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2013年10月10日，国家食品药品监管总局向国务院报送了《中华人民共和国食品安全法(修订草案送审稿)》(以下简称送审稿)。送审稿从落实监管体制改革和政府职能转变成果、强化企业主体责任落实、强化地方政府责任落实、创新监管机制方式、完善食品安全社会共治、严惩重处违法违规行为六个方面对现行法律作了修改、补充，增加了食品网络交易监管制度、食品安全责任强制保险制度、禁止婴幼儿配方食品委托贴牌生产等规定和责任约谈、突击性检查等监管方式。在行政许可设置方面，国家食品药品监管总局经过专项论证，在送审稿中增加规定了食品安全管理人员职业资格和保健食品产品注册两项许可制度。 　　为了进一步增强立法的公开性和透明度，提高立法质量，国务院法制办公室决定将送审稿及其修订说明、送审稿与现行法律条文对照表全文公布，征求社会各界意见。 　　有关单位和各界人士可以在2013年11月29日前，通过以下三种方式提出意见： 　　(一)可登录中央政府门户网站(网址：http://www.gov.cn)、中国政府法制信息网(网址：http://www.chinalaw.gov.cn)，国家食品药品监管总局网站(网址：http://www.sda.gov.cn)，浏览送审稿及其修订说明、送审稿与现行法律条文对照表全文。 　　对送审稿的相关意见、建议，请登录中国政府法制信息网(网址：http://www.chinalaw.gov.cn)，通过网站首页左侧的《法规规章草案意见征集系统》提出。 　　(二)通过信函方式将意见寄至：北京市2067信箱(邮政编码：100035)，并请在信封上注明“食品安全法修订征求意见”字样。 　　(三)通过电子邮件方式将意见发送至：spaq@chinalaw.gov.cn。 　　国务院法制办公室 　　2013年10月29日 　　关于《中华人民共和国食品安全法(修订草案送审稿)》的修订说明 　　一、修订的必要性 　　2009年《中华人民共和国食品安全法》(以下简称《食品安全法》)颁布实施以来，我国食品安全工作取得积极进展，食品安全形势总体稳中向好，但影响和制约我国食品安全的深层次矛盾和问题尚未得到根本解决，食品安全形势依然严峻。新一届政府改革完善我国食品安全监管体制，着力建立最严格的食品安全监管制度，加快构建食品安全法治秩序，积极推进食品安全社会共治格局，不断提高食品安全保障水平。为深入贯彻党的十八大、十八届二中全会精神，巩固监管体制改革成果，完善监管制度机制，创新监管方式方法，破解食品安全监管难题，有必要对《食品安全法》进行修订。 　　二、修订过程 　　国务院已将《食品安全法》修订列入立法计划。国家食品药品监管总局高度重视《食品安全法》修订工作，按照科学立法、民主立法原则，制定工作方案，成立领导小组、工作小组和专家指导组 梳理当前食品安全工作中存在的突出问题，对《食品安全法》实施情况进行了评估 研究借鉴国内外有关食品安全工作的实践和经验 征求各地区、相关部门、行业协会、食品企业以及社会公众意见和建议5000余条 委托有关单位开展课题研究30多项 召开相关座谈会、研讨会近30次 多次进行实地调研，听取基层意见和建议。在此基础上，形成了《食品安全法(修订草案送审稿)》(以下简称《送审稿》)，共134条。 　　三、修订的主要内容 　　(一)落实监管体制改革和政府职能转变成果。第一，根据国务院机构改革方案，调整了食品安全监管部门的职责，涉及30多个条文。第二，将食品生产、食品流通、餐饮服务三项许可整合为食品生产经营许可(第31条)。第三，强化对食品添加剂流通的监管，将食品添加剂经营纳入许可(第47条)。第四，将小作坊、小食品店、小餐饮店和食品摊贩的监督管理办法授权省级人大常委会或省级人民政府制定(第31条)。 　　(二)强化企业主体责任落实。第一，明确提出食品生产经营者是“食品安全第一责任人”，应当履行“诚信自律”的义务(第4条)。第二，为强化食品安全管理人员的职业素质，《送审稿》提出，国家建立食品安全管理人员职业资格制度。食品生产经营者应当按照国家有关规定配备专职或者兼职食品安全管理人员(第35条)。第三，为落实食品企业追溯义务，《送审稿》提出，食品生产经营企业应当建立食品追溯管理制度，保证食品可追溯(第39条)。第四，为加强食品网络交易监管，《送审稿》规定了网络食品交易第三方平台提供者应当取得食品生产经营许可，并承担食品安全管理责任 未履行法定义务，侵害消费者合法权益的，应当承担连带责任，并先行赔付(第59条)。第五，为切实保护消费者权益，《送审稿》提出，国家建立食品安全责任强制保险制度。食品生产经营企业应当按照国家有关规定投保食品安全责任强制保险(第65条)。第六，借鉴有关国家食品安全管理制度，《送审稿》提出，食品生产经营者应当建立食品安全自查制度，定期对本单位食品安全状况进行检查并记录。鼓励食品生产经营者聘请食品安全社会专业机构，定期对本单位食品安全管理体系进行评价。食品生产经营者发现存在重大食品安全隐患时，应当及时进行处理，并报告县级以上食品安全监督管理部门(第60条)。第七，为强化对婴幼儿配方食品的严格监管，《送审稿》提出，国家对婴幼儿配方食品实行严格监督管理。食品生产企业生产婴幼儿配方食品应当将生产原料、产品配方及标签等向食品安全监督管理部门备案。不得以委托、贴牌、分装方式生产婴幼儿配方食品(第57条)。第八，为防止市场退出食品回流，《送审稿》提出，食品生产经营企业应当对召回、超过保质期等市场退出的食品采取补救、无害化处理、销毁等措施(第62条)。 　　(三)强化地方政府责任落实。第一，为进一步强化地方政府食品安全属地管理责任，《送审稿》提出，县级以上地方人民政府应当将食品安全工作纳入当地国民经济和社会发展规划 加强食品安全监督管理能力建设，为食品安全监督管理工作提供保障(第6条) 应当将食品安全监督检查、抽样检验、风险监测、宣传教育、能力建设等经费纳入同级政府财政预算(第93条)。第二，吸纳监察部牵头起草的《国务院关于食品安全责任追究的规定(草案送审稿)》的相关内容，《送审稿》提出，县级以上地方人民政府在食品安全监督管理中未按照规定履行职责，造成不良后果的，依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分(第125条)。 　　(四)创新监管机制方式。第一，借鉴国外立法经验，《送审稿》提出，食品安全监督管理工作遵循预防为主、风险管理、全程控制、社会共治的原则(第3条)。第二，为贯彻风险管理原则，《送审稿》提出，国家建立食品安全风险分类分级监督管理制度。根据食品安全风险程度确定监督管理的重点、方式、频次等(第91条)。第三，为督促食品生产经营企业和地方政府落实食品安全责任，《送审稿》提出，食品生产经营过程中存在安全隐患，未及时采取措施消除的，食品安全监督管理部门可以对其法定代表人或者主要负责人进行责任约谈。地方人民政府未履行食品安全职责，未及时消除区域性重大食品安全隐患的，上级人民政府可以对其主要负责人进行责任约谈(第99条)。第四，借鉴药品监管经验，增加突击性检查制度。《送审稿》提出，对涉嫌违反食品安全法律法规，可能造成严重危害或重大社会影响的食品生产经营企业，上级食品安全监督管理部门可以对其实施突击性现场检查(第100条)。第五，借鉴《国务院关于加强食品安全工作的决定》，《送审稿》提出，国家建立食品安全有奖举报制度(第101条)。第六，为规范食品安全信息发布工作，《送审稿》提出，新闻媒体应当客观、公正报道食品安全问题(第9条) 任何单位和个人未经授权不得发布依法由食品安全监督管理部门公布的食品安全信息(第103条) 任何单位和个人发布可能对社会或食品产业造成重大影响的食品安全信息，应当事先向食品生产经营企业、行业协会、科研机构、食品安全监督管理部门核实。任何单位和个人不得发布未经核实的食品安全信息，不得编造、散布虚假食品安全信息(第106条)。 　　(五)完善食品安全社会共治。第一，为加强食品安全风险交流，《送审稿》提出，国家建立食品安全风险交流制度。食品安全监督管理部门、食品安全风险评估机构按照科学、客观、及时、公开的原则，组织开展食品安全风险交流(第19条)。第二，为发挥行业协会作用，保护消费者权益，《送审稿》提出，食品安全国家标准审评委员会应当有食品行业协会、消费者协会的代表(第25条)。第三，为进一步提高公众食品安全意识，提高自我保护能力，《送审稿》提出，国家将食品安全知识纳入国民素质教育，普及食品安全法律、法规以及食品安全标准和知识，开展食品安全公益宣传(第9条)。 　　(六)严惩重处违法违规行为。第一，为加大对违法违规行为的惩处，《送审稿》将对违法违规结果的惩戒改为对违法违规行为的惩戒(第30条)。第二，在刑事责任方面，完善了行刑衔接机制(第107条)。第三，在行政责任方面，强化对违法违规食品生产经营者、技术机构的处罚。如在财产罚方面，将非法添加等严重危害食品安全的行为罚款额度由原法中五至十倍罚款提高到十五至三十倍(第110条) 在资格罚方面，《送审稿》提出，因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的，终身不得从事食品生产经营管理工作(第119条)。承担食品安全风险监测、风险评估工作的技术机构、技术人员出具虚假监测、评估报告的，依法对技术机构直接负责的主管人员和技术人员给予撤职或者开除的处分 构成犯罪的，依法追究刑事责任(第120条) 食品检验机构、食品检验人员出具虚假检验报告的，由有关部门没收所收取的检验费用，并处检验费用三至五倍的罚款(第121条)。在人身罚方面，《送审稿》按照审慎的原则补充了行政拘留的处罚(第110条)。第四，在民事责任方面，加大经济惩罚力度。一是规定了最低额赔偿制度。《送审稿》提出，生产不符合食品安全标准的食品或者销售明知是不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产者或者销售者要求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金。赔偿的金额不足一千元的，赔偿一千元(第127条)。二是加大对虚假广告的惩戒力度。《送审稿》提出，明知或者应知食品广告虚假仍设计、制作、发布，使消费者的合法权益受到损害的，广告的设计者、制作者、发布者与食品生产经营者承担连带责任(第63条)。三是加大虚假检验报告或认证结论的惩戒。《送审稿》提出，食品检验机构、认证机构出具虚假检验报告、虚假认证结论，使消费者的合法权益受到损害的，应当承担赔偿责任(第121条、第122条)。四是强化对虚假食品安全信息发布者的民事责任。《送审稿》提出，编造、散布食品安全虚假信息，或者发布未经核实的食品安全信息，使食品生产经营者的合法权益受到损害的，依法承担民事责任(第124条)。 食品安全法修改稿.rar 对照表食品安全法修订稿.rar 修订说明.rar

(2011年第49周，2011.12.05-2011.12.11) 　　根据欧盟法规(EC)178/2002的规定，在欧盟国家建立了食品安全通报体系。为帮助中国企业了解进入欧盟的产品不安全事件，我们为您翻译每期涉及中国产品的预警信息。您有任何食品安全方面的相关要求，欢迎与我们联系(电话：0532-85718995)。 　　2011年第49周，欧盟发布食品及饲料通报信息共75条，其中涉及中国(包括香港、台湾)的共有14条。现编辑翻译如下： 日期 通报号 产品 类型 通报 类型 通报 基础 通报 国家 来源 通报原因 分销国家 /地区 采取措施/ 分销状况 可可粉，可可预制品，咖啡和茶 06/12/2011 2011.COU 食品 禁止入境 禁止入境-托运扣押 德国 中国 来自中国的减肥咖啡中发现含有违禁物质西布曲明(1810 mg/kg - ppm) 官方扣押/未分销 06/12/2011 2011.COV 食品 禁止入境 禁止入境-托运扣押 德国 中国 来自中国的减肥咖啡中发现含有违禁物质西布曲明(1180 mg/kg - ppm) 官方扣押/未分销 06/12/2011 2011.COW 食品 禁止入境 禁止入境-托运扣押 德国 中国 来自中国的减肥咖啡中发现含有违禁物质西布曲明(2250 mg/kg - ppm) 官方扣押/未分销 06/12/2011 2011.COX 食品 禁止入境 禁止入境-托运扣押 德国 中国 来自中国的减肥咖啡中发现含有违禁物质西布曲明(2180 mg/kg - ppm) 官方扣押/未分销 08/12/2011 2011.COZ 食品 禁止入境 禁止入境-托运扣押 德国 中国 来自中国的减肥咖啡中发现含有违禁物质西布曲明(1330 mg/kg - ppm) 撤出市场/分销到其他成员国 糖果 08/12/2011 2011. 1803 食品 信息通报 市场官方控制 爱尔兰 香港 来自香港的水果味糖果中发现含有未申报的色素（未申报的“南安普顿”颜色缺乏必要的健康警告） 爱尔兰 官方扣押/未分销 鱼类和鱼类制品 05/12/2011 2011.COL 食品 禁止入境 禁止入境-托运扣押 意大利 中国 来自中国的冷冻尼罗河罗非鱼怀疑经过一氧化碳处理(70 µ g/kg - ppb) 重新派遣或销毁/未分销 水果和蔬菜 08/12/2011 2011.CPF 食品 禁止入境 禁止入境-托运扣押 意大利 中国 来自中国的干蘑菇不适合人类食用（宣称是牛肝菌的蘑菇但未被真菌学家认可） 销毁/未分销 08/12/2011 2011.CPH 食品 禁止入境 禁止入境-托运扣押 意大利 中国 来自中国的枸杞中发现含有甲氰菊酯(0.099 mg/kg - ppm)和啶虫眯(0.76 mg/kg - ppm) 通知收货者/未分销 食品接触材料 07/12/2011 2011.1792 食品接触材料 警告通报 市场官方控制 德国 香港 来自香港的密胺汤勺和调味勺中有甲醛迁出(57.36 40.80 mg/kg - ppm)和总残余超标(51.08 24.03 mg/dm² ) 南非、委内瑞拉、美国、乌克兰、台湾、特立尼达和多巴哥、土耳其、叙利亚、斯洛伐克、斯洛文尼亚、新加坡、瑞典、塞舌尔、沙特阿拉伯、俄罗斯联邦、塞尔维亚、罗马尼亚、卡塔尔、葡萄牙、波兰秘鲁、巴拿马、挪威、荷兰、尼日利亚、墨西哥、毛里求斯、毛里求斯、马耳他、蒙古、马其顿、前南斯拉夫共和国、黑山、摩洛哥、拉脱维亚、卢森堡、立陶宛、黎巴嫩、科威特、日本、约旦、牙买加、意大利、冰岛、印度、以色列,爱尔兰、匈牙利、海地、海地、克罗地亚、香港、希腊、乔治亚州、英国、法国、芬兰 撤出市场/限在通告国销售 08/12/2011 2011.1797 食品接触材料 信息通报 市场官方控制 爱沙尼亚 香港 来自香港的密胺碗中发现有甲醛迁出(25.2 mg/kg - ppm) 爱沙尼亚 撤出市场/尚未获得分销信息 08/12/2011 2011.1801 食品接触材料 跟踪通报 市场官方控制 立陶宛 中国 波兰 来自中国经波兰中转的摩擦板中发现有铬迁出(0.286 mg/l) 立陶宛 重新派遣或销毁/未分销 05/12/2011 2011.CON 食品接触材料 信息通报 市场官方控制 意大利 中国 圣马力诺 来自中国经圣马力诺中转的厨用刀具中发现有铬迁出(35.3 mg/kg - ppm),镍迁出(0.5 mg/kg - ppm)和锰迁出(1.2 mg/kg - ppm) 撤出市场/限在通告国销售 09/12/2011 2011.CPN 食品接触材料 禁止入境 禁止入境-托运扣押 芬兰 中国 来自中国的硅蛋糕模具中发现有挥发性有机成分迁出(1.4 1.4 1.3 1.5 %) 消费者召回/尚未获得分销信息

浙江工商局今天发布的进口服装质量监测结果显示，有近六成受检品牌在质量监测中被判不合格，其中包括范思哲、HUGO BOSS(雨果博斯)、ZARA、DOLCE＆GABBANA、PAUL＆SHARK(鲨鱼)等多个知名进口服装品牌。 　　浙江省工商局近期对杭州、宁波、台州三地市多个商场销售的85批次进口品牌服装进行了质量监测，其中合格37批次，不合格48批次，批次合格率仅为43.5%。 　　记者在省工商局发布的质量监测结果中看到，不合格产品服装的产地主要有意大利、摩洛哥、韩国、法国、土耳其、罗马尼亚、埃及、毛里求斯、越南、印度、孟加拉等11个国家和地区，包括HERMES(爱马仕)、versace(范思哲)、DOLCE＆GABBANA 、JUST cavalli、TRUSSARDI 、HUGO BOSS(雨果博斯)、VERSUS 、PAUL＆SHARK(鲨鱼)、TOMMY HILFIGER(汤美)、CLRIDE.n、 ZARA、H＆M 、BRAUN BUFFEL、CK JEANS等30个国际知名品牌，产品涉及牛仔裤、羊毛衫、T恤、针织休闲服、便裤、棉服、裙子、女式半身裙、衬衫、西裤、外套、单西服等多个类别。 　　据省工商局相关负责人表示，受检进口服装大都存在较为严重的安全质量隐患和虚假含量问题，主要问题表现在色牢度不合格、pH值不合格、甲醛含量超标、纤维含量不合格等方面。此外，使用说明标注混乱也是普遍存在的问题之一。 　　根据此次服装商品质量监测情况，浙江省工商局已对不合格服装进行了查扣，同时对经销不合格商品的经销单位进行了立案处理。

世界各地的圈养猴子生育的小猴子，将会用船送往英国各地的实验室　　 在柬埔寨，捕猎者捉到一只猴子后，把它放进袋子里。　　 在柬埔寨，这些猴子在运输前被关进笼子。　　 装船运输前，可怜的猴子被关进笼子。 　　导读：英国《每日邮报》近日撰文称，从2008年至今，已有数千只猴子被运往英国，成为英国各个实验室的牺牲品。文章称英国每年使用的猴子数量超过5000只，现在已成为欧洲最大的猴子“消费国”，在全世界排名第二，仅次于美国。以下为文章全文： 　　尽管英国1997年就禁用从野外捕获的猴子进行实验，但是这一法律准许用被捕获的猴子繁育的后代进行实验，现在英国所有实验室都在钻法律的这个漏洞。这些人工养殖的猴子几乎跟从野外捕捉的一样便宜，因为海外有大量专门用来饲养猴子的工厂化农场。根据英国内务部长琳恩费瑟斯通最近回答的议会质询，2008年到2009年间，英国进口大约5000只猴子用于实验。自2009年至今，又有2000只被运往英国。 　　英国人在钻法律的空子 　　母猴看到不远处有一段多汁的甘蔗，它兴奋地跑过去，正想捡起来，这时身后传来一声巨响，它被关在了笼子里。一只年轻的公猴拼命把手伸进笼子，想救出被困的伴侣，它绝望地胡乱抓着，弄乱了母猴身上柔软的毛。 　　这时捕猎手从周围的丛林里跑出来，奔向它们，公猴呲牙恐吓对方，希望把人吓跑，但最终寡不敌众，被迫逃入森林。捕猎手抓住母猴的尾巴，把它放进口袋里，母猴痛苦地大声尖叫。今后这只母猴的命运将会非常凄惨，它的后半生注定要不断生育幼崽，为英国活体解剖实验室提供试验品。 　　从2008年至今，已有数千只猴子被运往英国，成为英国各个实验室的牺牲品，其中大部分是从毛里求斯和越南进口的长尾猕猴，不过也包括来自中国的猕猴。中国、柬埔寨、越南、印尼和毛里求斯等国家每年为世界各地的实验室提供大约10万只猴子，其中包括英国。饲养猴子的工厂化农场在不断储备野猴，因此英国的进口禁令形同虚设。 　　为动物谋求福利的人称，这种交易不仅残忍、有违道德，而且它在慢慢促使野猴走向灭绝。英国禁止活体解剖联盟(BUAV)的特殊项目主管莎拉凯特说：“英国公众被误导，还以为我们国家在反对使用被捕野生灵长类动物进行试验的问题上，一贯坚持原则。联合政府只有彻底禁止进口灵长类，才能避免有人钻空子。” 　　一家农场饲养上万只猴子 　　毛里求斯形容自己是“热带梦想成真”，称这里是奢华度假的理想目的地。如果你想采取对生态环境更友好的旅游方式，这里有独一无二的栖息地，里面充满多种罕见和美丽的植物及动物。但事实是，这里拥有4个工业化农场，饲养着4万多只猴子，其中大部分用于英国和其他地方的实验室试验。事实上所有猴子都是从野外捕捉的，很多在这座小岛上的候宰栏度过它们被捕后的头几周。 　　庞大的诺维普里姆(Noveprim)猴子农场是毛里求斯一家公司开办的，英国禁止活体解剖联盟拍到这家农场的一名捕猎者，竟把他捉到的猎物放进一个只比兔笼大一些的金属笼子里。无数次人们看到他掂着猴子尾巴荡来荡去。英国动物程序委员会表示，猴子被捕时，经常被弄断胳膊、腿或尾巴。野猴进入工业化农场后，他们会把十多只猴子放进一个还没花棚大的笼子里。 　　诺维普里姆农场饲养了1万多只猴子，这里的笼子是用混凝土和铁丝网制成。如果猴子幸运的话，它们还有个塑料桶或者木质秋千可以玩耍。数百个笼子排成长长的一排，周围设有高高的围栏，并由手持棍棒和弯刀的人看守。无数只猴子不停地摇来摇去，这说明它们的压力很大，甚至已经疯了。还有一些猴子茫然地望着天空，这是震惊和抑郁的象征。偶尔会有猴子无助地哀嚎，如哭如泣。不管你如何看待活体解剖，我们应该清楚，通过这种试验有无数人被救，这听起来让人心碎。 　　母猴公猴不同的命运 　　绝大多数工厂化饲养的猴子都是用于繁殖的母猴，大部分被捕获的公猴则被出口到活体解剖实验室。每只母猴一年必须至少繁育一只幼仔，幼仔在8个月大的时候便被强制断奶，不久后便出口到国外。 　　布里斯托尔大学野生哺乳动物专家斯蒂芬哈里斯表示，这种虐待有时会持续几年时间，给猴子造成极大的创伤。他说：“无论放在任何动物身上，这都是一种令人震惊的方式，尤其是对于短尾猿这样高度社会化的动物来说。鉴于灵长类动物在很多方面与我们类似，我们也许应该扪心自问，是否存在一种负责任并且符合伦理道德的方式对待它们。” 　　饲养猴子的农民赚了不少钱。猴子从设阱捕兽者手中购得，价钱只有几英镑，每天的喂养费用也不过5便士。在自由市场，每只猴子可以卖到2600英镑(约合4083美元)，每年为毛里求斯的经济贡献2600万英镑(约合4083万美元)。 　　全球实验室猴子市场每年的贸易额超过2.5亿英镑(约合3.9亿美元)。面对这个回报丰厚的市场，其他国家也纷纷参与其中，对此我们无需感到任何惊讶。为了增加自家农场的猴子数量，柬埔寨、老挝和越南等国的商人开始在东南亚的丛林猎捕数量惊人的猴子。 　　数万只猴子被关进小笼子，它们的命运甚至比毛里求斯的猴子更为悲惨。很多饲养的猴子用爪子扒住笼子的栏杆，茫然地看着前方。虽然很多猴子将被运到亚洲一些国家的实验室供研究使用，但还是有大量猴子被出口到西方，其中就包括英国在内。 　　基于这些担忧以及动物福利方面的考虑，英国所有航空公司均拒绝搭载用于活体解剖的猴子。就连中国的航空公司也加入到这个抵制行列，他们认为这种贸易“非常卑劣”。但其他航空公司——例如法国航空、美国航空和美国大陆航空公司——仍允许运输猴子。法国航空现在是世界上最大的灵长类动物运输者之一，绝大多数被运往英国的猴子在巴黎戴高乐机场搭乘航班。航班抵达英国后，猴子又被货车运送给英国各地的秘密存放中心。 　　不该残忍地对待灵长类动物 　　一旦被商人买走并出售——通常要倒手很多次——猴子便会被运到英国各地的实验室，其中包括商业化学检测公司的实验室。英国禁止活体解剖联盟“停止动物幼仔贸易”行动的支持者、喜剧演员里奇格威斯表示：“在这种噩梦般的旅途结束时，可怜的猴子又要在实验室的铁笼子里度过余生，沦为痛苦而残酷的实验对象。” 　　猴子被用于大量测试，其中一些测试会让它们在短短几周内丢掉性命，其他幸运一点的猴子则可以存活几年时间。在商业实验室，它们会被注射新研制的药物和化学物质，以确定它们是否具有毒性。在大学实验室，灵长类动物可能被切除掉大脑部分区域，观察它们的行为将受到何种影响。在纽卡斯尔大学最近进行的实验中，猴子的头部被植入电极，用于测量电流穿过大脑时的频率。 　　最近几年，军方也在很大程度上扩大了研究用猴子的使用范围。在一些实验中，研究人员会向猴子的头部射击，测量子弹和其他射弹对脑组织的影响。用于控制骚乱的瓦斯、细菌和病毒也在猴子身上进行测试。英国现在已成为欧洲最大的猴子“消费国”，在全世界排名第二，仅次于美国。英国每年使用的猴子数量超过5000只，相比之下，其他国家已开始减少使用猴子进行实验室测试的数量。比利时已将用于实验的猴子数量减少90%，奥地利则彻底停止猴子实验。 　　很多科学家表示使用灵长类动物进行实验是实现医学进步所必需的手段。伯明翰大学兽医和生物伦理学家、名誉教授大卫莫顿表示：“有时候，为了获得理想的科学数据，你只能使用灵长类动物进行实验，除此之外，别无选择。例如，如果不使用灵长类动物进行研究，你便无法研制出脊髓灰质炎疫苗。” 　　使用在野外捕获的灵长类动物进行研究引发了一系列伦理问题。不管驯化程度多高，它们始终是野生动物。为了更加人道而在英国进行繁育可能并不必要。类似毛里求斯这样的国家能够以更低的成本去做这件事。莫顿说：“伤害与益处之间经常能够达到一种平衡。我认为人类获得的益处要超过动物受到的伤害。” 　　相比之下，其他科学家则质疑这种贸易是否符合伦理道德。布里斯托尔大学的哈里斯便指出：“猴子是会思考并且有感觉和有意识的动物。它们在很多方面与我们并无差异。我听说有人将其称之为‘灵长类奴隶贸易’，我们很难驳斥这种描述。我找不到任何合法理由解释我们为何能够以这样一种残忍的方式对待灵长类动物。”

标准集团专业提供织物起毛起球测试仪以及相关检测仪器，标准集团是一家专业研发生产销售耐磨测试仪的企业,拥有国际认证,是世界500强合作伙伴，买织物起毛起球测试仪首先标准集团，性价比高，售后服务好。1 织物起毛起球研究的发展过程1. 1 起毛起球过程织物在服用过程中, 不断受到多种外力的摩擦作用, 在明显损坏前, 产生起毛起球现象。织物的起毛起球过程可分为 3个阶段: 起毛、纠缠成球、毛球脱落。有些资料认为分 4 个阶段: 毛茸的形成, 毛茸的纠缠, 毛球形成以及由于摩擦、洗涤等作用使毛球脱落。1. 2 起毛起球机理织物表面的纤维受外部的摩擦作用, 首先被拉出形成圈环和绒毛, 即起毛阶段。对短纤维而言, 当外部摩擦力大于纤维在纱内的抱合力时, 绒毛被拉出, 绒毛达到一定长度后, 相互纠缠成球, 随着绒毛的进一步缠结, 球体逐渐变紧, 当球体所受的摩擦负荷大于绒毛受到的来自纱线中的摩擦阻力时, 绒毛从纱线中抽拔出来, 球体脱落。1. 3 起毛起球的影响因素1. 3. 1 纤维性能与纱线结构主要包括纤维的卷曲性、纤维细度、纤维长度、纱线捻度、纱线表面光洁度、纱线强力、抗弯性及耐磨性等对织成织物起球性能的影响, 目前以上因素对织物起球的影响已有大量的报道, 研究已经比较充分。1. 3. 2 织物的组织结构到目前为止, 主要是研究织物的紧密性、表面平整性以及其他因素对织物起球的影响。织物组织不同对织物的起毛起球影响很大, 比如平纹织物的交织点较多, 因此较斜纹织物不易起毛起球, 缎纹的抗起毛起球性最差, 针织物比机织物易起球。1. 3. 3后整理提高织物抗起毛起球性的后整理措施主要表现在以下几方面。( 1)染整工艺: 纱线或织物经染色及整理以后, 抗起毛起球性将产生较大的变化, 这与染料、助剂、染整工艺条件有关。( 2)用有机胺或无机强碱对涤纶进行腐蚀, 降低纤维强力, 此法虽有效但不易控制。( 3)强化烧毛工艺和热定形工艺, 其缺点是容易使织物失去丰满特性, 从而引起手感板硬粗糙。( 4) 采用生物酶整理。用纤维素酶改善棉织物表面, 以达到持久的抗起毛起球性, 并增加织物的光洁度和柔软度。生物抛光只适用于纤维素纤维。( 5)采用树脂整理。利用树脂较强的黏合力将纤维进行点粘结, 以限制其移动而达到减少起毛起球的目的。树脂整理适用于各种纤维与织物,尤其是涤纶织物。( 6)氧化剂整理。氧化剂的作用是将二硫键氧化, 使含高硫蛋白的鳞片变软, 易于变形, 摩擦因数增大, 不易形成绒毛, 也可以完全脱掉鳞片, 防止纤维纠缠形成毛球, 同时降低强力, 加速毛球脱落。该种方法的缺点是若控制不当, 纤维强力损失过多, 因此主要应用于羊毛纤维。( 7)丝蛋白整理, 此法主要用于羊毛。丝蛋白处理羊毛织物时, 主要分布在不平或间隙处, 填补了羊毛纤维表面由于鳞片而造成的凹凸不平, 降低了羊毛纤维表面的顺逆摩擦数之间差异, 且丝蛋白膜可以使纤维之间产生交联或者使纤维表面交织点发生黏接,减少了纤维间的滑移。纤维纠缠后, 由于顺逆摩擦因数差异减弱, 纤维也易解缠, 因此改变了羊毛织物的抗起毛起球性。( 8)抗起球剂 ATP整理。ATP具有优良的成膜性和渗透性, 能在织物表面成膜的同时渗入到纤维内部,使纤维与毛绒交联黏结形成网状膜结构, 从而起到良好的抗起毛起球效果。( 9)低温等离子体处理。等离子体只触及纤维表面, 对纤维损伤小, 处理机理是: 通过活化成等离子态的激发气体分子的氧化反应, 以及被加速的气体粒子的溅射作用, 使羊毛表面的杂质甚至鳞片层破坏, 反应生成 H2O、CO、CO2 等离子气体而从纤维表面除去, 从而改善防缩性和抗起球性。此法适于羊毛针织物。( 10)氯化法又称为氯氧化法, 它的理论基础是A llow ed 反应。而 A llow ed现象实质上是氯化与氧化反应共同作用的结果, 其中氧化反应起关键作用。氯化法是对羊毛纤维进行重度氯化处理, 以剥蚀羊毛纤维表面的鳞片。氯化处理后的羊毛纤维表面形状发生了一定的变化, 大多数羊毛鳞片的边缘变钝, 使羊毛纤维的摩擦因数降低, 从而降低羊毛纤维的起球性。此法适于羊毛针织物。( 11)纳米级溶胶 - 凝胶法, 是一种新型的抗起球整理技术。使用溶胶 - 凝胶法将蛋白质制膜, 涂层在山羊绒针织物表面, 起到抗起球效果。这种方法有利于生态环保, 会越来越受到人们的重视。此法适于羊毛针织物。( 12)其他。可以通过摩擦、熨烫、洗涤等方法研究织物的起毛起球情况。但目前主要是通过摩擦来研究织物的起球性能, 而在熨烫、洗涤方面的研究甚少。2 织物起球机理的动力学模型织物起球机理的动力学模型可描述为: 织物上存在一端自由的纤维和两端都受到握持作用的线圈, 在摩擦的过程中, 两端都受到握持作用的线圈比较松的一端从纱线中滑移出来成为一端握持的纤维。一端自由的纤维和两端都受到握持作用的线圈中一部分直接参与成球, 另一部分或继续保留在织物上或者被磨断成为脱落的绒毛。形成的球粒在摩擦的过程中由于固定纤维被磨断, 或者变小, 或者脱落, 球中的绒毛有的继续被卷入球体中参与成球, 有的成为脱落绒毛。织物的起球过程可以被描述为类似于化学反应动力学过程, 纤维可以看作是起球过程中的连续步骤的反应物。目前有两种基本的模型, 一个是 B rand和 Bohm falkt' 01 关于起球的数学模型, 另一个是 Conti和Tassinaril的简化的动力学模型。3 毛球的测试和评价方法3. 1 测试方法基本上所有的评价起球性能的测试方法都是在一定的时间里对织物表面进行摩擦, 然后评价起球程度。以下为几种测量起毛起球性能的方法: 随机翻滚毛球测试法 箱式起毛起球法 弹性衬垫法 马丁代尔起毛起球及耐磨法 毛刷海绵型耐磨试验法 加速型耐磨试验法 充气模式耐磨试验法 外观保持性试验法 往复式试验法 HATRA起球测试法。目前国内的实验室及工厂主要用随机翻滚毛球测试仪、箱式起毛起球仪、马丁代尔起毛起球和圆轨迹起球仪法。3. 1. 1 随机翻滚起球仪法织物试样在装有搅拌棒的圆筒内翻滚, 与另一试样或与圆筒壁摩擦, 产生起毛起球现象。织物的运动方式是随机、无规则的, 织物表面受到的外来压力很大。由于织物试样有时会被卡在搅拌棒后面, 这种起球测试可重复性较差。3. 1. 2 箱式起毛起球法将织物试样套在橡胶试样管上, 放进衬有橡胶软木的方形木箱内, 在转动的木箱内翻滚, 使试样起球。织物的运动是随机的, 所受到的压力很小, 这种起球测试的可重复性较好, 但影响起球测试的因素较多, 如橡胶软木和橡胶管的表面情况等。这种测试方法适用于毛织物和其他易起球织物。3. 1. 3 马丁代尔起毛起球法织物试样装在夹头上, 在规定的压力下与装在磨台上的同种织物进行摩擦起毛起球。试样能绕轴心转动, 夹头与磨台的相对运动轨迹是预先设定的李沙茹( L issa jous)图形。后来又有改进的马丁代尔起磨仪。这种测试方法适用于毛织物及其他易起球织物, 特别是机织物。3. 1. 4 圆轨迹起球仪法在一定压力下以圆周运动的轨迹使织物试样先与尼龙毛刷起毛, 再与标准织物作相对摩擦起球, 或将织物在织物磨料上直接起球。这种测试方法适用于化纤长丝织物和化纤短纤织物, 只用织物作磨料时, 可用于毛织物和其他易起球织物。3. 2 对织物起球的主要评价方法3. 2. 1 与标准样照对照评级即在标准光照条件下, 由评估者将起球试样与标准等级样照加以比较后进行等级评定。这是目前应用最为广泛的主观评定方法, 虽然快速, 但是需要比较有经验的试验人员, 受主观影响较大。另外由于织物种类不同, 起球方法不同, 各个机构制定的标准等级样照不同也会引起评定结果的差异。且标准中要求摩擦一定时间后再来评级, 这与消费者的要求相矛盾。3. 2. 2 文字描述起球特征用文字描述是一个相对模糊的概念, 不同的人对于织物起球的描述可能会有很大的差别, 无法定量分析。此外, 文字描述一般只考虑到起球形成过程的顶峰, 而没有考虑到在越过起球顶峰后毛球的脱落过程。不同的织物起球落球的速度和时间是不同的, 它对织物的抗起球性有较大的影响。3. 2. 3 计算单位面积上的毛球数量和毛球质量N aik和 Lopez- Am 认为将毛球数和毛球质量结合起来考虑, 将起球试样表面的毛球剪下, 数毛球个数并称重, 以它们的乘积来衡量织物的起球程度, 这样既考虑了毛球的数量又考虑了毛球大小。3. 2. 4 起球曲线为了了解整个起毛 - 起球 - 毛球脱落的全过程,可以用起球曲线来评定织物的起球程度。起球曲线反映了试样所承受的摩擦作用时间 (一般以摩擦次数表示 )和试样单位面积上起球的关系。这种方法可以克服上述评价方法的某些不足, 在科研工作中有一定的价值, 但是花费的时间比较多。3. 2. 5 激光测试评价方法H . S. K im 等人提出使用激光与 X - Y 坐标来测量光束到织物表面的距离,进而生成表面的高度图像。这种方法的优点是不取决于光照, 能测试织物真正的表面特征。缺点是速度较慢并且比现今采用的视觉系统昂贵。3. 2. 6 利用织物表面光照的反射性不同的方法[ 8]物体表面越粗糙光泽度越小, 在微米和数十微米范围内呈负相关关系。这种方法的局限性在于织物的组织结构不同, 其反射情况也不同, 而且粗糙度大时,粗糙度与光泽度的负线形关系会改变, 给测试带来误差, 且外界环境如光照条件的改变也会影响测试结果的精确性。3. 2. 7 利用人工神经网络采用神经网络技术建立和训练反映纱线、织物结构参数与织物起毛起球性之间关系的三层神经网络模型, 对比预测值和实验值, 表明用神经网络方法预测织物起毛起球性有相当的准确性。神经网络预测模型在直接用于织物的起毛起球性时还不完善, 输入和隐含结点数对网络训练速度和预测精度产生一定的影响,但能较准确地预测出织物的起毛起球性。3. 2. 8 图像处理方法图像处理方法评价织物起毛起球的方法有两类,一类是基于起球织物灰度图像的织物起球等级的计算机视觉评估, 另一类是基于起球织物表面形态高低起伏信息的织物起球等级的计算视觉评估。4 起毛起球研究现状分析与展望从上世纪 50年代起到现在, 对织物起毛起球的研究主要集中在起毛起球的影响因素和后处理方面, 通过比较分析找出减少起球性能的最佳设计与生产方案来指导生产。且都是在干摩状态下评判织物的起毛起球性能, 而这与消费者的实际穿着过程不符, 在现代化的生活中, 随着人们生活节奏的加快, 衣物脱换频繁,且由于人们健康及卫生意识的提高, 洗涤次数也在增加, 因此日常的磨损、洗涤及熨烫造成了生产厂家与消费者对织物起球评级不一致。目前我国的起毛起球评价标准中尚未涉及到水洗、熨烫等对织物起毛起球的测试方法, 因而需要找到一种与消费者的实际穿着过程一致的评判织物起毛起球的方法, 即在洗涤后评价织物的起毛起球性能。目前国内几乎没有这种评判方法, 国外虽有一些, 也只是关于洗涤对织物起球的影响程度, 并没有在洗涤后来判断织物起球性能的方法。更多关于 起毛起球测试资料，请访问标准集团（香港）有限公司

GERSTEL（哲斯泰）是一家成立于1967年的典型德国家族企业，始终专注于研发和制造实验室精密仪器设备，并为客户提供专业可靠的GC/MS和LC/MS自动化样品前处理解决方案。此次BCEIA展会，GERSTEL带来了“风味、香气、气味”和食用油脂安全检测两个解决方案，涉及顶空、动态顶空、固相微萃取SPME、搅拌棒吸附萃取SBSE、气相色谱-嗅闻技术GC-O、薄膜固相微萃取 TF-SPME、风味物质数据库Aroma Office、中心切割二维色谱技术Selectable 1D/2D等技术，可应用在食品、香精香料、食用油脂、材料VOC检测和异味溯源等领域。展会期间，仪器信息网对哲斯泰（上海）贸易有限公司总经理邱曹华进行了视频采访，就GERSTEL在中国市场的发展状况进行了深入交流。邱曹华介绍，自2000年进入中国市场，GERSTEL一直通过独家代理的形式展开销售和售后服务。然而，GERSTEL的销售管理主要在德国和东南亚地区，仅通过与中国代理商远程沟通的方式很难对中国市场有全面又深层的了解，对用户的切身需求也没有正确的把控。因此，2018年年底，GERSTEL在中国设立了分公司——哲斯泰（上海）贸易有限公司（以下简称哲斯泰）。德国总部对中国市场非常的重视，2019年5月特意来到中国参加了分公司的开业典礼。针对中国市场，哲斯泰制订了相应的本地化策略，如建立应用实验室、与国内专家交流、开拓新应用领域等。哲斯泰在上海的应用实验室，除了进行方法开发以及提供技术支持外，用户还可以来到实验室亲自对仪器进行测试；哲斯泰与国内高校专家经常交流，一方面是了解用户的真正需求，另一方面也是共同开发本土化的产品；针对中国市场的实际需求，哲斯泰开拓了食品风味等相关研究。对于疫情和中美贸易竞争带来的影响，哲斯泰又有何种应对呢？邱曹华讲道，目前主要的影响集中在部分产品进出口的限制以及运输方面（如海运和空运）；另外，由于中国抗疫要求，德国的相关人员无法来到中国进行技术支持。不过，令人欣喜地是，疫情至今，并未对哲斯泰在中国的业务产生较大影响，销量反而在不断增长。详细内容请观看视频。

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

2014年3月28日，国家药典委员会官网发布关于《中国药典》2015年版通则(草案)公开征求意见的通知。通知中称，目前国家药典委组织相关专业委员会已完成了通则(附录)编制及编码的研究工作，并于2014年1月通过国家药典委员会官网的药典论坛向全体药典委员征求意见。 　　《中国药典》2015年版总（草案）则征求意见稿显示，2010年版《中国药典》中药、化学药、生物制品三部分别收载的附录凡例、制剂通则、分析方法指导原则、药用辅料等三合一，独立成卷作为第四部。 　　2015版《中国药典》通则目录及增修订征求意见稿增订了多种仪器和方法，如电感耦合等离子体质谱法，(拟)新增了拉曼光谱法、超临界流体色谱法、临界点色谱法、农药残留量测定法、黄曲霉毒素测定法，(拟)新增了抑菌效力检查法、组胺类物质检查法、中药材DNA条形码分子鉴定法、元素形态及其价态测定法等。 　　通知原文如下： 关于对《中国药典》2015年版通则(草案)公开征求意见的通知 　　各有关单位： 　　根据《中国药典》2015年版编制大纲有关要求，我委组织相关专业委员会开展了药典一、二、三部附录整合、增修订及单独成卷工作。经过各相关专业委员会的努力和各有关单位的大力配合，目前已完成了通则(附录)编制及编码的研究工作，并于2014年1月通过我委网站的药典论坛向全体药典委员征求意见。根据反馈意见和建议，目前已形成了&ldquo 《中国药典》2015年版总则(草案)&rdquo 的整体框架和内容。现将有关事项通知并说明如下： 　　一、为进一步完善新版药典总则内容，我委将对药典总则(草案)整体框架和药典通则内容(征求意见稿)分批在网站公开征求意见，现将第一批征求意见稿予以公示，即日起公示期为三个月。 　　二、独立一卷的名称为&ldquo 《中国药典》2015年版总则&rdquo ，包括现有药典一部、二部、三部的附录内容和药用辅料品种正文(详见附件1)。 　　三、通则编码拟采用&ldquo XXYY&rdquo 两层四位罗马数字来表示，其中XX代表现有附录编码的大罗马字母(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ&hellip &hellip )，YY代表现有附录编码的英文字母(A、B、C&hellip &hellip )。新旧附录/通则编码对照表详见附件2。 　　四、根据文字整合和试验研究，已完成的增修订通则草案详见附件3。请相关单位认真研核，若有异议，可填写反馈意见表(见附件4.)，并附相关说明及/或实验数据，以来文来函或电子邮件的方式反馈我委。未完成的增修订内容将在第二批进行公示。 　　五、为保证《中国药典》2015年版的顺利实施，我委对药典通则内容在网上公示的同时，也将其进行汇编成册，并于2014年4月份举办新版药典通则增修订内容的宣讲班，以便广大药品标准工作者更好地了解《中国药典》2015年版总则的编制情况，请予以关注。 　　六、联系人及联系方式： 　　许华玉(电话：010&ndash 67079521) 　　靳桂民(电话：010&ndash 67079527) 　　洪小栩(电话：010&ndash 67079593) 　　传 真：010&ndash 67152769 　　E-mail: ywzhc@chp.org.cn 　　附件： 　　1. 《中国药典》2015年版总则(草案) 　　2. 新旧附录/通则编码对照表 　　3. 《中国药典》2015年版通则目录及增修订内容 　　0100 制剂通则 　　0101 片剂 　　0102 注射剂 　　0103 胶囊剂 　　0104 颗粒剂 　　0105 眼用制剂 　　0106 鼻用制剂 　　0107 栓剂 　　0108 软膏剂 　　0109 乳膏剂 　　0110 糊剂 　　0111 吸入制剂 　　0112 喷雾剂 　　0113 气雾剂 　　0114 凝胶剂 　　0115 散剂 　　0116 滴丸剂 　　0117 糖丸 　　0118 糖浆剂 　　0119 搽剂 　　0120 涂剂 　　0121 涂膜剂 　　0122 酊剂 　　0123 贴剂 　　0124 贴膏剂 　　0125 口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂 　　0126 植入剂 　　0127 膜剂 　　0128 耳用制剂 　　0129 洗剂 　　0130 冲洗剂 　　0131 灌肠剂 　　0181 丸剂 　　0182 合剂 　　0183 锭剂 　　0184 煎膏剂(膏滋) 　　0185 胶剂 　　0186 酒剂 　　0187 流浸膏剂与浸膏剂 　　0188 膏药 　　0189 露剂 　　0190 茶剂 　　0200 其他通则 　　0211 药材和饮片取样法(未修订) 　　0212 药材和饮片检定通则(第二增补本) 　　0213 炮制通则(未修订) 　　0251 药用辅料通则 　　0261 制药用水 　　0271 药包材通则(待定) 　　0272 玻璃容器(待定) 　　0291 国家药品标准物质通则(第二增补本) 　　0300 　　0301 一般鉴别试验(第二增补本) 　　0400 光谱法 　　0401 紫外-可见分光光度法 　　0402 红外分光光度法 　　0405 荧光分光光度法 　　0406 原子吸收分光光度法 　　0407 火焰光度法 　　0411 电感耦合等离子体原子发射光谱法 　　0412 电感耦合等离子体质谱法(增订) 　　0421 拉曼光谱法(新增) 　　0431 质谱法 　　0441 核磁共振波谱法 　　0451 X射线衍射法 　　0500 色谱法(未修订) 　　0501 纸色谱法 　　0502 薄层色谱法 　　0511 柱色谱法(未修订) 　　0512 高效液相色谱法 　　0513 离子色谱法 　　0514 分子排阻色谱法 　　0521 气相色谱法 　　0531 超临界流体色谱法(拟新增) 　　0532 临界点色谱法(拟新增) 　　0541 电泳法 　　0542 毛细管电泳法 　　0600 物理常数测定法 　　0601 相对密度测定法(未修订) 　　0611 馏程测定法 　　0612 熔点测定法 　　0613 凝点测定法 　　0621 旋光度测定法 　　0622 折光率测定法(未修订) 　　0631 pH值测定法 　　0632 渗透压摩尔浓度测定法 　　0633 黏度测定法 　　0661 热分析法(第二增补本) 　　0681 制药用水电导率测定法(未修订) 　　0682 制药用水中总有机碳测定法(未修订) 　　0700 其他测定法Other Assays 　　0701 电位滴定法与永停滴定法(未修订) 　　0702 非水溶液滴定法 　　0703 氧瓶燃烧法(未修订) 　　0704 氮测定法 　　0711 乙醇量测定法 　　0712 甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(未修订) 　　0713 脂肪与脂肪油测定法(未修订) 　　0721 维生素A测定法(未修订) 　　0722 维生素D测定法(未修订) 　　0731 蛋白质含量测定法 　　0800 限量检查法 　　0801 氯化物检查法(未修订) 　　0802 硫酸盐检查法(未修订) 　　0803 硫化物检查法(未修订) 　　0804 硒检查法(未修订) 　　0805 氟检查法(未修订) 　　0806 氰化物检查法 　　0807 铁盐检查法(未修订) 　　0808 铵盐检查法(第二增补本) 　　0821 重金属检查法(第一增补本) 　　0822 砷盐检查法(未修订) 　　0831 干燥失重测定法 　　0832 水分测定法 　　0841 炽灼残渣检查法(第二增补本) 　　0842 易炭化物检查法(未修订) 　　0861 残留溶剂测定法(未修订) 　　0871 甲醇量检查法 　　0872 合成多肽中的醋酸测定法(未修订) 　　0873 2-乙基己酸测定法(未修订) 　　0900 物理特性检查法 　　0901 溶液颜色检查法 　　0902 澄清度检查法 　　0903 不溶性微粒检查法 　　0904 可见异物检查法 　　0921 崩解时限检查法 　　0922 融变时限检查法(未修订) 　　0923 片剂脆碎度检查法(未修订) 　　0931 溶出度测定法(合并释放度测定法) 　　0941 含量均匀度检查法 　　0942 最低装量检查法 　　0951 吸入制剂微细粒子的空气动力学评价方法(原雾滴粒分布测定法) 　　0952 贴膏剂黏附力测定法 　　0981 结晶性检查法(未修订) 　　0982 粒度和粒度分布测定法(第一增补本) 　　0983 锥入度测定法 　　1000 分子生物学技术 　　1001 核酸分子鉴定法(待定) 　　1100 生物检查法 　　1101 无菌检查法 　　1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法 　　1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法 　　1107 非无菌药品微生物限度标准 　　1121 抑菌效力检查法(第三增补本、新增) 　　1141 异常毒性检查法 　　1142 热原检查法 　　1143 细菌内毒素检查法 　　1144 升压物质检查法　　1145 降压物质检查法(未修订) 　　1146 组胺类物质检查法(新增) 　　1147 过敏反应检查法(未修订) 　　1148 溶血与凝聚检查法 　　1200 生物活性测定法 　　1201 抗生素微生物检定法(未修订) 　　1202 青霉素酶及其活力测定法(未修订) 　　1205 升压素生物测定法 　　1206 细胞色素C活力测定法(未修订) 　　1207 玻璃酸酶测定法(未修订) 　　1208 肝素生物测定法(第三增补本) 　　1209 绒促性素生物测定法 　　1210 缩宫素生物测定法 　　1211 胰岛素生物测定法(未修订) 　　1212 精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用检查法(未修订) 　　1213 硫酸鱼精蛋白生物测定法(未修订) 　　1214 洋地黄生物测定法(未修订) 　　1215 葡萄糖酸锑钠毒力检查法(未修订) 　　1216 卵泡刺激素生物测定法 　　1217 黄体生成素生物测定法 　　1218 降钙素生物测定法 　　1219 生长激素生物测定法(未修订) 　　1401 放射性药品检定法(未修订) 　　1421 灭菌法(未修订) 　　1431 生物检定统计法(未修订) 　　2000 中药相关检查方法 　　2001 显微鉴别法(第二增补本) 　　2002 中药材DNA条形码分子鉴定法(新增) 　　2101 膨胀度测定法(第二增补本) 　　2102 膏药软化点测定法(未修订) 　　2201 浸出物测定法(未修订) 　　2202 鞣质含量测定法(第二增补本) 　　2203 桉油精含量测定法(未修订) 　　2204 挥发油测定法(未修订) 　　2301 药材和饮片杂质检查法 　　2302 灰分测定法(未修订) 　　2303 酸败度测定法(未修订) 　　2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法(未修订) 　　2322 元素形态及其价态测定法（拟新增） 　　2331 二氧化硫残留量测定法 　　2341 农药残留量测定法（第二增补本+增订） 　　2351 黄曲霉毒素测定法（第二增补本+增订） 　　2400 中药注射剂有关物质检查法(拟修订) 　　2401 中药注射剂蛋白质检查法(待定) 　　2402 中药注射剂鞣质检查法(待定) 　　2403 中药注射剂树脂检查法(待定) 　　2404 中药注射剂草酸盐检查法(待定) 　　2405 中药注射剂钾离子检查法(待定) 　　2406 中药注射剂高分子聚合物检查法(待定) 　　3000 生物制品相关检查方法(待定) 　　3100 含量测定法 　　3101 固体总量测定法 　　3102 唾液酸测定法 　　3103 磷测定法 　　3104 硫酸铵测定法 　　3105 亚硫酸氢钠测定法 　　3106 氢氧化铝(或磷酸铝)测定法 　　3107 氯化钠测定法 　　3108 枸橼酸离子测定法 　　3109 辛酸钠测定法 　　3110 乙酰色氨酸测定法 　　3111 苯酚测定法 　　3112 间甲酚测定法 　　3113 硫柳汞测定法 　　3114 对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯含量测定法 　　3115 O-乙酰基测定法 　　3116 己二酰肼含量测定法 　　3117 高分子结合物含量测定法 　　3118 人血液制品中糖及糖醇测定法 　　3119 人血白蛋白多聚体测定法 　　3120 人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定法 　　3121 人免疫球蛋白类制品甘氨酸含量测定法 　　3122 重组人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法 　　3123 组胺人免疫球蛋白中游离磷酸组胺测定法 　　3124 IgG含量测定法 　　3200 化学残留物测定法 　　3201 乙醇残留量测定法 　　3202 聚乙二醇残留量测定法 　　3203 聚山梨酯80残留量测定法 　　3204 戊二醛残留量测定法 　　3205 磷酸三丁酯残留量测定法 　　3206 碳二亚胺(EDAC)残留量测定法 　　3207 游离甲醛测定法 　　3208 人血白蛋白铝残留量测定法 　　3300　 微生物检查法 　　3301 支原体检查法 　　3302 病毒外源因子检查法 　　3303 鼠源性病毒检查法 　　3400　 生物测定法 　　3401 免疫印迹法 　　3402 免疫斑点法 　　3403 免疫双扩散法 　　3404 免疫电泳法 　　3405 肽图检查法 　　3406 质粒丢失率检查法 　　3407 SV40核酸序列检查法 　　3408 外源性DNA残留量测定法 　　3409 抗生素残留量检查法(培养法) 　　3410 激肽释放酶原激活剂测定法 　　3411 抗补体活性测定法 　　3412 牛血清白蛋白残留量测定法 　　3413 大肠杆菌菌体蛋白质残留量测定法 　　3414 假单胞菌菌体蛋白质残留量测定法 　　3415 酵母工程菌菌体蛋白质残留量测定法 　　3416 类A血型物质测定法 　　3417 鼠IgG残留量测定法 　　3418 无细胞百日咳疫苗鉴别试验(酶联免疫法) 　　3419 抗毒素、抗血清制品鉴别试验(酶联免疫法) 　　3420 A群脑膜炎球菌多糖分子大小测定法 　　3421 伤寒Vi多糖分子大小测定法 　　3422 b型流感嗜血杆菌结合疫苗多糖含量测定法 　　3423 人凝血酶活性检查法 　　3424 活化的凝血因子活性检查法 　　3425 肝素含量测定法 　　3426 抗A、抗B血凝素测定法 　　3427 人红细胞抗体测定法 　　3428 人血小板抗体测定法 　　3429 猴体神经毒力试验 　　3500　 生物活性/效价测定法 　　3501 重组乙型肝炎疫苗(酵母)体外相对效力检查法 　　3502 甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力检查法 　　3503 人用狂犬病疫苗效价测定法 　　3504 吸附破伤风疫苗效价测定法 　　3505 吸附白喉疫苗效价测定法 　　3506 类毒素絮状单位测定法 　　3507 白喉抗毒素效价测定法 　　3508 破伤风抗毒素效价测定法 　　3509 气性坏疽抗毒素效价测定法 　　3510 肉毒抗毒素效价测定法 　　3511 抗蛇毒血清效价测定法 　　3512 狂犬病免疫球蛋白效价测定法 　　3513 人免疫球蛋白中白喉抗体效价测定法 　　3514 人免疫球蛋白Fc段生物学活性测定法 　　3515 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(E玫瑰花环形成抑制试验) 　　3516 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(淋巴细胞毒试验) 　　3517 人凝血因子Ⅱ效价测定法 　　3518 人凝血因子Ⅶ效价测定法 　　3519 人凝血因子Ⅸ效价测定法 　　3520 人凝血因子Ⅹ效价测定法 　　3521 人凝血因子Ⅷ效价测定法 　　3522 重组人促红素体内生物学活性测定法 　　3523 干扰素生物学活性测定法 　　3524 重组人白介素-2生物学活性测定法 　　3525 重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法 　　3526 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法 　　3527 重组牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法 　　3528 重组人表皮生长因子生物学活性测定法 　　3529 重组链激酶生物学活性测定法 　　3600　 特定生物原材料/动物 　　3601 无特定病原体鸡胚质量检测要求 　　3602 实验动物微生物学检测要求 　　3603 实验动物寄生虫学检测要求 　　3604 新生牛血清检测要求 　　3611 细菌生化反应培养基 　　8000 试剂和标准物质(待定) 　　8001 试药 　　8002 试液 　　8003 试纸 　　8004 缓冲液 　　8005 指示剂与指示液 　　8006 滴定液 　　8061 标准物质 　　9000 指导原则 　　9001 原料药与药物制剂稳定性试验指导原则(待定) 　　9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则(待定) 　　9012 生物样品定量分析方法指导原则(待定) 　　9013 缓释、控释和迟释制剂指导原则(未修订) 　　9014 微粒制剂指导原则(待定) 　　9015 注射剂制备指导原则(拟新增，待定) 　　9101 药品质量标准分析方法验证指导原则 　　9102 药品杂质分析指导原则 　　9103 药物引湿性试验指导原则(未修订) 　　9104 近红外分光光度法指导原则(未修订) 　　9105 多晶型药品的质量控制技术与方法指导原则(新增) 　　9106 基于基因芯片技术的药物安全性和有效性评价技术指导原则(新增) 　　9201 药品微生物检验替代方法验证指导原则(未修订) 　　9202 微生物限度检查法应用指导原则 　　9203 药品微生物实验室质量管理指导原则(第三增补本) 　　9204 微生物鉴定指导原则(新增) 　　9205药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则(新增) 　　9206 无菌检查用隔离系统验证指导原则(新增) 　　9301 注射剂安全性检查法应用指导原则 　　9302 有害残留物限量制定指导原则(新增) 　　9401 中药生物活性测定指导原则 　　9501 正电子类放射性药品质量控制指导原则(未修订) 　　9502 锝[99mTc]放射性药品质量控制指导原则(未修订) 　　9701 药用辅料性能指标研究指导原则(第三增补本、拟新增) 　　9901 国家药品标准物质制备指导原则(第二增补本) 　　附表 原子量表(未修订) 　　附表 国际单位转换表(待定) 　　4. 《征求意见稿》反馈意见表 国家药典委员会 2014年3月28日

纺织品起毛起球测试方法很多，不同的标准对织物起毛起球测试的要求都不尽相同，部分标准能用一台设备满足但是也存在同一个类测试不同的标准需要用到不同都测试仪器,所以对于织物起毛起球测试实验和评价方法存在一些差异，本文就目前国内市场上常用的检测标准差异的不同做出如下汇总：　　　　1.与标准样照对照评级　　即在标准光照条件下, 由评估者将起球试样与标准等级样照加以比较后进行等级评定。这是目前应用最为广泛的主观评定方法, 虽然快速,但是需要比较有经验的试验人员, 受主观影响较大。另外由于织物种类不同,起球方法不同,各个机构制定的标准等级样照不同也会引起评定结果的差异。且标准中要求摩擦一定时间后再来评级,这与消费者的要求相矛盾。　　　　2.文字描述起球特征　　用文字描述是一个相对模糊的概念, 不同的人对于织物起球的描述可能会有很大的差别, 无法定量分析。此外,文字描述一般只考虑到起球形成过程的顶峰,而没有考虑到在越过起球顶峰后毛球的脱落过程。不同的织物起球落球的速度和时间是不同的, 它对织物的抗起球性有较大的影响。　　　　3.计算单位面积上的毛球数量和毛球质量　　N aik和 Lopez -Am 认为将毛球数和毛球质量结合起来考虑,将起球试样表面的毛球剪下,数毛球个数并称重,以它们的乘积来衡量织物的起球程度,这样既考虑了毛球的数量又考虑了毛球大小。　　　　4.起球曲线　　为了了解整个起毛 -起球 -毛球脱落的全过程 ,可以用起球曲线来评定织物的起球程度。起球曲线反映了试样所承受的摩擦作用时间 (一般以摩擦次数表示)和试样单位面积上起球的关系。这种方法可以克服上述评价方法的某些不足, 在科研工作中有一定的价值, 但是花费的时间比较多。　　　　5.激光测试评价方法　　H . S. K i m 等人提出使用激光与 X - Y 坐标来测量光束到织物表面的距离, 进而生成表面的高度图像。这种方法的优点是不取决于光照,能测试织物真正的表面特征。缺点是速度较慢并且比现今采用的视觉系统昂贵。　　　　6.利用织物表面光照的反射性不同的方法　　物体表面越粗糙光泽度越小, 在微米和数十微米范围内呈负相关关系。这种方法的局限性在于织物的组织结构不同, 其反射情况也不同, 而且粗糙度大时,粗糙度与光泽度的负线形关系会改变, 给测试带来误差,且外界环境如光照条件的改变也会影响测试结果的精确性。　　　　7.利用人工神经网络　　采用神经网络技术建立和训练反映纱线、织物结构参数与织物起毛起球性之间关系的三层神经网络模型,对比预测值和实验值,表明用神经网络方法预测织物起毛起球性有相当的准确性。神经网络预测模型在直接用于织物的起毛起球性时还不完善, 输入和隐含结点数对网络训练速度和预测精度产生一定的影响,但能较准确地预测出织物的起毛起球性。　　　　8.图像处理方法　　图像处理方法评价织物起毛起球的方法有两类,一类是基于起球织物灰度图像的织物起球等级的计算机视觉评估, 另一类是基于起球织物表面形态高低起伏信息的织物起球等级的计算视觉评估。 更多关于 起毛起球测试仪：http://www.qmqqy.com/productlist/list-5-1.html

为进一步完善化妆品安全技术法规体系，中国食品药品检定研究院组织开展了“化妆品中氮芥、斑蝥素的检测方法“修订工作。现已对原方法进行了修订，完成了新方法建立和验证工作。近日，中检院网站发布通知，公开征求《化妆品中氮芥和斑蝥素检测方法》意见。　　氮芥是最早用于临床并取得突出疗效的抗肿瘤药物，是一种高度活跃的化合物，并且是一种强起疱剂和局部刺激剂，能刺激皮肤毛发的生长，但它是一种高毒性物质，若盐酸氮芥水溶液滴到皮肤上迅速透皮吸收，会引起大疱红肿疼痛甚至组织坏死溃疡，严重的可以通过呼吸道吸收引起气道水肿和肺水肿。　　我国对化妆品中的氮芥使用有严格限制，《化妆品卫生规范》2007版规定氮芥为禁用物质，并且规定了氮芥检测方法。但该方法样品处理步骤比较繁琐，酸化除杂、碱性提取，再进行气相色谱测定，这些步骤可能对目标物的损耗大，造成结果不准确。　　斑蝥素外用对皮肤有止痒改善局部神经营养及刺激毛根、促进毛发生长作用，但是毒性较大，《化妆品卫生规范》(2007年版)将斑蝥素作为限用物质仅可用于育(生)发剂中，在化妆品中最大允许使用浓度1%，且在儿童产品中禁用，并收载了气相色谱测定方法。《化妆品安全技术规范》(2015年版)已将之列为禁用组分。　　原有方法存在着很多缺点：两个组分分开测定，很不方便 三氯甲烷提取到的杂质较多，尤其是中药提取物中的生物碱成分多，严重干扰测定，常导致气相色谱法测定的干扰峰很多 对疑似阳性样缺乏确证手段。　　针对原方法的缺点，公开征求意见的检测方法中，对上述两种物质的原方法进行改进，统一建立气相色谱-质谱法(GC/MS)作为氮芥、斑蝥素的定性(确证)方法和定量方法。无需经酸化除杂、碱性提取再进行气相色谱测定等步骤，而是直接在氯化钠饱和水溶液中采用三氯甲烷提取，用气相色谱质谱法同时测定两种成分。检测方法兼具先进性和可行性，方法的实用性更强，尽量采用目前化妆品检测实验室普遍具备的分析技术，并选择准确、可行、便于实际操作的分析条件，保证了检测方法的准确性和重现性。具体检测方法：化妆品中氮芥和斑蝥素检测方法.pdf

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

1987年6月12日至26日，联合国在维也纳召开由138个国家的3000多名代表参加的麻醉品滥用和非法贩运问题部长级会议,会议提出了“爱生命，不吸毒”的口号,并与会代表一致同意6月26日定为“国际禁毒日”，以引起世界各国对毒品问题的重视，同时号召全球人民共同来解决毒品问题。 毒品，你了解多少？ 常见合成毒品 冰毒，外观为纯白结晶体，故被称为"冰"(Ice)，是目前滥用的“头号毒品”，对人体中枢神经系统具有极强的刺激作用，且毒性强烈，严重损害心脏、大脑组织甚至导致死亡。还会造成精神障碍，表现出妄想、好斗、错觉，从而引发暴力行为。 K粉，静脉全麻药，有时也可用作兽用麻醉药。白色结晶粉末，通常在娱乐场所滥用。会导致神经中毒反应、精神分裂症状，出现幻听、幻觉、幻视等，对记忆和思维能力造成严重的损害。 摇头丸，它是冰毒和K粉的混合物，既是兴奋剂，也是致幻剂量。吸食摇头丸后，会产生记忆混乱、燥热情绪等激动行为，严重者可能会出现焦虑、兴奋、幻觉、妄想等精神症状。 新型毒品 开心水，是一种新型液态毒品，任何容器都可以盛放，甚至一般的矿泉水瓶就可以携带，且从外观上看与普通饮料无异。图片来源百度 笑气，麻醉性气体，气味微甜。近几年风靡酒吧、KTV等场所。过量吸食会引发精神疾病，甚至死亡。 图片来源百度 彩虹烟，外形与普通香烟很像，人吸食彩虹烟会产生特殊烟雾，色彩斑斓。图片来源百度 “邮票”，新型毒品LSD，俗称“邮票”。这种毒品毒性极强，是一般摇头丸的3倍。这种新型毒品“邮票”一般几乎比指甲盖还小的小纸片。图片来源百度 毒品进入人体后作用于人的神经系统，使吸毒者出现一种渴求用药的强烈欲望，驱使吸毒者不顾一切地寻求和使用毒品。据国外有关部门统计，吸毒者多数短命，一般寿命不超过四十岁。 吸毒导致大量的家庭悲剧，一旦家庭中出现一个吸毒者，就意味着贫困和矛盾围绕着这个家庭，最后的结局往往是倾家荡产，妻离子散，家破人亡。 1 ATLAS结合LCMS-8045 快速、高重复性批量检测涉毒毛发样品司法鉴定技术规范（SF/Z JD0107004-2014），尝试使用ATLAS 自动前处理装置快速、高重复性批量处理涉毒毛发样品。用岛津超高效液相色谱仪LC-30A 和三重四极杆质谱仪LCMS-8045 联用系统以检测涉毒人员毛发中氯胺酮为例验证了上述方法的可行性。ATLAS分别平行处理两个浓度共12 个氯胺酮加标空白毛发样品，并平行处理两份实际吸食氯胺酮人员的毛发样品。实验结果显示低、高两个浓度加标样品的峰面积RSD%值分别在2.13~2.21 之间，表明ATLAS 精密度良好；回收率在67.91%~72.00% 之间，两份实际涉毒毛发样品的双样相对相差在20%以内。同时，对浓度0.1 ng/mL 样品重复进样6 次，保留时间和峰面积的相对标准偏差分别为0.10%和2.12%，表明LCMS-8045 仪器精密度良好；在0.005~200.0 ng/mL 线性范围内，校准曲线相关系数为0.9997，仪器检出限和定量限分别为0.001ng/mL 和0.004 ng/mL，满足鉴定技术规程要求。2 Nexera UC系统快速定性检测涉毒毛发中的甲基苯丙胺及氯胺酮本实验使用岛津Nexera UC Online-SFE-SFC-MS系统建立了涉毒毛发中甲基苯丙胺及氯胺酮快速定性检测方法。将毛发样品用水和丙酮简单清洗后，直接放入萃取罐中即可启动分析。超临界流体萃取单元将毛发萃取后直接将萃取物在线导入超临界流体色谱进行分离，后由质谱进行检测。分析结果显示，涉毒毛发检材和空白毛发添加对照品样品的色谱峰保留时间相对误差为0.6%；定性离子和定量离子相对丰度比与添加对照品的离子相对丰度比之相对误差范围符合鉴定规程SF/Z JD0107004-2010《生物检材中苯丙胺类兴奋剂、哌替啶和氯胺酮的测定》中的要求。本文所开发的方法，具有节省溶剂和操作时间、自动化程度高、前处理简便快捷、所需样品量少等特点，实现了样品在线萃取并到导入分析单元，提高了工作效率。 本文使用岛津Nexera UC Online SFE-SFC-MS系统建立了快速定性检测涉毒毛发中甲基苯丙胺和氯胺酮的方法，实际涉毒毛发样品的检测结果完全符合鉴定规程SF/Z JD0107004-2010的定性检测要求。该方法实现样品前处理（SFE）和样品分析（SFC-MS/MS）在线联用，简化了毛发样品的前处理过程，避免了常规水解过程中强酸、强碱等的使用，所需毛发样品量也大大减少。

为进一步推进我省检验检测领域健康有序发展，根据《计量法》《产品质量法》《食品安全法》《大气污染防治法》《道路交通安全法》等法律法规规章以及上级文件精神，我局草拟形成《江苏省检验检测条例（草案征求意见稿）》。现向社会公开征求意见建议，有关单位和个人可以在2024年9月30日前，通过以下两种方式提出意见建议：1．通过信函将意见建议发至南京市鼓楼区草场门大街107号，江苏省市场监督管理局认可检测处，邮编210036，请在信封上注明“《江苏省检验检测条例（草案征求意见稿）》修改意见”字样。2．通过电子邮件将意见建议发至jsscjgrkjc@163.com，邮件主题请注明“《江苏省检验检测条例（草案征求意见稿）》”字样。附件：江苏省市场监督管理局2024年8月30日江苏省检验检测条例（草案征求意见稿）目录第一章 总则第二章 检验检测机构和人员第三章 检验检测活动第四章 监督管理第五章 发展与促进第六章 法律责任第七章 附则第一章 总则第一条【立法目的和立法依据】 为了规范检验检测活动，营造公平竞争的市场环境，促进检验检测高质量发展，根据有关法律、行政法规，结合本省实际，制定本条例。第二条【适用范围】 本省行政区域内依照法律、行政法规规定，需要取得行政许可和应当实施监督管理的检验检测机构，面向社会接受委托从事检验检测活动及其监督管理，适用本条例。第三条【检验检测、检验检测机构的定义】 本条例所称检验检测，是指依据相关标准、技术规范或者约定的方法，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，确定被检对象特性，并出具数据、结果或者报告（以下统称检验检测报告）的活动。本条例所称检验检测机构，是指依法成立，面向社会接受委托从事检验检测活动的专业技术组织。第四条【基本原则】 从事检验检测活动，遵循守法诚信、客观独立、科学准确、公平公正的原则，承担社会责任，促进创新驱动，推动高质量发展。第五条【各级地方人民政府的职责】 县级以上地方人民政府应当加强对检验检测管理工作的领导，将检验检测发展纳入国民经济和社会发展规划，促进产学研测融合，健全扶持、奖励政策，促进检验检测资源整合和社会共享。第六条【各级监督管理部门的职责】 市场监管部门负责本行政区域内检验检测活动监督管理综合工作，指导、协调其他有关部门履行检验检测活动监督管理职责，组织实施本条例。市场监管、公安、司法行政、生态环境、住房与城乡建设、交通运输、水利、农业农村、卫生健康、应急管理、气象、国防动员、通信管理、自然资源、海关等依法对检验检测机构负有资质许可或者行政监督管理职责的部门（以下统称检验检测监督管理部门）按照各自职责，做好检验检测活动的监督管理工作。有关行业领域中涉及的检验检测活动监督管理职责不明确的，由本级人民政府决定。第七条【行业协会的职责】 检验检测相关协会应当加强行业自律和诚信建设，制定行业服务规范和相关标准，规范和引导检验检测行业有序发展。第二章 检验检测机构和人员第八条【基本条件】 检验检测机构应当具备与其从事检验检测活动相适应的人员、工作场所、环境、设备设施和管理体系。法律、行政法规对从事检验检测活动有资质许可规定的，检验检测机构应当依法取得相应资质许可；依法应当取得资质许可但未取得的，不得从事相应的检验检测活动。第九条【检验检测能力保障】 检验检测机构应当采取必要措施，持续具备与其开展检验检测活动相适应的能力。取得资质许可的检验检测机构应当按照规定参加检验检测监督管理部门开展的能力验证，以保证持续符合资质许可条件和要求。能力验证相关检验检测项目结果不合格的检验检测机构，应当在规定期限内完成整改，整改期间不得向社会出具包含该检验检测项目的数据、结果。鼓励检验检测机构参加有关政府部门、国际组织、专业技术评价机构组织开展的检验检测机构能力验证或比对活动。 第十条【信息公开】 检验检测机构应当在办公场所、官方网站或者以其他公开方式对其遵守法定要求、独立公正从业、履行社会责任、严守诚实信用等情况进行自我承诺，公开其取得的资质信息，并对公开内容的真实性、全面性、准确性负责。第十一条【人员基本要求】 检验检测机构不得聘用法律、法规禁止从事检验检测活动的人员。法律、行政法规对检验检测人员的执业资格或者从业要求另有规定的，从其规定。第十二条【公正原则】 检验检测机构及其人员应当独立于其出具的检验检测报告所涉及的利益相关方，不受任何可能干扰其技术判断的因素影响，保证其出具的检验检测报告真实、客观、准确、完整。第十三条【保密义务】 检验检测机构及其人员对其在检验检测活动中知悉的国家秘密、商业秘密和个人信息等负有保密义务。第十四条【责任归属】 检验检测机构及其人员应当对其出具的检验检测报告负责，依法承担民事、行政和刑事法律责任。第十五条【监管配合】 检验检测机构应当配合检验检测监督管理部门开展的监督检查、统计调查等工作。第三章 检验检测活动第十六条【检验检测合同的要求】 检验检测机构接受委托开展检验检测活动，应当与委托人签订检验检测服务合同，约定检验检测项目、标准依据、样品获取及处置方式、报告形式等内容。检验检测机构与委托人约定的检验检测规程或者方法等不得违反国家有关法律法规规定和强制性规定。第十七条【样品管理的要求】 检验检测机构通过采样、抽样等方式获取样品的，应当按照相关标准、技术规范实施，并与委托人约定采样、抽样的具体要求，样品的代表性和真实性由检验检测机构负责。委托人送样检验的，送检样品的代表性和真实性由委托人负责。 检验检测机构和委托人应当对样品的来源、识别信息和基本状态进行确认。检验检测机构应当依据相关标准、技术规范对样品进行保管和处置，确保样品的可追溯性。第十八条【检验检测报告的出具】 检验检测机构及其人员应当按照相关标准、技术规范、规程或者约定的方法进行检验检测，并出具检验检测报告。检验检测机构应当在其检验检测报告上加盖检验检测机构公章或者检验检测专用章，并依法依规使用相关资质标识。第十九条【报告存档的要求】 检验检测机构应当对检验检测活动的原始记录、检验检测报告和电子数据记录建立档案，并至少保存六年。法律、行政法规另有规定的，从其规定。检验检测报告、纸质原始记录和电子储存数据记录应当互为印证，可追溯、可溯源。不得存在下列行为：（1） 检验检测报告、纸质原始数据和电子存储数据记录不一致，不能对应；（2） 所保存的检验检测报告和发放的检验检测报告信息不一致；（三）检验检测报告所载明的时间与存档原始记录的时间相矛盾；（四）其他违反报告存档要求的情形。第二十条【数据安全】 检验检测机构应当建立健全数据安全管理制度，采取相应的技术措施和其他必要措施，保障检验检测活动中获取的相关数据的安全性、完整性和正确性。第二十一条【不得出具不实报告】 检验检测机构及其人员不得出具不实检验检测报告。检测检验活动形成的数据、结果以及相关记录与客观实际不一致，导致检验检测机构出具的检验检测报告错误或者无法复核，存在下列情形之一的，属于不实检验检测报告： （一）样品的采集、标识、分发、流转、制备、保存、处置不符合标准等规定，存在样品污染、混淆、损毁、性状异常改变等情形的；（二）使用未经检定或者校准的仪器、设备、设施的；（三）违反国家有关强制性规定的检验检测规程或者方法的；（四）未按照标准等规定传输、保存原始数据和报告的；（五）违反规定要求，在多个检验检测数据中选择性使用或者不合理修约，对检验检测结果的准确性造成影响的；（六）其他检验检测过程不符合规定的情形。第二十二条【不得出具虚假检验报告】 检验检测机构及其人员不得出具虚假检验检测报告，任何单位和个人不得指使、利诱、胁迫检验检测机构及其人员出具虚假检验检测报告。检验检测机构和其人员故意使检测检验活动形成的数据、结果以及相关记录与客观实际不一致，存在下列情形之一的，属于虚假检验检测报告：（一）未经检验检测的；（二）伪造、变造原始数据、记录，或者未按照标准等规定采用原始数据、记录的；（三）减少、遗漏或者变更标准等规定的应当检验检测的项目，或者改变关键检验检测条件的；（四）调换检验检测样品或者改变其原有状态进行检验检测的；（五）伪造检验检测机构公章或者检验检测专用章，伪造签名或者签发时间的；（六）使用可以实现非法修改、非法自动生成检验检测数据的仪器设备或者软件程序的；（七）违反规定要求，私自比对、串通、虚报能力验证数据、结果的；（八）其他出具虚假检验检测报告的情形。第二十三条【超出许可范围】 依法取得资质许可的检验检测机构不得超出许可能力范围、时间范围、地点范围开展检验检测活动。第二十四条【检验检测报告的公布】 任何单位和个人依法向社会公布检验检测数据、结果，应当保证检验检测数据、结果的真实、完整，不得伪造、变造检验检测数据、结果，不得作误导性的解释和说明。检验检测报告确有错误的，检验检测机构应当及时进行更正，按规定召回，并予以标注或者说明。第四章 监督管理第二十五条【协同监管】 检验检测监督管理部门应当按照职责分工建立健全跨部门监督管理协同机制，综合协调检验检测机构监督管理工作，实现违规线索互联、监管标准互通、处理结果互认。第二十六条【信用分级分类监管】 省级社会信用综合管理部门应当建立检验检测机构信用监管机制，结合风险程度、能力验证及监督检查结果、投诉举报情况等，对检验检测机构开展信用分级分类监管。各级社会信用综合管理部门应当依法归集检验检测机构资质资格、监督检查结果以及行政处罚等信息，根据信用等级采取差异化的监督管理措施。第二十七条【智慧监管】 各级数据管理部门应当加强检验检测信息化建设，完善数据信息收集、处理上报和全过程追溯制度，建立健全风险监测预警机制，实施数据信息共享，强化数据分析和运用，提升检验检测智慧监管水平。第二十八条【监督检查的职权】 检验检测监督管理部门进行监督检查时，可以行使下列职权： （一）进入检验检测机构进行现场检查；（二）向检验检测机构、委托人等有关单位及人员询问、调查有关情况或者验证相关检验检测活动；（三）查阅、复制有关检验检测原始记录、报告、发票、账簿及其他相关资料；（四）根据已经取得的违法嫌疑证据或者投诉举报线索，对涉嫌出具虚假检验检测报告的检验检测机构相关场所、仪器设备实施登记保存或者采取强制措施；（五）法律法规规定的其他职权。第二十九条【政府采购服务排除的情况】 各级国家机关、事业单位、社会团体等因履行职责或者提供公共服务的需要，使用财政性资金进行委托检验检测的，应当按符合法律法规要求的方式进行。对因出具虚假检验检测报告受到处罚的检验检测机构，列入严重违法失信名单，按照失信惩戒措施清单执行联合惩戒。第三十条【能力验证】 省检验检测监督管理部门按照各自职能统筹组织本行业领域的检验检测机构能力验证工作，核查检验检测机构持续符合资质许可的技术能力要求。设区的市检验检测监督管理部门根据监督管理需要制定能力验证计划，报经相关省检验检测监督管理部门同意，组织开展本行政区域内的检验检测能力验证工作。第三十一条【专家管理】 检验检测监督管理部门应当聘请检验检测技术专家，承担资质许可和监督管理工作的专业咨询和技术支持，建立技术专家动态管理机制，建立健全责任追究机制，并提供必要的经费保障。第三十二条【社会监督】 任何单位和个人发现检验检测机构有违反本条例规定的行为，有权向县级以上检验检测监督管理部门举报。接到举报的检验检测监督管理部门应当依法及时调查处理，并为举报人保密。第五章 发展与促进第三十三条【公共服务平台建设】 县级以上地方人民政府发展改革、科学技术、工业和信息化、市场监督管理及其他有关部门应当支持检验检测公共服务平台建设，优化平台布局，为产业创新发展提供质量基础设施一站式服务。第三十四条【资源共享】 县级以上地方人民政府及其有关部门应当支持科研院所、高等学校和企业设立独立的检验检测机构，开放共享检验检测资源。第三十五条【公平竞争】 县级以上地方人民政府及其有关部门应当构建公平竞争的检验检测市场环境，充分发挥市场机制作用，实现资源配置效率最优化和效益最大化，保证各种所有制检验检测机构依法平等使用生产要素、公平参与市场竞争、同等受到法律保护。第三十六条【技术自主创新】 县级以上地方人民政府及其有关部门应当支持检验检测机构联合科研院所、高等学校和企业等加强检验检测领域基础研究、原始创新和仪器设备研制，提升自主创新能力和自主知识产权实力，推动创新成果转化应用。第三十七条【产业协同】县级以上地方人民政府及其有关部门应当推动检验检测机构嵌入全产业链，加强与企业需求对接，健全检验检测服务体系，提升检验检测供给和服务水平。第三十八条【检验检测标准化】 省、设区的市人民政府标准化行政主管部门及有关行政主管部门应当支持检验检测机构牵头或者参与相关领域的标准制（修）订，加强标准宣贯，推动标准实施。鼓励检验检测机构承担或者参加国内外检验检测相关领域标准化组织工作，参与标准验证。第三十九条【人才培养及激励】 县级以上地方人民政府及其有关部门应当支持高等学校、职业学校、教育培训机构等加强与检验检测机构合作，建设教育培训示范基地，开发适应社会需求的教育培训课程，提供专业培训，培养高素质专业人才。人力资源社会保障部门和有关行业主管部门应当将检验检测专业能力、业绩和成果纳入专业技术人员职称评价内容，对在检验检测工作中作出突出贡献的人员，可以按照规定放宽职称申报条件和纳入高层次人才认定范围。第四十条【区域协作】 县级以上地方人民政府及其有关部门应当推进区域检验检测协同发展，加强技术能力、专家选用等领域合作，促进检验检测资源共享、平台共用、结果互认。第四十一条【国际合作】 县级以上地方人民政府及其有关部门应当支持检验检测机构开展国际合作与交流，拓宽合作与交流渠道，加大检验检测服务品牌培育力度，提升机构品牌知名度与贸易便利化水平。第六章 法律责任第四十二条【法律责任适用范围】 对违反本条例规定的行为，法律、行政法规已有处罚规定的，从其规定。第四十三条【未取得资质的处罚】 检验检测机构违反本条例八条第二款规定，未依法取得资质许可擅自从事相应检验检测活动的，由县级以上检验检测监督管理部门按照职责分工责令限期改正，并处五万元以上十万元以下罚款；有违法所得的，没收违法所得。第四十四条【未按规定参加能力验证的处罚】 检验检测机构违反本条例第九条第二款，未按规定参加能力验证的，由县级以上检验检测监督管理部门按照职责分工暂停在相应项目参数上的资质，并责令限期改正；逾期未改正的，处五千元以上二万元以下罚款，并缩减其资质许可项目参数。第四十五条【信息公开的处罚】 检验检测机构违反本条例第十条规定，公开的资质信息不真实、不全面、不准确的，由县级以上检验检测监督管理部门按照职责分工责令限期改正；逾期未改正的，处五千元以上五万以下罚款。第四十六条【违反从业规定的处罚】 检验检测机构违反本条例第十一条规定，聘用法律、行政法规规定禁止从业或者无执业资格的检验检测人员的，由县级以上检验检测监督管理部门按照职责分工责令限期改正；逾期未改正的，处五千元以上三万元以下罚款。第四十七条【拒不配合监督管理的处罚】检验检测机构违反本条例第十五条，拒不配合监督管理工作的，由县级以上检验检测监督管理部门按照职责分工责令改正，并处二万元以上十万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业整顿。第四十八条【检验检测报告的处罚】 检验检测机构违反本条例第十八条第二款规定，未按要求使用检验检测机构公章或检验检测专用章的，由县级以上检验检测监督管理部门按照职责分工责令限期改正；逾期未改正的，处五千元以上三万元以下罚款。第四十九条【报告存档的处罚】 检验检测机构违反本条例第十九条第一款规定，未按要求保存检验检测报告及原始记录和电子储存数据记录的，由县级以上检验检测监督管理部门按照职责分工责令限期改正，并处一万元以上十万元以下罚款。第五十条【出具不实报告的处罚】 检检验检测机构违反本条例第二十一条规定，出具不实检验检测报告的，由县级以上检验检测监督管理部门按照职责分工责令限期改正，没收违法所得，并处三万元以上十万元以下罚款，对直接责任人员给予一年的行业禁入。第五十一条【出具虚假报告的处罚】 检验检测机构违反本条例第二十二条规定，出具虚假检验检测报告或者指使、利诱、胁迫检验检测机构及其人员出具虚假检验检测报告的，由县级以上检验检测监督管理部门按照职责分工责令限期改正，没收违法所得，并处十万元以上五十万元以下罚款，给他人造成损失的，依法承担赔偿责任；改正期间不得对外出具检验检测报告；情节严重的，吊销资质许可；对直接责任人员给予一至三年的行业禁入，并处一万元以上五万元以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第五十二条【超范围出具报告的处罚】 检验检测机构违反本条例第二十三条规定，超范围出具检验检测报告的，由县级以上检验检测监督管理部门按照职责分工责令限期改正，没收违法所得，并处一万元以上十万元以下罚款；情节严重的，吊销资质许可。第五十三条【部门责任】 违反本条例规定，检验检测监督管理部门或者其他有关部门、单位及其工作人员在检验检测监督管理工作中，滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第七章 附则第五十四条【生效日期】 本条例自20XX年X月X日起施行。

默克密理博为了加强与代理商/合作伙伴之间的沟通和交流，促进整个纯水代理商的团队建设和文化建设，让大家在工作之余有更丰富的活动，于2013年4月28日下午在金风科技院内举办了此次羽毛球联谊赛，北京昊诺斯科技有限公司作为默克密理博合作多年的经销商应邀参加。 比赛在团结、紧张、严肃、活泼、勤奋进取的氛围中进行，本次比赛的参赛选手都是各合作伙伴选拔出来的佼佼者，运动员在比赛过程中以强烈的团结协作意识和拼搏进取精神，展示了责任感、向心力和凝聚力，发扬了&ldquo 友谊第一、比赛第二&rdquo 的竞赛原则，体现出不怕苦、不怕累的良好精神风貌，同时也借此机会促进了大家的沟通和交流。赛场上我公司选手腾挪跳跃、身姿矫健，洁白的羽毛球在空中来回飞舞，你一个正手高吊，我一个后场扣杀，你一个平高球，我一个高远球&hellip &hellip 引得场边观众不断叫好，掌声不断，比赛结束我公司凭借不畏艰苦，永远向上的比赛精神获得了最佳拼搏奖。最终，第一名的桂冠由密理博的团队摘得。 比赛现场 昊诺斯团队合影 北京昊诺斯科技有限公司系致力于为生命科学、生物检测、生物工程、药物研发、组织病理等领域提供先进的实验室仪器设备及多层次服务的高科技公司。我们代理的国外产品绝大部分是专业领域内的世界一流品牌。主要包括： 实验室通用仪器 ● 美国ThermoFisher Sorvall（索福），Heraeus（贺利氏）品牌的离心机、培养箱、生物安全柜、烘箱、超低温冰箱等各类产品 ● 美国ThermoFisher Barnstead品牌液氮罐、摇床、马弗炉等产品 ● 美国ThermoFisher SPA微孔板读数仪、洗板机、封膜机、磁珠提取纯化系统等产品 ● 美国Merck Millipore纯水系统分析检测类仪器 ● 美国ThermoFisher全自动工业分析系统及水质分析系统、环境分析系统、全自动微生物鉴定和药敏分析系统、全自动微生物培养系统 细胞生物学仪器 ● 美国Merck Millipore流式细胞仪、高速成像流式细胞仪、多功能液相芯片平台、细胞状态分析仪、红外微定量分析仪 ● 美国ACEA BIO实时无标记细胞功能分析仪 ● 德国Miltenyi组织处理与细胞分选仪 ● 韩国DBT公司自动细胞计数器、荧光细胞分析仪 生物工程仪器 ● 美国Merck Millipore超滤、过滤系统 ● 加拿大Avestin高压均质机 ● 西班牙Telstar冻干机 ● 美国CARR® 生物制药分离设备 ● J-Series 管式连续流离心机 病理学仪器 ● Leica切片机、包埋机、脱水机、盖片机、染色机、打号机 ● Leica Cytovision 自动细胞遗传学平台 ● Leica SCN400 波片扫描和数字化系统 分子生物学仪器及其他产品 ● 日本Malcom微量紫外可见荧光分光光度计 ● 台湾Bioptic全自动核酸分析系统 ● 波兰HTL移液器 ● 意大利PBI公司及瑞士IBS公司生物安全和微生物检测类产品 我们的代理权绝大多数为直接与生产厂家签约代理协议的独家或一级代理，这意味着我们销售的代理产品将得到生产厂家及我们的双重支持与售后服务。我们的库存拥有大量的备品备件及现货以服务用户，这意味着在中国这样广大的用户区域内用户将可以就近联系我们，更加及时更加充分地享受到更有保障的服务。 同时我们还销售鼎昊源品牌的多种国产仪器，包括掌上离心机，各种小型台式离心机，恒温金属浴，各类振荡器，磁力搅拌器，凝胶成像系统，PCR仪及封板机，组织研磨仪，大胶扫描成像分析系统、全自动凝胶染色工作站等产品，并在逐步增加品种，扩大规模。 我们愿尽我们最大的努力为实验室提供更加先进的产品、更加可信的服务。我们相信凭借一流的技术与服务基础，我们将与科技研发的实验室一起共创美好的明天。

为了加强我省食品安全风险管理，落实食品和食用农产品生产经营者主体责任，保障公众身体健康和消费知情权，营造开放、透明、公平的市场环境，省司法厅会同省市场监管局起草了《浙江省食品安全数字化追溯规定（草案）》。现将征求意见稿全文公布，征求社会各界意见，如有修改意见和建议，请于2023年5月18日前以信函邮寄、电子邮件或者直接在网页上留言等方式反馈浙江省司法厅立法一处。电子邮件发送至：sftlfc@163.com 。浙江省食品安全数字化追溯规定（草案征求意见稿）第一条 【立法目的】 为了加强全省食品安全风险管理，落实食品和食用农产品生产经营者主体责任，保障公众身体健康和消费知情权，营造开放、透明、公平的市场环境，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国农产品质量安全法》和有关法律法规，结合本省实际，制定本规定。第二条 【追溯定义】 本规定所称食品安全数字化追溯，是指通过全省统一的食品安全追溯管理系统（以下简称省食品安全追溯系统），录入产地准出、出厂检验、进货查验、销售流向等追溯信息，实现食品和食用农产品来源可溯、去向可追。第三条 【追溯类别与品种】 本省对下列类别的食品和食用农产品，在本省行政区域内生产（含种植、养殖、屠宰、加工）、流通（含销售、贮存、运输）以及餐饮服务环节实施数字化追溯管理：（一）种植业产品；（二）畜牧业产品；（三）水产品；（四）粮食加工品；（五）食用油、油脂及其制品；（六）肉制品；（七）乳制品；（八）酒类；（九）蔬菜制品；（十）豆制品；（十一）保健食品；（十二）特殊医学用途配方食品；（十三）婴幼儿配方食品；（十四）特殊膳食食品；（十五）其他类别的食品。前款规定的实施数字化追溯管理的食品和食用农产品类别和具体品种（以下称追溯食品），由省市场监督管理部门会同相关部门确定并经省人民政府批准后，向社会公布。第四条 【追溯主体类型】 以下食品和食用农产品生产经营者应当对追溯食品实施数字化追溯管理：（一）食用农产品生产企业、农民专业合作社、农业社会化服务组织，以及屠宰厂（场）；（二）食品生产企业；（三）商场超市；（四）食品批发经营者、兼营批发业务的储运配送企业；（五）食品批发市场、食用农产品集中交易市场入场销售者，社区生鲜门店、水果店；（六）特大型、大型餐饮服务经营者；（七）学校食堂、中央厨房、集体用餐配送单位；（八）其他类型的食品和食用农产品生产经营者。前款规定实施数字化追溯管理的食品和食用农产品生产经营者（以下称追溯食品生产经营者）的具体范围和实施时间，由省市场监督管理部门会同相关部门确定并经省人民政府批准后，向社会公布。鼓励其他生产经营者参照本规定，对追溯食品开展数字化追溯。第五条 【政府职责】 县级以上人民政府应当统一领导、组织协调本行政区域内的食品安全数字化追溯工作，落实食品安全属地管理责任，健全追溯管理协调机制，将食品安全数字化追溯管理工作所需经费纳入本级财政预算。第六条 【省级部门职责】 省市场监督管理部门负责省食品安全追溯系统建设、运行和维护，牵头制定本规定的实施细则和相关技术标准，建立食品安全全程追溯协作机制，并加强食品生产、流通、餐饮服务环节数字化追溯的监督管理。省农业农村主管部门负责全省食用农产品种植、养殖、初级加工和畜禽屠宰环节管理系统建设、运行和维护，将其与省食品安全追溯系统对接，并加强食用农产品规模种植、规模养殖、初级加工和畜禽屠宰环节数字化追溯的监督管理。省粮食行政主管部门负责全省原粮、政策性粮食收储环节管理系统建设、运行和维护，将其与省食品安全追溯系统对接，并加强原粮、政策性粮食数字化追溯的监督管理。海关部门应当根据食品安全追溯管理需要，配合提供经海关总署授权的进口食品的追溯相关信息。省发展改革、经济信息化、教育、财政、商务、卫生健康等相关部门按照各自职责，做好食品安全数字化追溯工作。第七条 【市县部门职责】 设区的市、县（市、区）人民政府市场监督管理、农业农村、粮食等部门应当按照各自职责负责本辖区内食品安全数字化追溯的监督管理和指导服务工作。第八条 【行业自律】 食品和食用农产品相关行业协会应当加强行业自律，推动行业数字化追溯工作，开展相关宣传、培训，引导食品生产经营者自觉履行食品安全数字化追溯义务。第九条 【食用农产品生产者销售追溯食品的追溯义务】 追溯食品生产经营者中的食用农产品生产者应当在追溯食品交付前，录入追溯食品的品种、数量、检测合格信息或者检验检疫合格证明，以及采购追溯食品的生产经营者名称或统一社会信用代码等信息。第十条 【食品生产者销售追溯食品的追溯义务】 追溯食品生产经营者中的食品生产者应当在追溯食品出厂前，录入追溯食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、出厂检验合格证明，以及采购追溯食品的生产经营者名称或统一社会信用代码等信息，并在本省销售的追溯食品的最小销售单元外包装上加赋溯源码。第十一条 【食品和食用农产品销售者销售追溯食品的追溯义务】 追溯食品生产经营者中的食品和食用农产品销售者应当在追溯食品完成交付后二十四小时内，根据追溯食品的类别录入名称、规格、数量、生产日期或者生产批号，以及采购追溯食品的生产经营者名称或统一社会信用代码等信息。第十二条 【信息传递】 省食品安全追溯系统向采购追溯食品的生产经营者推送上游供货者录入的食品安全追溯信息。追溯食品生产经营者应当接收确认省食品安全追溯系统推送的相关追溯信息。第十三条 【采购信息的补充录入】 向省外、本规定第四条第一款以外的生产经营者采购追溯食品，本规定第四条第一款第一项至第五项的追溯食品生产经营者应当在完成交付后二十四小时内，根据追溯食品的类别录入名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、出厂检验合格证明或者检测合格信息、检验检疫合格证明，以及销售追溯食品的生产经营者名称或统一社会信用代码等信息。第十四条 【信息录入方式】 追溯食品生产经营者应当录入准确、规范、完整的追溯信息。追溯食品生产经营者可以通过与省食品安全追溯系统对接的管理系统上传信息，或者直接向省食品安全追溯系统录入信息。鼓励追溯食品生产经营者自建的数字化追溯体系与省食品安全追溯系统对接，实现追溯信息的互通。省食品安全追溯系统应当确定数据接口标准，开放数据对接接口，允许其他管理系统或数字化追溯体系对接，实现食品安全追溯信息的互通互享。第十五条 【信息保存】 省食品安全追溯系统中食品相关记录和凭证保存期限不少于追溯食品保质期满后六个月，没有明确保质期的，保存期限不少于两年；食用农产品相关记录和凭证保存期限不少于六个月。第十六条 【法律效力】 追溯食品生产经营者通过省食品安全追溯系统录入或者确认食品安全追溯信息，视同履行了食品安全法规定的出厂检验记录、进货查验记录、销售记录等义务。食品经营者履行了本规定确立的数字化追溯义务，有充分证据证明其不知道所采购的食品不符合食品安全标准，可以免予处罚，但应当依法没收其不符合食品安全标准的食品 造成人身、财产或者其他损害的，依法承担赔偿责任。第十七条 【鼓励引导】 县级以上人民政府及其部门应当对食品生产经营者依法开展数字化追溯工作提供指导、培训等服务。县级以上人民政府可以通过财政奖补的形式对追溯食品生产经营者为实现与省食品安全追溯系统对接而投入的配套软硬件系统相关费用予以支持。第十八条 【消费者知情权保护】 消费者可以通过省食品安全追溯系统，查询追溯食品的监督抽检信息、出厂检验合格证或者检测合格信息、检验检疫合格证明等信息。消费者发现追溯食品生产经营者有违反本规定行为的，可以通过省食品安全追溯系统或者其他食品安全投诉渠道，进行投诉举报。有关行政主管部门应当按照各自职责，及时核实处理，并将结果告知投诉举报人。第十九条 【数据安全保护】 县级以上人民政府及其部门应当对推广应用省食品安全追溯系统而获知的商业秘密和保密商务信息予以严格保密。各相关部门在监管过程中严格执行分层分类信息查阅授权并留痕。任何单位和个人通过省食品安全追溯系统处理相关数据，应当遵守网络安全、数据安全、个人信息保护和商业秘密保护等法律、法规的规定，不得危害国家利益、社会公共利益，不得损害他人合法权益。第二十条 【监督管理】 县级以上人民政府市场监督管理、农业农村、粮食等部门应当将食品安全数字化追溯管理工作纳入年度监督管理计划，通过随机抽查、全链条核查、系统巡查等方式，加强对追溯食品生产经营者履行食品安全数字化追溯责任的监督检查，并将有关情况纳入其信用档案。食品安全监督抽检不合格的，县级以上市场监督管理部门可以通过省食品安全追溯系统向食品生产经营者推送抽检不合格结论信息。食品生产经营者应当按照相关规定启动核查处置工作。第二十一条 【法律责任】 追溯食品生产经营者中的食品生产者未按照本规定在产品外包装上加赋溯源码的，由县级以上人民政府市场监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，处五百元以上五千元以下罚款。第二十二条 【法律责任】 追溯食品生产经营者未按规定录入食品安全追溯信息的，由县级以上人民政府农业农村、市场监管、粮食等行政部门按照各自职责，责令限期改正；逾期不改正的，处一千元以上一万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业。第二十三条 【法律责任】 追溯食品生产经营者录入虚假信息，造成不良后果的，由县级以上人民政府农业农村、市场监管、粮食等行政部门按照各自职责，责令限期改正；逾期不改正的，处二千元以上二万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业。第二十四条 【法律责任】 各级人民政府、有关部门及其工作人员在食品安全数字化追溯工作中存在玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊行为的，由有权机关对负有责任的领导人员和直接责任人员依法给予处理。第二十五条 【参照适用】 食品添加剂、集中消毒的餐具饮具以及其他食品相关产品的生产经营，可以参照本规定实施数字化追溯管理。第二十六条 【相关用语含义】 商场超市，是指采取柜台销售和开架销售相结合的方式销售食品，实行统一管理，分区销售，集中收款，经营方式以零售为主的一种经营形式。大型商场超市在2000 m2以上（不含2000 m2）、中型商场超市在200～2000 m2（不含200 m2，含2000 m2）、便利店在200 m2以下（有统一连锁品牌）。食品批发经营者，是指向批发、零售单位及其他企业、事业、机关批量销售食品，以及从事进出口食品贸易和食品贸易经纪与代理活动的一种经营形式。食品批发经营应有食品贮存场所。食用农产品集中交易市场，是指销售食用农产品的批发市场和零售市场（含农贸市场）。特大型、大型餐饮服务经营者，分别是指加工经营场所使用面积在3000 m2以上（不含3000 m2）和500～3000 m2（不含500 m2，含3000 m2）的餐饮服务经营者。中央厨房，是指由餐饮单位建立的，具有独立场所及设施设备，集中完成食品成品或者半成品加工制作并配送的食品经营者。集体用餐配送单位，是指根据服务对象订购要求，集中加工、分送食品但不提供就餐场所的食品经营者。第二十七条 【施行日期】 本规定自202X年X月X日起施行。

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库，将落户中山健康科技产业基地。 　　全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说，我国个别中药药品近年来相继出现的问题，正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，“这是中药走向国际市场，突破国际技术壁垒的途径。” 　　国家药监局原副局长任德权称，选择在中山建立这个资源库，不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件，而且由于中山毗邻港澳，可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台，为中国争取在国际标准化中的话语权。 　　“这样，中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。 　　该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作，项目运营后，3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。

近日，国家药典委员完成《中国药典》0722 维生素D测定法的修订。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准草案公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。本标准的修订由广州市药品检验所牵头，江苏省食品药品监督检验研究院、辽宁省药品检验检测院、上海市食品药品检验研究院、厦门市食品药品质量检验研究院、浙江省食品药品检验 研究院、中国食品药品检定研究院参与。一、修订基本思路在课题承担单位按规定的测定条件、实验方法和工作要求协作测定，获得了前维生素D相对于维生素D校正因子（F值）相对准确值的基础上，启动通则“0722 维生素D测定法”的修订，将第一法的“测定法”计算公式修订为加校正因子的外标法，将校正因子数值直接列于公式中。修订未改变原方法原理，仅改变了计算方式。并对第二法到第四法与计算公式相关的部分进行相应修订。原通则中每次试验需要同步操作的“校正因子测定”步骤，在通则修订后不需要每次同步操作，而是改为直接采用获得的校正因子F值。这样不仅避免了每次同步测定带来的偶然误差，提高了测定准确度，而且简化了操作步骤，缩短了分析时间，减少了试剂消耗。二、修订的依据全体承担单位严格按照作业指导书的要求进行协作测定，获得了前维生素D2和前维生素D3在254nm和265nm两个波长下各70个数据的校正因子统计值。同一波长下的前维生素D2和前维生素D3的F值差异不大，为了方便使用，取小数点后两位，前维生素D2和前维生素D3使用相同的F值，即254nm下前维生素D校正因子F值按2.05计，265nm下前维生素D校正因子F值按2.25计。将相应波长下的F值带入公式“维生素D总量=（维生素D峰面积+前维生素D峰面积×F）×f1”计算维生素D总量。 前维生素D校正因子是在严格控制条件下测得的统计值，其准确性能满足维生素D含量测定的需要。此值的获得为简化通则0722维生素D测定法奠定了基础。三、修订的主要内容1. 删去原通则第一法中的“校正因子测定”部分，将“测定法”的计算公式由ci=fiAi1+f₂A₂变更为：ci=（c1/A1）•（Ai1+F•A₂），其中F值为前维生素D相对于维生素D的校正因子，以2.25计。2.25的数值是在265nm下获得的，各论也有可能是采用254nm进行检测的，故进行了说明“如各论项下检测波长为 254nm，F值为2.05”。2.原通则第一、二、三法采用254nm检测，第四法采用265nm检测，本次修订全部统一为维生素D2、D3的最大吸收波长265nm。经比较，在254nm与265nm下系统分离行为一致，系统适用性的要求无需变化，详细参数见附图和附表。3.第一法相应增加供试品溶液的制备、对照品溶液的制备。第一法明确了系统适用性溶液、对照品溶液、供试品溶液的进样量。4.第二法删除了“校正因子测定”测定部分，相应增加“对照品溶液制备修订“测定法”文字、修改波长为265nm。5.第三法未做修订。6.第四法删除了“校正因子测定”测定部分，相应增加“对照品溶液制备”、“定位溶液制备”、“系统适用性溶液制备”，修订“测定法”文字。附图附件：0722维生素D测定法公示稿.pdf

冬虫夏草是冬虫夏草菌（Ophiocordyceps sinensis）侵染寄主蝙蝠蛾（Hepiahus/ Thitarodes spp.）幼虫而形成的虫菌复合体。冬虫夏草是一种名贵的中藏药资源，广泛分布于青藏高原的大部分地区。冬虫夏草常被称作“冬虫草”或“虫草”，藏语称之为“雅扎衮布”，意为“冬天的虫，夏天的草”。近些年，随着保鲜技术、快递业快速发展，以及新媒体的日新月异，使得消费者短时间内获得新鲜冬虫夏草成为可能，新鲜冬虫夏草的市场也在不断扩大。据统计，近年来青海省冬虫夏草（鲜品）的交易额已突破30 亿元，在冬虫夏草的交易比重中逐渐增大。然而，在逐渐增大的市场大背景下，对于新鲜冬虫夏草的除杂、包装、运输等都缺乏统一的标准，尤其是缺乏野生冬虫夏草（鲜品）的标准。冬虫夏草（鲜品）市场上出现人工冬虫夏草掺杂、以次充好、“水洗草”等现象时有发生，给冬虫夏草（鲜品）产业的发展带来巨大的阻力。因此，急需对冬虫夏草（鲜品）的除杂、包装、运输等环节进行深入研究，制定冬虫夏草（鲜品）的标准，为冬虫夏草产业的高质量发展提供保障。由青海省冬虫夏草协会归口，青海省药品检验检测院起草的《冬虫夏草(鲜品)》团体标准已完成征求意见稿，为了保证该团体标准的科学性、实用性以及可操作性，现公开征求意见。请于2023年7月20之前以邮件(287560889@qq.com)方式反馈至协会，逾期未回复意见的按无异议处理。《冬虫夏草(鲜品)》团体标准(意见稿)规定了冬虫夏草(鲜品)的术语和定义、技术要求、检验方法、检验规则、标志标签、包装及贮存。本标准适用于采集自青海省冬虫夏草产区内，海拔≥3500m，采集时间为4月上旬至6月下旬的冬虫夏草采挖季节内的野生冬虫夏草(鲜品)。　　在“技术要求”方面，该标准规定了冬虫夏草的原料、虫草性状、感官、理化指标、微生物指标、特殊规定及净含量等要求。值得一提的是，冬虫夏草需要满足不使用化学方式处理(如：使用硫磺熏制等)；不添加防腐剂；不使用着色剂；不添加金属类物质(如：注入、裹杂金属或重金属类物质等)；不添加可影响产品性能、影响产品重量或颜色的任何异物(如：在子座上裹杂水泥等)等特殊规定。 理化指标在检验方法中也对原料感官要求、理化指标、微生物指标进行了详细规定，水分、砷、铅、汞、二氧化硫残留量按照GB5009系列标准测定，腺苷按照附录B测定。检验规则中也对抽样有明确规定；从同一时间、同地点、同等级虫草成品中，随机抽取30 根，其中20 根用作检验，余样封存备查。在“标志、标签、贮存和保质期”方面，该标准规定冬虫夏草(鲜品)的标志、标签应符合符合GB7718的规定；贮存温度≤-20℃，相对湿度≤30%；成品在符合本标准条件下，保质期为30天。　　其他详细内容可下载下文附件查看。《冬虫夏草（鲜品）》（征求意见稿）.pdf意见反馈表.doc

项目编号：2022zfcg00371项目名称：甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额：396.48(万元)最高限价：396.48(万元)采购需求：具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否

2024年8月8日-8月9日，泰国企业用户代表人员到访杰普仪器（上海）有限公司参观交流，由公司总经理罗年青先生隆重接待，及技术总经理曹树林、工厂及外贸负责人雷强全程陪同考察活动。初秋是热烈的笔触，广袤天地金阳四溢，照亮每一寸土地，点亮万物成熟，收获的季节也让这场双向奔赴，充满创造与力量，使企业之间合作交流炽热绚烂！“交流中泰文化，营造共生企业、合作共赢发展”缔造良好伙伴为目标，产品技术交流会于杰普仪器上海公司顺利举办，杰普以热情向来访外宾详细介绍企业、水质仪器仪表产品、深入座谈等多个版块，以产品介绍展开，技术答疑，操作注意等，共同探讨产品延伸需求与实际应用、交流会期间双方进行了友好深入座谈，探讨各行业水质测量领域的应用发展，及活力开拓市场、携手深耕共进、开启共谋发展的合作之路！● 国际市场“新形势”外宾对杰普仪器给予高度认可，本次来访深入了解也对后续合作充满信心，更分享深感经济形势对企业影响的日益深刻，全球化市场也充满挑战。并以泰国工业及环境部门相关行业要求，就食品、制药、电力、电子、水厂行业现状及水质测量多种参数需求为例，探讨分析方法不同分析方法的相关性。● 行业用户“新需求”杰普仪器以多年供应国内外用户生产供应经验，向用户细致并深入剖析需求及企业在水质测量中遇到的问题，以有效的解决方案。同时，双方积极构建友好多渠道互通、深化合作，才能更好地服务企业用户，实用性水质测量解决方案，定制化水质测量仪表供应方案为企业精准测量和高效生产做坚实的力量。● 仪器仪表“新方向”随着全球生态环境、经济发展变化、国家行业需求完善，从业企业由单项销售模式，逐渐多元自主投入研发制造聚焦创新性能、测量稳定可靠、自动化在线监测功能的仪器，企业研发过程中更多精力注重产品本身，重视具备开放、兼容、可行性的产品生成新方向！杰普技术团队根据用户需求提供定制个性化水质测量解决方案，针对用户实际需求进行选型，使用户更快速了解产品优势特性及技术相关。JENSPRIMA仪表现远销全球30多个国家和地区：英国、中国台湾、香港、希腊、新加坡、印度、越南、土耳其、肯尼亚、泰国、迪拜、以色列、马来西亚、南非、韩国、墨西哥、印度尼西亚、文莱、秘鲁、塞浦路斯、巴基斯坦、斯里兰卡、摩尔多瓦、哥伦比亚、毛里求斯、孟加拉、萨尔瓦多、智利等，安装数量超20000台，中国本土安装超18000台，及以可信赖的水质仪表厂家为愿景为更多企业用户服务！

随着人们追求天然与健康的潮流日益兴起，近年来，宣称添加了中草药成份的化妆品也越来越受到爱美人士的青睐。其中，上海家化的佰草集无疑是其中的佼佼者。然而近期，《化妆品名称标签标识禁用语》征求意见稿的修改，引发了业内热议，一时间，“中草药化妆品”的前景似乎也增添了一些变数。 　　《化妆品名称标签标识禁用语》征求意见稿先是禁止在标签上使用“中草药”用语，随后又改为禁用“药”字。 　　与此相对应的是中草药化妆品市场的火爆。12月17日，上市不久的霸王集团高调进入这一市场。“老大哥”上海家化(600315，SH)也在近期通过了1.7亿元的增资方案，该部分资金将全部投入旗下子公司佰草集。 　　种种迹象表明，上海家化正在集中公司资源，全力扩展“佰草集”的市场份额。 　　日化企业“扎堆”中草药 　　中国市场上的“中草药化妆品”正在不断升温。 　　继片仔癀、同仁堂、马应龙之后，12月17日，向来低调的霸王集团(以下简称霸王)总裁万玉华宣布，霸王也将推出中草药化妆品。 　　今年7月，霸王在香港联交所上市，万玉华及丈夫身家飙升。拥有充沛资金的霸王很快将“触角”拓宽到洗发水之外，公司向外透露，除了年底出的化妆品，明年还要继续扩充产品线，涉及个人护理方面更广的领域，将要构筑庞大的“中药日化产品链”。 　　另一个诱因是霸王的“中草药”渊源。霸王旗下的霸王、追风等洗发水品牌，很大程度上是凭借着中草药的概念，在外资一统天下的洗发水市场生存了下来的。万玉华对外表示，霸王为了做化妆品“本草堂”，进行了长达7年的市场调查和研发。 　　然而在已有十年以上历史的中草药化妆品市场上，霸王有些姗姗来迟。 　　记者从霸王了解到，本草堂的销售渠道将是各大型卖场以及百货商店。分别背靠两大本土日化集团，定位又非常接近，本草堂尚未上市，就已引发与佰草集之间“两草”之争的话题。 　　比霸王行动更早的还有一大批中药企业。同仁堂化妆品已经推出数年，但2008年销售额仅约2000万元，未能跻身主流。此外，以生产痔疮膏为主业的中药老字号马应龙，也在近期推出了眼霜等护肤品。 　　看中这一市场的还有外资企业。2009年9月，联合利华斥资5000万欧元在上海建成其全球第六个研发中心。联合利华大中华区副总裁曾锡文当时向记者透露，这一研发中心将开辟整整一层楼，专门进行中草药产品的研发。联合利华也早就开始以“汉方”的概念，将中草药用于洗发水中。 　　霸王向记者提供了一些统计数据。据称，一家名为Euromonitor的调查公司分析显示，中国护肤品市场规模每年以18.3%的速度增长，并预期至2012年市场规模将达到709亿元。据行业内估计，纯中药护肤品的年增长率已超过61%。 　　面对《每日经济新闻》记者的采访，霸王媒体负责人避谈“佰草集”。而上海佰草集化妆品有限公司总经理黄震则表示，已经感受到了国内市场的竞争压力。 　　佰草集国内7年方盈利 　　中草药化妆品市场虽然火爆，却是一个需要漫长投入期的行业。在中草药概念突然升温之前，上海家化十余年的跋涉并不轻松。 　　上海家化董事长葛文耀此前在接受《每日经济新闻》记者采访时透露，上海家化在1998创立佰草集的同时，还推出了一个名为Distance的香水品牌，中文名为“迪诗”。 　　葛文耀透露，当时的设想就是佰草集走中草药概念，打中国文化牌，而Distance则是全盘效仿西方成熟化妆品品牌的模式。然而实践证明“洋不过老外”，Distance逐渐销声匿迹，而佰草集凭借差异化的思路，生存了下来。在上海家化多次试水之后，佰草集才逐渐演变为高端护肤品方面的“独苗”，成为上海家化力推的支撑性品牌。 　　黄震告诉记者，佰草集1998年进入市场，2001年上海家化单独为佰草集成立了子公司，直到2005年，佰草集才实现盈利。到了2009年，佰草集在国内市场的销售额预期为10亿元。黄震表示，佰草集几乎是在一片空白的细分领域起步，因而一直采取极为谨慎的方式，摸索着前进，姿态也一直是低调的。 　　但竞争的加剧迫使佰草集不得不做出改变。黄震表示，佰草集注意到在中草药化妆品这一细分市场上的格局变化，越来越多的本土企业开始试水，国际品牌亦开始了对这一领域的关注。 　　“2010年压力很大。”黄震认为，更多企业的加入有助于把市场蛋糕做大。“以前只有佰草集一家发出声音，规模、影响都有限。”但黄震同时也承认，佰草集现在每年必须有一到两个突破性的动作，才能维护住自己目前的地位。 　　1.7亿元孤注一掷? 　　在霸王加入中草药化妆品市场竞争行列的前一周，上海家化股东大会同意了一项对佰草集1.7亿元的增资方案。 　　黄震所面临的压力，可能还包括上海家化董事长葛文耀对佰草集的高期望值。虽然上海家化对外宣称“六神”和“佰草集”两大品牌是重中之重，但两者情形并不相同：拥有牢固群众基础的“六神”早已进入收获期，佰草集却仍在不断投入不菲的资金和人力。 　　葛文耀曾向记者透露，在淮海路的佰草集旗舰店，仅店面租金，就高达每年600万元。葛文耀希望佰草集能够和国际大品牌一起出现在淮海路、南京西路上。 　　一方面为了抵御国内日益加剧的竞争，另一方面向技术、毛利更高的方向转移，上海家化选择将公司内部资源向佰草集集中。 　　2001年上海家化上市之时，募集资金共超过7亿元。此次上海家化决定放弃原本计划投入的高效洗液项目，将剩余的1.7亿元首发剩余募资，一分不剩地全部投给佰草集，从中或能看出上海家化对“佰草集”的重视。 　　在公告中，上海家化简要地把资金用途介绍为品牌建设、渠道建设以及海外市场拓展和固定资产购置等。黄震向记者表示，1.7亿元资金的流向有着清晰的规划，但他并未透露具体分配方案。 　　公告披露，上海家化将为佰草集建立中草药基地，还将买下商铺和办公用房，避免佰草集在“关键性商圈营业场所”“受制于人”。此外，销售渠道将覆盖全国170个主要地级以上城市，零售终端从700家扩大到1200家。 　　“佰草集”预计2014年销售收入13.5亿元，5年内销售收入和毛利复合年均增长率达到21.98%。黄震向记者表示，销售收入可能会超过这一目标。 　　海外拓荒对手更强 　　黄震透露，佰草集起步阶段，高端百货商场并不买账，随后才逐步改变。随着国内市场竞争的加剧，各品牌未来可能出现争相圈地的现象，对渠道的争夺将耗费不菲的资金。 　　上海家化的此次增资，将有一部分流向海外。但黄震表示，在征得董事会同意之前，不能披露具体数字。 　　葛文耀曾向记者透露，上海家化已为“佰草集”等两个高端品牌在国外主要市场注册了商标，坚持送“佰草集”出海。 　　葛文耀希望将“六神”输出到东南亚国家，而“佰草集”则承担了进入欧美等发达国家市场的任务。 　　2008年10月，上海家化将“佰草集”通过丝芙兰专卖店卖到法国，月销售额约100万元。此后“佰草集”一直试图在欧洲继续扩张，已经进入荷兰，计划陆续进入意大利、西班牙以及东欧等国家市场，并开始了进入北美、日本等市场的计划。 　　由于西方市场成熟度高，“佰草集”的推广费用居高不下，且在未来需持续投入。黄震透露，佰草集2009年在法国的销售收入为1000万元，目标是在2010年翻番，但现在还没有在海外实现盈利的时间表。葛文耀也曾坦言，“佰草集”出海刚踏出了第一步，将是一个长远而艰巨的任务。 　　与国内近年来才纷纷崛起的竞争对手不同，“佰草集”在国际市场上面对的是有数十年甚至上百年历史的众多国际品牌。其中也有不少主打有机或天然概念的知名品牌。 　　“除了十多年以前在中国起步时遇到的相同困难，国外成熟市场上的压力更大。”黄震向记者表示，在营销手段上，比起本土作战的国际大牌，“佰草集”还是小学生。 　　语言差异也是一个难题。“佰草集”引以为荣的中国文化如何让外国消费者理解，有着诸多困难。“以太极泥为例，对中国人不需要解释‘太极’的概念，而西方人不能理解，还容易产生歧义。沟通是个挑战。”黄震说。 　　“佰草集”开始在法国巴黎设立办事机构，缺乏国际运作经验，加上海外人力、宣传的高费用，需要相当大的资金投入。 　　对于“佰草集”的执意出海，黄震解释道，“佰草集”在法国的售价比在国内高出70%，海外市场溢价空间大、市场容量也远比国内大，上海家化对“佰草集”有耐心。

现状：名词混乱　功效标准缺位 　　众所周知，目前对化妆品划分为普通化妆品和特殊用途化妆品两类，管理方式各有不同，其中育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒类为特殊化妆品，实施审批制，取得批准文号后方可生产、销售 其他普通化妆品则在各省(区、市)化妆品卫生监管部门做好备案即可。而在《化妆品卫生规范》中，详细规定了化妆品中禁用和限用物质 限用防腐剂、防晒剂和着色剂 规定了化妆品包装的基本要求：规定了最终产品必须使用安全，不得对使用部位产生明显刺激和损伤，且无感染性等众多内容。 　　“但没有一项规定是针对化妆品的功效的。”北京工商大学化工学院副教授赵华表示，他是皮肤用化妆品功效性评价标准(由全国香料香精化妆品标准化技术委员会归口)的起草人之一。赵华介绍说：“化妆品行业其实已存在若干标准：有针对重金属含量的，有针对原材料的，有针对膏、霜、粉、乳液这些基本形态做出规定的，有针对外包装的……但是，一瓶标注着‘美白霜’的化妆品，是否真的能美白、美白功效如何?谁也不知道。消费者购买之后，即使觉得毫无效果，也没有办法。” 　　赵华表示，目前惟一一个功效评价标准做得比较好的就是防晒类化妆品，这类产品有个通用的标准：SPF值。所谓SPF值，即防晒系数，表明防晒用品所能发挥的防晒效能的高低。它是根据皮肤的最低红斑剂量来确定的。SPF防晒系数的数值适用于每一个人，其计算方法是：假设紫外线的强度不会因时间改变，一个没有任何防晒措施的人如果待在阳光下20分钟后皮肤会变红，当他采用SPF15的防晒品时，表示可延长15倍的时间，也就是在300分钟后皮肤才会被晒红。另外还有一个指数是PA。PA是1996年日本化妆品工业联合会公布的“UVA防止效果测定法标准”，是目前日系商品中广被采用的标准，防御效果被区分为三级，即PA+、PA++、PA+++，PA+表示有效、PA++表示相当有效、PA+++表示非常有效。 　　但除此之外，其他化妆品的功效标准都是一片空白。在广告中经常使用的“深度锁水保湿”、“享受时光、点亮青春”、“肌肤寸寸嫩滑”、“28天让你草地变森林”等语句，用含混不清的表述和暗示，刻意地夸大了产品功效。 　　完善：制定太难　推广尚待时日 　　“我们联合了中国检验检疫科学院、空军总医院，还有上海家化、欧莱雅等知名企业，研究了4年，目前也只有一项‘保湿化妆品标准’基本成型。”赵华表示，制定化妆品功效标准是一件太复杂的事。 　　赵华拿出起草的“保湿标准”向记者介绍，保湿功效的检测方法应该是最简单的一种：电容法测定皮肤角质层水分含量。它的原理是基于水和其他物质的介电常数差异显著，按照皮肤含水量的不同，测得的皮肤的电容值不同，其观测参数可代表皮肤水分值。检测时，环境温度应保持22±1℃，湿度保持在50±5%，需选用30名以上的志愿者，受试部位前2～3天不能使用任何产品(化妆品或外用药品)。试验前，受试者需要统一清洁双手前臂内侧，用干的面巾纸擦拭干净。清洁后在受试者双手前臂内侧做好测量区域标记。实验中左右手前臂内侧标记4×4cm2试验区域，同一手臂可同时标记多个区域，区域间隔1cm。测试产品和空白对照均随机分布在左右手臂上。涂抹后分别测量1小时、2小时、4小时受试区域和空白对照区域的皮肤含水量。 　　“但是，这样的检测方法也受到了各种局限：首先是地域，比如上海和北京，温湿度差距太大，即使是同一个试验者在不同的地点，得出的数据也会相差很大。其次是人体变化，即使是同一个人、同一地点，不同时间段也会测出不同的结果。”赵华介绍，结果的随机性是标准迟迟难以出炉的主要原因。而化妆品的功效其实并不难判定，比如美白产品，可以检测使用前后皮肤的色度和黑色素值是否有变化 抗皱产品，可检测皮肤的纹理度是否变化 育发产品则更简单…… 　　“我们现在只能做这样的事：同类产品比对结果。即同时使用测试品和对照品，进行功效比对，最后出具检测报告。”赵华表示，相关的功效标准正在制定中，最快明年就可以出台。“届时无论是厂家还是消费者，只要有硬件设备，都可以自己利用标准来对化妆品做出评测。”那么，今后的化妆品能否如防晒指数那样，直接标以“保湿指数”、“美白指数”、“抗皱指数”呢?“这是一个理想的结果，意味着对化妆品的产品说明、广告用语做出了严格规范，让消费者对功效一目了然。但是让标准实际用于产品中并得到大众的承认，还需要很长的时间。”赵华说。

近日，农业农村部发布《动物防疫条件审查办法（修订草案征求意见稿）》公开征求意见的通知，针对最新草拟的《动物防疫条件审查办法（修订草案征求意见稿）》面向社会征求意见，意见反馈截止时间为2022年5月15日。为了规范动物防疫条件审查，有效预防、控制、净化、消灭动物疫病，防控人畜共患传染病，保障公共卫生安全和人体健康，根据《中华人民共和国动物防疫法》，我部起草了《动物防疫条件审查办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见：　　1.登陆中华人民共和国司法部中国政府法制信息网（网址：www.moj.gov.cn、www.chinalaw.gov.cn），进入首页主菜单“立法意见征集”栏目提出意见。 　　2.登陆农业农村部网站（网址：www.moa.gov.cn），进入上方“互动”栏目中的“征求意见”，点击“农业农村部关于《动物防疫条件审查办法（修订草案征求意见稿）》公开征求意见的通知”提出意见。 　　3.电子邮件：fgslfc@163.com 　　4.通信地址：北京市朝阳区农展南里11号农业农村部畜牧兽医局医政与检疫监督处，邮政编码：100125 　　意见反馈截止时间为2022年5月15日。 农业农村部 2022年4月15日 动物防疫条件审查办法（修订草案征求意见稿）全文 第一章 总 则第一条 为了规范动物防疫条件审查，有效预防、控制、净化、消灭动物疫病，防控人畜共患传染病，保障公共卫生安全和人体健康，根据《中华人民共和国动物防疫法》，制定本办法。第二条 动物饲养场和隔离场所、动物屠宰加工场所以及动物和动物产品无害化处理场所，应当符合本办法规定的动物防疫条件，并取得《动物防疫条件合格证》。经营动物和动物产品的集贸市场应当符合本办法规定的动物防疫条件。第三条 农业农村部主管全国动物防疫条件审查和监督管理工作。县级以上地方人民政府农业农村主管部门主管本行政区域内的动物防疫条件审查和监督管理工作。第四条 动物防疫条件审查应当遵循公开、公平、公正、便民的原则。第二章 动物防疫条件第五条 动物饲养场、动物隔离场所、动物屠宰加工场所以及动物和动物产品无害化处理场所应当符合下列条件：（一）各场所之间，各场所与动物诊疗场所、居民生活区、生活饮用水水源地、学校、医院等公共场所，道路、铁路等主要交通干线之间保持必要的距离；（二）场区周围建有围墙等隔离设施；（三）场区出入口处设置消毒通道或者与门同宽，长4米、深0.3米以上的消毒池，场区出入口处单独设置人员消毒通道；（四）生产经营区与生活办公区分开，并有隔离设施；（五）配备与其生产经营规模相适应的执业兽医或者动物防疫技术人员；（六）配备与其生产经营规模相适应的污水、污物处理设施，清洗消毒设施设备，以及必要的防鼠、防鸟、防虫设施设备；（七）建立隔离消毒、购销台账、日常巡查等动物防疫制度。第六条 动物饲养场除符合本办法第五条规定的条件外，还应当符合下列条件：（一）设置配备疫苗冷藏冷冻设备、消毒和诊疗等防疫设备的兽医室；（二）场区入口处配置消毒设备，生产区入口处设置更衣消毒室，各养殖栋舍出入口设置消毒池或者消毒垫；（三）生产区有良好的采光、通风设施设备，清洁道、污染道分设；（四）生产区内各养殖栋舍之间距离在5米以上或者有隔离设施；（五）相对独立的引入动物隔离舍和患病动物隔离舍；（六）圈舍地面和墙壁选用方便清洗消毒的适宜材料；（七）配备符合国家规定的病死动物和病害动物产品无害化处理设施设备或者冷藏冷冻设施设备；（八）建立免疫、用药、检疫申报、疫情报告、无害化处理、畜禽标识及养殖档案管理等动物防疫制度。禽类饲养场内的孵化间与养殖区之间应当设置隔离设施，并配备种蛋熏蒸消毒设施，孵化间的流程应当单向，不得交叉或者回流。种畜禽场除符合本条第一款、第二款规定条件外，还应当有国家规定的动物疫病的净化制度；有动物精液、卵、胚胎采集等生产需要的，应当设置独立的区域。第七条 动物隔离场所除符合本办法第五条规定的条件外，还应当符合下列条件：（一）饲养区内设置配备疫苗冷藏冷冻设备、消毒和诊疗等防疫设备的兽医室；（二）场区出入口处配置消毒设备，饲养区入口设置人员更衣消毒室；（三）饲养区内清洁道、污染道分设；（四）配备符合国家规定的病死动物和病害动物产品无害化处理设施设备或者冷藏冷冻设施设备；（五）建立动物进出登记、免疫、用药、疫情报告、无害化处理等动物防疫制度。第八条 动物屠宰加工场所除符合本办法第五条规定的条件外，还应当符合下列条件：（一）入场动物卸载区域有固定的车辆消毒场地，并配备车辆清洗消毒设备；（二）动物入场口和动物产品出场口分别设置；（三）屠宰加工间入口设置人员更衣消毒室；（四）有与其屠宰规模相适应的独立检疫室、工作室和休息室；（五）有待宰圈、患病动物隔离观察圈、急宰间，加工原毛、生皮、绒、骨、角的，还应当设置封闭式熏蒸消毒间；（六）配备与其生产规模相适应的照明设施设备；（七）生产区有良好的采光设备，地面、操作台、墙壁、顶棚应当耐腐蚀、不吸潮、易清洗；（八）屠宰间配备检疫操作台；（九）有符合国家规定的病死动物和病害动物产品无害化处理设施设备或者冷藏冷冻设施设备；（十）建立动物进场查验登记、动物产品出场登记、检疫申报、疫情报告、无害化处理等动物防疫制度。第九条 动物和动物产品无害化处理场所除符合本办法第五条规定的条件外，还应当符合下列条件：（一）无害化处理区内设置无害化处理间、冷库；（二）无害化处理间入口处设置人员更衣室，出口处设置消毒室；有专门的车辆消毒区域，并配有清洗消毒设施设备；（三）配备与其处理规模相适应的病死动物和病害动物产品的无害化处理设施设备；（四）配备相关病原检测设备，或委托有资质的单位开展检测；（五）配备符合农业农村部规定条件的专用运输车辆；（六）建立病死动物和病害动物产品入场登记、无害化处理记录、病原检测、处理产物流向登记、人员防护等动物防疫制度。第十条 经营动物和动物产品的集贸市场应当符合下列条件：（一）场内设管理区、交易区和废弃物处理区，且各区相对独立；（二）动物交易区与动物产品交易区相对隔离，动物交易区内不同种类动物交易场所相对独立；（三）配备与经营规模相适用的污水、污物处理设施和清洗消毒设施设备；（四）建立定期休市、清洗消毒等动物防疫制度。经营动物的集贸市场，除符合前款规定的条件外，周围应当有围墙等隔离设施，运输动物车辆出入口处设置与门同宽，长4米、深0.3米以上的消毒池，或者设置消毒通道。第十一条 活禽交易市场除符合本办法第十条规定条件外，还应当符合下列条件：（一）活禽销售应单独分区，有独立出入口；市场内水禽与其他家禽应相对隔离；活禽宰杀间应相对封闭，宰杀间、销售区域、消费者之间应实施物理隔离；（二）配备通风、无害化处理等设施设备，设置排污通道；（三）建立日常监测、从业人员卫生防护、突发事件应急处置等动物防疫制度。第三章 审查发证第十二条 省级人民政府农业农村主管部门应当依据动物饲养场和隔离场所、动物屠宰加工场所以及动物和动物产品无害化处理场所周边的天然屏障、人工屏障、行政区划、饲养环境、动物分布等情况，以及动物疫病发生、流行和控制等因素制定场所选址的评估办法。第十三条 开办动物饲养场和隔离场所、动物屠宰加工场所以及动物和动物产品无害化处理场所，应当向县级人民政府农业农村主管部门提交选址需求。县级人民政府农业农村主管部门依据评估办法实施综合评估，根据评估结果确认选址。场所开办者按照本办法规定进行选址、工程设计和施工。前款规定的场所建设竣工后，应当向所在地县级人民政府农业农村主管部门提出申请，并提交以下材料：（一）《动物防疫条件审查申请表》；（二）场所地理位置图、各功能区布局平面图；（三）设施设备清单；（四）管理制度文本；（五）人员情况。申请材料不齐全或者不符合规定条件的，县级人民政府农业农村主管部门应当自受理申请材料之日起五个工作日内，一次告知申请人需补正的内容。第十四条 开办动物饲养场和隔离场所、动物屠宰加工场所以及动物和动物产品无害化处理场所的，县级人民政府农业农村主管部门应当结合选址综合评估结果，自受理申请之日起十五个工作日内完成材料和现场审查，审查合格的，颁发《动物防疫条件合格证》；审查不合格的，应当书面通知申请人，并说明理由。第十五条 《动物防疫条件合格证》应当载明申请人的名称（姓名）、场（厂）址、动物（动物产品）种类等事项，具体格式由农业农村部规定。第四章 监督管理第十六条 患有人畜共患传染病的人员不得在本办法第二条所列场所直接从事动物疫病检测、检验、协助检疫、诊疗以及易感染动物的饲养、屠宰、经营、隔离等活动。第十七条 县级以上地方人民政府农业农村主管部门依照《中华人民共和国动物防疫法》和本办法以及有关法律、法规的规定，对动物饲养场和隔离场所、动物屠宰加工场所、动物和动物产品无害化处理场所以及经营动物和动物产品的集贸市场的动物防疫条件实施监督检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和阻碍。第十八条 根据动物饲养场规模、布局、设施设备状况、管理水平等因素，推行分级管理制度，采取差异化监管措施。第十九条 动物饲养场和隔离场所、动物屠宰加工场所以及动物和动物产品无害化处理场所在取得《动物防疫条件合格证》后，变更场址或者经营范围的，应当重新申请办理《动物防疫条件合格证》，同时交回原《动物防疫条件合格证》，由原发证机关予以注销。变更布局、设施设备和制度，可能引起动物防疫条件发生变化的，应当提前三十日向原发证机关报告。发证机关应当在十五日内完成审查，并将审查结果通知申请人。变更单位名称或者法定代表人（负责人）的，应当在变更后十五日内持有效证明申请变更《动物防疫条件合格证》。第二十条 动物饲养场和隔离场所、动物屠宰加工场所、动物和动物产品无害化处理场所以及经营动物和动物产品的集贸市场，应当在每年一月底前将上一年的动物防疫条件情况和防疫制度执行情况向发证机关报告。第二十一条 禁止转让、伪造或者变造《动物防疫条件合格证》。第二十二条 《动物防疫条件合格证》丢失或者损毁的，应当在十五日内向原发证机关申请补发。第五章 法律责任第二十三条 违反本办法规定，有下列行为之一的，按照《中华人民共和国动物防疫法》第九十八条的规定予以处罚:（一）动物饲养场和隔离场所、动物屠宰加工场所以及动物和动物产品无害化处理场所变更场所地址或者经营范围，未按规定重新申请《动物防疫条件合格证》的；（二）经营动物和动物产品的集贸市场不符合本办法第十条、第十一条动物防疫条件的。第二十四条 违反本办法规定，动物饲养场和隔离场所、动物屠宰加工场所以及动物和动物产品无害化处理场所未经审查变更布局、设施设备和制度，不再符合规定的动物防疫条件的，按照《中华人民共和国动物防疫法》第九十九条的规定予以处罚。第二十五条 违反本办法规定，动物饲养场和隔离场所、动物屠宰加工场所以及动物和动物产品无害化处理场所变更单位名称或者法定代表人（负责人）未办理变更手续的，由县级以上地方人民政府农业农村主管部门责令限期改正；逾期不改正的，处一千元以上五千元以下罚款。第二十六条 违反本办法规定，动物饲养场和隔离场所、动物屠宰加工场所、动物和动物产品无害化处理场所以及经营动物和动物产品的集贸市场，未按规定报告动物防疫条件情况和防疫制度执行情况的，按照《中华人民共和国动物防疫法》第一百零八条的规定予以处罚。第二十七条 违反本办法规定，转让、伪造或者变造《动物防疫条件合格证》的，由县级以上地方人民政府农业农村主管部门收缴《动物防疫条件合格证》，并处五千元以上三万元以下的罚款。第二十八条 违反本办法规定，涉嫌犯罪的,依法移送司法机关追究刑事责任。第六章 附 则第二十九条 本办法所称动物饲养场是指《中华人民共和国畜牧法》规定的畜禽养殖场。本办法所称经营动物和动物产品的集贸市场，是指经营畜禽或者专门经营畜禽产品，并取得工商营业执照的集贸市场。饲养场内自用的隔离舍和屠宰加工场所内自用的患病动物隔离观察圈，饲养场、屠宰加工场所和隔离场所内设置的自用无害化处理场所，分别参照本办法第七条、第九条规定执行，不再另行办理《动物防疫条件合格证》。第三十条 本办法自2022年 月 日起施行。农业部2010年1月21日发布的《动物防疫条件审查办法》同时废止。本办法施行前已取得《动物防疫合格证》的各类场所，应当于 年 月 日前达到本办法规定的条件。 附件：动物防疫条件审查办法（修订草案征求意见稿).docx

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关于征求国家环境保护标准《制革及毛皮加工工业水污染物排放标准》(二次征求意见稿)意见的函 　　各有关单位： 　　为贯彻《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国水污染防治法》，保护环境，防治污染，我部决定制定国家环境保护标准《制革及毛皮加工工业水污染物排放标准》。该标准草案曾于2008年公开征求意见，按我部要求，编制单位针对近年来环境保护新要求对标准草案进行了完善。根据国家环境保护标准制修订工作管理规定，现将标准二次征求意见稿和有关材料印送给你们，请研究并提出书面意见，于2011年7月1日前反馈我部科技标准司。 　　联系人：环境保护部科技标准司 胡林林 　　通信地址：北京市西城区西直门内南小街115号 　　邮政编码：100035 　　联系电话：(010)66556621 　　传真：(010)66556213 　　联系人：环境保护部环境标准研究所 周羽化 原霞 　　联系电话：(010)84915203 　　附件：1.征求意见单位名单 　　　　　2.《制革及毛皮加工工业水污染物排放标准》（二次征求意见稿） 　　　　　3.《制革及毛皮加工工业水污染物排放标准》（二次征求意见稿）编制说明 　　二○一一年六月二日 　　附件一：征求意见单位名单 　　发展改革委办公厅 　　工业和信息化部办公厅 　　商务部办公厅 　　各省、自治区、直辖市环境保护厅(局) 　　新疆生产建设兵团环境保护局 　　辽河保护区管理局 　　中国环境科学研究院 　　中国环境监测总站 　　中日友好环境保护中心 　　环境保护部对外合作中心 　　环境保护部南京环境科学研究所 　　环境保护部华南环境科学研究所 　　环境保护部环境规划院 　　环境保护部环境工程评估中心 　　中国环境科学学会 　　中国环境保护产业协会 　　中国皮革和制鞋工业研究院 　　中国轻工业清洁生产中心 　　轻工环保研究所 　　山东省皮革工业研究所 　　东南大学环境工程系 　　辛集制革区管委会 　　北京隆达兴业科技开发有限公司 　　河南隆丰皮革有限公司 　　浙江通天星集团股份公司 　　北京元隆皮草皮革有限公司 　　广州市德威皮革制品有限公司 　　泰庆皮革有限公司 　　淄博大桓九宝恩皮革集团有限公司 　　晋江兴业皮制品有限公司 　　烟台制革有限责任公司 　　四川乐山振静皮革有限公司 　　四川省皮革行业协会 　　山东省皮革行业协会 　　浙江省皮革行业协会 　　河南省皮革工业协会 　　湖南省皮革工业协会 　　广东省皮革协会 　　温州市鞋革行业协会 　　海宁市皮革工业协会 　　河北省肃宁裘革行业协会 　　桐乡市崇福皮毛协会 　　孟州市皮毛协会　　(部内征求环评司、监测司、污防司、环监局的意见)

近日，农业农村部发布《动物检疫管理办法（修订草案征求意见稿）》公开征求意见的通知，针对最新草拟的《动物检疫管理办法（修订草案征求意见稿）》面向社会征求意见，意见反馈截止时间为2022年4月30日。通知全文：为了加强动物检疫活动管理，预防、控制、净化、消灭动物疫病，防控人畜共患传染病，保障公共卫生安全和人体健康，根据《中华人民共和国动物防疫法》，我部起草了《动物检疫管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见：　　1.登陆中华人民共和国司法部中国政府法制信息网（网址：www.moj.gov.cn、www.chinalaw.gov.cn），进入首页主菜单“立法意见征集”栏目提出意见。 　　2.登陆农业农村部网站（网址：www.moa.gov.cn），进入上方“互动”栏目中的“征求意见”，点击“农业农村部关于《动物检疫管理办法（修订草案征求意见稿）》公开征求意见的通知”提出意见。 　　3.电子邮件：fgslfc@163.com 　　4.通信地址：北京市朝阳区农展南里11号农业农村部畜牧兽医局医政与检疫监督处，邮政编码：100125 　　意见反馈截止时间为2022年4月30日。 农业农村部 2022年3月30日《动物检疫管理办法（修订草案征求意见稿）》全文第一章 总则第一条 为了加强动物检疫活动管理，预防、控制、净化、消灭动物疫病，防控人畜共患传染病，保障公共卫生安全和人体健康，根据《中华人民共和国动物防疫法》（以下简称《动物防疫法》），制定本办法。第二条 本办法适用于中华人民共和国领域内的动物、动物产品检疫及其监督管理活动。陆生野生动物的检疫，由农业农村部会同国家林业和草原局另行规定。进出境动物、动物产品的检疫，适用《中华人民共和国进出境动植物检疫法》。第三条 动物检疫应当遵循过程监管、风险控制、区域化和可追溯管理相结合的原则。第四条 农业农村部主管全国动物检疫工作。县级以上地方人民政府农业农村主管部门主管本行政区域内的动物检疫工作，负责动物检疫监督管理工作。县级人民政府农业农村主管部门可以根据动物检疫工作需要，向乡、镇或者特定区域派驻动物卫生监督机构或者官方兽医。县级以上人民政府建立的动物疫病预防控制机构应当为动物检疫及其监督管理工作提供技术支撑。第五条 县级以上地方人民政府的动物卫生监督机构负责本行政区域内动物检疫工作，依照《动物防疫法》、本办法以及动物检疫规程等规定实施检疫。动物卫生监督机构的官方兽医具体实施检疫，出具动物检疫证明、加施检疫标志，并对检疫结论负责。第六条 农业农村部制定、调整并公布检疫规程，明确动物检疫的范围、对象和程序。第七条 农业农村部加强信息化建设，建立动物检疫管理信息化系统，实现动物检疫信息的可追溯。县级以上动物卫生监督机构应当做好本行政区域内的动物检疫信息数据管理工作。从事动物饲养、屠宰、经营、运输、隔离等活动的单位和个人，应当按照要求及时在农业农村部指定的动物检疫管理信息化系统填报动物检疫相关信息。第二章 检疫申报第八条 国家实行动物检疫申报制度。出售或者运输动物、动物产品的，货主应当提前三天向所在地动物卫生监督机构申报检疫。屠宰动物的，应当提前六小时向所在地动物卫生监督机构申报检疫；急宰动物的，可以随时申报。向无规定动物疫病区输入相关易感动物、易感动物产品的，货主除按规定向输出地动物卫生监督机构申报检疫外，还应当在启运三天前向输入地隔离场所在地动物卫生监督机构申报检疫。第九条 动物卫生监督机构应当根据动物检疫工作需要，合理设置动物检疫申报点，并向社会公布。县级以上地方人民政府农业农村主管部门应当按照规定建设动物检疫申报点。第十条 申报检疫的，应当提交检疫申报单以及农业农村部规定的其他材料，并对申报材料的真实性负责。申报检疫采取在申报点填报或者通过传真、电子数据交换等方式申报。第十一条 动物卫生监督机构接到申报后，应当及时对申报材料进行审查。申报材料齐全的，予以受理；不予受理的，应当说明理由。有下列情形之一的，不予受理：（一）申报材料不齐全，动物卫生监督机构当场或在五日内已经一次告知申报人需要补正的内容，但申报人拒不补正的；（二）申报的动物、动物产品不属于本辖区的；（三）申报的动物、动物产品不属于动物检疫范围的；（四）农业农村部规定其他不应当检疫的动物、动物产品。第十二条 受理申报后，动物卫生监督机构应当指派官方兽医实施检疫，协检人员可以协助官方兽医到现场或指定地点核实相关信息，开展临床健康检查。第三章 产地检疫第十三条 出售或者运输的动物，经检疫符合下列条件，出具动物检疫证明：（一）来自非封锁区及未发生相关动物疫情的饲养场（户）；（二）动物饲养场（户）符合风险分级管理有关规定；（三）申报材料符合动物检疫规程规定；（四）畜禽标识符合规定； （五）按照规定进行了强制免疫，并在有效保护期内；（六）临床检查健康； （七）需要进行实验室疫病检测的，检测结果合格。出售、运输的种用动物精液、卵、胚胎、种蛋，经检疫其种用动物饲养场符合前款第一项规定，申报材料符合前款第三项规定，供体动物符合前款第四项、第五项、第六项、第七项规定的，出具动物检疫证明。出售、运输的生皮、原毛、绒、血液、角等产品，经检疫其饲养场（户）符合第一款第一项、申报材料符合第一款第三项规定，供体动物符合第一款第四项、第五项、第六项、第七项规定，且按规定消毒合格的，出具动物检疫证明。第十四条 已经取得产地检疫证明的动物，从专门经营动物的集贸市场继续出售或者运输的，或者动物展览、演出、比赛后需要继续运输的，经检疫符合下列条件，出具动物检疫证明：（一）有原始动物检疫证明和完整的进出场记录；（二）畜禽标识符合规定；（三）临床检查健康；（四）原始动物检疫证明超过调运有效期，按规定需要进行实验室疫病检测的，检测结果合格。第十五条 跨省级引进的乳用、种用动物到达输入地后，在所在地农业农村主管部门的监督下，应当在隔离场或者饲养场内的隔离舍进行隔离观察，隔离期为三十天。经隔离观察合格的，方可混群饲养；不合格的，按照有关规定进行处理。隔离观察合格后需要继续运输的，货主应当申报检疫，并取得动物检疫证明。跨省级输入到无规定动物疫病区的乳用、种用动物的隔离按照本办法第二十五条规定执行。第十六条 出售或者运输水生动物的亲本、稚体、幼体、受精卵、发眼卵及其他遗传育种材料等水产苗种的，经检疫符合下列条件，出具动物检疫证明：（一）该苗种生产场近期未发生相关水生动物疫情；（二）申报材料符合动物检疫规程规定；（三）临床检查健康；（四）需要进行实验室疫病检测的，检测结果合格。水产苗种以外的其他水生动物及其产品不实施检疫。第十七条 出售或者运输的动物、动物产品取得动物检疫证明后，方可离开产地。第四章 屠宰检疫第十八条 动物卫生监督机构向屠宰厂（场）派驻（出）官方兽医实施检疫。屠宰厂（场）应当提供与检疫工作相适应的官方兽医驻场检疫室、工作室和检疫操作台等设施。第十九条 进入屠宰厂（场）的待宰动物应当附具动物检疫证明并加施符合规定的畜禽标识。第二十条 屠宰厂（场）应当严格执行动物入场查验登记、待宰巡查等制度，查验进场待宰动物的动物检疫证明和畜禽标识，发现动物染疫或者疑似染疫的，应当立即向所在地农业农村主管部门或者动物疫病预防控制机构报告。第二十一条 官方兽医应当检查待宰动物健康状况，在屠宰过程中开展同步检疫和必要的实验室疫病检测，并填写屠宰检疫记录。第二十二条 经检疫符合下列条件的，对动物的胴体及生皮、原毛、绒、脏器、血液、蹄、头、角出具动物检疫证明，加盖检疫验讫印章或者加施其他检疫标志：（一）申报材料符合动物检疫规程规定；（二）临床检查健康；（三）同步检疫合格；（四）需要进行实验室疫病检测的，检测结果合格。第二十三条 官方兽医应当回收进入屠宰厂（场）待宰动物附具的动物检疫证明，并将有关信息上传至动物检疫管理信息化系统。回收的动物检疫证明保存期限不得少于十二个月。第五章 进入无规定动物疫病区的动物检疫第二十四条 向无规定动物疫病区运输相关易感动物、动物产品的，除附有输出地动物卫生监督机构出具的动物检疫证明外，还应当向输入地隔离场所在地县级动物卫生监督机构申报检疫，并按照本办法第二十五条、第二十六条规定取得动物检疫证明。第二十五条 输入到无规定动物疫病区的相关易感动物，应当在输入地省级动物卫生监督机构指定的隔离场所进行隔离，隔离检疫期为三十天。隔离期间的费用由货主承担。隔离检疫合格的，由隔离场所在地县级动物卫生监督机构的官方兽医出具动物检疫证明。第二十六条 输入到无规定动物疫病区的相关易感动物产品，应当在输入地省级动物卫生监督机构指定的地点，按照无规定动物疫病区有关检疫要求进行检疫。检疫合格的，由当地县级动物卫生监督机构的官方兽医出具动物检疫证明。第六章 官方兽医第二十七条 国家实行官方兽医任命制度。官方兽医应符合以下条件：（一）动物卫生监督机构的在编人员，或者接受动物卫生监督机构业务指导的其他机构在编人员；（二）从事动物检疫工作；（三）具有畜牧兽医水产初级以上职称或者相关专业大专以上学历或者从事动物防疫等相关工作满三年以上； （四）接受岗前培训，并经考核合格；（五）符合农业农村部规定的其他条件。第二十八条 县级以上动物卫生监督机构向同级农业农村主管部门提出官方兽医任命建议，报农业农村主管部门审核。审核通过的，由省级农业农村主管部门按程序确认、统一编号，并报农业农村部备案。经省级农业农村主管部门确认的官方兽医，由其所在的农业农村主管部门任命，颁发官方兽医证，公布人员名单。第二十九条 官方兽医实施动物检疫工作时，应当持有官方兽医证。禁止伪造、变造、转借或者以其他方式违法使用官方兽医证。第三十条 农业农村部制定全国官方兽医培训计划。县级以上地方人民政府农业农村主管部门制定本行政区域官方兽医培训计划，提供必要的培训条件，设立考核指标，定期对官方兽医进行培训和考核。第三十一条 动物卫生监督机构可以根据动物检疫工作需要，指定符合条件的协检人员，协助官方兽医实施动物检疫。协检人员不得出具动物检疫证明。协检人员的条件和管理要求由省级农业农村主管部门制定。第三十二条 动物饲养场、屠宰厂（场）的执业兽医或者动物防疫技术人员，应当协助官方兽医实施动物检疫。第三十三条 对从事动物检疫工作的人员，有关单位按照国家规定，采取有效的卫生防护、医疗保健措施，全面落实畜牧兽医医疗卫生津贴等相关待遇。对在动物检疫工作中做出贡献的动物卫生监督机构、官方兽医，按照国家有关规定给予表彰、奖励。第七章 检疫证章标志第三十四条 动物检疫证章标志包括：（一）动物检疫证明 （二）动物检疫印章、检疫标志 （三）农业农村部规定的其他动物检疫证章标志。第三十五条 动物检疫证章标志的内容、格式、规格、编码和制作要求由农业农村部统一规定。第三十六条 县级以上动物卫生监督机构负责本行政区域内动物检疫证章标志的管理工作，建立动物检疫证章标志管理制度，严格按照程序订购、保管、发放。第三十七条 任何单位和个人不得伪造、变造、转让、出借动物检疫证章标志，不得持有或者使用伪造、变造、转让、出借的动物检疫证章标志。第八章 监督管理第三十八条 禁止屠宰、经营、运输依法应当检疫而未经检疫或者检疫不合格的动物。禁止生产、经营、加工、贮藏、运输依法应当检疫而未经检疫或者检疫不合格的动物产品。第三十九条 经检疫不合格的动物、动物产品，由官方兽医出具检疫处理通知单，货主或者屠宰厂（场）应当在农业农村主管部门的监督下按照国家有关规定处理。动物卫生监督机构应当及时向同级农业农村主管部门报告检疫不合格情况。第四十条 有下列情形之一的，出具动物检疫证明的动物卫生监督机构或者其上级动物卫生监督机构，根据利害关系人的请求或者依据职权，撤销动物检疫证明，并及时通告有关单位和个人：（一）官方兽医滥用职权、玩忽职守出具动物检疫证明的；（二）官方兽医超出动物检疫范围实施检疫，出具动物检疫证明的；（三）官方兽医未按照本办法和检疫规程的规定实施检疫，出具动物检疫证明的；（四）官方兽医对不符合检疫申报条件或者不符合检疫合格标准的动物、动物产品，出具动物检疫证明的；（五）以欺骗、贿赂等不正当手段取得动物检疫证明的。第四十一条 有下列情形之一的，按照依法应当检疫而未经检疫处理处罚：（一）动物种类、动物产品名称与动物检疫证明不符的；（二）动物、动物产品数量超出动物检疫证明载明数量的；（三）使用转让的动物检疫证明的。第四十二条 依法应当检疫而未经检疫的动物、动物产品，由县级以上地方人民政府农业农村主管部门依照《动物防疫法》处理处罚，具备补检条件的，由动物卫生监督机构补检。依法应当检疫而未经检疫的胴体、肉、脏器、脂、血液、精液、卵、胚胎、骨、蹄、头、筋、种蛋等动物产品，不予补检。第四十三条 补检的动物具备下列条件的，补检合格，出具动物检疫证明；不具备补检条件或者补检不合格的，予以收缴销毁： （一）畜禽标识符合规定；（二）检疫申报材料齐全、符合要求；（三）临床检查健康；（四）不符合第一项或者第二项规定条件，货主提供检疫规程规定的检疫对象的实验室检测报告，检测结果合格。第四十四条 补检的生皮、原毛、绒、角等动物产品具备下列条件的，补检合格，出具动物检疫证明；不具备补检条件或者补检不合格的，予以收缴销毁：（一）经外观检查无腐烂变质；（二）按照规定进行消毒；（三）货主提供检疫规程规定的检疫对象的实验室检测报告，检测结果合格。第四十五条 经检疫合格的动物、动物产品，承运人应当按照动物检疫证明载明的目的地运输，并在规定时间内到达；跨省级运输动物的，应当经省级人民政府设立的指定通道入省境或者过省境。饲养场（户）或者屠宰厂（场）不得接收未附有有效动物检疫证明以及未经指定通道入省境的动物。经检疫合格的动物在运输途中发生疫情，应当按有关规定报告并处置。第四十六条 运输用于继续饲养的畜禽、水产苗种以及用于屠宰的畜禽到达目的地后，承运人应当在二十四小时内，向启运地县级动物卫生监督机构报告；目的地饲养场（户）或者屠宰厂（场）应当在接收畜禽后二十四小时内，向所在地县级动物卫生监督机构报告。第九章 法律责任第四十七条 违反本办法规定，申报动物检疫提供虚假材料的，动物卫生监督机构不予受理，并由农业农村主管部门依照行政许可法有关规定处罚，货主一年之内不得再次申报检疫。以欺骗、贿赂等不正当手段取得动物检疫证明的，货主在三年内不得再次申报检疫。第四十八条 违反本办法规定，承运人有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府农业农村主管部门处一千元以上三千元以下罚款；情节严重的，处三千元以上三万元以下罚款：（一）运输用于继续饲养的畜禽、水产苗种以及用于屠宰的畜禽到达目的地后，未向启运地动物卫生监督机构报告的；（二）未按照检疫证明载明的目的地运输动物的；（三）实际运输动物数量少于动物检疫证明载明数量且无正当理由的。第四十九条 违反本办法规定，饲养场（户）或者屠宰厂（场）有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府农业农村主管部门处一千元以上三千元以下罚款；情节严重的，处三千元以上三万元以下罚款： （一）用于继续饲养的畜禽、水产苗种以及用于屠宰的畜禽到达目的地后，未向所在地动物卫生监督机构报告的；（二）接收依法应当检疫而未经检疫的动物的； （三）接收未经指定通道入省境的动物的；（四）接收未按照检疫证明载明的目的地运输的动物的。第五十条 其他违反本办法规定的行为，依照《动物防疫法》有关规定予以处罚。第十章 附则第五十一条 水产苗种产地检疫，由从事水生动物检疫的县级以上动物卫生监督机构实施。第五十二条 动物疫病检测报告应当由动物疫病预防控制机构、取得相关资质认定或者国家认可机构认可的实验室、符合省级农业农村主管部门规定条件的实验室出具。第五十三条 本办法自 年 月 日起施行。农业部2010年1月21日发布，2019年4月25日修订的《动物检疫管理办法》同时废止。附件：动物检疫管理办法（修订草案征求意见稿）.docx

2022年底，国家药典委员会发布《中国药典》（2025年版）编制大纲的通知。《通知》显示，到2025年，全面完成新版《中国药典》编制工作。符合中医药特点的中药标准进一步完善，化学药品、生物制品、药用辅料和药包材标准达到或基本达到国际先进水平，药品质量控制和安全保障水平明显提升。近日，国家药典委员会公布了一批方法通则的修订草案，涉0512高效液相色谱法标准草案、毛细管电泳法标准草案、0931溶出度与释放度测定法标准草案、分析仪器确证指导原则标准草案、光学分析法标准草案、扫描电子显微镜法标准草案等。　　其中，0542 毛细管电泳法标准草案，是参考 ICH Q4B 附录 11 毛细管电泳法，对《中国药典》 0542 毛细管电泳法进行修订。　　此次修订调整了部分内容和实验参数，主要修订内容如下： 1. 原理部分进行详述，增加了毛细管电泳法的理论描述和计算公式； 2. 仪器的一般要求中增订了需要给出具体规定的毛细管电泳法条件，以及试验过程中需要注意的相关事项； 3. 分离模式部分中对毛细管区带电泳、毛细管凝胶电泳、毛细管等电聚焦电泳和胶束电动色谱等四种方法进行详 2023 年 9 月 2 / 2 述，包括原理、条件优化、仪器参数等内容； 4. 增加定量内容，对定量的相关要求和结果计算进行描述； 5. 对个别文字表述进行规范。关于0542 毛细管电泳法标准草案的公示编号：Fg2023-0162号　　我委拟修订0542毛细管电泳法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的0542毛细管电泳法公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版上传至【公示反馈】附件中。　　 公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。0542毛细管电泳法修订说明.pdf0542毛细管电泳法公示稿（第一次）.pdf

为贯彻落实党中央、国务院关于科技奖励改革的决策部署，全面施行新修订的《国家科学技术奖励条例》，进一步完善省部级科技奖励制度，科学技术部在广泛调研、充分征求意见的基础上，对1999年发布的《省、部级科学技术奖励管理办法》进行了全面修订，形成了《省、部级科学技术奖励管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出意见：1.电子邮箱：jlbzcc@mail.nosta.gov.cn，请在邮件标题注明“省部奖办法征求意见”。2.通信地址：北京市西城区三里河路54号，国家科学技术奖励工作办公室政策研究处，邮政编码：100045，请在信封注明“省部奖办法征求意见”。意见反馈截止时间为2023年3月16日。附件：1.《省、部级科学技术奖励管理办法（修订草案征求意见稿）》2.关于《省、部级科学技术奖励管理办法（修订草案征求意见稿）》的说明科学技术部2023年2月13日省、部级科学技术奖励管理办法（修订草案征求意见稿）第一条【目的依据】为了规范省、部级科学技术奖的设立和备案工作，引导省、部级科学技术奖励高质量发展，构建结构合理、导向鲜明、权威性公信力强的中国特色科技奖励体系，根据《国家科学技术奖励条例》，制定本办法。第二条【适用范围】按照《国家科学技术奖励条例》规定依法设立的省、部级科学技术奖励活动，适用本办法。第三条【原则导向】省、部级科学技术奖励工作应当深入实施创新驱动发展战略，立足本地区、本领域发展的实际需要，聚焦区域科技创新能力提升和科技创新支撑国家安全，按照精简原则，严控数量、提高质量、优化程序、突出特色，鼓励原始创新和关键核心技术攻关，重在奖励真正做出创造性贡献的科学家和一线科技人员，充分调动广大科技人员积极性和创造性，为加快实现高水平科技自立自强、建设科技强国服务。第四条【职责分工】科学技术部负责省、部级科学技术奖的政策指导和备案管理工作，国家科学技术奖励工作办公室负责日常工作。各省、自治区、直辖市、计划单列市人民政府，中央和国家机关有关部门负责本级科学技术奖的设立和管理，可指定其负责科技工作的职能部门负责评审组织工作和日常管理工作。第五条【设奖主体】省、自治区、直辖市、计划单列市人民政府可以设立一项省级科学技术奖。省级科学技术奖可以根据本地区发展需要，设置地方特色的奖励类别。根据国家安全领域的特殊情况，具有相关职能的中央和国家机关有关部门可以设立部级科学技术奖。部级科学技术奖的奖励范围为涉及国家安全领域的保密项目及其完成者。其他国家机关、群众团体，以及参照公务员法管理的事业单位，不得设立科学技术奖。第六条【奖励办法】各省级人民政府、各设奖部门应当制定具体奖励办法，根据本地区、本领域的实际情况，明确奖项名称、奖励范围、类别、等级和评奖周期等，严格控制奖励数量，规范提名、评审、授奖程序，保障奖励的科学性、公正性和权威性，提高奖励质量和水平。省、部级科学技术奖励办法制定、修改过程中，应当按照相关立法程序要求征求科学技术部意见。第七条【奖励形式】省、部级科学技术奖由各省级人民政府、各设奖部门颁发获奖证书，可以根据实际情况颁发奖章、奖牌、奖金等。奖励工作经费纳入地方和部门财政预算管理。第八条【部属单位参评省奖】中央、国务院各部门所属单位完成的科学技术成果及其完成人，可以在成果主要实施应用地或者第一完成单位所在地参加省级科学技术奖的评审。省级科学技术奖的管理部门和评审组织应当积极受理、公正评审。第九条【保密项目参评部奖】省、自治区、直辖市、计划单列市和中央、国务院各部门所属单位完成的涉及国家安全领域的保密项目，原则上按所属领域对应的部门管理职责范围参加相应的部级科学技术奖的评审。部级科学技术奖的管理部门和评审组织应当积极受理、公正评审。第十条【提名和受理审核机制】省、部级科学技术奖应当建立提名和受理审核机制。提名者和候选人所在单位在提名前对候选项目的科学性、真实性、合规性以及候选人在遵纪守法、道德品行、科研诚信等方面的情况做好审核把关。评审组织者在受理审核中，对发现具有《国家科学技术奖励条例》及本地方、本部门奖励办法规定的不得被提名、授奖情形的，不予受理。同一科学技术成果不得同时提名参评多个省、部级科学技术奖；已获得省、部级科学技术奖励的成果，不得再次提名省、部级科学技术奖。第十一条【评审机制】省、部级科学技术奖应当建立科学、公平、公正的评审机制，成立以科学技术专家、学者为主的评审组织，分类制定以科技创新质量、绩效、贡献为导向的评价指标体系，创新评价方式方法，提高评价的标准化、规范化水平。评审过程不受任何组织或者个人干涉。第十二条【监督机制】省、部级科学技术奖应当根据自身情况建立有效的监督机制，对奖励工作过程进行监督。对可以公开的项目，应当实行公示和异议制度，接受社会监督。对涉及国家安全的保密项目，应当按照有关保密规定，在适当范围内公示和征求意见。第十三条【撤销机制】省、部级科学技术奖应当建立奖励撤销机制，对以剽窃、侵占他人成果、弄虚作假等不正当手段骗取奖励的，应当按规定程序撤销其所获奖励，并由相关单位依法依规给予处分。第十四条【宣传与保密】省、部级科学技术奖应当在遵守国家有关保密和政府信息公开等法律法规规定的前提下，做好对获奖者和获奖成果的宣传工作，做到安全、保密、适度、严谨。第十五条【备案制度】各省级人民政府、各设奖部门应当按照有关规定，将所制定的省、部级科学技术奖励办法报科学技术部及全国评比达标表彰工作协调小组备案。国家科学技术奖励工作办公室承担省、部级科学技术奖备案管理日常工作，并按照有关规定编制目录，向全国评比达标表彰工作协调小组办公室报备。第十六条【备案要求】省、部级科学技术奖励办法制定或修改完成后，应当自发布之日起30日内，书面提交国家科学技术奖励工作办公室备案。备案材料应当包括备案报送函、相关办法文本及制定或修改说明，并同时提供电子文本。一个奖励周期的省、部级科学技术奖励工作完成后，应当自奖励决定发布之日起30日内，将本周期内的奖励工作情况书面提交国家科学技术奖励工作办公室备案。第十七条【违规纠正】科学技术部发现省、部级科学技术奖的设立、评审等与有关法律、行政法规相抵触、违背或者有矛盾的，可以督促设奖主体自行纠正；或者依照法律规定的权限，提请有关机关予以改变或者撤销。第十八条【协同发展】科学技术部推动建立省、部级科学技术奖励协同发展机制，促进管理互鉴、信息互通、资源共享、成果推广，充分发挥省、部级科学技术奖励对完善科技创新体系、营造良好创新环境的积极作用。第十九条【诚信联建】科学技术部推动省、部级科学技术奖励诚信档案联合建设机制，为强化省、部级科学技术奖励活动中的科研诚信审核创造便利条件。科研诚信记录应作为授予科学技术奖励的重要依据。对科研诚信严重失信行为相关责任单位、人员，依法依规实施联合惩戒。第二十条 新疆生产建设兵团可以参照本办法开展兵团科学技术奖励活动。第二十一条 中国人民解放军有关科学技术奖奖励办法可以参照本办法自行制定。第二十二条 本办法自发布之日起施行。

8月31日，国家药典委发布了4则标准公示通知，分别为远志配方颗粒标准、泽泻配方颗粒标准、山楂配方颗粒标准和苍术配方颗粒标准，公示期均为1个月。详情如下：山楂（山里红）配方颗粒国家药品标准草案（修订草案）我委拟修订山楂（山里红）配方颗粒国家药品标准，标准编号：YBZ-PFKL-2021111。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的山楂（山里红）配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。因仅对【特征图谱】项下供试品溶液的制备进行修订，公示期调整为自发布之日起1个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。苍术（北苍术）配方颗粒国家药品标准草案（修订草案）我委拟修订苍术（北苍术）配方颗粒国家药品标准，标准编号：YBZ-PFKL-2021162。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的苍术（北苍术）配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。因仅对【鉴别】项下薄层色谱检视条件进行修订，公示期调整为自发布之日起1个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。泽泻（泽泻）配方颗粒国家药品标准草案（修订草案）我委拟修订泽泻（泽泻）配方颗粒国家药品标准，标准编号：YBZ-PFKL-2021148。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的泽泻（泽泻）配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。因仅对【特征图谱】项下对照药材参照物溶液的制备进行修订，公示期调整为自发布之日起1个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。远志（远志）配方颗粒国家药品标准草案（修订草案）我委拟修订远志（远志）配方颗粒国家药品标准，标准编号：YBZ-PFKL-2021146。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的远志（远志）配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。因修订内容为删除特征峰指认，以及分子式勘误，公示期调整为自发布之日起1个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：张雪，祁进电话：010-67079632，010-67079633电子邮箱：zhangxue@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室邮编：100061 附件：远志（远志）配方颗粒国家药品标准草案（修订项目）公示稿.pdf泽泻（泽泻）配方颗粒国家药品标准草案（修订项目）公示稿.pdf苍术（北苍术）配方颗粒国家药品标准草案（修订项目）公示稿.pdf山楂（山里红）配方颗粒国家药品标准草案（修订项目）公示稿.pdf