一些消费者会形成“国外标准更严格”的印象呢?　　“我国与国外标准的差距主要体现在化学安全方面，且落后较多，而这恰恰是消费者颇为关注的领域。”戴红说。　　高先生和妻子最近正在为即将出生的宝宝挑选儿童安全座椅，夫妻俩首选国外的牌子。“除了物理性能上的安全，我更关心座椅的塑料、面料等原材料是否含有有毒物质。”高先生说，化学物质的侵害看不见、摸不着但危害大，需要格外注意。　　今年6月，欧洲化学品管理局发布了第15批SVHC清单(需要高度关注的物质清单)，至此欧盟REACH法规(《关于化学品注册、评估、许可和限制法案》)累计发布的清单中共有169种化学物质。根据REACH法规，如果物品中含有任何一种SVHC候选清单中的物质，且该物质的含量超过0.1%，则有告知消费者的义务。　　以儿童安全座椅为例，我国国家标准仅针对8种可迁移元素(锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒)做出了限量要求，而欧洲则建立起了跨行业的化学品管控标准。可以说，我国消费品标准中涉及的化学危害指标不仅少且缺乏全产业链的通用要求。“尽管标准对部分化学物质进行了限量要求，但由于缺乏基础研究和伤害案例，仅能被动跟随发达国家和地区的法规变化。”戴红说，我国标准仅针对产品领域进行化学安全要求，缺乏类似国外法律法规覆盖跨领域、全产业链的通用要求。　　究其根本，差距源自我国与欧美发达国家在标准化理念上的差异。　　一方面，欧美发达国家注重从安全要素出发，制定跨行业领域的顶层通用法规，强调源头控制。如欧盟REACH法规、ROHS指令等，均是以安全要素为线索，涉及前后产业链和相关产品，力求安全要求覆盖范围最大化。　　“而我国长期以来制定标准更多是为了服务于行业管理，以产品为线索，局限在行业内部制定安全标准。虽然围绕具体某种产品的安全要求比较全面、系统，但标准适用范围窄，既容易出现标准的交叉重复，又容易出现标准覆盖不到的空白区域。”戴红说。　　另一方面，欧美发达国家重视团体标准、企业标准，消费者所推崇的美国NIOSH口罩标准就是团体标准。而在去年标准化改革方案出台前，行业标准在我国尚不具备法律地位。即使是企业自己制定、内部使用的企业标准，也须到政府部门履行备案甚至审查性备案。　　“国标其实只是个进入门槛，为适应市场竞争，追求更好水平的企业标准水平往往反而更高。”戴红说。　　不让标准有短板　　2020年，重点领域消费品与国际标准一致性程度达到95%以上　　消费升级，标准必须迎头赶上。近日发布的《消费品标准和质量提升规划(2016—2020年)》明确提出，到2020年，消费品整体质量要得到明显提升，重点领域消费品与国际标准一致性程度达到95%以上。　　“标准是动态变化的，比对工作将加快推进。”国家标准委有关负责人介绍说，首批中外消费品安全技术标准的比对集中在儿童用品(玩具、童鞋、童装、童车)、服装纺织、家用电器、首饰、家具、纸制品、插头、涂料等12个领域。根据《提升规划》，比对工作将逐步常态化，一方面要建立起消费品标准比对与报告制度，另一方面，要加强国内外标准比对数据资源的建立。除了关键技术指标的对比，比对工作也将拓展至试验方法的比对验证。　　重要国际标准转化速度将加快。“我们将通过建设一批消费品的标准化示范区，探索经验、树立标杆，以期推动我国消费品标准更快地与国际标准和国外先进标准接轨，满足大家对更高品质消费品的需求。”田世宏说。　　标准的结构优化也在同步推进。记者了解到，去年出台的标准化改革方案，赋予了团体标准合法身份。今后，我国将鼓励具备相应能力的学会、协会、联合会等社会组织和产业技术联盟协调相关市场主体共同制定满足市场和创新需要的标准，供市场自愿选用。此外，还对团体标准不设行政许可，由社会组织和产业技术联盟自主制定发布。　　中国玩具和婴童用品协会就于今年6月发布儿童安全座椅的团体标准，其在三个方面都严于国家标准，并增加了对pH值、甲醛、邻苯二甲酸酯、阻燃剂等化学元素的限量要求。更为可贵的是，这一团体标准得到了15家企业的认同，他们发布声明自愿执行此标准。　　在企业标准方面，根据改革方案，将逐步取消政府对企业产品标准的备案管理，推行企业产品和服务标准自我声明公开和监督制度，企业自我声明公开标准的视同完成备案。“希望通过这些举措，增加标准的有效供给，构建更成熟的中国标准体系。”田世宏说。

DNA宏条形码技术结合了DNA条形码技术和高通量测序技术，具有高通量、高精度、速度快等特点，为同时检测食物基质中的多个物种提供了理想的方法，包括产品中非预期的物种，因而该技术在肉类及其制品的掺假检测方面具有明显的优势，已成为肉类成分鉴定的新方法。　　很多人都爱吃肉，常吃的肉有猪肉、牛肉、羊肉、鸡肉、鸭肉、鱼肉等，其中牛肉成了“造假”的重灾区。近日，一对江苏夫妻因把猪肉上色当牛肉卖被管理部门发现后受罚的新闻也引起了网友的关注和热议。　　“民以食为天，食以安为先”。用猪肉、鸭肉伪造牛羊肉，用低价肉冒充高价肉，动物源性食品中肉类掺假一直是影响食品质量与安全的主要问题之一。那么应该如何快速、准确和高效地进行肉类掺假检测，从而更好地保护好老百姓的“肉篮子”呢？　　DNA宏条形码技术成肉类鉴定新方法　　卖肉作假古已有之。虽然我国已制定相关法规对肉类和肉制品的质量和安全进行监督，但是近年来随着牛肉、羊肉市场需求量增大，以次充好所带来的巨大利润，让肉类掺假现象屡见不鲜。　　如何辨别真假牛肉？有人在网上支招：用眼睛去看，观察和辨别；用鼻子去闻肉的气味；用手去感觉肉的弹性… … 　　但是，消费者仅凭自己的眼睛鉴别肉的真假还是太难。因此，加强检测技术攻关，不断提高检测能力，成为市场监管部门的重要任务。　　“快速、有效、准确和可靠的检测技术是有效监管肉类掺假的关键手段。”广西壮族自治区食品药品检验所微生物室副主任、副主任药师甘永琦表示，脱氧核糖核酸（DNA）检测方法特异性强、灵敏度高，结果不易受到食品加工方式的影响，是检测肉类和肉制品掺假最常用的技术。　　甘永琦介绍，DNA条形码是DNA中的特殊片段，通常由用于区分目标物种的中心可变区和两侧保守区组成，可以作为生物体的遗传标记。利用DNA条形码技术，研究人员对特定区域DNA片段进行聚合酶链式反应（PCR）扩增和测序，然后于在线数据库中搜索比对，可以识别出掺假的肉类物种。　　近年来随着基因测序技术的发展，DNA宏条形码技术应运而生。　　“DNA宏条形码技术结合了DNA条形码技术和高通量测序技术，比传统的DNA条形码技术功能更强大，具有高通量、高精度、速度快等特点，为同时检测食物基质中的多个物种提供了理想的方法，包括产品中非预期的物种，因而该技术在肉类及其制品的掺假检测方面具有明显的优势，已成为肉类成分鉴定的新方法。”甘永琦说。　　该怎样具体应用DNA宏条形码技术进行肉类及其制品检测呢？　　甘永琦介绍，为了鉴定样品中的物种，首先要建立一个可靠的数据库，包含目标物种的DNA条形码。使用特定引物对物种DNA的条形码序列进行PCR扩增并获得扩增子，然后合并来自不同样品的扩增子，在一次程序运行中对不同扩增子同时进行测序，将测序得到的物种基因序列与条形码数据库进行匹配，最后通过生物信息学软件分析得到鉴定结果。　　“该方法可以在6小时内同时进行至少96个样品的成分及组分测序分析，提高了检测的效率，节省了时间和人力成本。”甘永琦说。　　最近，甘永琦所在的实验室就从市场上购买了香肠、火腿肠、培根、腊肉、火锅肉片、肉干、肉松、肉丸、烤肉串、肉罐头、肉脯等11种不同类型的肉制品共70多份，使用DNA宏条形码技术进行动物源性成分检测。　　“各样品测序分析结果均符合预期。比如在1份鱼籽包里检测出5种不同动物成分，分别是鸡、猪、鸭、鳙鱼和鲹鱼，与产品标签标示一致。”甘永琦说。　　近年来，该实验室从国内肉制品市场、自然环境中常见的动物及国家重点保护野生动物名录中遴选硬骨鱼纲、软骨鱼纲、哺乳纲、鸟纲、爬行纲等物种作为研究对象，构建了包含1500多个属、2700多个种的动物分类数据库。　　他表示，实验室目前正在扩大测试样本的范围，深入开展肉类掺假检测方法的特异性、灵敏度和准确性研究。　　在全球范围内多个领域得到广泛应用　　目前，DNA宏条形码技术在肉类掺杂检测中还面临哪些挑战？　　有研究表明，目前用于动植物分类鉴定的标准DNA条形码并不完全适用于环境样本的应用。　　甘永琦介绍，首先，标准DNA条形码倾向于那些能够识别相似物种的特殊片段，通常具有较长的基因序列。然而，环境中的DNA容易降解成较短的基因片段，从而阻碍条形码的扩增。　　其次，DNA宏条形码技术需要同时扩增一个样本中所有物种的DNA，那么就必须限制某些物种DNA的过度扩增。因此，需要筛选比较几个非标准的候选条形码，确定新的DNA区域，以达到该方法的限制要求。　　另外，在物种多样性定量分析中，由于高通量测序过程中部分因素可能会导致结果存在偏差，进而影响原始样品中物种定量估算的准确性。　　作为食品安全的主要问题之一，肉类及其制品的掺假问题近年来越来越受到人们的关注。尽管面临一些挑战，但DNA宏条形码技术可以对未知物种进行快速、准确地识别，无疑为肉类掺假检测提供了优异的技术手段。　　除了用于肉类掺假检测，DNA宏条形码技术目前还可以应用在哪些领域？　　“在理论上几乎任何一个样本都可以通过DNA条形码技术进行物种识别。近年来，该技术已应用于多个领域，如生态学、法医学、生物技术、食品工业、动物饮食、食品质量等。”甘永琦说。　　目前，DNA宏条形码技术已经在全球范围内多个领域得到广泛应用。但是由于该技术在国内外未形成完善的检测标准，因此还处于研究阶段。　　甘永琦表示，基于该技术的研究，他们团队已申请2项国家发明专利和1项检测方法的团体标准，未来将搭建一个免费共享的数据分析网络平台，为该技术的应用推广扫清障碍。

在11月10日举行的2012(第三届)中国汽车安全技术发展国际论坛上，国家质检总局缺陷产品管理中心副主任王琰透露，质检总局正在筹建国家汽车产品缺陷工程分析实验室，以更好地展开缺陷调查和工程技术分析，促进汽车召回工作。 　　据悉，在涉及安全的汽车缺陷中，仅有不到10%属于不符合相关标准的情形，其余90%以上的缺陷产生原因极其复杂，对缺陷分析水平提出了较高要求。“在非标准符合型缺陷分析方面，目前还存在一些空白，建设一流的工程分析实验室，有助于提高汽车缺陷监管水平，”王琰说。目前，该实验室建设正处于设备采购阶段。 　　国家汽车产品缺陷工程分析实验室将以服务汽车召回技术性工作为基础，以非标准符合性缺陷工程分析为核心，全面开展与汽车产品安全相关的缺陷调查和缺陷工程分析、标准复合型调查和实验检测、缺陷风险评估以及汽车产品安全技术研究等工作。实验室按14个区域功能划分，值得注意的是，电动汽车安全检测也包括在内。 　　无论对汽车召回还是“三包”而言，缺陷鉴定都是非常重要的一环。此次新建的缺陷工程分析实验室是否将同时服务于召回和“三包”工作，目前尚不得而知。