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去甲氧基硝基奥美拉唑

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  • 国产“自动进样器”第一人——访奥美泰克科技有限公司刘东先生
    近些年,我国仪器仪表产业有一定的发展,但发展速度远远不能满足国民经济、科学研究、国防建设以及社会生活等各个方面日益增长的迫切需求,特别是许多关键零部件和配套设备,国外公司更是占有国内市场大部分份额。 值得庆幸的是,国内一些有识之士已经看到了关键配件的巨大市场,积极研发有自主知识产权的产品。 北京奥美泰克科技发展有限公司是由一批长期从事光机电一体化、软硬件和自动化等领域研究开发的海外归国人员创立的高科技公司。公司逐步消化吸收与引入国外成熟技术,开发国内急需的分析仪器类关键部件,“液相色谱自动进样器”是奥美泰克公司的第一个产品。该产品性能样机开发工作用时不到六个月,即全面实现设计要求,性能指标尤其是稳定性达到国外同类仪器的水平。近日,仪器信息网编辑(以下简称Instrument)走访了奥美泰克科技有限公司,与刘东先生、金鹤鸣先生就关于其自主研发的“自动进样器”的情况有一段访谈。 刘东先生   Instrument:刘先生,据我所知您在美国一直从事通讯、软硬件和自动化等领域研究开发工作,您当初从美国回来的时候,是怎么想到做自动进样器的呢?   刘东先生:最初我们从美国回来的时候并没有想过要涉及自动控制领域。当时回国的目的很单纯,就是想把国外的成熟技术引进到中国市场,在此基础上开发出满足国内需要的新型实用产品。我以前是金总的部下,回国前向金总咨询了一下国内的情况,金总说国内现在是大好时机,只要有好的技术、好的项目都会有发展的。金总建议我们做分析仪器,直接利用我们在国外相关工作的经验和技术。通过了解发现自动进样器还是个空白,国家关于自动进样器的攻关项目几次都没有成功。根据我们的了解,自动进样器并不复杂,指标也不是很高,技术原理属于七十年代的产物。我们认为利用我们现有的技术积累,结合国内的需要,完全有信心在国内生产出高水平的自动进样器。   在研发过程中,我们得到大连依利特的李彤博士、张庆和博士的大力支持,他们给我们介绍了很多关于液相色谱的知识和情况,在此,我们表示衷心的感谢。我们边开发边研究,终于将自动进样器研制成功了。   金鹤鸣先生:我国仪器产业落后的问题之一就是自动化的问题,是我们落后于国际先进水平很重要的一个方面。自动进样器这个项目也是“十一五”攻关项目之一,确定“十一五”攻关计划前,通过我们的调研,发现影响国内分析仪器发展的几大问题中有一项就是关键部件的问题。当时张玉奎院士非常支持我们进行HPLC自动进样器的研发,并鼓励我们说:“国家已不缺少能在文献上发表文章的专家,但是需要大量能做出稳定、可靠仪器的工程技术人员”。我们写材料报到科技部时,关键部件已经引起了科技部的重视,所以我们很顺利的争取到了这个课题。 自动进样器样机   Instrument:自动进样器的研制历经多长时间?其研制成功后的销售、应用情况又是怎样的?   刘东先生:自动进样器的研制从2005年10月份开始调研至2006年4月份第一台样机完成共历经七个月时间。我们将自动化这部分完成后,为配合液相色谱应用,我们请大连依利特的李彤博士给我们提意见,另外,张玉奎院士、刘虎威老师、张新荣老师等也给我们很多建议,对我们帮助很大。根据专家们的宝贵意见,我们将应用部分添加进自动进样器,于2007年的6月份全部完成。   产品定型之后我们就着手考虑销售方面的问题,现在我们给温岭福立、普析通用做OEM配套。在应用方面,我们产品的指标并不比进口产品差。我们与温岭福立合作之前,他们已经在考虑用国外知名品牌的自动进样器,后来用我们的产品做了测试,发现我们的自动进样器指标比国外的还好一点,最后决定用我们的产品做配套。我们为福立做了OEM的样机,在BCEIA上也展出了。 现在他们在销售带有这种自动进样器的产品,而且使用的情况也很稳定。   我们生产的自动进样器正在进行客户工作环境下每天24小时不间断的使用。其中中国农业大学的李重九老师的一台已经用了一年多了,李老师在使用过程中,在机器功能方面给我们提出了很多改进建议,对我们帮助很大,使我们改进后的自动进样器在应用方面更加方便用户,节省开支。像李老师这样的老专家 们,都是无私的在帮助我们,为我们出谋划策,他们都迫切的希望国产仪器能够迅速发展起来。   从长远观点看,我们的自动进样器跟国外的产品价格相比会有很大优势。但在近期,我们使用的某些元器件(如:导轨、阀门等)还是进口产品。我们正在寻找国内适合的元器件生厂商,有一些在测试过程中,如果验证合适,我们会逐渐替代进口元器件。如果使用国内元器件并结合国内廉价的劳动力,这必然创造很大的价格优势。另外,我们的自动进样器的后续维护费用就便宜太多了,这是进口产品跟我们没办法比的。我们的产品的性能参数以及可靠性不比进口产品差,这是经过我们特殊方法验证的,我们用了60天的时间,平均一分钟进一针,一天24小时做,这就相当于正常情况下每半小时进一针的5年时间。也就是我们用两个月的时间来推算5年时间的产品稳定性,结果证明我们的产品质量及稳定性都不输给进口产品。 新一代自动进样器   Instrument:我很好奇,之前几次关于自动进样器的攻关计划都没有成功,而您的团队在这么短的时间内,就研制成功了品质不输进口产品的自动进样器,其中的奥秘是什么?您的团队有什么独到之处吗?   金鹤鸣先生:刘东他们并不认为自动进样器非常复杂,我们也在考虑为什么别人做不出来,具体原因也不太容易解释清楚。据我分析,刘东他们具有很成熟的自动控制和软件技术的基础,可能他们认为成熟的技术,在别人看来还是陌生的,还需要时间达到成熟的阶段。   现在国内的分析仪器技术来源是个大问题。我希望更多的像刘东他们这样的海外学子能够带着所学的先进技术回国报效,将自己的经验应用在国产仪器研发上,做出一番事业。我认为他们把国外成熟技术带到中国来,在这基础上进一步研发新技术,这应该是最快的发展途径。   以前的国家攻关计划在自动进样器方面为什么没有成功,我也问过刘东,但他们不知道人家的研制过程,所以不敢下定论。我们也做课题研究,最后总结出一点就是系统设计能力,也就是一个课题最开始的设计思路,细节问题一定要考虑全面,不要小看细节,可能细微的差别就会导致不同的结果。刘东他们认为如何最合理的将软件、硬件、机件结合起来,统一分配指标,让每一部分都承担相应的工作,这是比较关键的工作。我觉得这方面的思考和设计是刘东他们的长处。他们拿到这个课题之后,能够充分的研究设计,利用他们已经掌握的成熟的技术应用于研发过程,所以很快就得到了很好的结果。   刘东先生:仪器研发的过程会涉及到很多方面,不只是单独的某个方面好就可以。比如电路板,中国的电路板可以做的非常好。软件和机械部分也可以做的很精。但是要将这几大部分结合在一起,怎样实现最佳效果是关键。每个部分不一定都要做到最好,对于整个系统来说最稳定、最可靠就可以了。我们曾经跟一个研究所讨论,他们的设计思路有些问题,他们将仪器的每一部分分开由不同的人去开发,最后再将每部分合在一起。实际上他要实现的目的用一个闭环系统可以很容易实现,但是他们做成了三个开环,然后设计上要达到非常精细,结构要非常复杂才能达到他们想要的结果,这就导致研发过程非常吃力,成本还非常高。其实如果换个思路就能很容易实现,过程简单、省时省力。所以我强调设计思路要做的合理、稳定、可靠。 研发小组讨论现场   Instrument:您研发的自动进样器具有与其他品牌仪器的兼容性吗?   刘东先生:从硬件来讲,我们的自动进样器与其他品牌的仪器能够百分百兼容,比如:我们的自动进样器与Waters、Agilent、Shimadzu、Thermo Fisher、SSI、Beckman等品牌的仪器都联接测试过,实践证明兼容性没有问题。在软件控制方面,随机带有我们自己的控制软件,这个控制软件可以实现对我们自动进样器的电脑反控。我们也在努力将我们的控制软件植入HPLC厂商的工作站中,因为大多数HPLC厂商不开放他们的工作站软件,将我们控制软件集成到他们工作站中,目前,还不是他们的主要任务。如果软件是开放式的,如Agilent的ZEChrom, 我们就可以自己将软件加进去。另外,还有一些专门提供独立工作站的厂家,现在,我们正与捷克的一个色谱工作站厂家合作,将我们的自动进样器程序集成到他们的工作站中,作为他们工作站的一部分了,他们的工作站可以控制多个厂家的仪器,这样软件兼容的问题就解决了。我们与国内的N2000工作站也有合作,现在他们将我们的自动进样器控制程序集成到他们的工作站中了,即将推出他的升级产品。   我们的软件采用Active X结构,各个仪器厂家可以很快的实现与我们软件的整合。我们与普析通用公司的合作,就是只用了两周的时间完成了软件的整合,相比之下,国外知名OEM自动进样器的机器代码是一条条写的,控制上比较麻烦。我们的程序都是模块化的,这样就节省了调试程序的时间,减少了不必要的麻烦。   国外产品是不可以改样式,而我们却可以根据厂家的要求量身定制自动进样器,并设计外观。我们跟温岭福立和普析通用合作的自动进样器就是根据他们仪器的式样设计的,外观风格都是统一的。 办公室一角   Instrument:贵公司现在的规模有多大?售后服务如何保障?对未来的发展又是如何规划的呢?   刘东先生:我们现在的规模还比较小,目前年产能只是400台左右。宣传力度也不够,所以外界还不太知道我们有这么强的实力可以跟国外产品竞争。但随市场需要,我们可随时扩大生产规模。   在售后服务方面我们并不担心,因为我们的自动进样器在用户24小时使用过程中,很少出现问题。其中有件很有意思的事情,一家制药企业用了一台我们的自动进样器,安装使用不久他们的仪器工作站突然无法调用以前存储的数据了,他们最先怀疑的就是我们自动进样器出问题,这可以理解,毕竟我们是新产品嘛。结果我们去检测时,发现是他的仪器工作站的使用方法有问题,工作站软件没有自检功能,数据出现二次覆盖,不是我们自动进样器的问题,后来我们与他们一起规范了工作站的使用方法。   我们是仪器制造厂家,所有的元器件都有备件,我们的售后服务工程师,随时接受电话咨询解决简单的问题,如需上门服务,我们也会在24小时内作出安排。我们也在培训合作伙伴的维修人员,让仪器在最短的时间内得到维修。   对于未来的发展方向,我们初步设想在自动进样器的基础上,利用这个平台再开发新产品。比如,我们正在与一家研究所谈合作开发一套样品前处理方法的项目。这家研究所在实验过程中,样品前处理柱前衍生的部分操作过于繁琐,需要花费很长的时间。当他们听说我们的自动进样器可以做自动柱前衍生时,他们兴奋不已,要求与我们共同开发一个方法。这个方法从原理上看是没有问题的,我们现在就要结合他们的应用去做相应的设计,如果开发成功了,将最大程度的解放他们的劳动力。而且手动做柱前衍生工作,实验结果的误差很难确定是操作误差还是样品本身的问题,如果用仪器自动完成这一套过程,就能够很好的排除这些问题。他们以前听说过国外有这样的产品可以实现自动化柱前衍生,但是非常贵,要几十万美金,很少有单位愿意花这么多钱在样品前处理上,所以他们认为如果能够用国产的方法实现,这方面的市场需求还是非常大的。 刘东先生和金鹤鸣先生   金鹤鸣先生:我觉得中国的分析仪器产业的发展应该是将大厂家的规模和小厂家的专业相结合,这是一个趋势。我们还是坚持小公司要做专的原则,我们希望和大公司合作。因为大公司有成熟的销售团队,市场大,用户广,也知道应用的方向在哪里,我们自身并不想建立销售团队,我们还是希望利用我们的平台,多做一些新的研发。大企业的产品线铺的很广,在开发新的配件方面做起来不是那么容易,所以我们愿意做他们的配角,我们开发自动进样器不单单是开发一个产品,而是开发了一个平台,利用这个平台可以做各种各样的功能,如果厂家提出其他的功能要求,我们可以很快实现,因为我们核心的技术已经很成熟了,只是样式以及软件方面的衔接根据需求不断改进。我希望能有更多的中西方技术交流,通过交流能够使我们的国产仪器得到发展。无论成功与否,我认为这都是非常有意义的事情。   编者后记:奥美泰克的“液相色谱自动进样器”虽然不是高端大型仪器,但是通过它让我们看到了国产仪器发展的“希望之光”。正如“红花需要绿叶”,我们认为:国产仪器产业需要大量专业优质的配套厂商,不怕仪器小,只要能够做精、做专,小配件也能变成“聚宝盆”。我们衷心希望奥美泰克的产品能尽快被广大中国用户接受,我们期待中国仪器市场能多涌现出一批有自己知识产权的专业化的核心部件和配套产品的生产厂家! 采访编辑:杨 旭
  • "毒胶水"致使43名员工中毒,1人病亡!市值82亿的奥美医疗发布公告
    仪器信息网讯 8月5日早间,奥美医疗公告称,子公司奥美(荆门)医疗用品有限公司有部分员工出现身体不适症状,经诊断为中毒事件。43名员工住院治疗,1人病亡截至公告披露之时,经对与该车间有接触史人员进行的多轮健康检测,共有指标异常人员43人,均在医院进行治疗,其中1名员工在治疗过程中突发急性心肌梗塞病亡,其余员工尚在治疗中。经初步判断,疑似中毒原因系吸入PET胶水释放的四氯乙烷导致。奥美医疗公告称,该胶水仅应用于荆门奥美特定客户定制的采用PET塑料硬盒包装的产品,所涉生产流程为PET塑料硬盒的封盒过程,所涉生产流程仅限于荆门奥美,不涉及奥美医疗生产的其他产品和其他生产流程。8月4日晚,有消息称,上市公司奥美医疗位于荆门的工厂近日多名员工出现中毒。荆门市应急管理局相关人士在接受采访时称,“前几天在内部系统看到相关通知,有奥美医疗员工上班期间感到身体不舒服,目前应在住院治疗。初步判定是中毒,具体原因,卫健委正在调查。”毒胶水"复出"?四氯乙烷毒性为氯仿3.5倍事实上,类似于“毒胶水”中毒事件并非全国首例,2011年广州也发生了多起广州打工者胶水中毒事件,导致数十名年轻工人突然晕倒,出现丧失记忆、目光呆滞、手脚发抖等症状。央视曾揭露广东胶水作坊大肆生产“毒胶水”事件,问题胶水导致工厂多人中毒、制作的皮鞋导致多位消费者股骨头坏死。经过调查,当时的劣质胶水二氯乙烷含量超标15倍。而二氯乙烷和上述的四氯乙烷,都属于危化品。多年前“毒胶水”事件新闻四氯乙烷百科四氯乙烷(C2H2Cl4)是有氯仿样气味的无色液体。不燃,有毒,具刺激性。CAS No.:79-34-5四氯乙烷分子式健康危害:对中枢神经系统有麻醉作用和抑制作用,可引起肝、肾和心肌损害。 短期吸入主要为粘膜刺激症状。急性及亚急性中毒主要为消化道和神经系统症状。可有食欲减退、呕吐、腹痛、黄疸、肝大、腹水。长期吸入可引起无力、头痛、失眠、便秘或腹泻、肝功损害和多发性神经炎。燃爆危险:本品不燃,有毒,具刺激性。急救措施:皮肤接触:脱去污染的衣着,用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。眼睛接触:提起眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗。就医。吸入:迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难,给输氧。如呼吸停止,立即进行人工呼吸。就医。食入:饮足量温水,催吐。就医。操作注意事项:严加密闭,提供充分的局部排风和全面通风。操作人员必须经过专门培训,严格遵守操作规程。建议操作人员佩戴直接式防毒面具(半面罩),戴安全防护眼镜,穿防毒物渗透工作服,戴防化学品手套。防止蒸气泄漏到工作场所空气中。避免与氧化剂、碱类、活性金属粉末接触。搬运时要轻装轻卸,防止包装及容器损坏。配备泄漏应急处理设备。倒空的容器可能残留有害物。曾被曝多起质量事故?总市值82亿人民币根据奥美医疗官网资料显示,其主体公司为奥美医疗用品股份有限公司,1997年创立于香港,2019年3月于深交所上市,专注一次性医用敷料、器械及卫生用品的研发、生产与销售。2021年营收29.26亿,净利润4.3亿,当前市值80亿左右。奥美医疗旗下位于荆门的公司为“奥美(荆门)医疗用品有限公司”,由奥美医疗全资控股,是一家从事医药制造业为主的企业。奥美医疗官网值得注意的是,从2014年至2018年,FDA 在其官方网站披露了24起涉及到奥美医疗产品的质量事故,涉及的具体产品包括:手术室使用的纱布片、手术巾和伤口护理的绷带等,可见奥美医疗内部或存在生产、品控制度流程不规范的问题。据了解,奥美医疗全新股票价格为12.87元/股,总的市值为82亿人民币。作为国内医用品行业龙头企业之一,奥美医疗近些年受新冠疫情危害营业收入暴增。其2020年主营业务收入大约为38.34亿人民币,同比增加63%;隶属于上市公司股东的纯利润大约为11.58亿人民币,同比增加255.27%。2021年,随着中国防疫物资价钱下降,奥美医疗的营业收入也同比下滑,2021年主营业务收入约29.26亿人民币,同比减少23.7%;隶属于上市公司股东的净利约4.31亿人民币,同比减少62.75%。从年报数据看,奥美医疗的商品关键远销国外,在境外的产品渠道建设方面合理布局比较早,具备一定基本。2015年-2021年,企业海外销售总额占总营业额的比重分别是86.12%、91.40%、95.38%、88.76%、88.44%、68.68%、79.84%。
  • 奥美医疗检测中心获CNAS实验室认可
    近日,奥美医疗检测中心正式取得由中国合格评定国家认可委员会颁发的实验室认可证书,标志着奥美医疗已具备遵循ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》以及CNAS特定认可要求开展检测服务的管理体系与技术能力。  CNAS全称为中国合格评定国家认可委员会,取得CNAS实验室认可,意味着国家权威机构对奥美医疗检测中心管理体系与技术水平的高度认可,标志着其检测质量管理体系已达到与国际接轨的实验室水准,检测结果已纳入国际互认范围。检测中心通过的79个检测项目涉及一次性使用医用敷料、一次性使用卫生用品、敷布生产用非织造布、脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺、医用一次性防护服、医用外科口罩、医用口罩、医用防护口罩等多个检测对象,涵盖对应检测对象的生物负载、无菌检查、拉伸强度、液体吸收量、过滤效率、环氧乙烷灭菌残留量等检测项目,为奥美医疗充分发挥在医用敷料、感染防护产品领域的全产业链制造优势提供了坚实保障。  奥美医疗检测中心拥有安捷伦气相色谱仪和液相色谱仪、TSI自动滤料测试仪、TSI口罩密合性测试仪、静压透水性测试仪、INSTRON材料试验机等稳定的国内外先进检测仪器和设备220余台/套,可检测涉及伤口护理、手术外科、感染防护、医用组合包、家庭护理等产品领域270个检测项目。检测可实现从基材、半成品到成品的产品生产全流程监测,涵盖无菌保持包装功能性试验、产品稳定性试验、模拟运输试验、产品生物负载测试、致病菌检测、无菌测试、环氧乙烷残留量测定等全方位检测。  奥美医疗是全球范围内唯一一家实现医用纱布、无纺布敷料全产业链制造的厂商,产品远销六大洲近40个国家或地区。此次奥美医疗检测中心正式取得CNAS实验室认可,再次证明了奥美医疗15年来稳居中国医用敷料出口行业第一的质量控制水平与技术支持实力。
  • 科奥美萃:新一代萃取材质为检测安全提升保障
    质量检测作为食品、医药、化工等行业的重要环节,关系到产品、企业甚至整个行业的发展,而被检测物的提取分离更是起着至关重要的作用,不论在欧洲标准、美国标准……对于数据及效果起到决定因素的正是萃取柱、色谱柱等材料。   据了解,人、动物、植物的体液和组织中微量物质的定性定量分析,如药物代谢研究、违禁药鉴别和食品的安全检测,通常要求使用固相萃取柱做样品预处理去掉绝大部分杂质,以确保分析检测的精确性和灵敏度,也最少程度污染昂贵的仪器。   但是,作为固相萃取柱的主要类型,石墨、聚合物和硅胶基质的“三国演义”,已慢慢呈现出硅胶基质独步天下的局面。尤其是当科奥美萃在全球率先推出以球形B型硅胶作为材料骨架的固相萃取产品之后,彻底改变了原有硅胶基质不规则、无定形等属性所带来的影响。   球形B型硅胶固相萃取产品键合技术好,因此保证了其对于分析物样品的处理能够达到高回收率,低干扰的效果。采用球形B型硅胶固相萃取产品的InnovationTM 系列,经过多方测试得出以下结果:PSA固相萃取柱GC-MS清洁度85% Aminopropyl固相萃取柱GC-MS清洁度85% C8+SCX固相萃取柱上三聚氰胺回收率(pH3.5上样)95% SCX固相萃取柱上三聚氰胺回收率(pH3.5上样)95% C18固相萃取柱GC-MS清洁度95% 羧酸型WCX固相萃取柱上司来吉兰(Seligiline)回收率(pH1上样,500mg/3cc)95% EDTA型WCX固相萃取柱上百草枯和敌草快回收率(pH7上样,500mg/3cc)95% Phenyl固相萃取柱GC-MS清洁度95% DEAE固相萃取柱上异丁苯丙酸回收率95% SAX固相萃取柱上异丁苯丙酸回收率90% C8+SAX固相萃取柱上异丁苯丙酸回收率90% Cyano固相萃取柱GC-MS清洁度95% Diol固相萃取柱GC-MS清洁度95%。   可见球形B型硅胶不论在清洁度还是在回收率上均能够帮助使用者获得最佳效果。   而且球形B型硅胶的压力降小,通透性好,对血浆等较为粘稠的样品很好操作,没有无定形无机硅胶固相萃取产品经常会发生的粘稠样品阻塞问题。因此球形B型硅胶固相萃取产品可以保证在背景清洁效果的条件下,有效的减少发生粘稠样品阻塞问题,既保证了实验效果,又达到了保护仪器的目的。   在此基础上,无锡科奥美萃生物科技公司(Chrom-Matrix Inc.)使用高纯度球形B型硅胶和独一无二的键合技术研发出InnovationTM 系列的17种固相萃取柱能够适用于顾客的绝大部分应用,在国内国际竞争中,产品质量和成本上有明显的竞争优势:   1) Chrom-Matrix Inc.使用B型高纯度球形硅胶   2) 键合技术好,因此在SCX、WCX、WAX、SAX、PSA、aminopropyl、C8+SCX、C8+SAX (or WAX) 上Chrom-Matrix Inc.独步天下   3) 分析物样本在Chrom-Matrix Inc.的产品上回收率高、干扰少   4) 有LC/MS/MS,GC/MS和其他技术提供售后服务。   科奥美萃所研发的以球形B型硅胶为材质的InnovationTM 系列萃取产品,充分考虑了各类企业、机构、部门等在实际操作中的应用需求,因此对于检测效果能够达到更佳的状态,以保障检测工作的顺利执行,为安全检测的效果提供有效的保证。
  • 奥美泰克实际行动,抗击新冠病毒疫情
    奥美泰克实际行动,抗击新冠病毒疫情——在疫情面前责任无大小,关键要落实 随着2019-nCov新型冠状病毒肺炎的确诊病例及疑似病例地不断增加,在当前严峻形势下,尽快完成大量疑似病例的病毒核酸检测,收治确诊病例是防控的重要措施之一。此次疫情武汉作为发源地情况异常严峻,救灾刻不容缓!据相关专家报道:新冠病毒传播迅速,已造成大量人员感染,疑似病人更多,医院检验科、疾控中心、有资质的第三方检测机构早已超负荷运转,可还是造成样品大量积压,继而引起病人隔离、治疗的延迟。早筛早诊已成为抗疫重灾区的瓶颈,武汉抗疫指挥部紧急指定了一批新第三方检测机构心。奥美泰克的高效高通量核酸提取自动化是适合目前新冠核酸检测的样品处理设备,接到武汉抗议指挥部指定机构请求后,奥美泰克立即组织尚在休假中的员工对设备完成了方案定制、出厂检测、包装、联系物流发货、总经理带头前往疫区安装调试等系列工作。疫情当前,人人有责,奥美泰克人用实际行动,默默贡献着国人、行业人应尽的一份责任。疫情当急,时间就是生命,紧急投入战斗1月25日,在武汉“封城”之后,公司高层意识到疫情的严重性,立即主动组织市场部和销售部召开会议,讨论和确定了2019-nCov 自动化解决方案,并结合康为世纪、圣湘、天根等公司病毒核酸提取试剂盒和新冠病毒检测试剂盒,细化自动化流程。做好抗击疫情的准备,时刻待命。时不我待,主动出击,寻求重灾区切入点1月25-29日,销售部联系各地CDC、三甲医院、第三方医学检验所,沟通自动化方案。1月30日,在行业朋友努力引荐,成功对接武汉抗疫指挥部指定的第一批13家第三方检验机构中的其中2家(武汉凯德维斯医学检验实验室、武汉平安好医医学检验实验室有限公司),并迅速组织公司技术人员对接需求,快速达成方案一致,最终确定了AMTK全自动核酸提取纯化仪和样品前处理系统的自动化解决方案。争分夺秒、快速落实1月31日,应用工程师根据核酸检测流程需求,编写自动化程序,优化参数。2月4日, 在设备上验证程序,跑程序,跑水。2月5 日, AMTK® 全自动核酸提取纯化仪发货 。AMTK® 全自动核酸提取纯化仪发货2月6日, AMTK® 样品前处理系统发货, 奥美泰克拿到前往武汉通行证。AMTK® 样品前处理系统发货武汉通行证困难面前挡不住必胜的决心2月7日, AMTK® 总经理程总只身前往武汉,早上6:30从北京出发,北京高铁至长沙,长沙租车去武汉,但因长沙租车过程出现问题,无法租车成功。焦急尝试各种办法未果,最终想到新闻中的一次报道,从长沙高铁去xxx,途中武汉会停车,于是抱着一线希望,从长沙启程,最终如愿地20:20在武汉火车站下车了。全程带口罩,一天整都没有吃饭,晚上到达住处,幸好有个小卖店还开放,此刻一碗泡面就是幸福。门口空无一人2月8日, 早上去公司装机,街上公共交通全无,为了不占用第三方专车有效资源,果断选择骑共享单车前往,在寒冷中整整骑了1个半小时才到现场,此时程总体力有点透支,加之昨日行程过于劳累,嗓子有些疼痛。中午吃饭吞咽困难,强忍着给实验人员讲解自动化操作流程。晚上第一次认真地学习穿防护衣,和实验室的伙伴们一起搬运200kg的机器至实验室,非常困难,足足花了半个小时,此时已经筋疲力尽的程总必须一人完成装机和调试工作,大汗淋漓、嗓子疼得难受,但眼前任务紧迫,也顾不了自己的身体了。只是没想到一开始装机,问题就来了,护目镜有水汽,什么都看不清,只能摸索着插线,接线、排线, 拧螺丝、校准等,在实验室待了4个小时之后,身体难以支撑,最后还是在未做完调试之前出实验室,后续找同行人帮忙调试完成,装机全程都有团队人员远程指导,关键时刻需要团队力量! 搬运200kg的设备至实验室机器调试远程指导样品运行机器调试运行中的机器 此次武汉抗击疫情过程,困难重重,感谢一路上给予奥美泰克帮助之人感谢武汉凯德维斯医学检验实验室杨总及实验室小伙伴们提供帮助与支持!感谢同行人给予现场机器调试!
  • 【双喜临门】北京奥美泰克/苏州奥美泰克 双双通过国家高新技术企业认定
    近日,北京奥美泰克科技发展有限公司、苏州奥美泰克生物技术有限公司,双双收到来自国家科技、财政、税务部门联合颁发的高新技术企业证书。这是北京奥美泰克系原证书有效期满后再次获得高新技术企业认定、苏州奥美泰克首次获得高新技术企业认定。发证时间同为2020年12月2日,有效期三年。高新技术企业认定是在国家重点支持的高新技术领域内,对持续进行研究开发与技术成果转化,形成企业核心自主知识产权,并以此为基础开展生产经营活动的企业的认可,旨在培育创造新技术、新业态,促进经济升级发展。高新技术企业证书的获得是对公司科技创新能力、核心自主知识产权、科技成果转化能力、研究开发的组织管理水平及企业成长性的充分肯定。技术创新是驱动企业高质量发展的源动力,奥美泰克自成立以来,一直把技术创新摆在企业发展的核心位置,深入实施创新驱动发展战略,坚持中国智造,先后研发、生产出一系列实验室液体处理工作站、样品前处理系统,并为IVD诊断市场提供整体自动化解决方案。本次通过高新技术企业认定是对公司在近几年来坚持自主创新、自主研发工作的一种肯定与认可。公司将以此为契机,不断加大研发投入,加快技术创新步伐,打造高素质科技人才队伍,提升企业品牌形象,为生命健康事业增添动力,争取打造成为行业首选的样品前处理自动化解决方案合作伙伴,为用户提供更高品质的服务。
  • Detelogy饲料中兽残抗生素检测前处理解决方案——以硝基咪唑类、硝基呋喃类、硝基喹啉类为例
    据报道“全球每年消耗的抗生素总量90%用在食源动物身上,致使细菌耐药性和药物残留等问题日益突出。”本文以硝基咪唑类、硝基呋喃类、硝基喹啉类为例,针对饲料中兽残抗生素检测提供了高效智能前处理解决方案。本方案适用于饲料中异丙硝唑、甲硝唑、替硝唑、塞克硝唑、卡硝唑、奥硝唑、地美硝唑、罗硝唑8种硝基咪唑类药物,呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃妥因、呋喃西林4种硝基呋喃类药物和卡巴氧、喹乙醇、乙酰甲喹、喹烯酮4种喹啉类药物的前处理方案。本方案适用于畜禽配合饲料、浓缩饲料、添加剂预混合饲料和精料补充料中硝基咪唑类、硝基呋喃类和喹啉类药物的前处理方案。本标准的检出限为0.05 mg/kg,定量限为0.10 mg/kg。实验步骤:一、提取称取试样2 g(精确至.01 g)于50 mL离心管中,准确加入200 mL提取液(甲醇V:乙腈V:超纯水V,3:3:4)用MultiVortex多样品涡旋混合器混合后,水浴超声提取10 min,振荡15 min。8000 rpm离心5 min,取1.00 mL上清液于40℃下用FV64全自动智能氮吹仪吹至近干,残余物用0.1 mol/L磷酸二氢钠溶液5.0 mL溶解,超声10 min,备用。二、净化将HLB固相萃取柱固定于iSPE-864全自动智能固相萃取仪上,固相萃取条件如下:将洗脱液用FV64全自动智能氮吹仪吹干。准确加入60%乙腈溶液1.00 mL溶解残余物,使用MultiVortex多样品涡旋混合器混匀后,超声10 min,过0.22 μm微孔滤膜,供液相色谱串联质谱仪测定。注:操作过程中注意避光,试样上机前酌情稀释,避免造成仪器污染。所用Detelogy智能前处理设备建议选型● 高转速搭载3mm圆周振幅,保证每个样品充分混合● 外观灵巧轻便,主机低重心设计,运行噪声低,进阶实现稳健高转速● 5寸高清触屏,支持手动自动双模式,中英文界面自由切换● 64位高通量,氮吹针自动下降● 支持全自动延时氮吹和延时增压● 10.1寸高清触屏控制,可存方法● 8通道,批量处理64位样品● 自动完成活化、上样、淋洗、氮吹、洗脱等固相萃取全流程
  • 国产实验室自动化设备,用本土化优势打破技术壁垒——访奥美泰克总经理程鹏
    实验室自动化系统的出现,极大提高了现代实验室的工作效率,在制药、检验医学等领域应用非常广泛。早期,中国实验室自动化市场一直被进口企业垄断。进口仪器由于价格高、型号少、不支持软件二次开发等限制了实验室自动化产品在国内市场的普及。这些弊端给了本土企业发展突围的机会,近十几年来,越来越多的国产实验室自动化公司开始崭露头角,北京奥美泰克科技发展有限公司(以下简称“奥美泰克”)就是其中的优秀代表。近日,仪器信息网CEO唐海霞一行走访来到奥美泰克位于苏州的生产基地,受到奥美泰克总经理程鹏的热情接待。经过面对面交流,仪器信息网深入了解了奥美泰克的发展历程,以及实验室自动化产业现状。奥美泰克总经理 程鹏程鹏与唐海霞合影留念立足生命科学 推动实验室自动化“大概从2009年我们就有了机械臂技术,但一直沉淀了6年,非常不好做。因为自动化设备如果有0.1 mm的误差,就会导致实验结果整体上不理想。如今,我们的产品已经实现了可以适配不同品牌单通道、4通道、8通道、32通道的移液枪,机械臂的结构做到了能够通用。”奥美泰克成立于2004年,是一家研发、生产及销售实验室液体处理工作站,并提供整体自动化解决方案的专业技术公司。基于国家“十一五”科技项目支撑,从2007年开始相继研制出了AS115-HPLC进量器,高、中、低各通量的液体处理工作站等一系列设备。2009年,奥美泰克与华大基因合作,正式进入了精准医疗领域,开发和生产与分子诊断相关的前处理设备。目前,已经形成了一系列以二代测序为基础的样品处理全自动化解决方案。产品线涵盖各种通量的液体处理工作站、血液处理工作站、核酸提取纯化工作站、酶反应体系构建工作站、全自动化样品制备工作站及软件。奥美泰克移液工作站工作画面程鹏介绍,近年来,实验室自动化可以解决实验室面临的许多问题,比如保障生物安全、提高实验结果重现性以及提升实验室工作效率等等。不同的实验室利用各种自动化实验设备实现了测量、实验和数据处理的自动化,减轻了实验人员的手工操作,提高了工作效率。产品研发过硬 迎接疫情大考“目前新冠病毒核酸检测,处理病毒样本管的操作是有风险的,因为设备没有生物安全柜的功能。所以我们今年专门针对这个环节的痛点做了新产品,整体上用二级生物安全柜包装,集‘开盖’、‘扫码’、‘转样’于一体,这样就完全不用担心操作者被感染,或者其他实验室污染。”就在疫情爆发之初,程鹏和团队带着奥美泰克高通量移液工作站、全自动核酸提取工作站等设备,在抗疫最紧要关头义无反顾前往疫情肆虐的武汉。通过为武汉病毒所等多家单位提供技术支持,使武汉的检测能力增加了3,000份/天。疫情期间在武汉实验室安装现场新冠疫情产生的大量检测样本,对核酸提取仪、移液工作站等前处理设备是一次很大的考验。为了应对新冠病毒核酸检测的紧迫需求,奥美泰克团队加班加点,研发出了基于奥美泰克LH1406多功能液体处理工作站的“2019-nCoV核酸检测的自动化方案”。该工作站采取独特的开放式平台版面设计,结合丰富的移液头库,可以根据不同的移液体积和样本通量灵活选择从单通道到32通道移液头,范围可达0.5–1000 μL,实现整板、单列、单孔或单管样品的自动化转移、分配及混合等液体批量处理,大幅减少了人工操作和时间。据介绍,奥美泰克团队的研发负责人拥有30年以上的医疗产品研发经验。该团队在国内最早从事液体处理工作站的开发工作,自主研发出了移液工作站的核心零件、结构与相关软件,并开发出了“一键式”自动化解决方案。为避免进口设备昂贵的后期维护成本,针对不同客户的个性化需求,奥美泰克研发团队可以根据应用场景定制开发硬件及软件,体现出了国产设备的可定制化、高性价比的优势。经过了十多年的发展,奥美泰克公司在北京已经有了十分完善的生产体系与稳定的客户群体。由于市场需求增大、订单增多,公司产能出现不足。奥美泰克高层领导便来到长三角地区生物医药产业核心聚集区走访寻址,准备建立分公司及生产基地。苏州的生物医药产业规划完善、产业链相对完整,程鹏团队很快就确定将分公司设在这里。目前,北京公司主要负责技术开发,为公司提供智力支持;苏州分公司专注品质并实现规模化生产,为IVD诊断市场提供服务。瞄准精准医疗 打破进口垄断“我们的设备和进口设备相比较来看,从技术上来讲都是移液工作站以及液体处理相关,没有本质的差异。但是,我们产品的优势主要是进入领域早,设备可靠性强,可定制化程度高,性价比也高,也拥有相关的专利和配套附件。”从2017年开始,奥美泰克聚焦精准医疗以及体外诊断IVD市场,目前主要为三甲医院、第三方医学检测中心、诊断试剂公司及科研院校提供专业的自动化移液解决方案。未来奥美泰克计划重点扩展基因组学和临床应用、蛋白组学、农业育种以及药物研发等领域的市场。苏州分公司生产车间程鹏陪同唐海霞一行参观奥美泰克注重终端客户体验,以技术为核心解决客户需求,构建系统的解决方案。比如,奥美泰克根据应用场景开发出的几个解决方案:根据新冠病毒核酸检测开发的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测的自动化方案”;利用HTRF技术筛选PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂的方法推出“AMTK液体处理工作站应用于药物筛选领域”解决方案;为了提高目标区域捕获建库的效率与通量,降低人工操作带来的不确定性推出的“NGS杂交洗脱自动化解决方案”以及基于全自动核酸提取仪的“NIPT二代测序基因检测自动化解决方案”等等。“实验室前处理自动化将成为今后诊断市场的竞争力主要工具。随着技术和市场的推动,液体处理工作站将继续向低成本、一键式、一体化、多应用场景等方向发展。因此,奥美泰克未来的研发重点将放在更高的精度、更灵活的量程以及更广泛的应用场景中。借助已经拥有的CE和FDA等认证,其竞争力还将进一步增强。”程鹏说到。据程鹏介绍,目前国内市场的移液工作站仍然主要由TECAN、Hamilton等国际巨头所主导。经过多年发展,国产品牌已经逐渐打破海外公司垄断中国市场的局面。越来越多的国内的用户已在更新设备时选择国产品牌。由于移液工作站没有明显的技术壁垒,且国产品牌与国际品牌的技术差异在逐步缩小,在售后服务、二次开发等方面,国产品牌发挥着更多的本土化优势。后记程鹏本科有分子生物学背景,硕士毕业后进入了华大基因工作,期间一直从事前处理自动化应用工作。当时我国自动化液体处理工作站基础比较薄弱,进口设备费用高,不能满足我国科研工作者的需求。同时,程鹏发现,进口的设备定制化开发的程度也较低,这些都成为他今后决心发展民族品牌的动力。作为武汉人,程鹏认为自己身上天生背负着对家乡责任。在本应欢聚团圆的春节,程鹏只身前往武汉。起初家人不理解他,但他态度坚定,说服了家人。他说:“我是武汉人,我的身份证上至今还是武汉的地址,我不回去谁回去?”他乘坐的那列路过武汉的火车本来计划在武汉不开门,程鹏坚持找列车长协商申请。最终,程鹏如愿,同支援“火神山”医院的医生一道在武汉站下了车。
  • 用实力打动生物信息界龙头——访北京奥美泰克科技发展有限公司董事长刘东
    仪器信息网讯 走进奥美泰克,几位工程师正忙碌的组装着四台自动化样品处理系统,过几天,这些仪器将分别发往深圳和武汉,为生物信息界龙头华大基因提供测序样品前处理服务,是什么原因让华大选择奥美泰克呢?带着这个问题,仪器信息网编辑采访了北京奥美泰克科技发展有限公司董事长刘东。 北京奥美泰克科技发展有限公司董事长刘东和他自主研发的自动化样品处理系统   刘东回忆道:“奥美泰克与华大的合作要追溯到2010年10月,那时,华大基因有意推进自动化的国产化,之前华大所使用的都是进口仪器,使用,维修成本高,而且对于有着强烈民族自尊心的华大执掌者汪建来说,终究是一个心结。”   “当时华大基因的需求是用于前处理的自动化样品处理系统,国内没有这类仪器,需要找到有雄厚技术实力的公司完成产品的研发,制造。我们在那时得到了科技部‘十一五’科学仪器研发专项的大力支持。之前自主研发的‘AS1000液相色谱自动进样器’是国内首家推出的国产自动进样产品。填补了国内空白,打破了国外仪器在中国的垄断现象。说明我们有能力完成华大基因的项目。”   “在前期评估过程中,我们对华大提出的每一个问题都进行了细致的解答,对于在研发,制造过程中可能出现的每一个难点都认真给出了解决方案。这些努力让华大认可了我们。”   奥美泰克当时毕竟是刚刚起步的小型公司,要想完全赢得生物信息界龙头华大基因的信任并非易事。刘东说:“华大当时只给我们一个采购意向书,没有给定金,我们为证明自己的实力接受了对方的条件。”   2011年,奥美泰克技术团队进行了自动化样品处理系统的研发和生产,对96通道和移液头的精确度等难点进行技术攻关,并按时向华大基因交付设备,奥美泰克所生产的自动化样品处理系统经华大深圳总部检测,精确度等各项指标均符合国际相关标准,完全可以实现全部所需功能。   刘东说:“我们的自动化样品处理系统与国外样品相比具有很多优点,一是节省维修时间,我们是随时进行维修,而进口产品大多为国内代理的销售模式,维修时只能等待国外的配件,耽误时间。二是节省维修等各项费用,国外大多数公司的年保服务一年10万以上,还不含元器件费用,我们的维修费用仅仅是国外公司的零头。三是我们的产品更符合中国国情,使用进口仪器必须配用国外的耗材,成本太高,我们的产品适配国内耗材,不容易损坏。”   奥美泰克的自动化样品处理系统赢得了与华大基因的合作,随后的一件事情更加增进了华大对于奥美泰克的信任。   刘东回忆说:“2012年初,华大接到了国外一个数百万英镑的意向订单,需求方来华大考察时,认可了华大的技术实力,但对于手工点样操作时万分之二的错误率提出了质疑,需求方要求华大三个月内进行改进,用仪器设备实现操作零错误率,但当时市场上根本就没有这种防止操作出错的设备,焦急之时,华大找到了奥美泰克,仅仅两个月时间,就要研发制造出一台新仪器,时间紧,任务重,但为了华大顺利接下国外订单。奥美泰克技术人员毅然决定接受任务,仅用了三天时间,完成及机器的设计,两个月的时间内,完成了仪器的生产制造调试工作,2012年3月需求方再次来华大考察时,奥美泰克生产的血液防错机是华大订购的一批仪器中唯一一台到货的仪器,这台仪器为华大成功签下国外订单起到了至关重要的作用。”   奥美泰克仪器研发的顺利开展,源于企业技术掌门人刘东长期的海外科研背景,刘东之前在美国一直从事通讯、软硬件和自动化等领域研究开发工作,这为奥美泰克消化吸收与引入国外成熟技术,开发国内急需的仪器及关键部件起到了重要作用。   谈及奥美泰克未来的发展,刘东说:“未来生物仪器具有广阔的市场空间,生物学领域仪器市场的特点是,每种仪器的量比较小,但仪器种类非常多。这些大的公司因收益等原因不愿意做,小的公司又因技术壁垒无法做的仪器,为奥美泰克带来了广阔的发展空间。我们要把握这样的市场空白,让奥美泰克获得更好的发展。”   关于奥美泰克:   奥美泰克公司创建于2004年,是一家由长期从事光机电一体化、自动化以及软件硬件等领域研究开发的海外归国人员创立的高新技术企业。总部位于北京海淀高新技术开发区,研发中心设立于美国硅谷高科技重镇。目前主要致力于分析仪器附件设备的研制开发与生产。   奥美泰克公司自主创新的起步阶段得到了科技部“十一五“科学仪器研发专项的大力支持。其自主研发的“AS1000液相色谱自动进样器”是国内首家推出的国产自动进样产品。填补了国内空白,为国产分析仪器实现全自动化作出了贡献,并且打破了国外仪器在中国的垄断现象,进一步提升了产品国有化市场,使国内产品逐步与国际市场和标准接轨。奥美泰克的自动进样技术广泛地应用于生化、医疗、制药、环保以及分析仪器领域。奥美泰克拥有国际先进的研发技术与团队为客户解决复杂的系统问题,为分析仪器主机提供稳定可靠部件,为科学家提供自动控制解决方案。 撰稿:裴熙详
  • 奥法美嘉亮相2019CPhi中国展
    2019年6月18-20日,为期三天的2019世界制药原料药中国展在上海新国际博览中心圆满落下了帷幕,上海奥法美嘉生物科技有限公司再次在此次展会中和大家见面了。奥法美嘉亮相2019CPhi中国展作为出口导向型的CPhI China展会,无疑为广大制药企业提供了进一步开拓国际市场的机会。这一亚洲国际化的行业盛会不仅成为了参展企业联络老客户的场所,结识新客户的桥梁,也成为了展商推荐新产品、了解行业风向的平台。 展会首日虽然下着暴雨,但依然阻挡不了观众参观的热情,现场人潮汹涌,来自世界各地的制药人齐聚一堂,共襄制药人的行业盛举。随着全球医药市场格局变化,医药内需强劲,CPhI为国内医药企业在医药产业链各版块的发展中提供了良好的发展契机,"专区专展"的展出模式更能够为企业凝聚目标观众,提高展出效果。此次展会人数明显比往年人多,说明医药行业受经济上限下限影响不大,总体形势较好。现场奥法美嘉鲜艳的横幅广告十分吸引人的眼球,引领观众走向我们的展位!秉承初心,一路攀登今年奥法美嘉共展出了美国PSS粒度仪和意大利PSI均质机。展位上的两台PSS样机、高清电子显示屏以及齐全的彩页资料吸引了众多的参观者前来交流,奥法美嘉此次参展团队规模也空前强大,为前来咨询的客户一一讲解。虽然很忙碌,但我们觉得十分充实。三天展会,我们收获满满。CPhi作为高端、开放、分享的交流平台,始终站在国际制药行业最前端,助力企业做大做强,开拓国际化市场新格局。明年,2020CPhi我们再见!上海奥法美嘉生物科技有限公司奥美的足迹遍布世界,我们由心出发,服务大家
  • 奥美泰克:全新的DNP-96开盖分杯提取一体机
    随着实验室硬件设施的逐步完善,相关实验设备及仪器数量大幅度增加,致使操作人员仪器操作学习成本增高,实验室空间利用率降低,工作效率低下、出错率高。奥美泰克为解决上述痛点,推出了全新的DNP-96开盖分杯提取一体机,一次可实现1-96个样本的信息录入、样本管开关盖、样本分杯、核酸提取及PCR体系构建。流水线式的工作模式,极大地简化了工作流程,且占地面积小于1平方米。仪器特点:样本管原位开关盖样本管装载区兼容试剂采集管、采血管、冻存管、各种规格离心管原管上样,原位开盖、闭盖,节省空间时间。开盖模块配备超声探测头,确保样本转移的高效与精准。自动切换移液头独特的自动切换移液头技术,设备可自动切换单通道、8通道移液头及抓手组件,通量灵活且高效。移液头具备压力感应装置,避免样本空吸漏吸。试剂平台开放兼容各类品牌的瓶装及预分装试剂,核酸提取试剂与体系配置试剂分区放置,体系配置试剂区配置制冷模块。三组独立提取模块三组独立的核酸提取模块,并行运行独立的提取程序,互不干扰。提取模块顶部的专用通风管道,可有效避免样本间的交叉污染。流水线式运行节奏开盖、分杯、提取、体系构建独立运行,独特的运行节拍,流水线式的样本处理过程,可一次配置九种反应体系,实现多种项目同时检测。96个样本仅需60-70分钟(实验时间与提取试剂盒有关),整个实验流程无缝衔接。
  • 迅速响应 奥美泰克为多地抗疫一线捐献、调试设备
    p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " “武汉的检测样品积压,我们必须要做出贡献!”程鹏在与公司管理层讨论后,大家一致做出了决定。鉴于积压样品严重制约抗疫的展开,武汉抗疫指挥部又指派13家第三方检测中心,以增加对样品的检测。有幸程鹏所在的奥美泰克公司承接了其中3家检测中心的设备请求。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 奥美泰克公司是国内第一家生产高通量液体处理工作站的自动化公司。美泰克公司的高通量核酸提取自动化,一个小时可以处理近200个样品,极大地提高了样品的检测效率,降低了实验员接触样品的风险,同时也减少了实验室对操作人员数量的需求,成为新冠病毒检测检疫的有力武器。 /p p style=" text-align: center " & nbsp /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 428px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/e99b786c-8b3d-43fe-96fa-2e1fffa23075.jpg" title=" 图片1.png" alt=" 图片1.png" width=" 550" height=" 428" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " AMTK& reg & nbsp CL-ME96/192全自动核酸提取纯化仪 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 奥美泰克公司规模虽小,但面对疫情,不仅快速响应号召,为武汉抗疫第一线慷慨捐献设备,同时还调派专门的技术人员前去安装调试。由于2月初中美航班中断,负责安装的同事被困在了国外,原本不擅长设备安装的程鹏作为总经理挺身而出,在疫情最为严峻的2月6号身先士卒,只身前往武汉安装设备。“我是武汉人,我不尽力,谁尽力?”程鹏说服为他担忧的家人,告别年幼的孩子,毅然踏上逆行去武汉的行程。往日高效便捷的交通网络,在疫情的威逼下无奈地冻住了。作为国家交通枢纽的武汉,此时因为疫情与外界的交通全部中断。程鹏从北京辗转长沙,再北上武汉。本来列车不在武汉停靠,程鹏凭着奔赴一线奋战的满腔热血,怀揣着武汉实验室十几个人的请战书和特别通行证,打动了列车长。列车在武汉特意为程鹏停车30秒。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/258ce1e8-38f0-4ca6-b273-e10f48a14269.jpg" title=" 图片2.png" alt=" 图片2.png" / /p p style=" text-align: center " 特别通行证 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 472px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/54543f26-d42f-42be-a55f-ccb9b500f59d.jpg" title=" 图片3.png" alt=" 图片3.png" width=" 550" height=" 472" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " 武汉站停车30秒 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 第二天在武汉,因为交通停运,程鹏骑了一个半小时的自行车到达实验室,马不停蹄地安装、调试仪器。在程鹏以及整个技术支持团队的协作努力下,24小时后,成功开启了对患者病毒样本的检测。由此,在武汉,奥美泰克公司打响了病毒检测战斗的第一枪。紧接着,奥美泰克公司又与武汉病毒研究所制定了病毒核酸检测全自动化解决方案,达成战略合作协议。同时,奥美泰克公司又将第二批核酸提取工作站发往武汉疫情的核心区域,为疫情重灾区的患者能够得到更迅速的确诊、更及时的救治贡献了自己的一份力量。 span style=" text-align: center " & nbsp /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 412px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/944240fa-5d8c-4b27-80eb-136f5eb7f13c.jpg" title=" 图片4.png" alt=" 图片4.png" width=" 550" height=" 412" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " 程鹏在三级实验室内进行机器安装及调试 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 561px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/7202d0b3-319f-4e09-aaf1-2715027550d2.jpg" title=" 图片5.png" alt=" 图片5.png" width=" 550" height=" 561" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " 为中国科学院武汉病毒研究所捐赠样品前处理系统 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 武汉之外,奥美泰克公司也接到了国内其他省市疫区的核酸检测自动化求援,其中福建某大型临检中心更是提出了日检测10,000例新冠病毒检测自动化的求助。公司上下迅速对接检测任务,从制定方案到设备发货以及安排人员到场安装调试,72小时内快速响应、高效完成。奥美泰克公司在新冠状病毒肆虐的疫情面前,快速启动,高效调配,充分发挥其在工作站技术领域的专业技术优势、灵活方案优势,将疫情期间的整个供应链体系效率达到最优状态,极大地满足了疫情灾区紧急、快速、超高通量的检测要求。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 目前,在程鹏临危不惧、为国分忧解难的精神感召下,奥美泰克公司的员工们克服种种困难,正纷纷前往全国各个抗疫检测中心安装调试设备,为一线检测人员提供坚强有力的后盾。 /p
  • 雷霆万钧!奥美泰克助力迪安诊断提升核酸检测产能
    5月19日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍新冠肺炎疫情防控国际合作与交流工作情况。国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋指出,自3月11日新冠肺炎疫情构成全球大流行以来,全球新增确诊病例超过450万例,同期中国新增境外输入确诊病例1622例、本土确诊病例207例。全国疫情形势总体稳定,但外防输入压力持续加大,近期部分地区出现散发病例和聚集性疫情,决不能掉以轻心,要完善常态化、精准化防控措施,自觉做好个人防护和健康管理,严防疫情反弹。面对检测需求逐日上升的趋势,迪安诊断仅用7天迅速建成占地1200平方、配套200多台设备的雷迪快速检验实验室,日检测产能预计达到7万例。作为迪安诊断自动化设备供应商之一的奥美泰克,经充分的准备和协调后,两天内安装及测试了数台CL-ME192全自动核酸提取纯化仪、LH-1406多功能液体处理工作站以及LH-1808全自动液体处理工作站,将完成高通量核酸提取→自动化QPCR体系建立→上机前的模板自动加入等检测流程,保证实验室超高样本检测的时效要求。其中,CL-ME192全自动核酸提取纯化仪每小时可处理192个样本的核酸提取,在无人值守的情况下自动完成转板、移液、振荡混匀、磁分离、孵育加热等功能。LH-1406多功能液体处理工作站每小时可完成2.8万1500个样本的QPCR Mix的体系配制,LH-1808全自动液体处理工作站对模板自动加样达到1280个样本/小时,具有原管扫码、原管上样、移液头自动切换、液体处理功能全面等特点,支持各种通量的液体处理。自动化设备的应用,使雷迪快速检验实验室检测效率得到了巨大提升,其中采用CL-ME192核酸提取通量达4600例/24H/套,采用LH-1406工作站试剂准备通量达到68万例/24H/套,采用LH-1808工作站转样通量为3万例/24H/套。满足了高通量核酸检测的需求,可使各类检测对象都能够在24小时内拿到核酸检测报告。人类同疾病较量最有力的武器是科学技术,雷迪快速检验实验室的火速建成,充分体现迪安诊断基因检测技术临床应用方面的优势、奥美泰克设备专业先进的技术优势,携手贡献抗击疫情中的硬核科技力量。疫情期间,奥美泰克的全自动核酸样本处理方案同时应用于多家独立实验室,为尽早结束新冠疫情做出了自己应有的贡献。
  • 奥美泰克发布AMTK ME-480 超高通量全自动核酸提取仪新品
    超高通量全自动核酸提取系统奥美泰克ME-480超高通量全自动核酸提取系统是一款基于磁棒法核酸提取的全自动化样品制备设备,具有高通量、高精度、高性价比、高开放性等特点。系统配置96道超高通量磁棒头、温控模块及磁棒套自动装卸模块。可广泛应用于第三方医学检测中心、血站、医院、防疫中心、疾控中心、科研院校等多个领域。工作原理利用磁珠吸附方法将吸附有核酸的磁珠移动至不同的试剂孔内,再利用套在磁棒外层的搅拌套,反复地快速搅拌液体,使液体与磁珠均匀的混和,经过细胞裂解、核酸吸附、清洗与洗脱,最终得到高纯度核酸。产品特点96道超高通量磁棒:采用96×5道超高通量磁棒头,可并行操作480个样本,处理核酸速度为单个手工提取的8-10倍,只需15-30分钟。磁棒套自动装卸:配备磁棒套自动装卸模块,省去人工操作时费时费力的烦恼,同时还降低了样本间交叉感染的风险,使运行更加稳定可靠。Dispenser:采用蠕动泵原理自动分装试剂,可同时处理6组试剂,适用于大液量、高效率、高精度的分装。技术优势●95×5超高通量磁棒头,适用于高通量处理需求。●高精度样品处理,样品间差CV<5%。●高速度样品处理,根据不同试剂盒1次提取时间仅需15-60分钟。●配备加热模块,温控范围为室温-100°C。●紫外线、抽滤式消毒,消除气溶胶污染风险。●兼容不同磁珠法试剂盒。●操作界面直观易懂,实验过程简单方便。●经验丰富的技术支持,提供优质的解决方案。技术参数超高通量提取工作站指标单道通量96单道板位6加热板位2加热温度100°C通道数5处理体积20-1000μL样品间差CV<5%使用环境指标温度23°C±5°C湿度30-80%功率800W尺寸外形110cm×95cm×77cm重量120Kg消除气溶胶紫外、抽滤自动分液器指标试剂种类6种每板分液速度<3秒分液精度(10μL)CV<5%最小分液体积1μL创新点:奥美泰克ME-480超高通量全自动核酸提取系统是一款基于磁棒法核酸提取的全自动样品制备设备,采用96× 5道超高通量磁棒头,最大可并行操作480个样本,处理核酸速度为单个手工提取的8-10倍,只需15-30分钟。是目前市面上通量最大的核酸提取设备,适用于超高通量的处理需求。 AMTK ME-480 超高通量全自动核酸提取仪
  • 动物源食品中硝基咪唑残留量测定的前处理方法
    硝基咪唑类药物(nitroimidazole,NMZs)是一类具有抗原虫感染和抗厌氧菌的硝基杂环类抗菌药物,其具有抗菌和抗原虫作用。近年来作为饲料添加剂广泛应用于畜牧业生产中,同时也是一种生长促进剂,以促进畜禽的生长及改善饲料的转换率。由于这类化合物含有的硝基杂环类物质具有潜在致癌、致畸和致突变作用,因此欧美等发达国家已禁止在食源性动物中使用硝基咪唑类药物。我国也对硝基咪唑类药物进行了严格的限制,2020年生效实施的GB 31650-2019《食品安全国家标准 食品中兽药最大残留限量》中仅规定了甲硝唑和地美硝唑两种物质允许作治疗使用,但不得在动物性食品中检出;同年农业农村部公告第250号,将洛硝达唑、替硝唑列入《食品动物中禁止使用的药品及其他化合物清单》中。本文阐述了如何将硝基咪唑类化合物从样品基质中分离提取出来,并经过净化后,转化成液质联用仪可以检测的形式。以提取、净化为重点,依据国标GB/T 21318-2007,为检测人员和相关领域研究人员提供一定的参考。应用范围猪肉/鸡肉/牛肉/猪肝/鸡肝/牛肝/猪肾/牛肾/鱼肉/奶粉/蜂蜜方法原理样品中残留的8种硝基咪唑、2种代谢物用甲醇-丙酮均质或超声波提取,经乙酸乙酯液液分配,以凝胶色谱(GPC)净化,再经固相萃取(SPE)净化,采用液相色谱/串联质谱确证,外标法定量测定。前处理仪器凝胶色谱仪(配有馏份收集浓缩器);组织捣碎机;均质器;超声波发生器;旋转蒸发器;高速离心机;氮吹仪;固相萃取装置;具塞锥形瓶(250 mL);分液漏斗(250 mL);浓缩瓶(50 mL、250 mL)。检测仪器:LC-MS/MS+ESI源01提取肌肉组织、脏器组织样品及水产品准确称取约20 g样品(精确至0.1 g)于250 mL具塞锥形瓶中,加入10 g硅藻土(80目~120目)与样品充分混匀,再依次加入5 mL饱和氯化钠水溶液和70 mL甲醇-丙酮(3+1),高速均质提取3 min。将提取液移入离心管中,于10000 r/min离心2 min,将上层提取液移入250 mL浓缩瓶中。残渣每次再用50 mL甲醇-丙酮(3+1)重复提取两次,合并提取液。 蜂蜜、乳及乳制品样品准确称取约20 g样品(精确至0.1 g)于250 mL具塞锥形瓶中,加入10 mL饱和氯化钠水溶液和70 mL甲醇-丙酮(3+1),超声波提取30 min。移入离心管中,于10000r/min离心2 min,将上层提取液移入250 mL浓缩瓶中。残渣每次再用50 mL甲醇-丙酮(3+1)重复提取两次,合并提取液。02液液分配将提取液于40 ℃水浴中旋转浓缩至只剩水相,并转移至250 mL分液漏斗中,加入50 mL饱和氯化钠水溶液和25 mL乙酸乙酯,振摇3 min,静置分层,收集乙酸乙酯相。水相再用20 mL乙酸乙酯重复提取两次,合并乙酸乙酯相。经无水硫酸钠柱脱水,收集于250 mL浓缩瓶中,于40 ℃水浴中旋转浓缩至近干,加入5 mL乙酸乙酯-环己烷(1+1)溶解残渣,并用0.45 μm滤膜过滤,待净化。03净化凝胶色谱(GPC)净化凝胶色谱净化条件如下:净化柱:700 mm×25 mm,Bio Bcads S X3,或相当者;流动相:乙酸乙酯-环己烷(1+1);流速:4.7 mL/min;样品定量环:5.0 mL;预淋洗体积:50 mL;洗脱总体积:210 mL;开始弃去体积:90 mL;收集体积:90 mL;最后弃去体积:30 mL。04凝胶色谱净化步骤如下将5 mL待净化液按照凝胶色谱净化条件进行净化,合并馏份收集器中的收集液于250mL浓缩瓶中,于40 ℃水浴中旋转浓缩至近干,加入5 mL甲醇以溶解残渣,待净化。05固相萃取(SPE)净化使用前用5 mL甲醇预淋洗C18固相萃取柱(1 g,6 mL),将5 mL溶解液倾入C18固相萃取柱中,以1 mL/min的速度收集流出液,再用10 mL甲醇进行洗脱。收集全部洗脱液于50 mL浓缩瓶中,于40 ℃水浴中旋转浓缩至干。用甲醇溶解并定容至1.0 mL,经0.45 μm滤膜过滤后,供液质测定和确证。国标解读及注意事项1.硝基咪唑标准物质用甲醇配成1000 μg/mL的标准储备液,在0 ~4 ℃条件下避光保存,可使用12个月。2.如果有条件,建议凝胶色谱净化系统中配合使用紫外检测器,准确监测目标化合物及杂质的流出情况。3.固相萃取净化过程中,C18柱作为净化柱使用,注意上样过程中就需要收集流出液,再和洗脱液进行合并。4.国标方法中使用基质添加标准曲线,外标法进行回收率的校正。注意做肉类样品的基质添加标准曲线前,先进行洗涤,然后加标,再进行后续提取净化等流程。5.建议使用硝基咪唑标准物质相对应的同位素内标,进行回收率的校正。参考文献:GB/T 21318-2007 动物源食品中硝基咪唑残留量检验方法图1 肌肉组织、脏器组织样品及水产品中硝基咪唑残留量测定的前处理流程图图2 蜂蜜、乳及乳制品样品中硝基咪唑残留量测定的前处理流程图坛墨相关产品推荐点击图片即可购买
  • 奥美泰克发布AMTK ME-32 磁棒法全自动核酸提取仪新品
    奥美泰克ME-32全自动核酸提取仪采用磁棒法吸附转移核酸纯化方式,具有高性价比、高时效性、高开放性等特点。系统配置32通量磁棒头、温控模块及磁棒套自动装卸模块,可广泛应用于第三方医学检测中心、血站、医院、防疫中心、疾控中心、科研院校等多个领域。工作原理利用磁珠吸附方法将吸附有核酸的磁珠移动至不同的试剂孔内,再利用套在磁棒外层的搅拌套,反复地快速搅拌液体,使液体与磁珠均匀的混合,经过细胞裂解、核酸吸附、清洗与洗脱,最终得到高纯度核酸。技术优势?触屏操作7寸触摸屏,简单易用,反应快。?精确控制单机操作。?多方式运行扫码方式、列表方式、快捷方式、查看方式。?温度控制根据需求自定义裂解、洗脱温度。?自由编程强大的程序编辑功能,满足不同试剂需求。?快速提取操作时间短,15-30 分钟(与试剂有关),可以同时提取 32 份样品。?提取效率可以根据不同试剂优化提纯方案,实现更高的提取效率和纯度。?稳定可靠全程自动化完成,避免人工操作引起的差异及错误,结果稳定,重复性好。?污染防控内置紫外消毒功能,可定时消毒,杜绝交叉污染。?安全可靠安全门打开后自动暂定程序运行,安全门关闭后可继续运行程序,避免伤害人体。?试剂开放可使用各种厂家的试剂提取。技术参数最大处理体积1200μl样品通量8-32磁珠回收率大于 95%孔板类型96 孔深孔板加热温度可选配加热模块(室温至+100℃)震荡混合多档可调试剂种类磁珠法开放式平台提取时间15-30 分钟/次(由所用试剂决定)操作界面中英文可切换、系统触摸操作内部程序可储存100 组程序程序管理新建、编辑、删除模式程序紫外通风功能有创新点:奥美泰克ME-32全自动核酸提取仪采用磁棒法吸附转移核酸纯化方式,利用磁珠吸附方法将吸附有核酸的磁珠移动至不同的试剂孔内,再利用套在磁棒外层的搅拌套,反复地快速搅拌液体,使液体与磁珠均匀的混合,经过细胞裂解、核酸吸附、清洗与洗脱,最终得到高纯度核酸。具有高性价比、高时效性、高开放性等特点。系统配置32通量磁棒头、温控模块及磁棒套自动装卸模块,可广泛应用于第三方医学检测中心、血站、医院、防疫中心、疾控中心、科研院校等多个领域。 AMTK ME-32 磁棒法全自动核酸提取仪
  • 北京奥美泰克LH1406低通量自动液体处理工作站
    p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/23bbbddb-dca5-4a13-aea3-4a0b5dcacc1e.jpg" title=" 奥美泰克.jpg" / /p p   AMTK& reg LH1406低通量自动液体处理工作站基于低通量液体处理而研发的一款设备,该设备具有体积小巧、灵活、可整合性强、移液头自动切换、高性价比、高开放性等特点。 /p p   可整合磁分离模块、加热、制冷模块、震荡模块。该系统可用于单管、整板单排转管、配液、液体梯度稀释等流程,应用于NGS样品前处理、检验检疫、法医、药物筛选、基础科研、分子生物学等多个行业领域 软件人机交互界面友好, 编程灵活、并具有断点续接功能可从任意一步开始,停止,和实时板位图对照等独特功能,并可实现样品条码跟踪和内部管理系统信息互通功能。 /p p br/ /p
  • 奥美泰克磁棒法全自动核酸提取仪正式发布
    日前,由奥美泰克自主研发的ME-32全自动核酸提取仪正式上市,进一步助力新型冠状病毒快速检测。该设备采用磁棒法吸附转移核酸纯化方式,具有高性价比、高时效性、高开放性等特点。系统配置32通量磁棒头、温控模块及磁棒套自动装卸模块,可广泛应用于第三方医学检测中心、血站、医院、防疫中心、疾控中心、科研院校等多个领域。工作原理利用磁珠吸附方法将吸附有核酸的磁珠移动至不同的试剂孔内,再利用套在磁棒外层的搅拌套,反复地快速搅拌液体,使液体与磁珠均匀的混合,经过细胞裂解、核酸吸附、清洗与洗脱,最终得到高纯度核酸。技术优势触屏操作7寸触摸屏,简单易用,反应快。精确控制单机操作。多方式运行扫码方式、列表方式、快捷方式、查看方式。温度控制根据需求自定义裂解、洗脱温度。自由编程强大的程序编辑功能,满足不同试剂需求。快速提取操作时间短,15-30 分钟(与试剂有关),可以同时提取 32 份样品。提取效率可以根据不同试剂优化提纯方案,实现更高的提取效率和纯度。稳定可靠全程自动化完成,避免人工操作引起的差异及错误,结果稳定,重复性好。污染防控内置紫外消毒功能,可定时消毒,杜绝交叉污染。安全可靠安全门打开后自动暂定程序运行,安全门关闭后可继续运行程序,避免伤害人体。试剂开放可使用各种厂家的试剂提取。技术参数最大处理体积1200μl样品通量8-32磁珠回收率大于 95%孔板类型96 孔深孔板加热温度可选配加热模块(室温至+100℃)震荡混合多档可调试剂种类磁珠法开放式平台提取时间15-30 分钟/次(由所用试剂决定)操作界面中英文可切换、系统触摸操作内部程序可储存100 组程序程序管理新建、编辑、删除模式程序紫外通风功能有
  • 疫情不止,步履不停!奥美泰克助力成都市临床检验中心:具备成都最大核酸检测能力
    近日,四川日报记者探访了建成不久的成都市临床检验中心,据介绍,该中心按照单日50万管核酸检测量进行设计,具备成都市最大核酸检测能力。截至8月5日,成都市临床检验中心累计核酸检测超2000万人次。成都市临床检验中心采用的核酸提取设备是奥美泰克奔赴在全国各地战疫的“老兵”——ME-480 全自动核酸提取仪。成都市临床检验中心工作人员、成都市第三人民医院医务部部长郭华向记者介绍:“现在不少核酸检测实验室的自动提取仪一次只能提取96管核酸样本,而成都市临床检验中心使用的高通量自动提取仪一台机器可以完成480(96*5)管样本自动提取,提取量是以往的5倍,目前我们一共有20台高通量自动提取仪可以同时使用,效率也大大提高了。”奥美泰克 ME-480 全自动核酸提取仪具有高通量、高精度、高性价比、高开放性等特点。系统配置5个96道超高通量磁棒头,可一次完成96/192/288/384/480管样本的核酸提取,配备的H14级HEPA高效过滤系统、UV紫外消毒系统,磁棒套自动装卸模块及防残留低落挡板可有效避免交叉污染,适用于各类型样本的大规模自动化核酸提取与纯化。
  • 奥谱天成手持式拉曼已经实现在运用端快速检验芬太尼类毒品物质
    芬太尼的前世今生  芬太尼是一种人工合成的阿片类止痛药物,是一种强效麻醉性镇痛药 其药效是吗啡的50到100倍。  分子式:C 22 H 28 N 20  化学名:N-〔l-(2-苯乙基)-4-哌啶基〕-N-苯基丙酰胺  芬太尼类物质定义及常见芬太尼  芬太尼类物质是指化学结构与芬太尼相比,符合以下一个或多个条件的物质:  a) 使用其他酰基替代丙酰基   b) 使用任何取代或未取代的单环芳香基团替代与氮原子直接相连的苯基   c) 哌啶环上存在烷基、烯基、烷氧基、酯基、醚基、羟基、卤素、卤代烷基、氨基及硝基等取代基   d) 使用其他任意基团(氢原子除外)替代苯乙基。  在现代医学中,作为常用的麻醉药镇痛:适用于各种疼痛及外科、妇科等手术 也用于防止或减轻手术后出现的谵妄 还可与麻醉药合用,作为麻醉辅助用药 为阿片受体激动剂,属强效麻醉性镇痛药,药理作用与吗啡类似。起效快,不良反应比吗啡小。  在肯定芬太尼的同时,我们也看到它毒性的一面,芬太尼是一种阿片受体激动剂,阿片类药物就是一类从罂粟(阿片)中提取的生物碱及体内外的衍生物,能缓解疼痛,产生幸福感。易引发吸毒欣快感 ,导致呼吸抑制、心率严重下降等副作用。大剂量使用,可导致木僵、昏迷和呼吸抑制。它的危害性也变成社会问题,正日益沦为街头贩卖的毒品。芬太尼正成为继传统毒品、合成毒品之后的第三代毒品,实验室毒品中的重要成分。在美国,仅2016年,芬太尼就导致2.7万人死亡。0.02克可以毒死一个成年人。芬太尼的检测难点  由于芬太尼物质毒性强,比如芬太尼类物质&ldquo 卡芬太尼&rdquo 其药性相当于普通芬太尼的100倍,海洛因的5000倍,吗啡的10000倍。品种多,2012年6种,到2016年已经有66种,且变异快,已成为当前国际禁毒领域面临的一大难题。  更可怕的是芬太尼的检测的难度。目前,传统方式用气相色谱质谱联用仪(GC-MS)作为管控药品的黄金标准 ,样品从现场采集后送至司法实验室进行检测,往往需要排期、走流程,花费较长的时间,以致影响案件审理和司法判决,而且实验室分析样品的时间较长,单个样品的分析通常需要15-60分钟。缺点很明显无法现场进行稽查且耗时长。奥谱天成已经实现在运用端快速检验芬太尼物质  奥谱天成ATR6600手持式拉曼,2019年世界军运会安检产品,专门针对芬太尼类物质推出检测方案,采用国际领先的近红外拉曼技术,可以在数秒内完成快速、准确检测。具备快速,无需接触样品,给出明确的物质名称。还可以随时自建谱图库,检测新出现的芬太尼 目前已经在多个公安系统进行现场运用。奥谱天成拉曼在警情现场检测出芬太尼类毒品
  • 日检50000管丨奥美泰克助力华西医院气膜方舱实验室核酸检测“加密增速”
    7月27日中午,接四川省卫健委紧急指令,四川大学华西医院启动气膜方舱实验室搭建,相关部门陆续进场,开始进行场地土建改造,完成场地及水、电、物资仓储、医疗废物处置等配套工程建设。7月28日凌晨3点,气膜方舱实验室装备配置到现场;早晨7点,完成主体帐篷搭建;中午2点,完成所有仪器的卸货、装机;下午6点,完成所有仪器的调试,历经15个小时的奋战,实验室正式建成。7月30日,气膜方舱实验室开展模拟演练,梳理样本接收、标本检测和出具结果的核酸检测流程。华西医院气膜方舱实验室位于华西医院温江院区,占地约2000平方米,由6个气膜舱组成,提取区气膜舱配置了多套奥美泰克 ME-480全自动核酸提取仪,该设备采用5个96道超高通量磁棒头、温控模块、磁棒套自动装卸模块及防残留低落挡板,一次可完成96/192/288/384/480个样本的核酸提取,适用于各类样本的大规模自动化核酸提取与纯化。气膜舱实验室与固定空间的传统实验室相比,具有可移动性和应急性,能实现远程支援,能突破空间限制,可搭建在室外空地,例如操场,也可以在体育馆等室内区域,检测通量也比传统实验室更大,在开展大规模社会面筛查时能发挥重要作用。华西医院气膜方舱实验室从开建到完工,总共只花了15个小时,全面投入使用后,核酸检测日检测量最高能达到50000管。
  • 一致性评价 |上周5款药品全国首家过评,涉三款注射剂
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 从11月2日-8日通过仿制药一致性评价的情况来看,注射剂过评继续处于加速状态,共有7个品种过评/视同过评。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 其中奥赛康的注射用泮托拉唑钠、江西青峰药业的拉考沙胺注射液、正大天晴的注射用艾司奥美拉唑钠为 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 国内首家 /strong /span 过评。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 469px height: 505px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/dac71568-3c15-4310-8fdc-d77c5ccd2b92.jpg" title=" 一致性评价表格.png" alt=" 一致性评价表格.png" width=" 469" vspace=" 0" height=" 505" border=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 除上述三款注射剂外, span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " 江西亿友药业的吡拉西坦片 /span 和 span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " 湖南华纳大药厂的枸橼酸铋钾胶囊 /span 也为国内首家过评。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 泮托拉唑钠 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 泮托拉唑为质子泵抑制剂(PPI),通过与胃壁细胞的 H sup + /sup -K sup + /sup ATP 酶系统的两个位点共价结合而抑制胃酸产生的最后步骤。该作用呈剂量依赖性并使基础和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。本品与 H sup + /sup -K sup + /sup ATP 酶的结合可导致其抗胃酸分泌作用持续 24 小时以上。注射用泮托拉唑钠的适应症:适用于十二指肠溃疡;胃溃疡;中、重度反流性食管炎;十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 179px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/fc925f8e-c3d4-4b89-b4b3-231afdac646a.jpg" title=" 潘妥洛克.jpg" alt=" 潘妥洛克.jpg" width=" 400" vspace=" 0" height=" 179" border=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 泮托拉唑钠由 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 德国 Byk Gulden /strong /span 公司首先研制,最早于 1994 年在德国首次上市,商品名为潘妥洛克(Pantoloc sup & reg /sup ),2001 年获 FDA 批准在美国上市。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 奥赛康 /strong /span 开发的注射用泮托拉唑钠于1999 年首批获准上市;2018年 5 月完成本品注射剂质量一致性评价研究,首家递交一致性评价补充申请,为国内首家过评企业。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 据PDB 数据库显示,2019 年销售额达 11.34 亿元,市场规模大。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 拉考沙胺注射液 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 拉考沙胺是一款钠离子通道调节剂,用于成人及青少年(16-18岁)癫痫患者伴有或不伴有继发性全面性发作的部分性发作的联合治疗。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 246px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/2b0da405-bf2b-47f5-8839-4cef9362e709.jpg" title=" 拉考沙胺.jpg" alt=" 拉考沙胺.jpg" width=" 400" vspace=" 0" height=" 246" border=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 本品原研厂商为 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 优时比 /strong /span ,针对该药开发了 span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " 片剂、注射剂和糖浆剂 /span ,目前已经均在我国获批上市。财报显示,优时比拉考沙胺原研2019年全球销售额达到13.22亿欧元。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 青峰药业 /strong /span 的拉考沙胺片于2019年1月获得国家药监局批准上市,成为国内首仿。2019年2月,青峰药业提交的3类仿制药拉考沙胺注射剂上市申请获得CDE承办,同年5月被纳入优先审评,此次获批成为国内首家过评。两款药品并均视同通过一致性评价。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 据悉,目前,国内按 span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " strong 新4类 /strong /span 提交拉考沙胺片仿制药上市申请的厂家还有5家,包括 strong 石药欧意、合肥英太、石家庄四药、四环制药和步长制药 /strong ;按 span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " strong 3类 /strong /span 报产拉考沙胺注射剂的只有青峰药业1家;按 span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " strong 5.2类 /strong /span 提交拉考沙胺糖浆剂的厂家仅有 strong Hetero Labs/深圳市贝美药业 /strong 1家。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 艾司奥美拉唑钠 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 注射用艾司奥美拉唑钠主要用于:口服疗法不适用时,胃食管反流病的替代疗法;急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者。 span style=" color: rgb(227, 108, 9) " strong 注射用艾司奥美拉唑钠已被纳入医保乙类目录。 /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 287px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/65e6443d-2acd-4ab4-8787-2b83da9225bc.jpg" title=" 艾司奥美拉唑钠.jpg" alt=" 艾司奥美拉唑钠.jpg" width=" 400" vspace=" 0" height=" 287" border=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 艾司奥美拉唑原研企业为 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 阿斯利康 /strong /span 研发,2000 年其口服制剂在瑞典上市,2003 年推出推出注射剂,据阿斯利康财报显示2019年其艾司奥美拉唑全球销售额为 14.83 亿美元。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 公开数据显示,2019年国内公立医疗机构终端注射用艾司奥美拉唑钠的销售额已超过30 亿元。其中有原研阿斯利康以及仿制药品牌正大天晴。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 正大天晴 /strong /span 注射用艾司奥美拉唑钠于(艾速平 sup & reg /sup )2016年5月正式上市,是中国生物制药进军消化领域的首款重磅药物,也是国内首家申报、首批获批的注射用艾司奥美拉唑钠,同时拥有20mg和40mg两种规格。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 吡拉西坦片 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 吡拉西坦片适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 295px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/9441c38b-802c-4a08-a3a7-0d01b223d8f3.jpg" title=" 吡拉西坦片.jpg" alt=" 吡拉西坦片.jpg" width=" 400" vspace=" 0" height=" 295" border=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 该药原研厂家为 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 优时比 /strong /span ,2016年销售额为4,600万欧元。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 据医药魔方数据显示,国内生产销售吡拉西坦片的厂家有150余家,但正在申请/视同申请该药一致性评价的厂家仅有 strong 江西亿友药业、华中药业和东北制药 /strong 。 span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 江西亿友药业 /strong /span 此次通过一致性评价,为国内首家。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 枸橼酸铋钾胶囊 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 枸橼酸铋钾胶囊用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)和反酸。枸橼酸铋钾是内服治疗消化性溃疡药的TOP12品种, /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年中国公立医疗机构终端销售额突破1.5亿元。领军企业 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 丽珠 /span 一直占据高位,2017-2019年保持在50%以上,2020上半年下滑至47.83%。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 263px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/4eb836f8-818a-4a91-9ffc-b3f85233b6a0.jpg" title=" 枸橼酸铋钾胶囊.jpg" alt=" 枸橼酸铋钾胶囊.jpg" width=" 400" vspace=" 0" height=" 263" border=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " Insight 数据库显示,目前共有 23 家企业需要开展一致性评价,但是只有 span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 湖南华纳大药厂 /strong /span 递交一致性评价补充申请并首家通过一致性评价。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong In Conclusion: /strong 在这次首次过评的7种药品中,4个品种是对于消化系统的药品,治疗反酸烧心引起的胃溃疡等。还有两种神经系统用药,和一种降脂药。三类药品均为常见病、多发病用药,这些药品通过了一致性评价更加有利于降低药价、改善人民健康状况。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/noimg/a4f0022d-28a1-449d-b385-8a121286a1eb.gif" title=" 心电图分割线.gif" alt=" 心电图分割线.gif" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 全国最新过评数据通报: /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong 目前已有1,264个品规通过一致性评价, span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 127个品规 /strong /span 集齐三家以上(含三家)过评: /p p style=" text-align: left text-indent: 0em margin-top: 10px " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 37个厂家 /strong /span 通过:苯磺酸氨氯地平片(5mg); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 23个厂家 /strong /span 通过:盐酸二甲双胍片(0.25g); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 19个厂家 /strong /span 通过:蒙脱石散(3g); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 17个厂家 /strong /span 通过:阿莫西林胶囊(0.25g); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 16个厂家 /strong /span 通过:对乙酰氨基酚片(0.5g); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 15个厂家 /strong /span 通过:盐酸二甲双胍缓释片(0.5g)、富马酸替诺福韦二吡呋酯片(300mg); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 14个厂家 /strong /span 通过:瑞舒伐他汀钙片(10mg); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 13个厂家 /strong /span 通过:卡托普利片(25mg); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 11个厂家 /strong /span 通过:瑞舒伐他汀钙片(5mg)、异烟肼片(0.1g); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 10个厂家 /strong /span 通过:吲达帕胺片(2.5mg); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 9个厂家 /strong /span 通过:格列美脲片(2mg)、头孢呋辛酯片(0.25g)、头孢拉定胶囊(0.25g)、头孢氨苄胶囊(0.125g); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 8个厂家 /strong /span 通过:维格列汀片(50mg)、替格瑞洛片(90mg)、盐酸克林霉素胶囊(0.15g)、头孢呋辛酯片(0.125g); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 7个厂家 /strong /span 通过:盐酸左西替利嗪片(5mg)、头孢氨苄胶囊(0.25g)、非那雄胺片(5mg)、盐酸莫西沙星片(0.4g)、阿莫西林胶囊(0.5g)、阿托伐他汀钙片(10mg)、阿哌沙班片(2.5mg)、奥氮平片(5mg); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 6个厂家 /strong /span 通过:碳酸氢钠片(0.5g)、恩替卡韦片(0.5mg)、他达拉非片(20mg)、枸橼酸托法替布片(5mg)、左乙拉西坦片(0.25g/0.5g)、奥氮平片(10mg)、硫酸氢氯吡格雷片(75mg); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 5个厂家 /strong /span 通过:阿托伐他汀钙片(20mg)、恩替卡韦分散片(0.5g)、草酸艾司西酞普兰片(10mg)、盐酸西替利嗪片(10mg)、阿奇霉素片(0.25g)、恩替卡韦胶囊(0.5mg)、吉非替尼片(0.25g)、甲硝唑片(0.2g)、利培酮片(1mg)、奥美沙坦酯片(20mg)、奥氮平口崩片(5mg)、厄贝沙坦片(75mg)、孟鲁司特钠咀嚼片(5mg)、克拉霉素片(0.25g)、利伐沙班片(10mg)、盐酸氨溴索片(30mg)、马来酸依那普利片(5mg/10 mg)、苯甲酸阿格列汀片(25mg)、盐酸二甲双胍片(0.5g); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 4个厂家 /strong /span 通过:恩替卡韦分散片(0.5mg)、格列美脲片(1mg)、聚乙二醇4000散(10mg)、厄贝沙坦氢氯噻嗪片(厄贝沙坦150mg/氢氯噻嗪12.5mg)、福多司坦片(0.2g)、辛伐他汀片(20mg)、奥美拉唑肠溶胶囊(20mg)、盐酸帕罗西汀片20mg)、维生素 B6 片(10mg)、缬沙坦胶囊(80mg)、布洛芬颗粒(0.2g)、恩替卡韦片(1mg)、盐酸曲美他嗪缓释片(35mg)、盐酸曲美他嗪片(20mg)、醋酸阿比特龙片(250mg)、拉米夫定片(0.1g)、来那度胺胶囊(25mg)、阿卡波糖片(50mg)、盐酸乙胺丁醇片(0.25g)、阿那曲唑片(1mg)、孟鲁司特钠咀嚼片(4mg)、盐酸坦索罗辛缓释胶囊(0.2mg)、左乙拉西坦注射用浓溶液(5ml:500mg)、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(100mg)、布洛芬注射液(4ml:0.4g/8ml:0.8g)、塞来昔布胶囊(0.2g)、苯甲酸阿格列汀片(25mg)、布洛芬片(0.1g)、草酸艾司西酞普兰片(5mg)、左氧氟沙星片(0.5g)、注射用帕瑞昔布钠(40mg(按C sub 19 /sub H sub 18 /sub N sub 2 /sub O sub 4 /sub S计))、盐酸莫西沙星氯化钠注射液(250ml: 盐酸莫西沙星(按C sub 21 /sub H sub 24 /sub FN sub 3 /sub O sub 4 /sub 计)0.4g与氯化钠2.0g)、注射用硼替佐米(3.5mg)、匹伐他汀钙片(2mg)。 /p
  • 德国美嘉特电子顺磁共振波谱仪EPR样机培训—同济大学站
    德国美嘉特电子顺磁共振波谱仪EPR样机培训—同济大学站精彩回顾2018年6月29 日,德国美嘉特电子顺磁共振波谱仪MS5000 EPR样机培训在同济大学环境学院举办。上午,德国美嘉特中国独家代理-锘海生物科学仪器的工程师,就MS5000 EPR的原理、配件、耗材、软件操作及前沿应用案列等内容进行详细讲解。下午,工程师成海丽进行样机的实际操作培训,以此让每一位老师和同学都能够学会使用MS5000 EPR。 德国美嘉特电子顺磁共振波谱仪介绍电子顺磁(自旋)共振波谱仪(EPR/ESR)是唯一可以直接检测自由基的设备,其灵敏度远高于NMR(核磁共振)或光学化学分析技术,应用范围包括环境、化学、材料、生命科学、地质、辐照剂量学、食品及石油化工等领域,可用于研究自由基、过渡金属离子氧化态、配位化合物结构、化学反应动力学、催化反应机理、大气颗粒物(PM2.5)、污水处理中自由基、固体废弃物中持久性自由基EPFRs、材料缺陷、掺杂、酶活性、酶和蛋白质结构、辐射剂量、地质测年等。德国美嘉特电子顺磁共振波谱仪在实验过程中无需对样品进行复杂处理,即可进行快速准确测试。通过对EPR谱图的分析,从而得到物质的分子结构和状态等信息,可用于自由基的定性及定量分析。德国美嘉特电子顺磁共振波谱仪产品特点锘海生物代理的德国美嘉特电子自旋(顺磁)共振波谱仪EPR/ESR,型号有MS5000、MS5000X,是性价比最高的便携式台式波谱仪。来自德国美嘉特的桌上型波谱仪,具备新一代波谱仪简便易用的特点,无需特殊的知识背景即可熟练操作。该仪器外形小巧,性能可媲美大型ESR,在专业性和易用性上做了最完美的权衡。 EPR在环境领域的应用污水处理流通在线检测系统电子顺磁共振波谱仪EPR搭载流通池,可进行原位自由基检测,实时监控污水处理过程中自由基的产生及猝灭情况。EPR在环境领域的应用案例自由基反应机理;高级氧化还原反应的机理研究;TiO2光催化产生的电子空穴检测;放电等离子体处理污水过程中产生的自由基检测;芬顿反应;化学反应动力学监控;大气颗粒物(PM2.5)反应机制;环境中持久性自由基(EPFRs)等。 EPR应用于光催化机理研究 EPR应用于电化学高级氧化工艺 Photocatalytic water-splitting using TiO2 Electrochemical advanced oxidation processes (EAOPs) EPR应用于环境中持久性自由基EPFRs 检测 EPR应用于芬顿反应中产生的羟基自由基检测Environmentally persistent free radicals (EPFRs) Hydroxyl radicals (OH) in Fenton reaction
  • 应对水质监测新标准,赛默飞苯胺类和硝基酚类液质分析
    应对水质监测新标准,赛默飞苯胺类和硝基酚类液质分析方法“交钥匙”啦关注我们,更多干货和惊喜好礼水质监测珍惜水资源,保护水环境。水质监测是保护水资源的基本手段之一,是水资源保护科学研究的基础,对水污染控制和维护水环境健康十分重要。苯胺类和硝基酚类化合物是水体中优先控制污染物,生态环境部发布的国家环境标准《水质 苯胺类化合物测定》(HJ1048-2019)和《水质 4种硝基酚类化合物测定》(HJ1049-2019)于2020年4月24日正式实施。标准监测范围包括地表水,地下水,生活污水及各种各样的工业废水。 苯胺和硝基酚类化合物都是重要且常用的化工原料,作为原材料或中间体被广泛应用。在生产和使用过程中,会随工业废水的排放对环境造成污染,使地表水等受到污染。苯胺类物质具特殊的气味,一般难溶于水,而易溶于有机试剂,易挥发,结构稳定,对人体的危害高,少量苯胺就能引起急性中毒,其中一些苯胺类化合物可以快速透过皮肤或呼吸道系统进入体内,造成溶血性贫血,损害肝脏引起中毒性肝炎,对肾功能造成损害等。硝基酚类化合物为淡黄色或黄色晶体,微溶于水,可溶于乙醇,乙醚,氯仿等有机溶剂。硝基酚对人和哺乳动物都有毒性,在生物体内易被酶转化为亚硝基和羟胺基衍生物,这些衍生物可生成正铁血红蛋白或亚硝基胺,前者能与氧结合,后者是致癌物。因此,2019年10月,生态环境部发布了水质17种苯胺类化合物和水质4种硝基酚类化合物测定液相色谱-三重四极杆质谱法的两个检测标准。 赛默飞全新一代三重四极杆液质联用仪Thermo Scientific™ TSQ系列应对国家环境保护标准水质监测,建立的方法灵敏度高、专属性强、稳定性好,为水质中苯胺类和硝基酚类化合物风险监控提供有效的支持。赛默飞针对苯胺类和硝基酚类化合物的水质检测解决方案01 建立了基于Thermo Scientific™ TSQ Quantis™ 三重四极杆串联质谱仪分析17种苯胺类物质的检测方法 表1 17种苯胺类化合物信息(点击查看大图) 方法选用C8柱(Thermo Scientific™ Hypersil GOLD™ 150x3mm, 3μm),以0.02%甲酸水溶液为流动相水相,以0.02%甲酸甲醇为流动相有机相,流速为0.4 mL/min,柱温为35℃。采用ESI源正离子模式进行 SRM扫描。 1、邻苯二胺;2、苯胺;3、对甲苯胺;4、联苯胺;5、邻甲氧基苯胺;6、邻甲苯胺;7、2,4-二甲基苯胺;8、4-氯苯胺;9、4-硝基苯胺;10、2,6-二甲基苯胺;11、2-萘胺;12、3-氯苯胺;13、2-硝基苯胺;14、2-甲基-6乙基苯胺;15、2,6-二乙基苯胺;16、3,3-二氯联苯胺;17、3-硝基苯胺。图1 17种苯胺类物质提取离子流图(点击查看大图) 实验进行了详细的方法学验证,基于Thermo Scientific™ TSQ Quantis™ 建立的水质中苯胺类化合物检测方法不仅具有优异的灵敏度和线性范围,同时专属性高,具备良好的重现性。 02 建立了基于Thermo Scientific™ TSQ Fortis™ 三重四极杆串联质谱仪分析4种硝基酚类物质的检测方法 表2 4种硝基酚化合物信息(点击查看大图) 方法选用C18柱(Thermo Scientific™ Hypersil GOLD™ 100x2.1mm, 1.9μ),0.01%乙酸水溶液和甲醇为流动相梯度洗脱,流速0.3 mL/min,柱温35℃。采用ESI源负离子模式SRM扫描方式检测。 图2 4种硝基酚类化合物和内标色谱图(点击查看大图) 实验进行了详细的方法学验证,四种硝基酚化合物定量限优于标准的检测要求,重现性和线性关系优异。并且本方法专属性强,适用于水质中硝基酚类污染物的检测。 结语预防水污染,保护水资源,赛默飞全新一代三重四极杆液质联用仪以其优异的性能有效应对环境检测相关法规。更多环境解决方案,请继续关注赛默飞官方微信平台。 如需合作转载本文,请文末留言。扫描下方二维码即可获取赛默飞全行业解决方案,或关注“赛默飞色谱与质谱中国”公众号,了解更多资讯+了解更多的产品及应用资讯,可至赛默飞色谱与质谱展台+网址https://www.instrument.com.cn/netshow/sh100244/
  • 拉曼光谱技术新应用:“看”鸡蛋识别小鸡性别
    p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 对蛋鸡孵化厂来说,不会下蛋的小公鸡如同废料,刚孵出的小公鸡通常会筛选出来后直接杀死。德国每年因此被杀死的小公鸡超过4000万只,但这种做法竟引起一些争议。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" & nbsp & nbsp 德国德累斯顿工业大学附属诊所的研究人员开发出一种新方法,可借助拉曼光谱分析技术,在鸡蛋孵化时,提前判断小鸡的性别,避免上述情况发生。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em"   光照射到物体时会发生散射,而特定物质分子吸收了光的部分能量后,散射光的频率会变低,波长会变长,这被称为“拉曼效应”。由于散射光的频率变化与物质成分有关,通过分析散射光谱即可辨别出某些物质的分子,因此“拉曼散射光谱”也被称为物质的“指纹光谱”。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em"   研究人员介绍,鸡蛋从开始孵化到小鸡出壳的时间约为20天左右,但孵化约72小时后小鸡的血管已经初步形成。这时就可采用近红外激光照射鸡蛋,再对散射光进行光谱分析。研究发现,公鸡与母鸡胚胎血细胞中核酸物质散射的“拉曼光谱”信号有所不同,通过这一特点,即可用来提前判断小鸡的性别。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em"   研究人员表示,这种性别判断法的可靠性及检测速度仍有待提高。此外,在大规模生产中,实现全自动筛选的方法还有待开发,他们希望能在2017年年中以前实现这一目标。 /p p br/ /p
  • 岛津水产品中硝基呋喃类代谢物残留LCMSMS检测方案
    硝基呋喃类药物(Nitrofurans)是一类合成的抗菌药物,它们作用于微生物酶系统,抑制乙酰辅酶A,干扰微生物糖类的代谢,从而起抑菌作用。目前在医疗上应用较广者有:呋喃西林、呋喃妥因和呋喃唑酮。呋喃西林只供局部应用,后两者则可供系统治疗应用。目前在医疗上应用较广者有:呋喃西林、呋喃妥因和呋喃唑酮。呋喃西林只供局部应用,后两者则可供系统治疗应用。 硝基呋喃类药物很不稳定,很容易生成代谢物。硝基呋喃类药物在动物体内迅速分解产生代谢物,代谢物在体内与细胞膜蛋白结合成结合态。由于代谢物比较稳定也有致癌作用,所以在食品安全的检测中检测硝基呋喃代谢物。常见的硝基呋喃代谢物的衍生物有如下四种,包括:3-氨基-2-恶唑酮(AOZ)、5-吗啉甲基-3-氨基-2-恶唑烷基酮(AMOZ)、1-氨基-乙内酰脲(AHD)和氨基脲(SEM)。 本方案建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8030联用检测水产品中硝基呋喃类代谢物的残留量的测试方法。样品经处理后,用超高效液相色谱LC-30A在4.0 min内完成分离,三重四极杆质谱仪LCMS-8030进行定量分析。对四种硝基呋喃类代谢物残留的线性、精密度、检出限(LOD)、定量限(LOQ)进行了验证。3-氨基-2-恶唑酮(AOZ)、5-吗啉甲基-3-氨基-2-恶唑烷基酮(AMOZ)、1-氨基-乙内酰脲(AHD)和氨基脲(SEM)在1~200 &mu g/L内线性良好,相关系数均大于0.999;分别用浓度为1 µ g/L、10 µ g/L和50 µ g/L的混合标准溶液进行了精密度实验,实验结果表明连续6次进样保留时间和峰面积相对标准偏差分别在0.28 ~ 0.07%和4.76 ~ 1.68%间,仪器精密度良好。满足《GB/T 21311-2007 动物源性食品中硝基呋喃类药物代谢物残留量检验方法 高效液相色谱串联质谱法》的检测要求。 了解详情,请点击《超高效液相色谱三重四极杆质谱联用法测定水产品中硝基呋喃类代谢物残留》。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所为扩大中国事业的规模,于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司。 目前,岛津企业管理(中国)有限公司在中国全境拥有13个分公司,事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心;覆盖全国30个省的销售代理商网络;60多个技术服务站,构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地,已构筑起了不仅面向中国客户,同时也面向全世界的产品生产、供应体系,并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标,岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。
  • 超临界流体色谱实战(二)丨迭加进样
    摘要 制备工艺被广泛地应用于许多领域,如从新合成的化合物中选择性地筛选候选化合物或先导化合物,或用于对药物中的杂质、天然物质中具有特定功能的组分进行结构分析。制备型超临界流体色谱(简称制备SFC)具有分析时间短、后处理简单等优点,在医药工业和许多其他领域得到了广泛的应用。对于色谱峰数量有限的分析,如手性异构体的分离,“迭加进样”可以提高制备纯化的效率。本报告描述了一个使用Nexera UC 制备型超临界流体色谱仪的“迭加进样”功能来提高制备操作效率的实例。 关键词: 制备型SFC,迭加进样 1使用SFC以缩短分析时间 由于超临界二氧化碳的低粘度和高扩散系数,即使在高流速下,SFC的色谱柱压也很低。这意味着可以在不牺牲色谱柱效的情况下提高分析速度。因此,其分析时间比高效液相色谱法要短得多。 以奥美拉唑的手性分离为例,使用制备LC和制备SFC所需时间的对比如图1所示,制备型SFC所用时间仅为制备型LC消耗时间的1/4,极大地提升了分析效率。 图.1 HPLC与SFC对奥美拉唑手性拆分的比较(制备型) 表1 分析条件 2迭加进样 “迭加进样”是一种标配于SIL-40自动进样器和FRS-40馏分收集器的连续进样技术,其利用色谱峰保留的时间间隔持续进样,从而节约分析时间提高分离效率,其工作原理如图2所示。在进行“迭加进样”设置时,需要特别注意以下几点: • 仅适用于等度分析• 色谱峰之间不会相互重叠 图.2 “迭加进样”工作原理 3“迭加进样”设置方法 “迭加进样”功能可以在LabSolutions工作站软件中轻松设定。通过设定“进样间隔”、“进样次数”和“等待下一次预处理的时间”等参数(图3),并使用单次运行结果(色谱图)模拟给定进样间隔的结果(图4),可以很容易地确认是否存在色谱峰重叠。若要连续进样,则必须设定适当的等待时间,以便样品从样品环(图5)中流出后,样品环可以切换回LOAD状态(图5的右侧)。 图.3 设定“迭加进样”参数(用于图4) 图.4 “迭加进样”模拟结果 (LabSolutions) 图.5 样品阀动作 (FRS-40) 对于数据采集时间,输入一个大于单次分析时长且加上进样间隔和进样次数的乘积。例如,以0.8分钟的进样间隔连续进样9次,则输入值至少为单次分析时长加上7.2分钟(图6)。 图.6 数据采集时间 (SPD-M40) 在每次进样周期后将分馏阀返回其初始位置,则可以在同一瓶中收集相同的峰。因此,“迭加进样”方式可将同一化合物的所有峰收集在同一个收集瓶中。馏分收集将依据时间程序进行,仅需输入单次分析的时间程序,随后工作站即可以自动地根据进样间隔计算出馏分收集时间(图7和8) 图.7 “迭加进样”的复位时间图.8 复位时间与制备间隔的关系 4“迭加进样”用于手性样品分离 以下介绍一个实际使用“迭加进样”分离手性药物的案例,样品为10mg/mL华法林溶液(甲醇)。分析条件如表2所示,所得色谱图如图9所示。结果表明,在10.5分钟的分析时间内,进样次数可由常规进样的3次增加到“迭加进样”的9次,极大提高了制备操作的效率。 表2 分析条件图.9 华法林分离实例
  • 又一广谱抗菌素硝基米唑残留国标方法建立
    日前在国家质检总局的标准研讨会上,吉林出入境检验检疫局建立了硝基米唑在动物源食品中的国标方法,这一方法的稳定性,可操作性及方法灵敏度甚至超过了国外同类方法,为我国出口食品再添强力保障。在这一分析项目中,美国J2公司生产的GPC凝胶净化系统,再次承担起非常重要的样品净化作用,保障了后续LC/MS/MS分析的检出限,同时也减少了仪器发生故障的机率。
  • 【国抽应对】水产品中硝基呋喃代谢物的检测(GB 31656.13-2021)难点解析
    近期,2022版食品安全监督抽检实施细则发布,其中指定GB 31656.13-2021《水产品中硝基呋喃类代谢物多残留的测定 液相色谱-串联质谱法》,为淡水鱼、淡水虾、海水鱼等基质硝基呋喃代谢物的检测标准(表1)。 表1 2022版国抽细则水产品中硝基呋喃代谢物检测项目01标准亮点 ▶ 细化了适用范围。适用于鱼、海参、鳖等水产品可食组织中硝基呋喃类代谢物 AOZ、AMOZ、AHD 和 SEM 残留量的测定;虾和蟹等甲壳类可食组织中 AOZ、AMOZ和 AHD的测定,这里不包括SEM,因为此类基质中,可能存在SEM这种内源性物质,从而导致结果假阳性。▶ 提高了HCl溶液的浓度,为0.5mol/L,水解更彻底。▶ 提高了提取、净化步骤中的离心转速,分别为6000、14000r/min,简化了前处理步骤。▶ 采用1次提取即可,更高效。 众所周知,硝基呋喃代谢物检测在兽残检测中属于较难做的项目,下面我们也来梳理一下实际做样过程中应该注意哪些方面。 02注意事项 ▶ 部分标准品(如SEM)较难溶,可借助超声波助溶。▶ 2-硝基苯甲醛现配现用,标准品与样品同步衍生。▶ 衍生后的目标物不稳定,前处理过程注意避光。▶ 注意pH的调节,pH为7.0-7.5时,目标物提取效果好。▶ 注意SEM的假阳性问题。除了上述可能存在内源性物质干扰外,还有几个方面可能造成SEM的假阳性——塑料包装材料中使用的偶氮甲酰胺,在高温下受热可分解产生SEM;采用次氯酸钠对水产品进行消毒和漂白也可以产生SEM。 小编认为,注意了以上细节,硝基呋喃的检测应该不会有太大问题啦。接下来,再为大家介绍岛津的应对方案。 03鱼肉中硝基呋喃类代谢物的测定岛津LCMS-8045三重四极杆液质联用仪 ▶ 检测仪器:岛津LCMS-8045▶ 色谱柱:Shim-pack GISS C18 Column(2.1 mm I.D.×100 mm L., 1.9 μm)▶ 流动相:A相:(0.01%甲酸)水, B相:(0.01%甲酸)乙腈▶ 流速:0.50 mL/min▶ 柱温:40℃▶ 进样体积:10 µL▶ 洗脱方式:梯度洗脱,初始比例10%B 表2 通用梯度洗脱程序图1 标准样品的MRM色谱图(0.5 ng/mL) 表3 校准曲线参数图2 鱼肉加标样品色谱图(1.0ng/mL) 本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • USP亚硝胺新通则<1469>大局已定,来了解一下吧
    美国药典(USP)拟定新通则NITROSAMINE IMPURITIES,用于对制药行业可能存在亚硝胺杂质进行风险评估和控制。该标准的目的是为控制亚硝胺杂质、消除或减少亚硝胺杂质在药物产品中的存在提供一种基于科学的方法。目前该通则已结束修订,预计今年下半年正式出版。 建议相关的原料药/制剂/辅料生厂商和供应商、合同制生产组织、药品检测和监管机构、QA/QC专家参考该通则。 USP与FDA亚硝胺杂质指南基本一致,并且都主张采用基于风险的方法进行评估。USP确定的应在药品中检测的六种亚硝胺包括:N-亚硝基二甲胺(NDMA)、N-亚硝基二乙胺(NDEA)、N-亚硝基二异丙胺(NDIPA)、N-亚硝基乙基异丙胺(NEIPA)、N-亚硝基二丁胺(NDBA)和N-亚硝基甲基氨基丁酸(NMBA)。USP 清单与 FDA 清单的不同之处在于 FDA 清单中的化合物N-亚硝基甲基苯胺(NMPA)不在 USP 清单中。 与FDA一样,USP要求对潜在的亚硝胺进行风险评,在风险评估中应充分考虑可能引入亚硝胺的所有潜在来源,包括:原料药工艺过程:原料、试剂、溶剂、加工助剂等原料药降解物溶剂降解物来自于原料、溶剂(回收溶剂)、试剂、催化剂的杂质来自于中间体和中间体生产带来的杂质来自于水、辅料、加工助剂的杂质制剂加工或包装材料引入或产生的杂质 亚硝胺杂质的产生机理 此外USP还遵循 FDA 指南,确保药物中的亚硝胺杂质每日摄入量不超过可接受摄入量(Acceptable Intake,简称AI)。FDA 规定 NDMA 和 NMBA 的AI为 96 ng/day,NDEA、NMPA、NIPEA 和 NDIPA 的AI为 26.5 ng/day。再结合药品活性成分的每日最大服用剂量(Maximum Daily Dose,简称MDD)确定亚硝胺杂质的在该药品中的(浓度)限度(AI/MDD)。 通则要求单个亚硝胺杂质不超过AI对应的限度,同时对检出浓度超过LOQ但不超过AI对应限度的多个杂质需咨询权威机构。笔者注:建议参考FDA的要求。 为了帮助供应商更好地检测亚硝胺杂质,USP提出了四种分析方法,生产商可以使用这些方法来检测其产品中是否存在亚硝胺。 与EP 2.5.42仅限于原料药不同,USP 适用于原料药以及制剂,同时要求生厂商对辅料、制剂生产工艺、包装系统做评估。下表简单列出二者的差异,供读者参考。 岛津可以为客户提供USP通则中的所有4种方法: 关于USP方法2,原文“Procedure 2: Quantitation of NDMA, NDEA, NDIPA, and NEIPA in selected sartans by GC–MS”,其实看接下来的条件,我们发现分析条件:“Injector: Headspace”,“Acquisitionmode:multiple reaction mode (MRM)”,顶空进样+MRM质谱模式,其实是HS+GC-MS/MS。 应用案例1岛津海外应用工程师参考USP方法2,对氯沙坦中的亚硝胺杂质进行了研究,在第二法适用的4种亚硝胺(NDMA、NDEA、NDiPA、NEiPA)进行了扩充,增加NDBA、NDPA和NMPrZ。设定MDD为880mg/day,计算代表性的亚硝胺杂质限度,如下表: 使用岛津HS-20和GC-MS/MS对方法进行研究,考察线性、准确度(回收率)、LOQ等参数,结果如下:实验结果表明,岛津仪器性能超越了USP通则方法的要求,并且扩充了方法的适用范围,可以为制药企业风险评估提供精准的帮助! 应用案例2参考方法3,使用岛津三重四极杆液质联用仪对奥美沙坦制剂中的六种亚硝胺(NDMA、NDEA、NDIPA、NDBA、NEIPA和NMBA)进行检测。 0.1ng/mL亚硝胺的MRM质量色谱图 数据展示:0.1 ng/mL 标准溶液的MRM色谱图如上图(该浓度是FDA要求的定量限值的 1/10)。在0.1 - 10 ng/mL浓度范围内的线性系数0.99,该浓度范围内的精密度在80 - 120%,结果优异。 更多应用信息请联络岛津工作人员!
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