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樟叶木防已碱对照品

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  • 食安科技快速检测解决方案,全力保障防疫期间的食品安全
    自2020年1月起,我国多个省(区、市)发生了新型冠状病毒感染的肺炎疫情。截止5月25日,新型冠状病毒肺炎确诊已达82992例,目前疫情处于平稳阶段,继复工复产之后,现在全国各地开始复学。此次疫情牵动人心,全国各地都在紧锣密鼓地抗击疫情,社会组织、人民群众纷纷伸出援手。在此紧要时刻,食安科技也加入到抗疫后勤行列,旗下的中检达元、广州达元积极组织专业的检测人员梯队,配备专业齐全的检测设备与试剂,辗转多个农批市场,对市售的蔬果类、肉类、水产类、干货类等食品进行抽检,检测项目涵盖农药残留、兽药残留、二氧化硫、黄曲霉毒素、亚硝酸盐、吊白块等,全力协助多地市场监督管理局在疫情期间的食品安全保障工作。图1 食安科技检测人员辗转全国各地农批市场,协助食品安全保障工作共同抗击疫情,食安科技在行动广东省佛山市禅城区2月1日,受佛山市禅城区市场监督管理局委托,中检达元对禅城区华安市场、嘉业市场进行抽检。肇庆市德庆县1月29日,受德庆县市场监督管理局委托,中检达元对德庆县德城镇城东市场进行抽检。肇庆市封开县1月29日,受封开县市场监督管理局委托,中检达元对封开县江口镇幸福市场、渔涝镇文德市场进行抽检。湖南省张家界市1月29日,受湖南省张家界市市场监督管理局委托,中检达元于张家界永定区和武陵源区的检测点恢复工作,全力协助两区内市场和商业的抽样检测。株洲市1月30日,受湖南省株洲市市场监督管理局委托,中检达元覆盖该市4个区已开市的农贸市场,对其在售农产品进行抽样检测。浙江省绍兴市越城区春节期间,受绍兴市越城区市场监督管理局委托,中检达元对该地23家农贸市场进行抽样检测。绍兴市柯桥区1月30日,受绍兴市柯桥区市场监督管理局委托,广州达元对轻纺城果品蔬菜批发市场和新农农产品批发市场开展食品抽样检测工作。山东省东营市1月24~31日,受东营市市场监督管理局、东营开发区市场监督管理局、东营河口区市场监督管理局、东营广饶县市场监督管理局、东营海港区市场监督管理局委托,广州达元对东营市开发区、河口区、广饶县、海港区的部分超市、农贸市场、学校食堂进行抽样检测。 响应总局“保价格、保质量、保供应”号召,食安科技全力出发疫情就是命令,防控就是责任。作为中国食品安全快速检测行业的领军企业之一,食安科技积极响应市场监督管理总局发起的“保价格、保质量、保供应”的号召,调动防疫物资,在为公司内部环境进行消毒的同时,保障一线员工的健康安全,并为复工生产做好准备。此外,食安科技还加强了质量控制和人员健康监控,每天发布新型冠状病毒肺炎疫情防控日报。针对疫情,食安科技组织研发端和市场端快速响应,推出针对疫情的食品药品安全快速检测解决方案。水质(粪)大肠菌群检验纸片食安科技多年来专注于微生物快速检测领域的技术研发,并参与中华人民共和国国家环境保护标准HJ 755-2015《水质总大肠菌群和粪大肠菌群的测定纸片快速法》的制定。针对水质(粪)大肠菌群的快速检测,食安科技率先推出符合环境保护部HJ 755-2015《水质总大肠菌群和粪大肠菌群的测定纸片快速法》标准的快速检测产品——水质(粪)大肠菌群检验纸片。该产品无需配置培养基,直接取水样加到纸片上,培养18~24小时即可得出结果,且灵敏度可达20MPN/L 非专业人员通过简单培训即可进行检测,非常适合基层检测单位使用。该检验纸片可帮助环境监测单位、污水处理厂、医院、水生产企业、集中式供水水质检测、环保企业等单位快速高效地开展地表水(如湖水、水源水、河水、生活用水等),以及废水(生活污水、医疗机构处理后排放污水、工业处理后排放污水、畜牧养殖业等排放的废水)中的大肠菌群和粪大肠菌群的快速检测。图2 水质(粪)大肠菌群检验纸片产品优势①符合环保部标准HJ 755-2015 ②操作简单,减少检验人员工作量 ③灵敏度高,产品可靠 ④检测快速,提升检测效率 ⑤水质样品适用范围广。食安科技餐桌卫士——手持式ATP荧光检测仪自新型冠状病毒肺炎疫情爆发以来,国民的卫生防护意识不断提升,戴口罩、勤洗手、勤消毒等预防措施已逐渐普及。在这个全民防疫的特殊时期,饮食卫生、医疗卫生、生活环境卫生等方面的卫生控制显得尤为重要,而卫生状况监测方法对于指导卫生控制有着较大价值。手持式ATP荧光检测仪基于萤火虫发光原理,利用“荧光素酶-荧光素体系”快速检测三磷酸腺苷(ATP)。ATP是各种生命活动能量的直接来源,存在于所有活的动植物细胞、细菌和食物残渣中,故手持式ATP荧光检测仪可通过监测ATP来判断卫生状况。该产品具有检测快速、操作简单、便携、灵敏度高等特点,适用于餐饮、医疗卫生、食品加工、公共环境、口岸监察等行业的清洁度卫生现场快速检测。图3 手持式ATP荧光检测仪产品优势①检测快速:10秒即可检测一个样本 ②操作简单:约5步即可完成检测,操作只需简单涂抹、套管、挤压、混匀、上机检测 ③设备便携:便携式手持设计,可单手手持操作 ④灵敏度高:可以检测痕量ATP ⑤内置锂电池:可持续使用10小时,待机600小时。应用领域餐饮行业:可用于餐饮业卫生自检或执法检查,如餐具/一次性消毒餐具的消毒评估,厨房、餐桌、操作台及操作工具等的清洁度控制,航空、高铁配餐餐具的消毒控制。医疗卫生行业:可用于院感部门针对医院卫生及消毒灭菌状况的筛查,如医院重点部门物体表面检查、医护人员手部清洁检查、医疗器械清洁及消毒检查、医用消毒产品消毒效果评估等。食品加工行业:可快速监测食品、饮料、餐饮业生产环境中的清洁卫生状况,如生产加工过程清洁控制、检测食品生产线的清洁度、加工环境卫生监测、包装的消毒评估等。其他行业:公共接触物品,如电梯按钮、水龙头、门把手、台面等,以及酒店住宿业卫生状况监管、口岸监察等。余氯快速检测管/试纸为贯彻落实习近平总书记关于防控新型冠状病毒肺炎疫情的重要指示精神和党中央国务院有关决策部署,近日,生态环境部印发了《应对新型冠状病毒感染肺炎疫情应急监测方案》(以下简称《方案》),研究部署应对新型冠状病毒感染肺炎疫情的应急监测工作,坚决防止疫情带来的次生灾害对生态环境和人民群众健康造成不良影响。《方案》明确了疫情防控期间生态环境应急监测工作的重点,即加强饮用水水源地水质预警监测。疫情防控期间,在饮用水水源地常规监测的基础上,增加余氯和生物毒性等疫情防控特征指标的监测项目,发现异常情况时加密监测,并及时采取措施、查明原因、控制风险、消除影响,切实保障人民群众的饮水安全。图4 余氯快速检测试纸当前,公共场所和家庭为防控疫情多采用含氯消毒剂进行消毒,致使排入城镇污水处理厂的污水余氯量有所增加,进而影响生化处理单元的正常运行。当水中余氯含量过高时,容易引起水质的二次污染,引发致癌物质的产生,易造成溶血性贫血等,对人体健康具有一定危害。因此,各地方生态环境部门要督促各城镇污水处理厂密切关注进水水质余氯指标的变化情况,及时采取有针对性的应对措施,确保出水达标。我国《生活饮用水卫生标准》(GB 5749-2006)中规定,集中式给水出厂水中余氯限量为4mg/L,游离性余氯含量不低于0.3mg/L,管网末梢水不得低于0.05mg/L。针对疫情防控,食安科技研发生产的余氯快速检测管、余氯快速检测试纸可有效对各种日常供水,包括饮用水水源地水质、自来水及餐饮用水中的余氯含量进行快速检测。该产品灵敏度高、操作简便、色泽清晰,能在2~3分钟内显示结果,稳定直观。消毒液有效氯检验试纸消毒液有效氯检验试纸可用于检测由各种含氯消毒剂配置的消毒液中有效氯的浓度,适用于卫生防疫部门进行现场监督和检查使用,也可供企业、家庭自检使用。餐具大肠菌群检验纸片在环境卫生监测方面,食安科技推出的餐具大肠菌群检验纸片符合食品安全国家标准《消毒餐(饮)具大肠菌群纸片法》(GB 14934-2016),现已广泛应用于餐具、厨房、餐桌、生产车间、医院卫生监控、人员手等的卫生监测。在防疫期间,食安科技履行社会责任,坚守岗位,做好食品安全保障工作,消除隐患。相信只要万众一心,众志成城,定能度过此次难关,成功可期。
  • 国之重器保障冬奥 华大智造硬核设备助力科学防疫
    2月4日, 第二十四届冬奥会在北京开幕,这也是自新冠疫情进入全球大流行以来,我国举办的规模最大、级别最高的国际体育赛事。目前,新冠肺炎疫情在全球仍未得到完全遏制,如何科学防疫,确保每一位参赛选手的安全与健康,是办好本届冬奥会的重要前提。为此,北京通过组织科技防疫技术攻关、专家论证、现场测试等形式,在体温监测、环境消毒、病原体检测等环节,推进多项技术成果应用。其中来自深圳华大智造的工程师与生命科技相关设备,早在冬奥会开幕之前就已经在张家口赛区投入使用,为科学防疫提供保障。三款硬核设备投入使用 承担核酸检测任务据华大智造方面透露,这批出现在北京冬奥会张家口赛区现场的自动化设备包括6台全自动MGISTP-7000分杯处理系统、3台MGISP-NE384全自动核酸提取纯化仪和2台MGISP-960高通量自动化样本制备系统。其中 MGISTP-7000分杯处理系统能够取代人工进行的扫码、信息录入、开盖、移液、关盖等一系列繁杂的工作;MGISP-960高通量自动化样本制备系统通量达到192样本/80分钟,可满足冬奥会对于病毒检测的鉴定速度、通量和安全性的要求;MGISP-NE384采用磁棒转移磁珠提取技术,一天可处理1万个样本的核酸提取,为核酸筛查和疫情防控提供了有力保障。工作人员正在进行相关检测工作据了解,样本进入实验室后,能够通过华大智造三大自动化设备,自动完成样本开盖、关盖、录入条码信息,自动提取核酸以及完成自动化PCR体系配置等工作,最终通过PCR仪输出检测结果,整个过程代替了人工,可极大提高核酸检测的效率。 “如果这些设备全部投入使用,预计最高日检测通量可达到4.5万人份,最快可实现四小时出结果,能有力满足后续该赛区举办的2个大项、6个分项、50个小项的比赛防疫需求。”华大智造相关负责人指出。 六位工程师两班倒 保障设备24小时运转据悉,冬奥会实行闭环管理。而在张家口赛区的核酸检测实验室中,华大智造的六位工程师随时待命,负责自动化设备的安装与维稳、医护人员的指导与培训。实际上,早在10月25日,华大智造就调配了6名售后工程师驻扎在现场。为保障核酸检测工作,工程师们分白班和晚班,轮流24小时在岗,白班是早上七点半到晚上八点半,晚班则是晚上八点半到早上七点半,每天至少工作12个小时,直到四月份冬季残奥会结束。过年期间,日夜颠倒的工作,不累是不可能的。“但身边的医生、同事都是如此高强度工作,也不会感到不平衡。 在其位谋其事 ,希望可以顺利地把这件事做好,保护好冬奥会。”谈到过年的值守,这是其中一名工程师的心愿。从疫情开始至今已两年,华大智造的多位工程师都已经两年没有在家过春节了。其中有一名工程师从2020年初至今,一直奋战在疫情一线,从2020年底到2021年底,他先后奔赴意大利、瑞典驰援设备维护等相关工作,而在前往参与冬奥会张家口赛区保障工作前,他刚刚结束隔离。另外一位工程师也表示,“我们主要支援这些设备的调试、培训等相关工作,两班倒确保可提供24小时的设备保障工作,并将一直支持到冬残奥会结束。虽然很辛苦,但想到能为这场世界瞩目的冰雪盛会贡献自己的一份力量,就很满足。”远程超声机器人 助力“医患无接触”诊断除了自动化设备和工程师,华大智造的远程超声机器人也出现在冬奥会现场。据悉,北京大学第三医院(简称“北医三院”)承担本次冬奥会的医疗保障任务,目前该院的奥运诊室已开始运作。在闭环管理区内的患者,可以通过华大智造远程超声机器人诊断系统来完成超声诊查,而北医三院的医生则可通过此设备实现“医患无接触”诊断。远程超声机器人诊断系统分为医生端和病人端。奥运期间,病人端部署在闭环诊室内,超声科医生通过医生端仿形探头即可在闭环区外完成远程扫查和实时问诊沟通。为了助力冬奥会圆满举行,华大智造云影远程超声机器人通过5G及高速宽带,连接起北医三院与闭环区的医疗保障通道,即使闭环管理期间,医院也可提供同等质量的医疗服务。自疫情发生以来,华大智造自主研发的自动化设备已遍布遍布全球超过70个国家和地区,覆盖我国超过24个省级行政区,极大助力疫情防控工作。此次华大智造三大自动化设备及远程超声机器人亮相冬奥会,是继为世界花样滑冰锦标赛等国际顶级体育赛事保驾护航后的又一代表性案例。相信未来,华大智造将继续为全球抗疫与疫情防控带来更多的硬核科技保障。
  • 农业部成立全国动物防疫专家委员会
    针对当前国际国内疫情形势和畜牧业发展趋势,农业部12月15日召开全国动物防疫专家委员会成立大会。   据农业部副部长高鸿宾介绍,成立全国动物防疫专家委员会是推进动物疫病防控科学决策和科技进步的重大举措。成立全国动物防疫专家委员会,有利于动物疫病防控科学决策,促进决策过程的理性化,决策方法的科学化,完善动物防疫决策机制,整体提高动物防疫能力和水平 有利于整合各方面兽医力量,使动物疫病防控科研、教育以及防控实践有机结合,有效提高科研工作的针对性,促进科技成果的推广应用 有利于不断培养动物疫病防控专家队伍,强化防控科学技术储备,提高防控工作科技水平,为疫病防控可持续发展打下基础。   他介绍,特别是2009年以来,禽流感、高致病性猪篮耳病、口蹄疫、猪瘟等重大动物疫病免疫密度和抗体水平达到历史最高水平。周边国家疫情频发、病毒不断变异,当前动物疫情形势仍然十分严峻,急需进一步强化科技支撑,全面提高动物疫病防控能力。   最后,高鸿宾强调,冬季是动物疫病高发季节,也是防控的关键时期。特别要抓好甲型H1N1流感防控工作,有效保障人民群众身体健康和猪肉产品消费安全。
  • 对照品如何保存,又应该如何使用?
    对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用:  (1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。  (2)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。  (3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但药品检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。  (4)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。  远慕生物提供以下服务:  1.中药提取物的定制研发和生产,中药提取物代加工相关服务。  2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产  3.天然产物原料药和中间体的生产,定制(包括合成,半合成)
  • 科技冬奥 科学防疫——2022冬奥会防疫仪器盘点
    2022年北京冬季奥运会将于2月4日开幕,20日闭幕。这样的重量级的国际体育赛事,如何在大规模海外人员入境情况下,通过“科技冬奥 科学防疫”做好包括运动员及其辅助人员、海外记者在内上万人的新冠检测工作成为了重中之重。据悉,我国冬奥会将通过封闭管理、核酸检测、环境监测、体温检测等手段直面大规模境外人员流入带来的挑战。据《澳大利亚金融评论报》网站,自1月4日起,中国一直在测试冬奥会的“闭环”系统——奥运气泡式“闭环”系统,使得内外“零接触”。据悉,参加冬奥会开幕式的人数也将限制在3000人左右。核酸检测——雷火医学中标2022冬奥会核酸检测服务核酸检测不但涉及参赛运动员及相关人员的检测,也涉及环境表面的检测。据估计,冬奥会39天核酸检测总量为172.14万管,冬残奥会21天核酸检测总量为42.42万管,移出期核酸检测总量为24.19万管,总检测量238.75万管。奥密克戎变异株的出现无疑给新冠检测带来了极大的挑战,不过奥密克戎变异株基因组的突变位点不位于我国第八版《新型冠状病毒肺炎防控方案》公布的核酸检测试剂引物和探针靶标区域,所以不影响我国主流核酸检测试剂的敏感性和特异性。根据河北省财政厅发布的《北京2022年冬奥会和冬残奥会新冠病毒核酸检测中标公告》,雷火医学检验服务(张家口)有限公司,成为了北京2022年冬奥会和冬残奥会新冠病毒核酸检测服务的供应商。根据投标要求,成交供应商需在冬奥场馆核心区具备通量五万实验室。根据中标公告,雷火医学检验服务(张家口)有限公司提供的阶梯报价(单价)为:120-160万管(含) ,59元/管 160-200万管(含) ,49元/管 200-240万管(含) ,38元/管 240万管以上,25元/管 十混一采样管,8元/人 物表检测需用特定采样管和检测试剂,24元/处。单价合计:203元而上海伯豪医学检验所有限公司、郑州华之源医学检验实验室有限公司、北京中同蓝博医学检验实验室有限公司、广州凯普医学检验所有限公司、哈尔滨精准基因科技有限公司等因以下原因之一遭否决:1.未按照招标文件要求签字、盖章;2.报告无注册会计师签字盖章,违反《财政部关于注册会计师在审计报告上签字盖章有关问题的通知》(财会【2001】1035号)“二、审计报告应当有两名具备相应业务资格的注册会计师签名盖章并经会计事务所盖章方为有效”的规定;3.未提供2021年1月1日以后任意一个月增值税缴纳凭证或依法免税或零纳税相关证明资料;4.未提供2021年1月1日后任何一个月的增值税缴纳凭证 提供的其单位2016年8月16日报送的《减免税备案资料报送回执单》,无法证明税务机关是否核准和2021年1月1日后是否仍在减免税范围;5.提供的二级生物安全实验室备案证书上实验室设立单位不符 提供的财务审计报告无注册会计师签字(仅盖章),违反《财政部关于注册会计师在审计报告上签字盖章有关问题的通知》(财会【2001】1035号)“二、审计报告应当有两名具备相应业务资格的注册会计师签名盖章并经会计事务所盖章方为有效”的规定。此外,据报道,迪安诊断1月20日在投资者互动平台回复,公司有参与冬奥会的新冠病毒核酸检测。环境监测——公共空间生物气溶胶新型冠状病毒监测系统根据北京市委市政府部署,清华大学医学院刘鹏、生命学院王建斌、药学院白净卫联合北京大学要茂盛和黄岩谊、中国医学科学院病原生物学研究所任丽丽和昌平实验室等单位在北京市科委、中关村管委会的大力支持下,经过8个月应急公关,开发完成了公共空间生物气溶胶新冠病毒核酸监测系统,解决了新冠气溶胶检测难题。根据相关报道,该系统把试剂存储、流体控制、生物分子检测等浓缩在芯片和配套的仪器之中,无须人工干预,省时省力,且具有检测速度快、灵敏度高、检出率高等特点:仪器可在45分钟内自动检测出结果;能实现每毫升20拷贝,相比常规方法每毫升200至500拷贝才能检出,检测灵敏度提升一个数量级;2021年4月在地坛医院进行气溶胶检测和常规检测对比,气溶胶系统的检出率是现有PCR体系的三倍。值得一提的是,即使是最新突变的奥密克戎毒株,也同样逃不过它的检测。该系统首先在P3实验室证明了气溶胶采集的安全性并先后在首都体育馆、国家速滑馆、冰立方、五棵松冰上中心、国家体育场5个奥运场馆、主媒体中心,以及两家签约酒店进行了广泛的应用和验证。据介绍,冬奥会期间,将在各个比赛场馆进行气溶胶标本的采集,再把它转移到检测站进行检测,在4个小时之内把结果反馈给防疫部门,协助他们根据结果采取进一步的措施。体温检测-千台无感测温设施齐上阵在疫情爆发初期,红外热成像仪以及测温仪器在防疫工作中起到了重要作用。此次冬奥会上,测温仪器也将大展身手,根据河北省财政厅发布的《张家口市工业和信息化局北京冬奥会和冬残奥会(张家口赛区)卫生防疫物资采购项目公开招标中标公告》,本次冬奥会以中标金额672万元共采购无感测温设施(品牌型号:鹰之眼 A107-OT)1120台供冬奥会防疫工作中使用。
  • 现代中药对照品与标品资源库落户中山
    全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库,将落户中山健康科技产业基地。   全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说,我国个别中药药品近年来相继出现的问题,正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品,使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准,可为中药新药研发、生产提供标准,“这是中药走向国际市场,突破国际技术壁垒的途径。”   国家药监局原副局长任德权称,选择在中山建立这个资源库,不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件,而且由于中山毗邻港澳,可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台,为中国争取在国际标准化中的话语权。   “这样,中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。   该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作,项目运营后,3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。
  • 广东防疫用品检测产能居全国第一
    p   广东省目前取得防疫用品检测资质的机构已达27家,检测产能占全国四成,稳居全国第一,成为我国防疫用品检测服务的主要供给源。据统计,广东相关检验检测机构累计检测防护服5708批次,占全国40.06% 检测口罩(医用、民用防护)57685批次,占全国40.59%。 /p p   在今年疫情防控的特殊背景下,广东市场监管部门积极发挥认证认可领域优势,守护安全底线,满足高质量供给,积极推进复工复产,扎实做好“六稳”工作,努力落实“六保”任务。 /p p   据了解,该省的主要经验做法是:创新审批方式,快速打通防疫产品检测机构资质认定通道,保障防疫产品质量安全。在疫情防控最吃劲的时候,为确保广东检验检测机构资质认定工作不断档,广东市场监管部门创新方式,实行远程审批,将现场评审活动改由通过电子材料网上预审、机构自我承诺、专家组对申请文件进行符合性审查,以及专家组对场所、设备、人员操作能力等采取远程视频评审等方式进行。特别是对防护服、口罩等急需的疫情防控相关产品检验检测项目开设应急审批绿色通道,提升审批效率。在防疫产品检验检测需求最紧张的时期,广东市场监管部门通过实施应急审批,协助有检测能力的相关机构解决申请过程中的各类问题,不断扩大广东防疫产品检验检测产能。 /p p   推行“容错”监管,快速解决疫情防控期间资质认定认证有效期难题,保障检验检测服务稳定。针对部分检验检测机构出现资质认定证书和认证证书有效期续期难题,广东省市场监管部门结合疫情防控实际,延长3家机构证书有效期,有关认证机构按照延期政策对8000多家组织到期的证书实施了延期。同时,坚持依法行政和“容错”监管相结合,对因疫情导致实验室仪器设备无法及时检定或校准的,在该机构通过其他溯源方式可以确保量值准确的情况下,允许其继续开展检验业务。在全国率先建立免予办理强制性产品认证产品备案绿色通道,对符合条件的产品实行即申请即办理。 /p p   实施专项整治,快速处置防疫产品认证领域违法违规问题,推动认证市场不断规范。在全省防疫用品领域认证活动专项整治行动暨加强质量标准服务工作部署会议后,全省市场监管系统积极开展口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治行动。截至目前,已经完成全省防疫用品生产企业及相关认证机构的全面排查,累计排查防疫用品生产企业1859家(其中出口企业374家),发现认证违法违规问题线索474条,立案74宗,办结7宗,移送公安部门2宗,并成功办结专项整治行动以来全国首宗案件。 /p p   积极服务企业,快速提升防疫产品生产企业质量管理水平,助力“六稳”“六保”抓实抓细抓落地。面对当前经济发展压力叠加疫情冲击,广东省市场监管部门坚持底线思维,着力帮扶中小微企业渡过难关,提高其生存和发展能力。结合工作实际,通过网络直播、现场培训等多种方式,面向全省中小企业开展质量管理体系免费培训,计划全年培训企业质量管理人员1万人以上,引导企业通过实施体系认证提升质量管理水平。目前,共组织网上及现场培训80场次,累计培训企业代表及监管人员1.3万人次,受到生产企业普遍欢迎和好评。 /p
  • 化学药品研发中对照品(标准品)有关技术要求
    药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一,药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分,是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关,标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”,“申请人在申请新药生产时,应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料,并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中,普遍存在对照品(标准品)的应用超前于中检所制备和标定的情况,鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性,标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的研究(制备与标定)也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品(标准品)中检所已经发放提供,且使用方法相同时,应使用中检所提供的现行批号对照品(标准品),并提供其标签和使用说明书,说明其批号,不应使用其他来源者;如使用方法与说明书使用方法不同(如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等),应采用适当方法重新标定,并提供标定方法和数据;若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法,定量用对照品用作定性等,则可直接应用,不必重新标定。2、申报临床研究时,如中检所尚无供应,为不影响注册进度,可先期与中检所接洽制备和标定,申报时提供标定报告、标签(应标明效价或含量、批号、使用效期)和使用说明书;也可与省所合作标定,申报时提供标准品或对照品研究资料,“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”;标定有困难时,可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品(标准品)或国外制药企业的工作对照品(标准品),进行标准制订和其他基础性研究,但应提供其标签(应标明其含量)和使用说明书,能保证其量值溯源性;也可使用国外试剂公司(如sigma公司等)提供的对照品(标准品),但应提供试剂公司该批对照品(标准品)的检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据),如为高纯度试剂,提供了国外试剂公司检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据)时,也可使用,并应能保证其量值溯源性,但申请人应及时与中检所接洽对照品(标准品)的标定事宜,临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种,如中检所尚无供应,可参照2中要求进行,并提供相应研究资料,但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品(标准品)标定的技术要求1、创新药物应说明对照品(标准品)原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱),提供标定方法的研究和验证资料(如与原料药质量研究项下相同,可不再提供)、含量测定数据及经统计分析得到的对照品(标准品)含量结果,并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品(标准品)确定或可用该批对照品(标准品)进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法,并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定对照品(标准品)原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物,对照品(标准品)标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质,选用不同的容量分析方法,但应符合如下条件:(1)反应按一个方向进行完全;(2)反应迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;(3)共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除;(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;(5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。标定方法的选择要关注如下事项:(1)供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml);(2)滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线。如选用指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色;(3)为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法;(4)要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时,可采用反复纯化的原料,色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量,以此为基准进行对照品(标准品)的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定,如为多组份抗生素,其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近,或以其中某一组份纯品为基准标准品,但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品,注重其结构确证的研究资料,纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品,用作限度要求时,应提供其来源(合成路线)、结构确证的研究资料,应具备较高的纯度和含量,并提供纯度和含量的的测定结果,提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求,并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱)。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”-三剂量法,并提供详细的方法学研究,包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择(如与质量研究项下相同,可不再提供)。每次标定结果均应照“生物检定统计法-量反应平行线测定法(3.3)”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分,从日常工作中发现,研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中,仍存在部分问题。作为对照品,其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量,对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效,需重视起来。
  • 最新政策!防疫一线仪器企业将获国家金融补助
    p style=" text-indent: 2em text-align: justify " strong span style=" text-indent: 2em " 仪器信息网讯 /span /strong span style=" text-indent: 2em " 2月1日,中国人民银行、财政部、银保监会、证监会、国家外汇管理局等国家五部委联合印发《关于进一步强化金融支持防控新型冠状病毒感染肺炎疫情的通知》(下简称通知),通过强化金融手段加大对疫情防控工作的支持,帮助疫情影响下的金融市场平稳有序地运行。 /span br/ /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 根据通知第一章第(二)条规定,在疫情防控期间,国家将对对生产、运输和销售应对疫情使用的医用防护服、医用口罩、医用护目镜、 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 新型冠状病毒检测试剂盒 /strong /span 、负压救护车、消毒机、84消毒液、 strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 红外测温仪 /span /strong 和相关药品等重要医用物资,以及重要生活物资的骨干企业实行名单制管理。 strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 名单内企业将获得优惠利率的信贷支持,同时还将获得中央财政的贴息支持 /span /strong 。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 自SARI疫情爆发以来,科学仪器人就踊跃在抗击新型冠状病毒的战场上。赛默飞、安捷伦、丹纳赫、珀金埃尔默等捐赠不休,华大智造、西安天隆、锐讯生物等生命科学厂商也放弃春节,全力投入抗击疫情检测试剂盒的研发和生产中。(详情请见: a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200131/521083.shtml" target=" _self" style=" text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 感谢有你|战疫情 这些仪器厂商在行动 /span /a )国难当头,更见热血仪器人,更见团结中国!本次国家出台的金融新政,即是对科学仪器企业在内的在抗疫一线企业的一次表彰,更是一针鼓舞社会的强心剂。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 疫情固然可怕,可随着抗击疫情周期的延长,对抗疫结束后,我国是否会遭遇“黑天鹅”的担忧也日益增长。为了维护金融市场的稳定,减少疫情给金融和经济带来 的不利影响,通知还从加大货币信贷支持力度、保障日常金融服务、保障金融基础设施安全、建立绿色通道等维度进行了部署。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 其中特别提及加强制造业、小微企业、民营企业等重点领域信贷支持。适当延长上市公司并购重组行政许可财务资料有效期和重组预案披露后发布召开股东大会通知的时限,同时减免疫情严重地区公司上市等部分费用。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 通知全文附录如下: /p p style=" text-align: center " strong 关于进一步强化金融支持防控新型冠状病毒感染肺炎疫情的通知 /strong /p p style=" text-align: center " strong 银发〔2020〕29号   /strong /p p style=" text-indent: 2em " 新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生以来,党中央、国务院高度重视,习近平总书记作出一系列重要指示。金融系统认真贯彻落实党中央、国务院决策部署,主动作为,确保金融服务畅通,支持各地疫情防控,发挥了积极作用。当前,疫情防控正处于关键阶段。为切实贯彻落实中共中央《关于加强党的领导、为打赢疫情防控阻击战提供坚强政治保证的通知》精神和中央应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作领导小组工作部署,进一步强化金融对疫情防控工作的支持,现就有关事宜通知如下: /p p   一、保持流动性合理充裕,加大货币信贷支持力度 /p p   (一)保持流动性合理充裕。人民银行继续强化预期引导,通过公开市场操作、常备借贷便利、再贷款、再贴现等多种货币政策工具,提供充足流动性,保持金融市场流动性合理充裕,维护货币市场利率平稳运行。人民银行分支机构对因春节假期调整受到影响的金融机构,根据实际情况适当提高2020年1月下旬存款准备金考核的容忍度。引导金融机构加大信贷投放支持实体经济,促进货币信贷合理增长。 /p p   (二)加大对疫情防控相关领域的信贷支持力度。在疫情防控期间,人民银行会同发展改革委、工业和信息化部对生产、运输和销售应对疫情使用的医用防护服、医用口罩、医用护目镜、新型冠状病毒检测试剂盒、负压救护车、消毒机、84消毒液、红外测温仪和相关药品等重要医用物资,以及重要生活物资的骨干企业实行名单制管理。人民银行通过专项再贷款向金融机构提供低成本资金,支持金融机构对名单内的企业提供优惠利率的信贷支持。中央财政对疫情防控重点保障企业给予贴息支持。金融机构要主动加强与有关医院、医疗科研单位和相关企业的服务对接,提供足额信贷资源,全力满足相关单位和企业卫生防疫、医药用品制造及采购、公共卫生基础设施建设、科研攻关、技术改造等方面的合理融资需求。 /p p   (三)为受疫情影响较大的地区、行业和企业提供差异化优惠的金融服务。金融机构要通过调整区域融资政策、内部资金转移定价、实施差异化的绩效考核办法等措施,提升受疫情影响严重地区的金融供给能力。对受疫情影响较大的批发零售、住宿餐饮、物流运输、文化旅游等行业,以及有发展前景但受疫情影响暂遇困难的企业,特别是小微企业,不得盲目抽贷、断贷、压贷。对受疫情影响严重的企业到期还款困难的,可予以展期或续贷。通过适当下调贷款利率、增加信用贷款和中长期贷款等方式,支持相关企业战胜疫情灾害影响。各级政府性融资担保再担保机构应取消反担保要求,降低担保和再担保费。对受疫情影响严重地区的融资担保再担保机构,国家融资担保基金减半收取再担保费。 /p p   (四)完善受疫情影响的社会民生领域的金融服务。对因感染新型肺炎住院治疗或隔离人员、疫情防控需要隔离观察人员、参加疫情防控工作人员以及受疫情影响暂时失去收入来源的人群,金融机构要在信贷政策上予以适当倾斜,灵活调整住房按揭、信用卡等个人信贷还款安排,合理延后还款期限。感染新型肺炎的个人创业担保贷款可展期一年,继续享受财政贴息支持。对感染新型肺炎或受疫情影响受损的出险理赔客户,金融机构要优先处理,适当扩展责任范围,应赔尽赔。 /p p   (五)提高疫情期间金融服务的效率。对受疫情影响较大领域和地区的融资需求,金融机构要建立、启动快速审批通道,简化业务流程,切实提高业务办理效率。在受到交通管制的地区,金融机构要创新工作方式,采取在就近网点办公、召开视频会议等方式尽快为企业办理审批放款等业务。 /p p   (六)支持开发性、政策性银行加大信贷支持力度。国家开发银行、进出口银行、农业发展银行要结合自身业务范围,加强统筹协调,合理调整信贷安排,加大对市场化融资有困难的防疫单位和企业的生产研发、医药用品进口采购,以及重要生活物资供应企业的生产、运输和销售的资金支持力度,合理满足疫情防控的需要。 /p p   (七)加强制造业、小微企业、民营企业等重点领域信贷支持。金融机构要围绕内部资源配置、激励考核安排等加强服务能力建设,继续加大对小微企业、民营企业支持力度,要保持贷款增速,切实落实综合融资成本压降要求。增加制造业中长期贷款投放。 /p p   (八)发挥金融租赁特色优势。对于在金融租赁公司办理疫情防控相关医疗设备的金融租赁业务,鼓励予以缓收或减收相关租金和利息,提供医疗设备租赁优惠金融服务。 /p p   二、合理调度金融资源,保障人民群众日常金融服务 /p p   (九)保障基本金融服务畅通。金融机构要根据疫情防控工作需要,合理安排营业网点及营业时间,切实做好营业场所的清洁消毒,保障基本金融服务畅通。金融机构要加强全国范围特别是疫情严重地区的线上服务,引导企业和居民通过互联网、手机APP等线上方式办理金融业务。 /p p   (十)加强流通中现金管理。合理调配现金资源,确保现金供应充足。加大对医院、居民社区以及应急建设项目等的现金供应,及时满足疫情物资采购相关单位和企业的大额现金需求。做好现金储存及业务办理场地的消毒工作。对外付出现金尽可能以新券为主,对收入的现金采取消毒措施后交存当地人民银行分支机构。 /p p   (十一)确保支付清算通畅运行。人民银行根据需要,放开小额支付系统业务限额,延长大额支付系统、中央银行会计核算数据集中系统运行时间,支持金融机构线上办理人民币交存款等业务。人民银行分支机构、清算机构及银行业金融机构要做好各类支付清算系统、中央银行会计核算数据集中系统的正常安全运营,开通疫情防控专用通道,保障境内外救援和捐赠资金及时划拨到位、社会资金流转高效顺畅。 /p p   (十二)建立银行账户防疫“绿色通道”。银行业金融机构要在风险可控的前提下,做好与防控疫情相关的银行账户服务工作,简化开户流程,加快业务办理。要积极开辟捐款“绿色通道”,确保疫情防控款项第一时间到达指定收款人账户。减免银行业金融机构通过人民银行支付系统办理防控疫情相关款项汇划费用。鼓励清算机构、银行业金融机构对向慈善机构账户或疫区专用账户的转账汇款业务、对疫区的取现业务减免服务手续费。 /p p   (十三)加大电子支付服务保障力度。支持银行业金融机构、非银行支付机构在疫情防控期间,采用远程视频、电话等方式办理商户准入审核和日常巡检,通过交易监测强化风险防控。鼓励清算机构、银行业金融机构和非银行支付机构对特定领域或区域特约商户实行支付服务手续费优惠。银行业金融机构、非银行支付机构要强化电子渠道服务保障,灵活调整相关业务限额,引导客户通过电子商业汇票系统、个人网上银行、企业网上银行、手机银行、支付服务APP等电子化渠道在线办理支付结算业务。 /p p   (十四)切实保障公众征信相关权益。人民银行分支机构和金融信用信息基础数据库接入机构要妥善安排征信查询服务,引导公众通过互联网、自助查询机进行征信查询。要合理调整逾期信用记录报送,对因感染新型肺炎住院治疗或隔离人员、疫情防控需要隔离观察人员和参加疫情防控工作人员,因疫情影响未能及时还款的,经接入机构认定,相关逾期贷款可以不作逾期记录报送,已经报送的予以调整。对受疫情影响暂时失去收入来源的个人和企业,可依调整后的还款安排,报送信用记录。 /p p   (十五)畅通国库紧急拨款通道。建立财库银协同工作机制,及时了解财政部门疫情防控资金拨付安排,随时做好资金拨付工作。加强对商业银行相关业务的指导,建立信息反馈机制,及时跟踪资金拨付情况。人民银行和商业银行确保资金汇划渠道畅通和国库业务相关系统运行安全稳定,构建疫情防控拨款“绿色通道”。各级国库部门要简化业务处理流程和手续,确保疫情防控资金及时、安全、准确拨付到位。 /p p   (十六)切实保障消费者合法权益。金融机构要树立负责任金融理念,对受疫情影响临时停业或调整营业时间的网点,要提前向社会公布并主动说明临近正常营业的网点。金融机构要充分利用线上等方式保持投诉渠道畅通,优化客户咨询、投诉处理流程,及时妥善处理疫情相关的金融咨询和投诉。金融机构要切实加强行业自律,维护市场秩序,不得利用疫情进行不当金融营销宣传。 /p p   三、保障金融基础设施安全,维护金融市场平稳有序运行 /p p   (十七)加强金融基础设施服务保障。金融市场基础设施要从工作机制、人员配备、办公场所、系统运维、技术支持等方面提升服务保障能力,确保发行、交易、清算、结算等业务正常运转,尽可能实施全流程、全链条线上操作。要制定应急预案,对突发事件快速响应、高效处理。要加强与主管部门、市场机构、其他金融基础设施的沟通,保持业务系统联通顺畅。对受疫情影响较大的地区,要开设“绿色通道”,必要时提供特别服务安排,并降低服务收费标准。 /p p   (十八)稳妥开展金融市场相关业务。金融机构要合理调配人员,稳妥开展金融市场相关交易、清算、结算、发行、承销等工作,加强流动性管理与风险应对。要合理引导投资者预期,确保金融市场各项业务平稳有序开展。对受疫情影响较大地区的金融机构,要保持正常业务往来,加大支持力度。 /p p   (十九)提高债券发行等服务效率。中国银行间市场交易商协会、上海证券交易所、深圳证券交易所等要优化公司信用类债券发行工作流程,鼓励金融机构线上提交公司信用类债券的发行申报材料,远程办理备案、注册等,减少疫情传播风险。对募集资金主要用于疫情防控以及疫情较重地区金融机构和企业发行的金融债券、资产支持证券、公司信用类债券建立注册发行“绿色通道”,证券市场自律组织对拟投资于防疫相关医疗设备、疫苗药品生产研发企业的私募股权投资基金,建立登记备案“绿色通道”,切实提高服务效率。 /p p   (二十)灵活妥善调整企业信息披露等监管事项。上市公司、挂牌公司、公司债券发行人受疫情影响,在法定期限内披露2019年年报或2020年第一季度季报有困难的,证监会、证券交易所、全国中小企业股份转让系统要依法妥善安排。上市公司受疫情影响,难以按期披露业绩预告或业绩快报的,可向证券交易所申请延期办理;难以在原预约日期披露2019年年报的,可向证券交易所申请延期至2020年4月30日前披露。湖北省证券基金经营机构可向当地证监局申请延期办理年度报告的审计、披露和报备。受疫情影响较大的证券基金经营机构管理的公募基金或其他资产管理产品,管理人可向当地证监局申请延期办理年报审计和披露。对疫情严重地区的证券基金期货经营机构,适当放宽相关风控指标监管标准。 /p p   (二十一)适当放宽资本市场相关业务办理时限。适当延长上市公司并购重组行政许可财务资料有效期和重组预案披露后发布召开股东大会通知的时限。如因受疫情影响确实不能按期更新财务资料或发出股东大会通知的,公司可在充分披露疫情对本次重组的具体影响后,申请财务资料有效期延长或股东大会通知时间延期1个月,最多可申请延期3次。疫情期间,对股票发行人的反馈意见回复时限、告知函回复时限、财务报告到期终止时限,以及已核发的再融资批文有效期,自本通知发布之日起暂缓计算。已取得债券发行许可,因疫情影响未能在许可有效期内完成发行的,可向证监会申请延期发行。 /p p   (二十二)减免疫情严重地区公司上市等部分费用。免收湖北省上市公司、挂牌公司应向证券交易所、全国中小企业股份转让系统缴纳的2020年度上市年费和挂牌年费。免除湖北省期货公司应向期货交易所缴纳的2020年度会费和席位费。 /p p   四、建立“绿色通道”,切实提高外汇及跨境人民币业务办理效率 /p p   (二十三)便利防疫物资进口。银行应当为疫情防控相关物资进口、捐赠等跨境人民币业务开辟“绿色通道”。对有关部门和地方政府所需的疫情防控物资进口,外汇局各分支机构要指导辖区内银行简化进口购付汇业务流程与材料。 /p p   (二十四)便捷资金入账和结汇。对于境内外因支援疫情防控汇入的外汇捐赠资金业务,银行可直接通过受赠单位已有的经常项目外汇结算账户办理,暂停实施需开立捐赠外汇账户的要求。 /p p   (二十五)支持企业跨境融资防控疫情。企业办理与疫情防控相关的资本项目收入结汇支付时,无需事前、逐笔提交单证材料,由银行加强对企业资金使用真实性的事后检查。对疫情防控确有需要的,可取消企业借用外债限额等,并可线上申请外债登记,便利企业开展跨境融资。 /p p   (二十六)支持个人和企业合理用汇需求。银行应当密切关注个人用汇需求,鼓励通过手机银行等线上渠道办理个人外汇业务。与疫情防控有关的其他特殊外汇及人民币跨境业务,银行可先行办理、事后检查,并分别向所在地外汇局分支机构、人民银行分支机构报备。 /p p   (二十七)简化疫情防控相关跨境人民币业务办理流程。支持银行在“展业三原则”基础上,凭企业提交的收付款指令,直接为其办理疫情防控相关进口跨境人民币结算业务以及资本项目下收入人民币资金在境内支付使用。 /p p   五、加强金融系统党的领导,为打赢疫情防控阻击战提供坚强政治保证 /p p   (二十八)强化疫情防控的组织保障。金融管理部门和金融机构要增强“四个意识”,坚定“四个自信”,做到“两个维护”,切实把思想和行动统一到习近平总书记的重要指示精神上来,把打赢疫情防控阻击战作为当前重大政治任务,全力以赴做好各项金融服务工作。 /p p   (二十九)做好自身的疫情防控工作。金融管理部门和金融机构要完善疫情应对工作机制,持续关注员工特别是从疫情较重地区返回员工的健康情况,建立日报制度,加大疫情排查力度,做好员工防疫安排,努力为员工提供必要的防疫用品。 /p p   (三十)配合地方政府加强应急管理。金融管理部门和金融机构要按照属地原则,配合当地政府做好组织协调,及时处理突发事件。服从当地政府防疫安排,对防控疫情需要征用的人员车辆、设备设施等,不得推诿拒绝。各单位要继续严格执行应急值守制度,确保政令畅通。 /p p   各单位在执行中遇到的情况请及时报告。 /p p style=" text-align: right " 中国人民银行 /p p style=" text-align: right "   财政部 /p p style=" text-align: right "   银保监会 /p p style=" text-align: right "   证监会 /p p style=" text-align: right "   国家外汇管理局 /p p style=" text-align: right "   2020年1月31日 /p
  • 396万!甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目
    项目编号:2022zfcg00371项目名称:甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额:396.48(万元)最高限价:396.48(万元)采购需求:具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限:按合同约定执行本项目(是/否)接受联合体投标:否
  • 中检院出版《化学药品对照品图谱集-质谱》分册
    《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据,从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分,是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平,与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱,质谱,红外、拉曼、紫外光谱,核磁共振,热分析,动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版,全部质谱数据采集由岛津企业管理(中国)有限公司采用岛津产品完成,其中十种使用岛津GCMS,其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图,裂解规律及相关物性,是目前最全的化学药品对照品质谱图集,对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • 赛多利斯严格保障进口货物防疫声明
    考虑到国内外新冠病毒疫情的严峻形势,我们深刻理解您对进口货物可能存在携带病毒风险的关切。为尽可能地消除风险,赛多利斯积极响应中国政府的各项防疫措施,并在第一时间与相关责任方落实各项管控措施,从而保障我司货物在每个进口环节的可靠性与安全性。我们采取了如下安全措施:赛多利斯始终密切关注疫情的发展,并将客户和合作伙伴的安全置于首要地位。我们将继续密切关注国家的各项防疫政策,与各相关责任方一起严格落实上述措施,为您创造一个安全的进口货物使用环境。如您对上述预防性措施有何疑问,可随时与我司销售代表人员联络。让我们共同努力,早日度过这场危机!
  • 同田,第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业
    上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙,比利时,韩国,泰国,新加坡,瑞士,南非,捷克,意大利。印度等十一个国家设立代理商,共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设,是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业! 现面对全国诚招各地代理商,我们将提供优惠的代理政策及完善的服务,望共同拓展国内对照品市场,携手共创美好的未来! 招商电话:021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com
  • 农业部第二届全国动物防疫专家委员会成立
    p style=" line-height: 1.75em " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/insimg/13fe8e8f-c5a2-4bfa-83a0-f25962c08b05.jpg" title=" W020160112546293029792.jpg" width=" 600" height=" 385" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 600px height: 385px " / /p p style=" line-height: 1.75em text-align: center " 农业部第二届全国动物防疫专家委员会 /p p style=" line-height: 1.75em " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 近日,农业部第二届全国动物防疫专家委员会成立大会在京召开,农业部副部长于康震出席会议。于康震强调,成立全国动物防疫专家委员会是保障“十三五”现代畜牧业可持续发展、适应新时期动物疫病防控形势、进一步提升动物疫病防控科学决策能力的迫切需要。新一届全国动物防疫专家委员会要围绕 “十三五”兽医事业发展的目标任务,理清思路、梳理问题、提出对策,当好防控决策的智囊团,成为兽医理论创新的思想库,做好政策解读和舆论引导的专家团,提高国家兽医事务的话语权。 /p p style=" line-height: 1.75em "   于康震指出,当前,我国经济步入新常态,农业农村经济工作正在发生深刻变化,我国动物疫病防控工作出现许多新情况、新变化,有一些重大问题需要进行深入系统研究,包括动物防疫法律法规问题、动物防疫体制机制问题、动物防疫队伍能力问题、兽医技术与管理创新问题等,希望专家委员会的各位专家重点关注,深入研究,积极建言献策。 /p p style=" line-height: 1.75em "   于康震要求,新一届全国动物防疫专家委员会要勇于直言相谏,敢于讲话、主动讲话、敢讲真话;要坚持求真务实,立足中国国情,创出中国特色动物疫病防控之路;要坚持正确方法,在动物防疫工作上把握方向性,突出前瞻性,坚持问题导向,深入调查研究,遵循工作规律;要坚持推陈出新,加大新型兽医技术研发,推进技术与管理创新,推动兽医事业发展与变革;要坚持公正守纪,做到公正性、科学性、建设性,严格遵纪守规。 /p p style=" line-height: 1.75em "   国家首席兽医师张仲秋主持会议。来自兽医、经济、科技、质检、林业和公共卫生等领域的65名专家委员参加了会议。 /p p br/ /p
  • 专家视角丨药物研发过程中的化学对照品探讨
    精准药物分析的工作,离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质(标准品/对照品等)。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用,对实现测量结果的溯源性,保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性,进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案:制备液相系统(Prep LC)、质谱引导的制备液相系统(MS-trigger Prep LC),超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)、制备超临界流体色谱(Prep SFC)。 超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年,中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享,并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号,经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权,在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》,新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下(基本按照时间先后顺序列出)。 沈晓斌博士(前FDA资深审评员,FDA报批咨询顾问):very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢,我们个人不会接触那么全面,各种各样的方式,这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀,就是拿到他的COA,通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢,把所有的东西都给想细细的捋了一遍,个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充,有些东西,因为你以前没有接触过,你不会考虑那么细,当在FDA的时候你看到的是公司怎么做,然后你来评估他是否合理,是否可以接受,或者跟FDA的现有要求,来评估。 想要就说一点,FDA本身他不去说去该怎么去定量,这个标准品他只是负责审评,就是评审你(的资料),外界可以自己去建议你想要的方式,但是你要有足够多的科学依据,然后他(FDA)来评估是否可以接受,就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来,这个我以前对国内这个没有太多的,而且也没有特别去关注,因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西,吴教授这个主题一讲,觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些,有一种感觉就是弯道超车已经超了,在有些方面实际上是做的更好。只不过,过去这些年,西方就是设定了这种既定的质量标准,那其他国家,就因为你要照着西方去做仿药嘛,你就必须根据他的规则来走,更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师(长沙晶易首席科学家):意见1:研发人员买的非法定对照品,外标法测定杂质含量时,很多人直接采用了COA的赋值,也直接采用相应的测定结果订入了标准,有些不妥。包括批检验,最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2:在吴博士的ppt中,对于非法定来源的如百灵威,sigma等买到的杂质对照品,拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险,似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充:只有经过标化赋值且可溯源(过程,方法,验证)的,风险才是最低的。 群主补充:尽管杂质测定中,如5%的误差是可以接受的(这属于科学性的范畴);但不等同于对照品/标准品可以草率拿来,草率采用他人的赋值,这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%,无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%,若草率定量,杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士:同意以上的观点。 群友1:通过药品杂质的公司购买的对照品,我们就碰到了,欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差,我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果,多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士(中国药科大学药物分析系副教授):看来概率虽然小,这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士:提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士(长沙晨辰医药创始人、技术总监):我请教吴博士一个问题,目前国内杂质对照品市场非常混乱,大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里,对照品塑源存在问题,谱图与赋值真实性也存在问题,请问对此引入的风险有何看法? 群友2:在购买对照品的时候,在COA的同时能否得到该合成方法的信息,这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3:好多杂质对照品本身不稳定,需要在-20℃保存,有可能在运输过程中就发生了变化,拿到的第一时间应该进行确认,遇到好几次这种情况。 吴春勇博士:在现有的条件下,购买的商业化对照品全部自己赋值,实践上还是存在相当的困难,成本上也没法控制。所以我个人观点:1)尽量选择知名公司;2)自己对风险进行评估,尤其是校正因子与各国药典不同,或者结构上与待测药物的生色团类似,分子量相当,校正因子却有显著不同。 【插话:知名公司依旧有风险或风险大】 是的,分享的那个案例,购买公司是业界相当知名的! 群友4:购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小,最多提供四大谱(还不带解谱的),那就需要公司内部有比较强大的解谱能力,有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况,所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大,市场良莠不齐,缺乏有效的管控。 群友5:我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司,也有出失误的概率。 刘国柱博士:另请教吴博士及大家一个问题,目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证,很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维;而事实上不做二维NMR谱,NMR信号是无法归属的,从而不足以确定杂质结构,有可能确证的结构是错的;请问这个问题大家如何看待? 吴春勇博士:我个人只要做结构确认,一定做二维。 刘国柱博士:那我和您观点一致,强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维与结构解析;在此习惯引导下,国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱,个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩(安士研发总监):法规有明确规定必须这么表征,很多标准品量很小,做全应该不容易。【插话:情况多,复杂,没法一刀切】 黄常康博士(南京百泽医药创始人):有些杂质是定向合成的,或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的,该做就做,有些简单的杂质,其实氢谱已经足够了,质谱只是多一个证据。 自己做的话,还需要加上做结构确证的杂质的钱,很多时候会差很多。 群友6:对照品的检测分析,既要有普遍性的,也要特殊性的,这个普遍性与特殊性的界点怎么界定,很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源: 新药仿药CMC实操讨论公众号
  • 药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会召开
    p   由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办,北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p   本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午,研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持,介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾,包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长,三位演讲专家余立老师、周立春老师,山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p   无论是创新药研发还是仿制药一致性评价,无论是原料药还是制剂产品,无论是药品临床前开发还是上市后质量监控,杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的,一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质,所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p   杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证,特别是赋值方法都有哪些要求,还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节,山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p   微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大,讨论不方便也不具有系统性,解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p   会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽,期待更多交流机会。 /p p   生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一,更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会,促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作,极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台,既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心,又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力,大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p   /p
  • 农业农村部起草《动物防疫条件审查办法(修订草案征求意见稿)》 向社会公开征求意见
    近日,农业农村部发布《动物防疫条件审查办法(修订草案征求意见稿)》公开征求意见的通知,针对最新草拟的《动物防疫条件审查办法(修订草案征求意见稿)》面向社会征求意见,意见反馈截止时间为2022年5月15日。为了规范动物防疫条件审查,有效预防、控制、净化、消灭动物疫病,防控人畜共患传染病,保障公共卫生安全和人体健康,根据《中华人民共和国动物防疫法》,我部起草了《动物防疫条件审查办法(修订草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见:  1.登陆中华人民共和国司法部中国政府法制信息网(网址:www.moj.gov.cn、www.chinalaw.gov.cn),进入首页主菜单“立法意见征集”栏目提出意见。   2.登陆农业农村部网站(网址:www.moa.gov.cn),进入上方“互动”栏目中的“征求意见”,点击“农业农村部关于《动物防疫条件审查办法(修订草案征求意见稿)》公开征求意见的通知”提出意见。   3.电子邮件:fgslfc@163.com   4.通信地址:北京市朝阳区农展南里11号农业农村部畜牧兽医局医政与检疫监督处,邮政编码:100125   意见反馈截止时间为2022年5月15日。 农业农村部 2022年4月15日 动物防疫条件审查办法(修订草案征求意见稿)全文 第一章 总 则第一条 为了规范动物防疫条件审查,有效预防、控制、净化、消灭动物疫病,防控人畜共患传染病,保障公共卫生安全和人体健康,根据《中华人民共和国动物防疫法》,制定本办法。第二条 动物饲养场和隔离场所、动物屠宰加工场所以及动物和动物产品无害化处理场所,应当符合本办法规定的动物防疫条件,并取得《动物防疫条件合格证》。经营动物和动物产品的集贸市场应当符合本办法规定的动物防疫条件。第三条 农业农村部主管全国动物防疫条件审查和监督管理工作。县级以上地方人民政府农业农村主管部门主管本行政区域内的动物防疫条件审查和监督管理工作。第四条 动物防疫条件审查应当遵循公开、公平、公正、便民的原则。第二章 动物防疫条件第五条 动物饲养场、动物隔离场所、动物屠宰加工场所以及动物和动物产品无害化处理场所应当符合下列条件:(一)各场所之间,各场所与动物诊疗场所、居民生活区、生活饮用水水源地、学校、医院等公共场所,道路、铁路等主要交通干线之间保持必要的距离;(二)场区周围建有围墙等隔离设施;(三)场区出入口处设置消毒通道或者与门同宽,长4米、深0.3米以上的消毒池,场区出入口处单独设置人员消毒通道;(四)生产经营区与生活办公区分开,并有隔离设施;(五)配备与其生产经营规模相适应的执业兽医或者动物防疫技术人员;(六)配备与其生产经营规模相适应的污水、污物处理设施,清洗消毒设施设备,以及必要的防鼠、防鸟、防虫设施设备;(七)建立隔离消毒、购销台账、日常巡查等动物防疫制度。第六条 动物饲养场除符合本办法第五条规定的条件外,还应当符合下列条件:(一)设置配备疫苗冷藏冷冻设备、消毒和诊疗等防疫设备的兽医室;(二)场区入口处配置消毒设备,生产区入口处设置更衣消毒室,各养殖栋舍出入口设置消毒池或者消毒垫;(三)生产区有良好的采光、通风设施设备,清洁道、污染道分设;(四)生产区内各养殖栋舍之间距离在5米以上或者有隔离设施;(五)相对独立的引入动物隔离舍和患病动物隔离舍;(六)圈舍地面和墙壁选用方便清洗消毒的适宜材料;(七)配备符合国家规定的病死动物和病害动物产品无害化处理设施设备或者冷藏冷冻设施设备;(八)建立免疫、用药、检疫申报、疫情报告、无害化处理、畜禽标识及养殖档案管理等动物防疫制度。禽类饲养场内的孵化间与养殖区之间应当设置隔离设施,并配备种蛋熏蒸消毒设施,孵化间的流程应当单向,不得交叉或者回流。种畜禽场除符合本条第一款、第二款规定条件外,还应当有国家规定的动物疫病的净化制度;有动物精液、卵、胚胎采集等生产需要的,应当设置独立的区域。第七条 动物隔离场所除符合本办法第五条规定的条件外,还应当符合下列条件:(一)饲养区内设置配备疫苗冷藏冷冻设备、消毒和诊疗等防疫设备的兽医室;(二)场区出入口处配置消毒设备,饲养区入口设置人员更衣消毒室;(三)饲养区内清洁道、污染道分设;(四)配备符合国家规定的病死动物和病害动物产品无害化处理设施设备或者冷藏冷冻设施设备;(五)建立动物进出登记、免疫、用药、疫情报告、无害化处理等动物防疫制度。第八条 动物屠宰加工场所除符合本办法第五条规定的条件外,还应当符合下列条件:(一)入场动物卸载区域有固定的车辆消毒场地,并配备车辆清洗消毒设备;(二)动物入场口和动物产品出场口分别设置;(三)屠宰加工间入口设置人员更衣消毒室;(四)有与其屠宰规模相适应的独立检疫室、工作室和休息室;(五)有待宰圈、患病动物隔离观察圈、急宰间,加工原毛、生皮、绒、骨、角的,还应当设置封闭式熏蒸消毒间;(六)配备与其生产规模相适应的照明设施设备;(七)生产区有良好的采光设备,地面、操作台、墙壁、顶棚应当耐腐蚀、不吸潮、易清洗;(八)屠宰间配备检疫操作台;(九)有符合国家规定的病死动物和病害动物产品无害化处理设施设备或者冷藏冷冻设施设备;(十)建立动物进场查验登记、动物产品出场登记、检疫申报、疫情报告、无害化处理等动物防疫制度。第九条 动物和动物产品无害化处理场所除符合本办法第五条规定的条件外,还应当符合下列条件:(一)无害化处理区内设置无害化处理间、冷库;(二)无害化处理间入口处设置人员更衣室,出口处设置消毒室;有专门的车辆消毒区域,并配有清洗消毒设施设备;(三)配备与其处理规模相适应的病死动物和病害动物产品的无害化处理设施设备;(四)配备相关病原检测设备,或委托有资质的单位开展检测;(五)配备符合农业农村部规定条件的专用运输车辆;(六)建立病死动物和病害动物产品入场登记、无害化处理记录、病原检测、处理产物流向登记、人员防护等动物防疫制度。第十条 经营动物和动物产品的集贸市场应当符合下列条件:(一)场内设管理区、交易区和废弃物处理区,且各区相对独立;(二)动物交易区与动物产品交易区相对隔离,动物交易区内不同种类动物交易场所相对独立;(三)配备与经营规模相适用的污水、污物处理设施和清洗消毒设施设备;(四)建立定期休市、清洗消毒等动物防疫制度。经营动物的集贸市场,除符合前款规定的条件外,周围应当有围墙等隔离设施,运输动物车辆出入口处设置与门同宽,长4米、深0.3米以上的消毒池,或者设置消毒通道。第十一条 活禽交易市场除符合本办法第十条规定条件外,还应当符合下列条件:(一)活禽销售应单独分区,有独立出入口;市场内水禽与其他家禽应相对隔离;活禽宰杀间应相对封闭,宰杀间、销售区域、消费者之间应实施物理隔离;(二)配备通风、无害化处理等设施设备,设置排污通道;(三)建立日常监测、从业人员卫生防护、突发事件应急处置等动物防疫制度。第三章 审查发证第十二条 省级人民政府农业农村主管部门应当依据动物饲养场和隔离场所、动物屠宰加工场所以及动物和动物产品无害化处理场所周边的天然屏障、人工屏障、行政区划、饲养环境、动物分布等情况,以及动物疫病发生、流行和控制等因素制定场所选址的评估办法。第十三条 开办动物饲养场和隔离场所、动物屠宰加工场所以及动物和动物产品无害化处理场所,应当向县级人民政府农业农村主管部门提交选址需求。县级人民政府农业农村主管部门依据评估办法实施综合评估,根据评估结果确认选址。场所开办者按照本办法规定进行选址、工程设计和施工。前款规定的场所建设竣工后,应当向所在地县级人民政府农业农村主管部门提出申请,并提交以下材料:(一)《动物防疫条件审查申请表》;(二)场所地理位置图、各功能区布局平面图;(三)设施设备清单;(四)管理制度文本;(五)人员情况。申请材料不齐全或者不符合规定条件的,县级人民政府农业农村主管部门应当自受理申请材料之日起五个工作日内,一次告知申请人需补正的内容。第十四条 开办动物饲养场和隔离场所、动物屠宰加工场所以及动物和动物产品无害化处理场所的,县级人民政府农业农村主管部门应当结合选址综合评估结果,自受理申请之日起十五个工作日内完成材料和现场审查,审查合格的,颁发《动物防疫条件合格证》;审查不合格的,应当书面通知申请人,并说明理由。第十五条 《动物防疫条件合格证》应当载明申请人的名称(姓名)、场(厂)址、动物(动物产品)种类等事项,具体格式由农业农村部规定。第四章 监督管理第十六条 患有人畜共患传染病的人员不得在本办法第二条所列场所直接从事动物疫病检测、检验、协助检疫、诊疗以及易感染动物的饲养、屠宰、经营、隔离等活动。第十七条 县级以上地方人民政府农业农村主管部门依照《中华人民共和国动物防疫法》和本办法以及有关法律、法规的规定,对动物饲养场和隔离场所、动物屠宰加工场所、动物和动物产品无害化处理场所以及经营动物和动物产品的集贸市场的动物防疫条件实施监督检查,有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和阻碍。第十八条 根据动物饲养场规模、布局、设施设备状况、管理水平等因素,推行分级管理制度,采取差异化监管措施。第十九条 动物饲养场和隔离场所、动物屠宰加工场所以及动物和动物产品无害化处理场所在取得《动物防疫条件合格证》后,变更场址或者经营范围的,应当重新申请办理《动物防疫条件合格证》,同时交回原《动物防疫条件合格证》,由原发证机关予以注销。变更布局、设施设备和制度,可能引起动物防疫条件发生变化的,应当提前三十日向原发证机关报告。发证机关应当在十五日内完成审查,并将审查结果通知申请人。变更单位名称或者法定代表人(负责人)的,应当在变更后十五日内持有效证明申请变更《动物防疫条件合格证》。第二十条 动物饲养场和隔离场所、动物屠宰加工场所、动物和动物产品无害化处理场所以及经营动物和动物产品的集贸市场,应当在每年一月底前将上一年的动物防疫条件情况和防疫制度执行情况向发证机关报告。第二十一条 禁止转让、伪造或者变造《动物防疫条件合格证》。第二十二条 《动物防疫条件合格证》丢失或者损毁的,应当在十五日内向原发证机关申请补发。第五章 法律责任第二十三条 违反本办法规定,有下列行为之一的,按照《中华人民共和国动物防疫法》第九十八条的规定予以处罚:(一)动物饲养场和隔离场所、动物屠宰加工场所以及动物和动物产品无害化处理场所变更场所地址或者经营范围,未按规定重新申请《动物防疫条件合格证》的;(二)经营动物和动物产品的集贸市场不符合本办法第十条、第十一条动物防疫条件的。第二十四条 违反本办法规定,动物饲养场和隔离场所、动物屠宰加工场所以及动物和动物产品无害化处理场所未经审查变更布局、设施设备和制度,不再符合规定的动物防疫条件的,按照《中华人民共和国动物防疫法》第九十九条的规定予以处罚。第二十五条 违反本办法规定,动物饲养场和隔离场所、动物屠宰加工场所以及动物和动物产品无害化处理场所变更单位名称或者法定代表人(负责人)未办理变更手续的,由县级以上地方人民政府农业农村主管部门责令限期改正;逾期不改正的,处一千元以上五千元以下罚款。第二十六条 违反本办法规定,动物饲养场和隔离场所、动物屠宰加工场所、动物和动物产品无害化处理场所以及经营动物和动物产品的集贸市场,未按规定报告动物防疫条件情况和防疫制度执行情况的,按照《中华人民共和国动物防疫法》第一百零八条的规定予以处罚。第二十七条 违反本办法规定,转让、伪造或者变造《动物防疫条件合格证》的,由县级以上地方人民政府农业农村主管部门收缴《动物防疫条件合格证》,并处五千元以上三万元以下的罚款。第二十八条 违反本办法规定,涉嫌犯罪的,依法移送司法机关追究刑事责任。第六章 附 则第二十九条 本办法所称动物饲养场是指《中华人民共和国畜牧法》规定的畜禽养殖场。本办法所称经营动物和动物产品的集贸市场,是指经营畜禽或者专门经营畜禽产品,并取得工商营业执照的集贸市场。饲养场内自用的隔离舍和屠宰加工场所内自用的患病动物隔离观察圈,饲养场、屠宰加工场所和隔离场所内设置的自用无害化处理场所,分别参照本办法第七条、第九条规定执行,不再另行办理《动物防疫条件合格证》。第三十条 本办法自2022年 月 日起施行。农业部2010年1月21日发布的《动物防疫条件审查办法》同时废止。本办法施行前已取得《动物防疫合格证》的各类场所,应当于 年 月 日前达到本办法规定的条件。 附件:动物防疫条件审查办法(修订草案征求意见稿).docx
  • 卫健委印发肉类加工企业防疫指南!
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 7月23日,国家卫健委发布了关于印发肉类加工企业新冠肺炎疫情防控指南的通知,印发肉类加工企业新冠肺炎疫情防控指南,进一步加强肉类加工企业新冠肺炎疫情防控工作。肉类加工企业需参照指南执行防疫工作。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 指南中多次提及了核酸检测。就核酸检测的应用场景,从自发排查、源头管控、阳性样品处置、病例防控四个维度进行了详细要求。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 检测之自发排查篇: /span /strong 业要做好新进员工近期行程及健康状况登记,建立上岗员工健康卡,切实掌握企业员工流动及健康情况。鼓励新进员工上岗前自愿接受核酸检测。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 检测之源头管控篇: /span /strong 肉类加工企业应当把好禽畜肉类来源的“追溯关”“自查关”“检测关”“贮存关”,建立健全全程追溯机制,严禁加工不符合动物检疫规定或不符合食品安全标准的畜禽肉。除了索票索证和进货查验记录外,进口畜禽肉类食品应当具备《核酸检测合格证明》方可入厂生产。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 检测之阳性样品处置篇: /span /strong 一旦接到当地疾病预防控制机构通知有新冠病毒核酸检测阳性的样品,企业应当根据当地要求对相关物品和环境采取及时应急处置,迅速启动本单位应急预案,在专业人员指导下采取对相关物品临时封存、工作场所进行消毒处理和对可能接触人员及时开展核酸检测和健康筛查等措施。相关物品按照医疗废弃物集中转运处理,应当使用双层黄色垃圾袋盛装,封口严密,避免运输过程溢洒或泄露。参与相关物品清运工作的人员应当做好个人防护,建议穿戴工作服、一次性工作帽、一次性手套、防护服、医用防护口罩、护目镜或防护面屏、工作鞋或胶靴、防水靴套等。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 检测之病例防控篇: /span /strong 企业一旦发现病例,必须实施内防扩散、外防输出的防控措施,配合有关部门开展流行病学调查、密切接触者追踪管理、疫点消毒等工作,并对该员工作业的工作场所及其加工的禽肉类进行采样和核酸检测。根据疫情严重程度,暂时关闭工作场所,待疫情得到控制后再恢复生产。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 防控指南原文如下: /strong /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp span style=" font-size: 24px " & nbsp span style=" text-indent: 2em " 肉类加工企业新冠肺炎疫情防控指南 /span /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 为科学指导肉类加工企业落实好新冠肺炎疫情防控工作要求,特制定本指南。本指南重点对存在生鲜、低温的肉类屠宰、分割、存储等工艺过程作出疫情防控要求,肉类加工企业的其他工艺过程可参照《关于依法科学精准做好新冠肺炎疫情防控工作的通知》(联防联控机制发〔2020〕28号)中《工业企业和建筑施工企业新冠肺炎防控技术方案》相关要求开展防疫工作。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 一、组织保障和制度要求 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " (一)加强组织领导。肉类加工企业应当成立由主要负责人牵头的新冠肺炎疫情防控工作领导小组,全面领导疫情防控工作,确保各项措施落实。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " (二)落实企业主体责任。肉类加工企业应当围绕关键环节和重点岗位,制订专门的疫情防控工作方案、应急处置预案和工作制度,包括组织领导体系、责任分工、排查制度、日常管控、后勤保障、应急处置等,并按要求严格落实。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " (三)做好物资保障工作。肉类加工企业应当设立企业测温点和临时隔离点,结合应急方案储备足够数量的疫情防控物资,包括口罩、手套、消毒设备及用品、非接触式体温计等。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 二、人员管控要求 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " (一)建立上岗员工健康卡制度。企业要做好新进员工近期行程及健康状况登记,建立上岗员工健康卡,切实掌握企业员工流动及健康情况。鼓励新进员工上岗前自愿接受核酸检测。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " (二)加强日常健康监测。肉类加工企业应当加强人员出入管理和健康监测,建立全体员工健康状况台账和风险接触信息报告制度,设置测温点,落实登记、测温、消毒、查验健康码等防控措施,实行“绿码”上岗制。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " (三)加强外来人员登记与管理。尽可能减少不必要的外来人员进入,确需进入厂区的,需询问单位、健康状况、接触疫情发生地区人员等情况,通过登记、测温、消毒、查验健康码等措施并佩戴口罩后方可入厂。车辆进出时,门卫值班员、工作人员和司机应当避免不必要的接触。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " (四)加强防控知识宣传。开展多种形式的健康宣教,引导员工掌握新冠肺炎和其他呼吸道传染病防治相关知识和技能,养成良好卫生习惯,加强自我防护意识。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 三、重点环节和重点场所防控要求 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " (一)源头管控。肉类加工企业应当把好禽畜肉类来源的“追溯关”“自查关”“检测关”“贮存关”,建立健全全程追溯机制,严禁加工不符合动物检疫规定或不符合食品安全标准的畜禽肉。除了索票索证和进货查验记录外,进口畜禽肉类食品应当具备《核酸检测合格证明》方可入厂生产。做好畜禽肉类食品转运存放区域、运输工具、货物外包装及其他相关用品用具的清洁和消毒。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " (二)通风换气。普通厂房优先选择自然通风,如条件不具备可辅以机械通风。密闭厂房应当保持室内空气流通和空调系统供风安全,采用全新风模式,关闭回风系统,确保人均新风量≥30m3/h。空调通风系统应当定期进行检查、清洗、消毒,确保运行清洁安全。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " (三)生产过程防护。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 1.饲养车间。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " (1)作业人员进入饲养车间需更换工作衣、鞋,走过消毒池,用消毒液洗手后入场。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " (2)动物运输车辆进厂应当使用500~1000mg/L的含氯消毒液进行充分喷洒消毒,消毒作用30分钟。动物卸车台应当进行清洗消毒;卸车完毕,车辆经冲洗、喷雾消毒后方可离场。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " (3)圈舍的通道、地面、墙面应当定期用1000mg/L的含氯消毒剂充分喷洒或擦拭消毒,消毒作用30分钟,后用清水冲洗干净。圈舍附近应有粪便集中储存设施,并及时清除。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " (4)生病畜禽的运送应当备有不渗水密闭的专用运输工具,车间进出口处应有消毒池,排出的污水应当加入消毒药物处理。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2.屠宰车间。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " (1)供宰动物应来自非疫区,并具有动物检疫合格证明和运载工具消毒证明,按国家有关规定、程序和标准进行宰前检验。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " (2)作业人员进入屠宰车间需更换工作衣、鞋,走过消毒池,用消毒液洗手后入场。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " (3)动物宰杀后放血处应当装有冷、热水刀具消毒器和洗手池,进行刀具消毒并洗手。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " (4)屠宰车间每天屠宰完毕清洗后,用无腐蚀性的消毒剂对作业环境和设备进行消毒。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " (5)兽医卫检员专用刀(钩)具,生产前后必须用500~1000mg/L的含氯消毒剂充分喷洒或擦拭消毒。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 3.分割肉车间。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " (1)作业人员进入分割肉车间需更换工作衣、鞋,走过消毒池,用消毒液洗手后入场。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " (2)每班工作结束后必须彻底清洗加工场地的地面、墙壁、排水沟,然后使用1000mg/L的含氯消毒剂充分喷洒或擦拭消毒,再用清水冲洗干净。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " (3)分割肉车间内的设备、工器具、操作台等物体表面应当每班用1000mg/L的含氯消毒剂充分喷洒或擦拭消毒,消毒作用30分钟。可移动的设备,如工作台、砧板,清洗时要将表面的肉屑用钢刷清除;不可移动的设备,如绞肉机、切片机、搅拌机、包装机、锯骨机等要将表面的肉屑清除干净;然后用消毒液喷洒消毒,再彻底洗净。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 4.包装车间。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " (1)作业人员进入包装车间需更换工作衣、鞋,走过消毒池,用消毒液洗手后入场。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " (2)包装车间每天工作完毕后,用无腐蚀性的消毒剂对作业环境进行消毒。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 5.冷库。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 冷冻产品必须堆放在清洁平滑的垫板上,垫板应当经常清洗消毒。冷冻分割肉应当采用托盘式货架堆垛,人工进入冷库堆放时要穿库房用鞋,穿防寒服。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 6.化验室。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " (1)化验室应当有防潮、防蝇、防尘的设备。墙面、地面应当定期清扫消毒。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " (2)化验室的空调应当定期进行检查、清洗、消毒,确保运行清洁安全。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " (四)公共区域防控。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp 1.会议管理。应当控制会议频次、规模、时间,提倡采取网络视频、电话等线上方式召开会议和培训,确需开展现场活动的,需按规定向企业相关部门申请。参会人员需做好个人防护。会议过程中至少每小时进行一次开窗通风,确保人员之间的间隔在1米以上并按要求佩戴口罩。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2.就餐管理。员工食堂应当设置洗手设施和配备消毒用品,采取错峰用餐、分散就餐等措施,减少人员聚集,用餐时避免面对面就坐,避免与人交谈。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 3.宿舍管理。员工集体宿舍应当严控入住人数,原则上每间不超过6人。宿舍应当设置可开启窗户,定时通风,每日至少开窗通风2次,每次不少于30分钟。对通风不畅的宿舍应当安装排风扇等机械通风设备。盥洗室配设洗手池和消毒用品,定时清洁。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 4.公共区域消毒。安排专人对办公区域、会议场所、宿舍及其他人员活动场所和相关物品定时清洁消毒,如门把手、楼梯扶手、电梯按键等频繁接触部位应适当增加消毒次数。用500mg/L含氯消毒液进行喷洒或擦拭消毒,对不耐腐蚀的表面和用品用具用清水冲洗干净。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " (五)环境定期监测。加强重点场所风险排查,开展环境中核酸的定期监测工作,建立环境定期核酸监测档案。中风险和高风险地区肉类加工企业应当每天在屠宰车间、分割肉车间、包装车间采集各5份环境标本进行核酸监测。低风险地区肉类加工企业应当每周至少进行一次采样监测。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 四、个体防护 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 从业人员在岗时应当根据岗位需要正确佩戴口罩、手套等,做好个人防护。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " (一)检验检疫人员。检验检疫人员上岗前应当穿戴好工作服、手套、一次性使用医用口罩或一次性医用外科口罩、防护镜、胶靴等。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " (二)待宰区工作人员。待宰区工作人员上岗前应当穿戴好工作服、手套、一次性使用医用口罩或一次性医用外科口罩、面屏或护目镜、胶靴等。工作过程中应当避免直接接触动物的血液和体液。参与急宰的工作人员完成急宰工作后应当彻底洗手、消毒。工作结束后,应当做好衣服和器械的清洗、消毒。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " (三)屠宰工作人员。屠宰工作人员进入屠宰车间前应当穿戴好工作帽、一次性使用医用口罩或一次性医用外科口罩、面屏、手套、工作服、胶靴等防护用品。放血工人和与水接触较多的工人应当穿防水的衣裤。屠宰技术人员不得徒手操作。工作结束后,人员应当采用有效浓度的消毒液对设备、工器具、场地等进行消毒。工衣统一收集、清洗、消毒。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " (四)分割加工人员。分割加工人员进入车间前应当穿戴工作帽、一次性使用医用口罩或一次性医用外科口罩、面屏、手套、工作服和胶靴,根据岗位需求穿戴相应的围裙和雨衣。生产结束后,人员应当采用有效浓度的消毒液对设备、工器具、场地等进行清洗、消毒;人员应当洗澡后离开车间。分割车间员工工衣应当和其他区域员工工衣分开清洗、消毒。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " (五)包装和副产品处理人员。包装和副产品处理人员进入车间应当穿戴工作帽、一次性使用医用口罩或一次性医用外科口罩、面屏、手套、工作服、防水围裙、防水套袖和防潮防滑的胶靴。进入车间和生产结束均需按照流程进行洗手消毒和鞋靴的清洗、消毒,生产结束后洗澡离开车间。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " (六)低温环境工作人员的防护。低温环境工作人员进入车间前应当穿戴工作帽、一次性使用医用口罩或一次性医用外科口罩、面屏、手套、工作服和胶靴,根据岗位需求穿戴相应的围裙和雨衣。冷冻、冷藏车间的人员进入工作区时应当穿戴有防护耳朵的棉帽、棉服和棉鞋,并佩戴手套。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " (七)外围工作人员的防护。维修、制冷、配电、污水处理及无害化处理等岗位工作人员进入工作岗位前应当穿戴适宜的工作服、工帽、工鞋及其他要求佩戴的个体防护用品,并保持佩戴一次性使用医用口罩或一次性医用外科口罩。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " (八)减少员工的密切接触。合理安排员工的作业班次,降低加工车间分割、切片、挑拣、清洗、包装等作业工序的员工密度,2名员工之间应当保持至少1米的安全距离。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 五、异常情况处置与报告 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " (一)核酸检测阳性样品的处置措施。一旦接到当地疾病预防控制机构通知有新冠病毒核酸检测阳性的样品,企业应当根据当地要求对相关物品和环境采取及时应急处置,迅速启动本单位应急预案,在专业人员指导下采取对相关物品临时封存、工作场所进行消毒处理和对可能接触人员及时开展核酸检测和健康筛查等措施。相关物品按照医疗废弃物集中转运处理,应当使用双层黄色垃圾袋盛装,封口严密,避免运输过程溢洒或泄露。参与相关物品清运工作的人员应当做好个人防护,建议穿戴工作服、一次性工作帽、一次性手套、防护服、医用防护口罩、护目镜或防护面屏、工作鞋或胶靴、防水靴套等。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " (二)员工出现异常状况的应急处置。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 1.企业应当设立隔离观察区域,员工出现可疑症状或排查发现为密切接触者时,企业应当及时报告当地疾病预防控制机构,配合实施集中隔离医学观察或居家医学观察,并按要求封闭其所在工作场所以及员工宿舍等生活场所,严禁无关人员进入,同时在专业人员指导下对其活动场所及使用物品进行消毒。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2.企业一旦发现病例,必须实施内防扩散、外防输出的防控措施,配合有关部门开展流行病学调查、密切接触者追踪管理、疫点消毒等工作,并对该员工作业的工作场所及其加工的禽肉类进行采样和核酸检测。根据疫情严重程度,暂时关闭工作场所,待疫情得到控制后再恢复生产。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 附件: a href=" https://www.instrument.com.cn/download/shtml/954307.shtml" target=" _self" 肉类加工企业新冠肺炎疫情防控指南全文 /a /strong /p
  • SGLC全面销售岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品
    岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理(中国)有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量,按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态,确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度,保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津(上海)实验器材有限公司作(简称SGLC)为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS,HPLC,LCMS-IT-TOF,LC-MS、LC-MS/MS,UV,AAS,ICP-OES,ICP-MS,TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。(下载产品目录) SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案,此次引入岛津仪器专用试剂产品,将进一步扩充产品阵容,为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。
  • 口罩颜值不重要,防疫质量要达标!——口罩检测仪器及方法概览
    近日,一则“别被网红印花口罩的颜值骗了”消息冲上热搜。随着口罩成为日常出门必需品,各种印花口罩出现在市面上,比起常见的医用口罩,它们颜值更高,可选择性更多,成为不少人眼中的“时尚单品”。然而,这些口罩真的具有防疫功能吗?小编为大家整理了真正能够达到防疫要求的口罩,需满足的五种标准规范(如图1所示)。此外,国家对民用口罩的染色印花质量也作出了明确规定:要求口罩内外层色牢度不得低于三级,以防止染料脱落对人体脸部皮肤造成不适;染色和印花部位不得检出可分解致癌芳香胺染料。图1 国内口罩相关标准仪器信息网整理了口罩检测时所用的仪器及方法,符合上述标准要求,可供口罩制造商及相关检测企业参考。口罩检测指标所用仪器适用标准参考方法环氧乙烷 气相色谱仪 GB 19083-2010YY 0469-2011YY/T 0969-2013GB/T 32610-2016GB/T 38880-2020医用口罩中环氧乙烷残留检测分析方案一次性医用口罩环氧乙烷残留测定口罩中环氧乙烷残留检测方案口罩中环氧乙烷残留的测定-气相色谱法顶空气相色谱法测定口罩中环氧乙烷(EO)残留量口罩中环氧乙烷残留的测定颗粒过滤效率PFE口罩颗粒物过滤效率及气流阻力测试仪GB 19083-2010YY 0469-2011GB/T 32610-2016GB/T 38880-2020口罩中细菌过滤效率和颗粒物过滤效率检测方案细菌过滤效率BFE口罩细菌过滤效率 (BFE)检测仪YY 0469-2011YY/T 0969-2013GB/T 38880-2020/压力差口罩压力差测试仪YY 0469-2011YY/T 0969-2013口罩中呼吸阻力、颗粒物过滤效率等检测方案合成血液穿透合成血液穿透测试仪 GB 19083-2010YY 0469-2011/口罩带拉伸强度电子万能试验机 GB/T 32610-2016GB/T 38880-2020日常防护口罩带强度拉伸试验口罩中物理强度检测方案(万能试验机)微生物口罩微生物检测仪器 GB 19083-2010YY 0469-2011YY/T 0969-2013GB/T 32610-2016GB/T 38880-2020/预处理仪器口罩预处理恒温恒湿试验箱 GB 19083-2010YY 0469-2011GB/T 32610-2016GB/T 38880-2020/芳香胺染料气质联用仪 液相色谱仪GB/T 32610-2016GB/T 38880-2020纺织品中芳香胺染料检测方案纺织品中芳香胺化合物检测方案(液相色谱法)GCMS 测定偶氮染料中的芳香胺… … … … … … … … 以上,就是小编为大家整理的口罩中需检测的部分指标、所用仪器及方法。如有更多仪器选型需求,请移至仪器信息网选仪器栏目,挑选更适合您的仪器。更多方法,也请查看行业应用医学防护用品检测方案专场。 找靠谱仪器,就上仪器信息网【选仪器】栏目。它是科学仪器行业专业导购平台,旨在帮助仪器用户快速找到需要的仪器设备。栏目囊括了分析仪器、实验室设备、物性测试仪器、光学仪器及设备等14大类仪器,900余个仪器品类,收录3万+台优质仪器。 【行业应用】是仪器信息网专业行业导购平台,汇聚了行业内国内外主流厂商的优质分析方法及相应的仪器设备。栏目建立了兼顾国家相关规定和用户习惯的专业分类,涉及食品、药品、环境、农/林/牧/渔、石化、汽车、建筑、医疗卫生等二十余个使用仪器相对集中的行业领域,目前,已经收录行业解决方案5万+篇。
  • 北分瑞利仪器有效助力科学防疫!
    科学仪器,助力防疫新冠疫情期间,北分瑞利作为分析仪器行业资深厂家,紧密跟随新形势,重点关注疫情相关用户需求,灵活办公方式,紧抓生产运营,在保障人员密度符合安全生产要求的前提下,全力保障生产,用精密可靠的科学仪器,助力抗疫行动。原子吸收分光光度计北分瑞利WFX-220A型原子吸收分光光度计有选择性好、灵敏度高、实用性强、精密度高等特点可以用于食品和生活饮用水中Cu铜,Mn锰,Cd铬,Pb铅,Mg镁,Ca钙,Fe铁等多种元素的测定,疫情期间以最快的速度助力湖北疾控中心的检测需求,一周内完成了货到用户实验室。气相色谱仪抗击疫情期间,很多医疗设备相关的生产企业响应政府号召,转产生产口罩,北分瑞利公司的气相色谱仪助力企业用于口罩中环氧乙烷的检测。 湖北、福建等地的用户已经陆续收到我公司的产品并安装使用。北分瑞利集团有着六十年气相色谱的研发、生产经验,气相色谱产品一直都是国内医疗设备生产商信赖的产品系列,仪器配置方案和分析方法,完全满足国家标准相应检测要求,可以快速准确的检出医疗器械中残留环氧乙烷的含量。 Q北分瑞利仪器出厂检验完毕运至湖北等地的用户处国内新冠病毒疫情日渐好转,多省的新增确诊病例为零,但国际形势依旧严峻,防控任务依然重要。北分瑞利会保障科学仪器的及时供货,支持医疗设备企业完成防控物资供给,履行社会责任,担负国企使命。展现社会主义制度优越性,助力全球进行科学防疫。A
  • 防疫进口设备减免检验费!“浙江17条”帮扶小微企业过难关
    p style=" text-align: center " strong 浙江省新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控领导小组关于支持小微企业渡过难关的意见 /strong /p p style=" text-align: left " 各市、县(市、区)人民政府,省级有关单位: br/ & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 为深入贯彻落实习近平总书记关于坚决打赢疫情防控阻击战的重要指示精神,全面落实党中央、国务院和省委、省政府关于做好疫情防控工作的决策部署,不断深化“三服务”活动,充分发挥小微企业在疫情防控中的重要作用,帮助和支持小微企业渡过难关,维护社会就业稳定,特提出如下意见。 br/ & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 一、加大对小微企业降低要素成本的支持 br/ & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 1.加快实施新的小微企业降本减负措施,降低小微企业用电、用气、物流等成本,切实减轻小微企业负担。工业用电价格根据国家政策及时调整,工业用水价格、用天然气价格均下调10%,期限为3个月。(责任单位:省发展改革委、省经信厅) br/ & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 二、加大对小微企业的财税支持 br/ & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 2.减免小微企业税费。因疫情导致生产经营受到重大影响,缴纳房产税、城镇土地使用税确有困难的,可申请房产税、城镇土地使用税困难减免。小微企业因疫情影响造成的资产损失,可依法在企业所得税税前扣除。针对疫情防控物资生产的小微企业,优先落实相关税费减免政策。(责任单位:浙江省税务局) br/ & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 3.延期缴纳税款。对因受疫情影响办理申报困难的小微企业,由企业申请,依法办理延期申报。对确有特殊困难而不能按期缴纳税款的小微企业,由企业申请,依法办理延期缴纳税款,最长不超过3个月。针对疫情防控物资生产的小微企业,优先核准延期缴纳税款。(责任单位:浙江省税务局) br/ & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 4.缓缴社会保险费。对因疫情影响,面临暂时性生产经营困难,无力足额缴纳社会保险费的小微企业,按规定批准后,可缓缴社会保险费,相关补缴手续可在疫情解除后3个月内完成。缓缴期满后,企业足额补缴缓缴社会保险费,不影响参保人员个人权益。(责任单位:省人力社保厅、省财政厅、浙江省税务局、省医保局) br/ & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 5.返还失业保险费。对不裁员或少裁员的参保小微企业,可返还其上年度实际缴纳失业保险费的50%。对面临暂时性生产经营困难且恢复有望、坚持不裁员或少裁员的参保小微企业,返还标准可按6个月企业及其职工缴纳社会保险费的50%确定。(责任单位:省人力社保厅、省财政厅、浙江省税务局) br/ & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 6.加快有关财政资金申拨。加快各级财政涉企资金的拨付进度,确保各类资金及时拨付到有关企业。有关财政专项资金应优化申报条件,加大对受疫情影响严重的小微企业的支持力度。对境内外展会费用给予补贴支持。(责任单位:省财政厅、省经信厅、省科技厅、省商务厅,各市、县〔市、区〕政府) br/ & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 7.减免小微企业房租。对承租国有资产类经营用房的小微企业,自当地实行疫情防控后的第1个月房租免收,第2、第3个月房租减半。对租用其他经营用房的,鼓励业主(房东)为租户减免租金,具体由双方协商解决。(责任单位:省国资委,各市、县〔市、区〕政府) br/ & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 8.帮扶小微企业园。对在疫情期间为小微企业减免租金的小微企业园、产业创新服务综合体等各类载体,优先予以政策扶持。(责任单位:省经信厅、省科技厅) br/ & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 三、加大对小微企业的金融支持 br/ & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 9.加强信贷纾困。对受疫情影响较大的物流运输、批发零售、住宿餐饮、旅游等行业的小微企业,全力做好纾困工作。各金融机构不得盲目抽贷、断贷、压贷,对因疫情面临还款困难的小微企业,予以展期、续贷、减免逾期利息等帮扶,妥善安排还款方案,直到“一级响应”解除为止。鼓励金融机构利用央行支小再贷款政策支持民营和小微企业融资,对符合条件的金融机构给予贴息性奖励。积极争取中央财政对疫情防控重点保障企业有关贴息政策支持。(责任单位:省地方金融监管局、省财政厅、人行杭州中心支行、浙江银保监局) br/ & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 10.降低融资成本。发挥好贷款市场报价利率(LPR)对贷款利率的引导作用,积极争取内部资金转移价格倾斜,持续推进无还本续贷等还款方式创新,推进包括循环贷在内的中期流贷服务模式,推动转贷成本持续下降。灵活使用再贷款再贴现等央行货币政策工具,为金融机构提供低成本放贷资金,力争2020年普惠小微贷款综合融资成本降低0.5个百分点左右。充分发挥各地应急转贷资金作用,支持受疫情影响小微企业转贷。(责任单位:省地方金融监管局、人行杭州中心支行、浙江银保监局) br/ & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 11.优化金融服务。组织金融机构对受疫情影响的小微企业开展线上服务,了解企业受疫情影响情况及金融需求,推动融资供需精准匹配。积极使用人民银行防控疫情专项再贷款资金,降低直接参与疫情防控生产运输销售的重点小微企业融资成本。加强金融机构服务效能建设,建立对受疫情影响小微企业的信贷、汇兑等金融服务“绿色通道”,配置专员,特事特办,安排特定信贷额度,简化信贷审批流程,精简小微企业申贷证明材料,有效满足企业流动性需求。(责任单位:省地方金融监管局、人行杭州中心支行、浙江银保监局) br/ & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 12.发挥政策性担保机构作用。各级政策性融资担保机构要开辟“绿色通道”,着力做好涉及防疫物资生产、销售、运输小微企业的融资担保服务,免收担保费。加大对疫情防控重点保障小微企业和受疫情影响严重的小微企业提供增信服务,切实提高业务办理效率,取消反担保要求,降低担保和再担保费率。省再担保有限公司对市县政策性融资担保机构按不超过担保责任额的0.3%收取再担保费,省财政对减收费用给予专项补助。有条件的市、县(市、区)应加大对政策性融资担保的政策支持力度。(责任单位:省地方金融监管局、省财政厅,各市、县〔市、区〕政府) br/ & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 13.发挥政策性金融作用。支持国家开发银行、中国农业发展银行、中国进出口银行、中国出口信用保险公司等在浙分行(分支机构)加强服务对接,加大对存在市场化融资困难的防疫单位和小微企业的生产研发、医药用品进口采购,以及重要生活物资供应小微企业的生产、运输和销售的资金支持力度,推动支持疫情防控专项贷款尽快落地,提供最优贷款利率,全力满足疫情防控融资需求。(责任单位:省经信厅、省地方金融监管局、人行杭州中心支行、浙江银保监局) br/ & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 四、加大对小微企业外贸出口的支持 br/ & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 14.办理不可抗力证明。受疫情影响导致无法如期履行或不能履行国际贸易合同的,当地政府和贸促会应积极帮助小微企业向中国贸促会申请办理与不可抗力相关的事实性证明。(责任单位:省贸促会) br/ & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 15.降低检验检疫费用。海关对防治疫情所需的各类进口设备及物资,要求出具相关检验检疫证明的,要及时办理;对用于防治疫情的进境援助、捐赠设备和物资,要免收检验检疫费用;对因疫情原因增加的商品检测项目,要按照实际成本收取费用,减轻外贸小微企业负担。(责任单位:杭州海关、宁波海关) /span br/ & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 16.提高出口信用保险保费补贴。对出口小微企业投保政策性出口信用保险的保费予以全额补贴,提高保险覆盖面,做到应保尽保。(责任单位:省商务厅、浙江银保监局) br/ & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 五、其他事项 br/ & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 17.其他各类因疫情影响的困难企业,由所在市、县(市、区)负责认定,可参照此意见给予支持。 br/ & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 本意见有效期至2020年4月30日。中央出台相关支持的政策,遵照执行。 br/ /p p style=" text-align: right " 浙江省新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控领导小组 /p p style=" text-align: right " 2020年2月5日 /p
  • 200万!江门市新会区动物防疫监督所超高效液相色谱-串联四极杆质谱联用仪采购项目
    项目编号:440705-2023-00385项目名称:江门市新会区动物防疫监督所农产品检测实验室升级项目采购方式:公开招标预算金额:2,000,000.00元采购需求:合同包1(江门市新会区动物防疫监督所农产品检测实验室升级):合同包预算金额:2,000,000.00元品目号品目名称采购标的数量(单位)技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1分析仪器超高效液相色谱-串联四极杆质谱联用仪1(台)详见采购文件2,000,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限:合同签订生效后30个日历日内完成交货及安装调试。获取招标文件时间: 2023年03月03日 至 2023年03月10日 ,每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ,下午 12:00:00 至 23:59:59 (北京时间,法定节假日除外)地点:广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/方式:在线获取售价: 免费获取对本次招标提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名 称:江门市新会区动物防疫监督所地 址:江门市新会区西门路农林新村2座联系方式:131558606772.采购代理机构信息名 称:汇德招标(江门)有限公司地 址:江门市蓬江区农林横路24号六层自编06单元联系方式:33007063.项目联系方式项目联系人:黄嘉强、李育攀、陈仲康电 话:3300706
  • 防控防疫丨公益洗消进校园,润泽环保(盈盛恒泰)携专业设备助力平安复课!
    防控防疫丨公益洗消进校园,润泽环保(盈盛恒泰)携专业设备助力平安复课!洗消校园保障复课,健康返校快乐学习 时下,各地中、小学学校开学复课,这关系到每个学生的教育成长,同时也牵动着每位家长的心,“防控防疫”我们要牢固树立以学生为本的理念,把广大师生的生命安全和身体健康放在第一位,慎终如始抓好疫情防控。 润泽环保丨公益洗消专业人员:专业工程师操作设备,安全有保障消杀范围:全方位无死角,全校教室、功能室及公共区域保证效果:严防消杀漏洞,消杀前后进行专业培训 防控防疫丨我们先行▲ 教室及通风口全面消杀▲ 校车及功能室细节无疏漏 专业洗消丨助力社会 01 CJ系列喷雾移动式生化洗消器 这是一款可以单人操作的化学和生物洗消设备,添加化学洗消剂或生物消毒剂,可快速实现现场大面积空气洗消,杀灭悬浮在空气中的细菌和病毒微生物等。 用于卫生防疫、公共场所空间洗消和污染园区或养殖场等空气洗消。仪器利用喷气式发动机将消毒剂高度雾化,使消毒剂在短时间内扩散到非常细小的缝隙,实现全面消杀。 02 背负式干雾洗消器 背负式工作模式,移动使用,内置电池、压缩机、试剂桶、自动控制器等,快速进行物品及空间消毒。一次充电可连续工作40分钟,每小时仅消耗2L消毒剂。装置内外全部采用防腐材质,适合各类酸、碱性质的消毒剂使用。 适合于医院病床及手术室、食品加工操作间、儿童活动区、火车大巴等各类交通工具、含有重要电器的房间的快速消毒处理。 防控防疫丨不恐慌 天津润泽环保公益洗消进校园,为助力平安复学复课提供兜底保障。在疫情还没有彻底解除,输入性病例频频来袭之时,学校作为人员流动范围广、聚集程度高的区域,病毒传播的风险决不可低估,疫情防控的力度绝不容忽视。必须以 严格的措施为安全开学保驾护航。筑牢每一道严密防线,注重细节,堵塞漏洞,精准管控,确保每一个细节无疏漏、每一个环节都可防可控,周全稳妥地推进开学复课。慎终如始防输入防反弹,谨防百密一疏,保障校园安全。北京盈盛恒泰子公司—天津润泽环保科技有限公司
  • 行业会议 | 青岛众瑞防疫物资质量安全论坛于宁波圆满落幕
    导读:12月11日,由宁波海关技术中心、浙江省安全健康防护用品行业协会、宁波市医疗器械行业协会主办、青岛众瑞股份承办的防疫物资质量安全论坛在甬城宁波盛大召开,现场230余名客户参会。自新冠疫情爆发以来,防疫物资生产企业迅猛发展。为帮助客户优化、提升生产能力,青岛众瑞携手宁波海关技术中心、宁波市市场监管局、行业协会等多家单位举办了此次论坛。随后中国产业用纺织品行业协会、国内知名口罩生产企业、知名欧洲认证公司分别解读国内防疫物资行业发展趋势、浙江省防疫物资发展前景、口罩生产经验分享、白名单出口指南......宁波海关技术中心对国内外防护口罩、医用口罩、防护服的标准进行解读。众瑞股份生物安全事业部总经理李成志做ZR-1006A/B型口罩颗粒物过滤效率及气流阻力测试仪的新品发布会,引起现场客户关注。 茶歇及午餐间隙,众瑞工作人员解答客户问题..... 论坛接近尾声,现场氛围依然未减,十余名专家组现场答复观众问题...
  • 政府购买服务方式 引入第三方检测 筑食品安全防火墙
    如何利用好“快检”这一工具,进行更高效的食品安全监管,给市民更好的食品安全保障?  今年,东湖高新区利用辖区科技优势,采用政府购买服务方式,创新引入第三方检测机构进行“快检”,为市民提供更好食品安全保障,快速响应市民食品安全投诉,同时还降低了行政成本。  依托光谷科研实力 建立食品安全技术壁垒  东湖高新区是中国三大智力密集区之一,也是全球大学生最集中的区域,大量高等院校、省部级科研院所、各类专业技术人员和在校大学生在这里聚集。  武汉光谷生物城,一个8年前破土动工的生物产业园区,如今实现生物产业年产值800亿元,年均增幅30%,在全国108个国家生物产业基地中排名第二。  在这里,已有900多家入驻企业,七成研发力量本地生长。华大基因、明德生物、耦合医学、汉密顿、璟泓生物、中旗生物、新华扬、科前生物等一批“生物汉军”迅速成长,成为各自领域的排头兵。  在生物医药、医疗器械、生物农业、精准诊疗、智慧医疗、生物服务等多个细分领域,光谷生物城企业都在逐渐占据一席之地。  “在园区调研后,发现光谷生物城的食品安全技术,完全可以为辖区的食品安全监管提供力量”,东湖高新区市场监管局有关负责人介绍,经领导决策决定,积极引入社会力量参与市场监管。  首批试点,选择了光谷生物城里专业从事研发生产食品快检试剂盒的武汉华美生物工程有限公司进行合作,开展食品快速检验工作。  通过政府从第三方专业机构购买服务的方式,华美生物派出专业人员配合执法人员,开展食品抽检工作。专业人员负责具体的快检操作,执法人员专注执法,这样一来,“快速检验”更高效地运用到日常监督检查、举报投诉处置、重大活动食品安全保障、食品安全宣传培训等多个活动中,充分发挥快检的优势。  处理可疑线索有了好帮手 第三方检测快速、专业、公信力强  今年7月,有群众投诉,东湖高新区某学校食堂的餐具不卫生。  接到投诉后,监管人员和第三方检验机构工作人员一起赶到现场。通过现场抽样快检显示,餐具洁净度符合标准。为确保检测结果精准,工作人员又抽样带回实验室进行了定量检测。检测结果打消了投诉者的疑虑。  “第三方检测机构,反应及时,专业性强,检测结果的公信力更高。”处理投诉的相关负责人刘斌介绍,目前,东湖高新区的区级农产品质量安全检测检验和动物防疫检疫工作均纳入“政府购买公共服务”范畴,做到集贸市场、超市农产品抽检全覆盖,增强了高新区农产品检测检验的技术力量,提高了农产品质量安全监管工作的科学性和有效性。  除了快检项目之外,市场监督管理局还通过公开招标选定常规法定检验机构,针对生产、流通和餐饮服务三个环节开展区本级食品监督性抽检,将检测结果每季度向社会公示。  做好应急预案、演练 积极做好食品安全突发事件管理  出现食品安全应急事件,必须迅速响应,准确研判,合理处置,不仅确保食品安全,也能避免辖区居民出现恐慌心理。  东湖高新区健全完善了食品安全突发事件的应急预案,按要求开展食品突发事件应急演练。演练采取桌面推演的方式,对照应急预案,依据有关法律法规和规范性文件充分准备,推演过程中认真答题,积极讨论。通过演练,东湖高新区食品安全突发事件分析研判能力、沟通协调能力和应急决策能力得到进一步提升。  在现场进行快检的同时,建立快检阳性后处置通道,一旦发现阳性,马上进行正式抽检,进行定量分析,确保不合格产品无处遁形。  目前东湖高新区只要发生了疑似食品安全应急事件,都先通过“快检”到现场迅速检测,同时安排“全检”完成定量分析,及时排除了食品安全事件可能,在第一时间公布了信息,稳定了民心。  优化人力、仪器配置 引入第三方快检降低行政成本  食品安全快检虽然简单、快捷,但也具备较强的专业性,还需要配备一定的检测设备和耗材。  东湖高新区市场监督管理局餐饮科负责人刘斌介绍,此前,这些工作都是由食品安全监管人员完成,虽然辖区共有5个市场监管所,但工作量一旦扩大,就会出现人手不足的问题,同时,人员培训、设备购买,都会耗费大量的行政成本。  比如,瘦肉精检测需要仪器,采购一台需要数万元,如果只购置一台,很难机动调动,但每个检测站点都购置一台,也容易造成行政成本的巨大浪费。以此类推,如果所有的食品检测项目都购置相应的仪器,要想覆盖全部领域,总费用算下来就是一笔“巨款”了。  通过引入第三方检测机构进行快检,辖区任何地点发生疑似食品安全问题,都可以马上通知第三方检测机构的工作人员赶到,他们带着企业配置的仪器前来,操作专业,检测结果更为权威。政府购买服务的成本,和直接配置人员、购置仪器、人员培训的行政成本相比,大大降低。  今年,中考集中用餐、第六届世界木材与木制品贸易大会召开、武汉网球公开赛等大型活动在东湖高新区接连举行,食品安全保障工作均在第三方检测机构的配合下圆满完成。
  • 防疫关键点—超便捷可靠的抗血液穿透性能测试方式!
    记得去年夏天,医护人员站岗防疫点,因身穿白色防护服被网友亲切称为“大白”。而他们防护服下是止不住的大汗淋漓。医护人员为何冒着中暑风险,迟迟不愿脱下厚重的防护服呢?这是因为——随着新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情席卷全球,医务人员在工作时需接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等,而医用防护产品为他们提供了阻隔和防护作用,是维护他们生命健康的重要保障。因此,确保医用防护产品的防护性能达标也成了重中之重。Q:如何检验防护性能?A:采用抗合成血液穿透的检测方法——抗血液穿透性能是医用防护产品的一个重要检验指标,例如国标《GB 19082-2009 医用一次性防护服技术要求》、《YY0469-2011 医用一次性口罩》中对于该性能的检测标准都是采用抗合成血液穿透检测方法。即利用人工配制的液体(合成血液)模拟血液或体液的某些性能对防护材料进行评价,因此使用质量达标的合成血液是保证试验准确性的重要前提。Q:凭借什么指标评定合成血液质量?A:液体对固体材料的穿透能力主要是由液体在固体表面的展开情况决定的,液体的表面张力是表征这个过程的一个重要参数。液体的表面张力越小,那么它在固体表面展开的体积越大,越容易进入固体内部,所以液体表面张力是合成血液模拟真实血液中需要评定一个重要物理指标。Q:如何确保表面张力符合要求?A:合成血液配制过程中的有一项重要工作——表面张力值的测试,只有测试结果准确才能确保合成血液的表面张力符合要求。Q:又要配置又要测试,感觉很费时啊?Pickering Laboratories科学家根据标准方法ASTM F1819-07, ASTM F1670, ASTM F1862和ASTM F2100配制的一种产品,具有最接近人体真实血液的表面张力和粘度的人工合成血液。保证了实验的准确性。A:Pickering人工合成血液——免去您自行配制血液时的表面张力值测试,大大节省试验时间,直接测试即可得到稳定可靠的结果。*注:该人工合成血液配方不适合医学研究。除了人工合成血液,我们还有:1、Pickering laboratories还可提供人工汗液、人工皮脂、人工唾液、人工耳垢等数十种人工测试体液类产品;2、包括智能穿戴设备、牙科设备、电子元器件、金合金、纺织品、光学产品等相关测试领域均有广泛的应用;3、我们还可针对客户的使用需求,提供对应的定制方案供您选择!关于Pickering Laboratories美国Pickering Laboratories公司是全球仅有的专业提供人工测试体液和柱后衍生化学试剂、色谱柱、分析方法等柱后衍生分析整体解决方案的机构,其不断创新及良好的信誉被众多的美国政府机构如EPA、ATF、FDA、AOAC和世界的厂商所认可。
  • 全力以赴,共同抗“疫”│谱育科技应对防疫防控持续加码!
    这个春节注定不寻常,新型冠状病毒肺炎(NCP)疫情牵动亿万人心,举国上下众志成城,坚决打赢NCP疫情防控阻击战。谱育科技作为中国本土分析仪器制造商,持续为疫情防控第一线提供专业的红外热成像测温产品与技术服务保障。60小时,技术攻坚 刻不容缓新型冠状病毒肺炎(NCP)疫情持续扩散蔓延,部署疫情防控第一线的红外热成像测温产品全面告急,全国范围急缺。第一时间,谱育科技红外热成像产品负责人邓丰涛就紧急组织研发骨干成立技术攻坚小组,应对疫情防控的高精度人体体温快速筛查,对产品性能和算法进行深度优化和开发。 夜以继日不停歇,邓丰涛带领的技术攻坚小组在实验室持续奋战近60小时,凭借深厚的红外热成像技术积淀,全力攻克AI智能核心算法、辐射率参数设置、人体温度区域重新标定等技术难点,快速研制出AI智能型红外热成像人体体温快速筛查系统,并反复进行测量、调试、实验、优化,确保数据的准确性和可靠性。EXPEC 1810系列AI智能型红外热成像人体体温快速筛查系统 采用高精度进口8-14μm长波红外焦平面阵列探测器(384*288或640*480); 配置自主研发的AI智能人体体温快速筛查核心算法及内置温度补偿功能; 体温测量精度可以达到 ±0.3℃; 实现高精度、大面积、全角度的进行发热人员快速筛查和精准识别。近300套,逆行驰援 奔赴前线“哪里人多往哪上,哪里严重往哪赶!”在防疫第一线,总能看见谱育人逆行驰援的身影。自1月22日,邓丰涛、闫旭征、马少龙、房彭等诸多技术服务人员,就已拉上设备紧急赶赴防疫第一线。他们奔走在前线各地,穿梭于密集人群,协助指导一线防疫人员开展红外体温快速筛查的应急监测工作,为守住疫情防控的“第一道防线”提供强有力的科技保障。 “早安装一套设备,就能尽早发现体温偏高人员。”疫情爆发正值春节假期,物流停滞、出行困难,为了不耽误防疫工作开展,技术服务人员包塞方便面,拉着几台设备就往前线赶,确保第一时间送到客户手中,并快速完成安装调试和使用培训,就又紧急奔赴下一个客户。自疫情全面爆发以来,产品负责人邓丰涛一刻没有停歇,始终奔走在工作一线,从亲自赶赴前线安装调试,到坐镇后方的复工协调、生产调货,调动一切可能物资,倾尽全力将更多的红外热成像人体体温快速筛查设备部署到防控第一线。 截止目前,谱育科技自主研制的近300套AI智能型红外热成像人体体温快速筛查系统已先后在北京首都机场、北京大兴机场、北京南站等京津冀、长三角的机场、车站、医院、机关事业单位等人员流动密集区域投入使用。加油!全面复工 向好而行 库存早已见底,但复工复产申请还未得到批复,此刻的我们焦急万分。直到2月6日,红外热成像测温产品作为疫情防控重点物资,终于等来了复工通知。当前,谱育科技红外热成像产品线已全面复工,大部分研发、生产人员已到位,其余未能及时返程人员也在家远程支援。接下来,公司仍将不断协调红外热成像产品生产、优化工艺和应用,加班加点生产,全力以赴助力全国各地抗击疫情,应对防疫防控持续加码。国家战“疫”,仍在继续谱育科技,必将全力以赴致敬那些奋战在一线的最美战士们感恩那些奋斗在前线的谱育家人们
  • 海关加强防疫物资质量检验,岛津仪器各显身手
    图片来自:https://unsplash.com/ 4月10日海关总署公告2020年第53号,为加强医疗物资质量监管,按照《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例,将对医用口罩、医用防护服、医用消毒剂等11类物资实施出口商品检验。防疫物资质量的保证将对全世界抗“疫”战争起着重要的作用,严格把控防疫物资的质量关是我们对全世界负责的态度和担当。 医疗物资相关国家标准和检定项目医用口罩及防护服的环氧乙烷残留量 医用口罩和医用防护服技术要求规范文件中都明确规定了环氧乙烷的残留限量应小于10μg/kg,依据国家相关标准《GB/T 16886.7-2015/ISO10993-7:2018 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》,使用顶空气相色谱法进行定量分析,岛津的顶空进样器HS-10和HS-20搭配不同型号气相色谱仪GC Smart和GC-2010 Pro均能进行环氧乙烷残留的检测,环氧乙烷检出限可达到0.1μg/g。岛津HS-10顶空进样器+GC Smart气相色谱仪 医用防护服的断裂强力、断裂伸长率和医用手套的拉伸性能 医用防护服技术要求中规定防护服关键部位材料的断裂强力应小于45N,关键部位材料的断裂伸长率应小于15%,医用橡胶检查手套国家标准中规定了手套的拉伸性能和限值规定。岛津公司的AGS-X材料试验机能够测试多种材料的拉伸、强度等性能,保障这些产品的质量。 ◇ 1kN 高精度力值传感器◇ DSES-1000 大变形引伸计◇ 1KN气动双推夹具◇ 智能TRAPEZIUM 软件 医用消毒剂含量及重金属检测 医用消毒剂包含的种类有75%乙醇、戊二醛、过氧乙酸、季铵盐类、84消毒液等, 国标中对不同消毒剂的有效成分含量使用不同的检测方法。 在GB/T 26369-2010《季铵盐类消毒剂卫生标准中》,氯化苄铵松宁消毒剂推荐使用液相色谱法检测,岛津的LC-16、LC-2030 Plus以及最新推出的LC-40系列均可用于苄铵松宁的检测。在GB/T 26373-2010《乙醇消毒剂卫生标准》中,推荐乙醇含量的测试方法为气相色谱法,岛津的GC-2010 Pro配置AOC-20系列自动进样器,可支持大量样品的分析。消毒剂中Pb、As等重金属含量的分析推荐使用岛津原子吸收光谱仪AA-7000或电感耦合等离子体发射光谱仪ICPE-9800分析。 医用护目镜 医用护目镜还没有对应的国标,目前只能参考相关标准如GB 14866-2006《个人用眼护具技术要求》,可参考该标准中的可见光透射比等光学性能,耐腐蚀性能等化学性能,化学雾滴、粉尘、刺激性气体的防护性能等。岛津的紫外可见分光光度计UV-2600对护目镜的可见光透射比等光学参数进行分析,小巧便携的红外光谱仪IRSpirit可对护目镜的材质进行鉴定分析。岛津IRSpirit ◇ 小巧便携◇ 采样方便◇ 软件直观 岛津UV-2600 ◇ 超宽光度测试范围◇ 超低杂散光◇ 超宽波长范围◇ 多附件扩展◇ 强大分析软件支持 结语 春暖花开的四月,我们为中国防控取得的成绩感到骄傲,但是疫情还在全世界蔓延,中国对其他国家的医疗和物资援助还在持续进行,相信全世界记住的不光是中国专业的医疗团队,还有中国生产的各种有质量保证的防疫物资!岛津中国会为防疫物资的检测和质控提供有力保障。
  • 农业部六大措施全面开展灾区动物防疫工作
    2010年4月23日10时,国务院新闻办举行新闻发布会,请卫生部和农业部有关负责人介绍青海玉树抗震救灾医疗救治和卫生防疫工作,并答记者问。新华网、中国政府网现场直播。   [农业部兽医局局长 李金祥]青海玉树地震发生后,在党中央、国务院领导下,农业部迅速反应,立即成立了由韩长赋部长任总指挥的农业部抗震救灾指挥部,在国务院抗震救灾总指挥部的统一领导下,全力以赴做好农业抗震救灾工作,前期工作主要集中在有关场所消毒,搜集死亡动物,以及进行无害化处理等。   一是迅速部署灾区动物防疫工作。灾害发生后,我部抗震救灾指挥部已连续召开6次会议,研究部署灾后动物防疫工作。明确要求各单位做到“全力支持青海抗震救灾,全面完成国务院交给我部的救灾任务。履我职责,尽我所能,有求必应,快速反应”。我部相继制定了《青海玉树抗震救灾动物防疫工作实施方案》、《青海玉树地震灾区动物疫病免疫方案》,《青海玉树地震灾区重大动物疫病紧急监测方案》,以及《草原鼠害防控工作方案》。15日我部抗震救灾动物防疫工作组和专家即赶赴灾区一线。   二是紧急调运防疫急需物资。截至22日,我部已向灾区调运消毒剂、喷雾器、防护服等防疫物资2万余件(套)。   三是开展消毒和无害化处理工作。目前,已对48匹马,1432只藏犬,193头只其他动物进行了无害化处理,结古镇重灾区死亡牲畜无害化处理工作已经结束,正在向其他受灾地区扩展。   四是组织青海及周边省份组建预备队开展抗震救灾工作。14日,青海省兽医部门首批专家和应急预备队人员赶赴灾区。同时,要求四川等周边省份兽医部门做好对口支援准备。   五是保证灾区畜产品供应和安全。建立快速检疫通道,加强调往灾区畜产品安全监管,确保产品安全,确保运输畅通。   六是开展灾后动物疫情风险评估。组织兽医、地理、气候等多方面专家,就青海省震区重大动物疫情发生风险进行了初步评估。
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