瑞格列奈相关物质标准品

前言：米格列奈钙片（Mitiglinide Calcium Hydrate Tablets）主要由米格列奈钙组成，其化学名：双〔（2s）-2-苄基-3- (顺-六氢异吲哚-2-羰基)丙酸〕单钙二水合物。本品可以单独用于经饮食和运动疗法不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿病病人。米格列奈是继瑞格列奈、那格列奈后第三个美格列脲类药物，是苯丙氨酸的衍生物。米格列奈钙片的原料药有本公司自己生产，其质控指标之一：有关物质的两个已知杂质，及（2S）-2-苯甲基丁二酸对照品和杂质C。此色谱柱（序列号：W10212097）在上篇文章中已经宣布退役，后来因色谱柱紧缺，摸索条件后启用了。以前的色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸盐溶液(用0.05mol/L磷酸二氢钾溶液调节0.05mol/L磷酸氢二钠溶液pH值至7.0)-甲醇(40:60)为流动相；检测波长为290nm；柱温30℃。理论板数按雷贝拉唑钠峰计算不低于1000，雷贝拉唑钠峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。现在的色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.0）(45:55)为流动相；检测波长210 nm。理论板数按米格列奈钙峰计算应不低于2000。试验步骤： 取本品，加甲醇制成每1ml中含1.0mg的溶液，作为供试品溶液；另精密量取含量测定项下的对照品溶液适量，用甲醇稀释制成每1ml中约含2μg的溶液，作为对照溶液。取有关物质（2S）-2-苯甲基丁二酸对照品和杂质C对照品适量，用供试品溶液溶解并稀释制成每1ml中含米格列奈钙为1mg和有关物质对照品为5μg的溶液，作为系统适用性试验溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%～20%；取系统适用性试验溶液20μl，注人液相色谱仪，理论板数按米格列奈峰计箅不低于3000，米格列奈峰与有关物质对照品峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。其主要色谱图加下：系统适用性试验色谱图http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/05/201305031602_438152_1621890_3.gifhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/05/201305031603_438153_1621890_3.gifhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/05/201305031626_438157_1621890_3.gif供试液样品色谱图：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/05/201305031639_438158_1621890_3.gif3.2.S.4.3.2.5检测限与定量限(色谱图见附件63～70)精密称取对照品10.49mg置10ml量瓶中，加甲醇适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试储备液，取供试储备液用甲醇逐级稀释，分别取20µl注入高效液相色谱仪，经测定，米格列奈钙主峰保留时间约为12.5分钟，在±1分钟的时间范围计算基线噪音约为361μV，当S/N≒3时,检测浓度为0.5245μg/ml,检测限为10.49ng,当S/N≒10时,定量限浓度为2.0980μg/ml,定量限为41.96ng,试验结果见下表。检测限的确定序号峰高（μV）Δε检测限（μV）13611083检测限验证浓度名称浓度(µg/ml)进样量（ng）峰高（µV）平均峰高（µV）S/N供试液110.4900209.8197991979954.8[/t

中国测试技术研究院化学研究所是中国测试技术研究院直属的二级法人事业单位，专业从事计量检定/校准、化学类测试技术和计量基标准（标准物质）的研究、产品检验、化学类测试仪器研发、工程测试等工作。先后承担了国家级、省部级科研项目多项，获得四川省科技进步一等奖、四川省科技进步三等奖、四川省重大科技成果转化工程示范项目称号。化学研究所下设标准物质研究室实验室，主要从事化学标准物质（气体标准物质、溶液标准物质和固体标准物质）的研制，凭借严格的质量管理和优质服务，已成为国内高端气体、溶液标准物质重要的研发和生产基地。液体标准物质项目组现因业务发展需要，长期面向社会招聘化学、应用化学，环境化学，石油化工等相关专业人才数名，主要从事标准物质的研发和生产工作。岗位职责：1、具备扎实的化学理论知识和文献检索能力，具备化学实验基本操作技能。2、具有一定的语言文字功底，能够负责完成项目技术方案的设计、编制、撰写。3、工作严谨，认真细心，能够胜任产品研发与生产工作。任职要求：1、化学，分析化学，环境科学，石油化工等相关专业，大专及以上学历。 2、有液体标准物质研制开发相关经验者优先。3、拥有较强的团队意识和服务意识、沟通能力，踏实进取，吃苦耐劳，责任心强。联系方式：1.有意应聘者将简历发送到电子邮箱：[email]9026427@qq.com[/email]（潘老师）。2.初审通过的人员，将电话或邮件通知其前来面试，择优录用，待遇面谈。

紧急求助日本大赛璐AGP色谱柱检测瑞格列奈项下左旋异构体的色谱图有分析结果表的加分10分

请教各位，有人提到十氯酮、除草醚、二氯萘醌和卡波硫磷这4种物质是用于检验GC系统是否有拖尾现象发生的标准物质，百灵威也能查到有卖这种标准的，我查了一下是在EPA8081的方法中有提及，但8081通篇没有对此做详细阐述，请问大家有对这类”拖尾检验标准物质“应用的相关研究吗？我现在能查到的，是十氯酮的相关论述，如它溶于 谢水或甲醇，会发生反应，形成水合物（水），或生成半缩醛（甲醇），其他物质有关在ＧＣ上与拖尾相关研究没有查到。希望大家给予帮助，谢谢！

求助：哪位有标准物质（标准品）的领用记录表格，谢谢！我准备参考一下，谢谢！

标准物质相关术语 (1)基准标准物质primary reference materiaI(PRM) 具有最高计量学特性，用基准方法确定特性量值的标准物质。简称基准物质。 注：基准物质一般是由国家计量实验室研制，量值可以溯源到SI单位，并经国际计量组织开展国际比对验证，取得了等效度的。 (2)定值characterization 对与标准物质预期用途有关的一个或多个物理、化学、生物或工程技术等方面的特性量值的测定。 (3)均匀性homogeneity 与物质的一种或多种特性相关的具有相同结构或组成的状态。 注：通过测量取自不同包装单元(如：瓶、包等)或取自同一包装单元的、特定大小的样品，测量结果落在规定不确定度范围内，则可认为标准物质对指定的特性量是均匀的。

我单位是水质监测站,需要相关设备和标准物质管理的程序性文件和相关表格以及仪器期间核查方法等,我在信息网上查了一部分,不过不全,有的朋友请赐教,多谢!

各位前辈 您们好！客户要做色素，需要一些标准物质，请帮忙看一下：克力西丁磺酸偶氮β-萘酚克力西丁磺酸偶氮薛佛氏酸盐克力西丁磺酸偶氮G盐克力西丁磺酸偶氮R盐6-羟基-5--8-（2-甲氧基-5-甲基-4-磺基苯氧基）-2-萘磺酸二钠盐6-羟基-2-萘磺酸盐4-氨基-5-甲氧基-5-甲氧基-2-甲基苯磺酸钠7-羟基-1,3-萘二磺酸钠3-羟基-2,7-萘二磺酸钠 7-羟基-1,3，6-萘三磺酸钠 6-羟基-2-萘磺酸钠1-（4-磺基苯基）-3-羧基-5-吡嗪啉酮二钠盐1-（4-磺基苯基）-3-羧酸甲（乙）酯基-5-吡啉酮钠盐4,4’-（重氮亚氨基）二苯磺酸二钠盐1-苯基偶氮基-2-萘酚；克力西丁磺酸偶氮β萘酚克力西丁磺酸偶氮薛佛氏酸盐克力西丁磺酸偶氮G盐克力西丁磺酸偶氮R盐这些我在网上都搜了，能查到方法GB 17511.1－1998 食品添加剂 诱惑红 但是找不到相关的物质有知道哪里有卖的朋友的 告知一下 ，非常感谢！

目 录1. 验证目的2. 验证范围3. 验证依据4. 验证时间5. 验证内容5.1 仪器配置5.2 验证所使用的试剂及标准品5.3 验证可接受标准5.4 需验证的测试方法5.5 系统适应性实验5.6 方法专属性5.7 系统精密度5.8 最小检测限5.9 最小定量限5.10 验证范围5.11 方法精密度5.12 线性范围5.13 方法准确度5.14 方法中间精密度5.15 方法耐用性6. 结果分析、结论及评价7. 附件 1. 验证目的确保--------相关物质检测方法准确、重现并耐用，为建立检验操作程序提供依据。2. 验证范围--------相关物质检测方法方法学验证。3. 验证依据ICH指南12.8（Validation of Analytical procedure）；USP25版（1225）（Validation of Compendial Methods）。4. 验证时间2003年 月 日起至2003年 月 日5. 验证内容5.1 仪器配置名称型号序列号供应商校验日期校验结论有效时间高效液相色谱进样器[font=楷体_

[font=宋体]1. [/font][font=宋体]标准溶液[/font] [font=宋体]可以追溯基质的为标准溶液，一般经过权威机构认证的；[/font] [font=宋体][font=宋体]标准溶液一般是被测物质和纯水配制而成，我们一般用标准溶液作标准做标准曲线。做出一条有斜率、截距和[/font][font=Times New Roman]r[/font][font=宋体]＞[/font][font=Times New Roman]0.999[/font][font=宋体]的标准曲线后，可以初步判断仪器对被测物质响应。[/font][/font] [font=宋体]2. [/font][font=宋体]标准品[/font] [font=宋体]标准品内含基质，经过权威机构认证的；[/font] [font=宋体]标准品一般为粉、剂和液体等，像奶样一般会做成冻干粉，液体奶样可能会脂肪上浮，里面的物质不均匀；我们用标准品来测定仪器的准确性。标准品不用稀释，直接取样测量。[/font] [font=宋体]3. [/font][font=宋体]质控品[/font] [font=宋体]质控品是我们用另外一个我们认为准的仪器测出的有值的样品，非权威机构认证。[/font] [font=宋体]在绘制完标准曲线后，进行标准品测定，但是标准品很贵，我们可以选择用质控品去测量；[/font] [font=宋体]4. [/font][font=宋体]样品[/font] [font=宋体]在完成标准品（或者质控品）测量后，开始测量样品。[/font] [font=宋体]在完整的仪器验证过程中，第一步就是先绘制标准曲线，第二步用质控品测量，第三步就去测加标回收率。[/font] [font=宋体][font=宋体]就算加标回收率是[/font][font=Times New Roman]100%[/font][font=宋体]，在样品实际测量中也会有差别。在加标回收实验中，加标倍数一般是样品测定值的[/font][font=Times New Roman]0.5-2[/font][font=宋体]倍，取的样品测定值要在整个标准曲线中间，这样我们测出的加标回收率才会准确。[/font][/font] [font=宋体]培训总结[/font] [font=宋体]标准溶液和标准品的区别在于标准溶液是被测组分和纯水这两种物质；标准品是含基质的、有值的被测组分组成。[/font]

测量不确定度定义：是目前对于误差分析中的最新理解和阐述，以前称为测量误差，现在更准确地定义为测量不确定度。是指测量获得的结果的不确定的程度。 农药有效成分定义：农药产品中对病、虫、草等有毒杀活性的成分。备注：工业生产的原药往往只含有效成分80%-90%。原药经过加工按有效成分计算制成各种含量的剂型，如3%粉剂、15%可湿性粉及2.5%乳油。 放射性英文：radioactivity定义：某些物质的原子核能发生衰变，放出我们肉眼看不见也感觉不到的射线，只能用专门的仪器才能探测到的射线。物质的这种性质叫放射性。 旋光度英文：specific rotation 旋光英文：rotation定义：当线偏振光通过某些透明物质时，其振动面将以光的传播方向为轴发生旋转，这称为旋光现象。 比热英文：Ospecific heat定义：是比热容的简称。单位质量的某种物质，温度降低1℃或升高1℃所吸收或放出的热量，叫做这种物质的比热容。 热阻英文：thermal resistance 定义：反映阻止热量传递的能力的综合参量。 热导英文：thermal conductivity定义：一种物理量，其值为透过某种材料的热量除以材料两表面间的温度差,类似于电学中的电导。 热导率英文：coefficient of thermal conductivity定义：或称“导热系数”。是物质导热能力的量度。符号为λ或K。其定义为：在物体内部垂直于导热方向取两个相距1米，面积为1米2的平行平面，若两个平面的温度相差1K，则在1秒内从一个平面传导至另一个平面的热量就规定为该物质的热导率，其单位为瓦特·米-1·开-1（W·m-1·K-1）。 标准物质英文：Reference Material定义：具有一种或多种足够均匀和很好确定了的特性值，用以校准设备，评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。 均匀性英文：Homogeneity定义：物质的一种或几种特性具有相同组分或相同结构的状态。通过检验具有规定大小的样品，若被测量的特性均在规定的不确定度范围内，则该标准物质对这一特性来说是均匀的。 稳定性英文：Stability定义：在规定的时间间隔和环境条件下，标准物质的特性量值保持在规定范围内的性质。 有效期英文：Expiration Date定义：在规定的贮存及使用条件下，保证标准物质的特性量值准确的最终日期。 溯源性英文：Tractability定义：通过具有规定的不确定度的连续的比较链，使测量结果或标准的量值能够与规定的参考基准，通常是国家基准获国际基准联系起来的特性。 测量不确定度英文：Uncertainty of measurement定义：与测量结果相关联的参数，表征合理地赋予被测量值的分散性。 重复性英文：Repeatability定义：在相同测量条件下，对同一被测量进行多次连续测量所得结果之间的一致性。 复现性英文：Reproducibility定义：在测量条件变化下，用以被测量的测量结果之间的一致性。 溶解度英文：dissolvability定义：在一定条件（温度、压力）下，一定量的溶剂溶解溶质达饱和时，所含溶质的量称为溶解度。 化学平衡常数英文：chemical equilibrium constant定义：在一定温度下可逆反应达到平衡时，生成物浓度指数幂的乘积跟反应物浓度指数幂乘积的比，叫做该反应的化学平衡常数。 电极电势英文：electrode potential定义：每个原电池都由两个电极构成。原电池能够产生电流的事实，说明在原电池的两极之间有电势差存在，也说明了每一个电极都有一个电势。原电池的电动势E就等于这两个电极的电势差。但到目前为止，测定电极电势的绝对值尚有困难。一般采用规定标准氢电极的电极电势为零来进行比较，从而确定各电极的电极电势的相对值。所谓标准电极电势是指电极反应中有关的离子浓度为1mol·dm-3，气体分压为100kPa时电极的电势。 相对原子质量英文：relative atomic mass定义：一种元素的平均原子质量对核素12 C原子质量1/12的比。 备注：相对原子质量旧称原子量。相对原子质量是无量纲的，常用符号Ar表示。 质量数英文：mass number定义：原子核内质子数（Z）和中子数（N）的总和。 相对分子质量定义：物质的分子或特定单元的平均质量跟核素12 C原子质量的1/12的比，叫做相对分子质量。 式量定义：化学式中各原子的相对原子质量的总和叫做式量。 纯净物定义：只由一种单质或一种化合物组成的物质，叫做纯净物。纯净物都有固定的组成，可以用一定的化学式表示。 半衰期定义：在发生放射性衰变时，放射性元素的核素减少到原有核素的一半所需的时间叫做半衰期。 主量子数英文：primary quantum number定义：描述电子在原子核外运动状态的4个量子数之一，习惯用符号n表示。它的取值是正整数，n=1，2，3，……主量子数是决定轨道（或电子）能量的主要量子数。对同一元素，轨道能量随着n的增大而增加。 副量子数定义：副量子数又叫角量子数。它是描述电子在核外运动状态的第二个量子数，常用符号l表示。l的取值是O、1、2、……（n-1），它的大小决定轨道角动量大小，因而决定轨道形状和电子云状态。 非极性分子英文：non-polar molecule定义：以共价键结合，正、负电荷中心重合的分子，整个分子不显极性。这种分子叫非极性分子。 配位数英文：coordination number定义：在配合物中，跟配合物形成体（中心原子或离子）直接结合的配位原子总数，叫配位数。 键角英文：bond angle定义：分子中键和键之间的夹角叫做键角。 磁量子数定义：磁量子数是确定原子轨道或电子云在空间取向的量子数，也是代表角动量在磁场方向的分量的量子数，常用符号m表示。 电负性英文：electronegativity定义：原子在分子中吸引成键电子能力相对大小的量度。元素电负性的值是个相对的量，它没有单位。电负性大的元素吸引电子能力强，反之就弱。 电离能英文：ionization energy定义：元素基态的气态原子失去1个电子而变成气态 1价阳离子，这时要吸收的能量叫做元素的第一电离能（I1），通常叫做电离能，又叫电离势。 体积百分比浓度定义：用溶质（液态）的体积占全部溶液体积的百分比来表示的浓度，叫做体积百分比浓度。 波美度英文：Baume degree定义：是表示溶液浓度的一种方法。把波美比重计浸入所测溶液中，得到的度数叫波美度。 摩尔浓度英文：molar concentration定义：用1L溶液里含有多少摩尔溶质表示的溶液的浓度，叫做摩尔浓度。摩尔浓度通常用M表示。摩尔浓度应由法定的量物质的量浓度取代。 活化能英文：activation energy定义：对元反应来说，阿伦尼乌斯公式中的活化能（Ea）是活化分子的平均能量跟所有分子的平均能量的差。 裂化英文： crack定义：把分子量大、沸点高的烃断裂成分子量小、沸点低的烃，叫做裂化。备注：裂化是石油加工中的重要方法，通过裂化加工可获得较多的优质汽油。 卤化定义：在有机物分子中的碳原子上引入卤素原子，这种反应叫卤化。备注：按引入卤素的不同，可分为氟化、氯化、溴化、碘化。 电离英文：ionization定义：电解质溶解于水或受热熔化，离解出自由移动离子，这叫做电离。 pH值定义：pH值是用来表示H 浓度很小的溶液（在1～10-14mol/L之间）酸碱性强弱的指标，在数值上等于氢离子浓度的负对数：pH=-lg。 钝化英文：inaction定义：有些金属经阳极氧化或用化学方法（如跟强氧化剂反应）处理后，由活泼态变成不活泼态（钝化态），这叫做钝化。 超电势英文：overpotential定义：在许多电化学反应中，电极上有电流通过时所表现的电极电势（I）跟可逆电极电势（r）之间偏差的大小（绝对值），叫做超电势。 电解英文：electrolyzation定义：使直流电通过电解质溶液或熔融电解质而在阴、阳两极引起氧化还原反应，叫做电解。 离子的活度定义：离子的活度是对强电解质溶液中离子浓度的校正。校正后的浓度叫做有效浓度，也叫做离子的活度。 同离子效应定义：在弱电解质溶液中加入跟该电解质有相同离子的强电解质，可以降低弱电解质的电离度，这种叫做同离子效应。 电离平衡定义：弱电解质在溶液中的电离是可逆的。当电解质分子电离成离子的速率跟离子重新结合成分子的速率相等时，电离达到平衡状态，这种平衡叫做电离平衡。 强电解质

http://www.greenherbs.com.cn/bbs/dispbbs.asp?boardid=2&Id=7691601521 二类残留溶剂－1，4-二氧；六环 Residual Solvent Class 2 - 1,4-Dioxane 对照品/标准品1601500 二类残留溶剂－N,N-二甲基酰胺 Residual Solvent Class 2 - N,N-Dimethylformamide 对照品/标准品1601485 二类残留溶剂－N,N-二甲基乙酰胺　Residual Solvent Class 2 - N,N-Dimethylacetamide 对照品/标准品1601463 二类残留溶剂－1，2-二甲氧基乙烷 Residual Solvent Class 2 - 1,2-Dimethoxyethane 对照品/标准品1601441 二类残留溶剂－二氯甲烷　Residual Solvent Class 2 -Methylene Chloride 对照品/标准品1601420 二类残留溶剂－ 1，2- 二氯乙烯 Residual Solvent Class 2 - 1,2-Dichloroethene 对照品/标准品1601408 二类残留溶剂－环己烷 Residual Solvent Class 2 - Cyclohexane 对照品/标准品1601383 二类残留溶剂－氯仿　Residual Solvent Class 2 -Chloroform 对照品/标准品1601361 二类残留溶剂－氯苯　Residual Solvent Class 2 - Chlorobenzene 对照品/标准品1601340 二类残留溶剂－乙腈　Residual Solvent Class 2 -Acetonitrile 对照品/标准品1601306 二类残留溶剂－混合物 C　Residual Solvent Class 2 - Mixture C 对照品/标准品1601292 二类残留溶剂－混合物 B Residual Solvents Class 2 - Mixture B 对照品/标准品1601281 二类残留溶剂－混合物 A　　Residual Solvents Class 2 Mixture A 对照品/标准品1601226 一类残留溶剂－ 1,1,1- 三氯乙烷　Residual Solvent Class 1 -1,1,1 对照品/标准品1601204 一类残留溶剂－ 1,1- 二氯乙烯　Residual Solvent Class 1 -1,1-Dichlo 对照品/标准品1601180 一类残留溶剂－ 1,2- 二氯乙烷　Residual Solvent Class 1 -1,2-Dichlo 对照品/标准品1601168 一类残留溶剂－四氯化碳　Residual Solvent Class 1 -Carbon Tetrachloride 对照品/标准品1601146 一类残留溶剂－甲苯　Residual Solvent Class 1- Benzene 对照品/标准品1601102 一类残留溶剂混合物　Residual Solvents Mixture Class 对照品/标准品1601000 利血平　 Reserpine 对照品/标准品1600846 瑞格列奈杂质C Repaglinide Related Compound C 对照品/标准品1600835 瑞格列奈杂质B　Repaglinide Related Compound B 对照品/标准品1600824 瑞格列奈杂质A Repaglinide Related Compound A 对照品/标准品1600813 瑞格列奈 Repaglinide 对照品/标准品1600121 瑞鲍迪甙 A Rebaudioside A 对照品/标准品1599500 红车轴草提取粉　Powdered Red Clover Extract 对照品/标准品1599000 萝芙碱　Rauwolfia Serpentina 对照品/标准品1598802 树莓酒 Raspberry Alcohol 对照品/标准品1598700 雷尼替丁杂质C Ranitidine Related Compound C 对照品/标准品1598609 雷尼替丁杂质B Ranitidine Related Compound B 对照品/标准品1598507 雷尼替丁杂质A　Ranitidine Related Compound A 对照品/标准品1598450 雷尼替丁分离度用混合物 Ranitidine Resolution Mixture 对照品/标准品1598405 盐酸雷尼替丁　Ranitidine Hydrochloride 对照品/标准品1598347 雷米普利杂质D （二酮哌嗪雷米普利）Ramipril Related Compound D 对照品/标准品1598338 雷米普利杂质C Ramipril Related Compound C 对照品/标准品1598323 雷米普利杂质B Ramipril Related Compound B 对照品/标准品1598314 雷米普利杂质A 　Ramipril Related Compound A 对照品/标准品1598303 雷米普利　Ramipril 对照品/标准品1598201 盐酸雷洛昔芬 Raloxifene Hydrochloride 对照品/标准品1598008 3- 奎宁环基 3-Quinuclidinyl Benzilate 对照品/标准品1597504 奎宁酮　Quininone 对照品/标准品1597005 硫酸奎宁　Quinine Sulfate 对照品/标准品1596807 二水合盐酸奎宁　Quinine Hydrochloride Dihydrate 对照品/标准品1595509 硫酸奎尼丁　Quinidine Sulfate 对照品/标准品1595000 葡萄糖酸奎尼丁　Quinidine Gluconate 对照品/标准品1594506 金鸡纳酸　Quinic Acid 对照品/标准品1594007 喹乙宗　Quinethazone 对照品/标准品1593423 喹那普利杂质 B　 Quinapril Related Compound B 对照品/标准品1593412 喹那普利杂质 A Quinapril Related Compound A 对照品/标准品1593401 盐酸喹那普利 Quinapril Hydrochloride 对照品/标准品1593004 盐酸米帕林　Quinacrine Hydrochloride 对照品/标准品1592409 槲皮素 Quercetin 对照品/标准品1592227 夸西泮杂质 A　Quazepam Related Compound A 对照品/标准品1592205 夸西泮CIV　Quazepam CIV 对照品/标准品1592001 恩波吡维铵　Pyrvinium Pamoate 对照品/标准品1589109 丙酮酸 Pyruvic Acid 对照品/标准品1589007 乙胺嘧啶　Pyrimethamine 对照品/标准品1588004 马来酸吡拉明　Pyrilamine Maleate 对照品/标准品

分享几个标准物质网，嘿嘿http://www.rmhot.com; 国家标准物质网http://www.gbw800.com; 北京标准物质网http://www.cmbzwz.com/index.htm; 昌明标物http://www.rms.cn; 山东省冶金科学研究院标准样品研究所http://www.gb99.cn/; 国标久久网http://www.gbw114.org/;中国标准物质网http://www.foodmate.net/ 食品伙伴网（多为食品相关国标）http://www.gbw365.com/ 中货标准物质网

我在塑料工业国际标准手册上查到塑料耐环境应力开裂ESC弯条法、球或针压入法、恒拉伸应力法，标准号为ISO4599-1986、ISO4600-1996、ISO6252-1992，但是没有对实验条件进行详细的规定，请问各位兄弟有没有比较详细的标准要求或相关的资料，在下将感激不尽！

一个标品里面有两个物质，但是叫一个名字，B是A的不稳定产物，用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url]检测，请问配标准曲线的时候怎么算呢[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/07/202107200715489208_2185_4079281_3.png[/img][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/07/202107200715489629_1595_4079281_3.png[/img]

国内最大最专业的国家标准物质服务平台坛墨质检-国家标准物质中心（北京坛墨质检科技有限公司），是国家质检总局指定的国家标准物质研制单位，是国内最大最专业的食品、环境、职业卫生标准物质生产商和服务商。 产品编号 产品名称 标准值 BW5337虫草素对照品，有报告HPLC≥98%BW5379异牡荆苷,异牡荆素对照品，有报告HPLC≥98%BW5698山奈酚-7-O-葡萄糖苷对照品，有报告HPLC≥98%BW5650去甲斑蝥酸钠对照品，有报告HPLC≥98%BW5227高乌甲素对照品，有报告HPLC≥98%BW5033长春新碱对照品，有报告HPLC≥98%BW5402硫酸长春新碱对照品，有报告HPLC≥98%BW5725硫酸长春质碱对照品，有报告HPLC≥98%BW5724酒石酸长春质碱对照品，有报告HPLC≥98%BW5723脱水长春碱对照品，有报告HPLC≥98%BW5722硫酸长春碱；硫酸长春花碱对照品，有报告HPLC≥98%BW5721长春碱；长春花碱对照品，有报告HPLC≥98%BW5228酒石酸长春瑞滨对照品，有报告HPLC≥98%BW5720长春瑞滨对照品，有报告HPLC≥98%BW5719路路通内酯对照品，有报告HPLC≥98%BW571828-去甲基-β-香树脂酮对照品，有报告HPLC≥98%BW5717岩大戟内酯B对照品，有报告HPLC≥98%BW5716尿囊素对照品，有报告HPLC≥98%BW5715野马追内酯B对照品，有报告HPLC≥98%BW5714野马追内酯A对照品，有报告HPLC≥98%BW5713α-乳香酸对照品，有报告HPLC≥98%BW5712盐酸去氢骆驼蓬碱对照品，有报告HPLC≥98%BW5710葫芦巴碱对照品，有报告HPLC≥98%BW5708去甲泽拉木醛对照品，有报告HPLC≥98%BW5707槐定碱对照品，有报告HPLC≥98%BW5706丁香酸对照品，有报告HPLC≥98% 坛墨质检现有员工79人，办公室面积450平米，实验室1650平米；销售、客服、财务及行政人员35人，实验室工作人员21人，库房14人，市场部8人。实验仪器设备：气相色谱、液相色谱、气质联用、液质联用、离子色谱、紫外分光光度计，原子吸收、ICP-OES和ICP-MS；库房面积450平米，库房工作人员12人，现货产品5万个，坛墨质检自主研发的产品近3000个，已申报国标345项，填补国内空白的产品达到65项。坛墨质检是国内唯一提供标准溶液定制服务的标准物质研制单位，定制范围：特殊浓度定制、特殊溶剂定制、混标定制。

国内最大最专业的国家标准物质服务平台坛墨质检-国家标准物质中心（北京坛墨质检科技有限公司），是国家质检总局指定的国家标准物质研制单位，是国内最大最专业的食品、环境、职业卫生标准物质生产商和服务商。 BW5400王不留行黄酮苷对照品，有报告HPLC≥98%BW5385二氢丹参酮Ⅰ对照品，有报告HPLC≥98%BW5384薯蓣皂苷,重楼皂苷III对照品，有报告HPLC≥98%BW5337虫草素对照品，有报告HPLC≥98%BW5379异牡荆苷,异牡荆素对照品，有报告HPLC≥98%BW5698山奈酚-7-O-葡萄糖苷对照品，有报告HPLC≥98%BW5650去甲斑蝥酸钠对照品，有报告HPLC≥98%BW5227高乌甲素对照品，有报告HPLC≥98%BW5033长春新碱对照品，有报告HPLC≥98%BW5402硫酸长春新碱对照品，有报告HPLC≥98%BW5725硫酸长春质碱对照品，有报告HPLC≥98%BW5724酒石酸长春质碱对照品，有报告HPLC≥98%BW5723脱水长春碱对照品，有报告HPLC≥98%BW5722硫酸长春碱；硫酸长春花碱对照品，有报告HPLC≥98%BW5721长春碱；长春花碱对照品，有报告HPLC≥98%BW5228酒石酸长春瑞滨对照品，有报告HPLC≥98%BW5720长春瑞滨对照品，有报告HPLC≥98%BW5719路路通内酯对照品，有报告HPLC≥98%BW571828-去甲基-β-香树脂酮对照品，有报告HPLC≥98%BW5717岩大戟内酯B对照品，有报告HPLC≥98%BW5716尿囊素对照品，有报告HPLC≥98%BW5715野马追内酯B对照品，有报告HPLC≥98%BW5714野马追内酯A对照品，有报告HPLC≥98%BW5713α-乳香酸对照品，有报告HPLC≥98%BW5712盐酸去氢骆驼蓬碱对照品，有报告HPLC≥98%BW5710葫芦巴碱对照品，有报告HPLC≥98%BW5708去甲泽拉木醛对照品，有报告HPLC≥98% 坛墨质检现有员工79人，办公室面积450平米，实验室1650平米；销售、客服、财务及行政人员35人，实验室工作人员21人，库房14人，市场部8人。实验仪器设备：气相色谱、液相色谱、气质联用、液质联用、离子色谱、紫外分光光度计，原子吸收、ICP-OES和ICP-MS；库房面积450平米，库房工作人员12人，现货产品5万个，坛墨质检自主研发的产品近3000个，已申报国标345项，填补国内空白的产品达到65项。坛墨质检是国内唯一提供标准溶液定制服务的标准物质研制单位，定制范围：特殊浓度定制、特殊溶剂定制、混标定制。

求助法国鞋纺类耐黄变相关标准，NF G系列的标准，有谁知道吗？或者欧盟、国际标准的耐光照黄变色牢度相关标准，有没类似HG/T 3689-2014 及 ASTM D1148-13 (2018)的标准。

继“宝刀未老，古木发新枝，米格列奈钙有关物质方法学部分”，进行的含量测定方法学研究。项目：含量测定（3.2.P.5.2.8）检查方法：照高效液相色谱法（中国药典2010年版二部附录Ⅴ D）测定试验条件：色谱柱（柱长：150mm，内径：4.6mm，填料：C18，填料粒径：5μm，序列号：W10212097）UV检测器（检测波长：210nm）流动相：乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.0）(45:55）流速：1.0ml/min运行时间：约12min系统适用性：理论板数以米格列奈峰计算应不低于2000。具体试验操作：取本品20片，精密称定，研细，取细粉适量（约相当于米格列奈钙25mg），精密称定，置250ml的量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，滤过，取续滤液作为供试品溶液，取20ml注入液相色谱仪，记录色谱图；另取米格列奈钙对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。计算公式：标示量百分含量（%）=××100%式中：Cs为对照品的浓度（mg/ml）；At为供试液的主峰面积；Nt为供试液的稀释倍数；AS为对照品溶液的主峰面积；W为供试品取样量（mg）。3.2.P.5.3.6含量测定（色谱图见附件936～1079）http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306201604_446667_1621890_3.gif3.2.P.5.3.6.1波长选择本品含量测定检查波长为210nm，同有关物质检查项。3.2.P.5.3.6.2流动相选择本品含量测定流动相为乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.0）(45:55），同有关物质检查项。3.2.P.5.3.6.3进样精密度试验(色谱图见附件936～941)精密称取米格列奈钙对照品10.23mg，置100ml量瓶中，用甲醇适量振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，作为供试液，取供试液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。试验结果见下表。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306201735_446698_1621890_3.gifhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306201735_446699_1621890_3.gif精密度试验结果进针次数123456RSD%峰面积（A）54718135472559546690954676315460382

最近一周，耐克双重标准事件闹得沸沸扬扬，同一款耐克篮球鞋，不仅价格高出国外500多元，而且在国外销售的双气垫到国内变成了单气垫。据了解，9月底，在上海质监部门对纺织面料鞋的监督抽查中，一款型号为434173-500的耐克女子运动文化鞋登上黑榜，主要质量问题为外底厚度不合格。如果鞋底板厚度不达标，容易造成断底、刺穿等问题。而笔者在国家标准查询网上了解到我国相关的鞋底厚度相关标准中，其中《GB/T 3903.29-2008鞋类 外底试验方法 剖层撕裂力和层间剥离强度》和《GB/T 3903.14-2005鞋类 外底试验方法 针撕破强度》都有明确规定了外底的剖层撕裂力、层间剥离强度鞋类和外底材料针撕破强度的测定方法。 487万元的罚款，耐克已经为自己这样的行为买单，但是国外品牌进入国内实施双重标准的事件屡见不鲜，苹果、可口可乐、立顿等国际品牌此前均由于双重标准而遭消费者诟病。专业人士指出，类似事件频发一方面是由于国内标准相较国际标准存在差异、消费者组织资源缺乏导致信息不对称，而另一方面，则是由于企业违法成本过低，导致企业有恃无恐。但是笔者认为真正的让耐克制定和使用“双重标准”的原因在于国内“双重标准”消费市场的广泛存在。一定意义上说，耐克不过是“适应”了国内一些产品习惯的“内外有别”，耐克方面不过是拿来“活学活用”。就如曾经这么一个例子：由上海可口可乐饮料公司生产的零度可口可乐原液（国内销售）被“不小心误送”到台湾，台湾“卫生署食品药物管理局”在其中检出岛内被禁用的防腐剂“对羟基苯甲酸甲酯”。对此，可口可乐中国公司辩称，大陆法律允许在饮料中添加“对羟基苯甲酸甲酯”，且在台检测出的含量符合规定。再比如：在家具生产领域，国家标准GB18580-2001《室内装饰装修材料人造板及其制品中甲醛释放限量》中明确规定，国内家具原材料及装饰品材料中的甲醛释放量限量标准为E1，只要达到E1级甲醛释放量不超过1.5毫克/升就可以应用于室内。而国际比较通行的标准是E0标准，即要求甲醛释放量不超过0.5毫克/升。 如此多的种种案例，不正是说明了国内确实在诸多领域存在“双重标准”，也就让国内消费市场成为吸引“低标准”乃至伪劣产品的洼地。而我们也只有真正将国内产品质量“标准”提升上来，与国际接轨甚至超过“国际标准”，公众才可能享受到更多的高质量、高标准的产品，在产品质量上公众才会有更多的安全感。

国内最大最专业的国家标准物质服务平台坛墨质检-国家标准物质中心（北京坛墨质检科技有限公司），是国家质检总局指定的国家标准物质研制单位，是国内最大最专业的食品、环境、职业卫生标准物质生产商和服务商。 BW5121厚朴酚对照品，有报告HPLC≥98%BW5086和厚朴酚对照品，有报告HPLC≥98%BW5030樟脑对照品，有报告HPLC≥98%BW5324吴茱萸碱对照品，有报告HPLC≥98%BW5115苦参碱对照品，有报告HPLC≥98%BW5506脱水穿心莲内酯对照品，有报告HPLC≥98%BW5044紫杉醇对照品，有报告HPLC≥98%BW5290甘油三油酸酯HPLC≥98%BW5039染料木苷对照品，有报告HPLC≥98%BW5174辅酶Q10对照品，有报告HPLC≥98%BW5503咖啡因对照品，有报告HPLC≥98%BW6042反式茴香脑对照品，有报告HPLC≥98%BW6079枸橘苷对照品，有报告HPLC≥98%BW5110山奈酚（莰菲醇)对照品，有报告HPLC≥98%BW56372-氰基吡啶对照品，有报告HPLC≥98%BW5075地奥司明（试剂级）对照品，有报告HPLC≥98%BW6044林泽兰内酯D对照品，有报告HPLC≥98%BW6015辛辣内酯A对照品，有报告HPLC≥98%BW6043宋果灵/准噶尔乌头碱,对照品，有报告HPLC≥98%BW6035人参皂苷Rk1对照品，有报告HPLC≥98%BW5374白花前胡甲素对照品，有报告HPLC≥98%BW5003扁蒴藤素对照品，有报告HPLC≥98%BW6008五味子酚对照品，有报告HPLC≥98%BW5023桂皮醛对照品，有报告HPLC≥98%BW5027鬼舀毒素对照品，有报告HPLC≥98%BW5031麦角甾苷(毛蕊花糖苷)对照品，有报告HPLC≥98%BW5041毛蕊异黄酮苷；毛蕊异黄酮葡萄糖苷对照品，有报告HPLC≥98% 坛墨质检现有员工79人，办公室面积450平米，实验室1650平米；销售、客服、财务及行政人员35人，实验室工作人员21人，库房14人，市场部8人。实验仪器设备：气相色谱、液相色谱、气质联用、液质联用、离子色谱、紫外分光光度计，原子吸收、ICP-OES和ICP-MS；库房面积450平米，库房工作人员12人，现货产品5万个，坛墨质检自主研发的产品近3000个，已申报国标345项，填补国内空白的产品达到65项。坛墨质检是国内唯一提供标准溶液定制服务的标准物质研制单位，定制范围：特殊浓度定制、特殊溶剂定制、混标定制。

实验室新进一部，装的UV灯，打算测试布带的耐黄变能力，在网上找不到相关标准，求高人指点。

[size=4]标准物质常见问题汇总与答复1、问：标准物质的用途和应用范围 答：药品标准物质不能作为药物或医疗器械而施用于人或动物。我所分发的药品标准物质主要用于法定药品质量标准中的相关项目的检测用，详细内容请见使用说明书。2、问：有效期 答：除了说明书上注明有效期的品种外，药品标准物质一般没有像药品一样设置有效期。在规定的储存和使用条件下，我所定期进行特性量值的稳定性核查，若发现影响使用将及时公布相关信息。3、问：储存 答：标准物质一般应密闭、避光保存，对有特殊储存要求（如低温、避光等）的标准物质，说明书上均有说明，今后标签上也将注明。建议不要一次购买大量的标准物质，以免储存不当出现问题。 需要冷藏或冷冻保存的品种，短时间短距离的冰盒运输对特性不会造成影响。4、问：纯度 答：目前含量测定用的化学对照品的标签及说明书均赋有量值，以前发放的部分中药化学含量测定用未赋值的品种，按 100.0%计。5、问：是否能用于说明书用途范围外的检验、科研 答：需要用户进行分析与验证。 但内毒素国家标准品除按说明书载明的用途外，可用于制造家兔发热模型，使用细菌内毒素检查用水或生理盐水将内毒素国家标准品制备成浓度为5EU/ml的溶液，每只家兔每公斤体重注射1ml，即可使家兔体温升高0.6℃以上。6、问：使用前是否需要干燥 答：标准物质说明书上对使用前是否需要干燥等情况，均有相关说明。除另有规定外，对照药材不需要特殊处理。7、问：标准物质证书或测试报告 答：我们暂时还不能提供证书或者测试报告。8、问：新批号标准品出来后旧批号能否继续使用 答：新旧批号更换过程中，我们将及时公示，请关注我所网站标准物质栏，部分品种将设置3-6个月的缓冲期。9、问：用五氧化二磷干燥的标准物质是否要在相同条件下保存 答：不需要。按说明书的条件保存即可。10、问：从哪里可以查到标准物质的结构、物理化学特性等 答：中药化学对照品的说明书大多附有结构，化学药品的可以通过中国药典二部查阅。另外，我们分发的标准物质都提供了英文名，可以通过文献查阅有关详情。11、问：内毒素标准品是否有10EU一支的 答：我所的标准品均为100EU/支，10EU的工作品是鲎试剂生产企业生产的，低效价的内毒素稳定性差，我们不建议使用这种工作品进行检验工作。12、问：为什么对照品在色谱上不出峰？ 答：请按国家标准中提供的条件考察自己的色谱条件因素。色谱不出峰一般来讲有如下原因：一是色谱条件不合适；二是信号采集时衰减过高，建议减小衰减；三是采集时间过短，建议增加采集时间。13、问：为什么对照品出2个或多个峰 答：我所分发的标准物质除多组分的以外，均只有一个主峰，杂质峰不会超过赋值的范围。如果杂质峰超过赋值的范围，可能属于以下原因：① 配置对照品溶液的容器或溶剂被污染；② 盛放流动相的容器或配置溶剂被污染；③ 进样器被污染；④ 高效液相进样阀被污染；⑤ 色谱柱填充物出现断裂等。[/size][/size]

[font=瀹嬩綋, SimSun]中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）对布地奈德杂质A等8种标准物质原料采购项目进行公告，现诚邀符合项目要求的供应商报名参加。[/font][font=瀹嬩綋, SimSun][/font][font=瀹嬩綋, SimSun][b][font=宋体]一、项目基本情况[/font][/b][font=宋体][/font][/font][font=瀹嬩綋, SimSun]项目名称：中检院布地奈德杂质A等8种标准物质原料采购项目[/font][font=瀹嬩綋, SimSun]项目编号：ZFCG202300028[/font][font=瀹嬩綋, SimSun]项目需求：详见附件1[/font][font=瀹嬩綋, SimSun]提供技术资料要求：[/font][font=瀹嬩綋, SimSun]1[font=宋体]、根据需求清单中“技术要求”提供品种确证报告，报告应包括要求所列明内容；[/font][/font][font=瀹嬩綋, SimSun]2[font=宋体]、具有特殊资质要求的品种，按要求提供相关资质证明文件；[/font][/font][font=瀹嬩綋, SimSun]3[font=宋体]、货期要求：两个月[/font][/font][font=瀹嬩綋, SimSun]4[font=宋体]、质保期要求标化合格后1年。[/font][/font][font=瀹嬩綋, SimSun][b][font=宋体]二、供应商资格要求[/font][font=宋体][/font][/b][/font][font=瀹嬩綋, SimSun][size=14px]1.具有独立承担民事责任的能力；[/size][font=微软雅黑, sans-serif][size=14px][/size][/font][/font][font=瀹嬩綋, SimSun]2.[font=宋体]具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；[/font][/font][font=瀹嬩綋, SimSun]3.[font=宋体]具有履行合同所必需的专业技术能力；[/font][/font][font=瀹嬩綋, SimSun]4.[font=宋体]有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；[/font][/font][font=瀹嬩綋, SimSun]5.[font=宋体]参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；[/font][/font][font=瀹嬩綋, SimSun]6.[font=宋体]资格审查时，通过“信用中国”网站、中国政府采购网、国家企业信用信息公示系统、天眼查、企查查网站等渠道查询供应商信用记录，经查询列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单、经营异常名录信息、严重违法失信企业名单（黑名单）信息的，经查询在经营活动中有重大违法记录的，截至本项目采购活动开始前三年内因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚的，不得参加本项目；[/font][/font][font=瀹嬩綋, SimSun]7.[font=宋体]单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一项目响应；[/font][/font][font=瀹嬩綋, SimSun]8.[font=宋体]本项目不接受联合体参加，禁止转包或分包；[/font][/font][font=瀹嬩綋, SimSun]9.[font=宋体]供应商特殊资质要求见项目需求；[/font][/font][font=瀹嬩綋, SimSun]10.[font=宋体]法律、行政法规规定的其他条件。[/font][/font][font=瀹嬩綋, SimSun][b][font=宋体]三、[/font][font=宋体]报名方式[/font][font=宋体][/font][/b][/font][font=瀹嬩綋, SimSun]1.[font=宋体]本项目采取网上报名的方式，不设现场报名及其他形式的报名。符合项目要求的潜在供应商需填写完整报名表（附件2）发送至邮箱hqzc@nifdc.org.cn。（邮件命名：项目名称+报名单位名称）[/font][/font][font=瀹嬩綋, SimSun]2.[font=宋体]报名供应商需提交真实有效的响应文件（附件3）并加盖公章，密封邮寄至中检院联系人处。[/font][/font][font=瀹嬩綋, SimSun]3.[font=宋体]报名和文件邮寄送达时间截止至2023年3月 24 日（北京时间），逾期送达不予接收。[/font][/font][font=瀹嬩綋, SimSun][b][font=宋体]四、供应商确定原则[/font][font=宋体][/font][/b][/font][font=瀹嬩綋, SimSun]本项目以单品种质量和服务均能满足实质性响应且有效报价最低原则确定供应商。[/font][font=瀹嬩綋, SimSun][b][font=宋体]五、联系方式[/font][font=宋体][/font][/b][/font][font=瀹嬩綋, SimSun]采购单位：中国食品药品检定研究院[/font][font=瀹嬩綋, SimSun]地址：北京市大兴区生物医药产业基地华佗路31号院后勤政采部[/font][font=瀹嬩綋, SimSun]联系人： 袁玉萍[/font][font=瀹嬩綋, SimSun]联系电话：010-53852873[/font][font=瀹嬩綋, SimSun]电子邮箱：hqzc@nifdc.org.cn[/font][font=瀹嬩綋, SimSun] [/font][font=瀹嬩綋, SimSun]附件：1.[font=宋体]中检院布地奈德杂质A等8种标准物质原料采购项目需求清单[/font][/font][font=瀹嬩綋, SimSun]2. [font=宋体]标准物质原料项目报名表[/font][/font][font=瀹嬩綋, SimSun]3. [font=宋体]供应商报名响应文件[/font][/font][font=瀹嬩綋, SimSun] [/font][align=right][font=瀹嬩綋, SimSun]中检院 [/font][/align][align=right][font=瀹嬩綋, SimSun]2023[font=宋体]年3月13日[/font][/font][/align]【附件】[list][*][img]https://www.nifdc.org.cn/directory/web/fileTypeImages/icon_xls.gif[/img] [url=https://www.nifdc.org.cn/directory/web/nifdc/infoAttach/f7b10119-e6a8-4cca-94dd-3ca956450bbe.xlsx]附件1:中检院布地奈德杂质A等8种标准物质原料采购项目需求清单.xlsx[/url][*][img]https://www.nifdc.org.cn/directory/web/fileTypeImages/icon_xls.gif[/img] [url=https://www.nifdc.org.cn/directory/web/nifdc/infoAttach/145c64d7-ae60-4efe-8563-f762c0643ecf.xlsx]附件2:标准物质原料项目报名表.xlsx[/url][*][img]https://www.nifdc.org.cn/directory/web/fileTypeImages/icon_xls.gif[/img] [url=https://www.nifdc.org.cn/directory/web/nifdc/infoAttach/31460800-8479-4873-8b30-5de470d3d7bb.xlsx]附件3:供应商报名响应文件.xlsx[/url][/list]

氯吡格雷杂质是一种化学物质，它是氯吡格雷的同分异构体或相关化合物。氯吡格雷是一种血小板聚集抑制剂，用于预防和治疗动脉粥样硬化血栓形成事件。COTO标准品是一种高纯度的标准物质，用于测定氯吡格雷及其杂质的纯度、含量和化学性质。通过与COTO标准品进行对比和分析，可以确定氯吡格雷及其杂质的结构、组成和含量，从而保证氯吡格雷的质量和安全性。在药物研发和生产过程中，COTO标准品的使用非常重要。它可以提供可靠的参照物，用于质量控制、药物分析和化学计量学研究。通过使用COTO标准品，可以确保氯吡格雷及其杂质的准确性和可靠性，为药物的安全性和有效性提供保障。总的来说，COTO标准品在氯吡格雷杂质的研究和控制中具有重要作用。通过使用COTO标准品，可以更好地了解氯吡格雷及其杂质的性质和含量，从而确保药物的安全和有效性。同时，也需要加强生产过程中的管理和监督，加强质量标准和监管措施的执行力度，确保药物质量和安全。

[align=center][b]中国计量院推出新冠病毒全序列假病毒标准物质[/b][size=14px][color=#333333]作者：文：牛春艳 图：龚亮 来源： 中国计量科学研究院 [/color][/size][/align][size=24px] [/size][size=12px] 当前，新冠疫情仍在全球肆虐，国内输入性病例时有发生，疫情防控形式依然严峻。目前核酸检测试剂品牌众多，检测靶标位置、灵敏度不尽相同，为更好地满足新冠核酸检测需求，中国计量院全新推出新型冠状病毒全序列假病毒标准物质（NIM-RM5207）、新型冠状病毒刺突蛋白基因（S）核糖核酸标准物质（NIM-RM5208）和新型冠状病毒B.1.1.7突变株核衣壳蛋白基因（N）核糖核酸标准物质（NIM-RM5209）。[/size][align=center][img=2463c0d7-793a-48f6-9f02-95c727de721a.jpg,800,533]https://www.ncrm.org.cn/Repository/2463c0d7-793a-48f6-9f02-95c727de721a.jpg[/img][/align][size=24px] [/size][size=12px]新型冠状病毒全序列假病毒标准物质NIM-RM5207 包含了100%新型冠状病毒基因组序列，以获得国际等效的数字PCR方法定值，量值包含ORF1ab、E、N、S基因，适用于市场上所有厂家试剂盒，应用于从取样、提取到扩增全流程的方法验证和质量控制等方面，保证测量结果准确。 同时，利用本次研制的全序列的假病毒标准物质（NIM-RM5207）对此前新型冠状病毒核酸检测弱阳性标准物质NIM-RM5205及NIM-RM5206进行了升级，使其成为了覆盖新冠病毒基因全长的假病毒溶液，模拟低病毒载量的临床样本，可参与从取样、提取到扩增全过程，适用于所有厂家试剂盒，应用于日常核酸检测的质量控制。 新型冠状病毒刺突蛋白基因（S）核糖核酸标准物质（NIM-RM5208）为S基因全序列，经体外转录获得纯化的RNA，采用建立的高准确数字PCR方法定值，可作为新冠病毒S基因的测量标准，用于S基因检测方法开发、方法验证等，保证测量结果准确。 新型冠状病毒B.1.1.7突变株核衣壳蛋白基因（N）核糖核酸标准物质（NIM-RM5209）为B.1.1.7突变株N基因全序列，包含了N基因的2个突变（D3L和S235F），采用特异性数字PCR方法定值，可作为新型冠状病毒B.1.1.7突变株N基因的测量标准，用于突变株检测方法开发、方法验证等，保证测量结果准确。 截至目前，中国计量院共开发新冠病毒核酸和免疫等系列标准物质26种，广泛应用于全国27个省市的近600家单位，此次新冠病毒系列标准物质的推出将进一步为提高核酸检测准确性、保障检测结果有效性提供更为有力的计量技术支撑。[/size]

对照品、标准品、标准物质中药化学对照品研究是"中药现代化研究与产业化"项目中 "建立中药系列标准规范"课题的重要内容，也是中药实现国际化、现代化的关键。进行常用中药材质量标准及化学对照品研究，应用现代分离、分析手段制备化学对照品，并建立符合中医药特点且达到国际通用标准的中药材质量控制及评价方法，为制定中药材及中成药质量标准体系提供保证。为规范中药化学对照品研究专题的研究内容及验收指标，特制定中药化学对照品研究指导原则及验收标准，供专题承担单位和研究人员参照执行。

RT：序列处理中标准品的浓度，您考虑过么？GC分析：一个序列，几十百来号样品，接近半小时一针。几十个小时中，标准品的浓度应该是不断提高的，您是怎样应对的？