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氯帕胺系统适应标准品

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氯帕胺系统适应标准品相关的论坛

  • 规定用供试品做系统适应性试验但不出峰时用什么做?

    高效液相色谱试验的问题:05版药典中多数系统适应性试验都没写用标准品还是供试品来做,所以多数我们都用对照品来做了。而2010版药典中很多改为用供试品或供试品经过处理来做系统适应性试验,以便于更好的分离要检成分与杂质。但当供试品中不含有规定的成分时,就不出峰等,就体现不出系统适应性试验的作用了。这样的情况下该怎么做?改用对照品吗,还是改用其他方法?但改了之后又与药典不一致怎么办?

  • 【分享】国家卫生部公布三聚氰胺在食品中的限量标准

    2011年4月20日,国家卫生部发布第10号公告,将三聚氰胺限量标准从乳制品扩展到整个食品中。规定婴儿配方食品中三聚氰胺的限量值为1 mg/kg,其他食品中三聚氰胺的限量值为2.5 mg/kg,此标准与国际食品法典委员会(CAC)提出的食品中三聚氰胺限量标准一致,高于上述限量的食品一律不得销售。三聚氰胺是一种化工原料,毒性轻微,长期摄入会造成生殖、泌尿系统的损害,膀胱、肾部结石,并可进一步诱发膀胱癌。公告明确规定三聚氰胺不是食品原料,也不是食品添加剂,禁止认为添加。对在食品中人为添加三聚氰胺的,要依法追究法律责任。但是公告称,三聚氰胺作为化工原料,可用于塑料、涂料、粘合剂、食品包装材料的生产。资料表明,三聚氰胺可能从环境、食品包装材料等途径进入食品,其含量很低。上述规定自发布之日起施行。乳与乳制品中三聚氰胺临时管理限量值公告(2008年第25号公告)同时废止。

  • 【分享】日本注册氯虫酰胺、氰氟虫腙和甲基碘三种农药,并设定其在食品中的残留标准

    PONY谱尼测试最新了解到,厚生劳动省医药食品局发布食安发0928第2号:部分修改食品、添加剂等的规格标准(2009年厚生劳动省告示第422号),设定农药氯虫酰胺、氰氟虫腙以及甲基碘在食品中的残留标准。根据此通知,厚生劳动省将如下记修改部分食品、添加剂等的规格标准(昭和34年厚生省告示第370号)。第1 修改的摘要根据食品卫生法(昭和22年法律第233号。以下简称“法”。)第11条第1项的规定,设定农药氯虫酰胺、氰氟虫腙以及甲基碘等在食品中的残留标准。第2 实施• 适用日期由公布之日起开始实施第3 应用须知1、此次,在设定了氯虫酰胺标准值的食品中,桃、西瓜以及香瓜是包括果皮的。2、此次,设定了标准值的氰氟虫腙是指:将氰氟虫腙(E-同分异构体)、氰氟虫腙(Z-同分异构体)以及作为氰氟虫腙代谢物的p-[m-(三氟甲基) 苯甲酰甲基] 苯甲腈换算为氰氟虫腙之后的和。第4 其它以残留标准值(根据“法”设定)以及农药取缔法(昭和23年法律第82号)为依据,在农林水产省将氯虫酰胺、氰氟虫腙以及甲基碘注册为农药。关于氯虫酰胺、氰氟虫腙以及甲基碘的检验法将在日后通知。PONY谱尼测试在农药残留方面具有丰富的经验,可以依据日本肯定列表进行检测。对于这三种农药,企业应该引起重视,PONY谱尼测试将鼎力帮助企业进行检测,顺利出口。

  • 【求助】chemstation中系统适应性试验的有关问题

    请高手指点一下,我做系统适应性试验过程如下,时隔1小时进标准品1次,标准品在20分钟左右出峰完全,连续5次,在chemstation报告中设定“编辑噪音范围”,然后不知所措[em09501],请教如何出系统适应性报告

  • 【分享】日本注册氯虫酰胺、氰氟虫腙和甲基碘三种农药,并设定其在食品中的残留标准

    厚生劳动省医药食品局发布食安发0928第2号:部分修改食品、添加剂等的规格标准(2009年厚生劳动省告示第422号),设定农药氯虫酰胺、氰氟虫腙以及甲基碘在食品中的残留标准。根据此通知,厚生劳动省将如下记修改部分食品、添加剂等的规格标准(昭和34年厚生省告示第370号)。第1 修改的摘要根据食品卫生法(昭和22年法律第233号。以下简称“法”。)第11条第1项的规定,设定农药氯虫酰胺、氰氟虫腙以及甲基碘等在食品中的残留标准。第2 实施• 适用日期由公布之日起开始实施第3 应用须知1、此次,在设定了氯虫酰胺标准值的食品中,桃、西瓜以及香瓜是包括果皮的。2、此次,设定了标准值的氰氟虫腙是指:将氰氟虫腙(E-同分异构体)、氰氟虫腙(Z-同分异构体)以及作为氰氟虫腙代谢物的p-[m-(三氟甲基) 苯甲酰甲基] 苯甲腈换算为氰氟虫腙之后的和。第4 其它以残留标准值(根据“法”设定)以及农药取缔法(昭和23年法律第82号)为依据,在农林水产省将氯虫酰胺、氰氟虫腙以及甲基碘注册为农药。关于氯虫酰胺、氰氟虫腙以及甲基碘的检验法将在日后通知。

  • 【分享】莱克多巴胺-瘦肉精替代品的检测标准

    先介绍一下莱克多巴胺 商品猪生产者的目的是高效率地生产出瘦肉率高质量好的猪肉以跟其他的动物产品竞争。瘦肉胴体的定价系统导致了对瘦肉生长速度、胴体瘦肉率和饲料报酬的进一步选择。健康、营养和设备管理策略的推行都是为了尽可能地提高瘦肉生长效率。但是盐酸克伦特罗在全世界养猪业中的使用都是违法的,最近美国FDA批准的盐酸莱克多巴胺在猪中使用后,美国养猪户把使用前后是"黑夜与白天的差别"。应承认盐酸莱克多巴胺能否在中国批准生产和使用仍需大量试验验证和相当一段时间。以下叙述权当抛砖引玉!  Paylean是一种饲料添加剂,是美国Elanco Lilly公司的注册商标并被美国FDA于今年7月份批准生产仅在养猪生产中使用,它能进一步提高肌肉组织生长速度和效率。它含有莱克多巴胺的盐酸盐,是提高肌肉蛋白生长和饲料效率的小分子。Ractopamine是phenethanolamines成员之一。Paylean不是一种激素、类固醇、抗生素,也不是生物工程产物。它已经被证实在150~240的最后90磅体重期间的饲料中添加4.5~18克/吨,已经被美国食品药物管理局广泛而反复评估了其有效性和安全性。大量的试验证明ractopamine添加量在18克/吨在商品猪上市前90磅的效果。在这些试验中,ractopamine提高无脂瘦肉34%,empty body protein 增长24%(表1)。Ractopamine在提高生长速度的同时降低了采食量。第10肋背膘厚降低13.7%,瘦肉量提高11%,屠宰率能从73.3%提高到74.4%,产生增加1.5%的效果。  生长性能和胴体性能的提高受paylean添加量的影响。饲喂添加4.5克/吨的猪生长速度与饲喂添加9、18克/吨的一样,而瘦肉率和背膘厚度的改善只有饲喂18克/吨的40~50%。饲喂9克/吨的改善介于4.5与18克/吨之间。  在上市前90磅饲喂paylean,添加20ppm的无脂瘦肉日增量能提高34%,添加10ppm的无脂瘦肉日增量能提高23.3%。这些结果在上市体重为220~280磅的范围测验均是一致的。Paylean对瘦肉生长率的影响在具有不同瘦肉生长潜力的品种间试验均为一致。包含7个具有完全不同瘦肉率的基因型的研究证实,添加20ppm paylean均对不同基因型猪产生了34%的瘦肉量的提高。所以,它能在高瘦肉率基因型品系产生反应。换句话说,paylean能在高瘦肉率基因型品系猪原来的基础上额外提高34%的瘦肉率生长。  Paylean对不同胴体测量没有相同的效应。它对第10肋的背膘厚有巨大的影响。对胴体的组成方面,偏离背中线的第10至最后肋的背膘厚的测定比背中线的具更准确的预测指示作用。Paylean在降低膘厚方面影响不大,但可以大大提高眼肌面积。4.5克/吨的添加水平并没有明显降低背膘厚,但已经提高了眼肌面积。  关于ractopamine的研究表明,在上市体重前90磅的活猪对ractopamine的反应并不是恒定的,而是先升高,后达到一个平台,然后再下降。最大的反应是在日增重达到22~26磅或添加20ppm paylean 的19-24天时。  试验表明,低~中瘦肉率的基因型猪在150~240磅体重时,添加paylean组可以在其瘦肉生长下降时产生提高无脂瘦肉的影响。  与许多胴体改良剂一样,paylean对无脂瘦肉生长的有利影响需要一定的氨基酸水平。日粮赖氨酸水平和每天赖氨酸摄入量都要有相应的提高。在150~240磅体重范围可以设计2个赖氨酸水平的日粮。  Paylean 的功能是通过把营养素重分配把脂肪生长转向瘦肉生长。采食量因商品猪生产环境、品种和季节的不同而异。低能量饲料一般限制瘦肉的生长,但paylean的添加仍可提高34%的无脂瘦肉生长。这就使得其在商业环境中推广利用更为广泛。  饲喂paylean的回报在2个方面。其一,提高了生长速度、饲料效率和屠宰率(表4)。所有生产者都 可获得这$3.64的回报。其二,paylean最大的优势是能获得额外的10.45磅的无脂瘦肉生长,这可以带来$9~11。Ractopamine 改变了瘦肉的分布,提高了后腿瘦肉的比率。当然评估瘦肉增量仍有不少困难。因为它才使最后肋的背膘厚降低0.03inches 。即使光学测量仪和标准胴体也只能预测paylean的一半反应。  Ractopamine的最适用量和销售策略将由添加ractopamine通过不同质量的胴体定价系统,为养猪生产者带来的额外收益决定,当瘦肉比肥肉的价格高得多时,paylean 的用量和使用期就可以增加。 饲料成本、市场价格和猪肉加工定价系统均影响paylean的最佳添加量。已经证实Paylean 对猪肉品质有很小的影响,Ractopamine 在提高肌肉中的蛋白质含量时也提高了后腿的可加工比例。猪肉风味鉴定小组发现paylean的与对照组的多汁性、风味和嫩度均无区别, 有2个试验表明添加后能使猪肉产生略高的剪切力。  就瘦肉生长速度、瘦肉饲料转化率和胴体瘦肉率而言,Paylean的最适添加量和添加时机取决于胴体瘦肉的定价,主要是因添加Paylean而获得的额外瘦肉的报酬来决定。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=27755]饲料中莱克多巴胺的测定[/url]

  • 硫胺素标准品的问题

    [color=#444444]请问[/color][color=#444444]GB/T5009.84-2003 [/color][color=#444444]食品中硫胺素(维生素[/color][color=#444444]B1[/color][color=#444444])的测定中所用的硫胺素标准品指的是硝酸硫胺素还是盐酸硫胺素?这两种标准品都有的卖。[/color][color=#444444]但就是找不到[/color][color=#444444]“[/color][color=#444444]硫胺素[/color][color=#444444]”[/color]

  • CATO独家 | 帕唑帕尼杂质标准品

    CATO独家 | 帕唑帕尼杂质标准品

    ◇帕唑帕尼杂质 帕唑帕尼杂质是在帕唑帕尼药物制备或存储过程中可能产生的物质。帕唑帕尼杂质有多种,其中一些具有特定的CAS号、化学式和分子量。例如,帕唑帕尼杂质(Pazopanib Impurities)的CAS号为59816-94-3,化学式为C22H22N8,分子量为398.46。此外,帕唑帕尼杂质还包括一些异构体和其他结构类似物,如Pazopanib Isomer等。 CATO标准品提供的帕唑帕尼全套的杂质,这些杂质对于药物的纯度和稳定性研究至关重要,也是药物研发过程中不可或缺的一部分。[img=,605,510]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402192050040241_6306_6381607_3.png!w605x510.jpg[/img] 广州佳途科技股份有限公司深知药物研发与质量控制的重要性,CATO标准品厂家,提供帕唑帕尼全套的杂质,为客户提供更加精准、可靠的分析标准品,助力药物研发事业的快速发展,以满足客户在药物研发和质量控制方面的需求。

  • 【转帖】赛多利斯CPA系列天平开创了实验室称量的新标准

    赛多利斯最新CPA卓越系列电子天平,集技术、质量、功能于一身,能可靠满足实验室日常使用,开创了实验室称量的新标准。29种型号,从微量天平到大量程天平,最大量程达到34 kg。  所有CPA天平均采用赛多利斯Monolithic称重传感器。轻按CAL键,就能通过内置的电机驱动砝码进行全自动校准和调整。当环境温度改变超过一定值,或在特定时间间隔后,CPA的isoCAL校准/调整功能可进行全自动内置调整。因此,CPA天平能独立在规定时间内进行校准和调整,确保始终如一的高精确度。  CPA外壳坚固,结构耐用。触感反馈式按键确保操作准确、有效。并且这些操作键能适应频繁的使用,即使经过数千次的使用,也始终能确保日复一日的精密工作。  高对比度带背景光显示屏,在任何光线条件下,都能确保读数准确(微量、半微量天平不带背景光)。  分析天平、微量天平以及1 mg精密天平的防风罩的设计和尺寸能适应各自天平的可读性,并且清洁方便。例如,防风罩的防风门开启顺滑,能很方便地进入称量室。  连接赛多利斯的数据打印机或电脑,CPA天平能生成强制文件,用于质量管理系统。

  • COTO标准品|艾曲波帕杂质研究

    艾曲波帕杂质是一种化学物质,它是艾曲波帕的同分异构体或相关化合物。艾曲波帕是一种血小板生成素受体激动剂,用于治疗慢性免疫性血小板减少症。COTO标准品是一种高纯度的标准物质,用于测定艾曲波帕及其杂质的纯度、含量和化学性质。通过与COTO标准品进行对比和分析,可以确定艾曲波帕及其杂质的结构、组成和含量,从而保证艾曲波帕的质量和安全性。在药物研发和生产过程中,COTO标准品的使用非常重要。它可以提供可靠的参照物,用于质量控制、药物分析和化学计量学研究。通过使用COTO标准品,可以确保艾曲波帕及其杂质的准确性和可靠性,为药物的安全性和有效性提供保障。总的来说,COTO标准品在艾曲波帕杂质的研究和控制中具有重要作用。通过使用COTO标准品,可以更好地了解艾曲波帕及其杂质的性质和含量,从而确保药物的安全和有效性。同时,也需要加强生产过程中的管理和监督,加强质量标准和监管措施的执行力度,确保药物质量和安全。

  • 【转帖】USP标准品中英文对照(3)

    http://www.greenherbs.com.cn/bbs/dispbbs.asp?boardid=2&Id=7671652001 盐酸四氢唑林 Tetrahydrozoline Hydrochloride 对照品/标准品1651621 δ-9-四氢大麻酚 Delta-9-Tetrahydrocannabinol 对照品/标准品1651009 盐酸四环素 Tetracycline Hydrochloride 对照品/标准品1650006 盐酸羟丁卡因 Tetracaine Hydrochloride 对照品/标准品1649007 丙酸睾酮 CIII Testosterone Propionate CIII 对照品/标准品1648004 庚酸睾酮 CIII Testosterone Enanthate CIII 对照品/标准品1647001 环戊丙酸睾酮CIII Testosterone Cypionate CIII 对照品/标准品1646009 睾酮 CIII Testosterone CIII 对照品/标准品1645006 睾内酯CIII  Testolactone CIII 对照品/标准品1644003 萜品醇 Terpin Hydrate 对照品/标准品1643929 特非那定杂质B Terfenadine Related Compound B 对照品/标准品1643907 特非那定杂质A  Terfenadine Related Compound A 对照品/标准品1643805 特非那定 Terfenadine 对照品/标准品1643703 特康唑 Terconazole 对照品/标准品1643510 特布他林杂质A Terbutaline Related Compound A 对照品/标准品1643500 硫酸特布他林  Terbutaline Sulfate 对照品/标准品1643496 盐酸特比萘酚 Terbinafine Hydrochloride 对照品/标准品1643485 特拉唑嗪杂质C Terazosin Related Compound C 对照品/标准品1643474 特拉唑嗪杂质B  Terazosin Related Compound B 对照品/标准品1643463 特拉唑嗪杂质A Terazosin Related Compound A 对照品/标准品1643452 盐酸特拉唑嗪 Terazosin Hydrochloride 对照品/标准品1643408 替马西泮 CIV Temazepam CIV 对照品/标准品1643394 他唑巴坦杂质 A Tazobactam Related Compound A 对照品/标准品1643383 他唑巴坦;泰唑巴坦 Tazobactam 对照品/标准品1643361 牛磺酸 Taurine 对照品/标准品1643340 酒石酸 Tartaric Acid 对照品/标准品1643328 鞣酸  Tannic Acid 对照品/标准品1643306 枸橼酸他莫昔芬 Tamoxifen Citrate 对照品/标准品1643281 消旋盐酸坦洛新 Racemic Tamsulosin Hydrochloride 对照品/标准品1643260 盐酸坦洛新 Tamsulosin Hydrochloride 对照品/标准品1642904 塔格;塔格糖 Tagatose 对照品/标准品1642813 他克莫司杂质A Tacrolimus Related Compound A 对照品/标准品1642802 他克莫司 Tacrolimus 对照品/标准品1642700 盐酸他克林 Tacrine Hydrochloride 对照品/标准品1642507 舒洛芬 Suprofen 对照品/标准品1642256 琥珀酸舒马曲坦相关杂质 Sumatriptan Succinate Related Impurities 对照品/标准品1642223 琥珀酸舒马普坦杂质C Sumatriptan Succinate Related Compound C 对照品/标准品1642212 琥珀酸舒马普坦杂质A Sumatriptan Succinate Related Compound A 对照品/标准品1642201 琥珀酸舒马普坦 Sumatriptan Succinate 对照品/标准品1642154 舒马普坦 Sumatriptan 对照品/标准品1642100 舒利苯酮 Sulisobenzone 对照品/标准品1642019 舒林酸杂质A Sulindac Related Compound A 对照品/标准品1642008 舒林酸 Sulindac 对照品/标准品1639003 乙酰磺胺异恶唑 Sulfisoxazole Acetyl 对照品/标准品1638000 磺胺异恶唑 Sulfisoxazole 对照品/标准品1637008 磺吡酮 Sulfinpyrazone 对照品/标准品1636504 酞磺胺噻唑 Sulfathiazole 对照品/标准品1636005 柳氮磺吡啶  Sulfasalazine 对照品/标准品1635228 磺胺喹沙啉杂质A Sulfaquinoxaline Related Compound A 对照品/标准品1635206 磺胺喹沙啉 Sulfaquinoxaline 对照品/标准品1635002 磺胺吡啶熔点标准品 Sulfapyridine Melting Point Standard 对照品/标准品1634000 磺胺吡啶 Sulfapyridine 对照品/标准品1633506 氨苯磺酸 (磺胺酸 ) Sulfanilic Acid 对照品/标准品1633007 磺胺熔点标准品 Sulfanilamide Melting Point Standard 对照品/标准品1632004 磺胺  Sulfanilamide 对照品/标准品1631500 磺胺甲恶唑 N4- 葡胺  Sulfamethoxazole N4-glucoside 对照品/标准品1631001 磺胺甲恶唑 Sulfamethoxazole 对照品/标准品1630009 磺胺甲二唑 Sulfamethizole 对照品/标准品1629000 磺胺二甲嘧啶 Sulfamethazine 对照品/标准品1628007 磺胺甲嘧啶 Sulfamerazine 对照品/标准品1626500 磺胺多辛 Sulfadoxine 对照品/标准品1626001 磺胺地索辛 Sulfadimethoxine 对照品/标准品1625009 磺胺嘧啶 Sulfadiazine 对照品/标准品1624505 磺胺氯达嗪  Sulfachlorpyridazine 对照品/标准品1624006 磺胺醋酰钠 Sulfacetamide Sodium 对照品/标准品1623808 磺胺醋酰 Sulfacetamide 对照品/标准品1623706 磺胺苯酰 Sulfabenzamide 对照品/标准品1623681 硝酸硫康唑 Sulconazole Nitrate 对照品/标准品1623670 舒巴坦 Sulbactam 对照品/标准品1623648 枸橼酸舒芬太尼 CII Sufentanil Citrate CII 对照品/标准品1623637 蔗糖  Sucrose 对照品/标准品1623626 蔗糖素(三氯蔗糖)  Sucralose 对照品/标准品1623615 蔗糖八乙酸酯; 蔗糖八醋酸酯 Sucrose Octaacetate 对照品/标准品1623604 氯琥珀酰单胆碱 Succinylmonocholine Chloride 对照品/标准品1623502 氯琥珀胆碱 Succinylcholine Chloride 对照品/标准品1623003 硫酸链霉素 Streptomycin Sulfate 对照品/标准品1622408 甜菊糖 Stevioside 对照品/标准品1622000 硬脂醇 Stearyl Alcohol 对照品/标准品1621507 硬脂酰聚氧甘油酯 Stearoyl Polyoxyglycerides 对照品/标准品1621008 硬脂酸 Stearic Acid 对照品/标准品1620220 司他夫定系统适用性实验用混合物 Stavudine System Suitability Mixture 对照品/标准品1620209 司他夫定;3'-脱氧-2',3'-双脱氢胸苷 Stavudine 对照品/标准品1620005 司坦唑醇 CIII Stanozolol CIII 对照品/标准品1619505 角鲨烯 Squalane 对照品/标准品1619017 螺内酯杂质A  Spironolactone Related Compound A 对照品/标准品1619006 螺内酯 Spironolactone 对照品/标准品1618003 盐酸大观霉素 Spectinomyc

  • 【转帖】我国所有食品设三聚氰胺限量值 超限一律禁售

    4月20日,卫生部等5个部委就三聚氰胺问题发布联合公告,这是我国首次公布三聚氰胺在所有食品中的限量值,高于限量的食品一律禁售,该规定即日起执行。 三聚氰胺“成名”于2008年的“三鹿奶粉事件”,这种化工原料,毒性轻微,但长期摄入会造成生殖、泌尿系统损害,膀胱、肾部结石,并可进一步诱发膀胱癌。五部门昨天公告指出,三聚氰胺既非食品原料,也不是食品添加剂,禁止人为添加到食品中。对在食品中人为添加三聚氰胺的,依法追究法律责任。但三聚氰胺作为化工原料,可用于塑料、涂料、黏合剂、食品包装材料的生产。三聚氰胺可能从环境、食品包装材料等途径进入到食品中,其含量很低。三聚氰胺作为化工原料,可用于塑料、涂料、黏合剂、食品包装材料的生产。资料表明,三聚氰胺可能从环境、食品包装材料等途径进入到食品中,其含量很低。公告称,为确保人体健康和食品安全,根据食品安全法及其实施条例规定,在总结乳与乳制品中三聚氰胺临时管理限量值公告实施情况基础上,考虑到国际食品法典委员会已提出食品中三聚氰胺限量标准,特制定我国三聚氰胺在食品中的限量值。同时,临时管理限量值废止。自此,三聚氰胺在所有食品中的限量值有了明确标准,不再仅限于乳与乳制品,且明确婴儿配方食品中三聚氰胺的限量值为1毫克/公斤,不再按配方奶粉、液态奶、奶粉等不同产品类别分别制定标准,比旧规定更严格。规定了限量,禁“人为添加”,又如何判断三聚氰胺的添加是自然还是人为?有关方面透露,一旦在食品检查中发现三聚氰胺超标,有关部门将调查,如食品生产厂商不能提供其来源,则可认定为系人为添加所致,依据《食品安全法》追究其法律责任。

  • 【分享】日本设定亚胺唑、氟哇唑以及异丙甲草胺在食品中的残留标准

    2010年11月10日,日本厚生劳动省发布食安发1110第1号通知,设定部分农药和添加剂的标准:(1)根据食品卫生法第11条第1项的规定设定农药亚胺唑、氟哇唑以及异丙甲草胺在食品中的残留标准。(2)根据食品卫生法第11条第1项的规定设定苯乙胺、丁胺的使用标准以及成分规格。详细内容见附件。

  • 标准品标定与管理规程

    工作标准品质量标准的建立 要首先建立工作标准品的质量标准,总的原则是在原法定标准的基础上建立,该标准要严于药典标准。   法定标准品及标定检验方法:法定标准品是指USP、EP、CP等标准品的现行批号。要选择药典的检验方法。不同的标准采用不同的药典检验方法。   工作标准品质量标准的建立 要首先建立工作标准品的质量标准,总的原则是在原法定标准的基础上建立,该标准要严于药典标准。要将主成份含量提高,有关物质的限度降低,其它项目可不变。   一、工作标准品的标定   1、要按照工作标准品的质量标准进行标定检验。标定时要全检,复标时只测定含量。标定或复标合格后,经批准后,可用作工作标准品。如果选用了近期生产的质量较好的放行原料药作为工作标准品,标定时可以只测定含量。   2、如果标定的是USP工作标准品,那么标定时要使用USP现行批号的法定标准品,其它类推。   3、工作标准品的标定过程 A 若需要,应对标准品进行预处理(如干燥);B 选用两个熟练的人员进行标定;C 各称取一份法定标准品,三份样品;D 系统适应性试验应合格; E 同一化验员含量结果的RSD应不大于0.5%,不同化验员含量结果平均值的相对偏差应不大于0.3%; F 平均后作为标定结果 。   4、当无标准品时,自制工作标准品需按以下方法的进行标化:同一批号分别称取5份样品,每份样品进样两次,含量结果的RSD应不大于1.0%,经计算后的结果作为此自制标准品的纯度值。   5、此方法的每个平行样结果都必须符合己确立的指标时方可使用。此时,总平均值可用作自制标准品的纯度值。但此结果要考虑到水、残留溶剂或残渣的含量对结果的影响,要进行适当调整。   二、工作标准品的有效期及复标日期   1、工作标准品的有效期为两年(从标定之日起算,短于原料药的有效期)。   2、工作标准品含量每半年复标一次。   3、工作标准品的批号在原料药的批号后加-RS,作为工作对照品的批号。如:110727-RS。

  • 坛墨质检-国家标准物质目录(455)

    国内最大最专业的国家标准物质服务平台坛墨质检-国家标准物质中心(北京坛墨质检科技有限公司),是国家质检总局指定的国家标准物质研制单位,是国内最大最专业的食品、环境、职业卫生标准物质生产商和服务商。 产品编号 产品名称 标准值 BW900482-100-H标准品,有证书乙腈中2-萘胺 100μg/mL BW900482-100-A-5PAK甲醇中2-萘胺标准品,有证书,偶氮染料检测 GB-T17592-2011 100ug/mL BW900482-100-A-10PAK甲醇中2-萘胺标准品,有证书,偶氮染料检测 GB-T17592-2011 100ug/mL BW900481-100-J乙酸乙酯中4-氯邻甲苯胺标准品-4-氯-2-甲基苯胺,有证书 100μg/mL BW900481-100-H乙腈中4-氯邻甲苯胺标准品,有证书-4-氯-2-甲基苯胺 100μg/mL BW900481-100-A-5PAK甲醇中4-氯邻甲苯胺标准品,有证书,偶氮染料检测 GB-T17592-2011 100ug/mL BW900481-100-A-10PAK甲醇中4-氯邻甲苯胺标准品,有证书,偶氮染料检测 GB-T17592-2011 100ug/mL BW900480-2000-A甲醇中联苯胺标准品,有证书 2000ug/mL BW900480-100-N甲苯中联苯胺标准品,有证书 100mg/L BW900480-100-M二氯甲烷中联苯胺标准品,有证书 100mg/L BW900480-100-J乙酸乙酯中联苯胺标准品,有证书-对二氨基联苯 100μg/mL BW900480-100-H乙腈中联苯胺标准品,有证书-对二氨基联苯 100μg/mL BW900480-100-A-5PAK甲醇中联苯胺标准品,有证书,偶氮染料检测 GB-T17592-2011 100ug/mL BW900480-100-A-10PAK甲醇中联苯胺标准品,有证书,偶氮染料检测 GB-T17592-2011 100ug/mL BW900480-1000-N甲苯中联苯胺标准品,有证书 1000ug/mL BW900480-1000-A甲醇中联苯胺标准品,有证书,偶氮染料检测 GB-T17592-2011 1000ug/mL BW900479-100-N甲苯中4-氨基联苯标准品,有证书 100 μg/mL BW900479-100-M二氯甲烷中4-氨基联苯标准品,有证书 100 μg/mL BW900479-100-J乙酸乙酯中4-氨基联苯标准品,有证书 100μg/mL BW900479-100-H乙腈中4-氨基联苯标准品,有证书 100μg/mL BW900479-10000-MA二氯甲烷/甲醇中4-氨基联苯标准品,有证书,偶氮染料检测 GB-T17592-2011 10000ug/mL BW900473-100-B-5PAK正已烷中胺菊酯标准品,有证书 100ug/mL BW900473-100-B-10PAK正已烷中胺菊酯标准品,有证书 100ug/mL 坛墨质检现有员工79人,办公室面积450平米,实验室1650平米;销售、客服、财务及行政人员35人,实验室工作人员21人,库房14人,市场部8人。实验仪器设备:气相色谱、液相色谱、气质联用、液质联用、离子色谱、紫外分光光度计,原子吸收、ICP-OES和ICP-MS;库房面积450平米,库房工作人员12人,现货产品5万个,坛墨质检自主研发的产品近3000个,已申报国标345项,填补国内空白的产品达到65项。坛墨质检是国内唯一提供标准溶液定制服务的标准物质研制单位,定制范围:特殊浓度定制、特殊溶剂定制、混标定制。

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