一次性试管经辐照灭菌

一次性平皿使用后是否需要灭菌？如果需要灭菌的话要用什么方法？谢谢

GB18280-2007医疗器械辐照灭菌标准

急！求助，钴60辐照中药灭菌剂量标准！

我公司有中科拜尔病毒采样管大量现货，量大优惠。病毒采样管套装配有保存液、拭子、标本运输袋。有3ml或5ml保存液，咽拭子或鼻拭子，灭活型或非灭活型多种规格可供选择。产品特点1.植物绒毛 绒毛洁白，手感柔软，适合不同人群使用。2.易折断设计 塑料杆上有独特的易折断设计，方便标本运输。3.一次性无菌包装 辐照灭菌，独立包装。

由中国原子能科学研究院自主设计研制的首台高能大功率电子辐照加速器系统装置18日正式通过验收。这是中国目前能量最高、功率最大，具备产业化应用条件的电子辐照加速器装置，将被广泛应用于食品保鲜、医疗用品消毒、海关检疫等领域。 辐射加工是中国核应用技术产业的重要内容，传统的钴源辐照装置需要不断补充钴源、并存在辐射安全等问题。而高能大功率电子辐照加速器具有可控、能量高、辐照时间短、无核废物、灭菌彻底、无残留、不危害环境等特点，是符合可持续发展要求的理想辐射源，目前已成为国内外大力推广的射线辐照装置。 中国原子能科学研究院研究员周文振表示，使用高能大功率电子辐照加速器辐照过的物品中不会残留有放射性，因此这种方法不仅成为一次性医疗用品消毒灭菌的重要手段，也用于邮件、邮包的消毒灭菌、食品的保鲜、粮食和其他农副产品的检疫和储藏、出口海产品辐照加工、纳米等新材料的制备等。 高能大功率电子辐照加速器产生的效益十分可观，一台加速器每年开机5000小时，就相当于一座装量为100万至150万居里的钴源辐照装置，每年可辐照产品3万余吨，可实现年业务收入约2000万元。

一次性使用喉镜片是传统金属喉镜片的换代产品，用于麻醉、急救、传染病人等。一次性使用喉镜片本产品一次性使用，既可防止医源性交叉感染，又可减轻医务人员的劳动强度，产品照明时，视野清晰、便于操作，独立灭菌包装，使用方便，镜片强度可靠，令医生放心使用。一次性使用喉镜片采用医用ABS塑料材料制造而成，主要由一次性喉镜片和喉镜柄两个基本部分组成。一次性使用喉镜片产品特点： 1、一次性使用喉镜片高品质：高强度、高亮度、表面光滑，使用与金属喉镜片一样 2、一次性使用喉镜片更经济：一次性使用，避免了消毒灭菌所产生的费用，避免了交叉感染。3、一次性使用喉镜片更便捷：型号齐全，方便选择，单片独立包装，即拆即用。

小弟是注射液生产企业的QC人员，目前要写一份一次性防护服的质量标准,除一般标准外还需要灭菌后的标准,在网上只能找到GB19082-2003,其中没有提到关于灭菌后的标准。有没有哪位大师，有相关的企业标准或者是行业标准给我借鉴一下，万分感谢！！

工艺中的灭菌方式是否能保证产品质量，该产品性质是否适宜于选择该种灭菌方式。1、辐照灭菌：辐照源、总体平均吸收剂量、不均匀度。2、对于最终产品不能采用灭菌工艺的，应注意整个工艺流程所用措施能否保证微生物指标符合质量标准要求。3、加压湿热灭菌：提供保证功效成分含量的依据，并明确灭菌温度、压力、时间等。微波灭菌：微波频率、时间及所用设备。4、滤过除菌：明确滤材品种规格与孔径、过滤压力。5、干热灭菌：明确适用情况、温度、时间。6、低温间歇灭菌：明确加热时间、温度、恒温时间、重复次数及抑菌剂等。7、化学灭菌：提供灭菌方法、灭菌剂名称及用量等。8、巴氏杀菌：应考察温度、时间与物料性质是否相符。9、超高温瞬时灭菌：注意灭菌温度、时间的选择。10、防腐剂：明确防腐剂用量、质量标准以及产品的pH值等。11、其他：采用的灭菌方式还应考虑是否符合产品的特性，对产品的感官性状、功效成分/标志性成分有无影响。

8月24日，曾经引起大恐慌的河南杞县钴60卡源故障终于成功处理。民众对核泄漏的担忧已平息，但对辐照食品的安全性仍满腹疑惑。“我今后再也不吃方便面了”，一位愤怒的网民说—因为不久前有媒体揭露康师傅、统一等方便面品牌的配料包大多是经过辐照灭菌处理过的产品，这让他恐慌不已。辐照食品安全吗？本刊记者深入辐照厂，并走访权威专家，为你解密食品辐照处理过程，解开辐照食品安全疑问。8月24日晚，国家环境保护部核与辐射安全管理司副司长叶民宣布，河南杞县钴60卡源故障于24日20时25分成功处置。至此，困扰杞县79天的利民辐照厂卡源故障问题得到彻底解决。消息传出，杞县不少民众纷纷走上街头，放鞭炮，敲锣打鼓，扭起醉人的秧歌。王世强也彻底松了一口气，这位农民出身的利民辐照厂总经理，两个月前遭遇了人生中最大的一次危机，一度心力交瘁、茶饭不思。他不无悲伤地对南都周刊记者说，虽然工厂不大，但盈利状况一直不错，就因为这个“卡源故障”，不但企业损失了一百多万，自己和家人还背负了各种骂名，当地群众不敢当面骂的，就在网上发帖子骂，特别是7月17日大量群众外逃兰考、民权县前后，众口一词说是辐照厂让杞县彻底遭殃了，王世强就是那个“罪魁祸首”。钴60恐慌背后河南杞县是全国知名的大蒜产区，每年由此输出到各地的大蒜，数量十分可观。为杜绝大蒜生芽，便于运输和储藏，采用钴60辐照，大约是目前蒜农的最佳选择。在利民辐照厂建立之初的多年里，杞县附近的开封、中牟等地，辐照厂生意兴隆。此前，同为大蒜经销商的王世强，经常将购入的大蒜先运到开封去辐照，然后拉回来储藏到自己的冷库里待销。多次考虑后，王世强决定自己办一个辐照厂。经过申报并获得批准，杞县第一个也是唯一的一个辐照厂在1996年成立了，辐照范围不但包括了大蒜、萝卜、干辣椒，更扩大到脱水蔬菜、香辛料的灭菌杀虫、医疗卫生用品及药品的消毒杀菌等多个领域，“什么挣钱，照什么。”利民辐照厂的辐照大厅，面积八九十平米，用于暂时储存即将接受辐照的物品。大厅两端错落分布的是控制室、设备室、休息室、仪器室、门厅等。从辐照大厅进入安放有钴60的辐照室，需要经过一道安全门。按照规定，工人首先将辐照物从辐照大厅装运到特制的小车上，再推着小车行进数十米，穿过环形迷道进入辐照室正中央。利民辐照厂的环形迷道宽约三米，由厚度超过2米的水泥墙围拱而成，辐照室顶部为同样厚度的水泥盖子，可有效屏蔽伽玛射线。由于该厂建成时间较早，辐照室的内部构造图纸迄今已无从寻觅，环保部专家根据王世强等人的回忆，近日草拟出一份建筑结构图表。南都周刊记者拿到了这份图表。从图纸上可以看到，该辐照室呈圆柱状，直径7米，高3.5米。在辐照室核心处，是一个长1.6米、宽1.8米、深6.5米的蓄水池，即贮源井，内蓄无离子水，用于阻止射线泄漏。辐照物被工人推送到辐照室后，在蓄水池周围按顺序堆码整齐，人员退出。与所有辐照工厂相似，当辐照进行时，利民辐照厂的辐照大厅与辐照室之间相连的安全门，从来都是完全关闭的，工作人员通过辐照大厅左侧的控制室操作平台，进行放射源的提升和降落。辐照时，工人通过提升吊索，将放射源从辐照室中央的贮源井里升起来，按照标准，放射源需达到一定高度。浮出水面的放射源，失去屏障后，即不间断放射γ射线，高剂量的γ射线投射到四周需要辐照的食品、药品或其他需要处理的器械上，最终达到杀菌、消毒或抑制农作物发芽的目的。辐照结束后，工人再度在室外操作吊索，将放射源降回到贮源井中，搬运工进入辐照室，将辐照物搬出并重新装运，完成辐照最后一步。事故的出现，源于一批辣椒粉。6月6日，100袋辣椒粉从货车上依次卸下，然后转移堆码进辐照室。8个小时的辐照完成后，已经是次日凌晨2点。操作工人在准备收工的时候，突然发现，放射源被卡住了，源架无论如何也降不到贮源井里去了。一波未平一波又起。卡源故障发生一个星期后，靠近圆棒的袋装辣椒粉开始冒烟，“被烤着了”，通过请示环保部专家，技术人员打开安全门，向迷道注水，引燃物数小时后被控制。但杞县群众的情绪开始不稳。由于辐照室不能安装监控设备，内部详情无法确切得知。7月17日，环保部机器人进入辐照室探查，但由于此前处置辣椒粉自燃事故，造成迷道里的地面湿滑不平，结果机器人被卡在距离辐照室中心几米远的迷道边上，未能按计划退出。短短几个小时后，未能从官方渠道获知真相的河南杞县老百姓开始大量上街，大家分别驾乘各种交通工具四下奔逃，从县城到乡村，全民动员。全县大大小小的商店几乎全部关门停业，一时间人心惶惶。当天，杞县路面拥堵不堪，汽油、车票价格飙升。两天后，略略回过神来的出走群众，在强大的舆论劝说下陆续返回，但内心依旧满腹狐疑。无处不在的辐照食品伴随着对核泄漏的巨大恐慌而暗暗滋生的，是更大范围内的对辐照食品的疑虑。民众从杞县事故的报道中，隐隐约约得到了一个信息：许多我们平日所食用的食品，原来都是经过核辐照的。辐照食品安全吗？公众对于初次听闻的辐照食品几乎都表现出一边倒的排斥态度。“我今后再也不吃方便面了”，一位愤怒的网民在互联网上发出了这样的言论—因为不久前有媒体揭露康师傅、统一等方便面品牌的配料包大多是经过辐照灭菌处理过的产品，这让他恐慌不已。此前，他从未听说过有这样的食品处理方式。但这位网民不吃辐照食品的决心也许会逐渐动摇，因为不久之后，他会发现越来越多注明经过辐照处理的食品将出现在商场的货架上。8月13日，在距离广州市番禺区的大型社区祈福新村一街之隔的广州辐照技术研究开发中心里，彭志刚主任站在中心的辐照车间外室入口处告诉记者，“我现在距离放射源大概只有十五米，如果没有绝对可靠的安全保障，谁还敢站在这里？”彭志刚的办公室距离辐照车间的直线距离大约只有一百米。他说：“你看，我整天跟辐照设施打交道，什么问题都没有。”在彭志刚身旁，一位体型壮实的工人正在将一个个装满医用纱布的纸箱悬挂到传送装置上。这些纸箱将被自动传送到一间四面均由约3米厚的钢筋混凝土构成的辐照室里，而室内正中的位置正悬挂着让人恐惧的放射源装置—钴源，在经过钴源数小时的照射后，纸箱将从另外一个出口被传递出来。在记者采访时，三名工人正忙着将一箱箱经过辐照灭菌的医用纱布装上卡车。彭志刚说，这些纱布已经可以直接使用。目前，我国至少已有两百家以上规模不等的辐照厂处于运行之中，或多或少都开展着一定数量的食品类辐照业务。广州辐照技术研究开发中心拥有一个设计最大装源量为100万居里（居里为放射性强度的单位）的钴60辐照装置。该中心除了为注射器、输液器、棉纱等医疗用品以及类似电线电缆、热缩材料等高分子材料提供辐照服务外（占业务量的绝大部分），也为部分辣椒粉、胡椒粉等香辛类食品的商家提供辐照灭菌服务。实际上，我国政府目前允许的辐照食品应用范围已经达七大类56个品种，包括谷物、豆类及其制品辐照杀虫；干果、果脯类辐照杀虫杀菌；熟畜禽肉类食品辐照保鲜；冷冻包装畜禽肉类辐照保鲜；脱水蔬菜、调味品、香辛料和茶的辐照保鲜；水果、蔬菜类辐照保鲜；鱼、贝类水产品类辐照灭菌。

实验室有一台借回来的自动进样器，一直摆着没用。准备要还给人家了，还是想尝试一下用自动进样器，那样就可以一个人看两台ICP了(虽然实验室的童鞋们比较抗拒）现在遇到一个问题是，自动进样器的样品，要另外从瓶子里倒出来，配套的试管用完还要洗干净晾干，感觉更加浪费人力……请问大家用的都是可循环使用的试管吗？可不可以用一次性的……

[align=left][font=calibri][size=13px][color=#040404]　　在大自然中，只要是温度在绝对零度以上的物体，有温度的物体，包括我们人体，都在以电磁波和粒子的形式时刻不停地向外传送热量，而这种传递能量的方式就叫辐射。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#040404]　　随着科技的发展，从电视、手机、电脑、电磁炉和微波炉，这些设备和设施都会产生电磁辐射。因此，辐射存在于我们生活的方方面面。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#040404]　　当把这些能量作用于目标微生物，使其受到不可恢复的损失和破坏，达到杀菌的目标，这种加工技术称为辐射加工技术。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#040404]　　从医疗保健产品、药品、实验室耗材灭菌到食品、动物饲料、宠物用品，辐照已经渗透到生活的方方面面，但还是有人对辐照的安全性产生担忧。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#040404]　　在我国，最早的辐照研究起源于苏州，已经拥有非常成熟的经验。今天，让我们一起走进中核集团中国同辐下属的苏州中核华东辐照有限公司，来揭秘一下这个看着很陌生但却可能跟每个人息息相关的行业。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#040404]　　辐照加工的原理是什么？[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#040404]　　辐照灭菌原理是用放射性同位素Co-60衰变时可放射出γ射线，γ射线的能量高、穿透力强，作用到生物体内，可使细胞内各种活性物质发生化学变化，从而使细菌损伤或死亡，达到消毒灭菌的作用。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#040404]　　辐照加工的装置有哪些？[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#040404]　　苏州中核华东辐照有限公司建有两座工业型钴-60辐照装置。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#040404]　　一号装置钴源设计最大装载量74PBq(200万Ci)，为物超盖结构、全自动换面换层的地辊式辐照加工装置，用于高端产品的辐照；该BFT-V型辐照装置由中核比尼公司设计安装，拥有一体式托盘辐照的功能，为国内乃至全亚洲最先进的辐照装置。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#040404]　　二号装置钴源设计最大装载量为111PBq(300万Ci)，用于高剂量产品的辐照，货箱自动垛码、上下自动换层、悬挂输送自动换面，较好地改善了辐照剂量的不均匀度，提高了钴源的能量利用率，该装置为国内首个自动换层装置。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#040404]　　辐照装置由以下系统构成：一、升降源系统 二、水处理系统（冷却水）三、传输系统 四、通风系统五、剂量监控系统 六、安全联锁系统 以上系统有机成为一体。当有任何故障或报警，第一时间源架会降至贮源井中。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#040404]　　辐照加工的应用有哪些方面？[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#040404]　　目前主要应用于医疗保健产品灭菌，这里以医疗用品和食品辐照进行说明。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#040404]　　1、医疗用品辐射消毒灭菌[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#040404]　　主要是指在常温常压下对包装好的一次性医疗用品、卫生用品、手术器械、医用敷料等利用辐射加工装置进行辐照，从而达到消毒、灭菌的目的。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#040404]　　辐射消毒灭菌法有着明显的优势，可以在常温、常压下进行处理，节约能源，无污染，可以大批量处理，并且易于控制。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#040404]　　由于其独特的高效、无残留、可在包装后进行消毒灭菌处理，避免二次污染。常规的高温高压消毒灭菌耗时耗能，环氧乙烷灭菌破坏环境。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#040404]　　2、食品的辐照[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#040404]　　是利用射线照射食品，达到灭菌、杀虫，或抑制鲜活食品的生命活动，从而达到防霉、防腐、延长食品货架期或保鲜目的。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#040404]　　食品会因为细菌和霉菌的作用而很快腐败。高能射线能破坏微生物细胞核内的DNA，生成的活性粒子也会对细菌造成杀伤，所以辐射法可以有效地对这类食品进行灭菌处理，延长它们的保存期。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#040404]　　辐照过的食品安全吗？[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#040404]　　关于辐照杀菌，普通民众最担心就是被辐照后的食品会不会有辐射残留。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#040404]　　辐照产品是安全的，可以放心。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#040404]　　首先，辐照后本身不会导致辐射有残留。那被辐照后的食品会自己产生辐射性吗？[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#040404]　　这种现象叫活化。Co60作为辐照源，衰变时释放的能量偏低，很难引发活化。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#040404]　　其次，FAO、IAEA和WHO联合专家委员会得出结论，任何商品食物辐照总平均剂量达10kGy水平时，不具有毒理学上的危害性，这样处理的食品毋需进行毒理学检查。用10kGy剂量辐照过的食品，不会引起特殊的营养或微生物问题。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#040404]　　因此，辐照食品是安全的，可以放心食用。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#040404]　　射线辐照有残留吗？[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#040404]　　放射性物质——Co-60被密封在双层不锈钢容器内，并固定在钴源源架上，而产品则装载在专用辐照容器内，货箱只在固定的轨道上运行，钴源板和辐照容器之间有一定距离，产品只是受到射线的穿透辐照，不会与放射性物质直接接触，故不会被放射性物质污染。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#040404]　　就诱发感生放射性而言，诱发感生放射性即因辐射引起产品的构成元素变成放射性元素问题，事实上，用于产品辐照加工中使用的Co-60?射线的能量只有1.17Mev和1.33Mev,其平均能量为1.25Mev，研究表明，要使构成物质的主要元素C（碳）、O（氧）、N（氮）、P（磷）、S（硫）等变成放射性核素至少需要超过10Mev以上的高能射线照射，Co-60?射线的能力远低于产品中可能诱发放射性的能量阀值，不会产生诱发性发生核素及其化合物。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#040404]　　辐照加工在国内仍然是一个有较大上升空间的产业。辐照技术，对于环境保护和资源利用，都将是一个拥有潜力的绿色行业。[/color][/size][/font][/align]

[size=4] [font=黑体]日前，我国驻日本大使馆通报，日本厚生劳动省进一步加强了对进口辐照食品的检查力度，将“香辣调味料、干燥蔬菜和茶叶(包括代用茶)”检查范围的抽检样本数由此前的310个增加到517个(包括香辣调味料337个、干燥蔬菜151个和茶叶29个)。这一技术性贸易措施的出台，将进一步提高出口辐照食品的门槛，对我国输日辐照食品企业产生较大影响。 辐照作为一种有效的杀虫、灭菌和抑制发芽的技术手段，在各国食品加工行业中广泛应用。为了确保辐照食品的安全，近年来，美国、加拿大、欧盟等国家和地区对食品的辐照技术要求和检测标识均作了明确规定，我国也有相关法规和技术标准出台。[/font][/size]

《中国经济周刊》记者　宋雪莲/北京报道 　　“钴60事件”引出“辐照”食品之惑 　　辐照，一种新的灭菌保鲜技术，粮、蔬、果、肉、调味品、中药等领域均已应用，我国相关食品产量已占全球总量的三分之一。 然而，对大多数消费者来说，“辐照”一词还相当陌生—— [color=#DC143C][font=黑体][size=4]在21楼、22楼、23楼、24楼有最新信息：多类食品卷入“辐照门” 众商家讳莫如深[/size][/font][/color][color=#DC143C][size=4][font=隶书]最新更新：联合国官员：辐照技术是安全有效的食品加工方法（28楼）[/font] [/size][/color]

市民可能还不知道，日常生活中食用的生姜、大蒜、方便面、泡凤爪等食物，都是经过辐照处理的食品。针对“食用辐照食品会致癌”的说法，我市营养与食品安全专家昨日表示，食用经过辐照食品不会致癌。 　　所谓辐照食品，是20世纪发展起来的一种灭菌保鲜技术，就是利用钴60技术，对容易腐败变质或者不容易保存的食品进行杀菌灭菌处理，抑制萌芽与生根，并消毒、杀虫、灭菌及防止霉变，利于食品的长期保鲜，延长保质期。　　第三军医大学营养与食品卫生学教研室主任、市营养与食品安全重点实验室主任糜漫天透露，食品辐照与牛奶业常用的巴斯德灭菌法以及罐装食品工业的加压灭菌法类似，美国航天局宇航员在太空中所吃的食品也经过辐照处理，且辐照剂量略高于地面允许的辐照剂量，以避免宇航员在太空中患食源性疾病。　　研究表明，遵照相关规程对食品辐照之后，其中的致病菌数量显著减少或完全消失；被辐照的食品并不具有辐射性，且不含危险物质，食品的营养价值不受影响。　　糜漫天表示，我国目前已经批准了24种辐照食品的卫生标准，包括粮食、蔬菜、水果、肉及肉制品、干果、调味品等6大类允许辐照食品名录及剂量标准。国内的辐照食品都低于规定剂量标准，市民完全不用担心食物会因接受过辐照而产生放射性。

灭菌法系指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去，从而使物品残存活微生物的概率下降至预期的无菌保证水平的方法。本法适用于制剂、原料、辅料及医疗器械等物品的灭菌。无菌物品是指物品中不含任何活的微生物。对于任何一批灭菌物品而言，绝对无菌既无法保证也无法用试验来证实。一批物品的无菌特性只能相对地通过物品中活微生物的概率低至某个可接受的水平来表述，即无菌保证水平(Sterilityassurance level，简称SAL)。实际生产过程中，灭菌是指将物品中污染微生物的概率下降至预期的无菌保证水平。最终灭菌的物品微生物存活概率，即无菌保证水平不得高于10-6。已灭菌物品达到的无菌保证水平可通过验证确定。灭菌产物品的无菌保证不能依赖于最终产品的无菌检验，而是取决于生产过程中采用合格的灭菌工艺、严格的GMP 管理和良好的无菌保证体系。灭菌工艺的确定应综合考虑被灭菌物品的性质、灭菌方法的有效性和经济性、灭菌后物品的完整性和稳定性等因素。灭菌程序的验证是无菌保证的必要条件。灭菌程序经验证后，方可交付正式使用。验证内容包括：(1)撰写验证方案及制定评估标准。(2)确认灭菌设备技术资料齐全、安装正确，并能处于正常运行（安装确认）。(3)确认灭菌设备、关键控制和记录系统能在规定的参数范围内正常运行（运行确认）。(4)采用被灭菌物品或模拟物品按预定灭菌程序进行重复试验，确认各关键工艺参数符合预定标准，确定经灭菌物品的无菌保证水平符合规定（性能确认）。(5)汇总并完善各种文件和记录，撰写验证报告。日常生产中，应对灭菌程序的运行情况进行监控，确认关键参数（如温度、压力、时间、湿度、灭菌气体浓度及吸收的辐照剂量等）均在验证确定的范围内。灭菌程序应定期进行再验证。当灭菌设备或程序发生变更（包括灭菌物品装载方式和数量的改变）时，应进行再验证。物品的无菌保证水平与灭菌工艺、灭菌前物品被污染的程度及污染菌的特性相关。因此，应根据灭菌工艺的特点制定灭菌物品灭菌前的微生物污染水平及污染菌的耐受性限度并进行监控，并在生产的各个环节采取各种措施降低污染，确保微生物污染控制在规定的限度内。灭菌的冷却阶段，应采取措施防止已灭菌物品被再次污染。任何情况下，都应要求容器及其密封系统确保物品在有效期内符合无菌要求。

压力蒸汽灭菌是利用机械抽真空的方法，使灭菌柜室内形成负压，蒸汽得以迅速穿透到物品内部进行灭菌。整齐压力达到205.8kpa，温度达132℃或以上，开始灭菌，到达灭菌时间后，抽真空使灭菌物品迅速干燥。根据一次性或多次抽真空的不同，分为预真空和脉动真空两种，后者因多次抽真空，空气排除更彻底，效果更可靠。　 在压力蒸汽灭菌时，首先预真空压力蒸汽灭菌整个过程约25分钟，然后将待灭菌的物品放入灭菌柜内，关好柜门；再将蒸汽通人夹层，使压力达107.8KPa预热4分钟；接着启动真空泵，抽除柜室内空气使压力达2.0--2.7kpa；然后停止抽气，向柜室内输入饱和蒸汽，使柜室压力达205.8kpa温度大、达132℃，维持灭菌时间4分钟；再停止输入蒸汽再次抽真空使压力达8.0kpa，使灭菌物品迅速干燥；最后通过过滤后的洁净干燥空气，使灭菌室压力回复为零，温度降至60℃以下，即可开门取出物品。

有时候要做微生物实验，要用到培养皿。大家一般都用那种一次性的塑料的培养皿还是玻璃的培养皿反复灭菌使用啊？http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09502.gif

灭菌大法汇总 灭菌法系指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去的方法。本法适用于无菌、灭菌制剂、原料、辅料及医疗器械等生产过程中物品的灭菌。 无菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而，对于任何一批灭菌产品来说，绝对无菌是既无法保证也无法被用试验来证实的，因为不可能对每一最小包装的产品进行无菌试验。事实上，物理或化学灭菌方法手段灭菌试验表明：微生物的杀灭曲线遵循对数规则，，因此，所以，批已灭菌物品的无菌性标准一般在概率意义上定义为污染单位低到可接受的程度，一般用以物品灭菌后微生物存活的概率-无菌保证值水平SAL (Sterility Assurance Level)表示。最终灭菌产品产品微生物存活的概率的无菌保证值一般不得低于高于10-6，即灭菌后微生物存活的概率不得大于百万分之一。无菌保证值与灭菌物品中存在的微生物数量及特性密切相关，因此在产品生产的各个环节均应采取各种有效的手段(包括过滤除菌等措施)来降低待灭菌产品的微生物污染并控制在规定的限度内。已灭菌产品达到的无菌保证水平可通过验证确定。 灭菌产品的无菌保证并不能依赖于最终产品的无菌检验，而是取决于生产过程中采用合格的灭菌工艺、严格的GMP管理和良好的全面质量保证体系。灭菌工艺的制定确定应综合考虑其被灭菌物品的性质、灭菌方法的有效性、和经济性及、灭菌后产品物品的完整性和稳定性等因素。 灭菌程序的验证是无菌保证的重要内容必要条件。对灭菌产品(包括最终容器及包装)而言，；灭菌方法在实际应用前必须对其灭菌程序经进行验证后，方可交付正式使用。验证内容包括： ⑴撰写确定验证方案及制定评估标准。 ⑵确认灭菌设备技术资料齐全、安装正确,并能处于正常运行（安装确认）。 ⑶确认关键控制设备和仪表能在规定的参数范围内正常工作运行（运行确认）。 ⑷采用灭菌物品或模拟物品进行重复试验，提供各参数范围，确认灭菌效果符合规定（性能确认）。 ⑸汇总并完善各种文件和记录，撰写记录完整的验证报告。 日常生产中，应对灭菌过程程序的运行情况进行监控，确认灭菌过程中各关键参数（如温度、压力、时间、湿度、灭菌气体浓度及吸收的辐照吸收剂量等）均在验证确定的范围内。；已采用的灭菌程序中关键的设备和工艺应定期进行再验证。当灭菌程序发生较大变化发生变更时，（包括灭菌柜中灭菌物品放置装载方式和数量发生的改变）时，应进行重新再验证。 产品在这种概率意义上的无菌保证并不能依赖于最终产品的无菌检验，而是取决于生产过程中采用合格的灭菌工艺、严格的GMP管理和良好的全面质量保证体系。这意味着批生产过程的监控将比批无菌试验结果更能反映产品的无菌保证水平。产品的无菌保证与灭菌前产品被污染的程度及污染菌的特性相关。因此，应严格监控被灭菌品灭菌前的微生物污染水平及污染菌的耐受性，并在生产的各个环节采取各种措施降低污染，确保微生物污染控制在规定的限度内。 否则，应采取必要手段降低污染及消除抗性菌株，甚至进行灭菌工艺的重新验证。灭菌后，应防止已灭菌物品被再次污染。任何情况下，都应要求容器及其密封系统确保产品在有效期内符合无菌要求。灭 菌 方 法 常用的灭菌方法有蒸汽湿热灭菌法、干热灭菌法、气体灭菌法、辐射灭菌法和过滤除菌法。可根据被灭菌物品的特性采用一种或多种方法的组合灭菌。只要产品允许，一般应尽可能选用终端最终灭菌法（即产品分装至包装容器后再灭菌）灭菌。若产品不适合采用终端最终灭菌法，可选用过滤除菌法或无菌生产工艺达到无菌保证要求，只要可能，应对非最终灭菌的产品作补充性灭菌处理（如流通蒸汽灭菌）。 一、蒸汽湿热灭菌法 本法系指将物品置于灭菌柜内利用高压饱和蒸汽或流通蒸汽灭菌、过热水喷淋等手段使微生物菌体中的蛋白质、核酸发生变性而杀灭微生物的方法。流通蒸汽不能完全杀灭细菌孢子，一般可作为不耐热无菌产品的辅助灭菌手段。高压蒸汽灭菌该法灭菌能力强，为热力学灭菌中最有效、应用最广泛的灭菌灭菌方法。药品、容器、培养基、无菌衣、胶塞以及其他其它遇高温和潮湿不发生变化或损坏的物品，均可用本法灭菌。流通蒸汽不能完全杀灭细菌孢子，一般可作为不耐热无菌产品的辅助灭菌手段。1. 蒸汽灭菌的有关参数 (1)D值 D值即微生物的耐热参数，系指一定温度下，杀灭90%微生物所需的时间，以分表示。D值越大，表明该微生物的耐热性越强。不同的微生物在不同环境条件下具有不同的D值。 灭菌方法验证时，微生物的耐热参数一般使用D121℃ 。 (2)Z值 Z值即灭菌温度系数，系指使某一种微生物的D值下降一个对数单位，灭菌温度应升高的值(℃)，通常取10℃。它被用于定量的描述孢子对灭菌温度变化的敏感程度，Z值越大孢子对温度的敏感性越弱。 (3)FT值 FT值系指给定的Z值下，灭菌程序所赋予待灭菌品在温度T下的灭菌时间，以分表示。 LgP=lgN0- FT/DT 式中P为灭菌产品中微生物存活的概率。 N0为产品灭菌前微生物的数量。 灭菌温度高时，FT值就小，灭菌温度较低时，所需FT值就大。 (4)灭菌率L L值系指在某温度下灭菌1分钟所相应的标准灭菌时间(分)， 即F0和FT的比值(L= F0/FT = D121℃ /DT)。不同Z值、不同温度下的L值是不同的，灭菌率均可查得。 (5) F0值 F0值即标准灭菌时间，系指灭菌过程赋予待灭菌物品在121℃下的等效灭菌时间，即T=121℃、Z=10℃时的FT值。121℃为标准状态，F0值即为标准灭菌时间，以分表示。一个灭菌程序的总的标准灭菌时间F0，应包括加热及冷却过程。它可以用灭菌率对时间求积分的方法计算而得。 F0=∫t2t1Ldt 式中dt为测定的间隔时间，相邻两次的间隔时间通常取1分钟。 100℃以下，L值可以忽略。F0是作为灭菌过程中监控物品达到无菌保证的重要手段。现代灭菌器上设置有F0值自动显示系统。 上述参数及其关系为蒸汽灭菌程序的设计、验证及日常灭菌效果的监控提供了理论依据。灭菌条件及验证的基本要求高压蒸汽湿热灭菌条件一般通常采用121℃×20min或116℃×40min的程序，也可采用其它温度和时间参数。总之，必须保证物品灭菌后的SAL≤10-6。总之，必须验证所采用的灭菌条件能达到无菌保证要求。在实际应用中，对热稳定的产品或物品，可采用过度杀灭法菌，其SAL应≤10-1212。对热极为敏感的产品，可的允许标准灭菌时间F0可低于8min。，但对F0低于8的灭菌程序要求应在生产全过程中，对产品中污染的微生物严加监控，并采取各种措施防止耐热菌污染及降低微生物污染水平，以确保被灭菌灭菌产品达到无菌保证要求。灭菌物品的表面必须洁净，不得污染有机物质。必要时，外表应用适宜的包皮宽松的包裹，特别是烧瓶、试管等容器的塞子要防止脱落。灭菌柜内的物品装载方式应保证灭菌蒸汽彻底穿透物品，且不影响蒸汽穿透速度和灭菌后的干燥程度。灭菌柜中的空气应排空并被饱和蒸汽完全替代,以保证表压与灭菌柜内压力的一致。 采用湿热灭菌时[d1] ，被灭菌物品应有适当的包装和装载方式，保证灭菌的有效性和均一性。 蒸汽灭菌法湿热灭菌工艺验证时，应进行热分布试验、热穿透试验和生物指示剂验证试验。以确定灭菌柜空载及不同装载时腔室里中的热分布状况及可能存在的冷点；在空载条件下，确认121℃时腔室的各点的温度差值应≤±1℃、；使用插入实际物品或模拟物品内的温度探头，确认灭菌柜在不同装载时，最冷点物品的标准灭菌时间（F0）达到设定的标准；用生物指示剂进一步确认在不同装载时冷点处的灭菌物品达到无菌保证水平。本法常用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢杆菌孢子(Spores of Bacillus stearothermophilus)。

培养基的高压灭菌及效果验证消毒灭菌在医学实践上有着重要意义。它可切断传播途径、控制感染扩散造成的危害；也可杀灭物品或器皿上的细菌，防止医院感染；在微生物检验的领域中，消毒灭菌是保正感染的病原学检验不受外来微生物污染的前提。（一）术语消毒( disinfection)、灭菌(sterilization)、抑菌(bacteriostasis)、防腐（antisepsis）和无菌( asepsis)是常用术语。下面就术语概念加以叙述。(1)灭菌：是用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去的方法。本法适用于制剂、原料、辅料及医疗器械等物品的灭菌。（如外科器械、注射器、基础培养基灭菌等。）(2)消毒：是破坏物体上活的病原微生物的方法，但不包括细菌芽胞和非病原微生物。如用酒精溶液浸泡体温计、新洁尔灭液擦拭检查台等。用于消毒的化学物品称消毒剂( dis-infectant)。一般而言，消毒对象是指物体而不是机体。(3)防腐：直接使用防腐剂(antiseptics)破坏或抑制活的病原微牛物的方法。如外科手术前碘液擦洗皮肤、双氧水清创伤口或杀菌肥皂清冼双手等。(4)无菌：防止感染病原体进入灭菌组织或物品的操作技术称无菌操作。无菌即为不存在活的微生物。用于消毒灭菌的物理方法有热力、电离辐射、超声波、过滤等。这里介绍热力消毒灭菌法。高热破坏微生物蛋白质、核酸、细胞壁和细胞膜，从而导致微生物死亡。受高热作用后，蛋白质分子运动加快，肽链连接键断裂，蛋白变性凝固；细胞膜功能受损使胞内物质漏出，细菌内外环境平衡失调。不同种类微生物对热的耐受力不同，多数无芽胞细菌经55-60℃作用30-60分钟后死亡，100℃时迅速死亡。有芽胞细菌则对高温有强的抵抗力，如肉毒芽胞梭菌煮沸需3—5小时才死亡。热力灭菌分干热灭菌法和湿热灭菌法两大类，相同温度下后者较前告效力大，其原因是：①湿热环境中菌体蛋白易凝固；②湿热穿透力比干热大；③湿热蒸气变为液态时可释放潜热，迅速提高被灭菌物体的温度。1．干热（dry heat）灭菌法(1)焚烧。直接点燃或在焚烧炉内进行，仅适用于废弃物品或动物尸体。(2)烧灼。直接以火焰灭菌，适用于微生物学实验室接种环、针和试管口等灭菌。(3)干烤。在干烤箱内进行，加热至150-180℃ 2-4小时达到灭菌效果，适用于高温下不变质、不被破坏和不蒸发的物品，如玻璃器皿、瓷器，不能用于塑料、棉、纸制品。2．湿热( moist heat)消毒灭菌法(1)巴氏消毒法。巴氏消毒法(pasteurization)是用较低温度杀灭液体中的病原微生物或特定微生物而保持物品中所需的不耐热成分的方法。此法由巴斯德创立，用于酒类消毒而得名。目前用于牛乳消毒。方法有两种：一种为71.6℃加热15秒，另一种为63-66℃加热30分钟。大多采用第一种方法。(2)煮沸法。在1个大气压下，水煮沸后温度达100℃，煮沸5分钟后可杀死一般细菌繁殖体。如于水中加入2%碳酸钠，可将其沸点提高至105℃，既可促进芽胞的杀灭，又可防止金属器皿生锈。(3)流通蒸气消毒法。又称常压蒸气消毒法，常用附诺(Amold)流通蒸气灭菌器，利用1个大气压下100℃水蒸气进行消毒，10-30分钟后细菌繁殖体被杀死，但对芽孢作用不大。(4)间歇灭菌法（fractional sterilization）。采用间歇方式达到灭菌目的。将灭菌物品置于阿诺流通蒸气灭菌器内，100℃加热15-30分钟，每日1次，连续3次。每次灭菌后取出物品置37℃孵育箱过夜，致残存的芽胞发育成繁殖体，次日再通过流通蒸气灭菌器加热而被杀灭。如此反复，既可杀灭芽胞，又可使不耐高温的物质免受影响。若某些物质不耐100摄氏度，则可将温度下降至75-80℃，每次加热时间延长到30-60分钟，常用血清凝固器对吕氏血清培养基和L-J培养基的灭菌属此方法。(5)高压蒸气火菌法。利用密闭的耐高压蒸气灭菌器(autoclave)，在蒸气不外溢的条件下，使锅内压力增高，随之蒸气温度也增高。通常在103.4kPa压力下蒸气温度达到121.3℃，维持15-20分钟，可杀灭所有的繁殖体和芽胞。本法适用于耐高温、耐湿物品的灭菌，如普通培养基、生理盐水、手术敷料等。（二）下向主要介绍高压蒸气灭菌器灭菌效果的验证方法高压蒸气灭菌器使物品灭菌后达到无菌要求，这是药品实验中的基本保证。高压灭菌器灭菌效果是否合格足实验成败的最基础最关键的首要步骤。除少数培养基只需加热溶解，不需高压灭菌外，大部分培养基均需121℃高压灭菌15-30分钟。尤其是对无菌试验培养基灭菌不彻底，直接关系到对药品的无菌试验结果。因此必须认真对高压灭菌器进行灭菌效果的验证。为此我们提供了进行灭菌效果验证的一个简易可行的方法。1．试验材料(1)嗜热脂肪芽胞杆菌纸片。嗜热脂肪芽胞杆菌(Bacillus stearothermophilus)ATCC7053是本法常用的生物指示菌，含芽胞量5-lO5 CFU/片。(2) 121℃压力蒸气灭菌化学指示卡。(3)溴甲酚紫胨水培养基116℃高压灭菌20分钟后备用。(4)O—150℃留点温度计2．方法与结果将嗜热脂肪芽胞杆菌纸片（以下简称菌片）用无菌镊子放人密封试管中。化学指示卡和留点温度计放入敞口试管中。以上两种试管各准备5-10份。分别放置在高压灭菌器蒸气口处、底部排气口处及底部出水口处或上下左右中间5处。如灭菌器为二层，则需放10处。留点温度计标化合格后方可用于验证试验。检测前，需将温度计的水银柱甩至40℃以下。每次监测后留点温度计的温差应存l℃之间，则说明灭菌器内的温度分布是均匀的。灭菌后的菌片应在严格无菌操作条件下放入灭菌后的溴甲酚紫胨水培养基内56-60℃培养24-48小时，观察颜色变化。如培养基变为黄色，说明菌片中的嗜热脂肪芽胞杆菌尚未完全灭活，细菌仍可在培养基中生长，分解葡萄糖产酸变为黄色。如培养基颜色不变化仍为紫色，则说明芽胞已灭活。同时要用未经灭菌的纸片放入培养基内作为阳性对照，不加纸片的空白培养基作为阴性对照。化学指示卡上的指示色块，在高压蒸气灭菌时，由淡黄色变为黑色。随着颜色变化的深浅，并与对照色相比，可判断灭菌效果是否达到要求。化学指示卡应在干燥处保存。遇潮会变色，影响灭菌效果的观测。高压蒸气灭菌必须使蒸气顺利进入灭菌器内，与灭菌物品接触，并将原有的冷空气排出方可达到灭菌的效果。要进行空载热分布和满载热穿透力验证(满载时不超过总体积的2/3)。二种验证各重复三次，共做六次。5个点六次试验表明温度均在121℃，化学指示卡变黑；程度与对照色一致；培养基均未改变颜色，说明高压蒸气灭菌效果合格。高压灭菌器属于强检仪器，但强检只是对仪器物理参数的考核。所以做过强检的灭菌器还必须进行灭菌效果的验证。一些单位常常忽略了这个重要的问题。国内市售的手提灭菌器，往往仪器指针达到所需的温度，但灭菌物品的实际温度却未达到要求。导致灭菌物品不彻底，影响实验结果。培养基灭菌不彻底，影响培养基的使用及结果判断。因此高压蒸气灭菌器无菌效果的验证是一个必须引起重视的问题。（三）灭菌时的注意事项使用高压蒸气灭菌器时，首先应注意在开放蒸气的同时，排除灭菌器内的冷空气。必须将器内冷空气全部排除后，才可关闭排气孔。假如灭菌器内仍存留有部分空气时，刚压力表上虽已达到了某一压力值，但器内之温度仍未达到相应之度数。存留的空气越多，刚二者相差也越大。差也越大，器内温度不足，灭菌则不彻底。 转

[font=Arial][size=11pt][back=transparent]环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强，故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如，电子仪器、光学仪器、医疗器械、皮毛、棉、化纤、塑料制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷是目前最主要的低温灭菌方法之一。[/back][/size][/font][font=Arial][size=11pt][back=transparent]环氧乙烷灭菌气有很多优点：[/back][/size][/font][font=Arial][size=11pt][back=transparent]1、能杀灭所有微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。[/back][/size][/font][font=Arial][size=11pt][back=transparent]2、灭菌物品可以被包裹、整体封装，可保持使用前呈无菌状态。[/back][/size][/font][font=Arial][size=11pt][back=transparent]3、相对而言，环氧乙烷不腐蚀塑料、金属和橡胶，不会使物品发生变黄变脆。[/back][/size][/font][font=Arial][size=11pt][back=transparent]4、能穿透形态不规则、结构复杂、不易通透的物品（如又长又细的导管），进行灭菌。[/back][/size][/font][font=Arial][size=11pt][back=transparent]5、可用于那些不能用消毒剂浸泡，干热、压力、蒸汽及其他化学气体灭菌之物品的灭菌。[/back][/size][/font][font=Arial][size=11pt][back=transparent]但是，环氧乙烷也具有易燃易爆和有毒性的特点。为了生产者和使用者的安全，厂家在使用环氧乙烷进行灭菌时应符合相关的要求。例如，制定完善的环氧乙烷储存、操作方案，灭菌工作周边30-50米范围内不得有明火作业，残留的环氧乙烷应进行妥善处理等。除了做好自身的防范工作，厂家也应在采购环氧乙烷灭菌气时注意气体供应商是否有相关的充装和经营资质。[/back][/size][/font]

1、湿热高压灭菌后试管液面上升，是因为不是用到牛皮纸包扎的原因吗？需灭菌的容器除了用牛皮纸包扎外，还有哪些包扎用纸也适合呢？2、是因为灭菌时太靠壁，蒸汽及冷凝水渗入所致？3、如果是塞子按压力度不够没有塞好，正常包扎前需要做什么检查工作吗？才能防止再次发生，谢谢！

新华网华盛顿８月４日电（记者任海军）食品辐照技术是２０世纪发展起来的一种灭菌保鲜技术。那么，美国消费者愿意购买经过辐照的食品吗？美国已批准哪些食品接受辐照？被辐照过的食品对人体有害吗？美国疾病控制和预防中心就此回答十大问题。 　[color=#DC143C][size=4]　一、问：什么是食品辐照？[/size][/color]　　答：食品辐照是预防食源性疾病的一种安全、有效的灭菌保鲜技术，可以除去食品中的致病菌。与牛奶业常用的巴斯德灭菌法以及罐装食品工业的加压灭菌法类似，食品辐照技术利用电离辐射杀灭食品中可以导致食源性疾病的细菌和寄生虫。相似的技术也用于为医疗设备消毒，以降低手术时发生感染的风险。美国航天局宇航员在太空中所吃的食品也经过辐照处理，且辐照剂量略高于地面允许的辐照剂量，以避免宇航员在太空中患食源性疾病。

紫外线灭菌灯和日光灯发光原理一样，灯管内的汞原子被激起发作汞的特征谱线，低压汞蒸气首要发出作用254nm和185nm紫外线，也就是UVC紫外线，此波段的紫外线辐射强度起主要灭菌消毒作用，UVC紫外辐射照度计是专用于此波段紫外线强度的测量。 紫外线灭菌灯灯管运用透紫玻璃或石英玻璃制成，使紫外线穿过灯管透射出来。 254nm波长的紫外线很简单被物体吸收，效果于生物体的遗传物质DNA上，使DNA遭到损坏而引起细菌去世。 185nm波长紫外线和空气效果可发作有强氧化效果的臭氧，可有用地杀灭细菌，并且紫外线可会合很高的强度，在短时间内杀灭细菌和病毒。 紫外线灭菌灯的运用首要考虑一下三种要素 1：有用辐射剂量（Heff） 有用辐射剂量是时间和有用照度的乘积可是辐射剂量受辐射穿透介质才干的束缚。穿透才干取决于吸收系数大小关于固体表面将吸收全部辐射关于水视其纯净度光辐射被吸收90前能相应穿透几毫米到几微米不等。 2灭菌辐射可以引起的危害 灭菌辐射能引起结膜炎和皮肤斑所以人类不能在逾越规矩值得辐射下受照。换句话说在描绘灭菌设备时应将此考虑在内。 3光源 前进低压光源的灯电流在灯管长度持平常可以获得更高光输出但会下落紫外辐射效率紫外辐射功率/输出功率。这是由于自吸收的增加及温度的影响。在灯中运用汞气替代纯汞可以减少上述温度的影响。 紫外线灭菌灯的辐射强度需要使用到紫外线辐照计检测，按照《消毒技术规范》规矩的央求，新紫外线灯管辐射强度应大于90VW/cm2（距离1m处）为合格。正在运用中的灯管辐射强度最低应抵达70VW/cm2暂可运用，但必须延伸照射时间。 依据“紫外线照射剂量等于辐射强度乘以照射时间” 的公式可求出异常强度所需延伸照射时间，亦可看出高强度短时间或低强度长时间均能获得一样的灭菌效果。若紫外线光源的强度低于40VW/cm2，则再延伸紫外线灯照射时间也不能起到满意的灭菌效果，即应中止运用。不要认为紫外线灯管只需亮着，就还有灭菌效果。 紫外线辐射照度计需要定期的对紫外线辐射强度进行监控，紫外线灯辐射强度达不到标准的话很难有满意的消毒效果。长时间的紫外线照射同时也会对人体产生影响，所以利用紫外线辐照强度系数达到标准的紫外线灭菌灯很有必要。

除少数培养基只需加热溶解，不需高压灭菌外，大部分培养基均需121℃高压灭菌15-30分钟。尤其是对无菌试验培养基灭菌不彻底，直接关系到试验结果。因此必须认真对高压灭菌器进行灭菌效果的验证。 1．试验材料(1) 嗜热脂肪芽胞杆菌纸片。嗜热脂肪芽胞杆菌(Bacillus stearothermophilus) ATCC7053是本法常用的生物指示菌，含芽胞量5-l05 CFU/片。(2) 121℃压力蒸气灭菌化学指示卡。(3) 溴甲酚紫胨水培养基116℃高压灭菌20分钟后备用。(4) 0-150℃留点温度计。2．方法与结果将嗜热脂肪芽胞杆菌纸片（以下简称菌片）用无菌镊子放人密封试管中。化学指示卡和留点温度计放入敞口试管中。以上两种试管各准备5-10份。分别放置在高压灭菌器蒸气口处、底部排气口处及底部出水口处或上下左右中间5处。如灭菌器为二层，则需放10处。留点温度计标化合格后方可用于验证试验。检测前，需将温度计的水银柱甩至40℃以下。每次监测后留点温度计的温差应存1℃之间，则说明灭菌器内的温度分布是均匀的。灭菌后的菌片应在严格无菌操作条件下放入灭菌后的溴甲酚紫胨水培养基内56-60℃培养24-48小时，观察颜色变化。如培养基变为黄色，说明菌片中的嗜热脂肪芽胞杆菌尚未完全灭活，细菌仍可在培养基中生长，分解葡萄糖产酸变为黄色。如培养基颜色不变化仍为紫色，则说明芽胞已灭活。同时要用未经灭菌的纸片放入培养基内作为阳性对照，不加纸片的空白培养基作为阴性对照。化学指示卡上的指示色块，在高压蒸气灭菌时，由淡黄色变为黑色。随着颜色变化的深浅，并与对照色相比，可判断灭菌效果是否达到要求。化学指示卡应在干燥处保存。遇潮会变色，影响灭菌效果的观测。高压蒸气灭菌必须使蒸气顺利进入灭菌器内，与灭菌物品接触，并将原有的冷空气排出方可达到灭菌的效果。要进行空载热分布和满载热穿透力验证(满载时不超过总体积的2/3)。二种验证各重复三次，共做六次。5个点六次试验表明温度均在121℃，化学指示卡变黑；程度与对照色一致；培养基均未改变颜色，说明高压蒸气灭菌效果合格。高压灭菌器属于强检仪器，但强检只是对仪器物理参数的考核。所以做过强检的灭菌器还必须进行灭菌效果的验证。一些单位常常忽略了这个重要的问题。国内市售的手提灭菌器，往往仪器指针达到所需的温度，但灭菌物品的实际温度却未达到要求。导致灭菌物品不彻底，影响实验结果。培养基灭菌不彻底，影响培养基的使用及结果判断。因此高压蒸气灭菌器无菌效果的验证是一个必须引起重视的问题。

我做一次性培养器用的是混合纤维素膜，在用环氧乙烷灭菌后，可能是膜对环氧乙烷有吸附作用，造成残留量很高，请教高人有什么方法可以降低混纤膜中环氧乙烷（EO）的残留

[align=center]一次"难忘"的高压蒸汽灭菌器的维修经历[/align][align=center]西安国联质量检测技术股份有限公司[/align][align=center]安平中心：程静[/align] 对于有屏障环境的实验室来说，高压蒸汽灭菌器是一个必不可少的仪器，屏障内的无菌服无菌鞋，以及实验动物所需的笼子笼架水瓶等都需要通过高压蒸汽灭菌器的高压才能进入屏障系统。一旦高压蒸汽灭菌器出现问题就会导致衣服无法及时灭菌，影响人员正常进出屏障系统。 而我今天要讲的是我在使用高压蒸汽灭菌器过程中出现漏气导致夹层压力无法达到要求，而无法灭菌，自己检修无果情况下，求助工程师，最后顺利解决的故事。 首先讲一下高压蒸汽灭菌器，它是利用高温高压的饱和水蒸气作为工作介质，能在短时间内有效地杀死各类细菌病毒等微生物，达到消毒灭菌的目的的仪器。 高压蒸汽灭菌器的正常使用程序是先打开空气压缩机电源，待压力达到规定值后，打开压缩空气阀门。然后将电源钥匙开关向右旋转，进入操作界面，设备预热。然后讲待灭菌物品放入，关闭前门，根据灭菌物品的不同选择不同的灭菌程序，检查好灭菌的参数是否正确后启动灭菌程序。灭菌结束后，待室内压力回归安全范围后，打开后门。查看灭菌标识以便检测灭菌效果，灭菌效果合格且物品冷却后方可取出物品，如灭菌不合格，需粘贴新的灭菌指示条重新灭菌。关闭后门后，打开前门，将钥匙开关按下，切断设备控制电源，然后关闭蒸汽源，供水阀门及压缩空气阀门。 而我们这次的故障具体就是漏气，夹层压力达不到启动程序的最低要求100KPa，出现问题后条保部的人先进行了检查，进行了程序里的真空测试，后对机器进行了重启，但是并不们解决问题，后来联系了工程师，工程师检查后发现，怀疑是后门的密封条出现问题，进而进屏障对密封条检查后确实是密封条部门脱落，就相当于杯子的密封圈没有紧贴杯壁，导致被子密封不佳漏气一个道理！ 这其实是一个很小的问题，但是就是这个很小的问题导致我们的屏障系统日常运行受到很大影响。通过这件事我也总结出以下两点的经验：1 关闭高压灭菌锅的前后门前一定要检查密封圈、前封板和门板，确保无杂物和损坏。2 开启高压蒸汽灭菌器时一定是先打开空气压缩机和蒸汽源开关，再打开灭菌器的电源钥匙开关，而关闭时正好相反

[b][font='微软雅黑','sans-serif'][color=#444444]三、过滤除菌法[/color][/font][/b][font='微软雅黑','sans-serif'][color=#444444]过滤除菌法（Sterilization byfiltration） 是用物理阻留的方法将液体或空气的细菌除去，以达到无菌目的。常用于对热不稳定液体试剂的灭菌。一般来说孔径为0.22μm的微滤膜即可有效地去除微生物达到除菌的目的，但该孔径下无法去除体积极小的支原体或病毒颗粒。因此如果需要去除这些物体，就需要使用孔径更小的纳滤膜(孔径可达20 -50nm )。[/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=#444444]由于滤膜孔径的大小和过滤的流速呈反比，因此我们通常在小孔径滤膜之前使用大孔径的滤膜进行预过滤，从而防止微孔被过早的堵塞，保证过滤通畅进行，进而获得更高的得率。[/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=#444444]在过滤除菌过程中要求过滤装置和滤膜自身必须无菌。因此我们可以选择购买已经无菌预处理的一次性使用装置（如Millipore的一次性针头滤器），也可以选择自行无菌处理，目前市售的滤膜通常可以采用高压灭菌法除菌。[/color][/font][align=center][font=宋体][color=#444444] [/color][/font][/align][font='微软雅黑','sans-serif'][color=#444444]注意事项：[/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=#444444]在正式过滤前，必须进行过滤系统的密闭性和滤膜的完整性测试。过滤过程要在等级A的洁净室内进行（通常可在超净台完成）。[/color][/font]

1.目 的：建立洁净区工作服清洗标准操作规程。以保证洁净区工作服符合生产要求。2.范 围：洁净区的洁净工作服、洁净衣袋、工作鞋等劳动保护用品和人员净化用品。3.责任者：操作员、班长、质量监督员、工艺员、车间主任。4.内 容：4.1.按《洁净区更衣标准操作规程》更衣后进入洁净区洗衣房。4.2.收集工作服和工作鞋。4.2.1.1操作员将需要清洗的工作服、口罩、衣袋、工作鞋分别放入洁净区指定的收集袋内。4.3. 洗衣工将本区的收集袋拿到洗衣房内，检查工作服、工作鞋 、破损情况，按需要进行修补，更换或弃之。并与班长办理交接手续。4.4.洗衣工将工作服、口罩、衣袋放于洗衣机内，按《灭菌洗衣机标准操作规程》采用注射用水加洗衣粉水(取5g洗衣粉加水100ml溶解后取上清液，稀释10倍)清洗。口罩用消毒液浸泡30分钟，用注射用水清洗干净后，灭菌放在指定地点晾干。4.5.洗衣工将工作鞋用刷子和洗衣粉水(取5g洗衣粉加水100ml溶解后取上清液，稀释10倍)刷净,用注射用水冲净后取出,放在指定地点,晾干。并按编号整理放在指定位置。4.6.工作结束，洗衣机用注射用水冲洗干净。并将洗衣房清洁干净。洁净区工作服应每天清洗一次，如停产在使用前应重新清洗。4.7.洗净后的工作服、口罩、衣袋、工作鞋,各班长来取，并办理交换手续。4.8.及时、如实填写洗衣记录。

我是做一次性卫生用品微生物检测的，问题有三：1、今天听老板说培养基可能适用干热灭菌法？说是160℃下4小时，我的疑问是有这种方法吗？培养基的营养成份会不会被破坏掉。如果有这种方法，具体操作是怎样的？适用什么条件？有无正式的出处，比如某标准或某权威书？2、在GB15979-2002上规定，乳糖发酵管等需要在115℃下灭15min，由于我们只做大肠的第一步，量又不多，如果每次这样灭很费时间，可不可以与细菌的营养琼脂培养基一直作121℃下15min？3、我来这个单位时，原来的人就是先用微波炉将培养基作初步溶解（我们的培养基已经是分类别的粉状，只需要溶解灭菌就可以直接用了），然后再分装灭菌，我认为这样不好，而且GB上也没看到这样规定，请问可以这样操作吗？以上三个问题，请行家为我答疑，谢谢！

使用中要注意什么？1．灭菌温度应是一个温度范围，而不是一个固定值通常，高压蒸汽灭菌温度是一个固定值，如，试管斜面培养基和摇瓶液体培养基的灭菌要求为：121℃，20min，但在121℃只是灭菌温度的下限，实际的灭菌温度在121℃～124℃（或123℃）之间波动。如果是自动控温型灭菌锅，设定好灭菌温度下限为121℃后，当温度升到124℃（或123℃）时，自动断电停止加热，当温度降到121℃时，自动开始加热；如果是手动控温型灭菌锅，当温度升到124℃时，手动切断电源停止加热，当温度降到121℃时，手动接通电源开始加热。2．不同类型高压蒸汽灭菌锅对排放冷空气的不同要求1）非自动控温型灭菌锅多为小型灭菌锅对于这类灭菌锅必须排净冷空气，如果不排净冷空气，冷空气热膨胀后对压力锅的工作压力有所贡献，此时压力和温度不能一一对应，显示的温度比锅内的实际工作温度高，灭菌锅的工作温度不能达到设定的杀菌温度，会影响灭菌效果。2）自动控温型灭菌锅自动控温型灭菌锅通过热敏电极监测锅内温度变化，显示屏上显示的温度是锅内真实的工作温度，在冷空气没有排净的情况下，也能够保证灭菌的温度要求。由于饱和水蒸汽的灭菌效果最好，所以在使用自动控温型灭菌锅时，也应该排放冷空气，提高灭菌效果，锅下通常设有排水排气阀，灭菌时可将排水阀向左（向右为排水）旋转少许，让少量蒸汽排出，也有的灭菌设备上设有可调排气阀，灭菌时，始终保持排气阀处于微开状态，可起到排出冷空气的作用。