原间千金藤碱对照品

准备签证材料、预定plane ticket等前期准备事宜紧锣密鼓地进行，足足花费两个月时间，我们日益期待的这一天终于来了。在这个阳光和煦的初冬下午，琛航公司组织一批为期10天的旅澳团队，一起从天津滨海机场出发，感受魅力澳洲别样风土人情和自然人文景观。飞机上的日出与日落天津滨海---厦门高崎---澳大利亚墨尔本，跨越万水千山，在长达十余小时的飞行后，我们终于抵达本次旅行的目的地---墨尔本。一路的长途跋涉，虽然身体有些疲倦，但当飞机顺利降落在异国他乡的那一刻，所有的疲惫都烟消云散，刚刚经历过相对封闭的三年，早已习惯两点一线的简单生活，这一次平安无碍地远行，感觉是一件多么幸福的事情。“久在樊笼里,复得返自然。”应该是此刻我们内心的真实写照。没有什么能阻挡我们激情澎湃、满怀憧憬的热情，也没有什么能阻挡我们对广阔天地的探索和追寻。去来十天的旅行，用镜头捕捉美好瞬间，记录一路的风景，也给自己留下一份美好的记忆。我们漫步在墨尔本的街头，这里艺术气息浓厚，咖啡馆遍布，街头涂鸦随处可见，欣赏这里有着历史建筑和现代艺术相互交融的风景，美不胜收。旅行的意义大概就在此：看广袤天地、品芸芸众生、观内心自在，换种方式探索新的领域，体验不同的地域文化和风情，让生命更加丰盈有趣。涂鸦街全球Z美海滨公路——大洋路（Great Ocean Road）大洋路是一条长约300公里的滨海公路，大自然鬼斧神工雕刻的悬崖与蓝天、大海、沙滩、丛林、湖泊、溪流、野生动物、日出日落组成一幅壮丽的海滨画卷。沿途壮观奇特的地形地貌、海岸美景、特色小镇等，崎岖的悬崖，十二门徒石坐落在印度洋的海岸线上，经过几百万年的风化和海水侵蚀形成的矗立在湛蓝的海洋中的海蚀柱，它们形态各异，风姿绰约。在这里，我们可以欣赏到大自然的壮丽景色，也可以感受到历史的厚重。大洋路的每一处景色都是一幅画，一首诗。这里有澳大利亚本土的植物和动物，它们与大自然和谐共处，给这里增添了更多的生机和活力。大洋路入口&十二门徒植物天堂——墨尔本皇家植物园（Royal Botanic Gardens,Melbourne）墨尔本皇家植物园是澳洲历史上Z早的国立植物园。园内植有许多世界罕见的植物和澳洲本土植物，从开园第一天，这里逐渐汇集了世界各地的稀有植物，使得这里拥有热带雨林与沙漠植物比邻而居的奇观。出于对植物的喜欢，我们在这儿大饱眼福。植物园里有大大小小的湖泊，佳木葱茏，芳草如茵，曲径通幽，沿途可以欣赏到湖区和森林交错的优美的风景。风景如画的皇家植物园和小企鹅来一场亲密约会——菲利普岛（Phillip Island）菲利普岛可以称为是澳洲本土的野生动物仙境，岛上拥有40多种不同的野生动物。我们要探访的当然是岛上的常驻民小企鹅。澳大利亚的企鹅只有鸽子那样大，走起路来慢腾腾，摇摇晃，非常可爱。在岛上的动物公园还能接触其他野生动物。可享受亲手喂食和抚摸考拉、袋鼠和小袋鼠的乐趣。葡萄园里感受静谧的自然之美——红角庄（Helen & Joey Estate）Helen&Joey酒庄，位于雅拉河谷，这片澳洲Z古老且久负盛名的葡萄酒产区。得天独厚的气候为孕育优质的葡萄提供了良好的自然条件，成片的葡萄庄园很是壮观，一座融合美景、美酒、美食于一体的现代化酒庄；徜徉其间，我们可以学习到全面丰富的起泡酒酿造知识，了解酿造与成熟的全过程，从农产品源头种植到成品酿造，让人完全融入了大自然的怀抱，感受岁月的宁静与美好。我们常常忽略了大自然赋予我们的礼物，忙碌的生活让我们忘记了抬头仰望星空的美好。Helen&Joey酒庄人们常说最好的成长在路上，探索、成长、蜕变。那些已经走过的时光，将成为我们最珍贵的回忆，永远镶嵌在心中。世界那么大，未涉足过的地方还有很多很多，即便是走马观花地一带而过，也只是匆匆一瞥。去过的地方越多，就越觉得去的地方太少。看过的风景越多，就越觉得还有太多的风景没有看过。读书行路，道理相通。感谢公司领导在百忙之中精心策划本次活动，该项计划因为疫情一拖再拖，鉴于目前市场环境严峻，几乎所有同行公司都在控制成本，部分公司甚至停工、降薪、裁员。琛航公司杨总和陈总信守承诺，用实际行动诠释“一诺千金”的企业担当。在风雨之中，为员工撑起一把遮风挡雨的大伞。一个优秀的团队，离不优秀的掌舵人。船载千斤，掌舵一人。感恩相遇，Z好的团队，Z好的我们，并肩作战，同心同行！

《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据，从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分，是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平，与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱，质谱，红外、拉曼、紫外光谱，核磁共振，热分析，动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版，全部质谱数据采集由岛津企业管理（中国）有限公司采用岛津产品完成，其中十种使用岛津GCMS，其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图，裂解规律及相关物性，是目前最全的化学药品对照品质谱图集，对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

p 　　 span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 品牌是一种符号，会在不经意间渗透人心，形成不可泯没的无形资产，任何产业的发展都离不开知名品牌的引领。为了探寻和发现国内外主流仪器企业的品牌故事，仪器信息网特别策划年度“品牌合作伙伴”系列报道活动。本次仪器信息网编辑特别邀请到磐诺仪器创始人王涵文博士，为您讲述该公司10年发展的品牌故事。 /span /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/51bfa6ab-cf8e-4d73-855d-63100e86381e.jpg" title=" 图片.jpg" alt=" 图片.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " strong 磐诺仪器创始人 王涵文博士 /strong /span /p p 　　磐诺科技集团，辖常州磐诺仪器有限公司、上海磐诺仪器有限公司、上海诺觉软件技术有限公司、常州磐宇仪器有限公司、常州磐金电子科技有限公司、上海诺禹测试技术有限公司等实体，于2010年12月创建于上海，公司核心团队成员均来自分析仪器行业，积累并拥有丰富的高端仪器开发和应用经验。 /p p 　　磐诺自成立以来，始终坚持“尊重科技，相信中国”的信念，不断研发创新，现已获得几十项专利及软件著作权。依托承担科技部仪器专项的重大项目、江苏省及国家市场监督管理局科技助力项目、军工科研合作等项目，磐诺仪器不断拓展科学仪器产品线及应用领域，寻求最前沿的检测技术和方法，致力于解决能源化工、环境监测、食品安全、医疗健康、军工科研等科学分析仪器的卡脖子问题，以匠心精神，专注打造高端分析仪器民族品牌，为客户提供集前期咨询、方案定制开发集成、上门安装调试以及培训为一体的“交钥匙”工程服务，已获得国内、国际众多行业专家和用户认可和赞誉。 /p p 　　2020年，在磐诺仪器成立的十周年之际，公司基于前期的研发成果，推出包括新一代气相色谱仪GC1949，气相色谱联用质谱AMD10，网络版色谱软件Bridge CDS，实验室LIMS整体智慧管理系统，工业防爆型在线色谱系统PGC2020，样品自动化前处理设备等系列产品。在磐诺的第二个十年，公司将继续依托产品扩充、行业挖掘以及区域发展的三个维度，踏实坚定地践行“信念坚如磐石，服务一诺千金”，为民族科学仪器行业助力，为全球的分析检测行业提供更多的增值服务。 /p p 　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 　 strong 创业常州 从“一条线”到“两条腿” /strong /span /p p 　　2010年开始在上海创业时，磐诺仪器的团队在技术和工艺上花了2到3年的时间做研发，在形成量产时，却遇到了缺资金、缺厂房的问题，陷入了困境。那时候常州市政府发布了“把常州市打造成高端智造城市”的战略。“在常州市政府的各项支持下我们主动来到了常州，并拿到了当时常州市赞助的项目资金300万，加上 ‘龙城英才计划’的300万，以及担保的300万，我们于是拿着这900万在常州市开始了创业。”王博回忆起了当初来常州的原因。 /p p 　　最开始磐诺仪器的定位是做高端的分析仪器，专注于中国高端气相色谱技术的研发。王博说：“我们定位高端仪器有2个作用：第一个我认为做科学仪器必须要有足够的利润，形成良性的资金链，如果说没有钱你难以投入到将来的研发，没有钱去培养自己更精干的队伍的话，这样是没有未来的 第二个是在创业前我本人是从外企出来的，学到很重要的一点就是一定要追求款到发货。” /p p 　　每一个公司的发展都是内部小环境和外部大环境的交融，小环境占主导因素，即使大环境有助推作用，只有经过小环境的积累才能随时抓住机会。磐诺仪器在发展过程中一直关注自身实力的提高，一开始磐诺仪器的定位是实验室仪器的研发、生产、销售和服务，后来随着公司的不断发展，磐诺仪器制定了“两条腿走路”的战略：一条是实验室仪器，一条是在线监测仪器。王博认为实验室仪器是存量市场，而在线检测仪器在中国很多行业是增量市场。通过3年技术储备、市场挖掘的积累，磐诺仪器终于等到了大环境的机会出现，近几年环保行业的发展加大了环境检测仪器的需求，磐诺仪器开发的在线VOCs检测产品这次就占得了先机 。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 品牌起源 /strong /span /p p 　　磐诺仪器的公司LOGO很有特色，是一朵盛开的“莲花”。莲花是佛教中的教花，一般公众的印象里，佛、菩萨的造像，无论是坐的、站的，都离不开莲花。而磐诺的英文名称则是PANNA。 /p p 　　王博解释道“PANNA”是一个佛系语言，意思是到达智慧彼岸。“我经常和我们的销售开玩笑说你这辈子之所以做分析仪器的销售工作就是因为上辈子没修好，因为分析仪器确实是一个比较煎熬的行业，投入大产出慢，所以我想说的是做分析仪器不要想着太轻松，这是一个修行的过程，所以我用了一个词‘PANNA’，中文翻译过来是‘磐诺’。‘磐’是磐石的磐，我希望这个公司能够坚如磐石、踏踏实实的，‘诺’指一诺千金，代表我们内部对客户、对投资方的承诺，建立一个大的信用体系。”王博同我们分享了“磐诺”这个品牌的起源，以及它背后包含的深意。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 应用是核心 布局有要点 /strong /span /p p 　　磐诺仪器坚信分析仪器产品要以应用为核心，要从产品用户的角度提出具体的需求去实现，作为仪器的使用者，用户知道分析仪器该怎么设计、实现哪些功能、怎么使用，研发人员需要挖掘和理解用户的需求。 /p p 　　在磐诺仪器的产品布局中有两个关键点：一是供应链，二是核心技术。王博认为科学仪器将来最根本的竞争力是核心器件和核心供应链的提供，这直接影响将来产品的自主性和产品的成本控制。以EPC(电子流量控制模块)为例，它是高端色谱的核心部件，其中包括了传感器、比例阀等零配件，磐诺仪器在3年前就已经投入了大量的人力财力进行EPC的自主研发。实际上，成立至今，发展自己的核心供应链始终在磐诺仪器的布局之列，王博表示磐诺仪器对在线VOCs检测产品的市场很有信心，其在成本控制、供应链和质量控制等方面有自己的优势。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 打造狼性文化 助力企业未来发展 /strong /span /p p 　　王博认为员工和企业是互相赛跑的过程，企业跑得快而员工跑得慢的话，员工会被淘汰 企业跑的慢，员工跑的快的话会主动辞职去其他地方高就。“我希望是员工跑得快，企业跟在后面，但磐诺仪器的现状是公司跑得快一点。老实讲，以前面试都是别人面试我们公司，对方愿意来我们公司，我们一般都会录用，现在的话随着磐诺仪器的不断往前发展，人才选择方面也必须有一定的淘汰率。我认为原来磐诺仪器整个团队的狼性不太够。我接下来的几年就要打算去招‘鲶鱼’，这是我的一个任务。” /p p 　　关于未来的发展部署，王博表示磐诺仪器未来的发展不是在产品上闭门造车，而是以行业的需求为出发点去生产产品，磐诺仪器未来会更加专注于石油化工、环保和军工3个行业。磐诺仪器希望能在多个维度上发展，在原有产品的基础上去寻求在不同行业的应用。在行业里去抓住磐诺仪器原有的气相色谱技术优势，通过这个优势项目去扩展。磐诺仪器已经以这个思路开展了一些工作，比如针对石油化工行业磐诺仪器成立了工业在线事业部暨 strong 上海诺禹测试技术有限公司 /strong ，主要负责工业在线仪器和仪表。 /p p 　　考虑到中国因为分析仪器的整体比较落后，制约了许多行业的发展，磐诺仪器计划将专注的色谱技术从实验室向工业在线扩展，比如在军工行业就已经有了很多成功的合作，磐诺仪器希望通过和不同行业的合作来做一些前沿性的工作，有可能来带动其他行业分析仪器的研发。 /p p 　　同时，经过这几年的飞速发展，磐诺仪器已经发展到今年销售额超过2个亿的水平，但也感觉短期到了一个快速增长的瓶颈期，这是王博一直比较焦虑的地方，为此，2020年磐诺仪器在上海市嘉定区成立了4000平方米的研发中心，磐诺研究院也已正式于10月份入驻，上海嘉定将成为磐诺发展的第二个引擎，加速推出更多升级换代的新品。同时，未来的公司总部大楼正在 strong 嘉定工业4.0示范基地 /strong 积极筹措当中，计划2021年中期尽快正式入驻，这样磐诺会利用常州、上海和安徽的三个国内基地加速各产品线的并行快速发展!“做科学仪器的公司，研发是重中之重，而研发是需要相关人才的，常州这片土壤上高端的研发人才是比较匮乏的，这也是我们回到上海二次发展的一个原因”...... /p p 　　欲了解磐诺仪器品牌故事的更多细节，请观看以下视频。 & nbsp & nbsp br/ /p script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=A6E6483C7D90B8D19C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=490& playerid=621F7722C6B7BD4E& playertype=1" type=" text/javascript" /script

项目编号：2022zfcg00371项目名称：甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额：396.48(万元)最高限价：396.48(万元)采购需求：具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库，将落户中山健康科技产业基地。 　　全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说，我国个别中药药品近年来相继出现的问题，正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，“这是中药走向国际市场，突破国际技术壁垒的途径。” 　　国家药监局原副局长任德权称，选择在中山建立这个资源库，不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件，而且由于中山毗邻港澳，可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台，为中国争取在国际标准化中的话语权。 　　“这样，中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。 　　该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作，项目运营后，3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。

岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理（中国）有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量，按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态，确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度，保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津（上海）实验器材有限公司作（简称SGLC）为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS，HPLC，LCMS-IT-TOF，LC-MS、LC-MS/MS，UV，AAS，ICP-OES，ICP-MS，TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。（下载产品目录） SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案，此次引入岛津仪器专用试剂产品，将进一步扩充产品阵容，为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

p 　　由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办，北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p 　　本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持，介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长，三位演讲专家余立老师、周立春老师，山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p 　　无论是创新药研发还是仿制药一致性评价，无论是原料药还是制剂产品，无论是药品临床前开发还是上市后质量监控，杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的，一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质，所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p 　　杂质定向控制越来越细，质量标准中特定杂质越规定越多，定位，定量，测定响应因子，哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证，特别是赋值方法都有哪些要求，还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节，山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p 　　微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大，讨论不方便也不具有系统性，解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p 　　会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽，期待更多交流机会。 /p p 　　生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一，更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会，促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作，极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台，既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心，又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力，大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p 　 /p

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

p 　　“目前，我国人均耕地面积仅为世界平均水平的40%左右，人多地少的国情，使我国的农业生产一直维持高投入、高产出模式，耕地长期高强度、超负荷利用，造成耕地质量下降。随之而来的就是农产品产量减少、品质降低，并且污染物超标的土壤中出产的农产品还存在严重的食品安全隐患。”18日，在“农业科技直通车”2017土壤健康与新型肥料技术成果交流大会投融资对接会上，中国热带农业科学院南亚热带作物研究所所长徐明岗说。 /p p 　　为了提升耕地质量，农业部从2005年开始实施测土配方施肥工程，已推广测土配方面积10亿亩以上，累计投入资金92亿元 2016年5月，国务院正式发布《土壤污染防治行动计划》，业内将其称之为“土十条”，正式吹响了土壤修复治理的号角。 /p p 　　徐明岗说，这证明了政府对耕地质量保护和改良的重视，也足以证明当前我国耕地保护的紧迫程度。但是，我国土壤修复行业的产值占环保产业总产值的比重仅为0.5%，而其中仅有7.1%的比重用于修复耕地，土壤修复工程仍任重道远。 /p p 　　土壤修复有哪些新技术、好方法?中国科学院南京土壤研究所研究员施卫明说，“减肥增效”中微生物肥料以其四两拨千斤的作用，受到种植户的欢迎，微生物肥料也得以快速发展。 /p p 　　据统计，目前我国微生物企业有1200多家,微生物肥料已经成为生物产业和生物经济的重要组成部分。 /p

10月17日，通州工商分局联合公安等部门联合执法，查扣八里桥市场肉类交易厅部分在售猪蹄，并送至检测机构进行检验。随后，工商部门前往泡猪蹄场地调查，该场地已被清理。 　　近日有市民反映，北京通州八里桥市场销售的猪蹄清一色白里透红，“猪蹄的皮比纸还要白和光洁，个头比普通猪蹄足足大了一圈，卖相实在喜人。”经调查发现，这种猪蹄触手感黏滑，有刺鼻化学药水味道。 　　经调查发现，八里桥市场的猪蹄使用多种化学添加物泡制而成，加入火碱吸水增重，双氧水漂白，亚硝酸钠着色使肉质白里透红，“这活脱就是化工猪蹄。”一位食品专家感叹。 　　一位女老板解释，“从屠宰场买来的猪蹄都发黄，不好卖，现在不都是拿药泡嘛，泡了之后就变白了，好卖。” 　　挤在柜台前的顾客，多是社区菜市场和饭店餐馆的经营者，这些经营者经常购买三五十斤猪蹄，很多顾客显然是常客，他们与老板的交流仅限于“要多少斤”，全部要“药泡”猪蹄。统计数据估算，市场六七家销售猪蹄的商户，每天向外销售逾千斤“药泡”猪蹄。 媒体点评化学猪蹄：食品安全摁下葫芦浮起瓢 　　红心鸭蛋、瘦肉精......这回又出现了化学炮制的猪蹄。这些年各级部门投入了大量精力搞食品安全，力度不可谓不大，但是总感觉摁下葫芦浮起瓢。无良商家的唯利是图与违法成本低廉，导致总会有人铤而走险，见利忘义。要使百姓吃上放心食品，管理部门需要打组合拳。一是“防”：提高食品生产企业门槛，实行行业准入。二是“控”：建立全方位的检测和管理体系。三是“管”：加大日常抽查检测力度，加大监管，发挥媒体和人民群众的力量。四是“罚”：违法必究，罚他个倾家荡产。 　　社会信任度为什么每况愈下！我们能吃什么！现在真的太需要用良心来经营的公司了！质检部门那里去了呀？每次食品问题都要靠记者去发现，难道他们去吃猪蹄了？咱们老百姓什么时候能安全的吃上一顿放心饭,是不是每个人回家种田了还会感觉不到安全的存在?猪蹄随好吃，不该转这昧心钱，简直没人道啊，一个字“黑”。 　　刚看到化学猪蹄心里很难受，吃的好多不安全，一是黑心，二是无知啊。饭店的鱼肚一道菜，也是用双氧水泡的，天哪，在外面吃什么放心啊。以后不要买超市或者餐馆的酱猪蹄吃，说不定就是化学猪蹄。

p 　　首届中国国际进口博览会(下文简称进博会)于11月10日在上海国家会展中心圆满落幕。作为世界上第一个以进口为主题的大型国家级展会，首届进博会吸引了来自全球130多个国家的3000多家企业签约参展，其中不乏像ABB、西门子、赛默飞、GE等著名的仪器仪表企业。它们对于本届展会应当说是高度重视，均携带自己的拳头产品，重装亮相。而很多中国的大型企业也纷纷利用此次机会，现场洽谈采购相关的仪器设备。 /p p 　　以广东省广业集团为例，这是一家广东绿色发展颇具影响力的国有企业。据悉，本次也积极响应习主席“一带一路”号召，联合旗下环保集团、投资集团、机械集团、广业绿检中心、清怡公司、云硫矿业、佳鸿公司、科器出公司、华南棉花交易市场等代表共20多人参加了此次盛会，并签约合作意向协议金额超四千万美元。其中，对于分析仪器的采购，该集团也可以称得上是“大手笔”。 /p p 　　广业集团旗下的广业环保产业集团是以水质净化、固废处理、大气治理、余热发电、土壤修复为主业务的环保集团，此次为打造环保产业大平台，满足新一轮环保综合整治项目建设需要，与工业仪器及设备企业丹纳赫集团签订500万美元(折合约3466万元人民币)水质分析仪器进口意向协议。& nbsp /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/249c7635-81ab-4a45-a64d-4973424e27d9.jpg" title=" 环保集团与丹纳赫集团签署进口意向协议.png" alt=" 环保集团与丹纳赫集团签署进口意向协议.png" / /p p style=" text-align: center " strong 环保集团与丹纳赫集团签署进口意向协议 /strong /p p 　　广业清怡食品科技公司是广业集团旗下的一家特种食品配料绿色制造商和食品安全检测全球服务商，而广业绿检中心主要从事食品、农产品质量安全检测和环境质量现状监测，是一家具有700多个检测项目检测能力的检测中心。这两家企业为组建先进实验室，也在本次进博会上分别与高端实验室装备制造商赛默飞世尔科技公司签订450万美元(折合约3118万元人民币)和40万美元(折合约277万元人民币)的进口意向协议。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/4d5e8430-cfcf-47a5-b074-f60c857ea8d6.jpg" title=" 清怡公司与赛默飞公司签署进口意向协议.png" alt=" 清怡公司与赛默飞公司签署进口意向协议.png" / /p p style=" text-align: center " strong 清怡公司与赛默飞公司签署进口意向协议 /strong /p p & nbsp & nbsp 十九大报告指出中国特色社会主义已经进入了新时代，我国社会主要矛盾已经转化为人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾。而进博会上高端分析仪器的集中引进，将更好地为打造高品质的& #39 中国制造& #39 保驾护航，为人民的美好生活保驾护航。 /p

一车漂白豆芽被运往农贸市场销售。 　　 记者在作坊中找到“连二亚硫酸钠”。 　　豆芽，老百姓经常食用的一种食品。 　　本报记者多日暗访调查发现，北京房山区良乡大南关村一处废弃的院落内，有商贩使用一种名为“连二亚硫酸钠”(俗称“保险粉”)的化学物漂洗豆芽，出来的豆芽色泽亮白，卖相大增。 　　该加工点每日两三千斤的“亮白”豆芽，在华龙农贸市场批发出售，流入餐馆、食堂、百姓餐桌。 　　南京工业大学化学专家顾大伟表示，“连二亚硫酸钠”是一种强氧化剂，主要在纺织业、造纸业用作漂白剂，其与水接触后会释放大量的热和二氧化氢、硫化氢等有毒气体。 　　■ 暗访 　　“保险粉”美容豆芽 “卖相好”却增毒性 　　国庆前夕，有市民向本报报料，房山区良乡大南关村一处废弃的院落内，有商贩使用化学物质加工漂白豆芽。 　　夫妻俩深夜卖力洗豆芽 　　这个废弃的场院内，几排破旧的房屋，散落着几家住户。 　　记者蹲守数日观察，从东面数第一排最北侧的两间房屋就是加工豆芽的作坊，里屋存放着数个袋子，看着像是装满豆子。 　　外屋约100多平方米，是培育豆芽的场地。大量桶、筐等容器装着正在发育的豆芽，槽子共有六七排，每排四五个，上面盖着军绿色的被子。外屋的东北角，有一个大型水池和锅炉设备，保证提供充足热量和水分。 　　房屋外是一个长约2米，宽约1.5米，深1米多的水槽。 　　作坊的主人是一对40多岁的夫妇，每天不到凌晨2点就开始工作。 　　凌晨近2点，这对夫妇先把桶里、筐里的大量豆芽取出，倒入水槽中。 　　随后，男子会将家门口的大型农用三轮车开到水槽旁，站在三轮车上，用铁叉搅拌水槽里的豆芽。 　　搅拌均匀后，男子会把水槽内豆芽铲起，抛入农用三轮车内。 　　约两个小时内，夫妇俩将所有发育好的豆芽，全部倒入水槽“冲洗”一遍，然后再装入三轮车中。 　　记者看到，快装完时，女子会把一种白色粉末倒入水槽内侧一个水桶内搅拌，制成一种溶液。随后，男子用这种溶液，将装在三轮车上的豆芽仔细喷洒一遍。 　　喷洒时，隐藏在三四米外的记者能闻到所散发出的刺鼻气味，而远望喷洒过后的车上豆芽，色泽白亮，个体饱满。 　　凌晨4点10分左右，该男子驾驶这辆挂着河北牌照的农用三轮车驶出大院，留下三行车辙的同时，还洒下了一行行散发刺鼻气息的水滴。 　　多名从事豆芽加工销售的人士分析，这种水洗豆芽和喷洒溶液的行为很可疑，“不可能是简单的清洗，两个多小时，没人干费力不讨好的事”。 　　搅拌神秘溶液喷洒豆芽 　　为弄清这种可疑溶液，记者决定再探该作坊。 　　9月25日凌晨，作坊夫妇俩开车运送豆芽离开后，记者进入该作坊内，发现有至少3个蓝色大桶，均用一块布遮盖着。 　　掀开遮布，桶身上印有“sodium hydrosulfite”的字样。 　　记者查询得知，这是“连二亚硫酸钠”(也称“保险粉”)的英文标示，是一种工业漂白剂，多用于清洗塑料、丝织物等。 　　记者发现，其中一个蓝桶的盖子已被打开，里面用塑料袋包裹的“连二亚硫酸钠”为白色粉末状，伴有呛鼻的异味，用手抓取后会有烧灼感。该桶内“连二亚硫酸钠”并不足量，显然已有人取用过。 　　9月30日凌晨，记者进入与该作坊相邻的一间废弃棚屋蹲守，该棚屋与作坊外屋只隔着一块表面有多个裂口的棚布，透过裂口基本可观察到作坊内的操作。 　　当日凌晨3点20分左右，作坊的女主人提着便携式台灯，从作坊外屋快步走出。 　　借着灯光，记者看到，她从小屋内那个已打开的蓝桶里取出一些“连二亚硫酸钠”，分两次倒入一个装有水的桶内，反复搅拌均匀。这个1米多高的水桶的一端则连接着一根水管。 　　随后，作坊男主人将这个水桶里的水，洒向已装上农用三轮车的豆芽，反复持续约10分钟。 　　刺鼻的气息扑面而来，经过喷洒后的豆芽色泽亮白，在夜间颇为醒目。 　　知情人透露，这个作坊用来浸泡豆芽的水槽，里面的水同样含有“连二亚硫酸钠”。 　　记者曾用塑料瓶取了部分样本，搁置多日后，仍散发着刺鼻气味。 9月29日，良乡大南关村一制作漂白豆芽的黑作坊。 　　 作坊男主人用水管向豆芽上喷洒“保险粉”溶剂。 　　长吃漂白豆芽或诱发癌变 　　多名从事豆芽加工销售的人士透露，用“保险粉”漂洗豆芽是近几年出现的事情，漂白过的豆芽，“白白胖胖、水灵灵的，卖相特好”。 　　长年加工销售豆芽的李先生称，普通豆芽短小，而且颜色发黄，这种漂洗过的亮白豆芽，“相比之下卖相好，购买的顾客会多。” 　　事实上，消费者是被“卖相”蒙蔽了眼睛。 　　南京工业大学化学专家顾大伟表示，“保险粉”并不保险，它的主要成分“连二亚硫酸钠”是一种强氧化剂。 这种物质主要用在纺织业、造纸业用作漂白剂，其与水接触后会释放大量的热和二氧化氢、硫化氢等有毒气体。 　　据了解，长期食用连二亚硫酸钠漂白的豆芽，会损害人的眼睛、呼吸道黏膜和肝脏，引起头痛、恶心、呕吐，并诱发癌变。 　　《食品安全法》也规定，严禁用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质。 　　【贴士】 　　如何挑选豆芽 　　常年加工销售豆芽的李先生介绍，消费者挑选豆芽时不要被“卖相”欺骗。普通豆芽会有一种清新的香味，而漂白过的豆芽香味不明显，会有刺鼻的感觉。从外观上看，普通豆芽个头较小，颜色略有泛黄，不易缩水。而漂白过的豆芽颜色艳丽，放置半天就会有水分流出，味道甚至更加呛鼻。 　　■ 调查 　　漂白豆芽流向何处 　　每日漂洗出来的一车车豆芽都销往何处?据记者目测和多名知情人证实，从大南关村加工作坊驶出的这辆大型农用三轮车，能装2000多斤豆芽。记者跟踪调查，距离作坊六七公里的安庄华龙农贸市场，是这对夫妇销售豆芽的地方。 　　小作坊日售数千斤豆芽 　　9月底的多个凌晨，作坊男主人驾驶满载漂白豆芽的农用三轮车，几乎准时4点半驶入华龙农贸市场，停靠在蔬菜区南侧第二排。 　　停车后，夫妇俩用铁叉把豆芽盛装进塑料袋中。随后驾驶小电动车，在市场来回穿梭，给四处赶来的批发商家送豆芽。 　　农用三轮车上，漂白后的豆芽个头饱满，七八厘米长，通体亮白。记者凑过去蹲下身闻了几根豆芽，发现仍有刺鼻气味，但起身后就问不到类似气味。 　　9月25日清晨4点半，华龙市场内，记者曾询问作坊女主人，为何她家出售的豆芽为何如此白亮。对方显得十分警觉，称可能在蔬菜区市场强光照射下，“看错了”。女主人称，自己的摊位一天可以出售两三千斤的豆芽。 　　事后，知情人士称，当日记者离开后，作坊女主人还抱怨，“来了一个男的，好像是来查豆芽的”。 　　华龙农贸市场多名人员证实，作为批发市场，这里豆芽基本上销往房山各个小市场。同时，不少饭店也来批发，购买豆芽多是给水煮牛肉等菜肴配料。 　　豆芽缩水味道呛人 　　范文(化名)承包了一家公司食堂，公司给每个工人一天三餐的伙食标准为10元，“只能专挑便宜实惠的菜。”范文说。 　　今年年初，范文常到华龙市场，从一辆河北牌照农用三轮车处购买豆芽，每次就要买上近百斤。有时中午没能及时给工人们炒豆芽，就把豆芽留到晚上吃。 　　“缩水得有一半，还淌出白水，闻着呛人。”范文发现，这些原本饱满豆芽到晚上都“蔫了”。后来，范文在该市场换了两家买豆芽，但问题还是存在，只有一家的豆芽质量还行。 　　对此，常年加工销售豆芽的李先生解释，普通豆芽个头虽小，但不易缩水，漂白过的豆芽放置半天就会有水分流出，味道还呛鼻。 　　华龙农贸市场人员称，市场有四五家批发豆芽的，每天不到8点就会出售一空。 　　漂白豆芽上市民餐桌 　　10月8日4点半，华龙农贸市场，作坊男主人将两三袋大约一百斤的豆芽装上一辆小型蓝色轻卡，批发价约为8毛钱一斤。 　　记者随即驱车跟随蓝色轻卡，约半个小时后，蓝色轻卡驶入丰台王佐镇南宫早市，摆摊售卖。 　　当日8点多，南宫早市，一名遛弯的老人，以1块5一斤的价格购买了2斤豆芽。 　　而此时，华龙农贸市场，卖漂白豆芽的作坊男主人正在收拾塑料袋，身后一车2000余斤的豆芽已经售罄，只剩车后一片水珠嘀嗒。 　　除了自己批发外，该夫妇的豆芽部分也由市场配菜中心负责销售。 　　配菜中心人员称，买主通常都提前一晚致电配菜中心，告知需要多少豆芽。第二天清晨，配菜中心会从菜摊拿豆芽，买家便可开车或由配菜中心配车领取豆芽。 　　市场配菜中心负责人透露，有房山本地机关食堂向其订购豆芽。 　　■ 背景 　　漂白的并非只有豆芽 　　事实上，用化学物违法加工豆芽并非首次被曝光，而且用化学物违法加工的也并非豆芽一种。 　　据新华网报道，今年4月17日，沈阳市警方在沈阳近郊端掉6个黄豆芽黑加工厂，查获掺入有害物质豆芽25吨。这些豆芽每根都有10多厘米长，个头均匀，颜色白净，“长相”漂亮。 　　沈阳市农委专家介绍，生产豆芽过程中是不允许使用任何添加剂的。而这个黑加工点使用了至少4种添加剂，经检测豆芽中含有的亚硝酸钠、尿素、恩诺沙星等，是国家明令不能掺入食品中的。其中人食用含亚硝酸钠的食品会致癌 恩诺沙星是动物专用药，禁止在食品中添加。 　　而早在2007年2月，卫生部公布的2006年查处的10个食品卫生典型案件中，就包括用“保险粉”漂白藕片的事件。 　　河北省查处元氏县兴华食品厂涉嫌使用工业用保险粉漂白藕片。现场查封工业用保险粉18袋、焦二亚硫酸钠8袋以及成品天然鲜藕片2000余箱。石家庄市卫生局依法责令元氏县兴华食品厂停止生产经营并公告收回已售出的产品，销毁1989箱非法加工的鲜藕片，并罚款5万元。 　　A12-A13版采写/本报记者 许路阳 王瑞锋 　　A12-A13版摄影/本报记者 周岗峰

全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗，全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照，这在动物实验以及实验室方法研究中常采用，以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时，为确保检测结果的准确性和可靠性，通常需要进行空白对照。具体来说，空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括：评估仪器性能：通过空白对照，可以评估仪器在无任何农药残留的情况下，其测量值是否稳定，是否符合预期，从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差：在检测过程中，可能会存在各种误差，如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照，可以及时发现并校正这些误差，提高检测结果的准确性。设定阈值：空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照，可以确定在无任何农药残留的情况下，仪器的测量值范围，从而设定合理的阳性阈值。此外，一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能，可以自动进行空白对照操作，并将结果保存于系统中，方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述，全自动农药残留检测仪需要做空白对照，以确保检测结果的准确性和可靠性。

p 　　辽宁省环保厅21日发布，2016年将从治、防、管、建、查、改等多个方面推进环保工作，其中包含抗霾、控煤、控车、降尘、加强在线监控等多种措施。 /p p 　　 strong 全省将建30个省级雾霾对照监测站 /strong /p p 　　省厅和沈阳、大连形成预报预警能力，其他12个市今年底前形成预报预警能力。同时，今年大连、丹东、阜新、铁岭和朝阳市要抓紧建设 a title=" " target=" _self" href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S02004-T000-1-1-1.html" strong 雾霾跨界监测站 /strong /a ，同时全省还要建设30个省级雾霾对照监测站。 /p p 　　启动《辽宁省污水综合排放标准》修订工作，做好《施工及堆料场地扬尘排放标准》发布和备案工作，以环境标准倒逼污染行业转型升级。 /p p 　　 strong 加强总量控制 增加VOC和总氮指标 /strong /p p 　　“十三五”总量减排指标，增加一项voc指标，局部地区还要增加总氮指标。省厅抓紧向各市分解，力争上半年省政府与各市政府签订减排目标责任书。 /p p 　　以燃煤电厂超低排放改造为重点，在能源领域实施环保综合提升工程，提高能源利用效率。 /p p 　　加快推行排污许可制度。今年从主要污染物起步，把国家下达给我省的总量减排指标落实到相关企业，然后逐步向其他行业领域扩展，力争到2020年覆盖全省所有固定污染源企业。同时，今年要力争在全省启动排污权有偿使用与交易工作。 /p p 　　 strong 强化网格化环境监管 /strong /p p 　　借助互联网平台，建立“互联网+”监管体系。沈阳正在利用“大数据”，建设“智慧城市”。我们要在沈阳搞试点，省市环保部门共同努力，力争今年底破题，然后向其他城市推广。 /p p 　　 strong 加快在线监控能力建设 /strong /p p 　　一是以燃煤设施、钢铁、火电、水泥、平板玻璃、污水处理厂提标改造为重点，同步安装在线监控设施，并与环保部门联网。二是从今年起，环保部将按季度公布主要污染物排放超标国家重点监控企业名单，要求省级环保部门在门户网站同步公布。各市要督促重点排污单位加强监测，加强日常监管，督促重点排污单位按照规定方式依法公开排放信息，主动接受社会监督。三是构建省级“环保云”，尽快建成全省统一的实时在线环境监控系统。 /p

中国科学技术大学教授杨上峰课题组合成了两种新型的基于过渡金属钒的内嵌金属富勒烯，结合这两种分子结构上的关联性，提出一种全新的内嵌金属富勒烯形成机制——自驱动单原子碳注入机制，在内嵌金属富勒烯领域取得新进展。研究成果近日发表于美国《国家科学院院刊》。审稿人认为，“这两种金属富勒烯的结构很新颖”。　　内嵌金属富勒烯因其结构的多样性在近20年间得到了飞速的发展，迄今为止已经有超过50种金属团簇被报道嵌入到富勒烯碳笼中，然而它们的形成机理却是长期困扰科学家的一个难题。揭示内嵌金属富勒烯的形成机理不仅有助于深入理解金属富勒烯结构的稳定性，还对于实现金属富勒烯材料的可控、高产率合成具有重要指导意义。　　目前报道的三种内嵌金属富勒烯形成机制（碳团簇插入、脱去机制，以及Stone-Wales机制）都侧重于外部碳笼骨架的转变，然而对于内嵌金属团簇之间的转变机制则从未被报道过。因此，对内嵌金属富勒烯中内嵌金属团簇的形成机理的深入研究是富勒烯领域极其重要且富有挑战性的工作。　　杨上峰团队在前期工作的基础上，合成并分离出两种新型的基于过渡金属钒的内嵌金属富勒烯。并与中国科大李群祥教授课题组、厦门大学谢素原院士团队合作，利用单晶X射线衍射技术精确表征了它们的分子结构，结合DFT理论计算对其电子结构进行了系统研究，发现这两种内嵌金属富勒烯的分子结构和电子结构存在极大的相似性。　　在此基础上，杨上峰课题组提出它们之间存在一种全新的内嵌金属富勒烯形成机制——自驱动单原子碳注入机制。该机制可以分为两个过程，包括：独碳团簇金属富勒烯对单原子碳的吸附；单原子碳注入到碳笼形成双碳团簇金属富勒烯。所内嵌的过渡金属钒上存在的单电子对于促进单原子碳吸附到碳笼上起着至关重要的作用。　　不同于之前通过高压法或离子注入法实现将非金属原子（如氮）嵌入到中性富勒烯碳笼的报道，通过单原子碳注入机制可以实现将非金属原子原位嵌入到带负电的碳笼中，而且由于内嵌钒原子的存在，该过程可以认为是自驱动的，相比于以往的合成方法大大降低了反应能耗。　　因此，该结果对于深入理解内嵌金属富勒烯的形成机理以及合成新结构内嵌金属富勒烯具有重要意义。

据广州优瓦美国CATO对照品供应中心的了解，最近，一个由英国剑桥大学科学家领导的国际研究小组识别出一种新基因PRDM12，对痛觉神经的产生和形成至关重要，可作为药物标靶，有助于开发出缓解疼痛的新方法。相关论文发表在最近的《自然遗传学》杂志上。　　据报道，痛觉是进化过程中保留下来的一种预警机制，能警告生物环境中的危险和潜在的组织伤害。有很少数人天生不会感到疼痛，但他们时刻处在危险中，会积累大量身体损害而不自知，往往导致寿命变短。人们也不希望感受过度疼痛或慢性疼痛，现有的缓解疼痛措施并不理想。　　研究小组利用详细的基因组地图，分析了亚洲和欧洲11个有先天性痛觉缺失（CIP）症状的家族的基因构成，找到了这种症状的原因是PRDM12基因变异。PRDM蛋白是一个表观遗传调节子家族，控制着神经分化和神经形成。该基因与染色质修改有关，其功能就像开关，能打开或关闭基因（称为表观遗传影响）。研究人员识别出CIP患者PRDM12基因10种不同的纯合变异，所有变异都阻碍了基因功能。受CIP影响的家族成员携带该基因变异的两套副本，如果他们只从父母那里遗传了一套副本，就不受CIP影响。　　研究人员观察了CIP患者的神经组织，结果发现他们的痛觉神经缺失。从这种疾病的临床特征推测，CIP患者在胚胎发育期间，在形成痛觉神经元时出现了障碍。研究人员通过研究小鼠和青蛙模型，并结合人体诱导产生干细胞研究证实了这一点。　　该研究共同负责人、剑桥大学医学研究所教授杰夫伍兹指出，对自我保护来说，感受疼痛的能力至关重要，而人们对痛觉缺失的了解还很少。他说："在开发新的疼痛疗法上，这两方面同等重要--如果我们知道了痛觉背后的机制，就有可能控制并减少不必要的疼痛。"　　迄今为止，PRDM12基因是人们发现的与痛觉缺失有关的第五个基因，以往发现的2个基因为人们带来了新的止痛药，目前已进入临床测试阶段。PRDM12基因也可作为缓解疼痛的药物标靶。研究人员表示，希望新基因在药物开发中能成为优秀候选。　　广州优瓦专注药物标准品，专业为制药行业提供优质的标准品对照品，供进行含量测定、鉴别和检测，我们提供的标准品都具有详细的分析报告，包括COA、HPLC或GC、MS、HNMR报告。除这些一般数据外，我们也能根据客户需求做UV、IR、HMBC、CNMR、旋光和三维核磁等。质量保证，价格优惠，详情请咨询：020-81215950！

上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙，比利时，韩国，泰国，新加坡，瑞士，南非，捷克，意大利。印度等十一个国家设立代理商，共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设，是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业！ 现面对全国诚招各地代理商，我们将提供优惠的代理政策及完善的服务，望共同拓展国内对照品市场，携手共创美好的未来！ 招商电话：021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com

仪器信息网讯 2024年7月20日，西安索腾医疗科技有限公司（以下简称索腾医疗）在西安鄠邑区沣京工业园隆重举行乔迁庆典。索腾医疗乔迁大典现场陕西省财政厅、商务厅、文旅厅、卫健委、市场监督管理局等相关部门领导，以及甘肃省驻西安市办事处、西安市城区城建局、西安市市场监督管理局等单位的代表齐聚一堂，共同见证这一重要时刻。活动伊始，西安市邑区工商联党组书记付恒涛等领导为新址揭牌并剪彩，象征着索腾医疗科技有限公司正式开启新的篇章。索腾医疗揭牌及剪彩仪式现场公司董事长朱正龙先生发表了热情洋溢的致辞，他在致辞中回顾了公司的发展历程，从2020年7月20日在西安成立，到如今发展成为拥有近50名员工、20多项专利和软件著作权的高科技企业。他特别感谢了所有支持和帮助索腾医疗成长的领导、同事和合作伙伴。朱正龙表示，索腾医疗将继续深耕消毒灭菌领域，争做行业先锋，引领行业发展。他提出了公司未来的发展目标：到2029年，力争成为行业前五强，灭菌器年产量达20000台，销售额突破2亿元，公司市值达20亿元。索腾医疗董事长朱正龙致辞索腾医疗秉承“诚信与创新永恒，精品与人品同在”的价值理念，致力于为客户提供优质的产品和服务。公司将继续以企业公民的责任与情怀，推动企业的持续发展和进步。此次乔迁庆典不仅是索腾医疗科技有限公司发展史上的一个重要节点，更是其迈向更高目标的起点。公司将以“顺势而为，乘势而上”的口号，继续在医疗科技领域不断探索和创新，为人类健康事业贡献更多力量。索腾医疗销售总监张百军致辞庆典活动结束后，与会嘉宾参观了索腾医疗的新厂区。新厂区位于西安市鄠邑区沣京工业园，主要承担总装和研发任务。嘉宾们参观了生产车间和产品展示区，详细了解了公司的生产流程、技术研发和产品应用。通过实地参观，嘉宾们对索腾医疗的技术水平和产品质量有了更直观的认识。嘉宾参观索腾医疗新厂区参观结束后，仪器信息网董事兼买家部门总监石水华受邀致辞，她首先对索腾医疗的乔迁表示了衷心的祝贺，仪器信息网自1999年成立以来，专注于科学仪器与检验检测行业，致力于促进中国仪器产品质量提升和科技发展。索腾医疗专注的高压灭菌器等生命科学仪器设备市场，受益于政策支持和需求增长，特别是在生物安全、医疗卫生和生物制药领域发展前景广阔。期待其在未来取得更加辉煌的成就，与与仪器信息网携手共创更加美好的未来。仪器信息网董事兼买家部门总监石水华致辞战略合作会议现场，索腾医疗董事长朱正龙重点介绍了公司在消毒灭菌设备、医疗器械、实验仪器等领域的先进技术和产品。他详细介绍了公司的产品，包括立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、卧式压力蒸汽灭菌器等，并突出了这些产品的核心技术优势，如全自动脚踏开关盖、100%生物安全技术、多级权限管理等。此外，朱正龙还特别介绍了公司的新产品研发计划，包括医用全自动清洗消毒机和150L超大容量全自动翻盖立式压力蒸汽灭菌器。更重要的是，朱正龙详细阐述了索腾医疗的合作政策，强调公司采用的多元化合作模式和渠道经营理念，旨在通过资源优先、价格优先、效率优先和技术优先的策略，实现与合作伙伴的深度合作和长期共赢。具体合作方案包括不同的激励措施，充分保障了代理商和用户的利益。战略合作会议现场战略合作会议现场气氛热烈，众多合作伙伴对索腾仪器的发展前景和合作潜力表现出浓厚的兴趣，纷纷于现场签署了战略合作协议。这些协议的签署，标志着双方将在未来的合作中实现资源共享、优势互补，共同推动行业的进步和企业的繁荣。索腾医疗销售总监张百军代表公司与多家合作伙伴签署战略合作协议在索腾医疗乔迁庆典&战略合作会议圆满落幕之际，与会嘉宾们齐聚一堂，共同表达他们的美好祝愿。展望未来，索腾医疗将继续以企业公民的责任与情怀，秉承卓越、自强、荣誉、担当的精神，为把索腾医疗建成为消毒灭菌领域国际知名企业而不懈努力！与会嘉宾齐聚合影

物资管理赋能中检院化药所——为服务食品药品监管而奋战！中国食品药品检定研究院（以下简称中检院，原名中国药品生物制品检定所)，是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，也是世界卫生组织药品质量保证合作中心。2022年，研一智控宣告中标中检院招投标项目，开始正式服务于其院内化学药品检定所的智能化物资管理。 NIFDC化药所化学药品检定所（以下简称化药所）作为中检院化学药品方面的归口管理业务所，负责为全国的药品和医药产业发展提供标准物质保障，同时也为药品日常监管和专项行动提供有力支撑。该项目旨在对所各科室管辖下的标准物质（一级标准物质、二级标准物质、标准样品(GSB)、行业标准样品、质控样品等）进行管理，直接影响着化学药品检验检定的权威性和可靠性，对保障公众用药安全具有重要意义。 化药所化学药品标准物质研究和标定工作涉及数量较多、规格统一的国际化学对照品，属于一级标准物质（原始基准物质），多用于衡量准确性要求比较高的实验，代表和锚定了国内标准物质准确度的最高水平，也是国家检验药品生物制品质量的准绳之一。 保护国家标准物质源头稳定化药所一级标准物质在管理上要求长期稳定性能达到国际同类标准物质的同等水平，否则将会从源头上影响国家化学药品标准物质的研发与生产，继而造成整个体系失衡，这就对其贮存环境、管理流程、数据追溯提出了严苛挑战。该类物资由研一智控2台AT6自动存取管理柜进行管理，采用双压缩机1+1交替备份控温，实时监测内部温度变化，其中一台工作时环境异常则无缝切换到另一台并触发预警，可以确保内部存放的对照品安全和质量要求；AT6采用密集存储设计，单台容量达3000支，规划保存的对照品价值超过五千万；同时，AT6由机械臂进行对照品的自动抓取，过程中可完全避免人为操作失误风险，使用过程完全由管理系统按预设规则运行（如先入先出、自动规划存放位置等），且可为对照品保存、使用和追溯提供充足的数据支持。为药品监督检验创造良好基础中检院化学药品对照品超过2000种，其检验检定服务用户超过1.2万家，涉检对照品种类、大小和形态各不相同。并且不同的科室和检验流程对于其管理的方法也有所不同。 这部分物资由研一智控10台Eagle 9000精准定位智能柜和中控平台进行管理，这些柜体根据实际情况提供10ml孔位式/250ml孔位式/抽屉隔断式/抽屉式等多种配置，支持按单支、整盒、整组管理并适配对应的软件功能模块，采用RFID射频技术精准定位标签所在孔位或抽屉，各科室检验工作时均可快速找到自身所需标准品，可确保相关检验检定工作顺利开展。系统为10台柜体120个存储单元均设置了独立权限，且提供-20℃和-5℃~8℃两种控温模式，根据控温要求、存放容量以及类型的不同，将不同区域分配给中检院不同科室的老师使用，通过权限分配实现灵活调配。科室分配数量综合办公室2麻醉与精神药品室1化学药品室1药理室1放化药室1激素室1抗生素室1生化药品室1公共1对于不同科室之间的使用差异，系统一方面通过权限分配和身份认证，将采购、验收、入库、领用、归还等不同软件功能分配给不同身份的人使用，实现千人千面的服务，例如对于课题组临时使用的学生，仅为账号提供出入库的功能，并且为账号设定有效期，超时需要重新激活使用等；另一方面对于具体功能进行量身定制，例如对于整盒、整组物资采用专门的标签和分类方法进行区分和管理，并调整出入库的界面交互等；对整个化药所管理来说，系统自动汇总分析各类数据，各科室管理者可分别查看自己科室的相关数据报表，而所级管理者有权查看系统内的所有数据，确保进行技术复核和验证时，可以精准追溯到相关物资信息。该项目的完美落地，得益于研一智控以“更好的产品、更好的服务”为宗旨的技术服务体系。在项目规划之前，研一智控技术服务人员便与化药所多位老师密切交流，通过吸收用户实际工作经验和建设思路构想，结合研一智控的产品和技术，形成了可行的规划方案，后续在化药所实地勘察后，双方又沟通配合调整和完善了方案细节；在项目建设过程中，遭遇疫情感染高峰，中检院封闭管理，但项目双方保持信任和热情，仍采用远程会议、邮寄管理样品等变通方式确保方案的如期准确执行；在项目验收后，双方交流不减反升，双向高频率跟进具体使用过程，及时优化和调整功能体验，确保系统能用起来、用的好、更用的舒服； 在近期的技术交流中，双方沟通了后续拓展管理的计划，探讨了与门禁系统、生产管理系统打通的可能性等，研一智控有望在后续的信息化建设中，继续为中检院贡献智能化力量。中检院化药所不仅仅是研一智控诸多客户之一，也是食药领域的专业老师之一，更是践行智能化物资管理理念的重要伙伴。我们希望通过智能化物资管理在食药领域的长久落地，建立食药监管现代化实验室，开创食药智慧监管新时代，为人民群众提供更加智能、更加便捷、更加优质的服务！

2018年6月27日，东南科仪广州总部乔迁庆典仪式隆重举行并圆满成功。 当日，东南科仪邀请了美国BROOKFIELD、德国BINDER、瑞士梅特勒托利多、德国LUM、德国默克密理博、日本EYELA、美国X-RITE、德国MICCRA、德国纳博热、德国HUBER、海尔生物、上海光谱和经销商伙伴们、EWG1990仪器学习网等来宾的大驾光临，也收到美国X-RITE等合作伙伴的视频祝福，以及东南科仪广州总部同事等共80多人，共同见证一个激动人心的时刻：东南科仪广州总部乔迁新居，我们东南人又有了一个新的起点！东南科仪广州总部6.27乔迁庆典精彩回顾签到仪式主持人宣布东南科仪乔迁庆典正式开始东南科仪总经理唐总乔迁庆典致辞回顾了东南科仪的峥嵘岁月和发展历程，分享了与各位供应商精诚合作，合作共赢的心得，也表达了东南同仁的人生目标：快乐工作，健康生活。希望提高决策的前瞻性，不让东南的发展受任何时间和空间的束缚，最后对长期帮助和支持我们工作的各品牌供应商和来宾代表表示衷心感谢！ 嘉宾代表致贺词美国AMETEK-BROOKFIELD中国总经理邱总德国BINDER 亚太区总监Mr KARYO瑞士METTLER-TOLEDO 销售经理刘经理日本EYELA 中国区副总经理方小东女士德国MERCK-MILLIPORE 中国大区经理李总德国LUM 中国首席代表邓先生广州总部搬迁剪彩仪式，14:38吉时剪彩东南科仪总经理杨总、唐总共同揭幕嘉宾代表发言：精诚合作、共赢未来BINDER、METTLER-TOLEDO、BROOKFIELD、EYELA 、MERCK-MILLPORE、X-RITE、HAIER、LUM、MICCRA、NABERTHERM、上海光谱、EWG1990仪器学习网、广州银行达信支行等嘉宾分享。集体合影引领嘉宾参观办公室东南科仪乔迁典礼答谢晚宴东南科仪总经理杨总致辞及祝酒首先表达了对出席嘉宾的感谢和对同事们的感谢，回顾了东南科仪的发展历史和峥嵘岁月。在过去的二十五年，东南科仪总部的办公地点先后从白马商务大厦搬迁到锦汉大厦、交易广场、富力天河商务大厦，到今天的绿地中央广场22楼01是东南科仪广州总部新办公地点，总占地面积800多平方米。 不忘初心，继续前进。如果按照人的生命历程划分，25岁的东南科仪正是一个朝气蓬勃、奋发上进的青年，期待一如既往地与各品牌供应商通力合作，共赢未来。东南同事们继续实现人生目标：健康生活、快乐工作！东南科仪后勤团队青春活力的开场舞蹈晚宴祝酒公司员工代表发言20多年老员工财务梁姨10年员工代表廖总监不忘初心，继续前进立足新的起点迈上新的征程创造新的辉煌

红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展，分析技术的日益提升，红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍，但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面，我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用，为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去，人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时，需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此，这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩，这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢？因为只需扫一眼谱图的特征峰，即可快速查到所需答案。在大学校园里，这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团，以及如何更方便地获取复杂的数据，并让学生学会识别不同官能团的特征峰，从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中，红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中，红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如，研究人员可利用该工具，快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此，他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要，并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面，尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下，使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在，但不可否认的是，在当今FTIR技术背景下，它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器，我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析，简化了鉴定过程，此外，光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件（所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件）是一款将丰富的常用功能，与用户友好的界面，高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上，布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件，您能够以前所未有的方式，直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户，也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1：选择光谱测试工作流；2：选择测试方法，预览测试谱图；3：查看谱图分析结果；4：生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域，它们仍然具有非常高的实用性。相比之下，现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢？归根结底，这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具，布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。

前言吾日三省吾身，定量实验做对照了吗？在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况，我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见，实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中，我们通常会按照如下的流程进行实验：样品采集，运输，样品处理，核酸提取，反转录（RNA 病毒），扩增 ，结果读取。为了提高实验结果的精准度，我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高，对实验室的污染也非常敏感，阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种：无模板对照（No Template Control, NTC）使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸，其它试剂按比例正常加入，用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下，NTC孔不会有扩增；当NTC出现扩增，则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中，引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照（Negative Sample Control）阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本，也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增，则说明实验过程中存在污染，结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照（No Reverse-Transcriptase Control, No RT）当进行RNA定量实验时，如果引物和探针设计在同一个外显子上，扩增有可能来源于未去除干净的DNA，此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA，DNA聚合酶无法扩增mRNA，则不应发生扩增。如果检测到扩增，则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果，用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性，则说明实验有问题，不可靠。阳性样本对照（Positive Sample Control）阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率，但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率，可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体，作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR，通过Ct值评断实验流程。内参基因（Endogenous Control）内参基因可以用于反应样本本身的质量，比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因，且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响，常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的，内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中，内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照（Amplification Control）可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照，监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增，或者Ct值大于预期，则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照（Internal Positive Control, IPC）如果想监控每一份样本的整个实验过程，可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA（不含目的片段），并在定量PCR时进行单管多重PCR，同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC，进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。

研究背景凭借着多样化结构和丰富的化学特性，新型内嵌金属富勒烯的合成和结构与性质研究已成为一个热点问题。利用富勒烯笼子封装更多种类和数量的金属物种成为科学家不断努力的目标。然而，在一个碳笼中封装更多正电性的金属原子意味着更多的库仑斥力，这使得这种内嵌金属富勒烯 (EMFs) 的形成变得困难。　　一般来说，非金属原子(如氮原子和氧原子)，可以作为形成内嵌三金属或四金属富勒烯的“媒介体”而被引入。然而，金属原子是否能作为“媒介体”来封装到更多内嵌金属团簇的 EMFs 中仍然是未知的。　　研究内容近日，南开大学孔祥蕾副教授在前期工作的基础上，带领其研究团队采用激光烧蚀质谱实验产生了一种以单个铂原子作为金属“媒介体”的内嵌金属富勒烯 La3Pt@C98 ，并用密度泛函 (DFT) 计算的方法进行了理论解释。　　在该工作中，La3Pt@C2n (2n = 98–300) 的 EMF 是通过激光在气相中烧蚀的方法产生的，并通过质谱法进行了验证。其中，最小尺寸的内嵌金属富勒烯 La3Pt@C98 被选中并通过理论计算进行研究。▲Back cover图. 铂原子可以作为一种介质在激光烧蚀的过程中形成内四金属嵌富勒烯。内部呈金字塔形的 La3Pt 金属团簇是通过4c–2e键稳定的。　　研究结果显示，两个最稳定的异构体为 La3Pt@C2(231010)-C98 和 La3Pt@C1(231005)-C98。对于这两种异构体，内部的 La3Pt 金属团簇呈现出金字塔形状，与之前报道的 La3N 团簇的平面三角形形状不同。　　进一步的 DFT 量化计算证明了在 La3Pt 团簇中存在包裹的 La–Pt 键。理论计算结果呈现出，负电性的 原子位于四中心二电子 (4c-2e) 金属键的中心附近，且该轨道具有最高的占据数。铂介导的团簇极大地稳定了 EMFs ，并有望成为一类可制备的新型内嵌金属富勒烯物种。　　该成果以“Structure and Bonding Properties of the Platinum-Mediated Tetrametallic Endohedral Fullerene La3Pt@C98” (《铂介导的内嵌四金属富勒烯 La3Pt@C98 的结构与成键特性》) 为题，发表在英国皇家化学会期刊 Dalton Transactions 上，并入选为期刊封面文章 (back cover)。　　论文信息Structure and Bonding Properties of the Platinum-Mediated Tetrametallic Endohedral Fullerene La3Pt@C98　　Yameng Hou, Lei Mu, Sijin Zhou, Yicheng Xu and Xianglei Kong*(孔祥蕾，南开大学)　　Dalton. Trans., 2023, 52 , 7021　　https://doi.org/10.1039/D3DT00681F　　作者简介　　侯亚蒙 硕士研究生 南开大学　　本文第一作者，南开大学孔祥蕾团队在读硕士研究生，期间主要从事氨基酸分子团簇光解离质谱及结构研究、新型内嵌金属富勒烯的结构研究及制备等工作。以第一作者在 J. Phys. Chem. Lett. 等刊物上发表 SCI 论文 3 篇。孔祥蕾 副教授 南开大学　　本文通讯作者，南开大学副教授，主要从事新型内嵌金属富勒烯、气相分子团簇与原子团簇的新结构、紫外-红外光解离光谱、质谱新方法等方面研究工作，已发表论文 130 余篇。　　课题组介绍南开大学孔祥蕾课题组，自 2011 年由孔祥蕾副教授创立以来从事质谱分析与团簇科学相关研究。研究侧重“新型内嵌金属富勒烯”、“原子与分子团簇新结构”、“紫外-红外光解离质谱-光谱、以及质谱新方法与新仪器的研究”等工作。组内营造自由平等的学术探讨、合作共赢的学术氛围，鼓励同学们在进行科研与学习的同时，体会到研究本身的快乐，欢迎化学相关专业的同学报考!!

近日，日本著名科学家藤岛昭携研究团队加盟中国大学的消息引起中日两国舆论关注。据日本主流媒体《每日新闻》9月2日报道，“光催化”领域权威人物、数次获诺贝尔奖提名的日本著名科学家、中国工程院外籍院士藤岛昭已带领他的研究团队全职加盟上海理工大学。报道提到，藤岛昭也是“光触媒”的发现者。伴随着资金与经费不足等原因，日本国内学术研究环境逐渐恶化。报道称，与产业竞争力密切相关的研究领域，其顶尖学者“出走”中国，堪称是日本“智慧流失”的标志性事件。《每日新闻》提到，上海理工大学预计将围绕藤岛昭新建研究所。中日两国学术交流相关人士还透露称，新研究所的设立及运营费用目前正朝着由上海市政府和上海理工大学共同出资的方向开展准备工作，资金规模预计将为数十亿日元（折合数亿人民币）左右。据上海理工大学官网8月31日消息，藤岛昭教授及其团队聘任仪式于30日举行。仪式上，藤岛昭院士表示，非常感谢上海理工大学的接纳，使自己及其团队有幸成为上海理工大学大家庭的光荣一员。他将带领团队尽快熟悉新的环境，与学校相关科研人员一起在光催化相关研究领域及产业发展做出好的成果。上海理工大学校长丁晓东在仪式上表示，为更好支持藤岛昭院士团队的发展，为相关研究工作搭建平台，学校依托新组建成立的材料与化学学院，计划成立相关的光电材料和光催化方面国际性的研究院，并积极争取各方面的支持。2019年，被誉为“光催化之父”的藤岛昭教授曾在央视《开讲啦》节目中登台，以“知之不如好之，好之不如乐之”为题，与中国观众分享光催化的应用知识。2021年7月20日，仪器信息网(instrument.com.cn)与日本分析仪器工业会(JAIMA) 首次共同主办“中日科学家论坛之材料科学”线上科技论坛，藤岛昭教授以“How to Get Clean Energy: Photocatalysis and Carbon Recycling（如何获得清洁能源：光催化与碳循环）”为题，在线为中国网友分享了光催化与碳循环。下面将以上提及藤岛昭教授两次分享的回放视频整理如下，以飨读者。视频1——央视网：《开讲啦》 20191019 中国工程院外籍院士，日本著名光化学家藤岛昭教授：知之不如好之，好之不如乐之视频2——仪器信息网&日本分析仪器工业会，2021年7月20日，“光催化之父”藤岛昭教授：如何获得清洁能源——光催化与碳循环藤岛昭简介（主要摘自中国工程院）藤岛昭教授藤岛昭教授，1942年生于日本东京，致力于研究半导体电化学。2009年，藤岛昭教授当选欧洲科学院院士。不久前，他接受一项新的职位，担任东京理科大学校长。1971年获得日本东京大学应用化学专业博士学位。在东京大学，他发现水可以通过光电化学方式，经TiO2电极照射分解为氢气和氧气。他在神奈川大学任教四年，后到东京大学任教，并于1986年取得教授职称；其研究领域也扩展到更大的范围，包括光与无机材料及有机材料的相互关系。他于1990年开始研究基于二氧化钛的光催化自洁涂料。他认识到太阳光中少量的紫外线辐射可以被有效利用，通过充分氧化的以氧为基础的自由基作用，用于自洁与自消毒。藤岛昭教授对光诱导的亲水性的相关现象进行研究，在此种现象中，紫外光会导致TiO2表面具有超亲水性。藤岛昭教授依然对光催化基础研究和应用，以及光诱导亲水性保持浓厚兴趣，同时也热衷于开发新材料，包括带有光功能性质的纳米结构材料。藤岛昭教授已经发表了750多篇原始论文，440篇综述文章，拥有280项专利。主要奖项：朝日新闻朝日奖（1983）、井上春成奖（技术创新）（1998）、日本化学会奖（2000）、Heinz Gerischer奖（电化学学会欧洲分会，2003）、紫绶带勋章（2003）、日本奖（2004）、日本学院奖（2004） ）、国家发明嘉奖（2006年）、神奈川文化奖（2006）、文化功勋人物（2010年）、路易吉伽伐尼奖章（2011年）、汤森路透引文奖（2012年）、文化勋章（2017年）。2003年，藤岛昭教授成为中国工程院外籍院士。2003年，藤岛昭教授从东京大学退休，担任神奈川科学与技术研究院主席一职。2005年，成为东京大学特别大学荣誉教授。2006年至2008年期间，担任日本化学会会长。高被引代表作Surface Science Reports:TiO2 光催化作用及相关的表面现象（TiO2 photocatalysis and related surfacephenomena. Surface Science Reports, 2008, 63, 515-582）光催化领域的历史可以追溯到80多年以前，主要是对二氧化钛基涂料的粉化现象的早期观察以及对与有机化合物在阳光下接触的金属氧化物变黑的研究。在过去的20 年中，由于对空气和水的修复，自清洁表面和自灭菌表面的影响，它已成为一个研究非常深入的领域。在同一时期，研究人员也一直在努力地将光催化用于光辅助生产氢气。在研究最多的光催化剂二氧化钛上光催化的基本方面仍在积极研究中，并且最近已得到相当广泛的了解。但是，某些方面（例如光致润湿现象）仍存在争议，其中一些人认为该效应是一种简单的分解有机污染物的效应，而另一些人则认为存在其他效应，其中固有的表面性质被光修饰。在过去的几年中，一些有效的工具，例如在超高真空下对单晶执行的表面光谱技术和扫描探针技术，以及超快脉冲激光光谱技术都可以解决这些问题，并且新的见解也变得可能。除此之外，量子化学计算也提供了新的见解。最近已经基于二氧化钛开发了新材料，并且对可见光的敏感度得到了提高。作者在这篇综述中提供了一些亮点的概述，在回顾一些起源的同时，并指出一些可能的新方向。

导语5月25日，国家药品监督管理局发布“风痛安胶囊中马兜铃酸Ⅰ成分检查项补充检验方法”。图片来源：国家药品监督管理局 风痛安胶囊用于湿热阻络所致的痹病，症见关节红肿热痛、肌肉酸楚，是治疗急、慢性风湿性关节炎的非处方药。 但由于防己的来源复杂，品种较多，且各地用药的习惯不同，造成同物异名或同名异物；以及野生资源愈来愈少；价格攀升；药农误采或有意混采等诸多原因，造成市场上经常出现以同属植物的根冒充防己，或用马兜铃科植物的根或茎与防己混用现象，这些药材与正品防己的功效、主治相差较大。尤其用马兜铃科防己（汉中防己、广防己、宜宾防己、冕宁防己、）替防己药材进行投料时，由于马兜铃科植物中含马兜铃酸类物质：马兜铃酸（AAs）和马兜铃内酰胺（ALs），已经被证实具有肾毒性、致癌和致基因突变作用，且含马兜铃酸类物质的药用植物和制剂因此被多数国家禁用。 针对市场上可能存在含有马兜铃酸类成分的马兜铃科防己（宜宾防己、广防己、冕宁防己、汉中防己）替代防己药材掺伪生产的风险，建标单位采用液质联用建立了风痛安胶囊中马兜铃酸Ⅰ成分检查项补充检验方法。 以下数据及图谱引自甘肃省药品检验研究院，已获得甘肃省药品检验研究院授权使用。 检测仪器液相色谱串联三重四极杆质谱仪 色谱条件色谱柱：Shim-pack GIST-HP C18 (2.1×100mm，3.0μm)，流速0.2 ml/min，流动相A为0.1%甲酸（含5mmol/L甲酸铵）溶液，B为乙腈，柱温：40℃，进样体积2μl。进行梯度洗脱。 表1梯度洗脱程序更高惰性，高耐久性 ● Shim-pack GIST C18 是在新型的更高惰性硅胶基质上键合通用性的十八烷基的色谱柱，由于色谱柱的高惰性，大幅度提高了分析的精度和色谱柱的重现性。 ● GIST 系列色谱柱可以用于分离离子化的化合物而不易引起吸附，因此能够得到非常尖锐的峰型和优异的重现性。 ● 采用新型硅胶，GIST 系列可以耐受 pH1-10 的宽 pH 范围流动相，在碱性的分析条件下也能得到稳定的分离。质谱条件电喷雾离子源（Electronic Spray Ionization，ESI），正离子扫描，多反应监测模式（MRM）；干燥气温度350℃；干燥气流速10 L/min；雾化气压力30 psi；源电压4000V；保留时间：16min；母离子359.0 m/z，子离子298.0（定量离子）m/z；子离子296.0 （定性离子）m/z。 专属性实验在含广防己的风痛安胶囊为阳性样品中，与马兜铃酸Ⅰ对照相应保留时间位置上，均呈现上述离子流色谱峰；而阴性样品和正常样品中，在与马兜铃酸Ⅰ对照品相应保留时间位置上均无相应的离子流色谱峰。说明风痛安胶囊中的其它药味对测定无干扰。 马兜铃酸Ⅰ对照（a）、阴性样品（b）、阳性样品（c）的离子色谱图（m/z 359.0→298.0，296.0） 基质效应考察在液质联用法测定中，通常情况下，样品中的基质对待测成分的电离有影响。风痛安胶囊中除了可能含马兜铃酸Ⅰ药材，尚含有其它植物药材，以相应浓度的风痛安胶囊阴性样品基质与以甲醇为溶剂的对照品溶液进行比较，发现风痛安胶囊阴性样品基质对待测成分的电离响应值影响不是很明显。马兜铃酸Ⅰ（1μg/ml）的70%甲醇溶液；（b）马兜铃酸Ⅰ（1μg/ml）的基质溶液的离子色谱图（m/z 359.0→298.0，296.0） 工作曲线与线性范围取马兜铃酸Ⅰ对照品12.02mg，加甲醇逐步稀释至约1.0μg/ml。取上述溶液分别进样0.1、0.5、1、2、4和8μl，以马兜铃酸Ⅰ对照品浓度（μg/ml）对色谱峰面积进行线性回归，绘制标准曲线。 马兜铃酸Ⅰ线性关系数据 进样精密度精密吸取马兜铃酸Ⅰ对照品溶液，注入液相色谱仪。连续进样5次，测定峰面积RSD（n=5）为2.7%，表明仪器精密度良好。结果见下表。 进样精密度测定结果 重复性试验 精密称取同一批号的供试品溶液5份，按本标准拟定的方法平行测定，并计算样品中待测成分的含量RSD（n=5）为2.2%，表明供试品溶液重复性良好。 供试品溶液测定结果的重复性回收率测定精密称取已知含量同一批号的样品6份，按供试品中马兜铃酸Ⅰ含量的100%，精密加入马兜铃酸Ⅰ对照品储备溶液0.2ml，置具塞锥形瓶中，氮气吹干，精密称取样品约1.25g于同一锥形瓶中按试品溶液的制备方法同法处理，测定马兜铃酸Ⅰ含量，并计算加样回收率。 加样回收率试验结果2.6.8 检出限及定量限试验 将线性项下溶液图谱进行计算信噪比为10的为定量限，信噪比为3的为检出限。 以上是风痛安胶囊中马兜铃酸Ⅰ成分检查项检测解决方案，岛津针对《中国药典》2020年版“九味羌活丸”中新增马兜铃酸Ⅰ成分检查项制定了检测方案，完整应用报告请在岛津官网下载：LCMS-8040分析中药九味羌活丸中的马兜铃酸Ⅰ（复制网址前往浏览器打开https://www.shimadzu.com.cn/an/literature/LCMS/AP_News/AP_News_LCMSMS-508.html） 供试品及限度对照品（红色：供试品，黑色：对照品20ng/mL） 针对制剂中常用药味“细辛”，岛津创新中心建立了中草药DPiMS用于马兜铃酸类物质的快速筛查和定量分析方法，该方法能够在20s 内完成4 种马兜铃酸和1 种马兜铃内酰胺的定性定量分析：DPiMS-8060 快速筛查和定量检测细辛和天仙藤中的马兜铃酸和马兜铃内酰胺。(复制网址前往浏览器打开https://www.shimadzu.com.cn/an/literature/DPIMS/AP_News_DPIMS-001.html) 标准样品的MRM色谱图（10.0μg/L） 更多中药中马兜铃酸检测解决方案请在岛津“应用文章”处下载！ LCMS-8045分析鼻渊舒口服液及鼻渊舒胶囊中马兜铃酸Ⅰ(https://www.shimadzu.com.cn/an/literature/LCMS/AP_News_LCMSMS-546.html) LCMS-8050测定辛芩颗粒制剂中4种马兜铃酸（https://www.shimadzu.com.cn/an/literature/LCMS/AP_News/AP_News_LCMSMS-521.html） 马兜铃酸及马兜铃内酰胺的含量测定方法建立（https://www.shimadzu.com.cn/an/literature/LCMSMS/AP_News_LCMSMS-323.html）

5月10日，我国科学家发现的新冠治疗新药获得国家发明专利授权。专利说明书显示，10 μM（微摩尔/升）的千金藤素抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍。一万五千多倍的数字代表什么？5月12日，科技日报记者专访了这一专利的发明人北京化工大学生命科学与技术学院院长童贻刚教授。“这个数字通俗地讲，可以理解为不用千金藤素药物时如果有15393个病毒，那么在用10 μM千金藤素药物的情况下，病毒数将只有1个。也就是说，很少量的千金藤素就能阻止新冠病毒扩增和传播。”童贻刚表示，从目前的研究数据看，该药物抑制新冠病毒的能力在所有人类发现的新冠病毒抑制剂中排名靠前。美国学者此前也在《科学》发表论文证实，千金藤素的数据在其研究的26种药物中数据亮眼，而且优于已经获批上市的瑞德西韦和帕罗韦德。我国学者首发，多个国际团队跟踪验证“在国家重大专项的支持下，千金藤素这种药物和数千种药物一起很早就被纳入到了我们课题组的化合物库中。”童贻刚说，“在新冠病毒刚刚出现时，我们的任务是用最快速度在这些药物中找到最有希望的，也就是抑制新冠病毒最有效的。”2020年1月开始，童贻刚团队就利用独有的药物筛选平台对数千种药物进行筛选。“由于筛选平台便利不需要特殊实验室、负压操作等设备，所以我们筛选的速度快；也由于平台依靠的穿山甲冠状病毒与新冠病毒在基因组和关键蛋白（S蛋白）上的同源性高，筛选出来的结果更可靠。”童贻刚说，团队于2020年2月最早原创发现千金藤素具有超强抗新冠病毒活性，同年3月发表的相关论文，现已成为ESI高被引论文。两年多以来，各国研究团队均在不断寻找抑制新冠病毒的有效药物。科学家们通过论文、学术研讨会等方式发现新的线索、不断质询印证、探索作用机理。2020年4月，日本国立传染病研究所所长胁田隆字教授团队发表论文证实了千金藤素抗新冠病毒的效果；2020年10月至2021年8月期间，多个研究团队在国际期刊发表了千金藤素抗新冠病毒研究进展。与此同时，童贻刚进一步联合钟南山院士团队赵金存教授和石正丽教授团队用新冠病毒对千金藤素的抗新冠病毒效果进行了验证，确认了该药物的抗新冠病毒效果。实验发现，低浓度千金藤素仍然对SARS-CoV-2有良好抑制作用，浓度为12.5 μM和6.25 μM的千金藤素对SARS-CoV-2的抑制率接近100%。受访团队供图数据脱颖而出，亟待开展临床试验“千金藤素抗新冠病毒的高活性数据是经得起比较的。”童贻刚说，“不论是我们团队的试验数据还是美国团队的研究数据，都对包括千金藤素在内的多个化合物抑制新冠病毒进行了比较研究。”该项专利说明书中显示，对千金藤素、西拉菌素、盐酸甲氟喹这三种筛选出的抗新冠病毒有效化合物进行试验，10 μM的千金藤素、西拉菌素、盐酸甲氟喹在细胞感染72小时后分别能抑制病毒复制15393倍、5053倍、31倍，实验结果均可重复。在2021年7月一篇刊登在《科学》杂志的文章印证了这一结论：研究者将千金藤素与25个其他的候选化合物放在一起进行了比较研究，结果显示，千金藤素抗新冠病毒的EC50（引起 50%最大效应的浓度，数字越低越好）只需0.1 μM，远低于其他候选药。“我们通过转录组学的方法进一步解释了千金藤素抗新冠病毒的机制。”童贻刚说，目前认为千金藤素主要通过干扰细胞应激反应逆转受感染细胞中大多数失调的基因和通路，从而发挥抗冠状病毒效果。目前，已经有加拿大的一家医药企业已与美国FDA接洽开展千金藤素的新冠肺炎治疗的临床试验研究，预计该临床试验将在今年下半年正式启动。“我们国家最先发现千金藤素抗新冠的效果，研究也受到了科技部、北京市、教育部等多个项目的支持，我们希望能尽快开展临床试验研究让科技成果落地、切实用于抗疫。”童贻刚说，此次专利授权将助力开展进一步的临床试验研究。

国家食品药品监督管理总局办公厅7月20日发布《关于多功能超声骨刀等127个产品分类界定的通知》。　　通知称，为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对多功能超声骨刀等127个产品的管理类别进行了界定。其中：作为Ⅲ类医疗器械管理的产品8个 作为II类医疗器械管理的产品60个 作为I类医疗器械管理的产品36个 不作为医疗器械管理18个 视具体情况而定的产品5个。　　一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品(8个)　　(一)多功能超声骨刀：由主机、手机、工作尖、冲洗管和脚踏组成，用于牙科和口腔外科的植牙切骨手术、鼻窦增高手术、骨修型、拔牙、残根、断裂植体移除、牙周病治疗、根体清洁和根管移除。分类编码：6823。　　(二)磁场成像系统：由操作台、数据采集室、患者检查床体、龙门、传感器系统和数据分析系统以及软件组成，通过磁传感器采集心脏的电生理功能的磁信号并以图形方式显示这些数据，对被检测人员进行心脏猝死风险分析预测。分类编码：6821。　　(三)糖尿病管理应用程序：软件产品。通过蓝牙连接特定的血糖仪，将血糖值从血糖仪传输到移动设备，同时，具有药物计算(用药剂量指导)功能。分类编码6870。　　(四)胶囊式内窥镜镜姿态控制器：由永磁体和外壳组成，通过产生驱动磁场，对人体吞服的胶囊内镜产生拉力和扭矩力，改变驱动磁场的方向和作用在胶囊内镜上的强度，从而驱动胶囊内镜在胃腔或结肠内滚动、旋转和倾斜运动，实现对胶囊内镜的运动控制和姿态调整。用于在患者进行消化道胶囊内窥镜检查时控制胶囊内窥镜的运动。分类编码：6822。　　(五)胶囊式内窥镜控制系统：由电动检查床、体外磁控装置、图像工作站和紧急控制装置组成，与胶囊式内窥镜配套使用，用于在人体胃和十二指肠检查中，控制患者吞服的胶囊式内窥镜的姿态、方向和运动。分类编码：6822。　　(六)内镜用气囊控制器：由主机(包括气泵、传感器)、手控面板、脚踏开关、供气导管、电源、连接器、过滤器组成。配合特定的一次性气囊辅助导引导管使用，控制气囊充气、放气。分类编码：6877。　　(七)基因检测试剂盒(微阵列芯片法)：由微阵列芯片(用于飞行时间质谱系统对核酸样本分析时的核酸样本的承载)、质控品(用于对微阵列芯片的性能指标的质控)、引物P1(与自备试剂合用，扩增质控品，产物对微阵列芯片的性能进行质控)、引物P2(与自备试剂合用，扩增质控品，产物对微阵列芯片的性能进行质控)、引物Y(与自备试剂合用，扩增目的核酸片段，对微阵列芯片性能进行质控)5 部分组成。产品适用于飞行时间质谱系统对人体来源样本中的特定基因进行分析。用于临床体外诊断。分类编码：6840。　　(八)8种食源性细菌核酸检测试剂盒(LAMP法)：由8连反应液管、阳性对照、基因组、阴性对照、DNA 提取液组成。用于疑为食源性疾病病人粪便、肛拭、呕吐物等样本中8 种常见食源性细菌(沙门菌、志贺菌、金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、副溶血性弧菌、单增李斯特菌、奇异变形杆菌、大肠杆菌O157) 核酸的快速检测，用于食源性疾病的辅助诊断。分类编码：6840。　　二、作为II类医疗器械管理的产品(60个)　　(一)牙齿研磨器：由一次性无菌研磨容器和研磨机组成，用于将拔掉的牙齿研磨成符合一定大小的颗粒物。颗粒物经过清洗液消毒转化为无菌颗粒，移植到牙洞和骨缺损处。分类编码：6806。　　(二)上/下肢功能康复训练器：由基座、活动部件以及控制部件组成，由电机驱动，设备带动患者上肢和(或)下肢进行被动运动，从而进行上肢和(或)下肢的康复性训练。分类编码：6826。　　(三)认知康复诊断系统：由硬件和专用软件组成，用于脑外伤、脑卒中、帕金森病、各种痴呆等脑部疾病或创伤所致认知障碍，儿童疾病如脑瘫、儿童多动症、自闭症以及智障等各种原因导致的认知障碍的诊断及辅助康复。分类编码：6826。　　(四)认知康复训练与评估软件：用于脑外伤、脑卒中、帕金森病、各种痴呆等脑部疾病或创伤所致认知障碍的评估及训练。分类编码：6870。　　(五)关节活动度评估与训练系统：主要由传感器、软件、绑带和蓝牙模块组成，用于脑卒中(脑梗死、脑出血)患者肢体运动功能障碍的康复评估与主动运动训练。分类编码：6826。　　(六)上肢康复训练数据采集传输系统：主要由上肢运动数据采集模块(采集模块可为手套形式)和无线数据接收模块组成，用于将脑卒中(中风)、脊髓损伤(偏瘫)、工伤、外伤等引起的上肢功能障碍患者主动康复训练的运动数据采集并提交远程康复医生，作为医生诊断和指导训练的依据。分类编码：6821。　　(七)下肢淋巴水肿治疗仪：由控制台、球形阀、隔板圈环、治疗床遥控装置、紧急关闭按钮、治疗床和电缆组成。在下肢上施加间歇性负压，用于治疗下肢淋巴水肿。分类编码：6826。　　(八)上肢康复仪：由机器手、塑料手托、手垫套装、控制盒、前臂支撑座、前臂支撑座承托件、连接线、电源适配器和训练软件组成，通过采集表面肌电信号并进行处理，判断使用者的意图，训练软件控制机器手的运动从而协助使用者进行手部运动。用于脑卒中后导致上肢瘫痪患者的康复训练。分类编码：6826。　　(九)诊断检查灯：包含LED 光源，用于为诊断、治疗的局部区域提供照明。分类编码：6820。　　(十)上消化道pH-阻抗动态监测仪：主要由pH-阻抗动态监测采集仪、上消化道pH-阻抗分析软件、pH-阻抗导管电极和电源适配器组成，用于胃食管反流病(GERD) 、食管内酸或非酸反流、喉咽反流等反流性疾病的临床诊断，评估药物及手术治疗的效果。分类编码：6821。　　(十一)胃肠电检测系统：主要由胃肠电图仪及胃肠电检测与自动分析软件组成，通过检测病人多通道胃电，记录人体胃肠部体表生物电信号，来评估胃慢波，供胃肠疾病临床诊断参考。分类编码：6821。　　(十二)医用神经电刺激仪：主要由神经电刺激仪主机、人机交互软件、电极电缆线和电极片组成。非高频电刺激治疗设备。用于功能性消化不良及颈椎病、腰椎间盘突出症、肩周炎引起的颈肩腰腿疼痛的治疗。分类编码：6826。　　(十三)刺激呈现与响应收集系统：由视觉刺激系统、音频系统、反应控制手柄、同步盒及处理软件组成。配合功能磁共振扫描器，用于在功能磁共振成像时为患者呈现音频和视频的刺激，并完成对该刺激响应的收集。分类编码：6828。　　(十四)一次性雾化器套件：由雾化杯、伸缩波纹管、咬嘴组成，配合超声雾化机使用，超声雾化机产生的超声波作用于雾化杯内的药液，使药液雾化成微小颗粒，通过导管输送给患者。无菌产品。类编码：6866。　　(十五)低周波治疗仪：主要由主机、导电线、电池组成，用于促进精明穴、耳垂穴周围相关部位的血液循环，缓解肌肉因疲惫或受伤而引起的疼痛。分类编码：6826。　　(十六)护眼仪：由主机、眼罩、耳机、电源适配器组成，通过由微电脑芯片控制眼罩来产生磁场，作用于眼部周围的睛明、攒竹、太阳、四白等穴位。用于假性近视和轻度近视青少年，预防近视发生。分类编码：6826。　　(十七)色觉缺陷检查仪：由主机、舒适控制器(选配件)及电源电缆组成。根据患者的主观判断给出人眼色觉的定性结论和参考数据，用于测试人眼色觉缺陷。分类编码：6821。　　(十八)直肠测压管：由管体、塑配件和球囊组成，与肛肠动力仪配套，用于对直肠内压力进行测量。无菌产品。分类编码：6866。　　(十九)尿动力学导管：由管体、塑配件和球囊组成，与尿动力仪配套，用于对尿道内压力和膀胱内压力进行测量。无菌产品。分类编码：6866。　　(二十)测压连接套装：由灌注连接管、硅胶连接管、连接管和三通延长管组成，与肛肠动力仪和尿动力仪配套，用于将直肠测压管或尿动力学导管与肛肠动力仪或尿动力仪直接连接。无菌产品。分类编码：6866。　　(二十一)髓内钉远端孔瞄准系统：通过电子感应器感应置于髓内钉内部的磁导针的位置，再利用外部机械结构实现外部支架的调整，以找到远端交锁螺丝的螺孔。用于股骨髓内钉和胫骨髓内钉手术中辅助瞄准髓内钉远端交锁螺丝螺孔。分类编码：6821。　　(二十二)一次性使用输尿管结石封堵器：由外鞘管、弹簧圈内芯和推进器组成，用于以内窥镜方式抓取、移除结石时固定输尿管内的结石。分类编码：6822。　　(二十三)双目视力仪：由主机、手持式控制器和电源线组成。根据患者的主观判断给出人眼视力的定性结论和参考数据，用于测试人眼视敏度、视力和色觉缺陷。分类编码：6820。　　(二十四)一次性使用肛瘘旋转锉削器：由内撬柄、外撬柄组成，与外接的有源吸引切割器配合，在肛瘘管里使用。用于摘除剥离瘘管壁硬结组织。无菌产品。分类编码：6809。　　(二十五)组配式软钻接头：由卡头和连杆组成，髋关节置换手术工具。用于在术中与钻头连接，为髋臼螺钉钻孔。分类编码：6810。　　(二十六)软钻：主要由接头、钢丝绳和钻头组成，配合软钻导向器，并连接电动工具或软钻手柄，用于骨科髋关节置换手术时，在髋臼钻孔。分类编码：6810。　　(二十七)柱形开髓钻：骨科髋关节置换手术时，与有源器械相连接，用于钻开髓腔。分类编码：6810。　　(二十八)自闭与多动障碍干预仪：主要由单通道低通滤波器、听觉统合训练器、主机、自闭与多动评估和训练用具以及专用软件组成。通过对音乐、听觉语言、可视序列诱导信号进行实时检测、处理，为沟通交流、语言听处理功能的评估诊断和康复训练提供相关信息，以及康复过程的动态评估与实时监控。用于自闭症、注意力缺陷与多动障碍的诊断评估、康复训练及康复指导。分类编码：6826。　　(二十九)电刀清洁片：由泡棉垫、粗糙面、背胶和x 光感应线构成。用于手术中电刀的清洁使用，不和人体接触，一次性使用。无菌产品。分类编码：6801。　　(三十)放射性粒子植入防护枪：主要由一次性植入枪芯、一次性弹夹、植入枪托、专用配套推杆、弹夹防护套组成。与一次性使用粒子及输送用穿刺针配套，用于对操作者为肿瘤患者的内放射性治疗时的防护及粒子输送、防护。分类编码：6834。　　(三十一)医用X线胶片扫描仪：扫描医用X射线胶片提取影像，用于医生阅片及诊断。分类编码：6831。　　(三十二)口腔影像获取软件：由安装光盘及随机文件组成。安装于计算机上，与口腔设备通过数据传输获取影像，再将获取的影像传输给影像归档系统。分类编码：6870。　　(三十三)呼吸阀：由呼气阀主体、进气口、排气口、阀盖、阀盖对准凹口、阀盖对准翼片、隔膜、隔膜对准凹口、隔膜对准翼片和压力传感器端口盖组成，接口符合YY1040.1-2003中非金属圆锥接头的要求。是一种多患者使用的呼气器械，与持续正压通气系统一同使用，使用时一端连接面罩，另一端连接呼吸管路。用于在低持续正压通气压力时，在患者回路中提供连续泄漏通路，从而减少患者对CO2的重复呼吸。分类编码6854。　　(三十四)皮肤放大镜：主要由灯头(包含LED光源)、放大镜、物镜、手柄、电池组成，用于对患者皮肤的病变组织进行放大观察。分类编码：6822。　　(三十五)认知功能训练系统：主要由显示屏、主机、嵌入式软件构成，从视、听及视听结合等方面来训练受训者的注意力、记忆力、手眼协调和执行能力，通过对训练者的成绩分析，针对性的给训练者进行训练，以提高训练者的执行功能。用于认知功能缺陷的辅助治疗。分类编码：6826。　　(三十六)医用康复理疗仪：主要由助步行走装置、颈椎牵引装置、腰部按摩装置、腰椎牵引装置、电机及智能控制部分组成，用于颈椎病、腰椎病及下肢体运动障碍的康复理疗。分类编码：6826。　　(三十七)非标准视标液晶视力表：主要由主机和红绿识别镜组成。在液晶屏幕上显示各种检查用视标及图形，使用非标准视标，用于视力检查以及其他视觉功能的检查。分类编码：6820。　　(三十八)电子助视器：由图像采集控制模块、稳压电路控制模块、阅读平台滑动模块、液晶显示模块及电池充电模块组成，由摄像头对目标进行图像取样，并通过电子技术对图像进行放大、对比度调整、色彩模式调整处理。用于辅助眼科疾病患者 (弱视)日常阅读。分类编码：6820。　　(三十九)电热煮沸消毒器：主要由主体、器盖、电热管和电器控制组成，利用电热管进行加热。用于医疗器械的煮沸消毒。分类编码：6857。　　(四十)上肢功能康复系统：由手柄传感器(含绑带)、多功能训练球(含绑带)、多功能训练板、计算机、垫子、USB转接盒和软件组成。用于通过训练，帮助神经、骨科康复患者进行上肢功能训练，辅助提高其上肢运动功能及手部精细运动能力。分类编码：6826。　　(四十一)胸腹传感带：主要由胸腹传感织带(含有传感器)、电极扣、自粘带组成，将胸部、背部以及腹部起伏变化转变为电信号，采集记录人体呼吸规律变化。与呼吸监测仪器配合，用于呼吸运动检测、睡眠呼吸检测，检测结果用于疾病诊断。分类编码：6821。　　(四十二)灸用灸疗机：主要由机头、支架、遥控器及底座构成。具有根据实时监测的温度控制驱动电机，在超过安全温度设定时控制灸疗机自动报警并且停止灸疗 设定灸疗时间，确保灸疗的灸量 选择灸疗手法和模式 监控施灸的灸量、施灸时皮肤的温度、施灸时间、灸疗手法及模式等功能。不含灸治用灸。用于替代传统手工灸疗。分类编码：6827。　　(四十三)酸性氧化电位水中心供水系统：主要由一台主控机及被其控制的多台(两台或以上)酸性氧化电位水生成机组成，将产生的酸化水用容器收集在一起，再通过管道将容器中的酸化水输送到各使用科室。用于医用器具、手术器械的常规消毒。分类编码：6857。　　(四十四)冷敷器(冷敷袋)：冷敷器由冰桶、控制盒、水管、气管、电源及冰袋组成。冷敷袋由冰袋、快速接头、连接管组成。冷敷器利用外来冷源配合加压装置对损伤组织局部进行冷敷、加压，降低局部组织温度，用于急性软组织损伤(踝、肘、肩部扭伤、肌肉损伤)早期、闭合性四肢关节骨折早期、四肢骨折及关节术后的早期和急性软组织疼痛的冷敷治疗。冷敷袋配合冷敷器，用于急性软组织损伤(踝、肘、肩部扭伤、肌肉损伤)早期、闭合性四肢关节骨折早期、四肢骨折及关节术后的早期和急性软组织疼痛的冷敷治疗。分类编码：6858。　　(四十五)手术导航光学定位用反光小球：由载体球和反光罩组成，其中载体球中加工有支座安装孔，反光球罩表面的反光膜用于从空间各方向发射设备发射的外光。无菌产品。通过安装支座将小球支撑在手术工具上，利用追踪反光小球的空间位置，获取工具空间位置和方向。用于为手术导航的光学定位设备或其他光学设备提供空间位置标识。分类编码：6854。　　(四十六)痕迹蛋白测定试剂盒(散射比浊法)：由β痕迹蛋白试剂(抗体)、β痕迹蛋白补充试剂(缓冲液)组成。用于体外定量测定人血清、血浆、尿、脑脊液和含有鼻或耳分泌物的脑脊液(脑脊液漏)中β痕迹蛋白(BTP)。临床上用于残余肾功能、肾小管损伤、脑脊液渗漏的辅助评估和辅助诊断。分类编码：6840。　　(四十七)尿半乳糖检测试剂盒：由反应装置、纯化装置、标准液组成，用于定性检测人体尿液中半乳糖，临床上仅用于乳糖不耐受的辅助诊断，不用于遗传性半乳糖血症的辅助诊断。分类编码：6840。　　(四十八)金黄色葡萄球菌鉴定试剂盒(乳胶凝集法)：由试剂1(包被人血纤维蛋白原的致敏乳胶颗粒试剂)、试剂2(包被未致敏的乳胶颗粒的阴性质控试剂)和检测卡组成，用于经形态学观察、革兰染色、触酶试验等确认为葡萄球菌后的进一步鉴定。分类编码：6840。　　(四十九)三磷酸腺苷检测试剂盒：主要由裂解试剂、质控品、ATP 检测试剂、过滤柱组成，通过检测临床痰液或尿液样本中病原菌(包括细菌和真菌)胞内的ATP，可用于临床痰液样本中病原菌感染的快速筛选。分类编码：6840。　　(五十)胰岛素样生长因子结合蛋白3 (IGFBP-3) 测定试剂盒(酶联免疫法)：由校准品、质控品、反应板、酶结合物、校准品/质控品信息卡及其它必要辅助试剂组成，用于定量测定人血清胰岛素样生长因子结合蛋白3 (IGFBP-3) 。临床用于生长激素分泌异常的辅助诊断、评估垂体功能、监测生长激素疗法的疗效。分类编码：6840。　　(五十一)抑制素A (INH A)测定试剂盒(酶联免疫法)：由校准品、质控品、反应板、酶结合物、校准品/质控品信息卡及其它必要辅助试剂组成，用于定量测定人血清抑制素A (INH A)。临床上用于唐氏综合征的产前筛查，在辅助生殖技术中应用于黄体功能的异常检测。分类编码：6840。　　(五十二)特异性生长因子测定试剂盒(化学法)：由试剂1(识别物)、试剂2(显色剂)、校准品、质控品组成，用于体外测定人血清中特异性生长因子的含量。临床上用于急性炎症监测、免疫系统紊乱的辅助诊断。分类编码：6840。　　(五十三)小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒：由试剂1和试剂2 组成，用于体外定量测定人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量，辅助诊断动脉粥样硬化。分类编码：6840。　　(五十四)免疫细胞培养基和处理试剂：由基础培养基和白细胞介素(IL)、干扰素(INF)、肿瘤坏死因子(TNF)、生长因子(GF)等细胞因子或它诱导剂组成。用于骨髓、外周血、脐带血等样本中淋巴细胞的体外诱导、处理和分离培养。培养后的细胞仅用于临床体外诊断，不用于回输等治疗用途。分类编码：6840。　　(五十五)糖化血红蛋白层析柱：主要由聚合物凝胶、层析柱件、密封栓等组成，配合高效液相色谱仪或特定糖化血红蛋白分析仪使用，检测人体样本中的糖化血红蛋白，用于血糖监测和糖尿病的辅助诊断。分类编码：6840。　　(五十六)泪液渗透压测定仪：由读卡器、测定笔、测定卡配件托盘、电子检测卡、测定卡、质控液组成，用于测定人类泪液渗透压的仪器。用于同其他临床诊断方法一起，协助对疑似患有干眼症的患者进行诊断。分类编码：6840。　　(五十七)集成式细胞处理系统：由超净工作台、离心机、紫外消毒装置、恒温振荡器、保暖桶、配料置物架组成。用于医疗机构及实验室在百级洁净环境下用专用的一次性耗材对从人体抽取的脂肪组织进行分离、提取操作，提取其中的脂肪间充质细胞群。用于临床检验。分类编码：6841。　　(五十八)一次性使用运送采样盒：由采样棒、试管、管帽、试剂管、生理盐水组成，临床上用于对患者耳、鼻、咽喉、生殖等分泌物的样本采集及预处理。以无菌形式提供。分类编码：6841。　　(五十九)内窥镜用送水送气附件：该产品由送水管路、送水送气管路、适配器、一次性内窥镜用水瓶和卡扣组成。除适配器外，其他均为环氧乙烷灭菌，无菌包装。与内窥镜配合使用，用于向胃肠道内窥镜输送空气或CO2以及无菌水。分类编码：6822。　　(六十)静脉用药配置舱：主要由通风系统、空调系统、电气系统组成。通过正压保护和负压屏障及气流循环过滤避免药液在配置过程中因空气传播造成的污染，为静脉用药配制提供洁净配置环境，并为配置工作人员提供防护。用于静脉药物调配和菌种培养等需要在无菌环境下进行操作，避免操作过程中产生的生物气溶胶对操作人员和操作对象的污染。分类编码：6840。　　三、作为I类医疗器械管理的产品(36个)　　(一)马镫形多功能腿架：由脚靴、靴垫、气压杆、锁紧把手和脚靴支撑杆组成。利用边轨夹固定在手术床两侧，通过操作手柄，在气动助力下实现上下、左右调节。用于为泌尿科、妇产科及普外科截石位体位提供定位支撑。分类编码：6854。　　(二)飞秒透镜分离铲：由铲片和柄部组成。非无菌提供，可重复使用。用于在飞秒激光手术过程中，待激光机打出透镜瓣后，铲起分离上皮和透镜瓣之间的粘联，便于透镜镊夹持透镜瓣从上皮层中取出。分类编码：6804。　　(三)飞秒透镜镊：由头部和柄部组成。用于飞秒激光手术过程中夹持角膜瓣，从上皮层中取出。非无菌提供，可重复使用。分类编码：6804。　　(四)飞秒分离匙：由匙状头部和柄部组成。用于飞秒激光手术过程中，分离角膜瓣。非无菌提供，可重复使用。分类编码：6804。　　(五)位置定位器：种植手术修复过程中，用于标记和确定替代体在模型和牙桥架上的相应位置。在口腔外部环境使用，非无菌产品。分类编码：6806。　　(六)钻针深度停止器：为带有螺丝的空心圆柱体，可以固定在牙钻上。在种植手术过程中，用于控制钻孔的深度，使牙钻停止于设置的深度。非无菌产品。分类编码：6806。　　(七)钻针引导器：为一个套管。在种植手术过程中，用于将牙钻引导至正确方向。非无菌产品。分类编码：6806。　　(八)骨磨引导器：在口腔内使用。使用时，将本产品固定到种植体内，然后将骨磨安放到本产品上。在种植手术过程中，用于引导骨磨放入正确的位置。非无菌产品。分类编码：6806。　　(九)一次性使用胃镜咬口：由咬口、鼻部吸氧口、口部吸氧口、供氧管接口、弹力带系环和弹力带组成。设有吸氧通道。用于胃镜检查时维持被检者的开口状态。非无菌产品。分类编码：6866。　　(十)种植体扫描体：固定在种植体上。用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程中，辅助口内扫描机获取清晰的3D 图像。非无菌产品。分类编码：6806。　　(十一)机用螺丝刀：与有源牙科手机相连，用于旋紧、旋松种植体附件。非无菌提供，不接触中枢神经系统或血液循环系统，不在内窥镜下使用。分类编码：6806。　　(十二)视功能检查仪：主要由主机、手柄控制器或操控软件、外接口组成。采用标准视标，通过更换不同视表图的视标，用于眼科常规视觉功能检查。分类编码：6820。　　(十三)胸腰骶固定器：主要由背板、控制手柄、搭扣、腰带连接魔术贴、腰带、后板紧固带、前板紧固带、硬性前板、硬性后板、硬板衬垫套和腰带组成。用于手术后辅助固定，非移位脊椎骨折、椎管狭窄、椎间盘突出、退行性脊柱病变的辅助固定。分类编码：6826。　　(十四)自助取片机：与医用胶片配套使用，供自助打印胶片和报告使用。分类编码：6831。　　(十五)热敏胶片：由热敏层、PET 胶片基、保护层组成。用于记录CT、MRI、CR、DR、胸部X射线透视系统输出的数字信号的图像。用于记录影像图像供临床诊断。分类编码：6831。　　(十六)一次性五官科清洗套装：主要由鼻物光子系统：由发光二极管灯和光子转化凝胶(不含药)组成。发光二极管灯产生峰值未为446 nm的蓝光，部分蓝光经光子转化凝胶吸收后被转化发射出470～550nm、560～590nm和615～625nm的不同波长光的集合，不同波长的光具有不同皮肤穿透特性，并以光子能的形式同时作用于表皮和真皮。用于治疗16岁(含)以上患者的寻常痤疮。如产品依据GB/T 20145的蓝光视网膜危害类别为II类，作为II类医疗器械管理 如产品依据GB/T 20145的蓝光视网膜危害类别为III类，作为III类医疗器械管理。分类编码：6826。　　(四)混合配药针：由储液腔、过滤器、进气器件帽、穿刺器保护套组成。通过混合配药针内外大气压差进行液体的分配或抽取，用于药液的配制和抽取。如仅作为指定中继泵的附件，不作为医疗器械管理 如用于药房或病房的普通配药，作为II类医疗器械管理，分类编码：6815。　　(五)一次性使用无菌配药针：由针管、进排气槽和针座组成，用于药液的抽取和加注。如仅作为指定中继泵的附件，不作为医疗器械管理 如用于药房或病房的普通配药，作为II类医疗器械管理。分类编码：6815。　　此外，CFDA还表示：对于不作为医疗器械管理的，如已受理尚未完成注册审批的，食品药品监管部门应按规定不予注册，相关注册申请资料予以存档。尚在有效期内的医疗器械注册证书不得继续使用。

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