苄呋菊酯标准品于环己

农残检测中，碰到过一些菊酯类的标准品，名字相似，结构相似，有时候不看CAS号，不小心就买错了，而且如果一直不看CAS，有可能一直都发现不了，因为他们出峰位置有时候都一样，那么是不是一种物质呢，标准上到底该买哪种物质呢？我们来看。首先看这两个东西，[color=#333333]氯氰菊酯和高效氯氰菊酯。这两个化学式一模一样，是不是一个东西呢？来看[/color][color=#333333]chemcial book查找的结果：[/color][color=#333333] [/color][color=#333333]氯氰菊酯[/color][color=#333333] 71697-69-1 P K [/color][color=#333333]高效氯氰菊酯[/color][color=#333333] 65731-84-2[/color][color=#333333] [/color][color=#333333]高效氯氰菊酯[/color][color=#333333] 65731-84-2[/color][color=#333333][img=,462,244]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810121626431405_7337_3295053_3.png!w462x244.jpg[/img] [/color][color=#333333] [/color][color=#333333]答案：不是！CAS号不同，[/color][url=https://www.baidu.com/s?wd=%E9%AB%98%E6%95%88%E6%B0%AF%E6%B0%B0%E8%8F%8A%E9%85%AF&tn=SE_PcZhidaonwhc_ngpagmjz&rsv_dl=gh_pc_zhidao][color=#3f88bf]高效氯氰菊酯[/color][/url][color=#333333]是氯氰菊酯中的一个异构体[/color][color=#333333]。[/color][color=#333333]那么顺式氯氰菊酯又是什么鬼？顺反不也是异构吗？那高效是啥，对映异构吗？[/color]顺式氯氰菊酯 67375-30-8[color=#333333][img=,488,324]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810121627051988_3077_3295053_3.png!w488x324.jpg[/img] [/color][color=#333333]在一次偶然间，我搜了氯氰菊酯百度百科，看见了如下的一连串CAS号。[/color][color=#333333] [/color][color=#333333][img=,690,218]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810121628171415_9579_3295053_3.png!w690x218.jpg[/img] [/color][color=#333333]百度百科中，[/color][color=#333333]除了[/color]67375-30-8顺式氯氰菊酯。以下是所查CAS号。[color=#333333]氰戊菊酯 86753-92-6，这个就差远了，异构到天上去了。构造异构吧（原谅一个化学毕业，研究的是生物，工作又转回化学的人）[/color][color=#333333][img=,537,302]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810121628311168_9189_3295053_3.png!w537x302.jpg[/img] [/color]但这边还有两个几乎一模一样的氯氰菊酯。氯氰菊酯52315-07-8[color=#333333][img=,544,316]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810121630166488_2216_3295053_3.png!w544x316.jpg[/img] [/color][color=#333333]氯氰菊酯[/color][color=#333333] 71697-59-1[/color][img=,402,214]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810121630452508_9688_3295053_3.png!w402x214.jpg[/img][color=#333333]那这两个[/color][color=#333333]CAS号的标准物质，哪个才是标准上要求的呢，我们可以看到这里[/color][color=#333333][img=,465,31]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810121631067045_2125_3295053_3.png!w465x31.jpg[/img][/color][color=#333333] [/color][color=#333333]这个英文名称对应的CAS号为[/color]氯氰菊酯52315-07-8。这个才是我们要买的标准物质。[color=#333333]然后我们再看这两个：氟氯氰菊酯和[/color][color=#333333]高效氟氯氰菊酯，这两个是不是一个物质呢？来看[/color][color=#333333]chemcial book查找的结果：[/color]氟氯氰菊酯 68359-37-5 pk [color=#333333]高效氟氯氰菊酯[/color][color=#333333] 68359-37-5[/color][color=#333333] [/color]氟氯氰菊酯 68359-37-5[color=#333333][img=,426,183]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810121631317718_8047_3295053_3.png!w426x183.jpg[/img] [/color][color=#333333]高效氟氯氰菊酯[/color][color=#333333] 68359-37-5[/color][color=#333333] [/color][color=#333333][img=,397,212]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810121631200585_3450_3295053_3.png!w397x212.jpg[/img] [/color][color=#333333] [/color][color=#333333]答案：是！氟氯[/color][color=#333333]氰菊酯[/color][color=#333333]又叫[/color][url=https://www.baidu.com/s?wd=%E4%B8%89%E6%B0%9F%E6%B0%AF%E6%B0%B0%E8%8F%8A%E9%85%AF&tn=SE_PcZhidaonwhc_ngpagmjz&rsv_dl=gh_pc_zhidao][color=#3f88bf]三氟氯氰菊酯[/color][/url][color=#333333]和[/color][url=https://www.baidu.com/s?wd=%E9%AB%98%E6%95%88%E6%B0%AF%E6%B0%9F%E6%B0%B0%E8%8F%8A%E9%85%AF&tn=SE_PcZhidaonwhc_ngpagmjz&rsv_dl=gh_pc_zhidao][color=#3f88bf]高效氯氟氰菊酯[/color][/url][color=#333333]，分子式为C23H19ClF3NO3[/color][color=#333333]，[/color][color=#333333]另外说明一下，[/color][color=#333333]它[/color][color=#333333]是[/color][color=#333333]由一对对映体组成[/color][color=#333333]，[/color][color=#333333]并不是纯净物。[/color][color=#333333]你买的标准品出峰不是一个哦。[/color][color=#333333] [/color][color=#333333]那么问题来了，氯氟氰菊酯和氟氯氰菊酯是一种物质吗？[/color][color=#333333]注意别看歪了。[/color][color=#333333]氯氟氰菊酯[/color]68085-85-8[color=#333333] pk [/color][color=#333333]氟氯氰菊酯[/color][color=#333333]68359-37-5 [/color]不是哦，[color=#333333]氟氯氰菊酯又称[/color][url=https://www.baidu.com/s?wd=%E7%99%BE%E6%A0%91%E8%8F%8A%E9%85%AF&tn=SE_PcZhidaonwhc_ngpagmjz&rsv_dl=gh_pc_zhidao][color=#3f88bf]百树菊酯[/color][/url][color=#333333]，分子式为C22H18Cl2FNO3[/color][color=#333333]然后又有一个问题，[/color]氯氟氰菊酯和高效氯氟氰菊酯是一种物质吗？(旁白:你杀了我吧！！）氯氟氰菊酯 68085-85-8[color=#333333][/color][color=#333333] [img=,383,214]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810121632270405_3084_3295053_3.png!w383x214.jpg[/img][/color]高效氯氟氰菊酯 91465-08-6[img=,379,201]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810121632425245_8469_3295053_3.png!w379x201.jpg[/img]不是一种物质。然而，上次百度百科搜完氯氰菊酯，这次我又下意识的搜了下高效氯氟氰菊酯，百科中查询的结果：65732-07-2[img=,690,185]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810121632560778_1731_3295053_3.png!w690x185.jpg[/img][color=#333333][img=,622,312]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810121633075555_7987_3295053_3.png!w622x312.jpg[/img] [/color][color=#333333]很明显，出问题了，分子量查询都与自身介绍的不对，专业名词还是不要看百科，太水。[/color][color=#333333]再看一眼上面两个的英文名称，[/color][color=#333333]为什么两个都是cyhalothrin,那么搜下标准中的英文名称看下勒，这样就明了了。[/color][color=#333333][img=,570,291]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810121633223505_8268_3295053_3.png!w570x291.jpg[/img] [/color][b][color=#333333]综上，两个不是一种物质。互为异构体，还可见[/color][color=#333333]GB2763-2016[/color][color=#333333][img=,572,122]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810121633401915_1707_3295053_3.png!w572x122.jpg[/img] [/color][color=#333333]那么问题来了，从2002年到2016年的国标中，前几年有见到氯氟氰菊酯，而后几年的标准大多又见到的是高效氯氟氰菊酯。[/color][color=#333333]据说（我们这只有一个标准品），两个异构体在[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]出峰位置相同，[/color][color=#ff0000]那么我用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]检出高效氯氟氰菊酯，能不能以氯氟氰菊酯的异构体之和判定？[/color][color=#ff0000]用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]检出高效氯氟氰菊酯，能不能以氯氟氰菊酯的异构体之和判定？[/color][color=#333333]（忽略判定依据下方的检测标准）[/color][color=#333333]下面说下内标环氧七氯，搜了下,其中的一部分：[/color][/b][img=,572,278]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810121633502618_4356_3295053_3.png!w572x278.jpg[/img][img=,557,609]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810121633591558_6648_3295053_3.png!w557x609.jpg[/img][img=,609,175]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810121634100778_1731_3295053_3.png!w609x175.jpg[/img][color=#333333]要判断哪个才是我们要找的内标物环氧七氯呢？GB23200.8-2016[/color][color=#333333]用我们之前的方法就不管用了，这两个玩意都叫这名字。见下图：[/color][img=,215,75]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810121634402788_2479_3295053_3.png!w215x75.jpg[/img][img=,227,80]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810121634444428_255_3295053_3.png!w227x80.jpg[/img]那么哪个才是我们要用的呢？我查询了很多标准，没看到给出过CAS号。（如果有，请告诉我）我们之前也有过这种顾虑，到底哪种是对的，问了老师。我：老师，环氧七氯这两个标准品我们是用哪种呢？老师：1024-57-3我：为什么呢？老师：做农残都用这个，你用另外一个也行。于是我们两个都买了，平时做实验的时候都用的是1024-57-3，有一次实验员没看CAS号，用了28044-83-9配，过了几天看配制记录才看见，赶紧把报告收回，重新做样。最后的结果是收回的报告又原样给客户了。因为没发现有什么问题。（咳咳，还是有问题的）[color=#ff0000]问题来了，有问题的是什么呢？[/color]

辐照食品是指用钴-60、铯-137产生的γ射线或电子加速器产生的低于10MeV电子束辐照加工处理的食品，包括辐照处理的食品原料、半成品。目前，全球很多国家为保障食品安全、延长食品货架期而广泛使用辐照技术，且被越来越多的消费者认可。该种技术如同低温冷藏、高温处理和化学处理等技术一样，能够去除食品中引起食品腐败和导致食源性疾病的微生物。日常所食用的猪肉、鸡蛋、家禽、水果和蔬菜、调味品、种子、调料、谷物、软体动物和甲壳类等很多产品都经过辐照处理。鉴于国内外对辐照食品的要求和标准不一，为合理应用辐照技术，避免不符合输入国家地区标准要求而造成损失，现将国内外有关辐照食品规定标准收集整理如下： 一、国际食品法典委员会（CAC） 1.标准。现行有效的标准是修订后的《国际辐照食品通用标准》和2003年修订的《食品辐照加工工艺国际推荐准则》。主要要求是辐照食品的最大吸收剂量不应超过10kGy，确有必要除外。 2.标识要求。1991年CAC批准的《预包装食品标识的国际通用标准》中规定了对辐照食品标识的要求。 二、中国 1.规章标准。按照卫生部1996年4月5日颁布的《辐照食品卫生管理办法》和国家质检总局发布的《食品辐照通用技术要求》执行。主要规定了食品（包括食品原料）的辐照加工必须按照规定的生产工艺进行，并按照辐照食品卫生标准实施检验，凡不符合卫生标准的辐照食品，不得出厂或者销售。严禁用辐照加工手段处理劣质不合格的食品。一般情况下食品不得进行重复照射。辐照食品包装上必须同意标识，散装的必须在清单中注明“已经电离辐照”。 2.具体例子。制定了六大类辐照食品的卫生标准以及17个产品的辐照工艺标准。如《辐射香辛料卫生标准》，规定对香辛料类辐照吸收剂量不大于10kGy，最小外包装粘贴标志“辐照香辛料”。《辐照猪肉卫生标准》，规定辐照猪肉总体平均吸收剂量为0.65kGy。《辐照新鲜水果蔬菜类卫生标准》中规定新鲜水果蔬菜总体平均吸收剂量不大于1.5kGy，具体规定了17种典型产品，包括大蒜、生姜、刀豆、苹果、荔枝等。此外，还有辐照豆类、谷类及其制品卫生标准。剂量限制，辐照平均吸收剂量：豆类不大于0.2kGy，谷类0.4～0.6kGy；照射要求，照射均匀、剂量准确，平均吸收剂量的不均匀度≤1.5。 三、日本 日本对于食品辐照一直持谨慎态度，目前只允许对马铃薯进行辐照以抑制发芽。日本法规要求食品不得使用放射线照射，在具体执行过程中，按厚生劳动省公布的《关于被射线照射的食品的检知法（TL试验法）》进行检测，检出即判定为不合格。 2008年6月5日，日本厚生劳动省通报从富士岛（厦门）食品加工有限责任公司一批输日干香菇中检出放射性残留，之后，日本厚生劳动省加强了对进口调味料、蔬菜和茶叶中放射性残留的检测。 四、美国 美国作为最先对食品辐照进行研究和开发利用的国家之一，辐照食品比较普遍。食品辐照被批准用于去除或杀灭昆虫，延长货架期，控制病原菌或寄生虫，抑制蔬菜发芽。用于辐照的包括小麦及其制品、马铃薯、咸肉，香辛料、猪肉、水果和蔬菜、谷物等，最高允许剂量达30kGy。越来越多的消费者购买标明安全无毒的辐照食品。辐照不仅用于食品安全，而且用作加工技术的目的(如改善肉制品的颜色)和植物检疫处理方法之一。美国已制定了一系列法规和标准。其中规定，可进行辐照的食品种类、可进行食品辐照的处理过程、辐照的安全应用、辐照设施中工作人员的安全、放射性物质的安全运输等方面的要求。 在众多政府机构中，食品药品管理局是最主要的管理机构之一。食品药品管理局对于食品辐照的职责包括：(1)鉴定用于食品加工的放射源的安全性；(2)发布法规规定食品可被辐照的条件、最大允许辐照剂量；(3)检查辐照食品的设施。1986年食品药品管理局制定了《法规食品生产、加工和处理中的辐照》，后又几次增补修订，对不同用途的辐照源、食品种类、目的、辐照剂量、标识、包装等均作出了相应的规定。 2008年8月22日，美国食品药品管理局又批准了对新鲜菠菜和冷冻莴苣的辐照处理。根据规定，经辐照处理而引起感官、营养成分或者功能属性改变的新鲜蔬菜和冷冻莴苣将与其他辐照食品一样，要求加贴“radura”标识和注明“经辐照处理”的字样。 五、加拿大 加拿大政府对食品辐照的控制基于两个方面：安全和标识。《食品药物条例和法规》认可食品辐照为一种食品加工过程。《食品药物条例和法规》中对辐照食品的标识作出了规定。加拿大卫生部负责规定可以辐照的食品种类和允许的处理水平。加拿大食品检验局(CFIA)则负责管理辐照食品的标识。CFIA《商业进口食品指南》中也规定了允许辐照的食品种类、经过辐照和含辐照配料食品的标识，并强调在加拿大销售的辐照食品必须符合《食品药物条例和法规》。 六、韩国 1.规定标准。使用的放射线的线源及线种应为钴（60CO）的gamma线。经过放射的食品禁止重新照射。照射食品必须装入容器或包装后进行销售。放射线照射只限于食品的抑制发芽、杀虫灭菌及调节成熟度。标准如下： 植物食品类：马铃薯、洋葱、蒜0.15kGy以下 板栗0.25kGy以下 蘑菇1kGy以下；加工食品生产原料用的谷类、豆类及其制粉类5kGy以下；干燥蔬菜类、藻类食品、人参类7kGy以下；干燥香辛类及其调制品、浸出茶、粉末茶10kGy以下。 加工食品类：卵粉5kGy以下；加工食品、加工食品原料用肉干、鱼贝类粉末、大酱粉末、辣椒酱粉末、酱油粉末、酵母、酵素食品、芦荟粉末7 kGy以下；调味食品、沙司类、需要两次杀菌的患者食品10kGy以下。 2.标准管理。对辐照食品应该在包装或容器上按规定进行标识。 七、欧盟 在欧盟成员国中，对食品辐照的意见各有不同，主要持严格和谨慎态度。各成员国均立法对食品辐照管理措施作出规定。欧盟曾进行许多尝试来统一和协调各成员国食品辐照管理法规的不同，以达到为多数国家可接受。在英国，1990年许可进行食品辐照。原则上，根据辐照目的不同，许可对许多食品进行辐照。但是，由于消费者对辐照食品的恐慌，食品辐照实际上并未得以广泛应用。 欧盟于2000年9月20日开始实施两部辐照指令。第一个指令允许使用食品辐照的成员国建立主要的辐照规则，但不强制德国等国家放弃其对食品辐照的禁令。该指令涵盖辐照食品和食品配料的制造、营销和进口，对于食品辐照的条件、设施、放射源、辐照剂量、标识、包装材料等都作出了相关规定。第二个指令是“执行”指令，规定了可以在欧洲辐照及销售的产品清单。目前只允许植物性中药材和植物调料一类物质。任何规定或授权之外的辐照食品在欧盟都是不允许。如2008年6月13日，英国食品标准局通报了我国上海某公司出口的酵母粉经过辐照违反了英国法规，货物被要求下架。 八、澳大利亚和新西兰 总体上也是持严格和谨慎的态度。近年，澳大利亚和新西兰取消了1989年以来对食品辐照的禁令。1999年下半年澳大利亚新西兰食品标准委员会(ANZFSC)核准了澳新食品主管局(ANZFA)标准AI7《食品辐照》。该标准规定，对食品、食品配料或成分进行辐照或再次辐照要得到根据逐项审核原则作出的许可，并对有关的辐照剂量、包装材料及认可的场所和设施实施严格的条件限制。该标准要求辐照食品进行标识。 九、中国香港 根据香港法例第132章《公众卫生及市政条例》内的《食物及药物(成分组合及标签)规例》，所有储存辐照照食物的容器均须清晰用英文大楷列明“IRRADIATED”或“TREATED WITH IONIZING RADIATION”及用中文列明“辐照食品”。 任何人士如果违反上述法例，一经定罪，最高罚款50000美元及监禁6个月。具体的监控项目和标准是参照国际食品法典委员会（CAC）。 各出口食品加工企业在出口食品使用辐照技术时要严格遵守输入国家地区和我国的法规标准，避免因不符合输入国家地区的辐照食品法规标准而遭对方通报或下架，甚至退货等处理。

头孢呋辛是一种广泛使用的抗生素，主要用于治疗由敏感细菌引起的各种感染。在生产、储存和使用头孢呋辛的过程中，可能会产生一些杂质。这些杂质的存在可能会影响头孢呋辛的纯度和疗效，因此了解和控制这些杂质对于确保药物的安全性和有效性至关重要。头孢呋辛的杂质有多种，其中一些具有特定的CAS号、化学式和分子量。例如，头孢呋辛杂质33（Cefuroxime Impurity 33）的CAS号为929531-94-2，分子式为C16H16N4O9S，分子量为440.38。此外，还有其他一些头孢呋辛杂质，如头孢呋辛杂质A、B、C、D、E、F、G、H等。 CATO标准品提供的头孢呋辛全套的杂质，这些杂质对于药物的纯度和稳定性研究至关重要，也是药物研发过程中不可或缺的一部分。[img=,602,511]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402192104451830_7644_6381607_3.png!w602x511.jpg[/img] 广州佳途科技股份有限公司深知药物研发与质量控制的重要性，CATO标准品厂家，提供头孢呋辛全套的杂质，为客户提供更加精准、可靠的分析标准品，助力药物研发事业的快速发展，以满足客户在药物研发和质量控制方面的需求。[list][*]原创检测区[/list]◇头孢呋辛杂质头孢呋辛是一种广泛使用的抗生素，主要用于治疗由敏感细菌引起的各种感染。在生产、储存和使用头孢呋辛的过程中，可能会产生一些杂质。这些杂质的存在可能会影响头孢呋辛的纯度和疗效，因此了解和控制这些杂质对于确保药物的安全性和有效性至关重要。头孢呋辛的杂质有多种，其中一些具有特定的CAS号、化学式和分子量。例如，头孢呋辛杂质33（Cefuroxime Impurity 33）的CAS号为929531-94-2，分子式为C16H16N4O9S，分子量为440.38。此外，还有其他一些头孢呋辛杂质，如头孢呋辛杂质A、B、C、D、E、F、G、H等。CATO标准品提供的头孢呋辛全套的杂质，这些杂质对于药物的纯度和稳定性研究至关重要，也是药物研发过程中不可或缺的一部分。广州佳途科技股份有限公司深知药物研发与质量控制的重要性，CATO标准品厂家，提供头孢呋辛全套的杂质，为客户提供更加精准、可靠的分析标准品，助力药物研发事业的快速发展，以满足客户在药物研发和质量控制方面的需求。

[align=left]文/唐清华 华测检测食品事业部[/align] 食品接触材料用添加剂是在食品接触材料及制品生产过程中，为满足预期用途所添加的有助于改善其品质、特性，或辅助改善其品质、特性的物质，也包括在食品接触材料生产过程中所添加的为保证生产过程顺利进行而不是为了改善终产品品质、特性的加工助剂。食品接触材料用添加剂在食品接触材料中广泛应用并发挥重要功能作用，此类物质大部分是小分子化学物质，易从食品接触材料中迁移到食品中，并有可能对人体健康造成危害或影响食品的固有性状。为了规范食品接触材料用添加剂的使用，国家卫生计生委制定发布了GB 9685-2016《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》，该标准于2016年10月19日发布，于2017年10月19日实施，过渡期为12个月。GB 9685-2016是我国食品接触材料及制品生产过程中添加剂使用规范的强制性管理标准，是GB 9685的第4次修订版，也是我国食品接触材料及制品标准体系中非常重要的基础性标准，起着统领性作用。该标准不仅规定了食品添加剂使用的原则性要求，更是以列表的形式给出了各类材料中允许使用的添加剂清单，清单中包括允许使用的添加剂品种、使用范围、最大使用量、特定迁移量等限制性要求，对行业合规具有非常重要的意义。因此，本文着重介绍GB 9685-2016的修订内容，对修订后的标准条文进行解读，与GB 9685-2008相比，新版GB 9685-2016 重大变化如下：[b]1. 标准的重要内容及修订情况1.1 标准名称的修订[/b] 为了进一步明确标准适用范围，按照食品安全国家标准的统一格式，将标准名称修改为“食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准”。[b]1.2 适用范围的修订[/b] 标准控制的是所有可能和食品接触的食品接触材料及制品中所用添加剂的使用，因此该标准范围中明确规定了“食品接触材料及制品用添加剂的使用原则、允许使用的添加剂品种、使用范围、最大使用量、特定迁移限量或最大残留量、特定迁移总量限量及其他限制性要求”。同时为了便于管理，该标准也保留了原标准中包括的食品接触材料及制品加工过程中所使用的部分聚合物单体或聚合物反应的其他起始物。需要注意的是，添加剂一般不包括聚合物反应的聚合助剂、终产品中的杂质，反应中间产物、降解或代谢物、寡聚物等，因此这些物质不在该标准的管控范围内。[b]1.3 术语和定义的修订[/b] 此部分增加了“特定迁移总量限量（SML（T））”和“FCA号”这两个术语。标准对部分物质的限量增加了特定迁移总量限量的规定，因此定义中增加了“特定迁移总量限量（SML（T））”。为了便于索引，标准按照添加剂的排列顺序给每个添加剂赋予了一个唯一的编号：FCA号，定义中对此编号进行了解释说明，即食品接触材料及制品用添加剂的中国编码。此外，还对原标准中的“最大使用量”，“最大残留量（QM）”“特定迁移量（SML）”等定义进行了修订，细化了计量单位表示方式，使其更为明确和具体。[b]1.4 食品接触材料及制品用添加剂使用原则及使用规定的修订[/b] 此部分保留了原标准的使用原则，另外增加了条款3.5“列于GB 2760的物质，允许用作食品接触材料及制品用添加剂时，不得对所接触的食品本身产生技术功能”。主要是考虑到标准中列出的部分物质也同时列于GB 2760中，既可以用作食品接触材料及制品用添加剂，也可以用作食品添加剂，国外法规中称为“双重用途添加剂”，增加此条原则是为了防止出现在食品接触材料及制品中添加双重用途添加剂，并通过这些添加剂迁移到食品中，从而产生功能作用。使用规定部分增加了对标准各附录的使用说明。[b]1.5 附录A食品接触材料及制品允许使用的添加剂及使用要求的修订[/b]1.5.1 附录A结构的修订 为了更加清晰明确地规定各类食品接触材料用添加剂的使用规定，以及便于使用者使用，本标准对附录A中的添加剂按其使用范围进行了拆分，即同一类食品接触材料可以使用的添加剂列在同一个表中，分别列于附录A的表A.1~A.7中，其使用范围分别为塑料、涂层、橡胶、油墨、粘合剂、纸和其他（包括硅橡胶、纺织纤维和合成纤维）。1.5.2 添加剂使用规定的修订 增加了对附录A各表的使用说明，包括表中添加剂的排列顺序、各栏标题的含义等；增加了对附录A和其他附录间关系的描述，以指导各附录的使用。特别注意的是在A.3条款中，对于附录表格中“SML”和“SML（T）”均无限量的情况做出了特别规定：添加剂的迁移量不得超过60mg/kg1.5.3 标准中纳入新批准的添加剂品种和删除的部分物质的修订情况 标准中列出的添加剂品种由原标准的958种扩充到1294种，其中允许用于塑料、涂料、橡胶、油墨、粘合剂、纸和硅橡胶的添加剂分别为731种、492种、167种、189种、521种、579种和12种。所增加的品种包括了原卫生部和现卫计委在2012年至2014年发布的5个公告中的物质。 本标准在纳入新批准的添加剂品种的同时，也删除了35种物质，包括4中邻苯二甲酸酯类物质，1种油墨用物质，3种纸用全氟类物质，2种水合物、6种在玻璃、金属、陶瓷、搪瓷中使用的物质以及19种列于GB 2760表A.2中的物质。1.5.4 扩大了允许用作食品接触材料及制品用添加剂的范围 考虑到部分未列于标准中的物质已经充分技术验证可以安全的用作食品接触材料用添加剂，参考欧盟和美国食品接触材料相关法规，标准扩大了允许用作食品接触材料及制品用添加剂的范围，即除了附录A中列出的物质之外，还可以使用以下未列于标准中的物质，包括：（1） 在不发生化学反应的情况下，附录A中表A.1~A.7中列出的物质的混合物，混合物的使用应符合其中所有添加剂的相关规定；（2） 在GB 2760《食品添加剂使用标准》的表A.2中列出的75种食品添加剂，该75种食品添加剂虽然没有使用范围和限量的限制要求，但需要满足GB9685-2016中的使用原则规定；（3） 附录A中列出的酸，醇或酚类物质的钠盐、钾盐和钙盐。需要注意的是，反推钠盐、钾盐和钙盐物质的酸、醇或酚类物质是不允许用作食品接触材料及制品添加剂的；（4） 附录A中列出的物质的含结晶水物质；（5） 允许用于食品接触材料及制品的分子量大于1000道尔顿的树脂（微生物发酵生成的大分子物质除外），由于分子量大于1000Da的聚合物不易被人体吸收，风险主要来自于易迁移的未聚合单体，考虑到我国已经批准的可用作基础材料的聚合物已经过充分安全性评估，且对其可能存在的风险也通过相关指标进行了控制，因此，认为此类聚合物用作添加剂时，只要其符合聚合物的相应限制规定，则其使用也是安全的。而微生物发酵生成的大分子物质未知成分较多，存在潜在风险，故规定此原则不适用于此类物质。1.5.5 部分物质增加了婴幼儿专用食品接触材料及制品的使用限制 鉴于婴幼儿这类人群的特殊性，部分物质对于婴幼儿有特殊安全风险，本标准也参考国际上其他国家法规对于6种物质在婴幼儿食品接触材料中的使用进行了限制，6种物质的其他限制要求见下表1。[align=center]表1增加了婴幼儿专用食品接触材料及制品的使用限制的6种物质[/align][table][tr][td]物质名称[/td][td]CAS 号[/td][td]其他限制要求[/td][/tr][tr][td]4,4'-（1－甲基亚乙基）双苯酚与（氯甲基）环氧乙烷的聚合物[/td][td]25068-38-625085-99-8[/td][td]不得用于生产婴幼儿专用食品接触材料及制品[/td][/tr][tr][td]环氧大豆油[/td][td]8013-07-8[/td][td]用于生产婴幼儿专用食品接触材料及制品时，SML应低于30mg/kg[/td][/tr][tr][td]2 甲基丙烯酸与环氧氯丙烧、苯乙烯和4, 4'-(1-甲基亚乙基）双苯酚的聚合物；双酚A-表氯醇-甲基丙烯酸-苯乙烯共聚物；双酚A-环氧氯丙烷-甲基丙烯酸-苯乙烯共聚物[/td][td]28262-39-7[/td][td]不得用于生产婴幼儿专用食品接触材料及制品[/td][/tr][tr][td]双酚A[/td][td]80-05-7[/td][td]不得用于生产婴幼儿专用食品接触材料及制品[/td][/tr][tr][td]2,2'-亚甲基双(4-甲基-6-叔丁基苯酚)[/td][td]119-47-1[/td][td]用于奶嘴时，应符合相关标准的要求[/td][/tr][tr][td]叔二丁基羟基甲苯（BHT）； 2,6-二叔丁基对甲基苯酚[/td][td]128-37-0[/td][td]用于奶嘴时，应符合相关标准的要求[/td][/tr][/table]1.5.6 将部分物质的SML修订为SML（T） 原标准中对于部分物质特定迁移限量应通过控制多个物质迁移总量限量方式控制的物质采取的是在各个物质中规定SML的形式，同时注明哪些物质的迁移量之和应符合此限量。这种表示形式不能科学控制物质迁移量，而且操作和使用繁琐。因此，标准参考欧盟（EU）No 10/2011法规，引入SML（T），将351中物质的694条规定中的SML修改为SML（T），并规定了相应的SML（T）限量和分组编号。1.5.7 原标准使用范围为复合材料的添加剂的修订 原标准中有3中物质的使用范围包括复合材料，由于复合材料是由不同材质的材料复合而成，而新版标准对于使用范围是按材料材质分类的，因此，标准修订中对于3种物质的具体使用范围进行了调研，结合国外法规管理情况，明确了其使用范围，其他规定未作修改。1.5.8 含有部分金属元素的物质的使用规定的修订 原标准采取在含有部分金属元素的相关物质中规定金属元素SML的方式来控制金属元素可能引起的健康风险，每种金属元素规定统一的SML值。由于金属元素的SML实际是通过风险评估方式获得的对于某种金属元素应控制的迁移量总量的最高值，原标准的管理方式易引起误解，导致出现以下情况：在食品接触材料中添加了含有相同金属元素的多做添加剂时，金属元素的迁移量会被误认为是相关添加剂中规定的金属元素的总和。因此，对于原标准中的SML，本标准用SML（T）代替，包括钡、钴、铜、铁、锂、锰和锌7种金属元素。在附录C中统一规定了这些金属元素的SML，标准中共有63种物质进行了此类修订。1.5.9 着色剂纯度的修订 标准还修订了附录A表注中的着色剂纯度要求。将此部分表述修订为“0.1mol/L盐酸可溶物检出量占着色剂的质量分数应符合”。此外，其他杂质中的芳香胺进一步明确为“芳香族伯胺（以苯胺计）”。[b]2. 新标准体系下如何判断食品接触材料及制品用添加剂是否合规？[/b] 新国标体系中，各类产品标准对产品生产过程中所使用的添加剂的符合性有了明确规定：添加剂应符合GB 9685及相关公告要求的规定。对于任何一种用于食品接触材料及制品的添加剂，企业要判断其是否符合GB 9685-2016和相关公告要求的规定，一般可以按照以下步骤进行：（1） 首先，需确认该添加剂是否可以用于食品接触材料及制品的生产；（2） 其次，确认该物质是否属于GB 9685-2016和卫计委相关公告的监管范内；（3） 然后，判断该物质是否属于GB 9685-2016中允许使用的或是已经获得卫计委批准使用的添加剂，若该物质尚未获得许可，则不能进行售卖和使用，需要进行新物质申报，获得批准后方可合规使用；（4） 最后，判断该物质是否满足相关的限值要求，如添加剂使用量、使用范围、特定迁移量或最大残留量、特定迁移总量限量和其他限制要求等。如果企业需使用的添加剂满足上述所有的合规要求，那么该物质就是符合GB 9685和相关公告的规定，可以合规使用，具体评价添加剂是否合规的流程图见图1。[color=#ffffff] [/color][color=#ffffff] [/color][img=,549,725]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807012136503849_5412_3051334_3.jpg!w549x725.jpg[/img][align=center]图1 添加剂合规判断流程图[/align][align=center][/align][b]3. 新标准实施后带来的挑战及应对建议[/b] 对于食品接触材料，我国已经构建了一个从原辅料、添加剂到产品，以及生产过程、检测方法和销售使用全覆盖的标准体系。该系列新标准，不仅给出了食品接触材料通用安全要求、原材料和添加剂授权使用的物质清单及限制要求、各类材质产品的安全要求，并详细规定了相关检测方法，同时还对生产企业的良好操作规范给出了通用要求，这无疑对企业带来了极大的挑战。由于GB 9685-2016的复杂性，如何按照标准对产品生产过程中使用的添加剂进行符合性评价，是新标准体系发布后企业面临的紧迫问题。另外，根据新标准体系中针对标签标识的要求，如何将添加剂受限物质信息以专业的符合性声明的形式进行有效传递，也是企业面临的新问题。针对新标准体系下的新挑战，企业应积极从以下方面做好应对：（1） 核查原辅料和产品生产过程中需使用的添加剂是否被授权，以及使用是否符合法规要求；（2） 严格控制产品生产过程中聚合反应助剂，加工助剂的使用，同时还需关注产品生产过程中的污染问题，严格控制非有意添加物（NIAS）；（3） 对产品在实际使用过程中的预期使用条件进行调研，基于实际使用设计产品，以保证产品的合规性；（4） 确保产品的生产过程符合GMP要求，严格控制生产过程中的产品污染风险，生物污染，化学污染和物理污染；（5） 建立产品的追溯性体系，确保产品信息的有效传递；（6） 加强对国内外食品接触材料标准及法律法规的研读，积极关注标准更新动态，提高专业水平，确保产品符合相应法律法规的要求；（7） 建立完善的产品质量安全体系，并持续改进。 总之，新国标中管理模式和具体要求等多方面的变革，给食品接触材料整个行业带来一系列的挑战。食品接触材料生产企业作为食品接触材料生产者是食品接触材料安全合规的主体责任人，应当提供充分的产品信息，包括标签、说明书等标识内容和产品合格证明，以保证有足够信息对食品接触材料及制品进行安全性评估，同时也应及时关注国内外食品接触材料的法律法规动态，加强产品质量控制，确保供应链各环节的合规。