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盐酸二氟沙星对照品
仪器信息网盐酸二氟沙星对照品专题为您提供2024年最新盐酸二氟沙星对照品价格报价、厂家品牌的相关信息, 包括盐酸二氟沙星对照品参数、型号等,不管是国产,还是进口品牌的盐酸二氟沙星对照品您都可以在这里找到。 除此之外,仪器信息网还免费为您整合盐酸二氟沙星对照品相关的耗材配件、试剂标物,还有盐酸二氟沙星对照品相关的最新资讯、资料,以及盐酸二氟沙星对照品相关的解决方案。
盐酸二氟沙星对照品相关的方案
泰林生物:盐酸左氧氟沙星注射液的无菌实验方法验证
建立盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检查的方法。方法 用薄膜过滤法进行。结果 阳性对照菌24h 内全部正常生长, 阴性对照及样品澄清无菌生长, 试验组检出试验菌。结论 盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检查, 可采用薄膜过滤法, 用pH7.0 氯化钠2蛋白胨稀释液冲洗, 冲洗量800mL , 每次50mL。
盐酸环丙沙星的有关物质分析-HPLC法
使用MGII色谱柱按照2015年版《中国药典》方法对盐酸环丙沙星进行分析,所得结果完全符合药典要求。
盐酸小檗碱的分析
客户提供盐酸小檗碱系统适用性溶液及盐酸巴马汀对照品,希望按照2020版中国药典方法进行色谱柱筛选,满足盐酸小檗碱与盐酸巴马汀分离度大于1.5,柱温不低于25℃及主峰保留时间不大于25min要求。
盐酸特比萘芬有关物质分析
本实验尝试使用资生堂C18色谱柱CAPCELL PAK MGII S5 3.0mm i.d.×150mm,按照BP方法盐酸特比萘芬有关物质项下方法对客户提供的盐酸特比萘芬样品及系统适用性对照品进行分析。
泰林生物:注射用盐酸索他洛尔无菌检查的方法验证
【摘要】目的:建立注射用盐酸索他洛尔的最佳无菌检查方法,保证检验结果的准确和可靠性。方法:按 中国药典 2005年版二部 (附录Ⅺ H)无菌检查法 中的薄膜过滤法进行。结果:样品管无菌生长,六株阳性对照菌良好。结论:方法学验证采用薄膜过滤法进行的无菌检查。可行。 【关键词】注射用盐酸索他洛尔 无菌检查法 (薄膜过滤法 ) 方法学验证
关黄柏中盐酸小檗碱及盐酸巴马汀的测定 高效液相色谱法
本文使用悟空K2025高效液相色谱仪对关黄柏中盐酸小檗碱及盐酸巴马汀进行测定。对照品及供试品连续进样7针的峰面积的重复性完全满足2020年版《中国药典》的要求。
关黄柏中盐酸小檗碱及盐酸巴马汀的测定 高效液相色谱法
本文使用悟空K2025高效液相色谱仪对关黄柏中盐酸小檗碱及盐酸巴马汀进行测定。对照品及供试品连续进样7针的峰面积的重复性完全满足2020年版《中国药典》的要求。
盐酸氨溴索片在4种溶出介质中的体外溶出研究
盐酸氨溴索(Ambroxol Hydrochloride)于20世纪80年代在德国上市,后在法国、日本等国家陆续上市,是目前临床作用较强的祛痰药。其作用机理为增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,促进肺表面活性物质分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。盐酸氨溴索片为固体制剂,其体外溶出度的考察不仅是评价产品质量的一个重要指标,还是我国食品药品监督管理局规定的仿制药一致性评价中需要与原研药对比的一个重要指标。 本研究根据国食药监注[2013]34号文《国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知》要求制定的仿制药质量一致性评价—盐酸氨溴索片一致性评价参比制剂/溶出曲线测定(草案)制定实验方案。使用岛津SNTR-8400溶出度仪和LC-30A超高效液相色谱系统开展盐酸氨溴索片体外溶出的研究。盐酸氨溴索片经溶出实验,用超高效液相色谱 LC-30A系统进行含量测定。在四种介质中分别对两组33μ g/mL 浓度的盐酸氨溴索对照品连续测定3次作为对照,结果显示使用岛津SNTR-8400溶出度仪以及岛津LC-30A超高效液相色谱系统在测定盐酸氨溴索片体外溶出曲线时具有良好适应性和重复性,能够满足国家规定药物体外溶出曲线测定的相关要求。
食品(婴幼儿配方奶粉)中烟酸和烟酰胺的测定
本文建立了 食品 婴幼儿配方奶粉 中 烟酸和 烟酰胺 的 HPLC测定方法。参照 GB 5009.89-2016第二 法的 色谱条件, 采用色谱柱 Shim-pack GIST C18-AQ分析 食品 婴幼儿配方奶粉 中 烟酸与烟酰胺,结果显示 烟酸和 烟酰胺 峰形对称, 烟酰胺 与相邻杂质峰基线分离,满足日常检测需求。此方法可为食品中 烟酸 的检测提供参考 。
盐酸氟西汀分散片和胶囊的生物等效性研究
本研究采用标准双交叉方法 , 评价单次口服 20 mg 盐酸氟西汀分散片和胶囊后母体化合物氟西汀及其活性代谢产物去甲氟西汀的生物等效性。其中使用到了超声波清洗器、涡旋混合器等仪器。
保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定
本文建立了保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的HPLC测定方法。参照国标GB/T 5009.197-2003中色谱条件并进行优化,采用色谱柱ShimNex CS C18(4.6*150mm,5μm)分析保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因等5种组分,5个化合物峰形良好,分离度大于1.5,满足日常检测需求。此方法可为保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因等5组分的HPLC分析提供参考。
泰林生物:盐酸氢吗啡酮注射液无菌检查的方法验证
摘 要 目的:验证盐酸氢吗啡酮注射液无菌检查的方法。方法:采用中国药典2005年版无菌检查法中的薄膜过滤法(附 录ⅪH)。结果:盐酸氢吗啡酮注射液对生孢梭茵存在抑制作用,以金黄色葡萄球菌为阳性对照茼,至少需 .1%的蛋白胨 水溶液600 ml冲洗。结论:经方法学验证,该方法准确可靠,可作为盐酸氢吗啡酮注射液的无菌检查方法。 关键词 盐酸氢吗啡酮注射液;无菌检查 ;方法验证
电位滴定法测定盐酸特比萘芬盐酸盐的含量
盐酸特比萘芬,分子式C21H25N.HCl,是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。本品能特异地干扰真菌麦角固醇的早期生物合成,高选择性地抑制真菌的角鲨烯环氧化酶,使真菌细胞膜形成过程中角鲨烯环氧化反应受阻,从而达到杀灭或抑制真菌的作用。合格的样品的盐酸盐含量(以HCl计)应该在10.9-11.35%,本次实验测定某厂家生产的盐酸特比萘芬是否达标,采用T960全自动电位滴定仪测按照其电位突跃点确定终点,测定其盐酸盐含量。
31%浓度的工业合成盐酸中的氟离子测定
酸液含氟的指标测量对酸洗工艺中的花岗岩,废酸再生机组中的钽,铌,钛钯合金(俗称钛九)等贵重耐酸材料的使用寿命有非常重要的意义。含氟超标将会导致上述设备短期内面临不可修复的损坏,破坏生产运行导致机组瘫痪,而酸液的含氟指标也一度成长为酸液最重要指标,影响着机组运行,成本,产品质量等重要环节。HC-800全自动离子分析仪可以快速检测盐酸中氟离子浓度,对指标有提供重要依据。详询:0755-82996719
离子色谱法测定盐酸多巴胺注射液中抗氧剂焦亚硫酸钠含量
本文使用离子色谱仪建立了盐酸多巴胺注射液中抗氧剂焦亚硫酸钠的分析方法。并对方法的线性、准确性、重现性及加标回收率进行了考察。结果显示,焦亚硫酸在5-40 µ g/mL内线性关系良好;对照品溶液连续进6针,保留时间和峰面积的RSD%均在0.04%和0.99%以内,重复性好,稳定性强;样品加标在83.58~108.45之间,方法可靠,本应用建立的方法准确、灵敏、重复性好,可为盐酸多巴胺注射液中焦亚硫酸钠的用量控制提供参考。
电位滴定法检测盐酸组氨酸的含氯量
盐酸组氨酸为无色结晶或白色结晶性粉末,属于氨基酸类药。用于消化溃疡的辅助治疗,也可治贫血及心绞痛、心功能不全等疾患,可做营养补充剂。药品的含氯量可显示药品的纯度,也可以反映出生产过程是否正常。在2015版《中国药典》中对于盐酸组氨酸的含氯量测定方法和含量范围有明确的规定,本文参照药典中的电位滴定法测定盐酸组氨酸的含氯量,具有操作步骤简单、结果准确等特点。
海能仪器:自动熔点仪法检测盐酸二甲双胍的熔点
盐酸二甲双胍用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖或伴高胰岛素血症者,用其不仅有降血糖的作用还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。在有机化学领域中,对于纯粹的有机化合物,一般都有固定熔点。熔点测定是辨认物质本性的基本手段,也是纯度测定的重要方法之一。本文采用全自动熔点仪法来检测盐酸二甲双胍的熔点,操作简单、快速、结果准确。
使用高效液相色谱法测定牛奶中二氟沙星
喹诺酮类药物 (4-Quinolones),又称吡酮酸类或吡啶酮酸类,这类药物抗菌谱广、抗菌力强,主要作用于动物敏感菌所致的呼吸道、消化道和尿道感染,同时可促进动物日增重和提高饲料转化率。本方法参照食品安全国家标准 GB 29692-2013,建立了牛奶中喹诺酮类药物多残留量检测的制样和高效液相色谱测定方法。该方法适用于牛奶中恩诺沙星、环丙沙星、达氟沙星、沙拉沙星、二氟沙星、诺氟沙星、氧氟沙星、培氟沙星、洛美沙星、氟甲喹和噁喹酸单个或多个药物残留的检测。?
干益母草中盐酸水苏碱的测定
本文参照2020版《中国药典》,采用全多孔色谱柱Alphasil VC-C18,对干益母草供试品进行分析,结果显示,干益母草中目标峰峰形良好,盐酸水苏碱目标峰理论塔板数大于6000,符合《中国药典》要求。本方案可为干益母草中盐酸水苏碱的测定提供参考。
离子色谱法测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中葡萄糖酸锌、盐酸赖氨酸、葡萄糖酸钙的含量
本文使用离子色谱仪建立了葡萄糖酸钙锌口服溶液中葡萄糖酸锌、盐酸赖氨酸和葡萄糖酸钙的分析方法。本方法采用Shim-pack IC-C4色谱柱在草酸体系内实现了葡萄糖酸锌、盐酸赖氨酸和葡萄糖酸钙的同时测定。结果显示,葡萄糖酸锌、盐酸赖氨酸和葡萄糖酸钙分别在150~450 µ g/mL、50~150 µ g/mL和300~900 µ g/mL内线性关系良好;对照品溶液连续进6针,保留时间和峰面积的RSD%均在0.07%和1.94%以内,重复性好,稳定性强;样品加标回收率均在95.81~101.88%之间,方法可靠。本应用建立的方法准确、灵敏、重复性好,可为葡萄糖酸钙锌口服溶液中葡萄糖酸锌、盐酸赖氨酸和葡萄糖酸钙的质量控制提供参考。
MT-V6电位滴定仪测定蚀刻液混酸(盐酸/硫酸/氢氟酸/氟硅酸)浓度
本方案主要适用于蚀刻液混酸中各组分的测试,特别是四种混酸(盐酸/硫酸/氢氟酸/氟硅酸)的蚀刻液体系。本次实验通过MT-V6自动电位滴定分析仪来测定蚀刻液混酸各组分浓度,如有工业在线分析以及智能化工厂需求则可以通过ALT工业在线分析设备来实现本方案需求。
盐酸溴己新在ChromCore PFP上的分离
盐酸溴己新化学名为N-甲基-N-环己基-2-氨基-3,5-二溴苯甲胺盐酸盐,白色或类白色的结晶性粉末;无臭,无味。在甲酸中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇和水中极微溶解。本品的熔点为约239℃,熔融时同时分解。本次参考中国药典二部2020年版,采用高效液相色谱法(HPLC),选用纳谱分析ChromCore PFP色谱柱对盐酸溴己新进行检测,盐酸溴己新峰峰形良好,各杂质峰具有良好的峰形和分离度,该方法操作简单,灵敏度高,重复性好,符合药典要求,为该药物的质量保证提供检测依据。
离子色谱法测定盐酸法舒地尔药物中高哌嗪含量
高哌嗪含量较低,在常规的反相色谱柱上保留较弱,同时没有紫外吸收,因此本文采用离子色谱的方法,电导作为检测器测定盐酸法舒地尔药品中高哌嗪的含量。
盐酸左氧氟沙星片的测定
【有关物质】检测波长:UV 294 nm流动相A:醋酸铵高氯酸钠溶液(取醋酸铵4.0 g和高氯酸钠7.0 g,加水1300 ml使溶解,用磷酸调p H至2.2)-乙腈(85:15)流动相B:乙腈洗脱方式:梯度(见下表)流速:1.0 ml/min柱温:40 ℃进样量:10 ul【含量测定】检测波长:UV 294 nm流动相:醋酸铵高氯酸钠溶液(取醋酸铵4.0 g和高氯酸钠7.0 g,加水1300 ml使溶解,用磷酸调p H至2.2)-乙腈(85:15)洗脱方式:等度进样量:10 ul
盐酸格拉司琼在ChromCoreCN上的分离(中国药典2020)
采用纳谱分析ChromCore CN色谱柱对盐酸格拉司琼系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于盐酸格拉司琼中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
GCMSMS法测定盐酸二甲双胍中NDMA含量
本文利用岛津GCMS-TQ8040 NX三重四极杆气质联用仪,建立了盐酸二甲双胍缓释片中遗传毒性杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)的检测方法。该方法参考中检院的测试条件与前处理方法,在0.25~50 ng/mL浓度范围内,NDMA线性关系良好,相关系数达到0.9999以上,仪器检出限为0.010 ng/mL。取浓度为0.5 ng/mL的标准品溶液连续进样7针,NDMA峰面积RSD小于3%。加标实验中,回收率为92.21%。该方法简单方便,抗干扰能力强,灵敏度好,可用于实际样品的检测。
并联色谱同时分析盐酸去氯羟嗪和盐酸异丙嗪
本文介绍了Dionex双三元液相色谱并联配置方式(含一个六通阀),两个紫外检测器,通过变色龙软件自动控制色谱阀切换时间及进样程序,以及互不干扰数据采集处理。本文对盐酸去氯羟嗪和盐酸异丙嗪同时进行分析,色谱分析方法及条件均参照《药典》2010版(第二部)执行。
华谱科仪S6000液相色谱分析干益母草中盐酸水苏碱
本文参照2020版《中国药典》,采用全多孔色谱柱Alphasil VC-C18,对干益母草供试品进行分析,结果显示,干益母草中目标峰峰形良好,盐酸水苏碱目标峰理论塔板数大于6000,符合《中国药典》要求。本方案可为干益母草中盐酸水苏碱的测定提供参考。
海能仪器:盐酸雷尼替丁胶囊含量的测定(电位滴定法)
本实验采用海能T860全自动电位滴定仪 测试 盐酸雷尼替丁胶囊含量的测定(电位滴定法),测得结果盐酸雷尼替丁药品中的实际含量为82.50% 符合规定。
盐酸利多卡因(中国药典)在ChromCore 120 C18上的分离
采用纳谱分析5μ m的ChromCore 120 C18色谱柱对盐酸利多卡因系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于盐酸利多卡因中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
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