[size=20px][color=#93c6bc][b]鉴别[/b][/color][/size][size=16px][color=#e2a4a4]|[/color][/size][font=mp-quote, -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, &][size=16px][/size][/font] [font=宋体][/font] [font=宋体][/font] [font=宋体][/font] [font=宋体](1)本品粉末白色。淀粉粒甚多,类圆形、长椭圆形或肾形,直径3[/font][font=&]~[/font][font=宋体]18[/font]μ[font=宋体]m[/font][font=宋体]。草酸钙针晶成束或散在,长80[/font][font=&]~[/font][font=宋体]250[/font]μ[font=宋体]m[/font][font=宋体]。梯纹导管及网纹导管直径10[/font][font=&]~[/font][font=宋体]25[/font]μ[font=宋体]m[/font][font=宋体]。[/font] [font=宋体](2)取本品粉末0.5g,加乙醇10ml,加热回流30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取重楼对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各5ul及[含量测定]项下对照品溶液10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(15:5:1)的下层溶液为展开剂,展开,展距18cm,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。[/font] [align=center] [/align] [font=宋体][/font] [font=宋体][/font] [font=宋体][/font] [font=宋体][/font] [font=宋体][/font] [font=宋体][/font] [size=20px][color=#93c6bc][b]检查[/b][/color][/size][size=16px][color=#e2a4a4]|[/color][/size][font=宋体][/font] [font=宋体][/font] [b][font=宋体][/font] [font=宋体][/font] [font=宋体][/font] [font=宋体][/font] [font=宋体][/font] [font=宋体][/font] [font=宋体][/font] [font=宋体][/font] [font=宋体]水分[/font][/b][font=宋体] [/font][font=宋体]不得过12.0%(通则0832第二法)。[/font] [b][font=宋体]总灰分[/font][/b][font=宋体] [/font][font=宋体]不得过6.0%(通则2302)。[/font] [b][font=宋体]酸不溶性灰分[/font][/b][font=宋体] [/font][font=宋体]不得过3.0%(通则2302)。[/font] [b][font=宋体]【含量测定】[/font][/b][font=宋体] 照高效[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]法(通则0512)测定。[/font] [b][font=宋体]色谱条件与系统适用性试验[/font][/b][font=宋体] [/font][font=宋体]以[color=var(--weui-LINK)]十八烷基硅烷键合硅胶[i][/i][/color]为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按[color=var(--weui-LINK)]重楼皂苷[i][/i][/color]Ⅰ峰计算应不低于4000。 [/font] [b][font=宋体]对照品溶液的制备[/font][/b][font=宋体] [/font][font=宋体]取重楼皂苷Ⅰ对照品、重楼皂苷Ⅱ对照品及重楼皂苷Ⅶ对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含0.4mg的[color=var(--weui-LINK)]混合溶液[i][/i][/color],即得。[/font] [b][font=宋体]供试品溶液的制备取[/font][/b][font=宋体] [/font][font=宋体]本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙醇25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。[/font] [b][font=宋体]测定法[/font][/b][font=宋体] [/font][font=宋体]分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10[/font]μ[font=宋体]l[/font][font=宋体],注入[color=var(--weui-LINK)][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url][i][/i][/color]仪,测定,即得。[/font] [font=宋体]本品按干燥品计算,含重楼皂苷Ⅰ([/font]C[sub]44[/sub]H[sub]70[/sub]O[sub]16[/sub][font=宋体]),重楼皂苷Ⅱ([/font]C[sub]51[/sub]H[sub]82[/sub]O[sub]20[/sub][font=宋体]),重楼皂苷Ⅵ([/font]C[sub]39[/sub]H[sub]62[/sub]O[sub]13[/sub][font=宋体])和重楼皂苷Ⅶ([/font]C[sub]51[/sub]H[sub]82[/sub]O[sub]21[/sub][font=宋体])的总量不得少于0.60%。[/font]
[align=center][font='times new roman'][size=18px]重楼[/size][/font][font='times new roman'][size=18px]药材[/size][/font][font='times new roman'][size=18px]测定[/size][/font][/align][font='tahoma'][size=14px]小记:[/size][/font][font='tahoma'][size=14px]2[/size][/font][font='tahoma'][size=14px]015[/size][/font][font='tahoma'][size=14px]版药典测定重楼含量为[/size][/font][font='tahoma'][size=14px]4[/size][/font][font='tahoma'][size=14px]个成分[/size][/font][font='tahoma'][size=14px]含重楼皂苷[/size][/font][font='tahoma'][size=14px]I[/size][/font][font='tahoma'][size=14px],重楼皂苷[/size][/font][font='tahoma'][size=14px]II[/size][/font][font='tahoma'][size=14px],重楼皂苷[/size][/font][font='tahoma'][size=14px]VI [/size][/font][font='tahoma'][size=14px]和重楼皂苷[/size][/font][font='tahoma'][size=14px]VII[/size][/font][font='tahoma'][size=14px],而[/size][/font][font='tahoma'][size=14px]2[/size][/font][font='tahoma'][size=14px]020[/size][/font][font='tahoma'][size=14px]版药典[/size][/font][font='tahoma'][size=14px]只测[/size][/font][font='tahoma'][size=14px]3[/size][/font][font='tahoma'][size=14px]种成分去除了[/size][/font][font='tahoma'][size=14px]重楼皂苷[/size][/font][font='tahoma'][size=14px]VI[/size][/font][font='tahoma'][size=14px]。[/size][/font][font='tahoma'][size=14px] [/size][/font][align=center][img=,181,130]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/11/202211302042559779_5233_1858223_3.jpg!w181x130.jpg[/img][/align][font='times new roman']1 [/font][font='times new roman']材料与试剂[/font][font='times new roman']乙腈(色谱级[/font][font='times new roman'] [/font][font='times new roman']上海安谱[/font][font='times new roman'])、[/font][font='times new roman']乙醇[/font][font='times new roman'](分析纯[/font][font='times new roman'],北京化工厂[/font][font='times new roman'])、[/font][font='times new roman']重[/font][font='times new roman']楼皂苷[/font][font='times new roman']I[/font][font='times new roman']、重楼皂苷[/font][font='times new roman']II[/font][font='times new roman']、重楼皂苷[/font][font='times new roman']VI[/font][font='times new roman']及重楼皂苷[/font][font='times new roman']VII[/font][font='times new roman']对照品[/font][font='times new roman'](购自中检院)、[/font][font='times new roman']重楼[/font][font='times new roman']药材[/font][font='times new roman']样品(送检样品)。[/font][font='times new roman']2 [/font][font='times new roman']色谱条件[/font][font='times new roman']LC-20AT[/font][font='times new roman'][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱仪[/color][/url](日本岛津),色谱柱:[/font][font='times new roman'] [/font][font='times new roman']Eclipse XDB [/font][font='times new roman']C18(250mm*4.6μm*5μm)[/font][font='times new roman'](安捷伦),流动相:以乙腈(A)[/font][font='times new roman']-[/font][font='times new roman']水(B)[/font][font='times new roman']梯度[/font][font='times new roman']洗脱[/font][font='times new roman'];[/font][font='times new roman']柱温[/font][font='times new roman']35[/font][font='times new roman'] [/font][font='宋体']℃[/font][font='times new roman']。[/font][font='times new roman']检测波长为[/font][font='times new roman']203[/font][font='times new roman']nm[/font][font='times new roman']。[/font][align=center][font='times new roman'][img=,393,140]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/11/202211302041299075_7358_1858223_3.jpg!w393x140.jpg[/img][/font][font='times new roman'] [/font][/align][font='times new roman']3[/font][font='times new roman']溶液制备[/font][font='times new roman'](按照中国药典[/font][font='times new roman']2[/font][font='times new roman']0[/font][font='times new roman']15[/font][font='times new roman']年版一部[/font][font='times new roman']重楼[/font][font='times new roman']项下测定)[/font][font='times new roman']对照品溶液的制备[/font][font='times new roman'] [/font][font='times new roman']取重楼皂苷[/font][font='times new roman']I[/font][font='times new roman']对照品、重楼皂苷[/font][font='times new roman']II[/font][font='times new roman']对照品、重楼皂苷[/font][font='times new roman']VI[/font][font='times new roman']对照品及重楼皂苷[/font][font='times new roman']VII[/font][font='times new roman']对照品适量,精密称定,加甲醇制成每[/font][font='times new roman']1ml[/font][font='times new roman']各含[/font][font='times new roman']0.[/font][font='times new roman']42[/font][font='times new roman']mg[/font][font='times new roman']的混合溶液,即得。[/font][font='times new roman']重楼皂苷Ⅶ[/font][font='times new roman']保留时间[/font][font='times new roman']2[/font][font='times new roman']1.452[/font][font='times new roman']min[/font][font='times new roman'],[/font][font='times new roman']重楼皂苷[/font][font='times new roman']VI[/font][font='times new roman']保留时间[/font][font='times new roman']24.102 min[/font][font='times new roman'],[/font][font='times new roman']重楼皂苷[/font][font='times new roman']I[/font][font='times new roman']保留时间[/font][font='times new roman']3[/font][font='times new roman']1.304[/font][font='times new roman']min[/font][font='times new roman']、重楼皂苷[/font][font='times new roman']II[/font][font='times new roman']34.023min[/font][font='times new roman']。[/font][align=center][img=,690,130]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/11/202211302042125378_3295_1858223_3.jpg!w690x130.jpg[/img][/align][align=center][font='times new roman']重[/font][font='times new roman']楼皂苷[/font][font='times new roman']I[/font][font='times new roman']、重楼皂苷[/font][font='times new roman']II[/font][font='times new roman']、重楼皂苷[/font][font='times new roman']VI[/font][font='times new roman']及重楼皂苷[/font][font='times new roman']VII[/font][font='times new roman']对照品[/font][font='times new roman']色谱图[/font][/align][font='times new roman']样品[/font][font='times new roman']溶液的制备取[/font][font='times new roman'] [/font][font='times new roman']本品粉末(过三号筛)约[/font][font='times new roman']0.5g[/font][font='times new roman'],精密称定,[/font][font='times new roman']置具塞[/font][font='times new roman']锥形瓶中,精密加入乙醇[/font][font='times new roman']25m[/font][font='times new roman']L[/font][font='times new roman'],称定重量,加热回流[/font][font='times new roman']30[/font][font='times new roman']分钟,放冷,再称定重量,用乙醇[/font][font='times new roman']补足减失的[/font][font='times new roman']重量,摇匀,滤过,[/font][font='times new roman']取续滤液[/font][font='times new roman'],即得。[/font][align=center][img=,690,154]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/11/202211302042336954_6718_1858223_3.jpg!w690x154.jpg[/img][/align][font='times new roman'][/font][align=center][font='times new roman']重[/font][font='times new roman']楼[/font][font='times new roman']样品色谱图[/font][/align][font='times new roman']结论:[/font][font='times new roman']含重楼皂苷[/font][font='times new roman']I[/font][font='times new roman'],重楼皂苷[/font][font='times new roman']II[/font][font='times new roman'],重楼皂苷[/font][font='times new roman']VI[/font][font='times new roman']和重楼皂苷[/font][font='times new roman']VII[/font][font='times new roman']的总量[/font][font='times new roman']为[/font][font='times new roman']0[/font][font='times new roman'].78%[/font][font='times new roman']注:[/font][font='times new roman']通过多次测定重楼药材发现[/font][font='times new roman']重楼皂苷[/font][font='times new roman']VI[/font][font='times new roman']含量较低,在四种皂苷含量中几乎未检出。[/font]
有毒,没毒?对云南白药(000538.SZ)来说,如何回答现在都是个棘手的问题。 日前,云南白药正式承认,其产品配方中含有毒性中药材草乌(断肠草)。此前,已有111年历史的云南白药配方享受国家保密待遇,这也成为云南白药在国内拒绝公开配方的“挡箭牌”。 而与之形成鲜明对比的是,2002年,云南白药在向美国食品和药物管理局(FDA)递交申请时曾披露了其配方,包括田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草等八味药,但同样未公开草乌成分。 虽然即将在6月前在全国范围内替换新版说明,但云南白药对这一首次在国内公开的配方仍旧保持神秘状态——“本品含草乌(制),其余成分略”。 被公开的“含毒”配方 “云南白药中所含的草乌(制)为炮制后的乌头属类药材,通过独特的炮制、生产工艺,其毒性成分可基本消除,在安全范围内。”云南白药董秘吴伟昨日回应《第一财经日报》采访时强调。 4月8日,云南白药公告称,修改云南白药系列说明书是国家食药监总局的统一要求,并非针对云南白药一家公司,公司药品的安全性和有效性经过长期验证。 “国家规定含有28种有毒中药材的中成药都需要修改说明书,云南白药只是牵涉其中的一种药品。”吴伟强调。 2013年11月,国家食品药品监督管理总局(CFDA,下称“国家食药监总局”)发布通知规定,产品中含有毒性药材的中药饮片企业,必须在说明书中写明毒性成分并添加警示语。按该通知要求,包括砒霜、水银、生川乌、生草乌、雄黄在内的28种毒性中药品种需要特别注明。云南白药成为被质疑最多的公司。 但这并不是云南白药遭受含毒质疑的开始和全部。 公开资料显示,草乌又名断肠草,其含有的生物碱对肾脏有一定毒性,超量使用会引起口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐等中毒症状,严重者可危及生命。 2013年2月5日,香港特区卫生署发现云南白药在香港出售的中成药样本中,共有五款含有未标示的乌头类生物碱,包括“云南白药胶囊”、“云南白药散剂”、“云南白药膏”、“云南白药气雾剂”及“云南白药酊”,香港特区卫生署、澳门特区卫生局因此发出停用回收通知。 随后,国家食药监局约谈了云南白药,要求其及时修改说明书,并增加药品安全风险提示。 而更早些时候,也有报道指出,2003年,广州某医院曾发生一起云南白药中毒抢救无效死亡的案子。 事实上,国务院早在1988年颁布的《医疗用毒性药品管理办法》中便规定,包括砒霜、水银、生川乌、生草乌、雄黄在内的28种毒性中药品种需要特别注明。 “其实国家2013年的新通知里特别强调,涉及国家秘密技术的中成药品种也不能例外,这基本就是专门对云南白药说的。”昨日,有接近国家监管部门权威人士向《第一财经日报》记者透露。 上述权威人士进一步表示:“之前因为保密配方的身份在,一般也不太会碰它,但是这两年关于它的毒性和安全性的质疑多了,舆论压力也开始增大。” 而本报注意到,即便是在新版说明书中,云南白药也仅标注了草乌毒性说明,对于配方中的其他组分配伍(根据病情需要和药性特点,有选择地将两种或两种以上药物配合在一起应用)仍然保密。 也正是因为其境内外有别的配方公开程度,云南白药屡遭质疑,甚至被告上法庭,但公司方面强调,各地区对药品信息披露的要求略有不同,在中国该药是国家保密品种,因此不披露配方符合我国法律。 除了云南白药,本报记者查询发现,通化金马药业的药品三七伤药片中也含有草乌,属于28种含毒中药材之一;同仁堂的六灵丸以及广州白云山制药总厂的活心丸所列的产品成分中则含有蟾酥成分。 而在通知发布后不久,国家食药监总局官网特别挂出了《消炎利胆片说明书修订要求》,指出“本品中苦木有小毒,不宜久服;使用过程中应密切观察病情变化,如发热、黄疸、上腹痛等症加重时应及时请外科诊治”。 消炎利胆片为一种清热、祛湿、利胆药物,国家食药监总局的数据显示,有多达120条产品注册信息,其主要成分为穿心莲、溪黄草、苦木,生产厂家包括修正药业、白云山等。 《第一财经日报》昨日在中国最大的医学药学专业网站丁香园查询后发现,目前国内生产的含生川乌成分的药品13个、含草乌成分的药品11个、含附子和含白附子的药品各1个、含半夏的药品19个、含蟾酥的药品25个,涉及同仁堂、上海和黄、广州白云山、太极集团、漳州片仔癀、江西济民可信、杭州天目山等多家知名药企。 毒性中药材和有毒药物 “毒性中药材一直都是中医药重要的组成部分,毒性中药材和药物有毒,完全是两个概念,这是中医药的一个基本常识。”昨日,国家资深药典委员、北京中医药大学高学敏教授接受《第一财经日报》采访时表示。 “如果单看毒性中药材的品种,砒霜、水银、生半夏、蟾酥,哪一个不是剧毒,但中药首先讲究君臣佐使的配伍,让它们各自发挥应该有的作用;其次,药材还都要经过严格复杂的炮制过程,降毒性、取药性——从某种程度上,这一点也正是5000年中医药的科学和特色所在。”高学敏认为。 而高学敏担心的问题恰恰是,由于近年来社会对中医药的基本知识缺乏认识,以及中药材的发展困境,毒性中药材的品质下降和用量减少,对中医药长久发展带来负面影响。 2010年开始,鉴于毒性中药材的发展状况,国家食药监总局陆续在北京、天津、河北、上海、杭州、安徽、河南、江西、广东、四川等地进行了为期一年的调研,希望在摸清行业现状的基础上,推进相关部门对毒性饮片实行批准文号管理。 “毒性中药饮片的使用大幅减少,正制约着中药事业的发展。上海曙光医院、上海中医院等各大医院含毒性中药的处方每年均不足5张,毒性中药饮片使用量减少已经成为影响中药发展的一大隐患。”北京康派特医药经济技术研究中心主任、中国医保商会中药饮片分会执行副理事长李磊指出。 在那次调研中,李磊很快发现,对毒性中药饮片而言,保存成本偏高,也影响了其使用——毒性中药饮片因其毒性巨大,在管理上各个部门的要求都很严格。 有资料显示,以砒霜为例,砒霜的价格大致为2.6元/公斤,存放砒霜需要监控设备,专用保险柜以及专人专管,每年接受公安局监督检查,但是砒霜在药品中的使用量很少,甚至几年不会有一张处方,因此很多企业选择销毁砒霜,放弃存放。 与此同时,由于土地和水源被污染导致的中药材农药残留超标等现实问题,也同时提出了中药材“被毒害”的问题。 2013年,有国际环保组织发布调查报告称,其购自同仁堂、云南白药、天士力、九芝堂等9家品牌药店的多种常用中药材,超过七成被检测出含有多种农药残留。 第三方机构的检测结果显示,共计65个样本中,有48个发现农药残留,占样本比率为74%——甲拌磷、克百威、甲胺磷、氟虫腈、涕灭威、灭线磷等六种农药为禁止在中药材上使用的品种,但是在当归、枸杞、金银花等共计26个样品中检出含一种以上。除氟虫腈为2009年被禁止使用外,其余农药已被禁止生产、销售和使用长达十年以上。 公开数据显示,全球中医药市场现在年销售额已近300亿美元,但70%以上市场被日韩企业占据,中国仅占比5%,农药残留、重金属超标以及对药品成分、作用机理、副作用等标识不明等问题,是造成目前中药产品出口落后局面的主要原因。 ●TIPS: 据国家食药监总局官方网站上发布的《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号),28种毒性中药品种包括砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马前子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹阳花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉和雄黄。
国家药监局要求提醒患者合理用药 新华社北京2月6日电 (记者胡浩)因含有未标示的乌头类生物碱,“云南白药胶囊”“云南白药散剂”“云南白药膏”“云南白药气雾剂”和“云南白药酊”等产品在香港被香港卫生署发文回收。6日,云南白药发表声明作出回应,国家食品药品监督管理局也要求云南白药进一步提醒患者合理用药,确保用药安全。 5日,香港卫生署表示,发现云南白药有关中成药样本含有未标示的乌头类生物碱。乌头类生物碱可能带有毒性,如不适当地使用,可引致口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐及四肢无力等不适症状,严重者更会引致危害生命的情况,如呼吸困难和心律失常。 对此,云南白药在声明中说,云南白药创制于1902年,1956年国务院保密委员会将云南白药处方、工艺列为国家保密范围(战备物资)。含有乌头碱类成份的药材通过炮制,乌头碱水解成乌头次碱并进一步水解成苯甲酰乌头原碱,可使毒性大大降低。云南白药通过独特的炮制、生产工艺,在加工过程中,已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱。 云南白药公布统计数字称,在2010年至2012年间,共生产销售云南白药(4g/瓶)1亿瓶、云南白药胶囊(0.25g/粒)17亿粒,三年间共监测到涉及云南白药和云南白药胶囊的各类不良反应共计28例,主要表现为皮肤过敏、发痒等;未监测到严重不良反应。 国家食品药品监管局有关负责人介绍,药监部门关注云南白药保密配方及安全性的相关情况,已要求云南白药在法律框架内加大对产品疗效和使用注意事项的宣传,进一步提醒患者合理用药,不可擅自使用,更不可加大剂量或延长用药时间。
[center]云南:发展特色药 医药产值后年要达百亿[/center] “十一五”期间,要全面提升云南中医药现代化产业技术水平,实现以中药、天然药物为主的医药工业产值100亿元。昨日,中药全球化联盟(昆明)研讨会正式召开。会议围绕“中草药资源、品种质量,中草药在治疗、预防、保健、美学的进展和应用”等主题进行了学术交流。 据全省中药资源普查表明,云南共有药用动、植、矿物463科,2107属,6559种。主要动、植物药材的产(藏)量近10亿公斤,矿物药材11亿余吨。品种和数量均属全国之首。 “云南除了有得天独厚的中草药资源,还有独具特色的云南民族药。”据介绍,千百年来,云南25个少数民族不断摸索总结,积累了丰富的防病治病经验,形成了彝族傣族医药为主干,藏、苗、壮、白、纳西等民族医药为辅的独特的云药文化体系。截至2007年年底,全省制药工业完成生产总值77.78亿元,比2006年增长29.85%,工业增加值32.69亿元。 据悉,云南省“十一五”中医药现代化科技产业发展规划就提出,要培育一批中医药创新企业和知名品牌作为首要任务,以全面提升云南中医药现代化产业技术水平,全面实现以中药、天然药物为主的医药工业产值100亿元,把我省建成世界上有特色的、我国重要的、连结东南亚、南亚的天然药物研发和生产基地。信息来源:春城晚报 -------------------------------------------------------------------------------- 相关链接 - 医药外贸业:08年一枝独秀 09年寒冬将显 - 云南:发展特色药 医药产值后年要达百亿 - 欧洲医药市场庞大 国内企业需跨高坎进入 - 2008年3季度国内医药行业发展环境分析(三) - 2008年3季度国内医药行业发展环境分析(二) - 2008年3季度国内医药行业发展环境分析(一) - 医药新兴市场金砖四国独好 - 新型辅料是推动医药制剂发展的有效途径 - 开拓国际仿制药市场符合国家医药产业发展规划 - GMP认证促医药产业升级 未来步伐不会放慢 - 金融风暴之下国际医药市场仍将继续增长 - 内外形势多变 医药企业战略突围寻良方 - 医药经济稳增仍是明年主旋律 并购重组扩大经营 - 融风暴下平稳增长:前三季度医药经济运行分析 - 壮医药在"中医中药中国行"中大显身手 - 国际药品厂商一致看好中国医药市场前景 - 中药成新药研发宝贵资源库 吸引全球医药界目光 - 医药行业未见"寒冬" 危机在内不在外 - 中国医药行业暂未受到金融危机明显影响 - 湖北22家医药公司将集中采购 部分药品有望降价 - 医药保健品最后的掘金场 畸形转型和繁荣 - 广东医药行业稳增不改 借金融危机抄底海外 - 我国医药外贸出口企业应对寒流之策 www.chinapharm.cn 2008-12-15
自古以来,中药就有它的独特之处。中广网北京1月28日消息 据中国之声《新闻晚高峰》报道,云南白药再次被对簿公堂,这次还是老话题——云南白药的中文版说明书里没有标明药品成分,而美国版的云南白药中,却把主要成分一一列表。从美国版的说明书中,细心的人发现了一味药——草乌,在国务院颁布的《医疗用毒性药品管理办法》中,草乌被列为毒性药材。1、中国人用了100多年,治疗跌打损伤、创伤出血的中药,到底还能不能用?2、中药的用药如果按法规出牌,是否会影响它的发展呢?3、中国传统有很多拿毒药入药的案例,你都知道哪些?
2013年02月06日 来源: 中国经济网 云南白药的中文版说明书里没有标明药品成分,而美国版的云南白药中,却把主要成分一一列表。日前,这一发现使湖南律师罗秋林将云南白药及其经销商告上了法庭,理由是侵犯了消费者的知情权和人格尊严权。而且美国版的说明书中,明确云南白药含有草乌,而在国务院颁布的《医疗用毒性药品管理办法》中,草乌被列为毒性药材。这一事件引发了许多网民的不满,有网友指出,云南白药既然在美国公布了配方,也该在中国标明成分。 云南白药美国公开配方国内则是“国家绝密” 这不是云南白药第一次被告上法庭。2009年,北京的赵因律师就曾引配方问题将云南白药告上法庭,理由同样是云南白药未标明草乌成分,侵犯了患者和医务人员的知情权,未尽到警示义务。最终,这场诉讼因云南白药以国家绝密为抗辩理由而被驳回。 国家食品药品监督局网站数据显示,云南白药工业有10种产品被列入“中药保护品种”。其中云南白药与云南白药胶囊的保护级别为一级,保护年限为1995年至2015年。其余8种药品保护期限为7年。 作为国家保密配方的云南白药,在美国公开配方,对此,云南白药海外公司的一位高管表示:“这是选择尊重当地的法律与消费习惯,我们没有违反保密的原则”。另据了解,云南白药在美国并非药品,而是作为膳食补充剂通过了美国药监局的审核。 网民:强烈要求云南白药在中国标明成分 云南白药对外公开,对内保密的双重政策,引起网民一片质疑声,认为此种“国家保密”名不副实,令人费解。网友“coucoucheri”就说:“支持保密。不过在国内保密,在国外公开,这也能叫保密吗?实在是看不懂!”网友“烦客陈品”也认为:“重点不是在是否有毒的问题上,而是对内对外口径不一样,故意隐瞒。反而更让人恐慌。” 网友“一块懒肉”说:“为什么对美国公布配方,在中国却保密呢?现在查出来有不良成分,这算什么!分明是仗着“国家保密”的头衔侵犯消费者的知情权!”网友“北大十五”则讽刺道:“原来国家保密是只对国内保密。” 网友“孙哮哮”也表示困惑:“真搞不懂对国人保密对外人敞开,到底为啥。美国市场吸引人还是觉得在美国卖东西有面子?”网友“张一微”则认为,云南白药庞大的忠实用户群大多在国内,这种内外不一的做法得不偿失:“这种东西卖到国外,又没多少人相信,销路又没国内好,何必呢?”网友“cici-枫叶红了”呼吁:“强烈要求中药对我们中国人也要标明成分!” 中医药:掀起神秘面纱,才更令人信服 云南白药不公开成分的“国家绝密”的形象,也引发了不少网友对中医药行业在现如今状况下的一些反思。网友“杨柳飘飘58”说:“我认为中医药应该掀起一贯保持的神秘面纱,详解所用药物中各味药的作用和机理,这样更让人理解中医药,进而更加相信中医药。一味地以神秘形象示人已不符合当下的医药发展了,也无法服人了。” 网友“非著名交警”认为:“云南白药的产品标明的“国家保密配方”,完全剥夺了民众的知情权。这不禁让我想起了三鹿奶粉包装上写过的“国家免检产品”那几个字。” 网友“这您就甭管了”则认为中药普遍又隐瞒成分的做法:“中成药隐瞒成份,尤其是西药成份,很不诚实。如,感冒灵到底有没有扑尔敏成份?说明书上看不出来,但在副作用处却注明可引起嗜睡。” 网友“姐的兔小白”质疑道:“为什么国内说配方保密国外就可以公开?到底有没有毒性,到底跟其他药品有没有药理上的冲突?公布出来怕什么?专利还都有保护期限制,这个为什么不可以?”网友“berserker泰”表示同意,说:“又不是旧时代的秘传方子,专利申请了是摆设?”
中国传统中药三七的作用现在是三七的主要方面,中国37是一种名贵药材,是同源云南特产食品和药品,其作用包括:答:良好的止血效果,显着的造血功能;在这一点上云南白药就是最好的证明;二:加强和 改善 冠脉微循环,扩张血管,实际上体现在改善和治疗冠状动脉心脏疾病,抗缺氧,抗血栓,降血压;三:有较强的 镇痛 作用,具有抗疲劳,提高学习 和记忆 的作用;四:消炎作用,如急性咽炎,痤疮和其他炎症性疾病;五:有着 免疫 调节剂 的作用,使高或低的免疫反应恢复到正常,但不干扰人体正常的 免疫 反应;六:抗肿瘤的作用,在这一点上,许多专家预测,将是二十一世纪田七最好攻克癌症的药物,在实践中它也有很好的治疗早期癌症的实际情况下;七:抗衰老,抗氧化,田七现在做美容的效果是非常突出的,但在实际的操作过程中不注重品牌建设,很多美容院采取他们改变包装的配方在使用;八:降低血液中的脂肪和胆固醇,通过煮熟的食物或汤,这种影响是显而易见的;九:保护肝脏中国传统中药三七的需要和情况灵活组合的作用,不可拘泥一格。虽然九个主要角色,但决不是只能对9种疾病有效果,因此,这样了解就违背了药理的基本原则,就不能充分的发挥中国传统中药三七的作用。三七是中国传统医学的瑰宝,也是历史悠久的配方草药,所以很少有人知道它的作用,就算是了解的,他们也是片面的,如果想要进一步的更深了解,这还是需要相关专家的协助下,才会能够了解更多关于它的作用。
作为一名全国人大代表、一名一线科研人员,云南植物药业有限公司研究院院长黄春球最近正准备把加快云南省中药(民族药)高质量发展的建议和群众关心的问题,带到今年的全国两会。2023年,黄春球当选全国人大代表。一年来,她在工作中积极参加视察、专题调研,针对濒危中药材优质种源保护、特色铂类抗肿瘤药物产业发展、金种子企业上市培育等重要问题建言献策,为解决产业发展的痛点难点问题贡献智慧;积极参加医药大健康代表工作站的选民接待日活动和代表小组活动,与群众面对面交流,耐心倾听群众诉求和心声。在黄春球看来,云南拥有发展中医药的特色优势和良好基础条件,在“3815”战略发展目标的指引下,云南生物医药和大健康产业大有可为。黄春球认为,作为云南的制药企业,一方面要发挥好云南特有的资源、区位及产业优势,另一方面要抓实产品技术质量升级和新产品研发,提升产品核心竞争力,努力打造云药品牌。[size=14px][color=#707d8a][ 来源:云南省国资委 ][/color][/size][size=14px][color=#707d8a][i]编辑:张圣斌[/i][/color][/size]
[align=center]药典特殊执行项药材目录集成[/align][align=left][color=#666666] [/color]在药材日常质检、仓储等操作过程中,均要参照药典予以执行。为使大家及时掌握相关知识,并应用于日常药材经营中,根据《中国药典》2015版一部内容,弘正道(中国)中药研究院现对药典品种的贮藏条件、特别检测项、阴凉储存药材、贮藏注意事项、有毒饮片品种等进行整理,情况如下,请酌情参用。[b]特别检测项药材目录[/b]需检测农药残留品种:人参、甘草、西洋参、黄芪需检测二氧化硫品种:山药、天冬、天花粉、天麻、牛膝、白及、白芍、党参、粉葛、白术需检测重金属品种:石膏、白矾、玄明粉、地龙、西瓜霜、冰片(合成龙脑)、龟甲胶、鹿角胶、滑石粉需检测重金属及有害元素品种:山楂、甘草、白芍、西洋参、牡蛎、阿胶、昆布、金银花、珍珠、枸杞子、海螵蛸、海藻、黄芪、蛤壳、蜂胶、水蛭需检测色度品种:白术需检测发芽率品种:麦芽、谷芽、稻芽需检测黄曲霉素品种:大枣、水蛭、地龙、肉豆蔻、全蝎、决明子、麦芽、远志、陈皮、使君子、柏子仁、胖大海、莲子、桃仁、蜈蚣、槟榔、酸枣仁、僵蚕、薏苡仁需检测过氧化值品种:苦杏仁、郁李仁、柏子仁、核桃仁、蓖麻子、榧子需检测杂质品种:丁香、土鳖虫、大蓟、山茱萸、广藿香、女贞子、小茴香、小蓟、飞扬草、五味子、升麻、石韦、石榴皮、布渣叶、龙脷叶、北豆根、仙矛、白蔹、白薇、老鹳草、地龙、地锦草、巫山淫羊藿、合欢花、红花、豆蔻、连钱草、连翘、吴茱萸、沙棘、没药、补骨脂、青葙子、苦地丁、苘麻子、侧柏叶、金钱草、乳香、毕茇、南五味子、草乌、急性子、鸦胆子、穿山甲、狼毒、银杏叶、菥蓂、麻黄、淫羊藿、黑芝麻、黑种草子、锁阳、鹅不食草、番泻叶、蒲黄、蔓荆子、酸枣仁、罂粟壳、槲寄生、僵蚕、颠茄草、薏苡仁、商陆[b]阴凉储存药材目录[/b]置阴凉处:蜂蜜、牡荆叶置阴凉潮湿处:鲜益母草、鲜鱼腥草 、生姜密闭,置阴凉干燥处:胡椒、玫瑰花 、苏合香 、盐附子密封(密闭),置阴凉处:冰片(合成龙脑)、艾片(左旋龙脑) 、天然冰片(右旋龙脑) 、阿魏 、沉香 、虫白蜡 、枫香脂置阴凉干燥处,密闭,防蛀:人参、红参 、鹿茸 、西洋参置阴凉干燥处,防潮:川牛膝、广藿香、麦冬、牛膝、人参叶、山麦冬、乌梅、茵陈、紫菀置阴凉干燥处,防蛀:白术、白芷、荜茇、川芎、冬虫夏草、防风、榧子、干姜、海龙、海马、核桃仁、橘红、炮姜、千金子、千金子霜、羌活、肉豆蔻、三七、水飞蓟、酸枣仁、桃仁、乌药、香附、亚麻子、郁李仁、枳壳、枳实、重楼、化橘红、苦杏仁、酸枣仁置阴凉干燥处,防潮,防蛀:当归、翻白草、甘松、藁本、红花、金银花、木瓜、山银花、野菊花、佛手、瓜蒌、瓜蒌皮、瓜蒌子、梅花、前胡、香椽、紫花前胡、柏子仁、火麻仁、陈皮置阴凉干燥处:矮地茶、艾叶、安息香、八角茴香、巴豆、巴豆霜、薄荷、荜澄茄、蓖麻子、苍术、草豆蔻、草果、臭灵丹草、川木香、大蓟炭、大蒜、丁香、高良姜、广枣、桂枝、鹤虱、黑种草子、红大戟、红豆蔻、姜黄、降香、筋骨草、荆芥、荆芥穗、荆芥穗炭、荆芥炭、菊苣蓝布正、老鹳草、雷丸、两头尖、羚羊角、芦荟、罗布麻叶、没药、母丁香、牡丹皮、佩兰、千年健、青蒿、青皮、青叶胆、苘麻子、乳香、三白草、砂仁、山柰、蓍草、石榴皮、檀香、天山雪莲、土木香、吴茱萸、细辛、香加皮、香薷、小茴香、辛夷、徐长卿、血竭、岩白菜、野马追、益智、油松节、余甘子、紫苏叶、肉桂其他贮藏条件:芒硝、炒瓜蒌子、豆蔻、麝香、猪胆粉、人工牛黄、蛤蚧、牛黄、蜂胶、西红花、蜂蜡、片姜黄、牛胆粉、皂矾(绿矾)、满山红、月季花、菊花、枸杞子 [b]注意事项贮藏品种[/b]防霉:大青叶、天冬(天门冬)、天南星、制天南星、五加皮、五味子、乌梢蛇、巴戟天、水牛角、玉竹、石菖蒲、仙茅、瓜蒌、瓜蒌子、炒瓜蒌子、瓜蒌皮、玄参、地龙、熟地黄、竹茹、防己(粉防己)、芫花、连钱草、佛手、沙棘、灵芝、陈皮、鸡血藤、板蓝根、虎杖、罗汉果、使君子、金荞麦、金钱白花蛇、南五味子、南板蓝根、厚朴花、香橼、胖大海、独活、前胡、洋金花、莲须、鸭跖草、娑罗子、黄精、黄藤、菊花、梅花、甜瓜子、商陆、紫花前胡、蒺藜、蜈蚣、蕲蛇、橘核防潮:人参叶、儿茶、九香虫、大青盐、山麦冬、山银花、川木通、川牛膝、广藿香、马齿苋、木瓜、木香、太子参、车前子、牛黄、牛膝、乌梅、甘松、石斛、龙眼肉、生姜、玄明粉、百部、当归、关黄柏、红花、红花龙胆、红芪、炙红芪、红景天、麦冬、芥子、两面针、皂矾(绿矾)、附子、苦楝皮、松花粉、刺五加、明党参、知母、金银花、鱼腥草、狗脊、闹羊花、茵陈、茯苓、茯苓皮、枸杞子、哈蟆油、莲子、莲子心、莲房、铁皮石斛、凌霄花、益母草、浮萍、桑白皮、黄芩、黄芪、炙黄芪、黄柏、野菊花、麻黄、鹿衔草、旋覆花、断血流、密蒙花、款冬花、紫菀、蒲公英、蒲黄、槐花、满山红、暴马子皮、藁本、藕节、翻白草、蟾酥、麝香防蛀:人参、九香虫、刀豆、三七、三棱、干姜、炮姜、土鳖虫、大豆黄卷、大皂角、大枣、大黄、山茱萸、山药、山银花、山楂、千金子、千金子霜、川贝母、川乌(乌头)、制川乌、川芎、川楝子、天冬、天花粉、栝楼根、天南星、制天南星、天麻、天葵子、木瓜、五加皮、太子参、毛诃子、片姜黄、化橘红、月季花、乌药、乌梢蛇、火麻仁、巴戟天、水飞蓟、水蛭、玉竹、甘松、甘草、甘遂、龙眼肉、平贝母、北沙参、仙茅、白术、白芍、白芷、白附子、白扁豆、白蔹、瓜子金、瓜蒌、瓜蒌子、炒瓜蒌子、瓜蒌皮、冬虫夏草、玄参、半夏、法半夏、姜半夏、清半夏、地龙、地肤子、熟地黄、地榆、亚麻子、西洋参、当归、肉苁蓉、肉豆蔻、竹节参、竹茹、延胡索、华山参、伊贝母、全蝎、防己(粉防己)、防风、红花、红芪、炙红芪、红景天、麦芽、赤石脂、芫花、芡实、豆蔻、两面针、何首乌、制何首乌、佛手、谷芽、龟甲、羌活、沙棘、灵芝、陈皮、鸡内金、鸡血藤、青果、苦杏仁、板蓝根、郁李仁、郁金、虎杖、明党参、罗汉果、使君子、金果榄、金荞麦、金钱白花蛇、金银花、金樱子、京大戟、泽泻、荜苃、草乌、制草乌、荔枝核、南沙参、南板蓝根、枳壳、枳实、柏子仁、枸杞子、柿蒂、厚朴花、哈蟆油、香附、香橼、重楼、胆南星、胖大海、大海榄、独活、前胡、洋金花、珠子参、莱菔子、莲子心、莪术、荷叶、桔梗、桃仁、核桃仁、柴胡、党参、狼毒、粉葛、浙贝母、娑罗子、海马、海龙、桑白皮、桑寄生、桑椹、桑螵蛸、黄芪、炙黄芪、黄精、菊花、梅花、野菊花、蛇蜕、银柴胡、甜瓜子、猪牙皂、猫爪草、鹿茸、商陆、淡豆豉、续断、斑蝥、款冬花、葛根、楮实子、紫花前胡、紫苏子、蛤蚧、黑芝麻、黑豆、湖北贝母、蒲公英、蒲黄、椿皮、槐花、槐角、蜈蚣、蜂房、锦灯笼、榧子、槟榔、焦槟榔、酸枣仁、蜘蛛香、罂粟壳、蕲蛇、槲寄生、稻芽、僵蚕、薤白、薏苡仁、橘红、橘核、藁本、藕节、翻白草、鳖甲、麝香其他注意事项防风化:芒硝防火:干漆、硫黄防冻:石斛(鲜)、生姜、地黄(鲜)防压:五倍子、牛黄、月季花、蜂房、蝉蜕防热:火麻仁、柏子仁、枸杞子、蜂蜡、满山红防尘:马勃、皂矾(绿矾)、珍珠母、蜘蛛香[b]不同贮藏条件下的药材品种目录[/b]遮光:牛黄、红粉、体外培育牛黄、轻粉、麝香避光人工牛黄、西红花、番泻叶、猪胆粉密闭:人参、干漆、马钱子粉、天竺黄、牛黄、西红花、西洋参、虫白蜡、红粉、红参、苏合香、豆蔻、龟甲胶、体外培育牛黄、沉香、阿胶、阿魏、枫香脂、珍珠、胡椒、轻粉、菊花、鹿角胶、鹿茸、雄黄、滑石粉、麝香密封:人工牛黄、天然冰片(右旋龙脑)、艾片(左旋龙脑)、玄明粉、西瓜霜、冰片( 合成龙脑)、猪胆粉、蛤蚧阴凉处:丁香、八角茴香、人工牛黄、人参、人参叶、三七、三白草、干姜、土木香、大蒜、大蓟炭、山麦冬、山奈、山银花、千年健、千金子、川木香、川牛膝、川芎、广枣、广藿香、小茴香、天然冰片(右旋龙脑)、天山雪莲、木瓜、牛黄、牛膝、片姜黄、乌药、化橘红、月季花、乌梅、火麻仁、巴豆、巴豆霜等[b]药典有毒饮片品种目录[/b]有大毒饮片品种(10种):生川乌、生马钱子、马钱子粉、天仙子、生巴豆、巴豆霜、红粉、闹羊花、生草乌、生斑蝥有毒饮片品种(40种):三颗针、干漆、山豆根、千金子、千金子霜、制川乌、生天南星、制天南星、木鳖子、生甘遂、仙茅、生白附子、白果仁、白屈菜、生半夏、朱砂粉、华山参、全蝎、芫花、苍耳子、两头尖、附片(黑顺片、白附片)、苦楝皮、金钱白花蛇、京大戟、制草乌、牵牛子、香加皮、洋金花、臭灵丹草、狼毒、常山、商陆、硫黄、雄黄粉、蓖麻子、蜈蚣、罂粟壳、蕲蛇、蟾酥粉有小毒饮片品种(32种):丁公藤、九里香、土鳖虫、大豆黄卷、大皂角、川楝子、小叶莲、飞扬草、水蛭、艾叶、北豆根、地枫皮、红大戟、两面针、吴茱萸、苦木、苦杏仁、金铁锁、草乌叶、南鹤虱、鸦胆子、重楼、急性子、蛇床子、猪牙皂、绵马贯众、绵马贯众炭、紫萁贯众、蒺藜、榼藤子、鹤虱、翼首草[b]特殊检测品种目录[/b][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]检测品种:丁香、土木香、千年健、广藿香、小茴香、天然冰片、艾片、艾叶、石斛(金钗石斛)、亚麻子、冰片(合成龙脑)、豆蔻、乳香、油松节、砂仁、鸦胆子、香薷、麝香、八角茴香高效液相色谱-质谱法检测品种:川楝子、龟甲胶、阿胶、苦楝皮、鹿角胶、千里光DNA检测品种:川贝母、乌梢蛇、蕲蛇蒸发光散射检测品种:薏苡仁、酸枣仁、路路通、银杏叶、黄芪、通关藤、浙贝母、益母草、桔梗、急性子、知母、地肤子、四季青、巴戟天、马鞭草、山银花、商陆梯度检测品种:人参、山茱萸、山银花、川牛膝、川乌、乌药、甘草、北刘寄奴、生姜、玄参、红参、两头尖、两面针、羌活、沉香、制川乌、王不留行、车前子、丹参、西洋参、肉苁蓉、决明子、关黄柏、附子、金银花、卷柏、细辛、草乌、制草乌、拳参、桑叶、豨签草、草豆蔻、重楼、黄芪、菊花、墨旱莲、急性子、柴胡、淫羊藿、酸枣仁、三七[/align]
云南白药最近修改了药品说明书,明确配方中含“草乌”成分。草乌又称断肠草,主要作用成分为乌头碱,有剧毒。早在2013年2月,云南白药就在香港被检出含有未标注的毒性成分乌头类生物碱(草乌的主要成分),香港卫生署及澳门卫生局随即对云南白药发出禁售及回收命令。 由于云南白药被列为国家保密品种,根据国家保密法律法规有关规定,凡列入国家保密的品种,其说明书、标签可不列成分项目。因此,对于白药的配方,云南白药一直讳莫如深。而此次是云南白药首次修改药品说明书并承认含草乌的说明。 在市场议论纷纷之时,今日(4月8日)云南白药发布公告表示,根据国家药监局《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》的要求,公司相关药品说明书的修改工作于2013年12月底全部完成。 同时,云南白药还出具了两份此前对于云南白药安全性的说明,在2013年2月6日,云南白药就乌头碱类物质进行了说明,并出具数据:“在2010年至2012年间,共生产销售云南白药(4g/瓶)1亿瓶、云南白药胶囊(0.25g/粒)17亿粒,公司通过主动开展不良反应监测工作,三年间共监测到涉及云南白药和云南白药胶囊的各类不良反应共计28例,主要表现为皮肤过敏、发痒等;未监测到严重不良反应,产品的有效性和安全性毋庸置疑。” 另一方面,就公众广泛关注的2013年2月香港卫生署下架部分白药药品事宜,在上市公司配合香港卫生署要求补充完善相关产品注册程序后,香港卫生署已同意恢复上架,并于2013年11月起在香港全面恢复正常销售。云南白药还重申,云南白药产品安全有效。
云南这块试剂耗材的代理商有没有?主要就是试剂和玻璃仪器的代理商。在昆明的最好!我们估计要采购这一块了!
提起云南白药,首先想到的就是一种神秘色彩,一个连牙膏都标注着“国家保密配方”的大品牌,难免不让人联想到传说中的灵丹妙药。 但是,最近却有媒体爆出云南白药在美国的成分是完全公开的:田七、冰片、散瘀草、白牛胆等药物一一列出,使得云南白药不再神秘。这种行为引起了普遍的质疑:为什么云南白药对内对外的标准有这么大的差异?保密配方对云南白药的业绩有多大的促进作用? 大家来讨论讨论,你认为云南白药在国内是否也应该公开配方? 参考:http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20101216/3004490/
[b]一、项目基本情况[/b]项目编号:YNZC2024-G1-03710-YNTP-0067项目名称:云南省第四监狱医院药品耗材采购项目3标段医院试剂耗材(二次)预算金额(万元):40最高限价(万元):40采购需求:详见招标文件合同履行期限:标段1:自合同签订之日起一年或采购预算使用完毕为止,其最先达到的条件即为相应标段供货及服务期结束条件本项目(否)接受联合体投标。[b]二、申请人的资格要求:[/b]1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求:包1:无(本项目不属于专门面向中小企业预留份额的项目)。;(3)医院试剂耗材:小微企业价格扣除优惠比例:10% 3.本项目的特定资格要求:【包1】 本项目的特定资格要求:(本项目投标人须同时满足下列资质)[b]三、获取招标文件[/b]时间:2024-07-26 00:00至2024-08-02 18:00,每天上午00:00至12:00,下午12:00至23:59(北京时间,法定节假日除外)地点:政采云平台线上获取方式:1.凡有意参加投标者,须在政采云平台办理数字证书(CA),并在政采云绑定数字证书(CA)后线上获取采购文件及其它采购资料。CA申领链接:https://middle.zcygov.cn/ca/apply/list?_app_=zcy.sys,CA申领后需登陆政采云平台完成数字证书(CA)绑定才可以使用,数字证书(CA)详见其办理流程。2.按上述要求获取文件的供应商视为合法获取了本项目采购文件,具备本项目的投标资格。售价(元):0[b]四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点[/b]2024-08-20 10:30(北京时间)地点:云南省昆明市五华区昆明市西城时代A座21楼云南天平项目管理有限公司昆明开标室[b]五、公告期限[/b]自本公告发布之日起5个工作日。[b]六、其他补充事宜[/b]开标方式:网上开标是否需要缴纳投标保证金:是(1)云南省第四监狱医院药品耗材采购项目3标段医院试剂耗材(二次): 保证金金额:4000(元) 保证金缴纳方式:支票、汇票、本票、保函 保证金缴纳截止时间:2024-08-20 10:30其他:(1)本项目为不见面开标,投标单位无需到达现场;(2)本项目实行网上投标,采用电子投标文件,供应商应按照本项目招标文件和"政府采购云平台"的要求编制、加密后在提交投标文件截止时间前上传至"政府采购云平台",提交投标文件截止时间前未完成投标文件上传的,视为撤回投标文件。供应商在"政府采购云平台"提交电子版投标文件时,请填写参加远程采购活动经办人及联系方式;(3)各供应商在开标前应确保成为政府采购云平台供应商,并完成CA数字证书申领。因未注册入库、未办理CA数字证书等原因造成无法投标或投标失败等后果由供应商自行承担。凡有意参加投标的供应商,须在政府采购云平台办理数字证书(CA)CA申领链接:https://middle.zcygov.cn/ca/apply/list?_app_=zcy.sys,并通过政府采购云平台绑定数字证书(CA)后在网上获取招标文件及其它采购资料,数字证书(CA)详见其办理流程;(4)供应商将政府采购云平台电子交易客户端下载、安装完成后,可通过账号密码或CA登录客户端进行投标文件的制作。在使用政府采购云平台投标客户端时,建议使用WIN7(64位)及以上操作系统。客户端请至政府采购云平台公司网站(https://edu.zcygov.cn/luban/yunnan-dzjy-gys)进行查看下载,如有问题可拨打政府采购云平台客户服务热线95763进行咨询;云南CA操作问题,请致电云南CA:4006727666咨询;云南CA紧急联系方式:15288315056。如因供应商自身原因导致在规定时间内无法正常解密的(如:浏览器故障、未安装相关驱动、网络故障、加密CA与解密CA不一致等),代理机构不予异常处理,视为供应商自动弃标。(5)本项目解密时间为60分钟,逾期未解密的投标文件,后果由投标人自行承担。发布公告的媒介:本次采购公告同时在云南省政府采购网(网址:http://www.yngp.com)、政府采购云平台(网址:https://www.zcygov.cn/)发布,采购人及代理机构对其他网站或媒体转载的公告及公告内容不承担任何责任。[b]七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。[/b]1.采购人信息名 称:云南省第四监狱地址:云南省曲靖市沾益区西平街道光华社区烂泥海子联系方式:0874-60135012.采购代理机构信息名 称:云南天平工程项目管理有限公司地址:云南省昆明市五华区滇缅大道2553号西城时代西城中心A座21楼联系方式:158870319293.项目联系方式项目联系人:徐师电 话:15887031929
在薄层色谱定性时,对照品、供试品和对照药材在相同的问题显相同颜色的斑点即可。对照品和对照药材定性有何区别?为什么两个要同时做呢?
[size=20px][color=#93c6bc][b]鉴别[/b][/color][/size][size=16px][color=#e2a4a4]|[/color][/size] [font=宋体][/font] [font=宋体][/font] [font=宋体](1)本品分果横切面:外果皮细胞1列,主棱处有分化成单细胞的非腺毛,长86~390[/font][font=&]μ[/font][font=宋体]m[/font][font=宋体]。[color=var(--weui-LINK)]中果皮[i][/i][/color]有大型油管,在次棱基部各1个,接合面2个,扁长圆形,直径50~120[/font][font=&]μ[/font][font=宋体]m[/font][font=宋体],内含黄棕色油滴;主棱内侧有细小维管束:内果皮为1列扁平薄壁细胞。种皮细胞含红棕色物质。胚乳丰富,薄壁细胞多角形,壁稍厚,含脂肪油和糊粉粒,糊粉粒中含有细小[color=var(--weui-LINK)]草酸钙簇晶[i][/i][/color]。[/font] [font=宋体](2)取本品粉末1g,加乙醚20ml,浸渍过夜,滤过,滤液挥干,残渣加乙醚1ml使溶解,作为供试品溶液。另取南鹤虱对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1~2[/font][font=&]μ[/font][font=宋体]l[/font][font=宋体],分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;再喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。[/font] [font=宋体][/font] [font=宋体][/font] [font=宋体][/font] [font=宋体][/font] [font=宋体] [/font] [font=宋体][/font] [b][font=&][/font][/b][font=宋体][/font] [font=宋体][/font] [font=宋体][/font][font=宋体][/font] [font=宋体][/font] [size=20px][color=#93c6bc][b]检查[/b][/color][/size][size=16px][color=#e2a4a4]|[/color][/size] [font=宋体][/font] [b][font=宋体]【性味与归经】[/font][/b][font=宋体] 苦、辛,平;有小毒。归脾、胃经。[/font] [b][font=宋体]【功能与主治】[/font][/b][font=宋体] 杀虫消积。用于蛔虫病,蛲虫病,绦虫病,虫积腹痛,小儿疳积。[/font] [b][font=宋体]【用法与用量】[/font][/b][font=宋体] 3[/font][font=宋体]~9g。[/font] [font=宋体][/font]
在京客隆超市买牙膏,一个促销员说,买云南白药的吧,还送一个小的,看都没看,就买了,回去一看,品牌:“云南白药金口键”?
[size=20px][color=#93c6bc][b]鉴别[/b][/color][/size][size=16px][color=#e2a4a4]|[/color][/size] [font=宋体][/font] [b][font=宋体][/font][/b][font=宋体][/font][b][font=宋体][/font][/b] [font=宋体][/font] [b][font=宋体][/font][/b][font=宋体][/font][font=宋体]取本品粉末1g,加环己烷10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,离心,取上清液蒸干,残渣加环己烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取南五味子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取[color=var(--weui-LINK)]安五脂素[i][/i][/color]对照品,加环己烷制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取三种溶液各2[/font][font=&]μ[/font][font=宋体]l[/font][font=宋体],分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(60:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的深蓝色斑点。[/font][font=宋体][/font][font=宋体][/font] [font=宋体][/font][font=宋体][/font] [font=宋体][/font][font=宋体][/font] [font=宋体][/font] [size=20px][color=#93c6bc][b]检查[/b][/color][/size][size=16px][color=#e2a4a4]|[/color][/size][b][font=宋体][/font][/b] [font=宋体][/font] [b][font=宋体][/font] [font=宋体][/font] [font=宋体][/font][/b] [font=宋体][/font] [b][font=宋体] 杂质[/font][/b][font=宋体] [/font][font=宋体]不得过1%(通则2301)。[/font] [b][font=宋体]水分 [/font][/b][font=宋体] [/font][font=宋体]不得过12.0%(通则0832第四法)。[/font] [b][font=宋体]总灰分 [/font][/b][font=宋体] [/font][font=宋体]不得过6.0%(通则2302)。[/font] [b][font=宋体]【含量测定】[/font][/b][font=宋体] 照高效[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]法(通则0512)测定。[/font] [b][font=宋体]色谱条件与系统适用性试验[/font][/b][font=宋体] [/font][font=宋体]以[color=var(--weui-LINK)]十八烷基硅烷键合硅胶[i][/i][/color]为填充剂;以四氢呋喃-水(38:62)为[color=var(--weui-LINK)]流动相[i][/i][/color];检测波长为254nm。理论板数按五味子酯甲峰计算应不低于3000。[/font] [b][font=宋体]对照品溶液的制备[/font][/b][font=宋体] [/font][font=宋体]取五味子酯甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40[/font][font=&]μ[/font][font=宋体]g[/font][font=宋体]的溶液,即得。[/font] [b][font=宋体]供试品溶液的制备取[/font][/b][font=宋体] [/font][font=宋体]本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。[/font] [b][font=宋体]测定法 [/font][/b][font=宋体] [/font][font=宋体]分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20[/font][font=&]μ[/font][font=宋体]l[/font][font=宋体],注入[color=var(--weui-LINK)][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url][i][/i][/color]仪,测定,即得。[/font] [font=宋体]本品按干燥品计算,含[color=var(--weui-LINK)]五味子酯甲[i][/i][/color]([/font][font=&]C[sub]30[/sub]H[sub]32[/sub]O[sub]9[/sub][/font][font=宋体])不得少于0.20%。[/font] [font=宋体][/font]
新华网昆明12月30日电(记者吉哲鹏)消费者的一个故事,曾给云南白药集团带来很大启发:一些消费者牙痛时把白药粉涂抹在牙膏上刷牙,止血止痛的效果竟非常好。2005年,云南白药正式进入牙膏市场,突破洋品牌牢牢占据优势的中国牙膏市场。 如今,白药牙膏已成为民族品牌转型升级的代名词。从诞生到冲出外资品牌的包围、跃居行业第二,白药牙膏只用了10来年。 2010年,云南白药牙膏成为本土品牌第一名,销售收入突破10亿元,位列牙膏行业第五位。到2013年年中,白药牙膏进入前三名。“今年1到3季度云南白药牙膏销售额接近30亿元,预计全年销售额(含税)接近40亿元,再创新高。”云南白药副总经理、健康产品事业部总经理秦皖民说。 当一些百年老店在时代的发展中渐行渐远时,传统中药现代化却让“中华老字号”云南白药华丽转身,实现传统中医药融入现代健康生活的成功转型,品牌价值位居医药行业第一。尤其是在医药行业增长势头明显减缓的今年,白药依然保持两位数增长。 云南白药是中华老字号中的“金字招牌”。1902年,云南名医曲焕章创制出具有止血止痛、活血化瘀的“曲焕章百宝丹”,即“云南白药”,一经问世就被誉为“伤科圣药”。 近年来,云南白药在传统单一产品的基础上,创新推出云南白药牙膏、气雾剂、创可贴为代表的六大族群390多个健康产品,在与跨国巨头的竞争中节节胜出。 在云南白药集团位于昆明呈贡新区的产业基地,年产量超8000万瓶的气雾剂生产线、质量控制完善的膏药产品包装线快速运转,一盒盒产品检测后打包装箱,物流中心的货车往来有序。 谈及这家百年老字号“返老还童”的秘诀,云南白药集团总经理尹品耀说,依托“传承不泥古,创新不离宗”理念,云南白药创建“内部创业、超额分享”机制,以药为本、跨界发展,对传统中药进行现代化改造。 百年白药的发展史也是一部创新史,云南白药1979年参与了青蒿素研究项目,主持研发出30多个原创新药,并在集团内部形成全员参与创新的浓厚氛围。 而在企业发展中,通过推行“四全”管理模式,云南白药实现了从传统中药品牌向现代健康消费品牌的成功跨越。统计显示,自1999年至2014年的16年间,云南白药集团净利润复合增长率32%,连续10年净资产收益率超过20%。 2014年,中国统计信息服务中心大数据研究结果显示,云南白药的消费者口碑位列榜首。 回顾创新之路,尹品耀说,云南白药以“药”为本多元拓展,让传统中药融入现代生活,以医药科技提升健康品质,为健康产业提供了可借鉴发展模式,构建覆盖了三产融会贯通、互为支撑的全产业链经济生态圈,为医药行业的升级之路提供了示范。
[table][tr][td]项目概况 云南省疾控中心急传所试剂耗材采购项目(2023-19)招标项目的潜在投标人应在云南省公共资源交易信息网(http://ggzy.yn.gov.cn/#/homePage)获取招标文件,并于2023-06-21 11:00(北京时间)前递交投标文件。[/td][/tr][/table][b]一、项目基本情况[/b]项目编号:QHZX-202305KM1215项目名称:云南省疾控中心急传所试剂耗材采购项目(2023-19)预算金额(万元):699.4899最高限价(万元):699.4899采购需求:1标段.产品(项目)名称:肠道病毒检测试剂及耗材;数量及计量单位:1批;交货地点/备注:用户指定;是否接受进口产品投标:否;2标段.产品(项目)名称:流感及细菌性传染病检测试剂及耗材;数量及计量单位:1批;交货地点/备注:用户指定;是否接受进口产品投标:否。本项目共设2个标段,投标人须对所投标段内容进行整体投标,不可缺项、漏项,否则投标文件将按无效处理。具体要求等详见本招标文件第五章《采购需求》。3合同履行期限(交货期):自合同签订之日起一年内分批供货。4.交货地点:用户指定地点。5.本次招标不接受进口产品投标。进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。合同履行期限:自合同签订之日起一年内分批供货本项目(否)接受联合体投标。[b]二、申请人的资格要求:[/b]1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求:无;(1)肠道病毒检测试剂及耗材:小微企业价格扣除优惠比例:10%、 (2)流感及细菌性传染病检测试剂及耗材:小微企业价格扣除优惠比例:10%、 3.本项目的特定资格要求:根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定,在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求:投标人如果是代理商或经销商,须提供医疗器械经营许可证/备案,同时须提供所投产品制造商的医疗器械生产许可证/备案、所投产品的医疗器械注册证及附件;投标人如果是制造商,须提供医疗器械生产许可证/备案、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投医疗器械;其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求。[b]三、获取招标文件[/b]时间:2023-06-01 00:00至2023-06-08 23:59,每天上午00:00至11:59,下午12:00至23:59(北京时间,法定节假日除外)地点:云南省公共资源交易信息网(http://ggzy.yn.gov.cn/#/homePage)方式:网上获取招标文件 凡有意参加投标者,请于文件获取截止时间前(北京时间,下同),登录“云南省公共资源交易信息网”(http://ggzy.yn.gov.cn/#/homePage),从投标方入口进入“云南省公共资源交易信息网”,使用CA数字证书进行登录,在我要投标模块下【确认投标】菜单中针对要参与投标的项目确认投标。确认投标之后,点击【下载采购文件】菜单,选择参与投标的项目即可查看和下载采购文件(电子招标文件,格式为*.ZCZBJ)及其他附件等文件。未在规定时间内按上述流程获取招标文件的不得参与本项目投标。 注:企业数字证书(CA)办理流程详见“八、交易平台技术支持”。如果投标人之前已经在云南省公共资源交易中心网进行过注册并办理过企业数字证书(CA),此次无需重复办理,可直接登录云南省公共资源交易信息网(http://ggzy.yn.gov.cn/#/homePage)使用CA数字证书进行登录,在我要投标模块下【确认投标】菜单中针对要参与投标的项目确认投标并下载采购文件。售价(元):0[b]四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点[/b]2023-06-21 11:00(北京时间)地点:云南省昆明市科高路799交易大厦开标厅5[b]五、公告期限[/b]自本公告发布之日起5个工作日。[b]六、其他补充事宜[/b]开标方式:智能开标是否需要缴纳投标保证金:是(ZC530000202300281001001)云南省疾控中心急传所试剂耗材采购项目(2023-19)(1标段): 保证金金额:40000(元) 保证金缴纳方式:支票、汇票、本票、保函、银行转账、银行保函 保证金缴纳截止时间:2023-06-21 11:00(ZC530000202300281001002)云南省疾控中心急传所试剂耗材采购项目(2023-19)(2标段): 保证金金额:40000(元) 保证金缴纳方式:支票、汇票、本票、保函、银行转账、银行保函 保证金缴纳截止时间:2023-06-21 11:00其他:1.电子投标文件的编制1.1下载文件后投标人须进入网站首页下载专区,点击工具下载,下载安装云南省产品管理工具,然后下载并打开政府采购投标工具,可以查看采购文件(ZCZBJ)并编制投标文件(保存文件格式:ZCQTB;生成文件格式:ZCTBJ、ZCTBY、ZCTBT),(详细操作说明可以打开编制工具中的【帮助】进行查看)。2.电子投标文件的递交及开标2.1本项目采用电子招标投标,投标人登录“云南省公共资源交易信息网”(http://ggzy.yn.gov.cn/#/homePage),从投标方入口进入“云南省公共资源交易信息网”,使用CA数字证书进行登录,点击投标模块下的【递交投标文件】菜单,上传对应项目的或投标文件,确认所有文件上传正确、完整之后再进行确认并签名的操作,最后打印回执。投标人须在提交投标文件截止时间前完成所有电子投标文件的上传,网上确认电子签名,并打印“上传投标文件回执”,至提交投标文件截止时间未完成电子投标文件传输的,视为撤回投标文件。2.2开标(1)开标时间:开标将在招标文件确定的提交电子投标文件截止时间的同一时间进行。(2)开标方式:方式一:网上智能开标及远程解密(1)投标人登录云南省公共资源交易中心网站按照《云南省公共资源交易电子化平台智能开标系统操作手册》完成远程解密、查看开标一览表等相关操作。本项目解密时间为30分钟,若投标人未在规定时间完成所有投标文件解密,则视为无效投标,不再进入评标阶段。(2)因开标系统、开标现场网络、设备及其他特殊原因,导致不能正常解密投标文件的,经核实和上报相关部门同意后,可再次下达网上解密指令来延长解密时间。(3)开标过程中如有问题,可以在线提出异议,由代理机构给予回复。在规定的异议询问时间内未提出异议的,则视为对开标结果无异议。方式二:现场开标现场解密。(1)投标人应在投标截止时间前持加密投标文件的CA数字证书到云南省公共资源交易中心(昆明市高新区科发路269号交易大厦)开标现场进行现场解密。招标文件其他要求不变。(2)电子文件开标顺序:按照交易平台自动提取所有投标人的顺序在开标室进行开标。(3)采购人宣布开启电子投标文件后,投标人按照电子文件的开标顺序上前,使用投标文件加密证书对投标文件进行解密。(4)若投标人提交的投标文件不符合采购文件要求,或因投标人原因造成投标文件开标时无法完成读取、导入或解密的,该投标文件则视为无效投标,将被撤回,不再进入评标阶段。2.投标人可自行登录云南省公共资源交易信息网(网址:http://ggzy.yn.gov.cn/#/homePage),在“办事指南”中点击云南省公共资源交易电子化平台智能开标系统培训教材进行学习。3.发布公告的媒介:本次公开招标公告在《云南省政府采购网》和《云南公共资源交易中心网》上发布。4.本项目需要落实的政府采购政策:政府采购节能产品、环境标志产品政策,政府采购促进中小企业发展政策,政府采购支持监狱企业发展政策,政府采购促进残疾人就业政策。[b]七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。[/b]1.采购人信息名 称:云南省疾病预防控制中心地址:云南省昆明市东寺街158号联系方式:0871-636353442.采购代理机构信息名 称:云南谦和工程咨询有限公司地址:昆明市盘龙区世博生态城低碳中心B座一单元11层联系方式:0871-633335613.项目联系方式项目联系人:樊惠、邓树兰电 话:0871-63333561
[align=left][img]http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09501.gif[/img] 问1:云南白药牙膏是牙膏还是药? 问2:“功效型牙膏”不是药,是否也需要临床验证? 问3:白药牙膏不能宣传疗效,但是否有暗示之嫌? 问4:广告中不区分“牙膏”和“白药”,是否故意混淆概念? 问5:牙膏只是专利不是“秘方”,打“秘方牌”是否有问题? 问6:真正的“国家保密配方”是云南白药还是牙膏? [i][color=#fe2419][size=6] 6问—云南白药牙膏,你怎么看... ....[/size][/color][/i][/align][table=100%][tr][td][/td][/tr][/table] [table=100%][tr][td][/td][/tr][/table][table=100%][tr][td][/td][/tr][/table]
云南白药保密配方被指形同虚设 成分在美公开2010年12月15日01:53 来源:每日经济新闻 作者:李亚蝉 神秘的 “国家保密配方”争议再起。近日,网友在论坛和微博上指出,云南白药部分在国内是“保密配方”的产品在美国却被打上了配方。《每日经济新闻》记者调查发现,在美国市场上销售的云南白药产品成分表中,详细罗列了所谓的“保密配方”。 记者通过卫生部网站了解到,凡被国家列入中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,在保护期限内获得《中药保护品种证书》,将被保密,不得公开。目前国内被列入国家中药一级保护品种的并不只有云南白药。 云南白药“保密”内外有别? 近日,有网友发微博指出,云南白药的“国家保密配方”其实是只针对国人保密。 记者走访药店发现,云南白药的产品基本都没有注明配方和成分,甚至连云南白药创可贴在成分栏中都写着“国家保密方”。一名药店销售员称,因为云南白药配方是“国家保密”,所以成分不会列出。 然而,在美国食品药品管理局(FDA)网站上的一个文件,记者找到了云南白药其中一款产品云南白药酊的成分表。这是一份2002年的文件,是FDA拒绝一家膳食及草药补充剂的经销商HERB请求的回复。从内容看,当时HERB按照美国的法规向FDA提交了一封通知信,想把云南白药酊 (YunnanBaiyaoDing)作为 “膳食补充剂”(dietarysupplement)。这份文件列出了“云南白药酊”的全部成分,并注明了英文名和中文名。从成分表上看,云南白药酊的具体成分为田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草、酒精。但这样的成分表在国内是的“国家保密配方”。 除云南白药酊外,记者在美国亚马逊的云南白药页面看到,云南白药胶囊、云南白药喷雾剂等产品也注明了成分。 对于这种内外之别,云南白药市场部的工作人员张先生解释为,“因为每个国家的要求略有不同,可能是根据需求进行调整”。 对此,记者昨日(12月14日)向云南白药总经办的一名孙姓工作人员询问。孙女士表示,云南白药没有标出药品配方的做法 “肯定是符合相关的规定”。对云南白药被列入国家保密的具体品种,孙女士称因涉及国家秘密,无权作出解释。对国内所谓的“国家保密方”在美国已被列出的问题,孙女士未作直接解释,仅表示 “都是严格按照国家保密政策的规定来操作的”。 对“国家保密方”的相关争议,记者致电国家食品药品监督管理局新闻办申主任询问相关情况。申主任表示,由于目前药监局正在进行搬迁,相关情况需要一周左右方可作出回复。 “绝密级”的中药制剂 卫生部官网显示,1992年我国发布《中华人民共和国国务院令(第106号)中药品种保护条例》,该条例由1993年1月1日生效。从条例的具体内容看,国家当年为了提高中药品种的质量,保护中药生产企业的合法权益,促进中药事业的发展,制定了该条例。 内容显示,受该条例保护的中药品种,必须是列入国家药品标准的品种,经国务院卫生行政部门认定,列为省、自治区、直辖市药品标准的品种,也可以申请保护。受保护的中药品种分为一、二级。其中,中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,在保护期限内由获得 《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品生产经营主管部门、卫生行政部门及有关单位和个人负责保密,不得公开;被批准保护的中药品种,在保护期内限于由获得 《中药保护品种证书》的企业生产。 云南白药是被列入一级保护品种的药品。除此之外,云南白药还有一层更加神秘的外衣绝密级中药制剂。据了解,中药保密品种是根据 《中华人民共和国保守国家秘密法》、《科学技术保密规定》等有关规定,已列入国家秘密技术项目的中药品种,其处方、剂量、制法等内容是保密的,具体还划分为绝密级、机密级和秘密级,其中绝密级为长期保密。 资料显示,云南名医曲焕章1902年创制云南白药。在1955年,曲家人将“云南白药”秘方献给了云南省政府,次年国务院保密委员会将该配方、工艺列为国家保密范围。此后,国家医药管理局将云南白药配方、工艺列入国家绝密。1988年,卫生部针对“云南白药”相关问题下发通知,其中点明“确保“云南白药“机密,严禁巧立名目,变相泄露、使用“云南白药“秘方工艺”。 中投顾问医药行业研究员郭凡礼告诉记者,目前被列入国家保护品种的药品有2000多种,其中一级保护品种不在少数,除云南白药外,片仔癀(600436,股吧)、保济丸等也是国家中药一级保护品种。 多个产品成分保密是搭顺风车? 拥有国家保密品种药品的生产企业具有自主定价权、专利保护等优势。因此,国家保密品种尤其是可以享受长期保密的绝密级保密药品更是众多药企所垂涎的。据报道,2005年曾经有多达1200个中药品种向科技部和保密局申报保密品种。 从云南白药官网上的介绍看,云南白药的两个国家一级中药保护品种为云南白药散剂和云南白药胶囊,但事实上云南白药有多款产品对配方进行“保密”。郭凡礼向《每日经济新闻》记者表示,国家保密配方其实是针对具体的品种,但是一些企业在只有部分品种进入国家保密配方的情况下,对大面积的产品成分进行“保密”,有“打擦边球”的嫌疑。记者也发现,云南白药创可贴的成分写着“国家保密方”。云南白药牙膏凭借“云南白药活性成分提取物”卖到近30元,此前也受到质疑。 此外,从《中药品种保护条例》看,中药一级保护品种分别为三十年、二十年、十年。中药二级保护品种为七年。郭凡礼认为,“因为保护期较长,这容易让已进入保护品种的企业态度松懈。” 和讯消息 近日,网友在论坛和微博上指出,云南白药(000538,股吧)部分在国内是“保密配方”的产品在美国却被打上了配方。《每日经济新闻》记者调查发现,在美国市场上销售的云南白药产品成分表中,详细罗列了所谓的“保密配方”。
研究中药复方制剂中各味药材的鉴别药典中鉴别乌梅药材,选择“熊果酸”为对照乌梅含有熊果酸,大枣也含有熊果酸,请问那我做制剂中乌梅药材鉴别时,是不是就不能以熊果酸作对照了,因为怕大枣会有干扰?这种情况,乌梅该选择什么组分作为对照?实验结果显示,乌梅阴性并没有干扰,我能以“熊果酸”作为对照鉴别乌梅吗,虽然明知大枣也含熊果酸。乌梅阴性没有干扰,会不会是点样量少的问题?http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/11/201211010017_400582_1872149_3.jpg1. 熊果酸;2-4. 样品;5. 阴性
请各位老师帮忙看看,不知荆芥对照药材(右边一个为对照药材,左边三个为制剂样品——含荆芥)本身就这样,还是我做的不好,斑点不清晰。多谢![img=,690,517]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/07/201907171127582678_7811_1825519_3.jpg!w690x517.jpg[/img]
近日,有网友发微博指出,云南白药的“国家保密配方”其实是只针对国人保密。 记者走访药店发现,云南白药的产品基本都没有注明配方和成分,甚至连云南白药创可贴在成分栏中都写着“国家保密方”。一名药店销售员称,因为云南白药配方是“国家保密”,所以成分不会列出。 然而,在美国食品药品管理局(FDA)网站上的一个文件,记者找到了云南白药其中一款产品云南白药酊的成分表。这是一份2002年的文件,是FDA拒绝一家膳食及草药补充剂的经销商HERBMAX请求的回复。从内容看,当时HERBMAX按照美国的法规向FDA提交了一封通知信,想把云南白药酊 (YunnanBaiyaoDing)作为 “膳食补充剂”(dietarysupplement)。这份文件列出了“云南白药酊”的全部成分,并注明了英文名和中文名。从成分表上看,云南白药酊的具体成分为田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草、酒精。但这样的成分表在国内是的“国家保密配方”。 除云南白药酊外,记者在美国亚马逊的云南白药页面看到,云南白药胶囊、云南白药喷雾剂等产品也注明了成分。 对于这种内外之别,云南白药市场部的工作人员张先生解释为,“因为每个国家的要求略有不同,可能是根据需求进行调整”。 对此,记者昨日(12月14日)向云南白药总经办的一名孙姓工作人员询问。孙女士表示,云南白药没有标出药品配方的做法 “肯定是符合相关的规定”。对云南白药被列入国家保密的具体品种,孙女士称因涉及国家秘密,无权作出解释。对国内所谓的“国家保密方”在美国已被列出的问题,孙女士未作直接解释,仅表示 “都是严格按照国家保密政策的规定来操作的”。 对“国家保密方”的相关争议,记者致电国家食品药品监督管理局新闻办申主任询问相关情况。申主任表示,由于目前药监局正在进行搬迁,相关情况需要一周左右方可作出回复。
近期炒得沸沸扬扬的有关云南白药泄密事件,大家说法不一:在美国食品药品管理局(FDA)网站上的一个文件中,人们赫然看到了云南白药其中一款产品云南白药酊的配方表。曾经神秘的面纱顷刻间没有了神秘感,众人一片哗然:云南白药的产品基本都没有注明配方和成分,甚至连云南白药创可贴在成分栏中都写着“国家保密方”,这难道不是泄密?有网友就质疑“在国内是国际机密,到了国外就公开,难道秘密也是内外有别”;专家们也站出来了——云南白药在中国属于具有“国家秘密”和“商业秘密”双重性质的中药一级保护品种,分别受到《中药品种保护条例》和《反不正当竞争法》的保护。专家说,“如果云南白药企业主体单方面披露配方,则国家秘密被泄露了;如果企业没有披露,而是其他方面披露的,则国家秘密和企业商业秘密都被泄露了。不管是哪种情况,都需要追究有关人员的法律责任。”
一支牙膏价格卖到近30元,只因成分中含有“国家保密配方”,因此具有自主定价权。并且,云南白药许多其他产品也都打上了“国家保密配方”的标志。 然而,昨日一则报道指出:云南白药保密配方形同虚设,在美国遭公开。 这个消息也让正在与云南白药打官司的陕西患者陈高磊子颇为震惊,此前由于公司称配方属于“国家保密配方”,因此难以举证,其与云南白药的官司正处于胶着状态。她昨日对《证券日报》记者表示,已经把这则消息转告自己的律师,希望可以从中取证。 记者昨日致电云南白药董秘吴伟,但其手机接通后却被立刻挂断,之后多次拨打已无人接听。记者又致电云南白药的药品事业部,一位负责人表示公司内部已经知道上述事宜,但自己并不知道上述公布的成分究竟是不是真的,因为这属于机密,并且自己对于海外注册这块不了解,需要记者咨询公司律师。 公司内部已知晓此事 1902年,云南名医曲焕章创制云南白药。1955年,曲家人将“云南白药”秘方献给了云南省政府,次年国务院保密委员会将该处方、工艺列为国家保密范围。此后,国家医药管理局将云南白药配方、工艺列入国家绝密。1988年,卫生部针对“云南白药”相关问题下通知,其中点明“确保"云南白药"机密,严禁巧立名目,变相泄露、使用"云南白药"秘方工艺。” 《证券日报》记者昨日看到在云南白药官方网站上,关于云南白药酊成分显示的是国家保密方,然而这则国家保密方却在国外网站上被公开。 根据昨日媒体报道:这是一份2002年的文件,是美国FDA(食品和药物管理局)拒绝一家膳食及草药补充剂的经销商HERBMAX请求的回复。从内容看,当时HERBMAX按照美国的法规向FDA提交了一封通知信,想把云南白药酊(YunnanBaiyaoDing)作为“膳食补充剂” (dietarysupplement)。这份文件列出了“云南白药酊”的全部成分,并注明了英文名和中文名。从成分表上看,云南白药酊的具体成分为田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草、酒精。 除此以外,报道还指出在美国亚马逊购物网站上,云南白药胶囊、云南白药喷雾剂等产品也都注明了成分。 保密配方背后存在巨大利益链 关于云南白药“保密配方”的争议一直见诸报端。不久前,有患者称云南白药牙膏虚假宣传,一时间引起轩然大波。但此前就有陕西患者陈高磊子将云南白药告上法庭。 因为云南白药系国家保护药品,配方属保密,陈高磊子的取证难度颇大。而她提出的修改说明书,则与公开配方有着千丝万缕的关系。云南白药方法律代表一再强调云南白药方立场:不道歉、不修改说明书,只愿给予人道主义赔偿。 据资料显示,我国中药研究成果的保护形式主要有:国家保密保护、商标保护、中药品种保护、专利保护、商业秘密保护、原产地域产品保护及新药保护等。保密级别划分为:绝密级(长期保密)、机密级(一般保密期限不少于20年)和秘密级(一般保密期限不少于5年)。 绝密级保护指我国特有的、一旦泄密会使国家遭受严重危害和重大损失的保密项目,分为两种:绝密级的中药制剂,其中就有云南白药。 然而,业内人士指出:拥有国家保密品种药品的生产企业具有自主定价权、专利保护等优势。因此,国家保密品种尤其是可以享受长期保密的绝密级保密药品更是众多药企所垂涎的。但是一旦出现纠纷,患者的权益又该如何维护? 昨日有律师对《证券日报》记者表示:“知识产权是受保护的,也是有区域性的,按照美国的规定在美国公开可以,但是在国内就不行,碰到上述这种诉讼,可以让法院去调取,但是要走一个复杂的审批程序。” 是恶意竞争还是机密泄露? 但是也有分析师对此事表达了不同的看法,认为这是竞争对手的恶意中伤。该分析师表示,这些公开的部分只是云南白药成分的一部分,并没有完全涵盖,而她就知道其中一种成分,但上述报道中并未体现。 在他看来,部分成本的公布实际上不代表机密的泄露。事实上,与云南白药同属一个保密等级的片仔癀,其组方就公开多了。其说明书上就明确列示八味主要成分中的四味:麝香3%,牛黄5%,田七85%,蛇胆7%。但公布组分并不影响其受保密法保护。 分析师甚至认为,这件事是今年7月份云南牙膏“功效门”的延续。目前,在牙膏市场,云南牙膏作为为数不多、硕果仅存的民族工业,目前,在牙膏行业的高端市场占领一席之地。 全球最大的检验认证机构SGS的分析师则表示,中药作为保健品引入美国,确实是需要披露主要成分及含量的,同时也需要披露工艺,但仅仅是一些SOP(标准化流程),不涉及非常细节的制作方法。 国内最大的原药研发机构万全药业的一注册分析师告诉记者:“云南白药如果要打入美国的市场,必然要通过美国FDA的审批。国内的保密方法在全球其他国家是不兼容的。但中药的研制是非常复杂的,即使知道了组分和用量,但不知道药引及制作工艺是很难仿治的。” 一医药行业资深人士甚至笑道:“就像美国的可口可乐一样,他们也不申请专利,但一百多年来,至今无人破解。”
黄连上清片高温灭菌后,黄连对照药材薄层鉴别的点变红是怎么回事?[img=,690,388]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/07/201907101138123673_5943_1782490_3.jpg!w690x388.jpg[/img]
孩子好不容易放假了,想去云南看看。找个旅行社报名,没想到人家一听是学生,要加300到1000元。何故?说是学生没有消费能力,所以要加价!坑爹呀,这是谁定的规定?家长带孩子一起去,说孩子没有消费能力,试问如果不是孩子要出去旅游,做家长的谁愿意大热天的往外跑?如果不是孩子拉动了消费,你又怎么能赚到俺们的血汗钱呢? 还好,孩子的学校要补课,按年龄来收费的云南之旅,去不鸟了。 云南,想说爱你真不容易呀。。。。。。
李嘉诚豪掷5个亿云南栽三七的传言与是非? 云南鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司董事长阮鸿献与广州白云山和记黄埔中药有限公司总经理李楚源签订合作协议。从2010年3月19日起,“文山三七”突然成为媒体和网络的“新宠”,国内各大媒体和门户网站,纷纷聚焦“香港富豪”李嘉诚与“文山三七”联姻的“新闻事件”,《李嘉诚投资5个亿到文山种万亩三七》的醒目标题,十分抢眼。人们一时议论纷纷,究竟是真是假?在最大的中文网站百度上一搜,“李嘉诚与文山三七”的相关页面就多达4540篇。从中央电视台到《羊城晚报》,无一例外,都关注着李嘉诚豪掷五个亿种三七之事。尤其是央视的《李嘉诚豪掷5亿投资三七是传言》,则把所有的媒体报道打到“失实门”的被告席上。李嘉诚3年投5个亿,种万亩优质三七基地,究竟是真实新闻,还是失实报道?面对沸沸扬扬,乱成“一锅粥”的“李嘉诚种三七门”的新闻现象,记者深入有关部门,进行新闻调查。CCTV辟谣?正当读者为李嘉诚是否拿出5个亿的真金白银来云南“中国三七之乡”文山栽三七,被媒体搞得晕头转向,一头雾水时,CCTV最早站出来辟谣,《李嘉诚豪掷5个亿投资三七是传言》一文,除在央视首播之外,文山州当地媒体《七都晚刊》3月25日头版头条全文刊载。让是非不再混淆,我们不妨将央视的观点全文转载,供人分辨。文章来源:文山日报网,出处:央视 。更新时间:2010-3-29 15:30:45。标题:《李嘉诚豪掷5亿投资三七是传言》。3月22日,一则有关白云山A旗下的白云山和记黄埔中药有限公司将在“三七之乡”文山投资5亿元,建立万亩三七GAP基地的消息在市场上流传。近期文山遭遇特大旱灾,三七种植受灾严重,白云山却逆势投资,并且未发布任何公告。白云山方面表示,公司并非拿出5个亿的真金白银来搞建设,仅是为保障原材料供应与云南方面签订了一个框架式收购协议。据有关媒体的报道,3月19日,白云山和黄中药在昆明与文山三七研究院、云南鸿翔一心堂药业分别签订协议,计划三年投资5亿元,在文山建立两个5000亩的三七GAP基地。白云山和黄中药是白云山旗下最为优质的资产之一,资料显示,白云山与李嘉诚旗下的和记黄埔各占50%股权。该公司主营复方丹参片等白云山的王牌产品,三七是复方丹参片的重要原材料。2008年,白云山和黄中药实现净利9256.53万元。按照股权比例计算,白云山和黄中药为上市公司贡献了60%的利润。白云山和黄中药总经理李楚源对媒体公开表示,此次与三七研究院和云南鸿翔一心堂药业签订协议的主要原因是为保护三七资源,发展三七产业,满足自己的原材料需求。根据他的说法,目前全国三七每年的需求量在5000吨、6000吨,白云山和黄中药大概用量在1000吨左右,占全国用量的20%。文山的基地建立好以后,两个基地三七年产量合计可达1500吨,这样就能完全满足公司原材料需求。