蒂巴因标准品受控物质

[back=#fffb00][b][font=宋体, SimSun][size=16px]一、受控文件的政策要求[/size][/font][/b][/back][align=center][img=,690,350]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/12/202312011319565366_604_1954597_3.png!w690x350.jpg[/img][/align][align=center][/align][back=#fffb00][b][font=宋体, SimSun][size=16px]二、受控文件如何分类[/size][/font][/b][/back][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]受控文件是指按照发放范围登记、分发，并能保证回收的文件。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]文件按来源划分，有内部文件和外部文件。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]内部文件是指公司内的文件，分为四层文件：[/color][/size][/font][b][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]第一层为质量手册：指与公司管理体系目标一致的纲领性文件；[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]第二层文件为程序文件：管理手册的细化和补充；[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]第三层文件为作业指导书、规范：对手册、程序文件的补充，以阐明具体要求为主，是使管理体系可能实施的关键信息；[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]第四层文件为表格、记录：指各种表格、记录。[/color][/size][/font][/b][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]外部文件是指公司以外的文件：[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]包括国际/国家/行业/地方标准/法律法规、客户提供的图样及要求、客户或有关机构指定使用的表格等。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]外来文件的及时获得是实验室开展检测/校准活动的基础，尤其是技术法规的有效性更是确保检测/校准方法有效性的前提，实验室必须畅通信息来源渠道，确保在最短的时间内获得最新的信息。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000][/color][/size][/font][back=#fffb00][b][font=宋体, SimSun][size=16px]三、受控文件管理经验[/size][/font][/b][/back][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]1、按ISO17025标准要求，编写《文件资料控制程序》程序文件、《文件资料管理控制》作业指导书[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]①文件资料的控制记录一般以表格的形式，表格设计要适当，既能反映控制特性，又有足够的信息量；[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]②表格应标准化、规范化，并具有唯一标识，便于归档。做到有法可依、有章可循，有据可查。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]③对文件资料的形成到归档保管（销毁）的全过程进行严密设计和全方位控制，确保有效版本在实施过程中正常运行；[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]2、文件资料发布前应由授权人员审核批准，如《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》分别由站长、技术负责人、质量负责人审批、发布。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]①文件资料控制要素的主管部门负责人确定文件资料是否受控，签发《文件资料受控确认表》；[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]②由技术负责人根据工作需要确定受控文件资料的发放范围，签发《受控文件资料发放范围表》。交文件资料控制部门进行编号、登记。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]3、文件资料的控制标识，应尽量简便易行，方便操作，只要能达到控制的目的即可。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]①标准中没有对文件资料作出规定的控制方法，需要文件控制部门在实施中进行统一。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]②对受控文件资料的文件编号，可以采用“单位&文件资料名称&顺序号”的汉字拼音字母进行编制；对受控文件资料的受控编号，我们采用“文件资料名称&顺序号”的汉字拼音字母进行编制，使每份受控文件都有唯一编号，并在文件资料的右上角加盖受控章，填上受控号。[/color][/size][/font][back=#fffb00][b][font=宋体, SimSun][size=16px]4、文件资料的登记，应按质量体系文件、技术性文件、行政管理及法规性文件分门别类进行登记；[/size][/font][/b][/back][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]先进行受控文件资料目录登记，再进行受控文件发放登记。一是文件条目比较清楚，易于查阅；二是方便文件资料的补充、清退、更换等的登记，利于控制；三是充分反映出所有受控文件的现行状态及相关信息。[/color][/size][/font][back=#fffb00][b][font=宋体, SimSun][size=16px]5、文件资料的发放，应按审批后发放范围进行发放，填写《受控文件资料发放表》，在发放表中填上文件名称、文件编号、受控编号，由领用人签名领取。[/size][/font][/b][/back][back=#fffb00][b][font=宋体, SimSun][size=16px]6、文件资料在实施过程中修改、补充和换页[/size][/font][/b][/back][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]①填写《修改文件资料申请表》，须经授权人批准后方可进行，并在修改页注明修改时间、修改内容、批准人签名；[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]②在下发修改文件资料的同时，及时收回已失效或作废的文件资料，对作废文件资料加盖作废章，与有效版本分别存放。从而保证文件资料的使用是有效版本，防止错用、误用。[/color][/size][/font][back=#fffb00][b][font=宋体, SimSun][size=16px]7、文件资料的跟踪更新，由文件资料控制部门随时跟踪更新文件资料的有效性，定期进行监测方法、监测标准的查新，保证文件满足使用和符合实验室质量方针的要求。[/size][/font][/b][/back][back=#fffb00][b][font=宋体, SimSun][size=16px]8、文件资料在清退销毁时，应填写《销毁文件清册，》逐级审批后进行销毁。[/size][/font][/b][/back][b][font=宋体][size=14px][color=#888888]文章来源：[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=14px][color=#888888]网络/LabPTP能力验证平台[/color][/size][/font]

2013年底完成食品地方标准清理，悟空，你怎么看？？？一、开场白：悟空：“师傅，前面烟雾缭绕是不是到大雷音寺了？”师傅：“你这泼猴，出家人不说诳语，那是浙江，上有天堂，下有苏杭，那里的人生活在仙境里，据说幸福指数全国第一，要不你留下吧。”悟空：“不，我不留下，我想去西天。”师傅：“你这泼猴，留在浙江是去西天最快的方式了，只要你每天坚持喝农夫山泉就行了”二、事因：日前，农夫山泉饮用水(检测)标准的问题闹得沸沸扬扬。2013年5月9日浙江省卫生厅接受媒体联合采访，表示因为历史遗留问题，国内目前食品标准体系不统一，存在交叉、重合，也有空白。国家已于2012年部署在全国范围开展食品标准清理工作，预计清理工作将于今年年底完成。关于食品标准清理工作，食品处潘红副处长介绍，自卫生厅接到相关部门提供的201个浙江省食品地方标准清单，包括100个强制性地方标准、101个推荐性地方标准后，正按照国家卫生和计生委的统一部署，协调相关部门，按照清理原则和清理流程，区分标准类别。属于食品安全标准范畴的，由卫生部门负责管理，其它食品地方标准，交由相关标准归口部门管理，争取在今年底完成食品地方标准清理工作。潘红还表示，标准的清理是一件非常繁重的工作，因为很多标准都牵涉到相关部门。有的标准需要淘汰，有的标准需要合并，有的领域还没有标准，复杂的情况也影响了清理工作进度。比如这次瓶装饮用水的安全标准，目前国家层面已经在制定中，所以我省将不再制定标准，在国家包装饮用水通用安全标准出台之前，我省继续按照国标地标并行、就高标准原则执行。省卫生监督所蒋贤根副教授说，关于食品标准，目前有4类，有国家标准、行业标准、地方标准，同时，国家鼓励企业制定严于国标或地标的企业标准。根据《食品安全法》的规定，以标准的效力来区分，关于食品的标准大致分两大类别，一是食品安全标准，必须强制执行，由卫生部门负责制定、发布；二是食品的其它产品标准，由相关部门负责制定、发布，其在制定过程中，凡涉及食品安全标准内容的，应当与食品安全标准相一致。三、农夫山泉检测项目表如下，看去有点“冤”的检测报告图片http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/05/201305092142_439171_1751239_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/05/201305092142_439172_1751239_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/05/201305092142_439173_1751239_3.jpg四、农夫山泉曾经的市场占有额http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/05/201305092145_439174_1751239_3.jpg五、结局也许农夫山泉有点冤枉，只因为没有遵照国家标准进行检测，也许是农夫山泉公司没有一个懂标准的律师。但不可否认的事实是，农夫山泉印在瓶子上的“产品标准号DB33/383”是浙江省瓶装饮用天然水标准，其部分指标宽松于国家GB5749生活饮用水标准（即自来水标准）。虽然农夫山泉回应称，产品同时满足了GB5749-2006生活饮用水卫生标准（即自来水标准）、GB19298-2003瓶装饮用水卫生标准和DB33/383-2005浙江饮用天然水标准。然而，就目前情况看，上述各种回应并未将农夫山泉从大众的质疑声中拯救出来。唐僧问：悟空，你如何看待这个问题？是地方标准让农夫山泉有点冤？？还是“大自然的搬运工”只是卖点？亦或是高标准严要求却让人们遭受了质疑，让产品销量大大降低？？不管什么原因，仁者见仁智者见智，请积极参与讨论，我们不谈政治，我们只谈检测这件事，请大家畅所欲言吧！