噻康唑相关物质标准品

利用eXtended Performance（XP）色谱柱改进美国药典（USP）噻康唑有机杂质分析方法 Kenneth D.Berthelette、Mia Summers和Kenneth J.Fountain 沃特世公司，美国马萨诸塞州米尔福德 方案优势 ■ 使用XP色谱柱改进耗时的USP美国药典有机杂质分析方法，实现更快速的分析并减少溶剂的使用量，同时仍符合美国药典章指南的规定。 ■ 将样品运行时间缩短80%，从而提高了生产能力。 ■ 将溶剂用量减少90%，降低了运行成本。 沃特世提供的解决方案 ACQUITY UPLC® H-Class系统 Alliance® HPLC系统 XSelect&trade CSH&trade C18色谱柱 Empower® 3软件 eXtended Performance [XP] 2.5 &mu m色谱柱 TruView&trade LCMS认证最大回收样品瓶 关键词 美国药典方法、噻康唑、ACQUITY UPLC色谱柱计算器、沃特世反相色谱柱选择表、仿制药 引言 全世界的制药企业在日常工作中都需要对仿制药中的有机杂质进行分析。使用较为陈旧的仪器和色谱柱技术进行有机杂质分析，因为需要长时间使用大量的溶剂，所以既耗时又费钱。然而通过使用显著改进的仪器和色谱柱技术有机杂质分析会变得更高效。2.5&mu m 粒径的eXtended Performance（XP）色谱柱设计用于高效液相色谱和超高效液相色谱。该色谱柱是改进美国药典方法的理想选择，因为其能够使色谱分析工作者实现更小粒径和低扩散系统带来的利益，同时能够符合美国药典章色谱分析指南的规定。章列出了允许的方法变化幅度。 噻康唑是一种用于治疗酵母菌感染的咪唑类抗真菌化合物。被转换的方法是噻康唑有机杂质的分析方法2。有机杂质分析方法用于测定样品中是否存在杂质及其含量。该XP色谱柱方法是从最初在HPLC系统上的色谱柱规模的美国药典方法缩放至HPLC和UPLC仪器上的。在HPLC仪器上使用XP色谱柱对现行美国药典方法进行改进能够缩短运行时间，从而提高了常规分析实验室的样品通量。而在UPLC系统上使用XP色谱柱则可以比HPLC进一步缩短运行时间并减少溶剂的使用，从而节约了总成本。 实验条件 Alliance 2695 HPLC色谱条件 流动相： 44:40:28乙腈/甲醇/水加2 mL氢氧化铵 分离模式： 等度洗脱 检测波长： 219 nm 色谱柱（L1）： XSelect CSH C18，4.6 x 250 mm，5 &mu m， 部件号：186005291；XSelect CSH C18 XP，4.6 x 150 mm，2.5 &mu m， 部件号：186006729；XSelect CSH C18 XP，4.6 x 100 mm，2.5 &mu m， 部件号：186006111 柱温： 25 ℃ 洗针液： 95:5乙腈/水 样品清洗液： 95:5水/乙腈 密封垫冲洗液： 50:50甲醇/水 流速： 根据方法调整 进样量： 根据方法调整 ACQUITY UPLC H-Class色谱条件 流动相： 44:40:28 乙腈/甲醇/水加2 mL氢氧化铵 分离模式： 等度洗脱 检测波长： 219 nm 色谱柱（L1）： XSelect CSH C18 XP，4.6 x 150 mm，2.5 &mu m， 部件号：186006729；XSelect CSH C18 XP，4.6 x 100 mm，2.5 &mu m， 部件号：186006111；XSelect CSH C18 XP，2.1 x 150 mm，2.5 &mu m， 部件号：186006727 柱温： 25℃ 洗针液： 95:5乙腈/水 样品清洗液： 95:5水/乙腈 密封垫冲洗液： 50:50甲醇/水 流速： 根据方法调整 进样量： 根据方法调整 数据管理： Empower 3软件 样品描述 用100%的甲醇将噻康唑样品制备成表1所述的浓度。将样品转移至一个进样用的TruView最大回收样品瓶中（部件号：186005662CV）。 结果与讨论 全世界制药企业都需要对常规方法制备的噻康唑进行日常分析。本应用纪要使用美国药典专论中规定的有机杂质分析方法，在几种不同规格的色谱柱上对噻康唑及其有关物质A、B、C的分离进行了比较。因为噻康唑许多杂质缺乏实际可用性，所以将噻康唑有关物质A、B、C用作低浓度杂质标准品。美国药典所列的有机杂质分析方法用于分析复杂的样品处方。样品中多种成分的有效分离通常需要使用更长的色谱柱。使用较大填料粒径（&ge 3.5 &mu m）的长色谱柱会使运行时间加长，溶剂使用量增大。例如，最初的美国药典中的噻康唑有机杂质分析需要使用4.6 x 250 mm，5 &mu m的色谱柱，分离时间长达30分钟，每分析一个样品需要耗费30 mL溶剂。但是，使用2.5&mu m粒径的eXtended Performance（XP）色谱柱，可以在缩短运行时间的同时仍然符合考核的要求。由于运行时间缩短，样品通量得到了提高，每次分析所需溶剂减少，从而降低了总成本。现行的美国药典章色谱分析指南规定了允许的方法变化幅度。这些允许的变化包括± 70%的色谱柱长度变化，-50%的粒径变化，± 50%的流速变化。1美国药典要求有关物质B和C之间的分离度要达到1.5，本应用纪要证明:在不同的色谱柱和不同的色谱系统之间进行的方法转换完全满足对这两个难分离化合物的苛刻要求。 在HPLC仪器上使用XP色谱柱进行有机杂质分析 噻康唑的有机杂质分析方法需要使用L1专用色谱柱，为该分离而列出的色谱柱是LiChrosorb RP-182。参照沃特世反相液相色谱柱选择表，本文选用更先进的XSelect CSH C18固定相色谱柱。之所以选择XSelect CSH C18色谱柱是由于其与所列出的色谱柱相类似，并且能提供适用于HPLC UPLC仪器的各种规格和粒径。本文首先使用一根XSelect CSH C18，4.6x250mm，5&mu m色谱柱在Alliance HPLC系统上运行美国药典方法，流速1.0mL/min。如表2所示，本次分离符合考核标准。本次分离的总运行时间为30分钟，在连续批量分析样品时，将面临着时间和成本管理的双重挑战。如果使用原始的美国药典方法， 8小时的一个工作日仅能分析16个样品，要消耗480mL溶剂。通过使用XP色谱柱，在同样的8小时工作日内可分析80个样品，且仅需使用240mL溶剂，显著地提高了样品通量并降低了运行成本。 在不同的系统上使用2.5&mu m XP色谱柱改进的标准方法具有通用性，同时仍符合美国药典章指南的要求，如图1所示。XP色谱柱是一款2.5-&mu m颗粒的HPLC和UPLC色谱柱，经高效填装并能够承受UHPLC系统的高压，使XP色谱柱在HPLC和UPLC仪器上均能使用。 本纪要的标准方法首先从最初的4.6 x 250 mm，5 &mu m色谱柱转换至4.6 x 150 mm，2.5 &mu mXP色谱柱，用以说明使用更小粒径的色谱柱可以缩短运行时间。使用更小的粒径还可以提高分离能力，用色谱柱长度与粒径的比值（L/dp）即可预测。在本例中，L/dp从50,000（初始条件）提高到60,000（4.6 x 150 mm XP色谱柱）。根据ACQUITY UPLC色谱柱计算器的计算，用于该XP色谱柱的最佳流速为2.0 mL/min3。但是，这个流速超出了美国药典章指南规定的变化范围。故采用1.0 mL/min的流速以保证符合美国药典指南的规定，同时也适应HPLC系统反压的限制。噻康唑及其有关物质在原始色谱柱上与在4.6 x 150 mm XP色谱柱上的分离进行了对比，如图2A-B所示。4.6 x 150 mm XP色谱柱将运行时间缩短43%，分离度提高5%，如图2所示。 接着使用一根更短的4.6 x 100 mm，2.5 &mu m XP色谱柱进行分离，用以说明在实现更快速分离的同时，仍保持着合格的分离度。运行时间的缩短对于有机杂质分析尤其有用归因于附加的分离复杂性，这些方法一般比其他方法具有较长的运行时间。需要注意的一个重要问题是，不一定任何时候都会选用具有较低分离能力（L/dp 40,000）的较短色谱柱。例如在辅料和杂质洗脱时间很接近的情况下可能需要保持原始的分离能力。图2C显示了使用4.6 x 100 mm，2.5&mu m XP色谱柱进行分离时，与初始条件相比，运行时间缩短57%，并且仍然符合所有的考核标准，如图2所示。在这种情况下，L/dp从50,000（初始条件）降低至40,000导致有关物质B与C之间的分离度降低15%；但分离度仍然符合要求，这取决于原始分离的复杂程度。 在UPLC仪器上使用XP色谱柱进行有机杂质分析 如图1所示，通过同时使用XP色谱柱和ACQUITY UPLC色谱柱计算器，该方法可以从Alliance HPLC系统转换至ACQUITY UPLC H-Class系统上。更新的仪器，例如ACQUITY UPLC H-Class系统，可以实现更快速、更高效的分离，归因于其高反压耐受能力、进样之间更快速的平衡以及显著降低的系统体积和扩散。为了对比HPLC和UPLC系统之间的分离能力，将图2B中所示的使用4.6 x 150 mm，2.5 &mu m颗粒的 XP色谱柱进行的有机杂质分析方法在ACQUITY UPLC H-Class系统上重新运行，如图3A所示。仅仪器本身的变化&mdash &mdash 从HPLC变到UPLC，会使B与C色谱峰之间的分离度增加5%，使运行时间缩短12%，如表2和表3所示。分离度的增大归因于UPLC系统的低系统体积和低扩散，因为这两个属性都可以改善峰形。 为进一步说明UPLC仪器的优点，如图3B所示在UPLC系统上使用4.6 x 100 mm XP色谱柱进行分离。此分离操作使B与C色谱峰之间的分离度从使用HPLC系统时的1.6（参见表2）提高到使用UPLC系统时的1.8（参见表3）。在UPLC系统上使用4.6 x 100 mm XP色谱柱，得到与在HPLC系统上用原始方法分离相同的分离度，但是比原始方法快57%。 最后，将标准方法转换至一根2.1 x 150 mm 2.5 &mu m XP色谱柱上。这根色谱柱的测试结果说明通过减小色谱柱的内径，在保留相同分离度的同时，还能进一步缩短运行时间，并且大大减少溶剂用量。根据ACQUITY UPLC色谱柱计算器的计算，适合这根色谱柱的流速为0.42 mL/min。但这个流速超出了美国药典章指南的要求，因此实验使用符合规定的0.5 mL/min流速。分析得到的色谱图（如图3C所示）显示，如表3所示与原始条件相比运行时间缩短80%，而适用性要求仍很容易达到。此外，仅仅通过减小色谱柱的内径分析就比使用4.6 x 150 mm XP色谱柱快63%，如图3A所示。最后，通过使用2.1 x 150 mm XP色谱柱，与原始的标准方法相比，溶剂用量减少90%，显著地节约了成本。当对流速进行调整，以保持在美国药典章指南规定的范围内时，B和C色谱峰的分离度从1.9下降至1.8，但仍符合考核标准。 结论 在进行既耗时又费钱的有机杂质分析时，在现有HPLC系统上使用eXtended Performance [XP] 2.5 &mu m色谱柱，与原始的美国药典方法相比，可以缩短运行时间和减少溶剂用量57%。通过将XP色谱柱与UPLC仪器相结合，运行时间可减少80%，溶剂用量可减少90%。既能在HPLC仪器上运行又能在UPLC仪器上运行的XP色谱柱的实用性可以用于在遵循现行美国药典章指南的同时，改进美国药典方法。在常规分析实验室中，使用经更小粒径色谱柱改进的美国药典方法，可以节约大量的时间和运行成本。 参考文献 1. USP General Chapter , USP35-NF30, 258. The United States Pharmacopeial Convention, official from August 1, 2012. 2. USP Monograph. Tioconazole, USP35-NF30, 4875. The United States Pharmacopeial Convention, official from August 1, 2012. 3. Jones MD, Alden P, Fountain KJ, Aubin A. Implementation of Methods Translation between Liquid Chromatography Instrumentation. Waters Application Note 720003721en. 2010 Sept.

记者调查发现，目前，市场上的“儿童涂料”多是商家打造出来的概念，专家建议相关部门制定专项标准，完善对“儿童涂料”市场监管，产品只要傍上 “儿童”，就能卖高价，这似乎成了业内公开的秘密，比如装饰涂料产品。 　　“六一”儿童节前，记者走访本市装潢涂料市场，发现不少商家在推所谓的“儿童涂料”。商家声称该种涂料环保无害，专为儿童居室、儿童家具打造，而且价格要比普通涂料贵很多。 　　那么 “儿童涂料”的检验到底有无专门的标准?“儿童涂料”真的无毒无害吗?消费者在选购涂料时又该注意什么? 　　专家指出，“儿童涂料”并非根据国家相关标准界定的概念，而是涂料生产商、经销商等为推广此类产品包装打造出来的概念。即便参照环保涂料的国家标准生产，“儿童涂料”也不可能做到完全无毒无害。专家提醒消费者谨慎购买此类涂料，并建议相关部门制定专项标准，完善对“儿童涂料”市场的监管。 无相关标准 儿童涂料实为炒作概念 　　调查 　　商家竞相突出“儿童”概念涂料产品 　　近日，记者来到红星美凯龙浦东分店，发现很多品牌都推出了用于儿童房装修的涂料产品。记者在“多乐士”“富乐阁”等品牌涂料的宣传彩页及包装桶上，都看见了标注的“儿童漆”“儿童房”等字样。几家知名品牌的涂料也都围绕儿童成长的特点打出自己的卖点，例如多乐士牌“竹炭全效儿童漆”主打“竹炭抗甲醛、耐脏更易擦、专家调色方案” 丹麦某集团中国公司推出的 “时下最in儿童房装修”涂料则以“环保、耐擦洗、防水”等为卖点。不少品牌的宣传手册也多以儿童房为样板。 　　为了迎合消费者的需求，市场中，“健康伴你成长”等有着儿童身影的涂料宣传海报也随处可见。“这款‘儿童涂料’是专门针对家中有儿童的家庭研制的，也是店里最为高端的一款涂料产品，无甲醛、无 VOC、无苯，并含有银离子，能高效抗菌，耐擦防裂，即刷即住。它还是国家唯一一款同时具有中国环境标志认证I型和中国环境标志认证II型 ‘十环’图标的绿色涂料产品，检测标准高于其他产品，对孩子绝对安全。”一位多乐士专营店的销售人员这样告诉记者。 　　与普通涂料无实质区别且价格更贵 　　记者发现，针对儿童房的涂料，售价都不低。以闵行九星建材市场内的一家涂料门店为例，一款5升的“儿童涂料”售价为650元，该品牌普通涂料的售价仅为120元至450元不等。而在涂料专营店内，同样的“儿童涂料”标价也很贵，售价普遍在七八百元。 　　“儿童涂料”为何如此之贵?销售人员几乎都以更环保、更安全、无毒无害来解释，但他们却不能提供更为详细的证明材料。销售人员表示，虽然“儿童涂料”售价较高，但不少消费者会坚持选择此类环保产品，因为这些消费者相信价高必然更优质安全。 　　不过，“儿童涂料”真的要比普通涂料更环保安全吗? 　　记者仔细比对几种产品，却发现有的品牌普通涂料和 “儿童涂料”的标注成分几乎完全相同，如某一热销品牌，其普通涂料和“儿童涂料”的主要成分都是由丙烯酸共聚物、无铅颜料及添加剂和水组成，两者的区别仅在于包装，“儿童涂料”的包装桶身上标注着“儿童”字样。 　　徐汇区汇居装潢建材商场的一家涂料店主则告诉记者，“儿童涂料”与一般的环保型涂料并无本质的区别。他向记者介绍，他家门店里的一款儿童涂料陈列在货架上已有2年，由于价格昂贵，销量并不十分理想。记者观察到，这桶“儿童涂料” 的桶盖上已锈迹斑斑，显然摆放有些时日了。不少店家也因此将“儿童涂料”直接 “挂”在网上出售。 　　记者登录淘宝网就发现， “三棵树”“多乐士” “嘉宝莉”等多款 “儿童涂料”均有出售，部分产品价格要比实体店同款产品的价格便宜很多。记者随机登录了一家店铺，发现一款 “儿童涂料”仅售318元，比实体店内同款产品折价几乎一半还多，店主自称是因为少了中间环节。最近一个月，该门店已售出23件货物，不少客户给予了产品好评， “涂料质量很好，有防伪标识，我查询过了，是正品，色泽很好，味道也不刺鼻，买的物超所值，非常适合宝贝房间使用”，一位顾客如是评价。 　　疑问　　“儿童涂料”检验有无专门标准? 　　监管检测部门：未出台“儿童涂料”相关标准 　　市消保会专门指出，目前油漆涂料主要分为家具漆、玩具漆和墙面涂料三大类。家具漆和玩具漆有专门针对儿童的国家强制标准，对其中的有害物质限量有严格的规定。但墙面涂料如内墙涂料等，目前执行的是 2008年修订的 《室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质限量》国家标准，其中没有专门设定 “儿童涂料”的具体规定，所谓的 “儿童涂料”实为炒作概念。 　　国家涂料质量监督检验中心向记者介绍，无论是国内还是国外，在分类方式中都没有 “儿童涂料”或 “儿童漆”这一类别。到目前为止，国家并没有出台 “儿童涂料”的相关标准，消费者挑选 “儿童涂料”缺乏可参考的依据。所谓 “儿童涂料”，也是参照普通涂料的国家标准，最多是某些有害物质含量可能更低一些。 　　记者随后致电上海市建筑科学研究院(集团)有限公司的检测部门。该部门工作人员告诉记者，他们检测涂料主要分为内墙涂料、外墙涂料等，检测标准也是按照最新的国家标准，其中并无“儿童涂料”专项标准。若顾客有特殊要求，如儿童房的检测，工作人员提供服务时依据的也是新国标。 　　“儿童涂料”是否真的无毒无害? 　　专家：不可能做到完全无毒无害 　　上海市建筑科学研究院 (集团)有限公司工程师胡晓珍介绍，商家所称的无甲醛、无VOC、无苯的涂料几乎不存在。有些涂料的检测报告上，虽然显示未检测出某些有害物质，但只能说明，有害物质的含量可能低于设备检测的最低值，但不能说明涂料中的有害物质含量为零，而且，这个检测结果与设备的精密程度也有关。胡晓珍表示，不管是不是 “儿童涂料”，涂料里总会或多或少地存在VOC等物质，只是有些涂料的危害物质含量较低，且它们不是导致室内装饰污染的主要因素。 　　华东理工大学材料科学与工程学院钱军副教授表示，商家所称的涂料中不含 VOC、甲醛等成分的说法并不科学，任何涂料不可能100%不含这些有害物质。市面上绝大多数乳胶漆厂家基于成本的考虑，都会在涂料内加入VOC等物质，哪怕是用于儿童房的专用涂料。只是，有些厂家会加入甲醛助剂等化学物质分解涂料内的有害物质，使得它们的浓度变低，不致给人尤其是儿童造成较大伤害。 　　上海市律协环境资源业务研究委员会主任、大成律师事务所高级合伙人李晨表示，环保涂料已有国家标准，即便参照这个标准生产 “儿童涂料”，也不可能做到完全无毒无害。就环保涂料而言，我国目前已经制定了 《环境标志产品技术要求 水性涂料》 (HJT 201-2005) (该标准的2012版目前已完成意见征求，正在修订中)、 《环境标志产品技术要求防水涂料》 (HJ 457-2009)、 《环境标志产品技术要求 室内装饰装修用溶剂型木器涂料》 (HJ/T 414-2007)等标准。消费者在选购环保涂料时，可以要求经销商出具检测报告，查看检查报告中的指标是否符合环保涂料的国家标准。 　　记者发现，达到环保标准的涂料在有害物质限量方面采用了比 《室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质限量》、 《室内装饰装修材料溶剂型木器涂料中有害物质限量》更严格的标准，但是也不能据此就认为，更加安全环保的 “儿童涂料”就完全不含有害物质。因此， “儿童涂料”所谓的完全无毒无害或者 “VOC为零、绝对环保”等说法既不科学，也缺乏可信度。 　　建议 　　涂料商应担负起社会责任 　　中华全国律师协会环境、资源与能源法专业委员会委员、上海金能律师事务所主任岳文辉表示，近年来我国多次发生消费者尤其是新生儿由于室内装饰装修和家具污染问题引发的白血病案例。岳文辉建议，涂料生产商应担负起一定的社会责任，即便没有儿童产品的相关标准，厂家也要不断提高生产技术和工艺，并加强对环境、健康和安全的认知度，从而避免产品对环境和消费者造成的损害。涂料生产商要及时公开产品中的缺陷、真实数据，积极倾听市场的声音，并在政府和相关组织就涂料产品规则和标准的制定过程中发挥应有的作用。 　　业内人士、联众涂料网CEO郭效杰则向记者介绍，“儿童涂料”市场潜力巨大。中国家庭对孩子的健康给予了最大的关注和投入，因此父母愿意为孩子的健康投资买单。然而，任何行业的发展都是伴随质疑前进的，“儿童涂料”市场也不例外。行业的发展关键是建立有序的竞争机制和规范可行的标准化管理，企业尤其应当重视自律。 　　借鉴其他儿童类标准经验 　　李晨表示，虽然我国尚未特别针对“儿童涂料”制定专项国标，但是，我国目前已经针对玩具用油漆和涂料制定了 《玩具用涂料中有害物质限量》。该标准为强制标准，对玩具中所使用油漆和涂料的有害物质限量进行了详细规定。另外，我国还制定了《儿童家具通用技术条件》。标准的第五、第六章为强制适用标准，其中就包含了儿童家具表面涂层的有害物质限量标准。由此可见，我国目前虽然缺乏“儿童涂料”的安全标准，但已经就玩具、儿童家具等儿童使用产品中的涂料安全问题制定了强制性国家标准。这不仅预示着未来制定“儿童涂料”国家标准的可能性，也为将来标准的制定提供了成功经验。 　　李晨表示，从更好地规范“儿童涂料”标准的角度看，国家有关部门应早日制定专项国家标准，对“儿童涂料”进行准确的概念界定，制定明确的有害物质限量标准。“如果概念不明确，就无法确定‘儿童涂料’到底应当适用普通涂料通用的有害物质限量标准还是环保涂料的标准，这不利于在现行国家标准体系下实现对‘儿童涂料’的监管。”另外，国家专门制定玩具漆及儿童家具表面涂层的强制标准也看出，对儿童房使用的涂料应当具有特殊的环保要求，有害物质限量应更严格。 　　支招 　　勿轻信商家概念炒作 　　市消保委提醒广大消费者在选购油漆涂料时应注意： 　　1、不要轻信商家的炒作，市面上的各类“儿童涂料”其化学成分与普通涂料相比并无多大差别，只要选择符合国家标准的环保涂料，同样能够达到无害要求。 　　2、针对孩子喜欢涂鸦的天性，在儿童房等房间可注重选择耐擦洗、耐污渍的内墙涂料。如关于耐擦洗性等性能指标的规定，国家标准要求≥5000次即属于优等品。 　　3、注意产品使用说明和注意事项等，注意保质期。内墙涂料的有效贮存期一般为1年，如开启后发现有霉变、凝聚、结块、沉淀、结固等现象，说明已变质，不能再使用。 　　4、从感官和手感上辨别好坏。质量好的涂料，开罐后没有刺激性气味，外观细腻、丰满，具有较好的流动性，色泽柔和，粘度高而均匀，施工性好，涂刷墙面后涂膜平整光滑。 　　5、可以查看相关质量监管部门公示的检验报告，从技术指标来判断产品的好坏。技术指标能直接反映内墙涂料的质量，并对照相应的国家标准，综合进行比较和选择。

韩国食品医药品安全局于2009年5月7日公布了强化食品中有害物质安全标准的相关文件。 　　以下为其附则中的主要内容： 　　一、新设标准等强化的内容 　　1. 新设对玉米及其单纯加工品的丝状真菌毒素(伏马毒素)标准 　　- 新设玉米的伏马毒素标准为‘4ppm以下’，新设玉米单纯加工品(粉碎，切断等)及玉米面的伏马毒素标准为‘2ppm以下’。 　　2. 新设小麦、黑麦、大麦及咖啡中丝状真菌毒素(赭曲毒素)标准 　　- 新设小麦、黑麦、大麦及炒咖啡的赭曲毒素A的标准为5ppb以下，新设速溶咖啡的赭曲毒素A的标准为10ppb以下。 　　3. 新设及强化液状茶的重金属标准 　　- 像饮料一样饮用的液状茶(在市场上销售的液态的‘对身体好的某某茶’同类的茶)的含铅标准从2.0ppm以下强化到0.3ppm以下(与雪绿茶和玄米绿茶一样的浸出茶为5.0mg/kg以下)。 　　- 新设含镉标准为0.1ppmg以下(与饮料的重金属标准相同) 　　4. 新设腹泻性贝毒标准 　　- 二枚贝类(与牡蛎，贻贝相同由两枚壳构成的蛤蚌类，海螺等一枚贝类)的腹泻性贝类毒素标准与 Codex, EU等诸国的标准相同新设为0.16ppm以下。 　　5. 修正农药及动物用药品的残留许用标准 　　- 修正醚菊酯等15种农药(包含人参一种)及氨苯砜等29种动物用药品的残留许用标准。 　　二、中国许可农药中韩国未许可的农药目录 　　除草剂(19种)：莠灭净Ametryn，氰草津Cyanazine，磺草灵asulam，甜安宁phenmedipham，灭草猛vernolate，氯嘧磺隆chlorimuron-ethyl，玉嘧磺隆rimsulfuron，胺苯磺隆ethametsulfuron-methyl，甲磺隆metsulfuron-methyl，苯磺隆tribenuron-methyl，甲氧咪草烟Imazamox，甲咪唑烟酸imazapic，灭草喹imazaquin，咪草烟imazethapyr，异丙隆isoproturon，溴苯腈bromoxynil，环庚草醚Cinmethylin，吡氟草胺diflufenican，哒草特pyridate 　　杀虫剂(3种)：杀螟腈cyanophos，地虫硫磷 fonafos，烯虫灵nitenpyram 　　植物生长调节剂(1种)：烯效唑Uniconazole 　　三、有中国标准而没有韩国标准的动物用医药品目录 　　此次公布的2种药品：伊维菌素Abamectin，盐酸沙拉沙星sarafloxacin 　　本周中预告立案的5种药品：头孢氨苄素Cafalexin，二氟沙星difloxacin，氟苯尼考Florfenicol，吉他霉素kitasamycin，丙氧咪唑Oxibendazole 　　计划年内开发试验法的15种药品：倍他米松Betamethasone，越霉素A DestomycinA，地塞米松Dexamethesone，卤喹酮Halofuginone，马拉硫磷Malathion，甲苯达唑mebendazole，安乃近Metamizole，硝碘酚腈Nitroxinil，苯唑青霉素Oxacillin，哌嗪Piperazine，碘醚柳胺Rafoxanide，氯苯胍Robenidine，洛克沙胂Roxarsone，氨苯磺酰胍sulfaguanidine，甲基三嗪酮Toltrazuril 　　四、保存流通标准及原料标准的修订 　　1. 强化新鲜方便食品(沙拉)及熏制鲢鱼的保存及流通标准 　　- 沙拉及熏制鲢鱼的保存及流通温度由10℃以下修订为5℃以下以防止李斯特菌生长。 　　2. 追加‘食品不能使用的原料’品目 　　- 在附表3‘食品不能使用的原料’目录中(现有木炭等82个品目)增加大麻等46个品目，共计128个品目。

关于举办石化、油品相关标准物质免费公益网络培训的通知各有关单位：为提高油品检测的准确性、有效性和一致性，提升我国油品检测的整体水平，帮助石化、油品行业检验检测机构和实验室相关技术人员了解质量控制管理和技术知识，掌握标准物质的正确使用方法，通过质量控制提高检验结果的准确性、可靠性和有效性，中国计量科学研究院拟于7月16日举办石化、油品相关标准物质免费公益网络培训。聘请国内相关领域标准物质研制专家授课，系统介绍石化、油品行业标准物质现状、标准物质的选择和使用、检测方法确认与质量控制、不确定度评定实例等内容。此次培训由中国计量科学研究院标准物质研究与管理中心（国家标准物质研究中心办公室）和环境计量中心联合主办，将进行免费公益网络直播授课，现将有关事宜通知如下：一、培训主题石化、油品相关标准物质的研制及应用二、培训时间培训时间：2021年7月16日具体课程安排及相应的授课信息将通知给已报名的学员三、培训内容题目授课老师单位时间标准物质及其作用简介马联弟 研究员标准物质研究与管理中心主任8:30-8:40中国计量院标准物质概况及标准物质研究与管理中心介绍卢晓华 研究员标准物质研究与管理中心副主任8:40-8:50石化、油品行业标准物质研制现状及需求分析全灿 博士/研究员标物中心市场室主任8:50-9:10牛顿流体黏度标准物质的研制及应用张正东 博士/副研究员环境计量中心油品室主任9:10-9:35油品低温性能（倾点、浊点、冷滤点）标准物质研制及应用李轲 博士环境计量中心油品室9:35-10:00开口/闭口闪点标准物质的研制及应用、水质石油类紫外分光光度分析用标准物质的研制及应用刘喆 硕士环境计量中心油品室10:00-10:25蒸发损失（诺亚克法）标准物质的研制及应用、塑料表观剪切黏度标准物质的研制及应用宋小卫 博士/助理研究员环境计量中心油品室10:25-10:50油品中元素含量标准物质的研制及应用王海 博士/研究员环境计量中心物化室主任10:50-11:15水分和馏程标准物质的研制及应用王海峰 博士/副研究员环境计量中心物化室11:15-11:40四、主办部门标准物质研究与管理中心（国家标准物质研究中心办公室）环境计量中心五、报名注册 此次培训为免费公益网络直播培训。六、联系人薄梦bomeng@nim.ac.cn吴雪 wux@nim.ac.cn中国计量科学研究院2021年6月10日

p 　　为了促进全球药品标准物质生产与管理领域的合作与交流，提高药品标准物质量值一致性，进而确保药品质量安全可控，2017年10月16日-17日，由中国食品药品检定研究院主办，主题为“精益过程，创新发展”的第九届国家药品标准物质委员会全体委员大会暨标准物质学术研讨会在中检院新址隆重召开。本届委员会由部分中国工程院院士担任顾问，由中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、部分检验机构，以及USP、EDQM、LGC、Lilly公司等国际知名机构的171位专家组成。 /p p 　　会议由中检院副院长张志军主持。标准物质与标准化管理中心主任肖新月向大会作了第八届国家药品标准物质委员会工作报告，回顾了四年来的主要工作与取得的成效，提出标准物质工作未来五年规划，并介绍了本届委员会的机构调整和委员会章程修订情况。 /p p 　　第九届委员会主任委员，中检院院长李波向委员会顾问和委员代表颁发了聘书并作大会发言。他指出，一直以来，国家药品标准物质在服务食品药品监管、服务医药产业发展方面发挥着巨大的作用，是药品标准执行所必须的基本准绳。自2013年9月，第八届委员会成立以来，各位委员努力履行各项职责，坚持科学发展精神，以国家药品标准物质为坚强后盾，服从药品监管大局，较好地完成了工作任务。委员会在保持平稳较快发展的同时，提出新理念、新思路，积极创新，努力探索，使得国家药品标准物质工作不断完善和提高。中检院标准物质已经从1956年仅有3个品种，发展到现今的十三大类，3958个品种。标准物质工作正处于大发展、大变革、大调整的时代，大家一定要继续团结一心、砥砺奋进，积极配合总局严格落实“四个最严”要求，进一步增强忧患意识和责任意识，着力解决标准物质生产、研制、供应中发生的突出问题，不断完善标准物质质量体系，为保障国家药品标准物质的持续健康发展。保护公众健康做出努力和贡献。 /p p 　　国家药典委秘书长张伟就药品标准与标准物质的关系，国家药典委员会与中检院在标准与标准物质等相关工作中紧密配合的重要性进行了阐述，并着重介绍了2020版《中国药典》中对于国家药品标准物质的相关工作规划。 /p p 　　国家食品药品监督管理总局办公厅副主任吕玲代表总局领导对第九届国家药品标准物质委员会提出如下期望：一要主动跟踪药品标准的发行与发展。二要进一步加强标准物质管理体系建设。三要加强队伍建设。四要加强国际交流与合作。每位委员都要树立强烈的使命感和责任心，以高度负责的精神投入到新一届委员会的工作中。 /p p 　　副院长王佑春在会议闭幕讲话中说国家药品标准物质工作要继续秉承“服务食药监管、服务产业发展”的方针，坚持稳中求进，靠技术、靠创新、靠管理，沉着应对风险与挑战。 /p p 　　国内外的委员、专家和标准物质相关工作人员在学术研讨会上听取了LGCDerek Craston博士的《复合基质标准物质及其均匀性与互换性》、中国科学计量院李红梅博士的《有证标准物质计量溯源性及有关技术》、CNAS 何平博士《ISO 17034：2016情况介绍》、EDQM Andrea Lodi博士的《欧洲药典化学对照品》、USP马翠英博士的《美国药典委员会植物药和天然产物标准物质》、礼来公司Matthew 博士的《药品标准物质制备规程》、LGC Jens Boertz博士的《杂质标准物质的合成、纯化和工业化生产》及中检院多位知名专家研究员的精彩学术报告。会议期间，副院长路勇带领外籍、外单位委员代表参观了标物中心，实地了解了标准物质的生产流程和环节。参观者对中检院标准物质规范的管理、先进的设备、高效的产能留下了深刻的印象。 /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201711/ueattachment/8f516218-c2ac-4f6e-9c19-0516a55cd95b.pdf" 中检院第九届国家药品标准物质委员会委员名单.pdf /a /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/f9b1bd01-1a27-4aa2-91f1-1ddb6c8341b1.jpg" style=" " title=" 1_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/cade59f1-0e4d-4119-b22a-e23c508a4e55.jpg" style=" " title=" 2_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/6672e9dd-54dc-46a4-86d6-bffa92c71bd9.jpg" style=" " title=" 3_副本.jpg" / /p p br/ /p

关于举办石化、油品相关标准物质免费公益网络培训的通知 各有关单位：为提高油品检测的准确性、有效性和一致性，提升我国油品检测的整体水平，帮助石化、油品行业检验检测机构和实验室相关技术人员了解质量控制管理和技术知识，掌握标准物质的正确使用方法，通过质量控制提高检验结果的准确性、可靠性和有效性，中国计量科学研究院拟于7月16日举办石化、油品相关标准物质免费公益网络培训。聘请国内相关领域标准物质研制专家授课，系统介绍石化、油品行业标准物质现状、标准物质的选择和使用、检测方法确认与质量控制、不确定度评定实例等内容。此次培训由中国计量科学研究院标准物质研究与管理中心（国家标准物质研究中心办公室）和环境计量中心联合主办，将进行免费公益网络直播授课，现将有关事宜通知如下： 一、培训主题 石化、油品相关标准物质的研制及应用 二、培训时间 培训时间：2021年7月16日 具体课程安排及相应的授课信息将通知给已报名的学员 三、培训内容题目授课老师单位时间标准物质及其作用简介马联弟 研究员标准物质研究与管理中心主任8:30-8:40中国计量院标准物质概况及标准物质研究与管理中心介绍卢晓华 研究员标准物质研究与管理中心副主任8:40-8:50石化、油品行业标准物质研制现状及需求分析全灿 博士/研究员标物中心市场室主任8:50-9:10牛顿流体黏度标准物质的研制及应用张正东 博士/副研究员环境计量中心油品室主任9:10-9:35油品低温性能（倾点、浊点、冷滤点）标准物质研制及应用李轲 博士环境计量中心油品室9:35-10:00开口/闭口闪点标准物质的研制及应用、水质石油类紫外分光光度分析用标准物质的研制及应用刘喆 硕士环境计量中心油品室10:00-10:25蒸发损失（诺亚克法）标准物质的研制及应用、塑料表观剪切黏度标准物质的研制及应用宋小卫 博士/助理研究员环境计量中心油品室10:25-10:50油品中元素含量标准物质的研制及应用王海 博士/研究员环境计量中心物化室主任10:50-11:15水分和馏程标准物质的研制及应用王海峰 博士/副研究员环境计量中心物化室11:15-11:40 四、主办部门 标准物质研究与管理中心（国家标准物质研究中心办公室） 环境计量中心 五、报名注册 此次培训为免费公益网络直播培训。请报名参加培训的学员于6月30日前扫描下方二维码完成报名，或详细填写参会回执回复至指定邮箱。微信扫描二维码 六、联系人 薄梦 bomeng@nim.ac.cn 吴雪 wux@nim.ac.cn 中国计量科学研究院2021年6月10日 附件：参会回执单位名称参训人员姓名职务/职称手 机微信号电子邮箱备注备注：请参加人员详细填写参会回执中的各项信息，并于6月30日前回复至邮箱

近日，市场监管总局集中发布了2021年新批准国家一级标准物质345项、国家二级标准物质1774项，涉及食品安全、农业生产、大众健康、新能源等多个领域，为经济社会高质量发展提供坚实计量技术支撑。　　守护人民群众“菜篮子”“米袋子”安全。二噁英及二噁英类多氯联苯成分分析、塞克硝唑纯度等标准物质的批准发布，为食品、农产品中部分有害物质、有害微生物检测提供了技术支撑，为健全我国食品安全风险监测技术体系提供了有力保障。　　化肥是粮食的“粮食”，不仅要“保供应、稳价格”，也要“提质量”。尿素化肥成分分析等9种化肥成分分析系列标准物质，对化肥成分中氮、五氧化二磷、水溶性磷等45项关键指标进行定值，其中18项指标为世界范围内首次定值，是目前已有肥料类标准物质中定值项目最为齐全的标准物质，有效填补国内空白，在保障农业生产安全、农产品质量和人畜生态环境安全等方面发挥了重要作用，对保障我国粮食安全具有重要意义。　　保障大众健康，撑起“健康保护伞”。体外诊断结果准确可靠是保证疾病正确诊断与治疗的关键，是保障大众健康的重要举措。近年来，生化、免疫和分子诊断占体外诊断70%以上市场份额。HER2基因组DNA系列标准物质用于分子生物学技术，对乳腺癌、肺癌标志基因进行检测、分型分析，将有助于尽早发现肿瘤的发生与转移，提高靶向药物的治疗，并为肿瘤预后评估提供客观依据。　　聚焦新需求，为新能源提供“新动能”。燃料电池是将氢气的化学能直接转化为电能的装置，具有转换效率高、零排放等特点，是一种高效环保的氢能利用技术。氢气作为氢燃料电池的能量来源，其品质影响着氢燃料电池性能和寿命。氢中二氧化碳气体标准物质等以氢为底气系列标准物质的研究成功，解决了底气杂质干扰等难题，为国内氢气品质实验室检测和方法开发提供了可溯源的高准确度的参考标准，同时也为我国氢燃料汽车快速健康发展，节能减排，服务“碳达峰”“碳中和”提供了技术保障。

甲醇中粉锈宁（三唑酮）溶液标准物质广泛适用于卫生、环保、医药、农业、化工、教学等领域的相关分析方法确认与评价、实验室质量控制，同时也适合计量系统量值传递，认证考核现场专用标准物质。 产品名称甲醇中粉锈宁（三唑酮）溶液标准物质产品信息产品信息适用于GB/T 5009.126-2003 植物性食品中三唑酮残留量的测定溯源性及定值方法本标准物质以配制值作为浓度标准值，采用气相色谱法进行量值核对。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，确保标准物质量值的溯源性。包装、运输、储存及使用1.包装：本标准物质采用玻璃安瓿瓶包装，规格为1mL/支，使用时根据需要准确移取。2.运输：在运输时注意安瓿瓶包装防护，避免破损。3.储存及使用：冷藏避光条件下保存。使用前于室温（20℃±3℃）平衡，并摇动均匀。安瓿瓶一经打开，应立即使用，不可再次熔封后作为标准物质使用。该标准物质属于有毒有害物质，使用时应注意防护，戴口罩、乳胶手套，避免吸入及直接与皮肤接触。

2013(第七届)中国科学仪器发展年会分会场 标准物质与标准品试剂沙龙 邀请函 　　作为ACCSI 2013的重要组成部分，“标准物质与标准品研讨沙龙”由2013中国科学仪器发展年会”(ACCSI 2013) 的主办单位和全国化学试剂信息站及《化学试剂》编辑部共同举办，将邀请科技部领导、中国分析测试协会领导、相关院所的专家和企业代表参加，讨论有关标准物质与标准品的发展与技术交流。会议主题：分析国内外标准品与标准物质的发展现状与市场需求，并将围绕食品安全、环境保护、气候变化、临床医学、制药产业、生物能源这些行业与领域的标准物质、标准品的研究与使用的热点问题展开探讨。 　　一、日程安排：2013年4月19日13:30-17:00 北京京仪大酒店第八会议室 时间 沙龙主要议题 13:30-17:00 标准物质与标准品的发展 标准品的国内外现状 标准品的市场需求 各行业标准物质与标准品的技术发展和交流　　谨此，诚挚邀请您莅临本届年会，一起见证与推动中国科学仪器行业健康快速发展。 　　二、报名注册 　　报名方式：网上注册(年会网址：http://accsi.instrument.com.cn) 　　报名流程：网上报名——审核——缴费——参会 会务费 优惠 正式参会代表权益 2000元/人 仪器信息网、我要测正式参展会员、仪器用户，2013年4月1日前报名并缴费，可以享受特别优惠价： 900元/人 除仪器买家供需见面会和国产质谱论坛需要审核外，其他会场均可参加 会议文件资料一套； 精美礼品一份；　　三、联系方式 　　参会报名：010-51654077-8030 魏先生 010-65283411 于女士 　　Email：accsi@instrument.com.cn 　　2013中国科学仪器发展年会组委会 　　2013年3月1日

p 　　3月19日，中国计量科学研究院(以下简称“中国计量院”)前沿中心生命科学计量团队成功研制新型冠状病毒人源IgG单克隆抗体标准物质两种，并被国家市场监督管理总局计量司批准为国家标准物质。截至3月16日，国家药品监督管理局共批准19种新冠病毒检测用国家标准物质，包括核酸检测、免疫检测、相关仪器设备校准三种类型的标准物质。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/cfd06a1a-9c5d-4c48-82a8-c65675836269.jpg" title=" 20200319 news1.jpg" alt=" 20200319 news1.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 新型冠状病毒人源IgG单克隆抗体标准物质 /strong /p p 　　此次中国计量院紧急研制的两种新冠病毒人源IgG单克隆抗体标准物质，针对性强，在标准物质候选物的设计、制备、纯化和表征、标准物质定值方法和量值水平等方面均具有较高水平，也是国内首次成功研制的单克隆抗体国家标准物质。 /p p 　　国家卫健委在3月4日发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》中，在原有确诊标准中新增了血清新型冠状病毒特异性抗体作为临床诊断标准之一。核酸检测和免疫学检测两种方法联合，可有效提高患者尤其是疑似病例的检出率和确诊率。之前中国计量院新冠病毒核酸标准物质已通过批准认证，此次批准认证的标准物质将完善血清型新冠病毒检测试剂盒的评价体系。目前国内有上百家企业投入检测试剂的研发。但不同厂家试剂原料、检测方法都有所不同，所以急需量值准确可靠的新冠病毒特异性抗体标准物质，为其提供质量控制和检测的“砝码”。 /p p 　　目前批准的19种标准物质包括新型冠状病毒核酸标准物质、新型冠状病毒核糖核酸基因组标准物质、新型冠状病毒核衣壳蛋白溶液标准物质、定量PCR仪校准用标准物质、新型冠状病毒人源IgG单克隆抗体标准物质和枯草芽孢杆菌芽孢计数标准物质。其中枯草芽孢杆菌芽孢计数标准物质用于对新型冠状病毒样本的检测和实验研究中常用的生物安全柜进行防护性能评价。 /p p 附19种标准物质清单： /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/a6d502b0-4b20-42eb-85fa-9f20177b4594.jpg" title=" 20200319 2.jpg" alt=" 20200319 2.jpg" / /p p br/ /p

“新冠”疫情防控相关标准物质“新冠”疫情防控相关标准物质资源汇总表

2023年9月25日，国家卫生健康委在官网发布2023年第6号公告，新发布85项食品安全国家标准和3个标准修改单，其中新发布的17项食品接触材料标准涉及塑料、金属、橡胶、复合材料、油墨、迁移通则、方法验证通则、特定迁移量检验方法等。这些标准的发布进一步提升了食品接触材料国家标准体系的完整性，涵盖的产品范围更加全面，标准之间的配套性更加完善，能更好满足市场监管和行业发展需求。阿尔塔科技作为被CNAS认可的有机标准物质的生产制造商，紧跟卫健委的步伐，推出对应的标准物质混标解决方案，协助相关实验室高效的完成85项食品安全国家标准扩项工作，为新标准顺利落地实施提供强有力的技术支撑。部分相关产品：了解更多产品或需要定制服务，请联系我们关于我们：天津阿尔塔科技有限公司成立于2011年，是国内领先的具有专业研发及生产能力的国产标准品企业，公司坚守“精于科技创新，保障人民健康安全生活”的企业愿景，秉持”致力于成为标准品第一品牌”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者（通过ISO 17034/CNAS-CL04认可)，并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。公司于2022年获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”，并被认定为国家高新技术企业、国家级专精特新小巨人企业、天津市专精特新中小企业、天津市瞪羚企业等，成立了博士后科研工作站和院士创新中心，建立了国家食品安全重大专项稳定同位素产业基地，主持完成和参加了多项天津市重大科研支撑项目和国家重点研发计划重大专项，处于我国标准品和稳定同位素标记内标行业的领先地位。经过10余年的努力，阿尔塔科技以其卓越的品质和全方位的技术支持与服务受到全球客户的广泛认可和良好赞誉，成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌。2022年底，阿尔塔成功携手杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司（迪安诊断旗下子公司），进一步开拓医药和临床检测标准品，为多组学创新技术以及质谱标准化的解决方案提供技术保障，精于标准品科技创新，创造绿色健康品质生活，真正实现From Medicare to Healthcare。

2012年4月26日，日本厚生劳动省发布食安输发0426第2号通知，对食品、添加剂等规格标准进行补充修订，主要包括： 　　(1)从食品中农药成分“未检出”名单中删除“杀草强”。 　　(2)设定了农药杀草强(Amitrole)、吲熟酯(Ethychlozate)、乙氧氟草醚(Oxyfluorfen)、呋虫胺(Dinotefuran)、唑虫酰胺(Tolfenpyrad)、吡蚜酮(Pymetrozine)、苯噻菌胺(Benthiavalicarb-isopropyl)和腈菌唑(Myclobutanil)的限量标准值。 　　(3)设定了兽药克拉维酸(Clavulanic acid)和吡芬溴铵(Prifinium)的限量标准值。 　　(4)对次氯酸水的标准进行修订。 　　自2012年10月26日起实施。

49个与仪器及检测相关国家标准将在7月份实施为了方便仪器及检测使用者查看7月份实施的标准，我们特意整理了7月份实施的那些国家标准。一共有49个标准与我们仪器及检测相关，这些实施的标准涉及化妆品、饲料、纺织品、地质、医学、环境、橡胶塑料、陶瓷、电力、金属钢材等。具体如下，需要的可以收藏。化妆品标准GB/T 39665-2020 含植物提取物类化妆品中55种禁用农药残留量的测定 饲料标准GB/T 19423-2020 饲料中尼卡巴嗪的测定 GB/T 39670-2020 宠物饲料中硝基呋喃类代谢物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 纺织品标准GB/T 39621-2020 纺织品 定量化学分析 交联型莱赛尔纤维与粘胶纤维、铜氨纤维、莫代尔纤维的混合物（甲酸/氯化锌法） GB/T 39606-2020 纺织品 尼泊金酯类抗菌剂的测定 地质标准GB/T 35210.2-2020 页岩甲烷等温吸附测定方法 第2部分：重量法 医学标准GB/T 39730-2020 细胞计数通用要求 流式细胞测定法 GB/T 39729-2020 细胞纯度测定通用要求 流式细胞测定法 GB/T 7543-2020 一次性使用灭菌橡胶外科手套 环境标准GB 39731-2020 电子工业水污染物排放标准（发布稿） GB 39707-2020 医疗废物处理处置污染控制标准 GB 18599-2020 一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准 GB 18484-2020 危险 废 物焚烧污染控制标准 GB/T 15218-2021 地下水资源储量分类分级 橡胶塑料标准GB/T 7758-2020 硫化橡胶 低温性能的测定 温度回缩程序（TR 试验） GB/T 6036-2020 硫化橡胶或热塑性橡胶 低温刚性的测定（吉门试验） GB/T 39690.2-2020 塑料 源自柔性和刚性消费品包装的聚丙烯（PP）和聚乙烯（PE）回收混合物 第2部分：试样制备和性能测定 GB/T 39690.1-2020 塑料 源自柔性和刚性消费品包装的聚丙烯（PP）和聚乙烯（PE）回收混合物 第1部分：命名系统和分类基础GB/T 39933-2021 滚塑成型 低温冲击试验 GB/T 39719-2020 新鲜和浓缩天然胶乳 镁含量的测定 滴定法（无氰法） 陶瓷标准GB/T 4737-2020 日用陶器渗透性测定方法 GB/T 39716-2020 光催化材料及制品空气净化性能测试方法 氮氧化物的去除 GB/T 39713-2020 精细陶瓷粉体比表面积试验方法 气体吸附BET法GB/T 39686-2020 陶瓷厚涂层的弹性模量与强度试验方法 GB/T 39688-2020 陶瓷涂层密度的测试方法 GB/T 39687-2020 精细陶瓷粉体干燥损失测试方法 电力标准GB/T 39560.701-2020 电子电气产品中某些物质的测定 第7-1部分：六价铬 比色法测定金属上无色和有色防腐镀层中的六价铬[Cr（VI）] GB/T 39560.6-2020 电子电气产品中某些物质的测定 第6部分：气相色谱-质谱仪（GC-MS）测定聚合物中的多溴联苯和多溴二苯醚 GB/T 39560.301-2020 电子电气产品中某些物质的测定 第3-1部分：X射线荧光光谱法筛选铅、汞、镉、总铬和总溴 GB/T 6113.203-2020 无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范 第2-3部分：无线电骚扰和抗扰度测量方法 辐射骚扰测量 GB/T 33523.71-2020 产品几何技术规范（GPS） 表面结构 区域法 第71部分：软件测量标准 GB/T 33523.70-2020 产品几何技术规范（GPS） 表面结构 区域法 第70部分：实物测量标准 GB/T 33523.1-2020 产品几何技术规范（GPS） 表面结构 区域法 第1部分：表面结构的表示法 GB/T 25897-2020 剩余电阻比测量 铌-钛（Nb-Ti）和铌三锡（Nb3Sn）复合超导体剩余电阻比测量GB/T 39585-2020 光电测量 配光测试系统的性能要求和检测方法 金属钢材标准GB/T 39638-2020 铸件X射线数字成像检测 GB/T 39637-2020 金属和合金的腐蚀 土壤环境腐蚀性分类 GB/T 39636-2020 钢制管道熔结环氧粉末外涂层技术规范 GB/T 39635-2020 金属材料仪器化压入法测定压痕拉伸性能和残余应力 GB/T 14480.3-2020 无损检测仪器 涡流检测设备 第3部分：系统性能和检验 GB/T 21838.4-2020 金属材料 硬度和材料参数的仪器化压入试验 第4部分：金属和非金属覆盖层的试验方法 GB/T 2976-2020 金属材料 线材 缠绕试验方法 其他标准GB/T 39718-2020 高通量过氧化氢分解催化剂 GB/T 39689-2020 表面活性剂 游离甲醛含量的测定 GB/T 7383-2020 非离子表面活性剂 羟值的测定 GB/T 13892-2020 表面活性剂 碘值的测定 GB/T 39630-2020 纳米银胶体溶液 GB/T 39651-2020 三环唑 GB/T 39724-2020 铯原子钟技术要求及测试方法 目前仪器信息网资料库 有近70万篇资料，内容涉及检测标准、物质检测方法/仪器应用、仪器操作/仪器维护维修手册、色谱/质谱/光谱等谱图。资料库每月有近20万人访问，上万人下载资料，诚邀您分享手头上的资源，与人分享于己留香！

大数据与人工智能信息挖掘技术与各领域具体业务的融合已成为目前国际领域各行业的关注和研究重点，科迈恩公司自2013年起，与国家药典委员会、中国食品药品检定研究院、中国医学科学院药物研究所，以及北京大学医学部等合作单位一道，前瞻性地将大数据技术应用在药品标准和质量控制、新药研发以及精准医疗等不同领域，并陆续推出了行业领先的国家数字药品标准平台、国家数字标准物质平台，以及质谱成像及原位代谢组学工作站系统等一系列行业大数据解决方案。从而以实际行动响应了习近平总书记关于加快推进网络信息技术自主创新的要求，通过不懈探索并初步实现了以数据集中和共享为途径，建设一体化国家大数据中心，推进技术融合、业务融合、数据融合，实现跨层级、跨部门、跨业务的协同管理和服务的战略目标。　　通过对上述项目的联合攻关和顺利实施，科迈恩公司在大数据分析技术与具体行业应用的融合方面积累了丰富经验，实现了包括各国药典标准的中英文智能比对和检索分析（中、美、欧、日各国1000多项药品标准及数十万检测条目）、基于海量高维高分辨MSI质谱数据的化学计量学模式识别及原位代谢组学分析技术（单个样品数据量从数十GB至数百GB不等），以及跨仪器平台的数字标准物质大数据及人工智能鉴别系统（样品-色谱-光谱-质谱-色谱柱信息等5维数据联用）等。在今后的发展中，科迈恩将继续与广大合作单位一道，在食品、药品安全及精准医疗等国计民生重点领域不断开发出具有前瞻性的大数据创新性系列产品。1.《数字化中药材标准》简介 　　《数字化中药材标准》1.0版收录了包括《中国药典》一部及增补本所收载的中药材品种，以及《中药材显微鉴别图鉴》、《中药材及原植物图鉴》、《中药材薄层色谱彩色图集》、《高效液相色谱图集》等药典配套丛书及其支持数据。共计收载中药材标准618项，相关性状、显微鉴别、含量测定等各类专业插图3452幅。标准正文同时提供中、英文版本并支持双语对比显示。　　软件界面采用了中、英、法、德、日语等多种语言；还实现了对同时期《美国药典》、《欧洲药典》、《日本药局方》、《印度药典》、《越南药典》、《韩国药典》等各国药典关于中药材（植物药）质量标准收载情况的统计。整个平台自设计开发阶段即融入了特色鲜明的药品标准“大数据”和“互联网+”的概念，从而更好地为全行业提供围绕药品标准的一站式解决方案和信息增值服务。2.《国内外药用辅料标准对比系统》简介　　为了系统了解2015 年版《中国药典》药用辅料标准现况，综合分析国内外药用辅料标准的异同，深入开展药用辅料质量研究，进一步缩小与国外药用辅料标准的差距，以及推动我国药用辅料行业的健康发展，国家药典委员会组组织开发了中、英文电子出版物《各国药用辅料标准对比系统》。　　其包括各国药典收载的药用辅料标准共计1182个品种，其中《中国药典》2010年版132个、2015年版270个、《美国药典》第38版516个、《欧洲药典》8.5版277个，以及《日本药局方》第16版133个。该书为国内外药品和药用辅料研发、生产、使用单位及监管部门全面了解各国药用辅料标准整体情况以及各国标准之间的差异提供了有价值的参考。国家药典委员会还将利用数字化、信息化技术加快药品标准信息服务平台的建设，提供更多的各国药品标准自动比对和质量标准分析的服务功能。3.新一代质谱成像数据处理工作站软件简介　　随着质谱分析仪器的快速发展，质谱成像数据处理技术已成为目前MSI及原位代谢组学分析技术的热点领域。为了解决上述关键问题，填补专业高性能质谱成像工作站的空白，中国医学科学院／北京协和医学院药物研究所再帕尔? 阿不力孜教授课题组与科迈恩（北京）科技有限公司深入合作，发挥各自领域的优势和专长，共同研制开发了新一代质谱成像数据处理工作站软件MassImager。　　作为新一代质谱成像专业工作站，MassImager融合了以化学计量学、质谱图像模式识别，以及并行计算等为代表的质谱大数据和人工智能等前沿分析技术。MassImager作为高性能质谱成像分析的重要组成，有望在新药研发、癌症及重大疾病的临床精准医学等领域获得广阔的应用前景。4.DRS国家数字标准物质体系简介　　为了顺应药品质量标准及标准物质的数字化潮流，中国食品药品检定研究院组织开展了“数字化标准物质平台”研究。数字标准物质可有效减少实物标准物质的制备与标定，在节约成本的同时又能以标准化、大数据的形式提供与药品质量标准与检测样品有关的全面的多维融合信息，实现以大数据、智能化为技术支撑的互联网共享目的。　　作为下一代数字标准物质大数据平台的雏形，项目所设计开发的DRS Origin软件提供了全新的色谱柱保留时间预测模型，以及基于分析仪器大数据的光谱、质谱和色谱柱性能的智能多维数据联合分析系统解决方案，将为数字标准物质的应用和推广提供强有力的技术支撑。

加了纤维素就说是减肥食品，增添了钙质就自称老年奶粉… … 如今我国营养健康食品产业规模已逼近5000亿元，但相关质量标准却尚未跟上。记者昨天获悉，有关部门在“营养健康食品产业创新与标准化论坛”上提出，“十四五”期间我国应尽快构建系统完善、层次清晰的食品营养健康标准体系。国家卫健委食品安全标准与监测评估司一级巡视员张磊时表示，如今国内相关管理主要以食品安全标准为主，但安全标准只是底线，主要管控食品中的添加剂、重金属、有害有毒物质等。他认为，今后我国在食品安全标准之上更应尽快构建系统完善、层次清晰的食品营养健康标准体系，及早厘清食品真伪以及质量分级等问题，更好地保障大众健康。“今后在营养健康食品方面建立分等分级标准很重要，这样才能满足消费者不同层次的需求。”国家市场监管总局标准技术管理司二级巡视员孙华称：“在‘十四五’期间我们将力争做好关于营养健康食品等方面的质量标准，并将其作为为民办实事的一个重要举措。”

食品安全是关乎民众健康的头等大事，而在众多食品安全问题中，农药残留问题尤为引人关注。农药残留是指农产品在生长过程中，由于使用农药而残留在果实、蔬菜等农产品上的化学物质。长期摄入含有农药残留的食品，可能会对人体健康造成慢性损害。因此，农残检测成为了保障食品安全的关键环节，而标准物质在这一过程中扮演着至关重要的角色。首先，农残检测对民众安全具有重要意义。通过科学的检测方法，我们可以确保市场上销售的农产品农药残留量不超过国家规定的安全标准。这不仅保护了消费者的健康，也维护了消费者的合法权益。然而，要实现这一目标，离不开标准物质的支持。标准物质在农残检测中具有以下功能：一是确保检测结果的准确性。标准物质是一种具有已知浓度或特性值的物质，它们作为检测过程中的“参照物”，可以帮助检测人员校准仪器和验证方法。通过对比标准物质和待测样品的检测结果，检测人员能够确保检测数据的准确可靠，从而为食品安全提供有力保障。二是校准检测仪器。在农残检测过程中，检测仪器需要定期校准以确保其测量结果的准确性。标准物质作为校准的工具，能够帮助检测人员调整仪器参数，确保检测仪器在最佳状态下工作，减少误差。三是提高检测效率。标准物质的使用简化了检测流程，使检测人员能够快速掌握检测方法，加快检测速度。在农产品大量上市的季节，高效率的农残检测有助于保障市场供应，满足民众需求。四是保障消费者权益。农残检测结果为消费者提供了判断农产品是否安全的依据。标准物质的应用，使得检测结果更加可信，消费者可以据此选择安全、健康的食品。五是促进农产品质量提升。企业在生产过程中使用标准物质进行质量控制，有助于提升农产品品质。在农残检测的压力下，企业会更加注重农产品生产的安全管理，推动整个农产品产业的健康发展。综上所述，标准物质在农残检测中发挥着不可或缺的作用。它们是确保检测结果准确、提高检测效率、保障消费者权益和推动农产品质量提升的关键因素。有了标准物质的保驾护航，我们才能更有效地守护民众“舌尖上的安全”，让每个人都能享受到健康、安全的食品。海岸鸿蒙自主研发的溶液标准物质涵盖单元素、容量分析、临床分析、保健品成分分析、食品添加剂及限量物质、农药残留、油液污染、环境检测等系列，共6000余种产品。其中，700多种产品被国家市场监督管理总局批准为国家标准物质。

2013年以来，随着我国大气污染问题日益严重，雾霾天数逐年增加，其中以煤为主的能源结构造成的煤烟型污染是导致大气污染的重要原因之一。随着治污减霾工作的强力推进，全国对燃煤锅炉开展了超低排放改造，与此同时“煤改气”工作的推进导致燃气锅炉数量不断增长，控制燃气锅炉的氮氧化物排放迫在眉睫，再加之醇基锅炉、生物质锅炉等新型锅炉尚未有明确排放标准，原有的标准体系已不能满足管理要求。因此近来多地印发《锅炉大气污染物排放标准》及《火电厂大气污染物排放标准》，对各种类型的锅炉的排放限值提出了明确要求，其中包括对共排放限值的要求。广东印发《锅炉大气污染物排放标准》 （DB 44/765-2019） 日前，广东印发《锅炉大气污染物排放标准》（DB 44/765-2019）。该标准在全省域范围执行，适用于燃煤、燃油、燃气和燃生物质成型燃料的每小时65蒸吨及以下蒸汽锅炉、各种容量的热水锅炉及有机热载体锅炉；各种容量的层燃炉、抛煤机炉,其中对汞排放限值的要求为0.05mg/m3,具体执行时间规定如下：一是在用锅炉自2019年7月1日起执行表1规定的大气污染物排放限值，自2020年7月1日起执行表2规定的大气污染物排放限值；二是新建锅炉自2019年4月1日（本标准实施之日）起执行表2规定的大气污染物排放限值；三是未实行清洁能源改造的每小时35蒸吨及以上燃煤锅炉自2021年1月1日起，执行表3规定的大气污染物特别排放限值。 山东印发了《火电厂大气污染物排放标准》DB37/ 664-2019 2019年3月15日，山东近日也印发了《火电厂大气污染物排放标准（DB37/ 664-2019代替DB37/ 664—2013）》。其中对汞污染物的排放提出了更为严格的要求，排放浓度限制要求为0.03mg/m3,标准将于2019年9月7日实施。陕西印发《锅炉大气污染物排放标准》DB61/ 1226-2019 2018年12月29日，陕西印发《锅炉大气污染物排放标准》。本标准规定了火力发电锅炉和工业锅炉的大气污染物浓度排放限值、监测等要求。其中对汞污染物排放限值的要求是0.03-0.05mg/m3，该标准自2019年1月29日开始实施。一起往下看吧！ LUMEX高频塞曼烟气汞解决方案 针对标准中提到的《固定污染源废气 气态汞的测定 活性炭吸附/热裂解原子吸收分光光度法》（HJ917-2017）已于2017.12.29颁布实施，我们的测汞仪也充分参与了方法验证，LUMEX针对烟气汞排放监测需求，提供成套解决方案。独特优势：采用高频塞曼背景校正技术：高选择性和灵敏度、抗干扰性强；现场便携检测：可直接野外便携检测样品中汞含量；操作简单：主机直接实时检测气体中的汞含量，复杂样品直接分析，分析结果快--1-2分钟出结果；无需金汞富集及样本前处理；高灵敏度：9.6 m光程保证灵敏性和高选择性；宽泛动态检测范围：适于高汞污染，汞含量可高达0-20000ng；独特设计满足重金属汞污染源排查；在线系统可实现无人操作监控；空气做载气，不用特殊气源； LUMEX公司是具有近30年的分析研发、生产的制造厂商，已开发拥有100多种分析方法，产品/方法用户现已遍布全球80多个国家，产品方法符合美国EPA、欧盟CE标准和中国GB/HJ等分析检测方法标准，并已通过国际ISO认证。LUMEX公司作为汞技术专家，专注于分析方法的开发和研究，为行业用户提供有效的定制化的解决方案。 （来源：LUMEX分析仪器）

仪器信息网讯 日前，国家标准委发布了2014年第一批国家标准制修订计划的通知，通知中提出将制定化妆品中11种青霉素类抗生素、15种喹诺酮类抗生素、5种重金属、7种性激素，以及黄芪甲苷、芍药苷、连翘苷和连翘酯苷A等48种物质的测定方法。 　　以上物质测定采用的仪器主要为高效液相色谱法、高效液相色谱/串联质谱法、电感耦合等离子体质谱法等。 　　2014年第一批国家标准制修订计划拟制定的化妆品检测标准： 　　《化妆品中4-异丙基-m-甲苯酚等6种酚类抗菌剂的测定 高效液相色谱法》 　　在化妆品中，酚类抗菌剂既可作为防腐剂，又可用于皮肤护理肤液和腐蚀痘痘。在我国化妆品卫生规范((2007年版))和GB7916-1987《化妆品卫生标准》中，对以下酚类物质做出规定，4-异丙基-3-甲酚(&le 0.1%)、4-叔丁基苯酚(禁用)、4-氯-3-甲酚(&le 0.2%)、2，4，6-三氯苯酚(禁用)、苯酚(禁用)和五氯苯酚(禁用)。 　　目前我国尚无酚类抗菌剂检测的国家标准方法，本研究拟通过酚类抗菌剂检测方法的探索，制定相应的标准检测方法，为化妆品品产品的市场监督提供有力的技术支撑。 　　《化妆品中阿莫西林、氨苄西林、哌拉西林等11种青霉素类抗生素的测定 液相色谱-串联质谱法》 　　《化妆品中恩诺沙星、环丙沙星、诺氟沙星等15种喹诺酮类抗生素的测定 液相色谱-串联质谱法》 　　为了使消费者在使用化妆品后能够迅速改善肤质，一些厂商可能会在其产品中违禁添加一些抗生素。使用添加了抗生素的化妆品，消费者最初会觉得皮肤明显变好，但长期使用会造成色素沉着、皮肤萎缩、变薄、变黑，甚至导致皮炎。如果长期局部使用，最容易对该抗生素所对抗的细菌产生耐药，从而无法杀死细菌。虽然消费者使用后在短期内不会有任何异常反应，但当人们为了治病而选择该抗生素时，体内可能早已经产生了抗药性，甚至有可能导致全身性损害。 　　因此我国《化妆品卫生规范》(2007年版)中明确规定抗生素类药物不得作为生产原料及组分添加到化妆品中。目前对于化妆品中青霉素类抗生素的测定还缺乏统一的国家检测方法标准，因此研究相关的检测技术是十分有必要的。 　　《化妆品中铬、锑、镉、砷、铅的测定-电感耦合等离子体质谱法》 　　化妆品的材料多来源于自然界的天然矿物质，并且在加工过程中有害重金属很难除去。化妆品中的重金属易通过皮肤吸收进入人体，经过长时间的蓄积产生危害，目前尚无针对化妆品中铬、锑的标准。目前化妆品中砷、镉、铅的检测方法主要是原子吸收和氢化物原子荧光光谱法。 　　ICP/MS法具有快速、高灵敏度和同时检测多元素的优点，广泛运用于环境、半导体、医学、生物、冶金、石油、核材料分析等领域中，其溶液的检出限大部份为ppt级，对化妆品中多种重金属的同时检测具有明显的优势。 　　《化妆品中黄芪甲苷、芍药苷、连翘苷和连翘酯苷A的测定 高效液相色谱法》 　　黄芪甲苷是黄芪中特征的生物活性成分，具有益气，固表，止汗等药用功效。中国药典明确记述，黄芪还具有增强免疫、抗癌、抗衰等药理作用。黄芪逐渐被应用于化妆品行业，目前已经有售含黄芪甲苷的牙膏系列产品和基础护肤类的相关产品化妆品。目前，我国尚无化妆品中黄芪甲苷的测方法，造成监管无据可依的现状，部分违规化妆品产品上标注含有中药成分但实际产品中不含或含量不够，欺骗消费者，逃避监管。 　　因此，为加强对黄芪相关化妆品的消费者权益，急需建立化妆品中黄芪甲苷的快速、准确的检测标准方法，特此建议立项。 　　《化妆品中七种性激素的测定 超高效液相色谱/串联质谱法》 　　我国的《化妆品卫生规范》(2007版)明确规定了7种性激素(包括雌酮、雌二醇、雌三醇、己烯雌酚、睾丸酮、甲基睾丸酮和黄体酮)为化妆品中禁用物质。由于在化妆品中添加性激素能够快速促进毛发生长，防止皮肤老化，增加皮肤弹性，并具有丰乳、除皱、治疗暗疮粉刺等作用，因此常被非法添加到各类护肤品中。然而，长期使用含性激素的化妆品会导致皮肤色素沉积、产生黑斑、皮肤层变薄等副作用，甚至具有致癌危险。 　　本标准适用于化妆品中7种性激素的定性和定量分析 取一定量的化妆品样品，膏霜类、精油类及面膜类化妆品用饱和氯化钠溶液分散，用甲醇从分散液中提取性激素类药物，经固相萃取小柱净化 水类化妆品用甲醇提取后可直接上样 用超高效液相色谱/串联质谱法测定，通过外标法计算试样化妆品中7种性激素的浓度。 　　色谱质谱法一直是化妆品中相关物质检测的重要方法，在2013年第一批国家标准制修订计划当中涉及的20项化妆品检测方法中，高效液相色谱法、质谱法占13项。具体立项标准如下表所示。

2023年6月25日～27日“第十二届中国食品与农产品安全检测技术与质量控制国际论坛”在苏州白金汉爵大酒店成功举办，大会由南京市产品质量监督检验院、中国仪器仪表学会分析仪器分会及中国仪器仪表行业协会分析仪器分会三方共同主办。本届大会继续以“交流、促进、安全、健康、营养”为主题，有超过1000名国内外专家、学者及检验机构代表参会，并就“农药残留检测专题”、“快速检测技术专题”、“重金属及元素检测技术专题”、“食品与农产品生物测技术专题”等热点问题开展学术交流，北京海岸鸿蒙受邀作相关专题报告。北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司 研发工程师 王亚玲守护舌尖安全，加快产品质量提档升级一餐一饭，维系万家烟火；柴米油盐，关乎发展大计。2023年2月6日，中共中央、国务院印发了《质量强国建设纲要》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。提高农产品食品药品质量安全水平被明确写入《纲要》，严格落实食品安全“四个最严”要求，实行全主体、全品种、全链条监管，确保人民群众“舌尖上的安全”，是加快产品质量提档升级的重要基础。《纲要》指出，要强化农产品质量安全保障，制定农产品质量监测追溯互联互通标准，加大监测力度，依法依规严厉打击违法违规使用禁限用药物行为，严格管控直接上市农产品农兽药残留超标问题，加强优质农产品基地建设，推行承诺达标合格证制度，推进绿色食品、有机农产品、良好农业规范的认证管理，深入实施地理标志农产品保护工程，推进现代农业全产业链标准化试点。深入实施食品安全战略，推进食品安全放心工程。调整优化食品产业布局，加快产业技术改造升级。完善食品安全标准体系，推动食品生产企业建立实施危害分析和关键控制点体系，加强生产经营过程质量安全控制。加快构建全程覆盖、运行高效的农产品食品安全监管体系，强化信用和智慧赋能质量安全监管，提升农产品食品全链条质量安全水平。食品与农产品质量作为关系民生福祉的重要基础，与之相关的安全问题始终被我国高度重视。然而我国作为经济大国、人口大国，当前产业质量水平的提高仍然滞后于社会整体发展。《纲要》的提出，对我国食品与农产品产业提出了更为严格的全方位要求，也为未来发展指出明确道路。海岸鸿蒙标准物质，助力食品及农产品检测质量提升食品与农产品质量安全关系到公众的身体健康与生命安全，其安全问题产生受到产地环境因素、生产、收获、加工、贮藏、运输、销售等诸多因素影响。食品农产品安全管理通常以源头把控、质量检测、资质标准、追溯查验等方式为依托，确保进入市场的产品整体质量，其中精准的质量检测发挥着至关重要的作用，不仅是保障“舌尖安全”的有效手段，更能推动我国产业高质量发展。海岸鸿蒙作为拥有强大自主研制实力的标准物质生产企业，在此次大会中展示了食品及农产品检测等相关标准物质产品，吸引了来自行业展商、专家学者、参展观众的广泛关注，并有众多专业人士来到公司展台，就食品与农产品安全检测技术进行深刻的咨询交流。海岸鸿蒙深耕标准物质领域二十七年，拥有食品检测标准物质1000余种，包含增塑剂、着色剂、甜味剂、防腐剂、瘦肉精、三聚氰胺以及保健品成分分析等品类；农残检测标准物质1400余种，包含常用有机磷、有机氯、杀虫剂、杀菌剂、除草剂等不同浓度单标和混标，且国家标准物质300余种。助力食品及农产品检测质量提升，为中国检验检测机构的高质量发展持续赋能，共同推动质量强国建设。

本文由标准由国家石油石化产品质量监督检验中心(广东) 闻环著，文章禁止任何形式的转载、摘录，违者必究。1、研究背景硅并非汽油的天然组分。车用汽油中即使含有低含量的硅，也可引起氧传感器失灵，含硅汽油经燃烧后生成二氧化硅，在发动机火花塞、三元催化转化器等形成沉积物，致使汽车发动机发生故障，出现抖动、熄火等问题。2007年，英国东南部数千辆汽车陷入“瘫痪”状态，后经英国贸易标准协会调查后确认，汽油中含有的硅元素是汽车抛锚的罪魁祸首。在国内，例如2010年5月岳阳中石化“问题汽油”致上千辆汽油火花塞堵塞事件，事故原因分析可能与硅含量异常有关。2015年3月贵州省黔东南市岑巩县苗冲和羊桥两个加油站同时发生“问题汽油”事件，问题汽油导致上百辆汽车熄火，火花塞布满灰白色沉积物、三元催化器受损。2020年7月黑龙江省哈尔滨市淮南加油站“问题汽油”原因追溯再次证明与硅有关。汽油硅来源追溯分为两种来源，一是来自炼油工艺，炼油厂焦化装置中使用的脱泡剂可能带来硅污染。2014至2015年我们实验室监测某炼厂多批次焦化汽油硅在1～5 mg/kg，焦化柴油和焦化蜡油中也存在低含量的硅。另一种来源则是采用含硅的废弃溶剂作为原料调和成品汽油，这种风险多发生在小型炼油企业或者社会调油企业。2、标准状况分析2013年世界燃油规范第五版中规定二类燃油要求硅含量不可察觉（石油产品中硅含量的测定通常分为两种，重质石油产品多采用干法灰化消解或微波消解前处理，再经ICP-OES或AA检测无机硅含量。例如IP 501-05和SH/T 0706检测重质燃料油中硅，采用铂金坩埚24小时熔融灰化前处理。轻质石油产品多采用ICP-OES或XRF直接进样法检测，主要用于检测有机硅化合物，减少和避免了样品的挥发损失，且试验操作简便快速。目前主要用于汽油硅含量的检测方法有ICP-OES法和WD-XRF法，相关的方法标准有GB/T 33647、GB/T 33465、ASTM D 7111和NB/SH/T 0993.其中GB/T 33647-2017方法是采用配有加氧装置的ICP-OES，雾化室冷却温度为-10℃。汽油样品经异辛烷稀释4倍后直接进入ICP-OES检测，推荐以六甲基二硅氧烷作为标准物质用异辛烷稀释配制硅标准溶液，外标法定量分析。适用于检测硅含量为（1～50）mg/kg的汽油样品。GB/T 33465-2016也是采用配有加氧装置的ICP-OES。汽油样品经煤油稀释4倍后直接进样分析，推荐以苯基三乙氧基硅烷作为标准物质用煤油稀释配制硅标准溶液，内标法定量分析。适用于检测硅含量为（1～1000）mg/kg的汽油样品。ASTM D 7111-16也是采用配有加氧装置的ICP-OES,直接进样分析，推荐以市售混合标准溶液（例如CANOSTAN公司S21+K标液）用煤油稀释配制硅标准溶液，内标法定量分析，适用于检测硅含量为（0.1～2.0）mg/kg的中间馏分油样品。NB/SH/T 0993-2019则是采用MWD-XRF法，汽油样品直接进样，推荐以八甲基环四硅氧烷作为标准物质，用异辛烷和甲苯混合溶剂稀释，外标法定量分析，适用于检测硅含量为（3～100）mg/kg的汽油样品。XRF仪器性能稳定，无需每次开机时做标准曲线，操作简单便捷，但是其灵敏度不及ICP-OES，不适合检测硅含量低于3mg/kg的汽油样品。2018年吴志鹏等报道采用ICP-OES法(GB/T33647)和MDW-XRF法进行汽油硅含量对比分析，结果表明硅含量低于50mg/kg情况下，MWD-XDF结果高于ICP-OES法，受仪器灵敏度，方法差异性影响。随着硅浓度增大，两种方法结果差异也越来越小。2020年章然等报道采用ICP-OES法(GB/T33465)和HF-XRF法进行对比分析，研究不同形态硅有机化合物对汽油硅结果影响。结果表明，对于硅含量为（1～1200）mg/kg的汽油样品，HF-XRF硅结果与理论值相差不大，而GB/T33465对六甲基硅醚等5种硅有机化合物的响应值明显高于理论值。HF-XRF不受硅化合物形态影响，在定量分析未知形态有机硅时更具优势。

中新网4月22日电 据卫生部网站消息，卫生部日前公布《生乳》(GB19301-2010)等66项新乳品安全国家标准。新的乳品安全国家标准中不再设置三聚氰胺相关规定。 　　2008年10月7日，卫生部、工业和信息化部、农业部、工商总局、质检总局联合发布公告(卫生部2008年第25号公告)，公布三聚氰胺在乳与乳制品中的临时管理限量值。《食品安全法实施条例》第四十九条规定：对发现的添加或者可能添加到食品中的非食品用化学物质和其他可能危害人体健康的物质的名录及检测方法予以公布。 　　2008年卫生部会同有关部门开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的专项整治行动，向社会公布了四批可能违法添加的非食用物质和易被滥用的食品添加剂“黑名单”，其中在食品中可能违法添加的非食用物质名单(第一批)中包括三聚氰胺及其检测方法。新的乳品安全国家标准中不再设置三聚氰胺相关规定。

仪器信息网讯 2013年4月19日，中国科学仪器行业最高级别的峰会——“2013中国科学仪器发展年会(ACCSI 2013)”在京召开。此次会议由中国仪器仪表行业协会、中国仪器仪表学会分析仪器分会、仪器信息网主办，我要测协办。 会议同期，主办方还举办了标准物质和标准品技术沙龙，《化学试剂》编辑部总编刘昉主持，邀请了来自科研院所，企业单位等各行业30多位专家共同探讨标准品的技术发展和市场需求。 《化学试剂》编辑部总编刘昉主持 全国化学试剂信息站李建华 　　全国化学试剂信息站李建华说：“有检验的地方就有标准物质，随着环境、药品、食品、建材、能源、临床医学、钢铁冶金、有色金属等呈现出越来越强的检测需要，与之相对应的标准物质和标准品也越来越引起人们的关注。” 中国计量科学研究院国家标准物质研究中心研究员张庆合 　　中国计量科学研究院国家标准物质研究中心研究员张庆合谈到，计量所使用的标准物质主要作用是溯源和传递，而溯源可以通过国际比对来实现。 国家有色金属及电子材料测试中心副主任刘英 　　国家有色金属及电子材料测试中心副主任刘英指出，现在很多分析仪器使用相对法测样，而这其中需要标准物质进行量值溯源，因此随着各种分析仪器的发展，标准物质也在快速地发展中。因为我们中心涉及最多的是有色金属，所以会使用很多固体标准样品。另外，中心也会使用大量的标准溶液，主要研究热点是农残和临床试剂；此外，我们中心还结合国家纳米材料的发展，审定了一些纳米尺度的标准物质。 国家环保局标样所徐鹏 　　国家环保局标样所徐鹏谈到，我们所涉及的标准样品主要应用于水质、空气，有机污染物，土壤，生物等方面，目前环保部需要的标准样品主要针对环境监测。 中国检验检疫科学研究院检测技术与装备研究所齐小花 　　中国检验检疫科学研究院检测技术与装备研究所齐小花说：“我们涉及的标准样品主要应用于卫生检疫、食品、消费品、化学品等，其中食品检测是我们业务的主要方面，但是目前遇到一个问题，在进行检测的时候，标准样品在试剂盒和机体里表现出的性质并不一样，因为机体的环境更加复杂，所以将来如果我们能研制出在机体里使用的标准样品，这会对研究工作更加实用。 军事医学科学院李海静 　　军事医学科学院李海静说：“我们所涉及的标准品主要应用于氨基酸、脂肪酸、糖类等，目前遇到一个问题是，从国外购买的标准样品包装剂量很少，只能用一次，在进行下一批次的检测时，需要用另外的标准样品，这不同批次之间就会有一些差异，导致数据不准。” 中国食品药品检定研究院于婷 　　中国食品药品检定研究院于婷谈到了关于药品，生物制品，体外检测试剂相关的标准试样的现状。 天津光复精细化工研究所张贵珠 国药集团化学试剂有限公司副总经理顾小焱 西格玛奥德里奇（上海）贸易有限公司高级产品经理高珏 天津科密欧化学试剂有限公司李玉华 北京益利精细化学品有限公司韩廷梅 天津化学试剂研究所李铜 此外，来自标准品企业的代表也就标准物质的技术和市场情况发表了自己的观点。 会议现场

三聚氰胺、苏丹红……当这些威胁食品安全的有毒有害物质成为“过街老鼠”时，你是否知道还有另一种食品安全正悄悄地影响着我们的健康。 　　随着社会的进步，人们对食品营养的需求和要求越来越高，市场上声称含有各种营养成分的食品也越来越多。但是，当你通过食品标签中的营养成分信息，来判断自己摄入的营养成分种类及数量时，你是否知道这些信息到底从何而来?支撑这些信息的检测技术是否可靠?这些信息的真实性又如何? 　　膳食营养平衡也是一种食品安全 　　谈到食品安全，很多人都会想到三聚氰胺或者苏丹红，想到那些被不法分子添加进食品中的有毒有害物质。不过，中国计量科学研究院生物、能源与环境计量科学和测量技术研究所的副所长王晶博士却认为，这种认识并不全面。 　　“营养不平衡作为食品安全性的一个重要部分对人体健康的危害是显而易见的。真正安全的食品是需要质量保证的食品，能保证人体健康的食品，这里面包含了两层含义。”王晶解释说，安全的食品首先必须是有质量保证的食品，是能提供人体所需营养的食品。任何营养素都有一个量的平衡与限度，营养素过少，可能会患营养缺乏症 营养素过多，则可能会患心血管病、糖尿病、肥胖病等慢性病。因此，“膳食的营养不平衡也是非常重要的食品安全问题。” 　　食品安全的另一层含义就是人们平常理解的食品的相对安全性。“我们说食品安全指的是相对的安全，是将对人体的危害降到最低，而不是零。”王晶说。 　　企业对营养成分检测不够重视 　　“能量1512千焦，蛋白质11.0克，脂肪0.6克……”在某品牌的营养龙须面包装上，营养成分表标明了产品所含营养成分的种类和含量。现在，在一些食品的外包装上，消费者能看到类似的营养成分标签。消费者在选购食品时，也往往将其作为选择食品的重要参考信息。例如，糖尿病患者往往根据包装上食品营养标签提供的糖分数值来选择食品。但是，如果这些数值不能真实准确地反映食品本身所含的糖分，那无疑会给消费者带来巨大的危害。因此，确保这些信息和数值的准确、真实，对于保障消费者的健康安全意义重大。 　　然而，目前一些企业在食品营养成分标示和检测方面的情况却并不尽如人意。王晶在其主编的《食品营养标签和标示成分检测技术》一书中，对目前我国食品营养成分标示和检测方面存在的问题进行了这样的概括：营养成分标示含糊不准确 营养成分标示虚假不真实，如根本不通过检测而随便标示营养成分含量，或明明不含某种营养成分却标示出这种营养成分 食品标签营养成分数据的标示不科学 对营养成分标示缺乏基本概念，使用不适当的检测方法等。 　　记者从北京市营养源研究所分析室了解到，大部分食品包装上的营养成分信息来自企业的自我检测，也有一部分企业的数据来自第三方检测机构。据介绍，在这些企业中，有的企业自身对营养成分的概念很模糊，在认识上不到位，也就谈不上科学准确地进行标示 有的企业检测手段有限，根本无法检测，却标上了一个虚假的数值 还有的企业是委托第三方检测机构进行了较为准确的检测，但检测结果可能并不理想，让企业在竞争中反而处于不利位置。 　　对于企业的这种种情况，北京市营养源研究所总工程师李东博士将原因归结为：“企业对营养成分检测不够重视，检测人员素质不够，装备也不足。总之，大家都把投入放在了有毒有害检测这方面，企业营养成分的检测手段和检测技术还需要进一步完善和提高。” 　　检测方法和计量标准都需加强 　　据介绍，我国以目前国家标准方法为基础，已经形成了适合食品营养成分检测的国家标准方法检测体系，完整的检测体系包括检测方法、检测仪器设备、计量标准三部分内容。 　　但是，实际上对食品营养成分进行测定时，在检测方法上却还存在一些具体问题。王晶举例说，由于膳食纤维概念的模糊，导致目前企业或检测部门出具报告时，常常将“不溶性膳食纤维”与“总膳食纤维”笼统报告为“膳食纤维”。但实际上，“不溶性膳食纤维”与“总膳食纤维”的检测结果差异较大，而且，数据与真实意义的膳食纤维不符。这样导致同类产品的膳食纤维数据结果无法对比，给同类产品的质量评判也带来不便。 　　专家认为，要解决这些检测问题，首先应选择正确的测定方法和与方法严格对应的标准操作程序 同时保证方法的准确性和实验室间数据的重复性、可比性，并进行溯源。 　　食品营养成分检测的准确可靠不仅需要可行的配套检测技术，同时迫切需要计量标准的保障。 　　标准物质就是实现测量准确一致、保证量值有效传递的重要手段之一，我国食品营养成分的检测需要相关的标准物质来支撑。可以说，标准物质就如同一把尺子，在提供可靠标准的同时，也保证了各实验室测量数值的可比性。 　　鉴于标准物质对食品安全的重要性，世界各国都结合自己的国情，选取了具有普遍性和应用性较广的食品为基体开发食品标准物质来支撑本国的食品分析检验溯源体系。据悉，我国从上世纪90年代开始研制食品营养成分标准物质，但品种不全。 　　2006年，由中国计量科学研究院主要负责完成的《食品、中药与天然药物有效成分检测技术研究》课题系统提出了针对食品营养素标示的检测技术，把标准物质量值溯源性的特点真正应用在食品标签营养成分标示的分析检测中。经过课题组的努力，已建立了食品总能量、脂肪能量、膳食纤维(可溶、不溶、总的)、脂肪酸(总脂肪、饱和、不饱和脂肪(酸))、胆固醇、糖类(单糖、双糖)、糖醇类(木糖醇、山梨糖醇、甘露糖醇)等营养成分检测方法。其中，“食品中胆固醇的测定高效液相色谱法(GB/T 22220-2008)”等5项国家标准2008年已颁布实施，同时所研制的配套标准物质部分已成为国家有证标准物质，为我国食品营养标签工作提供了有力的技术支持。 　　但王晶认为，我国用于检测食品营养成分的标准物质体系还不健全，如糖、脂肪(酸)、维生素等，有的还需要溯源到国外的标准物质。“当务之急是加强检测体系建设的同时，加强计量对食品营养成分检测用有证标准物质的研究。”

奶业是健康中国、强壮民族不可或缺的产业，是食品安全的代表性产业，是农业现代化的标志性产业和一二三产业协调发展的战略性产业。近年来，我国奶业规模化、标准化、机械化、组织化水平大幅提升，龙头企业发展壮大，品牌建设持续推进，质量监管不断加强，产业素质日益提高，为保障乳品供给、促进奶农增收作出了积极贡献，但也存在产品供需结构不平衡、产业竞争力不强、消费培育不足等突出问题。张金龙 | Manager Zhang Jinlong坛墨质检食品混标研发经理张金龙长期从事于药物分析，农药检测，分析方法学研究。至今已完成数百个有机混标产品的研发，包括挥发性有机物，农药、兽药、医药及其代谢产物及违法添加剂类产品。现为坛墨质检食品混标研发经理并带领坛墨质检食品混标产品研发团队。有关于：乳制品标准物质研究现状的视频

生活中，我们经常听到"某某食物中的某有害物质超标了多少多少"的说法。细心的人可能会发现：同一种有害物质，在同一种食物中，不同国家的"安全标准"不尽相同。这就产生了一种"荒诞"的结果：有害物质在某个含量的一种食物，在一个国家是"安全"的，在另一个国家却是"有害"的。 　　"安全标准"的意义，是低于它就"安全",超过它就"有害"么?要回答这个问题，我们先来介绍"安全线"是如何划定的。 　　问题一：人体能够承受多少 　　任何有毒有害物质，都需要在一定的量下才会对人体产生危害。要建立食物中的"安全标准",首先要知道人体能够承受多少的量。理想情况下，是要找到这样一个量：当人体摄入的这种物质低于这个量时，就不会受到损害 而高于这个量，就有一定的风险。这样的一个量，被定义为"无可测不利影响水平(no observed adverse effect level, 简称NOAEL) ". 　　在实际操作中，NOAEL的确定并不容易。首先，"损害"如何界定?人体有各种生理指标，每一项指标都有正常的波动范围，如何来判断发生了"损害"呢?其次，出于人类的伦理，我们不能明知一种物质对人体有害，还拿人来做实验，让实验者吃到受害的地步。 　　多数情况下，是用动物来做实验。首先，喂给动物一定量的目标物质，跟踪它在体内的代谢和排除情况。如果该物质很快被排出，那么问题就要简单一些。在一定的时间内(比如几个月)喂动物不同的量，检测各项生理指标，以没有动物出现任何生理指标异常的那个量为动物的"最大安全摄入量".如果这种物质在体内有积累，就比较麻烦，需要考虑在体内积累到什么量会产生危害，然后再计算每天每公斤体重能够承受的最大量。考虑到动物和人的不同，需要把这个量转化成每公斤体重的量，再除以一个安全系数(通常是几十到一百，有时甚至更高)，来作为人的"安全摄入量".比如说，用某种物质喂老鼠，几个月之后，每天喂的量少于10毫克的那组老鼠都没有问题，而喂20毫克的那组老鼠中有一两只出现了不良反应，那么10毫克就是这次试验得到的"安全上限".假如这些老鼠的平均体重是100克，那么每公斤体重能够承受的量就是100毫克。然后用这个数据来估算针对人的"安全上限":如果采用100的安全系数，那么"安全标准"就定为每公斤体重1毫克 如果采用50作为安全系数，"安全标准"就定位每公斤体重2毫克。 　　有的物质对人体的危害有比较多的研究数据。比如镉，在通过饮食进入人体的情况下最先出现的伤害在肾脏。镉会在肾脏累积，肾皮质(renal cortex)中的镉含量跟肾脏受损状况直接相关。当肾皮质中的镉含量在每公斤200毫克时，大约有10%的人会出现"可观测到的不利影响".世界卫生组织把这个含量的四分之一，即每公斤50毫克，作为"安全上限".然后考虑到饮食中镉的平均吸收率，以及能够排出的一部分镉，计算出每周每公斤体重吸收的镉在7微克以下时，对人体没有可检测到的损害。这个量叫做"暂定每周耐受量(provisional tolerable weekly intake,简称PTWI)".平均来说，这个量跟每天每公斤体重不超过1微克是一样的。对于一个60公斤的人，相当于平均每天不超过60微克。世卫组织采用这个"每周"的时间基准，是为了更好地表达"平均"的意思--比如说，如果今天吃了90微克，而明天控制到30微克，那么就跟两天各吃了60微克是一样的。 　　还有一些有毒物质对人体的危害缺乏直接实验数据，对于动物的危害也是在大剂量下得到的。而通过饮食都是"小剂量长期摄入",这种情况下会有什么样的危害，就没有实验数据。科学家们会采用"大剂量"下得到的实验数据，来"估算"在小剂量长期摄入的情况下对人体的影响，从而制定"安全标准".这种"安全标准"就更加粗略，最终得到的数字跟采用的模型和算法密切相关。比如烧烤会产生一种叫做苯并芘的物质，在动物和体外细胞实验中体现了致癌作用。这种物质在天然水中也广泛存在，而在饮用水中的浓度范围内，它会产生什么样的致癌风险缺乏数据。根据已知的数据进行模型估算，如果一辈子饮用苯并芘浓度为每公斤0.2微克的水，增加的癌症风险在万分之一的量级。所以，美国主管机构设定饮用水中的苯并芘"目标含量"是零，而"实际控制量"则是每公斤0.2微克。 　　问题二：特定食物中允许存在多少 　　知道了人体对于某种物质的"安全耐受量",就可以指定它在某种食物中的"安全标准"了。 　　有的有害物质几乎只来源于某种特定的食物，那么就用"每日最大耐受量"除以正常人会在一天之中吃的最大量而作为"安全标准".比如有一种叫做"莱克多巴胺"的瘦肉精，进行过人体试验，在每天每公斤体重67微克的剂量下没有出现不良反应。美国采用50的安全系数，把每天每公斤体重1.25微克作为普通人群的NOAEL值。假设一个50公斤的人每天要吃两斤半猪肉，得到猪肉中的允许残留量为每公斤50微克。 　　有的有害物质则存在于多种食物中。比如镉，大米是一大来源，按照每公斤体重每天1微克的"安全限",一个60公斤的人每天可以摄入60微克。假设大米中的镉含量是每公斤200微克(即中国国家标准的0.2毫克)，那么每天不超过300克大米，就还在"安全限"之下。此外，水和其他食物也是可能的来源。世卫组织认为来自于饮水的镉不应该超过"安全标准"的10%,假设一个60公斤的人每天摄入两升水，因此把饮用水中镉的安全标准定为每升3微克。 　　问题三：如何理解"安全标准" 　　显而易见，所谓的"安全标准"是人为制定的。制定的依据是目前所获得的实验数据。当有新的实验数据发现在更低的剂量下也会产生危害，那么这些"安全标准"就会相应修改。比如镉，也有一些初步实验显示在目前设定的安全量下，也有可能导致肾小管功能失调。如果在进一步的实验中，这一结果被确认，那么镉的"安全限"就会相应调低。 　　此外，安全标准的设置中都会使用一个"安全系数".具体采用多大的系数，也是人为选择的。不确定性越大，所选择的安全系数也就越大。比如镉，制定标准是基于生理指标，4的安全系数就可以了。而莱克多巴胺，制定基准是6名志愿者的宏观表现，推广到全体人群的不确定性就比较大。在制定莱克多巴胺安全标准的时候，美国采用的安全系数是50,而得到每公斤猪肉50微克的标准。世卫组织和加拿大的安全系数就要高一些，最后得到的标准是每公斤40微克。而联合国粮农组织就更为保守，采用的标准是每公斤10微克。中国则采用是"零容忍",完全不允许存在。 　　安全标准的制定还与人群中对该种食物的普遍食用量有关。比如说无机砷，世卫组织制定的安全上限是每天每公斤体重2微克，相当于60公斤的人每天120微克。在欧美，人们吃的米饭不多，很难超过这个量，也就没有对大米中的无机砷作出规定。而在中国，大米是主粮，就规定了每公斤150微克的"安全上限".或许基于类似的原因，日本大米中镉的"安全限"就比中国的要高，是每公斤400微克。 　　不难看出，这些"安全限"只是一个"控制标准",并不是"安全"与"有害"的分界线。比如说，如果一个体重60公斤的人，每天吃500克每公斤含0.15毫克镉的大米，是"超标"的 而如果只吃200克每公斤含0.25毫克镉的大米，则处在"安全范围".这就象考试，总需要一个"及格线"--考了60分的人通过，考了59分的人重修，但这并不意味着得60分的人和得59分的人就有根本的差别。

12月份有245个与仪器检测相关的国家标准将实施雪花飘飘，北风萧萧，2021年即将离我们而去。在2021年有大量的新标准发布实施，那么在最后一个月还有哪些标准将要实施呢？跟随小编来梳理一番吧。首先，科学仪器息息相关的标准就是“拉曼光谱仪通用规范 ”将正式实施了，这是拉曼光谱仪器首个国标。其次，多份质量管理体系相关的国标也是首次上线，这也为我们进一步提升检测服务质量夯实基础。最后，食品、医药卫生、环境、石油化工、机械、电力等诸多领域的大量标准也将实施。12月份即将实施的标准如下，需要的可以收藏。点击链接即可下载收藏↓科学仪器标准GB/T 40219-2021 拉曼光谱仪通用规范 GB/T 12807-2021 实验室玻璃仪器 分度吸量管 GB/T 40216-2021 智能仪器仪表的数据描述 属性数据库通用要求 GB/T 40333-2021 真空计 四极质谱仪的定义与规范 质量管理标准GB/T 19010-2021 质量管理 顾客满意 组织行为规范指南 GB/T 19011-2021 管理体系审核指南 GB/T 19013-2021 质量管理 顾客满意 组织外部争议解决指南GB/T 19015-2021 质量管理 质量计划指南 GB/T 19016-2021 质量管理 项目质量管理指南 GB/T 27021.2-2021 合格评定 管理体系审核认证机构要求 第2部分：环境管理体系审核与认证能力要求 GB/T 27021.3-2021 合格评定 管理体系审核认证机构要求 第3部分：质量管理体系审核与认证能力要求 GB/T 29790-2020 即时检验 质量和能力的要求 GB/T 40149-2021 检验检测机构从业人员信用档案建设规范 GB/T 40259-2021 综采工作面支护质量检测技术条件 GB/T 4930-2021 微束分析 电子探针显微分析 标准样品技术条件导则 食品农业标准GB/T 18916.53-2021 取水定额 第53部分：食糖 GB/T 20373-2021 变性淀粉中乙酰基含量的测定 滴定法 GB/T 40138-2021 南方菜豆花叶病毒检疫鉴定方法 GB/T 40135-2021 葡萄细菌性疫病菌检疫鉴定方法 GB/T 40140-2021 葡萄轴枯病菌检疫鉴定方法 GB/T 40141-2021 榆韧皮部坏死植原体检疫鉴定方法 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第2部分：烧结锯片 GB/T 11344-2021 无损检测 超声测厚 GB/T 12265-2021 机械安全 防止人体部位挤压的最小间距 GB/T 12604.6-2021 无损检测 术语 涡流检测 GB/T 12604.7-2021 无损检测 术语 泄漏检测 GB/T 12773-2021 内燃机气阀用钢及合金棒材 GB/T 14229-2021 齿轮接触疲劳强度试验方法 GB/T 14230-2021 齿轮弯曲疲劳强度试验方法 GB/T 15242.3-2021 液压缸活塞和活塞杆动密封装置尺寸系列 第3部分：同轴密封件沟槽尺寸系列和公差 GB/T 15242.4-2021 液压缸活塞和活塞杆动密封装置尺寸系列 第4部分：支承环安装沟槽尺寸系列和公差 GB/T 16754-2021 机械安全 急停功能 设计原则 GB/T 17909.2-2021 起重机 起重机操作手册 第2部分：流动式起重机 GB/T 2351-2021 流体传动系统及元件 硬管外径和软管内径 GB/T 23537-2021 超硬磨料制品 金刚石或立方氮化硼砂轮和磨头 极限偏差和圆跳动公差 GB/T 23540-2021 涂附磨具 装有卡盘或未装卡盘的砂页轮 GB/T 23902-2021 无损检测 超声检测 超声衍射声时技术检测和评价方法 GB/T 24619-2021 同步带传动 G、H、R、S齿型曲线齿同步带与带轮 GB/T 24810.2-2021 起重机 限制器和指示器 第2部分：流动式起重机GB/T 29716.3-2021 机械振动与冲击 信号处理 第3部分：时频分析方法 GB/T 3480.5-2021 直齿轮和斜齿轮承载能力计算 第5部分：材料的强度和质量 GB/T 37162.3-2021 液压传动 液体颗粒污染度的监测第3部分：利用滤膜阻塞技术 GB/T 39974-2021 钢水测氧用镁稳定氧化锆陶瓷元件 GB/T 39975-2021 氮化铝陶瓷散热基片 GB/T 39985-2021 钛镍形状记忆合金板材 GB/T 39987-2021 钯锭 GB/T 39989-2021 超弹性钛镍形状记忆合金棒材和丝材 GB/T 40116-2021 箔片轴承 气体动压径向轴承性能 静态承载能力、摩擦因数和寿命测试 GB/T 40117-2021 无损检测 无损检测人员视力评价 GB/T 40118-2021 滑动轴承 流体动压和混合润滑条件台架试验 GB/T 40119-2021 射频卡灌溉智能控制系统通用技术条件 GB/T 40123-2021 高纯净细晶铝及铝合金圆铸锭 GB/T 40134-2021 航天系统电磁兼容性要求 GB/T 40307-2021 无损检测 材料织构的中子检测方法 GB/T 40324-2021 无损检测 大直径圆棒聚焦超声检测方法 GB/T 40330-2021 机床安全 固定式磨床 GB/T 40332-2021 无损检测 超声检测 超声测厚仪性能特征和测试方法 GB/T 40335-2021 无损检测 泄漏检测 示踪气体方法 GB/T 40336-2021 无损检测 泄漏检测 气体参考漏孔的校准 GB/T 40337-2021 气焊及相关工艺设备的气密性 GB/T 5900.1-2021 机床 主轴端部与卡盘连接尺寸 第1部分：圆锥连接 GB/T 6068-2021 汽车起重机和轮胎起重机试验规范 GB/T 6577-2021 液压缸活塞用带支承环密封沟槽型式、尺寸和公差 GB/T 7925-2021 数控往复走丝电火花线切割机床 参数 GB/T 8243.12-2021 内燃机全流式机油滤清器试验方法 第12部分：颗粒计数法滤清效率和容灰量 GB/T 8366-2021 电阻焊 电阻焊设备 机械和电气要求

硝基咪唑类药物（nitroimidazole,NMZs）是一类具有抗原虫感染和抗厌氧菌的硝基杂环类抗菌药物，其具有抗菌和抗原虫作用。近年来作为饲料添加剂广泛应用于畜牧业生产中，同时也是一种生长促进剂，以促进畜禽的生长及改善饲料的转换率。由于这类化合物含有的硝基杂环类物质具有潜在致癌、致畸和致突变作用，因此欧美等发达国家已禁止在食源性动物中使用硝基咪唑类药物。我国也对硝基咪唑类药物进行了严格的限制，2020年生效实施的GB 31650-2019《食品安全国家标准 食品中兽药最大残留限量》中仅规定了甲硝唑和地美硝唑两种物质允许作治疗使用，但不得在动物性食品中检出；同年农业农村部公告第250号，将洛硝达唑、替硝唑列入《食品动物中禁止使用的药品及其他化合物清单》中。本文阐述了如何将硝基咪唑类化合物从样品基质中分离提取出来，并经过净化后，转化成液质联用仪可以检测的形式。以提取、净化为重点，依据国标GB/T 21318-2007，为检测人员和相关领域研究人员提供一定的参考。应用范围猪肉/鸡肉/牛肉/猪肝/鸡肝/牛肝/猪肾/牛肾/鱼肉/奶粉/蜂蜜方法原理样品中残留的8种硝基咪唑、2种代谢物用甲醇-丙酮均质或超声波提取，经乙酸乙酯液液分配，以凝胶色谱（GPC）净化，再经固相萃取（SPE）净化，采用液相色谱/串联质谱确证，外标法定量测定。前处理仪器凝胶色谱仪（配有馏份收集浓缩器）；组织捣碎机；均质器；超声波发生器；旋转蒸发器；高速离心机；氮吹仪；固相萃取装置；具塞锥形瓶（250 mL）；分液漏斗（250 mL）；浓缩瓶（50 mL、250 mL）。检测仪器：LC-MS/MS+ESI源01提取肌肉组织、脏器组织样品及水产品准确称取约20 g样品（精确至0.1 g）于250 mL具塞锥形瓶中，加入10 g硅藻土（80目～120目）与样品充分混匀，再依次加入5 mL饱和氯化钠水溶液和70 mL甲醇-丙酮（3+1），高速均质提取3 min。将提取液移入离心管中，于10000 r/min离心2 min，将上层提取液移入250 mL浓缩瓶中。残渣每次再用50 mL甲醇-丙酮（3+1）重复提取两次，合并提取液。 蜂蜜、乳及乳制品样品准确称取约20 g样品（精确至0.1 g）于250 mL具塞锥形瓶中，加入10 mL饱和氯化钠水溶液和70 mL甲醇-丙酮（3+1），超声波提取30 min。移入离心管中，于10000r/min离心2 min，将上层提取液移入250 mL浓缩瓶中。残渣每次再用50 mL甲醇-丙酮（3+1）重复提取两次，合并提取液。02液液分配将提取液于40 ℃水浴中旋转浓缩至只剩水相，并转移至250 mL分液漏斗中，加入50 mL饱和氯化钠水溶液和25 mL乙酸乙酯，振摇3 min，静置分层，收集乙酸乙酯相。水相再用20 mL乙酸乙酯重复提取两次，合并乙酸乙酯相。经无水硫酸钠柱脱水，收集于250 mL浓缩瓶中，于40 ℃水浴中旋转浓缩至近干，加入5 mL乙酸乙酯-环己烷（1+1）溶解残渣，并用0.45 μm滤膜过滤，待净化。03净化凝胶色谱（GPC）净化凝胶色谱净化条件如下：净化柱：700 mm×25 mm，Bio Bcads S X3，或相当者；流动相：乙酸乙酯-环己烷（1+1）；流速：4.7 mL/min；样品定量环：5.0 mL；预淋洗体积：50 mL；洗脱总体积：210 mL；开始弃去体积：90 mL；收集体积：90 mL；最后弃去体积：30 mL。04凝胶色谱净化步骤如下将5 mL待净化液按照凝胶色谱净化条件进行净化，合并馏份收集器中的收集液于250mL浓缩瓶中，于40 ℃水浴中旋转浓缩至近干，加入5 mL甲醇以溶解残渣，待净化。05固相萃取（SPE）净化使用前用5 mL甲醇预淋洗C18固相萃取柱（1 g，6 mL），将5 mL溶解液倾入C18固相萃取柱中，以1 mL/min的速度收集流出液，再用10 mL甲醇进行洗脱。收集全部洗脱液于50 mL浓缩瓶中，于40 ℃水浴中旋转浓缩至干。用甲醇溶解并定容至1.0 mL，经0.45 μm滤膜过滤后，供液质测定和确证。国标解读及注意事项1.硝基咪唑标准物质用甲醇配成1000 μg/mL的标准储备液，在0 ～4 ℃条件下避光保存，可使用12个月。2.如果有条件，建议凝胶色谱净化系统中配合使用紫外检测器，准确监测目标化合物及杂质的流出情况。3.固相萃取净化过程中，C18柱作为净化柱使用，注意上样过程中就需要收集流出液，再和洗脱液进行合并。4.国标方法中使用基质添加标准曲线，外标法进行回收率的校正。注意做肉类样品的基质添加标准曲线前，先进行洗涤，然后加标，再进行后续提取净化等流程。5.建议使用硝基咪唑标准物质相对应的同位素内标，进行回收率的校正。参考文献：GB/T 21318-2007 动物源食品中硝基咪唑残留量检验方法图1 肌肉组织、脏器组织样品及水产品中硝基咪唑残留量测定的前处理流程图图2 蜂蜜、乳及乳制品样品中硝基咪唑残留量测定的前处理流程图坛墨相关产品推荐点击图片即可购买

仪器信息网讯 2020年初，新冠疫情席卷全球，很多人都奋不顾身投入抗击疫情的战争中。彼时，中国计量科学研究院也投入到这场战役里，他们用最快的速度成功研发出核酸系列、免疫系列和分析仪器检定校准三大系列共21种新冠病毒检测相关的标准物质，并第一时间应用于包括武汉在内的全国25个省市的400多家疾控中心、医疗结构以及第三方检测机构。从而保证了核酸试剂盒检测的有效性、可靠性和溯源性。该系列标准物质的推出，也得到了全球各国的重视。在此基础上，中国计量院率先提出新冠核酸以及单抗蛋白的国际比对建议，并与美国、英国一起主导了这次比对，共计18个国家的22个实验室参与其中，相关成果被国际检验医学溯源联合会进行了专题报告。中国计量院的研究成果，不仅支撑了国内抗疫工作，还为推动国际共同进行核酸检测做出了贡献。近期，在第十九届北京分析测试学术报告会暨展览会（简称BCEIA2021）期间，我们特别采访了中国计量科学研究院标准物质研究与管理中心主任马联弟，请他跟我们介绍中国计量院标准物质的研发历程。马联弟介绍，中国计量科学研究院成立于1955年，隶属于国家市场监管总局，是我国最高级别的计量科学研究中心，也是国家级计量技术机构。1986年，国家标准物质研究中心成立，主要开展标准物质研究工作，并于2005年并入计量院。2020年，计量院成立标准位置研究与管理中心，用于提升标准物质的管理水平、管理效率和多学科的融合发展，来促进标准物质的研发与社会共享，以及开展与市场化对接的对外服务。作为国家最高级别的计量研究机构，中国计量院已经有40多年研制标准物质的历史，其产品更是成为量值溯源的源头保证。马联弟提到，1999年，中国计量院代表中国签署了国际计量委员会多边互认协议，并在此基础上建立了完善的标准物质管理体系。此后，中国计量院接受并通过了4次国际计量委员会组织的标准物质国际评审，其质量体系得到了国际认可。此外，中国计量院还先后参加和主导标准物质相关的国际比对约200多项，截止2021年3月，该院已经获得国际互认的标准物质相关校准检测能力达946项。“通过比对，足以说明我们标准物质研发定制的能力和水平已经达到国际等效，甚至在某些领域达到国际领先！”马联弟自豪地说。据了解，截止目前，计量院已经研制了2017种有证标准物质，其中一级标准物质800多项，占全国一级标物的30%；二级标准物质1100多项，占全国二级标物的9%，涉及环境、食品、临床医学等多个领域。在此基础上，计量院还积极完善了标准物质管理水平并开展了市场化应用和推广。近年来，随着国内对标准物质需求的剧增，国内标准物质种类增速迅猛。马联弟告诉我们，目前国内以及标准物质已经有近2900种，二级标准物质种类更是达到13000多种。虽然生产厂家众多，且其中不乏一些有实力的科研机构和生产企业，但仍然良莠不齐，尤其是在定值能力、研发能力和可持续供应能力方面。今年3月份，国家市场监管总局发布了《国家标准物质专项监督检查方案》，提出将强化国家标准物质事中事后监管，督促落实国家标准物质研制和生产机构主体责任。这在马联弟看来无疑是对标准物质行业一大利好。他提到，总局这项活动，有利于规范国家有证标准物质的体系，会打击那些伪劣造假，以及没有持续研发生产能力的这些企业。但是从另外一方面是促进保护和支持那些合格的标准物质研制和生产机构的利益，起到良币驱逐劣币的效果。他还提到，标准物质中心成立以来，就一直积极配合市场监管总局推动标准物质改革、监管和市场秩序的完善。当前我国正面临百年未有之大变局，新一轮的科技革命和全球产业变革兴起，特别是科技创新日益成为引发国际格局和政治治理的重构。“我国经济正在从高速发展进入高质量发展阶段，国家的战略特别强调产品的质量提升、生活质量提升以及生态环境质量提升，我想这些都离不开化学生物的检测，而检测又离不开标准物质，国家各行业高质量发展为今后标准物质的发展提供了一个前所未有的发展契机。下一步，计量院将在自身发展的基础上，带领全国标准物质研制机构一起合力做与国际接轨的、更高溯源量值等级的标准物质，构建出一个完整的国家标准物质体系及量值溯源体系。”更多详细内容，请点击视频查看：

日前，由上海市计量院承担的国家质检总局科技项目《化妆品中丙烯酰胺标准物质的研制》顺利通过专家鉴定。 　　本项目主要针对占化妆品总量70-80%的霜膏、水剂类化妆品作为基体、以美国化妆品成分安全委员会(CIR)订定化妆品中可接受的丙烯酰胺残留上限(5µ g/g)作为参考依据，成功研制了特性量值均为5.0μg/g的带基体的化妆品标准物质，其均匀性、稳定性均达到国家级标准物质技术规范的要求。 　　本项目的水剂及膏霜两种基体中丙烯酰胺标准物质的成功研制，将为各检测实验室化妆品中丙烯酰胺检测提供可靠的量值溯源，有效促进我国化妆品行业的检测规范，且能够严格、准确、可靠地监控化妆品中丙烯酰胺含量，为化妆品行业的产品质量把好质量关，从而保障人民生活健康，具有良好的实用价值与广泛应用前景。