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盐酸曲唑酮杂质对照品
仪器信息网盐酸曲唑酮杂质对照品专题为您提供2024年最新盐酸曲唑酮杂质对照品价格报价、厂家品牌的相关信息, 包括盐酸曲唑酮杂质对照品参数、型号等,不管是国产,还是进口品牌的盐酸曲唑酮杂质对照品您都可以在这里找到。 除此之外,仪器信息网还免费为您整合盐酸曲唑酮杂质对照品相关的耗材配件、试剂标物,还有盐酸曲唑酮杂质对照品相关的最新资讯、资料,以及盐酸曲唑酮杂质对照品相关的解决方案。
盐酸曲唑酮杂质对照品相关的方案
岛津Nexera LC-40分析盐酸普拉格雷中的基因毒性杂质对甲苯磺酸乙酯
本实验使用岛津Nexera LC-40高效液相色谱仪,以亚2 µ m填料色谱柱进行分离,建立了盐酸普拉格雷中基因毒性杂质对甲苯磺酸乙酯的分析方法。Nexera LC-40高效液相色谱仪是岛津公司2019年推出的液相新产品,该产品秉承了岛津一直以来的设计理念,同时还引入了智能分析(AI)、智能物联(IoT)等高新技术。配置的二极管阵列检测器SPD-M40具有极高的灵敏度和卓越的线性范围(2.5 AU),三重控温技术能有效降低基线噪音并提供稳定的基线,因此,即使在高浓度的样品中,也能定量检测痕量的杂质组分,可为基因毒性杂质检测提供参考检测方法。
盐酸左米那普仑有关物质的液相分析
在不添加离子对试剂的中性流动相条件下,能够得到盐酸左米那普仑粗品和峰后杂质的良好分离,同时得到较好峰型与充分保留时间。
动态反应池-ICP-MS分析半导体级盐酸中杂质
本文介绍了ICPMS在分析20%盐酸中ng/l级杂质的应用。这篇应用文章证明了通过一次分析,在热等离子体条件下,动态反应池可以轻松地消除各类干扰,从而实现对HCl中的超痕量的杂质分析。
对照品的保存与使用方法
对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。
泰林生物:盐酸氢吗啡酮注射液无菌检查的方法验证
摘 要 目的:验证盐酸氢吗啡酮注射液无菌检查的方法。方法:采用中国药典2005年版无菌检查法中的薄膜过滤法(附 录ⅪH)。结果:盐酸氢吗啡酮注射液对生孢梭茵存在抑制作用,以金黄色葡萄球菌为阳性对照茼,至少需 .1%的蛋白胨 水溶液600 ml冲洗。结论:经方法学验证,该方法准确可靠,可作为盐酸氢吗啡酮注射液的无菌检查方法。 关键词 盐酸氢吗啡酮注射液;无菌检查 ;方法验证
【应用分享】盐酸曲唑酮含量/有关物质检测-USP
实验结果显示使用该款色谱柱检测,各峰均拥有良好的峰型,且满足IM-C与曲唑酮之间分离度大于1.5,曲唑酮与IM-D之间分离度大于2.8的USP检测要求。
泰林生物:盐酸左氧氟沙星注射液的无菌实验方法验证
建立盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检查的方法。方法 用薄膜过滤法进行。结果 阳性对照菌24h 内全部正常生长, 阴性对照及样品澄清无菌生长, 试验组检出试验菌。结论 盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检查, 可采用薄膜过滤法, 用pH7.0 氯化钠2蛋白胨稀释液冲洗, 冲洗量800mL , 每次50mL。
利用 7700s/7900 ICP-MS 直接分析高纯度盐酸中的痕量金属杂质
本应用展示了 Agilent 7700s/7900 ICP-MS 在直接测定高纯度盐酸 (HCl) 中金属杂质方面的卓越分析性能与稳定性。7700s/7900 采用可有效去除多原子干扰的八极杆反应池系统 (ORS),使受到严重氯类干扰的元素达到最终的检测限要求。例如,ORS 可去除多原子离子 40Ar35Cl+,使 As 可在质量数 75 处得到直接测量,从而准确分析未稀释浓 HCl 中的痕量 As。直接分析浓酸省略了样品前处理流程中的稀释步骤,从而大大降低样品污染的可能性。
磷酸盐流动相体系下头孢唑肟钠注射用药品中杂质的鉴定
在使用磷酸盐等不挥发盐做流动相时,能有效解决杂质鉴定的难题。一维和二维同时使用亚2 μm的色谱柱,提高分析效率。借助软件快速对药品中所有杂质进行鉴定及解析。
赛默飞世尔高分辨液质系统 Q Exactive Focus 在药物基因毒性杂质盐酸普萘洛尔醚化物检测中的应用
本文分别采用两种电离的 H-SIM 模式对基因毒性杂质盐酸普萘洛尔醚化物建立了快速的高分辨液质检测方法。结果显示在正离子条件下,ESI 和 APCI 均能获得良好的质谱响应,其线性范围达到三个数量级以上,线性关系良好。在该检测方法中,盐酸普萘洛尔醚化物在APCI 中的灵敏度优于 ESI。传统的三重四极杆质谱定量使用 MRM 扫描模式,需要优化碰撞能量等参数。而该实验方法快速简单,利用 Q Exactive Focus 的超高分辨率提高特异性,采用一级离子即可进行定量检测,对此类环氧化基因毒性杂质的检测具有指导意义。
盐酸小檗碱的分析
客户提供盐酸小檗碱系统适用性溶液及盐酸巴马汀对照品,希望按照2020版中国药典方法进行色谱柱筛选,满足盐酸小檗碱与盐酸巴马汀分离度大于1.5,柱温不低于25℃及主峰保留时间不大于25min要求。
盐酸特比萘芬有关物质分析
本实验尝试使用资生堂C18色谱柱CAPCELL PAK MGII S5 3.0mm i.d.×150mm,按照BP方法盐酸特比萘芬有关物质项下方法对客户提供的盐酸特比萘芬样品及系统适用性对照品进行分析。
关黄柏中盐酸小檗碱及盐酸巴马汀的测定 高效液相色谱法
本文使用悟空K2025高效液相色谱仪对关黄柏中盐酸小檗碱及盐酸巴马汀进行测定。对照品及供试品连续进样7针的峰面积的重复性完全满足2020年版《中国药典》的要求。
关黄柏中盐酸小檗碱及盐酸巴马汀的测定 高效液相色谱法
本文使用悟空K2025高效液相色谱仪对关黄柏中盐酸小檗碱及盐酸巴马汀进行测定。对照品及供试品连续进样7针的峰面积的重复性完全满足2020年版《中国药典》的要求。
采用加校正因子主成分自身对照法测定马来酸依那普利片有关物质
本文采用岛津Nexera LC-40高效液相色谱仪,建立了加校正因子的主成分自身对照法测定马来酸依那普利片有关物质的方法。该方法中,依那普利及其有关物质在0.1-50.0 mg/L线性范围内,线性相关性良好,相关系数均大于0.999;依那普利及其有关物质保留时间RSD%为0.06~0.24%,峰面积RSD%为0.03~1.28 %,稳定性良好;依那普利拉(杂质Ⅰ)、依那普利双酮(杂质Ⅱ)校正因子分别为0.85和0.94,加校正因子的主成分自身对照法和不加校正因子的主成分自身对照法测得结果无显著性差异。实验结果表明,该方法能快速准确地测定马来酸依那普利片的有关物质。
食品(婴幼儿配方奶粉)中烟酸和烟酰胺的测定
本文建立了 食品 婴幼儿配方奶粉 中 烟酸和 烟酰胺 的 HPLC测定方法。参照 GB 5009.89-2016第二 法的 色谱条件, 采用色谱柱 Shim-pack GIST C18-AQ分析 食品 婴幼儿配方奶粉 中 烟酸与烟酰胺,结果显示 烟酸和 烟酰胺 峰形对称, 烟酰胺 与相邻杂质峰基线分离,满足日常检测需求。此方法可为食品中 烟酸 的检测提供参考 。
盐酸左布比卡因在ChromCore120C18上的分离(中国药典2020)
采用纳谱分析5μ m的ChromCore120 C18色谱柱对盐酸左布比卡因系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于盐酸左布比卡因中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
盐酸左布比卡因-UHPLC在ChromCore120C18上的分离(中国药典2020)
采用纳谱分析1.8μm的ChromCore 120 C18色谱柱对盐酸左布比卡因系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于盐酸左布比卡因中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
盐酸左布比卡因在3μm的ChromCore120C18上的分离(中国药典)
采用纳谱分析3μ m的ChromCore120 C18色谱柱对盐酸左布比卡因系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于盐酸左布比卡因中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
并联色谱同时分析盐酸去氯羟嗪和盐酸异丙嗪
本文介绍了Dionex双三元液相色谱并联配置方式(含一个六通阀),两个紫外检测器,通过变色龙软件自动控制色谱阀切换时间及进样程序,以及互不干扰数据采集处理。本文对盐酸去氯羟嗪和盐酸异丙嗪同时进行分析,色谱分析方法及条件均参照《药典》2010版(第二部)执行。
盐酸吡格列酮中含量/有关物质检测方案(液相色谱柱)
按美国药典(USP)/日本药典规定的液相色谱方法,用YMC-Triart C18杂化硅胶色谱柱(规格:5um,4.6*150mm P/N:TA12S05-1546WT)测定盐酸吡格列酮含量和有关物质,符合规定。
盐酸吡格列酮片中含量/有关物质检测方案(液相色谱柱)
按美国药典(USP)/日本药典规定的液相色谱方法,用YMC-Triart C18杂化硅胶色谱柱(规格:5um,4.6*150mm P/N:TA12S05-1546WT)测定盐酸吡格列酮片含量和有关物质,符合规定。
盐酸莫西沙星注射液中杂质的检测及结构鉴定
本文采用沃特世超高效液相色谱飞行时间质谱(ACQUITY UPLC/Xevo G2-S QTof)联用技术对莫西沙星注射液(光照10天)样品中杂质进行分析,采用亚2μm色谱柱UPLC方法,使整个分离时间由60分钟缩短至25分钟,且杂质得到有效分离;应用MassLynx和MetaboLynx软件,自动得到包含各个杂质分子量、分子式、及结构信息的杂质列表,使整个杂质鉴定过程高效快速、节省人力。
串联色谱分析盐酸雷尼替丁
盐酸雷尼替丁为组胺H2受体阻断剂,能抑制基础胃酸分泌及刺激后的胃酸分泌,还可抑制胃蛋白酶的分泌。在临床上用于治疗的药物剂型为盐酸雷尼替丁注射液中国药典2010版已收载该品种并在其质量控制标准中采用液相色谱梯度分析注射液中盐酸雷尼替丁相关杂质的方法。
他克莫司内酯异构体和杂质Ⅷ对照品的分析方法
本实验采用Gemini C18,(3μm,4.6×150mm)色谱柱与Kinetex Biphenyl(5 μm;4.6×250 mm)串联,对他克莫司及两种杂质进行测试,实验结果表明,两根色谱柱串联后,主成分与两种杂质均实现了良好分离。
保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定
本文建立了保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的HPLC测定方法。参照国标GB/T 5009.197-2003中色谱条件并进行优化,采用色谱柱ShimNex CS C18(4.6*150mm,5μm)分析保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因等5种组分,5个化合物峰形良好,分离度大于1.5,满足日常检测需求。此方法可为保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因等5组分的HPLC分析提供参考。
盐酸氨溴索片在4种溶出介质中的体外溶出研究
盐酸氨溴索(Ambroxol Hydrochloride)于20世纪80年代在德国上市,后在法国、日本等国家陆续上市,是目前临床作用较强的祛痰药。其作用机理为增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,促进肺表面活性物质分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。盐酸氨溴索片为固体制剂,其体外溶出度的考察不仅是评价产品质量的一个重要指标,还是我国食品药品监督管理局规定的仿制药一致性评价中需要与原研药对比的一个重要指标。 本研究根据国食药监注[2013]34号文《国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知》要求制定的仿制药质量一致性评价—盐酸氨溴索片一致性评价参比制剂/溶出曲线测定(草案)制定实验方案。使用岛津SNTR-8400溶出度仪和LC-30A超高效液相色谱系统开展盐酸氨溴索片体外溶出的研究。盐酸氨溴索片经溶出实验,用超高效液相色谱 LC-30A系统进行含量测定。在四种介质中分别对两组33μ g/mL 浓度的盐酸氨溴索对照品连续测定3次作为对照,结果显示使用岛津SNTR-8400溶出度仪以及岛津LC-30A超高效液相色谱系统在测定盐酸氨溴索片体外溶出曲线时具有良好适应性和重复性,能够满足国家规定药物体外溶出曲线测定的相关要求。
盐酸西那卡塞在ChromCore C18上的分离
采用纳谱分析ChromCore C18色谱柱对盐酸西那卡塞中各杂质进行分离和检测,主峰具有良好的峰形和分离度,周围无干扰杂峰,该方法操作简单,灵敏度高,重复性好,可用于盐酸西那卡塞中各杂质的分离和测定,为该药物的质量保证提供检测依据。
盐酸西那卡塞在ChromCore 120C18上的分离
采用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对盐酸西那卡塞中各杂质进行分离和检测,主峰具有良好的峰形和分离度,周围无干扰杂峰,该方法操作简单,灵敏度高,重复性好,可用于盐酸西那卡塞中各杂质的分离和测定,为该药物的质量保证提供检测依据。
盐酸雷莫司琼中对映体分析检测方案(手性柱)
本文转载于中国新药杂志2007年第16卷第13期:用于手性手性拆分盐酸雷莫司琼对映异构体,建立检查盐酸雷莫司琼原料药中S-异构体的HPLC方法。
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