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阿昔莫司杂质甲基吡嗪
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阿昔莫司杂质甲基吡嗪相关的方案
岛津:岛津:茶碱中杂质分析3-甲基黄嘌呤
药物杂质研究对于研究者来讲是一个具有挑战性的领域。该实验使用离子阱串联飞行时间分析器对国际计量局(BIPM)分发的CCQM(国际物质量咨询委员会)样品进行了杂质的定性分析,LC-PDA-ESI-IT-TOF的结果显示该样品含有种杂质成分。根据从不同串级质谱采集的精确质量,4种杂质被分别确认为3-甲基黄嘌呤;可可碱;咖啡因和三甲基黄嘌呤,定性结果也被其他参与对比的国际实验室所证实。第5种杂质相对更加复杂并详细研究了其结构和裂解途径。
岛津:茶碱中杂质分析三甲基黄嘌呤
药物杂质研究对于研究者来讲是一个具有挑战性的领域。该实验使用离子阱串联飞行时间分析器对国际计量局(BIPM)分发的CCQM(国际物质量咨询委员会)样品进行了杂质的定性分析,LC-PDA-ESI-IT-TOF的结果显示该样品含有种杂质成分。根据从不同串级质谱采集的精确质量,4种杂质被分别确认为3-甲基黄嘌呤;可可碱;咖啡因和三甲基黄嘌呤,定性结果也被其他参与对比的国际实验室所证实。第5种杂质相对更加复杂并详细研究了其结构和裂解途径。
岛津LCMS-2050定性分析阿托伐他汀杂质
本文建立了使用超高效液相串联LCMS-2050分析阿托伐他汀钙片中杂质的方法,展示了LCMS-2050新功能在杂质分析中的应用。Mass-it技术的引入,可以直观的了解色谱峰中的质量信息,并且不会遗漏低紫外吸收的成分;同时可以使用源内CID辅助对杂质结构的解析。
他克莫司内酯异构体和杂质Ⅷ对照品的分析方法
本实验采用Gemini C18,(3μm,4.6×150mm)色谱柱与Kinetex Biphenyl(5 μm;4.6×250 mm)串联,对他克莫司及两种杂质进行测试,实验结果表明,两根色谱柱串联后,主成分与两种杂质均实现了良好分离。
紫草中 β-β’-二甲基丙烯酰阿卡宁的测定
本文建立了紫草中 β -β ’-二甲基丙烯酰阿卡宁的 HPLC 测定方法。结果表明,采用色谱柱 Shim-pack GIS C18 (4.6× 250 mm,5 μ m)分析 β -β ’-二甲基丙烯酰阿卡宁,β -β ’-二甲基丙烯酰阿卡宁峰的理论塔板数为 17712,β -β ’-二甲基丙烯酰阿卡宁与相邻杂质峰能达到基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为紫草中 β -β ’-二甲基丙烯酰阿卡宁的检测提供参考。
紫草中 β-β’-二甲基丙烯酰阿卡宁的测定
本文建立了紫草中 β -β ’-二甲基丙烯酰阿卡宁的 HPLC 测定方法。结果表明,采用色谱柱 Shim-pack VP-ODS (4.6× 250 mm,5 μ m )分析 β -β ’-二甲基丙烯酰阿卡宁,β -β ’-二甲基丙烯酰阿卡宁峰的理论塔板数为 18060,β -β ’-二甲基丙烯酰阿卡宁与相邻杂质峰能达到基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为紫草中 β -β ’-二甲基丙烯酰阿卡宁的检测提供参考。 关
茶碱中杂质分析
药物杂质研究对于研究者来讲是一个具有挑战性的领域。该实验使用离子阱串联飞行时间分析器对国际计量局(BIPM)分发的CCQM(国际物质量咨询委员会)样品进行了杂质的定性分析,LC-PDA-ESI-IT-TOF的结果显示该样品含有种杂质成分。根据从不同串级质谱采集的精确质量,4种杂质被分别确认为3-甲基黄嘌呤;可可碱;咖啡因和三甲基黄嘌呤,定性结果也被其他参与对比的国际实验室所证实。第5种杂质相对更加复杂并详细研究了其结构和裂解途径。
岛津:茶碱中杂质分析可可碱
药物杂质研究对于研究者来讲是一个具有挑战性的领域。该实验使用离子阱串联飞行时间分析器对国际计量局(BIPM)分发的CCQM(国际物质量咨询委员会)样品进行了杂质的定性分析,LC-PDA-ESI-IT-TOF的结果显示该样品含有种杂质成分。根据从不同串级质谱采集的精确质量,4种杂质被分别确认为3-甲基黄嘌呤;可可碱;咖啡因和三甲基黄嘌呤,定性结果也被其他参与对比的国际实验室所证实。第5种杂质相对更加复杂并详细研究了其结构和裂解途径。
岛津:茶碱中杂质分析咖啡因
药物杂质研究对于研究者来讲是一个具有挑战性的领域。该实验使用离子阱串联飞行时间分析器对国际计量局(BIPM)分发的CCQM(国际物质量咨询委员会)样品进行了杂质的定性分析,LC-PDA-ESI-IT-TOF的结果显示该样品含有种杂质成分。根据从不同串级质谱采集的精确质量,4种杂质被分别确认为3-甲基黄嘌呤;可可碱;咖啡因和三甲基黄嘌呤,定性结果也被其他参与对比的国际实验室所证实。第5种杂质相对更加复杂并详细研究了其结构和裂解途径。
电位滴定 N,N-二甲基丙烯酰胺中杂质胺的含量
1前言N,N-二甲基丙烯酰胺,无色透明液体,容易生成高聚合度的聚合物,可与丙烯酸类单体、苯乙烯、乙酸乙烯等共聚,聚合物或加成物有优异的吸湿性、防静电性、分散性、相容性、保护稳定性、粘接性等,有广泛的用途。可广泛用于化纤、塑料、造纸、印刷等领域, 是一种重要的精细化工产品。工业上常用的是丙烯酸酯合成法,但在合成过程中常有杂质出现影响其纯度,本文采用高氯酸冰乙酸溶液来滴定杂质,以甲基异丙酮为溶剂,获得了不错的效果。
阿昔莫司在3μm的ChromCoreAQC18上的分离(中国药典)
Column:ChromCore AQ C18, 3 μ mDimension:4.6× 150 mm中国药典要求阿昔莫司的系统适用性溶液色谱图中,理论板数按阿昔莫司峰计算不低于6000,阿昔莫司峰与杂质 I 峰之间的分离度应符合要求。
气相色谱法测定工业用甲基叔丁基醚纯度及杂质含量
对于工业用甲基叔丁基醚而言,其合成工艺复杂,杂质种类较多,其纯度及杂质含量测定要求严格,对分析仪器灵敏及稳定性极具考验。福立仪器采用GC9720Plus气相色谱仪,参考《SH/T 1550-2012业用甲基叔丁基醚(MTBE)纯度及杂质的测定 气相色谱法》中两种方案,分别对两组甲基叔丁基醚相关样本(样本来源于该标准起草单位)进行测定,以校正面积归一化法测定纯度。
电位滴定N,N-二甲基丙烯酰胺中杂质胺的含量
1 前言N,N-二甲基丙烯酰胺,无色透明液体,容易生成高聚合度的聚合物,可与丙烯酸类单体、苯乙烯、乙酸乙烯等共聚,聚合物或加成物有优异的吸湿性、防静电性、分散性、相容性、保护稳定性、粘接性等,有广泛的用途。可广泛用于化纤、塑料、造纸、印刷等领域,是一种重要的精细化工产品。工业上常用的是丙烯酸酯合成法,但在合成过程中常有杂质出现影响其纯度,本文采用高氯酸冰乙酸溶液来滴定杂质,以甲基异丙酮为溶剂,获得了不错的效果。
Trap-Free 2DLC Q-TOF 定性分析宫缩抑制剂阿托西班中的多聚体杂质
本文采用岛津二维液相和四极杆飞行时间质谱联用仪Trap-Free 2DLC+LCMS-9030对多肽药物阿托西班中的单体和多聚体杂质进行定性分析。测试结果使用岛津Labsolutions Insight Explore软件对杂质的分子式进行预测,结果显示阿托西班单体、二聚体和三聚体的MS1的离子质荷比同理论值均小于1 mDa。使用Insight Explore软件中解卷积功能预测目标物的分子量,预测分子量和理论分子量的误差小于3 ppm。
使用单四极杆质谱仪分析阿托伐他汀中的杂质
在本报告中,我们介绍了一个使用LCMS-2050高效液相色谱-质谱联用仪来分析含杂质药物的例子。我们将展示如何将质量信息自动添加到吸光度检测器的数据中以便进行峰鉴别,并将展示如何使用源内CID来分析和鉴别杂质。
使用 Agilent 7100 毛细管电泳系统对工业用精对苯二甲酸中的杂质进行分析 - 4-羟甲基苯甲酸
依据《工业用精对苯二甲酸 (PTA) 试验方法 第 1 部分:对羧基苯甲醛 (4-CBA) 和对甲基苯甲酸 (p-TOL) 含量的测定》(GB/T 30921.1-2014) 中的高效毛细管电泳法,利用 Agilent 7100 毛细管电泳系统考察工业用精对苯二甲酸中的杂质对羧基苯甲醛、对甲基苯甲酸、苯甲酸和 4-羟甲基苯甲酸的分离情况。结果发现,这些杂质均获得良好分离,并满足 GB/T 30921.1-2014 中规定的方法检测限要求。
使用 Agilent 7100 毛细管电泳系统对工业用精对苯二甲酸中的杂质进行分析 - 对甲基苯甲酸
依据《工业用精对苯二甲酸 (PTA) 试验方法 第 1 部分:对羧基苯甲醛 (4-CBA) 和对甲基苯甲酸 (p-TOL) 含量的测定》(GB/T 30921.1-2014) 中的高效毛细管电泳法,利用 Agilent 7100 毛细管电泳系统考察工业用精对苯二甲酸中的杂质对羧基苯甲醛、对甲基苯甲酸、苯甲酸和 4-羟甲基苯甲酸的分离情况。结果发现,这些杂质均获得良好分离,并满足 GB/T 30921.1-2014 中规定的方法检测限要求。
药物杂质分析的离子阱质谱解决方案——阿德福韦酯中的杂质C12H25N1O2
赛默飞的离子阱技术有效解决了药物杂质研究难题,其高灵敏度和宽广的动态范围能够采集到药物中微量杂质的有效质谱信息;离子阱的多级质谱能力可以获得杂质的“指纹图谱”-- 离子树,结合强大的结构解析软件可以对工艺杂质或降解产物的结构进行深入有效的剖析;结合高效的色谱分离、深入的多级质谱分析和智能化的解析软件,赛默飞建立了基于离子阱质谱技术的药物杂质分析解决方案。
(原资生堂)间三氟甲基苯丙醇和杂质I的分离——CAPCELL PAK C18 MGII
客户提供了间三氟甲基苯丙醇和相关杂质I,并反馈曾尝试使用反相C18柱对两化合物进行分离,但未能得到基线分离结果。本实验室进行色谱柱筛选及色谱条件优化,最终,使用中等极性色谱柱CAPCELL PAK C18 MGII S5 4.6 mm i.d. × 250 mm,能够在间三氟甲基苯丙醇浓度为1 mg/mL,杂质I为1 µ g/mL情况下,满足两化合物间分离度大于1.50的要求,实现了间氟甲基苯丙醇及其相关杂质I的基线分离。
赛默飞色谱与质谱:线性离子阱多种解离技术对阿德福韦酯杂质谱的全面鉴定
赛默飞的离子阱技术有效解决了药物杂质研究难题,其高灵敏度和宽广的动态范围能够采集到药物中微量杂质的有效质谱信息;离子阱的多级质谱能力可以获得杂质的“指纹图谱”-- 离子树,结合强大的结构解析软件可以对工艺杂质或降解产物的结构进行深入有效的剖析;结合高效的色谱分离、深入的多级质谱分析和智能化的解析软件,赛默飞建立了基于离子阱质谱技术的药物杂质分析解决方案。
采用单四极杆质谱分析仪对孟鲁司特钠进行杂质分析
本报告中介绍了一个使用示例,即如何采用高效液相色谱仪NexeraTM系列产品和高效液相色谱质谱分析仪LCMS-2050所组成的系统来分析孟鲁司特钠中的杂质。孟鲁司特钠作为支气管哮喘和过敏性鼻炎的治疗药物,收载于日本药典第十七修订版中。在本项测定中,不仅确认了杂质的分子量,还使用源内CID进行了结构分析。
使用LabSolutions Insight? Biologics进行寡核苷酸杂质分析的工作流程
近年来,核酸药物飞速发展,作为一种新的药物发现方式受到了广泛关注。但是,为了确认作为药物的安全性和有效性,需要对杂质进行全面检测和鉴定。本文中介绍了利用四极杆飞行时间质谱仪LCMS-9050和LabSolutions Insight Biologics进行杂质分析的工作流程。
基于GC Orbitrap/MS技术的高效基因毒性杂质筛查分析
利用超高分辨气质联用GC Orbitrap/MS技术的高灵敏度特点,结合基因毒性物质专属谱库建立了药物中微量基因毒性物质的非靶向筛查方法。方法高效,高分辨过滤技术(HRF)能够快速锁定可疑物质;同时方法准确,通过EI及CI数据可锁定分子离子峰,结合小于1ppm的质量精度,可实现准确定性。通过该方法对某原料药进行筛查,最终在324个峰里快速筛查出N,N-二甲基苯胺、抗氧剂264以及邻苯二甲酸二烯丙酯三种基因毒性杂质。
四级杆-静电场轨道阱质谱仪Q-Exactive在微量杂质检查中的应用——MassFrontier“fish”功能快速筛查和鉴定噻虫嗪中相关杂质
农药杂质检查是农药产品质量控制的重要组成部分,其中有害杂质的鉴定和监控则对于环境安全和人类健康具有重要意义。Q Exactive 将高性能四级杆与高分辨 Orbitrap技术相结合,可提供准确的一级质谱信息以及高质量的二级质谱图。配合 Mass Frontier 7.0 软件进行质谱碎片归属以及“特征碎片筛查”(Fragment Ion Search, FISh)功能,真正实现了农药有关物质的快速筛查鉴定。
基于GC Orbitrap/MS技术的高效基因毒性杂质筛查分析
利用超高分辨气质联用GC Orbitrap/MS技术的高灵敏度特点,结合基因毒性物质专属谱库建立了药物中微量基因毒性物质的非靶向筛查方法。方法高效,高分辨过滤技术(HRF)能够快速锁定可疑物质;同时方法准确,通过EI及CI数据可锁定分子离子峰,结合小于1ppm的质量精度,可实现准确定性。通过该方法对某原料药进行筛查,最终在324个峰里快速筛查出N,N-二甲基苯胺、抗氧剂264以及邻苯二甲酸二烯丙酯三种基因毒性杂质
2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统定性检测阿托伐他汀药物杂质阿托伐他汀杂 质 A
使用2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统由于无需将非挥发性缓冲盐转换为挥发性缓冲盐,因此,可以将药典的方法直接使用,大大节省了方法开发人员的时间,并且保证了杂质定性的准确度
2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统定性检测阿托伐他汀药物杂质阿托伐他汀杂 质 G
使用2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统由于无需将非挥发性缓冲盐转换为挥发性缓冲盐,因此,可以将药典的方法直接使用,大大节省了方法开发人员的时间,并且保证了杂质定性的准确度
2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统定性检测阿托伐他汀药物杂质阿托伐他汀杂 质 H
使用2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统由于无需将非挥发性缓冲盐转换为挥发性缓冲盐,因此,可以将药典的方法直接使用,大大节省了方法开发人员的时间,并且保证了杂质定性的准确度
2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统定性检测阿托伐他汀药物杂质阿托伐他汀杂 质 F
使用2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统由于无需将非挥发性缓冲盐转换为挥发性缓冲盐,因此,可以将药典的方法直接使用,大大节省了方法开发人员的时间,并且保证了杂质定性的准确度
药物杂质分析的离子阱质谱解决方案——阿德福韦酯中的杂质C19H30N5O7P
赛默飞的离子阱技术有效解决了药物杂质研究难题,其高灵敏度和宽广的动态范围能够采集到药物中微量杂质的有效质谱信息;离子阱的多级质谱能力可以获得杂质的“指纹图谱”-- 离子树,结合强大的结构解析软件可以对工艺杂质或降解产物的结构进行深入有效的剖析;结合高效的色谱分离、深入的多级质谱分析和智能化的解析软件,赛默飞建立了基于离子阱质谱技术的药物杂质分析解决方案。
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