三裂鼠尾草素对照品

[font=SimSun, STSong, &]当前有一款产品配方中有鼠尾草提取物，但在数据库中未查询到，在论坛中有看到作为食品添加剂，添加在酒类中，不知道是否可以用于其他食品[/font]

据英国食品安全局官方网站消息，澳大利亚The Chia Company公司已请求该局批准将芡欧鼠尾草籽（chia seed）用于烘焙制品、谷物早餐以及水果、坚果、种子的混合食品。按照欧盟新型食品法规，该公司的相关产品已获得批准，法规要求该公司面包制品中鼠尾草籽的含量不得超过5%。芡欧鼠尾草是一种夏播一年生草本植物，隶属于薄荷科。该植物已在几个拉美国家与澳大利亚进行商业化种植，然而由于其在欧盟并无重大消费历史，因此应被纳入新型食品。附：新型食品是指1997年5月前在欧盟市场无重大消费历史的食品或食品配料。任何一种新型食品在获准进入欧盟市场之前，都必须经过严格的食用安全性评估。在英国，负责开展该项评估工作的部门为新型食品咨询委员会（ACNFP），ACNFP是英国食品标准局所指定的一个独立的科学机构

[size=15px][font=宋体][color=black]内质网氨基肽酶[i][/i][/color][/font][font=&][color=black]1[/color][/font][font=宋体][color=black]（[/color][/font][font=&][color=black]ERAP1[/color][/font][font=宋体][color=black]）的主要功能是在内质网中修剪[/color][/font][font=&][color=black]N[/color][/font][font=宋体][color=black]端延长的肽前体，这是加工和呈递内源性抗原肽的关键步骤，它们被装载到[/color][/font][font=&][color=black]MHC-I[/color][/font][font=宋体][color=black]的凹槽中，在细胞表面呈递，激活[/color][/font][font=&][color=black]CD8+T[/color][/font][font=宋体][color=black]细胞或[/color][/font][font=&][color=black]NK[/color][/font][font=宋体][color=black]细胞，触发相应的免疫反应。[/color][/font][font=&][color=black]ERAP1[/color][/font][font=宋体][color=black]的过度活性加剧了相关的自身免疫疾病。此外，[/color][/font][font=&][color=black]ERAP1 [/color][/font][font=宋体][color=black]的过度活性会破坏肿瘤新抗原肽，导致肿瘤免疫逃逸。鉴于[/color][/font][font=&][color=black]ERAP1[/color][/font][font=宋体][color=black]在自身免疫疾病和肿瘤免疫逃逸中的关键作用，针对[/color][/font][font=&][color=black]ERAP1[/color][/font][font=宋体][color=black]功能的抑制将显著减少自身免疫疾病相关的疾病表型，同时也能抑制肿瘤免疫逃逸。因此，开发高效和选择性的[/color][/font][font=&][color=black]ERAP1[/color][/font][font=宋体][color=black]抑制剂已成为一个重要的药理学研究方向。[/color][/font][font=&][color=black][/color][/font][/size] [size=15px][font=宋体][color=black]通过高通量虚拟筛选结合物理筛选方法，从近[/color][/font][font=&][color=black]200000[/color][/font][font=宋体][color=black]种化合物中筛选到一种新的[/color][/font][font=&][color=black]ERAP1[/color][/font][font=宋体][color=black]选择性抑制剂[/color][/font][font=&][color=black]—[/color][/font][font=宋体][color=black]鼠尾草酸，并证明其与[/color][/font][font=&][color=black]ERAP1[/color][/font][font=宋体][color=black]有强烈的直接相互作用，通过竞争性抑制结合[/color][/font][font=&][color=black]ERAP1[/color][/font][font=宋体][color=black]的活性位点抑制其活性，进而抑制内质网应激，保持正常的抗原呈递功能。[/color][/font][font=&][color=black][/color][/font][/size] [align=center] [/align] [size=15px][b][font=&][color=#0070c0]1[/color][/font][font=宋体][color=#0070c0]、[/color][/font][font=&][color=#0070c0]ERAP1[/color][/font][font=宋体][color=#0070c0]抑制剂的筛选[/color][/font][/b][/size] [size=15px][font=宋体][color=black]作者首先通过虚拟筛选从[/color][/font][font=&][color=black]20[/color][/font][font=宋体][color=black]万个小分子化合物库[i][/i]中确定了对接排名靠前的[/color][/font][font=&][color=black]3250[/color][/font][font=宋体][color=black]个化合物，并定制了包含这些化合物的实体库用于酶活抑制效率的筛选，最终确定编号为“[/color][/font][font=&][color=black]3[/color][/font][font=微软雅黑, &][color=black]?[/color][/font][font=&][color=black]23[/color][/font][font=宋体][color=black]”的天然产物鼠尾草酸（广泛存在于唇科植物如迷迭香和鼠尾草）对[/color][/font][font=&][color=black]ERAP1[/color][/font][font=宋体][color=black]的酶活性抑制效果最佳。此外，鼠尾草酸对其他[/color][/font][font=&][color=black]6[/color][/font][font=宋体][color=black]种氨基肽酶均无明显抑制作用，通过竞争性抑制方式抑制[/color][/font][font=&][color=black]ERAP1[/color][/font][font=宋体][color=black]活性[/color][/font][/size][align=center] [/align] [size=15px][b][font=&][color=#0070c0]2[/color][/font][font=宋体][color=#0070c0]、鼠尾草酸能够直接与[/color][/font][font=&][color=#0070c0]ERAP1[/color][/font][font=宋体][color=#0070c0]结合形成稳定的配合物[/color][/font][font=&][color=#0070c0][/color][/font][/b][/size] [size=15px][font=宋体][color=black]接着，作者通过生物层干涉测量（BLI）[/color][/font][font=宋体][color=black]和细胞热移测定法（CETSA）[/color][/font][font=宋体][color=black]实验确定了鼠尾草酸与[/color][/font][font=&][color=black]ERAP1[/color][/font][font=宋体][color=black]直接结合，表明鼠尾草酸通过直接结合靶标[/color][/font][font=&][color=black]ERAP1[/color][/font][font=宋体][color=black]，进而抑制[/color][/font][font=&][color=black]ERAP1[/color][/font][font=宋体][color=black]活性 [/color][/font][/size] [size=15px][b][font=&][color=#0070c0]3[/color][/font][font=宋体][color=#0070c0]、鼠尾草酸与[/color][/font][font=&][color=#0070c0]ERAP1[/color][/font][font=宋体][color=#0070c0]的相互作用模式分析[/color][/font][font=&][color=#0070c0][/color][/font][/b][/size] [size=15px][font=宋体][color=black]进一步作者研究了鼠尾草酸与[/color][/font][font=&][color=black]ERAP1[/color][/font][font=宋体][color=black]的相互作用模式，通过“[/color][/font][font=&][color=black]ERAP1[/color][/font][font=微软雅黑, &][color=black]?[/color][/font][font=宋体][color=black]鼠尾草酸”对接配合物的最佳结构、相互作用能计算和分子动力学模拟等理论方法以及点突变的实验方法，发现“[/color][/font][font=&][color=black]ERAP1 -[/color][/font][font=宋体][color=black]鼠尾草酸”[/color][/font] [font=宋体][color=black]结合方式非常稳定，鼠尾草酸占据了[/color][/font][font=&][color=black]ERAP1[/color][/font][font=宋体][color=black]的催化中心，形成稳定的氢键网络，突变实验表明鼠尾草酸对[/color][/font][font=&][color=black]ERAP1 E183A[/color][/font][font=宋体][color=black]和[/color][/font][font=&][color=black]Q181A[/color][/font][font=宋体][color=black]突变体的抑制活性显著减少[/color][/font][font=宋体][color=black]。此外，鼠尾草酸与[/color][/font][font=&][color=black]ERAP1[/color][/font][font=宋体][color=black]和[/color][/font][font=&][color=black]ERAP2[/color][/font][font=宋体][color=black]结合模式存在显著不同 [/color][/font][/size] [size=15px][b][font=&][color=#0070c0]4[/color][/font][font=宋体][color=#0070c0]、鼠尾草酸逆转[/color][/font][font=&][color=#0070c0]ERAP1[/color][/font][font=宋体][color=#0070c0]引起的内质网应激反应[/color][/font][font=&][color=#0070c0][/color][/font][/b][/size] [size=15px][font=&][color=black]ERAP1[/color][/font][font=宋体][color=black]可通过过度剪切内源性抗原肽导致一系列免疫反应紊乱，如增加错误折叠[/color][/font][font=&][color=black]HLA[i][/i][/color][/font][font=宋体][color=black]分子组装的效率导致内质网应激。作者发现[/color][/font][font=&][color=black]ERAP1[/color][/font][font=宋体][color=black]过表达诱导内质网应激，体现在内质网应激标记蛋白[/color][/font][font=&][color=black]BIP[/color][/font][font=宋体][color=black]、[/color][/font][font=&][color=black]Chop[/color][/font][font=宋体][color=black]、[/color][/font][font=&][color=black]CANX[/color][/font][font=宋体][color=black]显著升高，而鼠尾草酸可抑制[/color][/font][font=&][color=black]ERAP1[/color][/font][font=宋体][color=black]引起的内质网应激[/color][/font][font=宋体][color=black]。[/color][/font][font=&][color=black][/color][/font][/size] [align=center][img=图片,1,]data:image/svg+xml,%3C%3Fxml version='1.0' encoding='UTF-8'%3F%3E%3Csvg width='1px' height='1px' viewBox='0 0 1 1' version='1.1' xmlns='http://www.w3.org/2000/svg' xmlns:xlink='http://www.w3.org/1999/xlink'%3E%3Ctitle%3E%3C/title%3E%3Cg stroke='none' stroke-width='1' fill='none' fill-rule='evenodd' fill-opacity='0'%3E%3Cg transform='translate(-249.000000, -126.000000)' fill='%23FFFFFF'%3E%3Crect x='249' y='126' width='1' height='1'%3E%3C/rect%3E%3C/g%3E%3C/g%3E%3C/svg%3E[/img][/align][align=center] [/align] [size=15px][b][font=&][color=#0070c0]5[/color][/font][font=宋体][color=#0070c0]、鼠尾草酸显著减少[/color][/font][font=&][color=#0070c0]ERAP1[/color][/font][font=宋体][color=#0070c0]引起的内源性抗原[i][/i]加工和递呈途径的中断[/color][/font][font=&][color=#0070c0][/color][/font][/b][/size] [size=15px][font=宋体][color=black]接着，作者评估了鼠尾草酸在细胞水平对抗原呈递功能的影响。[/color][/font][font=&][color=black]Western blot[/color][/font][font=宋体][color=black]和免疫荧光结果显示，[/color][/font][font=&][color=black]ERAP1[/color][/font][font=宋体][color=black]过表达导致内质网和细胞表面[/color][/font][font=&][color=black]HLA[/color][/font][font=宋体][color=black]水平升高，而鼠尾草酸的加入显著地扭转了这一趋势，减少细胞表面显示的额外大量[/color][/font][font=&][color=black]HLA[/color][/font][font=宋体][color=black]分子，以及减少细胞表面错误组装的[/color][/font][font=&][color=black]HLA[/color][/font][font=宋体][color=black]的比例，并保持正常的抗原呈递功能[/color][/font][/size] [align=center][img=图片,1,]data:image/svg+xml,%3C%3Fxml version='1.0' encoding='UTF-8'%3F%3E%3Csvg width='1px' height='1px' viewBox='0 0 1 1' version='1.1' xmlns='http://www.w3.org/2000/svg' xmlns:xlink='http://www.w3.org/1999/xlink'%3E%3Ctitle%3E%3C/title%3E%3Cg stroke='none' stroke-width='1' fill='none' fill-rule='evenodd' fill-opacity='0'%3E%3Cg transform='translate(-249.000000, -126.000000)' fill='%23FFFFFF'%3E%3Crect x='249' y='126' width='1' height='1'%3E%3C/rect%3E%3C/g%3E%3C/g%3E%3C/svg%3E[/img][/align][align=center] [/align] [size=15px][b][font=宋体][color=#0070c0]总结[/color][/font][font=&][color=#0070c0][/color][/font][/b][/size] [size=15px][font=宋体][color=black]该研究通过高通量虚拟筛选结合物理筛选方法，从近[/color][/font][font=&][color=black]200,000[/color][/font][font=宋体][color=black]种化合物中筛选出一种结构特异性化合物[/color][/font][font=&][color=black]—[/color][/font][font=宋体][color=black]鼠尾草酸。作者发现鼠尾草酸在蛋白质和细胞水平上与[/color][/font][font=&][color=black]ERAP1[/color][/font][font=宋体][color=black]有强烈的直接相互作用，通过竞争性抑制结合[/color][/font][font=&][color=black] ERAP1 [/color][/font][font=宋体][color=black]的活性位点，并且对同源蛋白[/color][/font][font=&][color=black] ERAP2 [/color][/font][font=宋体][color=black]以及广泛的相关代表性蛋白酶没有抑制活性，从而实现了有效的蛋白酶选择性[/color][/font][/size]

[size=16px][size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px]1、HK可延长小鼠的健康寿命和寿命，改善多种组织中的衰老表型[/size] [size=14px] [/size] [size=14px]作者首先探究HK对小鼠寿命的影响，发现饲喂HK显著改善小鼠的毛发、骨骼、握力以及肾脏功能等，且HK小鼠存活率的提高并不是由于对照动物存活率低、饮食或居住条件的差异造成的。为了更好地描述HK对治疗小鼠健康寿命的影响，开发了一个多参数评分，包括在体内评估实验小鼠的皮毛状态，后凸，眼白内障和可触摸肿瘤的存在，结果显示HK增加了小鼠的健康寿命和寿命，并且没有观察到毒性。此外，在老年小鼠中，HK治疗可以减轻一些与年龄相关的体内表型，如毛发脱落，肌肉骨骼脆弱和肾纤维化[/size] [size=14px] [/size] [size=14px]图片[/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px]2、HK 对衰老相关分子通路的影响[/size] [size=14px] [/size] [size=14px]为了评估HK通过影响细胞功能来延长体内寿命的机制，对治疗小鼠的腓肠肌进行RNA-seq。首先在老年和年轻动物的肌肉特异性转录组之间进行了差异表达分析，以获得衰老特征，随后用这一衰老特征研究了HK处理小鼠肌肉中发生的转录扰动，发现在HK处理的小鼠中，这些上调的基因在衰老小鼠中表达下调，反之则表达下调。此外，衰老过程中上调的基因簇在与炎症、免疫激活和衰老或SASP相关的通路标签中过度表达，且与未处理的小鼠相比，HK处理显著降低了小鼠的衰老特征。[/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px]3、HK治疗抑制衰老[/size] [size=14px] [/size] [size=14px]作者通过对肌肉样本进行RT-qPCR，证实了研究结果，HK处理降低了Cdkn1a和Tp53的mRNA表达。鉴于HK下调了肌肉中的衰老相关基因和基因集，探索了HK处理可改善其他器官衰老的特征。通过免疫组化分析发现不同衰老标志物p16, p27，γH2AX，发现这些标记物在衰老过程中上调，而HK处理逆转了这一表型。在肾脏（另一个受衰老影响的组织）中，衰老标记物p16, p27和53BP1在衰老过程中显著上调，而被HK处理减弱。此外，由于SH在体外已显示出对肺成纤维细胞的衰老抑制作用，作者发现hk处理减弱小鼠肺中p27的表达。综上所述，这些结果表明HK处理降低了体内不同组织中由衰老驱动的几种衰老标志物的水平[/size] [size=14px]图片[/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px]4、HK 可预防阿霉素引起的衰老和心脏毒性[/size] [size=14px] [/size] [size=14px]Doxo诱导的心脏组织衰老之前已被描述为doxo诱导的心功能障碍的关键病理机制。作者使用亚致死浓度的Doxo处理心肌细胞（iCM）诱导衰老。SA-β-Gal染色显示HK显著阻止iCM衰老，并降低p21 mRNA水平，与未处理细胞相当。此外，HK处理几乎完全恢复了doxo处理的衰老iCM中的QT间期（QTcB）的延长，且单独的HK并不影响对照iCM的电生理特性[/size] [size=14px] [/size] [size=14px]图片[/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px]5、HK活性成分木犀草素可防止应激诱导的衰老[/size] [size=14px] [/size] [size=14px]由于HK是一种含有多种植物成分的植物提取物，作者利用UPLC-QTOF-MS对其主成分进行了鉴定，提取物中的三个主要的分子类别是酚/木脂素，黄酮类和萜烯。作者重点评估了黄酮类化合物—在许多植物性食物中发现的天然化合物，已被证明通过调节细胞衰老和氧化应激具有抗衰老特性。[/size] [size=14px] [/size] [size=14px]首先作者检测了六种最具代表的黄酮类化合物（异槲皮素，山奈酚，川陈皮素，异鼠李素，木犀草素和木犀草素-7-o-葡萄糖醛酸）和两种酚酸（3,4-二咖啡酰奎宁酸和迷香酸），SA-β-Gal染色发现只有木犀草素（Lut）、木犀草素-7-o-葡萄糖醛酸、3,4-二咖啡酰奎宁酸显著减弱UV-B辐射诱导的IMR90成纤维细胞衰老，达到与HK处理相似的水平。因此，作者进一步探索Lut及其衍生物的影响，发现Lut处理以剂量依赖性方式阻止辐射和doxo诱导的衰老，并且在某种程度上类似于HK。综上所述，木犀草素是HK植物复合体中的一种有效成分，改善不同类型的细胞中由不同外部应激源诱导的SA-β-Gal的阳性表达。药代动力学数据证实了Lut在体内的存在。最后在体内细胞衰老的急性模型中同样发现Lut对衰老特征的改善作用[/size] [size=14px] [/size] [size=14px]图片[/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px]6、木犀草素破坏 p16–CDK6 复合物[/size] [size=14px] [/size] [size=14px]鉴于Lut 能够抑制细胞衰老，作者希望描述这种影响背后的分子机制。通过分子对接发现木犀草素可以与CDK6结合，具有很强的亲和力。CDK6调控细胞周期由G1期向S期进展。在损伤细胞条件下和衰老过程中，CDK6的活性被p16的相互作用阻止。鉴于HK提取物及其成分木犀草素延缓衰老的发生，作者推测它与CDK6的结合可能会阻碍CDK6与p16的相互作用。首先，作者生成了一个包含CDK6, p16和木犀草素的复合体的计算机三维模型，预测木犀草素与两种蛋白的界面结合，提示木犀草素与CDK6的存在可能会破坏与p16的相互作用。然后，通过SPR和PLA实验证实木犀草素的存在显著破坏了CDK6与p16的相互作用。总之，这些数据表明木犀草素可以在衰老诱导条件下改变 p16 和 CDK6 之间的相互作用，从而可能改变衰老表型的发展[/size] [size=14px] [/size] [size=14px]图片[/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px]总结[/size] [size=14px] [/size] [size=14px]该研究发现HK可显著延长寿命，改善与年龄相关的组织功能障碍，并调节衰老表型。此外， HK 富含木犀草素，木犀草素通过破坏 p16–CDK6 相互作用从而起到延缓衰老的作用。这些数据为未来研究和开发 HK 作为医疗食品或治疗与年龄相关疾病的药物提供了良好的基础。[/size] [/size]

草乌薄层喷稀碘化铋钾试液后三种对照品都显什么颜色

国内最大最专业的国家标准物质服务平台坛墨质检-国家标准物质中心（北京坛墨质检科技有限公司），是国家质检总局指定的国家标准物质研制单位，是国内最大最专业的食品、环境、职业卫生标准物质生产商和服务商。 BW5407芦荟苷对照品，有报告HPLC≥98%BW58106-生物蝶呤对照品，有报告HPLC≥98%BW5813骨化三醇对照品，有报告HPLC≥98%BW5814辣椒素对照品，有报告HPLC≥98%BW5423鼠尾草酚: 鼠尾草苦内脂对照品，有报告HPLC≥98%BW5131鼠尾草酸对照品，有报告HPLC≥98%BW5815栗精胺对照品，有报告HPLC≥98%BW5816三尖杉宁碱对照品，有报告HPLC≥98%BW5395牡荆素对照品，有报告HPLC≥98%BW5827桔皮素对照品，有报告HPLC≥98%BW5420小白菊内酯对照品，有报告HPLC≥98%BW5487羽扇豆醇对照品，有报告HPLC≥98%BW5429石杉碱甲对照品，有报告HPLC≥98%BW5097高良姜素对照品，有报告HPLC≥98%BW6887辛夷脂素HPLC≥98%BW5428豆腐果苷对照品，有报告HPLC≥98%BW5709千金藤素;头花千金藤碱对照品，有报告HPLC≥98%BW5897次乌头碱对照品，有报告HPLC≥98%BW5635新乌头碱/中乌头碱,对照品，有报告HPLC≥98%BW5899瑟丹内酯对照品，有报告HPLC≥98%BW5915番茄红素对照品，有报告HPLC≥98%BW5472异槲皮苷对照品，有报告HPLC≥98%BW5437圣草酚;毛纲草酚对照品，有报告HPLC≥98%BW5917（标定）矢车菊素-3-O-半乳糖苷，花青素对照品，有报告HPLC≥98%BW5920多西他赛；多烯紫杉醇对照品，有报告HPLC≥98%BW5496异甘草素对照品，有报告HPLC≥98%BW5540豆甾醇对照品，有报告HPLC≥98% 坛墨质检现有员工79人，办公室面积450平米，实验室1650平米；销售、客服、财务及行政人员35人，实验室工作人员21人，库房14人，市场部8人。实验仪器设备：气相色谱、液相色谱、气质联用、液质联用、离子色谱、紫外分光光度计，原子吸收、ICP-OES和ICP-MS；库房面积450平米，库房工作人员12人，现货产品5万个，坛墨质检自主研发的产品近3000个，已申报国标345项，填补国内空白的产品达到65项。坛墨质检是国内唯一提供标准溶液定制服务的标准物质研制单位，定制范围：特殊浓度定制、特殊溶剂定制、混标定制。

药典 金钱草含量测定以甲醇一O.4％磷酸溶液(50：50)为流动相；检测波长为360nm，温度30℃。 对照品溶液的制备 取槲皮素对照品、山柰素对照品适量，精密称定，加80％甲醇制成每1ml各含槲皮素4μg、山柰素20μg的溶液，即得 供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入80％甲醇50ml，密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用80％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液25ml，精密加入盐酸5ml，置90℃水浴中加热水解1小时，取出，迅速冷却，转移至50ml量瓶中，用80％甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 本品按干燥品计算，含槲皮素和山柰素的总量不得少于O.10％。

国内最大最专业的国家标准物质服务平台坛墨质检-国家标准物质中心（北京坛墨质检科技有限公司），是国家质检总局指定的国家标准物质研制单位，是国内最大最专业的食品、环境、职业卫生标准物质生产商和服务商。 产品编号 产品名称 标准值 BW5797喹啉酸对照品，有报告HPLC≥98%BW5802(+)-脱落酸对照品，有报告HPLC≥98%BW580310-脱乙酰基巴卡丁III；10-脱乙酰浆果赤霉素III对照品，有报告HPLC≥98%BW5804阿克拉霉素对照品，有报告HPLC≥98%BW5805放线菌素D对照品，有报告HPLC≥98%BW5807茴香霉素对照品，有报告HPLC≥98%BW5407芦荟苷对照品，有报告HPLC≥98%BW58106-生物蝶呤对照品，有报告HPLC≥98%BW5813骨化三醇对照品，有报告HPLC≥98%BW5814辣椒素对照品，有报告HPLC≥98%BW5423鼠尾草酚: 鼠尾草苦内脂对照品，有报告HPLC≥98%BW5131鼠尾草酸对照品，有报告HPLC≥98%BW5815栗精胺对照品，有报告HPLC≥98%BW5816三尖杉宁碱对照品，有报告HPLC≥98%BW5395牡荆素对照品，有报告HPLC≥98%BW5827桔皮素对照品，有报告HPLC≥98%BW5420小白菊内酯对照品，有报告HPLC≥98%BW5487羽扇豆醇对照品，有报告HPLC≥98%BW5429石杉碱甲对照品，有报告HPLC≥98%BW5097高良姜素对照品，有报告HPLC≥98%BW6887辛夷脂素HPLC≥98%BW5428豆腐果苷对照品，有报告HPLC≥98%BW5709千金藤素;头花千金藤碱对照品，有报告HPLC≥98%BW5897次乌头碱对照品，有报告HPLC≥98%BW5635新乌头碱/中乌头碱,对照品，有报告HPLC≥98% 坛墨质检现有员工79人，办公室面积450平米，实验室1650平米；销售、客服、财务及行政人员35人，实验室工作人员21人，库房14人，市场部8人。实验仪器设备：气相色谱、液相色谱、气质联用、液质联用、离子色谱、紫外分光光度计，原子吸收、ICP-OES和ICP-MS；库房面积450平米，库房工作人员12人，现货产品5万个，坛墨质检自主研发的产品近3000个，已申报国标345项，填补国内空白的产品达到65项。坛墨质检是国内唯一提供标准溶液定制服务的标准物质研制单位，定制范围：特殊浓度定制、特殊溶剂定制、混标定制。

国内最大最专业的国家标准物质服务平台坛墨质检-国家标准物质中心（北京坛墨质检科技有限公司），是国家质检总局指定的国家标准物质研制单位，是国内最大最专业的食品、环境、职业卫生标准物质生产商和服务商。BW5410 白术内酯III; 苍术内酯III对照品，有报告 HPLC≥98% BW5412 根皮素（三羟苯酚丙酮）对照品，有报告 HPLC≥98% BW5413 胆红素对照品，有报告 HPLC≥98% BW5419 瑞香素; 祖师麻甲素对照品，有报告 HPLC≥98% BW5420 小白菊内酯对照品，有报告 HPLC≥98% BW5421 重楼皂苷I；重楼皂甙I对照品，有报告 HPLC≥98% BW5422 重楼皂苷II；重楼皂甙II对照品，有报告 HPLC≥98% BW5423 鼠尾草酚: 鼠尾草苦内脂对照品，有报告 HPLC≥98% BW5424 重楼皂苷VI；重楼皂甙VI对照品，有报告 HPLC≥98% BW5425 重楼皂苷VII；重楼皂苷VII对照品，有报告 HPLC≥98% BW5426 乌金甙; 乌金苷对照品，有报告 HPLC≥98% BW5427 獐芽菜苷,当药苷对照品，有报告 HPLC≥98% BW5428 豆腐果苷对照品，有报告 HPLC≥98% BW5429 石杉碱甲对照品，有报告 HPLC≥98% BW5430 川陈皮素;川皮亭;蜜橘黄素对照品，有报告 HPLC≥98% BW5431 告达亭甙元; 告达亭苷元对照品，有报告 HPLC≥98% BW5432 青阳参甙元A; 青阳参苷元A对照品，有报告 HPLC≥98% BW5433 青阳参苷元B对照品，有报告 HPLC≥98% BW5434 补骨脂酚对照品，有报告 HPLC≥98% BW5436 圣草次苷对照品，有报告 HPLC≥98% BW5437 圣草酚;毛纲草酚对照品，有报告 HPLC≥98% BW5438 草乌甲素对照品，有报告 HPLC≥98% BW5440 亚麻木酚素对照品，有报告 HPLC≥98% BW5441 α-倒捻子素; 曼果斯廷对照品，有报告 HPLC≥98% BW5444 菊苣酸对照品，有报告 HPLC≥98% BW5446 地肤子皂苷Ic对照品，有报告 HPLC≥98% BW5447 大蓟苷: 柳穿鱼叶苷对照品，有报告 HPLC≥98% 坛墨质检现有员工79人，办公室面积450平米，实验室1650平米；销售、客服、财务及行政人员35人，实验室工作人员21人，库房14人，市场部8人。实验仪器设备：气相色谱、液相色谱、气质联用、液质联用、离子色谱、紫外分光光度计，原子吸收、ICP-OES和ICP-MS；库房面积450平米，库房工作人员12人，现货产品5万个，坛墨质检自主研发的产品近3000个，已申报国标345项，填补国内空白的产品达到65项。坛墨质检是国内唯一提供标准溶液定制服务的标准物质研制单位，定制范围：特殊浓度定制、特殊溶剂定制、混标定制。

http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/09/201209272130_393425_2255248_3.gifHPLC测定木犀草苷对照品为什么峰前面有个小峰？？？？

大家好，中检所的维生素A对照品才开始提供，我们买来做实验后发现维生素A对照品出现三个峰，但是省所提供的数据是只有两个峰。咨询省所，问我们是否有光照破坏峰，对于这个我们不是很明白。药典附录里说如果对照品里有顺式的维生素A醋酸酯就不必做光照破坏，中检所的维生素A对照品说明书里说明其中反式维生素A醋酸酯占96.9%，那么就是有顺式的了吗？有没有做过的同行们，给予我们指导啦，谢谢了。

三裂叶豚草被人们称作“植物杀手”。是我国首批公布的16种危害严重的外来入侵物种之一，它的生长速度快，而且再生能力极强，这些豚草籽实能有百分之一保住，就可以在一个区域内形成大片草群。如任其繁殖，可造成土壤干旱贫瘠、遮挡阳光，降低农作物产量，而且豚草花粉是人类“枯草热”（又称“花粉病”）的主要病源，引发过敏性鼻炎和支气管哮喘等变态反应症。讨论如何防范外来物种入侵.

哪里可以买到符合USP标准的维生素C对照品？有USP证书的。

[color=#444444]请问大神们，麻烦大家帮我分析一下，我实在没法了：我用浓度为30微克/ml的山奈素对照品溶液跑高液，色谱条件是甲醇：0.4%磷酸水比例50:50，，流速1ml/min，柱温30℃，检测波长为360nm.进样量为20微升.为什么跑不出来任何峰形啊。。用异鼠李素对照品都能跑出来的，山奈素的出峰位置应该是在异鼠李素之前的。。。[/color][color=#444444][/color]

乙腈-0.1%磷酸测柠檬苦素成分含量，前几个月一直是单峰，今天做出峰时间一样，但是峰裂成两个了流动相没有变动，对照品一开始怀疑变质了重新配了，针也洗了，新配的对照品出峰还是裂开的，这种情况只可能是柱子塌陷了吗？这根柱子没法再用了吗？[img=,690,517]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/03/202103242018018319_7823_5205322_3.png[/img][img=,690,517]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/03/202103242018023739_744_5205322_3.png[/img]

目前我们实验室用的维生素A醋酸酯的对照品的供应商断货了，求问一下大家都用的是哪些供应商的对照品？我们也可以去买。我们试用过Sigma的和USP的发现都不行。Sigma的是实际含量和COA上的含量出入较大。USP的是一个混合物有全反式的和CIS的，由于我们不是用的中国药典附录上测定维生素A的方法，所以我们的液相分不开这2种物质，所以也不能用。

中检所对照品常见问题与答复1、标准物质的用途和应用范围药品标准物质不能作为药物或医疗器械而施用于人或动物。药品标准物质主要用于法定药品质量标准中的相关项目的检测用，详细内容请见使用说明书。2、有效期除了说明书上注明有效期的品种外，药品标准物质一般没有像药品一样设置有效期。在规定的储存和使用条件下，定期进行特性量值的稳定性核查，若发现影响使用将及时处理。3、储存标准物质一般应密闭、避光保存，对有特殊储存要求（如低温、避光等）的标准物质，说明书上均有说明，今后标签上也将注明。建议不要一次购买大量的标准物质，以免储存不当出现问题。需要冷藏或冷冻保存的品种，短时间短距离的冰盒运输对特性不会造成影响。4、纯度目前含量测定用的化学对照品的标签及说明书均赋有量值，以前的部分中药化学含量测定用未赋值的品种，按 100.0%计。5、是否能用于说明书用途范围外的检验、科研需要用户进行分析与验证。6、使用前是否需要干燥标准物质说明书上对使用前是否需要干燥等情况，均有相关说明。除另有规定外，对照药材不需要特殊处理。7、标准物质证书或测试报告暂时还不能提供证书或者测试报告。8、新批号标准品出来后旧批号能否继续使用 新旧批号更换过程中，部分品种将设置3-6个月以上的缓冲期。9、用五氧化二磷干燥的标准物质是否要在相同条件下保存不需要。按说明书的条件保存即可。10、从哪里可以查到标准物质的结构、物理化学特性等中药化学对照品的说明书大多附有结构，化学药品的可以通过中国药典二部查阅。另外，分发的标准物质都提供了英文名，可以通过文献查阅有关详情。11、内毒素标准品是否有10EU一支的 标准品均为100EU/支，10EU的工作品是鲎试剂生产企业生产的，低效价的内毒素稳定性差，我们不建议使用这种工作品进行检验工作。12、为什么对照品在色谱上不出峰？ 请按国家标准中提供的条件考察自己的色谱条件因素。色谱不出峰一般来讲有如下原因：一是色谱条件不合适；二是信号采集时衰减过高，建议减小衰减；三是采集时间过短，建议增加采集时间。13、为什么对照品出2个或多个峰 标准物质除多组分的以外，均只有一个主峰，杂质峰不会超过赋值的范围。如果杂质峰超过赋值的范围，可能属于以下原因：① 配置对照品溶液的容器或溶剂被污染；② 盛放流动相的容器或配置溶剂被污染；③ 进样器被污染；④ 高效液相进样阀被污染；⑤ 色谱柱填充物出现断裂等。

液相色谱一个序列连续进样对照品6+2，样品2+2，面积都很稳定，对照理论板数1W+，但是样品理论板数只有2000+，序列最后补进的对照也是1W+，而且面积依然很稳定。请问这是什么原因，已经换过好几个品牌型号的柱子，换过三个有机项甲醇的品牌，自测重复性也很正常，仪器厂家工程师来检查过，设备没问题，实在没办法了！怀疑是样品问题，但是这个样品我们已经做了很多年了，以前都没有这个问题。就只有近半年出现仪器，e2695流动相，甲醇水25:75色谱柱，用过赛默飞 的ods c18、bds c18、迪马的diamonsil plus c18等等。

对照品甘草苷 后面出杂峰 是怎么回事[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808221432219383_6429_3461163_3.jpeg[/img]

仪器：LC-100 二元高压，Exformma 经济型C18色谱柱，5µm，4.6×250 mm，加保护柱。流动相：乙腈-O.05mol/L磷酸二氢钠溶液(50：50)；波长为440 nm；柱温40℃，进样量20μl。理论板数按血竭素峰计算应不低于4000。对照品溶液的制备 取血竭素高氯酸盐对照品9mg，精密称定，置50ml棕色量瓶中，加3％磷酸甲醇溶液使溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置5ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀.即得(血竭素重量=血竭素高氯酸盐重量/1.377)。供试品溶液的制备取本品适量，研细，取O.05g，精密称定，置具塞试管中，精密加入3％磷酸甲醇溶液10ml，密塞。振摇3分钟，滤过，精密量取续滤液1ml，置5ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度.摇匀，即得。血竭素的保留时间为6.4，但拖尾因子为3 ，不符合中国药典规定，请教大家如何处理？

大家好，中检所的维生素A对照品大家有用过的吗？检出几个峰呢，我们买回来后一直保存于冰箱中，直到启用前在不超过60℃水浴中稍加热后再冷却至室温后开瓶配制使用，我们做的是三个峰，但是省所的老师说是两个峰，大家有用过的吗，给我讲讲呗！谢谢了

请问老师配苍术素对照品时，用甲醇为什么溶解不了，一直有悬浮的颗粒

请问配苍术素对照品时，用甲醇为什么溶解不了，一直有悬浮的颗粒

http://www.greenherbs.com.cn/bbs/dispbbs.asp?boardid=2&Id=7691601521 二类残留溶剂－1，4-二氧；六环 Residual Solvent Class 2 - 1,4-Dioxane 对照品/标准品1601500 二类残留溶剂－N,N-二甲基酰胺 Residual Solvent Class 2 - N,N-Dimethylformamide 对照品/标准品1601485 二类残留溶剂－N,N-二甲基乙酰胺　Residual Solvent Class 2 - N,N-Dimethylacetamide 对照品/标准品1601463 二类残留溶剂－1，2-二甲氧基乙烷 Residual Solvent Class 2 - 1,2-Dimethoxyethane 对照品/标准品1601441 二类残留溶剂－二氯甲烷　Residual Solvent Class 2 -Methylene Chloride 对照品/标准品1601420 二类残留溶剂－ 1，2- 二氯乙烯 Residual Solvent Class 2 - 1,2-Dichloroethene 对照品/标准品1601408 二类残留溶剂－环己烷 Residual Solvent Class 2 - Cyclohexane 对照品/标准品1601383 二类残留溶剂－氯仿　Residual Solvent Class 2 -Chloroform 对照品/标准品1601361 二类残留溶剂－氯苯　Residual Solvent Class 2 - Chlorobenzene 对照品/标准品1601340 二类残留溶剂－乙腈　Residual Solvent Class 2 -Acetonitrile 对照品/标准品1601306 二类残留溶剂－混合物 C　Residual Solvent Class 2 - Mixture C 对照品/标准品1601292 二类残留溶剂－混合物 B Residual Solvents Class 2 - Mixture B 对照品/标准品1601281 二类残留溶剂－混合物 A　　Residual Solvents Class 2 Mixture A 对照品/标准品1601226 一类残留溶剂－ 1,1,1- 三氯乙烷　Residual Solvent Class 1 -1,1,1 对照品/标准品1601204 一类残留溶剂－ 1,1- 二氯乙烯　Residual Solvent Class 1 -1,1-Dichlo 对照品/标准品1601180 一类残留溶剂－ 1,2- 二氯乙烷　Residual Solvent Class 1 -1,2-Dichlo 对照品/标准品1601168 一类残留溶剂－四氯化碳　Residual Solvent Class 1 -Carbon Tetrachloride 对照品/标准品1601146 一类残留溶剂－甲苯　Residual Solvent Class 1- Benzene 对照品/标准品1601102 一类残留溶剂混合物　Residual Solvents Mixture Class 对照品/标准品1601000 利血平　 Reserpine 对照品/标准品1600846 瑞格列奈杂质C Repaglinide Related Compound C 对照品/标准品1600835 瑞格列奈杂质B　Repaglinide Related Compound B 对照品/标准品1600824 瑞格列奈杂质A Repaglinide Related Compound A 对照品/标准品1600813 瑞格列奈 Repaglinide 对照品/标准品1600121 瑞鲍迪甙 A Rebaudioside A 对照品/标准品1599500 红车轴草提取粉　Powdered Red Clover Extract 对照品/标准品1599000 萝芙碱　Rauwolfia Serpentina 对照品/标准品1598802 树莓酒 Raspberry Alcohol 对照品/标准品1598700 雷尼替丁杂质C Ranitidine Related Compound C 对照品/标准品1598609 雷尼替丁杂质B Ranitidine Related Compound B 对照品/标准品1598507 雷尼替丁杂质A　Ranitidine Related Compound A 对照品/标准品1598450 雷尼替丁分离度用混合物 Ranitidine Resolution Mixture 对照品/标准品1598405 盐酸雷尼替丁　Ranitidine Hydrochloride 对照品/标准品1598347 雷米普利杂质D （二酮哌嗪雷米普利）Ramipril Related Compound D 对照品/标准品1598338 雷米普利杂质C Ramipril Related Compound C 对照品/标准品1598323 雷米普利杂质B Ramipril Related Compound B 对照品/标准品1598314 雷米普利杂质A 　Ramipril Related Compound A 对照品/标准品1598303 雷米普利　Ramipril 对照品/标准品1598201 盐酸雷洛昔芬 Raloxifene Hydrochloride 对照品/标准品1598008 3- 奎宁环基 3-Quinuclidinyl Benzilate 对照品/标准品1597504 奎宁酮　Quininone 对照品/标准品1597005 硫酸奎宁　Quinine Sulfate 对照品/标准品1596807 二水合盐酸奎宁　Quinine Hydrochloride Dihydrate 对照品/标准品1595509 硫酸奎尼丁　Quinidine Sulfate 对照品/标准品1595000 葡萄糖酸奎尼丁　Quinidine Gluconate 对照品/标准品1594506 金鸡纳酸　Quinic Acid 对照品/标准品1594007 喹乙宗　Quinethazone 对照品/标准品1593423 喹那普利杂质 B　 Quinapril Related Compound B 对照品/标准品1593412 喹那普利杂质 A Quinapril Related Compound A 对照品/标准品1593401 盐酸喹那普利 Quinapril Hydrochloride 对照品/标准品1593004 盐酸米帕林　Quinacrine Hydrochloride 对照品/标准品1592409 槲皮素 Quercetin 对照品/标准品1592227 夸西泮杂质 A　Quazepam Related Compound A 对照品/标准品1592205 夸西泮CIV　Quazepam CIV 对照品/标准品1592001 恩波吡维铵　Pyrvinium Pamoate 对照品/标准品1589109 丙酮酸 Pyruvic Acid 对照品/标准品1589007 乙胺嘧啶　Pyrimethamine 对照品/标准品1588004 马来酸吡拉明　Pyrilamine Maleate 对照品/标准品

样品为复方维生素，其中一项是核黄素磷酸钠，没找到核黄素磷酸钠的对照品，故用的核黄素对照品样品制备：先用水溶，然后用流动相稀释，流动相弱酸性做出的结果比标示量低了很多啊用核黄素对照品代替核黄素磷酸钠对照品，请问结果可信吗？

一、目的和要求(1) 学习紫露草的生物特性、栽培管理与紫露草微核实验的原理及其操作方法。(2) 掌握监测与评价多种污染理化因子对紫露草花粉母细胞遗传毒性的生物技术。二、原理紫露草（Tradescantia)是一种多年生草本植物，属鸭拓科、紫露草属，易无性繁殖，分生多，减数分裂期具有高度同步性。在减数分裂时，其花粉母细胞染色体比有丝分裂中的染色体对污染物更为敏感，且染色体在各时期的敏感性不同，在处理大量同步分裂的敏感花粉母细胞时，在四分体中能观察到染色体损伤断裂而形成的微核。其自然本底微核率较低，微核形成过程短，适宜用于监测。紫露草微核实验技术是利用花粉母细胞减数分裂中的染色体作为受击目标，以四分体内所形成的微核频率为监测指标。在花粉母细胞减数分裂早期，受到污染环境中的各种诱变理化因子的作用，染色体发生断裂，断裂的染色体片段由于丧失着丝点，不能移向细胞两极，在四分体时期形成。.5-3. 0μcm的微核，游离在四分体胞质中。该微核出现的频率可反映出环境污染物对真核生物的生殖细胞染色体损害的程度。三、仪器与试剂(1) 显微镜及其照相设备。(2）计数器。(3）卡诺氏液。无水乙醇，冰醋酸＝3，1(现用现配）。(4) 70％乙醇。(5) lmol/L盐酸。(6) lmol/L氢氧化钠溶液。(7) 1％乙酸洋红。将100mL 45％冰醋酸水溶液倾入250mL锥形瓶中，文火煮沸，缓缓投入1. 00g洋红粉末，煮沸1.2h，在该溶液中悬吊一小铁钉，煮沸1. 5min取出，或当溶液冷却后加入1-2滴乙酸铁溶液，使溶液中含有适量铁离子，以便增加染色效果。溶液经过滤后分装于棕色试剂瓶中保存于暗处、备用。(8）待测物。视需要而定。(9）实验生物。紫露草（Tradescantia paludosa Clone # 3)，中国海洋大学从美国引进由江苏省植物研究所提供。无性繁殖株。地栽或盆栽，最适宜温度21-26℃，夜间16℃左右，湿度60%-80%，光照强度在1800-2000lx，每日光照14h,施加粪肥或饼肥，忌用化肥，以保证紫露草持续开花，自然突变本底低。四、实验步骤1．花序采集每个处理组至少采15个花序，随机采集生长健壮的紫露草花枝，其花序顶端开的第一朵花一般有10-13个花蕾，花序下带有2片叶子，花枝长5-8cm，置于无污染自来水中，备用。2．调节代浏物pH用lmol/L盐酸或lmol/L氢氧化钠溶液调节待测物的pH至5.5-8.5。3．待浏物浓度的选择采用等间距对数浓度或百分浓度，经预试后确定5^-6个浓度组，并设一阴性对照组。4．花序处理将配制好的各浓度待测物溶液分别盛入500mL烧杯中并进行编号。烧杯上蒙以带孔的塑料膜或带孔塑料板，每个处理组和对照组各插入15个花枝，进行培养处理，处理时间视待测物的毒性和pH而定，1-6h。在人工或自然光源下培养处理一般需6h。每个处理组与对照组需设2--3个平行样。5．恢复培养更换处理花序杯内的自来水，在常温和人工光照下连续恢复培养24h。6．固定及保存将恢复培养后的花序剪下，去掉叶和花梗，浸在新配制的卡诺氏液中固定24h，再将花序移入70％乙醇中，于4℃冰箱保存，备用。若需长期保存，每月需要换1次70％的乙醇。7．压片与染色取一固定好的花序，选择从顶端向下数第7一8个花蕾，用解剖刀把花蕾从中央劈开，用解剖针和镊子打开花蕾，剥出花药，置于载玻片上，滴1滴乙酸洋红，稍加挤压，置100倍显微镜下观察，若大部分为四分体，则充分捣碎花药，去除花粉囊等杂物，小心盖上盖玻片，在酒精灯火焰上过5-6个来回，盖上多层吸水纸，用拇指轻轻挤压盖玻片，置显微镜下观察计数。如染色过深，则在一端滴1滴45％乙酸溶液，在另一端用吸水纸吸引掉，使之稍加褪色。如染色过浅，可在盖玻片的一端滴1滴乙酸洋红，在另一端用吸水纸吸引过多的染色液。8．观察与计数(1) 检片时采用双盲片法，即封死原制片的样本号后，打乱原制片的顺序，重新编码。(2) 在低倍镜下观察选择四分体细胞分布均匀，染色好的区域，再在400倍显微镜下观察，以一个四分体为一个检视单位，进行计数。为避免重复，以“Z”形路线移动观片。每张制片至少检视300个四分体作为一个样品群体。记录含有1、2、3、4、5个微核的四分体数。(3) 形态观察。早期四分体胞质中的微核，其直径为0. 5～3 μm，呈圆形或椭圆形分布在主核周围，着色与主核一致，进行显微照相。(4) 揭开加封码，记录真实编号，待结果分析。五、数据处理(1) 微核形态观察计数。(2) 按公式计数微核率。微核率=（微核总数/四分体总数）100%(3) 处理与评价。根据记录的所有样品群体的结果，计算其平均值、标准偏差和标准误差，以平均值差的标准误差公式，来鉴别处理组和对照组间差别的显著性。Sd＝√(SEt)2＋(SEC)2式中：Sd——平均值差的标准误差值；SEt——处理组的标准误差值；SEc——对照组的标准误差值。当平均值差等于或大于平均值差的标准误差值2倍时，表示处理组的平均值与对照组平均值差异显著（(5％以下的概率），从而评价大气或水体是否受到诱变剂污染及污染水平。六、注意事项(1) 必须选用早期四分体时期的花蕾进行压片，这是实验成功的关键。(2) 乙酸洋红制备过程中要用文火煮沸，加铁离子切忌过量，掌握悬吊铁钉的煮沸时间。(3）严格控制染毒、恢复、固定的时间。(4) 平均微核率为3个样品群体的平均值。(5) 实验材料的本底微核率不得超过10%，如同一处理组的重复实验微核率相差2％以上，应重做。【关键词】紫露草 微核实验

《食品安全法（草案）》正在向全社会广泛征求意见，反响之热烈可从意见反馈中窥见一斑，不到10天已征集到4800多条意见或建议。到5月20日截止日，相信会有更多意见或建议提交给全国人大常委会法工委。　　一日三餐，餐餐离不开食品安全。对这部与我们渐行渐近的法律有三个热烈期待。　　一是期待这部法律在可操作性上更强些。法律是强制性的国家标准，是判断大是大非的准绳。现在这部法律还在“胎动”阶段，依己之见，宁可使修改过程长点、出台迟点，也要使法律尽可能完善些、严密些。法律是靠一个个具体鲜活的“法律人”来实践、执行的，特别是大量的案件审理、判决、执行是靠基层来完成的。而我国地广人多，国情特殊，必须高度重视基层情况的复杂性，在基本概念的法律厘定、法律适用范围和自由裁量权限设定等基础方面考虑得周全一些，不然，不但损害法律的严肃性、权威性，而且免不了要出台大量的司法解释来补充，也是耗时耗力之举。因此，在法律出台前花费的精力要大些再大些，使草案成熟些再成熟些，尽可能避免出台后的法律“先天不足，后天失调”。“有法可依”既是就国家法律体系而言，又是就每部法律的可操作性而言。知易行难，这是法律体系建设的至高境界之一。

[size=4]1.所用对照品（标准品）中检所已经发放提供（可参阅中国药典2005年版二部附录ⅩⅤG），且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。 2.申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。 3.直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。 4.对照品（标准品）标定的技术要求： 4.1.创新药物 应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。 ●纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。 ●对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。 标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色。（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。 标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。 ●如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。 ●用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。 ●仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。 ●杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。 4.2其他类别药物，可参照4.1要求进行。 ●用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。按照《药品注册管理办法》，上市药品质量标准所用标准物质均须由中检所负责标定和管理，药品研发过程中，研制单位应注意及时与中检所联系标定事宜，以保证研发工作的连续性。[/size]