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异戊烯基山奈酚对照品

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异戊烯基山奈酚对照品相关的资讯

  • TA仪器春季应用专题巡讲(电子材料、聚合物、食品):昆山、苏州、无锡站 邀请函
    TA仪器诚挚邀请您参加 TA仪器2013春季应用专题巡讲 (电子材料、聚合物、食品) 美国TA仪器,是全球唯一一家专业的热分析仪、流变仪和微量热仪的生产厂商。通过高质量的产品、高时效的交货、优异的客户培训和强大的售后服务支持,使得越来越多的客户选择和信赖TA仪器。阳春3月,TA仪器将分别在江苏昆山、苏州、无锡三地展开2013春季应用专题系列巡讲,分别针对电子材料、聚合物、食品三个领域介绍来自TA仪器的最新应用和技术。同时也欢迎您光临并了解我们最新的热物性测量、热分析、流变和微量热仪器如何帮您进行更好的测量,如何使用最新的测量方法以及如何使您的实验室更具生产力!演讲嘉宾 以下排名按照演讲顺序,不分先后 许炎山 先生 TA仪器资深应用技术经理曾先后任职于台湾台塑集团的南亚塑料公司第六轻油裂解计划ABS厂研发专员,与台湾化学纤维公司的ABS建厂专员,累积丰富的流变学与热分析技术在产业界与学术界之相关应用经验,并且也拥有超群的仪器实际操作能力。李润明 博士 TA仪器流变技术支持上海交通大学材料学博士。主要研究方向是聚合物流变学,在材料表征分析和测试领域具有丰富的经验。林明申 博士 TA仪器亚洲区微量热技术支持台湾中央大学化学工程与材料工程研究所博士。在奥地利维也纳自然资源及应用生命科学大学生物技术研究所,从事蛋白质结晶相关的研究,在英国伯明翰Aston University,进行微量热研究。目前已发表在国际期刊(SCI)论文达12篇,研讨会论文共31篇。董传波 先生 TA中国南方区经理1992年毕业于武汉大学化学学院,在冶金工业部研究院作为仪器用户4年。后加入国际知名仪器公司,从事仪器销售及管理工作多年。2001年开始从事美国TA仪器的销售和服务管理工作,多次在TA美国总部接受培训,,并多次代表公司在不同专题报告会议演讲。昆山站 TA仪器最新技术在聚合物领域的应用专题讲座时间:3月19日(周二)09:00-12:50地点:昆山格林菲尔华美达大酒店 二楼3号厅(昆山市震川东路868号)09:00-09:15 公司介绍及TA仪器产品概述 TA仪器南方区经理 董传波 先生09:15-10:15 热分析技术在电子材料领域的应用 TA仪器应用技术经理 许炎山 先生10:15-10:30 茶歇10:30-11:30 流变技术在电子材料领域的应用 TA仪器流变技术支持 李润明 博士11:30-12:30 热物性技术在电子材料领域的应用 TA仪器应用技术经理 许炎山 先生12:30-12:50 现场问答12:50 午餐苏州站 TA仪器最新技术在聚合物领域的应用专题讲座时间:3月20日(周三)09:00-12:50地点:苏州西交利物浦国际会议中心2层慧杰一号厅 (苏州工业园区仁爱路99号)09:00-09:15 公司介绍及TA仪器产品概述 TA仪器南方区经理 董传波 先生09:15-10:15 热分析技术在聚合物领域的应用 TA仪器应用技术经理 许炎山 先生10:15-10:30 茶歇10:30-11:30 流变技术在聚合物领域的应用 TA仪器流变技术支持 李润明 博士11:30-12:30 热物性技术在聚合物领域的应用 TA仪器应用技术经理 许炎山 先生12:30-12:50 现场问答12:50 午餐无锡站 江南大学食品科学与技术国家重点实验室-TA仪器联合讲座 &mdash &mdash 热分析、流变和微量热技术在食品领域的最新应用时间:3月21日( 周四)08:30-12:30地点:无锡江南大学食品学院D912-D914房间 (无锡市滨湖区蠡湖大道1800号) 08:30-08:45 公司介绍及TA仪器产品概述 TA仪器南方区经理 董传波 先生08:45-09:45 热分析技术在食品领域的应用 TA仪器应用技术经理 许炎山 先生09:45-10:00 茶歇10:00-11:00 流变技术在食品领域的应用 TA仪器流变技术支持 李润明 博士11:00-11:10 茶歇11:10-12:10 微量热技术在食品领域的应用 TA仪器亚洲微量热技术支持 林明申 博士12:10-12:30 现场问答附件:TA仪器2013春季应用专题巡讲 (电子材料、聚合物、食品)(复制有效)详情请垂询:TA仪器市场部王小姐 电话:021-34182128 传真:021-64951999Email:vwang@tainstruments.com该讲座全程免费,请尽快报名参加!座位有限,先到先得!如有兴趣参加,请填写好以下回执表,回传或email报名!□我有兴趣参加,请预留席位。□很遗憾,我无法出席该活动,请将活动相关资料邮寄给我。□我对巡讲非常感兴趣,请派专员与我联系。姓 名 性 别职称□教授 □副教授/高工 □讲师/工程师□博士生□硕士生 □其它单 位地 址邮政编码电话E-mail参加场次 □昆山站 □ 苏州站 □ 无锡站
  • 对照品如何保存,又应该如何使用?
    对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用:  (1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。  (2)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。  (3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但药品检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。  (4)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。  远慕生物提供以下服务:  1.中药提取物的定制研发和生产,中药提取物代加工相关服务。  2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产  3.天然产物原料药和中间体的生产,定制(包括合成,半合成)
  • SGLC全面销售岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品
    岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理(中国)有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量,按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态,确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度,保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津(上海)实验器材有限公司作(简称SGLC)为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS,HPLC,LCMS-IT-TOF,LC-MS、LC-MS/MS,UV,AAS,ICP-OES,ICP-MS,TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。(下载产品目录) SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案,此次引入岛津仪器专用试剂产品,将进一步扩充产品阵容,为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。
  • 专家视角丨药物研发过程中的化学对照品探讨
    精准药物分析的工作,离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质(标准品/对照品等)。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用,对实现测量结果的溯源性,保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性,进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案:制备液相系统(Prep LC)、质谱引导的制备液相系统(MS-trigger Prep LC),超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)、制备超临界流体色谱(Prep SFC)。 超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年,中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享,并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号,经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权,在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》,新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下(基本按照时间先后顺序列出)。 沈晓斌博士(前FDA资深审评员,FDA报批咨询顾问):very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢,我们个人不会接触那么全面,各种各样的方式,这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀,就是拿到他的COA,通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢,把所有的东西都给想细细的捋了一遍,个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充,有些东西,因为你以前没有接触过,你不会考虑那么细,当在FDA的时候你看到的是公司怎么做,然后你来评估他是否合理,是否可以接受,或者跟FDA的现有要求,来评估。 想要就说一点,FDA本身他不去说去该怎么去定量,这个标准品他只是负责审评,就是评审你(的资料),外界可以自己去建议你想要的方式,但是你要有足够多的科学依据,然后他(FDA)来评估是否可以接受,就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来,这个我以前对国内这个没有太多的,而且也没有特别去关注,因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西,吴教授这个主题一讲,觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些,有一种感觉就是弯道超车已经超了,在有些方面实际上是做的更好。只不过,过去这些年,西方就是设定了这种既定的质量标准,那其他国家,就因为你要照着西方去做仿药嘛,你就必须根据他的规则来走,更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师(长沙晶易首席科学家):意见1:研发人员买的非法定对照品,外标法测定杂质含量时,很多人直接采用了COA的赋值,也直接采用相应的测定结果订入了标准,有些不妥。包括批检验,最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2:在吴博士的ppt中,对于非法定来源的如百灵威,sigma等买到的杂质对照品,拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险,似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充:只有经过标化赋值且可溯源(过程,方法,验证)的,风险才是最低的。 群主补充:尽管杂质测定中,如5%的误差是可以接受的(这属于科学性的范畴);但不等同于对照品/标准品可以草率拿来,草率采用他人的赋值,这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%,无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%,若草率定量,杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士:同意以上的观点。 群友1:通过药品杂质的公司购买的对照品,我们就碰到了,欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差,我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果,多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士(中国药科大学药物分析系副教授):看来概率虽然小,这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士:提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士(长沙晨辰医药创始人、技术总监):我请教吴博士一个问题,目前国内杂质对照品市场非常混乱,大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里,对照品塑源存在问题,谱图与赋值真实性也存在问题,请问对此引入的风险有何看法? 群友2:在购买对照品的时候,在COA的同时能否得到该合成方法的信息,这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3:好多杂质对照品本身不稳定,需要在-20℃保存,有可能在运输过程中就发生了变化,拿到的第一时间应该进行确认,遇到好几次这种情况。 吴春勇博士:在现有的条件下,购买的商业化对照品全部自己赋值,实践上还是存在相当的困难,成本上也没法控制。所以我个人观点:1)尽量选择知名公司;2)自己对风险进行评估,尤其是校正因子与各国药典不同,或者结构上与待测药物的生色团类似,分子量相当,校正因子却有显著不同。 【插话:知名公司依旧有风险或风险大】 是的,分享的那个案例,购买公司是业界相当知名的! 群友4:购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小,最多提供四大谱(还不带解谱的),那就需要公司内部有比较强大的解谱能力,有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况,所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大,市场良莠不齐,缺乏有效的管控。 群友5:我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司,也有出失误的概率。 刘国柱博士:另请教吴博士及大家一个问题,目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证,很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维;而事实上不做二维NMR谱,NMR信号是无法归属的,从而不足以确定杂质结构,有可能确证的结构是错的;请问这个问题大家如何看待? 吴春勇博士:我个人只要做结构确认,一定做二维。 刘国柱博士:那我和您观点一致,强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维与结构解析;在此习惯引导下,国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱,个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩(安士研发总监):法规有明确规定必须这么表征,很多标准品量很小,做全应该不容易。【插话:情况多,复杂,没法一刀切】 黄常康博士(南京百泽医药创始人):有些杂质是定向合成的,或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的,该做就做,有些简单的杂质,其实氢谱已经足够了,质谱只是多一个证据。 自己做的话,还需要加上做结构确证的杂质的钱,很多时候会差很多。 群友6:对照品的检测分析,既要有普遍性的,也要特殊性的,这个普遍性与特殊性的界点怎么界定,很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源: 新药仿药CMC实操讨论公众号
  • 李茂山教授来无锡市金义博仪器科技有限公司考察
    原中国人民解放军83118部队高速分析研究会、江苏省无锡市高速分析学会、中国兵工学会金属材料学会论文评审组组长李茂山于2012年6月21日来无锡市金义博仪器科技有限公司考察,在无锡市金义博仪器科技有限公司董事长叶反修的带领下参观了我公司的产品,对红外碳硫分析仪、光电直读光谱仪、等离子体发射光谱仪等主要产品从发展、原理、特点以及类型等方面得到了全方面的了解,从钢铁、冶金、铸造、机械、建筑、大专院校、石油化工、质量监督及进出口商检等领域更加明白了这些仪器在其中的重要性,对我公司的仪器赞不绝口。李茂山对于无锡市金义博仪器科技有限公司的发展感到震惊,他说,两年前,他曾参观过金义博仪器科技有限公司,那时候,公司的发展没有这么迅速,新大楼都已经在一年内造建完工,金义博公司的仪器已经在国内数一数二,年产量已经达到1800万,这些数据足够说明未来金义博仪器的发展会更强大,市场占有率会更高。李茂山参观了检测公司后说道检测公司的技术已经位于国内领先技术,所拥有的直读光谱仪、ICP光谱仪、红外碳硫分析仪、分光光度计、金相显微镜、硬度计、冲击试验机、**材料试验机等设备,能够覆盖钢铁材料中全项检测项目,同时能够对铜铝及其制品进行检测。李茂山表示对这次的考察受益匪浅,真正见识到了一个企业的成长过程,也祝福金义博仪器科技有限公司业绩年年长,规模更强大。无锡市金义博仪器科技有限公司董事长叶反修(左一)与李茂山(左二)合影叶反修(左一)带领李茂山(左二)参观实验室
  • 化学药品研发中对照品(标准品)有关技术要求
    药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一,药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分,是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关,标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”,“申请人在申请新药生产时,应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料,并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中,普遍存在对照品(标准品)的应用超前于中检所制备和标定的情况,鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性,标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的研究(制备与标定)也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品(标准品)中检所已经发放提供,且使用方法相同时,应使用中检所提供的现行批号对照品(标准品),并提供其标签和使用说明书,说明其批号,不应使用其他来源者;如使用方法与说明书使用方法不同(如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等),应采用适当方法重新标定,并提供标定方法和数据;若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法,定量用对照品用作定性等,则可直接应用,不必重新标定。2、申报临床研究时,如中检所尚无供应,为不影响注册进度,可先期与中检所接洽制备和标定,申报时提供标定报告、标签(应标明效价或含量、批号、使用效期)和使用说明书;也可与省所合作标定,申报时提供标准品或对照品研究资料,“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”;标定有困难时,可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品(标准品)或国外制药企业的工作对照品(标准品),进行标准制订和其他基础性研究,但应提供其标签(应标明其含量)和使用说明书,能保证其量值溯源性;也可使用国外试剂公司(如sigma公司等)提供的对照品(标准品),但应提供试剂公司该批对照品(标准品)的检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据),如为高纯度试剂,提供了国外试剂公司检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据)时,也可使用,并应能保证其量值溯源性,但申请人应及时与中检所接洽对照品(标准品)的标定事宜,临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种,如中检所尚无供应,可参照2中要求进行,并提供相应研究资料,但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品(标准品)标定的技术要求1、创新药物应说明对照品(标准品)原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱),提供标定方法的研究和验证资料(如与原料药质量研究项下相同,可不再提供)、含量测定数据及经统计分析得到的对照品(标准品)含量结果,并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品(标准品)确定或可用该批对照品(标准品)进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法,并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定对照品(标准品)原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物,对照品(标准品)标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质,选用不同的容量分析方法,但应符合如下条件:(1)反应按一个方向进行完全;(2)反应迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;(3)共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除;(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;(5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。标定方法的选择要关注如下事项:(1)供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml);(2)滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线。如选用指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色;(3)为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法;(4)要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时,可采用反复纯化的原料,色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量,以此为基准进行对照品(标准品)的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定,如为多组份抗生素,其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近,或以其中某一组份纯品为基准标准品,但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品,注重其结构确证的研究资料,纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品,用作限度要求时,应提供其来源(合成路线)、结构确证的研究资料,应具备较高的纯度和含量,并提供纯度和含量的的测定结果,提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求,并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱)。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”-三剂量法,并提供详细的方法学研究,包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择(如与质量研究项下相同,可不再提供)。每次标定结果均应照“生物检定统计法-量反应平行线测定法(3.3)”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分,从日常工作中发现,研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中,仍存在部分问题。作为对照品,其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量,对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效,需重视起来。
  • 中检院出版《化学药品对照品图谱集-质谱》分册
    《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据,从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分,是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平,与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱,质谱,红外、拉曼、紫外光谱,核磁共振,热分析,动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版,全部质谱数据采集由岛津企业管理(中国)有限公司采用岛津产品完成,其中十种使用岛津GCMS,其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图,裂解规律及相关物性,是目前最全的化学药品对照品质谱图集,对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • 聚焦制造业高质量发展,无锡锡山全力打造“中国仪谷”
    11月16日-17日,2023高端仪器与测试测控创新发展大会在锡山举行。大会以“创新联合、自立自强”为主题,广泛邀请仪器领域中央企业、高水平大学、科研院所、民营企业以及金融机构等力量,共享机遇、共商合作、共话未来。国资委科创局、中国航天科工集团有限公司相关领导,市委常委、常务副市长蒋敏,区委书记方力,区领导葛敏、陶波、张琳等出席开幕式。众多中央企业代表以及中科院和高校的专家学者、民营企业和投资界代表参加大会。制造业特别是装备制造业高质量发展是我国经济高质量发展的重中之重。 近年来,锡山区把高端装备作为构建“四新四强”产业集群的主攻方向,聚焦“两机”组件、精密测控装备等细分领域,形成了以智能化、成套化、服务化为特征的高端装备产业集群。 今年6月,锡山区与北京航天测控技术有限公司签署合作协议。 此次航天科工把行业重量级盛会放到锡山举办,并启动共建“高端测试仪器产业集群发展基地”,为锡山奋力推动新型工业化、加快形成新质生产力注入强劲动能。方力对大会的成功举办表示祝贺,对领导嘉宾的莅临表示欢迎。他表示,锡山将以此次会议为契机,进一步深化央地合作、强化政企协同,营造更加有利于高端仪器与测试测控行业加速发展的产业生态圈。希望航天科工把锡山作为布局长三角的重要支点,统筹产业链上下游资源,推动更多高端平台、优质项目在锡山落地;希望各位专家、各位来宾走进锡山、投资锡山,携手开创合作共赢的美好未来。探索协同创新打造“中国仪谷”仪器产业是我国重要的战略性基础产业,如何促进“政产学研用金”深度融合,建设一流产业集群?此次大会发布仪器产业集群规划,并启动共建仪器产业集群、签署创新合作框架协议、开展校企联合深化合作倡议,发布一批新产品。中国航天科工集团有限公司系统公司董事长胡庆荣发布仪器产业集群规划。大会上,共建“高端测试仪器产业集群发展基地”启动,无锡市锡山区、中国航天系统工程有限公司联合推动建设仪器创新中心产业集群,共同打造“中国仪谷”。聚焦科技前沿共话创新未来作为国内高端仪器领域“顶流”齐聚的品牌盛会,大会现场大咖云集。与会嘉宾相聚锡山,共同研讨深化仪器产业创新驱动、产业协同,探索各类创新要素融会贯通的新业态,夯实共性基础、集聚“四链”资源、强化仪器战略科技力量的新路线。主旨报告环节,中国工程院院士、北京航空航天大学教授、博士生导师、可靠性与环境工程重点实验室主任王自力,清华大学精密测试技术及仪器全国重点实验室主任孙洪波,中国电子科技集团有限公司测试仪器首席专家王峰作主题演讲。为期两天的峰会上,还有高端仪器前沿技术研讨会、设备应用研讨会、投资研讨会三场分论坛举行,共有34位专家带来专业报告。大会同期举办高端仪器创新成果主题展,集中展示高端仪器代表性的攻关成果。在锡山期间,嘉宾们还调研了宛山湖生态科技城,深度感受锡山产业发展成果和未来。
  • 现代中药对照品与标品资源库落户中山
    全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库,将落户中山健康科技产业基地。  全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说,我国个别中药药品近年来相继出现的问题,正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品,使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准,可为中药新药研发、生产提供标准,“这是中药走向国际市场,突破国际技术壁垒的途径。”  国家药监局原副局长任德权称,选择在中山建立这个资源库,不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件,而且由于中山毗邻港澳,可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台,为中国争取在国际标准化中的话语权。  “这样,中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。  该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作,项目运营后,3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。
  • 安捷伦与无锡市南京大学锡山应用生物技术研究所共建生物制造与组学技术联合实验室
    2024年6月6日,江苏无锡——安捷伦科技公司 (纽约证交所:A)今日宣布与无锡市南京大学锡山应用生物技术研究所 (以下简称“南大无锡研究所”)合作共建联合实验室。该实验室专注于生物制造与组学技术领域前沿课题,双方将利用安捷伦的合成生物学自动化与智能化解决方案,共同开发创新分析方法,推动生物制造与组学研究。联合实验室有助于提升南大无锡研究所的分析测试能力,有望加速实现合成生物学研究的创新与转化。无锡市南京大学锡山应用生物技术研究所执行副所长 毕锋(左)与安捷伦助理副总裁、大中华区生物制药业务及华东区整机销售总经理 丁皓(右)在双方代表见证下签署合作协议(后排左起:无锡翠屏山旅游度假区管理办主任(主持商务区日常工作)、安镇街道党工委书记 辛毅,中国科学院院士、南京大学教授、南大无锡研究所学术与战略咨询委员会主任 郭子建,锡山区委书记 方力,安捷伦助理副总裁、大中华区高级市场总监 郑欣)合成生物学是近年来在科学界里受关注度不断上升的学科领域,它在推动生物经济创新、生物医学与生物技术发展层面都展现出巨大潜力,因而战略意义凸显。目前,包括长江三角洲在内的诸多经济活力区域与重点城市正在抢占合成生物学研究高地。今年二月,无锡市出台《关于加快推动生物医药产业高质量发展的若干政策意见》,支持合成生物学等关键核心技术攻关,同期,无锡市和南京大学聚焦发展新质生产力,由无锡市锡东新城商务区、南大无锡研究所、南京大学化学和生物医药创新研究院签署合作协议,共建无锡合成生物学和生物制造研究中心,在合成生物学关键技术攻关、先进成果转化、高端人才培养等方面搭建产学研合作平台,加速推进无锡市以及锡山区合成生物创新成果的转化应用,抢占未来产业新赛道。合成生物学是生物学工程化高度交叉汇聚的学科,采用“设计-构建-测量-学习”工程循环,来优化最佳生物合成途径、构建细胞工厂或微生物工厂。安捷伦众多产品线平台,包括基因组学、色谱、质谱、微生物细胞分析及自动化产品等,为合成生物学整个工程循环及产-学-研不同阶段提供综合解决方案。今天成立的联合实验室,将为南大无锡研究所科研团队提供安捷伦技术平台、售后服务与专业知识培训,促进开发创新的解决方案,为无锡市打造合成生物学研究的前沿阵地贡献力量。双方代表在联合实验室前合影从左往右:安捷伦助理副总裁、大中华区高级市场总监 郑欣,南大无锡研究所执行副所长 毕锋,安捷伦助理副总裁、大中华区生物制药业务及华东区整机销售总经理 丁皓,南大无锡研究所副所长 赵劲无锡市南京大学锡山应用生物技术研究所所长、南京大学生命科学学院副院长董磊高度评价此次合作的重要性。他表示:“我们很高兴能与安捷伦达成合作。安捷伦是合成生物学分析解决方案的全球领导企业,我们期待将南大无锡研究所的研究能力与安捷伦的先进技术相结合,深入推进合成生物学研究,塑造无锡市作为长三角学科创新的中心。”无锡市南京大学锡山应用生物技术研究所所长、南京大学生命科学学院副院长 董磊致辞安捷伦助理副总裁、大中华区生物制药业务及东大区整机销售总经理丁皓表示:“与无锡市南京大学锡山应用生物技术研究所合作,是我们致力于推动国内合成生物学进步的又一重要举措。借此机会,我们有幸与国内领先的研究机构与专家合作,加速推动合成生物学领域的发展,深入践行推动中国可持续、高质量发展的承诺。”安捷伦助理副总裁、大中华区华东区整机销售总经理 丁皓致辞安捷伦方案满足合成生物学实验室标准化、高通量的应用需求。与无锡市南京大学锡山应用生物技术研究所的合作,再次证明安捷伦是合成生物学研究的优秀合作伙伴。关于无锡市南京大学锡山应用生物技术研究所无锡市南京大学锡山应用生物技术研究所成立于2022年,是由无锡市锡东新城商务区与南京大学共建的事业单位性质政产学研平台。研究所聚焦先进生物技术的研发与应用转化,交叉融合生物学、医学、先进材料及工程科学等学科,聚焦合成生物学与生物制造、再生医学与组织工程、先进材料与医疗器械、细胞与基因治疗、环境生物技术与大健康等研发及产业化方向,着力汇聚科技创新资源,打造重大原始创新和关键核心技术转化的集成体系,致力建设成为世界一流的新型研发机构。如需了解详细信息,请访问www.njuwxiab.cn 。关于安捷伦科技安捷伦科技有限公司(纽约证交所:A)是分析与临床实验室技术领域的全球领导者,致力于为提升人类生活品质提供敏锐洞察和创新经验。安捷伦的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。2023财年,安捷伦的营业收入为68.3亿美元,全球员工数为18,000人。如需了解安捷伦公司的详细信息,请访问 www.agilent.com 。
  • 国家纺织机械质监检验中心落户无锡惠山
    近日,国家纺织机械质量监督检验中心在无锡市惠山区丰凯机械制造有限公司建成使用,填补了惠山纺织机械产业没有国家级检测平台的空缺。  该中心现拥有各种精密检验检测设备仪器100余套,并配有半消声检测室,是国家级纺机监督检验中心、出口纺机质量许可证检验单位及科技成果国家级检测机构。据了解,惠山区将依托这一高端公共技术服务平台,吸引更多企业落户,合力打造一个新兴的高端纺机产业集群。
  • 396万!甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目
    项目编号:2022zfcg00371项目名称:甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额:396.48(万元)最高限价:396.48(万元)采购需求:具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限:按合同约定执行本项目(是/否)接受联合体投标:否
  • 【行业应用】赛默飞发布气相色谱法测定工业用异戊烯中含氧化合物解决方案
    科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)近日发布气相色谱法测定工业用异戊烯中含氧化合物的解决方案。高纯度异戊烯是一种重要的精细化工中间体,主要用于生产频哪酮、异戊二烯和叔戊醇,也可作为合成橡胶、树脂的中间体等。采取醚化法生产的异戊烯产品中通常含有甲醇、二甲醚、TAME等含氧化合物杂质,这类杂质对产品质量影响很大,因此在生产过程中要控制它们的含量。本实验采用Trace 1310气相色谱仪,配合AS 1310自动进样器,参考石油化工行业标准送审稿《工业用异戊烯中含氧化合物的测定(气相色谱法)》,测定工业用异戊烯中浓度不低于0.001%(质量分数)的甲醇、甲基叔戊基醚、叔戊醇等含氧化合物,以外标法计算各组分的含量。Thermo Scientific的Trace 1310色谱仪配合Thermo AS 1310液体自动进样器,在测定异戊烯中含氧化合物分析时,方法可靠、操作简单、结果准确。更多产品信息,请查看:气相色谱(trace1310)https://www.thermofisher.com/order/catalog/product/14800302#/legacy=thermoscientific.cn?CID=search-PR 应用方法下载,请查看:https://www.thermofisher.com/content/dam/tfs/Country%20Specific%20Assets/zh-ch/CMD/Chrom/petrochemical/documents/Industrial%20Isopentenyl%20oxygenates%20Measurements%20using%20Gas%20Chromatography.pdf?CID=search-PR ---------------------------------------------------关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技(纽约证交所代码:TMO)是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元,在50个国家拥有约50,000名员工。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services,我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合,为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息,请浏览公司网站:www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉、昆明等地设立了分公 司,员工人数约3800名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等,提供实验室综合解决方案,为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求,现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心,将世界级的前沿技术和产品带给国内客户,并提供应 用开发与培训等多项服务;位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术,研发适合中国的技术和产品;我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成 立的中国技术培训团队,在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息,请登录网站:www.thermofisher.com请扫码关注:赛默飞世尔科技中国官方微信
  • 国内外五大生物医药研发机构入驻江苏无锡
    无锡(惠山)生命科技产业园主任徐重远与加拿大多伦多药学院院长马克格雷博士签署合作备忘录  在11月4日举行的“生命与希望同在”江苏无锡(惠山)生命科技产业园C区一期开园仪式上,加拿大多伦多药学院、上海理工大学医疗器械与食品学院、上海交通大学生命科学技术学院所属的两基地一中心等国内外五家生物医药界权威机构宣布正式入驻园区,五家机构联合承诺,未来将加强政、产、学、研建设,为该市生物医药产业输出人才。  据了解,生物制药产业是无锡市近年来鼓励发展的新兴产业之一。去年以来,该市生物医药谷初步建立一区三园一个集聚区的专业化载体,并形成了以530企业为主的中小生物企业规模优势,部分创新型企业已初步实现产业化,在生物试剂、化学新药、现代中药、医疗器械、研发外包等六大产品领域收获颇丰。今年,无锡生物医药产业营业收入有望突破260亿。  记者了解到,今日举行C区开园仪式的江苏无锡(惠山)生命科技产业园去年8月获准成立,是江苏省第一个省级特色产业园,加上业已成形的无锡(马山)生物医药研发服务外包区、江阴百桥国际生物科技孵化园、中国太湖生命科技产业园,地处长三角腹地的无锡“华东药谷”雏形渐显。  无锡(惠山)生命科技产业园工作人员介绍,截止今年6月,在惠山新城核心区1平方公里内已集聚生物医药企业50多家,海内外博士近80人,硕士及专业人才数百人。其中产业园A区去年8月开园以来,入驻企业已达30多家,根据规划,到2010年底,该园区预计产出约5亿人民币,未来5到8年,这个数字将达100亿。  据悉,此番与五大生物医药研发机构联姻后,江苏无锡(惠山)生命科技产业园还将继续加强与国内外一流高校、科研院所的合作。目前,园区已与中科院上海生命科学研究院开展共建政产学研院地合作无锡基地。
  • 无锡市长杜小刚调研无锡量子感知研究所建设情况
    近日,无锡市委副书记、市长杜小刚实地调研了无锡量子感知研究所项目建设情况,无锡市政府秘书长张明康,区领导李秋峰、吴建元、何国清等参加调研。国仪量子总经理贺羽向杜市长介绍研究所相关情况国仪量子总经理、无锡量子感知研究所所长助理贺羽向杜市长详细介绍了研究所的建设历史、组织架构等情况,重点说明了2020年江苏省重点项目--无锡量子感知产业园的建设规划,以及研究所现有产品和项目。杜市长在了解情况后谈研究所后续发展路径杜市长在全面了解研究所的情况后指出,要遵循科技创新规律,牢固树立市场化思维,设计好有利于产学研合作长远可持续发展的闭环链条,充分调动高校、科研院所以及科研人才的积极性。要优化完善科技创新和人才一站式服务,为各类人才提供保姆式服务。市级部门要进一步加大研发力度,对各板块实战证明具有强大生命力的体制机制,要加快归纳总结、优化提升并在全市推广。总经理贺羽向参加调研的领导介绍产品情况无锡量子感知研究所无锡量子感知研究所成立于2018年10月,由国仪量子、城际铁路惠山站区管理委员会与无锡市惠山区人民政府共同组建。无锡量子感知产业园由无锡量子感知产业发展有限公司投资建设,项目占地约173亩,规划总建筑面积33万平方米,总投资约21亿元。产业园依托无锡量子感知研究所雄厚的科研实力、创新能力和人才团队,立足于量子感知研究所成熟技术的产业化发展,以量子精密测量技术为核心,围绕自主创新应用,结合无锡的产业特色和发展需求,重点培育量子感知领域龙头型企业,并致力于“园中设计、园内制造”的科学仪器装备产业新模式,构建“中国高端科学仪器装备全产业链园区”。在产业园开工建设的同时,规划总面积约7.2万平方米的研究所大楼及配套孵化器等也将于近期动工建设。
  • 无锡惠山区人民政府聘请信立方为招商引资、招智引才顾问
    近日,2021无锡惠山(北京)双招双引推介会在北京隆重举行。推介会以”京诚合作、共谋发展“为主旨,惠山区相关部门领导以及在京知名行业商协会、高等院校、科研机构、投资客商代表等100余位嘉宾出席此次推介会。会议在“惠山 慧眼” 宣传片中徐徐揭开帷幕,展现这座吐纳智慧、转型崛起的江南山水写意城市。无锡惠山区副区长虞洁主持会议,惠山区区长方力在致辞中介绍,惠山自古以来就是人杰地灵、商贾云集、充满工商基因的地方,也是当代乡镇企业的重要发祥地。区内产业门类齐全,现有工业企业14,000多家,平均每平方公里拥有企业43家,形成了以汽车及零部件、高端装备制造、新能源、新材料、生物医药等为代表的现代产业发展格局。天宫一号,神州九号,蛟龙号上都有惠山制造的身影。建区20年来,惠山已成为最具创新、创造活力的沃土,相继与清华大学(深圳)研究院、华中科技大学、哈尔滨工业大学等高等院校合作成立产业研究院。这里也是一方宜居的福地,拥有亿年火山、万亩桃林、千年古刹、百年书院的自然人文底蕴。2021无锡惠山区人民政府区长 方力会议期间,惠山区工业和信息化局、科技局及文化体育和旅游局领导分别围绕智能智造、科技创新、文体旅游进行主题推介。作为全国科技创新百强区之一,惠山区先后建成精准医疗、智能智造物联装备、石墨烯新材料、冶金新材料四个国家级产业基地。科技项目扶持从初创期、成长期到成熟期均有完备的政策体系,并涵盖技术研发、成果转化、平台建设及知识产权的全流程。其中惠山生命科技产业园以现代医疗器械,生物医药、精准医疗为核心,实现综合性科创载体与专业性园区并行,以构建优质的科技创新生态。来自北京泛生子生物科技有限公司的副总裁雷丽女士发言。会中举行了2021无锡惠山人才创新创业挑战赛预赛(北京站)启动仪式,来自清华大学、北京大学等高校院所近40位教授专家参赛。推介会上,共有涉及新材料、新能源、生物医药、智能制造、半导体、工业互联网等领域的21个产业与人才项目签约,总投资达176.7亿元。会中为惠山区双招双引顾问发放聘书,北京信立方科技发展股份有限公司受聘为惠山区招商引资、招财引智顾问。为促进科学仪器及检验检测领域与无锡产业深度融合发展,受无锡市惠山区的邀请,ACCSI2021第十五届中国科学仪器发展年会将于无锡惠山举行。ACCSI 2021以“创新发展、产业共进”为主旨,融合量子精密测量、中药分析与质量控制、临床质谱及精准医疗、实验室智能化等前沿议题,为与会嘉宾呈现产、学、研、用的盛会。期待与您相会于这隽永江南、太湖之滨,共话中国科学仪器发展的美好愿景!参会报名咨询:010-51654077-8124 13671073756 杜老师点击链接或扫码下方二维码立即报名!报名链接:https://insevent.instrument.com.cn/t/9z 扫码立即报名
  • 药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会召开
    p  由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办,北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title="培训现场.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "培训现场/span/strong/pp  本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午,研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持,介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾,包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长,三位演讲专家余立老师、周立春老师,山广志老师。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title="史晋海博士主持.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "史晋海博士主持/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title="余立老师2 .jpg"/br//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "余立老师/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style="" title="周立春老师.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "周立春老师/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title="山广志老师.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "山广志老师/span/strong/pp  无论是创新药研发还是仿制药一致性评价,无论是原料药还是制剂产品,无论是药品临床前开发还是上市后质量监控,杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的,一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质,所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。br//pp  杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证,特别是赋值方法都有哪些要求,还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节,山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。/pp  微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大,讨论不方便也不具有系统性,解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。/pp  会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽,期待更多交流机会。/pp  生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一,更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会,促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作,极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台,既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心,又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力,大力促进新区医药产业的健康发展。/pp /p
  • 同田,第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业
    上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙,比利时,韩国,泰国,新加坡,瑞士,南非,捷克,意大利。印度等十一个国家设立代理商,共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设,是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业!现面对全国诚招各地代理商,我们将提供优惠的代理政策及完善的服务,望共同拓展国内对照品市场,携手共创美好的未来!招商电话:021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com
  • 派克汉尼汾无锡仪器仪表工厂落成
    2013年1月9日,无锡,全球传动与控制领域的领导者派克汉尼汾公司(纽约证券交易所代码:PH)中国无锡锡山产业园区二期落成暨仪器仪表工厂开业典礼隆重举行。派克汉尼汾全球副总裁兼仪器仪表集团总裁JohnGreco先生、亚太区总经理JackWu先生,大中华区总裁王伟文先生、无锡市锡山区领导共同出席了开业典礼。仪器仪表工厂的入驻标志着派克汉尼汾将进一步加强该市场的开发,为未来潜在的市场需求打下坚实基础,致力于将无锡锡山产业园打造成派克汉尼汾在华最全面的综合产业园区。   派克汉尼汾无锡锡山产业园仪器仪表工厂投资1000万美元,主要针对石油、化工、天然气行业提供一站式产品服务和系统解决方案。厂区总占地面积达1.5万平方米,超旧厂区建筑面积12倍之余。同时,该厂工程师也将由原来的40名增至120名,进一步增强本土人才化优势。该厂也将进一步帮助提升派克汉尼汾仪器仪表集团的产能与在华销售额。预计到2016年,派克汉尼汾仪器仪表集团的产能将提升6倍。  近年来,仪器仪表日渐成为在国民经济各个行业中广泛应用的重要配套设备,也是企业实现生产信息化、自动化的重要设备之一,派克汉尼汾正是瞄准了这一强劲的需求上升契机。派克汉尼汾全球副总裁兼仪器仪表集团总裁JohnGreco先生表示:“中国仪器仪表行业处于高速发展中,而长三角是中国最具实力与竞争力的经济区域之一,派克汉尼汾仪器仪表工厂自建厂以来业务一直保持持续增长。相信此次进驻锡山产业园后,工厂将以更稳定的产能帮助我们满足未来更多潜在的市场需求。”  派克汉尼汾大中华区董事总经理王伟文先生表示,进驻锡山产业园的仪器仪表工厂将成为派克汉尼汾仪器仪表的设计、采购、集成和测试中心,以长三角为中心辐射全国,以高质量的产品、有价值的服务以及最佳的系统解决方案助力石油、化工、天然气行业,并与派克汉尼汾八大业务部门通力合作,推动长三角地区仪器仪表行业发展,也为该地区经济增长贡献力量。  派克汉尼汾无锡仪器仪表工厂进驻无锡锡山产业园也是派克汉尼汾在当地加大投资的又一重要举措。2011年,派克汉尼汾在无锡锡山产业园投资2,000万美元建设了2.2万平米的自动化工厂,该厂已于2012年4月投入生产。
  • naica®微滴芯片数字PCR系统对韩牛分子标记物的准确评估助力种质鉴定
    导读韩牛(Bos taurus coreanae)是一种驯化的哺乳动物,在韩国消费市场作为食物资源,其牛肉消费量远超其他品种,这种消费模式导致了区分韩牛和其他牛品种的分子研究的出现。不仅是牛,其他经济动物的不同品种在市场中的经济价值也存在较大的差异,所以准确进行种质鉴定势在必行。在之前的一项研究中,使用传统的PCR方法和Sanger测序验证确定了由TE关联缺失事件产生的韩牛特异性SV。它可以用作区分不同牛品种的分子标记(即韩牛与荷斯坦牛)。然而,PCR存在缺陷,每个样品都有各种最终拷贝定量。为了克服传统PCR的局限性,并准确评估先前研究中确定的韩牛特异性SV位点,檀国大学生物医学科学系联合畜牧研究所和檀国大学医学院,使用naica️ 微滴芯片数字PCR系统对韩牛特异性SV位点进行了更为精确的检测,并将成果《Quantitative evaluation of the molecular marker using droplet digital PCR》发表在Genomics & Informatics杂志上。转座元件(TEs)约占牛基因组的一半。它们可以是一个强大的物种特异性标记,在基因组进化时没有结构变异(SV)的回归突变。因此,作者应用naica️ 微滴芯片数字PCR系统对韩牛特异性SV进行准确的定量检测。虽然样品在韩牛群体中的等位基因频率变化较低,但naica️ 微滴芯片数字PCR系统可以通过绝对定量进行高灵敏度检测,可以做到比PCR更准确的定量。所以naica️ 微滴芯片数字PCR系统平台相比于传统PCR更适用于分子标志物的定量评价。应用亮点:▶ 使用naica微滴芯片数字PCR系统对韩牛特异性SV进行准确的定量检测。▶ dPCR测定在计数单分子和分析特定群体的少量拷贝时可以高精度地定量,与qPCR相比,具有更高的准确性。▶ 经过sanger测序,确定了naica️ 微滴芯片数字PCR系统检测准确无误,且操作和成本均低于测序。▶ naica️ 微滴芯片数字PCR系统适用于分子标志物的定量评价。实验方法:检测样本信息:共提取了五个棕色韩牛DNA和五个荷斯坦DNA作为实验样本。检测方法:为了更准确地检测韩牛特异性SV,将“Del_96”位点应用于naica️ 微滴芯片数字PCR系统(Stilla Technologies)。进行naica️ 微滴芯片数字PCR系统前确认韩牛和荷斯坦牛的DNA的浓度定量。FAM引物组和FAM探针用于检测韩牛和荷斯坦牛基因组。VIC引物组和VIC探针设计在韩牛特异性缺失(图 1B)。因此,FAM引物组和FAM探针(阳性对照)设计在所有牛DNA中检测。VIC引物组和VIC探针设计用于仅检测韩牛的荧光。▲图 1B实验结果:FAM染料在所有牛基因组中均被检测到,VIC染料仅在韩牛样品中显示出显著的检测。这表明所有韩牛基因组都包含特定的缺失序列(Del_96区域)。在韩牛样品中检测到VIC染料的信号平均浓度为243(copies/ μL)。虽然在荷斯坦样品中也检测到平均浓度0.12(copies/μL)的VIC染料信号,但这些信号相比韩牛可忽略不计。▲naica微滴芯片数字PCR系统检测韩Del_96和荷斯坦样品之间区域的绝对拷贝数比较。浓度图在 X 轴上指示样品数,在 Y 轴上指示对数刻度条(拷贝/μL)。(A)在所有样品中检测到FAM荧光。韩牛样品的绝对拷贝数大约是荷斯坦样品的两倍。(B)仅在韩牛样品中强烈检测到VIC荧光。最后,文章Results and Discussion给出-数字PCR适合作为验证物种特异性标记的平台。综上,对于naica️ 微滴芯片数字PCR技术,准确定量绝对拷贝数是一个关键特征,相比qPCR准确性更高,naica微滴芯片数字PCR为本文的检测提供了有利的支持,也验证了这一特征。在不久的将来,通过将物种识别工具应用于naica️ 微滴芯片数字PCR系统,它作为大样本量物种鉴定平台具有巨大潜力。所以naica️ 微滴芯片数字PCR系统适合作为验证物种特异性标记的平台。期刊介绍:Genomics & Informatics是由韩国基因组组织发行的涉及农业和生物科学、生物化学、遗传学、分子生物学、健康信息学等领域的期刊。
  • GE CheckPoint TOC分析仪标准品无锡投产
    GE分析仪器三种适用于CheckPoint总有机碳TOC分析仪的标准品已正式于GE水处理无锡工厂投产,这三种标准品将采用TOC与电导率两用样品瓶进行封装,配备标准样品瓶盖。(TOC与电导率两用样品瓶:玻璃瓶内壁经去离子处理,实现电导率检测无离子干扰,同时玻璃瓶最大程度降低TOC污染)◆ ◆ ◆三种标准品编号如下- STD 97010-02,CheckPoint TOC校准套装,装于TOC与电导率两用样品瓶中- STD 31003-04,CheckPoint系统适用性套装,装于TOC与电导率两用样品瓶中- STD 97006-02,CheckPoint线性套装,装于TOC与电导率两用样品瓶中同时,适用于CheckPoint TOC分析仪的电导率标准品也可从GE水处理无锡工厂直接订购。◆ ◆ ◆电导率标准品编号如下- LCSTD 77035-01,浓度为25 μS/cm的电导率标准品 (HCl)在此之前,CheckPoint TOC分析仪的标准品需要从美国订购,用户普遍反应 “运输不便,保质期短”,给仪器的校准验证带来不便。为提升用户使用的方便性,在美国工厂的支持下,GE水处理无锡工厂已开始正式生产CheckPoint TOC分析仪的标准品,生产工艺及质量保证系统与美国生产基地一致。在确保标准品质量的同时,因省去了繁杂的进出口及清关手续,标准品的运输时间较之前至少加快了30%,保证及时供货,大大缩短了客户从订货到收货的周期,从而留给客户的保质期更长,全面保证仪器校准验证的通过率。现在,用户可以从GE水处理无锡工厂订购 Sievers全系列TOC分析仪的配套常用标准品:- 包括M9、M5310 C、500 RL、860、CheckPoint、InnovOx;- 标准品的原物料主要向三大机构采购(NIM, NIST, USP*);- 每份标准品都具备相应的分析证书;- 生产质控严格,符合2015版中国药典、美国药典、欧洲药典和日本药典,满足TOC的校准、验证、确效及药典系统适用性需求。* NIM—中国计量科学研究院,NIST—美国国家标准与技术研究所,USP—美国国家药典委员会◆ ◆ ◆您的仪器需要定期校准校验对于不同型号的TOC分析仪,我们建议根据不同的周期校准校验,以确保仪器稳定及精准的运行。Sievers M9/M5310C/860/500RL系列的TOC分析仪,建议至少每年校准校验一次;CheckPoint及InnovOx系列TOC分析仪,建议每6个月校准校验一次。另外,系统适用性试验的频率,各国药典均没有明确规定。实际操作中,要保证仪器的正常工作状态,建议至少每3-6个月确认一次。根据产品的质量控制风险,可以适当提高确认频率,如每个月或每周。立刻联系我们,进行订购!▼http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102481/
  • 有效物含量不达标,三品牌洗衣粉上黑榜
    在“三八”节之际,江苏省消费者协会公布了女性消费者们很关注的洗化用品比较试验结果。其中有三家品牌的洗衣粉在去污力相关检测中未达到国家标准,而洗发水、沐浴液倒是在各类检测中全部达标。  三个品种的洗衣粉去污能力未达标  这次比较试验由江苏省消协、苏州市消费者权益保护委员会联合开展,选购的样品都是在南京、苏州洗化用品市场上占有较大份额的品牌商品,从两地超市和商场购获,委托省产品质量监督检验研究院对样品进行检测,其中洗发水25个品牌,沐浴液25个品牌,洗衣粉10个品牌。  试验结果显示,广州宝洁有限公司生产的碧浪专业去渍洗衣粉清雅茉莉型、汰渍全效炫白360度洁净洗衣粉,上海和黄白猫有限公司白猫冷水速洁洗衣粉,这三种洗衣粉样品,在去污力-JB-03检测中未达到国家标准。  洗发水沐浴液中活性物、有效物含量参差不齐  洗发水、沐浴液,则分别依据轻工行业标准QB/T1974-2004和QB/T1994-2004进行了检测。对照国家行业标准,被检测的25个洗发水样品、25个沐浴液样品均未检出铅、砷、汞、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌,均符合要求 细菌、霉菌和酵母菌均10 CFU/g,远优于国家行业标准≤1000CFU/g的要求。  有效物含量,是反映洗发水产品的去污能力及护理头发的综合效果。所有25个洗发水品种均达到国家行业标准≥10.0的要求,含量最高的是苏州尚美国际化妆品有限公司生产的欧莱雅深层修复清爽洗发露 含量最低的是汉高股份有限公司生产的可蒙3合1顺滑洗发露。  总活性物含量是体现沐浴露去污能力的重要指标。检测品种的总活性物含量也均达到国家行业标准或企业执行的标准要求,含量最高的是上海家化联合股份有限公司生产的美加净绿茶清爽美白沐浴露。
  • 热烈庆祝无锡中科光电总经理万学平入选为无锡新吴区第一届政协委员
    2016年6月2日无锡市新吴区第一届政协会议通过了无锡市新吴区第一届政协委员会委员名单。此次会议共有178人入选,入选人员分别来自不同的行业。在科技界24名入选名单中,无锡中科光电技术有限公司总经理万学平先生入选为其中一员。 万学平先生的入选是无锡新吴区党和政府对中科光电在科技创新方面影响力的肯定,同时也预示着无锡中科光电又多了一份责任和使命。无锡中科光电在万学平先生的领导下,将更加紧密的团结在新吴区党和政府周围,为新吴区的科技事业蓬勃发展献计献策。作为环境立体监测设备领域的国有科技型企业,中科光电将全面助力新吴区科技技术发展,力求在科技创新关键环节取得新突破,提高支撑核心业务的科技创新能力,加强开放合作,强化协同创新,提升科技资源效益。我们也将有更伟大的雄心和战略去开创环境立体监测技术新的辉煌,为环保科技事业作出贡献。
  • 天瑞仪器优秀员工无锡梦幻之旅
    芳菲四月,桃粉李白,柳丝弄碧,蝶舞翩然。春暖花开的好时节,为丰富公司员工的业余生活,鼓励先进、表彰优秀,促进员工的工作积极性,4月25日,天瑞仪器特别组织了09年度所获得优秀部长、优秀员工及最佳新人称号的共70多名员工游览了美丽的无锡“三国影视城”和“鼋头渚”。  公司大巴一早从天瑞仪器产业园和天瑞研发中心出发,路上欢笑阵阵,不觉间已感受到了太湖的气息。行走在烟雨江南,呼吸着花草的芬芳,天瑞人个个神清气爽。大家首先游览的是无锡三国影视城,观看了精彩纷呈的演出“三英战吕布”,感受到了三国时代的豪气冲天,金戈铁马。   天瑞优秀员工三国城留影  激情昂扬的三国城,沉迷在那金戈铁马、血洒疆场的豪情,有三顾茅庐的朴实无华的内蕴,也有大小乔的魅力四射。  鼋头渚,百花开,垂柳依依,风吹千人醉。      员工合影留念  伴随着夕阳的落下,结束了这次愉快的无锡梦幻旅程。短短的一天时间,大家一同欢笑、游乐、爬山、戏水,玩的是不亦乐乎、筋疲力尽,各个部门之间也增加了更多的了解。天瑞仪器也一直注重于员工良好精神风貌的培养,通过不断完善的企业文化建设,丰富精神文化生活,增强企业员工的凝聚力。  一流的员工,一流的天瑞,我们都是最优秀的!  了解天瑞仪器:www.skyray-instrument.com
  • “物联网”助推无锡环境监测
    作为“感知环境,智慧环保”中国环境监测物联网数据应用管理示范工程之一的江苏省无锡市环境空气自动监测系统,日前正式签订了合作框架协议,标志着无锡市物联网在环境管理领域应用示范工程又向前迈出了坚实的一步,也为COQT(社会第三方投资、统一建设、运营、质量控制、实现数据应用)模式在全国环境监测领域的示范与推广应用奠定了基础。  此次框架协议明确了由无锡市环保局总体规划、邦达诚科技(北京)有限公司与无锡市国联发展(集团)有限公司以COQT模式承担无锡市空气环境监测系统的投资、建设、运营、质量控制与监测数据应用的合作内容。  物联网由感、传、知三部分组成,“感”就是要求各部门根据自己的业务进行建设,“传”需要政府统筹建设、共享传输网络,“知”就是各部门的业务形象化、数据共享、大众所知。无锡市提出的“感知世界,智慧环保”是物联网在环保领域应用的形象概括,表明环保部门要感知环境就必须依靠环境监测,而环境监测的自动监测技术就是物联网在环保工作上的具体应用。  据了解,物联网产业作为无锡市重点发展的新兴产业,在环境监测监控领域的应用取得了积极进展。无锡市市委、市政府高度重视物联网发展工作,将其应用于环境监测领域的大气质量监管工作中,对提升无锡市环境监测体系、提高环境监测管理效益起到实际的推动作用,也在江苏省形成良好的示范效应。  值得一提的是,COQT模式是环境监测由企业建设、运营、维护、提供有效的数据,政府验收、监督、考核、购买数据的方式进行,是环境监测工作的创新,也是加强环境监测能力建设的全新模式,这次无锡市利用社会资金一次性改造无锡市空气自动监测系统是一个探索,提升了无锡市环境空气自动监测的水平,也是提升物联网在空气质量监测与感知能力,更是贯彻落实“五中全会”提出的“扩大政府购买服务,实现提供主体和提供方式多元化”的要求。  在此次协议签订会上记者了解到,此次合作将对无锡市环境空气自动监测系统进行新站建设与旧站改造,提升环境空气监测感知能力的应用水平 为无锡市环境空气自动监测提供长期有效的运行维护服务,建立监测数据的质量保证体系 并根据环境监测物联网数据应用管理示范工程进度,逐步延伸扩展至其他监控对象。
  • 无锡太湖水环境监测用上在线BOD分析仪 水样分析只需40分钟
    p  “这就是我们的新武器。”记者近日跟随江苏省无锡市环境监测中心站书记、副站长张虎军来到太湖新城尚贤河水质自动监测站,“这是BOD在线分析仪,目前只有无锡太湖新城尚贤河和梁塘河水质自动监测站用上了这个新武器。”/pp  截至目前,无锡太湖新城尚贤河和梁塘河水质自动监测站BOD在线分析仪已连续、稳定运行超过16个月,提供监测数据超4000余组,起到了良好的应用示范效应。/pp  近些年,快速BOD分析方法推陈出新,但至今BOD在线分析仪在水质监测领域的应用尚为罕见。此次使用的BOD在线分析仪以水源微生物原位培养构建微生物膜反应器,水样从采集预处理到给出分析结果全过程只需40分钟,且分析周期内不消耗化学试剂,不会对环境造成二次污染,相比于传统实验室BOD5法而言是一种既高效又环保的在线评价水质有机物耗氧的分析方法。/pp  据了解,无锡市环境监测中心站依托国家“十二五”水专项“太湖新城湖滨流域水质改善与生态修复综合示范”课题,对中国科学院长春应用化学研究所电分析化学国家重点实验室科研成果“BOD在线分析仪”进行了转化,并分别在无锡太湖新城的尚贤河和梁塘河水质自动监控系统中配套使用。/pp  据公开资料显示,此款仪器采用具有良好生物相容性、稳定性高的有机-无机杂化材料包埋活性污泥混合菌、BODseed混合菌等相对组分固定的微生物,及按一定方式混合搭配单株培养的纯种微生物,或进行水源地微生物的现场培养,寻求最佳方案用于快速BOD检测。/p
  • 无锡市食品放心工程第一批培训启动
    根据无锡市政府办公室《关于建立无锡市集贸市场食品安全监控网络体系的实施意见》的工作部署,目前,全市第一批50家市场的食品安全网络系统正在紧锣密鼓的构建之中。为确保网络监管系统的顺利运行,无锡工商局和设备、系统软件供应商——韩国美卡希斯北京代表处于近日组织了集中培训。6月12日,来自全市22家集贸市场的44名检测员和系统操作员参加了第一批培训。市局党组对培训工作高度重视,指示要提供宽敞舒适的培训环境,取得令人满意的培训效果。韩国美卡希斯也派出了由公司老总带队的技术培训力量。为确保培训质量,培训工作采取三种形式:讲台上,授课教员利用投影仪和幻灯片进行集中讲解;讲台下,8名技术人员每人负责3-4名学员,手把手的进行直接指导;集中培训后接下来的几天,技术人员还将奔赴各集贸市场,有计划、有针对性地开展个别指导。无锡工商局盛小伟副局长参加会议并做动员讲话。他在讲话中指出:监测系统的建成,更重要的还是规范科学的操作,我们希望,在座的各位检测员们能够把学习的理论转化为实践的成果,推进网络监控系统规范高效运行。要做好以下几点:一是市场主办单位要按照市委、市政府有关要求,确保检测场所、配套设施、人员资金的落实到位;二是市场主办单位要进一步完善工作机构和工作制度,明确工作职责,细化责任机制和奖罚制度;三是检测人员必须每天按时按规定开机,做好食品检测和索证索票工作,有关信息要及时录入电脑并上传,要确保数据的真实性、及时性和有效性,使市场与市场之间,市场与监管部门之间实现实时互通,信息共享,为政府和有关部门决策提供有力的依据;四是经检测确定为不合格的,要按有关规定,责令其停止销售,采取临时控制措施,公告限期追回已销售的食品,并立即上报有关部门,同时配合有关部门根据不合格食品的进行无害化处理或予以销毁。要在集贸市场建立健全以市场主办单位自检为基础,消费者复检为补充,网络平台监测公示为核心,执法部门抽检督查为保障,“四检联动”的农产品质量监督检测体系,为创建安全、放心、宜人的市民消费环境作出积极的贡献。参训人员表示,本次培训活动,结构紧凑,形式生动,内容丰富,深入浅出,学员们掌握很快,已基本能开展实践操作。回去后,将按照市委、市政府工作要求,迅速开展检测工作,以高效优质的检测优质工作回报市委、市政府和人民群众的期望。
  • 无锡吴越半导体展出GaN晶体 全球首次厚度突破1厘米
    据无锡高新区消息,12月15日,吴越半导体GaN晶体出片仪式在无锡高新区举行。仪式上,吴越半导体展出了全球范围内首次厚度突破1厘米的氮化镓晶体,并与君联资本、新投集团签署A轮融资战略框架协议。公开资料显示,第三代半导体GaN是由氮和镓组成的一种半导体材料,相比于硅材料,GaN具备决定性的优势。由于其禁带宽度大于2.2eV, 因此又被称为宽禁带半导体材料。有着禁带宽度大、高击穿电场、高电子饱和漂移速率、良好的耐温特性等特点。据悉,无锡吴越半导体有限公司成立于2019年,是无锡先导集成电路装备材料产业园首个落户的项目,公司专注于氮化镓自支撑衬底的开发、生产和销售。2020年2月,吴越半导体、先导集团与高新区管委会签订合作协议,在无锡高新区实施2-6英寸氮化镓自支撑单晶衬底产业化项目,项目建成投产后,可填补无锡市在第三代化合物半导体氮化镓原材料领域的空白。
  • 安信地板被曝甲醛超标 无锡专卖店生意惨淡
    安信地板被曝出甲醛释放量超标等情况后,接到市民来电,询问相关情况。随后万科公布了安信地板首批检测报告,报告称首检指标全部合格,甲醛释放量远低于国标。尽管如此,但是不少消费者仍有顾虑。当天记者探访了无锡市区唯一一家安信地板专卖店。  安信总部:未透露无锡楼盘采购情况  此前媒体报道,万科在全国16个城市有29个住宅项目采用了安信的实木复合地板。万科方面表示,公司已整理完毕与安信公司之间所有的实木复合地板采购合同,包括尚未执行完毕的合同,除了展示区使用的采购合同外,其他相关合同清单包括万科在16个城市的29个项目并且对所有批次安信地板进行了质量复检,预计于2月27日前后取得检验结果并将向社会公布。本次事件中,许多市民特别关注无锡的一些楼盘是否采用了上述公司的产品。虽然无锡万科不在名单之列,但是消费者对地板市场还是充满了疑虑。  当天记者致电安信总部咨询,但是工作人员始终不肯透露无锡万科是否属于其采购客户,只是声称“公司网站上有工程合作和工程案例,可以在公司网上查找”或者对此语焉不详。但是,在安信官网工程合作和工程案例两栏显示为空白,而此前所有内容已被删除,工作人员表示“目前网站正在进行调整中”。  无锡安信:纯属炒作产品合格  经了解,安信在无锡的专卖店有三家,分别位于江阴市延陵路67—69号、宜兴红星美凯龙和无锡锡沪东路1号精品地板馆,而后者是市区唯一一家专卖店。  在这家建材市场,记者看到整个市场冷冷清清,鲜有人气。在二楼见到了安信专卖店。该专卖店独占了楼层南面的店面,专卖店门口大幅的广告招牌和电子广告显示屏非常醒目。店内只有一名店员,或许是“毒地板”事件的影响,少有顾客光顾。当天,店内所售多数为实木地板,售价以低档的每平米180—380元和中档的 418—628元居多。在一些特价专区,还有不到200元的板材。店内挂了多幅安信高层与一些名人政要的合影。不过,店员对进入店内的顾客显得很警惕,尤其是有顾客随口问了一下安信事件时,该店员态度强硬地表示:“那些都纯属炒作,无非是看安信招牌大,销售好,眼红而已,安信也是树大招风。我想相信每个公正的人都会正确看待我们的产品的。”个别顾客多问了几句甲醛含量,对方立即反驳:“今天安信网站已经公布检验报告了,质量合格!在无锡卖的不存在质量问题,我们已有在其他城市的检测合格证。况且我们卖的实木地板不存在甲醛超标的问题。”但是,该店员却始终未出示所谓的检测合格证。此前记者联系该店周经理,对方表示“无可奉告”。  随后记者在安信官网上见到了这则声明,“根据武汉产品质量监督检验所出具的检验报告,万科武汉魅力之城所复检的安信实木复合地板甲醛释放量为0.2mg/L,远低于1.5mg/L的国家标准。除此之外,送检样品的静曲强度、弹性模量、含水率、表面耐磨等指标也均为合格”。  消费者:这样的地板“吓势势”  记者在现场随机采访了几位前来选购地板的市民。市民惠先生对安信地板事件较为关注,他本来在上周就想确定地板购买事宜。但是安信地板事件后,他采取了谨慎的观望态度。“还是多看看,多比较一下好。甲醛对身体伤害很大的,平时看不出来。”惠先生告诉记者,“我肯定不会买安信的地板,这样的地板用上去总归吓势势的”。现场其他一些市民的意见与惠先生相似,一些消费者称“买了这样的地板等于是花钱买污染。”  在该商场的几位店主介绍,目前正处于建材市场的淡季,尤其是近期连续阴雨天气,销售情况不是太好。由于竞争激烈,每年从商场内进进出出的地板商家和牌子也不少,但是在商场待满4年以上的牌子和店铺已经没几家了。一些店主谈到安信时,各抒己见,但是负面评价居多。有的认为无锡安信只是个代理商或加盟店,与这几年商场里那些出事跑路的外地商户差不多 有的认为安信牌子还可以,但是中间利益链太多,公关、广告、检测、销售、进场费以及多级销售人员的回扣,只能把质量降下来 有的直言不讳安信牌子准入门槛实际上已经降低,品牌做滥了。  业内人士认为,本次安信事件对目前的无锡地板市场将产生的影响暂时不能估计,但是短期内对无锡地板市场销售和消费者心理肯定会产生影响,况且现在建材市场生意比较冷清。  质监部门:检测合格≠全部合格  无锡市产品质量监督检验所有关人士表示,安信事件后,无锡质监部门在第一时间就主动联系安信在无锡的专卖店并且上门与对方沟通,请对方配合进行产品质量安全监测。但是,安信无锡专卖店方面却说已在其他城市接受检测并取得了质量合格证,依照相关法律规定,质监也不得强制要求对方接受检测。该人士介绍,目前无锡多数本地板材企业通常主动送检。检测分为抽样和送样两种,但是只能说明前者同一批次产品合格和后者来样产品合格,不代表该品种的所有产品合格。  目前,无锡市民很少前去做地板方面的检测,在检测中除了名不副实、加工精度、地板强度等,甲醛含量超标是送检市民最关注的问题。该人士表示,无锡质监部门可接受消费者委托检验,但需要双方签订委托协议并支付一定费用。  工商部门表示,目前尚未接到有关安信地板的投诉和消费纠纷。
  • 荧光定量PCR,你做对照了吗?
    前言吾日三省吾身,定量实验做对照了吗?在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况,我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见,实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中,我们通常会按照如下的流程进行实验:样品采集,运输,样品处理,核酸提取,反转录(RNA 病毒),扩增 ,结果读取。为了提高实验结果的精准度,我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高,对实验室的污染也非常敏感,阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种:无模板对照(No Template Control, NTC)使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸,其它试剂按比例正常加入,用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下,NTC孔不会有扩增;当NTC出现扩增,则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中,引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照(Negative Sample Control)阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本,也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增,则说明实验过程中存在污染,结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照(No Reverse-Transcriptase Control, No RT)当进行RNA定量实验时,如果引物和探针设计在同一个外显子上,扩增有可能来源于未去除干净的DNA,此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA,DNA聚合酶无法扩增mRNA,则不应发生扩增。如果检测到扩增,则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果,用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性,则说明实验有问题,不可靠。阳性样本对照(Positive Sample Control)阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率,但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率,可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体,作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR,通过Ct值评断实验流程。内参基因(Endogenous Control)内参基因可以用于反应样本本身的质量,比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因,且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响,常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的,内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中,内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照(Amplification Control)可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照,监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增,或者Ct值大于预期,则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照(Internal Positive Control, IPC)如果想监控每一份样本的整个实验过程,可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA(不含目的片段),并在定量PCR时进行单管多重PCR,同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC,进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。
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