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盐酸氨溴索杂质标准品
仪器信息网盐酸氨溴索杂质标准品专题为您提供2024年最新盐酸氨溴索杂质标准品价格报价、厂家品牌的相关信息, 包括盐酸氨溴索杂质标准品参数、型号等,不管是国产,还是进口品牌的盐酸氨溴索杂质标准品您都可以在这里找到。 除此之外,仪器信息网还免费为您整合盐酸氨溴索杂质标准品相关的耗材配件、试剂标物,还有盐酸氨溴索杂质标准品相关的最新资讯、资料,以及盐酸氨溴索杂质标准品相关的解决方案。
盐酸氨溴索杂质标准品相关的方案
盐酸氨溴索片在4种溶出介质中的体外溶出研究
盐酸氨溴索(Ambroxol Hydrochloride)于20世纪80年代在德国上市,后在法国、日本等国家陆续上市,是目前临床作用较强的祛痰药。其作用机理为增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,促进肺表面活性物质分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。盐酸氨溴索片为固体制剂,其体外溶出度的考察不仅是评价产品质量的一个重要指标,还是我国食品药品监督管理局规定的仿制药一致性评价中需要与原研药对比的一个重要指标。 本研究根据国食药监注[2013]34号文《国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知》要求制定的仿制药质量一致性评价—盐酸氨溴索片一致性评价参比制剂/溶出曲线测定(草案)制定实验方案。使用岛津SNTR-8400溶出度仪和LC-30A超高效液相色谱系统开展盐酸氨溴索片体外溶出的研究。盐酸氨溴索片经溶出实验,用超高效液相色谱 LC-30A系统进行含量测定。在四种介质中分别对两组33μ g/mL 浓度的盐酸氨溴索对照品连续测定3次作为对照,结果显示使用岛津SNTR-8400溶出度仪以及岛津LC-30A超高效液相色谱系统在测定盐酸氨溴索片体外溶出曲线时具有良好适应性和重复性,能够满足国家规定药物体外溶出曲线测定的相关要求。
动态反应池-ICP-MS分析半导体级盐酸中杂质
本文介绍了ICPMS在分析20%盐酸中ng/l级杂质的应用。这篇应用文章证明了通过一次分析,在热等离子体条件下,动态反应池可以轻松地消除各类干扰,从而实现对HCl中的超痕量的杂质分析。
盐酸溴己新在ChromCore PFP上的分离
盐酸溴己新化学名为N-甲基-N-环己基-2-氨基-3,5-二溴苯甲胺盐酸盐,白色或类白色的结晶性粉末;无臭,无味。在甲酸中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇和水中极微溶解。本品的熔点为约239℃,熔融时同时分解。本次参考中国药典二部2020年版,采用高效液相色谱法(HPLC),选用纳谱分析ChromCore PFP色谱柱对盐酸溴己新进行检测,盐酸溴己新峰峰形良好,各杂质峰具有良好的峰形和分离度,该方法操作简单,灵敏度高,重复性好,符合药典要求,为该药物的质量保证提供检测依据。
利用 7700s/7900 ICP-MS 直接分析高纯度盐酸中的痕量金属杂质
本应用展示了 Agilent 7700s/7900 ICP-MS 在直接测定高纯度盐酸 (HCl) 中金属杂质方面的卓越分析性能与稳定性。7700s/7900 采用可有效去除多原子干扰的八极杆反应池系统 (ORS),使受到严重氯类干扰的元素达到最终的检测限要求。例如,ORS 可去除多原子离子 40Ar35Cl+,使 As 可在质量数 75 处得到直接测量,从而准确分析未稀释浓 HCl 中的痕量 As。直接分析浓酸省略了样品前处理流程中的稀释步骤,从而大大降低样品污染的可能性。
岛津Nexera LC-40分析盐酸普拉格雷中的基因毒性杂质对甲苯磺酸乙酯
本实验使用岛津Nexera LC-40高效液相色谱仪,以亚2 µ m填料色谱柱进行分离,建立了盐酸普拉格雷中基因毒性杂质对甲苯磺酸乙酯的分析方法。Nexera LC-40高效液相色谱仪是岛津公司2019年推出的液相新产品,该产品秉承了岛津一直以来的设计理念,同时还引入了智能分析(AI)、智能物联(IoT)等高新技术。配置的二极管阵列检测器SPD-M40具有极高的灵敏度和卓越的线性范围(2.5 AU),三重控温技术能有效降低基线噪音并提供稳定的基线,因此,即使在高浓度的样品中,也能定量检测痕量的杂质组分,可为基因毒性杂质检测提供参考检测方法。
赛默飞世尔高分辨液质系统 Q Exactive Focus 在药物基因毒性杂质盐酸普萘洛尔醚化物检测中的应用
本文分别采用两种电离的 H-SIM 模式对基因毒性杂质盐酸普萘洛尔醚化物建立了快速的高分辨液质检测方法。结果显示在正离子条件下,ESI 和 APCI 均能获得良好的质谱响应,其线性范围达到三个数量级以上,线性关系良好。在该检测方法中,盐酸普萘洛尔醚化物在APCI 中的灵敏度优于 ESI。传统的三重四极杆质谱定量使用 MRM 扫描模式,需要优化碰撞能量等参数。而该实验方法快速简单,利用 Q Exactive Focus 的超高分辨率提高特异性,采用一级离子即可进行定量检测,对此类环氧化基因毒性杂质的检测具有指导意义。
盐酸溴己新-UHPLC在ChromCore120C18上的分离(中国药典2020)
采用纳谱分析1.8μm的ChromCore 120 C18色谱柱对盐酸溴己新系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于盐酸溴己新中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
AccuSizer 780SIS 在检测盐酸氨溴索注射液中的案例分析
注射液里的大颗粒检测一直是制药行业中大量/少量注射药物中的杂质微粒的监控的一个重要标准,本文介绍了AccuSizer 780SIS注射型颗粒计数器按照USP788测试的方法以及判断标准。
盐酸溴己新在ChromCore120C18上的分离(中国药典2020)
采用纳谱分析5μ m的ChromCore 120 C18色谱柱对盐酸溴己新系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于盐酸溴己新中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
串联色谱分析盐酸雷尼替丁
盐酸雷尼替丁为组胺H2受体阻断剂,能抑制基础胃酸分泌及刺激后的胃酸分泌,还可抑制胃蛋白酶的分泌。在临床上用于治疗的药物剂型为盐酸雷尼替丁注射液中国药典2010版已收载该品种并在其质量控制标准中采用液相色谱梯度分析注射液中盐酸雷尼替丁相关杂质的方法。
盐酸溴己新在3μm的ChromCore120C18上的分离(中国药典)
采用纳谱分析3μ m的ChromCore 120 C18色谱柱对盐酸溴己新系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于盐酸溴己新中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
高分辨液质联用仪LCMS-9030鉴定沙丁胺醇标准品杂质
使用岛津超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱 LCMS-9030 分析,对沙丁胺醇标准品进行一级质谱和二级质谱信息采集,使用LabSolutions Insight Explore软件,综合相关参考文献,共鉴定出3个杂质,为沙丁胺醇标准品进行质量控制提供了依据。同时,结果显示LCMS-9030具有亚ppm的质量数准确度,是未知物分子式预测和结构推导的利器。
盐酸莫西沙星注射液中杂质的检测及结构鉴定
使用亚2 μm色谱柱,分析时间由60 min缩短至25 min,提高了分析效率。n 使用Xevo G2-S QTof能得到准确的分子量,其质量偏差在0.8 mDa以内。n 通过MassLynx及MetaboLynxTM软件快速自动进行杂质解析,节省人力及时间。
盐酸莫西沙星注射液中杂质的检测及结构鉴定
本文采用沃特世超高效液相色谱飞行时间质谱(ACQUITY UPLC/Xevo G2-S QTof)联用技术对莫西沙星注射液(光照10天)样品中杂质进行分析,采用亚2μm色谱柱UPLC方法,使整个分离时间由60分钟缩短至25分钟,且杂质得到有效分离;应用MassLynx和MetaboLynx软件,自动得到包含各个杂质分子量、分子式、及结构信息的杂质列表,使整个杂质鉴定过程高效快速、节省人力。
ICP-5000测定锂离子电池原材料-碳酸锂中9种杂质金属元素含量
1.痕量元素分析2.电离干扰碳酸锂用途广泛,在电池、铝电解、钢连铸保护渣、特种玻璃、陶瓷、医药、核工业、高档Al-Li合金、特种玻璃和背投彩电工业等重要工业中都是不可或缺的原料。随着锂离子电池的快速发展,碳酸锂的产能逐渐扩大。电池级碳酸锂作为锂离子电池生产过程中的核心原料,其品质直接影响到生产安全性、电池的电化学性能、使用安全性。如其中Fe3+含量过高,会严重影响锂电池的安全性能,如果Cl-含量过高则会造成生产设备的腐蚀,故准确测定其中杂质具有重要意义。 根据相关标准YS/T 582-2013《电池级碳酸锂》、GB/T 11064-2013《碳酸锂、单水氢氧化锂、氯化锂化学分析方法》,对其中部分杂质元素的含量,与检测方法都做出相关推行标准。标准中规定钙、镁、铜、锌、铬、镍、锰、铝可采用电感耦合等离子体发射光谱法进行测定;钾、钠可采用火焰原子吸收光谱法加入消电离剂进行测定,但是存在操作繁琐,测定偏差大等特点。本文采用盐酸消解样品,用ICP-5000同时测定了包括钾、钠、镁在内的9种金属杂质元素。
食品(婴幼儿配方奶粉)中烟酸和烟酰胺的测定
本文建立了 食品 婴幼儿配方奶粉 中 烟酸和 烟酰胺 的 HPLC测定方法。参照 GB 5009.89-2016第二 法的 色谱条件, 采用色谱柱 Shim-pack GIST C18-AQ分析 食品 婴幼儿配方奶粉 中 烟酸与烟酰胺,结果显示 烟酸和 烟酰胺 峰形对称, 烟酰胺 与相邻杂质峰基线分离,满足日常检测需求。此方法可为食品中 烟酸 的检测提供参考 。
盐酸左米那普仑有关物质的液相分析
在不添加离子对试剂的中性流动相条件下,能够得到盐酸左米那普仑粗品和峰后杂质的良好分离,同时得到较好峰型与充分保留时间。
ICP-5000测定仲钨酸铵中Co杂质元素含量
仲钨酸铵(APT)是其他钨化合物和钨合金制备的原料, 作为添加剂常用于石油化工行业,其杂质元素含量直接影响产品的质量。APT中杂质元素含量极低(0.001%),不同APT牌号对杂质含量要求不同(GB10116-2007),其中Bi、Pb等元素要求处于痕量级,因此,在高钨的基体下杂质元素的检测存在很大的困难。目前,国标GB/T 4324中已经使用ICP-OES测量仲钨酸铵中Co等杂质元素的含量。ICP-5000垂直观测模式,具有检出限低、灵敏度高、抗基体干扰的优点,本文采用氨水和双氧水溶解样品,并用盐酸除去基体中钨,随后用ICP-5000检测仲钨酸铵中Co等15种杂志元素含量。
ICP-5000测定仲钨酸铵中Cr杂质元素含量
仲钨酸铵(APT)是其他钨化合物和钨合金制备的原料, 作为添加剂常用于石油化工行业,其杂质元素含量直接影响产品的质量。APT中杂质元素含量极低(0.001%),不同APT牌号对杂质含量要求不同(GB10116-2007),其中Bi、Pb等元素要求处于痕量级,因此,在高钨的基体下杂质元素的检测存在很大的困难。目前,国标GB/T 4324中已经使用ICP-OES测量仲钨酸铵中Cr等杂质元素的含量。ICP-5000垂直观测模式,具有检出限低、灵敏度高、抗基体干扰的优点,本文采用氨水和双氧水溶解样品,并用盐酸除去基体中钨,随后用ICP-5000检测仲钨酸铵中Cr等15种杂志元素含量。
ICP-5000测定仲钨酸铵中Al杂质元素含量
仲钨酸铵(APT)是其他钨化合物和钨合金制备的原料, 作为添加剂常用于石油化工行业,其杂质元素含量直接影响产品的质量。APT中杂质元素含量极低(0.001%),不同APT牌号对杂质含量要求不同(GB10116-2007),其中Bi、Pb等元素要求处于痕量级,因此,在高钨的基体下杂质元素的检测存在很大的困难。目前,国标GB/T 4324中已经使用ICP-OES测量仲钨酸铵中Al、等杂质元素的含量。ICP-5000垂直观测模式,具有检出限低、灵敏度高、抗基体干扰的优点,本文采用氨水和双氧水溶解样品,并用盐酸除去基体中钨,随后用ICP-5000检测仲钨酸铵中Al等15种杂志元素含量。
ICP-5000测定仲钨酸铵中Ca杂质元素含量
仲钨酸铵(APT)是其他钨化合物和钨合金制备的原料, 作为添加剂常用于石油化工行业,其杂质元素含量直接影响产品的质量。APT中杂质元素含量极低(0.001%),不同APT牌号对杂质含量要求不同(GB10116-2007),其中Bi、Pb等元素要求处于痕量级,因此,在高钨的基体下杂质元素的检测存在很大的困难。目前,国标GB/T 4324中已经使用ICP-OES测量仲钨酸铵中Ca等杂质元素的含量。ICP-5000垂直观测模式,具有检出限低、灵敏度高、抗基体干扰的优点,本文采用氨水和双氧水溶解样品,并用盐酸除去基体中钨,随后用ICP-5000检测仲钨酸铵中Ca等15种杂志元素含量。
ICP-5000测定仲钨酸铵中Cd杂质元素含量
仲钨酸铵(APT)是其他钨化合物和钨合金制备的原料, 作为添加剂常用于石油化工行业,其杂质元素含量直接影响产品的质量。APT中杂质元素含量极低(0.001%),不同APT牌号对杂质含量要求不同(GB10116-2007),其中Bi、Pb等元素要求处于痕量级,因此,在高钨的基体下杂质元素的检测存在很大的困难。目前,国标GB/T 4324中已经使用ICP-OES测量仲钨酸铵中Cd等杂质元素的含量。ICP-5000垂直观测模式,具有检出限低、灵敏度高、抗基体干扰的优点,本文采用氨水和双氧水溶解样品,并用盐酸除去基体中钨,随后用ICP-5000检测仲钨酸铵中Cd等15种杂志元素含量。
ICP-5000测定仲钨酸铵中15种杂质元素含量
仲钨酸铵(APT)是其他钨化合物和钨合金制备的原料, 作为添加剂常用于石油化工行业,其杂质元素含量直接影响产品的质量。APT中杂质元素含量极低(0.001%),不同APT牌号对杂质含量要求不同(GB10116-2007),其中Bi、Pb等元素要求处于痕量级,因此,在高钨的基体下杂质元素的检测存在很大的困难。目前,国标GB/T 4324中已经使用ICP-OES测量仲钨酸铵中Co、Ni、Cr、Al、Ca、V、Cd、Mn等杂质元素的含量。ICP-5000垂直观测模式,具有检出限低、灵敏度高、抗基体干扰的优点,本文采用氨水和双氧水溶解样品,并用盐酸除去基体中钨,随后用ICP-5000检测仲钨酸铵中Al、Ca、Cd等15种杂志元素含量。
盐酸精氨酸的含量测定的产品配置单
盐酸精氨酸注射液,适应症为用于肝性脑病,适用于忌钠的患者,也适用于其他原因引起血氨增高所致的精神症状治疗。《中华人民共和国药典》对于盐酸精氨酸注射液含量有明确规定:含盐酸精氨酸应为标示量的 95%~105%。本文按照药典规定的方法用自动旋光仪来检测注射液中盐酸精氨酸的含量,操作简单、结果快速准确。2仪器与试剂
高效液相色谱法测定乳制品中烟酸和烟酰胺的含量
本文建立了高效液相色谱法测定乳制品中烟酸和烟酰胺含量的方法。样品参照食品安全国家标准《GB5009.89-2023 食品中烟酸和烟酰胺的测定》中的前处理方式,进行提取、上机分析。结果显示烟酸和烟酰胺在0.3~20.0 μg/mL浓度范围内具有较好的线性关系,线性相关系数r均大于0.9998,定量限分别为0.022 μg/mL和0.027 μg/mL,校准曲线准确度在95.6%~107.9%之间。分别使用0.3 μg/mL的两种物质标准品溶液混合液连续进样6针,保留时间RSD在0.03%~0.04%之间,峰面积RSD在1.15%~1.63%之间,系统精密度良好。加标奶粉的加标回收率在98.88%~112.33%之间。实验表明,该方法完全满足国家标准中的各项规定,可用于乳制品中烟酸和烟酰胺的检测。
利用高动态范围二极管阵列检测器同时测定盐酸氨溴索主成分和有关物质 (PDF)
药物在合成、制剂过程中,往往会生成副产物或引入外来杂质,因此各国药典都会对原料\制剂中的主成分和有关物质进行含量\限量规定,并采用相应的方法进行测定。以紫外型检测器为例,由于检测器动态范围限制以及主成分和有关物质在原料\制剂中的含量差异巨大,现有的法规一般都是采用主成分和有关物质分开测定的方法。本文基于安捷伦高动态范围二极管阵列检测器 (HDR-DAD) 技术,可以在准确测定有关物质的同时保证主成分的响应也在检测器的线性范围内,使得在一次运行中可同时测定主成分和有关物质,从而改进了现行方法中对于主成分和有关物质必须分开测定的操作,极大提高了分析效率与数据质量。
利用高动态范围二极管阵列检测器同时测定盐酸氨溴索主成分和有关物质
药物在合成、制剂过程中,往往会生成副产物或引入外来杂质,因此各国药典都会对原料\制剂中的主成分和有关物质进行含量\限量规定,并采用相应的方法进行测定。以紫外型检测器为例,由于检测器动态范围限制以及主成分和有关物质在原料\制剂中的含量差异巨大,现有的法规一般都是采用主成分和有关物质分开测定的方法。本文基于安捷伦高动态范围二极管阵列检测器 (HDR-DAD) 技术,可以在准确测定有关物质的同时保证主成分的响应也在检测器的线性范围内,使得在一次运行中可同时测定主成分和有关物质,从而改进了现行方法中对于主成分和有关物质必须分开测定的操作,极大提高了分析效率与数据质量。
泰林生物:注射用盐酸索他洛尔无菌检查的方法验证
【摘要】目的:建立注射用盐酸索他洛尔的最佳无菌检查方法,保证检验结果的准确和可靠性。方法:按 中国药典 2005年版二部 (附录Ⅺ H)无菌检查法 中的薄膜过滤法进行。结果:样品管无菌生长,六株阳性对照菌良好。结论:方法学验证采用薄膜过滤法进行的无菌检查。可行。 【关键词】注射用盐酸索他洛尔 无菌检查法 (薄膜过滤法 ) 方法学验证
盐酸西那卡塞在ChromCore C18上的分离
采用纳谱分析ChromCore C18色谱柱对盐酸西那卡塞中各杂质进行分离和检测,主峰具有良好的峰形和分离度,周围无干扰杂峰,该方法操作简单,灵敏度高,重复性好,可用于盐酸西那卡塞中各杂质的分离和测定,为该药物的质量保证提供检测依据。
盐酸西那卡塞在ChromCore 120C18上的分离
采用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对盐酸西那卡塞中各杂质进行分离和检测,主峰具有良好的峰形和分离度,周围无干扰杂峰,该方法操作简单,灵敏度高,重复性好,可用于盐酸西那卡塞中各杂质的分离和测定,为该药物的质量保证提供检测依据。
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