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新北美圣草苷对照品

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新北美圣草苷对照品相关的资讯

  • 396万!甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目
    项目编号:2022zfcg00371项目名称:甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额:396.48(万元)最高限价:396.48(万元)采购需求:具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限:按合同约定执行本项目(是/否)接受联合体投标:否
  • 北京药监局:甘草片甘草含量不足
    今日,北京市食药监局通报江西草珊瑚药业有限公司生产的江绿甘草片,甘草酸的实测值只有标准值的4%。   甘草是日常人们用户缓解嗓子不舒服的常用药品,具有补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药,含量不足,药效也大打折扣。日常老百姓对药品的含量了解主要以药品标签为参考,并无直接测定的工具及途径,相关政府部门加大对药品生产企业及经营企业的抽检力度可在一定程度上保证人们的用药安全和药效。   按照现行《中国药典》,甘草主要采用液相色谱法测定其中的甘草苷(C21H22O9)和甘草酸(C42H62O16),以干燥品计算,甘草苷(C21H22O9)不得少于0.50%,甘草酸(C42H62O16)不得少于2.0%。   附:《中国药典》关于甘草的测定方法   色谱条件与系统适用性试验: 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈为流动相A,以0.05%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱 检测波长为237nm。理论板数按甘草苷峰计算应不低于5000。   对照品溶液的制备: 取甘草苷对照品、甘草酸铵对照品适量,精密称定,加70%乙醇分别制成每1ml含甘草苷20&mu g、甘草酸铵0.2mg的溶液,即得(甘草酸重量=甘草酸铵重量/1.0207)。   供试品溶液的制备: 取本品粉末(过三号筛)约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇100ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。   测定法: 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10&mu l,注入液相色谱仪,测定,即得。   本品按干燥品计算,含甘草苷(C21H22O9)不得少于0.50%,甘草酸(C42H62O16)不得少于2.0%。
  • 专家视角丨药物研发过程中的化学对照品探讨
    精准药物分析的工作,离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质(标准品/对照品等)。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用,对实现测量结果的溯源性,保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性,进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案:制备液相系统(Prep LC)、质谱引导的制备液相系统(MS-trigger Prep LC),超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)、制备超临界流体色谱(Prep SFC)。 超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年,中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享,并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号,经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权,在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》,新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下(基本按照时间先后顺序列出)。 沈晓斌博士(前FDA资深审评员,FDA报批咨询顾问):very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢,我们个人不会接触那么全面,各种各样的方式,这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀,就是拿到他的COA,通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢,把所有的东西都给想细细的捋了一遍,个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充,有些东西,因为你以前没有接触过,你不会考虑那么细,当在FDA的时候你看到的是公司怎么做,然后你来评估他是否合理,是否可以接受,或者跟FDA的现有要求,来评估。 想要就说一点,FDA本身他不去说去该怎么去定量,这个标准品他只是负责审评,就是评审你(的资料),外界可以自己去建议你想要的方式,但是你要有足够多的科学依据,然后他(FDA)来评估是否可以接受,就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来,这个我以前对国内这个没有太多的,而且也没有特别去关注,因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西,吴教授这个主题一讲,觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些,有一种感觉就是弯道超车已经超了,在有些方面实际上是做的更好。只不过,过去这些年,西方就是设定了这种既定的质量标准,那其他国家,就因为你要照着西方去做仿药嘛,你就必须根据他的规则来走,更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师(长沙晶易首席科学家):意见1:研发人员买的非法定对照品,外标法测定杂质含量时,很多人直接采用了COA的赋值,也直接采用相应的测定结果订入了标准,有些不妥。包括批检验,最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2:在吴博士的ppt中,对于非法定来源的如百灵威,sigma等买到的杂质对照品,拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险,似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充:只有经过标化赋值且可溯源(过程,方法,验证)的,风险才是最低的。 群主补充:尽管杂质测定中,如5%的误差是可以接受的(这属于科学性的范畴);但不等同于对照品/标准品可以草率拿来,草率采用他人的赋值,这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%,无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%,若草率定量,杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士:同意以上的观点。 群友1:通过药品杂质的公司购买的对照品,我们就碰到了,欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差,我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果,多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士(中国药科大学药物分析系副教授):看来概率虽然小,这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士:提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士(长沙晨辰医药创始人、技术总监):我请教吴博士一个问题,目前国内杂质对照品市场非常混乱,大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里,对照品塑源存在问题,谱图与赋值真实性也存在问题,请问对此引入的风险有何看法? 群友2:在购买对照品的时候,在COA的同时能否得到该合成方法的信息,这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3:好多杂质对照品本身不稳定,需要在-20℃保存,有可能在运输过程中就发生了变化,拿到的第一时间应该进行确认,遇到好几次这种情况。 吴春勇博士:在现有的条件下,购买的商业化对照品全部自己赋值,实践上还是存在相当的困难,成本上也没法控制。所以我个人观点:1)尽量选择知名公司;2)自己对风险进行评估,尤其是校正因子与各国药典不同,或者结构上与待测药物的生色团类似,分子量相当,校正因子却有显著不同。 【插话:知名公司依旧有风险或风险大】 是的,分享的那个案例,购买公司是业界相当知名的! 群友4:购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小,最多提供四大谱(还不带解谱的),那就需要公司内部有比较强大的解谱能力,有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况,所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大,市场良莠不齐,缺乏有效的管控。 群友5:我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司,也有出失误的概率。 刘国柱博士:另请教吴博士及大家一个问题,目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证,很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维;而事实上不做二维NMR谱,NMR信号是无法归属的,从而不足以确定杂质结构,有可能确证的结构是错的;请问这个问题大家如何看待? 吴春勇博士:我个人只要做结构确认,一定做二维。 刘国柱博士:那我和您观点一致,强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维与结构解析;在此习惯引导下,国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱,个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩(安士研发总监):法规有明确规定必须这么表征,很多标准品量很小,做全应该不容易。【插话:情况多,复杂,没法一刀切】 黄常康博士(南京百泽医药创始人):有些杂质是定向合成的,或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的,该做就做,有些简单的杂质,其实氢谱已经足够了,质谱只是多一个证据。 自己做的话,还需要加上做结构确证的杂质的钱,很多时候会差很多。 群友6:对照品的检测分析,既要有普遍性的,也要特殊性的,这个普遍性与特殊性的界点怎么界定,很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源: 新药仿药CMC实操讨论公众号
  • 对照品如何保存,又应该如何使用?
    对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用:  (1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。  (2)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。  (3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但药品检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。  (4)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。  远慕生物提供以下服务:  1.中药提取物的定制研发和生产,中药提取物代加工相关服务。  2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产  3.天然产物原料药和中间体的生产,定制(包括合成,半合成)
  • 化学药品研发中对照品(标准品)有关技术要求
    药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一,药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分,是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关,标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”,“申请人在申请新药生产时,应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料,并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中,普遍存在对照品(标准品)的应用超前于中检所制备和标定的情况,鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性,标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的研究(制备与标定)也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品(标准品)中检所已经发放提供,且使用方法相同时,应使用中检所提供的现行批号对照品(标准品),并提供其标签和使用说明书,说明其批号,不应使用其他来源者;如使用方法与说明书使用方法不同(如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等),应采用适当方法重新标定,并提供标定方法和数据;若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法,定量用对照品用作定性等,则可直接应用,不必重新标定。2、申报临床研究时,如中检所尚无供应,为不影响注册进度,可先期与中检所接洽制备和标定,申报时提供标定报告、标签(应标明效价或含量、批号、使用效期)和使用说明书;也可与省所合作标定,申报时提供标准品或对照品研究资料,“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”;标定有困难时,可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品(标准品)或国外制药企业的工作对照品(标准品),进行标准制订和其他基础性研究,但应提供其标签(应标明其含量)和使用说明书,能保证其量值溯源性;也可使用国外试剂公司(如sigma公司等)提供的对照品(标准品),但应提供试剂公司该批对照品(标准品)的检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据),如为高纯度试剂,提供了国外试剂公司检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据)时,也可使用,并应能保证其量值溯源性,但申请人应及时与中检所接洽对照品(标准品)的标定事宜,临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种,如中检所尚无供应,可参照2中要求进行,并提供相应研究资料,但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品(标准品)标定的技术要求1、创新药物应说明对照品(标准品)原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱),提供标定方法的研究和验证资料(如与原料药质量研究项下相同,可不再提供)、含量测定数据及经统计分析得到的对照品(标准品)含量结果,并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品(标准品)确定或可用该批对照品(标准品)进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法,并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定对照品(标准品)原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物,对照品(标准品)标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质,选用不同的容量分析方法,但应符合如下条件:(1)反应按一个方向进行完全;(2)反应迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;(3)共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除;(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;(5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。标定方法的选择要关注如下事项:(1)供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml);(2)滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线。如选用指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色;(3)为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法;(4)要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时,可采用反复纯化的原料,色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量,以此为基准进行对照品(标准品)的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定,如为多组份抗生素,其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近,或以其中某一组份纯品为基准标准品,但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品,注重其结构确证的研究资料,纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品,用作限度要求时,应提供其来源(合成路线)、结构确证的研究资料,应具备较高的纯度和含量,并提供纯度和含量的的测定结果,提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求,并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱)。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”-三剂量法,并提供详细的方法学研究,包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择(如与质量研究项下相同,可不再提供)。每次标定结果均应照“生物检定统计法-量反应平行线测定法(3.3)”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分,从日常工作中发现,研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中,仍存在部分问题。作为对照品,其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量,对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效,需重视起来。
  • 中检院出版《化学药品对照品图谱集-质谱》分册
    《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据,从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分,是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平,与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱,质谱,红外、拉曼、紫外光谱,核磁共振,热分析,动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版,全部质谱数据采集由岛津企业管理(中国)有限公司采用岛津产品完成,其中十种使用岛津GCMS,其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图,裂解规律及相关物性,是目前最全的化学药品对照品质谱图集,对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • 【青岛盛瀚】新国标登场,草甘膦盐检测将有据可循
    呼吁了多年的新草甘膦国家标准将于今年12月1日正式施行,面对长期以来市面上草甘膦不同盐型混淆的现象,“新国标”此番登场将如何接招?正文近日,国家质检总局国家标准委公布《中华人民共和国国家标准公告2017年第13号》,公告显示,本次国标的修订包括草甘膦水剂和可溶粉(粒)剂。2017版草甘膦新国标较2006版最大的变化主要在草甘膦盐型方面进行了修订,明确增加了一项对特定盐型成分的测定(如下表所示)。从12月1日即将实施的两项新国标《GBT 20684-2017 草甘膦水剂》和《GBT 20686-2017 草甘膦可溶粉(粒)剂》来看,草甘膦鉴别方法用到的是高效液相色谱法,而钠离子、钾离子、异丙胺离子等阳离子用到的是离子色谱法。采用离子色谱法可同时检测草甘膦制剂中的钾盐、铵盐、钠盐、异丙胺盐,以及铵盐和异丙胺盐等的混合物。该方法简便快速重现性好,准确度、精密度均能达到对制剂定量分析的要求,可以作为农药草甘膦盐的检测方法,适用于大批样品的定性及定量分析。青岛盛瀚色谱技术有限公司自主开发了分析草甘膦盐及其制剂的方法,CIC-D120型离子色谱仪搭配相关配件耗材,可实现对各类草甘膦制剂的产品性能及其含量判定。各类型产品样品图如下:1.草甘膦钾盐样品谱图:2.草甘膦异丙胺盐样品谱图:3.草甘膦异丙胺盐和草甘膦钾盐混合样品谱图:4.草甘膦异丙胺盐 铵盐 钾盐 钠盐混合样品谱图:结语:青岛盛瀚CIC-D120型离子色谱仪采用离子色谱法测定各种草甘膦制剂中的阳离子方法简单、快速、准确度高,完全符合《GBT 20684-2017 草甘膦水剂》和《GBT 20686-2017 草甘膦可溶粉(粒)剂》的要求。
  • 我国化妆品功效标准起草中
    现状:名词混乱 功效标准缺位   众所周知,目前对化妆品划分为普通化妆品和特殊用途化妆品两类,管理方式各有不同,其中育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒类为特殊化妆品,实施审批制,取得批准文号后方可生产、销售 其他普通化妆品则在各省(区、市)化妆品卫生监管部门做好备案即可。而在《化妆品卫生规范》中,详细规定了化妆品中禁用和限用物质 限用防腐剂、防晒剂和着色剂 规定了化妆品包装的基本要求:规定了最终产品必须使用安全,不得对使用部位产生明显刺激和损伤,且无感染性等众多内容。   “但没有一项规定是针对化妆品的功效的。”北京工商大学化工学院副教授赵华表示,他是皮肤用化妆品功效性评价标准(由全国香料香精化妆品标准化技术委员会归口)的起草人之一。赵华介绍说:“化妆品行业其实已存在若干标准:有针对重金属含量的,有针对原材料的,有针对膏、霜、粉、乳液这些基本形态做出规定的,有针对外包装的……但是,一瓶标注着‘美白霜’的化妆品,是否真的能美白、美白功效如何?谁也不知道。消费者购买之后,即使觉得毫无效果,也没有办法。”   赵华表示,目前惟一一个功效评价标准做得比较好的就是防晒类化妆品,这类产品有个通用的标准:SPF值。所谓SPF值,即防晒系数,表明防晒用品所能发挥的防晒效能的高低。它是根据皮肤的最低红斑剂量来确定的。SPF防晒系数的数值适用于每一个人,其计算方法是:假设紫外线的强度不会因时间改变,一个没有任何防晒措施的人如果待在阳光下20分钟后皮肤会变红,当他采用SPF15的防晒品时,表示可延长15倍的时间,也就是在300分钟后皮肤才会被晒红。另外还有一个指数是PA。PA是1996年日本化妆品工业联合会公布的“UVA防止效果测定法标准”,是目前日系商品中广被采用的标准,防御效果被区分为三级,即PA+、PA++、PA+++,PA+表示有效、PA++表示相当有效、PA+++表示非常有效。   但除此之外,其他化妆品的功效标准都是一片空白。在广告中经常使用的“深度锁水保湿”、“享受时光、点亮青春”、“肌肤寸寸嫩滑”、“28天让你草地变森林”等语句,用含混不清的表述和暗示,刻意地夸大了产品功效。   完善:制定太难 推广尚待时日   “我们联合了中国检验检疫科学院、空军总医院,还有上海家化、欧莱雅等知名企业,研究了4年,目前也只有一项‘保湿化妆品标准’基本成型。”赵华表示,制定化妆品功效标准是一件太复杂的事。   赵华拿出起草的“保湿标准”向记者介绍,保湿功效的检测方法应该是最简单的一种:电容法测定皮肤角质层水分含量。它的原理是基于水和其他物质的介电常数差异显著,按照皮肤含水量的不同,测得的皮肤的电容值不同,其观测参数可代表皮肤水分值。检测时,环境温度应保持22±1℃,湿度保持在50±5%,需选用30名以上的志愿者,受试部位前2~3天不能使用任何产品(化妆品或外用药品)。试验前,受试者需要统一清洁双手前臂内侧,用干的面巾纸擦拭干净。清洁后在受试者双手前臂内侧做好测量区域标记。实验中左右手前臂内侧标记4×4cm2试验区域,同一手臂可同时标记多个区域,区域间隔1cm。测试产品和空白对照均随机分布在左右手臂上。涂抹后分别测量1小时、2小时、4小时受试区域和空白对照区域的皮肤含水量。   “但是,这样的检测方法也受到了各种局限:首先是地域,比如上海和北京,温湿度差距太大,即使是同一个试验者在不同的地点,得出的数据也会相差很大。其次是人体变化,即使是同一个人、同一地点,不同时间段也会测出不同的结果。”赵华介绍,结果的随机性是标准迟迟难以出炉的主要原因。而化妆品的功效其实并不难判定,比如美白产品,可以检测使用前后皮肤的色度和黑色素值是否有变化 抗皱产品,可检测皮肤的纹理度是否变化 育发产品则更简单……   “我们现在只能做这样的事:同类产品比对结果。即同时使用测试品和对照品,进行功效比对,最后出具检测报告。”赵华表示,相关的功效标准正在制定中,最快明年就可以出台。“届时无论是厂家还是消费者,只要有硬件设备,都可以自己利用标准来对化妆品做出评测。”那么,今后的化妆品能否如防晒指数那样,直接标以“保湿指数”、“美白指数”、“抗皱指数”呢?“这是一个理想的结果,意味着对化妆品的产品说明、广告用语做出了严格规范,让消费者对功效一目了然。但是让标准实际用于产品中并得到大众的承认,还需要很长的时间。”赵华说。
  • 人参、黄芪、甘草配方颗粒“其他有机氯类农药残留量”应对方案上线
    10月31日,国家药品监督管理局发布公告“批准颁布第二批中药配方颗粒国家药品标准”。11月2日,国家药典委发布公告,转发第二批36个配方颗粒国家标准文件。 经岛津技术人员查询和整理,2020版药典“人参、黄芪、甘草”药材在【检查】项目处对“其他有机氯类农药残留量”有检测规定,两批配方颗粒国家标准中对“人参(第二批品种)、黄芪(蒙古黄芪)、甘草(甘草)”也有“其他有机氯类农药残留量”检测要求,同品种检测方法、项目、限量要求保持一致。 中药“其他有机氯类农药残留量”检测解决方案 面对配方颗粒国家标准和2020版药典中人参、黄芪、甘草“其他有机氯类农药残留量”检测要求,岛津向广大用户提供全整体解决方案,包括分析仪器、色谱柱和应用方案。 分析仪器和色谱柱ECD-2010 Exceed 电子捕获检测器全新设计的内部结构带来更持久的耐用性、更优异的灵敏度、更宽泛的线性范围,实现良好的ECD性能。ECD池的结构优化,达到卓越的灵敏度。 人参“其他有机氯类农药残留量”应用实例 岛津按照人参品种“其他有机氯类农药残留量”检测标准建立了应用方案,结果如下:9种有机氯混合对照品溶液(100ppb)色谱图9种有机氯混合对照品溶液(1ppb)色谱图 参照《中国药典》的分析方法,采用色谱柱SH-1701 (30 m, 0.32 mm × 0.25 μm )分析 9 种有机氯类农药残留,两个相邻色谱峰的分离度均大于1.5,峰形和重现性良好,且在低浓度下(1 ppb)也能得到较好的峰形,满足《中国药典》需求。此方法可为9 种有机氯类农药残留测定提供参考。 六六六(BHC)(α-BHC,β-BHC,γ-BHC, δ-BHC)、滴滴涕(DDT)(p,p' -DDE,p,p' -DDD,o,p' -DDT,p,p' -DDT)八个化合物属于禁用农药,可使用本方案对植物类药材和饮片中8个禁用农药化合物做初步筛查。 “12 种有机磷类农药残留量” 和“22 种有机氯类农药残留量”测定应用方案 岛津(上海)实验器材有限公司同时参照《中国药典》四部2341通则“第二法 有机磷类农药残留量测定法(色谱法)”、“22种有机氯类农药残留量测定法”分别建立了应用方案,为广大客户检测相应项目提供参考。12 种有机磷类农药混合对照溶液(1ppm)色谱图22 种有机氯类农药混合对照溶液(100ppb)色谱图
  • 现代中药对照品与标品资源库落户中山
    全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库,将落户中山健康科技产业基地。   全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说,我国个别中药药品近年来相继出现的问题,正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品,使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准,可为中药新药研发、生产提供标准,“这是中药走向国际市场,突破国际技术壁垒的途径。”   国家药监局原副局长任德权称,选择在中山建立这个资源库,不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件,而且由于中山毗邻港澳,可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台,为中国争取在国际标准化中的话语权。   “这样,中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。   该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作,项目运营后,3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。
  • 沃特世VICAM业务荣膺Frost & Sullivan 2016北美食品安全检测市场领袖奖
    (美国马萨诸塞州米尔福德市,2016年7月25日)– 沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)今日隆重宣布,VICAM® (Waters® 公司旗下业务)荣膺Frost & Sullivan 2016北美食品安全检测市场领袖奖。Frost & Sullivan 2016北美食品安全检测市场领袖奖  产量充足、安全健康、不含任何霉菌毒素成分的食品自古以来都是人类的基本需求之一。作为全球领先的霉菌毒素测试解决方案供应商,VICAM始终以此为企业立命之本,致力于开发USDA(美国农业部)和AOAC(美国分析化学家协会)认可的霉菌毒素快速定量筛查方案和定量测试解决方案。这些解决方案不仅能最大程度地降低霉菌毒素污染造成的高昂代价,还能有效保障“从农场到餐桌”各个环节的食品安全。  自然界广泛存在的霉菌是作物土壤中的“原始居民”,霉菌毒素则是霉菌的天然化学副产物。大量降水或严重干旱都会促进霉菌毒素的滋生,而霉菌毒素一旦被释放就难以控制,甚至达到几乎无法根除的程度。USDA(美国农业部)、FDA(美国食品药品监督管理局)、EU(欧盟)以及其他国际政府机构均针对霉菌毒素的可接受水平制定了专门的法规和指导方针。生产商和出口商会通过现场和实验室检测确保产品符合法规要求,避免人和动物的健康受到霉菌毒素引起的癌症、肝损伤和动物厌食等相关疾病的危害。  Frost & Sullivan首席分析员Raghu Tantry表示:“VICAM的霉菌毒素快速测试产品种类多样,且始终紧跟最新科研进展、专业技术和相关法规更新的步伐,因而能够从容应对当今复杂的全球化食品和饮料供应链中各个环节的安全测试需求。”  Tantry还表示:“VICAM堪称新一代食品安全技术和霉菌毒素测试解决方案全球供应商中的佼佼者。其全系列产品都经过业界领导者的验证,备受全球100多个国家/地区客户的信赖。”  VICAM常务董事Marjorie Radlo-Zandi说道:“我非常荣幸能代表VICAM和沃特世公司全体员工,接受备受尊敬的Frost & Sullivan公司给予我们的肯定。作为值得信赖的全球农业和食品行业合作伙伴,VICAM十分自豪能够始终如一地提供优质的产品、快捷的服务,针对行业特殊需求打造个性化的技术支持,不负‘全球领先产品’的盛名。”  关于VICAM(沃特世旗下业务)(VICAM.com)  VICAM是全球领先的霉菌毒素测试解决方案供应商,自1985年以来一直致力于开发USDA(美国农业部)和AOAC(美国分析化学家协会)认可的快速霉菌毒素测试方案。来自VICAM的霉菌毒素测试包为各种霉菌毒素的快速定性筛选和定量测试提供了诸多方法选择。在世界各地,我们通过无与伦比的服务质量和支持提升产品价值,赢得了广大VICAM产品使用者们的信赖。此外,我们建立了完善的全球化科研和销售网络,可为100多个国家/地区的客户提供产品开发、销售和服务,承诺为您带来专家级的技术支持和顶尖的客户关怀服务。更多信息,敬请访问www.vicam.com。  关于沃特世公司(www.waters.com)  沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)专注于为实验室相关机构开发和生产先进的分析和材料科学技术。50多年来,公司开发出一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术。  关于Frost & Sullivan (www.frost.com)  Frost & Sullivan是一家企业成长咨询公司(Growth Partnership Company),致力于帮助客户加速企业成长,以期在成长、创新、领导方面取得行业标杆地位。该公司的成长伙伴关系服务(Growth Partnership Service)旨在协助企业CEO及其发展团队进行严谨的研究、建立最佳实践模型,从而推动开发、评估和实施有效的发展战略。Frost & Sullivan的31个办事处遍布全球六大洲,以50多年的丰富经验为支持,与全球1000多个公司、新兴企业和投资机构建立了良好的合作关系。如果希望加入我们的成长合作计划(Growth Partnership),敬请访问http://www.frost.com  ###  Waters和VICAM是沃特世公司的商标。
  • SGLC全面销售岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品
    岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理(中国)有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量,按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态,确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度,保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津(上海)实验器材有限公司作(简称SGLC)为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS,HPLC,LCMS-IT-TOF,LC-MS、LC-MS/MS,UV,AAS,ICP-OES,ICP-MS,TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。(下载产品目录) SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案,此次引入岛津仪器专用试剂产品,将进一步扩充产品阵容,为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。
  • 烟草总局回应国产烟重金属超标:全球无相关标准
    中国产的13个品牌卷烟检测出重金属严重超标   日前,一份由外国人检测并在国际会议上公开的中国烟草检测报告被外界视为行业的“三聚氰胺”事件。然而,国家烟草总局出面发表“无标准论”后,业界似又归于平静。   与此形成更鲜明对照的是,三个月前2010年全国烟草专卖局长、公司总经理座谈会上,国内十大烟草巨头仍豪情壮志,云湘沪三大巨头对未来5年业绩展望个个拳头产品无不是“百万千亿”的目标。中国烟草重金属超标,是行业潜藏的危机,还是外资抢滩中国市场鸣放的第一枪?   烟草重金属源自土壤污染?   “烟草和奶粉,是截然不同的两个产品,奶粉是健康食品,检测绝对不能有害,但是烟草本身就有5000种有毒物质,50种致癌物质,重金属只是再增添一种。外界认为重金属超标如同‘三聚氰胺’事件,大多是不抽烟人士的意见,烟民对此反响并不大。”国内某大型烟企销售人员告诉记者。该人士透露,由于烟草国内施行销售税,因此对销售数据统计非常精确,可以精确到以支为单位,而国家烟草专卖局官方网站上,也设置了近20个地方烟草专卖局的销售统计系统,“据了解,目前事件对销售的明显影响还没看到。”   事件起因源于本月初第九届亚太烟草大会上,研究者理查奥康纳发表的报告《中国销售的香烟:设计、烟度排放与重金属》(下简称“报告”)指出:包括白沙、大前门、都宝、红双喜、黄金叶、H appiness(吉庆)、红河、红金龙、红梅、红旗渠、红塔山、石林、壹枝笔等品牌在内13个中国品牌国产香烟中铅、砷和镉等重金属成分含量超标,其含量与加拿大产香烟相比,最高超过3倍以上。奥康纳把烟叶中的重金属含量归结为由其生产的土壤带入,而不是在生产加工过程中人为添加。而云南作为中国烟草原料主产地,有色金属矿产资源丰富,有关种植专家承认土壤中难免含有重金属物质。   针对国外研究报告对中国13种香烟重金属含量超标的指责,国家烟草专卖局有关负责人马上驳斥:“目前国家还没有对整支烟出台重金属市场准入标准,只在原料上有限制,国外也没有相关的整支烟的重金属标准。”对于奥康纳报告所涉的13个香烟品牌中的H appiness(吉庆)和壹枝笔,中国烟草业界也称早已停止生产。   中方烟企称注重上游监控   虽然这次烟草“重金属”门,非人为添加导致,但也展现中国烟草监测的一个软肋。“国内烟草业年年谈创新,谈减害生产,主要的攻坚方向是新材料在卷烟中的应用,如高技术烟滤嘴对尼古丁的过滤,又或新式卷纸工艺的改良等等,但防止重金属问题一直未进入科技创新的视线。”国内某烟企内部人士叶永泉(化名)告诉记者。   叶永泉称,作为烟草的主要原料,按国家规定烟叶并未添加任何成分,而烟叶因为产地的不同,烟叶部位的不同,也对应不同的价格。“津巴布韦是世界上最好的烟叶产区,而国内云南是国内高级烟叶的主要产区。顶部、中部和根部不同位置的取材,又以中部的为最佳。”叶永泉称,综合产区和取材的条件,烟叶有不同的等级和定价。“目前国内烟叶产区的原料收购归口产区所在地烟草专卖局对应的业务科管理,近年也实施了统一网签,便于集中管理。”叶永泉称,相对工业生产定量的生产,烟叶农业种植因气候变化产生的不稳定性非常明显,今年春云南大旱,假如准备不足就会令生产措手不及。因此每家中烟公司不同的品牌产品其实都有自己的配方,为减少烟叶产量变化对产品生产的影响,不少企业建立了全球烟叶采购系统,南美、非洲和北美都是可以选择的海外烟叶产区。   对于烟叶等级的评定和检测,叶永泉称,“国家对烟叶有检测标准,对烟叶的品质控制,一般也由地方烟叶的收购机构负责。据了解,国内目前仅有一家国家级烟草检验中心———河南郑州的国家烟草质量监督检验中心,它和各省的烟草质检站共同构成了国内的烟草质检网络。   面对国外研究“重金属门”的指责,国内烟草产品生产企业也坚称已经在烟叶上游生产环节实现了指导和影响。云南中烟有关人士告诉记者:“去年云南大理通过国内首个有机烟叶认证,目的是研究降低外源农残及重金属对烟叶安全的负面影响。”而云南烟草种植人士更称,两年前就和红云红河集团合作,在会泽地区试点无公害烟叶,小范围生产卷烟产品,包括减少重金属对人体的伤害。选择的地区土壤没有种过烟,要求50公里以内没有工业企业,森林覆盖率要达到一定标准。该人士坦言,国内目前虽然无公害烟叶尚未大面积推广,但用药、土壤改良方面的工作已在开展。“在农药的使用上,国家已发文对农药残留物有限制规定,不少烟草公司也对烟农进行统一和专业化的指导。”   “重金属门”乃外资烟草全程导演?   “这次中国烟草的‘重金属门’,很可能成为外资烟草再次冲击中国市场的‘敲门砖’。”叶永泉告诉记者,目前国产烟草品牌占国内消费绝对领导地位,从正常海关途径进口的外资香烟占比不到10%。“近年国家通过技术壁垒、烟草专卖政策、和国内企业强强联合等政策压制外资烟草长驱直入,就是为了保护中国的烟草工业。”   中国的烟民数量超过3.5亿人,增长快速的中国烟草业是国民经济的重要组成部分。来自国家统计局数据称,中国烟草业每年的税收收入超过2100亿元,约占国民收入的9%左右。中国有着庞大的人口和很高的吸烟率,是跨国烟草公司眼中“烟草行业仅剩的一块乐土”。   外资烟草巨头菲莫公司、英美烟草、日本烟草和帝国烟草在中国烟草政策变化之下,经历了市场的几次进退。但目前全球的发展趋势是:国际烟草业正朝着全球化、垄断化方向快速发展。据有关统计,菲利普莫里斯公司、英美烟草公司、日本烟草公司三家公司的年卷烟产量超过了中国全年总产量。   “目前国内香烟销售十强,牵涉‘重金属门’的有六大品牌,其中包括白沙、红梅、红塔山、红旗渠、红金龙、红河,从声誉上影响面还是很广。”叶永泉称,乌拉圭举办的烟草控制框架公约的缔约方第四次会议下月中召开,而在会议召开恰恰一个月前,中国烟草爆发了“重金属门”,这将为外资烟草进入中国市场提供了全新新闻资料。作为缔约方,中国在会上将有可能受到代表外资烟草的利益方要求开放市场的压力。   记者查阅《烟草控制框架公约》相关条款,其中第9条“烟草制品成分管制”中列明,缔约方会议应与有关国际机构协商提出检测和测量烟草制品成分和燃烧释放物的指南以及对这些成分和释放物的管制指南,并制定相应的立法。   抵御外资烟草入侵国内烟企强强联手   “目前外资烟草品牌的价格并不算贵,万宝路和骆驼含税价就十来元一包,但是国产中华、黄鹤楼价格都在数十元甚至百元。国产香烟品牌垄断了国内高端的消费市场。”国内某大中烟集团销售人员告诉记者。   中国近几年来对分散的烟草生产企业实行大整合,将近千大小企业通过关停和“大鱼吃小鱼”,成功打造成不到20家的区域中烟集团,希望国内企业加快做强做大,以抗衡外资烟草的市场冲击。   今年7月份召开的2010年全国烟草专卖局长、公司总经理座谈会上,国内十大烟草巨头显得豪情壮志。云湘沪三大巨头以及湖北、浙江、广东、江苏等国内烟草七强,分别规划了未来5年业绩展望:云南中烟红云红河集团提出,争取到2015年实现“云烟”单品牌年商业销售收入超1000亿元,集团重点品牌“红塔山”和“玉溪”分别实现1000亿和800亿的销售收入。上海烟草寄望打造高端“中华”品牌“百万千亿”工程,到2015年实现“中华”品牌产量达到100万箱左右,销售收入突破1000亿元。浙江中烟确立“利群”200万箱,销售收入800亿元发展目标。而拥有“国内最贵香烟”黄鹤楼品牌的湖北中烟,也力争用5年左右时间将黄鹤楼培育成销量超过100万箱、税利700亿元左右的中式卷烟经典品牌,同时将“红金龙”培育成销量超过300万箱、实现税利500亿元左右的大众名牌。   而广东中烟也透露将把“双喜”打造成以一、二类烟为主导,三类烟为基础,产销规模500万箱、商业销售收入1000亿元以上的规模。
  • 中草药化妆品越“禁”越热 佰草集1.7亿再投入
    随着人们追求天然与健康的潮流日益兴起,近年来,宣称添加了中草药成份的化妆品也越来越受到爱美人士的青睐。其中,上海家化的佰草集无疑是其中的佼佼者。然而近期,《化妆品名称标签标识禁用语》征求意见稿的修改,引发了业内热议,一时间,“中草药化妆品”的前景似乎也增添了一些变数。   《化妆品名称标签标识禁用语》征求意见稿先是禁止在标签上使用“中草药”用语,随后又改为禁用“药”字。   与此相对应的是中草药化妆品市场的火爆。12月17日,上市不久的霸王集团高调进入这一市场。“老大哥”上海家化(600315,SH)也在近期通过了1.7亿元的增资方案,该部分资金将全部投入旗下子公司佰草集。   种种迹象表明,上海家化正在集中公司资源,全力扩展“佰草集”的市场份额。   日化企业“扎堆”中草药   中国市场上的“中草药化妆品”正在不断升温。   继片仔癀、同仁堂、马应龙之后,12月17日,向来低调的霸王集团(以下简称霸王)总裁万玉华宣布,霸王也将推出中草药化妆品。   今年7月,霸王在香港联交所上市,万玉华及丈夫身家飙升。拥有充沛资金的霸王很快将“触角”拓宽到洗发水之外,公司向外透露,除了年底出的化妆品,明年还要继续扩充产品线,涉及个人护理方面更广的领域,将要构筑庞大的“中药日化产品链”。   另一个诱因是霸王的“中草药”渊源。霸王旗下的霸王、追风等洗发水品牌,很大程度上是凭借着中草药的概念,在外资一统天下的洗发水市场生存了下来的。万玉华对外表示,霸王为了做化妆品“本草堂”,进行了长达7年的市场调查和研发。   然而在已有十年以上历史的中草药化妆品市场上,霸王有些姗姗来迟。   记者从霸王了解到,本草堂的销售渠道将是各大型卖场以及百货商店。分别背靠两大本土日化集团,定位又非常接近,本草堂尚未上市,就已引发与佰草集之间“两草”之争的话题。   比霸王行动更早的还有一大批中药企业。同仁堂化妆品已经推出数年,但2008年销售额仅约2000万元,未能跻身主流。此外,以生产痔疮膏为主业的中药老字号马应龙,也在近期推出了眼霜等护肤品。   看中这一市场的还有外资企业。2009年9月,联合利华斥资5000万欧元在上海建成其全球第六个研发中心。联合利华大中华区副总裁曾锡文当时向记者透露,这一研发中心将开辟整整一层楼,专门进行中草药产品的研发。联合利华也早就开始以“汉方”的概念,将中草药用于洗发水中。   霸王向记者提供了一些统计数据。据称,一家名为Euromonitor的调查公司分析显示,中国护肤品市场规模每年以18.3%的速度增长,并预期至2012年市场规模将达到709亿元。据行业内估计,纯中药护肤品的年增长率已超过61%。   面对《每日经济新闻》记者的采访,霸王媒体负责人避谈“佰草集”。而上海佰草集化妆品有限公司总经理黄震则表示,已经感受到了国内市场的竞争压力。   佰草集国内7年方盈利   中草药化妆品市场虽然火爆,却是一个需要漫长投入期的行业。在中草药概念突然升温之前,上海家化十余年的跋涉并不轻松。   上海家化董事长葛文耀此前在接受《每日经济新闻》记者采访时透露,上海家化在1998创立佰草集的同时,还推出了一个名为Distance的香水品牌,中文名为“迪诗”。   葛文耀透露,当时的设想就是佰草集走中草药概念,打中国文化牌,而Distance则是全盘效仿西方成熟化妆品品牌的模式。然而实践证明“洋不过老外”,Distance逐渐销声匿迹,而佰草集凭借差异化的思路,生存了下来。在上海家化多次试水之后,佰草集才逐渐演变为高端护肤品方面的“独苗”,成为上海家化力推的支撑性品牌。   黄震告诉记者,佰草集1998年进入市场,2001年上海家化单独为佰草集成立了子公司,直到2005年,佰草集才实现盈利。到了2009年,佰草集在国内市场的销售额预期为10亿元。黄震表示,佰草集几乎是在一片空白的细分领域起步,因而一直采取极为谨慎的方式,摸索着前进,姿态也一直是低调的。   但竞争的加剧迫使佰草集不得不做出改变。黄震表示,佰草集注意到在中草药化妆品这一细分市场上的格局变化,越来越多的本土企业开始试水,国际品牌亦开始了对这一领域的关注。   “2010年压力很大。”黄震认为,更多企业的加入有助于把市场蛋糕做大。“以前只有佰草集一家发出声音,规模、影响都有限。”但黄震同时也承认,佰草集现在每年必须有一到两个突破性的动作,才能维护住自己目前的地位。   1.7亿元孤注一掷?   在霸王加入中草药化妆品市场竞争行列的前一周,上海家化股东大会同意了一项对佰草集1.7亿元的增资方案。   黄震所面临的压力,可能还包括上海家化董事长葛文耀对佰草集的高期望值。虽然上海家化对外宣称“六神”和“佰草集”两大品牌是重中之重,但两者情形并不相同:拥有牢固群众基础的“六神”早已进入收获期,佰草集却仍在不断投入不菲的资金和人力。   葛文耀曾向记者透露,在淮海路的佰草集旗舰店,仅店面租金,就高达每年600万元。葛文耀希望佰草集能够和国际大品牌一起出现在淮海路、南京西路上。   一方面为了抵御国内日益加剧的竞争,另一方面向技术、毛利更高的方向转移,上海家化选择将公司内部资源向佰草集集中。   2001年上海家化上市之时,募集资金共超过7亿元。此次上海家化决定放弃原本计划投入的高效洗液项目,将剩余的1.7亿元首发剩余募资,一分不剩地全部投给佰草集,从中或能看出上海家化对“佰草集”的重视。   在公告中,上海家化简要地把资金用途介绍为品牌建设、渠道建设以及海外市场拓展和固定资产购置等。黄震向记者表示,1.7亿元资金的流向有着清晰的规划,但他并未透露具体分配方案。   公告披露,上海家化将为佰草集建立中草药基地,还将买下商铺和办公用房,避免佰草集在“关键性商圈营业场所”“受制于人”。此外,销售渠道将覆盖全国170个主要地级以上城市,零售终端从700家扩大到1200家。   “佰草集”预计2014年销售收入13.5亿元,5年内销售收入和毛利复合年均增长率达到21.98%。黄震向记者表示,销售收入可能会超过这一目标。   海外拓荒对手更强   黄震透露,佰草集起步阶段,高端百货商场并不买账,随后才逐步改变。随着国内市场竞争的加剧,各品牌未来可能出现争相圈地的现象,对渠道的争夺将耗费不菲的资金。   上海家化的此次增资,将有一部分流向海外。但黄震表示,在征得董事会同意之前,不能披露具体数字。   葛文耀曾向记者透露,上海家化已为“佰草集”等两个高端品牌在国外主要市场注册了商标,坚持送“佰草集”出海。   葛文耀希望将“六神”输出到东南亚国家,而“佰草集”则承担了进入欧美等发达国家市场的任务。   2008年10月,上海家化将“佰草集”通过丝芙兰专卖店卖到法国,月销售额约100万元。此后“佰草集”一直试图在欧洲继续扩张,已经进入荷兰,计划陆续进入意大利、西班牙以及东欧等国家市场,并开始了进入北美、日本等市场的计划。   由于西方市场成熟度高,“佰草集”的推广费用居高不下,且在未来需持续投入。黄震透露,佰草集2009年在法国的销售收入为1000万元,目标是在2010年翻番,但现在还没有在海外实现盈利的时间表。葛文耀也曾坦言,“佰草集”出海刚踏出了第一步,将是一个长远而艰巨的任务。   与国内近年来才纷纷崛起的竞争对手不同,“佰草集”在国际市场上面对的是有数十年甚至上百年历史的众多国际品牌。其中也有不少主打有机或天然概念的知名品牌。   “除了十多年以前在中国起步时遇到的相同困难,国外成熟市场上的压力更大。”黄震向记者表示,在营销手段上,比起本土作战的国际大牌,“佰草集”还是小学生。   语言差异也是一个难题。“佰草集”引以为荣的中国文化如何让外国消费者理解,有着诸多困难。“以太极泥为例,对中国人不需要解释‘太极’的概念,而西方人不能理解,还容易产生歧义。沟通是个挑战。”黄震说。   “佰草集”开始在法国巴黎设立办事机构,缺乏国际运作经验,加上海外人力、宣传的高费用,需要相当大的资金投入。   对于“佰草集”的执意出海,黄震解释道,“佰草集”在法国的售价比在国内高出70%,海外市场溢价空间大、市场容量也远比国内大,上海家化对“佰草集”有耐心。
  • 冻干技术赋能:冬虫夏草的质量保障与应用创新
    冬虫夏草,作为一种珍贵的中药材,历来被视为滋补强身的上佳选择。然而,由于其自然生长环境稀缺、采收困难等因素,冬虫夏草的保存和应用一直备受关注。在这一背景下,冻干技术的应用为冬虫夏草的保鲜、提取和应用带来了新的机遇。冻干技术的优势冻干技术,即冷冻干燥技术,是一种将物料在低温下冷冻固化,然后在真空条件下将水分直接转变为气态的干燥方法。相比传统的热风干燥方法,冻干技术具有以下优势:1、保留药效成分: 冻干技术在低温下进行,能够有效保留冬虫夏草中的活性成分,最大限度地保持其药效。2、降低热敏感性: 由于冻干过程中无需高温处理,可以有效降低冬虫夏草的热敏感性,减少药材损失和变质的可能性。3、延长保质期: 冻干技术能够将冬虫夏草中的水分迅速去除,使其处于干燥状态,从而延长了药材的保质期。4、便于储存和运输: 冻干后的冬虫夏草体积小、重量轻,便于储存和运输,同时减少了因水分含量导致的质量变化。质量保障与应用创新冻干技术赋能下的冬虫夏草,不仅在质量保障方面有所突破,还为其在应用领域带来了新的可能性:1、药效保证: 冻干技术有效保留了冬虫夏草中的多糖、三萜皂苷等活性成分,保证了其药效和药理作用。2、多样化应用: 冻干后的冬虫夏草不仅可以直接制成颗粒、片剂等口服剂型,还可以应用于制备保健品、中药饮片、药膏等多种形式。3、新产品研发: 基于冻干技术,可以开发出更多样化、便捷化的冬虫夏草产品,如冻干粉、冻干胶囊、冻干口服液等,满足不同人群的需求。4、技术标准制定: 针对冬虫夏草冻干产品的生产工艺和质量控制,制定相应的技术标准和检测方法,保障产品的质量和安全性。冬虫夏草的质量保障和应用创新是中药行业发展的重要方向之一,而冻干技术的应用为其带来了新的活力和可能性。未来,我们可以期待更多关于冬虫夏草冻干技术的研究和应用,为中药产业的发展和人民健康事业做出更大的贡献。
  • 涨知识丨盛瀚色谱× CACA,邀您参与北美华人色谱学会网络研讨会
    上周刚刚告别充满激动、遗憾、感动、惊喜、暖心的东京奥运会现在的你是否担忧未来的一段日子会“空、寂、冷”别担心,盛瀚给你安排得明明白白~!CACA(北美华人色谱学会)网络研讨会来了!带给你不一样的“色谱应用盛宴”!会议日期北京时间:2021年8月25日晚上12:00(2021年8月25日美国东部时间下午12:00)演讲主题离子色谱在制药工业中的应用演讲人离子色谱专家&青岛盛瀚离子色谱产品经理——王一臣演讲内容摘要离子色谱法(IC)是一种成熟的液相色谱法,它利用离子交换树脂分离阳离子或阴离子。IC有两种类型,阴离子交换和阳离子交换。配备不同的检测器,IC可以成为一种强大的分离技术,以解决具有挑战性的分析任务。例如,IC可以使用电化学检测器检测乳制品中的碳水化合物。近年来,IC被广泛用于单克隆抗体(mAb)和腺相关病毒(AAV)等生物制药药物的纯化和表征。结合ICP-MS/MS可实现低检出限元素杂质的痕量分析。可以检测玩具中ppt级的六价铬离子。由于其良好的灵敏度、选择性和快速性,IC已被证明是测定有机和无机离子(特别是非金属离子)的非常有效的技术,并应用于食品、环境、材料和药物分析等各个领域。为了探索IC在制药行业中日益增长的应用需求,本次研讨会将首先简要介绍IC的原理、操作和仪器,然后根据不同国家的药典标准介绍其在原料、中间体、原料药、赋形剂和成品的分析应用。还在犹豫什么,快猛戳下面链接报名参加吧↓↓↓报名链接https://register.gotowebinar.com/register/7955049475103076098往届回顾https://www.gotostage.com/channel/cacawebinarCACA介绍北美华人色谱协会(CACA)于2008年5月12日成立,是由在北美从事色谱相关领域研究的杰出科学家和在色谱领域创业的企业家组成的一个非盈利组织,现拥有1000多名成员。CACA在iCC、EAS、CPSA等机构都举办过关于分离科学的CACA技术会议。CACA的创办初衷及宗旨是:加强在北美从事色谱研究的华人之间的联系,提供一个北美色谱界华人分享科技信息的平台;分享彼此的经验并帮助大家发展职业生涯,并代表大家来发展同全球其它分离科学色谱组织的合作关系。
  • 同田,第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业
    上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙,比利时,韩国,泰国,新加坡,瑞士,南非,捷克,意大利。印度等十一个国家设立代理商,共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设,是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业! 现面对全国诚招各地代理商,我们将提供优惠的代理政策及完善的服务,望共同拓展国内对照品市场,携手共创美好的未来! 招商电话:021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com
  • 带来国际前沿成果,iCC2022 北美华人色谱专场8.18直播
    仪器信息网讯 北美华人色谱学会(CACA)是在美国成立的一个致力于支持色谱和分离科学领域科学家的非营利性专业组织,目前拥有2000多名会员。CACA为其成员提供职业发展和交流机会、奖励有才华的青年科学家和研究生、在重要会议上组织技术研讨会,并定期举办高质量的网络研讨会和虚拟会议,以推广新的分离技术及其应用。CACA还通过其网站、微信和LinkedIn提供各种交流平台。仪器信息网与CACA多年来一直保持良好的合作,其中,双方已经联合举办了多届网络色谱会议。2022年,由中国化学会色谱专委会指导,仪器信息网联合北美华人色谱学会、中国科学院兰州化学物理研究所、上海分析仪器产业技术创新战略联盟共同举办的第七届网络色谱会议(iCC 2022)将于8月16-19日召开。其中,仪器信息网联合CACA共同策划了北美华人色谱专场——色谱新技术、新应用,邀请到Lotus Separations公司首席科学家张应如、陶氏化学资深研究员高伟、基因泰克公司资深科学家魏冰川、默沙东研发科学家Imad Haidar Ahmad等四位资深专家分享色谱及相关技术的最新应用展。而且,纽约市立大学教授何翊将代表CACA为会议致辞。点击链接:https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/icc2022/,即刻报名参会!8月18日上午,“北美华人色谱专场——色谱新技术、新应用”日程如下:点击链接报名参会:https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/icc2022/ 附录:第七届网络色谱会议(iCC 2022)介绍2022年,第七届网络色谱会议(iCC 2022)将于8月16-19日召开。本次iCC 2022由中国化学会色谱专委会指导,仪器信息网联合北美华人色谱学会、中国科学院兰州化学物理研究所、上海分析仪器产业技术创新战略联盟共同举办。会议共进行四天,将分设色谱研究新进展、色谱新技术、新方法(北美华人色谱专场)、色谱填料及固定相研究新进展、色谱在食品领域的应用新进展、色谱在制药领域的应用新进展、色谱在环境领域的应用新进展、色谱在能源领域的应用新进展、色谱实操、使用与经验分享专场等8个专场。将聚焦色谱技术最新成果,以及在制药、食品、环境、石化等最新研究进展,邀请业内知名专家学者做精彩报告,会议将在线上进行,免费向听众开放报名,欢迎报名参会!指导单位:中国化学会色谱专业委员会主办单位:仪器信息网北美华人色谱学会(CACA)中国科学院兰州化学物理研究所上海分析仪器产业技术创新战略联盟参会方式:网络在线报告 免费报名参会会议网址 :https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/icc2022/
  • 药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会召开
    p   由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办,北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p   本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午,研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持,介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾,包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长,三位演讲专家余立老师、周立春老师,山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p   无论是创新药研发还是仿制药一致性评价,无论是原料药还是制剂产品,无论是药品临床前开发还是上市后质量监控,杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的,一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质,所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p   杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证,特别是赋值方法都有哪些要求,还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节,山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p   微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大,讨论不方便也不具有系统性,解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p   会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽,期待更多交流机会。 /p p   生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一,更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会,促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作,极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台,既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心,又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力,大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p   /p
  • 荧光定量PCR,你做对照了吗?
    前言吾日三省吾身,定量实验做对照了吗?在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况,我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见,实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中,我们通常会按照如下的流程进行实验:样品采集,运输,样品处理,核酸提取,反转录(RNA 病毒),扩增 ,结果读取。为了提高实验结果的精准度,我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高,对实验室的污染也非常敏感,阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种:无模板对照(No Template Control, NTC)使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸,其它试剂按比例正常加入,用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下,NTC孔不会有扩增;当NTC出现扩增,则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中,引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照(Negative Sample Control)阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本,也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增,则说明实验过程中存在污染,结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照(No Reverse-Transcriptase Control, No RT)当进行RNA定量实验时,如果引物和探针设计在同一个外显子上,扩增有可能来源于未去除干净的DNA,此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA,DNA聚合酶无法扩增mRNA,则不应发生扩增。如果检测到扩增,则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果,用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性,则说明实验有问题,不可靠。阳性样本对照(Positive Sample Control)阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率,但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率,可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体,作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR,通过Ct值评断实验流程。内参基因(Endogenous Control)内参基因可以用于反应样本本身的质量,比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因,且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响,常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的,内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中,内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照(Amplification Control)可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照,监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增,或者Ct值大于预期,则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照(Internal Positive Control, IPC)如果想监控每一份样本的整个实验过程,可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA(不含目的片段),并在定量PCR时进行单管多重PCR,同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC,进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。
  • 福利+干货>2,读透草甘膦衍生要点
    2022年3月15日,国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会联合发布《生活饮用水卫生标准》等5项强制性国家标准。新发布的《生活饮用水卫生标准》标准号定为GB5749-2022,将于2023年4月1日起正式实行,全面代替现行的GB5749-2006。 图1:《生活饮用水卫生标准》发布本次修订对标准的范围进行了更加明确的表述,对规范性引用文件及检验方法进行了更新,其中农残的测试仍占据很大的比重。可见我国对于农残危害以及检测依旧高度重视。 草甘膦作为通用型的广谱杀虫剂,日常的使用占比很大,在常规的环境检测中均属于必检项目。而在2022版的《生活饮用水卫生标准》中依然沿用了,草甘膦的经典测试方法——柱后衍生法。 针对标准相关要求,Pickering实验室开发了“草甘磷的完整应用方案”,本文也将剖析草甘磷衍生化中的关键问题,并进行逐一解释。草甘膦的衍生化原理是什么呢?草甘膦和AMPA在强阳离子交换柱(Pickering Lot No.1954150)上完全磺化,交联、分离。等度分离后,用柱再生液(Pickering Lot No.RG019)再生色谱柱后,再用洗脱液重新平衡。荧光检测遵循两阶段柱后反应。 *阶段,草甘膦通过次氯酸盐被氧化成氨基乙酸。在第二阶段,氨基乙酸与OPA(Pickering Lot No.0120)和Thiofluor™ (Pickering Lot No.3700-2000)在pH值为9-10反应时产生高荧光的异吲哚。而AMPA不需要初始氧化,可直接与OPA反应,事实上,氧化会降低AMPA的荧光效应。(如图2所示) 图2:氧化会降低AMPA的荧光效应 为何需同时测试草甘膦及AMPA?根据标准要求,需同时测试草甘膦及氨甲基膦酸(AMPA)。 这是因为,按照标准要求,衍生溶液制备过程中,OPA稀释液(Pickering Lot No.GA116)中需加入5%次氯酸钠溶液。草甘磷在含氯消毒液中会发生降解,信号值发生变化,AMPA作为草甘膦的降解产物,在测试过程中与草甘膦信号值有对应关系,可帮助校准和确定草甘膦信号值是否达到*状态。(参考图3) 图3:AMPA与草甘膦信号值有对应关系 此处请注意:在添加时次氯酸钠的浓度非常重要,目前市面上出售的溶液浓度标示有不准确情况,建议先从低浓度加起,缓慢调整。 Pickering应用方案的方法灵敏度如何?根据标准要求“本方法草甘膦和氨甲基膦酸的*检测质量均为5.0 ng,若取200 μL直接进样,则*检测质量浓度均为25 μg/L。” Pickering应用方案在优化流动相(Pickering Lot No.GA104、K200)梯度情况下,可达到100μL进样,*检测浓度达到12 μg/L,完全满足方法要求。 图4:12ug/L草甘膦 Pickering推荐配置方案&获取方式 图5:Pickering推荐配置方案 点击填写表单,即刻咨询更多相关内容 上述配置方案,还可用于扩展呋喃丹、甲萘威等农残的测试。
  • 小天鹅实验室全国首家获得UL北美安全认证
    在科技创新的天空中翱翔的小天鹅,如今再传捷报:小天鹅实验室近日在全国洗衣机行业首家通过UL北美安全认证,此举意味着小天鹅再次率领中国洗衣机行业在国际市场获得历史性突破。据悉,UL公司成立于1894年,是一家国际知名的产品安全测试及认证机构,也是北美市场最权威、消费者口碑最好的认证机构,其认证形式分为产品认证和实验室认证。   小天鹅全国首家实验室获UL认证   作为中国洗衣机行业“走出去”的重要代表企业,小天鹅洗衣机在北美和欧洲市场表现不菲,如今再次成为全国首家实验室通过UL北美安全认证的洗衣机品牌。据了解,小天鹅也是目前国内唯一一家在产品和实验室领域全部通过UL认证的洗衣机企业。   业内人士分析,海外认证如同国内的3C认证等,是国内家电品牌进入海外市场的“通关文碟”,大部分家电企业的出口业务多以单产品认证为主,2010年开始逐渐从产品认证向实验室认证转变,2010年小天鹅还通过了德国VDE认证的实验室认证,屡获国际权威认证的小天鹅,以技术创新引领者中国家电产业快速转型升级。   小天鹅洗衣机相关负责人介绍,之前小天鹅出口美国市场的大滚筒洗衣机产品全部通过UL北美安全认证,不过需要在UL公司授权的其他机构的实验室进行检测。小天鹅实验室通过UL北美安全认证后,意味着小天鹅实验室具备UL北美安全认证的实力,今后要出口的洗衣机能够在小天鹅自己的实验室进行检测,且检测结果是获得UL公司及行业认可的。   小天鹅技术为王 专注洗衣机33年   在洗衣机市场同质化竞争越来越严重的时代,以“技术为王”为基本竞争原则的小天鹅显得鹤立鸡群。从1978年中国第一台全自动洗衣机的诞生到2010年品牌价值达150.16亿元,小天鹅成为世界上极少数能同时制造全自动波轮、滚筒、搅拌式全种类洗衣机的全球第三大洗衣机制造商。中国家电协会秘书长徐东升认为,小天鹅历史上的每一次进步都与其技术创新紧密相关,越飞越高的小天鹅不断地在全球洗衣机市场凸显技术优势。   据了解,从科研投入到新品开发,小天鹅已经形成了建立在市场需求基础之上的一整套以技术带动产品与品牌竞争力的良性运作体系。小天鹅拥有国家认可实验室和国际级技术中心,同时拥有洗衣机专利超过460项,自主软件著作权约200多项。小天鹅与GE(通用电气)、艾默生等全球500强企业建立了深入合作。例如,数年前小天鹅与GE在无锡成立了合资公司,小天鹅成为GE大滚筒洗衣机在全球唯一指定的生产厂家。   中国家用电器研究院某专家向记者分析道,在洗衣机行业竞争越来越激烈的状况下,技术为王是赢得竞争优势、占据行业制高点的必然要求。只有像小天鹅这样不断进行科技创新的洗衣机企业,才能够在市场竞争中拥有话语权、支配权和主动权。相比之下,那些技术落后的企业,只能寄人篱下、仰人鼻息、受制于人,不但无法无法引领产业升级,而且极有可能被淘汰出局。经历了国际金融危机的冲击,技术为王的重要性就更加清晰地显现出来。   小天鹅国际认证 引领滚筒消费升级   滚筒洗衣机目前已经成为中国洗衣机市场销量增速最快的一个品类。根据中怡康公司数据显示,滚筒洗衣机所占整体洗衣机市场的份额在2010年上升到23.4%,较2008年增加近8个百分点。随着宏观环境更多利空因素的影响,企业自身运营成本的不断增加,未来滚筒洗衣机市场的竞争必定会愈演愈烈,避开“价格战”这柄利器,如何赢得未来市场是中国洗衣机企业应该考虑的问题。而小天鹅则依靠其技术驱动型战略在洗衣机市场上攻城拔寨。   小天鹅洗衣机专注洗衣机行业33年,截止到目前,小天鹅为GE生产的大滚筒洗衣机在北美市场的累计销量达到200万台。小天鹅滚筒产品的品质不仅得到消费者的认可,也得到以严苛著称的官方机构——美国消费品安全委员会的肯定。美国消费品安全委员代表团曾专程拜访小天鹅,代表团对小天鹅产品在美国市场获得良好口碑、赢得百万美国家庭的信赖表示高度赞赏,小天鹅为中国制造赢得了国家声誉。   据了解,在滚筒普及热潮中,小天鹅大力推动技术创新,加大技术投入,强化技术驱动型战略,保障公司可持续发展动力。例如,小天鹅“纯臻”系列滚筒洗衣机在洗净技术再度突破,洗净比高达1.25,远远高于国家1.03的一级标准限定值 “智臻”全智能滚筒洗衣机拥有的热平衡干衣、TS-Drive变频、净态眼、雾态净、重力感应、银离子抑菌、空气洗和HI清科技八大智能创新系统于一身,给用户全程智能化操作体验。小天鹅研发的“洗衣机自动投放洗涤剂装置”独门核心技术已获得了国家知识产权局颁发的专利证书,该自动投放技术属于国内首创,各项技术指标均达到国际先进水平,符合节能环保的发展趋势。   国家“十二五”规划纲要指出,国家坚持把科技进步和创新作为加快转变经济发展方式的重要支撑。某位家电行业专家指出,小天鹅成为了中国洗衣机行业中以科技创新驱动企业发展的典型代表,成功地实现了由国内家电制造商向国际家电制造商的转变,全力打造国际名牌。
  • 灵芝是仙草还是保健品?是时候揭晓真相了!—上海净信
    灵芝是中国传统的特有药材,有“仙草”、“神芝”之称,具备很高的药用价值,一直被古中医学视为补气安神、延年益寿的中草药,灵芝在古代时就被道教当作吉祥、美好、长寿的象征,传说灵芝食之能够长生不老。   中医药文化深远流长,几千年来,在许多自然植物的使用价值中积累了丰富的经验,最早提及灵芝的古医学著作是《神农本草经》和《本草纲目》,此书将药品分为上、中、下三品。而灵芝就被列入上品之中,不过灵芝的功效主要有哪些呢?真的是一味上好的药品吗?   (1)灵芝是最佳的免疫功能调节和激活剂,可显著提高机体的免疫功能,对于抗肿瘤、预防癌症或者辅助治疗癌症是上好的药物;  (2)灵芝对多种理化及生物因素引起的肝损伤有保护作用,如果肝脏有损伤或轻微中毒,灵芝都可以有较好的疗效;  (3)灵芝可有效地扩张冠状动脉,增加冠脉血流量,改善心肌微循环,增强心肌氧和能量的供给,因此,灵芝对心肌缺血具有保护作用,可广泛用于冠心病、心绞痛等的治疗和预防;  (4)灵芝可明显降低血胆固醇、脂蛋白和甘油三脂,并能预防动脉粥样硬化斑块的形成,灵芝有降低动脉壁胆固醇含量、软化血管、防止血管进一步损伤的作用;  (5)灵芝可改善局部微循环,阻止血小板聚集。这些功效对于多种类型的中风有良好的防治作用。  (6)灵芝所含的多糖、多肽等成分有明显延缓衰老的功效。对于成年人和老年人而言,灵芝可以明显延缓衰老。   灵芝有如此多的奇功妙效,古人将其称谓“仙草”,真是名副其实,随着人们健康意识的提升,灵芝的供给量不断扩大,成为了很多老年人和中年人养生的关键一环,然而市场上的灵芝良莠不齐,欺瞒消费者的情况时有发生,我们该如何避免呢?让净信来告诉您答案~   首先灵芝是一种在山区生长于枫、栎等阔叶林里枯木或被表土掩盖的老树根的腐生真菌,有一个无柄的种名叫树舌,和灵芝长得是非常相似,鉴别的方法就是看看有无柄,然而除开此种容易鉴别的假冒伪劣产品,还有一种极端而又普遍的情况,那就是:以人工栽培和量产的灵芝代替野生灵芝进行售卖,对于这种欺瞒手法着实有效,因为人工栽培的灵芝和野生灵芝确实外观上几近相同,可效用却相去甚远,好在随着科学手段和把控力度的加强,各省市的食品药品检测局能够从源头掐灭欺骗的火苗;如何能够简便而又快速的分辨呢?其实,只要用研磨仪对样品进行比对,既可以鉴别真伪。 上海净信全自动液氮冷冻研磨仪JXFSTPRP-II-01  应用原理:使用-196°液氮作为降温介质,使物料在脆化点温度附近进行机械粉碎,能够粉碎各种高韧性、高油、高糖以及各种常规样品,在低温环境下可以保持样品的各种特性不变,如:可以粉碎各种高分子材料、可以保持各种食品的原始特性、营养成分、气味等,设备经过设计优化,操作简单,能耗低、效率高,先进的氮气回路系统可以最大化利用低温液氮。  研磨实例:  1、将灵芝从树干上取下来剪成可以放入所需钢罐中;  2、将处理好的样品加入钢罐中,并放入净信研磨仪中  3、加入配套的研磨珠子一颗,放入研磨仪开启液氮预冷几分钟;  4、设定好所需运行参数;  5、启动仪器至研磨程序结束,可得到如图所示样品。  研磨前后对比图:
  • 科研人员研创出草地贪夜蛾取食新驱避剂
    广东省科学院动物研究所资源昆虫与生物工程中心联合黑龙江八一农垦大学和花都区农技推广中心研创出一种新的草地贪夜蛾取食驱避剂。相关研究在线发表于Pesticide Biochemistry and Physiology。硕士研究生孔祥鑫和唐睿博士为该论文共同第一作者,曹莉研究员和金永玲副教授为共同通讯作者。草地贪夜蛾Spodoptera frugiperda原产于北美,其凭借长距离迁飞优势和超350种取食寄主范围,近年来成为全球关注的重要跨境经济害虫,2019年进入我国以来,目前呈大面积分布态势,严重威胁以玉米为主的粮食和蔬菜生产。昆虫病原线虫EPN是针对该虫较好的化学农药替代绿色方法,其核心杀虫功能与共生细菌有关,但背后的化学和分子机制至今仍不清楚。在该项工作中,研究人员首先利用取食驱避实验和气象色谱-质谱小分子代谢分析,鉴定了EPN共生菌All、X-7和SN三个关键品系中657个挥发性气味物质;进一步通过神经电生理和行为生测实验,锁定了30种潜在的对草地贪夜蛾幼虫具生物活性物质,最后发现化合物2-己炔酸在共生菌通过嗅觉感受抑制幼虫取食活动中表现出主导作用;利用2-己炔酸和EPN制剂在玉米田间结合施放,显著提高了保苗效果,证实该驱避剂具备极佳的应用潜力。该研究从化学通讯角度首次阐述了线虫共生菌对夜蛾科害虫的取食行为调节机制,对后续研发草地贪夜蛾绿色防治方法具有指导意义。上述研究得到广东省重点领域研究发展计划、广东省科技计划、广东省科技发展专项的资助。相关论文信息:https://doi.org/10.1016/j.pestbp.2022.105286
  • VUV任命北美地区新销售总监
    VUV Analytics公司高兴地宣布,任命Cary Anne Simpson为北美地区的销售新总监。 Cary Anne Simpson   Simpson加入VUV之前,曾担任赛默飞临床控制生产线的全国销售经理,在赛默飞还曾经担任过北美离散分析业务的销售管理,以及色谱和质谱部门的区域销售管理。   关于VUV Analytics   VUV是真空紫外吸收光谱的全球领先供应商。VUV生产的VGA-100 气相色谱检测器,被称为气相色谱法检测30年来最大的创新。VGA-100主要被用于石化、炼油、空气质量、风味、芳香剂和特种气体等领域。   VGA-100 气相色谱检测器刚刚获得了&ldquo 2014年分析科学家创新奖&rdquo ,评审专家认为,VGA-100 在质谱最弱的地方:异构结构的识别方面,起到很好的补充作用。   VGA-100 气相色谱检测器
  • 云集色谱大咖 北美华人色谱学会(CACA)在美举行交流晚宴
    p strong 仪器信息网讯 /strong 为促进不同国家和地区的色谱技术领域的专家学者与企业之间的交流,自2008年成立以来,北美华人色谱学会每年在Pittcon展会期间举办交流晚宴。2017年3月7日,本年度的北美华人色谱学会(CACA)的交流晚宴在芝加哥凤凰饭店如期举行。应邀参加的嘉宾有江桂斌院士、美国原Keystone的创办人年近80高龄的色谱专家理查德· 亨利博士、储晓刚研究员、工业界著名杂志LCGC的编辑部主任劳拉· 布什女士、原衣阿华大学教授弗兰克· 杨博士等110多位来自北美、欧洲、中国大陆、香港、台湾、印度、日本等地区的色谱专家学者、全球著名色谱仪器和色谱柱色谱填料公司的负责人等参加了本次晚宴交流会。仪器信息网作为合作媒体应邀参加了本次活动。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/9ce986d8-8354-43a6-92db-a6376914aef5.jpg" title=" 现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " 晚宴现场 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/31dc8713-c431-416b-a600-8e46a4919bfc.jpg" title=" 骆初平.jpg" / /p p style=" text-align: center " CACA主席骆初平博士主持晚宴 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/7797082c-ba34-4ae7-8051-714eb1dc8872.jpg" title=" 江桂斌.jpg" / /p p style=" text-align: center " 特邀嘉宾江桂斌院士为交流晚宴致辞 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/ba8e5963-38c1-4772-ae34-24a33a30cfaa.jpg" title=" wang.jpg" / /p p style=" text-align: center " 美国FDA的王功明(Perry)博士在做“完美的结合-色谱与质谱”精彩演讲 /p p   来自约翰· 霍普金斯大学的杨霜博士获得“2017年度北美华人色谱学会(CACA)青年科学家奖”。杨霜对分离科学的主要贡献为:利用毛细管电泳和液相色谱技术开发出能够用于分析肽和蛋白质的微流体平台 可用于完整蛋白的高通量分析、将IEF和SDS-PAGE整合在芯片上的技术 开发了可用于定量分析糖链、糖苷占有率及完整糖肽的化学酶平台 开发了二维在线质谱分离聚糖的创新方法 设计并制备液质方法定量分析聚糖所用同位素标签。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/47f4aaa0-ccf3-4801-b23d-db29326241a2.jpg" title=" 颁奖1.jpg" / /p p style=" text-align: center " CACA评奖委员会主任王功明(Perry)为青年科学家奖获得者杨霜颁奖 /p p   获得2017年度北美华人色谱学会(CACA)优秀学生奖的学生分别为:南京大学别子俊女士、密苏里大学Casey Burton先生及匹兹堡大学Stephen Groskreutz先生。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/2896f36e-b8eb-43b7-95c0-57fd333484f2.jpg" title=" 颁奖2.jpg" / /p p style=" text-align: center " CACA评奖委员会主席王功明(Perry)博士和岛津(中国)代表郑伟先生为优秀学生获奖者颁奖 (别子俊女士因签证问题未能如期出席) /p p   随后,王功明代表CACA评奖委员会公告2018年度青年科学家奖和优秀学生奖开始接受申请,提名截止日期为2017年5月20日,申请资料包括推荐信、履历表及其它说明材料(具体请见北美华人色谱学会网页: strong www.ca-ca.org /strong )。青年科学家奖主要面向获得自己最高学位不足10年的CACA会员(可在北美华人色谱学会网站上申请加入,目前免费),优秀学生奖主要面向在校学习的CACA会员(可在北美华人色谱学会网站上申请加入,目前免费)。CACA评奖委员会将于2017年7月1日评选出2018年度获奖人员。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/6514847b-99e4-4885-acd7-785c9440ead0.jpg" title=" 合影.jpg" / /p p style=" text-align: center " 晚宴结束后,CACA执委会成员与嘉宾合影留念。 /p p   同时,本次交流会还开展了公司招聘与留学生自我推荐的求职活动。 /p p   参加本次交流晚宴并赞助活动的中国公司有:博纳艾杰尔,莱伯泰克,纳微等。仪器信息网代表于会敏受邀分享了仪器信息网整体概况,使华人色谱学者对仪器信息网有了更深入的了解。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/f5796115-5970-476c-86e9-4f1991d4c041.jpg" title=" 于.jpg" / /p p style=" text-align: center " 仪器信息网代表 于会敏 /p p   此外,CACA主席骆初平博士、执委会成员来自CUNY大学的何翊教授,和执委会成员来自安捷伦的陈武先生分别向大家介绍了北美华人色谱学会的组织机构、视频讲座及会议等方面的情况。 /p p br/ /p p style=" text-align: right " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 撰稿编辑:杨改霞 /span /p p style=" text-align: center " br/ /p p br/ /p
  • 世界肝炎日,和器官芯片一起拒绝“肝”扰
    药物性肝损伤(DILI)是导致急性和慢性肝病的重要原因。据估计,22%的临床试验失败和32%的治疗药物撤出市场是因为药物的肝毒副作用。肝毒性通常直到临床试验或上市后才被发现,这增加了临床试验参与者的风险以及药物开发的经济负担。许多DILI案例被称为“特异质性”,因为DILI通常与药物使用的剂量和持续时间无关,并且仅在一小部分接受治疗的患者中发展。由于目前有超过 1000 种处方药和 80000 种草药和膳食补充剂 (HDS) 可供在美国使用,药物加性或协同肝毒性的可能性高,而预测能力低。来自密歇根大学的Jonathan Z. Sexton教授团队2023年5月在《JOURNAL OF HEPATOLOGY》(IF:25.7)杂志上以“A human liver organoid screening platform for DILI risk prediction”为题发表文章。他们使用诱导多能干细胞(iPSC)衍生的人肝类器官(HLOs)的方案,分别用于384孔板的高通量药物筛选,以及高生理保真度的肝脏芯片构建,该系统先前用于成功预测phh的物种特异性DILI。1、分散HLO在基于384孔的高内涵筛选和药物聚类中的应用384孔板内培养HLO细胞7天后,通过免疫荧光统计细胞类型,经鉴定与单细胞测序结果一致,确定了384孔板内的细胞类型和比率。通过384孔板筛选了12种化合物,观察到细胞活力的纳摩尔剂量依赖性丧失。在永生化肝细胞癌系Huh12或早期发育阶段获得的分散确定性内胚层上测试物时,其中有7种化合物未观察到明显的细胞毒性。2、器官芯片系统中HLO的生化、表型和转录组学分析 – iPSC肝芯片在双室微流体S1芯片的上部和下部室中培养7天,从而开发出PaDLOC。在孔板中,HLOs每106个细胞能产生10 μg/ml的白蛋白,7天后略有减少,而在PaDLOC中,每106个细胞能产生20-30μg/ml的白蛋白。PaDLOCs也表达CYP450s 1A1, 2D6, 和 3A4,其表达量高于HLOs 3-5倍。通过转录组学对比HLO和PaDLOCs所有细胞之间的差异,显示PaDLOCs中肝脏增殖生物标志物TGFBI(胶原结合)和CCN2表达(细胞粘附)增加。观察到肝细胞标志物TDO2(一种活化的星状细胞标志物)表达增加。其他表达增加的肝脏特异性标志物包括NNMT和IGFBP7。这表明PaDLOCs中细胞结构成分、参与细胞骨架组织的基因和炎症反应元件上调。3、用于DILI风险预测的iPSC肝芯片丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸转移酶(AST)和白蛋白表达量的减少对应于肝细胞损伤。APAP和FIAU是已知的肝毒性化合物,臭名昭著的FIAU通过了临床前测定,但仍产生明显的肝毒性。对于所有PaDLOC系,用100μM的APAP处理后,使ALT从第10天低于0U / L的基础水平增加到约20-30 U / L的峰值,而用10μM FIAU处理使ALT和AST急剧增加到80 U / L以上。DILI异质性使新型疗法的风险预测具有挑战性。APAP会导致肝坏死,FIAU引起的弥漫性微泡脂肪变性,伴有肝结构保留。分别用100μM的APAP和10μM的FIAU处理PaDLOCs,对细胞核\细胞区域和脂滴进行染色。图像显示,与对照组相比,APAP处理的PaDLOC显示细胞掩膜的斑片状丢失和细胞萎缩,脂质积累没有增加。相比之下,FIAU处理的PaDLOCs显示出高脂质含量和细胞掩膜染色减少。 4、替诺福韦和伊纳吉韦联合用药的肝毒性建模分别用替诺福韦、伊纳吉韦单药和替诺福韦-伊纳里吉夫联合用药处理384孔板,处理120小时后,为每种处理条件(n = 4孔)拍摄共聚焦图像,以描绘细胞核/细胞区域。替诺福韦伊纳吉韦联合用药组ALT从第4天开始增加到15-25 U / L,第7天增加到25-35 U / L,而AST在第4天增加到20-30U / L,在第7天增加到40-50 U / L。联合治疗也导致白蛋白产量减少,而单药治疗在7天内没有观察到效果。然而,源自iPSC 72.3的PaDLOCs仅在治疗第7天才显示出ALT释放略有增加。在视觉上,用两种组合处理的PaDLOCs表现出与FIAU处理的对照相似的表型,具有局部细胞掩膜染色损失和高脂质积累。 5、替诺福韦-伊纳吉韦、FIAU-和APAP处理的PaDLOCs的转录组学分析尽管替诺福韦-伊纳吉韦诱导的肝毒性与FIAU具有相似的临床特征,但实验结果表明替诺福韦单药治疗和FIAU之间的转录组学相似性更大。火山图显示,与对照组相比,这两种条件都会导致KCNQ10T1的过表达,其上调先前已被证明会降低DILI并抑制RPS10的表达。除联合治疗外,FABP4在所有治疗中均一致表达,这与先前证据表明FABP4在肝细胞癌引起的肝损伤中过度表达相矛盾。在所有治疗中,我们观察到与对照组相比,NDUFA4的减少。在384孔分散HLO测定中,替诺福韦-伊纳吉韦和FIAU-伊纳吉韦联合治疗都可能导致协同毒性,计算出的Bliss协同作用评分分别为17.624和22.964。 总的来说,特异质性(自发的,患者特异性的)药物性肝损伤(DILI)因为缺乏作为人体肝组织功能并适应大规模药物筛选的肝脏模型难以研究。从患者干细胞生长的人肝类器官在高通量和生理“芯片”培养系统中对已知的DILI致病药物有反应。这些平台有望让研究人员进入临床试验之前将其用作新药的预测模型,并成为潜在体外诊断工具。 文献索引: https://doi.org/10.1016/j.jhep.2023.01.019 艾玮得生物始终致力于器官芯片及相关智能设备的创新研发,陆续推出用于肝脏毒性测试的系列器官芯片,可覆盖肝脏模型构建、肝类器官培养等实验需求,以及适配高通量筛选的高内涵智能分析系统。肝脏药物毒性检测采用肝脏聚集体模型、肝脏类器官、肝脏多细胞模型等进行药物肝脏毒性检测。 1、肝脏聚集体模型构建采用自主研发的抗粘附U型板完成3D培养肝细胞系,形成肝脏聚集体模型,具有比传统2D模型更仿真的优势。2、肝脏类器官培养使用肝脏癌旁组织培养的人源肝脏类器官,在组织学和转录组特征方面与原代组织高度一致。 3、肝脏多细胞模型构建包含间质细胞,在一定程度上模拟组织微环境,具有细胞间相互作用,形成更加仿生的肝脏模型。
  • 大洋彼岸推动色谱技术发展的华人学者——访北美华人色谱学会(CACA)主席骆初平博士
    p   提起北美华人色谱学会(CACA)这个名字,可能国内真正了解它的人并不多,但自2008年成立至今,这个位于美国的即将“十岁”的华人组织已经拥有了超过1000名来自世界各地的色谱专业成员,而且队伍仍在继续扩大之中。这是一个什么样的组织?成立的初衷与目标为何?现任主席骆初平博士有哪些色谱领域的经历?近期CACA还将有哪些发展目标?与国内色谱学界之间合作如何?带着这些问题,仪器信息网编辑于近日采访了2016年7月上任的新一届CACA主席骆初平博士。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/4a71b25c-c39f-4237-a5a6-35ebc8cd54e3.jpg" title=" DSC00615_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 北美华人色谱学会(CACA)主席骆初平博士 /strong /span /p p    span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" strong 仪器信息网:首先能否请您介绍一下您在色谱方面的职业经历? /strong /span /p p    strong 骆初平: /strong 简单来说,这是一个从“使用者”到“制造者”的发展历程,也是一个“边学边干”的历程。 /p p   色谱科学是分析化学的一个分支,却是一个很广泛的领域, 具体来说包括高效液相色谱、气相色谱、柱色谱、纸色谱和薄层色谱、超临界色谱等等。高效液相色谱如果依据固定相分类可分为反相色谱和正相色谱等 而根据分离原理又可分为离子交换色谱、体积排除色谱、分配色谱、吸附色谱和亲和色谱等等。 /p p   如同所有化学专业的同仁和学生一样,我最初接触色谱技术是在大学本科时期。而第一次将色谱应用于科研是上世纪80年代在南京大学就读硕士期间,当时的指导老师陈汉文教授从加拿大寄回了一些纸色谱,用于有机膦化合物的分离。第一次从事高效液相色谱和柱色谱方面的研究工作则是在北京大学工作期间,当时黄春晖院士课题组开始关于富勒烯的研究工作,而我则负责富勒烯的合成、分离及分析方面的工作。当时曾经装置了约1.5米高的柱色谱用于富勒烯的分离,同时与孙亦梁教授合作,采用高效液相色谱对于富勒烯及其衍生物进行分析研究。之后在乔治城大学期间,我开始独自操作色谱仪器并开始“介质对化学反应产物的影响”的研究。当时需要合成一系列有机化合物并进行分离分析工作,几乎每天都会使用气相色谱仪、气质联用仪和高效液相色谱仪等,这些都为我后来成为色谱技术“制造者”这一转变打下了坚实的基础。 /p p   在加入赛分(美国)公司后,我开始从事并主管色谱填料的研发与生产工作,涉及到了离子交换色谱柱、体积排除色谱柱、反相色谱柱、正相色谱柱以及固相萃取等的研发。而期间参加的会议、展会以及对用户的走访则进一步拓宽了我的视野和知识。嗣后在Waters公司工作的五年期间,我又对超临界色谱及萃取技术、薄层色谱与柱色谱等进行了深入研究。目前在Advanced Materials Technology公司则主要负责基于核壳硅胶(core-shell)的新型色谱填料的研发工作。 /p p    span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" strong 仪器信息网:北美华人色谱学会是一个什么样的组织?能否请您介绍一下这个学会成立的背景与目的?目前规模如何?成员都来自哪些应用领域? /strong /span /p p    strong 骆初平: /strong 北美华人色谱学会(CACA)是一个成立于2008年的非营利学术组织,学会的所有成员均为无报酬的志愿者。日常管理由现任主席、前任主席、候任主席、秘书、财务及网络管理等人员主持。下设八个委员会,包括会员管理、视频讲座及会议、评奖、公共关系等。每个委员会的工作均向管理团队汇报,管理团队则向由18名成员组成的执委会汇报。执委会目前有大学教授4人、自主创业的4人、来自美国FDA和自然科学基金(NSF)各1人,其余则均为各大制药企业、色谱仪器与产品公司的资深研究人员。活动经费来源于企业的赞助。 /p p   如前所述,CACA成立的初衷是希望为在美从事色谱分析工作的华人学者、留学生提供一个联系交流的平台,也为在美创业的华人公司提供一个产品展示的平台。成立九年来,经过第一任主席杨彦博博士(2008 -2012, BioPharmaDev公司创办人)、第二任主席叶茂春博士(2012-2014,MilliporeSigma公司色谱产品研发主管)和第三任主席江涛博士(2014-2016,马林克罗特院士)三人卓有成效的努力,CACA创会的宗旨更为具体地落到实处:我们为CACA会员提供了一个职业培训和社交机会的平台 以评奖方式奖励了从事色谱科研工作的年轻科学家及青年学生 以视频讲座和视频会议的方式促进了色谱科学技术的交流与发展 另外还为CACA会员提供了一个在全球范围内能够相互之间及与企业之间进行交流合作的平台。 /p p   目前,北美华人色谱学会拥有1100余名会员,工作领域涵盖食品、制药、环境检测、体育等多个行业。CACA会员也已经不再局限于北美地区。由于会员所在地域较为分散,北美华人色谱学会主要通过一年一度的Pittcon会议和两年一度的HPLC会议组织相关活动。 /p p    span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" strong 仪器信息网:您是从什么时间,基于什么原因出任CACA主席的? 北美华人色谱学会都会举办哪些学术活动?在您任CACA主席的这几年时间,有哪些工作设想与计划? /strong /span /p p    strong 骆初平: /strong 我的任期是从2016年7月开始的。自2008年北美华人色谱学会成立伊始,我就一直在为学会的发展壮大而努力,能够有机会为自己的同胞服务可以说是我出任学会主席的原因。目前学会的学术活动主要是通过视频讲座和视频会议进行的。视频会议主要以各类色谱的应用为主题,例如亲水作用色谱(HILIC)的发展史及其在药物分析中的应用等。 /p p   本界学会的工作目标包括加强视频讲座和系列视频讲座的开展 加强职业培训和帮助会员特别是留学生的就业 促进会员间的合作 尽量促进与中国大陆从事色谱工作的学者、团体及公司的合作 并通过以上工作来吸纳新会员。 /p p    span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" strong 仪器信息网:当前在北美,色谱学研究的热点是什么?国内色谱学的研究水平与西方相比是否有差距? /strong /span /p p    strong 骆初平: /strong 色谱科学是一门应用性很强的分析化学学科,其研究热点与不同行业对分析和分离的需求密切相关。以制药产业为例,制药产业可以说是目前推动色谱技术发展的最大的原动力之一。制药产业对降低成本、高速高效分析的要求促进了UHPLC仪器的发展,也促进了Core-Shell固定相的发展,同时还促进了超临界色谱技术的更新换代 而更小粒径的次微米固定相的研究也有了很大进展,但仍受制于仪器及装柱设备及筛板等硬件方面的不足。另一方面,分析对象的变化,例如愈来愈多的极性化合物和生物大分子等,要求色谱固定相从以往的反相为主向越来越多地倾向于向亲水性色谱、离子交换色谱等方面转化。而对微量样品进行分析的需求则促进了毛细管色谱技术和微流控技术的发展。目前,应用色谱技术捕获各种疾病标志物也得到了广泛的研究。 /p p   对于国内与西方的色谱学的研究方面,我个人认为不是“差距”而是“差别”。我曾经走访过北京大学、南京大学、苏州大学、复旦大学等十多所大学的实验室,以及上海、北京、杭州、苏州、无锡、常州、南京、天津、石家庄等十几所政府食品药品检测实验室。印象最深的是国内实验室的仪器设备并不比国外的差,一些实力强的实验室的仪器甚至要好于很多国外实验室。而另一方面,大量的海归及本土培养的色谱技术专家也弥补了曾经的断层。但是,如前所述,色谱科学是一门“应用型”学科,如果制药产业还是以小分子药物为主,很难想象有多少动力去发展生物大分子分析分离的技术。 /p p   如果说有差距,根据我个人走访国内30多家制药企业实验室的经历,就是制药产业色谱仪器操作人员的平均专业水平上的差别。但这些是可以通过培训进行弥补的,例如仪器信息网等组织的各类培训及讲座就是很好的方式。 /p p    span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" strong 仪器信息网:北美华人色谱学会与中国国内的色谱学术界有哪些交流与合作?这些是出于什么目的?未来的合作会有哪些重点方向? /strong /span /p p    strong 骆初平: /strong 北美华人色谱学会自成立伊始,除了得到了北美色谱界的大力支持外,就已经得到了国内分析化学,特别是色谱科学方面的著名教授们的大力支持。张玉奎院士一直是我们学会的执委会成员之一,江桂斌院士、陈洪渊院士、许国旺教授、关亚风教授、储晓刚教授、邹汉法教授、邓玉林教授、张丽华教授和刘虎威教授等都从不同方面给予了支持。 /p p   同时北美华人色谱学会还与业界的仪器信息网等进行了一系列合作,例如去年就与仪器信息网共同举办了 a href=" http://www.instrument.com.cn/webinar/icc2016/" target=" _self" title=" " style=" text-decoration: underline " strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 第一届色谱网络会议iCC 2016 (iConference on Chromatography) /span /strong /a 。 /p p   此外,北美华人色谱学会还得到了国内企业的赞助,包括北京的莱伯泰克和迪马, 天津的博纳艾杰尔,苏州的纳微和赛分, 上海的安谱和月旭等等。特别是北京的莱伯泰克公司和天津的博纳艾杰尔公司多年来一直都在支持学会的发展。 /p p   可以说,没有国内色谱界专家学者的热心支持、没有国内企业的慷慨解囊,北美华人色谱学会就不可能有今天的成就。作为回报,我们希望继续与国内学术界和业界加强合作,能够把我们在国外学到的知识、经验和技能与国内的同仁分享,共同促进色谱技术的发展。 /p p    span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" strong 仪器信息网:据悉CACA每年都会评选的“青年科学家”也面向国内的色谱学者开放,这样做的目的是什么? /strong /span /p p    strong 骆初平: /strong 北美华人色谱学会的宗旨之一是促进色谱科学技术的发展,这就要求我们打破地域的限制。另一方面,与成立伊始相比,北美华人色谱学会的会员组成已经发生了很大变化,不再局限于地处北美的华人,而是包括了国内、香港、台湾、日本、新加坡、欧洲等地的华人,更有一些非华人的成员,例如著名的亲水性色谱专家安迪· 阿尔伯特博士就一直是北美华人色谱学会的执委会成员之一。所以,“CACA青年科学家奖”也向国内的色谱学者开放。目前我们正在接受2018年度“CACA青年科学家奖”的申请,请符合条件的青年科学家可尽早报名(http://www.ca-ca.org/index.php/award)。除“CACA青年科学家奖”外,“CACA优秀学生奖”也面向国内的研究生开放,今年的获奖者之一就是南京大学的别子俊女士。该奖项目前也正在接受2018年度候选人申请,请符合条件的研究生也可尽早报名(http://www.ca-ca.org/index.php/award)。 /p p    strong 采访后记: /strong /p p   早年出国深造的骆初平,虽然工作单位换了几次,身份也由色谱“使用者”转换为色谱“制造者”,但从北美华人色谱学会成立至今,他却从没有改变“服务同胞、壮大学会”的初衷。无论是线上的技术交流讲座、还是线下的“职业发展论坛”、“交流晚宴”,包括每年“青年科学家奖”及“优秀学生奖”的设立与评选,这些对于需要同时兼顾工作与家庭的人来说,付出的时间与心血都不言而喻,但骆初平博士却已经坚持了近十年。学术交流、促进就业,北美华人色谱学会影响的不仅仅是留美学者和学生,还通过实地走访、网络会议等多种交流形式积极参与到国内“色谱圈”内。相信在北美华人色谱学会众多成员坚持不懈的努力之下,CACA还将继续发展壮大,海内外色谱学者日益深入的交流也将在未来继续推动色谱技术的发展。 /p p style=" text-align: right " (编辑:王明煜) /p
  • Pittcon 2015随笔录(七)-博纳艾杰尔之北美华人色谱会
    手机控也沉默的第一天   展览第一天,宾客如潮。(管它人多人少,小编就这样固执的认为了!)少年们忙着迎接莅临展台的领导、客户、新老朋友,一定是忙得不可开交。把&ldquo 不可开交&rdquo 四个字落在纸上容易,但怎么给各位看官解释明白呢?   小编一通挠头发拍大腿之后,(小刚导演说这样的模仿不好,so 偶不演,不演哈~)想到了这个:&ldquo 整整一个白天,现场的同事没发来一张照片,微信木有更新任何状态,连平时几乎要7*24的手机控小哥也惊人的,沉(默)了!&rdquo &mdash &mdash 现在各位看官知道会场有多忙了吧,忙到今儿的贵宾照也只能等小编回头再给您补了&hellip &hellip   CACA,华人的聚会   开展会的时候当然是忙疯了,但工作结束之后呢?恨不得天天走南闯北,四处飘(chu)荡(chai)的看官们,您们身在异乡的那些个夜晚吖,都是怎样的煎(huan)熬(le)呢?是逛街吃饭,感受风土人情?是跟客户/同事推杯换盏,联络深厚感情?还是早早钻进被窝里,刷手机,看电视,抓紧时间享受媳妇/女友不在身边时一个人的好(ji)心(mo)情(a)?   爆料!爆料!看看咱们的大人物Dr.Chen下班后的样子。。。看!看!就在这里哦! 北美华人色谱协会(Chinese American Chromatography Association ,CACA)聚会现场   Dr. Richard Henry 主席正在跟大家分享&ldquo Should Elevated Temperature Become More Useful or Less Useful for Modern hplc?&rdquo   没有找到Dr.Chen吧?失望了吧?那就对了。因为。。。照片是他拍的@-@~(小编不是shua您,表生气哈。怪就怪另外的两个少年云游去了,偶就这样不负责任的xia说了,谁让他们没给陈博士照相呢,让您失望了,回来俺说Ta哈~)   扯远了,拉回来。(=.=~)咱还是聊聊CACA吧。这个中西结合的&ldquo 北美华人色谱协会(Chinese American Chromatography Association,CACA)&rdquo 。CACA小盆友成立于2008年5月12日,是一个非营利组织,由在北美从事色谱相关领域研究的杰出科学家和在色谱领域创业的企业家组成。博纳艾杰尔总经理汪群杰博士也是创始人之一哦。由于协会会员居住地比较分散,因此选择在HPLC和Pittcon会议同期举办CACA的联谊会。迄今为止这样的聚会已经举办了8年。听说今年有100多位专家学者到场参会!大部分都是药厂的分析科学家!(&ldquo 人来的不少,我很欣慰~o(&cap _&cap )o 哈哈~&rdquo )   CACA主席Tao Jiang博士在开始之初为大家介绍了协会的发展历程。真是太遗憾了,没能现场聆听这个传奇故事,小编从caca网站上扒下来了这段主席致辞,帮跟俺一样好奇的看官们复习下&ldquo 听说读 xie&rdquo 哈   致辞来了,英语不好的童鞋们要挺住吖~~~   Message from the President   Dear Friends,   Welcome to the Chinese American Chromatography Association (CACA)!   CACA was formed on May 12, 2008 during the HPLC&rsquo 2008 conference in Baltimore, Maryland, USA. We are a non-profit organization and our missions are (1) sharing technical information in the area of separation sciences, particularly in the area of chromatography, within the United States and around the world (2) providing a network for members to share experiences and help each other in career development and (3) providing a forum for interacting and developing cooperative relationships with other separation organizations, particularly in mainland China, Taiwan, and Hong Kong.   Under the leadership of our former presidents, Dr. Yan-Bo Yang and Dr. Michael Ye, CACA has grown significantly in the past years. We have now more than 300 members from academia, government and industry. We have also established good relationship with other organizations, such as CASSS, MACC, LCGC and SepuNet. During the past years, CACA has successfully organized workshops and dinner events at Pittcon and HPLC conferences with many invited speakers from academia, government, and industry to give highly inspired speeches. We also have had many sponsors from industry, which made it possible financially to organize the events and provide assistance to students at these events. Please visit our website at www.ca-ca.org and LinkedIn group at http://www.linkedin.com/groups?mostPopular=&gid=1857030 for more information.   While members of the Association are mainly Chinese American and Chinese scientists working in the US, all separation scientists from other nationalities and other parts of the world are also welcome to join. The membership is on a voluntary basis and free of charge.   I hope to see you at one of CACA organized events in the near future. Please pass the information about CACA along to your friends and co-workers.   Good luck to you and CACA.   Tao Jiang, Ph.D.   President, CACA   您还没尽兴?得嘞~咱再贴张今儿的聚会日程。现场情景?!各位看官,尽情脑补去吧~   Tao Jiang原来是位女侠啊   据悉,这位Tao Jiang博士师从关亚风老师哦!关亚风老师跟博纳艾杰尔可是老相识啦!   想想俺也算认识关老师了(有点儿大(da)言(yan)不(bu)惭(chan)哈~),可这Tao Jiang博士真是第一回见。看合影才知道,竟然是位女侠!偶对您的敬仰真是犹如滔滔江水,绵延不绝&hellip &hellip Tao Jiang博士(左二)与博纳艾杰尔Dr.Chen团队合影   【为(mi)数(zu)不(zhen)多(gui)的现场合影】   美国时间临睡前,微信上出现了这样两张照片。真的不是只来了两个人,是少年们实在困了,累了,要睡了。。。好好睡吧,辛苦的人们!睡醒了新的一天就要来啦~~~   ======================隔天又来捣乱的&ldquo 分割线君&rdquo !   帅哥戏狗,有图为证!xiong哥,你这么调皮,你家儿子知道吗   。。。   微信证明,偶是替你许过愿的:祝你顺利吃上米国2斤+的大龙虾,入口前记得上图啊!空盘的就别发了~~   各位看官,咱不说今儿就到这儿了,因为我们懂得,您明儿还会来! 明儿见了,您呐!
  • 2024年北美华人色谱学会(CACA)杰出学生奖提名开始
    北美华人色谱学会(CACA)正在征集2024年CACA学生杰出奖的提名。该奖项旨在表彰在分离科学及其应用领域做出卓越贡献的研究生。2024年CACA学生杰出奖由Mac-Mod Analytical和Genentech公司赞助。  奖项将在2024年2月24日至28日于圣地亚哥举行的Pittcon 2024上公布和颁发。每位获奖者将获得500美元的现金旅游津贴。获奖者必须出席Pittcon 2024领奖。  申请人必须是颁奖时在读的分离科学专业研究生。评委会将评估所有申请材料,根据研究工作的原创性、质量、对分离科学发展的贡献等指标进行评选。申请材料包括推荐信、简历和照片。  提名截止时间为2023年12月31日。获奖者将于2024年1月15日通知。有关CACA和其免费会员的详细信息,请访问http://www.ca-ca.org/。
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