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格隆溴铵的非对映体的

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  • 利用超高效合相色谱系统分离氯菊酯非对映体异构体
    目的 使用沃特世(Waters® )ACQUITY UPC2&trade 系统成功开发非对映体超高效合相色谱(UltraPerformance Convergence Chromatography&trade ,UPC2&trade )方法,用于四种氯菊酯异构体的基线分离。 背景 公众对杀虫剂使用的关注日益增长。目前使用的杀虫剂有25%为手性化合物。在这些杀虫剂中,手性在药效、毒性、代谢特性和环境方面起着重要的作用。因此,对立体选择性分离技术和分析测定杀虫剂对映体纯度的需要正在不断增长。 氯菊酯是一种合成的化学品,广泛用作杀虫剂和驱虫剂。氯菊酯具有四种立体异构体(两对对映体),由环丙烷环上的两个手性中心产生,如图1所示。因此,氯菊酯异构体的分离和定量测定颇具有挑战性。在分离氯菊酯方面,开发正相HPLC和反相HPLC的方法已经做出巨大的努力,但收效不尽如人意。我们在此展示,利用ACQUITY UPC2,在不足6分钟之内实现了四种氯菊酯基线分离。 与HPLC方法相比,UPC2&trade 实现了所有异构体的完全基线分离,运行时间大大缩短;对于杀虫剂的生产厂家而言,进行日常非对映体分析UPC2不愧为理想之选。 解决方案 人们已经对各种手性固定相(CSPs)进行了评估,以利用手性正相HPLC和反相HPLC进行分离。Lisseter和Hambling报道了Pirkle型手性固定相用于正相HPLC条件下分离氯菊酯。总的运行时间大于30min,使用的流动相为含有0.05%异丙醇的正己烷(Journal of Chromatography,539 1991 207-10)。但是,顺式和反式对映体拆分并不理想。Shishovska和Trajkovska使用了手性ß -环糊精手性固定相,用于在反相HPLC条件下拆分氯菊酯,以甲醇和水作为流动相(Chirality,22 2010 527-33)。总的运行时间大于50min,反式氯菊酯对映体的分离度小于1.5。另外,正相HPLC条件下,CHIRALCEL OJ色谱柱也用于氯菊酯的分离(Chromatographia,60 2004 523-26),我们的实验在表1中所示的条件下进行,得到了3个分开的色谱峰,如图2所示,该结果与文献报道一致。 图3显示了利用ACQUITY UPC2系统对氯菊酯进行非对映体分离。所有四种异构体利用更短的OJ-H色谱柱在不足6分钟内实现了基线分离。实验结果总结于表2中。总的来说,与手性HPLC方法相比,当前的UPC2方法实现了更好的分离,且运行时间更短。 总结 利用沃特世ACQUITY UPC2系统成功分离氯菊酯得到了证明,在小于6分钟内实现了四种异构体的基线分离。与手性HPLC方法相比,UPC2方法具有更高的分离度和更短的运行时间。UPC2方法也杜绝了正相HPLC中有毒正己烷的使用。对于杀虫剂生产商而言,进行日常非对映体的分析,ACQUITY UPC2系统不愧为理想之选。
  • 利用超高效合相色谱系统对联二酚萘(BINOL)对映体进行分离
    目的 采用沃特世(Waters® )ACQUITY UPC2&trade 系统比较正相HPLC和UPC2&trade 方法分离联二苯酚对映体的效果。 背景 生物体由手性生物分子,如蛋白质、核酸和多糖组成;因此,它们对药物、食品、农药和废弃化合物中的对映体表现出不同的生物反应。因此,分离手性化合物,尤其是具有药物意义的化合物尤为重要。其重要性表现是以单对映体形式获批的手性药物数量不断增加。为符合FDA关于研发立体异构药物的严格指令,制药行业在进行药代动力学、药物代谢、生理学以及毒理学评价之前,已经加强手性纯化合物的制备。 在过去的10年里,超临界流体色谱(SFC)已经显示出其作为分离立体异构体(包括对映体和非对映体)的巨大前景。与传统的手性高效液相色谱(HPLC,主要是正相HPLC)相比,超临界流体色谱(SFC)平均快了3-10倍。超临界流体色谱使用廉价的CO2和极性改性剂(如MeOH)作为流动相,减少有机溶剂的消耗和处理,使分析更高效,更环保。与正相色谱HPLC相比,超高效合相色谱(UPC2)能够实现联二酚萘更快的分离(为正相HPLC的9倍),且每次分析成本大大降低。 解决方案 联二酚萘是一种轴手性有机物,如图1所示。联二酚萘样品采用正相HPLC和ACQUITY UPC2系统进行分离,两种方法的主要参数见表1。 图2给出了采用正相HPLC(A)和UPC2(B)分离手性联二酚萘图谱。与正相HPLC中的第二个峰18min的出峰时间相比,UPC2的出峰时间为2min,使用UPC2速度增加至正相HPLC的9倍。正相HPLC的分离度(USP)为1.73,而UPC2为2.61。这种情况也说明了使用UPC2可以大大地节约每次分析的成本。UPC2方法使用2mL的甲醇洗脱化合物,但正相HPLC需要35.28mL正己烷和0.72mL甲醇。根据有机溶溶剂的用量计,使用正相HPLC每次分析大约需要2.85美元,而使用UPC2,每次分析仅需要0.08美元。 UPC2图谱中的峰形比使用正相HPLC色谱得到的峰形性对称更好。正相HPLC的拖尾因子(USP)分别为1.33和2.18;而UPC2的拖尾因子分别为1.03,1.03。UPC2图谱中的色谱峰比正相HPLC色谱峰更高,更窄,意味着更高的灵敏度和峰容量。在UPC2中,由于使用超临界CO2作为流动相,超临界CO2固有的高扩散性和低粘度对分离产生巨大的影响。高扩散性减少了由流动相和固定相间的传质造成的色谱峰扩散。低粘度可实现最佳高流速而不产生明显的压降。况且,ACQUITY UPC2大大减小的系统体积使柱外的谱带展宽降至最小。 总结 ACQUITY UPC2系统展示了使用UPC2在2min内实现联二酚萘对映体的成功分离。与正相HPLC相比,UPC2速度快了8倍,且得到的色谱峰更高,对称性更好。ACQUITY UPC2大大减小的系统体积使柱外的谱带展宽降至最小。速度上的改善以及使用相对廉价的甲醇代替了正己烷可大大节约每次分析的成本(正相HPLC的2.85美元/次分析对比UPC2的0.08美元/次分析)。沃特世ACQUITY UPC2是实验室常规分离对映体的理想之选。
  • 使用超高效合相色谱系统分析微量的对映体杂质
    目的 使用沃特世ACQUITY UPC2&trade 系统证明杏仁酸苄酯(benzyl mandelate)的快速手性分离和0.02%杂质含量下的对映体过量测定。 背景 根据2005年9月的一期《化学和工程新闻》,销售额排名前10位的药品中有9种包含手性活性成分,而其中的5种药品又包含单一对映体活性成分。单一对映体型手性药物被认为是改善了的化学实体,它能提供更高的药效、更好的药理学数据和更为有利的不良反应数据。对于单对映体药物的生产商而言,不需要的立体异构体应等同为其它有机杂质。人用药品注册技术国际协调会(ICH)已对鉴定、定量和控制药用物质及其制剂产品中杂质的监管要求作出了明确规定。根据ICH的要求,有机杂质的鉴定和定量阈值为主要化合物的0.1%。 ACQUITY UPC2系统的高检测灵敏度实现了对药用物质中对映体杂质的鉴别和定量。 解决方案 图1所示的杏仁酸苄酯是一种重要的药物合成中间体。R-和S-杏仁酸苄酯的外消旋混合物(每种对映体溶于甲醇后的浓度均为0.20 mg/mL)使用UltraPerformance Convergence Chromatography&trade ( UPC2&trade )进行分离,其色谱图如图2所示。主要实验参数列于表1。总分析时间不到1.5分钟。平均峰宽小于6秒。根据峰面积得出的R-和S-杏仁酸苄酯之比是0.997。 如表2所示,是5次连续进样的保留时间和峰面积的重现性数据。在0.20 mg/mL的浓度下,保留时间的重现性RSD值优于0.23% ,峰面积重现性RSD值优于0.5%。 图3显示了浓度为2 mg/mL的R-杏仁酸苄酯的UPC2色谱图。经紫外光谱确认(结果未显示),1.30min处的小峰对应于S-杏仁酸苄酯。S-杏仁酸苄酯杂质峰的信噪比约为3(检测限),根据峰面积计算相当于主峰的0.02%。检测灵敏度的提高得益于这款整体设计的ACQUITY UPC2系统,其中包括经改进的泵系统和经优化的检测器设计。本例中对映体过量(e.e.)值为99.96%。 总结 使用ACQUITY UPC2系统在不到1.5分钟时间内,成功完成R-和S-杏仁酸苄酯的UPC2手性分离。在每种对映体浓度均为0.20 mg/mL条件下,可获得优异的重现性(保留时间的重现性RSD优于0.23%,峰面积RSD优于0.5%)。新型泵系统和检测器优化设计带来更高的检测灵敏度,使测定0.02%对映体杂质和对映体过量成为可能。AQUITY UPC2系统适用于微量对映体杂质的分析、对映体过量测定和QA/QC分析。 联系方式: 叶晓晨 沃特世科技(上海)有限公司 市场服务部 xiao_chen_ye@waters.com 周瑞琳(GraceChow) 泰信策略(PMC) 020-83569288 13602845427 grace.chow@pmc.com.cn
  • 使用ACQUITY UPSFC系统分析微量的对映体杂质
    目标 使用沃特世ACQUITY UPSFC™ 系统证明杏仁酸苄酯的快速手性分离和0.02%杂质水平下的对映体过量测定。 背景 根据2005年9月的一期《化学和工程新闻》,销售额排名前10位的药品中有9种包含手性活性成分,而其中的5种又包含单对映体活性成分。单对映体型手性药物被认为是改善了的化学实体,可提供更高的药效、更好的药理学数据和更为有用的不良反应数据。对于单对映体药物的生产商而言,不需要的立体异构体应等同为其他有机杂质。国际协调会议(ICH)已对关于鉴定、定量和控制药用物质及其制剂产品中杂质的监管要求作出了明确规定。根据ICH的要求,有机杂质的鉴定和定量阈值为主要化合物的0.1%。 ACQUITY UPSFC系统的高灵敏度实现了对药用物质中对映体杂质的鉴定和定量。 解决方案 图1所示的杏仁酸苄酯是一种重要的药物合成中间体。R-和S-杏仁酸苄酯的外消旋混合物(每种对映体溶于甲醇后的浓度均为0.20 mg/mL)使用ACQUITY UPSFC系统进行分离,其色谱图如图2所示。主要试验参数在表1中列出。 总分析时间不到1.5分钟。平均基峰宽小于6秒。根据峰面积得出的R-和S-杏仁酸苄酯之比是0.997。保留时间和峰面积的重复性测定基于五次重复进样,结果汇总于表2。在0.20 mg/mL的浓度下,保留时间的重复性RSD小于0.23%,峰面积响应RSD优于0.5%。 图3显示了2 mg/mL R-杏仁酸苄酯的UPSFC色谱图。经紫外光谱确认(结果未显示),1.30分钟处的次要峰对应于S-杏仁酸苄酯。S-杏仁酸苄酯杂质峰的信噪比约为3(检出限),根据峰面积判断相当于主要峰的0.02%。检测灵敏度的提高得益于这款整体设计的ACQUITY UPSFC系统,其中包括改进的泵系统和优化设计的检测器。本例中对映体过量(e.e.)百分比为99.96%。总结 使用ACQUITY UPSFC系统在不到1.5分钟成功完成R-和S-杏仁酸苄酯的UPSFC手性分离。当每种对映体浓度均为0.20 mg/mL时,所得到的重复性极佳(保留时间的可重复性RSD小于0.23%,峰面积RSD小于0.5%)。新型泵系统和优化设计的检测器所带来的更高检测灵敏度使测定0.02%对映体杂质和对映体过量成为可能。ACQUITY UPSFC系统适用于低浓度对映体杂质的分析、对映体过量测定和QA/QC分析。关于沃特世公司 (www.waters.com)50多年来,沃特世公司(NYSE:WAT)通过提供实用和可持续的创新,使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步,从而为实验室相关机构创造了业务优势。作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者,沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。2010年沃特世拥有16.4亿美元的收入和5,400名员工,它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。
  • 一种检测葡萄糖对映体的表面增强拉曼散射光谱策略
    近期,上海师范大学杨海峰教授、刘新玲博士课题组报道了一种用于检测葡萄糖对映体的SERS策略,相关成果以“Chiral Detection of Glucose: An Amino Acid-Assisted Surface Enhanced Raman Scattering Strategy Showing Opposite Enantiomeric Effects on SERS Signals”为题发表在国际化学权威杂志Analytical Chemistry上(DOI: 10.1021/acs.analchem. 2c02340)。 研究背景: 在手性环境中(如人体内),由于分子间手性相互作用的差异性,手性分子和其对映体可表现出不同的性质和功能。因而,手性分子检测是一个非常重要的研究课题。圆二色(CD)光谱是一种常用的手性光谱检测技术,其检测原理是基于手性分子对于左旋和右旋圆偏振光具有不同的吸收系数,使得对映体产生符号相反的CD信号,从而可以直观地区分手性构型(图1)。然而,对于不含生色团的手性分子而言,其CD信号很弱、或者超出仪器检测波长范围。因此,发展灵敏的光谱分析技术用于手性分子构型鉴定和含量测定具有重要意义。表面增强拉曼光谱(SERS)分析方法灵敏度高,SERS信号可以反映出分子间相互作用机制,但是如何将SERS技术优势应用于手性检测仍有待于深入研究。 研究内容: 人体对氨基酸和葡萄糖具有特殊的对映体选择性,分别以L-氨基酸和D-葡萄糖为主,上述手性选择性起因仍是一个未解的科学难题。受此启发,如图2所示,该课题组制备了L-苯丙氨酸(L-Phe)修饰的“核-卫星”金纳米结构作为SERS基底。该基底与D-葡萄糖(D-Glu)混合后,L-Phe的SERS信号强度会增加(“signal on”);反之,L-葡萄糖(L-Glu)会降低L-Phe的SERS信号强度(“signal off”)。若以上述基底的SERS信号为参考,通过差值计算法,则可以获得和CD光谱类似的SERS信号强度差值曲线,即D-Glu和L-Glu表现出符合相反的SERS差值信号,从而直观地区分D-Glu和L-Glu手性构型。根据上述signal on和signal off效应,该方法可以测定葡萄糖对映体过量值(ee)及浓度,并可拓展到唾液中葡萄糖浓度检测(10-8~10-4 mol/L)。 图一示例: 圆二色光谱法区分对映体示意图(来源:Anal. Chem.) 图二示例:用于葡萄糖对映体检测的SERS分析策略示意图(来源:Anal. Chem.) 本研究通过氨基酸和葡萄糖对映体之间的差异化手性相互作用,导致氨基酸的SERS信号变化具有对映体选择性,实现葡萄糖对映体的区分及其含量测定,从而提供了一种基于SERS的手性分析策略。
  • 文献解读丨超临界流体色谱串联质谱法在普通白菜乙酰甲胺磷和甲胺磷对映体分离分析中的应用
    本文由农业农村部环境保护科研监测所课题组所作,通讯作者为耿岳博士,文章发表于Journal of Separation Science(J Sep Sci. 2022,1– 12, https://doi.org/10.1002/jssc.202200006)。 Part 01 研究背景 乙酰甲胺磷是一种广谱有机磷杀虫剂,在作物中可通过酰胺水解转化为毒性更大的代谢物甲胺磷。乙酰甲胺磷和甲胺磷均由一对对映体组成,虽然不同对映体的理化性质相同,但在活性、毒性和降解行为方面存在显著差异。因此,开发高效的乙酰甲胺磷及其代谢物甲胺磷对映体的分离和测定方法,并开展对映体选择性研究对乙酰甲胺磷及其代谢物的评估具有重要意义。目前手性分离主要采用手性色谱柱结合HPLC、GC、GC-MS/MS和LC-MS/MS进行,但对于部分手性农药存在分析时间长、分离度差等问题。 SFC-MS/MS因具有分析时间短、分离度高、有机溶剂消耗低等优点,已广泛应用于手性农药对映体的分析。本研究建立了一种绿色、灵敏、高效的SFC- MS/MS检测普通白菜中乙酰甲胺磷和甲胺磷对映体残留的方法。为了验证所建立的方法,在中国北方温室条件下,通过盆栽试验研究了乙酰甲胺磷及其代谢产物甲胺磷在普通白菜中的残留情况。此研究系利用SFC - MS/MS对蔬菜样品中乙酰甲胺磷和甲胺磷对映体的选择性进行报道,为手性杀虫剂乙酰甲胺磷的科学评价提供了基础资料。 Part 02 研究结果 1、对映体拆分方法的优化采用Nexera UC SFC-MS/MS系统,经过手性固定相、流动相、有机改性剂种类及比例、背压和柱温的优化等,确定最终的仪器条件。 1)色谱条件色谱柱:Chiralcel OD-H column (250 × 4.6 mm, 5 μm) ;流动相:A (CO2)/B乙醇= 95/ 5,v /v;流速:3 mL /min;柱温:40℃;背压:10 MPa;补偿溶剂 (0.1% 甲酸甲醇溶液) 流速:0.1 mL/min; 2)质谱条件离子源参数:雾化气流速:3 L/min (N2, 99.5%);加热气流速:10 L /min(干燥空气);接口温度:300℃;DL温度:250℃;加热块温度:400℃;干燥气体流速:10 L/min (N2, 99.5%)。 质谱参数:按上述条件,不同对映体出峰时间为:R-乙酰甲胺磷(4.20 min)、S-乙酰甲胺磷(4.91 min)、R-甲胺磷(5.97 min)、S-甲胺磷(6.68 min) 。不同条件下的对映体拆分结果见(图1)。图1 SFC-MS/MS上乙酰甲胺磷和甲胺磷对映体的色谱图、分离度和保留时间 2、方法学考察 对建立的对映体分析方法进行系统的方法学考察,包括线性、回收率、精密度、定量限等。不同对映体在溶剂和基质标准中均有良好的线性(具体见表1)。通过比较溶剂标和基质标进行基质效应评价,乙酰甲胺磷和甲胺磷对映体在普通白菜基质中表现出较强的基质抑制效应,为了消除基质效应,本研究采用基质匹配标准溶液进行定量。乙酰甲胺磷和甲胺磷对映体的定量限均为0.005 mg/kg。在3个添加水平(0.01、0.1和1 mg/kg)下对普通白菜空白样品中乙酰甲胺磷和甲胺磷进行回收率试验,评价方法的准确性和精密度。化合物在普通白菜中的日内平均回收率(RSDs)为70.4−98.5% (1.4−10.9%),日间平均回收率(RSDs)为75.4−87.5% (6.1−13.4%)。结果表明,所建立的方法精密度和重现性良好,可满足普通白菜中乙酰甲胺磷和甲胺磷对映体的测定要求。 表1 不同对映体的线性、相关系数和基质效应图2 R-乙酰甲胺磷、S-乙酰甲胺磷和Rac-乙酰甲胺磷(外消旋乙酰甲胺磷)及其代谢产物R-甲胺磷、S-甲胺磷和Rac-甲胺磷的残留量 图3 R-乙酰甲胺磷(A)、S-乙酰甲胺磷(B)、Rac-乙酰甲胺磷(C)及其代谢产物R-甲胺磷(D)、S-甲胺磷(E)、Rac-甲胺磷(F)(外消旋甲胺磷)在普通白菜中的消解曲线 3、方法应用 为验证SFC-MS/MS分析方法的有效性,对普通白菜样品中乙酰甲胺磷和甲胺磷的对映体进行了分析。结果表明,乙酰甲胺磷和甲胺磷对映体在普通白菜中的降解均符合一级动力学方程,R2在0.944 ~ 0.992之间(图3),半衰期分别为:4.39 (R-乙酰甲胺磷)、2.91 (S-乙酰甲胺磷)、3.9(Rac-乙酰甲胺磷)天、10.91(R-甲胺磷)、6.24(S-甲胺磷)和9.10(Rac-甲胺磷)天。R-乙酰甲胺磷的半衰期是S-乙酰甲胺磷的1.51倍,表明其降解具有对映体选择性;在普通白菜中甲胺磷半衰期比乙酰甲胺磷长,表明甲胺磷比其母体具有更强的持久性。 Part 03 结论 基于岛津Nexara UC系统,建立了一种快速、简便、灵敏的测定普通白菜中乙酰甲胺磷及其高毒代谢物甲胺磷对映体的分析方法,本方法可在8分钟内实现手性对映体的基线分离,每针样品仅消耗1.2 mL有机溶剂(乙醇)。同时进一步应用该方法评价了乙酰甲胺磷及其代谢产物对映体在普通白菜中的手性选择性消解规律研究。本方法具有良好的精密度和重现性,满足普通白菜样品中乙酰甲胺磷和甲胺磷对映体残留测定的要求。 关联仪器Nexera UC 所提供的解决方案• 临界流体的低粘度以实现快速分离• 提高峰容量与分离度• 利用高渗透性,对异构体或手性化合物实现快速分离• 差异化的分离模式提高灵敏度• 无分流样品导入技术提升灵敏度• 减少有机溶剂消耗,在降低成本的同时降低对环境的影响 文献题目《Enantioseparation and dissipation of acephate and its highly toxic metabolite methamidophos in pakchoi by supercritical fluid chromatography tandem mass spectrometry》 使用仪器岛津Nexera UC 作者Linjie Jiang1,2,3 Yue Geng1,2,3 LuWang1,2,3 Yi Peng1,2,3 Wei Jing4 Yaping Xu1,2,3 Xiaowei Liu1,2,31 Agro-Environmental Protection Institute, Ministry of Agriculture and Rural Affairs, Tianjin, P. R. China2 Key Laboratory for Environmental Factors Control of Agro-product Quality Safety, Ministry of Agriculture and RuralAffairs, Tianjin, P. R. China3 National Reference Laboratory for Agricultural Testing, Tianjin, P. R. China4 Shimadzu (China) Co., LTD. Beijing Branch, Beijing, P. R. China 声明 1、本文不提供文献原文。2、所引用文献仅供读者研究和学习参考,不得用于其他营利性活动。3、本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。 本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 袁谷教授:ESI-MS方法鉴别环肽非对映异构体、碎裂机理及DNA识别的研究
    仪器信息网讯,2009年11月7日,由中国质谱学会有机质谱专业委员会与中国分析测试协会联合举办的“2009年中国有机质谱年会”在北京成功召开,会议为期三天,出席会议人数达300人。仪器信息网作为特邀媒体也应邀参加。   此次质谱年会为与会代表准备了丰富的报告内容,内容涉及生命科学、医学、药学、环境科学、食品安全、毒物分析中的质谱应用研究以及质谱仪器研发的新技术、新进展等。仪器信息网将进行系列报道。   北京大学化学学院的袁谷教授以手性物质为研究对象,创新地选用质谱作为分析手段进行研究。 北京大学化学学院的袁谷教授 其主要做了以下几个方面工作:ESI质谱法鉴别环肽非对映异构体、环肽质谱碎裂机理研究、环肽识别乙肝病毒发卡型DNA研究、环肽识别HIV-1双链DNA研究。课题组利用ESI-MS测定了8个4对环肽非对映异构体特征离子的相对强度,成功区别了8个异构体,同时用MS鉴别了非对映异构体混合物并确定了相对含量,建立了鉴别环肽非对映异构体混合物的标准曲线和计算方法。   研究发现:MS/MS是鉴别异构体的有用方法 环肽分子对DNA具有识别功能 质谱是分析分子间相互作用力的好方法。
  • 赛默飞发布针对左乙拉西坦中四丁基铵的检测方案
    2015年8月20日,北京——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)近日发布针对左乙拉西坦中四丁基铵的检测方案。左乙拉西坦是一种新型吡咯烷酮衍生物型抗癫痫药物。左乙拉西坦的结构和作用机制均与已上市的其他抗癫痫药物不同,具有较强的抗癫痫作用。四丁基溴化铵是在左乙拉西坦的合成过程中作为相转移催化剂使用,原料药的合成工艺准则要求必须要严格控制其残留量。赛默飞发布的测定左乙拉西坦原料药中四丁基胺的离子色谱方法,采用Thermo ScientificTM DionexTM ICS-900 基础型离子色谱系统,样品中基体不影响待测物质的准确分析。ICS-900配备SCS1柱容量较小的分析柱,采用MSA+35%乙腈作为淋洗液,采用抑制电导的方式检测,四丁基胺的检出限可以做到8 ug/L,待测物四丁基胺在SCS1上的峰形很对称,方法分析速度快,操作简便,灵敏度等均可完全能够满足左乙拉西坦中残留的四丁基胺根离子的检测要求。ICS-900基础型离子色谱系统检测方案下载地址:www.thermoscientific.cn/content/dam/tfs/Country%20Specific%20Assets/zh-ch/CMD/Chrom/pharma/documents/Suppressed-Conducitivity-Ion-Chromatography-Method-Determination-Tetrabutyl-Ammonium-Levetiracetam.pdf----------------------------------------------------关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技(纽约证交所代码:TMO)是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元,在50个国家拥有约50,000名员工。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services,我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合,为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息,请浏览公司网站:www.thermofisher.com赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉、昆明等地设立了分公司,员工人数约3700名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等,提供实验室综合解决方案,为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求,现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心,将世界级的前沿技术和产品带给国内客户,并提供应用开发与培训等多项服务;位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术,研发适合中国的技术和产品;我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队,在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息,请登录网站:www.thermofisher.com
  • 高纯试剂中杂质检测专题——工业甲醇中铵离子的测定
    01 引言 离子色谱法测定甲醇中铵离子 监测甲醇中铵离子含量在煤基合成甲醇工艺中具有重要作用。在煤基合成甲醇过程中,会产生一系列杂质气体 ,如 CO 、NH3 以及有机硫化物、氮的氧化物、煤焦油等,而铵离子会引起合成过程中的催化剂中毒失效,致催化剂效率严重下降;同时铵离子含量较高时会降低低温甲醇洗脱硫效率、对工艺设备有严重影响。因此,通过控制甲醇中铵离子的含量 ,可以防止催化剂中毒,提高转化率,降低成本。工艺控制中工业用甲醇中铵离子含量不得大于0.05mg/L.制定工业用甲醇中铵离子测定方法,是为工业甲醇的杂质检测提供一个试验方法,对指导甲醇为原料的相关生产过程的检测具有重要意义。目前甲醇中NH4+的测定都是采用离子色谱法,2022年3月1日开始实施国标《工业用甲醇中铵离子的测定离子色谱法》,下面小编分享下甲醇中NH4测定的离子色谱法。02 相关标准 GB/T 40395-2021《工业用甲醇中铵离子的测定离子色谱法》03 皖仪科技应对方案 皖仪仪器设备 试剂耗材 甲醇:色谱纯;铵根离子:ρ=1000mg/L;一次性注射器(0.5-2mL);有机系针式过滤器(0.22μm) 测试结果 标曲线性测试NH4+标曲重叠谱图NH4+线性说明:由于所有胺类物质一次线性范围均较窄,本次按照标准要求配置的标准曲线系列梯度范围较宽,因此,标准曲线采用二次曲线拟合,本次测试铵离子线性相关系数为R2=0.99996,线性良好。------ 重复性测试 ------ NH4+0.05mg/L连续3针测试谱图NH4+0.2mg/L连续3针测试谱图NH4+2.0mg/L连续3针测试谱图 ------ 重复性结果 ------ 说明:根据谱图及测试结果可见,所有组分定量重复性均小于1%,定性重复性均小于0.2%,测试重复性良好。------ 检出限 ------ 注:标准中规定,在进样体积为50μL下,测定下限为0.01mg/L,本测试以NH4+0.05mg/L进样,考察其峰高,取测试最大噪声,以3倍信噪比对应峰高为检出限。------ 测试结果 ------ 经计算,本次测试 NH4+检出限为 0.434μg/L,小于标准要求的 0.01mg/L。04 总结 结果表明 本文采用离子色谱法,对甲醇中 NH4+进行测定,准确度高,灵敏性好,精密度好,该法可用于甲醇中 NH4+的测定。05 注意事项 — END —扫描二维码 |
  • 中国环境监测总站公开征集合作单位,联合研发固定污染源废气氨和铵监测采样设备
    目前,国内尚无固定污染源废气中气态氨和颗粒态铵盐同步监测的商品化专用采样设备。为有效支持管理决策,建立适合我国实际情况的废气大气中氨的手工和在线监测标准规范,为系统评估和管控污染源氨排放提供技术支持,按生态环境部要求,中国环境监测总站(以下简称总站)现面向社会公开征集合作单位,联合研发固定污染源废气氨和铵监测采样设备。为保障设备研发项目的顺利开展,特做如下说明:一、研发内容固定污染源废气氨和铵监测采样设备,应满足同时采集烟气中颗粒物监测和烟气样品。各单位可根据现有条件和已有基础开展研发工作。二、研发经费本项目研发经费为各参加单位自筹,总站负责提供技术支持。三、项目周期本项目预计研发周期为三个月。拟于2023年12月11日在中国环境监测总站召开座谈研讨会,就项目预期目标和技术要求进行详细介绍,并讨论研发日程等相关问题。请有申报意向的单位积极参加。四、责任与义务1.申报单位在充分理解本项目相关要求的基础上,向总站提交项目合作确认函,正式确认参加项目研发,并按要求履行相关义务和责任。2.申报单位应积极配合总站开展设备研发进度调度等相关工作,并按照需要提供相应的材料。3.申报单位应按照项目进度及时间节点要求完成相应工作,如有特殊情况,应及时以书面形式向总站说明情况。五、注意事项项目合作单位应注意保守商业机密,如出现纠纷责任自负。六、联系方式中国环境监测总站 许人骥电话:(010)84943041中国环境监测总站 张慧兰电话:(010)84943154通信地址:北京市朝阳区安外大羊坊8号(乙)
  • 中关村材料试验技术联盟立项《多钒酸铵分析方法 第1部分:五氧化二钒含量测定 过硫酸铵氧化硫酸亚铁铵滴定法》等9项团体标准
    经中国材料与试验标准化委员会(以下简称:CSTM标准化委员会)标准化领域委员会审查,CSTM标准化委员会批准(具体标准如下,详细公告内容请至CSTM官网查看),特此公告。序号标准名称标准立项号所属委员会1多钒酸铵分析方法 第1部分:五氧化二钒含量测定 过硫酸铵氧化硫酸亚铁铵滴定法CSTM LX 2000 01429.1—2024FC202多钒酸铵分析方法 第2部分:硅含量测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法CSTM LX 2000 01429.2—2024FC203多钒酸铵分析方法 第3部分:铁、磷 硫含量测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法CSTM LX 2000 01429.3—2024FC204多钒酸铵分析方法 第4部分:氧化钾、氧化钠含量测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法CSTM LX 2000 01429.4—2024FC205多钒酸铵分析方法 第5部分:烧得率的测定 高温煅烧法CSTM LX 2000 01429.5—2024FC206民用大型客机 热固性液体垫片材料 热循环稳定性测试方法CSTM LX 6600 01430—2024FC667泵组碳足迹核算与碳标签评价规范CSTM LX 9500 01431—2024FC958零碳建造评价规范CSTM LX 9500 01432—2024FC959水质 急性毒性现场快速监测 发光细菌法CSTM LX 9803 01433—2024FC98/TC03联系方式如有单位或个人愿意参与该标准项目的工作,请与项目牵头单位联系。CSTM标准化委员会秘书处联系方式联系人:陈鸣,范小芬办公电话:010-62187521手机:13011072266,13426028810邮箱:chenming@ncschina.com,fanxiaofen@ncschina.com通讯地址:北京市海淀区高梁桥斜街13号钢研集团新材料大楼1020邮编:100081
  • 智能型卡尔费休库仑微量水分测定仪KF106隆重上市
    高精度智能化库仑法微量测定仪由于技术上问题,一直由国外产品掌控国内微量水分测定仪的市场,由于其价格相对于其它常用的水分测定仪,价格一直居高不下,从而限制其产品广泛使用。 针对国内产品对微量水分测定仪的测试精度和智能化程度越来越高,经过多年水分测定仪的销售和生产的经验,通过我公司技术人员共同努力,研发出最新智能型卡尔费休库仑微量水分测定仪KF106,其精度和相对误差均与国外同类产品相媲美,其销售价格则为同类进口产品的一半。同时根据国内的用户的操作习惯,研发最新的操模式,其操作的便利性和智能性完全满足日常的微量水分测定的要求,受到广大用户的欢迎。 KF106型微量水分测定仪采用经典理论&mdash &mdash 卡尔&bull 菲休微库仑电量法;依据电解定律反应的水分子数同电荷数成正比,仪器检测参加反应电荷数(库仑)自动换算成对应的水分子数,因此此方法测试精度极高,测试成本极低,具有其他测试方法不可替代的优势;能可靠的对液体、气体、固体样品进行微量水分的测定。该仪器以棒图形式显示测量电极信号,直观指示电解液的含水量,实时描绘电解速度对时间的变化曲线。具有高灵敏度、高精度、高再现性,低功耗节能设计等特点,可内置蓄电池用于便携测量,广泛适用于石油、化工、电力、制药、商检、科研、环保等领域。 可检测物质种类包括: 1.汽油,水压油、绝缘油、变压器油、透平油、抗燃油。 2. 戊烷、己烷、二甲基丁烷、辛烷、十二烷、二十碳烷、二十八烷、环十二烷、癸基环己烷、甲基丁二烯、苯、甲苯、二甲苯、乙基甲苯、二甲基苯乙烯、十四烯、石油醚、环己胺、甲基环己胺、环庚 烷、乙烯环己胺、二环戊二烯、二甲基萘、三甲基苯乙烯、苯、二氢苊、芴、亚甲基菲、异甲基异丙基苯等。 3.酚类 苯酚、甲酚、氟苯酚、氯酚、二氯苯酚、硝基酚等。 4.醚类 二乙醚、二甘醇单甲醚、二甘醇二乙醚、聚乙二醚、苯甲醚、氟苯甲醚、碘苯甲醚、二癸醚、二庚醚。 5.全部醇类、全部卤代烃类、全部脂类等。 仪器特点 320× 240点阵图形液晶显示屏,触摸屏操作; 实时描绘电解速度对时间的变化曲线; 以棒图形式显示测量电极信号,直观指示电解液的含水量; 使用空白电流补偿、平衡点漂移补偿来修正测量结果; 独创开关恒流电解技术,降低整机功耗; 带时间标记的历史记录,最多存储255个; 具有电极开路、短路自检报警功能; 内置高速热敏式微型打印机,打印美观、快捷,具有脱机打印功能; 内置蓄电池(选配),充满电后,可连续使用6小时以上; 配有标准RC232接口,可与计算机连接,便于处理试验数据; 具有屏幕保护功能,延长液晶使用寿命; 技术参数 测量范围:1ug~100mg 精 度:测试水量在3ug~1000ug之间误差小于± 2ug 测试水量大于1000ug误差小于± 0.2% 分 辨 率:0.1ug 电解电流:0~400mA 待机功耗:6W 最大功耗:35W 电源电压:AC220V± 20% 50HZ± 10% 适用环境温度: 5℃~40℃ 适用环境湿度: &le 85% RH 外形尺寸:350× 260× 180(mm)
  • 氢氘交换质谱定位多克隆抗体识别的抗原表位
    大家好,本周为大家介绍的是一篇发表在Analytical chemistry上的文章Epitope Mapping of Polyclonal Antibodies by Hydrogen–Deuterium Exchange Mass Spectrometry (HDX-MS)1,文章通讯作者是意大利锡耶纳葛兰素史克公司实验室主任Nathalie Norais和丹麦哥本哈根大学药学系教授Kasper Rand。抗体表位定位对理解适应性免疫、研究治疗性抗体和疫苗的作用方式至关重要。对疫苗接种后产生的多克隆抗体群(pAb)的结合特性的深入了解将为疫苗开发提供重要价值,但很少有表位定位方法能耐受pAb样品的复杂性。本文使用氢氘交换质谱(HDX-MS),通过检测存在不同量的pAb时抗原的HDX值变化,绘制了pAb样品识别的表位,并提供了表位与抗体的相互作用信息。因子H结合蛋白(fHbp)是被广泛研究的脑膜炎奈瑟菌抗原之一,在人体中能引发强大的保护性免疫反应。fHbp是27kDa的脂蛋白,N端为一个饼状的β-sheet,C端为一个8股β桶,两端由linker连接。本文的研究对象是fHbp和用fHbp免疫的兔pAb。首先作者进行了被pAb识别的fHbp抗原表位的鉴定。重组fHbp在不孵育和孵育两倍量的pAb下进行了30秒到20分钟的HDX实验,在抗原的多个区域检测到了抗体导致的HDX降低,标记10min后HDX的变化最为显著,因此接下来的HDX-MS实验选择了10 min时间点。随后作者进行了孵育比例的考察以判断结合亲和力,考察了Ag:pAb从1:2、1:5、1:10到1:15,氘代时间为10分钟(图1),可以观察到抗原的3-26、44-72、104-120三个区域的氘代被抗体显著的保护住了,从1:5时开始看出差异,从1:2到1:15,所有肽的平均氘代降低率从3%增加到了16%,104-120的氘代降低率最高。之前的研究表明,fHbp的兔抗中存在与抗原亲和力在1nM及以下的抗体,故氘代保护率随抗体用量增加的原因可能是,在低比例的多克隆抗体中,每种抗体的占比有限,高亲和力的抗体还没达到能与抗原形成1:1复合物的浓度。作者将实验结果与前人研究的fHbp的单克隆抗体结果进行比对,多个氘代减少的区域得到了印证,尤其是104-120区域,残基S112、G116和K117可被认定为抗原表位。同时,抗体之间也存在组合功能,即单个抗体无法发挥的功能会由两到三个抗体协同产生,本实验中使用多克隆抗体研究的优势在于,通过与单克隆抗体研究中氘代降低的区域对照,判断表位抗体间的组合功能和起到免疫效果所需的交叉区域。图1. 不同比例的Ag:pAb对抗原fHbp氘代率的影响。A.颜色由浅到深依次是1:2、1:5、1:10、1:15,正值代表加入抗体后氘代率降低。B.映射到晶体结构上的氘代变化(PDB:3kvd)。C. 15-31、44-71、102-120、209-234区域随抗体加入比例的变化,灰色线为不加抗体时的氘代值,所有氘代是最大氘代值(MX)的相对值,最大氘代值为1:15比例下氘代24h的结果。接着,作者使用VADAR分析研究fHbp的主要表位区。VADAR v1.8算法基于蛋白的X射线结构原子坐标测量fHbp单个残基的表面可及性,将其与HDX结果相结合可进一步描述fHbp的表位区域。可及表面积分数(ASA)超过50%的残基为暴露残基,图2总结了映射到fHbp晶体上的所有暴露的残基,每个识别的表位区域的范围为1992-2509 Å2,作者强调位于表位区的暴露残基不一定都参与表位组成,也可能是间接稳定抗体的结合引起的HDX保护。图2. 结合VADAR和HDX数据的抗原表位区。两个在N端结构域(黑灰、浅绿),两个在C端结构域(浅蓝深蓝、深绿),紫色代表不在HDX鉴定的表位区域内的暴露残基。最后,作者使用了变性剂和盐来评估结合特异性和非特异性相互作用。由于亲和力低的抗体在变性剂存在时可与抗原解离,作者将此策略应用到了HDX实验中,选择1:10结合比例进行HDX,标记缓冲液使用含有或不含有盐(0.5M NaCl)或变性剂(硫氰酸铵AT或尿素),探究这些情况对HDX结果的影响(图3)。在存在0.5M、2M和4M AT的情况下,fHbp的多个区域获得了更多的氘代,N端区域3-26和44-71,以及C端区域176-184显示出氘代增加(相对于不加AT结果),因此作者推断即便在0.5M的浓度水平下AT也能影响fHbp与抗体的结合,2M尿素存在下也是如此。但0.5M尿素和0.5M NaCl的存在没有明显影响fHbp与抗体的结合。因为非结构肽中酰胺氢的交换速率会受到溶剂离子强度、pH值、温度、以及相邻残基侧链的诱导和空间效应的影响,作者额外考察了0.5M尿素和0.5M NaCl是否会影响fHbp酰胺氢自身的交换速率,即在对照条件(PBS缓冲液)和实验条件(加入0.5M尿素或 NaCl)下分别标记5秒和30秒,控制缓冲液的pH相同且控温(在冰浴进行标记)。结果表明实验组序列覆盖率没有降低,相比于对照组,肽的回收率也高达91.8%,三次重复实验可表明0.5M尿素或 NaCl的加入不会对fHbp自身的氘代特性产生任何显著性影响,也不影响fHbp的构象。将0.5M尿素或 NaCl添加到抗原抗体孵育后的氘代实验中,发现fHbp上的所有表位在抗体结合后仍被显著保护,排除了抗体非特异性结合的可能。值得注意的是,在存在尿素或NaCl的情况下,fHbp的表位区域氘代降低变化幅度不同,尤其是在标记30秒时,这说明了不同表位在与抗体互作时的特性不同,例如残基3-26和104-120可能为静电相互作用(被NaCl破坏),残基133-166和209-234可能为氢键作用(被尿素破坏)。图3. 添加剂对抗原结构和抗原-抗体结合的影响。A.在0.5M AT存在下,30秒氘代后fHbp结构中氘代增加的区域(蓝色)。B.抗原-抗体1:10孵育对fHbp氘代的影响。C.49条鉴定肽在30秒氘代时的变化,蓝色为添加0.5 M AT,紫色为添加0.5 M尿素。D. 抗原-抗体1:10孵育后,49条鉴定肽在30秒氘代时的变化,橙色为对照组,蓝色为添加0.5 M NaCl,紫色为添加0.5 M尿素。总结:本文通过监测fHbp与多克隆抗体群pAb孵育后的HDX-MS变化,绘制了fHbp的抗原表位,并使用尿素和NaCl深入了解了抗体群的相对丰度和亲和力,以及潜在的非特异性结合,这种方法可以广泛应用于其他抗原和pAb样品,为免疫学和疫苗设计提供有价值的信息。参考文献:1. Ständer, S. R. Grauslund, L. Scarselli, M. Norais, N. Rand, K., Epitope Mapping of Polyclonal Antibodies by Hydrogen–Deuterium Exchange Mass Spectrometry (HDX-MS). Analytical Chemistry 2021, 93 (34), 11669-11678.
  • 聚焦天隆|陕西省药监局应宏锋局长一行莅临天隆调研指导
    为进一步了解高科技医疗器械企业的发展情况,指导相关工作,并祝贺陕西医疗器械技术产品获得国家科学技术奖,11月5日上午,陕西省药品监督管理局党组书记、局长应宏锋,党组成员、副局长齐惠丽及相关处室领导一行莅临天隆科技,调研企业发展状况。在我司创始人彭年才教授等人的陪同下,应局长一行参观了西安天隆核酸提取相关产品生产车间及研发中心。应局长细心询问了天隆核酸检测产品的工作原理、应用领域及公司产品在抗疫中的应用,了解了天隆产品的产能状况、人才构成及相关技术创新。彭教授等人针对应局长的相关问题进行了一一解答,并着重介绍了天隆科技荣获国家科技进步二等奖的具体情况。彭教授讲到,该奖项是2020年度国家科技进步奖获奖项目中唯一一项和核酸检测直接相关、攻克高端核酸检测仪器技术、满足重大需求,并先后在禽流感、埃博拉、猪瘟等重大突发传染病疫情防控中得到实战应用验证的项目。彭教授在会议室详细汇报了天隆公司的发展历程、出口占比、对国内外疫情的支援及新厂址的建设情况。应局长对天隆科技在核酸检测、分子诊断领域取得的成绩表示赞扬,对天隆科技在防疫阻击战中所作的贡献表示感谢。他表示,11月3日由习总书记参加、党中央国务院主持在北京人民大会堂隆重召开的国家科学技术奖励大会有我们陕西的本土医疗器械企业获奖,他由衷地感到自豪和高兴,并代表省药监局向天隆科技荣获国家科技进步二等奖这项荣誉表示衷心的祝贺。应局长强调,创新驱动是国家和企业发展的第一动力,在国家有重大需求的时候,天隆科技能第一时间积极响应,勇于承担,为抗疫做出卓越贡献,得益于20余年来一直坚持科技创新。另外,随着疫情常态化,对监管部门及企业都提出了新的要求,希望企业在保障疫情产品供应的同时,严格遵守医疗器械监管法规、标准、规范和要求,把握好产品质量关和安全生产关,加快企业现代化建设步伐,力争为陕西经济发展做出更大贡献。最后,应局长主动询问天隆在新址建设、厂房设计及审评审批等方面有无困难、如何规划?并现场指定了对接联系人,加强政企沟通共同进行深度研究,发挥药监部门在GMP厂房规划、设备与工艺验证等方面的专家指导作用,提前介入为企业提供主动服务,以期在最短的时间达到规划目标,完成建设、获证、投入生产,也希望天隆能借获得国家科技进步二等奖的东风研发出更多新产品,更好地服务于人民健康。 彭教授对应局长一行的到来再次表示感谢,也对政府的关怀表示感激。天隆科技会不断坚持科技创新,以产品品质为核心,为陕西经济发展贡献自己的力量!
  • 岛津公司隆重推出《中国药典2010年版对应高效液相色谱方法图谱库》
    2010年版《中国药典》作为新中国成立以来的第九版药典,新增药品品种1358个,总数达到4615个,形成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、药用辅料、生物制品等门类齐全的药品标准体系。其中,中药、生化药和注射液等成为本次药典标准提高的重点,尤其是中药材及中药饮片受到了重点关注。技术方面, 新版药典广泛收载国内外先进成熟的检测技术和分析方法,高效液相色谱方法被大量应用于药品的鉴别、检查和含量鉴定,成为药典中最为广泛应用的含量测试技术。 为了方便分析工作者更好地理解和掌握2010版药典中的高效液相色谱方法,岛津公司与北京大学药学院合作研究,共同完成了《中国药典2010年版对应高效液相色谱方法图谱库》,现已隆重推出。 该谱图库详细描述了药品药典收载情况、药品液相色谱建立方法、标准品和实际样品的液相色谱图、定量标准曲线及重现性数据等。目前,该系列文集已推出两部,涉及106种中药材的高效液相色谱检测方法和78种中药材的超快速液相色谱检测方法,大力推进和完善了2010版《中国药典》中关于中药材检测分析的方法和数据集。后期,我们将陆续发布新版药典中收录的其余药材品种的相关方法和图谱库集。刊印成册的《中国药典2010年版对应高效液相色谱方法图谱库》第一、二部已先后发给新药研发、药品检验等重要用户,在行业内引起强烈反响。 我们秉承岛津一贯的&ldquo 以科学技术为社会做贡献&rdquo 的创业宗旨,努力为您创造价值,期待我们的工作给您带来有益的帮助和便捷。 更多信息请致电岛津公司 800-810-0439或021-22013641。 关于岛津 岛津国际贸易(上海)有限公司是(株)岛津制作所为扩大中国事业的规模,于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司。 目前,岛津国际贸易(上海)有限公司在中国全境拥有12个分公司,事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心;覆盖全国30个省的销售代理商网络;60多个技术服务站,构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地,已构筑起了不仅面向中国客户,同时也面向全世界的产品生产、供应体系,并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标,岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。
  • 山东质量检验协会批准发布《干粉灭火剂中磷酸二氢铵的快速测定 分光光度法》等2项团体标准
    依据《山东质量检验协会团体标准管理办法》相关规定,经研究,山东质量检验协会批准发布《干粉灭火剂中磷酸二氢铵的快速测定 分光光度法》、《干粉灭火剂中磷酸二氢铵的快速测定 X射线荧光光谱法》两项团体标准(见附件),自发布之日起实施。特此公告。附件:《干粉灭火剂中磷酸二氢铵的快速测定 分光光度法》SDAQI团体标准信息一览表序号标准编号标准名称实施日期起草单位1 T/SDAQI 103—2023 干粉灭火剂中磷酸二氢铵的快速测定 分光光度法自发布之日起实施山东省产品质量检验研究院、山东龙成消防科技股份有限公司、山东环绿康新材料科技有限公司、龙口市海岱消防药剂厂、徐州双弛消防器材有限公司、山东之华管业有限公司、山东力盾消防科技有限公司、济俊消防科技有限公司、国网山东省电力公司电力科学研究院、山东居安特消防科技有限公司、沂安科技(山东)有限公司、山东鼎梁消防科技有限公司。2 T/SDAQI 104—2023 干粉灭火剂中磷酸二氢铵的快速测定 X射线荧光光谱法自发布之日起实施山东省产品质量检验研究院、山东龙成消防科技股份有限公司、济南康和消防技术有限公司、山东环绿康新材料科技有限公司、山东居安特消防科技有限公司、龙口市海岱消防药剂厂、徐州市淮海消防器材有限公司、山东之华管业有限公司、山东力盾消防科技有限公司、济俊消防科技有限公司、国网山东省电力公司电力科学研究院、沂安科技(山东)有限公司。 山东质量检验协会关于批准发布《干粉灭火剂中磷酸二氢铵的快速测定 分光光度法》等2项团体标准的公告.pdf
  • 国家荣誉!天隆科技荣获国家工信部“抗击新冠肺炎疫情先进集体”
    12月29日,全国工业和信息化工作会议在京召开。在本次会议上,工信部党组对全国工业和信息化系统抗击新冠肺炎疫情先进集体和先进个人进行了表彰,武汉市经济和信息化局新冠肺炎疫情防控工作专班、西安天隆科技有限公司等10个获奖先进集体单位代表赴京领奖。西安天隆科技有限公司作为核酸检测行业的抗疫典型代表,荣获“抗击新冠肺炎疫情先进集体”称号。天隆科技创始人彭年才教授代表天隆上台领奖,工信部副部长张克俭亲自为天隆颁奖,这是党和国家对天隆科技在抗疫期间工作的高度认可。 新冠疫情爆发后,全国上下按照党和国家总体部署,闻令而动、迎难而上、积极担当、全力奋战。天隆科技为核酸检测仪器装备和试剂等防疫物资的生产和保障供应争分夺秒,提升产能和供给能力,多举措并举,为打赢疫情防控阻击战和做好常态化疫情防控,促进经济持续稳定运行做出了重要贡献。在这不平凡的一年中,天隆涌现出一批催人奋进的先进典型事例,让我们再回顾一下天隆抗疫中的点点滴滴。率先垂范,全程守护 2019年年末,新冠疫情爆发后,公司紧急启动疫情应急响应机制,第一时间开发出新冠病毒核酸检测试剂,并迅速推出新冠病毒核酸检测方案,仪器和试剂相继大量供应包括湖北及武汉疾控、同济、协和、金银潭、方舱医院等在内的多个知名一线抗疫单位。天隆产品陆续检出陕西、云南、四川、黑龙江等省份的首例新冠确诊阳性病例,为早期新冠疫情的早发现、早诊断、早报告、早隔离、早治疗做出贡献,被央视新闻、新华社、人民日报等多次报道。 天隆科技作为疫情检测产品供应的主力单位,春节假期也不停歇。产线24小时不停产,人员三班轮值,不断突破产能瓶颈,只为全力保障疫情期间产品供应。随着全国疫情防控取得积极成效,各地陆续出现散发型新冠阳性病例。公司第一时间将防疫物资紧急发往疫区,快速提升当地核酸检测能力,助力绥芬河、舒兰、北京、新疆、瑞丽、成都、大连等地疫情防控,哪里有疫情哪里就有天隆的核酸检测产品。 此外,天隆科技在全国核酸检测能力建设、冷链食品安全、复工复学及入境人员筛查等方面也发挥了关键作用,并为全国两会和进博会的顺利召开保驾护航。因为在新冠防控中贡献卓越,天隆陆续收到了国务院新冠联防联控机制及国家疾控中心的感谢信。目前,海外新冠确诊人数已突破8000万,天隆产品在德国、法国、意大利、日本、韩国、新加坡、泰国、阿联酋、丹麦、土耳其、哈萨克斯坦等50余个国家和地区得到应用,为世界新冠疫情防控贡献了中国力量,用实际行动践行人类命运共同体的承诺。硬科技.匠心品.多方案 核酸检测有利器,科技抗疫显身手。目前抗疫取得的胜利离不开科技力量的支撑,更少不了匠心产品的保障。二十多年来专注核酸检测产品研发与生产,天隆科技一直坚持自主创新,不但牵头制定了国家医药行业标准《YY/T1717-2020核酸提取试剂盒(磁珠法)》,还承担了多个国家重点研发计划、重大仪器专项等国家级及省部级重大科研和产业化项目,获多项国家、省、市科技奖励。 基于公司自主知识产权及国家重大项目支持,天隆科技研发了多个型号的实时荧光定量PCR检测系统、全自动核酸工作站等仪器产品及上百种核酸提取、检测试剂,产品性能达到国际领先水平。基于多样化的产品组合,天隆科技为新冠核酸检测提供了多种解决方案,切实满足各种检测及应用场景需求。 在“内防反弹,外防输入”常态化防控措施下,天隆科技积极探索,相继推出多种防疫策略及抗疫产品。如大人群新冠筛查的混检方案、全自动样品处理系统、移动方舱PCR实验室建设整体解决方案等,为医护创造新动力,为新冠防控贡献力量。目前天隆科技已为国内上千家机构提供实验室建设相关服务,助力北京、陕西、浙江、福建、安徽等地核酸检测基地建设,快速提升了我国核酸检测能力。抗疫中的那些人,那些事 团队的荣誉离不开背后每个人的努力和付出,那些平凡而又不平凡的天隆人值得被铭记。还记得,在2020年1月25日(大年初一),天隆接到武汉协和医院急需增援检测设备的请求。多位天隆人放弃休假,协调货源,联系物流,举众人之力(包括多位可爱的家属),为武汉协和紧急发送一台全自动核酸工作站,被人民日报报道。 在武汉疫情最严重的春节期间,天隆武汉抗疫小分队潘兵虎、李恒、江程、姚辉四名成员,深入到防控一线支援,坚守长达70余天。为保障多个医院的检测所需,他们负重几十斤试剂耗材深夜前行,他们冒着巨大的感染风险,经常奋战数个通宵,在同济医院、协和医院、金银潭医院等重点防控机构进行设备调试及项目培训。食物短缺,交通中断,防护物资紧张等等难题他们也都一一克服,只为武汉早日解封。 云贵两地在疫情初期一样面临交通中断、物流阻隔,却又疫情紧急的情况。天隆销售张磊放弃春节假期,当起空中飞人及自驾达人,多次携带天隆产品,奔袭千里,只为把检测物资第一时间送达。路途的疲惫、饮食短缺及住宿限制,都算不了什么。他说,这都是我们作为核酸检测企业的责任,这也是天隆人的使命。不忘使命,继续前行 抗击疫情显担当,大考面前践初心。天隆科技在这场大考中,在核酸检测抗疫物资保生产、保供应方面以优质的产品和服务,向国家和人民交了一份满意的答卷,也切实践行了国家“高端医疗装备自主可控”的要求。此次获得工信部嘉奖,天隆科技全体员工感到无尚光荣、使命重大,“十四五”即将开启,未来我们会继续坚持自主创新,勇攀高峰,牢记“四个面向”,为人类健康提供更好更多更新的“中国智造”!
  • 吉大一院错检“溴敌隆” 涉事实验室被停止临床检验
    3月24日,吉林省卫生和计划生育委员会网站发布情况通报称,经国家专家组调查,认为吉林市中东春芽幼儿园“溴敌隆阳性”事件为吉大一院毒物检测实验室检测错误所致。  3月9日,吉林市中东春芽幼儿园发生一起疑似食源性疾病事件,经吉林市食药监部门认定为大肠菌群污染导致的一起食源性疾病。经积极治疗,3月14日,住院儿童全部出院。同日,有一名涉事儿童在家长陪同下到吉林大学第一医院(以下简称吉大一院)进行毒物检测,结果显示为“溴敌隆阳性”,事件演变为“鼠药中毒事件”,引起涉事儿童家长恐慌。  通报认为,四点原因确定吉大一院毒物检测实验室检测错误:一是3月9日发生在吉林市中东春芽幼儿园的事件儿童病情及食物鉴定结果符合细菌性食物中毒事件特征,吉林省、市前期处理得当 二是就诊儿童临床表现、化验检查结果均不符合抗凝血灭鼠剂中毒特征 三是吉大一院毒物检测实验室出具的10例儿童血液样本从检测方法、程序及谱图均不能做出“溴敌隆阳性”的报告 四是经省级两个实验室同时复核检测,结果均为“溴敌隆未检出”。  事情经过  3月9日23时,省卫生计生委接吉林市卫生计生委报告:当晚18时40分,吉林市中心医院、吉林市儿童医院门诊急诊儿科陆续有中东春芽幼儿园儿童前来就诊,就诊儿童呈现发热、腹痛、呕吐、无力等症状,初步诊断:急性胃炎,呕吐待查。到21时50分,全市两家医院共收治儿童53人,经抗炎、补液等对症治疗后,所有儿童生命体征平稳、病情稳定。省卫生计生委连夜派出吉大一院有关专家赶往吉林市,指导开展治疗工作。到3月10日1时20分,除3名儿童住院外,其余儿童均经门诊治疗后离院。  3月10日上午,省、市专家组会诊后认为,患者来自同一幼儿园,群体发病,急性起病,以呕吐、腹痛为主要症状,个别伴有发热,呕吐为非喷射性少量胃内容物,发热为中等热,生命体征平稳,个别患者有轻度脱水征象,心肺无异常,腹部无阳性体征,无神经系统阳性体征,血象白细胞普遍增高,经抗炎对症治疗,患者病情均明显好转。根据病例特点,初步临床诊断为呕吐待查。吉林市、船营区两级疾控中心配合船营区食药监局开展流行病学调查和实验室检测,羊肉冬瓜汤和蔬菜粥大肠菌群超标,经船营区食安办组织专家论证,初步考虑为大肠菌群污染导致的一起食源性疾病事件。3月14日,住院儿童全部出院。  3月14日,该园患儿王某某(男,3岁)在家长陪同下,自行到吉大一院进行了“毒物检测”,项目包括百草枯、毒蘑菇、农药、溴敌隆,结果显示为“溴敌隆阳性”。之后,陆续有涉事儿童到吉大一院进行毒物检测。3月16日,吉林市船营区政府组织有要求进行毒物检测的涉事儿童到吉大一院“毒物检测”实验室进行检测。截止2017年3月18日16时,到吉大一院就诊儿童147名,其中10例报告结果为“溴敌隆阳性”。  3月18日,国家卫生计生委派出由中毒控制、实验室检测及中毒临床救治方面三位专家组成的国家专家组,于当日18时抵达长春,连夜开展调查工作。专家组集中听取了吉大一院关于儿童接诊治疗及毒物检测情况的汇报,特别就事件发生、病人表现、临床检验结果、患者救治等有关情况进行了充分了解,并对吉大一院“毒物检测”实验室进行了实地考察,详细了解事件中涉及的患者血液样本前处理、检测方法、操作步骤、方法确认、检测结果等环节的情况,调看并获取了相关谱图。  3月19日,由国家专家组指定两家检验机构并在现场指导下,同时对吉大一院提供的两份峰值最高的“溴敌隆阳性”血液样本进行复核检测,检测结果均为“溴敌隆未检出”。  吉大一院“毒物检测”存在的问题  依据《医疗机构临床实验室管理办法》(卫医发〔2006〕73号)及国家卫生计生委办公厅《关于临床检验项目管理有关问题的通知》(国卫办医函〔2016〕167号)规定,经国家卫生计生委专家组会同省卫生计生委初步调查了解,吉大一院的“毒物检测”存在以下问题:  (一)吉大一院开展“毒物检测”的实验室不具备临床检测资质。该实验室未按照《医疗机构临床实验室管理办法》规定,进行核准登记,为非临床实验室,不具备出具临床检验报告的资质,但借用吉大一院临床检验科报告单向患者出具检测报告。  (二)吉大一院开展的“毒物检测”项目未列入国家《医疗机构临床检验项目目录》。自行开展的“毒物检测”项目,没有进行充分论证,其临床意义、特异性、敏感性尚不明确。  (三)吉大一院开展“毒物检测”的实验室在检测方法、程序及管理上均存在问题。国家专家组在对吉大一院毒物检测实验室进行现场调查后指出:  1.实验室未提供规范的标准检验方法,采用的操作规程不规范   2.部分标准对照实验与血液样品实验不是同时进行,不符合实验室出具准确报告的要求。  3.用市售鼠药作为标准对照品,不能得出准确的检验结果。  4.原始记录及报告单不规范。该院出具的“毒物检测”报告单只有审核者姓名,无检验者姓名。  对吉大一院处理意见  通报显示,根据初步调查了解的情况,经研究决定:一是由卫生监督机构对吉大一院进一步调查,依法依规做出处理 二是对吉大一院处理意见:  1.对吉大一院进行通报批评。  2.责令吉大一院立即停止非临床实验室开展临床检验。  3.责令吉大一院立即做出整改,对相关责任人作出处理,并针对全院医疗质量、医疗安全开展全面自查,查找安全隐患,形成自查整改报告,报送省卫生计生委及上级主管部门。  4.责令吉大一院做好对涉事儿童家属的解释、安抚工作,承认错误,尽快消除不良影响。
  • LC-MS/MS直接进样法高灵敏度分析大米中草甘膦和草铵膦等极性农药
    高灵敏度分析 草甘膦和草铵膦是广泛使用的叶面除草剂中的活性成分。近年来,草甘膦的产量和销售额一直占据世界除草剂品种的前列。当在土壤和水中降解时,草甘膦会产生代谢产物氨甲基膦酸 (AMPA)。 各国标准对于农产品中草甘膦的最大残留限量大多介于0.05mg/kg-50mg/kg之间。如GB2763-2021《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》中规定,草甘膦在不同食品中的最大残留限量从0.05mg/kg-7mg/kg不等。 一直以来,高极性农药的检测都是液质分析的难点之一。草甘膦、草铵膦和AMPA都是高极性化合物,很难在反相模式下使用液相或液质进行分析。因此,对于草甘膦的液质分析通常采取FMOC衍生化的方法。本文[1]介绍了一种无需复杂预处理或耗时衍生化的草甘膦、草铵膦和AMPA的高灵敏度直接分析方法。 01样品前处理 本方法基于欧盟制定的食品中高极性农药快速分析方法(QuPPe),使用含有甲酸的甲醇:水 (50:50) 作为最终提取溶剂。将1g均质大米样品称入 50 mL离心管中,加入9 mL水和100 μL混标溶液,然后将样品静置15 min。之后,加入10 mL含有1%甲酸的甲醇,振摇1min。加入1 mL 10% EDTA水溶液,在振荡器上混合15min并离心。取上清液用0.22 μm尼龙滤膜过滤,取2mL滤液转移到含有2mL乙腈的试管中,涡旋1分钟,使用3 kDa的超滤管离心并将滤液转移至聚丙烯塑料瓶中。02色谱图 2.5ng/mL混标样品在纯溶剂(a)和大米基质(b)中的MRM色谱图 从左到右分别为0.5、1.0和2.5ng/mL样品的MRM色谱图(上:AMPA、中:草铵膦、下:草甘膦)利用岛津三重四极杆液质联用仪,基于QuPPe的样品前处理方法,无需衍生化、直接进样定量分析大米基质中的草甘膦、草铵膦和 AMPA。并对线性、准确度、精密度、基质效应和回收率等方法学进行了考察,结果良好。 03高极性农药分析的小诀窍 1、选用HILIC或混合模式色谱柱以获得良好峰形,可参考欧盟QuPPe方法中推荐的色谱柱型号。2、为避免高极性化合物被玻璃瓶吸附,建议使用聚丙烯塑料材质的样品瓶、离心管等用于样品和标准品的制备和储存。3、高极性化合物可能会吸附在金属表面,LC自动进样器和色谱柱之间的不锈钢管路用 PEEK材质管路替换。推荐使用Nexera XS inert生物惰性液相系统作为质谱前端。 Nexera XS inert生物惰性液相系统本文中涉及的分析仪器:三重四极杆液相色谱质谱联用仪LCMS-8060NX请访问以下链接,了解更多信息https://www.shimadzu.com.cn/an/lcms/lcms-8060nx/index.html 04其他相关应用 LCMS-8050直接分析饮料中草甘膦 复制链接前往查看:https://www.an.shimadzu.com/direct_analysis_of_glyphosate_glufosinate_and_ampa_in_beverages_using_a_tq_lcmsms.html LCMS-8060 在线衍生化分析啤酒中草甘膦 复制链接前往查看:https://www.an.shimadzu.com/glyphosate_glufosinate_and_ampa__uhplcmsms.html 参考文献:1.Zhe Sun and Zhaoqi Zhan, Quantitative Determination of Residual Glufosinate, Glyphosate and AMPA in Rice Matrix by Direct LC-MS/MS Method,Shimadzu Application News 本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 吉林:幼儿血液检出“溴敌隆”系实验室检测错误
    近日,吉林市船营区春芽中东幼儿园暴发集体腹泻事件,多名幼儿及幼儿园的工作人员出现低热、恶心、呕吐等症状。有家长带孩子到医院做血液毒物筛查时,检出疑似鼠药“溴敌隆”成分。23日凌晨,吉林市船营区政府通报,该幼儿园幼儿发生低热、恶心、呕吐等症状系当日食物中大肠菌群超标引起。患儿的毒物检测结果显示“溴敌隆”呈阳性系实验室检测错误。  幼儿园集体上吐下泻  春芽中东幼儿园的集体上吐下泻暴发于3月9日。之后陆续有家长自行带孩子去吉林大学第一医院检查,在血液毒物筛查中,有孩子的结果显示为“溴敌隆”呈阳性,而“溴敌隆”是鼠药的成分。这个消息在家长中传开后,更多的家长带着孩子去吉林大学第一医院检测,患儿小俊的母亲对北青报记者表示,从家长晒出的检测报告统计,至少有13个孩子拿到了“溴敌隆”呈阳性的血液检测结果。  另一名患儿家长告诉北青报记者,此次出现中毒现象的不只有幼儿,还有数位在该幼儿园任职的幼师和保育员。有一位保育员的孩子也在这个幼儿园,事发后大人孩子都去了吉林大学第一医院做血液毒物检测,大人没检测出“溴敌隆”,但孩子检测出了。  区政府称系大肠菌群超标  23日凌晨,吉林市船营区政府对春芽中东幼儿园事件发布了情况通报,通报称,3月9日下午,船营区春芽中东幼儿园幼儿出现低热、恶心、呕吐等症状。截至3月9日晚10点,共有53名幼儿到医院检查治疗(当日该园共有153名幼儿入园)。至10日1时15分,有3名幼儿留院观察,其余幼儿离院回家。之后,仍有该园幼儿去医院检查复诊。  3月14日,市、区两级疾控中心检测结果显示,送检食物中有部分食物大肠菌群超标,当日食物中羊肉冬瓜汤和蔬菜粥大肠菌群超标,引起食源性疾病。  根据调查结论,吉林市食药监局船营分局对船营区春芽中东幼儿园依法作出查处决定:决定给予五万元罚款的行政处罚。同时,责令船营区春芽中东幼儿园立即进行整改。  专家组认为医院实验室检测错误  由于有家长拿到了“溴敌隆”呈阳性的检测报告,3月18日,国家卫计委派出专家组到长春调查。  3月19日,国家专家组专家,对吉林大学第一医院提供的两份峰值最高的“溴敌隆阳性”血液样本进行平行复核检测。检测“溴敌隆”呈阳性儿童临床表现、化验检查结果,均不符合抗凝血灭鼠剂中毒特征。  吉林大学第一医院检测中心出具的10例幼儿血液样本,从检测方法、程序及谱图均不能做出“溴敌隆阳性”的报告。经对吉林大学第一医院提供的两份峰值最高的“溴敌隆阳性”血液样本进行平行复核检测,结果均为:未检出“溴敌隆”成分。  基于以上情况,专家组认为“溴敌隆”阳性的检测结果,系吉林大学第一医院实验室检测错误所致。
  • 博格隆平湖生产研发基地开业典礼隆重举行
    3月30日,博格隆平湖生产研发基地开业典礼在平湖经济技术开发区隆重举行。新工厂严格按照精细化工生产企业进行设计布局,总占地面积约34亩,总建筑面积约21,016平方米。全新的生产基地释放出高质量产能,将长足提升博格隆服务客户的能力,持续用高质量的产品助力生物制药行业,为创新技术蓬勃发展贡献力量。 张洪 博格隆创始人、总经理 博格隆自成立以来,始终专注于为分离纯化行业提供高质量的层析介质和全方位的技术服务。这一路走来,充满了挑战与辉煌。能够发展成为中国分离纯化介质行业的领军企业之一,离不开平湖市政府和平湖经济技术开发区的政策引导和坚强支持,也离不开各位合作伙伴和客户的大力支持和信任。 今天的开业典礼不仅标志着博格隆生产研发能力的新提升,也象征着我们与平湖市深化合作、共同发展的新篇章。借助新基地的力量,博格隆将能够推出更多高品质的创新产品,为客户提供更加经济、高效的解决方案,为行业赋能。 徐述湘 中国医药设备工程协会秘书长 生物制药投资进入调整期,新的生物制药企业差异化竞争和同质化竞争态势都在加剧,一方面生物制药总体呈现蓬勃发展,另一方面曾经制约规模化发展的填料,本土化研发和应用进程加速,新的产品、新的服务,使得下游的分离纯化工艺快速迭代,分离纯化工艺用的填料/层析介质耗材需求强劲。 希望博格隆和更多的生物医药企业、相关服务商加入协会大家庭,一起构建我国原料药、化药、中药、生物药的融合、复合、综合创新工业体系,共同促进我国制药工业的高质量发展,不断增强更多更大的国际合作与竞争影响力。 何苗 平湖市委常委、平湖经济技术开发区党工委书记 近年来,平湖经开抢抓生命健康赛道机遇,大力培育生物医药特色产业链。2023年全区32家规上生物医药企业实现产值80亿元。自2013年落户经开以来,博格隆从初创型人才企业逐步发展成为生物医药产业的优秀代表、亩均纳税优秀企业,在产业链上占据核心地位。 此次平湖生产研发基地顺利开业,是博格隆发展迈上新台阶的一座重要里程碑,也标志着开发区超亿美元人才项目正式投产。叠加二期项目的签约,既是企业与开发区合作共赢的结果,也是双方开启新合作的起点。平湖经开将努力为企业发展提供充沛的阳光雨露,为项目建设提供全方位的服务。 在平湖市政府的大力支持下,博格隆与平湖市经济技术开发区达成二期项目建设共识,新增用地80亩,拟建设年产20万升凝胶、1吨干粉纯化分离介质的生产基地,计划2025年开工建设,2028年完工投产,达产后年新增产值7亿元,税收超过1亿元。 在平湖市委常委、市委书记仲旭东,平湖市委常委、平湖经济技术开发区党工委书记何苗,平湖市委常委、组织部长崔小生,博格隆总经理张洪,以及博格隆副总经理吴宝平的见证下,平湖经济技术开发区管委会主任王学斌和博格隆副总经理曹源涛作为双方代表进行了“博格隆平湖二期项目拿地签约”。 平湖市委常委、市委书记仲旭东,平湖市委常委、平湖经济技术开发区党工委书记何苗,平湖市委常委、组织部长崔小生,博格隆总经理张洪,博格隆副总经理吴宝平,平湖经济技术开发区管委会主任王学斌,博格隆副总经理曹源涛,以及中国医药设备工程协会秘书长徐述湘一并登台,共同完成“博格隆平湖生产研发基地”启动仪式。 博格隆在平湖和苏州分别建有应用中心,可提供工艺开发、工艺放大和填料寿命验证等服务。从2013年平湖生产基地的建成投产到2023年新生产基地的启用,博格隆不断优化产能布局,引入高效的自动化设备,确保客户能够获得不同规模需求的高品质产品,博格隆已向市场累计供应超过14万升层析填料。
  • 赛默飞“小小科学家”项目荣膺 2018第一财经· 中国企业社会责任榜优秀 实践奖
    2018年12月26日,上海——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)近日受邀出席在上海隆重举行的“2018第一财经中国企业社会责任榜”颁奖盛典。历经半年的专业评选,赛默飞凭借以“小小科学家”为代表的系列优秀公益实践荣膺2018第一财经中国企业社会责任榜“优秀实践奖”。2015年启动至今,赛默飞已经通过“小小科学家”累计捐赠超过10,000个“科学盒子”,让超过50,000名的学生感受到了科学的乐趣。2018第一财经中国企业社会责任榜“优秀实践奖”“小小科学家” 是赛默飞联手中国青少年发展基金会于2015年发起的一项科学启蒙公益项目,也是赛默飞“改变未来,希望无限”这一公益主题下的重要项目之一。项目创新性地转‘扶贫’为‘扶智’,通过引导学生亲自动手体验“科学盒子”中实验的背后的科学原理,激发他们对科学的兴趣,培养未来创新力量。此外,赛默飞还举行了多项社会公益项目,包括与创行中国合作的“创新科技美好生命”大学生社会商业项目,以及每年的赛默飞慈善健康跑等。改变未来离不开员工的参与和贡献。除了推出“小小科学家”等面向社会的公益活动,赛默飞更践行“以人为本”的管理理念,不遗余力地保障员工健康发展,推出了iBelong员工关爱项目,致力于推动“快乐工作、健康生活”的文化理念,围绕运动健身、健康膳食、戒烟控烟、体重管理、心灵关爱等不同维度展开。通过健康促进、节日庆祝、员工俱乐部等丰富的活动形式,为员工提供全方位的关爱,促进员工健康,增强跨部门合作,提升企业生产力。“赛默飞坚信主动承担企业社会责任,企业才可以实现可持续发展这一目标。” 赛默飞中国区总裁艾礼德(Tony Acciarito)表示:“‘改变未来,希望无限’这一系列公益项目是赛默飞‘扎根中国,服务中国’承诺的进一步体现,我们希望通过在抗癌措施、科学教育和健康生活方面的投入,帮助相关社区解决迫切的社会需求和挑战,构建一个更健康、更清洁和更安全的中国。”赛默飞企业市场与传播高级总监杨冬岚女士应邀出席颁奖典礼并领取奖杯 关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技(纽约证交所代码:TMO)是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额超过220亿美元,在全球拥有约70,000名员工。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,促进医疗诊断发展、加速药物上市进程、提高实验室生产力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services,我们领先结合创新技术、便捷采购方案和全方位服务。欲了解更多信息,请浏览公司网站:www.thermofisher.com关于赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已超过35年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、成都、沈阳、西安、南京、武汉、昆明等地设立了分公司,员工人数约为4500名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等,提供实验室综合解决方案,为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求,现有8家工厂分别在上海、北京、苏州和广州等地运营。我们在全国还设立了7个应用开发中心以及示范实验室,将世界级的前沿技术和产品带给中国客户,并提供应用开发与培训等多项服务;位于上海的中国创新中心结合中国市场的需求和国外先进技术,研发适合中国的技术和产品;我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队,在全国有超过2400名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息,请登录网站:www.thermofisher.com媒体垂询:赛默飞世尔科技高赫公共关系经理电子邮件:Sura.gao@thermofisher.com电话:(86-21) 6865 4588-2695公关公司爱德曼国际公关艾云飞电子邮件:Levin.ai@edelman.com电话:(86-21) 6193 7536
  • 赛默飞与英盛生物达成战略合作,宣布双方共建的临床质谱维修服务中心正式成立
    2019年8月12日,山东济南——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)近日与山东英盛生物技术有限公司(以下简称:英盛生物)正式签署战略合作协议,并宣布英盛赛默飞临床质谱维修服务中心正式成立。根据战略合作协议,双方将致力于共同探索质谱技术在临床检测的新应用,并着力提高临床质谱检测数据的准确性和有效性,为一线检验人员提供切实有效的循证依据,进一步推动精准医学的普及与应用。随着质谱分析技术的日臻成熟和精准医疗需求的日益增长,赛默飞通过本地的技术合作和转化,加速推动科研领域成熟的分析技术在临床领域的运用。作为国内临床质谱的领航者,英盛生物在在临床检测行业深耕多年,具有很好的本土化优势。此次合作借助了赛默飞的硬件技术优势,结合英盛生物种类丰富的检测试剂盒,全力打造生产、销售和服务一体化的服务体系,期待通过合作能更好地服务于中国临床检测市场。赛默飞与英盛生物战略合作签约仪式赛默飞与英盛生物服务协议签约仪式8月12日,双方联合济南高新区生命科学城同期举办了“新旧动能转化--中美精准医疗高峰论坛”。此次高峰论坛集合了众多行业大咖、专家学者,围绕“质谱平台在临床中的应用、维生素流行病学调研与精准测评、遗传代谢病现状及防治对策以及基于高分辨质谱技术的中毒毒物快速鉴定与临床实践”等议题,共同探讨了质谱在临床的热点应用方向与最新研究成果。新旧动能转换 - 中美精准医疗高峰论坛此次论坛还展示了赛默飞在今年ASMS会议上发布的新品- VeriSpray™ 纸喷雾离子源,推动快速便捷的进样技术在临床产生更多的应用方向。赛默飞中国区总裁艾礼德(Tony Acciarito)先生表示:“很高兴在济南市政府的支持下,赛默飞与英盛生物的合作得以进一步开花结果。我坚信本次战略合作以及新落成的临床质谱维修服务中心将进一步助力中国临床质谱应用的新升级,同时助力济南生物制药以及精准医学产业的蓬勃发展。”英盛生物董事长冯振先生指出:“此次非常荣幸与赛默飞再次达成战略合作,双方在临床质谱领域有着共同的愿景和一致的合作愿望。我们将进一步深化合作,把新一代高端质谱推向市场的同时,共同建立中国最大的临床质谱维修服务中心,构建立体式服务,即时服务各地用户。双方高高联合,共同应对挑战,开启质谱临床应用新篇章!”本次战略合作得到了济南市高新区的积极关注,也吸引到了150多位业界同行莅临,会场进行了热烈的探讨,会后还前往赛默飞与英盛生物的合作实验室进行了参观,对实验室的研发实力和发展寄予了期待。 赛默飞世尔科技简介赛默飞世尔科技(纽约证交所代码:TMO)是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额超过240亿美元,在全球拥有约70,000名员工。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,促进医疗诊断发展、加速药物上市进程、提高实验室生产力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services,我们领先结合创新技术、便捷采购方案和全方位服务。欲了解更多信息,请浏览公司网站:www.thermofisher.com赛默飞世尔科技中国简介赛默飞世尔科技进入中国发展已超过35年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、成都、沈阳、西安、南京、武汉、昆明等地设立了分公司,员工人数约为5000名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等,提供实验室综合解决方案,为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求,现有7家工厂分别在上海、北京、苏州和广州等地运营。我们在全国还设立了8个应用开发中心以及示范实验室,将世界级的前沿技术和产品带给中国客户,并提供应用开发与培训等多项服务;位于上海的中国创新中心结合中国市场的需求和国外先进技术,研发适合中国的技术和产品;我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队,在全国有超过2600名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息,请登录网站:www.thermofisher.com关于英盛生物山东英盛生物技术有限公司(简称英盛)是国内临床质谱领域技术开发、质量控制及技术服务的领航者,专注临床质谱领域十余年,也是集研发、生产、销售及第三方医学检测服务于一体的高新技术企业。英盛围绕代谢组学和遗传组学,搭建了国内领先的基因检测平台和质谱检测平台,涵盖了出生缺陷筛查,疾病预防,人类健康服务领域,荣获10项国家专利、2个软件著作权,参与3个行业标准和1个国家标准的建设,通过ISO13485和ISO9001质量管理体系认证,是省山东省“十三五”科技创新规划中,重点生物医学工程产业集群的骨干企业。英盛的产品线包括超高效液相色谱串联质谱检测系统、质谱全自动智能处理平台、新生儿48项遗传代谢病筛查试剂、维生素14项测定试剂,耳聋基因检测试剂、 HLA-B27检测试剂盒等,并研发支持软件,产品和软件皆为国内首创,国际领先。产品已成功通过临床试验,获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的行业许可及相关注册证件。
  • 黎巴嫩首都发生特大爆炸 2750吨硝酸铵威力有多大?
    p   当地时间8月4日下午6时左右,黎巴嫩首都贝鲁特港口区发生巨大爆炸,爆炸接连发生两次,导致多栋房屋受损,玻璃被震碎,天上升起红色烟雾。据黎巴嫩卫生部公布,爆炸目前已造成至少78人死亡,4000多人受伤。黎巴嫩总理宣布5日为国家哀悼日。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/eaec7772-baee-4513-a7bf-e559b6fa3430.jpg" title=" 图1.jpg" alt=" 图1.jpg" / /p p   当地时间18时左右,贝鲁特港口发生第一起爆炸事故,随后的第二起爆炸事故破坏力要比第一起强得多。有视频显示,爆炸现场狼藉一片,冲击波对周围建筑物造成严重破坏,瓦砾遍布街道,天空被灰尘笼罩,浓烟遮住了夕阳,当地有人惊呼“这就像世界末日。”黎巴嫩卫生部长称,当地医院急诊已人满为患,伤者目前已被送往其他医院进行救治。目前,黎巴嫩武装部队已被派往现场协助救援。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/8aff3b9a-6892-4758-abf9-b551ce92b4bf.jpg" title=" 图2.jpg" alt=" 图2.jpg" / /p p   黎巴嫩安全部门负责人阿巴斯· 易卜拉欣表示,港口仓库中储存着可燃化学物质。黎巴嫩总理证实,2750吨硝酸铵发生了爆炸。他强调,一批重达2750吨的硝酸铵在没有采取任何预防措施的条件下停在仓库里长达六年之久,这是不能被接受的。 /p p   据了解,硝酸铵(NH4NO3)是一种铵盐,呈无色无臭的透明晶体或呈白色的晶体,极易溶于水,易吸湿结块,溶解时吸收大量热。受猛烈撞击或受热爆炸性分解,遇碱分解。硝酸铵主要用作肥料及工业用和军用炸药,还可用于杀虫剂、冷冻剂、氧化氮吸收剂,制造笑气、烟火等。 /p p   纯硝酸铵在常温下是稳定的,对打击、碰撞或摩擦均不敏感。但在高温、高压和有可被氧化的物质(还原剂)存在及电火花下会发生爆炸,硝酸铵在含水3%以上时无法爆轰,但仍会在一定温度下分解,在生产、贮运和使用中必须严格遵守安全规定。 /p p   2750吨硝酸铵发生爆炸的威力到底有多大? /p p   我国2015年发生的“8· 12天津滨海新区爆炸事故”爆炸总能量约为 450 吨 TNT 当量,给我国造成了巨大损失。2750吨硝酸铵爆炸产生的能量相当于将近2000吨左右TNT当量,危害可想可知! /p p   此外,“8· 12天津滨海新区爆炸事故”调查结果显示对事故中心区及周边局部区域大气环境、水环境和土壤环境造成了不同程度的污染。事故发生后,我国相关部门紧急调集多方力量开展了环境应急监测,对事故中心区及周边大气、水、海洋环境实行24小时不间断监测,对事故中心区外土壤进行了网格化抽样监测;对受污染水体进行了处理处置;严格规范了废物转移处置工作。 /p p   黎巴嫩此次特大爆炸事件对环境造成的污染也是不可避免的,政府只能争取及时疏散人群以及做好防护措施,在最短时间内清理危险物品,才能将损失降到最低! /p
  • 博格隆重磅推出抗体纯化高效之选AT Protein A Diamond Ultra
    背景介绍近年来,肿瘤发病率逐年上升,推动了相关疗法药品的研发。从全球销售排名前列的药物来看,抗体药物在市场中占据重要份额,其在肿瘤治疗市场的需求日益上涨。同时,抗体偶联药物(ADC)因其在精准癌症治疗方面的巨大潜力,备受关注。Protein A亲和层析作为抗体药物纯化的核心工艺步骤,在抗体药物生产中扮演着至关重要的角色。随着生物制药上游工艺的优化,表达量不断提升,对下游纯化工艺提出了更高的要求。传统的Protein A亲和层析填料虽然性能稳定,但在处理高表达量的抗体类纯化时,效率和经济性方面仍存在不足。为了更好地满足行业发展的需求,并助力生产工艺的降本增效,博格隆推出了新一代重组耐碱Protein A亲和层析介质——AT Protein A Diamond Ultra。新品介绍AT Protein A Diamond Ultra亲和层析介质是将重组耐碱的Protein A配基偶联到高刚性琼脂糖基架上的新一代Protein A亲和层析介质,适用于单抗、双抗、多抗和Fc融合蛋白类生物大分子的分离纯化。与前一代AT Protein A Diamond Plus相比,AT Protein A Diamond Ultra具有高动态结合载量(≥75mg 人IgG/mL介质)。AT Protein A Diamond Ultra亲和层析介质能够满足从实验室到工业化大规模生产的各种需求。Table 1.AT Protein A Diamond Ultra 与AT Protein A Diamond Plus技术参数对比+颗粒大小呈正态分布,D50值对应的粒度代表小于此粒度的颗粒体积之和与大于此粒度的颗粒体积之和相同。++动态结合载量为3mg/mL的静脉注射用人IgG在PBS缓冲液中,接触时间为6min时的10%动态结合载量。AT Protein A Diamond Ultra的优势载量高,耐碱性好:有效减少介质的使用量,延长介质寿命,降低生产成本。反压低,流速快:优越的压力流速表现,有效提高生产效率,更适合工业化大规模生产。批间一致性稳定: 稳健的工艺流程,确保产品质量稳定和生产稳步进行。载量高、耐碱性好AT Protein A Diamond Ultra亲和层析介质采用优化后的Protein A配基密度,使其具有高动态结合载量;经过重组耐碱改造的Protein A配基,也赋予了层析介质良好的耐碱性,可耐受0.1~0.5M NaOH。以人IgG抗体为例,使用0.1M NaOH浸泡温度23℃进行浸泡处理,每间隔20h进行一次10%DBC测试,共累积浸泡160h。结果显示(见Fig. 1),AT Protein A Diamond Ultra亲和层析介质的起始10%DBC高达75mg/mL,在0.1M NaOH浸泡140h后,动态结合载量仍保持80%以上的初始载量水平。AT Protein A Diamond Ultra亲和层析介质的高载量和良好的耐碱性,可以有效减少生产中的介质使用量并提高介质使用次数,从而有效地降低生产成本,提高生产效率。Fig. 1 0.1M NaOH碱处理的介质10%DBC数据层析柱:EzScreen 4.6mL;样品:人IgG;保留时间:6min层析柱柱效:泡碱测试前As1.09/7106;泡碱160h后As1.15/7041反压低、流速快AT Protein A Diamond Ultra亲和层析介质采用高刚性的琼脂糖基架,具有优异的机械性能,在宽泛的线性流速范围内可以保持良好的压力流速性能,具有反压低、流速快的特点。如Fig. 2所示,在600mm*26cm装柱规格下,使用1M NaCl作为流动相进行测试,当线性流速为360cm/h时,柱前压仅为2.183bar。AT Protein A Diamond Ultra亲和层析介质优越的压力流速性能和柱床稳定性,有利于亲和层析的工业化放大生产,提高抗体和Fc融合蛋白的生产纯化效率,减少设备投入和工艺耗时,降低生产成本。Fig. 2 AT Protein A Diamond Ultra层析介质压力流速曲线(流动相1M NaCl)层析柱直径:600mm;柱床高度:26cm批间一致性稳定通过10%DBC测试和抗体纯化重复实验对AT Protein A Diamond Ultra亲和层析介质的批间一致性进行检测。Fig. 3 介质批间一致性测试(10%DBC)样品:人IgG;保留时间:6minFig. 4 不同批次介质纯化结果比较层析柱规格:EzScreen 4.6mL;样品:mAb IgG2;保留时间:6min;上样载量:58mg/mL结果显示,AT Protein A Diamond Ultra亲和层析介质具有稳定的批间一致性,为生产工艺的稳健保驾护航。总结AT Protein A Diamond Ultra具有载量高、耐碱性好,反压低、流速快,批间一致性稳定等综合优势,其问世将进一步提升抗体药物纯化的效率,助力制药企业提升生产效率。订购及试用申请更多产品信息请联系当地技术支持或客户经理。
  • 我国对焦糖色素使用范围和剂量有严格规定
    焦糖“着色”引发健康争议   我国对焦糖色素使用范围和剂量有严格规定      图为2011年2月19日,湖北宜昌街头可口可乐的广告。   最近,针对美国公众科学中心发布的“可口可乐及百事可乐等其他饮料食品中运用的焦糖色素有可能致癌”研究报告,可口可乐公司、美国饮料协会、美国食品饮料和消费品制造商协会纷纷指责美国公众科学中心的报告“不负责任”,称焦糖色素并不会导致癌症。一时间,关于焦糖“是好是坏”的争论让消费者如坠云雾。   “焦糖”实为食品添加剂   据了解,焦糖色素实质上是一种食品添加剂,没有形成工业化生产以前,就是把糖经高温熬煮后,形成老百姓俗称的“焦煳糖”,用于食品着色、增加味道。工业化标准生产以后,焦糖色素由糖加入一些催化剂在高压高温下产生化学作用而成。我国根据不同的生产工艺,将这些产品分别称为亚硫酸铵法、氨法、普通法3种焦糖色产品。可口可乐配料中的焦糖属于亚硫酸铵法产品。   缘于生产工艺和产品本身的高温度、高浓度、高酸度性,细菌不易在焦糖色素中生存,因而焦糖色素一直被认为是迄今为止质量很稳定的食品添加剂产品之一。因此,对于此次可口可乐引发的“可能致癌”说,各方也是意见不一。   据相关媒体报道,美国公众科学中心警告说,虽然美国当局一直准许使用焦糖人造色素,但这种人造焦糖色素成分在生产过程中会产生2-MI和4-MI两种化学物,而美国有研究证实2-MI和4-MI会令实验室老鼠罹患肺癌、肝癌、甲状腺癌或白血病。可口可乐一方则声称其使用的焦糖根本没有2-MI,而4-MI物质则是生产过程中使食品颜色变褐变深的“褐变反应”,在居家的烹饪过程中都会不同程度地存在。对此,中国农业大学食品与工程学院的研究人员指出,焦糖色素是食品中最常用的色素之一,但工业化生产焦糖色素时,如果工艺不合理,有可能产生极少量的毒性物质。   我国生产标准规范严格   焦糖色素是目前食品工业用量较多的一种食品添加剂。据不完全统计,现国内年产量大约为两万多吨。如何保证其产品质量?2002年2月1日实施的《食品添加剂 焦糖色(亚硫酸铵法、氨法、普通法)》国家标准,为生产企业“勒紧”了紧箍咒。   曾参与该标准起草制定的重庆天府可乐渝龙食品饮料有限公司技术员彭钢介绍,该标准非等效采用了《美国食品用化学品法典》部分内容,对我国采用亚硫酸铵法、氨法、普通法生产的液体和粉状焦糖色在技术要求、试验方法、检验规则以及包装、标志、贮存、运输等方面作出了严格规定,取代了之前生产企业混乱使用的《食品添加剂 焦糖色(氨法)》、《食品添加剂 焦糖色素(亚硫酸铵法)》和《食品添加剂 焦糖色(亚硫酸铵法和普通法)》,为规范企业生产提供了法规依据。   该标准的一大特色,就是对焦糖色的重金属成分给予了严格限制,并明确规定了使用的检测标准,如铅含量检测,要求使用《食品添加剂中铅的测定方法》、砷含量检测则使用《食品添加剂中砷的测定方法》。另外,还参考美国标准,提高、新增了技术门槛。标准同时规定,如检验中有一项指标不符合标准规定,应重新抽取双倍数量铜皮产品进行复验,如复验结果仍有一项不符合本标准时,则该批产品判为不合格。   据中国食品发酵工业研究所添加剂标准研究专家李老师介绍,2008年6月1日实施的《食品添加剂使用卫生标准》可视为食品添加剂使用的“刚性法则”,在历经的1981、1986、1996、2007年4个版本中,都有对使用焦糖色的明确技术要求。如使用范围由1996年版的13种类扩大到2007年版的近50个产品种类 另外,2007版还对冰棍、汤料、冰淇淋和雪糕中使用焦糖色素的剂量进行了规定。   与此同时,随着科技发展和应用领域的扩大,对新增加的品种和扩大的使用领域,我国还实行了“公告发布”制,以此作为标准补充。如卫生部2008年第27号公告,公布了普通法焦糖色可以在焙烤食品馅料(仅限风味派馅料)中使用、加氨法焦糖色可以在淀粉制品(仅限粉圆)中使用 2009年又以公告的形式,规定焦糖色(亚硫酸铵法)可以在粮食制品馅料(仅限风味派)中使用,且最大使用量为7.5g/kg。   “好吃,好看,好用,但更要安全。”李老师强调,使用食品添加剂一般有6大基本要求,如不应掩盖食品腐败变质、不应降低食品本身的营养价值等,其中,“不应对人体产生任何健康危害”是重中之重。“尤其对于用量较大的焦糖色来说,更应该加强这方面的技术规范要求,为食品添加剂的安全合理使用起表率作用。”
  • 测序一哥Illumina增速首度急刹车 行业垄断格局或迎拐点?
    测序一哥增速放缓 营收首次急刹车 近日,测序一哥Illumina公布其2020年度财务业绩。2020年Illumina营收为32.39亿美元,相比2019年的35.43亿美元减少了9%。毛利率为68.0%,净利润为6.56亿美元,而2019年为10.51亿美元。Illumina公司 成立于1998年,是目前世界最大的基因测序仪器公司。早期的Illumina主要销售基因测序芯片。2007年,Illumina收购Solexa,进军基因测序仪器生产,之后一路成长为“大规模分析遗传变异和功能的生命科学工具及完整系统的开发商、制造商和营销商”。Illumina占据着全球基因测序设备2/3的市场份额,旗下的高通量测序仪HiSeq一直是市场上最畅销的产品。 自成立以来,Illumina公司发展势如破竹,以超20%的速度高速增长。近三年,这位“测序一哥”营业收入渐入平缓状态。2020年,Illumina营收首次出现下跌,十年首跌,猝不及防。中游测序应用企业对测序仪器的需求将直接影响上游仪器供应商的生存环境,我国基因测序行业中游企业主要代表企业有迪安诊断、华大基因、达安基因、贝瑞基因、诺和致源等。2020年,诺禾致源提交科创板IPO申请,但2020年1-6月净利润同比下滑超300%。贝瑞基因在2020年业绩也下降,净利润降低50%。基因测序行业是否陷入困境?答案是否定的。尽管龙头略显疲态,仍有多家充满活力的测序仪器研发企业保持旺盛增长势头,干劲满满。上市进行时 华大智造有望弯道超车在测序领域,一直有一个舆论焦点,华大基因。亮相资本市场以来,华大基因迎来诸多高光时刻:多项研发成果逐渐转化落地;主导起草行业相关的国家标准及行业标准;打破国外测序仪在细分领域的垄断;疫情爆发之际,短短10天建设了一座万人级核酸检测通量的火眼实验室。数据显示,2017年至2019年,华大基因的营业收入分别为20.96亿元、25.36亿元、28.00亿元,连续3年高增长。2020年营收84.3亿,同比增长201.09%,实现归母净利润20.8亿元,同比增长652.78,表现非常亮眼。华大智造作为华大集团旗下专注基因测序设备研发的子公司,在疫情期间建立的火眼气膜实验室,使单日核酸检测样本数量达到30万份。人民日报曾点高度评价华大智造,称其“打破垄断,由弱到强”。如今,华大智造在基因测序上游仪器、试剂、软件三方面均有研发和生产能力,这在国际是少有的。华大智造自成立以来,研发经费累计投入超过50亿元,并实现测序技术源头式专利布局,申请技术专利580余项,其中PCT专利80余项。不仅成为中国唯一、全球仅三家能够自主研发并量产临床高通量基因测序仪的企业。2020年底,华大智造科创板发行上市文件获受理。目前华大智造已经历A、B两轮融资,融资额超12亿美元,投资方有松禾资本、东方证券、金石投资等机构。测序领域最值得关注技术:单细胞测序随着人们逐渐意识到单细胞研究对认识人自身以及疾病的重要性,单细胞测序技术的诞生恰逢其时。近日,顶级期刊Nature遴选了2021年最值得关注的技术,单细胞测序技术顺利进入这个仅包含7项技术的榜单。所谓的单细胞测序,就是获取单个细胞遗传信息的测序技术,从单个细胞水平上对基因组进行测序,从而识别细胞的类型、功能,特定细胞健康或状态的变化、变异。为什么要使用单细胞测序技术呢?这是未来生物科学研究的趋势,能让科学家们更精准的了解人体组织内不同细胞类型的分子特征,为精准医疗打下基础。单细胞测序相关研究与日俱增。作为测序领域的“香饽饽”,单细胞测序近年来吸引多家一流仪器企业布局投入,众多初创公司也瞄准这个市场,颇受资本青睐。2019年9月,10x Genomics在纳斯达克上市,IPO3.9亿美元,成为单细胞测序第一股,10x Genomics也成为该领域的领头羊。2020年,10x Genomics全年营收为2.988亿美元,同比2019年增长22%,第四季度营收为1.122亿美元,较2019年同期增长49%。在第四季度,由于仪器安装的大量增长,推动试剂耗材收入增加,10x Genomics营收实现大幅增长。2020年,10x Genomics全年毛利率为80%,销售增长非常迅猛,大有早期Illumina的势头。截至2020年12月31日,10x Genomic已售出2412台测序仪器,有超过2200多份同行评议的出版物基于使用10x产品生成的数据。截至2020年12月31日,10xGenomics现金和现金等价物为6.636亿美元,其中包括2020年9月成功完成后续股票发行带来的4.822亿美元净收益。预计2021年全年收入为4.8亿至5亿美元,比2020年全年收入增长61%至67%。目前已有200余家机构从事基因测序服务相关业务,野蛮增长的测序服务机构,使得下游市场竞争十分激烈。但测序行业上游的竞争丝毫不逊色,前有Illumina、赛默飞、罗氏三家全球测序行业巨头相爱相杀,后有华大智造、10x Genomic、Oxford Nanopore等潜力股争相竞艳,且还有诸如齐碳科技、真迈生物、中科紫鑫、华因康等不断涌入,基因测序仪研发市场只会更加激烈,市场格局改变已出现苗头。点击进入基因测序专场
  • 两会之声:大型科研仪器的维护应放开市场,改变垄断!
    p   近几年来, 随着国家对教育、科研领域的不断投入,高水平的仪器设备在高校和科研院所中的比重越来越高,一批国外仪器供应商凭借技术优势迅速占领了国内市场,在某些特定领域上,部分国际仪器巨头形成了市场支配地位。 /p p   有数据表明,截至2018年,全国共约有1800台核磁共振波谱仪,其中1400多台是一家国外供应商的产品,国产的仅有50台。部分占据市场支配地位的企业在仪器维护、维修、耗材等领域形成纵向垄断。 /p p   今年全国两会,全国政协委员,华东理工大学蓝闽波拟将提交的一份提案,指向当前科研仪器市场的乱象。 /p p   他说,当前科研仪器维修、维护领域供应商垄断情况严重,严重缺乏竞争,部分供应商滥用市场支配地位,设置不公平高价或不公平条款,造成国家和采购人单位科研经费的损失,影响科研项目进展。急需出台相应反垄断措施,促进研仪器设备维修市场良性发展。 /p p   蓝闽波经过详细调查,完成了提案。“高水平的科研工作开展离不开高水平的科研仪器设备,受到整体制造业水平的影响,尖端仪器设备领域,特别是核心技术指标上,国产仪器设备与世界先进水平仍存在差距,因此国内科研工作依然要在一段时期内维持对进口高性能仪器设备的依赖。” /p p   与此同时,部分供应商利用其市场支配地位通过肆意涨价、降低服务标准、阻止第三方供应商维修、设置“只换不修”不公平条款等方式获得了高额的不当利益。 /p p   根据公开数据:部分供应商维修维护类收入超过了国内销售总收入的30%,且逐年增长。 /p p   2018年12月17日,北京大学核磁共振中心向全国几十家核磁用户以及相关供应商发布邮件声明,指出相关供应商大幅提高售后服务费用和零配件价格的行为。该声明发表后,获得了全国科技工作者的共鸣。来自全国多所科研机构的用户普遍反映在大型科研仪器设备维修维护领域,部分仪器供应商在购买、售后服务等方面存在相当严重的垄断问题,主要表现有一下几点: /p p   第一、仪器供应商通过设置技术壁垒、维修排他性条款等等,在科研单位特定仪器维修、维护采购中往往是唯一供应商,仅能够通过单一来源方式购买,严重缺乏竞争,采购方处于劣势地位。 /p p   第二、由于仪器供应商对维护、维修、耗材等领域成本不透明,定价权几乎不受约束,科研机构在仪器发生故障后往往面临不公平的高额的维修费、零件费。在承担国家科研项目的研究机构中,部分仪器供应商通过滥用市场支配地位,推行仪器维修、维护不公平高价,实质上造成了财政资金的严重损失。 /p p   第三、由于部分仪器供应商设置了“只换不修”、禁止第三方供应商维修等不公平合同条款,而且,仪器采购人还被迫需要筹集高额维修经费,导致出现尖端的大型仪器设备维修周期延长等问题,影响科研工作开展,也造成了仪器资源的浪费。 /p p    strong 为此,提出以下建议: /strong /p p   1)对科研仪器行业内影响恶劣的,涉嫌滥用市场支配地位的部分供应商开展反垄断调查。对已达到我国反垄断法规定的超高的利润率、价格不公平等“不公平高价”认定标准的供应商采取相应措施。2014年我国对进口汽车及配件开展反垄断调查取得了良好的效果,进口汽车维修配件价格大幅下降,采购人从中受益。反垄断调查已被证明是打击滥用市场支配地位供应商的有效手段。 /p p   2)完善相关法律法规,加强科研仪器领域反垄断和采购人保护立法。目前我国在消费者保护领域立法已经比较完善,针对家用电器等消费品有完善的“三包”规定。但是在科研仪器设备领域并无相关可引用规定,因此造成滥用市场支配地位的供应商可以肆意设置不利于采购人的合同条款,采购人难以通过法律手段维护自身利益,建议扩大消费品三包规定范围或专门制定相应的仪器设备领域三包法律,以保护采购人应享有的公平维修的权利。 /p p   3)建立科研仪器设备维修市场开放制度,允许和鼓励第三方企业进入维修市场。仪器供应商应向第三方公开维修信息,开放零部件销售,不得设置技术壁垒、封锁信息限制竞争维护垄断。应禁止供应商在供货合同或维护合同中设置维护排他性的条款。 /p p   4)建立定价协商机制,对于科研仪器这种应用领域窄、专业性极强的商品。建议由同领域主要采购人组成专门的价格协商小组,按照公平合理原则与市场支配地位的供应商协商,确定合理的维修维保价格标准。 /p
  • 赛默飞北京市环保系统技术交流会隆重举行
    2013年3月25日,赛默飞北京市环保系统技术交流会在北京翠宫饭店隆重举行。来自中国科学院生态环境研究中心、北京市环保总局及各区域环境监测中心的80 余位专家受邀参加了此次会议。当前生活环境面临严峻形势,作为科学服务领域的全球领导者,赛默飞举办这次会议,与大家一起交流探讨环境保护监测方面的最新技术及解决方案,帮助大家建立有效的检测方案,解决实验室所遇到的各种挑战。 会议现场 赛默飞产品专家们分别为大家带来了气相色谱、气质联用、离子色谱、痕量元素分析产品以及样品前处理仪在环境分析中的最新应用及解决方案。赛默飞的气相色谱及气质联用仪具有独特的设计特点,Trace 1300气相色谱仪开启了模块化气相的新时代,ISQ气质联用仪不放真空,快速切换各种离子源,并且离子光学通道为加热S型,可长期维持超高灵敏度等。赛默飞离子色谱更是引领市场多年,数不清的第一与里程碑式的技术均来自这里。此次会议中,赛默飞重点介绍了世界上首款专用毛细管高压&ldquo 只加水&rdquo 离子色谱 &mdash ICS-4000毛细管离子色谱以及世界上首款用于离子色谱的QD电荷检测器,详细介绍了这两款产品在环境保护领域的优势应用。赛默飞拥有种类齐全、技术领先的元素分析仪器,从AA、ICP到ICPMS一应俱全,并且所有产品易学易用,检测限、灵敏度更是无与伦比。赛默飞不仅拥有世界一流的分析检测仪器,也拥有世界一流的样品前处理仪器&mdash &mdash 加速溶剂萃取仪ASE350和大体积自动固相萃取仪AutoTrace® 280。这两款产品不仅提取效率高,而且自动化程度高,帮助用户完成样品前处理工作,更可为用户节约时间、溶剂以及劳动力,已经成为现代实验室必不可少的设备。 赛默飞还为大家介绍了色谱耗材整体解决方案、全自动水质分析系统在环境分析中的应用以及质谱(包括高分辨质谱)在环境分析中的重要应用。赛默飞色谱耗材品种齐全、质量上乘,满足所有客户的不同需求。而全自动水质分析仪集分光光度比色、酶法分析和电化学检测于一身,检测结果精确可靠,是水质分析的理想选择。与会人员对赛默飞质谱(包括高分辨质谱)在环境分析中的重要应用产生了浓厚兴趣。 会议结束时,赛默飞色谱质谱产品市场运营总监赵毓先生为大家介绍了从产品到技术支持再到售后服务全方位的能力,全力帮助解决分析领域中的各种疑难杂症。 关于赛默飞世尔科技 赛默飞世尔科技(纽约证交所代码: TMO)是科学服务领域的世界领导者。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额130亿美元,员工约39,000人。主要客户类型包括:医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构,以及环境与过程控制行业。借助于Thermo Scientific、Fisher Scientific和Unity&trade Lab Services三个首要品牌,我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合,为客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务帮助客户解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。欲了解更多信息,请浏览公司网站:www.thermofisher.com 关于赛默飞中国 赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司,员工人数超过2300名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等,提供实验室综合解决方案,为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求,现有5家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在北京和上海共设立了5个应用开发中心,将世界级的前沿技术和产品带给国内客户,并提供应用开发与培训等多项服务;位于上海的中国技术中心结合国内市场的需求和国外先进技术,研发适合中国的技术和产品;我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的维修服务中心,在全国有超过400名经过培训认证的、具有专业资格的工程师提供售后服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息,请登录www.thermofisher.cn
  • 二十七期质谱沙龙成功举办
    仪器信息网讯 2010年6月5日下午,第二十七期质谱沙龙活动在第二炮兵总医院药学部举行。该质谱沙龙活动由第二炮兵总医院和北京师范大学、AB SCIEX公司共同组织主办。10余位来自第二炮兵总医院、北京师范大学、空军总医院、安贞医院、AB SCIEX公司等单位的一线研究人员等参加了此次沙龙,仪器信息网亦应邀参加。   此质谱沙龙以专题报告和讨论为主,参与者均为从事液质联用工作的一线实验人员,着重于质谱应用技术的交流,大家将自己所做的工作以及工作中遇到的难题、积累的经验等提出来,讨论交流、相互帮助,开拓思路、解决问题。 质谱沙龙活动现场   第二炮兵总医院李鹏飞老师首先做题为“免疫抑制剂及其合并用药LC-MS/MS高通量检测方法研究”的报告。如今,“器官移植”已经成为治疗各种器官衰竭的有效手段,而为“器官移植学”三大支柱之一的免疫抑制剂的发展与应用,仍是器官移植成败的关键,免疫抑制剂的长期应用及其不良反应的控制仍是临床移植医学研究的重点。利用LC-MS/MS方法高通量同时检测免疫抑制剂及合并用药在人血中的浓度,可以为临床个体化给药提供依据,进而为验证或确认药物之间的相互作用提供方法支持,更好地为临床服务。 第二炮兵总医院李鹏飞老师   李鹏飞老师的报告中介绍了其在研究工作中,分别比较了选择1-2种不常用药物、选择1种非药物、选择同位素内标这三种内标物各自的优缺点,以及沉淀蛋白法、固相萃取法、液-液萃取法、固相微萃取法四种样品前处理方法的各自优势。并在此基础上,建立了霉酚酸酯、霉酚酸、硫唑嘌呤等10多种药物的同时检测样本的前处理方法、同时检测多种药物浓度的色谱条件、拟测定药物各自的质谱条件、定量分析方法的验证,并用建立的检测方法检测未知生物样本。   北京师范大学分析测试中心田菲菲博士做题为“混合炸药种类识别及溯源方法研究”的报告。田菲菲博士是北京师范大学分析测试中心谢孟峡教授的学生,谢孟峡教授近年进行的主要科研工作中包括公安部科研项目——爆炸物研究以及法医鉴定等。掌握爆炸案件现场爆炸残留物的检验方法,对于严厉打击利用爆炸进行的犯罪活动有着十分重要的意义。我国2007年各种工业炸药的总产量达2864906吨,其中乳化炸药和铵油炸药所占比例最多,分别是47.4%、39.1%,而乳化炸药和铵油炸药主要成分为硝酸铵。 北京师范大学分析测试中心田菲菲博士   田菲菲博士在研究工作中收集了77种工业硝铵炸药,采用GC/MS方法分别对其非炸药成分、爆炸残留物进行分析。结果表明:25种铵锑炸药中只有7种含有碳质燃料复合蜡,铵油炸药的废炸药成分主要为柴油等。24种乳状乳化炸药根据乳化剂的差异实现个体识别。乳状乳化炸药种类识别机溯源研究发现:乳化剂经过酯交换、硅烷化衍生得到的衍生产物具有灵敏度高、选择性的优点,且能排除环境的干扰。在乳化炸药原药及其300g、600g药量残留物中均检测到山梨醇硅烷酯、油酸甲酯和复合蜡等特征成分,能够实现炸药的溯源,也验证了次方法是可行的。   美国AB SCIEX中国公司市场部产品经理赵贵平先生做了题为“液相色谱基础—基础知识介绍”的报告。AB SCIEX公司虽然没有液相色谱,但其公司以液质联用产品为主,并且赵贵平先生在报告一开始即指出,色谱的分离效果严重影响整个实验的分析结果。 美国AB SCIEX中国公司市场部产品经理赵贵平先生   赵贵平先生的报告中从色谱法的起源、基本原理及术语概念、色谱图常见问题等开始讲解,继而介绍了液相色谱实验技术、液相色谱柱的选择及其使用保养、液相色谱方法开发。赵贵平先生凭借其多年分析仪器行业从业经验所做的液相色谱系统知识报告,对初学者以及实验室第一线的工作人员有很大帮助。
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