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去甲基氟马西尼参考谱

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去甲基氟马西尼参考谱相关的资讯

  • 加州拟定苯的最新参考暴露水平
    美国加州环境健康危害评估环保办公室(OEHHA)宣布将于2013年7月26日就苯的参考暴露水平(Reference Exposure Levels ,RELS)举办第二次研讨会。   OEHHA正在就拟议的苯的参考暴露水平草案文件征求公众意见。参考暴露水平是指挥散在空气中对一般人群包括敏感人群在特定的暴露期内不会导致非癌症的健康影响的浓度。OEHHA要求根据空气有毒物质热点计划(the Air Toxics Hot Spots Program)--健康安全法规第44360(b)(2)部分中实施的健康风险评估建立指导原则。为了响应法定规定,OEHHA于2008年采纳技术性支持文件(Technical Support Document ,TSD),该文件包含更新急性、八小时以及慢性参考暴露水平的指导原则。这些指导原则已经用于一些化学物质参考暴露水平的更新,OEHHA目前就苯的最新参考暴露水平递交草案。   建议值如下:   急性REL(1小时暴露): 27微克/立方米   8小时REL(累计8小时暴露): 7微克/立方米   慢性REL(长期暴露): 7微克/立方米
  • 安捷伦科技推出关于 GC/MS/MS 农药分析的综合参考指南
    安捷伦科技推出关于 GC/MS/MS 农药分析的综合参考指南 涵盖最新的食品检测方法和技术 2013 年 6 月 11 日,北京 &mdash 安捷伦科技公司(纽约证交所:A) 今日推出了《GC/MS/MS 农药残留分析指南》,该综合参考指南是 Excellcon International, LLC. 公司的总裁 Katerina Mastovska 博士与来自加州食品与农业部、佛罗里达州农业与消费者服务部以及安捷伦的科学家的合力之作。 该文集详尽地列出了针对食品中农药残留分析方法的修改和再优化的说明以及标准操作程序。某州立环境实验室已采用本文集,进行饮用水中农药的 GC/MS/MS 分析。 该指南包括完整的 GC/MS/MS 分析说明、相应的样品前处理步骤、以及使用安捷伦农药和环境污染 MRM 数据库扩展分析方法的介绍。 参加本周在明尼阿波里斯市举办的美国质谱协会会议的来宾可从109号展台 ,或者在傍晚到访安捷伦接待室获取本指南、与安捷伦科学家进行交流。若没有参加此次会议,可联系当地的安捷伦客户服务中心领取本指南。 佛罗里达州农业部化学残留实验室环境经理 Raymond Allum 说到:&ldquo 这是一本很好的资料,它为实验室提供了农药分析方法的完整说明,列出了哪些农药可使用 GC/MS/MS 或 LC/MS/MS 进行检测,同时还就如何分析最复杂的农药给出了建议。事实证明,该分析方法强大可靠,分析不同的食品基质均能获得优异的分析结果。&rdquo 安捷伦高级应用科学家 Melissa Churley 谈到:&ldquo 涉及 QuEChERS 法的修改、校准、基质相关问题以及仪器分析条件时,分析人员通常面临众多选择。此外,要想建立一个广泛适用、可靠的 GC-MS/MS 方法,就必须使得气相或液相色谱适用于整个分析物列表中的至少某一类分析物及其各种变异体,这几乎难以实现。然而,指南中 Mastovska 博士推荐的核心方法却被证实是一个为许多美国客户成功解决问题的一站式解决方案,因为只需短短几天就能将它运用到各个应用。我们相信,世界各地的很多客户都需要这个解决方案。&rdquo 安捷伦 GC/MS 营销主管 Terry Sheehan 谈到:&ldquo 食品、水和环境安全领域的法规日益严苛,这意味着实验室必须担负起优化筛查工具和流程的责任,确保分析结果的有效性和可靠性。可喜的是,现在高度成熟的技术可助其一臂之力。 本指南为实验室提供了完整的信息,实验室可据此判断哪种技术最适合自己的需求、如何建立严格的检测方法实现最低农药检出限,以及如何以更快的速度获得可信度更高的分析结果。&rdquo 新版《GC/MS/MS 农药残留分析指南》提供了备受推荐的采用 Agilent 7000 三重四极杆 GC/MS 进行农药多残留分析的 GC/MS/MS 方法。指南还包括了方法的开发、优化、修改和常规使用方面的操作技巧和注意事项。 此外,还探讨了与气相色谱和二级质谱的农药分析相关的一些重要问题,尤其是处理基质的相关问题,主要取决于样品提取物的化学组成。因此,本指南还着重介绍了在农药多残留分析中使用 QuEChERS(快速、简便、经济、高效、耐用和安全)方法进行样品前处理的基本信息,还包括推荐的操作步骤。 指南内容 农药多残留分析概述; QuEChERS 的发展过程、修改和净化选择; 内部质量/过程控制标准的使用; 农药的气相色谱分析(基质效应、进样技术、校准方法、分析物保护剂和色谱柱反吹); 二级质谱检测的注意事项; GC/MS/MS 方法的开发和优化; 用于其他分析物的方法修改; 以表格形式对比 GC/MS/MS 与 LC/MS/MS 可检测的农药,以及使用 QuEChERS 法时有特殊要求的农药; GC/MS/MS 方法的标准操作程序示例; 相应的 QuEChERS 方案示例,包括试剂溶液的前处理说明; 详细参考资料; 《GC/MS/MS 农药残留分析指南》是安捷伦全套质谱产品的一员,安捷伦质谱包括功能强大、应用广泛的 GC/MS、LC/MS 以及 ICP-MS 解决方案。 关于化学残留实验室管理局 化学残留实验室管理局是佛罗里达州农业和消费者服务体系食品安全部的分支机构,负责对佛罗里达州境内生产和销售的人类食品中的有毒化合物残留进行化学分析,同时还负责根据联邦农药和抗生素残留限、以及佛罗里达州采用的生鲜农产品指南进行法规监管。 关于安捷伦科技公司 安捷伦科技(NYSE 代码:A) 是全球领先的测试测量公司,同时也是化学分析、生命科学、诊断、电子和通信领域的技术领导者。公司拥有 20500 名员工,遍及全球 100 多个国家,为客户提供卓越服务。在 2012 财年,安捷伦的净收入达到 69 亿美元。如欲了解关于安捷伦的详细信息,请访问:www.agilent.com.cn。
  • 市场监管总局:在X射线电子能谱、先进材料、人工智能等领域建立国家标准参考数据中心
    据央视新闻,市场监管总局办公厅近日印发《关于加强计量数据管理和应用的指导意见》,明确了20项重点任务,到2035年,计量数据归集共享规模显著提升,计量数据与产业链供应链结合更加紧密,计量数据潜能进一步释放。在重点领域、战略性新兴产业培育30家国家计量数据建设应用基地,挖掘和推广100个计量数据应用优秀案例。推动计量数据与量子信息、先进计算、未来网络等前沿技术融合发展,加快计量数据采集汇交、建模分析、质量评估等共性技术的研发和应用,提升计量数据安全保障能力,推动计量数字化转型。在质谱、热物性、X射线电子能谱、先进材料、人工智能等领域建立国家标准参考数据中心,探索构建标准参考数据库。
  • 外部参考信号、全新屏显,你要的升级锁相放大器来啦!
    锁定放大器用于测量非常小的交流信号,即使小信号被数千倍大的噪声源所掩盖,也可以进行准确的测量。这种设备用利用一种称为相敏检测(phase-sensitive detection, PSD)的技术来挑选出特定参考频率和相位的信号分量,提取具有已知载波的调制信号。锁定放大器在各种光学测量仪器个设备中扮演着十分关键的角色。昕虹光电HPLIA微型双通道调制解调锁相放大器以当今FPGA +ARM单片机的业界流行配置而设计,长期深受用户青睐。迎接2022年,我们回应广大客户的需求,推出了升级版HPLIA Plus调制解调锁相放大器,不仅提升了颜值,更支持了大家期待已久的外部参考信号输入,实现更便捷、更弹性的调制和解调功能!海尔欣HPLIA Plus外观展示图HPLIA Plus 亮点:1.老版仅支持内部同步DDS信号,进行独立的双通道内同步解调。而HPLIA Plus终于支持外同步模式啦!用户可选择去同步外部输入的参考信号模式,而由Input1去解调微弱信号。内外同步模式,便于用户灵活自选调制信号,让您的实验设置更弹性!2.在外同步模式下,其中一路调制通道DDS输出与用户参考信号锁相的正弦波,可以用于同步其他HPLIA Plus,这样的配置可使多通道锁相解调成为可能,可借由数个HPLIA Plus锁相放大器串联,实现简易、便捷、经济的多路信号同步锁相解调。3.全新的UI界面,支持原有PC显示或机身自带高分辨触摸显示屏,实验设备玩出高级感!
  • 上海安谱科学仪器有限公司倾情推出苯乙醇胺A参考品
    瘦肉精事件自今年3月份的源头事件后就消息不断,农业部表态称违法瘦肉精现象仍未禁绝。近期又爆出了一种新型的瘦肉精:苯乙醇胺A。 苯乙醇胺A又称克伦巴胺,是一种人工合成的化学物质。 英文名:2-(4-(nitrophenyl)butan-2-ylamino)-1-(4-methoxyphenyl)ethanol, 化学命名:2-[4-(4-硝基苯基)丁基-2-基氨基]-1-(4-甲氧基苯基)乙醇, 分子式:C19H24N2O4 分子量:344.17 结构式: 苯乙醇胺A最早是在四川省检测出来的。2010年9月四川省广安市广安区枣山镇畜牧兽医站对某养猪场例行违禁药物监测中,用莱克多巴胺测试卡分别检测母猪、仔猪和育肥猪尿液,发现该场育肥猪尿检呈阳性,之后确认是新型添加物苯乙醇胺A。 苯乙醇胺A是福莫特罗的同分异构体,是美国礼来公司合成莱克多巴胺的副产物,具有同瘦肉精和莱克多巴胺相同的作用和效果,属于&beta -肾上腺素受体激动剂,具有营养再分配作用。2010年11月农业部发布第1486号公告-1-2010《饲料中苯乙醇胺A的测定高效液相色谱-串联质谱法》,2010年12月农业部第1519号,禁止了苯乙醇胺A在饲料和动物饮水中的使用。 现为应广大客户的需求,上海安谱科学仪器有限公司推出苯乙醇胺A参考品 适用于农业部1486号公告-1-2010《饲料中苯乙醇胺A的测定高效液相色谱-串联质谱法》 货号:CDBO-1100726 中文名:苯乙醇胺A(克伦巴胺)参考品 规格:10mg/L于甲醇,纯度99%,1mL 价格请询。 欲了解更多信息,请与我司业务员联系。电话:021-54890099。 上海安谱科学仪器有限公司 地址:上海市斜土路2897弄50号海文商务楼5层 [200030] 电话:86-21-54890099 传真:86-21-54248311 网址:www.anpel.com.cn 联系方式:shanpel@anpel.com.cn 技术支持:techservice@anpel.com.cn
  • 398首台(套)!江苏省首台(套)重大技术装备匹配大规模设备更新需求(附参考清单)
    2024年7月25日,江苏省工业和信息化厅印发江苏省首台(套)重大技术装备匹配大规模设备更新需求参考清单,参考清单将能够匹配大规模设备更新需求的近五年来的省首台(套)重大技术装备纳入,按照制造业设备更新与技术改造装备、能源和环保领域设备、建筑和市政基础设施领域设备、交通运输设备、农业农村装备设备、教育文旅医疗设备等六个方面设置,共涉及398个省首台(套)重大技术装备,部分装备可用于多个领域。具体清单如下:一、制造业设备更新与技术改造设备(共221台)(一)高端装备跃升行动领域设备(共138台)序号所在地单位产品型号名称认定年份1南京南京华士电子科技有限公司BDX-AC440/DC110CRH-001充电机20192南京南京大量数控科技有限公司NTL-DG6H 六轴钻孔机20193南京江苏瑞驰机电科技有限公司JK-300ES在线激光开槽打孔装置20194无锡江苏三联生物工程股份有限公司SLXP-001 全自动微阵列化学发光(生物芯片)检测系统20195无锡中科微至智能制造科技江苏有限公司WZ-CROSS 交叉带自动分拣系统20196无锡无锡华氏恒辉精密装备科技有限公司HD-SV1-SI 液晶显示屏半自动背光组立机20197无锡江苏凤谷节能科技有限公司FGPDFNC-Φ800×16000 锂电池正极材料烧结用动态加热炉20198徐州赛摩电气股份有限公司SRZ-MT机器人全自动制样系统20199徐州江苏鲁汶仪器有限公司LMEC-200磁存储器刻蚀机201910徐州江苏协鑫软控设备科技发展有限公司GCL-ERCZ型单晶炉201911徐州江苏省徐州锻压机床厂集团有限公司XD-CQ整体驱动车桥智能化热成形生产线201912常州江苏嘉轩智能工业科技股份有限公司STYB315-(2.0-5.0)X1400(1000-1400)(660/1140)型外转子永磁直驱电动滚筒(或永磁直驱电动滚筒)201913常州常州市武进长虹结晶器有限公司180*725*800型管式一次成型板坯结晶器201914常州常州时创能源科技有限公司Anti-LID4800型晶硅太阳电池体缺陷钝化设备201915常州温康纳(常州)机械制造有限公司KT-F-1E型短周期压机201916常州常州好迪机械有限公司HPC1500-ZD438型破碎抛丸处理系统201917常州常州市赛嘉机械有限公司SGE2283型宽隔距高速双针床经编机201918常州常州市华强焊割设备有限公司HQCombiCut166001.30Pr型数控精细等离子平板坡口无限回转切割机201919常州常州市同和纺织机械制造有限公司TH598J集聚纺自动落纱细纱机201920常州常州格林电力机械制造有限公司HZND850型大型核级液压阻尼器201921常州常州市新墅机床数控设备有限公司SLTD100-12型伺服动力刀架201922常州常州市德速机械有限公司BT50-40LD-L950-75型链式刀库201923苏州苏州苏大维格科技集团股份有限公司iGrapher UV 200 激光直写设备201924苏州安拓思纳米技术(苏州)有限公司AH18-300 高压均质机201925苏州纽威数控装备(苏州)有限公司HE100A 卧式加工中心201926苏州崴立机电(苏州)有限公司CB-212数控龙门加工中心201927苏州苏州艾科瑞思智能装备股份有限公司HX2100 集成电路智能点胶装片机201928苏州昆山禾信质谱技术有限公司SPAMS0525 PM2.5在线源解析质谱监测系统201929苏州苏州苏福马机械有限公司BP3313/25/4型气流铺装机201930苏州程泰机械(吴江)有限公司GLS-1500LS数控车床201931苏州苏州精濑光电有限公司JL-VI-01 液晶面板宏观检查机201932苏州苏州德龙激光股份有限公司AGC20 全自动玻璃倒角激光切割设备201933苏州昆山大阳机电设备制造有限公司DYJD-1200 高精密RO膜涂覆装备201934苏州昆山东威电镀设备技术有限公司VCP-R260-6CU 卷对卷垂直连续电镀设备201935南通南通中远重工有限公司高寒地区1200Tx230m 造船用门式起重机201936南通江苏海四达电源股份有限公司F1-IFP200高比能量动力电池系统总成201937南通南通常测机电设备有限公司HD235 混合动力总成台架201938南通江苏中海重型机床有限公司ZH37K-4000/16000 数控液压制管成套设备201939南通南通振康焊接机电有限公司ZK1400-06高精度弧焊机器人201940南通南通超力卷板机制造有限公司W10D-3×120型柔性数控微型电机壳成形机201941南通南通虹波机械有限公司26m HRT高效耐磨浓密机201942连云港中国船舶重工集团公司第七一六研究所JARI-CS-03大型船用舱室多功能焊接机器人201943连云港江苏新航电气有限公司XHAMP-C/1250船载高压岸电系统201944盐城江苏高精机电装备有限公司GJR1058 型数控五轴精密拉刀磨床201945盐城江苏赛福探伤设备制造有限公司SFUT-25特种管材超声波自动探伤检测系统201946盐城射阳县杰力纺织机械有限公司GE168型经编分条整经机201947扬州扬州京柏自动化科技有限公司JB-AL-DB-036菱形支架点胶保压装备201948扬州扬力集团股份有限公司BE4-800FT-4500×2500闭式四点落料压力机201949镇江江苏仅一联合智造有限公司JYG21型自动压圆帽盖机201950泰州江苏汤臣新材料科技有限公司JUNO中心探测器用有机玻璃球装备(内径35.4米)201951南京南京工大数控科技有限公司CLFH-200 型数控可重构齿轮复合加工中心201952无锡无锡富瑞德测控仪器股份有限公司FRD-HT系列智能化汽车发动机零件在线测量装备201953无锡无锡派克新材料科技股份有限公司GH4065A高温合金精密环锻件(Ø 756mm)20195457扬州江苏亚威机床股份有限公司FB-2516A-FMC数控多边折边单元2019
  • 重磅!我国首绘中国人泛基因组参考图谱 成果于《Nature》发布
    我国在基因研究方面的新突破日前由复旦大学西安交通大学等国内26个科研单位联合开展研究绘制出了基于36个族群的中国人泛基因族参考图谱。相关成果于北京时间6月14日23点在国际权威学术期刊Nature发表,这也是我国科学家首次自主进行本国人群全景图谱式泛基因组研究所取得的第一个重大成果。基因研究是当代生物学领域的重要方向。人类的基因组包含了3万个以上基因在内的30多亿碱基对,其纷繁复杂的作用关系我们目前还知之甚少。从上个世纪末开始科学家联合开展人类基因组研究,但鉴于当时的技术条件只能依据极少个体绘制出一种简单化基因组草图。复旦大学教授 徐书华随着科学进步,泛基因组研究目前成为生命科学的新方向,相比过去片段化、单一维度的局限,它相当于要绘制一幅包含人类全部遗传信息的全景式多维度图谱。我国科学家组团公关力争使中国在这一前沿领域不再落后于人。这次独立进行的本土人群泛基因组参考图谱绘制科研进度基本与国外持平,有利于建立自主可控的人类基因组资源培养自己的核心技术力量。在第一期参考图谱绘制中,我国科学家通过引入新技术新算法选取有代表性和覆盖性的样本,在原有人类基因组的基础上新获取了1.9亿个简基对新序列,包含近600万个变异。对于探究中国人群基因组核心特征具有重大意义。据介绍这项研究有助于更加清晰地揭示中华民族的历史发展脉络,对于华夏文明探源族群遗传演进等研究都有重要价值。而进一步掌握本国人群的遗传密码,则在发展精准医学和前沿生物技术保障人民健康维护国家安全等各个方面都有着基础作用和远景意义。
  • 实验室洗瓶机选型参考
    p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " 随着国家科研能力的不断提升,实验室建设的标准也在不断提高。诸多实验,如食品检测、微生物培养、化学合成等等,都面临着大量的实验器皿清洗工作。然而繁重的实验课题往往不允许花费大量时间在手动清洗器皿上,因此,让器皿清洗工作变得高效快捷势在必行,实验室洗瓶机应运而生。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " 实验室洗瓶机的优势较手工清洗非常显著: /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " (1)节省时间,提高实验效率; /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " (2)清洗结果均一性好,减少对实验重现性的影响; /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " (3)各项清洗参数可记录追溯,提高实验结果的可靠性; /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " (4)可应用各种清洗剂配合清洗,减少清洗机对人体的直接接触。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " 在我国,目前全自动玻璃器皿清洗机的普及程度并不高,受经费、洗瓶机的信息了解不足等多重因素限制,目前多数实验室还出于人工清洗实验器皿的状态。那么如何能选购到一款价格合适,使用起来得心应手的洗瓶机,是大多实验室工作人员所关心的问题。目前市面上的产品众多,产品性能也各有所长,国产与进口质量水平也千差万别,要想选到一款真正适用的并非易事,下面汇总了选购洗瓶机的一些角度: /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " 1.产品方面 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " 产品本身的质量及参数是选购时最重要的参考依据,产品选购可从一下几个方面考量: /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " (1)控温系统 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " 温度控制是否准确,温控范围在1℃以内的仪器通常认为设计的比较精良,控制范围大于1℃时,一些温度敏感性污染物,如生物蛋白或无法有好的清洗,而且温度设置不精确,不同批次清洗的效果也会没有保障。洗瓶机的加热方式有循环泵集成加热和循环泵与加热丝分体两种,不同的加热方式直接影响清洗的时间长短,循环泵集成加热具有高效率,大大缩短清洗的时间。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " (2)篮架设计 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " 篮架设计的是否灵活合理,会影响到使用时的效率。好的篮架设计一次性可清洗的器皿品种及数量较多,提高运作效率。通常,良好的清洗篮架在设计时会经过严格的计算和测试,注射头数量、每个注射头的出水压力、出水量,各注射头是否一致等。半注射式篮架和插架,可满足更广泛的清洗要求。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " (3)防水设置 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " 防水系统属于洗瓶机的一项升级保障装置,当仪器出现漏水时,防水系统会自动关闭进水管路,自动打开排水阀排水,同事停止设备运转,这就保证了产品使用的安全性,减少人为处理的可能。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " (4)过滤/监测系统 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " 好的产品会有4层精密过滤系统,同时保证对量具有最小的磨损,延长用具使用寿命。有无旋转臂运行监测系统和水压监测系统也是衡量产品好坏的一大因素,有监测可避免在旋转臂不转或循环泵堵塞压力变小时清洗不足的问题。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " (4)添加剂装量装置 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " 洗瓶机可添加的洗涤剂种类众多,如酸、碱、酶制剂、消毒机等等,功能完善的产品通常可同时装有粉末添加器和液体添加器两种洗涤剂添加装置,可是仪器适用范围更广。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " 2.其他方面 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " 从生产企业的一些基本情况也可一定程度上判断其所生产的洗瓶机的质量好坏。例如可通过厂商规模、主打方向、研发投入侧面判断产品的质量。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " 此外,产品是否经济环保也是当下各用户十分关注的问题。设计合理,减少生产材料,水和清洗剂用量,清洗干净,减少残留,耗电少,损耗慢,少故障少维修等等都是产品是否经济环保的因素。& nbsp /span /p p br/ /p
  • 国家卫健委发布《重点中心乡镇卫生院建设参考标准》,附医疗设备配置清单
    7月31日,国家卫健委发布《关于印发重点中心乡镇卫生院建设参考标准的通知》,针对乡镇卫生院医疗设备配置做了参考标准。1.落实县域医共体有关要求,鼓励成为县域内医学影像、心电诊断、医学检验等资源共享中心。2.应至少配备90%的必备医疗设备,包括CT、DR、彩超、全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、十二导联心电图机、血凝仪、麻醉机、胃肠镜、呼吸机、除颤仪、腹腔镜、救护车及消毒、集中供氧等相关设备。配备不少于10种中医诊疗和康复设备。医疗设备配置应坚持适宜适用,避免闲置浪费。3.选配设备包括:MR、血液透析机、脑电图仪、血气分析仪、骨密度仪,配备数字化智能化辅助诊疗、随访、信息采集等设备,配备提供特色医疗服务所需的设备。通知原文如下:重点中心乡镇卫生院建设参考标准《中共中央办公厅&ensp 国务院办公厅关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》提出“常住人口较多、区域面积较大、县城不在县域中心、县级医院服务覆盖能力不足的县,可以在县城之外选建1-2个中心卫生院,使其基本达到县级医院服务水平”。《“十四五”推进农业农村现代化规划》提出“依托现有资源,选建一批中心卫生院,建设一批农村县域医疗卫生次中心”。《“十四五”医疗卫生服务体系规划》提出在全国范围内选建一批中心乡镇卫生院,重点提升医疗服务能力。为落实上述要求,促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局,综合考虑地理位置、道路交通、服务人口迁移聚集、群众看病就医需求等因素,依托已经达到《乡镇卫生院服务能力标准(2022版)》推荐标准的乡镇卫生院,进一步加强其医疗卫生服务能力建设,在医疗上基本达到二级医院服务水平,在公共卫生上更好协同和承担专业公共卫生机构任务。发挥区域优势,为辐射范围内的居民提供较高水平的医疗和公共卫生服务,并承担对周边乡镇卫生院技术指导、人才培养等任务,受委托行使一定的公共卫生管理职能。特制定本标准。一、基本条件重点建设的中心乡镇卫生院应当满足以下基本条件:(一)遴选条件。1.所在乡镇为县级政府所在地之外的经济社会发展水平较高的地区,原则上乡镇卫生院服务能力目前应已经达到《乡镇卫生院服务能力标准(2022版)》推荐标准,在周边区域内医疗技术能力和公共卫生服务能力具有领先地位,通过建设达到二级综合医院服务能力水平。2.服务人口原则上≥10万人(服务人口计算方法为:本乡镇常住人口+流动人口+1/3∑上级卫生健康行政主管部门划定的辐射乡镇总人口)。3.所在地原则上与县(市)人民医院距离10公里以上或车程1小时以上。(二)承担县域辐射功能。1.能够为周边乡镇卫生院提供检验、检查、远程医疗服务。2.能够为辐射区域内居民提供常见病、多发病的诊断、治疗、康复、急诊急救、中医药、预防保健、健康管理及特色专科等卫生健康服务。3.通过专家驻诊、人员进修、联合查房、技术培训、现场观摩方式对周边乡镇卫生院开展技术指导或帮扶工作,有效提升周边乡镇卫生院医疗和公共卫生服务水平。4.承担公共卫生、应急救灾、医疗物资储备等职能。(三)房屋建筑面积。床均业务用房面积应不少于55平方米。二、功能布局(一)功能分布。业务用房宜体现以居民健康服务需求为中心,根据服务功能和服务动线,总体可分为四大区域,即:全科医疗区、专科医疗区、中医药服务区、公共卫生和健康管理服务区。全科医疗区主要面向全体居民,提供基层首诊、转诊、会诊医疗服务。专科医疗区主要面向疾病人群,提供各类专科医疗服务。中医药服务区主要面向全体人群,提供中医药服务。公共卫生和健康管理区域,主要面向全体居民,在诊前、诊中和诊后,提供妇幼保健、预防接种、传染病和慢病健康管理服务、健康体检等公共卫生服务。四大功能区应加强与住院病区、医技、急诊、行政后勤保障等其他区域的动线衔接。(二)科室设置。1.门急诊科室包括:急诊医学科、全科医学科、内科、外科、妇(产)科、儿科、康复医学科、中医科、口腔科、眼耳鼻咽喉科(五官科)、感染性疾病诊室(发热门诊、肠道门诊、狂犬病处置室等)、门诊手术室等。可根据实际,适当设置二级科室。可选科室:老年医学科、神经内科、精神(心理)科、重症医学科、血液透析科(室)、感染性疾病科、皮肤科、安宁疗护(临终关怀)科、内分泌科等。2.病房:内科病房(可含儿科)、外科病房(可含妇产科)、手术室、麻醉科等。3.医技科室:医学检验科(包含体液检验、血液检验、生化检验、免疫学检查等),医学影像科(CT、DR、MR、超声等),心电图室,内镜室,药剂科(中药房、西药房、药库等),消毒供应室(可以与第三方合作或上级医院合作),治疗室、处置室、手术室等。可选科室:医学检验科(包含临床细胞分子遗传检验、微生物学检验等),病理科,输血科等。4.公共卫生(预防保健)科:规范化预防接种门诊、儿童保健室、妇女保健室、慢性病管理科(健康管理科)、健康教育室、避孕药具室等。5.职能科室:综合办公室(党办、院办、安全生产)、医务科(质量管理科)、护理部、院感科、病案科、信息科、财务科(医保办、物价科、绩效办、审计科)等。以上科室可合并设置。可选科室:药学部(药事办)、设备科等。6.后勤保障部门:医疗器械材料库、洗衣房、非医疗材料库(办公用品、消防、应急物资、水电暖等)、保洁、安保等。以上部门可合并设置。三、医疗服务(一)急诊和急救。标准配置急诊科,规范配置抢救室。规范建设胸痛救治单元。设置急救站点、接受急救中心(站)调度,落实急诊检诊、分诊,有急救流程与规范,建立住院和手术绿色通道,熟练正确使用除颤仪、呼吸器(机)、气管插管等各种抢救设备,熟练掌握各种抢救技能,熟练处置创伤、中毒、溺水等突发性急诊事件,能够多人配合完成基础生命支持(BLS)。急诊科配备足够数量、受过专门训练、具备独立工作能力的工作人员。急诊科主任由主治及以上专业技术职称的医师担任。急诊科医护人员上岗前全部经过急诊专业培训,能够胜任急诊工作,定期分批到上级医院进修学习。(二)门诊和住院服务。1.通过3-5年建设,年诊疗人次逐步达到所在地县医院的15%以上,入院人次逐步达到所在地县级医院的10%以上,病床使用率不低于所在地乡镇卫生院平均水平。2.至少能识别和诊治100种以上的常见病、多发病,其中门诊和收治住院病种80种以上、中医病种50种以上(见附件1)。3.能够开展外科、妇产科、眼耳鼻咽喉科等手术病种60种以上,开展住院手术病种数30种以上,其中中医药适宜技术能够提供6类10项以上。参照《医疗机构手术分级管理办法》,机构内开展的二三级手术和诊断治疗性操作实行院科两级负责制。根据服务能力和诊疗科目制定手术目录,在卫生主管部门备案、社会公示并进行分级管理。由医疗质量管理组织定期评估并动态调整。4.开展物理治疗和中医医疗技术治疗项目(见附件2)30种以上。(三)特色专科服务。强化特色科室建设,增强康复医学(包括物理疗法、作业疗法、言语疗法、康复护理、中医康复等)、老年医学、骨科、中医科、儿科等特色专科服务能力。至少有1个以上市级特色科室,学科在县域内有一定影响,而且特色科室住院人次占比30%。鼓励建设省级特色科室、市级或县级重点专科。(四)医疗设备配置。1.落实县域医共体有关要求,鼓励成为县域内医学影像、心电诊断、医学检验等资源共享中心。2.应至少配备90%的必备医疗设备,包括CT、DR、彩超、全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、十二导联心电图机、血凝仪、麻醉机、胃肠镜、呼吸机、除颤仪、腹腔镜、救护车及消毒、集中供氧等相关设备。配备不少于10种中医诊疗和康复设备。医疗设备配置应坚持适宜适用,避免闲置浪费。3.选配设备包括:MR、血液透析机、脑电图仪、血气分析仪、骨密度仪,配备数字化智能化辅助诊疗、随访、信息采集等设备,配备提供特色医疗服务所需的设备。四、公共卫生服务(一)应对突发公共卫生事件。1.常态传染病防控。在疾控中心等专业公共卫生机构指导下,做好辖区传染病疫情风险管理、发热患者筛查和相关信息登记、报告以及处置工作。开展乡村两级医务人员疫情防控培训,包括传染病中西医防控知识和技能、预防接种、流行病学调查等。落实四早措施(早发现、早报告、早隔离、早治疗),实现医生工作站自动生成法定传染病、食源性疾病上报信息并按程序上报。制定传染病与突发公共卫生事件应急预案并定期开展演练。2.规范设置发热门诊。在相对独立区域设置发热门诊,标识醒目。规范发热患者接诊和处置流程,按照“三区两通道”原则合理分区,布局和设施设备符合相关要求。发热门诊的建筑结构设计及改造、装修材料选择、给水系统设置、污废水处理、空调系统安装等参照《关于印发发热门诊建筑装备技术导则(试行)的通知》(国卫办规划函〔2020〕683号)要求执行。3.加强平急结合转换。建筑用房应体现“平急结合”转换,满足应对突发公共卫生事件需要,在相对独立的区域,能够迅速设置或转换传染病救治病房,为扩大突发公共卫生事件防控救治能力预留空间和条件。(二)健康管理服务。1.疾病筛查。根据当地疾病谱和有关工作要求,定期开展慢性病、地方病等筛查,加强上通上级医院、下联村卫生室的慢性病、地方病等防治能力,设置有慢性病诊室、体卫融合运动区及慢性病健康管理区、健康教育室,通过出诊、体检、随访等形式,强化疾病机会性筛查。2.家庭医生签约服务。拓展家庭医生签约服务,为重点人群提供基本医疗、预防保健和个性化的健康管理服务,提供预约服务、长期处方服务以及中医“治未病”等服务。通过全(科)专(科)结合,提供综合性、持续性、协调性的高质量和全周期的健康管理服务,将健康档案管理、疾病随访、健康教育等服务与临床诊疗融合开展。3.分级诊疗服务。接受上级医院培训指导,建立双向转诊制度。有相对固定的转诊医院,签订双向转诊协议,提供上级医院预约诊疗服务,接收上级医院下转的疾病恢复期病人。与上级医院开展远程医疗协作,为服务区域内居民提供更高水平更加同质化的预防、医疗、康复等医疗健康服务。(三)电子健康档案普及应用。电子健康档案向居民个人开放,档案中的个人基本信息、健康体检信息、重点人群健康管理记录和其他医疗卫生服务记录在本人或者其监护人知情同意的基础上依法依规向个人开放,坚持安全、便捷的原则,为群众利用电子健康档案创造条件。通过多种途径激励居民利用健康档案,调动居民个人参与自我健康管理积极性,发挥健康档案在家庭医生签约服务和全周期健康管理中的基础性支撑和便民服务作用。五、人才队伍建设(一)机构人才队伍建设。1.建立有学科带头人选拔与激励机制。2.每年组织卫生技术人员(至少1名)到县级及以上医疗卫生机构进修。每年按规定选派符合条件的临床医师参加住院医师培训、助理全科医生培训。3.每万人口至少有2名经过全科专业住院医师规范化培训或全科医师转岗培训合格,并注册为全科医学专业方向的全科医生,至少配备1名提供规范儿童基本医疗服务的全科医生,至少配备2名专业从事儿童保健的医生。4.临床科室至少有5名副高级及以上职称的医师。对于内科、外科等重点科室,至少各有1名由上级医院长期派驻的副高级职称及以上医师。各临床科室均有中级职称及以上医师。中医类别医师不少于5名。5.有培训合格的编码员1名,承担诊断、治疗和手术操作的分类编码工作。6.卫生技术人员占全院总人数80%以上,卫技人员本科及以上学历人员比例达到50%以上,执业(助理)医师中本科及以上学历人员比例达到60%以上。7.卫生技术人员与开放床位数比不低于1.15:1,全院护士人数与开放床位数比不低于0.4-0.6:1,医护比原则上达到1:1.3左右。8.根据人才紧缺情况,制定重症医学、儿科、影像、麻醉等紧缺人才引进计划,制定岗位需求表和岗位招聘计划,有人才培养和学科建设的投入。(二)区域人才队伍建设。1.每年对辐射范围内的乡镇卫生院、村卫生室开展适应其需求的人员培训。每年向乡镇卫生院下派高年资医务人员开展“传帮带”,支持乡镇卫生院改进或开展新技术、新项目。2.建设成为全科医生基层实践基地,依据(助理)全科医生规范化培养和转岗培训标准,引进先进技术和好的经验,加强与上级医院合作组建师资队伍,为参训人员开展理论教学和实践技能指导。六、信息化建设(一)电子病历系统。1.根据《电子病历应用管理规范(试行)》《电子病历系统功能规范(试行)》《电子病历系统应用水平分级评价管理办法(试行)及评价标准(试行)》《全国基层医疗卫生机构信息化建设标准与规范(试行)》《中医电子病历基本规范(试行)》要求,建设与服务需求相匹配的电子病历系统,规范电子病历临床使用与管理,促进电子病历有效共享。2.健全电子病历的制定、记录、修改、使用、存储、传输及质控等管理制度。3.按照有关要求参加电子病历系统应用水平分级评价。(二)远程医疗系统。1.配备开展远程医疗的设施设备,实现“上下联、信息通”,能与上级医疗机构、辐射区域内乡镇卫生院和有条件的村卫生室开展远程会诊、远程心电诊断、远程影像诊断等远程医疗服务。2.有完善的远程医疗服务质量管理制度,定期维护和及时提档升级远程医疗相关设施设备和信息技术,确保能够正常运行。3.定期开展远程医疗服务评价,对存在的问题能够及时改进和解决。(三)居民电子健康档案系统。根据《卫生部关于规范城乡居民健康档案管理的指导意见》(卫妇社发〔2009〕113号)文件要求,建立以居民电子健康档案为基础的居民健康管理系统,向个人开放。实现电子健康档案数据与医疗信息互联互通,提高健康档案的建立、更新、开放和应用水平。七、组织和管理(一)科学决策。重大问题要按照集体领导、民主集中、个别酝酿、会议决定的原则,由集体讨论,作出决定,按照分工抓好组织实施,支持院长依法依规独立负责地行使职权。(二)质量管理。鼓励成立医疗质量管理、医疗技术临床应用管理、临床路径管理、临床用血管理、护理管理、药事管理与药物治疗学、医疗器械临床使用管理、医疗器械临床使用安全管理、医院感染管理、医院输血管理、信息安全管理、医学伦理等委员会,按照规定履行职责,提升医疗质量。制定管理制度和实施方案,包括管理目标、质量指标、考核项目、考核标准、考核办法等。实行院科两级质控责任制。(三)运行管理。严格履行基层医疗卫生机构基本公共卫生服务和基本医疗服务职能,加强机构日常业务管理,健全相关管理制度,强化内部控制,提升运行管理精细化水平。严格执行国家和地方财经纪律以及相关价格政策;进一步落实《医疗保障基金使用监督管理条例》要求,规范医保基金使用管理;严格执行医疗机构相关财务会计制度要求,合法合规组织收入。附件:门诊及收治住院基本病种.docx中医医疗技术目录.docx
  • 北京建成全球首家血细胞分析参考实验室
    日前,北京市医疗器械检验所参考测量实验室血细胞分析项目通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)现场评审,成为全球首家通过认可的血细胞分析参考实验室。   北京市医疗器械检验所从2007年开始着手建立血细胞分析参考实验室,根据国际血液学标准化委员会(ICSH)和美国临床实验室标准化委员会(CLSI)等相关国际血液学标准化组织发布的国际约定参考方法,经过多年努力,先后建立红细胞计数、白细胞计数、红细胞压积、血小板计数和血红蛋白测定的参考测量程序,形成完整的血细胞分析参考测量实验室质量管理体系,能够满足未来客户多层次产品量值溯源需求。   该实验室建成后,与美国、德国、日本等国际知名血球参考实验室进行每周2次定期比对,结果与国际参考实验室达到等效一致,标志着该所血细胞测定参考方法迈入国际先进行列。   血细胞分析是临床最常用实验室检测指标,其结果的准确性直接影响对患者的诊断和治疗。血细胞分析参考实验室的核心工作是解决血细胞临床检验结果的可溯源、量值一致问题,保证各医学实验室血细胞化验分析数据结果的准确可比,这也是我国政府提出各医疗机构检验结果&ldquo 一单通&rdquo 的重要技术基础。
  • 参考指南 | 胺类化合物全流程分析方案
    胺类化合物 众所周知,胺类化合物是医药、环境、食品以及化工等领域极其常见的目标分析物。这类碱性物质的高活性也常常使气相分析面临重重困难,并夹杂着如拖尾,吸附,响应低等一系列问题。为此,安捷伦技术团队针对以上问题痛点研究出一整套消耗品方案,能有效解决或改善以上问题,从而帮助您更好地应对胺类分析挑战。 这本快速参考指南将帮助您,选择适用的应用色谱柱及工作流中所涉及的相关耗材。 应对胺类分析的安捷伦 J&W 气相色谱柱组合用于胺类分析的 Agilent J&W 气相色谱柱经过开发和测试,4 款色谱柱组合提供了从非极性到极性的宽固定相极性选择范围,满足不同样品的分离优化。无论是简单样品还是复杂样品,我们全面的创新型色谱柱系列产品都可助您实现快速、准确且可重现的分离。 胺类化合物方法开发色谱柱优选组合如果您的实验室工作涉及胺类化合物的方法开发,您可选择以上推荐的四款不同极性色谱柱的组合。这四款气相色谱柱的固定相皆有所不同,可提供不同的分离选择性,且都具有低流失和稳定耐用的特点,是理想的胺类化合物分析的色谱柱优选组合。 选择合适您样品的色谱柱对于胺分析检测,除气相色谱柱需要惰性处理外,如果整个流路不具备适当的惰性,使用气相色谱分析胺类化合物依然具有一定难度。在对活性化合物进行分析时,重要的是所选的所有部件能够在流路中提供尽可能高的惰性,以确保峰形尖锐、对称,并保持高灵敏度。 使用安捷伦惰性流路备件分析胺类化合物本订购指南提供了该分析所需产品的指导。单击“我的列表”标题将打开安捷伦在线商城* 中可编辑的预填充购物车,以便您轻松挑选所需的产品。 用于小分子挥发性胺类化合物的进样口衬管 用于分子量较大的胺类化合物,盐酸盐形式或中和后的碱性物质 安捷伦超高惰性进样口备件 安捷伦气体管理 安捷伦高品质样品瓶及瓶盖 来源:安捷伦视界
  • 检测领域能力验证开展情况参考信息发布
    关于发布检测领域能力验证开展情况参考信息的通知   各有关机构、评审员:   为帮助各相关方更好地理解CNAS-AL0⒎ 2011《能力验证领域和频次表》中检测领域的相关要求,CNAs认可五处根据检测领域能力验证的开展情况,编制了《检测领域能力验证开展情况参考信息》,现予以发布,供各相关参考使用。同时,CNAs认可五处将根据检测领域能力验证开展情况的变化,动态更新检测领域能力验证开展情况参考信息,请各相关方关注。   如有疑问,欢迎垂询CNAs认可五处,联系信息如下:   联系人:韩春旭   电话: 010-67105292   乍争差弓: 010-67105055   E-mail∶ hancxacnas。。rg。cn   特此通知。   附件:检测领域能力验证开展情况参考信息.pdf 行业/领域 子领域 对应的项目 参数提供方式 实施机构 金属与合金类材料与制品 化学分析 成分分析 能力验证计划/测量审核 北京中实国金国际实验室能力验证研究中心 宝山钢铁股份有限公司分析测试研究中心 物理性能 钢中非金属夹杂物、金属晶粒参数、钢的脱 碳层深度、球墨铸铁金相组织、高速工具钢 的大块碳化物的评级、结构钢低倍组织缺陷 评级、渗氮层深度、灰铸铁金相组织等 能力验证计划/测量审核 北京中实国金国际实验室能力验证研究中心 机械性能 高温拉伸性能、室温拉伸性能、夏比冲击、 硬度等 能力验证计划/测量审核 北京中实国金国际实验室能力验证研究中心 宝山钢铁股份有限公司分析测试研究中心 中国建筑科学研究院建筑工程检测中心 无损检测 超声波法检测、射线法检测 能力验证计划/测量审核 北京中实国金国际实验室能力验证研究中心 矿物 化学分析 成分分析 能力验证计划/测量审核 北京中实国金国际实验室能力验证研究中心 宝山钢铁股份有限公司分析测试研究中心 辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心 山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心 石油及相关产品 化学分析 水分、硫、硫酸盐灰分、残炭、灰分等 能力验证计划/测量审核 山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心 物理性能 密度、运动粘度、倾点、常压馏程、冷凝点、闭口闪点、开口闪点等 能力验证计划/测量审核 山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心 高分子及复合材料 化学分析 涂料中的苯、甲苯、二甲苯;塑料中RoHS(铅 、镉、汞) 能力验证计划 山东非金属材料研究所 物理性能 塑料(密度、熔体流动速率、氧指数) 能力验证计划/测量审核 山东非金属材料研究所 橡胶(密度) 能力验证计划/测量审核 山东非金属材料研究所 机械性能 塑料(拉伸性能) 能力验证计划/测量审核 国家塑料制品质量监督检验中心(北京) 橡胶(拉伸性能、邵尔硬度) 能力验证计划/测量审核 山东非金属材料研究所 化妆品 化学分析 甲醇、铅、砷等 能力验证计划 广东省疾病预防控制中心 食品 营养成分 脂肪、总糖、茶多酚、咖啡碱、蛋白质等 能力验证计划/测量审核 辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心 山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心 沈阳产品质量监督检验院 中国检验检疫科学研究院综合检测中心 重金属 铅、锰、总砷、铜、铬、汞等 能力验证计划/测量审核 辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心 山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心 北京中实国金国际实验室能力验证研究中心 山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 添加剂 山梨酸、苯甲酸、糖精钠、柠檬黄、日落黄 、邻苯二甲酸酯等 能力验证计划/测量审核 辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心 山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心 沈阳产品质量监督检验院 北京中实国金国际实验室能力验证研究中心 中国检验检疫科学研究院综合检测中心 药物残留 农药残留:有机磷类(甲胺磷、对硫磷)、 有机氯类(γ-六六六、δ-六六六、2,4'-滴 滴涕、4,4'-滴滴涕、氰戊菊酯、溴氰菊酯) 等 能力验证计划/测量审核 辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心 山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 沈阳产品质量监督检验院 中国检验检疫科学研究院综合检测中心 兽药残留:β-受体激动剂(克伦特罗)、抗 生素(磺胺、恩诺沙星、环丙沙星、丹诺沙星、诺氟沙星、氧氟沙星、四环素、土霉素 、金霉素)等 能力验证计划/测量审核 辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心 山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心 山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心 中国检验检疫科学研究院综合检测中心 毒素 黄曲霉毒素 能力验证计划 山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心 微生物 菌落总数、大肠菌群、致病菌(金黄色葡萄球菌、单增李斯特菌、沙门氏菌、致贺氏菌、肠出血性大肠杆菌、副溶血性弧菌、坂崎 肠杆菌) 能力验证计划/测量审核 辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心 山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 中国检验检疫科学研究院综合检测中心 转基因 大豆 能力验证计划 沈阳产品质量监督检验研究院 中国检验检疫科学研究院综合检测中心 原料药及中西药制剂 理化分析 成分分析(紫外分光光度法、气相色谱法、高效液相色谱法、滴定法(容量法)、原子吸收分光光度法、密度) 能力验证计划 上海药检所/北京药检所(PT实施机构) 中国食品药品检定研究院(测量审核) 环境保护 水化学分析 水中金属元素、苯胺、氨氮、总磷、砷、氟、氯、硫酸根、硝酸根、生化需氧量、挥发酚、总氮等 能力验证计划/测量审核 环境保护部标准样品研究所 北京中实国金国际实验室能力验证研究中心 土壤化学分析 元素分析(Cu、Zn、Pb、Cd、Cr、Fe、Mn、 Ni、Hg、Se、As) 测量审核 环境保护部标准样品研究所 丝、纤维和纺织品 化学分析 纺织品游离甲醛含量、禁用偶氮染料、pH值、纤维含量等 能力验证计划/测量审核 北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心 江苏出入境检验检疫局工业产品检测中心纺织实验室 中国纤维检验局检验中心 物理特性 纺织品的色牢度、拉伸断裂强力等 能力验证计划/测量审核 北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心 中国纤维检验局检验中心 丝的纤度、断裂强度、捻度等 能力验证计划/测量审核 浙江出入境检验检疫局丝类检测中心 煤及相关产品 煤常规分析 煤炭的理化指标分析(发热量、灰分、挥发分、全硫、形态硫、碳、氢、氮、磷、氯、焦化指标、哈氏可磨性指数等) 能力验证计划/测量审核 山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心 煤炭科学研究总院煤炭分析实验室 秦皇岛出入境检验检疫局煤炭检测技术中心 煤灰特性分析 煤灰成分、煤灰熔融性 能力验证计划/测量审核 煤炭科学研究总院煤炭分析实验室 秦皇岛出入境检验检疫局煤炭检测技术中心 电气 材料试验 灼热丝试验、耐电痕化、针焰试验、球压试验 能力验证计划/测量审核 中国家用电器研究院 电学试验 接地电阻、泄露电流、电气强度、温升试验、输入功率等 能力验证计划/测量审核 威凯检测技术有限公司 中国家用电器研究院 上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心 结构判定 电气间隙和爬电距离、产品的结构判定(如电动工具)等 能力验证计划/测量审核 中国家用电器研究院 性能测试 低温试验、洗衣机的洗净比、电机效率、电器产品的待机功耗、噪声测试等 能力验证计划/测量审核 威凯检测技术有限公司 中国家用电器研究院 上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心 电磁兼容 辐射骚扰场强、电源端子传导骚扰电压、谐波发射电流等 能力验证计划/测量审核 中国计量科学研究院环能所 威凯检测技术有限公司 有害物质测试 塑料中RoHS(铅、镉、汞) 能力验证计划/测量审核 广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 兽医及动植物检验检疫 微生物 猪繁殖与呼吸综合征病毒、新城疫病毒中强毒株、禽流感病毒H5亚型、鲤春病病毒核酸检测、小麦矮腥黑穗病菌、油菜茎基溃疡病菌等 能力验证计划/测量审核 北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心 辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心 山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 中国检验检疫科学研究院综合检测中心 物种和组织结构鉴定 毒麦、四纹豆象、菜豆象、假高粱、桔小实蝇、动物源性成分鉴定等 能力验证计划/测量审核 北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心 辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心 公共卫生和医疗保健 艾滋病检测 HIV抗体检测 能力验证计划/测量审核 国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心 梅毒检测 梅毒抗体检测 能力验证计划/测量审核 乙型肝炎检测 HBV抗原检测 能力验证计划/测量审核 卫生部临床检验中心/上海市临床检验中心/国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心 丙型肝炎检测 HCV抗体检测 能力验证计划/测量审核 血液分析 全血细胞计数、血红蛋白检测等; 能力验证计划/测量审核 卫生部临床检验中心/上海市临床检验中心 体液分析 尿液常规检测; 能力验证计划/测量审核 生化分析 血液酶(ALT、AST、LDH、AMY…)血糖、血脂、离子等; 能力验证计划/测量审核 建工建材 化学分析 水泥、粉煤灰等化学成分分析 能力验证计划/测量审核 中国建筑科学研究院建筑工程检测中心 中国建材检验认证集团股份有限公司 有害物质 胶粘剂和涂料中的苯、甲苯、二甲苯、水泥 和混凝土外加剂中的氯离子等 能力验证计划/测量审核 中国建筑科学研究院建筑工程检测中心 中国建材检验认证集团股份有限公司 物理性能 建筑材料放射性、混凝土结构、水泥(细度、密度、比表面积、凝结时间、胶砂流动度等) 能力验证计划/测量审核 中国建筑科学研究院建筑工程检测中心 中国建材检验认证集团股份有限公司 力学性能 混凝土试块的抗压强度、防水材料的拉伸性能、水泥的胶砂强度、钢筋的拉伸性能等 能力验证计划/测量审核 中国建筑科学研究院建筑工程检测中心 中国建材检验认证集团股份有限公司 玩具 化学安全 可迁移重金属、总铅、总镉、总汞、邻苯二甲酸酯增塑剂等 能力验证计划/测量审核 北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心 广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 机械物理性能 弹射玩具动能测试、选项测试、小零件判定等 能力验证计划/测量审核 广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 燃烧性能 玩具化妆服饰织物燃烧性能 能力验证计划 北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心 广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 纸张和包装产品 机械物理性能 纸巾纸柔软度、抗张强度;纸张亮度(白 度)、荧光亮度(白度)等能力验证计划/测量审核 中国制浆造纸研究院检验计量中心 陶瓷 有害元素分析 铅、镉溶出量 能力验证计划/测量审核 淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心 信息技术 软件产品测试 软件的功能性易用性测试等 能力验证计划 中国航天工程咨询中心软件测评实验室 信息产业信息安全测评中心   二零一三年五月二日
  • 沃特世与NIBRT科研人员联合推出RapiFluor-MS标记的游离N-糖参考数据库
    全新的RapiFluor-MS糖基GU科学数据库将为您带来自动化的糖蛋白数据分析体验 加拿大多伦多,2016年9月1日 – 沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)与爱尔兰国家生物工艺研究及培训所(NIBRT)的科研人员联合推出一款新型集成数据库——RapiFluor-MS™ (RFMS)糖基GU科学数据库,此数据库可集成到Waters® UNIFI® 蛋白糖基分析应用解决方案中,实现出色的自动化N-糖数据分析。 该款全新的数据库将整合入Waters UNIFI科学信息系统中,包含生物治疗性蛋白质中177个常见N-糖结构的UPLC® HILIC色谱保留时间数据。通过Waters GlycoWorks™ RapiFluor-MS N-糖分析试剂盒标记游离N-糖并完成UPLC-MS分析之后,系统会将游离N-糖的保留时间转换为葡萄糖单位(GU),这项功能对于运行多款仪器的全球性机构而言尤为重要。 GlycoBase衍生的糖基GU数据库可用于2-AB与RapiFluor-MS标记糖基的UPLC HILIC和HILIC-MS分析,这一全新的科学数据库目前已经整合至沃特世公司独有的软件平台UNIFI科学信息系统中。在UNIFI糖基分析工作流程中集成这些数据库之后,即可实现糖蛋白的自动化分析,包括测定经糖基GU校正的保留时间以及分配分析结果中的糖基结构。常用的系统配置包含Waters ACQUITY UPLC® H-Class或H-Class BioSystem、Xevo® G2-XS QTof质谱仪、GlycoWorks样品制备试剂盒和标准品,以及用于糖蛋白的Waters HILIC色谱柱。 沃特世公司高级科研经理俞映清博士表示:“研究人员现在可以将实验获得的参考数据库与开创性的样品标记技术相结合进行N-糖表征,实现重要分析物的自动化分析,无论是分析速度、灵敏度还是操作简便性都将迈上新的台阶。RapiFluor-MS糖基GU科学数据库是一项重要的RapiFluor-MS标记试剂盒延伸开发产品。为了不断满足客户的需求,RFMS糖基GU科学数据库实现了自动化数据分析,让研究人员对糖基化生物治疗药物的关键质量参数评估更有信心。” 沃特世的研究人员与Pauline Rudd教授在NIBRT建立的GlycoScience研究团队经过通力合作,联用UPLC-MS和糖苷酶数据成功建立了RFMS糖基GU科学数据库并进行了确证。Rudd教授表示:“我们非常高兴能够推出这款全新的RapiFluor-MS糖基GU科学数据库。在与沃特世多年的密切合作中,我们始终致力于帮助生物制药行业研究机构与相关企业解决糖基表征的关键性问题。此次发布的新版数据库将以更加快速、灵敏和简便的方式为研究人员呈现出全新的结构信息。” 关于NIBRT(www.nibrt.ie)爱尔兰国家生物工艺研究及培训所(简称NIBRT)是一家世界级研究所,致力于为全球生物制药行业提供培训和研究解决方案。NIBRT可与所有高等院校和企业开展合作,其先进的培训设施能够提供全球最顶级的生物制品分析操作培训。 关于沃特世公司(www.waters.com)沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)专注于为实验室相关机构开发和生产先进的分析和材料科学技术。50多年来,公司开发出一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术。
  • 曝光!“副”产物生产N,N-二甲基乙酰胺,难道这是新工艺?
    前言:聚四氢呋喃生产过程中产生副产物生产N,N-二甲基乙酰胺新工艺研究报道一、背景介绍精细化工生产过程中常常会产生副产物。处理或有效利用副产物是生产企业非常关注的问题。将副产物深度加工,生产出更有价值的产品-“变副为宝",既可减少三废,又能为企业创造更多价值。今天,小编来分享一个利用上游工艺副产物作为原料,通过康宁G1反应器生产N,N-二甲基乙酰胺工艺研究成果。在聚四氢呋喃生产过程中产生副产物乙酸甲酯甲醇溶液。但由于该溶液易形成二元共沸物,常规的乙酸甲酯精馏或萃取提纯,很难得到高纯度的乙酸乙酯,且操作复杂、能耗很高。将副产物直接用于反应生产高附加值的产品,那是一条更加经济的解决方案。研究者决定将该副产物溶液用于N,N-二甲基乙酰胺(缩写为DMAC)的生产。TipsN,N-二甲基乙酰胺( 缩写为DMAC),是一种重要的精细化工产品,主要被应用在塑料、化妆品、制药、纤维、有机合成等多个领域。预计到2025年,DMAC产能达到22万吨。目前,乙酸甲酯法合成DMAC 采用传统间歇釜式。连续流技术是未来的发展方向,可以减少占地和人员,提高生产效率和自动化的程度,对传统工艺有着巨大的冲击。因此,传统工艺的连续流技术改造有着非常重要的意义。此外,釜式工艺的连续流改造升级,可以创造新的知识产权,为未来的发展获得竞争力。作者使用康宁G1反应器,对DMAC 的连续流工艺进行了研究。考察了反应温度、停留时间、催化剂含量等对反应结果的影响,优化工艺条件,形成一种以微通道反应器合成DMAC 的合成工艺技术。图1. 工艺流程图二、研究过程1、釜式实验研究者进行了釜式工艺的实验,结果如表1。经过分析,在釜式反应时间4h时选择性最高是96.2%。2、连续流工艺简介研究者结合微通道反应器的特点,可模块化设计,对反应器进行设计及改装如图2所示,选择9个模块组建成反应区。乙酸甲酯甲醇溶液与甲醇钠混合形成进料1,无水二甲胺液体储存于密封容器( 压力使无水二甲胺保持液相) 为进料2,两股物料泵入微通道反应器,然后在反应器进行液-液均相反应。调节仪器温度和压力,待反应温度和压力稳定,以及物料流速都达到测试要求时,开始计时。当运行时间达到为3 ~ 5 倍停留时间进行取样,用于气相色谱分析。3、连续流工艺条件优化作者研究了反应温度、 催化剂量、 原料配比、 停留时间等主要因素对乙酸甲酯转化率、 DMAC 选择性的影响,其实验结果及分析如下。如上图结果经过分析,该连续流工艺最佳反应条件为:反应温度 140 ℃,停留时间 72 s,反应压力为 1. 5 MPa,n(甲醇钠) ∶ n( 乙酸甲酯)= 0. 02∶ 1,乙酸甲酯与二甲胺摩尔比例为 1∶ 1. 1。在最佳条件下乙酸甲酯单程转化率 97. 5% ,DMAC选择性达到 100%。从连续流结果可以看出:对于均相反应,在不需要工艺强化的条件下,微反应取得了比釜式反应更好的结果,尤其是在微通道反应器内停留时间只有72秒。三、实验总结以聚四氢呋喃装置副产物乙酸甲酯甲醇溶液、无水二甲胺为原料、甲醇钠为催化剂,应用微通道反应器得到了新的 DMAC连续流新工艺。通过实验筛选获得较优的工艺条件和较佳实验结果,乙酸甲酯单程转化率 97. 5%,DMAC 选择性达到 100% 均优于釜式工艺。与传统间歇高压釜工艺相比,微通道反应器内乙酸甲酯转化率和DMAC选择性更高,且明显缩短反应时间。四、编者语微通道反应器常用于解决化学工艺中的安全问题被人熟知。实际上对于平时一般的釜式反应,即使是不需要强混合的均相反应,微通道连续流技术也是可行的。这对于化工的连续化,智能化以及多步反应的全连续至关重要;釜式工艺的连续流改造升级,可以创造新的知识产权,为未来的发展获得竞争力; 康宁反应器无缝放大的技术特性有助于快速实现工业化生产。参考文献:《广 州 化 工》,2019 年 10 月,第 47 卷第 20 期
  • 赛默飞世尔科技推出独特的农药分析仪参考资料套件以提高农药分析应用性能
    服务科学、世界领先的赛默飞世尔科技,今天宣布推出了一个独特的农药分析参考资料套件,旨在革新农药分析方法的建立和操作方式。 这款全新的,兼容并包的解决方案能够提供关于样品提取及易耗品的相关信息,从而辅助用户建立基于Thermo Scientific TSQ Quantum三重四极杆GC-MS/MS的农药杀虫剂分析方法。Thermo Scientific TSQ Quantum气相色谱是在单次分析实验中进行无干扰、高通量、多残留的多种农药筛查并取得良好的灵敏度,重现性和线性分析的已建立标准。 由于化学性质各不相同的大量杀虫剂的使用,农药分析给实验室和运营商带来了相当的挑战。基于赛默飞世尔科技在农药分析方面的充分经验,新的农药分析仪参考资料套件能够为您提供轻易地应付这些挑战的手段。该资料套件将方法资料与易耗品和程序相结合,以促进和加快开发适合于挑战性农药化合物分析的方法。这种专门开发的材料和仪器组合,使环境和食品安全检测实验室在安装该软件资料包的几天内便可以建立新方法并投入生产。 Thermo Scientific农药分析仪参考资料套件能够为近600种不同农药化合物生成已确证的SRM,从而节省了宝贵的时间。农药样品使用QuEChERS技术提取,可以使用化学文摘(CAS)编号、名称或化学式检索, 帮助用户快速方便地识别农药使用量和组成。该参考资料套件还提供了一个易耗品和样品制备方法的'购物清单',为实验室节省时间并减少易耗品和色谱柱的浪费。 新的农药分析仪参考资料套件即使在最具挑战性的农药应用方面依然确保最佳的性能。通过为成功的农药分析提供已确证的检测方法、系统设置和&ldquo 最佳行为&rdquo 操作规范,此参考资料套件能够为实验室节省以星期计的方法开发时间和相关费用。 如需了解更多关于Thermo Scientific农药分析仪参考套件,请访问: www.thermo.com / gcfoodsafety 。 Thermo Scientific是服务科学、世界领先的赛默飞世尔科技的首要品牌。 关于赛默飞世尔科技(Thermo Fisher Scientific) 赛默飞世尔科技有限公司(Thermo Fisher Scientific Inc.)(纽约证交所代码:TMO)是全球科学服务领域的领导者,致力于帮助客户使世界变得更健康、更清洁、更安全。公司年度营收达到105亿美元,拥有员工34,000多人,为350,000多家客户提供服务。这些客户包括:医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、研究院和政府机构以及环境与工业过程控制装备制造商等。该公司借助于 Thermo Scientific 和 Fisher Scientific 这两个主要品牌,帮助客户解决从常规测试到复杂的研发项目中所面临的各种分析方面的挑战。Thermo Scientific 能够为客户提供一整套包括高端分析仪器、实验室装备、软件、服务、耗材和试剂在内的实验室工作流程综合解决方案。Fisher Scientific 则提供了一系列用于卫生保健,科学研究,以及安全和教育领域的实验室装备、化学药品以及其他用品和服务。赛默飞世尔科技将努力为客户提供最为便捷的采购方案,为科研的飞速发展不断地改进工艺技术,并提升客户价值,帮助股东提高收益,为员工创造良好的发展空间。欲获取更多信息,请登陆:www.thermofisher.com(英文),www.thermo.com.cn (中文)。
  • 上海微系统所在自参考太赫兹双光梳研究方面取得进展
    近日,中国科学院上海微系统与信息技术研究所研究员曹俊诚、黎华团队与华东师范大学教授曾和平团队合作,在高稳定自参考太赫兹双光梳方面取得研究进展。研究团队提出自参考方法,完全消除了THz双光梳共有载波噪声,同时抑制了重复频率噪声,将THz双光梳梳齿线宽由未稳频的2-3 MHz量级压缩至14.8 kHz,大幅提升了THz双光梳光源的稳定度。相关成果以Terahertz Semiconductor Dual-comb Source with Relative Offset Frequency Cancellation为题发表在《激光与光子学评论》(Laser & Photonics Reviews)上,并被遴选为封面论文。双光梳由两个重复频率略有不同的光频梳组成,通过多外差采样将光谱信息直接映射在微波波段,这种不依赖机械扫描的时间延迟结构令双光梳天然具有高速、高分辨等优势,在高精度光谱、成像、测距以及大容量高速通信方面具有重要应用。在THz波段,基于电泵浦的半导体量子级联激光器(quantum cascade laser,QCL)是实现THz光频梳与双光梳的理想载体。当前,THz QCL双光梳通常工作于自由运行模式,具有较高的相位噪声,限制其高精度应用。提高双光梳频率稳定性的主要思路是分别控制两个光频梳基础频率分量,即载波包络偏移频率和重复频率。要完全锁定THz QCL双光梳需要同时锁定四个不同频率,即两个载波包络偏移频率和两个重复频率。尽管研究团队在前期工作中将THz双光梳一根梳齿通过锁相环实现了锁定,提升了双光梳的稳定性,但是还未实现THz双光梳的完全硬件锁定,而要在实验室实现四个频率的完全锁定,将涉及复杂的硬件系统。该工作中,研究人员提出了自参考“软锁定”方法,不采用任何硬件锁模模块,对双光梳整体信号进行操控,实现了高稳定自参考THz QCL双光梳光源。双光梳梳齿噪声来源于两个未锁定的光频梳的载波包络偏移频率和重复频率噪声,通过多外差拍频产生的双光梳的每根梳齿都享有相同的载波包络频率及噪声。通过消除共有的载波包络频率噪声,则可以显著提高每根双光梳梳齿的稳定性。研究通过窄带滤波器将双光梳的一根梳齿滤出并将其与整个双光梳信号进行混频,从而彻底消除双光梳梳齿的共有载波噪声,同时还可以抑制重复频率噪声,构造出无载波包络偏移频率的零偏双光梳,显著提高双光梳信号的长期稳定性【图1(a)】。未稳频THz双光梳光谱在15 s的测试时间内,测得的梳齿“最大保持”线宽为2 MHz【图1(b)】。施加自参考稳频之后测得的THz双光梳光谱,在60 s内,测得的“最大保持”线宽为14.8 kHz,比未稳频的THz双光梳梳齿线宽提升了130倍以上【图1(c)】。研究工作提出的自参考稳频方法,不依赖任何锁定元件,同时可方便移植于其他激光系统中,为提高光谱、成像等各种应用的稳定性提供一种简单有效的稳频方法。 相关研究工作得到国家自然科学基金重点项目、国家优秀青年科学基金项目、中科院稳定支持基础研究领域青年团队计划、中科院“从0到1”原始创新项目、中科院科研仪器设备研制项目、上海市优秀学术带头人计划等的支持。  图1(a)自参考稳频原理。其中frep1和frep2分别是两个光频梳的重复频率,其中frep2通过微波注入锁定到fRF。“彩虹”频谱表示MHz范围内的下转换双光梳信号,通过带通滤波器将其中一根梳齿滤出(虚线框),从而采用混频实现零偏自参考双光梳。(b)未稳频THz双光梳“最大保持”频谱,测量时间为15 s。(c)自参考双光梳“最大保持”频谱,测量时间为60 s。
  • 上海微系统所在自参考太赫兹双光梳方面取得重要进展
    近日,中国科学院上海微系统与信息技术研究所曹俊诚、黎华研究员领衔的太赫兹(THz)光子学研究团队与华东师范大学曾和平教授团队合作,在高稳定自参考太赫兹双光梳方面取得重要研究进展。项目团队提出自参考方法,完全消除了THz双光梳共有载波噪声,同时抑制了重复频率噪声,将THz双光梳梳齿线宽由未稳频的2-3 MHz量级压缩至14.8 kHz,大幅提升了THz双光梳光源的稳定度。相关成果于2023年2月3日以“Terahertz Semiconductor Dual-comb Source with Relative Offset Frequency Cancellation”为题发表在Laser & Photonics Reviews期刊,并被遴选为封面论文。双光梳由两个重复频率略有不同的光频梳组成,通过多外差采样将光谱信息直接映射在微波波段,这种不依赖机械扫描的时间延迟结构令双光梳天然地具有高速、高分辨等优势,在高精度光谱、成像、测距以及大容量高速通信方面具有重要应用。在THz波段,基于电泵浦的半导体量子级联激光器(quantum cascade laser, QCL)是现实THz光频梳与双光梳的理想载体。当前,THz QCL双光梳通常工作于自由运行模式,具有较高的相位噪声,限制其高精度应用。提高双光梳频率稳定性的主要思路是分别控制两个光频梳基础频率分量,载波包络偏移频率和重复频率。因此,要完全锁定THz QCL双光梳需要同时锁定四个不同频率,即两个载波包络偏移频率和两个重复频率。四个不同频率的复杂系统。尽管项目团队在前期工作中将THz双光梳一根梳齿通过锁相环实现了锁定,并提升了双光梳的稳定性,但是还未实现THz双光梳的完全硬件锁定。而要在实验室实现四个频率的完全锁定,将涉及非常复杂的硬件系统。在本工作中,研究人员提出了自参考“软锁定”方法,不采用任何硬件锁模模块,对双光梳整体信号进行操控,实现了高稳定自参考THz QCL双光梳光源。双光梳梳齿噪声来源于两个未锁定的光频梳的载波包络偏移频率和重复频率噪声,通过多外差拍频过程,双光梳的每根梳齿都共享相同的载波包络频率及噪声。通过消除共有的载波包络频率噪声,则可以显著提高每根双光梳梳齿的稳定性。如图1(a)所示,通过窄带滤波器将双光梳的一根梳齿滤出并将其与整个双光梳信号进行混频,从而彻底消除双光梳梳齿的共有载波噪声,同时还可以抑制重复频率噪声,构造出无载波包络偏移频率的零偏双光梳,显著提高双光梳信号的长期稳定性。图1(b)为未稳频THz双光梳光谱,在15 s的测试时间内,测得的梳齿“最大保持”线宽为2 MHz。图1(c)为施加自参考稳频之后测得的THz双光梳光谱。在60 s内,测得的“最大保持”线宽为14.8 kHz,比未稳频的THz双光梳梳齿线宽提升了130倍以上。本工作提出的自参考稳频方法,不依赖任何锁定元件,同时可方便移植于其它激光系统中,为提高光谱、成像等各种应用的稳定性提供一种简单有效的稳频方法。本论文共同第一作者为中科院上海微系统所副研究员李子平、博士生马旭红,黎华研究员、曹俊诚研究员、曾和平教授为论文共同通讯作者。同时,上海理工大学李敏副教授和华东师范大学闫明研究员为该工作也做出了重要贡献。该研究工作得到了国家自然科学基金重点项目(62235019)、国家优秀青年科学基金项目(62022084)、中科院稳定支持基础研究领域青年团队计划(YSBR-069)、中科院“从0到1”原始创新项目(ZDBS-LY-JSC009)、中科院科研仪器设备研制项目(YJKYYQ20200032)、上海市优秀学术带头人计划(20XD1424700)等支持。图1(a)自参考稳频原理。其中frep1和frep2分别是两个光频梳的重复频率,其中frep2通过微波注入锁定到fRF。“彩虹”频谱表示MHz范围内的下转换双光梳信号,通过带通滤波器将其中一根梳齿滤出(虚线框),从而采用混频实现零偏自参考双光梳。(b)未稳频THz双光梳“最大保持”频谱,测量时间为15 s。(c)自参考双光梳“最大保持”频谱,测量时间为60 s。图2 论文封面论文链接:https://doi.org/10.1002/lpor.202200418封面链接:https://doi.org/10.1002/lpor.202370016
  • PCR、IC、原吸等9类仪器拟进口,如此论证靠谱吗?
    p    strong 仪器信息网讯 /strong 镇原县疾病预防控制中心组织实验室检测仪器采购,预算569.52万元 ,采购荧光定量PCR仪、高压灭菌器、 移液器、 高速台式离心机、小型台式冷冻离心机、全自动测汞仪、顶空进样器、原子吸收分光光谱仪、离子色谱仪共9类仪器。 /p p   在部分仪器已能实现国产,与进口产品可同台竞技的情况下,5位专家如此论证靠谱吗?仪器信息网摘录如下,请广大网友留下您的想法。 /p p   strong  一、采购人: 镇原县疾病预防控制中心 /strong /p p    strong 二、采购项目所属项目名称: /strong 镇原县疾病预防控制中心实验室检测仪器采购项目 /p p   strong  三、采购项目所属项目预算 /strong :569.52万元 /p p    strong 四、拟采购进口产品名称内容: /strong 荧光定量PCR仪、高压灭菌器、 移液器、 高速台式离心机、小型台式冷冻离心机、全自动测汞仪、顶空进样器、原子吸收分光光谱仪、离子色谱仪。 /p p    strong 五、申请采购进口产品的理由: /strong /p p   1. 荧光定量PCR仪:为新冠肺炎检测的核心设备,对于温度的稳定性、均一性以及光路的稳定性有很高的要求,要求拟采购的荧光定量PCR仪具备技术先进,性能稳定等特点。进口荧光定量PCR仪技术水平先进,性能稳定可靠,故障率低,检查结果可信度及准确率高。经我单位调研后,拟采购进口产品 /p p   2. 高压灭菌器:作为此次新冠肺炎检测的安全保障设备,在医疗废弃物灭菌,样本灭菌,保障实验室人员安全,防止二次扩散方面起到至关重要的作用,要求拟采购的高压灭菌器具备技术先进,性能稳定等特点。进口高压灭菌器技术水平先进,整体性能稳定,安全性能好,故障率低且使用寿命长。经我单位调研后,拟采购进口产品 /p p   3. 移液器:为检测分子生物学方向的关键辅助设备,由于分子生物学实验加样量都非常小,在微升级别,在保障样品精确上样及检测准确性方面起到至关重要的作用,要求拟采购的移液器具备技术先进,性能稳定等特点。进口移液器精度高,工艺先进,材料耐用环保。经我单位调研后,拟采购进口产品 /p p   4. 高速台式离心机:为新冠肺炎检测分子生物学方向的关键辅助设备,在保障实验室人员安全,保证样品RNA不降解,检测准确性方面起到至关重要的作用。进口高速台式离心机技术水平先进,硬件质量过硬,整体性能稳定,安全性能好,故障率低,噪音小且使用寿命长。经我单位调研后,拟采购进口产品 /p p   5. 小型台式冷冻离心机:为新冠肺炎检测分子生物学方向的关键辅助设备,在保障实验室人员安全,保证样品RNA样本不降解及检测准确性方面起到至关重要的作用。进口高速台式冷冻离心机技术水平先进,整体性能稳定,转速控制精度高,安全性能好,故障率低且使用寿命长。为保证实验的可靠性,拟采购进口产品 /p p   6. 全自动测汞仪:目前,国产设备通常采用原子荧光法、氯化亚锡还原-冷原子吸收法等,对待测样品需要进行样品复杂的前处理操作,普遍存在试剂消耗大、测定精度差、操作烦琐费时(大约需要4个小时)等缺点。全自动固液一体测汞仪运用最新技术的固体/液体直接进样,无需样品前处理,无需使用腐蚀性化学试剂,可实现测定的自动化和微量化,同时该法测定的基体干扰较小,抗干扰能力较强,分析速度快(仅需5分钟),准确度、精密度高。由于国内厂家无此成熟的商业化技术,采购进口设备才能符合采购单位的工作要求,且该产品不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品。目前进口测汞仪产品已经涵盖了全国各个级别的环境监测站,利于我单位与其它中心站进行数据比对和经验交流。由于缺乏满足要求的国内产品,所以我中心决定选购进口的全自动测汞仪 /p p   7. 顶空进样器:1.用途与需求:顶空进样器是气相色谱法中一种方便快捷的样品前处理方法,其原理是将待测样品置入一密闭的容器中,通过加热升温使挥发性组分从样品基体中挥发出来,在气液(或气固)两相中达到平衡,直接抽取顶部气体进行色谱分析,从而检验样品中挥发性组分的成分和含量。使用顶空进样技术可以免除冗长繁琐的样品前处理过程,避免有机溶剂对分析造成的干扰、减少对色谱柱及进样口的污染。我单位做水质检测(如:三氯甲烷、四氯化碳等)必备前处理设备。2. 购买顶空进样器,是目前实验室实验必备设备。进口设备产品精度高、故障率低、设备寿命长、技术成熟。具体如下:1)进口产品样品流路温度:室温+10℃至220℃,精度± 0.5℃,交叉污染低,传输管线和样品流路均采用全惰性化处理,因此可以实现水中VOCs的高重现性分析 2)进口产品配备高精度的电子流量控制器,样品瓶从加热炉底部进入,可以获得良好的重现性,在重叠加热的情况下,最大化减少系统的热损失,保证系统的热稳定性 /p p   8. 原子吸收分光光谱仪:原子吸收分光光谱仪是广泛用于环境水质、饮用水卫生等领域的专业设备。国产设备在石墨系统方面与国外产品在功能上尚有一定的差距,其主要有:国产原子吸收光谱仪的升温速度为2500℃/s,而国外同类设备为3000℃/s以上 国产设备的进量精度为1ul,而国外设备为0.5ul,从而减少样品的损耗 国内的石墨炉的使用寿命普遍较低,国外厂商长寿命石墨管,可达2000次以上 国产原子吸收光谱仪所测波长范围为190-900nm,而国外的同类产品为185-900nm,国外产品测量范围更深。除测量范围外,国产设备与国外设备在温度控制上也有一定差距,国外设备能以+/-10℃的控温精度进行控温,而国产设备尚无法做到,经我单位调研后,拟采购进口产品 /p p   9. 离子色谱仪:离子色谱仪是一款用于满足采用电导法检测阴阳离子需要的紧凑型多功能离子色谱仪,目前在疾控行业已有广泛应用。要求拟采购的离子色谱仪具备技术先进,性能稳定等特点。进口离子色谱仪精度高,灵敏度高,耐高压,有效防止温度变化引起的色谱峰保留时间与柱压波动,整体性能稳定,检查结果可信度及准确率高,安全性能好,故障率低,使用寿命长等特点,经我单位调研后,拟采购进口产品。 /p p    strong 六、专家论证意见: /strong /p p    span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 专家1: /strong /span /p p   1. 荧光定量PCR仪:拟采购的荧光定量PCR仪为新冠肺炎检测的核心设备,要求温度的稳定性、均一性、光路的稳定性高、技术先进、性能稳定、检测结果准确率高等。目前,国内产品还难以同时满足上述要求,宜采购进口设备保障实际工作的正常开展 /p p   2. 高压灭菌器:拟采购的高压灭菌器要求技术先进、质量可靠、性能稳定、安全性好、耐用、故障率低、使用寿命长,目前,国内产品尚不能同时满足以上条件,宜采购进口设备,以保障实际工作的正常开展 /p p   3. 移液器: 拟采购的移液器技术先进、精度高、性能稳定、材料耐用环保等。目前,国内产品还难以同时满足上述要求,宜采购进口设备保障实际工作需要 /p p   4. 高速台式离心机:拟采购的高速台式离心机要求技术先进、质量过硬、整机性能稳定、安全性好、故障率低、噪音小,目前,国内产品还难以同时满足以上条件,宜采购进口设备满足实际工作的需要 /p p   5. 小型台式冷冻离心机:拟采购的小型台式冷冻离心机要求性能稳定、技术先进、转速控制精度高、安全性能好、故障率低、耐用、使用寿命长。目前,国内产品还难以同时满足上述要求,宜采购进口设备保障实际工作的正常开展 /p p   6. 全自动测汞仪:拟采购的全身自动测汞仪要求运用最新技术的固体/液体直接进样,无需样品前处理,无需使用腐蚀性化学试剂,达到测试的自动化和微量化。抗干扰能力强、分析速度快、准确度、精密度高等。目前国内产品还难以同时满足上述条件,宜采购进口设备的保障实际工作的开展 /p p   7. 顶空进样器:拟采购的顶空进样器要求产品精度高、故障率低、使用寿命长、技术成熟、样品流路温度为室温室温+10℃至220℃,± 0.5℃,交叉污染低,传输管线和样品流路均采用惰性化处理,可实现水中VOCs的高重现性分析,最大化减少系统的热损失,保证系统的热稳定性等,目前,国内产品还难以同时满足上述要求,宜采用进口设备 /p p   8. 原子吸收分光光谱仪:拟采购的原子吸收分光光谱仪要求升温速度不低于3000℃/s。进量精度不大于0.5ul,石墨炉使用寿命长,所测波长范围介于185-900nm,能以+/-10℃的控温精度进行控温,目前,国内产品尚难以同时满足以上要求,宜采用进口设备 /p p   9. 离子色谱仪:拟采购的离子色谱仪要求技术先进、性能稳定、精度高、耐高压、可有效防止温度变化引起的色谱峰保留时间与柱压波动,检查结果准确率高等,目前,国内产品还难以同时满足上述条件,宜采购进口设备。 /p p    span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 专家2: /strong /span /p p   1. 荧光定量PCR仪:实验室光学分析设备,由于进口设备较国内产品具备性能稳定、精准度高、检测结果可信度高、质量稳定可靠等优点,建议采购单位重点考察进口设备 /p p   2. 高压灭菌器:该设备用于新冠标本废弃物毁形,要求设备具备密封性好、压力、温度剂量准确、操作方便、质量稳定可靠。同意采购单位考察意见 /p p   3. 移液器: 移液器属实验室样本定量添加设备,要求其具备剂量精准、操作方便、使用寿命长等特点。目前进口设备在质量技术方面明显优于国产设备,同意采购进口产品 /p p   4. 高速台式离心机:进口离心机具备转速稳定、震动小、噪音低、外形精致、使用寿命长等优点。因此认为采购单位申请理由充分、合理 /p p   5. 小型台式冷冻离心机:进口冷冻离心机具备温控准确、转速稳定、震动小、噪音低、外形小巧精致、使用寿命长等优点,因此认为采购单位申请理由充分合理 /p p   6. 全自动测汞仪:进口全自动测汞仪具备分析方法先进、安全可靠性高、抗干扰能力强、检测速度快、精准度高、设备性能稳定可靠、寿命长等优点。同意采购单位申请理由 /p p   7. 顶空进样器:进口顶空进样器具备检测过程简便、抗干扰、抗污染性能强、结果稳定可靠、设备故障率低、使用寿命长等优点。因此认为采购单位申请理由合理 /p p   8. 原子吸收分光光谱仪:进口原子吸收光谱仪具备升温快、分度值高、样品损耗小、波长范围小、使用寿命长等优点,建议采购单位重点考察进口设备 /p p   9. 离子色谱仪:实验室定量分析设备,进口设备具备色谱精度高,结果准确率高、安全性能好、故障率低、质量稳定、使用寿命长等优点。因此建议采购单位重点考察进口设备。 /p p    span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 专家3: /strong /span /p p   1. 荧光定量PCR仪:采购单位拟采购的荧光定量PCR仪为新冠肺炎病毒检测的核心设备,该仪器进口设备有较好分辨率和稳定性,其技术先进,质量可靠,故障率低,故建议采购进口产品,以满足疾控工作需求 /p p   2. 高压灭菌器:采购单位拟采购的高压灭菌器用于PCR实验室的高温灭活,该设备进口产品技术先进,高压性能稳定,安全性佳,故障率低,故建议采购进口产品 /p p   3. 移液器: 移液器属PCR实验室的关键辅助设备,该设备进口产品工艺先进,材料环保,且与该采购单位拟采购的进口PCR仪相匹配,故建议采购进口产品。 /p p   4. 高速台式离心机:高速台式离心机为PCR实验室的重要辅助设备,前论该采购单位拟采购的PCR仪为进口设备,为保障其仪器的配套使用,故建议采购进口产品 /p p   5. 小型台式冷冻离心机:采购单位拟采购的小型台式冷冻离心机,为PCR实验室的重要辅助设备。建议采购进口设备与其拟采购的PCR仪相配套。且进口产品精密度高,安全性能好,能很好满足疾控检测需要 /p p   6. 全自动测汞仪:采购单位拟采购的全自动测汞仪适用于化妆品、食品、饮用水、环境等样品中汞含量的检测分析。该仪器进口产品准确度及精密度高,抗干扰能力强,分析速度快。故建议采购进口产品 /p p   7. 顶空进样器:顶空进样器是水检测设备中的重要辅助设备,该设备进口产品精密度高,交叉污染率低,且配备高精度电子流量控制器,使样品可获得良好的重现性,在重加热的情况下,减少系统的热损失保证系统稳定性,故建议采购进口产品 /p p   8. 原子吸收分光光谱仪:采购单位拟采购的原子吸收分光光谱仪用于水质的检验检测,该设备进口产品,在温度控制,升温速度,和石墨管使用寿命等方面均较国产仪器有较多优势,故建议采购进口产品 /p p   9. 离子色谱仪:离子色谱仪适用于阴阳离子的分析检测,应用于疾控检测工作中。该产品进口仪器具有灵敏度高,耐高压,整体性能稳定,检测结果准确,安全性能好等优点,故建议采购进口产品。 /p p   span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong  专家4: /strong /span /p p   1. 荧光定量PCR仪:进口设备检测通道多,软件功能丰富,性能稳定,灵敏度高,检测准确度高。出现交叉污染的机会小且检测速度快,建议购置进口产品 /p p   2. 高压灭菌器:进口设备操作简捷、质量可靠、运行稳定、故障率低且具有自动多重安全保护装置,建议购置进口产品 /p p   3. 移液器:进口产品精度高,且可进行高温高压灭菌消毒,使用方便,建议购置进口产品 /p p   4. 高速台式离心机:高速台式离心机为新冠肺炎检测的关键辅助设备,必须保证离心力稳定,散热良好,国产设备在以上参数上与进口设备存在一定差距,为保证实验准确性、时效性和安全性,建议购置进口产品 /p p   5. 小型台式冷冻离心机:进口设备操作简洁、质量可靠、转速更加精准、温度控制更加精准,可以更好保证样本活性,确保检测数据更加精准且设备性能稳定,故障率低,建议购置进口产品 /p p   6. 全自动测汞仪:国产全自动测汞仪需要进行样品前处理,试剂消耗大,测定精度差,操作繁琐,进口全自动测汞仪无需任何样品前处理,开机做样时即开即用,样品检测过程小于五分钟,分析速度快,且检出极限为0.001ng,为满足采购单位需求,建议购置进口产品 /p p   7. 顶空进样器:该设备配套气相色谱仪使用,采购单位要求恒温炉温度范围室温+10℃至300℃(1℃增量,精度± 0.1℃),国产设备尚不能满足要求,且进口产品具有控温精度高、稳定性好、重现性好、实验结果准确性高等特点,建议采购进口产品 /p p   8. 原子吸收分光光谱仪:进口原子吸收分光光谱仪准确度高、性能稳定、故障率低,机器使用寿命长,支持同时进行火焰及石墨炉实验且石墨炉稳定性好,重现性好,建议采购进口产品 /p p   9. 离子色谱仪:采购单位拟采购的离子色谱仪要求,1.检测器分辨率≤0.003nS/cm,检测器内受最大压力≥6Mpa,国产设备不能同时满足上述要求且进口设备性能稳定,操作简捷,精准度高,建议购置进口产品。 /p p    span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 专家5: /strong /span /p p   1. 荧光定量PCR仪:该采购项目所涉产品不违反进口医疗设备禁止性规定,建议采购过程中严格按《政府采购法》、《招标法》及相关规定的程序、方法进行,并严格审查该产品是否是在我国注册并允许进口的原装新产品 /p p   2. 高压灭菌器:该采购项目所涉产品不违反进口医疗设备相关的禁止性规定, 建议在采购过程中严格按《政府采购法》及相关规定的方法、程序办理,并保证进口设备系原装新产品 /p p   3. 移液器: 该采购项目所涉产品不违反进口医疗设备相关规定的禁止性条款,建议在采购过程中严格按《政府采购法》及相关规定的程序、方法进行,并保证产品的质量等级 /p p   4. 高速台式离心机:该采购项目所涉产品不违反进口医疗设备相关禁止性规定,建议具体采购过程严格按《政府采购法》及相关规定的程序、方法办理,并保证与主机的适配 /p p   5. 小型台式冷冻离心机:该采购项目所涉产品不违反进口医疗设备相关规定的禁止性规定,建议采购过程中严格按《政府采购法》及相关规定的方法、程序办理,并保证该产品系在我国境内注册的原装新产品 /p p   6. 全自动测汞仪:该采购项目所涉产品不违反进口医疗设备的禁止性规定,建议在采购过程中严格按《政府采购法》及《招标法》规定的程序、方法办理,并保证采购产品系我国注册的新产原装产品 /p p   7. 顶空进样器:该采购项目所涉产品不违反进口医疗设备的禁止性规定,建议采购过程中严格按《政府采购法》、《招标法》相关规定办理,并保证所采购产品为新生产原装产品 /p p   8. 原子吸收分光光谱仪:该采购项目所涉产品不违反进口医疗设备法律、法规禁止性规定,建议采购程序、方法,严格按《政府采购法》及相关规定办理,并保证所采购设备系在我国注册的原装新产品 /p p   9. 离子色谱仪:该采购项目所涉产品不违反进口医疗设备禁止性规定,建议在采购过程中注意在采购、招标方法、程序等环节严格按《政府采购法》等相关规定办理,并保证该设备系在我国注册的原装新产品。 /p p   七、公示期限:2020年 8 月 3 日至2020年 8 月 7 日。 /p p   八、任何供应商、单位、或者个人对该项目采购进口产品有异议的,请于公示期内以实名书面(包括联系人、地址、联系电话)形式将意见反馈至镇原县政府采购办公室,并同时抄送采购人。 /p p    strong 九、项目联系人: /strong /p p   采购单位:镇原县疾病预防控制中心 /p p   联 系 人:慕小星 /p p   联系电话:0934-5925265 /p p   地 址:镇原县城关镇南滨河路 /p p   监督部门:镇原县政府采购办公室 /p p   联系电话:0934-7126630 /p
  • 农业农村部关于组织申报国家非洲猪瘟参考实验室的通知
    p class=" ft_24 ft_w_n txt_c mg_t_35 mg_b_35" style=" margin: 35px 0px padding: 0px border: 0px font-family: 微软雅黑 list-style: none font-size: 24px text-align: center white-space: normal text-size-adjust: auto font-weight: normal !important" 农业农村部畜牧兽医局关于组织申报国家非洲猪瘟参考实验室的通知 /p p 各有关部属单位,有关高校、科研单位: /p p   为切实做好当前非洲猪瘟防控工作,根据《国家兽医参考实验室管理办法》(以下简称《办法》)和《农业部关于进一步加强国家兽医参考实验室管理的通知》(农医发〔2016〕13号,以下简称《通知》),我部决定组织开展国家非洲猪瘟参考实验室申报工作。现将有关事宜通知如下。 /p p   一、申报范围 /p p   国家非洲猪瘟参考实验室申报范围为受我部委托承担非洲猪瘟最终诊断、标准品制备、防治技术研究、防控技术指导等工作的实验室。申报采取自愿申报原则,符合《办法》和《通知》规定条件并有意愿成为国家参考实验室的,均可申报。 /p p   二、申报条件 /p p (一)符合《办法》《通知》及本通知要求; /p p (二)申请实验室所在单位是科研教育技术支撑等事业单位; /p p (三)具有长期稳定的经费保障; /p p (四)具备开展与非洲猪瘟检测、诊断相适应的实验室设施设备; /p p (五)日常管理规范,具有完善的管理体系,通过计量认证、ISO17025等质量认定,且具备相应的实验室生物安全级别; /p p (六)拥有业界认可的较为权威学术带头人以及满足参考实验室工作需要的研究团队; /p p (七)对非洲猪瘟诊断、检测和科学研究能力在国内处于领先水平,并具有一定的国际合作基础。 /p p   三、申报要求 /p p (一)申请者按照《国家兽医参考实验室候选实验室申请表》(见附件)要求认真填写,同时提供相关证明性材料; /p p (二)申报内容应真实、完整、清楚; /p p (三)请于2019年1月11日之前将经所在法人单位审核同意后加盖公章的申报材料报我部畜牧兽医局,电子版同步发送至指定邮箱。 /p p   四、联系方式 /p p   联系人:农业农村部畜牧兽医局& nbsp & nbsp 崔进& nbsp & nbsp 刘栋 /p p   电话:010-59191852/3268 /p p   邮箱:xmjwjch@agri.gov.cn /p p   附件: img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " / a href=" https://img1.17img.cn/17img/files/201901/attachment/61424dfa-802c-4ba7-a0db-f7ac9b4fff25.doc" title=" 国家兽医参考实验室候选实验室申请表.doc" style=" font-size: 12px color: rgb(0, 102, 204) " 国家兽医参考实验室候选实验室申请表.doc /a /p p style=" text-align: right " 农业农村部畜牧兽医局 /p p style=" text-align: right " 2019年1月2日 /p
  • 中/美/欧/日四大药典溶液颜色检查规范 --参考与比较
    中/美/欧/日四大药典澄清度检查规范-中英双译中国药典20200902 澄清度检查法澄清度检查法系将药品溶液与规定的浊度标准液相比较,用以检查溶液的澄清度。除另有规定外,应采用第一法进行检测。品种项下规定的“澄清”,系指供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同,或不超过0.5号浊度标准。“几乎澄清”,系指供试品溶液的浊度介于0.5号至1号浊度标准液的浊度之间。第一法(目视法)除另有规定外,按各品种项下规定的浓度要求,在室温条件下将用水稀释至一定浓度的供试品溶液与等量的浊度标准液分别置于配对的比浊用玻璃管(内径15-16 mm,平底,具塞,以无色、透明、中性硬质玻璃制成)中,在浊度标准液制备5 分钟后,在暗室内垂直置于伞棚灯下,照度为1000 lx,从水平方向观察、比较。除另有规定外外,供试品溶解后应立即检视。第一法无法准确判定两者的澄清度差异时,改用第二法进行测定,并以其测定结果进行判定。浊度标准存贮液的制备 称取于105℃干燥至恒重的硫酸肼1.00 g,置于100 ml量瓶中,加水适量使溶解,必要时可在40℃的水浴中温热溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,放置4-6小时;取此溶液于等容量的10%乌洛托品溶液混合,摇匀,于25℃避光静置24小时,即得。该溶液置冷处避光保存,可在2个月内使用,用前摇匀。浊度标准原液的制备 取浊度标准贮备液15.0 ml,置1000 ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,取适量,置1 cm吸收池中,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在550 nm的波长处测定,其吸光度在0.12-0.15范围内,该溶液应在48小时内使用,用前摇匀。浊度标准液制备 取浊度标准原液与水,按照下表配置,即得。浊度标准液应临用时制备,使用前充分摇匀。 第二法(浊度仪法)供试品的浊度可采用浊度仪测定。溶液中不同大小、不同特性的微粒物质包括有色物质均可使入射光产生散射,通过测定透射光或者散射光的强度,可以检查供试品的浊度。仪器测定模式通常有三种类型,透射光式、散射光式和透射光-散射光比较测量模式(比率浊度模式)。1.仪器的一般要求采用散射光式浊度仪时,光源峰值波长为860 nm;测量范围应包含0.01-100ntu。在0-10ntu范围内分辨率应为0.01ntu;在10-100ntu范围内分辨率应为0.1ntu.2.适用范围及检测原理本法采用散射光式浊度仪,适用于低、中浊度无色供试品溶液的浊度测定(浊度值为100ntu以下的供试品。)因为高浊度的供试品会造成多次散射现象,时散射光强度迅速下降,导致散射光强度不能正确反映供试品的浊度值。0.5-4号浊度标准液的浊度值范围约为0-40ntu。采用散射光式浊度仪测定时,入射光和测定的散射光呈90℃夹角,入射光强度和散射光强度关系式如下。i=k’t i0式中 i为散射光强度,单位为cd; i0 为入射光强度,单位为cd; k’为散射系数; t为供试品溶液的浊度值,单位为ntu(ntu是基于福尔马肼浊度标准液液测定的散射浊度单位,福尔马肼浊度标准液即为第一法中的浊度标准贮备液)。在入射光i0不变的情况下,散射光强度i与浊度值成正比。因此,可以将浊度测量转化为散射光强度的测量。3.系统的适用性试验仪器应定期(一般每月一次)对浊度标准液的线性和重复性进行考察,采用0.5号至4号浊度标准液进行浊度值测定,浊度标准液的测定解果(单位ntu)与浓度间应呈线性关系,线性方程的相关系数应不低于0.999;取0.5号至4号浊度标准液,重复测定5次,0.5号和1号浊度标准液测量浊度值的相对标准偏差应不大于5%,2-4号浊度标准液测量浊度值的相对标准偏差不大于2%。4.测定法按照仪器说明书要求并采用规定的浊度液进行仪器校正。溶液剂直接取样测定;原料药或者其它剂型按照个论项下的标准规定制备供试品溶液,临用时制备。分别取供试品溶液和相应浊度标准液进行测定,测定前应摇匀,并避免产生气泡,读取浊度值。供试品溶液浊度值不得大于相应浊度标准液的浊度值。 美国药典usp44 visual comparison 视觉比较the purpose of this test is to provide the details for the visual comparison of the color and/or turbidance of sample solutions of certain concentration to a standard solution or a series of standard solutions of known concentration. where a color or turbidity comparison is directed, follow the procedures and conditions outlined below for performing these tests.本试验的目的是提供特定浓度的样品溶液与已知浓度的标准溶液或一系列标准溶液的颜色和/或浊度的视觉比较细节。如果需要进行颜色或浊度比较,请遵循以下程序和条件进行这些测试 comparison vessels: color-comparison tubes matched as closely as possible in internal diameter, in depth of sample solution, and in all other respects should be used.对比容器:应使用内径、样品溶液深度和所有其他方面尽可能匹配的颜色对比管。 viewing conditions for turbidity comparison: tubes should be viewed horizontally against a dark background with the aid of a light source directed fromthe sides of the tubes.浊度比较的观察条件:应在黑暗背景下,借助从管子侧面发出的光源水平观察管子。 viewing conditions for color comparison: tubes should be viewed downward against a white background. most of the time, common room lighting is sufficient to perform the assessment. a light source directed from beneath the bottoms of the tubes may be used if needed and if the practice is consistent between the materials under comparison.颜色比较的观察条件:管子应在白色背景下向下观察。大多数情况下,公共空间照明足以进行评估。如果需要,并且对比材料之间的实践一致,可以使用从管底部下方引导的光源 nephelometry and turbidimetry 散射光浊度法和透射光比浊法1. introduction 介绍nephelometry and turbidimetry are analytical techniques that are based on the principles of light-scattering phenomena. light scattering is the physical phenomenon in which a beam of light changes its direction of propagation (known as deflection) as a result of interaction with sufficiently small matter particles. it has been established from the maxwell electromagnetic theory that a prerequisite for scattering to occur is that the refractive indexes of the suspended particles must be different from those of the suspending liquid. the larger the difference, the more intense the scattering becomes. there are two types of light scattering: 1) elastic scattering, in which the wavelength of the scattered light and incident light are the same and 2) inelastic light scattering, in which the wavelength of the scattered light and incident light are different. only the first type of light scattering (elastic) is relevant to nephelometry and turbidimetry.散射光浊度法和透射光比浊法是基于光散射现象原理的分析技术。光散射是一种物理现象,其中光束由于与足够小的物质粒子相互作用而改变其传播方向(称为偏转)。根据麦克斯韦电磁理论,散射发生的先决条件是悬浮颗粒的折射率必须不同于悬浮液体的折射率。差异越大,散射越强烈。光散射有两种类型:1)弹性散射,其中散射光和入射光的波长相同;2)非弹性光散射,其中散射光和入射光的波长不同。只有前一种光散射(弹性)与散射光浊度法和透射光比浊法有关。 in turbidimetry, the intensity of the transmitted light is measured and the attenuation of the intensity of incident light as a result of scattering is measured at the direction of incident light (i.e., 0°) and compared to the intensity of incident light (blank measurement). the measured property is an indirect measurement of the scattering effect of the suspended particles and is referred to as turbidance. any absorbance of light by the suspended sample will result in additional attenuation of light intensity (see ultraviolet-visible spectroscopy and ultraviolet-visible spectroscopy—theory and practice ). hence, it is important to ensure that the material being measured does not absorb light at the measurement wavelength. indeed the equations governing absorption and turbidimetry are the same (albeit with different values for the attenuation constants). in nephelometric techniques, the intensity of the scattered light at a 90° angle from the propagation direction of the incident light is measured. therefore, a nephelometric measurement is a direct measurement of the scattering effect of suspended matter.在透射光比浊法中,测量透射光的强度,并在入射光方向(即0°)测量散射导致的入射光强度的衰减,并与入射光强度进行比较(空白测量)。被测特性是悬浮颗粒散射效应的间接测量,称为浊度。悬浮样品对光的任何吸收都会导致光强度的额外衰减(参见 ultraviolet-visible spectroscopy和 ultraviolet-visible spectroscopy—theory and practice)。因此,确保被测材料不会吸收测量波长处的光非常重要。实际上,控制吸收和浊度测定的方程式是相同的(尽管衰减常数的值不同)。在散射光浊度法中,测量与入射光传播方向成90°角的散射光强度。因此,散射光浊度法浊度测量是对悬浮物散射效应的直接测量。 2. terms and definitions 术语和定义terms commonly used in describing turbidimetric and nephelometric techniques are:• turbidance (symbol, s): a measure of the decrease of the transmitted incident light beam intensity as a result of the light-scattering effect of suspended particles. the amount of suspendedmatter may be measured by observation of either the transmitted light (turbidimetry) or the scattered light (nephelometry).log i0/it = kbc = ti0 = intensity of incident lightit = intensity of transmitted lightk = molar turbidity coefficientb = cell path lengthc = concentrationt = turbidance• turbidity (symbol, τ): in turbidimetric measurements, the turbidity is the measure of the decrease in incident beam intensity/unit length of a given suspension. the international organization for standardization defines turbidity as “the reduction of transparency of a liquid caused by the presence of undissolved matter”.• turbidity measurement units: the turbidity units are stated using a descriptor which indicates the method of measurement.• nephelometric turbidity units (ntus): when the turbidity is measured using a nephelometer, which measures the scattered light at a 90° angle from the direction of propagation of incident light, the units of turbidity are called nephelometric turbidity units (ntus). the magnitude of ntu is defined based on the turbidity generated by primary formazin standard (a suspension made by mixing solutions of hydrazine sulfate and hexamethylenetetramine in water). safer polymer-bead suspensions are now commercially available and are recognized as an acceptable alternative. however, all those standards are traced to formazin. the primary formazin standard solution has been assigned a turbidity of 4000 ntus.other recognized units for turbidity include the formazin turbidity unit (ftu) and the formazin nephelometric unit (fnu). these units are equivalent to ntu for the range from 0–40 ntus.描述浊度法和浊度法的常用术语包括:• 浊度(符号s):由于悬浮颗粒的光散射效应,透射入射光束强度降低的一种度量。悬浮物的量可以通过观察透射光(比浊法)或散射光(浊度法)来测量。log i0/it = kbc = ti0=入射光强度it=透射光强度k=摩尔浊度系数b=样品池路径长度c=浓度t=浊度• 浊度(符号,τ):在透射光浊度测量中,浊度是给定悬浮液的入射光束强度/单位长度减少的量度。国际标准化组织将浊度定义为“由于存在未溶解物质而导致液体透明度降低”。• 浊度测量单位:浑浊度单位用一个描述符表示,该描述符指示测量方法。• 散射光浊度计浊度单位(ntu):当使用散射光浊度法测量浊度时,浊度计以与入射光传播方向成90°角的角度测量散射光,浊度单位称为散射光浊度法浊度单位(ntu)。ntu的大小是根据初级福尔马肼标准品(一种将硫酸肼和六亚甲基四胺溶液混合在水中制成的悬浮液)产生的浊度定义的。更安全的聚合物微珠悬浮液现已上市,并被公认为可接受的替代品。然而,所有这些标准都可以追溯到福尔马肼。初级福尔马肼标准溶液的浊度为4000 ntu。其他公认的浊度单位包括福尔马肼比浊法单位(ftu)和福尔马肼浊度法单位(fnu)。这些单位相当于0-40 ntu范围内的ntu。3. applications 应用turbidimetric and nephelometric techniques have applications that include 1) concentration determination of solutions and/or suspensions (determination of several cations and anions by precipitating and suspending the resulting precipitate at well-controlled reaction parameters) 2) measurement of the degree of turbidity of turbid solutions or suspensions 3) determination of weight-average molecular weights and dimensions of polydisperse systems in the molecular weight range from 1000 to several hundred million 4) measurement of immunoassays’ reaction kinetics or kinetics of immunoprecipitations (rate nephelometry) 5) monitoring of cell and bacteria growth and 6) particle size distribution determination of suspended material, particle counting, etc.透射光比浊法和散射光浊度法技术的sfer 50 ml of primary formazin standard to a 200-ml volumetric flask, and dilute with particle-free water to volume and mix. the resulting suspension has a turbidity of 1000 ntus.• formazin reference suspensions: prepare by mixing in a 100-ml volumetric flask, portions of the respective formazin stock standard suspension and particle-free water according to table 1.[注:以下所有的程序必须在20±2°的条件下进行(参见)]• 硫酸肼溶液:将1.000 g acs级硫酸肼(n2h4h2so4)溶解在100 ml 的a类容量瓶中中,并用无颗粒水稀释至刻度。让该溶液静置4-6
  • 你的飞行时间质谱符合FDA“高分辨”质谱吗?
    HIGH RESOLUTION MASS SPEC2022.09TOFWERK PTR-TOF 2R高分辨质谱一般包括飞行时间质谱(TOF)、轨道阱质谱(Orbitrap)、磁质谱和傅里叶变换-离子回旋共振质谱(FT-ICR)。然而,并不是所有飞行时间质谱(TOF)都能被称为高分辨质谱。Q&A什么是FDA定义的“高分辨质谱”?根据美国食品药品监督管理局(FDA)食品和兽药项目(Foods and Veterinary Medicine Program)2015年发布的《利用精确质量数鉴定确认化学残留的接受标准》一文中,明确将目标m/z 分辨率(半高峰宽FWHM)≥10,000的质谱定义为“高分辨质谱high resolution mass spectrometry (HRMS)”。欧盟在EU 2002/657/EC指南中将高分辨质谱定义为(双峰法)10%峰谷处分辨率≥10,000,转换成FWHM定义相当于20,000左右,但此标准未定义质量准确度。2013年欧洲食品与健康总局(SANTE)的SANCO/12571/2013中,将高分辨质谱定义为具有高分辨力的质谱,通常分辨率超过20,000。然而在最新的SANTE/11312/2021中,取消了“高分辨质谱”这一词条,改为明确要求质量准确度≤5 ppm。目前我国在《质谱方法通则》(GB T 6041-2020)中,未明确定义高分辨质谱标准,而在《禽畜血液和尿液中150种兽药及其他化合物鉴别与确认》(农业农村部公告第197号-9-2019)中,鉴别法要求母离子质量准确度≤5 ppm。Q&A如何定义分辨率(FWHM)?*图1 FDA标准对FWHM定义分辨率=M/△M,M为目标m/z,△M为目标m/z峰高一半时的宽度(如上图所示)Q&A如何定义准确度(Accuracy)?质量准确度(ppm)=(实测质量数-理论质量数)/理论质量数x106。Q&AFDA和SANTE高分辨质谱全扫描模式(Full Scan)鉴别和确认要求?FDA要求至少两个具有结构特征(structurally significant)的母离子,且准确度均≤5 ppm。SANTE要求两个离子的质量准确度均≤5 ppm,其中至少有1个碎片离子(例:不能两个为同位素母离子),两个离子中最好有分子离子(M+或M-)、得质子分子离子(M+H或M-H)或加合离子(如M+NH4+)。(SANTE认为如果两个离子间仅相差水分子,对鉴别意义不大)m/z<200时准确度<1 mDa,离子比吻合。Q&A在高分辨质谱方法中,空白样中目标m/z完全没有噪音时(即无法计算信噪比S/N)时,确定样品中有效信号(即阳性)的方法?例:芬太尼理论精确质量数336.2202,即[M+H]+为337.2274,三重四级杆受分辨率限制,只能输出337.2±0.2 Da段的总信号,空白样品不含芬太尼,因此337.2±0.2 Da总信号记作噪音(N),国标中绝大多数都以信噪比(S/N)≥3为检出限。但高分辨质谱可以精确解析这些无关信号,空白样品中可能完全没有m/z 337.2274(±5 ppm)信号,即噪音为零。对此FDA和SANTE作出以下解释:FDA:可以设定样品与对比标准品的相对信号强度阈值,来识别信号。SANTE:样品中必须连续5张图都存在该m/z才能确定为信号。Q&AFDA和SANTE对筛查检测(定性或半定量检测)质谱的要求?FDA和SANTE均未对用于筛查检测的质谱提出分辨率要求,甚至不要求色谱分离,但筛查结果需要与数据库作对比,并要求假阴性<5%,假阳性<10-15%,因此实际多用高分辨质谱。FDA提出即使在鉴定确认实验前,先进行广谱筛查作为预实验,能够有效提高检测效率。对于非靶向方法(Non-targeted analysis),FDA和SANTE均认同可以先运用适当的方法去除背景噪音并提取峰(质谱软件一般都提供这些简便的功能)来解读这些离子峰。高分辨质谱提供的准确分子式准确度应在3 ppm以内。同位素峰的分布比例也是也是关键的筛查标准,同位素比例偏差应在5%以内,比如氯-35和氯-37的比例应接近3:1;含碳化合物的碳-12,碳-13,碳-14也应符合其分布比例(质谱软件可提供分子式的模拟分布)。TOFWERK Vocus 2R CI-/PTR-TOF 在高灵敏度**同时,具有≥10,000高分辨率,轻松满足从环境大气、风味物质,到农残兽残、营养物质的高分辨标准需求。多种电离形式、原位电离源,可供选择,提升分析物覆盖度,增强检测选择性。 “阅读原文” 《高分辨PTR-TOF测定芬太尼》*FDA标准中将Resolving Power(分辨力)定义为M/△M,Mass Resolution(分辨率)定义为△M/M,即两者互为倒数。根据质谱仪器的显示习惯和国内习惯说法,此处用分辨率代替原文分辨力。SANTE标准指出两者经常混用,按一般规律理解即可。**二甲苯灵敏度≥30,000 cps/ppb请留言索取下列参考文献:[1] Food and Drug Administration, “Acceptance Criteria for Confirmation of Identity of Chemical Residues using Exact Mass Data within the Office of Foodsand Veterinary Medicine ”https://www.fda.gov/downloads/ScienceResearch/FieldScience/UCM491328.pdf[2] European Commission, Health & Consumer Protection Directorate-General, “Guidance Document on Analytical Quality Control and Method Validation Procedures for Pesticide Residues and Analysis in Food and Feed”, SANCO/12571/2013https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_mrl_guidelines_wrkdoc_2017-11813.pdf[3] European Commission, Health and Food Safety, “Analytical Quality Control and Method Validation Procedures for Pesticide Residues and Analysis in Food and Feed”, SANTE/11312/2021[4] U.S. Food and Drug Administration Foods Program, “Guidelines for the Validation of Chemical Methods in Food, Feed, Cosmetics, and Veterinary Products (3rd Edition)”, October 2019[5] 农业农村部,《禽畜血液和尿液中150种兽药及其他化合物鉴别与确认》(农业农村部公告第197号-9-2019)[6] 国家市场监督管理总局,国家标准化管理委员会,《质谱方法通则 GB/T 6041-2020》,2020-03-31
  • 是德科技与新思科技共同合作,支持台积电 N6RF 设计参考流程
    PathWave RFPro 与新思科技定制化编译器相辅相成,可提供无线晶片设计工作流程所需的整合式电磁模拟工具是德科技(Keysight Technologies Inc.) 是推动全球企业、服务供应商和政府机构网路连接与安全创新的技术领导厂商,该公司日前宣布其 Keysight PathWave RFPro 与新思科技(Synopsys)定制化编译器设计环境已完成整合,以便支持台积电(TSMC)最新的 6 纳米 RF(N6RF)设计参考流程。对于集成电路(IC)设计人员来说,EDA 工具和设计方法至关重要。最新的 TSMC N6RF 设计参考流程,为设计人员提供重要指引,使其能够利用台积电先进的 N6RF 互补式金氧半导体(CMOS)技术,准确地执行电路设计和模拟,以支持下一代 5G 和无线应用。PathWave RFPro 主设定视窗可显示使用 TSMC N6RF 技术设计的低杂讯放大器是德科技和新思科技共同在 Synopsys 编译器中开发定制化设计范例,方便工程师在 Keysight PathWave RFPro 中执行集成的电磁(EM)分析和定制的射频元件建模。客户可结合使用 PathWave RFPro 与定制化编译器并纳入其端对端工作流程中,以确保 EM 模拟和电路布局的互通性。是德科技 PathWave 软体解决方案事业群副总裁暨总经理 Niels Faché 表示:“Keysight PathWave RFPro EM 模拟软体与新思科技定制化编译器的紧密整合,可为客户提供经验证的解决方案,让他们能够使用 TSMC N6RF 设计参考流程,快速、准确地设计无线晶片。 企业需借助整合式电磁模拟,来验证并改善现今多制程射频设计中的寄生效应。 藉由迭代执行电磁电路协同模拟,设计工程师可确保一次设计就成功。台积电、新思科技和是德科技合作无间,缔造了这项互通性成就。”为了让 IC 设计人员更顺利部署此参考流程,是德科技与新思科技共同撰写了详细的应用说明。台积电已推出并提供 TSMC N6RF 设计参考流程及 N6RF 技术封装制程。新思科技工程事业群副总裁 Aveek Sakar 表示:“此参考流程是我们与是德科技长期合作的心血结晶,它将 Synopsys 定制化编译器和 Keysight RFPro 紧密整合在一起。 新的参考流程让设计人员能够利用台积电最新、最先进的 RF CMOS 技术*,尽快展开射频设计和模拟作业。”台积电设计建构管理处副总裁 Suk Lee 表示:“我们与是德科技和新思科技的合作,让客户能够利用我们领先业界的 RF CMOS 技术,部署先进的 IC 设计和模拟流程。 对于是德科技和新思科技共同开发的射频设计参考流程,我们感到非常满意,并期待未来我们能继续合作,以协助射频 IC 设计客户满足复杂的需求,并快速将其独特产品推出问市。”如需是德科技工具和解决方案的详细资讯,请浏览 Keysight EDA 软体:40 年设计成功案例。如需是德科技与新思科技合作成果的详细资讯,请参阅《是德科技与新思科技密切合作,提供整合式 5G 设计定制化设计流程》。* RF CMOS 技术是一种金属氧化物半导体(MOS)集成电路(IC)技术,可将射频、类比和数位电子,整合到混合信号 CMOS(互补式 MOS)射频电路晶片。
  • 迈克生物:参考检测能力已经达到世界先进水平
    近日,迈克生物收到国际溯源联合委员会(JCTLM)成绩通知,迈克生物参加2015年参考方法国际能力试验(RELA)的十个项目(25-OH-V D3/Thy/T/Prog/AST/GGT/Glu/TBil/AP/UA/)全部符合要求。从2008年至今,迈克生物已经成为连续八年参加RELA项目结果全部符合的单位。  迈克生物本次参加的25-羟基维生素D3、甲状腺素、睾酮、孕酮(25-OH-V D3/Thy/T/Prog)四个项目采用同位素稀释高效液相色谱质谱联动分析法(ID-LC/MS/MS),本方法属一级参考方法,在检验医学界属最高等级。同时有四个项目一级参考方法RELA试验符合,说明迈克生物的参考检测能力已经达到世界先进水平。  公司表示, 该结果的取得不会对公司生产经营造成重大影响,但有利于提升公司自主产品的质量稳定优势,对公司开拓市场及推广产品产生积极的影响,保持公司技术的领先性,亦提升了公司的核心竞争力。
  • 振动试验基础:理论测试题参考答案
    一、选择题参考答案(一题5分,共60分,闭卷)二、计算题(开卷,可参考培训资料;有小数点的场合,小数点后保留三位)问题1-1:10Hz~500Hz的频率范围内有几个octave(倍频程)?(3分)解:问题1-2:5Hz~1000Hz的频率范围内有几个decade(十倍频程)?(3分)解:问题2-1:频率33Hz,振动次数10⁷次的正弦定频试验,大概需要多少小时?(3分)解:问题2-2:10Hz~500Hz的频率范围,扫频速度1oct/min的单程扫频,振动次数大概是多少次?(3分)解:这个计算值和ln2的取值有很大关系,若小数点后面多取几位,比如取ln2为0.6931时,次数变为42415.234次。实际中以振动控制仪中的计算为准。问题3:有下列随机试验的PSD两种,请计算各PSD的加速度rms值。(PSD1:3分,PSD2:5分)PSD1:解:PSD2:横轴(3~300、单位Hz)、纵轴(0~10、单位(m/s²)²/Hz)A(3,2)、B(60,2)、C(300,0.5)、O(3,0)、D(60,0)、E(300,0)解:① 长方形AODB面积S1② 梯形BCED面积S2这个梯形的面积不可以直线坐标系下的面积公式计算,因为是在对数坐标系下。用梯形面积计算公式计算的,数值有差别,也可算对。③问题4:压电式加速度传感器型号2353B,灵敏度0.200pC/(m/s²),传感器电容890pF,同轴电缆电容260pF,加速度650m/s²检测时,对应的输出电压是多少mV?(5分)解:可以思考一下,为什么同轴电缆的电容影响可以不考虑进去?问题5:准备使用① 40kN的振动试验机,各扩展台面的固定孔为10mm的螺孔;② 垂直扩展台台面尺寸600mm☓600mm,垂直加振时使用(质量40kg,共振频率2000Hz);③ 试验条件:正弦定频试验 频率f=10Hz 加速度10G;④ 试验体(含夹具)质量:45kg;⑤ 水平滑台台面尺寸600mm☓600mm质量(含动圈和牛头等质量):140kg,不用垂直扩展台。5-1 垂直振动时,需要多大的加振力(推力)?(3分)从推力上看,垂直时能否对应上面试验条件?(1分)解:在这里故意埋了个坑,细心的读者应该发现了,就是没有告知振动台动圈的质量。主要是增加记忆,希望读者在计算推力的时候一定要搞清楚动圈的质量,重中之重!需要查询设备的产品目录,得到动圈的质量。如果某公司产品目录中没有动圈质量或者设备式样书不告知客户动圈质量,采购设备时,这样的公司基本上可以不需要考虑。通过查询,可得到动圈质量为35kg,厂家不同,质量也不同。5-2 水平加振时,需要多大的推力?(3分)从推力上看,水平时能否对应上面试验条件?(1分)解:5-3 该试验条件的位移是多少mm(o-p)?(4分)解:上述计算结果,单位移(振幅)在24.87mm,为了避免试验中出现过位移报警,建议此试验在大位移(76mmp-p或100mmp-p)的振动台上进行。5-4 客户要求,固定夹具只能使用M12×30的螺钉,此时该振动试验机能否对应?(1分)若能对应请说明理由,若不能对应请提供解决方案。(2分)解:由于扩张台面都是φ10mm的固定螺孔,而固定夹具只能使用M12的螺钉,故固定螺钉和螺孔不能匹配,暂时无法进行试验。需要增加转接板,建议材质使用铝合金,根据夹具的图纸合理设计布局固定在台面上的通孔和固定试验体及夹具的螺孔。且转接板质量不能超过以下计算值的最小值。垂直加振时,转接板质量为x千克,则水平加振时,转接板质量为y千克,则由此可见,只要转接板质量满足194.789千克以下,就不会过载加振,实际应用中估计也就20kg就能满足了。当然,夹具设计中的避免共振点等问题,又是另外一个复杂问题,不再赘述。总结:对于参考答案中的公式和说明,如果都能看懂和更深一层理解的话,恭喜您,出师了!若一知半解的话,还需要继续努力哦!觉得太简单的,请绕道走!接下来还将提供一套实际操作的考试题,供大家参考学习,从而给《振动试验基础》来进行收尾,敬请期待!备注:图片和部分文字等来源于网络,如有侵权,请联系作者本人。
  • CNAS认可的医学参考测量实验室被列入JCTLM国际参考测量实验室列表
    2013年底,在法国巴黎国际计量局(BIPM)举行的国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)执委会议上,获中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的我国医学参考测量实验室顺利通过JCTLM专家评审,进入JCTLM医学参考测量实验室列表。这是我国第1个,同时也是全球酶学类第5个、代谢物和底物类第9个进入JCTLM列表且可为全球提供医学参考测量(计量)服务的医学参考测量实验室,表明我国的医学参考测量实验室认可制度和获认可实验室达到了国际先进水平。   JCTLM由国际计量学会(CIPM)、国际临床化学与实验室医学联合会(IFCC)和国际实验室认可组织(ILAC)联合成立,致力于向全球公布满足其相关技术要求的国际参考物质、参考测量程序和参考测量实验室。根据JCTLM程序要求,通过ILAC互认框架下认可机构的ISO/IEC17025和ISO15195认可是医学参考测量实验室进入其实验室列表的必要条件之一。CNAS于2011年建立了医学参考测量实验室认可制度。 文章转载自:中国合格评定国家认可委员会
  • 诺氟沙星含量测定和有关物质的分析 参考《中国药典》(2020版)
    喹诺酮类(4-quinolones)抗生素,又称吡酮酸类或吡啶酮酸类,是人工合成的含4-喹诺酮基本结构的抗菌药,主要作用于革兰阴性菌的抗菌药物,对革兰阳性菌的作用较弱(某些品种对金黄色葡萄球菌有较好的抗菌作用)。抗生素分析一直是CAPCELL PAK系列色谱柱擅长的领域,随着DAISOPAK系列色谱柱的上市,用户希望能更加全面的了解DP色谱柱的分离特点。借诺氟沙星的对比实验结果,切实对比一下CP MGII和DP ODS-P色谱柱在诺氟沙星分析上的分离效果。按照20版药典诺氟沙星含量测定和有关物质项下方法,分别使用CP C18 MGII和DP ODS-P色谱柱对系统适用性溶液进行了分析。CAPCELL PAK C18 MGII 色谱柱分析结果使用CAPCELL PAK C18 MGII S5 4.6mm i.d.×250mm色谱柱含量测定分析结果如图1所示。系统适用性溶液分析结果中,调整流速为1.3 mL/min后,诺氟沙星保留时间9.4 min,理论塔板数13238,与依诺沙星分离度4.91,与环丙沙星分离度3.85,均能够满足药典主峰保留时间约为9 min,且分离度大于2的要求。图1 含量测定分析结果(MGII)图上所示数字从下到上为分离度、保留时间、理论塔板数【色谱条件】色谱柱:CAPCELL PAK C18 MGII S5 4.6×250流动相:0.025 mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)/ 乙腈 = 87 / 13流动速:1.3 mL/min温动度:35 °C检动测:PDA 278 nm浓动度: 系统适用性溶液:每1 mL中含诺氟沙星25 µ g、环丙沙星和依诺沙星各5 µ g (流动相)进样量:20 µ L有关物质分析结果如图2-图4所示,系统适用性溶液色谱图(278 nm)中,诺氟沙星峰的保留时间为9.3 min,与依诺沙星和环丙沙星分离度分别为3.81和3.49,能够满足药典主峰保留时间约为9 min,且分离度大于2的要求。图2 有关物质分析结果(278 nm)图3 局部放大图(278 nm)图上所示数字从下到上为分离度、保留时间、理论塔板数图4 有关物质分析结果(262 nm)【色谱条件】色谱柱:CAPCELL PAK C18 MGII S5 4.6×250流动相:A: 0.025 mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)/ 乙腈 = 87 / 13 ;B: 乙腈流动相:B% 0%(0 min)-0%(10 min)-50%(20 min)-50%(30 min)-0%(32 min)-0%(42 min)流动速:1.3 mL/min温动度:35 °C检动测:PDA 278、262 nm浓动度: 系统适用性溶液:每1 mL中含诺氟沙星0.15 mg、环丙沙星和依诺沙星各3 µ g进样量:20 µ LDAISOPAK SP-100-5-ODS-P 色谱柱分析结果由于ODS-P系列色谱柱保留更强,为满足药典中主峰保留时间约为9 min的要求,选用了柱长150 mm的色谱柱,且与CP C18 MGII相比选用了更低的流速。使用DAISOPAK SP-100-5-ODS-P S5 4.6mm i.d.×150mm色谱柱含量测定分析结果如图5所示。系统适用性溶液分析结果中,诺氟沙星保留时间9.4 min,理论塔板数9963,与依诺沙星分离度4.24,与环丙沙星分离度3.81,均能够满足药典主峰保留时间约为9 min,且分离度大于2的要求。图5 含量测定分析结果图上所示数字从下到上为分离度、保留时间、理论塔板数【色谱条件】色谱柱:DAISOPAK SP-100-5-ODS-P S5 4.6×150流动相:0.025 mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)/ 乙腈 = 87 /13流动速:1.0 mL/min温动度:35 °C检动测:PDA 278 nm浓动度: 系统适用性溶液:每1 mL中含诺氟沙星25 µ g、环丙沙星和依诺沙星各5 µ g进样量:20 µ L有关物质分析结果如图6-图8所示,系统适用性溶液色谱图(278 nm)中,诺氟沙星峰的保留时间为9.2 min,与依诺沙星和环丙沙星分离度分别为2.64和3.17,能够满足药典主峰保留时间约为9 min,且分离度大于2的要求。图6 有关物质分析结果(278 nm)图7 局部放大图(278 nm)图上所示数字从下到上为分离度、保留时间、理论塔板数图8 有关物质分析结果(262 nm)【色谱条件】色谱柱:DAISOPAK SP-100-5-ODS-P S5 4.6×150流动相:A: 0.025 mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)/ 乙腈 = 87 / 13 ;B: 乙腈流动相:B% 0%(0 min)-0%(10 min)-50%(20 min)-50%(30 min)-0%(32 min)-0%(42 min)流动速:1.0 mL/min温动度:35 °C检动测:PDA 278、262 nm浓动度: 系统适用性溶液:每1 mL中含诺氟沙星0.15 mg、环丙沙星和依诺沙星各3 µ g进样量:20 µ L结论使用CAPCELL PAK C18 MGII以及DAISOPAK SP-100-5-ODS-P色谱柱均可在药典条件下,实现诺氟沙星有关物质以及含量测定分析,理论塔板数高,峰型良好,分离度符合药典要求。相较CAPCELL PAK C18 MGII色谱柱,SP-100-5-ODS-P色谱柱的保留能力更强,在相同流动相下可使用更短的色谱柱和更低的流速达到相同的保留强度,但随着柱长的降低,理论塔板数和分离度同步略有降低。2020年版《中华人民共和国药典》诺氟沙星含量测定和有关物质项下方法推荐用柱F92533 CP C18 MGII S5 4.6×250DP957047 SP-100-5-ODS-P 4.6×150
  • Nature子刊!多种测序技术联合 助力高质量豌豆参考基因组和泛基因组发布
    2022年9月22日,中国农业科学院作物科学研究所联合中国科学院微生物所、山东省农业科学院农作物种质资源研究所、国际半干旱热带作物研究所和澳大利亚默多克大学等国内外多家单位在Nature Genetics上以长文的形式发表了题为Improved pea reference genome and pan-genome highlight genomic features and evolutionary characteristics的研究论文。研究团队完成了中国豌豆主栽品种“中豌6号”的基因组组装和解析,解决了长期以来悬而未决的豌豆基因组精细物理图谱组装难题,揭示了豌豆基因组结构和进化的独特特征,发掘了一批与粒型、株高和荚型等孟德尔性状和重要农艺性状相关的位点和基因,同时构建了栽培和野生豌豆泛基因组,展示了豌豆近缘野生种和地方品种作为未来豌豆育种改良资源的巨大潜力。高质量的参考基因组、注释和泛基因组对豌豆种质资源挖掘利用和育种改良的基础与应用研究具有重要参考价值和指导作用,同时也为其他豆科作物基因组和泛基因组研究提供了重要借鉴。自孟德尔发现遗传定律以来,豌豆作为遗传研究的“明星”植物,受到了学界和公众的广泛关注。豌豆 (Pisum sativum L., 2n=2x=14) 是一年生冷季食用豆类,属于豆科(Leguminosae)、蝶形花亚科(Papilionoideae)、野豌豆族(Viceae)、豌豆属(Pisum L.)。豌豆富含蛋白质、淀粉、纤维素和多种矿物质,是粮菜饲兼用的食用豆类作物,在世界范围内广泛种植。据FAO统计资料显示(http://www.fao.org/faostat/),世界豌豆的总产量和种植面积逐年增加,中国豌豆特别是鲜豌豆的总产量与种植面积也增长迅速。同时,豌豆的生物固氮能力可以减少氮肥使用,有效改善土壤结构,还可作为倒茬作物减少病虫害,促进农业和自然生态系统的可持续发展。作物种质资源是支撑农业发展创新和作物遗传改良的物质基础,目前国家作物种质库保存豌豆种质资源达到7000余份,蕴藏着丰富的遗传多样性,亟待深入挖掘和利用【1】。图1 中豌6号形态特征及豌豆种质资源多样性豌豆基因组大小约为4.28 Gb,远大于大豆(4倍)、鹰嘴豆(6倍)、普通菜豆(7倍)、绿豆和小豆(8倍)等其他豆科作物基因组,其基因组中有超过80%的重复序列。由于豌豆基因组的复杂性,直到2019年,国际上才公布了第一版以二代测序技术(Next Generation Sequencing, NGS)为主的豌豆参考基因组,为豆科植物基因组进化提供了新的见解【2】。然而,由于NGS技术的短板,这一版基因组组装得到的218,010个contigs的 N50 值仅为37.9 Kb,组装结果碎片化严重,尤其是在复杂的重复区域,与高质量参考基因组的标准相去甚远【2】。此外,研究表明,与国外豌豆种质资源相比,中国豌豆具有独特的遗传背景和丰富的遗传变异【3】。由于缺乏豌豆高质量基因组和精细物理图谱,严重滞后了豌豆重要农艺性状的遗传解析和种质资源挖掘利用进展,尤其阻碍了对国内外不同豌豆种质资源的综合利用。为了解决上述科学难题,研究团队利用中国豌豆主栽品种“中豌6号(ZW6)”,以PacBio 单分子实时 (SMRT) 测序为基础,结合 10x 长片段测序、Bionano 光学图谱和染色质三维构象捕获 (Hi-C),以及 Illumina NGS 技术,联合优化多种组装策略,完成了迄今为止最高质量的豌豆基因组精细图谱和基因注释(图2)。该基因组组装大小约为3.8 Gb,序列对总共7条染色体的定位率达到97.96%,组装的contig水平N50达到了8.98Mb。通过遗传图谱一致性评估、BUSCO分析、Merqury分析以及LAI分析在内的综合基因组组装评估方法,均表明该组装在连续性、准确性和完整性方面表现优异。此外,该组装共注释出47,526个编码基因,并且在基因完整性、调控区完整性、转座子组装完整性和注释完整性方面均得到了明显改善。豌豆基因组高质量精细物理图谱的获得,拓宽了我们对豌豆巨大基因组背后遗传学的了解,为豌豆重要农艺性状的遗传解析和种质资源的挖掘利用提供了宝贵基因组资源。图2. 豌豆基因组的重要特征。豌豆大约在10,000 年前被驯化,被认为是最早驯化的豆类作物之一。然而,尽管它在推进植物遗传学方面发挥了关键作用,但豌豆属内的物种划分长期存在争议,其驯化过程仍不清楚【4】。研究团队基于118个栽培和野生豌豆的全基因组重测序数据,不仅揭示了栽培和野生豌豆SNP、InDel和SV等不同变异类型的基因组多态性特征,同时基于SNP和SV多态性变异信息的群体遗传结构和系统发育分析,阐明了栽培和野生豌豆的群体遗传结构,支持豌豆属内包含3个物种P. fulvum、P. sativum 和 P. abyssinicum的结论。同时在 P. sativum中鉴定出了三个遗传分组,其中 P. sativum II (PSII) 和 P. sativum III (PSIII) 主要对应于代表亚洲和欧洲不同地理区域栽培豌豆的两个遗传分组,可能与豌豆驯化后的传播途径有关(图3)。以上结果解决了长期以来关于豌豆属物种划分的争议,为豌豆起源驯化提供了新的基因组学证据,也为豌豆种质资源的综合开发利用提供了科学依据。图3 基于SNP (a, b, e)和SV (c, d, f)的118份栽培和野生豌豆的群体遗传结构。孟德尔通过研究豌豆的七个性状发现了遗传规律,开创了遗传学研究的先河。在过去的几十年中,孟德尔研究的四个性状包括粒型(R/r)、株高(Le/le)、子叶颜色(I/i)以及种皮和花色(A/ a)的四个基因位点已经被克隆并进行了功能分析;而其他三个孟德尔性状,果荚颜色 (GP/gp)、荚型 (V/v) 和花的位置 (Fa/fa)相关的基因位点尚未解析【5】。为了探索豌豆重要农艺性状的遗传基础,研究团队利用GBS测序对WJ×ZW6杂交构建的300个F2群体中的12个农艺性状进行了QTL分析(图4),鉴定出了25 个与12个农艺性状相关的QTLs,其中有三个为孟德尔性状相关位点和基因,包括控制粒型(圆粒/皱粒,R/r)和株高(高/矮,Le/le)的孟德尔基因,以及与荚型(硬荚/软荚,V/v)相关的候选基因。图4 豌豆12个农艺性状QTL分析结果以及与孟德尔性状相关的3个QTL位点和基因【5】。越来越多的研究表明,单一的参考基因组不足以代表一个物种,特别是对于豌豆这类经历过长期驯化的物种,而泛基因组分析为作物种质资源变异解析和挖掘利用提供了有效手段。为了更深入地了解栽培和野生豌豆的多样性,研究团队构建了基于116个栽培和野生豌豆全基因组测序的泛基因组(图5),发现栽培和野生豌豆种质资源大部分泛基因组多样性主要存在于不同物种和遗传分组之间,并且以特有基因组序列的形式存在。对豌豆泛基因的存在/缺失变异模式(PAV)分析发现,随着新基因组数目的增加,核心基因的数量减少,而泛基因的数量增加,并逐渐趋于饱和(图5a)。同时,在多个豌豆基因型中存在的核心基因在其他27 个植物基因组中也更保守(图5b),表明它们具备通用的核心功能。基于跨基因组同源基因系统发育分类方法(HOG),研究人员将116个泛基因组的基因聚类生成 112,776个泛基因簇,在不同物种之间显示出差异显著的PAV模式(图5c)。对不同泛基因分组中特有泛基因的 GO 分析显示出保守基因和可变基因之间的不同功能富集。值得注意的是,P. abyssinicum独特的泛基因在刺激和化学反应方面富集,而P. fulvum的泛基因在发育、生长、繁殖、细胞骨架等方面富集,进一步证实了豌豆野生近缘种和地方种质资源作为育种材料在未来提高豌豆品种抗性和产量方面的潜在价值。图5 116个代表性栽培和野生豌豆的泛基因组分析结果(包括 ZW6)。总之,研究人员克服了复杂基因组组装的多重障碍,成功绘制了中国豌豆基因组高质量精细物理图谱,还构建了栽培和野生豌豆泛基因组,揭示了豌豆基因组进化特征、群体遗传结构与重要性状的分子基础,为豌豆起源驯化、基因挖掘、种质创新和育种改良以及豆科植物比较基因组学研究提供了重要借鉴和宝贵资源。这项研究邀请了澳大利亚默多克大学Rajeev K Varshney教授共同开展国际合作研究,他认为这次研究成果为公众提供了高质量的豌豆参考基因组,产生的基因组资源不仅有助于豌豆的遗传基础研究,以应对气候变化带来的挑战,还将促进豌豆优异基因的挖掘和优良品种的开发。此外,宗绪晓课题组及其合作团队还建立了豌豆遗传转化体系,利用CRISPR/Cas9基因编辑体系成功实现对豌豆PDS基因的编辑【6】。恰逢孟德尔诞辰200周年,豌豆高质量基因组和泛基因组的发布,以及豌豆基因编辑技术体系的建立将为豌豆重要农艺性状的遗传解析和种质资源的挖掘利用提供有力的技术支撑。中国农业科学院作物科学研究所杨涛副研究员和刘荣助理研究员、中国科学院微生物研究所骆迎峰副研究员和胡松年研究员以及山东省农业科学院农作物种质资源研究所王栋助理研究员为论文的共同第一作者。中国农业科学院作物科学研究所宗绪晓研究员、中国科学院微生物所高胜寒特别研究助理、山东省农业科学院农作物种质资源研究所丁汉凤研究员、国际半干旱热带作物研究所和澳大利亚默多克大学Rajeev K Varshney教授为论文的共同通讯作者。中国科学院植物研究所葛颂研究员,西北农林科技大学徐全乐副教授、山东省农业科学院作物种质资源研究所李娜娜副研究员、云南省农业科学院何玉华研究员、青海大学刘玉皎研究员、江苏沿江地区农业科学研究所王学军研究员、四川省农业科学院项超副研究员以及中国农业科学院作物科学研究所研究生王晨瑜、李冠、黄宇宁、季一山、李孟伟,国际半干旱热带作物研究所Manish K Pandey和Rachit K Saxena博士,也参与了该项研究。辽宁省农业科学院李玲研究员,澳大利亚谷物种质库Bob Redden教授和美国农业部农业研究中心、华盛顿州立大学胡锦国教授对项目开展提供了重要帮助。豌豆基因组研究得到了科技部国家重点研发计划(2018YFD1000701/2018YFD1000700)、中国科学院青年创新促进会(2017140)、山东省农业品种改良项目(2019LZGC017)、中国农业农村部食用豆现代产业技术体系(CARS-08)、国家自然科学基金(31371695和31801428)、山东省农业科学院科技创新项目(CXGC2018E15)、作物种质资源保护(2130135)、山东省农科院科技创新项目产业团队农业科学(CXGC2016A02)、山东省现代农业产业技术体系粗粮创新团队(SDAIT-15-01)、中国农业科学院创新工程(ASTIP)和山东省农业科学院青年研究基金(2016YQN19)等项目的支持。
  • 参考环境标准HJ/T 59-2000测定环境水中的铍
    铍(Be)主要被用于铍铜合金等合金的硬化剂。Be的粉尘具有毒性,可能会危害人的身体健康。通过原子吸收分光光度计可以对微量甚至痕量的Be元素进行定量分析。环境水中仅含有微量的Be,水中的其他物质如碱金属、碱土金属会产生背景吸收,影响测定数据的准确性。偏振塞曼校正法可不受共存物质的背景吸收干扰,高精度分析样品。中国地表水环境标准(GB3838-2002)规定铍的标准浓度应在0.002mg/L,地下水环境标准(GB/T-14848-2017)规定铍浓度应低于0.0001mg/L。 下面使用日立偏振塞曼原子吸收分光光度计ZA3000,测定河水和海水中的铍。参考方法:中国国家环境保护标准HJ/T 59-2000水质铍的测定.石墨炉原子吸收分光光度法。 ■ 环境水中铍前处理步骤示例按照HJ 602-2011的前处理方法对样品进行处理。取适量待测样品,添加0.5mL 硝酸铝(Al1%) 和0.2mL 硫酸(硫酸:水=1:1),水稀释定容至10mL。原子化过程中,每分钟充入200mL的载气,以降低灵敏度。加入基体改进剂会改变原子化谱峰的形状,因此,实验采用峰面积法进行定量计算。 ■ 实验条件■ 实验结果HJ/T 59-2000规定铍的检出限为0.02 μg/L,此次实验数据的检出限为0.01 μg/L。加标回收率在标准规定的85%~115%的范围内,测定数据准确。 综上所述:日立偏振塞曼原子吸收分光光度计ZA3000系列测定环境水中的铍,符合中国国家环境保护标准HJ/T 59-2000要求,测定灵敏度高,结果准确可靠。
  • 雷尼替丁啊,雷尼替丁,都是NDMA惹得祸
    Breaking News美国FDA继2019年9月13日发出警示在雷尼替丁样品中检出NDMA后,于2020年4月1日发布公告要求制药商立即从市场上撤回所有处方和非处方(OTC)雷尼替丁产品。这是正在进行对雷尼替丁(商品名 Zantac,善胃得)中N-亚硝基二甲胺(NDMA)污染物管控的最新举措。FDA已经确定,某些雷尼替丁产品中的杂质会随着时间的推移以及在高于室温条件下存储而增加,并可能导致消费者暴露于不可接受的杂质水平中。NDMA是个什么鬼?NDMA全名N-二甲基亚硝胺又称二甲基亚硝基胺,分子式C2H6N2O,分子量74.08,黄色液体,可溶于水、乙醇、乙醚、二氯甲烷,属于亚硝胺类化合物。NDMA的合成通常由二甲胺与亚硝酸盐在酸性条件下反应生成。根据ICH M7通则对基因毒性杂质的分类原则,NDMA应属于第一类已知诱变性和致癌性的物质。在世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单中NDMA被列为2A类致癌物。 NDMA大事记12018年7月5日欧盟医药管理局(EMA)公告宣布,中国某药企原料药缬沙坦含有杂质NDMA。 22018年7月13日FDA发布通告,提醒医生和患者关于几种含有缬沙坦活性成分的高血压和心力衰竭治疗药的自愿召回。召回原因是缬沙坦原料药中含有基因毒性杂质NDMA。 32018年9月28日FDA对中国某药企部分产品发布进口禁令,意大利官方要求欧盟国家停止进口该公司缬沙坦原料药及中间体。欧盟官方也在其官方网站发布类似公告。42019年9月13日FDA警示在雷尼替丁样品中检出亚硝基二甲胺(NDMA)。 52019年12月5日美国FDA宣布开始检测一线降糖药二甲双胍的样品是否含有超过限度的致癌物NDMA,如果发现二甲双胍药品中存在高含量的NDMA,将酌情建议召回。 NDMA从哪来?遗传毒性杂质主要来源于原料药合成过程中的起始物料、中间体、试剂和反应副产物。此外,药物在合成、储存或者制剂生产过程中也可能会降解产生遗传毒性杂质。药物中NDMA的可能来源包含以下方面: 1. 硝酸环境下与体系中的二甲胺发生反应得到 2. 药物本身发生降解产生二甲胺,然后继续与硝酸盐反应得到 3. 生产工艺过程中使用了二甲胺前体试剂,由其发生降解得到 4. 药物含有二甲胺或者类似结构,通过氯胺化或者氧化等途径降解产生NDMA,如雷尼替丁、二甲双胍等 5. 药物合成过程中使用了叠氮试剂或亚硝酸盐,在有二甲胺供体的情况下反应生成NDMA,如四氮唑类药物缬沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦等 6. 其他途径引入,如制药用水、辅料等 NDMA限度值?根据WHO的数据,NDMA的可接受限度AI值为0.005~0.016 μg/kg,换算后为0.375~1.2 μg/天。根据不同药物的用药特点,对NDMA的限度做了不同要求。2018年12月FDA发布了血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)药物中NDMA的可接受摄入量为96 ng/天。NMPA对缬沙坦的生产要求中规定了NDMA的限度不得过千万分之三(相当于EMA的暂定参考限定值0.3 ppm)。此外,在FDA的公告信中也提到二甲双胍中NDMA的可接受日摄入水平为96 ng/天,根据该值及最大日剂量则可计算出二甲双胍药品中NDMA的限度控制水平。如盐酸二甲双胍片最大日剂量为2 g,则该产品中NDMA的可接受摄入水平是0.048 ppm。 对于雷尼替丁,FDA在公告信中提到,建议制药公司如检测发现NDMA超出可接受日摄入水平(雷尼替丁96 ng/天或0.32 ppm)则因召回其产品。此次全面撤回是发现杂质NDMA会随着时间的推移以及在高于室温条件下存储而增加,从而导致严重的用药安全问题。 NDMA如何测?药品中遗传毒性杂质NDMA的含量极微,控制限度比较低,对检测方法灵敏度提出了很高的要求。目前中国NMPA、美国FDA、欧洲药典委员会EDQM及加拿大卫生部等机构公布的NDMA检测方法主要有GCMS、GC-MS/MS、LC、LC-HRMS、LC-MS/MS法等。随着美国雷尼替丁的退市,今后雷尼替丁中的NDMA测定需求尚未可知,但其他药品如沙坦类药物、替丁类药物、二甲双胍等这些药物中的基因毒性杂质地测定仍将继续。LCMS-8050同时测定沙坦类药物中NDMA、NDEA和NMBA5.0 ng/mL标准样品MRM色谱图 岛津版完整解决方案在经历全球范围内对基因毒性杂质致癌的恐慌之后,药品监管机构越来越警惕其他药物可能受到污染的风险。从缬沙坦到雷尼替丁,再到二甲双胍,由遗传毒性杂质NDMA引起的风波接连不断,NDMA控制的重要性不言而喻。为规范和指导化学药物中亚硝胺类杂质研究和审评,2020年1月6日国家药品监督管理局组织起草了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则(征求意见稿)》,面向社会公开征求意见。为了更好地对该类药物中的遗传毒性杂质进行质量控制,岛津公司开发了基于GCMS、GCMS/MS、LC、LCMS/MS以及Q-TOF平台的相关药物中NDMA检测方法,精心汇编了《化学药中遗传毒性杂质NDMA的检测方案》。此外,为了应对制药行业相关用户的需求,岛津分析中心还编写了《药品中基因毒性杂质检测整体解决方案》,收入了药品中磺酸酯类、亚硝胺类、残留溶剂等基因毒性杂质的应用方案。希望我们的工作能够为您带来帮助。
  • 选择比表面仪的实用参考资料
    为使人们了解更多有关比表面及孔径分析测试仪的相关基本知识,解答广大客户对比表面及孔径分析测试仪存有的疑惑,让人们买到称心如意的设备,北京理工大学材料系钟家湘教授为此特写了一篇题为&ldquo 高校应如何选择国产比表面仪&rdquo 的文章。 文中首先介绍了表面特性的重要性及其主要指标。钟教授指出:&ldquo 微纳米材料的性能取决于小尺寸效应、表面效应、量子尺寸效应等,而材料的使用性能与其表面效应最相关。  表面效应的主要影响因素是表面原子的状态与特性,主要用两个指标来表征,一个是比表面:单位质量粉体的总表面积;另一个是孔径分布:粉体表面孔体积随孔尺寸的变化。&rdquo 其次,主要详细介绍了中国比表面积及孔径分析仪概况,具体内容包括比表面及孔径分析仪的分类、国产静态容量法氮吸附仪与动态法氮吸附仪以及与进口比表面仪的对照。从比较中不难看出,静态容量法比表面仪采用国际通用的静态法,具有动态法氮吸附仪所不具备的性能;同时,其测试精度高,重复性好,已赶超国际先进水平,并有质优价廉的优势。 最后,钟教授对高校如何选择国产比表面及孔径分析仪提出了些许建议,是人们在购买仪器时首要了解的最实用参考资料。 链接【高校应如何选择国产比表面仪】 www.lunwentianxia.com/product.free.10011339.1/ 链接【技术交流】 www.jwgb.cn/Technology_View.Asp
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