环氧乙烷宝丹酮非对映

此‘环氧乙烷’非彼‘环氧乙烷’王伟 看了本文题目，大家肯定会疑惑两个“环氧乙烷”有何不同？不急，听小编慢慢道来。事件2020年8月下旬，由于芝麻原料中环氧乙烷残留量过高，比利时当地多家超市已经开始下架相关商品，包括面包和贝果等。政府部门已经发布公告，提醒已购买相关商品的消费者不要食用并及时退回购买点申请退款。截止2021年5月，RASFF 门户网站(欧盟食品和饲料快速预警系统)通报了509起涉及到环氧乙烷的事件。今年7月29日，新京报亦曾报道过一起食品遭环氧乙烷污染而召回事件。据西班牙媒体消息，由Froneri公司生产的Nestlé（雀巢）、Milka（妙卡）、Toblerone、Nuii、Oreo、Princesa、La Lechera 及 Smarties品牌旗下至少46 种冰淇淋，由于含有可能致癌的环氧乙烷而被召回。用途环氧乙烷是全世界范围内生产最广泛的化学品之一，它主要作用是生产一、二聚乙二醇等重要化学品的化学中间体；只有0.05% 用于熏蒸目的，包括医疗设备（例如医用口罩）的消毒和控制干燥食品(例如中草药、香料和坚果等)中的昆虫和微生物。危害环氧乙烷是一种广谱杀菌剂，在灭菌过程中，其会形成另外一种有毒物质——2-氯乙醇过量的环氧乙烷短期影响主要包括中枢神经系统的抑制和粘膜的刺激，如眼结膜。长期暴露在环氧乙烷中，即使暴露剂量很低，也会通过损害大脑和神经系统而导致神经系统紊乱。WHO国际癌症研究机构认定其属于第一类致癌物。 “医用口罩中的环氧乙烷检测”解决方案（以下简称“甲方案”）在新冠疫情期间就呈现给大家了，本文主要针对熏蒸食药材中的环氧乙烷及其代谢物检测的解决方案（以下简称“乙方案”）。 甲乙方案比较一前处理不同——医用口罩VS食药材显然乙方案涉及到的基质较复杂，需要采用QuEChERS进行样品前处理后液体进样分析，而前者基质简单，环氧乙烷沸点（10.4℃）低易挥发，故采用顶空法进行分析。 二参考标准不同——国标VS欧盟法规甲方案主要参考国标GBT-16886.7-2015、GB 190083-2010和ISO 10993-7，规定最大限量值为10mg/kg，顶空法气相色谱法即可满足灵敏度要求，乙方案主要参考欧盟委员会标准EURL-SRM，规定最大限量值为0.05mg/kg(芝麻)，灵敏度要求比甲方案提高至少200倍，故需要采用三重四极杆串接质谱的二级扫描法（SRM法）方可满足灵敏度要求。方案具体如下： 01TSQ9000永不停歇的高灵敏度赛默飞TSQ9000三重四极杆串接质谱仪，卓越的无线式设计离子源ExtractraBrite™ 技术为更多常规分析提供高灵敏度。图1是0.005ppm浓度下环氧乙烷与2-氯乙醇的定量离子色谱图，普通分流不分流进样口（SSL）下采用分流模式，进样量1 µL进行的实验，两种物质峰形良好，信噪比高，灵敏度远远满足法规检出限的要求。图1 EO以及2-CE标样的定量离子对色谱图（点击查看大图） 02标曲以及重复性出色的线性结果以及可靠的稳定性。图2是0.005-5ppm浓度范围内的校正曲线（由于Ethylene oxide D4 和2-Chloroethanol D4 采购受管制无法获取，故本实验采用外标法）；同时对浓度0.2ppm标品连续进样六针，两种物质的峰面积RSD值分别为7.61%和4.60%（见图3和图4）。图2 EO以及2-CE的校正曲线（点击查看大图）图3 EO连续六针进样定量通道的色谱图（点击查看大图）图4 2-CE连续六针进样定量通道的色谱图（点击查看大图） 结论采用赛默飞世尔TSQ9000 GC-MS/MS在实验中展现出极高的灵敏度和稳定性，重复进样6针0.2ppm的EO和2-CE，定量离子峰面积RSD分别为7.61%和4.6%，灵敏度和稳定性可以胜任EO以及2-CE的检测工作；出色的线性结果（两种物质R20.9999）为日常定量分析，提供了准确度的保证；从仪器控制到报告输出，均采用变色龙CDS软件，保证数据完整性、可溯性，以及有效地进行数据管理。扫描下方二维码即可获取赛默飞全行业解决方案，或关注“赛默飞色谱与质谱中国”公众号，了解更多资讯+

2023年12月7日，国家药典委发布关于药包材环氧乙烷测定法标准草案（第二次），拟向社会各界征求意见。公示期自发布之日起三个月。 环氧乙烷是一种可刺激体表并引起强烈反应的易燃性气体，能对体内的多个器官系统产生损害。1994年国际癌症研究机构（IARC）将其划分为人类致癌物质（一类）。 本标准适用于采用环氧乙烷灭菌的药包材中环氧乙烷残留量的测定，在一定温度下，用水萃取试样中所含环氧乙烷，用顶空气相色谱法测定环氧乙烷的含量，照气相色谱法（通则0521）测定。本标准制修订依据YBB00242005-2015环氧乙烷残留量测定法，增加了第三法（气质联用色谱法），以对环氧乙烷进行定性验证。基于试验验证，本标准对YBB00242005 环氧乙烷残留量测定法中的色谱条件进行了优化，给出了供参考的色谱条件。环氧乙烷在药包材中的使用主要是作为灭菌剂，乙醛也是药包材中经常存在的成，二者极性相似，不容易分离。根据反馈意见，在标准中增加了适用于本测定法的色谱柱的相关描述。可实现环氧乙烷和乙醛完全分离的中等极性色谱柱，其固定相一般为(6%)氰丙基苯-(94%)二甲基硅氧烷，如DB-624 (30m×0.25mm×1.4μm) 和DB-VRX (30m×0.25mm×1.4μm)。 根据反馈意见，在系统适用性部分，明确连续进样次数，将“对照品溶液应连续进样不少于3次，所得待测物峰面积的RSD应不大于10%”修改为“对照品溶液连续进样5次，所得待测物峰面积的RSD应不大于10%”。 根据反馈意见，明确标准曲线线性相关系数r应不小于0.995。附件：4209 药包材环氧乙烷测定法.docx附件2-反馈意见表.xlsx

导读2023年1月，国家药典委员会发布了4209《药包材环氧乙烷测定法》公示稿，用于检测经过环氧乙烷灭菌的预灌封注射器组合件、滴眼剂瓶等药品包装材料中环氧乙烷残留量。国家药典委员会公告截图药包材中为什么存在环氧乙烷？又为什么需要对它进行测定？检测方法是什么呢？我们一起来看一看！Part 01环氧乙烷小科普Ethylene Oxide无菌供应的药品包装材料有一部分采用环氧乙烷灭菌，它容易残留于药包材中。环氧乙烷虽是一种良好的灭菌剂，但同时也是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和致癌物质，可通过皮肤、口服和胃肠接触进入全身循环，国际癌症研究机构于1994年公布的致癌物清单中，已将环氧乙烷划分为1类致癌物。《国家药包材标准》2015年版中YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》已经规定了环氧乙烷残留量不得过1 μg/mL，测定方法为YBB00242005-2015《环氧乙烷残留量测定法》。此次4209《药包材环氧乙烷测定法》公示稿对原有测定方法【第一法（外标法）和第二法（标准曲线法）】进行了更新，并增加了第三法（气质联用色谱法），用于药包材中环氧乙烷定性验证。面对药包材中环氧乙烷检测方法升级，岛津公司已建立完善的应用方案，以助力相关机构和企业从容应对。Part 02分析利器Analysis toolNexis GC-2030 + HS-20 NXGCMS-QP2020 NX + HS-20 NXPart 03应用方案（标准版）Application scheme4209《药包材环氧乙烷测定法》公示稿中，第一法第二法均采用的是气相色谱法，参考4209色谱条件，环氧乙烷色谱峰良好，色谱图如下：环氧乙烷对照品GC谱图（2 μg/mL）系统适应性药包材中聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）材料的分解有可能产生乙醛，因此环氧乙烷和乙醛有可能同时存在于同一产品中，它们在色谱柱上的保留行为相近，二者需要完全分离，才能对环氧乙烷准确定量。实验结果表明，环氧乙烷和乙醛分离度为2.687，两化合物完全分离，满足公示稿的系统适应性要求。（分离情况见下图）。环氧乙烷和乙醛GC谱图（20 μg/mL）标准曲线线性在公示稿要求的0.4 ~ 20 μg/mL浓度范围内，环氧乙烷标准曲线线性相关系数为0.999，线性关系良好。环氧乙烷标准曲线定性验证公示稿中新加入了第三法，此方法为气相色谱质谱联用法，主要用于环氧乙烷定性验证。采用4209第三法色谱条件，环氧乙烷GCMS谱图如下，分离情况良好。环氧乙烷对照品GCMS谱图（10 μg/mL）基于预灌封注射器组合件中环氧乙烷残留量不得过1 μg/mL的限量要求（YBB00112004-2015）以及4209《药包材环氧乙烷测定法》公示稿中标准曲线浓度最低点为0.4 μg/mL，下图展示了0.2 μg/mL环氧乙烷的质量色谱图及信噪比，仪器灵敏度完全满足限量标准及公示稿要求。环氧乙烷对照品（0.2 μg/mL）与空白样品（预灌封注射器组合件）对比图样品谱图取某批次预灌封注射器组合件，按照公示稿供试品溶液的制备方法处理样品后上机分析，使用GC法和GCMS法均未检出环氧乙烷，预灌封注射器组合件样品谱图如下。预灌封注射器组合件样品谱图Part 04应用方案（加强版）Application scheme采用GCMS-QP2020 NX结合HS-20 NX，建立了环氧乙烷残留量的GCMS定量方法，对预灌封注射器组合件中环氧乙烷定量分析。与GC法相比较，GCMS法灵敏度更高，抗干扰能力更强。分离度环氧乙烷和乙醛有相似的性质及质谱图，在公示稿方法三条件下，环氧乙烷和乙醛分离度为1.847，色谱柱分离良好，满足公示稿的要求。环氧乙烷和乙醛GCMS谱图（10 μg/mL）标准曲线线性GCMS法具有更高的灵敏度，环氧乙烷标准曲线浓度范围为0.2 ~ 20 μg/mL，标准曲线如下图，线性相关系数R为0.9999，线性关系良好。环氧乙烷GCMS谱图对比图（0.2 μg/mL）重复性重复性实验中，取标准曲线最低浓度点环氧乙烷对照品溶液（0.2 μg/mL），平行制备6份样品，连续进样，环氧乙烷峰面积RSD（%）为3.5%，GCMS谱图对比图如下。环氧乙烷GCMS谱图对比图（0.2 μg/mL）小编说岛津秉承“以科学技术向社会做贡献”的宗旨，为了更好地服务客户，想您所想，及您所需，及时快速地推出应用方案。希望药包材中环氧乙烷的标准版和加强版应用方案能够助力您快速应对4209《药包材环氧乙烷测定法》公示稿的检测要求。请关注岛津应用云，相关应用持续更新中。“药典标准”系列预告l 药包材溶出物测定篇l 橡胶密封件表面硅油量测定篇l 预灌封注射器钨溶出量测定篇l 药包材金属元素、金属离子测定篇撰稿人：包晓明 于爽— End —本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。如需深入了解更多细节，欢迎联系津博士 sshqll@shimadzu.com.cn

#1方便面的这些年如果让大家选一个非常简便易做的食物，大多数人的选择一定会是方便面。方便面对于很多朋友们来说是在没有时间的时候，随便吃一口的首选食物，因为它实在是太方便了。方便面典型的场景是在火车上，一哥们从包里拿出一桶方便面，热水泡上，再放一个卤蛋，一根火腿肠，车厢里顿时都是泡面的味道，旁边的人就看着他吃，直到他慢慢地喝完了最后一口汤，一桶泡面居然泡出了满足，泡出了羡慕。这些年来方便面在中国销量大减，却掩饰不了它在世界其他各地璀璨的光芒。在美国监狱方便面已经成为了硬通货。在非洲泡面拉近了人和人之间的距离，成为了非洲人民认识世界的窗口，优雅地吃上一桶泡面是身份和财富的象征。#2方便面环氧乙烷超标事件近年来关于方便面的食品安全事件不断地发生，有关方便面究竟能不能吃的问题，也一直争论不断，很多人都说，方便面作为一种垃圾食品，含有大量添加剂，是非常不健康的，人们不应该食用它，也有人觉得，品牌方便面卫生又方便，吃起来并不会有任何的问题。2021年8月韩国某知名方便面企业出口欧洲的一款方便面中，被检出环氧乙烷含量，超过了欧盟标准值。环氧乙烷具有一定的毒性，不能用于食品消毒。由其引发的急性中毒症状包括头晕、腹痛、恶心、呕吐、神志不清、四肢抽搐等。此外，环氧乙烷还具有一定的遗传毒性和致癌性，被世界卫生组织国际癌症研究中心（IARC）列为一类致癌物，致癌证据充分。环氧乙烷还是一种广谱灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，常用于医疗器械消毒，但由于灭菌后产品通常存有残留物，不可以用于食品灭菌。食品中环氧乙烷的污染风险除了来自于原料污染外，食品接触材料是另外一个重要的污染源，我国为此制定了相关的检测标准《GB 31604.27-2016食品安全国家标准食品接触材料及制品塑料中环氧乙烷和环氧丙烷的测定》。目前国内尚未制定食品中环氧乙烷的标准检测方法，珀金埃尔默的顶空气相色谱质谱的检测方案以药典医疗器械和食品接触材料中环氧乙烷的方法为基础，可以对食品及方便面中中环氧乙烷残留进行检测。顶空进样器气相色谱质谱仪#3方便面行业质量控制体系虽然方便面行业近些年出了一些食品安全事件，但方便面行业始终秉持“安全问题零容忍，质量问题大于天”的管控理念。方便面的质量控制离不开先进检测技术，在诸多的快速检测技术中，近红外光谱分析技术的应用得到大家一致认可和好评。该技术可以快速准确的分析方便面中水分、脂肪、盐、酸价、过氧化值等指标。除了近红外检测技术，为了保障人民群众的食品安全和方便面的良好口感，方便面更是要历经重重检测的考验。面筋仪方便面的囗感是否筋道，主要指标显示在面筋上，这时就需要面筋仪来进行分析。原子吸收光谱仪方便面面饼和酱料中铅是否超标，原子吸收光谱仪的检测尤为重要。液质联用检测技术方便面蔬菜包里蔬菜的农药残留是否超标，液质联用检测技术会给出答案。方便面使用棕榈油的质量是怎么样的？桶装方便面的内层是食用级的PE膜，溶剂残留的水平怎么样？方便面中塑料叉是否会有塑化剂的迁移？ 这些都是方便面质量控制需要考虑的问题。小小方便面里的技术含量也是满满的。珀金埃尔默在其中也有一些检测应用和大家分享。小结方便面是现代食品工业的典型，深刻影响和改变了中国人的生活。 几乎大多数人，都有一段自己的“方便面记忆”：小伙伴一起分享干脆面的快乐，在学校宿舍晚上加餐的满足， 在旅途中凑合几口的匆忙，熬夜加班吃泡面的奋斗。伴着方便面长大的80后、90后或许不再喜欢吃方便面了，可还是忘不了那时的那个味道，方便面已经变成回忆的一部分了。由于其高盐高油的特点，方便面虽美味，但也要适当食用哟！

新型冠状病毒（2019-nCoV）疫情肆虐，科学家正在加紧研制疫苗和特效药。对于一线医务工作者和普通群众，佩戴口罩可以有效过滤污染飞沫、阻断病毒传播路线，是目前有效的防护手段。钟南山院士也曾倡导大家正确佩戴口罩，并做了佩戴演示。钟南山院士演示正确佩戴口罩方式央视新闻视频截图合格的口罩必须要在无菌环境中生产，才能达到防护的作用。生产厂商一般会选择使用环氧乙烷（EO）作为车间的杀菌消毒剂，其穿透力强，可达到被消毒物品深部，杀灭多数病原微生物，包括细菌繁殖体、芽孢、病毒和真菌。环氧乙烷残留的危害环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和有毒和致癌物质（立即危害浓度/IDLH：致癌性物质，800 ppm；致癌性：确定人体致癌性），由于其可以跟蛋白质、DNA 和 RNA 产生非特异性烷基化作用，口罩上的环氧乙烷残留会对身体健康产生危害。因此，国标 GB/T 16886.7-2015（以下简称国标）、ISO 10993-7 对于环氧乙烷（EO）、2-氯乙醇（ECH）残留的极限做出了规定如下：表 1. EO 和 ECH 的残留限值上述残留限量是经过长期毒性实验得出，如果材料或者器械兼属同一种以上的时间分类，应该采取更为严格的实验或者评价考虑，对于多次接触的器械，在决定分类时，宜考虑潜在的积累作用和总的接触时间。环氧乙烷的检测方法国标规定采用浸提法进行前处理，然后使用气相色谱法进行定量分析。其中浸提法包含两种，一种是模拟使用浸提法（标准方法），另外一种是极限浸提法。因为极限浸提法可以测定器械上的全部残留，因此如果极限浸提法满足限量要求则不必进行模拟使用浸提法。当然，最方便的方法是不使用浸提法的顶空法直接进样分析，可以测定样品上全部 EO 残留。此外，国标也规定只要符合方法学要求，可以改变气相色谱检测的具体参数。方法学要求，峰的分离度 ≥2、拖尾因子 ≤1.8、极限漂移 ≤5%、结果RSD ≤5%，标准曲线相关系数 ≥95%，等。表 2. 国标资料性附录K展示的 40 ppm-350 ppm 各种方法总变异系数（注：国标要求顶空法或者水溶液法）安捷伦气相色谱解决方案仪器配置:气相色谱仪，配备分流/不分流进样口和 FID 检测器，推荐 8890 GC 或 8860 GC；顶空进样器，推荐 7697A 顶空进样器；色谱工作站，推荐 OpenLab CDS Workstation；图 1. Agilent 8890 GC 和 Agilent 7697A 顶空进样器仪器参考条件：表 3. Agilent 8890 气相色谱系统条件标准溶液制备：取 10000 mg/L 环氧乙烷标准储备液和 10000 mg/L 的 2-氯乙醇标准储备液（客户提供），首先稀释混合为环氧乙烷 200 mg/L、20 mg/L 和氯乙醇 400 mg/L、40 mg/L 的中间溶液，逐级稀释获得二者的标准溶液。浓度分别为环氧乙烷 1、2、5、10、20 mg/L，2-氯乙醇 2、4、10、20、40 mg/L。分别取标准溶液 1 mL 到 20 mL 顶空瓶中，备用。表 4. 标准溶液稀释过程（以环氧乙烷为例）注：由于环氧乙烷极易挥发，尽量在标准溶液配置过程中对移液针或移液枪头进行冷针操作。有条件的情况下，可以考虑用冰盒对标准溶液冰浴处理，否则重现性和线性比较容易受到影响；可参考文献从标准气体进行配置；以水为溶剂配制，甲醇作为溶剂的话，会对环氧乙烷造成影响。检测结果：相关谱图图 2. 空白水溶液谱图图 3. EO 和 ECH 标准谱图图 4. LOD 计算以当前数据的三倍信噪比计算，可得环氧乙烷最低检出限为 0.013 mg/L，2-氯乙醇最低检出限为 0.11 mg/L。相关线性图 5. 环氧乙烷的校准曲线图 6. 2-氯乙醇的校准曲线结果表明，用该方法对环氧乙烷分析和 2-氯乙醇分析的线性相关系数均在 0.999 以上。RSD 值以环氧乙烷 2 mg/L、2-氯乙醇 2 mg/L 标准溶液连续进样 8 次，RSD 计算结果如表 5 所示。表 5. RSD 计算表此外，标准要求应测量灭菌后不同时间的残留量以确定扩散曲线，被检测产品应该在限量符合国标要求后才应放行。为什么选择安捷伦气相色谱系统？Agilent 8890 气相色谱系统是一款智能互联、功能强大的气相色谱仪器，可以智能监测仪器的运行状况，提醒用户潜在的隐患，帮助用户随时解决常见诊断和维护问题，轻松应对高通量的工作任务，减少因意外停机而造成的停工误工。其便利的移动访问功能可以让使用者随时查看仪器设置信息、进行仪器故障诊断、检查泄漏等，有效管理方法开发进程，更加科学高效地规划工作。Agilent 7697A 顶空进样器利用背压控制技术，将顶空瓶加压压力和定量环充满压力精确控制至 0.001 psi，以及 EPC 的大气压补偿功能，使得样品在整个顶空过程中保持一致，同时排除外界压力扰动带来的影响，从而获得良好的数据。顶空-气相色谱方法可以快速测定口罩中的环氧乙烷残留，提升了检测通量，帮助口罩生产商供应更多的口罩，助力打赢这场“白色战役”。如果您想了解该方案的详情，可以拨打下方免费服务热线或者在微信下方留言咨询。战胜疫情，我们一起加油！推荐阅读：1. 重要通知：疫情期间安捷伦售后服务安排https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/news_521419.htm2. 重要通知 ：疫情期间安捷伦采购直通车 -- 网上订购耗材https://www.instrument.com.cn/netshow/sh100320/news_521418.htm

春暖花开赏樱时，自我放飞还过早，继续摒牢是关键。2020年的春节,突如其来的新冠病毒（COVID-19）肺炎疫情牵动着每个人的心。防疫四大法宝“戴口罩、勤洗手、多通风、不扎堆”，大家想必已经耳熟能详。口罩、医用一次性使用防护服等作为医用防护用品，主要采用环氧乙烷进行灭菌，其生产完成后进行的灭菌后解析期需要7天到半个月。今天，我们就来说说口罩等防护用品上市前需要进行的环氧乙烷残留检测。口罩、防护服执行标准　2020年2月5日，国家卫生健康委员会网站消息，国务院应对疫情联防联控机制印发通知《不同人群预防新型冠状病毒感染口罩选择和使用技术指引》，其目的是在新冠病毒肺炎流行期间，指导不同人群科学合理地选择和使用口罩。目前公众使用的口罩以及医用一次性使用防护服的执行标准和环氧乙烷残留量的要求如下：环氧乙烷灭菌是把“双刃剑”环氧乙烷检测方法　　检测口罩等防护用品中环氧乙烷残留量需要依照国家相关标准《GB/T 16886.7-2015/ISO10993-7:2008 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》，使用气相色谱法进行定量分析。岛津应对方案仪器配置：岛津HS-10顶空进样器+GC Smart气相色谱仪方法学专题网络讲堂预告　　为了帮助广大检测工作者快速掌握口罩等防护用品中环氧乙烷检测方法，岛津公司将于2020年3月19日下午13:30~16:30举办《顶空进样GC法测定口罩中环氧乙烷专项培训及技术讲座》，课堂相关信息如下，诚邀大家报名参加。直播链接： https://live.polyv.cn/watch/739206战胜疫情 众志成城 岛津为您保驾护航，静候春暖花开！

环氧乙烷是一种灭菌效果较好的化学菌剂，可杀灭所有微生物包括细菌芽胞。这种灭菌方式，不损害灭菌的物品且穿透力很强，可对于不耐高温、不耐湿的物体进行灭菌。这是一种具有几十年使用经验的技术，相对较为成熟。环氧乙烷也是常用的医疗用品消毒杀菌试剂，越来越多地被用于一次性无菌产品的消毒杀菌。但是，环氧乙烷灭菌时间如果过长，过后需要较长时间进行通风消散。 2017 年 10 月 27 日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，环氧乙烷在一类致癌物清单中，因此一次性无菌产品、食品中环氧乙烷残留问题引起越来越多老师们的关注。环氧乙烷的危害法国国家研究与安全研究所 （INRS） 曾经用老鼠做过实验，结果表明无论以何种途径接触环氧乙烷都会增加鼠的患癌几率，还会引发白血病和脑瘤。而对人类也是如此，针对医院负责环氧乙烷消毒的医务人员的一些研究显示，这些医务人员患淋巴细胞白血病（leucémies lymphocytaires）和非何杰金氏淋巴瘤（lymphomes non hodgkiniens）的几率高于常人！其他研究还证实，生产环氧乙烷的工厂的员工的胃癌发病率也很高。因此，无菌产品在灭菌后、出厂前如果未经过足够长时间的通风消散，则极有可能残留环氧乙烷，轻则影响实验数据，重则危害操作人员的身体健康。另一种灭菌选择——伽马射线相较环氧乙烷灭菌有残留风险，伽马射线是目前更先进的灭菌方式。因为伽马射线电离辐射弱, 穿透力强，具有灭菌彻底，无毒、无残留，绿色环保、低能耗、节约能源的优点，常温下可以进行，属于“冷杀菌”。而且它可进行大批量产品的灭菌，在进行灭菌后，无需等待可立即使用。伽马射线灭菌，区别于传统的灭菌方式，它的灭菌过程由灭菌验证和辐照过程组成。灭菌验证是必要条件，辐照过程是关键阶段，两者相辅相成，缺一不可。伽马辐照的技术已被许多行业广泛采用，以提高其产品的安全性和质量。Bel-Art一次性无菌产品Bel-Art 一次性无菌取样工具每批次可提供：# COA；# 经过美国药典USP class VI级认证；# 没有采用TSE/BSE相关原料的证明；# 灭菌证书。Bel-Art Flowmi细胞过滤器# 伽马射线灭菌，灭菌保质期：5年；# 去除细胞聚集体，形成均匀的单细胞悬浮液；# 配合流式细胞仪使用。

背景2020年2月11日，世界卫生组织总干事谭德塞在瑞士日内瓦宣布，将新型冠状病毒感染的肺炎命名为“COVID-19” (Corona Virus Disease 2019)。截止到2020年3月23日，全球累计确诊人数超过31万人。随着疫情蔓延以及防控力度不断增大，全球多地医疗及防疫物资告急，各地许多相关物资生产企业，加班赶制医疗及防疫物资，同时各地加开了多条口罩、防护服等防护用品和消杀用品的生产线。医疗防护用品生产量的急剧提高，也伴随而来环氧乙烷残留量检测的需求也急剧增大。 岛津气相色谱仪Nexis GC-2030 1、为什么用环氧乙烷进行消毒灭菌？环氧乙烷（Ethylene oxide，EO）是一种最简单的环醚，化学式是C2H4O，属于杂环类化合物。环氧乙烷在低温下为无色透明液体，沸点10.4℃，在常温下是无色带有醚刺激性气味的气体。环氧乙烷气体的蒸气压高，30℃时可达141kPa，这种高蒸气压决定了环氧乙烷熏蒸消毒时的扩散和穿透力较强。 环氧乙烷是继甲醛之后出现的第2代化学消毒剂，至今仍为最好的冷消毒剂之一，也是目前四大低温灭菌技术（低温等离子体、低温甲醛蒸汽、环氧乙烷、戊二醛）最重要的一员。 环氧乙烷灭菌的优点是： ① 能杀灭所有微生物，包括细菌芽孢。 ② 灭菌物品可以被包裹、整体封装，可保持使用前呈无菌状态。 ③ 相对而言，EO不腐蚀塑料、金属和橡胶,不会使物品发生变黄变脆。 ④ 能穿透形态不规则物品并灭菌。 ⑤ 可用于那些不能用消毒剂浸泡，干热、压力、蒸汽及其他化学气体灭菌之物品的灭菌。 2、环氧乙烷主要用于哪些物品的消毒灭菌？环氧乙烷对细菌芽孢、结核杆菌、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用，属于广谱灭菌剂，而且对金属不腐蚀，无残留气味，因此在医学消毒和工业灭菌上用途广泛。常常用于洗涤、制药、印染、纺织物以及其他方法的不能消毒或不能耐受高温消毒的物品以及外科器材等的灭菌工艺中。 常见的应用对象主要有：电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。在医疗器械和医疗防护用户行业中一般使用环氧乙烷灭菌装置来进行灭菌，典型应用产品有： 3、环氧乙烷残留的危害有哪些？环氧乙烷是确定的人体致癌剂，是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和原浆毒物，因此灭菌后的产品如果环氧乙烷气体没有充分挥发，残留达到一定量时就会对人体产生危害。 因此，医疗器械和医疗防护用品中如果采用了环氧乙烷灭菌处理，则应该严格控制环氧乙烷灭菌后的残留量。 4、医疗防护用品针对环氧乙烷残留量的限量值是多少？依据什么标准检测？我国对医疗器械和医疗防护用品中环氧乙烷残留量指标有着严格要求，典型的标准名称、适用范围、限量值和检测方法如下表所示：5、环氧乙烷残留量检测的标准方法是什么？２-氯乙醇是否也需要进行检测？ 关于环氧乙烷残留量的检测方法，有两个非常重要的标准： ① 医疗防护用品标准中引用的环氧乙烷残留量测定方法主要是依据《GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》。这个标准中包含了气相色谱法（仲裁法）和比色法这两种方法，其中第9部分详细介绍了采用模拟方法浸提或极限浸提+顶空进样+气相色谱法分析的流程，这也是目前环氧乙烷残留量测定主要采用的测定方法。 ② 《GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》对经环氧乙烷(EO)灭菌的单件医疗器械上EO及2-氯乙醇(ECH)残留物的允许限量、EO及ECH的检测步骤（模拟浸提和极限浸提）以及确定器械是否可以出厂的方法进行了详细说明。该标准使用翻译法等同采用ISO 10993-7:2008《医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》。 关于２-氯乙醇（ECH），一般医疗防护用品的国家标准中没有规定此项目，因此可不进行检测，而医疗器械评价的ISO标准和翻译等同采用的GB标准，均有明确的限量描述和检测要求，此时需要进行检测。 6、模拟使用浸提法和极限浸提法的区别是什么？根据《GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》，在进行环氧乙烷检测时，样品浸提方法主要有两种：标准中指出：若未规定浸提方法，则均按照极限浸提方法进行提取。若用极限浸提法对产品测试后残留量在规定的范围之内，则没有必要再用模拟使用浸提法进行测试。 当然现在首选应该是顶空法直接进样分析，按照极限浸提的参数也可以测定样品上绝大多数 EO 残留。岛津HS-20顶空进样器所具有的Trap模式可以实现更高灵敏度的分析要求。 7、制作环氧乙烷标准曲线时的标准溶液如何配置？制作环氧乙烷标准曲线时，需要配置不同浓度的标准溶液或气体，此时有两种标准品选择：标准溶液或标准气体。由于标准气体操作时容易受操作人员的操作手法影响，如果操作不注意，则结果的准确度不高，因此为了安全性和精确性的考虑，建议购买已标定浓度的市售EO标准溶液进行配制。另有以下注意事项： ①环氧乙烷极易挥发, 因此环氧乙烷标准储备溶液从冰箱取出后应尽快地完成稀释，以防止环氧乙烷损失。 ②每个实验室最好通过稳定性研究来确定环氧乙烷标准物的有效期。据标准中资料显示：乙醇中EO标准溶液25μg/mL在冰箱温度（5℃）贮存60d，其浓度变化在10%以内。 ③配制过程中所有步骤和样品溶液应尽量在冰浴条件下进行，相关的接触耗材应提前进行冷冻操作。 8、岛津针对环氧乙烷残留量检测的推荐配置方案是什么？岛津深耕气相色谱领域60余年，在技术方面不断突破创新，积累了丰富的经验，一直保持着气相色谱及其相关技术的领先水平，是全球重要的气相色谱及相关产品的专业生产厂家之一。针对环氧乙烷残留量检测，岛津推荐的仪器配置方案如下：9、岛津针对环氧乙烷残留量检测的推荐色谱柱有哪些？医疗防护用品标准中所引用的《GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》第9.2章节中对分析方法的规定是：任何气相色谱分析方法，只要证明分析可靠（足够的准确度、精密度、选择性、线性和灵敏度），都可以进行环氧乙烷的检测（需要进行必要的方法学评价），因此没有具体规定的色谱柱类型。一般来说，岛津推荐首选6%氰丙基苯基-94%甲基聚硅氧烷石英毛细管色谱柱，长度30m或60m，内径推荐0.32mm或0.53mm，膜厚推荐厚液膜1.8μm或3μm。比如SH-Rxi-624Sil MS, 30/60m×0.32mm×1.8μm等。另外其他中等极性、强极性色谱柱（厚液膜）以及Plot色谱柱均可使用。据文献报道，也有部分用户使用比如SH-Rtx-5这样的弱极性色谱柱来进行检测。 10、岛津推荐的环氧乙烷残留量检测的具体方法参数是什么？如下所示是岛津推荐的方法参数和在该方法下得到的谱图/标线信息，各实验室在具体分析时可根据具体样品和情况，对相关方法参数进行再优化调整。*注：以上内容中的部分科普信息来自于网络公开资料，如有侵权请联系删除。

方案背景 2020年，新型冠状病毒肺炎在中国爆发，一时间全国上下，齐心协力共同抗击疫情，此时的口罩成为了我们抗击疫情的第一道防线，全国各个地方口罩陷入了一时短缺的状态，在所有口罩生产企业加班加点赶制口罩的同时，需要做到的是，不止在生产数量上达到要求，还要提供质量上的保障，所以口罩中环氧乙烷的残留测定尤为重要。 方案简介　　环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。同时EO穿透性很强，可以穿透微孔达到产品内部相应的深度，从而大大提高灭菌效果，目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。然而在杀灭微生物的同时，残留在医疗器械中的环氧乙烷会对使用者的身体产生一定程度的伤害。经动物实验表明，环氧乙烷不仅具有急性毒性，还具有致过敏性、致突变和致癌作用。　　GB/T 16886.7-2015《医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》是国内目前测定EO最新的国家标准，参照上述标准，我公司使用气相色谱（GC）进行了环氧乙烷残留量测定实验，旨在提供全面、高效、精准的解决方案。福立GC-9720P简介产品特点：①配备独立自主研发的AFC/EPC流量控制系统，流量控制更精确，极大提升了色谱分析重现性。②全程反控操作，使用更便捷，操作更智能，辅以自动进样器/自动顶空，可以实现无人值守。③氢火焰检测器（FID）采用宽量程设计，色谱峰不封顶，提升分析应用范围，结果更精确。④气体控制具备恒压、恒流、恒速、程序升/降压、程序升/降流、程序升/降速多种模式，让您灵活选择更多色谱条件。⑤具备预运行及后运行两大载气节省模式，大幅降低仪器运行成本⑥气相色谱支持IQ/OQ，具备审计追踪、电子签名、权限管理功能，符合国家GMP规范要求⑦具有外部电源电压微机检测系统、超温保护系统、流量监测系统，全面保证仪器的智能化运行HS 930 简介福立仪器最新推出HS930全自动顶空进样器，全AFC/EPC电子气路控制、可实现静态、动态取样，配备智能化工作站，可方便快捷的在工作站上进行各种参数、序列、方法的设置，一键启动仪器，自动完成加热平衡、取样、进样、启动色谱、系统反清扫、送回进样完成的样品瓶等一系列动作，实现顶空流程的全自动化。 分析方法简述①确认色谱条件 配制高浓度环氧乙烷标准品，使用微量进样针手动进样，对色谱柱及色谱条件进行选择确认，经多次试验选型，HP/RB-FFAP毛细管色谱柱都具备最优的分离能力，峰型对称。 2.0μg/mL环氧乙烷典型谱图 ②校准曲线的绘制及检出限 环氧乙烷的校正曲线 1.2μg/mL环氧乙烷的RSD%多重谱图 1.2μg/mL环氧乙烷的RSD%多重谱图结果 环氧乙烷（0.06μg/mL）最低检测限谱图 环氧乙烷（0.06μg/mL）最低检测限结果： 环氧乙烷的保留时间、线性方程、相关系数及检出限： ③加标回收及重复性试验加标回收率实验数据： ④样品测试取医疗器械一次性医用喷雾器与人体直接接触部位，准确称量（精确至0.0001g），浸入50mL娃哈哈纯净水中，在37℃下浸提1h，用移液管量取5mL浸提液，顶空进样进行检测，在相同条件下，各平行测定2次，取其平均值进行计算，结果如图。 采用顶空-气相色谱法测定医疗器械中残留的环氧乙烷。该方法采用色谱柱分离，FID检测，样品中环氧乙烷与其它组分很好的分离，环氧乙烷的线性较好，其线性相关系数在0.999以上，最低检出限为0.3μg/g，定量下限为0.15μg/g，加标回收率在96.66-101.23%之间，实验室内相对标准偏差为1.75~2.33%。 色谱配置清单 综上，该方案可以快速、高效、全面地解决医疗器械中残留环氧乙烷的测定，并可实现无人值守，达到极高的自动化。

抗疫行动：口罩中环氧乙烷检测，北分三谱为您保驾护航 2020年，新型冠状病毒肺炎在中国爆发，一时间全国上下，齐心协力共同抗击疫情。在对抗冠状病毒疫情的这场战役中，口罩在某种程度上无异于扮演了铠甲的作用。为保证口罩供应，相关行业都在积极奔走，或是紧急复工，或是新建产线，都在全力满足医护人员和广大民众对防护物资需求。但是生产企业不止在生产数量上达到要求，还要提供质量上的保障，所以口罩中环氧乙烷的残留测定尤为重要。 为什么要测环氧乙烷环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。同时EO穿透性很强，可以穿透微孔达到产品内部相应的深度，从而大大提高灭菌效果，目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。但环氧乙烷本身又是一种强刺激性物质，对皮肤黏膜具有强刺激性，同时具有致癌、致畸的毒性，将对人们的身体造成严重的伤害。因此合适的灭菌工艺、严格的残留量限制管控、以及保证灭菌后产品足够的熟化过程是确保一次性防护用品真正安全的关键因素。 北分三谱环氧乙烷检测方案依照国标GB/T 16886.7-2015中对一次性医疗制品中环氧乙烷残留量测定方法的指导，使用顶空-气相色谱法对环氧乙烷进行定量分析。序号名称型号数量单位1气相色谱仪GC-98601台2全自动顶空进样器AHS-20A plus1台3氢气发生器BF-300E1台4空气发生器BF-2L1台5氮气发生器BF-300N1台6SE-54色谱柱30m×0.32mm×0.5um1根 北分三谱环氧乙烷检测分析条件：色谱柱：SE-30, 30m×0.32mm, 1.0μm；北分三谱载气：恒压模式，N2，0.05MPa；进样口温度：250℃；柱温：60℃(保持6min)，15 ℃/min，200℃ (保持8min)；检测器：250℃ FID；进样量：1μl；分流比：30:1。 北分三谱环氧乙烷检测测定步骤环氧乙烷残留测定标准要求配制六种梯度浓度环氧乙烷标准品分别为1ug/ml、2ug/ml、4g/ml、6g/ml、8ug/ml、10ug/ml注:(1)由于环氧乙烷标准品易挥发特性,在配置标准溶液时,所用的玻璃器皿需提前 2h放入0-10℃的冰相中备用,以减少操作过程中环氧乙烷标准品的挥发,从而减少对所配置的标准液的浓度产生影响 (2)由于环氧乙烷有刺激性特性,因此,检验人员在配置标准溶液时必须在通风橱中操作,并穿戴防护|用具(白大褂、手套、防腐蚀围裙) 北分三谱环氧乙烷检测实行交钥匙服务1、仪器实行“交钥匙”工程服务，从安装调试到人员培训，一直到客户能够独立操作。2、仪器发生故障后及时给予答复或指导维修，48小时内可以派出专业技术服务工程师前往现场排除故障。3、如有同系列仪器软件升级，我公司免费提供升级服务。 4、公司每年有定期培训课程，内容有仪器原理、分析应用、仪器操作、方法研究、故障排除和维修维护等。5、、业务咨询、故障报修，北分三谱。

2020年以来欧盟食品和饲料预警系统（rasff）多次通报食品中环氧乙烷的事件，涉及泡面、调味品、果汁、罐头、膳食补充剂等多种食品，受到民众广泛关注。环氧乙烷可作为熏蒸剂，常用于杀灭香料、调味料等农产品中的昆虫，从而残留到食品中。另外食品接触材料可能会使用环氧乙烷消毒，从而迁移到食品中，食品包装中的印刷油墨迁移也是污染的途径之一。2017年世界卫生组织国际癌症研究机构将环氧乙烷列为“一类致癌物”。欧美和我国等国家已经命令禁止利用环氧乙烷熏蒸食品，并严格控制食品中环氧乙烷的残留水平。欧盟食品中环氧乙烷的限量（以环氧乙烷和2-氯乙醇之和计）要求：岛津分别采用GC-MS/MS液体进样和动态顶空的方式对食品中环氧乙烷(EtO)和2-氯乙醇（2-CE）进行检测，均能满足欧盟限量要求，达到对食品进行监管的要求。GCMS-8040/8050NXwith HS-20NX&AOC-20i方法1：QueChERS+液体进样分析条件：型号：GCMS-TQ8050NX色谱柱：RTX-VMS（60m×0.45mmID×2.55μm df）梯度：35℃（保持5min），20℃速率升至235℃（保持5min）离子源温度：230℃接口温度：230℃EtO&2-CE 线性，标准溶液叠加色谱图和LOQ色谱图方法2：提取+动态顶空分析条件：型号：GCMS-TQ8050NX+HS-20NX炉温：115℃样品管温度：120℃冷阱制冷温度：-10℃冷阱解析温度：280℃EtO&2-CE 线性，标准溶液叠加色谱图和LOQ色谱图动态顶空分析环氧乙烷的优点1、 样品前处理简便，无需净化，目标物损失小。2、 减少基质对仪器的污染。HS-20NX特点1、隔离流路，样品底部导入，超短惰性流路2、12位重叠加热，提供效率3、HS-20 NX Trap 电子冷阱实现样品富集本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

医疗器械大多采用环氧乙烷（EO）灭菌，环氧乙烷是一种气态广谱杀菌剂，可以杀灭各种微生物，然而过量的环氧乙烷对人体毒害较大，不仅会引起急性中毒，还具有致过敏、致突变和致癌作用。因此需要控制医疗器械中环氧乙烷的残留量。国家标准《医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量》（GB/T16886.7- 2001）及国际标准ISO 10993.7-1996（Biological evaluation of medical devices）规定了医疗器械中环氧乙烷的最大允许残留量。对于持久接触器械，环氧乙烷对患者的平均日剂量不应超过0.1 mg，对于长期接触器械，平均日剂量不应超过2 mg，对于短期接触器械，平均日剂量不应超过20 mg。 国家标准GB/T16886.7-2001中提供的测定方法为顶空进样和溶液直接进样。顶空进样法采用气体进样，操作简单，且分析速度快。 本文建立了一种顶空进样测定医用纱布中环氧乙烷残留含量的应用方法，该方法灵敏度高、适用性强，可用于医用纱布中环氧乙烷残留的快速定性定量测定。岛津公司 HS-10 顶空进样器采用高精度流量控制技术和均一稳定的恒温室控温技术，确保了峰面积良好的重复性，岛津GC Smart气相色谱仪搭载了 AFM 技术，手动调节也可以精准设定流量和分流比。两者通过 LabSolutions LE 工作站软件实现全自动化分析。本方法操作简单，重复性好，在 0.4 μg/g 加标水平下样品平均加标回收率为 89.4%，适用于医用纱布中的环氧乙烷残留定性定量检测。岛津GC Smart气相色谱仪 了解详情，敬请点击《GC Smart 结合HS-10 法测定医用纱布中环氧乙烷残留》关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国 设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理 商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进 的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。

2020年新春，新型冠状病毒引起的肺炎肆虐中华大地。医用防护服和口罩是保护无数奋战在抗毒第一线的医护工作者的第一道也是最重要的防线，同时佩戴医用口罩也成为阻止人群间疫情传染扩散的重要手段。医用防护服和口罩最常用的有效消毒剂是环氧乙烷(Ethylene oxide,EO)，超过一定量的接触，环氧乙烷及其代谢物会对人体产生严重危害，特别是对目前全员超负荷工作的医务人员的健康损害更大。相关国际组织如ISO等对环氧乙烷日常允许暴露量作了规定。我国在医用防护服和医用口罩相关标准中也对环氧乙烷残留量做出限定 (10 μg/g)，并规定了标准检测方法 (GB/T 14233.1-2008)。珀金埃尔默医用防护用品环氧乙烷残留分析解决方案样品前处理：国标GB/T14233.1-2008规定采用浸提法处理样品（分为模拟浸提和极限浸提）。如果使用顶空进样方式，则无需使用浸提法处理样品，直接进行气相色谱样品测定。准确称取2g剪至5mm碎片的待测材料，放置于顶空样品瓶中；仪器：Clarus 690 GC + TurboMatrix HS-40全自动顶空进样器；实验条件：环氧乙烷标准工作曲线和色谱图：环氧乙烷标准色谱图（5 ppm）珀金埃尔默Clarus系列气相色谱仪和TurboMatrix HS 顶空进样器珀金埃尔默TurboMatrix HS 系列顶空进样器(HS-16，HS-40，HS-110)顶空自动进样技术专利 —— 压力平衡时间进样技术，整个进样过程仅有进样针在移动，彻底解决样品吸附问题，防止交叉污染！扫描下方二维码，即可下载珀金埃尔默医用防护用品环氧乙烷残留分析解决方案相关产品资料。

多年来，蜘蛛丝一直是仿生研究的主题。众所周知，它具有令人难以置信的拉伸强度和生物相容性。因此，基于各种材料的人工模拟例子数不胜数。研究较少但却同样有趣的是丝纤维的形成机制。蛛丝是在蛛丝导管对储存在蜘蛛体内的液体蛛丝的剪切力作用下形成的固体纤维。这些剪切力促使晶核的形成，材料在晶核上进一步结晶。有趣的是，相应的合成过程需要的活化能要比蛛丝形成的活化能高得多。谢菲尔德大学的G.J. Dunderdale等人现在已经成功地开发了一种节能程序，通过诱发剪切应力来诱导聚环氧乙烷水溶液（PEO）的结晶。 结晶的形成是通过加热溶液来获得均匀样品，然后通过冷却和剪切溶液来进行关键的具体工作。在小角和广角X射线散射（SAXS和WAXS）原位模式下收集到的图谱，以及当溶液被Linkam CSS 450剪切池剪切时，清楚地显示了结晶的开始。这不仅体现在散射强度的稳步增加，而且Herman定向函数P2（见上图2D SAXS图谱和演变的图像）的上升也表明了样品的方向。同时采集的2D WAXS图谱也清楚地显示了peo72螺旋结构形成的反射特性。 这些结果与剪切诱导偏振光成像（SIPLI）非常吻合，在SIPLI中Maltese Cross图谱的形成表明了结晶的开始。通过这种技术的结合，研究人员已经清楚地证明了在剪切过程中模拟聚合物水溶液到固体材料相变的能力。

近日，江苏省药监局发布公告表示，为加强医疗器械注册管理，规范医疗器械环氧乙烷残留量注册自检检查工作，组织制定了《江苏省医疗器械环氧乙烷残留量（气相色谱法）注册自检现场检查指南（试行）》。该《指南》于日前正式发布，并于发布之日起正式实施。《指南》对适用范围、基本原则、检查要点、判定方法以及氧乙烷残留量检验方法、所需设备和试剂清单等都做出了相应说明，以下为《指南》原文。江苏省医疗器械环氧乙烷残留量（气相色谱法）注册自检现场检查指南（试行）一、目的依据为加强医疗器械注册管理，指导江苏省内注册申请人（以下简称申请人）有序开展医疗器械环氧乙烷残留量注册自检，规范医疗器械注册自检现场核查工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械注册自检管理规定》《医疗器械生产质量管理规范》，以及《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》、GB/T27025-2019《检测和校准实验室能力的通用要求》、GB/T14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》、GB/T16886.7-2015《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》，制定本检查指南。本指南在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定，随着法规、标准的完善和科学技术的发展将适时进行修订。二、适用范围本指南适用于江苏省药品监管部门对申请人开展环氧乙烷残留量检测（气相色谱法）注册自检的质量管理体系现场核查，也可为申请人采用注册自检时质量管理体系建设提供参考。三、基本原则（一）申请人应当按照《医疗器械生产质量管理规范》及无菌医疗器械现场检查指导原则、《医疗器械注册自检管理规定》的要求将自检工作纳入医疗器械质量管理体系，具备气相色谱法环氧乙烷残留量检测项目自行检验的能力，配备相适应的检验设施设备，具有相应质量检验部门或者专职检验人员等，并按照质量管理体系要求开展检验。（二）申请人应严格进行检验过程控制，确保环氧乙烷残留量检测活动在医疗器械生产周期管理过程中有效运行，保证自检过程数据真实可靠、完整、可追溯，并对自检报告负主体责任。四、检查要点申请人应当按照环氧乙烷残留量检测和申报产品自检的要求，建立、实施与开展自检工作相适应的管理体系。自检工作应当纳入医疗器械质量管理体系，检验方法应当进行验证或者确认，确保检验具有可重复性和可操作性；应当制定与自检工作相关的风险管理、质量管理体系文件（包括质量手册、工作程序、作业指导书等）及相关医疗器械法规要求的文件等，并确保其有效实施和受控。江苏省医疗器械环氧乙烷残留量（气相色谱法）注册自检检查要点五、判定方法检查组参照检查要点对申请人自检能力进行现场检查。若申请人无不符合项，则代表其具备环氧乙烷残留量自检能力；表格中带“*”项目为关键项目，检查组若发现申请人涉及1条及以上关键项不符合，则应判定申请人不具备环氧乙烷残留量自检能力；若申请人仅存在非关键项不符合，则检查结论为整改后复查，整改的最长期限与注册核查的整改最长期限一致；经复查，若申请人已无不符合项，则判定申请人具备环氧乙烷残留量自检能力，若仍存在不符合项则不具备。鼓励申请人建立气相色谱法环氧乙烷残留量测量不确定度的评定方法，获得环氧乙烷残留量检测能力的CNAS认可，参加由能力验证机构组织的气相色谱法环氧乙烷残留量检验检测能力验证/实验室间比对项目，提高检测能力和水平。对已取得CNAS认可证书的申请人，检查组可直接采用盲样检测方法考察环氧乙烷残留量检测项目的自检能力；对已取得CNAS认可证书，且能力验证和/或实验室间比对获得满意结果的申请人，检查组可直接判定申请人具备该项目的自检能力。 附件：1.环氧乙烷残留量检验方法（气相色谱法）.docx2. 常见国内外有证标准物质厂家清单.docx3. 相关设备和试剂清单.docx

2020年，新冠病毒肺炎疫情爆发，口罩也因疫情的突袭成为“紧缺资源”，全国各地口罩短缺告急。抗击新冠疫情，我们仪器及检测人也在行动，再次呼吁，越是紧缺的市场环境，越不能忽视口罩的质量问题。口罩尤其是医用一次性口罩都是使用环氧乙烷（EO）灭菌的，因为它是广谱、高效的气体杀菌消毒剂。下面小动画是演示口罩生产过程中如何消毒的。EO（下图的黄色是为了高亮，其实无色的）达到一定浓度后完成了消毒过程。但EO残留一旦过量，将对人体产生毒害，不仅会引起中毒，还会有致过敏、致突变和致癌等作用。因此必须控制EO的残留。近日，东西分析推出利用顶空进样-气相色谱法测定口罩中的EO残留量的解决方案，为您的健康保驾护航！（图片来源于网络）实验部分仪器部分：GC-4100气相色谱仪配FID检测器HS-2型顶空进样器仪器条件：色谱条件：顶空进样器条件：标准曲线：结果：说明： 该方法适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品环氧乙烷残留量检测，如一次性医用防护口罩、一次性使用无菌注射器、医用缝合线、一次性使用防护服等。 【环氧乙烷残留量检测执行标准】GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》；GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法；GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量。 GC-4100系列气相色谱仪高自动化整机实现计算机控制 高精度满意的峰面积和保留时间重复性检测器灵敏度大幅度提高，低的噪声，小的基线漂移 灵活性和扩展性可同时安装三种检测器、三个进样口和三根色谱柱可同时具有三个独立的电路、气路系统和信号输出端可扩展进样系统、灵活多样的进样方式可预留质谱联用通道 重复性好使用毛细管柱ECD检测器，分流进样方式，手动连续6次进样RSD≤1.50%（n=6，γ—666）；自动进样器分析效果好，RSD可达1.00%以内。 疫情无情人有情，让我们众志成城，共克难关! 武汉加油!湖北加油!中国加油! 欢迎关注东西分析更多战疫情行动。

各有关单位：根据《中国认证认可协会团体标准管理办法》（以下简称“办法”）规定，经专家评审，中国认证认可协会决定对《环境、社会及治理（ESG）报告核查机构要求》等10 项团体标准项目予以立项（详见附件）。请各项目承担单位按照《办法》要求，及时组建标准起草组。标准起草组应按照市场化原则自筹项目工作经费，充分吸收有关行业学协会、认证认可检验检测机构、科研院所和相关企业等标准利益相关方广泛参与，并按照评审专家意见和建议完成工作。请协会会员单位积极参与有关团体标准制修订工作，共同推动认证认可检验检测等合格评定领域创新发展。附件：2024 年第二批团体标准制修订计划项目.pdf中国认证认可协会2024 年8 月5 日相关标准如下：环境、社会及治理（ESG）报告核查机构要求产品碳足迹审定与核查机构要求产品碳足迹核查方案制定指南鱼胶（花胶）及其制品中胶原蛋白的测定食品中环氧乙烷及2-氯乙醇残留量的测定食品中酒石酸的测定

CIQA/TC10各成员及专家、各有关单位：根据《中国出入境检验检疫协会团体标准管理办法》及实施细则的规定，《食品中环氧乙烷和2-氯乙醇总量的测定 气相色谱串联质谱法》P/CIQA-130-2023团体标准征求意见稿已由中国出入境检验检疫协会进出口食品标准化技术委员会(CIQA/TC10)组织起草完毕，现进入征求意见阶段。请在30天内将意见和建议填写在《意见反馈表》中，于2024年3月18日前将书面意见以邮件形式反馈至CIQA/TC10秘书处。请务必留下您的姓名、单位名称及联系方式，便于联系。联系人：吴丽娜 13913973396刘旭 18253697871邮箱：fcc@ciq.org.cn附件.zip1.《食品中环氧乙烷和2-氯乙醇总量的测定 气相色谱串联质谱法》团体标准征求意见稿2.《食品中环氧乙烷和2-氯乙醇总量的测定 气相色谱串联质谱法》(征求意见稿)编制说明3. 意见反馈表中国出入境检验检疫协会2024年2月18日

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 辽宁省金秋医院2021年环氧乙烷灭菌器采购项目竞争性谈判公告 辽宁省-沈阳市-沈河区 状态：公告 更新时间： 2022-06-08 公告信息 公告信息 公告标题: 辽宁省金秋医院2021年环氧乙烷灭菌器采购项目竞争性谈判公告有效期: 2022-06-08 至 2022-06-13 撰写单位: 辽宁乔泰全过程项目管理有限公司 （辽宁省金秋医院2021年环氧乙烷灭菌器采购项目）竞争性谈判公告 项目概况 辽宁省金秋医院2021年环氧乙烷灭菌器采购项目采购项目的潜在供应商应在辽宁政府采购网获取采购文件，并于2022年06月14日 11时00分（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：JH21-210000-86925 项目名称：辽宁省金秋医院2021年环氧乙烷灭菌器采购项目 采购方式：竞争性谈判 包组编号：001 预算金额（元）：1,800,000.00 最高限价（元）：1,700,000 采购需求： 查看 包号/序号：001/01 产品名称：环氧乙烷灭菌器 数量：1台 是否为经过审批采购的进口产品：是 是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：是 标的对应的中小企业划分标准所属行业：工业 1、内舱容积 ：≥ 220 升。 2、灭菌温度：35℃ - 55℃。 3、灭菌剂浓度450-1200mg/L。 4、灭菌时相对湿度：40%—80%，自动控制。 5、灭菌时间1–4.5小时。 6、循环程序：2个常规灭菌程序：35－40℃和50－55℃；2个半周期程序：35－40℃和50－55℃；2个单独通风解析程序：35－40℃和50－55℃；1个单独通风解析程序。 7、电脑自动控制，可对关键灭菌参数（灭菌时间、灭菌舱内湿度、灭菌舱内压力）进行控制；舱体前中后三套双温度探测，对舱内温度进行精准控制；动态双湿度探测，随时对湿度进行调节；双压力探测，准确控制舱内压力。 8、自动故障诊断，遇有故障和误差，声光报警，显示器显示故障代码，打印机打印故障代码。 9、U盘接口，利用U盘可将数据导入电脑，最多可导出100个循环的数据。 10、具有与环氧乙烷废气处理分解器的通讯接口,能对环氧乙烷废气处理分解器进行控制，达到两者联动运行。 11、内置扫描器，对灭菌器气罐上的条码进行扫描，识别灭菌剂批次号。 12、彩色触摸屏操作面板。全部操作均可通过触摸屏完成。 13、彩色屏幕显示器。除显示常规参数外，还能显示运行曲线（其中包含温度曲线、压力曲线、湿度曲线），点击曲线上的任何一点，能显示该点的参数（温度、压力、湿度）；显示器须能显示经灭菌器扫描后的气罐批次号。 14、内置式打印机，能打印常规数据外，还能打印运行曲线（其中包含温度曲线、压力曲线、湿度曲线）。具有三种打印模式，单一数据模式、单一曲线模式、数据和曲线双模式；打印记录须能记录经灭菌器扫描后的气罐批次号。 15、立式，单门。 16、舱体为耐腐蚀的合金材料。 17、内置式射流真空泵，保证全过程舱内处于负压状态，确保灭菌气体不向舱外泄漏。射流真空泵利用外接压缩空气进行抽真空，其在运行中不产生电火花，此外，其可将环氧乙烷废气稀释后排出。提供内置文氏真空泵照片。 18、舱门自动锁定。在整个过程中舱门自动锁定，只有在程序结束后，锁定装置自动解锁，舱门才能被打开。点击触摸屏上的舱门开启图标，门将自动弹开。 19、灭菌器和通风解析器为二合一的整体机，在灭菌阶段完成后立即转入通风解析阶段。在经过所设定解析时间后，物品中的环氧乙烷残留量低于标准残留量值，保证了工作人员和病人安全。提供相关机构出具的灭菌后物品残留量检测报告。 20、灭菌后的环氧乙烷废气经管道排至大气，不能向下水道排放，以保证工作场所安全。废气排放是通过压缩空气将环氧乙烷废气排至高空大气，废气排放管长度≥90米。 21、具有水箱水位观察窗。 22、灭菌剂为纯环氧乙烷，小气罐灌装，一锅次使用一支，气罐具有条码。 23、配置3个灭菌篮筐。 合同履行期限：合同签订后30天内供货并安装、调试完毕 需落实的政府采购政策内容：小微企业/监狱企业/残疾人福利性单位/节能产品、环境标志产品/列入《辽宁省创新产品和服务目录》内的产品、服务 本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、供应商的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无 3.本项目的特定资格要求：产品属于第二、三类医疗器械的，供应商须具有对应类别的医疗器械经营许可证（医疗器械经营备案凭证），产品制造商须具有有效的医疗器械生产许可证（进口产品除外），产品须具有有效的医疗器械注册证，否则提供设备不属于医疗器械的情况说明。 三、政府采购供应商入库须知 参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。 四、获取采购文件 时间：2022年06月08日 08时30分至2022年06月13日 16时00分（北京时间，法定节假日除外） 地点：辽宁政府采购网 方式：线上 售价：免费 五、响应文件提交 截止时间：2022年06月14日 11时00分（北京时间） 地点：辽宁政府采购网电子评审系统上传提交电子文件，密封递交可加密备份文件（U盘），递交至辽宁乔泰全过程项目管理有限公司一楼开标室 六、开启 时间：2022年06月14日 11时00分（北京时间） 地点：辽宁乔泰全过程项目管理有限公司一楼开标室 七、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 八、质疑与投诉供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。 1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函 2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。 质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。 九、其他补充事宜 （1）供应商须及时办理CA数字证书，否则应自行承担无法正常参与项目的不利后果。供应商应详阅辽宁政府采购网首页”办事指南”中的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2020〕298号）。 （2）现场或远程完成投标文件解密。现场解密的，请供应商携带CA、笔记本电脑等相关设备（电脑需提前下载所办CA的插件）。 十、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称： 辽宁省金秋医院 地 址： 沈阳市沈河区小南街317号 联系方式： 杨老师 024-62784567 2.采购代理机构信息 名 称： 辽宁乔泰全过程项目管理有限公司 地 址： 沈阳市浑南区高歌路5号 联系方式： 024-23883380-8130 邮箱地址： lnqt2018@163.com 开户行： 招商银行沈阳华园东路支行 账户名称： 辽宁乔泰全过程项目管理有限公司账号： 12490842231085588 3.项目联系方式 项目联系人： 宋盈达、张建、曲钽 电 话： 024-23883380-8130 评分办法:最低评标价法 关联计划 附件： 注：财政部门鼓励供应商采用保函的方式递交投标保证金，任何采购代理机构在政府采购活动中不得拒收供应商以保函方式递交的保证金。 申请电子保函 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：真空泵 开标时间：2022-06-14 11:00 预算金额：180.00万元 采购单位：辽宁省金秋医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：辽宁乔泰全过程项目管理有限公司 代理联系人：点击查看代理联系方式：点击查看 详细信息 辽宁省金秋医院2021年环氧乙烷灭菌器采购项目竞争性谈判公告 辽宁省-沈阳市-沈河区 状态：公告 更新时间： 2022-06-08 公告信息 公告信息 公告标题: 辽宁省金秋医院2021年环氧乙烷灭菌器采购项目竞争性谈判公告 有效期: 2022-06-08 至 2022-06-13 撰写单位: 辽宁乔泰全过程项目管理有限公司 （辽宁省金秋医院2021年环氧乙烷灭菌器采购项目）竞争性谈判公告 项目概况 辽宁省金秋医院2021年环氧乙烷灭菌器采购项目采购项目的潜在供应商应在辽宁政府采购网获取采购文件，并于2022年06月14日 11时00分（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：JH21-210000-86925 项目名称：辽宁省金秋医院2021年环氧乙烷灭菌器采购项目 采购方式：竞争性谈判包组编号：001 预算金额（元）：1,800,000.00 最高限价（元）：1,700,000 采购需求： 查看 包号/序号：001/01 产品名称：环氧乙烷灭菌器 数量：1台 是否为经过审批采购的进口产品：是 是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：是 标的对应的中小企业划分标准所属行业：工业 1、内舱容积 ：≥ 220 升。 2、灭菌温度：35℃ - 55℃。 3、灭菌剂浓度450-1200mg/L。 4、灭菌时相对湿度：40%—80%，自动控制。 5、灭菌时间1–4.5小时。 6、循环程序：2个常规灭菌程序：35－40℃和50－55℃；2个半周期程序：35－40℃和50－55℃；2个单独通风解析程序：35－40℃和50－55℃；1个单独通风解析程序。 7、电脑自动控制，可对关键灭菌参数（灭菌时间、灭菌舱内湿度、灭菌舱内压力）进行控制；舱体前中后三套双温度探测，对舱内温度进行精准控制；动态双湿度探测，随时对湿度进行调节；双压力探测，准确控制舱内压力。 8、自动故障诊断，遇有故障和误差，声光报警，显示器显示故障代码，打印机打印故障代码。 9、U盘接口，利用U盘可将数据导入电脑，最多可导出100个循环的数据。 10、具有与环氧乙烷废气处理分解器的通讯接口,能对环氧乙烷废气处理分解器进行控制，达到两者联动运行。 11、内置扫描器，对灭菌器气罐上的条码进行扫描，识别灭菌剂批次号。 12、彩色触摸屏操作面板。全部操作均可通过触摸屏完成。 13、彩色屏幕显示器。除显示常规参数外，还能显示运行曲线（其中包含温度曲线、压力曲线、湿度曲线），点击曲线上的任何一点，能显示该点的参数（温度、压力、湿度）；显示器须能显示经灭菌器扫描后的气罐批次号。 14、内置式打印机，能打印常规数据外，还能打印运行曲线（其中包含温度曲线、压力曲线、湿度曲线）。具有三种打印模式，单一数据模式、单一曲线模式、数据和曲线双模式；打印记录须能记录经灭菌器扫描后的气罐批次号。 15、立式，单门。 16、舱体为耐腐蚀的合金材料。 17、内置式射流真空泵，保证全过程舱内处于负压状态，确保灭菌气体不向舱外泄漏。射流真空泵利用外接压缩空气进行抽真空，其在运行中不产生电火花，此外，其可将环氧乙烷废气稀释后排出。提供内置文氏真空泵照片。 18、舱门自动锁定。在整个过程中舱门自动锁定，只有在程序结束后，锁定装置自动解锁，舱门才能被打开。点击触摸屏上的舱门开启图标，门将自动弹开。 19、灭菌器和通风解析器为二合一的整体机，在灭菌阶段完成后立即转入通风解析阶段。在经过所设定解析时间后，物品中的环氧乙烷残留量低于标准残留量值，保证了工作人员和病人安全。提供相关机构出具的灭菌后物品残留量检测报告。 20、灭菌后的环氧乙烷废气经管道排至大气，不能向下水道排放，以保证工作场所安全。废气排放是通过压缩空气将环氧乙烷废气排至高空大气，废气排放管长度≥90米。 21、具有水箱水位观察窗。 22、灭菌剂为纯环氧乙烷，小气罐灌装，一锅次使用一支，气罐具有条码。 23、配置3个灭菌篮筐。 合同履行期限：合同签订后30天内供货并安装、调试完毕 需落实的政府采购政策内容：小微企业/监狱企业/残疾人福利性单位/节能产品、环境标志产品/列入《辽宁省创新产品和服务目录》内的产品、服务 本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、供应商的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无 3.本项目的特定资格要求：产品属于第二、三类医疗器械的，供应商须具有对应类别的医疗器械经营许可证（医疗器械经营备案凭证），产品制造商须具有有效的医疗器械生产许可证（进口产品除外），产品须具有有效的医疗器械注册证，否则提供设备不属于医疗器械的情况说明。 三、政府采购供应商入库须知 参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。 四、获取采购文件 时间：2022年06月08日 08时30分至2022年06月13日 16时00分（北京时间，法定节假日除外） 地点：辽宁政府采购网 方式：线上 售价：免费五、响应文件提交 截止时间：2022年06月14日 11时00分（北京时间） 地点：辽宁政府采购网电子评审系统上传提交电子文件，密封递交可加密备份文件（U盘），递交至辽宁乔泰全过程项目管理有限公司一楼开标室 六、开启 时间：2022年06月14日 11时00分（北京时间） 地点：辽宁乔泰全过程项目管理有限公司一楼开标室 七、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 八、质疑与投诉 供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。 1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函 2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。 质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。 九、其他补充事宜 （1）供应商须及时办理CA数字证书，否则应自行承担无法正常参与项目的不利后果。供应商应详阅辽宁政府采购网首页”办事指南”中的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2020〕298号）。 （2）现场或远程完成投标文件解密。现场解密的，请供应商携带CA、笔记本电脑等相关设备（电脑需提前下载所办CA的插件）。 十、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：辽宁省金秋医院地 址： 沈阳市沈河区小南街317号 联系方式： 杨老师 024-62784567 2.采购代理机构信息 名 称： 辽宁乔泰全过程项目管理有限公司 地 址： 沈阳市浑南区高歌路5号 联系方式： 024-23883380-8130 邮箱地址： lnqt2018@163.com 开户行： 招商银行沈阳华园东路支行 账户名称： 辽宁乔泰全过程项目管理有限公司 账号： 12490842231085588 3.项目联系方式 项目联系人： 宋盈达、张建、曲钽 电 话： 024-23883380-8130 评分办法:最低评标价法 关联计划 附件： 注：财政部门鼓励供应商采用保函的方式递交投标保证金，任何采购代理机构在政府采购活动中不得拒收供应商以保函方式递交的保证金。 申请电子保函

后疫情时代冷链食品大火，销量逐年上涨，但是冷链食品运输、储藏、销售全程均需低温环境，如何确保食品质量安全？今年夏天，冷饮圈也很“热”，前有“雪糕刺客”走红网络，后有某大牌冰激凌被爆含一级致癌物“环氧乙烷”、某刺客雪糕高温一小时不化、冰棍中检出大肠杆菌等新闻时刻牵动着广大爱冷饮人士的心。如何更有效的控制、检测冷链食品的质量安全，仪器信息网于8月30日，召开了“冷链食品安全检测技术”主题网络研讨会，会议针对冷链食品的安全检验标准、技术等研究热点展开讨论，为相关从业人员搭建沟通和交流的平台。 非常幸运，我们征得了部分专家的同意，可以将报告视频放置在仪器信息网供大家反复学习观看！点击下方按钮即可观看！ 我要免费观看视频回放！会议现场有哪些精彩热点呢？快来跟随我一起回顾一下吧！刘飞（中国物流与采购联合会冷链物流专业委员会 常务副秘书长）：主要讲述了近些年国内外冷链食品的市场规模、发展趋势，常见的污染源以及防控措施。张婵（华测检测认证集团股份有限公司 食品总经理）：重点讲解冷链食品的种类及运营痛点、保质期相关的标准要求及主要验证方法，并举例讲述了几个实际案例。周春卫（岛津企业管理（中国）有限公司 应用工程师）：主要与大家分享了岛津应对乳制品中污染物的检测方案，并建立相关的分析检测方法，为乳制品生产、检测及其他领域提供参考。董立雅（内蒙古蒙牛乳业 质量安全研究部技术总监）：主要针对丙二醇的化学性质，国内国际法规情况、乳制品链条种可能纯在的风险进行简单介绍，针对目前实验室采用的检测方法及关键控制点等信息进行介绍。奚星林（广州海关技术中心 研究员）：主要讲解了乳制品中非法添加物和污染物的概况，以及非蛋白氮、甲基香兰素、乙基香兰素和香豆素等的测定技术。艾连峰（石家庄海关技术中心 副主任）：简述了乳品中农药和兽药高通量检测技术，以实例阐述了不同技术的先进性和适用性；介绍了近期国内外关注的食品安全风险物质-环氧乙烷的现状及检测技术。于洁（内蒙古农业大学 讲师）：主要讲述了冷链乳制品中部分嗜冷菌的检测体系，并讲述了PCR、酶联免疫反应、核酸探针、宏基因组测序和单细胞测序等检测方法。点击下方链接免费观看会议回放：http://https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/dairy/关于会议任何问题，可扫描下方二维码加食品领域小助手微信号：同时，特别感谢岛津对本次会议的大力支持！更多免费会议，欢迎关注网络讲堂服务号：更多会议合作，欢迎扫码联系我们：

目的 使用沃特世(Waters® )ACQUITY UPC2&trade 系统成功开发非对映体超高效合相色谱(UltraPerformance Convergence Chromatography&trade ，UPC2&trade )方法，用于四种氯菊酯异构体的基线分离。 背景 公众对杀虫剂使用的关注日益增长。目前使用的杀虫剂有25%为手性化合物。在这些杀虫剂中，手性在药效、毒性、代谢特性和环境方面起着重要的作用。因此，对立体选择性分离技术和分析测定杀虫剂对映体纯度的需要正在不断增长。 氯菊酯是一种合成的化学品，广泛用作杀虫剂和驱虫剂。氯菊酯具有四种立体异构体(两对对映体)，由环丙烷环上的两个手性中心产生，如图1所示。因此，氯菊酯异构体的分离和定量测定颇具有挑战性。在分离氯菊酯方面，开发正相HPLC和反相HPLC的方法已经做出巨大的努力，但收效不尽如人意。我们在此展示，利用ACQUITY UPC2，在不足6分钟之内实现了四种氯菊酯基线分离。 与HPLC方法相比，UPC2&trade 实现了所有异构体的完全基线分离，运行时间大大缩短；对于杀虫剂的生产厂家而言，进行日常非对映体分析UPC2不愧为理想之选。 解决方案 人们已经对各种手性固定相(CSPs)进行了评估，以利用手性正相HPLC和反相HPLC进行分离。Lisseter和Hambling报道了Pirkle型手性固定相用于正相HPLC条件下分离氯菊酯。总的运行时间大于30min，使用的流动相为含有0.05%异丙醇的正己烷(Journal of Chromatography，539 1991 207-10)。但是，顺式和反式对映体拆分并不理想。Shishovska和Trajkovska使用了手性ß -环糊精手性固定相，用于在反相HPLC条件下拆分氯菊酯，以甲醇和水作为流动相(Chirality，22 2010 527-33)。总的运行时间大于50min，反式氯菊酯对映体的分离度小于1.5。另外，正相HPLC条件下，CHIRALCEL OJ色谱柱也用于氯菊酯的分离(Chromatographia，60 2004 523-26)，我们的实验在表1中所示的条件下进行，得到了3个分开的色谱峰，如图2所示，该结果与文献报道一致。 图3显示了利用ACQUITY UPC2系统对氯菊酯进行非对映体分离。所有四种异构体利用更短的OJ-H色谱柱在不足6分钟内实现了基线分离。实验结果总结于表2中。总的来说，与手性HPLC方法相比，当前的UPC2方法实现了更好的分离，且运行时间更短。 总结 利用沃特世ACQUITY UPC2系统成功分离氯菊酯得到了证明，在小于6分钟内实现了四种异构体的基线分离。与手性HPLC方法相比，UPC2方法具有更高的分离度和更短的运行时间。UPC2方法也杜绝了正相HPLC中有毒正己烷的使用。对于杀虫剂生产商而言，进行日常非对映体的分析，ACQUITY UPC2系统不愧为理想之选。

p 　　3月11日，由中国产业用纺织品行业协会牵头起草制定的《民用卫生口罩》团体标准正式发布。该标准由中国纺织工业联合会标准化技术委员会和中国产业用纺织品行业协会标准化技术委员会共同归口管理。该标准的颁布将为口罩生产企业提供技术支撑、为市场监管提供依据，便于消费者选用适用的口罩。 /p p 　　据悉，目前，我国口罩标准分为三类：民用口罩标准以GB/T32610 《日常防护型口罩技术规范》为代表，主要针对空气质量污染环境 工业领域防护口罩标准以(GB 2626—2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》为代表，主要适用用于工业作业场所 医用领域标准标准分别为：GB 19083—2010《医用防护口罩技术要求》、YY 0469—2011《医用外科口罩》、YY/T 0969—2013《一次性使用医用口罩》，主要适用于医疗领域。 /p p 　　为更好地满足民众对卫生口罩的迫切需求，便于在当前紧急情况下生产/转产口罩的企业采标应用，同时保证产品质量，便于市场监管，中国产业用纺织品协会与中国纺织工业联合会科技发展部，组织口罩生产企业、过滤材料生产企业、检测机构以及高等院校向中纺联标准化技术委员会紧急立项了《民用卫生口罩》团体标准。 /p p 　　本标准规定了民用卫生口罩的术语和定义、分类与规格、要求、试验方法、检验规则、标识、包装和储运，适用于日常环境中用于阻隔飞沫、花粉、细菌等颗粒物的民用卫生口罩(不适用于年龄在 36 个月及以下的婴幼儿)。 /p p 　　标准更突出口罩阻隔功能和佩戴舒适性，明确细菌过滤效率不低于95%，颗粒物过滤效率不低于90%，明确口罩在佩戴过程中应无明显压迫感或压痛现象，并对鼻夹长度等一系列指标做了详细要求。要求口罩原材料不应使用再生料，口罩与皮肤直接接触材料不得染色等一系列指标。 /p p 　　值得一提的是，标准对儿童口罩的规格、外观、安全等进行明确，提出儿童口罩宜采用耳挂式口罩带，不应有可拆卸小部件，儿童口罩带不应有自由端。儿童用口罩应采用不易燃材料。根据目前国内口罩滤材技术水平，考虑到儿童生理情况，将儿童用口罩材料的通气阻力定为≤30Pa。另外，据悉，除了已发布的《民用卫生口罩》团标，中产协受委托正在起草《儿童防护口罩技术规范》国标。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 344px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/e8f66b76-17b9-4790-a167-4b744bff9c82.jpg" title=" 微信图片_20200319125809.png" alt=" 微信图片_20200319125809.png" width=" 600" height=" 344" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 187px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/51b97170-5aa6-4e45-ba8e-2d7497c35490.jpg" title=" 微信图片_20200319125836.png" alt=" 微信图片_20200319125836.png" width=" 600" height=" 187" border=" 0" vspace=" 0" / /p p 　　 strong 主要技术指标及检测方法 /strong /p p 　　1、基本要求。基本要求主要是对口罩罩体使用材料、口罩辅助材料及口罩设计的安全性要求，体现了该标准对消费者佩戴口罩安全性的关注。 /p p 　　(1)口罩应能安全牢固地罩住口、鼻，应有良好的面部贴合性，无异味。 /p p 　　这项条款是对口罩外观设计的基本要求，在美观的前提下，还需要口罩设计者研究消费者面部特点，确保口罩与佩戴者面部有良好的贴合性，为实现防护功能打下基础。 /p p 　　(2)口罩原材料不应使用再生料，不应含有致癌、致过敏、致皮肤刺激等有害物质，限制使用物质残留量应符合相关要求，不得经过有氯漂白处理。 /p p 　　这项条款是对生产口罩使用材料的要求，是口罩安全性能的最基本的要求，但本标准不对材料做具体要求，鼓励企业使用满足相关要求的新材料用于民用口罩。 /p p 　　(3)口罩不应存在可触及的锐利尖端和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害，儿童用口罩不应存在外露金属物。 /p p 　　本项条款是从保护佩戴者安全角度考虑，对口罩使用的辅料及设计的要求。企业在选择辅料时，需要注意满足本条款要求。 /p p 　　(4)口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象，对头部活动影响较小 儿童用口罩宜采用耳挂式口罩带，不应有可拆卸小部件，口罩带不应有自由端。配有鼻夹的口罩，其鼻夹应采用可塑性材质。 /p p 　　此条款是从安全性、舒适性考虑，对口罩设计及辅材的要求，特别是儿童活泼好动，口罩辅材及设计不能存在对儿童造成潜在危险的因素，生产企业需要特别注意。 /p p 　　(5)外观：口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。口罩与皮肤直接接触材料不应染色。 /p p 　　因口罩是直接护在口鼻上，出于安全考虑，要求口罩与皮肤直接接触织物不得染色，但此条要求不适用口罩外层，口罩外层是否染色及是否有各种图案由企业自行设计，标准不做要求。但如果染色则需要检测耐干摩擦色牢度。 /p p 　　2、 鼻夹长度。目前口罩外形有不同的设计形式，为了加强与面部贴合性大多数企业使用了鼻夹，但也有些企业采用了不使用鼻夹而通过结构设计实现与面部贴合性。本标准鼓励企业进行个性化设计，在满足阻隔需要的同时，为消费者提供更时尚的口罩。对于使用鼻夹的口罩，对成人口罩及儿童口罩的鼻夹最小长度分别做了规定。 /p p 　　3、口罩带与口罩体连接断裂强力。口罩带与口罩体的连接断裂强力是保障口罩佩戴牢固的因素之一，本标准规定了单根口罩带与口罩体连接断裂强力不低于5N。 /p p 　　4、细菌过滤效率。细菌是一种单细胞生物，侵入人体可能会引起的局部组织和全身性炎症反应，作为日常环境中使用的卫生口罩，对细菌过滤效率是基本防护功能。本标准细菌过滤效率指标参考了YY0469-2011《医用外科口罩》相关指标，规定细菌过滤效率不低于95%，满足普通消费者佩戴口罩后对细菌防护的需求。 /p p 　　5、颗粒物过滤效率。颗粒物是悬浮在大气中大小不等的物质，包括粉尘、飞沫、气溶胶等，口罩过滤材料可以起到滤除这些考虑物的功能。颗粒物过滤效率是国际上通用的呼吸用过滤材料评价指标，结合本标准适用范围以及熔喷滤材技术水平，本标准规定颗粒物过滤效率不低于90%。 /p p 　　6、通气阻力：本项是口罩佩戴舒适性指标。指标值参考了YY0469-2011，将成人用口罩材料通气阻力定为≤49Pa 根据目前国内口罩滤材技术水平，考虑到儿童生理情况，将儿童用口罩材料的通气阻力定为≤30Pa。 /p p 　　7、环氧乙烷残留量。该项属于安全性指标。环氧乙烷是有机化合物，是一种有毒的致癌物质，被广泛用来灭菌。大多数口罩生产企业用环氧乙烷消杀微生物。口罩经过环氧乙烷灭菌后解析一定时间，环氧乙烷基本挥发，只留下微量残留物。国家对其残留量有控制要求。本标准依据GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》，规定经环氧乙烷处理的民用卫生口罩环氧乙烷残量定为≤10μg/g，保护佩戴者安全。 /p p 　　8、 染色牢度(耐干摩擦)、甲醛含量、pH 值、可分解致癌芳香胺染料。上述指标项是纺织品材料的基本要求，指标是根据按照GB18401《国家纺织产品基本安全技术规范》的相关规定，对成人用口罩和儿童用口罩材料分别设定。成人口罩甲醛含量同儿童口罩指标相同。 /p p 　　9、微生物指标。 微生物是肉眼看不见或看不清的微小生物，与人类生活密切相关，设置微生物的指标是卫生用品的基本要求。本标准参照GB15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》，对常见的微生物设定了指标值。 /p p 　　10、阻燃性能。儿童处理突发事件能力差，考虑到突发火情可能对儿童造成伤害，规定了儿童用口罩的阻燃性能，指标参考YY0469-2011《医用外科口罩》，设定口罩离开火焰后燃烧时间不大于5s。 /p p 　　11、测试方法。本标准中检测方法引用现行国家标准和行业标准的相关内容，可操作性强、市场采纳程度高，能够满足本标准的测试需要，相关企业和检测机构可以快速使用。 /p p 　　 strong 详细内容请查看： /strong a href=" https://www.instrument.com.cn/download/shtml/945890.shtml" target=" _blank" strong img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" style=" line-height: 16px vertical-align: middle margin-right: 2px " / /strong strong style=" line-height: 16px font-size: 12px color: rgb(0, 102, 204) " 《民用卫生口罩》团体标准.pdf /strong /a /p p br/ /p

本文由农业农村部环境保护科研监测所课题组所作，通讯作者为耿岳博士，文章发表于Journal of Separation Science（J Sep Sci. 2022,1– 12, https://doi.org/10.1002/jssc.202200006）。 Part 01 研究背景 乙酰甲胺磷是一种广谱有机磷杀虫剂，在作物中可通过酰胺水解转化为毒性更大的代谢物甲胺磷。乙酰甲胺磷和甲胺磷均由一对对映体组成，虽然不同对映体的理化性质相同，但在活性、毒性和降解行为方面存在显著差异。因此，开发高效的乙酰甲胺磷及其代谢物甲胺磷对映体的分离和测定方法，并开展对映体选择性研究对乙酰甲胺磷及其代谢物的评估具有重要意义。目前手性分离主要采用手性色谱柱结合HPLC、GC、GC-MS/MS和LC-MS/MS进行，但对于部分手性农药存在分析时间长、分离度差等问题。 SFC-MS/MS因具有分析时间短、分离度高、有机溶剂消耗低等优点，已广泛应用于手性农药对映体的分析。本研究建立了一种绿色、灵敏、高效的SFC- MS/MS检测普通白菜中乙酰甲胺磷和甲胺磷对映体残留的方法。为了验证所建立的方法，在中国北方温室条件下，通过盆栽试验研究了乙酰甲胺磷及其代谢产物甲胺磷在普通白菜中的残留情况。此研究系利用SFC - MS/MS对蔬菜样品中乙酰甲胺磷和甲胺磷对映体的选择性进行报道，为手性杀虫剂乙酰甲胺磷的科学评价提供了基础资料。 Part 02 研究结果 1、对映体拆分方法的优化采用Nexera UC SFC-MS/MS系统，经过手性固定相、流动相、有机改性剂种类及比例、背压和柱温的优化等，确定最终的仪器条件。 1）色谱条件色谱柱：Chiralcel OD-H column (250 × 4.6 mm, 5 μm) ；流动相：A (CO2)/B乙醇= 95/ 5，v /v；流速：3 mL /min；柱温：40℃；背压：10 MPa；补偿溶剂 (0.1% 甲酸甲醇溶液) 流速：0.1 mL/min； 2）质谱条件离子源参数：雾化气流速：3 L/min (N2, 99.5%)；加热气流速：10 L /min(干燥空气)；接口温度：300℃；DL温度：250℃；加热块温度：400℃；干燥气体流速：10 L/min (N2, 99.5%)。 质谱参数：按上述条件，不同对映体出峰时间为：R-乙酰甲胺磷(4.20 min)、S-乙酰甲胺磷(4.91 min)、R-甲胺磷(5.97 min)、S-甲胺磷(6.68 min) 。不同条件下的对映体拆分结果见（图1）。图1 SFC-MS/MS上乙酰甲胺磷和甲胺磷对映体的色谱图、分离度和保留时间 2、方法学考察 对建立的对映体分析方法进行系统的方法学考察，包括线性、回收率、精密度、定量限等。不同对映体在溶剂和基质标准中均有良好的线性(具体见表1)。通过比较溶剂标和基质标进行基质效应评价，乙酰甲胺磷和甲胺磷对映体在普通白菜基质中表现出较强的基质抑制效应，为了消除基质效应，本研究采用基质匹配标准溶液进行定量。乙酰甲胺磷和甲胺磷对映体的定量限均为0.005 mg/kg。在3个添加水平(0.01、0.1和1 mg/kg)下对普通白菜空白样品中乙酰甲胺磷和甲胺磷进行回收率试验，评价方法的准确性和精密度。化合物在普通白菜中的日内平均回收率(RSDs)为70.4−98.5% (1.4−10.9%)，日间平均回收率(RSDs)为75.4−87.5% (6.1−13.4%)。结果表明，所建立的方法精密度和重现性良好，可满足普通白菜中乙酰甲胺磷和甲胺磷对映体的测定要求。 表1 不同对映体的线性、相关系数和基质效应图2 R-乙酰甲胺磷、S-乙酰甲胺磷和Rac-乙酰甲胺磷(外消旋乙酰甲胺磷)及其代谢产物R-甲胺磷、S-甲胺磷和Rac-甲胺磷的残留量 图3 R-乙酰甲胺磷(A)、S-乙酰甲胺磷(B)、Rac-乙酰甲胺磷(C)及其代谢产物R-甲胺磷(D)、S-甲胺磷(E)、Rac-甲胺磷(F)（外消旋甲胺磷）在普通白菜中的消解曲线 3、方法应用 为验证SFC-MS/MS分析方法的有效性，对普通白菜样品中乙酰甲胺磷和甲胺磷的对映体进行了分析。结果表明，乙酰甲胺磷和甲胺磷对映体在普通白菜中的降解均符合一级动力学方程，R2在0.944 ~ 0.992之间(图3)，半衰期分别为：4.39 (R-乙酰甲胺磷)、2.91 (S-乙酰甲胺磷)、3.9(Rac-乙酰甲胺磷)天、10.91（R-甲胺磷）、6.24（S-甲胺磷）和9.10（Rac-甲胺磷）天。R-乙酰甲胺磷的半衰期是S-乙酰甲胺磷的1.51倍，表明其降解具有对映体选择性；在普通白菜中甲胺磷半衰期比乙酰甲胺磷长，表明甲胺磷比其母体具有更强的持久性。 Part 03 结论 基于岛津Nexara UC系统，建立了一种快速、简便、灵敏的测定普通白菜中乙酰甲胺磷及其高毒代谢物甲胺磷对映体的分析方法，本方法可在8分钟内实现手性对映体的基线分离，每针样品仅消耗1.2 mL有机溶剂（乙醇）。同时进一步应用该方法评价了乙酰甲胺磷及其代谢产物对映体在普通白菜中的手性选择性消解规律研究。本方法具有良好的精密度和重现性，满足普通白菜样品中乙酰甲胺磷和甲胺磷对映体残留测定的要求。 关联仪器Nexera UC 所提供的解决方案• 临界流体的低粘度以实现快速分离• 提高峰容量与分离度• 利用高渗透性，对异构体或手性化合物实现快速分离• 差异化的分离模式提高灵敏度• 无分流样品导入技术提升灵敏度• 减少有机溶剂消耗，在降低成本的同时降低对环境的影响 文献题目《Enantioseparation and dissipation of acephate and its highly toxic metabolite methamidophos in pakchoi by supercritical fluid chromatography tandem mass spectrometry》 使用仪器岛津Nexera UC 作者Linjie Jiang1,2,3 Yue Geng1,2,3 LuWang1,2,3 Yi Peng1,2,3 Wei Jing4 Yaping Xu1,2,3 Xiaowei Liu1,2,31 Agro-Environmental Protection Institute, Ministry of Agriculture and Rural Affairs, Tianjin, P. R. China2 Key Laboratory for Environmental Factors Control of Agro-product Quality Safety, Ministry of Agriculture and RuralAffairs, Tianjin, P. R. China3 National Reference Laboratory for Agricultural Testing, Tianjin, P. R. China4 Shimadzu (China) Co., LTD. Beijing Branch, Beijing, P. R. China 声明 1、本文不提供文献原文。2、所引用文献仅供读者研究和学习参考，不得用于其他营利性活动。3、本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

依据广西壮族自治区财政厅计划编号201206050048号计划函要求，广西科文招标有限公司受广西壮族自治区公安厅的委托，于2012年8月17日就仪器设备采购(GXZC2012-G1-40726-KW)项目采用公开招标方式进行采购。现就本次招标的中标结果公告如下： 　　一、采购项目名称：仪器设备采购(GXZC2012-G1-40726-KW) 　　二、采购项目简要说明： 　　A分标：室内空气品质监测仪92台、声级计135台、数字式照度计127台 　　B分标：臭氧检测仪92台、便携式紫外线强度计135台、可吸入颗粒分析仪(粉尘仪)28台、可吸入颗粒分析仪(粉尘仪)15台、环氧乙烷分析仪92台 　　C分标：便携式二氧化氯检测仪43台、便携式电导仪43台、便携式酸度计92台、多参数水质测定仪92台 　　D分标：浊度仪92台、余氯比色计43台、便携式余氯、二氧化氯、亚氯酸盐五参数快速测定仪92台、便携式臭氧检测仪92台、便携式三氮检测仪92台 　　E分标：便携式采样恒温箱276台、测距仪92台、课桌椅尺184套、高灵敏度环境γ、χ射线剂量率检测仪92台、个人剂量报警仪92台、微生物快速检测系统(水质微生物快速检测系统)92台。 　　三、招标公告媒体及日期： 　　公告媒体：www.gxcz.gov.cn (广西财政网) 、www.ccgp.gov.cn(中国政府采购网)、www.kwbid.com.cn(广西科文网)。 　　公告日期：2012年8月17日 　　四、评标信息 　　评标日期：2012年9月7日 　　评标地点：广西科文招标有限公司会议室 　　评标委员会负责人：梁锦添 　　评标委员会成员名单：梁锦添、易 杰、李咏梅、潘 迎、林 红、马莎丽、李晓峰。 　　五、中标信息 　　A分标 　　中标供应商名称：北京宝云兴业科贸有限公司 　　中标供应商地址：北京市西城区广安门外大街168号1幢13层1-1606 　　中标金额：柒佰柒拾伍万肆仟叁佰元整(￥7,754,300.00) 　　交货时间(自签订合同之日起)：国产产品：30日内 进口产品：90日内 　　B分标 　　中标供应商名称：北京宝云兴业科贸有限公司 　　中标供应商地址：北京市西城区广安门外大街168号1幢13层1-1606 　　中标金额：捌佰陆拾贰万壹仟柒佰元整(￥8,621,700.00) 　　交货时间(自签订合同之日起)：国产产品：30日内 进口产品：90日内 　　C分标 　　中标供应商名称：南宁市精密仪器仪表有限公司 　　中标供应商地址：南宁市星湖路27-15号 　　中标金额：肆佰壹拾壹万玖仟伍佰伍拾陆元整(￥4,119,556.00) 　　交货时间(自签订合同之日起)：国产产品：28日内 进口产品：88日内 　　D分标 　　中标供应商名称：南宁市精密仪器仪表有限公司 　　中标供应商地址：南宁市星湖路27-15号 　　中标金额：壹佰捌拾肆万玖仟叁佰捌拾元整(￥1,849,380.00) 　　交货时间(自签订合同之日起)：国产产品：30日内 进口产品：90日内 　　E分标 　　中标供应商名称：广西顺道电子科技有限公司 　　中标供应商地址：南宁市星湖路14号电子科技广场1号楼10楼1003室 　　中标金额：肆佰捌拾柒万陆仟元整(￥4,876,000.00) 　　交货时间(自签订合同之日起)：国产产品：28日内 进口产品：88日内 　　六、联系事项： 　　采购代理机构联系人：陈承昕 联系电话：0771-2023903 　　采购人联系人：李晓峰 联系电话：0771-2823593 　　各有关当事人对中标结果有异议的，可以在中标公告发布之日起七个工作日内以书面形式向广西科文招标有限公司提出质疑，逾期将不再受理。 　　广西科文招标有限公司 　　2012年9月13日

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[公开]积水潭医院回龙观院区二期开办费医用设备购置(第三批)公开招标公告 北京市-西城区 状态：公告 更新时间： 2023-12-25 招标文件: 附件1 [公开]积水潭医院回龙观院区二期开办费医用设备购置(第三批)公开招标公告 2023-12-25 项目概况 积水潭医院回龙观院区二期开办费医用设备购置(第三批) 招标项目的潜在投标人应在北京市政府采购电子交易平台获取招标文件，并于2024-01-15 09:30（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：11000023210200045679-XM001 项目名称：积水潭医院回龙观院区二期开办费医用设备购置(第三批) 预算金额：12139.46 万元（人民币） 最高限价：12139.08 万元（人民币） 采购需求： 包号品目号 货物名称 数量（台/套） 预算金额(万元人民币) 是否允许采购进口产品（部分或全部） 1 ※1-1 中央监护系统1 1 252 否 1-2 中央监护系统2 18 873 否 1-3 有创呼吸机 13 260 否 1-4 输液泵 123 86.1 否 1-5 注射泵 131 91.7 否 1-6 输注工作站 16 208 否 1-7 肠内营养泵 29 14.5 否 1-8 电动监护床 4 80 是 1-9 监护仪 14 37.8 否 2 ※2-1 中央监护系统1 2 97 否 ※2-2 中央监护系统2 1 55 否 ※2-3 中央监护系统3 1 85 否 ※2-4 无创呼吸机 4 60 否 2-5 有创呼吸机 2 40 否 2-6 转运呼吸机 5 42.5 否 2-7 输液泵 60 42 否 2-8 注射泵 60 42 否 2-9 呼吸湿化治疗仪 2 8 否 2-10 转运监护仪 5 20 否 2-11 空气消毒机 43 34.4 否2-12 加压输血装置 2 12 否 2-13 洗胃机 1 0.8 否 2-14 电动负压吸引器 3 0.3 否 2-15 铲式担架 1 3.5 是 2-16 抢救床 13 26 否 2-17 心电图机1 27 81 否 2-18 心电图机2 4 48 否 2-19 输血输液加温仪 51 102 否 2-20 医用恒温箱 41 82 否 2-21 抗栓泵 59 159.3 否 2-22 冰毯机 4 14 否 2-23 过床易 292.9 否 2-24 除颤监护仪 28 112 否 2-25 电子体重身高测量仪 1 0.5 否 2-26 观片灯 93 18.6 否 2-27 外周血管分析仪 1 50 否 2-28 耳鼻喉诊查椅 1 1 否 2-29 LED 超薄视力表灯箱 2 0.18 否 2-30 电子血压计 70 14 否 2-31 下肢康复训练机 8 32 否 3 3-1 室内移动吊装设备 6 48 是 ※3-2 有创呼吸机 15 300 否 3-3 射频控温热凝器 1 48 否 4 4-1 内镜清洗工作台 2 30 否 4-2 超声清洗消毒工作台 1 15 否 4-3 全自动内镜清洗消毒机 1 15 否 4-4 防褥疮垫 47 23.5 否 4-5 连续性血液净化设备 4 80 否 4-6 排痰机 3 21 否 4-7 无创呼吸机 1 15 是 ※4-8 心肺复苏仪1 5 100 否 4-9 心肺复苏仪2 2 20 否4-10 正负压咳痰机 2 14 否 4-11 观片灯 39 7.8 否 4-12 经皮监测仪 1 35 是 4-13 自动体外除颤器 4 8.8 否 4-14 24小时自助发药机 1 50 否 5 5-1 压力蒸汽灭菌器 3 180 否 5-2 全自动清洗消毒机1 6 480 否 ※5-3 全自动清洗消毒机2 1 280 是 6 6-1 快速消毒锅 6 30 否 6-2 压力蒸汽灭菌器 3 180 否 6-3 过氧化氢低温等离子体灭菌器 2 90 否 6-4 封口机 1 3.5 否 6-5 卡式灭菌器 2 8 否 ※6-6 环氧乙烷灭菌器 2 270 是 6-7 过氧化氢生物阅读器 3 24 是 6-8 环氧乙烷生物阅读器 1 8 是 7 ※7-1 电动监护床1 9 135 否 ※7-2 电动监护床2 12 180 否 7-3 骨科手术器械（手外科用） 1 24.4893 是 7-4 骨科手术器械（小儿骨科用） 1 70.001 是 7-5 骨科手术器械（脊柱外科用）1 1 322.824 是 7-6 骨科手术器械（脊柱外科用）2 1 37.176 否 7-7 骨科手术器械（常规） 1 1303.05483 否 7-8 关节镜手术器械（脊柱外科用） 1 130 否 8 ※8-1 多道电生理记录仪 1 120 是 ※8-2 体感诱发电位刺激仪 1 30 是 8-3 血栓抽吸装置 1 20 是 8-4 台式电子血压计 4 6.4 否 8-5 人体成分分析仪 1 15 是 8-6 医用真空清洗消毒机 1 80 否 8-7 低温真空干燥柜 1 28 否 8-8 高温干燥柜 1 20 否 8-9 关节镜手术器械（运动医学科用）1 1 260.8 是 8-10 关节镜手术器械（运动医学科用）2 1 147.4568 是 8-11 骨科手术器械（骨肿瘤科用） 1 6 否 8-12 骨科手术器械（手外科用） 1 30.5107 是 8-13 骨科手术器械（小儿骨科用） 1 49.999 否 8-14 骨科手术器械（常规） 1 966.94517 否 9 9-1 关节镜手术器械（创伤骨科用） 1 45 是 9-2 关节镜手术器械（矫形骨科用） 1 35 是 9-3 关节镜手术器械（手外科用） 1 65 是 9-4 关节镜手术器械（小儿骨科用） 1 200 是 ※9-5 关节镜手术器械（运动医学科用） 1 1711.7432 是 9-6 关节镜手术器械（足踝外科用） 1 10 否 9-7 骨科手术器械（矫形骨科用）1 1 79 是 9-8 骨科手术器械（矫形骨科用）2 1 116 是 10 10-1 防护设备及用品 1 320 否 简要技术要求 详见招标文件 注：本次招标，投标人必须以包为单位进行投标响应，评标和合同授予也以包为单位。各包中标记※的品目为该包核心产品。 合同履行期限：详见采购需求 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 2.1 中小企业政策 本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。依据工信部联企业【2011】300号文件，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为：工业 2.2 其它落实政府采购政策的资格要求（如有）： 无 。 3.本项目的特定资格要求： 3.1 本项目是否属于政府购买服务： R否 ￡是，公益一类事业单位、使用事业编制且由财政拨款保障的群团组织，不得作为承接主体； 3.2 其他特定资格要求： （1）在中华人民共和国境内依法注册的，具有独立承担民事责任能力，遵守国家法律法规，具有良好信誉，具有履行合同能力和良好的履行合同的记录，具有良好资金、财务状况的企事业法人、其他组织或者自然人； （2）为某一包提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该包的其他采购活动； （3）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的政府采购活动或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动； （4）按本投标邀请的规定获取招标文件； （5）投标产品属于医疗器械的，投标人如为代理商，投标人应具有合法的医疗器械经营资格；投标人如为制造商，使用自身生产的产品投标时，投标人应具有合法的医疗器械生产资格，须提供相关证明文件复印件； （6）通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）和中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询信用记录（截止时点为投标截止时间），被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，没有资格参加本项目的采购活动。 三、获取招标文件 时间：2023-12-25 至 2024-01-02 ，每天上午09:00至11:00，下午13:00至17:00（北京时间，法定节假日除外） 地点：北京市政府采购电子交易平台 方式： 供应商使用 CA 数字证书或电子营业执照登录北京市政府采购电子交易平台（http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home）获取电子版招标文件。 售价：￥0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2024-01-15 09:30（北京时间） 地点：北京市海淀区丹棱街1号互联网金融中心20层东方厅（一）。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.招标编号：OITC-G240570251 2.本项目需要落实的政府采购政策： （1）政府采购促进中小企业发展 （2）政府采购支持监狱企业发展 （3）政府采购促进残疾人就业 （4）政府采购鼓励采购节能环保产品 3.本项目采用电子化与线下流程结合招标方式，相关操作如下： （1）办理CA认证证书(北京一证通数字证书)，详见北京市政府采购电子交易平台(http://zbcg-bjzc.zhongcy.cn/bjczj-portal-site/index.html#/home)查阅“用户指南” -“操作指南”- “市场主体CA办理操作流程指引”，按照程序要求办理。 （2）于北京市政府采购电子交易平台“用户指南”-“操作指南”-“市场主体注册入库操作流程指引”进行自助注册绑定。 （3）招标文件获取方式:供应商按照规定办理CA数字认证证书(北京一证通数字证书)后，自招标公告发布之日起供应商使用 CA 数字证书或电子营业执照登录北京市政府采购电子交易平台获取电子招标文件。 供应商如计划参与多个采购包的投标，应在登录北京市政府采购电子交易平台后，在【我的项目】栏目依次选择对应采购包，进入项目工作台招标/采购文件环节分别按采购包下载招标文件电子版。未在规定期限内按上述操作获取文件的采购包，供应商无法提交相应包的投标文件。 （4）证书驱动下载:于北京市政府采购电子交易平台“用户指南”-“工具下载”-“招标采购系统文件驱动安装包”下载相关驱动。 （5）CA认证证书服务热线010-58511086；技术支持服务热线010-86483801。 注意:请供应商认真学习北京市政府采购电子交易平台发布的相关操作手册。 4. 投标人登陆“东方招标”平台（http://www.oitccas.com/），或直接输入访问地址（http://www.oitccas.com/pages/sign_in.html?page=mine）完成投标人注册手续（免费），然后登陆系统寻找有意向参与的项目。投标人应在平台上填写开票信息。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息名 称：首都医科大学附属北京积水潭医院 地址：北京市西城区新街口东街31号 联系方式：刘阳,010-58516131 2.采购代理机构信息 名 称：东方国际招标有限责任公司 地 址：北京市海淀区丹棱街1号互联网金融中心20层 联系方式：窦志超，010-68290529 3.项目联系方式 项目联系人：窦志超 电 话： 010-68290529 采购需求.pdf × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式$('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：高压灭菌器,超声波清洗器 开标时间：2024-01-15 09:30 预算金额：1.21亿元 采购单位：首都医科大学附属北京积水潭医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：东方国际招标有限责任公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 [公开]积水潭医院回龙观院区二期开办费医用设备购置(第三批)公开招标公告 北京市-西城区 状态：公告 更新时间： 2023-12-25 招标文件: 附件1 [公开]积水潭医院回龙观院区二期开办费医用设备购置(第三批)公开招标公告 2023-12-25 项目概况 积水潭医院回龙观院区二期开办费医用设备购置(第三批) 招标项目的潜在投标人应在北京市政府采购电子交易平台获取招标文件，并于2024-01-15 09:30（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：11000023210200045679-XM001 项目名称：积水潭医院回龙观院区二期开办费医用设备购置(第三批) 预算金额：12139.46 万元（人民币） 最高限价：12139.08 万元（人民币） 采购需求： 包号 品目号 货物名称 数量（台/套） 预算金额(万元人民币) 是否允许采购进口产品（部分或全部） 1 ※1-1 中央监护系统1 1 252 否 1-2 中央监护系统2 18 873 否 1-3 有创呼吸机 13 260 否 1-4 输液泵 123 86.1 否 1-5 注射泵 131 91.7 否 1-6 输注工作站 16 208 否 1-7 肠内营养泵 29 14.5 否 1-8 电动监护床 4 80 是 1-9 监护仪 14 37.8 否 2 ※2-1 中央监护系统1 2 97 否 ※2-2 中央监护系统2 1 55 否 ※2-3 中央监护系统3 1 85 否 ※2-4 无创呼吸机 4 60 否 2-5 有创呼吸机 2 40 否 2-6 转运呼吸机 5 42.5 否 2-7 输液泵 60 42 否 2-8 注射泵 60 42 否 2-9 呼吸湿化治疗仪 2 8 否 2-10 转运监护仪 5 20 否 2-11 空气消毒机 43 34.4 否 2-12 加压输血装置 2 12 否 2-13 洗胃机 1 0.8 否 2-14 电动负压吸引器 3 0.3 否 2-15 铲式担架 1 3.5 是 2-16 抢救床 13 26 否 2-17 心电图机1 27 81 否 2-18 心电图机2 4 48 否 2-19 输血输液加温仪 51 102 否 2-20 医用恒温箱 41 82 否 2-21 抗栓泵 59 159.3 否2-22 冰毯机 4 14 否 2-23 过床易 29 2.9 否 2-24 除颤监护仪 28 112 否 2-25 电子体重身高测量仪 1 0.5 否 2-26 观片灯 93 18.6 否 2-27 外周血管分析仪 1 50 否 2-28 耳鼻喉诊查椅 1 1 否 2-29 LED 超薄视力表灯箱 2 0.18 否 2-30 电子血压计 70 14 否 2-31 下肢康复训练机 8 32 否 3 3-1 室内移动吊装设备6 48 是 ※3-2 有创呼吸机 15 300 否 3-3 射频控温热凝器 1 48 否 4 4-1 内镜清洗工作台 2 30 否 4-2 超声清洗消毒工作台 1 15 否 4-3 全自动内镜清洗消毒机 1 15 否 4-4 防褥疮垫 47 23.5 否 4-5 连续性血液净化设备 4 80 否 4-6 排痰机 3 21 否 4-7 无创呼吸机 1 15 是 ※4-8 心肺复苏仪1 5 100 否 4-9 心肺复苏仪2 2 20 否 4-10 正负压咳痰机 2 14 否 4-11 观片灯 39 7.8 否 4-12 经皮监测仪 1 35 是 4-13 自动体外除颤器 4 8.8 否 4-14 24小时自助发药机 1 50 否 5 5-1 压力蒸汽灭菌器 3 180 否 5-2 全自动清洗消毒机1 6 480 否 ※5-3 全自动清洗消毒机2 1 280 是 6 6-1 快速消毒锅 6 30 否 6-2 压力蒸汽灭菌器 3 180 否 6-3 过氧化氢低温等离子体灭菌器 2 90 否 6-4 封口机 1 3.5 否 6-5 卡式灭菌器 2 8 否 ※6-6 环氧乙烷灭菌器 2 270 是 6-7 过氧化氢生物阅读器 3 24 是 6-8 环氧乙烷生物阅读器 1 8 是 7 ※7-1 电动监护床1 9 135 否 ※7-2 电动监护床2 12 180 否 7-3 骨科手术器械（手外科用） 1 24.4893 是 7-4 骨科手术器械（小儿骨科用） 1 70.001 是 7-5 骨科手术器械（脊柱外科用）1 1 322.824 是 7-6 骨科手术器械（脊柱外科用）2 1 37.176 否 7-7 骨科手术器械（常规） 1 1303.05483 否 7-8 关节镜手术器械（脊柱外科用） 1 130 否 8 ※8-1 多道电生理记录仪 1 120 是 ※8-2 体感诱发电位刺激仪 1 30 是 8-3 血栓抽吸装置 1 20 是 8-4 台式电子血压计 4 6.4 否 8-5 人体成分分析仪 1 15 是 8-6 医用真空清洗消毒机 1 80 否 8-7 低温真空干燥柜 1 28 否 8-8 高温干燥柜 1 20 否 8-9 关节镜手术器械（运动医学科用）1 1 260.8 是 8-10 关节镜手术器械（运动医学科用）2 1 147.4568 是 8-11 骨科手术器械（骨肿瘤科用） 1 6 否 8-12 骨科手术器械（手外科用） 1 30.5107 是 8-13 骨科手术器械（小儿骨科用） 1 49.999 否 8-14 骨科手术器械（常规） 1 966.94517 否 9 9-1 关节镜手术器械（创伤骨科用） 1 45 是 9-2 关节镜手术器械（矫形骨科用） 1 35 是 9-3 关节镜手术器械（手外科用） 1 65 是 9-4 关节镜手术器械（小儿骨科用） 1 200 是 ※9-5 关节镜手术器械（运动医学科用） 1 1711.7432 是 9-6 关节镜手术器械（足踝外科用） 1 10 否 9-7 骨科手术器械（矫形骨科用）1 1 79 是 9-8 骨科手术器械（矫形骨科用）2 1 116 是 10 10-1 防护设备及用品 1 320 否 简要技术要求 详见招标文件 注：本次招标，投标人必须以包为单位进行投标响应，评标和合同授予也以包为单位。各包中标记※的品目为该包核心产品。 合同履行期限：详见采购需求 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 2.1 中小企业政策 本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。依据工信部联企业【2011】300号文件，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为：工业 2.2 其它落实政府采购政策的资格要求（如有）： 无 。 3.本项目的特定资格要求： 3.1 本项目是否属于政府购买服务： R否 ￡是，公益一类事业单位、使用事业编制且由财政拨款保障的群团组织，不得作为承接主体； 3.2 其他特定资访问地址（http://www.oitccas.com/pages/sign_in.html?page=mine）完成投标人注册手续（免费），然后登陆系统寻找有意向参与的项目。投标人应在平台上填写开票信息。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：首都医科大学附属北京积水潭医院 地址：北京市西城区新街口东街31号 联系方式：刘阳,010-58516131 2.采购代理机构信息 名 称：东方国际招标有限责任公司 地 址：北京市海淀区丹棱街1号互联网金融中心20层 联系方式：窦志超，010-68290529 3.项目联系方式 项目联系人：窦志超 电 话： 010-68290529 采购需求.pdf

图片来自：https://unsplash.com/ 4月10日海关总署公告2020年第53号，为加强医疗物资质量监管，按照《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例，将对医用口罩、医用防护服、医用消毒剂等11类物资实施出口商品检验。防疫物资质量的保证将对全世界抗“疫”战争起着重要的作用，严格把控防疫物资的质量关是我们对全世界负责的态度和担当。 医疗物资相关国家标准和检定项目医用口罩及防护服的环氧乙烷残留量 医用口罩和医用防护服技术要求规范文件中都明确规定了环氧乙烷的残留限量应小于10μg/kg，依据国家相关标准《GB/T 16886.7-2015/ISO10993-7:2018 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》，使用顶空气相色谱法进行定量分析，岛津的顶空进样器HS-10和HS-20搭配不同型号气相色谱仪GC Smart和GC-2010 Pro均能进行环氧乙烷残留的检测，环氧乙烷检出限可达到0.1μg/g。岛津HS-10顶空进样器+GC Smart气相色谱仪 医用防护服的断裂强力、断裂伸长率和医用手套的拉伸性能 医用防护服技术要求中规定防护服关键部位材料的断裂强力应小于45N，关键部位材料的断裂伸长率应小于15%，医用橡胶检查手套国家标准中规定了手套的拉伸性能和限值规定。岛津公司的AGS-X材料试验机能够测试多种材料的拉伸、强度等性能，保障这些产品的质量。 ◇ 1kN 高精度力值传感器◇ DSES-1000 大变形引伸计◇ 1KN气动双推夹具◇ 智能TRAPEZIUM 软件 医用消毒剂含量及重金属检测 医用消毒剂包含的种类有75%乙醇、戊二醛、过氧乙酸、季铵盐类、84消毒液等， 国标中对不同消毒剂的有效成分含量使用不同的检测方法。 在GB/T 26369-2010《季铵盐类消毒剂卫生标准中》，氯化苄铵松宁消毒剂推荐使用液相色谱法检测，岛津的LC-16、LC-2030 Plus以及最新推出的LC-40系列均可用于苄铵松宁的检测。在GB/T 26373-2010《乙醇消毒剂卫生标准》中，推荐乙醇含量的测试方法为气相色谱法，岛津的GC-2010 Pro配置AOC-20系列自动进样器，可支持大量样品的分析。消毒剂中Pb、As等重金属含量的分析推荐使用岛津原子吸收光谱仪AA-7000或电感耦合等离子体发射光谱仪ICPE-9800分析。 医用护目镜 医用护目镜还没有对应的国标，目前只能参考相关标准如GB 14866-2006《个人用眼护具技术要求》，可参考该标准中的可见光透射比等光学性能，耐腐蚀性能等化学性能，化学雾滴、粉尘、刺激性气体的防护性能等。岛津的紫外可见分光光度计UV-2600对护目镜的可见光透射比等光学参数进行分析，小巧便携的红外光谱仪IRSpirit可对护目镜的材质进行鉴定分析。岛津IRSpirit ◇ 小巧便携◇ 采样方便◇ 软件直观 岛津UV-2600 ◇ 超宽光度测试范围◇ 超低杂散光◇ 超宽波长范围◇ 多附件扩展◇ 强大分析软件支持 结语 春暖花开的四月，我们为中国防控取得的成绩感到骄傲，但是疫情还在全世界蔓延，中国对其他国家的医疗和物资援助还在持续进行，相信全世界记住的不光是中国专业的医疗团队，还有中国生产的各种有质量保证的防疫物资！岛津中国会为防疫物资的检测和质控提供有力保障。

细胞培养在科研界的地位举足轻重，很多成果可谓是成也细胞培养，败也细胞培养。影响细胞培养的因素有很多。其中很重要的一步就是为细胞选择适合的生长环境，为其选择成分适合又营养丰富的细胞培养基。以下介绍两款常用的细胞培养基，可满足多种细胞贴壁及悬浮培养需求，超强品质，久经考验，值得信赖！好物助研/推荐两款常用培养基DMEM（高糖）培养基DMEM是由Dulbecco改良的Eagle培养基，由MEM培养基改良而来，起初是为小鼠成纤维biocomma® DMEM培养基是MEM培养基的改良版，包含高糖型和低糖型2种。DMEM高糖培养基可促进细胞贴壁，适用于生长快、高密度、粘附性低的细胞，如原代成纤维细胞、神经元、胶质细胞、平滑肌细胞、HUVEC，以及 HeLa、293、Cos-7 和 PC-12 等细胞系，是细胞培养中常用的培养基。RPMI 1640培养基biocomma® RPMI 1640培养基是McCoy's 5A培养基的改良版，最初是为淋巴细胞培养专门设计的。现已广泛应用于各种哺乳动物细胞尤其是悬浮细胞的培养，如 HeLa 细胞、Jurkat 细胞、 MCF-7 细胞、PC12 细胞、PBMC 细胞、星形胶质细胞和肿瘤细胞等，是细胞培养中使用非常广泛的培养基。产品特点方便即用型，经过滤除菌，高效便捷专业专业生产工艺，ISO9001认证，GMP 标准，全程可溯源化优质出色的培养效果，质量有保证稳定优选的原材料，保证批间一致性为何选择biocomma® /全产业链生产能力原材料筛选通过LC/MS、GC/MS做严格原料筛选，确保产品间批次间的稳定性与一致性。无菌生物工艺包材瓶子为无菌/无酶/无热原医药包材，由ASB和青木固一步法加工而成，无二次污染。四种无菌工艺采用环氧乙烷+湿热+超滤+辐照4道无菌工艺。自动化无菌灌装注射级用水，全程自动化无菌灌装。选择高品质的培养基，对于细胞培养而言，不仅可以确保您实验数据的稳定性和可重复性，更能节约宝贵的实验时间和精力。逗点生物biocomma® 细胞培养基，GMP标准生产车间，搭配超强的全产业链生产能力，完美把控出品，可为客户提供各类细胞培养的定制化产品及品牌一体化服务！如感兴趣，可通过400-860-5168转3309官方客服热线联系我们！

最近，新冠肺炎疫情卷土重来，肆虐九州大地，不由让人心生恐惧。赶紧囤波口罩、消毒酒精、手套等防疫物资吧，心里会些许踏实。小编打开某宝，看到琳琅满目的口罩，一时不知道该购买哪种，同时也被风格迥异的口罩所吸引。凭借自己的认知，选购了医用N95口罩、KN95鱼型防尘工业口罩和卡哇伊的彩色一次性医用口罩。 当拿到这些口罩，除了满心欢喜，问题又来了，这些口罩是否质量达标？我应该带哪种更符合当下防疫要求呢？带着这些问题，小编查阅相关资料及文件，总结出哪些口罩是符合防疫要求的，同时，作为国内较早成立的分析仪器设备生产厂商，我们东西分析在检测口罩质量方面又可提供哪些解决方案及仪器，供大家参考。 判断一个口罩是否具有防疫功能，最关键的一点就是看包装上的编码。目前，能达到防疫要求的口罩和编码只有这5种：口罩用途编码医用防护口罩GB19083-2010医用外科口罩YY0469-2011一次性使用医用口罩YY/T0969-2013日常防护型口罩GB/T32610-2016儿童口罩GB/T38880-2020 符合国家标准的N95类口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩等都具有防护功能，符合防疫要求。KN95与医用N95区别医用N95医用N95在微粒的阻挡能力基础上增加了疏水层，可以防止液体喷溅，但透气性也比较差，长期使用易缺氧，适合防疫要求较高的健康人群佩戴。KN95属于工业防尘类口罩，主要用于阻挡粉尘保护肺部，在标准上执行GB2626-2019标准。我们经常看到市面上将工业防尘类口罩当作医用N95售卖，很多人也将二者混淆。防疫口罩检测项目及方法 （一）环氧乙烷环氧乙烷在口罩生产消毒环节中作为灭菌剂被广泛应用。口罩环氧乙烷一旦过量，就会对人体产生毒害。检测环氧乙烷残留一般应用气相色谱法。 GC-4100 气相色谱仪顶空进样-气相色谱法测定口罩中环氧乙烷残留量色谱条件 顶空进样器条件标准曲线实验结果（二）芳香胺染料五颜六色的印花染色口罩，可以给人带来欢快的心情。但同时也存在安全隐患，国家对民用口罩规定染色印花部位不得有可分解致癌芳香胺染料。同时，染料色牢度不得低于三级。小编建议皮肤或呼吸道敏感的人群，尽量不要选择颜色太鲜艳的彩色口罩，避免引发健康隐患。芳香胺染料检测一般应用气相色谱-质谱联用法及高效液相色谱法。GC-MS3200 气相色谱（四极）质谱联用仪LC-5520液相色谱仪戴对口罩，关系你我他，大家一定要重视起来！

本文汇总了2020年迪马科技在仪器信息网发布的全新解决方案，相关内容包含2020年药典最新应用分享、2020国家食品安全监督抽检实施细则新增项目浅析、婴儿奶粉中多环芳烃分析等热门应用，设计制药、食品、医疗卫生等多领域，欢迎感兴趣的用户保存观看。　　点击应用解决方案题目，即可进入对应页面查阅、下载。迪马科技2020年发布 解决方案方案名称应用领域关注 | 薯片中丙烯酰胺的检测食品/饮料茶叶中氯噻啉的测定食品/饮料【2020药典】四部：乳糖的检测食品/饮料食品中匹可硫酸钠的检测食品/饮料【2020药典】一部：沉香的检测制药/化妆品【2020药典】一部：西红花的检测制药/化妆品15款婴儿配方奶粉中检出氯丙二醇？检测方案来了食品/饮料315来了！曝光海参“水深”！食品/饮料2020国抽 | 新增项目五：食品中丙酸的测定食品/饮料2020国抽 | 新增项目四：茶叶中农药残留的检测食品/饮料2020国抽 | 新增项目三：蔬菜类罐头中三氯蔗糖的检测食品/饮料2020国抽 | 新增项目二：冷冻饮品中阿力甜的检测食品/饮料您关心的GB 31660-2019系列兽药标准配置方案来啦！食品/饮料2020国抽 | 新增项目一：半固体调味料中罗丹明B的测定食品/饮料无需衍生快速检测水果中草甘膦及其代谢物食品/饮料LC-MS/MS法同时测定6种潜在治疗新型冠状病毒肺炎药物制药/化妆品一次性使用医用口罩中环氧乙烷残留量测定医疗/卫生婴儿奶粉中二苯并[a, h]蒽的测定 SPE-GCMS法食品/饮料婴儿奶粉中苯并[ghi]苝的测定 SPE-GCMS法食品/饮料婴儿奶粉中萘的测定 SPE-GCMS法食品/饮料

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安庆市第一人民医院消毒供应中心（过氧化氢灭菌器专用灭菌剂）等耗材采购（三包）竞争性谈判公告安徽省-安庆市-宜秀区 状态：公告 更新时间： 2024-06-19 招标文件: 附件1 附件2 安庆市第一人民医院消毒供应中心（过氧化氢灭菌器专用灭菌剂）等耗材采购（三包）竞争性谈判公告 安庆市第一人民医院消毒供应中心（过氧化氢灭菌器专用灭菌剂）等耗材采购（三包）竞争性谈判公告 项目概况 ( 安庆市第一人民医院消毒供应中心（过氧化氢灭菌器专用灭菌剂）等耗材采购)采购项目的潜在供应商应在安庆市公共资源电子交易平台（http://220.179.5.14:90/TPBidder/memberLogin）获取采购文件，并于2024年6月26日9点00分（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：H0QT24H020261 项目名称：安庆市第一人民医院消毒供应中心（过氧化氢灭菌器专用灭菌剂）等耗材采购 采购方式：竞争性谈判 预算金额：一包：125.5972万元；二包：4.74万元；三包：9.66万元；四包：16.755万元 最高限价：一包：125.5972万元；二包：4.74万元；三包：9.66万元；四包：16.755万元 采购需求：一包：过氧化氢灭菌器专用灭菌剂等采购；二包：清洗测试卡等采购；三包：环氧乙烷灭菌器专用化学指示卡等采购；四包：综合挑战包等采购；详见采购文件 合同履行期限：自合同签订生效后两年或采购费用总额达到该包总成交价时，以先到者为准，在供货期内按照采购人的要求分批供货，据实结算。 本项目不接受联合体。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 2.1本项目是否专门面向中小企业：否。 本项目未专门面向中小企业采购或未按照规定预留采购份额的说明理由： 本项目符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库[2020]46号）的规定“预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，并存在可能影响本项目采购目标的实现”。故本项目不专门面向中小企业采购。 若供应商对上述说明理由有异议，可在本公告期限届满之日起7个工作日内登录安庆市公共资源交易系统或线下以书面形式提出质疑，联系电话：0556-5991151。 若供应商对质疑处理意见有异议，可在规定时间内以书面形式向安庆市财政局提出投诉。 3、本项目的特定资格要求： 3.1若投标人所投产品为消毒产品，且投标人如为生产厂家，应具备《消毒产品生产企业卫生许可证》； 若投标人所投产品为医疗器械，应具备医疗器械生产或经营资质； 3.2其他相关法律、法规规定的资格条件。 三、获取采购文件 时间：2024年6月19日至2024年6月24日，每天上午8:00至12:00，下午14:30至17:30（北京时间，法定节假日除外） 地点：安庆市公共资源电子交易平台（http://220.179.5.14:90/TPBidder/memberLogin） 方式：（1）供应商须登录安庆市公共资源电子交易平台查询、获取竞争性谈判文件。首次登录须在安徽省公共资源交易市场主体库（https://ggzy.ah.gov.cn/ahggfwpt-zhutiku/dengludenglu）办理入库手续，办理入库不收取任何费用。安徽省公共资源交易市场主体库使用相关问题（如系统登录、信息登记、录入及提交、数字证书关联等）请拨打服务电话：010-86483801 转 5-2（工作日）。 CA 数字证书有关问题请拨打服务电话：安徽 CA 客服400-880-4959（工作日）。 市场主体招标环节和投标环节系统使用服务电话：400-998-0000（8:00-21:00）。 （2）供应商登录安庆市公共资源电子交易平台获取采购文件及其他资料（含澄清和补充说明等）。如在采购文件获取过程中遇到系统问题，请拨打技术支持服务热线400-9980000，QQ：4008503300。 售价：免费。 四、响应文件提交 截止时间：2024年6月26日9点00分（北京时间） 地点：安庆市公共资源电子交易平台 五、开启 时间：2024年6月26日9点00分（北京时间） 地点：安庆市公共资源交易中心 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 七、其他补充事宜 1、本项目落实节能环保、中小微型企业扶持等相关政府采购政策。 2、供应商的联系人电话(手机)、电子邮箱等通讯方式在谈判过程中必须保持畅通，否则因上述原因造成的后果，责任自负。 3、响应文件中安徽省公共资源交易市场主体库网址链接不视为响应文件组成部分，供应商须严格按照采购文件要求的格式进行编制响应文件。 4、本项目实行全流程电子化，响应文件开启、谈判评审程序均在线完成。本项目实行远程解密。各供应商认真学习《安庆新系统投标单位操作手册v1.0》，务必掌握远程解密方法和在线回复询标方法。 八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：安庆市第一人民医院 地 址：安徽省安庆市宜秀区集贤北路与宜秀大道交叉口处 联 系 人：汪浩 联系方式：0556-5865310 2.采购代理机构信息 名 称：安庆市皖宜项目咨询管理有限公司 地 址：安庆市大观区龙山路213号 联 系 人：武惠梅 联系方式：0556-5991151 3.项目联系方式 项目联系人：汪浩 电 话：0556-5865310 附件 采购需求（供参考，以采购文件为准）.doc 采购文件.pdf × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：过氧化氢灭菌 开标时间：null 预算金额：125.60万元 采购单位：安庆市第一人民医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：安庆市皖宜项目咨询管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 安庆市第一人民医院消毒供应中心（过氧化氢灭菌器专用灭菌剂）等耗材采购（三包）竞争性谈判公告 安徽省-安庆市-宜秀区 状态：公告 更新时间： 2024-06-19 招标文件: 附件1 附件2 安庆市第一人民医院消毒供应中心（过氧化氢灭菌器专用灭菌剂）等耗材采购（三包）竞争性谈判公告 安庆市第一人民医院消毒供应中心（过氧化氢灭菌器专用灭菌剂）等耗材采购（三包）竞争性谈判公告 项目概况 ( 安庆市第一人民医院消毒供应中心（过氧化氢灭菌器专用灭菌剂）等耗材采购)采购项目的潜在供应商应在安庆市公共资源电子交易平台（http://220.179.5.14:90/TPBidder/memberLogin）获取采购文件，并于2024年6月26日9点00分（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：H0QT24H020261 项目名称：安庆市第一人民医院消毒供应中心（过氧化氢灭菌器专用灭菌剂）等耗材采购 采购方式：竞争性谈判 预算金额：一包：125.5972万元；二包：4.74万元；三包：9.66万元；四包：16.755万元 最高限价：一包：125.5972万元；二包：4.74万元；三包：9.66万元；四包：16.755万元 采购需求：一包：过氧化氢灭菌器专用灭菌剂等采购；二包：清洗测试卡等采购；三包：环氧乙烷灭菌器专用化学指示卡等采购；四包：综合挑战包等采购；详见采购文件 合同履行期限：自合同签订生效后两年或采购费用总额达到该包总成交价时，以先到者为准，在供货期内按照采购人的要求分批供货，据实结算。 本项目不接受联合体。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 2.1本项目是否专门面向中小企业：否。 本项目未专门面向中小企业采购或未按照规定预留采购份额的说明理由： 本项目符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库[2020]46号）的规定“预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，并存在可能影响本项目采购目标的实现”。故本项目不专门面向中小企业采购。 若供应商对上述说明理由有异议，可在本公告期限届满之日起7个工作日内登录安庆市公共资源交易系统或线下以书面形式提出质疑，联系电话：0556-5991151。 若供应商对质疑处理意见有异议，可在规定时间内以书面形式向安庆市财政局提出投诉。 3、本项目的特定资格要求： 3.1若投标人所投产品为消毒产品，且投标人如为生产厂家，应具备《消毒产品生产企业卫生许可证》； 若投标人所投产品为医疗器械，应具备医疗器械生产或经营资质； 3.2其他相关法律、法规规定的资格条件。 三、获取采购文件 时间：2024年6月19日至2024年6月24日，每天上午8:00至12:00，下午14:30至17:30（北京时间，法定节假日除外） 地点：安庆市公共资源电子交易平台（http://220.179.5.14:90/TPBidder/memberLogin） 方式：（1）供应商须登录安庆市公共资源电子交易平台查询、获取竞争性谈判文件。首次登录须在安徽省公共资源交易市场主体库（https://ggzy.ah.gov.cn/ahggfwpt-zhutiku/dengludenglu）办理入库手续，办理入库不收取任何费用。安徽省公共资源交易市场主体库使用相关问题（如系统登录、信息登记、录入及提交、数字证书关联等）请拨打服务电话：010-86483801 转 5-2（工作日）。 CA 数字证书有关问题请拨打服务电话：安徽 CA 客服400-880-4959（工作日）。 市场主体招标环节和投标环节系统使用服务电话：400-998-0000（8:00-21:00）。 （2）供应商登录安庆市公共资源电子交易平台获取采购文件及其他资料（含澄清和补充说明等）。如在采购文件获取过程中遇到系统问题，请拨打技术支持服务热线400-9980000，QQ：4008503300。 售价：免费。 四、响应文件提交 截止时间：2024年6月26日9点00分（北京时间） 地点：安庆市公共资源电子交易平台 五、开启 时间：2024年6月26日9点00分（北京时间） 地点：安庆市公共资源交易中心 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 七、其他补充事宜 1、本项目落实节能环保、中小微型企业扶持等相关政府采购政策。 2、供应商的联系人电话(手机)、电子邮箱等通讯方式在谈判过程中必须保持畅通，否则因上述原因造成的后果，责任自负。 3、响应文件中安徽省公共资源交易市场主体库网址链接不视为响应文件组成部分，供应商须严格按照采购文件要求的格式进行编制响应文件。 4、本项目实行全流程电子化，响应文件开启、谈判评审程序均在线完成。本项目实行远程解密。各供应商认真学习《安庆新系统投标单位操作手册v1.0》，务必掌握远程解密方法和在线回复询标方法。 八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：安庆市第一人民医院 地 址：安徽省安庆市宜秀区集贤北路与宜秀大道交叉口处 联 系 人：汪浩 联系方式：0556-5865310 2.采购代理机构信息 名 称：安庆市皖宜项目咨询管理有限公司 地 址：安庆市大观区龙山路213号 联 系 人：武惠梅 联系方式：0556-5991151 3.项目联系方式 项目联系人：汪浩 电 话：0556-5865310 附件 采购需求（供参考，以采购文件为准）.doc 采购文件.pdf