氢溴酸非诺多泮标准品

2014年9月18 日，上海——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）近日发布了高效液相色谱法测定化妆品中氢溴酸右美沙芬的解决方案。氢溴酸右美沙芬，是一种常见的中枢性镇咳药的主要成分，是化妆品的添加剂之一，对人体有一定的危害。因此，建立一种检测化妆品中氢溴酸右美沙芬的方法，对于加强卫生监督，保障人们的身体健康具有重要的现实意义。 赛默飞采用Thermo ScientificTM DionexTM UltiMateTM 3000RS 四元系统，在以3% 乙酸水溶液和乙腈为流动相的等度条件下，在3 min 内即可完成化妆品中的氢溴酸右美沙芬的测定，是一种快速、灵敏、简便、准确测定化妆品中氢溴酸右美沙芬的方法，具有重要的现实意义。 下载应用文章请点击：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100650/down_477578.htm 关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元，在50个国家拥有员工约50,000人。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于Thermo Scientific、Life Technologies、Fisher Scientific和Unity? Lab Services四个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司，员工人数超过3800名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站www.thermofisher.cn

近日，云南省药品监督管理局发布中药材曼陀罗叶的质量标准，自2021年01月04日起实施。曼陀罗叶为茄科植物白曼陀罗或毛曼陀罗的叶。具有镇咳平喘，止痛拔脓之功效。常用于喘咳、痹痛、脚气，脱肛、痈疽疮疖。胃肠及胆道绞痛后，用开水冲服叶片粉末，也能起到很好的缓解作用。目前，多用于支气管炎、支气管哮喘、风湿性关节炎等疾病的治疗。曼陀罗叶即可内服也可外用，内服需谨遵医嘱注意用量，如过量摄入，会有中毒危险。具体中药材质量标准如下：云南省药品监督管理局中药材质量标准（云YNZYC-0032-2005-2021） 曼陀罗叶 MantuoluoyeDATURAE STRAMONII FOLIUM 【来源】本品为茄科植物曼陀罗Datura stramonium L.的干燥叶。7～8月采摘，干燥。【性状】本品呈灰绿色至深绿色，多皱缩、破碎。完整叶片展平后呈菱状卵形，长8～20cm，宽4～15cm，先端渐尖，基部楔形不对称，边缘有不规则重锯齿，齿端渐尖，两面均无毛。质脆、易碎。气微，味苦、涩。【鉴别】取本品粉末0.2g，加50%乙醇20ml，浸泡1小时，时时振摇，滤过，滤液挥去乙醇，加水10ml，用氨试液调pH值至8～9，用三氯甲烷振摇提取两次，每次15ml，合并三氯甲烷液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取曼陀罗叶对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。再取硫酸阿托品加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》四部附录)试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各4μl与对照品溶液2μl，分别点于同一用羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(10:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。【检查】 水分 照水分测定法(《中国药典》四部附录)测定，不得过10.0%。总灰分 不得过13.0%(《中国药典》四部附录)。酸不溶性灰分 不得过1.0%(《中国药典》四部附录)。莨菪碱限度 取本品粉末2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加50%乙醇100ml，称定重量，浸渍1小时，超声处理20分钟，放至室温，称重，用稀乙醇补足减失重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，挥去乙醇，用氨试液调pH值至8～9，用三氯甲烷振摇提取3次(20ml、20ml、10ml)，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇定容至1ml，作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》四部附录)试验，精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液5μl，分别点于同一用羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。【浸出物】照醇溶性浸出物项下的热浸法(《中国药典》四部附录)测定，用乙醇作溶剂，不得少于13.0%。【含量测定】 照高效液相色谱法(《中国药典》四部附录)测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（含0.035mol/L磷酸钠和0.0087mol/L的十二烷基硫酸钠，0.5%磷酸，0.15%三乙胺）（35:65）为流动相；检测波长为216nm；理论板数按氢溴酸东莨菪碱峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备 取氢溴酸东莨菪碱和硫酸阿托品对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含氢溴酸东莨菪碱0.08mg， 硫酸阿托品0.2mg的溶液，即得。供试品溶液的制备 取本品粉末（过二号筛）约1g，精密称定，置锥形瓶中，加入2mol/L盐酸溶液10ml，超声处理（功率300W，频率45kHz）30 分钟，滤过，残渣和滤器用2mol/L盐酸溶液25ml分五次洗涤，合并滤液和洗液，用浓氨试液调PH至9，用三氯甲烷振摇提取4次，每次15ml，合并三氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣用流动相溶液溶解，转移至5ml容量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，按外标法计算含量。按干燥品计算，本品含硫酸阿托品（（C17H23NO3）2.H2SO4）不得少于0.13%，含氢溴酸东莨菪碱(C17H21NO4• HBr)不得少于0.04% ，含硫酸阿托品与氢溴酸东莨菪碱之和应为0.17%～0.40%。【性味与归经】苦、辛，温；有毒。归肺、心经。【功能与主治】平喘止咳，散寒止痛。用于喘咳，脘腹疼痛，痛经，寒湿痹痛。【用法与用量】0.3～0.6g。外用适量。【注意】青光眼忌用。【贮藏】置干燥处。

近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。 　上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。　　国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

结论分析工作者在药物的有关物质高效液相色谱法的方法开发和检查，应对检验过程中出现的杂质峰予以重视，以免出现误判。结果易被误认为是有关物质的峰包括溶剂峰、有机酸盐峰、无机酸盐峰和辅料峰，本次将举例说明并对这些峰的形成原因进行简单分析。根据药品注册的国际技术要求中杂质的含义，杂质分为有机杂质、无机杂质和残留溶剂。有关物质是杂质的一种，主要是指有机杂质，它可能是原料药合成过程中带入的原料药前体、中间体、试剂、分解物、副产物、聚合体、异构体以及不同晶型、旋光异构的物质，也可能是制剂过程或是在贮藏、运输、使用过程中产生的降解物。有关物质的检查方法很多，主要有薄层色谱法、高效液相色谱法（HPLC法）、气相色谱法和紫外分光光度法等。其中，HPLC法由于分离效果好、专属性强、灵敏度高，在有关物质检查中最为常用。在采用HPLC法对药物进行有关物质分析时，一般要求考察最大杂质峰面积或各杂质峰面积的和，将其与对照溶液的主峰面积（主成分自身对照品法）或总峰面积（面积归一化法）比较，规定应不超过某一特定的数值。但在实际检验过程中，排除配样引进或者是柱子没冲干净这些因素外，色谱图上仍然会出现保留时间较弱的峰，易被误认为是杂质峰，从而造成结果的误判。笔者结合日常检验工作和相关文献，选取了几个具有代表性的品种，将这些易被误认为是杂质峰的峰归纳为溶剂峰、有机酸盐峰、无机酸盐峰和辅料峰，并对这些峰的形成原因进行分析，以期对药物的有关物质HPLC方法的研究和常规检查提供参考。1. 溶剂峰在HPLC法中，由于溶解对照品或供试品的溶剂和流动相在某一波长的吸光值不一样，因此产生了吸光值的变化，表现为出现溶剂峰。溶剂峰可能是正常形状的峰，也可能是倒峰，还有可能是一组奇形怪状的峰。减小该类溶剂峰最有效的方法是使用流动相作为溶剂溶解样品，这样既可以避免样品溶剂和流动相之间任何强度或黏度的不匹配，也可以减少样品分析时基线的漂移。此外，值得注意的是，在进行有关物质分析时，要等基线平稳后，再进空白溶剂。一般进样2次，计算供试品溶液的杂质峰时，溶剂峰位置的峰是不参与计算的。2. 有机酸盐峰《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2020年版（二部）采用HPLC法对苯磺酸氨氯地平的有关物质Ⅱ进行控制。以甲醇-乙腈-0.7%三乙胺溶液（取三乙胺7.0 mL，加水至1000 mL，用磷酸调节pH值至3.0±0.1）（35:15:50）为流动相，色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱，检测波长为237nm。标准规定：氨氯地平杂质I峰的峰面积乘以2与其他各杂质峰面积的和应不得大于对照溶液主峰面积的（0.3%）。实际检测时，氨氯地平的出峰时间为17.5min，但是在溶剂峰出峰的位置有响应较高的峰（保留时间3.0min），色谱图见下图。若将该峰判定为杂质峰，则会出现有关物质超标的情况。将苯磺酸配制成一定浓度进样后最终确定该峰为苯磺酸的峰。也有研究采用液相色谱-四级杆飞行时间质谱联用对苯磺酸的出峰予以确证。苯磺酸为一元有机酸，其pKa为0.7，在通常的流动相pH范围内，苯磺酸氨氯地平主要解离为氨氯地平阳离子（被质子化）和苯磺酸阴离子（C6H5SO3-），因此，苯磺酸氨氯地平会出现两个峰，一个是苯磺酸（保留时间较短），一个是氨氯地平。同时，研究表明，采用反相HPLC法同时测定复方感冒药中的多种成分时，对马来酸氯苯那敏色谱峰的识别易出现判断错误，将马来酸的峰误认为是马来酸氯苯那敏。马来酸为二元有机酸，其pKa分别为2.00和6.26，在通常的流动相pH范围内，马来酸氯苯那敏主要解离为氯苯那敏阳离子（被质子化）和马来酸阴离子（HOOCCH=CHCOO-），因此，马来酸氯苯那敏也会出现两个峰。在色谱系统开发过程中，一般会调节流动相pH，与目标化合物pKa相差2个单位以上，使药物全部解离或结合，这样才能准确定量。对于带有机酸根的化合物的液相检测，比如马来酸氯苯那敏、富马酸喹硫平、苯磺酸氨氯地平，在选择的流动相pH条件下，若目标化合物以离子型存在，则马来酸、苯磺酸和富马酸等有机酸也会以盐的形式存在，这些有机酸因含有共轭结构均有紫外吸收，从而在液相条件下也会出现一个色谱峰。因此，做此类物质的有关物质和含量测定时就应注意，不应将有机酸的峰误认为是杂质峰，或者是将有机酸的峰误认为是目标化合物的峰，造成结果的误判。3.无机酸盐峰《中国药品标准》采用HPLC法检测盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的有关物质。以硫酸铜D-苯丙氨酸溶液（取D-苯丙氨酸1.32g与硫酸铜1g，加水1000mL溶解后，用氢氧化钠试液调节pH值至3.5）-甲醇（82:18）为流动相，检测波长为293nm。标准规定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。实际分析时，在3.3min出现一个很大的峰，色谱图见下图 。经过分析，认为与盐酸稀释后进样的峰位相同，因而在计算有关物质时不应将该峰误认为是杂质峰。笔者在参与针对新版药典用的氢溴酸右美沙芬化学对照品的标化工作中，参照《中国药典》 中氢溴酸右美沙芬胶囊含量测定的方法，对氢溴酸右美沙芬进行有关物质检查，流动相为乙腈－磷酸盐缓冲液（取磷酸和三乙胺各5mL，加水至1000mL）（28:72），检测波长220nm，实际检测时发现在2.5min出了一个很大的色谱峰。为了验证该峰，用溴水稀释后直接进样分析，结果在同样位置出峰。见下图。因此，在结果判定时，应注意不要误将该峰归纳入杂质峰。类似于含有有机酸的药物，含有无机酸的药物在通常的流动相pH条件下也均会发生解离，以盐形式存在的化合物进入液相系统后会以游离碱的形式存在，盐酸和氢溴酸是强酸，也在流动相里解离形成氯离子和溴离子。在对不同水中氯离子含量的比对分析中，用1cm的石英比色皿，取一定浓度的氯化钠标准溶液作为待测液，采用紫外-可见分光光度计，扫描范围280~350nm，确定了氯离子在波长为308.7nm左右处有最大吸收。研究也验证了溴离子在200~220nm波长范围内有较强的紫外吸收。分析原因，可能是氯离子和溴离子有8电子的稳定结构而导致紫外吸收，具体原因还有待进一步分析。

近期，英国海诺威(Hanovia)公司赢得国内知名矿泉水生产公司重要合同，为中压多谱段紫外消毒科技迈进矿泉水生产行业走出关键一步。 下载高清晰图像: http://www.halmapr.com/hanovia/bottling.jpg (622 kb) 目前国内市场上的矿泉水在生产过程中几乎都是采用臭氧进行消毒，但臭氧的消毒副产物溴酸盐和酚甲烷都会给人健康造成很大伤害，其中溴酸盐是世界卫生组织确定的致癌物质。2002年，可口可乐旗下矿泉水品牌英国Dasani曾因溴酸盐超标被召回。 2008年7月，中国质检总局关于矿泉水新的水质标准征求意见稿发布，对溴酸盐浓度进行明确的限定，该标准预计将于今年开始执行。海诺威公司中压紫外科技在国外被很多知名矿泉水生产商作为主要消毒手段，因为它在保证高水平消毒的同时，避免臭氧或其他化学消毒手段多所带来消毒副产物的问题。海诺威公司结合在国外知名公司成功运行经验，为国内矿泉水生产行业的工艺整改提出了许多宝贵建议，得到国内许多知名厂商的青睐和认可。 在获得这一合同之后，海诺威公司将进一步努力与更多企业分享国内外紫外线应用的经验，为更多的矿泉水生产企业提供完整的紫外解决方案来满足即将执行的新矿泉水标准，也为国人饮水安全做出最大努力。 海诺威简介： 海诺威公司位于英国，它是世界上紫外线技术在工艺应用过程方面的领军企业。在紫外线系统的设计、开发、制造和销售等方面，该公司在全世界具有80多年的经验。欲了解更为详细资料，请访问该公司的网站：www.hanovia.com 。海诺威是英国豪迈集团的子公司。 豪迈简介： 创立于1894年的英国豪迈集团（www.halma.cn）是国际安全、健康及传感器技术方面的领军企业，伦敦证券交易所的上市公司，在全球拥有 3600 多名员工，40 多家子公司，2008年度营业额超过 7.7 亿美元。豪迈旗下子公司的产品主要用于保护人们的生命安全和改善生活质量。通过持续不断的创新，这些产品在国际市场上始终处于领先地位。这些产品使我们的客户更安全、更富竞争力和盈利能力。豪迈的子公司正在多个领域为中国蓬勃发展的经济作出贡献，主要包括制造、能源、水及废物处理、环境、建筑、交通运输及健康行业等。豪迈目前已经在上海和北京设有代表处，并且部分子公司在中国已开设制造工厂。 欲了解最新豪迈中国新闻并订阅RSS，请访问豪迈中国新闻博客: http://halmapr.com/news/halmacn/ . 完 如需获取更多资讯，请联系： 王 涛 中国区经理 海诺威 英国豪迈国际有限公司上海代表处 中国上海市长宁区仙霞路 137 号 盛高国际大厦 1801 室 邮 编：200051 电 话：+86 21 5206 8686-103 ；传真：+86 21 5206 8191 电子信箱：george.wang@hanovia.com 网 址：www.hanovia.com 中文媒体联络： 中国区市场经理，刘兵斌先生 (Bryan Liu) 英国豪迈国际有限公司上海代表处 中国上海市长宁区仙霞路 137 号 盛高国际大厦 1801 室 邮 编：200051 电 话：(21) 5206 8686 -111 ；传真：(21) 5206 8191 电子信箱：bryan.liu@halma.cn 网 址：www.halma.cn 海诺威英国总部联系方式： 海诺威 145 Farnham Road, Slough Berkshire SL1 4XB United Kingdom（英国） 电 话：+44 (0) 1753 515300 ；传真：+44 (0)1753 534277 电子信箱：sales@hanovia.com 网 址：www.hanovia.com

又一知名饮用水品牌被"溴酸盐"撞了一下腰.日前,广东知名桶装水品牌"××泉"被广州市工商局检出含有超标的溴酸盐.此前,在今年8月底,哈药六厂生产的"纯中纯"弱碱性饮用水、内蒙古的景友鄂尔多斯天然沙漠水等,也曾被国家质检总局检出溴酸盐超标.据悉,溴酸盐是矿泉水或山泉水等天然水源经过臭氧消毒后生成的副产品,而在2009年10月实施的矿泉水新国标中,该物质首次纳入我国饮用水质量安全监控范畴. 　　有部分业内人士指出,当前的山泉水国家标准滞后,对"菌落总数"有严格限定,这导致国内饮用水企为杀菌加大投入臭氧消毒,反而增大致癌物溴酸盐产生的几率.据悉,广东多家水企呼吁取消该指标,与国际接轨.不过,广东在制定"饮用天然矿泉水"地方标准时,并未采纳. 　　"溴酸盐"问题难避免 　　日前,广州市工商局抽检市内销售的桶装饮用水时发现,"××泉"20110805批次的"山泉水天然净水",溴酸盐含量和菌落总数均超标.13日下午,该品牌商标持有人召开新闻发布会,正式公开致歉并表示,"问题桶装水已全部召回销毁,从未流入市场." 　　为何这么多知名品牌、大型饮用水企业都遭遇"溴酸盐"问题? 　　业内专家指出,溴酸盐是矿泉水或山泉水等天然水源在经过臭氧消毒后生成的副产物.在国际上,世界卫生组织和美国环保局所规定的饮水中,溴酸盐最高允许浓度在0.01mg/L以内.目前,我国矿泉水和山泉水都强制执行该指标,已与国际一致. 　　"采用臭氧消毒的山泉水和矿泉水,不可避免地含有一定量的溴酸盐."广东省瓶装水协会会长罗坦向记者表示,地下水含有一定浓度的溴化物,多数山泉水厂和矿泉水厂,都采用臭氧消毒的水处理工艺.臭氧会把源水中的溴化物氧化成溴酸盐,是山泉水、矿泉水臭氧消毒后产生的一种副产物.据其介绍,目前在饮用水行业臭氧消毒是最有效的方法,其它新的方法尚未得到广泛运用. 　　2009年10月在我国实施矿泉水新国标时,去除溴酸盐就曾是国内饮用水行业的头号难题. 　　水企呼吁统一标准 　　广东一家大型水企负责人表示,目前矿泉水国家标准里取消了菌落总数的指标限制,因此矿泉水不必为达到菌落总数指标而加大臭氧量来消毒,从而较易避免溴酸盐超标.然而,"山泉水"由于尚未有属于自己水种的国标,国家将之归为天然净水之列,按天然净水国家标准对"菌落总数"有限制,这导致不少企业在生产时为使"菌落总数"达标而加大投放臭氧,反而增大了致癌物溴酸盐产生的几率.该人士表示,广东几家水企已向协会呼吁尽快将山泉水归类于矿泉水之列,或者出台单独的山泉水国标,对"菌落总数"指标作出新的规定. 　　记者从广东省瓶装水协会获悉,该协会已起草了广东省食品安全地方标准《饮用天然山泉水》(征求意见稿),并于今年7月13日-8月20日在广东省卫生厅官网上公示.然而值得注意的是,记者从该征求意见稿上看到,对"菌落总数"仍有严格规定:≤50CFU/mL,同时对致病菌如沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌,则规定"不得检出".该新标还要求,对溴酸盐指标每月检测一次. 　　广东省瓶装水协会会长罗坦告诉记者,广东山泉水地方标准在征求意见时,确实有不少水企呼吁取消"菌落总数"指标,理由是矿泉水国标已取消该指标,并与国际接轨,但最后没有采纳这条意见,主要是"考虑到与现行的国家标准统一",即与现行的瓶(桶)装水卫生标准一致.据其透露,目前上述山泉水地方标准已通过广东省食品安全专家委员会评审,但何时正式颁布并实施则未知.

为加强兽药残留监控工作，保障动物产品安全，根据《兽药管理条例》规定,我部对国家兽药残留基准实验室药物残留检测范围进行了修订完善，现予公告。 　　一、按照《中华人民共和国动物及动物源食品中残留物质监控计划》，国家兽药残留基准实验室主要承担相关药物残留检测方法(筛选法、定量法、确证法)研究和标准的制定、检测技术仲裁、比对试验及技术培训等工作。 　　二、各兽药残留基准实验室药物检测范围 　　(一)国家兽药残留基准实验室(中国兽医药品监察所) 　　1.一般兽药品种 　　(1)抗微生物药 　　四环素类：四环素、土霉素、金霉素、多西环素 　　氟喹诺酮类：诺氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星、达氟沙 　　星、二氟沙星、沙拉沙星、氟甲喹、噁喹酸。 　　(2)抗寄生虫药 　　二硝基类：二硝托胺、尼卡巴嗪 　　其他：乙氧酰胺苯甲酯。 　　2.禁用药物清单品种 　　β-受体兴奋剂类：西马特罗、克仑特罗、沙丁胺醇。 　　(二)国家兽药残留基准实验室(中国农业大学) 　　酰胺醇类：甲砜霉素、氟苯尼考 　　磺胺类：磺胺二甲嘧啶、磺胺甲噁唑、磺胺对甲氧嘧啶、 　　一般兽药品种抗微生物药 　　磺胺类：磺胺二甲嘧啶、磺胺甲 　　磺胺间甲氧嘧啶、甲氧苄啶。 　　抗寄生虫药 　　阿维菌素类：伊维菌素、阿维菌素、多拉菌素 　　磺胺类：磺胺喹噁啉、磺胺氯吡嗪钠 　　离子载体抗球虫药：莫能菌素钠、盐霉素钠、拉沙洛西 　　磺胺类：磺胺喹 　　钠、马度米星铵、赛杜霉素 　　其他：氯羟吡啶、盐酸氯苯胍、盐酸氨丙啉、氮哌酮、 　　癸氧喹酯、氢氢溴酸常山酮。 　　具有雌激素样作用的物质：玉米赤霉醇 　　禁用药物清单品种 　　氯霉素(包括琥珀氯霉素) 　　硝基咪唑类：替硝唑、地美硝唑、甲硝唑 　　镇静药：安眠酮、氯丙嗪、地西泮(安定)。 　　3.禁用药物品种 　　洛硝达唑 　　(三)国家兽药残留基准实验室(华南农业大学) 　　β-内酰胺类(青霉素类和头孢菌素类)：青霉素、氨苄 　　一般兽药品种抗微生物药一般兽药品种抗微生物药 　　西林、阿莫西林、苯唑西林、氯唑西林、头孢氨苄、头孢噻呋、头孢喹肟、克拉维酸 　　多肽类：杆菌肽、黏菌素、维吉尼霉素 　　其他：泰妙菌素、洛克沙胂、氨苯胂酸。 　　咪唑并噻唑类：左旋咪唑、噻咪唑、哌嗪、氮胺菲啶 　　抗血吸虫药：吡喹酮 　　抗血吸虫药：吡喹酮 　　抗锥虫药：三氮脒 　　三嗪类：地克珠利、托曲珠利 　　有机磷类：二嗪农、巴胺磷、倍硫磷、敌敌畏、甲基吡 　　啶磷、马拉硫磷、蝇毒磷、敌百虫、辛硫磷 　　有机氯类：氯芬新 　　拟除虫菊酯类：氰戊菊酯、溴氰菊酯、氟氯苯氰菊酯、 　　氟胺氰菊酯。 　　性激素类：苯甲酸雌二醇、甲基睾丸酮、苯丙酸诺龙、丙酸睾酮、己烯雌酚 　　具有雌激素样作用的物质：醋酸甲孕酮、去甲雄三烯醇酮、。 　　杀虫剂：锥虫胂胺、呋喃丹(克百威)、杀虫脒(克死螨)、林丹(丙体六六六)、毒杀芬(氯化烯)、氯化亚汞(甘汞)、硝酸亚汞、醋酸汞、吡啶基醋酸汞、酒石酸锑钾。 　　群勃龙、醋酸氟孕酮。 　　(四)国家兽药残留基准实验室(华中农业大学) 　　氨基糖苷类：链霉素、庆大霉素、卡那霉素、新霉素、大观霉素、安普霉素、越霉素A、潮霉素B 　　大环内酯类：红霉素、泰乐菌素、替米考星、吉他霉素、泰万菌素 　　林可胺类：林可霉素 　　喹噁啉类：乙酰甲喹、喹乙醇。 　　苯并咪唑类：阿苯达唑、芬苯达唑、非班太尔、奥芬达唑、甲苯咪唑、氟苯达唑、苯氧丙咪唑 　　抗吸虫药：三氯苯达唑、硝碘酚腈、碘醚柳胺、氯氰碘柳胺 　　其他：双甲脒。 　　糖皮质激素类：地塞米松、倍他米松 　　解热镇痛类：安乃近。 　　喹噁啉类：卡巴氧 　　硝基呋喃类：呋喃它酮、呋喃唑酮、呋喃苯烯酸钠、呋 　　喃妥因、呋喃西林。 　　硝基化合物：硝基酚钠、硝呋烯腙。 　　杀虫剂：孔雀石绿、五氯酚酸钠、双甲脒(水生食品动 　　物)。 　　砜类抑菌剂：氨苯砜。 　　三、本公告自发布之日起执行，2007年3月发布的农业部公告第824号同时废止。 　　二0一一年七月二十九日

2014年5月21日，上海——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）近日发布离子色谱检测化妆品中溴酸盐含量的方案。化妆品已成为现代女性工作生活的必需品，其安全性也备受大众关注，《化妆品卫生规范》（2007版）中明令禁止化妆品中添加溴酸钾，其对皮肤、眼睛和粘膜具有一定的刺激性。 AOAC 956.03标准方法中采用碘——淀粉显色法，方法操作较为繁琐，且容易受到样品中具有氧化还原能力的物质的干扰，造成检测结果假阳性。GB/T 5750.10-2006推荐以抑制电导——离子色谱法直接测定饮用水中溴酸盐的含量。化妆品中添加了各类保湿剂、防腐剂，对滴定法和直接电导——离子色谱法的检测结果产生了较多未知干扰，增加了溴酸盐的检测难度。ICS-2100 RFIC 离子色谱系统赛默飞发布柱后衍生——离子色谱测定化妆品中溴酸盐的方法，选用对人体无害的无机试剂，使用AMMS在线产生衍生反应所需衍生试剂，对溴酸盐具有独特的选择性，消除了样品基体对溴酸盐的干扰。本方法选择性较好，灵敏度较高，非常适合于化妆品中痕量溴酸盐的分离检测。 下载应用文章请点击：http://www.thermo.com.cn/Resources/201404/3132546593.pdf 关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元，在50个国家拥有员工约50,000人。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于Thermo Scientific、Life Technologies、Fisher Scientific和Unity? Lab Services四个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司，员工人数超过3800名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站www.thermofisher.cn

国家标准化委员会近日发布《饮用天然矿泉水》和《饮用天然矿泉水检验方法》两个国家标准,其中对溴酸盐含量作出规定，最高不得超过0.01mg/L，与世界卫生组织的限定值一致。同时增加了粪链球菌、铜绿假单胞菌和产气荚膜梭菌3项微生物指标。 　　严格限定澳酸盐等致癌物 　　日前，国家标准化管理委员会批准发布了《饮用天然矿泉水》和《饮用天然矿泉水检验方法》两个国家标准。《饮用天然矿泉水》(GB8537-2008)实施时间为2009年10月1日，《饮用天然矿泉水检验方法》(GB/T8538-2008)实施时间为2009年4月1日。该标准最大的亮点在于增加了溴酸盐及三项致病菌指标，同时删除了菌落总数。 　　据了解,旧的《饮用天然矿泉水》国家标准已经10多年没有修改，其中并没有溴酸盐含量这一块内容。旧标准是1987年由国家技术监督局组织地质矿产部、卫生部和轻工部等三部制定和发布实施的，曾于1995年进行过一次修订，此后一直沿用至今。 　　溴酸盐在国际上被定为2B级的潜在致癌物，它是矿泉水或山泉水等天然水源在经过臭氧消毒后生成的副产物。在国际上，世界卫生组织和美国环保局所规定的饮水中，溴酸盐最高允许浓度在0.01mg/L以内。我国矿泉水新标准中该项指标已与国际一致。 　　广东省瓶装饮用水行业协会会长罗坦表示，新标准虽删除了菌落总数，但更强调了致病菌,增加了粪链球菌、铜绿假单胞菌和产气荚膜梭菌3项微生物指标，实际上对矿泉水的生产质量管理和检验要求更严格。检测费将会有所增加。 　　或大幅提升生产门槛 　　根据广东省工商行政管理局的数据显示，2005年～2008年，菌落总数超标是导致饮用水产品抽检不合格的最主要原因。而正因为菌落总数限定严格，致使众矿泉水企业为控制菌落总数而加大臭氧投放量，也增大了致癌物溴酸盐产生的几率。 　　记者从多家水企获悉，如要在10月1日前达到新标要求，必须先进行设备的改造，根据企业规模，少则数十，多则上百万。因此，业内人士分析，新标准不仅是新增溴酸盐和三个致病指标那么简单，不少企业认为新国标的实施极有可能导致行业大洗牌。同时不排除有水企为降低成本而转型生产纯净水。 　　据悉，现在大多数矿泉水企业都为溴酸盐而头痛。一方面设备的改良最少也要几十万，多则几百万，主要看企业规模的大小。同时，企业的工艺、设备、技术、检测仪器都要调整改造，包括标签的修改等。目前还没有一个很成熟的、大家公认的方法来解决。 　　据了解，由于溴酸盐是臭氧杀菌的副产物，臭氧是公认最有效的消毒方法，用什么技术来取代臭氧杀菌成为难题。据业内人士透露，新的可行的消毒方法还在“实验阶段”。 　　小资料 　　溴酸盐限值为什么是0.01mg/L 　　对于矿泉水中溴酸盐限值，国际食品法典委员会(CAC)未作规定，其他国家有的有规定，有的没有规定，有规定的也不尽一致，如欧盟规定为0.003mg/L，美国规定为0.01mg/L。由于早期我国很少使用臭氧对水进行消毒，因此，我国《饮用天然矿泉水》国家标准未制定溴酸盐限量要求。但近年来，矿泉水企业普遍采用臭氧杀菌工艺，致使溴酸盐现象凸显出来。2006年，国家标准委下达了《饮用天然矿泉水》国家标准修订计划，并对矿泉水中溴酸盐问题进行了多次研究，参照有关国际组织和国家对溴酸盐限值的规定，将国家标准中溴酸盐限值初定为0.01mg/L。 　　解析：新国标搅动矿泉水业新变革

乳清蛋白是采用先进工艺从牛奶中分离提取出来的珍贵蛋白质，以其具有高生物价、高消化率、高蛋白质功效比和高利用率等优点，被誉为“蛋白zhi王”，是公认的人体优质蛋白质补充剂之一。其含量的高低决定了婴幼儿奶粉的品质，相关国标通过酸水解以后的氨基酸来评价乳清蛋白的含量，月旭科技推出的检测方法检测更加快捷可靠。样品前处理称取0.1g试样（含蛋白质7.5mg-25mg的样品），于水解管中，在冰水浴中冷却 30min后加入2mL已经冷却的过甲酸溶液，盖好瓶塞后置于0℃±1℃冰箱中，冰浴16h。向各水解管中加入0.3mL氢溴酸，振摇后冰浴 30min，在60℃±2℃氮吹仪上浓缩至干。向水解管内加入6moL/L盐酸10mL，冲入氮气1min 后，拧紧螺丝盖，将水解管放在110℃±1℃的恒温干燥箱内水解24h后取出冷却至室温。将水解液用超纯水转移并定容至25mL容量瓶中，混匀，滤纸过滤。吸取滤液1mL于60℃±2℃氮吹仪上浓缩至干，残留物用1mL超纯水溶解，待衍生。标准品溶液用超纯水配置磺基丙氨酸、天冬氨酸、丙氨酸、脯氨酸、苯丙氨酸标准品溶液1μmoL/mL，待衍生。衍生方法分别将月旭科技氨基酸衍生方法包中 A、B两种衍生试剂用稀释剂稀释至原来浓度的 1/5；精密量取混标溶液及样品溶液各160μL，加入稀释后的衍生溶液 A、B 各100μL，混匀，室温反应60min；然后加入正己烷溶液 400μL，旋紧盖子后振摇10s，室温静置分层，取下层液200μL，加入800μL水中，混匀；再移取200μL加入到800μL水中，混匀，用0.45μm 有机滤膜过滤，即得。色谱条件色谱柱：月旭Ultimate® AQ-C18（4.6×250mm，3μm）。柱温：40℃；紫外检测器：254nm； 流速：1.0mL/min； 进样量：5μL。谱图和数据1. 磺基丙氨酸、天冬氨酸、丙氨酸、脯氨酸、苯丙氨酸标准品溶液1μmoL/mL。2. 样品水解结论用月旭Ultimate® AQ-C18（4.6×250mm，3μm）色谱柱，在该色谱条件下测定，能满足实验需求。

2023年1月29日，国家药监局附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）、海南先声药业有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）上市。根据国家卫生健康委《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》规定，上述2个药品都属于第十版诊疗方案范围。1月30日，国家医保局印发文件，要求各省级医疗保障部门按照《国家医保局 财政部 国家卫生健康委 国家疾控局关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》（医保发〔2023〕1号）要求，将氢溴酸氘瑞米德韦片、先诺特韦片/利托那韦片组合包装2个药品临时性纳入本省份基本医保基金支付范围，支付至2023年3月31日；同时要求相关省份医保局依法履行药品价格主管部门职责，按照《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》做好相关药品首发报价受理和引导工作，公开价格构成信息，接受社会监督。目前，获批上市的国产新冠治疗用药已全部被纳入医保支付范围。其中，中药“三药三方”和阿兹夫定片已正式纳入医保药品目录，氢溴酸氘瑞米德韦片、先诺特韦片/利托那韦片组合包装等药品临时性纳入医保支付范围。

为推进新标准的贯彻执行，熟悉学习新标准的具体内容和执行标准规范应掌握的技术要领，由北京中建恒信文化发展中心组织举办的“《民用建筑工程室内环境污染控制标准》GB50325-2020、《住宅建筑室内装修污染控制技术标准》JGJ/T 436-2018宣贯及主要参数分析过程中细节把握和要点讲解技术交流会议”定于2020年7月18日-20日在深圳市召开，届时由标准主要编制专家潘红老师和陈凤娜老师现场授课。讲座内容1、《民用建筑工程室内环境污染控制规范》GB50325-2020标准要点及主要参数分析；2、扩项与复评审相关要求；3、室内空气中苯、TVOC检测的技术难点剖析与解决方案；（1）气相色谱仪的原理与结构；（2）气相色谱仪的正确使用、故障判断及轻维修；（3）苯、TVOC标准曲线的建立与合格性判断；（4）影响室内空气中苯、TVOC检测结果准确性的因素分析；4、室内空气中甲醛、氨检测的技术难点剖析与解决方案；（1）分光光度计的原理、结构及正确使用方法；（2）氨、甲醛标准曲线的建立与合格性判断；（3）影响室内空气中甲醛、氨检测结果准确性的因素分析。质量监督中的关键问题把控；检测资质评审的要求及注意事项；5、室内空气质量要求分级标准与装修材料分级标准；6、室内空气污染物控制设计与IndoorPACT模拟软件介绍；7、材料污染物释放测试方法与材料污染物释放特性参数计算工具；8、施工阶段污染物控制及室内空气质量验收。磐诺展示磐诺仪器作为参会单位，携带公司实验室产品A91Plus亮相。参会人员结合课上学习的理论知识纷纷前来参观检测仪器。仪器优势磐诺A91Plus特点：△全触屏操作屏，更精简、更现代化；△“双芯”处理器提升EPC精确至：0.001psi；△“数字化放大电路技术”让检测器的信噪比更具竞争力；△“新型加热丝材料”防止加热丝的老化氧化，保证易损部件长期稳定可靠；△三维导轨式样品预处理及进样系统全面提升分析通量和效率；△适配质谱检测器（MSD）让检测更可信；△升级版软件项目管理、审计追踪等功能让分析结果完整可信。磐诺心声磐诺仪器自成立以来，始终保持“尊重科技，相信中国”的信念，不断拓展仪器应用领域，寻求新的检测方法，致力于解决产品质量监督、环境监测、食品监测等问题。在未来，磐诺仪器也将在新标准的正式实施中继续为广大客户提供产品支持、方案支持以及技术服务。

2020年6月29日-7月1日，由广东省计量测试学会联合广州市建筑科学研究院有限公司举办的关于《民用建筑工程室内环境污染控制标准》的相关培训在广州东风大酒店召开！此次培训有来自广东地区建筑工程相关单位的一百五十多名学员参加。磐诺受邀参加此次培训，不但学习了新标准的相关内容，同时也向参会人员展示了自己的产品。 此次培训目的旨在参会人员了解《民用建筑工程室内环境污染控制标准》。GB50325-2020较GB50325-2010主要修订如下：（1）室内污染物新增甲苯、二甲苯的检测，GB50325-2020标准中控制的室内环境污染物包括氡、氨、苯、甲醛、总挥发性有机物（TVOC）、甲苯、二甲苯。（2）增加了苯系物、挥发性有机物（TVOC）的T-C复合吸附管取样检测方法。（3）GB50325-2020进一步细化完善了室内空气污染物取样量。（4）对室内空气污染物浓度限值更为严格。本次培训班由该标准主要编制专家潘红老师为大家现场授课，进行疑难解答。 此次培训磐诺工作人员携带公司明星产品A91PLUS亮相，在参与培训的同时也为现场客户展示仪器产品、方案支持以及技术服务。参会人员结合课上学习的理论知识纷纷前来参观检测仪器。 磐诺仪器自成立以来，始终保持“尊重科技，相信中国”的信念，不断拓展仪器应用领域，寻求新的检测方法，致力于解决产品质量监督、环境监测、食品监测等问题。在未来，磐诺仪器也将在新标准的正式实施中继续为广大客户提供产品支持、方案支持以及技术服务。

近日，由西藏检验检疫局技术中心承担实施的国家质检总局科技计划项目“青稞制品中溴酸盐检测方法的研究”通过了专家组的验收。专家组一致认为，该项目设计方案合理，技术路线正确，资料齐全，数据准确翔实，完成了计划任务书规定的研究内容。项目针对青稞制品的特殊性，引用和借鉴国内外食品中溴酸盐测定的最新检测方法，进行筛选与优化，并采用 SPE等最新技术，解决了样品前处理的关键技术，建立了离子色谱 -电导法检测青稞制品中溴酸盐的检测方法，在利用离子色谱技术对青稞制品中溴酸盐的检测方面达到国内领先水平。 　　专家组认为，该项目建立的方法准确、灵敏、重复性好、操作简单、分析成本低，对于青稞制品中溴酸盐的检测和质量控制具有很好的推广应用前景。近年来，西藏检验检疫局以服务地方经济发展为己任，利用自身技术和设备优势，紧紧围绕如何更好地服务转型发展、服务区域发展、服务保障和改善民生等问题，综合运用各种措施，积极服务经济社会发展。围绕助农增收、富民兴藏的目标，进一步加快了科技兴检的步伐，一大批具有地方特色的科研项目得到立项和实施，在标准制修订方面也取得了长足进步。

药品的质量监督在关注健康的现代社会越来越重要。对于药物质量的控制也分成不同的环节，包括原辅料的检验、生产与过程控制、成品质量控制。赛默飞世尔科技可以为药品生产企业提供现场分析（原料药物质识别、检定、筛查、定量）解决方案，这些方案也是全球TOP10制药企业和数百家药品生产企业的选择；在药物生产和过程控制方面，赛默飞世尔科技具有50年的解决方案制定和仪器设备生产经验，可以解决药物生产过程中遇到的各种问题；而在成品质量控制方面，赛默飞世尔科技同样具有完备的解决方案、仪器配套方案、全面的分析方法和技术支持； 国家2010版药典发行之际，赛默飞世尔科技DIONEX同时推出了符合药典要求的《2010中国药典液相色谱应用图例》，完全以药典一部和二部为指导原则完成中药和化药实验项目，完成318个中药项目和163个化药项目。分析人员按照手册中的仪器配置、分析条件即可对相应的中药或化药进行相应的分析工作，是繁琐的工作化繁为简。 《2010中国药典液相色谱应用图例》（PDF） 双三元液相色谱是赛默飞世尔科技色谱产品中非常有特点的一个产品，通过共享自动进样器、柱温箱、软件实现两套分析系统的功能。无论是常规分析、微量分析或纳升级分析，双三元系统均能提供完美的解决方案。UltiMate® 3000系列色谱仪凭借其卓越的性能、创新的理念、丰富的配置， 在2006年匹兹堡展会上荣获IBO金奖。同时，双三元液相色谱在食品、药品分析方面也有自身独特之处。 双三元液相色谱在环境、食品饮料、工业产品及药物代谢的应用(PDF) 2010年7月1日开始执行的中华人民共和国药典2010版与以往药典最大的不同之一是新增了离子色谱检测法，同时在附录中增加了离子色谱检测方法及说明。赛默飞DIONEX品牌作为世界上先进的离子色谱技术的研发及制造者，为满足用户各种分析需求，提供完整的离子色谱解决方案以及多型号的离子色谱仪，本资料汇集了2010版药典有关离子色谱的检测项目，并附录了药典中对离子色谱技术的描述。 《离子色谱在2010版中国药典中的应用》（PDF） 对于含有带电基团的药物例如广泛使用的磺胺类药物，或者含有带电配位基团或辅料的药物例如氢溴酸右美沙芬/盐酸头孢吡肟，离子色谱方法检测是简单可靠的办法。而医药生产的水质检测，生产环境的清洁度，成品的杂质离子含量，则更需要离子色谱。因此，离子色谱在医药企业的应用将不断增加，以补充液相和气相对离子型药物分析的不足。

1月29日，经国家药监局应急审评审批，新冠病毒感染治疗1类创新药民得维（VV116）附条件获批上市，这是我国自主研发的靶向新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）的抗新冠病毒口服药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。该药物由中科院上海药物所、上海君实生物等联合研发，上海旺实生物医药科技有限公司持有，由上海迪赛诺生物医药有限公司作受托生产。在这款药的背后，是以蒋华良院士为代表的一批科研工作团队三年接力、呕心沥血的成果。VV116分子结构模拟图“这是他留给人间的最后一份礼物”2022年12月23日上午，蒋华良院士仍开了两个小时的线上协调会，筹备国产抗新冠药物VV116药品上市许可申报事宜，下午他在极度疲劳状态下猝然离世。“这是国产自研的机制清楚、药效明显、安全性明确的抗新冠病毒药物。感谢临床团队的努力和高效率。感念蒋华良院士为抗疫鞠躬尽瘁，这是他留给人间的最后一份礼物！”蒋院士生前好友、从美国归来参与VV116开发的结构生物学家徐华强接受媒体采访时感慨道。蒋华良院士生前在实验室工作（图片来源于网络）2020年新冠疫情爆发后，由蒋华良院士和中国科学院上海药物研究所所长李佳牵头，中科院上海药物所成立抗疫攻关小组，300多位科研人员加入其中。为了推进临床试验研究，蒋华良院士在2020年2月和4月两度到达武汉调研，在武汉协调并参与临床试验研究工作历时1个月之久。在多个团队协作下，快速发现并评价出靶向RdRp的口服核苷类候选化合物VV116，即氢溴酸氘瑞米德韦。相关研究显示，VV116对包括奥密克戎在内的新冠病毒原始株和突变株表现出显著的抗病毒作用，且无遗传毒性。“在蒋华良院士的领导下，联合攻关团队夜以继日，争分夺秒地与疫情赛跑。”李佳表示。2021年1月1日，研发团队向中国药品监管部门递交了临床试验申请资料，开始了VV116的临床试验。2022年10月起，浙江大学传染病诊治国家重点实验室主任李兰娟院士牵头一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III期临床研究，这项研究旨在评价VV116在伴或不伴有进展为重症高风险因素的轻中度COVID-19患者中的有效性和安全性。李兰娟院士表示，VV116的上市，能让更多新型冠状病毒感染者得到有效的抗病毒治疗，降低疫情传播风险，并在一定程度上减少重症发生，最大程度保护人民群众生命安全。2022年12月29日，VV116与帕罗韦德（Paxlovid,奈玛特韦-利托那韦）“头对头”对比试验成果在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发布。结果显示，VV116组的临床恢复时间更短，且不良事件更少。为何是“附条件”获批上市？在大上海保卫战期间，由上海交通大学医学院附属瑞金医院院长宁光院士与赵任教授牵头，联合上海7家新冠治疗定点医院共同完成了VV116与帕罗韦德“头对头”对比试验。其结果表明，对于有高危因素的轻中度新冠成人患者，在至持续临床康复时间方面，国产新冠药物VV116是4天，帕罗韦德是5天，服用VV116恢复更快，且VV116的不良事件更少。除李兰娟院士牵头的III期临床研究外，另一项由国家传染病医学中心（上海）主任、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授领衔的临床试验也正在进行中，主要入组有高风险因素（肥胖、高血压、慢性肺病等）的轻型和普通型患者，研究也将为该药物保护脆弱人群进一步提供全面的数据。张文宏教授表示，“这些研究结果显示，VV116对新冠肺炎疗效确切，安全性更具优势，对我国感染者也更具可及性。它的上市将在新冠疫情的第二、第三波来袭时发挥作用，为可能向重症转化的风险人群提供了有力武器。”整理自人民日报健康客户端、人民政协网、健康时报客户端

矿泉水实施新国标 市面产品未见换装 市民和超市未识分辨 　　溴酸盐，这个大多数市民懵然不知的潜在致癌物引发了矿泉水国家标准的一场修改。10月1日起，矿泉水实施新国标后将这一物质作为限量指标。不过记者走访市面，市民对此基本一无所知，矿泉水包装也没发现变化。 　　10月1日起，矿泉水实施新国标后将溴酸盐作为限量指标。不过记者走访市面，市民对此基本一无所知，矿泉水包装也没发现变化，这水还能喝吗? 　　超市促销员： 　　对“溴酸盐”一问三不知 　　“矿泉水就像以前那样卖，没大规模的换装，也没有涨价。”昨天，多家超市矿泉水促销员纷纷这样表示，聊起“溴酸盐”更是一问三不知。 　　在宝华路上的一家百佳超市，饮用水专柜摆放十多种瓶装水，纯净水、矿泉水、山泉水、矿物质水……名称五花八门，其中矿泉水就有5个品牌，价格从1.1元到10.5元不等。记者查看，发现各款矿泉水的包装没有任何变化，生产日期甚至有4、5月份生产的，价格也没有变化。一款542毫升的“珍贵天然矿泉水”(火山岩)，售价2.8元，包装上标示了“锶、碘、锌、硒、偏硅酸”等合共9项成分含量、PH值和海口水源地，完全没有标注溴酸盐含量，产品标准号仅写着“GB8537”，安全看不出执行的是新还是旧标准。另外一款380毫升装的“饮用天然矿泉水”(达能益力)同样是“老面孔”，只强调钙、钾等7种成分而已。 　　“用了新国标的水怎么分?”一口气买了6瓶水的徐先生问道。记者再问旁边的促销员，促销员也表示不清楚国标的事情。记者随机问了10多位正在买水的市民，都说不清楚新国标。 　　“溴酸盐的限量包装要不要标示出来?”一听到矿泉水标准修改，经营社区超市的麦家应第一时间问道，他表示也不知道标准修改的消息，“如果要求检测溴酸盐，我们会要求厂家提供相关的检测报告。”家乐福超市公关经理刘小姐也表示，她并不清楚矿泉水实施新标准，若国家要求增加溴酸盐的限量要求，超市一定会要求厂家提供相应的检测报告。“国庆假期供应商都放假，没有收到提价通知。” 　　国标起草专家： 　　新产品标识变化不大 　　因为消毒工艺问题，可能产生溴酸盐问题的产品还包括山泉水、江水、湖水和矿化水等。本报采访获悉，早在半年前水企就纷纷上马新工艺以求达标。在接受记者专访时，国标起草专家派“定心丸”，称新产品标识变化不大，采用旧标准的产品也并非不合格产品。本地质监部门则表示早在标准实施之前对厂家进行过针对溴酸盐的监督抽查，有问题的厂家已经整改得“差不多”。 　　矿泉水新国标实施四大疑问 　　问：设备升级水价涨? 　　答：暂时不会日后难说 　　广东省瓶装水行业协会会长罗坦透露，为了达标企业进行了工艺改造，最少都会增加数十万元成本。那么新水会不会加价?对此水企说法不一。“目前整个行业的生产能力相对大于销售能力，企业不具备提价的能力。” 广州八奇饮用水有限公司总经理说。 　　不过一家矿泉水的老总就私下表示：“矿泉水产品不会马上提价，但行业普遍增加的成本费用最终是要由消费者买单的。” 　　问：旧国标水能喝吗? 　　答：关键要看保质期 　　新国标起草人、全国食品发酵标准化中心主任郭新光告诉本报：“每个标准都有其阶段性，在一个阶段内，按照那个标准生产的产品就可以认为是安全的，并不是说旧标准的产品就是不合格品。”因此他主张只要是按照标准生产的合格品，消费者没有必要区分是否新旧标准的产品。 　　八奇饮用水的罗灏说：“在10月1日前按照旧标准生产的产品，只要还在法定的保质期内，应该还可以允许在市场流通。” 　　问：其他水也要严控? 　　答：受国家标准约束 　　现在市面上除了矿泉水，还有矿物质水、山泉水、天然泉水等。市民买水的时候往往不会加以区分，矿泉水严控溴酸盐后，其他水也要不要严控呢? 　　“并不是所有水都含有溴酸盐，要产生溴酸盐必须同时符合两个条件，一是源水含有溴化物，二是采用臭氧杀菌”，郭新光说，虽然山泉水等也有可能含有溴酸盐，这些水还没有国家标准，但都受国家标准《瓶(桶)装饮用水卫生标准》(GB19298-2003)的约束，而这个标准早在2008年9月增加了对溴酸盐的限值要求。修改后溴酸盐要求≤10μg/L，也就是与矿泉水的要求一致。 　　问：企业执行怎监控? 　　答：已开始监督抽查 　　那么，如何监控企业执行新标准呢?对此，广州市质监部门有关负责人向本报介绍，早在今年4月份，广州已经开始对本地矿泉水生产厂家进行溴酸盐的抽检，发现问题的企业都要求整改，目前已经整改得“差不多”。 　　溴酸盐是什么? 　　“溴酸盐”，一个不为消费者所熟悉，但饮用水行业皆知的名词，随着矿泉水新国标的诞生，这个隐藏在中国饮用水行业中10余年的“秘密”开始浮出水面。由于国家的饮用水标准对菌落总数要求非常严格，在各个厂家大量使用臭氧进行杀菌的过程中，不可避免产生了溴酸盐这样一种副产物，而用臭氧消毒公共饮用水所产生的无机消毒副产物溴酸盐，是被国际癌症研究机构定为2b级的潜在致癌物。 　　新国标新在哪? 　　根据新修订的国家标准《饮用天然矿泉水》(GB8537-2008)，新增的溴酸盐限量为0.01mg/L。其实除了溴酸盐外，标准还删除了原来的“菌落总数”指标，增加粪链球菌、铜绿假单胞菌、产气荚膜梭菌3种致病菌指标。 　　标签上，标准要求表示水源点名称、达标的界限指标、溶解性总固体含量以及主要阳离子(钾、钠、钙、镁)的含量范围。当氟含量大于1.0mg/L时，应注明“含氟”字样。除非经国家认可，否则不得声称有医疗作用。

元素的形态是指某一元素以不同的同位素组成、不同的电子组态或价态以及不同的分子结构等存在的特定形式。元素形态分为物理形态和化学形态，物理形态是指元素在样品中的物理状态，如溶解态、胶体和颗粒状等 化学形态是指元素以某种离子或分子的形式存在，其中包括元素的价态、结合态、聚合态及其结构等。一般意义上所说的元素形态泛指化学形态，元素形态不同于元素价态，同一元素的相同价态可能有多种形态，如价态为五的砷元素，其元素形态可分为无机态和多种有机态的砷形态。 　　元素在食品中以不同的形态存在，元素对于人体的作用和元素的形态密切相关。这里所说形态是指该元素在不同种类化合物中的表现或分布。比如铬，三价铬是人体耐糖因子的组成部分，很多糖尿病和人体缺乏三价铬有关，而六价铬则是比较强的致癌物。不同形态砷之间的毒性差异也很大，如以有机砷形式存在的砷糖、砷甜菜碱几乎没有毒性，而无机砷化物的毒性却很高。所以，对于某些元素，只了解某元素在食品中的总量还是不够的，我们在了解总量的同时，更希望了解某元素在食品中的形态组成。 　　测量元素的形态，可以通过以下一些方法来实现： 　　分光光度法：在显色时对元素的形态有特定要求，可以利用这一特性，进行形态分析。比较典型的例子是水中六价铬的测量。这一方法通常干扰大、灵敏度不是很高，在简单基质有一定应用的范围。 　　原子荧光法(AFS)：由于产生氢化物对元素的形态有一定的要求，可以利用这一特点进行形态分析。比如说有机砷几乎不会和硼氢化物生成氢化砷，氢化物-原子荧光法不能直接检测有机砷，而无机砷则能和硼氢化物进行反应而被探测到。利用这一特点可以测量某些元素的不同形态。该方法的特点是灵敏度很高。不足之处是特异性强，只能分析有限几种元素中某些形态，应用不广。 　　色谱法：采用色谱柱分离不同形态，然后用分光光度或电导等检测器测量。比如离子色谱法就是比较常用的方法。这一方法由于有预分离处理，干扰比分光光度法小，灵敏度也好一些。 　　预分离法：对试样先根据元素不同形态的特点，进行预分离，如有机萃取、离子吸附和交换等手段，将某特定形态和其它形态分离后收集，再采用一些光谱的分析方法测量。这种方法灵敏度比较高，但前处理比较复杂，也容易受到干扰。 　　色谱-光谱(质谱)联用法：该方法采用在线色谱分离，分离后各组分直接进入光谱仪器测量。结合了色谱和光谱技术的优点，具有分离效果好、灵敏度高、应用广泛等优点。缺点是设备较为昂贵，从色谱到光谱的接口技术需要解决，前处理方法也有待加强研究。不同的色谱和光谱联用技术都有文献报道，主要集中在色谱和等离子体质谱仪(ICP-MS)的联用上。目前常见的有以下几种联用方法。 　　1、液相色谱-ICP-MS联用 　　液相色谱(HPLC)-ICP-MS联用技术适用于食品样品中难挥发的化合物的分析。由于液相色谱的流速和ICP-MS 进样速度一致，所以联接非常简单方便，其联用接口非常简单。另外，由于液相色谱的特点，具有进样量小、分析速度快、分离效果好等优点。因此，HPLC与ICP&mdash MS联用技术在各类食品中砷、硒、锡、汞等元素形态分析领域得到了越来越多的应用，相关的研究也最多。在使用该技术时，要注意液相流动相的成分是否符合ICP-MS的进样溶液要求。如果有机相比例过高，则需要辅助氧化技术。 　　2、离子色谱-ICP-MS联用 　　离子色谱法(IC)作为一种有效的分离和检测技术，已经在金属和非金属离子的测定中得到了较多应用，已成为成为解决复杂机体中超痕量离子形态分析的有效工具，也是ICP&mdash MS相关联用技术研究的热点之一，在食品分析领域有着越来越多的应用。其联用方法和液相色谱一样，也很简单。目前相关文献集中在铬、砷、锑、溴、碘等形态的检测研究上。同样的，使用该技术时，要注意离子色谱流动相和ICP-MS进样要求的匹配性，流动相的可溶性固体含量不能太高。 　　3、气相色谱-ICP-MS 　　气相色谱(GC)适用于易挥发或中等挥发的有机金属化合物的分离，而且分离之前的衍生化步骤不仅使分离与分析过程复杂化，而且增加了待测形态丢失或玷污的可能性。而且气相和ICP-MS联接需要一个专用的接口。因此，GC与ICP&mdash MS联用应用于元素的形态分析具有一定局限性。目前，GC-ICP-MS技术仅限于烷基铅、烷基锡和烷基汞等形态的分析上。 　　4、毛细管电泳-ICP-MS 　　相对与气相和液相色谱，毛细管电泳(CE)具有分离效率高、消耗样品量少、分离时间快等特点适用范围广，可分离从简单离子、非离子性化合物到生物大分子等各类化合物。但是在分离过程中，样品中分析物的原始形态可能由于电解质或pH值的调节而发生变化，样品的组成也是影响CE分离的一个重要因素，由于CE与ICP&mdash MS的接口没有HPLC成熟，在一定程度上制约了CE-ICP&mdash MS联用技术的应用。但相关的研究还是不少，主要集中在食品中砷、硒、汞等元素形态的分析。 　　5、液相色谱-AFS 　　由于中国AFS的技术领先于世，所以该研究在国内发展也很快。由于AFS对某些元素，如As、Se、Hg等的检测灵敏度很高，而且这些元素也是形态分析所最关注的元素，所以AFS在元素形态分析上大有用武之地。如前所述，单用AFS能进行一些特定的形态分析，而要完成更好的分离和检测，就需要和色谱联用。现在主要是和液相色谱联用，已经有多款HPLC-AFS仪器上市。该技术的优势在于具备了液相分离的优点，也能利用AFS的高灵敏度和元素特异性，仪器的整体价格也不高。其缺点在于，检测元素受到AFS的限制，而且AFS检测状态的稳定性也较难保证。 　　食品中元素形态分析的标准： 　　1、砷的形态分析标准 　　根据GB 2762-2012 《食品中污染物限量》，规定了食品中无机砷的限量标准，所以也有相关的检测方法： 　　GB/T 5009.11-2003 食品中总砷及无机砷的测定 ：无机砷检测采用原子荧光法，前处理和总砷不一样。 　　GB/T 23372-2009 食品中无机砷的测定 液相色谱-电感耦合等离子体质谱法：该标准采用HPLC-ICP-MS联用技术，分离和检测能力都很强。 　　有机砷农药的检测方法有一个行业标准：SN/T 2316-2009 进出口动物源性食品中阿散酸、硝苯砷酸、洛克沙砷残留量检测方法 离子色谱-电感耦合等离子体质谱法 　　2、汞的形态分析标准 　　根据GB 2762-2012 《食品中污染物限量》，规定了食品中有机汞(以甲基汞计)的限量标准，所以也有相关的检测方法： 　　GB/T 5009.15-2003 食品中总汞及有机汞的测定： 有机汞采用气相色谱法和预分离&mdash 冷原子光度法。 　　无机砷和有机汞的检测方法都有缺陷，修订的新方法(草案)采用液相-原子荧光联用法，但也有问题，到现在没有颁布为更新方法。 　　3、溴酸盐的形态分析标准 　　由于溴酸盐是2B类致癌物，所以已不允许作为添加剂使用。食品中溴酸盐的形态分析有两个标准，都用离子色谱法： 　　GB/T 20188-2006 小麦粉中溴酸盐的测定 离子色谱法 　　SN/T 3138-2012 出口面制品中溴酸盐的测定 柱后衍生离子色谱法 　　水中溴酸盐也有限量标准和检测方法，在相关水检测标准中，也是离子色谱法。 　　4、铬的形态分析标准 　　六价铬的检测方法有一个行业标准： 　　SN/T 2210-2008 保健食品中六价铬的测定 离子色谱-电感耦合等离子体质谱法 　　水中的六价铬也有相应标准检测方法，采用经典的比色法。在水的检测标准中。 　　　　(撰稿人：上海出入境检验检疫局 杨振宇 博士) 　　注:文中观点不代表本网立场,仅供读者参考

一些常用药品出厂价和医院零售价之间存在巨大差价，中间利润甚至超过6500%。　 　一些常用药品出厂价和医院零售价之间存在巨大差价，中间利润甚至超过6500%。 　　一些地方的常用药品，出厂价和医院零售价之间存在巨大差价。央视《每周质量报告》昨天再度对高药价进行调查。 　　中标价高出几十倍 　　央视记者此前经过长达一年的调查发现，一些常用的药品中标价比出厂价高很多。记者随机选取20种常用药品，结果发现这些药品从出厂到医院中间利润都超过了500%。 　　多位医药行业人士反映，药品的超高利润在业内绝非个别现象。在接受采访时，从事医药行业的赵连璧介绍说：&ldquo (药品差价)一般情况下，平均在五倍以上。二三十倍都有。&rdquo 业内人士提供了一些药品产品价格目录，涉及上百家药厂的上万种药品的出厂价和医院零售价。一些用于治疗肺炎、胃炎和止痛的常用药品，从出厂到医院零售的中间利润都超过了400%。 　　最离谱的两种药分别是：天津药业集团新郑股份有限公司生产的规格为2毫升4毫克的氢溴酸高乌甲素注射液，出厂价为每支0.52元，中标价为16元，医院零售价为18.4元，中间利润超过3400%(3438%) 山东方明药业股份有限公司生产的规格为2毫升20毫克的盐酸奈福泮注射液，出厂价为每支0.32元，中标价为18.49元，医院零售价为21.26元，中间利润竟然高达6500%以上。后经记者调查核实，业内人士提供的上述价格基本属实。 　　医院医生参与分成 　　按照我国现行的药品集中招标办法，所有公立医疗机构使用的药品必须竞价采购，价格由当地的省级药品集中采购管理办公室审定公布。这个审定公布的价格也叫中标价，中标价是医院采购药品的最高限价，因此竞标价的制定成为影响药价的决定性因素。 　　在记者采访中，各地药品集中采购和招投标管理部门，都避谈中标价是如何制定的。记者联系到一家药厂的负责人，她透露，药品投标和定价工作并不由药厂运作，而是由专业的医药代理公司负责。这家公司生产的一种治疗妇科病的常用药出厂价为7元，中标价高达56元，这一过程遵循了行业&ldquo 潜规则&rdquo 。 　　该负责人说：&ldquo (代理公司)去竞标以后，医药公司要挣多少个点，医院要扣多少个点，给大夫多少点，最后人家是多少钱，这就像是一个行业规定似的。&rdquo 　　据这位负责人介绍，虽然这种药品的中间利润超过了800%，但药厂也就挣1块钱左右，从7元到56元之间的差价49元被分摊给医药代表、医药公司、医院和医生。 　　调查过程中，一位从事药品批发行业十余年的业内人士证实了这家药厂负责人的说法。他表示，这种利益均沾的模式，正是药品招投标过程中的&ldquo 潜规则&rdquo 。 　　&ldquo 天花板价&rdquo 依然超高 　　药品招投标管理部门一直没有对药品中标价到底是如何制定的作出回应，也没有对中标价为什么比出厂价高出几十倍等公众非常关心的问题，给出合理的解释。 　　据了解，从2001年开始我国全面推行药品集中招标。为了遏制药品虚高定价，发改委也为每一种药品制定了最高零售价，要求医院零售价不得超过，被业内视为&ldquo 天花板价&rdquo 。然而，记者调查却发现，即使不少药品的中标价比出厂价高出几倍、甚至几十倍，但是根据这样的中标价计算出来的医院零售价，依然低于发改委公布的最高零售价。 　　业内专家称，制定药品的最高零售价，目的是为了限制药价，防止药价虚高，但现实情况是，被称为&ldquo 天花板价&rdquo 的药品最高零售价与出厂价相比，定的更是高得离谱。以山东方明药业生产的2毫升20毫克的盐酸奈福泮注射液为例，出厂价为每支0.32元，最高零售价被定为35.9元。那么，&ldquo 天花板价&rdquo 又是如何制定的呢?记者多方联系价格主管部门，同样没有得到正面回应，成为继中标价之后的又一个巨大问号。 　　专家：政府应该放开管制 　　专家强调，只要医药公司、医院、医生、包括药品招投标管理部门等各个环节利益均沾的&ldquo 潜规则&rdquo 不改变，药品中标价就很难回归到合理范围。解决药价虚高，除了要整治药品招投标中的种种乱象，还应当对药品加成政策进行调整。 　　据了解，目前二甲以上的公立医院必须按照中标价采购药品，购进药品后再加成15%卖给患者。专家指出，药品加成政策的初衷是为了保证医院的合理利润和正常运营，但实施过程当中却往往造成医院偏爱高价药，一些治疗常见病的便宜且好用的药品却进不了医院的采购目录。 　　北京大学教授、新医改政策研究专家顾昕认为，应当尽快调整医院所售药品加价15%的政策，只有这样才能从根本上遏制药价虚高，让患者受益。他举例说：&ldquo 假如政府解除15%的管制，让医疗机构拥有自主权，可以到市场去挖掘便宜的进货渠道。&rdquo 他说，政府放开管制，不管是患者、医保基金还是医院，都能受益

每一起关乎食品安全的事件，必将引发一轮有关食品安全标准的讨论。 　　今年4月农夫山泉“标准”之争的不断升级，究其根源，便是由国内食品安全标准乱象肇始。 　　食品安全，标准先行——这已是业界的共识。因为，一个科学统一的食品安全标准体系，既是衡量食品安全问题的标尺，亦是确保食品安全的卫士。 　　标准更新滞后、交叉不一、矛盾重复，是我国食品安全标准的现状。全国政协委员、天正集团董事长高天乐更是认为，食品安全标准混乱、不健全，是导致食品安全问题频发的直接原因。 　　因此，尽快清理标准，定分止争，是食品安全风险控制与居民健康保护的第一要务。 　　标准之争 　　上海金融与法律研究院执行院长傅蔚冈认为，现代社会之所以需要标准，是因为绝大多数消费者无法凭自己的知识和能力来判定一件产品或一项服务的品质。如果他们对产品的基本品质没有把握，对其安全性没有信任，那就会减少购买此类产品。 　　产品标准的出现，解决了这个问题：当市场中就某种产品和服务达成了标准之后，意味着消费者只要购买此类的产品或者服务都能满足基本的安全，从而降低了消费者的甄别成本。 　　尽管标准很重要，但食品领域多套标准共存的现象普遍存在，且更新滞后。这意味着，多套标准之下，一些标准互相重复、打架，另一些重要标准却是一片空白。 　　比如，除食品的质量标准外，还有食品的卫生标准 此外，还有农产品质量安全标准，还有一些行业标准 在国家层面上，有强制标准、推荐标准和指导标准。这些食品标准加起来大约有5000个。 　　多套标准交叉不一、矛盾重复，不仅容易引发公众质疑，更容易让行业和企业无所适从，造成不必要的损失。企业甚至会避高就低。 　　我国现有的食品标准分为国家标准、行业标准、地方标准、企业标准4大类，主管部门各不相同。仅果蔬这一类行业标准，就分布在农业、林业、商检、商业、轻工、供销6个主管部门。 　　再以包装饮用水为例。目前，我国共有4份包装饮用水的国标，分别是《饮用天然矿泉水》(GB8537-2008)、《瓶装饮用纯净水》(GB17323-1998)、 《瓶 (桶)装饮用纯净水卫生标准》(GB17324-2003)和《瓶(桶)装饮用水卫生标准》(GB19298-2003)。 　　除了国标外，随着包装饮用水行业的发展，矿物质水、山泉水等“概念”的包装饮用水也不断出现，一些企业开始使用企业标准生产 同时，一些地方也出台了地方标准。不同标准间出现了一些空白和交叉，造成监管难题。 　　农夫山泉的“标准”之争，正是暴露出在我国食品领域的多套标准并存的混乱现象。 　　它的弊端是，同一套标准下合格的产品，行业或企业按照另一套标准却有可能不合格。标准打架，不仅让企业无所适从，更让监管部门及研究者无所适从。 　　山东省标准化研究院标准研究工程师颜丽发现，在农业部发布的农业标准NY/T833-2004《草菇》和原检验检疫总局发布的商检标准SB/T10038-1992《草菇》中，有些地方用不同的定义各自进行归类，甚至用相反的指标进行互相矛盾的界定。 　　再以金霉素为例，在GB16869国标中，规定的残留量为1毫克/公斤，而国家质检总局规定的标准为0.1毫克/公斤。在其他标准规定中，金霉素在肉中的残留量为0.1毫克/公斤，在肝中为0.3毫克/公斤，在肾中为0.6毫克/公斤。 　　面对此种现象，全国政协委员、天正集团董事长高天乐认为，食品安全标准混乱、不健全，是导致食品安全问题频发的直接原因。“现行的中国食品安全标准标龄在10年以上的占1/4，而个别标准甚至已经超过20年未修订。”他指出，历史包袱、行业利益、交叉繁琐的行政程序造成了食品安全标准的落后。 　　但中国工程院院士、国家食品安全风险评估中心研究员陈君石并不认同这一观点。 　　在参加4月9日第25期科学家与媒体面对面活动时，陈君石表示：舆论所认为的“食品安全事件是由标准缺失造成的”这一观点并不正确。世界上所有市场上的食品中，只有很少部分是有标准的。 　　但他同时也认为，在食品安全法颁布之前，中国是世界上惟一有多套国家级食品标准的国家，这种现象只有中国有。矛盾显而易见，企业苦不堪言。 　　“因为不是一个部门制定的，互相不通气，在安全指标这一共同指标上，比如，同一食品测定铅含量，若按这个标准是合格，按那个标准就不合格了。”陈君石说。 　　农夫山泉“标准”之争事件后，统一包装饮用水标准的呼声已经得到主管部门的回应。国家卫计委正在加紧对《瓶装饮用纯净水》、《瓶(桶)装饮用纯净水卫生标准》、《瓶(桶)装饮用水卫生标准》等标准进行清理，将整合公布新的包装饮用水食品安全国家标准。 　　清理工作的展开 　　上世纪80年代末，中国开始逐步颁布各类卫生标准和行业标准。1989年，标准化法实施。其中规定，中国现行标准体系分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准4级。国家标准和行业标准分为推荐性标准和强制性标准两种类型。强制性标准必须执行，推荐性标准国家鼓励企业自愿采用。 　　在此之后，两部有关食品安全标准的重量级法律才逐渐出台，分别是2006年的《农产品质量法》、2009年的《食品安全法》。 　　时至今日，标准化法依然停留在1989年。“标准化法应尽快修订和完善了。”北京市律师协会消费者权益法律事务专业委员会主任邱宝昌对本刊记者表示。 　　如果从1980年开始算起，三十年间，中国食品标准仅有过三次大范围的颁布和修订。现行标准的标龄在10年以上的占了1/4，个别的标准甚至已超过20年未修订。根据标准化法实施条例第二十条规定，标准复审周期一般不超过5年。 　　这种局面在2009年的食品安全法颁布后，开始有了改观。 　　食品安全法确立了今后食品标准将整合成一套强制性标准，即“食品安全标准”。食品安全标准可分为食品安全国家标准、食品安全地方标准、食品安全企业标准。 　　2009年，我国开始了食品标准的大清理工作。 　　2011年，《食品安全国家标准“十二五”规划》提出了四项工作目标，其中提到：要清理整合现行食品标准,到2015年底基本完成现行食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准以及行业标准中强制执行内容的清理整合工作 　　加快制定、修订食品安全国家标准，提高食品安全国家标准的通用性、科学性和实用性 　　完善食品安全国家标准管理机制，建立程序规范、公开透明、政府主导、部门配合、全社会共同参与的食品安全国家标准管理体制和工作机制。 　　国家食品安全风险评估中心表示，自食品安全法颁布后，卫生计生委在完成食品安全法规定的任务——制定“食品安全标准”的同时，不可避免地遇到了更加现实的问题——如何解决现存多套食品标准之间矛盾、交叉、重复的问题。自今年起，卫计委又开始了另一项工作——将对现行的大量食品标准清理整合，除食品安全标准外，不得再有任何强制性食品标准。 　　根据《食品安全法》和《国务院关于加强食品安全工作的决定》，近日，卫生计生委制定公布了《食品安全国家标准“十二五”规划》和《食品标准清理工作方案》，全面启动包括包装饮用水标准在内的近5000项食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准以及行业标准的清理工作，将于2013年底完成清理任务，于2015年底前完成现行食品标准整合工作。 　　从2009年食品安全标准诞生的那一刻起，这部法律注定要解决多年来众多食品标准并行管理而带来的沉疴旧疾，这是食品安全标准必须承担的历史使命。 　　陈君石向媒体透露，按照工作步骤，标准清理正在从标准审评的专业委员会，到国家部委层面，一步一步地推进。“遵循原则是，只有惟一一套国家强制性食品安全标准。” 　　消费者应参与制定 　　目前，关于标准清理工作的最新消息来自国家食品安全风险评估中心。该中心称，食品标准清理生产经营规范专家技术组集中召开清理工作会议，对本组负责清理的396项食品标准逐项进行了认真、细致的讨论，分别提出了废止、整合修订、不纳入食品安全国家标准体系等意见，截至目前，有377项食品标准得出了初步清理意见，占待清理标准总数的90%以上。 　　中国食品工业协会专家委员会委员汪国钧表示，标准清理还需再提速。如涉及标准新制定和修改，还应多吸纳企业、行业协会、专家、公众等广泛参与，不能只被一些大户“操控”。 　　汪国钧的话在另一个层面的意思是，清理整顿过程并非易事。最大的困难就是清理整顿标准中，各部门、各位专家之间的看法不一，存在分歧。 　　“不过，最后总能通过妥协达成一致意见。”陈君石说。 　　“标准之争就是利益之争。标准低一点，就有大量企业被放进去，标准一高，一些生产能力落后的企业就会被淘汰。我们的某些标准恰恰是迁就了一些落后企业。”邱宝昌这样认为，这也是大众对标准制定过程的普遍看法。 　　对于这种观点，作为业内人士，陈君石自有他的看法：公众是被媒体误导了。起草某些标准需要企业参与，是因为企业不仅最了解生产情况，也是标准的执行者，如果一套标准出台后，超过50%的样品不合格，那这套标准还有何意义?在整个国家食品安全标准的制定过程中，企业只参加起草，并不参与评审和最后的卫生部行政审查。 　　邱宝昌律师则认为，企业可以适当参与标准的制定，但更应该强调消费者的参与权，消费者要有票决权和知情权。要改变标准的制定被企业“绑架”的现状，就要举行多次听证，要弱化企业的利益。 　　中国人民大学商法研究所所长刘俊海对本刊记者表示，主管部门应邀请专家、消费者等共同论证，参与包装饮用水标准的制定，以确保该标准具有安全、可靠、合理、可操作性以及可诉性等。 　　“制定标准时，政府要转变职能，要由过去的保护企业利益转变为保护消费者利益。各种标准不统一和有冲突的，该废止的废止，该立新的立新。”刘俊海说。 　　客观看待中国标准 　　实际上，客观地看，食品安全标准并非被公众诟病的那样不堪。 　　正如陈君石所说：“我不认为中国标准是落后的，国与国之间的情况不同，食品标准不尽相同，不能简单、机械化地比较。标准不是越高越好，关键在执行。简单来说，我国的食品标准总体上是适用的。修订前存在多套标准，修订时参照国外标准，兼顾本国国情，这是世界通行做法。” 　　“并不是欧盟和日本的标准就是最好的。世界各国在制定食品安全标准时，都会相应照顾本国利益，保护本国的企业。”农业部渔业产品质量监督检验测试中心主任吴成业表示。 　　如福建省的鳗鱼80%出口到日本，但日本本土也产鳗鱼，为保护国内产业，便增加对中国鳗鱼的检测项目，制造贸易壁垒。他们非常清楚我们用什么药，所以每次都能卡住我们。 　　在我国，进口的品客薯片被查出含有禁用的食品添加剂溴酸钾，进口乐事薯片、依云矿泉水也先后被检出菌落总数超标。这三大国际知名企业的产品被我国判定为不合格，正是因为中国的标准在某些方面严于欧盟、美国。 　　媒体报道中，经常看到“某某添加剂在国外禁用，而中国却允许使用”，于是认为我国的食品安全标准落后，不能保障消费者健康。其实我们也很容易找到“某某添加剂国外允许使用而我国禁用”的例子，比如面粉增白剂。再比如，大米是中国人的主食，因此中国给大米制定的指标就比欧美要严格。对于大米中镉的限量，国际标准是0.4毫克/千克，而中国则是0.2毫克/千克。 　　这是国家食品安全风险评估中心副研究员钟凯的观点，他表示，单纯地比较标准的数量和个别指标的适用范围意义不大。 　　钟凯认为，消费者总是希望制定更严格的标准，风险当然越低越好，但是好食品是有成本的。如果标准严到大多数企业技术水平都跟不上，那市场供应就要出问题，我们就要饿肚子。如果十几亿人向国际市场张开大嘴，恐怕食品价格的上涨是国民无法承受的。欧美的食品生产比我国富足得多，居民收入也比我们高得多，因此他们也更有“资本”制定更为苛刻的标准。 　　随着国力增强和技术水平的进步，中国越来越重视参与国际食品法典(CAC)工作。目前中国是CAC下属两个重要分委会的主持国，一个是食品添加剂分委会(CCFA)，另一个是农药残留分委会(CCPR)。我国也积极参与国际标准的制定，比如大米中砷限量国际标准的起草就是由我国专家牵头。这些事实足以说明我国在食品安全领域的技术能力已经得到国际上的充分肯定。 　　钟凯认为，标准在满足保护健康的前提下，高低取舍主要考量的是经济和贸易因素。在WTO的规则下有一个重要原则是“非歧视性”，简单讲就是不能“宽以待己，严以律人”，对待国内食品和进口食品不能用两套标准。当然，更不能把在本国超标的产品出口到标准更宽松的国家，同时也不能人为设置贸易壁垒阻止国外产品的进口。 　　例如2012年曾经出现的茶叶农药残留超标事件，由于欧盟基本不生产茶叶，他们在WTO规则下可以制定极为严格的标准，保证进入欧洲的是最好的产品。因此本质上这并非是食品安全问题，而是贸易问题。 　　“标准总是要向更科学更合理的方向发展，标准的‘国际接轨’是指制定标准的原则、程序和科学依据要符合国际通行的‘游戏规则’，而不是一味要求标准的数量与数值与国际标准的相符。”钟凯如是说。

尽管还处于网络公示、征求意见阶段，《饮用天然矿泉水》新国标的修订已提前预热。值得注意的是，此前备受争议的溴酸盐问题终于浮出水面，新标准草案中，首次将溴酸盐列入限量指标，初定溴酸盐浓度低于0.01毫克/升，与生活饮用水标准一致。对于首次将溴酸盐问题明确作为一个限量指标写入《饮用天然矿泉水》国标，不管是在业界还是消费者中间，都引发了热议。 　　一些对此持肯定态度的专家认为，早在1993年，世界卫生组织就在《饮用水水质准则》中，对溴酸盐进行了限定，当时的限值定为0.025毫克/升，2004年修改为0.01毫克/升。我国现行的《生活饮用水卫生标准》规定溴酸盐限值为0.01毫克/升，与世界卫生组织的标准一致。在国际上，部分国家已对溴酸盐限量作了规定，如欧盟规定为0.003毫克/升，美国规定为0.01毫克/升。此次《饮用天然矿泉水》新标准的修订，意在与国际接轨。此前，国际癌症研究机构已将溴酸盐定为2b级的潜在致癌物。绝大多数消费者认为，这一修订体现了对消费者知情权的尊重和保护。 　　据了解，以前国内的矿泉水企业都用氯来给矿泉水消毒，并不用臭氧，所以基本不存在溴酸盐这个问题。当然，氯本身也有很多问题，带来很多副作用，于是近些年来，业界开始转而使用臭氧来杀菌，目前这种工艺在国内使用得已经非常普遍，于是溴酸盐超标就开始凸现出来。 　　业内专家分析认为，矿泉水中含有溴酸盐有两个原因：一是水源水本身富含溴化物，一般纯净水不含溴化物，也就不存在溴酸盐的问题，而矿泉水中溴化物的含量是有高低不同的，需要区别看待 二是企业使用较高浓度的臭氧杀菌，两个因素结合起来，才会产生较高浓度的溴酸盐。 　　在没有新工艺取代之前，臭氧仍是矿泉水行业最有效的消毒剂。要达到标准中新修订的限量指标，企业必须通过改进工艺来降低臭氧浓度。众多被溴酸盐问题牵动神经的企业也看法不一，某大型矿泉水企业负责人认为，新国标带来了新的考验，但企业只要在工艺上适度处理，相信达标不成问题。只是如此一来，增加了企业的检验成本，进而提高了生产成本。但也有企业认为，既然溴酸盐的潜在危险尚没有定论，没必要在限定值上过于苛刻。 　　让企业感到欣喜的是，新标准草案中，删除了“菌落总数”指标。据了解，矿泉水国标过去一直对菌落总数限定严格，每毫升不得超过50个，这样近乎苛刻的严格限值，导致众矿泉水企业为控制菌落总数而加大臭氧投放量，也增大了致癌物溴酸盐产生的几率。 　　事实上，并非所有“菌落”中的细菌都是有害的，只有大肠杆菌等致病菌才会危害人体。在WHO(世界卫生组织)等的最新标准中，菌落总数已是非检验指标，但对致病菌的控制却越来越严。此次矿泉水国标的修订虽然取消了菌落总数的要求，但新增了对粪链球菌、绿脓杆菌和产气荚膜杆菌3项致病菌的检测要求。这样一来，卫生、安全的门槛丝毫没有降低，反而体现了检测手段科学进步。同时，也利于我国的矿泉水产品和国际标准接轨，方便其出口国外。对于这项规定，国外的企业普遍持强烈欢迎态度，这将使一些国际品牌更加符合中国市场的要求。以前发生的法国依云矿泉水因为菌落超标被判不合格而引发的争议有望避免。 　　业内人士比较一致的观点认为，最直接的一点是，菌落总数删除后，臭氧问题的解决降低了难度系数，溴酸盐超标的几率也小了很多。 　　基层质检系统对于溴酸钾的问题也保持着密切关注。广州市质监局相关人士表示，饮用水的质量卫生问题一直是质监部门关注的对象，对矿泉水企业的检查是日常工作中不可或缺的。目前该局正在开展“清泉行动”，对一批不合格的饮用水企业进行了查处。 　　这位人士表示，如果新标准实施后，将会按照国家质检总局的要求进行检查，要求所有生产企业加强工艺控制，保证矿泉水溴酸盐含量符合饮用水标准。

1月29日，记者从中国科学院上海药物研究所获悉，该所联合中科院武汉病毒研究所等科研单位与相关医药企业，自主研发的两款抗新型冠状病毒创新药——民得维（氢溴酸氘瑞米德韦片，VV116）、先诺欣，通过了国家药品监督管理局特别审批程序，附条件获批上市。民得维是一种新型口服核苷类抗新型冠状病毒药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。这是我国自主研发的靶向新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）的抗新冠病毒口服药物。2019年底新冠疫情爆发后，上海药物所第一时间成立了抗疫联合攻关团队，并与武汉病毒所紧密合作，启动抗疫药物应急研发工作。上海药物所沈敬山、蒋华良团队，与武汉病毒所肖庚富团队、新疆理化所阿吉艾克拜尔艾萨团队合作，快速发现并评价出靶向RdRp的口服核苷类候选化合物VV116。该化合物以核苷三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RdRp的活性中心，直接抑制病毒RdRp的活性和干扰RNA的合成，从而阻断病毒的复制，实现抗新冠病毒的作用。临床前研究结果显示，VV116对包括奥密克戎在内的新冠病毒原始株和突变株表现出显著的抗病毒作用。在新冠病毒感染小鼠模型上，VV116可有效清除病毒，同时显著改善肺组织病理变化。多项临床前和临床研究显示，VV116安全有效、用药禁忌少，其获批上市，将有效减轻新冠病毒对人民生命健康的威胁。2021年12月28日VV116在乌兹别克斯坦获批上市，成为全球首个获批可用于重度新冠病毒感染患者治疗的口服抗病毒药物。先诺欣是先诺特韦片与利托那韦片的组合包装药物，用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）成年患者。这是我国首款自主研发的靶向3CL蛋白酶的抗新冠病毒口服药物，与辉瑞Paxlovid靶点一致。据介绍，先诺特韦能抑制新冠病毒复制所必需的3CL蛋白酶，与低剂量利托那韦联用，能减缓先诺特韦在体内的代谢，有助于发挥其抗病毒作用。新冠疫情爆发后，上海药物所第一时间成立了抗疫攻关团队，联合武汉病毒所开展抗新冠病毒感染治疗药物应急研发工作。他们迅速发现并确定出靶向3CL蛋白酶的候选化合物VV934，即先诺特韦。临床前研究结果显示，先诺特韦能选择性抑制新冠病毒3CL蛋白酶；与利托那韦联用，可有效抑制病毒在小鼠肺部和脑部的复制，并显著减轻病毒感染引起的肺组织损伤；在体内外安全性评价试验中，未发现遗传学毒性。2021年11月，上海药物所、武汉病毒所与先声药业达成合作，全速推进先诺特韦的后继研发工作。先诺欣的III期临床试验是国内外第一个针对奥密克戎毒株感染者达成“以咳嗽、鼻塞流涕、咽痛、发热、头痛、肌肉或全身痛等11个症状持续恢复”为主要终点的III期临床试验，共纳入全国20个省市自治区43家临床参研中心1208例受试者。

溴酸盐作为一种添加剂，能显著改善面粉的烘焙效果，无论是精粉，还是专用粉都普遍使用。而这些面粉原料又被用于制作面条、水饺、面包、饼干等常规食物。应用范围如此之广，加之溴酸盐摄入过量会损害人体健康，身处面粉行业的您，还会对溴酸盐检测掉以轻心吗？案例中国食品饮料网讯，2017年4月，全国出入境检验检疫机构检出不合格产品—龙骑士多用途小麦粉（加拿大），因超范围使用食品添加剂溴酸盐，未予准入中国市场。 然而以上事件并非个例。为保障人体健康以及规范面粉行业食品添加剂标准，近年来，国家大力扶持相关化学分析仪器的发展，并已见成效。其中，盛瀚CIC-D120型离子色谱仪，利用离子色谱法可简单、灵敏地检测小麦粉中溴酸盐含量，本方法符合国家标准GB/T 20188-2006的要求。检测方法如下：得到谱图如下： 实验结果显示：不同溴酸盐加标量的小麦粉样品在色谱柱上等度分离时，Br03-与Cl-能够很好的分离开，也能清晰的检测出小麦粉样品中Br03-的含量。盛瀚CIC-D120型离子色谱仪在离子色谱法检测小麦粉中溴酸盐含量的应用中展现出独到的优势：1. 检测方法灵敏度高，线性范围宽，具有较好的检测精密度和准确度。2. 优化洗脱程序，有效分离并准确检测出溴酸根离子，合理计算出其含量。3. 内置循环式立体恒温技术（CN 204259917U），温度稳定时间小于30min，确保实验数据准确可靠。4. 搭载天文台智能工作站，仪器部件集成控制，兼容多种仪器，操作画面个性化、人性化。5. 方法操作简单，线性范围宽，重现性好，信噪比低，样品回收率较优。

现行中国食品安全标准10年以上标龄的占1/4，个别甚至已超20年未修订。历史沉疴、行业利益、交叉繁琐的行政程序造成了中国食品安全标准的落后。　　 与国际食品安全标准相比，目前中国的食品标准混乱、无序、落后。 　　标准低，还“打架” 　　484与22289相比，份额几乎可以忽略不计，仅为后者的2.2%，但这就是农药残留限量指标项目中，欧盟与中国的差距。 　　这仅仅是中国食品安全标准的冰山一角。最近随着雀巢等欧洲知名品牌婴儿食品中的“砷、铅、镉等重金属含量”中外检测标准不同的争议，公众对我国食品安全标准低于国际标准的质疑再次升温。 　　南方周末记者发现，与国外相关食品安全标准相比，中国的食品安全标准不仅少，而且很多标准低，以致引发诸多国际贸易纠纷。 　　目前，食品国际标准和分析方法主要由国际标准化组织、食品法典委员会(简称CAC)、国际卫生组织等发布。其中，CAC成立于1961年，由联合国粮农组织和世界卫生组织联合组建的政府间组织。 　　截至2009年，CAC已制定了8000多个国际食品标准、3274个农药残留限量、1005个食品添加剂的安全评估。但这一国际标准在我国还处于起步阶段。 　　我国2006年实施的鲜冻禽肉国家标准，只有土霉素与CAC的规定一致。中国的国标与国际标准，尤其是欧盟标准差距比较大，如己烯雌酚(一种环境激素)，欧盟规定的残留最高限量是0.001毫克/公斤，而我国国标是0.25毫克/公斤，相差250倍。 　　据中国科学院遗传与发育生物学研究所农业资源研究中心主任张正斌介绍，我国农产品质量标准中只涉及62种化学污染物，而联合国食物与农业组织已公布了相关限制标准2522项，美国多达4000多项，日本则达数万项。 　　以水果农药残留限量标准为例，南方周末记者发现，欧盟首先将水果分为干果、鲜果、硬果和软果等，其中鲜果又分苹果、香蕉、葡萄、柑橘等，每一种农产品对应各自不同农药限量标准。 　　在美国食品标准中，苹果有160多种、梨有80多种、白菜有60多种、芹菜有30多种、菠菜有30多种的农药最大残留限量标准。“国内与国际有机食品标准要求不接轨，造成了农产品连续出口受阻。”张正斌说。我国绿色食品分为两个技术等级，即AA级和A级。AA级比A级食品在各方面标准都要严格，与国际接轨，而A级符合大部分发展中国家和贫困国家的需求，业内戏称是“吃不倒下岗职工”。 　　标准落后只是一方面，更让食品企业、研究者无所适从的是标准的“打架”。 　　我国现有的食品标准分为国家标准、行业标准、地方标准、企业标准4四大类，主管部门各不相同。仅果蔬这一类行业标准，就分布在农业、林业、商检、商业、轻工、供销6个主管部门。“一些标准互相重复，另一些重要标准却是空白。”山东省标准化研究院标准研究工程师颜丽说。 　　在农业部发布的农业标准NY/T833-2004《草菇》和原检验检疫总局发布的商检标准SB/T10038-1992《草菇》中，颜丽发现，有些地方用不同的定义各自进行归类，甚至用相反的指标进行互相矛盾的界定。 　　同一类食品国标、行标重复的情况也比较突出。以金霉素为例，在GB16869国标中，规定的残留量为1毫克/公斤，而国家质检总局规定的标准为0.1毫克/公斤。在其它标准规定中，金霉素在肉中的残留量为0.1毫克/公斤，在肝中为0.3毫克/公斤，在肾中为0.6毫克/公斤。 　　修修补补30年 　　“我们以前根本没有食品安全国家标准，从去年开始才逐渐清理旧的标准，重新制定。所谓的食品安全标准只能说是食品卫生标准，目的是食品干净卫生，并不太科学。”中国畜产品加工研究会贮藏保鲜与食品安全专业委员会主任唐书泽教授说。 　　1980年代末，中国开始逐步颁布各类卫生标准和行业标准，此前的国家标准很多是感官、净化指标。在最近5年，两部重量级法律才逐渐出台：2006年的农产品质量法，2009年的食品安全法。 　　30年间，中国食品标准仅有过三次大范围的颁布和修订。据颜丽介绍，现行标准的标龄在10年以上的占了1/4，个别的标准甚至已超过20年未修订。根据《标准化法实施条例》第二十条规定，标准复审周期一般不超过5年。 　　也正是这30年，CAC逐步发展成为国际上最权威，也是各国唯一的食品安全参考标准，出版食品法典13卷，并每2年召开一次国际研讨会。 　　我国与标准制定有关的部门有农业部、卫生部、国家质检总局等，涉及的标委会有中国标准化研究院、全国饲料工业标准化技术委员会、全国动物检疫标准化技术委员会等。标准从计划到发布，需要多个部门协调，导致标准制定周期长。如农业部发布了140多种兽药的最高残留限量规定，但目前仅发布了其中50多种兽药残留的检测方法。 　　“标准之争就是利益之争。”中国消费者协会律师团团长邱宝昌曾接受媒体采访时称，往往标准低一点，就有大量企业被放进去，标准一高，一些生产能力落后的企业就会被淘汰。“我们的某些标准恰恰是迁就了一些落后企业。” 　　2003年，卫生部在发布《全国食品标准2004—2005年发展计划》时就指出，我国的3400项食品标准总体水平偏低，部分标准之间存在交叉、矛盾，重要标准短缺，标准的前期研究薄弱、实施状况较差，甚至强制性标准都得不到有效执行。 　　直至2006年底，农业部等九部门出台食品国家标准的修订计划，将采用国际标准的比例由 23%提高到55%。不过，即便如此，国内外差距仍非常大。 　　2010年卫生部开始了食品标准的大清理。截至2011年4月，已发布172项新的国标，包括乳品安全标准68项、食品添加剂标准102项、农药残留限量标准2项(包括66种农药残留限值)，废止了食品中锌、铜、铁限量标准。 　　不过，尽管业界呼吁修订国标，但在记者采访的十多名食品标准专家中，几乎没有一位同意将标准迅速提高到CAC、欧盟或者日本标准。 　　“并不是欧盟和日本标准就是最好的，世界各国在制定食品安全标准时，都会相应照顾本国利益，保护本国的企业。”农业部渔业产品质量监督检验测试中心主任吴成业说。 　　他举例道，福建省的鳗鱼80%出口到日本，但日本本土也产鳗鱼，为保护国内产业，便增加对中国鳗鱼的检测项目，制造贸易壁垒。“他们非常清楚我们用什么药，所以每次都能卡住我们。”吴成业说。 　　一个相反的案例是，我国进口的品客薯片被查出含有禁用的食品添加剂溴酸钾，进口乐事薯片、依云矿泉水也先后被检出菌落总数超标。这三大国际知名企业的产品被我国判定为不合格，正是因为中国的标准在某些方面严于欧盟、美国。 　　全国食品工业标准化技术委员会食品检测分委会委员王强认为，标准制定由两个方面决定，一是消费者需要，二是产业要求。欧盟制定严格的标准一个重要原因是欧盟进口产品多，所以标准很高。而美国的比欧盟稍低，主要是为保护本国产业。 　　毋庸置疑，旧的标准应彻底更新，但应修订成什么样的标准?颜丽提议，要让大部分的企业“踮踮脚，跳一跳都能够到”。

各会员单位、相关单位：根据《江苏省城镇供水排水协会团体标准管理办法》、《江苏省城镇供水排水协会团体标准制修定工作细则》的有关规定，经我会审定，现批准发布团体标准《次氯酸钠 溴酸盐 氯酸盐的测定 离子色谱法》，标准编号为T/JSWA 006-2023，自2023年4月10日起实施。本标准由江苏省城镇供水排水协会提出并归口，江苏省城镇供水排水协会标准化委员会组织制定，由昆山市供排水水质检测中心有限公司、昆山市疾病预防控制中心、江苏中法水务股份有限公司、江苏长江水务股份有限公司、泰州市水务有限公司、常州通用自来水有限公司共同参与起草。特此公告。江苏省城镇供水排水协会2023年4月10日

新《饮用天然矿泉水》国家标准将于10月1日起实施。记者获悉，新标准最受关注的是新增了饮用天然矿泉水中的溴酸盐指标限量。新国标被公认为最大的亮点就是：增加了溴酸盐的限量指标，每1L（升）饮用天然矿泉水中的溴酸盐含量不得超过0.01mg（毫克）。据了解，溴酸盐是在各个饮用水行业厂家大量使用臭氧进行杀菌的过程中，不可避免产生的一种毒副产物。溴酸盐在国际上被定为2B级潜在致癌物。 现行饮用天然矿泉水国标GBT8538-2008规定的溴酸盐检测使用的是离子色谱法，同时包含使用氢氧根系统淋洗液和碳酸盐系统淋洗液，分别使用IonPac AS19（250mm× 4 mm）分析柱、ASRS-ULTRAⅡ型抑制器和IonPac AS9-HC分析柱，两者直接进样矿泉水500&mu L，最低检测质量浓度都达到了0.005 mg/L。戴安公司提供完全符合现行矿泉水国标GBT8538-2008和10月1日即将实施的新《饮用天然矿泉水》国家标准检测方法，提供包括氢氧根系统和碳酸根离子色谱仪、色谱柱及抑制器，戴安最新推出的AS23高容量柱被推荐为AS9-HC的替代色谱柱，除了分离效果更佳以外，还具有柱容量更高，可以耐受更复杂基体的特点。 有需要了解这方面客户请联系戴安中国北京应用中心010-62849182，戴安中国市场部010-64436740转市场部或点击www.dionex.com.cn。 我国自来水等城镇供水的消毒方式主要以二氧化氯消毒为主，但是瓶装水的消毒则有部分采用臭氧消毒。溴酸盐是用臭氧对饮用水进行消毒时产生的一种消毒副产物。研究表明，当人们终生饮用含溴酸盐为5.0 µ g/L或0.5 µ g/L的饮用水时，其致癌率分别为万分之一和十万分之一。臭氧对溴氧化生成溴酸盐的过程如下： 由于溴酸盐的致癌作用，各国政府和国际组织对溴酸盐的毒性给予了极大关注，对饮用水中的溴酸盐进行了大规模的研究，并且制定了饮用水中溴酸盐的最大容许浓度。美国国家环境保护局（EPA）在第一阶段饮用水控制法案中规定饮用水中BrO3-的最大容许浓度为10&thinsp µ g/L；世界卫生组织（WHO）规定为25&thinsp µ g/L&thinsp 。我国规定的溴酸盐的最高允许浓度为10&thinsp µ g/L，这个规定从2005年6月1日已经开始实施。 戴安中国市场部 戴安公司成立于1975年（纳斯达克股票：DNEX），位于美国硅谷Sunnyvale。公司奋斗目标是不断为全球化学工作者提供高科技产品，帮助减少繁复而耗时的实验室工作环节。戴安公司成立同年推出了世界第一台商用离子色谱，该项革命性的分析技术使得全球化学工作者能够从混合物中快速分离鉴别出各项离子成分。历经几十年的发展，到目前为止戴安各项成熟技术已被大大扩展，包括离子色谱仪IC，高效液相色谱HPLC包括毛细管和微流量液相色谱Nano-LC氨基酸直接分析仪AAA-Direct，快速溶剂萃取仪ASE和固相萃取仪Autotrace及在线分析仪器等。 Dionex Corporation was founded in 1975 with the goal of helping chemists become more productive by providing them with products that eliminate repetitive, time-consuming tasks. At the time, Dionex was developing ion chromatography (IC), an innovative analytical technique that enabled chemists to quickly separate, isolate, and identify ionic components of chemical mixtures. Since then, the scope of Dionex technology has expanded to include a broad range of techniques, including IC, high-performance liquid chromatography (HPLC) including capillary and nano LC, AAA-Direct，accelerated solvent extraction (ASE), automation, and on-line process analys.

卫生部等部门3月1日正式发布公告，撤销食品添加剂过氧化苯甲酰、过氧化钙，自5月1日起，禁止在面粉中添加这两种物质。 　　“此次我带来的议案之一就是《严格控制和监管食品添加剂 切实关注食品安全严格控制和监管食品添加剂切实关注食品安全》。”来自全国人大代表、山东东营蜜蜂研究所所长宋心仿在接受科技日报记者采访时表示，我国法规虽然对使用食品添加剂已有具体规定，但在实际操作过程中仍存在许多问题。 　　“苏丹红、三聚氰胺等不是食品添加剂，但也被许多黑心商家违法添加到食品中 溴酸钾是明令取消的面粉处理剂，但仍有部分企业在使用它。特别是很多食品企业不顾国家制定的规定、标准，擅自超出食品添加剂的使用范围和使用量，严重违规或超标使用食品添加剂，不正确或者不真实地标识食品添加剂，误导和欺骗消费者。”宋心仿说。 　　针对这些问题，他提出，应大幅度减少化学添加剂品种与数量，全面淘汰存在风险的食品添加剂，严格控制食品添加剂的开发应用，科学使用天然添加剂。同时应加强食品添加剂的法规制度建设，完善食品添加剂的标准体系。“现行食品添加剂法规和标准体系尚不能适应新形势新问题的解决，急需进一步完善、提高。” 　　利用食品添加剂造假，已成为当今社会一个突出问题，完善食品添加剂的标准体系有待尽快规范解决。“特别是当前有诸多种食品添加剂品种已广泛应用，却没有相应的检验方法标准。”宋心仿表示，这是一个致命的缺陷。强化食品添加剂使用的监督管理，打击滥用食品添加剂现象，应建立对举报和监督的反应程序，做到及时发现、及时举报、及时处理、及时预防。同时，一定要降低检测费，对送检者、消费者、投诉者大开方便之门。

近日，香港消费者委员会《選擇》月刊发布的30款瓶装水的检测与评价报告，被媒体援引、转载，引起广大消费者密切关注。7月18日消息，香港消费者委员会（以下简称“香港消委会”）就“农夫山泉事件”在其官方网站上发布了一则澄清及更正声明。饮用水中的溴酸盐是怎么来的？在自然界的水源中几乎不存在溴酸盐，但普遍含有一定量的溴化物。饮用水中的溴酸盐是臭氧消毒工艺的副产物。臭氧能够高效杀死病毒、细菌等微生物，保障饮用水的安全，是国际上通用的饮用水消毒工艺。但同时，臭氧也会与自然界的水源中含有的溴化物形成微量的溴酸盐。溴酸盐对人体有危害吗？饮用水中的溴酸盐是水中溴化物被臭氧氧化形成的盐类，如溴酸钾、溴酸钠等。针对溴酸盐是否有害有很多研究。美国纽约州卫生部的研究表明，摄入大量溴酸盐会出现胃肠道症状，如恶心、呕吐、腹泻和腹痛。可能导致以上症状的溴酸盐摄入量是饮用水标准限量的数千倍。世界卫生组织的相关研究表明，没有足够证据证明溴酸盐对人体有致癌性，但是大剂量试验对动物的致癌性比较明确。所以，溴酸盐没有被确认为“致癌物”，而是放在“可能的致癌物”类别。国内外标准对饮用水中溴酸盐的限量是怎么规定的？国际上基于对溴酸盐安全性的充分研究和评估，就其安全限量标准达成共识。目前，世界卫生组织、国际食品法典委员会、欧盟、美国、日本、中国香港等国际组织和主要国家与地区均规定饮用水中溴酸盐限量≤10微克/升。我国的《生活饮用水卫生标准》和《食品安全国家标准 饮用天然矿泉水》《食品安全国家标准 包装饮用水》中同样规定溴酸盐限量≤10微克/升。欧盟在一项针对“使用富含臭氧的空气处理天然矿泉水和泉水的条件”的指令中规定，如果用臭氧对天然矿泉水和泉水进行处理，溴酸盐的限量应控制在≤3微克/升。饮用水都有哪些类别？饮用水通常以水源、工艺的不同来进行分类。我国饮用水的分类原则与世界上主要国际组织、国家和地区基本保持一致，但也略有差异。根据《生活饮用水卫生标准》和国家标准《饮料通则》，我国的饮用水主要有以下类别：生活饮用水（也就是俗称的自来水）和包装饮用水（饮用天然矿泉水、饮用天然泉水、饮用天然水、饮用纯净水等）。国际食品法典委员会将饮用水主要分为：市政饮用水（生活饮用水）、天然矿泉水、包装饮用水；欧盟将饮用水分为：（生活）饮用水、天然矿泉水、泉水。我国的饮用水安全状况如何？我国通过持续优化构建“最严谨的标准”体系，不断提高检验检测能力，构建全过程监管体系，使人民群众饮食饮水安全得到保障。从饮用水的标准体系来看，《生活饮用水卫生标准》设置了97项指标，《食品安全国家标准 包装饮用水》设置了21项指标，《食品安全国家标准 饮用天然矿泉水》设置了39项指标。标准体系涵盖了所有的饮用水类别，严谨地规定了食品安全指标和限量。对于广大消费者而言，正规企业生产的符合标准规定的包装饮用水是安全的，可以放心饮用。香港消委会此次的评价报告也给出了“全部30款样本的化学安全和微⽣ 物测试结果理想，没有发现有害物质超出相关准则值，均可安心饮用”的结论。哪些方法可以检测出饮用水中溴酸盐？目前饮用水中溴酸盐含量的测定方法主要有离子色谱法、高效液相色谱法、毛细管电泳-电化学检测法。其中离子色谱法因具有快速、简便、灵敏、选择性好、检测费用低等优点被推广使用，且我国现行的标准gb8538-2016《食品安全国家标准饮用天然矿泉水检验方法》中溴酸盐检验方法也是利用离子色谱法测定饮用水中溴酸盐的含量。更多解决方案：点击获取》》》》》》》饮用水中溴酸盐检测方案面包中溴酸盐检测方案(离子色谱仪)饮用水中无机阴离子检测方案饮用水中溴酸盐检测方案

明明可以靠颜值，但就偏偏有实力。没错了，说的就是ta！↓↓↓磐诺PGC-86便携式气相色谱仪5月17日，“磐诺仪器气相色谱技术交流会”在湖南岳阳巴陵石化分析技术中心圆满举办。磐诺一行携手分析技术中心有关部门领导及相关技术人员计20余人，一起参与了会议。会议围绕磐诺在线系列产品展开，工程师们和技术中心用户一起，进行了深度的交流、学习。期间，磐诺展示了新产品——PGC-86便携式非甲烷总烃气相色谱仪，靓丽“颜值”获得了大家的高度关注。而随后进行的现场检测分析，磐诺GC更是凭强大的实力俘获用户芳心：为了检测仪器的准确度，客户提出了现场做样，手动稀释样品气1000ppm，检测结果显示978.17ppm！磐诺PGC-86便携式非甲烷总烃气相色谱仪，完全满足新标准HJ 1012-2018《环境空气和废气总烃、甲烷和非甲烷总烃便携式监测仪技术要求及检测方法》的现场分析需求，真正实现随时随地的高效检测。-内含电池和气瓶，续航能力强大，真正便携-全套的电子流量控制-彩色触控大屏，实时显示测试谱图-经特殊工艺处理的便携采样枪，全程高温伴热，确保样品的真实性-自带WIFI功能，可实现远程操控凭借各项卓越性能，磐诺GC更有效帮助客户解决其痛点难题。分析技术中心技术人员表示：以往，他们在动火分析时每次都要用气袋取样，回实验室检测最快需要半小时出结果，耗时较长，而且分析数据偏差较大。现在，使用磐诺PGC-86色谱仪，不仅可以节约人力成本和时间成本，还能保证实验的安全性，真是一举两得！交流会圆满落下帷幕，但磐诺和分析技术中心之间的故事还将继续。后期，我们将为用户设计一款带苯系物的便携设备，以确定苯罐内的浓度，避免苯浓度太高至人中毒事件，保证实验人员人身安全。未来，磐诺仍将坚定“相信中国，尊重科技”的信念，不断修炼内功、提升产品性能，打造环境监测铁军，为更多有需要的客户提供可靠服务！

23日，记者从福建省质监局获悉，由福建省质监局中检所负责起草的国家标准《小麦粉中溴酸钾含量的测定 离子色谱-电感耦合等离子体质谱联用法》日前通过审定。据悉，该标准的发布实施可以有效测定小麦粉溴酸钾的含量，防患于未然，有效维护广大消费者的合法权益。 　　溴酸钾是一种食品添加剂，通常在小麦粉中使用，添加了溴酸钾的面包、馒头等面制品会更白、更有韧性。它能有效降低成本，因此国内许多面粉企业都使用溴酸钾。但溴酸钾对皮肤、眼睛和黏膜有刺激性，误服则发生呕吐、腹泻、高铁血红蛋白血症、肾脏功能障碍等症状。