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去甲异波尔定对照品

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去甲异波尔定对照品相关的资讯

  • 2010波尔多国际红酒装备展VINITECH BORDEAUX
    2010年11月30日-12月2日,2010波尔多国际红酒装备展VINITECH BORDEAUX在法国波尔多举行。AMS France (Alliance instruments) 是世界上最为专业的红酒分析仪器供应商,已经成功几届参加了VINITECH. 连续流动分析仪FUTURA和PROXIMA在欧洲红酒市场已经有上百个客户。中国主要的红酒生产厂家如张裕,王朝,长城等。 另外集团子公司美国UNITY的近红外分析仪,AMS FRANCE的INFRASCAN酒精度分析仪此次也在VINITECH展出。 AMS 公司红酒分析解决方案下载地址 http://www.instrument.com.cn/netshow/SH101937/down_151783.htm http://www.alliance-instruments.com/index.php
  • 2010波尔多国际红酒装备展VINITECH BORDEAUX
    2010年11月30日-12月2日,2010波尔多国际红酒装备展VINITECH BORDEAUX在法国波尔多举行。AMS France (Alliance instruments) 是世界上最为专业的红酒分析仪器供应商,已经成功几届参加了VINITECH. 连续流动分析仪FUTURA和PROXIMA在欧洲红酒市场已经有上百个客户。中国主要的红酒生产厂家如张裕,王朝,长城等。 另外集团子公司美国UNITY的近红外分析仪,AMS FRANCE的INFRASCAN酒精度分析仪此次也在VINITECH展出。 AMS 公司红酒分析解决方案下载地址 http://www.instrument.com.cn/netshow/SH101937/down_151783.htm http://www.alliance-instruments.com/index.php
  • 为消费电子龙头检测表面缺陷,玻尔智造获数千万Pre-A轮融资
    36氪获悉,工业视觉方案提供商「玻尔智造」日前获数千万元Pre-A轮融资,领投方为浩澜资本,毅仁资本担任独家财务顾问。本轮融资资金将用于自主光学成像方案和AI技术进一步研发。玻尔智造成立于2020年,结合自研光学方案及AI算法,主要对消费电子产品进行表面缺陷检测。依靠核心技术与缺陷检测效果,如今玻尔智造已成为某消费电子龙头在外观缺陷检测领域的全球专项战略供应商。机器视觉检测此前多应用于面板、PCB、印刷等行业,主要针对单一均匀的二维平面。消费电子产品因存在异形、复杂的三维面等,外观缺陷检测仍主要由人工目检完成。这意味着相当数量的工人需要在高亮度灯光下近距离且长时间观察被检物件,既可能对人眼造成损伤,也存在准确性、稳定性、工作时长等限制。同时,消费电子产品外观缺陷检测存在诸多难点,包括需检测多种表面形态、不同材质、数百种缺陷类别等。以看似简单的手机充电器为例,不仅同时包含塑胶和金属材质,且有平面、弧面、球面等多种表面形态。其他产品如含充电仓的无线耳机等,更存在异形曲面等复杂结构。对此,玻尔智造选择结合自研自控的光学成像方案以及AI图像识别算法,进行整机集成。“打通光学和算法软件的搭配协作,整机才能灵活运用。”玻尔智造CEO&CTO陈志忠告诉36氪。其中,光学方案就像一双眼睛,面对不同材质、曲率、反射率的检测对象,需要综合打光弧度、光源波长等要素,通过光源、镜头、相机的组合应用,实现被检物品的清晰成像。完整的光学方案,需要具备一次成像能力,拍摄速度要跟上产线生产速度,并考虑设备生产和成本核算的可行性。图源企业玻尔智造团队所积累的视觉检测经验,能够在面对不同材质、结构的被检品时,短时间内提出有效的光学整体方案。对于一般方案中的缺陷成像难点,如磨砂面轻微划伤、金属麻点差异成像等,玻尔智造亦有独家技术解决,能够得到清晰、经增强的缺陷图像。基于光学方案得到的清晰影像,玻尔智造检测设备进一步通过AI图像算法对缺陷进行识别。针对部分产品及结构的检测,玻尔智造已与行业龙头客户达成独家量产合作,进一步在实际生产线中积累一手且海量的被检品图像数据库。对于集成了光学方案与软件算法的检测设备整机,玻尔智造采用了模块化设计,包括机械平台、算法平台、光学模块及机械模块。整机设备可根据实际需求对模块进行组合,配合不同产品、厂商的检测要求,以单台设备兼容多款产品检测。部分外观缺陷检测整机设备展示,图源企业面对多面、多材质、多缺陷种类的检测对象,玻尔智造设备能够在2s内完成运动、成像、识别等系列操作,相比30s标准人工工时,时长缩短至1/15。目前,玻尔智造在某龙头客户电源产品检测领域的市占率居于首位,并将拓展更多材质与结构检测,适应更多检测对象的需求。同时,结合客户的全球化布局,玻尔也将进一步开拓印度、越南市场。未来,玻尔智造计划以消费电子行业为根基,依托在中国台湾既有的资源积累,进一步向半导体领域探索,现已能完成10微米级的陶瓷基板检测。玻尔智造新的研发及组装中心将落地上海、诸暨等。玻尔智造团队研发人员占比超60%,CEO&CTO陈志忠为台湾省台湾大学化学所物理化学博士,有20余年集成视觉技术经验,拥有个人发明专利40+,发表SCI 15+,曾作为核心成员带领某台企上市,并曾任某上市工业视觉企业核心研发负责人。团队创始成员曾任职行业内全球五百强企业,具备开拓视觉检测供应商经历,拥有较强先进制造落地经验。投资方观点本轮领投方浩澜资本主管合伙人王曦表示:消费电子行业的缺陷检测,随着某龙头客户体系全面用外观缺陷检测设备取代过去的人力检测,正面临巨大的市场机会。玻尔智造作为该龙头客户战略供应商之一,在巩固消费电子行业头部位置的同时,更向半导体领域进行开拓和探索。公司积累多种材质的海量图像数据库, 更为公司技术的迭代和建立壁垒打下基础。浩澜资本会坚定持续地运用我们在先进制造和半导体行业的产业资源和资本能力,支持坚定自主创新,扎实商业落地的“硬科技”企业进入健康发展的快车道。诸暨经开区作为智能视觉“万亩千亿”新产业平台,全力支持智能视觉产业链科创企业的创新和发展,通过一系列专项政策让人才留得住、让优质项目发展得好。
  • 专家视角丨药物研发过程中的化学对照品探讨
    精准药物分析的工作,离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质(标准品/对照品等)。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用,对实现测量结果的溯源性,保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性,进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案:制备液相系统(Prep LC)、质谱引导的制备液相系统(MS-trigger Prep LC),超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)、制备超临界流体色谱(Prep SFC)。 超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年,中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享,并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号,经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权,在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》,新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下(基本按照时间先后顺序列出)。 沈晓斌博士(前FDA资深审评员,FDA报批咨询顾问):very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢,我们个人不会接触那么全面,各种各样的方式,这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀,就是拿到他的COA,通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢,把所有的东西都给想细细的捋了一遍,个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充,有些东西,因为你以前没有接触过,你不会考虑那么细,当在FDA的时候你看到的是公司怎么做,然后你来评估他是否合理,是否可以接受,或者跟FDA的现有要求,来评估。 想要就说一点,FDA本身他不去说去该怎么去定量,这个标准品他只是负责审评,就是评审你(的资料),外界可以自己去建议你想要的方式,但是你要有足够多的科学依据,然后他(FDA)来评估是否可以接受,就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来,这个我以前对国内这个没有太多的,而且也没有特别去关注,因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西,吴教授这个主题一讲,觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些,有一种感觉就是弯道超车已经超了,在有些方面实际上是做的更好。只不过,过去这些年,西方就是设定了这种既定的质量标准,那其他国家,就因为你要照着西方去做仿药嘛,你就必须根据他的规则来走,更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师(长沙晶易首席科学家):意见1:研发人员买的非法定对照品,外标法测定杂质含量时,很多人直接采用了COA的赋值,也直接采用相应的测定结果订入了标准,有些不妥。包括批检验,最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2:在吴博士的ppt中,对于非法定来源的如百灵威,sigma等买到的杂质对照品,拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险,似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充:只有经过标化赋值且可溯源(过程,方法,验证)的,风险才是最低的。 群主补充:尽管杂质测定中,如5%的误差是可以接受的(这属于科学性的范畴);但不等同于对照品/标准品可以草率拿来,草率采用他人的赋值,这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%,无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%,若草率定量,杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士:同意以上的观点。 群友1:通过药品杂质的公司购买的对照品,我们就碰到了,欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差,我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果,多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士(中国药科大学药物分析系副教授):看来概率虽然小,这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士:提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士(长沙晨辰医药创始人、技术总监):我请教吴博士一个问题,目前国内杂质对照品市场非常混乱,大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里,对照品塑源存在问题,谱图与赋值真实性也存在问题,请问对此引入的风险有何看法? 群友2:在购买对照品的时候,在COA的同时能否得到该合成方法的信息,这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3:好多杂质对照品本身不稳定,需要在-20℃保存,有可能在运输过程中就发生了变化,拿到的第一时间应该进行确认,遇到好几次这种情况。 吴春勇博士:在现有的条件下,购买的商业化对照品全部自己赋值,实践上还是存在相当的困难,成本上也没法控制。所以我个人观点:1)尽量选择知名公司;2)自己对风险进行评估,尤其是校正因子与各国药典不同,或者结构上与待测药物的生色团类似,分子量相当,校正因子却有显著不同。 【插话:知名公司依旧有风险或风险大】 是的,分享的那个案例,购买公司是业界相当知名的! 群友4:购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小,最多提供四大谱(还不带解谱的),那就需要公司内部有比较强大的解谱能力,有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况,所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大,市场良莠不齐,缺乏有效的管控。 群友5:我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司,也有出失误的概率。 刘国柱博士:另请教吴博士及大家一个问题,目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证,很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维;而事实上不做二维NMR谱,NMR信号是无法归属的,从而不足以确定杂质结构,有可能确证的结构是错的;请问这个问题大家如何看待? 吴春勇博士:我个人只要做结构确认,一定做二维。 刘国柱博士:那我和您观点一致,强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维与结构解析;在此习惯引导下,国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱,个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩(安士研发总监):法规有明确规定必须这么表征,很多标准品量很小,做全应该不容易。【插话:情况多,复杂,没法一刀切】 黄常康博士(南京百泽医药创始人):有些杂质是定向合成的,或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的,该做就做,有些简单的杂质,其实氢谱已经足够了,质谱只是多一个证据。 自己做的话,还需要加上做结构确证的杂质的钱,很多时候会差很多。 群友6:对照品的检测分析,既要有普遍性的,也要特殊性的,这个普遍性与特殊性的界点怎么界定,很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源: 新药仿药CMC实操讨论公众号
  • 对照品如何保存,又应该如何使用?
    对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用:  (1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。  (2)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。  (3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但药品检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。  (4)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。  远慕生物提供以下服务:  1.中药提取物的定制研发和生产,中药提取物代加工相关服务。  2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产  3.天然产物原料药和中间体的生产,定制(包括合成,半合成)
  • 中检院出版《化学药品对照品图谱集-质谱》分册
    《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据,从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分,是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平,与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱,质谱,红外、拉曼、紫外光谱,核磁共振,热分析,动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版,全部质谱数据采集由岛津企业管理(中国)有限公司采用岛津产品完成,其中十种使用岛津GCMS,其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图,裂解规律及相关物性,是目前最全的化学药品对照品质谱图集,对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • 以技术研发为巨擘,社会责任为依托----访无锡中德伯尔生物技术有限公司副总裁袁杰
    p   2015年10月1日,新《食品安全法》颁布实施,确定了食品安全快速检测产品执法合法化 此外,食品安全快速检测技术已被列入“十三五”国家科技创新规划 加之近年来政府持续加大投资建设食品安全源头基层单位,全国各地也纷纷推广建设食品快检实验室。并且由国家食品药品监督管理总局等多个部门和机构发布的消息称,我国未来食品污染物和有害因素监测将覆盖全部县级行政区域,监测网点扩大到2870个,预计将拉动食品检测市场规模超过200亿元,年均复合增速超过50%。得益于这一庞大的市场需求,中国食品快速检测设备行业发展迅猛,成为食品安全领域的一大亮点。 /p p   行业的发展带动了食品快检设备生产企业的蓬勃发展。2016年,集食品快检设备、试剂耗材和软件的开发、生产、销售于一体的江西中德生物工程股份有限公司(简称中德生物)于新三板挂牌,并取得了营收同比增长85%,净利润增幅238%的成绩。那么,其增长背后的深层次原因是什么?为此,在第三届食品质量与安全学术研讨会上,仪器信息网的编辑采访了中德生物旗下子公司——无锡中德伯尔生物技术有限公司的副总裁袁杰先生,为您探索中德生物的食品快检经营之道。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/5fad9269-1be5-4f49-bdd0-10aab8f87b66.jpg" title=" 照片.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 无锡中德伯尔生物技术有限公司副总裁袁杰(右二)、仪器信息网市场部负责人张小师(右一) /span /p p   采访中,袁杰首先简单介绍了中德生物:中德生物创建于2002年,是集食品安全检测试剂、仪器、软件于一体的产业化集团,是国家级高新技术企业。凭借强大制造水平和研发能力,中德生物多次承担国家级科研项目,如国家“十五”攻关项目、国家“863”、科技部“十五”国家重大科技专项、农业部“948”项目课题承担单位等。 /p p    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 以技术研发为巨擘 /strong /span /p p   中德生物采取以自主研发为主,合作研发为辅的模式,以技术研发来增强市场竞争能力,为公司的可持续发展奠定基础。公司研发投入逐年增加,2016年研发投入为682.83万元,同期增加43.60%,占公司营收的10% 研发人员也有所增加,2016年期末研发和技服人员共71人,占公司总人数近20%。同时,公司已与中科院、北大、清华等国内外院校开展了跨行业的交流。根据市场的发展趋势,公司对技术、产品进行及时更新和优化。袁杰认为未来的食品快检设备将向智能化、多样化、高端化、高性价比等多方面发展,公司也将根据不同的市场需求,结合其他先进技术,为政府、食品企业、消费者等客户提供一站式整体解决方案。 /p p    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 以社会责任为依托 /strong /span /p p   采访中,袁杰反复提及“社会责任”。他表示,食品安全不仅关系着老百姓的身体健康和生命安全,更关系着社会的稳定与发展。作为食品安全快检领域的领军企业之一,中德生物有责任引导食品安全快检行业健康有序的发展。同时,中德生物始终积极承担和履行社会责任,充分践行中德生物 “中德致用,格物厚生” 的企业理念。 /p p   采访中,袁杰对其两款产品也分别进行了介绍。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/758d6168-ea02-42a6-b711-b3fa34bbba19.jpg" title=" 仪器1.png" / /p p   袁杰首先向记者介绍了其针对农残检测研发的产品—ZN-600全自动农药残留检测仪。“这款产品是用于水果、蔬菜等农产品中有机磷和氨基甲酸酯类农药残留的检测仪器,其采用国标中的酶抑制率法并实现了农药残留快速检测的全自动化。操作简单,重复性好,检测成本低,适用于农贸市场、基层检验所等果蔬农药的大批量现场检测。且其运用了中德生物自有的知识产权,在一定程度上填补了国内市场的空白。” /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/7dc7dd6a-fe7c-4c9e-8a30-41ba3cc88992.jpg" title=" 仪器2.jpg" / /p p   紧接着袁杰还向记者介绍了ZJ-600多通道胶体金读取仪。袁杰表示,胶体金卡通常一卡只能检测一个项目,而中德生物的多联卡带来了检测方式的革命。ZJ-600是市面上极少能识读多联卡、支持多通量的仪器,它迅速提高了工作效率。同时它具有检测结果准确、检测速度快、操作简便等优点,尤其适合检测样本量较多的场合。 /p p   袁杰认为,目前食品快检市场混乱且良莠不齐,甚至会存在不正当竞争。但经过阵痛、优胜劣汰之后,行业必会逐步规范,市场也会逐步完善。为了更好地在市场竞争中保持优势,中德生物充分理解并顺应国家政策,同时提高研发水平和管理水平。下一步,中德生物将以技术创新保障企业的可持续发展,通过技术平台的创新实现产品在行业内的纵深发展 同时,进一步介入数据分析,构建食品快速检测网络及综合监管大数据,完善食品安全溯源体系。 /p p   “中德致用,格物厚生”,中德生物旨在提供高效、灵敏、快速、廉价的食品安全检测解决方案,成为中国老百姓可信赖的食品安全检测专家。 /p
  • 化学药品研发中对照品(标准品)有关技术要求
    药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一,药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分,是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关,标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”,“申请人在申请新药生产时,应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料,并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中,普遍存在对照品(标准品)的应用超前于中检所制备和标定的情况,鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性,标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的研究(制备与标定)也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品(标准品)中检所已经发放提供,且使用方法相同时,应使用中检所提供的现行批号对照品(标准品),并提供其标签和使用说明书,说明其批号,不应使用其他来源者;如使用方法与说明书使用方法不同(如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等),应采用适当方法重新标定,并提供标定方法和数据;若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法,定量用对照品用作定性等,则可直接应用,不必重新标定。2、申报临床研究时,如中检所尚无供应,为不影响注册进度,可先期与中检所接洽制备和标定,申报时提供标定报告、标签(应标明效价或含量、批号、使用效期)和使用说明书;也可与省所合作标定,申报时提供标准品或对照品研究资料,“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”;标定有困难时,可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品(标准品)或国外制药企业的工作对照品(标准品),进行标准制订和其他基础性研究,但应提供其标签(应标明其含量)和使用说明书,能保证其量值溯源性;也可使用国外试剂公司(如sigma公司等)提供的对照品(标准品),但应提供试剂公司该批对照品(标准品)的检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据),如为高纯度试剂,提供了国外试剂公司检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据)时,也可使用,并应能保证其量值溯源性,但申请人应及时与中检所接洽对照品(标准品)的标定事宜,临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种,如中检所尚无供应,可参照2中要求进行,并提供相应研究资料,但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品(标准品)标定的技术要求1、创新药物应说明对照品(标准品)原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱),提供标定方法的研究和验证资料(如与原料药质量研究项下相同,可不再提供)、含量测定数据及经统计分析得到的对照品(标准品)含量结果,并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品(标准品)确定或可用该批对照品(标准品)进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法,并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定对照品(标准品)原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物,对照品(标准品)标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质,选用不同的容量分析方法,但应符合如下条件:(1)反应按一个方向进行完全;(2)反应迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;(3)共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除;(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;(5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。标定方法的选择要关注如下事项:(1)供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml);(2)滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线。如选用指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色;(3)为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法;(4)要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时,可采用反复纯化的原料,色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量,以此为基准进行对照品(标准品)的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定,如为多组份抗生素,其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近,或以其中某一组份纯品为基准标准品,但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品,注重其结构确证的研究资料,纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品,用作限度要求时,应提供其来源(合成路线)、结构确证的研究资料,应具备较高的纯度和含量,并提供纯度和含量的的测定结果,提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求,并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱)。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”-三剂量法,并提供详细的方法学研究,包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择(如与质量研究项下相同,可不再提供)。每次标定结果均应照“生物检定统计法-量反应平行线测定法(3.3)”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分,从日常工作中发现,研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中,仍存在部分问题。作为对照品,其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量,对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效,需重视起来。
  • 同田,第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业
    上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙,比利时,韩国,泰国,新加坡,瑞士,南非,捷克,意大利。印度等十一个国家设立代理商,共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设,是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业! 现面对全国诚招各地代理商,我们将提供优惠的代理政策及完善的服务,望共同拓展国内对照品市场,携手共创美好的未来! 招商电话:021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com
  • SGLC全面销售岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品
    岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理(中国)有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量,按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态,确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度,保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津(上海)实验器材有限公司作(简称SGLC)为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS,HPLC,LCMS-IT-TOF,LC-MS、LC-MS/MS,UV,AAS,ICP-OES,ICP-MS,TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。(下载产品目录) SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案,此次引入岛津仪器专用试剂产品,将进一步扩充产品阵容,为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。
  • 现代中药对照品与标品资源库落户中山
    全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库,将落户中山健康科技产业基地。   全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说,我国个别中药药品近年来相继出现的问题,正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品,使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准,可为中药新药研发、生产提供标准,“这是中药走向国际市场,突破国际技术壁垒的途径。”   国家药监局原副局长任德权称,选择在中山建立这个资源库,不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件,而且由于中山毗邻港澳,可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台,为中国争取在国际标准化中的话语权。   “这样,中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。   该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作,项目运营后,3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。
  • 药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会召开
    p   由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办,北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p   本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午,研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持,介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾,包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长,三位演讲专家余立老师、周立春老师,山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p   无论是创新药研发还是仿制药一致性评价,无论是原料药还是制剂产品,无论是药品临床前开发还是上市后质量监控,杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的,一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质,所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p   杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证,特别是赋值方法都有哪些要求,还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节,山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p   微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大,讨论不方便也不具有系统性,解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p   会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽,期待更多交流机会。 /p p   生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一,更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会,促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作,极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台,既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心,又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力,大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p   /p
  • 中国化学试剂工业协会印发2023年第二批中国化学试剂工业协会团体标准《化学试剂 气相色谱用对照品 N,N-二甲基甲酰胺》等14项团体标准项目
    各有关单位: 按照《中国化学试剂工业协会团体标准管理办法(2021 年修订版)》(中试协字〔2021〕 63 号)的要求,现予批准印发中国化学试剂工业协会 2023 年第二批团体标准《化学试剂 气相色谱用对照品 N,N-二甲基甲酰胺》等 14 项团体标准。请起草单位抓紧落实和实施项目计划,在标准制定过程中加强与有关方面的协调,广泛听取意见,保证标准质量和水平,按时完成团体标准制定任务。标准项目计划执行过程中有关问题,请及时与中试协团标委办公室联系。联系方式:联系人:朱传俊电话:18526778029中试协团标办公室邮箱:hxsjtbw@163.com中国化学试剂工业协会2023年8月16日文件66 2023年印发第二批14项团体标准制定计划通知.pdf
  • 全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗
    全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗,全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照,这在动物实验以及实验室方法研究中常采用,以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时,为确保检测结果的准确性和可靠性,通常需要进行空白对照。具体来说,空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括:评估仪器性能:通过空白对照,可以评估仪器在无任何农药残留的情况下,其测量值是否稳定,是否符合预期,从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差:在检测过程中,可能会存在各种误差,如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照,可以及时发现并校正这些误差,提高检测结果的准确性。设定阈值:空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照,可以确定在无任何农药残留的情况下,仪器的测量值范围,从而设定合理的阳性阈值。此外,一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能,可以自动进行空白对照操作,并将结果保存于系统中,方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述,全自动农药残留检测仪需要做空白对照,以确保检测结果的准确性和可靠性。
  • 396万!甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目
    项目编号:2022zfcg00371项目名称:甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额:396.48(万元)最高限价:396.48(万元)采购需求:具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限:按合同约定执行本项目(是/否)接受联合体投标:否
  • 荧光定量PCR,你做对照了吗?
    前言吾日三省吾身,定量实验做对照了吗?在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况,我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见,实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中,我们通常会按照如下的流程进行实验:样品采集,运输,样品处理,核酸提取,反转录(RNA 病毒),扩增 ,结果读取。为了提高实验结果的精准度,我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高,对实验室的污染也非常敏感,阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种:无模板对照(No Template Control, NTC)使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸,其它试剂按比例正常加入,用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下,NTC孔不会有扩增;当NTC出现扩增,则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中,引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照(Negative Sample Control)阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本,也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增,则说明实验过程中存在污染,结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照(No Reverse-Transcriptase Control, No RT)当进行RNA定量实验时,如果引物和探针设计在同一个外显子上,扩增有可能来源于未去除干净的DNA,此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA,DNA聚合酶无法扩增mRNA,则不应发生扩增。如果检测到扩增,则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果,用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性,则说明实验有问题,不可靠。阳性样本对照(Positive Sample Control)阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率,但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率,可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体,作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR,通过Ct值评断实验流程。内参基因(Endogenous Control)内参基因可以用于反应样本本身的质量,比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因,且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响,常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的,内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中,内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照(Amplification Control)可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照,监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增,或者Ct值大于预期,则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照(Internal Positive Control, IPC)如果想监控每一份样本的整个实验过程,可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA(不含目的片段),并在定量PCR时进行单管多重PCR,同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC,进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。
  • 压电位移台常用术语中英文对照表
    压电位移台常用术语中英文对照表Absolute accuracy : Deviation between the actual position and the desired one. If a stage has to move 100µm but it moves only 99.99µm (measured through an ideal scale), then the inaccuracy is 10nm. The permanent positioning error along an axis is designated as accuracy. Absolute accuracy is aff¬ected by calibration errors, linearity errors, hysteresis, Abbe errors and positioning noise. 绝dui精度:实际位置与所需位置之间的偏差。 如果一个平台必须移动 100µm,但它仅移动 99.99µm(通过理想标尺测量),则误差为 10nm。 沿轴的泳久定位误差称为精度。 绝dui精度受校准误差、线性误差、滞后、阿贝误差和定位噪声的影响。Backlash : Backlash is a positioning error occurring upon change of direction. Backlash can be caused by insufficiently preloaded thrust or inaccurate meshing of drive components, for example gear teeth. Piezoconcept’s flexure motion translation mechanism and piezo actuator designs are inherently backlash free. 齿隙:齿隙是在运动方向改变时发生的定位误差。 齿隙可能是由于预载推力不足或驱动部件(例如齿轮齿)啮合不准确造成的。 Piezoconcept 的弯曲运动平移机构和压电致动器设计本质上是无间隙的。Bandwidth : The frequency range to which the amplitude of the stage' s motion is dropped by 3dB. It reflects how fast the stage can follow the driving signal. 带宽:载物台运动幅度下降的频率范围为3dB。 它反映了平台能够以多快的速度跟随驱动信号。Drift : A position change over time, which includes the e¬ffects of temperature change and other environmental e¬ffects. The drift may be introduced from both the mechanical system and electronics. 漂移:位置随时间的变化,包括温度变化和其他环境影响的影响。 漂移可能来自机械系统和电子设备。Friction : Friction is defined as resistance between contacting surfaces during movement. Friction may be constant or speed dependent. Because they use flexure, the nanopositioners from Piezoconcept are friction free. 摩擦力:摩擦力定义为运动过程中接触表面之间的阻力。 摩擦力可以是恒定的或取决于速度的。 因为使用柔性连接,Piezoconcept 的纳米定位器是无摩擦的。Hysteresis : The positioning error between forward scan and backward scan. A closed-loop control is an ideal solution for this problem and is done by using a network of High Resolution silicon sensor to provide feedback signals. 滞后:前向扫描和后向扫描之间的定位误差。 闭环控制是该问题的理想解决方案,它通过使用高分辨率硅传感器网络提供反馈信号来完成。Linearity error : The error between the actual position and the first-order best fit line (straight line). Our nanopositioning products are calibrated with laser interferometry and the non linearity errors are compensated down to 0.02% of the full travel.线性误差:实际位置与一阶蕞佳拟合线(直线)之间的误差。 我们的纳米定位产品使用激光干涉仪进行校准,非线性误差补偿低至全行程的 0.02%。Orthogonality error : The angular off¬set of two defined motion axes from being orthogonal to each other. It can be interpreted as a part of crosstalk. 正交性误差:两个定义的运动轴相互正交的角度偏移。 它可以解释为串扰的一部分。Position noise : The amplitude of the stage shaking when it is on a static command. It is usually measured and specified with Peak-To-Peak value. It is a combination of the sensor noise, driver electronics noise and command noise, etc. The position noise of our stages is very limited due to the very high Signal-To-Noise ratio of the Silicon HR sensors we use. 位置噪声:在静态命令下载物台晃动的幅度。 它通常用峰峰值来测量和指定。 它是传感器噪声、驱动器电子噪声和命令噪声等的组合。由于我们使用的 Silicon HR 传感器具有非常高的信噪比,我们平台的位置噪声非常有限。Range of motion : The maximum dISPlacement of the nanopositioners. 运动范围(行程):纳米定位器的蕞大位移。Resolution : The minimum step size the stage can move. 分辨率:舞台可以移动的蕞小步长。Resonant frequency : Piezostage are oscillating mechanical systems characterized by a resonant frequency. The resonant frequency that we give is the lowest resonant frequency that can be seen on a nanopositioner. In general, the higher the resonant frequency of a system, the higher the stability and the widerworking bandwidth the system will have. The resonant frequency of a piezostage is determined by the square root of the ratio of sti¬ness and mass. 谐振频率:压电级是以谐振频率为特征的振荡机械系统。 我们给出的共振频率是在纳米定位器上可以看到的蕞低共振频率。 一般来说,系统的谐振频率越高,系统的稳定性和工作带宽就越宽。 压电级的共振频率由刚度和质量之比的平方根决定。Silicon HR sensor : Piezoconcept use temperature compensated High-Resolution silicon sensors network for reaching highest long-term stability. This measuring device is capable of measuring position noise in the picometer range and its response is not dependent of the presence of pollutants, air pressure changes like other high-end sensors can be. Si-HR 传感器:Piezoconcept 使用温度补偿高分辨率硅传感器网络,以达到蕞高的长期稳定性。 该测量装置能够测量皮米范围内的位置噪声,并且其响应不依赖于污染物的存在,应对改变气压带来的影响与其他高端传感器一样。Step response time : The step response time is the time needed by the nanopositioner to do the travel from 10% of the commanded value to 90% of the commanded value. The step response time reflects the dynamic characteristics of the system and is relatively to the installation method and load of the stage.阶跃响应时间:阶跃响应时间是纳米定位器从指令值的 10% 到指令值的 90% 所需的时间。 阶跃响应时间反映了系统的动态特性,并且与位移台的安装方式和负载有关。更多详情请联系昊量光电/欢迎直接联系昊量光电关于昊量光电:上海昊量光电设备有限公司是国内知名光电产品专业代理商,代理品牌均处于相关领域的发展前沿;产品包括各类激光器、光电调制器、光学测量设备、精密光学元件等,涉及应用领域涵盖了材料加工、光通讯、生物医疗、科学研究、国防及更细分的前沿市场如量子光学、生物显微、物联传感、精密加工、先进激光制造等;可为客户提供完整的设备安装,培训,硬件开发,软件开发,系统集成等优质服务。相关技术文
  • 辽宁将建30个省级雾霾对照监测站和5个跨界监测站
    p   辽宁省环保厅21日发布,2016年将从治、防、管、建、查、改等多个方面推进环保工作,其中包含抗霾、控煤、控车、降尘、加强在线监控等多种措施。 /p p    strong 全省将建30个省级雾霾对照监测站 /strong /p p   省厅和沈阳、大连形成预报预警能力,其他12个市今年底前形成预报预警能力。同时,今年大连、丹东、阜新、铁岭和朝阳市要抓紧建设 a title=" " target=" _self" href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S02004-T000-1-1-1.html" strong 雾霾跨界监测站 /strong /a ,同时全省还要建设30个省级雾霾对照监测站。 /p p   启动《辽宁省污水综合排放标准》修订工作,做好《施工及堆料场地扬尘排放标准》发布和备案工作,以环境标准倒逼污染行业转型升级。 /p p    strong 加强总量控制 增加VOC和总氮指标 /strong /p p   “十三五”总量减排指标,增加一项voc指标,局部地区还要增加总氮指标。省厅抓紧向各市分解,力争上半年省政府与各市政府签订减排目标责任书。 /p p   以燃煤电厂超低排放改造为重点,在能源领域实施环保综合提升工程,提高能源利用效率。 /p p   加快推行排污许可制度。今年从主要污染物起步,把国家下达给我省的总量减排指标落实到相关企业,然后逐步向其他行业领域扩展,力争到2020年覆盖全省所有固定污染源企业。同时,今年要力争在全省启动排污权有偿使用与交易工作。 /p p    strong 强化网格化环境监管 /strong /p p   借助互联网平台,建立“互联网+”监管体系。沈阳正在利用“大数据”,建设“智慧城市”。我们要在沈阳搞试点,省市环保部门共同努力,力争今年底破题,然后向其他城市推广。 /p p    strong 加快在线监控能力建设 /strong /p p   一是以燃煤设施、钢铁、火电、水泥、平板玻璃、污水处理厂提标改造为重点,同步安装在线监控设施,并与环保部门联网。二是从今年起,环保部将按季度公布主要污染物排放超标国家重点监控企业名单,要求省级环保部门在门户网站同步公布。各市要督促重点排污单位加强监测,加强日常监管,督促重点排污单位按照规定方式依法公开排放信息,主动接受社会监督。三是构建省级“环保云”,尽快建成全省统一的实时在线环境监控系统。 /p
  • 红外光谱官能团对照表——永恒的经典还是过时的工具?
    红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展,分析技术的日益提升,红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍,但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面,我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用,为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去,人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时,需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此,这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩,这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢?因为只需扫一眼谱图的特征峰,即可快速查到所需答案。在大学校园里,这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团,以及如何更方便地获取复杂的数据,并让学生学会识别不同官能团的特征峰,从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中,红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中,红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如,研究人员可利用该工具,快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此,他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要,并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面,尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下,使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在,但不可否认的是,在当今FTIR技术背景下,它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器,我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析,简化了鉴定过程,此外,光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件(所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件)是一款将丰富的常用功能,与用户友好的界面,高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上,布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件,您能够以前所未有的方式,直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户,也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1:选择光谱测试工作流;2:选择测试方法,预览测试谱图;3:查看谱图分析结果;4:生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域,它们仍然具有非常高的实用性。相比之下,现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢?归根结底,这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具,布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。
  • 北京地区国家重大科学仪器专项视频培训会举行
    12月27日,由科技部组织的&ldquo 国家重大科学仪器设备开发专项(以下简称&ldquo 仪器专项&rdquo )相关培训工作&rdquo 视频会议顺利召开。北京市科委作为分会场之一,北京地区项目承担单位以及部分其他地区项目在京参加单位的项目负责人、主要技术骨干、产业化负责人、技术专家组组长、项目监理组组长等共计120余人参加了本次培训。   科技部科研条件与财务司吴学梯副司长就仪器专项的管理探索创新和专项经费管理作了重要讲话。鼓励仪器研发企业成为仪器专项的实施主体,在技术创新的过程中,把创新成果、技术集成到创新产品,并通过多元化投入体系,使创新产品实现产业化和商业化。同时要求实行项目牵头单位法人负责制、独立第三方技术咨询、项目监理以及重要用户全程参与项目的实施。   培训会上,河北工业大学檀润华教授、工信部电子五所谢少锋研究员、中物院高性能数值模拟软件中心莫则尧研究员、国家标准委李治平处长、国家科技图书文献中心吴波尔副主任、条财司会计监督处杜清海调研员和条财司金融处沈文京处长分别讲授了《科学仪器创新方法工作》、《科学仪器设备可靠性开发》、《科学仪器设备软系统开发》、《科技计划研制技术标准工作》、《科技信息服务仪器专项》、《科学仪器仪器专项经费管理》和《科技和金融结合加快实施自主创新》。   通过此次视频培训,使各项目承担单位更加了解了仪器专项的定位,以及在项目的实施过程中的重点要求。各项目承担单位均反映受益匪浅。
  • 超级干货帖,带你快速了解标准的各类称呼!
    很多从事科研或者检测行业的小伙伴购买标准品时会有这样的困惑,在平台或网页上检索商品时常会看到“标准物质、有证标准物质、标准样品、药典标准品、参考物质、对照品、质控品、标准参考物质、基质标准物质、Reference Material(RM)、Certified Reference Material(CRM)、Reference Standards、Analytical Standards、Analytical Reference Standards、Standard Materials”等各种中英文称呼,看得人头都大了。它们之间到底有什么区别呢?现在,小编就来教你分辨归类这些称呼,以便选择合适的标准品。首先要知道的是,“标准品”、“有证标准品”只是笼统的叫法,规范的中文名称是(有证)标准物质与(有证)标准样品,它们均由国际标准规定的英文名Reference material(RM)、Certified reference material(CRM)翻译而来,然而由于国家机构批准生产销售的标准品在国内分属于两个不同的管理体系,应用范围不同,这两种概念不能混用。另外,国家计量技术规范文件JJF 1005-2016中还提出了参考物质与有证参考物质的译名。而国外对标准品的称呼也不仅有Reference Material(RM)、Certified Reference Material(CRM),这些都是是目前“标准品”称呼多样、令人困惑的原因。标准物质简称“标物”,来自现国家市场监督管理总局计量司发布的国家计量技术规范体系,该体系下的有证标准物质又分为国家一级标准物质(编号GBW)和国家二级标准物质[编号GBW/(E)]。标准样品简称“标样”,来自国家标准化管理委员会发布的国家标准体系,该体系下的国家有证标准样品编号为GSB。同一种物质可能既有对应的国家标准物质又有国家标准样品。由图1可以看到,这两大管理体系的标准品研制、生产等规范性文件其实都引用或参照采用了国际标准,对具有准确量值特性的标准样品/标准物质来说,其研制程序相同,作用也相同。不同的地方在于,标准物质主要在国际单位制(SI)系统中作为量值溯源的溯源链,确保溯源链连续,它是SI系统的一个组成部分;标准样品又称“实物标准”,是对应的文字标准的实物形态,侧重于标准测量方法的评价。国外生产的标准品没有这些区别。图1对标准物质/标准样品、有证标准物质/有证标准样品的定义想必大家已经很熟悉了,标准物质/标准样品的特点在于其一种或数种特性均匀、稳定,有证标准物质/标准样品除了这一特点,还要求使用计量学上的有效手段测定特性值,并以文件形式提供特性值不确定性及计量溯源性的描述。市面上各种称呼对应的标准品,根据产品是否带有内容符合ISO Guide 31(GB/T15000.4-2003、JJF 1186-2018)规定的证书(Certificate of analysis,COA),大都可以归类至标准物质/标准样品、有证标准物质/有证标准样品的范畴。需要注意的是:1、商品附带有相关参数的质量证书不等于有COA证书,如果某个标准品产品提供的证书没有相关参数的不确定性及计量溯源性,依然不属于有证标准品;2、药典标准品与药典对照品属于不同的规范体系,根据药典方法开展研究需购买专门的药典标准品与对照品;3、一些其它称呼如质控品、校准物等属于按用途划分的标准品,根据具体需要,既可以是标准品也可以是有证标准品。(下文有定义介绍TIPs)小编在此归类了常见的标准品称呼(见图2)。通常商品信息中提及“有证书”的一般属于有证标准物质/有证标准样品,不过购买前最好确认一下证书上是否提供不确定性与计量溯源性的描述。GBW、GBW(E)、GSB、SRM® (NIST)、BCR® (欧盟JRC)、IRMM® (欧盟JRC)、ERM® (欧盟JRC)等国家计量/标准单位的标准品也属于有证标准品。希望这些信息能对你有帮助。图2TIPS:质控样品:按用途划分,用于测量质量控制的标准物质/标准样品。(JJF 1005-2016)校准品:按用途划分,用于设备和测量程序校准的标准物质/标准样品。(JJF 1005-2016)药典标准品:指用于生物检定、抗生素或生物样品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示,属于药典体系。药典对照品:指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,属于药典体系。 A2S(Analytical Standard Solutions)是一家来自著名葡萄酒之乡——法国波尔多的标准品生产商,具有ISO9001、ISO 17034认证的有证标准品生产资质,所提供标准品类型包括纯品型、单标溶液、混标溶液,且支持客户个性化定制。月旭科技(上海)股份有限公司于2018年6月成为A2S的国内独家代理商,致力于为广大客户提供高品质的标准品,欢迎感兴趣的客户垂询!参考资料:GB/T 15000.3-2008 标准样品工作导则(3) 标准样品定值的一般原则和统计方法GB/T 15000.4-1994 标准样品工作导则(4) 标准样品证书内容的规定GB/T 15000.7-2012 标准样品工作导则(7) 标准样品生产者能力的通用要求http://www.china-cas.org/bzypzsyd/107.jhtmlJJF 1001-2011 通用计量术语及定义JJF 1005-2016 标准物质通用术语和定义JJF 1186-2018 标准物质认定证书和标签内容编写规则JJF 1342-2012 标准物质研制(生产)机构通用技术要求JJF 1343-2012 标准物质定值的通用原则及统计学原理胡晓燕. 我国标准物质/标准样品发展综述[J]. 山东冶金, 2006, 28(4):1-4.
  • 国家药典委员会发布关于通则0502薄层色谱法修订草案的公示
    2022年12月19日,药典委发布《中国药典》(2025年版)编制大纲。《大纲》指出, 到2025年,全面完成新版《中国药典》编制工作。符合中医药特点的中药标准进一步完善,化学药品、生物制品、药用辅料和药包材标准达到或基本达到国际先进水平,药品质量控制和安全保障水平明显提升。近期,国家药典委员会发布了一系列的修订草案,目的是将中药标准进一步完善,逐步完成新版《中国药典》编制工作。关于通则0502薄层色谱法修订草案的公示我委拟修订《中国药典》2020年版通则0502薄层色谱法。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版发送至指定邮箱。联系人:徐昕怡电话:010-67079522电子邮箱:xuxinyi@chp.org.cn通信地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室邮编:100061附件:1. 0502薄层色谱法公示稿 2. 0502薄层色谱法修订说明国家药典委员会2023年04月24日0502 薄层色谱法修订说明《中国药典》四部通则 0502 薄层色谱法多版未作修订,参考各国药典,作如下修订:一、定量薄层色谱法的分离度是基于两相邻峰(斑点)距离和两相邻峰的峰宽计算,此次修订稿中增加了以半高峰宽计算分离度的公式。但考虑各版《中国药典》的延续性,仍保留原有公式作为过渡,并明确当有异议时,分离度(𝑅𝑆)应以半高峰宽(Wh/2)的计算结果为准(公式详细变化可查看附件1)。二、根据各国药典,修订稿增加了薄层色谱条件(参数)允许调整的内容,并以简单示例说明如何调整。0502 薄层色谱法修订变化对比红色字体为删除内容,蓝色字体为增订内容薄层色谱法表述薄层色谱法系将供试品溶液点于薄层板上,在展开容器内用展开剂展开,使供试品中所含成分分离。薄层色谱法系将供试品溶液点于薄层板上,在展开容器内用展开剂展开,使供试品所含成分分离。薄层色谱扫描仪表述系指用一定波长的光对薄层板上有吸收的斑点,或 经激发后能发射出荧光的斑点,进行扫描,将扫描得到的谱图和积分数据用于物质定性或定量分析的仪器。系指用一定波长的光对薄层板上有吸收的斑点,或经激发后能发射出荧光的斑点,进行扫描,将扫描得到的谱图和积分数据用于物质定性或定量的分析仪器。操作方式表述展开 将点好供试品的薄层板放入展开缸中,浸入展开剂的深度为距原点 5mm 为宜,密闭。除另有规定外,一般上行展开 8~15cm,高效薄层板上行展开 5~8cm。溶剂前沿达到规定的展距,取出薄层板,标记溶剂前沿,晾干,待检测。展开 将点好供试品的薄层板放入展开缸中,浸入展开剂的深度为距原点 5mm 为宜,密闭。除另有规定外,一般上行展开 8~15cm,高效薄层板上行展开 5~8cm。溶剂前沿达到规定的展距,取出薄层板,晾干, 待检测。显色与检视 有颜色的物质可在可见光下直接检视,无色物质可用喷雾法或浸渍法以适宜的显色剂显色,或加热显色,在可见光下检视。有荧光的物质或显色后可激发产生荧光的物质可在紫外光灯(365nm 或 254nm)下观察荧光斑点。对于在紫外光下有吸收的成分或用其他方法无法检视的物质,可用带有荧 光剂的薄层板(如硅胶 GF254 板),在紫外光灯(254nm)下观察荧光板面上形成的暗斑。显色与检视 有颜色的物质可在可见光下直接检视,无色物质可用喷雾法或浸渍法以适宜的显色剂显色,或加热显色,在可见光下检视。有荧光的物质或显色后可激发产生荧光的物质可在紫外光灯(365nm 或 254nm)下观察荧光斑点。对于在紫外光下有吸收的成分,可用带有荧光剂的薄层板(如硅胶 GF254 板),在紫外光灯(254nm)下观察荧光板面上的荧光物质淬灭形成的斑点。增加色谱条件调整品种正文项下规定的色谱条件可作如下调整: 展开剂的组成比例:占比小的组分,可在相对值±30%或绝对值±2%范围, 取较大者进行调整;其他组分的调整不得过绝对值 10%。占比小的组分是指小于或等于(100/n)%组分,n 是展开剂中各组分个数。当展开剂由 3 个组分组成, 如某组分占比为 10%,为占比小的组分,其相对值±30%的范围是 7%~13%,绝对值±2%的范围是 8%~12%,可在较大的相对值范围调整。 除另有规定外,展开剂中水相组分的 pH 值可在±0.2 pH 单位范围内调整。 展开剂缓冲组分中盐的浓度可在原规定值±10%范围内调整。 点样体积:如使用 2~10μm 的细颗粒薄层板,可在规定点样体积的 10%~20%范围调整。应评价色谱条件调整对分离和检测的影响,必要时对调整后的方法进行确认。若调整超出上述或品种项下规定的范围,将被认为是对方法的修改,需要进行充分的方法学验证。当对调整色谱条件后的测定结果产生异议时,应以品种项下规定的色谱条件的测定结果为准。2020年版无此部分描述。薄层色谱扫描法表述薄层色谱扫描法用于含量测定时,通常采用线性回归二点法计算,如线性范 围很窄时,可用多点法校正多项式回归计算。供试品溶液和对照标准溶液应交叉 点于同一薄层板上,供试品溶液点样不得少于 2 个,对照标准溶液每一浓度 不得少于 2 个。扫描时,应沿展开方向扫描,不可横向扫描。薄层色谱扫描用于含量测定时,通常采用线性回归二点法计算,如线性范 围很窄时,可用多点法校正多项式回归计算。供试品溶液和对照标准溶液应交叉 点于同一薄层板上,供试品点样不得少于 2 个,标准物质每一浓度 不得少于 2 个。扫描时,应沿展开方向扫描,不可横向扫描。0502薄层色谱法公示稿.pdf0502薄层色谱法修订说明.pdf
  • 走进技尔:探寻这家色谱耗材企业50年稳定发展之道
    p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 一提到技尔(GL Sciences),可能绝大多数中国用户首先想到的是色谱柱,但对这家液相色谱柱市场份额在中国排前三的企业状况知之甚少。要想知道产品好不好,最直接的办法是走访生产它的企业。 /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 近日,仪器信息网来到位于日本东京新宿的技尔科技总部,探寻这家日系色谱耗材企业产品广受用户认可的原因和长达半个世纪的稳定发展之道。此行受到技尔科技社长长见善博、海外部部长仓野光弘、技尔(上海)商贸有限公司总经理野村敦男和市场推广部经理李书文等的热情接待。 span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai text-align: center text-indent: 0em " & nbsp /span /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " span style=" text-align: center text-indent: 0em " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/95d75892-aaa3-473c-91d4-161beca86741.jpg" title=" 1.png" width=" 550" height=" 367" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 1.png" style=" text-align: center white-space: normal width: 550px height: 367px " / /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " span style=" text-align: center text-indent: 0em " 技尔科技与仪器信息网代表交流 /span /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong span style=" text-indent: 2em " 50年企业变迁 /span /strong /span br/ /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 技尔科技(GL Sciences)成立于1968年,是一家以色谱为中心的分析仪器和消耗品制造商。成立之初名为Gaskuro工业,意为气相工业。1990年10月正式更名为“GL Sciences”。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 从初创时14名成员起步,到2018年公司成立50周年时,本土已发展到449名员工,全球集团903名员工,公司当年营收达248亿日元。今天的技尔科技在海外有4个分公司,日本本土有12个营业所,此外GL集团还拥有8家子公司(国内4家,海外4家)。其中,为了更好的拓展中国市场,2018年10月GL Sciences以独资的形式在中国上海设立了分公司:技尔(上海)商贸有限公司。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " & nbsp img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/38a74c7e-e057-4b0f-baf2-1f71edad1356.jpg" title=" 2.png" width=" 550" height=" 191" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 2.png" style=" text-align: center white-space: normal width: 550px height: 191px " / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " 中国、美国、欧洲荷兰办公地点 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 50年间,办公楼也从最初灰旧的小楼搬至高楼大厦。如今,技尔科技公司位于东京新宿的总部大楼30层均为公司自有办公楼。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/1d724b81-a570-4c84-a440-75425d751fa6.jpg" title=" 3.png" width=" 550" height=" 270" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 3.png" style=" text-align: center white-space: normal width: 550px height: 270px " / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 为应对全球液相色谱柱市场的快速增长,公司去年投入建成了新厂房,总面积近3000平方米。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " & nbsp img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/c57cb1c6-e645-45f7-adf0-ac759e9b3e0b.jpg" title=" 4.jpg" width=" 550" height=" 224" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 4.jpg" style=" text-align: center white-space: normal width: 550px height: 224px " / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " 液相色谱柱 span style=" text-align: center " 新 /span 厂房 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 覆盖环境、制药和食品领域 /strong /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 技尔科技由三个部门组成:分析事业部,半导体事业部以及自动识别事业部。三个事业部营收对于集团贡献占比分别约59%、36%和5%,可见其最主要的业务仍是最早期发展的分析事业。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 分析事业部的主要产品是液相色谱、气相色谱及固相萃取前处理相关产品,以消耗品为主。其产品广泛应用在环境分析、食品分析以及医药分析研究和品质管理领域。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 环境领域,主要是固相萃取装置及消耗品,公司在这方面有大量投入,其中,AQUA Trace ASPE 799固相萃取仪曾于2010年获得仪器信息网优秀新品奖,如今该产品已经升级为900;同时,今年也新上市了新型PT7000吹扫捕集浓缩装置对水中的VOC等物质进行快速前处理;食品领域,主要是固相萃取前处理装置和消耗品等产品,另外还有公司重点发展的重金属分析等无机分析仪器;制药领域,主要是医药制剂的分析和质量管理分析所需的分析仪器和消耗品。在学术科研领域,OPTIC-4多功能进样口可配合GC使用,能够满足固体、液体、气体直接进样,包括程序升温进样(PTV)、热脱附(TD)、热解吸(PY)、大体积进样(LVI)等多种进样方式,一台仪器可解决多种进样问题。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 除以上产品外,还有应用于生命科学领域的消耗品,供科研人员用于癌症等疾病的诊断分析;空气分析预处理装置,可用于工厂环境、汽车内空气等的气体分析。 strong “最近我们发现,客户对于汽车内部材料的VOC 整体解决设备以及全自动水质分析设备等相关产品的需求在不断增加。”& nbsp /strong 长见善博介绍说。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 生存、持久和品质 /strong /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 技尔科技经营理念非常强调生存、持久和品质。 strong span style=" text-indent: 2em " “追求世界一流的品质,旨在打造可靠的产品;建立高品质的工艺,加强生产技术和质量保证能力,进一步提高产品质量” /span /strong span style=" text-indent: 2em " 。技尔科技的产品理念中,“高品质”是核心。“我们的产品属于自主开发和生产,特别是液相色谱柱产品,从填料到罐装等都是在自己的工厂中完成,通过这种品质全管理方式来保证产品的质量和稳定”,长见社长特别强调。 /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " & nbsp img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/c2311892-b3b8-470b-adb2-c7d506c64f46.jpg" title=" 5.jpg" width=" 550" height=" 366" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 5.jpg" style=" text-align: center white-space: normal width: 550px height: 366px " / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " 生产车间 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 在业务线方面,技尔科技给我们最直接的感受是“专注” /strong 。在50多年的发展过程中,技尔科技始终保持持清晰的业务边界,聚焦于色谱柱、前处理装置等产品,并没有在达到占有一定市场份额时去冒险拓展大仪器市场,这一点与国内仪器制造企业不断拓新业务线的做法很不相同。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 用全面的解决方案满足更多客户需求 /strong /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong “一直以来,技尔科技主要为中高端客户提供分析仪器及消耗品相关产品,同时为广大用户提供高性价比、高品质的产品,满足更多客户的需求。” /strong 技尔科技客户群主要以中高端用户为主,如今也在积极开发基础用户。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 市场表现方面,技尔科技的产品在美国、欧洲、日本等地均受到市场的肯定。在医药应用市场,技尔提供的分析方法已在美国、中国、印度等地广泛采用,为每个国家的安全和保障作出了贡献。而在日本,HPLC色谱柱和相关消耗品以及前处理自动化设备在性能和份额方面表现俱佳。值得一提的是, strong 技尔科技的消耗品进入中国市场十多年间创造了非常好的销售业绩,液相色谱柱在中国市场份额位居前三。 /strong /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 技尔科技能够取得如此优异的成绩,主要优势在于能够提供从前处理到分析的整体解决方案。 /strong 技尔一直致力于分析仪器和消耗品的研发,技术不断发展,十分先进。公司产品自主开发和制造,产品目录覆盖从分析前处理到检测的全工作流程,全球消耗品市场占有相当的市场份额,可以满足更高要求的客户需求。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 不以盈利为目的 追求公平经营和奉献社会 /strong /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 技尔科技企业精神和经营管理理念中有这样一段话:“为使公司生存并继续发展,必须将各种要素永久持续性整合、协调。其中最重要的是,企业以怎样的目的创立,实践创立之初的思想精神、管理理念”。简言之,不忘初心。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 一个公司的企业文化和经营理念常常能够左右这家企业的发展进程。 strong 不以盈利为目的,秉承公平的经营理念,把员工幸福、奉献社会作为追求。 /strong 不足30个字的经营理念,凝练出技尔科技成功经营50余年的秘诀:重视员工,奉献社会,当然,还有始终如一做高品质产品。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 在对方展示的经营理念10条中,我们看到最多的字眼是: span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 员工 /strong /span 。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 第1条:通过全体员工的集合体确立组织 /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 第2条:集中各个员工的努力来发挥综合实力 /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 第4条:董事的产生由股东(职员)的总体共识意愿决定 /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 第7条:利润公正的分配给公司、股东、员工、社会 /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " ... ... /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 日本的家族企业很多,但技尔科技不是。从首任社长即开始强调, strong 经营管理者不屈服于私欲 /strong 。公司对于员工的意见和地位非常重视,而且第一大股东正是员工,持股员工比例高达78.2%。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 不仅仅是公司员工,凡为公司作出过贡献的人,都得到了技迩科技的充分尊重。2018年,公司成立50周年之际,技尔科技没有延续以往邀请重要客户参加周年庆的传统,而是邀请来在公司工作过的临时工作人员(包括清洁员、快递员等),并承担全部费用,共庆公司发展历程中这一重要时刻。技尔科技称这些人员为“支持者”。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " & nbsp img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/254e2fe6-27ee-4c27-89c9-a5440bd4f612.jpg" title=" 6.jpg" width=" 550" height=" 329" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 6.jpg" style=" text-align: center white-space: normal width: 550px height: 329px " / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " 50周年派对照 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 奉献社会是技尔科技经营理念中的一项内容。奉献社会不仅体现在生产高品质的产品用来解决环境、食品安全及人类健康问题,还体现在公司在雇员方面的着意安排。 strong “我们会积极采用再就业人员,而且雇员中还要保证一定比例的女性” /strong 。 strong 再就业人员 /strong ,是指因裁员等原因而失业的人群,多为中年人。在日本,再就业人员群体数量庞大,原因是日本企业更愿意聘用应届毕业生, strong 这成为非常显著的社会问题,技尔在解决该问题上付诸了实际行动 /strong 。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 成为世界第一的液相色谱柱制造商 /strong /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 谈到未来规划,长见善博表示,“技尔要成为世界第一的液相色谱柱制造商” /strong 。“通过加强生产能力和制造技术,来提高生产效率,降低成本,通过大规模生产稳定优质的产品,满足市场的需求。” /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 技尔科技销售区域遍布全球,在中国、欧洲和美国都有集团公司,全世界还有50个分销商网络。在长见社长看来,目前日本市场已经接近饱和,增长空间有限,而海外市场前景广阔,因此将在海外会投入更大的力量,尤其是中国和印度市场。同时,也会积极扩展欧美市场,将会建设更多海外分公司和子公司。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 海外市场中,中国市场是重中之重。目前,在中国市场各应用领域的产品比重排序依次是环境、食品、制药,预计未来在各个领域都会有较大增长,“公司将通过积极推出满足市场需求的产品,我们将为中国的分析领域的安全和保障做出贡献。” /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " & nbsp img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/ec95bf4e-2992-4b9f-b7ff-1b5758d1f529.jpg" title=" 图片5.png" width=" 348" height=" 466" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 图片5.png" style=" text-align: center white-space: normal width: 348px height: 466px " / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " 长见善博社长(左)与仪器信息网编辑合影 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 后记:2007年,GL Sciences出资以合资的形式进入中国市场,为了更好地开拓在华业务,2018年,GL Sciences在华成立了全资子公司——技尔(上海)商贸有限公司,独立后,将全面接管GL Sciences在华的全部业务,包括所有GL Sciences品牌的仪器和耗材。在中国扩大销售分析仪器及消耗品的范围,寻求更多合作机会,努力为用户提供更高品质的产品。 /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: right " 采访:李博 /p
  • 定了!这7种危化品工艺技术设备要淘汰
    近日,应急管理部制定发布《淘汰落后危险化学品安全生产工艺技术设备目录(第二批)》(以下简称《目录》),明确淘汰7项危化品落后工艺技术设备,包含工艺技术4项、设备设施3项,自文件公布之日起有关新(扩)建项目严格禁用。淘汰落后工艺技术包括:(1)酸碱交替的固定床过氧化氢生产工艺,设为禁止类,要求新(扩)建项目禁用,现有项目五年内改造完毕;(2)有机硅浆渣人工扒渣卸料技术和敞开式浆渣水解技术,设为禁止类,要求新(扩)建项目禁用,现有项目二年内改造完毕;(3)间歇碳化法碳酸锶、碳酸钡生产工艺(使用硫化氢湿式气柜的),设为禁止类,要求新(扩)建项目禁用,现有碳酸锶间歇碳化法生产工艺一年内改造完毕,现有碳酸钡间歇碳化法生产工艺二年内改造完毕;(4)间歇或半间歇釜式硝化工艺,设为限制类,要求硝基苯等27种化学品禁用,二年内改造完毕。  淘汰落后的设备包括:(1)无冷却措施的内注导热油式电加热反应釜(油浴反应釜、油浴锅),设为限制类,要求涉及重点监管危险化工工艺的反应釜禁止,在役设备一年内更换完毕;(2)油库的内浮顶储罐采用浅盘式或敞口隔舱式内浮顶,设为禁止类,要求取得危险化学品经营许可证的油库禁用,在役设备二年内改造完毕;(3)单端面机械密封离心泵和填料密封离心泵(液下泵除外),设为禁止类,要求甲A类、极度危害、高度危害和操作温度超过自燃点的危险化学品禁用,在役设备三年内更换完毕。《目录》实施工作要求各地区加强宣传引导,通过多种方式进行宣贯,组织企业对照《目录》自查,摸清底数、建立台账,确保应改尽改、能改快改,对逾期未完成的依法查处。组织专家加强指导帮扶,“一企一策”提升改造质量,督促企业做好改造期间安全生产工作,防止改造过程中发生事故。与化工老旧装置安全整治、高危工艺自动化改造等工作协同发力,抓好化工和危险化学品安全生产治本攻坚三年行动任务落实,以高水平安全保障高质量发展。据悉,2020年10月,应急管理部印发《淘汰落后危险化学品安全生产工艺技术设备目录(第一批)》(应急厅〔2020〕38号),推动淘汰了一批落后危险化学品安全生产工艺技术设备。但近年来,涉硝化工艺、过氧化氢生产等企业陆续发生一些典型事故,造成了重大人员伤亡和财产损失,深刻暴露出当前一些企业依然存在本质安全水平低、安全风险高的工艺技术和设备设施。同时,随着近年来新工艺、新技术、新装备的不断研发应用,业内已经有了更加安全、先进、可靠的替代工艺技术或设备,为进一步淘汰落后工艺技术设备创造了有利条件。应急管理部有关负责人表示,《目录》的出台是推动提升化工企业本质安全水平的有力抓手,通过刚性约束推动有关不符合安全要求的企业加大安全投入,从根本上消除事故隐患、从根本上解决问题,进一步防范化解危险化学品重大安全风险。今年是化工和危险化学品安全生产治本攻坚三年行动的开局之年,制定发布《目录》是三年行动方案中的一项重要措施。各地区要强化统筹组织,与化工老旧装置安全整治、高危工艺企业自动化改造等工作协同发力推进,加快推动三年行动方案任务落实,以高水平安全保障高质量发展。2020年10月,应急管理部印发了《淘汰落后危险化学品安全生产工艺技术设备目录(第一批)》,淘汰的落后工艺技术和设备12项。其中,工艺技术4项,主要包括使用氨冷冻盐水的氯气液化工艺、用明火加热的涂料用树脂生产工艺、常压固定床间歇煤气化工艺、常压中和法硝酸铵生产工艺;设备8项,主要包括敞开式离心机,多节钟罩的氯乙烯气柜,煤制甲醇装置气体净化工序三元换热器,未设置密闭及自动吸收系统的液氯储存仓库,采用明火高温加热方式生产石油制品的釜式蒸馏装置,开放式(又称敞开式)、内燃式(又称半密闭式或半开放式)电石炉,无火焰监测和熄火保护系统的燃气加热炉、导热油炉,液化烃、液氯、液氨管道用软管。
  • 乘风破浪,开拓未来——鼎泰奏响2019新年音乐会
    2018年1月1号,新年的第一天,大雪纷飞中,武汉琴台音乐厅迎来了一千多名热情的观众。由鼎泰精锐主办的“鼎泰2019新年音乐会”在琴台音乐厅隆重举行。来自各大高校、研究院等多个行业的用户代表及行业合作伙伴出席了此次盛会。武汉琴台音乐厅演奏厅音乐厅大厅在新年音乐会奏响之前,鼎泰总裁储涛及公司高层管理人员等一行人接受了媒体代表的采访并给大家送去了新年的祝福。 鼎泰精锐高层媒体:首先,在这里我代表所有受邀嘉宾,感谢我们这次活动的主办方——湖北鼎泰,感谢储涛总裁,也感谢各位,让我们有机会即将享受到一场美妙的视听盛宴,而且是在新年的第一天。在这个特殊的节日里,我们有请储总为大家致欢迎辞。 储涛:首先祝福我们鼎泰的所有用户、老师及各位朋友新年愉快,祝大家在新的一年里万事如意,身体健康,家庭幸福!鼎泰公司的核心价值观是“创新、开拓、合作、共赢”,鼎泰员工的核心价值观是忠诚、团结、自律、自强。 对于仪器市场,我衷心地希望这个市场是由大家共同来开拓,同时,我们也要精耕细作,更精心地维护这个市场。希望在公平、公正的环境下,鼎泰与各合作伙伴、各位同仁共同开拓、共同维护好仪器市场。鼎泰精锐储涛总裁本次的“鼎泰2019新年音乐会”,特别邀请到了德国耶拿爱乐乐团——屹立于欧洲乐坛80余年,古典乐界的“德国战车”,被誉为“来自德国心脏的声音”,被德国古典音乐协会连续三年授予“年度最佳乐团”。指挥克里斯托弗马蒂亚斯穆勒,曾在2000年赢得西班牙国际指挥比赛大奖,被誉为“毫无疑问的当代最有才华和引人注目的指挥之一”,先后两次带领乐团摘取了欧洲著名的ECHO古典音乐大奖。现场曲目热情四溢、轻松愉快,指挥克里斯托弗马蒂亚斯穆勒和各演奏家们倾情投入,一次次将现场的气氛推向高潮。期间,受现场高涨的氛围感染,乐团不但另外返场了小约翰施特劳斯的《闲聊》波尔卡,还有《Rhumba》《Boogie-Woogie》等经典曲目,并且特别给现场观众送去德国版新年祝福,场面热烈、气氛活跃。德国Jenaer Philharmonie爱乐乐团现场曲目1、小约翰施特劳斯:《爱的讯息》快速波尔卡 2、埃米尔.瓦尔德退费尔:《我的梦》圆舞曲3、约瑟夫施特劳斯:《无忧无虑》快速波尔卡4、约瑟夫施特劳斯:《燃烧的爱情》玛祖卡波尔卡5、小约翰施特劳斯:《亲吻》圆舞曲6、弗朗兹莱哈尔:《中国芭蕾》组曲7、圣-桑:狂欢酒宴,选自歌剧《参孙与达利拉》8、小约翰施特劳斯:《激烈的爱情与舞蹈》快速波尔卡9、小约翰施特劳斯:《情歌》圆舞曲10、小约翰施特劳斯:《电闪雷鸣》快速波尔卡11、约瑟夫施特劳斯:《谵妄》圆舞曲12、 奥芬巴赫:《地狱中的奥菲斯》序曲 最后,音乐会在经典的《拉德茨基进行曲》中圆满结束,现场掌声雷动,经久不息。高昂奋进、铿锵有力的旋律带给来宾心灵的震撼,令人久久不能忘怀,也预示着鼎泰在新的一年里将继续乘风波浪,开拓进取!2018已经成为历史,感谢各位用户、朋友和合作伙伴的信任与支持! 新年的一年,鼎泰精锐期待与新、老朋友一起,共同谱写新的乐章
  • 2276万!中国食品药品检定研究院2024年专项设备购置项目第一批
    一、项目基本情况项目编号:CFTC-BJ01-2405058项目名称:中国食品药品检定研究院2024年专项设备购置项目第一批预算金额:2276.000000 万元(人民币)最高限价(如有):2276.000000 万元(人民币)采购需求:包号品目采购标的名称用途数量是否允许进口01包1-1电子舌用于食品和药品滋味分析。对药材整体滋味比较分析,同时给出药材滋味的酸、甜、苦、味、咸和鲜味的味觉值。1套否01包1-2快速气相电子鼻用于食品、化妆品和中药样品的气味分析。对原料及产品的整体气味比较分析,同时给出引起产品气味异同的关键香气化合物。1套否 包号品目采购标的名称用途数量是否允许进口02包2-1离子色谱仪用于中药化学对照品和中成药中阴阳离子、有机酸和糖的分析。1套否02包2-2离子色谱仪用于注册检验、国家评价性抽检、对照品标定、科研工作中,样品中无机阴、阳离子和有机酸等物质的分析。1套否 包号品目采购标的名称用途数量是否允许进口03包3-1宽频成像测试系统利用宽频成像系统对中药材开展快速无损的数据采集和分析。1套否03包3-2原子吸收光谱仪药典中药中铅镉砷汞铜检测等 项目该法为法定方法。1套否 包号品目采购标的名称用途数量是否允许进口04包4-1基因测序分析仪对食品、化妆品相关微生物的基因组测序分析。1套否04包4-2光学相干断层成像系统用于化妆品及其原料安全和功能评价过程中人或动物试验中的皮肤活体成像。1套否04包4-3气溶胶激光计数液相色谱仪用于化妆品中糖类物质、氨基酸类物质、生物胺类物质以及小肽等无紫外、可见光吸收,不能在常规液相检测物质的定性、定量测定。1套否04包4-4高灵敏度蒸发光散射检测器用于化妆中非挥发性和半挥发性成份,如表面活性剂、防腐剂等物质的检测。1套否 包号品目采购标的名称用途数量是否允许进口05包5-1电感耦合等离子体发射光谱仪用于国产和进口放射性药品注册检验中金属杂质检查项目测定1套否05包5-2电感耦合等离子体发射光谱仪对样品中的各个元素进行准确定量以及定性分析1套否 包号品目货物名称用途数量是否允许进口06包6-1物化参数分析仪用于分析小分子化药的解离常数,油水分配系数和溶解度,有助于对化合物物理特性的探索研究。1套否06包6-2流通池法溶出仪用于外用半固体制剂、贴剂、微球及埋制剂等体外溶出及渗透性研究1套否06包6-3生化分析仪用于肝功能、肾功能、离子、心肌酶、血糖血脂等生命物质的检测1套否06包6-4全自动染色体滴片仪用于化妆品及其原料的安全性评价中染色体畸变试验的检验检测1套否 包号品目货物名称用途数量是否允许进口07包7-1超高效液相色谱仪用于依柯胰岛素等新型胰岛素类似物、重组人促卵激素等进口注册检验中高分子、蛋白含量测定等相关检测项目1套否07包7-2超高效液相色谱仪用于化学药品有关物质检查和含量测定1套否07包7-3液相色谱仪用于化学药品中目标化合物的定性定量分析1套否07包7-4液相色谱仪用于品种检验和研究1套否07包7-5液相色谱仪用于化药中目标化合物的定性定量分析2套否07包7-6液相色谱配件用于药品检验,对照品标定1套否07包7-7二极管阵列检测器为现有同位素高分辨质谱仪增加一个检测器,配套使用1套否07包7-8示差折光检测器用于可多糖类药品的定量定性分析及分子量大小及分布测定1套否07包7-9离子色谱仪用于药物的常规质量分析和成分鉴定1套否 包号品目货物名称用途数量是否允许进口08包8-1倒置荧光显微镜用于观察平皿或培养板中培养细胞的状态及相关生物标志物在细胞存活的状态下的定量和定性分析1套否08包8-2电动正倒置一体机荧光显微镜用于观察普通染色、相差,荧光标记的切片、涂片等1套否08包8-3显微计数法不溶性微粒分析仪显微计数法不仅可以看到颗粒的大小,还同时可以对不溶性微粒的形貌进行确认1套否08包8-4ZETA电位和纳米粒度分析系统进行高端制剂、脂质辅料及新型聚合物纳米辅料的功能性及稳定性研究1套否 包号品目货物名称用途数量是否允许进口09包9-1透皮扩散系统用于局部皮肤应用制剂(半固体制剂和贴剂)制剂变化的生物等效性研究1套否09包9-2智能化液体处理系统高灵敏度的QPCR方法检测生产用人源细胞的残余DNA1套否09包9-3多功能微孔板读板机用于根据实验中荧光强度自动调节信号放大倍数,能够实现在更宽的光强范围内检测1套否09包9-4冷冻切片机用于质谱成像的配套前处理,组织冷冻切片后进行质谱成像分析1套否
  • 【新旧对照】GB 29921-2021《食品安全国家标准 预包装食品中致病菌限量》
    致病菌是常见的致病性微生物,能够引起人或动物疾病。食品中的致病菌主要有沙门氏菌、副溶血性弧菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等。据统计,我国每年由食品中致病菌引起的食源性疾病报告病例数约占全部报告的40%至50%。  《食品安全法》规定,食品安全标准应当包括食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定。目前,我国涉及食品致病菌限量的现行食品标准共计500多项,标准中致病菌指标的设置存在重复、交叉、矛盾或缺失等问题。 为控制食品中致病菌污染,预防微生物性食源性疾病发生,同时整合分散在不同食品标准中的致病菌限量规定,国家卫生计生委委托国家食品安全风险评估中心牵头起草《食品中致病菌限量》(GB29921-2013,以下简称GB29921)。标准经食品安全国家标准审评委员会审查通过,于2013年12月26日发布,自2014年7月1日正式实施。  GB29921属于通用标准,适用于预包装食品。其他相关规定与本标准不一致的,应当按照本标准执行。其他食品标准中如有致病菌限量要求,应当引用本标准规定或者与本标准保持一致。该标准实施过程中遇到很多问题,在历年食品安全抽检实施过程中得到反馈的问题较多,因此相关部门于2017年1月正式启动修订,2019年12月公开征求意见,现GB 29921-2021于2021年9月7日发布,2021年11月21日实施。同期公布的《GB 31607-2021食品安全国家标准 散装即食食品中致病菌限量》也如约而至,这两个新标准 的正式实施将为食品人提供强有力的法规支持,话不所说,我们还是先重点看一下GB 29921-2021较GB 29921-2013有哪些变化吧。新版变化1.修改标准名称2021版标准由《食品安全国家标准 食品中致病菌限量》修改为 《食品安全国家标准 预包装食品中致病菌限量》2.修改适用范围3.应用原则4.指标要求(1)食品类别增加增加了乳及乳制品、特殊膳食用食品的致病菌限量要求,食品类别由11类增加到13类。(2)肉制品删除2013版肉制品类别下的熟肉制品和即食生肉制品删除 大肠埃希氏菌 O157:H7 要求增加致泻大肠埃希氏菌要求,并在备注中限定仅用于牛肉制品,即食生肉制品、发酵肉制品。金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10,不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。(3)水产制品01删除2013版水产制品类别下熟制水产品、即食生制水产品、即食藻类制品02增加单核细胞增生李斯特氏菌要求03删除金黄色葡萄球菌要求(4)即食蛋制品无变化(5)粮食制品01删除粮食制品类别下熟制粮食制品(含焙烤类)、熟制带馅(料)面米制品、方便面米制品02金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10,不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。(6)即食豆制品01删除即食豆制品类别下发酵豆制品、非发酵豆制品02金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10,不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。同时m和M单位由CFU/g改为CFU/g(ml)(7)巧克力类及可可制品无变化(8)即食果蔬制品01删除 大肠埃希氏菌 O157:H7 要求02增加致泻大肠埃希氏菌要求,并在备注中限定仅用于牛肉制品,即食生肉制品、发酵肉制品。详细的标准全文如下图:
  • 台湾地区修订食品添加剂柠檬酸钠的规格标准
    2013年9月12日,台湾地区“卫生福利部”发布部授食字第1021301699号令,修正“食品添加物使用范围及限量暨规格标准”第三条之附表二,修订了调味剂柠檬酸钠的规格标准。   修正对照表如下: 修正规定 现行规定 § 11009 柠檬酸钠 Sodium Citrate 别名:Trisodium citrate; INS No.331(iii) 化学名称 :trisodium salt of 2-hydroxy-1,2,3- propanetricarboxylic acid, trisodium salt of ß -hydroxy-tricarballylic acid 分子式: Anhydrous: C6H5Na3O7 Hydrated:C6H5Na3O7‧ nH2O (n=2或5) 分子量:258.07(无水) 1. 含量 :本品含C6H5O7Na3 不得低于99%(180 ℃干燥2小时后定量)。 2. 外观 :无色结晶或白色结晶性粉末,无臭。 3. 性状 :1.可溶于水,不溶于乙醇。 2.本品应呈柠檬酸盐及钠盐之反应。 4. 干燥减重 :无水柠檬酸钠:1%以下(180 ℃至恒重)。 二水柠檬酸钠:13%以下(180 ℃至恒重)。 五水柠檬酸钠:30.3%以下(180 ℃至恒重)。 5. 碱度 :本样品1:20之溶液以石蕊测试为碱性。并于10 ml之此溶液中加入0.2 ml之0.1N硫酸及1滴酚酞后不呈粉红色。 6. 草酸盐 :10 ml之样品溶液(1:10)加入5滴稀释醋酸试液及2 ml氯化钙试液,于1小时内未产生混浊。 7. 铅 :2 mg/kg以下。 8. 分类 :食品添加物第(十一)类。 9. 用途 :调味剂。 § 11009 柠檬酸钠 Sodium Citrate 分子式:C6H5O7Na3‧ 2H2O 分子量:294.11 1. 含量 :本品含C6H5O7Na3 99~101 %(180 ℃干燥2小时后定量)。 2. 外观 :无色结晶或白色结晶性粉末,无臭,具清凉碱味。 3. 溶状 :本品1 g溶于水20 mL,其溶液应无色且浊度在「殆澄明」以下。 4. 液性 :本品水溶液(1→20)之pH值应为7.6~8.6。 5. 氯化物 :0.014 %以下(以Cl计)。 6. 硫酸盐 :0.024 %以下(以SO4计)。 7. 砷 :3 ppm以下(以As2O3计)。 8. 重金属 :10 ppm以下(以Pb计)。 9. 易碳化物 :本品0.5 g加硫酸5 mL,于约90 ℃加热1小时溶解后,其液色不得较比合液K为浓。 10. 干燥减重 :10~13 %(180 ℃,2小时)。 11. 分类 :食品添加物第(十一)类。 12. 用途 :调味剂。
  • 护肤品中活性成分玻色因的分析检测
    护肤品中活性成分玻色因的分析检测秦旭阳 金燕玻色因(Pro-xylane,羟丙基四氢吡喃三醇)是一种从木糖衍生而来的糖蛋白混合物,而木糖大量存在于山毛榉树中,因此玻色因最初是从山毛榉树中提取分离得到的。玻色因通过促进胶原蛋白合成来增加皮肤弹性。皮肤会随着衰老而逐渐失去弹性,细胞的活性也开始下降,降低或不再生成促进胶原蛋白的合成。而玻色因可以激活粘多糖的合成,促进IV型和VII型胶原蛋白的合成,通过这种促进合成,增加胶原蛋白纤维数量,使我们的表皮层和真皮层更加稳固,紧密,让皮肤重新变得饱满充盈,变得更加紧致和富有弹性。 玻色因还可以通过刺激葡萄糖胺聚糖(GAGs)的合成来改善皮肤皱纹。皮肤细胞外基质中的GAGs以网状结构存在,可防止皮肤水分流失,连接皮肤中的各组织,维持皮肤的弹性和紧致。随着皮肤衰老,合成GAGs的能力不断下降,导致皮肤松弛,产生皱纹。而玻色因可以刺激葡萄糖胺聚糖(GAGs)的合成来改善皮肤弹性、有效缓解皮肤皱纹。 研究发现玻色因改善皮肤弹性和缓解皮肤衰老的功效,因此化妆品企业便进行大规模的人工合成,并添加进各种护肤品中,深受广大消费者的欢迎。 由于玻色因没有紫外吸收,一般采用通用型检测器进行检测。同时护肤品的基质较为复杂,容易产生干扰,因此对检测器灵敏度有着较高的要求。而CAD电雾式检测器作为新型通用型检测器,较传统紫外检测器、ELSD检测器等有着独特的优势:分析物既不需要发色团也不需要离子化,适用于不挥发及半挥发化合物的高灵敏度检测。CAD检测器有更高的灵敏度、更宽的线性范围、更好的重现性,非常适合作为主要检测手段。本实验利用Vanquish Core液相色谱系统和Charged Aerosol Detector H电雾式检测器来分析护肤品中的玻色因。 仪器配置:Vanquish Core系列泵:Quaternary Pump C自动进样器:Split Sampler CT柱温箱:Column Compartment C检测器:Charged Aerosol Detector H 色谱条件:分析柱:Shodex Asahipak NH2P-50 4E 4.6 mm×250 mm,5 μm柱 温: 30℃CAD检测器参数:过滤常数:3.6s,雾化温度:50℃,采集频率:5Hz流动相:乙腈:水(85:15)流速:0.8mL/min进样量:5µL稀释溶剂:乙腈:水(50:50) 实验结果与讨论:玻色因是由两个非对映异构体组成的混合物(Isomer 1和Isomer 2),故CAD图谱表现为两个峰。玻色因对照品色谱图Isomer 1和Isomer 2在0.0586~1.172mg/mL范围内线性良好,相关系数R2 0.999。对照品溶液连续进样5针,其中 Isomer 1峰面积RSD为1.94%,Isomer 2峰面积RSD为2.31%。本方法Isomer 1和Isomer 2检测限为0.0586mg/mL (S/N4),定量限为0.1172mg/mL(S/N10)。对照品检测限色谱图样品前处理简单,样品经溶剂稀释后可直接进样分析。两种护肤品精华液色谱图由实验结果可知,本方法利用CAD电雾式检测器检测护肤品中的玻色因,样品前处理简单,灵敏度高,分离度和重复性好,抗干扰能力强,适合常规的产品质量控制。
  • 科迈恩在中国食品药品检定研究院中药民族药检定所举办技术交流讲座
    2013年10月28日,科迈恩(北京)有限公司在中国食品药品检定研究院中药民族药检定所举办了题为《化学计量学与ChemPattern系统在中药及天然药物质量研究及控制中的应用》的技术交流会。中检院中药民族药所中药材室、中成药室、天然药物室、民族药室的30余位研究员、老师及学生,以及科迈恩公司技术负责人参加了会议。双方就以化学计量学为代表的分析大数据技术在复杂体系质量控制及提高检验效能等方面的应用展开了广泛和深入的交流探讨。  汇报开始后,科迈恩公司技术负责人首先从化学计量学在当今分析化学学科发展变革中的重要意义、化学计量学技术概况及应用领域,以及ChemPattern系统在中药及天然药物研究及质量控制中的应用等几个专题分别进行了论述。最后,从实例入手着重介绍了利用ChemPattern针对中药饮片及注射剂的大样本所开展的模式识别、趋势预测和风险评估等数据挖掘和模型建立的方法。  随后,多位科室老师结合自身的抽检样品和科研项目的具体情况,与公司技术人员进行了饶有兴趣的探讨,以及通过ChemPattern软件的应用对日常研究工作所带来的拓展和思考。特别提到ChemPattern对国家基本药物抽验工作的数据汇总和分析水平方面可能发挥的作用。双方均认为化学计量学大数据分析技术将在中药及天然药物质量控制水平提升过程中发挥更大的和建设性的作用。  此外,双方还在对照品替代技术(双标法)算法研究、以及LC-DAD数据挖掘、色谱柱效能评价等数据分析领域上表达了浓厚的合作兴趣并初步达成了合作框架。中国食品药品检定研究院中药民族药检定所简介  中国食品药品检定研究院中药民族药检定所主要承担我国中药民族药注册检验、监督检验、委托检验、口岸检验以及相关检验检测的复验和技术检定工作,开展与中药民族药检验方法、质量标准等相关的新方法、新技术研究,是我国唯一的国家级中药民族药检定权威机构。在2015年的“银杏叶制剂专项行动”中,中检院中药民族药检定所在时间紧、任务重的情况下,在补充检验方法及复核工作中发挥了关键作用,为后续的行政执法奠定了坚实的技术基础。  中检院中药民族药检定所的“中药质量与安全标准研究创新团队”还是科技部于2013年授予的创新人才推进计划重点领域创新团队,也是国家食品药品监管总局第一个国家科技部创新团队。创新团队旨在加强中药的“整体控制”理念,加强新技术、新方法在中药质量控制中的研究与应用,推广应用“指纹图谱”、“生物活性测定”、“对照品替代法”、“分子生物学鉴定”等新技术、新方法,加强中药标准物质的研究建立,加紧建立我国所特有的、具有国际影响力的中药标准物质国家数据库等在内的20余项标准建立和研究领域工作。
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