美洛培南水合物是碳青霉烯类抗生素,具有非常广泛的抗菌作用,是有多个临床应用的感染症治疗药,其点滴和注射用制剂被各药企广泛销售。这里介绍日本药局方(局方)的定量分析例。局方指定了内径6.0 mm的色谱柱。这里使用通用型的内径4.6 mm的色谱柱(CAPCELL PAK C18 MGII S5 4.6 mm i.d. x 150 mm)进行了分析。
双乙酸钠水解产物为乙酸,属于极性化合物,《GB 5009.277-2016 食品中双乙酸钠的测定方法》使用纯水相作为流动相检测乙酸含量。我们选择了两款可以耐100%水相的反相色谱柱,CAPCELL PAK C18 AQ和CAPCELL PAK ADME HR,分别对乙酸标准品和馒头样品进行分析,均能得到良好的分离结果。