短葶山麦冬皂苷对照品

麦冬、天冬、地黄和化橘红都是中国传统中药材，它们在中医理论组方、多种经典名方中被广泛应用。2024年4月23日，中国国家卫生健康委食品司向各省健康单位定向发布了一份征求意见的函件，征求将地黄、麦冬、化橘红和天冬这四种物质纳入《按照传统既是食品又是中药材的物质目录》中。2024年8月26日，国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局发布关于地黄等4种按照传统既是食品又是中药材的物质的公告（2024年第4号），将地黄、麦冬、天冬、化橘红等4种物质纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录。批准后可以在食品领域合法应用，它们可以用来作为日常食材，如煲汤、煮粥、炒菜、糕点等，企业也可以用它来开发各种产品，如茶饮、糖果、补充剂等。附件 地黄等 4 种新增按照传统既是食品又是中药材的物质目录注：a.铅、镉、砷、汞、二氧化硫分别按 GB5009.12、GB5009.15、GB5009.11、GB5009.17、GB5009.34规定的方法测定，农药限量应符合农业农村部的相关规定；b.限量值基于干品确定，鲜品根据干品按水分进行折算。地黄等4种新增食药物质科普解读

据物理学家组织网近日报道，美国斯坦福大学的科学家开发出一种荧光成像技术，能够使活体动物血管脉动以前所未有的清晰度呈现。与传统的影像技术相比，其增加的清晰度类似于擦拭掉眼镜前的迷雾一般。该研究结果发表在最新一期的《自然医学》杂志在线版上。 　　该技术被称为近红外-Ⅱ成像，或NIR-Ⅱ。研究人员首先将水溶性碳纳米管注射到活体的血液中，然后用激光照射要观察的对象，如小白鼠。激光的波长在近红外范围内，约为0.8微米，可导致专门设计的碳纳米管发出1微米至1.4微米的波长更长的荧光，用于检测确定血管的结构。 　　碳纳米管发出的荧光波长要比传统成像技术更长，这是实现令人惊叹的微小血管清晰图像的关键。由于更长波长光散射较少，因此形成了更清晰的血管图像。此外，这种技术使图像呈现更精致的细节，允许研究人员能够获得一个快速的图像采集速度，近乎实时地测量血流量。 　　同时获得血流信息和看到清晰血管对于动脉疾病动物模型的研究将特别有用，如血流是如何受到动脉阻塞和收缩诱发的影响，还有其他事项如中风和心脏病发作的影响。 　　研究人员说：“对于医学研究而言，这是一个非常好的观察小动物特征的工具。其将有助于我们更好地理解一些血管疾病，以及其对于治疗的反应和如何可以设计出更好的治疗。” 　　由于NIR-Ⅱ至多只能穿透身体1厘米，所以它不会取代其他成像技术，而是X射线、CT、MRI和激光多普勒技术的补充。不过，它却是一个用于研究动物模型的强大方法。 　　研究人员说，下一步将使这项技术在人体内更容易接受应用，并探索可替代的荧光分子。他们希望找到小于碳纳米管又能够发出同样波长光的物质，以便使其可以很容易地从体内排出，消除任何毒性的担忧。

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

聚合酶链式反应 (PCR) 是分子生物学中广泛使用的一种方法，用于制作特定DNA片段的多个拷贝。PCR能够使特定目标/测试样本的少量（低至单个拷贝）DNA以指数方式扩增，以生成数千到数百万个拷贝的特定DNA片段。如果目标样品是RNA，也可以添加前体逆转录过程 (RT-PCR)。RT过程首先将RNA转化为DNA，然后通过PCR过程对DNA进行扩增。 以下是经典PCR方法中涉及的典型试剂和组分以及它们各自所起的作用：1、核苷酸（例如：三磷酸核苷，dNTP）——是用于制造新DNA的分子构件，即“原材料”；2、酶I. (Taq) DNA聚合酶——驱动DNA复制过程所需的酶；II.逆转录酶——将目标RNA转化为DNA所需的酶；3、引物——合成DNA寡核苷酸所需的短的单链DNA/RNA片段，有专门设计以适配目标 DNA区域的侧翼。它们为DNA合成提供了起点。一般需要两个引物，分别用于目标区域的两侧；4、检测探针或染料I. 探针——荧光标记的寡核苷酸结合每个引物的下游区域。一般需要两种不同的探针，当它们都连接到特定的DNA片段时则会发出荧光，以在扩增过程中提供可检测的指示信号；II. 染料——在DNA存在时会发出荧光，以在扩增进行时提供可检测的指示信号；5、‍‍其他赋形剂，‍‍如MgCl2辅因子、pH缓冲液、甘露醇、海藻糖、BSA、PEG2000等；6、目标DNA/RNAI. 对于诊断试剂盒，指的是试剂盒正在检测并准备复制的目标DNA（来自病毒、细菌等）；或者从被测样品中进行提取（如果可行的话）；II. 用于研究/实验室工作——要复制的特定DNA。PCR方法存在的处理挑战PCR 方法存在许多处理挑战。各个组分需要在96孔板或“鸡尾酒”离心管中进行准确组合。这些组分都需要冷藏，并且保质期也相对较短，同时交叉污染会是一个大问题。更糟糕的是，工作台移液错误也会造成麻烦。 图1：PCR“鸡尾酒”管标准PCR过程需要特定的热循环重复加热/冷却反应试管30-40个循环，以实现DNA的扩增过程。扩增仪也应该有一个荧光计来监测扩增的目标DNA。另外还有一些更新的扩增方法，例如环介导 (LAMP) 和重组酶聚合酶扩增 (RPA) ，这些方法是等温过程，不需要热循环和使用特殊设备。 图2：PCR扩增热循环仪最新的技术则是将试剂加载到微流体通道/芯片上。以更少量的试剂和更低热量有望实现更快和更精确的温度循环，从而产生更快的结果。 图3：微流控PCR芯片PCR&冷冻干燥冷冻干燥已成为PCR过程的一个重要流程，主要用于单个试剂和*产品检测试剂盒的生产。研究表明，PCR 扩增效率通常不会由于单个试剂或PCR诊断试剂盒使用了冻干而受影响。虽然冻干可能会使探针的荧光强度略有下降，但并不影响整个测量过程。冻干PCR产品追求1-3%的*水分含量。建议通过 Karl-Fisher 滴定法测量水分。冻干PCR 试剂和诊断试剂盒具有很强的吸湿性。从冻干机中取出产品时，必须小心避免暴露在环境湿气中。湿度受控的房间或隔离设备可用于减缓水分的再吸收。对于产品的储存和运输，试剂必须密封在防潮容器中，例如铝袋。冷冻的聚合酶和逆转录酶可能含有高达50%的甘油作为冷冻保护剂和稳定剂。甘油不利于冻干，因为它会干扰水分的去除，从而影响产品的稳定性和结构。因此冻干时要注意首选不含甘油的试剂。冻干PCR 用于PCR试剂的冻干设备须知由于测量的试剂样品量以微升为单位，一批次冻干PCR试剂中的总水分含量非常小。冷冻干燥机设计不需要具有1:1的搁板表面与冰冷凝器表面积比，因为这主要用于高水分、散装液体或西林瓶应用。当产品样本大小在微升范围内时，是很难使用产品探针的。因此在工艺开发时，皮拉尼/电容压力计压力差比较法是更为推荐的干燥终点工具。如果冻干机配备隔离阀且能够实现自动开启和关闭，也可以使用压力升法进行测试。另外，冻干机中的制冷系统也应考虑*优化（与常识保留冗余的设计理念相反），较小的压缩机可以大大减少室内热量的消耗。这意味着对于电压和能源占用较小。风冷的中试型冻干机型号更适用于中等批量的诊断试剂的生产和研发，这避免了对冷却水设施的需求，因为冷却水设施对于大部分PCR试剂盒生产场地而言中可能并不容易获取。SP Scientific VirTis Ultra系列冻干机非常适合诊断应用。它以紧凑的配置提供超过2平方米的搁板面积。这使得客户在样品处理中具有很大的灵活性。 图4：SP VirTis Ultra 中试和小型生产冻干机PCR诊断检测试剂盒的冻干工艺须知冻干PCR诊断试剂盒的明显优势是消除了试剂盒冷藏运输和储存的冷链依赖，延长了其可用保质期。96孔板是用于PCR诊断试剂盒的标准配置。相比较手动进样这种繁琐的操作，使用自动化液体灌装设备，除了更快的装载时间和更高的吞吐量外，它还提供更好的过程控制和可重复性。在批量装载到冻干机的过程中，控制产品的蒸发和产品温度会是一个问题，特别是对于具有较大批量的较大装置，完全装载需要比较长的时间。对搁板进行预冷上会降低上述问题带来的影响。如果加载到芯片或微流体通道上，那么蒸发和传热又会是一个大问题。冻干过程取决于足够的热量传递到产品中。大多数96孔是塑料管，底部与冷冻干燥机搁板接触的表面积很小。在冷冻干燥过程中可以使用铝制冷却块来增加传导热传递。 图5：用于 96 孔的铝质传热模具对流传热在冻干中也很重要，因为它可以帮助产品在货架上更均匀地分配热量，减轻由辐射传热差异引起的边缘效应。在产品支持的前提下，使用更低的真空度（例如：100mTorr 而不是60mTorr）将提供更均匀的对流传热。然而，许多PCR试剂的塌陷温度非常低，因此冻干过程中设置较高的压力可能并不总是可行的。可以在配方中添加赋形剂，提高塌陷温度，以允许更高的压力设置。这样做的其他好处包括使配方更容易转移到其他可能无法实现非常低真空设置的冻干机（减少工艺放大的风险），以及减少阻塞流现象发生的概率。出于信号校准的目的，诊断试剂盒通常包含不含目标DNA/RNA的阴性对照混合物和含有目标DNA/RNA的阳性对照混合物。除了包含测试样品的混合物之外，还分析对照样品，并比较荧光信号以确定患者样品是阳性还是阴性。处理阳性对照样品的一个问题是冻干机内部存在交叉污染的高风险。因此建议客户分别使用多个冻干机，阳性对照始终在同一设备中进行处理。单个PCR试剂源材料的冷冻干燥除了延长保质期和避免对供应冷链的需求外，实验室使用冻干PCR试剂的其他好处包括：● 更稳健的工艺，更高的可靠性和更少的批次变化，因为冷冻干燥大大降低了实验室工作台移液错误和污染的可能性；● 避免多次冻融循环的破坏性影响；● 减少设置和处理时间；● 减少过期产品的浪费，降低运输和储存成本。为方便起见，预配制的冻干PCR“Master-Mix”试剂目前也可在市面上进行购买，它可以通过消除实验室工作台上的一些混合步骤来提高通量。主混合物通常包含核苷酸、酶、辅因子和缓冲液。冻干微珠一些 PCR 试剂供应商在实验室实验中采用的一种常见方法是提供冷冻干燥的试剂预混珠，在冻干之前使用专门的设备用液氮冷冻。 图6：冻干 PCR 微珠在冻干之前使用液氮预冻试剂存在权衡取舍。极快的冷冻速度可*限度地减少冷冻浓度效应，例如pH变化。然而，它也会带来非常小的冰晶尺寸，这会导致在干燥过程中对蒸汽流动的阻力更大并且干燥时间更慢。PCR的小样本量可以降低这方面的影响，但需要冻干机提供更冷的搁板温度和更低的真空度来防止珠子在初级干燥过程中熔化。此外，珠子必须保持冷冻。可以使用冷藏的冷盘来辅助。冷冻干燥机搁板也需要预冷，以避免产品在抽真空之前熔化。要注意的是在产品室门在真空下密封之前，预冷冻搁板会导致环境条件下结霜。冷冻干燥的颗粒或珠子通常放置在PCR管中，然后密封在防潮袋中。综上所述，PCR诊断试剂的冻干需要考虑多种因素，其中包括商用原料的类型和冻干机的选用。莱奥德创可以为客户提供一站式诊断试剂冻干工艺解决方案，从配方的设计到商业化生产阶段均可为客户提供快速、可靠的委托服务。LYO INNOVATION 莱奥德创冻干科技，赋能创新Lyo technology enables innovation 关于莱奥德创：上海莱奥德创生物科技有限公司由德祥科技有限公司创办，专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务。德祥科技有限公司服务冻干行业十余年，在涉及冷冻干燥领域的工艺开发/工艺优化/商业化等各方面拥有丰富的经验，迄今为止已为500+客户提供冻干设备及相关服务。客户产品类型涵盖：蛋白、抗体、ADC、疫苗、核酸、多肽、脂质体、IVD、食品等领域。依托与合作伙伴美国SP Scientific和英国Biopharma Group的紧密合作，掌握领先的冻干理念与技术，使用独家先进的冻干设备和软件致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。Our Mission :莱奥德创冻干工场专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务，致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。Our Vision :做冻干工艺的创新者，为生物医药开发提供最*制剂产品解决方案。

p 　　辽宁省环保厅21日发布，2016年将从治、防、管、建、查、改等多个方面推进环保工作，其中包含抗霾、控煤、控车、降尘、加强在线监控等多种措施。 /p p 　　 strong 全省将建30个省级雾霾对照监测站 /strong /p p 　　省厅和沈阳、大连形成预报预警能力，其他12个市今年底前形成预报预警能力。同时，今年大连、丹东、阜新、铁岭和朝阳市要抓紧建设 a title=" " target=" _self" href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S02004-T000-1-1-1.html" strong 雾霾跨界监测站 /strong /a ，同时全省还要建设30个省级雾霾对照监测站。 /p p 　　启动《辽宁省污水综合排放标准》修订工作，做好《施工及堆料场地扬尘排放标准》发布和备案工作，以环境标准倒逼污染行业转型升级。 /p p 　　 strong 加强总量控制 增加VOC和总氮指标 /strong /p p 　　“十三五”总量减排指标，增加一项voc指标，局部地区还要增加总氮指标。省厅抓紧向各市分解，力争上半年省政府与各市政府签订减排目标责任书。 /p p 　　以燃煤电厂超低排放改造为重点，在能源领域实施环保综合提升工程，提高能源利用效率。 /p p 　　加快推行排污许可制度。今年从主要污染物起步，把国家下达给我省的总量减排指标落实到相关企业，然后逐步向其他行业领域扩展，力争到2020年覆盖全省所有固定污染源企业。同时，今年要力争在全省启动排污权有偿使用与交易工作。 /p p 　　 strong 强化网格化环境监管 /strong /p p 　　借助互联网平台，建立“互联网+”监管体系。沈阳正在利用“大数据”，建设“智慧城市”。我们要在沈阳搞试点，省市环保部门共同努力，力争今年底破题，然后向其他城市推广。 /p p 　　 strong 加快在线监控能力建设 /strong /p p 　　一是以燃煤设施、钢铁、火电、水泥、平板玻璃、污水处理厂提标改造为重点，同步安装在线监控设施，并与环保部门联网。二是从今年起，环保部将按季度公布主要污染物排放超标国家重点监控企业名单，要求省级环保部门在门户网站同步公布。各市要督促重点排污单位加强监测，加强日常监管，督促重点排污单位按照规定方式依法公开排放信息，主动接受社会监督。三是构建省级“环保云”，尽快建成全省统一的实时在线环境监控系统。 /p

项目编号：2022zfcg00371项目名称：甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额：396.48(万元)最高限价：396.48(万元)采购需求：具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

p 皂苷是许多中草药如人参、远志、桔梗、甘草、知母和柴胡等的主要有效成分之一，药理研究表明皂苷类成分具有抗菌、抗肿瘤、调节机体代谢及免疫、治疗心血管疾病和糖尿病等的生物活性。采用现代化学，药理学，生物学，医学，生物信息学等多学科研究方法，对常用中药及复方进行系统的化学成分，体内过程，配伍规律，作用机制等研究，阐明药效物质和作用机理；将中药有效物质及其配伍研制成为疗效确切，安全性高，有效成分清楚，作用机理明确，质量可控，剂型先进，服用方便的现代中药；同时探讨有效成分的生源途径和生物合成。诠释中医药理论，创制现代中药，促进中药现代化和国际化。 /p p 　　采用色谱-质谱连用法进行皂苷体内代谢产物分析，为阐明中药的治病机制提供有利的证据。液相色谱-质谱联用(LC/MS)技术是一项集高效液相色谱HPLC的高分离性能与串联质谱的高灵敏度、高专属性优点于一身的生物分析技术，它不需要分析物之间实现完全的色谱分离，其多窗口检测功能允许同时对多个成分进行定量分析。 /p p 　　中草药及其方剂成分复杂，HPLC与UV或DAD检测器相联接，对于单个色谱峰仅能提供保留时间及紫外吸收等信号，而对未知成分所能提供的结构信息相当有限。色谱峰的指认必须有对照品，而大多数中药化学成分的对照品很难获得，而对于体内中药药物分析，一般的检测技术也难以满足给药后血药浓度的测定要求。 /p p 　　HPLC/MS的应用可以集HPLC的高分离效能与串联质谱的高灵敏度、高专属性的优点于一体，，并能够给出被测组分的分子量信息，通过多级串联质谱分析，还可以得出被测物质的结构信息。 /p p 　　1、液相色谱串联质谱法进行人血液中伪人参皂苷代谢产物分析 /p p 　　建立液相色谱串联质谱法测定人血浆中伪人参皂苷GQ浓度。在血浆样品中加入适量内标，以乙酸乙酯萃取后采用Waters Xevo TQSLC-MS/MS进行分析。采用Poroshell 120 EC C8色谱柱(2.1 mm× 50 mm,2.7μm)，柱温40℃，以甲醇-10 mmol· L-1醋酸铵水溶液(80∶20)为流动相，流速0.3 mL· min-1 采用多反应离子监测(MRM)的扫描模式，以电喷雾离子源(ESI)在负离子电离模式下进行测定。 /p p 　　该方法的线性范围为2.500~5000 ng· m L-1，最低定量限为2.500 ng· m L-1，日内、日间精密度均小于15%，准确度在85%~115%之间，萃取回收率约9%~11%，基质效应约66%~73%，稳定性考察结果良好。药动学试验结果表明，静注伪人参皂苷GQ 120 mg· 次-1，每日1次，连续用药5 d后，达峰时间为2 h，半衰期约10 h。试验第1 d和第5 d主要药代动力学参数基本一致，计算蓄积系数分别是RC max=0.964± 0.099，和RAUC=0.965± 0.181，两者均接近1。 /p p 　　该方法适用于伪人参皂苷GQ的人体药代动力学研究。在此给药方案下,伪人参皂苷GQ在人体内没有明显蓄积现象，连续给药不影响伪人参皂苷GQ的人体药代动力学过程。 /p p 　　2、LC-MS/MS进行大鼠血液中丫蕊花皂苷代谢产物分析 /p p 　　采用高效液相-串联质谱(LC-MS/MS)法测定大鼠血浆中丫蕊花皂苷G的含量，并研究其在大鼠体内的药动学特征。方法采用Phenomenex Luna C18色谱柱(150 mm× 2 mm,3μm)，流动相为乙腈-水(含0.1%甲酸)，流速0.2 mL· min~(-1)，以人参皂苷Rg3为内标 分别于大鼠尾静脉注射丫蕊花皂苷G 0.25、0.5、1 mg· kg-1，给药后于不同时间点采血，经固相萃取法处理后，采用上述LC-MS/MS法测定血药浓度 采用DAS 3.0软件、非房室模型拟合药代参数。结果 0.01~1.0μg· m L-1丫蕊花皂苷G与峰面积的线性关系良好，方法学考察均符合要求 大鼠静脉给药后的血浆药动学参数为:t1/2=3.447± 0.898 h、MRT0-∞=4.568± 1.075 h、CL=0.858± 0.171L· h-1· kg，AUC、Cmax随给药剂量的增加而等比增大，符合线性药动学特征。此方法简便、灵敏,结果准确,适用于大鼠血浆中丫蕊花皂苷G的含量测定及其药动学研究。 /p p 　　也有研究者采用HPLC-ESI-MS/MS方法对血塞通注射液中皂苷进行定性定量分析。还有研究者采用加压溶液萃取法(PLE)与HPLC-DAD-MS技术测定人参叶和人参中9种皂苷及2种聚乙炔醇类化合物(人参环氧炔醇，人参醇)，这是一种快速检测中药的方法，对于控制人参的质量很有帮助。 /p p 　　建立可靠的分析方法是进行药物体内代谢产物分析的前体，随着现代色谱联用技术的发展，体内多微量代谢产物的分离、鉴定已经成为了一个连续过程。尤其是LC-MS样品前处理简单，一般不要求水解或衍生化处理，运用LC-MS技术不仅可以避免复杂繁琐的分离、纯化代谢产物的工作，而且可以分离鉴定难以辨识的体内痕量代谢产物。 /p p /p

“核酸采样亭市场现在爆火，5月份光我这里就卖了三千多套，商机大着呢，二线城市还没铺开。”谈及近期火热的核酸采样亭，生产商李勇对中新经纬记者感叹道。新市场涌现商机，但“操作不便民”“厂家质量不一”“价格差较大”等争议也随之而来，那么，谁在入局这个市场？现状如何？谁在生产？“郑州核酸采样屋”近日冲上热搜，原因是核酸采样屋不但没给河南郑州市民带来检测的便利，反而造成了诸多不便。不仅采样人员坐下有点矮、站着有点高，不少市民也需要扎马步等动作才能完成采样。最后，有不少检测人员无奈弃用采样屋，出站检测。那么，设计被吐槽背后，生产厂家都有谁？他们的设计、生产能力怎样？中新经纬注意到，河南省目前已公布两个批次“双人便民核酸采样屋采购项目”采购结果。5月16日，河南省工信厅发布第一批采购公告，5月18日完成评审，最终由注册成立仅11天的海乐苗(郑州)智能物联有限公司(下称“海乐苗”)通过单一来源采购方式中标，单价4.68万元。第二批次采购改为竞争性磋商采购，包括郑州精益达汽车零部件有限公司、河南森源鸿马电动汽车有限公司等6家公司入围，价格也降至3.5万-4.4万元。此前，荣东制造、海尔生物因为接收大批核酸采样亭订单而备受关注，而两者也恰好可作为两类入局者的代表性企业。依据公开资料，荣东制造在全国多地设有分公司，主营产品均为移动厕所、治安岗亭、售货亭等设备，全国共有15个生产基地。据媒体报道，在为上海市方舱医院交付移动公厕后，今年4月，荣东制造通过自主研发改造了已有生产线，开始生产核酸采样亭。坐标广东的荣东制造销售李雨对中新经纬表示，六月份产能已十分紧张，有几百台核酸采样亭的生产任务正在“排队”。“按照我们的交货经验来看，可能一周最多发两次，一次发五台，因为还涉及到接收调试、安装转运等。”李雨说道。中新经纬注意到，类似荣东制造“半路出家”的企业不在少数，依据爱采购网，大部分生产商为其他行业转产，包括空调企业、钢结构建筑企业、集装箱及板房生产商等。其中还有部分企业显得“不务正业”，包括道路花箱、办公家具、公共广告牌厂家等。据天眼查，多姆斯(山东)文旅发展有限公司(下称“多姆斯”)经营范围包括旅游业务、房地产开发经营、建设工程设计，成立于2022年1月，据爱采购，该公司核酸采样亭价格显示为1台起批3.20万元，5台起批3.10万元，10台起批3.0万元。多姆斯对入局核酸采样亭有哪些规划，又有哪些优势？中新经纬致电多姆斯，未能接通。为什么这些企业都能入局参与？某生产商向中新经纬透露，一方面，核酸采样亭虽然应用于医疗防护，却不属于医疗设备，所以在生产资质上要求不高。另一方面，部分厂商为经销商，会以渠道优势入局，然后跟生产商合作，由生产商进行贴牌代工。另一类，则是以海尔生物为代表的上市公司。上述海乐苗公司大股东即为海尔生物。针对市民吐槽，海乐苗6月6日对媒体回应表示，前期最为关注的是生物安全防护，可能存在舒适度不足的情况。针对设计不合理等反馈，团队已对产品进行优化，例如为医务人员更换有更大调节幅度的凳子、增加垫子、为小朋友配备凳子等。此外，海康威视也出现在地方招投标公司名单之中，其在互动者平台表示，公司有核酸检测亭产品并且已投放市场，具体细分产品信息不在可披露范围内。智莱科技在投资者互动平台表示，公司该类产品已有样品，开始推广阶段。晶雪节能也于近日在投资者互动平台表示，公司核酸采样工作站采用无接触式采样窗口，包含杀菌系统、空调系统、新风正压系统、供电系统、照明系统、对讲系统等。该公司全国范围都可供货，目前供给上海、北京、重庆等地的已投入使用。价格差额为何较大根据公开资料，核酸采样亭以单人操作和双人操作两种规格为主，主要配备设施包括空调、过滤器、紫外消毒设备、对讲机、离心风机等。但中新经纬注意到，在不同地区，核酸采样亭的价格差额较大。湖北省罗田县匡河中心卫生单个核酸采样小屋报价为1.57万元人民币；河南省平顶山市卫东区卫健委进行22个便民核酸检测采样亭招标，单价不高于5万元；而天津市津南区小站医院核酸采样亭及核酸采样工作站预算金额达到7.8万元。据生产商李勇向中新经纬提供的报价单，由该公司生产的核酸采样亭单人6600元，双人7000元，均含税不含运费。某生物科技公司地方生产商张织对中新经纬表示，如果是经销商的话，单人核酸采样亭报价为2.29万元，双人为3.5万元，如果是医疗机构的话，单人为3.7万元，双人为7万元。为什么核酸采样亭价差较大？李勇对中新经纬表示，不同价格对应着不同的建造标准，价格较低的为不带空调和过滤系统的简体核酸采样亭。而价格较高的核酸采样亭通常为正负压小屋，具备正负压新风系统，可以保证内外气压差。“理论上，采样人员坐在里边是不用穿防护服的。另外，同时配备有高效空气过滤系统和空调，在夏日可以改善核酸采样人员的环境。”李勇说道。以辽阳市白塔区核酸采样小屋招标为例，其招标价格为29500元，要求具备供暖系统、通风系统、电路系统、遮阳系统、测温系统和监控系统等。如何融入城市建设？虽然市场火热，但多家生产商都向中新经纬表示，不少客户都对是否购买核酸采样亭持犹豫态度。一方面，是由于核酸采样工作站缺乏统一的建造标准，厂家只能以通过质量认证中心质量体系验证、符合实验室安全标准等方式来表明产品合格，目前仅无锡市制定了地方性政策。但中新经纬注意到，无锡市《新型冠状病毒核酸采样小屋管理规范》中主要要求保障核酸采样安全性和便利性，其主要规范在于使用，而非建造。要求优先采用有高效空气过滤系统的正压小屋，需每周监测并记录正压运作情况。采用非正压设计的小屋，应通风良好，必要时采取机械通风，或配备人机共存型循环风空气消毒机进行不间断空气消毒。另一方面，核酸采样亭的建造费用也是问题。某生物科技公司地方生产商张织对中新经纬表示，核酸采样亭买家包括两类，一部分是零散订单，包括第三方核酸检测实验室和部分经销商，主力买家是地方政府或者医疗机构。中新经纬注意到，目前已有部分第三方核酸实验室表示购买核酸采样亭。贝瑞基因表示，公司目前的核酸检测业务以响应政府需求开展核酸检测为主，公司委托专业机构生产的核酸检测采样亭主要满足自身检测使用。但亦有第三方核酸实验室与地方政府间展开“拉锯战”。“现在部分地区客户在观望。核酸检测机构没有动力投入，现在混检降到3.5元，一个核酸实验室动辄2、3万，这对于他们都是支出成本。所以现在兰州地区只投放了一个核酸采样亭。”某生产商向中新经纬透露。据媒体报道，临时性的方舱医院，多是由集装箱式的活动板房建成，其使用年限大约是3到5年。而永久性的方舱医院，设计建造的使用年限是50年，着眼于能长期使用。与此前简易采样帐篷相比，采样亭作为需要符合实验室安全标准的“可移动的建筑”，对应的即为永久性方舱，理应在建造成本与质量上有所提升。但不同的是，永久性方舱医院为储备式医院，具备检查和简易治疗功能，建造标准和成本测算可以依靠《方舱医院设置管理规范》。除了抗疫功能外，根据招投标平台，部分方舱医院项目在申请过程中，已在考虑如何进行营收，包括会务出租、建立康养、医养结合场所等。而核酸采样亭的使用频率更高，空间更为狭小，如何考量其更好地融入城市，发挥功能？中新经纬注意到，上海已在开始进行相关探索。据媒体报道，上海市多家单位通过比赛方式，将制定《上海核酸采样亭设计指南》。其中表示，核酸采样亭在设计上，应满足核酸检测日常化的公共服务保障工作，便于快速生产、方便安装，鼓励使用装配式构件，实现标准化、模块化的生产和安装。在材料上，注重采样亭的抗风和防水能力。设计方案要考虑“平疫转换”多场景利用方式，在疫情完全结束后，便于快速改造和循环利用，降低碳排放等。

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

为了更好的服务于客户，将基于赛默飞Vanquish液相及CAD检测器的新方法和思路传递给更多的分析工作者，2021年4月28日、5月20日及6月18日，我们在上海、广州及成都三大城市先后开启了2021年“Vanquish液相及特色CAD检测器系列研讨会”，期间邀请了数位重量级专家及各区域客户，深入探讨了Vanquish液相及特色电雾式检测器（CAD）在制药、食品、环境及第三方等领域的新思路和新发展。而在2021年9月28日，我们又来到了本次研讨会的第四站—北京，再次与不同领域的专家学者及客户一同见证和分享了赛默飞Vanquish液相和CAD产品的匠心工艺和特色应用。应用研讨会Vanquish 液相&CAD本次研讨会上，赛默飞液相色谱制药北区销售经理周涛先生、液相全国应用经理金燕女士及液相色谱资深维修工程师赵为先生分别从Vanquish液相及CAD检测器的市场口碑、特色应用及日常维护几方面和在座嘉宾进行了详细的介绍。从左到右：周涛经理 金燕经理 赵为先生（点击查看大图）赛默飞双三元液相色谱及电雾式检测器在第三方检测中的应用中科谱研（北京）科技有限公司董事长梁立娜女士做了《赛默飞双三元液相色谱及电雾式检测器在第三方检测中的应用》的报告，梁博士实验室借助CAD检测器，成功实现了全氟化合物(PFCs) 对照品的标定；并对制剂中的一些弱紫外吸收辅料如吐温80、司盘85、氨丁三醇、聚乙二醇400、聚乙二醇单甲醚残留的检测；同时利用CAD响应一致性良好这一特性、结合紫外检测器另辟蹊径地进行了硝呋太尔光学异构杂质响应因子的确认研究，再一次证明了CAD的响应一致性。通过梁董事长的分享，我们看到了CAD检测器在三方检测领域的广泛应用前景。梁立娜博士Vanquish液相及CAD检测器在中药研究中的应用马百平教授课题组，利用Vanquish系列液相联合CAD检测器对中药复杂体系的表征分析做了大量研究工作。此次《Vanquish液相及CAD检测器在中药研究中的应用》的分享，介绍了CAD检测器结合相似度评价、聚类分析和主成分分析等方法，对不同来源、不同产地的川楝子饮片进行分析评价。采用CAD反梯度补偿技术对麦冬中不同类型化合物以及知母中黄酮和甾体皂苷类化合物的响应一致性进行考察，结果显示，反梯度补偿后CAD的响应一致性可明显改善，是适合进行中药整体性质量控制的方法手段。在中药成分定量方面，相关研究结果也显示CAD的灵敏度也比同为通用型检测器的ELSD要高。Vanquish液相及CAD检测器在化药质量控制中的应用中国医学科学院医药生物技术研究所山广志研究员，做了题为《Vanquish液相及CAD检测器在化学药质量控制中的应用》的分享，山老师从化学药物质量控制难点与方向角度进行了介绍，分享了CAD检测器在多个弱紫外吸收物质包括卡前列素氨丁三醇检测、十八烷氧乙醇（ODE）残留检测、氨基酸注射液非衍生检测、水苏糖有关物质检测以及API及其对离子同时检测中的特色应用， 结果显示CAD对这些弱紫外吸收物质具有良好的灵敏度、重现性及线性响应；同时，山老师还介绍了使用赛默飞革新Vanquish液相平台搭配超高灵敏度的光纤DAD检测器在基因毒性杂质控制中的应用，其出色的分离性能及灵敏度让人耳目一新。会议间期，参会的所有来宾在互动环节亲手绘制了Vanquish液相的外观图，拼装了Vanquish Core的模型积木，体验了Vanquish液相及CAD检测器各个部件的匠心工艺，对Vanquish的颜值及硬核性能均做出了高度评价。相信赛默飞Vanquish系列液相的可靠性能，加上特色的CAD检测器可以为不同行业的客户提升分析效率，拓展分析手段。互动环节

我国的食品冻干机的生产开始于1960年代末，到目前为止，我国已完全掌握食品冻干机的生产技术，作为国内冻干机生产制造企业之一，博医康凭借多年的技术积累，也在加快冻干技术在食品生产行业的推广。冻干食品就是将新鲜的蔬菜、肉食、水产品，通过冻干机在真空条件下，将经过速冻后物料的水分由固态冰升华成气，从而使物料脱水干燥。这种冻干食品，不需冷藏设备，在室温下可长期保存不变质，一加水就好似鲜品。随着食品行业的飞速发展，食品的冷藏处理量日趋增长，但其复杂的分销系统以及病菌易混入等缺点，使人们需求一种不需冷藏，更易保存且又能长时间保鲜的一种方法，冻干食品迎合了这种需求。看到需求的不断增长，博医康近年来稳步发展，坚持长远规划，提前布局，不断攻克技术难题向市场迈进，证明了国内冻干机厂家也可以拥有较强竞争力。博医康食品冻干机展示 主要参数指标型号Pilot3-6EPilot5-8EPilot7-12EPilot10-15E规格固定板层固定板层固定板层固定板层冻干面积0.35㎡0.525㎡0.8㎡1.0㎡板层尺寸（mm）350*500350*500350*570350*570冷阱温度 (空载）-85℃真空度 （空载）板层间距40mm40mm40mm40mm压缩机功率2*1.5HP2*2HP2*3HP2*3HP真空泵4L/S整机尺寸 （约）宽760× 深1040× 高1400宽760× 深1040× 高1400宽760× 深1140× 高1700宽760× 深1140× 高1700

p 　　进入冬天，又到了雾霾围城，各类吐槽搞笑段子刷爆朋友圈的时候。雾霾天气难以根治，但雾霾治理的脚步却从未停歇。 /p p 　　近日，有位“民间高人”正在申请一项除霾专利，号称“可以解除长期以来一直困扰着城市和地区的雾霾问题，具有成本低，效果显著的特点，并且不会产生二次环境污染。”而他采用的方法竟是人工煽除，真可谓脑洞大开： /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/a9c10b0a-180d-4d8f-9600-323f4f7a8a1c.jpg" title=" 微信图片_20171116232841.jpg" / /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 【说明书】 /strong /span /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 发明内容 /strong /span /p p 　　雾霾形成的原因：对于雾霾形成的原因，并没有统一的认识，论点和说法很多。其实雾霾形成的原因并不复杂，因为雾霾颗粒的密度比纯净空气的大，所以这些颗粒不会飘到相对纯净大气的上空而自动散去，如果风和雨不能带走雾霾颗粒，它们将永远停留在大气的下层，逐渐累积而形成雾霾，如图6中A所示为在初期，离地面很近的空间上形成的雾霾，时间越长累积越多，雾霾就越重，如图6中B所示为从下向上正在被雾霾吞没的城市哈尔滨 雾霾的形成是一个空气中有害细小雾霾颗粒不断积累的过程，雾霾并不是天天都有，也不是一下子在很短的时间内就能形成，雾霾的形成过程是一个累积的过程。 /p p 　　雾霾颗粒有两个主要来源：一是来自城市本身，主要是人们在生活和工作过程中产生的，如汽车尾气，燃煤取暖设施、餐饮服务行业、交通运输、施工单位、工业生产排放的废气等，在城市内部，只要有人类的活动，雾霾颗粒就会不断的生成，如果不受风和雨的影响，这些颗粒就一直在城市内部不断的累积，雾霾颗粒的密度会增加，体积也会不断加大，如图7所示为上海市浦东新区从无雾霾逐渐发展到重度雾霾的全过程：其中A为无雾霾的上海市浦东新区，B为雾霾初起阶段，C到F为显示了上海市被雾霾埋没的全过程。虽然人类在城市中的活动产生了很多风，如人在室外走路、跑步时产生的风、各种交通运输工具行驶中产生的风，但这些风是紊乱的，有的往东，有的往西，有的往南，有的往北，对于整个城市而言，产风效果几乎为零，这些因人类活动而造成的风不但清除不了雾霾，反而会成为雾霾的帮凶，因为这些风会一直在不断地将雾霾颗粒反复地扰动起来，使雾霾颗粒无法在平静的空气环境中慢慢的沉淀下来。二是来自于城市外部，微风将城市外部的雾霾颗粒吹向城市。对随着微风飘向城市的雾霾颗粒来说，城市中密集的建筑物，以及各建筑物之间因人类活动而产生的紊乱的气流，或各建筑物之间的重雾霾颗粒因堆积、互锁而形成的雾霾墙(由于雾霾较重的区域，空气密度大于雾霾颗粒含较较小的或空气清洁的区域，相对于雾霾含较小或空气清洁的区域来说，雾霾较重的区域就是一个屏障、一堵墙，如图8所示为一个正在吸收着雾霾颗粒的雾霾屏障，这个屏障在不断地壮大，并且向外膨胀着，注：雾霾颗粒是由微风从右侧送到雾霾屏障，并被吸收)，相互交织在一起，组成了一个巨大的港湾，如图9所示为上海市浦东新区的高层建筑之间被外来的雾霾颗粒填充而形成雾霾墙并被雾霾埋藏的过程。微风会将随其而来的下层雾霾颗粒不断地输送给这个港湾，上层的较为纯净的空气会避开城市的建筑物和建筑物之间的雾霾墙而从城市上空继续向前，这也就是在雾霾天气时，在城市上空所能拍摄到的雾霾开始逐渐减轻到完全没有的原因。如图10所示为爆发了严重雾霾的南京上空在同一时间的不同高度的空气污染状况，其中A为100米上空的景象，B为500米上空的景象，C为1000米上空的景象，D为1500米上空的景象。 /p p 　　由此可见，雾霾的形成和加重是一个由点到面、由底向上、由局部到整体的过程。主要原因是由于破坏其形成和加重的因素与其生成速度之间失去了平衡。破坏雾霾的因素主要是风或雨雪，当破坏因素强于其产生速度时，雾霾就不会产生或被消除 当破坏因素等于其产生速度时，雾霾会保持现有状态 当破坏因素小于其产生速度时，雾霾就会形成并不断地加重，从而有了雾霾从轻度到重度的蓝色预警、黄色预警、橙色预警、红色预警。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 解决方案 /strong /span /p p 　　消除雾霾，要从两方面入手，一是减小雾霾颗粒的产生速度，相对来说，其破坏因素就会相应加大，目前政府正在着手这方面的工作，如拆除或迁移水泥厂、降底冬季取暖燃煤用量等。但花费太高且效果不明显 二是从破坏雾霾加重的因素入手，使破坏雾霾的因素大于其生成速度，使平衡关系向减轻雾霾的方向发展，从而消除雾霾。政府也曾经做过这方面的工作，如人工降雨，但人工降雨只能是局部的，区域性的，成本极高，不适合大范围内和长期的使用。 /p p 　　煽除雾霾方案可以从城市空气的底层将雾霾产生的根基煽除，将城市内无法消化吸收的雾霾颗粒定时定向煽除并转移到城市外面，让城市外的森林、水域来帮助消化吸收，通过煽除而打破由城市建筑物及建筑物之间的雾霾颗粒而形成的雾霾堤坝、把雾霾颗粒煽移出城市这个港湾，釜底抽薪，保持城市建筑物之间的空气通道随时保持畅通，将雾霾扼杀在摇篮里。此方案可以快速解除困扰全国的雾霾问题，成本低、见效快。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 具体组织实施方案： /span /strong /p p 　　监测风速和空气质量，当空气质量开始下降，并在发部雾霾蓝色预警前，发动并组织群众定时、定向造风，建立风压，使空气定向流动起来，清除在城市建筑物之间正在形成的雾霾堤坝，将雾霾扼杀在摇篮里，不给轻度雾霾的形成和向重度雾霾的过度提供机会。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 步骤一、提供除霾造风扇(简称除霾扇) /strong /span /p p 　　如图示14所示为除霾扇，其特点在于，风扇的扇面面积较大，并适合于不同年龄、不同体质的人使用，除霾扇采用了可伸缩的手柄，对于不同年龄和不同体质的人都可以通过调整除霾扇手柄的长度来达到最佳产风效果，缩短后适合于年龄较小或体质较弱的人，拉长后适合于年龄较大或体质较为强健的人。由政府或其职能机构或其他社会组织、团体提供并将除霾扇摆放在城市的各个露天通风场所，如公园、学校、车站、公路旁、工厂等群众生活、工作、交通所能触及的地方，定期检查除霾扇的状态，根据周围使用者的实际情况经常调整风扇的数量及摆放位置，并及时维修或更换。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 步骤二、宣传并倡导全民积极加入造风除霾的队伍中来 /strong /span ，可通过除霾演练来提高煽动除霾扇的水平，以提高除霾效率要让公众知道，造风煽除雾霾运动在为自己和家人创造良好的生活环境，同时也锻炼了自己的身体。为了自己，为了家人和朋友，为了能呼吸清洁的空气，为了能看得见头顶的蓝天白云、和日月星光，每位深受雾霾侵害但向往美好生活的人们必须积极主动地参加到抗雾霾大军中来。煽除雾霾人人有责，煽除雾霾要从我做起，害我的雾霾我煽走!运动健身六十分，煽除雾霾十万米。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 步骤三、监测风速、风向和空气质量 /strong /span /p p 　　在轻度雾霾即雾霾蓝色预警形成之前，确定统一除霾时间，并提前以广播、电视、报纸杂志、短信等方式通知公众，请公众根据自己的位置和自身的实际情况，在指定的除霾时间前，就近到达露天摆放除霾扇的地点，并做好参加统一煽除雾霾的准备，可经常性地对参与者进行培训，培训参与者如何正确使用除霾扇，确保每名参与者都能正确的使用除霾扇，从而达到最佳的定向煽风效果。也可编排各种动作、除霾舞来提高公众的除霾健身兴趣和乐趣。煽除雾霾的时间最好选在学校的课间操时间及工厂、企事业单位或班中休息活动时间，倡导或强制城市中所有具有煽动能力的人都要定时的参加到除霾大军中来，包括各级领导干部、工人、农民、军人、学生等所有具有煽动除霾扇的能力的人，都必须停止手中的一切其它事务，积极地参加到煽除雾霾的运动中来，交通停运、司机停车，学校停课、工厂停工，参加的人越多，造风能力越强，除霾效果越好。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 步骤四、指定方向全民煽动除霾扇，共同造风 /strong /span /p p 　　按照统一的方向，全民统一行动，共同煽动除霾扇，从地面上建立起强大的风压，使相对静止的空气带着雾霾颗粒流动起来，对雾霾进行釜底抽薪，打破各建筑物及建筑物之间因重颗粒的相互叠加及互锁而形成的雾霾墙，迫使城市底层静止的或紊乱的含雾霾颗粒较重的空气向同一方向移除城市，如果城市上空还有风，那么城市底层的人造风会和上空流动的风相互作用、相互渗透、相互加强，共同清除上、下空气之间的层流，可更快速地把雾霾颗粒移出城市。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 风力计算： /strong /span 为煽除雾霾而进行的全民造风运动可以产生非常强大的风力和风量。如若平均每人用除霾风扇以20立方米*米/秒的速度造风(这只是小朋友的造风能力)，则每人每分钟可将1200立方的空气向前移动1米，每小时可将72000立方米的空气向前移动1米。以北京为例：北京市共有常驻人口2千多万，再加流动人口约500万，如果有1500万人加入煽除雾霾的造风运动中来，同时同向煽动除霾风扇，1小时内可将10800亿立方米的空气向前推移1米，等同于把10米高、40公里长、40公里宽的地面低层空气顺着风向，在1小时内推移68公里，而北京市城8区的面积也只有396平方公里(就算500平方公里，也只不过是25公里长、20公里宽)，这种风力足够将首都刚刚形成的轻度雾霾移出北京城。如果城市上空有风，那么会人助风力，上下层的风同时作用，相互渗透、相互加强，除霾效果会更好。 /p p 　 strong 　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 成本分析： /span /strong 以北京市为例，可按每人在工作单位、在路途中和在家中三种情况来配备3把除霾扇，以生产成本、运输成本、和维护成本计算，每把除霾扇的实际使用成本约为30元人民币，全市按2000万人口计算，则总实施成本为6亿元人民币，只是北京市2014年7660亿的除霾投资预案中的0.8%(千分之八)如果全国13亿人口，每人配3把除霾扇，总额也只是1170亿(是7660亿的1/4)。除霾风扇不会产生二次污染，同时还可把除霾扇用做文化、公益事业、信息广告等的宣传用品，也可将除霾扇的伸缩手柄变位安装，把除霾扇变成遮阳伞或雨伞用，以解行人不时之需。 /p

潘高寿董事长魏大华在启动仪式上发言 　　2013年4月16日下午，复旦大学公共卫生学院环境卫生教研室主任、博士生导师宋伟民教授接受了南都记者专访，详细介绍即日起正式启动的“PM2.5伤害防治研究项目”。这项旨在研究潘高寿系列中医药产品对预防和改善PM2.5致呼吸道损伤效果的科研实验，是13日成立的广药潘高寿“绿肺基金”资助的首个关于PM 2.5伤害防治的科研项目。 　　研究发现空气污染与哮喘相关 　　如果不是频繁出现的严重灰霾天气，恐怕没有人愿意去研究“PM2.5、PM 0.5”这些专业生僻的字眼。“没想到现在居然搞气象的也成了显学。”著名灰霾专家吴兑教授的一句玩笑话，多少反映出近年空气污染受关注的程度。 　　宋伟民教授是国内较早开展空气污染对人的呼吸系统损害研究的学者之一。据宋伟民介绍，有科研人员于1995-1997年间进行的一项研究，对广州、武汉、重庆、兰州四座城市空气污染与儿童呼吸系统疾病发病率进行了调查。分析发现，大气中PM10和PM2.5污染水平与儿童呼吸道炎症、哮喘的患病率相关，污染水平越高，患病率也随之升高。而与之形成对比的一项研究是，北京经过奥运期间大规模空气治理，PM2.5浓度从80ug/m3降到45ug/m3，北京居民哮喘发病风险下降了50%，肺功能和心率变异性有明显改善。 　　之后还计划推动人体PM2.5试验 　　对频繁出现的PM2.5污染，复旦大学公共卫生学院将联手潘高寿进行这项有创新意义的实验。根据计划，在接下来的3—4个月时间里，科研人员将对大气PM 2.5采样后制备成悬液，然后对5组实验大鼠进行气管滴注。 　　据介绍，3个药物预防组按照高中低不同剂量先喂食止咳露等中药，喂药一周后开始PM2.5滴注，隔天一次，共滴3次 另外两组分别是只滴注PM 2.5的染毒组和不滴注PM 2.5的对照组。滴注期结束后，还要对5组实验大鼠进行解剖实验，通过对肺部组织灌洗取上清液，对照炎症细胞因子、细胞毒性进行分析等，观察各组PM2.5对肺细胞的毒性和炎症反应情况，比较用药和不用药的差别，分析止咳药对PM2.5所致肺损伤的预防和治疗效果。宋伟民表示，这项实验之后还计划推动人体临床PM2.5相关防治实验。 　　分析 　　《2010年全球疾病负担评估》报告在京发布 　　PM2.5成我国第四大致死风险因子 　　空气污染，成为排在“饮食结构不合理”、“高血压”和“吸烟”之后中国第四大致死风险因子。 　　一项国际权威研究报告3月31日在北京发布，这份由50个国家近500名科学家共同完成的《2010年全球疾病负担评估》经五年时间研究发现，因室外空气污染，2010年中国有120万人过早死亡，中国公众还损失了超过2500万健康生命年(1个人减少1年寿命为1健康生命年)。 　　3月31日，在清华大学召开的“空气污染与健康效应”学术研讨会上，专家组联席主席亚伦科恩报告了这项研究结果，参与这项研究的学者复旦大学公共卫生学院阚海东教授昨日下午向南都记者介绍，这份研究报告分析得出，含PM2.5在内的空气污染在全球健康风险中名列前茅，在中国更是成为第四大致死风险因子，排在“饮食结构不合理”、“高血压”、“吸烟”之后。 　　阚海东呼吁，“此前我们只能利用西方国家的数据来推算中国大气污染疾病的负担。我们特别急需的是中国大气污染前瞻性，特别是PM 2.5有关的前瞻性的队列研究，这种研究将为从本质上解决中国大气污染疾病负担问题提供最重要的依据。” 　　省中医院呼吸科主任林琳：PM2.5或影响生殖系统与胎儿 　　日前，在首届PM2.5伤害防治研讨会上，省中医院呼吸科主任林琳把PM 2.5称为“隐形杀手”，她列举PM2.5对身体的诸多危害：慢性呼吸系统疾病发病率升高、接触致癌物的机会增多、易导致心血管疾病的发生，且对生殖系统有损伤。而这可能只是危害的一部分，“还有很多我们要去探索的对身体的损害。” 　　PM2.5危害几何?林琳为研讨会准备的大部分PPT都在阐释这个问题。她将PM2.5称为“隐形杀手”，它使得发生呼吸道感染的几率升高，慢性呼吸系统疾病发病率升高，慢阻肺、支气管哮喘等疾病的急性加重次数增多。且有毒物质进入身体会改变血液粘稠度，导致血液系统及心血管疾病发生。“而且会直接通过血循环影响到生殖系统，甚至是胎儿。” 　　林琳称，PM2.5对身体损害的研究还处在初步阶段，“其实PM2.5对身体还有很多未知的损伤，还有很多需要我们去探索。” 　　潘高寿董事长魏大华在接受媒体采访时表示，随着社会经济的高速发展，生态破坏和环境污染问题越来越严重，导致呼吸道疾病的发病率持续升高，很多肺部疾病具有病因病机不明确、病程长等特点，给患者带来心理上和经济上的负担。在此情况下，中医药的应用具有西医西药无可比拟的优势，患者也亟须可以标本兼治的中药产品。 　　小贴士 　　应对PM2.5伤害补肺要对症下药 　　林琳称，PM2.5首先是从呼吸系统进入身体，“在中医看来呼吸系统是属于肺的，肺部是跟外界直接相通，肺部的病变会影响到全身。”因此，林琳认为，保肺护肺也是保全身体。 　　中医如何护肺?林琳称，不同的人体质不一样，要依据湿、热、虚、燥四种情况来进行保护。肺热可以用清热的药物，如银翘片等，湿则可用祛湿的芳香药物，如五花茶、木棉花等，而肺气虚则可用北芪、人参，肺燥适合选用百合和麦冬。

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中药花椒本品为芸香科植物青椒、花椒的干燥成熟果皮。由于花椒基质中含有大量油脂类、色素类成分，这些成分易造成GC-MS/MS上目标物保留时间漂移、化合物不出峰和污染柱前端；LC-MS/MS上易导致目标物不出峰，从而导致分析结果干扰大、回收率差、线性不达标。今天，我们用固相萃取法来看花椒项目的前处理效果吧。适用范围本方法参考中国药典2020版2341第五法中的固相萃取法方式二，适用于含色素、挥发油、基质复杂中药材的农残检测。实验步骤一 / 对照品溶液的制备1.1 混合对照品配制精密量取禁用农药混合1 mL，置20 mL量瓶中，加乙腈稀释至刻度，摇匀，备用；1 .2 气相色谱-串联质谱法分析用内标溶液的制备取磷酸三苯酯对照品适量，精密称定，加乙腈溶解并制成每1 mL含1.0 mg的溶液，即得。精密量取适量，加乙腈制成每1 mL含0.1 μg的溶液。1.3 空白基质溶液的制备取花椒空白基质样品，同供试品溶液的制备方法处理制成空白基质溶液。1.4 基质混合对照溶液的制备分别精密量取空白基质溶液1.0 mL(6份），置氮吹仪上，40 °C 水浴浓缩至约0.6 mL，分别加入混合对照品溶液10 μL、20 μL、50 μL、100 μL、150 μL、200 μL，加乙腈稀释至1 mL，涡旋混匀，即得。二 / 供试品溶液的制备（QuEChERS法）提取：取花椒粉末（过3号筛）5 g，精密称定，加氯化钠1 g，加入50 mL乙腈，匀浆处理2 min，离心后分取上清液，残渣再加50 mL乙腈，匀浆处理1 min，离心后，合并两次提取上清液，减压浓缩至3~5 mL，加乙腈定容至10 mL，摇匀，置-20 ℃冷藏3 h或家用冰箱冷藏过夜，取出趁冷离心1 min(4000转/min)，分取所有上清液置离心管中，摇匀，待净化。三 / 净化3.1 GC-MS/MS样品 SPE柱：SelectCore HLB-C中药农残专用柱500mg/6mL净化：取SelectCore HLB-C固相萃取柱500mg/6mL，加乙腈5 mL活化，再取上述花椒提取液2 mL置已活化的SelectCore HLB-C固相萃取柱中，收集样品液，待所有样品液进入柱体填料后，取5 mL乙腈洗脱，合并样品液与洗脱液，氮吹至2 mL即得。GC-MS/MS测定：精密量取上述减压回收后的样品溶液1 mL，氮吹至0.4 mL加入混合对照溶液，乙腈定容至1 mL，再加入0.3 mL磷酸三苯酯溶液，混匀，过0.22 μm尼龙针式过滤器，上机分析。3.2 LC-MS/MS样品 SPE柱：SelectCore HLB固相萃取柱500mg/6mL净化：量取上述花椒提取液3 mL，过SelectCore HLB固相萃取柱500mg/6mL，收集全部净化液，混匀，即得。LC-MS/MS测定：精密量取过固相萃取柱后溶液1 mL氮吹至0.4 mL加入混合对照品液，乙腈定容至1 mL，再加入0.3 mL水，混匀，过0.22 μm尼龙针式过滤器，上机分析。四 / 仪器分析4.1 GC-MS/MS气相色谱-串联质谱法（岛津GC-MS-TQ8040 NX）色谱条件色谱柱：NanoChrom BP-50+MS, 30m×0.25mm×0.25μm；进样口温度：250 ℃；升温程序：初始温度为60 ℃，保持1 min；以10 ℃/min升温至160 ℃；再以2 ℃/min升温至230 ℃，最后以15 ℃/min升温至300 ℃，保持6 min；载气：高纯氦气（纯度99.999%）；进样方式：不分流进样；恒压模式：146 kPa；进样量：1 μL质谱条件电离方式：电子轰击电离源（EI）；电离能量：70 Ev；接口温度：250 ℃；离子源温度：250 ℃；监测方式：多反应监测模式（MRM）；溶剂延迟：10 minGC-MS/MS监测目标物注意事项：目标物定量离子CE电压参考离子CE电压地虫硫磷245.90137.005245.90109.0015甲基对硫磷263.10109.0013125.0047.0010甲拌磷砜124.9096.905153.0097.0010特丁硫磷砜198.90143.0010124.9096.905特丁硫磷亚砜186.0097.0020186.00124.9010氟甲腈、氟虫腈、氟虫腈亚砜、氟虫腈砜、久效磷、水胺硫磷采用LC-MS/MS监测结果，GC-MS/MS可不监测以上化合物。4.2 LC-MS/MS高效液相色谱-串联质谱法（岛津LC-MS 8045）色谱条件色谱柱：ChromCore C18-MS Pesticides, 2.6μm, 2.1×100mm；流动相：A：0.1%甲酸水溶液（含有5 mmol/L甲酸铵）；B：乙腈-0.1%甲酸水溶液（含有5 mmol/L甲酸铵）=95:5；流速：0.3 mL/min；柱温：40 ℃；进样量：2 µL；梯度：时间（min）流速（mL/min）流动相A（%）流动相B（%）00.3703010.37030120.30100140.3010014.10.37030160.37030质谱条件离子源：电喷雾离子源（Electrospray ionization，ESI）正离子扫描；监测方式：多反应监测模式（MRM）；离子源接口电压：4.5 kV；雾化气：氮气3.0 L/min；加热气：干燥空气10.0 L/min；DL温度：250 ℃；加热模块温度：400 ℃；接口温度：300 ℃；干燥气：N2 10 L/minLC-MS/MS监测目标物注意事项：目标物定量离子CE电压参考离子CE电压氟虫腈434.9081.0015434.90249.8030氟甲腈386.90350.8010386.90281.8035氟虫腈砜450.90281.8030450.90243.8066氟虫腈亚砜419.10383.1010419.10262.1027治螟磷、甲拌磷、甲拌磷砜、特丁硫磷砜、特丁硫磷亚砜、地虫硫磷参考GC-MS/MS分析结果；为提高仪器灵敏度可采用分段采集模式进行，分段采集可设置测定时间为各目标物保留时间前后0.5 min；挥发油基质样品自动进样器托盘温度不宜过低，否则个别样品会出现分层，导致分析结果不准确，建议25 ℃为宜。五 / 实验结果花椒样品液净化后颜色对比1花椒提取液2花椒提取液过SelectCore HLB固相萃取柱500mg/6mL3花椒提取液过SelectCore HLB-C固相萃取柱500mg/6mL六 / 实验结论通过以上实验数据比对，可以看出，SelectCore HLB-C 500mg/6mL固相萃取柱，针对花椒的挥发性成分和色素成分去除效果良好，这样，不仅保护了气相柱和离子源，还消除了由于基质效应带来的检测灵敏度下降等问题。其中普遍反映GC-MS/MS中存在较大基质抑制效应的地虫硫磷、甲拌磷砜、特丁硫磷砜、特丁硫磷亚砜等农残的回收率都得以保证。另外SelectCore HLB 500mg/6mL固相萃取柱，对花椒中挥发性成分去除效果良好，减轻了由于基质中干扰物导致的LC-MS/MS上样品中目标化合物响应低等问题。两款固相萃取柱搭配使用可为花椒的农药残留实验数据的稳定性和可靠性提供良好的帮助。中药农残相关实验耗材：方法类别推荐产品货号适用品种快速样品处理法（QuEC-hERS）SelectCore QuEChERS 萃取盐包6g MgSO4, 1.5g NaOAc 50/pkgQS-002川桐皮、川赤芍、木通、通草、灯心草、白芍、麦冬、泽泻、益智、姜黄、枸杞、大枣等含碳水化合物和少量色素类SelectCore QuEChERS 净化管15mL, 900mg MgSO4, 300mg PSA, 300mg C18, 300mg Silica, 90mg GCB 50/pkgQ-15PCSG01注意事项：前处理步骤较多，提取效率较为充分，溶液颜色较深，基质标每次只能一个点，加入盐包时会放热，注意冰浴降温对杀虫脒有吸附，回收率可能偏低SelectCore QuEChERS 净化管 15mL, Pesticide Residue A06(含色素挥发油中药农残Q法) 50/pkgQ-15A06木香、厚朴、羌活等含挥发油和色素类注意事项：改良后的配方可以吸附更多的色素和挥发油基质SelectCore QuEChERS 净化管15mL, Pesticide Residue A07(丹参中药农残Q法) 50/pkgQ-15A07丹参专用注意事项：改良后的配方提高了丹参农残测定的稳定性和重现性固相萃取方法1SelectCore QuEChERS 净化管15mL, 1200mg MgSO4, 300mg PSA, 100mg C18 50/pkgQ-15PC04基质简单，色素较少如：人参、西洋参、茯苓、白芍、山药、隔山撬、浙贝母、麦冬、葛根、粉葛、川赤芍、赤芍、白附片、川木通、桑白皮、三七、黄芪、甘草、天花粉注意事项：适用于含有较多有机酸和糖干扰的样品，对磺隆类和杀虫脒化合物吸附较强固相萃取方法2SelectCore HLB固相萃取柱200mg/6mL 30/pkgHLB060-060200-1紫草、北柴胡、陈皮、山楂、大黄、柴胡、当归、党参、地黄、防风、黄芪、桔梗、苦参、益母草、黄精、灵芝、茯苓、大青叶、板蓝根、甘草等含少量色素类注意事项：吸附色素能力相比固相1要好，对滴滴滴类化合物吸附力较强故GC-MS/MS样品分析不适用，多用于LC-MS/MS样品净化SelectCore HLB-A中药农残专用柱200mg/6mL 30/pkgHLBA60-060200-1千年健、桃仁、苦杏仁、花椒、没药、紫苏叶、厚朴、金银花、艾叶、款冬花、乌梅、桑叶、牛蒡子、菟丝子、酸枣仁、莪术、槟榔、小茴香、枳实、郁金、白头翁、菊花、陈皮、白花蛇舌草、褚实子、化橘红、川防风、当归等富含挥发油和色素类气质质测定项目注意事项：对磺隆类化合物吸附力强，且对三氯杀螨醇类、滴滴滴类化合物具有一定吸附作用，故LC-MS/MS样品分析不适用，GC-MS/MS样品分析需5mL样品上柱净化SelectCore HLB-B中药农残专用柱200mg/6mL 30/pkgHLBB60-060200-1色素较多，挥发油较多如：火麻仁、菟丝子、厚朴、酸枣仁、羌活、川芎、莪术、蛇床子、紫苏叶、姜黄、干姜、陈皮、枳实、青皮s、防风、莱菔子、槟榔、当归、小茴香、豆蔻、黄连、黄柏、虎杖、大黄、马钱子、化橘红、当归注意事项：对滴滴滴类化合物具有一定吸附性，适用于LC-MS/MS样品分析，3mL样品上柱净化SelectCore HLB-C中药农残专用柱500mg/6mL 30/pkgHLBC60-060500-1血竭、补骨脂、吴茱萸、沉香、没药、蛇床子、火麻仁、小茴香、马钱子等富含挥发油、色素和生物碱类气质质测定项目适用于重油重色素和生物碱的果实和种子类中药，GC-MS/MS样品分析需2mL样品上柱净化固相萃取方法3SelectCore GCB/NH2-II 固相萃取柱500mg/500mg/6mL 30/pkgGN100-061000-2色素含量多，含少量挥发油如：金银花、菊花、款冬花、忍冬花、益母草、淫羊藿、龙胆草、大黄、虎杖、何首乌、麻黄、苦丁茶、刘寄奴、山银花、忍冬藤、川牛膝、地黄、桑叶注意事项：洗脱液中有甲苯，毒性较大，且洗脱时间较长；对磺隆类农药有一定吸附LC-MS/MS样品分析时应联合其他净化方式分析磺隆类数据SelectCore GCB/NH2-A 固相萃取柱500mg/500mg/6mL 30/pkgGNA100-061000-1紫草、黄连、黄柏、何首乌、干益母草、吴茱萸、虎杖、大黄、决明子、胡黄连、苕叶细辛、菊花、千里光、蒲公英、艾叶、荆芥、茵陈、金银花、番泻叶、龙胆草、蛇床子、川乌、草乌、车前子、地耳草、金钱草、薄荷、广藿香、老鹳草、紫苏叶、忍冬藤、栀子、连翘、莲子心、竹叶柴胡、矮地茶、红景天、麻黄、白鲜皮、赶黄草、款冬花等注意事项：适用于干扰较为严重的GC-MS/MS样品分析。若用于LC-MS/MS样品分析，应联合其他净化方式液相色谱柱ChromCore C18-MS Pesticides 2.6μm, 2.1×100mmS013-026018-02110S气相色谱柱NanoChrom BP-50+MS, 0.25μm，30m×0.25mmG5025-3002

p style=" text-align:center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/67f76a1b-1bfc-4a97-b7e5-0de6a85ef5df.jpg" title=" 1.jpg" / /p p style=" text-align:center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/fbabd4b1-7a49-4d9f-88f6-0af16db14e26.jpg" title=" 2.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " 中科院大气物理所供图。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 从中国科学院大气物理研究所获悉，该所主持的国家重点研发计划项目“陆地边界层大气污染垂直探测技术”日前在河北省望都县启动了大型大边界层污染加强观测试验。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 这次观测试验预计将持续10天左右，主要探测平台是一个32米长、1900立方米的大型系留汽艇，艇上载有二氧化硫、二氧化氮、臭氧、一氧化碳、PM2.5、总挥发性有机物，以及气溶胶质谱、粒径谱、黑炭和颗粒物计数等大气污染观测仪器，同时还搭载有风速、风向，温度、湿度、气压、三维湍流脉动风速脉动温度等气象要素观测仪器。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " “这是一次在京津冀地区开展的规模较大的多平台、多要素大气边界层综合观测试验，将获得冬季重污染期间点面结合、三维立体的大气污染垂直分布信息。”项目首席科学家、中科院大气物理所研究员胡非说，此次观测试验的特点是测量要素全，观测范围全，观测的时空分辨率高，观测的连续性和空间代表性强。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 在这次观测试验中，项目自主研发的新型臭氧激光雷达、二氧化氮激光雷达、高空湍流超声风速仪探测系统以及涡度相关PM2.5湍流通量观测系统等均属首次亮相，自主研发的基于汽艇浮空器平台的“软塔”梯度观测系统，也拟在实验后期开展观测试验。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 胡非认为，这次试验将为不同大气污染探测设备的对比校验、数据质量控制、数据融合和归一化、标准化研究，以及大气污染模式的发展提供帮助，为我国大气污染垂直探测技术和科学研究的发展作出贡献。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 在望都加强观测的同时，项目还在津冀地区开展了包括北京325米高塔和天津255米高塔梯度观测、激光雷达走航观测、飞机观测和地面台站观测在内的同步协同观测。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 此外，为与京津冀地区的观测相对照，由项目参加单位在珠三角地区也同时实施了大气边界层污染加强观测试验，主要探测平台有深圳356米高塔和广州600米电视塔，以及大气污染移动观测车等。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 据了解，离地面1~2千米厚的大气边界层是大气污染的主要发生地，为深入认识大气污染机理和开展大气污染防治，迫切需要进行污染物在大气边界层内的垂直分布规律研究。目前国内外有多种大气边界层和大气污染探测设备和分析仪器，但它们之间的可比性、融洽性和校准技术研究还很不够，制约着该领域的发展。“陆地边界层大气污染垂直探测技术”项目旨在解决基于塔基、地基遥感、艇基和飞机等一体化探测平台的边界层三维垂直结构探测技术。 /p

全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库，将落户中山健康科技产业基地。 　　全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说，我国个别中药药品近年来相继出现的问题，正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，“这是中药走向国际市场，突破国际技术壁垒的途径。” 　　国家药监局原副局长任德权称，选择在中山建立这个资源库，不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件，而且由于中山毗邻港澳，可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台，为中国争取在国际标准化中的话语权。 　　“这样，中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。 　　该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作，项目运营后，3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。

p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 为分享中药分析与仪器应用的最新进展，2019年8月21日，仪器信息网联手中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会举行“中药分析与仪器应用”主题网络研讨会。本次研讨会，是仪器信息网首次与中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会合作，也是中国中药分析重点学科及三级实验室首次在网络集结，一起为广大中药分析从业者奉上的知识盛宴。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　会议特别邀请了8位来自国内中药分析领域顶尖学科和实验室的专家学者，以网络在线报告交流的形式，分享了中药分析领域顶尖成果和最新进展。希望通过此次中药分析与仪器应用网络研讨会，让与会者深入交流，共同提升理论与技术水平, 促进中药分析学科的发展和进步。在研讨会后，我们特别汇总了本次会议的精彩视频，供广大网友学习。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 238px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/45225f3e-5582-48ea-bbeb-ba7e5c07bc01.jpg" title=" 无标题.png" alt=" 无标题.png" width=" 600" height=" 238" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　大黄是一种大宗药材，其主要功效为泻下攻积，双蒽酮苷类化合物为其主要泻下活性成分，《中国药典》大黄质量标准中游离蒽醌作为其质控的指标成分，与泻下活性之间无直接关系。北京中医药大学高晓燕研究员的介绍了大黄的质量评价标准研究的相关工作，对大黄的化学成分进行了全面分析，选择肠道作为大黄发挥泻下作用的靶器官，对大黄中各大类化合物在肠道中的代谢进行了系统解析，揭示了各类成分在肠道代谢过程中的相互转化关系，采用分子靶点对接预测了大黄发挥泻下功效作用的靶点蛋白，并进行了验证，最终建立一种基于化学成分与泻下活性相结合的质量评价模式。 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 精彩视频回放： a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_105587.html" target=" _blank" style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 《大黄的质量评价标准研究》 /span /a /strong /span 。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　黄曲霉毒素是一类剧毒的化学物质，具有致癌、致畸变等危害，中国药典中也规定了多种中药材及其饮片需进行黄曲霉毒素检验。来自中国科学院大连化学物理研究所的耿旭辉副研究员介绍了课题组黄曲霉毒素专用荧光检测器的研究成果。该检测器使用小功率LED替代氙灯为光源，自研制光电放大器替代光电倍增管检测，自研制衍生池体积仅0.1 mL的小型光衍生化器 检测器的灵敏度与进口商品化氙灯光源荧光检测器相同，可与任何商品化液相色谱仪联用。 a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_105588.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 精彩视频回放：《黄曲霉毒素专用荧光检测器研究与应用》。 /strong /span /a /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　中药质量评价方法是中药质量控制的关键，也是保证中药药效的必须手段。来自辽宁中医药大学的孟宪生教授介绍了课题组总结多年中药质量控制方法研究经验，突出中药指纹图谱、一测多评、多波长融合等技术方法优势特色，结合研究现状与实际，提出了基于“质-量”双标的中药材质量控制方法。旨在通过廉价易得的对照药材和单一对照品，实现多成分、多指标，定性、定量相结合的中药材整体质量控制，从实用性和推广性角度出发，为中药质量标准研究关键科学问题的解决提供探索性方法。 a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_105589.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 精彩视频回放：《基于“质-量”双标的中药材质量控制方法研究》。 /strong /span /a /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　质量源于设计理念(QbD)是先进药品质控理念，其实施方法同样适用于研发中药材、中间体和中成药的质量分析方法。目前，QbD理念的主要实施步骤包括：确定分析方法关键评价指标，确定关键分析参数，建立定量模型，计算设计空间，方法持续改进等。来自浙江大学的龚行楚副教授在报告通过举例说明了QbD理念在中药质量分析方法中的应用，并进一步探讨了QbD理念实施重点和难点。 strong 报告题目：《基于质量源于设计理念研发中药分析方法》。 /strong /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　药材好，药才好。药材的选择和投料正确性是中药制剂实现疗效预期的开端和关键环节。中药的制药过程包括提取、浓缩、醇沉、干燥、制粒、压片等过程，这些过程实际上就是疗效物质基础的传递过程，其传递效率和质量对于制剂实现疗效预期至关重要。近红外光谱主要来源于物质含氢集团分子振动的倍频和合频吸收，非常适合中药材及其疗效物质基础的快速检测和在线质量分析。来自山东大学的臧恒昌教授的报告对近红外光谱在中药分析中的应用研究进展进行介绍。 a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_105592.html" target=" _blank" style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 视频精彩回放：《近红外在中药疗效物质基础及其传递过程的检测研究进展》。 /strong /span /a /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　来自广东药科大学的肖雪副教授介绍了课题组在近红外光谱应用于中药质量控制方向的研究工作。课题组采用近红外光谱结合化学计量学等技术，对中药材、中成药等开展快速质量分析研究，取得较好的检测效果。针对中药制剂生产过程质量控制的现状，设计了一套基于内在品质分析和控制的中药生产过程质量检测系统，并在部分中药大品种上进行了示范应用。同时，对生产过程中存在的关键工艺和共性问题，提出了具有可操作性的质量在线检测与控制的系统解决方案 并初步讨论了近红外光谱技术应用过程中可能存在的一些问题。 span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong 报告题目：《近红外光谱技术助力中药质量控制：从离线走向在线》 /strong /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　来自上海科哲的李延娟应用工程师分享了上海科哲生化科技有限公司在中药分析领域最新的解决方案。 a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_105593.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 精彩视频回放：《上海科哲中药仪器分析解决方案》。 /strong /span /a /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　硫熏麦冬会造成化学成分种类及含量的改变，并可能对人体肝、肾等脏器造成危害。因此，硫熏的应用必须进行检控。目前基于二氧化硫残留量的硫熏检控方法具有较大的局限性。来自滨州医学院的张家余教授分享了他以硫熏麦冬作为研究对象的最新研究进展。课题组基于多组学数据融合分析筛选和确定硫熏质量标志物，建立硫熏麦冬快速判别方法，为后续的硫熏中药的原位检测奠定基础。 a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_105590.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 精彩视频回放：《基于整合组学分析的硫熏麦冬快速检控研究》。 /strong /span /a /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　激光诱导击穿光谱(LIBS)技术是一种快速、多元素同时检测的微区分析技术。作为一种绿色的、高效的元素检测技术，LIBS具有样品制备简单、无损或微损等优势，能够实现多元化对象(包括固体、液体、气体、气溶胶四种形态的物质)的原位、在线及远程检测。LIBS技术是中药领域的新兴分析检测工具，适合中药质量快速评价和在线分析。报告对其研究进展进行介绍。 a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_105591.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 精彩视频回放：《激光诱导击穿光谱技术在中药质量快速评价中的研究进展》。 /strong /span /a /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　虽然会议已经结束，但是精彩仍在继续，仪器信息网已经将部分报告老师的现场讲座视频上传到仪器信息网网络讲堂，想要重复学习或者没机会参与会议直播的网友，可以点击报告视频精彩回放进行学习与分享。 /p p br/ /p

《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据，从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分，是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平，与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱，质谱，红外、拉曼、紫外光谱，核磁共振，热分析，动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版，全部质谱数据采集由岛津企业管理（中国）有限公司采用岛津产品完成，其中十种使用岛津GCMS，其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图，裂解规律及相关物性，是目前最全的化学药品对照品质谱图集，对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

3月11日上午，武汉高德智感科技有限公司（高德红外集团旗下全资子公司）杭州数字科技总部——智感数科启动仪式在中国人工智能小镇会客厅隆重举行。杭州未来科技城党工委书记、管委会主任郭云伟，余杭区科学技术局党组成员、副局长楼杭杰，余杭街道党工委副书记吴君俊，高德红外董事、副总经理、高德智感董事长黄晟，智感数科总经理、高德数字化研究院院长张帆，之江实验室科技控股有限公司董事长刘松国，中科院资本管理有限公司执行董事、国科长三角资本副总经理蔡达，大华股份中国区总裁郜春山，微软中国企业商用事业部总监魏琦，西部数据公司中国区物联网行业线总裁张晓东，云从科技集团联合创始人、研究院院长李继伟等领导和嘉宾出席仪式。智感数科全体员工，以及近百家校企合作代表、协会合作代表、生态企业代表共同到场见证。黄晟董事长发表重要讲话。他表示，经过20多年的高速发展，高德红外从一家不起眼的小公司，成长为专业从事红外探测器芯片、红外热成像产品、综合光电系统及完整装备系统科研生产的民营上市公司。高德掌握红外热成像相关芯片、产品、系统的全部核心关键技术，端到端产业链的全国产化自主可控，是名副其实的“中国红外芯”，也是全球唯一覆盖从底层红外核心器件到十几个分系统、直至顶层完整装备系统全产业链的军民两用产品研制基地。智感数科数字科技总部的启动，标志着高德红外集团又迈出了崭新一步。他对到场领导和嘉宾、生态伙伴一直以来的支持表示感谢，并期待继续进一步深化合作，共同在数字化、智能感知人工智能领域探索更多可能。智感数科总经理张帆重点介绍了高德红外集团数字科技总部项目总体规划及当前落地情况。智感数科，是高德红外集团结合自身技术优势和未来产业布局，本着“政府为引导、企业为主体、市场为驱动"的市场化落地原则，在杭州市余杭区设立的“高德红外集团数字科技总部”。通过“六个一”的战略布局：一个市场主体企业、一个新型研发机构、一个创新运营中心、一个校企共创中心、一个产业发展基金、一个产业高峰论坛，构筑以红外热成像及多维感知融合为核心的智能感知人工智能产业链、生态圈和产业聚集地。一个市场主体企业，即“杭州高德智感数字科技有限公司”。去年6月1日，高德红外旗下全资子公司武汉高德智感科技有限公司（简称“高德智感”）投资设立公司孙公司杭州高德智感数字科技有限公司（简称“智感数科”），注册资本1亿元。公司集产品、研发、销售、交付、运营、服务为一体，承接高德智感在智能物联产业领域的数字化、智能化核心技术开发和创新场景应用，志在成为“智能感知人工智能”领军企业。一个新型研发机构，即高德数字化研究院，是构建集“原始创新、技术开发、系统集成、产研融合”于一体的智能物联数字化新型创新研发机构，未来将与相关院校、研究院所及产业生态企业开展创新务实合作，积极拓展智能感知人工智能产业赋能千行百业的创新格局。启动仪式前后，相关领导和嘉宾还分批参观了智感数科展厅，对相关产品和服务展现出浓厚兴趣，不时驻足询问。春龙抬头，喜迎盛会；勇立潮头，智感引领。高德智感一直秉承着“客户至上、奋进担当、突破创新、精益高效”的价值观，以“让智能感知科技惠及大众”为使命不断前进。智感数科数字科技总部的启动，将进一步聚焦行业、聚焦客户，为用户提供更创新、更全面的解决方案，不断满足应急预警、林业防火、消防救援、生态环保、水利监测、智能制造、电力巡视、城市高点、周界防护、户外运动、健康检测等相关领域及场景的服务变革和全新体验，为数字化转型贡献高德力量!

消化系统恶性肿瘤发病率及死亡率都居高不下，尤其是肝癌和胰腺癌，有着起病隐匿和进展迅速的特点，而进展期肝癌和胰腺癌大多数已丧失手术机会，导致患者预后极差[1]。因此，早筛对于肝癌和胰腺癌至关重要。目前临床上使用的肝癌和胰腺癌血清标志物分别为甲胎蛋白（AFP）和癌抗原19-9（CA19-9），但这两个指标的敏感性和特异性，都不满足早筛的需求[2,3]。近年来，基于外周血中循环肿瘤DNA和外泌体等指标的液体活检技术成功被用于癌症检测，但仍没有一项指标可应用于临床早筛[4]。于是科学界想到了检测肿瘤患者的免疫系统反应，已经有大量研究表明，肿瘤发生和进展的过程中会出现免疫细胞数量和组成的变化，而这种变化则体现为全身免疫紊乱和外周血免疫细胞亚群改变[4,5]。因此，通过外周血检测免疫细胞的组成和数量，或许可成为新的癌症早筛方法。近日，浙江大学医学院附属第一医院梁廷波教授领衔的研究团队在国际消化病顶级期刊Gut上，发表了一项重要研究成果。该研究通过质谱流式细胞术（CyTOF）检测了肝癌、胰腺癌患者及健康人的外周血免疫细胞组成和数量，确定肝癌和胰腺癌中特定的免疫细胞亚群改变，并基于此构建了肝癌和胰腺癌的早期诊断模型，灵敏度和特异度都高达90%以上，具有很高的诊断效能[7]，从而为肝癌及胰腺癌的早期诊断和筛查提供了全新的策略。为获得精确且具有普遍性的结论，研究人员收集了来自了15个中心的2348个受试者的样本，其中健康人对照633例，肝病患者1131例（良性肝病341例，肝癌790例），胰腺病患者584例（良性胰腺疾病208例，胰腺癌376例），在完成样本质控后，对所有样本进行了CyTOF检测，对32种主要的免疫细胞进行鉴定（见图1），并分析癌症患者与健康人或良性疾病患者这些免疫细胞组成和数量的区别。图1.外周血中免疫细胞的鉴定研究人员发现，相比于健康人和良性疾病患者，肝癌和胰腺癌患者的外周血免疫细胞亚群有着明显区别：肝癌患者的幼稚CD4 T细胞、幼稚CD8 T细胞和效应CD8 T细胞等比例降低，而浆细胞、中央记忆性CD4 T细胞单核细胞等比例升高，且以NK细胞为代表的一些亚群会出现随着肿瘤分期的进展而比例增加的现象，在胰腺癌患者样本中这些现象同样存在。也就是说，恶性肿瘤患者的外周血中，确实存在着与健康人和良性疾病患者不同的免疫细胞亚群。为合理构建预测模型，研究人员将受试者分为模型构建组和内部验证组和外部验证组3组，通过随机森林算法鉴定出诊断肝癌的7个标志物和16个细胞亚群，以及诊断胰腺癌的8个标志物和11个细胞亚群，并以此为依据构建模型，得到了外周血免疫评分（PBIScore）这个诊断指标。PBIScore反应了人外周血中与肿瘤相关的免疫细胞亚群比例的改变，且与临床常用的肿瘤标志物AFP和CA19-9类似，PBIScore同样属于血液无创检测。那么与“前浪”相比，PBIScore这个“后浪”能否堪当大任呢？研究人员发现，PBIScore在肝癌诊断模型组、内部验证组和外部验证组中的AUC值（反应诊断效能）分别达到了0.98、0.91和0.85；在胰腺癌诊断模型组、内部验证组和外部验证组AUC值分别为0.98、0.89、0.89。也就是说，PBIScore的AUC值高于AFP和CA19-9这两个传统指标，但优势还不是十分显著。为了进一步增强PBIScore的诊断效能，研究者们将它与AFP或CA19-9联合，构建了新的评分模型——iPBIscore，使其诊断效能进一步增强：iPBIscore在肝癌诊断模型组、内部验证组和外部验证组的AUC值分别高达0.99、0.97、0.96，胰腺癌诊断的AUC值更是达到了0.99、0.98及0.97，均明显高于PBIScore或AFP/CA19-9单独使用（图2）。图2.基于PBIScore构建的肝癌和胰腺癌诊断模型的效能大多数标志物在进展期或晚期肿瘤诊断时都能发挥出不俗的作用，但是一到早期肿瘤诊断往往会“折戟”，而对于癌症筛查来说，早期诊断才是重中之重。因此，研究人员检测了这种基于PBIScore的模型对早期肝癌和胰腺癌的诊断效果。结果表明，AFP/CA19-9、PBIScore模型和iPBIScore模型诊断早期肝癌的AUC值分别为0.81、0.90和0.96，诊断早期胰腺癌的AUC值分别为0.88、0.89和0.95（图3）。由此可见，PBIScore模型对早期胰腺癌和肝癌具有很强的诊断能力，而且对于传统肿瘤标志物有着很好的补充作用，两者结合之后可大幅度提高肝癌和胰腺癌的早期诊断率。图3. 基于PBIScore的模型对早期肝癌和胰腺癌的诊断效果基于PBIScore模型良好的诊断效果，研究人员推测，模型中纳入的免疫细胞亚群和肿瘤标志物、分化程度及分期等病理特征有潜在相关性。经验证，肝癌患者中，AFP阳性患者的外周血单核细胞和中央记忆性CD8 T细胞显著低于AFP阴性患者，中分化和高分化肝癌患者的中央记忆性CD8 T细胞比例远高于低分化患者（图4A）。此外，外周血免疫细胞亚群和胰腺癌肿瘤位置、疾病分期也具有显著相关性（图4B）。因此，这些外周免疫细胞亚群的失衡对于肿瘤发生、进展都有重要影响。图4.PBIScore模型中免疫细胞亚群和胰腺癌肝癌病理特征的相关性总之，这项研究通过多中心、大样本的外周血免疫细胞亚群检测揭示了外周血免疫细胞亚群紊乱对于肿瘤发生发展的影响，开发了一种可早期高效诊断肝癌和胰腺癌的早筛模型，为癌症早筛提出了一个新策略和新方向。参考文献：[1] Sharma P, Hassan C. Artificial Intelligence andDeep Learning for Upper Gastrointestinal Neoplasia. Gastroenterology. 2022 Apr 162(4):1056-1066. doi: 10.1053/j.gastro.2021.11.040.[2] Melbye M, Wohlfahrt J, Lei U, et al. Alpha-Fetoprotein levels in maternal serum during pregnancy and maternal breast cancer incidence. J Natl Cancer Inst 2000 92:1001–5.doi:10.1093/jnci/92.12.1001 [3] Ballehaninna UK, Chamberlain RS. The clinical utility of serum CA 19-9 in the diagnosis, prognosis and management of pancreatic adenocarcinoma: An evidence based appraisal. J Gastrointest Oncol. 2012 Jun 3(2):105-19. doi: 10.3978/j.issn.2078-6891.2011.021.[6] Zhang Q, Mao Y, Lin C, et al. Mass cytometry-based peripheral blood analysis as a novel tool for early detection of solid tumours: a multicentre study. Gut. 2022 Sep 16:gutjnl-2022-327496. doi: 10.1136/gutjnl-2022-327496.

p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/9e7c31f8-7a04-4df1-a94f-4adb92d4665a.jpg" title=" W020181205311361116385.jpg" alt=" W020181205311361116385.jpg" / /p p style=" line-height: 1.5em text-align: center " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 11月24日，松山湖材料实验室粤港澳交叉科学中心揭牌 br/ /p p style=" line-height: 1.5em text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/dfe77ded-e9a2-4025-a7d2-94729debcc53.jpg" title=" W020181205311361447347.jpg" alt=" W020181205311361447347.jpg" style=" line-height: 1.5em text-align: center " / /p p style=" line-height: 1.5em " 　　松山湖材料实验室已于今年4月25日揭牌。目前一期的1.7万多平方米的办公区正在装修中，进驻的10个团队预计近期就可以在里面开展实验工作。 /p p style=" line-height: 1.5em " 　　 strong ■聚 焦 /strong /p p style=" line-height: 1.5em " 　　11月24日，松山湖材料实验室粤港澳交叉科学中心揭牌成立，将打造具有国际影响力的学术交流和合作研究平台。松山湖材料实验室理事长、中国科学院院士王恩哥到场致辞，并为相关专家授聘书 国家自然科学基金委副主任、中国科学院院士谢心澄，中国科学院副秘书长、前沿科学与教育局局长、院士高鸿钧，东莞市委书记、市人大常委会主任梁维东，东莞市委副书记、市长肖亚非，广东省科技厅副厅长郑海涛，东莞市委常委、松山湖高新技术产业开发区党工委书记黄少文等出席活动。 /p p style=" line-height: 1.5em " 　　出席活动的还有20多位中国、美国、德国、加拿大等国家科学院的院士，国内多所大学的校长、副校长，多家研究所所长以及相关部门、机构的专家代表。 /p p style=" line-height: 1.5em " 　　 strong 以材料科学为核心推动多学科交叉发展 /strong /p p style=" line-height: 1.5em " 　　松山湖材料实验室由东莞市政府、中国科学院物理研究所和中国科学院高能物理研究所共建，是广东首批4家省实验室之一，总体规划1200亩，首期计划投资经费超过50亿元。2018年4月25日，松山湖材料实验室在东莞挂牌成立。实验室定位于成为有国际影响力的新材料研发南方基地、未来国家物质科学研究的重要组成部分、粤港澳交叉开放的新窗口及具有国际品牌效应的粤港澳科研中心。 /p p style=" line-height: 1.5em " 　　该实验室计划打造公共技术平台、前沿科学研究、创新样板工厂以及粤港澳交叉科学中心四大核心板块。其中，粤港澳交叉科学中心依托实验室，联合国内外各大学、中国科学院、国家自然科学基金委等机构，吸取国际类似研究机构的成功经验，邀请国际一流学者进行中长期或短期访问，以持续深入的科学研讨会为主，打造系列知名国际会议和讲习班，旨在建成高水平、长期、稳定的学术交流和合作研究的平台。 /p p style=" line-height: 1.5em " 　　该中心将以材料科学为核心，面向生命、能源、先进制造、人工智能等多学科交叉，持续关注国内外相关科学前沿和最新动态，为学科交叉融合提供创新思想和成果源泉。 /p p style=" line-height: 1.5em " 　　此外，该中心未来将面向社会开放，宣传和普及材料科学及相关学科交叉所形成的各种成果，锻造先进的科学文化基础，促进和培养更多的优秀年轻人才投身于前沿研究 保持与政府、企业、高校和科研院所良好的合作关系，为实验室发展提供战略咨询，并引领中国乃至世界交叉学科的发展。 /p p style=" line-height: 1.5em " 　　 strong 东莞正加快向“科技引领产业”转变 /strong /p p style=" line-height: 1.5em " 　　东莞市委副书记、市长肖亚非代表东莞市委市政府致辞时表示，建设松山湖材料实验室，是东莞全力打造具有全球影响力的国家创新型城市的重要一环。粤港澳交叉科学中心的建成挂牌，标志着实验室建设进入了一个新的阶段，也预示着实验室将以更加开放的姿态走向全国、走向世界。 /p p style=" line-height: 1.5em " 　　肖亚非表示，近年来，东莞深入推进创新驱动发展升级版行动计划，目前已与北大、清华等高校共建了32家新型研发机构，中国散裂中子源去年已经开始运营，南方光源也有望落户东莞。 /p p style=" line-height: 1.5em " 　　目前东莞全市拥有国家高新技术企业4058家，今年有望突破4500家，总数居广东省地级市第一。东莞正加快实现从“科技支撑产业”向“科技引领产业”、从“分散式创新”向“协同式全域创新”、从“服务自身发展为主”向“支撑国家重大战略需求”三个转变。 /p p style=" line-height: 1.5em " 　　肖亚非表示，当前，国家正大力推进粤港澳大湾区、广深港澳科技创新走廊等重大战略。广东省对东莞明确提出了建成具有全球影响力的先进制造基地、国家级粤港澳台创新创业基地、华南科技成果转化中心三大定位。东莞将对照这些目标要求，重点规划建设面积达53平方公里的中子科学城，全力推动松山湖材料实验室等加快建设，更好地发挥对东莞乃至全省、全国创新驱动发展和产业转型升级的支撑引领作用。 /p p style=" line-height: 1.5em " 　　 strong 将为人才开展交流和合作搭建平台 /strong /p p style=" line-height: 1.5em " 　　“珠三角一直处于改革开放的前沿，经过多年的发展，已经成为了世界的制造中心，并聚集了一系列国际知名高校和大批高水平的学者、专家。在东莞建设材料实验室、粤港澳交叉科学中心，正是为了更好地利用粤港澳地区在产业、高校等方面的优势，推动我国的基础研究发展。”松山湖材料实验室理事长、中科院院士王恩哥表示，粤港澳交叉科学中心的揭牌，标志着松山湖材料实验室建设又迈出了重要的一步。在地方党委政府的支持下，在广大专家的指导下，松山湖材料实验室粤港澳交叉科学中心将有望成为粤港澳科技领域的亮丽名片。 /p p style=" line-height: 1.5em " 　　在科学研究中，人才的交流发挥着重要的作用。粤港澳交叉科学中心的成立，将为人才开展交流和合作搭建平台。王恩哥表示，未来，松山湖材料实验室和粤港澳交叉科学中心将通过利用好广东、香港、澳门的高校资源和工业发展等优势，在全国培养科研人才、开展前沿的科学研究等方面发挥积极的作用，同时，也将推动我国基础研究的发展。 /p p style=" line-height: 1.5em " 　　松山湖材料实验室目前建设进展如何?据王恩哥介绍，松山湖材料实验室是广东首批4家省级实验室之一。虽然项目启动还不足一年，但各项工作推进非常快，基建设计正在全面开展。同时，今年以来，实验室还吸引了10个全球顶尖创新研发团队加入，其中4个来自中国科学院物理研究所，6个来自于高校、科研院所。 /p p style=" line-height: 1.5em " 　　松山湖材料实验室未来将如何与散裂中子源、南方光源等大科学装置进行互动?王恩哥表示，近年来，我国启动建设了一大批大科学装置，这给极端条件下开展科学研究提供了支撑和保障。但建设大科学装置只是开展科学研究的第一步，如何用好大科学装置、推动科学研究出成果才是关键。而材料实验室，正是用好大研究成果、推动成果转换的一个平台。 /p p style=" line-height: 1.5em " 　　 strong ■延伸阅读 /strong /p p style=" line-height: 1.5em " strong 　　建设科学中心意义何在? /strong /p p style=" line-height: 1.5em " 　　在人类科学发展的历史上，科学中心的成立对于促进科学的发展起到了非常重要的作用。 /p p style=" line-height: 1.5em " 　　如上个世纪初，丹麦成立了以著名的理论物理学家玻尔为中心的玻尔研究所，吸引了世界各国最活跃的学者前来访问，大家还聚集到一起讨论最前沿的学术问题。自由的学术环境和活跃的交流气氛，使得玻尔研究所成为全球大师云集的理论物理研究中心，并形成了著名的哥本哈根学派，产生了一大批划时代的学术思想和创新成果，对原子物理和量子力学的发展和完善起到了十分重要的作用。量子物理的研究，为世界范围的半导体工业革命和信息技术的发展奠定了理论基础。 /p p br/ /p

岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理（中国）有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量，按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态，确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度，保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津（上海）实验器材有限公司作（简称SGLC）为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS，HPLC，LCMS-IT-TOF，LC-MS、LC-MS/MS，UV，AAS，ICP-OES，ICP-MS，TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。（下载产品目录） SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案，此次引入岛津仪器专用试剂产品，将进一步扩充产品阵容，为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。

中药农残检测信息化新需求2020版《中国药典》于2020年12月30日正式实施，与前版中国药典相比，最显著的变化是加入了药材和饮片（植物类）33种禁用农药的通则定量限，规定了禁用农药不得检出（需低于通则定量限）。对于涉及中药材及饮片的制药企业，禁用农药残留的检测成为其日常检测的重中之重。 岛津已为用户提供了包括了混合对照品、前处理方法包、色谱柱、样品分析以及数据处理和完整性管理的方案，满足了用户对于从样品前处理到数据处理的检测实验操作需求。然而整个检测流程开始于样品接收，终止于完成具备签核的检测报告书；中药农残检测样品量巨大、涉及多种检测仪器、数据转录过程繁复、结果计算工作繁重、检测报告书信息量大，对传统检测实验室中的纸本作业提出了极大的挑战。 岛津基于信息化产品LabSolutions i-QLinks，以麦冬为例，开发了包含了LC-MS/MS与GC-MS/MS检测结果在内的中药农残信息化方案。可以在提升检测效率、符合法规、健全质量管理多个方面帮助用户建立信息化检测平台，为中药用户应对新版《中国药典》要求铺设坦途大道。LabSolutions i-QLinks全面管理中药检测信息化流程 报告一键生成、提升检测效率 2020版《中国药典》农残检测包含33种农药与55个残留物单体，涉及了LC-MS/MS与GC-MS/MS两种不同的仪器检测。对于单机版工作站用户来说，编制最终的检测报告书需要冗繁大量的样品交接信息、数据记录、转录与计算、数据修约、格式调整等等，耗费时间且容易出错，这些非实验操作工作占据了大部分实验室工作时间。 而使用LabSolutions i-QLinks可便捷录入样品信息；LabSolutions CS的数据库本身又与LabSolutions i-QLinks共享，可实现数据的即时记录与转录；通过在模板中预先结果计算、数据修约以及报告格式等内容，可以一键生成最终检测报告书。将这些本身占据实验室工作半壁江山、费劲心力的数据文档工作量压缩在简单的点击之中。 LabSolutions i-QLinks流程示意图 全仪器数据完整性，符合法规要求 LabSolutions作为岛津新一代信息化产品，并具有审计追踪与电子签名功能，符合药企最严格FDA 21 CFR Part11 的法规要求。市场上大多数LIMS，数据存在着在不同软件间以文件形式传输的过程；而i-QLinks本身与LabSolutions CS数据库底层相通，完全不存在传输过程中对于数据干预篡改的可能性。 岛津中国创新中心搭建的LabSolutions i-QLinks及LabSolutions CS的平台，将色谱、光谱、质谱乃至天平都纳入LabSolutions CS网络中。在麦冬中药农残的检测中，将天平的称量数据、GC-MS/MS及LC-MS/MS的数据的包含审计追踪，电子签名的统一数据库管理下。同时，数据库的无缝衔接，使得数据在LabSolutions CS与LabSolutions i-QLinks之间的转录无需任何人工干预，一方面满足了数据完整性的法规要求，另一方面也减少了人为操作的费时与失误。 全流程可追溯，健全质量管理 该方案涵盖了从样品接收、称量、前处理及样品制备、上机检测、数据处理、结果计算及出具汇总报告的中药农残检测全流程方案。在LabSolutions i-QLinks系统中可方便地溯源具体的计算工作表格、数据以及样品信息。在每一个流程过程中都可设置多达五级审批，助力企业健全检测实验室的质量管理。 岛津中药材农残信息化解决方案 总结 岛津中药材禁用农药信息化解决方案致力于为制药客户提供从样品接收到报告生成的一揽子信息化数据管理服务。为制药行业合规、药品安全性提供强而有力的重要保障，既充分满足企业对于软件权限控制、审计追踪和数据可追溯性的要求，同时也将不同仪器产生的数据结果进行统一汇总，显著提升用户的工作效率。该方案以岛津信息化产品为核心，结合岛津质谱产品、耗材产品等，从各个维度更好的建设中药用户农残检测能力，助力岛津中药用户在检测上进一步实现高效，合规与可追溯。

药品稳定性试验箱的故障判断需要从外到内药品稳定性试验箱是一种针对性很强的环境试验设备，主要适用于制药企业对药品及新药的加速试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。药品稳定性试验箱在试验运行过程中突然出现故时,控制仪表上出现对应的故障显示提示并有声讯报警提示,操作人员可以对照设备的操作使用中的故排除一章中快速检查出属于哪一类故,即可请专业人员快速排除故,以确保试验的正常进行 其它环境试验设备在使用中还会有其它的现象,那就要具体现象 具体分析和排除.环境试验设备还要定期进行维护保养,制冷系统的冷凝器定期清理,对于活动部件应按说明书加油润滑,电器控制系统定期维护检查等等,这些工作是不可少的.药品稳定性试验镇低温达不到试验的指标，那你就要观察温度的变化，是温度峰的很慢，还是温度到一定值后温有回升的超势，前者就要检查一下，做低温试验前是否将工作室烘干，使工作室保持干燥后再将试验样品放入工作室内再做试验，工作室内的试验样品是否放置的过多，使工作室内的风不能充分循环，在排除上述原因后，就要考虑是否是制冷系统中的故煌了，这样就要请厂家的专业人员进行检修。后者的现象是设备的使用环境不好所致，设备放置的环境温度，放置的位置(箱体后与墙的距离)要满足要求(在设备操作使用说明中都有规定)。一般来说分析判断的过程可以先”外”后”里”,即首先排除外部因素后,根据故障现象对设备进行先系统分解,后对系统综合的分析与判断,或可以采用倒推的方法查找障原因:首先按照电气接线图查找是否电气系统有问题,最后查找是否制冷系统的问题,在没弄清故障原因前,切不可盲目拆卸或更换零部件,以免造成不必要的麻烦。药品稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。 仪器特点◆ 配备进口带刹万向脚轮，外形精巧，承重性好，双轮设计转动顺畅，移动安全便捷。◆ 门与箱体之间采用耐高温之高张性密封条以确保测试区的密闭，保证测试数据的精度和稳定性。◆ 以高质量抗菌不锈钢材质和经圆边处理而制成的光滑表面.易于清洁和保持完美的清洁度。◆ 独特的风道结构，进口风扇马达搭配耐高低温的多翼式结构循环搅拌风叶，以达到空气的强制对流垂直扩散循环效果。◆ 大容量外部水箱对整个水路进行自动补水，省却频繁人工手动加水的繁琐作业。同时水位控制采用机械式浮球水阀感应水位,杜绝了电子式误操作。◆ 采用模糊PID智能控制方式，具有可编程的程序运行模式，温湿度控制输出功率均由微电脑演算，以达高精度及高效率之用电效益。◆ 配备外部RS485通讯接口及USB输出存储端口，方便用户连接外部PC机对试验数据进行监控显示和数据导出存储。加强了人机对话功能,有效确保了试验的直观性。◆ 具备超大可视观察窗，能在外门不被开启的情况下，全方位、立体式观察设备内部各个区域的实验情况。◆ 标配有漏电保护、独立的可调温度安全装置、水路缺水及防溢流保护、压缩机过压保护、冷却风机过热保护、开门报警、停电报警、传感器报警等功能确保用户使用的绝对安全性。◆ 配置进口品牌压缩机和德国EBM散热风机,选用瑞士ROTRONIC原装进口湿度传感器,霍尼韦尔PT1000三芯高精度温度传感器。◆ 控制系统具有自动除霜和手动除霜两项除霜功能供用户选择(做长期试验时建议选择自动除霜功能),可有效避免设备运行中因蒸发器结霜严重而造成设备箱体内温湿度产生漂移等现象。◆ 可拆卸温.湿度传感器防护罩能有效避免意外碰触而导致温.湿度传感器故障的可能。

“天问一号”开启火星探测、“奋斗者号”万米海沟成功坐底… … 可上九天揽月，可下五洋采“冰”，大国制造屡创奇迹，制造大国奋楫笃行。制造业是国民经济命脉所系，是立国之本、强国之基。党的十八大以来，中国制造加强关键核心技术攻关，打好产业基础高级化、产业链现代化攻坚战，加快新一代信息技术与制造业融合创新，培育优质企业，扩大制造业领域对外开放，制造强国建设迈出坚定步伐，制造业核心竞争力稳步提升。制造大国地位不断巩固冰雪蓝的主色调上，白色飘带飞舞着，若隐若现的雪花和运动元素点缀其中，这是国铁集团为北京冬奥会量身打造的“瑞雪迎春”智能复兴号高速动车组。2022年1月6日，首趟北京冬奥列车从清河站上线发车，不到一小时便到达崇礼，向世界展示中国制造的新名片。大国重器亮点纷呈。首艘国产航母正式列装，C919大型客机准备运营，世界上规模最大、技术难度最高的垂直升船机在长江三峡投运，全球最先进的超深水钻井平台建成运行，世界首套8.8m超大采高智能化矿山装备研制成功，特高压输变电、大型掘进装备、煤化工成套装备、金属纳米结构材料等跻身世界前列。大国重器，诠释中国实力。党的十八大以来，中国制造大国的地位进一步巩固。2012年至2021年，我国工业增加值从20.9万亿元增长到37.3万亿元，其中制造业增加值从16.98万亿元增长到31.4万亿元，连续12年保持世界第一制造大国地位。在世界500种主要工业品中，超过四成产品的产量位居世界第一。产业体系更加完备，拥有41个工业大类、207个工业中类、666个工业小类，是全球唯一拥有联合国产业分类中全部工业门类的国家。“强大国内市场加快形成，为我国制造业从规模经济向基于大规模定制的范围经济优势和规模经济优势双重优势叠加转变提供条件。同时，产业门类齐全、链条长、配套完整，让中国制造具备了大而全的优势。”中国宏观经济研究院战略政策室主任、研究员盛朝迅说。党的十八大以来，着眼中华民族伟大复兴的战略全局和世界百年未有之大变局，以习近平同志为核心的党中央从实现“两个一百年”奋斗目标的战略高度，明确了制造业在国民经济和中华民族伟大复兴中的战略地位，指出“制造业是国家经济命脉所系”。“十四五”规划和2035年远景目标纲要进一步强调了“保持制造业比重基本稳定，增强制造业竞争优势，推动制造业高质量发展”的目标任务。“我国制造业规模持续稳定增长，产业体系日臻完善，出口竞争力不断增强，国际分工地位不断攀升，世界第一制造大国的地位不断巩固。”工信部赛迪研究院研究员秦海林说。制造业国际竞争力显著增强。2021年，规模以上工业出口交货值同比增长17.7%。通信设备、高铁、卫星等成体系走出国门，我国制造业在全球产业链供应链价值链中的位势持续攀升。新兴产业异军突起高温气冷堆核电站示范工程首次并网发电，新型显示、工业母机、新材料等领域攻关取得阶段性成果，新能源汽车销量连续7年世界第一… … 中国制造结出累累硕果，产业创新加快从量的积累向质的飞跃、从点的突破向系统能力提升转变，中国制造正向中国创造大步迈进。党的十九大以来，党中央、国务院及各部门围绕深化供给侧结构性改革这条主线，把制造业高质量发展放到更加突出的位置，围绕先进制造业集群建设、产业技术创新、产业基础再造、专精特新企业培育、两化融合、生产力布局优化、去产能、降成本、绿色制造、三品建设、安全生产等多方面制定了一系列政策举措，各地方政府积极响应出台配套措施，基本形成了横向联动、纵向贯通、各方协同的制造业政策体系。企业是创新的主体。2021年，企业研发费用加计扣除、改革科研经费管理和项目管理等激励政策不断完善及落实到位，进一步激发了研发主体投入热情。骨干龙头企业一马当先。在最新发布的世界500强企业榜单中，我国工业领域企业有73家入围，比2012年增加28家。中小企业创新活跃。秦海林介绍，我国把培育“专精特新”企业作为推动产业链现代化、增强制造业竞争优势的重要抓手。截至2021年11月，我国已培育国家级专精特新“小巨人”企业4762家，带动省级“专精特新”中小企业4万多家。“十四五”期间，全国要培育百万家创新性中小企业，10万家省级“专精特新”企业，1万家专精特新“小巨人”企业和1000家“单项冠军”企业。上海挚达科技发展有限公司就是这样一家中小企业。它为新能源汽车用户提供家庭智能充电设备，经过多年发展已成为国内私有充电桩的行业“龙头”。2019年之后，挚达科技开始转型直面终端消费者，并借助京东的发展生态圈，迅速找到了撬动销量暴增的密码，坚定了创新发展的步伐，并于2021年入选工信部第三批专精特新“小巨人”企业名单。大中小企业协同创新，加速创新向各领域推进，也让中国制造业具备了“新”的优势。盛朝迅表示，人工智能、生物医药、高端装备、新能源、智能汽车等新兴产业加速发展、异军突起，成为引领产业结构升级和制造业竞争力提升的重要力量。一些“专精特新”企业立足独门绝技做精做强做优优势产品，全球市场占有率稳居第一方阵，加速向产业链高端进军。补链强链提升韧性2020年12月29日，当3000多台笔记本电脑载满最后一辆物流车，联宝（合肥）电子科技有限公司全年营收突破1000亿元——合肥“千亿企业”宣告诞生。联宝带来的远不止一家工厂，而是串起一条电子信息产业链，还引入全球化的研发团队和成熟的创新体系。如今，全球每销售8台笔记本电脑，就有一台来自联宝。“提升制造业核心竞争力，要把提升产业基础能力作为重点任务，加强原材料、关键零部件等供给保障，实施龙头企业保链稳链工程，维护产业链供应链安全稳定。”秦海林说。补短板，中国制造业着力稳定供应链。党的十八大以来，在“工业强基”工程推动下，我国实施了十大领域四基“一揽子”重点突破行动及重点产品和工艺“一条龙”应用计划，一批关键核心零部件、材料、技术和工艺取得突破，探索形成了一批强基突破的典型路径模式，切实解决了部分重点产业的四基“卡脖子”问题。“以信息技术领域为例，中国的芯片、传感器、基础软件、应用软件等领域产品和服务逐步从基本可用向好用易用迈进，已初步形成体系化、生态化发展态势。”众诚智库咨询顾问有限公司高级副总裁柳絮说。锻长板，中国制造业向产业链高端攀升。制造业高端创新持续突破，高速铁路、载人航天、探月工程、量子通信、大飞机、载人深潜、射电望远镜、超级计算机、5G研发等科技成果不断涌现，大数据、云计算、物联网等新一代信息技术正向制造业深度渗透，国产大飞机、高速铁路、三代核电、新能源汽车等部分战略领域抢占了制高点，实现从“跟跑”到“并跑”“领跑”的跃升。制造业产业结构加快优化升级。高技术制造业、装备制造业带动作用增强，占规模以上工业增加值比重从2012年的9.4%、28%分别提高到2021年的15.1%、32.4%。绿色低碳发展水平明显提升，规模以上工业单位增加值能耗在“十二五”大幅下降的基础上，“十三五”时期进一步下降16%。数字化转型步伐加快，重点领域规模以上工业关键工序数控化率、数字化研发设计工具普及率分别达到55.3%和74.7%。制造强则国强。中国制造正强筋壮骨、步履铿锵，还将为民族复兴夯实发展之基、汇聚前行之力！

前言吾日三省吾身，定量实验做对照了吗？在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况，我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见，实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中，我们通常会按照如下的流程进行实验：样品采集，运输，样品处理，核酸提取，反转录（RNA 病毒），扩增 ，结果读取。为了提高实验结果的精准度，我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高，对实验室的污染也非常敏感，阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种：无模板对照（No Template Control, NTC）使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸，其它试剂按比例正常加入，用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下，NTC孔不会有扩增；当NTC出现扩增，则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中，引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照（Negative Sample Control）阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本，也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增，则说明实验过程中存在污染，结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照（No Reverse-Transcriptase Control, No RT）当进行RNA定量实验时，如果引物和探针设计在同一个外显子上，扩增有可能来源于未去除干净的DNA，此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA，DNA聚合酶无法扩增mRNA，则不应发生扩增。如果检测到扩增，则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果，用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性，则说明实验有问题，不可靠。阳性样本对照（Positive Sample Control）阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率，但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率，可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体，作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR，通过Ct值评断实验流程。内参基因（Endogenous Control）内参基因可以用于反应样本本身的质量，比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因，且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响，常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的，内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中，内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照（Amplification Control）可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照，监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增，或者Ct值大于预期，则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照（Internal Positive Control, IPC）如果想监控每一份样本的整个实验过程，可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA（不含目的片段），并在定量PCR时进行单管多重PCR，同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC，进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。

珀金埃尔默最新推出《珀金埃尔默中药及天然药用植物分析文集》，基于珀金埃尔默独具优势的原子光谱、分子光谱、色谱与质谱等技术在中药和药用植物分析中的深入应用，精选出涉及杂质元素、营养元素和活性成分分析，指标成分定量，农药残留和真菌毒素检测，复杂药物样品前处理，分析方法验证和药物生产中的质量控制等领域的相关文献，为中药与药用植物的安全性、有效性使用提供强有力的支持！内容先睹为快！第 1 篇《ICP-MS测定糖尿病人药膳常用中药中的微量元素》本文通过NexION ICP-MS准确、快速分析糖尿病人药膳中经常添加的川贝、知母、麦冬、党参、葛根、黄芪、桑叶、山楂、生地、熟地、太子参、天花粉和薏苡仁等13种常用中药中的铬 (Cr)、锰 (Mn)、铜 (Cu)、锌 (Zn)、硒 (Se) 和钒 (V) 等6种微量元素，探讨各种微量元素与其降血糖活性的关系，为药膳或中药治疗糖尿病提供可靠的实验方法依据，并为药理研究提供方法参考。第 2 篇《ICP-MS 分析啤酒花中的有毒和营养元素》珀金埃尔默 NexION ICP-MS结合Titan MPS微波消解样品制备系统能够对啤酒花样品中的30种有毒和营养元素进行准确可靠的分析，分析采用标准和碰撞模式，完成每个样品分析仅需 100 秒，并通过分析相应NIST 标准植物材料验证所用方法的准确度。第 3 篇《药用工业大麻中重金属的消解、测定和方法验证》本文按照USP 通则中所述方案，使用珀金埃尔默NexION 1000 型ICP-MS结合Titan MPS微波消解样品制备系统，对药用工业大麻样品中的重金属进行了准确可靠的分析，并在方法准确性、重复性、耐用性等方面按照USP 通则的要求进行了验证，分析结果全面符合USP 通则 检验方案的接受标准。第 4 篇《GC-FID 和 GC-MS 定性定量分析药用工业大麻中的活性成分四氢大麻酚和大麻二酚》使用Clarus 690氢火焰 (FID) 气相色谱快速、准确测定工业大麻中的活性成分四氢大麻酚 (THC) 和大麻二酚 (CBD)，以用于评定用于药用性质的工业大麻植物材料；Clarus SQ8 气相色谱与质谱联用 (GC-MS) 快速、准确识别确定THC 和CBD，用于大麻性质及含量确认的法律安全测试。第 5 篇《满足工业大麻农药残留和真菌毒素监管要求的液质联用分析方法》使用珀金埃尔默QSight三重四级杆液质联用(LC-MS/MS)分析添加在工业大麻提取物中的所有66种农药（含典型的需要GC-MS/MS方法分析的强疏水性农药和含氯农药）和 5 种真菌毒素。采用电喷雾离子源(ESI)和大气压化学电离源(APCI)以及简单的乙腈溶剂提取方法，所有分析物的测定回收率在70% - 120%，符合美国加州相关法规规定。第 6 篇《HPLC 测定人参根茎中的皂苷》本文介绍了一种同时测定7种皂苷的高效液相色谱(HPLC)方法，7种皂苷在6分钟内实现基线分离，方法线性相关系数0.997，方法精密度RSD≤ 1.2%，回收率97% - 108%。第7 篇《中药黄连的红外光谱快速质量控制》使用傅里叶变换红外光谱法与衰减全反射(ART)附件技术，确认中药黄连中小檗碱的存在，对含有小檗碱的三种药材进行区分鉴别。测定过程简单快速，无需对样本进行复杂繁琐的分离提取。第 8 篇《正红花油指标成分的红外光谱定量分析》使用傅里叶变换红外光谱结合偏最小二乘法建立校正模型，对正红花油中的水杨酸甲酯、丁香酚和 α-蒎烯含量进行准确测定，结果与气相色谱方法一致。傅里叶变换红外光谱结合衰减全反射(ART)附件技术，在保证成分含量测试准确度的前提下，达到缩短测定时间，降低检测成本，是对正红花油及类似产品进行简单快速质控的有效方法。资料下载扫描下方二维码，即可获取珀金埃尔默中药及天然药用植物分析文集关于珀金埃尔默：珀金埃尔默致力于为创建更健康的世界而持续创新。我们为诊断、生命科学、食品及应用市场推出独特的解决方案，助力科学家、研究人员和临床医生解决最棘手的科学和医疗难题。凭借深厚的市场了解和技术专长，我们助力客户更早地获得更准确的洞见。在全球，我们拥有12500名专业技术人员，服务于150多个国家，时刻专注于帮助客户打造更健康的家庭，改善人类生活质量。2018年，珀金埃尔默年营收达到约28亿美元，为标准普尔500指数中的一员，纽交所上市代号1-877-PKI-NYSE。了解更多有关珀金埃尔默的信息，请访问www.perkinelmer.com.cn。

本文由中国药科大学药物代谢与药代动力学重点实验室天然药物国家重点实验室所作，发表于DRUG METABOLISM AND DISPOSITION （2018）46:53–65。 胃肠道和中枢神经系统之间的双向沟通途径，称为“肠-脑轴”，其与脑损伤的治疗越来越相关。尽管血浆和大脑暴露浓度水平极低，三七总皂苷提取物(PNE)仍是预防和治疗心脑血管缺血性疾病的常用药物。迄今为止，PNE神经保护作用的潜在机制在很大程度上仍然未知。本文通过研究PNE对胃肠微生物群落和γ-氨基丁酸(GABA)受体的调节，系统地探明了PNE的神经保护作用。 结果表明，PNE预处理对大鼠局灶性脑缺血/再灌注(I/R)损伤有显著的神经保护作用，但对无菌大鼠的保护作用减弱。PNE预处理可显著防止I/R手术引起的长双歧杆菌(Bifidobacterium longum, B.L.)下调，B.L.定植也可发挥神经保护作用。更重要的是，PNE和B.L.均可上调I/R大鼠海马GABA受体的表达，同时给予GABA-B受体拮抗剂可显著减弱PNE和B.L.的神经保护作用。上述研究表明，PNE的神经保护作用可能主要归因于其对肠道菌群的调节，口服PNE也可通过上调GABA-B受体用于I/R损伤的治疗。使用仪器：岛津LCMS-8050 图1 正常、I/R模型和I/R + PNE大鼠(n = 6/组)的TTC染色脑冠状切片(A)、梗死体积(B)和神经功能缺损评分(C)。PGF、PGF + I/R模型和PGF + I/R + PNE大鼠(n = 6/组)的TTC染色脑冠状切片(D)、梗死体积(E)和神经功能缺损评分(F)。大鼠海马中IL-1b水平(*P，0.05，**P，0.01 vs对照组，#P，0.05 vs I/R组，# P，0.01 vs I/R组) (G)，大鼠海马中IL-6水平(**P，0.01 vs对照组，#P，0.05 vs PGF+I/R组，# P，0.01 vs I/R组) (H)和大鼠海马中BDNF水平(*P，0.05 vs对照组，# P，0.05 vs I/R组) (I) (n = 6/组) 图2 B.L.的神经保护作用(n = 6/组)。(A) TTC染色的脑冠状切片、(B)梗死体积、(C) 神经功能缺损评分、(D) IL-1b、(E) IL-6、 (F) TNF-a、 (G) BDNF (*P，与对照组比较0.05，# P，与I/R组比较0.05) 图3 Western blotting检测PNE和B.L对GABA-B受体(R1、R2)表达的影响(n = 6/组)。(A) GABA-B R1、GABA-B R2、GAPDH对应的蛋白带 (B) GABA-B R1蛋白表达的灰度分析 (C) GABA-B R2蛋白表达的灰度分析。(*P, 0.05 vs对照组，#P, 0.05 vs I/R组，##P, 0.01 vs I/R组) 图4 GABA-B受体拮抗剂对PNE疗效的影响(n = 6/组)。(A) TTC染色的大脑冠状面、(B)大鼠大脑梗死体积、(C)大鼠神经功能缺损评分、(D) IL-1b水平、(E) IL-6水平、(F) TNF-α水平(* P, 0.05) 因此，本研究结果表明，I/R手术改变了肠道菌群，下调了B.L的数量，B.L水平的下降导致GABA受体表达的下调。PNE预处理后可在一定程度上预防肠道菌群I/R相关的变化，显著提高B.L的相对丰度。B.L水平的升高可上调大鼠海马GABA-A和GABA-B受体的表达，而GABA-B受体的上调在缺血性脑损伤中起保护作用。据我们所知，这是首篇阐明PNE涉及肠道微生物群的大脑保护作用的报告。值得注意的是，B.L在PNE通过上调GABA-B受体治疗脑I/R中起着关键作用。 文献题目《Low Cerebral Exposure Cannot Hinder the Neuroprotective Effects of Panax Notoginsenosides》 使用仪器岛津LCMS-8050 作者Haofeng Li, Jingcheng Xiao, Xinuo Li, Huimin Chen, Dian Kang, Yuhao Shao, Boyu Shen,Zhangpei Zhu, Xiaoxi Yin, Lin Xie, Guangji Wang, and Yan Liang Key Laboratory of Drug Metabolism and Pharmacokinetics, tate Key Laboratory of Natural Medicines, China Pharmaceutical University, Nanjing, China